natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed medac and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them. 
Lääkärisi kertoo sinulle, mitä lääkkeitä voit käyttää ja milloin Pemetrexed medac -infuusion aiotun antopäivän ja/tai munuaistoiminnan perusteella.
− irritation of the skin and itching 
− ihoärsytys ja kutina
EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product. 
EXP Ks. käyttövalmiin liuoksen kestoaika pakkausselosteesta.
Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. 
Pemetrexed medac on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman hoitoon potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa kemoterapiahoitoa, ja kun leikkaushoito ei ole mahdollinen.
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted> 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA <Vapautettu pistekirjoituksesta.>
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Pemetrexed medac 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos pemetreksedi
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Synthon Hispania, S.L. 
Synthon Hispania, S.L.
Pemetrexed medac. 
Pemetrexed medac on syöpälääke.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate). 
Pemetrexed medac 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Yksi injektiopullo sisältää pemetreksedidinatriumhemipentahydraattia määrän, joka vastaa 100 mg pemetreksediä.
Nadir platelets < 50,000/mm³ regardless of nadir ANC 
Absoluuttinen neutrofiilimäärä, alin arvo (ANC-nadiiri) < 500/mm³ ja trombosyyttimäärän alin arvo ≥ 50000/mm³
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Pemetrexed medac 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos pemetreksedi
For the purpose of this table, a cut-off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed. 
Tässä taulukossa käytettiin 10 %:n sijasta raja-arvoa 5 %, kun mukaan otettiin kaikki tapahtumat, joilla saattoi raportoijan mielestä olla yhteys pemetreksediin.
Common Conjunctivitis 
Yleinen Sidekalvotulehdus
− kidney failure 
− äkillinen munuaisten vajaatoiminta
White to light yellow powder. 
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Yhden 500 mg:n injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon lisäämällä 20 ml 9 mg/ml (0,9 %) säilöntäaineetonta natriumkloridi-injektionestettä, jolloin tuloksena on 25 mg/ml pemetreksediä sisältävä liuos (välikonsentraatti).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Pemetrexed medac 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos pemetreksedi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Pemetrexed medac 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos pemetreksedi
Stomatitis/ 
− nestehukka
• Median (m) 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Other medicines and Pemetrexed medac 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Pemetrexed medac sisältää
Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Yhden 1000 mg:n injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon lisäämällä 40 ml 9 mg/ml (0,9 %) säilöntäaineetonta natriumkloridi-injektionestettä, jolloin tuloksena on 25 mg/ml pemetreksediä sisältävä liuos (välikonsentraatti).
Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Yhden 100 mg:n injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon lisäämällä 4,2 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä (säilöntäaineeton) kuiva-aineeseen, jolloin tuloksena on 25 mg/ml pemetreksediä sisältävä liuos (välikonsentraatti).
There were no clinically relevant differences observed for the safety profile of pemetrexed plus cisplatin within the histology subgroups. 
Erilaisilla histologisilla alaryhmillä ei todettu olevan kliinisesti merkitseviä eroja verrattaessa pemetreksedi +sisplatiinihoitoa saavien potilaiden turvallisuuteen liittyviä tuloksia.
Neuropathy-sensory 10.1 Common Taste disturbance 
Leukosyyttiarvon lasku 12,1 Hemoglobiinin lasku 19,2 Yleinen Trombosyyttiarvon lasku
Fatigue Common Pain Oedema Renal Disorders Common Renal disorders**** 7.6 
Stomatiitti/ faryngiitti Pahoinvointi Ruokahaluttomuus Yleinen Ummetus
Constipation Stomatitis/ 
− keuhkoveritulppa
How to store Pemetrexed medac 
Pemetrexed medac -valmisteen säilyttäminen
− lower limb swelling with pain and redness 
− alaraajojen särkevä ja punoittava turvotus
* P-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test ** Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2 
***National Cancer Instituten yleisten toksisuuskriteerien (Common Toxicity Criteria, CTC; versio 2.0; NCI 1998) mukaan tulee makuhäiriöiden ja alopesian vakavuusaste raportoida ainoastaan arvolla 1 tai 2.
