natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1206 HIV-infected paediatric patients aged 3 months to 17 years were enrolled in the ARROW Trial (COL105677), 669 of whom received abacavir and lamivudine either once or twice daily (see section 5.1). 
1206 HIV-infektiota sairastavaa iältään 3 kuukautta - 17 vuotta olevaa pediatrista potilasta osallistui ARROW - tutkimukseen (COL105677).
What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir oral solution is supplied in a white polyethylene bottle containing 240 ml of solution. 
Epivir-oraaliliuos toimitetaan valkoisessa muovipullossa, jossa on 240 ml liuosta.
Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdosage, although this has not been studied. 
Jatkuvaa hemodialyysia voitaisiin käyttää yliannoksen hoidossa, koska lamivudiini on dialysoitavissa.
Proportions of Subjects in the Once Daily versus Twice Daily Abacavir+Lamivudine Randomisation of ARROW with Plasma HIV-1 RNA <80 copies/ml: Subgroup Analysis by Formulation 
Kerran vs. kahdesti päivässä abakaviiri+lamivudiinihoitoon ARROW-tutkimuksessa satunnaistettujen potilaiden osuudet, joiden plasman HIV-1 RNA oli < 80 kopiota/ml: alaryhmä-analyysi formulaation mukaan kahdesti vuorokaudessa, plasman HIV-1 RNA <80 kopiota/ml: n/N (%)
EU/1/96/015/003 (Bottle) EU/1/96/015/005 (Blister pack) 
Epivir 300 mg kalvopäällysteiset tabletit: EU/1/96/015/003 (Pullopakkaus) EU/1/96/015/005 (Läpipainopakkaus)
Creatinine clearance (ml/min) 
Glomerulussuodosnopeus ml/min
• an increase in the level of liver enzymes. 
• maksaentsyymiarvojen nousu.
300 mg once daily or 
300 mg kerran vrk:ssa tai
Do not store above 25°C 
Säilytä alle 25 C
EU/1/96/015/001 (Bottle) EU/1/96/015/004 (Blister pack) 
Epivir 150 mg kalvopäällysteiset tabletit: EU/1/96/015/001 (Pullopakkaus) EU/1/96/015/004 (Läpipainopakkaus)
Administration of co-trimoxazole with lamivudine in patients with renal impairment should be carefully assessed. 
Trimetopriimi/sulfametoksatsolin antamista yhdessä lamivudiinin kanssa on harkittava tarkoin.
Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, black iron oxide (E172), macrogol, polysorbate 80 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Muut aineet ovat: tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (gluteeniton), magnesiumstearaatti kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, musta rautaoksidi (E172), makrogoli ja polysorbaatti 80.
Whenever possible in children, an all-tablet regimen should preferably be used. 
Lapsilla tulisi käyttää pelkkiä tabletteja sisältävää hoito-ohjelmaa aina, kun se on mahdollista.
3.3 mg/kg once daily 
3,3 mg/kg kerran vrk:ssa
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) 
Glaxo Operations UK Limited (Trading As Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
There are no data available on the use of lamivudine in children with renal impairment. 
Lamivudiinin käytöstä lapsilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, ei ole kokemuksia.
Therefore to achieve similar adult and paediatric exposure, an appropriate dose for neonates is 4 mg/kg/day. 
Sen vuoksi vastasyntyneille sopiva annos on 4 mg/kg/vrk, jolla saadaan aikaan vastaava altistus kuin aikuisille.
The oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose of the oral solution. 
Mittaruiskun avulla saadaan tarkasti määrätty oraaliliuosannos.
100 mg once daily 
100 mg kerran vrk:ssa
Discard the oral solution one month after first opening. 
Käyttämättä jäänyt lääke hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisesta.
• if their immune systems are very weak • if they are overweight. 
• joilla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä.
Limited data are available on the consequences of ingestion of acute overdoses in humans. 
