natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• medicines that might make you sleepy such as sleeping tablets, tranquilisers, muscle relaxants, medicines for anxiety or medicines for allergies (anti-histamines) 
• Lääkkeet, jotka saattavat tehdä sinut uneliaaksi, esim. unitabletit, rauhoittavat lääkkeet, lihasrelaksantit, masennuslääkkeet tai allergialääkkeet (antihistamiinit).
The use of concomitant central nervous system depressants may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5). 
Keskushermostoa lamauttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä hengityslaman riskiä (ks. kohta 4.5).
Propylparahydroxybenzoate may cause allergic reactions (possibly delayed) and, exceptionally, bronchospasm (if the medicinal product is not correctly administered). 
Propyyliparahydroksibentsoaatti voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa bronkospasmia (jos lääkevalmistetta ei annostella oikein).
• allergic reaction, rash 
• allerginen reaktio, ihottuma
In the randomised, placebo-controlled study (CP043) 9.4% of 459 PecFent-treated BTP episodes in 73 patients required use of any further (rescue) medicinal products within 60 minutes of dosing. 
Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa (CP043) 9,4 % PecFentillä hoidetuista 459 läpilyöntikipukohtauksesta 73 potilaalla vaati muuta (hätä)lääkitystä 60 minuutin sisällä annostelusta.
Patients must be advised that they may not feel the spray being administered, and that they should, therefore, rely on the audible click and the number on the counter advancing to confirm that a spray has been delivered. 
Potilaille on kerrottava, ettei suihkeen annostelu ehkä tunnu missään ja että heidän on sen vuoksi luotettava kuuluvaan napsahdukseen ja laskinruudussa etenevään numeroon merkkinä siitä, että suihke on annosteltu.
• Patients should be prescribed an initial titration supply of one bottle (2 sprays or 8 sprays) of PecFent 100 micrograms/spray. 
• Potilaille tulee määrätä titrausta varten aluksi yksi pullo ((2 suihketta tai 8 suihketta) PecFent 100 mikrogrammaa/suihke -valmistetta
PecFent should not be disposed of via wastewater or household waste. 
PecFentiä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
• loss of taste, loss or change in sense of smell 
• makuaistin menetys, hajuaistin menetys tai muutokset
Fentanyl is metabolised in the liver to norfentanyl by cytochrome CYP3A4 isoform. 
Fentanyyli metaboloituu maksassa norfentanyyliksi sytokromi-CYP3A4-isoformin avulla.
During the longer-term, open-label study (CP045) this was 6.0 % of 42,227 episodes in 355 patients treated with PecFent during up to 159 days of treatment. 
Pitkäkestoisessa, avoimessa tutkimuksessa (CP045) vastaava osuus oli 6,0 % 42 227 kohtauksesta 355 potilaalla, jotka saivat PecFent-hoitoa jopa 159 päivän ajan.
In these patients, opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance. 
Näillä potilailla opioidit saattavat heikentää hengitysrefleksiä ja lisätä hengitystieresistenssiä.
EXP After first-use, use within 60 days. 
EXP Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Concomitant use of PecFent and other medicinal products (other than oxymetazoline) administered via the nose has not been evaluated in the clinical trials. 
PecFent-valmisteen ja muiden nenään annosteltavien tuotteiden (muiden kuin oksimetatsoliinin) yhteiskäyttöä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
The variability of the pharmacokinetics of fentanyl was considerable following treatment with both PecFent and OTFC. 
Fentanyylin farmakokinetiikka vaihteli suuresti sekä PecFent- että OTFC-hoidon jälkeen.
Wipe the nozzle with a tissue and flush the tissue down the toilet. 
Pyyhi suutin paperilla ja vedä paperi WC:stä alas.
The curves for each dose level are similar in shape with increasing dose levels producing increasing plasma fentanyl levels. 
Jokaisen annostason käyrät ovat samanlaisia muodoltaan; nousevat annostasot nostavat fentanyylin tasoja plasmassa.
