natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat low blood sugar), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV). 
Lääkkeitä, jotka voivat nostaa verensokeriarvoa (aiheuttaa hyperglykemiaa) ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke) - diatsoksidi (käytetään matalan verensokerin hoitoon) - diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon) - glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon) - isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) - estrogeenit ja progestiinit (ehkäisytableteissa käytettäviä hormoneja) - fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon) - somatropiini (kasvuhormoni) - sympatomimeetit (kuten adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon) - kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon) - epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini) - proteaasinestäjät (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Switch from insulin glargine 300 units/mL to LUSDUNA 
Siirtyminen 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista LUSDUNA-insuliiniin
EU/1/16/1162/003 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL 
EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml
Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for 
- et ole pistänyt insuliiniannostasi tai annos on ollut liian pieni tai insuliinin teho on heikentynyt
EU/1/16/1162/003 5 pre-filled pens of 3 mL 
EU/1/16/1162/003 5 esitäytettyä kynää á 3 ml.
If you think you may have a problem with Nexvue, consult your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos epäilet Nexvue-kynän toimintahäiriötä, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
Carefully read the instructions for use included in the pack before using Nexvue. 
Lue huolellisesti pakkauksessa olevat käyttöohjeet ennen Nexvue-kynän käyttöä.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin analogues and sulphonamide antibiotics. 
Lääkkeitä, jotka voivat voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja lisätä hypoglykemiariskiä, ovat suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit, somatostatiinianalogit ja sulfonamidiantibiootit.
Safety and efficacy of insulin glargine have been established in adolescents and children aged 2 years and older. 
Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Press the injection button all the way in while pointing the needle up into the air. 
Paina pistospainike pohjaan neulan osoittaessa ylöspäin.
Inner needle cap must be removed before injecting the dose. 
Sisempi neulansuojus on poistettava ennen pistämistä.
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in LUSDUNA therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway. 
Insuliinihoidon, LUSDUNA-hoito mukaan lukien, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat kuitenkin huomattavasti pienempiä kuin IGF-1reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption. 
Pistoskohdassa voi esiintyä lipodystrofiaa, joka voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with LUSDUNA. 
Ihmisinsuliinin vasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua LUSDUNA-insuliiniin siirryttäessä.
If it does not work with a new needle, you will need to speak to your doctor or nurse. 
Ellei testi onnistu uudellakaan neulalla, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Storing your pen 
Älä huuhtele kynää
Be careful you do not dirty the needle. 
Varo, ettei neula likaannu.
- in whom glycaemic control is markedly improved, - who have experienced recurrent and/or recent events of hypoglycaemia, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5). 
- potilaan glukoositasapaino on parantunut huomattavasti - potilaalla on esiintynyt hypoglykemiatapahtumia toistuvasti ja/tai hiljattain - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes
Each mL contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine. 
1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Needles are not included in the pack. 
Neuloja eikä desinfiointipyyhkeitä ei ole mukana pakkauksessa.
Packs of 1, 5 and multipacks containing 10 (2 packs of 5) pens. 
Pakkauksessa on 1 tai 5 ja kerrannaispakkauksessa 10 kynää (kaksi viiden kynän pakkausta).
General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation. 
Pistoskohdan reaktioita ovat punoitus, kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
How to use LUSDUNA 
Miten LUSDUNA-insuliinia käytetään
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors. 
Lääkkeitä, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasinestäjät.
Remove inner needle cap and throw away 
Poista sisempi neulansuojus ja heitä se pois
Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine (n=6,264), titrated to reach FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), or standard care (n=6,273). 
että paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai tavanomaista hoitoa (n = 6273).
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine. 
Seerumin insuliini- tai glukoosipitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja vatsaan, olkavarteen tai reiteen annettujen glargininsuliiniannosten jälkeen.
Clean the area with an alcohol swab. 
Puhdista alue desinfiointipyyhkeellä.
Switching insulins 
Insuliinivalmisteiden vaihtaminen
Each mL contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg). 
Yksi ml sisältää100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia*.
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤ 18 years of age) than in adults. 
Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla on raportoitu suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) kuin aikuisilla.
HbA1c changes from baseline were similar between treatment groups; however blood glucose values recorded overnight were significantly higher in the insulin glargine/ lispro group than the NPH/regular group, with a mean nadir of 5.4 mM versus 4.1 mM. 
Kuitenkin yönaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH / lyhytvaikutteinen insuliini -ryhmässä, alhaisimpien arvojen keskiarvot 5,4 mmol/l ja 4,1 mmol/l.
LUSDUNA is a long-acting insulin. 
LUSDUNA on pitkävaikutteinen insuliini.
Switch from other insulins to LUSDUNA 
Siirtyminen muista insuliineista LUSDUNA-insuliiniin
Cartridge (type I colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber) and aluminium combi-seal fitted with a bi-layered bromobutyl rubber and polyisoprene rubber flat disc containing 3 mL of solution. 
