natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution. 
PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sekoitetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 0,7 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, jolloin saadaan 0,5 ml:n annos.
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution. 
PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä (CLEARCLICK) saatetaan käyttövalmiiksi kaksisäiliöisessä sylinteriampullissa olevalla liuottimella (injektionesteisiin käytettävä vesi), jolloin saadaan 0,5 ml liuosta.
Each pre-filled pen provides 50 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended. 
Yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan 50 mikrogrammaa/0,5 ml ohjeen mukaan liuotettuna.
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b 
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten peginterferoni alfa-2b
EU/1/00/131/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/020 (6 kuiva-aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/1/00/131/029 (12 kuiva-aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
EU/1/00/131/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/043 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/1/00/131/044 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/1/00/131/046 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
EU/1/00/131/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) 
EU/1/00/131/021 (1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli) EU/1/00/131/022 (1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe)
Pen label - PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 
Kynän etiketti - PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution. 
PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä (CLEARCLICK) saatetaan käyttövalmiiksi kaksisäiliöisessä sylinteriampullissa olevalla liuottimella (injektionesteisiin käytettävä vesi), jolloin saadaan 0,5 ml liuosta.
PegIntron 80 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b 
PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine peginterferoni alfa-2b s.c.
EU/1/00/131/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/018 (4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/1/00/131/019 (4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä)
EU/1/00/131/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/039 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/1/00/131/040 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/1/00/131/042 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
EU/1/00/131/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/035 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/1/00/131/036 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/1/00/131/038 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
EU/1/00/131/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) 
EU/1/00/131/001 (1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli) EU/1/00/131/002 (1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe)
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis. 
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 100 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä määritettynä proteiinina.
Package inserts of theophylline should be referred to when co-administering with the product (PegIntron) 
Kun teofylliiniä annetaan yhdessä PegIntronvalmisteen kanssa, on tutustuttava teofylliinin pakkausselosteeseen.
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis. 
PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 80 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä määritettynä proteiinina.
PegIntron 50 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b 
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine peginterferoni alfa-2b s.c.
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis. 
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 50 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä määritettynä proteiinina.
PegIntron 120 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b 
PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine peginterferoni alfa-2b s.c.
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution. 
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sekoitetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 0,7 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, jolloin saadaan 0,5 ml:n annos.
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b 
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa-2b
EU/1/00/131/003 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/004 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/003 (4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/1/00/131/004 (4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä)
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution. 
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sekoitetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 0,7 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, jolloin saadaan 0,5 ml:n annos.
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b 
PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten peginterferoni alfa-2b
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis. 
PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 120 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä määritettynä proteiinina.
EU/1/00/131/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/005 (6 kuiva-aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/1/00/131/026 (12 kuiva-aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis. 
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 100 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä määritettynä proteiinina.
EU/1/00/131/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/010 (6 kuiva-aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/1/00/131/027 (12 kuiva-aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis. 
PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 120 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä määritettynä proteiinina.
PegIntron 150 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b 
PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine peginterferoni alfa-2b s.c.
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution. 
PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä (CLEARCLICK) saatetaan käyttövalmiiksi kaksisäiliöisessä sylinteriampullissa olevalla liuottimella (injektionesteisiin käytettävä vesi), jolloin saadaan 0,5 ml liuosta.
PegIntron 100 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b 
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine peginterferoni alfa-2b s.c.
EU/1/00/131/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/031 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/1/00/131/032 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/1/00/131/034 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis. 
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 50 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä määritettynä proteiinina.
EU/1/00/131/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/015 (6 kuiva-aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/1/00/131/028 (12 kuiva-aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
EU/1/00/131/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/013 (4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/1/00/131/014 (4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä)
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b 
PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten peginterferoni alfa-2b
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis. 
PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 150 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä määritettynä proteiinina.
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b 
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten peginterferoni alfa-2b
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis. 
PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 80 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä määritettynä proteiinina.
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution. 
