natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[This statement below should be strongly emphasised (e.g. capitalized, bold letters or use of colours), the visual details of the warning on the outer and immediate packaging should be agreed with NCAs and be subject to a user test taking into account the "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use" within 1 month from the Commission Decision.] 
[Jäljempänä oleva teksti pitää korostaa voimakkaasti (esim. isoilla kirjaimilla, lihavoiduilla kirjaimilla tai väreillä), ulko- ja sisäpakkauksessa olevan varoituksen visuaalisista yksityiskohdista pitää sopia kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa ja ne pitää käyttäjätestata yhden kuukauden kuluessa Euroopan komission päätöksestä "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use" -ohjeiston mukaisesti.]
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Nämä muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin ovat seurausta referral-menettelystä.
MAHs of HES solution for infusion should amend the product information (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the wording as provided below, and in conjunction to the Scientific conclusions: 
HES-infuusioliuosten myyntiluvan haltijoiden pitää muuttaa tuoteinformaatiota (lisätä, korvata tai poistaa tekstiä tarpeen mukaan) vastaamaan jäljempänä esitettyä sanamuotoa ja tieteellisten johtopäätösten mukaisesti:
SEE ALL CONTRAINDICATIONS IN THE SMPC. 
KATSO VALMISTEYHTEENVEDOSTA KAIKKI VASTA-AIHEET.
Warning Do not use in sepsis (severe generalised infection), renal impairment, or critically ill patients. 
Varoitus Ei saa käyttää potilaille, joilla on sepsis (vaikea yleistynyt infektio) tai munuaisten vajaatoiminta, tai kriittisesti sairaille potilaille.
PACKAGE LEAFLET [This statement below should be added in a black box at the top of the package leaflet.] 
PAKKAUSSELOSTE [Jäljempänä oleva teksti pitää lisätä mustaan ruutuun pakkausselosteen alkuun.]
Contraindications Do not use in sepsis, renal impairment, or critically ill patients. 
Vasta-aiheet Ei saa käyttää potilaille, joilla on sepsis tai munuaisten vajaatoiminta, tai kriittisesti sairaille potilaille.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS [This statement below should be added in a black box at the top of the SmPC.] 
VALMISTEYHTEENVETO [Jäljempänä oleva teksti pitää lisätä mustaan ruutuun valmisteyhteenvedon alkuun.]
DO NOT USE IN SEPSIS, RENAL IMPAIRMENT, OR CRITICALLY ILL PATIENTS. 
EI SAA KÄYTTÄÄ POTILAILLE, JOILLA ON VERENMYRKYTYS TAI MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA, TAI KRIITTISESTI SAIRAILLE POTILAILLE.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect. 
Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa, ja siksi niiden odotetaan vaikuttavan samalla tavalla.
The duration of treatment depends on the patient's condition. 
Hoidon kesto riippuu potilaan sairaudesta.
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls. 
Se vaikuttaa estämällä sienisolujen seinämien tärkeän osan, ergosterolin, muodostumista.
Further information on Poxaconazole AHCL can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl. 
Lisää tietoa Posaconazole AHCL -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Side effects reported with Posaconazole AHCL are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Posaconazole AHCL -valmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Noxafil, and do not need to be repeated for Posaconazole AHCL. 
Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo suoritettu vertailuvalmiste Noxafilillä, eikä niitä ole tarpeen toistaa Posaconazole AHCL:n osalta.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Posaconazole AHCL have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Posaconazole AHCL:n käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
It is used in patients whose infection is severe or in patients with weakened immune systems, when medicines applied topically (directly on the thrush) are unlikely to work. 
Sitä annetaan potilaille, joiden infektio on vaikea tai joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt ja kun infektoituneella alueella suoraan sammaksessa käytettävät lääkkeet eivät todennäköisesti tehoa.
Posaconazole AHCL is also used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened because of treatments they are receiving for blood or bone marrow cancers or medicines used in haematopoietic stem cell transplantation (a procedure where the patient's bone marrow is replaced by stem cells from a donor to form new bone marrow). 
