natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall, mean dose- and weight- normalised exposure values for riociguat were higher in subjects with renal impairment compared to subjects with normal renal function. 
Yleisesti ottaen annoksen ja painon suhteen normalisoidut riosiguaattialtistuksen keskiarvot olivat suurempia munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
The class of tyrosine kinase inhibitors was identified as potent inhibitors of CYP1A1, with erlotinib and gefitinib exhibiting the highest inhibitory potency in vitro. 
Tyrosiinikinaasin estäjien havaittiin olevan voimakkaita CYP1A1:n estäjiä, ja niistä erlotinibilla ja gefitinibilla estävä vaikutus in vitro oli suurin.
Individual dose titration at treatment initiation allows adjustment of the dose to the patient´s needs. 
Annosta voidaan muuttaa vastaamaan potilaan tarpeita titraamalla sitä yksilöllisesti hoidon alussa.
Particular care should be exercised during individual dose titration. 
Yksilöllisen annoksen titrauksen aikana on noudatettava erityistä varovaisuutta.
• 42 tablets: two transparent calendar blisters of 21 tablets each. 
• 42 tablettia: kaksi läpinäkyvää kalenteriläpipainopakkausta, joissa on kummassakin 21 tablettia
In an exploratory interaction study in 7 patients with PAH on stable sildenafil treatment (20 mg three times daily) single doses of riociguat (0.5 mg and 1 mg sequentially) showed additive haemodynamic effects. 
Eksploratiivisessa yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa 7 PAH-potilasta sai vakiintunutta sildenafiilihoitoa (20 mg kolmesti vuorokaudessa), riosiguaatin kerta-annokset (vuorotellen 0,5 mg ja 1 mg) aiheuttivat additiivisia hemodynaamisia vaikutuksia.
Placebo-adjusted difference (dyn·s·cm-5) 
Lumeryhmän tuloksella korjattu ero (dyn·s·cm-5)
Therefore, Adempas is contraindicated during pregnancy (see section 4.3). 
Siksi Adempas-valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Riociguat did not potentiate the bleeding time caused by acetyl-salicylic acid or affect the platelet aggregation in humans. 
Riosiguaatti ei voimistanut asetyylisalisyylihapon aiheuttamaa vuoto-ajan pitkittymistä eikä vaikuttanut verihiutaleiden aggregaatioon ihmisillä.
Adempas is indicated for the treatment of adult patients with WHO Functional Class (FC) II to III with 
Adempas on tarkoitettu fyysisen suorituskyvyn parantamiseen (ks. kohta 5.1) aikuisille potilaille, joiden WHO-toimintakykyluokka on II-III ja joilla on
- if you are allergic to riociguat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos sinulla on vaikea maksasairaus (vaikea maksan vajaatoiminta, Child-Pugh C), - jos olet allerginen riosiguaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
In CHEST-2, all patients received an individualised riociguat dose up to 2.5 mg three times daily. 
CHEST-2-tutkimuksessa kaikki potilaat saivat heille yksilöllisesti määrätyn, enintään 2,5 mg:n riosiguaattiannoksen kolmesti vuorokaudessa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 0.5 mg, 1 mg, 1.5 mg, 2 mg or 2.5 mg riociguat. 
VAIKUTTAVA AINE Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg tai 2,5 mg riosiguaattia.
Most of the adverse reactions are caused by relaxation of smooth muscle cells in vasculature or the gastrointestinal tract. 
Useimmat haittavaikutukset johtuivat verisuoniston tai maha-suolikanavan sileiden lihassolujen relaksaatiosta.
Pulmonary vasodilators may significantly worsen the cardiovascular status of patients with pulmonary veno-occlusive disease (PVOD). 
Keuhkoverisuonia laajentavat aineet voivat heikentää keuhkolaskimoita ahtauttavaa tautia sairastavien potilaiden kardiovaskulaarista statusta merkittävästi.
Tadalafil must be discontinued at least 48 hours prior to administration of riociguat. 
Tadalafiilin käyttö on lopetettava vähintään 48 tuntia ennen riosiguaatin antoa.
• 84 tablets: four transparent calendar blisters of 21 tablets each. 
• 84 tablettia: neljä läpinäkyvää kalenteriläpipainopakkausta, joissa on jokaisessa 21 tablettia
In vitro, ketoconazole, classified as a strong CYP3A4 and P-glycoprotein (P-gp) inhibitor, has been shown to be a multi-pathway CYP and P-gp/breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitor for riociguat metabolism and excretion (see section 5.2). 
