natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose of Actelsar HCT to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets. 
Actelsar HCT:n annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämän telmisartaanin annostuksesta: potilaiden, jotka saivat aikaisemmin 40 mg telmisartaania, on otettava 40/12,5 mg:n tabletteja, ja potilaiden, jotka saivat 80 mg telmisartaania, on otettava 80/12,5 mg:n tabletteja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actelsar HCT on 13 March 2013. 
Euroopan komissio myönsi 13. maaliskuuta 2013 Actelsar HCT:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Actelsar HCT is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide) to be taken by mouth once a day with liquid. 
Actelsar HCT:tä on saatavana tabletteina (40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia), jotka otetaan suun kautta kerran päivässä nesteen kera.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actelsar HCT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Actelsar HCT:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Because Actelsar HCT is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Actelsar HCT on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
What is Actelsar HCT and what is it used for? 
Mitä Actelsar HCT on ja mihin sitä käytetään?
Actelsar HCT is a ‘generic medicine'. 
Actelsar HCT on geneerinen lääke.
Other information about Actelsar HCT 
Muita tietoja Actelsar HCT:stä
Actelsar HCT is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Actelsar HCT on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Why is Actelsar HCT approved? 
Miksi Actelsar HCT on hyväksytty?
Actelsar HCT contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Actelsar HCT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklorooritiatsidia.
Because Actelsar HCT is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, MicardisPlus. 
Koska Actelsar HCT on geneerinen lääke, potilaille tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste MicardisPlusiin.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Actelsar HCT has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to MicardisPlus. 
Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Actelsar HCT on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi MicardisPlusiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
This means that Actelsar HCT is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called MicardisPlus. 
Se tarkoittaa, että Actelsar HCT on samanlainen kuin alkuperäislääke MicardisPlus, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
For more information about treatment with Actelsar HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Actelsar HCT -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
What are the benefits and risks of Actelsar HCT? 
Mitkä ovat Actelsar HCT:n edut ja haitat?
How has Actelsar HCT been studied? 
Miten Actelsar HCT:tä on tutkittu?
For practical information about using Actelsar HCT, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Actelsar HCT:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Actelsar HCT used? 
Miten Actelsar HCT:tä käytetään?
How does Actelsar HCT work? 
Miten Actelsar HCT vaikuttaa?
This overview was last updated in 04-2019. 
Tämä yleiskatsaus on päivitetty viimeksi 04-2019.
Below is a brief description of the studies and their results: 
Seuraavassa on lyhyt kuvaus tutkimuksista ja niiden tuloksista:
Humira (adalimumab) 
Humira(adalimumabi)
Humira received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 September 2003. 
Humira sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. syyskuuta 2003.
Further information on Humira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira. 
Lisätietoja Humirasta on viraston verkkosivustolla osoitteessaema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Some rare but serious side effects have been reported, including serious infections. 
Joistakin harvinaisista mutta vakavista haittavaikutuksista, mukaan lukien vakavat infektiot, on ilmoitettu.
However, these are considered to be manageable and specific recommendations are given to help doctors manage these risks. 
Niiden katsotaan kuitenkin olevan hallittavissa ja lääkäreille annetaan erityissuosituksia näiden riskien hallitsemiseksi
Why is Humira authorised in the EU? 
Miksi Humira on hyväksytty EU:ssa?
What is Humira and what is it used for? 
Mitä Humira on ja mihin sitä käytetään?
The European Medicines Agency decided that Humira's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europan lääkevirasto katsoi, että Humiran hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käytettäväksi EU:n alueella.
An overview of Humira and why it is authorised in the EU 
Yleiskatsaus Humiraan ja siihen, miksi se on hyväksytty EU:ssa
• In non-infectious uveitis, Humira was found effective in 3 studies. 
• Ei-infektiivisessä uveiitissa Humira havaittiin tehokkaaksi kolmessa tutkimuksessa.
What benefits of Humira have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Humirasta on havaittu tutkimuksissa?
Humira is given as an injection under the skin, usually every 2 weeks. 
Humiraa annetaan ruiskeena ihon alle tavallisesti joka toinen viikko.
As for all medicines, data on the use of Humira are continuously monitored. 
Humiran, kuten kaikkien lääkkeiden, tietoja seurataan jatkuvasti.
The study in younger children (aged 2 to 4 years) showed that the majority of children responded well to Humira treatment and this response was maintained after 24 weeks. 
Nuoremmilla (2-4-vuotiailla) lapsilla suoritettu tutkimus osoitti, että suurimmalla osalla lapsista hoitovaste Humira-hoitoon oli hyvä ja että vaste säilyi 24 viikkoa.
Humira is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments. 
