natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additionally in Section 4.5 of the SPC, the CHMP considered it sufficient to state that Lithium and mirtazapine showed no pharmacokinetic interactions (last paragraph section 4.5) without further specifications. 
Lisäksi CHMP katsoi, että valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 riittää maininta, että litiumilla ja mirtatsapiinilla ei havaittu olevan farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia (kohdan 4.5 viimeinen kappale), ilman mitään lisätarkennuksia.
With an insufficient response, the dose can be increased up to the maximum dose. 
Ellei tyydyttävää vastetta saada, annos voidaan nostaa maksimiin.
However, there is a possibility of more serious outcomes (including fatalities) at dosages much higher than the therapeutic dose, especially with mixed overdoses. 
Myös vakavampien (mukaan lukien kuolemaan johtavien) seurausten mahdollisuus on kuitenkin olemassa käytettäessä merkittävästi terapeuttista annosta suurempia annoksia, erityisesti, jos samanaikaisesti otetaan yliannostus muita lääkevalmisteita.
The SPC proposals by the company were mainly based upon this MRP. 
Yrityksen tekemät valmisteyhteenvetoa koskevat ehdotukset perustuivat pääasiassa tähän tunnustamismenettelyyn.
Inform your doctor if you are using this medicine. 
Kerro lääkärillesi, jos käytät tätä lääkettä.
In the postmarketing period with Remeron very rare cases of agranulocytosis have been reported, mostly reversible, but in some cases fatal. 
Remeronin markkinoille tulon jälkeisenä aikana on raportoitu hyvin harvinaisina tapauksina agranulosytoosia, jotka ovat olleet enimmäkseen palautuvia, mutta joissakin tapauksissa kuolemaan johtaneita.
5 Upon treatment with antidepressants in general, anxiety and insomnia (which may be symptoms of depression) can develop or become aggravated. 
5 Depressiolääkityksen aikana voi yleisesti ottaen ilmetä ahdistuneisuutta ja unettomuutta (jotka voivat olla depression oireita) tai ne voivat pahentua.
Patients should avoid the performance of potentially dangerous tasks, which require alertness and good concentration, such as driving a motor vehicle or operating machinery, at any time when affected. 
Hoidon aikana potilaiden tulee välttää riskialttiita tehtäviä, joissa vaaditaan tarkkaavaisuutta ja hyvää keskittymiskykyä, kuten moottoriajoneuvolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Careful dosing as well as regular and close monitoring is necessary in patients with: - epilepsy and organic brain syndrome: Although clinical experience indicates that epileptic seizures are rare during mirtazapine treatment, as with other antidepressants, Remeron should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures. 
Varovainen annostelu sekä säännöllinen ja huolellinen seuranta on välttämätöntä seuraavien potilaiden kohdalla: - epilepsia tai orgaaninen aivosyndrooma: Vaikkakin kliininen kokemus osoittaa, että epileptiset kohtaukset ovat harvinaisia mirtatsapiini-hoidon aikana, kuten muidenkin masennuslääkitysten aikana, Remeronin käyttö tulee aloittaa varovaisesti niillä potilailla, jolla tiedetään olleen aiemmin kouristuskohtauksia.
Limited experience with Remeron administration to pregnant women does not indicate an increased risk. 
Rajalliset kokemukset Remeronin antamisesta raskaana oleville naisille eivät osoita lisääntynyttä riskiä.
However, caution should be exercised when used during pregnancy. 
Kuitenkin tarkkaavaisuutta tulee noudattaa käytettäessä valmistetta raskauden aikana.
Animal studies and limited human data have shown excretion of mirtazapine in breast milk only in very small amounts. 
Eläinkokeet ja rajalliset tiedot ihmisillä osoittavat, että mirtatsapiinia erittyy rintamaitoon ainoastaan hyvin pieniä määriä.
The low number of post-marketing reports suggests that this interaction does not occur frequently and do not warrant any change to the location in the SPC where the warning for concomitant use of Remeron with MAO-Is is provided. 
Myynnin aikana tehtyjen ilmoitusten vähäinen määrä osoittaa, ettei tätä yhteisvaikutusta ilmene usein, eikä se anna aihetta muuttaa kohtaa, jossa varoitus Remeronin samanaikaisesta käytöstä MAO-estäjien kanssa esitetään valmisteyhteenvedossa.
