natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How has Cortacare been studied? 
Miten Cortacarea on tutkittu?
What is Cortacare and what is it used for? 
Mitä Cortacare on ja mihin sitä käytetään?
The hydrocortisone in Cortacare is in a special chemical form (di-ester) so the medicine is able to get into the outer layer of the skin and remain there for longer. 
Cortacaressa oleva hydrokortisoni on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), joten lääke pääsee ihon ulkokerrokseen ja pysyy siellä pidempään.
Why is Cortacare authorised in the EU? 
Miksi Cortacare on hyväksytty EU:ssa?
Because Cortacare is a hybrid medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Cortacare on hybridilääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cortacare, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Cortacarea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Cortacare is a ‘hybrid medicine'. 
Cortacare on ns. hybridilääke.
The precautions are the same as for the reference medicine since Cortacare is a hybrid medicine. 
Varotoimet ovat samat kuin alkuperäislääkevalmisteella, koska Cortacare on hybridilääke.
The active substance in Cortacare, hydrocortisone aceponate, is a corticosteroid or ‘steroid' which acts in the skin cells by stopping the release of chemicals which are involved in inflammation. 
Cortacaren vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on kortikosteroidi eli steroidi, joka vaikuttaa ihosoluissa pysäyttämällä tulehduksessa mukana olevien kemikaalien vapautumisen.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Cortavance, and do not need to be repeated for Cortacare. 
Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset on jo suoritettu alkuperäisvalmisteella Cortavance, joten niitä ei ole tarpeen toistaa Cortacaren osalta.
Cortacare is a corticosteroid veterinary medicine used to treat inflamed and itchy skin conditions in dogs. 
Cortacare on kortikosteroidieläinlääke, jota käytetään tulehtuneen ja kutisevan ihon hoitamiseen koirilla.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Cortacare has been shown to be comparable to Cortavance. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cortacaren on osoitettu olevan verrattavissa Cortavanceen EU:n vaatimusten mukaisesti.
Therefore, the Agency's view was that, as for Cortavance, the benefit of Cortacare outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Näin ollen virasto katsoi, että Cortavancen tavoin Cortacaren hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Two sprays is sufficient to treat an area of skin 10 cm by 10 cm. Care should be taken to avoid spraying the eyes of the dog. 
Kaksi suihkausta riittää hoitamaan 10 x 10 cm:n ihoalueen.
Cortacare is available as a spray and can only be obtained with a prescription. 
Cortacarea on saatavana sumutteena, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
composition of Cortacare is the same as the reference medicine and when sprayed onto the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way. 
Tämä johtuu siitä, että Cortacaren koostumus on sama kuin alkuperäisvalmisteen, ja iholle suihkutetun vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
It contains the active substance hydrocortisone aceponate. 
Sen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
How is Cortacare used? 
Miten Cortacarea käytetään?
For more information about using Cortacare, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Cortacaren käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Cortacare is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood. 
imeytyvätkö Cortacare ja alkuperäisvalmiste samalla tavoin aiheuttaakseen saman vaikuttavan aineen pitoisuuden veressä.
Ref. EMEA/727640/2009 EMEA/H/C/1057 
Lontoo 19.11.2009 Asiakirjaviite EMA/727640/2009 EMEA/H/C/1057
What is Mersarex? 
Mitä Mersarex on?
Bacteria need this protein to produce the active form of folic acid, which they need to multiply. 
Bakteerit tarvitsevat tätä proteiinia tuottaakseen foolihapon aktiivista muotoa, jota ne tarvitsevat monistuakseen.
The effects of Mersarex were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Mersarexin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured. 
Pääasiallinen tehon mittari oli parantuneiden potilaiden määrä.
Complicated means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment. 
Komplisoitunut tarkoittaa sitä, että infektiota on vaikea hoitaa, koska se on levinnyt syvällä ihon alla oleviin kudoksiin; kirurgista hoitoa saatetaan tarvita, tai potilaalla voi olla muita sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa hoitovasteeseen.
