natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 300 microgram dose resulted in a 170-180 ml increase compared to placebo (p<0.001) and a 100 ml increase compared to formoterol 12 microgram twice a day (p<0.001). 
300 mikrogramman annos paransi kyseistä FEV1-arvoa 170-180 ml verrattuna lumehoitoon (p<0,001) ja 100 ml verrattuna formoteroliin annoksella 12 mikrogrammana kahdesti vuorokaudessa (p<0,001).
Always keep the Oslif Breezhaler inhaler and capsules in a dry place. 
Säilytä aina Oslif Breezhaler -inhalaattori ja Oslif Breezhalerkapselit kuivassa paikassa.
It is not harmful if these pieces are swallowed or inhaled. 
Palasten nielemisestä tai hengittämisestä ei ole haittaa.
What Oslif Breezhaler is 
Mitä Oslif Breezhaler on
- Each Oslif Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate. 
- Yksi 300 mikrogramman Oslif Breezhaler -kapseli sisältää 300 mikrogrammaa indakaterolia indakaterolimaleaattina.
Percentage of patients who achieved MCID SGRQ† 
Niiden potilaiden osuus (%), joiden terveydentilakysel yssä (SGRQ) saavutettiin kliinisesti merkittävä paraneminen†
In particular, please tell your doctor if you are using: medicines for breathing problems that are similar to Oslif Breezhaler (i.e. medicines such as salmeterol and formoterol). 
Oslif Breezhalerin kaltaisia lääkkeitä hengitystieoireisiin (eli lääkkeitä, kuten salmeteroli ja formoteroli).
• if you get symptoms of an allergic reaction such as rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (uncommon). 
• jos saat allergiseen reaktioon viittaavia oireita, kuten ihottumaa, kutinaa, nokkosrokkoa,
57 b a 
57 a b
Indacaterol serum concentrations increased with repeated once-daily administration. 
Seerumin indakaterolipitoisuudet suurenivat, kun lääke otettiin toistuvasti kerran vuorokaudessa.
Systemic exposure to indacaterol increased with increasing dose (150 microgram to 600 microgram) in a dose proportional manner. 
Systeeminen indakaterolialtistus suureni annoksen myötä ja suhteessa annokseen annostasolla 150-600 mikrogrammaa.
Study design with a: indacaterol 150 microgram, salmeterol and placebo; 
a: indakateroli (150 mikrog), salmeteroli tai lumelääke,
Your Oslif Breezhaler pack: Each Oslif Breezhaler pack contains: one Oslif Breezhaler inhaler one or more blister containing Oslif Breezhaler capsules to be used in the inhaler. 
Yksi Oslif Breezhaler -pakkaus sisältää yhden Oslif Breezhaler -inhalaattorin yhden tai useampia läpipainopakkauksia, joissa on inhalaattorin avulla otettavia Oslif Breezhaler -kapseleita.
The Oslif Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe COPD. 
Oslif Breezhalerin vaiheen III kliiniseen tutkimusohjelmaan otettiin potilaita, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti.
In addition, beta-adrenergic agonists have been reported to produce electrocardiogram (ECG) changes, such as flattening of the T wave, prolongation of QT interval and ST segment depression, although the clinical significance of these observations is unknown. 
Beeta-agonistit ovat aiheuttaneet myös EKG-muutoksia kuten T-aallon madaltumista, QTc-ajan pitenemistä ja ST-laskua.
You may be more likely to get side effects. 
Haittavaikutuksia voi esiintyä tavanomaista enemmän.
Renal impairment No dose adjustment is required for patients with renal impairment. 
Munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
In this pack, you will find an inhaler and capsules (in blister) that contain the medicine as inhalation powder. 
Pakkauksessa on inhalaattori ja läpipainopakkauksiin pakattuja kapseleita, joihin lääke on pakattu inhalaatiojauheen muodossa.
If the capsule is not empty then inhale again as directed. 
Jos kapselissa on vielä lääkettä, inhaloi sitä uudestaan ohjeiden mukaan.
At the recommended doses, the adverse reaction profile of Oslif Breezhaler in patients with COPD shows clinically insignificant systemic effects of beta2-adrenergic stimulation. 
