natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pifeltro contains the active substance doravirine - a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI). 
Pifeltro-valmisteen vaikuttava aine on doraviriini, joka on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Expected: ↔ canagliflozin ↔ liraglutide ↔ sitagliptin 
Odotetut: ↔ kanagliflotsiini ↔ liraglutidi ↔ sitagliptiini
If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2). 
Ellei samanaikaista käyttöä muiden CYP3A:n kohtalaisten induktoreiden (esim. debrafenibin, lesinuradin, bosentaanin, tioridatsiinin, nafsilliinin, modafiniilin, telotristaattietyylin) kanssa voida välttää, doraviriiniannos on nostettava tasolle 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (annokset on otettava noin 12 tunnin välein) (ks. kohta 4.2).
Each carton contains a high density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure with silica gel desiccant. 
Jokaisessa pahvikotelossa on polyetyleenipurkki (HDPE), jossa on polypropyleenistä valmistettu turvakorkki ja silikageeliä kuivatusaineena.
See “Other medicines and Pifeltro” section for a list of medicines. 
Katso luettelo lääkkeistä kohdassa ”Muut lääkevalmisteet ja Pifeltro”.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon hypophosphataemia 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinainen hypofosfatemia
Co-administration with medicinal products that are strong cytochrome P450 CYP3A enzyme inducers is contraindicated as significant decreases in doravirine plasma concentrations are expected to occur, which may decrease the effectiveness of Pifeltro (see sections 4.4 and 4.5). 
Yhteiskäyttö sytokromi P450 CYP3A -entsyymin voimakkaiden induktoreiden kanssa ei ole sallittua, sillä plasman doraviriinipitoisuus saattaa pienentyä huomattavasti, mikä voi heikentää Pifeltrovalmisteen tehoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Pifeltro 100 mg film-coated tablets. 
Pifeltro 100 mg kalvopäällysteiset tabletit.
There were no effects on fertility, mating performance or early embryonic development when doravirine was administered to rats up to 7 times the exposure in humans at the RHD. 
Doraviriini ei vaikuttanut rottien hedelmällisyyteen, paritteluun eikä varhaiseen alkionkehitykseen annoksina, joiden aikaansaama altistus oli enintään 7-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen suositeltua annosta käytettäessä.
You can still pass on HIV when taking Pifeltro, although effective therapylowers the risk. 
Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät Pifeltro-valmistetta.
No clinically relevant racial differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified based on a population pharmacokinetic analysis of doravirine in healthy and HIV-1 infected subjects. 
Doraviriinin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä etniseen taustaan liittyviä eroja terveistä tutkittavista ja HIV-1-infektoituneista potilaista tehdyn doraviriinin populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella.
Recommendation Concerning Co-administration with doravirine 
Suositukset samanaikaisesta käytöstä doraviriinin kanssa
Co-administration of doravirine with other moderate CYP3A inducers has not been evaluated, but decreased doravirine concentrations are expected. 
Doraviriinin käyttöä samanaikaisesti muiden CYP3A:n kohtalaisten induktoreiden kanssa ei ole arvioitu, mutta doraviriinipitoisuuden pieneneminen on todennäköistä.
Subjects were randomized to either switch to DOR/3TC/TDF at baseline [N = 447, Immediate Switch Group (ISG)], or stay on their baseline regimen until Week 24, at which point they switched to DOR/3TC/TDF [N = 223, Delayed Switch Group (DSG)]. 
Tutkittavat satunnaistettiin joko vaihtamaan DOR/3TC/TDF-yhdistelmähoitoon lähtötilanteessa [N = 447, välittömästi hoitoa vaihtaneiden ryhmä (ISG)] tai jatkamaan lähtötilanteen hoito-ohjelmaa viikkoon 24 asti, jolloin heidät vaihdettiin saamaan DOR/3TC/TDF-yhdistelmähoitoa [N = 223, viiveellä hoitoa vaihtaneiden ryhmä (DSG)].
