natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee decided that Tandemact's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Komitea piti Tandemactin hyötyjä sen riskejä suurempina ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The most common side effects with Tandemact (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory tract infections (such as colds), hypoaesthesia (reduced sense of touch), bone fractures, weight gain, dizziness, flatulence (gas) and oedema (swelling). 
Tandemactin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin 1-10 potilaalla 100:sta) ovat ylempien hengitysteiden infektiot (flunssat), hypestesia (tuntoaistin heikkeneminen), luunmurtumat, painonlisäys, huimaus, ilmavaivat ja turvotus.
Treatment with Tandemact should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Tandemact-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
The company provided evidence that the levels of the active substances in the blood were the same in people taking Tandemact and people taking the separate tablets. 
Yritys esitti näyttöä siitä, että vaikuttavien aineiden pitoisuudet veressä olivat samat niillä potilailla, jotka käyttivät Tandemactia, ja niillä, jotka ottivat kahta erillistä tablettia.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tandemact? 
Miten voidaan varmistaa Tandemactin turvallinen ja tehokas käyttö?
Tandemact contains two active substances, each of which has a different mode of action. 
Tandemact sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin.
It must not be used in patients with type 1 diabetes, patients who have complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma), or women who are pregnant or breastfeeding. 
Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes, eikä potilailla, joilla on diabetekseen liittyviä komplikaatioita (ketoasidoosi tai diabeettinen kooma), eikä raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tandemact. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Tandemactin käytön ehdoista.
Tandemact is a medicine that contains two active substances, pioglitazone and glimepiride. 
Tandemact on lääkevalmiste, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, pioglitatsonia ja glimepiridiä.
The studies lasted between four months and two years and measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Tutkimukset kestivät 4 kuukaudesta 2 vuoteen, ja niissä mitattiin verestä glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta, joka osoittaa, kuinka hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Glimepiride is a sulphonylurea: it stimulates the pancreas to produce more insulin. 
Glimepiridi on sulfonyyliurea; se stimuloi haimaa tuottamaan enemmän insuliinia.
What benefit has Tandemact shown during the studies? 
Mitä hyötyä Tandemactista on havaittu tutkimuksissa?
Actos is approved for use with a sulphonylurea in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Actos on hyväksytty käytettäväksi yhdessä sulfonyyliurean kanssa tyypin 2 diabeteksessa potilailla, joiden sairautta metformiini yksin ei pidä tyydyttävästi hallinnassa.
Patients who experience hypoglycaemia (low blood sugar levels) while taking Tandemact may need to use a lower dose of the medicine or to return to using separate tablets. 
Niiden potilaiden, joilla ilmenee hypoglykemiaa (alhainen verensokeri) heidän käyttäessään Tandemactia, voi olla syytä käyttää lääkkeen pienempää annostusta tai palata käyttämään erillisiä tabletteja.
These studies used pioglitazone and sulphonylureas given as separate tablets. 
Näissä tutkimuksissa pioglitatsonia ja sulfonyyliureaa annettiin erillisinä tabletteina.
Patients who are receiving pioglitazone together with another medicine in the same class as glimepiride (i.e. another sulphonylurea) should first be switched from this other sulphonylurea to glimepiride before they can transfer to Tandemact. 
Niiden potilaiden, jotka saavat pioglitatsonia yhdessä jonkin toisen samaan luokkaan kuin glimepiridi kuuluvan lääkkeen (eli toisen sulfonyyliurean) kanssa, olisi ensin vaihdettava tämä toinen sulfonyyliurea glimepiridiin ennen siirtymistä käyttämään Tandemactia.
The studies included 1,390 patients who added pioglitazone to their existing treatment with a sulphonylurea. 
Tutkimuksiin sisältyi 1 390 potilasta, jotka lisäsivät pioglitatsonin sulfonyyliureahoitoonsa.
At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained. 
