natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Signifor - if you are allergic to pasireotide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä käytä Signiforia - jos olet allerginen pasireotidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hold the base of the ampoule in one hand. 
Pidä ampullin pohjaosaa toisessa kädessä.
A total of 181 patients completed the core phase (24 weeks) of the study. 
Yhteensä 181 potilasta suoritti koko tutkimuksen ydinvaiheen loppuun saakka (24 viikkoa).
Alcohol wipes or similar 
Puhdistuspyyhkeitä tai vastaavia
Signifor reduces the production of these hormones and possibly also the size of the adenoma. 
Signifor vähentää em. hormonien tuotantoa ja pienentää mahdollisesti myös adenooman kokoa.
Insert the needle fully into the left or right gluteus at a 90° angle to the skin. 
Vie neula kokonaan joko vasempaan tai oikeaan pakaralihakseen 90 asteen kulmassa ihoon nähden.
The patient should be monitored for response and tolerability and further dose adjustments may be needed. 
Potilasta tulee tarkkailla vasteen ja siedettävyyden osalta ja annosmuutokset voivat olla tarpeellisia.
- If you are a sexually active woman, you should use an effective method of contraception during treatment. 
- Jos olet seksuaalisesti aktiivinen nainen, sinun on huolehdittava tehokkaasta raskauden ehkäisystä tämän lääkehoidon aikana.
ULN = upper limit of normal 
ULN = upper limit of normal, eli normaaliarvojen yläraja.
The dose may be titrated every 2 to 4 months based on response and tolerability. 
Annosta voidaan titrata 2-4 kuukauden välein vasteen ja siedettävyyden mukaan.
Pasireotide 
Pasireotidi
Carcinogenicity studies conducted in rats and transgenic mice did not identify any carcinogenic potential. 
Rotalla ja siirtogeenisellä hiirellä toteutetuissa karsinogeenisuustutkimuksissa ei havaittu karsinogeenista potentiaalia.
There are two critical steps in the reconstitution of Signifor. 
Signifor-valmisteen käyttöönvalmistuksessa on kaksi kriittistä vaihetta.
Crossover phase 
Crossover-vaihe
Plasma protein binding is moderate (88%) and independent of concentration. 
Se sitoutuu plasman proteiineihin kohtalaisesti (88 %) ja pitoisuudesta riippumattomasti.
This may involve measuring the levels of growth hormone or other hormones in your blood. 
Tätä arviointia varten voi olla tarpeen määrittää kasvuhormonin ja muiden hormonien pitoisuudet veressäsi.
Similar results were also seen at month 12. 
Samanlaisia tuloksia havaittiin myös 12 kk kohdalla.
Somatostatin (SRIF-14) 
14 (SRIF-14)
The incidence of such events was highest in the first 3 months of treatment. 
Tämänlaisten reaktioiden esiintyvyys oli suurimmillaan ensimmäisten kolmen hoitokuukauden aikana.
One short fine sterile needle 
Yksi lyhyt ohut steriili neula
All QT-related events were transient and resolved without therapeutic intervention. 
Kaikki QT-aikaan liittyvät tapahtumat olivat ohimeneviä ja korjaantuivat itsestään ilman hoitotoimenpiteitä.
Effect on female fertility 
Vaikutus naisten hedelmällisyyteen
Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue, dizziness or headache during treatment with Signifor. 
Potilaita on neuvottava noudattamaan varovaisuutta ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita, jos väsymystä, huimausta tai päänsärkyä esiintyy Signifor-hoidon aikana.
D-90429 Nuremberg 
D90429 Nürnberg
Ask your doctor about the need for contraception before taking this medicine. 
Kysy ehkäisyn tarpeesta lääkäriltä ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Signifor. 
Rintaruokinta on lopetettava Signifor-hoidon ajaksi.
Withdraw the needle from the injection site and activate the safety guard (as shown in Step 8). 
Vedä neula pistoskohdasta ja aktivoi turvasuojus (vaiheessa 8 esitetyllä tavalla).
- if you have severe liver problems. 
- jos sinulla on vakava maksasairaus.
This medicine comes in an ampoule, i.e. a small glass container. 
Tämä lääke on ampullissa, eli pienessä lasiastiassa.
