natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sodium hydrogen carbonate 5.6 g, sachet 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Natriumvetykarbonaatti 5,6 g, annospussi
No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted. 
Prekliinisiä turvallisuutta koskevia kokeita ei ole suoritettu tällä rokotteella.
Administration of Dukoral should be postponed for subjects suffering from acute gastrointestinal illness or acute febrile illness. 
Dukoralin antamista tulee myöhentää akuuttia gastrointestinaalisairautta tai akuuttia kuumesairautta sairastavilla potilailla.
Vaccine protective efficacy has not been studied. 
Rokotteen suojatehoa ei ole tutkittu.
− Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg. *bacterial content prior to inactivation 
− Rekombinantti koleratoksiinin B-alayksikkö (rCTB) 1 mg. *bakteerisisältö ennen inaktivointia
- suspension for oral suspension: 
- Suspensio oraalisuspensiota varten:
The effervescent granules are white with a raspberry flavour and are supplied in a sachet. 
Porerakeet ovat valkoisia, vadelmanmakuisia ja ne on pakattu annospusseihin.
Dukoral is an oral vaccine against cholera that stimulates the immunological defence in the gut. 
Dukoral on suun kautta otettava rokote koleraa vastaan, joka herättää suolen immunologisen puolustuksen.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride 
Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Vomiting, nausea Very rare Sore throat, dyspepsia 
Oksentelu, pahoinvointi Hyvin harvinainen Kurkkukipu, dyspepsia
Other side effects: Uncommon side effects (may affect up to 1 in a 100 people) 
Muut haittavaikutukset: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1 käyttäjällä 100:sta)
For continuous protection against cholera a single booster dose is recommended within 2 years for adults and children from 6 years of age, and within 6 months for children aged 2 to below 6 years. 
Suositus jatkuvaa kolerasuojaa varten on yksi tehosteannos 2 vuoden sisällä aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla, ja yksi tehosteannos 6 kuukauden sisällä 2-6 vuoden ikäisillä lapsilla.
Doses are to be administered at intervals of at least one week. 
Annokset annetaan vähintään yhden viikon välein.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Dyspnoea, increased sputum Gastrointestinal disorders: Flatulence 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: Dyspnea, lisääntynyt syljeneritys Ruoansulatuselimistö: Ilmavaivat
• severe diarrhoea with loss of water from the body 
• vaikea ripuli, jonka seurauksena on vedenhukka
If more than 6 weeks have passed, contact your doctor, pharmacist or nurse. 
jos on kulunut enemmän kuin 6 viikkoa, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Cholera vaccine (inactivated, oral) 
Kolerarokote (inaktivoitu, suun kautta otettava)
The effervescent granules should be dissolved in a glass of cool water, and the resulting buffer solution should be mixed with the suspension. 
Porerakeet tulee liuottaa lasilliseen kylmää vettä, ja saatu puskuriliuos tulee sekoittaa sitten rokotesuspension kanssa.
• Nausea (feeling sick), vomiting, loss of /or poor appetite 
• pahoinvointi, oksentelu, ruokahalun puute/huono ruokahalu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DUKORAL, vial label 1 dose 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT DUKORAL, pullon pakkausmerkintä 1 annos
Do not take other medicine starting 1 hour before until 1 hour after taking the vaccine. 
Älä ota muita lääkkeitä 1 tuntiin ennen rokotteen ottamista eikä 1 tuntiin sen jälkeen.
• The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate, saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour. 
• Porerakeet sisältävät natriumvetykarbonaattia, sitruunahappoa, natriumkarbonaattia, sakkariininatriumia, natriumsitraattia ja vadelmanmakuista aromiainetta.
UNIQUE IDENTIFIER 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE
To prepare the buffer solution,dissolve the effervescent granules in a glass of cool water (approx. 150 ml) by gently stirring. 
Puskuriliuoksen valmistamiseksi liuota porerakeet lasilliseen kylmää vettä (noin 150 ml) hellästi sekoittaen.
Rare side effects (may affect up to 1 in a 1,000 people) 
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1 käyttäjällä 1 000:sta)
The anti-toxin intestinal antibodies prevent the cholera toxin from binding to the intestinal mucosal surface thereby preventing the toxin-mediated diarrhoeal symptoms. 
Suolen antitoksiiniset vasta-aineet estävät koleratoksiinin sitoutumisen suolen limakalvon pintaan ja siten ehkäisee toksiinivälitteisiä ripulioireita.
Cholera Bangladesh 1985-88 3 doses at 6 week intervals 
Bangladesh 1985-88
Very rare side effects (may affect up to 1 in a 10,000 people) 
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta)
For children of 2 to below6 years: pour away half of the buffer solution. 
2-6 vuoden ikäiset lapset: kaada puolet puskuriliuoksesta pois.
• Take the 2nd dose at least 1 week after the 1st dose and at least 1 week before your trip. 
• Ota toinen annos vähintään 1 viikko ensimmäisen annoksen jälkeen ja vähintään 1 viikko ennen matkaasi.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare Sweating, rash 
Iho ja ihonalainen kudos Hyvin harvinainen Hikoilu, ihottuma
Table: Protective efficacy against cholera in the Bangladesh study (per-protocol analysis) Protective efficacy, % (95% CI) Adults and children >6 year 
Suojateho, % (95 %:n luottamusväli) Aikuiset ja lapset > 6 vuotta
There are only very limited data on protective efficacy of the vaccine in subjects aged 65 years and more. 
Rokotteen suojatehosta yli 65-vuotiailla tai sitä iäkkäämmillä potilailla on vain hyvin rajoitetusti tietoa.
• Take the 1st dose no later than 2 weeks before you leave for your trip. 
• Ota ensimmäinen annos viimeistään 2 viikkoa ennen matkalle lähtöäsi.
In the longitudinal cohort-analysis conducted during the mass-vaccination campaign in Zanzibar, protective effectiveness after 2 doses of Dukoral was 79% (95% CI, 47, 92) for a follow-up period of 15 months. 
Sansibarin joukkorokotuskampanjan aikana suoritetussa pitkittäiskohorttianalyysissa 2 Dukoralannoksen jälkeinen suojateho oli 79 % (95 %:n luottamusväli: 47,92) 15 kuukauden seurantajaksolle.
Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated) 
Vibrio cholerae O1 Inaba, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu)
Skin and subcutaneous tissue disorders: Urticaria, angioedema, pruritus General disorders and administration site conditions: Pain, flu-like syndrome, asthenia, chills 
Iho ja ihonalainen kudos: Urtikaria, angioedeema, pruritus Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Kipu, vilustumisoireet, astenia, vilunväreet
The effervescent granules should be dissolved in approximately 150 ml of cool water to get the buffer solution. 
Puskuriliuoksen valmistamiseksi porerakeet liuotetaan noin 150 ml:aan viileää vettä.
The immune responses to Dukoral were not studied. 
Dukoralin aikaansaamia immuunivasteita ei tutkittu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING DUKORAL - 1 dose package, 2x1 dose package, 20x1 dose package (outer sleeve) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT DUKORAL - 1 annospakkaus, 2x1 annospakkaus, 20x1 annospakkaus (ulkosuojus)
Protective efficacy of Dukoral against cholera has not been studied following repeated booster vaccination. 
Dukoralin toistuvien tehosteannosten suojatehoa koleraa vastaan ei ole tutkittu.
If more than 6 months have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated. 
Jos viimeisestä rokotuksesta on kulunut yli 6 kuukautta, perussarja (3 annosta) tulee toistaa.
• Give the 1st dose to the child no later than 3 weeks before you leave for your trip. 
• Anna ensimmäinen annos lapselle viimeistään 3 viikkoa ennen matkaa.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Harvinainen
Each dose of vaccine is supplied as one vial of suspension together with one sachet of effervescent granules. 
Yksi annos rokotetta myydään yhtenä pullona suspensiota yhdessä porerakeiden kanssa, jotka on pakattu yhteen annospussiin.
The suspension is a whitish suspension supplied in a vial. 
Suspensio on yhden annoksen pullossa saatavissa oleva valkeahko suspensio.
Fever, malaise Very rare Fatigue, shivers 
Kuume, huonovointisuus Hyvin harvinainen Väsymys, vilunväreet
In the case-control study conducted during the mass vaccination campaign in Mozambique, protective effectiveness of 2 doses of Dukoral was 84% (95% CI: 43, 95, per-protocol analysis; p=0.005) for the initial 5 months of follow-up. 
Mosambikin joukkorokotuskampanjan aikana suoritetussa tapaus-verrokkitutkimuksessa 2 Dukoralannoksen jälkeinen suojateho oli 84 % (95 %:n luottamusväli: 43,95, lähtöryhmissä pysyneiden analyysi; p=0,005) seurannan ensimmäisten 5 alkukuukauden aikana.
No clinical efficacy data has been generated on repeat booster dosing. 
Tietoja toistuvien tehosteannosten kliinisestä tehosta ei ole saatavissa.
The suspensionsupplied in a single-dose glass vial is a whitish suspension.. Each vial comes with one sachet package that contains white effervescent granules of sodium hydrogen carbonate. 
Yksi pullo on pakattu annospussin kanssa, joka sisältää valkoisia natriumvetykarbonaatin porerakeita.
• Give the 3rd dose at least one week after the 2nd dose and at least one week before your trip. 
• Anna kolmas annos vähintään 1 viikko toisen annoksen jälkeen ja vähintään 1 viikko ennen matkaa.
In subjects infected with HIV, limited data are available on immunogenicity and safety of the vaccine. 
Rokotteen immunogeenisuudesta ja käytön turvallisuudesta HIV-tartunnan saaneilla potilailla on tietoa rajoitetusti.
Mix suspension with buffer solution before drinking. 
Sekoita suspensio puskuriliuokseen ennen käyttöä.
In the second trial, conducted in Peru and enrolling military recruits, the short-term protective efficacy against cholera after 2 vaccine doses was 85% (95%CI: 36, 97, per-protocol analysis). 
Toisessa, Perussa sotilailla suoritetussa tutkimuksessa, lyhytaikainen suojateho koleraa vastaan 2 rokoteannoksen jälkeen oli 85 % (95 %:n luottamusväli: 36, 97, lähtöryhmissä pysyneiden analyysin mukaan).
If more than 2 years have passed since you had the last vaccine dose, the primary vaccination (2 doses) should be repeated. 
Jos viimeisestä saamastasi rokoteannoksesta on kulunut yli 2 vuotta, tulee perussarja (2 annosta) toistaa.
Suspension and effervescent granules for oral suspension: - Suspension for oral suspension 
Suspensio ja porerakeet oraalisuspensiota varten: - Suspensio oraalisuspensiota varten .
No clinical data on protective efficacy of Dukoral against cholera after administration of booster doses are available. 
Dukoralin suojatehosta koleraa vastaan tehosteannoksien jälkeen ei ole saatavissa kliinisiä tietoja.
If you have taken more than one dose at one time, please contact your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos olet ottanut enemmän kuin yhden annoksen kerralla, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
If you take the doses less than one week apart, contact your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos otat annokset tiheämmin kuin yhden viikon välein, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Consequently, food and drink should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination. 
Sen takia ruoan ja juoman nauttimista tulee välttää 1 tunti ennen rokotusta ja 1 tunti rokotuksen jälkeen.
Oral administration of other vaccines and medicinal products should be avoided 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral. 
Muita suun kautta otettavia rokotteita ja lääkevalmisteita tulee välttää 1 tunti ennen rokotusta ja 1 tunti Dukoralin annon jälkeen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 sodium hydrogen carbonate sachets) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT DUKORAL - 20x1 annospakkaus (sisäkotelo 20 natriumbikarbonaattipussille)
Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sweden 
Valneva Sweden AB 105 21 Tukholma, Ruotsi
General disorders and administration site conditions Rare 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Harvinainen
The vaccine suspension is filled in a volume of 3 ml in vials (type I glass) with a rubber stopper (bromobutyl rubber) and a screw cap. 
Suspensio on pakattu kumitulpalla (bromobutyylikumi) ja kierrekorkilla varustettuihin (I-tyypin lasista valmistettuihin) 3 ml sisältäviin pulloihin.
Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sweden 
Valneva Sweden AB SE-105 21 Tukholma Ruotsi
Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sweden. 
Valneva Sweden AB, SE-105 21 Tukholma, Ruotsi.
− 31.25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains: Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated). 
− 31,25x109 bakteeria* jokaisesta seuraavasta V. cholerae O1-bakteerikannasta: Inaba, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Inaba El Tor-biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu), Ogawa,
2x1 dose 
2 x 1 annos
The safety of Dukoral was assessed in clinical trials, including both adults and children from 2 years of age, conducted in endemic and non-endemic countries for cholera and enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) producing heat-labile enterotoxin (LT). 
Ne suoritettiin maissa, jotka ovat koleran ja lämpölabiilia enterotoksiinia (LT) tuottavan enterotoksigeenisen Escherichia coli -bakteerin (ETEC) suhteen endeemisiä sekä ei endeemisiä.
