natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cholib is indicated as adjunctive therapy to diet and exercise in high cardiovascular risk adult patients with mixed dyslipidaemia to reduce triglycerides and increase HDL-C levels when LDL-C levels are adequately controlled with the corresponding dose of simvastatin monotherapy. 
Valmiste pienentää triglyseridipitoisuutta ja suurentaa HDL-kolesterolipitoisuutta, kun LDL-kolesterolipitoisuus saadaan riittävästi hallintaan vastaavalla simvastatiinin annoksella.
In elderly patients, the fenofibric acid apparent total plasma clearance is not modified. 
Iäkkäiden potilaiden elimistössä fenofibraatin puhdistuma on sama kuin nuorten potilaiden elimistössä.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Yleiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään yhdellä 10 potilaasta):
• stomach pain - this may be a sign that your pancreas is inflamed (pancreatitis) 
• vatsakipu - tämä voi olla merkki haimatulehduksesta
Cholib 145 mg/20 mg tablets fenofibrate/simvastatin 
Cholib 145 mg/20 mg:n tabletit fenofibraatti/simvastatiini
In the pre-specified subgroup of dyslipidaemic patients, defined as those in the lowest tertile of HDL-C (≤ 34 mg/dl or 0.88 mmol/L) and highest tertile of TG (≥ 204 mg/dl or 2.3 mmol/L) at baseline, fenofibrate plus simvastatin therapy demonstrated a 31% relative reduction compared to simvastatin monotherapy for the composite primary outcome (hazard ratio [HR] 0.69, 95% CI 0.49-0.97, p=0.03; absolute risk reduction: 4.95%). 
Tässä ryhmässä fenofibraatin ja simvastatiinin yhdistelmähoito osoitti simvastatiinin yksilääkehoidoon verrattuna 31 %:n suhteellisen pienenemisen ensisijaisessa yhdistetyssä päätetapahtumassa (riskisuhde 0,69; 95 %:n luottamusväli 0,49-0,97; p = 0,03; absoluuttisen riskin väheneminen: 4,95 %).
The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, tan coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side. 
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) on soikea, kaksoiskupera vaaleanruskea tabletti, jonka koko on 19,3 x 9,3 mm ja jossa on viistetyt reunat sekä kaiverrus 145/20 toisella puolella ja Abbottin logo toisella puolella.
Hypersensitivity syndrome rare 
Gammaglutamyylitransferaasiarv harvinainen
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään yhdellä 100 potilaasta):
Platelet count increased 
Yleisyys on nousu
HIV protease inhibitors (e.g. nelfinavir) Nefazodone 
Posakonatsoli Erytromysiini Klaritromysiini Telitromysiini HIV-proteaasin estäjät (esim. nelfinaviiri) Nefatsodoni
The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, brick red coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side. 
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) on soikea, kaksoiskupera tiilenpunainen tabletti, jonka koko on 19,3 x 9,3 mm ja jossa on viistetyt reunat sekä kaiverrus 145/40 toisella puolella ja Abbottin logo toisella puolella.
Cholib 145 mg/40 mg tablets fenofibrate/simvastatin 
Cholib 145 mg/40 mg:n tabletit fenofibraatti/simvastatiini
One film-coated tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 145 mg fenofibraattia ja 20 mg simvastatiinia.
• increase in “creatine phosphokinase” - produced by the muscle - shown in tests 
• kreatiinifosfokinaasin (lihasten tuottama yhdiste) määrän lisääntyminen veressä, mikä näkyy verikokeissa
Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin 
Yksi tabletti sisältää 145 mg fenofibraattia ja 20 mg simvastatiinia
One film-coated tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 145 mg fenofibraattia ja 40 mg simvastatiinia.
Do not exceed one Cholib 145 mg/20 mg per day 
Yhden Cholib 145 mg/20 mg -tabletin annosta vuorokaudessa ei saa ylittää
Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin 
Yksi tabletti sisältää 145 mg fenofibraattia ja 40 mg simvastatiinia
Constipation, dyspepsia rare 
Ummetus, ylävatsavaivat harvinainen
Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin. 
Yksi tabletti sisältää 145 mg fenofibraattia ja 20 mg simvastatiinia.
• amiodarone (a medicine for an irregular heartbeat) or verapamil (a medicine for high blood pressure, chest pain associated with heart disease, or other heart conditions) 
 amiodaroni (epäsäännölliseen sykkeeseen käytettävä lääke) tai verapamiili (lääke korkeaan verenpaineeseen, sydänsairauteen liittyvään rintakipuun tai muihin sydänsairauksiin)  fibraatti (esim. fenofibraatti, gemfibrotsiili)  statiini (esim. simvastatiini, atorvastatiini).
