natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the monotherapy studies, the most frequently reported serious adverse reactions (≥2%) were pneumonia and febrile neutropenia. 
Tutkimuksissa, joissa venetoklaksia annettiin ainoana lääkkeenä, yleisimmin ilmoitettuja vakavia haittavaikutuksia (≥ 2 %) olivat keuhkokuume ja kuumeinen neutropenia.
Hazard ratio (95% CI) P-valuea 
Riskisuhde (95 % lv) P-arvoa
The median age was 66 years (range: 28 to 85 years), 70% were male, and 92% were white. 
Potilaiden mediaani-ikä oli 66 v (vaihteluväli 28-85 v), 70 % oli miehiä ja 92 % oli valkoihoisia.
In a drug-drug interaction study in 12 healthy subjects, co-administration of 500 mg of azithromycin on the first day followed by 250 mg of azithromycin once daily for 4 days decreased venetoclax Cmax by 25% and AUC∞ by 35%. 
12 terveellä henkilöllä toteutetussa lääkeinteraktiotutkimuksessa venetoklaksin samanaikainen anto atsitromysiinin kanssa (500 mg atsitromysiiniä ensimmäisenä päivänä ja tämän jälkeen 250 mg atsitromysiiniä kerran päivässä 4 päivän ajan) pienensi venetoklaksin Cmax-arvoa 25 % ja AUC∞-arvoa
Co-administration of 600 mg once daily rifampin, a strong CYP3A inducer, for 13 days in 10 healthy subjects decreased venetoclax Cmax by 42% and AUC∞ by 71%. 
Kun 10 terveelle henkilölle annettiin 13 päivän ajan samanaikaisesti 600 mg rifampisiinia (vahva CYP3A:n indusoija) kerran vuorokaudessa, venetoklaksin Cmax pieneni 42 % ja sen AUC∞ taas 71 %.
The risk for TLS is in the first 5 weeks of treatment with Venclyxto. 
Se voi kehittyä Venclyxto-hoidon ensimmäisten 5 hoitoviikon aikana.
It is currently unknown whether venetoclax may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method. 
Toistaiseksi ei tiedetä, heikentääkö venetoklaksi hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Some people may develop unusual levels of some body salts (such as potassium and uric acid) in the blood caused by the fast breakdown of cancer cells during treatment. 
Syöpäsolujen nopea hajoaminen hoidon aikana voi aiheuttaa joillekuille tiettyjen veren suolapitoisuuksien (esim. kalium- ja virtsahappopitoisuuksien) poikkeavuuksia.
PFS, % (95% CI) 12-month estimate 24-month estimate 
Etenemisvapaa elossaolo, % (95 % lv) 12 kk:n estimaatti 24 kk:n estimaatti ei saatavilla
• 5 tablets (5 blisters each with 1 tablet) 
• 5 tablettia (5 läpipainopakkausta, joissa kussakin 1 tabletti)
Sepsis Urinary tract infection 
Sepsis Virtsatieinfektio
Post-titration dose for venetoclax in combination with rituximab 
Annostitrauksen jälkeinen annos venetoklaksin ja rituksimabin yhdistelmähoitoa käytettäessä
Hospitalisation 
Sairaalahoito
The safety and efficacy of venetoclax in 107 patients with previously treated CLL with 17p deletion were evaluated in a single arm, open-label, multi-center study (M13-982). 
Venetoklaksin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin yksiryhmäisessä, avoimessa monikeskustutkimuksessa (M13-982) 107:lla aiemmin hoidetulla KLL-potilaalla, joilla oli 17p-deleetio.
Return to your normal dose schedule the next day. 
Ota lääke taas seuraavana päivänä normaalin aikataulun mukaan.
- you are taking a herbal medicine called St. John's wort, used for depression. 
- jos käytät mäkikuismarohdosvalmistetta, jota käytetään masennuksen hoitoon.
• higher level of potassium 
• suurentunut kaliumpitoisuus
Venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of CLL: 
Venclyxto on tarkoitettu käytettäväksi ainoana lääkkeenä KLL:n hoitoon
CLL is a type of cancer affecting white blood cells called lymphocytes and the lymph nodes. 
KLL on imusoluihin (tiettyihin veren valkosoluihin) ja imusolmukkeisiin vaikuttava syöpätyyppi.
The median age was 67 years (range: 37 to 85 years); 65% were male, and 97% were white. 
Potilaiden mediaani-ikä oli 67 v (vaihteluväli 37-85 v), 65 % oli miehiä ja 97 % oli valkoihoisia.
