natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vast majority of consumption of polymyxins in food-producing animals is accounted for by colistin administered orally, in a variety of different formulations (e.g. premix, powder, oral solutions). 
Valtaosa tuotantoeläimille annetuista polymyksiineistä on suun kautta annettua kolistiinia eri lääkemuodoissa (esisekoite, jauhe, oraaliliuokset).
For non-gastrointestinal indications there are concerns of lack of justification for colistin combination products. 
Muiden kuin maha-suolikanavaan liittyvien käyttöaiheiden osalta kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttämisen perustelujen puuttuminen aiheuttaa huolta.
The same applies for Salmonella spp. 
Tämä koskee myös Salmonella spp:hen liittyviä käyttöaiheita kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden osalta.
Colistin sulphate mg/ml 
Kolistiinisulfaatti mg/ml
Scopolamine 
Skopolamiini
In view of the information available in the reports of the EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption 
European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
This is for the reason that colistin is not absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration and thus does not contribute to the overall therapeutic efficacy for these indications. 
Tämä johtuu siitä, että kolistiini ei imeydy maha-suolikanavasta, kun sitä annetaan suun kautta, joten se ei vaikuta terapeuttiseen kokonaistehoon näissä käyttöaiheissa.
Thus, colistin has re-emerged as a last-resort therapeutic option to treat infections due to MDR, XDR and PDR, lactose-fermenting and non-fermenting Gram-negative bacilli, including Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii. 
Siksi kolistiini on otettu taas käyttöön viimesijaiseksi hoitovaihtoehdoksi MDR-, XDR- ja PDR-bakteerien, laktoosia fermentoivien ja ei-fermentoivien gramnegatiivisten sauvabakteerien sekä Pseudomonas aeruginosa- ja Acinetobacter baumanniibakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Colistin sulphate mg/tablet mg/tablet 
GALIPROTECT C Oksitetrasykliinihydrokloridi Kolistiinisulfaatti mg/tablet mg/tablet
Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance 
Hyöty-riskisuhteen arviointi ja sitä koskevat johtopäätökset
Oral, via drinking water 
Suun kautta, juomavedessä
Trimethoprim 
Trimetopriimi
Gastrointestinal infection caused by E. coli (colibacillosis) is not a recognised clinical disease in foals or adult horses and no data were provided to support the use of colistin in foals, therefore this target species should be removed. 
E. colin aiheuttama maha-suolikanavan infektio (kolibasilloosi) ei ole varsojen tai aikuisten hevosten tunnettu kliininen sairaus, eikä kolistiinin käyttöä varsoilla tukevia tietoja toimitettu.
Considering the significant number of products containing colistin authorised in the EU it was considered appropriate to follow a stepwise approach based on risk for the revision of summary of the product characteristics of products containing colistin. 
Kun otetaan huomioon, että EU:ssa hyväksyttyjen, kolistiinia sisältävien lääkevalmisteiden määrä on huomattava, kolistiinia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvetojen tarkistuksessa katsottiin
Therefore, the CVMP concluded that no gastrointestinal indications could be supported for colistin combination products. 
Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, ettei mahasuolikanavaan liittyviä käyttöaiheita voida puoltaa kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden osalta.
Biofilms are protective layers around bacteria that are formed, for example, in the 
Biokalvot ovat bakteereja ympäröiviä suojakerroksia, joita muodostuu esimerkiksi ruoansulatuskanavassa (limakalvolle biokalvoa kerryttävät eliöyhteisöt)
Polymyxins have no clinically useful activity against Gram-positive bacteria, Gram-negative cocci, anaerobes and Mollicutes including Mycoplasma spp. 
Polymyksiinien tehosta grampositiivisia bakteereja, gramnegatiivisia kokkibakteereja, anaerobisia bakteereja sekä Mollicutes-luokan bakteereja, mukaan lukien Mycoplasma spp.
The current scientific literature does not support the use of colistin combination products in foals as its use could disrupt the gastrointestinal microflora balance, leading to a well-recognised fatal antimicrobial-associated colitis, typically associated with Clostridium difficile. 
Tämänhetkinen tieteellinen kirjallisuus ei tue kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttöä varsoilla, koska sen käyttö saattaa häiritä suoliston mikroflooran tasapainoa.
Therefore, the CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally. 
Näin ollen eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien suun kautta annettavien, kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan.
Also, the clinical relevance of synergy with colistin combinations is highly doubtful for the reason that colonic concentrations of colistin alone are so much higher than the MIC (e.g. 20 times more than the MIC) for E. coli and other bacteria, as a monotherapy, hence there is no clinical added value for an in vitro synergy of colistin combinations. 
Myös kolistiinia sisältäviin yhdistelmävalmisteisiin liittyvän synergian kliinistä merkitystä on syytä epäillä, koska yksilääkehoidossa kolistiinin pitoisuus koolonissa on niin paljon suurempi kuin MIC-arvo (20 kertaa suurempi kuin MIC) E. colin ja muiden bakteerien yhteydessä.
Calves and lambs 
Vasikka ja karitsa
antimicrobials, the number of marketing authorisations per pharmaceutical form/route of administration and types of use, the products containing colistin only and administered orally (group treatment) were considered a priority. 
Niiden tietojen perusteella, joita Euroopan lääkeviraston eurooppalaisen eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmän raporteista saatiin mikrobilääkkeiden myynnistä sekä myyntilupien lukumäärästä lääkemuotoa/antoreittiä ja käytön tyyppejä kohti, tärkeimpinä pidettiin valmisteita, jotka sisältävät vain kolistiinia ja joita annetaan suun kautta (ryhmähoito).
Oral administration individually 
Suun kautta yksilöllisesti
Pigs, chickens (except hens producing eggs for human consumption) 
Sika, kana (muut kuin elintarvikkeiksi käytettäviä kananmunia munivat kanat)
Powder for use in drinking water 
Liuos käytettäväksi juomavedessä
For example, the current status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs to colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times more than the MIC) such that a monotherapy product could suffice for these indications. 
Esimerkiksi asiaankuuluvien gramnegatiivisten maha-suolikanavan taudinaiheuttajien (esimerkiksi E. coli) tämänhetkinen tilanne EU:ssa on se, että MIC-arvot ovat kolistiinin osalta hyvin pienet ja kolistiinin pitoisuus koolonissa hyvin suuri (20 kertaa suurempi kuin MIC-arvo).
Erythromycin estolate 
Erytromysiiniestolaatti
treatment for neonatal diarrhoea caused by E. coli in piglets 9 and veal calves as well as for the therapy of mild colibacillosis in poultry 
9 ja teurasvasikoiden ripulin hoidossa sekä siipikarjan lievän kolibasilloosin hoidossa.
the CVMP has recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally as referred in Annex I. 
Eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien suun kautta annettavien, kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien, liitteessä I lueteltujen eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan.
Sulfamethoxypyridazine 
Sulfametoksipyridatsiini
Colibacillosis is defined as an infection of the colon by Enterobacteriaceae, especially E. coli, resulting in a disease manifestation, typically diarrhoea and other manifestations in poultry. 
Kolibasilloosi määritellään koolonin infektioksi, jota aiheuttavat enterobakteerit, etenkin E. coli.
Currently the status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs of colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times above the MIC) such that a monotherapy product will suffice for these indications. 
Asiaankuuluvien gramnegatiivisten maha-suolikanavan taudinaiheuttajien (esimerkiksi E. coli) tämänhetkinen tilanne EU:ssa on se, että MIC-arvot ovat kolistiinin osalta hyvin pienet ja kolistiinin pitoisuus koolonissa hyvin suuri (20 kertaa suurempi kuin MIC-arvo).
Sulfadimidine sodium Trimethoprim 
Sulfadimidiininatrium Trimetopriimi
No proprietary data or valid justifications could be provided in support of prevention and prophylaxis claims. 
Niiden tueksi ei voitu toimittaa alkuperäistietoja tai päteviä perusteluja.
