natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other medicines used to treat high blood pressure, corticosteroids, painkillers (such as nonsteroidal anti-inflammatory drugs [NSAIDs]), medicines to treat cancer, gout, or arthritis. 
Muut verenpainelääkkeet, kortikosteroidit, kipulääkkeet (kuten tulehduskipulääkkeet [NSAID]), syöpä-, kihti- tai niveltulehduslääkkeet Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista ”Älä käytä Pritorlustabletteja ja ”Varoitukset ja varotoimet”)
*based on historic controls. 
* historiallisten verrokkien perusteella.
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. 
España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
If possible, show them the Juluca pack. 
Näytä heille Julucapakkaus, jos mahdollista.
ATC code: J05AR21 
ATC-koodi: J05AR21
This medicine is not for use in children or adolescents less than 18 years of age, because it has not been studied in these patients. 
Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
→Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
 Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
If you take more Juluca than you should 
Jos otat enemmän Julucaa kuin sinun pitäisi
Alternatives should be considered, particularly for long-term use. 
Muita hoitovaihtoehtoja on harkittava etenkin pitkäaikaisen käytön yhteydessä.
• difficulty in sleeping (insomnia). 
• nukkumisvaikeudet (unettomuus).
H2-recepter antagonists Famotidine 
H2-reseptorin antagonistit Famotidiini
• suicidal thoughts and behaviours (particularly in patients who have had depression or mental health problems before) 
• itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia)
No integrase resistance was observed. 
Integraasiresistenssiä ei todettu.
All other drug-drug interactions shown are predicted. 
Kaikki muut esitetyt lääkeaineinteraktiot ovat ennustettuja.
Juluca may replace your current antiretroviral medicines. 
Juluca voi korvata nykyiset retroviruslääkkeesi.
The frequency category of rare was estimated based on postmarketing reports. 
Yleisyysluokka (harvinainen) arvioitiin markkinoilletulon jälkeisten raporttien pohjalta.
Reduction of the metformin dose should be highly considered. 
Metformiiniannoksen pienentämistä on harkittava tarkasti.
Previously untreated HIV-1 infected adult patients 
Aiemmin hoitamattomat aikuiset HIV-1-potilaat
Juluca can also affect how some other medicines work. 
Juluca voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
• any medicines to treat HIV infection 
• mikä tahansa lääke HIV-infektion hoitoon
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Kuuluu monipakkaukseen; ei saa myydä erikseen.
What Juluca is and what it is used for 
Mitä Juluca on ja mihin sitä käytetään
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected. 
 Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients. 
Kliininen seuranta on kuitenkin suositeltavaa, sillä metadoniylläpitohoidon muuttaminen voi olla tarpeen joidenkin potilaiden kohdalla.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, speak with your doctor before taking this medicine. 
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
• Do not chew, crush or split the tablet, to ensure the full dose is taken. 
• Tablettia ei saa pureskella, murskata eikä pilkkoa, jotta varmistutaan, että koko annos tulee otettua.
It is recommended that the filmcoated tablet be swallowed whole with water and not be chewed or crushed. 
On suositeltavaa, että kalvopäällysteinen tabletti nielaistaan kokonaisena veden kera eikä sitä pureskella eikä murskata.
Warnings and precautions Talk to your doctor or, pharmacist before taking Juluca. 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Julucaa.
Patients should be advised that Juluca does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection. 
Potilaille on selitettävä, ettei Juluca paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Increases in serum creatinine occurred within the first four weeks of treatment with Juluca and remained stable through 48 weeks. 
Seerumin kreatiniiniarvon nousua esiintyi Juluca-hoidon ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana, ja se pysyi vakaana koko 48 viikon jakson ajan.
Any beneficial effect on fracture rate was not studied. 
Mahdollista suotuisaa vaikutusta murtumaprosentteihin ei arvioitu.
These changes are related to inhibition of active transport, and are not considered to be clinically relevant as they do not reflect a change in glomerular filtration rate. 
Muutokset liittyvät aktiivisen kuljetuksen estymiseen eikä niitä pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
The safety and efficacy of Juluca in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established. 
