natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is a copy of a protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenetic protein 7 (BMP-7), that is produced naturally by the body and which helps the formation of new bone tissue. 
Se on kopio osteogeenisena proteiini 1:nä tunnetusta proteiinista, joka tunnetaan myös morfogeneettisenä luuproteiini 7:nä (BMP7), ja jota keho tuottaa luonnostaan ja joka auttaa uuden luukudoksen muodostumisessa.
The replacement eptotermin alfa acts in same way as naturally produced BMP-7. 
Korvaava eptotermiini alfa vaikuttaa samalla tavalla kuin luontaisesti tuotettu BMP-7.
What benefit has Osigraft shown during the studies? 
Mitä hyötyä Osigraftista on havaittu tutkimuksissa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Osigraft to Howmedica International S. de R. L. on 17 May 2001. 
Euroopan komissio myönsi 17. toukokuuta 2001 Howmedia International S. de R. L. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Osigraftia varten.
The CHMP decided that Osigraft's benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Osigraftin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Osigraftille.
The main study of Osigraft was carried out in 122 patients with unhealed tibial fractures who were treated either with the medicine or with an autograft. 
Osigraftia koskenut päätutkimus suoritettiin 122 potilaalla, joilla oli parantumatta jääneitä sääriluumurtumia ja joita hoidettiin joko lääkkeillä tai siirrännäisillä.
The surrounding soft tissues, such as muscle and skin, are then closed around the implant. 
Tämän jälkeen ympärillä olevat pehmeät kudokset kuten lihakset ja iho suljetaan siirrännäisen päälle.
Osigraft should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptotermin alfa or to collagen. 
Osigraftia ei saa käyttää henkilöillä, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) eptotermiini alfalle tai kollageenille.
Osigraft is used to repair fractures of the tibia (shin bone) that have not healed after at least nine months. 
Osigraftia käytetään sellaisten sääriluumurtumien korjaamiseen, jotka eivät ole parantuneet vähintään yhdeksän kuukauden jälkeen.
This was detected by looking at signs of repair of the fracture on an X-ray, whether the patient had any pain and was able to bear weight on the tibia, and whether there was any need for further treatment of the fractured tibia. 
Tätä selvitettiin tarkastelemalla murtuman paranemisen merkkejä röntgenin avulla sekä tarkastelemalla sitä, oliko potilailla kipuja ja pystyivätkö he asettamaan painoa sääriluun varaan, sekä sitä, tarvitsiko murtunut sääriluu lisähoitoa.
The most common side effects with Osigraft (seen in between 1 and 10 patients in 100) are erythema (redness), tenderness, swelling over the implant site, heterotopic ossification (development of bone in abnormal areas) or myositis ossificans (abnormal bone growth in the muscle), and the formation of antibodies against eptotermin alfa. 
Osigraftin yleisimpiä (yhdestä kymmeneen potilaalla kymmenestä) sivuvaikutuksia ovat eryteema (punoitus), arkuus, siirrännäiskohdan turvotus, heterotooppinen ossifikaatio (luun kehittyminen epänormaaleihin kohtiin) tai myositis ossificans (epänormaali luunkasvu lihaksessa) sekä vastaaineiden muodostuminen eptotermiini alfalle.
It is used in patients who have previously had an autograft (a bone graft taken from their own bone, usually the hip) that has failed or when such a graft is not possible. 
Sitä käytetään potilailla, joilla on aikaisemmin ollut omakudossiirrännäinen (omasta luusta, yleensä lonkasta, otettu siirrännäinen), mutta joka ei kuitenkaan ole tuottanut tulosta tai silloin, kun tällaisen siirrännäisen tekeminen ei ole mahdollinen).
Immediately before use, Osigraft is mixed with 2 to 3 ml of sodium chloride solution to make up a suspension that has the consistency of wet sand. 