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä (CLEARCLICK) saatetaan käyttövalmiiksi kaksisäiliöisessä sylinteriampullissa olevalla liuottimella (injektionesteisiin käytettävä vesi), jolloin saadaan 0,5 ml liuosta.
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b 
PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten peginterferoni alfa-2b
EU/1/00/131/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs) 
EU/1/00/131/025 (6 kuiva-aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/1/00/131/030 (12 kuiva-aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis. 
PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 150 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä määritettynä proteiinina.
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution. 
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä (CLEARCLICK) saatetaan käyttövalmiiksi kaksisäiliöisessä sylinteriampullissa olevalla liuottimella (injektionesteisiin käytettävä vesi), jolloin saadaan 0,5 ml liuosta.
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b 
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten peginterferoni alfa-2b
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b 
PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa-2b
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b 
PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa-2b
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b 
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa-2b
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b 
PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa-2b
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection 
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b 
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa-2b
8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"), 
- 12 esitäytettyä kynää sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 12 neulaa (paikoilleen painettavaa neulaa),
nd dose reduction of PegIntron is to 20 g/m 2/week. 
Pienin saatavilla oleva PegIntronin vahvuus on 50 g/0,5 ml.
Please refer to the ribavirin SmPC for capsules or oral solution when PegIntron is to be used in combination with ribavirin. 
Kun PegIntronia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa, on tarpeen tutustua ribaviriinikapseleiden tai -oraaliliuoksen valmisteyhteenvetoon.
Both active substances have been available in the European Union (EU) as separate preparations for a number of years. 
Kumpaakin vaikuttavaa ainetta on ollut saatavilla Euroopan unionissa (EU) erillisinä valmisteina usean vuoden ajan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Omidria on 28 July 2015. 
Euroopan komissio myönsi 28. heinäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Omidriaa varten.
It is not intended to provide practical advice on how to use Omidria. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Omidrian käytöstä.
Other information about Omidria 
Muita tietoja Omidriasta
With regard to the safety of Omidria, the medicine was generally well tolerated. 
Omidrian turvallisuuden osalta lääke oli yleensä hyvin siedetty.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Omidria. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Omidria-valmistetta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Omidria are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Omidrian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
The full EPAR and risk management plan summary for Omidria can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Omidriaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Omidria is used as safely as possible. 
Omidrian mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Although the effect of Omidria on pain was modest, it was considered clinically important. 
Vaikka Omidrian vaikutus kipuun oli vain kohtalainen, sitä pidettiin kuitenkin kliinisesti tärkeänä.
Ketorolac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID). 
Ketoprofeeni on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Omidria? 
Miten voidaan varmistaa Omidrian turvallinen ja tehokas käyttö?
What is Omidria and what is it used for? 
Mitä Omidria on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Omidria have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Omidriasta on havaittu tutkimuksissa?
Why is Omidria approved? 
Miksi Omidria on hyväksytty?
The most common side effects with Omidria (which may affect up to 1 in 10 people) are eye pain, anterior chamber inflammation (inflammation of the fluid-filled space inside the eye between the iris and the cornea), conjunctival hyperaemia (redness of the membrane that lies over the white part of the eye), photophobia (increased sensitivity of the eyes to light), corneal oedema (swelling of the transparent layer in front of the eye that covers the pupil and iris) and inflammation. 
Omidrian yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä 10 potilaasta) ovat silmäkipu, etukammiotulehdus (silmän sisällä värikalvon ja sarveiskalvon välillä olevan nesteen täyttämän tilan tulehdus), sidekalvon punoitus (silmänvalkuaista peittävän kalvon punoitus), valonarkuus (silmien valoherkkyyden lisääntyminen) sekä sarveiskalvon turvotus (mustuaista ja värikalvoa peittävän läpinäkyvän kalvon turvotus) ja tulehdus.
It works by blocking certain enzymes called cyclo-oxygenases, which produce prostaglandins, substances that are involved in pain and inflammation processes. 
Se vaikuttaa salpaamalla tiettyjä syklo-oksigenaasi-nimisiä entsyymejä, jotka tuottavat prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy kivun ja tulehdusprosessin yhteydessä.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Omidria, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Omidriaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.