natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency is not responsible for patents on medicines: issues regarding patent law are not within the Agency's remit. 
Patenttilainsäädäntöä koskevat asiat eivät kuulu viraston toimivaltuuksiin.
You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing. 
Voit myös katsoa Euroopan unionin kliinisten tutkimusten rekisteristä tietoja meneillään olevista hyväksytyistä kliinisistä tutkimuksista.
The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist. 
Virasto suosittelee, että keskustelet näistä asioista terveydenhoidon ammattilaisen, esimerkiksi lääkärin tai farmaseutin kanssa.
Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State. 
Lääkinnällisiä laitteita arvioivat kunkin jäsenvaltion lääkevalvontaviranomaiset.
Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States? 
Onko virastolla tietoa lääkkeiden hinnoittelusta tai korvattavuudesta jäsenvaltioissa?
For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting. 
Virasto julkaisee kerran kuussa pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean (CAT), harvinaislääkkeitä käsittelevän komitean (COMP) ja lastenlääkekomitean (PDCO) kokouspöytäkirjat täysistuntojen jälkeisellä viikolla.
The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine. 
Virastolla ei ole tietoja minkään lääkkeen myyntiluvuista tai siitä, paljonko lääkärit ovat määränneet tiettyä lääkettä.
What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency? 
Millaista tietoa viraston arvioimasta lääkkeestä on saatavana?
The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission. 
Lääkettä valmistava lääkeyhtiö voi markkinoida lääkettä vain, jos Euroopan komissio on myöntänyt lääkkeelle myyntiluvan.
The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation. 
Virasto julkaisee tietoa arvioimistaan lääkkeistä, kun se antaa suosituksen ja kun Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan.
Questions about clinical trials 
Kysymyksiä kliinisistä tutkimuksista
Why can I not find information about a particular medicine on your website? 
Miksi en löydä viraston verkkosivuilta tietoja tietystä lääkkeestä?
How can I get sales figures for a medicine? 
Miten saan tietoja tietyn lääkkeen myyntiluvuista?
For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings. 
Virasto julkaisee katsauksen lääkevalmistekomitean (CHMP) ja lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) kokouksista ja yleisöä kiinnostavista arvioinnin tuloksista kerran kuussa pidettävän täysistunnon jälkeisenä perjantaina.
What acronym should I use for the Agency? 
Mitä lyhennettä virastosta tulee käyttää?
Questions about medicines 
Kysymyksiä lääkkeistä
The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised. 
Viraston vastuu on rajattu lääkkeiden hyväksyntää koskevaan lääkkeiden arviointiin ja turvallisuuden valvontaan niiden hyväksymisen jälkeen.
The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist. 
Virasto suosittelee, että keskustelet hoidostasi terveydenhoidon ammattilaisen, esimerkiksi lääkärin tai farmaseutin, kanssa.
How are cosmetics evaluated? 
Miten kosmetiikkaa arvioidaan?
Does the Agency have information on the availability of medicines in Member States? 
Onko virastolla tietoa lääkkeiden saatavuudesta jäsenvaltioissa?
Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities. 
Yksittäisten jäsenvaltioiden kansallisissa menettelyissä hyväksytyistä lääkkeistä saa tietoa vain jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaisilta.
The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine. 
Virasto ei myöskään anna lääketieteellistä neuvontaa eikä voi vahvistaa, johtuvatko sivuvaikutukset tietystä lääkkeestä.
If you wish to use an acronym for the Agency, use 'EMA'. 
Virastosta voi käyttää lyhennettä ”EMA”.
These are also published on EMA's homepage. 
Nämä katsaukset julkaistaan myös viraston verkkosivustolla.
Questions about the availability of medicines 
Kysymyksiä lääkkeiden saatavuudesta
Can you help me to get hold of a medicine? 
Voiko virasto auttaa minua hankkimaan lääkettä?
For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse. 
Tietoa kliinisistä tutkimuksista saa lääkäriltä tai hoitajalta.
Each EPAR includes a summary for the public 
Jokaisessa arviointilausunnossa on julkinen EPAR-yhteenveto.
This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States. 
Siksi viraston keskitetysti hyväksymiä lääkkeitä ei välttämättä ole saatavilla kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Questions about fees 
Kysymyksiä maksuista
The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU). 
Euroopan komissio käyttää viraston arviointien tuloksia tehdessään päätöksiä siitä, myönnetäänkö lääkevalmisteelle myyntilupa Euroopan unionissa.
• the availability of medicines; 
• lääkkeiden saatavuus
To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation. 
Ilmoita, tiedusteletko asiaa henkilökohtaisista syistä (esimerkiksi potilaana tai hoitajana, opiskelijana, tutkijana, terveydenhoidon ammattilaisena jne.) vai jonkin organisaation edustajana, jotta voimme ohjata kysymyksesi suoraan oikealle henkilölle virastossa.
The Agency is closed for holidays on various days throughout the year. 
Yleisinä juhla- ja lomapäivinä virasto on kiinni.
Can you recommend a medical specialist for my condition? 
Voiko virasto suositella minulle sopivaa erikoislääkäriä?
To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine. 
Tietoa siitä, onko lääke saatavissa erityisluvalliseen käyttöön omassa maassasi, saa kansalliselta lääkevalvontaviranomaiselta tai lääkkeestä vastaavasta yhtiöstä.
• still in development and not yet authorised; 
• lääkkeen arviointi voi olla yhä meneillään, eikä sille ole vielä myönnetty myyntilupaa
Only medicines evaluated by the Agency are available on the website. 
Verkkosivustolla on tietoja vain viraston arvioimista lääkkeistä.
• the pricing of medicines; 
• lääkkeiden hinnoittelu
Can the Agency supply me with branded merchandise? 
Voiko virasto lähettää minulle logolla merkittyjä tuotteita?
• patents on medicines; 
• lääkepatentit
How are food supplements evaluated? 
Miten ravintolisiä arvioidaan?
The medicine you are looking for may be: 
Syynä voi olla jokin seuraavista:
• medical devices; 
• lääkinnälliset laitteet
You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website. 
Viraston verkkosivuilta ei välttämättä löydy täydellistä luetteloa kaikista tiettyyn sairauteen saatavilla olevista lääkevaihtoehdoista.
If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial. 
Jos haluat osallistua kliiniseen tutkimukseen, keskustele siitä lääkärin tai hoitajan kanssa.
You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet. 
Pakkausselosteissa on myös tietoa lääkkeiden sivuvaikutuksista.
Page 8/15 
Sivu 8/15
• food supplements; 
• ravintolisät
Questions about the Agency 
Kysymyksiä Euroopan lääkevirastosta
In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States. 
Euroopan unionissa jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaiset hyväksyvät kasvirohdosvalmisteet.
This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA. 
Jos et löydä tästä vastausta kysymykseesi, lähetä kysymys verkkosivuston lomakkeella ”Send a question to the European Medicines Agency”.
They are not evaluated by the Agency. 
Virasto ei arvioi kosmetiikkaa.
Page 7/15 
Sivu 7/15
Page 11/15 
Sivu 11/15
Page 9/15 
Sivu 9/15
To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country; 
Näistä lääkkeistä saa tietoja ottamalla yhteyttä oman maasi lääkevalvontaviranomaiseen
Page 14/15 
Sivu 14/15
How are herbal medicines evaluated? 
Miten kasvirohdosvalmisteita arvioidaan?
Page 6/15 
Sivu 6/15
Page 10/15 
Sivu 10/15
Page 12/15 
Sivu 12/15
Page 5/15 
Sivu 5/15
Page 4/15 
Sivu 4/15
Page 13/15 
Sivu 13/15
The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine. 
Tietoja lääkkeiden myyntiluvuista voi pyytää jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaisilta.
• herbal supplements; 
• kasviperäiset ravintolisät
For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority. 
Sivuvaikutuksista ilmoittamista koskevia ohjeita saa asianomaiselta viranomaiselta.
Page 15/15 
Sivu 15/15
The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved. 
Sen jälkeen virasto antaa suosituksen siitä, pitäisikö lääkkeelle myöntää myyntilupa.
Contact the medicines regulatory authorities in these countries to get more information on the availability of medicines in their territories. 
Tietoa lääkkeiden saatavuudesta EU:n ulkopuolella saa ottamalla yhteyttä kyseisen maan lääkevalvontaviranomaiseen.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use. 
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan puoltamiseen sekä suosituksiin valmisteen käytön ehdoista.
Ivabradine Zentiva is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Ivabradine Zentivaa on saatavana tabletteina (5 ja 7,5 mg), ja se on reseptivalmiste.
Treatment must be stopped if the heart rate decreases persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue. 
Hoito on lopetettava, jos syke pysyy alle 50 lyönnissä minuutissa tai jos bradykardian (harvalyöntisyyden) oireet jatkuvat.
Ivabradine Zentiva therefore reduces or prevents the symptoms of angina. 
Tämän vuoksi Ivabradine Zentiva vähentää tai ehkäisee angina pectoriksen oireita.
The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Ivabradine Zentivaa koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Zentiva. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Ivabradine Zentiva.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Zentiva. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ivabradine Zentivan käytöstä.
By lowering the heart rate, Ivabradine Zentiva reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms. 
Alentamalla sydämen lyöntitaajuutta Ivabradine Zentiva vähentää sydämen kuormitusta, mikä hidastaa sydämen vajaatoiminnan etenemistä ja helpottaa oireita.
The Committee recommended that Ivabradine Zentiva be approved for use in the EU. 
Komitea suositteli Ivabradine Zentivan hyväksymistä käytettäväksi EU:ssa.
Ivabradine Zentiva is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute. 
Ivabradine Zentivaa annetaan myös potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (jolloin sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistöön) ja normaali sinusrytmi, mutta sydämen syketaajuus on vähintään 75 lyöntiä minuutissa.
Ivabradine Zentiva is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle). 
Ivabradine Zentivaa käytetään kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon (rasitusrintakipu eli fyysisen rasituksen aiheuttama rinta-, leuka- ja selkäkipu) aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti (sydänsairaus, joka johtuu sydänlihakseen verta kuljettavien verisuonten ahtautumisesta).
Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Procoralan. 
Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Procoralaniin nähden.
Other information about Ivabradine Zentiva 
Muita tietoja Ivabradine Zentivasta
It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by a beta-blocker alone. 
Valmistetta annetaan potilaille, jotka eivät voi käyttää beetasalpaajia (toisentyyppinen angina pectoris -lääke), tai beetasalpaajaan yhdistettynä potilaille, joille pelkkä beetasalpaaja ei tuo riittävää hoitovastetta.
What is Ivabradine Zentiva and what is it used for? 
Mitä Ivabradine Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
This means that Ivabradine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan. 
Tämä merkitsee sitä, että Ivabradine Zentiva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Procoralan.
For more information about treatment with Ivabradine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoa Ivabradine Zentiva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan. 
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Ivabradine Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Procoralania ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate. 
Hoidon lopettamista pitää harkita myös, jos oireissa todettava vaste on vain vähäinen ja jos leposyke ei hidastu oleellisesti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Zentiva? 
Miten voidaan varmistaa Ivabradine Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Ivabradine Zentiva approved? 
Miksi Ivabradine Zentiva on hyväksytty?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Ivabradine Zentivan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
What are the benefits and risks of Ivabradine Zentiva? 
Mitkä ovat Ivabradine Zentivan edut ja riskit?
Ivabradine Zentiva ivabradine 
Ivabradine Zentiva ivabradiini
Ivabradine Zentiva contains the active substance ivabradine. 
Ivabradine Zentivan vaikuttava aine on ivabradiini.
How has Ivabradine Zentiva been studied? 
Miten Ivabradine Zentivaa on tutkittu?
How is Ivabradine Zentiva used? 
Miten Ivabradine Zentivaa käytetään?
When used for angina, treatment should be stopped if symptoms do not improve after 3 months. 
Jos angina pectoriksen oireet eivät vähene 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, ivabradiinihoito pitää lopettaa.
For practical information about using Ivabradine Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Ivabradine Zentivan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Ivabradine Zentiva, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate. 
Ivabradine Zentivan vaikuttava aine ivabradiini inhiboi sydämen tahdistinalueen If sähköimpulsseja.
Box 374 
P.O. Box 374
BA Lot {num 
ER Lot {num
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children. 
MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE.” Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Marketing authorisation holder: Name: 
Myyntiluvan haltija: Nimi:
C/O Oriola Oy P.O. 
C/O Oriola Oy P.O. Box 8
It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Sedadex administration. 
Eläinten on suositeltavaa paastota 12 tuntia ennen Sedadexin antamista.
ONLY” 
LLE”
PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ 
Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{KK/VVVV}>
Dexmedetomidine, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible. 
Deksmedetomidiini, butorfanoli ja/tai ketamiini voidaan sekoittaa samassa ruiskussa koska aineiden on osoitettu olevan farmaseuttisesti yhteensopivia.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot. 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot:
Address: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands 
4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Manufacturer responsible for batch release: Name: 
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Nimi:
TARGET SPECIES Dogs and cats 
KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa.
