natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take Symbioflor E. coli: - if you are allergic to Escherichia coli bacteria or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Symbioflor E. coli -valmistetta - jos olet allerginen Escherichia coli -bakteerille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on jokin vakava ruoansulatuselimistön sairaus, kuten akuutti sappirakko- tai haimatulehdus tai suolentukkeuma - jos kärsit erittäin vakavasta epänormaalista laihtumisesta tai äärimmäisestä laihtumisesta, joka johtuu aliravitsemuksesta (kakeksia, marasmi).
The E. coli bacteria are excreted via the faeces. 
E. coli -bakteerit poistuvat elimistöstä ulosteessa.
This will cause slight turbidity. 
Aine samenee hieman ravistamisen myötä.
During acute febrile diseases, Symbioflor E. coli should be temporarily discontinued. 
Symbioflor E. coli -valmisteen käyttö on keskeyttävä väliaikaisesti, jos potilaalla on akuutti kuumesairaus.
If you stop taking Symbioflor E. coli 
Jos lopetat Symbioflor E. coli -valmisteen oton Erityiset toimet eivät ole aiheellisia.
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: Prior to a diagnosis of ‚irritable bowel syndrome‘, organic causes of the gastrointestinal disorders must be excluded. 
Ennen ärtyvän suolen oireyhtymän diagnosointia on suljettava pois ruoansulatuselimistön häiriöiden elimelliset syyt.
The evaluation of undesirable effects is based on the following frequencies: Very common (≥1/10) 
Seuraavat haittavaikutukset ovat mahdollisia: Immuunijärjestelmän häiriöt Yleinen: nokkosihottuma
Not known (cannot be estimated from the available data): - Flatulence - Nausea - Diarrhoea 
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Time (Week) 
Aika (viikkoa)
Children under 1 year 
Alle 1-vuotiaat lapset
July 2019 
Heinäkuu 2019
Date of first authorisation: 19 February 2018 Date of latest renewal: 21 February 2019 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 helmikuu 2018 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2019
May 2020 
Toukokuu 2020
Your doctor will work out the right dose for you. 
Lääkäri laskee oikean annoksen sinulle.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Results are summarised in table 2. 
Yhteenveto tuloksista on esitetty taulukossa 2.
There was no evidence of teratogenic effects. 
Teratogeenisistä vaikutuksista ei ollut näyttöä.
Side effects (very common - may affect more than 1 in 10 children) 
Haittavaikutukset (hyvin yleiset; saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä lapsella 10:stä):
It is used in children of 1 year and older, and adolescents who are still growing. 
Sitä käytetään vähintään 1-vuotiaille lapsille sekä vielä kasvaville nuorille.
In the paediatric studies, approximately 57% of the patients had an injection site reaction. 
Pediatrisissa tutkimuksissa noin 57 % potilaista sai pistoskohdan reaktion.
• you are allergic to burosumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• jos olet allerginen burosumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Burosumab should not be adjusted more frequently than every 4 weeks. 
Burosumabiannosta ei saa muuttaa useammin kuin 4 viikon välein.
• The low level of phosphate may lead to bones that cannot grow and harden properly. 
• Alhainen fosfaattipitoisuus saattaa estää luita kasvamasta ja kovettumasta kunnolla.
Crysvita should not be given to children under 1 year of age because the safety and effects of the medicine have not been studied in this age group. 
Crysvita-valmistetta ei pidä antaa alle 1-vuotiaille lapsille, sillä lääkkeen turvallisuutta ja vaikutuksia ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
The maximum volume of medicinal product per injection site is 1.5 ml. 
Enimmäismäärä lääkevalmistetta injektioaluetta kohden on 1,5 ml.
If used together they may lower blood calcium. 
Samanaikaisesti käytettynä ne saattavat alentaa veren kalsiumpitoisuutta.
(positive indicates healing) 
(positiivinen tarkoittaa paranemista)
Driving, riding a bike and using machines 
Ajaminen, pyöräily ja koneiden käyttö
• medicines that work in the same way as calcium in the body (“calcimimetics”). 
• lääkkeitä, jotka vaikuttavat kalsiumin lailla elimistössä (kalsimimeettejä).
2132NP Hoofddorp The Netherlands medinfo@kyowakirin.com 
2132NP Hoofddorp Alankomaat medinfo@kyowakirin.com
The missed dose should be given as soon as possible and your doctor will re-arrange future doses accordingly. 
Väliin jäänyt annos tulee antaa mahdollisimman pian, ja lääkäri järjestää tulevat annokset uudelleen sen mukaisesti.