Akuutin yliannostuksen seurauksista ihmisillä on vähän tietoa.
At the time of randomization to once daily vs twice daily dosing (Week 0), those patients who had received tablet formulations had a higher rate of viral load suppression than those who had received any solution formulations at any time. 
Viruskuormitus jarruuntui enemmän potilailla, jotka olivat saaneet satunnaistetusti annosteltuna kerran vuorokaudessa tai kahdesti vuorokaudessa tabletteja (viikko 0), kuin niillä, jotka olivat saaneet mitä tahansa liuosta milloin vain.
Epivir 300 mg tablet lamivudine 
Epivir 300 mg tabletit lamivudiini
Epivir 10 mg/ml oral solution lamivudine 
Epivir 10 mg/ml oraaliliuos lamivudiini
They are grey, diamond shaped film-coated tablets, marked with the code ‘GXEJ7' on one side. 
Tabletit ovat harmaita, timantin mallisia, kalvopäällysteisiä ja niissä on toisella puolella koodi GXEJ7.
Maintenance dose 
Aloitusannos Ylläpitoannos
Dosing according to weight bands is recommended for Epivir tablets. 
Epivir-tabletteja koskevat annossuositukset annetaan painoryhmittäin.
Children weighing at least 14 kg and less than 20 kg: 
Vähintään 14 kg, mutta alle 20 kg painavat lapset:
Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia.
It belongs to a group of medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs). 
Se kuuluu nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (englanninkielinen lyhenne NRTI) kutsuttuihin lääkkeisiin.
Renal impairment: Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance. 
Munuaisten vajaatoiminta: Lamivudiinin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on pidentynyt pienentyneen puhdistuman johdosta potilailla, joilla on keskivaikea - vaikea munuaisten vajaatoiminta.
This can be taken either as 15 ml (150 mg) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or as 30 ml (300 mg) once a day. 
Tavallinen Epivir-annos on 30 ml (300 mg) vuorokaudessa, otettuna joko 15 ml (150 mg) kahdesti vuorokaudessa (noin 12 tunnin välein), tai 30 ml (300 mg) kerran vuorokaudessa.
Epivir 150 mg tablets lamivudine 
Epivir 150 mg tabletit lamivudiini
Respiratory, Thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen: yskä, nenäoireet
ViiV Healthcare S.r.l. 
Laboratoirios ViiV Healthcare, S.L.
This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4). 
Suositeltu Epivir-annos on 300 mg vuorokaudessa, joko 150 mg kahdesti vuorokaudessa tai 300 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
This may be administered as either 150 mg (15 ml) twice daily or 300 mg (30 ml) once daily (see section 4.4). 
Suositeltu Epivir -annos on 300 mg vuorokaudessa, joko 150 mg (15 ml) kahdesti vuorokaudessa, tai 300 mg (30 ml) kerran vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
5 mg/kg once daily 
5 mg/kg kerran vrk:ssa
This may be administered as either 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) taken once daily. 
Tämä voidaan annostella joko ottamalla 75 mg (puolikas 150 mg:n tabletista) aamulla ja 150 mg (kokonainen 150 mg:n tabletti) illalla, tai ottamalla 225 mg (puolitoista 150 mg:n tablettia) kerran vuorokaudessa.
1206 paediatric patients aged 3 months to 17 years enrolled in the ARROW Trial (COL105677) and were dosed according to the weight - band dosing recommendations in the World Health Organisation treatment guidelines (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006). 
Heitä lääkittiin Maailman Terveysjärjestön (World Health Organization WHO) hoito-ohjeen painoryhmittäin annettujen annossuositusten mukaisesti (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
If you get any of the side effects talk to your doctor. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen.
To ensure administration of the entire dose, the tablet(s) should ideally be swallowed without crushing. 
Tabletti (tabletit) tulee mieluiten niellä murskaamatta, jotta koko annos tulee varmasti otetuksi.