It is not known whether the active substance in Venclyxto passes into breast milk. 
Ei tiedetä, erittyykö Venclyxton vaikuttava aine rintamaitoon.
Pale yellow, oblong biconvex shaped tablet 17.2 mm long, 9.5 mm wide debossed with V on one side and 100 on the other. 
Vaaleankeltainen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 17,2 mm ja leveys 9,5 mm ja jonka toisella puolella on kaiverrus V ja toisella puolella kaiverrus 100.
24-month PFS estimate (95% CI) CI = confidence interval; NR = not reached aStratified P-value. 
Etenemisvapaa elossaolo, 12 kk:n estimaatti (95 % lv) Etenemisvapaa elossaolo, 24 kk:n estimaatti (95 % lv) ES = ei saavutettu; lv = luottamusväli a Stratifioitu P-arvo.
TTR, months, median (range) 
Ensimmäiseen vasteeseen kulunut aika, kk, mediaani (vaihteluväli)
In venetoclax clinical studies, patients with any measurable lymph node ≥10 cm or those with both an ALC ≥25 x 109/l and any measurable lymph node ≥5 cm were hospitalised to enable more intensive hydration and monitoring for the first day of dosing at 20 mg and 50 mg during the titration phase (see section 4.2). 
≥ 5 cm imusolmuke, otettiin titrausvaiheessa sairaalahoitoon, jotta nesteytys ja seuranta pystyttiin toteuttamaan tehokkaammin 20 mg ja 50 mg annosten ensimmäisenä antopäivänä (ks. kohta 4.2).
After a single oral administration of 200 mg radiolabeled [14C]-venetoclax to healthy subjects, >99.9% of the dose was recovered in faeces and <0.1% of the dose was excreted in urine within 9 days. 
> 99,9 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja < 0,1 % annoksesta erittyi virtsaan 9 päivän kuluessa.
Coadministration of 50 mg once daily ritonavir, a strong CYP3A and P-gp inhibitor, for 14 days in 6 healthy subjects increased venetoclax Cmax by 2.4-fold and AUC by 7.9-fold. 
Ritonaviirin (vahva CYP3A:n ja P-gp:n estäjä) samanaikainen anto 50 mg annoksina kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan 6 terveelle henkilölle suurensi venetoklaksin Cmax -arvon 2,4-kertaiseksi ja AUC-arvon 7,9-kertaiseksi.
Restart dose (mga) 
Annos hoidon uudelleen aloittamisen yhteydessä (mga)
Concomitant use of venetoclax with strong CYP3A inhibitors at initiation and during the dose-titration phase is contraindicated (see sections 4.3, 4.4, and 4.5). 
Venetoklaksin ja vahvojen CYP3A:n estäjien samanaikainen käyttö hoidon alussa ja annostitrausvaiheen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5).
• 14 tablets (7 blisters each with 2 tablets) 
• 14 tablettia (7 läpipainopakkausta, joissa kussakin 2 tablettia)
Dose interruptions or reductions are recommended for patients with severe neutropenia (see section 4.2). 
Jos potilaalla on vaikea neutropenia, suositellaan lääkkeen tauottamista tai annoksen pienentämistä (ks. kohta 4.2).
The same monitoring schedule should be followed at the start of the 50 mg dose and then for patients who continue to be at risk, at subsequent dose increases. 
50 mg annoksen käytön aloittamisen yhteydessä on noudatettava samaa seuranta-aikataulua.
Concomitant use of venetoclax with strong or moderate CYP3A inhibitors increases venetoclax exposure and may increase the risk for TLS at initiation and during the dose-titration phase and for other toxicities (see section 4.5). 
Annosmuutokset CYP3A:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä Venetoklaksin käyttö samanaikaisesti vahvojen tai keskivahvojen CYP3A:n estäjien kanssa suurentaa venetoklaksialtistusta ja voi suurentaa tuumorilyysioireyhtymän riskiä hoidon alussa ja annostitrausvaiheen aikana sekä muun toksisuuden riskiä (ks. kohta 4.5).
Тел:+359 2 90 30 430 
България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Co-administration of 400 mg once daily ketoconazole, a strong CYP3A, P-gp and BCRP inhibitor, for 7 days in 11 previously treated patients with NHL increased venetoclax Cmax by 2.3-fold and AUC∞ by 6.4-fold. 
