natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Miglustat Gen.Orph is used to treat mild to moderate type 1 Gaucher disease in adults. 
• Miglustat Gen.Orph käytetään aikuisten lievän ja keskivaikean tyypin 1 Gaucher'n taudin hoitoon.
If you stop taking Miglustat Gen.Orph 
Jos unohdat ottaa Miglustat Gen.Orphia
Hepatic impairment Miglustat Gen.Orph has not been evaluated in patients with hepatic impairment. 
Maksan vajaatoiminta Miglustat Gen.Orph -valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Tel.: +33 (0)1 47 71 04 50 
Teл: +33 (0)1 47 71 04 50
Do not breastfeed while you are taking Miglustat Gen.Orph. 
Älä imetä Miglustat Gen.Orphin ottamisen aikana.
PHARMACEUTICAL FORM Hard capsule. 
Kova kapseli.
Miglustat Gen.Orph is only used when a patient is considered unsuitable for treatment with enzyme replacement therapy. 
Miglustat Gen.Orphia annetaan vain potilaille, joille entsyymikorvaushoito ei sovi.
Due to limited experience, Miglustat Gen.Orph should be used with caution in patients with renal or hepatic impairment. 
Vähäisen kokemuksen vuoksi on noudatettava varovaisuutta, kun Miglustat Gen.Orph -valmistetta annetaan munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
The benefit of treatment with Miglustat Gen.Orph for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be re-appraised after at least 1 year of treatment with Miglustat Gen.Orph. 
Niemann-Pickin tyypin C tautia sairastavien potilaiden Miglustat Gen.Orph-hoidosta saama neurologisten ilmentymien vähenemisen hyöty on arvioitava säännöllisesti, esim. 6 kuukauden välein.
Miglustat Gen.Orph 100 mg hard capsules are white opaque cap and body, hard gelatin capsules size 4 of 14.0 mm length. 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Miglustat Gen.Orph 100 mg:n kapselit ovat valkoisia läpinäkymättömiä kovia liivatekapseleita, koko 4, pituus noin 14,0 mm
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Miglustat Gen.Orph 100 mg hard capsules 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Miglustat Gen.Orph 100 mg, kova kapseli
Pharmacokinetic data were obtained in paediatric patients with type 3 Gaucher disease aged 3 to 15 years, and patients with Niemann-Pick type C disease aged 5-16 years. 
Farmakokineettiset tiedot kerättiin tyypin 3 Gaucher'n tautia sairastavista lapsipotilaista, joiden ikä oli 3-15 vuotta.
Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Miglustat Gen.Orph. 
Miespotilaiden on huolehdittava luotettavasta raskauden ehkäisystä Miglustat Gen.Orph -valmisteen käytön aikana.
Fatigue, asthenia, chills and malaise 
Uupumus, voimattomuus, vilunväristykset ja sairauden tunne
The apparent volume of distribution of miglustat is 83 l. Miglustat does not bind to plasma proteins. 
Miglustaatin näennäinen jakautumistilavuus on 83 litraa.
They could be signs of peripheral neuropathy, due to side effects of Miglustat Gen.Orph or they could be due to existing conditions. 
Nämä oireet voivat johtua Miglustat Gen.Orphin aiheuttamista ääreishermoston vaurioista tai potilaan aiemmasta sairaudesta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Miglustat Gen.Orph 100 mg hard capsules miglustat 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Miglustat Gen.Orph 100 mg, kova kapseli miglustaatti
Mild reductions in platelet counts without association to bleeding were observed in some patients with Niemann-Pick type C disease treated with miglustat. 
Joillakin Niemann-Pickin tyypin C tautia sairastavilla, Miglustaatin -valmisteella hoidetuilla potilailla todettiin verihiutalemäärän lievä väheneminen, johon ei liittynyt verenvuotoja.
Miglustat Gen.Orph is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher disease. 
Miglustat Gen.Orph on suun kautta annettava lääke, joka on tarkoitettu aikuisten lievän ja keskivaikean tyypin 1 Gaucher'n taudin hoitoon.