Julucan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 May 2018 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.5.2018
SWORD-1 and SWORD-2 Pooled Data*** DTG + RPV N=513 n (%) 
SWORD-1- ja SWORD-2tutkimusten yhdistetyt tiedot*** DTG + RPV N = 513 n (%)
The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours. 
Rilpiviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
Juluca keeps the amount of HIV virus in your body at a low level. 
Juluca pitää elimistön HIV-virusmäärän alhaisella tasolla.
• allergic (hypersensitivity) reaction (see ‘allergic reactions' earlier in this section) 
• allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio) (ks. ”Allergiset reaktiot” edellä tässä kohdassa)
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Juluca in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Julucan käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa HIV-infektion hoidossa.
If you forget to take Juluca 
Jos unohdat ottaa Julucaa
AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔* 
Rilpiviriini: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
N = Number of subjects in each treatment arm 
N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä
If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine. 
Jos otat rifabutiinia, lääkäri voi määrätä sinulle ylimääräisen rilpiviriiniannoksen.
→ Tell your doctor immediately. 
 Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Polyvinyl alcohol- part hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol 
Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
Adjusted difference (95% CI) -0.6 (-1.7, 0.6). 
Korjattu ero (95 %:n lv) -0,6 (-1,7;
Frequency category* 
Yleisyysluokka*
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2). 
Ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annoksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”, concentration at end of dosing interval as “Cτ”). 
(suureneminen on merkitty ”↑”, pieneneminen ”↓”, ei muutosta ”↔”, pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ”AUC”, suurin todettu pitoisuus ”Cmax”, pitoisuus annosvälin lopussa ” Cτ”).
Immune system disorders uncommon hypersensitivity (see section 4.4) not known immune reconstitution syndrome 
Immuunijärjestelmä melko harvinainen yliherkkyys (ks. kohta 4.4) tuntematon elpyvän immuniteetin oireyhtymä
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Juluca should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery. 
Potilaan kliininen tila ja Julucan haittavaikutusprofiili on pidettävä mielessä, kun arvioidaan potilaan ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
Not known Frequency cannot be estimated from the available data: 
Saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin:
• increase in cholesterol 
• kohonneet kolesteroliarvot
If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above: 
Jos sinulle ilmaantuu infektion oireita tai jos havaitset edellä kuvattuja oireita:
→ Read the information ‘Other possible side effects' in section 4 of this leaflet. 
 Lue kappale ”Muut mahdolliset haittavaikutukset” tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
If you notice any of these symptoms: 
Jos havaitset mitä tahansa näistä oireista:
Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it. 
Kun purkki on avattu, jätä kuivausaine purkkiin.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Juluca. 
Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Julucaa.
Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided. 
Näin ollen tässä asiakirjassa ei kerrota yhteisvaikutuksista muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
If you take too many tablets of Juluca contact your doctor or pharmacist immediately. 
Jos otat liian monta Juluca-tablettia, kysy heti neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine to treat your HIV infection (see section 3, ‘How to take Juluca') 
Jos otat rifabutiinia, lääkäri saattaa määrätä sinulle ylimääräisen rilpiviriiniannoksen HIV-infektion hoitoon (ks. kohta 3, ”Miten Julucaa otetaan”)
A meal is important to get the right levels of medicine in your body. 
Tämä on tärkeää, jotta lääkeaineen pitoisuus elimistössä olisi oikea.
→ Read the information ‘Allergic reactions' in section 4 of this leaflet. 
 Lue kohta ”Allergiset reaktiot” tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Rilpivirine is approximately 99.7% bound to plasma proteins in vitro, primarily to albumin. 
Noin 99,7 % rilpiviriinista sitoutuu in vitro plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
• rifabutin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections. 
• rifabutiini, jota käytetään tuberkuloosin ja muiden bakteeri-infektioiden hoitoon.
The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution. 
Rilpiviriinihoidon aikana kehittyi useimmin E138K-substituutio, usein yhdessä M184I-substituution kanssa.
When Juluca was taken with a meal, the absorption of both dolutegravir and rilpivirine was increased. 
Kun Juluca otettiin aterian yhteydessä, sekä dolutegraviirin että rilpiviriinin imeytyminen tehostui.
Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors Sildenafil / 
Tyypin 5 fosfodiesteraasin (PDE-5) estäjät Sildenafiili/
In these cases the physician should refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products. 
Tällöin lääkärin tulee perehtyä kyseisten lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
• methadone, used in the treatment of opioid dependence 
• metadoni, jota käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon
Other medicines and Juluca 
Muut lääkevalmisteet ja Juluca
Baseline CD4+ (cells/ mm3) 
Lähtötilanteen CD4+-solumäärä (soluja/mm3)
What you need to know before you take Juluca 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Julucaa
In further selection experiments using clinical isolates of subtype B, mutation R263K was seen in all five isolates (after 20 weeks and onwards). 
Jatkoselektiotutkimuksissa, joissa käytettiin alatyypin B kliinisiä isolaatteja, mutaatio R263K havaittiin kaikissa viidessä isolaatissa (20 viikon kuluttua ja sen jälkeen).
Rilpivirine does not inhibit the human cellular DNA polymerases α, β and γ. 
Rilpiviriini ei estä ihmissolujen DNA-polymeraaseja α, β ja γ.
Only H2-receptor antagonists that can be dosed once daily should be used. 
Vain kerran vuorokaudessa otettavia H2-reseptoriantagonisteja voidaan käyttää.
Very common side effects that may show up in blood tests are: 
Hyvin yleiset haittavaikutukset, joita saatetaan todeta verikokeissa:
The distribution of rilpivirine into compartments other than plasma (e.g., cerebrospinal fluid, genital tract secretions) has not been evaluated in humans. 
Rilpiviriinin jakautumista muihin tiloihin kuin plasmaan (esim. aivo-selkäydinnesteeseen, genitaalieritteisiin) ei ole tutkittu ihmisellä.
While 24 infants were confirmed to be uninfected, 5 were indeterminate due to incomplete testing, see sections 4.2, 4.4 and 5.2. 
Infektoitumattomuus varmistettiin 24 lapsella, mutta viidellä lapsella se jäi määrittelemättömäksi vaillinaisen testauksen vuoksi (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
→ Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these. 
 Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
No mother to child transmission was identified. 
Viruksen tarttumista äidistä lapseen ei todettu.
In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders). 
Joissakin harvinaisissa tapauksissa vahvistunut immuunijärjestelmä voi hyökätä myös elimistön omia kudoksia vastaan (autoimmuunisairaudet).
A protein-rich nutritional drink alone does not replace a meal. 
Pelkkä runsasproteiininen energiajuoma ei riitä korvaamaan ateriaa.
Virologic Outcomes of Randomized Treatment at Week 48 (Snapshot algorithm) 
Taulukko 3: Satunnaistetun hoidon virologiset hoitotulokset viikolla 48 (Snapshot-algoritmi)
• clarithromycin and erythromycin, to treat bacterial infections 
• klaritromysiini ja erytromysiini, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
Juluca can make you dizzy, tired or drowsy or and have other side effects that make you less alert. 
Juluca voi aiheuttaa huimausta, väsymystä tai uneliaisuutta sekä aiheuttaa muita haittavaikutuksia, jotka heikentävät havaintokykyäsi.
Tenofovir 
Tenofoviiri 
Of the 29 subjects that completed the study, 27 subjects were suppressed at the end of the study. 
29 tutkittavaa suoritti tutkimuksen loppuun, ja heistä 27 oli tutkimuksen päättymishetkellä virussuppressiossa.
Dosing recommendations for paediatric patients cannot be made due to insufficient data (see section 4.2). 
Lapsipotilaita koskevia annostelusuosituksia ei voida antaa, sillä tietoa ei ole riittävästi (ks. kohta 4.2).
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, including monitoring of vital signs and ECG (QT interval), as necessary. 
Yliannostapauksissa potilaalle on annettava asianmukaista tukihoitoa ja hänen tilaansa on seurattava tarpeen mukaan; tähän kuuluu tarvittaessa vitaalitoimintojen seuranta ja EKG-seuranta (QT-ajan seuranta).
1 The interaction between dolutegravir and/or rilpivirine and the medicinal product was evaluated in a clinical study. 
1 Yhteisvaikutusta dolutegraviirin ja/tai rilpiviriinin ja kyseisen lääkevalmisteen välillä arvioitiin kliinisessä tutkimuksessa.
