natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Induction of general anaesthesia and subsequent mechanical ventilation should be applied according to standard methods. 
Yleisanestesian induktio ja sitä seuraava hengityslaitteeseen kytkeminen tehdään vakiomenetelmillä.
Undesirable effects may be related to Beromun, to melphalan, or to the ILP procedure and associated measures, or to a combination of these factors. 
Haittavaikutuksia voi ilmetä Beromun-valmisteen, melfalaanin tai ILP-hoidon ja siihen liittyvien toimenpiteiden tai näiden tekijöiden yhdistelmän vuoksi.
Severe lymphoedema of the limb. 
Vaikea raajan lymfedeema.
Perfusion level should be chosen to adequately encompass affected tissue (external iliac, common femoral, femoro-popliteal, popliteal, axillary and brachial being accepted routes) and catheters introduced. 
Perfuusiotaso tulee valita siten, että se sulkee sisäänsä sairaan kudoksen (ulompi a. iliaca, a. femoralis communis, a. femoralis profunda, a. poplitea, a. axillaris ja a. brachialis ovat suositeltavia reittejä) ja katetrit.
Artificial respiratory support may be required if ARDS develops. 
Jos ARDS kehittyy, hengityksen avustaminen voi olla tarpeen.
Perfusate samples of several ILPs showed plateau levels of tasonermin (as measured by ELISA) up to 100 minutes after start of perfusion, with no decay attributable to degradation. 
Useiden ILP-hoitojen yhteydessä otetut perfusaattinäytteet osoittivat, että tasonermiinin pitoisuus pysyi muuttumattomana (ELISAmääritys) aina 100 minuuttiin asti perfuusion aloittamisesta.
Beromun will be administered by a doctor who is experienced and skilled in isolated limb perfusion (ILP). 
Beromun-valmisteen antaa sinulle lääkäri, joka on perehtynyt isoloituun raajaperfuusioon (ILP).
If there is significant systemic leakage of Beromun 
Jos Beromun-valmistetta vuotaa merkittäviä määriä systeemiseen verenkiertoon
External heat loss from the limb should be prevented by application of thermal blankets and limb temperature continuously monitored by thermistor probes inserted into subcutaneous tissue and muscle. 
Raajan jäähtyminen estetään lämpöhuovalla ja raajan lämpötilaa seurataan jatkuvasti lämpöantureilla, jotka pannaan ihonalaiskudokseen ja lihakseen.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dodecahydrate Human serum albumin. 
Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Ihmisen seerumin albumiini.
Package leaflet: Information for the user Beromun 1 mg powder for solution for infusion 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Beromun 1 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten tasonermiini
Symptoms of muscle damage at the perfused limb include pain, swelling, as well as neurological symptoms (e. g. paraesthesia, paralysis), all of which should be reported immediately to the attending doctor. 
Tämän lihasvaurion oireita hoidetussa raajassa ovat kipu, turvotus ja neurologiset oireet (esim. tuntoharhat, halvaus), jotka kaikki tulee kertoa välittömästi hoitavalle lääkärille.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, human serum albumin 
Natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, ihmisen seerumin albumiini.
No NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) could be established in the preclinical studies with the exception of a 7-day administration of 0.1 µg/kg in monkeys. 
Lukuun ottamatta 0,1 µg/kg annosta apinoille 7 päivän ajan, prekliinisissä tutkimuksissa ei pystytty määrittämään NOTEL-arvoa (No Observed Toxic Effect Level).
Further, in addition to its direct effects, tasonermin modulates immune responses by inducing production of cytokines as well as low molecular weight mediators (prostaglandins, platelet activating factor). 
Näiden suorien vaikutusten lisäksi tasonermiini muuttaa immuunivastetta indusoimalla sytokiinien sekä pienimolekyylisten välittäjäaineiden (prostaglandiinit, verihiutaleita aktivoiva tekijä) tuottoa.
In such cases, a standard wash-out procedure should follow, using at least 2 litres of dextran 70 intravenous infusion or similar fluid. 
