natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 3 April 2006, Novo Nordisk A/S has officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a new indication for NovoSeven, in the treatment of acute intracerebral haemorrhage (ICH) in adults for limiting haemorrhage growth and improving clinical outcome. 
Novo Nordisk A/S ilmoitti 3.4.2006 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) peruuttavansa hakemuksensa, joka koski uutta käyttöaihetta NovoSeven-lääkevalmisteelle verenvuodon vähentämiseksi ja kliinisen hyödyn parantamiseksi aikuisten akuutin aivoverenvuodon (ICH) hoidossa.
QUESTIONS AND ANSWERS ON WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NOVOSEVEN 
TIETOJA MYYNTILUVAN MUUTOSTA KOSKEVAN HAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA Lääkevalmiste: NOVOSEVEN
The effectiveness of NovoSeven was assessed by looking at its effect on the volume of the haemorrhage inside the brain, measured using a scan (percentage change in the volume after 24 hours of treatment with NovoSeven or placebo). 
NovoSevenin tehokkuutta arvioitiin tutkimalla sen tehoa vuodon määrään aivoissa, joka mitattiin ultraäänitutkimuksen avulla (vuodon laajuudessa tapahtuneet muutokset prosentteina 24 tuntia NovoSevenin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen).
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that the benefit had not been sufficiently demonstrated and did not outweigh the identified risks. 
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että lääkevalmisteesta ei ole osoitettu olevan riittävää hyötyä, eikä hyöty ollut havaittuja riskejä merkittävämpi.
The main study was carried out in 399 patients (aged 66 on average), and compared the effectiveness of three dosages of NovoSeven to that of a placebo (dummy treatment). 
Päätutkimuksessa, johon osallistui 399 potilasta (iältään keskimäärin 66 vuotta), tutkittiin NovoSevenin kolmen eri annostelun tehokkuutta verrattuna lumehoitoon.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with NovSeven? 
Mitä seurauksia hakemuksen peruuttamisesta on NovoSevenin kliinisiin kokeisiin tai erityiskäyttöohjelmaan osallistuville potilaille?
It increases the production of thrombin, another coagulation factor, on the surface of the particles that make up blood clots (the platelets), and this helps producing a stable ‘plug' at the site of bleeding. 
Se lisää trombiinin, toisen veren hyytymistekijän, tuotantoa verihyytymiä muodostavien hiukkasten (verihiutaleiden) pinnalla, ja tämä auttaa muodostamaan tiiviin ”tulpan” verenvuotokohdassa.
There are no consequences for NovoSeven's use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged. 
Tällä peruutuksella ei ole mitään seurauksia NovoSevenin käytölle niissä käyttöaiheissa, joihin se on jo saanut myyntiluvan ja joissa hyöty-riskisuhde pysyy ennallaan.
It is also used in patients with acquired haemophilia, in patients with congenital factor VII deficiency, and in patients with Glanzmann's thrombasthenia (a rare bleeding disorder) who cannot be treated by a transfusion of platelets. 
Sitä käytetään myös potilailla, joilla on ei-perinnöllinen hemofilia sekä potilailla, joilla on synnynnäinen VII-tekijän puute sekä potilailla, joilla on Glanzmannin tauti (harvinainen verenvuotosairaus) silloin, kun näitä ei voida hoitaa verihiutaleiden siirron avulla.
The main concern of the CHMP was that the data were too limited to evaluate the benefit and the potential risks of NovoSeven in intracerebral haemorrhage. 
Lääkevalmistekomitean tärkein huolenaihe liittyi tietojen vajavuuteen arvioitaessa NovoSevenin hyötyä ja mahdollisia riskejä aivoverenvuodon hoidossa.
The Company has informed the CHMP that the current clinical trial of NovoSeven in intracerebral haemorrhage will continue. 
Yritys on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, että NovoSevenin kliinisiä tutkimuksia aivoverenvuodon hoidossa jatketaan.
How is NovoSeven expected to work in this indication? 
