natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The recommended dose of Firazyr is one injection (3 ml, 30 mg) injected subcutaneously (under the skin) as soon as you notice the attack of angioedema (for example increased skin swelling, particularly affecting the face and neck, or increasing tummy pain). 
− Firazyrin suositusannos on yksi injektio (3 ml, 30 mg), joka injisoidaan ihon alle niin pian kuin huomaat, että sinulla on angioedeeman kohtaus (oireita ovat esimerkiksi lisääntynyt ihon turvotus, erityisesti jos se vaikuttaa kasvoihin ja kaulaan, tai paheneva mahakipu).
Controlled Clinical Study of FIRAZYR vs Tranexamic acid or Placebo: Efficacy Results FAST-2 
Kontrolloitu kliininen lääketutkimus: FIRAZYR verrattuna traneksaamihappoon tai lumelääkkeeseen: tehokkuustulokset
How to use Firazyr 
Miten Firazyriä käytetään
Solution for injection One pre-filled syringe One 25G needle 
Injektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku Yksi 25G:n injektioneula
The efficacy population consisted of 22 patients who had been treated with icatibant (11 prepubertal and 11 pubertal/postpubertal) for HAE attack. 
Tehoa mittaavaan populaatioon kuului 22 potilasta (11 esipuberteetti-ikäistä ja 11 puberteetti-ikäistä tai sitä vanhempaa potilasta), jotka olivat saaneet ikatibanttihoitoa HAE-kohtaukseen.
If you are not sure which volume of solution to extract, ask your doctor, pharmacist or nurse 
Jos et ole varma vedettävän liuoksen määrästä, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta
• Keeping the syringe in one hand, use your other hand to gently hold a fold of skin between your thumb and fingers at the previously disinfected injection site. 
• Pitele ruiskua yhdellä kädellä ja nipistä varovasti ihoa kasaan toisen käden peukalon ja sormien välissä aikaisemmin desinfioidusta pistoskohdasta.
A subset of patients in this study experienced acute HAE attacks while receiving androgens, antifibrinolytic agents or Cl inhibitors. 
Tässä tutkimuksessa yhdellä potilasryhmällä esiintyi akuutteja HAE-kohtauksia androgeeneillä, antifibrinolyyttisillä aineilla tai C1estäjillä tehdyn hoidon aikana.
Almost all patients receiving Firazyr will experience a reaction at the site of the injection (such as skin irritation, swelling, pain, itchiness, redness of the skin and burning sensation). 
Lähes kaikki Firazyriä saavat potilaat saavat reaktion pistoskohdassa (esim. ihon ärsytys, turvotus, kipu, kutina, ihon punoitus ja polttava tunne).
Adrenal gland hypertrophy was observed at all doses tested in rats. 
Lisämunuaisen liikakasvua havaittiin kaikilla testatuilla annostasoilla rotissa.
• Release the skin fold and gently pull the needle out. 
• Päästä irti ihopoimusta ja vedä neula varovasti pois.
1) Remove the caps on each end of the connector. 
1) Poista korkit liittimen molemmista päistä.
The clinical relevance of the adrenal gland findings is unknown. 
Lisämunuaista koskevien löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used to treat hereditary angioedema; 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hematologiset valmisteet, hereditaarisen angioödeeman hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: B06AC02.
Acetic acid, glacial (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Etikkahappo, väkevä (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
The primary endpoint was time to onset of symptom relief assessed using a 3-item composite visual analog score (VAS-3) consisting of assessments of skin swelling, skin pain, and abdominal pain. 
Primaarinen päätetapahtuma oli aika oireiden helpottumisen alkamiseen, ja se arvioitiin 3-kohtaisella yhdistetyllä VAS-3-asteikolla (ihon turvotus, ihon kipu ja vatsakipu).
A 2-week subcutaneous dose range finding study in juvenile rats identified 25 mg/kg/day as a maximally tolerated dose. 
Kaksiviikkoisessa ihon alle annettavan annoksen annosväliä määrittävässä nuorille rotille tehdyssä tutkimuksessa todettiin 25 mg/painokilo/vuorokausi olevan suurin siedetty annos.
In the clinical trial, not more than 1 injection of Firazyr per HAE attack has been administered. 
