natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two additional studies looked at the appropriate duration of the infusion for Vimpat solution and compared its safety with that of placebo infusions in a total of 199 patients. 
Kahdessa lisätutkimuksessa tarkasteltiin Vimpat-infuusion asianmukaista kestoa ja verrattiin sen turvallisuutta lumeinfuusioihin yhteensä 199 potilaalla.
The 600-mg dose was as effective as the 400-mg dose, but it had more side effects. 
600 mg:n annos oli yhtä tehokas kuin 400 mg, mutta siitä aiheutui enemmän sivuvaikutuksia.
Side effects affecting the nervous system such as dizziness may be higher after a loading dose and dizziness was the most common reason for stopping treatment. 
Hermostoon liittyvät sivuvaikutukset kuten huimaus voivat olla merkittävämpiä latausannoksen jälkeen, ja huimaus oli yleisin syy hoidon lopettamiseen.
What are the risks associated with Vimpat? 
Mitä riskejä Vimpat-valmisteeseen liittyy?
If the doctor decides that a faster effect is needed, treatment in some patients with Vimpat may be started with a higher first dose (called a loading dose). 
Jos lääkäri katsoo, että tarvitaan nopeampi vaikutus, Vimpat-hoito voidaan joillakin potilailla aloittaa suuremmalla aloitusannoksella (latausannos).
This action may prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, reducing the chance of an epileptic fit. 
Tämä saattaa estää epänormaalin sähköisen toiminnan leviämistä aivoissa ja siten vähentää epileptisen kohtauksen mahdollisuutta.
Vimpat must not be used in people who have second or third degree AV block (a type of heart rhythm disorder). 
Vimpatia ei saa käyttää, jos henkilöllä on toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (yksi sydämen rytmihäiriötyyppi).
In younger patients weighing less than 50 kg, the dose is based on body weight, and treatment may be started with the syrup. 
Nuoremmilla alle 50 kg painavilla potilailla annos määräytyy painon mukaan, ja hoito voidaan aloittaa siirapilla.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation and its conditions of use. 
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä valmisteelle EU:n alueella sekä sen käytön ehdoista.
The most common side effects with Vimpat (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, headache, diplopia (double vision) and nausea (feeling sick). 
Vimpatin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus, päänsärky, diplopia (kahtena näkeminen) ja pahoinvointi.
The company also provided data to support dosing of Vimpat in children from 4 years of age and supportive results from studies of the safety of Vimpat in this population. 
Yhtiö toimitti myös tietoa vähintään neljän vuoden ikäisille lapsille annettavan Vimpat-annostuksen tueksi sekä Vimpatin turvallisuutta tukevista tutkimustuloksista tämän potilasryhmän osalta.
A fourth study involving 888 recently diagnosed patients showed that Vimpat, used on its own by mouth at a dose of 200 mg to 600 mg a day, was at least as effective as carbamazepine, another medicine for epilepsy. 
Neljäs tutkimus, johon osallistui 888 hiljattain diagnosoitua potilasta, osoitti, että suun kautta otettava 200-600 mg:n Vimpat-annos päivässä käytettynä yksinään oli vähintään yhtä tehokas kuin karbamatsepiini, joka on toinen epilepsialääke.
An additional study in 118 patients was carried out to test that starting treatment with doses of 200 mg Vimpat by infusion, followed by regular doses taken by mouth, can be applied safely and that adequate levels in the body are achieved. 
Yksi lisätutkimus tehtiin 118 potilaalla sen testaamiseksi, voidaanko 200 mg:n aloitusannoksia Vimpat-infuusiona ja sen jälkeen suun kautta otettavia normaaliannoksia käyttää turvallisesti ja saavutetaanko siten riittävä vaikuttavan aineen pitoisuus elimistössä.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who did not have a seizure for at least 6 months after reaching a stable dose. 
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut kohtausta ainakaan kuuteen kuukauteen sen jälkeen, kun heidän annoksensa vakiintui.
How is Vimpat used? 
Miten Vimpatia käytetään?
Vimpat was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing seizures in three main studies involving a total of 1,308 patients aged 16 years and above also taking other epilepsy medicines. 
Vimpat oli tehokkaampi kuin lumelääke kohtausten vähentämisessä kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 308 potilasta, jotka olivat vähintään 16 vuoden ikäisiä.
Vimpat is an epilepsy medicine used to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain) in patients with epilepsy aged 4 years and older. 