Mean CD4 change from baseline (cells/mm 
CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötasosta (solua/mm
• tacrolimus (a medicine used to control your body's immune response after a transplant) 
• takrolimuusi (lääke, joka on tarkoitettu elimistön hylkimisreaktion estämiseen elinsiirron jälkeen).
Doravirine should not be coadministered with medicinal products that are strong CYP3A enzyme inducers as significant decreases in doravirine plasma concentrations are expected to occur, which may decrease the effectiveness of doravirine (see sections 4.3 and 5.2). 
Doraviriinia ei saa käyttää yhdessä CYP3A-entsyymin voimakkaiden induktoreiden kanssa, sillä seurauksena voi olla plasman doraviriinipitoisuuksien huomattava pieneneminen, mikä voi heikentää doraviriinin tehoa (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Doravirine is primarily metabolised by CYP3A, and medicinal products that induce or inhibit CYP3A are expected to affect the clearance of doravirine (see section 5.2). 
Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset doraviriiniin Doraviriini metaboloituu ensisijaisesti CYP3A-entsyymin välityksellä, ja lääkevalmisteet, jotka indusoivat tai estävät CYP3A-entsyymin toimintaa, vaikuttavat todennäköisesti doraviriinipuhdistumaan (ks. kohta 5.2).
The tablets are film-coated with a coating material containing the following ingredients: carnauba wax E903; hypromellose E464; lactose monohydrate; titanium dioxide E171; and triacetin E1518. 
Kalvopäällysteen aineet ovat: karnaubavaha E903, hypromelloosi E464, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi E171 ja triasetiini E1518.
Doravirine 100 mg once daily 
Doraviriini 100 mg kerran vuorokaudessa
Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash 
Iho ja ihonalainen kudos Yleinen ihottuma
ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD) 
ledipasviiri + sofosbuviiri (90 mg ledipasviiria kertaannoksena + 400 mg sofosbuviiria kerta-annoksena, doraviriini 100 mg kertaannoksena)
Doravirine has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C). 
Doraviriinia ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa (ChildPugh-luokka C) sairastavien potilaiden hoidossa.
Doravirine has been evaluated in a limited number of patients with NNRTI resistance (K103N n=7, G190A n=1); all patients were suppressed to < 40 copies/mL at week 48. 
Doraviriinia on tutkittu pienessä NNRTI-resistenttien potilaiden ryhmässä (K103N n=7, G190A n=1).
HIV Antiviral Agents Fusion and Entry Inhibitors enfuvirtide 
HIV-lääkkeet Fuusionestäjät ja kemokiinireseptorin salpaajat enfuvirtidi
Expected: ↔ doravirine ↔ maraviroc 
Odotetut: ↔ doraviriini ↔ maraviroki
Pifeltro 100 mg film-coated tablets doravirine 
Pifeltro 100 mg kalvopäällysteiset tabletit doraviriini
Expected:  norgestimate/ethinyl oestradiol 
Odotetut:  norgestimaatti / etinyyliestradioli
If Pifeltro is co-administered with rifabutin, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart) (see section 4.5). 
Jos Pifeltro-valmistetta käytetään yhdessä rifabutiinin kanssa, yksi 100 mg:n Pifeltro-tabletti on otettava kaksi kertaa vuorokaudessa (noin 12 tunnin välein) (ks. kohta 4.5).
0.03 mg ethinyl oestradiol/ 0.15 mg levonorgestrel SD, doravirine 100 mg QD 
0,03 mg etinyyliestradiolia / 0,15 mg levonorgestreelia kertaannoksena, doraviriini 100 mg kerran vuorokaudessa
Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) ↔ elvitegravir 
Odotetut:  doraviriini (CYP3A:n esto) ↔ elvitegraviiri
If doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (approximately 12 hours apart). 
Jos doraviriinia annetaan yhdessä rifabutiinin kanssa, doraviriiniannos on nostettava tasolle 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (noin 12 tunnin välein).
Therefore, caution is advised when doravirine is administered to patients with severe hepatic impairment (see section 5.2). 
Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos doraviriinia annetaan vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
5, abdominal distension, dyspepsia, faeces soft gastrointestinal motility disorder 
5, vatsan pingotus, ruoansulatushäiriöt, pehmeät ulosteet ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriö
Film-coating Carnauba wax (E903) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) 
Kalvopäällyste Karnaubavaha (E903) Hypromelloosi (E464) Laktoosimonohydraatti Titaanidioksidi (E171) Triasetiini (E1518)
Doravirine steady state pharmacokinetics following administration of 100 mg once daily to HIV-1 infected subjects, based on a population pharmacokinetics analysis, are provided below. 
Alla ovat doraviriinin vakaan tilan aikaiset farmakokineettiset arvot populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella, kun doraviriinia annetaan HIV-1-potilaille 100 mg kerran vuorokaudessa.
When doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2). 
Jos doraviriinia annetaan yhdessä rifabutiinin kanssa, doraviriiniannos on nostettava tasolle 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (annokset on otettava noin 12 tunnin välein) (ks. kohta 4.2).
If you take certain medicines, your doctor may need to change the amount of doravirine you take. 
Lääkäri saattaa muuttaa doraviriiniannostasi, jos käytät tiettyjä lääkkeitä.
No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment. 
Doraviriiniannostusta ei tarvitse muuttaa lievässä, kohtalaisessa eikä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people: 
Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:
• This medicine has been prescribed for you only. 
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
•bosentan (a medicine to treat lung disease) •dabrafenib (a medicine to treat skin cancer) 
• dabrafenibi (ihosyöpälääke)
Expected: ↔ lisinopril 
Odotetut: ↔ lisinopriili
How Pifeltro works 
Miten Pifeltro vaikuttaa
There are some medicines you must not take with Pifeltro. 
Tiettyjä lääkeaineita ei saa käyttää yhtä aikaa Pifeltro-valmisteen kanssa.
DRV + r + 2 NRTIs (383) 
DOR + 2 NRTIlääkettä (383)
HIV-1 RNA < 40 copies/mL 
HIV-1-RNAmäärä < 40 kopiota/ml
• constipation, stomach discomfort, swollen or bloated stomach (abdominal distension), 
• ummetus, vatsavaivat, vatsan turpoaminen tai pingotus, ruoansulatushäiriöt, pehmeät ulosteet,
• telotristat ethyl (a medicine to treat diarrhoea in people with carcinoid syndrome) 
• telotristaattietyyli (karsinoidioireyhtymään liittyvän ripulin hoidossa käytettävä lääke)
Acid-Reducing Agents antacid (aluminium and magnesium hydroxide oral suspension) (20 mL SD, doravirine 100 mg SD) 
Liikahappoisuutta vähentävät lääkkeet antasidit (alumiini- ja magnesiumhydroksidi, oraalisuspensio) (20 ml kerta-annoksena, doraviriini 100 mg kertaannoksena)
A breakpoint for a reduction in susceptibility, yielded by various NNRTI substitutions, that is associated with a reduction in clinical efficacy has not been established. 
resistenssiin liittyvien eri substituutioiden aiheuttamalle lääkeherkkyyden heikkenemiselle, joka johtaakliinisen tehon heikkenemiseen, ei ole asetettu raja-arvoa.
No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment. 
Lievä (Child-Pugh-luokka A) tai kohtalainen (Child-Pugh-luokka B) maksan vajaatoiminta ei vaadi doraviriiniannoksen muuttamista.
Baseline Regimen = ritonavir or cobicistat-boosted PI (specifically atazanavir, darunavir, or lopinavir), or cobicistat-boosted elvitegravir, or NNRTI (specifically efavirenz, nevirapine, or rilpivirine), each administered with two NRTIs. 
Lähtötilanteen hoito = ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettu proteaasinestäjä (erityisesti atatsanaviiri, darunaviiri tai lopinaviiri) tai kobisistaatilla tehostettu elvitegraviiri tai NNRTI (erityisesti efavirentsi, nevirapiini tai rilpiviriini), jotka kaikki annettiin kahden NRTI-lääkkeen kanssa.
Expected: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide 
Odotetut: ↔ doraviriini ↔ emtrisitabiini tenofoviirialafenamidi
Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551) 
Hypromelloosiasetaattisuksinaatti Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti (E470b) Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kolloidinen piidioksidi (E551)
 doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36) 
 doraviriini AUC 1,15 (1,07-1,24) Cmax 1,11 (0,97-1,27) C24 1,24 (1,13-1,36)
20-200 mg QD individualised dose, doravirine 100 mg QD 
20-200 mg kerran vuorokaudessa yksilöllisenä annoksena, doraviriini 100 mg kerran vuorokaudessa
 doravirine AUC 3.54 (3.04, 4.11) Cmax 1.31 (1.17, 1.46) C24 2.91 (2.33, 3.62) (Inhibition of CYP3A) 
 doraviriini AUC 3,54 (3,04-4,11) Cmax 1,31 (1,17-1,46) C24 2,91 (2,33-3,62) (CYP3A:n esto)
Reproduction studies with orally administered doravirine have been performed in rats and rabbits at exposures approximately 9 times (rats) and 8 times (rabbits) the exposure in humans at the recommended human dose (RHD) with no effects on embryo-foetal (rats and rabbits) or pre/postnatal (rats) development. 
Suun kautta annetusta doraviriinista on tehty lisääntymistutkimuksia rotilla ja kaniineilla altistustasolla, joka oli noin 9-kertainen (rotilla) tai 8-kertainen (kaniineilla) verrattuna ihmisen altistukseen ihmisille suositeltua annostusta käytettäessä.
Doravirine 25 mg 
Doraviriini 25 mg
lamivudine + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudine SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirine 100 mg SD) 
lamivudiini + tenofoviiridisoproksiili (300 mg lamivudiinia kertaannoksena + 245 mg tenofoviiridisoproksiilia kertaannoksena, doraviriini 100 mg kertaannoksena)
Expected: ↔ doravirine ↔ enfuviritide maraviroc 
Odotetut: ↔ doraviriini ↔ enfuvirtidi maraviroki
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Pifeltro. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Pifeltrovalmistetta.
 dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP) 
 dolutegraviiri AUC 1,36 (1,15-1,62) Cmax 1,43 (1,20-1,71) C24 1,27 (1,06-1,53) (BCRP:n esto)
Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease and has not been studied in dialysis patients (see section 5.2). 
Doraviriinia ei ole tutkittu loppuvaiheen munuaistautia sairastavien potilaiden eikä dialyysipotilaiden hoidossa (ks. kohta 5.2).
Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir 
Odotetut: ↔ doraviriini ↔ raltegraviiri ritonaviirilla
Doravirine 50 mg 
Doraviriini 50 mg
Efavirenz 600 mg 
Efavirentsi 600 mg
Treatment-naïve adult subjects 
Aiemmin hoitamattomat aikuiset potilaat
Expected: ↔ doravirine ↔ tenofovir alafenamide 
Odotetut: ↔ doraviriini ↔ tenofoviirialafenamidi
Viral subtype non-B 
ABC/3TC Viruksen alatyyppi muu kuin B
The efficacy of switching from a baseline regimen consisting of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with a ritonavir- or cobicistat-boosted PI, or cobicistat-boosted elvitegravir, or an NNRTI to DOR/3TC/TDF was evaluated in a randomized, open-label trial (DRIVE-SHIFT), in virologically suppressed HIV-1 infected adults. 
Lähtötilanteen hoito, jonka muodostivat kaksi nukleosidista käänteiskopioijaentsyymin estäjää yhdistelmänä ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostetun proteaasinestäjän tai kobisistaatilla tehostetun elvitegraviirin tai NNRTIlääkkeen kanssa, vaihdettiin DOR/3TC/TDF-yhdistelmähoitoon.
Doravirine 200 mg 
Doraviriini 200 mg
 lamivudine AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.92 (0.81, 1.05) 
 lamivudiini AUC 0,94 (0,88-1,00) Cmax 0,92 (0,81-1,05)
Doravirine 100 mg 
Doraviriini 100 mg
Recommendation Concerning Co-administration with doravirine emtricitabine 
Suositukset samanaikaisesta käytöstä doraviriinin kanssa daklatasviiri
Rare musculoskeletal pain 
Harvinainen lihas- ja luustokipu
Expected: ↔ buprenorphine ↔ naloxone 
Odotetut: ↔ buprenorfiini ↔ naloksoni
After week 24, all subjects randomized to receive doravirine were switched to (or maintained on) doravirine 100 mg. Additional subjects were randomized in Part II to receive either doravirine 100 mg or EFV, each in combination with FTC/TDF. 
Viikon 24 jälkeen kaikki doraviriiniryhmään satunnaistetut potilaat siirtyivät (tai jäivät) ryhmään, joka sai doraviriinia 100 mg.
76 % (N=364) 
76 % (N=364) 73 % (N=364)
If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist, or nurse. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Because of the potential for HIV-1 transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving Pifeltro. 
Pifeltro-valmistetta saavia äitejä on kehotettava välttämään imettämistä, koska HIV-1-virus saattaa tarttua rintamaitoa saavaan imeväiseen ja imeväiselle voi aiheutua vakavia haittavaikutuksia.
 doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09) 
 doraviriini AUC 1,00 (0,89-1,12) Cmax 1,06 (0,88-1,28) C24 0,98 (0,88-1,09)
Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD) 
Integraasinestäjät dolutegraviiri (50 mg kerran vuorokaudessa, doraviriini 200 mg kerran vuorokaudessa)
 doravirine AUC 0.74 (0.61, 0.90) Cmax 0.76 (0.63, 0.91) C24 0.80 (0.63, 1.03) 
 doraviriini AUC 0,74 (0,61-0,90) Cmax 0,76 (0,63-0,91) C24 0,80 (0,63-1,03)
norgestimate/ethinyl oestradiol 
norgestimaatti/etinyyliestradioli
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare dyspnoea, tonsillar hypertrophy 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Harvinainen hengenahdistus, nielurisojen liikakasvu
Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD) 
Nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät tenofoviiridisoproksiili (245 mg kerran vuorokaudessa, doraviriini 100 mg kertaannoksena)
Multiple dose rifampicin (600 mg QD, doravirine 100 mg SD) 
Rifampisiini kerta-annoksena (600 mg kerta-annoksena, doraviriini 100 mg kertaannoksena)
Expected:  doravirine ↓ tacrolimus, sirolimus (Induction of CYP3A) 
Odotetut: ↔ doraviriini ↓ takrolimuusi, sirolimuusi (CYP3A:n induktio)
indigestion, soft stools, stomach spasms 
• munuaisvaurio, munuaisvaivat, munuaiskivet
Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A4) 
Odotetut:  doraviriini (CYP3A4:n esto)
Renal and urinary disorders Rare acute kidney injury, renal disorder, calculus urinary, nephrolithiasis General disorders and administration site conditions Common fatigue 
Munuaiset ja virtsatiet Harvinainen akuutti munuaisvaurio, munuaisten toimintahäiriö, virtsakivi, munuaiskivitauti
DOR + 2 NRTIs 
DRV + r + 2 NRTI-lääkettä
↔ elvitegravir cobicistat-boosted elvitegravir 
↔ elvitegraviiri kobisistaatilla tehostettu elvitegraviiri
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors lisinopril 
Angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät lisinopriili
Renal impairment 
vatsan kouristelu
• increased levels of liver enzymes (AST) 
• kohonnut maksaentsyymiarvo (ASAT)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 
SISÄPAKKAUKSSSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon myalgia, arthralgia 
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinainen lihassärky, nivelsärky
Expected: ↓doravirine (Induction of CYP3A) 
Odotetut: ↓ doraviriini (CYP3A:n induktio)
Expected: ↓ doravirine (Induction of CYP3A) 
Odotetut: ↓doraviriini (CYP3A:n induktio)
If you stop taking Pifeltro Do not run out of this medicine. 
Älä päästä tätä lääkettä loppumaan.
Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, flatulence, abdominal pain vomiting 
Ruoansulatuselimistö Yleinen pahoinvointi, ripuli, ilmavaivat, vatsakipu oksentelu
What Pifeltro is used for 
Mihin Pifeltro-valmistetta käytetään
abacavir 
omepratsoli
How to take Pifeltro 
Miten Pifeltro-valmistetta otetaan
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Method of administration Pifeltro must be taken orally, once daily with or without food and swallowed whole (see section 5.2). 
Pifeltro otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Interactions table 
Yhteisvaikutustaulukko
Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) 
Odotetut:  doraviriini (CYP3A:n esto)
Urgent treatment may be necessary. 
Kiireellinen hoito voi olla tarpeen.
If you take more Talzenna than you should 
Jos otat enemmän Talzennaa kuin sinun pitäisi
Black or African American White 
Mustaihoinen tai afroamerikkalainen Valkoihoinen
These can include: 
Näitä voivat olla:
Talzenna with food and drink 
Talzenna ruoan ja juoman kanssa
Talzenna could harm an unborn baby. 
Talzenna voi vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Minimum, maximum 
Minimi; maksimi
No deaths were reported due to myelosuppression-related adverse reactions. 
Yhtään kuolemantapausta ei raportoitu myelosuppressioon liittyvien haittavaikutusten yhteydessä.
You can take Talzenna with food or between meals. 
Voit ottaa Talzennan ruoan kanssa tai aterioiden välillä.
Contact with the capsule content should be avoided. 
Kosketusta kapselin sisältöön on vältettävä.
Age, sex, and body weight 
Ikä, sukupuoli ja paino
Other medicines and Talzenna 
Muut lääkevalmisteet ja Talzenna
Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks. 
Samanaikaista antoa tulee harkita vasta mahdollisten hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin jälkeen.
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10). 
Esiintymistiheysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10) ja yleinen (≥ 1/100, < 1/10).
Abbreviations: n=number of patients; N/A=not applicable. 
Lyhenteet: n = potilaiden lukumäärä, N/A = ei sovellu.
Overall survival (interim analysis)c 
Kokonaiselinaika (välianalyysi)
To avoid contact with the capsule content, the capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved. 
Kosketusta kapselin sisällön kanssa on vältettävä, joten kapselit on nieltävä kokonaisina eikä niitä saa avata tai liuottaa.
Recommended dose reductions are indicated in Table 1. 
Suositukset annoksen pienentämiseksi on esitetty taulukossa 1.
There is no information on fertility in patients. 
Vaikutuksista potilaiden hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines. 
Jos sinua huimaa, heikottaa tai väsyttää (nämä ovat Talzenna-hoidon hyvin yleisiä haittavaikutuksia), älä aja autoa tai käytä koneita.
The median duration of exposure was 5.4 months (range 0.03-61.1). 
Altistuksen keston mediaani oli 5,4 kuukautta (vaihteluväli 0,03-61,1 kuukautta).
Symptoms of overdose are not established. 
Yliannostuksen oireita ei ole varmuudella osoitettu.
What you need to know before you take Talzenna 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Talzennaa 3.
Talzenna hard capsules come in different strengths. 
Talzenna kovia kapseleita on saatavana eri vahvuuksina.
Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vahingoittunut tai siinä näkyy peukaloinnin merkkejä.
If you forget to take Talzenna 
Jos unohdat ottaa Talzennaa
The effect of food 
Ruoan vaikutus
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8. 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken. 
Jos potilas oksentaa tai unohtaa ottaa annoksen, lisäannosta ei tule ottaa.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut antineoplastiset lääkeaineet, ATC-koodi: L01XX60