Kliinisessä tutkimuksessa ei annettu enempää kuin yksi Firazyr-injektio / HAE-kohtaus.
- Immediately after you self-inject Firazyr or your caregiver injects you with Firazyr while you are experiencing a laryngeal attack (obstruction of the upper airway), you must seek medical care in a medical institution. 
- jos annat itsellesi tai jos omaishoitajasi antaa sinulle Firazyr-pistoksen samalla, kun sinulla on kurkunpäähän liittyvä kohtaus (ylähengitystietukos), sinun on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon sairaanhoitolaitokseen.
Your doctor will tell you when it is safe for you to go home. After discussion with your doctor or nurse and after training in subcutaneous (under the skin) injection technique, you may be able to inject yourself with Firazyr or your caregiver may inject Firazyr for you when you have an HAE attack. 
Keskusteltuasi lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ja sen jälkeen kun sinulle on opetettu ihonalainen pistämistapa, saatat kyetä antamaan itsellesi Firazyr-pistoksen tai hoitajasi voi antaa sinulle Firazyrpistoksen kun sinulla on HAE-kohtaus.
Ischemic heart disease 
Iskeeminen sydänsairaus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL 
PIENISSÄ PAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUN ETIKETTI
Firazyr is intended for subcutaneous administration preferably in the abdominal area. 
Firazyr on tarkoitettu annettavaksi injektiona ihon alle mieluiten vatsan alueelle.
Firazyr is injected with a short needle into the fatty tissue under the skin in the abdomen (tummy). 
Firazyr pistetään lyhyellä neulalla rasvakudokseen vatsan (mahan) ihon alle.
• Clean the injection site with a rubbing alcohol pad and allow it to dry. 
• Puhdista pistoskohta hieromalla sitä alkoholiin kostutetulla vanutupolla ja anna kuivua.
Number of subjects in ITT Population 36 
Koehenkilöiden lukumäärä ITTpopulaatiossa
Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Firazyr 30 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment. 
Annosta ei tarvitse säätää hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
The results were similar to patients with non-laryngeal attacks of HAE with respect to time to onset of symptom relief. 
Tulokset olivat oireiden helpottumiseen kuluneen ajan suhteen samanlaisia kuin potilailla, joilla oli muita kuin kurkunpäähän vaikuttavia HAE-kohtauksia.
Almost all subjects who were treated with subcutaneous icatibant in clinical trials developed reactions at the site of injection (characterised by skin irritation, swelling, pain, itchiness, erythema, burning sensation). 
Lähes kaikki koehenkilöt, joita hoidettiin ihonalaisella ikatibantilla kliinisissä lääketutkimuksissa, saivat reaktioita injektiokohtaan (joiden luonteenomaisia piirteitä olivat ihon ärsytys, turvotus, kipu, kutina, eryteema, polttava tunne).
- If you are not sure which dose to inject, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- Jos olet epävarma injisoitavasta annoksesta, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
An open label, non-randomised single-arm study (HGT-FIR-086) was performed with a total of 32 patients. 
Yhteensä 32 potilaalle tehtiin avoin, satunnaistamaton yhden hoitoryhmän tutkimus (HGT-FIR-086).
A total of 66 patients with attacks of HAE affecting the larynx were treated in these controlled Phase III clinical trials. 
Näissä vaiheen III kontrolloiduissa tutkimuksissa hoidettiin kaikkiaan 66 potilasta, joilla oli kurkunpäähän vaikuttavia HAE-kohtauksia.
For patients who have never received Firazyr previously, the first treatment should be given in a medical institution or under the guidance of a physician. 
Omaishoitajan antama injektio / itse injektoiminen Ensimmäinen hoito potilaille, jotka eivät koskaan aikaisemmin ole saaneet Firazyriä, on annettava sairaanhoitolaitoksessa tai lääkärin opastuksella.
The primary efficacy endpoint was the time to onset of symptom relief (TOSR) measured using a composite investigator-reported symptom score. 
Primaarinen tehon päätetapahtuma oli aika oireiden helpottumisen alkamiseen, joka mitattiin käyttämällä yhdistettyä tutkijan raportoimaa oirepisteytystä.
No dose adjustment is required in patients with renal impairment. 