Ketokonatsolin (vahva CYP3A:n, P-gp:n ja BCRP:n estäjä) samanaikainen anto 400 mg annoksina kerran vuorokaudessa 7 päivän ajan 11 aikaisemmin hoidetuille Non-Hodgkinin lymfoomapotilaille suurensi venetoklaksin Cmax-arvon 2,3-kertaiseksi ja sen AUC∞-arvon 6,4-kertaiseksi.
Venclyxto 50 mg film-coated tablet is beige, oblong 14 mm long, with V on one side and 50 on the other. 
Venclyxto 50 mg kalvopäällysteinen tabletti on beige, pitkänomainen tabletti, jonka pituus on 14 mm ja jonka toisella puolella on merkintä V ja toisella puolella merkintä 50.
Film-coated tablet 7 film-coated tablets 
Kalvopäällysteinen tabletti 7 kalvopäällysteistä tablettia
Venclyxto 10 mg film-coated tablets Venclyxto 50 mg film-coated tablets Venclyxto 100 mg film-coated tablets 
Venclyxto 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Venclyxto 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Venclyxto 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Film-coated tablet 14 film-coated tablets 
Kalvopäällysteinen tabletti 14 kalvopäällysteistä tablettia
Beige, oblong biconvex shaped tablet 14 mm long, 8 mm wide debossed with V on one side and 50 on the other. 
Beige, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on 14 mm ja leveys 8 mm ja jonka toisella puolella on kaiverrus V ja toisella puolella kaiverrus 50.
• medicines to lower cholesterol levels in the blood known as statins 
• veren kolesterolipitoisuuksia pienentävät statiinit.
Your doctor may also give you medicines to help prevent the build up of uric acid in your body before you start treatment with Venclyxto. 
Ennen Venclyxto-hoidon aloittamista lääkäri saattaa myös antaa sinulle lääkkeitä, jotka estävät virtsahapon kertymistä elimistöön.
CR = complete remission; CRi = complete remission with incomplete marrow recovery; IRC = independent review committee; MRD = minimal residual disease; nPR = nodular partial remission; NA = not available; NR = not reached; ORR = overall response rate (CR + CRi + nPR + PR); PR = partial remission. 
ES = ei saavutettu; ET = ei tiedossa; MRD = minimaalinen jäännöstauti; nPR = nodulaarinen PR; ORR = kokonaisvasteprosentti (CR + CRi + nPR + PR); PR = osittainen remissio.
• 7 tablets (7 blisters each with 1 tablet) 
• 7 tablettia (7 läpipainopakkausta, joissa kussakin 1 tabletti)
How to take Venclyxto 
Miten Venclyxto otetaan
Patients randomised to BR received bendamustine at 70 mg/m2 on Days 1 and 2 
Kukin hoitojakso kesti 28 vrk. BR-hoitoon satunnaistetut potilaat saivat bendamustiinia (70 mg/m2
It is important that you tell your doctor, pharmacist, or nurse about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. 
On tärkeää kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
• Do not chew, crush, or break the tablets 
• Tabletteja ei saa pureskella, murskata eikä pilkkoa.
ORR, % (95% CI) 
Vasteprosentti ORR, % (95 % lv)
The ORR for patients with 17p deletion and/or TP53 mutation was 72% (33/46) (95% CI: 56.5, 84.0) in Arm A and 67% (8/12) (95% CI: 34.9, 90.1) in Arm B. For patients without 17p deletion and/or TP53 mutation, the ORR was 69% (31/45) (95% CI: 53.4, 81.8) in Arm A and 71% (17/24) (95% CI: 48.9, 87.4) in Arm B. 
Potilailla, joilla oli 17p-deleetio ja/tai TP53-mutaatio, kokonaisvasteprosentti oli ryhmässä A 72 % (33/46) (95 % lv 56,5; 84,0) ja ryhmässä B 67 % (8/12) (95 % lv 34,9; 90,1).
• 10 tablets (5 blisters each with 2 tablets) 
• 10 tablettia (5 läpipainopakkausta, joissa kussakin 2 tablettia)
Colloidal anhydrous silica (E551) Polysorbate 80 (E433) 
Vedetön kolloidinen piidioksidi (E551) Polysorbaatti 80 (E433) Natriumstearyylifumaraatti Vedetön kalsiumvetyfosfaatti (E341 (ii))
Venclyxto 100 mg film-coated tablets 3 years. 
Venclyxto 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 3 vuotta.
Venclyxto 100 mg film-coated tablet is pale yellow, oblong 17.2 mm long with V on one side and 100 on the other. 
