natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rasilamlo may be administered with other antihypertensive medicinal products with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate 
Rasilamlo-valmisteen käyttö samanaikaisesti ACE:n estäjän tai ATR-salpaajan kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR
, malaise 
, valoherkkyys
Aliskiren/amlodipine 
Amlodipiini
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 10 mg amlodipiinia (besylaattina).
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as 
Yksi tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina) ja 10 mg amlodipiinia
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as 
Yksi tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina) ja 5 mg amlodipiinia
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart 
Tietoja kardiovaskulaarikuolleisuudesta ja -sairastuvuudesta aliskireenillä hoidetuilla sydämen vajaatoimintapotilailla ei ole saatavilla (ks. kohta 5.1).
Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets 
Rasilamlo 150 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adverse reaction observed with Rasilamlo; 
Rasilamlon käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus a
• trembling 
• masennus
Light yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T2” debossed on one side and 
Vaaleankeltainen, kupera, soikea ja viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”T2”
, jaundice a,am 
, kutina a,am
, rhinitis 
Raskaus
Diarrhoea a, abdominal pain 
Akuutti munuaisten vajaatoiminta a, munuaisten toiminnan heikkeneminen a, virtsaamishäiriöt nokturia
a, oral mucosal reactions a, rash a,am 
a, suun limakalvon reaktiot a,
Talk to your doctor before taking Rasilamlo: - if you are suffering from vomiting or diarrhoea or if you are taking a diuretic (a medicine to increase the amount of urine you produce) - if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue). 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rasilamloa - jos kärsit oksentelusta tai ripulista, tai jos käytät diureetteja (lääkkeitä, jotka lisäävät elimistösi
What Rasilamlo looks like and contents of the pack Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets are light yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T2” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Rasilamlo 150 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, kuperia, soikeita ja viistoreunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”T2” ja toiselle
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon 
- P-gp:n substraatit tai heikot estäjät
40 mg Powder for solution for injection 
40 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
1 vial + 1 ampoule 
1 injektiopullo ja 1 ampulli
Ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557 
Asiakirjaviite: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
It should be given up to 15 minutes before or just after a meal. 
Valmiste on annettava korkeintaan 15 minuuttia ennen ateriaa tai heti aterian jälkeen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Apidra to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 27 September 2004. 
Euroopan komissio myönsi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Apidraa varten 27. syyskuuta 2004.
However, there was not enough information to show whether Apidra was effective in children aged below six years. 
Tiedot eivät kuitenkaan riitä osoittamaan, oliko Apidra tehokas alle kuusivuotiailla lapsilla.
Apidra can also be injected into a vein, but this can only be done by a doctor or nurse. 
Apidra voidaan antaa myös laskimoon, mutta sen voi tehdä vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Apidra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Apidran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced. 
Pitämällä veren glukoosipitoisuuden hallinnassa diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
The patient's blood glucose (sugar) levels should be regularly tested to find the lowest effective dose. 
Potilaan veren glukoosipitoisuus (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Patients can inject Apidra under the skin themselves. 
Potilaat voivat injisoida Apidran ihon alle itse.
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Other information about Apidra: 
Muita tietoja Apidrasta
In the study in children and adolescents, Apidra and insulin lispro produced similar changes in HbA1c after six months. 
Tutkimuksessa lapsista ja nuorista Apidra ja lisproinsuliini tuottivat samankaltaisia muutoksia HbA1c:ssa kuuden kuukauden jälkeen.
In type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively), Apidra has been studied in one study involving 878 adults. 
Tyypin 2 diabeteksessa (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti) Apidraa on tutkittu yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 878 aikuista.
The difference means that insulin glulisine acts more rapidly, and has a shorter duration of action than a short-acting human insulin. 
Erona on se, että glulisiini-insuliini vaikuttaa nopeammin ja sen vaikutus kestää lyhyempään kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
The most common side effect with Apidra (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Apidran yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Similar reductions were seen in the second study in adults, which compared Apidra with regular human insulin. 
Samankaltaista vähenemistä havaittiin toisessa tutkimuksessa aikuisista, jossa Apidraa verrattiin tavanomaiseen ihmisinsuliiniin.
In the first study of adults with type 1 diabetes, there was a decrease of 0.14% (from 7.60% to 7.46%) after six months, and a decrease of 0.14% for insulin lispro. 
Ensimmäisessä tyypin 1 aikuisdiabeetikoita koskeneessa tutkimuksessa vähenemistä oli 0,14 prosenttia (7,60 prosentista 7,46 prosenttiin) kuuden kuukauden kuluttua ja vastaavasti 0,14 prosenttia lisproinsuliinia käytettäessä.
Blood glucose control with Apidra was at least as effective as that with the comparator insulins. 
Veren glukoosipitoisuuden hallinta oli Apidran avulla vähintään yhtä tehokasta kuin vertailuinsuliineilla.
Apidra, used in combination with a long-acting insulin, has been studied in type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) in two studies involving a total of 1,549 adults and in one study involving 572 children and adolescents aged between four and 17 years. 
Apidraa käytettynä yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa on tutkittu tyypin 1 diabeteksessa (keho ei pysty tuottamaan insuliinia) kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 549 aikuista, sekä yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 572 lasta ja nuorta, joiden ikä oli 4-17vuotta.
Apidra doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels. 
Apidran annostusta saattaa myös olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Apidra insulin glulisine EPAR summary for the public 
Apidra glulisiini-insuliini Julkinen EPAR-yhteenveto
What benefit has Apidra shown during the studies? 
Mitä hyötyä Apidrasta on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Apidra? 
Mitä riskejä Apidraan liittyy?
In all four studies, Apidra was compared with other insulins or insulin analogues (regular human insulin or insulin lispro). 
Kaikissa neljässä tutkimuksessa Apidraa verrattiin muihin insuliineihin tai insuliinianalogeihin (tavanomainen ihmisinsuliini tai lisproinsuliini).
Why has Apidra been approved? 
Miksi Apidra on hyväksytty?
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood. 
Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini, ja se auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Apidra is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body. 
Apidra on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Apidra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glulisine or any of the other ingredients. 
Apidraa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) glulisiini-insuliinille tai jollekin lääkkeen muulle aineelle.
It may also be used in combination with antidiabetes medicines taken by mouth. 
Sitä voidaan käyttää myös yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
The main measure of effectiveness was the change in levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Tehokkuuden tärkein mitta oli glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuksien muutokset veressä, mistä voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Apidra is a short-acting insulin that is used in combination with intermediate- or long-acting insulins or insulin analogues (modified forms of insulin). 
Apidra on lyhytvaikutteinen insuliini, jota käytetään yhdessä keskipitkävaikutteisten tai pitkävaikutteisten insuliinien tai insuliinianalogien kanssa (insuliinin muunneltuja muotoja).
The active substance in Apidra, insulin glulisine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glulisine. 
Apidran vaikuttavaa ainetta glulisiini-insuliinia tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä tuottaa bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan glulisiini-insuliinia.
In this study, Apidra was used in combination with an intermediate-acting insulin and antidiabetes medicines taken by mouth. 
Tässä tutkimuksessa Apidraa käytettiin yhdessä keskipitkävaikutteisen insuliinin ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
It must not be used in patients who already have hypoglycaemia. 
Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla jo on hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
In all of the studies, the change in the level of HbA1c seen with Apidra was similar to that seen with the comparator insulins. 
Kaikissa tutkimuksissa Apidran käytön yhteydessä havaitut HbA1c-tasojen muutokset olivat samankaltaisia kuin vertailuinsuliinien käytön yhteydessä havaitut.
In adults with type 2 diabetes, there was a decrease in HbA1c of 0.46% after six months of Apidra, compared with 0.30% for regular human insulin. 
