natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 10 days of study treatment. 
Kliinisesti stabiilit potilaat saivat vaihtaa suun kautta annettavaan atsolihoitoon aikaisintaan 10 päivää kestäneen tutkimushoidon jälkeen.
Hepatic effects 
Haittavaikutukset
It is recommended that ECALTA be administered at a rate of infusion that does not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions). 
ECALTA-infuusion suositeltava enimmäisnopeus on 1,1 mg/min (vastaa 1,4 ml:aa/min kun kuivaaine on liuotettu ja laimennettu ohjeen mukaan).
3, WBC ≤ 500 
9/l, leukosyyttimäärä ≤ 0,5x10
ECALTA is supplied as a box containing 1 vial of 100 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
ECALTA on saatavana pakkauksessa, jossa on injektiopullossa 100 mg kuiva-ainetta välikonsentraatiksi, infuusionestettä varten.
Candidaemia and other forms of Invasive Candidiasis The safety and efficacy of anidulafungin were evaluated in a pivotal Phase 3, randomised, doubleblind, multicentre, multinational study of primarily non-neutropenic patients with candidaemia and a limited number of patients with deep tissue Candida infections or with abscess-forming disease. 
Kandidemia ja muut invasiivisen kandidiaasin muodot Anidulafungiinin turvallisuutta ja tehoa on arvioitu kolmannen vaiheen keskeisessä monikansallisessa monikeskustutkimuksessa, joka oli satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu.
The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) was assessed in 35 adult neutropenic patients defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm 
Anidulafungiinin tehoa (200 mg:n kyllästysannos laskimoon ja sen jälkeen 100 mg laskimoon päivittäin) arvioitiin 35 aikuisella neutropeenisellä potilaalla, joiden neutrofiilimäärä oli ≤0,5x10
In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin. 
Kliinisesti stabiilit potilaat saivat vaihtaa suun kautta annettavaan atsolihoitoon aikaisintaan 5-10 päivää kestäneen anidulafungiinihoidon jälkeen.
Life-threatening allergic reactions that might include difficulty breathing with wheezing or worsening of an existing rash have been rarely reported during administration of ECALTA. 
ECALTA -valmisteen käytön yhteydessä on harvoin raportoitu hengenvaarallisia allergisia reaktioita, joihin voi liittyä myös hengenahdistusta ja hengityksen vinkumista tai aikaisemman ihottuman pahenemista.
The successful global response rate at End of Intravenous Treatment and End of All Treatment were both 7/13 (53.8%) in the 13 patients with neutropenia assessed by investigators at baseline. 
Tutkijoiden lähtötilanteessa neutropeeniseksi arvioimilla 13 potilaalla onnistunut kokonaisvaste laskimonsisäisen hoidon loputtua ja koko hoidon loputtua oli molemmissa tapauksissa 7/13 (53,8 %).
Hepatic metabolism of anidulafungin has not been observed. 
Anidulafungiinilla ei ole todettu metaboliaa maksassa.
Either 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion. 
Joko 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusioliuosta tai 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusioliuosta.
It is unknown whether anidulafungin is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö anidulafungiini ihmisen rintamaitoon.
No specific tissue distribution studies of anidulafungin have been done in humans. 
Anidulafungiinin kudoksiin jakautumista ei ole tutkittu ihmisellä.
The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion has not been established. 
Käyttövalmiiksi saatetun ECALTAN yhteensopivuutta muiden laskimonsisäisesti annosteltavien aineiden, infuusioliuosten tai lääkkeiden kanssa kuin 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiinfuusioliuoksen tai 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusioliuoksen kanssa ei ole vahvistettu.
Patients were randomised to receive either anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) or fluconazole (800 mg intravenous loading dose followed by 400 mg intravenous daily), and were stratified by APACHE II score (≤20 and >20) and the presence or absence of neutropaenia. 
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko anidulafungiinia (200 mg:n kyllästysannos laskimoon ja sen jälkeen 100 mg laskimoon päivittäin) tai flukonatsolia (800 mg:n kyllästysannos laskimoon ja sen jälkeen 400 mg laskimoon päivittäin).
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration (see section 6.6). 
Ks.kohdasta 6.6. ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Parenterally administered anidulafungin was effective against Candida species in immunocompetent and immunocompromised mouse and rabbit models. 
