natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient 
Pienimmän neliösumman keskiarvot johdettiin tilastollisesta mallista, joka huomioi tutkimuspaikan, klo 9:00 lähtötason silmänsisäisen paineen tiedot ja korreloidut silmänsisäisen paineen mittaukset potilaan osalta.
SIMBRINZA contains brinzolamide, which is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption. 
SIMBRINZA sisältää brintsolamidia, joka on systeemisesti imeytyvä sulfonamidiryhmään kuuluva hiilihappoanhydraasin estäjä.
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore recommended in this population (see section 4.4). 
SIMBRINZA-silmätippoja ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joten varovaisuutta suositellaan tällaisten potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.4).
Brimonidine is rapidly absorbed into the eye following topical administration. 
Paikallisesti annettu brimonidiini imeytyy nopeasti silmään.
Studies in rabbits showed that maximum brinzolamide ocular concentrations following topical administration are in the anterior tissues such as cornea, conjunctiva, aqueous humour and iris-ciliary body. 
Kaneilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että brintsolamidin suurimmat pitoisuudet silmässä paikallisen annostelun jälkeen ovat silmän etuosan kudoksissa, kuten sarveiskalvossa, sidekalvossa, kammionesteessä ja värikalvossa/sädekehässä.
Careful monitoring of patients with compromised corneas, such as patients with diabetes mellitus or corneal dystrophies, is recommended. 
Potilasta suositellaan seuraamaan tarkoin, jos potilaan sarveiskalvo on heikentynyt, esimerkiksi diabeteksen tai sarveiskalvodystrofian vuoksi.
SIMBRINZA should not be used by women who are breast-feeding. 
Rintaruokkivien naisten ei pidä käyttää SIMBRINZA-silmätippoja.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, optikon tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
In a study of brinzolamide in subjects with renal impairment, a 1.6- to 2.8-fold increase in the systemic exposure to brinzolamide and N-desethylbrinzolamide between normal and moderately renally-impaired subjects was demonstrated. 
Toisessa tutkimuksessa keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tutkimuspotilailla osoitettiin brintsolamidin ja N-desetyylibrintsolamidin systeemisen altistuksen lisäyksen olevan 11,6-2,8kertainen terveisiin verrattuna.
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg brimonidine. 
Yksi ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 2 mg brimonidiinitartraattia, joka vastaa 1,3 mg:aa brimonidiinia.
Mental alertness 
Psyykkiset häiriöt
What SIMBRINZA contains - The active substances are brinzolamide and brimonidine tartrate. 
Mitä SIMBRINZA sisältää - Vaikuttavat aineet ovat brintsolamidi ja brimonidiinitartraatti.
• General side effects: tremor, decreased sensation, loss of taste, abnormal liver function values as seen in a blood test, swelling of the face, joint pain, frequent urination, chest pain, swelling of the extremities. 
• Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: vapina, heikentynyt tunto, makuaistin häviäminen, verikokeissa havaitut poikkeavat maksan toimintakokeiden arvot, kasvojen turpoaminen, nivelkipu, tihentynyt virtsaamistarve, rintakipu, raajojen turpoaminen.
SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate. 
SIMBRINZA sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja brimonidiinitartraattia.
The following side effects have been observed with SIMBRINZA and other medicines containing brinzolamide or brimonidine alone. 
SIMBRINZA-silmätippojen ja muiden brintsolamidia tai brimodiinia sisältävien lääkkeiden käytön yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia.
Studies to determine the effects of age, race, and renal or hepatic impairment have not been conducted with SIMBRINZA. 
SIMBRINZA-silmätipoille ei ole tehty iän, rodun ja munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutuksia määrittäviä tutkimuksia.
SIMBRINZA can be affected by alcohol. 
Alkoholi voi vaikuttaa SIMBRINZA-silmätippojen toimintaan.
SIMBRINZA is contraindicated in neonates and infants aged less than 2 years in the decrease of elevated intraocular pressure (IOP) with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction because of safety concerns (see section 4.3). 
SIMBRINZA-silmätippojen käyttö on turvallisuussyistä vasta-aiheista kohonneen silmänsisäisen paineen alentamiseen vastasyntyneille ja alle 2-vuotiaille lapsille, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio, eikä monoterapia alenna silmänsisäistä painetta riittävästi (ks. kohta 4.3).
Common: eye allergy 1, keratitis 
Yleinen: silmäallergia
Tabulated summary of adverse reactions 
Haittavaikutusten taulukoitu yhteenveto
Uncommon: red blood cells decreased 
Melko harvinainen: pienentynyt punasolujen määrä
Patients should be monitored in case of prolonged use. 
Tarkka seuranta on aiheellista, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
1 mL of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg of brimonidine. 
Yksi millilitra suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 2 mg brimonidiinitartraattia, joka vastaa 1,3 mg:aa brimonidiinia.
The use of SIMBRINZA is not recommended during breast-feeding. 
SIMBRINZA-silmätippojen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
2, paraesthesia Very rare: syncope Not known: tremor 
Hyvin harvinainen: pyörtyminen Tuntematon: vapina
Do not use SIMBRINZA unless clearly indicated by your doctor. 
SIMBRINZA-silmätippoja ei saa käyttää ilman lääkärin määräystä.
1, conjunctival disorder (papillae) 
1, hiukkasia (saostumia) sarveiskalvossa
The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration. 
Samantyyppisiä haittavaikutuksia, jotka liittyvät suun kautta otettaviin hiilihappoanhydraasin estäjiin, saattaa esiintyä myös paikallisesti käytettävillä hiilihappoanhydraasin estäjillä.
2, arrhythmia palpitations 
2, keuhkoputken hyperaktiviteetti
• Effects in the eye: allergic conjunctivitis (eye allergy), eye surface inflammation, eye pain, eye discomfort, blurred or abnormal vision, eye redness 
• Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: allerginen sidekalvotulehdus (silmäallergia), silmän pinnan tulehdus, silmäkipu, epämukava tunne silmässä, näön sumentuminen tai poikkeavuus, silmien punoitus.
2, memory impairment 
2, muistin heikkeneminen
There are no data on the effect of topical ocular administration of SIMBRINZA on human fertility. 
SIMBRINZA-silmätippojen paikallisen silmään antamisen vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Caution is advised due to the possibility of an additive or potentiating effect with CNS depressants (e.g. alcohol, barbiturates, opiates, sedatives or anaesthetics). 
Varovaisuutta on noudatettava, jos SIMBRINZA-silmätippoja käytetään keskushermostoa lamauttavien aineiden (esim. alkoholi, barbituraatit, opiaatit, sedatiivit tai anesteetit) kanssa, koska ne voivat lisätä tai tehostaa toistensa vaikutusta.
If you use more SIMBRINZA than you should 
Jos käytät enemmän SIMBRINZA-silmätippoja kuin sinun pitäisi Huuhtele silmäsi lämpimällä vedellä.
2, myalgia 
3, mioosi
Serious adverse reactions following inadvertent ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA by paediatric subjects have been reported. 
Pediatrisilla potilailla on ilmoitettu ilmenneen vakavia haittavaikutuksia SIMBRINZA-silmätippojen brimonidiiniainesosan tahattoman nielemisen seurauksena.
Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride 
Ks. alla kohta ”Piilolinssien käyttäminen - SIMBRINZA sisältää bentsalkoniumkloridia”.
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/brimonidine tartrate 
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml silmätipat, suspensio brintsolamidi/brimonidiinitartraatti
2, madarosis 
2, häikäistyminen
Not known: arthralgia 
Tuntematon: nivelkipu
3, miosis Not known: visual disturbances 
Tuntematon: näköhäiriöt
Hepatic impairment 
, epäsäännöllinen syke
Patients on antidepressants which affect noradrenergic transmission (e.g. tricyclic antidepressants and mianserin) (see section 4.5). 
Monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjähoitoa saavat potilaat (ks. kohta 4.5) Noradrenergiseen transmissioon vaikuttavia masennuslääkkeitä (esim. trisyklisiä antidepressantteja ja mianseriinia) saavat potilaat (ks. kohta 4.5)
SIMBRINZA Mean a 
SIMBRINZA, k.a.
1, visual acuity reduced 
2, alentunut tuntoaistimusherkkyys
2, dry throat 
2, kurkun kuivuminen
How to store SIMBRINZA 
SIMBRINZA-silmätippojen säilyttäminen
2, frequent bowel movements 
2, perifeerinen turvotus
2, sinusitis 
2, tuntoharhat
1, dry eye 
1, silmän kuivuminen
Uncommon: pain 
Melko harvinainen: kipu
2, rash 
2, raajakipu
2, scleral pigmentation 
2, silmän alentunut tuntoaistimus kovakalvon pigmentaatio
2, medication residue Not known: chest pain 
2, ihon kireys Tuntematon: kasvojen turvotus
Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups. 
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden silmänsisäinen paine oli alle 18 mmHg, oli samanlainen tutkimuspaikkojen kesken samana ajankohtana 6. kuukauteen saakka SIMBRINZA- ja brintsolamidi + brimonidiini -ryhmissä.
In study CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (i.e. travoprost, latanoprost, or bimatoprost) demonstrated superior IOP-lowering efficacy from baseline compared to Vehicle + PGA after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -3.44 mmHg (95% CI, -4.2, -2.7; p-value <0.001). 
Tutkimuksessa CQVJ499A2401 SIMBRINZA + PGAhoidon (kun PGA oli travoprosti, latanoprosti tai bimatoprosti) teho silmänsisäisen paineen alentamisessa lähtötasoon verrattuna oli parempi kuin vehikkeli + PGA -hoidon teho 6 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen.
- If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, optikon tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Caution is advised when using medicinal products such as antihypertensives and/or cardiac glycosides concomitantly with SIMBRINZA. 
Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun SIMBRINZA-silmätippoja käytetään samanaikaisesti eräiden lääkevalmisteiden, kuten verenpainelääkkeiden ja/tai sydänglykosidien, kanssa.
In study CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops demonstrated superior IOPlowering efficacy from baseline compared to Vehicle + travoprost-timolol maleate eye drops after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -2.15 mmHg (95% CI, -2.8, -1.5; p-value <0.001). 
Tutkimuksessa CQVJ499A2402 SIMBRINZA + travoprosti-timololimaleaattisilmätippahoidon teho silmänsisäisen paineen alentamisessa lähtötasoon verrattuna oli parempi kuin vehikkeli + travoprostitimololimaleaattisilmätippahoidon teho 6 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen.
- If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, optikon tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below). 
Jos käytät pehmeitä piilolinssejä, älä käytä tippoja linssien ollessa silmissä.
1, abnormal vision 
1, poikkeava näkö
No data on the level of circulating catecholamines after SIMBRINZA administration are available. 
SIMBRINZA-silmätippojen annostelun jälkeen verenkierrossa ilmenevien katekolamiinien pitoisuuksista ei ole tutkimustietoa.
SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically. 
SIMBRINZA sisältää brintsolamidia, joka on hiilihappoanhydraasin sulfonamidiestäjä, ja se imeytyy systeemisesti myös paikallisesti annosteltaessa.
Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses. 
SIMBRINZA sisältää säilytysainetta, jonka nimi on bentsalkoniumkloridi ja joka saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Mean IOP reductions from baseline at each time point at each visit with SIMBRINZA or the individual components administered concomitantly were similar (7 to 10 mmHg). 
Keskimääräiset silmänsisäisen paineen alentumiset lähtötasoon nähden olivat kunakin ajankohtana ja kullakin käynnillä vastaavanlaiset (7-10 mmHg) sekä SIMBRINZA-silmätippoja käytettäessä että annosteltaessa yksittäiset ainesosat samanaikaisesti.
Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps. 
Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
, tachycardia 
, punoitus
If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, optikolle tai apteekkihenkilökunnalle.
1, rhinorrhoea 
1, ripuli
1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia 
1, takanielun limaisuus aivastelu Tuntematon: astma2.
Use in adults, including the elderly The recommended dose is one drop of SIMBRINZA in the affected eye(s) two times daily. 
Suositeltu annos on yksi tippa SIMBRINZA-silmätippoja kaksi kertaa vuorokaudessa hoidettavaan silmään.
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically. 
Brintsolamidi on hiilihappoanhydraasin estäjä ja imeytyy systeemisesti myös paikallisesti käytettynä.
Patients with hyperchloraemic acidosis. 
chlorid., tyloxapol., acid.
There is very limited information regarding accidental ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA in adults. 
SIMBRINZA-silmätippojen brimonidiinin tahattomasta suun kautta ottamisesta aikuisilla on vain hyvin rajallisesti tietoa.
SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically. 
SIMBRINZA sisältää brintsolamidia, joka on hiilihappoanhydraasin estäjä, ja se imeytyy systeemisesti myös paikallisesti annosteltaessa.
Ask your optometrist (optician) or pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä optikolta tai apteekista.
Figure 1 Mean a diurnal (9 AM, +2 hrs, +7 hrs) IOP change from baseline (mmHg)Contribution of elements study aLeast squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient. 
Kuva 1 Keskimääräinen a vuorokautinen (klo 9:00, +2 tuntia, +7 tuntia) silmänsisäisen paineen muutos lähtötilanteeseen nähden (mmHg) - eri tekijöiden vaikutusta tutkiva tutkimus
1, conjunctival blanching 
1, siipikalvo silmäluomen punoitus
2, vomiting 2, nausea 
2, oksentelu
Uncommon: apathy 2, depression 
Melko harvinainen: apatia
1, meibomianitis 
1, Meibomin rauhasen tulehdus
2, peripheral oedema adverse reaction observed with SIMBRINZA 2 additional adverse reaction observed with brinzolamide monotherapy additional adverse reaction observed with brimonidine monotherapy 
SIMBRINZA-silmätippojen yhteydessä havaittu haittavaikutus Brintsolamidimonoterapian yhteydessä havaittu haittavaikutus Brimonidiinimonoterapian yhteydessä havaittu haittavaikutus
Uncommon: nasopharyngitis 
SIMBRINZA Brintsolamidi
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops brinzolamide/brimonidine tartrate 
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml silmätipat brinzolamid./brimonidin.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Alcon-Couvreur N.V.
Patients with severe renal impairment (see section 4.4). 
Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4) Potilaat, joilla on hyperkloreeminen asidoosi
1, oesophagitis 
1, huimaus
2, skin tightness 
2, lihasspasmit
3, ocular hyperaemia 
3, silmän verekkyys
2, upper respiratory tract congestion nasal congestion 
2, nenän verenvuoto ylähengitysteiden tukkoisuus
Uncommon: headache 
Yleinen: uneliaisuus
Zyllt can be given to the following groups of patients: 
Zylltiä voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public 
Zyllt klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets. 
Akuutissa koronaarioireyhtymässä Zylltiä käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä neljän 75 mg:n tabletin latausannoksella.
The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zylltille.
The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food. 
Zylltin normaali annos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke. 
Tämä estää verihiutaleiden muuttumista tarttuviksi ja vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä auttaen siten estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Zyllt is a ‘generic medicine'. 
Zyllt on ns. geneerinen lääkevalmiste.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009. 
Euroopan komissio myönsi 28.9.2009 Krka, d.d., Novo mesto -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zylltiä varten.
Other information about Zyllt: 
Muita tietoja Zylltistä
Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Koska Zyllt on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Why has Zyllt been approved? 
Miksi Zyllt on hyväksytty?
Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke; 
Zyllt-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Zylltiä käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
What are the benefit and risk of Zyllt? 
Mitkä ovat Zylltin edut ja haitat?
Because Zyllt is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Koska Zyllt on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Zyllt on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Zyllt-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
The full EPAR for Zyllt can be found here. 
Zylltiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Zyllt on lääke, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
Se tarkoittaa sitä, että Zyllt on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain). 
• potilaat, joilla on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen jollekin aivojen alueelle estyy).
The active substance in Zyllt, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Zylltin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
What is Zyllt? 
Mitä Zyllt on?
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up). 
• potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen) Zylltiä voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja ST-segmentti koholla (epänormaali sydänkäyrä eli EKG), ja lääkäri arvioi potilaan hyötyvän hoidosta Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai myokardiaalinen nonQ-aaltoinfarkti.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); 
• potilaat, joilla on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
How has Zyllt been studied? 
Miten Zylltiä on tutkittu?
How is Zyllt used? 
Miten Zylltiä käytetään?
What is Zyllt used for? 
Mihin Zylltiä käytetään?
How does Zyllt work? 
Miten Zyllt vaikuttaa?
It is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. 
Sitä käytetään aikuisilla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä telmisartaanilla.
The full EPAR for Actelsar HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Actelsar HCT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
telmisartan / hydrochlorothiazide 
telmisartaani/hydroklooritiatsidi
It is not intended to provide practical advice on how to use Actelsar HCT. 
Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Actelsar HCT:n käytöstä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actelsar HCT. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actelsar HCT -lääkevalmistetta.
Therefore, the CHMP's view was that, as for MicardisPlus, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen se katsoi, että MicardisPlusin tapaan sen edut ovat havaittuja haittoja suuremmat.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actelsar HCT? 
Miten voidaan varmistaa Actelsar HCT:n turvallinen ja tehokas käyttö?
The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Actelsar HCT. 
80/25 mg annostuksen saavat potilaat, joiden verenpainetta 80/12,5 mg:n tabletit eivät saa hallintaan tai joiden verenpaine on saatu vakiintumaan käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Actelsar HCT:hen vaihtamista.
The Committee recommended that Actelsar HCT be approved for use in the EU. 
Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Actelsar HCT:lle EU:ssa.