natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The gallium (68Ga) edotreotide solution for intravenous injection must be prepared according to aseptic procedure, local regulation and the following instructions. 
Gallium (68Ga)-edotreotidiliuos laskimonsisäistä injektiota varten on valmistettava aseptisten toimenpiteiden, paikallisten määräysten ja seuraavien ohjeiden mukaisesti: Rekonstituointi GalliaPharm-generaattoria käyttäen:
Renal impairment / Hepatic impairment The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide have not been studied in patients with renal or hepatic impairment. 
Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Gallium (68Ga)-edotreotidin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoiminnan yhteydessä.
Quality control Table 2: Specifications of the gallium (68Ga) edotreotide 
Taulukko 2: Gallium (68Ga)-edotreotidin spesifikaatiot Testi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) SomaKit TOC
Add the reaction buffer previously dosed in the 1 ml sterile syringe. 
Lisää 1 ml steriiliin ruiskuun aiemmin annosteltu reaktiopuskuri.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää 40 mikrogrammaa edotreotidia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms solution for injection Gallium (68Ga) edotreotide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) SomaKit TOC 40 mikrogrammaa injektioneste, liuosta varten Gallium (68Ga)-edotreotidi
After radiolabelling, store below 25°C. 
Säilytä alle 25°C:ssa radioleimauksen jälkeen.
Data available on clinical efficacy of gallium (68Ga) edotreotide for the indication of predicting and monitoring of therapeutic response to peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) in histologically confirmed metastatic NET are limited. 
Saatavilla olevat tiedot gallium (68Ga)-edotreotidin kliinisestä tehosta histologisesti vahvistetun etäpesäkkeisen NET-kasvaimen peptidireseptoriradionuklidihoidon (PRRT) hoitovasteen ennustamisessa ja seurannassa ovat vähäisiä.
Flip off cap from the Vial 2 (Reaction buffer) and swab the top of the vial closure with an appropriate antiseptic to disinfect the surface, and then allow the stopper to dry. 
Irrota repäisykorkki injektiopullosta 2 ja pyyhi pullon suuaukon yläosa asianmukaisella antiseptisella aineella pinnan desinfektoimiseksi.
Urinary bladder wall Uterus 
Virtsarakon seinämä Kohtu
IV after radiolabelling 
Laskimoon radioleimauksen jälkeen
One vial of powder contains 40 µg of edotreotide. 
Yksi injektiopullo injektiokuiva-ainetta sisältää 40 µg edotreotidia.
At the end of the elution, first withdraw the needle from the vacuum vial in order to establish atmospheric pressure into Vial 1, then disconnect Vial 1 from the generator by removing the needle from the rubber septum. 
Uuttamisen lopussa irrota ensin neula vakuumipullosta ympäristön paineen muodostamiseksi injektiopullossa 1.
Flip off cap from the vial of powder and swab the top of the vial closure with an appropriate antiseptic to disinfect the surface, and then allow the stopper to dry. 
Irrota repäisykorkki kuiva-aineen injektiopullosta ja pyyhi pullon suuaukon yläosa asianmukaisella antiseptisella aineella pinnan desinfektoimiseksi.
Organ uptake The organ with the highest physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide is the spleen, followed by the kidneys. 
Elimiin otto Gallium (68Ga)-edotreotidin fysiologinen otto on elimistä suurinta pernassa, sen jälkeen munuaisissa.
PET images with gallium (68Ga) edotreotide should be interpreted visually, and semiquantitative measurement of gallium (68Ga) edotreotide uptake should not be used for clinical interpretation of images. 
Semikvantitatiivista gallium (68Ga)-edotreotidin oton mittausta ei pidä käyttää kuvien kliiniseen tulkintaan.
If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure. 
Jos sinulla on epäselvyyttä jostakin asiasta, on tärkeää kysyä toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin mielipidettä.
Intravenous use after radiolabelling. 
Laskimoon radioleimauksen jälkeen.
For the detection of the primary GEP-NET site in case of rising levels of a relevant biochemical tumour marker or in case of proven NET metastasis, patient-based sensitivity and specificity of gallium (68Ga) edotreotide PET were 100% (4/4) and 89% (8/9), respectively, in the prospective study of Gabriel et al. 2007. 
PET-kuvantamisen potilasperusteinen sensitiivisyys oli 100 % (4/4) ja spesifisyys 89 % (8/9) prospektiivisessa Gabrielin ym. 2007 tutkimuksessa.
The injection of gallium (68Ga) edotreotide must be administered intravenously in order to avoid local extravasation resulting in inadvertent radiation to the patient and imaging artefacts. 