Nevertheless, in view of the importance of renal and hepatic function in the metabolism and clearance of fentanyl, additional care should be exercised in the use of PecFent in the elderly. 
Ottaen kuitenkin huomioon munuaisten ja maksan toiminnan tärkeyden fentanyylin aineenvaihdunnassa ja puhdistumassa, erityistä huolellisuutta on noudatettava käytettäessä PecFentiä iäkkäillä.
Prolonged treatment with fentanyl during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the newborn which can be life-threatening (see section 2). 
Pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle; nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).
• The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist 
• Apteekkihenkilökunnan on käytettävä apteekkihenkilökunnalle tarkoitettua tarkistuslistaa.
Coadministration with medicinal products that induce 3A4 activity may reduce the efficacy of PecFent. 
Samanaikainen käyttö CYP3A4entsyymin toimintaa indusoivien lääkevalmisteiden kanssa saattaa heikentää PecFent-valmisteen tehoa.
• Put the protective cap back on the spray bottle. 
• Laita suojakorkki takaisin sumutinpulloon.
• You should not start breast-feeding within 5 days after the last dose of PecFent. 
• Imettämisen saa aloittaa vasta, kun viimeisestä PecFent-annoksesta on kulunut 5 vuorokautta.
Uncommon side effects: (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using PecFent. 
Jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun (tai et ole varma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät PecFentiä.
In a fertility and early embryonic development study in rats, a male-mediated effect was observed at high doses (300 mcg/kg/day, s.c.) and is consistent with the sedative effects of fentanyl in animal studies. 
Rotilla tehdyssä hedelmällisyyttä ja alkion varhaista kehitystä koskevassa tutkimuksessa havaittiin uroksen välittämä vaikutus suurilla annoksilla (300 mikrog/kg/vrk, subkutaanisti), mikä on yhdenmukaista eläinkokeissa havaittujen fentanyylin sedaatiivisten vaikutusten kanssa.
If the spray has not been used within 5 days after priming, the bottle should be discarded.) 
Jos suihketta ei ole käytetty 5 vuorokauden kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta, pullo on hävitettävä.)
Bottles in their child resistant containers are supplied in cartons containing: For 2 spray bottle: 1 bottle. 
Lapsiturvallisissa pakkauksissa olevat pullot toimitetaan rasioissa, jotka sisältävät: 2 suihkeen pullo: 1 pullo.
• medicines for depression called ‘monoamine-oxidase inhibitors' (MAOI). 
• Monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet.
If it occurs, it should be managed by the use of assisted ventilation, by an opioid antagonist, and as a final alternative, by a neuromuscular blocking agent. 
Jos oire ilmaantuu, se tulee hoitaa avustetun ventilaation, opioidiantagonistin tai viimeisenä vaihtoehtona neuromuskulaarisen salpaajan avulla.
• get cold clammy skin, look pale, have a weak pulse or other signs of shock. 
• ihosi muttuu kylmäksi ja nihkeäksi, tulet kalpeaksi, sinulla on heikko pulssi tai sinulla on muita merkkejä sokista.
Animal data have shown that, following absorption, fentanyl is rapidly distributed to the brain, heart, lungs, kidneys and spleen followed by a slower redistribution to muscles and fat. 
Eläinkokeista saadut tiedot ovat osoittaneet, että imeytymisen jälkeen fentanyyli jakautuu nopeasti aivoihin, sydämeen, keuhkoihin, munuaisiin ja pernaan.
Due to physico-chemical properties of excipients included in the formulation, intravenous or intra-arterial injection must be avoided in particular. 
Valmisteen apuaineiden fysikaaliskemiallisten ominaisuuksien vuoksi varsinkin laskimon- tai valtimonsisäistä injektiota on vältettävä.
Patients with pain who receive chronic opioid therapy develop tolerance to respiratory depression and hence the risk of respiratory depression in these patients is reduced. 
