natgillin/translations-raw huggingface dataset:
● if you have been withdrawn from previous therapy for Hepatitis C because of anaemia or low blood count. 
• jos olet keskeyttänyt aiemman hepatiitti C -hoidon anemian tai huonojen veriarvojen takia.
Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with telbivudine. 
Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos saat hoitoa telbivudiinilla.
Ribavirin mg 
ribaviriini mg
Appropriate antiinfective therapy should be started immediately and discontinuation of therapy should be considered. 
Riittävä infektion vastainen hoito on aloitettava välittömästi ja interferonihoidon keskeyttämistä on harkittava.
Choose a place on your stomach or thigh (see the picture). 
Valitse pistoskohta vatsan tai reiden alueelta (katso kuvaa).
● if you have had an organ transplant (liver or kidney) or have one planned in the near future. 
• jos sinulle on tehty elinsiirto (maksa tai munuainen) tai jos sinulle on lähitulevaisuudessa tarkoitus tehdä sellainen.
NOTE: Do not yet attempt to press the activation button. 
HUOMAA: Älä vielä paina laukaisinnuppia.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations. 
Harjaa hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käy säännöllisesti hammastarkastuksissa.
Please check with your doctor and follow the recommended duration of treatment. 
Keskustele asiasta lääkäri kanssa ja noudata annettua suositusta hoidon keston suhteen.
The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with Pegasys. 
Haittavaikutus voi kehittyä eri aikoina hoidon kuluessa, yleensä useita kuukausia Pegasys-hoidon aloittamisen jälkeen.
The ultimate clinical impact of a shortened initial treatment of 16 weeks instead of 24 weeks is unknown, taking into account the need for re-treating non-responding and relapsing patients. 
Lyhyemmän aloitushoidon (16 viikkoa 24 viikon sijaan) kliinistä vaikutusta ei tunneta, kun hoidolle vasteettomien ja relapsipotilaiden uusintahoidon tarve otetaan huomioon.
(copies/mL) / 5.26) ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders. 
(kopiota/ml) / 5,26) ** Potilaat, jotka siirtyivät Pegasys-hoitoon pääasiallisen havainnointijakson jälkeen ja ennen 24 viikon seurantaa, laskettiin hoitoon vastaamattomiksi potilaiksi.
● Slowly pull back the plunger to withdraw a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe. 
• Vedä ruiskuun hitaasti nestettä vähän suurempi annos kuin mitä lääkärisi on sinulle määrännyt.
● if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Pegasys. 
• jos sinulla on psoriaasi, sillä se saattaa pahentua Pegasys-hoidon aikana.
Most of the adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity. 
Useimmat tutkimuksesta raportoidut haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
# p-value (vs. lamivudine) < 0.01 (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) 
# p-arvo (vs. lamivudiini) < 0,01 (stratifioitu Cochran-Mantel-Haenszel-testi)
 The pre-filled pen is now unlocked and ready for injection. 
→ Esitäytetty kynä on nyt vapautettu ja valmis pistoksen ottamista varten.
Unless otherwise noted, the management of all other toxicities should follow the adult recommendations. 
Ellei toisin mainittu, kaikkien muiden haittavaikutusten osalta on noudatettava aikuispotilaille annettuja suosituksia.
Injury or poisoning: Substance overdose 
Vammat ja myrkytykset: Aineen yliannostus
This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia. 
Tämä on erityisen tärkeää potilailla, joilla aikaisemmin on todettu tsidovudiinin aiheuttama anemia.
1-5% of patients treated with Pegasys developed neutralising anti-interferon antibodies. 
1-5 %:lle Pegasysillä hoidetuista potilaista muodostui neutraloivia anti-interferonivasta-aineita.
 The needle-shield will automatically move out and lock to prevent needle injuries. 
→ Neulan suojus liikkuu automaattisesti ulospäin ja lukkiutuu neulanpistostapaturman estämiseksi.
Once the cap is removed, the pre-filled pen should be used immediately. 
Kun suojakorkki on poistettu, esitäytetty kynä on otettava heti käyttöön.
