natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use of Duloxetine Zentiva with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5). 
Duloxetine Zentiva -valmisteen ja ei-selektiivisten irreversiibelien monoamiinioksidaasin estäjien (MAO:n estäjät) samanaikainen käyttö on kontraindikoitu (ks. kohta 4.5).
Duloxetine demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression). 
Duloksetiini oli tilastollisesti plaseboa parempi 17-kohtaisen masennusasteikon Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) kokonaispisteissä (sekä masennuksen emotionaaliset että somaattiset oireet) tapahtuneen paranemisen perusteella.
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Zentiva and herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum). 
Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos Duloxetine Zentiva -valmistetta käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
• sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, feeling nervous, difficulty concentrating, changes in sense of taste, difficulty controlling movement e.g., lack of coordination or involuntary movements of the muscles, 
• kouristukset ja tahattomat lihasliikkeet, levottomuuden tunne tai kyvyttömyys istua tai seistä paikallaan, hermostuneisuus, keskittymisvaikeudet, makuaistin muutokset, lihasliikkeiden hallintavaikeus esim. lihaskoordinaation puute tai hallitsemattomat lihasliikkeet, levottomat jalat -oireyhtymä, huonolaatuinen uni
The efficacy and safety of duloxetine 30-120 mg once daily in elderly patients with generalised anxiety disorder was similar to that seen in studies of younger adult patients. 
Duloksetiinin teho ja turvallisuus 30-120 mg:n annoksilla kerran vuorokaudessa oli iäkkäillä potilailla, joilla oli yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, samanlainen kuin nuoremmilla aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
The main ingredient of Duloxetine Zentiva, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence. 
Duloxetine Zentiva -valmisteen vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin käytettävissä lääkkeissä: diabeettinen neuropatiakipu, masennus, ahdistuneisuus ja virtsan pidätyskyvyn häiriö.
• inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea); 
• suutulehdus, kirkas punainen veri ulosteessa, pahanhajuinen hengitys, paksusuolen tulehdus
In prenatal/postnatal toxicity studies in the rat, duloxetine induced adverse behavioural effects in the offspring at exposures below maximum clinical exposure (AUC). 
Pre- ja postnataalitoksisuustutkimuksessa rotalla duloksetiini aiheutti haitallisia vaikutuksia käyttäytymiseen poikasilla systeemisten altistustasojen ollessa alle suurimman kliinisen altistuksen (AUC).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 20. elokuuta 2015
Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes (>10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8). 
Duloksetiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu maksan toiminnan häiriötä mukaan lukien huomattavasti kohonneet maksaentsyymit (> 10 kertaa normaaliarvon ylärajan ylittävät arvot), hepatiitti ja keltaisuus (ks. kohta 4.8).
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping Duloxetine Zentiva before starting an MAOI (see section 4.3). 
Duloksetiinin puoliintumisajan perusteella tulee Duloxetine Zentiva -valmisteen käytön lopettamisen ja MAO:n estäjähoidon aloittamisen välillä pitää vähintään 5 vuorokauden tauko (ks. kohta 4.3).
Dehydration Hyponatraemia SIADH6 
Kuivuminen Hyponatremia SIADH6
• chest pain, feeling cold, thirst, shivering, feeling hot, abnormal gait; 
• rintakipu, kylmän tunne, jano, lihasvärinä, kuuman tunne, poikkeava kävely
The study included a 13weekdouble-blind period where patients were randomised to duloxetine 30 mg/60 mg, or placebo daily. 
Tutkimukseen kuului 13 viikon kaksoissokkoutettu jakso, jonka aikana potilaat saivat satunnaistetusti duloksetiinia 30 mg/60 mg tai lumelääkettä päivittäin.
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Duloxetine Zentiva to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma. 
Duloksetiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu mydriaasia, joten Duloxetine Zentiva -valmistetta tulee määrätä varoen potilaille, joilla on kohonnut silmänpaine tai akuutin ahdaskulmaglaukooman riski.
Co-administration of duloxetine with aluminium- and magnesium-containing antacids or duloxetine with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose. 
40 mg duloksetiinia oraalisesti samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien antasidien tai famotidiinin kanssa ei vaikuttanut merkitsevästi duloksetiinin imeytymisnopeuteen eikä imeytymisen määrään.
Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased 
Painonlasku Painonnousu Veren kreatiinikinaasin nousu
However, data on elderly patients exposed to the maximum dose (120 mg per day) are limited and, thus, caution is recommended when using this dose with the elderly population. 
(120 mg päivässä) käytöstä iäkkäille potilaille on kuitenkin rajallisesti tietoa, minkä vuoksi tämän annoksen käytössä pitää olla varovainen hoidettaessa iäkkäitä potilaita.
Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Ruokahalun heikentyminen
• problems getting an erection, changes in ejaculation; 
• erektiohäiriö, ejakulaatiomuutokset
If you miss a dose, take it as soon as you remember. 
Jos unohdat ottaa Duloxetine Zentiva -valmistetta Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat.
• menopausal symptoms, abnormal production of breast milk in men or women. 
• vaihdevuosioireet, miehillä ja naisilla epänormaali maidon eritys
During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p < 0.001) compared with patients randomised to placebo. 
Plasebokontrolloidussa 52 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa toistuvasti masentuneet duloksetiinille satunnaistetut potilaat olivat merkitsevästi pidempään oireettomia (p < 0,001) kuin plasebolle satunnaistetut potilaat.
The efficacy of duloxetine 30-120 mg (flexible dosing) once a day in elderly patients (>65 years) with generalised anxiety disorder was evaluated in a study that demonstrated statistically significant improvement in the HAM-A total score for duloxetine treated patients compared to placebo treated patients. 
Tutkimus, jossa duloksetiinin tehoa 30-120 mg:n annoksilla kerran vuorokaudessa (joustava annostelu) arvioitiin iäkkäillä (> 65 vuotta) potilailla, joilla oli yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, osoitti duloksetiinia saaneilla potilailla tilastollisesti merkitsevää parannusta HAM-A-kokonaispistemäärässä verrattuna plasebolääkettä saaneisiin potilaisiin.
You should use Duloxetine Zentiva only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor. 
Käytä Duloxetine Zentiva -valmistetta vasta sen jälkeen, kun olet keskustellut lääkärisi kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä sekä sikiöön kohdistuvista riskeistä.
Symptoms of overdose include sleepiness, coma, serotonin syndrome (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, vomiting and fast heart rate. 
Yliannostuksen oireita ovat uneliaisuus, kooma, serotoniinioireyhtymä (harvinainen tila, joka voi aiheuttaa suurta onnen tunnetta, uneliaisuutta, kömpelyyttä, levottomuutta, humalan tunnetta, kuumetta, hikoilua ja lihasjäykkyyttä), kouristukset, oksentelu ja nopea sydämen syke.
Duloxetine Zentiva must not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2). 
Duloxetine Zentiva -valmistetta ei saa käyttää potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Data on the use of duloxetine 120 mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited. 
Duloxetine Zentiva -valmisteen 120 mg:n vuorokausiannoksen käytöstä masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon iäkkäille henkilöille on rajallisesti tietoa.
8 Falls were more common in the elderly (≥ 65 years old) 9 Estimated frequency based on all clinical trial data. 
8 Kaatuilu oli yleisempää iäkkäillä (65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla).
The use of Duloxetine Zentiva while breast-feeding is not recommended. 
Duloxetine Zentiva -valmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction 
Sukupuolielimet ja rinnat Erektiohäiriö Ejakulaatiohäiriö Viivästynyt ejakulaatio
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Duloxetine Zentiva. 
Ole varovainen, jos käytät alkoholia Duloxetine Zentiva -hoidon aikana.
• have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant (see ‘Pregnancy and breast-feeding‘); 
• sinulla on ollut verenvuotohäiriöitä (mustelmataipumus), erityisesti jos olet raskaana
Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia 
Gastroenteriitti Röyhtäily Gastriitti Dysfagia
Duloxetine showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score. 
Duloksetiinin teho oli venlafaksiinin tehoon verrattavissa HAM-A-mittarin kokonaispistemäärän paranemisella mitattuna.
Gynaecological haemorrhage Menstrual disorder Sexual dysfunction Testicular pain 
Gynekologinen verenvuoto Kuukautishäiriöt Seksuaalisten toimintojen häiriintyminen Kipu kiveksissä
General disorders and administration site conditions Falls8 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Kaatuilu8
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing duloxetine in all subsets of the paediatric population in the treatment of major depressive disorder, diabetic neuropathic pain and generalised anxiety disorder. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset viitelääkevalmisteen, joka sisältää duloksetiinia, käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien masennuksen, perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Female mice receiving duloxetine for 2 years had an increased incidence of hepatocellular adenomas and carcinomas at the high dose only (144 mg/kg/day), but these were considered to be secondary to hepatic microsomal enzyme induction. 
Naarashiirillä, jotka saivat duloksetiinia 2 vuoden ajan, havaittiin hepatosellulaaristen adenoomien ja karsinoomien esiintyvyyden lisääntyneen niillä, joilla annos oli suuri (144 mg/kg/vrk).
The concomitant use of Duloxetine Zentiva with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4). 