Kroonista opioidihoitoa saaville kipupotilaille kehittyy hengityslaman sietokyky ja sen vuoksi hengitystielaman riski näillä potilailla vähentyy.
In a double-blind, randomized comparator-controlled study (Study 044) of similar design to Study 043 conducted in opioid-tolerant patients with breakthrough cancer pain on stable doses of regularly scheduled opioids, PecFent was shown to be superior to immediate-release morphine sulfate (IRMS). 
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa verrokkitutkimuksessa (Tutkimus 044), joka oli samantyyppinen kuin Tutkimus 043 ja joka tehtiin opioideja sietävillä potilailla, joilla oli syövän aiheuttamaa läpilyöntikipua saadessaan säännöllistä opioidihoitoa vakaina annoksina, PecFentin osoitettiin olevan välittömästi vapautuvaa morfiinisulfaattia (IRMS) parempi.
There was no clinically significant effect of acute rhinitis on Cmax, Tmax or overall exposure to fentanyl, comparing the unchallenged with the acutely challenged states. 
Akuutti riniitti ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi Cmax:iin, Tmax :iin tai yleiseen fentanyylialtistukseen, kun verrattiin altistumatonta tilaa akuutisti altistuneisiin tiloihin.
A spray is then administered by pressing and releasing the finger grips either side of the nozzle. 
Suihke annostellaan sitten painamalla ja vapauttamalla sormipitimet suuttimen kummallakin puolella.
PecFent contains fentanyl, which is a strong pain-relieving medicine known as an opioid pain killer. 
PecFent sisältää fentanyyliä, joka on voimakas kipua lievittävä lääke ja kuuluu opioidi-kipulääkkeiden ryhmään.
The patients entering the double-blind phase treated up to 10 episodes of BTP with either PecFent (7 episodes) or placebo (3 episodes) in a random order. 
Kaksoissokkovaiheeseen jatkaneet potilaat hoitivat enintään kymmentä läpilyöntikipukohtausta satunnaisessa järjestyksessä joko PecFentillä (7 kohtausta) tai lumelääkkeellä (3 kohtausta).
Treatment should be initiated by and remain under the supervision of a physician experienced in the management of opioid therapy in cancer patients. 
Hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
• This means the medicine gets into your system quickly to relieve your breakthrough pain. 
• Tällä tavalla lääke pääsee nopeasti kehoosi lievittämään läpilyöntikipuasi.
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl passes through the placenta and may cause respiratory depression in the foetus. 
Fentanyylin käyttö synnytyksen aikana ei ole suositeltavaa (ei myöskään keisarileikkauksen aikana), sillä fentanyyli läpäisee istukan ja saattaa aiheuttaa hengityslama sikiölle.
Dose required (micrograms) 
Vaadittava annos (mikrogrammoina)
PecFent bottles in their child resistant containers are supplied in cartons containing 1, 4 or 12 bottles. 
PecFent-pullot lapsiturvallisissa pakkauksissa toimitetaan 1, 4 tai 12 pulloa sisältävissä rasioissa.
The treatment for persistent backgound pain should be kept as prescribed. 
Jatkuvan taustakivun hoito tulisi säilyttää muuttumattomana.
Insomnia Drug dependence (addiction) Drug abuse 
Unettomuus Lääkeriippuvuus (addiktio) Lääkkeen väärinkäyttö
0.95 ml (950 micrograms fentanyl) - 2 spray bottle or 
0,95 ml (950 mikrogrammaa fentanyyliä) - 2 suihkeen pullo tai
• heat and circulation not working properly, hot flush or fever, chills, excessive sweating 
• lämmön säätelyn ja verenkierron häiriöt, kuumat aallot tai kuume, vilunväreet, liiallinen hikoilu
When you see the number “2” in the counting window, there is still medicine in the bottle that you must empty. 
Kun näet laskinruudussa numeron 2, pullossa on yhä lääkeainetta, joka on tyhjennettävä.
