natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insulatard. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Insulatardin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
What benefit has Insulatard shown during the studies? 
Mitä hyötyä Insulatardista on havaittu tutkimuksissa?
The most common side effect with Insulatard (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Insulatardin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Insulatard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulins. 
Insulatard alensi HbA1c-tasoa, mikä osoittaa, että veren sokeripitoisuus oli saatu hallintaan yhtä hyvin kuin muillakin ihmisinsuliineilla.
Insulatard was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pre-filled pens. 
Insulatard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa käytettäessä tavallista ruisketta tai jotakin esitäytettyä kynää.
What is the risk associated with Insulatard? 
Mitä riskejä Insulatardiin liittyy?
Why has Insulatard been approved? 
Miksi Insulatard on hyväksytty?
Insulatard contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘isophane' form which is absorbed much more slowly during the day. 
Insulatard sisältää insuliinia, johon on sekoitettu protamiinia ”isofaanimuodossa”, joka imeytyy paljon hitaammin päivänä aikana.
Insulatard is a long-acting insulin. 
Insulatard on pitkävaikutteinen insuliini.
Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Insulatard using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet or FlexPen). 
Lisäksi 225 potilasta osallistui lisätutkimuksiin, joissa verrattiin Insulatardin injektointia ruiskulla tai esitäytetyllä insuliinikynällä (InnoLet tai FlexPen).
The studies measured the levels of fasting blood glucose or glycosylated haemoglobin (HbA1c, the haemoglobin in the blood that has glucose attached). 
Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1cveren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia.)
For more information about treatment with Insulatard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Insulatard-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
It is available as vials, cartridges (Penfill), or pre-filled pens (InnoLet or FlexPen). 
Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (InnoLet ja FlexPen).
Insulatard is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas. 
Isulatard on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Insulatard is a suspension for injection that contains the active substance human insulin. 
Insulatard on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
This gives Insulatard a longer duration of action. 
Tämä pidentää Insulatardin vaikutusaikaa.
What is Insulatard? 
Mitä Insulatard on?
How has Insulatard been studied? 
Miten Insulatardia on tutkittu?
The active substance in Insulatard, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin. 
Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
How is Insulatard used? 
Miten Insulatardia käytetään?
What is Insulatard used for? 
Mihin Insulatardia käytetään?
Insulatard is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder). 
Insulatardia annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
How does Insulatard work? 
Miten Insulatard vaikuttaa?
This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated. 
Tämä voi kestää 3-6 tuntia ja voi olla tarpeen toistaa.
•Final report of study results: December 2038 
•Tutkimustulosten loppuraportti: joulukuu 2038
N/A = not available/not applicable (a) Lee et al 2014. 
N/A = ei saatavilla/ei oleellinen (a) Lee ym. 2014.
Your doctor or nurse will check carefully that this medicine is yours. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa huolellisesti, että tämä lääke on sinun.
- have had a stem cell transplant in the last 4 months. 
- sinulle on tehty kantasolusiirto viimeisten 4 kuukauden aikana.
• Check if you had a vaccination in the previous 6 weeks or are planning to have one in the next few months. 
• tarkistaa, oletko saanut rokotuksen edeltävien 6 viikon aikana tai suunnitteletko saavasi rokotuksen muutaman seuraavan kuukauden sisällä.
YESCARTA should only be given if the results show you are not pregnant. 
YESCARTA on annettava vain, mikäli tulokset osoittavat, että et ole raskaana.
A summary of the patient demographics is provided in Table 4. 
Yhteenveto potilaiden demografisista tiedoista on esitetty taulukossa 4.
• Check if your cancer is getting worse. 
• tarkistaa, onko syöpäsi pahenemassa.
• After treatment while the immune system is recovering. 
• hoidon jälkeen, kun immuunijärjestelmä on toipumassa.
One out of 111 patients did not receive the product due to manufacturing failure. 
Yksi potilas 111:stä ei saanut valmistetta valmistuksen epäonnistumisen vuoksi.
This is so your doctor can check if your treatment is working and help you if you have any side effects. 
Tämä tapahtuu sitä varten, että lääkäri voi tarkistaa, toimiiko hoitosi ja auttaa sinua, jos sinulla on haittavaikutuksia.
Talk to your doctor if you need to have any vaccinations. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos tarvitset rokotuksia.
You may be given medicines to help prevent the condition. 