If you think you are affected, do not ride a bike, use any tools or machines or drive, and tell your doctor. 
Jos tunnet huimausta, älä pyöräile, käytä työkaluja tai aja, ja kerro asiasta lääkärille.
Stop taking CRYSVITA and tell your doctor straight away if you have any of the following side effects, as they could be signs of an allergic reaction: 
Lopeta CRYSVITA-valmisteen ottaminen ja kerro heti lääkärille, jos sinulla esiintyy seuraavia haittavaikutuksia, sillä ne saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta:
• Pain in muscles (myalgia) and hands and feet 
• Kipu lihaksissa, käsissä ja jaloissa
(reduced RSS score indicates improvement in rickets severity) 
(pienentyneet RSS-pisteet tarkoittavat riisitaudin vaikeusasteen lievenemistä)
Other medicines and CRYSVITA Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja CRYSVITA Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
The safety and efficacy of burosumab in children aged less than one year have not been established. 
Burosumabin turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Dose interruption and/or dose reduction may be required (see section 4.2). 
Hoidon tilapäinen keskeyttäminen ja/tai annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Due to its molecular size, burosumab is not expected to be directly excreted. 
Molekyylikokonsa vuoksi burosumabin ei odoteta erittyvän sellaisenaan.
Do not shake before use. 
Älä ravista ennen käyttöä.
CRYSVITA will be injected every two weeks. 
CRYSVITA-valmiste pistetään kahden viikon välein.
Burosumab may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Burosumabilla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Injections sites should be rotated and carefully monitored for signs of potential reactions (see section 4.4). 
Injektioalueita tulee vuorotella, ja niitä on tarkkailtava huolellisesti mahdollisten reaktioiden merkkien varalta (ks. kohta 4.4).
(See “CRYSVITA contains sorbitol” in section 2 for more information). 
(Ks. lisätietoja kohdasta 2 ”CRYSVITA sisältää sorbitolia”).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from CRYSVITA therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko CRYSVITA-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Changes in serum phosphate concentration over time are shown in Figure 1. 
Muutokset seerumin fosfaattipitoisuudessa ajan kuluessa on esitetty Kuvassa 1.
Its metabolism and elimination are expected to follow the immunoglobulin clearance pathways, resulting in degradation to small peptides and individual amino acids. 
Metabolian ja eliminaation odotetaan noudattavan immunoglobuliinien puhdistumareittejä, jolloin tuloksena on hajoaminen pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
Ectopic mineralisation 
Ektooppinen mineralisaatio
If more than 1.5 ml is required on a given dosing day, the total volume of medicinal product should be split and should be administered at two different injection sites. 
Jos potilaalle on tarpeen antaa enemmän kuin 1,5 ml tiettynä antopäivänä, kokonaismäärä lääkevalmistetta tulee jakaa ja pistää kahdelle eri alueelle.
Co-administration of these medicinal products has not been studied in clinical trials and could potentially exacerbate hypocalcaemia. 
Tällaisten lääkevalmisteiden samanaikaista antoa ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, ja sillä voisi mahdollisesti olla hypokalsemiaa pahentava vaikutus.
Patient's fasting serum phosphate level should be monitored due to the risk of hyperphosphatemia. 
Potilaan seerumin fosfaatin paastopitoisuutta tulee seurata hyperfosfatemian riskin vuoksi.
The injection site reactions were generally mild in severity, occurred within 1 day of medicinal product administration, lasted approximately 1 to 3 days, required no treatment, and resolved in almost all instances. 
Pistoskohdan reaktiot olivat useimmiten vaikeusasteeltaan lieviä, ilmenivät 1 vuorokauden kuluessa lääkevalmisteen annosta, kestivät noin 1-3 vuorokautta, eivät vaatineet hoitoa sekä hävisivät lähes kaikissa tapauksissa.
Do not use CRYSVITA if it contains visible particles. 
Älä käytä CRYSVITA-valmistetta, jos siinä näkyy hiukkasia.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases, other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX05. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, muut luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, ATC-koodi: M05BX05.
Your doctor will perform checks to make sure that you are getting the right dose, and may change your dose if needed. 
Lääkäri varmistaa kokeiden avulla, että annoksesi on oikean suuruinen, ja annostasi saatetaan tarvittaessa muuttaa.
The adverse reactions are presented by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Burosumab must not be given to patients with severe or end stage renal disease (see section 4.3). 
Burosumabia ei pidä antaa potilaille, joilla on vaikea tai loppuvaiheen munuaissairaus (ks. kohta 4.3).
D-sorbitol E420 
D-sorbitoli (E420)
If you are not sure, talk to your doctor before using CRYSVITA. 