Suositusannoksilla käytettävän Oslif Breezhalerin haittavaikutusprofiili keuhkoahtaumatautipotilailla sopii kliinisesti merkityksettömään systeemiseen beeta-2-stimulaatioon.
Mark daily dose tracker: 
Laita merkintä annoskalenteriin:
The effective half-life, calculated from the accumulation of indacaterol after repeated dosing ranged from 40 to 52 hours which is consistent with the observed time-to-steady state of approximately 12-14 days. 
Toistuvan indakateroliannostelun yhteydessä tapahtuvasta kumuloitumisesta laskettu efektiivinen puoliintumisaika oli 40-52 tuntia.
Inhalation powder, hard capsule 
Inhalaatiojauhe, kapseli, kova
As demonstrated in 605 patients with COPD in a 26-week, double-blind, placebo-controlled Phase III study, there was no clinically relevant difference in the development of arrhythmic events monitored over 24 hours, at baseline and up to 3 times during the 26-week treatment period, between patients receiving recommended doses of Oslif Breezhaler treatment and those patients who received placebo or treatment with tiotropium. 
Arytmioiden kehittymisessä ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa Oslif Breezhaler -ryhmän ja lumehoitoa tai tiotropiumia saaneiden välillä 26 viikon pituisessa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen III tutkimuksessa, johon otettiin 605 keuhkoahtaumatautipotilasta, joita seurattiin 24 tunnin ajan lähtötilanteessa ja enintään kolmeen otteeseen 26 viikon hoitojakson aikana.
See “How to clean your inhaler”. 
Ks. “Inhalaattorin puhdistus”.
Dispose of each inhaler after 30 days of use. 
Hävitä inhalaattori 30 päivän käytön jälkeen.
Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Oslif Breezhaler. 
Yliherkkyysreaktioita on raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeisen Oslif Breezhaler -lääkkeen käytön yhteydessä.
Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Oslif Breezhaler on tarkoitettu käytettäväksi hengitystieobstruktion bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
0.4 b 
0,3 a b
No dose adjustment is required for patients with mild and moderate hepatic impairment. 
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Carton containing 30 capsules and one Oslif Breezhaler inhaler. 
Pahvipakkaus, jossa 30 kapselia ja yksi Oslif Breezhaler -inhalaattori.
Carton containing 10 capsules and one Oslif Breezhaler inhaler. 
Pahvipakkaus, jossa 10 kapselia ja yksi Oslif Breezhaler -inhalaattori.
You may get all or most of the following: sore throat, runny nose, blocked nose, sneezing, coughing, headache. 
vuotava nuha, tukkoinen nenä, aivastelu, yskä, päänsärky.
Upon initiation of treatment with Oslif Breezhaler plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients. 
Diabeetikkojen plasman glukoosipitoisuuksia tulee seurata tavanomaista tarkemmin Oslif Breezhaler -hoidon aloittamisen yhteydessä.
Show the pack of Oslif Breezhaler. 
Näytä Oslif Breezhaler -pakkaus.
At the 12-week primary endpoint (24-hour trough FEV1), the 150 microgram dose resulted in a 130-180 ml increase compared to placebo (p<0.001) and a 60 ml increase compared to salmeterol 50 microgram twice a day (p<0.001). 
12 viikon kohdalla 150 mikrogramman annos paransi ensisijaista päätemuuttujaa (minimipitoisuuksilla 24 tunnin kuluttua mitattua FEV1-arvoa) 130-180 ml verrattuna lumehoitoon (p<0,001) ja 60 ml verrattuna salmeteroliin annoksella 50 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa (p<0,001).
• Open the mouthpiece again, and remove the empty capsule by tipping it out of the capsule chamber. 
• Avaa suukappale uudelleen ja poista tyhjä kapseli kallistamalla inhalaattoria niin, että kapseli putoaa ulos.
When you start a new pack, use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack. 
Kun aloitat uuden pakkauksen, ota samalla käyttöösi pakkauksessa oleva uusi Oslif Breezhaler -inhalaattori.
