natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats. 
Sevofluraanin annostus vaikuttaa negatiivisesti koiran munuaisten verenvirtauksen autoregulaatioon.
PACKAGE LEAFLET: Sevohale Inhalation vapour, liquid for dogs and cats, 100% v/v sevoflurane 
PAKKAUSSELOSTE Sevohale 100 % v/v inhalaatiohöyry, neste koiralle ja kissalle sevofluraani
The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%. 
Sevofluraanin pienin keuhkorakkulapitoisuus (MAC) koirilla on 2,36 % ja kissoilla 3,1 %.. Anestesian kirurgisen tason valinnassa käytetään ohjeena MAC-arvon kerrannaisarvoja ja tyypillisesti ne ovat 1,3-1,5 kertaa MAC-arvo.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: 
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog. 
Jos esilääkitystä ei käytetä 3, -3,8 %:n suuruiset sevofluraanipitoisuudet ylläpitävät kirurgista anestesiaa terveellä koiralla.
Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
This means that there is more evidence to come about the vaccine, which the company is required to provide. 
Tämä tarkoittaa, että rokotteesta on odotettavissa lisää tietoa, minkä yhtiö on velvollinen toimittamaan.
Further information on Ervebo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo. 
Lisää tietoa Ervebosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Ervebo can only be obtained with a prescription and should be used in accordance with official recommendations. 
Erveboa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti.
Since Ervebo has been given conditional authorisation, the company that markets Ervebo will provide additional details on certain aspects of the production process. 
Koska Ervebolle on annettu ehdollinen myyntilupa, Erveboa markkinoiva yhtiö toimittaa lisätietoja tietyistä tuotantoprosessiin liittyvistä seikoista.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ervebo? 
Miten voidaan varmistaa Ervebon turvallinen ja tehokas käyttö?
Ervebo is given by a trained healthcare worker. 
Erveboa antaa koulutettu hoitotyöntekijä.
Other information about Ervebo 
Muita tietoja Ervebosta
The European Medicines Agency therefore decided that Ervebo's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ervebon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The most common side effects with Ervebo (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, swelling and redness at the injection site, headache, fever, muscle pain, tiredness and joint pain. 
Ervebon yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat kipu, turvotus ja punoitus pistoskohdassa, päänsärky, kuume, lihaskipu, väsymys ja nivelkipu.
As for all medicines, data on the use of Ervebo are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ervebon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Ervebo has been given ‘conditional authorisation'. 
Ervebolle annettiin 'ehdollinen myyntilupa'.
Why is Ervebo authorised in the EU? 
Miksi Ervebo on hyväksytty EU:ssa?
The vesicular stomatitis virus itself has little or no effect on humans. 
Vesikulaarinen stomatiitti -viruksella itsessään ei ole vaikutusta tai sillä on vain vähäinen vaikutus ihmisiin.
An overview of Ervebo and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Ervebosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
It is given as a single 1 ml injection into the muscle around the shoulder (the deltoid) or a muscle of the thigh. 
Se annetaan yhtenä 1 ml:n injektiona olkapäätä ympäröivään lihakseen (hartialihakseen) tai reisilihakseen.
Side effects reported with Ervebo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Ervebosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ervebo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ervebon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
The vaccine only contains one protein from Zaire Ebola virus and cannot cause the disease. 
Rokotus sisältää vain yhtä Zaire-ebolaviruksen proteiinia, eikä se voi aiheuttaa kyseistä sairautta.
People received a single dose of Ervebo either immediately or after 21 days. 
Heille annettiin kerta-annos Erveboa heti tai 21 vuorokauden kuluttua.
Ervebo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rice or to any ingredients of the vaccines. 
Erveboa ei saa antaa ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) riisille tai rokotteen jollekin muulle aineelle.
What is Ervebo and what is it used for? 
Mitä Ervebo on ja mihin sitä käytetään?
In general, these reactions occur within 7 days after vaccination, were mild to moderate in intensity and resolved in less than a week. 
Nämä reaktiot ilmenevät yleensä seitsemän päivän kuluessa rokotuksesta, ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät alle viikossa.