Venclyxto 100 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleankeltainen, pitkänomainen tabletti, jonka pituus on 17,2 mm ja jonka toisella puolella on merkintä V ja toisella puolella merkintä 100.
aOne patient did not harbour the 17p deletion. 
Ensimmäiseen vasteeseen kulunut aika, kk, mediaani (vaihteluväli) aYhdellä potilaalla ei ollut 17p-deleetiota.
• the dose will be increased to 50 mg (one 50 mg tablet) once a day for 7 days. 
• Annosta suurennetaan 50 milligrammaan (yksi 50 mg tabletti) kerran vuorokaudessa 7 päivän ajan.
In the phase 2 and phase 1 studies, 352 patients with previously treated CLL, which included 212 patients with 17p deletion and 146 patients who had failed a B-cell receptor pathway inhibitor were treated with venetoclax monotherapy (see section 5.1). 
Vaiheen 2 ja vaiheen 1 tutkimuksiin otettiin 352 potilasta, jotka olivat saaneet aiempia hoitoja KLL:n hoitoon.
Patients with high tumour burden (e.g., any lymph node with a diameter ≥5 cm or high absolute lymphocyte count [ALC ≥25 x 109/l]) are at greater risk of TLS when initiating venetoclax. 
Venetoklaksihoidon alussa esiintyvän tuumorilyysioireyhtymän riski on suurempi, jos potilaalla on suuri kasvainkuorma (esim. mikä tahansa imusolmuke, jonka läpimitta on ≥ 5 cm, tai suuri absoluuttinen lymfosyyttimäärä [ALC ≥ 25 x 109/l]).
Film-coated tablet 10 film-coated tablets 
Kalvopäällysteinen tabletti 10 kalvopäällysteistä tablettia
What Venclyxto is used for 
Mihin Venclyxtoa käytetään
Venclyxto 10 mg film-coated tablet is pale yellow, round 6 mm diameter, with V on one side and 10 on the other. 
Venclyxto 10 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleankeltainen, pyöreä tabletti, jonka läpimitta on 6 mm ja jonka toisella puolella on merkintä V ja toisella puolella merkintä 10.
Venclyxto 50 mg film-coated tablets 2 years. 
Venclyxto 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 vuotta.
ORR, % (95% CI) CR + CRi, % nPR, % 
Tiedonkeruun katkaisupäivä Kokonaisvasteprosentti, % (95 % lv) CR + CRi, % nPR, % PR, % Vasteen kesto, kk, mediaani (95 % lv)
Agents that may have their plasma concentrations altered by venetoclax 
Aineet, joiden pitoisuuksiin plasmassa venetoklaksi voi vaikuttaa
Tumour lysis syndrome, including fatal events, has occurred in patients with previously treated CLL with high tumour burden when treated with venetoclax. 
Aiemmin hoidetuilla KLL-potilailla, joiden kasvainkuorma on ollut suuri, on ilmennyt venetoklaksihoidon aikana tuumorilyysioireyhtymää, myös kuolemaan johtaneita tapahtumia.
Anti-hyperuricaemic agents 
Hyperurikemialääkkeet
Film-coated tablet 5 film-coated tablets 
Kalvopäällysteinen tabletti 5 kalvopäällysteistä tablettia
Peripheral blood, % (95% CI)c 
Ääreisveri, % (95 % lv)c
In the MURANO study, neutropenia was reported in 61% (all grades) of patients on the venetoclax + rituximab arm. Forty-three percent of patients treated with venetoclax + rituximab experienced dose interruption and 3% of patients discontinued venetoclax due to neutropenia. 
MURANO-tutkimuksessa neutropeniaa (kaikki asteet) ilmoitettiin 61 %:lla venetoklaksin ja rituksimabin yhdistelmähoitoryhmän potilaista.
Venclyxto 10 mg film-coated tablets 2 years. 
Venclyxto 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 vuotta.
• the dose will be increased to 400 mg (four 100 mg tablets) once a day for 7 days. 
• Annosta suurennetaan 400 milligrammaan (neljä 100 mg tablettia) kerran vuorokaudessa 7 päivän ajan.
• If you are not sure talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
• Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos olet epävarma.
Iron oxide yellow (E172) Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b) 
Kalvopäällyste Keltainen rautaoksidi (E172) Polyvinyylialkoholi (E1203) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 3350 (E1521) Talkki (E553b)
The most commonly occurring adverse reactions (≥20%) of any grade in patients receiving venetoclax in the combination study with rituximab were neutropenia, diarrhoea, and upper respiratory tract infection. 
