natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Make sure there is no air bubble in the syringe by pressing the plunger until the first drop appears on the tip of the needle. 
Paina mäntää, kunnes neulan kärjessä näkyy nestepisara.
<2.5 µg/l and normalisation of IGF-1 at the same time point was also comparable between the two treatment arms. 
Prosentuaaliset osuudet potilaista, joiden keskimääräinen kasvuhormonipitoisuus oli alle 2,5 mikrog/l ja joiden IGF-1-arvot olivat normalisoituneet samaan ajankohtaan mennessä, olivat myös vastaavat molemmissa hoitoryhmissä.
Your doctor may want to monitor your blood sugar and start treatment with or adjust your antidiabetic medicine. 
Voi myös olla tarpeen aloittaa diabeteslääkitys tai muuttaa jo käytössä olevan diabeteslääkkeen annosta.
This means that it is injected through a short needle into the fatty tissue just under the skin. 
Lääke pistetään lyhyellä neulalla ihonalaiseen rasvakudokseen.
These reactions resolved spontaneously and required no intervention. 
Reaktiot lievittyivät itsestään ilman hoitoa.
pale stools and itching. 
ulosteiden vaaleutta ja kutinaa.
Dose increase for efficacy was allowed at the discretion of the investigators after three and six months of treatment if biochemical parameters showed a mean GH ≥2.5 µg/l and/or IGF-1 >ULN (age and sex related). 
Aloitusannos lihaksensisäistä pasireotidia oli 40 mg ja aloitusannos lihaksensisäistä oktreotidia 20 mg. Saavutetun tehon perusteella tutkijalääkäri sai suurentaa annosta kolmen ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen, jos biokemiallisissa parametreissa todettiin keskimääräisen kasvuhormonipitoisuuden olevan ≥ 2,5 mikrog/l ja/tai IGF-1-pitoisuuden olevan > ULN-arvon (iän ja sukupuolen mukaan korjattu arvo).
Signifor 0.9 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate). 
Signifor 0,9 mg: Yksi 1 ml ampulli sisältää 0,9 mg pasireotidia (pasireotididiaspartaattina).
Patients with significantly increased prothrombin time (PT) and partial thromboplastin time (PTT) values or patients receiving coumarin-derivative or heparin-derivative anticoagulants were excluded from clinical studies with pasireotide as the safety of the combination with such anticoagulants has not been established. 
Kliinisistä pasireotiditutkimuksista suljettiin pois sellaiset potilaat, joiden protrombiiniaika (PT) tai osittainen tromboplastiiniaika (PTT) olivat merkitsevästi pidentyneet, tai joita hoidettiin kumariini- tai hepariinijohdannaisilla.
Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate). 
Signifor 60 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten Yksi injektiopullo sisältää 60 mg pasireotidia (pasireotidipamoaattina).
Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/014-015 
Signifor 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten EU/1/12/753/014-015
Signifor 0.6 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate). 
Signifor 0,6 mg: Yksi 1 ml ampulli sisältää 0,6 mg pasireotidia (pasireotididiaspartaattina).
Slowly push the plunger all the way down to transfer all the solvent in the vial. 
Paina ruiskun mäntää hitaasti alaspäin pohjaan saakka, jotta kaikki liuotin päätyy injektiopulloon.
Signifor 0.3 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate). 
Signifor 0,3 mg: Yksi 1 ml ampulli sisältää 0,3 mg pasireotidia (pasireotididiaspartaattina).
Cushing's disease is caused by an enlargement in the pituitary gland (a gland at the base of the brain) called a pituitary adenoma. 
Cushingin tauti johtuu väliaivojen pohjassa sijaitsevan aivolisäkkeen adenoomakasvaimesta.
Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate). 
Signifor 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten Yksi injektiopullo sisältää 30 mg pasireotidia (pasireotidipamoaattina).
Liver tests 
Viinihappo
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Diarrhoea - Nausea - Abdominal pain - Fatigue 
Hyvin yleiset (saattaa ilmetä yli 1 käyttäjällä 10:stä) - Ripuli - Pahoinvointi - Vatsakipu - Uupumus.
Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate). 
Signifor 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten Yksi injektiopullo sisältää 10 mg pasireotidia (pasireotidipamoaattina).
It is used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed. 
Sitä käytetään Cushingin taudin hoitoon aikuisille, jos leikkaus ei ole mahdollinen tai se on epäonnistunut.
If no clinical benefit is observed, the patient should be considered for discontinuation. 
Hoidon lopettamista on harkittava, jos kliinistä vastetta ei havaita.
The primary efficacy endpoint was met; the percentage of patients achieving biochemical control was 31.3% and 19.2% for pasireotide intramuscular use and octreotide intramuscular use, respectively, demonstrating a statistically significant superior result favouring pasireotide intramuscular use (p-value = 0.007) (Table 4). 
Tutkimuksessa saavutettiin ensisijainen tehon päätemuuttuja ja prosentuaalinen osuus potilaista, jotka saavuttivat biokemiallisen kontrollin, oli 31,3 % lihaksensisäistä pasireotidia saaneiden ryhmässä, vastaavan osuuden ollessa 19,2 % lihaksensisäistä oktreotidia saaneiden ryhmässä.
Signifor 60 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 60 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent. 
Signifor 60 mg -valmiste on saatavilla yksikköpakkauksina, joissa on yksi 60 mg pasireotidia sisältävä injektiokuiva-ainepullo ja yksi 2 ml liuotinta sisältävä esitäytetty ruisku.
The presence of gallstones in Signifor-treated patients is largely asymptomatic; symptomatic stones should be managed according to clinical practice. 
Signifor-hoitoa käyttävillä potilailla esiintyvät sappikivet ovat suurimmaksi osaksi oireettomia.
Signifor 30 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 30 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent. 
Signifor 30 mg -valmiste on saatavilla yksikköpakkauksina, joissa on yksi 30 mg pasireotidia sisältävä injektiokuiva-ainepullo ja yksi 2 ml liuotinta sisältävä esitäytetty ruisku.
Prepare the injection site with an alcohol wipe. 
Esivalmistele pistoskohta puhdistamalla se alkoholipyyhkeellä.
Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate). 
Signifor 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten Yksi injektiopullo sisältää 40 mg pasireotidia (pasireotidipamoaattina).
Inadequately controlled patients in study C2402 are defined as patients with a mean GH concentration of a 5-point profile over a 2-hour period >2.5 μg/l and sex- and age-adjusted IGF-1 >1.3 × ULN. 
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla tautia ei oltu saatu hallintaan aiemmalla hoidolla, määriteltiin seuraavasti: keskimääräinen kasvuhormonipitoisuus > 2,5 mikrog/l kahden tunnin jakson aikana (jossa viisi mittauspistettä) sekä sukupuolen ja iän mukaan korjattu IGF-1 > 1,3 x ULN (upper limit of normal, eli normaaliarvojen yläraja).
Signifor 40 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 40 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent. 
Signifor 40 mg -valmiste on saatavilla yksikköpakkauksina, joissa on yksi 40 mg pasireotidia sisältävä injektiokuiva-ainepullo ja yksi 2 ml liuotinta sisältävä esitäytetty ruisku.
Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/018 
Signifor 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten EU/1/12/753/018
Signifor 0.9 mg injection pasireotide 
Signifor 0,9 mg injektioneste, liuos pasireotidi
Compound hsst1 
Yhdiste hsst1
QTcF >480 ms was reported for 3 versus 2 patients in the pasireotide intramuscular use and octreotide intramuscular use groups, respectively, and QTcF >60 ms prolonged from baseline was reported for 2 versus 1 patients in the respective groups. 
Vastaavasti QTcF-arvon pitenemistä > 60 ms lähtötasosta raportoitiin kahdella sekä yhdellä em. ryhmiin kuuluvista potilaista.
