natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effectiveness of Oxybee to kill mites was 97% and 95% in these studies. 
Oxybee tappoi punkit 97 prosentin teholla ensimmäisessä tutkimuksessa ja 95 prosentin teholla toisessa tutkimuksessa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Oxybee on 1 February 2018. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Oxybeelle
What are the risks associated with Oxybee? 
Mitä riskejä Oxybeehen liittyy?
Contact with these areas should be avoided, both directly and by hand-to-mouth or hand-to-eye contact. 
Näiden alueiden joutumista suoraan kosketukseen lääkkeen kanssa sekä kosketusta kädestä suuhun tai silmiin on vältettävä.
Oxybee is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies. 
Oxybee on lääke, jolla hoidetaan varroosia mehiläisyhteiskunnissa.
In the first study treatment with Oxybee was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Oxybee was compared to a group with no treatment. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa Oxybee-hoitoa verrattiin toiseen oksaalihappoa sisältävään lääkkeeseen ja hoitamattomaan ryhmään.
Oxybee oxalic acid 
Oxybee oksaalihappo
Oxybee can only be used on colonies without brood. 
Oxybeeta saa käyttää vain yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Protective clothing, acid resistant gloves and safety glasses should be worn during treatment. 
Hoidon aikana on käytettävä suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja suojalaseja.
The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees; the mite can also help spread viruses and bacteria. 
Varroapunkki käyttää ravinnokseen täysi- ja keskenkasvuisten mehiläisten verta, mikä aiheuttaa mehiläisille haittaa ja/tai voi johtaa niiden kuolemaan.
For practical information about using Oxybee, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Oxybeen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
How is Oxybee used? 
Miten Oxybeeta käytetään?
If the product is accidentally swallowed by a person, their mouth should be cleaned with water and water or milk should be drunk, but vomiting should not be induced. 
Jos henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, suu on pestävä vedellä.
For more information about treatment with Oxybee, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Lisätietoja Oxybeella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Oxybee is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription. 
Oxybeeta on saatavana jauheena ja liuoksena, joista valmistetaan dispersio mehiläispesää varten.
How does Oxybee work? 
Miten Oxybee vaikuttaa?
Oxybee is trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C. 
Sitä saa käyttää vain, kun ulkolämpötila on vähintään 3 °C.
Oxybee is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose). 
Se voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja tai aiheuttaa niiden syöpymistä.
Oxybee contains the active substance oxalic acid. 
Sen vaikuttava aine on oksaalihappo.
ATC code: A16AB12. 
ATC-koodi: A16AB12.
It is important to initiate treatment as early as possible. 
On tärkeää aloittaa hoito mahdollisimman aikaisin.
These studies however, are of limited relevance. 
Näiden tutkimuksien merkitys on kuitenkin rajallinen.
Date of first authorisation: 28 April 2014 Date of last renewal: 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28 huhtikuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Elderly patients (≥ 65 years old) 
Erityisryhmät Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
It is not known whether elderly patients respond differently from younger patients. 
Ei ole tiedossa, onko iäkkäiden potilaiden vaste erilainen kuin nuoremmilla potilailla.
• Educational material for Healthcare Professionals 
• Terveydenhoidon ammattilaisille tarkoitettu koulutusmateriaali
Difference in changes 
Ero muutoksissa
No differences in the safety profile were observed. 
Turvallisuusprofiilissa ei havaittu eroavuuksia.
CL, ml/minute/kg‡ t1/2, minute§ 
CL, ml/minuutti/kg‡ t1/2, minuutti§
These problems can be a part of the disease and may be caused by pressure on your spinal cord. 
Nämä ongelmat voivat olla osa tautia ja saattavat johtua selkäytimeen kohdistuvasta puristuksesta.
MedDRA System organ class 
MedDRA Elinjärjestelmäluokka
The treatment benefit to the child compared to the associated risks must be fully evaluated prior to treatment. 
Hoidon hyödyt lapselle suhteessa hoitoon liittyviin riskeihin on arvioitava perusteellisesti ennen hoitoa.
Submission of final study report: 
Lopullisen tutkimusrapor tin lähetys:
Each infusion will take approximately 4 hours. 
Jokainen infuusio kestää noin 4 tuntia.
The current medical standards for emergency treatment are to be followed. 
Käytössä olevat lääketieteellisten hätätilanteiden hoitostandardit tulee ottaa huomioon.