Annosta ei tarvitse säätää hoidettaessa potilaita, joilla on maksan vajaatoiminta.
These uterine effects also manifest in late stage pregnancy where icatibant exhibits a tocolytic effect resulting in delayed parturition in the rat, with increased fetal distress and perinatal death at high doses (10 mg/kg/day). 
Nämä kohtuun kohdistuvat vaikutukset ilmenevät myös myöhäisvaiheen tiineydessä, jolloin ikatibantilla on tokolyyttistä vaikutusta, mikä johtaa viivästyneeseen synnytykseen rotilla.
Firazyr contains the active substance icatibant. 
Firazyr sisältää vaikuttavaa ainetta, ikatibanttia.
Pack size of one pre-filled syringe with one needle or a multipack containing three pre-filled syringes with three needles. 
Pakkauskoko on joko yksi esitäytetty ruisku ja yksi injektioneula tai pakkaus, joka sisältää kolme esitäytettyä ruiskua ja kolme injektioneulaa.
Firazyr may be administered by a caregiver only after training in subcutaneous injection technique by a healthcare professional. 
Firazyrin voi antaa potilaan omaishoitaja vain silloin kun hän on saanut opastuksen ihon alle injektoimista varten terveydenhoidon ammattilaiselta.
Icatibant volume of distribution (Vss) is about 20-25 L. Plasma protein binding is 44%. 
Jakaantuminen Ikatibantin jakaantumistilavuus (Vss) on noin 20-25.
Each ml of the solution contains 10 mg of icatibant. 
Yksi ml liuosta sisältää 10 mg ikatibanttia.
There is limited experience with treatment of more than one HAE attack with Firazyr in the paediatric population. 
Pediatristen potilaiden useamman kuin yhden HAE-kohtauksen hoidosta Firazyr -valmisteella on rajallisesti tietoa.
Median time to regression of symptoms, by patient (hours) 
Mediaaniaika oireiden vähenemiseen potilaan mukaan (tunteja)
Each pre-filled syringe contains 30 milligrams of icatibant (as acetate). 
Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 30 milligrammaa ikatibanttia (asetaattina).
Median time to almost complete symptom relief (hours) 
Mediaaniaika lähes täydelliseen oireiden helpottumiseen (tunteina)
1) To start transfer of icatibant solution, push the pre-filled syringe plunger (on far left of below image). 
1) Ikatibanttiliuoksen siirron aloittamiseksi paina esitäytetyn ruiskun mäntää (alla olevan kuvan vasemmassa laidassa).
A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
- If your symptoms are not resolved following one self- or caregiver administered injection of Firazyr, you should seek medical advice regarding additional injections of Firazyr. 
- jos oireesi eivät ole parantuneet sen jälkeen kun olet antanut itsellesi tai hoitajasi on antanut sinulle Firazyr-pistoksen, sinun on keskusteltava lääkärin kanssa Firazyrin lisäannoksista.
12.0 All episodes (N = 56) 
12,0 Kaikki kohtaukset (N = 56)
All episodes (N = 56) 
Kaikki kohtaukset (N = 56)
Change in Composite VAS Score at 2 hrs after treatment 
Yhdistetyn VASpisteytyksen muutos 2 tunnin jälkeen hoidosta keskiarvo
4) Remove the pre-filled syringe and connector from the graduated syringe. 
4) Poista esitäytetty ruisku ja liitin säädettävästä ruiskusta.
Firazyr may be self-administered or administered by a caregiver only after training in subcutaneous injection technique by a healthcare professional. 
Potilas voi antaa itselleen tai omaishoitaja voi antaa injektion potilaalle vain silloin kun he ovat saaneet opastuksen injektiotekniikasta ihon alle terveydenhoidon ammattilaiselta.
Talk to your doctor before taking Firazyr: - if you are suffering from angina (reduced blood flow to the heart muscle) - if you have recently suffered a stroke 
- jos kärsit sydänlihaksen hapenpuutteesta (vähentyneestä verenkierrosta sydänlihakseen) - jos sinulla on ollut hiljattain aivohalvaus.
