natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 15 March 2011, Reliance GeneMedix Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Epostim to be used to treat anaemia and stimulate red blood cell production. 
Reliance GeneMedix Plc ilmoitti 15. maaliskuuta 2011 lääkevalmistekomitealle (CHMP) virallisesti peruuttavansa myyntilupahakemuksen Epostim-valmisteelta, jota oli määrä käyttää anemian hoitoon ja punasolujen tuotannon stimulointiin.
As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made any recommendations. 
Koska yhtiön toimittamien alustavien asiakirjojen käsittely CHMP:ssä oli kesken, komitea ei ollut vielä antanut suosituksia.
In these cases, erythropoietin is used to replace the missing hormone or to increase red blood cell counts. 
Näissä tapauksissa erytropoietiinia käytetään korvaamaan puuttuvaa hormonia tai lisäämään punasolujen määrää veressä.
This means that Epostim was intended to be similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (also known as the ‘reference medicine') and contains the same active substance. 
Se tarkoittaa, että Epostimin oli tarkoitus olla samanlainen kuin toinen samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä biologinen lääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (ns. viitevalmiste).
Epostim was developed as a ‘biosimilar' medicine. 
Epostim kehitettiin biosimilaarilääkkeeksi.
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin. 
Kemoterapiaa saavilla tai munuaisongelmista kärsivillä potilailla anemia voi johtua erytropoietiinin puutteesta tai siitä, ettei elimistö reagoi erytropoietiiniin riittävästi.
The company informed the CHMP that here are no consequences for patients currently in clinical trials using Epostim. 
Yhtiö on ilmoittanut CHMP:lle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Epostimia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here. 
Jos haluat lisää tietoa biosimilaarilääkkeistä, lue kysymyksiä ja vastauksia sisältävä asiakirja, joka on tässä.
The epoetin alfa in Epostim is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it. 
Epostimin sisältämä epoietiini alfa tuotetaan rekombinantti-DNA-tekniikka-nimisellä menetelmällä: sitä valmistaa solu, jossa on sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
In a main study in 75 adults with anaemia caused by kidney problems, patients were treated with Epostim and their blood levels of haemoglobin (a protein in red blood cells) measured to see how much their anaemia improved. 
Päätutkimuksessa, johon osallistui 75 munuaisongelmien aiheuttamaa anemiaa sairastavaa aikuista, potilaita hoidettiin Epostimilla, ja heidän verensä hemoglobiinipitoisuutta (hemoglobiini on punasoluissa oleva proteiini) mitattiin anemian paranemisen selvittämiseksi.
A second main study in 188 kidney patients compared Epostim with the reference medicine Eprex. 
Toiseen päätutkimukseen osallistui 188 munuaispotilasta, joiden hoidossa Epostimia verrattiin viitevalmiste Eprexiin.
Erythropoietin is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss. 
Erytropoietiinia käytetään myös leikkausten edellä lisäämään punasolujen määrää ja auttamaan verenvuodon seurausten minimoinnissa.
How is Epostim expected to work? 
Miten Epostimin odotettiin vaikuttavan?
The application was withdrawn before ‘day 120'. 
Hakemusta oli käsitelty alle 120 päivää, kun yhtiö peruutti sen.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Epostim (epoetin alfa) 
Myyntilupahakemuksen peruutus valmisteelta nimeltä Epostim (epoietiini alfa)
• to increase the amount of blood that can be taken from patients who are going to need the blood after surgery (autologous blood transfusion); 
• verimäärän lisääminen veren ottamiseksi potilailta, jotka tarvitsevat verta leikkauksen jälkeen (autologinen verensiirto)
What was Epostim expected to be used for? 
Mihin Epostimia oli tarkoitus käyttää?
The reference medicine for Epostim is Eprex. 
Epostimin viitevalmiste on Eprex.
The active substance in Epostim, epoetin alfa, is a copy of human erythropoietin and was expected to work in exactly the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production. 
Epostimin vaikuttava aine, epoietiini alfa, on kopio ihmisen erytropoietiinista, ja sen oletettiin stimuloivan punasolutuotantoa täsmälleen samalla tavalla kuin luonnollinen hormoni.
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow. 
Erytropoietiini-niminen hormoni stimuloi punasolujen muodostumista luuytimessä.
• to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in adults and children with ‘chronic renal failure' (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly); 
• anemian (veren punasolujen vähyyden) hoito silloin kun se aiheuttaa oireita kroonista munuaisten vajaatoimintaa (munuaisten pitkäaikaista ja etenevää toimintahäiriötä) sairastavilla aikuisilla ja lapsilla
This means that the CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company. 
Tämä tarkoittaa sitä, että yhtiön toimittamien alustavien asiakirjojen arviointi oli vielä kesken lääkevalmistekomiteassa (CHMP).