Lääkettä määräävien lääkärien tulee tehdä myöhemmin arviointeja sen vahvistamiseksi, että potilas edelleen hyötyy lääkkeestä.
Tandemact is used to treat adult patients who have type 2 diabetes. 
Tandemactia käytetään aikuisten tyypin 2 diabeteksen hoitamiseen.
The CHMP concluded that the effectiveness of pioglitazone and glimepiride in type 2 diabetes had been shown, and that Tandemact simplifies treatment and improves the ability of patients to stick to their treatment when a combination of the two active substances is needed. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että pioglitatsonin ja glimepiridin teho tyypin 2 diabeteksen hoidossa on osoitettu ja että Tandemact yksinkertaistaa hoitoa ja parantaa hoitomyöntyvyyttä silloin, kun tarvitaan kahden vaikuttavan aineen yhdistelmää.
Why has Tandemact been approved? 
Miksi Tandemact on hyväksytty?
It is used in patients for whom metformin (a type of diabetes medicine) is not suitable and who are already being treated with a combination of tablets containing the two active substances pioglitazone and glimepiride. 
Sitä annetaan potilaille, joille metformiini (eräs diabeteslääke) ei sovi ja joita jo hoidetaan näitä kahta vaikuttavaa ainetta, pioglitatsonia ja glimepiridiä, sisältävien tablettien yhdistelmällä.
Pioglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Pioglitatsoni herkistää soluja (rasva-, lihasja maksasoluja) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
For more information about treatment with Tandemact, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Tandemact-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The company that markets Tandemact will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting. 
Siinä käsitellään mahdollista sydämen vajaatoiminnan riskiä ja virtsarakon syövän riskiä pioglitatsonia sisältävien hoitojen yhteydessä, potilasvalintaa sekä tarvetta arvioida säännöllisesti hoitoa, joka on keskeytettävä, jos potilas ei enää hyödy siitä.
It must also not be used in patients who have or have had bladder cancer or those with blood in the urine that has not yet been investigated. 
Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on tai joilla on ollut virtsarakon syöpä eikä potilaille, joiden virtsan verisyyttä ei ole vielä tutkittu.
What is the risk associated with Tandemact? 
Mitä riskejä Tandemactiin liittyy?
In all three studies, patients who used a combination of pioglitazone and a sulphonylurea had an improvement in the control of their blood glucose. 
Kaikissa kolmessa tutkimuksessa pioglitatsonin ja sulfonyyliurean yhdistelmää käyttäneillä potilailla veren glukoosipitoisuuden hallinta parani.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tandemact have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös sisällytetty suosituksia ja varoituksia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava, jotta Tandemactin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose level is reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Näiden kahden vaikuttavan aineen vaikutuksesta verensokeri laskee, mikä auttaa saavuttamaan hoitotasapainon tyypin 2 diabeteksessa.
For the full list of all side effects reported with Tandemact, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tandemactin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Tandemact must not be used in patients who have heart failure, problems with their liver or severe problems with their kidneys. 
Lääkevalmistetta ei saa käyttää potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, ongelmia maksan toiminnassa tai vakavia munuaisongelmia.
What is Tandemact? 
Mitä Tandemact on?
How is Tandemact used? 
Miten Tandemactia käytetään?
How has Tandemact been studied? 
Miten Tandemactia on tutkittu?
Tandemact cannot be used in patients who have severe kidney problems, or in patients who have liver problems. 
Tandemactia ei pidä antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksaongelmia.
What is Tandemact used for? 
Mihin Tandemactia käytetään?
How does Tandemact work? 
Miten Tandemact vaikuttaa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xalkori on 23 October 2012. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xalkoria varten 23. lokakuuta 2012.
It is not intended to provide practical advice on how to use Xalkori. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Xalkorin käytöstä.
• It is also used when the NSCLC is ‘ROS1-positive'. 
• Sitä käytetään myös, kun NSCLC on ROS1-positiivinen.
Therefore the Agency decided that Xalkori's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Näin ollen virasto katsoi, että Xalkorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
If certain side effects develop the doctor may decide to interrupt or reduce the dose to 200 mg twice per day then to 250 mg once per day. 
Jos tiettyjä sivuvaikutuksia ilmenee, lääkäri voi päättää keskeyttää lääkehoidon tai pienentää annosta 200 mg:aan kahdesti päivässä ja myöhemmin 250 mg:aan kerran päivässä.
The full EPAR for Xalkori can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Xalkori-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Doses may need to be delayed or treatment stopped altogether if the patient develops certain severe side effects. 
Annoksia voidaan joutua lykkäämään tai lopettamaan hoito kokonaan, jos potilaalle tulee tiettyjä vakavia sivuvaikutuksia.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xalkori? 
Miten voidaan varmistaa Xalkorin turvallinen ja tehokas käyttö?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xalkori. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Xalkorilääkevalmistetta.
For the previously untreated patients, 6 out of 7 responded to treatment. 
Aiemmin hoitamattomista potilaista 6 potilasta 7:stä vastasi hoitoon.
Xalkori crizotinib 
Xalkori kritsotinibi
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xalkori have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xalkorin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This is considered a favourable response when compared with response rates of around 20 to 30% to previous treatments, in those patients who had been given them. 
Tämä katsotaan suotuisaksi vasteeksi, kun sitä verrataan aiempien hoitojen 20-30 %:n hoitovasteeseen potilailla, joita oli hoidettu aiemmin.
What is Xalkori and what is it used for? 
Mitä Xalkori on ja mihin sitä käytetään?
Why is Xalkori approved? 
Miksi Xalkori on hyväksytty?
Other information about Xalkori 
Muita tietoja Xalkorista
A study in 53 ROS1-positive patients with advanced disease showed that around 70% of patients taking Xalkori (37 out of 53) responded completely or partially to treatment. 
Tutkimuksessa, johon osallistui 53 ROS1-positiivista potilasta, joiden sairaus oli pitkälle edennyt, Xalkoria saaneista potilaista 70 % (37 potilasta 53:sta) saavutti täydellisen tai osittaisen hoitovasteen.
What benefits of Xalkori have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Xalkorista on havaittu tutkimuksissa?
The most common side effects with Xalkori (seen in more than 1 in 4 patients) are vision problems, nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, oedema (swelling), increases in liver enzymes in the blood, decreased appetite, constipation, dizziness, neuropathy (pain due to nerve damage) and tiredness. 
Xalkorin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla neljästä) ovat näköhäiriöt, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, edeema (turvotus), maksaentsyymien lisääntyminen veressä, ruokahalun väheneminen, ummetus, huimaus, neuropatia (hermojen vaurioitumisesta aiheutuva kipu) ja väsymys.
Xalkori is available as capsules (200 mg and 250 mg).The recommended dose is 250 mg twice per day. 
Xalkoria saa kapseleina (200 mg ja 250 mg).
The most serious side effects are liver damage, pneumonitis (lung inflammation), neutropenia (low blood levels of neutrophils, a type of white blood cell) and prolonged QT interval (a problem with the electrical activity of the heart). 
Vakavimpia sivuvaikutuksia ovat maksavaurio, pneumoniitti (keuhkotulehdus), neutropenia (neutrofiilien - erääntyyppisten valkosolujen - vähäinen määrä) sekä QT-välin pidentyminen (sydämen sähköisen toiminnan häiriö).
What is the risk associated with Xalkori? 
Mitä riskejä Xalkoriin liittyy?
This means that the cancer cells contain changes affecting the gene responsible for the protein ROS1. 
Tämä tarkoittaa, että syöpäsoluissa on muutoksia, jotka vaikuttavat ROS1-proteiinista vastaavaan geeniin.