The company presented results from two main studies involving 991 adults with complicated infections of the skin and soft tissues. 
Lääkeyhtiö esitti tulokset kahdesta päätutkimuksesta, joihin osallistui 991 ihon ja pehmytkudosten komplisoituneita infektioita sairastavaa aikuista.
The CHMP also noted that some bacteria already show a level of resistance to the antibiotic even before it is in general use. 
Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että jotkin bakteerit olivat tietyssä määrin vastustuskykyisiä tälle antibiootille jo ennen kuin se oli yleisesti käytössä.
Around half of the patients were treated with Mersarex, while the others were treated with linezolid (another antibiotic). 
Noin puolet potilaista sai Mersarex-hoitoa, ja muita potilaita hoidettiin linetsolidilla (toisella antibiootilla).
The study looked at whether Mersarex given for up to 14 days was as good as linezolid. 
Tutkimuksessa tarkasteltiin sitä, oliko 14 päivän ajan annettu Mersarex yhtä tehokas kuin linetsolidi.
By blocking the action of dihydrofolate reductase, the medicine was expected to slow down the growth and spread of the bacteria. 
Dihydrofolaattireduktaasin toimintaa estämällä lääkevalmisteen odotettiin hidastavan bakteerien kasvua ja leviämistä.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Mersarex iclaprim 
Kysymyksiä ja vastauksia myyntilupahakemuksen peruuttamisesta Lääkevalmiste: Mersarex iklapriimi
There were also concerns that the medicine may cause side effects affecting the heart (such as QTc interval prolongation, an alteration of the electrical activity of the heart) and the liver. 
Myös lääkevalmisteen mahdollisista haittavaikutuksista sydämeen (esimerkiksi QTc-välin pidentyminen, mikä tarkoittaa muutosta sydämen sähköisessä toiminnassa) ja maksaan oli huolenaiheita.
It was expected to work by blocking the action of a bacterial protein called dihydrofolate reductase. 
Sen odotettiin vaikuttavan estämällä dihydrofolaattireduktaasi-nimisen bakteeriproteiinin toimintaa.
The CHMP was of the opinion that the results did not show that Mersarex was as good as the comparator medicine and that there were insufficient data from clinical studies to justify the dosage proposed by the company. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, etteivät tulokset osoittaneet Mersarexin olevan yhtä tehokas kuin vertailulääke ja että kliinisistä tutkimuksista peräisin olevat tiedot olivat riittämättömiä yhtiön ehdottaman annostuksen perustelemiseksi.
The active substance in Mersarex, iclaprim, is an antibiotic of the group ‘dihydrofolate reductase inhibitors'. 
Mersarexin vaikuttava aine, iklapriimi, on dihydrofolaattireduktaasin estäjät -ryhmän antibiootti.
On 21 October 2009, Arpida A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Mersarex, for the treatment of adults with complicated skin and soft tissue infections. 
Arpida A/S ilmoitti 21.10.2009 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Mersarex-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Mersarex could not have been approved for the treatment of complicated infections of the skin and the soft tissues. 
Saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui peruuttamisajankohtana varauksellisesti joihinkin seikkoihin; sen alustava kanta oli, ettei Mersarexia voi hyväksyä ihon ja pehmytkudosten komplisoituneiden infektioiden hoitoon.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Mersarex? 
Mitä seurauksia hakemuksen peruuttamisesta on Mersarexia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
How was Mersarex expected to work? 
Miten Mersarexin odotettiin vaikuttavan?
What was Mersarex expected to be used for? 
Mihin Mersarexia oli tarkoitus käyttää?
The company informed the CHMP that there are no patients currently using Mersarex in clinical trials or compassionate use programmes. 
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei kliinisissä tutkimuksissa tai erityiskäyttöohjelmissa ole tällä hetkellä Mersarexia käyttäviä potilaita.
Mersarex is a concentrate for solution for infusion (drip into a vein). 
Mersarex on infuusiokonsentraatti liuosta (suonensisäistä tiputusta) varten.
It contains the active substance iclaprim. 
