natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known: 
Esiintymistiheys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The requirements for submission of PSURsfor this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan (7 kohdassa), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Aripiprazole dose should be reduced to approximatively one-half of its prescribed dose. 
Aripipratsoliannosta on vähennettävä noin puoleen määrätystä annoksesta.
• Intolerance to alcohol 
• Alkoholi-intoleranssi
Maraviroc dose should be decreased to 150 mg twice daily. 
Maravirokiannos on pienennettävä 150 mg:aan kahdesti päivässä.
Careful monitoring of digoxin levels is recommended. 
Digoksiinipitoisuuden tarkkaa seurantaa suositellaan.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Jos lääkäri on todennut sinulla intoleranssin joillekin sokerityypeille, ota yhteys lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Immunosuppressants Everolimus Sirolimus (rapamycin) 
Immunosuppressantit Everolimuusi Sirolimuusi (rapamysiini)
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄ
After ketoconazole withdrawal, liver enzymes returned to normal levels within 3 weeks (section 5.1). 
Kun ketokonatsolin anto lopetettiin, maksaentsyymit palautuivat normaalille tasolle kolmen viikon kuluessa (ks. kohta 5.1).
Fatal cases have been reported particularly when treatment is continued despite liver enzyme elevation. 
Kuolemaan johtaneista tapauksista on raportoitu erityisesti silloin, kun hoitoa on jatkettu maksaentsyymien noususta huolimatta.
Some side effects may be serious. 
Jotkin haittavaikutukset voivat olla vaikea-asteisia.
Increases in liver enzymes (≤ 5N and > 5N) were observed in ~13.5 % and ~2.5% of patients respectively occurring mostly within the first 6 months of treatment. 
Maksaentsyymien nousua (≤ 5N ja > 5N) havaittiin ~13,5 %:lla ja ~2,5 %:lla potilaista ja sitä esiintyi pääosin kuuden ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Patients with congenital lactase deficiency, galactosaemia or glucose-galactose intolerance must not be given this medicine unless strictly necessary. 
Potilaille, joilla on synnynnäinen laktaasinpuutos, galaktosemia tai glukoosi-galaktoosi-intoleranssi, ei saa antaa tätä lääkettä, ellei se ole ehdottoman tarpeellista.
Not recommended because of reboxetine narrow's therapeutic margin. 
Ei suositella reboksetiinin kapean terapeuttisen marginaalin vuoksi.
If such a phenomenon occurs, a further dose increase may be required to maintain cortisol levels within the normal range. 
Jos tällainen ilmiö havaitaan, annosta voi olla tarpeen nostaa edelleen, jotta kortisolipitoisuus saadaan pidettyä normaalin rajoissa.
Józefów 9, 99-300 Kutno Poland 
Józefów 9, 99-300 Kutno Puola
If these occur, treatment should be stopped immediately and liver function tests should be performed. 
Jos näitä esiintyy, hoito on lopetettava välittömästi ja maksan toimintakokeet on tehtävä.
Jozefow 9 99-300 Kutno Poland 
Jozefow 9 99-300 Kutno Puola
In vitro, the plasma protein binding is about 99% mainly to the albumin fraction. 
Sitoutuminen plasman proteiineihin (pääosin albumiinifraktioon) in vitro on noin 99 %.
Buprenorphine IV and sublingual 
Buprenorfiini, IV ja kielen alle
Bone fragility and broken legs were reported in rats but were not observed in other species. 
Luiden haurastumista ja jalkojen katkeamista raportoitiin rotilla, mutta sitä ei havaittu muilla lajeilla.
The maximal dose that was used for treatment of Cushing's syndrome is 1,600 mg/day. 
Cushingin oireyhtymän hoitoon käytettävä enimmäisannos on 1 600 mg/vrk.
In case of long term treatment (more than 6 months): 
Pitkäaikaishoito (hoidon kesto ylittää kuusi kuukautta)
Each tablet contains 19 mg of lactose (as monohydrate). 
Yksi tabletti sisältää 19 mg laktoosia (monohydraattina).
