natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maternal antibodies may interfere with vaccination. 
Emältä saadut vasta-aineet saattavat häiritä rokotusta.
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
Avoid accidental contamination of the vaccine after first broaching and during use. 
Vältä rokotteen kontaminoitumista vahingossa tulpan ensimmäisen läpäisykerran jälkeen ja käytön aikana.
Onset of immunity: 
Immuniteetin kehittyminen:
Mannide mono-oleate Polysorbate 80 
Parafiini, nestemäinen Mannidimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian. 
Käyttö vain hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation. 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta laktaation aikana ei ole varmistettu.
No antibodies to NSP were detected using the PrioCHECK FMDV NS test kit: 
PrioCHECK FMDV NS -testikitillä ei havaittu vasta-aineita NSP:lle:
10 doses 25 doses 50 doses 100 doses 150 doses 10 x 10 doses 10 x 25 doses 10 x 50 doses 10 x 100 doses 10 x 150 doses 
10 annosta 25 annosta 50 annosta 100 annosta 150 annosta 10 x 10 annosta 10 x 25 annosta 10 x 50 annosta 10 x 100 annosta 10 x 150 annosta
Pigs: 4 weeks after vaccination. 
Sika: 4 viikon kuluttua rokotuksesta.
Inactivated foot-and-mouth disease antigens are purified and do not contain sufficient amounts of non-structural proteins (NSP) to induce an antibody response following administration of a trivalent vaccine containing an amount of antigen corresponding with at least 15 PD50 per strain per dose of 2 ml. 
Suu- ja sorkkataudin inaktivoidut antigeenit on puhdistettu eivätkä sisällä riittävästi ei-rakenteellisia proteiineja (non-structural proteins, NSP), jotta se indusoisi vasta-ainevasteen, kun annettu trivalentti rokote sisältää antigeenia teholtaan vähintään 15 PD50 vastaavan määrän per kanta per 2 ml:n annos.
Pharmaceutical group: inactivated viral vaccine, foot-and-mouth disease virus. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu virusrokote, suu- ja sorkkatautivirus.
Cattle and sheep: 7 days after vaccination. 
Nauta ja lammas: 7 vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
10 doses 25 doses 
10 annosta 25 annosta
Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains: 
Enintään kolme seuraavista puhdistetuista, inaktivoiduista suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeeneistä:
The number and type of strains included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label. 
Lopputuotteen sisältämien kantojen lukumäärä ja tyyppi sovitetaan lopputuotteen valmistusajankohtana kulloisenkin epidemiologisen tilanteen mukaan ja mainitaan myyntipäällyksessä.
- in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose, - in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose. 
- naudalla, kun annettiin kaksinkertainen annos, minkä jälkeen 7 viikon kuluttua kerta-annos ja vielä kolmantena rokotuksena kerta-annos 13 viikon kuluttua toisesta annoksesta - lampaalla, kun annettiin kaksinkertainen annos, minkä jälkeen 5 viikon kuluttua kerta-annos ja vielä kolmantena rokotuksena kerta-annos 7 viikon kuluttua toisesta annoksesta - sialla, kun annettiin kaksinkertainen annos, minkä jälkeen 3 viikon kuluttua kerta-annos ja vielä kolmantena rokotuksena kerta-annos 7 viikon kuluttua toisesta annoksesta.
50 doses 100 doses 150 doses 
50 annosta 100 annosta 150 annosta
Primary vaccination: Cattle from 2 weeks of age: 
Perusrokotus: Nauta 2 viikon iästä lähtien:
Do not mix the vaccine by vigorous shaking because it leads to entrapment of air bubbles. 
Älä ravista injektiopulloa voimakkaasti sekoittamisen yhteydessä, koska siihen muodostuu tällöin ilmakuplia.
Schedule should be adjusted accordingly (see section “dosage”). 
Rokotusaikataulua pitää muuttaa vastaavasti (ks. kohta Annostus).
Liquid paraffin 537 mg. White emulsion after shaking. 
537 mg kevyttä nestemäistä parafiinia.
Cattle and sheep: SC. 
Nauta ja lammas: s.c.
Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Yhteensopimattomuudet: Eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
When very young pigs (at 2 weeks old) have to be vaccinated, revaccination at 8-10 weeks is recommended. 
Kun pitää rokottaa hyvin nuoria sikoja (2 viikon ikäisiä), uusintarokotus suositellaan antamaan 8-10 viikon iässä.
Vaccination of cattle with strains O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection. 
Naudan rokottaminen kannoilla O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir ja SAT2 Saudi Arabia vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs. 
Naudan, lampaan ja sian aktiivinen immunisaatio 2 viikon iästä lähtien suu- ja sorkkatautia vastaan vähentämään kliinisiä oireita.
In some cases ulceration may occur at the injection site. 
Injektiokohtaan saattaa joissakin tapauksissa ilmaantua haavauma.
In cattle, the antibody levels measured were above those shown to be protective. 
Naudalla mitatut vasta-ainepitoisuudet olivat suojaaviksi osoitettuja pitoisuuksia suuremmat.
Swellings (diameter of up to 12 cm in ruminants and 4 cm in pigs) occurred very commonly in most animals after administration of a dose of vaccine. 
Turvotusta (läpimitaltaan märehtijöillä enintään 12 cm ja sialla 4 cm) esiintyy useimmilla eläimillä hyvin yleisesti rokoteannoksen antamisen jälkeen.
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu injektiopullo heti.
Sheep from 2 weeks of age: 
Lammas 2 viikon iästä lähtien:
Pigs from 2 weeks of age: 
Sika 2 viikon iästä lähtien:
A slight increase of rectal temperature of up to 1.2 °C for 4 days post-vaccination with no other generalised clinical signs is commonly observed. 
Neljän päivän ajan rokotuksen antamisen jälkeen havaitaan yleisesti rektaalisesti mitatun lämmön vähäistä (enintään 1,2 °C:n) nousua, mutta ei muita yleistyneitä kliinisiä oireita.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets. 
Ei haittavaikutuksia lukuun ottamatta kohdassa 4.6 mainittuja vasikoille, karitsoille ja porsaille annetun kaksinkertaisen rokoteannoksen yhteydessä havaittuja vaikutuksia.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polypropylene bottle with a nitrile elastomer closure and sealed with an aluminium cap. 
Polypropeenipullo, jossa alumiinikorkilla sinetöity nitryylielastomeerisuljin.
one dose of 2 ml, by intramuscular route. 
yksi 2 ml:n annos lihakseen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkinen ulkopakkaus
Vaccination of pigs with strains O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection. 
Sian rokottaminen O Taiwan 3/97- ja A22 Iraq -kannoilla johti infektiolle altistuneiden eläinten kliinisten oireiden vähenemiseen.
To stimulate active immunity of cattle, sheep and pigs against purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens related to those contained in the vaccine. 
Naudan, lampaan ja sian aktiivisen immuniteetin stimuloimiseen rokotteen sisältämiä puhdistettuja, inaktivoituja suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeeneja vastaan.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you. 
Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Duration of immunity: vaccination of cattle, sheep and pigs induced the production of neutralising antibodies that persisted for at least 6 months. 
Immuniteetin kesto: rokotus indusoi naudalla, lampaalla ja sialla neutralisoivien vasta-aineiden muodostumista ja vasta-aineet säilyvät vähintään 6 kuukauden ajan.
Shelf life of the veterinary medicinal product not containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 6 months. 
Asia 1 Shamir -kantaa sisältämättömän eläinlääkevalmisteen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 6 kuukautta.
Vaccination of sheep with strain O1 Manisa resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection. 
Lampaan rokottaminen O1 Manisa -kannalla vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita.
White emulsion after shaking. 
Ravistamisen jälkeen valkoinen emulsio.
When animals have to be vaccinated in presence of maternal antibodies, revaccination at 8-10 weeks is recommended. 
Jos rokotettavalla eläimellä on emältä saatuja vasta-aineita, uusintarokotus suositellaan antamaan 810 viikon iässä.
Purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens, at least 6 PD50* per strain. 
Puhdistettuja, inaktivoituja suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeenejä, vähintään 6 PD50* per kanta.
Following repeated administration at short intervals, the intensity and frequency of these reactions may be increased. 
Nämä reaktiot saattavat voimistua, jos annoksia annetaan toistuvasti lyhyin antovälein.
Shelf life of the veterinary medicinal product containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 2 months. 
Asia 1 Shamir -kantaa sisältävän eläinlääkevalmisteen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 kuukautta.
Lactation: 
Pakkauskoot:
Inactivated FMD antigen, ≥ 6 cattle PD50 per strain. 
Inaktivoitu suu- ja sorkkataudin antigeeni, ≥ 6 naudan PD50 per kanta.
Cattle, sheep, and pigs 
Nauta, lammas ja sika
No adverse reactions except those mentioned in section “adverse reactions” were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets. 
Ei haittavaikutuksia lukuun ottamatta kohdassa Haittavaikutukset mainittuja vasikoille, karitsoille ja porsaille annetun kaksinkertaisen rokoteannoksen yhteydessä havaittuja vaikutuksia.
Vaccination of pigs with strain Asia1 Shamir resulted in a reduction of clinical signs and virus shedding in animals exposed to infection. 
Sian rokottaminen Asia 1 Shamir -kannalla vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita sekä viruksen eritystä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 50, 100 and 150 doses 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 50, 100 ja 150 annoksen pullo
Cattle, sheep: SC. Pigs: IM. 
Nauta, lammas: s.c.
one dose of 2 ml, by subcutaneous route. 
yksi 2 ml:n annos nahan alle
FMD antigen ≥ 6 PD50 per strain 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Suu- ja sorkkataudin antigeeni ≥ 6 PD50 per kanta
* PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur. 
* PD50: Ph. Eur.
When very young pigs (at 2 weeks old) have to be vaccinated, revaccination at 8-10 weeks is recommended 
Uusintarokotus suositellaan antamaan 8-10 viikon iässä, kun pitää rokottaa hyvin nuoria sikoja (2 viikon ikäisiä)
PACKAGE LEAFLET: AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs 
PAKKAUSSELOSTE AFTOVAXPUR DOE injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
Pack sizes: - Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses; - Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses. 
Pakkauskoot: - Kartonkikotelo, jossa yksi 10, 25, 50, 100 tai 150 annoksen pullo.
Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses 
Kartonkikotelo, jossa yksi 10, 25, 50, 100 tai 150 annoksen pullo.
Trometamol 
Natriumkloridi
AFTOVAXPUR DOE Emulsion for injection for cattle, sheep and pigs 
AFTOVAXPUR DOE injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs 
AFTOVAXPUR DOE Injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections. 
Dinatriumfosfaatti, vedetön Kaliumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Paraffin, liquid 
Injektioneste, emulsio
Homogenize the content of the vial by gentle mixing before the insertion of needle. 
Ennen kuin työnnät neulan injektiopulloon, sekoita injektiopullon sisältö varovasti homogeeniseksi kääntelemällä ylösalaisin käännettyä injektiopulloa useita kertoja sivulta toiselle.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 or 25 doses 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
(*) equivalent to titre prior to inactivation (log 10) 
(*) vastaa viruksen tappamista (log 10) edeltävää titteriä
Target species 
Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states 
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Product name 
Kauppanimi Nimi
Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia 
Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia Bulgaria
15, boulevard Charles de Gaulle 
BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Member State EU/EEA 
Jäsenvaltio EU/ETA Myyntiluvan haltija
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şos. 
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex 
LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France 
AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France
Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal 
Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. 
Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1 
PRO.MED.CS PRAHA a.s.
Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni Jud. 
