natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In healthy adults, oral administration of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product after a high-fat, high-calorie meal reduced levodopa Cmax by 21%. 
Terveille aikuisille suun kautta annetun levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen antaminen rasvaisen, kaloripitoisen aterian jälkeen vähensi levodopan Cmax-arvoa 21 %.
The safety and efficacy of Numient in children under 18 years of age have not been established. 
Numient-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The pharmacokinetics of Numient were evaluated following single doses in healthy subjects and following single and multiple doses in patients with Parkinson's disease. 
Numient-valmisteen farmakokinetiikkaa arvioitiin terveille tutkittaville annettujen kerta-annosten jälkeen ja Parkinson-potilaille annettujen kerta-annosten ja useiden annosten jälkeen.
The bioavailability of levodopa from Numient in patients was approximately 70% relative to immediate release levodopa/carbidopa. 
Numient-valmisteesta saadun levodopan hyötyosuus potilaissa oli noin 70 % suhteessa välittömästi vapauttavaan levodopa/karbidopa-valmisteeseen.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3. 
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Agranulocytosis, thrombocytopenia, leucopenia 
Agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia
Modified-release hard capsule 
Säädellysti vapauttava kova kapseli
Convulsions, sudden onset of sleep (see section 4.4), trismus, restless legs syndrome 
Kouristuskohtaukset, äkilliset nukahtamiset (ks. kohta 4.4), trismus, levottomat jalat -oireyhtymä
Anticholinergic medicinal products may impair the effect of levodopa, due to a delayed absorption. 
Antikolinergiset lääkevalmisteet saattavat heikentää levodopan vaikutusta viivästyttämällä imeytymistä.
Unchanged carbidopa accounts for 30% of the total urinary excretion. 
Muuttumaton karbidopa vastaa 30:tä % virtsan mukana erittyneiden metaboliittien kokonaismäärästä.
The ingredients in the hard capsule shell are indigo carmine (E132) lake, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and gelatine 
Kovan kapselin ainesosat ovat indigokarmiinilakka (E132), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171) ja gelatiini.
The other ingredients are cellulose, microcrystalline, mannitol, tartaric acid, ethylcellulose, hypromellose, sodium starch glycolate, sodium laurilsulfate, povidone, talc, methacrylic acidmethyl methacrylate copolymers (1:1), methacrylic acid - methyl methacrylate copolymers (1:2), triethyl citrate, croscarmellose sodium and magnesium stearate 
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, viinihappo, etyyliselluloosa, hypromelloosi, natriumtärkkelysglykolaatti, natriumlauryylisulfaatti, povidoni, talkki, metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:1), metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:2), trietyylisitraatti, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Dosing of concomitant antiParkinson medicinal products was kept stable. 
Samanaikaisesti käytettävä Parkinsonin taudin lääkitys pidettiin vakaana.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking the following medicines: Other medicines for Parkinson's disease, such as ‘anticholinergics' (e.g. orphenadrine and trihexyphenidyl), ‘selective MAO-B inhibitors' (e.g. selegiline and rasagiline), and a ‘COMT inhibitor' (e.g. entacapone) 
Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, käytätkö seuraavia lääkkeitä: muita Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjä lääkkeitä, joita ovat antikolinergiset lääkkeet (esim. orfenadriini ja triheksyfenidyyli), selektiiviset MAO-B:n estäjät (esim. selegiliini ja rasagiliini) ja COMT-estäjät (esim. entakaponi) ferrosulfaatti (käytetään veren alhaisen rautapitoisuuden aiheuttaman anemian hoitoon).
Laboratory testing 
Laboratoriotulokset
However, levodopa has been shown to mildly affect mating behaviour in male rats. 
Levodopan on kuitenkin osoitettu vaikuttavan jossakin määrin koiraspuolisten rottien parittelukäytökseen.
Opaque, white, high-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene screw closure. 