For patients who are unable to swallow tablets, the tablet(s) may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2). 
Potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, tabletit voi murskata ja lisätä pieneen määrään puolikiinteää ruokaan tai nestettä.
If you get any symptoms of infection while you are taking Epivir: 
Jos saat infektio-oireita Epivir-hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Arthralgia, muscle disorders Rare: Rhabdomyolysis 
Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen: nivelkipu, lihasoireet Harvinainen: rabdomyolyysi
Child resistant HDPE bottles or PVC/aluminium foil blister packs each containing 60 tablets. 
Epivir-tabletit toimitetaan (HDPE) pulloissa, joissa on turvakorkki tai PVC/alumiinifolioläpipainopakkauksissa.
BOTTLE LABEL X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg) 
PULLOPAKKAUS, KOTELO 60 X KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI (150 mg)
• if you or your child has a kidney problem, your dose may be altered. 
• jos sinulla tai lapsellasi on munuaisongelmia.
This may be administered as 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken twice daily, or 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken once daily. 
Tämä voidaan annostella ottamalla 75 mg (puolikas 150 mg:n tabletista) kahdesti vuorokaudessa, tai 150 mg (kokonainen 150 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa.
Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg: 
Vähintään 20 kg, mutta alle 25 kg painavat lapset:
PVC/aluminium foil blister packs: 
5 vuotta PVC/alumiini läpipainopakkauksissa: 2 vuotta
This can be taken as either one 150 mg tablet twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or two 150 mg tablets once a day as advised by your doctor. 
Tavallinen Epivir-annos on 300 mg vuorokaudessa ottaen joko yksi 150 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa (noin 12 tunnin välein) tai kaksi 150 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa lääkärin ohjeen mukaan.
25 mg once daily 
25 mg kerran vrk:ssa
How to store Epivir 
Epivirin säilyttäminen
Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Muut aineet ovat: tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (gluteeniton), magnesiumstearaatti kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli ja polysorbaatti 80.
50 mg once daily 
50 mg kerran vrk:ssa
Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place. 
Jätä välikappale paikoilleen ja laita pullon korkki tiukasti kiinni.
Epivir 10 mg/ml oral solution 
Epivir 10 mg/ml oraaliliuos
This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) once a day as advised by your doctor. 
Tavallinen Epivir-annos on 225 mg vuorokaudessa ottaen joko 75 mg (puolikas 150 mg:n tabletti) aamulla ja 150 mg (kokonainen 150 mg:n tabletti) illalla, tai 225 mg (puolitoista 150 mg:n tablettia) kerran vuorokaudessa lääkärin ohjeen mukaan.
Do not store Epivir above 30 
Älä ota Epiviriä:
BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg ) 
PULLOPAKKAUS, KOTELO, 30 X KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI (300 mg)
Following oral administration lamivudine was excreted in breast milk at similar concentrations to those found in serum. 
Oraalisen annon jälkeen mitatut lamivudiinipitoisuudet olivat äidinmaidossa vastaavat kuin seerumissa.
• stomach pains 
• nivelkivut
BLISTER CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg) 
LÄPIPAINOPAKKAUS, KOTELO, 60 X KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI (150 mg)
If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
This does not require dose adjustment unless the patient also has renal impairment (see sections 4.5 and 4.2). 
Tämä ei vaadi annosten muuttamista ellei potilaalla ole myös munuaisten toiminnanvajausta.
This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or 150 mg (one 150 mg tablet) once a day as advised by your doctor. 
Tavallinen Epivir-annos on 150 mg vuorokaudessa ottaen joko 75 mg (puolikas 150 mg:n tabletti) kahdesti vuorokaudessa (noin 12 tunnin välein), tai 150 mg (kokonainen 150 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa lääkärin ohjeen mukaan.