Tyypin 2 aikuispotilaiden HbA1c väheni Apidrtaa käytettäessä 0,46 prosenttia kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava tavanomaisen ihmisinsuliinin osuus oli 0,30 prosenttia.
It is supplied in vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar). 
Valmiste toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kertakäyttöisissä injektiokynissä (OptiSet ja SoloStar).
What is Apidra? 
Mitä Apidra on?
The full EPAR for Apidra can be found here. 
Apidraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Apidra is used to treat patients aged six years or over with diabetes, when they need insulin. 
Apidraa käytetään vähintään 6-vuotiaiden potilaiden insuliinihoitoa vaativan diabeteksen hoitoon.
Apidra is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh or the shoulder, or by continuous infusion using an insulin pump. 
Apidra annetaan ruiskeena ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen tai jatkuvana infuusiona insuliinipumppua käyttämällä.
Insulin glulisine is very slightly different from human insulin. 
Glulisiini-insuliini poikkeaa vain vähän ihmiskehon tuottamasta insuliinista.
How has Apidra been studied? 
Miten Apidraa on tutkittu?
For the full list of all side effects reported with Apidra, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Apidran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Apidra is a solution for injection that contains the active substance insulin glulisine. 
Apidra on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on glulisiini-insuliini.
How is Apidra used? 
Miten Apidraa käytetään?
What is Apidra used for? 
Mihin Apidraa käytetään?
How does Apidra work? 
Miten Apidra vaikuttaa?
(4) Not statistically significant. 
(4) Ei tilastollisesti merkittävä.
This does not constitute a sign of deterioration. 
Tämä ei ole laadun huonontumisen merkki.
Incidence per 100,000 person years 
Ilmaantuvuus 100000 henkilövuotta kohden
How much is given 
Paljonko annetaan
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 March 2009 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen myyntilupa myönnetty: 30. maaliskuuta 2009
Children above 5 years old 
Yli 5-vuotiaat lapset
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton. 
• Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting. 
Useimmat reaktiot olivat lieviä tai kohtalaisia eivätkä ne kestäneet kauan.
Adverse reactions (for all age groups)have been categorised by frequency. 
Haittavaikutukset (kaikissa ikäryhmissä) on luokiteltu frekvenssin mukaan.
The results were not statistically significant across all analyses in COMPAS. 
Tulokset eivät olleet tilastollisesti merkitseviä kaikissa COMPAS-analyyseissä.
In addition, OPA GMTs were in same ranges for both groups. 
Lisäksi OPA GMT:t olivat samansuuruisia molemmissa ryhmissä.
Information on protection conferred by the vaccine 
Tietoa rokotteen antamasta suojasta
The antibodies form a part of the immune system that will protect your child against these diseases. 
Vasta-aineet ovat osa immuunijärjestelmää, joka suojaa lastasi näiltä sairauksilta.
• unusual crying 
• epätavallinen itku
• your child has a severe infection with a high temperature (over 38 °C). 
• jos lapsellasi on vakava infektio, johon liittyy korkea kuume (yli 38 ºC).
For children above 5 years old safety and efficacy of the vaccine have not been established, therefore vaccination of these children is not recommended. 
Rokotteen tehoa ja turvallisuutta yli 5-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu, minkä vuoksi näiden lasten rokottamista ei suositella.
No direct cause-and-effect can be inferred from observational studies of this type. 
Syy-seurausvaikutusten päätelmiä ei voida tehdä tämäntyyppisistä havainnoivista tutkimuksista.
Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, or if they have recently received any other vaccine. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa joutua käyttämään muita lääkkeitä, tai jos hän on äskettäin saanut jonkin muun rokotuksen.
Efficacy and effectiveness in clinical trials 
Teho ja vaikuttavuus kliinisissä tutkimuksissa
Control vaccine N=10,201 
Kontrollirokote N=10201
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to any of the carrier proteins. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.1, tai jollekin kantajaproteiinille.
This is so that you and your doctor can talk about what steps need to be taken to protect your child. 
Tällöin lääkärisi voi neuvotella kanssasi niistä varotoimista, jotka ovat tarpeen lapsen suojaamiseksi.
In prospective studies, Streptococcus pneumoniae was estimated to be responsible for 30-50% of pneumonia cases. 
Prospektiivisissa tutkimuksissa Streptococcus pneumonia aiheutti arviolta 30−50 % keuhkokuumetapauksista.
Vaccine efficacy results in children > 36 months of age suggest a waning of protection. 
Tulokset rokotteen tehosta > 36 kuukauden ikäisillä lapsilla viittaavat suojan heikkenemiseen.
Pharmacotherapeutic group: vaccines, pneumococcal vaccines, ATC code: J07AL52 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: rokotteet, pneumokokkirokotteet ATC-koodi: J07AL52
As with all vaccines, Synflorix may not fully protect all children who are vaccinated. 
Kuten kaikki rokotteet, Synflorix ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja lapsia.
IPD due to individual serotypes(4) - 6B 
Yksittäisen serotyypin aiheuttama IPD(4) - 6B
Results suggest comparable reactogenicity and safety profile of Synflorix between these high risk groups and healthy children. 
Tulosten mukaan Synflorixin reaktogeenisuus ja turvallisuusprofiili ovat vastaavia näissä suuren riskin ryhmissä ja terveillä lapsilla.
Allergic reactions (such as eczema, allergic dermatitis, atopic dermatitis) 
Allergiset reaktiot (kuten ekseema, allerginen dermatiitti, atooppinen dermatiitti)
• your child is allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6). 
• jos lapsesi on allerginen vaikuttavalle aineelle tai rokotteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Use with systemic immunosuppressive medicinal products 
Käyttö systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa
Human data on the use during pregnancy or breast-feeding and animal reproduction studies are not available. 
Sen vuoksi valmisteen käytöstä ihmisellä raskauden tai imetyksen aikana ei ole tietoja, eikä eläimillä ole suoritettu lisääntymistutkimuksia.
Hypotonic-hyporesponsive episode 
Hypotonis-hyporesponsiivinen episodi
Effectiveness in post-marketing surveillance 
Vaikuttavuus markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa
For adsorbent, see section 2. 
Adsorbentit, ks. kohta 2.
Synflorix may not work as well if your child is taking medicines that affect the immune system to fight infection. 
Synflorix ei ehkä toimi niin hyvin, jos lapsesi saa lääkkeitä, jotka vaikuttavat infektiota torjuvaan immuunijärjestelmään.
Contents of the pack and other information What Synflorix contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Synflorix sisältää
Synflorix is not intended for use in adults. 
Synflorix ei ole tarkoitettu aikuisille.
• This vaccine has been prescribed for your child only. 
• Tämä rokote on määrätty vain lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Table 5: Rates of IPD and the corresponding rate reductions in Finland IPD 
Taulukko 5: IPD yleisyys ja vastaava yleisyyden alenema Suomessa IPD
The safety and efficacy of Synflorix in children over 5 years of age have not been established. 
Synflorixin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu yli 5 vuoden ikäisillä lapsilla.
Synflorix will only protect against infections caused by the bacteria for which the vaccine has been developed. 
Synflorix suojaa vain sellaisilta bakteerien aiheuttamilta infektioilta, joita vastaan rokote on kehitetty.
What Synflorix is and what it is used for What you need to know before your child receives Synflorix How Synflorix is given 
Mitä Synflorix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Synflorixia Miten Synflorix annetaan
Synflorix should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally. 
Synflorixia ei saa missään olosuhteissa antaa suoneen tai ihonsisäisesti.
After first opening of multidose vial: 
Moniannossäiliö avaamisen jälkeen:
• allergic reactions such as skin allergies 
• allergiset reaktiot kuten allerginen ihottuma
Safety was also assessed in 435 previously unvaccinated children from 2 to 5 years old of which 285 subjects received 2 doses of Synflorix. 
Turvallisuutta on myös arvioitu 435 aikaisemmin rokottamattomalla 2-5-vuotiaalla lapsella, joista 285 sai kaksi annosta Synflorixia.
Within each frequency grouping the adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness. 
Jokaisen yleisyysluokan sisällä haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan laskevassa järjestyksessä.
When using a multidose vial, each 0.5 ml dose should be withdrawn using a sterile needle and syringe; precautions should be taken to avoid contamination of the contents. 
Moniannossäiliötä käytettäessä jokainen 0,5 ml annos vedetään steriiliin ruiskuun steriiliä neulaa käyttäen; varotoimiin on ryhdyttävä kontaminaation estämiseksi.
In both studies there were significant decrease of individual serotypes 6B and 19F. 
Molemmissa tutkimuksissa yksittäiset serotyypit 6B ja 19F vähenivät merkittävästi.
Any culture confirmed Any vaccine serotype(2) 
Mikä tahansa viljelyllä varmennettu Mikä tahansa rokoteserotyyppi(2)
It is important to follow the instructions from the doctor or nurse to complete the courses of injections. 
On tärkeää noudattaa lääkärin tai terveydenhoitajan/sairaanhoitajan ohjeita ja saattaa rokotusohjelma loppuun.
What Synflorix is and what it is used for 
Mitä Synflorix on ja mihin sitä käytetään
Streptococcus pneumoniae and Non-Typeable Haemophilus influenzae (NTHi) are the most common causes of bacterial AOM worldwide. 
Maailmanlaajuisesti Streptococcus pneumoniae ja ei-tyypitettävissä oleva Haemophilus influenzae (NTHi) ovat tavallisimmat välikorvatulehdusta aiheuttavat bakteerit.
The use of Synflorix should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the impact on pneumococcal diseases in different age groups as well as the variability of the epidemiology in different geographical areas. 
Synflorixin käytön tulee perustua virallisesti hyväksyttyihin suosituksiin ottaen samalla huomioon pneumokokkitautien merkitys eri ikäryhmissä sekä erot epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.
(4) Individual serotypes for which statistical significance was reached in the effectiveness analysis controlling for confounding factors (no adjustment for multiplicity performed). 
(4) Yksittäiset serotyypit, joille saatiin tilastollisesti merkitsevä tulos vaikuttavuusanalyysissä, sekoittavien tekijöiden vaikutusta kontrolloiden (monivertailuisovitusta ei tehty).
GlaxoSmithKine Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1. 
GlaxoSmithKline Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun valmisteen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi ylös.
Read the package leaflet before use Intramuscular use 
Lue pakkausseloste ennen käyttöä Lihakseen
• The first injection may be given from the age of 6 weeks onwards. 
• Ensimmäinen injektio voidaan antaa 6 viikon iästä lähtien.
The immunisation schedules for Synflorix should be based on official recommendations. 
Synflorixin rokotusohjelman tulee perustua virallisiin suosituksiin.
Epidemiological data 
Epidemiologiset tiedot
Of these, 76, 96 and 49 infants, respectively, received a booster dose. 
Näistä vastaavassa järjestyksessä 76, 96 ja 49 pikkulasta saivat tehosteannoksen.
What you need to know before your child receives Synflorix 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Synflorixia
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Tämä lääke sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) natriumia per annos.
• Synflorix is a turbid white suspension. 
• Synflorix on samea, valkoinen suspensio.
• nausea, diarrhoea or feeling sick (vomiting) 
• pahoinvointi, ripuli tai sairauden tunne (oksentelu)
Unvaccinated infants and children ≥ 7 months of age 
Rokottamattomat ≥ 7 kuukauden ikäiset pikkulapset ja lapset
4-dose container 3 years 
Neljän annoksen säiliö 3 vuotta
Other medicines and Synflorix 
Muut lääkevalmisteet ja Synflorix