natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Erikoisvarotoimet hävitystä ja muuta käsittelyä varten
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Refludania ei pidä sekoittaa muihin lääkkeisiin kuin niihin, jotka on mainittu kohdassa 6.6.
- In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response. 
- Yleensä infuusionopeutta 0,21 mg/kg tunnissa ei pidä ylittää tarkistamatta hyytymisen poikkeavuuksia, jotka saattavat estää oikean aPPT-arvon responssin.
The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton. 
Tässä polypeptidissä on 65 aminohappoa ja sen molekyylipaino on 6979,5 Daltonia.
Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal. 
Runsas vuoto ja erityisesti kallonsisäinen vuoto saattaa olla kohtalokas.
No specific dosage adjustment is made for elderly patients. 
Erityistä annoksen säätämistä ei tehdä vanhuksille.
Adverse events reported on Refludan are shown in the table below: 
Refludanin aiheuttamaksi ilmoitetut haittatapahtumat näkyvät alla olevassa taulukossa:
General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions. 
Yleisohjeet - Käyttöönvalmistamisen ja laimentamisen tulee tapahtua steriiliolosuhteissa.
Take special care with Refludan: 
Ole erityisen varovainen Refludanin suhteen:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Refludan is an antithrombotic medicine. 
Refludan on antitromboottinen lääke.
This may additionally lead to deposition of clots in organs. 
Tämä saattaa lisäksi johtaa veritulppien kertymiseen elimiin.
One anti-thrombin unit (ATU) is the amount of hirudin that neutralises one unit of WHO preparation 89/588 of thrombin. 
Yksi antitrombiiniyksikkö (ATU) on se määrä hirudiinia, joka neutraloi yhden yksikön WHO:n 89/588 trombiinivalmistetta.
Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan. 
Tämän vuoksi muita hoitovaihtoehtoja tulee harkita ennen kuin potilaalle annetaan uudelleen Refludan-hoitoa.
In female patients the systemic clearance is about 25 % lower as compared to male patients. 
Naispuolisilla potilailla systeeminen puhdistuma on noin 25 % pienempi kuin miespotilailla.
Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007 
Myyntiluvan myöntämispäivä 13.03.1997 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivä 05.03.2007
Also contains: mannitol, sodium hydroxide. 
Sisältää myös: -mannitolia, natriumhydroksidia.
Adjusted infusion rate [% of original dose] 
Sovitettu ylläpitoannos [% alkuperäisannoksesta]
Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time. 
Tulokset kokeista sioilla osoittivat, että von Willenbrand-tekijän anto (vWF, 66 IU/ painokilo) lyhensi merkittävästi vuotoaikaa.
- The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy. 
- Ensimmäinen aPTT-määritys tulee tehdä 4 tunnin kuluttua Refludan-hoidon aloittamisesta.
- If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours. 
- Jos vahvistettu aPTT-arvo ylittää tavoitearvot, infuusio tulee keskeyttää kahdeksi tunniksi.
Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values. 
Lääkäri määrittelee ja säätää Refludan hoitosi annostuksen ja keston yksilöllisesti vointisi, ruumiinpainosi ja eräiden laboratorioarvojen perusteella.
Immune System Disorders 
Immuunijärjestelmän häiriöt
Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately. 
Annoksen muuttaminen: - Jokainen tavoitearvojen ulkopuolelle jäävä aPTT-arvo tulee varmistaa heti ennen kuin ryhdytään muuttamaan, ellei ole kliinisesti tarpeen reagoida viipymättä.
In patients with a body weight exceeding 110 kg the dosage should not be increased beyond the 110 kg body weight dose (see also tables 2 and 3, below). 
Jos potilas painaa yli 110 kg, annostusta ei tule nostaa yli 110 kg painoisen potilaan annoksen (ks. myös taulukot 2 ja 3, jäljempänä).
- For injection only polypropylene syringes may be used. 
- Injektioon tulee käyttää vain polypropyleeniruiskuja.
Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin. 
Lepirudiini on erittäin spesifinen suora trombiininestäjä.
You should also inform your doctor if you have ever received Refludan, hirudin or a hirudin analogue. 
Sinun tulee myös kertoa lääkärillesi, jos sinua on aiemmin hoidettu Refludanilla, hirudiineilla tai hirudiini-analogeilla.
In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value. 
Muussa tapauksessa annoksen muuttaminen perustuu kreatiniiniarvoon.
- Anaphylaxis: Refludan may cause allergic reactions including anaphylaxis and shock (see section 4.8). 
- Anafylaksia: Refludanin käyttöön saattaa liittyä allergisia reaktioita, anafylaksia ja sokki mukaan lukien (ks. kohtaa 4.8).
Vascular Disorders 
Vaskulaariset häiriöt
In any case, the bolus dose must be reduced to 0.2 mg / kg body weight. 
Bolusannos on joka tapauksessa pienennettävä tasolle 0,2 mg/painokilo.
- Formation of anti-hirudin antibodies was observed in about 40 % of HIT type II patients and have been reported especially with a treatment period exceeding five days. 
- Vasta-ainemuodostusta hirudiinille todettiin noin 40 %:lla tyypin 2 HIT-potilaista ja raportoitiin erityisesti yli viisi päivää kestäneissä hoidoissa.
Presentations: - Pack with 1 vial - Pack with 10 vials Not all pack sizes may be marketed. 
Pakkaukset: - Yhden injektiopullon pakkaus - 10 injektiopullon pakkaus Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
- Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients - Pregnancy and lactation (see section 4.6) 
- Tiedetty yliherkkyys lepirudiinille, hirudiineille tai valmisteen apuaineelle - Raskaus ja imetys (ks. kohtaa 4.6)
For a full list of excipients, see section 6.1. 
Täydellinen apuaineiden luettelo on kohdassa 6.1.
- The preparation should be warmed to room temperature before administration. 
- Valmiste tulee lämmittää huoneenlämpöön ennen käyttöä.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agent - direct thrombin inhibitor, ATC Code: B01AE02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottinen lääkeaine - suora trombiinin estäjä (ATC-koodi: B01AE02)
Severe bleeding may lead to decreased volume of circulating blood, low blood pressure, shock, and their clinical sequelae. 
Runsas vuoto saattaa johtaa alentuneeseen kiertävän veren tilavuuteen, alhaiseen verenpaineeseen, sokkiin ja näiden kliinisiin jälkiseurauksiin.
As lepirudin is almost exclusively excreted and metabolised renally (see also section 5.2), the patient's renal function should be considered prior to administration. 
Koska lepirudiini metaboloituu ja erittyy lähes yksinomaan munuaisten kautta (ks. myös kohtaa 5.2), on potilaan munuaistoiminta otettava huomioon ennen lääkkeen antoa.
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10). 
Suurin osa Refludan hoitoa saavien potilaiden kokemista haittavaikutuksista liittyi verenvuotoon (>1/10).
The rate of infusion must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (see sections 4.2, and 5.2). 
Infuusionopeutta on hidastettava tiedetyssä tai epäillyssä munuaisten vajaatoiminnassa (ks. kohtia 4.2 ja 5.2).
No evidence of a neutralisation of lepirudin or of an allergic reaction associated with the positive antibody test results was found. 
Merkkejä lepirudiinin neutraloitumisesta tai positiiviseen vasta-ainetestiin liittyvästä allergisesta reaktiosta ei kuitenkaan havaittu.
- If the confirmed aPTT value is below the target range, the infusion speed should be increased by 20 %. 
- Jos vahvistettu aPTT-arvo alittaa tavoitearvot, infuusionopeutta tulee lisätä 20 %:lla.
Its activity is measured in a chromogenic assay. 
Sen aktiivisuutta mitataan kromogeenisesti.
Mutagenicity Lepirudin was not mutagenic or clastogenic in standard assays for such effects. 
Lepirudiini ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen näitä vaikutuksia tutkivissa standardikokeissa.
Anaphylactic/oid reactions 
Anafylaktiset/-oidiset reaktiot
Distribution is essentially confined to extra-cellular fluids and is characterised by an initial half-life of approximately 10 minutes. 
Jakautuminen rajoittuu oleellisesti ekstrasellulaarinesteisiin ja sen alkuvaiheen puoliintumisaika on 10 minuuttia.
Life-threatening bleeding events (including intracranial bleeding) were uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies. 
Hengenvaarallisia vuototapahtumia (mm. kallonsisäinen verenvuoto) todettiin melko harvoin (≥1/1 000 - <1/100) kliinisiin tutkimuksiin otetuilla potilailla, joilla on akuutti koronaarisyndrooma.
Additional aPTT monitoring is mandatory. 
Lisäksi aPTT-arvon seuranta on välttämätöntä.
Injection volume [ml] 
Injektion määrä [ml]
Anemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding Haematoma 
Anemia tai hemoglobiini arvon alenema ilman selvää verenvuotokohtaa Hematooma
Where there is active bleeding or bleeding tendency it is generally not advisable to administer Refludan. 
Jos potilaalla on vuotoja tai vuototaipumus, ei yleensä ole suositeltavaa käyttää Refludania.
Whenever available, dose adjustments should be based on creatinine clearance values as obtained from a reliable method (24 h urine sampling). 
Aina mikäli mahdollista, annoksen muuttamisen tulee perustua kreatiniinipuhdistumamäärityksiin, jotka on tehty luotettavaa menetelmää käyttäen (vuorokausivirtsasta).
In monkeys retinal haemorrhages occurred. 
Apinoilla esiintyi verkkokalvon vuotoja.
- Elderly: Patients of advanced age have an increased risk of bleeding complications with anticoagulation. 
- Vanhukset: Ikääntyneillä on kohonnut vuotokomplikaatioiden riski johon liittyy antikoagulaatio.
Creatinine value [mg/l (mol/l)] 
Kreatiniiniarvo [mg/l](μmol/l)
Lepirudin ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudin) is a recombinant hirudin derived from yeast cells. 
Lepirudiini ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudiini) on rekombinantti hirudiini, joka on eristetty hiivasoluista.
As these reactions are immune-mediated, patients with recent exposure to hirudin or hirudin analog may be at an increased risk. 
Koska nämä reaktiot välittyvät immunologisesti, saattaa riski olla suurentunut sellaisilla potilailla, jotka ovat hiljattain altistuneet hirudiinille tai hirudiini-analogeille.
The aPTT should be determined again 4 hours later. 
aPTT-määritys on uusittava 4 tunnin kuluttua.
Both, excretion and metabolism take place in the kidney, and about 45 % of the dose administered is detectable in the urine. 
Sekä erittyminen että metaboloituminen tapahtuvat munuaisissa ja noin 45 % annetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Additionally, individual case reports and in-vitro data suggest that either haemofiltration or haemodialysis (using high flux dialysis membranes with a cut-off point of 50,000 Dalton) may be useful in this situation. 
Lisäksi yksittäisten tapauskertomusten ja in vitro -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että joko hemofiltraatio tai hemodialyysi (high flux dialyysimembraanilla cut-off-pisteen ollessa 50000 Daltonia) voi olla hyödyksi.
Concomitant treatment with thrombolytics (e.g. rt-PA or streptokinase) may - increase the risk of bleeding complications - considerably enhance the effect of Refludan on aPTT prolongation. 
Samanaikainen liuotushoito (esim. rt-PA tai streptokinaasi) voi: - lisätä vuotokomplikaatioriskiä - voimistaa huomattavasti Refludanin aPTT-aikaa pidentävää vaikutusta.
Intravenous injection is to be carried out slowly. 
Laskimoinjektio on annettava hitaasti.
Celgene Europe Ltd., 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom 
Celgene Europe Ltd., 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, Yhdistynyt Kuningaskunta
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
- Jos jokin sivuvaikutuksista tulee vakavaksi, tai jos huomaat sivuvaikutuksia, joita ei ole lueteltu tässä selosteessa, kerro siitä lääkärillesi tai farmaseutillesi.
Fatal anaphylactic reactions have been reported in patients re-exposed to Refludan in a second or subsequent treatment course. 
Kuolemaan johtaneita anafylaktisia reaktioita on raportoitu Refludanin uudelleenaltistuksen yhteydessä toisen tai sitä seuraavien hoitojaksojen aikana.
The following dosage recommendations are based on single-dose studies in a small number of patients with renal impairment. 
Seuraavat annossuositukset perustuvat kerta-annostutkimuksiin, joita on tehty pienellä joukolla potilaita, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Antibodies against hirudin which appeared in several of the treated monkeys resulted in prolongation of the terminal half-life and an increase in systemic exposure to lepirudin. 
Hirudiinin vasta-aineet, joita todettiin useilla hoidetuista apinoista, aiheuttivat lepirudiinin eliminaation puoliintumisajan pitenemistä ja systeemisen altistuksen kasvua.
Table 2: Examples for standard injection volume according to body weight 
Taulukko 2: Esimerkkejä standardi-injektion suuruudesta painon mukaan
HIT type II is an illness which can occur after you have received heparin containing medicines. 
Tyypin 2 HIT on sairaus, joka voi kehittyä hepariinilääkityksen jälkeen.
The physician should carefully weigh the risk of Refludan administration versus its anticipated benefit, taking into account possible measures to control bleeding. 
Hoitavan lääkärin on punnittava huolellisesti Refludan-annostelun riskit sen odotettua hyötyä vasten, ottaen huomioon mahdolliset keinot vuodon kontrolloimiseksi.
What Refludan contains The active substance is lepirudin, a recombinant DNA product derived from yeast cells. 
Mitä Refludan sisältää Aktiivinen aine on lepirudiini, joka on hiivasoluista johdettu recombinantti DNA-tuote.
Please inform your doctor if you suffer from reduced kidney function or liver cirrhosis (advanced disease of the liver) for he will then reduce the dosage. 
Ilmoita lääkärillesi, jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa tai maksakirroosia (pitkälle edennyt maksavika), koska tällöin lääkäri vähentää annostusta.
In patients with terminal renal insufficiency prolonged elimination half-lives of about 2 days were observed. 
Potilailla, joilla oli terminaalivaiheen munuaisten vajaatoiminta, todettiin puoliintumisaikojen pidentyneen noin kahteen päivään.
In elderly patients the systemic clearance of lepirudin is about 25 % lower as compared to younger patients. 
Vanhuksilla lepirudiinin systeeminen puhdistuma on noin 25 % pienempi kuin nuorilla aikuisilla.
Rare (less than 1 in 1,000 people affected) - Allergic skin reactions (including rash), itching, hot flushes, fever, chills. 
Harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta) - Allergiset ihoreaktiot (mukaan lukien ihottuma) kutina, kuumat aallot, kuume, vilunväristykset.
- Target range (therapeutic window) for the aPTT: - Using "Actin FS" or "Neothromtin" on automated coagulometers the target range for the aPTT is 1.5 fold to 3 fold prolongation of the normal control value. 
- Tavoitearvot (terapeuttinen ikkuna) aPTT-arvolle: - Käytettäessä "Actin FS:ää" tai "Neothromtinia" automaattisissa koagulometreissä tavoitteena on aPTT-arvon piteneminen 1,5 - 3-kertaiseksi normaalista viitearvosta.
- To obtain specific and exact aPTT limits, the laboratory equipment / test reagent used may be calibrated by spiking standardised human plasma with 0.15 g/ml lepirudin (lower limit) and 1.5 g/ml lepirudin (upper limit). 
- Spesifisten ja tarkkojen aPTT-rajojen saamiseksi laboratoriolaitteet /testireagenssit voidaan kalibroida lisäämällä standardoituun ihmisen plasmaan 0,15 mikrog/ml lepirudiinia (alaraja) ja 1,5 mikrog/ml lepirudiinia (yläraja).
In the indication HIT type II with thromboembolic disease (125 patients) the overall mortality during the study period was approximately 9 % while amputations and new thromboembolic complications were recorded in 6 % and 10 %, respectively. 
Indikaatiolla tyypin 2 HIT ja tromboembolinen sairaus (125 potilasta), kokonaiskuolleisuus oli noin 9% tutkimuksen aikana, kun taas amputaatioita kirjattiin 6%:lla sekä uusia tromboembolisia komplikaatioita vastaavasti 10%:lla potilaista.
Manufacturer CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany. 
Valmistaja CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Saksa.
- Patients should be informed that they have received Refludan. 
- Potilaalle tulee kertoa, että häntä on hoidettu Refludan-valmisteella.
Table 1: Reduction of infusion rate in patients with renal impairment 
Taulukko 1: Infuusionopeuden pienentäminen munuaisten vajaatoiminnassa
Dosing adjustments are based on renal function, weight, and aPTT (see section 4.2). 
Annoksen säätämisen tulee tapahtua munuaistoiminnan, painon ja aPTT-arvon perusteella (ks. kohtaa 4.2).
At restart, the infusion speed should be decreased by 50 % (no additional intravenous bolus should be administered). 
Kun infuusio aloitetaan uudelleen, infuusionopeus on vähennettävä puoleen (lisäbolusta laskimoon ei anneta).
To avoid prothrombotic effects when initiating coumarin, continue parenteral anticoagulation for 4 to 5 days (see oral anticoagulant package insert for information). 
Kumariinihoitoa aloitettaessa tulee parenteraalista antikoagulaatiohoitoa jatkaa 4 - 5 päivän ajan protromboottisten vaikutusten välttämiseksi (ks. oraalisen antikoagulanttivalmisteen valmisteyhteenveto).
The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan. 
Tässä valmisteyhteenvedossa esitetty tyypin 2 trombosytopeniaa koskeva tieto perustuu kahteen kliiniseen tutkimukseen, joihin osallistui yhteensä 198 Refludanilla hoidettua tyypin 2 HIT-potilasta.
- Mannitol - Sodium hydroxide for adjustment to pH 7 
- Mannitolia - Natriumhydroksidia pH:n säätämiseksi (pH 7)
This may result in an enhanced anticoagulant effect of lepirudin, possibly due to delayed renal elimination of active lepirudin-antihirudin complexes. 
Tämä voi lisätä lepirudiinin antikoagulanttivaikutusta mahdollisesti johtuen viivästyneestä aktiivisen lepirudiiniantihirudiini-kompleksien poistumasta munuaisten kautta.
* In haemodialysis patients or in case of acute renal failure (creatinine clearance below 15 ml/min or creatinine value above 60 mg/l [530 mol/l]), infusion of Refludan is to be avoided or stopped. 
* Hemodialyysipotilailla tai akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 15 ml/min tai kreatiniiniarvo yli 60 mg/l [530 μmol/l]) Refludan-infuusiota tulee välttää tai se tulee keskeyttää.
- Paediatric Use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established. 
- Käyttö lapsilla: Tehoa ja turvallisuuuta lapsilla ei tiedetä.
As a result all thrombin dependent coagulation assays are affected, e.g. the aPTT values increase in a dose-dependent fashion. 
Tuloksena on kaikkien trombiinista riippuvaisten hyytymistestiarvojen muuttuminen, esim. aPTT-aika pitenee annoksesta riippuvalla tavalla.
HOW TO USE REFLUDAN 
MITEN REFLUDANIA KÄYTETÄÄN
The intended maintenance dose should be started with no loading dose. 
Hoito tulee aloittaa suunnitellulla ylläpitoannoksella ilman annostitrausta.
Do not use Refludan - if you are allergic (hypersensitive ) to lepirudin, to hirudins or any of the other ingredients of 
Älä käytä Refludania - jos olet allerginen (yliherkkä) lepirudiinille, hirudiineille tai Refludanin jollekin muulle aineelle.
Antithrombotics are medicines to prevent formation of blood clots (thrombosis). 
Antitromboottiset lääkkeet estävät veritulppien syntymistä (tromboosia).
Marketing Authorisation Holder Celgene Europe Ltd., 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom. 
Celgene Europe Ltd., 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, Yhdistynyt Kuningaskunta.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Hengityselinten, rintakehän ja mediastinaaliset häiriöt
In a standard embryo-foetal toxicity trial, decreased pup and maternal survival was observed. 
Alkio/sikiötoksisuutta koskevassa standarditutkimuksessa havaittiin sikiöiden ja emojen eloonjääneisyyden alenemista.
Infusion speed [ml/h] 
Infuusionopeus [ml/h]
Keep the vial in the outer carton. 
Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Table 3: Examples for standard infusion speed according to body weight 
Taulukko 3: Esimerkkejä standardi-infuusionopeudesta painon mukaan
Concomitant use with - antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as ticlopidine or clopidogrel, - GpIIb/IIIa receptor antagonists such as eptifibatide, tirofiban, or abciximab, - other thrombin inhibitors such as low molecular weight heparins has not been assessed. 
Samanaikaista käyttöä - muiden verihiutaleita estävien aineiden kuin setyylisalisyylihapon, kuten tiklopidiinin tai klopidrogeelin, - GpIIb/IIIa-reseptorin antagonistien kuten eptifibatidin, tirofibaanin tai absiksimabin, - muiden trombiinin estäjien, kuten pienimolekyylisten hepariinien kanssa, ei ole arvioitu.
The pharmacokinetic properties of lepirudin following intravenous administration are well described by a two-compartment model. 
Lepirudiinin farmakokinetiikkaa laskimonsisäisen annostelun jälkeen voidaan parhaiten kuvata kaksitilamallilla.
Therefore, the bolus dose and infusion rate must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (creatinine clearance below 60 ml/min or creatinine value above 15 mg/l [133 mol/l]). 
Siksi bolusannosta ja infuusionopeutta on pienennettävä silloin kun potilaalla on todettu tai epäillään munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min tai kreatiniiniarvo yli 15 mg/l [133 μmol/l]).
Standard recommendations 
Standardisuositukset
Serious liver injury (e.g. liver cirrhosis) may enhance the anticoagulant effect of lepirudin due to coagulation defects secondary to reduced generation of vitamin K-dependent coagulation factors. 
Vakava maksan vaurio (esim. maksakirroosi) voi voimistaa lepirudiinin antikoagulanttivaikutusta johtuen hyytymisen puutoksista K-vitamiinista riippuvien hyytymistekijöiden muodostumisen vähenemisen seurauksena.
In clinical trials, Refludan was not therapeutically administered to HIT type II patients with significant renal impairment. 
Kliinisissä tutkimuksissa Refludania ei käytetty sellaisten tyypin 2 HIT-potilaiden hoidossa, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta.
- Injection site reactions, including pain. 
- Pistokohdan reaktiot, mukaan lukien kipu.
- With other reagents, the upper limit of the therapeutic aPTT window should be reduced to 2.5 fold prolongation of the normal control value. 
- Muita reagensseja käytettäessä terapeuttisen aPTT-ikkunan ylärajan tulisi laskea 2,5kertaiseksi referenssiarvoon verrattuna.
Further dilution is necessary prior to use. 
Jatkolaimennettava ennen käyttöä.
- There is no experience with lepirudin in patients with significant liver impairment. 
- Lepirudiinista ei ole kokemusta potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Single and repeat-dose toxicity studies in mice, rats and monkeys showed the adverse responses that could be expected from an exaggerated pharmacodynamic impact of lepirudin. 
Kerta-annoksia ja toistuvaa annostusta käyttäen tehdyissä toksisuuskokeissa hiirillä, rotilla ja apinoilla todettiin haittavaikutuksia, joita voitiin odottaa liiallisen lepirudiinin farmakodynaamisen vaikutuksen seurauksena.
Recommendations for use in patients scheduled for a switch to oral anticoagulation 
Käyttösuositus potilailla, joiden antikoagulanttilääkitys aiotaan vaihtaa oraaliseksi