What Pegasys contains 
Mitä Pegasys sisältää
Group B** Untreated (N=50) 
Ryhmä B** Hoitamaton (N = 50)
Overall treatment for 16 weeks resulted in lower sustained viral response (65%) than treatment for 24 weeks (76%) (p < 0.0001). 
16 viikon kokonaishoito johti matalampaan pysyvään virologiseen vasteeseen (65 %) kuin 24 viikon hoito (76 %) (p < 0,0001).
Where dose adjustment is required for moderate to severe adverse reactions (clinical and/or laboratory) initial dose reduction to 135 micrograms is generally adequate for adult patients. 
Kun annoksen muuttaminen on keskivaikeiden tai vaikeiden haittavaikutusten (kliiniset haitat ja/tai laboratorioarvot) vuoksi tarpeen, aikuispotilaiden annoksen pienentäminen 135 mikrog:aan on yleensä aluksi riittävä.
Patients in groups A and C (n=111) were treated with Pegasys once weekly for 48 weeks according to BSA categories, whereas patients in group B were observed for a period of 48 weeks (principal observation period). 
Ryhmien A ja C (n=111) potilaat saivat 48 viikon ajan Pegasys-hoitoa kerran viikossa kehon pinta-alan (BSA) mukaisesti, kun taas ryhmän B potilaita seurattiin 48 viikon ajan (pääasiallinen havainnointijakso).
The non-clinical toxicity studies conducted with Pegasys were limited due to species specificity of interferons. 
Pegasysillä tehdyt ei-kliiniset toksisuustutkimukset ovat rajallisia johtuen interferonien spesifisyydestä eri lajeille.
Driving and using machines Do not drive or use machines if you feel drowsy, tired, or confused while taking Pegasys. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi uniseksi, väsyneeksi tai sekavaksi Pegasys-hoidon aikana.
Genotype 2 or 3 RVR 
Genotyyppi 2 tai 3 RVR
Take your next doses at 5 day intervals until you return to your regularly scheduled day of the week. 
Ota seuraavat pistokset 5 vuorokauden välein, kunnes palaat alkuperäisen pistossuunnitelman mukaiseen viikonpäivään.
Psychiatric and Central Nervous System (CNS): Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Pegasys therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period. 
Psyykkiset oireet ja keskushermosto (CNS): Vakavia keskushermosto-oireita, erityisesti masentuneisuutta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillakin potilailla Pegasyshoidon aikana ja jopa hoidon päättymisen jälkeen, lähinnä 6 kuukautta kestäneen seurantajakson aikana.
The interaction between theophylline and Pegasys is likely to be maximal after more than 4 weeks of Pegasys therapy. 
Teofylliinin ja Pegasysin väliset yhteisvaikutukset ovat todennäköisesti saavuttaneet maksiminsa, kun Pegasys-hoito on jatkunut yli neljä viikkoa.
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alfa interferons. 
Autovasta-aineiden ja autoimmuunihäiriöiden kehittymistä on raportoitu alfainterferonihoidon aikana.
● This medicine has been prescribed for you only. 
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Predictability of response Please refer to section 4.2, in Table 2. 
Vasteen ennustettavuus Ks. kohta 4.2, taulukko 2.
In the same study, a 25% increase in the AUC of theophylline (marker of cytochrome P450 1A2 activity) was observed, demonstrating that Pegasys is an inhibitor of cytochrome P450 1A2 activity. 
Samassa tutkimuksessa havaittiin teofylliinin AUC:n nousseen 25 %:lla (sytokromi P450 1A2:n aktiivisuuden merkkiaine), mikä osoittaa Pegasysin olevan sytokromi P450 1A2:n aktiivisuuden estäjä.
Study NV15496 + NV15497 + NV15801 
Tutkimus NV15496 + NV15497 + NV15801
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials on a case by case basis (see sections 4.8 and 5.1). 
Hoidon oletettua hyötyä pitää punnita huolellisesti tapauskohtaisesti suhteessa lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittoihin (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
The duration of combination treatment in children with chronic hepatitis C varies from 6 to 12 months depending on the type of virus your child is infected with and their response to therapy. 
Yhdistelmähoidon kesto kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla lapsilla vaihtelee kuudesta kuukaudesta 12 kuukauteen riippuen siitä, minkä tyypin viruksella lapsesi on infektoitunut ja kuinka hän vastaa hoitoon.
You remember on Friday that you forgot to take your injection on Monday (4 days late). 
Muistat saman viikon perjantaina (4 vuorokautta myöhässä), että unohdit pistää injektion maanantaina.
These patients had stable HIV disease and mean CD4 T-cell count was about 500 cells/µl. 
Näillä potilailla oli stabiili HIV-infektio, ja heidän keskimääräinen CD4 T -solumääränsä oli noin 500 solua/mikrol.
Avoid your navel and areas that could be irritated by a belt or waistband. 
Vältä navan aluetta ja ihoalueita, jotka saattavat ärtyä vyön tai vyötärönauhan käytöstä.
HBeAg negative / anti-HBe positive Study WV16241 
HBeAg-negatiivinen/anti-HBepositiivinen Tutkimus WV16241
Undesirable effects reported in clinical studies are grouped according to frequency as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000). 
Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000-< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk. 
Autoimmuunihäiriöiden kehittymiselle altistuneilla potilailla riski voi olla tavallista suurempi.
Tell your doctor if you are taking medicines for asthma, because the dose for your asthma medicine may need to be changed. 
Kerro lääkärillesi, jos käytät astmalääkkeitä, sillä niiden annostusta voidaan mahdollisesti joutua muuttamaan.
The posology of Pegasys in paediatric patients is based on the Body Surface Area (BSA). 
Pediatristen potilaiden Pegasys-annostus perustuu kehon pinta-alaan (BSA, body surface area).
Patients who have detectable virus at week 12 should stop therapy. 
Potilaiden, joilla on mitattavissa oleva virustaso viikolla 12, tulisi lopettaa hoito.
A total of 55 patients received initial combination treatment of Pegasys plus ribavirin, of whom 51% were female, 82% were Caucasian, and 82% were infected with HCV genotype 1. 
Yhteensä 55 potilasta satunnaistettiin saamaan Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa, näistä potilaista 51 % oli naisia, 82 % valkoihoisia ja 82 %:lla oli genotyypin 1 HCV-infektio.
Pegylated interferon Interferon plus ribavirin Pegylated interferon plus ribavirin 
Pegyloitu interferoni Interferoni + ribaviriini Pegyloitu interferoni + ribaviriini
Patients with advanced fibrosis were assigned to Pegasys treatment (group C, n=10). 
Potilaille, joilla oli pitkälle edennyt fibroosi, osoitettiin Pegasys-hoito (ryhmä C, n=10).
Hold the pre-filled pen firmly with one hand and pull off the protective cap with the other hand. 
Pidä esitäytetty kynä tukevasti paikallaan toisella kädellä ja poista suojakorkki toisella kädellä.
● expose to excessive forces or shock. 
kohdista kynään liiallista voimaa tai iskuja.
● if you have, so called autoimmune hepatitis. 
• sinulla on ns. autoimmuunihepatiitti.
● attempt to open or dismantle the pre-filled pen. 
Älä koskaan: yritä avata tai purkaa esitäytettyä kynää.
If this occurs, therapy must be discontinued and appropriate medical therapy instituted immediately. 
Jos tällainen reaktio ilmaantuu, hoito täytyy keskeyttää ja asianmukainen lääkitys aloittaa heti.
Patients in group B had the choice to switch to treatment with Pegasys after Week 48 of the principal observation period. 
Ryhmän B potilailla oli mahdollisuus siirtyä Pegasys-hoitoon pääasiallisen havainnointijakson viikon 48 jälkeen.
 You might hear a second “click” as the activation button pops back up. 
→ Kuulet mahdollisesti jälleen naksahtavan äänen, kun laukaisinnuppi nousee takaisin ylös.