Gallium (68Ga)-edotreotidi on annettava laskimonsisäisesti paikallisen ekstravasaation välttämiseksi,
Half-life Given that the elimination rate is substantially slower than the physical half-life of gallium (68Ga) 
Huomioiden sen, että eliminaationopeus on merkittävästi hitaampi kuin galliumin fysikaalinen puoliintumisaika (68 min), biologisella puoliintumisajalla ei juurikaan ole vaikutusta valmisteen efektiiviseen puoliintumisaikaan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SomaKit TOC 40 mikrogrammaa valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Talk to your nuclear medicine specialist before you are given SomaKit TOC: - if you experience any signs of allergic reaction (listed in section 4) after previous administration of SomaKit TOC; - if you have kidney or liver problems (renal or hepatic disease); - if you are under 18 years of age; - if you have signs of dehydration before and after the examination; 
Keskustele isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan SomaKit TOCvalmisteyhdistelmää: - jos sinulle tulee mitä tahansa allergisen reaktion merkkejä (lueteltu kohdassa 4) SomaKit TOC
Absorbed dose in selected organs mGy/MBq 
Taulukko 1: Gallium (68Ga)-edotreotidin dosimetria Absorboitu annos valituissa elimissä mGy/MBq Elimet
Connect Vial 1 through the 0.2 µm sterile vent filter to a vacuum vial or to a pump to start the elution. 
Liitä injektiopullo 1 0,2 µm:n poistoaukkosuodattimen kautta vakuumipulloon tai pumppuun uuttamisen aloittamiseksi.
SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation Edotreotide 
SomaKit TOC 40 mikrogrammaa valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten edotreotidi
In the study by Gabriel et al. 2009 pre-PRRT gallium (68Ga) edotreotide was compared with CT or MRI using the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). 
Gabrielin ym. 2009 tutkimuksessa peptidireseptoriradionuklidihoitoa edeltävää gallium (68Ga)-edotreotidia verrattiin TT- tai MRI
Reaction buffer 
Reaktiopuskuriliuos
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää 40 mikrogrammaa edotreotidia.
In vivo, semiquantitative correlation was not assessed between gallium (68Ga) edotreotide uptake in tumours and the density of SSTR in histopathological samples neither in GEP-NET patients nor in normal organs. 
reseptoritiheyden välillä in vivo histopatologisilla näytteillä GEP-NET-potilailla eikä normaaleissa elimissä.
• One vial of buffer: 10 ml cyclic olefin polymer vial closed with a teflon stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 1 ml of reaction buffer. 
• Yksi injektiopullo puskuriliuosta: 10 ml:n syklisestä olefiinipolymeeristä valmistettu injektiopullo, jossa on teflonitulppa ja joka on suljettu repäisykorkilla.
A lesion detection rate of 100% (40/40) versus 85% (34/40) was observed in the study of Hofmann et al. 2001 recruiting patients with histologically proven bronchial (n=2) or midgut (n=6) NETs. 
Leesioiden havaitsemissuhde oli 100 % (40/40) gallium (68Ga)-edotreotidia käytettäessä ja 85 % (34/40) indium (111In)-pentetreotidia käytettäessä Hofmannin ym. 2001 tutkimuksessa, johon otettiin mukaan potilaita,
The retrospective study of Kroiss et al. 2013 in 249 NET patients showed that PRRT does not significantly influence semiquantitative uptake of gallium (68Ga) edotreotide PET, except in liver metastases of patients with NET, but the study lacked histological confirmation. 
Kroissin ym. 2013 retrospektiivinen tutkimus 249 potilaalla, joilla oli NET-kasvain, osoitti, että peptidireseptoriradionuklidihoito ei vaikuta merkittävästi gallium (
The dosimetry of gallium (68Ga) edotreotide was calculated by Sandstrom et al. (2013), using 
Sandstrom et al. (2013) toteuttivat gallium (68Ga)-edotreotidin dosimetrian laskemisen OLINDA/EXM
How SomaKit TOC is stored 6. 
SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän säilyttäminen 6.
Muscle 
Puskuriliuos
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUSKURILIUOKSEN INJEKTIOPULLO
The following information is intended for healthcare professionals only: The complete SmPC of SomaKit TOC is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical. 
Sen tarkoituksena on tarjota terveydenhuollon ammattilaisille tieteellistä ja käytännön lisätietoa tämän radiofarmaseuttisen valmisteen annosta ja käytöstä.
(70%) and discrepancies in 14 patients (30%) presenting 9 with progressive disease and 5 with remission. 
Potilaista yhdeksällä oli etenevä tauti ja viidellä remissio.
Renal/Hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment has not been characterized. 
Valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole määritetty munuaisten eikä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms powder for solution for injection edotreotide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) SomaKit TOC 40 mikrogrammaa injektiokuiva-aine, liuosta varten edotreotidi
Before administration of SomaKit TOC 
SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän säilyttäminen
Ga) edotreotide to structures or receptors other than SSTR remains unknown. 
Ga)-edotreotidin semikvantitatiiviseen elimiin ottoon PET-kuvauksessa, paitsi potilaiden NET-kasvaimen maksaetäpesäkkeiden kohdalla.
What SomaKit TOC looks like and contents of the pack SomaKit TOC is a kit for radiopharmaceutical preparation containing: - A glass vial with black flip-off cap containing a white powder. 
Sen sisältö on: - Lasinen injektiopullo, jossa on musta repäisykorkki ja joka sisältää valkoista jauhetta.
A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in 
Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 1.
• you are over 65 years of age 
• olet yli 65-vuotias
75014 PARIS France 
75014 PARIS Ranska
The CHMP found the new proposal acceptable. 
Lääkevalmistekomitea piti uutta ehdotusta hyväksyttävänä.
For maximum clinical benefit, the treatment should be started within 48 hours. 
Maksimaalisen kliinisen hyödyn saavuttamiseksi hoito on aloitettava 48 tunnin kuluessa.
Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Valtrex 
Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Itävalta, Kypros, Kreikka, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugalii, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tsekin tasavalta, Viro: Valtrex
The extent of exposure in this population is difficult to quantify. 
Altistuksen laajuutta kyseisessä populaatiossa on vaikea määrittää.
Recommendations for use also show differences. 
Myös käyttösuosituksissa on eroja.
Valtrex is not usually harmful, unless you take too much over several days. 
Valtrex ei yleensä aiheuta haittoja, ellet ota sitä liikaa usean päivän ajan.
169 29 Solna, Sweden 
169 29 Solna, Ruotsi
• If you forget to take Valtrex, take it as soon as you remember. 
• Jos unohdat ottaa Valtrexia, ota sitä niin pian kuin muistat.
105 Reykjavík, Iceland 
105 Reykjavík, Islanti
The level of information differs across Members States. 
Tietojen laajuus vaihtelee eri jäsenvaltioissa.
Analysis of the published literature showed no new significant safety concerns for the babies or the mothers. 
Julkaistun kirjallisuuden analysoinnissa ei ilmennyt uusia merkitseviä turvallisuushuolia, jotka koskivat vauvoja tai äitejä.
These observations support safety of treatment of HSV in both groups although the possibility of increasing resistance should continuously be observed. 
Nämä huomiot puoltavat HSV-hoidon turvallisuutta kummassakin ryhmässä, joskin resistanssin mahdollista kasvua on pidettävä jatkuvasti silmällä.
Valtrex is not usually recommended for use during pregnancy. 
Valtrexia ei yleensä suositella käytettäväksi raskauden aikana.
• Take Valtrex at the same time each day. 
• Ota Valtrex samaan aikaan joka päivä.
• Don't take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
• Swallow the tablets whole with a drink of water. 
• Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
• confused or disturbed thoughts 
• sekavat tai häiriintyneet ajatukset
Tmax hours (h) 
Tmax tuntia (h)
It is also used to help prevent these infections from returning. 
Sitä käytetään myös estämään näiden infektioiden uusiutumista.
152 32 Halandri, Athens, Greece 
152 32 Halandri, Athens, Kreikka
Caution is required to prevent inadvertent overdosing. 
On noudatettava varovaisuutta tahattoman yliannostelun välttämiseksi.
The estimated daily AUCs are appreciably greater. 
Arvioidut vuorokausi-AUC:t ovat huomattavasti korkeampia.
If you take more Valtrex than you should 
Jos otat enemmän Valtrexia kuin sinun pitäisi
However, the risk of transmission is still possible. 
Silti tartuttamisen vaara on vielä olemassa.
Packs of 10, 30, 42, 90 or 112 tablets Not all pack sizes may be marketed. 
10, 30, 42, 90 tai 112 tabletin pakkaukset Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
Children The efficacy of Valtrex in children below the age of 12 years has not been evaluated. 
Lapset Valtrexin tehoa alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Very Common (affects more than 1 in 10 people): • headache 
Hyvin yleinen (useammalla kuin yhdellä kymmenestä): • päänsärky
France sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland 
Ranska sanofi-aventis Ranska 1 - 13 boulevard Romain Rolland
• Take this medicine by mouth. 
• Ota lääke suun kautta.
Binding of valaciclovir to plasma proteins is very low (15%). 
Valasikloviirin sitoutuminen plasman proteiineihin on hyvin vähäistä (15 %).
Some Member States have recommendations of a higher dose than other member states in specific situations. 
Osa jäsenvaltioista suositteli tietyissä tilanteissa suurempaa annosta kuin muut.
Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal 
Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugali
This is important to prevent you passing the infection on to others. 
Tämä on tärkeää jotta et tartuta infektiota muihin.
What Valtrex is and what it is used for 
MITÄ VALTREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
FI-02200 Espoo, Finland 
FI-02200 Espoo, Suomi
The areas of disharmony mainly pertain to sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.6 of the SPC. 
Epäyhtenäisyyttä ilmenee lähinnä valmisteyhteenvedon kohdissa 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.6.
Pregnant women 
Raskaana olevat
GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenija 
GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenia
• Don't take Valtrex if this applies to you. 
• Älä ota Valtrexia, jos tämä koskee sinua.
Î If you have an allergic reaction, stop taking Valtrex and see a doctor straight away. 
Î Jos saat allergisen reaktion, lopeta Valtrexin ottaminen ja mene heti lääkäriin.
GlaxoSmithKline agreed with the European Medicines Agency to harmonise the CMC quality data (Module 3) during this Article 30 referral. 
GlaxoSmithKline sopi Euroopan lääkeviraston kanssa yhtenäistävänsä CMC-laatutiedot (moduuli 3) tämän 30 artiklan mukaisen menettelyn yhteydessä.
The data were therefore not sufficient for subgroup analyses of efficacy and safety. 
Niinpä tiedot eivät riittäneet alaryhmien teho- ja turvallisuusanalyyseihin.
• Take Valtrex according to instructions from your doctor or pharmacist. 
• Ota Valtrexia lääkärin tai apteekkihenkilökunnan antaman ohjeen mukaan.
The Valtrex dosage should be adjusted accordingly. 
Valtrex-annosta on muutettava tämän mukaisesti.
Creatinine clearance estimates were similar between treatments and between the two studies. 
Arvioidut kreatiniinipuhdistumat olivat vastaavia eri hoitojen ja kummankin tutkimuksen välillä.
Specific documentation was submitted taking into account updated data. 
Yksityiskohtaiset asiakirjat, joissa päivitetyt tiedot otettiin huomioon, jätettiin.
• Do not use Valtrex after the expiry date which is stated on the carton. 
• Älä käytä Valtrexia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Store below 30°C. 
Säilytä alle 30 °C.
Valtrex can cause side effects that affect your ability to drive. 
Valtrex voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat kykyysi ajaa autoa.
They usually get better when Valtrex is stopped or the dose reduced. 
Yleensä he toipuvat, kun Valtrex-hoito lopetetaan tai annosta pienennetään.
The approved dosages were based on comparative estimates of systemic aciclovir exposure (Weller, 2000). 
Hyväksytyt annokset perustuivat systeemisen asikloviirialtistuksen vertaileviin arvioihin (Weller, 2000).
If you are pregnant, or think you could be, or if you are planning to become pregnant, don't take Valtrex without checking with your doctor. 
Jos olet raskaana tai luulet, että voit olla raskaana tai jos suunnittelet raskautta, älä ota Valtrexia ilman että keskustelet asiasta lääkärin kanssa.
• You should take each dose about 6 hours apart. 
• Ota annokset noin kuuden tunnin välein.
It should be kept in mind that the modelling is based on some not very strong relationships, e.g. Cmax as a function of creatinine clearance. 
On pidettävä mielessä, että mallinnus perustuu joillekin melko heikoille suhteille, kuten Cmax-arvoon kreatiniinipuhdistuman funktiona.
6.2 Incompatibilities 
6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose. 
Kuitenkin, jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
• You should take Valtrex for one day (two doses) only. 
• Ota Valtrexia vain yhtenä päivänä (kaksi annosta).
You should not have sex if you have genital sores or blisters. 
Älä harrasta seksiä, jos sinulla on haavaumia tai rakkoja.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Valtrex should be borne in mind when considering the patient`s ability to drive or operate machinery. 
Potilaan kliininen tila ja Valtrexin haittavaikutusprofiili pitää ottaa huomioon harkittaessa potilaan kykyä ajaa tai käyttää koneita.
Member State EU/EEA 
jäsenvaltio EU/ETA
A-1140 Wien Austria 
A-1140 Wien Itävalta
These data give confidence that the potential for development of resistance has not diminished the established benefit/risk profile of valaciclovir. 