What you need to know before you take Miglustat Gen.Orph Do not take Miglustat Gen.Orph - if you are allergic to miglustat or any of the other ingredients of this medicine 
Älä käytä Miglustat Gen.Orphia - jos olet allerginen miglustaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Nausea, vomiting, abdominal distension/discomfort, constipation, dyspepsia 
Pahoinvointi, oksentelu, vatsan turvotus / vatsavaivat, ummetus, dyspepsia Luusto, lihakset ja sidekudos
e.mail: info@biovalleyinvestmentspartner.it 
Tel: +39 040 899 2219 e.mail: info@biovalleyinvestmentspartner.it
There are no adequate data from the use of miglustat in pregnant women. 
Miglustat Gen.Orph -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.
How to take Miglustat Gen.Orph 
Miten Miglustat Gen.Orphia otetaan
You must use effective birth control while taking Miglustat Gen.Orph. 
Käytä luotettavaa raskauden ehkäisyä Miglustat Gen.Orphin ottamisen aikana.
What Miglustat Gen.Orph looks like and contents of the pack 
Miglustat Gen.Orphin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Capsule contents 
Haittavaikutustaulukko
in type 1 Gaucher disease patients, consistent with the doselinear pharmacokinetics of miglustat. 
Gaucher'n tautia sairastavilla potilailla, jotka siirtyivät entsyymikorvaushoidosta miglustaatin käyttöön.
Miglustat Gen.Orph works by inhibiting the enzyme called ‘glucosylceramide synthase' which is responsible for the first step in the synthesis of most glycosphingolipids. 
Miglustat Gen.Orph toimii estämällä glukosyyliseramidisyntaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Miglustat crosses the placenta and should not be used during pregnancy. 
Miglustat Gen.Orph -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Mild reductions in platelet counts without association with bleeding were observed in patients with type 1 Gaucher disease who were switched from ERT to miglustat. 
On näet havaittu lievää verihiutalemäärän vähenemistä ilman että verenvuotoja olisi ilmaantunut tyypin 1
Nervous system disorders Very common 
Hyvin yleinen Vapina Yleiset
How to store Miglustat Gen.Orph 
Miglustat Gen.Orphin säilyttäminen
The most common side effects are diarrhoea, flatulence (wind), abdominal (stomach) pain, weight loss and decreased appetite. 
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia - voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä Tavallisimmat haittavaikutukset ovat ripuli, ilmavaivat, vatsakivut, painon lasku ja heikentynyt ruokahalu.
Breast-feeding 
Trombosytopenia
• There is insufficient data on Binocrit to know the size of any increased immunogenicity risk with sc use 
• Binocrit-valmisteesta ei ole riittävästi tietoa, jotta ihonalaiseen antoon liittyvän immunogeenisuuden riskin lisääntymisen suuruus voitaisiin määrittää.
Adopted at the 5-8 March 2018 PRAC 
Hyväksytty PRAC:n 5.-8. maaliskuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Most of these reactions occurred most likely in the first week during treatment. 
Useimmat näistä reaktioista ilmenevät todennäköisimmin ensimmäisen hoitoviikon aikana.
What do you need to know before you use cefalexin 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät kefaleksiinia
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/136578/2018 
Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/165783/2018
Frequency not known: 
Esiintymistiheys tuntematon:
Warnings and precautions - Take special care with cefalexin: 
Varoitukset ja varotoimet - Ole erityisen varovainen kefaleksiinin suhteen:
The most common location: mainly localized on the skin folds, trunk, and upper extremities. 
Yleisin esiintymisalue: pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa.
The highest risk for occurrence of this serious skin reaction is within the first week of treatment. 
Tämän vakavan ihoreaktion esiintymisriski on suurimmillaan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
TELL YOUR DOCTOR BEFORE TAKING CEFALEXIN: 
KERRO LÄÄKÄRILLE ENNEN KUIN OTAT KEFALEKSIINIA
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, cefalexin should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered. 
Jos näihin reaktioihin viittaavia merkkejä ja oireita ilmenee, kefaleksiinin käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Cefalexin - Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (EPITT no 18911) 
Kefaleksiini - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT nro 18911)
At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions. 
Lääkettä määrättäessä potilaalle on kerrottava merkeistä ja oireista ja ihoreaktioita on seurattava tarkasti.
• If you have ever developed a severe skin rash or skin peeling, blistering and/or mouth sores after taking cefalexin or other antibacterials 
• jos olet aiemmin saanut vaikean ihottuman tai sinulla on esiintynyt ihon kesimistä, rakkuloita ja/tai suun haavaumia kefaleksiinin tai muiden bakteerilääkkeiden ottamisen jälkeen.