Sat Corunca, Com. Livezeni
1 cours du Triangle 9296 Paris la Défense Cedex 
1 cours du Triangle 9296 Paris la Défense Cedex France
SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece 
Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece
Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740298 Porto Salvo Portugal 
Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo
PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 
PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM
Hiacyntowa 39 60-175 Poznań Poland 
60-175 Poznań
CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 
CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Valaoritou 10 
HELP ABEE, Valaoritou 10
Lithuania 
Liettuan
LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România 
LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B
Trimetazidina Mepha LP 
Trimetazidina Mepha LP 35 mg
Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes 35 mg 
Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes
Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes 35 mg 
Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice Poland 
Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079 
Puola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos 20 mg 
Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos
Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Unkari ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos 20 mg 
Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos
Slovak Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Slovakia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
TRIMETAZIDINE BIOGARAN 35 mg 
TRIMETAZIDINE BGR 35 mg
TRIMETAZIDINE MILGEN 20 mg 
TRIMETAZIDINE TEVA 20 mg
TRIMETAZIDINE MILGEN 20 mg/ml 
TRIMETAZIDINE TEVA 20 mg/ml
TRIMETAZIDINE BGR 
TRIMETAZIDINE BIOGARAN
Very rarely, allergic reactions, sometimes severe, have been reported. 
Hyvin harvoin on ilmoitettu myös allergisia reaktioita, jotka olivat toisinaan vakavia.
1 February 2016 EMA/492394/2015 Corr. 1 
lokakuuta 2015 EMA/828136/2015
Linseed should only be used in adults and adolescent aged over 12 years. 
Pellavansiementä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
Other information about linseed medicines 
Muita tietoja pellavansiementä sisältävistä lääkkeistä
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing linseed. 
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with linseed. 
Pellavansiemenestä on ilmoitettu yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta).
Information on the use and licensing of linseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Tiedot pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
This effect may reduce gastrointestinal discomfort. 
Tämä vaikutus saattaa vähentää maha-suolikanavan vaivoja.
Linseed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Pellavansiementä voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
What is linseed? 
Mitä pellavansiemen on?
Any applications for the licensing of medicines containing linseed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Pellavansiementä sisältävien lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
The studies demonstrated that linseed reduced habitual constipation. 
Lisäksi tutkimukset osoittivat, että pellavansiemen vähentää tavanomaista ummetusta.
It is likely that linseed mucilage coats the lining of the digestive tract and thus protects it from irritation. 
Pellavansiemenen kasvilima luultavasti muodostaa kalvon ruoansulatuskanavan limakalvon päälle ja suojaa sitä näin ärtymiseltä.
Further information on the risks associated with linseed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisätietoja pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Also, the swelling effect of linseed widens the gut and this stretching effect speeds up passage of the stool through the gut. 
Pellavansiemenen turpoaminen myös laajentaa suolta, ja tämä venyttävä vaikutus nopeuttaa ulosteen kulkemista suolen läpi.
Detailed instructions on how to take linseed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Yksityiskohtaiset ohjeet pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of linseed. 
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat pellavansiemenen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing linseed. 
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä pellavansiementä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Further information on the HMPC assessment of linseed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisätietoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosuvuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
These include bulging of the belly. 
Niihin sisältyy esimerkiksi mahan turpoaminen.
What are the risks associated with linseed medicines? 
Mitä riskejä pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies showing linseed's effect on constipation and hard stool. 
HMPC otti arvioinnissaan huomioon monia kliinisiä tutkimuksia, joissa osoitettiin, että pellavansiemen tehoaa ummetukseen ja kovaan ulosteeseen.
The HMPC concluded that linseed can be used to treat habitual constipation or in conditions requiring the stool to be softer so it can pass more easily. 
HMPC katsoi, että pellavansiementä voidaan käyttää tavallisen ummetuksen hoidossa tai kun uloste olisi saatava pehmeämmäksi, jotta ulostaminen olisi helpompaa.
How are linseed medicines approved in the EU? 
Miten pellavansiementä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of linseed's effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU. 
Tämä tarkoittaa sitä, että on kirjallisuuteen perustuvaa tieteellistä näyttöä näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
For treating constipation, linseed must not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than 2 weeks, or undiagnosed bleeding from the anus, or if constipation is not relieved despite the use of a laxative. 
Ummetuksen hoidossa pellavansiementä eivät saa käyttää potilaat, joiden mahan toiminnassa on tapahtunut äkillinen yli kaksi viikkoa kestänyt muutos tai joiden peräsuolesta vuotaa verta selittämättömästä syystä, tai jos ummetus ei parane ulostuslääkkeiden käytöstä huolimatta.