It is used to treat acromegaly in adult patients. 
Sitä käytetään akromegalian hoitoon aikuisille.
What Signifor is and what it is used for What you need to know before you use Signifor How to use Signifor 
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Signiforia Miten Signiforia käytetään
The mean age of patients was approximately 40 years and the majority of patients (77.8%) were female. 
Potilaiden ikäkeskiarvo oli noin 40 vuotta, ja valtaosa (77,8 %) oli naisia.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. 
Lääkäri tulee seuraamaan tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu teho.
Sinus bradycardia includes bradycardia and sinus bradycardia. 
Termi sinusbradykardia käsittää bradykardian ja sinusbradykardian.
For further details on handling, see section 6.6. 
Lisää käsittelyohjeita on kohdassa 6.6.
Grade 1 and 2 adverse reactions were reported in 57.4% of patients. 
1. ja 2. asteen haittavaikutuksia ilmoitettiin 57,4 %:lla potilaista.
Pasireotide did not affect insulin sensitivity. 
Pasireotidilla ei ollut vaikutusta insuliiniherkkyyteen.
Use of the same injection site for two consecutive injections is not recommended. 
Valmisteen pistämistä samaan injektiokohtaan kahdella peräkkäisellä injektiokerralla ei suositella.
Pasireotide 10 mg N=74 
Pasireotidi 10 mg N = 74
Hyperglycaemia, diabetes mellitus 
Hyperglykemia, diabetes mellitus
The clinical relevance of these effects in humans is unknown. 
Näiden vaikutusten kliinistä merkitystä ihmisille ei tunneta.
Signifor suspension must only be prepared immediately before administration. 
Signifor-suspensio on valmistettava käyttöön vasta välittömästi ennen pistosta.
What Signifor contains - The active substance is pasireotide. 
Mitä Signifor sisältää - Vaikuttava aine on pasireotidi.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatostatin and analogues, ATC code: H01CB05 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit, somatostatiini ja sen analogit, ATC-koodi: H01CB05
192 patients were treated. 
Tutkimuksessa hoidettiin yhteensä 192 potilasta.
6 ampoules. 
6 ampullia.
During the pivotal study, HbA1c levels increased significantly and stabilised but did not return to baseline values (see section 4.8). 
Avaintutkimuksessa HbA1c-arvot suurenivat merkitsevästi ja tasaantuivat, mutteivät palanneet lähtötasolle (ks. kohta 4.8).
Additional dose adjustments (up to a maximum of 40 mg) were allowed at months 7 and 9 of the core phase. 
Uudet annosmuutokset (40 mg enimmäisannokseen asti) sallittiin päähoitovaiheen kuukausien 7 ja 9 kohdalla.
Fatigue includes fatigue and asthenia. 
Termi väsymys sisältää väsymyksen ja voimattomuuden.
- Store in a refrigerator (2°C-8°C). 
- Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
If you forget to use Signifor 
Jos unohdat käyttää Signiforia
Do not inject a double dose of Signifor to make up for a forgotten dose. 
Älä pistä kaksinkertaista Signifor-annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Insulin and antidiabetic medicinal products 
Insuliini ja diabeteslääkkeet
Keep the plunger pressed down and hold the syringe in place for 5 seconds. 
Pidä mäntä pohjassa ja pidä ruisku paikoillaan 5 sekunnin ajan.
Use syringes and needles only once. 
Käytä kutakin ruiskua ja neulaa vain kerran.
Bradycardia has been reported with the use of pasireotide (see section 4.8). 
Pasireotidin käytön yhteydessä on ilmoitettu bradykardiaa (ks. kohta 4.8).
You may experience dizziness, light headedness and dizziness or fainting on standing up. 
Saatat kokea huimausta, pyörrytystä ja huimausta tai pyörtymistä seisomaan noustessa.
Pasireotide 30 mg N=76 
Pasireotidi 30 mg N = 76
Check the expiry date which is stated on the ampoule label (after “EXP”) and check that the ampoule contains the dose that your doctor has prescribed. 
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ampullin etiketistä (”EXP”-jälkeen) ja tarkista, että ampullissa on lääkärin määräämä annos.
Adverse reactions are listed according to MedDRA primary system organ class. 