Posaconazole AHCL -valmistetta käytetään myös ehkäisemään invasiivisia sieni-infektioita potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt veri- tai luuydinsyöpään annettavien hoitojen takia tai veren kantasolusiirron yhteydessä käytettävien lääkkeiden takia (hoito, jossa potilaan luuydin korvataan luovuttajalta saaduilla kantasoluilla uuden luuytimen muodostamiseksi).
Posaconazole AHCL is an antifungal medicine used to treat adults with the following fungal diseases, when treatments with other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) cannot be tolerated or have failed: 
Posaconazole AHCL on sienilääke, jota käytetään seuraavien sienitautien hoitoon aikuisilla, kun hoito muilla sienilääkkeillä (amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli) ei sovi tai ne eivät ole tehonneet:
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Posaconazole AHCL. 
Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, Yhtiö toimitti tutkimuksia Posaconazole AHCL:n laadusta.
Because Posaconazole AHCL is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Posaconazole AHCL on geneerinen valmiste ja biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
Therefore, the Agency's view was that, as for Noxafil, the benefit of Posaconazole AHCL outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Näin ollen virasto katsoi, että Noxafilin tavoin Posaconazole AHCL:n hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
This means that Posaconazole AHCL contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Noxafil. 
Tämä tarkoittaa sitä, että Posaconazole AHCL sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samoin kuin vertailuvalmiste Noxafil, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Posaconazole AHCL is available as an oral suspension (40 mg/ml) which is taken with a meal or nutritional supplement. 
Posaconazole AHCL -valmistetta saa oraalisuspensiona (40 mg/ml), joka otetaan aterian tai ravintolisän kanssa.
Posaconazole AHCL (posaconazole) 
Posaconazole AHCL (posakonatsoli)
Why is Posaconazole AHCL authorised in the EU? 
Miksi Posaconazole AHCL on hyväksytty EU:ssa?
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Posaconazole AHCL has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Noxafil. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Posaconazole AHCL:n on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Noxafilin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
An overview of Posaconazole AHCL and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Posaconazole AHCL -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
As for all medicines, data on the use of Posaconazole AHCL are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Posaconazole AHCL:n käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
For more information about using Posaconazole AHCL, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Posaconazole AHCL:n käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For thrush, Posaconazole AHCL is taken as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days. 
Sammaksessa Posaconazole AHCL -valmisteen annos on ensimmäisenä päivänä 200 mg (5 ml) ja sen jälkeen 100 mg (2,5 ml) vuorokaudessa seuraavien 13 päivän ajan.
For the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 200 mg (5 ml) three times a day. 
Invasiivisten sieni-infektioiden ehkäisemisessä Posaconazole AHCL -valmistetta otetaan 200 mg:n annos (5 ml) kolme kertaa vuorokaudessa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Posaconazole AHCL? 
Miten voidaan varmistaa Posaconazole AHCL:n turvallinen ja tehokas käyttö?
For the treatment of fungal infections, with the exception of thrush, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who are not eating. 
Muiden sieni-infektioiden kuin sammaksen hoidossa Posaconazole AHCL -valmistetta annetaan 400 mg (10 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa tai 200 mg (5 ml) neljä kertaa vuorokaudessa potilaille, jotka eivät syö.
What are the benefits and risks of Posaconazole AHCL? 
Mitä hyötyä ja riskejä Posaconazole AHCL:n käyttöön liittyy?
The active substance in Posaconazole AHCL, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazole group. 
Posaconazole AHCL:n vaikuttava aine posakonatsoli on triatsolien ryhmään kuuluva sienilääke.
What is Posaconazole AHCL and what is it used for? 
Mitä Posaconazole AHCL on ja mihin sitä käytetään?
Posaconazole AHCL can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in managing fungal infections or in treating patients at high risk of invasive fungal infections. 
Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta sieniinfektioiden hoidosta tai sellaisten potilaiden hoidosta, joilla on suuri invasiivisten sieni-infektioiden riski.
• coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores). 
• koksidioidomykoosi (itiöiden hengittämisestä johtuva keuhkojen sieni-infektio).
