natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Allergic reactions, abnormal liver function test, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), elevation of blood glucose, heart attack (myocardial infarction), irregular heartbeat (arrhythmia), cough, severe skin reactions, swelling or soreness of the gums, red patches on skin. 
Allergiset reaktiot, maksakokeen epänormaalit arvot, maksatulehdus (hepatiitti), ihon keltaisuus (ikterus), verensokerin nousu, sydänkohtaus (sydäninfarkti), epäsäännöllinen sydämensyke (rytmihäiriöt), yskä, voimakkaat ihoreaktiot, ikenien turvotus tai arkuus, punaiset iholäikät.
Lisinopril does not bind to plasma proteins other than ACE; it is not metabolized in the organism and is excreted unchanged in the urine. 
Lisinopriili ei sitoudu muihin plasmaproteiineihin kuin ACE-estäjiin.
ACE inhibitors therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
Toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana tapahtuneen ACE-estäjäaltistuksen tiedetään aiheuttavan toksisia vaikutuksia sikiölle (munuaistoiminnan heikkenemistä, lapsiveden niukkuutta, kallon luutumishäiriöitä) ja vastasyntyneelle (munuaisten vajaatoimintaa, hypotensiota, hyperkalemiaa).
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): Chronic administration of NSAIDs, including high-dosed acetylsalicylic acid ≥ 3 g/day, may reduce the antihypertensive effect of an ACE inhibitor. 
Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet: Steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien suuret annokset asetyylisalisyylihappoa, ≥ 3 g/vrk) jatkuva käyttö voi heikentää ACE-estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Angioedema accompanied by laryngeal oedema is potentially fatal. 
Angioödeema, johon liittyy kurkunpään turvotus, voi olla kuolemaan johtava.
Interactions related to lisinopril 
Lisinopriiliin liittyvät yhteisvaikutukset
Oedema, Fatigue 
Turvotus, väsymys
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough. 
ACE-estäjästä johtuva yskä tulee ottaa huomioon yskän erotusdiagnoosissa.
Where swelling is confined to the face, lips and extremities, it usually resolves spontaneously; nevertheless, antihistamines may be useful in relieving symptoms. 
Jos turvotus rajoittuu kasvoihin, huuliin ja raajoihin, turvotus häviää yleensä spontaanisti.
Uncommon Hypersensitivity/angioedem a of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx (see section 4.4), Rash, Pruritus 
Kasvojen, raajojen, huulten, kielen, nielun ja/tai kurkunpään yliherkkyys / angioödeema (ks. kohta 4.4.
You must stop taking Lisonorm and seek medical attention immediately if you develop any of the following symptoms of angioedema: - difficulty in breathing with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat. 
Lopeta Lisonormin käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos Sinulla on joitain seuraavista angioedeeman oireista: - hengitysvaikeuksia ja mahdollisesti kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turpoamista - kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turpoamista, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä - voimakasta ihon kutinaa (ja kohonneita patteja).
Lisonorm is indicated only for patients in whom the optimal maintenance dose of lisinopril and amlodipine has been titrated to 10 mg and 5 mg, respectively. 
Lisonorm on tarkoitettu vain sellaisille potilaille, joiden optimaalisiksi lisinopriilin ja amlodipiinin ylläpitoannoksiksi on titrattu vastaavasti 10 mg ja 5 mg.
Occasionally, patients receiving ACE inhibitors during desensitization with Hymenoptera (e.g. wasp, bee) venom have experienced anaphylactoid reactions. 
ACE-estäjiä saaneilla potilailla on satunnaisesti esiintynyt anafylaktoidisia reaktioita pistiäisten (Hymenoptera, esim. ampiainen, mehiläinen) myrkyn siedätyshoidon aikana.
Lisonorm is a fixed dose combination containing the active substances lisinopril and amlodipine. 
Lisonorm on kiinteä (annos)yhdistelmä, jonka vaikuttavina aineina ovat lisinopriili ja amlodipiini.
