natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory: 
Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että kaikki alla kuvatut kyseisen lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset toteutetaan jäsenvaltion kansallisella alueella:
• Educational material for Healthcare Professionals 
• Terveydenhuollon ammattilaisen opetusmateriaali
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
LIITE EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOIDEN TULEE TOTEUTTAA
• Educational materials for non Healthcare Professionals 
• Muun kuin terveydenhuollon ammattilaisen opetusmateriaali
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze 
• Cinryzen valmisteyhteenveto ja pakkausseloste
The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements: 
Terveydenhuollon ammattilaiselle tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
The educational material for non Healthcare Professionals should include information on the following key elements: 
Muulle kuin terveydenhuollon ammattilaiselle tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat osatekijät:
For some patients the prescribing physician may decide that Cinryze may be administered at home by a non Healthcare Professional such as a family member or by self-administration. 
Joidenkin potilaiden kohdalla lääkkeen määräävä lääkäri voi päättää, että muu kuin terveydenhuollon ammattilainen, esim. perheenjäsen, voi antaa Cinryzen potilaalle kotona tai että potilas voi antaa sen itselleen.
The training to be provided should address the following elements Precaution for storage 
Annettavan opetuksen tulee käsittää seuraava osa-alueet:
These issues were considered to be of serious public health concern. 
Näillä kysymyksillä katsottiin voivan olla vakavia kansanterveydellisiä vaikutuksia.
London, 23 January 2008 EMEA/CHMP/350278/2007 
Lontoo 23.1.2008 EMEA/CHMP/350278/2007
Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
Muutetun direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohta.
The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were Denmark, Finland, Norway and Sweden. 
Yhdistynyt kuningaskunta oli viitejäsenvaltio (RMS) ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot olivat Tanska, Suomi, Norja ja Ruotsi.
These Member States were not able to reach an agreement with respect to the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State. 
Nämä jäsenvaltiot eivät päässeet yhteisymmärrykseen viitejäsenvaltion myöntämän myyntiluvan keskinäisestä tunnustamisesta.
The Mutual Recognition Procedure started on 15 November 2005. 
Tunnustamismenettely alkoi 15.11.2005.
United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 5 May 2006. 
Yhdistynyt kuningaskunta toimitti selvityksen erimielisyyksien syistä EMEA:lle 5.5.2006.
A positive opinion was adopted by consensus on 16 November 2006. 
Myönteinen lausunto annettiin yksimielisesti 16.11.2006.
The Rapporteur was Dr Hudson and Co-Rapporteur(s) was Dr Ljungberg. 
Esittelijänä toimi tri Hudson ja avustavana esittelijänä tri Ljungberg.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 21 September 2006. 
Myyntiluvan haltija toimitti kirjalliset selvitykset 21.9.2006.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 January 2008. 
Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 18.1.2008.
The arbitration procedure started on 1 June 2006 with the adoption of a list of questions. 
Välimiesmenettely aloitettiin 1.6.2006 kysymyslistan hyväksymisellä.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III. 
Menettelyn piirissä olleiden kauppanimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset päätelmät on esitetty liitteessä II ja valmisteyhteenveto liitteessä III.
During their 13-16 November 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Nycomed and associated names, that the objections raised by Norway and Sweden should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended. 
- 16.11.2006 pitämässään kokouksessa siihen kantaan, että Ciprofloxacin Nycomedin ja sen rinnakkaisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa, että Norjan ja Ruotsin esittämien vastaväitteiden ei pitäisi olla este myyntiluvan myöntämiselle ja että viitejäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta tulee muuttaa.
The proposed dosage regimen for complicated urinary tract infections (100 mg bid) was considered too low and should be changed to 200-400 mg twice daily. 
Komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon suositeltua annostusta (100 mg kahdesti vuorokaudessa) pidettiin liian alhaisena, ja katsottiin, että sen tulisi olla 200 - 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms. 