Rash, pruritus, urticaria) 
Ihon yliherkistyminen (esim. ihottuma, kutina, nokkosihottuma)
o danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis) o ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients) o itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections) o HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used for HIV infection and AIDS) o glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection) o erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections) o nefazodone (a medicine for depression) o a fibrate (e.g. fenofibrate, gemfibrozil) o a statin (e.g. simvastatin, atorvastatin) 
 danatsoli (keinotekoisesti valmistettu hormoni, jolla hoidetaan endometrioosia)  siklosporiini (lääke, jota annetaan usein elinsiirtopotilaille)  itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli tai posakonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä)  HIV-proteaasin estäjät, kuten indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri ja sakinaviiri (HIV-infektio- ja
Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin. 
Yksi tabletti sisältää 145 mg fenofibraattia ja 40 mg simvastatiinia.
Contraindicated with Cholib 145 mg/40 mg 
Vasta-aiheisia Cholib 145 mg/40 mg -valmisteen kanssa
How to store Cholib 
Cholib-valmisteen säilyttäminen
Infections and infestations 
• ylähengitystieinfektio
Cholib 145 mg/40 mg film-coated tablets 
Cholib 145 mg/40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
• dyspepsia 
• sappikivet
Asthenia rare 
Heikkous harvinainen
• increase in blood platelets count • elevations in blood tests of liver function (transaminases) 
• urean (munuaisten tuottama yhdiste) määrän lisääntyminen veressä, mikä näkyy verikokeissa
Muscle 
Lihakset
Cholib 145 mg/20 mg film-coated tablets 
Cholib 145 mg/20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
What Cholib looks like and contents of the pack 
Cholib-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Musculoskeletal, connective tissue disorders 
Luusto, lihakset ja sidekudos
Lecithin (derived from soya bean (E322)) Xanthan gum (E415) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Sunset yellow FCF (E110) 
Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Paraoranssi (E110)
Telithromycin 
Tendinopatia
The risk of myopathy/rhabdomyolysis is increased by concomitant administration of ciclosporin with simvastatin. 
Myopatian ja rabdomyolyysin vaara suurenee käytettäessä samanaikaisesti siklosporiinia ja simvastatiinia.
The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of AUC, AUC(0-t) and Cmax for fenofibric acid, simvastatin and simvastatin acid of the fixed dose combination Cholib 145 mg/40 mg tablet and the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 40 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were all within the 80-125% bioequivalence interval. 
Kiinteän annosyhdistelmän Cholib 145 mg:n/20 mg:n tabletin ja kliinisessä ohjelmassa käytettyjen erillisten 145 mg:n fenofibraattitabletin ja 20 mg:n simvastatiinitabletin geometristen keskiarvojen suhteet ja 90 %:n CI:t vertailtaessa fenofibriinihapon, simvastatiinin ja simvastatiinihapon AUC-, AUC(0-t)- ja Cmax-arvoja olivat kaikki 80-125 %:n bioekvivalenssivälin sisällä.
Oval, biconvex, brick red coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side. 
Soikea, kaksoiskupera tiilenpunainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 19,3 x 9,3 mm ja jossa on viistetyt reunat sekä kaiverrus 145/40 toisella puolella ja Abbottin logo toisella puolella.
Oval, biconvex, tan coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side. 
Soikea, kaksoiskupera vaaleanruskea kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 19,3 x 9,3 mm ja jossa on viistetyt reunat sekä kaiverrus 145/20 toisella puolella ja Abbottin logo toisella puolella.
Renal function Cholib is contraindicated in moderate to severe renal impairment (see section 4.3). 
Cholib on vasta-aiheista potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 4.3).
Brilique ticagrelor 
Brilique tikagrelori
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brilique on 3 December 2010. 
Euroopan komissio myönsi 3. joulukuuta 2010 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Briliqueta varten.
The doctor may, for health reasons, tell them not to take aspirin. 
Lääkäri voi kuitenkin kehottaa terveydellisistä syistä potilasta olemaan ottamatta aspiriinia.
They should take Brilique for a year unless the doctor asks them to stop it earlier. 
Potilaan tulee ottaa Briliqueta vuoden verran, ellei lääkäri kehota häntä lopettamaan lääkkeen käyttöä aikaisemmin.
The full EPAR for Brilique can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Briliqueta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as tablets (60 and 90 mg). 
Sitä on saatavana tabletteina (60 ja 90 mg).
What is Brilique? 
Mitä Brilique on?
Other information about Brilique 
Muita tietoja Briliquesta
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brilique. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Brilique.
What is the risk associated with Brilique? 
Mitä riskejä Briliqueen liittyy?
The patients also took aspirin and were treated for up to 3 years. 
Potilaat ottivat myös aspiriinia ja heitä hoidettiin enintään 3 vuoden ajan.
It must also not be used in patients taking other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4). 
Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, jotka käyttävät muita lääkevalmisteita, jotka estävät voimakkaasti erään maksaentsyymin (CYP3A4) toimintaa.
