natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rasagiline clinical trials did not allow concomitant use of fluoxetine or fluvoxamine with rasagiline, but the following antidepressants and doses were allowed in the rasagiline trials: amitriptyline 
Rasagiliinin kliinisissä tutkimuksissa ei sallittu rasagiliinin samanaikaista käyttöä fluoksetiinin tai fluvoksamiinin kanssa, mutta seuraavia masennuslääkkeitä ja annoksia voitiin käyttää rasagiliinitutkimuksissa: amitriptyliini ≤ 50 mg/vrk, tratsodoni ≤ 100 mg/vrk, sitalopraami
In patients taking AZILECT and/or other medicines used to treat Parkinson's disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed. 
AZILECTia tai muita Parkinsonin taudin lääkkeitä käyttävillä on todettu esimerkiksi pakkotoimintoja, pakkoajatuksia, peliriippuvuutta, tuhlailevuutta, impulsiivista käyttäytymistä ja poikkeavan suurta sukupuolista halukkuutta tai sukupuolisten ajatusten tai tunteiden lisääntymistä.
If you are starting treatment with fluoxetine or fluvoxamine, you should wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment. 
Aloita fluoksetiini- tai fluvoksamiinihoito aikaisintaan 14 vuorokauden kuluttua AZILECT-hoidon lopettamisesta.
- Flatulence - Abnormal results of blood tests (leucopenia) - Joint pain (arthralgia) - Musculoskeletal pain - Joint inflammation (arthritis) - Numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome) - Decreased weight - Abnormal dreams - Difficulty in muscular coordination (balance disorder) - Depression - Dizziness (vertigo) - Prolonged muscle contractions (dystonia) - Runny nose (rhinitis) - Irritation of the skin (dermatitis) - Rash - Bloodshot eyes (conjunctivitis) - Urinary urgency 
- suun kuivuminen - pahoinvointi ja oksentelu - ilmavaivat - epänormaalit veriarvot (valkosolujen vähyys) - nivelkipu (artralgia) - lihas- ja luustokipu - niveltulehdus (artriitti) - käden puutuminen ja lihasheikkous (rannekanavaoireyhtymä) - laihtuminen - epänormaalit unet - haparointi (tasapainohäiriö) - masentuneisuus - huimaus - pitkittyneet lihassupistukset (dystonia) - nuha - ihoärsytys (dermatiitti) - ihottuma - punoittavat silmät (sidekalvotulehdus) - virtsaamispakko
Dystonia, 
Dystonia, Rannekanavaoireyht
If you are starting treatment with AZILECT, you should wait at least 5 weeks after stopping fluoxetine treatment. 
Aloita AZILECT-hoito aikaisintaan 5 viikon kuluttua fluoksetiinihoidon lopettamisesta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIPAKKAUS
Take the next dose normally, when it is time to take it. 
Jos olet unohtanut ottaa AZILECT-annoksen, ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Stroke (cerebrovascular accident) - Heart attack (myocardial infarction) - Blistering rash (vesiculobullous rash) 
Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta) - aivoinfarkti (aivoverisuonitapahtumat) - sydänkohtaus (sydäninfarkti) - rakkulaihottuma
Talk to your doctor before taking AZILECT - If you have any liver problems - You should speak with your doctor about any suspicious skin changes. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat AZILECTia, - jos sinulla on jokin maksasairaus.
You must wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine. 
AZILECT-hoidon lopettamisen jälkeen on pidettävä vähintään 14 vuorokauden tauko ennen MAOestäjä- tai petidiinihoidon aloittamista.
Carpal tunnel syndrome, Balance disorder accident syndrome*, Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes* 
Melko harvinainen Tuntematon ymä, Tasapainohäiriö väsymys ja tahaton nukahtelu*
Vascular disorders 
MAO-estäjät
Cerebrovascular accident 
Aivohalvaus
Management 
KÄYTTÖOHJEET
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/05/322/001 Yttriga vial (glass) 1 vial (V-shaped bottom) 
1 injektiopullo (n V tasapohjainen)
4 (4 x 1) prefilled syringes (multipack) 
4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
It is important that the recommendations in section 4.2 be followed closely. 
