natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After treatment with Ondexxya, antifactor Xa activity was reduced on average by 90% in 83 patients taking apixaban and by 78% in 70 patients taking rivaroxaban. 
Ondexxyalla annetun hoidon jälkeen anti-Xa-aktiivisuus väheni keskimäärin 90 prosenttia 83 potilaalla, jotka käyttivät apiksabaania, ja 78 prosenttia 70 potilaalla, jotka käyttivät rivaroksabaania.
What is Ondexxya and what is it used for? 
Mitä Ondexxya on ja mihin sitä käytetään?
Ondexxya is a medicine used for stopping life-threatening or uncontrolled bleeding in adults taking the anticoagulant medicines apixaban or rivaroxaban. 
Ondexxya on lääke, jota käytetään hengenvaarallisen tai hallitsemattoman verenvuodon tyrehdyttämiseen aikuisilla, jotka käyttävät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä apiksabaania tai rivaroksabaania.
Ondexxya has been given ‘conditional authorisation'. 
Ondexxyalle myönnettiin ehdollinen myyntilupa.
Ondexxya contains the active substance andexanet alfa. 
Ondexxya sisältää vaikuttavana aineena andeksaneetti alfaa.
When Ondexxya is given, the anticoagulants attach to andexanet alfa instead, and they are no longer available to block factor Xa. 
Kun Ondexxyaa annetaan, antikoagulantit kiinnittyvät andeksaneetti alfaan eivätkä näin enää estä tekijän Xa toimintaa.
On the basis of studies in healthy volunteers and preliminary data from studies in patients, Ondexxya was found effective for reducing antifactor Xa activity in those taking anticoagulants that block factor Xa (factor Xa inhibitors). 
Terveillä vapaaehtoisilla tehtyjen tutkimusten ja potilailla tehdyistä tutkimuksista saatujen alustavien tietojen perusteella Ondexxyan todettiin vähentävän tehokkaasti anti-Xa-aktiivisuutta sellaisilla henkilöillä, jotka käyttävät tekijän Xa toimintaa estäviä antikoagulantteja (tekijän Xa estäjiä).
Ondexxya is given by infusion (drip) into a vein over about 2.5 hours. 
Ondexxyaa annetaan 2,5 tuntia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Since Ondexxya has been given conditional authorisation, the company that markets Ondexxya will provide evidence from studies in patients with major bleeding to reliably link antifactor X activity with the ability to stop bleeding and to clarify the risk of thromboembolism. 
Koska Ondexxyalle on myönnetty ehdollinen myyntilupa, sitä markkinoiva yhtiö toimittaa näyttöä sellaisista tutkimuksista, joita tehdään merkittävästä verenvuodosta kärsivillä potilailla, jotta anti-Xaaktiivisuus voitaisiin yhdistää luotettavasti verenvuodon tyrehdyttävään vaikutukseen ja tromboembolian riskin selvittämiseksi.
What benefits of Ondexxya have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Ondexxyasta on havaittu tutkimuksissa?
For more information about using Ondexxya, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Ondexxyan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
However, the Agency also noted the unmet medical need to stop life-threatening or uncontrolled bleeding caused by factor Xa inhibitors. 
Lääkevirasto kuitenkin myös totesi, että tekijän Xa estäjien aiheuttaman hengenvaarallisen tai hallitsemattoman verenvuodon tyrehdyttämiseksi ei ole olemassa muita hoitovaihtoehtoja.
What are the risks associated with Ondexxya? 
Mitä riskejä Ondexxyaan liittyy?
These anticoagulants work by blocking factor Xa, a natural protein that helps the blood to clot. 
Nämä veren hyytymistä estävät lääkkeet vaikuttavat estämällä veren hyytymistä edistävän luonnollisen proteiinin tekijän Xa toiminnan.
What information is still awaited for Ondexxya? 
Mitä tietoja Ondexxyasta odotetaan vielä saatavan?
How is Ondexxya used? 
Miten Ondexxyaa käytetään?
In the first study, involving people who had taken apixaban, the full dose of Ondexxya reduced antifactor Xa activity by 92% on average in 23 people compared with 33% in 8 people receiving placebo (a dummy treatment). 
Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui henkilöitä, joille oli annettu apiksabaania, suurimmalla annoksella annettuna Ondexxya vähensi anti-Xa-aktiivisuutta keskimäärin 92 prosenttia 23 henkilöllä, kun vastaava prosenttimäärä oli 33 kahdeksalla lumelääkettä saaneella henkilöllä.
involving people who had taken rivaroxaban, the full dose of Ondexxya reduced antifactor Xa activity by 97% on average in 26 people, compared with 45% in 13 people receiving placebo. 
Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui henkilöitä, joille oli annettu rivaroksabaania, suurimmalla annoksella annettuna Ondexxya vähensi anti-Xa-aktiivisuutta keskimäärin 97 prosenttia 26 henkilöllä, kun vastaavasti lumelääkettä saaneilla 13 henkilöllä tämä prosenttimäärä oli 45.
For the full list of side effects and restrictions of Ondexxya, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ondexxyan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
How does Ondexxya work? 
Miten Ondexxya vaikuttaa?
Andexanet alfa, the active substance in Ondexxya, acts as a decoy target for anticoagulants called factor Xa inhibitors such as apixaban and rivaroxaban. 
Ondexxyan vaikuttava aine andeksaneetti alfa toimii vetämällä puoleensa tekijän Xa estäjinä kutsuttuja veren hyytymistä estäviä lääkkeitä, kuten apiksabaania ja rivaroksabaania.
Two main studies have found Ondexxya effective in healthy volunteers who took either apixaban or rivaroxaban, two anticoagulants that block the effect of factor Xa. 
Heille annettiin joko apiksabaania tai rivaroksabaania, jotka ovat tekijän Xa toimintaa estäviä antikoagulantteja.
The MAH should provide adequate and satisfactory data confirming the bioequivalence of their product with the reference product within one year of the European Commission decision. 
Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat viitejäsenvaltion koordinoimina, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot: myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaiset ja riittävät tiedot, jotka vahvistavat sen valmisteen ja vertailuvalmisteen välisen biologisen samanarvoisuuden, yhden vuoden kuluessa Euroopan komission päätöksestä.
Date of first authorisation: 30 August 2012 Date of latest renewal: 23 June 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. elokuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. kesäkuuta 2017
The majority of these reactions were mild or moderate. 
Suurin osa reaktioista oli lieviä tai kohtalaisia.
Active or suspected malignancy. 
Aktiivinen tai epäilty pahanlaatuinen sairaus (maligniteetti).
This assessment should be conducted more frequently within the first months of treatment. 
Tämä arvio pitää tehdä useammin ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Long-term safety data are not yet available for this paediatric population. 
Pitkän aikavälin turvallisuustietoja ei ole vielä saatavilla tästä pediatrisesta potilasryhmästä.
What Revestive is and what it is used for 
Mitä Revestive on ja mihin sitä käytetään
If you use more Revestive than you should 
Jos käytät enemmän Revestive-valmistetta kuin sinun pitäisi
Four interim reports will be provided within six months after the data lock points (i.e., Q4 2016, Q4 2018, Q4 2020, and Q4 2022). 
Neljä väliraporttia annetaan kuuden kuukauden kuluessa tietojen lukituspisteistä (eli Q4 2016, Q4 2018, Q4 2020 ja Q4 2022).
Paediatric population (≥1 year) 
Pediatriset potilaat (≥1-vuotiaat)
See Table 1 under “Adults” section. 
Ks. taulukko 1 kohdassa ”Aikuiset”.
Do not touch the top of the vial. 
Älä koske neulan kärkeen.
In general, fluid overload can be prevented by appropriate and timely assessment of parenteral nutrition needs. 
Yleisesti ottaen nesteylimäärän syntymistä voidaan estää asianmukaisella ja oikein ajoitetulla parenteraalisen ravitsemuksen tarpeen arvioinnilla.
Final study report 
Lopullinen tutkimusraportti
These observations were not confirmed in clinical studies of more than one year duration. 
