natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b. When initiating Corbilta therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/carbidopa in doses not equal to Corbilta tablets (50 mg/12.5 mg/200 mg or 75 mg/18.75 mg/200 mg or 100 mg/25 mg/200 mg or 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg or 175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg), Corbilta dosing should be carefully titrated for optimal clinical response. 
b. Aloitettaessa Corbilta-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/karbidopavalmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Corbiltan tabletteja (50 mg/12,5 mg/200 mg tai 75 mg/18,75 mg/200 mg tai 100 mg/25 mg/200 mg tai 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tai 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg), tulee potilaan Corbilta-annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
corbilta 125/31.25/200 mg [carton only] 
corbilta 125/31,25/200 mg [vain ulkopakkaus]
Vascular disorders: Common: 
Verisuonisto Yleinen:
corbilta 175/43.75/200 mg [carton only] 
corbilta 175/43,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
If this happens, your doctor may need to change the dose of your antiparkinson medicine - experience diarrhoea: monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially excessive weight loss - experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease within a relatively short period of time. 
Mikäli tällaista tapahtuu, lääkärisi saattaa joutua muuttamaan Parkinsonin taudin lääkkeesi annosta - ilmenee ripulia, painon seuranta on suositeltava liiallisen painonmenetyksen estämiseksi - ilmenee lyhyessä ajassa etenevää anoreksiaa (voimakasta ruokahaluttomuutta), asteniaa (heikkoutta, voimattomuutta) ja painon laskua, sinulle pitäisi tehdä lääketieteellinen yleistarkastus mukaan lukien maksan toimintakokeet - sinusta tuntuu, että Corbilta-tablettien käytön lopettaminen on tarpeen, katso kohta ”Jos lopetat Corbilta-tablettien käytön”.
corbilta 50/12.5/200 mg [carton only] 
corbilta 50/12,5/200 mg [vain ulkopakkaus]
corbilta 150/37.5/200 mg [carton only] 
corbilta 150/37,5/200 mg [vain ulkopakkaus]
- Concomitant administration of antipsychotics with dopamine receptor-blocking properties, particularly D2 receptor antagonists should be carried out with caution, and the patient carefully observed for loss of antiparkinsonian effect or worsening of parkinsonian symptoms. 
- Dopamiinireseptoreita salpaavia antipsykootteja, erityisesti D2-reseptoriantagonisteja, on käytettävä varoen Corbilta-tablettien kanssa.
How to store Corbilta 
Corbiltan säilyttäminen
Some patients experience severe abnormal involuntary movements (dyskinesias), mood swings or other side effects after taking large doses of Corbilta. 
Joillekin potilaille suurten Corbilta-annosten käyttö aiheuttaa tavanomaisesta poikkeavia vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesioita), mielialanvaihteluita tai muita haittavaikutuksia.
corbilta 100/25/200 mg [carton only] 
corbilta 100/25/200 mg [vain ulkopakkaus]
corbilta 200/50/200 mg [carton only] 
corbilta 200/50/200 mg [vain ulkopakkaus]
Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets). 
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg -tabletteja on olemassa viisi erilaista pakkauskokoa (10, 30, 100, 130 tai 175 tablettia).
Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side. 
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: vaaleanruskehtavan punaisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, toiselle puolelle merkitty ”LCE 75”.
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Corbilta therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2). 
Sen vuoksi Corbiltaa on annettava varoen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa (ks. kohta 5.2).
Corbilta contains sucrose (2.3 mg/tablet). 
Corbilta sisältää sakkaroosia (2,3 mg/tabletti).
Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side. 
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: vaaleanruskehtavan punaisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, toiselle puolelle merkitty ”LCE 125”.
Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side. 
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg: ruskehtavan tai harmahtavan punaisia, pyöreitä, kuperia jakouurteettomia kalvopäällysteisiä tabletteja, toiselle puolelle merkitty ”LCE 50”.
Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets). 
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg -tabletteja on olemassa viisi erilaista pakkauskokoa (10, 30, 100, 130 tai 175 tablettia).
Corbilta contains sucrose (1.89 mg/tablet). 
Corbilta sisältää sakkaroosia (1,89 mg/tabletti).
Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side. 
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg: ruskehtavan tai harmahtavan punaisia, pitkänomaisen soikeita, jakouurteettomia kalvopäällysteisiä tabletteja, toiselle puolelle merkitty ”LCE 150”.
The evidence of the therapeutic effects of Corbilta is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson's disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose. 
