natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Discontinued for non-AE reasone n = total number of patients per treatment group a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response b The difference of response rate is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation. 
b Vastemäärän ero on 1 % (95 %:n luottamusväli −3-6 %) käyttäen normaalia approksimointia.
Rilpivirine hydrochloride has not been studied in patients with severe hepatic impairment (CPT Score C). 
Rilpiviriinihydrokloridia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (CPT-luokka C).
If a patient misses a dose of Eviplera by more than 12 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule. 
Jos potilas unohtaa ottaa Eviplera-annoksen ja muistaa sen vasta yli 12 tunnin kuluttua, hänen ei tule ottaa unohtunutta annosta, vaan ottaa seuraava annoksensa normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Bone effects 
Haittavaikutus
Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1 
Famotidiini (40 mg:n kerta-annos otettuna 2 tuntia ennen rilpiviriinia)/rilpiviriini1
Each Eviplera film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate). 
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiinia, 25 mg rilpiviriinia (hydrokloridina) ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (fumaraattina).
Table 6: Phenotypic resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96 (based on resistance analysis) 
Taulukko 6: Fenotyyppiset resistenssitulokset tutkimuksista C209 ja C215 (yhdistetyt tiedot potilaista, jotka saivat rilpiviriinihydrokloridia tai efavirentsiä yhdessä emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin kanssa) viikolla 96 (perustuen resistenssianalyysiin)
• Joint stiffness 
• niveljäykkyys
Eviplera should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may cause significant dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes). 
Eviplera-valmistetta ei saa käyttää yhdessä systeemisen deksametasonin kanssa (paitsi kerta-annoksena), koska samanaikainen käyttö voi aiheuttaa merkittävää annosriippuvaista rilpiviriinin plasmapitoisuuden pienenemistä (CYP3Aentsyymien induktio).
• Inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty 
• munuaistulehdus, runsasvirtsaisuus ja janon tunne
Rifabutin/Tenofovir disoproxil 
Rifabutiini/tenofoviiri-disoproksiili
Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily) 
Sofosbuviiri (400 mg kerran päivässä)/rilpiviriini (25 mg kerran päivässä)
Eviplera must not be used in combination with products containing St. John's wort as coadministration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations. 
Eviplera-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti mäkikuismaa sisältävien valmisteiden kanssa, koska samanaikainen käyttö voi aiheuttaa merkittävää rilpiviriinin plasmapitoisuuden pienenemistä.
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily) 
Sofosbuviiri/velpatasviiri (400 mg / 100 mg kerran päivässä)/ emtrisitabiini/rilpiviriini/tenofoviiridisoproksiili (200 mg / 25 mg / 245 mg kerran päivässä)
Table 3: Phenotypic resistance and cross-resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data) for patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil at week 96 (based on resistance analysis) 
Taulukko 3: Fenotyyppisen resistenssin ja ristiresistenssin tulokset tutkimuksista C209 ja C215 (yhdistetyt tiedot) potilailla, jotka saivat rilpiviriinihydrokloridia ja emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia viikolla 96 (perustuen resistenssianalyysiin)
Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1 
Famotidiini (40 mg:n kerta-annos otettuna 12 tuntia ennen rilpiviriinia)/rilpiviriini1 Simetidiini2
Simeprevir (150 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily) 
Simepreviiri (150 mg kerran päivässä)/ tenofoviiri-disoproksiili (245 mg kerran päivässä)
Resistance to rilpivirine2 Cross-resistance3 to etravirine efavirenz nevirapine 
Resistenssi rilpiviriinille1 Ristiresistenssi2
Omeprazole (20 mg once daily)/ Rilpivirine1 
Omepratsoli (20 mg kerran päivässä)/rilpiviriini1
(may affect up to 1 in 10 people) 
(voi esiintyä enintään 1: llä 10 potilaasta)
• Increases in creatinine in your blood 
• kohonnutta veren kreatiniiniarvoa
Didanosine (400 mg once daily)/ Rilpivirine1 
Didanosiini (400 mg kerran päivässä)/rilpiviriini1
ANTIARRHYTHMICS Digoxin/Emtricitabine 
RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET Digoksiini/emtrisitabiini
Digoxin/Rilpivirine 
Digoksiini/rilpiviriini
Cmin: NC Ethinylestradiol: 
Cmin: ei arvioitu Etinyyliestradioli:
Atorvastatin (40 mg once daily)/ Rilpivirine1 
Atorvastatiini (40 mg kerran päivässä)/rilpiviriini1
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (50 mg once daily) 
Rifabutiini (300 mg kerran päivässä)/rilpiviriini (50 mg kerran päivässä)
Rifampicin (600 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily) 
Rifampisiini (600 mg kerran päivässä)/tenofoviiridisoproksiili (245 mg kerran päivässä)
Sofosbuvir/Tenofovir disoproxil 
Sofosbuviiri/tenofoviiri-disoproksiili
Rilpivirine + Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil n = 550 
Efavirentsi + emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili n = 550
Rilpivirine + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n = 550 
Efavirentsi + emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiili n = 550
The combination of Eviplera with these macrolide antibiotics may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes). 
Eviplera-valmisteen käyttö samanaikaisesti näiden makrolidiantibioottien kanssa voi aiheuttaa rilpiviriinin plasmapitoisuuksien suurenemisen (CYP3Aentsyymien inhibitio).
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART. 
Osteonekroositapauksia on ilmennyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen CART-hoidon yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille katsotaan olleen useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, suuri painoindeksi).
Atorvastatin/Tenofovir disoproxil 
Atorvastatiini/tenofoviiri-disoproksiili
Simeprevir (150 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily) 
Simepreviiri (150 mg kerran päivässä)/rilpiviriini (25 mg kerran päivässä)
Rifampicin (600 mg once daily)/ Rilpivirine1 
Rifampisiini (600 mg kerran päivässä)/rilpiviriini1
(mechanism of interaction unknown) Tenofovir: 
(yhteisvaikutusmekanismi tuntematon)
Interactions between Eviplera or its individual component(s) and co-administered medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓” and no change as “↔”). 
(taulukossa ”↑” = suurenee, ”↓” = pienenee ja ”↔” = ei muutosta).
Rifampicin/Emtricitabine 
Rifampisiini/emtrisitabiini
Maraviroc (300 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily) 
Maraviroki (300 mg kaksi kertaa päivässä)/tenofoviiridisoproksiili (245 mg kerran päivässä)
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2). 
Potilailla, joilla on kohtalaisesti tai vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin annosväliä on tarpeen muuttaa, eikä muutosta voida tehdä yhdistelmätabletilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Concomitant use of Eviplera with ritonavir-boosted PIs causes an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes). 
Samanaikainen Evipleravalmisteen käyttö ritonaviirillä tehostettujen PI-estäjien kanssa aiheuttaa rilpiviriinin plasmapitoisuuksien nousua (CYP3Aentsyymien inhibitio).
Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily) 
Lopinaviiri (400 mg kaksi kertaa päivässä)/ritonaviiri (100 mg kaksi kertaa päivässä)/tenofoviiridisoproksiili (245 mg kerran päivässä)
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily) 
Rifabutiini (300 mg kerran päivässä)/rilpiviriini (25 mg kerran päivässä)
• Lactic acidosis (see Possible side effects: tell a doctor immediately) 
Mahdolliset haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi)
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2). 
Potilailla, joilla on kohtalaisesti tai vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin annosväliä on tarpeen muuttaa, eikä muutosta voida tehdä yhdistelmätabletilla (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
depression2, depressed mood2, sleep disorders2, abnormal dreams1, 2 Nervous system disorders 
masennus2, alakuloisuus2, unihäiriöt2, epänormaalit unet1, 2
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Emtricitabine 
HUUMAAVAT KIPULÄÄKKEET Metadoni/emtrisitabiini
8 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for tenofovir disoproxil but not observed in randomised controlled clinical studies or the expanded access program for tenofovir disoproxil. 
mutta sitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tai laajennetun saatavuuden ohjelmassa tenofoviiridisoproksiilin osalta.
Ketoconazole (400 mg once daily)/ Rilpivirine1 
Ketokonatsoli (400 mg kerran päivässä)/rilpiviriini1
Discontinuation of Eviplera therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4). 
Eviplera-hoidon lopettamiseen saattaa liittyä hepatiitin vaikeita akuutteja pahenemisjaksoja potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio (ks. kohta 4.4).
Sildenafil (50 mg single dose)/ Rilpivirine1 
Sildenafiili (50 mg:n kerta-annos)/rilpiviriini1 Sildenafiili:
Famotidine/Tenofovir disoproxil 
Famotidiini/tenofoviiri-disoproksiili
• Yellow skin or eyes, itching or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver 
• maksatulehduksen aiheuttama ihon tai silmien keltaisuus, kutina tai vatsakipu
Antifungals Ketoconazole/Emtricitabine 
Sienilääkkeet Ketokonatsoli/emtrisitabiini
• If you notice after 12 hours or more of the time you usually take Eviplera, then do not take the missed dose. 
• Jos muistat sen 12 tunnin jälkeen tai pidemmän ajan kuluttua siitä, kun sinun piti ottaa
Darunavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily) 
Darunaviiri (300 mg kerran päivässä)/ritonaviiri (100 mg kerran päivässä)/tenofoviiridisoproksiili (245 mg kerran päivässä)
Very common: headache1, 2, 3, dizziness1, 2, 3 Common: 
päänsärky1, 2, 3, huimaus1, 2, 3
In the Phase III studies (C209 and C215), lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure, therefore viral load should be monitored closely (see sections 4.6, 5.1 and 5.2). 
Faasin III tutkimuksissa (C209 ja C215) pienentyneeseen rilpiviriinialtistukseen (joka vastasi raskauden aikana havaittua altistusta) liittyi suurentunut virologisen epäonnistumisen riski.
Eviplera must not be used in combination with rifampicin as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes). 
Eviplera-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti rifampisiinin kanssa, koska samanaikainen annostelu todennäköisesti aiheuttaa rilpiviriinin plasmapitoisuuksien merkittäviä laskuja (CYP3A-entsyymien induktio).
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development. 
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset emtrisitabiinistä eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions. 
Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski on suurempi antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla kroonista hepatiitti B- tai C-infektiota sairastavilla potilailla.
Eviplera must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes). 
Eviplera-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti näiden antikonvulsanttien kanssa, koska se voi aiheuttaa merkittävää rilpiviriinin plasmapitoisuuksien pienenemistä (CYP3Aentsyymien induktio).
Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1 
Famotidiini (40 mg:n kerta-annos)/rilpiviriini1 otettuna 4 tuntia rilpiviriinin ottamisen jälkeen
Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together. 
Kun potilaat ovat ottaneet tenofoviiridisoproksiilia ja didanosiinia samanaikaisesti, on raportoitu joskus kuolemaan johtaneita haimatulehduksia ja maitohappoasidoosia (maitohappopitoisuuden liiallinen nousu veressä).
Methadone/Tenofovir disoproxil 
Metadoni/tenofoviiri-disoproksiili
ORAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/Norethindrone/ Emtricitabine 
SUUN KAUTTA OTETTAVAT EHKÄISYVALMISTEET Etinyyliestradioli/Noretindroni/ emtrisitabiini
Findings in repeated dose toxicity studies in rats, dogs and monkeys at exposure levels greater than or equal to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use included kidney and bone changes and a decrease in serum phosphate concentration. 
Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskeneissa tutkimuksissa rotat, koirat ja apinat saivat hoitoannoksia suurempia tai niitä vastaavia määriä lääkeainetta.
Rabeprazole2 
Tadalafiili2
Paracetamol (500 mg single dose)/ Rilpivirine1 
Parasetamoli (500 mg:n kertaannos)/rilpiviriini1
Eviplera must not be used in combination with rifapentine as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes). 
Eviplera-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti rifapentiinin kanssa, koska samanaikainen annostelu todennäköisesti aiheuttaa rilpiviriinin plasmapitoisuuksien merkittäviä laskuja (CYP3A-entsyymien induktio).
AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29% 
Cmax: ↑ 34 % Cmin: ↑ 29 %
Table 4: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients in studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96 
Taulukko 4: Tutkimusten C209 ja C215 viikon 96 demografiset tiedot ja lähtötason ominaisuudet HIV-1-infektoituneista aikuispotilaista, jotka eivät olleet saaneet antiretroviraalista hoitoa aiemmin (yhdistetyt tiedot potilaista, jotka saivat rilpiviriinihydrokloridia tai efavirentsiä yhdessä emtrisitabiinin/ tenofoviiridisoproksiilin kanssa)
Breast-feeding 
rabepratsoli
Omeprazole/Tenofovir disoproxil 
Omepratsoli/tenofoviiri-disoproksiili
Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Eviplera (see section 4.4). 
Siitä syystä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä potilaita Eviplera-valmisteella (ks. kohta 4.4).
Non-clinical data on rilpivirine hydrochloride reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, drug disposition, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development. 
Farmakologista turvallisuutta, lääkealttiutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset rilpiviriinihydrokloridista eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Concomitant use of Eviplera with azole antifungal agents may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes). 
Samanaikainen Evipleravalmisteen käyttö atsolisienilääkkeiden kanssa voi aiheuttaa rilpiviriinin plasmapitoisuuksien nousua (CYP3Aentsyymien inhibitio).
Lansoprazole2 
Esomepratsoli2
Atazanavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily) 
Atatsanaviiri (300 mg kerran päivässä)/ritonaviiri (100 mg kerran päivässä)/tenofoviiridisoproksiili (245 mg kerran päivässä)
Lower exposures of rilpivirine were observed during pregnancy; therefore viral load should be monitored closely. 
Rilpiviriinialtistuksen havaittiin pienentyneen raskauden aikana.
Norethindrone (1 mg once daily)/ Rilpivirine 
Noretindroni (1 mg kerran päivässä)/rilpiviriini Noretindroni:
• Decreases in potassium in the blood 
• veren kaliumpitoisuuden alenemista
Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil 
Norgestimaatti/etinyyliestradioli/ tenofoviiridisoproksiili
somnolence2 
Nitsatidiini2
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/ Emtricitabine 
IMMUNOSUPPRESSIIVINEN LÄÄKE Takrolimuusi/ tenofoviiridisoproksiili/ emtrisitabiini
Table 5: Virologic outcomes of randomised treatment of studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 48 (primary) and week 96 
Taulukko 5: Tutkimusten C209 ja C215 satunnaistetun hoidon virologiset tulokset viikolta 48 (ensisijainen) ja viikolta 96 (yhdistetyt tiedot potilaista, jotka saivat rilpiviriinihydrokloridia tai efavirentsiä yhdessä emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin kanssa)
Interaction not studied with any components of Eviplera. 
Yhteisvaikutuksia Evipleravalmisteen vaikuttavien aineiden kanssa ei ole tutkittu.
• emtricitabine 
Emtrisitabiini
AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29% 
Cmin: ↑ 74 % Cmax: ↑ 29 %
Ribavirin/Tenofovir disoproxil 
Ribaviriini/tenofoviiri-disoproksiili
Herpesvirus antiviral agents Famciclovir/Emtricitabine 
Herpesviruslääkkeet Famsikloviiri/emtrisitabiini
Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Eviplera (see sections 4.2 and 5.2). 
Siitä syystä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä potilaita Eviplera-valmisteella (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Non-clinical data on tenofovir disoproxil reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development. 
Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset tenofoviiridisoproksiilista eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Sildenafil/Tenofovir disoproxil 
Sildenafiili/tenofoviiri-disoproksiili
ANALGESICS Paracetamol/Emtricitabine 
KIPULÄÄKKEET Parasetamoli/emtrisitabiini
Metformin/Tenofovir disoproxil 
Metformiini/tenofoviiri-disoproksiili
General disorders and administration site conditions Very common: asthenia1, 3 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset:
CD4+ median increase from baseline (x 106 cells/L) 
Tietoja puuttui ikkunan ajalta mutta käytti tutkimuslääkettä CD4+-määrän mediaani nousu lähtötasosta (x 106 solua/l)
N/A = not applicable 
Cmin: ei arvioitu
• Changes to your urine 
• virtsamuutoksia.
hepatitis3, hepatic steatosis3 
hepatiitti3, maksasteatoosi3 Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset:
Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents. 
Jyrsijöillä havaittiin maksaentsyymien induktioon liittyvää maksan toksisuutta.
Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2 
ihottuma1, 2, 3
Pantoprazole2 
Pantopratsoli2
Meningococcal group A oligosaccharide 10 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 16.7 to 33.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group C oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 7.1 to 12.5 micrograms/0.5 ml Meningococcal group W135 oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 3.3 to 8.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group Y oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 5.6 to 10.0 micrograms/0.5 ml 
A-seroryhmän meningokokkioligosakkaridi 10 mikrogrammaa konjugoitu Corynebacterium diphtheriae -bakteerin CRM197-kantajaproteiiniin 16,7-33,3 mikrogrammaa / 0,5 ml C-seroryhmän meningokokkioligosakkaridi 5 mikrogrammaa konjugoitu Corynebacterium diphtheriae -bakteerin CRM197-kantajaproteiiniin 7,1-12,5 mikrogrammaa / 0,5 ml W135-seroryhmän meningokokkioligosakkaridi 5 mikrogrammaa konjugoitu Corynebacterium diphtheriae -bakteerin CRM197-kantajaproteiiniin 3,3-8,3 mikrogrammaa / 0,5 ml Y-seroryhmän meningokokkioligosakkaridi 5 mikrogrammaa konjugoitu Corynebacterium diphtheriae -bakteerin CRM197-kantajaproteiiniin 5,6-10,0 mikrogrammaa / 0,5 ml
5 vials + 5 vials 
5 injektiopulloa + 5 injektiopulloa
1 vial + 1 vial 
1 Injektiopullo + 1 Injektiopullo
1 injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab 2 injection set = injection syringe + injection needle + cleansing swab injection set = injection needle + cleansing swab 4 injection set = injection syringe + injection needle + 2 cleansing swabs 
1 injektiovälineet = injektioruisku + 2 injektioneulaa + puhdistuspyyhe 2 injektiovälineet = injektioruisku +injektioneula + puhdistuspyyhe 3 injektiovälineet = injektioneula + puhdistuspyyhe 4 injektiovälineet = injektioruisku + injektioneula + 2 puhdistuspyyhettä
EU/1/99/128/032 Viraferon 30 million IU 
EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljoona
IU/0.5ml 
1,0 ml (1 miljoona IU/ml)
1.0 ml (10 million IU/ml) 10 vials + 10 ampoules + 10 injection sets1 
10 injektiopulloa + 10 ampullia + 10 injektiovälineet
15561 HOLARGOS GREECE 
15561 HOLARGOS KREIKKA
Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines. 
Kerro eläinlääkärille, jos eläin parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
81379 München Germany 
81379 München Saksa
Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spain 
Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Espanja
14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison France 
14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Ranska
The duration of treatment is unlimited. 
Hoidon kesto on rajoittamaton.
Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria 
Biochemiestraße 10 6250 Kundl Itävalta
The incidence of adverse events was low (estimated to 0.0066-0.037%), and it cannot be excluded that adverse events are related to severe underlying disease conditions. 
Haittatapahtumien ilmaantuvuus oli alhainen (arviolta 0,0066-0,037 %), eikä voida sulkea pois mahdollisuutta, että ne liittyvät taustalla oleviin vakaviin sairauksiin.
Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal 
Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugali
Wash hands after use. 
Kädet tulee pestä lääkkeen antamisen jälkeen.
Therefore, appropriate text should be included in relevant sections of the Fortekor product information. 
Siksi asianmukainen teksti on laitettava tarvittaviin kohtiin Fortekorin tuotetiedoissa.
Discussion of the data available 
Keskustelu saatavilla olevasta tiedosta
Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The Netherlands 
Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Alankomaat