Näitä havaintoja ei vahvistettu yli vuoden kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa.
Revestive may affect how other medicines are absorbed from the gut and therefore how well they work. 
Revestive saattaa vaikuttaa siihen, miten muut lääkkeet imeytyvät suolistosta eli siihen, kuinka hyvin ne tehoavat.
Despite the limited sample size, which did not allow meaningful statistical comparisons, clinically meaningful, numerical reductions in the requirement for parenteral support were observed across all age groups. 
Huolimatta rajoitetusta otannasta, joka ei sallinnut merkitsevää tilastollista vertailua, kliinisesti merkitsevä, numeerinen vähennys parenteraalisen tukihoidon tarpeessa huomattiin kaikissa ikäryhmissä.
Teduglutide is an analogue of GLP-2. 
Teduglutidi on GLP-2-analogi.
If a neoplasia is detected, it should be removed. 
Jos neoplasiaa todetaan, se pitää poistaa.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSE), JOS TARPEEN
No unexpected systemic adverse reactions were seen (see section 4.8). 
Odottamattomia systeemisiä haittavaikutuksia ei havaittu (ks. kohta 4.8).
With the other hand, hold the syringe as you would with a pencil. 
Pidä toisessa kädessä ruiskua samalla tavalla kuin pitäisit kynää.
Since teduglutide is a peptide it is likely that it follows the principal mechanism for peptide metabolism. 
Koska teduglutidi on peptidi, on todennäköistä, että se noudattelee peptidien metabolian pääasiallista mekanismia.
Dose linearity 
Annosten lineaarisuus
There are no data from the use of Revestive in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja Revestive-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Treatment should be stopped if no overall improvement of the patient condition is achieved. 
Hoito tulee lopettaa, jos potilaan vointi ei kokonaisuudessaan ole parantunut.
In other cases, seek help as soon as possible 
Muissa tapauksissa hakeudu hoitoon mahdollisimman pian.
If any powder remains, repeat steps 2.5 and 2.6. 
Jos havaitset kuiva-ainetta, toista vaiheet 2.5 ja 2.6.
In general, the side effects in children and adolescents are similar to those seen in adults. 
Lasten ja nuorten haittavaikutukset ovat yleisesti ottaen samanlaisia kuin aikuisten haittavaikutukset.
Colonoscopy/sigmoidoscopy is recommended for all children and adolescents after one year of treatment, every 5 years thereafter while on continuous treatment with Revestive, and if they have new or unexplained gastrointestinal bleeding. 
Kolonoskopiaa/sigmoidoskopiaa suositellaan kaikille lapsille ja nuorille yhden vuoden hoidon jälkeen ja tämän jälkeen 5 vuoden välein niin kauan kuin Revestive-hoito jatkuu, sekä jos uutta tai selittämätöntä maha-suolikanavan verenvuotoa ilmenee.
Efficacy and safety in all patients should be closely monitored on an ongoing basis according to clinical treatment guidelines. 
Hoidon tehoa ja turvallisuutta kaikilla potilailla pitää jatkuvasti seurata huolellisesti kliinisten hoitosuositusten mukaisesti.
The clinical studies conducted could neither exclude nor confirm such an increased risk. 
Kliinisissä tutkimuksissa tätä riskiä ei pystytty sulkemaan pois eikä vahvistamaan.
The absolute bioavailability of subcutaneous teduglutide is high (88%). 
Ihon alle annettavan teduglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on suuri (88 %).
No subject discontinued the studies due to an adverse event. 
Yksikään tutkittava ei keskeyttänyt osallistumistaan tutkimuksiin haittavaikutuksen vuoksi.
Children below 1 year of age 
Alle 1 vuoden ikäiset lapset
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data). 
Yleisyydet määritellään seuraavasti: hyvin yleiset (≥1/10), yleiset (≥1/100, <1/10), melko harvinaiset (≥1/1 000, <1/100), harvinaiset (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinaiset (<1/10 000), tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If this happens to you, do not drive or use machines until you feel better. 
Jos niin käy, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin sinulla on parempi olo.
Paediatric population See also general precautions for adults under this section. 
