natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bronchitol is inhaled into the lungs to help with cystic fibrosis, an inherited disease that affects the glands in the lungs, gut and pancreas that secrete fluids such as mucus and digestive juices. 
Se on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa keuhkojen, suoliston ja haiman nesteitä, kuten limaa ja ruoansulatusnesteitä, erittäviin rauhasiin.
The treatment effect of Bronchitol on FEV1 was less evident in the subgroup of patients who were receiving concomitant rhDNase.In rhDNase users in study 301 the relative change in FEV1 % predicted from baseline across 26 weeks of treatment was 2.83 (95% CI -0.62, 6.27). 
Tutkimuksessa 301 rhDNaasin käyttäjillä lähtötasosta ennustettu FEV1-prosentin suhteellinen muutos 26 viikon hoidon aikana oli 2,83 (95 prosentin luottamusväli -0,62, 6,27).
Initiation dose 
Aloitusannos
- Then twist the mouth-piece into the closed position - when it is closed you will hear a ‘click'. 
Käännä sitten suukappale kiinni-asentoonkuulet naksahduksen, kun se lukkiutuu.
Nervous system disorders 
Sulje inhalaattori
Animal reproduction studies have not been carried out with inhaled mannitol. 
Inhaloitavaa mannitolia ei ole tutkittu eläinten lisääntymistutkimuksissa.
Patients must be monitored for bronchial hyperresponsiveness to inhaled mannitol during their initiation dose assessment before commencing the therapeutic dose regimen of Bronchitol.If the patient is unable to perform spirometry or complete the initiation dose assessment, they must not be prescribed Bronchitol. 
Potilaita on tarkkailtava hengitetyn mannitolin aiheuttaman keuhkoputken yliherkkyyden varalta aloitusannoksen arvioinnin aikana ennen Bronchitolin hoitoannoksen aloittamista.
Hyperresponsive patients should not be prescribed the therapeutic dose regimen of Bronchitol (see section 4.3).The usual precautions regarding bronchial hyperresponsiveness monitoring apply (see section 4.2). 
Yliherkille potilaille ei tule määrätä hoitoannosta Bronchitolia (ks. kohta 4.3).
Reproduction and developmental toxicity studies have not been carried out with inhaled mannitol. 
Inhaloitavaa mannitolia ei ole tutkittu lisääntymis- ja kehitystoksisuustutkimuksissa.
It is unknown whether mannitol is excreted in human milk. 
Ei ole tiedossa, erittyykö mannitoli ihmisen rintamaitoon.
In study DPM-CF-303 (N=423) the baseline FEV1 percent predicted was 63.17 (SD: 15.15) and 62.98 (SD: 13.65).In study DPM-CF-301 64.4 % of the patient population were adults while in study DPM-CF302 this figure was 49.5%. 
Tutkimuksessa DPM-CF303 (N=423) ennakoitu lähtötason FEV1-prosentti oli 63,17 (SD: 15,15) ja 62,98 (SD: 13,65).
Treatment dose (2-week packs) - You must use Bronchitol every day. 
Bronchitolia on käytettävä joka päivä.
Capsules contain powder for oral inhalation using the inhaler device enclosed. 
Kapselit sisältävät jauhetta, joka hengitetään sisään suun kautta pakkauksessa olevan inhalaattorin avulla.
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules 
Bronchitol 40 mg inhalaatiojauhe, kova kapseli
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Keuhkoputkitulehdus Pesäkekeuhkokuume Dysfonia
Renal or hepatic impairment 
Pahoinvointi (oksettava olo) Huonovointisuus
Uncommon Bronchitis, Bronchopneumonia, Dysphonia, Hyperventilation, Sputum Discoloured, Throat irritation, Pharyngitis, Upper respiratory tract infection, Bronchospasm, Dyspnoea, Chest pain 
Hyperventilointi Värjäytyneet yskökset Kurkun ärsytys Nielutulehdus Ylähengitystieinfektio Bronkospasmi Hengenahdistus Rintakipu
Uncommon Pruritus, Pruritic rash 
ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Uncommon Initial insomnia 
Nukahtamisvaikeudet harvinainen
Common (May affect up to 1 in 10 people) - Cough - Chest discomfort - Headache - Pain in the back of your mouth and throat and discomfort when swallowing - Vomiting, vomiting after coughing 
Kipu suun takaosassa ja kurkussa sekä epämiellyttävä tunne niellessä Oksentelu, oksentelu yskimisen jälkeen
Uncommon Musculoskeletal chest pain 
Suunielun kipu Vinkuva hengitys
Below is a diagram that shows what the inhaler looks like. 
Alla on kuva inhalaattorista.