Close the inhaler: Close the inhaler until you hear a “click”. 
Sulje inhalaattori: Kuulet naksahduksen, kun inhalaattori on sulkeutunut täysin.
10 capsules and 1 inhaler. 
10 kapselia ja 1 inhalaattori.
During treatment with Oslif Breezhaler, 
Oslif Breezhaler -hoidon aikana:
Oslif Breezhaler inhaler 
Oslif Breezhaler -inhalaattori
A decreased pregnancy rate has been observed in rats. 
Rotilla on todettu alentunut hedelmällisyysaste.
30 capsules and 1 inhaler. 
30 kapselia ja 1 inhalaattori.
300 microgram, tiotropium and placebo; 
300 mikrog), tiotropium tai lumelääke,
• Only use the Oslif Breezhaler inhaler contained in this pack. 
• Käytä aina tässä pakkauksessa olevaa Oslif Breezhaler -inhalaattoria.
Like other beta2-adrenergic agonists, indacaterol may inhibit labour due to a relaxant effect on uterine smooth muscle. 
Kuten muutkin beeta2-adrenergiset agonistit, indakateroli saattaa vaikeuttaa synnytystä relaksoimalla kohdun sileää lihasta.
Do not swallow. 
Älä ota Oslif
10 capsules + 1 inhaler 30 capsules + 1 inhaler 
10 kapselia + 1 inhalaattori 30 kapselia + 1 inhalaattori
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (näitä esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta)
Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 150 microgram indacaterol. 
Yksi kapseli sisältää indakaterolimaleaattia vastaten 150 mikrogrammaa indakaterolia.
Percentage of patients who achieved MCID TDI† 
Niiden potilaiden osuus (%), joiden dyspneaindeksissä (TDI) saavutettiin kliinisesti merkittävä paraneminen†
Oslif Breezhaler contains the active substance indacaterol which belongs to a group of medicines called bronchodilators. 
Oslif Breezhalerin vaikuttava aine, indakateroli, kuuluu keuhkoputkia laajentavien eli bronkodilatoivien lääkkeiden ryhmään.
• When you start a new pack, only use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack. 
• Kun aloitat uuden pakkauksen käytön, siirry samalla heti käyttämään kyseisessä pakkauksessa olevaa uutta Oslif Breezhaler -inhalaattoria.
• Open the mouthpiece again, remove the empty capsule by tipping it out of the capsule chamber. 
• Avaa inhalaattori uudelleen ja poista tyhjä kapseli kallistamalla inhalaattoria niin, että kapseli putoaa ulos.
The Oslif Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule. 
Oslif Breezhaler -inhalaattoria käytetään kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
300 capsules + 30 inhalers 
300 kapselia + 30 inhalaattoria
Oslif Breezhaler is used to make breathing easier for adult patients who have breathing difficulties due to a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Oslif Breezhaler on tarkoitettu helpottamaan keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuispotilaiden hengitysvaikeuksia.
Although no clinically relevant effect on the cardiovascular system is usually seen after the administration of Oslif Breezhaler at the recommended doses, as with other beta2-adrenergic agonists, indacaterol should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension), in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2-adrenergic agonists. 
Tästä huolimatta indakaterolin, kuten muidenkin beeta2-adrenergisten agonistien, käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on jokin kardiovaskulaarisairaus (sepelvaltimotauti, akuutti sydäninfarkti, rytmihäiriöitä, hypertensio), jokin kouristuksia aiheuttava sairaus tai tyreotoksikoosi tai jos hän on epätavallisen herkkä beeta2-adrenergisten agonistien vaikutuksille.
Do not take the inhaler apart. 
Älä pura inhalaattoria osiin.
Never place a Oslif Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler. 
Älä koskaan aseta Oslif Breezhaler -kapselia suoraan Oslif Breezhaler -inhalaattorin suukappaleeseen.
• You should hear a “click” as the capsule is being pierced. 
• Kuulet naksahduksen, kun neula lävistää kapselin.
The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 240 microgram indacaterol. 
Inhalaattorista saatava indakaterolimaleaattiannos vastaa 240 mikrogrammaa indakaterolia.