Ketoconazole is extensively metabolised to a large number of inactive metabolites. 
Ketokonatsoli metaboloituu laajamittaisesti suureksi määräksi inaktiivisia metaboliitteja.
At the last follow-up, clinical signs were improved in 74/134 patients (55.2%), hypertension in 36/90 patients (40), hypokalaemia in 10/26 patients (38.4%), and diabetes mellitus in 23/39 patients (59%). 
Viimeisellä seurantakäynnillä kliiniset merkit olivat parantuneet 74/134 potilaalla (55,2 %), hypertensio 36/90 potilaalla (40 %), hypokalemia 10/26 potilaalla (38,4 %) ja diabetes 23/39 potilaalla
An ECG should be performed: 
EKG on otettava:
Table 1 Interactions and recommendations for co-administration. 
Taulukko 1 Yhteisvaikutukset ja samanaikaista käyttöä koskevat suositukset.
At treatment initiation, 24-hour urinary free cortisol should be controlled every few days/weeks. 
Hoidon aloittamisen yhteydessä 24 tunnin virtsan vapaan kortisolin pitoisuutta on seurattava muutaman päivän/viikon välein.
In vitro data indicate that ketoconazole is a potent inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 and OCT2 and to a lesser extent of OAT1 and BSEP. 
In vitro -tiedot osoittavat, että kenokonatsoli on voimakas OATP1B1:n, OATP1B3:n, OAT3:n, OCT1:n ja OCT2:n estäjä sekä vähäisemmässä määrin OAT1:n ja BSEP:n estäjä.
More than 800 patients have been treated with ketoconazole with variable treatment duration and modalities. 
Ketokonatsolilla on hoidettu yli 800 potilasta, joiden hoidon kesto ja modaliteetti on vaihdellut.
However no modifications of ECG were recorded in dogs at daily doses up to 40 mg/kg administered for 12 months. 
EKG:ssä ei kuitenkaan havaittu muutoksia koirilla, kun päiväannos oli korkeintaan 40 mg/kg ja lääkeainetta annettiin 12 kuukauden ajan.
- if you are allergic to ketoconazole and/or to any imidazole antifungal medicine, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have liver problems - if you are pregnant - if you are breastfeeding - if you have a history of an irregular heart beat - if you are taking any of the following medicines: 
- jos olet allerginen ketokonatsolille ja/tai millekään imidatsolisienilääkkeelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on maksasairauksia - jos olet raskaana - jos imetät - jos olet kärsinyt epäsäännöllisestä sydämen sykkeestä - jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Serious hepatic toxicity caused by ketoconazole treatment is rare (1/15000). 
Ketokonatsolihoidon aiheuttama vaikea-asteinen maksatoksisuus on harvinaista (1 / 15 000).
Improvement of clinical symptoms was noted in most patients after initiation of treatment. 
Hoidon aloittamisen jälkeen useimpien potilaiden oireissa havaittiin kliinistä kohentumista.
At doses > 400 mg/day, half-lives of 3 to 10 hours have been reported. 
Annosten ollessa > 400 mg/vrk on raportoitu 3-10 tunnin puoliintumisaikoja.
Potential interaction with medicinal products 
Mahdolliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
However in patients with adrenal cortical carcinoma, improvement of hypercortisolism on ketoconazole was limited in some cases. 
Kuitenkin lisämunuaiskuoren karsinoomaa sairastavien potilaiden kohdalla hyperkortisolismin paraneminen ketokonatsolihoidolla oli joissain tapauksissa rajallista.
Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel 
Bortetsomibi Busulfaani Dosetakseli Imatinibi Kabatsitakseli
Table 2: Incidence of adverse reactions and marked laboratory abnormalities reported in the literature in adults and adolescents patients 
Taulukko 2: Haittavaikutusten esiintyvyys ja kirjallisuudessa raportoidut merkittävät laboratorioarvojen muutokset aikuisilla ja nuorilla potilailla
Use with pasireotide 
Käyttö pasireotidin kanssa
The safety and efficacy of Ketoconazole HRA in children aged less than 12 years have not been established. 