Miten NovoSevenin odotettiin vaikuttavan tässä käyttöaiheessa?
Following CHMP opinion, it usually takes around 6 weeks to the European Commission to update the licence. 
Euroopan komissio uusii myyntiluvan yleensä noin kuuden viikon kuluttua siitä, kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa.
NovoSeven contains eptacog alfa (activated), which is a blood coagulation factor protein. 
NovoSeven sisältää eptakogialfaa (aktivoitu), joka on veren hyytymistekijän proteiini.
NovoSeven is currently used for the treatment and prevention of bleeding connected with surgery in patients with haemophilia who have developed ‘inhibitors' (antibodies) to factor VIII or IX. 
NovoSevenia käytetään verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn leikkausten yhteydessä hemofiliapotilailla, joille on kehittynyt 'inhibiittoreita' (vasta-aineita) VIII- tai IX-hyytymistekijälle.
NovoSeven was expected to limit the bleeding, and so reduce the consequences of the intracerebral haemorrhage. 
NovoSevenin oletettiin rajoittavan verenvuotoa ja vähentävän siten aivoverenvuodon seurauksia.
The CHMP normally takes up to 90 days (with the possibility to extend it to another 90 days) to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antaa lausuntonsa myyntilupaan tehtävää muutosta koskevasta hakemuksesta yleensä 90 päivässä (käsittelyä voidaan jatkaa 90 päivällä) hakemuksen saapumisesta.
NovoSeven is a powder and solvent for injection that contains the active substance eptacog alfa (activated human recombinant coagulation factor VII). 
NovoSeven on injektiokuiva-aine ja liuotin, joka sisältää vaikuttavana aineena eptakogialfaa (aktivoitu ihmisen veren rekombinantti hyytymistekijä VII).
In addition, there were concerns on the thromboembolic side effects (excessive clotting) for this indication, but the number of patients treated was too small for the CHMP to be able to balance this risk against the potential benefit. 
Hoitoa saaneiden potilaiden määrä oli kuitenkin liian pieni, jotta lääkevalmistekomitea pystyisi arvioimaan tätä riskiä suhteessa mahdolliseen hyötyyn.
In intracerebral haemorrhage, NovoSeven is expected to slow down the bleeding and the spread of the haemorrhage, thus improving the outcome for the patient. 
NovoSevenin odotetaan hidastavan verenvuotoa ja vuodon leviämistä, mikä parantaa aivoverenvuotopotilaan hoitotulosta.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that NovoSeven could not be approved for the treatment of acute intracerebral haemorrhage. 
Saamiensa tietojen ja yrityksen antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana.
EMEA/133892/2006 
Lontoo 27.4.2006 CHMP/154955/2006
What was NovoSeven expected to be used for this indication? 
Mihin NovoSevenia aiottiin käyttää?
What is happening for NovoSeven used in other conditions? 
Mitä seurauksia NovoSevenin käytöstä on muissa sairauksissa?
NovoSeven was to be used to treat adult patients with intracerebral haemorrhage (bleeding inside the brain). 
NovoSevenia aiottiin käyttää aivoverenvuotopotilaiden hoidossa.
In the body, eptacog alfa acts like one of the substances involved in blood coagulation (clotting), Factor VII. 
Eptakogialfa vaikuttaa kehossa VII-tekijän tavoin.
It can also be considered for children aged from 2 to 18 years but only in those with compensated liver disease. 
Sitä voidaan myös harkita 2-18-vuotiaiden lasten osalta, mutta vain kompensoituneen maksasairauden hoitoon.
The full EPAR for Entecavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Entecavir Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is used in adults with signs of ongoing liver injury (such as inflammation and fibrosis) when the liver is still working properly (compensated liver disease) and also when the liver is no longer working properly (decompensated liver disease). 
Sitä käytetään aikuisilla, joilla on jatkuvan maksavaurion (kuten tulehduksen tai fibroosin) merkkejä, kun maksa edelleen toimii kunnolla (kompensoitunut maksasairaus), ja myös, kun maksa ei enää toimi kunnolla (dekompensoitunut maksasairaus).
