natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Peach coloured, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘500' on the one side and plain on the other side. 
Capecitabine medac 500 mg kalvopäällysteinen tabletti persikanvärinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”500” ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Pyrexia, Weakness, +Lethargy, Temperature intolerance 
Kuume, heikkous, +letargia, alentunut lämmönsietokyky
Fatigue, Asthenia Pyrexia, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain 
Kuume, perifeerinen edeema, huonovointisuus, rintakipu
Hydronephrosis, Urinary incontinence, Haematuria, Nocturia, Blood creatinine increased 
Hydronefroosi, virtsanpidätyskyvyttö myys, verivirtsaisuus, yöllinen tihentynyt virtsaamistarve, veren kreatiniiniarvon nousu
• In patients with severe hepatic impairment, 
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
How to store Capecitabine medac 
Capecitabine medacin säilyttäminen
• if you have diarrhoea, 
• jos sinulla on ripuli
The results of a meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4,700 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, female gender was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhoea and with a decreased risk of developing neutropenia. 
Meta-analyysin tulokset perustuvat 14 kliiniseen tutkimukseen, joissa on hoidettu kapesitabiinilla yli4 700 potilasta.
The analysis for the secondary endpoint of RFS 
Tutkimuksen AIO KRK keskeiset tehon tulokset
• tiredness 
• vatsakipu
Coumarin-derivative anticoagulation 
Kapesitabiiniyhdistelmähoito
• pain in the joints or in the limbs (extremities), chest or back 
• nivel- tai raajakipu, rinta- tai selkäkipu
• bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort, 
• suolitukos, nesteen kertyminen vatsaan, ohut- tai paksusuolitulehdus tai maha- tai ruokatorvitulehdus, alavatsakipu, epämukava tunne vatsassa, närästys (ruoan takaisinvirtaus mahasta), verta ulosteissa
ITT 
Nestevajaus
LIST OF EXCIPIENTS Also contains anhydrous lactose and sodium, read the package leaflet before use. 
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös vedetöntä laktoosia ja natriumia.
Hepatic impairment 
Emättimen verenvuoto
• if you have severe liver or kidney problems, 
• sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus
Encephalopathy 
Monoterapia
Half-life is approximately 30 minutes. 
Puoliintumisaika on noin 30 minuuttia.
Date of latest renewal: 19 November 2019 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19 marraskuuta 2019
• The importance of maintaining aseptic conditions. 
• Aseptisten olosuhteiden säilyttämisen tärkeys.
Tel: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com 
Puhelin: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/969/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/969/001
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been tested in this age group. 
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole testattu tässä ikäryhmässä.
Intermediate reports: annual submission. 
Väliraportit: toimitettava vuosittain.
Other medicines and SCENESSE 
Muut lääkevalmisteet ja SCENESSE
SCENESSE should not be used during breastfeeding. 
SCENESSEÄ ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
This effect was observed only at exposure levels approximately 8 times higher than human exposure. 
Tämä vaikutus havaittiin vain, kun altistus oli noin kahdeksan kertaa suurempi kuin ihmisten altistus.
Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you are over 70 years of age. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan SCENESSE-valmistetta, jos olet yli 70vuotias.
The safety and efficacy of afamelanotide in children and adolescents aged 0 to 17 years have not yet been established. 
Afamelanotidin turvallisuutta ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
- Observe the patient for 30 minutes to ensure that you will notice if the patient develops an allergic or hypersensitivity reaction (immediate type). 
- Tarkkaile potilasta 30 minuutin ajan, jotta näet, kehittyykö potilaalle allerginen tai yliherkkyysreaktio (välitön tyyppi).
One implant is injected every 2 months during the spring and summer months. 
Yksi implantaatti asetetaan paikalleen kahden kuukauden välein kevät- ja kesäkuukausina.
• Demonstration of the correct application technique, highlighting the measures needed to ensure the implant is not damaged during use. 
• Oikean asettamistekniikan esittely korostaen toimenpiteitä, joilla varmistetaan, ettei implantaatti ole vaurioitunut käytön aikana.
The registry should collect data from both patients and physicians. 
Rekisteriin on koottava tietoa sekä potilailta että lääkäreiltä.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2014 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 joulukuuta 2014
However, due to the lack of data caution is warranted. 
Tietojen puuttumisen vuoksi on kuitenkin syytä olla varovainen.
If you have ever had any of these conditions your doctor may have to monitor you more closely during your treatment. 