To prepare Signifor for deep intramuscular injection, please adhere to the following instructions: 
Noudata seuraavia ohjeita Signifor-valmisteen valmistelussa syvälle lihakseen annettavaa pistosta varten:
Signifor 10 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 10 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent. 
Signifor 10 mg -valmiste on saatavilla yksikköpakkauksina, joissa on yksi 10 mg pasireotidia sisältävä injektiokuiva-ainepullo ja yksi 2 ml liuotinta sisältävä esitäytetty ruisku.
Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/013 
Signifor 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten EU/1/12/753/013
Signifor 0.3 mg injection pasireotide 
Signifor 0,3 mg injektioneste, liuos pasireotidi
Signifor 0.6 mg injection pasireotide 
Signifor 0,6 mg injektioneste, liuos pasireotidi
In a human ADME study 55.9±6.63% of the radioactive dose was recovered over the first 10 days after administration, including 48.3±8.16% of the radioactivity in faeces and 7.63±2.03% in urine. 
48,3 ± 8,16 % radioaktiivisuudesta erittyi ulosteeseen ja 7,63 ± 2,03 % virtsaan.
Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide 
Signifor 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten pasireotidi
Posology 
Sappikivet
In acromegaly patients, gastrointestinal disorders were less frequent in inadequately controlled patients compared to medically naïve patients. 
Akromegaliapotilaista ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia ilmeni harvemmin potilailla, joiden sairautta ei aiemmalla hoidolla oltu saatu hallintaan kuin potilailla, jotka eivät aiemmin olleet saaneet lääkehoitoa sairauteensa.
It is unknown whether pasireotide is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö pasireotidi ihmisen rintamaitoon.
Solvent: clear, colourless to slightly yellow or slightly brown solution. 
Liuotin: kirkas, väritön, kellertävä tai ruskehtava liuos.
Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide 
Signifor 60 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten pasireotidi
Available data in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3). 
Saatavilla olevien tietojen mukaan, joiden saamiseksi pasireotidia on annettu ihonalaisesti, tämä lääkeaine erittyy rotan maitoon (ks. kohta 5.3).
Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/019 
Signifor 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten EU/1/12/753/019
The study enrolled 162 patients with a baseline UFC >1.5 x ULN who were randomised in a 1:1 ratio to receive a subcutaneous dose of either 0.6 mg or 0.9 mg Signifor twice daily. 
Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko 0,6 mg x 2 tai 0,9 mg x 2 pasireotidia ihon alle.
Liver enzymes 
Injektiokuiva-aine
Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide 
Signifor 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten pasireotidi
Powder: slightly yellowish to yellowish powder. 
Injektiokuiva-aine: hieman kellertävä tai keltainen jauhe.
Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide 
Signifor 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten pasireotidi
Signifor 20 mg powder for injection pasireotide 
Signifor 20 mg injektiokuiva-aine pasireotidi i.m.
FOR DEEP INTRAMUSCULAR INJECTION ONLY. 
AINOASTAAN PISTETTÄVÄKSI SYVÄLLE LIHAKSEEN.
No clinical studies in subjects with liver impairment have been performed with pasireotide intramuscular use. 
Lihaksensisäisesti annettavalla pasireotidilla ei ole suoritettu kliinisiä tutkimuksia maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Let the kit stand at room temperature for a minimum of 30 minutes before reconstitution, but do not exceed 24 hours. 
Injektiotarvikkeiden tulee antaa seistä huoneenlämmössä vähintään 30 minuutin ja enintään 24 tunnin ajan ennen infuusiosuspension valmistamista.
Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide 
Signifor 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten pasireotidi
Dispose of syringe immediately in a sharps container. 
Hävitä ruisku tämän jälkeen välittömästi heittämällä se terävälle jätteelle tarkoitettuun säiliöön.
Myalgia, arthralgia 
Lihaskipu, nivelkipu
You should also avoid injections at sites that are sore or where the skin is irritated. 
Lääkkeen pistämistä aristavalle tai ärtyneelle ihoalueelle on vältettävä.