Ketoconazole HRA -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Considering the rapid absorption of ketoconazole, intake of BCRP substrates should be postponed for 2 hours after ketoconazole intake. 
Ottaen huomioon ketokonatsolin nopean imeytymisen, BCRP-substraattien ottamista on siirrettävä kahdella tunnilla ketokonatsolin oton jälkeen.
Frequency of hepatotoxicity could be higher in adolescents than in adults. 
Maksatoksisuuden esiintyvyys voi olla yleisempää nuorilla kuin aikuisilla.
Vincristine, vinblastine (vinca alkaloids) 
Vinkristiini, vinblastiini (vinka-alkaloidit)
Ketoconazole has not been demonstrated to induce its own metabolism. 
Ketokonatsolin ei ole osoitettu indusoivan omaa metaboliaansa.
Indinavir (600mg TID): AUC= 0.8-fold 
Indinaviiri (600 mg kolmesti päivässä): AUC= 0,8-kertainen
ASAT, ALAT, gammaGT, bilirubin and alkaline phosphatase should be monitored at frequent intervals during treatment (see sections 4.2 and 4.4). 
ASAT-, ALAT-, gammaGT-, bilirubiini- ja alkalisen fosfataasin arvoja on seurattava säännöllisesti hoidon aikana (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Adrenal insufficiency is common and can be a serious side effect. 
Lisämunuaisen vajaatoiminta on yleistä, ja se voi olla vaikea-asteinen haittavaikutus.
Based on limited data, pharmacokinetics parameters (AUC, Cmax and half-life) of ketoconazole for doses of 5 to 10 mg/kg/days, corresponding approximately to daily doses of 200-800 mg, are similar in paediatric and adult population. 
Rajallisen tiedon perusteella ketokonatsolin farmakokineettiset parametrit (AUC, Cmax ja puoliintumisaika) annoksilla 5-10 mg/kg/vrk (vastaa noin 200-800 mg:n päiväannoksia) ovat samat pediatrisilla ja aikuispotilailla.
Insomnia, nervousness 
Unettomuus, hermostuneisuus
However, the genotoxic potential was not properly determined for the proposed dosing regimen in the treatment of endogenous Cushing's syndrome. 
Genotoksista potentiaalia ei kuitenkaan määritetty asianmukaisesti endogeenisen Cushingin oireyhtymän hoitoon ehdotetulla annoksella.
Liver enzyme levels returned to normal within 2-12 weeks after a dose decrease or withdrawal of ketoconazole. 
Maksaentsyymipitoisuus palasi normaaliksi 2-12 viikon kuluessa annoksen pienentämisestä tai ketokonatsolin käytön lopettamisesta.
Do not take Ketoconazole HRA if any of the above applies to you. 
Älä ota Ketoconazole HRA -valmistetta, jos mikään yllä olevista koskee sinua.
Use in ACTH-independent Cushing's syndrome 
Käyttö ACTH-riippumattoman Cushingin oireyhtymän hoidossa
Ketoconazole was not genotoxic in vitro and in vivo. 
Ketokonatsoli ei ollut genotoksinen in vitro ja in vivo.
Data of inhibition indicate that risk of interaction with BCRP substrates cannot be excluded at the systemic level with very high doses of ketoconazole. 
Estotiedot viittaavat siihen, että yhteisvaikutusriskiä BCRP:n substraattien kanssa ei voida sulkea pois systeemisellä tasolla erittäin suurilla ketokonatsoliannoksilla.
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Plasma elimination is biphasic with a half-life of 2 hours during the first 10 hours and 8 hours thereafter. 
Puoliintumisaika on kaksi tuntia ensimmäisten kymmenen tunnin aikana ja kahdeksan tuntia tämän jälkeen.
The following list is not an inclusive list of interactions between ketoconazole and other medicinal products 
Alla esitetty luettelo ei ole kattava lista ketokonatsolin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksista.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports (PSURs) 
C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Careful monitoring of adverse reactions (respiratory depression, sedation) is recommended. 
Haittavaikutusten (hengityslama, sedaatio) tarkkaa seurantaa suositellaan.