Patients who are sensitive to phenylalanine are usually aiming for low phenylalanine levels (e.g. through diet), not complete abstinence of this source. 
Fenylalaniinille herkät potilaat pyrkivät yleensä pitämään fenylalaniinin määrän pienenä (esimerkiksi ruokavaliolla), eivät pitäytymään täysin sen lähteistä.
• if you have forgotten to take both doses, do not attempt to make up for the missed doses. 
jos olet unohtanut ottaa molemmat annokset, älä yritä korvata ottamatta jääneitä tabletteja.
The CHMP considered that the arguments provided by the applicant/MAH were insufficient to justify that mirtazapine would act different from SSRIs and SNRIs (e.g. venlafaxine). 
CHMP katsoi, että hakijan/myyntiluvan haltijan toimittamat perusteet olivat riittämättömät sen todistamiseksi, että mirtatsapiini vaikuttaisi eri tavalla kuin SSRI- ja SNRI-lääkkeet (esimerkiksi venlafaksiini).
The frequencies of the adverse reactions from spontaneous reporting are based on the reporting rate of these events in the clinical trials. 
Spontaanisti raportoitujen haittavaikutusten frekvenssit perustuvat vastaavien tapauksien raportointitiheyteen kliinisissä tutkimuksissa.
Binding of mirtazapine to plasma proteins is approx. 85 %. 
Mirtatsapiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 85 %:sesti.
The use of aspartame as presented in these amounts in Remeron orodispersible tablets is not an absolute contraindication. 
Remeron suussa hajoavissa tableteissa esiintyvä aspartaamin määrä ei ole absoluuttinen vasta-aihe.
The mean half-life of elimination is 20-40 hours; longer half-lives, up to 65 hours, have occasionally been recorded and shorter half-lives have been seen in young men. 
Satunnaisesti on todettu pitempiä puoliintumisaikoja aina 65 tuntiin asti, ja lyhyempiä puoliintumisaikoja on havaittu nuorilla miehillä.
Therefore, the pump must be prepared (primed) by fully pressing down the nozzle 3 times; the oral solution which comes out of the nozzle should be disposed of. 
Tämän vuoksi pumppu täytyy valmistella annostelua varten painamalla suutin pohjaan 3 kertaa; suuttimesta tuleva oraaliliuos tulee hävittää.
If so, you must talk to your doctor as soon as you can before taking Remeron. 
Jos sinulla on allergiaa, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisimman pian ennen Remeronin käyttämistä.
Somnolence1, 4 Sedation1, 4 
Uneliaisuus1, 4 Sedaatio1, 4 Päänsärky2
MAO-inhibitors are therefore relatively contra-indicated with Remeron. 
Tämän vuoksi MAO-estäjät ovat suhteellisen vasta-aiheisia Remeronin kanssa.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant. 
Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto on osoittanut lisääntynyttä itsemurhakäyttäytymistä alle 25-vuotiailla aikuisilla, joiden psyykkistä tilaa on hoidettu masennuslääkkeellä.
In vitro data from human liver microsomes indicate that cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP1A2 are involved in the formation of the 8-hydroxy metabolite of mirtazapine, whereas CYP3A4 is considered to be responsible for the formation of the N-demethyl and N-oxide metabolites. 
Ihmisen maksan mikrosomeilla saatu in vitro -tieto osoittaa, että sytokromi P450 entsyymit CYP2D6 ja CYP1A2 osallistuvat 8-hydroksi-metaboliitin muodostumiseen mirtatsapiinista, kun taas CYP3A4 entsyymin katsotaan olevan vastuussa N-demetyyli- ja Noksidimetaboliittien muodostumisesta.
In very rare cases Remeron alone or the combination of Remeron with these medicines, can lead to a so-called serotonin syndrome. 
Hyvin harvoin Remeron yksinään tai yhdistettynä näiden lääkkeiden kanssa voi johtaa niin sanottuun serotoniinioireyhtymään.
• if you are an elderly person. 
jos olet iäkäs.