Välittömästi ennen käyttöä Osigraft sekoitetaan 2 - 3 millilitraan natriumkloridiliuosta seokseksi, joka muistuttaa koostumukseltaan märkää hiekkaa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Osigraft. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Osigraftin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
• with an autoimmune disease (where the immune system attacks parts of the body); 
• Autoimmuunisairautta sairastavat (kun immuunijärjestelmä hyökkää kehonosia vastaan).
Osigraft was at least as effective as bone autograft, the standard treatment. 
Osigraft oli vähintään yhtä tehokas kuin vakiohoitona käytettävä luusiirrännäinen.
• skeletally immature (still growing); 
• Luustoltaan epäkypsät (edelleen kasvavat) henkilöt.
It is used in skeletally mature patients (who have stopped growing). 
Sitä käytetään luuston osalta riittävän kypsyystason saavuttaneilla potilailla (joiden kasvu on lakannut).
Why has Osigraft been approved? 
Miksi Osigraft on hyväksytty?
• with a tumour near the fracture; 
• Kun murtuman lähellä on kasvain.
For more information about treatment with Osigraft, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Osigraft-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
When implanted, eptotermin alfa stimulates the formation of new bone, helping to repair the broken bone. 
Siirrännäisiä tehdessä eptotermiini alfa edistää uuden luun muodostumista ja murtuneen luun korjaamisessa.
It contains the active substance eptotermin alfa. 
Se sisältää vaikuttavana aineena eptotermiini alfaa.
Osigraft should be used by a qualified surgeon. 
Osigraftin käyttäminen kuuluu asiaan perehtyneille kirurgeille.
This mixture is then placed by the surgeon directly at the fracture site in contact with the prepared broken bone ends. 
Tämän jälkeen kirurgi sijoittaa seoksen suoraan murtumakohdan luiden esikäsiteltyihin päihin.
For the full list of all side effects reported with Osigraft, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Osigraftin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Osigraft is a powder to be made up into a suspension for implantation. 
Osigraft on injektiokuiva-aine implantoinnissa käytettävää liuosta varten.
What is the risk associated with Osigraft? 
Mitä riskejä Osigraftiin liittyy?
Eptotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it. 
Sitä tuottaviin soluihin on lisätty geeni (DNA), jonka avulla ne pystyvät tuottamaan sitä.
What is Osigraft? 
Mitä Osigraft on?
The active substance in Osigraft, eptotermin alfa, acts on the bone structure. 
Osigraftin vaikuttava aine eptotermiini alfa vaikuttaa luun rakenteeseen.
How has Osigraft been studied? 
Miten Osigraftia on tutkittu?
How is Osigraft used? 
Miten Osigraftia käytetään?
What is Osigraft used for? 
Mihin Osigraftia käytetään?
How does Osigraft work? 
Miten Osigraft vaikuttaa?
Where necessary, treatment can be repeated every twelve weeks. 
Hoito voidaan tarvittaessa uusia joka 12. viikko.
Bravecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2018. 
Bravecto Plus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. toukokuuta 2018.
The medicine should be kept in the original package until use, in order to prevent children directly accessing the medicine. 
Lääke on pidettävä alkuperäispakkauksessa käyttöön saakka, jotta lapset eivät pääse suoraan käsiksi lääkkeeseen.
Further information on Bravecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus. 
Lisää tietoa Bravecto Plus -valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
The pipette to use is selected on the basis of the cat's weight. 
Käytettävä pipetti valitaan kissan painon perusteella.
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) 
Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvaa dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitoa
Bravecto Plus (fluralaner / moxidectin) 
Bravecto Plus (fluralaneeri/moksidektiini)
For ear mite infestations, a veterinary check is necessary 28 days after treatment. 
Korvapunkkitartuntojen osalta on tarpeen tehdä eläinlääkärin tarkastus 28 päivän kuluttua hoidosta.
Bravecto Plus kills fleas and ticks within 48 hours. 
Bravecto Plus tappaa kirput ja puutiaiset 48 tunnissa.