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen CRYSVITA-valmisteen käyttöä.
This is a type of medicine called a human monoclonal antibody. 
Se kuuluu lääkkeisiin, joita kutsutaan ihmisen monoklonaalisiksi vasta-aineiksi.
Administration of burosumab may result in local injection site reactions. 
Burosumabin anto saattaa aiheuttaa paikallisia pistoskohdan reaktioita.
CRYSVITA is not recommended in pregnancy. 
CRYSVITA-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
There are no clinical data available on the effect of burosumab on human fertility. 
Ei ole olemassa kliinisiä tietoja burosumabin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Table 1 gives the adverse reactions observed from clinical trials. 
Taulukossa 1 on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.
• FGF23 lowers the amount of phosphate in the blood. 
• FGF23 pienentää fosfaatin pitoisuutta veressä.
Do not use CRYSVITA after the expiry date which is stated on the carton and label. 
Älä käytä CRYSVITA-valmistetta rasiassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
No adverse effects on female reproductive organs were observed in these studies. 
Näissä tutkimuksissa ei havaittu naaraiden sukupuolielimiin kohdistuvia haittavaikutuksia.
Treatment should be initiated by a physician experienced in the management of patients with metabolic bone diseases. 
Hoidon tulee aloittaa lääkäri, joka on perehtynyt metabolisten luustosairauksien hoitoon.
This conventional therapy was discontinued 2-4 weeks prior to burosumab initiation. 
Tämä tavanomainen hoito lopetettiin 2-4 viikkoa ennen burosumabihoidon aloittamista.
• rash and itching all over the body 
• ihottuma ja kutina ympäri kehoa
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description 
Myyntiluvan haltijan tulee tämän myyntiluvan ehdollisuuden vuoksi toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 7 kohdan nojalla seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Tests and checks 
Kokeet ja tutkimukset
In case of overdose, it is recommended to stop burosumab and to monitor biochemical response. 
Yliannostustapauksessa on suositeltavaa keskeyttää burosumabihoito ja seurata potilaan biokemiallista vastetta.
Talk to your doctor before taking CRYSVITA if you are taking: 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat CRYSVITA-valmistetta, jos otat:
• severe swelling of eyelids, mouth or lips (angio-oedema) 
• silmäluomien, suun tai huulten voimakas turvotus (angioedeema)
Ectopic mineralisation was not observed in foetuses or offspring and burosumab did not affect pre- and postnatal growth including survivability of the offspring. 
Sikiöissä ja poikasissa ei havaittu ektooppista mineralisaatiota, eikä burosumabi vaikuttanut pre- tai postnataaliseen kasvuun tai poikasten eloonjääntiin.
There are no or limited amount of data from the use of burosumab in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja burosumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
If a patient misses a dose, burosumab should be resumed as soon as possible at previously prescribed dose. 
Jos potilaan annos jää väliin, burosumabihoitoa tulee jatkaa mahdollisimman pian aiemmin määrätyllä annoksella.
Caution should be exercised when combining burosumab with calcimimetic medicinal products (i.e. agents that mimic the effect of calcium on tissues by activating the calcium receptor). 
Varovaisuutta on noudatettava, kun burosumabia käytetään samanaikaisesti kalsimimeettisten lääkevalmisteiden kanssa (lääkeaineiden, jotka jäljittelevät kalsiumin vaikutusta kudoksiin aktivoimalla kalsiumreseptorin).
a) The estimates of LS means and p-values are from the generalized estimation equation model accounting for baseline RSS, visits and regimen and its interaction. 
a) Pienimmän neliösumman keskiarvojen ja p-arvojen estimaatit ovat yleistetystä estimointiyhtälömallista, joka käsittää lähtötilanteen RSS-pisteet, käynnit ja hoito-ohjelman ja sen yhdysvaikutuksen.
Burosumab absorption from subcutaneous injection sites to blood circulation is nearly complete. 
Burosumabin imeytyminen ihonalaisista injektiokohdista verenkiertoon on lähes täydellistä.
Hydrochloric acid, 10% (for pH adjustment) Water for injections 
Suolahappo, 10 % (pH:n säätöä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
The active substance is burosumab. 
Vaikuttava aine on burosumabi.
If you could get pregnant, you must use an effective method of contraception (birth control) while using CRYSVITA. 
Jos voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä CRYSVITA-valmisteen käytön aikana.
Burosumab is composed solely of amino acids and carbohydrates as a native immunoglobulin and is unlikely to be eliminated via hepatic metabolic mechanisms. 
