natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paglitaz 30 mg tablets Pioglitazone 
Paglitaz 30 mg tabletti pioglitatsoni
There is no induction of the main inducible P450 isoenzymes 1A, 2C8/9, and 3A4 in man. 
Aine ei indusoi CYP1A:n, CYP2C8/9:n eikä CYP3A4: toimintaa ihmisellä.
Paglitaz 15 mg tablets Pioglitazone 
Paglitaz 15 mg tabletti pioglitatsoni
What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm). 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 30 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus yleinen
Paglitaz 45 mg tablets 
Paglitaz 45 mg tabletit
Paglitaz 30 mg tablets 
Paglitaz 30 mg tabletit
The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone. 
Kun potilaita hoidetaan pioglitatsonilla, murtumavaara tulee ottaa huomioon pitkäaikaishoidossa.
Paglitaz tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm). 
Tabletti 30 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Paglitaz 15 mg tablets 
Paglitaz 15 mg tabletit
Alanine aminotransferase increased not known not known not known not known not known 
Silmät näköhäiriö melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
75 years old. 
vuotias.
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable. 
• Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovellettavissa.
Most people fully recover from the illness. 
Useimmat henkilöt toipuvat täysin sairaudesta.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkityn kuukauden viimeinen päivä.
However, you should seek immediate treatment in any event. 
Niiden vuoksi on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
Turbid white suspension. 
Samea valkoinen suspensio.
- on a date agreed with your doctor. 
- lääkärin kanssa sovittuna ajankohtana
The vaccine can be given after you have recovered. 
Rokotus voidaan antaa kun olet toipunut.
If this happens, take special care while driving or using any tools or machines. 
Jos näin käy, ole erityisen varovainen ajaessasi autoa tai käyttäessäsi työkaluja tai koneita.
“aluminium phosphate”. 
”alumiinifosfaattia”.
However, solicited general symptoms were observed with similar frequencies in both groups. 
Tiedustellut yleisoireet esiintyivät kuitenkin yhtä usein molemmissa ryhmissä.
These or other signs may mean the person might need treatment in hospital. 
Nämä tai muut oireet saattavat vaatia sairaalahoitoa.
If not, you may not be fully protected against the disease. 
Muuten on mahdollista, että et saa täydellistä suojaa tautia vastaan.
• This means they can still infect other people and are known as virus “carriers”. 
• Tämä tarkoittaa, että he voivat tartuttaa viruksen muihin ihmisiin ja heitä kutsutaan viruksen
What you need to know before you receive Fendrix 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fendrixiä
• The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives. 
• Hepatiitti B virus pysyy joidenkin henkilöiden elimistössä koko eliniän.
The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established. 
Fendrixin turvallisuutta ja tehoa alle 15-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.
It is used for patients with kidney problems: 
Sitä käytetään potilailla, joilla on ongelmia munuaisten kanssa:
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines or have recently received any other vaccine. 
Kerro lääkärille, jos saat tai olet äskettäin saanut tai saatat joutua saamaan muita lääkkeitä tai jos olet äskettäin saanut jonkin muun rokotuksen
Contents of the pack and other information What Fendrix contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Fendrix sisältää
Immunological data 
Immunologiset tiedot
What Fendrix is and what it is used for 
Mitä Fendrix on ja mihin sitä käytetään
Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or use machines. 
Jotkut kohdassa 4.8. mainituista epätoivottavista vaikutuksista saattavat vaikuttaa autolla ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• Some people with hepatitis B do not look or feel ill - they do not have any signs of illness. 
• Jotkut hepatiitti B:tä sairastavat henkilöt eivät näytä sairailta, eivätkä tunne itsensä sairaiksi heillä ei ole taudin oireita
If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this vaccine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän rokotteen käyttöä.
Fendrix is for adults and young people aged 15 years and above. 
Fendrix on tarkoitettu aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille.
Limited data on overdose are available. 
Yliannostuksesta on rajoitetusti tietoa.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, hepatitis vaccines, ATC code J07BC01. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hepatiittirokotteet, ATC-koodi: J07BC01.
• allergy 
• Allergia
• Signs may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection. 
• Oireita ei ehkä ole havaittavissa 6 viikon - 6 kuukauden kuluessa tartunnasta
• allergic reactions, including anaphylactoid reactions. 