Posaconazole AHCL is also used as a first-line treatment for ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida. 
Posaconazole AHCL -valmistetta käytetään myös Candidan aiheuttaman sammaksen, suun ja nielun sienitaudin, ensilinjan hoitona.
Other information about Posaconazole AHCL 
Muuta tietoa Posaconazole AHCL -valmisteesta
How has Posaconazole AHCL been studied? 
Miten Posaconazole AHCL -valmistetta on tutkittu?
Posaconazole AHCL contains the active substance posaconazole and is a ‘generic medicine'. 
Posaconazole AHCL:n vaikuttava aine on posakonatsoli, ja valmiste on ns. geneerinen lääkevalmiste.
How does Posaconazole AHCL work? 
Miten Posaconazole AHCL vaikuttaa?
How is Posaconazole AHCL used? 
Miten Posaconazole AHCL -valmistetta käytetään?
Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS 
Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht ALANKOMAAT
Twice daily administration. 
Annetaan kahdesti päivässä.
Horse. 
Hevonen
Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days. 
Hoitoa voidaan jatkaa enintään 14 peräkkäisen päivän ajan.
Overdosing may lead to death of treated animals. 
Yliannostus voi johtaa eläimen kuolemaan.
Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists. 
Molemmat enantiomeerit ovat yhtä voimakkaita PGF2α -antagonisteja.
Do not use in foals under the age of 6 months. 
Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food. 
Suun kautta annettuna hyötyosuus on 8090%, mutta vähenee merkitsevästi, jos lääkitys annetaan ruuan kanssa.
Symptoms are reversible. 
Oireet ovat palautuvia.
Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations. 
Asianmukaista varovaisuutta on noudatettava, jotta hevoset täyttäisivät kilpailuvaatimukset.
The active substance in Quadrisol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Quadrisol-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of Quadrisol oral gel contains: 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Quadrisol oraaligeeliä sisältää:
Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued. 
Hevoset, joilla on suun haavaumia on tutkittava kliinisesti ja hoitavan eläinlääkärin tulee tehdä päätös hoidon jatkamisesta.
Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing. 
Elopaino ja annos on mitattava huolellisesti yliannostuksen välttämiseksi.
Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised. 
Vedaprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasmaproteiineihin ja metaboloidaan voimakkaasti.
Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound. 
Molemmat enantiomeerit vastaavat yhdisteen terapeuttisista vaikutuksista.
Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer. 
Vedaprofeenissa on asymmetrinen hiiliatomi ja se on siksi (+)enantiomeerin ja (-)-enantiomeerin raseeminen seos.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/) 
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing. 
Suun kautta annetun lääkkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hevosella 350-500 minuuttia eikä lääke kerry toistuvilla peroraalisilla annoksilla.
It is advisable to administer the product before feeding. 
Valmiste suositellaan annettavaksi ennen ruokkimista.
Date of last renewal: 13 November 2007 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 4 Joulukuu 1997 Uudistamispäivämäärä: 13 Marraskuu 2007
Meat and offal: 12 days 
Teurastus: 12 päivää
The most abundant metabolite is a monohydroxylated derivative. 
Yleisimmin syntyvä metaboliitti on monohydroksyloitu johdos.
Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids. 
Quadrisolia ei saa antaa muiden NSAID-valmisteiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
EXPIRY DATE EXP: {Month/year} 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
BATCH NUMBER Lot: {number} 
ERÄNUMERO Lot {numero}
Kidney Liver Muscle Fat 
Munuainen Maksa Lihakset Rasvakudos
Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine. 
Noin 70% suun kautta annetusta annoksesta erittyy virtsaan.
TARGET SPECIES Horse. 
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery. 
Ennen kirurgisia toimenpiteitä Quadrisolia voidaan antaa ennaltaehkäisevästi vähintään 3 tuntia ennen toimenpidettä.
In case of doubt, it is advisable to test the urine. 
Epävarmoissa tapauksissa suositellaan virtsan tutkimista.
Quadrisol 100 mg/ml can be used during pregnancy. 
Quadrisol 100 mg/ml voidaan käyttää tiineyden aikana.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation. 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Meat and offal: 12 days. 
Teurastus: 12 päivää.
Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate. 
Hevosella tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että prostaglandiini E2:n (PGE2) muodostuminen estyy voimakkaasti tulehduseritteessä sekä tromboksaani B2:n muodostuminen seerumissa ja tulehduseritteessä.
The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue. 
Geeli annetaan suun kautta asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja annostelemalla tarvittava määrä geeliä kielen takaosalle.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Quadrisol is intended for twice daily administration. 
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Quadrisol on tarkoitettu annettavaksi kahdesti päivässä.
The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis. 
(+)-Enantiomeeri on voimakkaampi prostaglandiinisynteesin estäjä.
Steady state is reached quickly following onset of treatment. 
Tasapainotila saavutetaan nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen.
Side effects are reversible. 
Haittavaikutukset ovat palautuvia.
All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay. 
Kaikki vedaprofeenimetaboliitit ovat vähemmän aktiivisia kuin emoyhdiste tromboksaani B2:n muodostumisen inhibitiota mittaavalla menetelmällä.
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function. 
Älä käytä eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan häiriöitä, heikentynyt sydämen toiminta, maksan ja munuaisten toiminta.
The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml. 
Ruiskulla on mahdollisuus antaa erisuuruisia annoksia, ruisku on varustettu 1 ml:n asteikolla ja 0,5 ml:n säädöllä.
Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties. 
Vedaprofeeni estää prostaglandiinisynteesin entsyymijärjestelmän (syklooksygenaasientsyymi) saaden siten aikaan anti-inflammatoriset, antipyreettiset ja analgeettiset vaikutukset.
Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid, Chocolate flavour. 
Vesi (vähintään puhdistettu laatu) Propyleeniglykoli Hydroksietyyliselluloosa Kaliumhydroksidi (E525) Kloorivetyhappo Suklaa-aromi
OTHER INFORMATION For animal treatment only. 
MUUT TIEDOT Eläimille.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued. 
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito on keskeytettävä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/005/001
In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient. 
Ennaltaehkäisevästi annettuna enintään 7 päivän hoito on riittävä.
Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects. 
4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID), diureetit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat yhdisteet voivat kilpailla sitoutumisesta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Shelf-life after first opening of the product: 2 months. 
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
130 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Horses should be monitored for oral lesions during treatment. 
Hoidon aikana hevosia on tarkkailtava suun haavaumien varalta.
The advised dosage is an initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours. 
Suositeltu alkuannos on 2 mg/kg (2 ml/100 kg) ja ylläpitoannos 1 mg/kg (1 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma). 
Lihas- ja luustovaurioihin sekä pehmytkudosvammoihin (traumaattiset ja kirurgiset vauriot) liittyvän tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievitys.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml) 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group. 
Vedaprofeeni on steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID), joka kuuluu propionihappojohdoksiin.
Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger. 
Ennen antoa ruisku säädetään lasketulle annokselle siirtämällä männässä olevaa rengasta.
INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain. 
KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen vähentäminen ja kivun lievitys.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 2 months. 
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 2 kuukautta.
Do not use in lactating mares. 
Älä käytä imettäville tammoille.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
If symptoms occur, treatment should be discontinued. 
Jos oireita esiintyy, hoito on keskeytettävä.
Manufacturers responsible for batch release: 
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug ATCvet code: QM01AE90 
ATCvet-koodi: QM01AE90
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 4 December 1997 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements. 
Kilpahevoset lääkitään paikallisten määräysten mukaisesti.
In case of accidental ingestion by a person, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Jos valmistetta on syöty vahingossa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
An initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours. 
Ylläpitoannos 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence. 
HAITTAVAIKUTUKSET Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia, kuten ruuansulatuskanavan vaurioita ja verenvuotoja, löysää ulostetta, urtikaria, väsymystä ja ruokahaluttomuutta.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen: 
Vaikuttava(t) aine(et):