Tällaisissa tapauksissa verisuonisto tulee huuhdella käyttäen vähintään 2 litraa dekstraani 70 infuusionestettä tai vastaavaa huuhtelunestettä.
If signs of systemic toxicity appear, for example fever, cardiac arrhythmias, shock/hypotension, adult respiratory distress syndrome (ARDS), general supportive measures should be employed and the patient immediately transferred to an Intensive Care Unit for monitoring. 
Jos ilmaantuu systeemisiä toksisuusoireita kuten kuumetta, sydämen rytmihäiriöitä, sokkia/verenpaineen laskua, aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS), annetaan yleistä tukihoitoa ja potilas siirretään heti teho-osastovalvontaan.
ILP allows the administration of high and fairly stable concentrations of tasonermin to the limb. 
ILP sallii suuren tasonermiiniannoksen antamisen ja tasonermiinipitoisuus raajan perfuusiokierrossa pysyy suhteellisen vakaana.
If you get any side effects , talk to your doctor. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen.
Extremity necrosis and compartment syndrome might be severe enough to warrant amputation. 
Raajojen kuolio ja lihasaitio-oireyhtymä saattavat olla niin vakavia, että ne johtavat amputaatioon.
Beromun should be administered by mild hyperthermic ILP. 
Beromun annetaan lievästi hypertermisenä ILP-hoitona.
The systemic application of tasonermin is limited by its toxic effects, the effective dose predicted from preclinical studies being substantially higher than the observed human maximum tolerated dose. 
Prekliinisten tutkimusten perusteella arvioitu tehokas annos on huomattavasti suurempi kuin suurin ihmisen sietämä annos.
Significant hepatic dysfunction, e.g. > 2 x upper limits of normal levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase or alkaline phosphatase; or bilirubin levels > 1.25 x upper limits of normal. 
Merkitsevä maksan toimintahäiriö, esim. ASAT, ALAT tai alkalinen fosfataasi >2 x normaaliarvon yläraja tai bilirubiiniarvo >1,25 x normaaliarvon yläraja.
Hypersensitivity reaction 
Immuunijärjestelmä Yleinen: Yliherkkyysreaktio
You may have to stay in an intensive care unit (ICU) directly after the ILP for a short time. 
Sinua hoidetaan mahdollisesti jonkin aikaa tehohoitoyksikössä heti ILP-hoidon jälkeen.
Upon reconstitution the product should be used immediately. 
Käytettävä välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Powder vial Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and sealed with aluminium flip-off cap. 
Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on klorobutyylikumitulppa ja joka on suljettu alumiinisella nostokorkilla (flip-off cap).
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - disturbances in your heart beat (arrhythmia) - feeling sick, vomiting - liver damage blistering of the skin fever (usually mild to moderate), chills pain in the affected arm or leg tiredness (fatigue) 
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä) - sydämen rytmihäiriöt - pahoinvointi, oksentelu - maksavaurio - ihon rakkulointi - kuume (yleensä lievä tai kohtalainen), vilunväristykset - kipu hoidetussa raajassa - uupumus
Beromun will be administered by isolated limb perfusion (ILP), together with the anti-tumour agent melphalan. 
Beromun annetaan isoloidulla raajaperfuusiotekniikalla (ILP), yhdessä syöpälääke melfalaanin kanssa.
as an adjunct to surgery for subsequent removal of the tumour so as to prevent or delay amputation, or in the palliative situation, for irresectable soft tissue sarcoma of the limbs, used in combination with melphalan via mild hyperthermic isolated limb perfusion (ILP). 
Lisäksi valmistetta käytetään palliatiivisessä tarkoituksessa, kun raajan pehmytkudossarkoomaa ei voida poistaa kirurgisesti, yhdistelmähoitona melfalaanin kanssa käyttäen lievästi hypertermistä isoloitua raajaperfuusiota (isolated limb perfusion).
It is not known whether tasonermin is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö tasonermiini ihmisen rintamaitoon.
Patients with contraindications to the use of anticoagulants. 
Kun antikoagulanttien käyttö on vasta-aiheista.