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life (t1⁄2) is one hour. 
Näennäinen jakautumistilavuus (Vd) on 2,2 l/kg ja eliminaation puoliintumisaika (t1⁄2) on 1 tunti.
Dogs: IV Cats: IM 
Koira: i. Kissa:i.m
Advice to physicians: Sedadex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
Ohje lääkärille: Sedadex on α2-adrenergisten reseptorien agonisti, jonka imeytyminen voi aiheuttaa annoksen suuruuden mukaan sedaatiota, hengityksen heikkenemistä, bradykardiaa, hypotensiota, suun kuivumista ja hyperglykemiaa.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Unilääkkeet ja sedatiivit ATCvet-koodi: QN05CM18.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 ml contains: 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää:
Dogs: in Cats: int Read the 
AN - Koirille - Kissoil Lue pakk
Pack size: 1 vial. 
Pakkauskoko: 1 pullo.
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life t1⁄2) is one hour. 
Näennäinen jakautumistilavuus (Vd) on 2,2 l/kg ja eliminaation puoliintumisaika ((t1⁄2) on 1 tunti.
The specific α2adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects. 
Spesifistä α2-adrenergisten reseptorien antagonistia atipametsolia, joka on hyväksytty käytettäväksi eläimillä, on käytetty ihmisellä vain kokeellisesti deksmedetomidiinin vaikutusten kumoamiseen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/16/198/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/16/198/002
1 ml con Dexmed (equivale 
1 ml sis Deksmed (vastaa d
ND ROUTE r intramuscu use aflet before u 
JA ANTOR n tai lihaksee n. ennen käyttö
UANTITY ml 
AIKUTTAV ml
TA Dogs an 
K Koira ja
Sedadex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats. 
Sedadexin in vaikuttava aine on deksmedetomidiini, joka aikaansaa sedaation ja analgesian koirilla ja kissoilla.
Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours. 
Deksmedetomidiini säilyy käyttökelpoisena samassa ruiskussa butorfanolin ja ketamiinin kanssa vähintään kahden tunnin ajan.
Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period. 
Atipametsolin antaminen [HM4]deksmedetomidiinin jälkeen kumoaa vaikutukset nopeasti ja lyhentää siten heräämisaikaa.
Water for injections 
LÄ Injektion
For higher weight ranges, use Sedadex 0.5 mg/ml and its dosing tables. 
Käytä suuremmille painoluokille Sedadex 0,5 mg/ml -valmistetta ja sen annostaulukoita.
TH For anim 
AI ANNOSM
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless solution. 
LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos
HE VETER injection ydrochloride 
KEVALMIS injektioneste ydrokloridi
TATEMEN ntains: detomidine hy ent to dexme 
AIKUTTAV ältää: detomidiinih deksmedetom
6.5 Nature and composition of immediate packaging Colourless Type I glass vials of 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box. 
6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pahvikotelossa kirkas tyypin I 10 ml:n lasipullo, jossa on päällystetty bromibutyylitulppa ja alumiinisuljin.
OTHER SUB 
MUUT AINE
S) 
T)
Colourless Type I glass vials of 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box. 
Pahvikotelossa väritön tyypin I lasipullo (10 ml), jossa on päällystetty bromibutyylikumitulppa ja alumiinisuljin.
ARNINGS, aflet before u 
ESSA ERITY ennen käyttö
Q 0.5 mg/m 
VA 0,5 mg/m
EXP: 
Kissat:
ECIES 
Käyt.
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area. 
Laskimonsisäisesti: enintään 375 mikrogrammaa/ neliömetri koiran ruumiin pinta-alaa.
Q 0.1 mg/m 
VA 0,1 mg/m
CKAGING U 
NTÄÄN SEUURAAVAT
0.5 m 0.42 m 
0,5 m
Sedadex dexmede 
Sedadex deksmed
STRATION 
AROAIKA
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days. 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 56 päivää
ATION 
AKKAUSK
TE 
VI
N(S) 
ÄINLAJI(T)
OUTE(S) O V , IM M 
E(ET) JA M
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex. 
Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) käytettävä annostilavuus on yksi viidesosa (1/5) Sedadexin (0,1 mg/ml) annostilavuudesta koiralle riippumatta Sedadexin antoreitistä.