natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It blocks the action of the enzyme ACE, which is responsible for the production of a hormone in the body called angiotensin II. 
Se estää ACE-entsyymin vaikutuksen, joka vastaa angiotensiini II -hormonin tuotannosta elimistössä.
Why was Vascace Plus reviewed? 
Miksi Vascace Plus -valmistetta arvioitiin?
The recommended dosage of Vascace Plus is one tablet administered once daily. 
Vascace Plus -lääkevalmisteen suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
The European Medicines Agency has completed a review of Vascace Plus. 
Euroopan lääkevirasto on saanut Vascace Plus -lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten voidaan nähdä valmistetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista.
The CHMP recommended that Vascace Plus should be used for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone. 
Lääkevalmistekomitea suositteli, että Vascace Plus -valmistetta käytetään sellaisilla verenpainepotilailla, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkästään silatsapriililla.
On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU. 
Euroopan komissio siirsi asian 20. marraskuuta 2009 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Vascace Plusvalmisteen myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg) EMA/652293/2010 
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Vascace Plus ja muut kauppanimet (5 / 12,5 mg:n silatsapriili-/hydroklooritiatsiditabletit) EMA/652293/2010
Vascace Plus is a medicine that contains the active substances cilazapril and hydrochlorothiazide. 
Vascace Plus on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat silatsapriili ja hydroklooritiatsidi.
Vascace Plus should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to cilazapril or other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide or other thiazides diuretics, or to any other ingredients of the medicine. 
Vascace Plus -valmistetta ei pidä käyttää sellaisilla potilailla, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) silatsapriilille tai muille ACE-estäjille, hydroklooritiatsidille tai muille tiatsididiureeteille tai muille valmisteen ainesosille.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vascace Plus in the European Union (EU). 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on päättänyt, että Vascace Plus -valmisteen lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, thereby reducing blood pressure. 
Estämällä tämän hormonin tuotannon silatsapriili saa verisuonet laajenemaan, mikä alentaa verenpainetta.
Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg) 
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Vascace Plus ja muut kauppanimet (5 / 12,5 mg:n silatsapriili-/hydroklooritiatsiditabletit)
Vascace Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Vascace Plusin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Cilazapril is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'. 
Silatsapriili on angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjä.
This patient group has not been studied. 
Tätä potilasryhmää ei ole tutkittu.
Rare or not known 
Harvinainen tai tuntematon
The doctor may also then decide to reduce the dose you are given. 
Lääkäri saattaa silloin myös päättää pienentää sinulle annettavaa annosta.
How often will you be given HALAVEN? 
Miten usein sinulle annetaan HALAVEN-valmistetta?
From spontaneous reporting c 
Spontaanista raportoinnista c
No dose adjustments are recommended for the elderly population. 
Annoksen säätämistä ei suositella iäkkäälle väestölle.
Your doctor will determine how many cycles of treatment you should receive. 
Lääkärisi päättää kuinka monta hoitokuuria tarvitset.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytön aikaiset kestoajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
This result was confirmed with an updated overall survival analysis carried out at 77% of events. 
Tämä tulos vahvistettiin päivitetyllä kokonaiselossaoloanalyysilla, joka tehtiin 77 %:lla tapauksista.
No Grade 4 events Rare 
Ei graduksen 4 tapauksia Harvinainen
Creatinine clearance was estimated with the Cockcroft-Gault formula. 
Kreatiniinipuhdistumaa arvioitiin käyttämällä Cockcroft-Gaultin kaavaa.
Overall Survival Number of Events Median (months) 
Kokonaiselossaolo Tapahtumien lukumäärä Mediaani (kuukautta)
If any of these affects you, tell your doctor who may wish to stop treatment or reduce the dose. 
Jos mikä tahansa näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärillesi, joka saattaa päättää lopettaa hoidon tai pienentää annosta.
Other medicines and HALAVEN Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja HALAVEN Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
No in vivo data are available. 
In vivo -tietoja ei ole saatavissa.
In the event of an overdose, the patient should be closely monitored. 
Yliannostustapauksessa potilasta tulee seurata huolellisesti.
In the pivotal trials, the corresponding publications and in some other regions e.g. the United States and Switzerland, the recommended dose is based on the salt form (eribulin mesilate). 
Keskeisissä tutkimuksissa, niitä vastaavissa julkaisuissa ja joillakin muilla alueilla, kuten USA:ssa ja Sveitsissä, suositeltu annos perustuu suolana (eribuliinimesylaattina) annosteltavaan muotoon.