• Allergiset reaktiot, anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien.
Date of first authorisation: 02 February 2005 Date of latest renewal: 10 December 2009 
Edellinen uudistaminen: 10. joulukuuta 2009.
• Once you have had the first injection of Fendrix, the next injections need also to be Fendrix (not another sort of hepatitis B vaccine). 
• Kun ensimmäinen injektio on ollut Fendrixiä, seuraavien injektioiden tulee myös olla Fendrixiä (eikä toisenlaista hepatiitti B-rokotetta)
• Carriers of the virus are likely to get serious liver problems, such as “cirrhosis” or liver cancer. 
• Viruksen kantajat saavat todennäköisesti vaikeita maksaongelmia, kuten ”kirroosia” tai maksasyöpää.
Driving and using machines 
Autolla-ajo ja koneiden käyttö
• Fendrix helps your body to produce its own protection against the virus (antibodies). 
• Fendrix auttaa elimistöäsi kehittämään oman suojan virusta vastaan (vasta-aineita).
These make the vaccine work quicker, better and last for longer. 
Nämä aineet nopeuttavat, parantavat ja pidentävät rokotteen tehoa.
The causal relationship to the vaccine has not been established. 
Syy-seuraus yhteyttä rokotteeseen ei ole osoitettu.
• The doctor or nurse will tell you when you should come back for the next injections. 
• Lääkäri tai terveydenhoitaja kertoo sinulle milloin seuraavat injektiot annetaan.
• if you have a severe infection with a high temperature. 
• jos sinulla on vaikea infektio, johon liittyy kuumetta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/04/0299/002 - pack of 1 without needle EU/1/04/0299/003 - pack of 10 without needles 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/0299/001 - 1 annoksen pakkaus, jossa erillinen neula EU/1/04/0299/002 - 1 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/04/0299/003 - 10 annoksen pakkaus, ilman neuloja
What is hepatitis B? 
Mikä on hepatiitti B
• Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
• Säilytä jääkaapissa (2°C ─ 8°C)
• if you are allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai rokotteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
• As with all vaccines, a course of Fendrix cannot fully protect all people that are vaccinated. 
• Kuten kaikki rokotteet, Fendrix-rokotesarja ei voi täydellisesti suojata kaikkia rokotettuja.
The most common adverse reactions reported were local reactions at the injection site. 
Yleisimmät haittavaikutukset olivat paikalliset reaktiot injektiokohdassa.
Other medicines and Fendrix 
Muut lääkevalmisteet ja Fendrix:
As no data are available for the concomitant administration of this particular vaccine with other vaccines, an interval of 2 to 3 weeks should be respected. 
Koska kokemukset juuri tämän rokotteen ja muiden rokotteiden samanaikaisesta annosta puuttuvat, rokotusten välillä tulee olla 2-3 viikkoa.
• Fendrix contains two things called “MPL” (a non-toxic purified fat derivative from bacteria) and 
• Fendrix sisältää kaksi ainetta: ”MPL” (bakteereista eristetty myrkytön rasvajohdannainen) ja
What Fendrix is and what it is used for What you need to know before you receive Fendrix How Fendrix is given 
Mitä Fendrix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fendrixiä Miten Fendrixiä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Fendrixin säilyttäminen
These antibodies will protect you against the disease. 
Nämä vastaaineet suojaavat taudilta.
• patients who are going to have “haemo-dialysis” in the future. 
• potilailla, jotka tulevaisuudessa tarvitsevat hemodialyysiä
Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Säilytä jääkaapissa (2°C − 8°C)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.eurooppa.eu/
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder. 
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Fendrix. 
Serologisten testien suorittamista on harkittava henkilöillä, joilla suojaa antavaa vastaainetasoa ei ehkä saavuteta täydellisen Fendrix-rokotesarjan jälkeen.
• The other ingredients in Fendrix are: sodium chloride, water for injections. 
• Fendrixin muut aineet ovat: natriumkloridi, injektionesiteisiin käytettävä vesi
• This vaccine has been prescribed for you only. 
• Tämä rokote on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Fendrix has moderate influence on the ability to drive and use machine. 
Fendrixillä on kohtalaisesti vaikutusta autolla-ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Fendrix should under no circumstances be administered intradermally or intravenously. 
