natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How is Posaconazole Accord used? 
Miten Posaconazole Accordia käytetään?
The list of fungi Posaconazole Accord is active against can be found in the summary of product characteristics. 
Luettelo kaikista sienistä, joihin Posaconazole Accord tehoaa, on valmisteyhteenvedossa.
• Expertise and qualification of trainers should be ensured. 
• Kouluttajien asiantuntemus ja pätevyys tulee varmistaa.
20052 Monza Italy 
20052 Monza Italia
The training programme should contain the following key elements: 
Koulutusohjelmaan tulee kuulua seuraavat avainkohdat:
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment. 
Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
• Information on amyloid pathology in Alzheimer's disease; 
• Tietoa amyloidipatologiasta Alzheimerin taudissa.
Activity: {XXX} MBq in {XX} mL ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {Time zone} Volume: {XX} mL 
Aktiivisuus: {XXX} MBq {XX}ml:ssa ToC {pp.kk.vvvv} {tt.mm} {aikavyöhyke} Tilavuus: {XX} ml
Cases should be histopathologically confirmed, if possible. 
Tapausten tulee olla mahdollisuuksien mukaan histopatologisesti vahvistettuja tapauksia.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 11. 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.
The histopathology criteria did not match the CERAD criteria. 
Histopatologiset kriteerit eivät olleet samoja kuin CERAD-kriteerit.
Neuraceq is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old. 
Neuraceq ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18 vuoden ikäisille nuorille.
The cognitive status of the subjects could not be determined reliably. 
Tutkimushenkilöiden kognitiivista statusta ei voitu määrittää luotettavasti.
<Not applicable> 
<Ei oleellinen.>
Possible side effects include: 
Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Repeat dosing in yearly intervals showed that there was no difference in safety profile after first, second or third dosing. 
Toistuva anto vuoden väliajoin on osoittanut, että turvallisuusprofiilissa ei esiintynyt eroja ensimmäisen, toisen tai kolmannen annon jälkeen.
For precautions with respect to environmental hazard, see section 6.6. 
Varotoimenpiteet ympäristövaarojen varalta, ks. kohta 6.6.
Up to 10 hours from the end of the synthesis. 
Korkeintaan 10 tuntia valmistamisen jälkeen.
Neuraceq will only be used in specially controlled areas. 
Neuraceqia käytetään vain erityisesti valvotulla alueella.
February 2014 Date of latest renewal: 20. 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. helmikuu 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. marraskuta 2018
Germany e-mail: gra@life-mi.com 
Saksa e-mail: gra@life-mi.com
One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs. 
Yksi injektio riittää tuottamaan lääkärin tarvitseman kuvan.
Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases. 
Koulutukseen tulee kuulua riittävä määrä selvästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia, kuten myös tapauksia, joissa tulos ei ole näin selvä.
For each patient, the radiation exposure must be justified by the likely benefit. 
Jokaisen potilaan osalta säteilyaltistus on perusteltava siitä todennäköisesti saatavalla hyödyllä.
Adequate shielding is mandatory. 
Asianmukainen suojaus on pakollinen.
It will be the smallest amount necessary to get the desired information. 
Se on pienin mahdollinen annos, jolla saadaan tarvittavat tiedot.
This medicine is intended for adults only. 
Tätä lääkettä annetaan vain aikuisille.
A brain scan is usually taken 90 minutes after Neuraceq is given. 
Aivokuvaus tehdään yleensä 90 minuuttia Neuraceqin antamisen jälkeen.
If you have been given more Neuraceq than you should 
Jos saat enemmän Neuraceqia kuin sinun pitäisi
Neuraceq should be used in conjunction with a clinical evaluation. 
Neuraceqia tulee käyttää yhdessä kliinisen arvioinnin kanssa.
These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions. 
Nämä henkilöt varmistavat lääkkeen käytön turvallisuuden erittäin huolellisesti ja kertovat sinulle toimenpiteistään.
Other medicines and Neuraceq 
Muut lääkevalmisteet ja Neuraceq
Radioactive material. 
Radioaktiiviset lääkkeet.
Chronic studies and carcinogenicity studies have not been carried out, since the medicinal product is not intended for regular or continuous administration. 
Pitkäaikaistutkimuksia ja karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, sillä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
It might be helpful to estimate the effective dose that was applied. 
Annetun tehokkaan annoksen arvioinnista voi olla hyötyä.
This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises. 
Lääke säilytetään asiantuntijoiden vastuulla asianmukaisissa tiloissa.
Interpretation of Neuraceq images 
Neuraceq-kuvien tulkinta
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation. 
Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority. 
Ennen tuotteen tuomista markkinoille jäsenvaltioissa myyntiluvan haltijan on sovittava lopullisesta koulutusohjelmasta kansallisen asianomaisen viranomaisen kanssa.
Blood creatinine increased 
Suurentunut veren kreatiniini
Individual benefit/risk justification 
Yksilöllinen hyöty-riskisuhteen arviointi
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muulle käsittelylle
Effective dose (mSv/MBq) 
Efektiivinen annos (mSv/MBq)
You should discuss the results of the test with the doctor that requested the scan. 
Voit keskustella tutkimuksen tuloksista sen lääkärin kanssa, joka on pyytänyt tekemään kuvauksen.
Method of preparation The package must be checked before use and the activity measured using an activimeter. 
Valmistustapa Pakkaus on tarkistettava ennen käyttöä ja aktiivisuus on mitattava annosmittarilla.
Fluorine (18F) has a physical half-life of 110 minutes. 
Fluorin (18F) fysikaalinen puoliintumisaika on 110 minuuttia.
PET images are read in a transaxial orientation using a grey scale. 
PET-kuvat luetaan transaksiaalisesti harmaata skaalaa käyttäen.
- if you are allergic to florbetaben (18F) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen florbetabeenille (18F) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
RCTU score 2 in any or all of the 4 brain regions and no score 3 in these 4 brain regions 
RCTU-pisteytys 2 yhdellä tai kaikilla 4 aivoalueella, eikä yhtään pisteytystä 3 millään näistä neljästä alueista
Reducing head movement with tape or other flexible head restraints may be employed. 
Pään liikkumista voidaan vähentää käyttämällä teippiä tai muuta joustavaa sidettä.
METALLIC BOX (with Blue Box) 
Metallilaatikko (sisältää sinisen laatikon)
Note: For a score of tracer uptake in the cortex, the finding should have been present in the majority of the slices within the region in question. 
Huomaa: Merkkiaineen korteksiin kertymisen pisteyttämiseksi löydöksen on oltava nähtävissä suurimmassa osassa kyseiseltä alueelta otetuissa leikkeissä.
After administration of Neuraceq, you should: 
Neuraceqin antamisen jälkeen sinun pitää:
EXP: ToC + 6 h 
: ToC + 7,5 h
The requirement for submission of periodic safety update report for this medicinal product are set out in the line of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2011/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
This medicine will only be handled and given to you by professionals who are trained and qualified to use it safely. 
Tätä lääkettä käsittelevät ja antavat vain ammattilaiset, joilla on sen turvalliseen käyttöön tarvittava koulutus ja pätevyys.
At 12 hours post injection 98.93% of the activity is decayed, at 24 hours post injection 99.99 % of the activity is decayed. 
12 tunnin kuluttua injektiosta 98,93 % aktiivisuudesta on hävinnyt, ja 24 tunnin kuluttua injektiosta 99,99 % aktiivisuudesta on hävinnyt.
RCTU score 3 at least in one of 4 brain regions 
RCTU-pisteytys 3 vähintään yhdellä 4 aivoalueesta
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings. 
Radiofarmaseuttisia valmisteita saavat vastaanottaa, käyttää ja antaa vain asianmukaisen luvan saaneet henkilöt tähän tarkoitukseen varatuissa kliinisissä tiloissa.
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine. 
Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo tarvitseeko sinun noudattaa erityisiä varotoimenpiteitä tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
Florbetaben (18F) is highly bound to plasma proteins (>98.5%). 
Florbetabeeni (18F) sitoutuu runsaasti plasman proteiineihin (>98,5 %).
Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus. 
Siksi raskaana oleville tehdään vain välttämättömiä tutkimuksia, joiden todennäköinen hyöty arvioidaan äitiin ja sikiöön kohdistuvia riskejä suuremmaksi.
Red marrow Osteogenic cells Skin 
Punainen luuydin Osteogeeniset solut Iho
Florbetaben (18F) should not be diluted. 
Florbetabeenia (18F) ei saa laimentaa.
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products. 
Radiofarmaseuttisten lääkkeiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advise before you are given this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Table 2: Definitions of brain amyloid plaque load (BAPL) Assessment 
Taulukko 2: Määritelmät aivojen amyloidiplakkimäärästä (Brain amyloid plaque load, BAPL) Arvio
The overall safety profile of Neuraceq is based on data from 1,295 administrations of Neuraceq to 1,077 subjects and 12 subjects who received vehicle. 
Neuraceqin haittavaikutustiedot perustuvat tietoihin 1 295:sta Neuraceqin antokerrasta 1 077 henkilölle ja vehikkelin antamisesta 12 henkilölle.
No radioactivity could be measured in blood at about 4 hours post injection. 
Radioaktiivisuutta ei ollut havaittavissa veressä noin 4 tuntia injektion jälkeen.
Dose absorbed per activity administered [mGy/MBq] 
Imeytynyt annos/annettu aktiivisuus [mGy/MBq]
The potential toxicity of 28 days of repeated intravenous injections of florbetaben (18F) was tested in rats and dogs, and the NOAEL was found to be at least 20 times the maximum human dose. 
28 päivän ajan laskimoon annettujen toistuvien florbetabeeni (18F)-injektioiden potentiaalista toksisuutta arvioitiin rotilla ja koirilla, ja NOAEL-taso oli vähintään 20 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen.
Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breast-feeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk. 
Ennen kuin annetaan radiofarmaseuttista lääkeainetta imettävälle äidille, tulee harkita voiko radionuklidin antamista viivästyttää siihen asti että äiti on lopettanut imettämisen, ja mikä on sopivin radiofarmaseuttinen lääke ajatellen erittymistä äidinmaitoon.
For an administered activity of 360 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 4.5 mGy. 
Kun annettava aktiivisuus on 360 MBq, kohde-elimen (aivojen) tyypillinen säteilyannos on 4,5 mGy.
1 (No tracer uptake) 
1 (Ei merkkiainetta)
Paediatric population For information on the use in the paediatric population, see sections 4.2 or 5.1. 
Pediatriset potilaat Käytöstä lapsille, katso kohdat 4.2 tai 5.1.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Lisätietoa tästä valmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla: http://www.ema.europa.eu/.
The following information is intended for the specialist only: - Keep out of the sight and reach of children. 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain asiantuntijoille: - Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Elderly No dose adjustment is recommended based on age. 
Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen.
The overall decision of the visual PET scan assessment is subject-based and based on a binary outcome as ‘positive' or ‘negative‘. 
Kokonaisuutena silmämääräinen PET-kuvan arviointi on tapauskohtainen ja perustuu kaksijakoiseen arvioon "positiivinen" tai "negatiivinen".
Neuralgia Headache Burning sensation Tremor 
Neuralgia Päänsärky Polttava tunne Vapina
Only clear solutions, free of visible particles should be used. 
Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
The estimated absorbed radiation doses to organs are listed in Table 3, providing data from Caucasian healthy volunteers (n=17). 
Elimiin absorboituva arvioitu säteilyannos on esitetty Taulukossa 3, jonka aineisto perustuu valkoihoisten terveiden vapaaehtoisten (n=17) tuloksiin.
Act.: ≤ 3000 MBq at ToC (see outer label) 
Aktiivisuus: ≤ 3000 MBq ToC (ks. ulkopakkaus)
Uptake has also been identified in some cases in extracerebral structures such as face, scalp and bone. 
Suurempaa imeytymistä on havaittu joissain tapauksissa sellaisissa ekstraserebraalisissa rakenteissa kuin kasvot, päänahka ja luu.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkitsevään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Seibersdorf Labor GMBH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austria 
Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Itävalta
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient. 
Jos raskauden mahdollisuus on epäselvä (kuukautiset ovat jääneet väliin tai kuukautiskierto on hyvin epäsäännöllinen, jne.), potilaalle tulee tarjota mahdollisia vaihtoehtoisia menetelmiä, joissa ei käytetä ionisoivaa säteilyä.
Quality control 
Laaduntarkastus
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus. 
Raskaana olevalle naiselle tehdyt radionukliditoimenpiteet altistavat myös sikiön säteilylle.
Some scans may be difficult to interpret due to image noise, atrophy with a thinned cortical ribbon, or image blurs, which could lead to interpretation errors. 
Joitakin kuvia voi olla vaikea tulkita johtuen kuvan kohinasta, atrofiasta ja aivokuorinauhan ohenemisesta tai kuvan epätarkkuuksista, mikä voi johtaa tulkintavirheisiin.
LEAD POT (without Blue Box) 
LYIJYSÄILIÖ (ilman sinistä laatikkoa)
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Eläintutkimuksissa ei ole havaittu erityisiä ihmiseen kohdistuvia riskejä konventionaalisten farmakologisten turvallisuustutkimusten, kerta-annoksen ja toistuvan annon toksisuutta ja genotoksisuutta mittaavien tulosten perusteella.
The activity administered should, in every case, be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information. 
Annettavan aktiivisuuden tulisi aina olla pienin mahdollinen määrä, jolla saadaan vaadittava diagnostinen tieto.
Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements. 
Radiofarmaseuttiset lääkkeet on valmistettava säteilyturvallisuuden sekä farmaseuttisten laatuvaatimusten edellyttämällä tavalla.
Based on in vitro investigations florbetaben (18F) is metabolised predominantly by CYP2J2 and CYP4F2. 
In vitro -tutkimusten perusteella florbetabeeni (18F) metaboloituu pääosin CYP2J2- ja CYP4F2järjestelmien kautta.
Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road, Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU United Kingdom 
Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road, Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU Iso-Britannia
The results were lower than the results obtained in the pivotal trial: a sensitivity range between 77.5% to 90% and specificity range between 62.5-85.7%. 
Tulokset olivat heikompia kuin avaintutkimuksessa saadut tulokset: herkkyys vaihteli välillä 77,5-90 % ja spesifisyys välillä 62,5-85,7 %.
The MAH shall ensure that, following discussion and agreement with the National Competent Authority in each Member State where Neuraceq is marketed, at launch and after launch, all physicians who are expected to use Neuraceq have access to a training programme in order to ensure accurate and reliable interpretation of the PET images. 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kansallisen asianomaisen viranomaisen keskustelujen ja hyväksynnän jälkeen jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Neuraceqia myydään, kaikki lääkärit, joiden oletetaan käyttävän Neuraceqia, pääsevät tuotteen markkinoille tulon aikana ja sen jälkeen koulutukseen, jotta he osaisivat oikein ja luotettavasti tulkita PET-kuvat.
A Neuraceq PET scan, along with other brain function tests, can help your doctor determine whether or not you may have β-amyloid plaques in your brain. 
Neuraceq PET-kuva voi, yhdessä muiden aivotoimintaa mittaavien testien kanssa, auttaa lääkäriä selvittämään onko aivoissasi β-amyloidiplakkeja.
Cortical SUV ratios (SUVRs, relative to cerebellar cortex) are higher in AD patients compared with those of healthy volunteer subjects. 
Kortikaaliset SUV-suhteet (SUVR, suhteessa pikkuaivojen korteksiin) ovat suurempia Alzheimer-potilailla kuin terveillä vapaaehtoisilla.
What Neuraceq is and what it is used for What you need to know before Neuraceq is used How Neuraceq will be used Possible side effects 
Mitä Neuraceq on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Neuraceqia annetaan Miten Neuraceqia käytetään
This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only. 
Tämä lääke on radiofarmaseuttinen lääke, jota käytetään vain taudinmäärityksen apuna.
Tracer uptake (i.e., signal intensity) in grey matter in the region is lower than in white matter. 
Merkkiaineen kertyminen (eli signaalin voimakkuus) alueen harmaan aineen alueella on vähäisempää kuin valkeassa aineessa.
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects. 
Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän induktioon ja perinnöllisten sairauksien riskin lisääntymiseen.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Lisätietoa tästä lääkkeestä on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
In the event of administration of a radiation overdose, the absorbed dose to the patient should be reduced where possible by increasing the elimination of the radionuclide from the body by frequent micturition and defecation. 
Jos potilaalle annetaan yliannos säteilyä, elimistöön imeytyvää annosta on mahdollisuuksien mukaan pienennettävä tehostamalla radionuklidin eliminaatiota tiheästi tapahtuvan virtsaamisen ja ulostamisen avulla.
Inter-rater agreement using Fleiss' kappa values ranged from 0.68 to 0.87. 
Eri arvioijien arvioiden yhtäläisyys Fleissin kappa-arvoilla ilmaistuna vaihteli välillä 0,68-0,87.
Pol. Ind. Conpisa, C/ Veguillas, 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Spain 
Pol. Ind. Conpisa, C/ Veguillas, 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Espanja
• Relevant information on Neuraceq as anβ-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of Neuraceq use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of Neuraceq; 
• Asianmukaista tietoa Neuraceqista β-amyloidin PET-merkkiaineena, mukaan lukien valmisteyhteenvedon mukainen hyväksytty käyttöaihe, Neuraceqin käytön rajoitukset, tulkintavirheet, turvallisuustiedot ja Neuraceqin diagnostisesta käytöstä kertovat kliinisten kokeiden tulokset.
The reader should compare the cortical grey matter signal intensity to the maximum white matter signal intensity. 
Tulkitsijan tulee verrata kortikaalisen harmaan aineen signaalin intensiteettiä maksimaaliseen valkean aineen intensiteettiin.
• Review of the PET reading criteria, including method of image review, criteria for interpretation, and images demonstrating the read methodology; 
• Yhteenveto PET-kuvien arviointikriteerien, mukaan lukien kuvien tarkastusmenetelmä, tulkintakriteerit ja arviointimenettelyä kuvaavat kuvat.
Residual activity in the midsagittal sinus can be sometimes observed (see section 5.2). 
Jäännösaktiivisuutta voidaan joskus havaita keskinuoliveriviemärin kohdalla (katso kohta 5.2).
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to radiation. 
Lääkärisi ja isotooppilääketieteen erikoislääkäri ovat päätyneet siihen, että tästä radiofarmaseuttisen lääkkeen avulla tehtävästä toimenpiteestä saatava kliininen hyöty on suurempi kuin säteilyaltistukseen liittyvä vaara.
If the administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 24 hours and the expressed feeds discarded. 
Jos lääkkeen antamista pidetään tarpeellisena, imettäminen on lopetettava 24 tunniksi ja sinä aikana erittynyt maito hävitettävä.
No in vivo interaction studies have been performed. 
In vivo-interaktiotutkimuksia ei ole tehty.
Cis Bio International Hôpital Xavier Arnozan Avenue du Haut Lévèque 33600 Pessac (Bordeaux) France 
Cis Bio International Hôpital Xavier Arnozan Avenue du Haut Lévèque 33600 Pessac (Bordeaux) Ranska
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with florbetaben (18F) in all subsets of the paediatric population as the disease or condition for which the specific medicinal product is intended only occurs in adult population, and the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over existing treatments for paediatric patients (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset florbetabeeni (18F):n käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa, sillä niitä sairauksia tai tiloja, joihin tämä lääke on tarkoitettu, esiintyy vain aikuisväestössä, eikä tämä lääke ole nykyisiä hoitoja hyödyllisempi lapsille (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Store in the original package to protect from ionizing radiation (lead shielding). 
Säilytä alkuperäispakkauksessa ionisoivalta säteilyltä suojassa (lyijysuojaus).
The recommended activity for an adult is 300 MBq florbetaben (18F). 
Suositeltu aktiivisuus aikuiselle on 300 MBq florbetabeenia (18F).