natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ifirmacombi is not indicated in patients with severe hepatic impairment. 
Ifirmacombi ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Other antihypertensive agents: 
Muut verenpainelääkkeet
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajaa käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänen tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Film coating: 
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg:
These should be monitored every six months. 
Tilannetta tulee seurata 6 kuukauden välein.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hepsera on 6 March 2003. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Hepseraa varten 6. maaliskuuta 2003.
It is available as tablets (10 mg). 
Sitä saa tabletteina (10 mg).
Hepsera adefovir dipivoxil 
Hepsera adefoviiridipivoksiili
The full EPAR for Hepsera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Hepseraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment. 
Hoidon kesto riippuu potilaan voinnista ja hänen vasteestaan hoitoon.
Adefovir stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading. 
Adefoviiri estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
Other information about Hepsera 
Muita tietoja Hepserasta
• decompensated liver disease (when the liver is damaged and does not function normally. 
• kompensoitumaton maksasairaus (maksa on vaurioitunut eikä toimi normaalisti).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hepsera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Hepseran tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hepsera. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Hepseralääkevalmistetta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Hepsera. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Hepseran käytön ehdoista.
To reduce the risk of resistance, Hepsera must be used in combination with another anti-hepatitis B medicine that does not cause resistance in the same way as Hepsera. 
Vastustuskyvyn riskin vähentämiseksi Hepseraa on käytettävä yhdessä toisen sellaisen B-hepatiittilääkkeen kanssa, joka ei kehitä vastustuskykyä samalla tavoin kuin Hepsera.
• compensated liver disease (when the liver is damaged but functions normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised levels of the liver enzyme ‘alanine aminotransferase' [ALT] and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope). 
• kompensoitunut maksasairaus (maksa on vaurioitunut, mutta toimii normaalisti), merkkejä viruksen monistumisen jatkumisesta sekä maksavaurion merkkejä (kohonnut maksaentsyymi alaniiniaminotransferaasin (ALAT) pitoisuus ja maksakudoksen mikroskooppitutkimuksessa havaittavia vaurion merkkejä).
The first study included 511 patients who were ‘HBeAg positive' (infected with the common type of the hepatitis B virus) and the second included 184 patients who were ‘HBeAg negative' (infected with a virus that has mutated [changed], leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat). 
Ensimmäiseen tutkimukseen kuului 511 HbeAg-positiivista potilasta (yleisemmän Bhepatiittivirustartunnan saaneet), ja toiseen 184 HbeAg-negatiivista potilasta (potilaat, jotka tartuttanut virus on mutatoitunut ja johtaa vaikeammin hoidettavaan krooniseen B-hepatiittiin).
Because the hepatitis B virus can become resistant to Hepsera, the doctor should only consider prescribing Hepsera if other treatments that are less likely to lead to resistance cannot be used; 
Koska hepatiitti B -viruksesta voi tulla vastustuskykyinen Hepseralle, lääkärin on määrättävä sitä vain, jos ei voida käyttää muita, vastustuskykyä todennäköisesti vähemmän kehittäviä lääkkeitä.
What benefit has Hepsera shown during the studies? 
Mitä hyötyä Hepserasta on havaittu tutkimuksissa?
Why has Hepsera been approved? 
Miksi Hepsera on hyväksytty?
What is the risk associated with Hepsera? 
Mitä riskejä Hepseraan liittyy?
Patients who have problems with their kidneys should take Hepsera less frequently. 
Jos potilaalla on munuaisongelmia, Hepsera-annokset otetaan tavanomaista harvemmin.
The most common side effects with Hepsera (seen in more than 1 patient in 10) are raised creatinine (a marker of kidney problems) and asthenia (weakness). 
Hepseran yleisimpiä haittavaikutuksia (joita esiintyy yli 1 potilaalla 10:stä) ovat suurentuneet kreatiniiniarvot (merkki munuaisongelmista) ja heikotus.
Hepsera is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus). 
Hepseraa käytetään aikuisten kroonisen (pitkäaikaisen) B-hepatiitin hoitoon (hepatiitti Bvirustartunnan aiheuttama maksasairaus).
For more information about treatment with Hepsera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Hepsera-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Adefovir is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'. 
Adefoviiri on nukleosidianalogeihin kuuluva viruslääke.
Hepsera is a medicine that contains the active substance adefovir dipivoxil. 
Hepsera on lääke, jonka vaikuttava aine on adefoviiridipivoksiili.
The active substance in Hepsera, adefovir dipivoxil, is a ‘prodrug' that is converted into adefovir in the body. 
Hepseran vaikuttava aine, adefoviiridipivoksiili, on ns. aihiolääke, joka muuttuu elimistössä adefoviiriksi.
Among those who took Hepsera, 53% of the HBeAg-positive and 64% of the HBeAg-negative patients had an improvement in liver damage as assessed in a biopsy, compared with 25% and 33%, respectively, in the patients who took placebo. 
53 prosentilla HBeAgpositiivisista ja 64 prosentilla HBeAg-negatiivisista Hepseraa ottaneista potilaista maksavauriossa havaittiin paranemista, joka kävi ilmi koepalasta.
What is Hepsera? 
Mitä Hepsera on?
Hepsera has been studied in two main studies, in which it was compared with placebo (a dummy treatment). 
Hepseraa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joissa sitä verrattiin lumelääkkeeseen.
In both studies, the effectiveness was measured by looking at how the liver damage had evolved after 48 weeks of treatment using a liver biopsy (when a sample of liver tissue is taken and examined under a microscope). 
Kummassakin tutkimuksessa lääkkeen tehoa mitattiin tutkimalla maksavauriossa 48 hoitoviikon aikana tapahtuneita muutoksia maksasta otettujen koepalojen mikroskooppitutkimusten avulla.
For the full list of all side effects reported with Hepsera, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hepseran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hepsera was more effective than placebo in slowing down the progression of liver disease. 
Hepsera hidasti maksasairauden etenemistä tehokkaammin kuin lumelääke.
How has Hepsera been studied? 
Miten Hepseraa on tutkittu?
How is Hepsera used? 
Miten Hepseraa käytetään?
Hepsera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to adefovir dipivoxil or any of the other ingredients. 
Henkilöiden, jotka ovat mahdollisesti yliherkkiä (allergisia) adefoviiridipivoksiilille tai valmisteen muille aineille, ei pidä käyttää Hepseraa.
Treatment with Hepsera should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B. The recommended dose is 10 mg once a day. 
Hepsera-hoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta kroonisen B-hepatiitin hoidosta.
What is Hepsera used for? 
Mihin Hepseraa käytetään?
Adefovir interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA. 
Adefoviiri häiritsee DNApolymeraasi-nimisen virusentsyymin toimintaa.
Hepsera is not recommended for use in patients with severe kidney disease or who are on dialysis (a blood clearing technique) - its use should only be considered in these patients if its potential benefits are greater than its potential risks. 
Hepseraa ei suositella annettavaksi potilaille, joilla on vakava munuaissairaus tai joille annetaan dialyysihoitoa (menetelmä veren puhdistamiseksi).
How does Hepsera work? 
Miten Hepsera vaikuttaa?
This procedure started on 21 August 2006 and ended on 20 October 2006. 
Tämä menettely alkoi 21. elokuuta 2006 ja päättyi 20. lokakuuta 2006.
(Immunisation schedules are given in the product information.) 
(Rokotusohjelmat esitetään tuotetiedoissa.)
In conclusion, CVMP is of the opinion that: 
CVMP antoi seuraavan lausunnon:
One dose = 2 ml 
Yksi annos = 2 ml
The initial mutual recognition procedure was finalised on 24 June 1999, and 11 other Member States authorised the product at this time. 
Ensimmäinen vastavuoroinen tunnustamismenettely päättyi 24. kesäkuuta 1999, jolloin valmisteen hyväksyi 11 muuta jäsenvaltiota.
Per 2 ml dose: 
2 ml:n annoksessa:
The procedure started on 13 March 
Menettely aloitettiin 13. maaliskuuta 2006.
It is worthy of note that the first EU marketing authorisation for Bovilis BVD was granted in 1998, and the vaccine is currently authorised in 14 EU Member States. 
On syytä huomata, että alkuperäinen EU:n myyntilupa Bovilis BVD -rokotetta varten myönnettiin vuonna 1998 ja että rokote on tällä hetkellä hyväksytty 14:ssä EU:n jäsenvaltiossa.
Member State Applicant or Marketing Authorisation Holder 
Jäsenvaltio Hakija tai myyntiluvan haltija Valmisteen nimi
The factors which determine the safety of a product are the measures applied in the production and control procedures. 
Valmisteen turvallisuuden määrittäviä tekijöitä ovat menetelmät, joita käytetään valmistuksen ja valvonnan yhteydessä.
In March 2006 Intervet then submitted an application for a marketing authorisation for this vaccine following a repeat use mutual recognition procedure, with Germany acting as Reference Member State, for Denmark, Poland, Slovakia and Slovenia. 
Intervet toimitti maaliskuussa 2006 tätä rokotetta koskevan myyntilupahakemuksen käyttäen uudelleen samaa vastavuoroista tunnustamismenettelyä Tanskan, Puolan, Slovakian ja Slovenian osalta, ja Saksa oli viitejäsenvaltio.
No scientific arguments are available concerning how the additional testing would minimise the risk of possible seroconversion induced by the vaccine. 
Saatavissa ei ole tieteellisiä perusteita sille, miten lisäkokeilla voitaisiin minimoida rokotteen aiheuttama mahdollisen serokonversion riski.
The CMD(v) could not reach an agreement by day 60 of this procedure, as to where Denmark maintained their concerns. 
CMD(v) ei tämän menettelyn 60. päivään mennessä saavuttanut yksimielisyyttä huolta aiheuttaneessa asiassa, jossa Tanska säilytti kantansa.
Cattle Intramuscular injection. 
Lihaksensisäinen injektio.
Therefore the Danish testing requirement is considered to be unjustified. 
Tämän vuoksi Tanskan koevaatimusten katsotaan olevan perusteettomia.
Consequently Germany notified the EMEA, on 31 October 2006, that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding Bovilis BVD. 
Tämän johdosta Saksa ilmoitti EMEA:lle 31. lokakuuta 2006, ettei CMD(v) ole päässyt yksimielisyyteen Bovilis BVD -valmisteesta.
The probability that any such contamination would be identified in the test proposed by the Danish Medicines Agency is even smaller. 
Todennäköisyys tunnistaa tällainen kontaminaatio Tanskan lääkeviraston ehdottamalla menetelmällä on tätäkin pienempi.
BLV and IBRV are more ubiquitous but the measures summarised below have generally been accepted in the majority of member states to be adequate to ensure negligible risk. 
BLV ja IBRV ovat yleisempiä, mutta alla mainitut menetelmät on hyväksytty yleisesti suurimmassa osassa jäsenvaltioita riittäviksi menetelmiksi sen varmistamiseksi, että riski on mitätön.
• extraneous agents testing of raw materials are carried out according to the relevant requirements 
• Raaka-aineet testataan vierasaineiden varalta asiaankuuluvien vaatimusten mukaisesti.
There is always a small risk of extraneous agent contamination from a variety of sources. 
Pieni riski vierasainekontaminaation saamisesta useista eri lähteistä on aina olemassa.
The Marketing Authorisation Holder should provide all supporting data to justify a positive benefit-risk ratio for the treated animal. 
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan kaikki tiedot, jotka tukevat positiivista hyöty-riskisuhdetta hoidetulle eläimelle.
At day 90 of the MRP, 2 August 2006, Denmark could not agree to the granting of a marketing authorization as they considered the product to present a potential serious risk for animal health. 
Vastavuoroisen menettelyn 90. päivänä 2. elokuuta 2006 Tanska ilmoitti, ettei se voi hyväksyä myyntiluvan myöntämistä, koska sen mielestä valmiste aiheuttaa mahdollisen vakavan vaaran eläimen terveydelle.
The extra testing (which requires the use of animals) would therefore be a disproportionate measure when balanced against the positive effects which can be obtained for this vaccine. 
Tämän vuoksi lisäkokeet (jotka edellyttäisivät eläinkokeita) olisivat suhteettomia verrattuna tällä rokotteella mahdollisesti saataviin myönteisiin vaikutuksiin.
The added value of retesting for this feature in inactivated viral vaccines is extremely small. 
Lisäarvo, joka voidaan saada tämän ominaisuuden uudelleentestaamisesta inaktivoiduissa virusrokotteissa, on äärimmäisen pieni.
There are many years of experience with the use of this vaccine, and there are no known adverse reactions associated with the vaccine. 
Rokotteen käytöstä on saatu kokemuksia useiden vuosien ajalta, eikä rokotteeseen liittyviä haittavaikutuksia tiedetä olevan.
Foot and Mouth virus is virtually exotic to Western Europe and Bluetongue, although of a recent change in status, is not ubiquitous or endemic in the majority of the EU, so for these 2 agents the practical risks should be lower. 
Suu- ja sorkkatautivirus on lähes kokonaan hävinnyt läntisestä Euroopasta ja bluetongue-tauti - joskin sen tilanne on muuttunut äskettäin - ei ole yleinen eikä kotoperäinen suurimmassa osassa Euroopan unionia, joten käytännön riski näiden kahden aineen osalta on pienempi.
With regard to the potential benefit or otherwise from conducting additional tests, it is known that the efficiency of final batch testing in revealing defects is highly variable, depending on the type of defect, and that it is preferable to build quality into the whole process rather than rely on end product testing. 
Lisäkokeista mahdollisesti saatavan hyödyn osalta tiedetään, että lopputuote-erien testaamisen tehokkuus virheiden paljastamisessa vaihtelee huomattavasti virheen tyypin mukaan ja että laadun varmistamiseksi on parempi varmistaa laatu koko valmistusprosessissa kuin luottaa lopputuotteen testaamiseen.
Luxembourg Intervet Belgium Bedrijvenlaan 7 
Luxemburg Intervet Belgium Bedrijvenlaan 7
Bovilis BVD was first authorised in Germany on 6 May 1998 (as Bovilis BVD-MD). 
Alkuperäinen myyntilupa Bovilis BVD -valmistetta varten myönnettiin Saksassa 6. toukokuuta 1998 (nimellä Bovilis BVD-MD).
Considering all the measures taken, it is very unlikely that any contamination of Bovilis BVD could firstly occur, and secondly that such contamination would eventually lead to seroconversion, even in a small number of vaccinated animals. 
Kaikki toteutetut menetelmät huomioon ottaen on hyvin epätodennäköistä, että Bovilis BVD -kontaminaatio edes tapahtuisi ja toiseksi, että tällainen kontaminaatio johtaisi serokonversioon edes pienellä määrällä rokotettuja eläimiä.
The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), for a 60 day procedure in accordance with Article 33(1) of Directive 2001/82/EC, as amended. 
Asia siirrettiin tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän CMD(v) käsiteltäväksi 60 päivää kestävään menettelyyn muutetun direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Although the consequences of an accidental seroconversion against the listed extraneous agents would damage the animal health status of a country free from the four specified diseases, the benefit: risk evaluation remains positive due to the low risk of contamination of the product. 
Vaikka luetelluille vierasaineille vahingossa tapahtuneen serokonversion vaikutukset vahingoittaisivat eläinten terveystilannetta maassa, jossa ei esiinny näitä neljää tautia, hyöty-riskiarvio on edelleen positiivinen, koska valmisteen kontaminaatioriski on pieni.
On the contrary it is known that extremely high numbers of samples must be tested in order to detect a low level of defects. 
Sitä vastoin tiedetään, että pienen virhemäärän havaitseminen edellyttää erittäin suurta näytemäärää.
IT-20068 Peschiera Borromeo - Milano 
IT-20068 Peschiera BorromeoMilano
Pharmaceutical form 
Lääkemuoto Vahvuus
The benefits of Bovilis BVD vaccine are accepted. 
Bovilis BVD -rokotteen edut myönnetään.
The CVMP has concluded that the risk/benefit for Bovilis BVD is favourable. 
CVMP katsoi, että Bovilis BVD -valmisteen hyöty-riskisuhde on suotuisa.
During its meeting of November 2006, the CVMP started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC as amended for Bovilis BVD. 
CVMP käynnisti marraskuussa 2006 pidetyssä kokouksessaan muutetun direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen menettelyn Bovilis BVD -valmisteen osalta.
The risk of accidental contamination with FMDV, IBRV, BLV and BTV is concluded to be low; consequently the risk of seroconversion against the listed agents is also concluded to be low. 
FMDV-, IBRV-, BLV- ja BTV-virusten vahingossa tarttumisen riskin katsotaan olevan pieni; näin ollen myös serokonversion riski mainituille taudinaiheuttajille on vähäinen.
The application was made in accordance with Article 12.3 of Directive 2001/82/EC as a stand alone application. 
Hakemus tehtiin direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti erillisenä hakemuksena.
Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands Tel: + 31 485 587 652 
Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands Puh: + 31 485 587 652
• the production of Bovilis BVD vaccine is in compliance with GMP requirements 
• Bovilis BVD -rokotteen valmistuksessa noudatetaan hyvän valmistustavan mukaisia vaatimuksia.
Czech Republic Tel: +420 (2) 333 440 25 Fax: +420 (2) 333 440 22 
Czech Republic Puh: +420 (2) 333 440 25 Faksi: +420 (2) 333 440 22
Based on the current requirements and the relevant safeguards (e.g., GMP) the CVMP concludes that the Applicant has taken adequate measures to guarantee the quality and safety of Bovilis BVD. 
CVMP katsoo, että hakija on nykyisten vaatimusten ja asiaankuuluvien varotoimien (esim. hyvän valmistustavan) perusteella varmistanut Bovilis BVD:n laadun ja turvallisuuden riittävin menetelmin.
50 ELISA units, inducing ≥ 4.6 log2 VN units 
50 ELISAyksikköä, josta saadaan ≥ 4,6 log2 VNyksikköä
• extraneous agents testing of finished batches of Bovilis BVD for FMDV, BLV, BTV and IBRV is not required in the relevant monographs 
• asiaa koskevien monografioiden mukaan Bovilis BVD -rokotteen loppueriä ei tarvitse testata FMDV-, BLV-, BTV- ja IBRV-virusten varalta.
Fax: + 31 485 587 653 
Faksi: + 31 485 587 653
SK-040 01 Kosice Slovak Republic Tel: +421 (55) 676 9405 Fax: +421 (55) 676 9873 
SK-040 01 Kosice Slovak Republic Puh: +421 (55) 676 9405
In general, the absence of extraneous agents in vaccines can be ensured by: GMP compliance of the production system Extraneous agents testing of raw materials Extraneous agents testing of batches of finished product, if required. 
Vierasaineiden puuttuminen rokotteista voidaan yleisesti varmistaa seuraavin menetelmin: Hyvän valmistustavan noudattaminen tuotannossa Vierasaineiden testaaminen raaka-aineista
Therefore the requested additional specified extraneous testing requirement is scientifically not justified for Bovilis BVD. 
Näin ollen pyydetylle Bovilis BVD -rokotteen vierasaineita koskevalle lisäkoevaatimukselle ei ole tieteellisiä perusteita.
Denmark considers that the proposed testing regime to demonstrate freedom from extraneous agents is insufficient to ensure that Bovilis BVD would not interfere with their national eradication campaigns for certain animal diseases and that therefore the benefit: risk assessment for Bovilis BVD is negative and authorisation of the product would represent a potential serious risk to animal health. 
Tanska katsoo, että ehdotettu koeohjelma, jolla osoitetaan, ettei valmisteessa ole vierasaineita, on riittämätön sen varmistamiseksi, ettei Bovilis BVD vaikeuttaisi Tanskan kansallisia kampanjoja tiettyjen eläinsairauksien hävittämiseksi.
Fax: +39 (02) 516 866 87 
Faksi: +39 (02) 516 866 87
Tel: +39 (02) 516 861 
Puh: +39 (02) 516 861
Fax: +32 (15) 436 733 
Faksi: +32 (15) 436 733
Pursuant to Article 33(4) of Council Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to CVMP. 
Asia annettiin muutetun neuvoston direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisesti CVMP:n käsiteltäväksi.
Animal species 
Eläinlaji Antotiheys ja antoreitti
Tel: +32 (15) 436 728 
Puh: +32 (15) 436 728
Strength 
Karja
As the likelihood of contamination of Bovilis BVD vaccine, and the subsequent probability of seroconversion by such contaminants is extremely low, the advantage of additional final product testing for extraneous agents (serological method) is considered to be negligible. 
Näin ollen lopputuotteen vierasaineita koskevien lisätestien (serologinen menettely) hyödyn katsotaan olevan mitätön.
It is available as tablets (20 mg; 40 and 80 mg). 
Sitä on saatavana tabletteina (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys). 
Sitä käytetään potilailla, joilla on ollut aiemmin verihyytymien aiheuttamia ongelmia (kuten sydänsairaus, aivohalvaus tai valtimotauti) tai joilla tyypin 2 diabetes on aiheuttanut jonkin elimen (kuten silmien, sydämen tai munuaisten) vaurion.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Telmisartan Actavis on 30 September 2010. 
Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Telmisartan Actavisia varten 30. syyskuuta 2010.
The full EPAR for Telmisartan Actavis can be found on the Agency's website EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Telmisartan Actavisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Telmisartan Actavis is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. 
Telmisartan Actavisia käytetään aikuisten essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Actavis, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication. 
Lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkasti, kun Telmisartan Actavis -lääkitys aloitetaan, ja lääkäri voi tarvittaessa tarkistaa potilaan verenpainetta alentavan lääkityksen.