Vimpat on epilepsialääke, jota käytetään paikallisalkuisten kohtausten (tietystä aivojen osasta alkavat epileptiset kohtaukset) hoidossa 4 vuotta täyttäneillä epilepsiapotilailla.
The active substance in Vimpat, lacosamide, is an epilepsy medicine. 
Vimpatin vaikuttava aine lakosamidi on epilepsialääke.
Vimpat can only be obtained with a prescription and is available as tablets (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), as a syrup (10 mg/ml) and as a solution for infusion (drip) into a vein. 
Sitä on saatavana tabletteina (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), siirappina (10 mg/ml) ja infuusionesteenä, liuoksena (tiputus laskimoon).
For the full list of all side effects and restrictions with Vimpat, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vimpatin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose number of seizures was at least halved after 12 weeks of treatment with a stable dose. 
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla kohtausten määrä vähintään puolittui 12 hoitoviikon jälkeen, joiden aikana annos oli vakaa.
For more information about treatment with Vimpat read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Vimpat-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
It can be used to treat partial-onset seizures with or without secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to other parts of the brain). 
Sitä voidaan käyttää hoidettaessa sekä sellaisia paikallisalkuisia kohtauksia, jotka ovat sekundaarisesti yleistyviä (jolloin kohtaus leviää muihin aivojen osiin), että sellaisia, jotka eivät ole sekundaarisesti yleistyviä.
For more details see the package leaflet. 
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Taking the results of the three main studies together, 34% of the patients taking Vimpat 200 mg a day and 40% of the patients taking Vimpat 400 mg a day with their existing treatment had a reduction in their seizures by at least half. 
Kun näiden kolmen päätutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 34 prosentilla Vimpatia 200 mg päivässä muun epilepsialääkityksensä lisäksi ottaneista potilaista ja 40 prosentilla Vimpatia 400 mg päivässä muun epilepsialääkityksensä lisäksi ottaneista potilaista kohtaukset vähenivät ainakin puolella.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vimpat have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Vimpatin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Vimpat is given on its own or combined with other medicines for epilepsy. 
Potilaalle annetaan joko pelkästään Vimpatia tai Vimpatia yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
This compared with 23% of the patients taking placebo. 
Vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 23 prosenttia.
The European Medicines Agency decided that Vimpat, used alone or added to other epilepsy medicines, had been shown to be effective in the treatment of partial onset seizures. 
Euroopan lääkevirasto katsoi Vimpatin olevan tehokas paikallisalkuisten epilepsiakohtauksien hoidossa yksinään käytettynä tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
How does Vimpat work? 
Miten Vimpat vaikuttaa?
Lower doses should be used in patients with severely reduced kidney function or reduced liver function. 
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta, on käytettävä pienempiä annoksia.
For practical information about using Vimpat, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Vimpatin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The usual starting dose in adults and older children (weighing at least 50 kg) is 50 mg twice a day which may be increased weekly to a maximum dose of 300 mg twice a day if used alone, or 200 mg twice a day if given with other epilepsy medicines. 
Aloitusannos aikuisilla ja vanhemmilla lapsilla (vähintään 50 kg painavat) on yleensä 50 mg kahdesti päivässä.
Vimpat lacosamide 
Vimpat lakosamidi
It contains the active substance lacosamide. 
Sen vaikuttava aine on lakosamidi.
Patients were given Vimpat by mouth at a dose of 200 mg, 400 mg or 600 mg a day, or placebo in addition to their existing treatment of up to three other epilepsy medicines. 
Enintään kolme muuta epilepsialääkettä sisältävän hoidon lisäksi potilaat saivat 200 mg, 400 mg tai 600 mg Vimpatia päivässä suun kautta otettuna tai lumelääkettä.
Alternative treatments should be considered. 
Vaihtoehtoisia hoitoja tulisi harkita.
Date of latest renewal: 18 January 2019 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. tammikuuta 2019
The relevance of this finding for humans is unknown. 
Tämän löydöksen merkitystä ihmisille ei tiedetä.
No such effects were observed in adult rats. 
Tällaisia vaikutuksia ei havaittu aikuisilla rotilla.
These medicinal products should be used with caution. 
Näitä lääkevalmisteita on käytettävä varoen.
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Imetettävään lapseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Overall, the safety profile observed in the study was comparable with that observed in the pivotal trials, with no serious adverse events reported during the transition period. 
Kaiken kaikkiaan tutkimuksessa havaittu turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin keskeisissä tutkimuksissa havaittu, eikä vakavia haittavaikutuksia raportoitu siirtymävaiheen aikana.