At clinically relevant concentrations inhibition of CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 and 2D6 by ketoconazole cannot be excluded. 
Ketokonatsolin toimimista CYP2B6:n, 2C9/C8:n, 2C19:n ja 2D6:n estäjänä kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina ei voida sulkea pois.
Data on the use of ketoconazole in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that specific dose adjustment is required in these patients (see section 5.2). 
Ketokonatsolin käytöstä yli 65-vuotiaille potilaille on vain rajallista tietoa, mutta olemassa olevan tiedon perusteella erityinen annoksen muuttaminen tässä potilasryhmässä ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
They will be checked again after that in case your doctor increases your daily ketoconazole dose. 
Koetuloksia seurataan myös tämän jälkeen, jos lääkäri päättää lisätä päivittäistä ketokonatsoliannostasi.
Careful monitoring as it may cause an earlier onset and/or an increased severity of side-effects. 
Tarkka seuranta, sillä käyttö voi aiheuttaa haittavaikutusten aiempaa esiintymistä ja/tai niiden muuttumista vaikea-asteisimmiksi.
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone) 
(Suhteessa pelkkään indinaviiriin 800 mg kolmesti päivässä)
Patients should be advised against alcohol consumption while on treatment (see section 4.5). 
Potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä alkoholia hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
- A dose increase of 200 mg/day every 7 to 28 days may be considered if urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels are above the normal range, as long as the dose is tolerated by the patient; 
- Annoksen nostamista 200 mg:lla 7-28 vuorokauden välein voidaan harkita, jos virtsan vapaan kortisolin ja/tai plasman kortisolipitoisuus ylittää normaalin raja-arvot, edellyttäen että potilas sietää annoksen.
• Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body, 
• Ohimenevä testosteronipitoisuuden lasku (eli kiveksissä tuotetun mieshormonin eli androgeenin pitoisuuden lasku)
Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib 
Sunitinibi Dasatinibi Lapatinibi Nilotinibi Erlotinibi Dabrafenibi Kabotsantinibi
* Rosuvastatin is not a CYP 3A4 substrate. 
* Rosuvastatiini ei ole CYP3A4:n substraatti.
Ketoconazole did not produce any change in rosuvastatin pharmacokinetics, therefore, co-administration of ketoconazole and rosuvastatin is unlikely to increase the risk of toxicity of rosuvastatin. 
Ketokonatsoli ei aiheuttanut muutoksia rosuvastatiinin farmakokinetiikkaan, eikä siksi ole todennäköistä, että ketokonatsolin ja rosuvastatiinin samanaikainen käyttö lisäisi rosuvastatiinin toksisuusriskiä.
The toxicological profile of ketoconazole has been established from long term studies in rats and dogs. 
Ketokonatsolin toksikologinen profiili on varmistettu rotille ja koirille tehdyissä pitkäkestoisissa tutkimuksissa.
Doses of 80 and 160 mg/kg inhibited ovulation in immature rats. 
80-160 mg/kg:n annokset estivät epäkypsien rottien ovulaation.
Package leaflet: Information for the patient Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Ketoconazole HRA 200 mg tabletit ketokonatsoli Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta.
A 14 year-old girl who was treated for Cushing's disease with ketoconazole 200 mg twice daily presented one month later with jaundice, fever anorexia, nausea and vomiting. 
14-vuotiaassa tytössä, jonka Cushingin oireyhtymää hoidettiin 200 mg:n ketokonatsoliannoksella kahdesti päivässä, todettiin kuukautta myöhemmin keltaisuutta, kuumetta, anoreksiaa, pahoinvointia ja oksentelua.
• Change in laboratory markers 
• Laboratoriomerkkiaineiden muutokset
Speak with your doctor if you have a history of liver disease. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on ollut maksasairaus.
Analgesic opioid Methadone 
Opioidianalgeetit Metadoni
Anti-infectives Rifabutin Rifampicin Isoniazid 
Infektiolääkkeet Rifabutiini Rifampisiini Isoniatsidi
- Ketoconazole inhibits BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) in in vitro studies. 
- Ketokonatsoli estää BCRP-proteiinia (Breast Cancer Resistance Protein) in vitro -tutkimuksissa.
Your doctor will test your blood before you start the treatment and regularly during the treatment to detect any possible abnormalities and also to measure the levels of cortisol. 
Lääkäri tekee verikokeita ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana selvittääkseen mahdolliset poikkeavuudet ja myös mitatakseen kortisolipitoisuuden.
Warfarin and other coumarin-like drugs 
Varfariini ja muut kumariinin kaltaiset lääkkeet
The half-life of ketoconazole increases with dose and duration of treatment. 
Ketokonatsolin puoliintumisaika kasvaa annoksen ja hoidon keston mukaan.
Other statins that are not CYP3A4 substrates (pravastatin and fluvastatin) can be co-administered with ketoconazole. 
Muita statiineja, jotka eivät ole CYP3A4:n substraatteja (pravastatiini ja fluvastatiini), voidaan antaa samanaikaisesti ketokonatsolin kanssa.
The efficacy and safety of ketoconazole in the treatment of Cushing's syndrome from all causes have been described through several published retrospective studies, chart reviews and case reports. 
Ketokonatsolin tehoa ja turvallisuutta mistä tahansa syystä aiheutuvan Cushingin oireyhtymän hoidossa on kuvattu useissa julkaistuissa retrospektiivisissä tutkimuksissa, potilastietoihin perustuvissa katsauksissa ja tapaustutkimuksissa.
The recommended initial dose is usually 600 mg per day taken orally (3 tablets per day in 3 divided times). 
Suositeltu aloitusannos on normaalisti 600 mg päivässä suun kautta (yhteensä kolme tablettia päivässä kolmeen eri antokertaan jaettuna).
In vitro studies have shown that CYP3A4 is the major enzyme involved in the metabolism of ketoconazole. 
In vitrotutkimuksissa on käynyt ilmi, että CYP3A4 on pääasiallinen ketokonatsolin metaboliassa mukana oleva entsyymi.
During the treatment: - close clinical follow-up should be undertaken - measurement of liver enzymes (ASAT, ALAT, gamma GT and alkaline phosphatase) and bilirubin, should be performed at frequent intervals: 
Hoidon aikana: - tiivis kliininen seuranta on tarpeen - maksaentsyymiarvojen (ASAT, ALAT, gammaGT ja alkalinen fosfataasi) ja bilirubiinin mittaus on tehtävä säännöllisin väliajoin:
Treatment with ketoconazole in paediatric patients allowed normalisation of urinary free cortisol levels and clinical improvement, including recovering of growth rate and gonadal function, normalisation of blood pressure, Cushing's syndrome features and weight loss in most of the cases. 
Pediatristen potilaiden ketokonatsolihoito mahdollisti virtsan vapaan kortisolin pitoisuuden normalisoinnin ja tilan kliinisen paranemisen, mukaan lukien kasvuvauhdin ja sukurauhasten toiminnan palautumisen, sekä verenpaineen, Cushingin oireyhtymän piirteiden ja painonlaskun normalisoitumisen useimmissa tapauksissa.
At the last visit, 78 patients (49.3%) were controlled, 37 patients (23.4%) had partial control with at least 50% decrease of UFC (without normalisation), and 43 patients (27.2%) had unchanged UFC levels. 
Viimeisellä käynnillä 78 potilaan (49,3 %) kortisolipitoisuus oli hallinnassa, 37 potilaalla (23,4 %) se oli osittain hallinnassa (virtsan vapaan kortisolin pitoisuus oli pienentynyt ainakin 50 %, mutta se ei ollut normalisoitunut) ja 43 potilaalla (27,2 %) virtsan vapaan kortisolin pitoisuudessa ei ollut tapahtunut muutosta.
The dose will be adapted to your condition with the aim to restore normal cortisol levels. 
Annos määräytyy tilasi mukaan ja tavoitteena on normaalin kortisolipitoisuuden palauttaminen.