Pediatriset potilaat Ks. myös yleiset varotoimet aikuisille tämän kohdan alla.
These changes were neither associated with any changes in other laboratory parameters nor with any reported clinical symptoms. 
Näihin laboratoriolöydöksiin ei liittynyt muutoksia muiden laboratoriokokeiden tuloksissa eikä raportoituja kliinisiä oireita.
4.4 Pull back the plunger slightly. 
4.4 Vedä mäntää vähän taakse.
Structural adaptations were transient in nature and returned to baseline levels within three weeks of discontinuing the treatment. 
Rakenteelliset adaptaatiot olivat luonteeltaan ohimeneviä ja palautuivat lähtötilanteen tasoille kolmen viikon kuluessa hoidon lopettamisesta.
Clinical assessment by the physician should consider individual treatment objectives and patient preferences. 
Lääkärin tekemässä kliinisessӓ arviossa pitää ottaa huomioon yksilölliset hoitotavoitteet ja potilaan toiveet.
You can still use the medicine that is already in the syringe. 
Voit edelleen käyttää ruiskussa olevaa lääkettä.
A risk to the breast-fed newborn/infant cannot be excluded. 
Imetettävään vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
In children below the age of two years, treatment should be evaluated after 12 weeks. 
Alle 2-vuotiailla lapsilla hoito pitää arvioida 12 viikon käytön jälkeen.
Limited data from clinical studies have shown that some patients may take longer to respond to treatment (i.e., those who still have presence of colon-in-continuity or distal/terminal ileum); if no overall improvement is achieved after 12 months, the need for continued treatment should be reconsidered. 
Rajalliset tiedot kliinisistä tutkimuksista ovat osoittaneet, että joillakin potilailla saattaa kestää kauemmin vastata hoitoon (potilaat, joilla on yhä paksusuolta tai ileumin loppuosa/distaaliosa jäljellä); jos potilaan kokonaisvoinnissa ei ole tapahtunut parannusta 12 kuukauden jälkeen, hoidon jatkamisen tarvetta tulee harkita uudelleen.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä tavallisesti ylitä 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei valmistetta ole saatettu käyttökuntoon kontrolloiduissa ja hyväksytyissä aseptisissa olosuhteissa.
What you need to know before you use Revestive 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Revestive-valmistetta
If a polyp is found, adherence to current polyp follow-up guidelines is recommended. 
Jos tutkimuksessa löydetään polyyppi, on suositeltavaa noudattaa voimassa olevia polyyppien seurantaohjeita.
Treatment effect should be evaluated after 6 months. 
Hoidon vaikutus tulee arvioida kuuden kuukauden kuluttua.
Seek immediate medical attention if any of the following side effects occur: 
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee joitakin seuraavista haittavaikutuksista:
Other medicines and Revestive 
Muut lääkevalmisteet ja Revestive
What Revestive contains 
Mitä Revestive sisältää
After a 4-week washout period, two of these patients had reinitiated parenteral nutrition support. 
Neljän viikon poistumisjakson jälkeen kaksi näistä potilaista oli aloittanut parenteraalisen ruokinnan uudelleen.
Not all pack sizes may be available. 
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla.
- if you have other severe diseases that are not well controlled. 
- jos sinulla on muita vaikeita sairauksia, jotka eivät ole hyvässä hoitotasapainossa.
The majority of reactions were moderate in severity and no occurrences led to drug discontinuation. 
Suurin osa reaktioista oli vaikeusasteeltaan kohtalaisia, eikä mikään niistä johtanut hoidon lopettamiseen.
*A glucagon-like peptide-2 (GLP-2) analogue produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology. 
*Glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2)-analogi, joka on valmistettu Escherichia coli -soluissa käyttämällä rekombinantti-DNA-teknologiaa.
The safety and efficacy of Revestive in children below 1 year of age have not been established. 
Revestive-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 1-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Teduglutide has a terminal elimination half-life of approximately 2 hours. 
Teduglutidin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin kaksi tuntia.
- if your child has other severe diseases that are not well controlled. 