Deteriorated p-value 
Huonontunut p-arvo
What Adempas is and what it is used for 2. 
Mitä Adempas on ja mihin sitä käytetään 2.
Highly active antiretroviral therapy (HAART) 
Erittäin tehokas antiretroviraalinen hoito (HAART)
Elimination half-life is about 7 hours in healthy subjects and about 12 hours in patients. 
Eliminaation puoliintumisaika on noin 7 tuntia terveillä tutkimushenkilöillä ja noin 12 tuntia potilailla.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 March 2014 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. maaliskuuta 2014
In case of overdose, standard supportive measures should be adopted as required. 
Yliannostustapauksissa on tarvittaessa ryhdyttävä tavanomaisiin tukitoimenpiteisiin.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first, because this medicine prevents the progression of the disease. 
Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa, sillä tämä lääke ehkäisee taudin etenemistä.
Do not take Adempas during pregnancy. 
Älä ota Adempas-tabletteja raskauden aikana.
The absolute bioavailability of riociguat is high (94%). 
Riosiguaatin absoluuttinen hyötyosuus on suuri (94 %).
What Adempas is and what it is used for 
Mitä Adempas on ja mihin sitä käytetään
65 years or older 
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Six patients (10%) experienced at least one clinical worsening event, including 2 deaths unrelated to study drug. 
Kuudella potilaalla (10 %) ilmeni vähintään yksi kliininen pahenemisvaihe, ja myös 2 kuolemantapausta, jotka eivät liittyneet tutkimuslääkkeeseen.
The use of Adempas in children and adolescents (under 18 years of age) should be avoided because efficacy and safety have not been established for this age group. 
Adempas-valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille) pitää välttää, koska tehoa ja turvallisuttaa ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä.
Terminal half-life increased from 7.3 to 9.2 hours and total body clearance decreased from 6.1 to 2.4 L/h. 
Terminaalinen puoliintumisaika pidentyi 7,3 tunnista 9,2 tuntiin ja kokonaispuhdistuma vähentyi 6,1 litrasta/h 2,4 litraan/h.
During the first weeks of treatment your doctor will need to measure your blood pressure at regular intervals. 
Hoidon ensimmäisten viikkojen aikana lääkärin on mitattava verenpaineesi säännöllisin väliajoin.
Your doctor may decide to monitor your blood pressure. 
Lääkäri saattaa seurata verenpainettasi.
If not tolerated, dose reduction should be considered at any time. 
Jos potilas ei siedä annosta, annoksen pienentämistä voidaan harkita milloin tahansa.
Patients older than 65 years are at increased risk of hypotension. 
Yli 65-vuotiailla potilailla on lisääntynyt hypotensioriski.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000 to <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Breast-feeding should be discontinued during treatment with this medicinal product. 
Rintaruokinta on lopetettava tämän lääkevalmisteen käytön ajaksi.
Change in WHO Functional Class 
Muutos WHO-toimintakyky luokassa
The safety and efficacy of riociguat in children and adolescents below 18 years have not been established. 
Riosiguaatin turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
If you are older than 65 years, you have an increased risk of developing low blood pressure. 
Jos olet yli 65-vuotias, sinulla on kohonnut riski matalan verenpaineen kehittymiselle.
If your blood pressure drops (which can make you feel dizzy) then you may need immediate medical attention. 
Jos verenpaineesi putoaa (jolloin voit tuntea huimausta), saatat tarvita välitöntä lääkärin hoitoa.
iron oxide red (E 172) 
punainen rautaoksidi (E 172)
A careful monitoring of patients taking anticoagulants according to common medical practice is recommended. 
Antikoagulantteja käyttävien potilaiden huolellinen seuranta tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti on suositeltavaa.
Adempas can be taken alone or together with certain other medicines used to treat PAH. 
Adempas-valmistetta voidaan käyttää yksin tai yhdessä tiettyjen muiden PAH-taudin hoidossa käytettävien lääkkeiden kanssa.
If there is a chance you could become pregnant, use reliable forms of contraception while you are taking these tablets. 
Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä ottaessasi näitä tabletteja.
Blood pressure should be monitored and dose reduction of riociguat be considered. 
Verenpainetta on tarkkailtava ja riosiguaatin annoksen pienentämistä harkittava.
In cigarette smokers riociguat exposure is reduced by 50-60% (see section 5.2). 