What HALAVEN is and what it is used for 
Mitä HALAVEN on ja mihin sitä käytetään
Number of Events 
Tapahtumien lukumäärä
Date of latest renewal: 19 November 2015 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17 maaliskuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19 marraskuu 2015
There are no data from the use of eribulin in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja eribuliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
The frequency of this condition is not known but it can be life-threatening. 
Tämän sairauden esiintyvyystiheyttä ei tunneta, mutta se voi olla hengenvaarallinen.
HALAVEN 71 Dacarbazine 
HALAVEN 71 Dakarbatsiini
The transport protein involved in this process is unknown. 
Tähän prosessiin liittyvää kuljettajaproteiinia ei tunneta.
Depending on the results of your blood tests, the doctor may need to delay administration of the medicine until the blood tests return to normal. 
Verikokeittesi tuloksista riippuen lääkärisi saattaa katsoa, että on tarpeellista viivyttää lääkkeen antamista, kunnes verikokeiden tulokset palautuvat normaaleiksi.
The dose of eribulin should not be re-escalated after it has been reduced. 
Harkittava lopettamista Eribuliiniannosta ei saa suurentaa uudelleen sen jälkeen, kun sitä on pienennetty.
Any Grade 3 or 4 in the previous cycle 
Mikä tahansa gradus 3 tai 4 haittavaikutus edellisen syklin aikana
Sepsis is uncommon (may affect up to 1 in 100 people) and can be lifethreatening and may result in death. 
Sepsis on melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä 100:sta henkilöstä), ja se voi olla hengenvaarallinen ja saattaa johtaa kuolemaan.
The dose you will receive is based on your body surface area (expressed in squared metres, or m2) which is calculated from your weight and height. 
Sinulle annettavan annoksen määrä riippuu kehosi pinta-alasta (neliömetreinä ilmaistuna, m2), joka lasketaan painosi ja pituutesi perusteella.
These may be signs of a condition called sepsis - a severe and serious reaction to an infection. 
Nämä saattavat olla merkkejä sepsiksestä, joka on vaikea, vakava infektion aiheuttama reaktio.
No carcinogenicity studies have been conducted with eribulin. 
Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole suoritettu eribuliinilla.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX41 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX41
Effects of eribulin on the pharmacokinetics of other medicines 
Eribuliinin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan
It may also cause future permanent fertility problems in men if they take it and they should discuss this with their doctor before starting treatment. 
Miehillä HALAVEN saattaa myös aiheuttaa pysyviä hedelmällisyysongelmia tulevaisuudessa, jos he käyttävät sitä, ja heidän tulee keskustella lääkkeen käytöstä lääkärinsä kanssa ennen hoidon aloittamista.
Hypokalaemia, hypocalcaemia or hypomagnesaemia should be corrected prior to initiating HALAVEN and these electrolytes should be monitored periodically during therapy. 
Hypokalemia, hypokalsemia tai hypomagnesemia tulee korjata ennen HALAVENlääkityksen aloittamista ja näitä elektrolyyttejä tulee seurata määräajoin hoidon aikana.
Dose reduction recommendations for retreatment are shown in the following table. 
Annoksen pienentämiseen liittyvät suositukset hoitoa uudelleen aloitettaessa on esitetty seuraavassa taulukossa.
Monitoring of complete blood counts should be performed on all patients prior to each dose of eribulin. 
Koko verenkuvaa tulee seurata kaikilla potilailla ennen kutakin eribuliiniannosta.
Includes Grade 5 events. 
Sisältää graduksen 5 tapaukset b
What HALAVEN contains 
Mitä HALAVEN sisältää
A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore HALAVEN must not be used during breast-feeding (see section 4.3). 
Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, ja siksi HALAVENvalmistetta ei saa käyttää imettämisen aikana (ks. kohta 4.3).
These could be signs of an uncommon allergic reaction (may affect up to 1 in 100 people). 
Nämä voivat olla merkkejä melko harvinaisesta allergisesta reaktiosta (saattaa esiintyä enintään yhdellä 100:sta henkilöstä).
Patients must have progressed within 6 months of their last chemotherapeutic regimen. 
Potilaiden sairauden oli täytynyt edetä 6 kuukauden kuluessa heidän viimeisimmästä kemoterapiahoitojaksostaan.
