natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL 
LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA
• Docetaxel 30 mg/m² administered weekly for the first 5 weeks in a 6 week cycle for 5 cycles. 
• Dosetakseli 30 mg/m² kerran viikossa 5 viikon ajan annettuna 6 viikon sykleissä, yhteensä 5 sykliä.
At the end of chemotherapy, with a minimal interval of 4 weeks and a maximal interval of 7 weeks, patients whose disease did not progress received radiotherapy (RT) according to institutional guidelines for 7 weeks (PF/RT). 
4-7 viikkoa kemoterapian loppumisen jälkeen ne potilaat, joiden tauti ei ollut edennyt, saivat sädehoitoa 7 viikon ajan paikallisen hoitokäytännön mukaisesti.
One vial of 10 ml of concentrate contains 3,95 g of ethanol anhydrous. 
Yksi 10 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 3,95 g vedetöntä etanolia.
• For patients developing the first appearance of a Grade 2 toxicity, which persists at the time of the next docetaxel/capecitabine treatment, delay treatment until resolved to Grade 0-1, and resume at 100% of the original dose. 
• Jos potilaalle ilmenee ensimmäisen kerran gradus 2 toksisuus, joka jatkuu seuraavaan dosetakseli / kapesitabiini-hoitoon asti, älä aloita hoitoa, ennen kuin oireet lievittyvät gradus 01:ksi.
Docetaxel Mylan in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. 
Docetaxel Mylan yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoinutta adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin.
Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%) 
Stomatiitti (G3/4: 23,7%); Oksentelu (G3/4: 14,3%)
Median duration of response to chemotherapy ± radiotherapy (months) (95% CI) 
Mediaani vasteen kesto kemoterapia ± sädehoito (kuukausia) (95% CI)
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data. 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa liitännäishoidossa dosetakseli 75 mg/m² yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa potilaille, joilla oli paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyt rintasyöpä (TAX 316) ja rintasyöpä, joka ei ollut levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin (GEICAM 9805) - yhdistetyt tiedot
G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased 
G3/4 ASAT:n kohoaminen (0,5%); G3/4 Veren alkalisen fosfataasin kohoaminen
1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 
1060 potilasta satunnaistettiin saamaan liitännäishoitona joko dosetakselia 75 mg/m2 annettuna tunnin kuluttua doksorubisiinin 50 mg/m2 ja syklofosfamidin 500 mg/m2 antamisesta (539 potilasta TAC-ryhmässä) tai doksorubisiinia 50 mg/m2,
If an episode of febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection occurs despite G-CSF use, the docetaxel dose should be reduced from 75 to 60 mg/m². 
Yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa Mikäli G-CSF:n käytöstä huolimatta esiintyy kuumeista neutropeniaa, pitkittynyttä neutropeniaa tai neutropeenista infektiota, dosetakseliannos tulee pienentää 75:stä 60 mg:aan/m².
In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%). 
Ryhmässä AC esiintyi puolestaan enemmän vaikeaa anemiaa (15,8% vs 8,5%) kuin AT-ryhmässä ja lisäksi vakavaa sydäntoksisuutta esiintyi enemmän: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (3,8% vs 2,8%), absoluuttinen LVEF:n aleneminen ≥ 20% (13,1 % vs 6,1 %), absoluuttinen LVEF:n aleneminen ≥ 30% (6,2 % vs 1,1 %).
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml -valmistetta
More than one vial may be necessary to obtain the required dose for the patient. 
Potilaan tarvitsema annos saattaa vaatia useamman kuin yhden injektiopullon sisällön.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaala-apteekin henkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
A total of 445 patients with KPS > 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m² on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m² on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m² per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m² on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m² per day for 5 days). 
Yhteensä 445 potilasta, joiden KPS oli > 70, hoidettiin joko dosetakselilla (T) (75 mg/m päivänä 1) yhdistettynä sisplatiiniin (C) (75 mg/m päivänä 1) ja
Meeting relative indication for chemotherapy a 
Relatiivinen indikaatio kemoterapialle on olemassa
Hypersensitivity (G3/4: 1.2%) 
Yliherkkyys (G3/4:1,2%)
6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate for solution for infusion. 