Haittavaikutukset on esitetty MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
If such a switch should be required, it is recommended to maintain an interval of at least 28 days between the last intramuscular injection and the first subcutaneous injection, and to initiate the subcutaneous injections at a dose of 0.6 mg pasireotide twice a day. 
Mikäli kyseinen vaihdos on tarpeellinen, suositellaan pitämään vähintään 28 päivän tauko viimeisen lihaksensisäisen injektion ja ensimmäisen ihon alle pistettävän injektion välillä sekä aloittamaan ihon alle pistettävät injektiot annoksella 0,6 mg pasireotidiä kahdesti päivässä.
If you see blood in the syringe, first remove the needle from the skin, then replace the short needle with a new one and insert it into a different injection site. 
Jos ruiskuun tulee verta, poista neula ensin ihosta, vaihda sitten lyhyt neula uuteen ja pistä se johonkin toiseen pistoskohtaan.
The frequency and severity of adverse reactions tended to be higher with the higher starting dose of 30 mg, but this was not consistent for all adverse reactions. 
Haittavaikutusten esiintymistiheys ja vaikeusaste olivat yleensä suurempia, kun käytettiin suurempaa 30 mg aloitusannosta, mutta tämä ei koskenut johdonmukaisesti kaikkia haittavaikutuksia.
Hypokalaemia and/or hypomagnesaemia must be corrected prior to administration of Signifor and should be monitored periodically during therapy. 
Hypokalemia ja/tai hypomagnesemia on korjattava ennen Signiforin antamista, ja tilannetta on seurattava säännöllisin väliajoin hoidon aikana.
A total of 201 Cushing's disease patients received Signifor in phase II and III studies. 
Yhteensä 201 Cushing-potilasta on käyttänyt Signiforia vaiheiden II ja III tutkimuksissa.
Injection site reactions were also reported in clinical studies in other populations. 
Injektiokohdan reaktioita ilmoitettiin kliinisissä tutkimuksissa myös muilla populaatioilla.
Check the expiry date and the dose 
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ja annos
- Signifor may cause your blood sugar to increase. 
- Signifor voi aiheuttaa verensokerin nousua.
Your doctor will check regularly how you respond to the treatment with Signifor and determine which dose is best for you. 
Lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, miten Signifor-hoito vaikuttaa sinuun ja määrittää parhaiten sopivan annoksen.
Based on the accumulation ratios of AUC, the calculated effective half-life (t1/2,eff) in healthy volunteers was approximately 12 hours. 
AUC-kumulaatiosuhteen perusteella laskennallinen efektiivinen puoliintumisaika (t1/2,eff) oli terveillä koehenkilöillä noin 12 tuntia.
- Prolonged QT interval (an abnormal electrical signal in your heart that can be seen in tests). 
- Pidentynyt QT-väli (poikeavuus sydämesi sähköisessä toiminnassa, jonka voi nähdä tietyissä tutkimuksissa).
Monitoring of liver function is recommended prior to treatment with pasireotide and after one, two, four, eight and twelve weeks during treatment. 
Maksan toiminnan seurantaa suositellaan ennen pasireotidihoitoa ja kun hoidon aloittamisesta on kulunut yksi, kaksi, neljä, kahdeksan ja kaksitoista viikkoa.
The reconstituted Signifor is now ready for immediate administration. 
Käyttöönvalmisteltu Signifor on nyt valmis välittömästi annettavaa pistosta varten.
Multipack containing 3 intermediate cartons 
Monipakkaus, jossa 3 välipakkausta
Rapid decreases in cortisol levels may be associated with decreases in white blood cell count. 
Nopeaan kortisolipitoisuuksien pienenemiseen voi liittyä veren valkosolumäärän pieneneminen.
No change in the pharmacokinetics (rate or extent of exposure) of pasireotide was observed. 
Pasireotidin farmakokinetiikassa (altistuksen nopeudessa tai laajuudessa) ei havaittu muutosta.
Injection site reaction, fatigue 
Injektiokohdan reaktiot, väsymys
Store Signifor ampoules according to the storage conditions listed on the box. 
Säilytä Signifor-ampullit pakkauksessa mainittujen säilytysohjeiden mukaisesti.