Yhdistelmähoitotutkimuksessa (rituksimabilla) yleisimpiä venetoklaksihoitoa saaneilla potilailla ilmenneitä haittavaikutuksia (≥ 20 %; kaikki asteet) olivat neutropenia, ripuli ja ylähengitystieinfektio.
How Venclyxto works 
Venclyxton vaikutustapa
The efficacy and safety of venetoclax in patients with CLL who had been previously treated with and failed ibrutinib or idelalisib therapy were evaluated in an open-label, multi-center, non-randomised, phase 2 study 
Venetoklaksin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin avoimessa, satunnaistamattomassa vaiheen 2 monikeskustutkimuksessa (M14-032) KLL-potilailla, joilla aiempi ibrutinibi- tai idelalisibihoito oli epäonnistunut.
Each film-coated tablet contains 100 mg venetoclax 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg venetoklaksia
Efficacy results for the pre-specified primary analysis (data cut-off date 8 May 2017) were also assessed by an Independent Review Committee (IRC) demonstrating a statistically significant 81% reduction in the risk of progression or death for patients treated with venetoclax + rituximab (hazard ratio: 0.19 [95% CI: 0.13, 
Tässä arvioinnissa todettiin, että venetoklaksi- ja rituksimabihoitoa saaneilla oli tilastollisesti merkitsevästi 81 % pienempi taudin etenemisen tai kuoleman riski (riskisuhde 0,19 [95 % lv 0,13; 0,28]; P < 0,0001).
Both effects were reversible after cessation of dosing with venetoclax, with recovery of lymphocytes occurring 18 weeks post treatment. 
Lymfosyyttiarvot korjautuivat 18 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Prevention of tumour lysis syndrome (TLS) 
Tuumorilyysioireyhtymän ehkäisy
• lower number of white blood cells called lymphocytes 
• alhainen imusolujen (eräiden veren valkosolujen) määrä
Venclyxto film-coated tablets are for oral use. 
Kalvopäällysteiset Venclyxto-tabletit otetaan suun kautta.
Venclyxto 100 mg tablets 
Venclyxto 100 mg tabletit
CI = confidence interval; CR = complete remission; CRi = complete remission with incomplete marrow recovery, DOR = duration of response; IRC = independent review committee; nPR = nodular PR; NA = not available; NR = not reached; ORR = overall response rate; PFS = progression-free survival, PR = partial remission; TTR = time to first response. 
CR = täydellinen remissio, CRi = täydellinen remissio ilman täydellistä luuydintoiminnan korjautumista, ES = ei saavutettu, lv = luottamusväli, nPR = nodulaarinen PR; PR = osittainen remissio.
• the dose will be increased to 200 mg (two 100 mg tablets) once a day for 7 days. 
• Annosta suurennetaan 200 milligrammaan (kaksi 100 mg tablettia) kerran vuorokaudessa 7 päivän ajan.
Venclyxto 50 mg tablets 
Venclyxto 50 mg tabletit
• Venclyxto 100 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 100 mg venetoclax. 
• Venclyxto 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg venetoklaksia.
Each film-coated tablet contains 10 mg venetoclax 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg venetoklaksia
Each film-coated tablet contains 50 mg venetoclax 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg venetoklaksia
• Venclyxto 50 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 50 mg venetoclax. 
• Venclyxto 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg venetoklaksia.
In the MURANO study, dose interruptions due to adverse reactions occurred in 71% of patients treated with the combination of venetoclax and rituximab; the most common adverse reaction that led to dose interruption of venetoclax was neutropenia (43%). 
MURANO-tutkimuksessa hoito tauotettiin haittavaikutusten vuoksi 71 %:lla venetoklaksin ja rituksimabin yhdistelmää saaneista potilaista.
• Venclyxto 50 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b) 
• Venclyxto 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), polyvinyylialkoholi (E1203), titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350 (E1521), talkki (E553b).
CI = confidence interval; CR = complete remission; CRi = complete remission with incomplete marrow recovery, nPR = nodular PR; NR = not reached, ORR = overall response rate;. 
CR = täydellinen remissio, CRi = täydellinen remissio ilman täydellistä luuydintoiminnan korjautumista, lv = luottamusväli, nPR = nodulaarinen PR; PR = osittainen remissio.