Lisinopril can be removed from the systemic circulation by haemodialysis. 
Lisinopriili voidaan poistaa systeemisestä verenkierrosta hemodialyysilla.
Each tablet contains 10 mg lisinopril (as dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate). 
Kukin tabletti sisältää 10 mg lisinopriilia (dihydraattina) ja 5 mg amlodipiinia (besilaattina).
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] 
[Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Lisinopril mitigates the kaliuretic effect of diuretics. 
Lisinopriili vähentää diureettien aiheuttamaa kaliumin erittymistä virtsaan.
Dyspnoea, Rhinitis 
Ripuli, oksentelu
Uncommon Vertigo, Paraesthesia, Taste disturbance 
Kiertohuimaus, parestesia, makuaistin häiriöt
Lisonorm is indicated only for patients in whom the optimal maintenance dose of lisinopril and amlodipine has been titrated to 10 mg and 5 mg, respectively (see section 4.4). 
Lisonorm on tarkoitettu vain sellaisille potilaille, joiden suotuisimmiksi lisinopriilin ja amlodipiinin ylläpitoannoksiksi on titrattu vastaavasti 10 mg ja 5 mg (ks. kohta 4.4).
Its absorption is unaffected by the consumption of food. 
Ruuan nauttiminen ei vaikuta sen imeytymiseen.
Decrease of blood glucose (hypoglycaemia), sinus pain wheezing, inflammation of the lungs, yellow skin and/or eyes (jaundice), inflammation of the liver or pancreas, severe skin disorders (symptoms of which include redness, blistering and peeling), sweating. 
Verensokerin lasku (hypoglykemia), poskiontelokipu, hengityksen vinkuminen, keuhkotulehdus, ihon ja/tai silmien keltaisuus (ikterus), maksa- tai haimatulehdus, vaikeat ihosairaudet (oireina punaisuus, rakkulat ja kesiminen), hikoilu.
• allupurinol, used to treat gout 
• allupurinoli (käytetään kihdin hoitoon)
You must not take this medicine: - if you are allergic (hypersensitive) to the active substances or any of the other ingredients of Lisonorm - if you are allergic to other ACE inhibitors (such as enalapril, captopril and ramipril) or other calcium channel blockers (such as nifedipine, felodipine or nimodipine) - if you have had an angioedema (symptoms such as itching, nettle rash, wheezing and swelling of the hands, throat, mouth or eyelids), related or not to treatment with an ACE-inhibitor - if your blood pressure is too low (severe hypotension) - if you have a narrowing of the aorta (aortic stenosis), of a heart valve (mitral stenosis), an increase in the thickness of the heart muscle (hypertrophic cardiomyopathy) or cardiogenic shock (not enough blood supply to your tissues) - if you have unstable angina (except Prinzmetal's angina) - if you have suffered a heart attack (myocardial infarction) within the last 28 days - if you are pregnant or think you may be pregnant - if you are breast-feeding 
Älä ota tätä lääkettä: - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle tai Lisonormin jollekin muulle aineelle - jos olet allerginen muulle ACE-estäjälle (kuten enalapriili, kaptopriili ja ramipriili) tai muulle kalsiuminestäjälle (kuten nifedipiini, felodipiini tai nimodipiini) - jos Sinulla on angioödeema eli äkillinen verisuoniperäinen turvotus (oireita ovat mm. kutina,
NSAIDs and ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function. 
Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet ja ACE-estäjät suurentavat additiivisesti seerumin kaliumpitoisuutta, mikä voi johtaa munuaistoiminnan heikentymiseen.
• herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) 
• mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdokset.
Commonly, cough has been reported with the use of ACE inhibitors. 
Yskää on havaittu usein ACE-estäjien käytön yhteydessä.
