natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Spray distance from tissue and pressure should be within the ranges recommended by the manufacturer (see table in section 6.6 for pressure and distance). 
On varmistettava, että sumutusetäisyys kudoksesta ja paine ovat valmistajan määrittämillä alueilla (ks. paineet ja etäisyydet kohdan 6.6 taulukosta).
No data are available, Raplixa is therefore not recommended for use in children and adolescents. 
Koska tietoja ei ole saatavilla, Raplixa-valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsille ja nuorille.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Raplixa in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of haemorrhage resulting from surgical procedure as per Paediatric Investigational Plan (PIP) decision, for the granted indication (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Raplixavalmisteen käytöstä kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä esiintyvän, kirurgisten toimenpiteiden aiheuttaman verenvuodon hoidossa pediatrisen tutkimussuunnitelman päätöksen mukaan myönnetyssä käyttöaiheessa (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
• Guide for healthcare professionals 
• valmisteyhteenveto • terveydenhoitoalan ammattilaisten opas.
The following side effects have also been reported: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä):
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV). 
Tällaisia viruksia ovat ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B (HBV) ja hepatiitti C (HCV).
Raplixa is supplied in three different presentations 0.5 grams (39.5 mg human fibrinogen and 363 IU human thrombin), 1 gram (79 mg human fibrinogen and 726 IU human thrombin) and 2 grams (158 mg human fibrinogen and 1452 IU human thrombin). 
Raplixa-valmisteesta on saatavana kolme pakkaustyyppiä: 0,5 g (39,5 mg ihmisen fibrinogeeniä ja 363 IU ihmisen trombiinia), 1 g (79 mg ihmisen fibrinogeeniä ja 726 IU ihmisen trombiinia) sekä 2 g (158 mg ihmisen fibrinogeeniä ja 1452 IU ihmisen trombiinia).
College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Ireland 
College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Irlanti
Use and Application 
Käyttö ja käyttötapa
• Use preferred pressurised CO2 instead of pressurised air 
• Suositeltua paineistettua CO2:ta on käytettävä paineilman sijaan.
There is not enough information available to know whether any particular risks are associated with the use of Raplixa during pregnancy or whilst breast-feeding. 
Käytettävissä ei ole riittävästi tietoa siitä, liittyykö Raplixa-valmisteen käyttöön raskauden tai imetyksen aikana erityisiä riskejä.
The use of Raplixa is restricted to experienced surgeons. 
Raplixa-valmisteen käyttö on rajoitettu kokeneiden kirurgien käyttöön.
Known hypersensitivity to the Raplixa active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Todettu yliherkkyys Raplixa-valmisteen vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Do not use Raplixa (and gelatin sponge) in contaminated areas of the body, or in the presence of active infection. 
Raplixa-valmistetta (ja gelatiinisientä) ei saa käyttää kontaminoituneilla kehon alueilla tai jos potilaalla on aktiivinen infektio.
The pressure should be within the range recommended by ProFibrix. 
Paineen on oltava ProFibrixin suosittelemalla alueella.
The combination of Raplixa and a gelatin sponge reduced the median time to haemostasis at target sites by up to 2 minutes compared to a gelatin sponge alone. 
Raplixa-valmisteen ja gelatiinisienen yhdistelmä vähensi kohdealueiden hemostaasin saavuttamiseen kuluvaa aikaa jopa 2 minuutilla (mediaani) verrattuna gelatiinisienen käyttöön yksinään.
The safety and efficacy of Raplixa in children and adolescents under the age of 18 years have not been established. 
Raplixa-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vahvistettu.
Air or gas emboli 
Ilma- ja kaasuembolia
3 years In use shelf life: Once the vial is opened Raplixa should be applied within 2 hours. 
3 vuotta Kestoaika käytössä: avattu Raplixa-pullo on käytettävä kahden tunnin kuluessa.
1 vial 0.5 g 1 vial 1 g 1 vial 2 g 
1 pullo: 0,5 g 1 pullo: 1 g 1 pullo: 2 g
The gelatin sponges should be handled and used according to the manufacturer's instructions in the package insert that accompanies the gelatin sponge. 
Gelatiinisieniä on käsiteltävä ja käytettävä niiden pakkaukseen sisältyvässä pakkausselosteessa olevien valmistajan ohjeiden mukaan.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections. 
Tällaisia varokeinoja ovat veren- ja plasmanluovuttajien huolellinen valinta, jotta mahdollisesti infektioita kantavat luovuttajat voitaisiin sulkea pois, sekä kaikkien luovutettujen veri- ja plasmaerien testaus virusten/infektioiden merkkien varalta.
Conventional surgical techniques such as suture, ligature and cautery were ineffective or impractical. 
ligatuurat ja kauterisaatio, eivät olleet tehokkaita tai käytännöllisiä.
Data are not available to support the use of this product in tissue gluing, neurosurgery, application through a flexible endoscope for treatment of bleeding or in gastrointestinal anastomoses. 
Käytettävissä ei ole tietoja, jotka tukisivat valmisteen käyttöä kudoksen kiinnittämiseen, neurokirurgisiin toimenpiteisiin, verenvuodon hoitoon taipuisan endoskoopin kautta tai gastrointestinaalisten anastomoosien hoitoon.
If application of a single layer of Raplixa does not completely stop the bleeding, more may be applied. 
Jos yksi kerros valmistetta ei riitä tyrehdyttämään vuotoa kokonaan, valmistetta voidaan käyttää lisää.
The fibrin monomers aggregate and form a fibrin clot. 
Fibriinimonomeerit kasautuvat ja muodostavat fibriinihyytymän.
instructions for use 
KÄYTTÖOHJEET
• When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put into place to prevent infections being passed on to patients. 
• Kun lääkevalmisteissa käytetään ihmisestä peräisin olevaa verta tai plasmaa, valmistusprosessiin sisältyy varokeinoja, joilla pyritään ehkäisemään infektioiden siirtyminen potilaisiin.
The measures may be of limited value against non- enveloped viruses such as HAV and parvovirus B19. 
Varokeinoista voi kuitenkin olla vain vähän hyötyä vaipattomia viruksia, kuten HAV:ta ja parvovirus B19:ta vastaan.
The required dose of Raplixa, can vary based on the size of the area to be treated. 
Tarvittava Raplixa-annos voi vaihdella hoidettavan alueen koon mukaan.
Fibrin sealants may, in rare cases (up to 1 in 1,000 people), cause an allergic reaction. 
Fibriiniä sisältävät kudosliimat voivat aiheuttaa allergisen reaktion, mutta tämä on harvinaista (enintään yhdellä potilaalla tuhannesta).
Raplixa must not be used as a glue for intestines (gastrointestinal anastomoses). 
Raplixa-valmistetta ei saa käyttää liimana suolistossa (gastrointestinaalisten anastomoosien yhteydessä).
Before administration of Raplixa care is to be taken that parts of the body outside the desired application area are sufficiently protected (covered) to prevent tissue adhesion at undesired sites. 
Ennen Raplixa-valmisteen antoa on varmistettava huolella, että valmisteen levitysalueen ulkopuolelle jäävät kehonosat suojataan riittävästi (peitetään), jotta kudoksen tarttumista ei tapahtuisi muualla kuin halutulla alueella.
This event appears to be related to the use of spray devices at higher than recommended pressures and/or in close proximity to the tissue surface. 
Vaikuttaa siltä, että näissä tapauksissa sumutuslaitteita on käytetty suosituksia suuremmilla paineilla ja/tai lähellä kudoksen pintaa.
Raplixa may be denatured after exposure to solutions containing alcohol, iodine or heavy metals (e.g. antiseptic solutions). 
Raplixa-valmiste voi denaturoitua joutuessaan kosketuksiin alkoholia, jodia tai raskasmetalleja sisältävien nesteiden kanssa (esim. antiseptisten liuosten).
The spray device and the accessory nozzle are provided with instructions for use, which should be carefully followed. 
Sumutuslaitteen ja lisälaitteena saatavan suuttimen mukana toimitetaan käyttöohjeet, joita on noudatettava tarkasti.
As with any protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible. 
Kaikkien proteiineja sisältävien tuotteiden tapaan allergiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia myös tämän valmisteen käytön yhteydessä.
Factor XIIIa, which is activated from factor XIII by thrombin, crosslinks fibrin. 
Kun trombiini aktivoi tekijä XIII:n, siitä muodostuva tekijä XIIIa silloittaa fibriinin.
The application can be repeated, if necessary. 
Valmistetta voi tarvittaessa levittää alueelle uudelleen.
Store Raplixa powder vials at 2 °C to 25 °C. 
Raplixa-jauhepullojen säilytyslämpötila on 2 °C-25 °C.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in isolated cases in patients treated with fibrin sealants / haemostatics: these reactions have progressed to severe anaphylaxis. 
Yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita (joihin voi sisältyä angioedeema, poltto tai kirvely antopaikassa, bronkospasmi, vilunväreet, punoitus, yleistynyt urtikaria, päänsärky, nokkosihottuma, hypotensio, letargia, pahoinvointi, levottomuus, takykardia, puristava tunne rinnassa, pistely, oksentelu ja hengityksen vinkuminen) voi esiintyä yksittäisissä tapauksissa potilailla, joille on annettu fibriiniä sisältäviä kudosliimoja/hemostaatteja.
To avoid the risk of potentially life-threatening air embolism, it is recommended that Raplixa should be sprayed using pressurised CO2. 
Mahdollisesti hengenvaarallisen ilmaembolian riskin välttämiseksi suosituksena on, että Raplixa-jauhe sumutetaan käyttämällä paineistettua CO2-kaasua.
• Risk of life-threatening air or gas embolism if the product is sprayed incorrectly 
• Tuotteen käyttöön liittyy hengenvaarallisen ilma- tai kaasuembolian riski, jos tuotetta
Fertility Fertility studies have not been conducted. 
Hedelmällisyys Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty.
• Which regulator(s) should be used, in line with manufacturer recommendations and the SmPC 
• Mitä säätimiä on käytettävä ja miten niitä käytetään valmistajan suositusten ja valmisteyhteenvedon käyttöohjeiden mukaisesti.
Raplixa must not be injected into blood vessels because it would cause clots which could be fatal. 
Raplixa-valmistetta ei saa ruiskuttaa verisuoniin, sillä se saattaisi muodostaa suoneen hyytymiä, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (for example sickle cell disease or haemolytic anaemia). 
Parvovirus B19 -infektio voi osoittautua vakavaksi raskaana oleville naisille (sikiöinfektio) sekä potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai joilla on tietyntyyppinen anemia (esim. sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood and plasma that can inactivate or remove viruses. 
Lisäksi näiden tuotteiden valmistukseen kuuluviin veren ja plasman käsittelyprosesseihin sisältyy vaiheita, joilla inaktivoidaan ja poistetaan viruksia.
This also applies to any unknown or emerging viruses, or other types of infections. 
Tämä koskee myös tuntemattomia ja uusia viruksia ja
Open surgery 1 
Avoleikkaus 1
Table 1: Composition of Raplixa (per gram powder) Component 
Taulukko 1: Raplixa-valmisteen koostumus (1 g jauhetta) Ainesosa
- The other ingredients are trehalose, calcium chloride, albumin, sodium chloride, sodium citrate, 
- Muut ainesosat ovat trehaloosi, kalsiumkloridi, albumiini, natriumkloridi, natriumsitraatti ja
Trehalose Calcium chloride Albumin 
Kalsiumkloridi Albumiini
Maximum Surface Area Application Using RaplixaSpray 
Pinta-ala enintään Levitys RaplixaSpray-sumutuslaitteella
• Difficulty sleeping 
Unettomuus Kutina
Conversion of fibrinogen into fibrin occurs by the splitting of fibrinogen into fibrin monomers and fibrinopeptides. 
Fibrinogeeni muuntuu fibriiniksi, kun fibrinogeeni jakautuu fibriinimonomeereiksi ja fibrinopeptideiksi.
Spray application of Raplixa must not be used in endoscopic or laparoscopic procedures. 
Raplixa-valmistetta ei saa levittää sumuttamalla endoskooppisten tai laparoskooppisten toimenpiteiden yhteydessä.
Sealant powder Dry white powder. 
Kudosliimajauhe Valkoinen kuiva jauhe
Excipients: Trehalose, Calcium chloride, Human Albumin, Sodium chloride, Sodium citrate, L-arginine-hydrochloride 
Apuaineet: Trehaloosi, Kalsiumkloridi, Ihmisen albumiini, Natriumkloridi, Natriumsitraatti, L-arginiini-hydrokloridi kudosliimajauhe
Human fibrinogen 79 mg/g Human thrombin 726 IU/g 
Ihmisen fibrinogeeni 79 mg/g Ihmisen trombiini 726 IU/g
Each gram of powder contains 79 mg human fibrinogen and 726 IU human thrombin. 
Yksi gramma jauhetta sisältää 79 mg ihmisen fibrinogeeniä ja 726 IU ihmisen trombiinia.
Supportive treatment where standard surgical techniques are insufficient for improvement of haemostasis. 
Tukihoito, kun riittävää hemostaasia ei saada aikaan tavanomaisilla kirurgisilla tekniikoilla.
Animal reproduction studies have not been conducted with Raplixa. 
Raplixa-valmisteella ei ole tehty eläinten lisääntymiskokeita.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
The composition of Raplixa per gram powder is provided in Table 1. 
Raplixa-valmisteen koostumus (per 1 g jauhetta) kuvataan taulukossa 1.
It is known from in vitro testing that 1 g can cover 100 cm² using the RaplixaSpray device. 
1 gramma valmistetta voi peittää 100 cm2:n alueen, kun käytössä on RaplixaSpray-sumutuslaite.
Transmissible infectious agents 
Tartuntavaaralliset aineet
Human Thrombin 
Ihmisen trombiini
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4. 
Tartuntavaarallisten aineiden turvallisuuteen liittyviä tietoja on kohdassa 4.4.
Children and adolescents Raplixa has not been evaluated for safety and effectiveness in children. 
Lapset ja nuoret Raplixa-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta lasten hoidossa ei ole arvioitu.
Raplixa may also be used with medical air. 
Raplixa-valmistetta voi käyttää myös lääkinnällistä laatua olevalla ilmalla.
Table 1: Required Dose of Raplixa Maximum Surface Area Direct Application from Vial 
Taulukko 1: Raplixa-annosten koot Pinta-ala enintään Levitys suoraan pullosta
In the event of overdose, patients must be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment and supportive measures instituted. 
Yliannostustapauksessa potilasta on valvottava huolella haittavaikutusten oireiden ja merkkien varalta.
Raplixa must be used within 2 hours of opening the vial. 
Raplixa on käytettävä kahden tunnin kuluessa pullon avaamisesta.
Parvovirus B19 may be serious for pregnant women (fetal infection) and of individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e.g. Haemolytic anaemia). 
Parvovirus B19 -tartunta voi osoittautua vakavaksi raskaana oleville naisille (sikiöinfektio) sekä potilaille, joilla on immuunikato tai lisääntynyt erytrosytopoieesi (esim. hemolyyttinen anemia).
The amount of Raplixa to be applied and the frequency of application should always be oriented towards the underlying clinical needs for the patient. 
Raplixa-valmisteen määrä ja käyttötiheys on aina määritettävä potilaan kliinisen tilan mukaan.
Larger bleeding sites used 1 to 2 grams (10-100 cm²). 
Suurille alueille (10-100 cm²) sitä tarvittiin 1-2 grammaa.
6.6 Instructions for use and handling and special precautions for disposal 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Any unused product should be discarded in accordance with local requirements. 
Käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
When applying Raplixa using the Raplixa spray device, the pressure should be within the range recommended by ProFibrix. 
Kun Raplixa-valmistetta annetaan RaplixaSpray-sumutuslaitteella, paineen on oltava ProFibrixin suosittelemalla alueella.
Pressure regulator to be used 
Käytettävä paineensäädin
• Use of the correct pressure (not exceed 1.5 bars or 22 psi) and distance from tissue not closer than 
• Laitetta on käytettävä oikealla paineella (joka eli ylitä 1,5 baaria eli 22 psi:tä) ja vähintään
Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Ireland 
Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Irlanti
As wound healing progresses, increased fibrinolytic activity is induced by plasmin and decomposition of fibrin to fibrin degradation products is initiated. 
Haavan paranemisen edetessä plasmiini lisää fibrinolyyttistä toimintaa ja fibriini alkaa hajota fibriinihajoamistuotteiksi.
Application must be within 2 hours after connecting the vial to the device. 
Jauhe on käytettävä kahden tunnin sisällä pullon kiinnityksestä laitteeseen.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded. 
Näistä varotoimista huolimatta ihmisverta tai -plasmaa sisältävien lääkevalmisteiden annon yhteydessä tartunnanaiheuttajien siirtymisen mahdollisuutta potilaaseen ei voida kokonaan sulkea pois.
The dose to be applied is governed by variables including, but not limited to, the type of surgery, the size of the bleeding surface area, the severity of bleeding, the mode of application selected by the surgeon, and the number of applications. 
Käytettävään annokseen vaikuttavia tekijöitä ovat esimerkiksi leikkauksen tyyppi, vuotavan pintaalueen suuruus, vuodon vaikeusaste, kirurgin valitsema levitystapa ja käyttökertojen määrä.
Source 
Alkuperä
Follow specific instructions for use of the absorbable gelatin sponge. 
Käytössä on noudatettava liukenevan gelatiinisienen käyttöohjeita.
The outer aluminium foil sachet may be opened in a non-sterile operating area. 
Pullon alumiininen ulkopussi voidaan avata epästeriilillä leikkausalueella, mutta pullo on avattava steriilillä alueella.
Raplixa and the device should be stored at controlled, ambient room temperature. 
Raplixa-valmistetta ja -laitetta on säilytettävä kontrolloidussa huoneenlämpötilassa.
Higher dosages up to 4g (including re-application and treatment of more than a single bleeding site) may be needed. 
Joissakin tapauksissa saatetaan tarvita suurempi annos valmistetta, mutta enimmäisannos on 4 g (mukaan lukien valmisteen toistuva käyttö tai käyttö usean vuotokohdan hoitoon).
Raplixa is applied during surgical operations, to reduce bleeding and oozing during and after the operation in adults. 
Raplixa-valmistetta käytetään aikuisille leikkauksen aikana vähentämään leikkauksen aikaista ja jälkeistä verenvuotoa ja tihkumista.
This may be removed and the flexible nozzle can be attached depending on the intended use and surgeon preference. 
Suuttimen voi poistaa ja sen tilalle voi kiinnittää joustavan suuttimen, kun käyttötarkoitus ja kirurgin käyttämät menetelmät edellyttävät sitä.
If you experience an allergic reaction you might have one or more of the following symptoms: skin rash, hives or wheals (nettle-rash), tightness of the chest, chills, flushing, headache, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, increased heart rate, tingling, vomiting or wheezing. 
Allergisen reaktion oireita voivat olla jokin tai useampi seuraavista: ihottuma, nokkosrokko tai paukamia, kiristävä tunne rinnassa, vilunväreet, punoitus, päänsärky, alhainen verenpaine, horrostila, pahoinvointi, levottomuus, kiihtynyt sydämensyke, pistely, oksentelu ja hengityksen vinkuminen.
The initial amount of the product to be applied at a chosen anatomic site or target surface area should be sufficient to entirely cover the intended application area with a thin layer of Raplixa which is then covered by an absorbable gelatin sponge (saline-wetted). 
Tiettyä potilaan kehonosaa tai pinta-aluetta varten tarkoitetun alkuperäisen Raplixa-annoksen on oltava riittävän suuri peittämään kohdealue kokonaan, kun valmistetta levitetään ohut kerros, joka peitetään absorboituvalla gelatiinisienellä (keittosuolaliuoksella kostetulla).
The surgeon treating you will administer Raplixa during surgery. 
Kirurgi annostelee Raplixa-valmisteen hoidettavaan kohtaan leikkauksen aikana.
Keep the vial in the outer packaging in order to protect from light. 
Pullo on suojattava valolta säilyttämällä sitä ulkopakkauksessa.
Connect the RaplixaSpray device to the RaplixaReg pressure regulator and thereby to the medical CO2 gas supply (CO2 is recommended; Raplixa may be also used with medical grade air) set to a pressure setting of 1.5 bar (22 psi). 
RaplixaSpray-sumutuslaite liitetään RaplixaReg-paineensäätimeen ja siten lääkinnälliseen CO2-kaasuliitäntään (CO2 on suositus, mutta RaplixaSpray-sumutuslaitteessa voidaan käyttää myös lääkinnällistä laatua olevaa ilmaa).
As a consequence, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man. Fibrin Sealants/haemostatics are metabolised in the same way as endogenous fibrin by fibrinolysis and phagocytosis. 
Fibriiniä sisältävät kudosliimat/hemostaatit metaboloituvat samoin kuin endogeeninen fibriini eli fibrinolyysin ja fagosytoosin kautta.
liver resection, larger amounts may be required. 
Suurempi annos saattaa olla tarpeen joissakin toimenpiteissä, kuten maksan resektiossa.
Once the vial is opened, use within 2 hours. 
Avattu pullo on käytettävä kahden tunnin kuluessa.
In clinical trials a thin layer of Raplixa produced doses that typically ranged from 0.3 to 2 g. For some procedures eg. 
Kliinisissä tutkimuksissa hoidettavalle alueelle levitettiin ohut Raplixa-kerros, ja yleensä annos vaihteli 0,3-2 gramman välillä..
One of the following methods of application of Raplixa may be used based on the type of surgery, location and size and severity of the bleeding: 
Raplixa-valmisteen levitykseen käytetään jotakin seuraavista menetelmistä leikkauksen tyypin, vuodon sijainnin ja vaikeuden sekä vuotokohdan suuruuden mukaan:
The use of Raplixa is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of Raplixa. 
Raplixa-valmistetta saavat antaa potilaalle vain kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet koulutusta valmisteen käyttöön.
This event occurs when an air or gas bubble or bubbles enter a vein or artery and block it. 
Tällaisia tilanteita voi syntyä, jos verisuoneen (valtimoon tai laskimoon) pääsee ilma- tai kaasukupla, joka voi tukkia sen.
Hold the vial upright, shake gently and remove the aluminium cap and rubber stopper. 
Pidä pulloa pystyasennossa, ravista sitä varovasti ja poista alumiinisuojus ja kumitulppa.
When applying Raplixa using the recommended spray device, your surgeon must be sure to use a pressure and a distance from tissue within the range recommended by the manufacturer as follows: 
Kun Raplixa-valmistetta annetaan suositellulla sumutuslaitteella, leikkaavan lääkärin on varmistettava, että käytettävä paineasetus ja etäisyys kudoksesta ovat sumuttimen valmistajan suosittelemissa rajoissa.
The product should only be administered according to the instructions and with the devices recommended for this product. 
Raplixa on aina levitettävä ohjeiden mukaan sekä käyttämällä valmisteen kanssa käytettäväksi suositeltuja laitteita.
Gelatin sponges are CE marked and separately supplied and packed (see instructions for use for the specific gelatin sponge selected for use). 
CE-merkinnällisten gelatiinisienten on oltava yksittäispakattuja (ks. käytössä olevan gelatiinisienen käyttöohje).