The study was conducted in Guinea during an Ebola outbreak and involved people who were either direct contacts or contacts of contacts of someone who had Ebola virus disease. 
Tutkimus tehtiin Guineassa ebolaepidemian aikana, ja siihen osallistui ihmisiä, jotka olivat suorassa kosketuksessa ebolatautia sairastavaan ihmiseen tai kosketuksessa sairastuneen kanssa kosketuksessa olevaan ihmiseen.
The effectiveness of the vaccine to protect against confirmed Ebola virus disease was measured by comparing the number of cases occurring 10 to 31 days after vaccination in the group of people vaccinated immediately, versus the number of cases in the group of people who were vaccinated later. 
Rokotteen tehoa ebolataudin ehkäisemisessä mitattiin vertaamalla 10 tai 31 vuorokautta rokotuksen jälkeen ilmaantuneiden tapausten määrää ryhmässä, jonka jäsenet saivat rokotuksen heti, ja ryhmässä, jonka jäsenet saivat rokotuksen myöhemmin.
What benefits of Ervebo have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Ervebosta on havaittu tutkimuksissa?
What information is still awaited for Ervebo? 
Mitä tietoja Ervebosta odotetaan vielä saatavan?
For more information about using Ervebo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Ervebon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Amongst the 2,108 people who received immediate vaccination, none had Ebola virus disease between 10 days and 31 days after vaccination; amongst those whose vaccination was delayed (1429 people), 10 developed the disease within 31 days after vaccination. 
Rokotetuista 2 108 sai rokotuksen heti, ja heistä kenelläkään ei ollut ebolatautia 10-31 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
A main study showed that Ervebo was effective in preventing Ebola virus disease in adults at risk of infection during an outbreak. 
Päätutkimus osoitti, että Ervebo ehkäisi ebolatautia tehokkaasti aikuisilla, joilla oli tartuntariski epidemian aikana.
How is Ervebo used? 
Miten Erveboa käytetään?
Healthcare workers and other carers who have been vaccinated with Ervebo should also continue to apply standard precautions for safe injection and hygiene and wear personal protective equipment when caring for patients with known or suspected Ebola virus disease. 
Hoitotyöntekijöiden ja muiden Ervebo-rokotteen saaneiden hoitajien ei pidä muuttaa turvalliseen pistostekniikkaan, hygieniaan ja henkilökohtaisten suojainten käyttöön liittyviä käytäntöjä rokotuksen jälkeen hoitaessaan potilaita, joilla on todettu ebolatauti tai joilla epäillään sitä.
Ervebo is a vaccine to protect adults aged 18 years and older against Ebola virus disease caused by the Zaire Ebola virus. 
Ervebo on rokote, jolla suojataan 18 vuotta täyttäneitä aikuisia Zaire-ebolaviruksen aiheuttamalta ebolataudilta.
People vaccinated with Ervebo should continue to take precautions to protect themselves from Ebola virus disease. 
Ervebo-rokotteen saaneiden on edelleen noudatettava varotoimia, joilla suojaudutaan ebolataudilta.
When a person receives the vaccine, it triggers an immune response against the virus protein. 
Kun rokote annetaan, se laukaisee immuunivasteen virusproteiiniin.
The active substance in Ervebo contains a protein found on the Ebola Zaire virus. 
Ervebon vaikuttava aine sisältää proteiinia, jota esiintyy Zaire-ebolaviruksessa.
Ervebo contains a virus known as vesicular stomatitis virus which has been weakened and modified to contain a protein from the Zaire Ebola virus. 
Ervebo sisältää heikennettyä vesikulaarinen stomatiitti -virusta, jota on muutettu siten, että se sisältää Zaire-ebolaviruksen proteiinia.
For the full list of side effects and restrictions of Ervebo, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ervebon ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Ervebo should be used in individuals at risk of infection with Ebola virus. 
Erveboa käytetään ihmisille, joilla on ebolavirustartunnan riski.
What are the risks associated with Ervebo? 
Mitä riskejä Erveboon liittyy?
Later, when the person comes into contact with the actual virus, the immune system recognises the virus protein and is already prepared to attack the virus and so protects the person from Ebola virus disease. 
Jos rokotettu henkilö joutuu myöhemmin kosketuksiin varsinaisen viruksen kanssa, immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin.