Parenteraalisesti annettu anidulafungiini tehosi Candida-lajeihin hiiri- ja rottamalleissa, joissa osalla koe-eläimistä vastustuskyky oli normaali ja osalla heikennetty.
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
The successful global response rate at End of Intravenous Treatment (primary endpoint) was 26/46 (56.5%) and End of All Treatment was 24/46 (52.2%). 
(56,5 %) ja koko hoidon loputtua 24/46 (52,2 %).
Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion obtaining an anidulafungin concentration of 0.77 mg/mL. 
Siirrä käyttövalmiiksi saatettu infuusiokonsentraattiliuos aseptisesti injektiopullosta/-pulloista infuusiopussiin (tai -pulloon), jossa on joko 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusioliuosta tai 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusioliuosta, jolloin anidulafungiinin pitoisuudeksi saadaan 0,77 mg/ml.
The solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen antoa hiukkasten ja värjäytymien varalta.
ECALTA must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion. 
ECALTA on liuotettava injektionesteisiin käytettävällä vedellä ja laimennettava sen jälkeen VAIN joko 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusioliuoksella tai 50 mg/ml (5 %) glukoosiinfuusioliuoksella.
Dilution requirements for ECALTA administration 
ECALTAN laimentaminen annostelua varten
Exacerbation of infusion-related reactions by co-administration of anaesthetics has been seen in a nonclinical (rat) study (see section 5.3). 
Ei-kliinisessä (rotta)tutkimuksessa on todettu, että anesteettien samanaikainen anto pahentaa infuusioon liittyviä reaktioita (ks. 5.3).
60 mL 200 mL 260 mL 1.4 mL/ min 
1,4 ml/min 90 min
The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) in adult neutropenic patients (defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm 
Anidulafungiinin tehoa (200 mg:n kyllästysannos laskimoon ja sen jälkeen 100 mg laskimoon päivittäin) aikuisilla neutropeenisillä (neutrofiilimäärä ≤ 0,5x10
In multiple dose studies in rabbits with disseminated candidiasis and in mice with CNS candida infection, anidulafungin has been shown to reduce fungal burden in the brain. 
Anidulafungiinin on osoitettu vähentävän aivojen sienikuormaa moniannostutkimuksissa, jotka tehtiin disseminoitunutta kandidaasia sairastavilla kaniineilla ja keskushermoston kandidainfektiota sairastavilla hiirillä.
Infusion associated reactions are infrequent when the rate of anidulafungin infusion does not exceed 1.1 mg/min (see section 4.4). 
Kun anidulafungiini-infuusion enimmäisnopeus on 1,1 mg/min, infuusioon liittyviä reaktioita esiintyy harvemmin (ks. kohta 4.4).
Flushing, hot flush 
Kasvojen punoitus ja kuumotus, kuumat aallot
The infection is caused by fungal cells (yeasts) called Candida. 
Infektion aiheuttavat Candidanimiset hiivasienet.
Infusion-related adverse events are infrequent when the rate of anidulafungin infusion does not exceed 1.1 mg/min (see section 4.8). 
Kun anidulafungiini infuusion enimmäisnopeus on 1,1 mg/min, infuusioon liittyviä reaktioita esiintyy harvemmin (ks.kohta 4.8).
Increased levels of hepatic enzymes have been seen in healthy subjects and patients treated with anidulafungin. 
Anidulafungiinia saaneilla terveillä tutkimushenkilöillä ja potilailla on todettu kohonneita maksaentsyymitasoja.
There were no adverse reactions in the low-dose animals in the presence or absence of anaesthesia, and no infusion-related reactions in the mid-dose group in the absence of anaesthesia. 
Keskisuurta annosta saaneilla rotilla ei ilmennyt infuusioon liittyneitä reaktioita ilman anesteetteja.
How to store ECALTA 
ECALTAN säilyttäminen
The reconstituted solution may be stored at up to 25°C for up to 24 hours. 
Infuusiokonsentraattiliuosta voi säilyttää korkeintaan 25 C:ssa enintään 24 tuntia.
- if you are given anaesthetics during your treatment with ECALTA.for signs of an allergic reaction such as itching, wheezing, blotchy skin - for signs of an infusion-related reaction which could include a rash, hives, itching, redness, - for shortness of breath/breathing difficulties, dizziness or lightheadedness 
- allergisen reaktion merkkien (kuten kutinan, hengityksen vinkunan, iholäiskien) varalta - infuusioreaktioiden merkkien varalta.
