natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Median (25th, 75th percentile) Cumulative Dose (morphine mg equivalents) Patient Incidence of Total Parenteral Nutrition (TPN) 
asteen mukosiitin esiintymispäivien mediaani (25., 75. persentiili) Opioidianalgeettien käyttö mukosiitin hoidossa:
• redness, bumps or swelling of the tongue; 
• käsien, nilkkojen tai jalkojen turvotus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection 
Kepivance 6,25 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Sweden 
IV
None were considered serious in nature. 
Minkään näistä ei katsottu olleen luonteeltaan vakavia.
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal: 25 March 2019 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. maaliskuuta 2019
Do not make changes unless your doctor tells you. 
Älä tee muutoksia, ellei lääkäri niin määrää.
Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA 
Research Triangle Park, NC 27709-4627 Yhdysvallat
250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA 
250 Binney Street Cambridge, MA 02142 Yhdysvallat
These can include: 
Niitä voivat olla:
Results for this study are shown in Table 3. 
Tämän tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 3.
125 (full dose) 
125 (täysi annos)
Mean age (years) 
Keskimääräinen ikä (vuotta)
This is normal and will not affect your dose. 
Tämä on normaalia eikä se vaikuta annokseesi.
Do not freeze or expose to high temperatures. 
Ei saa jäätyä eikä altistaa korkeille lämpötiloille.
Do not use the pen if: 
Älä käytä kynää, jos:
- Serious allergic reaction 
- Vakavat allergiset reaktiot
• Each pen can be used once only. 
• Kutakin kynää saa käyttää vain kerran.
The study design and patient demographics are presented in Table 2. 
Koeasetelma ja potilaiden demografiset tiedot on esitetty taulukossa 2.
This regular schedule helps to deliver the treatment as evenly as possible. 
Tämä säännöllinen aikataulu auttaa hoidon mahdollisimman säännöllisessä toteuttamisessa.
- Contact a doctor immediately. 
Ota heti yhteyttä lääkäriin.
It is important to continue using Plegridy regularly. 
On tärkeää jatkaa Plegridyhoitoa säännöllisesti.
See section 6.3 for additional information on storage at room temperature. 
Ks. kohdasta 6.3 lisätietoja säilytyksestä huoneenlämmössä.
For more information see section 5.1. 
Lisätietoja, ks. kohta 5.1.
This disrupts the messages between the brain and other parts of the body, causing the symptoms of MS. 
Tämä häiritsee viestiketjua aivojen ja kehon muiden osien välillä ja aiheuttaa MS-taudin oireita.
Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had: 
Varoitukset ja varotoimet - Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on joskus ollut
Your pen is now ready to inject. 
Kynä on nyt valmis pistosta varten.
The average molecular mass is approximately 44 kDa of which the protein moiety constitutes approximately 23 kDa. 
Keskimääräinen molekyylimassa on noin 44 kDa, josta proteiiniosan osuus on noin 23 kDa.
The majority of enzyme elevations were <3 times the upper limit of normal (ULN). 
Suurin osa kohonneista entsyymipitoisuuksista oli < 3-kertaiset normaaliarvojen ylärajaan (ULN) nähden.
The pack contains 3 inner cartons. 
Pakkaus sisältää 3 sisäpakkausta.
You can inject Plegridy yourself without the help of your doctor, if you have been trained how to do this. 
Voit pistää Plegridy-valmisteen itse ilman lääkärin apua, jos sinulle on opetettu, miten se tehdään.
Clear and colourless solution with pH 4.5-5.1. 
Kirkas ja väritön liuos, jonka pH on 4,5-5,1.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Patients who failed previous MS treatment were not included in the study. 
Potilaita, joiden MS-taudin aiempi hoito oli epäonnistunut, ei otettu mukaan tutkimukseen.
open here 
Avataan tästä
Time* 
Aika*
- If you have severe depression or think about committing suicide. 
- jos sinulla on vaikea masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Interferons are natural substances made in the body to help protect from infections and diseases. 
Interferonit ovat elimistössä muodostuvia luonnollisia aineita, jotka auttavat suojaamaan elimistöä infektioilta ja taudeilta.
17% previously treated 
17 % potilaista oli saanut aiempaa hoitoa
Contents of the pack and other information What Plegridy contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Plegridy sisältää
38% at least 1 Gd+ lesion at baseline 
38 %:lla oli vähintään 1 Gd+ leesio lähtötilanteessa
The primary endpoint was the annualised relapse rate (ARR) over 1 year. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli pahenemisvaiheiden vuotuinen määrä (annualised relapse rate, ARR) 1 vuoden aikana.
Everyone has their own set of MS symptoms. 
Jokaisella on erilaiset MS-taudin oireet.
The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class. 
Tämän lääkevalmisteen tehoa ei pidä verrata toiseen saman terapeuttisen ryhmän pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin.
Treatment can then continue with the next scheduled dose as planned. 
Hoitoa voidaan sen jälkeen jatkaa seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
You will hear the clicking sounds start. 
Kuulet naksahdusten alkavan.
Decreases in white blood cell counts were not associated with an increased risk of infections or serious infections. 
Veren valkosolumäärän vähenemiseen ei liittynyt lisääntynyttä infektioiden tai vakavien infektioiden riskiä.
If you use more Plegridy than you should 
Jos käytät enemmän Plegridy-valmistetta kuin sinun pitäisi
They gradually get less as you keep using your injections. 
Ne vähenevät vähitellen, kun jatkat pistosten ottamista.
Plegridy is not to be used in children and adolescents below 18 years old. 
Plegridy-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Only open the pack when you need a new pen. 
Avaa pakkaus vain silloin, kun tarvitset uuden kynän.
Neutralising antibodies have the potential to reduce clinical efficacy. 
Neutraloivat vasta-aineet saattavat vähentää kliinistä tehoa.
Flu-like symptoms are more common when you first start using Plegridy. 
Flunssan kaltaiset oireet ovat yleisempiä, kun aloitat Plegridy-valmisteen käytön ensimmäistä kertaa.
- Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8). 
- Potilaat, joilla on parhaillaan vaikea-asteista masennusta ja/tai itsemurha-ajatuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Clinical experience in patients aged above 65 years is limited. 
Kliinistä kokemusta yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta on vähän.
Amount (micrograms) 
Määrä (mikrogrammoina)
Pre-filled syringes/pre-filled pens are for single use only and should be discarded after use. 
Esitäytetyt ruiskut / esitäytetyt kynät ovat ainoastaan kertakäyttöä varten, joten ne on hävitettävä käytön jälkeen.
Results in this subgroup were numerically consistent with those in the overall population but not statistically significant. 
Tulokset tässä osajoukossa olivat numeerisesti yhdenmukaiset koko potilasjoukon tulosten kanssa, mutta eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
b. Check the expiry date. 
b. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
This includes any medicines obtained without a prescription. 
Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Day 28 and then every two weeks after that (125 micrograms) 
Päivä 28 ja sen jälkeen kahden viikon välein (125 mikrogrammaa)
Treatment with Plegridy can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS. 
Plegridy-hoito auttaa estämään tautisi pahenemista, mutta se ei paranna MS-tautia.
If you are new to Plegridy, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Plegridy before taking the full dose. 
Jos et ole aiemmin käyttänyt Plegridy-valmistetta, lääkäri saattaa neuvoa sinua suurentamaan annosta vähitellen, jotta sopeudut Plegridy-valmisteen vaikutuksiin ennen kuin otat täyden annoksen.
Therefore, the long-term safety of chronic administration of Plegridy to patients cannot be assessed on the basis of these studies. 
Plegridy-valmisteen pitkäaikaisen käytön turvallisuutta potilaille ei sen vuoksi voida arvioida näiden tutkimusten perusteella.
Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms: 
Kolme helppoa tapaa vähentää flunssan kaltaisia oireita:
Other medicines and Plegridy 
Muut lääkevalmisteet ja Plegridy
A patient should not administer two doses of Plegridy within 7 days of each other. 
Potilas ei saa ottaa 7 vuorokauden sisällä kahta Plegridy-annosta.
These symptoms are not really flu, see below. 
Nämä oireet eivät ole oikeita flunssan oireita, ks. alla.
• If some areas are too difficult for you to reach, ask a carer who has been trained to help you. 
• Jos johonkin alueeseen on vaikea ulottua, pyydä apua sinua hoitamaan koulutetulta henkilöltä.
Day 14 (94 micrograms) 
Päivä 14 (94 mikrogrammaa)
The incidence of the adverse reactions below are expressed according to the following categories: 
Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys on ilmaistu seuraavan luokituksen mukaisesti.
*Dosed every 2 weeks (14 days) 
*Annos annetaan 2 viikon (14 päivän) välein
Let the pen warm to room temperature for at least 30 minutes. 
Anna kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi vähintään 30 minuutin ajan.
Speak to your doctor or pharmacist about how much to take and how long to take it. 
Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, kuinka paljon sinun tulee lääkettä ottaa ja kuinka kauan voit sitä käyttää.
Plegridy has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Plegridy-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, immunostimulants, interferons, ATC code: L03AB13 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat, immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB13
See section 4 for the symptoms of an allergic reaction. 
Ks. kohdasta 4 lisätietoja allergisen reaktion oireista.
Nephrotic syndrome (class effects) 
Nefroottinen oireyhtymä (luokkavaikutukset)
Whether to discontinue therapy following a single site of necrosis is dependent on the extent of necrosis (see section 4.8). 
Hoidon lopettamisen tarve nekroosin ilmaantuessa yhteen kohtaan riippuu nekroosin laajuudesta (ks. kohta 4.8).
Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately. 
Potilaita, joilla on masennusta, pitää seurata huolellisesti hoidon aikana ja hoitaa asianmukaisesti.
If you accidentally prick yourself or someone else with the needle in Plegridy, the area affected should be washed immediately with soap and water and a doctor or nurse should be contacted as soon as possible. 
Jos epähuomiossa pistät itseäsi tai jotakin muuta henkilöä Plegridy-neulalla, pistoskohta on välittömästi pestävä vedellä ja saippualla, ja on mahdollisimman nopeasti otettava yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after “EXP”. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Less than 1% of Plegridy treated patients experienced a serious hypersensitivity event (e.g. angioedema, urticaria) and they recovered promptly after treatment with anti-histamines and/or corticosteroids. 
Alle 1 %:lla Plegridy-hoitoa saaneista potilaista esiintyi vakava yliherkkyysreaktio (esim. angioedeema, nokkosihottuma), ja potilaat toipuivat nopeasti antihistamiini- ja/tai kortikosteroidihoidon jälkeen.
- If you have used more than one injection of Plegridy in a 7-day period, contact your doctor or nurse straight away. 
- Jos olet pistänyt enemmän kuin yhden Plegridy-pistoksen 7 vuorokauden kuluessa, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
• If less than 7 days to the next planned dose: Patients should begin a new 2 week dosing schedule starting from when they administer their missed dose. 
• Jos seuraavaan suunniteltuun annokseen on alle 7 vuorokautta: Potilaiden on aloitettava uusi 2 viikon hoitoaikataulu siitä, milloin väliin jäänyt annos otetaan.
Only open the pack when you need a new syringe. 
Avaa pakkaus vain silloin, kun tarvitset uuden ruiskun.
Day 0 (63 micrograms) 
Päivä 0 (63 mikrogrammaa)
• Each Plegridy pre-filled syringe can be used once only. 
• Kutakin Plegridy-esitäytettyä ruiskua saa käyttää vain kerran.
Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully under the skin. 
Pistä neula nopealla liikkeellä kohtisuoraan ihopoimuun, kunnes neula on kokonaan ihon alla.
How Plegridy works Plegridy seems to work by stopping the body's immune system from damaging your brain and spinal cord. 
Miten Plegridy toimii Plegridy toimii ilmeisesti estämällä elimistön immuunijärjestelmää vaurioittamasta aivoja ja selkäydintä.
• If you have a skin reaction and it does not clear up in a few days, contact your doctor or nurse. 
• Jos sinulla on ihoreaktio eikä se häviä muutaman päivän kuluessa, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
• Record the date and location of each injection. 
• Kirjoita jokaisen pistoksen päivämäärä ja antopaikka muistiin.
You could get a needle injury or the pen may lock. 
Voit saada neulanpistoksen tai kynä voi lukkiutua.
• Keep the needle inserted in for 5 seconds (see Figure J). 
• Pidä neulaa paikallaan pistoskohdassa 5 sekunnin ajan (ks. kuva J).
- Contact a doctor for advice. 
Ota yhteyttä lääkäriin saadaksesi ohjeita.
Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals. 
Interferonien on raportoitu vähentävän maksan sytokromi P450 -riippuvaisten entsyymien aktiivisuutta ihmisillä ja eläimillä.
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Osa 6 esitäytetyn kynän pakkausta, ei saa myydä erikseen.
The needle cover will extend to cover the needle and will lock (see Figure I). 
Neulansuojus pitenee ja peittää neulan sekä lukkiutuu (ks. kuva I).
If you do not hear clicking sounds or you do not see green ticks in the injection status window after attempting to inject, the pen may have locked and you may not have received your injection. 
Jos et kuule naksahduksia tai näe vihreitä merkkejä pistoksen tilaa osoittavassa ikkunassa, kynä on saattanut lukkiutua etkä mahdollisesti ole saanut pistosta.
• Slowly push the plunger all the way down until syringe is empty (See Figure I). 
• Paina mäntä hitaasti pohjaan, kunnes ruisku on tyhjä (ks. kuva I).
What you need to know before you use Plegridy 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plegridy-valmistetta 3.
Additional supplies which are not included in the pack (see Figure B): 
Pakkaukseen sisältymättömät lisätarvikkeet (ks. kuva B):
- Depression or problems affecting your mood 
- masennusta tai mielialaan vaikuttavia ongelmia
Your doctor will tell you how long you need to keep using Plegridy. 
Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on käytettävä Plegridy-valmistetta.
Do not pass it on to others. 
Ne eivät tartu toisiin ihmisiin.
To minimise the risk of injection site reactions patients should be instructed in the use of an aseptic injection technique. 
Injektiokohdan reaktioiden riskin minimoimiseksi potilaille on opetettava aseptinen injektiotekniikka.
The process of covalently conjugating a PEG moiety to a protein can alter the in vivo properties of the unmodified protein, including decreased renal clearance and decreased proteolysis thus extending the circulating half-life. 
Prosessi, jossa pegyloitu (PEG) osa konjugoidaan kovalenttisidoksella proteiiniin, voi muuttaa modifioimattoman proteiinin in vivo -ominaisuuksia, mukaan lukien vähentynyt munuaispuhdistuma ja vähentynyt proteolyysi, ja siten pidentää puoliintumisaikaa verenkierrossa.
- Your doctor may still prescribe Plegridy for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your mood in the past. 
- Lääkäri saattaa silti määrätä sinulle Plegridy-valmistetta, mutta on tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on ollut masennusta tai vastaavia mielialahäiriöitä.
This should be considered when switching patients between pegylated and non-pegylated interferons (see section 5.1). 
Tämä on otettava huomioon, kun potilaan hoitoa vaihdetaan pegyloitujen ja pegyloimattomien interferonien välillä (ks. kohta 5.1).
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of multiple sclerosis. 
Hoito on aloitettava MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Step 7: Inject medicine 
Vaihe 7: Ruiskuta lääke
The procedure for the self-administration by the patient should be reviewed periodically especially if injection site reactions have occurred. 
Potilaan käyttämä menetelmä injektion itse pistämisessä on tarkistettava säännöllisesti, etenkin jos injektiokohdassa esiintyy reaktioita.
MS is a long term illness that affects the central nervous system (CNS), including the brain and spinal cord, in which the body's immune system (its natural defences) damages the protective layer (myelin) that surrounds the nerves in the brain and spinal cord. 
MS-tauti on pitkäaikaissairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon, aivot ja selkäydin mukaan lukien, jolloin elimistön immuunijärjestelmä (sen luonnolliset puolustusmekanismit) vaurioittaa aivojen ja selkäytimen hermoja ympäröivää suojakerrosta (myeliiniä).
• Check that your Plegridy medicine is clear and colourless (See Figure D). 
• Tarkista, että Plegridy-lääke on kirkasta ja väritöntä (ks. kuva D).
If the patient experiences any break in the skin, which may be accompanied by swelling or drainage of fluid from the injection site, the patient should be advised to speak with their doctor. 
Jos potilaan iho rikkoutuu, mihin liittyy mahdollisesti turvotusta tai nesteen vuotamista injektiokohdasta, potilasta on neuvottava keskustelemaan lääkärin kanssa.
HR: Hazard ratio 
Riskitiheyksien suhde: Hazard Ratio, HR
You need to inject Plegridy once every 2 weeks. 
Sinun on pistettävä Plegridy kerran 2 viikon välein.
The safety and efficacy of Plegridy in patients over the age of 65 have not been sufficiently studied due to the limited number of such patients included in clinical trials. 
Plegridy-valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiaille potilaille ei ole tutkittu riittävästi, koska kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähän tämän ikäisiä potilaita.
These will be performed before you start using Plegridy, regularly after treatment with Plegridy has been initiated and then periodically during treatment, even if you have no particular symptoms. 
Tämä on tehtävä ennen Plegridy-hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana, vaikka sinulla ei olisikaan erityisiä oireita.
Thrombotic microangiopathy (TMA) (class effects) 
Tromboottinen mikroangiopatia (TMA) (luokkavaikutukset)
If Plegridy is at room temperature for a total of 30 days, it should be used or discarded. 
Jos Plegridy on huoneenlämmössä yhteensä 30 vuorokautta, se pitää käyttää tai hävittää.
- Hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta or peginterferon or to any of the excipients listed in section 6.1. 
- Yliherkkyys luonnolliselle tai rekombinantille interferonibeetalle tai peginterferonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
• Plegridy can be removed from and returned to the refrigerator if necessary. 
• Plegridy voidaan poistaa jääkaapista ja tarvittaessa palauttaa jääkaappiin.
If it is not clear if Plegridy has been stored at room temperature 30 days or more, it should be discarded. 
Jos ei ole varmaa, onko Plegridyä säilytetty huoneenlämmössä 30 vuorokautta tai pidempään, valmiste on hävitettävä.
The observed Cmax (mean±SE) was 280 ± 79 pg/mL following repeat dosing of 125 micrograms every two weeks. 
Havaittu Cmax (keskiarvo ± keskivirhe) oli 280 ± 79 pg/ml kahden viikon välein toistettujen 125 mikrogramman annosten jälkeen.
numbness in the face, arms or legs - Acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems with vision - Difficulty thinking and concentrating, depression. 
väsymys, kasvojen, käsivarsien tai jalkojen tunnottomuus - akuutti tai krooninen kipu, virtsarakko- ja suolisto-ongelmat, seksuaaliset ongelmat ja näkökykyyn liittyvät ongelmat - ajatteluun ja keskittymiseen liittyvät vaikeudet, masennus.
Alopecia$ 
Hiustenlähtö$
Choose the correct pen from a pack. 
Valitse pakkauksesta oikea kynä.
- Do not use this medicine if you notice any of the following: - If the syringe is broken. 
- Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat siinä mitä tahansa seuraavista: - ruisku on rikkoutunut
This can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS. 
Tämä voi auttaa vähentämään MS-taudin pahenemisvaiheita ja hidastamaan taudin toimintakykyä heikentäviä vaikutuksia.
On average, flu-like symptoms begin approximately 10 hours after injection and last between 12 and 24 hours. 
Flunssan kaltaiset oireet alkavat keskimäärin noin 10 tunnin kuluttua pistoksesta, ja ne kestävät 12-24 tuntia.
• Keep Plegridy pen and all medicines out of reach of children. 
• Säilytä Plegridy-kynä ja kaikki lääkkeet lasten ulottumattomissa.
This tells you that the injection is happening (see Figure G). 
Tämä on merkki siitä, että pistos on käynnissä (ks. kuva G).
- If you are allergic to peginterferon beta-1a, interferon beta-1a or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen peginterferonibeeta-1a:lle, interferonibeeta-1a:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
The experience in the randomised, uncontrolled phase (year 2) of the ADVANCE study and in the extension study ATTAIN (treatment received for up to 4 years) was consistent with the experience in the 1 year placebo-controlled phase of the ADVANCE study. 
Kokemukset ADVANCE-tutkimuksen satunnaistetusta, kontrolloimattomasta (vuoden 2) vaiheesta ja ATTAIN-jatkotutkimuksesta (hoitoa 4 vuoteen saakka) olivat yhdenmukaiset ADVANCE-tutkimuksen 1 vuoden lumelääkekontrolloidusta vaiheesta saadun kokemuksen kanssa.
Make sure you can see the green stripes in the injection status window (see Figure F). 
Tarkista, että näet vihreät raidat pistoksen tilaa osoittavassa ikkunassa (ks. kuva F).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Plegridy in one or more subsets of the paediatric population in treatment of multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Plegridyvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän MS-taudin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
In clinical studies, a total of 1468 patients received Plegridy for up to 278 weeks with an overall exposure equivalent of 4217 person-years. 
Kliinisissä tutkimuksissa yhteensä 1468 potilasta sai Plegridy-valmistetta enimmillään 278 viikon ajan; kokonaisaltistus valmisteelle vastaa 4217 henkilövuotta.
Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis 
Nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi Harvinainen
It is recommended that a healthcare professional trains patients in the proper technique for self-administering subcutaneous injections using the pre-filled syringe/pre-filled pen. 
On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen opastaa potilaille oikean tekniikan injektion pistämiseen itse ihon alle esitäytetyn ruiskun / esitäytetyn kynän avulla.
Table 2: Study design 
Taulukko 2: Koeasetelma
Results in this subgroup were consistent with those in the overall population. 
Tulokset tässä osajoukossa olivat yhdenmukaiset koko potilasjoukon tulosten kanssa.
In patients experiencing flu-like symptoms, the median time to onset was 10 hours (interquartile range, 7 to 16 hours) after injection, and the median duration was 17 hours (interquartile range, 12 to 22 hours). 
Potilailla, joilla ilmeni flunssan kaltaisia oireita, mediaaniaika oireiden alkamiseen injektion jälkeen oli 10 tuntia (kvartiiliväli 7-16 tuntia) ja oireiden keston mediaani 17 tuntia (kvartiiliväli 12-22 tuntia).