natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Praxbind 2.5 g/50 mL solution for injection/infusion 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Praxbind 2,5 g/50 ml injektio- / infuusioneste, liuos
Figure 6 - Reversal of dabigatran-induced clotting time prolongation determined by ECT in the representative group of healthy subjects (administration of idarucizumab or placebo at 0 h) 
Kuva 6 - Dabigatraanin aiheuttaman hyytymisajan pitenemisen kumoutuminen ECT-arvolla määritettynä edustavassa terveiden henkilöiden ryhmässä (idarusitsumabin tai lumelääkkeen annostelu 0 tunnin kohdalla)
Idarucizumab binds specifically to dabigatran and reverses its anticoagulant effect. 
Idarusitsumabi sitoutuu spesifisesti dabigatraaniin ja kumoaa sen antikoagulaatiovaikutuksen.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection/infusion 2 vials of 50 mL each 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ injektio-/infuusioneste, liuos Kaksi injektiopulloa, joissa kummassakin 50 ml
None of the patients re-dosed with idarucizumab tested positive for anti-idarucizumab antibodies. 
Anti-idarusitsumabivasta-aineita ei todettu yhdelläkään niistä potilaista, jotka olivat saaneet uudestaan idarusitsumabia.
None. 
kanssa.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 vials of 50 mL solution for injection/infusion each 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kaksi injektiopulloa, joissa kummassakin 50 ml injektio-/infuusioliuosta
All pigs survived at idarucizumab doses of approximately 2.5 and 5 g. Without idarucizumab, the mortality in the anticoagulated group was 100 %. 
Ilman idarusitsumabia kuolleisuus antikoagulanttia saaneessa ryhmässä oli 100 %.
Idarucizumab is a specific reversal agent for dabigatran. 
Idarusitsumabi on dabigatraanin spesifinen vastalääke.
The pharmacodynamics of idarucizumab after administration of dabigatran etexilate were investigated in 141 subjects in Phase I studies, of which data for a representative subgroup of 6 healthy subjects aged 45 to 64 years receiving a dose of 5 g as intravenous infusion are presented. 
Idarusitsumabin farmakodynamiikkaa dabigatraanieteksilaatin annostelun jälkeen tutkittiin 141:llä vaiheen I tutkimushenkilöllä.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity studies of up to four weeks in rats and two weeks in monkeys. 
Tutkimukset kestivät rotilla enintään neljä viikkoa ja apinoilla kaksi viikkoa.
No local irritation of the blood vessel was observed after i.v. 
Paikallista verisuoniärsytystä ei havaittu, kun idarusitsumabia oli annettu laskimoon tai laskimon viereen.
The pharmacokinetics of idarucizumab were investigated in 224 subjects in Phase I studies, of which data for a representative subgroup of 6 healthy subjects aged 45 to 64 years receiving a dose of 5 g as intravenous infusion are presented. 
Tiedot kuuden 45-64-vuotiaan terveen henkilön edustavasta alaryhmästä, jotka saivat 5 g annoksen infuusiona laskimoon, esitetään tässä.
Each vial contains 2.5 g idarucizumab in 50 mL. 
Yksi 50 ml:n injektiopullo sisältää 2,5 g idarusitsumabia.
What Praxbind is used for 
Mihin Praxbind-valmistetta käytetään
Re-administration of dabigatran etexilate 
Dabigatraanieteksilaatin uudelleenannostelu
The transient proteinuria is not indicative of renal damage, which should be taken into account for urine testing. 
Virtsakokeita otettaessa on huomioitava, että ohimenevä proteinuria ei merkitse munuaisvauriota.
After treatment with idarucizumab proteinuria has been observed. 
Idarusitsumabihoidon jälkeen on havaittu proteinuriaa.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Praxbind. 
Praxbind-valmisteen annostelussa voidaan käyttää potilaalla entuudestaan olevaa infuusioletkua.
-1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay). 
≥ 1,436 AU* / yksi annos (0,2 ml) * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
The subgroups in these studies were too small to draw reliable conclusions. 
Näiden tutkimusten alaryhmät olivat liian pieniä luotettavien johtopäätösten tekemiseen.
Then take the next capsule at the usual time. 
Ota seuraava kapseli tavanomaiseen aikaan.
The other ingredients are: 
− Muut aineet ovat:
• Take the capsules at about the same time each day. 
• Ota kapselit joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
XALKORI with food and drink 
XALKORI ruuan ja juoman kanssa
Tell your doctor about the missed dose at your next visit. 
Kerro lääkärille unohtuneesta annoksesta seuraavalla vastaanottokäynnillä.
• Take the capsule once in the morning and once in the evening. 
• Ota yksi kapseli aamuisin ja yksi kapseli iltaisin.
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed, or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away. 
Jos et voi ottaa tätä lääkettä siten kuin lääkäri on määrännyt tai et omasta mielestäsi enää tarvitse sitä, ota heti yhteyttä lääkäriin.
The educational pack should contain the following: 
Koulutuspaketin pitää sisältää seuraavat osat:
No adverse drug reactions were reported with an absolute difference of ≥15%. 
Mitään haittavaikutusta ei raportoitu ≥ 15 % absoluuttisella erolla.
Effect on other transport proteins 
Vaikutus muihin kuljettajaproteiineihin
Symptoms may be similar to those from lung cancer. 
Oireet voivat olla samankaltaisia kuin keuhkosyövän oireet.
Monitor heart rate and blood pressure regularly. 
Sydämen sykettä ja verenpainetta tulee seurata säännöllisesti.
It is important to take XALKORI every day, as long as your doctor prescribes it to you. 
On tärkeää ottaa XALKORI-kapseleita joka päivä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
You should immediately contact your doctor if you experience any of the following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take XALKORI ”): 
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista (ks. myös kohta 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat XALKORI-kapseleita”):
Date of latest renewal: 29 July 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. lokakuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. heinäkuuta 2016
This medicinal product should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the mother requires treatment. 
Tätä lääkevalmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa.
• Reduction in the number of red blood cells (anaemia). 
• Veren punasolujen määrän väheneminen (anemia).
If you have any questions about how XALKORI works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Jos sinulla on kysyttävää siitä, miten XALKORI vaikuttaa tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärin puoleen.
What XALKORI is and what it is used for 
Mitä XALKORI on ja mihin sitä käytetään
Correct electrolytes as necessary. 
Elektrolyytit tulee korjata tarvittaessa.
• Reduction in the number of white blood cells (including neutrophils) Tell your doctor right away if you experience fever or infection. 
• Valkosolujen (myös neutrofiilien) määrän väheneminen Kerro heti lääkärille, jos sinulla on kuumetta tai infektio.
Body Weight and Gender 
Paino ja sukupuoli
Do not take a double dose (two capsules at the same time) to make up for a forgotten capsule. 
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta kapselia samaan aikaan) korvataksesi unohtamasi kapselin.
b. Based on the Cox proportional hazards stratified analysis. 
b. Perustuu Coxin suhteellisten riskitiheyksien mallin ositettuun analyysiin.
The final wording used on the educational material should be in line with the approved product information. 
Koulutusmateriaalien sisällön on oltava yhdenmukainen hyväksyttyjen tuotetietojen kanssa.
Study 1005 
Tutkimus 1005
If you vomit after taking a dose of XALKORI, do not take an extra dose; just take your next dose at your regular time. 
Jos oksennat XALKORI-annoksen ottamisen jälkeen, älä ota ylimääräistä annosta vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Dose reduction guidelines for haematological and non-haematological toxicities are provided in Tables 1 and 2. 
Ohjeet annoksen pienentämiseen hematologisen ja muun kuin hematologisen toksisuuden vuoksi on esitetty taulukoissa 1 ja 2.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking XALKORI: 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat XALKORI-kapseleita:
QT prolongation can result in arrhythmias and is a risk factor for sudden death. 