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion anidulafungin 
ECALTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Anidulafungiini
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Anidulafungin 
ECALTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos anidulafungiini
The reconstituted solution may be stored up to 25C for up to 24 hours. 
Käyttövalmiiksi saatettua infuusiokonsentraattiliuosta voi säilyttää korkeintaan 25 C:ssa enintään 24tuntia.
No dose limiting toxicity was observed in a study of 10 healthy subjects administered a loading dose of 260 mg followed by 130 mg daily; 3 of the 10 subjects experienced transient, asymptomatic transaminase elevations (3 x Upper Limit of Normal (ULN)). 
Tutkimuksessa, jossa 10 terveelle tutkimushenkilölle annettiin 260 mg:n kyllästysannos ja sen jälkeen 130 mg päivittäin, ei ilmoitettu annosta rajoittavaa toksisuutta.
Minimum duration of infusion 
Infuusionopeus Infuusion minimikesto
30 mL 100 mL 130 mL 1.4 mL/ min 
1,4 ml/min 180 min
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 
ECALTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
The contents of the vial must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion. 
Liuota injektiopullon sisältö injektionesteisiin käytettävällä vedellä ja laimenna saatu infuusiokonsentraattiliuos VAIN joko 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusioliuoksella tai 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusioliuoksella.
Total infusion volume 
Infuusiokonsentraattiliuosta yhteensä
General pharmacokinetic characteristics 
Yleiset farmakokineettiset ominaisuudet
Peritoneal cavity 
Candida-laji
Vial label 
Vatsakalvonontelo
Global Response of Success at EOT All-Cause Mortality 
Onnistunut kokonaisvaste IV-hoidon loputtua Kaikkiaan
Class 
Rotu
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
≤ S (Herkkä)
Reconstituted solution 
VALMISTEYHTEENVETO
Rate of infusion 
Infuusionopeus
For tablet formulations, the following measure should also be implemented: 
Tablettimuotoisten valmisteiden osalta on myös toteutettava seuraava toimi:
Within 3 months after Commission decision 
Kolmen kuukauden kuluessa komission päätöksestä
Within 4 years after Commission decision 
Neljän vuoden kuluessa komission päätöksestä
From the date of notification of the Commission Decision 
Komission päätöksen ilmoituspäivämäärästä lähtien
The RMP should reflect the following additional risk minimisation measures to address the important identified risk of medication errors resulting in overdose: - educational material(s) for healthcare professionals developed in accordance with the key elements agreed; - the agreed patient card. 
Riskienhallintasuunnitelmassa on esitettävä seuraavat riskien minimoinnin lisätoimet, joilla pyritään estämään yliannostukseen johtavan lääkityspoikkeaman tärkeä tunnistettu riski: - laaditaan koulutusmateriaalia terveydenhuollon ammattilaisille sovittujen tärkeimpien kohtien mukaisesti - sovittu potilaskortti.
Methotrexate-containing products for oral use with at least one indication requiring once weekly dosing Each MAH should operate a risk management system to be described in a risk management plan (RMP) which shall be submitted to the relevant Competent Authorities. 
Metotreksaattia sisältävät lääkevalmisteet, joiden vähintään yksi käyttöaihe edellyttää kerran viikossa annostelua Kunkin myyntiluvan haltijan on käytettävä asianmukaisille toimivaltaisille viranomaisille toimitettavassa riskienhallintasuunnitelmassa kuvattua riskienhallintajärjestelmää.
All methotrexate-containing products Each MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose. 
Kaikki metotreksaattia sisältävät lääkevalmisteet Kunkin myyntiluvan haltijan on toteutettava sovittu kohdennettu seurantakysely kaikista yliannostukseen johtaneista lääkityspoikkeamista.
MAHs should replace any bottle or tube used as immediate packaging by blisters. 
Myyntiluvan haltijoiden on vaihdettava sisäpakkauksina käytettävät lääkepurkit tai -putket läpipainopakkauksiin.
First wash your hands! 
Pese ensin kädet!
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Muut säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
· Risk Management plan (RMP) 
 Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
In this case dose increases may be necessary. 
Tässä tapauksessa annoksen lisääminen saattaa olla välttämätöntä.
