natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains etonogestrel or norelgestromin such as [invented name] between about 6 and 12 women will develop a blood clot in a year. 
- Noin 6-12 naiselle 10 000:sta, jotka käyttävät etonogestreelia tai norelgestromiinia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kuten esimerkiksi [Kauppanimi] -valmistetta, kehittyy veritulppa vuoden aikana.
• severe pain in your stomach; 
• vaikea vatsakipu
[This following wording should be inserted in this section] 
[Seuraavan sanamuodon on oltava tässä kohdassa]
1 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6 
1 Vaihteluvälin 5-7 keskipiste 10 000 naisvuotta kohden, mikä perustuu levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön suhteelliseen riskiin verrattuna käyttämättömyyteen, jolloin riski on noin 2,3-3,6.
in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE). 
laskimoihin (tällöin puhutaan laskimoveritulpasta, laskimotromboemboliasta tai VTE:sta)
2 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6 
7 Vaihteluvälin 5-7 keskipiste 10 000 naisvuotta kohden, mikä perustuu levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön suhteelliseen riskiin verrattuna käyttämättömyyteen, jolloin riski on noin 2,3-3,6.
• If you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis); 
• jos sinulla on ihonalainen verisuonitulehdus (pinnallinen laskimontukkotulehdus)
ANNEX III.F - gestodene containing combined hormonal contraceptives 
LIITE III.F - gestodeenia sisältävät yhdistelmäehkäisyvalmisteet
[The following text should be inserted in this section] 
[Seuraava sanamuoto on lisättävä tähän kohtaan]
ANNEX III.C - dienogest containing combined hormonal contraceptives 
LIITE III.C - dienogestia sisältävät yhdistelmäehkäisyvalmisteet
Note: temporary immobilisation including air travel >4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation. 
> 4 tunnin lentomatka, voi myös olla VTE:n riskitekijä, erityisesti naisilla, joilla on myös muita riskitekijöitä Positiivinen sukuanamneesi (tämänhetkinen tai aikaisempi VTE sisaruksella tai vanhemmalla, etenkin suhteellisen nuorella iällä, esim. alle 50-vuotiaana)
Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6 
11 Vaihteluvälin 5-7 keskipiste 10 000 naisvuotta kohden, mikä perustuu levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön suhteelliseen riskiin verrattuna käyttämättömyyteen, jolloin riski on noin 2,3-3,6.
When you should not use [Invented name] 
Älä käytä [kauppanimi] -valmistetta
The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period. 
Pieniannoksisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käytettäessä VTE-tapausten määrä vuotta kohti on pienempi kuin määrä, joka on odotettavissa naisilla raskauden aikana tai synnytyksen jälkeisenä aikana.
Out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will develop a VTE in one year. 
Noin kuudelle1 naiselle 10 000:sta, jotka käyttävät levonorgestreelia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kehittyy VTE yhden vuoden aikana.
Risk factors for ATE 
Valtimotromboembolian (ATE) riskitekijät
Symptoms of ATE 
Valtimotromboembolian (ATE) oireet
If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of [invented name] should be discussed with the woman. 
[kauppanimi] -valmisteen soveltuvuudesta on keskusteltava naisen kanssa, jos hänellä esiintyy mikä tahansa alla mainituista tiloista tai riskitekijöistä.
[For all chlormadinone containing combined hormonal contraceptives listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below] 
[Liitteessä I mainittujen, klormadinonia sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains desogestrel, such as [invented name], between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year. 
- Noin 9-12 naiselle 10 000:sta, jotka käyttävät desogestreelia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kuten esimerkiksi [Kauppanimi] -valmistetta, kehittyy veritulppa vuoden aikana.
It is estimated that out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will develop a VTE in one year. 
Arviolta noin kuudelle4 naiselle 10 000:sta, jotka käyttävät levonorgestreelia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kehittyy VTE yhden vuoden aikana.
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains drospirenone, such as [invented name], between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year. 
- Noin 9-12 naiselle 10 000:sta, jotka käyttävät drospirenonia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kuten esimerkiksi [Kauppanimi] -valmistetta, kehittyy veritulppa vuoden aikana.
[The below wording should be inserted in this section] 
[Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän kohtaan]
- rapid or irregular heartbeat. 
- erittäin voimakas heikkouden tunne, ahdistuneisuus tai hengenahdistus - nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke.
[The following should be deleted (where applicable)] There is no consensus as to whether the occurrence of these events is associated with the use of CHCs. 