Time to InvestigatorAssessed Initial Visual Symptom Improvement (hrs) 
Aika ensimmäiseen oireiden paranemiseen (tutkijan visuaalinen arvio)
• Hold the fold of skin, bring the syringe to the skin and quickly insert the needle into the skin fold. 
• Pitele ihon poimua sormiesi välissä, vie ruisku iholle ja pistä neula nopeasti ihon läpi.
51 kg to 65 kg 
51 kg - 65 kg
Each pre-filled syringe of 3 ml contains icatibant acetate equivalent to 30 mg icatibant. 
Jokainen esitäytetty 3 ml:n ruisku sisältää ikatibanttiasetaattia, joka vastaa 30 mg ikatibanttia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YKSIKKÖPAKKAUKSEN KOTELO
Remove the needle cap from the blister. 
• Poista neulan korkki läpipainopakkauksesta.
5) Discard the pre-filled syringe and connector into the sharps container. 
5) Hävitä esitäytetty ruisku ja liitin laittamalla ne terävien välineiden jätesäiliöön.
In a 2 year study to evaluate the carcinogenic potential of icatibant in rats, daily doses giving exposure levels up to approximately 2-fold that achieved after a therapeutic dose in humans had no effect on the incidence or morphology of tumours. 
Siinä ei todettu vaikutusta tuumorien esiintyvyyteen tai morfologiaan käytettäessä vuorokausiannoksia, jotka aikaan saavat noin kaksinkertaisen altistustason verrattuna ihmisten terapeuttiseen annokseen.
Adrenal gland hypertrophy was seen to reverse after cessation of icatibant treatment. 
Lisämunuaisen liikakasvun todettiin palautuvan, kun ikatibanttihoito lopetettiin.
2) Screw the connector onto the pre-filled syringe. 
2) Kierrä liitin esitäytettyyn ruiskuun.
Transferring the icatibant solution to the graduated syringe: 
Ikatibanttiliuoksen siirtäminen säädettävään ruiskuun:
The majority of paediatric patients who were treated with subcutaneous icatibant experienced injection site reactions such as erythema, swelling, burning sensation, skin pain and itching/pruritus; these were found to be mild to moderate in severity and consistent with reactions that have been reported in adults. 
Suurimmalla osalla pediatrisista potilaista, joita hoidettiin ihon alle annettavalla ikatibantilla, esiintyi injektiokohdan reaktioita kuten eryteemaa, turvotusta, polttavaa tunnetta, ihokipua ja kutinaa/pruritusta.
In a study of 39 healthy adult men and women treated with 30 mg every 6 hours for 3 doses every 3 days for a total of 9 doses, there were no clinically significant changes from baseline in basal and GnRH-stimulated concentration of reproductive hormones in either females or males. 
Yksi tutkimus tehtiin 39 terveellä aikuisella miehellä ja naisella, joille annettiin joka kolmas päivä kolme 30 mg:n annosta kuuden tunnin välein, yhteensä yhdeksän annosta.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only 
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
12 kg to 25 kg 
12 kg - 25 kg
Table 2: Adverse reactions reported with icatibant 
Taulukko 2: Ikatibantin suhteen raportoidut haittavaikutukset
26 kg to 40 kg 
26 kg - 40 kg
51.0 All episodes (N = 56) 
51,0 Kaikki kohtaukset (N = 56)
Statistic Firazyr 
Firazyrin säilyttäminen
Hepatic and Renal Impairment Limited data suggest that icatibant exposure is not influenced by hepatic or renal impairment. 
Vähäiset tiedot viittaavat siihen, että maksan tai munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta ikatibantille altistumiseen.
2a) Preparing the syringe for children and adolescents (2-17 years) weighing 65 kg or less 2b) Preparing the syringe and needle for injection (all patients) 3) Preparing the injection site 
2b) Ruiskun ja neulan valmisteleminen pistosta varten (kaikki potilaat) 3) Pistoskohdan valmistelu
The time to maximum concentration is approximately 30 minutes. 
Huippupitoisuus (Tmax) saavutettiin noin 30 minuutissa.
• Remove the needle from the needle cap by pulling the syringe. 
• Poista neula neulan korkista vetämällä ruiskun runko-osasta.