Always follow aseptic techniques. 
Noudata aina aseptista tekniikkaa
You must talk to your doctor if you do not feel better or if you feel worse. 
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
[units] 
[yksikköä]
Your doctor will decide which is best for you. 
Lääkäri päättää, mikä sopii sinulle parhaiten.
Date of the last renewal: 16 July 2007 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
This multidose preparation can be used for several patients. 
Tätä moniannosvalmistetta voidaan käyttää useilla potilailla.
Appropriate dose titration should be considered. 
Sopivan annoksen titrausta on harkittava.
Please discuss this with your doctor. 
Keskustele lääkärisi kanssa asiasta.
(7) Hold the OPC (One-Point-Cut) ampoule with the blue point upwards. 
(7) Pidä OPC (One-Point-Cut) -ampullia sininen kärki ylöspäin.
Children will start by following the same guidelines. 
Lapsilla hoito aloitetaan samoilla ohjeilla.
Blood pressure monitoring 
Verenpaineen seuranta
· Do not freeze. 
•Ei saa jäätyä.
8 Wash your hands with soap and water. 
8 Pese kädet vedellä ja saippualla.
Treatment must be started under the supervision of your doctor. 
Hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
(4) Replace the needle by a new one (the new needle should have the size which you normally use for injections). 
(4) Vaihda neula uuteen (uuden neulan tulisi olla kokoa, jota normaalisti käytät injektioihin).
In this case, proceed to step 19 and contact your healthcare provider. 
Siirry tällöin kohtaan 19 ja ota yhteyttä terveydenhoitohenkilöstöön.
See section 5.1 
Ks. kohta 5.1.
Pure red cell aplasia (PRCA) 
Puhdas punasoluaplasia (PRCA)
· Set aside the syringe for 30 minutes so it can warm up on its own to room temperature. 
• Siirrä ruisku 30 minuutiksi sivuun, jotta se lämpenee itsekseen huoneenlämpöiseksi.
These may be signs of severely elevated blood pressure (hypertensive crisis), even if your blood pressure is usually normal or low. 
Nämä voivat olla merkkejä vakavasta verenpaineen kohoamisesta (hypertensiivisestä kriisistä), vaikka verenpaineesi olisi normaali tai matala.
Use the syringe within 5 minutes of removing the cap; otherwise, the needle may clog. 
Käytä ruisku 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta, muutoin neula saattaa tukkeutua.
· Keep your syringe out of direct sunlight. 
•Pidä ruiskut poissa suorasta auringonvalosta.
Nevertheless, the recommended dosing schedule should be followed as the individual response cannot be predicted. 
Suositeltua annostusta on kuitenkin noudatettava, koska yksilöllistä vastetta ei voida ennustaa.
The doctor may continue to increase your dose at monthly intervals if necessary. 
Lääkäri voi jatkaa annoksen suurentamista kuukauden välein, jos on tarpeen.
PRCA in patients with Hepatitis C 
PRCA C-hepatiittia sairastavilla potilailla
Your doctor will always record the exact product you are using. 
Lääkäri kirjaa aina muistiin käyttämäsi tuotteen nimen.
18 Move the safety shield forward 90°, away from the syringe barrel (A). 
18 Käännä neulanpistosuojaa 90° eteenpäin, poispäin ruiskun sylinteristä (A).
He or she may raise or lower your dose, or interrupt your treatment according to the test results. 
Hän voi suurentaa tai pienentää annosta tai keskeyttää hoidon kokeiden tuloksista riippuen.
Do not take a double dose to make up for any forgotten doses. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 16 July 1997 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 1997
· Do not speed up the warming process in any way, and do not put the syringe in a microwave or in warm water. 
• Älä nopeuta lämpenemistä mitenkään äläkä laita ruiskua mikroaaltouuniin tai lämpimään veteen.
2 Check the carton has not been damaged and check the expiration date on the carton has not passed. 
2 Tarkista, ettei kartonkikotelo ole vahingoittunut eikä viimeistä käyttöpäivämäärää ole ohitettu.
· Do not use NeoRecormon after the expiry date which is stated on the carton and label. 
• Älä käytä NeoRecormonia kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polysorbate 20, 
Polysorbaatti 20
· An increase in the occurrence of blood clots has been observed. 
• Veritulppien esiintyvyydessä on havaittu lisääntymistä.