What Remeron is and what it is used for Before you take Remeron How to take Remeron Possible side effects How to store Remeron Further information 
Mitä Remeron on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Remeronia Miten Remeronia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Remeronin säilyttäminen Muuta tietoa
The histamine H1-antagonistic activity of mirtazapine is associated with its sedative properties. 
Mirtatsapiinin histamiini H1 -antagonistiaktiivisuus liittyy mirtatsapiinin sedatiivisiin ominaisuuksiin.
Remeron oral solution contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per daily dose. 
Remeron oraaliliuos sisältää pienen määrän etanolia (alkoholia), päivittäisessä annoksessa vähemmän kuin 100 mg.
Each blister contains six tablet pockets, which are separated by perforations. 
Jokaisessa liuskassa on kuusi tablettitaskua, jotka on erotettu toisistaan katkoviivalla.
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate See leaflet for further information. 
LUETTELO APUAINEISTA Laktoosimonohydraatti Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
If you use Remeron until, or shortly before birth, your baby should be supervised for possible adverse effects. 
Jos käytät Remeronia lapsen syntymään asti tai juuri ennen syntymää, lastasi tulee tarkkailla mahdollisten haittavaikutusten vuoksi.
Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures, or where there is an increase in seizure frequency. 
Hoito tulee lopettaa kaikilla potilailla, joille ilmaantuu kouristuskohtaus tai kouristuskohtausten esiintymistiheys kasvaa.
As explained in the referral application dossier, animal studies have shown that mirtazapine induces only a small and temporary increase in noradrenalin and serotonin levels in the hippocampus (data available on request). 
Kuten lausuntopyytöä koskevan hakemuksen aineistossa selvitettiin, eläinkokeissa on osoitettu, että mirtatsapiini aiheuttaa vain vähäisen ja tilapäisen nonadrenaliinin ja serotoniinin määrän lisääntymisen hippokampuksessa (tiedot saatavilla pyynnöstä).
dose reduction generally does not lead to less somnolence/sedation but can jeopardize antidepressant efficacy. 
4 Huom. Annoksen alentaminen ei tavallisesti johda uneliaisuuden/sedaation vähenemiseen, mutta voi vaarantaa antidepressiivisen tehon.
The oral solution should not be mixed with fluids other than water. 
Oraaliliuosta ei tule sekoittaa muiden nesteiden kuin veden kanssa.
The following amendments to the PIL were recommended, in line with the changes made to the SPC. 
Pakkausselosteeseen suositeltiin seuraavia muutoksia valmisteyhteenvetoon tehtyjen muutosten mukaisesti.
The dose is usually the same for all ages. 
Annos on yleensä sama potilaan iästä riippumatta.
This should be taken into account when prescribing Remeron to this category of patients, particularly with severe hepatic impairment, as patients with severe hepatic impairment have not been investigated (see section 4.4). 
Tämä tulee ottaa huomioon määrättäessä Remeronia näille potilaille, erityisesti vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville, koska vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole suoritettu tutkimuksia (ks. kohta 4.4).
The effective daily dose is usually between 15 and 45 mg; the starting dose is 15 or 30 mg. Mirtazapine begins to exert its effect in general after 1-2 weeks of treatment. 
Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15-45 mg; aloitusannos on 15 mg tai 30 mg. Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1-2 hoitoviikon kuluttua.
The applicant/MAH stated that there are no data indicating that mirtazapine aggravates conditions where blood count is altered. 
Hakija/myyntiluvan haltija totesi, ettei saatavilla ole tietoja, jotka osoittaisivat, että mirtatsapiini pahentaa sairauksia, joissa veriarvot muuttuvat.
In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental. 
Annoksen nostaminen potilaille, joille kehittyy tämä oireyhtymä, voi olla haitallista.
In rare cases Remeron can cause disturbances in the production of blood cells (bone marrow depression). 
Harvinaisissa tapauksissa Remeron voi aiheuttaa häiriöitä verisolujen tuotannossa (luuydindepressio).
Remeron is used to treat depressive illness. 
Remeronia käytetään masennustilojen hoitoon
Turn the nozzle to the open position 
Käännä suutin ”auki” asentoon
If psychotic symptoms, such as paranoid thoughts become more frequent or severe, contact your doctor straight away; -manic depression (alternating periods of feeling elated/overactivity and depressed mood). 