Humiraa käytetään enimmäkseen aikuisilla, joiden sairaus on vakava, kohtalaisen vakava tai paheneva, tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
Humira is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions: 
Humira on lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
Patients treated with Humira must be given a reminder card with information on the safety of the medicine. 
Humiraa saaville potilaille on annettava potilaskortti, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
Patients or their carers can inject Humira once they have been trained. 
Potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Humiraa saatuaan siihen opastusta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Humira? 
Miten voidaan varmistaa Humiran turvallinen käyttö?
Side effects reported with Humira are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
In patients who had not taken methotrexate in the past, the combination of Humira and methotrexate was also more effective than methotrexate alone. 
Potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet metotreksaattia, Humiran ja metotreksaatin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin pelkkä metotreksaatti.
Humira must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body). 
Humiraa ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava infektio, eikä potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata riittävästi verta eri puolille kehoa).
Other information about Humira 
Muuta tietoa Humirasta
The active substance in Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF). 
Humiran vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä aine nimeltä tuumorinekroositekijä (TNF) ja kiinnittymään siihen.
The first study involved adults whose disease was not controlled with high doses of corticosteroids. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana aikuisia, joiden sairautta suuret kortikosteroidiannokset eivät olleet pitäneet hallinnassa.
What are the risks associated with Humira? 
Mitä riskejä Humiraan liittyy?
Patients adding Humira also had less joint damage and less reduction in physical function after a year. 
Humiraa muun lääkityksen lisänä saaneilla potilailla oli myös vähemmän nivelvaurioita ja vähemmän fyysisen toimintakyvyn heikentymistä yhden vuoden kuluttua.
The proportions of patients taking placebo who achieved this goal were 28% in the first study and 26% in the second. 
Vastaava osuus lumelääkkeitä saaneilla olivat ensimmäisessä tutkimuksessa 28 % ja toisessa 26
Fewer patients receiving Humira with methotrexate developed antibodies against Humira (which can reduce its effects), so the results found that the use of Humira with methotrexate was more effective than Humira used alone. 
Humiraa metotreksaatin kanssa saaneista harvemmille ilmaantui vasta-aineita Humiralle (mikä saattaa vähentää sen vaikutusta), joten näiden tulosten perusteella Humiran käyttö metotreksaatin kanssa on tehokkaampaa kuin Humiran käyttö yksinään.
Humira, when used as directed, has been shown in clinical trials to be effective at reducing important symptoms of each of the conditions for which it is approved. 
Ohjeiden mukaisessa käytössä Humiran on kliinisissä tutkimuksissa osoitettu vähentävän tehokkaasti kaikkien niiden sairauksien keskeisiä oireita, joihin se on hyväksytty.
How does Humira work? 
Miten Humira vaikuttaa?
Humira has been studied extensively and has been shown to be effective at reducing symptoms in patients with inflammatory conditions. 
Humiraa on tutkittu laajasti, ja sen on osoitettu vähentävän tehokkaasti oireita potilailla, joilla on tulehdussairauksia.
The most common side effects with Humira (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including in the nose, throat and sinuses), injection site reactions (redness, itching, bleeding, pain or swelling), headache and muscle and bone pain. 
Humiran yleisimmät haittavaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin 1 henkilölle 10:stä) ovat tulehdukset (mukaan lukien nenä, kurkku ja poskiontelot) sekä injektiokohdan reaktiot (punoitus, kutina, verenvuoto, kipu ja turvotus), päänsärky sekä lihas- ja luukipu.
For detailed information on the use of Humira in all conditions, including when it can be used in children, see package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Yksityiskohtaista tietoa Humiran käytöstä kaikissa näissä sairauksissa samoin kuin tietoa siitä, milloin sitä voi käyttää lapsilla, saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals). 
Muita harvinaisia mutta vakavia haittavaikutuksia (joita voi tulla 1 henkilölle 1 000:sta) ovat luuytimen kyvyttömyys tuottaa verisoluja, hermovaivat, haavainen ihotauti lupus ja sen kaltaiset sairaudet (joissa immuunijärjestelmä hyökkää potilaan omia kudoksia vastaan aiheuttaen tulehdusta ja elinvaurioita) sekä Stevens-Johnsonin oireyhtymä (hengenvaarallinen reaktio, jossa on flunssan kaltaisia oireita sekä kivuliasta ihottumaa iholla, suussa, silmissä ja sukupuolielimissä).
This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Humira is used to treat. 
Tämä aine on osallinen tulehduksen syntymisessä, ja sitä esiintyy suurina pitoisuuksina potilailla, joilla on Humiralla hoidettavia sairauksia.
• In hidradenitis suppurativa, 59% of patients receiving Humira in one main study and 42% of patients in another achieved at least a 50% reduction in abscesses and nodules after 12 weeks, without any increase in abscess count or fistulas. 