Burosumabi on natiivi immunoglobuliini, joka koostuu pelkästään aminohapoista ja hiilihydraateista, ja sen eliminoituminen maksan metabolisten mekanismien kautta on epätodennäköistä.
• you are taking any phosphate or vitamin D supplements 
• jos otat fosfaatti- tai D-vitamiiniravintolisiä
What you need to know before you use CRYSVITA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CRYSVITA-valmistetta
Burosumab did not promote abnormal bone development, as no changes in femur length or bone strength were noted in juvenile animals. 
Burosumabi ei edistänyt poikkeavaa luuston kehittymistä, sillä muutoksia reisiluun pituudessa tai luuston lujuudessa ei havaittu nuorilla eläimillä.
• you already have a high level of phosphate in your blood (“hyper-phosphataemia”) 
• jos veresi fosfaattipitoisuus on ennestään suuri (hyperfosfatemia)
Burosumab clearance and volume of distribution are body weight dependent. 
Burosumabin puhdistuma ja jakautumistilavuus ovat riippuvaisia kehonpainosta.
Burosumab was detected in serum from fetuses indicating that burosumab was transported across the placenta to the fetus. 
Burosumabia havaittiin sikiöiden seerumissa, mikä osoitti, että burosumabia kulkeutui sikiöön istukan läpi.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with CRYSVITA in one or more subsets of the paediatric population in treatment of X-linked hypophosphataemia. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset CRYSVITAvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa X-kromosomaalisen hypofosfatemian hoidossa.
What CRYSVITA is and what it is used for 
Mitä CRYSVITA on ja mihin sitä käytetään
After initiation of treatment with burosumab, fasting serum phosphate should be measured every 2 weeks for the first month of treatment, every 4 weeks for the following 2 months and thereafter as appropriate. 
Burosumabihoidon aloituksen jälkeen seerumin fosfaatin paastopitoisuus tulee mitata 2 viikon välein ensimmäisenä hoitokuukautena, 4 viikon välein seuraavien 2 kuukauden ajan sekä tämän jälkeen tarpeen mukaan.
Oral phosphate and vitamin D analogues should be discontinued 1 week prior to initiation of treatment. 
Suun kautta otettavien fosfaatti- ja D-vitamiinianalogien käyttö tulee lopettaa 1 viikko ennen hoidon aloitusta.
RSS Total Score 
RSS-kokonaispisteet
In repeat-dose toxicology studies of up to 40 weeks duration in cynomolgus monkeys, mineralisation of the rete testis/seminiferous tubules was observed in male monkeys; however, no changes were observed in semen analysis. 
Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevissa enintään 40 viikon pituisissa tutkimuksissa cynomolgusapinoilla urosapinoilla esiintyi kivesverkon/siementiheyiden mineralisaatiota; siemennesteanalyysissa ei kuitenkaan havaittu muutoksia.
What CRYSVITA is and what it is used for What you need to know before you use CRYSVITA How to use CRYSVITA 
Mitä CRYSVITA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CRYSVITA-valmistetta Miten CRYSVITA-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Burosumab should be administered using aseptic technique and sterile disposable syringes and injection needles. 
Burosumabin annossa on käytettävä aseptista tekniikkaa ja steriilejä, kertakäyttöisiä ruiskuja ja injektioneuloja.
It is not known if CRYSVITA passes into breast milk, and a risk to newborns or infants cannot be ruled out. 
Ei tiedetä, kulkeutuuko CRYSVITA-valmistetta rintamaitoon, eikä vastasyntyneeseen tai imeväiseen kohdistuvia riskejä voida poissulkea.
The most common adverse drug reaction (ADR) reported in paediatric patients up to 64 weeks was injection site reactions (57%), headache (54%), pain in extremity (42%), vitamin D decreased (28%), rash (23%), toothache (19%), tooth abscess (14%), myalgia (14%), and dizziness (11%) (See section 4.4 and ‘Description of selected adverse reactions' below). 
Yleisimmin raportoidut lääkehaittavaikutukset pediatrisilla potilailla enintään 64 viikon hoitojaksona olivat pistoskohdan reaktiot (57 %), päänsärky (54 %), raajakipu (42 %), D-vitamiinipitoisuuden laskeminen (28 %), ihottuma (23 %), hammassärky (19 %), hammasabsessi (14 %), lihaskipu (14 %) ja huimaus (11 %) (ks. kohta 4.4 sekä ”Valittujen haittavaikutusten kuvaus” jäljempänä).
If you have been given more CRYSVITA than you should If you think that you have been given too much CRYSVITA, tell your doctor straight away. 
