natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the two Phase 3 double-blind placebo-controlled studies, most adverse reactions were local events of the penis and groin and the majority of these events were of mild or moderate severity, and most (79%) resolved within 14 days of the injection. 
Suurin osa näistä tapahtumista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia, ja useimmat (79 %) korjautuivat itsestään 14 vuorokauden sisällä injektion antamisesta.
Powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder 
1 injektiopullo kuiva-ainetta 1 injektiopullo liuotinta
Reconstituted Xiapex can be kept at ambient room temperature (20ºC-25ºC) for up to one hour or refrigerated at 2ºC-8˚C for up to 4 hours prior to administration. 
Käyttövalmiiksi sekoitettua Xiapex-valmistetta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (20 °C-25 °C) korkeintaan yhden tunnin ajan ja jääkaapissa (2 °C-8 °C) korkeintaan neljän tunnin ajan ennen antoa.
g) With the tip of the needle placed within the plaque, initiate injection, maintaining steady pressure to slowly inject the drug into the plaque. 
g) Kun neulan kärki on kovettuman sisällä, aloita injisointi.
There were no clinically meaningful differences in the incidence of adverse events following treatment with Xiapex based on the severity of baseline erectile dysfunction or concomitant phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitor use. 
Lähtötilanteen erektiohäiriön vaikeusasteen tai samanaikaisen fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjän käytön perusteella haittavaikutusten ilmaantuvuudessa ei Xiapex-hoidon jälkeen ollut kliinisesti merkittäviä eroja.
Cumulative Nominal Recurrence by Joint Type (%) 
Kumulatiivinen nimellinen uusiminen niveltyypin mukaan
Eye disorders 
Silmät silmäluomen turvotus
• superficial vein inflammation 
• pinnallinen laskimotulehdus.
Reproductive system and breast disorders 
Sukupuolielimet ja rinnat rintojen arkuus rintarauhasen liikakasvu
Call your doctor right away if you experience any of the symptoms of penile fracture or other serious injury to your penis which are as follows: a popping sound or sensation in an erect penis, 
Soita heti lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin siittimen murtuman oireista tai jonkin muun vaikean penisvamman oireita.
Xiapex must be administered by a physician appropriately trained in the correct administration of the medicinal product and experienced in the diagnosis and management of Dupuytren's disease. 
Xiapex-injektion saa antaa lääkevalmisteen oikeaan antotapaan koulutettu ja Dupuytrenin taudin diagnoosiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
Use in patients with coagulation disorders 
Käyttö veren hyytymishäiriöpotilaille
• discomfort, injury, paralysis of the limb 
• epämiellyttävät tuntemukset, vamma, raajahalvaus
• chest pain 
• kipu siittimessä
Use only the supplied diluent for reconstitution. 
Vain pakkauksen mukana toimitettavaa liuotinta saa käyttää käyttövalmiiksi sekoittamiseen.
Using a 1 ml syringe with 0.01 ml graduations with a 27-gauge 12-13 mm needle (not supplied), withdraw the correct volume of the diluent supplied: 
Käytä 1 ml:n ruiskua, jossa on mittamerkinnät 0,01 ml:n välein, ja 27 G:n 12-13 mm pituista neulaa (ei kuulu toimitukseen), ja vedä ruiskuun tarvittava määrä pakkauksessa olevaa liuotinta:
For each injection, follow steps 4-10. 
Noudata kunkin injektion kohdalla vaiheita
Calcium chloride dihydrate Sodium chloride Water for injections 
Liuotin kalsiumklorididihydraatti natriumkloridi injektionesteisiin käytettävä vesi
Xiapex 0.9 mg powder and solvent for solution for injection collagenase clostridium histolyticum 
Xiapex 0,9 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten clostridium histolyticum -kollagenaasi
Following Xiapex injection, severe allergic reaction could occur, and patients should be observed for 30 minutes before leaving the clinic in order to monitor for any signs or symptoms of a serious allergic reaction, e.g. wide spread redness or rash, swelling, tightness in the throat or difficulty breathing. 
Xiapex-injektion jälkeen vaikean allergisen reaktion ilmaantuminen on mahdollista, minkä vuoksi potilaita on tarkkailtava 30 minuutin ajan, ennen kuin he lähtevät hoitopaikasta.
Breast tenderness Hypertrophy breast 
Verisuonisto hematooma alhainen verenpaine
The reconstituted Xiapex solution can be kept at room temperature (20º to 25ºC) for up to one hour or refrigerated at 2º to 8°C for up to 4 hours prior to administration. 
Käyttövalmiiksi sekoitettua Xiapex-liuosta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (20-25 ºC) korkeintaan yhden tunnin ajan ja jääkaapissa (2-8 ºC) korkeintaan neljän tunnin ajan ennen antoa.
Dupuytren's PIP joints 
Dupuytrenin PIP-nivelet
Your doctor will inject Xiapex into the plaque that is causing your penis to curve. 
Lääkäri antaa Xiapex-injektion siitintä käyristävään kovettumaan.
• penis disorder 
• siittimen häiriö
Mean age (years) (Min-Max) 
Keskimääräinen ikä (vuotta) (vaihteluväli)
Until advised by your doctor, do not flex or extend the fingers of the injected hand. 
Älä koukista tai ojenna hoidetun käden sormia ennen kuin lääkäri antaa siihen luvan.
Injections in up to two cords or two affected joints in the same hand can be administered during a treatment visit. 
Yhdellä käynnillä voidaan antaa injektiot korkeintaan kahteen juosteeseen tai kahteen niveleen samassa kädessä.
Injection volume to deliver 
Liuotin käyttövalmiiksi saattamista varten
Induration 
Imeytyminen
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus hyperventilaatio
• inflammation of the lymph nodes (lymphadenitis), inflammation of lymphatic channels (lymphangitis) leading to reddened skin with elevated borders, tender and warm, usually accompanied by a red streak, enlarged lymph nodes 
• imusolmuketulehdus (lymfadeniitti), imusuonitulehdus (lymfangiitti), joka aiheuttaa kohoreunaista,
• itching in the hand 
• käden kutina
Diarrhoea Vomiting Abdominal pain upper 
Ruoansulatuselimistö pahoinvointi ripuli oksentelu ylävatsakipu
Nausea 
Vammaan.
3 ml solution is supplied in a 5 ml type I clear glass vial with rubber stopper, aluminium seal and flip-off plastic cap. 
3 ml:n liuos on pakattu 5 ml:n, tyypin I lasia olevaan injektiopulloon, jossa on kumitulppa, alumiinisinetti ja muovinen repäisykorkki.
For cords affecting the PIP joint, the finger extension procedure should be performed when the MP joint is in the flexed position. 
PIP-niveleen vaikuttaville juosteille sormen suoristustoimenpide tehdään siten, että MP-nivel on koukistettuna.
• The summary of product characteristics and the patient information leaflet. 
• Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste.
Skin disorder, nodule, granuloma, blister, irritation or oedema 
puutuminen, ärsytys tai kyhmyt, arpi, haava
Pruritus Ecchymosis 
• epänormaali tuntemus
No new safety signals were identified among subjects who were retreated with Xiapex. 
Xiapex-valmisteella uudelleen hoidetuilla tutkimushenkilöillä ei havaittu uusiaturvallisuusriskejä.
Discard the syringe and needle used for reconstitution and the diluent vial. 
Hävitä käyttövalmiiksi saattamiseen käytetty ruisku ja neula sekä laimenninta sisältänyt injektiopullo.
Posology 
Lähtöarvo
Lymphangiopathy Thrombophlebitis superficial 
Veri ja imukudos imuosolmukekipu eosinofilia imusolmukesuurentuma
0.9 mg of collagenase clostridium histolyticum. 
Yksi injektiopullo sisältää 0,9 mg clostridium histolyticum -kollagenaasia.
• pelvic pain 
• lantiokipu
Each vial of powder contains 0.9 mg of collagenase clostridium histolyticum*. 
Yksi injektiopullo sisältää 0,9 mg clostridium histolyticum -bakteerin kollagenaasia*.
Study 1 or 2 b Each PDQ assessment required subjects to have had vaginal intercourse in the 
Potilaita, joilla aiemmin erektiohäiriöitä (%) a Tutkimushenkilöt kuuluivat ITT-populaatioon ja saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä tutkimuksessa 1 tai 2. b Kussakin PDQ-arvioinnissa edellytettiin, että tutkimushenkilöt olivat olleet emätinyhdynnässä 3 kuukauden aikana ennen lomakkeen täyttämistä c Korkeammat pistemäärät merkitsevät pahempia oireita
• bruising 
• masennus
The solvent is a clear colourless solution. 
Liuotin on kirkas, väritön neste.
• skin rash producing redness 
• jäykkyys, nivelien narina
• purple bruising and swelling of your penis 
• sinipunaiset mustelmat ja turvotus siittimessä
This condition affects adult men, who have a ‘plaque' that can be felt and a curve to their erect penis. 
Tällöin siittimessä on kovettuma, jonka voi tuntea ja joka käyristää erektiossa olevaa siitintä.
• headache 
• avohaava
A single-use syringe containing 0.01-ml graduations with a permanently fixed 27-gauge 12 or 13 mm needle (not supplied) should be used to withdraw the volume of reconstituted solution. 
Käyttövalmiiksi saatettu liuosmäärä vedetään kertakäyttöiseen ruiskuun, jossa on mittamerkinnät 0,01 ml:n välein ja kiinteästi asennettu 27 G:n 12 tai 13 mm:n pituinen neula (ei kuulu toimitukseen).
Volumes needed for administration 
Antoon tarvittavat tilavuudet
• reactions at the site of injection including peeling of the skin, skin discolouration, infection, pain, skin tightness, numbness, irritation or nodules, scab, wound 
• pistoskohdan reaktiot, kuten ihon kuoriutuminen, ihon värjääntyminen, infektio, kipu, ihon kireys,
Fungal skin infection Infection 
Infektiot ihon sieni-infektio infektio ylempien hengitysteiden infektio
• joint injury 
• päänsärky
• water retention 
• korvien soiminen
Each powder vial contains 0.9 mg collagenase clostridium histolyticum 
Yksi Xiapex-injektiopullo sisältää 0,9 mg clostridium histolyticum -kollagenaasia.
MP Jointsa p-value 
Dupuytrenin MP-nivelet
PDQ bother** 
PDQ kiusallisuus** N=183
Tendon rupture Ligament injury Limb injury Open wound Wound dehiscence 
Vammat ja myrkytykset mustelma ihon rikkoutuminena,b jännerepeämä nivelsidevamma raajavamma avohaava haavan repeäminen
The vial containing the solution should not be inverted or shaken. 
Pulloa ei saa kääntää ylösalaisin eikä liuosta ravistaa.
Penile size reduced Penile vein thrombosis Scrotal oedema Scrotal pain 
Verisuonisto hematooma korkea verenpaine verenvuoto imusolmukkeen angiopatia pinnallinen tromboflebiitti
With the other hand, hold the base of your penis with the fingers (see Figure 3). 
Pidä toisen käden sormilla kiinni siittimen tyvestä (ks.
• fungal skin infection 
• imusuonten sairaus
The company withdrew the application on 29 October 2019. 
Yhtiö peruutti hakemuksen 29. lokakuuta 2019.
15 November 2019 EMA/610519/2019 EMEA/H/C/004394 
15. marraskuuta 2019 EMA/610519/2019 EMEA/H/C/004394
As a result, bacteria cannot multiply and they die. 
Tämän seurauksena bakteerit eivät voi monistua ja ne kuolevat.
The Agency considered that the two studies presented did not show convincingly that the medicine was effective. 
Virasto katsoi, etteivät kaksi esitettyä tutkimusta osoittaneet vakuuttavasti lääkkeen tehoa.
What is Linhaliq and what was it intended to be used for? 
Mitä Linhaliq on ja mihin sitä oli tarkoitus käyttää?
How does Linhaliq work? 
Miten Linhaliq vaikuttaa?
This was intended to slow down the medicine's release into the lungs, allowing it to act for longer. 
Tämän tarkoituksena oli hidastaa lääkeaineen vapautumista keuhkoissa, jotta se vaikuttaisi pidempään.
The application was withdrawn after that the European Medicines Agency had evaluated the information from the company and prepared questions for the company. 
Hakemus peruutettiin sen jälkeen, kun Euroopan lääkevirasto oli arvioinut yhtiön toimittamat tiedot ja laatinut kysymyksiä yhtiölle.
Does this withdrawal affect patients in clinical trials or compassionate use programmes? 
Vaikuttaako tämä hakemuksen peruuttaminen kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuviin potilaisiin?
In addition, more data were needed to show that the quality of the medicine is consistent. 
Tarvitaan myös lisää tietoa osoittamaan, että lääkevalmiste on ominaisuuksiltaan tasalaatuinen.
The company had responded to the last round of questions, and the Agency was completing its assessment of the responses at the time of the withdrawal. 
Yhtiö oli vastannut viimeisimpiin kysymyksiin, ja virasto oli saattamassa loppuun arviointiaan vastauksista, kun hakemus peruutettiin.
Fluoroquinolones work by preventing bacteria from making copies of their DNA (genetic material). 
Fluorokinolonit vaikuttavat estämällä bakteereita kopioimasta DNA:taan (geneettistä materiaaliaan).
The company presented the results of two studies in a total of 582 patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis. 
Yhtiö esitti tulokset kahdesta tutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 582 kystiseen fibroosiin liittymätöntä bronkiektasiaa sairastanutta potilasta.
The company informed the Agency that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Linhaliq. 
Yhtiö ilmoitti virastolle, ettei Linhaliqia koskevia kliinisiä tutkimuksia tai erityiskäyttöohjelmia ole käynnissä.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it decided to withdraw its application because the data provided do not allow EMA's committee for human medicines to conclude on a positive benefit-risk balance for the medicine. 
Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle hakemuksen peruuttamisesta, se toteaa, että se päätti peruuttaa hakemuksensa, koska Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea ei voi tehdä toimitettujen tietojen perusteella päätelmää, että lääkkeen hyöty-riskisuhde olisi suotuisa
Withdrawal of application for the marketing authorisation of Linhaliq (ciprofloxacin) EMA/610519/2019 
Linhaliqia (siprofloksasiini) koskevan myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/610519/2019
Therefore, at the time of the withdrawal, the Agency's opinion was that the benefits of Linhaliq did not outweigh its risks. 
Siksi virasto katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Linhaliq-valmisteesta saatava hyöty ei ole sen riskejä suurempi.
What did the Agency recommend at that time? 
Mikä oli lääkevalmistekomitean suositus tuolloin?
In Linhaliq, some of the active substance is enclosed in tiny fat particles called liposomes. 
Linhaliqissa osa vaikuttavasta aineesta on pienissä rasvahiukkasissa, joita kutsutaan liposomeiksi.
The main measure of effectiveness was the time it took until patients had a flare-up of bronchiectasis. 
Tehon päämittana oli sen ajan pituus, joka kului, kunnes potilaille kehittyi bronkiektasian pahenemisvaihe.
Bronchiectasis is a long-term condition in which the airways have widened and become flabby and scarred, with a build-up of mucus. 
Bronkiektasia on pitkäaikainen sairaus, jossa keuhkoputket ovat laajentuneet, veltostuneet ja arpeutuneet.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the Agency had several concerns and its provisional opinion was that Linhaliq could not have been authorised for treating or preventing flare-ups in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis who have long-term lung infection with Pseudomonas aeruginosa. 
Aineiston arvioinnin perusteella virastolla oli useita huolenaiheita, kun hakemus peruutettiin, ja sen alustava kanta oli, ettei Linhaliqia olisi voitu hyväksyä kystiseen fibroosiin liittymätöntä bronkiektasiaa sairastavien aikuisten, joilla on Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttama pitkäaikainen keuhkoinfektio, hoitoon tai heidän sairautensa pahenemisvaiheiden ehkäisemiseen.
The active substance in Linhaliq, ciprofloxacin, is an antibiotic belonging to a group called fluoroquinolones. 
Linhalaqin vaikuttava aine siprofloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Withdrawal of application for the marketing authorisation of Linhaliq (ciprofloxacin) 
Linhaliqia (siprofloksasiini) koskevan myyntilupahakemuksen peruuttaminen
Linhaliq contains the active substance ciprofloxacin and was to be available for inhalation using an inhaler device. 
Linhaliqin vaikuttava aine on siprofloksasiini, ja lääkevalmistetta oli määrä inhaloida inhalaattorin avulla.
Linhaliq was developed as a medicine for preventing and reducing exacerbations (flare-ups) of bronchiectasis in adults who have long-term lung infection with Pseudomonas aeruginosa bacteria. 
Linhaliq kehitettiin lääkkeeksi, jolla oli määrä ehkäistä ja vähentää bronkiektasian pahenemisvaiheita aikuisilla, jotka sairastavat Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamaa pitkäaikaista keuhkoinfektiota.
Linhaliq was developed for patients with ‘non-cystic fibrosis bronchiectasis', which means it was not intended for patients with bronchiectasis due to cystic fibrosis. 
Linhaliq kehitettiin niitä potilaita varten, joilla on ”kystiseen fibroosiin liittymätön bronkiektasia”.
In each study Linhaliq was compared with placebo (a dummy treatment). 
Kummassakin tutkimuksessa Linhaliqia verrattiin
Aradigm Pharmaceuticals Limited withdrew its application for a marketing authorisation of Linhaliq for treating and preventing flare-ups of bronchiectasis in patients with long-term lung infection caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria. 
Aradigm Pharmaceuticals Limited peruutti Linhaliq-valmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
In all studies the vaccinated sheep and cattle were compared with unvaccinated animals (controls). 
Kaikissa tutkimuksissa rokotettuja lampaita ja nautoja verrattiin rokottamattomiin eläimiin (kontrollit).
The most common side effect with Bovilis Blue-8 (which may affect up to 1 in 10 animals) is an increase in body temperature between 0.5 and 1.0˚C that lasts no longer than one to two days. 
Bovilis Blue-8:n yleisin sivuvaikutus (saattaa esiintyä enintään yhdellä kymmenestä eläimestä) on 0,5-1,0 ˚C:n lämmönnousu, joka kestää enintään yksi tai kaksi vuorokautta.
The effectiveness of the vaccine was investigated in a number of laboratory trials in sheep and cattle of the minimum recommended age. 
Rokotteen tehoa tutkittiin useissa laboratoriotutkimuksissa lampailla ja naudoilla, jotka olivat iältään suositellun vähimmäisiän.
The full EPAR for Bovilis Blue-8 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Bovilis Blue-8:aa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Bovilis Blue-8 on 21 November 2017. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bovilis Blue-8:lle 21/11/2017.
Protection starts 31 days after the second injection in cattle and 20 days after the second injection in sheep. 
Rokotteen antama suoja alkaa 31 päivää toisen injektion jälkeen naudoilla ja 20 päivää toisen injektion jälkeen lampailla.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Bovilis Blue-8's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Bovilis Blue-8:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bovilis Blue-8. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bovilis Blue-8:n käytöstä.
The vaccine is given to cattle and sheep as two injections under the skin. 
Rokote annetaan naudoille ja lampaille kahtena injektiona ihon alle.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bovilis Blue-8. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bovilis Blue-8 -lääkevalmistetta.
This medicine is the same as Bluevac BTV8, which is already authorised in the EU. 
Tämä lääke on sama kuin Bluevac BTV8, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep treated with Bovilis Blue-8 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
Bovilis Blue-8:llä hoidettujen nautojen ja lampaiden varoaika on lihan ja maidon osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
When it is given to cattle and sheep, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and produces antibodies against it. 
Kun rokotetta annetaan naudoille ja lampaille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Bovilis Blue-8 contains a bluetongue virus that has been inactivated so that it cannot cause the disease. 
Bovilis Blue-8 sisältää sinikielivirusta, joka on inaktivoitu, jolloin se ei voi aiheuttaa sairautta.
This authorisation was based on the authorisation granted to Bluevac BTV8 in 2011 (‘informed consent'). 
Tämä myyntilupa perustui Bluevac BTV8:lle vuonna 2011 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
The company that makes Bluevac BTV8 has agreed that its scientific data can be used for Bovilis Blue-8 (‘informed consent'). 
Bluevac BTV8:aa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Bovilis Blue-8:aa varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
bluetongue virus vaccine, serotype 8 (inactivated) 
sinikielitautivirusrokote, serotyyppi 8 (inaktivoitu)
The main measures of the effectiveness of the vaccine were viraemia (levels of BTV8 in the blood) and clinical signs of bluetongue virus infection. 
Rokotteen tehon pääasiallisina mittoina olivat viremia (BTV8-viruksen määrä veressä) ja sinikielitautivirusinfektion kliiniset oireet.
The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and cattle and reduces clinical signs in sheep when infected with bluetongue virus serotype 8. 
Tutkimukset osoittivat, että rokote estää viremiaa lampailla ja naudoilla sekä vähentää kliinisiä oireita lampailla, kun eläimillä on sinikielitautiviruksen serotyypin 8 aiheuttama infektio.
The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue virus, serotype 8. 
Rokote sisältää inaktivoitua (tapettua) sinikielivirusta, serotyyppiä 8.
Bovilis Blue-8 contains bluetongue viruses of one type (‘serotype 8'). 
Bovilis Blue-8 sisältää yhden tyyppistä sinikielivirusta (serotyyppi 8).
What is Bovilis Blue-8 and what is it used for? 
Mitä Bovilis Blue-8 on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Bovilis Blue-8 have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Bovilis Blue-8:sta on havaittu tutkimuksissa?
Bovilis Blue-8 is a vaccine. 
Bovilis Blue-8 on rokote.
Why is Bovilis Blue-8 approved? 
Miksi Bovilis Blue-8 on hyväksytty?
What are the risks associated with Bovilis Blue-8? 
Mitä riskejä Bovilis Blue-8:aan liittyy?
For the full list of restrictions and all side effects reported with Bovilis Blue-8, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bovilis Blue-8:n ilmoitetuista rajoituksista ja haittavaikutuksista.
Other information about Bovilis Blue-8: 
Muita tietoja Bovilis Blue-8:sta
For practical information about using Bovilis Blue-8, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Bovilis Blue-8:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
For more information about treatment with Bovilis Blue-8, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Lisätietoja Bovilis Blue-8:lla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bovilis Blue-8 is a vaccine used in cattle and sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus, which is transmitted by midges. 
Bovilis Blue-8 -rokotetta käytetään suojaamaan nautoja ja lampaita sinikielitautia (bluetongue) vastaan.
How is Bovilis Blue-8 used? 
Miten Bovilis Blue-8:aa käytetään?
How does Bovilis Blue-8 work? 
Miten Bovilis Blue-8 vaikuttaa?
The patient must also not lie down for one hour after taking the tablets. 
Potilas ei saa mennä makuulle yhteen tuntiin tabletin ottamisen jälkeen.
Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Kaksi lääkettä katsotaan biologisesti samanarvoisiksi, kun ne tuottavat elimistöön samat pitoisuudet vaikuttavaa ainetta.
For more information on generic medicines, see the questionand-answer document here. 
Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
The recommended dose is one tablet taken once a day. 
Suositusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.