Sylinteriampulli (tyypin I väritön lasi), jossa mäntä (bromobutyylikumi) ja alumiinisuljin sekä kumitulppa (bromobutyylikumi ja polyisopreenikumi).
At the last on-treatment visit, there was a mean increase in body weight from baseline of 1.4 kg in the insulin glargine group and a mean decrease of 0.8 kg in the standard care group. 
Glargininsuliiniryhmässä keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painon lasku oli
Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used. 
Älä käytä Nexvue-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. 
• Jos joku muu antaa pistoksen sinulle, hänen on noudatettava erityistä varovaisuutta,
LUSDUNA 100 units/mLsolution for injection in a pre-filled pen (Nexvue) 
LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (Nexvue)
Inspect the cartridge before use. 
Sylinteriampulli on tarkistettava ennen käyttöä.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
(VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA
A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed. 
Vaihtovuoroisessa, 26 nuorelle tyypin 1 diabetespotilaalle, jotka olivat 12-18-vuotiaita, tehdyssä tutkimuksessa verrattiin glargininsuliinia ja lisproinsuliinia NPH-insuliiniin ja lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (kumpaakin hoitoa annettiin 16 viikkoa satunnaistetussa järjestyksessä).
Each mL of the solution contains 100 units of the insulin glargine (equivalent to 3.64 mg). 
Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia.
LUSDUNA is only suitable for subcutaneous injections via a disposable pen. 
LUSDUNA sopii vain ihon alle kertakäyttöisellä injektiokynällä annettaviin pistoksiin.
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine was compared to NPH insulin. 
Glargininsuliinin ja NPH-insuliinin välillä ei todettu merkitsevää eroa
Do not use Nexvue if you notice particles in it. Only use Nexvue if the solution is clear, colourless and waterlike. 
Nexvue-kynää saa käyttää vain, jos liuos on kirkasta, väritöntä ja muistuttaa vettä.
What LUSDUNA looks like and contents of the pack LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution. 
LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä, on kirkas ja väritön liuos.
- your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and 
- liikut tavallista vähemmän, olet stressaantunut (ahdistunut, jännittynyt), sinulle on tehty leikkaus tai sinulla on jokin vamma, infektio tai kuumetta.
The exposure to M1 increases with the administered dose of insulin glargine. 
Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. M1altistus suurenee glargininsuliiniannoksen suurentuessa.
• Eye reactions 
• Pistoskohdan ihomuutokset
When given intravenously the elimination half-life of insulin glargine and human insulin were comparable. 
Laskimoon annetun glargininsuliinin eliminaation puoliintumisaika oli samantasoinen kuin
Put used needles in a closeable, puncture-resistant sharps container. 
Laita käytetyt neulat teräville jätteille tarkoitettuun suljettavaan keräysastiaan.
Read carefully the "Nexvue Instructions for Use" included in this pack. 
Lue huolellisesti pakkauksessa olevat Nexvue-kynän käyttöohjeet.
Use a new needle each time. 
Käytä uutta neulaa jokaisella pistoskerralla.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism. 
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve saattaa olla normaalia pienempi, koska insuliinin hajoaminen elimistössä hidastuu.
Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter. 
Siirtymisen ja sitä seuraavien viikkojen aikana suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Intravenous administration of the usual subcutaneous dose could result in severe hypoglycaemia. 
Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian, jos se annetaan laskimoon.
This kills germs that might make you sick. 
Tämä tuhoaa mahdolliset taudinaiheuttajat.
Remove the pen cap. 
Poista kynänsuojus.
LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine 
LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä glargininsuliini
Insert the needle Simply insert the needle fully into the skin. 
Työnnä neula kokonaan ihon sisään.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of insulin glargine. 
Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että pistoksina ihon alle annetun glargininsuliinin vaikutus perustuu pääasiassa M1-altistukseen.
End of observation period time to the first occurrence of any of the first co-primary events, or revascularisation procedure (coronary, carotid, or peripheral), or hospitalisation for heart failure. 
revaskularisaatiotoimenpidettä (sepelvaltimot, kaulavaltimot tai ääreisverisuonet) tai sydämen vajaatoiminnasta johtunutta sairaalahoitoa.
LUSDUNA should not be administered intravenously. 
LUSDUNA-insuliinia ei saa antaa laskimoon.
You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between LUSDUNA and other insulins. 
Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä LUSDUNA-insuliinin sijasta
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla
This step helps to ensure that you will get your full dose later on. 
Tämä auttaa varmistamaan, että saat kynästä oikean annoksen.
Symptoms 
Silmät
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release N.V. Organon 
Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite
No data are available. 
Tietoja ei
What LUSDUNA contains - The active substance is insulin glargine. 
- Vaikuttava aine on glargininsuliini.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet. 
Katso lisätietoja hypoglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopusta, kohdasta ”Hyperglykemia ja hypoglykemia”.
Hypoglycaemia 
Sinkkikloridi
Dose 
Näitä
Each pen contains 3 mL of solution for injection 
Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä (vastaa 300 yksikköä).