20x1 dose 
20 x 1 annos
Additional adverse reactions reported during post-marketing surveillance are listed below. 
Rokotteen markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana havaittuja haittavaikutuksia Lisäksi todettiin seuraavia haittareaktioita rokotteen markkinoille tulon jälkeisessä tarkkailussa.
Food and drink should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination. 
Ruoan ja juoman nauttimista tulee välttää 1 tunti ennen rokotusta ja 1 tunti rokotuksen jälkeen.
DUKORAL suspension Cholera vaccine (inactivated, oral) 
DUKORAL suspensio Kolerarokote (inaktivoitu, suun kautta otettava)
Blood and lymphatic system disorders: Lymphadenitis Nervous system disorders: Paraesthesia 
Veri ja imukudos: Lymfadeniitti
After the effervescent granules have been dissolved in water and the vaccine suspension has been added, the mixture should be drunk within 2 hours. 
Sekoite tulee juoda 2 tunnin kuluessa sen jälkeen kun porerakeet on liuotettu veteen ja rokotesuspensio on lisätty siihen.
Oral administration of other medicinal products should be avoided within 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral. 
Suun kautta otettavia muita lääkevalmisteita tulee välttää 1 tunti ennen Dukoralin ottamista ja 1 tunti sen jälkeen.
Excipients: 
Antotapa:
A booster dose elicited an anamnestic response indicative of an immune memory. 
Tehosteannos aikaansai anamnestisen vasteen osoituksena immuunimuistista.
Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate 
Natriumkarbonaatti, vedetön Sakkariininatrium Natriumsitraatti Vadelmanmakuinen aromiaine
• Flu -like symptoms, chestiness, chills, general pain, weakness 
• vilustumisoireet, hengitystieoireet, vilunväristys, yleinen kiputila, heikotus
31.25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains: Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated). 
31,25x109 bakteeria* jokaisesta seuraavasta V. cholerae O1-bakteerikannasta: Inaba, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Inaba El Tor-biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu), Ogawa, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Ogawa, klassinen biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu) Rekombinantti koleratoksiinin B-alayksikkö (rCTB) 1 mg. *bakteerisisältö ennen inaktivointia
DUKORAL suspension Oral use. 
DUKORAL suspensio Suun kautta.
Dukoral suspension and effervescent granules for oral suspension Cholera vaccine (inactivated, oral) 
DUKORAL suspensio ja porerakeet oraalisuspensiota varten Kolerarokote (inaktivoitu, suun kautta otettava)
DUKORAL suspension and effervescent granules for oral suspension Cholera vaccine (inactivated, oral) 
Dukoral suspensio ja porerakeet oraalisuspensiota varten Kolerarokote (inaktivoitu, suun kautta otettava)
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare Joint pain 
Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin harvinainen Nivelkivut
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 vaccine vials) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT DUKORAL - 20x1 annospakkaus (sisäkotelo 20 pulloa)
5 months 
5 kk
LIST OF EXCIPIENTS 
LUETTELO APUANEISTA
Nervous system disorders Uncommon Headache Rare 
Melko harvinainen Päänsärky Harvinainen
How to store Dukoral 
Dukoralin säilyttäminen
• Joint pain 
• univaikeudet
• Hives, itching 
• hikoilu, palelu
Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated) 31.25x109 bacteria* 
Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu) 31,25x109 bakteeria* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu) 31,25x109 bakteeria* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassinen biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu)
The vaccine is acid labile. 
Rokote on happolabiili.
− Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg 
− Rekombinantti koleratoksiinin B-alayksikkö (rCTB) 1 mg (tuotettu V. cholerae O1 Inabassa, klassinen biotyyppikanta 213)
Avoid food and drink starting 1 hour before until 1 hour after the vaccination. 
Vältä ruoan ja juoman nauttimista 1 tunnin ajan ennen rokotteen ottamista ja 1 tunnin ajan sen jälkeen.
• Numbness or pins and needles 
• tunnottomuus, pistely
Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated) 
klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Ogawa, klassinen biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu).
- granules for oral suspension in a sachet :: 
- Rakeet oraalisuspensiota varten ovat annospussissa:
Adults and children from 6 years of age: The primary vaccination is 2 doses taken orally (by mouth) at least 1 week (up to 6 weeks) apart. 
Aikuiset ja yli 6 vuoden ikäiset lapset: Perusrokotus on 2 annosta.
In the event of diarrhoea measures of rehydration should be instituted. 
Jos ripulia esiintyy, on ryhdyttävä potilaan nesteytykseen.
Elderly 
Hermosto
Respiratory symptoms (including rhinitis and cough) Gastrointestinal disorders Uncommon Diarrhoea, abdominal cramps, abdominal pain, stomach/abdominal gurgling (gas), abdominal discomfort 
Melko harvinainen Ripuli, vatsankouristukset, vatsakipu, mahan-/vatsan kurinat (kaasu),
It is not intended to provide practical advice on how to use Zepatier. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zepatierin käytöstä.
Other information about Zepatier 
Muita tietoja Zepatierista
The usual dose of Zepatier is one tablet taken once a day for 12 weeks. 
Zepatierin tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä 12 viikon ajan.
The full EPAR for Zepatier can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Zepatieria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Zepatier was well tolerated with a favourable safety profile. 
Zepatieria siedettiin hyvin, ja sen turvallisuusprofiili on myönteinen.
Zepatier elbasvir / grazoprevir 
Zepatier elbasviiri/gratsopreviiri
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zepatier. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zepatierlääkevalmistetta.
In some cases, treatment may be longer and Zepatier may be used together with another medicine called ribavirin. 
Joissakin tapauksessa hoitoaika voi olla pitempi ja Zepatieria saatetaan käyttää yhdessä toisen lääkkeen, ribaviriinin, kanssa.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Zepatier's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zepatierin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The available data in patients with genotype 3 virus were not sufficient to support the use of Zepatier for this genotype. 
Niitä potilaita koskevat tiedot, joilla oli genotyypin 3 virus, eivät riittäneet tukemaan Zepatierin käyttöä kyseistä genotyyppiä vastaan.
Zepatier is available as tablets which contain 50 mg elbasvir and 100 mg grazoprevir. 
Zepatieria on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 50 mg elbasviiria ja 100 mg gratsopreviiria.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zepatier? 
Miten voidaan varmistaa Zepatierin turvallinen ja tehokas käyttö?
This was considered acceptable because chronic hepatitis C virus is very rarely cured without treatment and, at the time the studies started, other antiviral medications such as Zepatier were not available. 
Tätä pidettiin hyväksyttävänä, sillä hepatiitti C -virus paranee erittäin harvoin ilman hoitoa eikä tutkimusten aloittamisen aikana ollut käytettävissä muita viruslääkkeitä kuin Zepatier.
Why is Zepatier approved? 
Miksi Zepatier on hyväksytty?
In all studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after the end of treatment. 
Kaikissa tutkimuksissa tehon päämittana oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeista ei voitu havaita hepatiitti C -virusta 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
In most of the studies, treatment with Zepatier was not compared with another treatment or no treatment. 
Useimmissa tutkimuksissa Zepatier-hoitoa ei verrattu toiseen hoitoon tai jättämiseen ilman lääkehoitoa.
The most common side effects with Zepatier (which may affect more than 1 in 10 people) are tiredness and headache. 
Zepatierin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat väsymys ja päänsärky.
What benefits of Zepatier have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Zepatierista on havaittu tutkimuksissa?
What is Zepatier and what is it used for? 
Mitä Zepatier on ja mihin sitä käytetään?
By blocking these proteins, Zepatier stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells. 
Estämällä näiden proteiinien toimintaa Zepatier estää hepatiitti C -virusta lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
Benefit was also seen in patients also infected with HIV or who had chronic (long-term) kidney disease. 
Hyötyä ilmeni myös potilailla, joilla oli lisäksi HIV-infektio tai krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus.
What are the risks associated with Zepatier? 
Mitä riskejä Zepatieriin liittyy?
Zepatier can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C. 
Zepatieria saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
Zepatier is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus. 
Zepatier on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) C-hepatiittia, joka on hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus.
Zepatier with or without ribavirin has been investigated in eight main studies involving around 2,000 patients infected with hepatitis C virus of various genotypes whose liver was working normally or adequately. 
Zepatieria on tutkittu yksinään ja yhdessä ribaviriinin kanssa kahdeksassa päätutkimuksessa, joihin osallistui noin 2 000 potilasta, joilla oli jokin hepatiitti C -viruksen genotyyppi ja joiden maksa toimi normaalisti tai riittävästi.