Ciprofloxacin Nycomed (ja sen rinnakkaisnimet) on kinoloniantibiootteihin kuuluva 2 mg/ml:n infuusioliuos, joka in vitro tehoaa useisiin gramnegatiivisiin aerobisiin bakteereihin sekä joihinkin grampositiivisiin organismeihin.
Nycomed Danmark ApS submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by United Kingdom on 23 March 2005. 
Nycomed Danmark ApS jätti Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml:n infuusioliuoksesta sekä sen rinnakkaisnimistä keskinäistä tunnustamista koskevan hakemuksen, joka perustui Yhdistyneessä kuningaskunnassa 23.3.2005 myönnettyyn myyntilupaan.
On 21 June 2007 the CHMP, in order to focus and facilitate the translations of the specific amendments in the Summary of Product Characteristics, adopted a revised opinion with amended Annex II and Annex III, which was further reconsidered in October 2007. 
Keskittääkseen ja helpottaakseen valmisteyhteenvedon muutosten kääntämistä CHMP antoi 21.6.2007 tarkistetun lausunnon, joka koski liitteisiin II ja III tehtäviä muutoksia.
Significant differences were identified with regards to the approved posology for complicated urinary tract infections and the maximum daily dose for this generic intravenous ciprofloxacin product. 
Huomattavia erimielisyyksiä ilmeni komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoidon annossuosituksista sekä tämän geneerisen, suonensisäisesti annetun siprofloksasiinivalmisteen enimmäisvuorokausiannoksesta.
Further, as patients referred to parenteral treatment often are seriously ill, it was felt of importance that a maximum dosage of 1200 mg (400 mg three times daily) instead of 800 mg be permitted. 
Lisäksi katsottiin tärkeäksi nostaa lääkevalmisteen enimmäisannos 800 mg:sta 1200 mg:aan (400 mg kolmasti vuorokaudessa) siitä syystä, että parenteraaliseen lääkehoitoon ohjatut potilaat ovat usein vakavasti sairaita.
International Non-Proprietary Name (INN): Ciprofloxacin 
LÄÄKEVALMISTEKOMITEA (CHMP) ARTIKLAN 29(4)1 MUKAISEN KÄSITTELYN LAUSUNTO LÄÄKEVALMISTEESTA Ciprofloxacin Nycomed ja sen rinnakkaisnimet Kansainvälinen yleisnimi (INN): siprofloksasiini
• If you are not eating enough. 
• jos et syö riittävästi.
Do not leave your insulin in a car on an exceptionally warm or cold day. 
Älä jätä insuliiniasi autoon poikkeuksellisen kuumana tai kylmänä päivänä.
Date of first authorisation: 27 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. kesäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
The end of the observation period was 36 hours. 
Tarkkailujakso loppui 36 tunnin kohdalla.
• Sugar (at least 20 grams). 
• sokeria (vähintään 20 g)
The target audience and the modalities for distribution of all of these materials are to be agreed at Member State Level. 
Kohderyhmä ja näiden materiaalien jakelumenetelmät sovitaan jäsenvaltioiden tasolla.
• Keep eating enough carbohydrates. 
• syö riittävästi hiilihydraatteja.
From week 9 to end of study period 
Viikosta 9 tutkimusjakson loppuun
Discard the pen after this time period. 
Hävitä kynä tämän ajanjakson jälkeen.
Always tell people who are caring or treating you, that you have diabetes. 
Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että sairastat diabetesta.
• How much Toujeo you need each day and at what time. 
• minkä verran Toujeo-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Contact a doctor as soon as you feel ill or get an injury. 
Ota yhteys lääkäriin heti kun tunnet olosi sairaaksi tai loukkaannut.
If you have “Type 1” diabetes and you have an illness or injury: 
Jos sinulla on tyypin 1 diabetes ja olet sairas tai loukkaantunut:
If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 grams of sugar. 
Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Please, consult your doctor for further information. 
Keskustele lääkärisi kanssa lisätietojen saamiseksi.
Tell a doctor straight away if you notice signs of a severe allergic reaction. 
Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
• You have a certain type of nervous disease (called “diabetic autonomic neuropathy”). 
• kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta sairaudesta (”diabeettinen autonominen neuropatia”)
Medication errors prevention 
Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
The insulin requirement is often increased. 
Insuliinintarve lisääntyy usein.
DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment. 
DoubleStar) eivät ole biologisesti samanarvoisia ja siksi ne eivät ole keskenään vaihtokelpoisia ilman annoksen muuttamista.
MedDRA system organ classes 
MedDRA elinluokkajärjestelmä
Toujeo is available in two pre-filled pens. 
Toujeo on saatavilla kahdessa esitäytetyssä kynässä.
Needles must be discarded immediately after use. 
Neulat on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
• If you are ill or have a major injury. 
• jos olet sairas tai vakavasti loukkaantunut.
Having too low or too high blood sugar or sight problems can affect your ability to drive and use tools or machines. 
Liian matala tai korkea verensokeri ja näköongelmat voivat vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää laitteita tai koneita.
No data are available. 
Tutkimustietoa ei ole saatavana.
Take about 10 to 20 grams sugar straight away - such as glucose, sugar cubes or a sugary-drink. 
Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Long term efficacy and safety outcome study 
Pitkäaikaiskäytön teho- ja turvallisuustutkimuksen tulokset
Toujeo SoloStar 30 months. 
Toujeo SoloStar 30 kuukautta.
• Only use your pen for up to 6 weeks after its first use. 
• Käytä kynääsi enintään 6 viikon ajan sen ensimmäisestä käyttöönotosta.
In the following situations, the management of your diabetes may require extra care (for example, blood and urine tests): 
Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi veri- ja virtsakokeita):
Results from a study on progression of diabetic retinopathy 
Diabeettisen retinopatian etenemistä koskevan tutkimuksen tulokset
Please refer to the prescribing information of the medicinal product to which the patient is switching. 
Ks. lisätietoja sen lääkevalmisteen valmistetiedoista, johon potilas on siirtymässä.
They do not help treat low blood sugar. 
Ne eivät auta matalan verensokerin hoidossa.
- That they should report medication errors or any side effects. 
- Heidän pitää raportoida lääkitysvirheet ja kaikki haittavaikutukset.
If you see air bubbles 
Jos näet ilmakuplia
• Instructions on how to report medication errors or adverse events: Details for national reporting added at country level. 
• Ohjeet kuinka raportoida lääkitysvirheet ja haittavaikukset: Yhteystiedot kansallista raportointia varten lisätään maakohtaisesti.
What Toujeo is and what it is used for 
Mitä Toujeo on ja mihin sitä käytetään
• Pioglitazone. 
• Pioglitatsoni.
• You have just started insulin treatment or changed to another insulin - if low blood sugar occurs, it may be more likely to happen in the morning. 
• olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta - jos verensokeri laskee liikaa, se tapahtuu todennäköisemmin aamulla
Fertility Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility. 
Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia fertiliteettiin.
The scale on most syringes is made for non-concentrated insulin only. 
Useimpien ruiskujen asteikot on tarkoitettu vain konsentroimatonta insuliinia varten.
The cumulative review of cutaneous amyloidosis included 29 cases of which 15 were well documented cases in which the event was confirmed with histopathology. 
Ihoamyloidoosia koskevaan kumulatiiviseen tarkasteluun sisältyi 29 tapausta, joista 15 oli hyvin dokumentoituja tapauksia, joissa tapahtuma oli vahvistettu histopatologisesti.
Since Toujeo is a clear solution, it does not require resuspension before use. 
Koska Toujeo on kirkas liuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
The use of Toujeo may be considered during pregnancy, if clinically needed. 
Toujeo-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
The dose regimen (dose and timing) should be adjusted according to individual response. 
Annostus (annos ja sen ajoitus) on sovitettava yksilöllisen vasteen mukaan.
• Sulfonamide antibiotics. 
• sulfonamidiantibiootteja
Steady state level within the therapeutic range is reached after 3-4 days of daily Toujeo administration. 