This medicine is harmful if swallowed. 
Lääke on haitallista nieltynä.
The medicine's actions against fleas and ticks last for 12 weeks after being applied. 
Lääkkeen vaikutus kirppuja ja puutiaisia vastaan kestää 12 viikkoa käytön jälkeen.
This results in paralysis and death of the parasites. 
Tämä johtaa loisten halvaantumiseen tai kuolemaan.
The European Medicines Agency decided that Bravecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Bravecto Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Other information about Bravecto Plus 
Muita tietoja Bravecto Plus -valmisteesta
What is Bravecto Plus and what is it used for? 
Mitä Bravecto Plus on ja mihin sitä käytetään?
The most common side effects with Bravecto Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild and short-lived reactions at the application site such as hair loss, flaking skin and scratching. 
Bravecto Plus -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä eläimestä) ovat lyhyet ja ohimenevät antopaikan reaktiot, kuten karvan lähtö, hilseilevä iho ja raapiminen.
Why is Bravecto Plus authorised in the EU? 
Miksi Bravecto Plus on hyväksytty EU:ssa?
Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact, either when handling the product or when handling the treated animal. 
Ihottumaa, kihelmöintiä tai tunnottomuutta on ilmoitettu esiintyneen pienellä joukolla ihmisiä ihokontaktin jälkeen, kun he ovat käsitelleet valmistetta tai hoidettua eläintä.
Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system. 
Moksidektiini halvaannuttaa ja tappaa nämä loiset vaikuttamalla siihen, miten signaalit siirtyvät hermosolujen välillä (neurotransmissio) loiseläimen hermojärjestelmässä.
Bravecto Plus was as effective as another medicine containing emodepside and praziquantel. 
Bravecto Plus oli yhtä tehokas kuin toinen lääke, joka sisälsi emodepsidia ja pratsikvantelia.
The content of one full Bravecto Plus pipette is applied to the cat's skin at the base of the skull. 
Yhden täyden Bravecto Plus -pipetin sisältö levitetään kissan iholle kallonpohjaan.
An overview of Bravecto Plus and why it is authorised in the EU 
Yleiskatsaus, joka koskee Bravecto Plus -valmistetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Bravecto Plus is available as a spot-on solution in a pipette. 
Bravecto Plus on saatavana paikallisvaleluliuoksena pipetissä.
The spot-on solution is available in different strengths for cats of different weights. 
Paikallisvaleluliuosta on saatavana eri vahvuuksina eripainoisia kissoja varten.
Two laboratory studies involving healthy cats which were artificially infected with heartworm larvae showed Bravecto Plus to be 100% effective in preventing heartworm disease during 8 weeks. 
Kahdessa laboratoriotutkimuksessa, joissa oli mukana terveitä kissoja, joille tartutettiin keinotekoisesti sydänmatotoukkia, Bravecto Plus ehkäisi sydänmatotaudin 100-prosenttisesti 8 viikon ajan.
What benefits of Bravecto Plus have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Bravecto Plus -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Fluralaner and moxidectin are already authorised on their own for the treatment of parasitic infestations. 
Fluralaneerilla ja moksidektiinilla on jo myyntilupa yksittäisinä aineina loistartuntojen hoitoon.
A field study involving cats naturally infested with ticks and/or fleas showed treatment with Bravecto Plus to reduce tick and flea counts by more than 95% and to be as effective as treatment using fipronil, another medicine already licensed for the treatment of ticks and fleas. 
Kenttätutkimuksessa, jossa oli luonnollisen puutiais- ja/tai kirpputartunnan saaneita kissoja, Bravecto Plus vähensi puutiaisten ja kirppujen määrää yli 95 prosenttia ja se oli yhtä tehokas kuin fiproniili, joka on toinen puutiaisten ja kirppujen häätöön jo hyväksytty lääke.