Läpikuultamaton, valkoinen, suuritiheyksisestä polyetyleenistä valmistettu pullo, jossa on polypropyleenikierrekorkki.
Numient is associated with somnolence and has been associated very rarely with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes. 
Numient-valmisteen käytön yhteydessä on havaittu uneliaisuutta ja harvemmissa tapauksissa liiallista päiväsaikaista uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua.
Inhibition or induction effects of levodopa and carbidopa have not been investigated. 
Levodopan ja karbidopan estäviä tai indusoivia vaikutuksia ei ole tutkittu.
Percentage “off” time* 
“Off”-tilan prosenttiosuus*
Indigo carmine (E132), lake Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatine 
Kapselin kuori indigokarmiinialumiinilakka (E132) keltainen rautaoksidi (E172) titaanidioksidi (E171) gelatiini
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and of allergic oedema (uncommon) were reported in the clinical studies with Numient. 
Vakavista ruoansulatuskanavan verenvuodoista (melko harvinainen) ja allergisesta ödeemasta (melko harvinainen) raportoitiin kliinisten Numient-tutkimusten yhteydessä.
Following oral dosing of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product the maximum concentration occurred at approximately 3.5 hours. 
Suun kautta annetun säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen jälkeinen suurin pitoisuus saavutettiin arviolta 3,5 tunnissa.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Numient if you have, have ever had, or develop: sudden sleep attacks or sometimes feel very sleepy any form of severe mental disorder like psychosis feelings of depression, suicidal thoughts, or notice unusual changes in your behaviour tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure, or notice that your muscles get very rigid or jerk violently. 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Numient-valmistetta, jos sinulla on ollut tai on äkillisiä nukahtamiskohtauksia tai jos tunnet joskus olosi uneliaaksi minkäänlaisia mielenterveyshäiriöitä, kuten psykoosia masennusta, itsemurha-ajatuksia tai jos havaitset epätavallisia muutoksia käytöksessäsi vapinaa, levottomuutta, sekavuutta, kuumetta, tihentynyt sydämen syke tai merkittäviä verenpaineen vaihteluita, tai jos havaitset lihaksissasi voimakasta jäykistymistä tai nykimistä.
Impact of renal function on levodopa/carbidopa clearance is limited (see section 5.2). 
Munuaisten toiminnan vaikutus levodopan/karbidopan puhdistumaan on rajoitettua (ks. kohta 5.2).
The two major metabolic pathways are decarboxylation by dopa decarboxylase (DDC) and O-methylation by catechol-O-methyltransferase (COMT). 
Kaksi pääasiallista aineenvaihduntareittiä ovat dopa-dekarboksylaasi välityksellä tapahtuva dekarboksylointi ja katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) välityksellä tapahtuva O-metylointi.
Cases of falsely diagnosed phaeochromocytoma in patients on levodopa/carbidopa therapy have been reported very rarely. 
Väärin diagnosoiduista feokromosytoomatapauksista levodopa/karbidopa-hoitoa saaneiden potilaiden keskuudessa on raportoitu vain harvoissa tapauksissa.
25 modified-release hard capsules 100 modified-release hard capsules 240 modified-release hard capsules 
25 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia 100 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia 240 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia
The dopamine helps to improve the symptoms of your Parkinson's disease. 
Dopamiini helpottaa Parkinsonin taudin oireita.
A lower dose of levodopa can be used when it is coadministered with carbidopa, reducing the incidence and severity of peripheral side effects. 
Kun levodopa annetaan samanaikaisesti karbidopan kanssa, voidaan käyttää pienempiä levodopa-annoksia, minkä ansiosta perifeeristen haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuusaste pienenee.
Unchanged levodopa accounts for less than 10% of the total urinary excretion. 
Muuttumaton levodopa vastaa alle 10:tä % virtsan mukana erittyneiden metaboliittien kokonaismäärästä.
Patients taking these medicinal products together with levodopa/carbidopa should be monitored carefully for loss of therapeutic response. 