AGEP appears at the initiation of treatment as a red, scaly widespread rash with bumps under the skin and blisters accompanied by fever. 
AGEP ilmenee hoidon alussa punoittavana, hilseilevänä laajalle levinneenä ihottumana, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita sekä kuumetta.
Frequency ‘not known': Stress cardiomyopathy 
Esiintymistiheys ”tuntematon”: Stressin laukaisema sydänhalvaus (takotsubokardiomyopatia)
Stop using cefalexin if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately. 
Lopeta kefaleksiinin käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Skin and subcutaneous tissue disorders (frequency: not known) Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) 
Iho ja ihonalainen kudos (esiintymistiheys: tuntematon) Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP)
If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking cefalexin and contact your doctor or seek medical attention immediately. 
Jos saat vakavan ihottuman tai jonkin muun näistä iho-oireista, lopeta kefaleksiinin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
A red, scaly widespread rash with bumps under the skin and blisters accompanied by fever at the initiation of treatment (acute generalised exanthematous pustulosis). 
Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita sekä kuume, hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
Norepinephrine - Stress cardiomyopathy (EPITT no 
Noradrenaliini - takotsubokardiomyopatia (EPITT nro
Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) has been reported in association with cefalexin treatment. 
Akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia (AGEP) on raportoitu kefaleksiinihoidon yhteydessä.
Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) has been reported with the use of cefalexin. 
Akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia (AGEP) on raportoitu kefaleksiinin käytön yhteydessä.
Undesirable effects Cardiac disorders 
Haittavaikutustaulukko:
Most adults fully recover from the disease. 
Useimmat aikuiset toipuvat täysin sairaudesta.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: 
Seuraava tieto on tarkoitettu vain lääketieteen tai sairaanhoidon ammattilaisille:
The cough may last for 1-2 months or longer. 
Yskä voi kestää 1-2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Inactivated Bordetella pertussis 2 
Inaktivoitua Bordetella pertussista2
The date for last use corresponds to the last day of the month mentioned. 
Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkityn kuukauden viimeinen päivä.
For this reason, the vaccinee should remain under medical supervision for at least 30 minutes. 
Tästä syystä, rokotetun tulee olla lääkärin valvonnassa vähintään 30 minuuttia.
- This medicine has been prescribed for your child and should not be passed on to others. 
- Tämä lääke on määrätty lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
If not, your child may not be fully protected against the diseases. 
Muussa tapauksessa lapsesi ei ehkä ole täysin suojassa taudeilta.
Shake well before use 
Ravistettava ennen käyttöä
Each injection is given on a separate visit. 
Jokainen injektio annetaan eri käyntikerralla.
The vaccine should never be given into a vein. 
Rokotetta ei milloinkaan saa antaa suoneen.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first. 
Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma mutta neuvottele ensin lääkärisi kanssa.
This leaflet was last approved on: 
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi :
• if your child is taking any other medicine or has recently received any other vaccine. 
• jos lapsesi saa jotain muuta lääkitystä tai on äskettäin saanut jotakin muuta rokotetta.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Virallinen erän vapauttaminen: Asetuksen 2001/83/EC 114 artiklan mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
Other tests should be performed in order to confirm HIB infection during this period. 
HIB-infektion varmistamiseksi on tänä aikana suoritettava muita testejä.
• if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
• jos lapsella on vaikea infektio, johon liittyy korkeaa kuumetta (yli 38oC).
Adverse reactions are listed below. 
Haittavaikutukset on lueteltu alla.
In these cases, the vaccination will be postponed until your child has recovered. 
Tällöin rokotusta lykätään kunnes lapsi on toipunut.
Tell you doctor if your child has any known allergies. 
Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses. 
Lääkärisi kertoo mahdollisista lisäannoksista.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämättä jäänyt rokote tai muu jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
The 3-5-12 month schedule was not evaluated. 
Arviot 3-5-12 kuukauden rokotusohjelmasta puuttuvat.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER LOT: 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO LOT:
6.6 Instructions for use and handling 
6.6 Käyttö- ja käsittely- ohjeet
Any vaccine can have some side effects. 
Millä tahansa rokotteella voi olla joitakin haittavaikutuksia.
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this medicine. 
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä lääkettä.