[Tätä kappaletta on muutettava siten, että se sisältää alla olevan sanamuodon] Älä käytä [Kauppanimi] -valmistetta, jos sinulla on jokin alla mainituista tiloista.
[For all norgestimate containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below] 
[Liitteessä I mainittujen, norgestimaattia sisältävien valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
[For all etonogestrel containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below] 
[Liitteessä I mainittujen, etonogestreelia sisältävien valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains gestodene such as [invented name] between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year. 
- Noin 9-12 naiselle 10 000:sta, jotka käyttävät gestodeenia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kuten esimerkiksi [Kauppanimi] -valmistetta, kehittyy veritulppa vuoden aikana.
[For all drospirenone containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below] 
[Liitteessä I mainittujen, drospirenonia sisältävien valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
[For all gestodene containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below] 
[Liitteessä I mainittujen, gestodeenia sisältävien valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
[For all desogestrel-containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below] 
[Liitteessä I mainittujen, desogestreelia sisältävien valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
• Are you pregnant, or do you think you might be pregnant? 
• Oletko raskaana tai epäiletkö olevasi raskaana?
Your doctor will explain this to you. 
Lääkäri selittää tämän sinulle.
All of these reactions need urgent medical attention. 
Kaikki nämä reaktiot vaativat kiireellistä lääkärin hoitoa.
It is of high importance that the patient is carefully checked. 
On hyvin tärkeää, että potilaan tilaa tarkkaillaan huolellisesti.
If you forget to take a dose of this medicine at the right time, take it as soon as you remember. 
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen asianmukaiseen aikaan, ota se heti kun muistat.
So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness. 
Eläinkokeet eivät ole toistaiseksi antaneet näyttöä lääkkeen haitallisuudesta.
So, it is only suitable for treating some types of infection. 
Se sopii siis vain tietyntyyppisten infektioiden hoitoon.
This is because you might also be allergic to this medicine. 
Saatat näet olla allerginen myös tälle lääkkeelle.
If you stop too soon, the infection may start up again. 
Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, infektio saattaa uusiutua.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Tämä lääkevalmiste on hyväksytty ETA:n jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä:
other than S. pneumoniae: 
paitsi S. pneumoniae:
Under these circumstances maximum serum concentration is achieved after 2-3 hours. 
Näissä oloissa seerumin huippupitoisuus saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua.
These types of antibiotics are similar to penicillin. 
Tämäntyyppiset antibiootit muistuttavat penisilliiniä.
However, any effects are not to be expected. 
Aineella ei kuitenkaan oleteta olevan mitään vaikutusta.
Children under 5 years of age: 
Alle 5-vuotiaat lapset:
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)) Very rare (<1/10,000)) 
Yleiset (≥ 1/100, < 1/10) Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Hyvin harvinaiset (< 1/10 000)
In some cases, medicines can affect the way other medicines work. 
Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutukseen.
Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugal 
Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugali
Consequently, the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended as set out in Annex III. 
Näin ollen valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta tulee muuttaa liitteessä III esitetyllä tavalla.
Adults and children above the age of 12 
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
Take the medicine with you in the carton, so that staff will know exactly what has been taken. 
Ota lääke ja sen ulkopakkaus mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.
Therefore, the inclusion of uncomplicated gonococcal disease is a matter of major concern from a public health perspective, both at individual and community level. 
Tämän vuoksi komplisoitumattoman gonokokkitaudin lisääminen valmistetietoihin on suuri huolenaihe kansanterveyden kannalta sekä yksilö- että yhteisötasolla.
LIST OF EXCIPIENTS Aspartame (E951). 
LUETTELO APUAINEISTA Aspartaami (E951).
Restlessness, nervousness, confusion 
Levottomuus, hermostuneisuus, sekavuus
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEFUROXIMAXETIL (see Annex I) 
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CEFUROXIMAXETIL (katso liite I)
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms: 
Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta seuraavasta mekanismista:
Existing Marketing Authorisations should be varied and pending Marketing Authorisation Applications (see Annex I) should be granted to include these amendments. 
Olemassa olevia myyntilupia tulee muuttaa ja käsiteltävinä olevat myyntiluvat (katso liite I) tulee myöntää siten, että ne sisältävät nämä muutokset.
If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8 ). 
Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin (ks. kohta 4.8).
Do not use the medicine after the expiry date. 
Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Al/Al strip: 36 months 
Al/Al läpipainopakkaus: 36 kuukautta
Official guidance should be sought for its use and data on resistance just like for the other recommended antibiotics for this indication. 
Sen käyttöä varten tulisi laatia viralliset ohjeet ja tietoja vastustuskyvystä tulisi hankkia samaan tapaan kuin kaikkien muiden tähän käyttöaiheeseen suositeltujen antibioottien kohdalla.
Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%). 
Imeytyminen on optimaalista, jos kefuroksiimiaksetiili otetaan pian aterian jälkeen (50-60 %).
The usual duration of therapy is 7 days (ranging from 5 to 10 days). 
Hoidon tavanomainen kesto on 7 päivää (vaihteluväli 5-10 päivää).
Patients should be informed of this common and usually self-limited reaction being a consequence of antibiotic treatment of Lyme disease. 
Potilaille tulee kertoa, että tämä yleinen ja yleensä itsestään rajoittuva reaktio johtuu Lymen borrelioosin antibioottihoidosta.
Elimination: Most of the dose of cefuroxime is excreted unchanged. 
Eliminaatio: Valtaosa kefuroksiimiannoksesta erittyy muuttumattomassa muodossa.
Keep Cefuroximaxetil in the original packaging. 
Säilytä Cefuroximaxetil alkuperäispakkauksessa.
The recommended doses are given below. 
Suositusannokset on mainittu alla.
Severe allergic reactions to this medicine are very rare (affecting less than 1 in 10,000 people) or rare (affecting less than 1 in 1,000 people). 
Tämän lääkkeen aiheuttamat vaikeat allergiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (esiintyy alle 1 potilaalla 10 000:sta) tai harvinaisia (esiintyy alle 1 potilaalla 1 000:sta).
The plasma half-life ranges between 60 and 90 minutes and is prolonged in patients with renal impairment and in neonates. 
Aineen puoliintumisaika plasmassa vaihtelee 60-90 minuutin välillä ja on tavallista pidempi munuaisten vajaatoimintapotilailla ja vastasyntyneillä.
Previous immediate and /or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of betalactammedicinal products. 
Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamilääkkeelle.
It is recommended to avoid this combination (see section 4.4). 
Yhdistelmän käytön välttäminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Children between the ages of 5 and 12 
5-12-vuotiaat lapset
It is important that you take this medicine until you finish the prescribed course. 
On tärkeää, että jatkat lääkkeen käyttöä sinulle määrätyn lääkekuurin loppuun asti.
Talk to your doctor or pharmacist if any of the above apply to you. 
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
You should not stop the medicine just because you feel better. 
Älä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis 
Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Metabolism: Cefuroxime is not metabolised. 
Metabolia: Kefuroksiimi ei metaboloidu.
The dispensing label will tell you much of this medicine you should take and how often you should take. 
Apteekin etiketissä kerrotaan, miten paljon tätä lääkettä sinun tulee ottaa ja miten usein se otetaan.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable. 
Asiantuntijoita tulisi konsultoida tarvittaessa, jos lääkeaineen hyödyllisyys on paikallisen resistenssiprevalenssin vuoksi kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien kohdalla.
Like all antibiotics Cefuroxime axetil is only effective against some types of bacteria. 
Kuten kaikki antibiootit, kefuroksiimiaksetiili tehoaa vain tietyntyyppisiin bakteereihin.
For a full list of excipients: see section 6.1. 
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins. 
Noin 50 % verenkierrossa olevasta kefuroksiimista sitoutuu plasman proteiineihin.
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil: 
National Committee on Clinical Laboratory Standards (NCCLS) on määritellyt kefuroksiimiaksetiilille seuraavat raja-arvot vuonna 2001:
Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species 
Lajit, joiden kohdalla resistenssi voi olla ongelma Acinetobacter spp.
You should not throw away any medicine through wastewater or household waste. 
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Resistenssin prevalenssi tietyissä mikrobisuvuissa voi vaihdella ajasta ja alueesta riippuen, ja paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä erityisesti vaikeita infektioita hoidettaessa.
There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness. 
Kefuroksiimiaksetiilin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa sen mahdollisen haitallisuuden arvioimiseksi.
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician. 
Kefuroksiimiaksetiilia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri katso sen olevan välttämätöntä.
Pharmacotherapeutic group: cephalosporins and related substances, ATC-Code: J01D A06 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kefalosporiinit ja vastaavat bakteerilääkkeet; ATC-koodi: J01DA06
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANTS IN THE MEMBER STATES 
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. 
Älä käytä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare 
Alentunut hemoglobiinipitoisuus, eosinofilia, leukopenia, neutropenia ja trombosytopenia Hyvin harvinaiset
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) may be considered susceptible to cefuroxime. 
Penisilliinille herkkien streptokokki-isolaattien (MIC90 ≤ 0,12 µg/ml) voidaan katsoa olevan herkkiä kefuroksiimille.
If you have been told by your doctor that you have a metabolic disorder called phenylketonuria or if you are on a low-phenylalanine diet, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on aineenvaihduntahäiriö nimeltä fenyyliketonuria tai jos noudatat vähän fenyylialaniinia sisältävää ruokavaliota, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Dosage schedule for tablets: 
Tablettien annosteluaikataulu:
During CMD (h) referral, Member States could agree on the indications, except the one referring to gonococcal infections. 
Lääkevalmisteiden koordinaatioryhmän (CMD (h)) käsittelyn aikana jäsenvaltiot hyväksyivät käyttöaiheet lukuun ottamatta gonokokki-infektioita koskevaa käyttöaihetta.
Cefuroxime axetil kills bacteria and it can be used against various sorts of infections. 
Kefuroksiimiaksetiili tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 24 tablets 
8 tablettia 10 tablettia 12 tablettia 14 tablettia 24 tablettia
The incidence is even higher (approx. 13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease. 
Esiintymistiheys on vieläkin suurempi (noin 13 %) Lymen borrelioosin varhaisvaiheiden 20 päivää kestävän hoidon yhteydessä.
Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment. 
Hemodialyysihoitoa saaville potilaille tulee antaa ylimääräinen annos kefuroksiimia jokaisen dialyysikerran lopuksi.
In order to achieve optimum absorption cefuroxime axetil tablets should be taken shortly after meals. 
Jotta lääke imeytyisi mahdollisimman hyvin, kefuroksiimiaksetiilitabletit tulee ottaa pian aterioiden jälkeen.
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 20 tablets 24 tablets 
8 tablettia 10 tablettia 12 tablettia 14 tablettia 20 tablettia 24 tablettia
However, you should not take this medicine if you have ever had a severe allergic reaction to any penicillin. 
Älä kuitenkaan käytä tätä lääkettä, jos jokin penisilliini on joskus aiheuttanut sinulle vaikean allergisen reaktion.
Headache, dizziness Very rare 
Päänsärky, heitehuimaus Hyvin harvinaiset
Preclinical effects were observed in dosages far above the maximal human dosage which are therefore hardly relevant for the clinical use of cefuroxime axetil. 
Prekliinisiä vaikutuksia havaittiin annoksilla, jotka olivat huomattavasti ihmisen maksimiannoksia suurempia, joten niillä ei todennäköisesti ole merkitystä kefuroksiimiaksetiilin kliinisen käytön kannalta.
This leaflet is last approved in: MM/YYYY To be completed nationally 
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV} Täytetään kansallisesti.
In order to comply with the NfG on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections (CPMP/EWP/558/95 rev.1), the applicant accepted that proposed SPC should be updated in due time to include EUCAST breakpoints. 
Hakija hyväksyi bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden arviointiohjeiden (CPMP/EWP/558/95 versio 1) mukaisesti, että ehdotettu valmisteyhteenveto tulee päivittää viipymättä niin, että se sisältää EUCAST-raja-arvot.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY To be completed nationally 
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Täytetään kansallisesti.
WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MITÄ CEFUROXIMAXETIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
- You have ever had an allergic reaction to penicillins, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine. 
- jos jokin penisilliini on joskus aiheuttanut sinulle allergisen reaktion, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekissa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets. 
Ripulin esiintymistiheys on yhteydessä annokseen ja voi olla tabletteja käytettäessä jopa 10 %.
DATE OF REVISION OF THE TEXT [ to be completed nationally] 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults. 
Lymen borrelioosin varhaisvaiheiden hoidosta on kliinistä kokemusta vain yli 12-vuotiailta lapsilta ja aikuisilta.
Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β-lactam antibiotics including cefuroxime. 
Metisilliiniresistentit stafylokokit (MRS) ovat resistenttejä kaikille tällä hetkellä saatavilla oleville beetalaktaamiantibiooteille, myös kefuroksiimille.
The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi. 
Reaktio on suoraa seurausta kefuroksiimiaksetiilin bakterisidisesta vaikutuksesta Borrelia burgdorferispirokeettaan.
There is no experience in children under 3 months of age. 
Alle 3 kk ikäisistä lapsista ei ole kokemusta.
Use in pregnancy 
Käyttö raskauden aikana