natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• suicidal thoughts, difficulty sleeping, grinding or clenching the teeth, feeling disorientated, lack of motivation; 
• itsetuhoajatukset, univaikeudet, hampaiden narskuttelu, hampaiden yhteenpureminen,
Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome Poor quality sleep 
Hermostuneisuus Keskittymishäiriö Makuaistinhäiriö Dyskinesia Levottomat jalatoireyhtymä Huono unen laatu
Duloxetine Zentiva contains the active substance duloxetine. 
Duloxetine Zentiva -valmisteen vaikuttava aine on duloksetiini.
• feeling sick (nausea), dry mouth. 
• pahoinvointi, suun kuivuminen.
• have kidney disease; 
• sinulla on munuaissairaus
Gastrointestinal haemorrhage7 
Suolistoverenvuoto7
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules 
Duloxetine Zentiva 30 mg kovat enterokapselit 7, 28, 56, 84 ja 98 kapselia
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 
Duloxetine Zentiva 30 mg kovat enterokapselit Duloxetine Zentiva 60 mg kovat enterokapselit
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules 
Duloxetine Zentiva 60 mg kovat enterokapselit 28, 56, 84 ja 98 kapselia
• painful urination, frequent urination; 
• kivulias virtsaaminen, lisääntynyt virtsaaminen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Duloxetine Zentiva 60 mg kovat enterokapselit duloksetiini
The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets. 
30 mg kapseli on kova, läpinäkymätön gelatiinikapseli, jonka pituus on noin 15,9 mm, ja jossa on valkoinen, läpinäkymätön runko-osa ja vaaleansininen, läpinäkymätön yläosa ja joka sisältää luonnonvalkoisia tai vaaleanruskeankeltaisia pallomaisia pellettejä.
The efficacy of duloxetine as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months. 
Tutkimuksiin osallistui aikuisia (ikä 22-88 vuotta), joilla oli ollut diabeettista neuropatiakipua ainakin 6 kuukautta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Duloxetine Zentiva 30 mg kovat enterokapselit duloksetiini
Ear and labyrinth disorders Tinnitus1 
Kuulo ja tasapainoelin Korvien soiminen1
Chest pain7 
Rintakipu7
Duloxetine Zentiva is for oral use. 
Duloxetine Zentiva on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
• have had seizures (fits); 
• sinulla on esiintynyt epilepsiakohtauksia (kouristuksia)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain 
Luusto, lihakset ja sidekudos Tuki- ja liikuntaelinkipu Lihaskouristus
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap 
Duloxetine Zentiva 60 mg kovat enterokapselit Kapselin yläosa
Hypromellose acetate succinate Triethyl citrate 
Hypromelloosiasetaattisukkinaatti Trietyylisitraatti
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap 
Duloxetine Zentiva 30 mg kovat enterokapselit Kapselin yläosa
The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets. 
60 mg kapseli on kova, läpinäkymätön gelatiinikapseli, jonka pituus on noin 19,4 mm, ja jossa on luunvalkoinen, läpinäkymätön runko-osa ja vaaleansininen, läpinäkymätön yläosa ja joka sisältää luonnonvalkoisia tai vaaleanruskeankeltaisia pallomaisia pellettejä.
Tachycardia Supra-ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation 
Sydämen tykytys Takykardia Supraventrikulaariset rytmihäiriöt, etenkin eteisvärinä
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridia vastaten 60 mg duloksetiinia.
In rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs/SNRIs concomitantly with serotonergic agents. 
Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä ja serotonergisia lääkkeitä samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on ilmoitettu harvoin serotoniinioireyhtymää.
Capsule content Sucrose 
Kapselin runko-osa
Caution should be exercised when duloxetine is combined with oral anticoagulants or antiplatelet agents due to a potential increased risk of bleeding attributable to a pharmacodynamic interaction. 
Verenhyytymistä ja verihiutaleiden aggregaatiota ehkäisevät aineet Farmakodynaamisesta yhteisvaikutuksesta johtuvan verenvuotovaaran mahdollisen lisääntymisen vuoksi varovaisuutta tulee noudattaa, kun duloksetiinia käytetään yhdessä oraalisten antikoagulanttien tai verihiutaleiden aggregaatiota ehkäisevien aineiden kanssa.
