natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. 
• Pidä aina ylimääräinen Liprolog Mix25 -injektiopullo, ruisku ja neula varalla tai ylimääräinen kynä ja säiliöitä siltä varalta, että KwikPen-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Make sure you get the Liprolog Mix25 KwikPen that your doctor has told you to use. 
Tarkista aina apteekista saamasi lääkepakkaus, että olet saanut juuri sitä Liprolog Mix25insuliinia, jota lääkärisi on Sinulle määrännyt.
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. 
• Pidä aina ylimääräinen Liprolog Mix50 -injektiopullo, ruisku ja neula varalla tai ylimääräinen kynä ja säiliöitä siltä varalta, että kynäsi tai säiliösi häviää tai vioittuu.
Preparing Liprolog Mix25 KwikPen 
• Liprolog Mix25 KwikPen -insuliinikynän käyttöönotto
Burgundy 
Turvotus
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/003 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/195/003
• thirst feeling or being sick. 
• jano pahoinvointi tai oksentelu
Renal impairment Insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment. 
Munuaisten vajaatoiminta Munuaisten vajaatoiminta voi vähentää insuliinin tarvetta.
Reduction of the mean fasting blood glucose 
Hypoglykemia eli matala verensokeri
• Carefully replace the Outer Needle Shield. 
• Pane neulan ulkosuojus varovasti takaisin paikalleen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension 
Liprolog Mix50 100 yksikköä/ml injektioneste, suspensio, sylinteriampulli 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections. 
Sisältää protamiinisulfaattia, glyserolia, sinkkioksidia, dinatriumfosfaattia (jossa on 7 kidevettä) ja säilytysaineina metakresolia ja fenolia.
Before the first use store your Liprolog KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Säilytä avaamaton Liprolog KwikPen jääkaapissa (2 ºC-8 ºC).
If your dose is more than 60 units, you will need to give more than one injection. 
Jos annoksesi on yli 60 yksikköä, sinun on otettava useampi kuin yksi pistos.
Each cartridge contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution. 
Yksi sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä lisproinsuliinia 3 millilitrassa liuosta.
• thyroid hormone replacement therapy, 
• suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä,
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
If your dose is more than 30 units, you will need to give yourself more than one injection. 
Jos annoksesi on yli 30 yksikköä, sinun on otettava useampi kuin yksi pistos.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liprolog Mix25 100 yksikköä/ml injektioneste, sylinteriampulli 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
- The other ingredients are metacresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and water for injections. 
- Muut aineet ovat metakresoli, glyseroli, dinatriumfosfaatti (jossa on 7 kidevettä), sinkkioksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
What Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro. 
Mitä Liprolog 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa sisältää - Vaikuttava aine on lisproinsuliini, joka valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/021 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/195/021
What Liprolog is and what it is used for What you need to know before you use Liprolog How to use Liprolog 
Mitä Liprolog on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Liprolog - injektionestettä Miten Liprolog - injektionestettä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liprolog Mix50 100 yksikköä/ml injektioneste, sylinteriampulli 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances. 
Insuliiniannosta voidaan joutua muuttamaan, jos olet sairas ja erityisesti jos sinulla on pahoinvointia tai oksentelua.
• Do not store the Pen with the Needle attached to prevent leaking, blocking the Needle, and air from entering the Pen. 
• Älä säilytä kynää siten, että neula on siinä kiinni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liprolog 100 yksikköä/ml injektioneste, injektiopullo Lisproinsuliini
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/017 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/195/017
Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro 
Liprolog 100 yksikköä/ml KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Lisproinsuliini
Check the number in the Dose Window 
Tarkista annosikkunan lukema.
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. 
• Pidä aina ylimääräinen Liprolog Mix50 -injektiopullo, ruisku ja neula varalla tai ylimääräinen kynä ja säiliöitä siltä varalta, että KwikPen-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Preparing Liprolog 200 units/ml KwikPen 
Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen -insuliinikynän käyttöönotto
Radlická 3185/1c 150 00 Prague 
Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 
Suomi ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
Orlistat Sandoz 
SANDOZ
Slovenia 
Slovakia
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom 
Iso-Britannia Teva UK Limited, Brampton Road,
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 
Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Orlistat-ratiopharm 120 mg Hartkapseln 
Orlistatratiopharm 120 mg Hartkapseln
Orlistat-ratiopharm 60 mg Hartkapseln 
Orlistatratiopharm 60 mg Hartkapseln
Orlistat STADA 60 mg 60 mg 
Orlistat STADA 60 mg
Orlistat Teva 
Orlistat
ORLISTAT TEVA 60MG 
Orlistat EG 60 mg
ORLISTAT SANDOZ 120 MG 
Orlistat HEXAL 120 mg
Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg 
Orlistat HEXAL 60 mg
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Urorecia varten 29. tammikuuta 2010.