Myelosuppression is dose dependent and primarily manifested as neutropenia (section 4.8). 
Luuydinlama on annosriippuvainen ja ilmenee pääasiassa neutropeniana (kohta 4.8).
PROPORTION OF PATIENTS ALIVE 
ELOSSA OLEVIEN POTILAIDEN OSUUS
Adverse Reactions - all Grades Very Common (Frequency %) 
Haittavaikutukset - kaikki asteet Hyvin yleinen (Esiintyvyystiheys %)
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000). 
Esiintyvyysluokat määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Patients may experience nausea or vomiting. 
Potilailla saattaa esiintyä pahoinvointia tai oksentelua.
Pregnant staff should not handle HALAVEN. 
Raskaana oleva henkilökunta ei saa käsitellä HALAVEN-valmistetta.
If the skin comes into contact with the solution it should be washed immediately and thoroughly with soap and water. 
Jos iho joutuu kosketuksiin liuoksen kanssa, iho on pestävä välittömästi huolellisesti vedellä ja saippualla.
Dose reduction during therapy 
Annoksen pienentäminen hoidon aikana
Patients should be closely monitored for signs of peripheral motor and sensory neuropathy. 
Potilaita tulee seurata huolellisesti perifeerisen motorisen ja sensorisen neuropatian varalta.
No specific dose adjustments are recommended based on the age of the patient (see section 4.8). 
Erityistä potilaan ikään perustuvaa annoksen muuttamista ei suositella (ks. kohta 4.8).
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) has not been studied but it is expected that a more marked dose reduction is needed if eribulin is used in these patients. 
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh -luokka C) ei ole tutkittu, mutta oletetaan, että annosta on välttämätöntä pienentää huomattavasti, jos eribuliinia käytetään näillä potilailla.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Patients should be advised not to drive or use machines if they feel tired or dizzy. 
Potilaita tulee neuvoa välttämään ajamista ja koneiden käyttöä, jos he tuntevat väsymystä tai heitehuimausta.
Eribulin should be avoided in patients with congenital long QT syndrome. 
Eribuliinin käyttöä tulee välttää potilaille, joilla on synnynnäinen pitkän QT:n oireyhtymä.
- A serious disorder of blood clotting resulting in the widespread formation of blood clots and internal bleeding. 
- Vakava veren hyytymishäiriö, joka johtaa runsaaseen verihyytymien muodostumiseen ja sisäisiin verenvuotoihin
The safety profile of eribulin in elderly patients (≥ 65 years of age) was similar to that of patients <65 years of age except for asthenia/fatigue which showed an increasing trend with age. 
Eribuliinin turvallisuusprofiili iäkkäillä potilailla (iältään ≥ 65 vuotta) oli samankaltainen kuin < 65 vuoden ikäisillä lukuun ottamatta voimattomuutta/väsymystä, jonka esiintyvyys kasvoi iän myötä.
It is a structurally simplified synthetic analogue of halichondrin B, a natural product isolated from the marine sponge Halichondria okadai. 
Rakenteeltaan se on yksinkertaistettu synteettinen analogi halikondriini B:stä, joka on Halichondria okadai -merisienestä eristetty luonnontuote.
Eribulin is mainly (up to 70%) eliminated through biliary excretion. 
Eribuliini eliminoituu pääasiallisesti (jopa 70 %:sesti) sappierityksen kautta.
Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom. 
Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Iso-Britannia.
If not used immediately HALAVEN as the undiluted solution in a syringe should not normally be stored longer than 4 hours at 25°C and ambient lighting, or 24 hours at 2°C - 8°C. 
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, HALAVEN-valmistetta laimentamattomana liuoksena ruiskeessa ei normaalisti saa säilyttää pitempään kuin 4 tuntia 25°C lämpötilassa ja ympäristön vallitsevassa valaistuksessa tai pitempään kuin 24 tuntia 2°C - 8°C lämpötilassa.
No drug-drug interactions are expected with CYP3A4 inhibitors and inducers. 
Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa CYP3A4-estäjillä ja indusoijilla.
Insomnia Depression 
Unettomuus Masennus
Do not use HALAVEN: - if you are allergic to eribulin mesilate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä käytä HALAVEN-valmistetta - jos olet allerginen eribuliinimesylaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos imetät.
The use of gloves, goggles, and protective clothing is recommended. 
Käsineiden, suojalasien ja suojavaatetuksen käyttämistä suositellaan.