• to treat anaemia in adults receiving chemotherapy for certain types of cancer and to reduce their need for blood transfusions; 
• anemian hoito ja verensiirtojen tarpeen vähentäminen aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa tiettyjen syöpien hoitoon
• to reduce the need for blood transfusions in non-iron deficient patients who are about to undergo major orthopaedic (bone) surgery. 
• verensiirtojen tarpeen vähentäminen suureen ortopediseen (luihin kohdistuvaan) leikkaukseen menevillä potilailla.
Epostim is a solution for injection that contains the active substance epoetin alfa. 
Epostim on liuos injektiota varten.
Invented name Strength 
EU-numero Keksitty nimi Voimakkuus
10 vials + 10 vials 
10 pulloa + 10 pulloa
10 vials + 10 pre-filled syringes with attached needle 
10 pulloa + 10 esitäytettyä ruiskua, joihin on kiinnitetty neula
1 vial + 1 pre-filled syringe without needle 
1 pullo + 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa
EU Number 
Sisältö
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 separate needle 
1 pullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 erillinen neula
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 separate needles 
1 pullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 erillistä neulaa
1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle 
1 pullo + 1 esitäytetty ruisku, johon on kiinnitetty neula
Outcome of a procedure under Article 13 of Regulation (EC) 1234/2008 
Muutetun asetuksen (EY) 1234/2008 13 artiklan mukaisen menettelyn tulokset
06 March 2012 
6. maaliskuuta 2012
The European Commission issued a decision on 06 March 2012. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 6. maaliskuuta 2012.
The Committee concluded that the change to the marketing authorisation cannot be granted. 
Komitea katsoi, että muutosta myyntilupaan ei voida myöntää.
What is Norditropin? 
Mitä Norditropin on?
In May 2010, the company applied for an additional indication in Denmark and in the following Member States: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the 
valmisteelle uutta käyttöaihetta Tanskassa ja seuraavissa jäsenmaissa: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tšekin tasavalta, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta1.
1 In May 2011 the marketing authorisations of the concerned products were withdrawn in Estonia, and in June 2011 the marketing authorisations of the concerned products were withdrawn in Latvia. 
1 Toukokuussa 2011 menettelyn alaiset tuotteet vedettiin markkinoilta Virossa, ja kesäkuussa 2011 Latvia peruutti menettelyn alaisten tuotteiden myyntiluvat.
Why was Norditropin reviewed? 
Miksi Norditropinia arvioitiin?
The Committee looked at the study presented by the company to support the new indication. 
Komitea tarkasteli tutkimusta, jonka yhtiö esitti uuden käyttöaiheen tueksi.
The company that makes the medicine is NovoNordisk. 
Lääkkeitä valmistava yhtiö on NovoNordisk.
The Member States cited methodological weaknesses in the study presented, the wide range of doses used and insufficient data (e.g. missing data on body composition measurements). 
Jäsenvaltiot viittasivat metodologisiin (menetelmiin liittyviin) heikkouksiin esitetyssä tutkimuksessa, suureen vaihteluun käytetyissä hoitoannoksissa sekä puutteisiin tiedoissa (esim. puuttuvat tiedot kehon koostumuksen mittaamisesta).
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed that the data were insufficient and that the study presented, which was an observational study, did not meet required methodological standards. 
Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja tieteellisen käsittelynsä perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että tiedot olivat riittämättömät ja että esitetty tutkimus, joka oli luonteeltaan havainnoiva, ei vastannut vaadittuja metodologisia standardeja.
Although somatropin medicines are already approved in EU Member States for use in Prader-Willi syndrome, the Member States were unable to reach agreement on whether to accept this indication for Norditropin. 
Vaikka somatropiinivalmisteita on jo hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa Prader-Willin oireyhtymän hoitoon, jäsenvaltiot eivät päässeet yksimielisyyteen siitä, pitäisikö käyttöaihe hyväksyä Norditropinille.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to arbitrate on a requested change to the marketing authorisation for these medicines to include a new indication for use in children with Prader-Willi syndrome. 
Viraston lääkevalmistekomiteaa (CHMP) pyydettiin toimimaan sovittelijana asiassa, joka koski näiden lääkkeiden myyntiluvan muuttamista siten, että mukaan tulisi uutena käyttöaiheena Prader-Willin oireyhtymä lapsilla.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure for Norditropin and associated names. 
Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen Norditropinia ja sen rinnakkaisnimiä koskevan sovittelumenettelyn.
The CHMP therefore recommended that the new indication for Norditropin and associated names should not be granted in Denmark or in the concerned Member States. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli, ettei uutta käyttöaihetta hyväksyttäisi Norditropinille ja sen muille rinnakkaisnimille Tanskassa eikä asianosaisissa jäsenvaltiossa.