Ear and labyrinth disorders Uncommon Ear Pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Hyperventilaatio Keuhkoahtaumatauti Hengitysteiden kongestio Värjäytyneet yskökset Hypoksia
Inhaler device 
Inhaloi
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
Jos havaitset mitä tahansa sivuvaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi sivuvaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Haemoptysis 
Heitehuimaus
Bronchitol 40 mg, inhalation powder, hard capsules mannitol 
Bronchitol 40 mg, inhalaatiojauhe, kova kapseli mannitoli
Impaired lung function 
Ihottuma Kutiava ihottuma
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules Mannitol 
Bronchitol 40 mg inhalaatiojauhe, kova kapseli Mannitoli
- If you are breast-feeding or plan to breast-feed ask your doctor for advice before using this medicine. 
Kysy neuvoa lääkäriltä ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos imetät tai suunnittelet imettämistä.
Infections and infestations Uncommon Bacterial disease carrier, Bronchitis, Bronchopneumonia, Lung infection, Oral candidiasis, Pharyngitis, Staphylococcal infection, Upper respiratory tract infection 
Bakteeritaudin kantaja Keuhkoputkitulehdus Pesäkekeuhkokuume Keuhkoinfektio Suun kandidiaasi Nielutulehdus Stafylokokki-infektio Ylähengitystieinfektio
Proceed immediately to next step. 
Jatka välittömästi seuraavaan vaiheeseen.
Vaccinate only healthy birds. 
Rokota ainoastaan terveitä lintuja.
Date of first authorisation: 09/08/2002 Date of last renewal: 06/07/2012 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/08/2002 Uudistamispäivämäärä: 06/07/2012
The instructions for use of this device should be strictly followed. 
Laitteen käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti.
ATCvet code QI01AD15 
ATCvet-koodi: QI01AD15
Repeat the rinsing operation once or twice. 
Toista huuhtelu kerran tai kahdesti.
However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys. 
Varotoimenpiteitä on kuitenkin noudatettava, jotta vältyttäisiin suoralta tai epäsuoralta kosketukselta rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden välillä.
This diluent may be used with the following products: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002) 
Tätä liuotinta voidaan käyttää seuraavien valmisteiden kanssa: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate dose. 
Laitteen pitää turvallisesti ja tehokkaasti annostella oikea annos.
the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period. 
Yksi rokotuskerta antaa suojan riskiajan yli.
For active immunisation of chickens: 
Kanojen aktiiviseen immunisointiin:
The onset of protection is from 2 weeks and the protection extends to 9 weeks. 
Suoja alkaa 2 viikon kuluttua ja säilyy 9 viikon ikään.
Use immediately after preparation. 
Käytettävä välittömästi liuotuksen jälkeen.
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä, rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour). 
Rokote tulisi käyttää välittömästi liuotuksen jälkeen (kaikki liuotettu rokote tulisi käyttää tunnin kuluessa).
Reconstitution of the vaccine 
Rokotteen liuottaminen
The onset of protection is from 4 days. 
Suoja alkaa 4 päivän kuluttua.
The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70. 
Rokotekanta muodostuu rekombinantista kalkkunan herpesviruksesta (HVT), joka ilmentää Gumboron tautiviruksen (IBDV) Faragher 52/70 -kannan suojaavaa antigeenia (VP2).
Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys. 
Turvallisuus- ja virulenssin palautumistutkimukset ovat osoittaneet, että kanta on turvallinen kalkkunoille.
1 bottle of 200 ml 
1 pullo 200 ml
• Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). 
• Lisää suspensio liuottimeen (Älä käytä, jos ilmenee samentumista).
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s) 
Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajien nimet ja osoitteet
As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys. 
Koska kyseessä on elävä rokote, rokotetut linnut erittävät rokotekantaa ja se saattaa levitä kalkkunoihin.
Day-old chickens and 18 days embryonated eggs. 
Vuorokauden ikäiset kananpojat ja 18 vuorokauden ikäiset hedelmöitetyt kananmunat.
• Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. 
• Ota esiin nestetyppisäiliöstä ainoastaan ne ampullit, jotka aiotaan käyttää välittömästi.
In the absence of specific studies, no other veterinary medicinal product should be administered concurrently with the product. 
Erityistutkimusten puuttuessa muita eläinlääkevalmisteita ei tule antaa tämän valmisteen kanssa samanaikaisesti.
Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes. 
Käytä injektioita varten steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä antiseptisistä ja/tai desinfektioaineista.
Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures. 
Käytä kaikessa rokotteen annossa tavanomaisia aseptisia varotoimenpiteitä.
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France 
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8 and the diluent supplied for use with the product. 
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita ja valmisteen mukana tulevaa liuotinta.
• The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use. 
• Kuvatulla tavalla valmistettu liuotettu rokote sekoitetaan ravistelemalla sitä kevyesti käytön yhteydessä.
Casein hydrolysate Phenol red 1% solution Salts 
Kaseiinihydrolysaatti Fenolipunainen, 1 % liuos Suoloja
• Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 1 ampoule of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for subcutaneous administration, or 4 ampoules of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 4 ampoules of 2,000 doses of vaccines per 400 ml of diluent) for in ovo administration. 
• Toista sulattaminen, avaaminen, siirto ja huuhtelu tarvittavalle määrälle ampulleja, jotka laimennetaan liuottimella: joko yksi 1000 rokoteannosta sisältävä ampulli per 200 ml liuotinta (tai yksi 2000 rokoteannosta sisältävä ampulli per 400 ml liuotinta) ihonalaiseen annostukseen, tai neljä 1000 rokoteannosta sisältävää ampullia per 200 ml liuotinta (tai neljä 2000 rokoteannosta sisältävää ampullia per 400 ml liuotinta) munansisäiseen annostukseen.
This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required. 
Tämän vuoksi rokotesuspensiota tulisi valmistaa ainoastaan silloin, kun sitä tarvitaan.
• Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25°C-30°C. 
• Sulata ampullien sisältö nopeasti ravistelemalla 25-30 °C:ssa vedessä.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above. 
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin edellä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
The active substance being a principle of biological origin intended to active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease in chickens. 
Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin ja serologisen vasteen Gumborotautia ja Marekin tautia vastaan kanoilla.
Read the package leaflet supplied with the vaccine vial before use. 
Lue rokoteinjektiopullon mukana oleva pakkausseloste ennen käyttöä.
1000 doses 2000 doses 
1000 annosta 2000 annosta
• Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. 
• Kun ampulli on avattu, vedä sen sisältö 5 ml:n steriiliin injektioruiskuun.
Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers. 
Telineet varastoidaan säiliöissä, jotka sisältävät nestemäistä typpeä.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in the above paragraph and the diluent supplied for use with the product. 
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellisessä kohdassa mainittuja valmisteita ja valmisteen mukana tulevaa liuotinta.
- (polypropylene) bottle of 200ml of diluent - (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml, 
- (polypropeeni)pullo, jossa on 200 ml liuotinta - (polyvinyylikloridi)pussi, jossa on 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Live vHVT013-69 recombinant virus, at least ....................................................... 3.6 to 5.0 log10 PFU* Excipients .................................................................................................................................... qs 1 dose Diluent: 
Elävää vHVT013-69 rekombinanttivirusta, vähintään .............................................. 3,6-5,0 log10 PFU* Apuaineet ........................................................................................................................... q.s.
Suspension and solvent for suspension for injection 
Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
Do not use if cloudy. 
Älä käytä, jos ilmenee sameutumista.
For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used. 
Annettaessa rokote munaan voidaan käyttää automaattista rokotuslaitetta.
• As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. 
• Heti kun ampullit ovat sulaneet, ne avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
Vaxxitek HVT+IBD Suspension and solvent for suspension for injection 
Vaxxitek HVT+IBD suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
• To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek's disease. 
• Marekin taudin aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
Open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. 
Ampullit avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
Live vHVT013-69 recombinant virus, at least ......................................................... 3.6 to 5.0 log10 PFU Excipient ...................................................................................................................................... qs 1 dose Diluent: 
Elävää vHVT013-69 rekombinanttivirusta, vähintään ................................................ 3,6-5,0 log10 PFU Apuaineet ........................................................................................................................... q.s.
• Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent. 
• Huuhtele ampulli tällä 2 ml:lla ja palauta huuhteluneste takaisin liuottimeen.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis. 
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Newcastlen tautia tai tarttuvaa keuhkotulehdusta vastaan tarkoitettujen Merialin valmistamien heikennettyjen rokotteiden kanssa.
STERILE DILUENT 
STERIILI LIUOTIN
• Transfer the suspension into the diluent. 
• Lisää suspensio liuotusnesteeseen.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek's disease Rispens strain. 
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa Merialin valmistaman Marekin tautia (Rispens-kanta) vastaan tarkoitetun heikennetyn rokotteen kanssa.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. 
• Käytä suojakäsineitä ja suojalaseja ampullia sulatettaessa ja avattaessa.
Store the reconstituted vaccine at a temperature below 25°C. 
Säilytä käyttökuntoon saatettu rokote alle 25 °C lämpötilassa.
Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. 
Käytä suojalaseja ja käsineitä ampulleja sulatettaessa ja avattaessa.
Shelf life of the diluent in polyvinylchloride bags: 36 months at a temperature below 30°C. 
Liuottimen kestoaika (polyvinyylikloridipussi): 36 kuukautta alle 30 °C lämpötilassa.
Read the package leaflet supplied with the vaccine vial. 
Lue rokoteinjektiopullon mukana oleva pakkausseloste.
Shelf life of the diluent in polypropylene bottles: 12 months at a temperature below 30°C. 
Liuottimen kestoaika (polypropeenipullo): 12 kuukautta alle 30 °C lämpötilassa.
1800ml or 2400ml of diluent 
1600 ml, 1800 ml tai 2400 ml liuotinta
Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease. 
Elävä rekombinanttirokote Gumborotautia ja Marekin tautia vastaan.
• To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease. 
• Gumborotaudin aiheuttaman kuolleisuuden ennaltaehkäisemiseen sekä kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
Dimethyl sulfoxide Dilution medium 
Dimetyylisulfoksidi Liuotin
Subcutaneous or in ovo route. 
Ihon alle tai munaan.
- (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier. 
- lasiampulleja, jotka sisältävät 1000 rokoteannosta, viiden ampullin teline.
Diluent ......................................................................................................................................... qs 1 dose *Plaque forming unit 
ad 1 annos *Plaque forming unit
Manufacturer responsible for batch release 
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Do not use after the expiry date stated on the ampoule. 
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
PACKAGE LEAFLET FOR STERILE DILUENT 
PAKKAUSSELOSTE STERIILI LIUOTIN
Diluent: 
Munaan:
Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C. 
Käyttökuntoon saatetun rokotteen kestoaika: enintään 2 tuntia alle 25 ºC:ssa.
- (glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier. 
- (lasi)ampulleja, jotka sisältävät 2000 annosta, neljän ampullin teline.
Lay: Do not use in breeding birds and birds in lay. 
Munivat linnut: Ei saa käyttää siitoslinnuilla tai munivilla linnuilla.
The vaccine must be administered by subcutaneous route or by in ovo route. 
Rokote annetaan joko ihon alle tai munaan.
SC or in ovo route 
Ihon alle tai munaan
This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required 
Tämän vuoksi rokotesuspensiota tulisi valmistaa ainoastaan silloin,
Shelf life of the non-reconstituted vaccine: 36 months at -196°C Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C. 
Käyttökuntoon saattamattoman rokotteen kestoaika: 36 kuukautta -196 °C.
Store the diluent below 30°C. 
Liuotin säilytä alle 30 °C lämpötilassa.
Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day. 
Ihon alle: yksi 0,2 ml:n rokoteannos päivän ikäiselle kananpojalle.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA STERIILI LIUOTIN
One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route. 
Yksi 0,2 ml:n rokoteannos ihonalaisesti päivän ikäiselle kananpojalle.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Frozen vaccines: 
ANNOSTUSOHJEET Syväjäädytetty rokote:
One single injection of 0.05 ml per chicken egg at 18 days of embryonation, by in ovo route. 
Yksi 0,05 ml:n rokoteannos munansisäisesti 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan.
In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation. 
Munaan: yksi 0,05 ml:n rokoteannos 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan.
Store the vaccine in liquid nitrogen. 
Rokote on säilytettävä nestemäisessä typessä.
• Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. 
• Vedä 2 ml liuotusnesteestä ruiskuun.
For in ovo route: 
Ihon alle:
Do not use in breeding birds and birds in lay. 
Ei saa käyttää siitoslinnuilla tai munivilla linnuilla.
- (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml, 
1 kpl 200 ml pussi 1 kpl 400 ml pussi 1 kpl 600 ml pussi 1 kpl 800 ml pussi 1 kpl 1000 ml pussi 1 kpl 1200 ml pussi 1 kpl 1400 ml pussi 1 kpl 1600 ml pussi 1 kpl 1800 ml pussi 1 kpl 2400 ml pussi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {AMPOULE 1000 and 2000 doses} 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
It is not intended to provide practical advice on how to use Palonosetron Accord. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Palonosetron Accordin käytöstä.
In adults, the recommended dose is 250 micrograms, injected into a vein over 30 seconds. 
Aikuisilla suositeltu annos on 250 mikrogrammaa, joka injektoidaan laskimoon 30 sekunnin aikana.
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the gut. 
Se estää kehossa olevaa kemikaalia, 5-hydroksitryptamiinia (5HT, joka tunnetaan myös serotoniinina), kiinnittymästä suolistossa oleviin 5HT3-reseptoreihin.
Palonosetron Accord palonosetron 
Palonosetron Accord palonosetroni
What is Palonosetron Accord and what is it used for? 
Mitä Palonosetron Accord on ja mihin sitä käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Accord? 
Miten voidaan varmistaa Palonosetron Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aloxi, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen CHMP katsoo, että Aloxin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Palonosetron Accord. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Palonosetron Accord.
What are the benefits and risks of Palonosetron Accord? 
Mitkä ovat Palonosetron Accordin hyödyt ja riskit?
A risk management plan has been developed to ensure that Palonosetron Accord is used as safely as possible. 
Palonosetron Accordin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.