Jos sinulla on joskus ollut jokin näistä sairauksista, lääkärisi saattaa seurata sinua tavallista tiiviimmin hoidon aikana.
Do not use SCENESSE 
Älä käytä SCENESSE-valmistetta
Final report: 6 years after approval. 
Lopullinen tutkimusraportti: kuuden vuoden kuluttua lääkkeen hyväksymisestä.
What SCENESSE is and what it is used for 
Mitä SCENESSE on ja mihin sitä käytetään
System Organ Class Very common Common 
Elinjärjestelmä Hyvin yleinen Yleinen
What you need to know before you receive SCENESSE 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan SCENESSE-valmistetta
• The importance of recruiting and entering patients in the EU Registry, 
• potilaiden rekrytoinnin ja EU-rekisteriin kirjaamisen tärkeys
The safety profile is based on pooled data from clinical studies in 425 patients. 
Turvallisuusprofiili perustuu yhdistettyihin tietoihin kliinisistä tutkimuksista, joihin osallistui 425 potilasta.
Tell your doctor if you are taking anticoagulant medicines used to prevent blood clots. 
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät antikoagulanttilääkkeitä, joita käytetään verihyytymien estämiseen.
• How to access and use the EU Registry. 
• EU-rekisterin käyttöoikeudet ja käyttö.
Following subcutaneous administration of the implant, most of the active substance is released within the first 48 hours with over 90% released by day 5. 
Sen jälkeen kun implantaatti on asetettu ihon alle, suurin osa vaikuttavasta aineesta vapautuu 48 ensimmäisen tunnin aikana, ja päivään 5 mennessä siitä on vapautunut yli 90 %.
SCENESSE is administered subcutaneously under aseptic conditions as described below. 
SCENESSE asetetaan ihon alle aseptisissa olosuhteissa seuraavassa kuvatulla tavalla.
If you are affected, do not drive or use any tools or machines. 
Jos koet näitä oireita, älä aja tai käytä työkaluja tai koneita.
The safety of this medicinal product has not been evaluated in clinical trials of duration longer than 2 years (see section 4.2). 
Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole arvioitu yli kaksi vuotta kestävissä kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 4.2).
Patients should not drive or use machines in case they are affected by these symptoms. 
Potilaat eivät saa ajaa autoa tai käyttää koneita, jos heillä esiintyy näitä oireita.
Keep in mind that increased exposure to UV light will contribute to skin cancer development. 
Muista, että lisääntynyt altistuminen UV-valolle vaikuttaa ihosyövän kehittymiseen.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, you should not receive SCENESSE, since it is not known how it will affect your unborn baby or the breastfed infant. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, sinun ei tule käyttää SCENESSE-valmistetta, koska ei tiedetä, miten se vaikuttaa syntymättömään lapseen tai imeväiseen.
The recommended maximum number of implants is four per year. 
Suositeltu implantaattien enimmäismäärä on neljä implantaattia vuodessa.
In most cases these adverse reactions are reported to be mild in severity. 
Useimmissa tapauksissa näiden haittavaikutusten ilmoitettiin olevan lieviä.
This finding is not considered relevant to human safety since the Harderian gland is not present in man. 
Tätä havaintoa ei pidetä ihmisten turvallisuuden kannalta merkittävänä, koska ihmisellä ei ole Hardenin rauhasta.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa)
What SCENESSE contains 
Mitä SCENESSE sisältää
It presumably undergoes hydrolysis within a short time; its metabolites' pharmacokinetics and pharmacodynamics are not understood yet. 
Se todennäköisesti hydrolysoituu lyhyessä ajassa, mutta sen metaboliittien farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa ei tunneta vielä.
EPP is a condition in which patients have an increased sensitivity to sunlight, which can cause toxic effects such as pain and burning. 
EPP on sairaus, jossa potilaat ovat normaalia herkempiä auringonvalolle, mistä voi aiheutua myrkyllisiä vaikutuksia, kuten kipua ja polttelun tunnetta.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• 60 päivän kuluessa tärkeän tavoitteen (lääketurvatoimintaa tai riskin minimointiin liittyvän) saavuttamisesta.
Sun protection 
Auringolta suojautuminen
Plasma levels of afamelanotide are maintained over a number of days. 
Afamelanotidin plasmapitoisuudet säilyvät useita päiviä.
Prior to launch of SCENESSE in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational package, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority. 
Ennen SCENESSEN myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava perehdytyspaketin sisällöstä ja muodosta sekä viestintäkanavasta, jakelutavoista ja kaikista muista näkökohdista kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Draft protocol to be submitted 2 months after notification of the European Commission decision 
Tutkimussuunnitelman luonnos on toimitettava kahden kuukauden kuluessa Euroopan komission päätöksen tiedoksisaannista.
In most clinical studies afamelanotide plasma levels were below the limit of quantitation by day 10. 
Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa afamelanotidin plasmapitoisuudet olivat määritysrajaa pienemmät päivänä 10.
As an oligopeptide with a short half-life, afamelanotide is expected to be rapidly hydrolysed into shorter peptide fragments and into its individual amino acids. 
Koska afamelanotidi on oligopeptidi, jonka puoliintumisaika on lyhyt, sen odotetaan hydrolysoituvan nopeasti lyhyemmiksi peptidifragmenteiksi ja sen yksittäisiksi aminohapoiksi.
Because this medicine increases eumelanin, in most treated patients the skin will darken. 
Koska tämä lääke lisää eumelaniinin tuotantoa, useimmilla hoidettavilla potilailla iho tummuu.
Animal studies have not shown any harmful effect on fertility and reproduction. 
Eläinkokeissa ei ole tullut esiin hedelmällisyyteen ja lisääntymiseen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia.
Pharmacotherapeutic group: Emollients and protectives, protectives against UV-radiation for systemic use, ATC code: D02BB02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemisesti käytettävät UV-säteilyltä suojaavat valmisteet; ATCkoodi: D02BB02
It has been demonstrated that EPP patients receiving afamelanotide had more exposure to direct sunlight (10:00 to 18:00 hours) during a 180 day trial period compared to placebo recipients (p=0.044; afamelanotide arithmetic mean: 115.6 h, median 69.4h; placebo mean 60.6h, median 40.8h). 
On osoitettu, että afamelanotidia saaneet EPP-potilaat altistuivat enemmän suoralle auringonvalolle (10.00-18.00) 180 päivän mittaisen tutkimusjakson aikana kuin lumelääkettä saaneet (p=0,044; afamelanotidin aritmeettinen keskiarvo: 115,6 h, mediaani 69,4 h; lumelääkeryhmän keskiarvo 60,6 h, mediaani 40,+8 h).
Data on possible interactions or effects in special populations, e.g. in patients with hepatic or renal impairment are not available. 
Tietoja mahdollisista yhteisvaikutuksista tai vaikutuksista erityispotilasryhmissä, kuten maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, ei ole saatavissa.
Since available data in treatment of the elderly are limited, afamelanotide should not be used in patients over 70 years of age. 
Koska tietoja iäkkäiden potilaiden hoidosta on vähän, afamelanotidia ei tule antaa yli 70-vuotiaille potilaille.
- Take the packed implant out of the refrigerator and allow the medicinal product to warm up to ambient temperature. 
- Ota pakattu implantaatti jääkaapista ja anna lääkevalmisteen lämmetä huonelämpötilaan.
No specific interaction studies have been performed with this medicinal product. 
Tällä lääkevalmisteella ei ole tehty erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
Following administration of this medicinal product, somnolence, fatigue, dizziness, and nausea have been reported. 
Tämän lääkevalmisteen antamisen jälkeen on ilmoitettu uneliaisuutta, väsymystä, huimausta ja pahoinvointia.
In repeated dose toxicity studies, the only finding of relevance was an increase in melanin pigmentation in the dog, which is consistent with the active substance's pharmacological activity. 
Toistuvan annoksen toksisuutta koskevissa tutkimuksissa ainoa merkittävä havainto oli melaniinipigmentin lisääntyminen koirilla, mikä on yhdenmukaista vaikuttavan aineen farmakologisen vaikutuksen kanssa.
The MAH shall ensure that in each Member State where SCENESSE is marketed, all healthcare professionals who are expected to use the product are provided with the following educational package and trained: 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa SCENESSEÄ myydään, kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan käyttävän valmistetta, toimitetaan seuraava perehdytyspaketti ja heidät koulutetaan lääkkeen käyttöön:
Your doctor will check the expiry date before an implant is used. 
Lääkäri tarkistaa viimeisen käyttöpäivämäärän ennen implantaatin käyttämistä.
Concomitant disorders not studied 
Samanaikaiset sairaudet, joita ei ole tutkittu
- The active substance is afamelanotide. 
- Vaikuttava aine on afamelanotidi.
Afamelanotide may induce darkening of pre-existing pigmentary lesions due to its pharmacological effect. 
Afamelanotidi saattaa tummentaa jo olemassa olevia pigmenttimuutoksia farmakologisen vaikutuksensa vuoksi.
Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you have or have ever had: - heart problems or severe breathing problems; - gastrointestinal problems; - diabetes; 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan SCENESSE-valmistetta, jos sinulla on tai on joskus ollut jokin seuraavista: - sydänvaivoja tai vakavia hengitysongelmia - maha-suolikanavan ongelmia - diabetes
At the end of the insertion procedure, you may be able to feel the implant under your skin. 
Kun implantaatti on asetettu paikalleen, saatat tuntea sen ihosi alla.
A referral to a dermatology specialist might be necessary. 
Lähete ihotautien erikoislääkärille voi olla tarpeen.
SCENESSE should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception. 
SCENESSEÄ ei pidä käyttää raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
The second primary objective of the study should be the assessment of the compliance with risk minimization recommendations and the controlled access program for patients receiving SCENESSE. 
Tutkimuksen toinen ensisijainen tavoite on arvioida, miten hyvin riskinminimointisuosituksia ja valvotun käytön toimintaperiaatteita on noudatettu SCENESSEÄ saavien potilaiden osalta.
Due to limited data in treatment of elderly patients, the use of afamelanotide is not recommended (see section 4.4). 
Koska tietoa iäkkäiden potilaiden hoidosta on vähän, afamelanotidin käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Three implants per year are recommended, depending on the length of protection required. 
Suosituksena on kolme implantaattia vuodessa riippuen siitä, miten pitkään suojaa tarvitaan.
This is recommended to be performed every 6 months. 
Ihon tarkastus suositellaan tehtäväksi kuuden kuukauden välein.
Long-term safety data for afamelanotide are limited. 
Tietoja afamelanotidin pitkäaikaisesta turvallisuudesta on vähän.
This is an expected response to this medicine, and the darkening will slowly fade unless another implant is used. 
Tämä on odotuksenmukainen vaste lääkkeelle, ja tummuus häviää hitaasti, ellei uutta implantaattia aseteta.
The doctor will decide with you the most suitable time and the site for inserting the implant. 
Lääkäri päättää kanssasi sopivasta ajankohdasta ja paikasta implantaatin asettamiselle.
- Select a 14 gauge (1.6 mm inner diameter) catheter with needle. 
- Valitse 14 gaugen (sisähalkaisija 1,6 mm) katetri ja neula.
The implant can be surgically removed if needed. 
Implantaatti voidaan tarvittaessa poistaa kirurgisesti.
A second study on embryo-fetal development in Lister-Hooded rats did not achieve sufficient exposure. 
Toisessa tutkimuksessa, jossa käsiteltiin Lister-Hooded-rottien alkioiden ja sikiöiden kehitystä, ei saavutettu riittävää altistusta.
If the implant has not been administered during the procedural steps described above, discard the implant and administer a new implant. 
Jos implantaatin asettaminen ei ole onnistunut edellä kuvatussa menettelyssä, hävitä implantaatti ja aseta uusi implantaatti.
One implant is administered every 2 months prior to expected and during increased sunlight exposure, e.g. from spring to early autumn. 
Annostus on yksi implantaatti kahden kuukauden välein ennen odotettavissa olevaa tavallista suurempaa auringonvalolle altistumista ja sen aikana, esimerkiksi keväästä alkusyksyyn.
Administration of afamelanotide may, therefore, result in increased production of eumelanin in the skin of the EPP patient independently of exposure to sunlight or artificial UV light. 
Afamelanotidin antaminen saattaa lisätä eumelaniinin tuotantoa EPP-potilaan iholla riippumatta auringonvalolle tai keinotekoiselle UV-valolle altistumisesta.
It is recommended that sun protection measures routinely adopted by each patient to manage their photosensitivity related to EPP and in accordance with their skin type (Fitzpatrick scale) are maintained during treatment with this medicinal product. 
On suositeltavaa, että jokainen potilas käyttää rutiininomaisesti auringolta suojaavia toimenpiteitä EPP:hen liittyvän valoherkkyytensä hallitsemiseksi oman ihotyyppinsä (Fitzpatrickin asteikko) mukaisesti tällä lääkevalmisteella annettavan hoidon ajan.