Näiden tietojen perusteella voidaan päätellä, että resistanssin kehittymismahdollisuus ei ole alentanut valasikloviirin määritettyä hyöty-riskiprofiiliia.
• skin reaction after exposure to sunlight (photosensitivity). 
• ihoreaktio aurinkoaltistuksen jälkeen (fotosensitiivisyys)
A-1140 Wien, Austria 
A-1140 Wien, Itävalta
When using this dosing regimen, treatment should not exceed one day, since this has been shown not to provide additional clinical benefit. 
Kun käytetään tätä hoitomallia, hoidon ei tule kestää vuorokautta pitempään, koska tästä ei ole osoitettu olevan kliinistä hyötyä.
Patients should be advised to start treatment as soon as possible after a diagnosis of herpes zoster. 
Potilaita tulee kehottaa aloittamaan hoito mahdollisimman pian vyöruusudiagnoosin jälkeen.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VALTREX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ VALTREX JA MUITA KAUPPANIMIÄ (KATSO LIITE I)
• reduction in the number of white blood cells (leucopenia) 
• veren valkosolujen väheneminen (leukopenia)
If cutaneous lesions are extensive or if visceral involvement is suspected, IV aciclovir should be initiated and continued until clinical improvement is evident [Balfour, 1983]. 
Jos iholeesiot ovat laajoja tai vaikutuksia sisäelimiin epäillään, laskimonsisäinen asikloviirihoito on aloitettava ja sitä on jatkettava, kunnes kliinistä parantumista tapahtuu (Balfour, 1983).
The median aciclovir concentration in breast milk was 2.24 micrograms/ml (9.95 micromoles/L). 
Rintamaidon keskimääräinen asikloviiripitoisuus oli 2,24 mikrog/ml (9,95 mikromoolia/l).
• severe allergic reactions (anaphylaxis). 
• vakava allerginen reaktio (anafylaksia).
Several indications were not approved in all Member States, in particular for immunocompromised patients. 
Useita käyttöaiheita ei ollut hyväksytty kaikissa jäsenvaltioissa etenkään immuunipuutteisilla potilailla.
A recent metaanalysis (Lebrun-Vignes, 2007) provided additional supportive data for this indication. 
Uudehko meta-analyysi (Lebrun-Vignes, 2007) tukee myös tätä käyttöaihetta.
Conditions you need to look out for 
Haittavaikutuksia, joita sinun tulee seurata
Like all medicines, Valtrex can cause side effects in some people. 
Kuten kaikki lääkkeet Valtrexkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
<10 or on dialysis 
< 10 tai dialyysipotilas
Viral resistance differs from a condition where the drug must not be given for safety reasons and a distinction is to be made between safety risks versus reduced efficacy. 
Virusresistanssi on eri asia kuin tilanne, jossa lääkettä ei saa turvallisuussyistä käyttää, ja turvallisuusriskien ja tehon heikkenemisen välille on tehtävä ero.
Treatment should be re-evaluated after 6 to 12 months of therapy. 
Hoidon tarve on arvioitava uudelleen 6-12 kuukauden hoidon jälkeen.
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex France 
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Ranska
These studies were selected as most representative of the product safety profile for the general population exposed to valaciclovir and cover approximately 5855 subjects. 
Näiden tutkimusten katsottiin edustavan parhaiten valmisteen turvallisuusprofiilia valasikloviirille altistuneessa yleispopulaatiossa, ja niihin osallistui noin 5 855 koehenkilöä.
Dosing should begin as early as possible. 
Lääkehoito tulee aloittaa mahdollisimman aikaisin.
Prevent passing genital herpes on to others 
Estä sukuelinherpeksen tarttuminen toisiin
In situations where there were different incidences across studies, the most conservative approach was taken i.e. frequency category was based on the higher incidence. 
Jos esiintyvyydessä oli eroja eri tutkimuksissa, käytettiin konservatiivista lähestymistapaa eli yleisyysluokitus perustui suurempaan esiintyvyyteen.
The virulence of these variants resembles that of the wild-type virus. 
Näiden varianttien virulenssi on samaa luokkaa kuin tavallisen "villin" virustyypin.
Although rare, this is thought to be associated with high peak concentrations rather than AUC. 
Vaikka tällainen on harvinaista, sen ajatellaan liittyvän pikemmin korkeisiin huippupitoisuuksiin kuin AUC-arvoon.
(thrombocytopenia) 
(trombosytopenia)
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, Rare 
hyvin yleinen yleinen melko harvinainen ≥1/1000 - <1/100 harvinainen hyvin harvinainen <1/10000
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austria 
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Itävalta