The grounds for the referral were the concerns of some Member States that the data on Norditropin submitted in the application were not sufficient to demonstrate its effectiveness in Prader-Willi syndrome. 
Sovittelumenettelyn perusteina olivat joidenkin jäsenvaltioiden huolenaiheet siitä, että hakemuksen mukana toimitetut tiedot Norditropinista eivät antaneet riittävää näyttöä valmisteen tehosta PraderWillin oireyhtymässä.
Norditropin is used as replacement therapy in children and adults who have a growth hormone deficiency. 
Norditropin-valmistetta käytetään korvaushoitona lapsilla ja aikuisilla, joilla on kasvuhormonin vajaus.
On 20 April 2011, Denmark referred the matter to the CHMP for arbitration. 
Tanska siirsi asian lääkevalmistekomitealle sovittelumenettelyä varten 20. huhtikuuta 2011.
It is also used to correct short height in girls who have the genetic disease called Turner syndrome, in children who have long-standing kidney problems, and in children born small for their gestational age and who have not caught up by the age of four. 
Lisäksi sitä käytetään hoitamaan lapsia, joilla on pitkään jatkuneita munuaisongelmia, sekä lapsia, jotka ovat syntyneet raskausviikkoihin nähden pienikokoisina ja joiden kiinniottokasvu ei ole kuronut eroa umpeen heidän täyttäessään neljä vuotta.
Norditropin is a medicine that contains somatropin, which is a copy of naturally occurring human growth hormone. 
Somatropiini on ihmisen luonnollisen kasvuhormonin kopio.
The somatropin in Norditropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by an organism that has received a gene (DNA), which makes the organism able to produce it. Norditropin is marketed in the EU Member States under the names Norditropin FlexPro, Norditropin NordiFlex, Norditropin SimpleXx and associated names. 
Norditropin-valmistetta markkinoidaan EU:n jäsenvaltioissa nimillä Norditropin FlexPro, Norditropin NordiFlex, Norditropin SimpleXx sekä muilla rinnakkaisnimillä.
Norditropin is authorised under a mutual recognition procedure based on an initial authorisation granted by Denmark. 
Norditropinin myyntilupa myönnettiin vastavuoroista tunnustamismenettelyä.
Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence, and also affects the way the body handles proteins, fat and carbohydrates. 
Se vaikuttaa myös elimistön tapaan käsitellä proteiineja, rasvoja ja hiilihydraatteja.
The new indication was for the use of Norditropin in children with Prader-Willi syndrome, a rare genetic disease that affects children's growth and development. 
Norditropinin uusi käyttöaihe oli Prader-Willin oireyhtymä lapsilla.
The Reference Member State (RMS) for the decentralised procedure for Pantoprazole Olinka application was UK and the Concerned Member States (CMS) were: Germany and Poland. 
Pantoprazole Olinkan myyntilupahakemusta koskevan hajautetun menettelyn viitejäsenvaltio (RMS) oli Yhdistynyt kuningaskunta ja asiassa osalliset jäsenvaltiot (CMS) olivat Puola, Saksa, Slovakia ja Tšekki.
Other concerns LoOI-Q1: The Applicant was requested to clarify the origin and name of the reference product used in the new bioequivalence study. 
Muita huolenaiheita / selvittämättömiä seikkoja koskevan luettelon kysymys nro 1: Hakijaa oli pyydetty selventämään uudessa biologista samanarvoisuutta käsittelevässä tutkimuksessa käytetyn viitevalmisteen alkuperää ja nimeä.
Gastro-resistant tablet 
Magensaftresistente Tablette
It is not intended to provide practical advice on how to use the medicine. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja lääkkeen käytöstä.
It is only used in patients who have responded well to their current HIV treatment and who do not have an HIV infection that is resistant to treatment or not likely to respond to any of the active substances in the medicine. 
Sitä käytetään vain niillä potilailla, joiden hoitovaste heidän nykyiseen HIV-hoitoonsa on ollut hyvä ja joiden HIV-infektio ei ole hoitoresistentti tai sellainen, ettei se todennäköisesti reagoisi johonkin lääkkeen vaikuttavista aineista.
The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as this one. 
Lääkettä markkinoiva yhtiö varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän lääkettä, toimitetaan perehdytyspaketti, joka sisältää tietoa tenofoviiridisoproksiilia sisältäviin lääkkeisiin, kuten tähän lääkkeeseen, liittyvästä munuaissairauden riskin suurenemisesta.
The recommended dose is one tablet daily, swallowed whole with water. 
Suositusannos on yksi tabletti päivässä, ja se niellään veden kanssa.
If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines. 
Jos potilaan on lopetettava jonkin lääkkeen sisältämän vaikuttavan aineen käyttäminen tai jos hän tarvitsee eri annoksia, hänen on siirryttävä käyttämään näitä vaikuttavia aineita erillisinä yksittäisinä lääkkeinä.
The company also carried out a study that showed that the medicine is ‘bioequivalent' to the reference medicine. 
Yhtiö teki myös tutkimuksen osoittaakseen, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden.
This medicine should not be taken at the same time as other medicines that contain efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil, or lamivudine (another antiviral medicine). 
Tätä lääkettä ei saa ottaa samaan aikaan kuin muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsiä, emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia tai lamivudiinia (eräs viruslääke).
Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan keeps the amount of HIV in the blood at a low level. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pitää HI-viruksen määrän veressä pienenä.
What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan and what is it used for? 
Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan. 
Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Atriplan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin osalta.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Other information about Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 
Muita tietoja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanista
The full EPAR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lisää tietoa tällä lääkkeellä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
The medicine contains the active substances efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil and is a ‘generic medicine'. 
Lääkkeen sisältämät vaikuttavat aineet ovat efavirentsi, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili, ja se on niin sanottu geneerinen lääke (rinnakkaisvalmiste).
For practical information about using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Haemophilus influenzae polysaccharide type b conjugated to tetanus protein (PRP-T) 
Haemophilus influenzae tyyppi b:n polysakkaridi konjugoitu tetanustoksoidi (PRP-T)
Purified tetanus toxoid, adsorbed (PTT) 
puhdistettu tetanustoksoidi, adsorboitu (PTT)
1 Monodose preparation of 0.5 ml contains: Purified diptheria toxoid, adsorbed (PDT) 
1 0,5 ml:n kerta-annos sisisältää: puhdistettu difteriatoksoidi, adsorboitu (PDT)
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical formRoute of administration Packaging 
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
1 syringe with attached needle 
1 ruisku, jossa neula
Inactivated poliomyelitis virus (IPV): type 1 
25 µg rekombinantii B-hepatiitti pinta-antigeeni (HbsAg)......................................... 5,0 µg inaktivoitu poliomyeliittivirus (IPV): tyyppi 1
1 syringe without attached needle with 2 separate needles 
1 ruisku ilman kiinnitettyä neulaa , ja 2 erillistä neulaa
10 syringes without attached needle with 1 separate needle 
10 ruiskua ilman kiinnitettyä neulaa ja 1 erillinen neula
1 syringe without attached needle with 1 separate needle 
1 ruisku ilman kiinnitettyä neulaa ja 1 erillinen neula
1 syringe without attached needle 
1 ruisku, ilman neulaa
10 syringes without attached needle with 2 separate needles 
10 ruiskua ilman kiinnitettyä neulaa, ja 2 erillistä neulaa a i ä
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ruconest on 28 October 2010. 
Euroopan komissio myönsi 28. lokakuuta 2010 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ruconestia varten.
Improvement was measured by the patients rating the severity of their symptoms on a scale from 0 to 100. 
Paraneminen mitattiin niin, että potilaat arvioivat oireiden vakavuutta asteikolla 0-100.
Other information about Ruconest 
Muita tietoja Ruconestista
The most common side effect with Ruconest (seen in between 1 and 10 patients in 100) is headache. 
Ruconestin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla 100:sta) on päänsärky.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ruconest? 
Miten voidaan varmistaa Ruconestin turvallinen ja tehokas käyttö?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ruconest have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ruconestin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Patients may be able to inject the medicine themselves after they have been properly trained. 
Potilas voi injektoida lääkkeen itse, jos hän on saanut siihen asianmukaisen opastuksen.
What is Ruconest and what is it used for? 
Mitä Ruconest on ja mihin sitä käytetään?
Ruconest must not be used in patients with known or suspected allergy to rabbits. 
Ruconestia ei saa antaa potilaille, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia kaneille.
Why is Ruconest approved? 
Miksi Ruconest on hyväksytty?
The main measure of effectiveness was how long it took for the symptoms to start to improve. 
Tehon pääasiallisena mittana oli oireiden paranemisen alkamiseen kulunut aika.
One injection is usually enough to treat an attack, but a second injection may be given if the patient does not improve enough after the first one. 
Yksi injektio riittää yleensä kohtauksen hoitamiseksi, mutta jos potilaan tila ei parane ensimmäisen injektion jälkeen riittävästi, hänelle voidaan antaa toinen injektio.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ruconest. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ruconestlääkevalmistetta.
When it is given during an angioedema attack, conestat alfa stops this excessive activity, helping to relieve the patient's symptoms. 
Kun konestaatti alfaa annetaan angioedeemakohtauksen aikana, se pysähdyttää tämän liiallisen toiminnan ja auttaa lievittämään potilaan oireita.
Ruconest conestat alfa 
Ruconest konestaatti alfa
A patient should not be given more than two injections within any 24-hour period. 
Potilaalle saa antaa enintään kaksi injektiota vuorokaudessa (24 h).