Duloxetine Zentiva -valmisteen ja selektiivisten reversiibelien MAO:n estäjien, kuten moklobemidin, samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine. 
Yksi kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridia vastaten 30 mg tai 60 mg duloksetiinia.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of duloxetine while breast-feeding is not recommended. 
Duloksetiinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska tietoa duloksetiinin turvallisuudesta pikkulapsille ei ole.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Zentiva, you should see your doctor. 
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä samanaikaisesti Duloxetine Zentiva -valmisteen kanssa ja sinulle kehittyy epätavallisia oireita, ota yhteys lääkäriin.
Duloxetine 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse. 
Duloksetiini 60 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p=0,004) ensisijaisen päätetapahtuman (masennuksen relapsin ehkäisy) suhteen mitattuna relapsiin kuluneena aikana.
10Estimated frequency based on placebo-controlled clinical trials. 
10 Arvioitu yleisyys perustuu lumelääkekontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): 
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä):
Opaque PVC/PCTFE/Alu blisters, paper folding box. 
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot Läpinäkymätön PVC/PCTFE/Al-läpipainopakkaus, pahvinen ulkopakkaus.
Blood potassium increased 
Suurentunut veren kaliumarvo
The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, doubleblind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder. 
Duloksetiinin tehokkuus suositusannoksella 60 mg kerran vuorokaudessa osoitettiin kolmessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloiduissa, kiinteää annosta käyttäen tehdyssä akuuttitutkimuksessa aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli masennustila.
Duloxetine did not show efficacy in reducing pain as measured by primary outcome measure of Brief Pain Inventory (BPI) average pain score endpoint: least squares (LS) mean change from baseline in BPI average pain score at 13 weeks was -0.97 in the placebo group, compared with -1.62 in the duloxetine 30/60 mg group (p = 0.052). 
Pienimmän neliösumman menetelmällä (PNS) saatu keskimääräinen muutos lähtötilanteen BPI-pisteiden keskiarvoon oli viikon 13 kohdalla lumelääkeryhmässä -0,97 ja vastaavasti duloksetiinia 30 mg/60 mg saaneessa ryhmässä -1,62 (p = 0,052).
Capsule body 
Kapselin sisältö
• dizziness, tingling, feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo. 
• huimausta, neulan piston kaltaisia kihelmöiviä tuntemuksia tai sähköiskun kaltaisia tuntemuksia (etenkin päässä), unihäiriöitä (eloisia unia, painajaisunia, unettomuutta), väsymystä, unettomuutta, levotonta tai kiihtynyttä oloa, huolestuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua, vapinaa, päänsärkyä, lihaskipua, ärtyneisyyttä, ripulia, lisääntynyttä hikoilua tai kiertohuimausta.
• inflammation of the liver that may cause abdominal pain and yellowing of the skin or whites of the eyes; 
• maksatulehdus, joka voi aiheuttaa vatsakipua sekä ihon tai silmän valkuaisten keltaisuutta
• Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St. John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid). 
• Serotoniinipitoisuutta suurentavat lääkkeet: Triptaanit, tramadoli, tryptofaani, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät eli SSRI:t (kuten paroksetiini ja fluoksetiini), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät eli SNRI:t (kuten venlafaksiini), trisykliset masennuslääkkeet (kuten klomipramiini ja amitriptyliini), petidiini, mäkikuisma ja MAO:n estäjät (kuten moklobemidi ja linetsolidi).
Caution is advisable if duloxetine is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St. John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4). 
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä duloksetiinia samanaikaisesti serotonergisten lääkkeiden kuten SSRI-lääkkeiden, SNRI-lääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden kuten klomipramiinin tai amitriptyliinin, MAO:n estäjien kuten moklobemidin tai linetsolidin, mäkikuisman (Hypericum perforatum) tai triptaanien, tramadolin, petidiinin tai tryptofaanin kanssa (ks. kohta 4.4).
• liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice); 
• maksan vajaatoiminta, ihon tai silmän valkuaisten keltaisuus (ikterus)
Nervous system disorders Headache 
Hermosto Päänsärky Uneliaisuus
Your doctor will tell you if you should be taking Duloxetine Zentiva. 
Lääkärisi arvioi, voitko käyttää Duloxetine Zentiva -valmistetta.
• are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine 
• käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine
Children and adolescents under 18 years of age with depression treated with this medicine had some weight loss when they first start taking this medicine. 
Kun alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten depressiota hoidettiin Duloxetine Zentiva -valmisteella, lääkityksen alussa havaittiin painonlaskua.
Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years. 
Duloxetine Zentiva -valmistetta ei pidä käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p < 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse. 
Duloksetiini 60−120 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p < 0,001) uusiutumisen ehkäisyssä, kun muuttujana oli aika taudin uusiutumiseen.
• are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva') 
• käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine Zentiva”).
Do not take more than the daily amount of Duloxetine Zentiva that has been prescribed for you in one day. 
Älä ylitä sinulle määrättyä Duloxetine Zentivavuorokausiannosta.
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence 
Ummetus Ripuli Vatsakipu Oksentelu Dyspepsia Ilmavaivat
• have liver disease; 
• sinulla on maksasairaus
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind; 
• ummetus, ripuli, vatsakipu, kuvotus (oksentelu), närästys tai ruoansulatusvaivat, ilmavaivat
• have severe kidney disease; 
• sinulla on vaikea munuaissairaus
7 gastro-resistant hard capsules 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules 
7 kovaa enterokapselia 28 kovaa enterokapselia 56 kovaa enterokapselia 84 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia
The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo. 
Duloksetiinin tehoa annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa iäkkäillä masennuspotilailla (≥ 65 vuotta) tutkittiin erityisesti tutkimuksessa, joka osoitti duloksetiinin olevan tilastollisesti merkitsevästi plaseboa parempi 17-kohtaisen masennusasteikon Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) kokonaispisteissä tapahtuneen paranemisen perusteella.
• tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound); 
• tinnitus (korvien soiminen)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 60 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Duloxetine Zentiva 60 mg
Duloxetine Zentiva is indicated in adults. 
Duloxetine Zentiva on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules 
28 kovaa enterokapselia 56 kovaa enterokapselia 84 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia
How to take Duloxetine Zentiva 
Miten Duloxetine Zentiva -valmistetta käytetään
Blurred vision Mydriasis Visual impairment 
Mydriaasi Näön heikkeneminen
Duloxetine is a moderate inhibitor of CYP2D6. 
CYP2D6:n vaikutuksesta metaboloituvat lääkeaineet Duloksetiini on keskivahva CYP2D6-inhibiittori.
INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Duloxetine Zentiva 30 mg
Angio-neurotic oedema6 
Angioneuroottinen edeema6
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage6 
Vaihdevuosioireet Galaktorrea Hyperprolaktinemia Synnytyksenjälkeinen verenvuoto6
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine. 
Duloxetine Zentiva 60 mg kovat enterokapselit Yksi kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridia vastaten 60 mg duloksetiinia.
Agitation 
Uupumus
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin; 
• huimaus, velttous, vapina, tunnottomuus sisältäen ihon tunnottomuuden, pistelyn tai kihelmöinnin
• increased blood pressure, flushing; 
• kohonnut verenpaine, kasvojen kuumotus
Hepatic impairment 
Tihentynyt virtsaaminen
Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules. 
Duloxetine Zentiva 60 mg kapseleita on saatavana 28, 56, 84 ja 98 kapselin pakkauksissa.
Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules. 
Duloxetine Zentiva 30 mg kapseleita on saatavana 7, 28, 56, 84 ja 98 kapselin pakkauksissa.
Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis9 
Mikroskooppinen koliitti9
Extra-pyramidal symptoms6 
Ekstrapyramidaalioireet6
Psychiatric disorders Insomnia 
Psykomotorinen levottomuus6
Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose. 
Duloxetine Zentiva kovat enterokapselit sisältävät sakkaroosia.
Serotonergic agents 
Serotoniinioireyhtymä
Ejaculation disorder 
Haittavaikutustaulukko
Duloxetine Zentiva is used in adults to treat: 
Duloxetine Zentiva -valmistetta käytetään aikuisille
• difficulty or inability to pass urine, difficulty to start urinating, needing to pass urine during the night, needing to pass more urine than normal, having a decreased urine flow; 
• vaikeus tai kyvyttömyys virtsata, virtsaamisen aloitusvaikeus, yöllinen virtsaamistarve,
• suffer from bipolar disorder; 
• kärsit kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Duloxetine Zentiva 30 mg kovat enterokapselit Yksi kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridia vastaten 30 mg duloksetiinia.
• vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing; 
• verioksennus, tai musta tervamainen uloste, suolistotulehdus, röyhtäily, nielemisvaikeudet
• muscle pain, muscle spasm; 
• lihaskipu, lihaskouristus
During the 52-week placebocontrolled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p < 0.001). 
Kaikki potilaat olivat aikaisemmin hyötyneet 28-34 viikon duloksetiinihoidosta vuorokausiannoksella 60-120 mg. 52 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana 14,4 %:lle duloksetiinia ja 33,1 %:lle plaseboa saaneista potilaista ilmaantui uudelleen masennusoireita (p < 0,001).
Duloxetine Zentiva contains sucrose 
Duloxetine Zentiva sisältää sakkaroosia