When treatment is considered appropriate in children, the dose depends on their body weight. 
Kun hoidon katsotaan olevan sopiva lapselle, annos määräytyy lapsen painon mukaan.
Therefore, the Agency's view was that, as for Baraclude, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen virasto katsoo, että Baracluden tavoin sen tarjoama hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
The 1 mg daily dose is also used in adults with decompensated liver disease and stopping treatment is not recommended in these patients. 
Kerran vuorokaudessa otettavaa 1 mg:n annosta käytetään myös aikuisilla, joilla on dekompensoitunut maksasairaus, eikä hoidon lopettamista näillä potilailla suositella.
Patients who have not been treated before with a nucleoside analogue receive a 0.5 mg dose, while those who have received lamivudine before but whose infection is no longer responding to it are given a 1 mg dose. 
Potilaille, joita ei ole aiemmin hoidettu nukleosidianalogilla, annetaan 0,5 mg:n annos, kun taas potilaille, jotka ovat saaneet lamivudiinia aiemmin mutta jotka eivät saa enää siitä hoitovastetta, annetaan 1 mg:n annos.
Entecavir Mylan can only be obtained with a prescription and is available as tablets (0.5 mg and 1 mg). 
Entecavir Mylania saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana tabletteina (0,5 mg ja 1 mg).
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Entecavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Baraclude. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Entecavir Mylanin on osoitettu olevan laadultaan Baracluden veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Because Entecavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Entecavir Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Entecavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Entecavir Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
For adults with compensated liver disease, the dose depends on whether or not the patient has been previously treated with a medicine in the same group as Entecavir Mylan (a nucleoside analogue, such as lamivudine). 
Kompensoitunutta maksasairautta sairastavien aikuisten annos määräytyy sen mukaan, onko potilasta hoidettu aiemmin lääkevalmisteella, joka kuuluu samaan ryhmään kuin Entecavir Mylan (nukleosidianalogi, kuten lamivudiini).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entecavir Mylan. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Entecavir Mylan.
This means that Entecavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Baraclude. 
Tämä merkitsee sitä, että Entecavir Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Baraclude.
It is not intended to provide practical advice on how to use Entecavir Mylan. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Entecavir Mylanin käytöstä.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Entecavir Mylan. 
Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Entecavir Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.
Entecavir Mylan is a medicine used to treat chronic (long-term) hepatitis B (an infectious disease of the liver, caused by the hepatitis B virus). 
Entecavir Mylan on lääke, joka on tarkoitettu kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti B -infektion (hepatiitti B -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus) hoitoon.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Baraclude, and do not need to be repeated for Entecavir Mylan. 
Vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Baracluden yhteydessä, joten tutkimuksia ei tarvitse toistaa Entecavir Mylan -valmisteen osalta.
Entecavir Mylan entecavir 
Entecavir Mylan entekaviiri
Children weighing 32.6 kg and above can be given the 0.5 mg tablets, while an oral solution of entecavir should be used for children weighing less than 32.6 kg. For further information, see the package leaflet. 
Vähintään 32,6 kg painaville lapsille voidaan antaa 0,5 mg:n tabletteja, kun taas alle 32,6 kg painaville lapsille annetaan entekaviiri-oraaliliuosta.
Entecavir Mylan is taken once a day. 
Entecavir Mylan otetaan kerran vuorokaudessa.
What are the benefits and risks of Entecavir Mylan? 
Mitkä ovat Entecavir Mylanin hyödyt ja riskit?
The Agency recommended that Entecavir Mylan be approved for use in the EU. 
Virasto suositteli myyntiluvan myöntämistä Entecavir Mylanille EU:n alueella.
Treatment with Entecavir Mylan should be started by a doctor with experience in the management of chronic hepatitis B. 
Entecavir Mylan -hoidon saa aloittaa kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
For more information about treatment with Entecavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Entecavir Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Other information about Entecavir Mylan 
Muita tietoja Entecavir Mylanista
What is Entecavir Mylan and what is it used for? 