WHAT QUINTANRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MITÄ QUINTANRIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
• if your child has a bleeding problem or bruises easily 
• jos lapsellasi on verenvuoto-ongelma tai saa helposti mustelmia
The use of Quintanrix should be determined on the basis of official recommendations. 
Quintanrix:in käyttö tulee perustua virallisiin suosituksiin.
• Fever (more than 39°C) 
• Kuume (yli 39°C)
• if your child has any known allergies. 
• jos lapsellasi on tiedossa oleva allergia
However, you should seek immediate treatment in any event. 
Joka tapauksessa niiden vuoksi on heti hakeuduttava hoitoon.
Signs of the disease may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection. 
Oireita ehkä ei ole havaittavissa 6 viikon - 6 kuukauden kuluessa infektiosta.
The following schedules have been studied in clinical trials: 2-4-6 months, 3-4-5 months and 6-10-14 weeks. 
Kliinisissä lääketutkimuksissa on tutkittu seuraavia rokotusohjelmia: 2-4-6 kuukautta, 3-4-5 kuukautta ja 6-10-14 viikkoa.
• Fever (more than 37.5°C) 
• Kuume (yli 37,5°C)
Pharmaco-therapeutic group: Bacterial and viral vaccines combined, ATC code JO7CA10 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteiden yhdistelmät, ATC-koodi: JO7CA10.
Hepatitis B carriers can infect others throughout their lives. 
Tällainen hepatiitti B-viruksen kantaja saattaa tartuttaa muita koko elämänsä ajan.
Hepatitis B surface antigen (rDNA) 2, 3 
Hepatiitti B pinta-antigeenia (rDNA)2,3
Quintanrix is available in the following pack sizes: 
Quintanrix on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
It is possible that your child will have no side effects from vaccination. 
On mahdollista, että lapsesi ei saa tästä rokotteesta mitään haittavaikutuksia.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these infectious diseases. 
Rokote vaikuttaa aiheuttamalla elimistössä suojan (vasta-ainetuotannon) näitä sairauksia vastaan.
Quintanrix can be given to children who have received hepatitis B vaccine at birth. 
Quintanrix voidaan antaa lapsille, jotka syntymähetkellä ovat saaneet hepatiitti B-rokotteen.
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each one. 
Lapsesi saa kaiken kaikkiaan kolme injektiota vähintään yhden kuukauden välein.
Haemophilus influenzae type b polysaccharide 
Haemophilus influenzae type b polysakkaridi
Do not be alarmed by this list of possible side effects. 
Älä huolestu edellä esitetyistä haittavaikutuksista.
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections. 
Huolehdi siitä, että lapsesi saa täydellisen kolmen annoksen rokotussarjan.
In the absence of compatibility studies, the reconstituted Quintanrix vaccine must not be mixed with other medicinal products. 
Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa käyttövalmista Quintanrix-injektionestettä ei tule sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness. 
Nämä voivat ilmaantua paikallisina tai laajalle levinneinä ihottumina, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoamisena, hengitys- tai nielemisvaikeuksina, verenpaineen äkillisenä laskuna ja tajunnan menetyksenä.
• Haemophilus influenzae type b (HIB): HIB infection most frequently causes brain inflammation (swelling). 
• Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB): HIB-infektio aiheuttaa useimmiten aivotulehdusta (turvotusta).
Your doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine. 
Lääkärisi kertoo miten pitää toimia, jos Quintanrix pitää antaa samanaikaisesti jonkun muun rokotteen tai lääkkeen kanssa.
Quintanrix was administered as a booster to 435 infants in the second year of life. 
Quintanrix on annettu tehosterokotteena 435 pikkulapselle toisena ikävuotena.
(<1/10,000) including isolated reports 
Hyvin harvinainen: (< 1/10000) yksittäiset raportit mukaan lukien
At this time, the percentage of infants with anti-PRP titres ≥ 0.15 µg/ml was > 99% and the percentage with anti-HBs titres ≥ 10 mIU/ml was 97.3%. 
Tuona ajankohtana anti-PRP-tiitterit olivat ≥ 0,15 mikrog/ml > 99 %:lla ja anti-HBstiitterit olivat ≥ 10 mlIU/ml 97,3 %:lla.
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery. 
Reaktiot voivat ilmaantua ennen vastaanotolta poistumista.
6, 10, 14 weeks schedule N = 97 
6, 10, 14 viikon rokotusohjelma N = 97
• Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness 
• Kollapsi (velttous), tajuttomuuskohtaukset tai huomiokyvyn heikkeneminen
The doctor or nurse will give Quintanrix as an injection into the muscle. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Quintanrix:ia injektiona lihakseen.
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination 
• jos aikaisempi Quintanrix-rokotus tai jokin muu hinkuyskä-rokotus on aiheuttanut lapsellesi ongelmia, erityisesti ♦ korkeaa kuumetta (yli 40oC) 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ kollapsia (velttoutta) tai shokinkaltaista tila 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ tyyntymätöntä vähintään 3 tuntia kestävää itkua 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ kouristuskohtauksia, joihin on voinut liittyä korkea kuume 3 päivän sisällä rokotuksesta
The immune response after a three-dose primary vaccination course was evaluated in five trials: 297 infants were evaluated after vaccination at 6, 10 and 14 weeks of age, 685 after vaccination at 2, 4, and 6 months of age and 107 after vaccination at 3, 4 and 5 months of age. 
Immuunivastetta on tutkittu kolmen annoksen perusrokotussarjan jälkeen viidessä tutkimuksessa: 297 pikkulasta evaluoitiin kun rokotus oli annettu 6, 10 ja 14 viikon ikäisenä, 685 pikkulasta kun rokotus oli annettu 2, 4 ja 6 kuukauden iässä ja 107 pikkulasta kun rokotus oli annettu 3, 4 ja 5 kuukauden iässä.
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to administer the vaccine. 
Poista ja hävitä neula, jota on käytetty valmiiksi saattamiseen ja korvaa se uudella neulalla, jota käytetään injektion antamiseen.
In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for your child. Tell your doctor: 
Seuraavissa tapauksissa lääkärisi päättää lapsellesi rokotuksen oikeasta ajankohdasta ja aikataulusta.
5-10 micrograms 
5-10 mikrogrammaa
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. 
Tämä lääke sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja on mahdollista, että lapsesi saa siitä allergisen reaktion.
As Quintanrix is not intended for use in adults, information on the safety of the vaccine when used during pregnancy or lactation is not available. 
Koska Quintanrixia ei ole tarkoitettu aikuisille, tietoa rokotteen turvallisesta käytöstä raskauden tai imetyksen aikana ei ole.
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/dung or wood splinters. 
Erityisen alttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.3). 
Tämä lääke sisältää tiomersaalia (orgaaninen elohopeayhdiste) säilytysaineena ja siksi herkistymisreaktioita voi esiintyä (ks kohta 4.3.)
Results from different studies show that, overall, 95.5% and 99.9% of subjects had anti-diphtheria and anti-tetanus titres ≥ 0.1 IU/ml one month after completion of the primary vaccination course. 
Tulokset eri tutkimuksista osoittavat, että kaiken kaikkiaan 95,5 %:lla ja 99 %:lla rokotetuista anti-difteria- ja anti-tetanustiitterit olivat ≥ 0,1 IU/ml kuukauden kuluttua perusrokotussarjan päättymisestä.
The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml to be administered at intervals of at least 4 weeks within the first six months of life in accordance with local official recommendations. 
Perusrokotus koostuu kolmesta 0,5 ml:n annoksesta, jotka annetaan vähintään 4 viikon välein 6 ensimmäisten elinkuukausien aikana paikallisten, virallisten suositusten mukaan.
The lyophilised Haemophilus influenzae type b (HIB) component is a white powder. 
Kylmäkuivattu Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB) komponentti on valkoinen jauhe.
Allergic reactions, including anaphylactoid reactions and urticaria, have been reported very rarely following vaccination with DTP, hepatitis B and HIB containing vaccines. 
Allergisia reaktioita, anafylaktoidinen reaktio ja urtikaria mukaan lukien, on raportoitu hyvin harvoin DTP-, hepatiitti B- ja HIB-komponenttia sisältävien rokotusten jälkeen.
The booster dose should preferably be given at least 6 months after the last primary dose. 
Tehosteannos tulee mieluiten antaa vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä perusrokotuksesta.
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY} 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {mm/YYYY}
• Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. 
• Tajunnanmenetys tai shokinkaltainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi) 48 tunnin kuluessa rokotuksesta
• Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. 
• ≥ 40,0°C:n kuume 48 tunnin kuluessa rokotuksesta ilman ilmeistä syytä