natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Studies I and II, severe eosinophilic asthma is defined as any patients falling into GINA steps 4 and 5 (medium- to high-dose ICS [≥ 440 µg fluticasone propionate] plus another controller, with or without maintenance OCS) with a blood eosinophil count of ≥400 µL-1 at start of treatment. 
Vaikeaa eosinofiilista astmaa sairastavat potilaat Tutkimuksissa I ja II vaikea eosinofiilinen astma on määritetty olevan potilailla, jotka jaotellaan GINA-luokituksen tasoihin 4 ja 5 (keskisuuri- tai suuriannoksinen inhaloitava kortikosteroidi [≥ 440 µg flutikasonipropionaattia] sekä lisäksi toinen astmalääke, jonka kanssa ylläpitohoitona oraalinen kortikosteroidi tai ei kyseistä ylläpitohoitoa), ja joiden veren eosinofiilien määrä hoidon alkaessa oli ≥ 400 µl-1.
They were fully resolved with standard treatment with no residual effect. 
Ne paranivat täydellisesti suositushoidolla ilman pysyviä vammoja.
The concentrate is clear to slightly hazy opalescent, colourless to slightly yellow. 
Konsentraatti on kirkasta tai hieman opaalinhohtoista, väritöntä tai haalean kellertävää.
** The nominal volume of the vials (10 mL or 2.5 mL for each vial) has to be used. 
* Annostusohje perustuu 3 mg/kg:n enimmäisannokseen ** Injektiopullojen koko nimellistilavuus (kullakin pullolla 10 ml tai 2,5 ml) on käytettävä.
CINQAERO is a clear to slightly hazy opalescent, colourless to slightly yellow concentrate for solution for infusion (sterile concentrate). 
CINQAERO on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai haalean kellertävä infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti).
10 mL of concentrate in a clear type I glass vial closed by a poly(ethylene-co-tetrafluoroethylene)-coated butyl rubber stopper covered with a crimped-on aluminium ring and a blue plastic flip-off cap. 
10 ml konsentraattia värittömässä lasisessa injektiopullossa (tyypin I lasia), joka on suljettu poly(etyleeni-ko-tetrafluoroetyleenillä) päällystetyllä butyylikumitulpalla, jossa on puristettu alumiinirengas ja sininen muovinen repäisykorkki.
In phase 3 placebo-controlled studies with a duration of 16 to 52 weeks, low-titre, frequently transient anti-reslizumab antibodies were detected in 53 out of 983 asthma patients (5%) receiving reslizumab at 3 mg/kg. 
Faasin 3 lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa, jotka kestivät 16-52 viikkoa, reslitsumabin vastaaineita havaittiin pieninä pitoisuuksina ja usein ohimenevästi 53 potilaalla yhteensä 983 astmapotilaasta (5 %), jotka saivat 3 mg/kg reslitsumabia.
CINQAERO is available in packs containing 1 or 2 vials with 2.5 mL and in packs containing 1 or 2 vials with 10 mL. 
CINQAERO on saatavana pakkauksissa, joissa on yksi tai kaksi 2,5 ml:n injektiopulloa tai yksi tai kaksi 10 ml:n injektiopulloa.
Each vial of 2.5 mL contains 25 mg of reslizumab and each vial of 10 mL contains 100 mg of reslizumab. 
Yksi 2,5 ml:n injektiopullo sisältää 25 mg reslitsumabia ja yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 100 mg reslitsumabia.
CINQAERO should be administered by a healthcare professional prepared to manage hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.4). 
CINQAERO-valmisteen antaa terveydenhuollon ammattilainen, joka on valmistautunut hoitamaan yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksiaa (ks. kohta 4.4).
The proportion of patients who did not experience an asthma exacerbation during the 52-week treatment period was higher in the reslizumab 3 mg/kg group (62% and 75%) compared with the placebo group (46% and 55%), in Studies I and II, respectively. 
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut yhtään astman pahenemisvaihetta 52 viikon hoitojakson aikana, oli reslitsumabi 3 mg/kg -hoitoryhmässä suurempi (62 % tutkimuksessa I ja 75 % tutkimuksessa II) kuin lumelääkeryhmässä (46 % tutkimuksessa I ja 55 % tutkimuksessa II).
CINQAERO should be administered by a healthcare professional prepared to manage hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.4 of Summary of Product Characteristics). 
CINQAERO-valmisteen antaa terveydenhuollon ammattilainen, joka on valmistautunut hoitamaan yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksiaa (ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.4).
The maximum dose is 3 mg per kg of body weight. 