Fendrixiä ei missään tapauksessa pidä antaa ihonsisäisesti eikä suoneen.
• The injections will be given within 6 months: 
• Rokotukset annetaan 6 kuukaudessa
Fendrix is a vaccine which prevents hepatitis B. 
Fendrix on rokote, joka ennalta ehkäisee hepatiitti B:tä.
Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of the body. 
Lääkäri varmistaa, että nämä injektiot annetaan eri injektiokohtiin.
• if you have ever had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis B 
• jos olet joskus aikaisemmin saanut allergisen reaktion jostakin hepatiitti B-rokotteesta;
(≥1/10,000 to <1/1,000) 
(≥ 1/10000 ja < 1/1000)
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. 
Eläinkokeissa ei ole ilmennyt viitteitä suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista, jotka olisivat kohdistuneet raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness have also been reported very rarely with hepatitis B vaccines. 
Anafylaksiaa, allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktoidiset reaktiot, ja seerumitaudin kaltaista tilaa on myös raportoitu hyvin harvoin hepatiitti B-rokotteilla.
Pharmacokinetic properties of Fendrix or MPL alone has not been studied in humans. 
Fendrixin tai MPL-komponentin farmakokineettisia arvoja ei ole tutkittu ihmisillä.
Talk to your doctor or pharmacist before you are given Fendrix: 
Neuvottele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Fendrixiä:
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
• Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin, eikä hävittää talousjätteiden mukana.
• feeling nervous 
• Hermostuneisuus
Fendrix should not be given if any of the above apply to you. 
Fendrixiä ei tule antaa, jos jokin yllämainituista koskee sinua.
The vaccine must not be used if any change in the appearance of the vaccine has taken place. 
Rokotetta ei tule käyttää, jos ulkonäössä havaitaan muutoksia.
An anti-HBs antibody titre ≥ 10 mIU/ml correlates with protection to HBV infection. 
Anti-HBs vasta-aineiden titteri, joka on > 10 mIU/ml, korreloi HBV infektion suojaan.
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness. 
Allergisia reaktioita voivat olla paikalliset tai laajalle levinneet ihottumat, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, kasvojen ja silmien turvotus, hengitys- tai nielemisvaikeudet, verenpaineen yllättävä lasku ja tajunnan menetys.
Before administration, the vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension. 
Ennen injektiota rokotetta tulee ravistaa hyvin, jotta saadaan hieman opalisoiva, valkoinen suspensio.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH SEPARATE NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 1 ESITÄYTETTY RUISKU ERILLISELLÄ NEULALLA 1 ESITÄYTETTY RUISKU ILMAN NEULAA 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA ILMAN NEULOJA
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin rokotteen aineosalle, jotka on lueteltu kohdassa 6.1.
In a large double-blind randomised comparative study, healthy subjects were enrolled to receive a three dose primary course of Fendrix (N= 713) or a commercially available hepatitis B vaccine (N= 238) at 0, 1, 2 months. 
Laajassa randomoidussa, vertailevassa kaksoissokkotutkimuksessa terveille henkilöille annettiin perusrokotuksena kolme annosta Fendrix:iä (N=713) tai kaupallista hepatiitti B rokotetta (N=238) 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla.
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery. 
Reaktiot voivat ilmaantua jo lääkärin vastaanotolla.
The doctor or nurse will give Fendrix as an injection into your muscle. 
Lääkäri tai terveydenhoitaja antaa Fendrixin injektiona lihakseen yleensä yläkäsivarteen.
Immune system disorders: Rare: allergy 
Immuunijärjestelmä Harvinaiset: allergia
• Make sure you finish the complete course of four injections. 
• Varmistaudu siitä, että saat kaikki neljä rokotussarjaan kuuluvaa annosta.
• numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), inflammation of nerves (neuritis), weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome), swelling or infection of the brain (encephalitis, encephalopathy). 
• käsien ja jalkojen puutumista tai heikkoutta (neuropatia), hermotulehdusta (neuriitti), raajojen heikkoutta ja paralyysiä, mikä usein laajenee rintaan ja kasvoihin (Guillan-Barrén oireyhteymä), aivojen turvotusta tai tulehdusta (enkefaliitti, enkefalopatia).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sodium chloride 
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Natriumkloridi
• Fendrix is a white, milky suspension presented in a glass prefilled syringe (0.5 ml). 