In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005). 
Muista kuin maha-suolikanavaan liittyvistä käyttöaiheista ei voitu määrittää päteviä hoidollisia periaatteita, joten yhdistelmävalmisteesta ei ole etua siihen verrattuna, että sen vaikuttavia aineita käytetään yksinään, kuten kiinteitä yhdistelmävalmisteita koskevissa eläinlääkekomitean ohjeissa (EMEA/CVMP/83804/2005) edellytetään.
Pigs, chicken (broilers) 
Sika, kana (broilerit)
AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate 
Amoxy-col WSP Amoksisilliinitrihydraatti Kolistiinisulfaatti
In feed use 
Rehuun sekoitettuna
Powder for administration in drinking water or milk 
Jauhe annettavaksi juomaveden tai maidon seassa
Chicken, turkeys 
Kana, kalkkuna Suun kautta
In drinking water use 
Juomaveteen sekoitettuna
Pigs and chickens (except laying) 
Sika ja kana (muut kuin munivat)
Poultry (grouse and web-footed) 
Siipikarja (metsäkanat ja räpyläjalkaiset)
Polymyxins are active particularly against a wide range of species of Gram-negative bacilli (e.g. E. coli, Salmonella spp. 
Polymyksiinit ovat erittäin aktiivisia monenlaisia gramnegatiivisia sauvabakteereja (esimerkiksi E. coli-, Salmonella spp.- ja P. aeruginosa -bakteereja) vastaan - myös sellaisia, jotka ilmentävät karbapeneemiresistenssiä - sekä tiettyjä Mycobacterium spp.
No specific clinical studies were provided for invasive E. coli secondary to gastrointestinal disease. 
Maha-suolikanavan sairauden jälkeen aiheutuneesta invasiivisesta E. coli -infektiosta ei toimitettu kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi käsitelty nimenomaan sitä.
Spiramycin adipate 
Spiramysiiniadipaatti
Sulfadimethoxine 
Sulfadimetoksiini
The bactericidal effect of colistin (and polymyxin B) is the result of an interaction with divalent cations of the outer bacterial membrane, which causes a disruption of the cell structure, leakage of the cell contents and thereby cell lysis 
Kolistiinin (ja polymyksiini B:n) bakterisidinen vaikutus perustuu yhteisvaikutukseen bakteerin ulkokalvon kahdenarvoisten kationien kanssa.
Pig, calves, poultry (chicken) 
Sika, vasikka, siipikarja (kana)
7 Saint Herblon 44153 ANCENIS 
7 Saint Herblon
Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon 
Sika, vasikka, siipikarja (kana, kalkkuna), kyyhky
Chicken 
Kananpojat
Oral powder for use in drinking water or liquid feed 
Oraalijauhe käytettäväksi juomavedessä tai nestemäisessä rehussa
Amoxicillin trihydrate 
Vesiliukoinen oraaliliuos
35 referral procedure monotherapy products demonstrated the same efficacy as colistin combination products. 
Useimmat tähän 35 artiklan mukaiseen lausuntomenettelyyn toimitetut tutkimukset osoittivat, että yksilääkevalmisteiden teho on sama kuin kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden.
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.” 
Sen vuoksi kolistiini on ihmislääketieteessä nykyään viimesijainen lääke seuraavien monilääkeresistenttien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae).
Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens) 
Vasikka, lammas, vuohi, sika, poni, kana, kalkkuna (paitsi munivat kalkkunat)
Powder for oral solution for use in drinking water or in feed 
Jauhe oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä tai rehussa
Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry 
Lammas, vuohi, kani, sika, vasikka, siipikarja
Trimethoprim Colistin sulphate 
Trimetopriimi Kolistiinisulfaatti
Lamb, goat, calves, poultry 
Lammas, vuohi, vasikka, siipikarja
Oxytetracycline hydrochloride 
Oksitetrasykliinihydrokloridi
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat 
Nauta (vasikat), lammas (karitsat), sika ja kana, kani, vuohi
Mixed in feeding stuffs 
Annetaan suun kautta rehuun sekoitettuna
Calves, piglets, broilers and turkeys 
Vasikka, porsas, broileri ja kalkkuna
Colistin sulphate Spiramycin adipate 
Kolistiinisulfaatti, spiramysiiniadipaatti
Cattle, pigs, poultry 
Nauta, sika, siipikarja
Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate 
BACOLAM Amoksisilliinitrihydraatti Kolistiinisulfaatti
with elevated MICs to colistin could constitute a risk to public health. 
voi aiheuttaa kansanterveydellisen riskin, kun MIC-arvot ovat kohonneet.
Enrofloxacin Colistin sulphate 
Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti
Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs 
Kana, kani, sika, vasikka ja lammas
Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys 
Vasikka, sika, kana (muut kuin munivat kanat), kalkkuna
Chicken, pigs Oral use 
Kana ja sika Suun kautta
INTESTIVO 
Esisekoite
Calves, lamb, kid, piglets, poultry and rabbits 
Vasikka, karitsa, kili, porsas, siipikarja ja kani
Powder for oral use via drinking water 
Jauhe oraalisuspensiota varten, annettavaksi juomavedessä
Pig for fattening 
Sika, vasikka Suun kautta
Bacolam 
Colamox
Colistin sulphate Erythromycin estolate 
Kolistiinisulfaatti, erytromysiiniestolaatti
Calves, piglets, foals, chicken 
Vasikka, karitsa, kili, sika, kana ja siipikarja
Lamb, goat, piglets, foals, calves 
Broilerikana, sika, kani, vasikka
Lamb, goat, calve 
Lammas, vuohi, vasikka
Pigs, rabbits Oral 
Sika, kani
The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report. 
Käsiteltyään hakemuksen ihmislääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo, että hyöty-riskisuhde on myönteinen, ja suosittelee ehdollisen myyntiluvan antamista.
Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency 
LIITE IV EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON PÄÄTELMÄT EHDOLLISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISESTÄ
Do not use in cats. 
Älä käytä kissoille.
Do not use during the period of growth. 
Älä käytä kasvukaudella.
In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient. 
Useimmissa tapauksissa 10 päivän hoitojakso on riittävä.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
The following dosage scheme is advised: 
Seuraavaa annostusta suositellaan:
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals. 
Mahdollisen ristikontaminaation välttämiseksi samaa ruiskua ei pidä käyttää eri eläimille.
If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate. 
Tarvittaessa ja hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa, kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon. 
Jos havaitset joitakin muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
These effects are mild and transient. 
Haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
5831 AN Boxmeer 
5831 AN Boxmeer Alankomaat
Antagonism may be observed with nitrofurantoin. 
Nitrofurantoiinin kanssa voi esiintyä antagonismia.
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria 
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Itävalta
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response. 
Hoidon pituus riippuu infektion luonteesta ja vaikeudesta sekä hoitovasteesta.
Date of first authorisation/renewal of the authorisation 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Dosage (number of tablets) 
Annostus (tablettien lukumäärä)
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED 
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease. 
Pyoderma on useimmiten sekundaarinen perussairauteen nähden.
Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable. 
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) 
Metyyliparahydroksibentsoaatti (0,125 %)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C. 
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered. 
Jos syvän pyoderman hoidossa riittävää paranemista ei havaita 21 päivän hoitojakson jälkeen, suositellaan hoitoa uudelleenarvioitavaksi.
(MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml). 
(MIC ≤ 0,5 µg ibafloksasiinia/ml).
It is advisable to determine the underlying cause and treat the animal accordingly. 
On suositeltavaa selvittää perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Do not use in dogs with a weight of less than 3 kg. Ibaflin should only be used based on susceptibility testing. 
Älä käytä koirilla, joka painavat vähemmän kun 3 kg. Ibaflinin käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
EXPIRY DATE (Month/year) 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ (kuukausi/vuosi)
Once opened use within 8 weeks. 
Käytä avattu pakkaus 8 viikon kuluessa.
Shelf-life after first opening: 8 weeks 
Kestoaika avaamisen jälkeen: 8 viikkoa.
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections 
Metyyli parahydroksibentsoaatti (0.125%) Kaliumdivetyfosfaatti Dinatrium vetyfosfaatti dihydraatti Karbomeerit (carbopol 974 PNF) Natriumhydroksidi liuos Injektionesteisiin käytettävä vesi
IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG 
IBAFLIN TABLETIT 30, 150, 300 JA 900 MG
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal. 
Ruiskun avaamisen jälkeen sitä tulee käyttää vain saman eläimen hoitoon.
and Salmonella spp. 
- ja Salmonella spp.
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V. 
Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite Intervet International B.V.
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable 
D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei sovelleta
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Oikean annoksen varmistamiseksi on eläimen paino mitattava mahdollisimman tarkasti, jolloin vältytään aliannostelulta.
A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones. 
Yhdelle fluorokinolonille resistentti kanta on resistentti myös muille fluorokinoloniryhmän aineille.
No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given. 
Ibafloksasiinille (tai muille kinoloneille) ei ole tunnettuja vastalääkkeitä, joten yliannostapauksia hoidetaan oireenmukaisesti.
TARGET SPECIES Dogs and cats 
KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any 
6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
UNDESIRABLE EFFECTS 
HAITTAVAIKUTUKSET
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed. 
Käyttämättä jäänyttä lääkettä sisältävät ruiskut on hävitettävä heti hoitojakson päätyttyä.
C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable 
C. MYYNNIN, TOIMITTAMISEN JA/TAI KÄYTÖN KIELTÄMINEN Ei sovelleta
20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets 
20 tablettia / 100 tablettia 10 tablettia/ 20 tablettia / 100 tablettia 8 tablettia/ 16 tablettia / 80 tablettia 5 tablettia/ 25 tablettia / 50 tablettia
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains: 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Esitäytetty Ibaflin oraaligeeli -ruisku sisältää:
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Can be used during pregnancy in dogs. 
Voidaan käyttää tiineyden aikana koirille.
Special precautions to be taken by the person administering the product 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg 
Ibaflin 30 mg: ibafloksasiini 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksasiini 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksasiini 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksasiini 900 mg
20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets 
20 tai100 tablettia 10, 20 tai100 tablettia 8, 16, tai 80 tablettia 5, 25 tai 50 tablettia
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs. 
Toistettujen suun kautta annettujen annosten jälkeen vakiotila saavutetaan ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen eikä kertymistä tai biotransformaatioentsyymien induktiota tapahdu.
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected. 
Älä käytä koirille kasvukauden aikana, koska nivelrusto voi vaurioitua.
Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy. 
Ibaflin voidaan antaa mihin tahansa vuorokaudenaikaan tehon heikkenemättä.
In dogs, this period depends on the breed. 
Koirilla kasvukausi riippuu rodusta.
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel) 
- pahvipakkaus, jossa 1 x 15 ml esitäytetty ruisku (0,5 ml:n asteikolla) (Ibaflin 3 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 5 x 15 ml esitäytetty ruisku (0,5 ml:n asteikolla) (Ibaflin 3 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 1 x 30 ml esitäytetty ruisku (1 ml:n asteikolla) (Ibaflin 7,5 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 5 x 30 ml esitäytetty ruisku (1 ml:n asteikolla) (Ibaflin 7,5 % oraaligeeli)
Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months. 
Tämän vuoksi ibafloksasiinia ei pidä käyttää 8 kuukautta nuoremmilla kissoilla.
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats. 
Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä ei saa antaa kissoille.
EXPIRY DATE EXP {month/year}> 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Sodium laurylsulphate Silica 
Natriumlauryylisulfaatti Piidioksidi
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats. 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty tiineillä kissoilla eikä laktaation aikana koirilla ja kissoilla.
Target species 
KOHDE-ELÄINLAJIT