Näitä lääkevalmisteita yhdessä levodopan/karbidopan kanssa ottavia potilaita tulee seurata tarkasti hoitovasteen heikentymisen varalta.
In such patients, cardiac function should be monitored with particular care during the period of initial dose adjustment. 
Näiden potilaiden sydämen toimintaa on seurattava erittäin tiiviisti annostelun alussa suoritettavien annossäätelyjen aikana.
No dose adjustment of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product is required for elderly patients. 
Säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopavalmisteen annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa iäkkäitä potilaita.
Administration with a high-fat, high-calorie meal delays levodopa absorption by up to 2 hours (see section 4.2). 
Käyttö runsasrasvaisen, kaloripitoisen aterian yhteydessä viivästyttää levodopan imeytymistä enintään 2 tunnilla (ks. kohta 4.2).
Suicide attempt (see section 4.4), disorientation, dopaminergic dysregulation syndrome, euphoria, increased libido 
Itsemurhayritys (ks. kohta 4.4), ajan ja paikan tajun hämärtyminen, dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, euforia, kasvanut libido
As a result of Numient's pharmacokinetic characteristics, the doses and dosing frequency of Numient are not directly interchangeable with those of other levodopa/DDC inhibitor immediate release medicinal products (see section 5.2). 
Numientin farmokokineettisten ominaisuuksien perusteella muiden välittömästi vapauttavien levodopaa/DDC-estäjää sisältävien valmisteiden annokset eivät ole suoraan sovellettavissa Numientannoksiin ja -annostiheyteen (ks. kohta 5.2).
Since its decarboxylase inhibiting activity is limited to extracerebral tissues, administration of carbidopa with levodopa makes more levodopa available for delivery to the brain. 
Koska karbidopan dekarboksylaasia estävä toiminta rajoittuu aivojen ulkopuoliseen kudokseen sen annostelu yhdessä levodopan kanssa lisää levodopan kulkeutumista aivoihin.
Therefore, patients must be monitored carefully when the dose of levodopa/carbidopa is reduced abruptly or discontinued, especially if the patient is receiving antipsychotics (see section 4.2). 
Tämän johdosta potilaita on valvottava tarkasti, kun levodopa/karbidopa-annosta joko pienennetään tai käyttö lopetetaan äkillisesti, erityisesti, jos potilas käyttää psykoosilääkkeitä (ks. kohta 4.2).
Levodopa/carbidopa should be used with caution in case of concomitant use of medicinal products that may cause orthostatic hypotension, e.g. anti-hypertensive medicinal products. 
Levodopan/karbidopan käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos käytetään samanaikaisesti ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavia lääkevalmisteita, kuten verenpainelääkkeitä.
Outcomes Study arms 
Lopputulokset Tutkimushaarat
Avoid taking your capsules at the same time that you consume a high fat or high protein meal. 
Vältä kapseleiden ottamista rasvaisen tai runsaasti valkuaisaineita sisältävän aterian yhteydessä.
Table 4: Mean change from baseline in UPDRS Part II plus Part III score at week 30 (or at early termination) in levodopa naïve patients with Parkinson's disease (APEX-PD) 
Taulukko 4: Keskimääräinen muutos lähtötasoon nähden asteikon UPDRS-osien II ja III pisteytyksessä viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä) Parkinson-potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin levodopaa (APEX-PD)
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Numient. 
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma asiasta), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Numientia.
Numient shows dose proportional pharmacokinetics for both carbidopa and levodopa over the levodopa dose strength range of 95 mg to 245 mg. 
Numient-valmisteen farmakokinetiikka osoittaa suhteellisuutta levodopa- ja karbidopa-annoksiin nähden käytettäessä levodopan annosvahvuuksia 95-245 mg.
In patients with Parkinson's disease, multiple-dose pharmacokinetics was comparable to single-dose pharmacokinetics, i.e. there was a minimal accumulation of levodopa from the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product. 