Näihin tutkimuksiin osallistui 376 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla esiintyi motorisia tilanvaihteluita annosvaikutuksen lopussa.
Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side. 
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg: vaaleanruskehtavan punaisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, toiselle puolelle merkitty ”LCE 175”.
- Each Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- Yksi Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletti sisältää 125 mg levodopaa, 31,25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets). 
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg -tabletteja on olemassa viisi erilaista pakkauskokoa (10, 30, 100, 130 tai 175 tablettia).
- Each Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- Yksi Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletti sisältää 175 mg levodopaa, 43,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
- Each Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- Yksi Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tabletti sisältää 75 mg levodopaa, 18,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
- Each Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- Yksi Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side. 
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: ruskehtavan tai harmahtavan punaisia, soikeita, jakouurteettomia kalvopäällysteisiä tabletteja, toiselle puolelle merkitty ”LCE 100”.
- Each Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- Yksi Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
- Each Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- Yksi Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side. 
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: tumma ruskehtavan punainen, soikea, jakouurteeton kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”LCE 200”.
Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone 
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit levodopa/karbidopa/entakaponi
Corbilta contains sucrose (1.9 mg/tablet). 
Corbilta sisältää sakkaroosia (1,9 mg/tabletti).
Corbilta contains sucrose (1.6 mg/tablet). 
Corbilta sisältää sakkaroosia (1,6 mg/tabletti).
- Each Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- Yksi Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175). 
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg -tabletteja on olemassa viisi erilaista pakkauskokoa (10, 30, 100, 130 tai 175 tablettia).
Corbilta contains sucrose (1.2 mg/tablet). 
Corbilta sisältää sakkaroosia (1,2 mg/tabletti).
However, a direct switch from levodopa/DDC inhibitor to Corbilta is not recommended for patients who have dyskinesias or whose daily levodopa dose is above 800 mg. 
Entakaponihoidon aloittamista suoraan Corbilta-tableteilla ei kuitenkaan suositella, mikäli potilaalla esiintyy dyskinesioita tai hänen päivittäinen levodopa-annoksensa ylittää 800 mg. Tällaiselle potilaalle entakaponihoito on hyvä aloittaa erillisillä entakaponitableteilla, muuttaa tarvittaessa levodopa-annostelua ja siirtyä Corbilta-hoitoon vasta sopivan annostelun löydyttyä.
Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone 
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit levodopa/karbidopa/entakaponi
EU/1/13/859/007 10 film-coated tablets EU/1/13/859/008 30 film-coated tablets EU/1/13/859/009 100 film-coated tablets EU/1/13/859/010 130 film-coated tablets EU/1/13/859/011 175 film-coated tablets 
EU/1/13/859/007 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/008 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/009 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/010 130 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/011 175 kalvopäällysteistä tablettia
Corbilta contains sucrose (1.4 mg/tablet). 
Corbilta sisältää sakkaroosia (1,4 mg/tabletti).
You should be aware that Corbilta may make these reactions worse. 
Virtsanäytteen keittäminen ei muuta tätä reaktiota.
Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone 
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit levodopa/karbidopa/entakaponi
EU/1/13/859/023 10 film-coated tablets EU/1/13/859/024 30 film-coated tablets EU/1/13/859/025 100 film-coated tablets EU/1/13/859/026 130 film-coated tablets EU/1/13/859/027 175 film-coated tablets EU/1/13/859/028 250 film-coated tablets 
EU/1/13/859/023 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/024 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/025 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/026 130 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/027 175 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/028 250 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/859/001 10 film-coated tablets EU/1/13/859/002 30 film-coated tablets EU/1/13/859/003 100 film-coated tablets EU/1/13/859/004 130 film-coated tablets EU/1/13/859/005 175 film-coated tablets EU/1/13/859/006 250 film-coated tablets 
EU/1/13/859/001 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/002 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/003 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/004 130 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/005 175 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/006 250 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/859/034 10 film-coated tablets EU/1/13/859/035 30 film-coated tablets EU/1/13/859/036 100 film-coated tablets EU/1/13/859/037 130 film-coated tablets EU/1/13/859/038 175 film-coated tablets 
EU/1/13/859/034 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/035 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/036 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/037 130 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/038 175 kalvopäällysteistä tablettia
Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone 
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen levodopa/karbidopa/entakaponi
EU/1/13/859/018 10 film-coated tablets EU/1/13/859/019 30 film-coated tablets EU/1/13/859/020 100 film-coated tablets EU/1/13/859/021 130 film-coated tablets EU/1/13/859/022 175 film-coated tablets 
EU/1/13/859/018 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/019 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/020 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/021 130 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/022 175 kalvopäällysteistä tablettia
Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone 
Corbilta 175/43,75/200 mg kalvopäällysteiset tabletit levodopa/karbidopa/entakaponi
EU/1/13/859/029 10 film-coated tablets EU/1/13/859/030 30 film-coated tablets EU/1/13/859/031 100 film-coated tablets EU/1/13/859/032 130 film-coated tablets EU/1/13/859/033 175 film-coated tablets 
EU/1/13/859/029 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/030 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/031 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/032 130 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/033 175 kalvopäällysteistä tablettia
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone 
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit levodopa/karbidopa/entakaponi
Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone 
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteistä tabletit levodopa/karbidopa/entakaponi
EU/1/13/859/012 10 film-coated tablets EU/1/13/859/013 30 film-coated tablets EU/1/13/859/014 100 film-coated tablets EU/1/13/859/015 130 film-coated tablets EU/1/13/859/016 175 film-coated tablets EU/1/13/859/017 250 film-coated tablets 
EU/1/13/859/012 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/013 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/014 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/015 130 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/016 175 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/859/017 250 kalvopäällysteistä tablettia
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone 
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit levodopa/karbidopa/entakaponi
Because the effects of Corbilta tablets are equivalent with entacapone 200 mg tablet administered concomitantly with the commercially available standard release carbidopa/levodopa preparations in corresponding doses these results are applicable to describe the effects of Corbilta as well. 
Kukin Corbilta-tabletti vaikuttaa samoin kuin vastaava annos tavanomaista levodopa/karbidopa-valmistetta yhdistettynä 200 mg:n entakaponitablettiin.
No adverse reactions on fertility were observed in preclinical studies with entacapone, carbidopa or levodopa alone. 
Kerta-annostutkimuksissa terveillä vapaaehtoisilla ei ole havaittu yhteisvaikutuksia entakaponin ja imipramiinin, eikä entakaponin ja moklobemidin välillä.
Protelos is intended for long-term use. 
Protelos on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protelos on 21 September 2004. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Protelosia varten 21. syyskuuta 2004.
The full EPAR for Protelos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Protelos-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Protelos should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime. 
Protelos on otettava aikaisintaan kaksi tuntia aterian, maidon, maitotuotteiden tai kalsiumlisän jälkeen, mieluiten juuri nukkumaan mennessä.
Protelos has been studied in almost 7,000 elderly women in two large studies. 
Protelosia on tutkittu lähes 7 000 iäkkäällä naisella kahdessa laajassa tutkimuksessa.
Other information about Protelos 
Muita tietoja Protelosista
The company will also conduct a study to evaluate the effectiveness of the measures that have been put in place to reduce risk of heart and circulatory problems. 
Lääkettä valmistava yhtiö toteuttaa lisäksi tutkimuksen arvioidakseen niiden toimenpiteiden tehokkuutta, jotka on otettu käyttöön sydän- ja verenkierto-ongelmien riskin pienentämiseksi.
A risk management plan has been developed to ensure that Protelos is used as safely as possible. 
Protelosin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protelos. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Protelos-valmistetta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protelos? 
Miten voidaan varmistaa Protelosin turvallinen ja tehokas käyttö?
As there has been some data showing an increased risk of heart attack with Protelos, the decision to prescribe Protelos should take into account the patient's individual heart risk. 
Koska joidenkin tietojen perusteella Protelosin käyttöön liittyy lisääntynyt sydänkohtausriski, sen määräämistä koskevassa päätöksessä pitäisi ottaa huomioon potilaan henkilökohtainen sydänkohtausriski.
In order to reduce the risk of heart attack, Protelos must also not be used in patients with high blood pressure that is not properly controlled or in patients with a current or past history of any of the following: 
Sydänkohtausriskin pienentämiseksi Protelosia ei saa käyttää myöskään potilailla, joiden korkea verenpaine ei ole kunnolla hallinnassa eikä potilailla, joilla on tai joilla on ollut jokin seuraavista:
In addition, education materials are sent to patients and healthcare professionals prescribing Protelos reminding them of the risk of heart and circulatory problems with the medicine and of the need for regular monitoring. 
Lisäksi potilaille ja Protelosia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille lähetetään koulutusaineistoa, jolla heitä muistutetaan sydän- ja verenkierto-ongelmien riskistä tämän lääkkeen käytön yhteydessä sekä säännöllisen tarkkailun tarpeellisuudesta.