- change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or 
- parantunut insuliiniherkkyys (esim. stressitekijöiden poistumisen vuoksi) - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus
For more information, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet. 
Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopusta, kohdasta ”Hyperglykemia ja hypoglykemia”.
Recap the pen after use in order to protect from light. 
Laita kynänsuojus takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
Do a safety check each time you inject. 
Tee käyttövalmiustesti ennen jokaista pistosta.
LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen 
LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
LUSDUNA is only suitable for injection just under the skin. 
LUSDUNA sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
LUSDUNA 
Turvotus
EU/1/16/1162/003 
EU/1/16/1162/002 5 esitäytettyä kynää á 3 ml
Oedema 
Hoito
Remove the outer needle cap and keep it. You'll need it again later. 
Poista ulompi neulansuojus ja pidä se tallessa.
Press outer needle cap on firmly and use it to unscrew the needle. 
Paina ulompi neulansuojus tiukasti paikoilleen ja kierrä sen avulla neula irti.
Pradaxa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 March 2008. 
Pradaxa sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. maaliskuuta 2008.
There was one death in each group (less than 1%). 
Kummassakin ryhmässä oli yksi kuolemantapaus (alle 1 %).
Further information on Pradaxa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Lisää tietoa Pradaxasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
In the study, around 18,000 adults were treated for one to three years. 
Tässä tutkimuksessa hoidettiin noin 18 000:ta aikuista 1-3 vuoden ajan.
Other information about Pradaxa 
Muita tietoja Pradaxasta
Why is Pradaxa authorised in the EU? 
Miksi Pradaxa on hyväksytty EU:ssa?
Pradaxa (dabigatran etexilate) 
Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti)
This means that it is converted into dabigatran in the body. 
Tämä tarkoittaa sitä, että se muuntuu elimistössä dabigatraaniksi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pradaxa? 
Miten voidaan varmistaa Pradaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
Therefore the European Medicines Agency decided that Pradaxa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Pradaxan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
In both studies, there was some evidence that a 220 mg dose of Pradaxa may be more effective than a 150 mg dose. 
Kummassakin tutkimuksessa saatiin jonkin verran näyttöä siitä, että 220 mg:n Pradaxa-annos saattaa olla tehokkaampi kuin 150 mg:n annos.
As for all medicines, data on the use of Pradaxa are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Pradaxan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Pradaxa is available as capsules (75, 110 and 150 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Pradaxaa on saatavana kapseleina (75, 110 ja 150 mg), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
What is Pradaxa and what is it used for? 
Mitä Pradaxa on ja mihin sitä käytetään?
Three patients in the Pradaxa group died (less than 1%), but two of these deaths were unrelated to blood clots. 
Kolme potilasta kuoli Pradaxa-ryhmässä (alle 1 %), mutta kaksi näistä kuolemista ei liittynyt verihyytymiin.
What benefits of Pradaxa have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Pradaxasta on havaittu tutkimuksissa?
Side effects reported with Pradaxa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Pradaxasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
It must not be used in patients taking any other anticoagulant medicine, except when the anticoagulant medicine is being switched or when heparin (another anticoagulant medicine) is being used in specific medical procedures. 
Sitä ei saa käyttää potilailla, jotka käyttävät jotakin toista antikoagulanttia, paitsi silloin, kun potilaan antikoagulanttihoitoa vaihdetaan tai kun hepariinia (toinen antikoagulantti) käytetään tietyissä lääketieteellisissä toimenpiteissä.
Dabigatran is an anticoagulant, meaning that it prevents the blood from coagulating (clotting). 
Dabigatraani on antikoagulantti eli se ehkäisee veren hyytymistä.
All patients at increased risk of bleeding should be monitored closely and the doctor may reduce the dose of Pradaxa. 
Kaikkia potilaita, joilla on suurentunut verenvuodon riski, on seurattava tarkasti, ja lääkäri voi pienentää Pradaxan annosta.
An overview of Pradaxa and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Pradaxasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Although the studies showed a small higher risk of heart problems with Pradaxa than with warfarin, the benefits of Pradaxa were still considered to outweigh its risks. 
Vaikka tutkimukset osoittivat sydänongelmien riskin olevan hieman suurempi Pradaxaa käytettäessä kuin varfariinia käytettäessä, Pradaxan hyödyn katsottiin silti olevan sen riskejä suurempi.
Patients will also receive an alert card summarising key safety information on the medicine. 
Potilaat saavat potilaskortin, jossa esitetään tärkeät turvallisuustiedot lääkkeestä.
What are the risks associated with Pradaxa? 
Mitä riskejä Pradaxaan liittyy?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pradaxa have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pradaxan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen
The most common side effect with Pradaxa (which may affect more than 1 in 10 people) is bleeding. 
Pradaxan yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on verenvuoto.
Since certain patients who take Pradaxa are at increased risk of bleeding, a number of precautions were included in the prescribing information. 
Koska joillakin Pradaxaa käyttävillä potilailla on suurentunut verenvuodon riski, lääkemääräystä koskeviin tietoihin lisättiin useita varoituksia.