Haematoma Diastolic hypertension Hypertension 
Diastolinen hypertensio Hypertensio
Store in a refrigerator (2˚C - 8˚C) 
Säilytä jääkaapissa (2 - 8°C)
For patients with renal or hepatic impairment see sections 4.3 and 5.2. 
Katso munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevat tiedot kohdista 4.3 ja 5.2.
Education and training programme for physicians 
Lääkäreille tarkoitettu perehdytysohjelma
Do not change the sun protection measures you normally follow to manage your EPP and according to your skin phototype (UV sensitivity). 
Älä muuta auringolta suojautumisen toimenpiteitäsi, joita normaalisti noudatat EPP:n hoidossa ihon valotyypin (UV-herkkyyden) mukaisesti.
Implant. 
Implantaatti.
Prior to launch in Member States, the MAH shall establish a disease registry to gather long term safety data and outcome endpoints in patients with EPP. 
Ennen lääkkeen myynnin aloittamista jäsenvaltioissa myyntiluvan haltijan on perustettava sairausrekisteri, johon kootaan tietoja pitkän aikavälin turvallisuudesta ja EPP:tä sairastavien potilaiden hoitotuloksista.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data) 
< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Please inform your doctor about new or changing skin abnormalities. 
Kerro lääkärille uusista tai muuttuvista ihon poikkeavuuksista.
Disease registry 
Sairausrekisteri
Retrospective chart review study The MAH shall conduct a retrospective study comparing long term safety data and outcome endpoints in patients receiving and not receiving SCENESSE, or having discontinued SCENESSE use. 
Retrospektiivinen sairauskertomusten arviointitutkimus Myyntiluvan haltijan on tehtävä retrospektiivinen tutkimus, jossa verrataan tietoja pitkän aikavälin turvallisuudesta ja hoitotuloksiin liittyviä päätetapahtumia potilailla, jotka ovat ja eivät ole saaneet SCENESSEÄ tai jotka ovat lopettaneet sen käytön.
Eumelanin contributes to photoprotection through different mechanisms including: - strong broadband absorption of UV and visible light, where eumelanin acts as a filter - antioxidant activity through scavenging of free radicals; and - inactivation of the superoxide anion and increased availability of superoxide dismutase to reduce oxidative stress. 
Eumelaniini vaikuttaa valolta suojaamiseen eri mekanismeilla, kuten - voimakas laajaspektrinen UV-valon ja näkyvän valon absorbointi, jossa eumelaniini toimii suodattimena - vapaiden radikaalien kaappaamiseen perustuva antioksidatiivinen vaikutus - superoksidianionin inaktivointi ja superoksididismutaasin pitoisuuden lisääminen oksidatiivisen stressin vähentämiseksi.
Before inserting this medicine, your doctor may decide to give you a local anaesthetic to numb the area where the implant is to be inserted. 
Ennen tämän lääkkeen paikalleen asettamista lääkäri voi päättää antaa sinulle paikallispuudutteen sen alueen puuduttamiseksi, johon implantaatti asetetaan.
The two total full body skin examinations per year are intended to: - detect early any skin cancers and their precursors induced by UV-exposure, as EPP patients can be expected to significantly increase their exposure to sunlight and UV light while on treatment with afamelanotide. 
Kaksi kertaa vuodessa tehtävän koko kehon ihon tutkimuksen tarkoituksena on: - havaita kaikki mahdolliset UV-säteilylle altistumisen aiheuttamat ihosyövät ja niiden esiasteet, koska EPP-potilaiden osalta on odotettavissa auringonvalolle ja UV-säteilylle altistumisen lisääntyminen afamelanotidi hoidon aikana.
Afamelanotide has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially within 72 hours of administration. 
Afamelanotidilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn, etenkin 72 tunnin kuluessa implantaatin asettamisesta.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment with SCENESSE and for a period of three months thereafter. 
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä SCENESSE-hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan sen jälkeen.
The implant may be removed by a simple surgical procedure if needed. 
Implantaatti voidaan poistaa pienellä kirurgisella toimenpiteellä, mikäli tarpeen.
Your doctor will need to regularly check your skin (full body) to monitor changes in moles (e.g. darkening) or other skin abnormalities. 
Lääkärin on tarkastettava ihosi (koko keho) säännöllisesti luomimuutosten (esimerkiksi tummumisen) tai muiden ihon poikkeavuuksien seuraamiseksi.