Mitä Entecavir Mylan on ja mihin sitä käytetään?
The active substance in Entecavir Mylan, entecavir, is an antiviral belonging to the class of the nucleoside analogues. 
Entecavir Mylanin vaikuttava aine entekaviiri on viruslääke, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Entecavir interferes with the action of a viral enzyme, DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA. 
Entekaviiri häiritsee virusentsyymi DNA-polymeraasia, joka osallistuu viruksen DNA:n muodostumiseen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entecavir Mylan? 
Miten voidaan varmistaa Entecavir Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Entecavir Mylan approved? 
Miksi Entecavir Mylan on hyväksytty?
Entecavir Mylan contains the active substance entecavir and is a ‘generic medicine'. 
Entecavir Mylanin vaikuttava aine on entekaviiri, ja se on geneerinen lääkevalmiste.
How has Entecavir Mylan been studied? 
Miten Entecavir Mylania on tutkittu?
How is Entecavir Mylan used? 
Miten Entecavir Mylania käytetään?
For practical information about using Entecavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Entecavir Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Concomitant use which needs to be taken into consideration: 
Samanaikainen käyttö, joka on syytä ottaa huomioon:
Months 4, 5, 6 48 (12%) 
Kuukaudet 4, 5 ja 6 48 (12 %)
Alternative methods of contraception should be considered. 
Vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä on syytä harkita.
Duzallo should be taken in the morning with food and water. 
Duzallo otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
The clinical relevance is not clear. 
Kliininen merkitys on epäselvä.
The recommended dose is 1 tablet once a day in the morning. 
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamulla.
Blood count monitoring should therefore be performed at regular intervals. 
Siksi verisolumääriä on seurattava säännöllisin väliajoin.
Your doctor will tell you if additional doses of allopurinol are still necessary. 
Lääkärisi kertoo sinulle, ovatko lisäannokset allopurinolia yhä tarpeen.
• people of Han Chinese, Thai or Korean origin 
• han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista alkuperää olevilla ihmisillä
Reported values for the elimination half-life range from 13.6 hours to 29 hours. 
Eliminaation puoliintumisajalle raportoidut arvot vaihtelevat 13,6 tunnista 29 tuntiin.
Estimates range from 13 to 30 hours in man. 
Arviot vaihtelevat ihmisellä 13 tunnista 30 tuntiin.
Chronic kidney disease may increase the risk in these patients additionally. 
Krooninen munuaissairaus saattaa lisätä näiden potilaiden riskiä edelleen.
Swallow the tablet whole with water and after breakfast in the morning. 
Niele tabletti kokonaisena veden kanssa ja aamiaisen jälkeen.
The use of genotyping has not been established in other patient populations. 
Genotyypitystä ei ole käytetty muissa potilasryhmissä.
Do not take more than 1 tablet per day. 
Älä ota enempää kuin yksi (1) tabletti vuorokaudessa.
The large discrepancies in these values may be accounted for by variations in study design and/or creatinine clearance in the patients. 
Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
Drink plenty of water during the day to reduce the risk of kidney stones. 
Juo runsaasti vettä päivän aikana vähentääksesi munuaiskivien muodostumisen riskiä.
However, no data are available. 
Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla.
In another patient the intake of 22.5 g allopurinol caused no adverse reactions. 
Toisella potilaalla 22,5 g allopurinolia ei aiheuttanut lainkaan haittavaikutuksia.
A specific antidote is unknown. 
Spesifistä antidoottia ei tunneta.
Coadministration of these 2 active substances is generally not recommended. 
Näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikaista antoa ei yleensä suositella.
- you have or have had heart failure or other heart problems - your gout gets worse 
- jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus - jos kihti pahenee
Do not stop taking Duzallo without talking to your doctor first even if you feel better. 
Älä lopeta Duzallo-valmisteen käyttöä puhumatta ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
These serious skin reactions can be more common in: 
Nämä vaikeat ihoreaktiot ovat yleisempiä:
Skin reactions are the most common reactions and may occur at any time during treatment. 