QT-ajan piteneminen voi johtaa rytmihäiriöihin ja se on äkkikuoleman riskitekijä.
The median duration of treatment was 42 weeks. 
Hoidon keston mediaani oli 42 viikkoa.
a. Per data cutoff date30 June 2018. b. Estimated using the Kaplan-Meier method. 
a. Tiedonkeruu katkaistu 30. kesäkuuta 2018. b. Arvioitu Kaplan-Meierin menetelmällä.
Assessment of ALK and ROS1 status 
ALK- ja ROS1-statuksen määritys
Study 1001 
Tutkimus 1001
XALKORI may slow or stop the growth of lung cancer. 
XALKORI voi hidastaa keuhkosyövän kasvua tai pysäyttää sen etenemisen.
Tell your doctor right away if you experience difficulty in breathing, especially if associated with cough or fever. 
Kerro heti lääkärille, jos sinulla on hengitysvaikeuksia, etenkin jos näihin liittyy yskää tai kuumetta.
d. Updated based on final OS analysis. 
d. Päivitetty kokonaiselinajan lopullisen analyysin perusteella.
Fifty percent of objective tumour responses were achieved during the first 8 weeks of treatment. 
Objektiivisista kasvaimissa todetuista vasteista 50 % saavutettiin ensimmäisten 8 hoitoviikon aikana.
Dosing interruption, dose reduction, or discontinuation should be considered as appropriate if such symptoms are observed. 
Annostelun keskeyttämistä, annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista on harkittava tarpeen mukaan, jos edellä mainittuja oireita havaitaan.
The full effect of crizotinib on reduction of heart rate may not develop until several weeks after start of treatment. 
Kritsotinibin maksimaalinen vaikutus sykkeen hidastumiseen voi ilmetä vasta useita viikkoja hoidon aloittamisen jälkeen.
These cases generally occurred within 3 months after the initiation of treatment. 
Nämä tapaukset ilmaantuivat yleensä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana hoidon aloittamisesta.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Grade 3 and 4 transaminase elevations were generally reversible upon dosing interruption. 
Vaikeusasteen 3 ja 4 transaminaasien nousu yleensä korjaantui annostelun keskeyttämisen jälkeen.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) 
Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
If you forget to take XALKORI What to do if you forget to take a capsule depends on how long it is until your next dose. 
Jos unohdat ottaa XALKORI-kapselin Toimenpiteet unohdettaessa ottaa kapseli riippuvat siitä, miten pian on aika ottaa seuraava annos.
Cases with fatal outcome, cases requiring hemodialysis and cases of grade 4 hyperkalemia were also observed. 
Myös kuolemaan johtaneita tapauksia, hemodialyysia vaatineita tapauksia sekä vaikeusasteen 4 hyperkalemiaa on todettu.
Other toxicities of potential concern to paediatric patients have not been evaluated in juvenile animals. 
Muuta pediatristen potilaiden hoidon kannalta huolestuttavaa toksisuutta ei ole tutkittu nuorilla eläimillä.
Efficacy data from Studies 1001 and 1005 are provided in Table 6. 
Tutkimusten 1001 ja 1005 tehoa koskevat tiedot on esitetty taulukossa 6.
Transaminase elevations generally occurred within the first 2 months of treatment. 
Transaminaasien nousu tapahtui yleensä kahden ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
If there is any possibility that the person taking this medicine may become pregnant or father a child, they must use adequate contraception during treatment, and for at least 90 days after completing therapy as oral contraceptives may be ineffective while taking XALKORI. 
Jos tätä lääkettä käyttävä henkilö saattaa tulla raskaaksi tai siittää lapsen, hänen on käytettävä riittävää ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen, sillä ehkäisytabletit saattavat olla tehottomia XALKORI-hoidon aikana.
The MAH should ensure that, at launch and thereafter, all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe XALKORI are provided with an educational pack. 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääkevalmisteen markkinoille tulon yhteydessä ja sen jälkeen kaikilla terveydenhuollon ammattilaisilla, joiden odotetaan käyttävän ja/tai määräävän XALKORI-valmistetta, on käytössään koulutuspaketti.
• Partial or complete loss of vision in one or both eyes Tell your doctor right away if you experience any loss of vision or any change in vision such as difficulty seeing out of one or both eyes. 
• Osittainen tai täydellinen näönmenetys toisessa silmässä tai molemmissa silmissä Ota heti yhteys lääkäriin, jos koet jonkinasteista näönmenetystä tai muutoksia näkökyvyssä, kuten vaikeuksia nähdä toisella silmällä tai molemmilla silmillä.
No starting dose adjustment is required (see sections 5.1 and 5.2). 
Iäkkäät Aloitusannoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Treatment of children and adolescents with this medicine is not recommended. 
Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella lasten ja nuorten hoitoon.
• You can take the capsules with or without food always avoiding grapefruit. 
• Voit ottaa kapselit ruoan kanssa tai tyhjään mahaan, mutta vältä kuitenkin aina greippihedelmien syömistä.
• Visual effects (seeing flashes of light, blurred vision, or double vision, often beginning soon after starting treatment with XALKORI). 
• Vaikutukset näkökykyyn (valonvälähdysten näkeminen, hämärtynyt näkö ja kahtena näkeminen, jotka ilmaantuvat usein nopeasti XALKORI-hoidon aloittamisen jälkeen).
Discontinue during evaluation of severe vision loss a. NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events b. XALKORI must be permanently discontinued in case of further Grade ≥3 recurrence. 
Keskeytä hoito vakavan näönmenetyksen arvioinnin ajaksi a. Toksisuuden vaikeusasteluokitus: NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events b. XALKORI-hoito on lopetettava pysyvästi, jos haittavaikutus vielä uusiutuu vaikeusasteella ≥ 3.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle or blister foil and carton after “EXP”. 
• Älä käytä tätä lääkettä purkissa tai läpipainopakkauksen foliossa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hypophosphataemia (6%) 
Hypofosfatemia (6 %)
XALKORI can be prescribed to you if your disease is at an advanced stage and previous treatment has not helped to stop your disease. 
Sinulle voidaan määrätä XALKORI-kapseleita, jos sairautesi on edennyt eikä aiemmin saamasi hoito ole pysäyttänyt sairauden etenemistä.
The use of concomitant medicinal products associated with bradycardia should be carefully evaluated. 
Samanaikaista käyttöä muiden bradykardian kehittymiseen liitettyjen lääkevalmisteiden kanssa on harkittava tarkoin.
• If you have ever had any other lung problems. 
• jos sinulla on joskus ollut muita keuhkosairauksia.
• If your next dose is in 6 hours or more, take the missed capsule as soon as you remember. 
• Jos seuraavan annoksen ottamisajankohtaan on 6 tuntia tai enemmän, ota unohtunut kapseli heti, kun huomaat sen unohtuneen.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines and medicine obtained over the counter. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja itsehoitovalmisteita.
Grade 4 Ocular Disorder (Visual Loss) 
Asteen 4 silmiin liittyvä häiriö (näönmenetys)
What XALKORI contains 
Mitä XALKORI sisältää
When assessing either ALK or ROS1 status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations. 
On tärkeää määrittää kasvaimen ALK- tai ROS1-status hyvin validoidulla ja luotettavalla menetelmällä väärien negatiivisten tai väärien positiivisten tulosten välttämiseksi.
There is no antidote for XALKORI. 
XALKORIlle ei ole vasta-ainetta.
Coadministration with medicinal products that are substrates of transporters 
Samanaikainen käyttö lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat kuljettajaproteiinien substraatteja
A decision to resume crizotinib should consider the potential benefit to the patient. 
Päätöksessä kritsotinibihoidon uudelleen aloittamisesta tulisi ottaa huomioon potilaan hoidosta mahdollisesti saama hyöty.
What you need to know before you take XALKORI 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat XALKORI-kapseleita
Elevated transaminasesm (32%) 
Transaminaasien nousu m (32 %)
Adequate contraceptive methods should be used during therapy, and for at least 90 days after completing therapy (see section 4.5). 
Luotettavaa raskauden ehkäisyä tulee käyttää hoidon aikana ja vähintään 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohta 4.5).
Median time to onset of increased Grade 3 or 4 transaminases was 43 days. 
Mediaaniaika vaikeusasteen 3 tai 4 transaminaasien nousun ilmaantumiseen oli 43 vuorokautta.
Tell your doctor right away if you feel more tired than usual, your skin and whites of your eyes turn yellow, your urine turns dark or brown (tea colour), you have nausea, vomiting, or decreased appetite, you have pain on the right side of your stomach, you have itching, or if you bruise more easily than usual. 
Kerro lääkärille heti, jos tunnet itsesi tavanomaista väsyneemmäksi, ihosi ja silmänvalkuaisesi muuttuvat keltaisiksi, virtsasi muuttuu tummaksi tai ruskeaksi (teen väriseksi), sinulla on pahoinvointia, oksentelua tai ruokahalun heikkenemistä, sinulla on kipua mahan oikealla puolella, sinulla on kutinaa tai sinulle ilmaantuu mustelmia tavanomaista herkemmin.
Of the 1084 patients who experienced vision disorder, 95% had events that were mild in severity. 
Näköhäiriöitä kokeneista 1084 potilaasta 95 %:lla tapahtumat olivat vaikeusasteeltaan lieviä.
Grade 3 or 4 leukopenia has been commonly (3%) reported (see section 4.8). 
Vaikeusasteen 3 tai 4 leukopeniaa on raportoitu yleisesti (3 %) (ks. kohta 4.8).
• Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl (painkillers used for surgical procedures). 
• alfentaniili ja muut lyhytvaikutteiset opiaatit, kuten fentanyyli (kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä käytettäviä kipulääkkeitä)
Assessment should be performed by laboratories with demonstrated proficiency in the specific technology being utilised (see section 4.4). 
ALK-määritys on tehtävä laboratoriossa, joka on perehtynyt hyödynnettävän erityistekniikan käyttöön (ks. kohta 4.4).
The safety and efficacy of crizotinib in paediatric patients has not been established. 
Kritsotinibin turvallisuutta ja tehoa pediatristen potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
ALK and ROS1 testing 
ALK- ja ROS1-määritys
• Hypophosphataemia (low blood phosphate levels that can cause confusion or muscle weakness). 
• Hypofosfatemia (veren alhainen fosfaattipitoisuus, mikä voi aiheuttaa sekavuutta tai lihasheikkoutta).
Study 1001 N=53a 
Tutkimus 1001 n = 53
Median time to onset of any grade leukopenia was 85 days. 
Mediaaniaika minkä tahansa vaikeusasteen leukopenian ilmaantumiseen oli 85 vuorokautta.
Other findings included an effect on the liver (elevation of liver transaminases) and retinal function, and potential for phospholipidosis in multiple organs without correlative toxicities. 
Muita löydöksiä olivat maksavaikutukset (maksan transaminaasien kohoaminen), vaikutukset verkkokalvon toimintaan sekä mahdollinen fosfolipidoosi useissa elimissä ilman korreloivaa toksisuutta.
Your doctor may perform electrocardiograms to check there are no problems with your heart during treatment with XALKORI. 
Lääkäri saattaa määrätä sinut EKG-tutkimukseen tarkistaakseen, ettei sinulla ole sydämen toiminnan häiriöitä XALKORI-hoidon aikana.
• Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering. 
• Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vaurioitunut tai siinä on merkkejä kajoamisesta.
Median times to onset for nausea and vomiting were 3 days, and these events declined in frequency after 3 weeks of treatment. 
Mediaaniaika pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantumiseen oli 3 vuorokautta, ja niiden esiintyvyys väheni 3 viikon hoidon jälkeen.
a. Per data cutoff dates 01 June 2011 (Study 1001) and 15 February 2012 (Study 1005). 
Lyhenne: n = potilaiden lukumäärä a. Tiedonkeruu katkaistu 1. kesäkuuta 2011 (tutkimus 1001) ja 15. helmikuuta 2012 (tutkimus 1005).
Most events were mild in severity. 
Useimmat tapaukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä.
There are no data in pregnant women using crizotinib. 
Ei ole olemassa tietoja kritsotinibin käytöstä raskaana oleville naisille.
The most common findings concerned slit lamp biomicroscopy (21.1%), fundoscopy (15.8%) and visual acuity (13.2%). 
Yleisimmin löydökset liittyivät biomikroskooppi- (21,1 %), silmänpohja(15,8 %) ja näöntarkkuustutkimuksiin (13,2 %).
Some lung problems may get worse during treatment with XALKORI, as XALKORI may cause inflammation of the lungs during treatment. 
Jotkut keuhkosairaudet voivat pahentua hoidon aikana, koska XALKORI saattaa aiheuttaa keuhkotulehduksen.
Of the patients enrolled in these studies, the patients described below had received prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease. 
Seuraavassa kuvataan näihin tutkimuksiin mukaan otetuista potilaista ne, jotka olivat aiemmin saaneet systeemistä hoitoa paikallisesti edenneen tai metastasoituneen taudin hoitoon.
The indication does not cover children and adolescents. 
Käyttöaihe ei koske lasten ja nuorten hoitoa.
• Decreased appetite. 
• Ruokahalun heikkeneminen.
It is not known whether crizotinib and its metabolites are excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyvätkö kritsotinibi ja sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
• Pravastatin, used to reduce cholesterol levels. 
• pravastatiini, jota käytetään alentamaan kolesteroliarvoja
Withhold if ILD/pneumonitis is suspected, and permanently discontinue if treatment-related ILD/pneumonitis is diagnosedd 
Keskeytä hoito, jos ILD:tä/pneumoniittia epäillään, ja lopeta hoito pysyvästi, jos hoitoon liittyvä ILD/pneumoniitti todetaan
Your doctor may stop XALKORI treatment and refer you to an ophthalmologist. 
Lääkäri saattaa keskeyttää XALKORI-hoidon ja lähettää sinut silmälääkärin tutkittavaksi.
The dose may be increased to 200 mg twice daily based on individual safety and tolerability after at least 4 weeks of treatment (see sections 4.4 and 5.2). 
Kun hoitoa on jatkettu vähintään 4 viikkoa, annosta voidaan nostaa yksilöllisen turvallisuuden ja siedettävyyden perusteella 200 mg:aan kaksi kertaa vuorokaudessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Median time to onset of any grade neutropenia was 89 days. 
Mediaaniaika minkä tahansa vaikeusasteen neutropenian ilmaantumiseen oli 89 vuorokautta.
In vitro studies demonstrated that CYP3A4/5 were the major enzymes involved in the metabolic clearance of crizotinib. 
In vitro -tutkimukset osoittivat, että CYP3A4/5 olivat kritsotinibin metaboliseen puhdistumaan osallistuvat pääasialliset entsyymit.
• If you are experiencing severe stomach or abdominal pain, fever, chills, shortness of breath, fast heartbeat, partial or complete loss of vision (in one or both eyes) or changes in bowel habits. 
• jos sinulla ilmenee vaikeaa maha- tai vatsakipua, kuumetta, vilunväristyksiä, hengenahdistusta, sydämen nopealyöntisyyttä, osittaista tai täydellistä näönmenetystä (toisessa silmässä tai molemmissa silmissä) tai muutoksia suolen toiminnassa.