Useiden annosten farmakokinetiikka ja kerta-annosten farmakokinetiikka olivat verrattavissa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, eli säädellysti vapauttavasta levodopa/karbidopa-lääkevalmisteesta kertyvän levodopan määrä oli hyvin pieni.
When converting patients from levodopa/DDC inhibitor medicinal products to Numient, the dose should be adjusted to maintain sufficient symptomatic control. 
Siirrettäessä potilaita levodopaa/DDC-estäjää sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä Numientvalmisteen käyttöön Numient-annosta tulee säätää siten, että oireiden riittävä hallinta säilytetään.
Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy. 
Ajoittain laaditut arviot maksan, veren, kardiovaskulaarisen ja munuaisten toiminnasta ovat paikallaan pitkään kestävän hoidon aikana.
A symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome and rhabdomyolysis may occur with levodopa/carbidopa medicinal products, although no cases have been identified in clinical studies with Numient. 
Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavaa oirekokonaisuutta saattaa esiintyä levodopa/karbidopalääkevalmisteiden käytön yhteydessä, vaikka ainoatakaan tapausta ei havaittu kliinisissä Numienttutkimuksissa.
Carbidopa inhibits decarboxylation of peripheral levodopa. 
Karbidopa estää perifeerisen levodopan dekarboksyloinnin.
Fall, peripheral oedema, non-cardiac chest pain, asthenia, fatigue 
Kaatuminen, perifeerinen ödeema, ei sydämeen liittyvä rintakipu, astenia, uupumus
Patients with a major psychotic disorder or a history of psychotic disorder must be treated cautiously with levodopa/carbidopa because of the risk of exacerbating psychosis. 
Nykyisestä tai aikaisemmista psykoosihäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa levodopalla/karbidopalla on noudatettava varovaisuutta psykoosin pahenemisriskin vuoksi.
There is insufficient information on the effects of levodopa/carbidopa or their metabolites in newborns/infants. 
Tietoja levodopan/karbidopan tai näiden metaboliittien vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen ei ole riittävästi.
Change from baseline at week 30 (or at early termination)c) 
Muutos lähtötasoon nähden viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä)
Carbidopa permits more levodopa to reach the brain and more dopamine to be formed increasing the risk for certain adverse CNS reactions including dyskinesia. 
Karbidopan avulla suurempi määrä levodopasta saavuttaa aivot, minkä muodostaa suuremman määrän dopamiinia, mikä puolestaan suurentaa tiettyjen keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten, kuten dyskinesian, vaaraa.
Blurred vision, diplopia, mydriasis, 
Hämärtynyt näkö, diplopia, myardaasi,
The safety and efficacy of Numient in patients under 18 years of age have not been studied 
Numient-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Responder analyses 
Vasteen saaneiden analyysi
Each of the three modified-release levodopa/carbidopa treatments was statistically significantly superior to placebo on the primary measure (Table 4). 
Jokainen kolmesta säädellysti vapauttavaa levodopaa/karbidopaa käyttävästä hoidosta oli merkittävästi lumelääkettä parempi ensisijaisen päätetapahtumamitan mukaan (taulukko 4).
Levodopa-naïve patients with Parkinson's disease APEX-PD 
Parkinson-potilaat, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin levodopaa APEX-PD
The modified-release hard capsule should be swallowed whole, and not chewed or crushed, in order to maintain the modified-release effect of the levodopa/carbidopa medicinal product. 
Sitä ei saa pureskella eikä murskata, jotta levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen säädellysti vapauttava ominaisuus säilyisi.
Interruption of therapy 
Hoidon keskeytys
Melanoma (see section 
Melanooma (ks. kohta 4.4)
Levodopa/carbidopa may make it harder for your body to use iron. 
Levodopa/karbidopa saattaa vaikeuttaa elimistön raudansulatusta.
Numient is used to improve the symptoms of Parkinson's disease in adults. 
Numient-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin oireiden lievittämiseen aikuisilla.
Levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with ischemic heart disease, severe cardiovascular or pulmonary disease, bronchial asthma, renal, hepatic or endocrine disease, or history of peptic ulcer disease (because of the possibility of upper gastro-intestinal haemorrhage) and a history of convulsions. 
Levodopan/karbidopan annossa tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka kärsivät iskeemisestä sydänsairaudesta, vakavasta sydän- ja verisuonitaudista tai keuhkosairaudesta, astmasta, munuaisten, maksan tai umpieritysjärjestelmän sairaudesta tai aikaisemmin todetusta vatsahaavasta (mahdollisen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi) tai joilla on aikaisemmin todettu kouristuksia.
There is limited experience with a total daily dose of more than 1,170 mg of levodopa when administered in levodopa-naïve patients. 
Päivittäisestä, yli 1 170 mg levodopan kokonaisannoksesta on vain rajatusti kokemusta potilailla, jotka eivät ole saaneet levodopaa aikaisemmin.
Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available. 
Tämän jälkeinen hallinta tulee toteuttaa kliiniseen perusteluun tai kansallisen myrkytyskeskuksen suorituksiin pohjautuvana.
Phenytoin and papaverine 
Fenytoiini ja papaveriini
carbidopa belongs to a group of medicines called ‘aromatic amino acid decarboxylase inhibitors'. 
- Karbidopa kuuluu “aromaattisen aminohapon dekarboksylaasin estäjiksi” kutsuttuun lääkeryhmään.
The ingredients in the ink are SB-6018 blue ink, shellac (E904), propylene glycol, and indigo carmine (E132) lake 
Musteen ainesosat ovat sininen muste SB-6018, sellakka (E904), propyleeniglykoli ja indigokarmiinilakka (E132).
If any of this happens, contact your doctor immediately an eye condition called chronic wide angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored melanoma or suspicious skin lesion a heart attack, heart beat problems, circulation or breathing problems kidney or liver problems an ulcer in your gut (called ‘duodenal' or ‘peptic ulcer') an endocrine (hormone) disease bronchial asthma obsessive behaviour(s) convulsions low blood pressure or feeling dizzy when getting up new or increased abnormal body movements (dyskinesias) 
Jos havaitset mitään näistä oireista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin krooniseksi laajakulmaglaukoomaksi kutsuttu silmäsairaus, sillä annostasi on ehkä säädettävä ja silmänsisäistä painetta valvottava aikaisempi melanooma tai epäilyttävä muutos iholla sydänkohtaus, sydämen rytmiongelmia, ongelmia verenkierron tai hengityksen suhteen munuais- tai maksaongelmia suoliston haavauma (esim. mahalaukussa tai pohjukaissuolessa) umpierityssairaus (hormoneihin liittyvä) keuhkoastma pakonomaista käytöstä kouristuskohtauksia matala verenpaine tai huimausta ylösnoustessa uusia tai entisestään lisääntyneitä pakkoliikkeitä (dyskinesia).
Numient can cause somnolence (excessive drowsiness) and sudden sleep onset episodes. 
Numient saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja äkillisiä nukahtamiskohtauksia.