On tärkeää, että kohdan 4.2 suosituksia noudatetaan tarkasti.
This is a verbatim term. 
Tämä on sananmukainen termi.
Always wash your hands prior to performing the following procedures. 
Pese aina kädet ennen seuraavien toimenpiteiden suorittamista.
Age Group (years) 
Ikäryhmä (vuotta)
BeneFIX can be used for all age groups. 
BeneFIXiä voidaan käyttää kaikissa ikäryhmissä.
Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 20 July 2012 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27.08.1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.7.2012
1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spain 
1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Espanja
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät,olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttäämuita lääkkeitä.
The parameters estimated using the final 2-compartment model are shown in Table 2. 
Lopullista 2-tilamallia käyttäen arvioidut parametrit on esitetty taulukossa 2.
Paediatric population Allergic reactions might be experienced more frequently in children than in adults. 
Pediatriset potilaat Allergisia reaktioita voi esiintyä useammin lapsilla kuin aikuisilla potilailla.
Safety analysis of 25 evaluable patients reflected a safety profile as expected. 
Turvallisuusanalyysi, joka perustui 25:n arvioitavissa olevan potilaan tietoihin, kuvasti odotusten mukaista turvallisuusprofiilia.
- Allergic reactions are possible. 
Allergiset reaktiot ovat mahdollisia.
The required dose is determined using the following formula: 
Tarvittava annos määritetään seuraavan kaavan mukaisesti:
• Fast heart rate, low blood pressure 
• nopea sydämensyke, matala verenpaine
Blood should not enter the syringe. 
Verta ei saa päästä ruiskuun.
A summary of pharmacokinetic data is presented in Table 1. 
Yhteenveto farmakokineettisistä ominaisuuksista esitetään taulukossa 1.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed. 
Trombiini muuttaa sen jälkeen fibrinogeenin fibriiniksi ja hyytymä voi muodostua.
Infants and children had higher clearance, larger volume of distribution, shorter half-life and lower recovery than adolescents and adults. 
Imeväisikäisillä ja lapsilla puhdistuma ja jakautumistilavuus olivat suuremmat, puoliintumisaika oli lyhyempi ja saanto oli pienempi kuin nuorilla ja aikuisilla.
Please contact your doctor immediately if you inject more BeneFIX than your doctor recommends. 
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos olet injisoinut enemmän BeneFIXiä kuin lääkäri on suositellut.
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Siksi tekijä IX pitää käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay. 
Tämä on huomioitava erityisesti silloin, kun laboratoriota ja/tai määrityksessä käytettäviä reagensseja vaihdetaan.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa antaa seoksena muiden lääkevalmisteiden kanssa.
If you take more BeneFIX than you should 
Jos käytät enemmän BeneFIX-valmistetta kuin sinun pitäisi
These reactions are potentially life-threatening. 
Nämä reaktiot saattavat olla henkeä uhkaavia.
Month 6 n = 23 Mean ± SD 
Kuukausi 6 n = 23 Keskiarvo ± SD
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintyvyydet on arvioitu seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX. 
Lisääntymistä koskevia eläinkokeita ei ole suoritettu tekijä IX :llä.
Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable. 
Lääkäri saattaa muuttaa suositeltua infuusionopeutta, jotta infuusio olisi sinulle miellyttävämpi.
A population pharmacokinetic model was developed using data collected in 73 patients aged 7 months to 60 years. 
Populaatiofarmakokineettinen malli kehitettiin käyttämällä tietoja 73 potilaasta, joiden ikä oli 7 kk60 vuotta.
What BeneFIX is and what it is used for 
Mitä BeneFIX on ja mihin sitä käytetään
Andover MA 01810 
MA 01810
Do not stop taking BeneFIX without consulting your doctor. 
Älä lopeta BeneFIXin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
BeneFIX can cause harm to an unborn baby when given to pregnant women. 
Ei tiedetä, voiko BeneFIX aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapselle, jos sitä annetaan raskaana olevalle naiselle.
In each of these situations, the benefit of treatment with BeneFIX should be weighed against the risk of these complications. 
Jokaisessa tapauksessa BeneFIX-hoidon etuja on tarkastettava suhteessa näiden komplikaatioiden aiheuttamaan vaaraan.
If bleeding is not controlled with the recommended dose, contact your doctor. 
Jos vuotoa ei hallita suositellulla annoksella, ota yhteys lääkäriin.
Other medicines and BeneFIX 
Muut lääkevalmisteet ja BeneFIX
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, you should only take BeneFIX upon specific instructions from your doctor. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, voit käyttää BeneFIXiä vain lääkärin näin erityisesti ohjeistaessa.
Inadequate therapeutic response* 
Riittämätön terapeuttinen vaste*
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved. 
Toista infuusio 8 - 24 tunnin välein kunnes vaara on ohi.
The specific activity of BeneFIX is not less than 200 IU/mg protein. 
BeneFIXin spesifinen aktiivisuus on vähintään 200 IU/mg proteiinia.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25C. 
Valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 3 tuntia korkeintaan 25º C:ssa.
To minimize the possibility of agglutination, it is important to limit the amount of blood entering the tubing. 
Sakkautumisen minimoimiseksi on tärkeä rajoittaa letkustoon pääsevän veren määrää.
Factor IX inhibition b 
Tekijä IX:n inhibitio
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary. 
Joissakin tapauksissa, etenkin nuoremmille potilaille, lyhyemmät annosvälit tai suuremmat annokset voivat olla tarpeen.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved. 
Joka 24. tunti, vähintään 1 vrk ajan, kunnes tila on parantunut.
In most of the cases, an infusion rate of up to 4 mL per minute has been used. 
Useimmissa tapauksissa on käytetty infuusionopeutta 4 ml/min.
As with any patient receiving BeneFIX, dose selection for an elderly patient should be individualised. 
Kuten kaikille muillekin BeneFIXiä saaville potilaille, annos pitää valita yksilöllisesti myös iäkkäille potilaille.
Cmax (IU/dL) AUC∞ (IU∙hr/dL) t1/2 (hr) 
Cmax (IU/dl) AUC∞ (IU∙h/dl) t1/2 (h)
After cleaning do not touch the rubber stopper with your hand or allow it to touch any surface. 
Puhdistamisen jälkeen älä kosketa kumitulppaa käsillä, älä myöskään anna sen koskettaa muita pintoja.
Two patients underwent surgical procedures (circumcision and port-a-catheter insertion). 
Kahdelle potilaalle tehtiin kirurginen toimenpide (ympärileikkaus ja implantoitavan port-a-cath -keskuslaskimoportin asettaminen).
Abbreviations: AUC∞ = area under the plasma concentration-time curve from time zero to infinity; Cmax = peak concentration; t1/2 = plasma elimination half-life; CL = clearance; SD = standard deviation. 
Lyhenteet: AUC∞ = plasman pitoisuuspinta-ala ajasta nolla äärettömään; Cmax = huippupitoisuus; t1/2 = plasman eliminaation puoliintumisaika; CL = puhdistuma; SD = keskihajonta.
White/almost white powder and clear and colourless solvent. 
Valkoinen/melkein valkoinen injektiokuiva-aine, kirkas ja väritön liuotin.
In addition, pharmacokinetic parameters were followed up in 23 of the same patients after repeated administration of BeneFIX for six months and found to be unchanged compared with those obtained at the initial evaluation. 