- jos lapsellasi on muita vaikeita sairauksia, jotka eivät ole hyvässä hoitotasapainossa.
These studies included 101 patients in the following age groups: 5 patients 1-2 years, 56 patients 2 to <6 years, 32 patients 6 to <12 years, 7 patients 12 to <17 years, and 1 patient 17 to <18 years. 
Näissä tutkimuksissa oli 101 potilasta seuraavista ikäryhmistä: 5 potilasta ikä 1-2 vuotta, 56 potilasta ikä 2 - <6 vuotta, 32 potilasta ikä 6 - <12 vuotta, 7 potilasta ikä 12 - <17 vuotta, ja 1 potilas ikä 17- <18 vuotta.
However, cases of syncope have been reported in clinical studies (see section 4.8). 
Pyörtymistä on kuitenkin raportoitu kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 4.8).
Bend your wrist back and quickly insert the needle at a 45° angle. 
Taivuta rannetta taakse ja pistä neula ihon alle nopeasti 45 asteen kulmassa.
The metabolism of teduglutide is not fully known. 
Teduglutidin metaboliaa ei tunneta kokonaan.
Specifically, clearance decreases with increasing age from 1 year old to adults. 
Eron syynä on puhdistuma, joka vähenee iän noustessa 1-vuoden iästä aikuisikään.
Overall, the safety profile of teduglutide (including type and frequency of adverse reactions, and immunogenicity) in children and adolescents (ages 1-17 years) was similar to that in adults. 
Teduglutidin turvallisuusprofiili (haittavaikutusten tyyppi ja yleisyys sekä immunogeenisuus mukaan lukien) oli kaiken kaikkiaan samanlainen lapsille ja nuorille (1-17 vuoden ikäisille) kuin aikuisille.
Withdraw the solution from the second vial into the same injection syringe by repeating step 3. 
Vedä toisen injektiopullon liuos samaan injektioruiskuun toistamalla vaihe 3.
What Revestive is and what it is used for What you need to know before you use Revestive How to use Revestive 
Mitä Revestive on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Revestive-valmistetta Miten Revestive-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
There are no data on the effects of teduglutide on human fertility. 
Ei ole olemassa tietoja teduglutidin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen.
Once yearly follow-up colonoscopies (or alternate imaging) are recommended during the first 2 years of Revestive treatment. 
On suositeltavaa, että kolonoskopiakontrolli (tai muu vaihtoehtoinen kuvantaminen) tehdään kerran vuodessa kahden ensimmäisen Revestive-hoitovuoden aikana.
No dose adjustment is necessary in patients above the age of 65 years. 
Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa yli 65-vuotiaita potilaita.
The patient's fluid status should be evaluated following parenteral support reduction and corresponding adjustment performed, as needed. 
Potilaan nestetasapaino tulee arvioida parenteraalisen tukihoidon vähentämisen jälkeen ja asianmukaista säätöä tehdä tarpeen mukaan.
In the event of an overdose, the patient should be carefully monitored by the medical professional. 
Yliannostustapauksissa terveydenhuollon ammattilaisen pitää seurata potilaan tilaa huolellisesti.
These observations were potentially associated with the expected intended pharmacology of teduglutide and were to a varying degree reversible within an 8-13 week recovery period following chronic administration. 
Nämä havainnot liittyivät mahdollisesti teduglutidin odotettavissa olevaan farmakologiaan ja ne olivat vaihtelevassa määrin palautuvia 8-13 viikon palautumisjakson aikana jatkuvan käytön jälkeen.
Important information about some of the ingredients in Revestive 
Tärkeää tietoa Revestive-valmisteen sisältämistä aineista
However, lower exposure (AUC) and shorter half-life were seen in paediatric patients 1 to 17 years of age, as compared with adults. 
Altistus (AUC) oli kuitenkin pienempi ja puoliintumisaika lyhyempi 1-17-vuotilailla pediatrisilla potilailla verrattuna aikuisiin.
The corresponding change in the standard of care cohort was 4.31% (±5.36). 
Vastaava muutos standardihoitokohortissa oli 4,31 % (±5,36).