• Suspensio on valkoinen ja maitomainen neste lasisessa esitäytetyssä ruiskussa (0,5 ml)
Fendrix should be injected intramuscularly in the deltoid region. 
Fendrix tulee antaa lihakseen hartialihaksen (m. deltoideus) alueelle.
Hepatitis B is caused by a virus which makes the liver swollen. 
Hepatiitti B:n aiheuttaja on virus, joka aikaansaa maksan turvotusta
Carriers of hepatitis B 
Hepatiitti B:n kantajat
Psychiatric disorders: Rare: nervousness 
Psyykkiset häiriöt: Harvinaiset: hermostuneisuus
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Tästä syystä Fendrixiä ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or other pathogens known to infect the liver. 
Rokote ei ehkäise muiden taudinaiheuttajien, kuten hepatiitti A:n hepatiitti C:n eikä hepatiitti E:n, aiheuttamia infektioita eikä muiden patogeenien aiheuttamia maksainfektioita.
• The active substance in 1 dose (0.5 ml) of Fendrix is: Hepatitis B surface antigen 1, 2, 3 
• Vaikuttava aine, 1 annoksessa (0,5 ml) Fendrixiä on: Hepatiitti B-viruksen pinta-antigeeni 1, 2, 3
The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases. 
Tällaisissa tapauksissa rokote ei välttämättä estä hepatiitti B-infektiota.
Infections and infestations: Rare: viral infection 
Infektiot: Harvinaiset: virusinfektiot
• You should have a gap of at least 2 to 3 weeks between having Fendrix and any other vaccine. 
• Fendrixin ja minkä tahansa muun rokotusten välillä on suositeltavaa pitää vähintään 2-3 viikon tauko.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/0299/001
There are no data from the use of Fendrix in pregnant women. 
Fendrixin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa.
• Experience with hepatitis B vaccine: 
• Hepatiitti B-rokotteesta karttunut kokemus
• patients having “haemo-dialysis”- where a “dialysis” machine removes waste products from the blood 
• hemodialyysipotilailla, joilla dialyysikone puhdistaa kuona-aineita verestä
No increase in the reactogenicity was observed after the booster vaccination with respect to the primary vaccination. 
Tehosterokotuksen jälkeen reaktogeenisuudessa ei havaittu nousua ensimmäiseen rokotukseen verrattuna.
The vaccine should be visually inspected both before and after re-suspension for any foreign particulate matter and/or change in physical appearance. 
Rokotetta tulee silmämääräisesti tarkistaa ennen ja jälkeen ravistamisen mahdollisten vierashiukkasten havaitsemiseksi ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue 
Allergisen reaktion ennusmerkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen ja kielen turvotus;
How Fendrix works 
Miten Fendrix vaikuttaa
Following widespread use of hepatitis B vaccines, in very rare cases, syncope, paralysis, neuropathy, neuritis (including Guillain-Barré syndrome, optic neuritis and multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis and convulsions have been reported. 
Hepatiitti B-rokotteiden laajan käytön yhteydessä on hyvin harvoin raportoitu seuraavaa: pyörtyminen, halvaus, neuropatia, neuriitti (Guillain-Barrén oireyhtymä, optikusneuriitti ja MS-tauti mukaan lukien), enkefaliitti, enkefalopatia, aivokalvontulehdus ja kouristuksia.
• loss of feeling or problems moving some parts of your body 
• tunnon- tai liikuntakyvyn menetys joissakin kohon osissa
If concomitant administration of specific hepatitis B immunoglobulin and Fendrix is required, these should be given at different injection sites. 
Jos muiden rokotteiden tai hepatiitti B-spesifisen immunoglobuliinien samanaikainen anto Fendrixin kanssa on tarpeen, ne tulee antaa eri injektiokohtiin.
Healthy subjects 
Terveet henkilöt
The reactogenicity profile of Fendrix in a total of 82 pre-haemodialysis and haemodialysis patients was generally comparable to that seen in healthy subjects. 