Common SGPT (ALT) elevation 
Asteen toksisuu s (%)
Tabulated list of adverse reactions 
− maksakokeissa epänormaaleja veriarvoja
Nadir platelets < 50,000/mm³ with bleedinga, regardless of nadir ANC 50 % of previous dose (both pemetrexed and cisplatin) 
Trombosyyttimäärän alin arvo < 50000/mm³ ja potilaalla on verenvuoto riippumatta absoluuttisen neutrofiilimääräna alimmasta arvosta
− constipation 
− väsymys
Log Rank p-value* Median time to tumour progression (months) (95 % CI) 
 Mediaani (m)  95 % CI mediaanille  HR  95 % CI HR:lle  Ei-huonommuuden p-arvo (HR) Progressiovapaa elinaika (PFS) (kk)
For instructions on reconstitution and dilution of Pemetrexed medac before administration, see section 6.6. 
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Neutrophils/ 
− ripuli
− Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving 
− joillakin potilailla sydänkohtaus, aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö Pemetrexed medac -hoidon aikana, yleensä jonkin toisen syöpähoidon samanaikaisen käytön yhteydessä
A multicentre, randomised, open-label, Phase 3 study of pemetrexed plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic (Stage IIIb or IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) showed that pemetrexed plus cisplatin (Intent-To-Treat [ITT] population n = 862) met its primary endpoint and showed similar clinical efficacy as gemcitabine plus cisplatin (ITT n = 863) in overall survival (adjusted hazard ratio 0.94; 95 % CI = 0.84 - 1.05). 
Tutkimus osoitti, että pemetreksedi + sisplatiini (intention to treat [ITT] -populaation koko = 862) täytti tutkimuksen ensisijaiselle päätetapahtumalle asetetut odotukset ja että tämä yhdistelmä oli kliinisesti yhtä tehokas kuin gemsitabiini + sisplatiini (ITT-populaation koko = 863) mitattuna kokonaiselossaolomuuttujalla (korjattu riskisuhde 0,94;
Grade 
Ummetus
What Pemetrexed medac contains 
Mitä Pemetrexed medac on ja mihin sitä käytetään
Common Dyspepsia/ Heartburn 
Gemsitabiini/ sisplatiini
• age ≥ 75 years 
• ikä ≥ 75 vuotta
Take the card 
Ota kortti.
The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres. 
Jakautumistilavuus (Vss) on suunnilleen 21 litraa.
Ethnic origin and race 
Etninen alkuperä ja rotu
Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect. 
Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä parhaan hoitovaikutuksen saavuttamiseksi.
These medicinal products should not be administered simultaneously. 
Näitä lääkeaineita ei saa antaa samanaikaisesti.
Take Eliquis regularly as instructed. 
Ota Eliquis säännöllisesti ohjeiden mukaan.
Doctor's telephone: 
Lääkärin puhelinnumero:
If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary. 
Jos neurologisia oireita huomataan, kiireellinen diagnoosi ja hoito ovat tarpeen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 May 2011 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. toukokuuta 2011
• Active clinically significant bleeding. 
• Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto.
Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study. 
Näistä potilaista 836 (33,7 %) osallistui AMPLIFY-tutkimukseen ennen AMPLIFY-EXT-tutkimusta.
The reduction in exposure is not considered clinically relevant. 
Pienempää altistusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
What Eliquis is and what it is used for 
Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään
Complete the following sections or ask your doctor to do it: 
Täytä seuraavat kohdat tai pyydä lääkäriäsi täyttämään ne:
Apixaban has multiple routes of elimination. 
Apiksabaanilla on useita eliminaatioreittejä.
The effects of Eliquis on pregnancy and the unborn child are not known. 
Eliquis-valmisteen vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta.
Hypotension (including procedural hypotension) 
Hypotensio (myös toimenpiteeseen liittyvä hypotensio)
No systemic embolism events were reported. 
Systeemistä emboliaa ei raportoitu ollenkaan.
You should not take Eliquis if you are pregnant. 
Älä ota Eliquis-valmistetta, jos olet raskaana.
If you take more Eliquis than you should 
Jos otat enemmän Eliquis-valmistetta kuin sinun pitäisi
Please complete this section or ask your doctor to do it Name: 
Ole hyvä ja täytä tämä osio itse tai pyydä lääkäriäsi tekemään se Nimi:
* Dose adjusted population based on 2 of 3 dose reduction criteria in the ARISTOTLE study. 
* Annoksen suhteen vakioitu populaatio ARISTOTLE-tutkimuksessa käytetyistä kolmesta annoksen pienentämiskriteereistä kahden perusteella.
Other medicines and Eliquis 
Muut lääkevalmisteet ja Eliquis
Take Eliquis as recommended for the following: 
Ota Eliquis seuraavien suositusten mukaan:
Eliquis helps to thin your blood. 
Eliquis auttaa ohentamaan verta.
Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms. 
Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista.
AVERROES STUDY 
AVERROES-tutkimus
However, since this may be due to a lower sensitivity of the non-clinical species compared to humans, this result should be interpreted with caution when extrapolating to humans. 
Koska tämä tulos saattaa kuitenkin johtua siitä, etteivät ei-kliinisissä tutkimuksissa käytettävät eläinlajit ole tälle vaikutukselle yhtä herkkiä kuin ihminen, tulosta on tulkittava varoen suhteessa ihmiseen.
A risk to newborns and infants cannot be excluded. 
Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you. 
Näytä tämä kortti apteekkihenkilökunnalle, hammaslääkärille tai muulle sinua hoitavalle terveydenhuollon ammattilaiselle.
Effect of apixaban on other medicinal products 
Apiksabaanin vaikutus muihin lääkkeisiin
OTHER sun as symbol moon as symbol 
MUUTA aurinko-symboli kuu-symboli
Both apixaban and enoxaparin were given for 32-38 days in the ADVANCE-3 study and for 10-14 days in the ADVANCE-2 study. 
Sekä apiksabaani- että enoksapariinihoitoa jatkettiin 32-38 päivän ajan ADVANCE-3-tutkimuksessa ja 10-14 päivän ajan ADVANCE-2-tutkimuksessa.
Stop taking the medicine containing a vitamin K antagonist. 
Lopeta K-vitamiiniantagonistia sisältävän lääkkeen käyttö.
However, this may increase your risk of bleeding. 
Tämä voi kuitenkin suurentaa verenvuotoriskiäsi.
As per available medical guidelines, short duration of treatment (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g., recent surgery, trauma, immobilisation). 
Saatavilla olevien lääketieteellisten hoitosuositusten mukaan hoidon lyhyt kesto (vähintään 3 kuukautta) perustuu ohimeneviin riskitekijöihin (esim. äskettäinen leikkaus, trauma, immobilisaatio).
If you are not sure whether a procedure may cause bleeding ask your doctor. 
Jos et ole varma, voiko toimenpide aiheuttaa verenvuotoa, kysy asiaa lääkäriltä.
This includes interventions for which any bleeding that occurs is expected to be minimal, non-critical in its location or easily controlled. 
Näihin luetaan myös interventiot, joissa mahdollisesti ilmenevä verenvuoto on aina vähäinen, ei ole sijainniltaan kriittinen tai on helposti hallittavissa.
Lapses in therapy should be avoided and if anticoagulation with Eliquis must be temporarily discontinued for any reason, therapy should be restarted as soon as possible. 
Hoitokatkoksia on vältettävä, ja jos Eliquis-antikoagulanttihoito on jostain syystä keskeytettävä tilapäisesti, hoito on aloitettava uudestaan mahdollisimman pian.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially "sodiumfree". 
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
It does not require antithrombin III for antithrombotic activity. 
Se ei tarvitse antitrombiini III:a tuottaakseen antitromboottista vaikutusta.
- Bleeding: 
- verenvuoto:
ARISTOTLE STUDY 
ARISTOTLE-tutkimus
AVERROES was stopped early based on a recommendation by the independent Data Monitoring Committee due to clear evidence of reduction of stroke and systemic embolism with an acceptable safety profile. 
AVERROES-tutkimus lopetettiin riippumattoman seurantaryhmän (Independent Data Monitoring Committee) suosituksesta ennenaikaisesti, koska saatiin selvä näyttö aivohalvausten ja systeemisten embolioiden vähenemisestä ja hyväksyttävästä turvallisuusprofiilista.
Your doctor will decide, if you should be treated with Eliquis when taking these medicines and how closely you should be monitored. 
Lääkäri päättää, annetaanko sinulle Eliquis-hoitoa, kun käytät tällaisia lääkkeitä ja kuinka tarkkaan vointiasi pitää seurata hoidon aikana.
Therapy should be continued long-term. 
Hoidon pitää olla pitkäkestoista.
AMPLIFY-EXT STUDY 
AMPLIFY-EXT-TUTKIMUS
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe apixaban are provided with the following educational material: 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki apiksabaania odotettavasti määräävät lääkärit saavat seuraavan koulutuspaketin:
Instructions for crushing: 
Ohjeet murskaukseen:
Median [5th, 95th Percentile] 
Mediaani [5/95 persentiili]
• symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II) 
• oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥ II).
All treated n = 2,673 
Kaikki hoidetut n = 2 673
The primary safety endpoint was major bleeding during the treatment period. 
Turvallisuuteen liittyvä ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto hoitojakson aikana.
• That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about: 
• kehotus antaa jokaiselle potilaalle potilaskortti ja neuvontaa:
If you need to have surgery or a procedure which may cause bleeding, your doctor might ask you to temporarily stop taking this medicine for a short while. 
Jos joudut leikkaukseen tai toimenpiteeseen, joka voi aiheuttaa verenvuotoa, lääkäri saattaa pyytää sinua keskeyttämään tämän lääkkeen käytön tilapäisesti.
The signs, symptoms, and severity will vary according to the location and degree or extent of the bleeding (see sections 4.4 and 5.1). 
Merkit, oireet ja vaikeusaste vaihtelevat verenvuodon paikan ja määrän tai laajuuden mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
What you need to know before you take Eliquis 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-valmistetta
Eliquis is not recommended in children and adolescents under 18 years of age. 
Eliquis-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Some medicines may increase the effects of Eliquis and some may decrease its effects. 
Jotkut lääkkeet saattavat lisätä ja jotkut saattavat heikentää Eliquis-valmisteen vaikutusta.
Therefore, haemodialysis is unlikely to be an effective means of managing apixaban overdose. 
Siksi hemodialyysi ei todennäköisesti ole tehokas keino hoitaa apiksabaanin yliannostusta.
What Eliquis is and what it is used for What you need to know before you take Eliquis How to take Eliquis 
Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-valmistetta Miten Eliquis-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Apixaban has a total clearance of about 3.3 L/h and a half-life of approximately 12 hours. 
Apiksabaanin kokonaispuhdistuma on noin 3,3 l/h ja sen puoliintumisaika on suunnilleen 12 tuntia.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Eliquis. 
Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi Eliquis-hoidon aikana.
Fold the card and keep it with you at all times 
Taita kortti ja pidä sitä aina mukanasi.
Take the medicine pack with you, even if there are no tablets left. 
Ota lääkepakkaus mukaasi, vaikka se olisi jo tyhjä.
Indwelling epidural or intrathecal catheters must be removed at least 5 hours prior to the first dose of Eliquis. 
Kestoepiduraalikatetri tai -intratekaalikatetri on poistettava vähintään 5 tuntia ennen ensimmäistä Eliquis-annosta.
If the bleeding does not stop on its own, seek medical attention immediately. 
Jos verenvuoto ei lopu itsestään, hakeudu heti hoitoon.
Apixaban is not recommended during pregnancy. 
Apiksabaanin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
If you have difficulty swallowing the tablet whole, talk to your doctor about other ways to take Eliquis. 
Jos sinulla on vaikeuksia niellä tablettia kokonaisena, keskustele lääkärin kanssa muista tavoista ottaa Eliquis-tabletti.
Eliquis can be given for three different medical conditions. 
Eliquis-valmistetta käytetään kolmeen eri sairauteen.
If you miss a dose, take it as soon as you remember and continue to follow your dosing schedule. 
Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa tavanomaisen aikataulun mukaan.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet, suorat hyytymistekijä Xa:n estäjät, ATCkoodi: B01AF02
Inside the Eliquis pack together with the package leaflet you will find a Patient Alert Card or your doctor might give you a similar card. 
Eliquis-pakkauksessa on pakkausselosteen lisäksi potilaskortti, tai voit saada samanlaisen potilaskortin lääkäriltäsi.
This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention. 
Vuotoriskiä on punnittava intervention kiireellisyyden suhteen.
Patients were exposed to study drug for a mean of 14 months. 
Potilaat saivat tutkimuslääkettä keskimäärin 14 kuukautta.
Apixaban is a substrate of transport proteins, P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP). 
Apiksabaani on kuljettajaproteiinien, P-gp:n ja BCRP:n (breast cancer resistance protein), substraatti.
You should take the first tablet 12 to 24 hours after your operation. 
Ota ensimmäinen tabletti 12-24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
- Name: - Birth Date: - Indication: - Dose : ........mg twice daily - Doctor's Name: - Doctor's telephone: 
- Nimi: - Syntymäaika: - Käyttöaihe: - Annos: ........mg kahdesti vuorokaudessa - Lääkärin nimi: - Lääkärin puhelinnumero:
Do not stop taking Eliquis without talking to your doctor first, because the risk of developing a blood clot could be higher if you stop treatment too early. 
Älä lopeta Eliquis-valmisteen ottoa keskustelematta lääkärin kanssa, koska verihyytymän muodostumisen riski voi suurentua, jos lopetat hoidon liian aikaisin.
The next dose of apixaban may be given at least 5 hours after catheter removal. 
Seuraava apiksabaaniannos voidaan antaa aikaisintaan 5 tunnin kuluttua katetrin poiston jälkeen.
Tell your doctor immediately if you have taken more than the prescribed dose of Eliquis. 
Kerro heti lääkärille, jos olet ottanut enemmän Eliquis-tabletteja kuin sinulle on määrätty.
Alu-PVC/PVdC blisters. 
Alu-PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Renal excretion of apixaban accounts for approximately 27% of total clearance. 
Apiksabaanin munuaiseritys on suunnilleen 27 % kokonaispuhdistumasta.
Gender Exposure to apixaban was approximately 18% higher in females than in males. 
Sukupuoli Apiksabaanialtistus oli naisilla suunnilleen 18 % suurempi kuin miehillä.
Administration of prothrombin complex concentrates (PCCs) or recombinant factor VIIa may also be considered. 
Myös protrombiinikompleksikonsentraattien (PCC) tai rekombinantti tekijä VIIa:n antoa voidaan harkita.
Birth Date: 
Syntymäaika:
See section 2 "Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium". 
Katso kohta 2 "Eliquis sisältää laktoosia (sokerityyppi) ja natriumia".
• The active substance is apixaban. 
• Vaikuttava aine on apiksabaani.
They are not recommended to assess the pharmacodynamic effects of apixaban. 
Niitä ei suositella käytettäväksi arvioitaessa apiksabaanin farmakodynaamisia vaikutuksia.
Table 2 System Organ Class 
Taulukko 2 Elinluokka
The safety and efficacy of Eliquis in children and adolescents below age 18 have not been established. 
Eliquis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine while breast-feeding. 
Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä imetyksen aikana.
Investigations Occult blood positive 
Positiivinen tulos piilevän veren määrityksestä
The primary safety endpoint was major bleeding. 
Turvallisuuden ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto.
In studies conducted in healthy subjects, as described below, apixaban did not meaningfully alter the pharmacokinetics of digoxin, naproxen, or atenolol. 
Terveillä koehenkilöillä tehdyissä tutkimuksissa, jotka on kuvattu seuraavassa, apiksabaani ei merkityksellisesti muuttanut digoksiinin, naprokseenin tai atenololin farmakokinetiikkaa.
Body weight Low body weight (< 60 kg) may increase haemorrhagic risk (see section 5.2). 
Paino Pieni ruumiinpaino (< 60 kg) saattaa suurentaa vuotoriskiä (ks. kohta 5.2).
The use of Eliquis may be associated with an increased risk of occult or overt bleeding from any tissue or organ, which may result in posthaemorrhagic anaemia. 
Eliquis-valmisteen käyttöön saattaa liittyä suurentunut piilevän tai avoimen verenvuodon riski mistä tahansa kudoksesta tai elimestä, mikä saattaa johtaa verenvuodon aiheuttamaan anemiaan.
As with other anticoagulants, patients taking Eliquis are to be carefully observed for signs of bleeding. 
Muiden antikoagulanttien tavoin, Eliquis-valmistetta ottavia potilaita on seurattava huolellisesti verenvuodon merkkien varalta.
Eliquis should be restarted after the invasive procedure or surgical intervention as soon as possible provided the clinical situation allows and adequate haemostasis has been established (for cardioversion see section 4.2). 
Eliquis-hoito on aloitettava kajoavan toimenpiteen tai kirurgisen intervention jälkeen uudestaan mahdollisimman pian, jos kliininen tilanne sen sallii ja riittävä hemostaasi on saavutettu (ks. kohdasta 4.2 rytminsiirtoa koskevat tiedot).
Laboratory parameters 
Laboratoriotutkimukset