Primary Endpoint Time to Onset of Symptom Relief-- Composite VAS (hrs) 
Primaarinen päätetapahtuma Aika oireiden helpottumisen alkamiseen - yhdistetty VAS (tuntia)
Solution for injection Multipack containing three pre-filled syringes and three 25G needles 
Kolme esitäytettyä ruiskua ja kolme 25 G:n injektioneulaa.
Abnormal liver function test 
Epänormaali maksan toimintakoe
Hypodermic needle is included in the pack. 
Injektioneula sisältyy pakkaukseen.
41 kg to 50 kg 
41 kg - 50 kg
Change in Composite Investigator-Assessed Symptom Score at 2 hours 
Yhdistetyn oirepisteytyksen muutos 2 tunnin jälkeen hoidosta (tutkijan arvio)
No more than 3 injections of Firazyr should be administered in a 24 hour period. 
24 tunnin aikana saa antaa korkeintaan 3 Firazyr-injektiota.
In the pivotal juvenile toxicity study in which sexually immature rats were treated daily with 3 mg/kg/day for 7 weeks, atrophy of testes and epididymides were observed; the observed microscopic findings were partially reversible. 
Kivesten ja lisäkivesten surkastumista havaittiin keskeisessä toksisuustutkimuksessa, jossa seksuaalisesti epäkypsille nuorille rotille annettiin seitsemän viikon ajan ikatibanttia 3 mg/kg/vrk.
Median time to onset of symptom relief (hours) 
Mediaaniaika oireiden helpottumisen alkamiseen (tunteina)
Other Endpoints Time to Onset of Primary Symptom Relief (hrs) 
Muut päätetapahtumat Aika ensisijaisen oireen helpottumisen alkamiseen (tuntia)
Paediatric use 
Käyttö pediatrisille potilaille
Time to Almost Complete Symptom Relief (hrs) 
Aika oireiden lähes täydelliseen helpottumiseen (tuntia)
• Remove the cap from the end of the pre-filled syringe by unscrewing the cap. 
• Poista korkki esitäytetyn ruiskun päästä kiertämällä korkkia.
Breast-feeding 
Ihon punoitus
3) Preparing the injection site 
3) Pistoskohdan valmistelu
Time to Subject-Assessed Initial Symptom Improvement (hrs) 
Aika ensimmäiseen oireiden paranemiseen (potilaan arvio)
Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe Icatibant 
Firazyr 30 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Ikatibantti
HAE manifests as intermittent attacks of subcutaneous and/or sub mucosal oedema involving the upper respiratory tract, the skin and the gastrointestinal tract. 
HAE ilmenee ajoittaisina kohtauksina, joissa potilaalla on ihonalainen ja/tai limakalvonalainen ödeema.
Refer to table 1 for dosage information. 
Ks. annostustietoja taulukosta 1.
Laryngeal attacks 
Kurkunpäähän liittyvät kohtaukset
4) Injecting the solution 
4) Liuoksen pistäminen
The primary efficacy endpoint was the time to onset of symptom relief using a visual analogue scale (VAS). 
Sen mittaamiseen käytettiin VAS-janaa (Visual Analogue Scale).
What you need to know before you use Firazyr 3. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Firazyriä.
• Screw the syringe on the needle still fixed in the needle cap. 
• Kierrä esitäytetty ruisku neulaan kiinni, kun neulan korkki on vielä paikoillaan.
Patients were randomized to receive either icatibant 30 mg or placebo by subcutaneous injection. 
30 mg ikatibanttia tai lumelääkettä ihonalaisena injektiona.
Tranexamic acid 
Ikatibantti Traneksaamihappo
Firazyr is intended for subcutaneous injection (under the skin). 
Firazyr on tarkoitettu annettavaksi pistoksena ihon alle.
--1 Attenuated infectious bursal disease virus, strain 1052, live, 101.48 to 102.63 PU* per dose * PU: Potency Units 
--1 Heikennetty gumborotautivirus, kanta 1052, elävä, 101,48 …102,63 PU* per annos * PU: Tehoyksikkö
Immediate packaging 
Välitön pakkaus
Target species 
Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
EU/1/16/1100/001 Palonosetron Hospira 
EU/1/16/1100/001
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
Route of Administration 
Palonosetron Hospira
• Emphasis that: o Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg o Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥ 75 years of age. 