Hepatitis/increased liver enzymes 
Hepatiitti/koholla olevat maksaentsyymit
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridia vastaten 30 mg duloksetiinia.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Anaphylactic reaction Hyper-sensitivity 
Valoyliherkkyysreaktiot Lisääntynyt mustelmataipumus
Syncope2 
Pyörtyminen2
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Laryngitis 
Urtikaria
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning 
Hengitys, rintakehä ja välikarsina Haukottelu
Interstitial lung disease10 
Interstitiaalinen keuhkosairaus10 Eosinofiilinen keuhkokuume6
Chills 
Tšekki
• trouble sleeping, feeling agitated, less sex drive, anxiety, difficulty or failure to experience orgasm, unusual dreams; 
Psyykkiset häiriöt Unettomuus Kiihtyneisyys Sukupuolisen halukkuuden heikkeneminen Ahdistuneisuus Poikkeava orgasmi
• feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain; 
• heite- tai kiertohuimauksen tunne, korvakipu
Peripheral coldness 
Poikkeava virtsanhaju
Muscle spasm 
Lihaskireys Lihasnykäykset
Renal and urinary disorders Dysuria 
Munuaiset ja virtsatiet Dysuria
Haemorrhage 
Kurkunpääntulehdus
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Breakable tablet 
Osiin jaettava tabletti
Patients should be monitored after each infusion. 
Potilaita on tarkkailtava jokaisen infuusion jälkeen.
The overall treatment period should not be longer than 20 days. 
Kokonaishoitoajan ei pidä ylittää 20 vuorokautta.
It is used when standard treatment is not available or is no longer feasible. 
Sitä käytetään, kun tavanomaista hoitoa ei ole saatavilla tai kun se ei enää ole mahdollinen.
Around 90% of patients treated with Removab have side effects. 
Noin 90 prosentilla Removabilla hoidetuista potilaista ilmeni sivuvaikutuksia.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REMOVAB EPAR summary for the public 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) REMOVAB Julkinen EPAR-yhteenveto
Removab is not recommended for use in patients below the age of 18 years because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group. 
Removabia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla potilailla, koska sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
Removab must not be given all at once or by any other route. 
Removabia ei saa antaa kaikkea kerralla eikä minkään muun antoreitin kautta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Removab to Fresenius Biotech GmbH on 20 April 2009. 
Euroopan komissio myönsi Fresenius Biotech GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Removabia varten 20. huhtikuuta 2009.
The Committee recommended that Removab be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Removabia varten.
Removab treatment should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines. 
Removab-hoitoa on annettava vain sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä.
The effects of Removab were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Removabin vaikutuksia testattiin kokeellisilla malleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
It is usually given as four infusions in increasing doses from 10 to 150 micrograms over 11 days. 
Annosta lisätään 10 mikrogrammasta 150 mikrogrammaan 11 vuorokauden aikana.
The main measure of effectiveness was how long patients lived without the need for further drainage. 
Tehokkuuden päämittarina oli se, kuinka kauan potilaat elivät ilman uutta dreneerausta.
Removab can only be used in patients with EpCAM-positive carcinomas. 
Removabia voidaan käyttää vain potilailla, joilla on EpCAM-positiivisia karsinoomia.
On average, patients who received Removab lived for 46 days without the need for further drainage. 
Removabia saaneet potilaat elivät keskimäärin 46 vuorokautta ilman tarvetta uuteen dreneeraukseen.
Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine's benefits and risks. 
Potilaita, joilla on vakavia maksan häiriöitä tai kohtalaisia tai vaikeita munuaisten toimintahäiriöitä, pitäisi hoitaa Removabilla vain lääkevalmisteen huolellisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen.
The most common side effects with Removab (seen in more than 1 patient in 10) are lymphopenia (low level of lymphocytes, a type of white blood cell), abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), fatigue (tiredness), chills and pain. 
Removabin yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin joka 10. potilaalla) ovat lymfosytopenia (lymfosyyttien, eräänlaisten valkoisten verisolujen vähäisyys), vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume, väsymys, vilunväristykset ja kipu.
What benefit has Removab shown during the studies? 
Mitä hyötyä Removabista on havaittu tutkimuksissa?
Before treatment, it is recommended that patients are given medicines to reduce pain, fever and inflammation. 
Suosituksena on, että ennen hoitoa potilaille annetaan kipua ja tulehdusta lievittäviä sekä kuumetta alentavia lääkkeitä.
T-cells are part of the immune system (the body's natural defences), and are involved in coordinating the death of infected and abnormal cells. 
T-solut ovat osa immuunijärjestelmää (kehon luonnollista vastustuskykyä), ja ne liittyvät tartunnan saaneiden ja epänormaalien solujen kuoleman koordinointiin.
Other information about Removab: 
Muita tietoja Removabista
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Removab's benefits are greater than its risks for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in patients with EpCAM-positive carcinoma where standard therapy is not available or no longer feasible. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Removabin hyödyt ovat suuremmat kuin sen haitat malignin askiteksen intraperitoneaalisessa hoidossa EpCAM-positiivista karsinoomaa sairastavilla potilailla, kun tavanomaista hoitoa ei ole saatavilla tai kun se ei enää ole mahdollinen.
This brings the cells close together so that the T-cells can kill the cancer cells. 
Tämä tuo solut tiiviisti yhteen, niin että T-solut voivat tappaa syöpäsolut.
There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects. 
Infuusiopäivien väliä voidaan kuitenkin pidentää, jos potilaalla ilmenee haittavaikutuksia.
Removab should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to catumaxomab, to any of the other ingredients, or to murine (rat or mouse) proteins. 
Removabia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) katumaksomabille, jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle tai hiiren tai rotan proteiineille.
Catumaxomab also attaches to a third substance called the Fc-gamma receptor, which also helps the body's immune system to target the cancer cells. 
Katumaksomabi kiinnittyy myös kolmanteen, Fc-gammareseptori-nimiseen aineeseen, joka myös auttaa immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsolujen kimppuun.
In this study, Removab used in combination with drainage of fluid from the abdomen was compared with drainage alone. 
Tässä tutkimuksessa Removabia käytettynä yhdessä vatsan nesteiden dreneerauksen kanssa verrattiin pelkkään dreneeraukseen.
Catumaxomab has been designed to attach to two antigens: EpCAM, which is found in high levels on some types of cancer cells and CD3, which is found on T-cells. 
Katumaksomabi kiinnittyy kahteen antigeeniin: EpCAM-antigeeniin, jota esiintyy suurina määrinä eräissä syöpäsolutyypeissä ja CD3antigeeniin, jota esiintyy T-soluissa.
In patients with cancer, ascites forms because cancer cells develop on the peritoneum, the membrane around the peritoneal cavity, where they block the natural drainage of fluid from the abdomen. 
Syöpää sairastaville potilaille kehittyy askites, koska peritoneaalionteloa ympäröivällä vatsakalvolla syntyy syöpäsoluja, ja ne estävät luonnollisen nesteen valumisen vatsasta.
This compared with 11 days for patients who were treated with drainage alone. 
Vastaava aika pelkällä dreneerauksella hoidetuilla potilailla oli 11 vuorokautta.
Removab must be given as an intraperitoneal (into the peritoneal cavity) infusion using a pump system. 
Removab on annettava intraperitoneaalisena (vatsaonteloon annettavana) infuusiona pumppujärjestelmän avulla.
What is the risk associated with Removab? 
Mitä riskejä Removabiin liittyy?
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure 
Monoklonaalinen vastaaine on eräänlainen proteiini, joka on suunniteltu tunnistamaan tietyissä kehon soluissa olevan erityisen rakenteen (antigeenin) ja kiinnittymään siihen.
Why has Removab been approved? 
Miksi Removab on hyväksytty?
Removab is a concentrate that is made up into a solution for infusion (a drip). 
Removab on konsentraatti, joka sekoitetaan liuokseksi infuusiota (tiputusta) varten.
Removab was studied in one main study involving 258 patients with malignant ascites caused by an EpCAM-positive cancer and for which standard therapy was not available or was no longer feasible. 
Removabia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 258 EpCAM-positiivisen syövän aiheuttamasta malignista askiteksesta kärsivää potilasta, joille ei voitu antaa tavanomaista hoitoa.
Removab with drainage was more effective at treating malignant acsites than drainage alone. 
Removab yhdessä dreneerauksen kanssa oli malignin askiteksen hoidossa pelkkää dreneerausta tehokkaampaa.
For the full list of all side effects reported with Removab, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Removabin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The full EPAR for Removab can be found here. 
Removabia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
These are cancers where the tumour cells have large quantities of a molecule called EpCAM on their surface. 
Näissä syövissä kasvainsolujen pinnalla on runsaasti EpCAM-molekyylejä.
What is Removab? 
Mitä Removab on?
It contains the active substance catumaxomab. 
Sen vaikuttava aine on katumaksomabi.
The active substance in Removab, catumaxomab, is a monoclonal antibody. 
Removabin vaikuttava aine katumaksomabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Removab is used to treat malignant ascites, fluid accumulation in the peritoneal cavity (abdominal space) that is caused by a cancer. 
Removabia käytetään malignin askiteksen eli syövän aiheuttaman peritoneaaliontelon (vatsakalvoontelo) nestekertymän hoitoon.
How has Removab been studied? 
Miten Removabia on tutkittu?
By attaching to these two antigens, catumaxomab forms a bridge between the cancer cells and the T-cells. 
Katumaksomabi muodostaa sillan syöpäsolujen ja T-solujen välille kiinnittymällä näihin antigeeneihin.
How is Removab used? 
Miten Removabia käytetään?
What is Removab used for? 
Mihin Removabia käytetään?
How does Removab work? 
Miten Removab vaikuttaa?
EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa 
EU/1/19/1400/001
Eye drops, solution Ocular use bottle (LDPE) 
Silmätipat, liuos Silmään pullo (LDPE)
200 µg/ml 
Rhokiinsa µg/ml
MA(EU) number 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
The European Commission issued a decision on 2 June 2010. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 2. kesäkuuta 2010.
Prof. Pieter de Graeff (the Netherlands) 
Prof. Pieter de Graeff (Alankomaat)
As the Member States were not able to reach an agreement, the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 October 2009. 
Koska jäsenvaltiot eivät päässeet asiasta yksimielisyyteen, Saksan lääkealan sääntelyvirasto siirsi asian 29. lokakuuta 2009 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Clopidogrel Orion outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in all the concerned Member States. 
Lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, että Clopidogrel Orionin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille kaikissa asianosaisessa jäsenvaltiossa.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Clopidogrel Orion outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Germany and in the following Member States of the EU: the Czech Republic, Denmark, Finland, Lithuania, Latvia, Norway, Slovakia and Sweden. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Orion -valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa Saksassa ja seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Latvia, Liettua, Norja, Ruotsi, Slovakia, Suomi, Tanska ja Tšekin tasavalta.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Clopidogrel Orion and associated names. 
Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen välimiesmenettelyn, jonka aiheena oli Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioiden erimielisyys lääkevalmisteen Clopidogrel Orion ja sen muiden kauppanimien myyntiluvasta.
Why was Clopidogrel Orion reviewed? 
Miksi Clopidogrel Orionia arvioitiin?
What is Clopidogrel Orion? 
Mitä Clopidogrel Orion on?
Teva Pharma B.V. submitted Clopidogrel Orion to Germany for a decentralised procedure. 
toimitti Saksalle Clopidogrel Orion -valmistetta koskevan hakemuksen hajautettua menettelyä varten.
2 June 2010 
2. kesäkuuta 2010
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Germany) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance the Czech Republic, Denmark, Finland, Lithuania, Latvia, Norway, Slovakia and Sweden). 
muissa jäsenvaltioissa (eli ns. asianomaisissa jäsenvaltioissa, joita tässä tapauksessa ovat Latvia, Liettua, Norja, Ruotsi, Slovakia, Suomi, Tanska ja Tšekin tasavalta).
Clopidogrel Orion is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Plavix, which is authorised in the EU. 
Clopidogrel Orion on geneerinen lääke, jonka perustana on EU:n alueella jo myyntiluvan saanut Plavixalkuperäisvalmiste.
Clopidogrel Orion is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Clopidogrel Orion on lääke, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Clopidogrel base is less stable than the salt form, and BHA is included in the medicine to stabilise it.. 
Klopidogreeliemäs on epävakaampaa kuin suola, ja lääkkeessä on sitä vakauttavaa BHA:ta.
EXP EXP, if not refrigerated 
EXP EXP, jos ei kylmässä
Date of first authorisation: 18 May 2018 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. toukokuuta 2018
Radiographic changes were assessed in study 11. 
Röntgenografiset muutokset arvioitiin tutkimuksessa 11.
The information above also applies to children and adolescents. 
Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
What Zessly is and what it is used for 
Mitä Zessly on ja mihin sitä käytetään
If you forget or miss your Zessly infusion 
Jos unohdat tai jäät vaille Zessly-infuusiota
Study 11* 
Tutkimus 11*
PREGNANCY AND VACCINATIONS 
RASKAUS JA ROKOTUKSET
Contents of the pack and other information What Zessly contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Zessly sisältää
Patients with no deterioration/patients evaluated (%)c 
Potilaat, joilla ei taudin huononemista / arvioidut potilaat (%)c
Other medicines and Zessly 
Muut lääkevalmisteet ja Zessly
• You are allergic to infliximab or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
In study 2, more than 90% of patients had at least two evaluable X-rays. 
Tutkimuksessa 2 yli 90 %:lla potilaista saatiin vähintään kaksi arvioitavaa röntgenkuvaa.
Study 4 (week-2 responders) % of Patients 
Tutkimus 4 (viikolla 2 respondoineet) % potilaista
Zessly is indicated for: 
Zessly on tarkoitettu:
Median follow-up is based on patients treated. 
4 Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
• It is recommended that when Zessly is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours). 
• On suositeltavaa, että käyttövalmis Zessly-infuusioliuos käytetään mahdollisimman pian (3 tunnin kuluessa).
b greater values indicate more joint damage. 
b suurempi lukuarvo merkitsee suurempaa nivelvauriota.
Discontinuation of Zessly should be considered if these disorders develop. 
Zessly-hoidon lopettamista pitää harkita, jos näitä sairauksia ilmaantuu.
Your doctor may recommend temporarily stopping Zessly. 
Lääkäri saattaa suositella Zessly-hoidon väliaikaista lopettamista.
• You may get infections more easily when you are being treated with Zessly. 
• Saatat saada infektioita helpommin, kun sinua hoidetaan Zessly-valmisteella.
• Do not use this medicine if it is discoloured or if there are particles present. 
• Älä käytä tätä lääkettä, jos se on värjääntynyt tai sisältää hiukkasia.
Patients with ACR20 response/ 
Potilaat, joilla ACR20-vaste /
• Severe allergic reaction that may cause loss of consciousness and could be life-threatening 
• vakava allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa tajuttomuutta ja olla hengenvaarallinen
• Eye problems, including red eyes and infections 
• silmäongelmat, mukaan lukien silmien punoitus ja infektiot
Keep this card with you for 4 months after your dose of Zessly, or in case of pregnancy for at least 6 months after the birth of your baby. 
Pidä tämä kortti mukanasi 4 kuukauden ajan Zessly-annoksen jälkeen, tai jos olet raskaana, vähintään 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
If you feel tired, dizzy or unwell after having Zessly, do not drive or use any tools or machines. 
Jos tunnet olevasi väsynyt, sinua huimaa tai olet huonovointinen saatuasi Zessly-valmistetta, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
• The doctor will decide your dose and how often you will be given Zessly. 
• Lääkäri päättää saamasi annoksen suuruuden ja kuinka usein Zessly-valmistetta sinulle annetaan.
For women taking Zessly including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer. 
Zessly-valmistetta saaville naisille, mukaan lukien yli 60-vuotiaille, lääkäri voi suositella säännöllisiä kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia.
INFECTIONS Before treatment with Zessly 
INFEKTIOT Ennen Zessly-hoitoa
N ≥ 90% improvement 
N ≥ 90 % parantuminen
Patients evaluated (%) 
arvioidut potilaat (%)