Blood, supplied with oxygen by a heart and lung machine, is pumped into your affected limb via a catheter in the main artery, while it is drained (pumped out) from the main vein. 
Veri, joka hapetetaan sydänkeuhkokoneessa, johdetaan hoidettavaan raajaan suurimman valtimon katetrin kautta.
- if you have significant heart problems - if you have severe lung disease - if you have or have recently had a stomach ulcer - if you have too low numbers of blood cells or bleeding problems - if you have moderate to severe liver or kidney disease - if you cannot use vasopressors (used to increase low blood pressure), anticoagulants (used to prevent blood clotting) or radioactive tracers - if you are also using medicines with heart toxicity - if you have raised levels of calcium in your blood - if you have certain infections which do not respond to antibiotics - if you have severe swelling of the affected arm or leg due to local fluid build-up, or severe fluid build-up in the abdomen - if you are pregnant or planning to become pregnant. 
- jos sinulla on huomattavia sydänvaivoja - jos sinulla on vaikea keuhkosairaus - jos sinulla on tai on äskettäin ollut mahahaava - jos verisolujesi määrä on liian alhainen tai sinulla on verenvuoto-ongelmia - jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksa- tai munuaissairaus - jos et voi käyttää verisuonia supistavia lääkkeitä (käytetään nostamaan alhaista verenpainetta),
The solution of the reconstituted product should be inspected visually for particulate matter prior to administration. 
Käyttövalmiiksi tehty liuos tulee tarkastaa ennen antoa visuaalisesti, ettei se sisällä liukenemattomia hiukkasia.
Leukopenia, thrombocytopenia 
Veri ja imukudos Yleinen: Leukopenia, trombosytopenia
Each pack contains 4 vials. 
Yhdessä pakkauksessa on 4 injektiopulloa.
Cardiac failure 
Haittavaikutustaulukko
Following the ILP, a standard wash-out procedure should always be employed, using dextran 70 intravenous infusion or similar fluid. 
Verisuonisto tulee huuhdella aina ILP-hoidon jälkeen joko käyttämällä dekstraani 70 infuusionestettä tai vastaavaa huuhtelunestettä.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - blood poisoning (sepsis) - fluid in the lungs - stomach ache - inflammation of the gastric mucosa (gastritis) - temporary loss of finger or toe nails of the affected arm or leg - kidney failure - blood tests showing changes in the way the kidneys are working - narrowing or closing of limb vessels carrying blood from the heart 
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta) - verenmyrkytys (sepsis) - nesteen kertyminen keuhkoihin - vatsakipu - mahan limakalvon tulehdus (mahatulehdus) - tilapäinen hoidetun raajan kynsien lähtö - munuaisten vajaatoiminta - munuaisten toimintaa kuvaavien verikokeiden tulosten muutokset - sydämestä verta kuljettavien raajojen verisuonten ahtauma tai tukkeuma
This treatment should be undertaken in specialised centres by surgical teams experienced in the management of limb sarcomas and ILP procedure, with an intensive care unit readily available and with the facilities for continuous monitoring for medicinal product leakage into the systemic circulation. 
Tämä hoito pitää keskittää ILP-menetelmän ja raajan sarkooman hoitoon perehtyneiden kirurgisten keskusten erikoisyksikköihin, joissa on tehohoitovalmius, ja joissa on hoidon aikana mahdollisuus jatkuvasti seurata lääkevalmisteen vuotoa systeemiseen verenkiertoon.
Potential leakage should be measured by radioactively labelled albumin or erythrocytes injected into the perfusion circuit, with appropriate measures for continuous monitoring of radioactivity leakage into the systemic circulation. 
Mahdollista vuotoa systeemiseen verenkiertoon tulee tarkkailla jatkuvasti perfuusiokiertoon injisoidun, radioaktiivisesti merkityn albumiinin tai punasolujen avulla.
Each pack contains 4 vials of powder. 
Yhdessä pakkauksessa on 4 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Cases of compartment syndrome characterised by pain, swelling and neurological symptoms, as well as muscle damage affecting the perfused limb have been observed in isolated patients treated with Beromun. 