Savukkeita polttavilla riosiguaatin altistus vähenee 50-60 % (ks. kohta 5.2).
Tél : + 33 (0) 1 80 46 40 40 
MSD FRANCE TÉL: +33 (0) 1 80 46 40 40
Adempas is available in different strengths and by checking your blood pressure regularly at the beginning of your treatment, your doctor will ensure that you are taking the appropriate dose. 
Adempas-tabletteja on saatavana eri vahvuuksina, ja mittaamalla verenpaineesi säännöllisesti hoidon alussa lääkäri varmistaa, että käyttämäsi annos on sopiva.
Your dose may need to be adjusted. 
Annostasi on ehkä muutettava.
If you smoke, it is recommended that you stop, as smoking may reduce the effectiveness of these tablets. 
Jos tupakoit, on suositeltavaa lopettaa, sillä tupakointi saattaa vähentää tämän lääkkeen tehoa.
Overall list of possible side effects: 
Luettelo mahdollisista haittavaikutuksista:
What you need to know before you take Adempas 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Adempas-tabletteja
Please tell your doctor if you smoke or if you stop smoking during treatment. 
Kerro lääkärille, jos tupakoit tai jos lopetat tupakoinnin hoidon aikana.
What you need to know before you take Adempas 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Adempas-tabletteja 3.
Concomitant use with other medicinal products 
Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö
Based on this study and as riociguat is not an inducer of any of the relevant metabolic enzymes, also no pharmacokinetic interaction is expected with other hormonal contraceptives. 
Tähän tutkimukseen perustuen ja siihen, että riosiguaatti ei ole minkään merkittävän metaboliaentsyymin induktori, farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia muiden hormonaalisten ehkäivalmisteiden kanssa ei myöskään ole odotettavissa.
In case of pronounced hypotension, active cardiovascular support may be required. 
Mahdollinen voimakas hypotensio voi vaatia aktiivista kardiovaskulaarista tukihoitoa.
The use of riociguat in other forms of PAH not studied is not recommended (see section 5.1). 
Riosiguaatin käyttöä PAH-taudin muissa muodoissa, joita ei ole tutkittu, ei suositella (ks. kohta 5.1).
With a systemic clearance of about 3-6 L/h, riociguat can be classified as a low-clearance drug. 
Riosiguaatin systeeminen puhdistuma on noin 3-6 l/h, minkä vuoksi se voidaan luokitella lääkkeeksi, jolla on vähäinen puhdistuma.
You should be aware of the side effects of this medicine before driving or using machines (see section 4). 
Lääkkeen haittavaikutuksista tulee olla tietoinen ennen ajamista tai koneiden käyttöä (ks. kohta 4).
Plasma concentrations of riociguat in smokers are reduced compared to non-smokers. 
Tupakoitsijoilla riosiguaatin pitoisuudet plasmassa ovat pienemmät kuin tupakoimattomilla.
If your treatment has to be stopped for 3 days or more, please tell your doctor before restarting your treatment. 
Jos hoitosi on keskeytettävä 3 päiväksi tai sitä pitemmäksi ajaksi, keskustele lääkärin kanssa ennen hoidon jatkamista.
If any of these applies to you, talk to your doctor first and do not take Adempas. 
Jos jokin näistä seikoista koskee sinua, keskustele ensin lääkärin kanssa äläkä ota Adempas-tabletteja.
Concomitant treatment of riociguat and warfarin did not alter prothrombin time induced by the anticoagulant. 
Samanaikainen riosiguaatti- ja varfariinihoito ei muuttanut antikoagulantin aikaansaamaa protrombiiniaikaa.
Monthly pregnancy tests are recommended. 
Raskaustestiä suositellaan tehtäväksi kuukausittain.
There was no evidence of a favourable clinical effect of the combination in the population studied. 
Tutkitussa väestössä ei ilmennyt näyttöä yhdistelmän suotuisasta kliinisestä vaikutuksesta.
95% CI, [p-value] 
95 % CI, [p-arvo]
Concomitant use with CYP3A4 inducers 
Samanaikainen käyttö CYP3A4:n indusoijien kanssa
It may cause side effects such as dizziness. 
Se saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, esimerkiksi huimausta.
Patients with ALT > 3 x ULN and bilirubin > 2 x ULN were not studied (see section 4.4). 
Potilaita, joiden ALAT > 3 x ULN ja bilirubiini > 2 x ULN, ei tutkittu (ks. kohta 4.4).
Effects of riociguat on other substances 
Riosiguaatin vaikutukset muihin aineisiin
More patients taking riociguat died (11% vs. 4%) and had serious adverse events (37% vs. 23%) during the main phase. 
Riosiguaattia saaneita potilaita kuoli enemmän (11 % vs. 4 %), ja heillä oli enemmän vakavia haittavaikutuksia (37 % vs. 23 %) päätutkimusvaiheessa.
In case treatment has to be interrupted for 3 days or more, treatment should be restarted with 1 mg three times daily for 2 weeks, and continued with the dose titration regimen as described above. 
Jos hoito pitää keskeyttää 3 vuorokaudeksi tai pitemmäksi ajaksi, se tulisi aloittaa uudelleen annoksella 1 mg kolmesti vuorokaudessa 2 viikon ajan ja jatkaa titraamalla annosta edellä kuvatun mukaisesti.
The tablets should be taken 3 times a day, approximately 6 to 8 hours apart. 
Tabletteja pitää ottaa kolme kertaa vuorokaudessa, suunnilleen 6-8 tunnin välein.
In the long term extension part of this study (non controlled) the concomitant use of sildenafil and riociguat resulted in a high rate of discontinuation, predominately due to hypotension. 
Tämän tutkimuksen pitkäkestoisessa jatko-osassa (jota ei kontrolloitu), sildenafiilin ja riosiguaatin samanaikainen käyttö aiheutti suuren määrän tutkimuksen keskeyttämisiä lähinnä hypotensiosta johtuen.
Your doctor will decide with you if you either should stop breast-feeding or stop treatment with Adempas. 
Lääkäri päättää yhdessä kanssasi, pitäisikö sinun lopettaa joko imetys vai Adempas-hoito.
If you have difficulty swallowing the whole tablet, talk to your doctor about other ways to take Adempas. 
Jos sinulla on vaikeuksia niellä kokonainen tabletti, keskustele lääkärin kanssa muista tavoistaa ottaa Adempas-valmistetta.
An open-label extension study (PATENT-2) included 396 patients who had completed PATENT-1 at the cut-off-date. 
Avoimeen jatkotutkimukseen (PATENT-2) osallistui 396 potilasta, jotka olivat osallistuneet PATENT-1-tutkimukseen sen loppuun asti.
If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
All patients were WHO Functional Class III and 82% received background therapy with an endothelin receptor antagonist (ERA). 
Kaikki potilaat kuuluivat WHO-toimintakykyluokkaan III, ja 82 % sai taustahoitona endoteliinireseptorin salpaajaa (ERA).
The most serious side effects are: 
Vakavimpia haittavaikutuksia ovat
With increased doses, over additive effects on systemic blood pressure were observed in some cases. 
Annoksia suurennettaessa havaittiin joissakin tapauksissa liiallisia additiivisia vaikutuksia systeemiseen verenpaineeseen.
Therefore, patients are advised to stop smoking (see section 4.2). 
Siksi potilaita kehotetaan lopettamaan tupakointi (ks. kohta 4.2).
Doses above 1 mg riociguat were not investigated in this study. 
Tässä tutkimuksessa ei tutkittu yli 1 mg:n riosiguaattiannoksia.
Adempas has moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Adempas-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodium free”. 
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Intra-cellular cGMP plays an important role in regulating processes that influence vascular tone, proliferation, fibrosis, and inflammation. 
Solunsisäisellä cGMP:llä on tärkeä tehtävä verisuonitonukseen, proliferaatioon, fibroosiin ja tulehduksiin vaikuttavissa säätelyprosesseissa.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Elderly patients (65 years or older) exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 40% higher in elderly, mainly due to reduced (apparent) total and renal clearance. 
Iäkkäillä potilailla (65-vuotiaaat tai vanhemmat) oli suurempi pitoisuus plasmassa kuin nuoremmilla, ja keskimääräiset AUC-arvot olivat iäkkäillä noin 40 % korkeampia pääasiassa vähentyneen (näennäisen) kokonais- ja munuaispuhdistuman vuoksi.
Approximately 4-19% of the administered dose was excreted as unchanged riociguat via the kidneys. 
Noin 4-19 % annoksesta poistui muuttumattomana riosiguaattina munuaisten kautta.
If you forget to take Adempas 
Jos unohdat ottaa Adempas-tabletteja
Strong CYP1A1 inhibitors should be used with caution (see section 4.4). 
Voimakkaita CYP1A1:n estäjiä on käytettävä varoen (ks. kohta 4.4).