Xalkori is a cancer medicine used on its own to treat adults with a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced: 
Xalkori on syöpälääke, jota käytetään yksinään aikuisten ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon, kun sairaus on pitkälle edennyt.
The company that markets Xalkori will ensure that doctors who are expected to prescribe Xalkori receive a pack containing the medicine's summary of product characteristics and a patient alert card to be given to patients. 
Xalkoria markkinoiva yhtiö varmistaa, että Xalkoria todennäköisesti määräävät lääkärit saavat perehdytysmateriaalia, joka sisältää lääkkeen valmisteyhteenvedon sekä potilaille annettavan tietokortin.
ALK and ROS1 belong to a family of proteins called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the growth of cells. 
ALK ja ROS1 kuuluvat reseptorityrosiinikinaasi-nimisiin proteiineihin (RTK), jotka vaikuttavat solujen kasvuun.
In patients either ‘ALK-positive' or ‘ROS1-positive', the ALK or ROS1 protein is abnormally active and can promote the growth of cancer cells and the development of new blood vessels that supply them. 
ALK-positiivisilla tai ROS1-positiivisilla potilailla ALK- tai ROS1-proteiini on epänormaalin aktiivinen ja voi edistää syöpäsolujen kasvamista sekä uusien soluille verta tuovien verisuonien kehittymistä.
In another study in 343 patients who had not received previous treatment for their NSCLC before, patients treated with Xalkori lived on average for nearly 11 months without their disease getting worse compared with 7 months in patients who were treated with pemetrexed-containing therapy. 
Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 343 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin hoitoa eipienisoluiseen keuhkosyöpään, Xalkorilla hoidetut potilaat elivät keskimäärin lähes 11 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas pemetreksediä sisältävää hoitoa saaneilla vastaava aika oli 7 kuukautta.
The active substance in Xalkori, crizotinib, is an RTK inhibitor. 
Xalkorin vaikuttava aine kritsotinibi on RTK:n estäjä.
A study in 347 previously treated ALK-positive patients showed that those taking Xalkori lived on average for nearly 8 months without their disease getting worse compared with 3 months in patients who were treated with either pemetrexed or docetaxel. 
Tutkimuksessa, johon osallistui 347 aiemmin hoitoa saanutta ALK-positiivista potilasta, Xalkori-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin lähes 8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas joko pemetreksedi- tai doketakselihoitoa saaneilla vastaava aika oli 3 kuukautta.
Doses may need to be adjusted in patients with severely reduced kidney function. 
Annoksen pienentäminen voi olla tarpeen, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
For more information about treatment with Xalkori, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Xalkori-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects reported with Xalkori, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xalkorin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Treatment with Xalkori should be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines. 
Xalkori-hoidon saa aloittaa vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri, jonka tulee myös valvoa hoitoa.
How is Xalkori used? 
Miten Xalkoria käytetään?
How does Xalkori work? 
Miten Xalkori vaikuttaa?
For practical information about using Xalkori, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Xalkorin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Xalkori contains the active substance crizotinib. 
Xalkorin vaikuttava aine on kritsotinibi.
The presence of the genetic changes affecting ALK (‘ALK-positive' status) or ROS1 (‘ROS1-positive' status) has to be confirmed before starting treatment with Xalkori. 
Ennen hoidon aloittamista on vahvistettava asianmukaisia menetelmiä käyttäen ALK-proteiiniin vaikuttavan geenimuutoksen olemassaolo (ALK-positiivisuus) ja ROS1-proteiiniin vaikuttavan geenimuutoksen olemassaolo (ROS1-positiivisuus).
• It is used if the NSCLC is ‘ALK-positive', which means that the cancer cells contain certain changes affecting the gene responsible for a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase). 
