natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Coxevac is used in cattle to lower the risk of spreading Coxiella burnetii infection and in goats to reduce abortions caused by the infection as well as reduce spreading the infection. 
Coxevacia käytetään naudoilla vähentämään Coxiella burnetii -infektion leviämisen riskiä ja vuohilla vähentämään tartunnan aiheuttamia keskenmenoja sekä infektion leviämistä.
The studies in goats also showed a lower proportion of abortions in the goats that were vaccinated compared with unvaccinated goats. 
Vuohilla tehdyt tutkimukset viittasivat myös pienempään määrään keskenmenoja rokotetuilla vuohilla rokottamattomiin nähden.
Nine months later, two additional injections should be given to cattle, again three weeks apart. 
Naudoille annetaan yhdeksän kuukauden kuluttua vielä kaksi injektiota, joiden välillä on kolme viikkoa.
Why has Coxevac been approved? 
Miksi Coxevac on hyväksytty?
Coxevac is a bacterial vaccine. 
Coxevac on bakteerirokote.
In goats it is also very common to observe a slight increase of rectal temperature for 4 days post-vaccination without other general signs. 
Vuohilla todetaan myös hyvin usein neljän päivän ajan rokotuksesta vähäistä lämmönnousua peräsuolesta mitattuna ilman muita yleisoireita.
In goats it is very common to see a palpable reaction of 3 to 4 cm diameter at the injection site which may last for 6 days. 
Vuohilla esiintyy hyvin yleisesti injektiokohdassa käsin tunnusteltavissa oleva reaktio, jonka halkaisija on 3-4 cm ja joka saattaa kestää kuusi vuorokautta.
Other information about Coxevac: 
Muita tietoja Coxevacista
What benefit has Coxevac shown during the studies? 
Mitä hyötyä Coxevacista on havaittu tutkimuksissa?
When Coxevac is given to cattle and goats, their immune system recognises the bacteria contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies to defend against them. 
Kun rokote annetaan naudoille ja vuohille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita puolustautuakseen niitä vastaan.
What is the risk associated with Coxevac? 
Mitä riskejä Coxevaciin liittyy?
A field study determined the effectiveness of the vaccine in cattle that came from farms where Coxiella burnetii was present. 
Kenttätukimuksessa määritettiin rokotteen teho naudoilla, jotka tulivat tiloilta, joilla esiintyi Coxiella burnetii -bakteeria.
The studies conducted in cattle and goats showed that Coxevac reduces bacteria shedding (which is a major factor in spreading the disease) in vaginal discharge and milk, whilst in goats Coxevac reduced bacteria shedding in faeces and the placenta as well. 
Tutkimukset naudoilla ja vuohilla osoittivat, että Coxevac vähentää bakteerin eritystä (jolla on suurin vaikutus taudin leviämiseen) emätineritteeseen ja maitoon.
The vaccine is given as two injections under the skin, three weeks apart. 
Rokote annetaan kahtena injektiona ihon alle kolmen viikon välein.
What is Coxevac? 
Mitä Coxevac on?
In cattle and goats Q-fever can cause abortions, still births and pneumonia. 
Naudoissa ja vuohissa Q-kuume voi aiheuttaa tartunnasta johtuvia keskenmenoja, jälkeläisen kuolleena syntymistä ja pneumoniaa eli keuhkokuumetta.
The effectiveness of the vaccine in goats has been determined in two field studies with pregnant goats exposed to Coxiella burnettii. 
Rokotteen teho vuohilla määritettiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa tiineitä vuohia altistettiin Coxiella burnetii -bakteerille.
How has Coxevac been studied? 
Miten Coxevacia on tutkittu?
This is of particular importance because Coxiella burnetii can lead to a disease in humans called Qfever and decreasing the disease in animals will decrease the likelihood of transmitting the disease to humans. 
Tämä on erityisen tärkeää siksi, koska Coxiella burnetii voi johtaa Q-kuumeen nimellä tunnettuun sairauteen ihmisillä.
What is Coxevac used for? 
Mihin Coxevacia käytetään?
How does Coxevac work? 
Miten Coxevac vaikuttaa?
448 (4 x 112) capsules 
448 (4 x 112) kapselia
Capsule, hard bottle (HDPE) 
Suun kautta Purkki (HDPE)
1 Regulation (EC) No 1394/2007 
1 Asetus (EY) N:o 1394/2007.
Some of the concerns were linked to the manufacturing process. 
Jotkin huolenaiheet liittyivät valmistusprosessiin.
Patients who have any questions should speak to their doctor. 
Jos potilaalla on kysyttävää, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin.
21 February 2013 
21. helmikuuta 2013 EMA/52320/2013
What consequences does this withdrawal have for patients? 
Mitä seurauksia tämän hakemuksen peruuttamisesta on potilaille?
Further data on its benefits and safety were being awaited from the company. 
Yhtiöltä odotettiin lisää tietoa lääkkeen hyödystä ja turvallisuudesta.
This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to repair, regenerate or replace tissue. 
Tämäntyyppiset lääkevalmisteet sisältävät soluja tai kudosta, joita on käsitelty niin, että niitä voidaan käyttää kudoksen korjaamiseen, uudistamiseen tai korvaamiseen.
Hyalograft C autograft has been used in the following EU countries: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Germany, Greece, Hungary, Italy, Lithuania, Poland and Romania, before the introduction of the EU 
Ennen kuin pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävistä lääkkeistä annettu EU-asetus tuli voimaan vuonna 2009, Hyalograft C -omakudossiirrevalmistetta oli käytetty seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Bulgaria, Italia, Itävalta, Kreikka, Liettua, Puola, Romania, Saksa, Tšekki ja Unkari.1 Asetuksen nojalla Euroopan lääkeviraston on arvioitava EU:ssa jo saatavilla olevat pitkälle kehitetyt hoidot, jotta niille voitaisiin myöntää EU:n laajuinen myyntilupa.
Overall, the results from studies in patients did not justify the proposed use of the product and its safety could not be ascertained conclusively from the data that had so far been presented. 
Kaiken kaikkiaan valmisteen ehdotettua käyttöä ei voitu perustella potilailla tehtyjen tutkimusten tuloksilla, eikä sen turvallisuutta voitu varmistaa tähän mennessä esitettyjen tietojen perusteella.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the decision to withdraw the application was based on the outcome of the CAT's preliminary assessment. 
Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle hakemuksen peruuttamisesta, se toteaa, että päätös peruuttaa hakemus perustuu pitkälle käsitteleviä hoitoja käsittelevän komitean alustavan arvioinnin tulokseen.
Following this withdrawal, Hyalograft C autograft will no longer be available and healthcare professionals will need to consider other treatment options for patients with femoral cartilage defects. 
Tämän peruutuksen vuoksi Hyalograft C -omakudossiirrevalmistetta ei ole enää saatavilla, ja hoitoalan ammattilaisten on harkittava muita hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla on reisiluun rustovaurioita.
The main measures of effectiveness were based on the evaluation of patients' cartilage and knee function after treatment. 
Tehon pääasiallinen mitta perustui potilaiden ruston ja polven toiminnan arviointiin hoidon jälkeen.
The company had not yet responded to the CAT's questions at the time of the withdrawal. 
Yhtiö ei ollut vielä vastannut näihin kysymyksiin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana.
There were also questions about the way the main studies were conducted, such as the failure to randomly select patients for each treatment group, which led to uncertainties about how the results should be interpreted. 
Esimerkiksi potilaiden satunnainen valinta kuhunkin hoitoryhmään epäonnistui, mikä aiheutti epävarmuutta siitä, miten tulokset pitäisi tulkita.
At the time of the withdrawal, the CAT had not issued its final recommendation but had some concerns about the data submitted in the application. 
Hakemuksen peruuttamisen ajankohtana pitkälle kehitettyjä hoitoja käsittelevä komitea ei ollut antanut lopullisia suosituksiaan, mutta sillä oli joitakin hakemuksen mukana toimitettuihin tietoihin liittyviä huolenaiheita.
The evaluation of advanced therapy products involves an assessment by the Committee for Advanced Therapies (CAT) before an opinion is adopted by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 
Pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien valmisteiden arviointiin kuuluu pitkälle kehitettyjä hoitoja käsittelevän komitean (CAT:n) toteuttama arviointi, ennen kuin lääkevalmistekomitea voi antaa lausuntonsa.
It was for use in adults experiencing symptoms caused by sudden or repetitive trauma to the cartilage. 
Sillä oli määrä hoitaa aikuisia, joilla oli äkillisen tai toistuvan rustovaurion oireita.
This application was withdrawn after the CAT had assessed the initial documentation provided by the company and had formulated a list of questions. 
Tämä hakemus peruutettiin sen jälkeen, kun pitkälle kehitettyjä hoitoja käsittelevä komitea oli arvioinut yhtiön aluksi toimittamat asiakirjat ja laatinut kysymysluettelon.
What was the recommendation of the CAT at that time? 
Mikä oli pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean suositus tuolloin?
The cells are then planted on the square inserts, which are used by a surgeon to fill in the spaces on the bone where cartilage has been damaged. 
Sen jälkeen solut on istutettu neliömäisiin paloihin, joilla kirurgi täyttää luussa olevat reiät niissä kohdissa, joissa rusto on vaurioitunut.
The company informed the EMA that there were no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Hyalograft C autograft at the time of the withdrawal. 