In particular tell your doctor or pharmacist before using PecFent if you are taking or have recently taken any of the following medicines: 
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Patients without maintenance opioid therapy as there is an increased risk of respiratory depression. 
Potilaat, jotka eivät käytä opioideja ylläpitohoitona, sillä hengityslaman vaara suurenee.
Put the bottle back in the child-resistant container after each use. 
Laita pullo takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen jokaisen käyttökerran jälkeen.
Disposition of fentanyl following intranasal administration of PecFent has not been characterised in a mass balance study. 
PecFentin nenään annostelun jälkeistä fentanyylin eliminoitumista ei ole kuvattu massataseen tutkimuksessa (mass balance study).
The bottle must be primed before first use by holding upright and simply pressing and releasing the finger grips either side of the nozzle until a green bar appears in the counting window (should occur after four sprays). 
Pullo tulee ensin valmistaa käyttökuntoon pitämällä sitä pystysuorassa ja painamalla alas suutinta ympäröivää reunusta kummaltakin puolelta, kunnes laskinruutuun ilmaantuu vihreä pylväs (sen tulisi ilmaantua neljän suihkeen jälkeen).
Not all presentations or pack sizes may be marketed. 
Kaikkia pakkaustyyppejä ja -kokoja ei välttämättä ole myynnissä.
A double-blind, randomised, placebo-controlled crossover study has been conducted in which 114 patients who experienced on average 1 to 4 episodes of break through pain (BTP) per day while taking maintenance opioid therapy were entered into an initial open-label titration phase in order to identify an effective dose of PecFent (Study CP043). 
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa vaihtovuoroisessa tutkimuksessa 114 potilasta, joilla oli keskimäärin 1-4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa saadessaan opioideja ylläpitohoitona, osallistui ensin avoimeen titraatiovaiheeseen, jossa määritettiin tehokas PecFent-annos (Tutkimus CP043).
Educational material for pharmacists should highlight the following: 
Apteekkihenkilökunnalle tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Your doctor will decide if your PecFent dose needs to be changed. 
Lääkäri päättää, onko PecFent-annostasi tarpeen muuttaa.
Excipients with known effect: Each spray contains 0.02 mg propylparahydroxybenzoate (E216). 
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen suihke sisältää 0,02 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216).
Superiority was demonstrated by the primary endpoint, Pain Intensity Difference within 15 minutes, which was 3.02 in patients treated with PecFent compared to 2.69 in patients treated with IRMS (p=0.0396). 
Paremmuus osoitettiin primaarisella lopputapahtumalla, kivun voimakkuuserolla (PID) 15 minuutin kuluessa annostelusta, joka oli 3,02 PecFentiä saaneilla ja 2,69 IRMS:ää saaneilla (p = 0,0396).
Your doctor may change the medicine for your constant pain. 
Lääkäri saattaa vaihtaa jatkuvaan kipuusi annettavan lääkkeen.
Dehydration Hyperglycaemia Decreased appetite Increased appetite 
Hyperglykemia Ruokahalun vähentyminen Ruokahalun lisääntyminen
Package leaflet: Information for the user PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution - two-spray bottle 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos, kahden suihkeen pullo
Patients should wait at least 4 hours after a dose before treating another BTP episode with PecFent. 
Potilaiden on odotettava vähintään 4 tuntia annoksen jälkeen ennen seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoitamista PecFentillä.
• You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 8 sprays. 
• Pidä PecFent lapsiturvallisessa pakkauksessa, kun et käytä sitä, myös silloin kun olet käyttänyt kaikki 8 suihketta.