Jos psykoottisia oireita, kuten vainoharhaisia ajatuksia esiintyy useammin tai ne pahenevat, ota heti yhteyttä lääkäriin; - maanis-depressiivisyys (vaihdellen kohonnut mieliala/yliaktiivinen jakso ja masentuneen mielialan jakso).
Moreover, the CHMP was of the opinion that the mechanism of interaction with MAOIs with mirtazapine is different from SSRIs. 
Lisäksi CHMP katsoi, että MAO-estäjien yhteisvaikutusmekanismi mirtatsapiinin kanssa on erilainen kuin SSRI-lääkkeiden kanssa.
The CHMP was of the opinion that Phenylketonuria, MAO inhibitors, and pathological alterations of blood count are considered absolute contra-indications. 
CHMP katsoi, että fenyyliketonuria, MAO-estäjät ja veriarvojen patologiset muutokset ovat absoluuttisia vasta-aiheita.
The half-life of elimination is sufficient to justify once-a-day dosing. 
Eliminaation puoliintumisaika on riittävä kerran päivässä tapahtuvan lääkkeen annosteluun.
The CHMP considered this explanation to be acceptable and the issue was resolved. 
CHMP hyväksyi tämän selityksen, ja asia ratkesi.
As advised in section 4.2, it is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually. 
Kohdan 4.2 mukaisesti mirtatsapiinihoidon lopettaminen suositellaan tehtäväksi vähitellen.
Remeron can affect your concentration or alertness. 
Remeron saattaa heikentää tarkkaavaisuuttasi ja keskittymiskykyäsi.
Preparation of the bottle 
Pullon käyttövalmiiksi saattaminen
Mirtazapine is a centrally active presynaptic α2-antagonist, which increases central noradrenergic and serotonergic neurotransmission. 
Mirtatsapiini on sentraalisesti aktiivinen presynaptinen alfa2-antagonisti, joka lisää sentraalista noradrenergistä ja serotonergistä neurotransmissiota.
Remeron (mirtazapine) has been referred for the harmonisation of Summary of Product Characteristics, in accordance with Article 30 (1) of Directive 2001/83/EC. 
Remeronista (mirtatsapiini) on pyydetty direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan 1 kohdan mukaisesti lausuntoa valmisteyhteenvedon yhtenäistämistä varten.
As a conclusion to the discussion, the following text was subsequently agreed between the CHMP and the applicant/MAH to include the following: deletion of reference to section 4.3 for serotonin syndrome, deletion of “other” and the addition of “venlafaxine” in the text below. 
Keskustelun lopuksi CHMP ja hakija/myyntiluvan haltija sopivat kyseisen tekstin sisällöstä seuraavaa: seuraavasta tekstistä poistetaan viittaus kohtaan 4.3 serotoniinioireyhtymästä sekä sana ”muiden”, ja tekstiin lisätään sana ”venlafaksiini”.
Present experience concerning overdose with Remeron alone indicates that symptoms are usually mild. 
Tämänhetkisen kokemuksen perusteella yliannostustapauksissa, joissa on otettu yksinomaan Remeronia, oireet ovat tavallisesti lieviä.
It should be taken preferably as a single night-time dose before going to bed. 
Lääke otetaan mieluiten yhtenä ilta-annoksena juuri ennen nukkumaanmenoa.
If treatment with such medicinal product is discontinued, it may be necessary to reduce the mirtazapine dose. 
Mikäli hoito tällaisella lääkeaineella lopetetaan, mirtatsapiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
WHAT REMERON IS AND WHAT IT IS USED FOR Remeron is one of a group of medicines called antidepressants. 
MITÄ REMERON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Remeron kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään.
Tighten the pump a little more to make sure it is firmly in place. 
Kiristä pumppua vielä vähän enemmän, jotta se on varmasti kiertynyt tiiviisti paikoilleen.
That is the reason for the cut-off value of 40 ml/min/1.73 m2. 
Tämän vuoksi cut-off-arvo on 40 ml/min/1,73 m2.
You need to prime it before your first dose. 
Sinun täytyy valmistella pumppu ennen ensimmäistä annostasi.