Jos sinulle on annettu enemmän CRYSVITA-valmistetta kuin pitäisi Kerro heti lääkärille, jos epäilet saaneesi liikaa CRYSVITA-valmistetta.
There is no experience with overdose of burosumab. 
Burosumabin yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
United Kingdom allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 
Iso-Britannia allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
The patient must have fasting serum phosphate below the reference range for age to restart burosumab at approximately half of the previous dose. 
Potilaan seerumin fosfaatin paastopitoisuuden tulee olla iänmukaisen viitealueen alapuolella, jotta burosumabihoito voidaan aloittaa uudelleen noin puolella aiemmasta annoksesta.
The maximum dose you will be given is 90 mg. 
Suurin mahdollinen annos on 90 mg.
Monitoring of urine calcium and phosphate is suggested every 3 months. 
Virtsan kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia on suositeltavaa seurata 3 kuukauden välein.
Studies in animals have shown effects on male reproductive organs (see section 5.3). 
Eläinkokeissa on havaittu vaikutuksia urosten sukupuolielimiin (ks. kohta 5.3).
It is possible that CRYSVITA could cause dizziness and affect you being able to ride a bike, use any tools or machines or to drive. 
CRYSVITA-valmiste saattaa aiheuttaa huimausta ja siten vaikuttaa pyöräilykykyyn, työkalujen käyttökykyyn tai ajokykyyn.
Burosumab must be discontinued if serious hypersensitivity reactions occur and appropriate medical treatment should be initiated. 
Vakavien yliherkkyysreaktioiden ilmaantuessa burosumabihoito on lopetettava ja reaktioon on annettava asianmukaista lääkärinhoitoa.
Patients received burosumab at a dose of 0.8 mg/kg every two weeks. 
Potilaat saivat burosumabia 0,8 mg/kg 2 viikon välein.
The recommended starting dose is 0.4 mg/kg of body weight and the normal maintenance dose is 0.8 mg/kg burosumab given every two weeks. 
Suositeltu aloitusannos on 0,4 mg kehon painokiloa kohden ja tavanomainen ylläpitoannos on 0,8 mg/kg burosumabia 2 viikon välein annettuna.
Table 2: Rickets Response in Children 5-12 years Receiving Burosumab in Study UX023-CL201 
Taulukko 2: Muutokset riisitaudin vaikeusasteessa 5-12-vuotiailla lapsilla, jotka saivat burosumabia tutkimuksessa UX023-CL201
Burosumab has not been studied in patients with renal impairment. 
Burosumabia ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
This conventional therapy was discontinued 2-6 weeks prior burosumab initiation. 
Tämä tavanomainen hoito lopetettiin 2-6 viikkoa ennen burosumabihoidon aloittamista.
Each vial contains either 10, 20 or 30 mg of burosumab. 
Yksi injektiopullo sisältää 10, 20 tai 30 mg burosumabia.
Monitoring of plasma alkaline phosphatases, Calcium, PTH and creatinine is recommended every 6 months (every 3 months for children 1- 2 years) or as indicated. 
Plasman alkalisen fosfataasin, kalsiumin, lisäkilpirauhashormonin ja kreatiniinin pitoisuuksia on suositeltavaa seurata 6 kuukauden välein (1-2-vuotiailla lapsilla 3 kuukauden välein ) tai tarpeen mukaan.
If fasting serum phosphate is above the reference range for age, the next dose should be withheld and the fasting serum phosphate reassessed within 4 weeks. 
Jos seerumin fosfaatin paastopitoisuus on iänmukaisen viitealueen yläpuolella, seuraava annos on jätettävä väliin ja seerumin fosfaatin paastopitoisuus mitattava uudelleen 4 viikon kuluttua.
Figure 1: Serum Phosphate Concentration (mmol/L) over Time in the Phase 2 Paediatric Study in Children 5-12 years Receiving Burosumab Every 2 Weeks (Q2W) 
Kuva 1: Seerumin fosfaattipitoisuus (mmol/l) ajan kuluessa faasin II pediatrisessa tutkimuksessa, jossa 5-12-vuotiaat potilaat saivat burosumabia 2 viikon välein
The events were mild or moderate in severity. 
Haittavaikutukset oli vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
If fasting serum phosphate is below the reference range for age, the dose may be increased stepwise by 0.4 mg/kg up to a maximum dose of 2.0 mg/kg (maximum dose of 90 mg). 
Jos seerumin fosfaatin paastopitoisuus on iänmukaisen viitealueen alapuolella, annosta voidaan suurentaa asteittain 0,4 mg/kg kerrallaan enintään annokseen 2,0 mg/kg (enimmäisannos 90 mg).