Eribulin is weakly bound to plasma proteins. 
Eribuliinin sitoutuminen plasman proteiineihin on heikkoa.
Halaven is not recommended for children aged under 18 with paediatric sarcomas as it is not yet known how well it works in this age group. 
Halaven-valmistetta ei suositella lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten tukikudossyöpien hoitoon, sillä vielä ei tiedetä, kuinka hyvin se toimii tässä ikäryhmässä.
Antiemetic prophylaxis including corticosteroids should be considered. 
Pahoinvointilääkitystä, esim. kortikosteroideja, tulee harkita.
If you experience any of the following serious symptoms, stop taking HALAVEN and seek medical attention straightaway: 
Jos sinulla ilmenee mitä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta HALAVENvalmisteen ottaminen ja hakeudu heti lääkärin hoitoon:
Do not drive or use machines if you feel tired or dizzy. 
Älä aja äläkä käytä koneita, jos tunnet itsesi väsyneeksi tai sinulla esiintyy heitehuimausta.
If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor. 
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
What you need to know before you use HALAVEN 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HALAVEN-valmistetta
HALAVEN may cause side effects such as tiredness (very common) and dizziness (common). 
HALAVEN saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten väsymystä (hyvin yleinen) ja heitehuimausta (yleinen).
HALAVEN may cause adverse reactions such as tiredness and dizziness which may lead to minor or moderate influence on the ability to drive or use machines. 
HALAVEN saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten väsymystä ja heitehuimausta, joilla saattaa olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Unchanged eribulin represented most of the total radioactivity in faeces and urine. 
Muuttumaton eribuliini edusti suurinta osaa ulosteessa ja virtsassa havaitusta kokonaisradioaktiivisuudesta.
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose. 
Tämä lääke sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg annosta kohti.
PROBABILITY OF SURVIVAL 
ELOSSAOLON TODENNÄKÖISYYS
The usual dose of HALAVEN is 1.23 mg/m2, but this may be adjusted by your doctor based on your blood test results or other factors. 
HALAVEN-valmisteen tavallinen annos on 1,23 mg/m2, mutta lääkärisi saattaa muuttaa tätä annosta verikokeiden tai muiden tekijöiden perusteella.
HALAVEN is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other toxic compounds, caution should be exercised in its handling. 
HALAVEN on sytotoksinen syöpälääke ja muiden myrkyllisten yhdisteiden lailla sen käytössä on noudatettava varovaisuutta.
In vitro studies have also indicated that eribulin is not a substrate for OCT1. 
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet myös, että eribuliini ei ole OCT1:n substraatti.
Overall, the safety profiles in the breast cancer and soft tissue sarcoma patient populations were similar. 
Turvallisuusprofiili oli yleisesti ottaen samankaltainen rintasyöpää ja pehmytkudossarkoomaa sairastavissa väestöissä.
Hyperglycaemia Hypophosphataemia Hypocalcaemia 
Hyperglykemia Hypofosfatemia Hypokalsemia
The dose reduction recommendations shown below are also shown as the dose of eribulin to be administered based on the strength of the ready to use solution. 
Alla osoitetut suositukset annoksen vähentämisestä on myös esitetty annosteltavana eribuliiniannoksena, joka perustuu käyttövalmiin liuoksen vahvuuteen.
Eribulin inhibits the growth phase of microtubules without affecting the shortening phase and sequesters tubulin into non-productive aggregates. 
Eribuliini estää mikrotubulusten kasvuvaihetta vaikuttamatta niiden lyhentymisvaiheeseen ja eristää tubuliinin tuottamattomiksi kasaumiksi.
Cases of disseminated intravascular coagulation have been reported, typically in association with neutropenia and/or sepsis. 
Disseminoituneen intravaskulaarisen koagulaation tapauksia on raportoitu, jotka tavallisesti ovat liittyneet neutropeniaan ja/tai sepsikseen.
After administration of 14C-eribulin to patients, approximately 82% of the dose was eliminated in faeces and 9% in urine indicating that renal clearance is not a significant route of eribulin elimination. 
Kun 14C-eribuliinia annettiin potilaille, noin 82 % annoksesta eliminoitui ulosteen kautta ja 9 % virtsan kautta, mikä on osoittaa, ettei munuaispuhdistuma ole eribuliinin merkitsevä poistumisreitti.
HALAVEN must not be used during breast-feeding because of the possibility of risk to the child. 