Sinulle voidaan antaa lääkkeitä tämän tilan estämiseksi.
An impact of these antibodies on efficacy or safety was not discernible. 
Näiden vasta-aineiden vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei ollut havaittavissa.
In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines: 
Erityisesti sinulle ei pidä antaa tiettyjä rokotteita, joita kutsutaan eläviä taudinaiheuttajia sisältäviksi rokotteiksi
YESCARTA is intended solely for autologous use and must not be administered to other patients. 
YESCARTA on tarkoitettu ainoastaan autologiseen käyttöön, eikä sitä saa antaa muille potilaille.
Key elements: 
Keskeiset osat:
Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies. 
Vaikutuksia miehen ja naisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu eläinkokeilla.
Annual safety reports and 5-yearly interim reports 
•Katsaukset: vuosittaiset turvallisuuskatsaukset ja 5 vuoden välein laadittavat väliraportit
Thawing should take approximately 3 to 5 minutes. 
Sulattaminen kestää noin 3−5 minuuttia.
1098 XH Amsterdam The Netherlands 
1098 XH Amsterdam Alankomaat
It is used to treat these conditions when other available medicines have stopped working for you. 
Valmistetta käytetään näiden sairauksien hoitoon silloin, kun muut saatavilla olevat lääkkeet eivät enää tehoa sinulla.
If not improving, manage as Grade 4 (below). 
Jos ei tapahdu paranemista, hoida vaikeusasteen 4 (ks. alla) mukaisesti.
Of these, 49 patients had GCB-type and 17 patients had ABC-type. 
Näistä potilaista 49:llä oli GCB-tyyppi ja 17 potilaalla ABC-tyyppi.
What YESCARTA is and what it is used for 
Mitä YESCARTA on ja mihin sitä käytetään
Median duration of response and median overall survival have not been reached (Table 5). 
Vasteen keston mediaania ja kokonaiselinajan mediaania ei ole saavutettu (taulukko 5).
2132 NT Hoofddorp The Netherlands 
2132 NT Hoofddorp Alankomaat
• Check your lungs, heart and blood pressure. 
• tutkii keuhkosi, sydämesi ja verenpaineesi.
If the bag is compromised, follow the local guidelines (or immediately contact Kite). 
Jos pussi ei ole ehjä, noudata paikallista ohjeistusta (tai ota välittömästi yhteyttä Kiteen).
12-month analysis 
12 kuukauden analyysi
See section 2 “YESCARTA contains sodium”. 
Ks. kohta 2 ”YESCARTA sisältää natriumia”.
The most common site of infection was in the respiratory tract. 
Yleisimmin infektio oli hengitysteissä.
• Look for signs of infection; any infection will be treated before you are given YESCARTA. 
• etsii infektion merkkejä; kaikki infektiot hoidetaan ennen kuin sinulle annetaan YESCARTA
No dose adjustment is required in patients ≥ 65 years of age. 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen vähintään 65-vuotiaille potilaille.
Summary of efficacy results for ZUMA-1 phase 2 
Yhteenveto tehoa koskevista tuloksista ZUMA-1-tutkimuksen vaiheesta 2
Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease. 
Lääkäri tarkistaa säännöllisesti verisolujesi määrät, koska useat eri verisolut ja muut veren ainesosat voivat vähentyä.
You should not be given YESCARTA if you are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Sinulle ei pidä antaa YESCARTA-valmistetta, jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Additional Patient ID: Patient Name: 
Potilaan Kite-tunnus: Potilaan muut tunnistetiedot: Potilaan nimi:
These other medicines may include: 
Näitä muita lääkkeitä voivat olla
17.4 (11.6, NE) 17.4 (11.6, NE) NE (12.8, NE) 
17,4 (11,6, NE) 17,4 (11,6, NE) NE (12,8; NE) NE (12,8, NE)
This is the equivalent to 15% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Tämä vastaa 15 %:a aikuisille suositellusta päivittäisestä natriumin enimmäissaannista.
As this medicine will be given by qualified healthcare professionals, they are responsible for the correct disposal of the product. 
Koska valmisteen käyttöön perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset antavat tämän lääkkeen, he ovat vastuussa valmisteen asianmukaisesta hävittämisestä.
The ORR was prespecified to be tested in the first 92 treated patients and was significantly higher than the prespecified rate of 20% (P < 0.0001). 
ORR määriteltiin ennalta tutkittavaksi ensimmäisillä 92 hoitoa saaneella potilaalla, ja se oli merkitsevästi suurempi kuin ennalta määritelty 20 % (p < 0,0001).
Some of your white blood cells are separated from your blood and the rest of your blood is returned to your vein. 
Jotkin valkosolut erotetaan verestäsi ja loput verestäsi palautetaan laskimoosi.
Serious adverse reactions occurred in 56% of patients. 
Vakavia haittavaikutuksia ilmeni 56 %:lla potilaista.
Contents of the pack and other information What YESCARTA contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä YESCARTA sisältää
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: not yet assigned 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: ei vielä määritelty
Irradiation could lead to inactivation of the product. 
Säteilytys saattaa inaktivoida valmisteen.
Consider alternate immunosuppressants if no improvement or if condition worsens. 
Harkitse vaihtoehtoisia immuunisalpaajia, jos tila ei parane tai pahenee.
YESCARTA is intended for autologous use only (see section 4.4). 
YESCARTA on tarkoitettu vain autologiseen käyttöön (ks. kohta 4.4).
• Your doctor or nurse will give you a single infusion of YESCARTA into your vein for approximately 30 minutes. 
• Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle yhden infuusion YESCARTA-valmistetta laskimoon noin 30 minuutin kuluessa.
If you have lymphoma this might include fever, feeling weak, night sweats, sudden weight loss. 
Jos sinulla on lymfooma, siihen voi kuulua kuumetta, heikkouden tunnetta, yöhikoilua ja äkillistä painon laskua.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container label and infusion bag. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja infuusiopussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
If your temperature is high, see your doctor immediately. 
Jos lämpötilasi on korkea, käy välittömästi lääkärin vastaanotolla.
Take your temperature twice a day for 3-4 weeks after treatment with YESCARTA. 
Mittaa lämpötilasi kahdesti päivässä 3-4 viikon ajan YESCARTA-hoidon jälkeen.
- have an infection. 
- sinulla on infektio.
Neurologic adverse reactions occurred in 67% of patients. 
Neurologisia haittavaikutuksia ilmeni 67 %:lla potilaista.
TLS, which may be severe, has occasionally been observed. 
Tuumorilyysioireyhtymää, joka saattaa olla vaikea-asteinen, on toisinaan havaittu.
It usually takes about 3 to 4 weeks to receive your YESCARTA therapy but the time may vary. 
YESCARTA-hoitosi saaminen kestää yleensä noin 3-4 viikkoa, mutta aika voi vaihdella.
Summary of demographics for ZUMA-1 phase 2 (12 month analysis) 
Yhteenveto tutkimuksen ZUMA-1 vaiheen 2 demografisista tiedoista (12 kuukauden analyysi)
Most patients recovered from neurologic adverse reactions, with the exception of 4 patients who had ongoing neurologic adverse reactions at the time of death; the deaths were due to other causes. 
Useimmat potilaat toipuivat neurologisista haittavaikutuksista, lukuun ottamatta neljää potilasta, joilla oli kuollessaan neurologisia haittavaikutuksia, vaikka kuolemat aiheutuivat muista syistä.
Your doctor will recommend that you return to the hospital daily for at least 10 days and will consider whether you need to stay at the hospital as an in-patient for the first 10 days after infusion. 
Lääkäri suosittelee, että käyt sairaalassa päivittäin vähintään 10 päivän ajan ja harkitsee, onko sinun jäätävä sairaalaan osastopotilaana infuusion jälkeisten 10 päivän ajaksi.
Verify patient ID. 
Varmista potilaan henkilöllisyys.
Dysphagia* 
Dysfagia*
Do not donate blood, organs, tissues or cells for transplants. 
Älä luovuta verta, elimiä, kudoksia äläkä soluja siirteitä varten.
In some cases, it might not be possible to go ahead with the planned treatment with YESCARTA. 
Joissakin tapauksissa ei välttämättä voida antaa suunniteltua YESCARTA-hoitoa.
Outcomes were consistent between patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) of 0 and 1 and by sex. 
Hoitotulokset olivat samanlaisia potilailla, joiden Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -toimintakykyluokka oli 0 tai 1, sekä eri sukupuolilla.
Thus, the infused CAR T cells are expected to be cleared over time. 
Näin ollen infuusiona annettujen CAR-T-solujen odotetaan poistuvan ajan myötä.
