natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In chronic renal failure patients there may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with NeoRecormon, especially after intravenous administration. 
NeoRecormon-hoidon aikana kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden veren trombosyyttimäärä voi annosriippuvaisesti jonkin verran lisääntyä viitealueen puitteissa varsinkin laskimoon annon jälkeen.
This is dissolved with the contents of the accompanying solvent ampoule by means of a reconstitution and withdrawal device according to the instructions given below. 
Kuiva-aine liuotetaan pakkauksessa mukana olevan liuotinampullin sisältöön käyttäen apuna käyttöönvalmisteluja annostuslaitetta jäljempänä annettujen ohjeiden mukaan.
The initial dose for injections into veins is 40 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week. 
Aloitusannos suonensisäisesti annettavalle injektiolle on 40 KY painokiloa kohti annettuna kolme kertaa viikossa.
One ml solution for injection contains 16,667 IU epoetin beta. 
Yksi ml injektionestettä sisältää 16 667 KY epoetiini beetaa.
· Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people), patient experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment. 
• Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) etenkin hoidon alussa on havaittu flunssan tapaisia oireita.
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe 
NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 3000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 6000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 10 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 20 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 30 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
In most cases, a fall in serum ferritin values simultaneous with a rise in packed cell volume is observed (see section 4.4). 
Useimmilla potilailla seerumin ferritiinipitoisuus laskee samalla kun hematokriittiarvo nousee (ks. kohta 4.4).
Inject NeoRecormon solution. 
Ruiskuta NeoRecormon-valmiste.
This is because one cannot rule out a possible acceleration of progression of kidney disease with absolute certainty. 
Munuaisten vajaatoiminnan etenemisen mahdollista kiihtymistä ei nimittäin voida varmuudella sulkea pois.
Preparing for injection 
Pistoksen valmistelu
NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
NeoRecormon 500 KY NeoRecormon 2000 KY NeoRecormon 3000 KY NeoRecormon 4000 KY NeoRecormon 5000 KY NeoRecormon 6000 KY NeoRecormon 10000 KY NeoRecormon 20000 KY NeoRecormon 30000 KY Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku epoetiini beeta
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4) 
Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia (ks. kohta 4.4).
NeoRecormon Multidose contains up to 5.0 mg phenylalanine/vial as an excipient. 
Yksi NeoRecormon Moniannos -injektiopullo sisältää enintään 5,0 mg fenyylialaniinia apuaineena.
Excipient(s) with known effect 
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
· 1 dry sterile pad. 
• 1 steriili sideharsotaitos
·Do not inject into a muscle. 
• Älä pistä lihakseen.
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l). 
NeoRecormonia annetaan joko ihon alle tai laskimoon hemoglobiiniarvon nostamiseksi korkeintaan 120 g:aan/l (7,5 mmol/l).
The following Instructions for Use explains how to give an intravenous injection of NeoRecormon. 
Seuraavissa ohjeissa kerrotaan, miten NeoRecormon-pistos annetaan laskimoon.
White lyophilisate and clear, colourless solvent. 
Valkoinen, kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja kirkas, väritön liuos.
1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2). 
1 esitäytetty ruisku ja 1 neula (27G1/2) tai 4 esitäytettyä ruiskua ja 4 neulaa (27G1/2)
Even at very high serum levels no symptoms of poisoning have been observed. 
Myrkytysoireita ei ole todettu erittäin suurillakaan seerumin erytropoietiinitasoilla.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 2000 IU 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 2000 IU
Hold the syringe barrel near to the needle, and insert the needle into the skin fold with a quick, firm action. 
Tartu ruiskun säiliöön neulan läheltä ja työnnä neula ihopoimuun nopealla, napakalla liikkeellä.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 20 000 IU
· Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery. 
- Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.. - Autologisesti luovutettavan veren saannon lisääminen ennen leikkausta.
One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta. 
Yksi ml injektionestettä sisältää 20 000 KY epoetiini beetaa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
NeoRecormon contains phenylalanine and sodium This medicine contains phenylalanine. 
NeoRecormon sisältää fenyylialaniinia ja natriumia.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 500 IU 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 500 IU
· Anaemia in premature infants 
• Keskosten anemia
NeoRecormon Multidose is a lyophilisate and solvent for solution for injection. 
NeoRecormon Moniannos on kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week. 
Aloitusannos on 3 x 20 KY painokiloa kohti viikossa.
· Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
·Do not touch the injection site again before giving the injection. 
• Älä enää kosketa pistoskohtaa ennen pistoksen pistämistä.
It is unknown whether epoetin beta is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö epoetiini beeta ihmisen rintamaitoon.
haemoglobin concentration ≤ 10g/dl (6.2 mmol/l). 
7,5 mmol/l).
Hold the syringe near to the needle and insert the needle into the skin with a quick, firm action. 
Pidä kiinni ruiskusta läheltä neulaa ja työnnä neula ihon läpi nopealla, varmalla liikkeellä.
If you think you have been injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor. 
Jos saat enemmän NeoRecormonia kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että sinulle on pistetty NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
In isolated cases, neutralising anti erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with NeoRecormon therapy has been reported. 
