natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, the following Zoledronic Acid Teva dose is recommended (see also section 4.4): 
Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta määritetään tälle potilasryhmälle CLcr 30-60 ml/min (ks. myös kohta 4.4):
Studies with glass bottles, as well as several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution), showed no incompatibility. 
Yhteensopimattomuusongelmia ei havaittu tutkimuksissa, joissa selvitettiin lääkkeen yhteensopivuutta lasipullojen sekä useiden eri tyyppisten polyvinyylikloridista, polyetyleenistä ja polypropyleenistä valmistettujen infuusiopussien [jotka valmiiksi sisälsivät 9 mg/ml (0,9 % m/V) natriumkloridiinjektionestettä tai 5 % m/V glukoosiliuosta] ja infuusioletkustojen kanssa.
For instructions of the dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Patients must be assessed prior to administration of Zoledronic Acid Teva to ensure that they are adequately hydrated. 
Yleistä Ennen Zoledronic Acid Tevan antoa potilaat täytyy tutkia riittävän nesteytyksen varmistamiseksi.
There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of zoledronic acid. 
Tsoledronihapon käytön yhteydessä on ilmennyt hyvin harvoin uneliaisuutta ja väsymystä.
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution. 
Ruiskuun vedetty määrä konsentraattia täytyy laimentaa edelleen 100 ml:lla steriiliä 0,9 % w/v natriumkloridi-infuusionestettä tai 5 % w/v glukoosi-infuusionestettä.
Diluted Solution - The readily prepared Zoledronic Acid Teva infusion solution should preferably be used immediately. 
Laimennettu liuos: - Laimennettu infuusioliuos tulee käyttää heti.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Prior to administration, 5 ml concentrate from one vial or the volume of the concentrate withdrawn as required must be further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution). 
Ennen antoa, 5 ml infuusiokonsentraattia yhdestä injektiopullosta tai ruiskuun vedettävä tarvittava tilavuus infuusiokonsentraattia täytyy edelleen laimentaa 100 ml:lla kalsiumia sisältämätöntä infuusionestettä (9 mg/ml (0.9 % m/V) natriumkloridi-injektioneste tai 5 % m/V glukoosiliuos).
Reduced levels of calcium in the blood (hypocalcaemia), sometimes leading to muscle cramps, dry skin, burning sensation, have been reported in patients treated with Zoledronic Acid Teva. 
Zoledronic Acid Teva -hoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu kalsiumpitoisuuden laskua veressä (hypokalsemiaa), mikä joskus voi johtaa lihaskouristuksiin, kuivaan ihoon sekä polttavaan tunteeseen.
Placebo Δ Zoledronic acid  
Lumelääke Δ Tsoledronihappo 
Acute renal failure, haematuria, proteinuria Acquired Fanconi syndrome 
Akuutti munuaisten vajaatoiminta, hematuria, proteinuria
In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 μmol/l or > 4.5 mg/dl were excluded. 
Potilaita, joiden seerumin kreatiniini oli > 400 µmol/l tai > 4,5 mg/dl, ei otettu mukaan kliinisiin tutkimuksiin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 5 ml injektiopullo infuusiokonsentraattia sisältää tsoledronihappomonohydraattia joka vastaa 4 mg tsoledronihappoa.
In clinical trials 69 patients who relapsed or were refractory to initial treatment (zoledronic acid 4 mg, 8 mg or pamidronate 90 mg) were retreated with 8 mg zoledronic acid. 
Kliinisissä tutkimuksissa hoidettiin uudelleen 8 mg:lla tsoledronihappoa 69 potilasta, joiden tila uusi tai jotka eivät vastanneet ensimmäiseen hoitoon (tsoledronihappo 4 mg, 8 mg tai pamidronaatti
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zoledronic Acid Teva to ensure that they are adequately hydrated. 
Ennen ja jälkeen Zoledronic Acid Tevan antamista potilaiden nesteytystila tulee selvittää riittävän nesteytyksen varmistamiseksi.
- Zoledronic acid must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein. 