• Painottaa että: o Vakavat verenvuototapahtumat ovat yleisempiä ≥ 75 vuotiailla (myös kuolemaan johtavat ≥ 75 vuotiailla) ja < 60 kg painoisilla potilailla.
The MAH provides educational material to all physicians who may be involved in treating patients with prasugrel. 
Myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalia kaikille lääkäreille, jotka voivat määrätä prasugreelia potilailleen.
o Patients weighing < 60 kg should have a reduced maintenance dose of 5mg o The evidence for a 5mg dose is based only on PK/PD analyses and no clinical data currently exist on the safety of this dose in the at risk sub groups. 
o Jos 75-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille hoitavan lääkärin tekemän huolellisen, potilaskohtaisen hyöty-riskiarvion jälkeen (ks. kohta 4.4) prasugreelihoito katsotaan tarpeelliseksi, potilaalle voidaan määrätä 60 mg:n aloitusannoksen jälkeen tavanomaista pienempi 5 mg:n ylläpitoannos o Alle 60 kg painavien potilaiden ylläpitoannoksena tulee olla pienennetty ylläpitoannos 5 mg. o 5 mg:n annos perustuu ainoastaan farmakodynaamiseen/farmakokineettiseen analyysiin, eikä tällä hetkellä ole saatavilla kliinistä tietoa tämän annoksen turvallisuudesta näissä potilasalaryhmissä.
The format and means of dissemination, of this material should be discussed by the MAH with the appropriate learned societies. 
Koulutusmateriaalin sisältö tulisi keskustella sumalaisten kanrdiologian asiantuntijoiden kanssa.
Do not store above 25°C. 
Älä säilytä yli 25 °C
Member State EU/EEA 
EU:n/ETA:n jäsenvaltio
It has been authorised in 16 EU Member States. 
Sillä on myyntilupa 16:ssa EU:n jäsenvaltiossa.
Eggs were sampled twice daily. 
Munista otettiin näytteet kahdesti päivässä.
The resistance situation for these pathogens is considered favourable. 
Näiden taudinaiheuttajien resistenssitilannetta pidetään suotuisana.
Three distinct multi-resistant strains were isolated. 
Kolme erillistä moniresistenttiä kantaa eristettiin.
These were achieved at about 2-4 hours after dosing. 
Nämä pitoisuudet saavutettiin noin 2-4 tunnin kuluessa annostelusta.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria. 
Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, maatilatason) epidemiologiseen tietoon kohdebakteerin herkkyydestä.
If you notice any side effects, even those not already listed in this label, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä etiketissä, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
No resistant strains were found. 
Resistenttejä kantoja ei havaittu.
This suggests that reduced sensitivity of individual Lawsonia strains can occur but as there have been no reported adverse events in the EU regarding treatment of ileitis failures it suggests that such reduced sensitivity has not developed extensively in the EU. 
Tämä viittaa siihen, että yksittäisten Lawsonia-kantojen herkkyys voi vähetä, mutta koska EU:ssa ei ole raportoitu ileiittihoidon epäonnistumiseen liittyviä haittatapahtumia, tällaista herkkyyden vähenemistä ei liene tapahtunut laajalti EU:ssa.
Remove contaminated feed as soon as possible and replace with feed not containing the tiamulinincompatible ionophores. 
Poista kontaminoitunut rehu niin pian kuin mahdollista ja korvaa se rehulla, jossa ei ole tiamuliinin kanssa yhteensopimattomia ionoforeja.
It does not appear to have any adverse effect on overall performance of the birds or efficacy of the veterinary medicinal product but water intake should be monitored at frequent intervals, especially in hot weather. 
Sillä ei näytä olevan haitallisia vaikutuksia lintujen yleiseen toimintakykyyn tai eläinlääkevalmisteen tehoon, mutta veden saantia pitää seurata säännöllisin väliajoin etenkin kuumalla säällä.
Recent M. meleagridis-isolates are difficult to obtain as it was eradicated from most breeding flocks and only rarely occurs in the field. 
Viime aikaisia M. meleagridis -isolaatteja on vaikea saada, sillä se hävitettiin useimmista jalostuseläimistä ja sitä esiintyy kentällä vain harvoin.