What Vimizim is and what it is used for 
Mitä Vimizim on ja mihin sitä käytetään
The safety and efficacy of Vimizim in patients older than 65 years has not been established, and no alternative treatment regimen can be recommended in these patients. 
Vimizim-valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu, eikä näille potilaille voida suositella muuta vaihtoehtoista hoito-ohjelmaa.
Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder MAH shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority. 
Ennen markkinoinnin aloittamista kussakin jäsenmaassa myyntiluvan haltija sopii koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta paikallisen viranomaisen kanssa.
No effect on fertility was observed in animals. 
Vaikutusta hedelmällisyyteen ei havaittu eläimillä.
Patients continued a long-term follow-up observational study for at least another 52 weeks, for a total of 104 weeks. 
Potilaat jatkoivat vähintään 52 viikkoa kestäneessä pitkäaikaisseurantatutkimuksessa, eli yhteensä 104 viikkoa.
The educational pack should contain the following: 
Koulutuspaketin tulee sisältää seuraavat osiot:
The primary and secondary endpoints were evaluated at Week 24 (see Table 3). 
Ensisijainen päätepiste ja toissijaiset päätepisteet arvioitiin viikolla 24 (ks. taulukko 3).
What you need to know before you are given Vimizim 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vimizimiä 3.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data). 
Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), hyvin harvinainen (< 1/10,000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
This medicine may improve the symptoms of MPS IVA. 
Tämä lääke voi lievittää MPS IVA -taudin oireita.
AUC0-t, minute • µg/ml* 
AUC0-t, minuutti • µg/ml*
Currently available data are described in section 4.8 and section 5.1. 
Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 4.8 ja kohdassa 5.1.
The medicine has to be diluted before being given. 
Lääke on laimennettava ennen sen antamista.
The total volume of the infusion should be delivered over approximately 4 hours (see Table 1). 
Infuusion kokonaistilavuus tulisi antaa noin 4 tunnin aikana (ks. taulukko 1).
Because this is a protein solution, slight flocculation (thin translucent fibres) may occur. 
Koska kyseessä on proteiiniliuos, vähäistä flokkulaatiota (ohuita läpikuultavia kuituja) saattaa ilmetä.
Tell your doctor if you feel dizzy after your infusion, especially before driving or using any machine where dizziness might be dangerous. 
Kerro lääkärillesi, mikäli sinua huimaa infuusion jälkeen, erityisesti ennen autolla ajamista tai koneiden käyttämistä, jolloin huimaus saattaa olla vaarallista.
- If you have an allergic reaction during your infusion your doctor may slow down, or stop your infusion. 
- Jos saat allergisen reaktion infuusion aikana, lääkäri saattaa hidastaa infuusiota tai keskeyttää sen.
Other medicines and Vimizim Please tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja Vimizim Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Week 24 Change 
Muutos Lähtötaso Viikko 24 Muutos
Discuss with your doctor if the benefits of taking Vimizim are greater than the potential risk to your newborn while breast-feeding. 
Keskustele lääkärisi kanssa, ovatko Vimizimin käytön edut suurempia kuin mahdollinen riski vastasyntyneelle imetyksen aikana.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy or embryofoetal development (see section 5.3). 
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen tai alkion/sikiön kehitykseen (ks. kohta 5.3).
For management of adverse reactions, see sections 4.4 and 4.8. 
Haittavaikutusten hallinnasta lisää kohdissa 4.4 ja 4.8.
If you (or your child) have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you (or your child) must not receive this medicine unless discussed with your doctor. 
Jos sinulla (tai lapsellasi) on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen geneettinen sairaus), sinulle (tai lapsellesi) ei saa antaa tätä lääkettä, ellei asiasta ole keskusteltu lääkärin kanssa.
MedDRA Preferred term 
MedDRA Suositeltu termi
All patients were treated with antihistamines prior to each infusion. 
Kaikkia potilaita hoidettiin antihistamiineilla ennen jokaista infuusiota.
Table 1: Recommended infusion volumes and rates* 
Taulukko 1: Suositeltavat infuusiotilavuudet ja -nopeudet*
Home administration under the supervision of an appropriately trained healthcare professional may be considered for patients who are tolerating their infusions well. 
Hoidon antamista kotona asianmukaisesti koulutetun terveydenhoidon ammattihenkilön valvonnassa voidaan harkita potilaille, jotka sietävät infuusioita hyvin.
What you need to know before you are given Vimizim 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vimizimiä
Aseptic technique is to be used. 
Valmistamisessa on käytettävä aseptista tekniikkaa.
Model-based mean‡ (95%CI) p-value 
Malliin perustuva keskiarvo‡ (95 % CI) p-arvo
Your doctor or nurse will give you some medicines before your treatment to reduce allergic reactions and you may also be given medicines to help control any fever. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tiettyjä lääkkeitä ennen hoitoa allergisten reaktioiden vähentämiseksi ja sinulle saatetaan myös antaa kuumetta alentavia lääkkeitä.
An infusion reaction is any side effect, including an allergic reaction, occurring during the infusion or within a day following infusion (see section 4). 
Infuusioreaktio on mikä tahansa haittavaikutus, mukaan lukien allerginen reaktio, joka ilmenee infuusion aikana tai yhden päivän sisällä infuusion jälkeen (ks. kohta 4).
A total of 235 patients with MPS IVA were enrolled and exposed to Vimizim in six clinical studies. 
Yhteensä 235 MPS IVA -potilasta kirjattiin tutkimukseen ja altistettiin Vimizimille kuudessa kliinisessä tutkimuksessa.
Elosulfase alfa is a protein and is expected to be metabolically degraded through peptide hydrolysis. 
Elosulfaasi alfa on proteiini ja sen odotetaan hajoavan aineenvaihdunnassa peptidihydrolyysin kautta.
IRs may include allergic reactions. 
Infuusioreaktiot voivat sisältää allergisia reaktioita.
The evaluation of the peri- and postnatal development study in rats is hampered due to subsequent administration of DPH, and therefore of limited relevance. 
Rotilla tehdyn peri- ja postnataalisen tutkimuksen arviointi häiriintyi myöhemmän difenhydramiinin (DPH) antamisen vuoksi ja siksi sen merkitys on rajallinen.
Re-administration after a severe reaction should be carried out with caution and close monitoring by the treating physician. 
Uudelleen antamisessa vakavan reaktion jälkeen on noudatettava varovaisuutta ja se on tehtävä hoitavan lääkärin tarkassa valvonnassa.
Mean half-life (t1/2) increased from 7.52 minutes at Week 0 to 35.9 minutes at Week 22. 
Puoliintumisajan (t1/2) keskiarvo nousi viikon 0 arvosta 7,52 minuuttia viikon 22 arvoon 35,9 minuuttia.
The recommended dose is 2 mg per kg. 
Suositeltu annos on 2 mg/kg.
The posology in the paediatric population is the same as in adults. 
Pediatristen potilaiden annostus on sama kuin aikuispotilailla.
Safety and pharmacodynamic results in these patients are consistent with results observed in the first 52 weeks (see section 4.8). 
Farmakodynaamiset ja turvallisuustulokset olivat vastaavat ensimmäisen 52 viikon aikana (ks. kohta 4.8).
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet 
• Valmisteyhteenveto ja potilaan tiedote
However, patients with positive neutralizing antibodies responses had decreased total clearance (CL) values and prolonged t1/2. 
Kuitenkin potilailla, joilla oli positiivisia neutraloivia vastaainevasteita, havaittiin laskeneita kokonaispuhdistuman (CL) arvoja ja pidentyneitä t1/2puoliintumisaikoja.
Vimizim should not be mixed with other medicinal products in the same infusion, except for those mentioned below. 
Vimizimiä ei saa sekoittaa samassa infuusiossa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta alla mainittuja lääkevalmisteita.
As a result, these substances do not get broken down and processed by the body as they should. 
Entsyymivajavaisuuden takia nämä aineet eivät hajoa eikä elimistö pysty käsittelemään niitä niin kuin pitäisi.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe Vimizim are provided with an Educational pack. 
Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että markkinoinnin aloituksen hetkellä kaikille niille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden oletetaan käyttävän ja/tai määräävän Vimizim-hoitoa, toimitetaan koulutuspaketti.
Warnings and precautions - If you are treated with Vimizim, you may develop infusion reactions. 
Varoitukset ja varotoimet - Jos saat Vimizim-hoitoa, sinulla saattaa ilmetä infuusioreaktioita.
Vimizim has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Vimizimillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
From a microbiological safety point of view, the diluted solution should be used immediately. 
Mikrobiologisen turvallisuuden kannalta laimennettu liuos on käytettävä heti.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Vimizim during pregnancy, unless clearly necessary. 
Varmuuden vuoksi Vimizimin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
The difference was greatest between the placebo group and the weekly treatment group for all endpoints. 
Ero oli suurin lumelääkeryhmän ja viikoittaisen hoitoryhmän välillä kaikissa päätepisteissä.
Anaphylaxis and severe allergic reactions have been reported in clinical studies. 
Anafylaksiasta ja vakavista allergisista reaktioista on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa.
Medicinal products containing sorbitol/fructose given intravenously may be lifethreatening. 
Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (sorbitolia/fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia.
A detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken for each patient prior to being given this medicinal product. 
Kunkin potilaan yksityiskohtaiset HFI-oireisiin liittyvät esitiedot on selvitettävä ennen tämän lääkevalmisteen antoa.
Preparation of the Vimizim infusion (Use aseptic technique) 
Vimizim-infuusion valmistaminen (käytä aseptista tekniikkaa)
Patients should receive antihistamines with or without antipyretics prior to infusion (see section 4.2). 
Potilaiden tulisi saada antihistamiineja antipyreeteillä tai ilman ennen infuusion aloittamista (ks. kohta 4.2).
The majority of patients who received Vimizim during clinical studies were in the paediatric and adolescent age range (5 to 17 years). 
Valtaosa potilaista, jotka saivat Vimizim-valmistetta kliinisissä tutkimuksissa, olivat pediatrisia ja nuoria (5-17-vuotiaita) potilaita.
Due to lack of human data, Vimizim should only be administered to breast-feeding woman if the potential benefit is considered to outweigh the potential risk to the infant. 
Koska tiedot ihmisistä puuttuvat, Vimizimiä tulisi antaa imettäville naisille vain, jos mahdollisten etujen katsotaan olevan imeväiselle mahdollisesti aiheutuvia riskejä suuremmat.
The safety and efficacy of Vimizim was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase 3 clinical study of 176 patients with MPS IVA, ranging in age from 5 to 57 years. 
Vimizimin turvallisuutta ja tehokkuutta arvioitiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 176 iältään 5-57vuotiasta MPS IVA -potilasta.
The majority of adverse reactions in clinical studies were IRs, which are defined as reactions occurring after initiation of infusion until the end of the day following the infusion. 
Suurin osa haittavaikutuksista kliinisissä tutkimuksissa oli infuusioreaktioita, jotka määritellään infuusion aloittamisen ja seuraavan päivän lopun välillä ilmenevinä reaktioina.
IRs were generally mild or moderate, and the frequency was higher during the first 12 weeks of treatment and tended to occur less frequently with time. 
Infuusioreaktiot olivat yleensä vakavuudeltaan lievästä kohtalaiseen ja ne olivat yleisempiä hoidon ensimmäisten 12 viikon aikana ja harvenivat yleensä ajan kuluessa.
Tmax, minute¶ * AUC0-t, area under the plasma concentration-time curve from time zero to the time of last measurable concentration; † Cmax, observed maximum plasma concentration; ‡ CL, total clearance of elosulfase alfa after intravenous administration; § t1/2, elimination half-life; ¶ Tmax, time from zero to maximum plasma concentration 
Tmax, minuutti¶ * AUC0-t, pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala aikapisteestä 0 viimeisen mitattavissa olevan pitoisuuden aikapisteeseen; † Cmax, havaittu plasman maksimipitoisuus; ‡ CL, elosulfaasi alfan kokonaispuhdistuma laskimonsisäisen antamisen jälkeen; § t1/2, eliminaation puoliintumisaika; ¶ Tmax, aikapisteestä 0 plasman maksimipitoisuuden aikapisteeseen kulunut aika
Administration of Vimizim should be carried out by an appropriately trained healthcare professional with the ability to manage medical emergencies. 
Vimizimin annon tulee tapahtua asianmukaisen koulutuksen saaneen terveydenhoidon ammattihenkilön toimesta, jolla on pätevyys ryhtyä lääketieteellisen hätätilanteen vaatimiin toimiin.
If you experience any difficulty swallowing, talking, severe shortness of breath or wheezing, swelling of the face or lips, dizziness or weak pulse; these may represent symptoms of a severe allergic reaction and you should tell your doctor immediately. 
Jos sinulla ilmenee nielemis- tai puhumisvaikeuksia, vaikeaa hengenahdistusta tai hengityksen vinkunaa, kasvojen tai huulten turvotusta, huimausta tai heikkoa pulssia, sinulla saattaa olla vaikea allerginen reaktio, ja sinun on kerrottava siitä välittömästi lääkärille.
Table 3: Results from placebo-controlled clinical study at 2 mg per kg per week 
Taulukko 3: Tulokset lumelääkekontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta annoksella 2 mg/kg /viikko
Treatment with Vimizim may be started at as young as an age possible and is intended for long term use. 
Vimizim-hoito voidaan aloittaa mahdollisimman aikaisessa vaiheessa ja se on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön aikuisille ja lapsille.
It is not known if Vimizim impacts human fertility. 
Ei ole tiedossa, vaikuttaako Vimizim ihmisen hedelmällisyyteen.
After the first 52 weeks of treatment the normalised standing height z-score was -1.9 (±1.62). 
Ensimmäisen 52 viikon hoidon jälkeen normatiivinen pituuden z-pistemäärä oli -1,9 (±1,62).
The dose you receive is based on your body weight. 
Saamasi annos määritetään painosi mukaan.
Polysorbate 20; 
Polysorbaatti 20;
Total infusion volume (ml) 
Infuusion kokonaistil avuus (ml)
The other ingredients are: sodium acetate trihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, arginine hydrochloride, sorbitol, polysorbate 20, and water for injections (see section 2 under ‘Vimizim contains sodium and sorbitol (E420)'). 
Muut aineet ovat natriumasetaattitrihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, arginiinihydrokloridi, sorbitoli, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi (katso kohta 2 ”Vimizim sisältää natriumia ja sorbitolia (E420)”).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 mg/5 ml 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 5 mg/5 ml
Treatment has been shown to improve walking and to reduce the levels of keratan sulphate in the body. 
Hoidon on osoitettu parantavan kävelemistä ja vähentävän elimistön kerataanisulfaattipitoisuuksia.
Sustained improvements in efficacy measures and reductions in urine keratan sulphate (KS) over time were observed across studies, despite the presence of anti elosulfase alfa antibodies. 
Kestäviä parannuksia tehokkuuden mittareissa ja virtsan kerataanisulfaatin (KS) vähenemisessä havaittiin ajan kuluessa kaikissa tutkimuksissa elosulfaasi alfan vasta-aineista huolimatta.
The appropriate number of vials is removed from the refrigerator. 
Vastaava määrä injektiopulloja otetaan jääkaapista.
Week 0 Mean (SD) 
Viikko 0 keskihajonta (SD)
Your doctor may also give you additional medicines to manage any allergic reactions (e.g. antihistamines and/or corticosteroids). 
Lääkäri voi myös antaa sinulle muita lääkkeitä allergisen reaktion hoitoon (esim. antihistamiineja ja/tai kortikosteroideja).
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Jokaisessa yleisyysryhmässä haittavaikutukset on esitetty laskevassa vakavuusjärjestyksessä.
Despite the alteration of the pharmacokinetics profile, presence of neutralizing antibodies did not affect pharmacodynamics, efficacy, or safety of the patients who were treated with elosulfase alfa. 
Farmakokineettisen profiilin muutoksista huolimatta neutraloivat vasta-aineet eivät vaikuttaneet elosulfaasi alfalla hoidettujen potilaiden farmakodynamiikkaan, tehokkuuteen tai turvallisuuteen.
For intravenous infusion only. 
Vain laskimonsisäiseen infuusioon.
Male and female patients had comparable elosulfase alfa clearance, and clearance did not trend with age or weight at week 22. 
Mies- ja naispotilaiden elosulfaasi alfan puhdistumat olivat vastaavanlaisia eikä puhdistuma vaihdellut iän tai painon mukaan viikolla 22.
Infusion reactions (IRs) were the most commonly observed adverse reactions in clinical studies. 
Infuusioreaktiot (IR) olivat yleisimmin havaittuja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa.
What Vimizim contains 
Mitä Vimizim sisältää
If these reactions occur, immediately stop the infusion and initiate appropriate medical treatment. 
Jos näitä reaktioita ilmenee, infuusio on lopetettava välittömästi ja aloitettava asianmukainen hoito.
This is equivalent to 0.4 % of the recommended daily dietary intake of sodium for an adult. 
Tämä vastaa 0,4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Therefore, appropriate medical support must be readily available when elosulfase alfa is administered. 
Siksi asianmukaisten lääkintävälineiden tulee olla valmiina saatavilla, kun elosulfaasi alfaa annetaan.
It is not known whether elosulfase alfa is excreted in human breast milk, but systemic exposure via breast milk is not expected. 
Ei tiedetä, erittyykö elosulfaasi alfa ihmisen rintamaitoon, mutta systeemistä altistusta rintamaidon kautta ei ole odotettavissa.