Lisäksi farmakokineettisiä parametreja seurattiin 23 potilaalla edellämainituista BeneFIXin kuusi kuukautta kestäneen toistuvan antamisen jälkeen, jolloin ne todettiin muuttumattomiksi verrattuna alkuperäiseen arviointiin.
The treatment required depends on the nature and severity of side-effects (see also “Warnings and precautions”). 
Tarvittava hoito riippuu haittavaikutusten luonteesta ja vakavuudesta (ks. myös ”Varoitukset ja varotoimet”).
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX; ATC code: B02BD04 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: veren hyytymistekijät, hyytymistekijä IX, ATC-koodi: B02BD04
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis. 
Joissakin tapauksissa nämä reaktiot ovat edenneet vakavaksi anafylaksiaksi.
Your doctor may advise you to stop treatment with BeneFIX if you are breast-feeding or become pregnant. 
Lääkäri saattaa kehottaa lopettamaan BeneFIX-hoidon, jos tulet raskaaksi tai imetät.
- The production of factor IX in the body is controlled by the factor IX gene. 
Tekijä IX:n tuotantoa kehossa kontrolloi tekijä IX:n geeni.
A clinically relevant, low responding inhibitor was detected in 1 out of 65 BeneFIX patients (including 9 patients participating only in the surgery study) who had previously received plasmaderived products. 
Kliinisesti merkittävä “low responding” -inhibiittori löydettiin yhdellä 65:sta BeneFIXillä hoidetusta potilaasta (mukaan lukien 9 potilasta, jotka osallistuivat vain leikkaustutkimukseen), jotka olivat aiemmin saaneet plasmaperäisiä tuotteita.
The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted BeneFIX immediately), so set it aside by placing it on its top. 
Korkki voidaan joutua laittamaan takaisin (jos käyttövalmista BeneFIXiä ei anneta heti), joten siirrä korkki sivuun kärki alaspäin.
Administration by continuous infusion has not been approved and is not recommended (see also sections 4.4 and 6.6). 
BeneFIXin käyttöä jatkuvana infuusiona ei ole hyväksytty eikä näin ollen suositella (ks. myös kohdat 4.4 ja 6.6).
• Lack of response to treatment (failure to stop or prevent bleeding episodes) 
• puutteellinen hoitovaste (verenvuoto ei lopu, tai ennalta ehkäisevä hoito ei onnistu).
This should be considered during the preparation and administration of BeneFIX. 
Tämä on otettava huomioon BeneFIXin valmistuksessa ja annossa.
- If you are allergic to hamster proteins. 
jos olet allerginen hamsterin proteiinille.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Kehon painoon perustuvaa annosta saatetaan joutua muuttamaan alipainoisille tai ylipainoisille potilaille.
The solution should appear clear and colourless. 
Liuoksen tulee olla kirkas ja väritön.
BeneFIX has no influence on the ability to drive or use machines. 
BeneFIX-valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
What you need to know before you take BeneFIX 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät BeneFIX-valmistetta
The safety and efficacy of BeneFIX administration by continuous infusion have not been established (see also sections 4.2 and 4.8). 
BeneFIXin turvallisuutta ja tehoa jatkuvana infuusiona annettuna ei ole todennettu (ks. myös kohdat 4.2 ja 4.8).
deep vein thrombosis*; thrombosis*; thrombophlebitis* 
syvä laskimotromboosi*, tromboosi*, tromboflebiitti*
Therefore if you are known to have such a mutation your doctor may monitor you more closely for signs of an allergic reaction particularly when you first start to take BeneFIX. 
Sen takia, jos sinulla tiedetään olevan tällainen mutaatio, lääkäri saattaa seurata sinua tavallista tarkemmin allergisen reaktion varalta erityisesti aloittaessasi BeneFIXin käytön.
Therefore, if you experience allergic reactions such as those described above, you should be tested for the presence of an inhibitor. 
Jos siis saat esim. edellä kuvatun kaltaisia allergisia reaktioita, sinulta pitää tutkia inhibiittorien ilmaantuminen.
The calculation of the required dose of BeneFIX can be based on the finding that one unit of factor IX activity per kg body weight is expected to increase the circulating level of factor IX, an average of 0.8 IU/dL (range from 0.4 to 1.4 IU/dL) in patients  12 years (further information in section 5.2). 
Tarvittavan BeneFIX -annoksen laskenta voidaan perustaa havaintoon, jonka mukaan yhden tekijä IX yksikön aktiivisuuden painokiloa kohti odotetaan lisäävän veressä kiertävän tekijä IX:n tasoa keskimäärin 0,8 IU/dl (vaihtelu 0,4 - 1,4 IU/dl)  12-vuotiailla potilailla (lisätietoa kohdassa 5.2).
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. 
Tällöin suositellaan ottamaan yhteys hemofiliaan erikoistuneeseen hoitokeskukseen.
- If you suffer from liver or heart disease or if you have recently had surgery, there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications. 
Jos sinulla on maksa- tai sydänsairaus tai jos sinut on äskettäin leikattu, hyytymiskomplikaatioiden vaara lisääntyy.
• two alcohol swabs 
• 2 alkoholipyyhettä
Clinical studies of BeneFIX did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. 
BeneFIXin kliinisiin tutkimuksiin ei sisältynyt riittävää määrää 65-vuotiaita tai tätä vanhempia potilaita selvittämään, onko heillä erilainen vaste kuin nuoremmilla potilailla.
Do not use this medicine if you notice the solution is not clear or colourless. 
Älä käytä tätä valmistetta, ellei liuos ole kirkasta ja väritöntä.
In two open-label studies BeneFIX was found to be safely administered at 100 IU/kg once-weekly. 
Kahdessa avoimessa tutkimuksessa BeneFIXin annostelu 100 IU/kg kerran viikossa todettiin turvalliseksi.
Mean  SD Pharmacokinetic Parameters Based on Individual Bayes Estimates from Population Pharmacokinetic Analysis 
Farmakokineettisten parametrien keskiarvo (+/-SD) perustuen yksittäisiin Bayes estimaatteihin populaatiofarmakokineettisestä analyysistä
Number of factor IX IU required 
Tarvittava tekijä IX IU määrä
- See your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected. 
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos vuoto ei lopu odotusten mukaisesti.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor IX activity should not fall below the given plasma activity levels (in % of normal or in IU/dL) in the corresponding period. 
Seuraavien verenvuotojen sattuessa tekijä IX:n aktiivisuuden ei pitäisi alittaa annettua plasman aktiivisuustasoa (%:na normaalista tai IU/dl) vastaavana ajanjaksona.
Factor IX level required (%) or (IU/dL) 
Tarvittava tekijä IX:n taso (%) tai (IU/dl) (%)
Do not freeze in order to prevent damage to the pre-filled syringe. 
Ei saa jäätyä, jotta esitäytetty ruisku ei vahingoitu.
This dose and duration will depend upon your individual needs for replacement factor IX therapy and how quickly your body uses up factor IX, which will be checked regularly. 
Annos ja hoidon kesto riippuvat yksilöllisestä tekijä IX:n korvaushoidon tarpeestasi ja siitä miten nopeasti kehosi käyttää tekijä IX:ää; tätä tutkitaan säännöllisesti.
Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. This results ultimately in the conversion of prothrombin to thrombin. 
Aktivoitunut tekijä IX yhdessä aktivoituneen tekijä VIII:n kanssa aktivoi tekijä X:n. Tämä johtaa lopulta protrombiinin muuttumiseen trombiiniksi.
No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported. 
Ihmisen hyytymistekijä IX (rDNA) -valmisteiden ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia one-stage clotting assay. 
Aktiivisuus (IU) on määritelty käyttämällä Euroopan farmakopean yksivaiheista hyytymismääritystä.
FIX consumption for routine prophylaxis in 22 evaluable patients was 4607 ( 1849) IU/kg per year and 378 ( 152) IU/kg per month. 
Rutiininomaisessa ennaltaehkäisevässä hoidossa tekijä IX:n määrä oli 22 arvioitavalla potilaalla 4607 (± 1849) IU/kg vuodessa ja 378 (± 152) IU/kg kuukaudessa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer box and vial label. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
- Even in the absence of factor IX inhibitor, higher doses of BeneFIX may be needed than required for other plasma-derived factor IX products that you may have taken previously. 
Myös tekijä IX:n vasta-aineen puuttuessa voidaan tarvita suurempia BeneFIX-annoksia kuin käytettäessä muita plasmaperäisiä tekijä IX -valmisteita, joita olet mahdollisesti käyttänyt aikaisemmin.
Note: If you use more than one vial of BeneFIX per infusion, each vial should be reconstituted as per the previous instructions. 
Huom: Jos infuusioon on tarkoitus käyttää useampi kuin yksi BeneFIX-pullo, jokainen pullo tulee valmistaa käyttövalmiiksi yllämainitun ohjeen mukaisesti.
Factor IX activity is absent or greatly reduced in patients with haemophilia B and substitution therapy may be required. 
Tekijä IX:n aktiivisuus puuttuu tai on erittäin heikko hemofilia B -potilailla ja korvaushoito voi olla tarpeen.
The table lists adverse reactions reported in the clinical trials of previously treated patients and identified in postmarketing use. 
Taulukossa luetellaan aiemmin hoidettujen potilaiden kliinisissä tutkimuksissa raportoidut ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä havaitut haittavaikutukset.
What BeneFIX is and what it is used for What you need to know before you take BeneFIX How to take BeneFIX 
Mitä BeneFIX on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät BeneFIX-valmistetta Miten BeneFIX-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
This patient was able to continue treatment with BeneFIX with no anamnestic rise in inhibitor or anaphylaxis (see section 4.4). 
Tämän potilaan BeneFIX-hoitoa voitiin jatkaa ilman esitietoihin perustuvaa inhibiittoritason nousua tai anafylaksiaa (ks. kohta 4.4).
The terminal phase has not been covered unambiguously due to lack of data beyond 24 hours in paediatric subjects < 6 years of age. 
Eliminaation terminaalivaiheen tarkkoja tietoja ei ole annettu, koska tietoja alle 6-vuotiaista pediatrisista potilaista ei ole pidemmältä ajalta kuin 24 tunnilta.
Store below 30C. 
Säilytä alle 30 C.
Hypersensitivity/allergic reactions 
Yliherkkyysreaktiot/allergiset reaktiot
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Jos yliherkkyysoireita ilmenee, potilaita on kehotettava lopettamaan lääkevalmisteen käyttö heti ja ottamaan yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an international standard for factor IX in plasma). 
Tekijä IX:n aktiivisuus plasmassa ilmaistaan joko prosentteina (suhteessa normaaliin ihmisplasmaan) tai kansainvälisinä yksikköinä (suhteessa plasman tekijä IX:n kansainväliseen standardiin).
Inadequate factor IX recovery p, 
Riittämätön tekijä IX:n saanto p,
Efficacy analysis in study 3090A1-301-WW was based on 22 evaluable paediatric subjects on prophylaxis regimen including 4 on-demand patients who shortly changed to prophylaxis. 
Tutkimuksen 3090A1-301-WW tehoa koskeva analyysi perustui 22 arvioitavissa olevan, estohoitoa saaneen pediatrisen tutkittavan tietoihin, mukaan lukien neljä tarpeen mukaan hoidettavaa (ondemand) potilasta, jotka siirrettiin nopeasti saamaan estohoitoa.
BeneFIX should be injected intravenously over several minutes. 
BeneFIX injisoidaan laskimoon usean minuutin aikana.