Three-quarters of patients had previously been treated with octreotide intramuscular use and a quarter with lanreotide deep subcutaneous injection. 
Osallistuvista potilaista kolme neljäsosaa oli aiemmin saanut lihaksensisäistä oktreotidia ja yksi neljäsosa syvälle ihon alle annettavaa lanreotidia.
Two months after the start of Signifor therapy, patients should be evaluated for clinical benefit. 
Kaksi kuukautta Signifor-hoidon aloittamisen jälkeen on arvioitava, onko hoidosta potilaalle kliinistä hyötyä.
Table 2 Binding affinities of somatostatin (SRIF-14), pasireotide, octreotide and lanreotide to the five human somatostatin receptor subtypes (hsst1-5) 
Taulukko 2 Somatostatiini-14:n (SRIF-14), pasireotidin, oktreotidin ja lanreotidin sitoutumisaffiniteetit ihmisen somatostatiinireseptorin viiteen alatyyppiin (hsst1-5)
Rapid, complete or near-complete suppression of ACTH may lead to a decrease in circulating levels of cortisol and potentially to transient hypocortisolism/hypoadrenalism. 
ACTH:n erityksen nopea, täydellinen tai lähes täydellinen estyminen voi pienentää verenkierron kortisolipitoisuuksia ja mahdollisesti johtaa lyhytkestoiseen hypokortisolismiin/hypoadrenalismiin.
One long thick blunt sterile needle for drawing up the solution (your doctor or nurse will tell you if this is needed) 
Yksi pitkä, paksu ja tylppä steriili neula injektionesteen ruiskuunvetämiseksi (lääkäri tai hoitaja kertoo, tarvitaanko tätä)
The safety profile of pasireotide intramuscular use was largely similar between the acromegaly and Cushing's disease indications. 
Lihakseen annostellun pasireotidin turvallisuusprofiili oli pitkälti samankaltainen akromegalian ja Cushingin taudin käyttöaiheissa.
Overall reductions in these parameters tended to be greater in patients that were mUFC responders. 
Nämä parametrit pienenivät yleensä ottaen enemmän niillä potilailla, jotka saavuttivat mUFCvasteen.
In the event of overdose, it is recommended that appropriate supportive treatment be initiated, as dictated by the patient's clinical status, until resolution of the symptoms. 
Yliannostustapauksessa suositellaan asianmukaista tukihoitoa potilaan kliinisen tilan mukaan, kunnes oireet ovat hävinneet.
Data on the use of Signifor in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that dose adjustment is required in these patients (see section 5.2). 
Tiedot Signifor-lääkkeen käytöstä yli 65-vuotiaille potilaille ovat rajalliset, mutta ne eivät kuitenkaan viittaa siihen, että annosmuutokset olisivat tarpeen näiden potilaiden hoidossa (ks. kohta 5.2).
- Signifor may lower your heart rate. 
- Signifor voi pienentää sydämen syketiheyttä.
Hold the syringe in one hand between two fingers with your thumb at the bottom of the plunger. 
Pitele ruiskua toisessa kädessä kahden sormen välissä, peukalo männän alla.
If you interrupt your treatment with Signifor your symptoms may come back. 
Jos keskeytät Signifor-hoidon, oireesi voivat palata.
Hypocortisolism 
Hypokortisolismi
If you stop using Signifor 
Jos lopetat Signiforin käytön
In healthy volunteers, pasireotide is predominantly found in unchanged form in plasma, urine and faeces. 
Terveillä koehenkilöillä pasireotidi esiintyy lähinnä muuttumattomassa muodossa plasmassa, virtsassa ja ulosteessa.
Similar trends were observed at month 12. 
Samanlaisia suuntauksia havaittiin myös 12 kk kohdalla.
In the pre- and postnatal study in rats, pasireotide had no effects on labour and delivery, but caused slight retardation in the development of pinna detachment and reduced body weight of the offspring. 
Rotalla tehdyssä pre- ja postnataalisessa tutkimuksessa pasireotidi ei vaikuttanut synnytykseen, mutta se aiheutti ulkokorvien aukeamisen lievää viivästymistä ja jälkeläisten painon pienenemistä.
Keeping your thumbs together above and below the neck, break off the top of the ampoule at the breaking point. 
Pitämällä peukalot vastakkain kaulan ylä- ja alapuolella, katkaise yläosa ampullista katkaisukohdasta.
The apparent clearance (CL/F) of pasireotide intramuscular use in healthy volunteers is on average 4.5-8.5 litres/h. 
Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä lihaksensisäisesti annetun pasireotidin näennäinen puhdistuma (CL/F) on keskimäärin 4,5 - 8,5 litraa/tunti.
After the initial 6 months in the study, patients entered an additional 6-month open-label treatment period. 
Ensimmäisten 6 tutkimuskuukauden jälkeen potilaat siirtyivät 6 kk pituiseen avoimeen hoitojaksoon.
Based on in vitro data pasireotide appears to be a substrate of efflux transporter P-gp (P-glycoprotein). 
In vitro -tutkimustiedon perusteella pasireotidi vaikuttaa olevan kuljettajaproteiini P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti.
• calcium channel blockers (bepridil, verapamil, diltiazem) 
• kalsiumkanavan salpaajat (bepridiili, verapamiili, diltiatseemi)
Signifor may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Signifor-valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
D-90429 Nuremberg Germany 
D90429 Nürnberg Saksa
Your treatment with Signifor should continue for as long as your doctor tells you that it is necessary. 
Jatka Signifor-hoitoa niin kauan kuin lääkäri kertoo sen olevan tarpeen.
Bradycardic medicinal products 
Bradykardiaa aiheuttavat lääkevalmisteet
During the extension phase, 74 patients continued receiving pasireotide intramuscular use and 46 patients continued with octreotide intramuscular use treatment. 
Jatkovaiheessa 74 potilasta jatkoi lihaksensisäisen pasireotidin käyttöä ja 46 potilasta jatkoi lihaksensisäisen oktreotidin käyttöä.
Octreotide intramuscular use n (%) N=182 
Oktreotidi lihaksensisäinen käyttö n (%) n = 182
• insulin 
• insuliini
Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
Esiintymistiheyden määritelmät ovat: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
If you have liver disease before you start Signifor treatment for acromegaly, your doctor may want to start your treatment with a dose of 20 mg. 
Jos sinulla on maksan vajaatoiminta ennen Signifor-hoidon aloittamista akromegalian hoitoon, lääkärisi voi päättää aloittaa hoidon 20 mg annoksella.
The mean age was 35.8 years, and the majority of patients were female (78.8%). 
Potilaiden keskimääräinen ikä oli 35,8 vuotta, ja valtaosa (78,8 %) oli naisia.
These episodes were sporadic and of single occurrence with no clinical consequence observed. 
Tapahtumat olivat satunnaisia yksittäistapauksia, joilla ei havaittu olevan kliinisiä seurauksia.
If you have any questions about how Signifor works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Jos sinulla on kysyttävää Signiforin vaikutuksesta tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
Important safety information Caution: Keep the ampoules out of the reach of children. 
Tärkeää tietoa turvallisuudesta Varoitus: Ei lasten ulottuville.
Population pharmacokinetic analyses of Signifor suggest that race and gender do not influence pharmacokinetic parameters. 
Signiforin populaatiofarmakokinetiikan analyysien mukaan etninen tausta ja sukupuoli eivät vaikuta farmakokineettisiin parametreihin.
These receptor subtypes are expressed in different tissues under normal physiological conditions. 
Normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa nämä alatyypit ilmenevät eri kudoksissa.
Nearly half of the patients had additional prior medical treatment for acromegaly other than somatostatin analogues. 
Lähes puolet potilaista oli lisäksi saanut muita akromegaliaan tarkoitettuja lääkkeitä somatostatiinianalogien lisäksi.
Based on population pharmacokinetic (PK) analyses, the estimated CL/F was approximately 4.8 to 6.5 litres/h for typical Cushing's disease patients, and approximately 5.6 to 8.2 litres/h for typical acromegaly patients. 
Populaatiofarmakokinetiikan analyysien perusteella arvioitu CL/F-arvo oli noin 4,8-6,5 l/h tyypillisillä Cushing-potilailla ja noin 5,6-8,2 l/h tyypillisillä akromegaliapotilailla.