Yksittäisillä Beromun-valmisteella hoidetuilla potilailla on havaittu lihasaitio-oireyhtymää (compartment-syndrooma), jolle on tunnusomaista kipu, turvotus ja neurologiset oireet sekä lihasvaurio perfusoidussa raajassa.
The synthesis capacity of the liver was lowered as indicated by increased liver enzymes. 
Maksan synteesikyky oli alentunut, mikä ilmeni maksaentsyymien nousuna.
In case the clinical diagnosis of compartment syndrome is made the following treatment should be considered: Fasciotomy of all muscle compartments of the limb affected, Forced diuresis and alkalinisation of the urine, if a muscle damage occurs with increased myoglobin levels in plasma and urine. 
Ko. raajan kaikkien lihasaitioiden faskiotomia - Tehostettu diureesi ja virtsan alkalisointi, jos lihasvaurioon liittyy kohonneet plasman ja virtsan myoglobiiniarvot.
Powder for solution for infusion 4 vials of powder for solution for infusion 
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten 4 injektiopulloa infuusiokuiva-ainetta, liuosta varten
Beromun 1 mg powder for infusion Tasonermin 
Beromun 1 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten tasonermiini
ILP should be undertaken in specialised centres by surgical teams experienced in the management of limb sarcomas and ILP procedure, with an intensive care unit readily available and with the facilities for continuous monitoring for medicinal product leakage into the systemic circulation. 
ILP-hoito pitää keskittää ILP-menetelmään ja raajan sarkooman hoitoon perehtyneiden kirurgisten keskusten erikoisyksikköihin, joissa on tehohoitovalmius ja joissa on mahdollisuus seurata lääkevalmisteen vuotoa systeemiseen verenkiertoon.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - infections local wound infections reductions in numbers of certain white blood cells and platelets hypersensitivity (allergic) reactions nerve damage decreased consciouness headache heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling blood clot formation in the artery or vein of the affected arm or leg (thrombosis) - low blood pressure, shock - severe breathing problems - constipation, diarrhoea skin necrosis (death of skin cells) in the affected arm or leg swelling of the ankles, feet or fingers caused by fluid build up in the affected arm or leg “compartment syndrome”, a medical condition characterised by pain, swelling and neurological symptoms, as well as muscle damage in the affected arm or leg muscle pain - protein in urine night sweats tissue necrosis (death of tissue cells) in the affected arm or leg, which is severe enough to require amputation 
- ummetus, ripuli - ihokuolio (ihosolujen kuolema) hoidetussa raajassa - nilkkojen, jalkojen tai sormien turpoaminen, koska nestettä kertyy hoidettuun raajaan - ”lihasaitio-oireyhtymä”, sairaudentila, jolle on luonteenomaista kipu, turvotus ja neurologiset oireet, sekä lihasvaurio hoidetussa raajassa - lihaskipu - valkuaisen erittyminen virtsaan - yöhikoilu - kudoskuolio (kudossolujen kuolema) hoidetussa raajassa, joka voi olla niin vakava että johtaa amputaatioon
Vascular disorders Common: 
Käyttövalmis liuos:
), to a maximum dose of 150 mg. 13 mg/l perfused upper limb volume 
Yläraaja: 13 mg/l, perfusoitavan raajan tilavuuden mukaan.
Concurrent administration of agents likely to cause significant hypotension is not recommended (see section 4.4). 
Todennäköisesti merkittävää verenpaineen laskua aiheuttavien lääkeaineiden samanaikaista käyttöä Beromun-valmisteen kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Instructions for reconstitution 
Käyttövalmiiksi saattaminen
Proteinuria 
Yleinen: Proteinuria
Tasonermin 
Verisuonisto
Patients with contraindications to radioactive tracer monitoring. 
Kun radioaktiivisen merkkiaineen käyttö on vasta-aiheista.
The blood flow to and from your affected limb will be stopped using a tourniquet. 
Hoidettavan raajan verenkierto pysäytetään kiristyssiteen avulla.
