natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Store in original package in order to protect from light. 
Säilytä alkuperäispakkauksessa lääkevalmisteen suojaamiseksi valolta.
For intramuscular use. 
Kertakäyttöinen injektiopullo.
What you need to know before you take ZYPREXA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA-tabletteja
One carton contains 1 or 10 vial(s). 
Yksi pakkaus sisältää yhden tai 10 injektiopulloa.
Elevated cholesterol levels2,3 
Kolesteroliarvoje n suureneminen2,3
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Päällystetyt tabletit:
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine 
ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products. 
ZYPREXA-injektiokuiva-aine, liuosta varten, liuotetaan käyttövalmiiksi noudattaen parenteraalisten valmisteiden sekoituksessa vaadittavaa normaalia aseptista tekniikkaa.
Тел ; + 359 2 491 41 40 
- България Tел: + 359 2 491 41 40
New born infant exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery. 
Psykoosilääkkeille (myös olantsapiinille) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly. 
Yksilöiden väliset farmakokineettiset erot olivat kuitenkin samaa luokkaa kuin nuoremmilla henkilöillä.
Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/kg (9 times the maximum human dose). 
Kun annos oli 1,1 mg/kg (3 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmeni vaikutuksia naarasrottien kiima-aikaan, ja annoksilla 3 mg/kg (9 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmaantui muutoksia rottien lisääntymistä mittaaviin muuttujiin.
Colour mixture light blue (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, indigo carmine colour (E132)) 
ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit hypromelloosi vaalean sininen värisekoite (titaanidioksidi E171, laktoosi monohydraatti, hypromelloosi, triasetiini, indigokarmiiniväri (E132)) karnaubavaha
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %). 
13Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (40,6 %:lla potilaista), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (7,1 %:lla potilaista) ja painon nousu ≥ 25 % oli yleistä (2,5 %:lla potilaista).
ZYPREXA 20 mg coated tablets are pink. 
ZYPREXA 20 mg:n tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään vaaleanpunaisia.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: {kk VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL ON VIAL OF 10 mg POWDER 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: 10 mg INJEKTIOPULLON ETIKETTI
While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during oral clinical trials revealed a low incidence of related events. 
Vaikka in vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla havaittiin olevan antikolinergistä vaikutusta, suun kautta annettavalla olantsapiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa siihen liittyvien tapahtumien ilmaantuminen on ollut vähäistä.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 7.5 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 7.5 mg
Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent antipsychotic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain. 
Suun kautta annetun kerta-annoksen toksisuus jyrsijöillä oli samanlainen kuin tehokkailla psykoosilääkkeillä yleensä: ilmeni hypoaktiivisuutta, koomaa, vapinaa, kloonisia kouristuksia, syljeneritystä ja painonnousun hidastumista.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used ZYPREXA in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding. 
Jos äiti on käyttänyt ZYPREXA-valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Olanzapine for injection should not be combined in a syringe with diazepam injection because precipitation occurs when these products are mixed. 
Olantsapiinia ei saa yhdistää injektioruiskussa diatsepaamin kanssa, koska niitä yhdistettäessä muodostuu saostumaa.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 20 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 20 mg
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4) 
Maksan aminotransferaasi arvojen (ALAT, ASAT) ohimenevä ja oireeton nousu etenkin hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4)
ZYPREXA has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment. 
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ZYPREXA-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.
ZYPREXA Injection is for intramuscular use. 
Valmista ZYPREXA-injektiokuiva-aine, liuosta varten vain injektionesteisiin käytettävän veden kanssa.
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5 HT2 than D2 activity in vivo models. 
In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo -eläinkoemalleissa voimakkaampi vaikutus serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2reseptoreihin.
Neuroleptic malignant syndrome (see section 
Maligni neurolepti oireyhtymä (ks. kohta 4.4)12
Crospovidone Microcrystalline cellulose Magnesium stearate 
Tablettiydin laktoosimonohydraatti hyproloosi krospovidoni mikrokiteinen selluloosa magnesiumstearaatti
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr). 
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden koehenkilöiden välillä ei ollut merkitsevää eroa keskimääräisissä eliminaation puoliintumisajoissa (37,7 vs. 32,4 t) eikä puhdistumassa (21,2 l/t vs. 25,0 l/t).
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema. 