- Vain terveydenhuollon ammattilainen, joka on koulutettu antamaan bisfosfonaatteja laskimoon,
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly people 
Kasvaimen aiheuttaman hyperkalsemian hoito Aikuiset ja iäkkäät henkilöt
Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Teva Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose - 4.1 ml for 3.3 mg dose 
Vedä ruiskuun tarvittava tilavuus infuusiokonsentraattia seuraavasti: - 4,4 ml 3,5 mg annosta varten - 4,1 ml 3,3 mg annosta varten - 3,8 ml 3,0 mg annosta varten.
- Sudden coldness with fainting, limpness or collapse. 
- Äkillistä kylmyyttä, johon liittyy pyörtyminen, velttoutta tai tajunnanmenetystä - Hengenahdistusta, vinkunan tai yskän kanssa Nokkosrokkoa
How Zoledronic Acid Teva is given 
Miten Zoledronic Acid Teva -lääkettä käytetään
How to store Zoledronic Acid Teva 
Miten Zoledronic Acid Teva -lääkettä säilytetään
If you get any side effects, talk to your doctor pharmacist or nurse. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
You must not be given Zoledronic Acid Teva if you are breast-feeding. 
Sinulle ei tule antaa Zoledronic Acid Tevaa, jos imetät.
In a third phase III randomised, double-blind trial, 4 mg zoledronic acid or 90 mg pamidronate every 3 to 4 weeks were compared in patients with multiple myeloma or breast cancer with at least one bone lesion. 
Kolmannessa faasi III:n satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa verrattiin tsoledronihappoa annoksella 4 mg pamidronaatti 90 mg:aan annosteltuina joka 3.
You should not be given Zoledronic Acid Teva: - if you are breast-feeding. 
Sinulle EI pitäisi antaa Zoledronic Acid Tevaa - jos imetät.
In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 μmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded. 
Potilaita, joiden seerumin kreatiniini oli > 265 µmol/l tai > 3,0 mg/dl, ei otettu mukaan kliinisiin tsoledronihappotutkimuksiin.
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution. 
Mahdollisten yhteensopimattomuuksien välttämiseksi käytä joko 9 mg/ml (0.9% m/V) natriumkloridi-injektioliuosta tai 5 % m/V glukoosiliuosta.
Zoledronic Acid Teva is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr < 30 ml/min. 
Vaikea munuaisten vajaatoiminta määritetään tälle potilasryhmälle CLcr < 30 ml/min.
0.5 mg/dl or 44 μmol/l; - For patients with an abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 μmol/l), an increase of 
- Potilailla, joilla epänormaali kreatiniinipitoisuus lähtötilanteessa (> 1,4 mg/dl tai > 124 µmol/l):
Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid 
Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Tsoledronihappo
- Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light. 
- Painonnousu - Lisääntynyt hikoilu - Uneliaisuus - Sumentunut näkö, silmien kyynelehtiminen, valonarkuus.
What Zoledronic Acid Teva looks like and contents of the pack Zoledronic Acid Teva is supplied as a concentrate for solution for infusion. 
Mitä Zoledronic Acid Teva sisältää - Vaikuttava aine on tsoledronihappo.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion 
Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Additionally, there have been sporadic reports of osteonecrosis of other sites, including the hip and femur, reported predominantly in adult cancer patients treated with zoledronic acid. 
Lisäksi on raportoitu lähinnä aikuisilla Zoledronic Acid Teva -hoitoa saavilla syöpäpotilailla satunnaisia osteonekroositapauksia muissa elimistön osissa, kuten lonkassa ja reisiluussa.
Patients treated with Zoledronic Acid Teva should be given the package leaflet and the patient reminder card. 
Vain laskimoon annettavien bisfosfonaattien antoon perehtynyt terveydenhuollon henkilöstö saa määrätä ja antaa potilaille Zoledronic Acid Tevaa.
General disorders and administration site conditions Very common: 
Haittatapahtumat on luokiteltu yleisyyden mukaan aloittaen yleisimmistä seuraavasti: Hyvin yleinen
10 x 5 ml vials 
1 x 5 ml injektiopullo 4 x 5 ml injektiopulloa 10 x 5 ml injektiopulloa
Zoledronic Acid Teva must only be prescribed and administered to patients by healthcare professionals experienced in the administration of intravenous bisphosphonates. 
Zoledronic Acid Teva tulee lopettaa potilailla, joilla hoidon aikana havaitaan munuaisten toiminnan heikentyneen.
What Zoledronic Acid Teva contains 
Zoledronic Acid Teva -valmisteen säilyttäminen
− As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia). 
Harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): - Alhaisten veren kalsiumpitoisuuksien seurauksena: epäsäännölliset sydämen lyönnit (sydämen rytmihäiriöt; hypokalsemian seurauksena) - Munuaisten toimintahäiriö, jota kutsutaan Fanconin oireyhtymäksi (lääkäri toteaa tämän yleensä tiettyjen virtsakokeiden avulla).
If the solution is not used immediately, storage prior to use is the responsibility of the user and should be in a refrigerator at 2°C - 8°C. 
Säilytys tulisi olla jääkaapissa (2 - 8 °C:ssa).
- Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely. 
Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): - Hidas sydämen syke - Sekavuus - Tavallisesta poikkeavia reisiluun murtumia voi harvoin ilmetä etenkin niillä potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa osteoporoosiin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid 
Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten tsoledronihappo
Furthermore, there is evidence of an association between hypocalcaemia and secondary neurological events reported in these cases including; 
Lisäksi on olemassa näyttöä hypokalsemian ja sen yhteydessä raportoitujen sekundaaristen neurologisten tapahtumien, kuten kouristuskohtausten, heikentyneen tuntoherkkyyden ja tetanian, välisestä yhteydestä (ks. kohta 4.4).
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Avaamaton injektiopullo: - Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
4 July 2015 
4. heinäkuuta 2015
November 2017 
Marraskuu 2017
Within 30 days following EC decision 
30 päivän kuluessa komission päätöksestä
Final study report by: 
Lopullisen tutkimusraportin määräaika:
This will highlight the risks and warnings of genotoxicity reactions. 
Materiaalissa on korostettava genotoksisia reaktioita koskevia riskejä ja varoituksia.
National competent authorities of Member State(s) coordinated by reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Viitejäsenvaltioiden koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
The MAHs should provide within the risk management plan educational material for prescribers and patients. 
Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava riskinhallintasuunnitelmaan kuuluvaa koulutusmateriaalia lääkkeen määrääjille ja potilaille.
The MAHs should submit a risk management plan (including outline of DUS and educational materials, see also below) in EU format. 
Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava EU-muotoinen riskinhallintasuunnitelma (joka sisältää lääkkeidenkäyttötutkimuksen ja koulutusmateriaalit, katso myös jäljempänä).
The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal products during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription. 
Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava riskinhallintasuunnitelman yhteydessä lääkkeidenkäyttötutkimuksen tutkimussuunnitelma, jotta näiden lääkkeiden määräyskäytäntöjä lääkkeen määrääjiä edustavissa ryhmissä voidaan selventää ja lääkemääräyksien pääasiallisia syitä voidaan arvioida.
Thiocolchicoside takes part in the PSUR synchronisation project of the Heads of Medicine Agencies. 
Tiokolkikosidi kuuluu lääkevirastojen johtajien määräaikaisten turvallisuuskatsausten synkronisointihankkeeseen.
The MAHs should circulate the agreed DHPC in coordination with the NCAs according to the action plan agreed by CHMP. 
Myyntiluvan haltijoiden on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille kirje yhteistyössä jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa lääkevalmistekomitean hyväksymän toimintasuunnitelman mukaisesti.
The MAH(s) should submit the next PSUR by: 
Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava seuraava määräaikainen turvallisuuskatsaus viimeistään:
--1 Strains of inactivated swine influenza A virus: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2): ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1): ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2): ≥ 12.34 log2 GMNU* * GMNU - Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine 
--1 Inaktivoidut influenssa A -viruskannat (sikaperäiset): Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
8 vials Zero days 
8 pullot Nolla vrk.
Vial (type I glass) 
Lihakseen Lasipullo, tyypin I lasia
Repeat at least three times. 
Toista vähintään kolme kertaa.
After first opening: 1 month. 
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
(See section 4.4.) 
(ks. kohta 4.4.)
• Stocrin must be taken every day. 
• Stocrin täytyy ottaa joka päivä.
If you take more Stocrin than you should 
Jos otat enemmän Stocrinia kuin sinun pitäisi
95 % confidence intervals. 
95 % luottamusväli.
Allow the parts to dry completely prior to reassembly. 
Anna osien kuivua kokonaan ennen yhdistämistä.
After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute. 
Käytön jälkeen liota ruiskua lämpimässä saippuavedessä vähintään minuutin ajan.
Date of first authorisation: 28 May 1999 Date of latest renewal: 23 April 2014 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. toukokuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Long-term use of efavirenz in this study was not associated with any new safety concerns. 
Efavirentsin pitkäaikaiskäyttöön tässä tutkimuksessa ei liittynyt mitään uutta turvallisuutta koskevaa huolenaihetta.
Children and adolescents (3 to 17 years) 
Lapset ja nuoret (3-17-vuotiaat)
Stocrin with food and drink 
Stocrin ruuan ja juoman kanssa
- any signs of inflammation or infection. 
tulehduksen tai infektion merkit.
Control regimen (n=635) 
Vertailuhoito (n=635)
If parts of the syringe are not clean, repeat the cleaning instructions. 
Jos ruiskun osat eivät ole puhtaita, toista puhdistus ohjeen mukaan.
What Stocrin is and what it is used for 
Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään
ATC code: J05A G03 
ATC-koodi: J05A G03
Rapid squirting into the mouth may cause choking. 
Nopea ruiskuttaminen suuhun voi aiheuttaa tukehtumisen.
, completed suicide 
, itsemurha
• Stocrin should never be used alone to treat HIV. 
• Stocrinia ei pidä koskaan käyttää yksinään HIV:n hoitoon.
*lower than recommended doses, similar findings are expected with recommended doses. 
*suositusannosta pienemmät annokset, samanlaisia löydöksiä on odotettavissa suositusannoksia käytettäessä.
Women should not get pregnant during treatment with Stocrin and for 12 weeks thereafter. 
Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista Stocrin-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
In controlled trials the frequency of specific serious psychiatric events were: 
Kontrolloiduissa tutkimuksissa eräiden vakavien psykiatristen tapahtumien esiintyvyydet olivat seuraavat:
If you are pregnant, you should take Stocrin only if you and your doctor decide it is clearly needed. 
Jos olet raskaana, käytä Stocrinia vain, jos lääkäri ja sinä päätätte, että sen käyttö on selvästi tarpeellista.
Do not put the syringe in a dishwasher. 
Älä laita ruiskua astianpesukoneeseen.
Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (11.6 %)* 
Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleiset ihottuma (11,6 %)*
Table 3: Efficacy results for study 006 
Taulukko 3: Tehokkuustulokset tutkimuksessa 006
90 % confidence intervals unless otherwise noted. 
90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
• Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright. 
• Ennen oraaliliuoksen antoa varmista, että potilas istuu tai seisoo pystyasennossa.
NC = F, noncompleter = failure. 
NC = F, keskenjääminen = epäonnistuminen b
It is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer. 
On tärkeää, että ryhdyt varotoimiin, jotta et tartuttaisi muita sukupuoliyhteydessä tai veren välityksellä.
, neurosis 
, neuroosi
Your doctor has prescribed Stocrin for you because you have HIV infection. 
Lääkäri on määrännyt Stocrinia, koska sinulla on HIV-infektio.
What you need to know before you take Stocrin 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia
• if you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If Stocrin is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time. 
Jos Stocrin-hoito aloitetaan, koska nykyinen hoito ei ole estänyt viruksen lisääntymistä, tulee samanaikaisesti aloittaa myös toinen uusi lääke, jota et ole käyttänyt aikaisemmin.
Efavirenz is highly bound (approximately 99.5 - 99.75 %) to human plasma proteins, predominantly albumin. 
Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (noin 99,5-99,75 %) ihmisen plasman proteiineihin, etupäässä albumiiniin.
What Stocrin contains 
Mitä Stocrin sisältää
Repeat until there are no bubbles in the syringe. 
Toista kunnes ruiskussa ei enää ole ilmakuplia.
Hydroxybupropion: AUC: ↔ 
Hydroksibupropioni: AUC: ↔
Although nervous system symptoms are difficult for young children to report, they appear to be less frequent in children and were generally mild. 
Vaikka pienten lasten on vaikea raportoida hermosto-oireita, ne näyttivät olevan harvinaisempia lapsilla ja ne olivat yleensä lieviä.
‡, suicide attempt, suicide ideation, catatonia* 
‡, itsemurhayritykset, itsemurhaajatukset, katatonia*
Remove the plunger rod from the barrel and thoroughly rinse both parts with warm running water. 
Irrota mäntä sylinteristä ja huuhtele molemmat lämpimällä juoksevalla vedellä.
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000). 
Esiintymistiheys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100), < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1 %. 
Erythema multiformen tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
For bottles: 3 years 
Purkit: 3 vuotta
• It is recommended that the tablet be swallowed whole with water. 
• Tabletit on suositeltavaa niellä kokonaisena veden kera.
No child had severe symptoms or had to discontinue because of nervous system symptoms. 
Lapsilla ei ollut vaikeita oireita eikä tutkimusta tarvinnut keskeyttää hermosto-oireiden takia.
Other medicines and Stocrin 
Muut lääkevalmisteet ja Stocrin
• if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems. 
• jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
Press the plunger slowly to allow time for the medicine to be swallowed. 
Paina mäntää hitaasti, jolloin lääkkeen nielemiseen jää aikaa.
The bottle of Stocrin oral solution should be used within one month after first opening. 
Stocrin oraaliliuospullo on käytettävä yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Insufficient numbers of older patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients. 
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden iäkkäiden potilaiden määrä ei ole tarpeeksi suuri, jotta olisi voitu määritellä, onko vaste erilainen kuin nuoremmilla potilailla.
Outer carton: 2D barcode carrying the unique identifier included. 
Ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease. 
Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota, ja sinulle saattaa edelleen kehittyä tulehduksia tai muita sairauksia, jotka liittyvät HIV-tautiin.
Taking Stocrin on an empty stomach may reduce the undesirable effects. 
Stocrinin ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
- unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly - suicide 
- selittämätön ahdistuneisuuden tunne, johon ei liity aistiharhoja, mutta jolloin ajatteleminen selkeästi tai järkevästi saattaa olla vaikeaa - itsemurha
- severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalaemia or hypomagnesaemia. 
- vaikea elektrolyyttitasapainon häiriö, esim. hypokalemia tai hypomagnesemia.
Study 020 24 weeks 
Tutkimus 020 24 vk
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood. 
Se on retroviruslääke, joka taistelee ihmisen immuunikatovirusta (HIV-infektiota) vastaan vähentäen virusten määrää veressä.
If available, 90 % or 95 % confidence intervals are shown in parentheses. 
90 % tai 95 % luottamusvälit on merkitty sulkuihin, jos ne ovat saatavilla.
These metabolites are essentially inactive against HIV-1. 
Nämä metaboliitit eivät tehoa HIV-1 -virukseen.
UNIQUE IDENTIFIED - 2D BARCODE 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Turn the bottle the right way up and remove the syringe. 
Käännä pullo oikeinpäin ja poista ruisku.
Patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C) (see section 5.2). 
Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohta 5.2).
If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly push in the plunger and pull it back again. 
Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä pullo ylösalaisin ja työnnä mäntää hitaasti ja vedä sitä uudestaan.
Medicinal product by therapeutic areas (dose) 
Lääkevalmisteet terapia-alueiden mukaan luokiteltuina (annos)
The starting dose of efavirenz was the equivalent of a 600 mg dose (adjusted from calculated body size based on weight). 
Efavirentsin aloitusannos vastasi 600 mg:n annosta (sovitettuna painoon perustuvan laskennallisen ruumiinkoon mukaan).
Dose (mg)* 
Annos (mg) *
Expected: ↓ Voxilaprevir 
Odotettavissa: ↓ Voksilapreviiri
cells/mm (S.E.M. 
solua/mm (S.E.M.
• if you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease. 
• jos sinulla on sydänsairaus, kuten muutoksia sydämen rytmissä tai lyöntinopeudessa, hidas sydämensyke, tai vaikea sydänsairaus.