How to store Beromun 
Beromun-valmisteen säilyttäminen
Arrhythmia 
Raskaus
Infection, wound infection 
Yleinen: Infektio, haavainfektio Melko harvinainen: Sepsis
Beromun is a white to off-white powder for solution for infusion (powder for infusion) supplied in a glass vial with rubber stopper and sealed with aluminium flip-off cap. 
Se on pakattu lasiseen injektiopulloon, jossa on kumitulppa ja joka on suljettu alumiinisella nostokorkilla (flip-off cap).
Haematological and circulatory changes, decreased well-being and weight gain as well as alterations in the function of liver and kidneys were the main adverse effects observed on repeated tasonermin administration. 
Pääasialliset haittavaikutukset, joita havaittiin tasonermiinin toistuvan annon jälkeen, olivat hematologiset ja verenkiertomuutokset, hyvinvoinnin ja painonnousun väheneminen sekä maksan ja munuaisten toiminnan muutokset.
Concurrent administration of agents likely to cause significant hypotension is not recommended (see section 4.5). 
Todennäköisesti verenpaineen laskua aiheuttavien lääkeaineiden samanaikaista käyttöä Beromun-valmisteen kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
10 mg/l perfused lower limb volume 
Alaraaja: 10 mg/l, perfusoitavan raajan tilavuuden mukaan.
Venous thrombosis, arterial thrombosis, shock, hypotension 
Yleinen: Laskimotukos, valtimotukos, sokki, hypotensio Melko harvinainen: Ääreisvaltimotauti
Patients with contraindications to the use of vasopressor substances. 
Kun vasopressorien käyttö on vasta-aiheista.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for melphalan for information on overdose of melphalan. 
Melfalaanin yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa: ks. melfalaanin valmisteyhteenveto.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for melphalan for details regarding incompatabilities with melphalan. 
Yhteensopimattomuus melfalaamin kanssa: ks. melfalaanin valmisteyhteenveto.
For administration by ILP Intraarterial use 
Annetaan ILP-menetelmällä Valtimoon
Beromun 1 mg powder for solution for infusion 
Beromun 1 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Pulmonary oedema 
Kuiva-aineinjektiopullo
Upper limb: 3 mg total dose by ILP Lower limb: 4 mg total dose by ILP 
Yläraaja: 3 mg annettuna ILP-hoitona.
These include standard anaesthetic agents, analgesics, antipyretics, intravenous fluids, anticoagulants and vasopressor agents. 
ILP:n ja sitä välittömästi seuraavan postoperatiivisen vaiheen aikana tehdään tavanmukaisesti useita erilaisia hoitotoimenpiteitä, joihin kuuluu tavallisten anesteettien, analgeettien, antipyreettien, ivliuosten, antikoagulanttien ja verisuonia supistavien lääkeaineiden käyttö.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: 
Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen: Ihoreaktio Yleinen: Ihonekroosi, perifeerinen turvotus Melko harvinainen: Kynsien irtoaminen
Nervous system disorders Common: 
Hyvin yleinen: Rytmihäiriö Yleinen: Sydämen vajaatoiminta
Contents of the pack and other information 
5 Beromun-valmisteen säilyttäminen 6 Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nausea, vomiting 
Munuaiset ja virtsatiet
Blood creatinine increased Surgical and medical procedures Common: 
Tutkimukset Melko harvinainen: Veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Renal failure acute General disorders and administration site conditions Very common: 
Maksa ja sappi Hyvin yleinen: Maksatoksisuus
Fever, chills, pain, fatigue 
Hyvin yleinen: Pahoinvointi, oksentelu Yleinen: Ripuli, ummetus
Removab 10 microgram Concentrate for solution for infusion 
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 September 2014 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.9.2014
Incomplete development of teeth 
Epätäydellinen hampaiden kehitys.
Vials 2 years. 
2 vuotta
Contact your doctor immediately if you get any of the following symptoms. 
Keskustele heti lääkärin kanssa, jos sinulla on jokin seuraavista oireista.
The following information is intended for healthcare professionals only PREPARATION GUIDE 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
The terminal half-life ranged from 2.8 to 3.9 hours. 
Terminaalinen puoliintumisaika oli 2,8-3,9 tuntia.
Therefore busulfan should be used with caution in this type of patients. 
Tästä syystä busulfaania on käytettävä varoen tällaisilla potilailla.
It must be considered that overdose of busulfan will also increase exposure to DMA. 
On huomattava, että busulfaanin yliannostus lisää myös altistusta DMA:lle.
Patients older than 50 years of age (n=23) have been successfully treated with busulfan without dose-adjustment. 
Yli 50-vuotiaita potilaita (n = 23) hoidettiin onnistuneesti busulfaanilla ilman annosmuutoksia.
Each infusion will last 2 hours 
- Yksi infuusiokerta kestää 2 tuntia.
Hypogonadism** 
Hypogonadismi*
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product This medicinal product must be diluted prior to administration. 
Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Tämä lääkevalmiste on laimennettava ennen antamista.
Elevated bilirubin (n=3) and elevated AST (n=1) were also observed. 
Myös suurentuneita bilirubiiniarvoja (n=3) ja ASAT-arvoja (n=1) todettiin.
Dimethylacetamide Macrogol 400 
Makrogoli 400
Other medicines and Busulfan Fresenius Kabi Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Muut lääkevalmisteet ja Busulfan Fresenius Kabi Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
The medicinal product is not recommended in obese children and adolescents with body mass index Weight (kg)/ (m2) > 30 kg/m² until further data become available. 
Lääkevalmistetta ei suositella lihaville lapsille ja nuorille, joiden painoindeksi eli paino (kg)/pituus(m2) on >30 kg/m2 kunnes lisätietoja on saatavissa.
Small volumes may be administered over 2 hours using electric syringes. 
Pieniä määriä lääkevalmistetta voidaan annostella 2 tunnin kuluessa käyttäen sähköllä toimivia infuusiopumppuja.
- The other ingredients are dimethylacetamide and macrogol 400. 
- Muut aineet ovat dimetyyliasetamidi ja makrogoli 400.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/951/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/951/001
*veno occlusive liver disease is more frequent in paediatric population. 
* Maksan veno-okklusiivinen sairaus on yleisempi pediatrisilla potilailla.
A continuous variation of clearance ranging from 2.49 to 3.92 ml/minute/kg has been established in children from < 6 months up to 17 years old. 
Puhdistuman jatkuva vaihtelu alueella 2,49-3,92 ml/minuutti/kg on todettu lapsilla, joiden ikä on < 6 kk17 vuotta.
Particular caution should be taken if you use itraconazol and metronidazole (used for certain types of infections) or ketobemidone (used to treat pain), because this may increase the side-effects. 
Erityistä varovaisuutta on noudatettava jos käytät itrakonatsolia ja metronidatsolia (tietyntyyppisten infektioiden hoitoon) tai ketobemidonia (kivun hoitoon), koska tämä saattaa lisätä haittavaikutuksia.
IV after dilution 
IV laimentamisen jälkeen
Paediatric population (0 to 17 years) The safety and efficacy of FB in pediatric population has not been established. 
Pediatriset potilaat (0-17-vuotiaat) FB-hoidon tehoa ja turvallisuutta pediatrisilla potilailla ei ole varmistettu.
The pharmacokinetics of busulfan has been investigated. 
Busulfaanin farmakokinetiikkaa on tutkittu.
In new-born infants, children and adolescents, this medicine is used in combination with cyclophosphamide or melphalan. 
Vastasyntyneillä, lapsilla ja nuorilla tätä lääkettä käytetään yhdistettynä syklofosfamidiin tai melfalaaniin.
Polycarbonate syringes must not be used with busulfan. 
Polykarbonaattiruiskuja ei saa käyttää busulfaanin kanssa.
No patients were discontinued from treatment due to adverse reactions related to busulfan. 
Yksikään potilas ei keskeyttänyt hoitoa busulfaaniin liittyvien haittavaikutuksien takia.