natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately. 
Jos otat enemmän Sepioglin-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Patients should be advised to adhere strictly to a caloriecontrolled diet. 
Potilaita on neuvottava noudattamaan tiukasti energiamäärältään oikeaa ruokavaliota.
Marketing authorisation holder Vaia S.A. 
Myyntiluvan haltija Vaia S.A.
Investigations weight increased5 
Tutkimukset painon nousu5
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athens, Greece. 
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Ateena, Kreikka.
2 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials. 
2 Pioglitatsonia saaneista potilaista 6-9 %:lla ilmeni turvotusta yli vuoden kestäneissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Sepioglin contains pioglitazone. 
Sepioglin sisältää pioglitatsonia.
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established. 
Pioglitatsonin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vahvistettu.
The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium and magnesium stearate. 
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa, karmelloosikalsium ja magnesiumstearaatti.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athens, Greece 
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Ateena, Kreikka
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazonein all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset pioglitatsonin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
When Sepioglinis taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines. 
Kun Sepioglin-tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
common (affects 1 to 10 users in 100) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite 
yleiset (1-10 potilaalla 100:sta) - päänsärky - huimaus - nivelkipu - impotenssi - selkäkipu - hengästyneisyys - veren punasolumäärän vähäinen pieneneminen - ilmavaivat melko harvinaiset (1-10 potilaalla 1 000:sta) - sokeria virtsassa, proteiineja virtsassa - entsyymien lisääntyminen - pyörimisen tunne (vertigo) - hikoilu - väsymys - ruokahalun lisääntyminen
Take Sepioglin daily as prescribed. 
Ota Sepioglin-tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
If you stop using Sepioglin, your blood sugar may go up. 
Jos lopetat Sepioglin-tablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
• The risk of bladder cancer risk and relevant risk minimisation advice. 
• Virtsarakon syövän riski sekä oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Do not take Sepioglin - if you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients Sepioglin. 
Älä ota Sepioglin-tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) pioglitatsonille tai Sepioglin-tablettien jollekin muulle aineelle.
If you have the impression that the effect of Sepioglinis too weak, talk to your doctor. 
Jos Sinusta tuntuu, että Sepioglin-tablettien teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Like all medicines, Sepioglin can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, Sepioglin-tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Sepioglin. 
Mikäli noudatat erityistä diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Sepioglin-hoidon aikana.
PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 90 and 98 tablets. 
PA/alumiini/PVC/alumiiniset läpipainopakkaukset; pakkauksessa on 14, 28, 30, 50, 56, 90 tai 98 tablettia.
Available epidemiological data also suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone in particular in patients treated for the longest durations and with the highest cumulative doses. 
Saatavissa oleva epidemiologinen tieto viittaa lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia, erityisesti jos potilas on saanut pitkään suurimpia kumulatiivisia annoksia.
Do not use Sepioglin after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after the word “EXP”. 
Älä käytä Sepioglin-tabletteja ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Heart failure has been reported rarely with marketing use of pioglitazone, but more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure. 
Sydämen vajaatoimintaa on raportoitu erittäin harvoin pioglitatsonin markkinoilletulon jälkeen, mutta useammin silloin, kun pioglitatsonia käytettiin yhdistettynä insuliiniin tai potilaille, joilla oli esiintynyt sydämen vajaatoimintaa aikaisemmin.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Sepioglin and insulin experienced the development of heart failure. 
Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Sepioglinilla.
The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product. 
Lääkevalmisteen PSUR- turvallisuuskatsaukset tulee toimittaa noudattaen alkuperäislääkkeen PSUR:n toimittamisen aikataulua.
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking pioglitazone in combination with insulin. 
Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia yhdessä insuliinin kanssa.
Each tablet contains 110.596 mg of lactose monohydrate (see section 4.4). 
Yksi tabletti sisältää 110,596 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Taking Sepioglinwith food and drink You may take your tablets with or without food. 
Sepioglin-tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Sepioglin-tabletit voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Each tablet contains 73.731 mg of lactose monohydrate (see section 4.4). 
Yksi tabletti sisältää 73,731 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
HOW TO TAKE SEPIOGLIN 
MITEN SEPIOGLINIA OTETAAN
Each tablet contains 36.866 mg of lactose monohydrate (see section 4.4). 
Yksi tabletti sisältää 36,866 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
If you forget to take Sepioglin 
Jos unohdat ottaa Sepioglin-tabletteja
6 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups. 
6 Pioglitatsonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ALAT-arvon suurenemista yli kolminkertaiseksi normaalien viitearvojen ylärajaan nähden ilmaantui yhtä usein kuin lumelääkeryhmässä, mutta harvemmin kuin metformiinia tai sulfonyyliureaa saaneissa verrokkiryhmissä.
Sepioglinshould be used every day to work properly. 
Sepioglin-tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
3 years. 
vuotias.
BEFORE YOU TAKE SEPIOGLIN 
ENNEN KUIN OTAT SEPIOGLINIA
5 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year. 
Vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa tutkimuksissa painon keskimääräinen nousu oli monoterapiana annetun pioglitatsonin yhteydessä 2-3 kg vuoden aikana.
A higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone. 
Naisilla (mutta ei miehillä) on havaittu enemmän luunmurtumia pioglitatsonihoidon yhteydessä.
Important information about some of the ingredients of Sepioglin This medicine contains lactose monohydrate. 
Tärkeää tietoa Sepioglin-tablettien sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosimonohydraattia.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked. 
Jos potilaalle kehittyy maksan toiminnan häiriöihin viittaavia oireita, kuten selittämätöntä pahoinvointia, oksentelua, vatsakipuja, väsymystä, ruokahaluttomuutta ja/tai virtsan tummumista,
- Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4). 
Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa lääkittäessä aikuisia tyypin 2 diabetespotilaita, joille insuliini yksinään ei riitä säätelemään veren glukoositasoa ja joille metformiini on vasta-aiheinen tai ei sovi siedettävyyden takia (katso kohta 4.4).
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the European Medicines Agency. 
- 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Bladder cancer has been experienced uncommonly (1 to 10 users in 1000) in patients taking pioglitazone. 
Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (1-10 käyttäjällä 1000:sta) potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Heart failure has been experienced commonly (1 to 10 users in 100) in patients taking pioglitazone in combination with insulin. 
Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (1-10 käyttäjällä 100:sta) potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia yhdessä insuliinin kanssa.
common common uncommon macular oedema2 not known not known not known not known not known 
melko harvinainen makulaturvotus2 tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
1, 28 Octovriou Str. Ag. Varvara EL-12351 
1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara EL-123 51 Ateena, Kreikka
Your doctor will check whether Sepioglin is working 3 to 6 months after you start taking it. 
Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Sepioglin.
common (affects 1 to 10 users in 100) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia) 
yleiset (1-10 potilaalla 100:sta) - hengitystieinfektio - näköhäiriöt - painon nousu - kosketustunnon puutuminen melko harvinaiset (1-10 potilaalla 1 000:sta) - sivuontelotulehdus (sinuiitti) - univaikeudet (unettomuus)
Sepioglin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar. 
Sepioglin -tabletteja voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten metformiini, sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
What Sepioglin is and what it is used for Before you take Sepioglin How to take Sepioglin Possible side effects 
Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Sepioglin on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Sepioglin-tabletteja Miten Sepioglin-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Sepioglin-tablettien säilyttäminen Muuta tietoa
Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen Combination 
Pioglitatsoniin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys hoidoittain Yhdistelmähoito
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. 
Osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin kanssa (etenkin ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin maksimiannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan - sulfonyyliurean kanssa vain hoidettaessa aikuispotilaita, jotka eivät siedä metformiinia tai metformiini on vasta-aiheinen, kun sulfonyyliurean maksimiannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
Sepioglin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces. 
Sepioglin auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
Broken bones have been reported commonly (1 to 10 users in 100) in women patients taking pioglitazone. 
Luunmurtumia on havaittu yleisesti (1-10 käyttäjällä 100:sta) naispotilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia.
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria 
- maksan vajaatoiminta - diabeettinen ketoasidoosi - todettu tai aiemmin sairastettu virtsarakon syöpä - tutkimaton makroskooppinen hematuria.
Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon 
Veri ja imukudos anemia Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen hyvin yleinen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common headache dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Hermosto hypestesia päänsärky melko harvinainen heitehuimaus unettomuus melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
These findings were observed across species at plasma concentrations  4 times the clinical exposure. 
Lisäksi havaittiin lisääntynyttä rasvan kertymistä ja infiltraatiota, joita havaittiin kaikilla eläinlajeilla, kun plasman lääkeainepitoisuudet olivat  4 kliiniseen altistukseen verrattuna.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate. 
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosimonohydraatia.
If you stop taking Sepioglin 
Jos lopetat Sepioglin-tablettien käytön
White, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm.. 
Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja tasapintaisia; toisella puolella on kohokuviona merkintä ‘15', ja halkaisija on noin 5,5 mm.
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin 
Monoterapia metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa
comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration. 
Tutkimukset olivat satunnaistettuja, vertailevia kaksoissokkotutkimuksia, joissa pioglitatsoniryhmässä oli yli 8100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7400 potilasta.
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 30 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sepioglin 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 45 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sepioglin 45 mg
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration. 
Tutkimukset olivat satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoisokkotutkimuksia, joiden pioglitatsoniryhmässä oli yli 8100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7400 potilasta.
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 15 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sepioglin 15 mg
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, 
4 Kliinisten tutkimusten aikana haittavaikutuksina ilmoitetuista luun murtumista tehtiin yhteisanalyysi.
Tell your doctor before you start to take this medicine - if you retain water (fluid retention) or have heart failures problems in particular if you are over 
Ole erityisen varovainen Sepioglin-tablettien suhteen Kerro lääkärillesi ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75
The active substance is pioglitazone. 
Sepioglin-tablettien vaikuttava aine on pioglitatsoni.
The other side effects that have been experienced by some patients taking pioglitazone are: 
Osalla pioglitatsonia käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator. 
Kolme ja puoli vuotta kestäneessä PROactive-tutkimuksessa, jossa seurattiin sydänverisuonitapahtumia, 44/870 pioglitatsonilla hoidetuista naisista sai murtumia (5,1 %, 1,0 murtumaa sataa potilasvuotta kohti), kun taas vertailuryhmässä murtumia oli 23/905 (2,5 %,
Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone 
Sepioglin 45 mg tabletti Pioglitatsoni
One tablet of 45 mg of pioglitazone should be taken once daily. 
Kerran vuorokaudessa otetaan yksi 45 mg:n pioglitatsonitabletti.
Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone 
Sepioglin 30 mg tabletti Pioglitatsoni
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased increased lactic dehydro-genase uncommon 
Monoterapia metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa turvotus hyvin yleinen väsymys melko harvinainen
Before you start taking Sepioglinyou will have a blood sample taken to check your liver function. 
Sinulta on otettava verikoe ennen Sepioglin-hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
Renal and urinary disorders haematuria glycosuria uncommon proteinuria uncommon 
Munuaiset ja virtsatiet verivirtsaisuus glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Yhdessä tabletissa on 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Yhdessä tabletissa on 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
The risk of fractures should be considered in the long term care of women treated with pioglitazone. 
Kun naisia hoidetaan pioglitatsonilla, murtumavaara tulee ottaa huomioon pitkäaikaishoidossa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sepioglin 45 mg tabletit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sepioglin 30 mg tabletit
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 15 mg tablets are white, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm. 
Tabletin toisella puolella on kohokuviona merkintä ‘15', ja halkaisija on noin 5,5 mm. Tabletit on pakattu PA/alumiini/PVC/alumiinisiin läpipainopakkauksiin.
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 45 mg tablets are white, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm. 
Tabletin toisella puolella on kohokuviona merkintä ‘45', ja halkaisija on noin 8,0 mm. Tabletit on pakattu PA/alumiini/PVC/alumiinisiin läpipainopakkauksiin.
One tablet of 30 mg of pioglitazone should be taken once daily. 
Kerran vuorokaudessa otetaan yksi 30 mg:n pioglitatsonitabletti.
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Yhdessä tabletissa on 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
HOW TO STORE SEPIOGLIN 
SEPIOGLININ SÄILYTTÄMINEN
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Jokainen tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 30 mg tablets are white, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm. 
Tabletin toisella puolella on jakouurre ja toisella kohokuviona merkintä ‘30', ja halkaisija on noin 7,0 mm. Tabletit on pakattu PA/alumiini/PVC/alumiinisiin läpipainopakkauksiin.
Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone 
Sepioglin 15 mg tabletit Pioglitatsoni
Therefore, pioglitazone should not be administered to breastfeeding women. 
Pioglitatsonin mahdollisesta erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa, joten pioglitatsonia ei saa antaa imettäville äideille.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Jokainen tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin15 mg tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sepioglin 15 mg tabletit
Investigations weight increased5 common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon 
kohonnut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus suurentunut laktaattidehydrogenaasipitoisuus melko harvinainen
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Jokainen tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sepioglin 45 mg tabletit Pioglitatsoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sepioglin 30 mg tabletit Pioglitatsoni
(including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) virtsarakon syöpä melko melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
Pioglitazone tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisten laktaasinpuutos (nk. ”Lapp-laktaasipuutos”) tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
One tablet of 15 mg of pioglitazone should be taken once daily. 
MITEN SEPIOGLIN-TABLETTEJA OTETAAN Kerran vuorokaudessa otetaan yksi 15 mg:n pioglitatsonitabletti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sepioglin 15 mg tabletit Pioglitatsoni
Sepioglin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisten laktaasinpuutos (nk. Lapp-laktaasipuutos) tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä valmistetta.