natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Canine mast cell tumour growth is frequently driven by an activating mutation in c-Kit. 
c-Kit-reseptorin aktivoiva mutaatio edistää usein koiran syöttösolukasvainten kasvua.
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation have occurred in dogs treated with Palladia. 
Hoitoa saaneilla koirilla on esiintynyt harvinaisina tapauksina vakavia ja toisinaan kuolemaan johtaneita maha-suolikanavan komplikaatioita, kuten perforaatioita.
Film-coated tablets. 
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib as active substance. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää toseranibifosfaattia vastaten 10 mg, 15 mg tai 50 mg toseranibia vaikuttavana aineena.
>3X upper normal limit 
> 3-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää toseranibifosfaattia vastaten 10 mg, 15 mg tai 50 mg toseranibia.
Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) 
Hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen):
Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) 
Melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
Renal Toxicity (creatinine) <1.25 X upper normal limit 
Munuaistoksisuus (kreatiniini) < 1,25-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden
Hepatic Toxicity (ALT, AST) >1X - 3X upper normal limit 
Maksatoksisuus (ALAT, ASAT) > 1-3-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden
There were other side effects that are seen commonly (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit. 
Yleisiä haittavaikutuksia (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä), joihin liittyy vakavia oireita olivat oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, väsymys, nestehukka, ihon kuolioituminen, kuume, veren esiintyminen ulosteissa/verinen ripuli/ruoansulatuselimistön verenvuoto ja haavaumat, pahoinvointi, verenmyrkytys, painon lasku, lisääntynyt alaniiniaminotransferaasiaktiviteetti ja pienentynyt hematokriitti.
<50% food intake ≥2 days 
Ruokahaluttomuus Ruoan kulutus vähentynyt alle puoleen vähintään 2 vuorokauden ajan
Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Keskeytä hoito ja aloita elintoimintoja tukeva hoito, kunnes kaikki ulosteissa esiintyneeseen vereen liittyvät kliiniset oireet ovat hävinneet, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Do not use in dogs with gastrointestinal bleeding. 
Ei saa käyttää, jos koiralla on ruoansulatuselimistön verenvuotoa.
In one dog, pathology findings revealed vascular thrombosis with disseminated intravascular coagulopathy (DIC) and pancreatitis. 
Toisella koiralla havaittiin patologisessa tutkimuksessa verisuoneen muodostuneen verihyytymän aiheuttama tukos ja siihen liittyvä DIC-oireyhtymä (yleistynyt suonensisäinen hyytyminen) ja haimatulehdus.
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172) 
Palladia 50 mg tabletit: makrogoli, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, triasetiini, hypromelloosi, talkki, punainen rautaoksidi (E172)
• Severe lameness/musculoskeletal disorder. 
• Vaikea-asteinen ontuminen/tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt.
• Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit 
• veren ureatyppi < 1,5-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172) 
Palladia 15 mg tabletit: makrogoli, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, triasetiini, hypromelloosi, paraoranssi (E110), punainen rautaoksidi (E172)
There are no in vivo data on the hepatic metabolism in dogs. 
Koirien maksametaboliasta ei ole tietoja in vivo.
Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs. 
Pidä lapset poissa hoitoa saaneen koiran ulosteista, virtsasta tai oksennuksesta.
Toceranib selectively inhibits the tyrosine kinase activity of several members of the split kinase receptor tyrosine kinase (RTK) family some of which are implicated in tumour growth, pathologic angiogenesis, and metastatic progression of cancer. 
Toseranibi estää selektiivisesti useiden jakautuneiden kinaasireseptoreiden tyrosiinikinaasiryhmän (RTK) jäsenten tyrosiinikinaasiaktiviteettiä.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Toseranibilla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Keskeytä hoito ja muuta ruokavaliota ja/tai anna elintoimintoja tukevaa hoitoa, kunnes ruoan kulutus paranee, pienennä sen jälkeen annosta 0,5 mg/kg
Each tablet contains 50 mg toceranib (as toceranib phosphate). 
Yksi tabletti sisältää 50 mg toseranibia (toseranibifosfaattina).
• Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine. 
• paikallinen tai yleistynyt kipu, pahoinvointi, tihentynyt hengitys, runsas juominen, ilmavaivat, kuume, kuonon depigmentaatio; turkin värimuutos, karvanlähtö, virtsatieinfektiot; lisääntynyt bilirubiinipitoisuus, lisääntynyt kreatiniinipitoisuus.
Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit. 
Hyvin yleisiä Palladia-tabletteihin liittyviä haittavaikutuksia (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) ovat painon lasku, ripuli, neutropenia (veren valkosolujen määrän vähäisyys), veren esiintyminen ulosteissa/verinen ripuli/ruoansulatuselimistön verenvuoto, ruokahaluttomuus, väsymys, oksentelu, ontuminen / tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt, nestehukka, ihotulehdus, kutina (ihoärsytys/raapiminen), lisääntynyt alaniiniaminotransferaasiaktiviteetti, verihiutaleniukkuus, pienentynyt albumiinipitoisuus, pienentynyt hematokriitti.
Each tablet contains 10 mg toceranib (as toceranib phosphate). 
Yksi tabletti sisältää 10 mg toseranibia (toseranibifosfaattina).
Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours. 
Patnaik-luokan II (kohtalainen) tai III (vaikea) uusiutuvien ihon syöttösolukasvainten hoito, kun kasvaimia ei voida poistaa leikkauksella.
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit. 
• ripuli, neutropenia, painon lasku, veren esiintyminen ulosteissa / verinen ripuli / ruoansulatuselimistön verenvuoto, ruokahaluttomuus, letargia, oksentelu; ontuminen / tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt, nestehukka, ihotulehdus, kutina; lisääntynyt alaniiniaminotransferaasiaktiviteetti, trombosytopenia, pienentyneet albumiinipitoisuudet, pienentynyt hematokriitti.
Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate). 
Yksi tabletti sisältää 15 mg toseranibia (toseranibifosfaattina).
Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Keskeytä hoito, kunnes arvo on < 1,25-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit. 
• oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, letargia, nestehukka, kuume, veren esiintyminen ulosteissa / verinen ripuli / ruoansulatuselimistön verenvuoto, pohjukaissuolihaava, pahoinvointi, septikemia, ihonekroosi, painon lasku; lisääntynyt alaniiniaminotransferaasiaktiviteetti, pienentynyt hematokriitti.
Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Keskeytä hoito kunnes arvo > 1,5 g/dl ja kliiniset oireet häviävät, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs. 
Vältä ihokosketusta tabletteihin sekä hoitoa saaneen koiran ulosteisiin, virtsaan ja oksennukseen.
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Keskeytä hoito kunnes arvo > 1000/µl ja kliiniset oireet ovat hävinneet, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs. 
Patnaik-luokan II (kohtalainen) tai III (vaikea) uusiutuvien ihon syöttösolukasvainten hoito koiralla, kun kasvaimia ei voida poistaa leikkauksella.
Maintain dose level and institute supportive care 
Jatka samalla annoksella ja aloita elimistön toimintaa tukeva hoito
Your veterinarian will advise you if this is the case for your dog. 
Eläinlääkärisi antaa tarkempia ohjeita tällaisessa tapauksessa.
Discontinue treatment until formed stools and institute supportive care, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Keskeytä hoito, kunnes ulosteet kiinteytyvät ja aloita elintoimintoja tukeva hoito, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
In cases of accidental ingestion of Palladia, you may experience stomach discomfort, including vomiting or diarrhoea. 
Jos valmistetta niellään vahingossa, siitä saattaa aiheutua maha-suolikanavan vaivoja, kuten oksentelua tai ripulia.
Palladia 50 mg film-coated tablets for Dogs 
Palladia 10 mg tabletit, koiralle Palladia 15 mg tabletit, koiralle Palladia 50 mg tabletit, koiralle toseranibi
Palladia 50 mg film-coated tablets for dogs. 
Palladia 10 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Palladia 15 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Palladia 50 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle
Maintain dose level; discontinue hepatotoxic drugs, if used 
Jatka aiemmalla annoksella, lopeta mahdollinen maksatoksisten lääkkeiden käyttö
• prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment. 
• eturauhassyöpä, kun syöpä ei vastaa hormonihoitoon.
Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3). 
Docetaxel Teva Pharmaa annetaan vain, kun neutrofiilimäärä (erääntyyppisten valkoisten verisolujen määrä veressä) on normaali (vähintään 1 500 solua/mm3).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk. 
Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Taxoteren tavoin sen hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi.
The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated. 
Annos, hoidon kesto ja valmisteen kanssa annettavat muut lääkkeet riippuvat hoidettavan syövän tyypistä.
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Docetaxel Teva Pharma -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer; 
Sitä voi myös käyttää yhdessä sisplatiinin kanssa (toinen syöpälääke) potilailla, jotka eivät ole vielä saaneet syöpähoitoa.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply. 
Doketakseli vie soluilta kyvyn tuhota sisäisen tukirankansa, joka mahdollistaa solujen jakautumisen ja monistumisen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma. 
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Docetaxel Teva Pharman käytön ehdoista.
Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks. 
Docetaxel Teva Pharma annetaan infuusiona yhden tunnin aikana kolmen viikon välein.
It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Sitä saa konsntraattina ja liuottimena, josta tehdään liuos infuusiota varten (tiputettavaksi suoneen).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Docetaxel Teva Pharma- valmistetta.
The company has provided data from the published literature on docetaxel. 
Yhtiö on toimittanut tietoa doketakselia koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Docetaxel Teva Pharma on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011. 
-yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Docetaxel Teva Pharmaa varten 21. tammikuuta 2011.
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer: 
Docetaxel Teva Pharmaa käytetään seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Docetaxel Teva Pharman on osoitettu olevan verrattavissa Taxotereen.
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere. 
Se tarkoittaa, että Docetaxel Teva Pharma on samanlainen kuin alkuperäislääke, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella, ja jonka nimi on Taxotere.
No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere. 
Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Docetaxel Teva Pharma on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääkkeellä Taxoterella.
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Docetaxel Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Docetaxel Teva Pharma docetaxel 
Docetaxel Teva Pharma doketakseli
Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines); 
Docetaxel Tevaa Pharmaa käytetään yhdistelmähoitona prednisonin tai prednisolonin (tulehduslääkkeitä) kanssa.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion. 
Potilaalle on myös annettava deksametasonia (tulehduslääke) Docetaxel Teva Pharma-infuusiota edeltävästä päivästä lähtien.
Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy. 
Docetaxel Teva Pharmaa saa käyttää vain kemoterapiaan (soluja tuhoaviin syöpähoitoihin) erikoistuneissa yksiköissä ja kemoterapiaan perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'. 
Docetaxel Teva Pharma on geneerinen lääke.
The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli, että Docetaxel Teva Pharmalle annetaan myyntilupa.
Other information about Docetaxel Teva Pharma 
Muuta tietoa Docetaxel Teva Pharmasta
The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere. 
Yhtiö osoitti myös sen, että Docetaxel Teva Pharma -infuusioliuos vastaa laadultaan Taxoterea.
Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed. 
Docetaxel Teva Pharmaa voidaan antaa yksittäishoitona muiden hoitojen epäonnistuttua.
Why has Docetaxel Teva Pharma been approved? 
Miksi Docetaxel Teva Pharma on hyväksytty?
Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel. 
Docetaxel Teva Pharma on lääke, jonka vaikuttava aine on doketakseli.
Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed; 
Docetaxel Teva Pharmaa käytetään yksittäishoitona muiden hoitojen epäonnistuttua.
What is Docetaxel Teva Pharma? 
Mitä Docetaxel Teva Pharma on?
The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes. 
Docetaxel Teva Pharman vaikuttava aine doketakseli on taksaaneihin kuuluva syöpälääke.
How has Docetaxel Teva Pharma been studied? 
Miten Docetaxel Teva Pharmaa on tutkittu?
What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma? 
Mikä on Docetaxel Teva Pharman hyöty-riskisuhde?
How does Docetaxel Teva Pharma work? 
Miten Docetaxel Teva Pharma vaikuttaa?
What is Docetaxel Teva Pharma used for? 
Mihin Docetaxel Teva Pharmaa käytetään?
How is Docetaxel Teva Pharma used? 
Miten Docetaxel Teva Pharmaa käytetään?
- This medicine has been prescribed for you. 
- Tämä lääke on määrätty Sinulle.
above 60 (530)* 
yli 60 (530)*
Therefore, these recommendations are only tentative. 
Siksi suositukset ovat vasta alustavia.
This leaflet was last approved on {date} 
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Not all pack sizes may be marketed. 