Venclyxto 50 mg tablets venetoclax 
Venclyxto 50 mg tabletit venetoklaksi
Pneumonia Upper respiratory tract infection 
Keuhkokuume Virtsatieinfektio Ylähengitystieinfektio
Do not breast-feed while you are taking this medicine. 
Älä syö näitä hedelmiä, älä juo niiden mehua äläkä käytä niitä sisältäviä ravintolisiä.
• Venclyxto 100 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b). 
• Venclyxto 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: keltainen rautaoksidi (E172), polyvinyylialkoholi (E1203), titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350 (E1521), talkki (E553b).
• irregular heart beat 
• sydämen rytmihäiriöt
• the dose will be increased to 100 mg (one 100 mg tablet) once a day for 7 days. 
• Annosta suurennetaan 100 milligrammaan (yksi 100 mg tabletti) kerran vuorokaudessa 7 päivän ajan.
• Venclyxto 10 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10 mg venetoclax. 
• Venclyxto 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg venetoklaksia.
Venclyxto 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg of venetoclax. 
Venclyxto 50 mg kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg venetoklaksia.
OS, % (95% CI) 
Kokonaiselossaolo, % (95 % lv)
PFS, months, median (95% CI) 
Etenemisvapaa elinaika, kk, mediaani (95 % lv)
• Venclyxto 10 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b). 
• Venclyxto 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: keltainen rautaoksidi (E172), polyvinyylialkoholi (E1203), titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350 (E1521), talkki (E553b).
• a medicine used to prevent organ rejection known as sirolimus 
• elinsiirteen hyljintää ehkäisevä sirolimuusi
IRC assessed 
Riippumattoman arviointitoimikunnan arvioima
Venclyxto 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of venetoclax. 
Venclyxto 100 mg kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg venetoklaksia.
Venclyxto 100 mg tablets venetoclax 
Venclyxto 100 mg tabletit venetoklaksi
NA 
ES
Venclyxto 10 mg tablets venetoclax 
Venclyxto 10 mg tabletit venetoklaksi
• diarrhoea 
• sydänlääke digoksiini
Venclyxto 10 mg tablets 
Venclyxto 10 mg tabletit
All events were laboratory TLS 
Kaikki tapahtumat olivat laboratorioarvojen perusteella todettuja tuumorilyysioireyhtymätapauksia (laboratorioarvojen poikkeavuuksia, joissa ≥ 2
Number of events (%) Disease progression Death events 
Tapahtumia (%) Taudin eteneminen Kuolemantapaukset Mediaani, kk (95 % lv)
At baseline, 46.6% of patients had one or more nodes ≥5 cm, and 
Lähtötilanteessa 46,6 %:lla potilaista oli vähintään yksi ≥ 5 cm:n kokoinen imusolmuke, ja 67,6 %:n ALC-arvo oli ≥ 25 x 109/l.
Venclyxto 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of venetoclax. 
Venclyxto 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg venetoklaksia.
Tumour lysis syndrome is an important identified risk when initiating venetoclax. 
Venetoklaksihoidon aloitukseen liittyy merkittävä, tiedossa oleva tuumorilyysioireyhtymän riski.
Venetoclax also caused single cell necrosis in various tissues, including the gallbladder and exocrine pancreas, with no evidence of disruption of tissue integrity or organ dysfunction; these findings were minimal to mild in magnitude. 
Venetoklaksi aiheutti myös yksittäisten solujen nekroosia eri kudoksissa, mm. sappirakossa ja eksokriinisessa haimassa.
Gastric acid reducing agents 
Mahahappoa vähentävät valmisteet
Diarrhoea Vomiting Nausea 
Ripuli Oksentelu Pahoinvointi
Venclyxto 50 mg film-coated tablets: 
Venclyxto 50 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Venclyxto 100 mg film-coated tablets: 
Venclyxto 100 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Bone marrow, % (95% CI)d 15.5(10.7, 21.3) 
Luuydin, % (95 % lv)d
Dose-titration schedule 
Tuumorilyysioireyhtymä
Azithromycin 
Knollstrasse
Venclyxto 10 mg film-coated tablets: 
Venclyxto 10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Patients with high tumour burden (e.g., any lymph node with a diameter ≥5 cm or high ALC ≥25 x 109/l) are at greater risk of TLS when initiating venetoclax. 
Kliinisissä venetoklaksitutkimuksissa potilaat, joilla oli mikä tahansa mitattavissa oleva ≥ 10 cm imusolmuke tai sekä ALC ≥ 25 x 109/l että mikä tahansa mitattavissa oleva