natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle contains eprinomectin as an active substance and is intended for use in cattle as a topical application for the treatment and control of infections from gastrointestinal roundworms (adults and fourth stage larvae), lungworms (adults and fourth stage larvae), warbles (parasitic stages), mange mites, lice and horn flies. 
Sitä käytetään paikallisesti, ja se on tarkoitettu mahasuolikanavan sukkulamatojen (aikuiset ja neljännen vaiheen toukat), keuhkomatojen (aikuiset ja neljännen vaiheen toukat), nautapaarmojen (loisvaiheet), syyhypunkkien, täiden ja pienten pistokärpästen aiheuttamien tulehdusten hoitoon ja hallintaan saamiseen.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle is positive. 
Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin perusteella, että valmisteen Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle hyöty-riskisuhde on myönteinen.
The applicant, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for a decentralised procedure for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle. 
Hakija Norbrook Laboratories Ltd. jätti valmistetta Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle koskevan hakemuksen hajautettua menettelyä varten.
Opinion following an Article 33(4)1 referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle 
Lausunto 33 artiklan 4 kohdan1 mukaisesta menettelystä, joka koskee valmistetta nimeltä Norbonex 5 mg/ml PourOn Solution for Beef and Dairy Cattle
This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Eprinex PourOn Solution for Beef and Dairy Cattle. 
Hakemus on ns. sekamuotoinen hakemus muutetun direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
Opinion following an Article 33(4)0F referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle 
Lausunto 33 artiklan 4 kohdan0F mukaisesta menettelystä, joka koskee valmistetta nimeltä Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle EMA/128538/2014
It can cause: 
Se voi aiheuttaa:
• Your dog to feel cold when touched (for example the ears). 
• koirasi tuntuu kylmältä, kun sitä koskettaa (esimerkiksi korvat)
Your veterinarian can best describe these for you. 
Eläinlääkärisi pystyy parhaiten kuvailemaan nämä sinulle.
Reversal should occur rapidly within 1-2 minutes. 
Kumoamisen pitäisi tapahtua nopeasti 1 - 2 minuutin aikana.
Keep this package leaflet in a safe place. 
Pidä tämä pakkausseloste varmassa paikassa.
ATCvet code: QN02AB03 
ATCvet-koodi: QN02AB03
• To your dog if it has already had a dose of Recuvyra within the last 7 days. 
• koirallesi, jos se on jo saanut annoksen Recuvyraa 7 päivän sisällä.
Thoroughly clean any contaminated clothing before reuse. 
Puhdista kaikki kontaminoituneet vaatteet huolellisesti ennen uudelleenkäyttöä.
Your dog should not be given Recuvyra if it: 
Koirallesi ei pitäisi antaa Recuvyraa, jos:
Recuvyra should only be used for dogs. 
Recuvyraa saa käyttää ainoastaan koirille.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/127/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/11/127/001
The veterinary medicinal product has a narrow margin of safety and it is important to measure the dose accurately to avoid over-dosing. 
Eläinlääkevalmisteella on kapea turvallisuusmarginaali ja on tärkeää mitata annos tarkasti yliannoksen välttämiseksi.
Mild reductions in body temperature and heart and respiratory rates for up to 3 days following use are common. 
Lievä kehon lämpötilan lasku ja syke- ja hengitystaajuuden hidastuminen jopa 3 päivää käytön jälkeen ovat yleisiä.
Fentanyl plasma protein binding is estimated at approximately 60% in dogs. 
Fentanyylin sitoutumisen plasman proteiineihin arvioidaan olevan noin 60 % koirilla.
Your veterinarian received a separate information sheet (summary of product characteristics) with more details on the correct and safe administration of Recuvyra. 
Eläinlääkärisi on saanut erillisen tietolomakkeen (valmisteyhteenveto), jossa on yksityiskohtaisempaa tietoa Recuvyran oikeasta ja turvallisesta annostelusta.
Each pack is supplied with one vial adaptor, 15 syringes and 15 applicator tips, as well as 15 package leaflets for animal owners, and 1 SPC (for the veterinarian). 
Kussakin pakkauksessa toimitetaan yksi pulloadaptori, 15 ruiskua ja 15 annostelijan kärkeä sekä 15 lehtistä koiranomistajalle ja 1 valmisteyhteenveto (eläinlääkärille).
The veterinary medicinal product should not be used in animals with systemic illness. 
Valmistetta ei tule käyttää eläimillä, joilla on systeeminen sairaus.
Such data should be submitted to the Agency together with the periodic safety update reports. 
Tällaiset tiedot tulisi toimittaa Laitokselle arvioitavaksi yhdessä määräaikaisten turvallisuuskatsausten kanssa.
Your dog will only be allowed to go home once it has recovered from its surgery, and is drinking and eating normally. 
Koirasi annetaan palata kotiin vasta, kun se on palautunut leikkauksesta ja juo ja syö normaalisti.
• To anywhere except between your dogs shoulder blades. 
• muualle kuin koirasi selkään lapaluiden väliin
The systemic bioavailability of the veterinary medicinal product is approximately 40%. 
Eläinlääkevalmisteen systeeminen hyötyosuus on noin 40 %.
Only use the syringes provided. 
Käytä ainoastaan toimitettuja ruiskuja.
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom. 
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Yhdistynyt kuningaskunta
For transdermal use. 
Transdermaaliseen käyttöön.
As a precaution, RECUVYRA should not be administered by pregnant women. 
Varotoimenpiteenä raskaana olevien naisten ei pitäisi annostella RECUVYRAa.
• Loss of appetite or drinking less water. 
• ruokahalun väheneminen tai veden juomisen väheneminen
Attaching the adaptor 
Adaptorin kiinnittäminen
The tissues should be discarded immediately following use. 
Paperipyyhkeet tulee hävittää välittömästi käytön jälkeen.
The ranges (90% interval) of pharmacokinetic parameters in dogs are given below: 
Farmakokineettisten parametrien välit (90 % väli) koirilla on annettu alla:
• Decreased stool production and some temporary weight loss. 
• vähentynyt ulosteen tuotto ja väliaikainen painon alentuminen
The pharmacokinetic profile of the veterinary medicinal product is primarily characterised by the long period of systemic absorption. 
Eläinlääkevalmisteen farmakokineettiselle profiilille on ensisijaisesti ominaista pitkä systeemisen imeytymisen aika.
Tell your veterinarian if your dog is sick or was recently ill, if it has ever had breathing, heart or blood pressure problems or epilepsy, if it has ever had bowel or kidney problems or problems with its eyes, and what medicines your dog has taken, especially within the last month. 
Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi on sairas tai on hiljattain ollut sairas, jos sillä on joskus ollut hengitys-, sydän- tai verenpaineongelma tai epilepsia, jos sillä on joskus ollut suolisto- tai munuaisvaivoja tai ongelmia silmissä, ja mitä lääkkeitä koirasi on nauttinut erityisesti viimeisen kuukauden aikana.
Recuvyra should not be used if your dog is pregnant, lactating or is used for breeding, or if your dog is less than 6 months old. 
Recuvyraa ei saa käyttää, jos koirasi on tiineenä, imettää tai sitä käytetään siitokseen tai jos koirasi on alle 6 kuukauden ikäinen.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu/.
Recuvyra like any other medicine may cause adverse reactions. 
Kuten muutkin lääkkeet, Recuvyra voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
SMALL CHILDREN SHOULD NOT TOUCH THE DOG FOR 72 HOURS (3 days) AFTER RECUVYRA IS APPLIED TO THE DOG. 
PIENET LAPSET EIVÄT SAA KOSKEA KOIRAA 72 TUNTIIN (3 päivään) SEN JÄLKEEN, KUN RECUVYRAA ON ANNETTU KOIRALLE.
This dog was treated on: Date 
Tätä koiraa hoidettiin: Pvm
If necessary, your veterinarian may administer treatment to your dog (for example a reversal agent called naloxone which has a very rapid effect within 1 - 2 minutes). 
Eläinlääkärisi voi tarvittaessa antaa hoitoa koirallesi (esimerkiksi vaikutuksen kumoavaa ainetta, naloksonia, joka vaikuttaa nopeasti 1-2 minuutissa).
The safety of the veterinary medicinal product in animals less than 6 months of age has not been established. 
Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä.
The effects of the concomitant use of the veterinary medicinal product and α-adrenergic agonists have not been studied. 
Eläinlääkevalmisteen ja α-adrenergisten agonistien samanaikaisen käytön vaikutuksia ei ole tutkittu.
The veterinary medicinal product is strictly limited for use in dogs. 
Eläinlääkevalmiste on rajattu tiukasti koirilla käytettäväksi.
Once seated, do not remove the adaptor. 
Kun adaptori on asetettu, sitä ei saa poistaa.
• Lowering of heart and breathing rates. 
• sydämen sykkeen ja hengityksen taajuuden aleneminen
The vial must be placed upright on a firm, stable surface during placement and application of the adaptor. 
Pullo pitää asettaa pystysuoraan lujalle, vakaalle pinnalle adaptorin sijoittamisen ja käytön aikana.
50 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1. 
50 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Therefore, α2-adrenergic agonists should be used with caution in animals dosed with the veterinary medicinal product due to potentially additive or synergistic effects. 
Tämän vuoksi α2-adrenergisia agonisteja pitäisi käyttää varovaisesti eläimillä, joille on annosteltu eläinlääkevalmistetta, mahdollisten additiivisten ja synergististen vaikutusten vuoksi.
The above side effects can occur up to 3 days (72 hours) after Recuvyra was given to your dog. 
Yllä olevat haittavaikutukset voivat ilmaantua jopa 3 päivää (72 tuntia) sen jälkeen, kun Recuvyraa annettiin koirallesi.
Attaching adaptor (see Figure 1): 
Adaptorin kiinnittäminen (katso kuva 1):
Only up to 0.5 ml can be applied to one area of skin. 
Yhdelle ihoalueelle voidaan laittaa enintään 0,5 ml.
Your veterinarian should not administer Recuvyra: 
Eläinlääkärisi ei pitäisi annostella Recuvyraa:
• Has broken, damaged or diseased skin at the treatment site. 
• sillä on rikkinäinen tai vaurioitunut iho tai ihosairaus käsittelykohdassa.
Vomiting and diarrhoea are also common adverse reactions. 
Oksentelu ja ripuli ovat myös yleisiä haittavaikutuksia.
At the moment of drying, approximately 2 to 5 minutes after application, fentanyl and octyl salicylate are absorbed into the stratum corneum. 
Kuivumisen ajankohtana, noin 2 - 5 minuuttia laittamisen jälkeen, fentanyyli ja oktyylisalisylaatti imeytyvät stratum corneumiin.
• Has an allergy to the active substance (fentanyl) or to any of the excipients. 
• se on allerginen vaikuttavalle aineelle (fentanyyli) tai jollekin apuaineista.
As Recuvyra contains fentanyl (the active substance), it will only ever be kept in a veterinarian's surgery under secure conditions. 
Koska Recuvyra sisältää fentanyyliä (vaikuttava aine), ei sitä saa koskaan säilyttää muualla kuin eläinlääkärin leikkaustiloissa turvallisissa olosuhteissa.
If a small child touches the application site within 72 hours of application, the child's skin that touched the dog (for example, fingers) should not contact the child's mouth, and the skin should be washed with soap and water. 
Jos pieni lapsi koskee antokohtaa 72 tunnin aikana annostelusta, koiraan kosketuksissa ollut ihokohta (esim. lapsen sormet) ei saa koskettaa lapsen suuta, ja iho pitäisi pestä saippualla ja vedellä.
Blot up any noticeable solution using an absorbent material such as paper tissues. 
Imeytä kaikki näkyvä liuos käyttäen imevää materiaalia, kuten paperipyyhkeitä.
Laboratory studies conducted in rats have not shown any evidence of teratogenic effect, or any adverse effect on fertility or embryo-foetal development. 
Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä teratogeenisestä vaikutuksesta tai haittavaikutuksista hedelmällisyyteen tai alkion ja sikiön kehitykseen.
For the attention of dog owner 
Koiranomistajan huomioitavaksi:
It is important that both tips make direct contact with the skin. 
On tärkeää, että annostelijan molemmat kärjet tulevat suoraan kosketukseen ihon kanssa.
Appropriate eye lubrication should therefore be applied prior to and following surgery and continued until the dog resumes normal blinking function. 
Tämän vuoksi tulee käyttää sopivaa silmänkostutusta ennen leikkausta ja sen jälkeen ja jatkaa sitä, kunnes koiralle palautuu normaali räpyttelytoiminto.
Before using the product it is recommended to consider the availability of an opiate antagonist, e.g. naloxone, in case reversal is required (see sections 4.6 and 4.10). 
Ennen valmisteen käyttöä on suositeltavaa tarkistaa opiaattiantagonistin, esim. naloksonin, saatavuus, jos vaikutuksen kumoaminen on tarpeen (katso kohdat 4.6 ja 4.10).
Therefore, special precautions should be taken by people whose dogs have been treated with Recuvyra. 
Tämän vuoksi niiden ihmisten, joiden koiria on hoidettu Recuvyralla, tulee ryhtyä erityisiin varotoimiin.
In rare cases, dysphoria and urinary retention have also been observed. 
Harvinaisissa tapauksissa on myös havaittu dysforiaa ja virtsaumpea.
Therefore, dogs should be continuously monitored for rectal temperature, pulse rate, respiratory rate and heart rhythm during surgical anaesthesia. 
Tämän vuoksi koirilta tulee seurata jatkuvasti rektaalilämpöä, sykenopeutta, hengitystaajuutta ja sydämen rytmiä kirurgisen anestesian aikana.
• A polycarbonate Robertsite vial adaptor (allowing needleless luer connection to the vial). 
• Polykarbonaattinen Robertsite-pulloadaptori (mahdollistaa neulattoman luer -adapterin käytön).
The veterinary medicinal product should be administered with caution. 
Eläinlääkevalmiste tulee annostella varovaisesti.
Time to 1.0 ng/ml (hrs) 
Aika arvoon 1,0 ng/ml (t)
Fentanyl very commonly causes dose-dependent sedation in dogs which is associated with potential decreased food and water intake, decreased stool production and transient weight loss. 
Fentanyyli aiheuttaa koirilla hyvin yleisesti annosriippuvaista sedaatiota, johon liittyy mahdollinen vähentynyt ruuan ja veden nauttiminen, vähentynyt ulosteentuotto ja ohimenevä painon alentuminen.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.>
1 vial (10 ml) 1 vial adaptor 15 syringes 15 applicator tips 
1 pullo (10 ml) 1 pulloadaptori 15 ruiskua
Fentanyl gradually moves through the skin into your dog's bloodstream and then relieves pain. 
Fentanyyli siirtyy asteittain ihon kautta koiran verenkiertoon ja helpottaa sitten kipua.
Restrain the dog for approximately 2 minutes and avoid contact with the application site for 5 minutes to allow complete drying of the solution. 
Pidä koira paikoillaan noin 2 minuutin ajan ja vältä kosketusta antokohdan kanssa 5 minuutin ajan liuoksen täydellisen kuivumisen sallimiseksi.
To help you remember when your dog was given Recuvyra by your veterinarian and how long you should not let children touch your dog in the place where the product was applied, your veterinarian will make a note in the spaces provided below. 
Jotta muistaisit helpommin, milloin eläinlääkärisi antoi koirallesi Recuvyraa ja kuinka pitkään lapset eivät saa koskea koiraasi siihen kohtaan, johon tuote levitettiin, tekee eläinlääkärisi merkinnän alla annettuihin kohtiin.
• Mild sedation (sleepiness) for up to 24 hours after Recuvyra has been applied by your veterinarian. 
• lievää sedaatiota (uneliaisuutta) jopa 24 tuntia sen jälkeen, kun eläinlääkärisi on laittanut
Pharmacotherapeutic group: Analgesic, opioid, phenylpiperidene derivative. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: analgeetti, opioidi, fenyylipiperidiinijohdannainen
Site preparation: It is not necessary to clip the hair over the application site. 
Kohdan valmistelu: Karvoja ei tarvitse välttämättä leikata antokohdasta.
After the application site is dry, direct contact to the application site should not pose a risk to adults. 
Kun levityskohta on kuiva, ei suoran kosketuksen antokohdan kanssa pitäisi aiheuttaa vaaraa aikuisille.
If needed, your veterinarian might administer more than one dose of naloxone to your dog. 
Eläinlääkärisi voi tarvittaessa antaa useamman kuin yhden annoksen naloksonia koirallesi.
Accumulation of fentanyl following repeated administration could result in severe adverse reactions, including death. 
Fentanyylin kertyminen toistetun annostelun jälkeen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin, mukaan lukien kuolemaan.
• A 2-pronged polycarbonate applicator tip. 
• 2-piikkinen polykarbonaattinen annostelijan kärki.
Recuvyra is a strong and long-lasting painkiller, and should only be used for major surgery that requires opiate analgesia for a duration of at least 4 days. 
Recuvyra on voimakas ja pitkäkestoinen kipulääke ja sitä pitäisi käyttää ainoastaan suurissa leikkauksissa, jotka edellyttävät ainakin 4 päivän kestoista opiaattianalgesiaa.
The application site should be clean and free of any surface matter. 
Antokohdan tulisi olla puhdas ja vapaa pintamateriaalista.
Within 5 minutes, the product dries on the skin. 
Tuote kuivuu iholle 5 minuutin sisällä.
If there is a risk of contact with the application site, suitable protective gloves must be worn. 
Jos on olemassa riski, että lääkityskohtaa kosketetaan, tulee käyttää sopivia suojakäsineitä.
Facilities for the maintenance of a patent airway, intermittent positive pressure ventilation (IPPV) and oxygen supplementation should be available. 
Välineet hengitysteiden pitämiseen avoimina ja jaksottaiseen positiiviseen paineventilaatioon (IPPV) sekä lisähapen antoon tulee olla saatavilla.
The veterinary medicinal product should be used with caution in conjunction with morphine or other opioid type analgesics as the effects have not been studied. 
Eläinlääkevalmistetta tulee käyttää varoen morfiinin tai muiden opioidityyppisten analgeettien yhteydessä, koska vaikutuksia ei ole tutkittu.
The effects of transdermal fentanyl could last longer than the effects of the opioid reversal agent. 
Transdermaalisen fentanyylin vaikutukset voivat kestää pidempään kuin opioidin vaikutusta kumoavan aineen.
The clearance of fentanyl ranges from 1.7 to 4.7 l/h/kg in dogs. 
Fentanyylin puhdistuma on koirilla 1,74,7 l/h/kg.
Avoid contact with skin, as Recuvyra can be absorbed by human skin. 
Ihokosketusta tulee välttää, koska Recuvyra voi imeytyä ihmisen iholta.
Plasma fentanyl concentrations reach 1.0 ng/ml, (which is generally considered analgesic) in more than 60% of dogs within 4 hours of administration. 
Plasman fentanyylipitoisuudet saavuttavat arvon 1,0 ng/ml (jota yleensä pidetään analgeettisena) yli 60 %:lla koirista 4 tunnin sisällä annostelusta.
Do not give a second dose of the veterinary medicinal product. 
Älä anna toista annosta eläinlääkevalmistetta.
It is important that you do not allow any other dogs or pets you may have to lick or come into contact with the area between your dog's shoulder blades where your veterinarian has applied Recuvyra for at least 3 days (72 hours) following treatment, as this might cause adverse reactions in these animals. 
On tärkeää, että et ainakaan 3 päivään (72 tuntiin) hoidon jälkeen anna toisten koirien tai lemmikkieläinten nuolla tai päästä kosketuksiin koirasi lapaluiden väliselle alueelle, jonne eläinlääkärisi on laittanut Recuvyraa, koska tämä voisi johtaa haittavaikutuksiin näillä eläimillä.
It is imperative that the veterinary medicinal product is not applied to any other site on the body than the dorsal scapular area, as absorption has been shown to vary between different locations of skin. 
On erittäin tärkeää, että eläinlääkevalmistetta ei levitetä mihinkään muuhun kohtaan keholla kuin selkään lapojen alueelle, koska imeytymisen on osoitettu vaihtelevan ihon eri alueilla.
• A 3 ml polypropylene syringe with a silicone O-ring fitted to the plunger. 
• 3 ml polypropyleeniruisku, jossa on silikoni-O-rengas kiinnitettynä mäntään.
In case of accidental exposure of protective clothing to the veterinary medicinal product, immediately remove any contaminated clothing. 
Jos valmistetta joutuu vahingossa suojavaatteille, riisu välittömästi kontaminoituneet vaatteet.
Centre the adaptor directly over the top of the vial. 
Keskitä adaptori suoraan pullon yläosan päälle.
The mean plasma fentanyl concentration from time 0 through 96 hours post-dose administration is approximately 1.32 ng/ml. 
Keskimääräinen plasman fentanyylipitoisuus ajankohdasta 0 96 tuntiin annostelun jälkeen on noin 1,32 ng/ml.
To avoid anaesthetic overdose in dogs treated with the veterinary medicinal product, anaesthetic agents should be administered until the desired effect is produced. 
Anesteettien yliannoksen välttämiseksi eläinlääkevalmisteella hoidetuilla koirilla tulee annostella anesteettisia aineita, kunnes haluttu vaikutus saadaan aikaiseksi.
Unless your dog has thick hair it will not usually be necessary to clip/ shave your dog's hair between the shoulder blades for correct application. 
Ellei koirallasi ole tuuheaa turkkia, ei yleensä ole tarpeen leikata/ajella koirasi karvaa lapaluiden välistä valmisteen tarkoituksenmukaista laittoa varten.
A single dose relieves pain for at least 4 days. 
Yksittäinen annos lievittää kipua vähintään 4 päivän ajan.
Fentanyl exerts its analgesic action by binding to and activating µ (mu) opioid receptors that are predominantly found in the pain regulating areas of the brain and spinal cord. 
Fentanyyli saa aikaan analgeettisen vaikutuksensa sitomalla ja aktivoimalla µ- (myy) opioidireseptoreita, joita on pääasiallisesti aivojen ja selkäytimen kipua säätelevillä alueilla.
However, for small children (15 kg) such contact might still result in serious exposure to fentanyl. 
Tällainen kosketus voisi kuitenkin pienillä lapsilla (alle 15 kg) johtaa vakavaan altistukseen fentanyylille.
Do not allow other animals contact with the application site for at least 72 hours after application. 
Älä anna toisten eläinten olla kosketuksissa lääkityn kohdan kanssa ainakaan 72 tuntiin levittämisen jälkeen.
To address the safety concerns remaining in relation to the novel type of product, and the uncertainty about possible interactions of concomitantly used products during the operation and in the postoperative period, the marketing authorisation holder should arrange for collation and assessment of detailed data on the clinical safety of the product in a representative sample of dogs. 
Uudentyyppiseen lääkkeeseen liittyviin jäljellä oleviin turvallisuutta koskeviin kysymyksiin vastaamiseksi ja samanaikaiseen leikkauksen aikaisen ja leikkauksen jälkeisen lääkehoidon mahdollisiin yhteisvaikutuksiin liittyvän epävarmuuden selvittämiseksi tulisi myyntiluvan haltijan järjestää yksityiskohtaisten kliinistä turvallisuutta koskevien tietojen keräys ja arviointi edustavalla hoidettujen koirien otannalla.
However, for children such contact might still result in serious exposure to fentanyl. 
Lapsilla tällainen kosketus voi kuitenkin johtaa vakavaan altistumiseen fentanyylille.
Fentanyl partitions from the stratum corneum through the deeper skin layers and into the systemic circulation over a period of days. 
Fentanyyli jakaantuu stratum corneumista syvempänä olevien ihokerrosten läpi ja systeemiseen verenkiertoon päivien aikana.
Type I amber glass vial containing 10 ml solution, closed with a grey butyl rubber stopper sealed with a two piece aluminium seal with a grey flip-off plastic disc. 
Tyypin I kullanruskea lasipullo, joka sisältää 10 ml liuosta, suljettu harmaalla butyylikumitulpalla, joka on sinetöity kaksiosaisella alumiinisinetillä, jossa on harmaa poiskäännettävä muovikiekko.
Following application to dogs, do not touch the site for 5 minutes. 
Kun valmiste on annosteltu koiralle, annostelukohtaa ei saa koskettaa 5 minuuttiin.