Yhtiö ilmoitti Euroopan lääkevirastolle, ettei hakemuksen peruuttamisen ajankohtana ollut meneillään Hyalograft C -omakudossiirrevalmisteeseen liittyviä kliinisiä tutkimuksia tai erityiskäyttöohjelmia.
Hyalograft C autograft is made from chondrocytes (cartilage cells) taken from the patient and grown outside the body. 
Hyalograft C -omakudossiirre on valmistettu kondrosyyteista eli rustosoluista, jotka on otettu potilaalta ja kasvatettu kehon ulkopuolella.
Hyalograft C autograft is an implant consisting of cartilage cells derived from the patient and planted on 2x2 cm square inserts. 
Hyalograft C -omakudossiirre on implantti, joka koostuu potilaalta peräisin olevista rustosoluista, jotka on istutettu 2 x 2 neliösenttimetrin kokoisiin paloihin.
Hyalograft C autograft was being evaluated for use in repairing cartilage defects at the end of the femur (the thigh bone), where the bone forms part of the knee joint. 
Hyalograft C -omakudossiirrevalmisteen osalta arvioitiin sen käyttöä reisiluun päässä (jossa luu muodostaa osan polviniveltä) olevien rustovaurioiden korjaamisessa.
What is Hyalograft C autograft? 
Mitä Hyalograft C -omakudossiirre on?
The main data submitted by the company came from two published studies involving 126 patients with femoral cartilage defects, which compared Hyalograft C autograft with a surgical technique known as microfracture repair. 
Tärkeimmät yhtiön toimittamat tiedot olivat peräisin kahdesta julkaistusta tutkimuksesta, joihin osallistui 126 reisiluun rustovaurioista kärsivää potilasta.
What was Hyalograft C autograft being evaluated for? 
Miksi Hyalograft C -omakudossiirrettä arvioitiin?
officially notified the European Medicines Agency that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Hyalograft C autograft, for repairing defects in the cartilage of the femoral condyles and trochlea (the end of the thigh bone that forms part of the knee) caused by sudden or repetitive trauma. 
ilmoitti 14. tammikuuta 2013 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa reisiluun nivelnastojen ja troklean (reisiluun pää, joka muodostaa osan polvesta) rustovaurioiden hoitoon tarkoitettua Hyalograft C -omakudossiirrevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
How does Hyalograft C autograft work? 
Miten Hyalograft C -omakudossiirre vaikuttaa?
Hyalograft C autograft is a ‘combined advanced therapy product' as it incorporates a medical device (the scaffold). 
Hyalograft C -omakudossiirre on pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävä yhdistelmälääke, joka sisältää myös lääkinnällisen laitteen (tukimateriaalin).
Hyalograft C autograft is a type of advanced therapy product called a ‘tissue engineered product'. 
Hyalograft C -omakudossiirre on pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävä kudosmuokkausvalmiste.
It is available as pink, capsule-shaped tablets (75 mg). 
Sitä saa vaaleanpunaisina kapselin muotoisina tabletteina (75 mg).
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome). 
Sen jälkeen annetaan päivittäisenä vakioannoksena 75 mg vähintään neljän viikon ajan ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa tai korkeintaan 12 kuukautta oireyhtymissä, jotka eivät osoita STsegmentin nousua.
The full EPAR for Clopidogrel Teva Pharma B.V. can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The standard dose of Clopidogrel Teva Pharma B.V. is one 75-mg tablet once a day, taken with or without food. 
:n normaali annos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction. 
Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vaikea rintakipu) tai non-Q-aaltoinfarkti.
For genetic reasons, some patients may not be able to convert Clopidogrel Teva Pharma B.V. as effectively as others, which could reduce their response to the medicine. 
ei joillakin potilailla muunnu yhtä tehokkaasti kuin toisilla, mikä saattaa vähentää heidän vastettaan tähän lääkkeeseen.
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up). 
• akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki,
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva Pharma B.V. is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four tablets. 
:tä käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä neljän tabletin latausannoksella.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Clopidogrel Tevaa Pharma B.V.-lääkettä käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Teva Pharma B.V. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Clopidogrel Teva Pharma B.V.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Teva Pharma B.V. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Clopidogrel Teva Pharma B.V.
B.V. can be started between a few days and 35 days after the attack; 
-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Because Clopidogrel Teva Pharma B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. can be given to the following groups of patients: 
Clopidogrel Teva Pharma B.V:tä voidaan antaa potilaille, joilla on
Clopidogrel Teva Pharma B.V. can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment. 
-lääkettä voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja ST-segmentti koholla (epänormaali sydänsähkökäyrä), kun lääkäri katsoo hoidosta olevan hyötyä potilaalle.
For more information about treatment with Clopidogrel Teva Pharma B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Because Clopidogrel Teva Pharma B.V. is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
The Committee recommended that Clopidogrel Teva Pharma B.V. be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Teva Pharma B.V.
This means that Clopidogrel Teva Pharma B.V. is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, joka on jo saanut myyntiluvan EU:n alueella.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); 
• ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
What is Clopidogrel Teva Pharma B.V.? 
Mitkä ovat Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Other information about Clopidogrel Teva Pharma B.V.: 
Lisätietoja Clopidogrel Teva Pharma B.V.
What is Clopidogrel Teva Pharma B.V. used for? 
Mihin Clopidogrel Teva Pharma B.V:tä käytetään?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Teva Pharma B.V. to Teva Pharma B.V. on 16 June 2011. 
-yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. can be started between seven days and six months after the stroke; 
-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden kuluessa kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
The active substance in Clopidogrel Teva Pharma B.V., clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
:n vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Invented name Strength Pharmaceutical form 
Kauppanimi Vahvuudet Lääkemuoto
Route of administration Packaging Package size 
Pakkaus-koot
Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Packaging size 
Pakkaus
Trade name 
Antoreitti
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 16 January, 2014 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 16. tammikuu 2014
It particularly effects patients whose kidneys are not working properly. 
Sitä esiintyy etenkin potilailla, joiden munuaiset eivät toimi kunnolla.
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
(≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old. 
Tutkimustuloksia ei ole riittävästi, jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä yli 70vuotiaiden potilaiden altistuksesta.
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter 
• ennen sellaisten lääkkeiden samanaikaisen annon aloittamista, jotka saattavat heikentää munuaisten toimintaa, ja säännöllisesti sen jälkeen
Other medicines and Xigduo Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja Xigduo Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Metformin1, b 
Metformiini1, b
Diagnosis 
Diagnoosi
Make sure to ask your doctor for advice regarding when you can start your treatment again. 
Varmista lääkäriltä, milloin voit aloittaa hoidon uudelleen.
• Prior to initiation of treatment and at least yearly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2) 
• ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2)
Your kidneys should be checked before you start taking this medicine and at least once every year whilst you are taking it. 
Munuaiset on tutkittava ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa lääkkeen käytön aikana.
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient hospitalised immediately (see section 4.9). 
Jos metabolista asidoosia epäillään, valmisteen käyttö on lopetettava ja potilas on toimitettava välittömästi sairaalahoitoon (ks. kohta 4.9).
• if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink. 
• jos sinulla on pahoinvointia, oksentelua tai kuumetta tai et pysty syömään tai juomaan.
bSee corresponding subsection below for additional information. 
bLisätietoja on vastaavassa alakohdassa.
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia). 
hPitkäaikaiseen metformiinihoitoon on liittynyt B12-vitamiinin imeytymisen heikkeneminen, joka voi hyvin harvoin johtaa kliinisesti merkittävään B12-vitamiinin puutokseen (esim. megaloblastianemia).
Combinations not recommended 
Yhdistelmät, joiden käyttöä ei suositella
Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in hospital. 
Maitohappoasidoosi on lääketieteellinen hätätilanne, joka vaatii sairaalahoitoa.
Vulvovaginal pruritus** 
Vulvovaginaalinen kutina**
As this medicinal product contains metformin, the treatment must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia. 
Tämä lääkevalmiste sisältää metformiinia, joten hoito täytyy lopettaa 48 tuntia ennen elektiivistä leikkausta, jossa käytetään yleisanestesiaa, spinaali- tai epiduraalipuudutusta.
• if you are using bronchodilators (beta-2 agonists) which are used to treat asthma. 
• jos käytät keuhkoputkia avaavia lääkkeitä (beeta-2-agonisteja), joita käytetään astman hoitoon.
Patients with baseline HbA1c ≥ 9% 
Potilaat, joiden HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli ≥ 9 %
You will need to tell your doctor and stop taking this medicine for a certain period of time and for 2 or more days after depending on how your kidneys are working. 
Sinun on kerrottava lääkärille ja keskeytettävä tämän lääkkeen käyttö joksikin aikaa ja lisäksi vähintään 2 päiväksi tutkimuksen jälkeen (munuaisten toiminnan mukaan).
Your doctor may ask you to stop taking this medicine until you recover in order to prevent dehydration. 
Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön, kunnes olet parantunut, jotta ei synny nestehukkaa.
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady-state plasma concentrations are reached within 24-48 hours and are generally less than 1 μg/ml. 
Kun metformiinia käytetään tavanomaisina annoksina ja ajankohtina, plasman vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 24-48 tunnissa ja ne ovat yleensä alle 1 mikrog/ml.
Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away. 
Lopeta heti tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 4). 
Lopeta heti tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan (ks. kohta 4).
Metformin1 + Sitagliptin2 
Metformiini1 + sitagliptiini2