General disorders and administration site conditions Chest pain 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Rintakipu
Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 300 microgram indacaterol. 
Yksi kapseli sisältää indakaterolimaleaattia vastaten 300 mikrogrammaa indakaterolia.
Oslif Breezhaler is a single-dose inhalation device. 
Oslif Breezhaler on kerta-annosinhalaattori.
See package leaflet for how to use this medicine. 
Ks. tämän lääkkeen käyttöohjeet pakkausselosteesta.
Therefore, this shows no concern for a pro-arrhythmic potential related to QT-interval prolongations at recommended therapeutic doses or at twice the maximum recommended dose. 
Suositelluilla terapeuttisilla annoksilla tai kaksi kertaa suositeltujen enimmäisannosten suuruisilla annoksilla ei siis ole viitteitä QT-ajan pitenemiseen liittyvästä mahdollisesta proarytmisesta vaikutuksesta.
The precise function of beta2-adrenergic receptors in the heart is not known, but their presence raises the possibility that even highly selective beta2-adrenergic agonists may have cardiac effects. 
Niiden olemassaolon vuoksi on kuitenkin mahdollista, että myös erittäin selektiivisillä beeta2-adrenergisilla agonisteilla saattaa olla sydänvaikutuksia.
The Oslif Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Oslif Breezhaler capsule. 
Oslif Breezhaler -inhalaattoria käytetään Oslif Breezhaler -kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
The pharmacological effects of beta2-adrenoceptor agonists are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenyl cyclase, the enzyme that catalyses the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3', 5'-adenosine monophosphate (cyclic monophosphate). 
Kyseinen entsyymi katalysoi adenosiinitrifosfaatin (ATP) muuntumista sykliseksi 3', 5'-adenosiinimonofosfaatiksi (cAMP).
After you have finished taking your medicine: 
Lääkkeenoton jälkeen:
Do not store the capsules in the Oslif Breezhaler inhaler. 
Älä säilytä kapseleita Oslif Breezhaler -inhalaattorissa.
90 capsules + 3 inhalers 
90 kapselia + 3 inhalaattoria
60 capsules + 2 inhalers 
60 kapselia + 2 inhalaattoria
• Hold the inhaler upright with the mouthpiece pointing up. 
• Pidä inhalaattoria pystyasennossa suukappale ylöspäin.
Only use the Oslif Breezhaler inhaler contained in this pack. 
Käytä aina tässä pakkauksessa olevaa Oslif Breezhaler -inhalaattoria.
Do not swallow Oslif Breezhaler capsules. 
Älä niele Oslif Breezhaler -kapseleita.
Hold the base of the inhaler firmly and tilt the mouthpiece. 
Ota tukevasti kiinni inhalaattorin alaosasta ja kallista suukappaletta, jolloin inhalaattori avautuu.
The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 120 microgram indacaterol. 
Inhalaattorista saatava indakaterolimaleaattiannos vastaa 120 mikrogrammaa indakaterolia.
In COPD the muscles around the airways tighten. 
COPD:ssa hengitysteitä ympäröivät lihakset supistuvat, mikä hankaloittaa hengittämistä.
Tiotropium once a day 
Tiotropium 18 x 1
Cough is a common symptom in COPD. 
Yskä on keuhkoahtaumataudin yleinen oire.
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol 
Oslif Breezhaler 150 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova Oslif Breezhaler 300 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli
Mean heart rate changes were less than one beat per minute, and tachycardia was infrequent and reported at a similar rate as under placebo treatment. 
Takykardia oli harvinaista, ja sitä raportoitiin yhtä usein kuin lumehoitoa käytettäessä.
Multipack: 90 (3 packs of 30 capsules and 1 inhaler). 
Monipakkaus: 90 (3 pakkausta à 30 kapselia ja 1 inhalaattori).
Due to the very low contribution of the urinary pathway to total body elimination, a study in renally impaired subjects was not performed. 
Munuaisten vajaatoimintapotilailla ei tehty tutkimuksia, koska vain hyvin pieni osa kokonaiseliminaatiosta tapahtuu munuaisteitse.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm 
Luusto, lihakset ja sidekudos Lihasspasmit
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Yleiset haittavaikutukset (näitä esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)
Multipack: 300 (30 packs of 10 capsules and 1 inhaler). 
Monipakkaus: 300 (30 pakkausta à 10 kapselia ja 1 inhalaattori).
INSTRUCTIONS FOR USE OF OSLIF BREEZHALER INHALER 
OSLIF BREEZHALER -INHALAATTORIN KÄYTTÖOHJEET
Multipack: 60 (2 packs of 30 capsules and 1 inhaler). 
Monipakkaus: 60 (2 pakkausta à 30 kapselia ja 1 inhalaattori).
There are no data available for use of Oslif Breezhaler in patients with severe hepatic impairment. 
Tietoa Oslif Breezhaler -valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole.
Always use the new Oslif Breezhaler inhaler that comes with your new pack. 
Käytä aina uuden Oslif Breezhalerpakkauksen mukana saamaasi uutta Oslif Breezhaler -inhalaattoria.
The Oslif Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used. 
Annostelussa on aina käytettävä jokaisen uuden pakkauksen mukana toimitettavaa Oslif Breezhaler -inhalaattoria.
Never blow into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler. 
Älä koskaan puhalla Oslif Breezhaler -inhalaattorin suukappaleeseen.
Carton containing 30 capsules and 1 inhaler. 
Pahvipakkaus, jossa 30 kapselia ja 1 inhalaattori.
Dizziness 
Alaosa
1.0 b a n/e a 
1,3 a b b b
Before placing the mouthpiece in your mouth, breathe out fully. 
Hengitä ulos niin pitkään kuin voit ennen kuin asetat suukappaleen suuhusi.
Oslif Breezhaler is a long-acting beta2-adrenergic agonist, which is only indicated for COPD and should not be used in asthma due to the absence of long-term outcome data in asthma. 
Oslif Breezhaler -valmiste on pitkävaikutteinen beeta2-adrenerginen agonisti, jonka käyttöaihe on ainoastaan COPD:n hoito.
Carton containing 10 capsules and 1 inhaler. 
Pahvipakkaus, jossa 10 kapselia ja 1 inhalaattori.
Oslif Breezhaler, administered once a day at doses of 150 microgram and 300 microgram, showed clinically meaningful improvements in lung function. 
Oslif Breezhaler paransi keuhkojen toimintaa kliinisesti merkittävässä määrin, kun sitä otettiin kerran vuorokaudessa 150 mikrogramman tai 300 mikrogramman annoksina.
Do not use Oslif Breezhaler capsules with any other inhaler, and do not use Oslif Breezhaler inhaler to take any other capsule medicine. 
Breezhaler -kapseleita muilla inhalaattoreilla äläkä myöskään käytä Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler capsules must always be stored in the blister, and only removed immediately before use. 
Oslif Breezhaler -kapselit tulee aina säilyttää läpipainopakkauksessa.
How to clean your inhaler 
Inhalaattorin puhdistus
• Close the inhaler and replace the cap. 
• Sulje inhalaattori ja aseta korkki takaisin paikoilleen.
How to use Oslif Breezhaler 
Miten Oslif Breezhaleria käytetään
Upper respiratory tract infection 
Infektiot Ylähengitystieinfektiot
• palpitations 
• lihaskrampit
Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol 
Oslif Breezhaler 300 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli
Inhaler body and cap are made from acrylonitrile butadiene styrene, push buttons are made from methyl methacrylate acrylonitrile butadiene styrene. 
Inhalaattorin runko-osa ja suojus on valmistettu akryylinitriilibutadieenistyreenistä (ABS).
Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 300” printed in blue above a blue bar and company logo ( ) printed in blue below the blue bar. 
Viivan yläpuolelle on painettu sinisellä “IDL 300”, ja sen alapuolella on sininen yrityksen logo ( ).
Store in the blister in order to protect from moisture and only remove immediately before use. 
Säilytä kapselit läpipainopakkauksessaan, ja poista ne pakkauksestaan vasta juuri ennen käyttöä.