YESCARTA contains sodium 
YESCARTA sisältää natriumia
Life-threatening symptoms. 
Hengenvaaralliset oireet.
• Tocilizumab and emergency equipment should be available prior to infusion and during the monitoring period. 
• Tosilitsumabia ja ensiapuvälineitä on oltava saatavilla ennen infuusion antamista ja seurantajakson aikana.
In ZUMA-1, hypogammaglobulinaemia occurred in 16% of patients. 
ZUMA-1-tutkimuksessa ilmeni hypogammaglobulinemiaa 16 %:lla potilaista.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
If this happens to you, do not drive or use heavy machines until at least 8 weeks after infusion or until your doctor tells you that you have completely recovered. 
Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, älä aja äläkä käytä raskaita koneita, kunnes on kulunut vähintään 8 viikkoa infuusiosta tai kunnes lääkäri kertoo sinulle, että olet toipunut täysin.
This medicinal product contains 300 mg sodium per infusion, equivalent to 15% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 300 mg natriumia per infuusioannos, joka vastaa 15 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
If visible cell clumps remain, continue to gently mix the contents of the bag. 
Jos näkyviä solupaakkuja on jäljellä, jatka pussin sisällön varovaista sekoittamista.
YESCARTA is made from your own white blood cells and should only be given to you. 
YESCARTA on valmistettu omista veren valkosoluistasi ja se voidaan antaa vain sinulle.
• Fits, shaking, or difficulty speaking or slurred speech, loss of consciousness or decreased level of consciousness, confusion and disorientation, loss of balance or coordination. 
• kouristuskohtaus, vapina tai puhevaikeudet tai epäselvä puhe, tajunnan menetys tai alentunut tajunnantaso, sekavuus tai ajan ja paikan tajun hämärtyminen, tasapainon tai koordinaation menetys
Peak elevation was observed within the first 14 days after infusion, and levels generally returned to baseline within 28 days. 
Huippupitoisuus havaittiin ensimmäisten 14 vuorokauden aikana infuusion jälkeen, ja pitoisuudet palautuivat lähtötasolle yleensä 28 vuorokauden kuluessa.
Infections occurred in 39% of patients in ZUMA-1. 
Infektioita ilmeni 39 %:lla potilaista ZUMA-1-tutkimuksessa.
• Place the infusion bag inside a second sterile bag or per local guidelines. 
• Pakkaa infuusiopussi toisen steriilin pussin sisään tai paikallisen ohjeistuksen mukaisesti.
Due to the risks associated with YESCARTA treatment, infusion should be delayed if a patient has any of the following conditions: 
YESCARTA-hoitoon liittyvien riskien vuoksi infuusiota on lykättävä, jos potilaalla on jokin seuraavista tiloista:
Educational program - Prior to the launch of YESCARTA in each Member State the MAH must agree the content and format of the educational materials with the National Competent Authority. 
Koulutusohjelma - Ennen YESCARTA-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan täytyy hyväksyttää koulutusmateriaalien sisältö ja muoto kansallisella toimivaltaisella viranomaisella.
Of the 111 patients in the ITT population, the ORR was 66% and the CR was 47%. 
Hoitoaiepopulaation 111 potilaalla ORR oli 66 % ja CR 47 %.
Other medicines and YESCARTA 
Muut lääkevalmisteet ja YESCARTA
YESCARTA should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
YESCARTA-valmistetta ei pidä käyttää lapsille eikä alle 18 vuoden ikäisille nuorille.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product This medicinal product contains genetically modified human blood cells. 
Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Tämä lääkevalmiste sisältää geenimuunneltuja ihmisen verisoluja.
• Look for signs of graft-versus-host disease that can happen after a transplant. 
• etsii merkkejä käänteishyljintäsairaudesta, joka voi ilmetä elinsiirron jälkeen.
YESCARTA must not be irradiated. 
YESCARTA-valmistetta ei saa säteilyttää.
• Since YESCARTA is made from your own white blood cells, your cells will be collected from you to prepare your medicine. 
• Koska YESCARTA valmistetaan omista veren valkosoluistasi, sinulta kerätään soluja lääkkeen valmistamiseksi.
Precautions to be taken for the disposal of the medicinal product 
Lääkevalmisteen hävittämiseen liittyvät varotoimet
Nine patients were not treated, primarily due to progressive disease or serious adverse events after enrolment and prior to cell delivery. 
Yhdeksän potilasta ei saanut hoitoa, pääasiassa etenevän taudin tai vakavien haittatapahtumien vuoksi tutkimukseen mukaanoton jälkeen ja ennen solujen antamista.
YESCARTA can cause side effects to your immune system that may be serious or life-threatening, and can lead to death. 
YESCARTA voi aiheuttaa immuunijärjestelmään kohdistuvia haittavaikutuksia, jotka voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia ja jotka voivat johtaa kuolemaan.
ORR (%) [95% CI] CR (%) 
ORR (%) [95 %:n luottamusväli] CR (%)
One cryostorage bag is individually packed in a shipping cassette. 
Yksi kryosäilytyspussi on yksittäispakattu kuljetuskoteloon.
• During YESCARTA treatment. 
• YESCARTA-hoidon aikana.
YESCARTA will only be supplied to hospitals and associated centres that are qualified and only if the healthcare professionals involved in the treatment of a patient have completed the educational program. 
YESCARTA toimitetaan vain asianmukaisiin sairaaloihin ja niiden yhteydessä oleviin hoitokeskuksiin ja vain, jos potilaan hoitoon osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset ovat suorittaneet koulutusohjelman.
If no improvement within 24 hours after starting tocilizumab, administer dexamethasone 10 mg intravenously every 6 hours if not already taking other corticosteroids. 
Jos paranemista ei tapahdu 24 tunnin kuluessa tosilitsumabin antamisen aloittamisesta, anna deksametasonia 10 mg laskimoon 6 tunnin välein, ellei muita kortikosteroideja ole jo käytössä.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before being given YESCARTA. 
Jos mikä tahansa edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma siitä), keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan YESCARTA-valmistetta.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to assess the safety profile including long term safety in patients with B-lymphocyte malignancies treated with axicabtagene ciloleucel in the post marketing setting, the applicant should conduct and submit a study based on a registry. 
Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen non-interventionaalinen turvallisuustutkimus (PASS): Turvallisuusprofiilin, myös pitkäaikaisen turvallisuusprofiilin, arvioimiseksi potilailla, joilla on B-lymfosyyttien syöpiä ja joita hoidetaan aksikabtageenisiloleuseelilla myyntiluvan myöntämisen jälkeen, myyntiluvan hakijan on toteutettava ja lähetettävä arvioitavaksi rekisteriin perustuva tutkimus.
• Check your blood for uric acid and for how many cancer cells there are in your blood. 
• tarkistaa veresi virtsahapon varalta sekä sen osalta, kuinka monta syöpäsolua veressäsi on.
Active uncontrolled infection. 
• aktiivinen hallitsematon infektio
• Fever, which may be a symptom of an infection. 
• kuume, joka saattaa olla infektion oire
You must receive YESCARTA infusion in a qualified clinical facility and be discharged only when your doctor thinks it is safe for you to go home. 
Voit saada YESCARTA-infuusion vain hoitoon perehtyneellä klinikalla ja kotiutua vasta sitten, kun lääkärin arvion mukaan sinun on turvallista mennä kotiin.
No reproductive and developmental toxicity animal studies have been conducted with YESCARTA to assess whether it can cause foetal harm when administered to a pregnant woman (see section 5.3). 
Ei ole tutkittu lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevilla eläinkokeilla, voiko YESCARTA-valmisteen antaminen raskaana olevalle naiselle vahingoittaa sikiötä (ks. kohta 5.3).
Some people may feel tired, dizzy or have some shaking after being given YESCARTA. 
Joitakin ihmisiä saattaa väsyttää tai huimata tai heillä saattaa ilmetä vapinaa YESCARTA-valmisteen saamisen jälkeen.
• If you are pregnant or think you may be pregnant after treatment with YESCARTA, talk to your doctor immediately. 
• Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana YESCARTA-hoidon jälkeen, keskustele välittömästi lääkärin kanssa.
Small clumps of cellular material should disperse with gentle manual mixing. 
Pienten soluainespaakkujen pitäisi hajota varovaisella manuaalisella sekoituksella.
• YESCARTA is a one-time treatment. 
• YESCARTA on kertaluonteinen hoito.
• Prophylactic use of systemic corticosteroids is not recommended as it may interfere with the activity of YESCARTA. 
• Systeemisten kortikosteroidien profylaktista käyttöä ei suositella, sillä ne voivat haitata YESCARTA-valmisteen vaikutusta.