The clinical implications of this finding are currently unknown. 
Ilmiön kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tunneta.
• medicines that may cause a life threatening irregular heartbeat (Torsade de Pointes). 
• lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa henkeä uhkaavan sydämen rytmihäiriön (kääntyvien kärkien takykardia).
These mutations have been selected in patients with pre-existing raltegravir resistance and who were then treated with dolutegravir (listed as secondary mutations for dolutegravir). 
Näitä mutaatioita on valikoitunut potilailla, joilla oli jo raltegraviiriresistenssi ja jotka olivat sen jälkeen saaneet dolutegraviiria (luokiteltu sekundaarimutaatioksi dolutegraviirin suhteen).
Physicians should refer to current treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus. 
Lääkärien on tutustuttava ajankohtaisiin hoitosuosituksiin, joissa käsitellään HIV-infektion hoitoa samanaikaista hepatiitti B -virusinfektiota sairastavilla potilailla.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles). 
HIV-infektio tarttuu seksuaalisessa kontaktissa HI-virusta kantavan henkilön kanssa tai HIV-tartunnan saaneen henkilön verestä (esim. jos käytetään samaa injektioneulaa).
Take the rilpivirine tablet at the same time you take Juluca. 
Ota rilpiviriinitabletti samaan aikaan Julucan kanssa.
→ Use of Juluca is not recommended. 
 Julucan käyttöä ei suositella.
Juluca has not been studied in patients on dialysis. 
Julucaa ei ole tutkittu dialyysipotilailla.
If you are taking any of the above, ask your doctor about alternatives. 
Jos käytät jotakin edellä mainituista, kysy lääkäriltä muista hoitovaihtoehdoista.
However, it may not be completely excluded that rilpivirine can increase the exposure to other medicinal products transported by P-gp that are more sensitive to intestinal P-gp inhibition, e.g. dabigatran etexilate. 
Ei kuitenkaan voida täysin poissulkea mahdollisuutta, että rilpiviriini voi suurentaa altistusta muille P-gp:n kuljettamille lääkevalmisteille, jotka ovat herkempiä suolen P-gp-toiminnan estolle, esim. dabigatraanieteksilaatille.
The K103N substitution did not result in reduced susceptibility to rilpivirine by itself, but the combination of K103N and L100I resulted in a 7-fold reduced susceptibility to rilpivirine. 
K103N-substituutio ei yksinään heikentänyt viruksen herkkyyttä rilpiviriinille, mutta K103N ja L100I yhdessä esiintyessään johtivat 7-kertaisesti heikentyneeseen herkkyyteen rilpiviriinille.
Potential increase via inhibition of OCT2 transporter. 
Mahdollinen suureneminen OCT2kuljettajaproteiinin eston kautta.
• signs or symptoms of inflammation or infection, for example fever, chills, sweats (immune reactivation syndrome). 
• tulehdustilan tai infektion oireet tai merkit, esim. kuume, vilunväristykset, hikoilu (elpyvän immuniteetin oireyhtymä).
Rilpivirine ↑ 
Rilpiviriini ↑
Juluca is a medicine that contains two active ingredients used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection: dolutegravir and rilpivirine. 
Juluca-lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, joita käytetään ihmisen immuunikatoviruksen eli HIV:n aiheuttaman infektion hoitoon: dolutegraviiria ja rilpiviriinia.
The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh score C) on the pharmacokinetics of dolutegravir or rilpivirine has not been studied, therefore Juluca is not recommended in these patients. 
Vaikean maksan vajaatoiminnan (Child-Pugh-luokka C) vaikutusta dolutegraviirin tai rilpiviriinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu, joten Julucaa ei suositella näille potilaille.
Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered. 
Mikäli mahdollista, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja kuten atsitromysiiniä.
common increased bilirubin uncommon hepatitis rare acute hepatic failure** 
yleinen bilirubiiniarvon kohoaminen melko harvinainen hepatiitti harvinainen akuutti maksan vajaatoiminta**
There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the QTc interval of the ECG. 
Saatavilla on niukasti tietoa farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen mahdollisuudesta rilpiviriinin ja EKG:n QTc-aikaa pidentävien lääkevalmisteiden välillä.