Study WV16240 recruited patients who were positive for HBeAg, while study WV16241 recruited patients who were negative for HBeAg and positive for anti-HBe. 
Tutkimukseen WV16240 otettiin mukaan potilaita, jotka olivat HBeAg-positiivisia, kun taas tutkimukseen WV16241 otetut potilaat olivat HBeAg-negatiivisia ja anti-HBe-positiivisia.
Side effects with unknown frequency: 
Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon:
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to give the injection. 
Jos annat lääkepistokset itse, sinua tullaan neuvomaan pistosten antamisessa lähemmin.
Use of alfa interferons has been associated with exacerbation or provocation of psoriasis and sarcoidosis. 
Alfainterferonien käyttöön on liittynyt psoriasiksen tai sarkoidoosin puhkeamista tai pahenemista.
● Insert the needle all the way into the pinched skin at an angle of 45° to 90° (6). 
• Vie neula kokonaan ihopoimuun 45-90 asteen kulmassa (6).
Keep the pre-filled pen pressed on the skin for 10 seconds for injection to complete. 
Pidä esitäytetty kynä painettuna ihoa vasten 10 sekunnin ajan kynän annostellessa lääkettä.
This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin. 
Tämä oireyhtymä on granulomatoottinen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa silmiin, kuulojärjestelmään, aivo- ja selkäydinkalvoihin ja ihoon.
SI unit = µmol/l) 
(SI-yksikkö = mikromol/l)
A total of 151 patients without advanced fibrosis were 2:1 randomized to Pegasys (group A, n=101) or untreated control (group B, n=50), respectively. 
Yhteensä 151 potilasta, joilla ei ollut pitkälle edennyttä fibroosia, satunnaistettiin suhteessa 2:1 Pegasys-hoitoon (ryhmä A, n=101) tai hoitamattomien verrokkien ryhmään (ryhmä B, n=50).
Exposure to didanosine or its active metabolite (dideoxyadenosine 5'-triphosphate) is increased in vitro when didanosine is coadministered with ribavirin. 
Didanosiinin ja sen aktiivisen metaboliitin (dideoksiadenosiini-5-trifosfaatti) altistukset lisääntyvät in vitro, kun ribaviriini otetaan samanaikaisesti.
The probability for sustained virological response varied depending upon the previous treatment regimen; see Table 20. 
Pysyvän virologisen vasteen ennustettavuus vaihteli aikaisemman hoidon mukaan, ks. taulukko 20.
Group A (Pegasys treatment) (N=101) 
Ryhmä A (Pegasys-hoito) (N = 101)
All patients received ribavirin (1000 or 1200 mg/day) in combination with Pegasys. 
Kaikki potilaat saivat ribaviriinia (1000 tai 1200 mg/vrk) yhdistettynä Pegasysiin.
The recommended total duration of therapy is 48 weeks. 
Hoidon suositeltu kokonaiskesto on 48 viikkoa.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be re-assessed (see also Endocrine system in sections 4.4 and 4.8). 
Potilaat, joilla ilmenee autoimmuunihäiriöihin viittaavia oireita, tulisi tutkia huolellisesti, ja interferonihoidon jatkamisen hyödyt suhteessa haittoihin tulisi arvioida uudelleen (ks. myös Umpieritys kohdissa 4.4 ja 4.8).
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Pegasys be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate. 
Jos psyykkiset oireet jatkuvat tai pahenevat, tai jos potilaalla on itsemurha-ajatuksia, suositellaan Pegasys-hoidon keskeyttämistä ja potilaan seurantaa asianmukaisen psykiatrisen intervention avulla.
Prior to initiation of Pegasys therapy, TSH and T4 levels should be evaluated. 
Ennen Pegasys-hoidon aloittamista tulisi määrittää tyreotropiinitaso (TSH) ja T4.
Interferon 
Interferoni
Within 24 hours, about 80% of the peak serum concentration is reached. 
24 tunnin kuluessa pitoisuus seerumissa oli saavuttanut noin 80 % maksimistaan.
Monotherapy for hepatitis C should only be considered in case of contraindication to other medicinal products. 
Monoterapiaa hepatiitin C:n hoitoon tulisi harkita vain tapauksissa, joissa muut lääkevalmisteet ovat potilaalle vasta-aiheisia.
Never re-attach protective cap after removal. 
Älä koskaan yritä asettaa kerran poistettua suojakorkkia takaisin pakoilleen.
Odds Ratio (95% CI) 
Riskisuhde (Odds Ratio) (95 %:n luottamusväli)
Physicians considering treatment in these patients should carefully weigh the risks versus the benefits of re-treatment. 
Harkitessaan hoitoa näille potilaille lääkärin tulisi tarkoin punnita uusintahoidon riskit ja hyödyt.
The usual dose of Pegasys is based on your child's height and weight. 
Pegasysin tavanomainen annos perustuu lapsen pituuteen ja painoon.
In general, the safety profile observed in paediatric patients was similar to that seen in adults. 
Turvallisuusprofiili oli yleisesti ottaen samankaltainen lapsipotilailla ja aikuisilla.
Response at End of Treatment 
Vaste hoidon lopussa
For spontaneous reports of undesirable effects from post-marketing experience, the frequency is not known (cannot be estimated from the available data). 
Markkinoille tulon jälkeisissä spontaaniraporteissa yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
55% (21 of 38) of subjects who completed the original study enrolled in the long-term follow up extending up to 6 years post-treatment. 
Alkuperäisessä tutkimuksessa sen päättymiseen saakka mukana olleista tutkittavista 55 % (21 tutkittavaa 38 tutkittavasta) hyväksyttiin pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen, joka jatkui enimmillään 6 vuotta hoidon jälkeen.
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with CHC treated with interferon. 
Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) -oireyhtymää on raportoitu kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joita hoidettiin interferonilla.
If symptoms of psychiatric disorders appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered. 
Jos psyykkisen häiriön oireita ilmenee, hoitavan lääkärin on pidettävä mielessä, että nämä haittavaikutukset voivat olla luonteeltaan vakavia ja asianmukaisen terapeuttisen hoidon tarvetta tulisi harkita.
● Allow the solution to reach room temperature before injection or warm the syringe between your palms. 
• Anna injektionesteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen pistoksen antamista tai lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
Study NV17317 
Tutkimus NV17317
● if you have thyroid disease that is not well controlled with medicines. 
• jos sinulla on kilpirauhassairaus, joka ei pysy lääkkeillä hyvässä hoitotasapainossa.
3 MIU 
3 milj. IU
The first phase of decline occurs 24 to 36 hours after the first dose of Pegasys and is followed by the second phase of decline which continues over the next 4 to 16 weeks in patients who achieve a sustained response. 
Ensimmäinen laskuvaihe tapahtuu 24-36 tunnin kuluttua ensimmäisestä Pegasys-annoksesta, ja sitä seuraava toinen laskuvaihe jatkuu 4-16 viikkoa potilailla, joilla saavutetaan pysyvä vaste.
After the Week 24 follow-up visit, patients from group A, B and C entered a long-term follow-up period (lasting for 5 years after end of treatment). 
Ryhmien A, B ja C potilaat siirtyivät viikon 24 seurantakäynnin jälkeen pitkäkestoiseen seurantajaksoon (5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen).
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever, particularly serious infections (bacterial, viral, fungal) must be ruled out, especially in patients with neutropenia. 
Kuume voi liittyä interferonihoitojen aikana usein raportoituihin flunssan kaltaisiin oireisiin, mutta jatkuvan kuumeen muut mahdolliset syyt, kuten erityisesti vakavat infektiot (bakteeri, virus tai sieni), on poissuljettava etenkin neutropeniapotilailla.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
A total of 283/1351 (21%) of patients had advanced fibrosis or cirrhosis, 85/1351 (6%) had cirrhosis. 
Kaikkiaan 21 %:lla potilaista (283/1351) oli pitkälle edennyt fibroosi tai kirroosi ja 6 %:lla (85/1351) oli kirroosi.
Adverse events were experienced by 88% of Pegasys-treated patients as compared with 53% of patients in the lamivudine comparator group, while 6% of the Pegasys-treated and 4% of the lamivudine-treated patients experienced serious adverse events during the studies. 
Haittatapahtumia raportoitiin 88 %:lla Pegasysillä hoidetuista potilaista ja 53 %:lla lamivudiinilla hoidetuista verrokkiryhmän potilaista, kun taas 6 % Pegasysillä hoidetuista potilaista ja 4 % lamivudiinilla hoidetuista potilaista sai vakavia haittatapahtumia tutkimusten aikana.
Appropriate training is recommended for non-healthcare professionals administering this medicinal product. 
Huolellista opastusta suositellaan, jos muu kuin terveydenhuollon ammattilainen annostelee lääkettä.
● if you are being treated with telbivudine, a medicine for hepatitis B infection (see “Other medicines and Pegasys”). 
• jos sinua hoidetaan telbivudiinilla lääke jota käytetään hepatiitti B infektion hoitoon (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Pegasys”).
The dose of ribavirin to be used in combination with Pegasys is given in Table 1. 
Ribaviriinin annos käytettäessä sitä yhdessä Pegasysin kanssa on esitetty taulukossa 1.
NOTE: The cap contains a loose-fitting metal tube. 
HUOMAA: Suojakorkin sisällä on irrallaan oleva metallinen putki.
Pegasys contains benzyl alcohol. 
Pegasys sisältää bentsyylialkoholia.
Modified Assessment 
Muunneltu arviointi
● if you have a problem with your liver other than hepatitis B or C. 
• jos sinulla on muita maksaongelmia kun hepatiitti B tai C.
When used in combination with ribavirin, Pegasys did not cause any effects in monkeys not previously seen with either active substance alone. 
Kun Pegasysiä käytettiin yhdessä ribaviriinin kanssa, Pegasys ei aiheuttanut apinoilla mitään sellaisia vaikutuksia, joita ei ollut havaittu aikaisemmin käytettäessä jompaakumpaa valmistetta yksinään.
Detailed instructions are provided at the end of this leaflet (see “How to inject Pegasys”). 
Yksityiskohtaiset ohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa (ks. ”Pegasysin pistäminen”).
Previous Treatment 
Aiempi hoito
The difference between treatment regimens was in general not influenced by presence/absence of cirrhosis; therefore treatment recommendations for genotype 1, 2 or 3 are independent of this baseline characteristic. 
Hoitovaihtoehtojen väliset erot eivät yleensä riipu siitä, oliko potilaalla maksakirroosi ennen hoidon aloittamista; tämän vuoksi hoitosuositukset genotyyppi 1:ssä, 2:ssa tai 3:ssa eivät riipu tästä lähtötilanteen tekijästä.
If there is any deterioration of cardiovascular status, therapy should be suspended or discontinued. 
Jos potilaan kardiovaskulaarinen tila huononee, hoito tulisi keskeyttää toistaiseksi tai lopettaa kokonaan.
● Check for air bubbles in the syringe. 
• Tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia.
For persistent or increasing elevations ≥5 but <10 x ULN, reduce dose with a 1 level adjustment and monitor weekly ALT level to ensure it is stable or decreasing. 
Jos arvo nousee jatkuvasti ≥ 5 mutta < 10 x normaaliarvojen ylärajan (ULN), pienennä annos tasolle 1 ja varmista viikoittaisella mittauksella, että ALAT-arvot ovat vakaat tai laskevat.
● use through clothing covering the skin. 
käytä vaatteiden läpi.
• Hypersensitivity to the active substance, to alfa interferons, or to any of the excipients listed in section 6.1 
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, alfainterferoneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Keep the protective cap on the pre-filled pen until Step 5. 
Pidä esitäytetyn kynän suojakorkki paikoillaan, kunnes olet vaiheessa 5.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. 
Jos pistoskohdasta vuotaa verta, peitä se laastarilla.