6 ml kirkas tyypin I lasinen injektiopullo, jossa bromobutyylikumisuljin, alumiinisinetti sekä muovinen flip-off-korkki ja joka sisältää 1 ml:n infuusiokonsentraattia, liuosta varten.
At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC treated patients had a 16,5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646). 
Seurantajakson aikana, jonka mediaani oli 10 vuotta ja 5 kuukautta, TAC-hoitoa saaneilla potilailla oli 16,5 % pienempi riski saada relapseja verrattuna FAC-hoitoa saaneisiin potilaisiin (suhteellinen riski = 0,84, 95 % CI (0,65-1,08), p=0,1646).
15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion. 
15 ml kirkas tyypin I lasinen injektiopullo, jossa bromobutyylikumisuljin, alumiinisinetti sekä muovinen flip-off-korkki ja joka sisältää 10 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten.
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml -valmistetta
For the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 100 mg/m² in monotherapy. 
Paikallisesti levinneen tai metastasoineen rintasyövän hoidossa yksinään käytettynä suositeltu dosetakseliannos on 100 mg/m2.
Adjuvant radiation therapy was prescribed according to guidelines in place at participating institutions and was given to 69% of patients who received TAC and 72% of patients who received FAC. 
Sädehoitoa liitännäishoitona annettiin paikallisten ohjeiden mukaisesti tutkimukseen osallistuneissa hoitopaikoissa 69 %:lle potilaista, jotka saivat TAC-ja 72 %:lle potilaista, jotka saivat FAC-hoitoa.
One vial of 10 ml of concentrate contains 200 mg of docetaxel. 
Yksi 10 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 200 mg dosetakselia.
Each vial contains 4 ml of concentrate. 
Yksi injektiopullo sisältää 4 ml konsentraattia.
Disease Free Survival Hazard ratio* 
Tautivapaa elossaolo Suhteellinen riski*
How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Contents of the pack and other information 
Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
10 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 4 ml of concentrate for solution for infusion. 
10 ml kirkas tyypin I lasinen injektiopullo, jossa bromobutyylikumisuljin, alumiinisinetti sekä muovinen flip-off-korkki ja joka sisältää 4 ml:n infuusiokonsentraattia, liuosta varten.
What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml contains 
Mitä Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sisältää
One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous. 
Yksi 1 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 395 mg vedetöntä etanolia.
For cisplatin and 5-fluorouracil dose modifications, see the corresponding summary of product characteristics. 
Sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin annoksen mukauttaminen, ks. vastaavat valmisteyhteenvedot.
How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Contents of the pack and other information 
Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m² twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period. 
Yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 joka 3. viikko kapesitabiiniannoksen ollessa 1250 mg/m kaksi kertaa vuorokaudessa 2 viikon ajan, jonka jälkeen seuraa 1 viikon tauko.
• blurred vision due to swelling of the retina within the eye (cystoid macular oedema) • decrease of the sodium in your blood. 
• näön hämärtyminen johtuen silmän verkkokalvon turvotuksesta (rakkulainen makulaturvotus)
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value 
Paras kokonaisvaste CR + PR) tutkimushoitoon [kemoterapia +/kemosädehoito] (%) (95% CI) ***p-arvo
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml -valmistetta
Each vial contains 10 ml of concentrate. 
Yksi injektiopullo sisältää 10 ml konsentraattia.
One vial contains 200 mg of docetaxel. 
Yksi injektiopullo sisältää 200 mg dosetakselia.
Preparation of the intravenous administration: 
Laskimoon annettavan infuusion valmistaminen:
Following the administration of a 100 mg/m² dose given as a one-hour infusion a mean peak plasma level of 3.7 μg/ml was obtained with a corresponding AUC of 4.6 h.μg/ml. 
mikrog/ml huippupitoisuus plasmassa AUC-arvon ollessa vastaavasti 4,6 h.mikrog/ml.
If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water. 
Jos Docetaxel Mylan -infuusiokonsentraatti tai infuusioliuos joutuu kosketuksiin limakalvojen kanssa, limakalvot on välittömästi ja perusteellisesti huuhdeltava vedellä.
How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Contents of the pack and other information 
Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%); 
Perifeerinen motorinen neuropatia (G3/4: 0%);
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² followed by cisplatin (P) 75 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m² per day as a continuous infusion for 5 days. 