• feeling tired or weak, problems moving 
• väsymyksen tai heikotuksen tunne, liikkumisvaikeudet
EU/1/10/644/007 100 micrograms, 2 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/001 100 micrograms, 8 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/002 100 micrograms, 8 sprays, 4 bottles EU/1/10/644/005 100 micrograms, 8 sprays, 12 bottles 
EU/1/10/644/007 100 mikrogrammaa, 2 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/001 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 1 pullo EU/1/10/644/002 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 4 pulloa EU/1/10/644/005 100 mikrogrammaa, 8 suihketta, 12 pulloa
If discontinuation of all opioid therapy is required, the patient must be closely followed by the doctor as gradual downward opioid titration therapy is necessary in order to avoid the possibility of abrupt withdrawal effects. 
Jos kaikki opioidihoito on tarpeen lopettaa, opioidihoito tulee titrata alaspäin asteittain äkillisten vieroitusoireiden välttämiseksi.
When you see the number “8” in the counting window, there is still medicine in the bottle that you must empty. 
Kun näet laskinruudussa numeron 8, pullossa on yhä lääkeainetta, joka on tyhjennettävä.
Figure 1: Mean (± SE) Pain Intensity Scores at Each Time Point (mITT Population) 
Kuva 1: Keskimääräiset (± SE) kivun voimakkuutta osoittavat pisteet jokaisessa aikapisteessä(modified intent to treat, mITT-väestö)
• Do not use more than the dose your doctor prescribes for any single breakthrough pain episode. 
• Älä käytä enemmän kuin lääkärisi määrämä annos kutakin läpilyöntikipukohtausta kohden.
Serotonin Syndrome 
Serotoniinioireyhtymä
0.95 ml - 2 sprays 1.55 ml - 8 sprays 
0,95 ml - 2 suihketta 1,55 ml - 8 suihketta
• Do not drink grapefruit juice while using PecFent. 
• Älä juo greippimehua käyttäessäsi PecFentiä.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
• painful, sore or inflamed throat or nose 
• kivulias tai tulehtunut nielu tai nenä
1.55 ml - 8 sprays 
1.55 ml - 8 suihketta
• Drug abuse 
• lääkkeen väärinkäyttö
• you feel that PecFent is becoming less effective in treating your episodes of breakthrough pain 
• jos tunnet, että PecFent ei ole yhtä tehokas kuin aikaisemmin läpilyöntikipukohtauksiesi hoidossa
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using PecFent. 
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät PecFentiä.
PecFent should be administered with caution to patients with moderate or severe hepatic or renal impairment (see section 4.4). 
PecFentiä tulee annostella varoen keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Using the PecFent bottle 
PecFent-pullon käyttäminen
• Tell your doctor if your dose of PecFent does not relieve your breakthrough pain. 
• Kerro lääkärille, jos PecFent-annoksesi ei lievitä läpilyöntikipuasi.
After priming, use within 5 days. 
Käytettävä käyttökuntoon valmistelemisen jälkeen 5 vuorokauden kuluessa
Although muscle rigidity interfering with respiration has not been seen following the use of PecFent, this is possible with fentanyl and other opioids. 
Vaikka PecFentin käytön jälkeisestä hengitykseen vaikuttavasta lihasjäykkyydestä ei ole näyttöä, sen mahdollisuus liittyy fentanyylin ja muiden opioidien käyttöön.
• Only use PecFent nasal spray if you are using other opioid pain medicine on a daily basis 
• Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas käyttää muuta opioidikipulääkitystä päivittäin
Method of titration 
Titrausmenetelmä
• Do not use PecFent nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day 
• Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta useamman kuin neljän syövästä johtuvan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokautta kohden
After the PecFent bottle has been primed (prepared for use) it delivers 2 full sprays. 
Kun PecFent-pullo on valmistettu käyttöä varten, sillä voi annostella 2 täyttä suihketta.
Relative bioavailability of fentanyl from the PecFent treatment compared to the 200 microgram OTFC was approximately 
PecFent-hoidon fentanyylin suhteellinen biologinen hyötyosuus 200 mikrogrammaan OTFC:tä verrattaessa oli noin 120 %.
• PecFent nasal spray should not be used to treat any other short-term pain or pain status. 
• PecFent-nenäsumutetta ei tule käyttää minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputyypin hoitoon.
• Patients must wait at least 4 hours before treating another episode of BTP with PecFent. 
• Potilaan tulee odottaa vähintään 4 tuntia ennen uuden läpilyöntikipukohtauksen hoitoa PecFentillä.
Using PecFent PecFent is only to be used by spraying into your nostril. 
PecFentin käyttäminen PecFentiä saa käyttää ainoastaan sieraimiin suihkuttamiseen.
• You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 2 sprays. 
• Pidä PecFent lapsiturvallisessa pakkauksessa, kun et käytä sitä, myös silloin kun olet käyttänyt kaikki 2 suihketta.
Cardiovascular insufficiency Lymphoedema Hypotension Hot flush 
Kardiovaskulaarinen vajaatoiminta Lymfedeema Hypotensio Kuumat aallot
Each PecFent bottle is supplied in a child resistant container. 
Jokainen PecFent-pullo toimitetaan lapsiturvallisessa pakkauksessa.
For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naïve person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated. 
Hoidettaessa (vahingossa tapahtunutta) yliannostusta henkilöllä, joka ei ole aikaisemmin saanut opioideja, on varmistettava laskimonsisäinen annostelureitti, ja naloksonia tai muita opioidiantagonisteja tulee käyttää kliinisen tilan mukaan.
• A dose to treat a breakthrough pain episode might be either 1 spray or 2 sprays (one in each nostril). 
• Läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen tarvittava annos voi olla joko 1 suihke tai 2 suihketta (yksi kumpaankin sieraimeen).
PecFent utilises the PecSys nasal drug delivery system to modulate the delivery and absorption of fentanyl. 
PecFent hyödyntää PecSys-nenälääkeannostelujärjestelmää, joka vaikuttaa fentanyylin annosteluun ja imeytymiseen.
The SPID for PecFent-treated episodes was also significantly different to placebo at 10 15, 45 and 60 minutes after administration. 
SPID PecFentillä hoidetuissa kohtauksissa erosi merkitsevästi lumelääkkeellä hoidetuista myös 10, 15, 45 ja 60 minuuttia annostelusta.
• When you see the red 2 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it. 
• Kun laskinruudussa näkyy punainen 2, pullo on tyhjä, eikä siitä saa enää täysiä suihkeita.
• When you see a red 8 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it. 
• Kun laskinruudussa näkyy punainen 8, pullo on tyhjä, eikä siitä saa enää täysiä suihkeita.
The effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of PecFent has not been studied. 
Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutusta PecFentin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
1 bottle - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 4 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 12 bottles 1.55 ml (8 sprays) per bottle 
1 pullo - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa 4 pulloa - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa 12 pulloa - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa
Figure 3: Mean plasma fentanyl concentrations following single doses of PecFent and OTFC in healthy subjects 
Kuva 3: Plasman keskimääräiset fentanyylipitoisuudet PecFent- ja OTCF-kerta-annosten jälkeen terveillä koehenkilöillä
Fentanyl is highly lipophilic and can be absorbed very rapidly through the nasal mucosa and more slowly by the gastrointestinal route. 
Fentanyyli on hyvin lipofiilinen ja se voi imeytyä nopeasti nenän limakalvojen läpi sekä hitaammin mahasuolikanavan kautta.
For treatment of overdose in opioid-maintained patients, intravenous access should be obtained. 
Yliannostuksen hoidossa potilailla, jotka saavat opioideja ylläpitohoitona, on varmistettava laskimonsisäinen annostelureitti.
• The prescribers of PecFent nasal spray must critically select the patients and closely follow o Instructions for use of the nasal spray device o Instructions for opening and closing of the child-resistant box o Information on the correct indication 
PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on arvioitava potilaan sopivuus hoitoon sekä huolellisesti noudatettava o nenäsumuttimen käyttöohjeita o lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeita o asianmukaisia käyttöaiheita koskevia tietoja