What benefit has Protelos shown during the studies? 
Mitä hyötyä Protelosista on havaittu tutkimuksissa?
This showed that the risk of breaking a bone is reduced. 
Tämä osoitti, että luunmurtumien riski vähenee.
Why has Protelos been approved? 
Miksi Protelos on hyväksytty?
The CHMP decided that Protelos's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi Protelosin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The most common side effects with Protelos (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergic) skin reactions (rash, itching, urticaria or itchy rash, and swelling beneath the skin known as angioedema) and pain affecting muscles, bones and joints. 
Protelosin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä ihmisestä) ovat ihon (allergiset) yliherkkyysreaktiot (ihottuma, kutina, nokkosihottuma tai kutiava ihottuma sekä angioedeeman nimellä tunnettava ihonalainen turvotus) sekä lihas-, luusto- ja nivelkivut.
Protelos is a medicine that contains the active substance strontium ranelate. 
Protelos on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena strontiumranelaattia.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protelos, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Protelosia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
What is Protelos? 
Mitä Protelos on?
In the first study, Protelos reduced the risk of new breaks in the spine by 41% over three years: 21% of the 719 women who took Protelos developed a new break in the spine, compared with 33% of the 723 who took placebo. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa Protelos vähensi uusien murtumien riskiä selkärangassa 41 prosentilla kolmen vuoden aikana: 21 prosentille 719:stä Protelosia ottavasta naisesta tuli uusi murtuma selkärankaan verrattuna 33 prosenttiin niistä 723 naisesta, jotka ottivat lumelääkettä.
Overall, the results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of Protelos in preventing bone breaks. 
Toisen tutkimuksen tulokset eivät yleisesti tarkasteltuina riittäneet osoittamaan Protelosin hyötyä murtumien ehkäisyssä.
Protelos is used to treat severe osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women and men who have a high risk of fracture and cannot be treated with other medicines approved for osteoporosis. 
Protelosia käytetään vakavan osteoporoosin (luita haurastuttava sairaus) hoitamiseen vaihdevuodet ylittäneillä naisilla sekä miehillä, joilla on suuri murtumavaara ja joita ei voi hoitaa muilla hyväksytyillä osteoporoosilääkkeillä.
What is the risk associated with Protelos? 
Mitä riskejä Protelosiin liittyy?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protelos. 
Siinä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Protelos must not be used in patients who have or have had venous thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the veins, such as in the legs or lungs). 
Protelosia ei saa antaa potilaille, joilla on tai joilla on ollut verisuonitukoksia (jotka johtuvat verihyytymien muodostumisesta esimerkiksi jalkojen ja keuhkojen verisuonissa).
Protelos is taken as one sachet once a day. 
Protelosia otetaan yksi annospussi kerran vuorokaudessa.
In the first study, this was based on the number of patients who, over three years, developed a new break in the spine, and in the second study, it was based on the number of patients who had a new bone break due to osteoporosis at any site other than the spine. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa tehon mittaaminen perustui niiden potilaiden määrään, joille tuli kolmen vuoden kuluessa uusi osteoporoosista johtuva murtuma selkärankaan, ja toisessa tutkimuksessa se perustui niiden potilaiden määrään, joille tuli uusi osteoporoosin aiheuttama luunmurtuma muualle kuin selkärankaan.
When looking at results of the two studies taken together, fewer women in the Protelos group developed breaks at any site outside the spine (including the hip) than in the placebo group (331 out of 3,295 with Protelos compared with 389 out of 3,256 for placebo). 
Kun molempien tutkimusten tuloksia tarkastellaan yhdessä, niitä naisia, joille tuli osteoporoosista johtuvia murtumia muualle kuin selkärankaan (mm. lonkkaan), oli Protelosia saaneiden naisten ryhmässä vähemmän kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä (Protelosia saaneiden ryhmässä 331 naista 3 295:stä ja lumelääkettä saaneiden ryhmässä 389 naista 3 256:sta).
For more information about treatment with Protelos, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Protelos-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
It is available as 2 g sachets containing granules that are made up into an oral (by mouth) suspension. 
Sitä on saatavana 2 g:n annospusseina, jotka sisältävät rakeita oraalisuspensiota (suun kautta otettavaa seosta) varten.
How has Protelos been studied? 
Miten Protelosia on tutkittu?