Ihoreaktiot ovat tavallisimpia reaktioita, ja niitä saattaa esiintyä missä hoidon vaiheessa tahansa.
Other medicines and Duzallo 
Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
If concomitant use is unavoidable, a dose reduction of didanosine may be required, and patients should be closely monitored. 
Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, didanosiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja potilaita on seurattava tarkasti.
Not recommended concomitant use with: 
Samanaikaista käyttöä seuraavien kanssa ei suositella:
This is also the maximum daily dose of Duzallo (see section 4.4). 
Tämä on myös Duzallo-valmisteen päivittäinen enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
What Duzallo is and what it is used for 
Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään
If such reactions do occur, it may be at any time during treatment, Duzallo should be withdrawn immediately and permanently. 
Jos tällaisia reaktioita esiintyy, missä hoidon vaiheessa tahansa, Duzallo-hoito on välittömästi ja pysyvästi keskeytettävä.
Allopurinol has a plasma half-life of about 0.5 to 1.5 hours. 
Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
Studies in animals with lesinurad do not indicate direct or indirect harmful effects. 
Lesinuradilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
The frequency of the HLA-B*5801 allele varies widely between ethnic populations: up to 20% in Han Chinese population, 8-15% in the Thai, about 12% in the Korean population and 1-2% in individuals of Japanese or European origin. 
HLA-B*5801-alleelin esiintymistiheys vaihtelee suuresti etnisten väestöryhmien välillä: han-kiinalaisilla se on jopa 20 %, thaimaalaisilla 8-15 %, korealaisilla noin 12 % ja japanilaista tai eurooppalaista alkuperää olevilla henkilöillä 1-2 %.
The cause of the reported association has not been established. 
Raportoidun yhteyden syytä ei ole varmistettu.
In vitro and in vivo studies conducted to date showed no evidence of mutagenic or carcinogenic potential. 
Tähän päivään mennessä tehdyissä in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei olla nähty viitteitä mutageenisestä tai karsinogeenisestä potentiaalista.
• people who have problems with their kidneys and take this medicine and a diuretic (a medicine that increases urine) at the same time 
• ihmisillä, joilla on ongelmia munuaisissa ja jotka ottavat tätä lääkettä ja diureettia (lääkettä, joka lisää virtsan määrää) samanaikaisesti
Children and adolescents Duzallo is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Lapset ja nuoret Duzallo-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
All patients receiving coumarin anticoagulants must be carefully monitored. 
Kaikkia kumariiniantikoagulantteja saavia potilaita on seurattava tarkasti.
Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
The safety and efficacy of Duzallo in children and adolescents under 18 years of age have not yet been established. 
Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The apparent volume of distribution of allopurinol is approximately 1.6 litre/kg which, suggests relatively extensive uptake by tissues. 
Allopurinolin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,6 litraa/kg, mikä viittaa suhteellisen runsaaseen imeytymiseen kudoksissa.
Opaque (PVC/PVdC/Aluminium) blister. 
Läpinäkymätön (PVC/PVdC/alumiini) läpipainopakkaus.
What Duzallo contains 
Mitä Duzallo sisältää
An induction effect of lesinurad should be anticipated after 2 to 3 weeks of continuous co-administration of Duzallo. 
Lesinuradin aloittamiseen liittyviä vaikutuksia on odotettavissa 2-3 viikon jatkuvan Duzallo-yhdistelmähoidon jälkeen.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin 
Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
HLA-B*5801 allele 
HLA-B*5801-alleeli
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Duzallo if: 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Duzallo-valmistetta:
This is because Duzallo can affect the way some other medicines work. 
Tämä on tärkeää, koska Duzallo voi vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden vaikutustapaan.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
The safety of lesinurad 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies). 
Lesinuradin 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
CYP2B6 has not been studied in vivo. 
CYP2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
Also some other medicines can affect the way Duzallo works. 
Jotkin muut lääkkeet voivat myös vaikuttaa Duzallo-valmisteen vaikutustapaan.