HALAVEN-valmistetta ei saa käyttää imettämisen aikana lapselle koituvan mahdollisen riskin vuoksi.
The median duration of treatment was 12.0 weeks for sarcoma patients and 15.9 weeks for breast cancer patients. 
Hoidon mediaanikesto oli sarkoomapotilailla 12,0 viikkoa ja rintasyöpäpotilailla 15,9 viikkoa.
The transport protein involved in the excretion is presently unknown. 
Erittymiseen liittyvää kuljettajaproteiinia ei tällä hetkellä tunneta.
Testicular toxicity has been observed in rats and dogs (see section 5.3). 
Kivestoksisuutta on havaittu rotalla ja koiralla (ks. kohta 5.3).
Includes preferred terms of peripheral neuropathy, peripheral motor neuropathy, polyneuropathy, paraesthesia, peripheral sensory neuropathy, peripheral sensorimotor neuropathy and demyelinating polyneuropathy d 
Sisältää alatermit perifeerinen neuropatia, perifeerinen motorinen neuropatia, polyneuropatia, parestesia, perifeerinen sensorinen neuropatia, perifeerinen sensomotorinen neuropatia ja demyelinisoiva polyneuropatia d
HER2 Negative 
HER2-negatiivinen
What HALAVEN is and what it is used for What you need to know before you use HALAVEN How to use HALAVEN 
Mitä HALAVEN on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HALAVEN-valmistetta Miten HALAVEN-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
In one case of overdose the patient inadvertently received 7.6 mg of eribulin (approximately 4 times the planned dose) and subsequently developed a hypersensitivity reaction (Grade 3) on Day 3 and neutropenia (Grade 3) on Day 7. 
Yhdessä yliannostustapauksessa potilaalle annettiin epähuomiossa 7,6 mg eribuliinia (suunniteltu annos noin nelinkertaisena) ja hänelle kehittyi (gradus 3) yliherkkyysreaktio 3. vuorokautena ja (asteen 3) neutropenia 7. vuorokautena.
Patients experiencing febrile neutropenia, severe neutropenia or thrombocytopenia, should be treated according to the recommendations in section 4.2. 
Kuumeista neutropeniaa, vakavaa neutropeniaa tai trombosytopeniaa sairastavia potilaita tulee hoitaa kohdassa 4.2. esitettyjen suositusten mukaisesti.
However it has been shown that at clinically relevant concentrations eribulin is not a Pgp inhibitor in vitro. 
On kuitenkin osoitettu, että kliinisesti olennaisin pitoisuuksin eribuliini ei ole Pgp-estäjä in vitro.
Development of Grade 3 or 4 peripheral neuropathy occurred in 7.4% of breast cancer patients and 3.5% of sarcoma patients. 
Graduksen 3 tai 4 perifeerinen neuropatia kehittyi 7,4 %:lla rintasyöpäpotilaista ja 3,5 %:lla sarkoomapotilaista.
Some patients with moderately or severely impaired renal function (creatinine clearance <50 ml/min) may have increased eribulin exposure and may need a reduction of the dose. 
Kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden (kreatiniinipuhdistuma <50 ml/min) altistuminen eribuliinille saattaa olla lisääntynyt ja heille annettavaa annosta voi olla tarpeen pienentää.
The pharmacokinetic properties are not dose or time dependent in the range of eribulin doses of 0.22 to 3.53 mg/m2. 
Farmakokineettiset ominaisuudet eivät ole annoksesta tai ajasta riippuvaisia eribuliiniannoksilla 0,22 - 3,53 mg/m2.
In the EU the recommended dose refers to the base of the active substance (eribulin). 
EU:ssa suositeltu annos tarkoittaa vaikuttavan aineen (eribuliinin) emästä.
Each carton contains either 1 or 6 vials. 
Jokainen pakkaus sisältää joko 1 tai 6 injektiopulloa.
HER2 Positive 
HER2- positiivinen
For information relevant to the handling of cytotoxic medicinal products see section 6.6. 
Katso sytotoksisten lääkevalmisteiden käsittelyyn liittyvät asianmukaiset ohjeet kohdasta 6.6.
No significant accumulation of eribulin is observed on weekly administration. 
Merkittävää eribuliinin kumuloitumista ei havaita viikoittaisella annostuksella.
These may be signs of a condition called Stevens Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis. 
Nämä voivat olla merkkejä Stevens-Johnsonin oireyhtymästä/toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä.