natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The biopsy is placed in the sterile test tube supplied containing transport medium. 
Kudosnäyte pannaan steriiliin koeputkeen, jossa on kuljetuselatusainetta.
For information on the preparation and handling of Holoclar, please refer to section 6.6. 
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet Holoclarin valmistamisesta ja käsittelystä.
Exceptions include non-topical antibiotics for prophylaxis and corticosteroids during the immediate post-operative period. 
Poikkeuksia ovat heti toimenpiteen jälkeen muutoin kuin paikallisesti käytettävät profylaktiset antibiootit ja kortikosteroidit.
Next, the insert is fitted under the undermined conjunctiva. 
Seuraavaksi siirrännäinen sovitetaan irrotetun sidekalvon alle.
Holoclar is supplied as one individual treatment dose contained in a screw-cap container. 
Holoclar toimitetaan yhtenä kerta-annoksena kierrekorkilla suljetussa säilytysastiassa.
The container is put in a secondary plastic container which is then put in a sealed sterile plastic bag. 
Säilytysastia on muovipakkauksessa, joka on sinetöidyssä steriilissä muovipussissa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Holoclar 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Holoclar
Fertility No clinical data on the effects of Holoclar on fertility are available. 
Hedelmällisyys Holoclarin vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole kliinisiä tietoja.
Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells. 
Ex vivo -kasvatettuja autologisia ihmisen sarveiskalvon epiteelisoluja, joista osa on kantasoluja.
Educational material for healthcare professionals to provide training on the appropriate use of the product and to minimise risks, addressing the key elements of: - Patient selection - Traceability of patients and use of identifiers - Biopsy, implant and follow up care - Contraindicated use of eye drops containing benzalkonium chloride - Risk of glaucoma and blepharitis - Encouraging enrolment in the registry - Reporting suspected side effects 
- potilaiden valinta - potilaiden jäljitettävyys ja tunnisteiden käyttö - kudosnäyte, implantaatti ja jälkihoito - vasta-aiheinen bentsalkoniumkloridia sisältävien silmätippojen käyttö - glaukooman ja luomitulehduksen riski - rekisteriin osallistumiseen kannustaminen - epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen.
Each batch is shipped in a temperature-controlled thermally insulated box for organ transplant. 
Jokainen erä lähetetään lämpötilaseuratussa elinten kuljetukseen tarkoitetussa lämpöeristetyssä laatikossa.
Before the biopsy, the surgeon will give you eyedrops to anaesthetise your eye and surgically take the biopsy. 
Ennen kudosnäytteen ottoa lääkäri antaa silmätippoja, jotta silmäsi puutuu ennen kudosnäytteen kirurgista ottamista.
Data on the use of Holoclar in elderly populations are limited. 
Holoclarin käytöstä iäkkäiden potilaiden hoitoon on vain vähän tietoa.
Uncommon perforation, eye irritation, photophobia 
Melko harvinainen turvotus, sarveiskalvon perforaatio, silmän ärsytys, valonarkuus
• Anaesthetise your eye 
• puuduttaa silmän
• Inability for your eye to sense pain (anaesthesia of the cornea or conjunctiva or hypoaesthia) 
• puutteellinen kiputunto silmässä (sarveiskalvon tai sidekalvon tunnottomuus tai heikentynyt tunto)
Following the biopsy, an appropriate regimen of prophylaxis with an antibiotic treatment must be given. 
Hoito kudosnäytteen ottamisen jälkeen Kudosnäytteen ottamisen jälkeen on annettava asianmukainen profylaktinen antibioottihoito.
Visit 1: Biopsy taken 
Ensimmäinen käynti: kudosnäytteen otto
The topical corticosteroid can be maintained in case of persistent ocular inflammation. 
Jos silmätulehdus pitkittyy, paikallista kortikosteroidihoitoa voidaan jatkaa.
Moderate to severe LSCD was defined according to an invasion of at least two quadrants of the corneal surface by superficial neo vessels. 
Keskivaikeaksi tai vaikeaksi limbuksen kantasolupuutteeksi oli määritelty pinnallisten uudissuonten muodostus vähintään kahteen sarveiskalvon pinnan neljännekseen.
• Eye pain 
• silmäkipu
Concomitant eyelids malposition, conjunctival scarring with fornix shortening, corneal anaesthesia and/or conjunctival anaesthesia or severe hypoaesthesia, pterygium and severe dry eye are potential complicating factors. 
Mahdollisia komplisoivia tekijöitä ovat silmäluomien samanaikaiset virheasennot, sidekalvon arpeutumisesta johtuva sidekalvon pohjukan lyheneminen, sarveiskalvon ja/tai sidekalvon tunnottomuus tai vaikea-asteinen tunnon heikkeneminen, siipikalvo ja vaikea silmien kuivuus.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, other ophthalmologicals, ATC code: S01XA19 Mechanism of action and pharmacodynamic effects The mechanism of action of Holoclar is the replacement of corneal epithelium and lost limbal stem cells in patients in which the limbus has been destroyed by ocular burns. 
Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Holoclarin vaikutusmekanismi on sarveiskalvon epiteelin ja limbuksen tuhoutuneiden kantasolujen korvaaminen potilaille, joilla silmän palovamma on vaurioittanut limbusta.
Conventional pharmacodynamic studies for Holoclar have not been performed Clinical efficacy and safety 
Holoclarilla ei ole tehty konventionaalisia farmakodynaamisia tutkimuksia.
If you get any side effects, talk to your surgeon. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille.
PHARMACEUTICAL FORM Living tissue equivalent. 
LÄÄKEMUOTO Kudosvastine, elävä.
• Sensitivity to light 
• valoherkkyys
• Remove the scarred surface of the cornea 
• poistaa sarveiskalvon arpeutuneen osan
• Infection of the cornea 
• sarveiskalvon infektio
The eyelids are kept closed over the insert with a steri-strip band. 
Silmäluomet pidetään Steri-Striphaavansulkuteipin avulla suljettuna siirrännäisen päällä.
Ask your surgeon if you have any further questions about the treatment with Holoclar. 
Jos sinulla on kysymyksiä Holoclarin käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Holoclar 79,000 - 316,000 cells/cm2living tissue equivalent Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells. 
Holoclar 79 000-316 000 solua/cm2 kudosvastine, elävä Ex vivo -kasvatettuja autologisia ihmisen sarveiskalvon epiteelisoluja, joista osa on kantasoluja
On the second visit the surgeon will: 
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Holoclar 79,000 - 316,000 cells/cm2 living tissue equivalent 
Holoclar 79 000-316 000 solua/cm2 kudosvastine, elävä
Other anaesthesiology procedures may be followed at the discretion of the surgeon. 
Muita puudutustapoja voidaan käyttää leikkaavan lääkärin harkinnan mukaan.
Holoclar consists of a transparent circular sheet of 300,000 to 1,200,000 viable autologous human corneal epithelial cells (79,000 - 316,000 cells/cm2), including on average 3.5% (0.4 to 16%) limbal stem cells, and stem cell-derived transient amplifying and terminally differentiated cells, attached on a supportive 2.2 cm diameter fibrin layer and maintained in the transport medium. 
Holoclar on läpinäkyvä pyöreä 300 000-1 200 000 elinkykyistä, autologista ihmisen sarveiskalvon epiteelisolua (79 000-316 000 solua/cm2) sisältävä liuska.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING ZIPPED SEALABLE BAG 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VETOKETJULLA SULJETTAVA PUSSI
System / organ class 
Elinjärjestelmä
• Uneven eyelids 
• silmäluomien virheasento
General disorders and administration site conditions Metaplasia of the implant 
Implantaatin metaplasia
Holoclar. 
Holoclarin säilyttäminen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Holoclar 79,000 - 316,000 cells/cm2 living tissue equivalent. 
Holoclar 79 000-316 000 solua/cm2 kudosvastine, elävä.
Conjunctival haemorrhage, eye haemorrhage, corneal epithelium defect, eye pain, glaucoma/intraocular pressure increased, ulcerative keratitis 
Sidekalvon verenvuoto, silmän verenvuoto, sarveiskalvon epiteelin vaurio, silmän kipu, glaukooma / kohonnut silmänpaine, haavainen sarveiskalvotulehdus
What Holoclar looks like and contents of the pack Holoclar is a layer of cells for implantation into your eye. 
Holoclar on silmään asetettavaksi siirteeksi kasvatettu solukerros.
Holoclar is intended solely for use in autologous limbal stem cell regeneration in line with the approved therapeutic indication and should be administered under aseptic conditions in conjunction with limbal peritomy, undermining of the conjunctiva and excision of the corneal fibrovascular tissue in preparation of the defect bed. 
Holoclar on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan autologisten limbuksen kantasolujen uusiutumiseen hyväksytyn käyttöaiheen mukaisesti.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Holoclar on tarkoitettu vain autologiseen käyttöön.
Visit 2: Holoclar implantation 
Toinen käynti: Holoclar-valmisteen siirtäminen silmään Toisella käynnillä lääkäri:
A. 
Erä:
Haemorrhage subcutaneous 
• ompeleiden pettäminen
• Inflammation of the cornea 
• sarveiskalvon tulehdus.
Telephone: +3905212791 Telefax: +390521 774468 E-Mail: info@chiesigroup.com 
Telefax: +390521 774468
Infections and infestations 
Munuais- ja maksaongelmat
Date of first authorisation: 31 July 2013 Date of latest renewal: 23 March 2018 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31 heinäkuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 maaliskuuta 2018
• are pregnant. 
• jos olet raskaana.
You should take a dose as soon as possible with your next meal. 
Ota annos mahdollisimman pian seuraavan aterian yhteydessä.
Your doctor will tell you the amount of granules you should take. 
Lääkäri kertoo, kuinka paljon rakeita sinun on otettava.
Make sure that there are at least 3 hours between two doses. 
Varmista, että annosten välillä on vähintään kolme (3) tuntia.
• worsening of existing neurological conditions. 
• vallitsevien neurologisten häiriöiden pahenemista.
The patient recovered within 48 hours after symptomatic treatment. 
Potilas toipui 48 tunnissa oireidenmukaisen hoidon jälkeen.
Content of clinically important electrolytes 
Kliinisesti merkittävien elektrolyyttien sisältö
(see section 4.6). 
(lueteltu kohdassa 6).
The elimination half-life was estimated to be 0.8 hours. 
Eliminaation puoliintumisajaksi arvioitiin 0,8 tuntia.
You must follow this diet carefully. 
Tätä ruokavaliota on noudatettava tiukasti.
It is important that the diagnosis is made early and treatment is initiated immediately to improve the survival and the clinical outcome. 
On tärkeää, että päästään varhaiseen diagnoosiin ja että hoito aloitetaan välittömästi eloonjäämisen ja hoitotuloksen parantamiseksi.
If you take more PHEBURANE than you should 
Jos käytät enemmän PHEBURANEa kuin sinun pitäisi
Common depression, irritability 
Yleinen masennus, ärtyneisyys
Nitrogen is a building block of proteins, which are an essential part of the food we eat. 
Typpi on proteiinien ainesosa, ja proteiinit ovat olennainen osa saamaamme ravintoa.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on tiettyjen sokerien intoleranssi, ota yhteys lääkäriin ennen kuin otat tätä lääkettä.
The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day have not been established. 
Yli 20 g:n vuorokausiannoksen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu.
The elimination half-life was estimated to be 1.3 and 2.4 hours, respectively. 
Eliminaation puoliintumisajat olivat vastaavasti 1,3 ja 2,4 tuntia.
If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by PHEBURANE. 
Jos olet ollut yhdynnässä ja kuukautiset lakkaavat kokonaan, älä oleta että syynä on PHEBURANE.
One case of overdose occurred in a 5-month old infant with an accidental single dose of 10 g (1370 mg/kg). 
Yksi yliannostustapaus sattui 5-kuukautisella vauvalla, joka sai vahingossa kerta-annoksen 10 g (1370 mg/kg).
The maximum daily dose of this medicinal product is equivalent to 125% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium. 
Tämän lääkevalmisteen päivittäinen enimmäisannos vastaa 125 % WHO:n suosittelemasta natriumin päivittäisestä enimmäissaannista.
The effect of food on absorption is unknown. 
Ruoan vaikutusta imeytymiseen ei tunneta.
• suffer from congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) or a decrease in your kidney function. 
• sinulla on sydämen kongestiivinen vajaatoiminta (sydänsairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta elimistöön) tai heikentynyt munuaisten toiminta.
• 450 - 600 mg/kg/day in neonates, infants and children weighing less than 20 kg 
• 450-600 mg/kg/vrk vastasyntyneille, imeväisille ja lapsille, jotka painavat alle 20 kg
Talk to your doctor or pharmacist before taking PHEBURANE if you: 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat PHEBURANEa, jos
• Pour granules directly into the spoon as shown by the picture (on the outer carton and at the end of/page 2 of this leaflet) 
• Kaada rakeet lusikkaan kuvan osoittamalla tavalla (kuva on ulkopakkauksessa ja tässä pakkausselosteessa sivun 2 lopussa).
• 9.9 - 13.0 g/m2/day in children weighing more than 20 kg, adolescents and adults. 
• 9,9-13,0 g/m2/vrk yli 20 kg painaville lapsille sekä nuorille ja aikuisille.
Talk to your doctor or pharmacist if you need 3 or more grams daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet. 
Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta 3 grammaa tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Contains sodium and sucrose. 
Sisältää natriumia ja sakkaroosia.
Very common amenorrhea, irregular menstruation 
Hyvin yleinen amenorrea, epäsäännöllinen kuukautiskierto
Contents of the pack and other information What PHEBURANE contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä PHEBURANE sisältää
If caloric supplementation is indicated, a protein-free product is recommended. 
Jos lisäravinteiden anto on aiheellista, suositellaan proteiinivapaita tuotteita.
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. 4-6 times per day in small children). 
Vuorokausiannos tulee jakaa yhtä suuriin annoksiin ja antaa ruokailun yhteydessä, pienille lapsille esim. 4-6 kertaa vuorokaudessa.
Their cognitive performance remained relatively stable during phenylbutyrate therapy. 
Kognitiiviset toiminnot pysyivät suhteellisen vakaina fenyylibutyraattihoidon aikana.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): irregular menstrual periods and stopping of menstrual periods in fertile women. 
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) ovat epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautisten loppuminen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10 000), ei tiedossa (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
What PHEBURANE is and what it is used for 
Mitä PHEBURANE on ja mihin sitä käytetään
The mean time to peak concentration was 3.55 and 3.23 hours, respectively, and the mean peak concentration was 45.3 and 62.8 μg/ml, respectively. 
Vastaavat keskimääräiset ajat huippupitoisuuteen olivat 3,55 ja 3,23 tuntia, ja keskimääräiset huippupitoisuudet olivat 45,3 ja 62,8 µg/ml.
• sleepiness, tiredness, light-headedness and less frequently confusion, 
• uneliaisuutta väsymystä, huimausta ja harvemmin sekavuutta
• PHEBURANE is not recommended for the management of acute hyperammonaemia, which is a medical emergency. 
• PHEBURANEa ei suositella hoidoksi akuuttiin hyperammonemiaan, joka on lääketieteellinen hätätapaus.
Only use this measuring spoon to measure out the dose. 
Ainoastaan tätä mittalusikkaa tulee käyttää annoksen mittaamiseen.
Approximately 80 - 100 % of the medicinal product is excreted by the kidneys within 24 hours as the conjugated product, phenylacetylglutamine. 
Noin 80-100 % lääkkeestä erittyy munuaisten kautta 24 tunnin sisällä fenyyliasetyyliglutamiinin konjugaattina.
If you need laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking PHEBURANE, since sodium phenylbutyrate may interfere with certain laboratory test results (such as blood electrolytes or protein, or liver function tests) 
Jos sinulta tarvitaan laboratorionäytteitä, on tärkeää muistuttaa lääkäriä PHEBURANEn käyttämisestäsi, koska natriumfenyylibutyraatti saattaa vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin (kuten veren elektrolyyttiarvoihin, proteiiniarvoihin sekä maksan toimintakokeisiin).
Reversal of pre-existing neurologic impairment is not likely to occur with treatment, and neurologic deterioration may continue in some patients. 
Hoito ei todennäköisesti korjaa aiemmin todettua neurologista heikentymistä, ja neurologinen heikentyminen saattaa jatkua osalla potilaista.
Haemodialysis or peritoneal dialysis may be beneficial. 
Hemodialyysistä ja peritoneaalidialyysistä saattaa olla apua.
If persistent vomiting occurs, you should contact your doctor immediately. 
Jos jatkuvaa oksentelua ilmenee, ota heti yhteys lääkäriin.
If you forget to take PHEBURANE 
Jos unohdat ottaa PHEBURANEa
It is indicated in all patients with neonatal-onset disease (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life). 
Lääke on indikoitu kaikille potilaille, joilla sairaus ilmenee jo vastasyntyneenä (täydellinen entsyymipuutos, joka ilmenee 28 ensimmäisen elinpäivän aikana).
Distribution The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg. 
Jakautuminen Fenyylibutyraatin jakautumistilavuus on 0,2 l/kg.
If you experience any of these symptoms, you should immediately contact your doctor or the nearest hospital emergency department for supportive treatment. 
Jos koet tällaisia oireita, ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalan ensiapuun saadaksesi tarvittavaa hoitoa.
These rare disorders are due to a deficiency of certain liver enzymes which are necessary to eliminate waste nitrogen in the form of ammonia. 
Nämä harvinaiset häiriöt johtuvat tiettyjen maksaentsyymien puutteesta, joita tarvitaan ammoniakin muodossa olevan jäännöstypen poistamiseen.
Do not use PHEBURANE after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP. 
Älä käytä PHEBURANEa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
In case of mixture of the granules with solid foods or liquid it is important that it is taken immediately after mixing. 
Jos rakeet sekoitetaan kiinteään ruokaan tai nesteeseen, on tärkeää, että annos nautitaan heti sekoittamisen jälkeen.
The majority of the patients who were tested had an IQ in the average to low average/borderline mentally retarded range. 
Enemmistöllä testatuista potilaista älykkyysosamäärä oli keskitasoa tai alhainen / älyllisen jälkeenjääneisyyden rajalla.
Other medicines and PHEBURANE 
Muut lääkevalmisteet ja PHEBURANE
• changes in taste (taste disturbances), 
• makuaistimuksen muutoksia
Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 μmol/L. 
Plasman glutamiinipitoisuuksien tulee alittaa 1000 µmol/l.
Micronucleus test results indicate that sodium phenylbutyrate was considered not to have produced any clastogenic effect in rats treated at toxic or non-toxic dose levels (examined 24 and 48 hours after a single oral administration of 878 to 2800 mg/kg). 
Mikrotumatestin tulokset osoittavat, että natriumfenyylibutyraatilla ei ollut klastogeenistä vaikutusta rotilla, joita oli hoidettu sekä toksisilla että ei-toksisilla annoksilla (rotat tutkittiin 24 ja 48 tuntia oraalisen 878-2800 mg/kg kerta-annoksen jälkeen).
• This medicinal product contains 768 mg sucrose per gram. 
• Tämä lääkevalmiste sisältää 768 mg sakkaroosia per gramma.
This may be due to the lipophilicity of sodium phenylbutyrate and consequent differences in volume of distribution. 
Tämä voi johtua natriumfenyylibutyraatin lipofiilisyydestä ja tämän seurauksena eroista jakautumistilavuudessa.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö tai sukraasiisomaltaasi-insuffisienssi, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX03. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, muut ruoansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16AX03.
You will need to take this medicine and to follow a diet throughout your life. 
Hoitoa on jatkettava ja ruokavaliota noudatettava koko elämän ajan.
If this happens you will develop symptoms such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting), confusion and will need to get urgent medical help. 
Jos näin käy, oireina ovat pahoinvointi, oksentelu ja sekavuus, ja tarvitset kiireellistä hoitoa.
Corticosteroids may cause the breakdown of body protein and thus increase plasma ammonia levels. 
Kortikosteroidit voivat aiheuttaa proteiinien pilkkoutumista ja näin lisätä plasman ammoniakin pitoisuutta.
She recovered following dose reduction except for recurrent pancreatitis episodes that eventually prompted treatment discontinuation. 
Potilas parani annoksen pienentämisen jälkeen, lukuun ottamatta toistuvia haimatulehdustapauksia, jotka lopulta johtivat hoidon lopettamiseen.
Common metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite 
Yleinen metabolinen asidoosi, alkaloosi, heikentynyt ruokahalu
The mean time to peak concentration was 1 hour and the mean peak concentration 195 μg/ml. 
Keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseksi oli 1 tunti annostelusta ja keskimääräinen huippupitoisuus on 195 μg/ml.
If this occurs, please discuss it with your doctor, because the absence of your period may be caused by pregnancy (see ‘Pregnancy and breast-feeding' section above) or by menopause. 
Jos näin käy, keskustele asiasta lääkärin kanssa, koska kuukautisten lakkaaminen voi johtua raskaudesta (lisätietoja on edellä Raskaus ja imetys -osassa) tai vaihdevuosista.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus. 
Tämä on huomioitava hoidettaessa potilaita, joilla on diabetes mellitus.
Common anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis 
Yleinen anemia, trombosytopenia, leukopenia, leukosytoosi, trombosytoosi
CARTON AND BOTTLE LABEL 
PAKKAUS JA PULLOETIKETTI
Pheburane is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3). 
PHEBURANEn käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
• have decreased kidney or liver function, since PHEBURANE is eliminated from the body through the kidney and liver. 
• sinulla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta, sillä PHEBURANE poistuu elimistöstä munuaisten ja maksan kautta.
The patient developed diarrhea, irritability and metabolic acidosis with hypokalaemia. 
Potilaalle kehittyi ripulia, ärtyneisyyttä ja metabolista asidoosia, johon liittyi hypokalemiaa.
Results indicate that sodium phenylbutyrate did not induce any mutagenic effects in the Ames test with or without metabolic activation. 
Tulokset osoittavat, että natriumfenyylibutyraatilla ei ollut mutageenisia vaikutuksia Amesin testissä metabolisen aktivaation jälkeen tai ilman sitä.
The granules can be directly swallowed with a drink (water, fruit juices, protein-free infant formulas) or sprinkled on to a spoonful of solid foods (mashed potatoes or apple sauce). 
Rakeet voidaan nielaista nesteen kanssa (veden, hedelmämehun, proteiinittomien vauvanmaitoseosten) tai sirotella lusikalliseen kiinteää ruokaa (peruna- tai omenasoseeseen).