CYP3A4-metabolised and/or P-gp substrates known to prolong the QT interval may be contraindicated or not recommended depending on the observed or expected effect with ketoconazole (i.e. resulting in augmentation of the plasma concentration, AUC, Cmax of the drugs) and the known therapeutic margins of the drugs. 
CYP3A4:n kautta metaboloituvat ja/tai P-gp:n substraatit, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, voivat olla vasta-aiheisia tai niitä ei suositella riippuen niiden havaitusta tai odotetusta vaikutuksesta ketokonatsolin kanssa (seurauksena lääkeaineiden plasmapitoisuuden, AUC-arvon ja Cmax-arvon suureneminen) ja lääkeaineiden tunnetuista terapeuttisista marginaaleista.
Telithromycin Clarithromycin 
Telitromysiini Klaritromysiini
Ketoconazole was stopped, but she deteriorated rapidly and died. 
Ketokonatsolin anto lopetettiin, mutta potilaan tila huononi nopeasti ja hän menehtyi.
Patients treated with a block-and-replace regimen should be taught to adjust their glucocorticoid replacement therapy dose under conditions of stress (see section 4.2). 
Potilaita, joita hoidetaan salpaus- ja korvaushoidolla, on opetettava säätämään glukokortikoidikorvaushoidon annosta stressitilanteissa (ks. kohta 4.2).
Antivirals products Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) 
Viruslääkkeet Sakinaviiri (sakinaviiri/ritonaviiri 1000/100 mg kaksi kertaa päivässä)
It is used to treat endogenous Cushing's syndrome (when the body produces an excess of cortisol) in adults and adolescents above the age of 12 years. 
Sitä käytetään endogeenisen Cushingin oireyhtymän hoitoon (kun elimistö tuottaa liikaa kortisolia) aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille.
Allergic conditions including anaphylactic shock, anaphylactoid reaction and anaphylactic reaction and angioedema 
Allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki, anafylaktoidinen reaktio ja anafylaktinen reaktio ja angioedeema
Clinical improvement in hypokalaemia, metabolic alkalosis, diabetes mellitus, and hypertension occurred even in the absence of complete hormonal response. 
Hypokalemian, metabolisen alkaloosin, diabeteksen ja hypertension oireissa havaittiin kliinistä parantumista, vaikka täyttä hormonivastetta ei saavutettukaan.
Due to the risk of serious hepatic toxicity, close follow-up of patients is required (see section 4.2). 
Vaikea-asteisen maksatoksisuuden riskin vuoksi potilaiden tiivis seuranta on välttämätöntä (ks. kohta 4.2).
o weekly for one month after initiation of the treatment o then monthly for 6 months o weekly during one month whenever the dose was increased. 
o viikoittain kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen o tämän jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan o viikoittain yhden kuukauden ajan aina, jos annosta suurennetaan.
Heart disease Ketoconazole HRA can change how your heart beats - this can be serious. 
Sydänsairaus Ketoconazole HRA voi muuttaa sydämen lyöntirytmiä - tämä voi olla vakavaa.
Antidiabetics Repaglinide 
Diabeteslääkkeet Repaglinidi
It may be necessary to reduce haloperidol dosage. 
Haloperidoliannosta voi olla tarpeen pienentää.
The major identified metabolic pathways are oxidation and degradation of the imidazole and piperazine rings, oxidative O-dealkylation and aromatic hydroxylation. 
Tunnistetut päämetaboliareitit ovat imidatsoli- ja piperatsiinirenkaiden hapettuminen ja hajoaminen, oksidatiivinen O-dealkylaatio ja aromaattinen hydroksylaatio.
Not recommended due to a potential increase in colchicine-related toxicity. 
Ei suositella mahdollisen kolkisiiniin liittyvän toksisuuden lisääntymisen vuoksi.
There are no data suggesting a need for a specific dose adjustment in this population. 
Tiedot eivät viittaa siihen, että erityinen annoksen muuttaminen olisi tarpeen tässä potilasryhmässä.
Ketoconazole is not carcinogenic. 
Ketokonatsoli ei ole karsinogeeninen.