EXPIRY DATE 
Esiintymistihe ys
HOW TO TAKE LISONORM 
MITEN LISONORMIA OTETAAN
Hepatitis, Jaundice, Cholestasis 
Hepatiitti, ikterus, kolestaasi
PACKAGE LEAFLET 
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA
• diuretics (used to reduce fluid retention) 
• diureetit (nesteenpoistolääkkeet)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lisonorm and associated names (see Annex I) 10/5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lisonorm ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10/5 mg tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
ADRs with amlodipine 
lisinopriili/amlodipiini
Anaphylactoid reactions during low-density lipoproteins (LDL) apheresis Rarely, patients receiving ACE inhibitors during low-density lipoproteins (LDL) apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylactoid reactions. 
Harvoissa tapauksissa ACE-estäjiä saaneilla potilailla on esiintynyt hengenvaarallisia anafylaktoidisia reaktioita (dekstroanisulfaatin kanssa tehdyn) LDL-afereesin aikana.
Chest pain, Pain, Malaise, Asthenia 
Rintakipu, kipu, huonovointisuus, voimattomuus
These changes may be accompanied by an increase in cardiac output at unchanged heart frequency, as well as an increase in renal blood flow. 
Näiden muutosten lisäksi sydämen minuuttitilavuus saattaa suureta sydämen sykkeen pysyessä muuttumattomana.
Lisonorm before you are given a local or general anaesthetic, given the risk of short-term drop in blood pressure 
Lisonormia, sillä on vaara, että verenpaine laskee äkillisesti lyhytaikaisesti.
Overdose is likely to result in very low blood pressure, which has to be closely monitored, and if characteristic symptoms such as dizziness and headache occur, you should be placed lying down with the face up. 
Yliannostus aiheuttaa todennäköisesti hyvin alhaisen verenpaineen, joka vaatii tarkan seurannan.
Lactation 
Maksatoksisuus
Dizziness, Headache 
Huimaus, päänsärky
Lisonorm is indicated as substitution therapy of patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level. 
Sitä käytetään niiden potilaiden hoidossa, joiden verenpaine pysyy lisinopriilin ja amlodipiinin avulla hallinnassa niitä samanaikaisesti annettaessa ja annoksen pysyessä samana.
The gastrointestinal absorption of Lisonorm is not influenced by food. 
Ruoka ei vaikuta Lisonormin imeytymiseen ruoansulatuskanavasta.
Pharmacotherapeutic group: ACE inhibitors and calcium channel blockers, ATC code: not yet assigned. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE-estäjät ja kalsiuminestäjät, ATC-koodi: C09BB03
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg lisinopril (as dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Kukin tabletti sisältää 10 mg lisinopriilia (dihydraattina) ja 5 mg amlodipiinia (besilaattina).
Calcium channel blocking activity, for example elicits direct arterial dilation accompanied by sodium and water retention. 
Kalsiuminsalpaus laajentaa suoraan valtimoita ja saa aikaan natriumin ja veden kerääntymisen.
Fixed dose combination 
Kiinteä annosyhdistelmä
Patients receiving Lisonorm tablets who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue Lisonorm and receive appropriate medical follow-up. 
Jos Lisonorm-tabletteja saavalle potilaalle kehittyy ikterus tai potilaan maksaentsyymiarvot ovat merkitsevästi koholla, Lisonormin käyttö tulee keskeyttää ja potilaan terveydentilaa tulee seurata.
How to store Lisonorm Further information 
LISONORMIN SÄILYTTÄMINEN
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. 
Sitä ei ole tarkoitettu tabletin jakamiseksi samansuuruisiin annoksiin.
Headache, oedema (for example ankle swelling), feeling tired, sleepiness, feeling sick, dizziness, abdominal pain, palpitations (a quicker or irregular heart beat), nausea, flushing. 
Päänsärky, turvotus (esimerkiksi nilkkojen turvotus), väsymys, uneliaisuus, kuvotus, huimaus, vatsakipu, sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke), pahoinvointi, punoitus.