Then take the next dose as usual. 
Ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
After oral administration, the maximum plasma concentration of rilpivirine is generally achieved within 4-5 hours. 
Kun rilpiviriini annetaan suun kautta, rilpiviriinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan yleensä 4−5 tunnissa.
Dolutegravir is also a substrate of UGT1A3, UGT1A9, cytochrome P450 (CYP)3A4, Pglycoprotein (P-gp), and breast cancer resistance protein (BCRP); therefore medicinal products that induce those enzymes may decrease dolutegravir plasma concentration and reduce the therapeutic effect of dolutegravir (see Table 1). 
Dolutegraviiri on myös UGT1A3:n, UGT1A9:n, sytokromi P450 (CYP) 3A4:n, P-glykoproteiinin (P-gp) ja rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) substraatti, joten näiden entsyymien toimintaa indusoivat lääkeaineet saattavat pienentää dolutegraviirin pitoisuutta plasmassa ja heikentää sen terapeuttista tehoa (ks. taulukko 1).
In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 or MATE-1 (e.g. dofetilide, metformin) (see Table 1 and sections 4.3 and 4.4). 
Dolutegraviiri saattaa suurentaa in vivo sellaisten lääkkeiden pitoisuutta plasmassa, joiden erittyminen on riippuvaista OCT2- tai MATE-1proteiineista (esim. dofetilidi, metformiini) (ks. taulukko 1 ja kohdat 4.3 ja 4.4).
Boceprevir ↔ (historical controls). 
Bosepreviiri  (historialliset verrokit).
HMG CO-A reductase inhibitors Atorvastatin/ 
HMG-CoA-reduktaasin estäjät Atorvastatiini/
• The recommended dose of Juluca is one tablet once a day. 
• Suositeltu Juluca-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Ranitidine/ 
Ranitidiini/
Based on in vivo and/or in vitro data, dolutegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of any major enzyme or transporter such as CYP3A4, CYP2C9 and P-gp (for more information see section 5.2). 
In vitro- ja/tai in vivo -tietojen perusteella dolutegraviirin ei odoteta vaikuttavan sellaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat jonkin merkittävän entsyymin tai kuljettajaproteiinin kuten CYP3A4:n, CYP2C9:n ja P-gp:n substraatteja (lisätiedot, ks. kohta 5.2).
In previously untreated patients receiving dolutegravir + 2 NRTIs in Phase IIb and Phase III, no development of resistance to the integrase class, or to the NRTI class was seen (n=876, follow-up of 48-96 weeks). 
Aikaisemmin hoitamattomilla potilailla, jotka saivat dolutegraviiria + kahta NRTI-valmistetta vaiheen IIb ja vaiheen III tutkimuksissa, ei havaittu resistenssin kehittymistä integraasiryhmän eikä NRTIryhmän lääkkeille (n = 876, seuranta-aika 48-96 viikkoa).
Juluca is intended for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection and should not be administered with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV. 
Juluca on tarkoitettu käytettäväksi ainoana valmisteena HIV-1-infektion hoitoon, eikä sitä saa antaa yhdessä muiden HIV-infektion hoitoon käytettävien retroviruslääkkeiden kanssa.
The use of Juluca during pregnancy is not recommended. 
Julucan käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Of these four, two subjects had a unique R263K integrase substitution, with a maximum FC of 1.93, one subject had a polymorphic V151V/I integrase substitution, with maximum FC of 0.92, and one subject had pre-existing integrase mutations and is assumed to have been integrase inhibitor experienced or infected with integrase inhibitor resistant virus by transmission. 
Näistä neljästä potilaasta kahdella oli ainutlaatuinen integraasiin liittyvä substituutio R263K, jonka aiheuttama suurin kerrannaismuutos oli 1,93, yhdellä potilaalla oli polymorfinen integraasiin liittyvä substituutio V151V/I, jonka aiheuttama suurin kerrannaismuutos oli 0,92, ja yhdellä potilaalla oli ennestään integraasiin liittyviä mutaatioita, ja hänen epäiltiin saaneen aikaisemmin integraasinestäjiä tai tartuntana integraasinestäjille resistentin viruksen.