Kaikkia pakkaukskokoja ei ehkä markkinoida.
below 15* 
alle 15*
Not relevant. 
Ei relevanttia.
- if you are pregnant or breast-feeding. 
- jos olet raskaana tai imetät
Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years. 
Ikä yksin aiheuttaa 7 % alenemisen puhdistumassa 30 - 70 vuoden välillä.
The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known. 
Optimaalista Refludan-annosta näissä olosuhteissa ei tiedetä.
avoid or STOP infusion ! 
infuusion välttäminen tai KESKEYTTÄMINEN!
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
In severe cases these may lead to shock and death. 
Vaikeissa tapauksissa nämä reaktiot voivat johtaa sokkiin ja kuolemaan.
Refludan is available in packs of 1 or 10 vials. 
Refludan on saatavissa 1 tai 10 pullon pakkauksissa.
WHAT REFLUDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MITÄ REFLUDAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
• LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Very common (>1/10); Common (>1/100, <1/10); Uncommon (>1/1,000 <1/100); Rare (>1/10,000 <1/1,000); Very Rare (<1/10,000) 
Erittäin yleinen (>1/10); Yleinen (>1/100, <1/10); Melko harvinainen (>1/1,000 <1/100); Harvinainen (>1/10,000 <1/1,000); Erittäin harvinainen (<1/10,000)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
Tätä tuotetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavana Euroopan lääkeviraston (EMEA) sivustolta http://www.emea.europa.eu
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Raskaus ja imettäminen Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced. 
Koska vähäinen vuotojen riski tässä tilanteessa on huomattava, tulee Refludanin annosta merkittävästi pienentää.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed. 
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
- The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion. 
- Perfuusioruisku on vaihdettava vähintään 12 tunnin välein infuusion aloittamisesta.
It constitutes a certain kind of allergy towards heparin. 
Se on tietynlainen allergia hepariinia kohtaan.
There is currently no information available on the use of Refludan during lactation. 
Tällä hetkellä ei ole tietoa Refludanin käytöstä imetyksen aikana.
About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound. 
Noin 35 % annoksesta erittyy muuttumattomassa muodossa.
The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function. 
Suurin osa puhdistuman eroista nuorten potilaiden ja vanhusten välillä johtuu eroista munuaistoiminnassa.
- The aPTT should be monitored at least once daily. 
- aPTT-arvot tulee määrittää vähintään kerran päivässä.
The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg. 
Lepirudiinin spesifinen aktiivisuus on noin 16 000 ATU/mg.
White to almost white lyophilised powder. 
Valkoinen tai lähes valkoinen pakastekuivattu jauhe.
Hot flushes Shock including fatal shock 
Kuumat aallot Sokki mukaan lukien fataali sokki
Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers. 
Eliminaatio noudattaa ensimmäisen asteen kinetiikkaa ja terminaalinen puoliintumisaika on noin 1,3 tuntia terveillä nuorilla vapaaehtoisilla.
What Refludan is and what it is used for Before you use Refludan How to use Refludan Possible side effects 5 How to store Refludan Further information 
Mitä Refludan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Refludania Miten Refludania käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Miten Refludania säilytetään Muuta tietoa
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding 
Erittäin yleiset (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) - Verenvuoto
BEFORE YOU USE REFLUDAN 
ENNEN KUIN KÄYTÄT REFLUDANIA
After reconstitution: use immediately. 
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: käytettävä välittömästi.
Justification for not including Braille accepted 
Perustelut braillen poisjättämiseksi hyväksytty
Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy. 
Siksi aPTT-arvon tiukka seuranta on tarpeen myös pitkäaikaishoidon yhteydessä.
Like all medicines, Refludan can have side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikilla lääkkeillä, Refludanilla voi olla haittavaikutuksia, vaikka kaikki eivät kärsikään niistä.
If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Jos Sinusta tuntuu, että Refludanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen 
Refludan-annostuksen seuranta ja muuttaminen
The infusion rate must be reduced according to table 1. 
Infuusionopeutta on pienennettävä taulukon 1 mukaisesti.
The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test. 
Diagnoosi tulee varmistaa HIPAA (heparin induced platelet activation assay)- tai vastaavalla testillä.
INFORMATION IN BRAILLE 
TIEDOT BRAILLE-KIRJOITUKSENA