BLISTER CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg ) 
LÄPIPAINOPAKKAUS, KOTELO, 30 X KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI (300 mg)
• cough 
• mahakivut
Medicinal product subject to medical prescription. 
että lääkkeen nieleminen on mahdollista.
Tablet film-coat: 
Kalvopäällyste:
Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg lamivudiinia.
1.6 mg/kg once daily 
1,6 mg/kg kerran vrk:ssa 1,6 mg/kg 0,9 mg/kg kerran vrk:ssa
Dosing recommendations - Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg: Creatinine clearance (ml/min) 
Annossuositukset - vähintään 3 kuukauden ikäiset lapset, jotka painavat alle 25 kg:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja ivabradiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in children aged 0 to less than 6 months for the treatment of chronic heart failure. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Corlentorvalmisteen käytöstä 0:sta alle 6 kuukauden ikäisten lasten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in all subsets of the paediatric population for the treatment of angina pectoris. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Corlentorvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien angina pectoriksen hoidossa.
Corlentor 7.5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/008-014 
Corlentor 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/05/317/008-0014
Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breast-feeding should be discontinued if you take Corlentor. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos imetät tai aiot imettää, koska imetys pitää lopettaa, jos käytät Corlentoria.
Corlentor 5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/001-007 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) Corlentor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/05/317/001-007
Excipient with known effect: 63.91 mg lactose monohydrate Corlentor 7.5 mg film-coated tablets 
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 63,91 mg laktoosimonohydraattia Corlentor 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
nd degree Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2nd degree. 
Käyttö potilaille, joilla on 2. asteen AV-katkos Ivabradiinia ei suositella käytettäväksi potilaille, joilla on 2. asteen AV-katkos.
- Hepatic impairment: in patients with mild hepatic impairment (Child Pugh score up to 7) unbound AUC of ivabradine and the main active metabolite were about 20% higher than in subjects with normal hepatic function. 
- Maksan vajaatoiminta: Lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh -luokitus enintään 7) vapaan ivabradiinin ja aktiivisen päämetaboliitin AUC-arvot olivat 20 % suuremmat kuin sellaisten henkilöiden arvot, joilla maksan toiminta oli normaalia.
The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
(≥ 1/1000 - <1/100); harvinainen (≥ 1/10000 - < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Package leaflet: information for the patient Corlentor 5 mg film-coated tablets Corlentor 7.5 mg film-coated tablets ivabradine 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Corlentor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Corlentor 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ivabradiini
Corlentor 7.5 mg film-coated tablets 
Corlentor 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Talk to your doctor or pharmacist before taking Corlentor - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems. 
tai pitkän QT-ajan oireyhtymäksi kutsuttu poikkeavuus sydänsähkökäyrässä (EKG:ssä) - jos sinulla on oireina väsymystä, huimausta tai hengenahdistusta (tämä voi tarkoittaa, että sydämesi toiminta on hidastunut liikaa) - jos sinulla on eteisvärinän oireita (leposyke on epätavallisen tiheä [yli 110 lyöntiä minuutissa] tai epäsäännöllinen ilman minkäänlaista ilmeistä syytä, jolloin syketiheys on vaikea mitata) - jos sinulla on ollut aivohalvaus lähiaikoina - jos kärsit lievästä tai kohtalaisen matalasta verenpaineesta - jos verenpaineesi on huonossa hoitotasapainossa, etenkin verenpainelääkitykseen tehdyn muutoksen jälkeen - jos sairastat vaikea-asteista sydämen vajaatoimintaa tai sinulla on haarakatkokseksi kutsuttu EKG:ssä todettava sydämen toimintahäiriö - jos sinulla on krooninen silmän verkkokalvon sairaus - jos sinulla on kohtalaisia maksan toimintahäiriöitä - jos sinulla on vakavia munuaisten toimintahäiriöitä Jos sinulla on jokin näistä vaivoista, kerro tästä heti lääkärillesi ennen Corlentorin käyttöä tai sen käytön aikana.
- if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole, 
Älä käytä Corlentoria - jos olet allerginen ivabradiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos leposykkeesi on liian alhainen ennen hoidon aloittamista (alle 70 lyöntiä minuutissa) - jos sinulla on sydänperäinen sokki (sydänsairaus, jota hoidetaan sairaalassa) - jos kärsit sydämen rytmihäiriöistä - jos sinulla on ollut äskettäin sydäninfarkti - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine - jos sinulla on epästabiilia rintakipua (rintakivun vakava muoto, jossa kipua esiintyy hyvin usein joko rasituksen yhteydessä tai ilman rasitusta) - jos sydämesi vajaatoiminta on äskettäin pahentunut - jos sydämesi syke pysyy yllä vain sydämentahdistimen avulla - jos kärsit vaikeista maksavaivoista - jos käytät sieni-infektioiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (kuten ketokonatsolia, itrakonatsolia),
Corlentor 5 mg film-coated tablets 
Corlentor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) or diltiazem, verapamil (used for high blood pressure or angina pectoris); - if you are a woman able to have children and not using reliable contraception; - if you are pregnant or trying to become pregnant; - if you are breast-feeding. 
(masennuksen hoitoon käytettävä lääke) tai diltiatseemia, verapamiilia (korkean verenpaineen tai angina pectoriksen hoitoon) - jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi etkä käytä luotettavaa raskauden ehkäisyä - jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi - jos imetät
Ivabradine (N=3241) n (%) 
Hoidon teho ensisijaiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan, sen osa-alueisiin ja toissijaisiin päätetapahtumiin Ivabradiini (N = 3241) n (%)
If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Corlentor. 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Corlentoria.
Recommended vaccination programme: 
Suositeltu rokotusohjelma:
Cattle (calves and adult cows). 
Naudat (vasikat ja aikuiset lehmät).
Vaccination might very rarely cause hypersensitivity reactions. 
Rokote saattaa erittäin harvoin aiheuttaa yliherkkyysreaktioita.
ATCvet code QI02AD01. 
ATCvet-koodi: QI02AD01.
The animal should be revaccinated 3 weeks later with the same dose. 
Eläin tulee rokottaa uudelleen 3 viikkoa myöhemmin samalla annoksella.
In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be administered. 
Tällaisissa tapauksissa tulee antaa sopivaa, oireenmukaista hoitoa.
Date of first authorisation: 27/01/2011 Date of last renewal: 06/11/2015 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 27/01/2011 Uudistamispäivämäärä: 06/11/2015
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Biologista alkuperää oleva vaikuttava aine, jonka tarkoituksena on tuottaa aktiivista immuniteettia, ei kuulu asetuksen (EC) 470/2009 soveltamisalaan.
This slight swelling lasts for less than 24 hours in most cases. 
Useimmissa tapauksissa tämä lievä turvotus kestää alle 24 tuntia.
Thereafter a single booster dose of 2 ml should be administered every six months. 
Sen jälkeen yksi 2 ml:n tehosteannos tulee antaa kuuden kuukauden välein.
Avoid the introduction of contamination during reconstitution and use. 
Vältä kontaminaatiota liuottamisen ja käytön aikana.
A slight increase in body temperature up to 1 °C is common within 4 days following vaccination. 
Lievä ruumiinlämmön nousu, enintään 1 °C, on yleistä 4 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
This transient rise in temperature is spontaneously resolved within 48 hours without treatment and it is not related to a febrile process. 
Tämä ohimenevä lämpötilan kohoaminen häviää itsestään 48 tunnin kuluessa ilman hoitoa eikä se liity kuumeen kehittymiseen.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product. 
Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joista komission asetuksen (EU) nro 37/2010 liitteen taulukko 1 ilmaisee, että jäämien enimmäismääriä ei vaadita tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EC) nro 470/2009 soveltamisalaan käytettäessä niitä kuten tässä tuotteessa.