Voimakkaaksi CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin (P-gp) estäjäksi luokitellun ketokonatsolin on in vitro osoitettu riosiguaatin metaboliassa ja erittymisessä olevan useita reittejä käyttävän CYP:n ja P-gp:n / rintasyövän resistenssiproteiinin (BCRP) estäjä (ks. kohta 5.2).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - PACKS OF 42, 84, 90, 294 FILM-COATED TABLETS 
LÄPIPAINOPAKKAUS - PAKKAUKSET, JOISSA ON 42, 84, 90, 294 KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ TABLETTIA
Concomitant use with strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors 
Samanaikainen käyttö voimakkaiden, useita reittejä käyttävien CYP-estäjien ja P-gp:n/BCRP:n estäjien kanssa
At the last visit, the increase in 6MWD in patients treated with riociguat was 46 m (95% confidence interval (CI): 25 m to 67 m; p<0.0001), compared to placebo. 
Viimeisellä käynnillä 6 minuutin kävelymatkassa havaittu parannus riosiguaatilla hoidetuissa potilaissa oli 46 metriä (95 %:n luottamusväli (CI): 25 m-67 m; p< 0,0001) lumelääkkeeseen verrattuna.
There is no experience in the use of Adempas in other types of PAH. 
Adempas-hoidon käyttämisestä muuntyyppiseen PAH-tautiin ei ole kokemusta.
• 294 tablets: fourteen transparent calendar blisters of 21 tablets each. 
• 294 tablettia: neljätoista läpinäkyvää kalenteriläpipainopakkausta, joissa on jokaisessa
Patients with mild and moderate renal impairment were included in the pivotal studies. 
Pivotaalisiin tutkimuksiin otettiin mukaan potilaita, joilla oli lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Riociguat (n=173) 
Riosiguaatti (n=173)
Table 2: Effects of riociguat on 6MWD in CHEST-1 at last visit Entire patient population 
Taulukko 2: Riosiguaatin vaikutukset 6 minuutin kävelymatkaan CHEST-1-tutkimuksessa viimeisellä käynnillä
- Patients with systolic blood pressure < 95 mm Hg at treatment initiation. 
kohta 4.5) - potilaat, joiden systolinen verenpaine on < 95 mmHg hoidon alussa.
Serious haemoptysis and pulmonary haemorrhage, including cases with fatal outcome have been observed in patients with CTEPH or PAH treated with Adempas (see section 4.4). 
Adempas-valmisteella hoidetuilla kroonista tromboembolista keuhkoverenpainetautia tai keuhkovaltimoiden verenpainetautia sairastavilla potilailla on havaittu vakavaa veriysköstä ja keuhkoverenvuotoa, mukaan lukien kuolemaan johtavia tapauksia (ks. kohta 4.4).
Riociguat pharmacokinetics are linear from 0.5 to 2.5 mg. Inter-individual variability (CV) of riociguat exposure (AUC) across all doses is approximately 60%. 
Riosiguaattialtistuksen (AUC) variaatio yksilöiden välillä (CV) on kaikilla annoksilla noin 60 %.
Do not take Adempas: - if you are taking certain medicines called PDE5 inhibitors (e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil). 
Älä ota Adempas-tabletteja, - jos käytät lääkkeitä, joita kutsutaan PDE5-estäjiksi (esim. sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili); näitä lääkkeitä käytetään keuhkovaltimoiden korkean verenpaineen (PAH-taudin) tai erektiohäiriöiden hoitoon.
Riociguat (n=150) 
Riosiguaatti (n=150)
When initiating Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors, such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir), consider a starting dose of 0.5 mg, three times a day to mitigate the risk of hypotension. 
Potilaat, jotka saavat vakiintuneina annoksina voimakkaita, useita reittejä käyttäviä CYP-estäjiä / Pglykoproteiinin (P-gp) estäjiä ja rintasyövän resistenssiproteiinin (BCRP) estäjiä Kun Adempas-hoito aloitetaan potilaille, jotka saavat vakiintuneina annoksina voimakkaita, useita reittejä käyttäviä CYP-estäjiä ja P-gp:n/BCRP:n estäjiä, kuten atsoliryhmän sienilääkkeitä (esim. ketokonatsoli, posakonatsoli, itrakonatsoli) tai HIV-proteaasin estäjiä (esim. ritonaviiri), aloitusannokseksi tulee harkita 0,5 mg kolmesti päivässä hypotension riskin pienentämiseksi.