Side effects with Ervebo were similar to those of most vaccines; they were mild to moderate in intensity and generally lasted less than a week. 
Ne olivat lieviä tai keskivaikeita ja kestivät yleensä alle viikon.
How does Ervebo work? 
Miten Ervebo vaikuttaa?
Ervebo is effective in protecting adults from Ebola virus disease; however, the duration of this protection is currently unknown. 
Ervebo suojaa aikuisia tehokkaasti ebolataudilta.
These usually disappear within one to two days without treatment. 
Ne häviävät yleensä 1-2 päivän kuluessa ilman hoitoa.
This helps to protect against the disease. 
Tämä auttaa suojautumaan tautia vastaan.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary. 
Euroopan lääkevirasto (EMEA) arvioi vuosittain mahdollisen saataville tulleen uuden tiedon, ja tämä yhteenveto päivitetään tarvittaessa.
It contains a flu strain called A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1). 
Sen sisältämä viruskanta on nimeltään A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
The virus is whole, but it has been inactivated (killed) so that it does not cause disease. 
Virus on kokonainen, mutta se on inaktivoitu (tapettu) niin, ettei se aiheuta tautia.
This will include information on its side effects and its safety in children, pregnant women, patients with severe conditions, and people who have problems with their immune systems. 
Näihin sisältyvät tiedot sen haittavaikutuksista sekä sen turvallisuudesta lapsilla, raskaana olevilla, vakavasti sairailla potilailla ja henkilöillä, joilla on immuunijärjestelmään liittyviä ongelmia.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again. 
Immuunijärjestelmä pystyy tällöin tuottamaan vasta-aineita nopeammin sitten, kun se altistuu virukselle uudelleen.
The effects of Daronrix were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Daronrixin vaikutuksia on testattu ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Daronrix would be given according to official recommendations. 
Daronrixia annettaisiin virallisten suositusten mukaan.
They will then collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine, and submit this to the CHMP for evaluation. 
Sitten se kerää tietoja lopullisen pandemiarokotteen turvallisuudesta ja tehosta sekä toimittaa tiedot CHMP:n arvioitaviksi.
The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the patients' blood before vaccination, on the day of the second injection (day 21), and 21 days later (day 42). 
Tehokkuuden pääasiallisena mittarina olivat vasta-ainetasot influenssavirusta vastaan potilaiden veressä ennen rokotusta, toisena injektiopäivänä (21. päivänä) ja 21 päivän kuluttua (42. päivänä).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Daronrix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 21 March 2007. 
Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Daronrixia varten 21. maaliskuuta 2007.
Daronrix contains small amounts of a virus called H5N1. 
Daronrix sisältää pieniä määriä H5N1-nimistä virusta.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DARONRIX EPAR summary for the public 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) DARONRIX Julkinen EPAR-yhteenveto
Daronrix is a vaccine that can only be used once a flu ‘pandemic' has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or European Union (EU). 
Daronrix on rokote, jota voidaan käyttää vasta sitten, kun Maailman terveysjärjestö (WHO) tai Euroopan unioni (EU) on virallisesti julistanut influenssapandemian.
21 days after the second injection, 70.8% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1. 
Kun toisesta injektiosta oli kulunut 21 päivää, 70,8 %:lla rokotetta saaneista oli sellaisia vasta-ainetasoja, jotka suojaisivat heitä H5N1-virusta vastaan.
Daronrix is given in two doses, at least three weeks apart. 
Daronrix annetaan kahtena annoksena vähintään kolmen viikon välein.
This means that because the strain of flu virus that may cause a pandemic is not known, it has not been possible to obtain full information about the future pandemic vaccine. 
Tämä tarkoittaa, että koska pandemian mahdollisesti aiheuttavaa influenssaviruskantaa ei tiedetä, tulevasta pandemiarokotteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa.
This is a special type of vaccine that can be developed to help with the management of a pandemic. 
Mallirokote on erityinen rokotetyyppi, joka voidaan kehittää pandemian hallinnan tueksi.
It is given by injection into the upper arm muscle. 
Se annetaan injektiona olkavarren lihakseen.
This summary was last updated in 03-2007.©EMEA 2007 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2007.
Instead, they can prepare a vaccine that contains a strain of flu virus specifically chosen because nobody has been exposed to it, and to which nobody is immune. 
Sen sijaan ne voivat valmistaa rokotteen, jonka sisältämä influenssaviruksen kanta on nimenomaan valittu siksi, että kukaan ei ole altistunut sille eikä kukaan ole sille immuuni.
They can test this vaccine to see how people react to it, allowing them to predict how people will react when the flu strain causing a pandemic is included. 
Ne voivat testata kyseistä rokotetta saadakseen selville, miten ihmiset reagoivat siihen, jolloin ne voivat ennustaa ihmisten vasteen silloin, kun rokotteeseen lisätään pandemian aiheuttava influenssaviruskanta.
If a pandemic has started, however, it may be appropriate to give the vaccine to these patients, as long as facilities for resuscitation are available. 
Jos pandemia on puhjennut, rokotteen antaminen näille potilaille saattaa kuitenkin olla asianmukaista edellyttäen, että elvyttäminen on heti mahdollista.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Kun henkilö saa rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa inaktivoidun viruksen ”vieraaksi” ja muodostaa sille vasta-aineita.
Before a pandemic starts, nobody knows which strain of flu virus will be involved, so companies cannot prepare the correct vaccine in advance. 
Ennen pandemian puhkeamista kukaan ei tiedä, mikä influenssaviruksen kanta sen aiheuttaa, joten lääkeyhtiöt eivät voi valmistaa etukäteen sopivaa rokotetta.
Other information about Daronrix: 
Muita tietoja Daronrixista:
Daronrix should not be given to patients who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein or gentamicin sulphate (an antibiotic). 
Daronrixia ei tule antaa potilaille, joilla on ollut anafylaktinen reaktio (vakava allerginen reaktio) jollekin rokotteen aineosalle tai jollekin rokotteen sisältämälle jäämäaineelle, kuten kananmunalle, kanan proteiinille tai gentamysiinisulfaatille (antibiootti).
According to criteria laid down by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), a mock-up vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable. 
Lääkevalmistekomitean (CHMP) vahvistamien perusteiden mukaan soveltuvan mallirokotteen tulee tuottaa suojaavia vasta-ainetasoja vähintään 70 %:lla ihmisistä.
The CHMP concluded that Daronrix's benefits outweighed its risks, and that it had shown its suitability as a mock-up vaccine in preparation for a pandemic flu outbreak. 
CHMP katsoi, että Daronrixin hyöty oli sen riskejä suurempi ja että Daronrixin oli osoitettu soveltuvan mallirokotteeksi varauduttaessa influenssapandemian puhkeamiseen.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better response. 
Rokote sisältää myös adjuvanttia (alumiinia sisältävää yhdistettä), joka parantaa immuunivastetta.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease. 
Rokotteiden vaikutus perustuu siihen, että ne ”opettavat” immuunijärjestelmää (elimistön luontaista suojajärjestelmää) puolustautumaan tautia vastaan.
The committee recommended that Daronrix be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Daronrixia varten.
The study showed that Daronrix containing 15 micrograms of haemagglutinin and the adjuvant produced an antibody response that satisfies these criteria. 
Tutkimus osoitti, että 15 mikrogrammaa hemagglutiniinia ja adjuvanttia sisältävä Daronrix tuotti näiden perusteiden mukaisen vasta-ainevasteen.
It is a suspension for injection that contains influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed). 
Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää inaktivoituja (tapettuja) influenssaviruksia.
The most common side effects with Daronrix (seen in more than 1 in 10 people) are headache, pain and redness at the site of the injection, and fatigue (tiredness). 
Daronrixin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, kipu ja punoitus injektiokohdassa sekä väsymys.
If Daronrix is used during a pandemic, the company that makes it will collect information on the safety of the vaccine while it is being used. 
Jos Daronrixia käytetään pandemian aikana, rokotetta valmistava lääkeyhtiö kerää tietoja rokotteen turvallisuudesta käytön aikana.
The main study of Daronrix included 387 healthy adults and compared the ability of different doses of Daronrix, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (immunogenicity). 
Tärkeimmässä Daronrixia koskeneessa tutkimuksessa, johon osallistui 387 tervettä aikuista, verrattiin erilaisten Daronrix-annosten kykyä adjuvantin kanssa tai ilman sitä laukaista vasta-ainetuotanto (immunogeenisuus).
If a pandemic starts, the virus strain in Daronrix will be replaced by the strain causing the pandemic before the vaccine can be used. 
Pandemian puhjetessa Daronrixin viruskanta korvataan pandemian aiheuttavalla viruskannalla, ennen kuin rokotetta voidaan käyttää.
Daronrix is a vaccine. 
Daronrix on rokote.
If a pandemic is declared, and if the company that makes Daronrix decides to market the vaccine, they will include the flu strain responsible in the vaccine. 
Jos julistetaan pandemia ja jos Daronrixia valmistava lääkeyhtiö päättää markkinoida rokotetta, se lisää rokotteeseen pandeemisen influenssaviruskannan.
Why has Daronrix been approved? 
Miksi Daronrix on hyväksytty?
The participants received two injections of Daronrix, containing one of four different amounts of haemagglutinin (a protein found in flu viruses), with or without the adjuvant, 21 days apart. 
Osallistujat saivat 21 päivän välein kaksi Daronrix-injektiota, joissa oli yksi neljästä eri määrästä hemagglutiniinia (influenssaviruksissa esiintyvää proteiinia) adjuvantin kanssa tai ilman sitä.
What benefit has Daronrix shown during the studies? 
Mitä hyötyä Daronrixista on havaittu tutkimuksissa?
What information is still awaited for Daronrix? 
Mitä tietoja Daronrixista odotetaan vielä saatavan?
A flu pandemic occurs when a new type (strain) of flu virus emerges that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world. 
Influenssapandemiasta on kyse silloin, kun ilmaantuu uusi influenssaviruksen laji (kanta), joka voi levitä helposti ihmisestä toiseen siksi, ettei ihmisillä ole sille immuniteettia (vastustuskykyä).
Daronrix has been authorised under “Exceptional Circumstances”. 
Daronrixin myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Daronrix? 
Miten voidaan varmistaa Daronrixin turvallinen käyttö?
What is Daronrix? 
Mitä Daronrix on?
What is the risk associated with Daronrix? 
Mitä riskejä Daronrixiin liittyy?
For the full list of all side effects reported with Daronrix, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Daronrixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The full EPAR for Daronrix can be found here. 
Daronrixia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
How has Daronrix been studied? 
Miten Daronrixia on tutkittu?
How is Daronrix used? 
Miten Daronrixia käytetään?
What is Daronrix used for? 
Mihin Daronrixia käytetään?
How does Daronrix work? 
Miten Daronrix vaikuttaa?
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the Member States 
Jäsenvaltioissa toteutettavat ehdot ja rajoitukset lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä varten
NovoSeven has been approved in the European Union since 1996. 
NovoSeven on hyväksytty Euroopan unionissa vuodesta 1996 alkaen.
The Company submitted the results of three studies, involving a total of 486 patients. 
Yritys esitti tulokset kolmesta tutkimuksesta, joissa oli mukana yhteensä 486 potilasta.
What is NovoSeven? 
Mitä NovoSeven on?
The application was at Day 157 when the Company withdrew it. 
Hakemusta oli käsitelty 157 päivää, kun yritys peruutti sen.
International Non-proprietary Name (INN): eptacog alfa (activated) 
Kansainvälinen yleisnimi (INN): eptakogialfa (aktivoitu)
The letter from the Company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here. 
Yrityksen ilmoituskirje EMEAlle hakemuksen peruuttamisesta on tässä.
The data submitted show that NovoSeven has an effect on the volume of the haemorrhage, but it is not clear how this effect translates into a better outcome for the patient, especially at the dose selected for this indication. 
Yrityksen toimittamat tiedot osoittavat sen, että NovoSeven vaikuttaa vuodon määrään, mutta potilaiden hoitotuloksen paranemista ei voida selvästi osoittaa, erityisesti sen annostuksen osalta, joka valittiin tähän käyttöaiheeseen.