Sen vaikuttava aine on iklapriimi.
Mersarex was expected to be used to treat complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin. 
Mersarexia oli tarkoitus käyttää ihon ja ihonalaisten pehmytkudosten komplisoituneiden infektioiden hoitoon.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues. 
Hakemusta oli käsitelty 181 päivää, kun yhtiö peruutti sen. Lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön kysymysluetteloon antamat vastaukset, mutta joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
Treatment initiation pack: 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets 
Aloituspakkaus: 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia
1 bottle + 1 measuring cup + 1 oral syringe + 1 adaptor 
1 pullo + 1 mittamuki + 1 mittaruisku + 1 adapteri
Syrup 
1 injektiopullo
5 vials 
200 ml
International non-proprietary name (INN): ketoprofen 
Kansainvälinen yleisnimi (INN): ketoprofeeni
The effects of Diractin were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Diractinin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
The study compared the effectiveness of three different doses of Diractin (25 mg, 50 mg and 100 mg twice a day) with that of placebo (a dummy treatment). 
Tutkimuksessa verrattiin kolmen eri Diractin-annoksen (25 mg, 50 mg ja 100 mg kahdesti vuorokaudessa) tehoa lumelääkkeen tehoon.
What is Diractin? 
Mitä Diractin on?
The effectiveness of Diractin was studied in one main study involving 866 patients with osteoarthritis of the knee. 
Diractinin tehoa tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 866 polven nivelrikkoa sairastanutta potilasta.
It was to be available as a gel containing 22.9 mg of ketoprofen per gram of gel. 
Sitä oli tarkoitus myydä geelinä, joka sisältää 22,9 mg ketoprofeenia geeligrammaa kohti.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Diractin 
Kysymyksiä ja vastauksia myyntilupahakemuksen peruuttamisesta Lääkevalmiste: Diractin
No compassionate use programmes with Diractin are being conducted. 
Mitään Diractinia koskevaa erityiskäyttöohjelmaa ei ole käynnissä.
The CHMP was concerned that the effectiveness of Diractin had not been sufficiently demonstrated in the single main study: compared with placebo, Diractin did not reduce pain levels to an extent that would be relevant for patients. 
Lääkevalmistekomitea oli huolestunut siitä, ettei Diractinin tehoa ollut osoitettu riittävästi ainoassa päätutkimuksessa: lumelääkkeeseen verrattuna Diractin ei vähentänyt kipua potilaiden kannalta merkittävässä määrin.
The active substance in Diractin, ketoprofen, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID). 
Diractinin vaikuttava aine, ketoprofeeni, on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Diractin? 
Mitä seurauksia hakemuksen peruuttamisesta on Diractinia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
Diractin is a medicine that contains the active substance ketoprofen. 
Diractin on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena ketoprofeenia.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that any benefits of Diractin did not outweigh the identified risks. 
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ettei Diractinin hyöty ollut havaittuja riskejä merkittävämpi.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials. 
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Diractinia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
What was Diractin expected to be used for? 
Mihin Diractinia oli tarkoitus käyttää?
On 23 July 2008, IDEA AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Diractin, for the treatment of the symptoms of inflammation and pain associated with osteoarthritis. 
IDEA AG ilmoitti 23.7.2008 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) päätöksestään peruuttaa Diractinia koskeva myyntilupahakemuksensa.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain after 12 weeks of treatment. 
Tehon pääasiallisena mittana oli kivun voimakkuudessa aikana tapahtunut muutos 12 hoitoviikon jälkeen.
How is Diractin expected to work? 
Miten Diractinin odotetaan vaikuttavan?
It is expected to work by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process. 
Sen odotetaan vaikuttavan siten, että se salpaa syklo-oksigenaasi-entsyymin, joka tuottaa tulehdusprosessiin liittyviä prostaglandiineja.
In Diractin gel, the ketoprofen is contained in special, small, fatty particles (called ‘Transfersomes') that are expected to carry the ketoprofen through the skin and release it deep below the skin, where the inflammation in osteoarthritis occurs. 
Diractin-geelissä ketoprofeeni sisältyy erityisiin pieniin rasvahiukkasiin, joiden odotetaan kuljettavan ketoprofeenin ihon läpi ja vapauttavan sen syvällä ihon alla siellä, missä nivelrikkoon liittyvää tulehdusta esiintyy.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Diractin 
Saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana; sen alustava kanta oli, ettei Diractinia voi hyväksyä nivelrikkoon liittyvien tulehdus- ja kipuoireiden hoitoon.
By reducing the production of prostaglandins, Diractin is expected to reduce the inflammation and pain caused by osteoarthritis. 
Diractinin odotetaan vähentävän nivelrikon aiheuttamaa tulehdusta ja kipua, kun se vähentää prostaglandiinien tuotantoa.
Diractin was expected to be used to treat the symptoms of inflammation and pain associated with osteoarthritis (a condition that causes swelling and pain in the joints). 
Diractinia oli tarkoitus käyttää nivelrikkoon (nivelten turvotusta ja särkyä aiheuttava sairaus) liittyvien tulehdus- ja kipuoireiden hoitoon.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding. 
Hakemusta oli käsitelty 181 päivää, kun yhtiö peruutti sen. Lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön kysymysluetteloon antamat vastaukset, mutta joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
could not have been approved for the treatment of the symptoms of inflammation and pain associated with osteoarthritis. 
Käyttöaiheena on nivelrikkoon liittyvien tulehdus- ja kipuoireiden hoito.
- if you are a child (less than 12 years old). 
- jos olet lapsi (alle 12-vuotias).
Date of first authorisation: 19 February 2009 Date of renewal: 19 February 2014 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 helmikuu 2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä 19 helmikuu 2014
Not known (cannot be estimated from available data) 
- Ei tiedossa (ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikkakin kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Indeed, there has been a limited exposure due to a recent and limited marketing of the product (launched in the EU only in August 2011 and marketed in only few Member States). 
Tuotteen äskettäisen ja rajoitetun markkinoinnin vuoksi sitä on käytetty vähän (lanseeraus EU:hun vasta elokuussa 2011 ja markkinointia vain muutamassa jäsenvaltiossa).
• There is a possibility that new antibodies can form in your body when this medicine is used. 
• On olemassa mahdollisuus, että uusia vasta-aineita voi syntyä elimistössäsi tätä lääkettä käytettäessä.
Place it subcutaneously if possible. 
Jos mahdollista, aseta se subkutaanisesti.
Not all pack sizes may be marketed. 
Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole myynnissä.
- if you are an adolescent (12-18 years old) or your skeleton is not yet be fully formed (you are still growing). 
- jos olet nuori (12-18-vuotias) tai luustosi ei ole vielä täysin muotoutunut (kasvat vielä).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); rare (≥1/10,000 to ≤1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Alla listattujen haittavaikutusten esiintymistiheys perustuu seuraavaan käytäntöön: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100); harvinainen (≥ 1/10000 - < 1/1000); erittäin harvinainen (< 1/10000), ei tiedossa (ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella).
Other medicines and Opgenra 
Muut lääkkeet ja Opgenra
Additional surgeries may be needed. 
Kirurgiset lisätoimenpiteet saattavat olla tarpeen.
It is possible they may impair the effectiveness of this medicine or cause an immune system response. 
On mahdollista, että ne voivat heikentää tämän lääkkeen tehoa tai aiheuttaa immuunijärjestelmän vasteen.
Within the test group, 26% of patients produced antibodies with neutralizing capacity versus 1% in the control group. 
Testiryhmässä 26 % potilaista tuotti vasta-aineita, joilla oli neutralointikyky, verrattuna 1 % kontrolliryhmässä.
This is normally done under a full general anaesthetic so you will not be awake during the surgery. 
Tämä tehdään yleensä täydessä yleisanestesiassa, jolloin et ole hereillä leikkauksen aikana.
- information about: 
- tietoa:
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Not surprisingly, the antibody peak concentration was higher after the second exposure. 