Se tarkoittaa, että syöpäsoluissa on tiettyjä muutoksia, jotka vaikuttavat anaplastinen lymfoomakinaasi -nimisestä proteiinista (ALK-proteiini)
For patients with ROS1-positive NSCLC, for whom no specific treatments are currently available, the Agency noted the evidence of a high response rate, in particular for patients who had previously received other cancer treatments. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xalkori-hoito pidentää aikaa, jonka ALK-positiiviset ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat elävät ilman sairauden pahenemista, riippumatta siitä, ovatko he saaneet aiemmin hoitoa vai ei. ROS1-positiivisten ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden osalta, joille ei tällä hetkellä ole olemassa erityisiä hoitovaihtoehtoja, virasto pani merkille näytön suuresta vasteosuudesta, varsinkin potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin muita syöpähoitoja.
It works mainly by blocking the activity of ALK or ROS1, including when the genetic change is present, thereby reducing the growth and spread of the cancer in ALK-positive or in ROS1-positive NSCLC. 
Se vaikuttaa pääasiassa estämällä ALK-proteiinin tai ROS1-proteiinin toimintaa, myös silloin, kun geenimuutoksen olemassaolo on vahvistettu.
ROS1-positive NSCLC 
ROS1-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vepacel on 17 February 2012. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vepacelia varten 17. helmikuuta 2012.
If vaccination is necessary, facilities to resuscitate patients need to be immediately available. 
Jos rokottaminen on välttämätöntä, potilaan elvyttämiseen tarvittavien välineiden on oltava välittömästi saatavilla.
Influenza vaccine (whole virion, inactivated) 
Influenssarokote (kokonainen virioni, inaktivoitu)
Other information about Vepacel 
Muita tietoja Vepacelista
The full EPAR for Vepacel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Vepacelia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vepacel? 
Miten voidaan varmistaa Vepacelin turvallinen ja tehokas käyttö?
A risk management plan has been developed to ensure that Vepacel is used as safely as possible. 
Vepacelin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Vepacel contains a flu strain called A/Vietnam/1203/2004 (H5N1). 
Vepacel sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/VietNam/1203/2004 (H5N1).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vepacel. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vepacelvalmistetta.
Both studies looked separately at people aged above and below 60 years old. 
Kummassakin tutkimuksessa tarkasteltiin erikseen alle 60 vuoden ikäisiä ja 60 vuotta täyttäneitä.
No major safety issues were seen during the studies and the side effects seen were generally mild and similar to those seen with other flu vaccines. 
Tutkimusten aikana ei havaittu merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, ja havaitut sivuvaikutukset olivat yleensä lieviä ja samanlaisia kuin muidenkin influenssarokotusten sivuvaikutukset.
Vepacel is a ‘prepandemic' vaccine. 
Vepacel on “prepandeeminen” rokote.
According to criteria laid down by the CHMP, a prepandemic vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of adults for it to be considered suitable. 
Lääkevalmistekomitean (CHMP) laatimien kriteerien mukaisesti prepandeemisen rokotteen on tuotettava suojaava vasta-ainetaso vähintään 70 prosentilla aikuisista, jotta se voitaisiin katsoa soveliaaksi.
Vepacel is a vaccine. 
Vepacel on rokote.
Moreover, protective levels of antibodies were seen in 71.6% of patients with a weakened immune system and 77.5% of patients with a long-term illness. 
Lisäksi vasta-aineita oli suojaava määrä 71,6 prosentilla potilaista, joiden immuunijärjestelmä oli heikentynyt, ja 77,5 prosentilla potilaista, joilla oli pitkäaikainen sairaus.
Vepacel must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine such as formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsin or vero cell protein. 
Vepacelia ei saa antaa ihmisille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vaikea allerginen reaktio) johonkin rokotteen aineosaan tai johonkin rokotteen sisältämään jäämäaineeseen kuten formaldehydiin, bentsonaasiin, sukroosiin, trypsiiniin tai Vero-solujen proteiiniin.
The CHMP decided that the benefits of Vepacel are greater than its risks and recommended that it be granted a marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vepacelista saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.