Vakaa tila terapeuttisella alueella saavutetaan 3-4 vuorokauden kuluttua Toujeo-insuliinin päivittäisessä annossa.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters. 
Insuliinintarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
• If there are particles in the insulin. 
• jos insuliinissa on hiukkasia.
Do not drink or eat foods that contain artificial sweeteners (such as diet drinks). 
Älä nauti keinotekoisia makeutusaineita sisältäviä ruokia tai juomia (kuten dieettijuomia).
• You have recently changed from an animal insulin to a human insulin, like Toujeo. 
• olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten Toujeo insuliiniin
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely. 
Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden on saatava ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne., eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
• You do not eat enough, or eat food containing less sugar (carbohydrate) than normal - artificial sweeteners are not carbohydrates. 
• Syöt liian vähän tai normaalia vähemmän sokereita (hiilihydraatteja) - keinotekoiset makeutusaineet eivät ole hiilihydraatteja.
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth. 
• Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä kostealla kankaalla.
• What you should do in an emergency situation if you feel unwell or become ill. 
• tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
If you do you will get too much insulin. 
Jos teet niin, saat liikaa insuliinia.
If you have poor eyesight, please see section 3. 
Jos olet heikkonäköinen, ks. kohta 3.
No safety issues were identified with Toujeo with respect to adverse events and standard safety parameters. 
Toujeo-insuliinilla ei havaittu turvallisuuteen liittyviä ongelmia haittatapahtumien tai tavanomaisten turvallisuusparametrien suhteen.
• If you cannot select your full prescribed dose, split the dose into two injections or use a new pen. 
• Jos et pysty valitsemaan koko tarvitsemaasi annosta, jaa annos kahteen pistokseen tai käytä uutta kynää.
Glycaemic control was similar when Toujeo was administered once daily in the morning or in the evening. 
Glykeeminen kontrolli oli samanlainen, kun Toujeo-insuliini annettiin kerran vuorokaudessa aamulla tai illalla.
In most cases you will need to talk to a doctor. 
Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa.
These cases did not contain confounders and have a compatible time to onset. 
Näissä tapauksissa ei ollut sekoittavia tekijöitä ja aika tapahtuman ilmaantumiseen oli yhteensopiva.
• You may see air bubbles in the insulin. 
• Voit nähdä ilmakuplia insuliinissa.
As a consequence, exposure (AUC) in pediatric patients is slightly lower as compared to adult patients when receiving the same body weight adjusted dose. 
Näin ollen pediatrisilla potilailla altistus (AUC) on hieman pienempi verrattuna aikuisiin potilaisiin, jotka käyttävät samaa painon mukaan säädettyä annosta.
Toujeo with alcohol 
Toujeo alkoholin kanssa
Clinical study safety data are not available for children under 6 years. 
Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla alle 6-vuotiaita lapsia koskevaa turvallisuustietoa.
Tabulated list of adverse reactions The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000; not known: cannot be estimated from the available data). 
Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla elinluokkajärjestelmän ja yleisyyden perusteella haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100 - <1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen: <1/10 000; tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Antibody development was sparse and had no clinical impact. 
Vasta-aineiden muodostuminen oli vähäistä, eikä sillä ollut kliinisiä vaikutuksia.
Patients must also be instructed to not re-use needles. 
Potilaalle on myös kerrottava, että neuloja ei saa käyttää uudelleen.
c Nocturnal hypoglycaemia: Episode that occurred between 00:00 and 05:59 hours d 6-month treatment period 
c Yöllinen hypoglykemia: Tapahtuma, joka ilmeni klo 00:00-05:59 välisenä aikana.
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished. 
Potilaiden on oltava tietoisia tilanteista, joissa hypoglykemian varoitusoireet heikkenevät.
If you have an eye disorder related to diabetes called “proliferative retinopathy”, very low blood sugar attack may cause temporary loss of vision. 
Jos sinulla on diabetekseen liittyvä silmäsairaus nimeltä ”proliferatiivinen retinopatia”, hyvin matala verensokeritaso voi aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
Get help from a person with good eye sight who is trained in using the pen. 
Pyydä apua henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opetettu käyttämään tätä kynää.
• If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin. 
• Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän insuliinia.
• Eye reactions: A big change in your blood sugar control (getting better or worse) can disturb your vision. 
• Silmäreaktiot: huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa näköhäiriöitä.
See also section 4.2 under “Method of administration”. 
Ks. myös kohta 4.2 ”Antotapa”.
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia. 
Oireet Insuliinin yliannos voi johtaa vaikeaan ja joskus pitkäaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
• Use Toujeo once a day, preferably at the same time every day. 
• Pistä Toujeo-insuliinia kerran päivässä mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Using a new sterile needle for each injection also minimizes the risk of contamination and infection. 
Uuden steriilin neulan käyttäminen jokaisen pistoksen yhteydessä vähentää myös kontaminaatio- ja infektioriskiä.
Hypoglycaemia can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people). 
Hypoglykemia voi olla erittäin vakavaa ja se on hyvin yleistä insuliinihoitojen aikana (voi ilmetä yli 1 käyttäjällä 10:stä).
• Isoniazid - for tuberculosis. 
• isoniatsidia - tuberkuloosin hoitoon
• If you switch from another type, brand or manufacturer of insulin your insulin dose may need to be changed. 
• Jos vaihdat käyttämäsi insuliinin tyyppiä, merkkiä tai valmistajaa, insuliiniannosta voi olla tarpeen muuttaa.
• Somatropin - a growth hormone. 
• somatropiinia - kasvuhormoni
This is to avoid dosing errors and potential overdose which may lead to low blood sugar. 
Tämä auttaa välttämään annosteluvirheitä ja mahdollista yliannostusta, joka voi aiheuttaa liian alhaisen verensokerin.
Diabetic population 
Diabetespopulaatio
Check your blood sugar and eat more food to prevent you blood sugar getting too low. 
Tarkista verensokerisi ja syö lisää, jotta verensokeri ei laske liikaa.
• You inject too much insulin. 
• Olet pistänyt liikaa insuliinia.
What other people should do if you have hypoglycaemia 
Mitä muiden ihmisten on tiedettävä, jos sinulla on hypoglykemia
Toujeo can be used in adolescents and children from the age of 6 years based on the same principles as for adult patients (see sections 5.1and 5.2). 
Toujeo-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille noudattamalla samoja periaatteita kuin aikuisille potilaille (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Entire study period 
Koko tutkimusjaksod
Together with the available evidence from literature and text books, this signal contains sufficient evidence to establish an association between insulin glargine and cutaneous amyloidosis. 
Kirjallisuudesta ja oppikirjoista saatavissa olevan näytön kanssa tämä signaali on riittävä näyttö glargininsuliinin ja ihoamyloidoosin välisen yhteyden toteamiseen.
The dose-response analysis showed that following the initial titration phase, the body weight adjusted doses in pediatric patients are higher than in adult patients at steady state. 
Annos-vasteanalyysi osoitti, että alkuvaiheen titrausjakson jälkeen painon mukaan säädetyt annokset ovat pediatrisilla potilailla suurempia kuin aikuisilla potilailla vakaassa tilassa.
Other medicines and Toujeo 
Muut lääkevalmisteet ja Toujeo
After subcutaneous injection of Toujeo, the intra-subject variability, defined as the coefficient of variation for the insulin exposure during 24 hours was low at steady state (17.4%). 
Toujeo-insuliinin ihonalaisen pistoksen jälkeen yksilöllinen vaihtelu, joka määriteltiin 24 tunnin aikana tapahtuvan insuliinialtistuksen variaatiokertoimena, oli vähäistä vakaassa tilassa (17,4 %).
Toujeo is a long-acting insulin. 
Toujeo on pitkävaikutteinen insuliini.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'. 
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on käytännössä natriumiton.
The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring. 
Yhdestä insuliinihoidosta toiseen siirtymiseen tarvitaan lääkärin määräys, lääkärin valvontaa ja verensokerin tarkkailua.