Immune system disorders Very rare 
Harvinainen Suun kuivuus Hyvin harvinainen
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg lisinopril (as dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin tabletti sisältää 10 mg lisinopriilia (dihydraattina) ja 5 mg amlodipiinia (besilaattina).
To find the optimal maintenance dose of patients with renal impairment, the patients should individually be titrated using the individual components of lisinopril and amlodipine, with close monitoring of renal function. 
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annos tulee titrata potilaskohtaisesti erikseen annettavilla lisinopriililla ja amlodipiinilla, jotta löydetään paras mahdollinen ylläpitoannos.
Pancreatitis, Intestinal angioedema 
Leikkaus/yleisanestesia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lisonorm (see Annex I) 10/5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] lisinopril/amlodipine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lisonorm (ks. liite I) 10/5 mg tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors; patients should be carefully monitored to confirm that the desired effect is being obtained. 
Potilaita tulee seurata tarkoin, jotta varmistetaan toivottu vaikutus.
Arthralgia, Myalgia, Muscle cramps, Back pain 
Nivelkipu, lihaskipu, lihaskouristukset, selkäkipu
Amlodipine exerts antianginal effect through the dilation of peripheral arterioles as well as through reduction of cardiac afterload, without resulting in reflex tachycardia, and accordingly, energy consumption and oxygen demand of cardiac muscle decrease. 
Amlodipiinilla on rasitusrintakipua lievittävä vaikutus, mikä johtuu perifeeristen arteriolien laajenemisesta ja sydämen jälkikuormituksen pienenemisestä.
Acute renal failure, Uraemia 
Harvinainen Akuutti munuaisten vajaatoiminta, uremia
To find the optimal maintenance dose for elderly patients they should be individually titrated using the free combination of lisinopril and amlodipine. 
Iäkkäillä potilailla annos tulee titrata potilaskohtaisesti lisinopriilin ja amlodipiinin vapaalla yhdistelmällä, jotta löydetään paras mahdollinen ylläpitoannos.
Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased Serum bilirubin increased, Hyponatraemia 
Seerumin bilirubiinin nousu, hyponatremia
• immunosuppressants, used to prevent transplant rejection 
• immuunivastetta heikentävät lääkkeet (käytetään siirretyn elimen hyljinnän estoon)
Lisonorm is a new fixed-dose combination containing 10mg lisinopril (an ACE inhibitor) and 5mg amlodipine (a calcium antagonist), indicated for patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level. 
Lisonorm on uusi kiinteäannoksinen 10 mg lisinopriilia (ACE-estäjä) ja 5 mg amlodipiinia (kalsiumantagonisti) sisältävä yhdistelmälääke.
Intestinal oedema has been reported rarely in patients treated with ACE inhibitors. 
Harvoissa tapauksissa ACE-estäjiä saavilla potilailla on raportoitu suolen turvotusta.
GROUNDS 
PERUSTEET
Lisonorm and associated names (see Annex I) 10 mg/5mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lisinopril/Amlodipine 
Lisonorm (ks. liite I) 10/5 mg tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
4.1 Therapeutic indications 
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Do not use Lisonorm tablets after the expiry date which is stated on the blisters and the carton after ‘Exp'. 
Älä käytä Lisonormia viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
The major elimination of non protein-bound fraction is accompanied by that of ACE-bound lisinopril at a slower rate, and this can result in prolonged antihypertensive action. 
Suurin osa lääkkeestä eli proteiineihin sitoutumaton osa eliminoituu ensin, minkä jälkeen ACE-estäjiin sitoutunut lisinopriili eliminoituu hitaammin.
muscle pains, headache, inflammation, fever) 
Pyörtyminen, vapina, makuhäiriö, hypestesia, parestesia
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate 
Mikrokiteinen selluloosa Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) Magnesiumstearaatti 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Psychiatric disorders 
Harvinainen Mielenterveyshäiriöt
Vomiting, Dyspepsia, Altered bowel habits, Dry mouth 
Oksentelu, ruoansulatushäiriöt, suolen toiminnan muuttuminen, suun kuivuminen
Micturition disorder, Nocturia, Increased urinary frequency 
Virtsaamishäiriö, nokturia, tihentynyt virtsaamistarve
Psoriasis, Urticaria, Alopecia 
Pemfigus, hikoilu.
Uncommon Blood urea increased, Serum creatinine increased, 
Veren ureapitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu, hyperkalemia, maksaentsyymien nousu
Ear and labyrinth disorders Uncommon 
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinainen
Diameter: about 8 mm The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. 
Jakouurre on tarkoitettu ainoastaan tabletin halkaisemiseksi, jotta nieleminen helpottuisi.
Members did not raise additional questions. 
Jäsenet eivät esittäneet lisäkysymyksiä.
A number of meetings with stakeholders took place. 
Sidosryhmien kanssa järjestettiin useita kokouksia.
Both policies follow the same principles. 
Molemmissa politiikoissa on samat perusperiaatteet.
The agenda point was cancelled. 
Tämä esityslistan kohta poistettiin.
The minutes will be published on the Agency's website. 
Pöytäkirja julkaistaan viraston verkkosivuilla.
From vision to reality 
Visiosta todellisuuteen
• European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing. 
• Euroopan innovaatiokumppanuus (aktiivinen ja terve ikääntyminen)
The budget is €10.1 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2010. 
Talousarvio on 10,1 miljoonaa euroa pienempi kuin maaliskuussa 2010 hyväksytty alustava talousarvioluonnos.
This will be the seventh committee of the Agency. 
Se on viraston seitsemäs komitea.
Relationship with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) 
Suhde Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskukseen (ECDC)
The extraordinary meeting for interviewing and nominating the Executive Director is scheduled for 5 May 2011. 
Ylimääräinen kokous johtajan haastattelemiseksi ja nimittämiseksi on suunniteltu pidettäväksi 5. toukokuuta 2011.
The Budgetary Authority did not authorise the requested 48 staff positions. 
Budjettivallan käyttäjä ei antanut lupaa pyydettyjen 48 toimen perustamiselle.
No conflict of interests was declared. 
Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Further information will be provided for the next meeting, when the Management Board will be asked to take a decision. 
Lisätietoa annetaan seuraavassa kokouksessa, kun hallintoneuvostoa pyydetään tekemään asiasta päätös.
The detected mistakes were not systematic and a control mechanism has been established to reinforce the procedure. 
Havaitut virheet eivät olleet järjestelmällisiä, ja menettelyn parantamiseksi on kehitetty valvontamekanismi.
Members were invited to provide their comments and alternative proposals for the 16 March meeting. 
Jäseniä pyydettiin antamaan huomautuksia ja tekemään vaihtoehtoisia ehdotuksia 16. maaliskuuta pidettävää kokousta varten.
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following: 
Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, mukaan luettuina seuraavat:
The availability of contingency arrangements and ensuring that companies are prepared to solve such situations are essential. 
Kiintiöjärjestelyjen saatavuus ja sen varmistaminen, että yrityksillä on valmius selvitä tällaisista tilanteista, on tärkeää.
The opinion relates to procurement cases. 
Tämä koskee hankintatapauksia.
Cooperation on substances of human origin (SoHO) 
Ihmisistä peräisin olevia aineita (SoHO) koskeva yhteistyö
• Sustainable and responsible competitiveness: the Process on Corporate Responsibility in the field of Pharmaceuticals. 
• Kestävä ja vastuullinen kilpailukyky: yritysvastuuprosessi lääketeollisuudessa
This concept is emphasised in the work programme and will become more prominent in future years. 
Tätä toimintamallia painotetaan työohjelmassa ja se muuttuu tulevina vuosina yhä näkyvämmäksi.
A new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee will be established. 
Uusi lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea perustetaan.
The review of the Fee Regulation is a good opportunity to address the issue. 
Maksuasetuksen uudistus on oiva mahdollisuus tämän kysymyksen ratkaisemiseksi.
The Agency is preparing the road map implementation plan, entitled 'From vision to reality'. 
Virasto laatii parhaillaan etenemissuunnitelman täytäntöönpanosuunnitelmaa, jonka otsikko on ”From vision to reality” (visiosta todellisuuteen).
If an issue arises, the replacement of products becomes difficult in such situations. 
Jos ongelmia syntyy, tuotteiden vaihtaminen on tällaisissa tilanteissa vaikeaa.
Thomas Lönngren ends his 10-year mandate on 31 December 2010. 
Thomas Lönngrenin 10-vuotinen toimikausi päättyy 31. joulukuuta 2010.
Other priority areas remain similar to the previous years'. 
Muut painopistealat ovat samoja kuin edellisinä vuosina.
The Agency will also publish comments received during the consultation phase. 
Virasto julkaisee myös kuulemisvaiheessa saadut huomautukset.
One of the key priorities for the Agency is the implementation of the new pharmacovigilance legislation, including the establishment of the seventh scientific committee. 
Eräs viraston keskeisistä painopistealoista on uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano, mukaan luettuna seitsemännen tieteellisen komitean perustaminen.
Problems may occur particularly where the manufacturer has a quasi-monopoly on the market. 
Ongelmia voi ilmetä etenkin silloin, jos valmistajalla on näennäinen monopoliasema markkinoilla.
The Board noted that the positive outturn from 2009 was included in the budget. 
Hallintoneuvosto totesi, että vuoden 2009 positiivinen tulos oli sisällytetty talousarvioon.
This will be discussed at the Heads of Medicines Agencies meeting and then with stakeholders. 
Tästä keskustellaan ensin jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajien kokouksessa ja sitten sidosryhmien kanssa.
Financial compensation for Member States' participation in linguistic checking - fixed flat hourly cost for 2011 
Taloudellinen korvaus jäsenvaltioiden osallistumisesta kielentarkastukseen - kiinteä tuntipalkkio vuodelle 2011
Work programme 2011 
Työohjelma 2011
The European Medicines Agency's comments had been included in the document. 
Euroopan lääkeviraston huomautukset oli otettu asiakirjassa huomioon.
The Agency will be invited to the Council and the Committee on Budgetary Control of the European Parliament to answer questions from the members as part of the discharge process. 
Virasto kutsutaan Euroopan parlamentin talousarvion valvontavaliokuntaan vastamaan sen jäsenten esittämiin kysymyksiin osana vastuuvapausmenettelyä.
The Board mandated the Executive Director to engage in further discussions with the Commission and with ECDC. 
Hallintoneuvosto valtuutti johtajan käymään lisää keskusteluja komission ja ECDC:n kanssa.
With the adoption of the new road map, the Agency increasingly emphasises the importance of a balanced view of benefits and risks of medicines. 
Uuden etenemissuunnitelman hyväksymisen myötä virasto painottaa yhä enemmän lääkkeiden hyötyjä ja riskejä koskevan tasapainoisen näkemyksen tärkeyttä.
The priorities for 2011 are in line with the 'Road map to 2015' and ensure continuity from the previous years. 
Vuoden 2011 painopistealat ovat yhdenmukaisia vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman kanssa, ja niillä varmistetaan jatkuvuus edellisiin vuosiin nähden.
This is an overarching document that will be supplemented by specific annexes related to the operational areas in the future. 
Kyseessä on yleisasiakirja, jota täydennetään tulevaisuudessa toiminnallisia aloja koskevilla erityisliitteillä.
The arrangements had been endorsed by the Management Board of ECDC, and will enter into force once signed by the Directors of both agencies. 
Myös ECDC:n hallintoneuvosto on hyväksynyt nämä järjestelyt, ja ne tulevat voimaan, kun molempien virastojen johtajat ovat allekirjoittaneet ne.