Fendrix:in reaktogeenisuusprofiili oli 82 pre-hemodialyysi- ja hemodialyysipotilaalla yleensä verrattavissa siihen profiiliin, joka nähdään terveillä henkilöillä.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
4.6 Fertiliteetti raskaus ja imetys
Additionally, the following side effects have also been reported with other hepatitis B vaccines: 
Tämän lisäksi muilla hepatiitti B-rokotteilla on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia
In a reproductive toxicity study in animals which included post-natal follow-up until weaning (see section 5.3), no effect on the development of the pups was observed. 
Lisääntymiseen kohdistuvaa toksisuutta selvittävässä eläintutkimuksessa ei havaittu vaikutuksia poikasten kehitykseen, kun poikasia seurattiin vieroitukseen asti (katso kohta 5.3.).
- First injection 
- Ensimmäinen injektio
- Third injection 
- Kolmas injektio
Hepatitis B surface antigen 1, 2, 3 
Hepatiitti B-viruksen pinta-antigeeni 1 ,2, 3
The primary immunisation consists of 4 separate 0.5 ml doses administered at the following schedule: 1 month, 2 months and 6 months from the date of the first dose. 
Perusrokotussarja koostuu neljästä eri 0,5 ml annoksesta annettuna seuraavan aikataulun mukaan: ensimmäinen annos valittuna päivänä, toinen annos kuukauden kuluttua, kolmas annos kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta ja neljäs annos kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
• The virus is found in body fluids such as in the vagina, blood, semen, or saliva (spit). 
• Virusta löytyy elimistön nesteistä, kuten emätineritteestä, verestä, siemennesteestä tai syljestä.
Fendrix induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs antibodies). 
Fendrix aikaansaa elimistössä humoraalisten spesifisten vasta-aineiden kehittymisen HBsAg:ä vastaan (anti-HBs vasta-aineiden kehittymisen).
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees. 
Kuten muillakin rokotteilla suojaavaa immuunivastetta ei ehkä saavuteta kaikilla rokotetuilla.
Your doctor will tell you if you need any extra or “booster” injections in the future. 
Lääkärisi kertoo mahdollisista lisäannoksista ja tehosteannosten tarpeellisuudesta tulevaisuudessa.
Fendrix is indicated in adolescents and adults from the age of 15 years onwards for active immunisation against hepatitis B virus infection (HBV) caused by all known subtypes for patients with renal insufficiency (including pre-haemodialysis and haemodialysis patients). 
Fendrixin käyttöaihe on aktiivinen immunisaatio hepatiitti B viruksen aiheuttamaa infektiota (HBV) vastaan 15 vuotta täyttäneillä nuorilla ja aikuisilla, joilla on munuaisten toiminnanvajaus (prehemodialyysi- ja hemodialyysipotilaat mukaan lukien).
The presence of a minor infection such as a cold, is not a contraindication for immunisation. 
Lievä infektio, kuten nuhakuume, ei ole rokotuksen vasta-aihe.
• You will have a series of four injections. 
• Sinulle annetaan 4 rokotuksen sarja.
• Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton. 
• Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Pre-haemodialysis and haemodialysis patients 
Pre-hemodialyysi- ja hemodialyysipotilaat
• fever 
• Kuume
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed. 
Säilytyksen aikana voi ilmaantua hienojakoinen valkoinen sakka, jonka yläpuolella on kirkas, väritön supernatantti.
• Suspension for injection in a prefilled syringe. 
• Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with Fendrix as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection. 
Voidaan olettaa, että hepatiitti D (delta-kannan aiheuttama) on ehkäistävissä Fendrix-immunisaatiolla, sillä hepatiitti D:tä esiintyy vain hepatiitti B:n yhteydessä.
• pain or discomfort where the injection was given. 
• Kipu tai epämiellyttävä tunne injektiokohdassa
• problems with the nerves of your eye (optic neuritis) 
• silmähermosairaudet (optikusneuriitti)
Vaccination during pregnancy should only be performed if the risk-benefit ratio at individual level outweighs possible risks for the foetus. 
Raskauden aikana Fendrixiä tulee antaa vain tilanteissa, joissa yksilöllinen hyöty suhteessa vaaraan painaa vaa'assa enemmän kuin sikiöön kohdistuva mahdollinen vaara.
- 2 months after the first injection. 
- 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta