natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tevagrastim can be used - to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections. 
Tevagrastim-valmistetta voidaan käyttää: - lisäämään valkosolujen määrää solunsalpaajahoidon jälkeen infektioiden estämiseksi; - lisäämään valkosolujen määrää luuydinsiirron jälkeen infektioiden estämiseksi; - ennen hoitoa suurella solunsalpaaja-annoksella, jotta luuydin tuottaisi enemmän kantasoluja,
Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL. 
Injektio-/infuusioneste, liuos 5 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,8 ml.
EU/1/08/445/012 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/013 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/014 10 pre-filled syringe with a needle safety guard 
EU/1/08/445/012 1 esitäytetty ruisku neulansuojuksella EU/1/08/445/013 5 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella EU/1/08/445/014 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella
It is currently unclear whether long-term treatment of patients with SCN will predispose patients to cytogenetic abnormalities, MDS or leukaemic transformation. 
Tällä hetkellä on epäselvää, altistaako pitkäaikainen hoito SCN
In patients with severe chronic neutropenia (SCN) 
Vakavaa kroonista neutropeniaa (vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled syringe with a needle safety guard 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus - Esitäytetty ruisku neulansuojuksella
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day as a single dose or in divided doses. 
Suositeltu aloitusannos on 0,5 MIU (5 mikrog)/kg/vrk kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
The first dose of ffilgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy. 
Ensimmäinen filgrastiimiannos tulee antaa aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta.
EU/1/08/445/009 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/010 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/01110 pre-filled syringe with a needle safety guard 
EU/1/08/445/009 1 esitäytetty ruisku neulansuojuksella EU/1/08/445/010 5 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella EU/1/08/445/011 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella
Talk to your doctor immediately during treatment with Tevagrastim if you: have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips,tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity). 
Keskustele lääkärin kanssa Tevagrastim-hoidon aikana välittömästi, jos: - jos sinulla ilmenee äkillisiä allergian merkkejä, kuten ihottumaa, kutinaa tai nokkosihottumaa, kasvojen, huulten, kielen tai kehon muiden osien turvotusta, hengenahdistusta, hengityksenvinkumista tai hengitysvaikeuksia, koska nämä voivat olla vaikean allergisen reaktion (yliherkkyyden) merkkejä - sinulla ilmenee kasvojen tai nilkkojen turvotusta, virtsassasi on verta tai virtsa on värjäytynyt ruskeaksi, tai jos huomaat virtsaavasi tavallista vähemmän (munuaistulehdus) - tunnet kipua mahan (vatsan) vasemmassa yläosassa, vasemmanpuoleisten kylkiluiden alapuolella - tai vasemman olkapään kärjessä (nämä voivat olla laajentuneen pernan (splenomegalia) tai mahdollisesti pernan repeämän oireita) - huomaat epätavallista verenvuotoa tai epätavallisia mustelmia (nämä voivat olla oire verihiutaleiden määrän pienenemisestä (trombosytopenia), jolloin veri hyytyy tavallista huonommin) - aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdusta on raportoitu harvoin syöpäpotilailla ja terveillä luovuttajilla.
Paina,e 
Yskäa Suunielun kipua,e
Pyrexia 
Kipua
Tevagrastim is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard. 
Tevagrastimia on saatavilla pakkauksissa, joissa on 1, 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua tai kerrannaispakkauksissa, joissa on10 esitäytettyä ruiskua (2 pakkausta x 5 esitäytettyä ruiskua).
• Inflammation of aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2 
joihin liittyy kuumetta (Sweetin oireyhtymä) - nivelreuman paheneminen - epätavalliset virtsan muutokset - luuntiheyden väheneminen - aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2.
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) 
Valekihtia (pyrofosfaa tin kertymisest ä johtuva kondrokals inoosi) Nestetilavu uden häiriöt
Dyspnoea Cougha Oropharyng eal 
Makulopap ulaarinen ihottuma
• are pregnant or breast-feeding, 
• jos olet raskaana tai imetät
EU/1/08/445/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/008 10 pre-filled syringes 
EU/1/08/445/005 1 esitäytetty ruisku EU/1/08/445/006 5 esitäytettyä ruiskua EU/1/08/445/008 10 esitäytettyä ruiskua
(mucosal inflammation) 
(limakalvotulehdus) - kuume (pyreksia).
Special warning and precautions across indications 
Samanaikaisiin sairauksiin liittyvät erityiset varoitukset ja varotoimet
EU/1/08/445/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/004 10 pre-filled syringes 
EU/1/08/445/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/08/445/002 5 esitäytettyä ruiskua EU/1/08/445/004 10 esitäytettyä ruiskua
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
Laskimoon annettavat lääkevalmisteet
How to store Tevagrastim 
Tevagrastimin säilyttäminen
Metabolism and nutrition disorders 
Aineenvaihdunta ja ravitsemu s
Chest paina Paina 
Väsymysa Limakalvot ulehdusa Pyreksia
Nervous system disorders 
Hermosto Päänsärkya Heitehuim aus
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Pernan repeämäa Sirppisoluanemia ja siihen liittyvä kriisia
1 pre-filled syringe with 0.8 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard 
Injektio-/infuusioneste, liuos 1 esitäytetty ruisku neulansuojuksella, jossa 0,8 ml 5 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella, joissa 0,8 ml 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella, joissa 0,8 ml
Patients with renal or hepatic impairment 
Idiopaattinen tai syklinen neutropenia
• chest pain 
• pistoskohdan kipu.
1 pre-filled syringe with 0.5 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard 
Injektio-/infuusioneste, liuos 1 esitäytetty ruisku neulansuojuksella , jossa 0,5 ml 5 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella, joissa 0,5 ml 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella, joissa 0,5 ml
• dizziness 
Verisuonis to
Fatiguea Mucosal inflammatio na 
Keuhkoinfi ltraatioa Hypoksia
Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution. 
Yksi ml injektio-/infuusionestettä, liuos sisältää 60 miljoonaa kansainvälistä yksikköä [MIU] (600 mikrog) filgrastiimia Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 miljoonaa kansainvälistä yksikköä [MIU] (300 mikrogrammaa) filgrastiimia 0,5 ml:ssa liuosta Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 48 miljoonaa kansainvälistä yksikköä [MIU] (480 mikrogrammaa) filgrastiimia 0,8 ml:ssa liuosta - Muut aineet ovat natriumhydroksidi, jääetikkahappo, sorbitoli, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with SCN receiving chronic treatment with filgrastim. 
Pediatriset potilaat, joilla on vaikea krooninen neutropenia Filgrastiimia pitkäaikaishoitona saavilla pediatrisilla potilailla, joilla on vaikea krooninen neutropenia, on raportoitu luuntiheyden vähenemistä ja osteoporoosia.
Oral Pain Constipatio ne 
Nivelreum an pahenemin en
Rare to 
Huonovoin tisuuse
• the rapporteur's and co-rapporteur's assessment reports; 
• esittelijän ja avustavan esittelijän arviointikertomuksiin
Therefore, the Committee adopted an opinion recommending the refusal of the marketing authorisation in the concerned member states and the suspension of the marketing authorisation in the reference member state, subject to the conditions outlined in annex III of the Opinion. 
Komitea hyväksyi lausunnon, jossa suositellaan myyntiluvan epäämistä asianosaisissa jäsenvaltioissa ja myyntiluvan peruuttamista viitejäsenvaltiossa lausunnon liitteessä III esitettyjen ehtojen mukaisesti.
Key pharmaceutical parameters of the drug product, manufacturing process and control are established . 
Lääkeaineen keskeiset farmaseuttiset parametrit, valmistusprosessi ja valvonta ovat asianmukaisesti hyväksyttyjä.
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder: 
Viitejäsenvaltioiden koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava ennen myyntilupien palauttamista, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
Conditions for the lifting of the marketing authorisation suspension 
Liite III Ehdot peruutettujen myyntilupien palauttamiseksi
The CHMP considered that the data submitted in support of this application failed to show therapeutic equivalence between the test and the reference product: 
Lääkevalmistekomitea katsoi, ettei hakemuksen tueksi toimitettujen tietojen perusteella voitu osoittaa hoidollista samanarvoisuutta testi- ja viitevalmisteen välillä:
• the description of the pharmaceutical development was considered to be unsatisfactory and the deficiencies resulting from this, including the absence of skin permeation or similar in vitro studies, were considered to be critical; 
Siitä aiheutuvia puutteita, mukaan lukien ihon läpäisytestien tai samanlaisten in vitro -tutkimusten puuttuminen, pidettiin ratkaisevan tärkeinä.
Therapeutic equivalence to the reference product, through an appropriate clinical study or other validated model is demonstrated. 
Asianmukaisin kliinisin tutkimuksen tai muun validoidun mallin osoittama hoidollinen samanarvoisuus viitevalmisteeseen nähden.
• the data provided by the company was considered to be neither robust nor extensive enough to warrant waiving a clinical study, or other validated model, to show therapeutic equivalence. 
Lääkeyhtiön toimittamia tietoja ei pidetty riittävän painavina eikä kattavina perustelemaan, että kliininen tai muuhun validoituun malliin perustuva tutkimus hoidollisen samanarvoisuuden osoittamiseksi voitiin jättää tekemättä.
• the results from the studies provided by the MAH; 
Siten • myyntiluvan haltijan toimittamien tutkimusten tuloksiin,
The Committee further considered that it is not possible, on the basis of the data submitted in support of this application, to establish a positive benefit-risk balance for this product and that, in these circumstances, the marketing of the product constitutes a risk to public health. 
• sekä komiteassa käytyyn tieteelliseen keskusteluun perustuen lääkevalmistekomitea katsoi, että hakemuksen tueksi esitetyt tiedot eivät ole muutetun direktiivin 2001/83 10 artiklan mukaisia ja ettei tälle valmisteelle voida määrittää suotuisaa hyötyriskisuhdetta hakemuksen tueksi toimitettujen tietojen perusteella ja että tuotteen markkinointi näissä olosuhteissa merkitsisi kansanterveydellistä riskiä.
The study lasted four months. 
Tutkimus kesti neljä kuukautta.
Alli orlistat 
Alli orlistaatti
It may be necessary to stop treatment. 
Hoito on ehkä lopetettava.
The name of the medicine was changed to Alli on 12 September 2008. 
Lääkevalmisteen nimi muutettiin Alliksi 12. syyskuuta 2008.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight. 
Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli painon muutos.
Alli should not be taken for more than six months. 
Allia ei saa ottaa kuutta kuukautta pidempään.
Alli capsules have been studied in three main studies. 
Alli-kapseleita on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa.
What benefit has Alli shown during the studies? 
Mitä hyötyä Allista on havaittu tutkimuksissa?
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat. 
Potilaan on noudatettava ruokavaliota, jossa kaloreista noin 30 prosenttia on peräisin rasvasta.
Why has Alli been approved? 
Miksi Alli on hyväksytty?
The food in the diet should be spread over three main meals. 
Ruokavalioon sisältyvä ruoka on jaettava kolmeen pääateriaan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alli. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Allivalmistetta.
Other information about Alli 
Muita tietoja Allista
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK on 23 July 2007. 
Euroopan komissio myönsi 23. heinäkuuta 2007 Orlistat GSK:lle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan.
What is the risk associated with Alli? 
Mitä riskejä Alliin liittyy?
Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical. 
Koska Alli pohjautuu toiseen, EU:ssa myyntiluvan jo saaneeseen samaa vaikuttavaa ainetta sisältävään lääkkeeseen (Xenical 120 mg:n kapselit), joissakin tutkimuksissa oli Xenicalia saaneita potilaita.
It is available as capsules (60 mg) and as chewable tablets (27 mg). 
Sitä saa kapseleina (60 mg) ja purutabletteina (27 mg).
What is Alli? 
Mitä Alli on?
If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist. 
Jos Allia saava potilas ei ole laihtunut 12 viikon kuluessa, hänen on keskusteltava asiasta lääkärin tai farmaseutin kanssa.
The company also carried out studies to show that Alli 27 mg chewable tablets have the same effect on fat absorption as Alli 60 mg capsules. 
Lisäksi yhtiö teki tutkimuksia osoittaakseen, että Alli 27 mg -purutabletit vaikuttavat rasvan imeytymiseen samalla tavoin kuin Alli 60 mg -kapselit.
Patients taking Alli should start a diet and exercise regime before beginning treatment. 
Allia saavan potilaan on aloitettava ruokavalion noudattaminen ja säännöllinen liikunta ennen hoidon aloittamista.
Most of the side effects with Alli affect the digestive system and are less likely to occur with a low fat diet. 
Suurin osa Allin sivuvaikutuksista liittyy ruuansulatusjärjestelmään, ja niitä esiintyy vähemmän todennäköisesti vähärasvaista ruokavaliota noudatettaessa.
The CHMP decided that the benefits of Alli are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi Allin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat). 
Orlistaatti salpaa gastrointestinaaliset lipaasit (entsyymit, jotka pilkkovat rasvaa).
Alli is used to help patients lose weight. 
Allin on tarkoitus auttaa potilaita laihtumaan.
This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules. 
Myyntilupa perustui Xenical-kapseleille jo vuonna 1998 myönnettyyn myyntilupaan.
Previously known as Orlistat GSK. 
1 Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Orlistat GSK.
It must also not be used in people with chronic malabsorption syndrome (a long-term disease where nutrients from food are not easily absorbed during digestion) or cholestasis (a liver disorder), or in women who are pregnant or breast-feeding. 
Valmistetta eivät myöskään saa käyttää henkilöt, joilla on krooninen imeytymishäiriöoireyhtymä (pitkäaikainen sairaus, jossa ruuan ravintoaineet eivät imeydy helposti ruuansulatuksen aikana), kolestaasi eli sapensalpaus (maksan toimintahäiriö), tai raskaana olevat tai imettävät naiset.
One Alli capsule or chewable tablet is taken just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day. 
Allia otetaan yksi kapseli tai purutabletti kolmesti päivässä ennen jokaista pääateriaa, sen aikana tai yhden tunnin kuluessa siitä.
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Alli. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Alliin käytön ehdoista.
The most common side effects with Alli (seen in more than 1 patient in 10) are oily spotting, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty oily stool, oily evacuation (bowel movements of just oil, without stool), flatulence (gas) and soft stools. 
Allin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat rasvaiset ulostetahrat, eritteelliset suolikaasut, kiireellinen ulostamisen tarve, öljyiset tai rasvaiset ulosteet, suolen öljyinen tyhjeneminen (öljyn aiheuttamat suolen liikkeet ilman ulostetta), ilmavaivat ja löysät ulosteet.
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to be passed out in the stools undigested. 
Salpauduttuaan entsyymit eivät kykene pilkkomaan kaikkea ravinnossa olevaa rasvaa, minkä vuoksi noin neljäsosa ravinnon sisältämästä rasvasta kulkee ruuansulatuskanavan läpi imeytymättä.
Alli is a medicine that contains the active substance orlistat. 
Alli on lääke, jonka vaikuttava aine on orlistaatti.
The body does not absorb this fat and this helps the patient reduce their weight. 
Se, että tämä rasva ei imeydy elimistöön, auttaa potilasta laihtumaan.
The full EPAR for Alli can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Allia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Allihoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
It must not be used in people who are being treated with ciclosporin (used to prevent organ rejection in transplant patients) or with medicines used to prevent blood clots such as warfarin. 
Sitä ei saa antaa potilaille, jotka saavat siklosporiinia (elinsiirtopotilaille hylkimisreaktion ehkäisyyn) tai verihyytymien ehkäisyyn käytettäviä lääkkeitä, kuten varfariinia.
How has Alli been studied? 
Miten Allia on tutkittu?
In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time. 
Oireet ovat yleensä lieviä, ja niitä esiintyy hoidon alkuvaiheessa ohimenevinä.
The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2. 
Kolmannessa tutkimuksessa Allia verrattiin lumelääkkeeseen 391 ylipainoisella potilaalla, joiden painoindeksi oli 25-28 kg/m2.
The studies comparing the chewable tablets with the capsules showed that the amount of undigested fat passed out in patients' stools was the same after taking either formulation. 
Purutabletteja ja kapseleita vertailevissa tutkimuksissa ilmeni, että kummankin lääkemuodon ottamisen jälkeen sama määrä imeytymätöntä rasvaa poistui potilaan ulosteissa.
For the full list of all side effects reported with Alli, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Allin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Alli used for? 
Mihin Allia käytetään?
It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low calorie diet with reduced fat levels. 
Sitä käytetään vähäenergisen ja -rasvaisen ruokavalion kanssa ylipainoisilla aikuispotilailla, joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 28 kg kehon pinta-alan neliömetriä kohden.
The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients. 
Potilailla, joiden painoindeksi oli 25-28 kg/m2, tutkimus ei osoittanut painonpudotuksen Alli-hoidon avulla olevan merkittävä.
If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken. 
Alli-annos jätetään ottamatta, jos ateria ei sisällä rasvaa tai jää kokonaan pois.
In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/m2 or more, patients taking Alli 60 mg capsules had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo. 
60 mg:n Alli-kapseleita saaneiden potilaiden painonpudotus oli keskimäärin 4,8 kg vuoden jälkeen, kun se lumelääkettä saaneilla oli 2,3 kg.
How is Alli used? 
Miten Allia käytetään?
The active substance in Alli, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite. 
Allin vaikuttava aine, orlistaatti, on lääke liikalihavuuteen.
Alli must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients. 
Henkilöt, jotka ovat allergisia orlistaatille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle, eivät saa käyttää Allia.
Alli was more effective than placebo in reducing weight in patients with a BMI of 28 kg/m2 or more. 
Alli laski painoa lumelääkettä tehokkaammin potilailla, joiden painoindeksi oli vähintään 28 kg/m2.
Two of the studies involving a total of 1,353 overweight or obese patients with a BMI of 28 kg/m2 or more and lasted from one to two years, comparing Alli given at different doses with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting. 
Kahteen 1-2-vuotta kestäneeseen tutkimukseen osallistui yhteensä 1,353 ylipainoista tai lihavaa potilasta, joiden painoindeksi oli vähintään 28 kg/m2.
How does Alli work? 
Miten Alli vaikuttaa?
• under 18 years old; 
• Alle 18-vuotiaat.
Osigraft must also not be used by the following groups of patients: 
Osigraftia eivät myöskään saa käyttää seuraavat potilasryhmät:
Generally, one vial is sufficient, but a further vial can be used if necessary. 
Yleensä yksi pullo riittää, mutta tarpeen vaatiessa voidaan käyttää toinenkin pullo.
Other information about Osigraft 
Muita tietoja Osigraftista
Osigraft eptotermin alfa 
Osigraft eptotermiini alfa
The full EPAR for Osigraft can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Osigraftia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The main measure of effectiveness, which was assessed after nine months, was whether the broken bone had healed. 
Yhdeksän kuukauden jälkeen arvioidun tehokkuuden pääasiallinen mitta oli se, oliko murtunut luu parantunut.
• where the fracture is disease-related (such as metabolic bone disease or cancer); 
• Kun murtuma liittyy sairauteen (esim. metabolinen luusairaus tai syöpä).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Osigraft. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Osigraftvalmistetta.
• without enough skin or blood supply at the fracture site; 
• Henkilöt, joilla ei ole tarpeeksi ihoa ja verenkiertoa murtumakohdassa.
After nine months, 81% of the patients receiving Osigraft had responded to treatment (less pain and more weight bearing), compared with 77% of the patients treated with an autograft. 
Yhdeksän kuukauden jälkeen 81 prosentilla Osigraftia saaneista potilaista oli ilmennyt vastetta (vähemmän kipuja ja enemmän kykyä painon kantamiseen) verrattuna 77 prosenttiin siirrännäisellä hoidettujen potilaiden parissa.
• with an active infection at the surgery site or another serious infection; 
• Henkilöt, joilla on aktiivinen tulehdus leikkauskohdassa tai jokin muu vakava infektio.
• receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression. 
• Kun potilas saa kemoterapiaa, radiologista hoitoa tai immuunisupressiolääkitystä.