Subsequently, the dose is adjusted at intervals of one or two weeks individually for the patient (maintenance dose). 
Sen jälkeen annos sovitetaan yksilöllisesti yhden tai kahden viikon välein (ylläpitoannos).
It can, however, be interrupted, if necessary, at any time. 
Hoito voidaan kuitenkin tarvittaessa keskeyttää milloin tahansa.
Therefore, it is recommended that the platelet count be determined at least once a week in these patients. 
Siksi trombosyytit tulisi näillä potilailla määrittää vähintään kerran viikossa.
· If needed, you may cover the injection site with a small bandage. 
• Voit tarvittaessa suojata pistoskohdan pienellä laastarilla.
PRCA means that the body stopped or reduced the production of red blood cells. 
PRCA tarkoittaa, että kehon punasolujen tuotanto on loppunut tai hidastunut.
Pharmacotherapeutic group: antianemic, ATC code: B03XA01 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääkkeet, ATC-koodi: BO3XA01
The clinical results obtained so far do not indicate any interaction of NeoRecormon with other medicinal products. 
Kliinisestä käytöstä tähän mennessä saadut tulokset eivät ole osoittaneet NeoRecormon-valmisteella olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
The study did not meet either primary objective of demonstrating a reduction in risk for all-cause mortality, cardiovascular morbidity, or end stage renal disease (ESRD). 
Tutkimuksella ei saavutettu ensisijaista tavoitetta, joka oli kokonaiskuolleisuuden, kardiovaskulaarisen sairastuvuuden tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) riskin pieneneminen.
Every one or two weeks, the doctor may adjust your dose to find your individual maintenance dose. 
Kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa lääkärisi voi säätää annostasi löytääkseen sinulle sopivan ylläpitoannoksen.
a) Correcting the anaemia 
a) Anemian korjaus
The terminal half-life is higher than after intravenous administration, with an average of 13 - 28 hours. 
Terminaalinen puoliintumisaika on pitempi kuin laskimoon annettaessa, keskimäärin 13-28 tuntia.
After the injection: follow steps 17 to 19. 
Noudata pistoksen jälkeen vaiheita 17-19.
However, in controlled clinical studies no increased incidence of hypersensitivity reactions was found. 
Kuitenkaan kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yliherkkyysreaktioiden ei ole todettu lisääntyneen.
NeoRecormon has no influence on the ability to drive and use machines. 
NeoRecormonilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
In trials, children usually needed higher doses of NeoRecormon (the younger the child, the higher the dose). 
Tutkimuksissa lapset yleensä tarvitsivat suuremman annoksen NeoRecormonia (mitä nuorempi lapsi, sitä suurempi annos).
Treatment should be reserved for patients in whom it is considered of particular importance to avoid homologous blood transfusion taking into consideration the risk/benefit assessment for homologous transfusions. 
Hoitoa tulisi antaa vain sellaisille potilaille, joilla homologisen verensiirron välttämistä pidetään erityisen tärkeänä ottaen huomioon homologisten verensiirtojen riski/hyötyarvio.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updatespublished on the European medicines web-portal 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
· This medicine has been prescribed for you only. 
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
The recommended treatment duration is 6 weeks. 
Hoidon kestoksi suositellaan kuutta viikkoa.
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary and conducted in accordance with therapeutic guidelines. 
Tehokkaan erytropoieesin varmistamiseksi kaikkien potilaiden rautastatus on tarkistettava ennen hoitoa ja hoidon aikana sekä tarvittaessa lisärautahoito terapeuttisten ohjeistojen mukaan voi olla tarpeen.
· Do not reuse the same syringe. 
•Älä käytä samaa ruiskua uudelleen.
These serious skin rashes are often preceded by fever and /or flu-like symptoms. 
Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
If you are a cancer patient you should be aware that NeoRecormon may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer. 
Jos olet syöpäpotilas, huomioi, että NeoRecormon voi toimia punasolujen kasvutekijänä ja joissain olosuhteissa sillä saattaa olla vahingollinen vaikutus syöpääsi.
The required amount of pre-donated blood is expressed in units whereby one unit in the nomogram is equivalent to 180 ml red cells. 
Talteen otettava verimäärä ilmaistaan yksikköinä siten, että yksi yksikkö nomogrammissa vastaa 180 ml:aa punasoluja.