There are no data in patients with severe hepatic impairment (classified as Child Pugh C). 
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavista potilaista ei ole tietoja.
- Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH 
- Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti ja idiopaattinen interstitiaalikeuhkokuume (PH-IIP)
ATC code: C02KX05 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verenpainelääkkeet (keuhkoverenpainetaudin lääkkeet) ATC-koodi: C02KX05
Respiratory tract bleeding 
Verenvuodot hengitysteissä
• The concomitant use of riociguat with strong multi pathway cytochrome P450 (CYP) and Pglycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) results in a pronounced increase in riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2). 
• Riosiguaatin samanaikaista käyttöä voimakkaiden, useita reittejä käyttävien sytokromi P450:n (CYP) ja P-glykoproteiinin (P-gp) / rintasyövän resistenssiproteiinin (BCRP) estäjien, kuten esimerkiksi atsoli-ryhmän sienilääkkeiden (esim. ketokonatsoli, posakonatsoli, itrakonatsoli) tai HIV-proteaasin estäjien (esim. ritonaviiri), saa aikaan riosiguaatin altistuksen selvän lisääntymisen (ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose. 
Hypotension riskin vähentämiseksi tulisi harkita pienempää aloitusannosta silloin, kun Adempas-hoito aloitetaan potilaille, jotka saavat vakiintuneina annoksina voimakkaita, useita reittejä käyttäviä CYPestäjiä (etenkin CYP1A1:n ja CYP3A4:n estäjiä) ja P-gp:n/BCRP:n estäjiä, esim. ketokonatsoli, posakonatsoli tai itrakonatsoli.
The most commonly reported adverse reactions, occurring in ≥10% of patients under Adempas treatment (up to 2.5 mg three times daily), were headache, dizziness, dyspepsia, peripheral oedema, nausea, diarrhoea and vomiting. 
Useimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky, huimaus, dyspepsia, perifeerinen turvotus, pahoinvointi, ripuli ja oksentelu.
Riociguat (n=151) 
Riosiguaatti (n=151)
Riociguat (n=52) 
Riosiguaatti (n=52)
Placebo-adjusted difference (m) 95% CI, [p-value] 
Lumeryhmän tuloksella korjattu ero (m) 95 % CI, [p-arvo]
Adempas can be used to treat adults with certain forms of pulmonary hypertension, a condition in which these blood vessels become narrowed, making it harder for the heart to pump blood through them and leading to high blood pressure in the vessels. 
Keuhkoverenpainetaudissa nämä verisuonet supistuvat ja sydämen on vaikeampi pumpata verta niiden läpi ja verenpaine verisuonissa nousee.
Table 1: Adverse reactions reported with Adempas in the phase III studies MedDRA 
Taulukko 1: Adempas-valmisteen käytön yhteydessä raportoidut haittavaikutukset faasin III tutkimuksissa.
Riociguat IDT (n=131) 
Riosiguaatti IDT (n=131)
Riociguat CT (n=58) 
Riosiguaatti CT (n=58)
Riociguat IDT (n=108) 
Riosiguaatti IDT (n=108)
Riociguat CT (n=54) 
Riosiguaatti CT (n=54)
Riociguat (n=107) 
Riosiguaatti (n=107)
Riociguat (n=55) 
Riosiguaatti (n=55)
In PAH, the wall of the blood vessels of the lungs are thickened and the vessels become narrowed. 
• tietyn tyyppinen keuhkovaltimoiden verenpainetauti (PAH) PAH-taudissa keuhkojen verisuonten seinämät ovat paksuuntuneet ja suonet ahtautuvat.
Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010 
Adempas 1,5 mg - pakkauksessa on 294 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pakkauksessa on 42 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/010
Gastrointestinal and abdominal pains, Constipation, Abdominal distension 
Gastriitti, gastroesofageaalinen refluksitauti, nielemisvaikeudet, maha-suolikanavan kivut ja vatsakivut, ummetus, vatsan pingotus
Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004 
Adempas 0,5 mg - pakkauksessa on 294 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pakkauksessa on 42 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/004
Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD] 
Keskimääräinen muutos PVR:n lähtötilanteesta (dyn·s·cm-5) [SD]
Placebo- adjusted difference (m) 95% CI 
Lumeryhmän tuloksella korjattu ero (m) 95 % CI
Riociguat IDT (n=140) 
Riosiguaatti IDT (n=140)
Inoperable patient population 
Aiemmin hoitamattomat potilaat
Non-clinical data show undesirable effects on growing bone (see section 5.3). 
Prekliinisissä tutkimuksissa todettiin haittavaikutuksia kasvuikäisessä luustossa (ks. kohta 5.3).
Riociguat (n=121) 
Riosiguaatti (n=121)
Riociguat IDT (n=123) 
Riosiguaatti IDT (n=123)
Placebo-adjusted difference (m) 
Lumeryhmän tuloksella korjattu ero (m)
Mean change from baseline (m) [SD] 
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (m) [SD]
Survival in patients of WHO functional class II at baseline at 1, 2 and 3 years was 98%, 96% and 93% respectively, and for patients of WHO functional class III at baseline was 96%, 91% and 84% respectively. 
Lähtötilanteessa WHO-toimintakykyluokkaan II kuuluneista potilaista 98 % oli elossa yhden vuoden jälkeen, 96 % kahden vuoden jälkeen ja 93 % kolmen vuoden jälkeen.
Adempas 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg riociguat. 
Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg riosiguaattia.
Riociguat CT (n=32) 
Riosiguaatti CT (n=32)
Riociguat CT (n=63) 
Riosiguaatti CT (n=63)
Adempas 1 mg film-coated tablets 
Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Placebo-adjusted difference (ng/L) 95% CI, [p-value] 
Lumeryhmän tuloksella korjattu ero (dyn·s·cm-5) 95% CI, [p-arvo]
You should tell your doctor if you start or stop smoking during treatment with this medicine. 
Erityisesti huomioitavaa potilaille, jotka tupakoivat Kerro lääkärille, jos aloitat tai lopetat tupakoinnin tämän lääkehoidon aikana; annostasi voidaan ehkä joutua muuttamaan.
Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat. 
Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,5 mg riosiguaattia.
Riociguat CT (n=19) 
Riosiguaatti CT (n=19)
Riociguat IDT (n=232) 
Riosiguaatti IDT (n=232)
Adempas 2.5 mg film-coated tablets 
Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat. 
Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg riosiguaattia.
Adempas 2 mg film-coated tablets 
Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
Riociguat CT (n=31) 
Riosiguaatti CT (n=31)
Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 37,8 mg laktoosia (monohydraattina) Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Each film-coated tablet contains 2 mg of riociguat. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg riosiguaattia.
Placebo (n = 125) 
Lumelääke (n=125)
Placebo (n=87) 
Lumelääke (n=87)
Each film-coated tablet contains 1 mg of riociguat. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg riosiguaattia.
Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets 
Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
• acute bleeding from the lungs (pulmonary haemorrhage) may result in coughing up blood, cases with fatal outcomes were observed (uncommon side effect, may affect up to 1 in 100 people). 
• äkillinen verenvuoto keuhkoista (keuhkoverenvuoto) , joka voi saada aikaan veren yskimistä, kuolemaan johtaneita tapauksia on ollut.
your kidneys do not work properly (creatinine clearance < 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended. 
- munuaisesi eivät toimi kunnolla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai olet dialyysihoidossa, sillä tällöin tämän lääkkeen käyttöä ei suositella - sinulla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B) - aloitat tai lopetat tupakoimisen tämän lääkehoidon aikana, sillä se voi vaikuttaa veresi riosiguaattipitoisuuteen.
Placebo (n=66) 
Lumelääke (n=66)
Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat 
Adempas 0,5 mg tabletit Adempas 1 mg tabletit Adempas 1,5 mg tabletit Adempas 2 mg tabletit Adempas 2,5 mg tabletit riociguatum
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg riociguat. 
Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg riosiguaattia.
Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat 
Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit riosiguaatti
Adempas 0.5 mg film-coated tablets 
Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Riociguat CT (n=39) 
Riosiguaatti CT (n=39)
Riociguat IDT (n=254) 
Riosiguaatti IDT (n=254)
Placebo (n=88) 
Lumelääke (n=88)
Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat. 
Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg riosiguaattia.
Riociguat IDT (n = 228) 
Riosiguaatti IDT (n=228)
Placebo (n = 106) 
Lumelääke (n=106)
Survival in patients of WHO functional class II at baseline at 1, 2 and 3 years was 97%, 94% and 90% respectively, and for patients of WHO functional class III at baseline was 97%, 93% and 88% respectively. 
Lähtötilanteessa WHO-toimintakykyluokkaan II kuuluneista potilaista 97 % oli elossa yhden vuoden jälkeen, 94 % kahden vuoden jälkeen ja 90 % kolmen vuoden jälkeen.
Adempas 1.5 mg film-coated tablets 
Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Riociguat is a stimulator of soluble guanylate cyclase (sGC), an enzyme in the cardiopulmonary system and the receptor for nitric oxide (NO). 
Guanylaattisyklaasi on sydämessä ja keuhkoissa esiintyvä entsyymi ja typpioksidin (NO) reseptori.
Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010 
Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/907/010
Mean change from baseline (ng/L) [SD] 
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (ng/l) [SD] Lumeryhmän tuloksella korjattu ero (ng/l)
Riociguat exhibits a reduced solubility at neutral pH vs. acidic medium. 
Riosiguaatti liukenee heikommin pH:ltaan neutraaliin aineeseen kuin happamaan aineeseen.
Efficacy in patients with PAH 
Teho PAH-potilailla
Placebo (n=82) 
Lumelääke (n=82)
Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020 
Adempas 2,5 mg - pakkauksessa on 294 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/020
Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013 
Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/907/013
If this happens, contact your doctor immediately as you may need urgent medical treatment. 
(melko harvinainen haittavaikutus, voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta) Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa.
FC II patient population 
Toimintakykyluokan II potilaat
Mean change from baseline (dyn·s·cm-5) [SD] 
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (dyn·s·cm-5) [SD]
FC III patients 
Toimintakykyluokan III potilaat
Gastrointestinal disorders Dyspepsia, Diarrhoea, 
Ruoansulatuselimistö Dyspepsia, Ripuli,
Adempas. 
Suun kautta.
Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004 
Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/907/004
Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012 
Adempas 2 mg - pakkauksessa on 90 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/012
Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011 
Adempas 2 mg - pakkauksessa on 84 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/011
Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001 
Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/907/001
Placebo (n=73) 
Lumelääke (n=73)
Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014 
Adempas 2,5 mg - pakkauksessa on 84 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/014
Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007 
Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/907/007
Placebo (n=68) 
Lumelääke (n=68)
Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006 
Adempas 1 mg - pakkauksessa on 90 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/006
Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017 
Adempas 1 mg - pakkauksessa on 294 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/017
Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013 
Adempas 2,5 mg - pakkauksessa on 42 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/013
Placebo (n=60) 
Lumelääke (n=60)
• 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side. 
• 0,5 mg tabletti: Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on 6 mm ja joissa on toisella puolella Bayerin risti ja toisella puolella merkinnät 0.5 ja "R".
Placebo (n=126) 
Lumelääke (n=126)
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat 
Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit riociguatum
Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015 
Adempas 2,5 mg - pakkauksessa on 90 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/015
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets 
Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
System Organ Class 
toimintakykyluokassa
Placebo (n=25) 
Lumelääke (n=25)
Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007 
Adempas 1,5 mg - pakkauksessa on 42 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/007
Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009 
Adempas 1,5 mg - pakkauksessa on 90 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/009
Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005 
Adempas 1 mg - pakkauksessa on 84 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/005
Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008 
Adempas 1,5 mg - pakkauksessa on 84 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/008
• 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side. 
• 2,5 mg tabletti: Punaoransseja, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on 6 mm ja joissa on toisella puolella Bayerin risti ja toisella puolella merkinnät 2.5 ja "R".
Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019 
Adempas 2 mg - pakkauksessa on 294 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/019
A dose decrease may be required in patients who stop smoking. 
Jos potilas lopettaa tupakoinnin, annosta pitää ehkä pienentää.
Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002 
Adempas 0,5 mg - pakkauksessa on 84 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/002
Treatment should only be started and monitored by a doctor experienced in the treatment of CTEPH or PAH. 
Hoidon saa aloittaa vain kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin tai keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja toteuttaa hänen valvonnassaan.
• 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side. 
• 1,5 mg tabletti: keltaoransseja, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on 6 mm ja joissa on toisella puolella Bayerin risti ja toisella puolella merkinnät 1.5 ja "R".