Other side effects of Signifor may include: 
Muita mahdollisia Signiforin haittavaikutuksia:
There is a limited amount of data from the use of pasireotide in pregnant women. 
Pasireotidin käytöstä raskaana oleville naisille on vain rajallisesti tietoa.
- If you are breast-feeding, ask your doctor for advice before taking this medicine, as it is not known whether Signifor passes into breast milk. 
- Jos imetät, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, sillä ei tiedetä, erittyykö Signifor rintamaitoon.
Facial rubor improved in 43.5% (47/108) of patients, and more than a third of patients demonstrated improvement in supraclavicular fat pad (34.3%) and dorsal fat pad (34.6%). 
Kasvojen punoitus lievittyi 43,5 %:lla (47/108) potilaista, ja yli kolmasosalla potilaista soliskuopan rasvapahka (34,3 %) ja niskan rasvapahka (34,6 %) pienenivät.
If you forgot to inject a dose of Signifor, simply inject the next dose at the scheduled time. 
Jos unohdat pistää yhden Signifor-annoksen, pistä vain seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Additionally, tolerability and repeated dose toxicity studies were conducted with pasireotide via the intramuscular route. 
Lisäksi siedettävyyttä ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevia tutkimuksia on suoritettu lihaksensisäisesti annettavalla pasireotidilla.
If response was not achieved at month 6 or if the response was not maintained during the open-label treatment period, dosage could be increased by 0.3 mg twice daily. 
Jos vastetta ei ollut saavutettu 6 kk kohdalla tai vaste ei säilynyt avoimen hoitojakson aikana, annostusta voitiin suurentaa 0,3 mg:lla kahdesti vuorokaudessa.
• metformin, liraglutide, vildagliptin, nateglinide (antidiabetic medicines). 
• metformiini, liraglutidi, vildagliptiini, nateglinidi (diabeteslääkkeitä)
In Cushing's disease, the safety assessment of the intramuscular formulation was made based on 150 patients who received pasireotide in the phase III study G2304 (median duration of exposure: 57 weeks). 
Cushingin taudissa lihakseen annettavan lääkemuodon turvallisuusarviointi perustui 150 potilaaseen, jotka saivat pasireotidia vaiheen III G2304-tutkimuksessa (altistuksen mediaanikesto: 57 viikkoa).
• The injection kit must reach room temperature. 
• Injektiotarvikkeiden on annettava lämmetä huoneenlämpöisiksi.
Therefore, do not stop using Signifor unless your doctor tells you to. 
Älä siis lopeta Signiforin käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
In the studied age range 18-73 years, the area under the curve at steady state for one dosing interval of 12 hours (AUCss) is predicted to range from 86% to 111% of that of the typical patient of 41 years. 
Tutkituilla 18-73-vuotiailla potilailla yhden 12 tunnin annosvälin vakaan tilan AUC-alan (AUCss) arvellaan vaihtelevan välillä 86-111 % tyypillisen 41-vuotiaan potilaan arvosta.
Ampoules should be opened just prior to administration, and any unused portion discarded. 
Ampullit on avattava vasta juuri ennen lääkevalmisteen annostelua, ja käyttämätön valmiste on hävitettävä.
- with hypokalaemia and/or hypomagnesaemia. 
- hypokalemia ja/tai hypomagnesemia
Most findings seen in repeated toxicity studies were reversible and attributable to the pharmacology of pasireotide. 
Useimmat toistuvien annosten toksisuutta koskeneissa tutkimuksissa havaitut vaikutukset olivat korjautuvia, ja niiden katsottiin johtuvan pasireotidin farmakologisista ominaisuuksista.
The median exposure to the treatment up to the cut-off date of the primary efficacy and safety analysis was 10.37 months (0.03-37.8), with 66.0% of patients having at least six months' exposure. 
Mediaanialtistus hoidolle ensisijaisen teho- ja turvallisuusanalyysin tiedonkeruun päättymispäivänä oli 10,37 kk (0,03-37,8), ja 66,0 %:n kohdalla altistus oli kestänyt vähintään 6 kk.
Pharmacokinetic steady state for pasireotide intramuscular use is achieved after three months. 
Lihaksensisäisesti annetun pasireotidin farmakokineettisesti vakaa tila saavutetaan kolmen kuukauden hoidon jälkeen.