NeoRecormon-hoidon yhteydessä on yksittäisissä tapauksissa esiintynyt neutraloivien erytropoietiinin vasta-aineiden aiheuttamaa punasoluaplasiaa (PRCA).
· Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer 
• Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/kg three times per week - and by further increments of 20 IU/kg if needed, three times per week, at monthly intervals. 
Tarvittaessa sitä voidaan edelleen nostaa annoksella 20 KY/kg kolmesti viikossa kuukauden välein.
Remove the cap from the syringe. 
Poista ruiskun kärjen suojus.
· Do not touch the plunger while inserting the needle into the skin · Do not insert the needle through clothing. 
• Älä työnnä neulaa ihoon vaatetuksen läpi.
Rarely, epoetin beta treatment-related skin reactions such as rash, pruritus, urticaria or injection site reactions may occur. 
Harvinaisina epoetiinihoitoon liittyvinä ihoreaktioina on raportoitu ihottumaa, kutinaa, urtikariaa tai reaktioita injektiokohdassa.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 5000 IU
One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta. 
Yksi ml injektionestettä sisältää 50 000 KY epoetiini beetaa.
· Take the carton with the syringe(s) and needle(s) out of the refrigerator 
• Ota ruiskun/ruiskut ja neulan/neulat sisältävä kartonkikotelo jääkaapista.
These antibodies have been shown to cross-react with all erythropoietic proteins, and patients suspected or confirmed to have neutralising antibodies to erythropoietin should not be switched to NeoRecormon (see section 4.8). 
Siksi NeoRecormon-hoitoon ei pidä siirtyä, jos potilaalla epäillään olevan tai on todettu neutraloivia erytropoietiinin vasta-aineita (ks. kohta 4.8).
Reconst. 
Käyt.
The first dose is usually given to you under medical supervision, because of the possibility of an allergic reaction. 
Koska allerginen reaktio on mahdollinen, ensimmäinen annos suositellaan annettavaksi lääkärin valvonnassa.
Benzyl alcohol, Benzalkonium chloride, Water for injections. 
Bentsyylialkoholi Bentsalkoniumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi.
NeoRecormon Multidose is supplied as a lyophilisate for solution for injection in vials. 
NeoRecormon Moniannos on kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena injektiopullossa.
In the case of subcutaneous administration, the weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week. 
Annettaessa NeoRecormon ihonalaisesti, viikkoannos voidaan pistää kerran viikossa tai jaettuna kolmeen tai seitsemään annokseen viikossa.
Lyophilisate 
Ylläpitovaihe
· The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C). 
• Ruiskuja voi säilyttää jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään 25 °C) ainoastaan kerran korkeintaan kolmen vuorokauden pituisen jakson ajan.
Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards. 
Poista ilma ruiskusta ja neulasta pitämällä ruiskua pystyssä ja työntämällä varovasti mäntää ylöspäin.
The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week. 
Aloitusannos ihonalaiselle injektiolle on 20 KY painokiloa kohti annettuna kolme kertaa viikossa.
Your healthcare provider will show you how to prepare and inject NeoRecormon properly before you use it for the first time. 
Ennen kuin pistät NeoRecormon-pistoksen itse ensimmäistä kertaa, terveydenhoitohenkilöstö näyttää sinulle, miten pistos valmistellaan ja pistetään oikein.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai, apteekkihenkilökunnalle.
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur. 
• Toisinaan voi esiintyä verenpaineen nousua ja päänsärkyä.
Shunt thrombosis Thrombocytosis 
Sunttitromboosi Trombosytoosi
Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously. 
Autologisesti luovutetun veren saannon lisääminen Injektioneste annetaan noin kaksi minuuttia kestävänä injektiona laskimoon tai ihon alle.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 6000 IU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 2000 IU pre-filled syringe 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT 2000 KY:n esitäytetty ruisku
· Do not handle the syringe by holding the plunger or needle cap. 
• Älä pidä ruiskua kiinni männästä tai neulan suojuksesta.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 50 000 IU
1 prefilled syringe with one needle (30G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (30G1/2). 
NeoRecormon 500 KY 1 esitäytetty ruisku ja 1 neula (30G1/2) tai 6 esitäytettyä ruiskua ja 6 neulaa (30G1/2)
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 5000 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 41,5 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini).
Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, should be considered in chronic renal failure patients at risk of shunt thrombosis. 
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on riski sunttitromboosien esiintymiseen, suositellaan fistelin varhaista korjaamista ja tromboosiprofylaksiaa esimerkiksi asetyylisalisyylihapolla.
blood volume [ml] = 44 [ml/kg] x body weight [kg] + 1600 [ml] (body weight ³ 45 kg) 
veritilavuus [ml] = 44 [ml/kg] x kehon paino [kg] + 1600 [ml] (kehon paino ≥ 45 kg) NeoRecormon-hoidon aiheellisuus ja kerta-annos arvioidaan talteen otettavan verimäärän ja potilaan oman punasoluvarannon perusteella seuraavien kuvaajien mukaisesti.