1 ml solution for injection contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate). 
1 ml injektionestettä sisältää pasireotididiaspartaattia vastaten 0,6 mg pasireotidia.
1 ml solution for injection contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate). 
1 ml injektionestettä sisältää pasireotididiaspartaattia vastaten 0,9 mg pasireotidia.
The thighs and the abdomen are good areas for subcutaneous injection. 
Ihon alle annettavat lääkkeet on hyvä pistää reiden tai vatsan alueelle.
Signifor 40 mg powder for injection pasireotide 
Signifor 40 mg injektiokuiva-aine pasireotidi i.m.
In acromegaly patients elevated fasting glucose level was the most frequently reported grade 3/4 laboratory abnormality in the two phase III studies. 
Akromegaliapotilailla yleisimmin raportoitu 3.
increased appetite with weight loss, tiredness. 
väsymystä, painon laskua, pahoinvointia, oksentelua ja verenpaineen laskua.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Cholelithiasis 
Liuotin
NN: 
a.
In a human ADME study 55.9±6.63% of the radioactive pasireotide subcutaneous dose was recovered over the first 10 days after administration, including 48.3±8.16% of the radioactivity in faeces and 7.63±2.03% in urine. 
Ihmisen imeytymis-, jakautumis-, metabolia- ja eliminaatiotutkimuksessa 55,9 ± 6,63 % annoksen radioaktiivisuudesta erittyi ensimmäisten 10 vrk:n kuluessa lääkkeen annon jälkeen.
A few cases of concurrent elevations in ALT greater than 3 x ULN and bilirubin greater than 2 x ULN have been observed with the subcutaneous formulation, however not in patients treated with pasireotide intramuscular use. 
Muutamissa tapauksissa on ihonalaisesti annettavan valmisteen käytön yhteydessä havaittu samanaikaista ALAT-arvon nousua yli 3 x ULN ja bilirubiiniarvon nousua yli 2 x ULN.
Signifor 0.6 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate). 
Signifor 0,6 mg injektioneste, liuos Yksi 1 ml ampulli sisältää pasireotididiaspartaattia vastaten 0,6 mg pasireotidia.
Signifor 60 mg powder for injection pasireotide 
Signifor 60 mg injektiokuiva-aine pasireotidi i.m.
Signifor 30 mg powder for injection pasireotide 
Signifor 30 mg injektiokuiva-aine pasireotidi i.m.
Screw the safety injection needle onto the syringe. 
Tartu adapteripakkaukseen ja aseta injektiopullon adapteri injektiopullon päälle.
Remove the cover from the needle. 
Paina kuplat ulos ruiskusta.
The starting dose was 40 mg for pasireotide intramuscular use and 20 mg for octreotide intramuscular use. 
Yksi injektiopullo sisältää pasireotidipamoaattia vastaten 20 mg pasireotidia.
Signifor 0.9 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate). 
Signifor 0,9 mg injektioneste, liuos Yksi 1 ml ampulli sisältää pasireotididiaspartaattia vastaten 0,9 mg pasireotidia.
Signifor is a medicine that contains the active substance pasireotide. 
Signifor-lääkkeen vaikuttava aine on pasireotidi.
Signifor 20 mg: each vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate). 
Signifor 20 mg: Yksi injektiopullo sisältää pasireotidipamoaattia vastaten 20 mg pasireotidia.
1 ml solution for injection contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate). 
1 ml injektionestettä sisältää pasireotididiaspartaattia vastaten 0,3 mg pasireotidia.
Medicinal product subject to medical prescription. 
Yksi injektiopullon adapteri lääkevalmisteiden valmistelua varten d.
You may experience extreme weakness, tiredness, weight loss, nausea, 
Oireina voi esiintyä voimakasta janoa, virtsanerityksen lisääntymistä, ruokahalun suurenemista ja painon laskua tai väsymystä.
Vascular disorders 
Sappirakkotapahtumat
- You should not breast-feed while using Signifor. 
- Signifor-hoidon aikana ei saa imettää.
Signifor 0.3 mg solution for injection One ampoule of 1 ml contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate). 
Signifor 0,3 mg injektioneste, liuos Yksi 1 ml ampulli sisältää pasireotididiaspartaattia vastaten 0,3 mg pasireotidia.
(figure B). 
n (%)
Signifor 10 mg powder for injection pasireotide 
Signifor 10 mg injektiokuiva-aine pasireotidi i.m.
Adrenal insufficiency 
1 injektiopullon adapteri
SN: 
HUOM!
Signifor 60 mg: each vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate). 
Signifor 60 mg: Yksi injektiopullo sisältää pasireotidipamoaattia vastaten 60 mg pasireotidia.
Blood and lymphatic system disorders 
Veren hyytymiseen liittyvät poikkeavuudet
25 mg Powder for solution for injection 
25 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
24 vials + 24 prefilled syringes + 24 needles + 24 vial adaptors + 48 swabs 
24 injektiopulloa + 24 esitäytettyä ruiskua + 24 neulaa + 24 injektiopullon liitinosaa +
Subcutaneous use vial (glass) 
Injektiopullo (lasia)
4 vials + 8 swabs 
4 injektiopulloa + 8 injektiopyyhettä
Section 4.8. 
Kohta 4.8.
Adopted at the 11-14 April 2016 PRAC 
PRAC:n 11.-14. huhtikuuta 2016 antamat suositukset
Olanzapine - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)(EPITT no 18534) 
Olantsapiini - lääkkeen sivuvaikutuksena on lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)(EPITT nr 18534)
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) (frequency unknown) 
Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS) (esiintymistiheys on tuntematon)
They shall be removed or replaced by accurate medical terms. 
Ne on poistettava tai korvattava täsmällisillä lääketieteellisillä termeillä.
In addition, the PRAC considered the views of patient organisations, patients, families and carers, and the views of healthcare professionals in a public hearing. 
PRAC lisäksi arvioi potilasjärjestöjen, potilaiden, perheiden ja hoitajien näkemykset sekä terveydenhuollon ammattilaisten näkemykset julkisessa kuulemisessa.
The PRAC also reviewed all data submitted by different stakeholders, both before and after, the public hearing. 
PRAC tarkasti myös kaikki eri sidosryhmien toimittamat tiedot sekä ennen julkista kuulemista että sen jälkeen.
Therefore these broad indications need to be amended. 
Näin ollen näitä laajoja käyttöaiheita on muutettava.
(2) or the terminology is incorrect from a medical perspective. 
(2) tai terminologia on lääketieteellisesti virheellinen.
Therefore, PRAC concluded that these indications should be maintained. 
Siksi PRAC katsoi, että nämä käyttöaiheet säilytetään.
This included the responses submitted by the marketing authorisation holders in writing as well as the outcomes of consultations with the Infectious Disease Working Party. 
Näihin kuuluivat myyntiluvan haltijoiden toimittamat kirjalliset vastaukset sekä tartuntatautien työryhmän kuulemisen tulokset.
• The PRAC concluded that in case of milder infections, other treatment options should be considered. 
• PRAC katsoi, että lievemmissä infektioissa on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Antimicrobial prophylaxis can be given only after counselling and behavioural modification has been attempted and when nonantimicrobial measures have been unsuccessful. 
Mikrobilääkeprofylaksiaa voidaan antaa vasta, kun neuvontaa ja käyttäytymisen muuttamista on yritetty ja kun muut kuin mikrobilääkekeinot eivät ole onnistuneet.
The PRAC adopted a recommendation on 16 October 2018 which was then considered by the CHMP, in accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC. 
Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) antoi 16. lokakuuta 2018 suosituksen, jonka lääkevalmistekomitea (CHMP) käsitteli direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan mukaisesti.
Thus, the indication septicaemia should be deleted. 
Näin ollen sepsis käyttöaiheena on poistettava.
Risk factors associated with appearance of the assessed ADRs remain one of the main uncertainties and further examination of the risk factors should be further explored. 
Tutkittujen haittavaikutusten esiintymiseen liittyvät riskitekijät ovat edelleen yksi pääasiallisista epävarmuuksista ja riskitekijöitä on tutkittava tarkemmin.
It is also noted that these substances are not mentioned in any clinical guidelines and their place in the therapeutic armamentarium of urinary / genital / gastro-intestinal infections is not justified anymore. 
On myös todettu, että näitä aineita ei mainita missään hoitosuosituksissa eikä niiden paikka virtsateiden/sukupuolielinten/mahasuolikanavan infektioiden hoitovaihtoehtona ole enää perusteltu.
Antibiotic prophylaxis is not recommended for most travellers (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016). 
Antibioottiprofylaksiaa ei suositella useimmille matkailijoille (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Category 4: rewording of indications according to the current medical knowledge 
Luokka 4: käyttöaiheiden sanamuodon muuttaminen nykyisen lääketieteellisen tietämyksen mukaisesti
Recurrent UTIs are common among young, healthy women, even though they generally have anatomically and physiologically normal urinary tracts (Hooton 2001). 
Toistuvat virtsatieinfektiot ovat yleisiä nuorilla, terveillä naisilla, vaikka heillä on yleensä anatomisesti ja fysiologisesti normaalit virtsatiet (Hooton 2001).
(Fluoro)quinolones have been approved in the EU for a diversity of indications - over one hundred indications of various granularities. 
(Fluoro)kinolonit on hyväksytty EU:ssa moniin käyttöaiheisiin - eri käyttöaiheita on yli sata.
Table 4 - Category 4 indications that are considered too broad 
Taulukko 4 - luokan 4 käyttöaiheet, joiden katsotaan olevan liian laveita
Therefore, septicaemia is not acceptable as a stand-alone indication as per the Note for Guidance (CPMP/EWP/558/95 rev 2). 
Siksi sepsis ei ole hyväksyttävä itsenäisenä käyttöaiheena ohjeistuksen (CPMP/EWP/558/95 rev 2) mukaan.
These substances inhibit synthesis of bacterial DNA via binding to intracellular topoisomerase enzymes and forming drug-enzyme-DNA complexes. 
Nämä aineet estävät bakteerien DNA-synteesiä sitoutumalla solun sisällä oleviin topoisomeraasientsyymeihin ja muodostamalla lääkeaine-entsyymi-DNA-komplekseja.
Boader-spectrum antibiotics should not be used for peri-procedural prophylaxis or only cautiously in very selective cases (The 2015 European Association of Urology (EAU) guidelines on Urological infections). 
Laajakirjoisia antibiootteja ei pidä käyttää toimenpiteisiin liittyvään profylaksiaan tai vain varovaisesti hyvin valikoiduissa tapauksissa (Euroopan urologiayhdistyksen (EAU) urologisia infektioita koskevat hoitosuositukset vuodelta 2015).
Most cases of travellers' diarrhoea are self-limiting and resolve spontaneously within 3-5 days. 
Turistiripulitapaukset ovat useimmissa tapauksissa itsestään rajoittuvia ja ne paranevat itsestään 3-5 päivässä.
After review of the available data, mainly based on animal models (Giamarellou H et al. 1989), efficacy of pefloxacin cannot be established. 
Saatavilla olevien tietojen, pääasiassa eläinmalleihin perustuvien, arvioinnin jälkeen (Giamarellou H et al. 1989) pefloksasiinin tehoa ei voida määrittää.
While these ADRs are already included in the EU product information of quinolones and fluoroquinolones, the severity and persistence of these known ADRs has not yet been systematically evaluated in the EU. 
Vaikka nämä haittavaikutukset sisältyvätkin jo kinolonien ja fluorokinolonien valmistetietoihin EU:ssa, näiden tunnettujen haittavaikutusten vaikeusastetta ja pysyvyyttä ei ole vielä arvioitu systemaattisesti EU:ssa.