Enimmäisannos on 3 mg painokiloa kohti.
- The other excipients are sodium acetate, acetic acid glacial, sucrose and water for injections. 
- Muut apuaineet ovat natriumasetaatti, jääetikkahappo, sakkaroosi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
No significant difference in the pharmacokinetics of reslizumab was observed across these groups. 
Reslitsumabin farmakokinetiikassa ei havaittu merkittäviä eroja näiden ryhmien välillä.
Slowly dispense the contents of the syringe(s) into an infusion bag containing 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion. 
Tyhjennä ruisku(je)n sisältö hitaasti infuusiopussiin, joka sisältää 50 ml natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) -infuusionestettä.
Blood creatine phosphokinase increased* 
Kohonnut veren kreatiinikinaasi*
What are the benefits of using CINQAERO 
Mitä etuja CINQAERO-valmisteen käyttämisellä on
GINA step 5 patients received in addition, as an add-on, maintenance OCS. 
GINA-luokituksen tason 5 potilaat saivat lisäksi ylläpitohoitoon lisälääkkeenä oraalista kortikosteroidia.
95% CI a Rate adjusted for stratification factors (baseline usage of OCS and geographical region). 
Lumelääke (n = 380) 95 % CI a Määrä sekoittavien tekijöiden (oraalisten kortikosteroidien käyttö lähtötilanteessa ja maantieteellinen alue) vakioinnin jälkeen.
In pooled data, mean eosinophil counts were 655 µL-1 (n=476) and 654 µL-1 (n=477) for the placebo and reslizumab treatment groups at baseline and were 514 µL-1 (n=405) and 61 µL-1 (n=407) at week 52. 
Viikolla 52 eosinofiilien määrä oli keskimäärin 514 µL-1 (n = 405) lumelääkeryhmässä ja 61 µL-1 (n = 407) reslitsumabiryhmässä.
Exacerbation history 
Pahenemisvaiheet
If you miss your scheduled dose of CINQAERO 
Jos sinulta jää saamatta suunniteltu CINQAERO-annos
Systemic exposure to reslizumab appears to be unaffected by anti-reslizumab antibodies. 
Reslitsumabin vasta-aineet eivät näytä vaikuttavan reslitsumabin systeemiseen altistukseen.
You will be given CINQAERO by a doctor or nurse as an infusion (drip) into a vein. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa CINQAERO-valmisteen sinulle infuusiona (tiputuksena) verisuoneen.
In integrated Studies I and II, patients receiving reslizumab 3 mg/kg had significant reductions in asthma exacerbations (56% for subgroup GINA 4 and 5) compared to placebo. 
Integroiduissa tutkimuksissa I ja II reslitsumabi 3 mg/kg -hoitoa saaneilla potilailla astma paheni merkitsevästi vähemmän (56 % alaryhmissä GINA 4 ja 5) verrattuna lumelääkkeeseen.
Clear to slightly hazy opalescent, colourless to slightly yellow solution with pH 5.5. 
Kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai haalean kellertävä liuos, jonka pH on 5,5.
ACQ Mean diff (95% CI) (p-value) AQLQ Mean diff (95% CI) (p-value) 
ero (95 % CI) (p-arvo) AQLQ Keskim.
Maintenance OCS was not allowed. 
Ylläpitohoitoa oraalisella kortikosteroidilla ei sallittu.
CINQAERO is for intravenous infusion only. 
CINQAERO on tarkoitettu annettavaksi vain infuusiona laskimoon.
Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2). 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 5.2).
1 vial of 2.5 mL 2 vials of 2.5 mL 1 vial of 10 mL 2 vials of 10 mL 
Yksi 2,5 ml:n injektiopullo Kaksi 2,5 ml:n injektiopulloa Yksi 10 ml:n injektiopullo Kaksi 10 ml:n injektiopulloa
Peak serum concentrations of approximately 80 µg/mL are typically observed at the end of the infusion. 
Infuusion jälkeen havaittava huippupitoisuus seerumissa on noin 80 µg/ml.
Efficacy variablea 
Tehoa kuvaava muuttujaa
An infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low-protein-binding filter (pore size of 0.2 µm) should be used for infusion. 
Käytä infuusion antamiseen infuusiolaitteistoa, jossa on kiinteä (in-line), steriili, pyrogeeniton niukasti proteiinia sitova suodatin (huokoskoko 0,2 µm).
Proportions of patients in GINA steps 4 and 5c 
GINA-luokituksen tason 4 ja 5 potilaiden osuusc
It must not be administered by the subcutaneous, oral or intramuscular route. 
Sitä ei saa antaa ihon alle, suun kautta tai lihakseen.
Any concentrate remaining in the vial must be discarded. 
Injektiopulloon jäänyt konsentraatti pitää hävittää.
The appropriate volume of CINQAERO should be dispensed into an infusion bag containing 50 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion. 
Lisää oikea tilavuus CINQAERO-valmistetta infuusiopussiin, joka sisältää 50 ml natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) -infuusionestettä.
CINQAERO is compatible with polyethersulfone (PES), polyvinylidene fluoride (PVDF), nylon, cellulose acetate (CA) low protein binding in-line infusion filters. 
CINQAERO-valmisteen antamiseen voidaan käyttää polyeetterisulfonista (PES), polyvinyylideenifluoridista (PVDF), nailonista ja selluloosa-asetaatista (CA) valmistettuja niukasti proteiinia sitovia kiinteitä (in-line) infuusiosuodattimia.
One vial of 2.5 mL contains 25 mg reslizumab. 
Yksi 2,5 ml:n injektiopullo sisältää 25 mg reslitsumabia.
Patients should be monitored during and for an appropriate time after administration of reslizumab. 
Potilaiden tilaa pitää seurata reslitsumabin antamisen aikana ja riittävän pitkään sen antamisen jälkeen.
A suitable injection syringe should be used to withdraw the needed amount of concentrate from the vial(s) (see section 4.2 of Summary of Product Characteristics). 
Vedä tarvittava määrä konsentraattia injektiopullo(i)sta asianmukaiseen injektioruiskuun (ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
[ATS]/European Respiratory Society [ERS] 2000 workshop definition for refractory asthma) from Studies I and II was analysed post hoc. 
d Tutkimusten I ja II hoitoresistenttiä astmaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus (perustuen hoitoresistentin astman määritelmään, joka laadittiin Amerikan keuhkolääkäriyhdistyksen [American Thoracic Society, ATS] / Euroopan keuhkolääkäriyhdistyksen [European Respiratory Society, ERS] vuoden 2 000 työpajassa) analysoitiin post hoc -analyysissa.
CINQAERO is supplied in glass vials containing 2.5 mL or 10 mL. 
CINQAERO toimitetaan 2,5 ml:n tai 10 ml:n lasisissa injektiopulloissa.
Serum reslizumab concentrations generally decline from peak in a biphasic manner. 
Seerumin reslitsumabipitoisuudet alenevat huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen yleensä kaksivaiheisesti.
Reslizumab 3 mg/kg (n=232) 
Reslitsumabi 3 mg/kg (n = 232)
One vial of 10 mL contains 100 mg reslizumab. 
Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 100 mg reslitsumabia.
Numbers of each vial** Vials with 10 mL concentrate (100 mg reslizumab) 
Molempien injektiopullojen lukumäärät** 10 ml konsentraattia (100 mg reslitsumabia) sisältävät injektiopullot
How CINQAERO is given 
Miten CINQAERO-valmistetta annetaan
It is unknown whether reslizumab is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö reslitsumabi ihmisen rintamaitoon.
In Studies I and II, patients receiving reslizumab 3 mg/kg had significant reductions in asthma exacerbations (50% and 59%, respectively) compared to placebo (see Table 4). 
Tutkimuksissa I ja II reslitsumabi 3 mg/kg -valmistetta saavilla potilailla astman pahenemisvaiheet vähenivät merkitsevästi (50 % tutkimuksessa I ja 59 % tutkimuksessa II) verrattuna lumelääkeryhmiin (ks. taulukko 4).
Reslizumab 3 mg/kg (n=245) 
Reslitsumabi 3 mg/kg (n = 245)
CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion 
CINQAERO 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Reslizumab 3 mg/kg (n=383) 
Reslitsumabi3 mg/kg (n = 383)
CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion reslizumab 
CINQAERO 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten reslitsumabi
A suitable injection syringe should be used to withdraw the needed amount of the concentrate from the vial(s) (see section 4.2). 
Vedä tarvittava määrä konsentraattia injektiopullo(i)sta asianmukaiseen injektioruiskuun (ks. kohta 4.2).
Missed dose 
Antamatta jäänyt annos
Myalgia was reported in 0.97% of patients (10 out of 1,028) in the 3 mg/kg reslizumab group of the placebo-controlled asthma studies compared with 0.55% of patients (4 out of 730) in the placebo group. 
Lumelääkekontrolloiduissa astmatutkimuksissa myalgia raportoitiin 3 mg/kg reslitsumabia saavassa hoitoryhmässä 0,97 %:lla potilaista (10 / 1 028) ja lumelääkeryhmässä 0,55 %:lla potilaista (4 / 730).
Overall population Reslizumab 3 mg/kg (n=477) 
Koko potilasaineisto Reslitsumabi 3 mg/kg (n = 477)
No noteworthy differences in the pharmacokinetics of reslizumab were observed across these renal function groups. 
Reslitsumabin farmakokinetiikassa ei havaittu huomattavia eroja näiden, munuaisten toiminnan suhteen erilaisten ryhmien välillä.
Of these subjects, 1,006 asthma patients were exposed for at least 6 months, 759 exposed for at least 1 year and 237 exposed for longer than 2 years (up to 3 years).The following adverse reactions have been reported with reslizumab during placebo-controlled asthma studies for up to 52 weeks of treatment with a 3 mg/kg dose given intravenously (1,028 patients). 
Näistä henkilöistä 1 006 astmapotilaalla altistus kesti vähintään 6 kuukauden ajan, 759 henkilöllä altistus kesti vähintään 1 vuoden ajan ja 237 henkilöllä altistus kesti yli 2 vuoden ajan (enintään 3 vuotta).
Reslizumab has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Reslitsumabia ei ole tutkittu potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta.
Each mL of concentrate contains 10 mg of reslizumab. 
Yksi ml konsentraattia sisältää 10 mg reslitsumabia.
Asthma exacerbations were evaluated only in the exacerbation studies (Studies I and II: reslizumab 
Astman pahenemisvaiheita arvioitiin ainoastaan pahenemisvaiheita kartoittaneissa tutkimuksissa (tutkimukset I ja II: reslitsumabi 3 mg/kg [n = 14] ja lumelääke [n = 11]).
Placebo (n=232) 
Lumelääke (n = 232)
Overview of clinical efficacy The efficacy of reslizumab in eosinophilic asthma (blood eosinophils ≥400 µL-1) was evaluated in three randomised, double-blind, placebo-controlled studies (Studies I to III) from 16 to 52 weeks' duration involving 1268 patients with moderate to severe asthma inadequately controlled on mediumto high-dose inhaled corticosteroids (ICS) (at least 440 μg of fluticasone propionate daily or equivalent) with or without other controllers; prior stable allergen immunotherapy was allowed. 
Näihin tutkimuksiin osallistui 1 268 potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea astma, joka oli huonossa hoitotasapainossa keskisuurella tai suurella annoksella inhaloitavaa kortikosteroidia (vähintään 440 μg flutikasonipropionaattia päivittäin tai vastaava annos) joko yhdessä tai ilman muita astmalääkkeitä; aiempi stabiili siedätyshoito sallittiin.
Placebo (n=244) 
Lumelääke (n = 244)
Vials with 2.5 mL concentrate (25 mg reslizumab) 
2,5 ml konsentraattia (25 mg reslitsumabia) sisältävät injektiopullot
Blood creatine phosphokinase increased 
Kohonnut veren kreatiinikinaasi
Preparation of solution for infusion 
Infuusionesteen (liuoksen) valmistaminen
CINQAERO is provided as a concentrate for solution for infusion in a single-use vial. 
CINQAERO toimitetaan infuusiokonsentraattina (liuosta varten) kertakäyttöisessä injektiopullossa.
GINA step 4 patients received medium- to high-dose ICS plus another controller. 
GINA-luokituksen tason 4 potilaat saivat keskisuuri- tai suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia ja lisäksi muuta astmalääkettä.
A. 
Keskim.
What CINQAERO is used for 
Mihin CINQAERO-valmistetta käytetään
Eosinophil counts 
Eosinofiilien määrä
Overall population 
Iäkkäät henkilöt
Sodium acetate trihydrate Acetic acid glacial Sucrose 
Natriumasetaattitrihydraatti Jääetikkahappo
36 months. 
36 kuukautta
It is therefore difficult to recommend an optimum method. 
Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeata.
Date of first authorisation: 06 February 2009 Date of latest renewal: 13 November 2013 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 06. helmikuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. lokakuuta 2013
If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years. 
Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias.
It is important to tell your doctor if you: 
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos:
Please tell your doctor immediately during treatment: 
Kerro heti lääkärillesi hoidon aikana:
10 6336 Langkampfen Austria 
10 6336 Langkampfen Itävalta
83607 Holzkirchen Germany 
25 83607 Holzkirchen Saksa
Dose adjustment is not required in these circumstances. 
Annoksen sovittamista ei näissä tapauksissa tarvita.
The usual dose varies depending on your illness and weight. 
Tavanomainen annos riippuu sairaudestasi ja painostasi.
Meta-Analysis 
Meta-analyysi
These changes all reversed after discontinuation of treatment. 
Kaikki nämä muutokset palautuivat, kun lääkitys lopetettiin.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of. 
Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tulee hävittää.
Babies and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI). 
Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia (HFI).
You, or people caring for you, can be taught how to give subcutaneous injections so that you can continue your treatment at home. 
Sinulle tai jollekulle läheisellesi voidaan opettaa, miten ihonalaisia pistoksia annetaan, joten voit jatkaa hoitoa kotona.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ellei valmistetta käytetä heti, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä yleensä saisi ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful. 
Vaikka tätä interaktiota ei ole selvitetty kliinisissä tutkimuksissa, ei ole olemassa näyttöä, että tämä interaktio olisi haitallinen.
This medicine may cause dizziness. 
Lääke saattaa aiheuttaa huimausta.
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet. 
Lääkäri haluaa ehkä seurata tilaasi tarkasti, ks. pakkausselosteen kohta 4.
European Retrospective Study (2004) 
Eurooppalainen retrospektiivinen tutkimus (2004) 1992 - 2002b
The incidence of fever and documented infections were not reduced in either setting. 
Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden esiintyminen ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine. 
Kasvutekijät ovat elimistön tuottamia luonnollisia valkuaisaineita, mutta niitä voidaan valmistaa lääkkeiksi myös bioteknisin menetelmin.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC Code: L03AA02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, kasvutekijät, ATC-koodi: L03AA02
Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice per week for the first 2 weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy. 
Sen jälkeen suositellaan määritystä vähintään kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible. 
Jos arvelet, että olet pistänyt itseesi valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {MM/YYYY}
If yields are inadequate, as measured by the criteria above, alternative forms of treatment not requiring progenitor support should be considered. 
Jos saanti edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätöntä, tulisi harkita vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials. 
Mahdollisia interaktioita toisten hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established. 
Kun vaste on saavutettu, pienin tehokas annos tämän tason ylläpitämiseksi on selvitettävä.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Kuten kaikki lääkehoitoon käytettävät proteiinit, tämäkin proteiini saattaa aiheuttaa immunogeenisuutta.
Timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient. 
Leukafereesin ajankohta: Yleensä riittää 1 tai 2 leukafereesiä 5. ja 6. päivänä.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Filgrastim HEXAL. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Filgrastim HEXALia.
Do not take a double dose to make up for any missed doses. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary. 
Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosiintoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
EXP After dilution use within 24 hours. 
EXP Käytettävä 24 tunnin kuluessa laimennuksen jälkeen.
If you use more Filgrastim HEXAL than you should 
Jos käytät enemmän Filgrastim HEXALia kuin sinun pitäisi
Human G-CSF is a glycoprotein which regulates the production and release of functional neutrophils from the bone marrow. 
Ihmisen G-CSF on glykoproteiini, joka säätelee toimintakykyisten neutrofiilien muodostumista ja vapautumista luuytimestä.
Idiopathic or cyclic neutropenia 
Idiopaattinen tai syklinen neutropenia:
Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients. 
Hematuriaa on esiintynyt yleisesti ja proteinuriaa pienellä määrällä potilaita.
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done. 
Keskustele lääkärin kanssa verisyövän riskistä ja siitä, millaisia tutkimuksia pitäisi tehdä.
After 1 - 2 weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response. 
1-2 viikon hoidon jälkeen aloitusannos voidaan joko kaksinkertaistaa tai puolittaa potilaan vasteen mukaan.
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro. 
Granulosyyttien kasvutekijä (G-CSF) voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Dilution prior to administration (optional) 
Laimennus ennen antamista (valinnainen)
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file. 
Granulosyyttikasvutekijöiden (G-CSFs) jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present. 
Sitoutuvia vastaaineita esiintyy, kuten on odotettavissa kaikkia biologisia lääkkeitä käytettäessä, mutta toistaiseksi niillä ei ole havaittu olevan neutraloivaa vaikutusta.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established. 
Filgrastiimihoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu alle 55-vuotiaiden potilaiden hoidossa de novo AML:ssa, johon liittyy hyvä sytogenetiikka [t(8;21), t(15;17), ja inv(16)].
Do not increase the dose your doctor has given you. 
Älä suurenna lääkärin määräämää annosta.