Bravecto Plus is a veterinary medicine used in cats to treat mixed infestations with both ticks or fleas and ear mites and/or worms that live inside the body. 
Bravecto Plus on eläinlääke, jolla hoidetaan niin puutiaisten ja kirppujen kuin myös korvapunkkien ja/tai elimistössä esiintyvien matojen sekatartuntoja kissoilla.
Fluralaner kills fleas and ticks that have ingested the cat's blood by causing uncontrolled activity of their nervous system. 
Fluralaneeri tappaa kissan verta nielleitä kirppuja ja puutiaisia tekemällä niiden hermoston toiminnasta kontrolloimatonta.
What are the risks associated with Bravecto Plus? 
Mitä riskejä Bravecto Plus -valmisteeseen liittyy?
This means that it kills parasites present on the skin or in the fur or ears of animals, such as fleas, ticks and ear mites. 
Se tarkoittaa sitä, että se tappaa eläinten iholla tai turkissa tai korvissa olevia loisia, kuten kirppuja, puutiaisia ja korvapunkkeja.
In order to be exposed to the active substance fluralaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat. 
Altistuakseen vaikuttava aine fluralaneerille kirppujen ja puutiaisten on alettava imeä kissan verta.
In a field study of 167 cats infested with 5 or more ear mites, treatment with Bravecto Plus resulted in 94% of cats free from ear mites 14 days after treatment and 100% of cats free from ear mites 28 days after treatment. 
Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 167 vähintään viiden korvapunkin tartuttamaa kissaa, 94 prosentilla Bravecto Plus -käsittelyn saaneista kissoista ei ollut korvapunkkeja, kun hoidosta oli kulunut 14 päivää, ja, kun hoidosta oli kulunut 28 päivää, 100 prosentilla kissoista ei ollut enää korvapunkkeja.
Bravecto Plus is effective at preventing heartworm disease for 8 weeks. 
Bravecto Plus -valmisteen teho sydänmatotaudin ehkäisyssä on 8 viikkoa.
• to prevent heartworm disease Bravecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks or fleas and one or more of the parasites listed above. 
Bravecto Plus -valmistetta saa käyttää vain silloin, kun on tarve hoitaa puutiais- tai kirpputartunta ja vähintään yksi muu edellä mainittu loistartunta.
For more information about using Bravecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Bravecto Plus -valmisteen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bravecto Plus was as effective as selamectin, another medicine already licensed for the treatment of ear mites in cats. 
Bravecto Plus oli yhtä tehokas kuin selamektiini, joka on toinen kissojen korvapunkkien häätöön jo hyväksytty lääke.
If skin reactions occur, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Jos ihoreaktioita ilmenee, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
• to treat flea infestations. 
• kirpputartuntojen hoitoon.
Another field study involving cats naturally infected with roundworms and/or hookworms showed treatment with Bravecto Plus to reduce faecal egg counts by 100%. 
Toisessa kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana luonnollisen suolinkais- ja/tai hakamatotartunnan saaneita kissoja, Bravecto Plus -hoito vähensi ulosteessa olevien munien määrää 100 prosenttia.
How is Bravecto Plus used? 
Miten Bravecto Plus -valmistetta käytetään?
Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the cats' environment. 
Fluralaneeri tappaa kirput ennen kuin ne ennättävät munia.
For the full list of side effects and restrictions of Bravecto Plus, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bravecto Plus -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Moxidectin kills parasites present in the body of animals such as roundworms, hookworms and heartworm as well as ear mites. 
Moksidektiini tappaa eläinten elimistössä esiintyviä loisia, kuten sukkulamatoja, hakamatoja ja sydänmatoja sekä korvapunkkeja.
Bravecto Plus spot-on solution should be kept away from heat, sparks, open flames or other fire sources as it is highly flammable. 
Bravecto Plus -paikallisvaleluliuos on helposti syttyvää, joten se on suojattava kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
In case of spillage on table or floor surfaces, excess Bravecto Plus spot-on solution should be removed using paper tissue and the area cleaned with a detergent. 