Why has Brilique been approved? 
Miksi Brilique on hyväksytty?
The CHMP decided that Brilique's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Briliquen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista Briliquelle.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Brilique. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom taking Brilique should also be taking aspirin as directed by their doctor. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom päivässä.
What benefit has Brilique shown during the studies? 
Mitä hyötyä Briliquesta on havaittu tutkimuksissa?
For patients who have had a heart attack a year or more ago (but less than 2 years ago) and are at high risk of an atherothrombotic event, the dose of Brilique is one 60-mg tablet twice a day. 
Potilailla, joilla on ollut sydänkohtaus vähitään vuosi sitten (mutta alle kaksi vuotta sitten) ja joilla on suuri aterotromboottisten tapahtumien riski, Brilique-annos on yksi 60 mg:n tabletti kaksi kertaa
Brilique was shown to be beneficial to patients who have had a heart attack or unstable angina. 
Briliquesta osoittautui olevan hyötyä potilaille, joilla oli ollut sydänkohtaus tai epästabiili angina pectoris.
Brilique is a medicine that contains the active substance ticagrelor. 
Brilique on lääke, jonka vaikuttava aine on tikagrelori.
For longer treatment, the dose of Brilique should be reduced to one 60-mg tablet twice a day. 
Hoidon jatkuessa pidempään Brilique-annosta on pienennettävä yhteen 60 mg:n tablettiin, joka otetaan kaksi kertaa päivässä.
Brilique must not be used in patients who have severe liver disease or are currently bleeding, or in patients who have had bleeding within the brain. 
Briliqueta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksasairaus tai joilla esiintyy parhaillaan verenvuotoa, eikä potilaille, joilla on ollut aivoverenvuoto.
Brilique is used together with aspirin (acetylsalicylic acid) to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) such as heart attacks or strokes. 
Briliqueta käytetään yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa ehkäisemään aterotromboottisia tapahtumia (ongelmia, jotka aiheutuvat veren hyytymisestä ja verisuonten kovettumisesta), kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
For more information about treatment with Brilique, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoja Brilique-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The patients also took aspirin and were treated for up to a year. 
Potilaat käyttivät myös aspiriinia, ja heitä hoidettiin tällä lääkityksellä vuoden verran.
The main measure of effectiveness for both studies was based on the number of patients having another heart attack, a stroke or dying from a cardiovascular disease. 
Tehon pääasiallisena mittana molemmissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, jotka saivat toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai jotka kuolivat sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
The most common side effects with Brilique (seen in more than 1 patient in 10) are dyspnoea (difficulty breathing), bleeding and raised uric acid level in the blood. 
Briliquen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat dyspnea (hengenahdistus), verenvuoto ja sekä veren virtsahappopitoisuuden nouseminen.
Brilique is also used in adults who had a heart attack a year or more ago and are at a high risk of an atherothrombotic event. 
Briliqueta käytetään myös aikuisilla, joilla on ollut sydänkohtaus vähintään vuosi sitten ja joilla aterotroomboottisen tapahtuman riski on suuri.
Patients took Brilique twice a day in a dose of either 60 mg or 90 mg. 
Potilaat ottivat Biliqueta kaksi kertaa päivässä joko 60 mg:n tai 90 mg:n annoksena.
The CHMP considered that in patients with acute coronary artery syndrome, Brilique at a dose of 90 mg twice daily and given with aspirin, reduces the risk of atherothrombotic events such as heart attack, stroke and death from a cardiovascular event. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavilla potilailla 90 mg:n Brilique-annos kaksi kertaa päivässä otettuna yhdessä aspiriinin kanssa vähentää aterotromboottisten tapahtumien, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen ja kuolemaan johtavien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä.
Brilique was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation) in a main study involving over 18,000 adults who had had a heart attack or had unstable angina. 
Briliqueta verrattiin klopidogreeliin (eräs toinen verihiutaleiden kasaantumista estävä aine) päätutkimuksessa, johon osallistui yli 18 000 aikuista, joilla oli ollut sydänkohtaus tai joilla oli epästabiili angina pectoris.
For patients with acute coronary syndrome, the starting dose of Brilique is two 90-mg tablets taken at once, followed by a regular dose of one 90-mg tablet twice a day. 
Akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavien potilaiden aloitusannos on kaksi 90 mg:n tablettia kerralla, minkä jälkeen otetaan säännöllisesti yksi 90 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä.
When the blood clots, this is due to cell fragments in the blood called platelets aggregating (sticking together). 
Veren hyytyminen johtuu verihiutaleiksi kutsuttujen solufragmenttien takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
These are medicines such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (an antibiotic), atazanavir and ritonavir (medicines used in HIV-positive patients) and nefazodone (used to treat depression). 
klaritromysiini (antibiootti), atatsanaviiri ja ritonaviiri (käytetään HIV-positiivisten potilaiden hoitoon) sekä nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon).
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a stroke or another heart attack. 
Näin verihiutaleet eivät takerru toisiinsa, mikä vähentää verihyytymän muodostumisen riskiä ja auttaa ehkäisemään aivohalvausta tai sydänkohtauksen uusiutumista.
For the full list of all side effects reported with Brilique, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliquen ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
In another main study, Brilique was compared with placebo (a dummy treatment) in over 21,000 adults who had a heart attack one to three years previously and were at high risk of an atherothrombotic event. 
Toisessa päätutkimuksessa Briliqueta verrattiin lumelääkkeeseen yli 21 000 aikuisella, joilla oli ollut sydänkohtaus 1-3 vuotta aikaisemmin ja joilla aterotroboottisen tapahtuman riski oli suuri.
How has Brilique been studied? 
Miten Briliqueta on tutkittu?
In the first main study (in patients with acute coronary syndrome), 9.3% of the patients taking Brilique had another heart attack, stroke or died from a cardiovascular disease compared with 10.9% of patients taking clopidogrel. 
Ensimmäisessä päätutkimuksessa (akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavat) 9,3 prosenttia Briliqueta käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
In the second main study (in patients with a history of the heart attack), 7.8% of patients taking Brilique 60 mg twice a day had another heart attack, stroke or died from cardiovascular disease compared with 9.0% of patients taking placebo. 
Toisessa päätutkimuksessa (sydänkohtauksen aikaisemmin saaneet) 7,8 prosenttia Briliqueta 60 mg:n annoksena kaksi kertaa päivässä käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
The active substance in Brilique, ticagrelor, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Briliquen vaikuttava aine tikagrelori on verihiutaleiden kasaantumisen estäjä.
Ticagrelor stops the platelets aggregating by blocking the action of a substance called ADP when it attaches to the surface of the platelets. 
Kiinnittyessään verihiutaleiden pintaan tikagrelori pysäyttää niiden kasaantumisen estämällä ADP-nimisen aineen toiminnan.
How does Brilique work? 
Miten Brilique vaikuttaa?
It is used in adults with acute coronary syndrome, a group of conditions in which blood flow in the vessels supplying the heart is blocked so heart tissue cannot work properly or dies, and which includes heart attack and unstable angina (a severe type of chest pain). 
Se on ryhmä sairauksia, joissa veren kulku sydämeen verta vievissä suonissa on häiriintynyt, joten sydänkudos ei kykene toimimaan kunnolla tai se lakkaa toimimasta.
For the full list of restrictions with Brilique, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliqueen liittyvistä rajoituksista.
Benefit regarding heart attack, stroke and death from a cardiovascular event has also been shown in patients who had a heart attack at least one year ago and have a high risk of an atherothrombotic event and a lower 60 mg dose twice daily dose is recommended for these patients. 
Hyötyä havaittiin sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai kardiovaskulaarisen tapahtuman osalta myös potilailla, joilla oli ollut sydänkohtaus vähintään vuotta aikaisemmin ja joilla oli suuri aterotromboottisen tapahtuman riski.
How is Brilique used? 
Miten Briliqueta käytetään?
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Brilique on reseptilääke.
What is Brilique used for? 
Mihin Briliqueta käytetään?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zylagren on 21 September 2009. 
Euroopan komissio myönsi myyntiluvan koko EU:n alueella Zylagren-valmistetta varten 21. syyskuuta 2009.
It is available as tablets (75 mg). 
Lääkevalmistetta saa tabletteina (75 mg).
Previously known as Zylagren 
Tunnettu aikaisemmin nimellä Zylagren.
The full EPAR for Clopidogrel BGR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Clopidogrel BGR -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The name of the medicine was changed to Clopidogrel BGR on 14 July 2014. 
Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Clopidogrel BGR 14. heinäkuuta 2014.
The standard dose of Clopidogrel BGR is one 75 mg tablet once a day. 
Clopidogrel BGR:n vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel BGR. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel BGR -lääkevalmistetta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel BGR. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Clopidogrel BGR -valmisteen käytön ehdoista.
The Committee recommended that Clopidogrel BGR be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli, että Clopidogrel BGR:lle myönnetään myyntilupa.
Clopidogrel BGR is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Clopidogrel BGR -valmistetta käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
For more information about treatment with Clopidogrel BGR, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Clopidogrel BGR -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Because Clopidogrel BGR is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Koska Clopidogrel BGR on geneerinen lääke ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Because Clopidogrel BGR is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Koska Clopidogrel BGR on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
Clopidogrel BGR can be started between seven days and six months after the stroke; 
Clopidogrel BGR -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel BGR has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Clopidogrel BGR on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samankaltaiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Clopidogrel BGR can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Clopidogrel BGR -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.