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä (≥ 1 %:lla potilaista) olantsapiinihoidon yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, painonnousu, eosinofilia, prolaktiini-, kolesteroli-, verensokeri- ja triglyseridiarvojen suureneminen (ks. kohta 4.4), glukosuria, ruokahalun voimistuminen, huimaus, akatisia, parkinsonismi, leukopenia, neutropenia (ks. kohta 4.4), dyskinesia, ortostaattinen hypotensio, antikolinergiset vaikutukset, maksan aminotransferaasiarvojen ohimenevä ja oireeton nousu (ks. kohta 4.4), ihottuma, voimattomuus, väsymys, pyreksia, nivelkipu, alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen, korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus, korkea virtsahappopitoisuus, korkea kreatiinikinaasipitoisuus ja turvotus.
1 vial EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Powder for solution for injection. 
1 injektiopullo EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine. 
Käyttöönvalmistuksen jälkeen yksi millilitra liuosta sisältää 5 mg olantsapiinia.
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1). 
Skitsofreniaa sekä skitsoaffektiivisia ja niihin liittyviä häiriöitä tutkittiin monikansallisessa vertailevassa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 1481 potilasta, joilla oli eriasteisia depressiivisiä oireita (Montgomery-Åsbergin asteikolla lähtökeskiarvo oli 16,6).
ZYPREXA 20 mg tablets 
ZYPREXA 20 mg:n tabletit
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA. 
- ZYPREXAn käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Treatment with ZYPREXA powder for solution for injection should be discontinued and the use of oral olanzapine should be initiated as soon as clinically appropriate. 
Hoito ZYPREXA injektiokuiva-aineella, liuosta varten, tulee lopettaa ja korvata suun kautta annettavalla olantsapiinilla heti, kun se on mahdollista.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg olanzapine per vial 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Injektiopullo sisältää 10 mg olantsapiinia
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain. 
Kun olantsapiinia annettiin samanaikaisesti litiumin tai valproaatin kanssa, vapinaa, suun kuivumista, ruokahalun voimistumista ja painonnousua ilmoitettiin aiempaa enemmän (≥ 10 %).
Hydrochloric acid. 
Kloorivetyhappo Natriumhydroksidi
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects administered oral olanzapine, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr). 
Terveillä iäkkäillä henkilöillä (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) olantsapiinin eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli pitempi kuin nuoremmilla (51,8 vs. 33,8 t) ja puhdistuma pienempi (17,5 vs. 18,2 l/t).
Additional pharmacokinetic data following administration of oral olanzapine are described below. 
Seuraavassa on lisää tietoa suun kautta annettavan olantsapiinin farmakokinetiikasta.
Do not store above 25º C. Do not freeze. 
Säilytä alle 25 °C:ssa.
1 vial EU/1/96/022/017 Powder for solution for injection. 
1 injektiopullo EU/1/96/022/017 Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 15 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 15 mg
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets 
ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit
What you need to know before you are given ZYPREXA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ZYPREXA-pistoksen
Each coated tablet contains 20 mg olanzapine. 
Yksi päällystetty tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
In an 18 month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria. 
Pitkäaikaisyhdistelmähoidossa olantsapiini litiumin tai valproaatin kanssa ei ollut tilastollisesti merkitsevästi pelkkää litiumia tai valproaattia parempi viivästyttämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön uudelleen puhkeamista määriteltynä oire- (diagnoosi-) kriteerien mukaan.
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Yksi päällystetty tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 2.5 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 2,5 mg
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
Yksi päällystetty tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
ZYPREXA 15 mg tablets 
ZYPREXA 15 mg:n tabletit
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 10 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 10 mg
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l 
Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l)
The recommended initial dose for olanzapine injection is 10 mg, administered as a single intramuscular injection. 
Suositeltu olantsapiinin aloitusannos on 10 mg kertainjektiona lihakseen.
Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively). 
Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64,4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
• Mania, a condition with symptoms of excitement or euphoria. 
• Mania, jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
1 vial Powder for solution for injection. 
1 injektiopullo Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets 
ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit
Do not freeze after reconstitution. 
Käyttövalmis liuos ei saa jäätyä.
Do not administer intravenously or subcutaneously. 
Älä anna laskimoon äläkä ihon alle.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 178 mg laktoosimonohydraattia.
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055). 
Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
ZYPREXA 10 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”. 
ZYPREXA 10 mg:n ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia tabletteja, joihin on painettu ”LILLY” ja numerotunnus ”4117”.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 20 mg olanzapine 
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi päällystetty tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine 
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi päällystetty tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ (KK/VVVV)
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 156 mg laktoosimonohydraattia.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 5 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 5 mg
High creatine phosphokinase11 
Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10 Korkea kreatiinikinaasipitoisuus11
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine. 
Yksi päällystetty tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 102 mg laktoosimonohydraattia.
It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years. 
Suun kautta annettavalla olatsapiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa posturaalista hypotensiota on ilmaantunut harvoin vanhuksilla.Yli 65-vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Your doctor will tell you how many ZYPREXA tablets to take and how long you should continue to take them. 
Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan.
13Undesirable effects listed and observed following administration of oral and LAIM olanzapine, which may also occur following administration of RAIM olanzapine. 
13Haittavaikutukset on lueteltu ja havaittu suun kautta annettavan olantsapiinin ja lihakseen pistettävän olantsapiini-depotinjektion annon jälkeen, mutta niitä voi ilmetä myös Zyprexa injektiokuiva-aineen käytön yhteydessä
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly. 
Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen on harvoin (≥ 0,01 % ja < 0,1 %) ilmoitettu aiheuttaneen akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 312 mg laktoosimonohydraattia.
What ZYPREXA Injection looks like and contents of the pack ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial. 
Mitä ZYPREXA sisältää - Vaikuttava aine on olantsapiini.
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l). 
14Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1,016 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine 
ZYPREXA 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten olantsapiini
ZYPREXA 10 mg coated tablets 
ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit
ZYPREXA 20 mg coated tablets Pink, elliptical, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode, “4420”. 
Soikea, vaaleanpunainen, päällystetty tabletti, johon on painettu “Lilly” ja numerotunniste “4420”.
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine. 
Yksi päällystetty tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
ZYPREXA 20 mg coated tablets 
ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit
If your doctor has to give a benzodiazepine injection to treat your condition, there should be at least a one hour time period after the ZYPREXA injection and you are to be monitored closely after the benzodiazepine injection is given. 
Jos lääkärisi katsoo aiheelliseksi myös bentsodiatsepiinipistoksen, se annetaan aikaisintaan tunnin kuluttua ZYPREXA-pistoksesta.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”. 
ZYPREXA 2,5 mg:n ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia tabletteja, joihin on painettu ”LILLY” ja numerotunnus ”4112”.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 234 mg laktoosimonohydraattia.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth. 
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) ovat yliherkkyys (esim. suun ja nielun turvotus, kutina, ihottuma); diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon voi joskus liittyä ketoasidoosi (ns. happomyrkytys, ketoaineita veressä ja virtsassa) tai kooma; kouristuskohtaukset, yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia); lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet); levottomat jalat -oireyhtymä; puhevaikeudet; änkytys; hidas sydämen syke; herkkyys auringonvalolle; nenäverenvuoto; vatsan pullotus; muistin huononeminen tai unohtelu; virtsankarkailu; virtsaamishäiriöt; hiustenlähtö; kuukautisten puuttuminen tai harveneminen; sekä miesten ja naisten rintojen muutokset esim. poikkeava maidon eritys tai poikkeava rintojen kasvu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 7,5 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”. 
ZYPREXA 7,5 mg:n ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia tabletteja, joihin on painettu ”LILLY” ja numerotunnus ”4116”.
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly. 
7Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen on ilmoitettu akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
Temporal association of treatment with IM olanzapine with hypotension, bradycardia, respiratory depression and death has been very rarely (< 0.01 %) reported particularly in patients who have received benzodiazepines and/or other antipsychotics (see section 4.8). 
Laskimoon annetun olantsapiinihoidon on hyvin harvoissa tapauksissa (< 0,01 %) ilmoitettu olleen ajallisesti yhteydessä hypotensioon, bradykardiaan, hengityslamaan ja kuolemantapauksiin.
High uric acid 10 
Korkea virtsahappopitois uus10
dry mouth 
Suun kautta
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25º C. Store in original package in order to protect from light 
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Tablet core 
Tabletin päällystys
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine. 
Yksi päällystetty tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
ZYPREXA comes as a powder. 
ZYPREXA on jauheena.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS 
KOTELO; PÄÄLLYSTETYT TABLETIT LÄPIPAINOPAKKAUKSESSA
ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”. 
Soikea, sininen, päällystetty tabletti, johon on painettu “Lilly” ja numerotunniste “4415”.
ZYPREXA 5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”. 
ZYPREXA 5 mg:n ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia tabletteja, joihin on painettu ”LILLY” ja numerotunnus ”4115”.
After ZYPREXA Injection is made into a solution, use within one hour. 
Käytä valmis ZYPREXA-liuos tunnin kuluessa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPREXA 10 mg olanzapine powder for solution for injection IM use 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) ZYPREXA 10 mg olantsapiini, injektiokuiva-aine liuosta varten Lihakseen
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 10 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 10 mg olantsapiinia.
Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 238 mg laktoosimonohydraattia.
Type I, 5 ml glass vial. 
Tyypin I lasista valmistettu 5 ml injektiopullo.
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - Injektiokuiva-aine, liuosta varten.