• Märkivän hikirauhastulehduksen osalta 59 %:lla Humiraa saaneista potilaista yhdessä päätutkimuksessa ja 42 %:lla potilaista toisessa päätutkimuksessa paiseet ja kyhmyt vähenivät vähintään 50 % 12 viikon jälkeen, eikä paiseiden tai fistelien määrä myöskään lisääntynyt.
Humira and other medicines of its class may also affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using Humira. 
Humira ja muut saman luokan lääkkeet voivat vaikuttaa myös immuunijärjestelmän kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
How is Humira used? 
Miten Humiraa käytetään?
The second study involved adults whose uveitis was under control with a corticosteroid but the corticosteroid dose was then reduced or stopped and Humira or placebo introduced. 
Toisessa tutkimuksessa oli mukana aikuisia, joiden uveiitti oli hallinnassa kortikosteoridilla mutta joiden kortikosteroidiannosta pienennettiin tai lääkitys vaihdettiin Humiraan tai lumelääkitykseen.
Treatment with Humira must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Humira is used for. 
Hoito on aloitettava ja toteutettava Humiralla hoidettavien sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
• axial spondyloarthritis (inflammation of spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation 
• aksiaalinen spondyloartriitti (selkäkipua aiheuttava tulehdus selkärangassa), mukaan lukien selkärankareuma - myös silloin, kun röntgenkuvassa ei ole nähtävissä vauriota mutta kun on selkeitä merkkejä tulehduksesta
Doctors treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Humira. 
Uveiitin hoidossa lääkärin on pyydettävä neuvoa lääkäreiltä, joilla on kokemusta Humiran käytöstä.
• Humira also produced a greater improvement in symptoms than placebo in studies of psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without evidence in the X-ray of ankylosing spondylitis but with clear signs of inflammation, and induction and maintenance phases of treatment for Crohn's disease, psoriasis and ulcerative colitis. 
• Humira myös paransi oireita enemmän kuin lumelääke tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin psoriaasiartriittia, selkärankareumaa, aksiaalista spondylartriittia, jossa ei ollut havaittu selkärankareumaa röntgentutkimuksessa, mutta josta oli selviä tulehduksen merkkejä, sekä Crohnin taudin, psoriaasin ja haavaisen paksusuolitulehduksen hoidon aloitus- ja ylläpitovaihetta.
• In rheumatoid arthritis, the greatest reductions in symptoms were seen in the studies on Humira as an add-on to methotrexate: around two-thirds of the patients adding Humira had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with a quarter of those adding placebo. 
• Nivelreumaa koskevissa tutkimuksissa oireiden vähenemistä oli eniten nähtävissä tutkimuksissa, joissa Humiraa oli käytetty metotreksaatin lisänä: noin kahdella kolmasosalla Humiraa muun lääkityksen lisänä saaneista potilaista oireet olivat vähentyneet vähintään 20 % kuuden kuukauden kuluttua.
The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is calculated according to the child's weight. 
Lasten annos lasketaan lapsen painon perusteella.
• In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, around 40% of patients aged between 4 and 17 years receiving Humira, either alone or in combination with methotrexate, had a flare-up of arthritis, compared with around 69% of those receiving placebo. 
• Juveniilin idiopaattisen moniniveltulehduksen osalta Humiraa joko yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa saaneista 4-17-vuotiaista potilaista noin 40 %:lla niveltulehdus paheni äkillisesti, kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli noin 69 %.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Humira have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Humira-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
For enthesitis-related arthritis, treatment with Humira resulted in fewer swollen and tender joints compared with placebo. 
Entesiitteihin liittyvän artriitin osalta Humira-hoidon tuloksena turvonneita ja kipeitä niveliä oli vähemmän kuin lumelääkkeellä annetussa hoidossa.
In this study treatment failed in about 79% of patients receiving placebo compared with about 55% given Humira. 
Tässä tutkimuksessa hoito ei tehonnut noin 79 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista, kun vastaava osuus Humiraa saaneilla potilailla oli 55 %.
• In studies in adults and children with plaque psoriasis, including psoriasis of the nail, a higher proportion of patients receiving Humira had improvements in symptoms compared with patients receiving methotrexate or placebo (a dummy treatment). 
• Aikuisilla ja lapsilla suoritetussa läiskäpsoriaasia, myös kynsipsoriaasia koskeneessa tutkimuksessa suuremmalla osalla Humiraa saaneista potilaista ilmeni oireiden paranemista verrattuna metotreksaattia tai lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
More than twenty main studies involving over 9,500 patients have looked at the effects of Humira in reducing symptoms of inflammatory conditions. 
Humiran tehoa tulehdussairauksien oireiden vähentämisessä tutkittiin yli 20 päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 9 500 potilasta.
In this study, treatment failure occurred in about 55% of patients receiving placebo compared with 39% receiving Humira. 
Tässä tutkimuksessa hoito ei tehonnut noin 55 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista, kun vastaava osuus Humiraa saaneilla oli 39 %.
For more information about using Humira, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Humiran käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The studies included adult patients for the most part, but included children in studies for Crohn's disease, plaque psoriasis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, non-infectious anterior uveitis and enthesitis-related arthritis. 
Crohin taudin, läiskäpsoriaasin, juveniilin idiopaattisen moniniveltulehduksen, ei-infektiivisen anteriorisen uveiitin ja entesiitteihin liittyvän artriitin osalta tutkimuksessa oli mukana myös lapsia.
Humira contains the active substance adalimumab. 
Humiran vaikuttava aine on adalimumabi.
In the third study in children aged 2 to 18 years with non-infectious anterior uveitis, in whom methotrexate alone did not work, treatment failed in about 60% of patients receiving placebo with methotrexate compared with about 27% of patients given Humira with methotrexate. 
Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 2-18-vuotiaita lapsia, joilla oli ei-infektiivinen uveiitti ja joilla metotreksaatti yksinään annettuna ei toiminut.
For the full list of side effects of Humira, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo Humiran haittavaikutuksista.
• plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin 
• läiskäpsoriaasi - sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla
For the full list of restrictions with Humira, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Humiraan liittyvistä rajoituksista.
• psoriatic arthritis (red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints) 
• nivelpsoriaasi (punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehduksia)
Humira can only be obtained with a prescription. 
Lääke on reseptivalmiste.
Aprotinin containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Aprotiniinia sisältävät lääkevalmisteet, joilla on myyntilupa Euroopan Unionissa.
UK - United Kingdom 
UK - Yhdistynyt kuningaskunta
277,8 j. Ph. Eur. 
277,8 j. h.Eur.
D-13353 Berlin postal address: 
13353 Berlin postiosoite:
BAYER SANTE - 220, avenue de la recherche - 59120 LOOS 
FR-Ranska BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
1103 Budapest, Hungary 
1103 Budapest Unkari
Berkshire RG14 1JA UK 
Berkshire RG14 1JA Yhdistynyt kuningaskunta
555,6 Ph.Eur.u. 
555,6 j. h.Eur.
Berkshire RG14 1JA United Kingdom trading as Bayer Plc, Pharmaceutical division 
Berkshire RG14 1JA Yhdistynyt kuningaskunta markkinoija: Bayer Plc, Pharmaceutical Division
1111,1 Ph.Eur.u. 
1111,1 j. h.Eur.
Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 
EL-Kreikka Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L 
ES-Espanja QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
51368 Leverkusen, Germany 
51368 Leverkusen Saksa
Nordic Pharma Limited, Abbey House, 1650 Arlington Business Park, Theale, Reading, Berkshire RG7 4SA, UK 
1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Yhdistynyt kuningaskunta
Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal 
Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugali
LU - Luxembourg Bayer S.A. 14, J.E. 
LU-Luxemburg Bayer S.A. 14, J.E.
Bayer Vital GmbH D-51373 Leverkusen 
Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Saksa
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria 
AT-Itävalta Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Bayer Pharma Aktiengesellschaft registered business address: Müllerstr. 
Bayer Pharma Aktiengesellschaft rekisteröity osoite:
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Hungary 
LV - Latvia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Bayer Pharma AG Berlin, D-13342 Germany 
Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksa
SE - Sweden 
SE-Ruotsi
PT - Portugal 
PT-Portugali
SL - Slovenia 
Slovenia
FI - Finland 
FI-Suomi
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Germany solution for injection/infusion intravenous use 
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Saksa
GORDOX 
Müllerstr.
1000000 U.I.C/100 ml 
Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
PL - Poland 
PL-Puola
2000000 U.I.C/200 ml 
Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
Richter Gedeon Nyrt., Budapest Pf. 27., 
SK - Slovakia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Germany 
Kreikka
NL - Netherlands Bayer B.V. Energieweg 1 
NL-Alankomaat Bayer B.V.
Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 170-178, DE13342 Berlin, Germany 
DK-Tanska Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia solution for injection and infusion intravenous use 
Injektioneste, liuos Laskimoon (injektio ja infuusio)
Gordox 
Laskimoon
ES - Spain 
Espanja
D-13342 Berlin 
A-1160 Wien
20 mg Capsule, hard 
20 mg Kapseli, kova
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size 
Vahvuus Lääkemuoto
23 October 2013 
23. lokakuuta 2013
19 December 2013 
19. joulukuuta 2013