Urorec silodosin 
Urorec silodosiini
The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Urorecin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Urorec-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed. 
Lisäksi Urorecia valmistava yhtiö varmistaa, että silmäkirurgeille toimitetaan tieto IFIS-oireyhtymästä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa lääkevalmistetta myydään.
A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible. 
Urorecin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Other information about Urorec 
Muita tietoja Urorecista
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Uroreclääkevalmistetta.
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo. 
Kolmannessa tutkimuksessa IPSS oli noin 19 pistettä ennen hoitoa ja laski 12 viikon kuluttua 7,0 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, 6,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat tamsulosiinia, ja 4,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Urorecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study. 
Kahdessa tutkimuksessa, joissa Urorecia verrattiin vain lumelääkkeeseen, IPSS oli noin 21 pistettä tutkimuksen alussa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec? 
Miten voidaan varmistaa Urorecin turvallinen ja tehokas käyttö?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Urorecin käytön ehdoista.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Urorecia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
What benefit has Urorec shown during the studies? 
Mitä hyötyä Urorecista on havaittu tutkimuksissa?
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo. 
12 viikon kuluttua pisteet olivat laskeneet noin 6,4 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, ja noin 3,5 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Urorecia ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Why has Urorec been approved? 
Miksi Urorec on hyväksytty?
The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation. 
Urorecin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) on vähentynyt siemennesteen määrä ejakulaation yhteydessä.
The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist. 
Urorecin vaikuttava aine silodosiini on alfa-adrenoreseptoriantagonisti.
One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH). 
Yhdessä näistä tutkimuksista Urorecia verrattiin myös tamsulosiiniin (toinen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon tarkoitettu lääke).
Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin. 
Urorec on lääke, jonka vaikuttava aine on silodosiini.
What is Urorec? 
Mitä Urorec on?
For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Urorec-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Urorecin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
What is the risk associated with Urorec? 
Mitä riskejä Uroreciin liittyy?
Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH. 
Urorecia verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 1 800 miestä, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu.
Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH. 
Urorec vähensi eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyviä oireita tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin tamsulosiini.
How has Urorec been studied? 
Miten Urorecia on tutkittu?
How is Urorec used? 
Miten Urorecia käytetään?
What is Urorec used for? 
Mihin Urorecia käytetään?
Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults. 
Urorecia käytetään eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien oireiden hoitamiseen aikuisilla.
How does Urorec work? 
Miten Urorec vaikuttaa?
Infiltration 
Infiltraatio
Local or regional injection intra-oral Submucosal use 
Injektioneste, liuos Paikallinen tai alueellinen injektio, suunsisäinen
40 mg/ml + 5 microg/ml 
40 mg/ml + 5 mikrog/ml
Epinephrine 0.005 mg/ml 
Epinefriini 0,005 mg/ml
Epinephrine 0.01 mg/ml 
Epinefriini 0,01 mg/ml
Netherlands Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution 
Alankomaat Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Adrenaline 10 microg/ml 
Adrenaliini 10 µg/ml
Adrenalina, tartarato 0.0182mg/ml 
Adrenaliinitartraattina: 0,0182mg/ml
Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution 
Luxemburg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Adrenaline 5 microg/ml 
Adrenaliini 5 µg/ml
94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France 
58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
Adrenaline 0.005mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé 
Adrenaliini 0,005 mg/ml adrenaliinitartraattina: määrittelemätön
40 mg/ml + 10 microg/ml 
Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrog/ml
Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé 
Adrenaliini 0,01 mg/ml adrenaliinitartraattina: määrittelemätön
Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml 
Adrenaliinitartraattina: 0,0091 mg/ml
Submucosal use Articaine hydrochloride 40 mg/ml 
Injektioneste, liuos Hammaslääkintään Artikaiinihydrokloridi 40 mg/ml
Septanest mit Epinephrin 1:100.00040 mg/ml + 0,01 mg/ml 
Septocaine Forte 40 mg/ml + 0.01 mg/ml
Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity 
Hammaslääkintään Infiltraatio ja hermoa ympäröivään kudokseen
Dental use 
Limakalvon alle
94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France 
Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
Submucosal use Infiltration and perineural use 
Injektioneste, liuos Infiltraatio Ientaskuun
Not Known (cannot be estimated from the available data) 
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
c OPAL BEYOND had a duration of 6 months. 