What Oslif Breezhaler is used for 
Mihin Oslif Breezhaleria käytetään
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules 
Oslif Breezhaler 150 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules 
Oslif Breezhaler 300 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Multipack comprising 30 packs (each containing 10 capsules and 1 inhaler). 
Monipakkaus, jossa 30 pakkausta (à 10 kapselia ja 1 inhalaattori).
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol 
Oslif Breezhaler 150 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli
Button 
Painike
Open inhaler: 
Avaa inhalaattori:
Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 150” printed in black above a black bar and company logo ( ) printed in black below the black bar. 
Viivan yläpuolelle on painettu mustalla “IDL 150”, ja sen alapuolella on musta yrityksen logo ( ).
The mean accumulation ratio of indacaterol, i.e. AUC over the 24-h dosing interval on Day 14 compared to Day 1, was in the range of 2.9 to 3.5 for once-daily inhaled doses between 150 microgram and 600 microgram. 
Kun 150-600 mikrogramman annoksia inhaloitiin kerran vuorokaudessa, indakaterolin keskimääräinen kumuloitumissuhde (24 tunnin AUC-arvo päivänä 14 verrattuna päivään 1) oli 2,9-3,5.
The powder in the capsules is for you to inhale. 
Niissä oleva jauhe on tarkoitettu inhaloitavaksi hengitysteihin.
Infections and infestations Nasopharyngitis 
Infektiot Nenänielutulehdus
Multipack comprising 3 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler). 
Monipakkaus, jossa 3 pakkausta (à 30 kapselia ja 1 inhalaattori).
46 b 40 c 
45 a b c
Multipack comprising 2 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler). 
Monipakkaus, jossa 2 pakkausta (à 30 kapselia ja 1 inhalaattori).
Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Oslif Breezhaler inhaler). 
Ota aina kapselit pakkauksessa olevan Oslif Breezhaler -inhalaattorin avulla.
There was no evidence of a concentration-delta QTc relationship in the range of doses evaluated. 
Tutkituilla annoksilla ei havaittu yhteyttä QTc-ajan muutoksen ja lääkeainepitoisuuden välillä.
• tingling or numbness 
• kutina/ihottuma
Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Oslif Breezhaler inhaler. 
Niissä kerrotaan, miten Oslif Breezhaler -inhalaattoria käytetään ja käsitellään.
46 b a n/e a 
46 b a ea a
Mouthpiece 
Huimaus
In a human ADME study where indacaterol was given orally, the faecal route of excretion was dominant over the urinary route. 
Ihmisen imeytymis-, jakautumis-, metabolia- ja eliminaatiotutkimuksessa, jossa indakaterolia annettiin suun kautta, lääkettä erittyi ulosteeseen enemmän kuin virtsaan.
Lung function 
Vetinen nuha
Immediately before use, with dry hands, remove one capsule from the blister. 
Ota läpipainopakkauksesta yksi kapseli kuivin käsin juuri ennen käyttöä.
Myalgia 
Lumehoito
How to store Oslif Breezhaler 
Oslif Breezhalerin säilyttäminen
How to use your inhaler 
Inhalaattorin käyttö
Symptomatic benefits 
Oireiden lievittyminen
By 30 June 2019 
30. kesäkuuta 2019 mennessä
In order to remove any traces of cow's milk proteins from their finished product, the MAHs should replace the current formulations in their marketing authorisations with formulations free from cow's milk proteins and submit for assessment the corresponding documentation to the relevant National Competent Authorities: 
Lehmän maitoproteiinien jäämien poistamiseksi lopputuotteestaan myyntiluvan haltijoiden on korvattava myyntilupiensa nykyiset formulaatiot sellaisilla, joissa ei ole lehmän maitoproteiineja, ja toimitettava asiaa koskeva asiakirja-aineisto asianmukaiselle kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle arvioitavaksi.
Condition 
Ehto
The marketing authorisation holders shall complete the below condition, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled: 
Myyntiluvan haltijoiden on täytettävä seuraava ehto asetetussa aikataulussa, ja toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että seuraava ehto on täytetty: