natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Examples include opiate derivatives (used as analgesics, antitussives or substitutive treatments), antipsychotics, other benzodiazepines used as anxiolytics or hypnotics, barbiturates, propofol, ketamine, etomidate; sedative antidepressants, non-recent H1-antihistamines and centrally acting antihypertensive medicinal products. 
Tällaisia aineita ovat esimerkiksi opiaattijohdannaiset (analgeetteina, antitussiiveina tai korvaushoitona käytetyt), psykoosilääkkeet, anksiolyytteina tai hypnootteina käytettävät muut bentsodiatsepiinit, barbituraatit, propofoli, ketamiini, etomidaatti, sedatiiviset masennuslääkkeet, vanhemman sukupolven H1-antihistamiinit ja keskushermoston kautta vaikuttavat verenpainelääkevalmisteet.
• narcotic analgesics (very strong pain killers), e.g. fentanyl 
• nukuttavat kipulääkkeet (hyvin voimakkaat kipulääkkeet), esim. fentanyyli
The mean half-life is greater in obese than in non-obese patients (5.9 versus 2.3 hours). 
Keskimääräinen puoliintumisaika on ylipainoisilla pidempi (5,9 tuntia) kuin normaalipainoisilla potilailla (2,3 tuntia).
The administration of high doses of midazolam in the last trimester of pregnancy or during labour has been reported to produce maternal or foetal adverse reactions (risk of aspiration of fluids and stomach contents during labour in the mother, irregularities in the foetal heart rate, hypotonia, poor suckling, hypothermia and respiratory depression in the new-born infant). 
Viimeisen raskauskolmanneksen tai synnytyksen aikana annettujen suurten midatsolaamiannosten on raportoitu aiheuttavan haittavaikutuksia emoilla tai sikiöillä/vastasyntyneillä (nesteiden ja mahasisällön aspiraatioriskiä emoilla synnytyksen aikana, sikiön sydämen sykkeen epäsäännöllisyyttä, hypotoniaa, imemisrefleksin heikentymistä, hypotermiaa ja hengityslamaa vastasyntyneillä).
BUCCOLAM is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
BUCCOLAM on vasta-aiheinen vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.3).
Midazolam is a derivative of the imidazobenzodiazepine group. 
Midatsolaami on imidatsobentsodiatsepiinien ryhmän johdannainen.
BUCCOLAM is available in cartons containing 4 pre-filled oral syringes/tubes (of the same dose). 
BUCCOLAMia on saatavana pakkauksissa, joissa on 4 esitäytettyä (saman annoskoon) ruiskua/putkea.
Tell the doctor if the patient is breast-feeding. 
Kerro lääkärille, jos potilas imettää.
The information on how to give this medicine is also shown on the tube label. 
Tämän lääkkeen anto-ohjeet ovat myös suojaputken etiketissä.
The patient must not drink grapefruit juice while taking BUCCOLAM. 
Potilas ei saa juoda greippimehua BUCCOLAM-hoidon aikana.
• medicines used to reduce fat in the blood, e.g. atorvastatin 
• veren sisältämän rasvan vähentämiseen käytettävät lääkkeet, esim. atorvastatiini
Hence, a careful monitoring of the clinical effects and vital signs is recommended during the use of midazolam with a CYP3A4 inhibitor even after a single dose. 
Sen vuoksi kliinisten vaikutusten ja elintoimintojen huolellista seurantaa suositellaan midatsolaamin ja CYP3A4:n estäjän yhteiskäytön aikana, myös kerta-annoksen jälkeen.
No dose adjustment is required, however, BUCCOLAM should be used with caution in patients with chronic renal failure as elimination of midazolam may be delayed and the effects prolonged. 
Annosta ei tarvitse muuttaa, mutta BUCCOLAMia tulee käyttää varoen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, sillä midatsolaamin eliminoituminen saattaa olla viivästynyt ja vaikutukset pitkittyneet (ks. kohta 4.4).
Nabilone 
Nabiloni
This medicine should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse. 
Tämän lääkevalmisteen antamista potilaille, joilla on ollut alkoholi- tai huumaavien aineiden väärinkäyttöongelma, tulee välttää.
Hold the plastic tube, break the seal at one end and pull the cap off. Take the syringe out of the tube. 
Pidä kiinni muovisesta putkesta, riko toisessa päässä oleva sinetti ja vedä korkki irti.
• antiepileptics, (for treating epilepsy) e.g. phenytoin 
• epilepsialääkkeet (epilepsian hoitoon), esim. fenytoiini
Constipation**, dry mouth** 
Ummetus**, suun kuivuminen**
The effects of BUCCOLAM may be reduced by medicines such as: 
Seuraavat lääkkeet saattavat vähentää BUCCOLAMin vaikutuksia:
The frequency and severity of adverse drug reactions reported for Oromucosal midazolam during published clinical trials were similar to the adverse drug reactions reported in the comparative group using rectal diazepam. 
Suuonteloon annettavasta midatsolaamista raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuusaste olivat julkaistuissa kliinisissä tutkimuksissa samankaltaisia kuin rektaalista diatsepaamia käyttävässä vertailuryhmässä raportoidut haittavaikutukset.
The fraction of the dose extracted by the liver has been estimated to be 30-60%. 
Maksan kautta poistuu annoksesta arviolta 30-60 %.
Following oromucosal administration in children the area under the curve ratio for alpha-hydroxy midazolam to midazolam is 0.46. 
Suuonteloon annon jälkeen alfahydroksimidatsolaamin ja midatsolaamin AUC-arvojen suhde on lapsilla 0,46.
10 years to < 18 years 
10 - < 18 vuotta
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal solution Clear colourless solution pH 2.9 to 3.7 
LÄÄKEMUOTO Liuos suuonteloon Kirkas, väritön liuos pH 2,9-3,7
• antifungals, e.g. ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole, pozaconazole 
• sienilääkkeet, esim. ketokonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli
After oromucosal administration, only systemic clearance will be affected. 
Suuonteloon annon jälkeen vaikutukset kohdistuvat vain systeemiseen puhdistumaan.
Life-threatening incidents are more likely to occur in those with pre-existing respiratory insufficiency or impaired cardiac function, particularly when a high dosage is administered (see section 4.4). 
Hengenvaarallisten tapahtumien esiintyminen on todennäköisempää niillä, joilla jo entuudestaan on hengitysvajaus tai sydämen vajaatoiminta ja varsinkin suuria annoksia käytettäessä (ks. kohta 4.4).
What BUCCOLAM looks like and contents of the pack 3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) 3 kk - alle 1 vuosi: 2,5 mg - keltaisella etiketillä varustettu pakkaus 1 vuosi - alle 5 vuotta: 5 mg - sinisellä etiketillä varustettu pakkaus 5 vuotta - alle 10 vuotta: 7,5 mg - purppuranpunaisella etiketillä varustettu pakkaus 10 vuotta - alle 18 vuotta: 10 mg - oranssilla etiketillä varustettu pakkaus
There is a slow and insignificant passage of midazolam into the cerebrospinal fluid. 
Midatsolaamia kulkeutuu hitaasti ja vähäisessä määrin aivo-selkäydinnesteeseen.
Very rare: Apnoea**, dyspnea**, laryngospasm**, respiratory arrest** 
Apnea**, dyspnea**, laryngospasmi**, hengityksen pysähtyminen**
Laryngo-tracheal insertion should be avoided to prevent accidental aspiration of the solution. 
Kurkunpään/henkitorven alueelle antamista on vältettävä, jotta estetään liuoksen vahingossa aspiroiminen.
AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 yrs < 18 yrs AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 
2,5 mg 3 kk - < 1 vuosi AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 5 mg 1 - < 5 vuotta AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 7,5 mg 5 - < 10 vuotta AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 - < 18 vuotta AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Midazolam has an anticonvulsant effect. 
Midatsolaamilla on kouristuksia estävä vaikutus.
• Muscle spasms and muscle tremors (shaking of your muscles that you cannot control) 
• lihaskouristukset ja lihasten vapina (kontrolloimaton lihasten vapina)
This is due to an increase of approximately 50% in the volume of distribution corrected for total body weight. 
Tämä johtuu jakautumistilavuuden suurenemisesta noin 50 prosentilla kehonpainoon nähden.
1 year to < 5 years 
1 - < 5 vuotta
BUCCOLAM 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution 2 years 
BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg liuos suuonteloon 2 vuotta.
Midazolam may accumulate in patients with chronic renal failure or impaired hepatic function whilst in patients with impaired cardiac function it may cause decreased clearance of midazolam. 
Midatsolaami voi akkumuloitua kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, kun taas sydämen vajaatoimintaa sairastavilla se saattaa pienentää midatsolaamin puhdistumaa.
Inhibitors and inducers of CYP3A4 have the potential to respectively increase and decrease the plasma concentrations and, subsequently, the effects of midazolam thus requiring dose adjustments accordingly. 
CYP3A4:n estäjät ja induktorit saattavat suurentaa ja pienentää midatsolaamin pitoisuutta plasmassa ja siten vahvistaa ja heikentää midatsolaamin vaikutuksia, jolloin annoksen säätäminen on tarpeen.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask a doctor or pharmacist. 
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bradycardia**, cardiac arrest**, hypotension**, vasodilatation** 
Hyvin harvinainen: Bradykardia**, sydänpysähdys**, hypotensio**, vasodilataatio**
Put the tip of the syringe into the back of the space between the inside of the cheek and the lower gum. 
Aseta ruiskun pää posken sisäsivun ja alaikenen väliin jäävään tilaan.
Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions. 
Simetidiinin, ranitidiinin ja omepratsolin on osoitettu pienentävän midatsolaamin ja muiden bentsodiatsepiinien puhdistumaa, mikä voi vahvistaa niiden vaikutusta.
Midazolam should be used with caution in patients with chronic renal failure, impaired hepatic or cardiac function. 
Midatsolaamia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt maksan tai sydämen toiminta.
Remove the oral syringe cap before use. 
Poista mittaruiskun korkki ennen käyttöä.
Hepatic impairment reduces the clearance of midazolam with a subsequent increase in terminal halflife. 
Maksan vajaatoiminta vähentää midatsolaamin puhdistumaa, mistä on seurauksena lopullisen puoliintumisajan pidentyminen.
Metabolism of midazolam and other benzodiazepines is accelerated by xanthines. 
Ksantiinit nopeuttavat midatsolaamin ja muiden bentsodiatsepiinien metaboloitumista.
The effects of BUCCOLAM may be intensified by medicines such as: 
Seuraavat lääkkeet saattavat voimistaa BUCCOLAMin vaikutuksia:
If the patient gets any side effects, talk to their doctor, pharmacist or nurse. 
Jos potilaalla esiintyy mitä tahansa haittavaikutuksia, kerro niistä potilaan lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
How to give BUCCOLAM 
Miten BUCCOLAMia annetaan
Midazolam should be used with caution in patients with chronic respiratory insufficiency because midazolam may further depress respiration. 
Midatsolaamia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on krooninen hengitysvajaus, sillä midatsolaami voi pahentaa vajausta.
Pharmacodynamic Drug-Drug Interactions (DDI) 
Lääkkeiden väliset farmakodynaamiset yhteisvaikutukset (DDI)
Fatigue**, hiccups** **These adverse reactions have been reported to occur when midazolam is injected in children and/or adults, which may be of relevance to oromucosal administration. 
**Näitä haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen lapsilla ja/tai aikuisilla midatsolaamin injisoimisen yhteydessä, minkä vuoksi niitä saattaa mahdollisesti esiintyä myös suuonteloon annettaessa.
Overdose of benzodiazepines is usually manifested by degrees of central nervous system depression ranging from drowsiness to coma. 
Bentsodiatsepiinien yliannostus ilmenee tavallisesti eriasteisena keskushermostolamana vaihdellen uneliaisuudesta koomaan.
Cardiac insufficiency 
Sydämen vajaatoiminta
The basic nitrogen in position 2 of the imidazobenzodiazepine ring system enables midazolam to form the hydrochloride salt with acids. 
Imidatsobentsodiatsepiinirenkaan asemassa 2 olevan emäksisen typen ansiosta midatsolaami voi yhdessä happojen kanssa muodostaa hydrokloridisuolan.
5 years to < 10 years 
5 - < 10 vuotta
• hypnotics (sleep inducing medicines) 
• hypnoottiset lääkkeet (unilääkkeet)
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution 
BUCCOLAM 2,5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 7,5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 10 mg liuos suuonteloon
A single dose of diltiazem increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 25% and the terminal half-life was prolonged by 43%. 
Kerta-annos diltiatsemia suurensi laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuutta plasmassa noin 25 %:lla ja pidensi terminaalista puoliintumisaikaa 43 %:lla.
Midazolam should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse. 
Midatsolaamin käyttöä tulee välttää potilaille, joiden anamneesissa on alkoholin väärinkäyttöä tai huumeiden käyttöä.
• xanthines (used to treat asthma) 
• ksantiinit (astman hoitoon käytettävä lääke)
The effect of CYP3A4 inhibitors may be larger in infants since part of the oromucosal dose is probably swallowed and absorbed in the gastro-intestinal tract. 
CYP3A4:n estäjien vaikutus saattaa olla suurempi pikkulapsilla, sillä osa suuonteloon otettavasta annoksesta todennäköisesti tulee niellyksi, jolloin myös osa imeytyy ruoansulatuskanavan kautta.
Talk to your doctor or pharmacist before giving BUCCOLAM if the patient has: 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat BUCCOLAMia
For children aged 10 years to less than 18 years 
Vähintään 10-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille lapsille
St John's Wort decreased plasma concentrations of midazolam by about 20-40% associated with a decrease in terminal half life of about 15-17%. 
Mäkikuisma vähensi midatsolaamin pitoisuutta plasmassa noin 20-40 %, ja siihen liittyi lopullisen puoliintumisajan noin 15-17 %:n lasku.
Midazolam belongs to a group of medicines known as benzodiazepines. 
Midatsolaami kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään.
Carers should only administer a single dose of midazolam. 
Potilaan huoltaja saa antaa vain yhden kerta-annoksen midatsolaamia.
• sedative antidepressants (medicines used to treat depression that make you sleepy) 
• sedatiiviset masennuslääkkeet (masennuksen hoitoon käytettävät, uneliaisuutta aikaansaavat lääkkeet)
In humans, midazolam has been shown to cross the placenta slowly and to enter foetal circulation. 
Midatsolaamin on osoitettu hitaasti läpäisevän ihmisen istukan ja kulkeutuvan sikiön verenkiertoon.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe. 
Mittaruiskuun ei saa liittää neulaa, laskimonsisäistä letkustoa eikä mitään muuta parenteraaliseen antamiseen tarkoitettua välinettä.
Syringe volume 
Liuoksen määrä
The elimination half-life is longer in patients with congestive heart failure compared with that in healthy subjects (see section 4.4). 
Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla eliminaation puoliintumisaika on pidempi kuin terveillä (ks. kohta 4.4).
Medicinal product interactions following oromucosal administration of midazolam are likely to be similar to those observed after intravenous midazolam rather than oral administration. 
Midatsolaamin suuonteloon annon jälkeen esiintyvät lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset muistuttavat todennäköisesti enemmän midatsolaamin laskimoon annon jälkeen todettuja kuin suun kautta annon jälkeen todettuja yhteisvaikutuksia.
It is supplied in an amber coloured prefilled, single-use oral syringe. 
Se toimitetaan kullanruskean värisessä, esitäytetyssä, kertakäyttöisessä mittaruiskussa.
The oral syringe cap should be removed before use to avoid risk of choking. 
Mittaruiskun korkki on poistettava ennen käyttöä tukehtumisvaaran välttämiseksi.
Medicinal products that induce CYP3A4 
CYP3A4:ää indusoivat lääkevalmisteet
Keep the oral syringe in the protective plastic tube. 
Pidä mittaruisku muovisessa suojaputkessaan.
Using the finger and thumb gently pinch and pull back the child's cheek. 
Nipistä ja vedä lapsen poskea varovasti ulospäin käyttämällä etusormea ja peukaloa.
7 days of 600 mg once daily decreased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 60%. 
600 mg kerran päivässä 7 päivän ajan pienensi laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuutta plasmassa noin 60 %:lla ja terminaalista puoliintumisaikaa noin 50-60 %:lla.
• Agitation, restlessness, hostility, rage or aggression, excitement, confusion, euphoria (an excessive feeling of happiness or excitement), or hallucinations (seeing and possibly hearing things that are not really there) 
• kiihtyneisyys, levottomuus, viha, raivo tai aggressio, kiihottuneisuus, sekavuus, euforia
The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek. 
Koko liuosmäärä annetaan hitaasti ikenen ja posken väliseen tilaan.
Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory or cardiovascular depression. 
Yhteiskäyttö midatsolaamin kanssa saattaa vahvistaa sedaatiota tai johtaa hengityslamaan tai kardiovaskulaariseen lamaan.
Atorvastatin showed a 1.4-fold increase in plasma concentrations of intravenous midazolam compared to control group. 
Atorvastatiini 1,4-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa verrokkiryhmään nähden.
After receiving midazolam, the patient should be warned not to drive a vehicle or operate a machine until completely recovered. 
Potilasta tulee kehottaa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita midatsolaamin saamisen jälkeen, kunnes hän on toipunut täysin.
INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 10 mg
Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory and cardiovascular depression. 
Yhteiskäyttö midatsolaamin kanssa saattaa vahvistaa sedaatiota tai johtaa hengityslamaan ja kardiovaskulaariseen lamaan.
• If you see any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
For children aged 3 months to less than 1 year 
Vähintään 3 kk:n ja alle 1 vuoden ikäisille lapsille.
Severe respiratory insufficiency 
Vaikea hengitysvajaus
Voriconazole increased the exposure of intravenous midazolam by 3-fold whereas its elimination halflife increased by about 3-fold. 
Vorikonatsoli 3-kertaisti laskimoon annetulle midatsolaamille altistuksen ja noin 3-kertaisti sen eliminaation puoliintumisajan.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mg 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 2,5 mg
Upon co-administration with ritonavirboosted lopinavir, the plasma concentrations of intravenous midazolam increased by 5.4-fold, associated with a similar increase in terminal half-life. 
Yhteiskäyttö ritonaviirilla vahvistetun lopinaviirin kanssa 5,4-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja johti samansuuruiseen terminaalisen puoliintumisajan pidentymiseen.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): • Rash, hives (lumpy rash), itchiness 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta): • ihottuma, nokkosihottuma (ihottuma, johon liittyy paukamia), kutina
BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution For children aged 10 years to less than 18 years 
BUCCOLAM 10 mg liuos suuonteloon Vähintään 10 vuoden ja alle 18 vuoden ikäisille lapsille midatsolaami
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution EU/1/11/709/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) BUCCOLAM 2,5 mg liuos suuonteloon EU/1/11/709/001
Standard doses are indicated below: 
Suositusannokset näkyvät alla olevassa taulukossa:
For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available. 
Hoito 3-6 kuukauden ikäisille imeväisikäisille tulee antaa sairaalaoloissa, joissa tarkkailu on mahdollista ja elvytysvälineistö saatavilla.
There are no other preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SmPC. 
Muita kuin tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo mainittuja lääkkeen määräämisen kannalta tärkeitä prekliinisiä turvallisuustietoja ei ole.
Preparing to give this medicine 
Toimenpiteet ennen lääkkeen antoa
Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking. 
Poista mittaruiskun korkki ennen käyttöä tukehtumisriskin välttämiseksi.
Xanthines 
Ksantiinit
After a single dose of oromucosal midazolam, the consequence on the maximal clinical effect due to CYP3A4 inhibition will be minor while the duration of effect may be prolonged. 
Suuonteloon annettavan midatsolaami-kerta-annoksen jälkeen CYP3A4:n eston vaikutus midatsolaamin kliinisen vaikutuksen voimakkuuteen on vähäinen,
Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions. 
Diltiatseemin ja verapamiilin on osoitettu pienentävän midatsolaamin ja muiden bentsodiatsepiinien puhdistumaa, mikä voi voimistaa niiden vaikutusta.
Aggression**, agitation**, anger**, confusional state**, euphoric mood**, hallucination**, hostility**, movement disorder**, physical assault** 
Hyvin harvinainen: Aggressiivisuus**, agitaatio**, kiukku**, sekavuustila**, euforinen tila
INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 7.5 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 7,5 mg
• A kidney, liver or heart condition 
• jos potilaalla on munuais-, maksa- tai sydänsairaus
Amber, pre-filled needle-free oral syringe (polypropylene) with plunger (polypropylene) and end cap (high density polyethylene) packed in a protective, capped plastic tube. 
Kullanruskea, esitäytetty neulaton mittaruisku (polypropyleenia), jossa on mäntä (polypropyleenia) ja korkki (HDPE:tä).
Do not attach a needle to the syringe Step 1 
Älä kiinnitä neulaa ruiskuun.
For children aged 1 year to less than 5 years 
Vähintään 1-vuotiaille ja alle 5-vuotiaille lapsille.
Flumazenil may be useful as an antidote. 
Vasta-aineena voidaan käyttää flumatseniilia.
Do not attach a needle to the syringe The dose is the full contents of one syringe. 
Annos on yhden ruiskun koko sisältö.
Midazolam may interact with other hepatically metabolised medicinal products, e.g. phenytoin, causing potentiation. 
Midatsolaami saattaa voimistaa muiden maksassa metaboloituvien lääkevalmisteiden, esim. fenytoiinin, vaikutusta.
• An illness causing frequent interruption of breathing during sleep (sleep apnoea syndrome) 
• jos potilaalla on toistuvia unen aikaisia hengityskatkoksia aiheuttava sairaus
BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution For children aged 5 years to less than 10 years 
BUCCOLAM 7,5 mg liuos suuonteloon Vähintään 5 vuoden ja alle 10 vuoden ikäisille lapsille
• anti-ulcer medicines, e.g. cimetidine, ranitidine and omeprazole 
• ulkuslääkkeet, esim. simetidiini, ranitidiini ja omepratsoli
For children aged 5 years to less than 10 years 
Vähintään 5-vuotiaille ja alle 10-vuotiaille lapsille.
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution For children aged 3 months to less than 1 year 
BUCCOLAM 2,5 mg liuos suuonteloon Vähintään 3 kk:n ja alle 1 vuoden ikäisille lapsille
Erythromycin resulted in an increase in the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 1.6 to 2 -fold associated with an increase of the terminal half-life of midazolam by 1.5 to 1.8-fold. 
Erytromysiini noin 1,6-2-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja 1,5-1,8-kertaisti sen terminaalisen puoliintumisajan.
Hypersensitivity to the active substance, benzodiazepines or to any of the excipients listed in section Myasthenia gravis 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, bentsodiatsepiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (10 mg/2 ml) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Rasia (10 mg / 2 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (2.5 mg/0.5 ml) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Rasia (2,5 mg / 0,5 ml)