→ If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away. 
→ Jos sinulla on itsesi vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyviä ajatuksia koska tahansa, ota yhteys lääkäriisi tai mene sairaalaan heti.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking (or plan to take) any of the medicines in the following list. 
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät (tai suunnittelet käyttäväsi) mitä tahansa seuraavan listan lääkkeitä.
When the pump is pressed for the first time it will not discharge the correct quantity of oral solution. 
Kun pumppua käytetään ensimmäisen kerran, siitä ei tule heti oikeaa määrää oraaliliuosta.
If you suddenly stop taking Remeron you may feel sick, dizzy, agitated or anxious, and have headaches. 
Jos lopetat Remeronin ottamisen äkillisesti, sinulla voi esiintyä sairauden tunnetta, pyörrytystä, levottomuutta, ahdistuneisuutta ja päänsärkyä.
During clinical research with Remeron, undesirable effects have not been reported more often in elderly patients than in other age groups. 
Remeronilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksia ei ole raportoitu enempää vanhuspotilailla kuin muissa ikäryhmissä.
This proposal was adopted by the applicant/MAH and the issue was resolved. 
Hakija/myyntiluvan haltija hyväksyi tämän ehdotuksen, ja asia ratkesi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance for some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ole yhteydessä lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
It can increase the amount of Remeron in your blood. 
Se voi suurentaa Remeronin pitoisuutta veressäsi.
Make a note of the date of opening of the bottle. 
Merkitse ylös pullon avaamispäivä.
However your doctor may suggest you to split your dose of Remeron - once in the morning and once at night-time before you go to bed. 
Lääkärisi voi kuitenkin ehdottaa sinulle Remeron annoksesi jakamista siten, että otat annoksesi aamulla ja illalla ennen nukkumaanmenoa.
Caution should be exercised in patients at risk, such as elderly patients or patients concomitantly treated with medications known to cause hyponatraemia. 
Varovaisuutta tulee noudattaa riskiryhmään kuuluvilla potilailla, kuten vanhuksilla ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti hyponatremiaa aiheuttavia lääkkeitä.
These do not include hereditary deficiencies of amino acid (phenylalanine) metabolism, such as phenylketonuria. 
Näihin eivät sisälly aminohapon (fenylalaniinin) perinnölliset aineenvaihduntahäiriöt, kuten fenyyliketonuria.
Drink your prescribed dose of Remeron oral solution in a glass or cup mixed with some water. 
Juo sinulle määrätty Remeron oraaliliuosannos lasista tai kupista sekoitettuna pieneen määrään vettä.
→ 2 to 4 weeks after you have started taking Remeron, talk to your doctor about how this medicine has affected you. 
→ Keskustele lääkärisi kanssa 2-4 viikon kuluttua Remeron-hoidon aloittamisesta, kuinka tämä lääke on vaikuttanut sinuun.
The meta-analysis considered 20 trials, with a planned duration of treatment up to 12 weeks, with 1501 patients (134 person years) receiving doses of mirtazapine up to 60 mg and 850 patients (79 person years) receiving placebo. 
Meta-analyysi käsitti 20 tutkimusta, joissa suunniteltu hoidon kesto oli enintään 12 viikkoa, 60 mg mirtatsapiinia saaneita potilaita oli 1501 (134 henkilövuotta) ja lumelääkettä saaneita potilaita 850 (79 henkilövuotta).
Both enantiomers of mirtazapine are presumed to contribute to the antidepressant activity, the S(+) enantiomer by blocking α2 and 5-HT2 receptors and the R(-) enantiomer by blocking 5-HT3 receptors. 
Mirtatsapiinin kummankin enantiomeerin oletetaan myötävaikuttavan antidepressanttiaktiivisuuteen siten, että S(+)-enantiomeeri salpaa α2- ja 5-HT2-reseptoreita ja R(-)-enantiomeeri salpaa 5-HT3reseptoreita.
The applicant/MAH restricted the contra-indication to hypersensitivity only, in accordance with the EC Guideline on SPC, as only absolute contraindications should be mentioned and relative contraindications should move to the warning section 4.3 or section. 
Hakija/myyntiluvan haltija rajoitti vasta-aiheet vain yliherkkyyteen Euroopan komission valmisteyhteenvetoja koskevan ohjeen mukaisesti, sillä tässä osassa tulee mainita vain absoluuttiset vasta-aiheet, ja suhteelliset vasta-aiheet on siirrettävä varoitusosaan.
15 mg 1 press 30 mg 2 presses 45 mg 3 presses 
15 mg 1 painallus 30 mg 2 painallusta 45 mg 3 painallusta
- Care should be taken in patients with micturition disturbances like prostate hypertrophy and in patients with acute narrow-angle glaucoma and increased intra-ocular pressure (although there is little chance of problems with Remeron because of its very weak anticholinergic activity). 
- Varovaisuutta tulee noudattaa potilaiden kohdalla, joilla on virtsaamishäiriöitä kuten prostatahypertrofiaa, tai akuutti sulkukulmaglaukooma tai kohonnut silmänpaine (vaikka ongelmien todennäköisyys on pieni Remeronin hyvin heikon antikolienergisen aktiivisuuden vuoksi).
• if you are allergic (hypersensitive) to mirtazapine or any of the other ingredients of Remeron. 
• jos olet allerginen (yliherkkä) mirtatsapiinille tai Remeronin jollekin muulle aineelle.
Ask your doctor whether you can breast-feed, while taking Remeron. 
Kysy lääkäriltäsi, voitko imettää Remeron-hoidon aikana.
In Sections 4.3 (Contra-indications) and 4.5 (Interaction with other medicinal products and forms of interaction) of the SPC, the interaction with MAOIs concerns an absolute contra-indication in accordance with the SPCs for SSRIs and SNRIs. 
Valmisteyhteenvedon kohdissa 4.3 (Vasta-aiheet) ja 4.5 (Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset) yhteisvaikutus MAO-estäjien kanssa koskee absoluuttista vastaaihetta SSRI- ja SNRI-lääkkeiden valmisteyhteenvetojen mukaisesti.
This should be taken into account when prescribing Remeron to this category of patients (see section 4.4). 
Tämä on otettava huomioon määrättäessä Remeronia tämän luokan potilaille (ks. kohta 4.4).
All randomized placebo-controlled trials in patients (including indications other than major depressive disorder), have been evaluated for adverse reactions of Remeron. 
Kaikki satunnaistetut lumekontrolloidut tutkimukset potilailla (mukaan lukien muut indikaatiot kuin masennustilat) on arvioitu Remeronista aiheutuvien haittavaikutusten suhteen.
Like with other antidepressants, the following should be taken into account: - Worsening of psychotic symptoms can occur when antidepressants are administered to patients with schizophrenia or other psychotic disturbances; paranoid thoughts can be intensified. 
Kuten muidenkin masennuslääkkeiden kohdalla, seuraavat asiat tulee ottaa huomioon: - psykoottiset oireet saattavat pahentua, kun masennuslääkkeitä annetaan skitsofreniaa sairastaville tai muista psykoottisista häiriöistä kärsiville potilaille; paranoidiset ajatukset saattavat voimistua.
- When the depressive phase of bipolar disorder is being treated, it can transform into the manic phase. 
- hoidettaessa maanis-depressiivisen psykoosin depressiivistä vaihetta, tila saattaa muuttua maaniseksi.
A single dose of mirtazapine does not result in any acute effect on the pharmacokinetics of lithium at steady state. 
Yksi mirtatsapiiniannos ei aiheuta akuuttia vaikutusta vakaassa tilassa olevan litiumin farmakokinetiikkaan.
In section 4.1 Therapeutic Indications of the SPC, the CHMP considered that the indication should be amended to: Episodes of major depression (or treatment of episodes of major depression) in accordance with the wording agreed for this indication for other products of which the SPC is harmonised in Europe. 
Valmisteyhteenvedon kohdassa 4.1 Käyttöaiheet lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että käyttöaihetta tulee muuttaa seuraavasti: vakavat masennustilat (tai vakavien masennustilojen hoito) sellaisen sovitun sanamuodon mukaisesti, jota käytetään tälle käyttöaiheelle muiden valmisteiden jo yhtenäistetyissä valmisteyhteenvedoissa Euroopassa.