Dosetakseliryhmän potilaat saivat dosetakselia 75 mg/m yhdistettynä sisplatiiniin 75 mg/m2, joita seurasi 5-fluorourasiili 750 mg/m2 päivässä jatkuvana infuusiona 5 päivän ajan.
Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value 
Paras kokonaisvaste kemoterapiaan (%) (95% CI) ***p-arvo
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 395 mg of ethanol anhydrous. 
Yksi ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 395 mg vedetöntä etanolia.
In GEICAM 9805 study, alopecia persisted into the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months) and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. 
GEICAM 9805 -tutkimuksessa alopesia jatkui seurantajaksolla (seurantajakson mediaani oli 10 vuotta ja 5 kuukautta) ja se havaittiin 49:llä TAC-ryhmän potilaalla (9,2 %) ja 35:llä FAC-ryhmän potilaalla (6,7 %).
Without affecting overall survival time (docetaxel 15 months vs. doxorubicin 14 months, p = 0.38) or time to progression (docetaxel 27 weeks vs. doxorubicin 23 weeks, p = 0.54), docetaxel increased response rate (52% vs. 37%, p = 0.01) and shortened time to response (12 weeks vs. 23 weeks, p = 0.007). 
Dosetakseli paransi hoitovastetta (52 % vs. 37 %, p=0,01) ja lyhensi vasteen saavuttamiseen kulunutta aikaa (12 viikkoa vs. 23 viikkoa, p=0,007) vaikuttamatta kokonaiselossaoloaikaan (dosetakseli 15 kk vs. doksorubisiini 14 kk, p=0,38) tai taudin etenemisvapaaseen aikaan (dosetakseli 27 vk vs. doksorubisiini 23 vk, p=0,54).
Box of 1 vial, or 5 vials. 
Kotelo, jossa 1 injektiopullo tai 5 injektiopulloa.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 1 injektiopullo, jossa 4 ml 5 injektiopulloa, joissa 4 ml
What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml contains 
Mitä Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sisältää
Thrombocytopenia (G3/4: 3%) 
Trombosytopenia (G3/4: 3%)
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml contains 
Mitä Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml sisältää
Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%); 
Letargia (G3/4: 19,0%); Kuume (G3/4: 2,3%);
One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel. 
Yksi 1 ml:n konsentraattia sisältävä injektiopullo sisältää 20 mg dosetakselia.
Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding volume of concentrate for solution containing 20 mg/ml docetaxel from the appropriate number of vials using graduated syringes fitted with a 21G needle. 
Käytä pohjana potilaalle milligrammoina määrättyä annosta ja vedä aseptisesti mitta-asteikollisen ja neulallisen (21G) injektioruiskun avulla riittävä määrä 20 mg/ml:n vahvuista infuusiokonsentraattiliuosta injektiopulloista.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m² per day for 5 days. 
Vertailuryhmän potilaat saivat sisplatiinia 100 mg/m2, jota seurasi 5-fluorourasiili 1000 mg/m päivässä 5 päivän ajan.
• inflammation of the colon, small intestine; intestinal perforation 
• paksu- tai ohutsuolen tulehdus; suolen perforaatio
Vomiting (G3/4: 5%); Constipation 
Oksentelu (G3/4: 5%); Ummetus
Cough (G3/4: 0%) 
Yskä (G3/4: 0%)
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%); 
Hengenahdistus (G3/4: 1%); Yskä (G3/4: < 1%);
The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m². 
Eturauhassyöpä Suositeltu annos dosetakselia on 75 mg/m2.
This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus% etanolia (alkoholia), eli enimmillään 1,58 g per injektiopullo, mikä vastaa 40 ml olutta tai 17 ml viiniä per injektiopullo.
(539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in 
antamisesta (TAC ryhmä), tai doksorubisiinia 50 mg/m2, jota seurasi fluorourasiili 500 mg/m ja syklofosfamidi 500 mg/m
Docetaxel Mylan in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition. 
Docetaxel Mylan yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoinutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää, jota ei voida leikata, ja joita ei ole aikaisemmin hoidettu syövän kemoterapialla tässä taudin vaiheessa.
Hearing impaired (G3/4: 0%) 
Makuhäiriöt (G3/4: 0%)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 ml 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 1 injektiopullo, jossa 1 ml 5 injektiopulloa, joissa 1 ml
Overall survival was also significantly longer (p = 0.0201) in favour of the TCF arm with a risk reduction of mortality of 22.7%. 
Myös kokonaiselossaoloaika, johon liittyi kuolleisuuden riskin vähenemä 22,7%:lla oli merkittävästi pidempi (p=0,0201) TCF-hoitoryhmän eduksi.
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa dosetakselin 75 mg/m² ja sisplatiinin yhdistelmällä
Oedema peripheral (G3/4: 0.2%) 
Perifeerinen turvotus (G3/4: 0,2%)
Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease. 
Docetaxel Mylan yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat metastasoinutta HER2:ta yli-ilmentävää rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5. 
Vertailuryhmään kuuluneet potilaat saivat sisplatiinia (P) 100 mg/m² 30 minuutin - 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1, jonka jälkeen annettiin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 5-fluorourasiilia (F) 1000 mg/m²/vrk päivien 1 - 5 ajan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sterile concentrate docetaxel 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml steriili konsentraatti dosetakseli
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients. 
Näillä potilailla kynsimuutosten ilmaantuvuus ≥ 10% oli suurempi verrattuna tätä nuorempiin potilaisiin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg of docetaxel (anhydrous). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 20 mg dosetakselia (vedetön).
Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%) 
Nivelsärky (G3/4: 0,3%); Lihassärky (G3/4: 0,3%)
In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m² is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m²). 
Ensi linjan hoidossa yhdistelmänä doksorubisiinin (50 mg/m2) kanssa suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe: 0.4%) 
Ei-sydänperäinen rintakipu (vaikea 0,4%)
Data from a multicenter open label randomized trial support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy. 
Avoimen satunnaistetun monikeskustutkimuksen tulokset tukevat dosetakselin käyttöä liitännäishoitona potilaille, joilla on leikattavissa oleva rintasyöpä, joka ei ole levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin ja jotka ovat soveltuvia kemoterapiaan.
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value 
Paras kokonaisvaste tutkimushoitoon [kemoterapia +/- sädehoito] (%) (95% CI) ***p-arvo
Second episode: then reduce docetaxel dose by 20%. 
Toinen kerta: pienennä sitten dosetakseliannosta 20%:lla.
Nail disorders (severe: 0.8%) 
Kynsimuutokset (vaikea 0,8%)
After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups. 
GEICAM 9805-tutkimuksessa 10 vuoden seurantajakson jälkeen akuuttia leukemiaa esiintyi yhdellä potilaalla (0,2 %:lla) 532 potilaasta TAC-ryhmässä.
- if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel 
Sinulle ei saa antaa Docetaxel Mylan -valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) dosetakselille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) 
Hyvän-ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml steriili konsentraatti dosetakseli
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa dosetakselin 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa pään ja kaulan alueen syövän hoidossa dosetakselin 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
One vial contains 80 mg of docetaxel. 
Yksi injektiopullo sisältää 80 mg dosetakselia.
In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m² as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m² over 30-60 minutes every 3 weeks, docetaxel 75 mg/m² as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m² administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m² administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis). 
Faasin III tutkimuksessa 1218 potilasta, joilla oli ei leikattavissa oleva levinneisyysasteeltaan IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, KPS oli ≥ 70 %, ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet tautiinsa syövän kemoterapiaa, satunnaistettiin saamaan joko dosetakselia (T) 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona, jota seurasi välittömästi sisplatiini (Cis) 75 mg/m2 30-60 minuutin kuluessa joka kolmas viikko (TCis),
Response rate (95% CI) 
Vaste (95% CI)
Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition. 
Docetaxel Mylan yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoinutta rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m² and cyclophosphamide 500 mg/m² every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment). 
tunnin kuluttua doksorubisiinin 50 mg/m ja syklofosfamidin 500 mg/m antamisesta joka 3. viikko kuuden syklin ajan (TAC-hoito) (ks. myös annoksen mukauttaminen hoidon aikana).
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Valittujen haittavaikutusten kuvaus mahalaukun adenokarsinooman hoidossa dosetakselin 75 mg/m² sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
Hypersensitivity (G3/4:0.6%) 
Yliherkkyys (G3/4: 0,6%)