How to take Numient 
Miten Numient-valmistetta otetaan
b) Combined term that includes atrial fibrillation, atrial flutter, atrioventricular block, bundle branch block, sick sinus syndrome, bradycardia, and tachycardia 
b) Yhdistelmäkäsite, johon kuuluvat eteisvärinä, eteislepatus, eteis-kammiokatkos, haarakatkos, sairas sinus- oireyhtymä, brakykardia ja takykardia
The following side effects have also been reported but the chance that they will occur is unknown: Low blood cell counts (white blood cells, platelets) Drug abuse of certain medicines used to treat Parkinson's Disease Suicide attempt, feeling disoriented, increased sexual feelings Severe prolonged abnormal eye movements, Horner's Syndrome (drooping eyelid, small pupil and decreased sweating on one side of the face), eyelid twitching Abnormal breathing pattern 
Myös seuraavista haittavaikutuksista on ilmoitettu, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tiedetä: alhainen verisolujen määrä (valkosolut, verihiutaleet) joidenkin tiettyjen Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjen lääkkeiden väärinkäyttö itsemurhayritys, ajan- ja paikantajun heikentyminen, lisääntyneitä seksuaalisia tuntemuksia vakavia pitkään kestäviä poikkeavia silmänliikkeitä, Hornerin oireyhtymä (kasvojen toispuolinen roikkuva silmäluomi, pieni pupilli ja lisääntynyt hikoilu), silmäluomen nykiminen tavanomaisesta poikkeava hengitys liiallinen tai tummanvärinen sylki, hampaiden narskuttelu, hikka hiustenlähtö (mukaan lukien vaikea, Henoch-Schönleinin purppuraksi kutsuttu ihottuma), väriltään tumma hiki
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX/CARTON 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA/PAHVILAATIKKO
Patients receiving the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product initiated treatment at 95 mg levodopa/23.75 mg carbidopa three times daily (TID). 
Säädellysti vapauttavaa levodopa/karbidopa-lääkevalmistetta saavat potilaat aloittivat hoidon kolmesti päivässä otettavalla 95 mg:n levodopa-/23,75 mg:n karbidopa-annoksella.
These medicines include isocarboxazid and phenelzine. 
Näihin lääkkeisiin kuuluvat isokarboksatsidi ja feneltsiini.
Numient 245 mgd) 
Numient 245 mg d)
Contents of the pack and other information 
Numient-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Elevated AST, ALT, LDH, bilirubin, blood sugar, creatinine, uric acid; lowered values of haemoglobin and haematocrit; blood in urine 
Kohonneet ASAT-, ALAT-, LDH-, bilirubiini-, verensokeri-, kreatiniini- ja, virtsahappoarvot, alentuneet hemoglobiini- ja hematokriittiarvot; verivirtsaisuus
It is recommended to monitor patients for the onset or evolution of dyskinesia and to adjust levodopa/carbidopa doses accordingly. 
Potilaiden valvonta dyskinesian kehittymisen varalta sekä levodopa/karbidopa-annosten muutos tarvittaessa on suositeltavaa.
Numient has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Numient-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
There are no studies on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with hepatic impairment (see section 4.2). 
Levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Co-administration with non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors. 
Samanaikainen epäselektiivisen monoamiinioksidaasin (MAO: estäjän) estäjän käyttö.
One bottle containing 25, 100 or 240 modified-release hard capsules. 
Yksi pullo sisältää 25, 100 tai 240 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
CNS effects and mental disturbances 
Keskushermostovaikutukset ja mielenterveyshäiriöt
Sporadic cases of a symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome (NMS) have been associated with dose reductions and withdrawal of levodopa/carbidopa containing medicinal products. 
Satunnaisia, pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavia, oirekokonaisuuteen kuuluvia tapauksia on yhdistetty levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkevalmisteiden lopettamiseen ja annosten pienentämiseen.
The starting dose is one capsule containing 95 mg of levodopa and 23.75 mg carbidopa three times daily (TID) for the first three days; this may be increased to a dose of one modified-release hard capsule containing 145 mg of levodopa and 36.25 mg carbidopa three times daily from Day 4 of treatment. 
Aloitusannos on yksi 95 mg levodopaa ja 23,75 mg karbidopaa sisältävä kapseli, joka otetaan kolmesti vuorokaudessa kolmen ensimmäisen päivän ajan; neljäntenä hoitopäivänä tätä annosta voidaan suurentaa kolmesti vuorokaudessa otettavaan, 145 mg levodopaa ja 36,25 mg karbidopaa sisältävään, säädellysti vapauttavaan kovaan kapseliin.