Jos Bravecto Plus -paikallisvaleluliuosta läikkyy pöydälle tai lattialle, pyyhi roiskeet talouspaperilla ja puhdista alue pesuaineella.
The active substances in Bravecto Plus, fluralaner and moxidectin, work via different routes to kill parasites. 
Bravecto Plus -valmisteen vaikuttavat aineet fluralaneeri ja moksidektiini tappavat loiset eri tavoin.
Bravecto Plus contains the active substances fluralaner and moxidectin. 
Bravecto Plus -valmisteen vaikuttavat aineet ovat fluralaneeri ja moksidektiini.
Suitable gloves should be worn when handling or applying Bravecto Plus to cats. 
Kun Bravecto Plus -valmistetta käsitellään tai levitetään kissaan, on käytettävä sopivia käsineitä.
In case of skin contact, the affected area should be rinsed immediately with soap and water whilst in case of eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water. 
Jos lääkettä joutuu silmiin, altistunut alue on huuhdeltava välittömästi vedellä.
How does Bravecto Plus work? 
Miten Bravecto Plus vaikuttaa?
• to treat roundworms and hookworms in the gut 
• suoliston suolinkaisten ja hakamatojen häätöön
• to treat ear mite infestations 
• puutiaistartuntojen hoitoon
Fluralaner acts as an ‘ectoparasiticide'. 
Fluralaneeri vaikuttaa tappamalla ulkoloisia.
Contact with the application site should be avoided until it is no longer noticeable. 
Antopaikan koskettamista on vältettävä, kunnes lääke ei ole enää näkyvissä, mukaan lukien lemmikin halaaminen ja samassa sängyssä nukkuminen.
No new substantial data were submitted. 
Uusia merkittäviä tietoja ei toimitettu.
2.4 Risks for pregnant women 
2.4 Raskaana oleviin naisiin kohdistuvat riskit
SCIENTIFIC CONCLUSIONS 1. 
TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET 1.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. 
Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole.
Furthermore, it is stated that it is not known whether Precedex is excreted in human milk. 
Lisäksi todetaan, ettei tiedetä, erittyykö Precedex ihmisen maitoon.
Pregnant women should not handle the product. 
Raskaana olevien naisten ei tule käsitellä valmistetta.
This is considered to be the appropriate way of expressing such an advice to doctors. 
Tätä pidetään asianmukaisena tapana ilmaista mainitunlainen ohje lääkäreille.
2.1 Systemic effect on sedation and hypotension 
2.1 Systeeminen vaikutus sedaatioon ja hypotensioon
The safety of Precedex during labour and delivery has not been studied. 
Precedexin turvallisuutta supistustoiminnan ja synnytyksen aikana ei ole tutkittu.
Such effects had never been reported after use of the product (detomidine). 
Tällaisia vaikutuksia ei ollut koskaan raportoitu valmisteen (detomidiinin) käytön jälkeen.
Oral exposure was not reported. 
Oraalista altistumista ei raportoitu.
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically. 
Hengitys- ja hemodynaamisia oireita on hoidettava oireenmukaisesti.
Remove contaminated clothes. 
Riisu likaantuneet vaatteet.
2.5 Advice to doctors 
2.5 Ohje lääkärille
In addition, Article 78 of Directive 2001/82/EC applies only to the addition of precautionary measures in this procedure. 
Lisäksi direktiivin 2001/82/EY 78 artikla koskee vain varotoimien lisäämistä tässä menettelyssä.
It was considered that the term toxicity implies an overdose and since that will not always be the case, a modification was agreed upon. 
Toksisuus-termin katsottiin viittaavan yliannokseen, ja koska siitä ei kaikissa tapauksissa ole kyse, sovittiin muutoksesta.
The recommendation to wear gloves when handling such a product was considered impractical for the veterinarian. 
Suositusta käsineiden käytöstä näitä valmisteita käsitellessä pidettiin eläinlääkärin kannalta epäkäytännöllisenä.
This resulted in the wording as proposed, which was agreed by all concerned Member States and the applicant. 
Tämän pohjalta laadittiin ehdotettu sanamuoto, jonka kaikki asianosaiset jäsenvaltiot ja hakija hyväksyivät.
This resulted in a set of precautionary measures, which was agreed by all concerned Member States and the applicant at the time. 
Sen perusteella määriteltiin joukko varotoimia, jotka kaikki asianosaiset jäsenvaltiot ja silloinen hakija hyväksyivät.
Following this request, the CVMP during its meeting of 15-17 July 2008 restarted the procedure for evaluating the products indicated by the Member States. 
Pyynnön perusteella CVMP aloitti 15.-17. heinäkuuta 2008 pitämässään kokouksessa uudestaan menettelyn jäsenvaltioiden ilmoittamien valmisteiden käsittelemiseksi.
The advice to doctors lists the potential clinical effects and suggested treatment. 
Lääkärille tarkoitetussa ohjeessa luetellaan mahdolliset kliiniset vaikutukset ja ehdotettu hoito.
Precautionary measures: 
Varotoimet
Remove contaminated clothes that are in direct contact with skin. 
Riisu likaantuneet vaatteet, jotka ovat suorassa kosketuksessa ihon kanssa.
It was concluded that systemic effects after dermal exposure could not be excluded. 
Katsottiin, että systeemisiä vaikutuksia ihoaltistuksen jälkeen ei voida sulkea pois.
Finally, having considered the urgency of the matter, the CVMP concluded that since products containing alpha2-adrenoreceptor agonists have been on the market for a long time, although these new statements are clearly needed, urgent measures were not considered proportional. 
Asian kiireellisyyttä harkittuaan CVMP katsoi lopuksi, että koska alfa2-agonisteja sisältäviä valmisteita on ollut markkinoilla jo pitkään, kiireellisiä toimenpiteitä ei tarvita, vaikka uudet lausekkeet ovat selvästi tarpeen.
If irritation persists, seek the advice of a physician. 
Jos ärsytys jatkuu, ota yhteys lääkäriin.
161895/3 of 06.12.2002 (expired) 
161895/3, myönnetty 6.12.2002 (voimassaolo lakannut)
Both these dose levels are above the NOEL for acute pharmacologic effects. 
Molemmat annostasot ovat akuuttien farmakologisten vaikutusten NOEL-arvon yläpuolella.
The CVMP also considered other publicly available data for the scientific evaluation. 
CVMP tarkasteli tieteellisessä arvioinnissaan myös muita julkisesti saatavilla olevia tietoja.
On 3 June 2008 the European Commission requested the Committee to complete the procedure to take into account all marketing authorisations of the 21 notified products throughout the EU. 
Euroopan komissio pyysi 3. kesäkuuta 2008 komiteaa saattamaan menettelyn päätökseen ilmoituksessa mainittujen 21 valmisteen kaikkien EU:n alueella voimassa olevien myyntilupien osalta.
ANNEX I COUNTRY, PRODUCT INVENTED NAME, ACTIVE SUBSTANCE MARKETING AUTHORISATION NUMBER, MARKETING AUTHORISATION HOLDER CONCERNED BY THE PROCEDURE 
LIITE I MAA, VALMISTEEN KAUPPANIMI, VAIKUTTAVA AINE MYYNTILUVAN NUMERO, MYYNTILUVAN HALTIJA, JOTA MENETTELY KOSKEE
The sentence was clearly considered a precautionary measure applicable to all alpha2-adrenoreceptor agonists and therefore not related to one specific product or substance. 
Lausetta pidettiin selvästi kaikkia alfa2-agonisteja koskevana varotoimena, eikä se siis liity yhteen tiettyyn valmisteeseen tai aineeseen.