The antibody formation has not been associated with clinically relevant safety findings, reduced efficacy or changed pharmacokinetics of Revestive. 
Vasta-aineiden muodostumiseen ei ole liittynyt kliinisesti merkittäviä turvallisuushavaintoja, tehon heikkenemistä tai Revestive-valmisteen farmakokinetiikan muutoksia.
If this happens to your child, they should not drive, ride a bicycle or use machines until they feel better. 
Jos huimausta esiintyy lapsellasi, hänen ei pidä ajaa autoa, pyöräillä tai käyttää koneita ennen kuin hänellä on parempi olo.
In several nonclinical studies, teduglutide has been shown to preserve mucosal integrity by promoting repair and normal growth of the intestine through an increase of villus height and crypt depth. 
Useissa ei-kliinisissä tutkimuksissa teduglutidin on osoitettu säilyttävän limakalvojen eheyttä edistämällä suoliston korjaantumista ja normaalia kasvua lisäämällä nukkalisäkkeen korkeutta ja kryptan syvyyttä.
- Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
- Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Driving, cycling and using machines 
Ajaminen, pyöräily ja koneiden käyttö
A treatment period of 6 months is recommended after which treatment effect should be evaluated. 
6 kuukauden hoitojaksoa suositellaan, ja hoidon tehokkuus pitää arvioida sen jälkeen.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX08. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16AX08
A small amount of bleeding may occur. 
Pistoskohdasta voi tulla vähän verta.
Treatment should not be initiated until it is reasonable to assume that a patient is stable following a period of intestinal adaptation. 
Hoitoa ei pidä aloittaa ennen kuin on perusteltua olettaa, ettӓ potilaan tila on vakaa leikkauksen jälkeisen suoliston adaptaation suhteen.
Treatment resulted in enhanced gastrointestinal fluid absorption of approximately 750-1000 ml/day with improvements in the absorption of macronutrients and electrolytes, decreased stomal or faecal fluid and macronutrients excretion, and enhanced key structural and functional adaptations in the intestinal mucosa. 
Hoito tehosti mahasuolikanavassa nesteiden imeytymistä noin 750-1 000 ml/vrk ja paransi makroravintoaineiden ja elektrolyyttien imeytymistä, vähensi nesteen ja makroravintoaineiden erittymistä avanteeseen tai ulosteeseen sekä tehosti tärkeimpiä rakenteellisia ja toiminnallisia adaptaatioita suoliston limakalvolla.
Animal data do not indicate any impairment of fertility. 
Eläinkokeiden tulokset eivät viittaa hedelmällisyyden heikkenemiseen.
Five (5) subjects were enrolled in a standard of care cohort. 
Viisi (5) tutkittavaa osallistui standardihoitokohorttiin.
Colonoscopy/sigmoidoscopy is required if there is evidence of unexplained blood in the stool. 
Kolonoskopia/sigmoidoskopia on tarpeen, jos ulosteessa havaitaan selittämätön verilöydös.
- Read the Package Leaflet before using Revestive. 
- Lue pakkausseloste ennen Revestive-valmisteen käyttöä.
Detailed instructions on the preparation and injection of Revestive are provided in the package leaflet. 
Yksityiskohtaiset ohjeet Revestive-valmisteen valmistelusta käyttöön ja pistämisestä löytyvät pakkausselosteesta.
Approximately 38% of the treated patients with a stoma experienced gastrointestinal stoma complications. 
Noin 38 %:lle niistä potilaista, joilla oli avanne, tuli gastrointestinaalisia avanteen komplikaatioita.
Influenza-like illness 
Influenssaa muistuttava tauti
Experience in subjects 75 years and above is limited. 
Kokemus 75-vuotiaista ja sitä vanhemmista koehenkilöistä on vähäistä.
In a phase 1 study no difference in pharmacokinetics of teduglutide could be detected between healthy subjects younger than 65 years versus older than 65 years. 
Faasin 1 tutkimuksessa ei pystytty osoittamaan eroa teduglutidin farmakokinetiikassa, kun verrattiin terveitä alle 65-vuotiaita ja yli 65-vuotiaita koehenkilöitä.