Ei ollut yllätys, että vasta-aineen huippupitoisuus oli korkeampi toisen altistuksen jälkeen.
Treatment requires a single surgery. 
Hoito vaatii yhden kirurgisen toimenpiteen.
It has been observed following use (see section 4.8). 
Sitä on myös havaittu käytön seurauksena (Katsokappaletta 4.8).
However the rate of malformations was similar to those from historical controls. 
Epämuodostumien osuus oli kuitenkin samanlainen kuin historiallisilla verrokeilla.
The collagen matrix is insoluble and consists of particles with a size range of 75-425µm. 
Kollageenimatriksi on liukenematonta; se koostuu hiukkasista, joiden koko on 75-425 µm.
Grounds for one additional renewal 
Yhden lisäuusinnan perusteet
Injury, poisoning and procedural complications 
Vammat, myrkytykset ja toimenpiteen komplikaatiot
This should be considered in follow-up of patients with CT or X-ray. 
Tämä tulisi ottaa huomioon potilaiden CT- tai röntgenseurannassa.
The hospital pharmacist or surgeon is responsible for the correct storage of this medicine both before and during its use, as well as for its correct disposal. 
Sairaalafarmaseutti tai kirurgi on vastuussa tämän lääkkeen oikeasta säilytyksestä sekä ennen käyttöä että sen aikana ja myös sen oikeasta hävittämisestä.
The clinical significance of these antibodies is not known. 
Näiden vasta-aineiden kliinistä merkitystä ei tiedetä.
To be attached to the patient's medical record. 
Kiinnitetään potilaan sairaskertomukseen.
The CHMP recommend an additional five-year renewal based on the following pharmacovigilance grounds: the clinical experience with the product in the designated indication has been very limited in the EU during the first 5-year period of marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittaa uusintaa viideksi vuodeksi seuraavilla lääketurvallisuusperusteilla: asianmukaisella käyttöaiheella tuotteesta saatu kliininen kokemus on ollut EU:ssa hyvin rajallista myyntiluvan ensimmäisen viisivuotisjakson aikana.
- have had this medicine, eptotermin alfa or any similar medicine before. 
- jos olet saanut tätä lääkettä, eptotermin alfaa tai jotain muuta vastaavaa lääkettä aiemmin.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta niitä, jotka on mainittu kohdassa 6.6.
Use of Opgenra does not guarantee fusion; additional surgeries may be required. 
Opgenran käyttö ei takaa jäykistymistä; kirurgiset lisätoimenpiteet saattavat olla tarpeen.
HEALTHCARE PROFESSIONAL EDUCATIONAL STICKER 
TERVEYDENHOIDON AMMATTILAISEN KOULUTUSTARRA
Read all of this leaflet carefully before you are administered this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Opgenra is intended only for single use in each patient. 
Opgenra on tarkoitettu vain kertakäyttöiseksi kullakin potilaalla.
The maximum dose of this medicine should not exceed 2 units (6.6 mg eptotermin alfa) since its effectiveness and safety in higher doses has not been studied. 
Tämän lääkkeen suurin annos ei saa ylittää 2 yksikköä (6,6 mg eptotermin alfaa), koska sen tehoa ja turvallisuutta suuremmilla annoksilla ei ole tutkittu.
• product migration (this has been observed when the product was mixed with a synthetic product used to fill the bone void) 
• tuotteen siirtyminen (tämä on havaittu, kun tuote oli sekoitettu synteettisen luuontelon täyteaineen kanssa).
Contents of the pack and other information What Opgenra contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Opgenra sisältää
Do not breast-feed your baby during treatment with this medicine. 
Älä imetä lastasi tällä lääkkeellä annetun hoidon aikana.
• the preparation of the selected paraspinal site where the intended implantation will occur 
• valitun paraspinaalisen kohdan valmistelusta, jonne aiottu istutus tehdään
- if you are receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression. 
- jos olet saanut kemoterapiaa, sädehoitoa tai immuniteettiä heikentävää hoitoa.