Consult your healthcare provider if you require further information. 
Jos tarvitset lisäneuvoja, käänny terveydenhoitohenkilöstön puoleen.
One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta. 
Yksi ml injektionestettä sisältää 10 000 KY epoetiini beetaa.
The initial dose is 250 IU per injection for every 1 kg the infant weighs, three times a week. 
Aloitusannos on 250 KY painokiloa kohti kolme kertaa viikossa.
Colourless, clear to slightly opalescent solution. 
Väritön, kirkas tai hieman opalisoiva liuos.
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe. 
NeoRecormon on injektioliuos esitäytetyssä ruiskussa.
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in patients in an autologous blood predonation programme System organ class 
Autologisessa verensiirto-ohjelmassa mukana olleilla potilailla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa NeoRecormon-hoitoon liittyneet haittavaikutukset Elinjärjestelmä
The NeoRecormon pre-filled syringe is ready for use. 
NeoRecormon on käyttövalmis.
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2) 
6 esitäytettyä ruiskua (0,3 ml) ja 6 neulaa (30G1/2)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 esitäytetty ruisku sisältää 5000 KY epoetiini beetaa.
· Dispose of the rubber cap in a puncture-resistant or sharps container immediately. 
• Hävitä kumikorkki heti laittamalla se viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 6000 IU pre-filled syringe 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT 6000 KY:n esitäytetty ruisku
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 500 IU pre-filled syringe 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT 500 KY:n esitäytetty ruisku
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
NeoRecormon 30 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,6 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 30 000 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 250 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 500 KY:n esitäytetty ruisku
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2) 
1 esitäytetty ruisku (0,3 ml) ja 1 neula (30G1/2)
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 2000 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 16,6 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 20 000 KY:n esitäytetty ruisku
Store at +2°C to +8°C 
Säilytä +2°C - +8°C (jääkaapissa)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 esitäytetty ruisku sisältää 2000 KY epoetiini beetaa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 50.000 IUVIAL 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT 50 000 KY INJEKTIOPULLO
NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta 
NeoRecormon Moniannos 50 000 KY Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten epoetiini beeta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NeoRecormon Moniannos 50 000 KY injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5000 IU pre-filled syringe 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 5000 KY:n esitäytetty ruisku
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 500 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 4,15 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 6000 KY:n esitäytetty ruisku
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 esitäytetty ruisku sisältää 6000 KY epoetiini beetaa.
· Remove the needle from its blister. 
• Ota neula läpipainopakkauksesta.
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
NeoRecormon 6000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 6000 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 49,8 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 20,000 IU pre-filled syringe 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT 20 000 KY:n esitäytetty ruisku
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in cancer patients System organ class 
Syöpäpotilailla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa NeoRecormonhoitoon liittyneet haittavaikutukset Elinjärjestelmä
If you think you have missed an injection, or been injected too little, talk to your doctor. 
Jos unohdat ottaa NeoRecormonia Jos olet unohtanut pistoksen tai pistänyt liian pienen annoksen, ota yhteyttä lääkäriisi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 esitäytetty ruisku sisältää 20 000 KY epoetiini beetaa.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 4000 IU
In a randomised, double-blind, placebo-controlled study of 4,038 chronic renal failure patients not on dialysis with type 2 diabetes and haemoglobin levels ≤ 11 g/dL, patients received either treatment with darbepoetin alfa to target haemoglobin levels of 13 g/dL or placebo (see section 4.4). 
Potilaiden hemoglobiinitaso oli ≤ 110 g/l ja heitä hoidettiin joko darbepoetiini alfalla (hemoglobiinin tavoitetaso 130 g/l) tai plasebolla (ks. kohta 4.4).
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients). 
Kemoterapiaa saaneilla syöpäpotilailla kokonaiselinajan riskisuhteen pistearvio oli 1,04 (95 %:n luottamusväli: 0,97-1,11; 38 tutkimusta ja 10441 potilasta).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 4000 IU pre-filled syringe 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT 4000 KY:n esitäytetty ruisku
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 30 000 KY:n esitäytetty ruisku
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 esitäytetty ruisku sisältää 500 KY epoetiini beetaa.
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 4000 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 33,2 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 2000 IU pre-filled syringe 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 2000 KY:n esitäytetty ruisku
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
NeoRecormon 20 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,6 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 20 000 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 166 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini).
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 30 000 IU
If you are donating your own blood before surgery, your doctor will need to: · check that you are capable of giving blood, especially if you weigh less than 50 kg · check that you have a sufficient level of red blood cells (haemoglobin of at least 11 g/dL) · make sure that only 12 % of your blood will be donated at once. 
voivat luovuttaa verta, - alle 50 kg:n painoisten potilaiden kohdalla on noudatettava erityistä varovaisuutta, - kerralla talteen otettu verimäärä saa olla korkeintaan noin 12 % potilaan arvioidusta veritilavuudesta.
Clean the skin above the vein with an alcohol swab and let dry. 
Puhdista iho laskimon kohdalta desinfiointipyyhkeellä ja anna kuivua.