c OPAL BEYOND -tutkimuksen kesto oli 6 kuukautta.
b.Antimalarials were allowed. 
Malarialääkkeet olivat sallittuja.
Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening 
Mahdollisesti vakavat haittavaikutukset Harvoissa tapauksissa infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
• antibiotics such as clarithromycin and rifampicin, used to treat bacterial infections 
• antibiootteja, kuten klaritromysiiniä tai rifampisiinia, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
OTHER Mon., Tue., Wed., Thu., Fri., Sat., Sun. 
MUUTA Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to α1-acid glycoprotein. 
Tofasitinibi sitoutuu pääasiassa albumiiniin eikä se vaikuta sitoutuvan α1-happamaan glykoproteiiniin.
Time to Treatment Failure in Maintenance Study OCTAVE Sustain (Kaplan-Meier Curves) 
Aika hoidon epäonnistumiseen ylläpitohoitoa koskeneessa tutkimuksessa OCTAVE Sustain (Kaplan-Meierin käyrät)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA holder logo) 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Europe MA EEIG (myyntiluvan haltijan logona)
Treatment groups (Randomisation ratio) 
Hoitoryhmät (Satunnaistamissuhde)
In a human radiolabeled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity. 
Ihmisellä radiomerkityllä lääkeaineella tehdyssä tutkimuksessa yli 65 % verenkierrossa olevasta kokonaisradioaktiivisuudesta vastasi muuttumatonta vaikuttavaa ainetta ja loput 35 % vastasi kahdeksaa metaboliittia, joista kukin vastasi alle 8 % kokonaisradioaktiivisuudesta.
The carcinogenic potential of tofacitinib was assessed in 6-month rasH2 transgenic mouse carcinogenicity and 2-year rat carcinogenicity studies. 
Tofasitinibin karsinogeenisuutta tutkittiin kuusi kuukautta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa rasH2-siirtogeenisellä hiirellä ja kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla.
Study VII (ORAL Strategy) 
Tutkimus VII (ORAL Strategy)
Study V (ORAL Step) 
Tutkimus V (ORAL Step)
Each film-coated tablet contains 118.88 mg of lactose. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 118,88 mg laktoosia.
Dose adjustment No dose adjustment is required when used in combination with MTX. 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos valmistetta käytetään yhdessä MTX:n kanssa.
• Active tuberculosis (TB), serious infections such as sepsis, or opportunistic infections (see section 4.4). 
• Aktiivinen tuberkuloosi, vakavat infektiot, kuten sepsis tai opportunisti-infektiot (ks.
XELJANZ is not recommended for use in children or adolescents under 18 years of age. 
XELJANZ-tabletteja ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
The risk of opportunistic infections is higher in Asian geographic regions (see section 4.8). 
Aasian maantieteellisellä alueella on suurempi opportunistiinfektioiden riski (ks. kohta 4.8).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tulekäyttää tätä lääkettä.
Study II (ORAL Sync) 
Tutkimus II (ORAL Sync)
Each film-coated tablet contains 59.44 mg of lactose. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 59,44 mg laktoosia.
Study VI (ORAL Start) 
Tutkimus VI (ORAL Start)
• The centralised website shall contain: o The educational material in digital format o The patient alert card in digital format 
• Keskitetyn verkkosivuston pitää sisältää: o Koulutusmateriaalit sähköisessä muodossa o Potilaskortti sähköisessä muodossa.
Study I (ORAL Solo) 
Tutkimukset Tutkimus I (ORAL Solo)
Study IV (ORAL Scan) 
Tutkimus IV (ORAL Scan)
In vitro, tofacitinib is a substrate for MDR1, but not for breast cancer resistance protein (BCRP), OATP1B1/1B3, or OCT1/2, and is not an inhibitor of MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3, or MRP at clinically meaningful concentrations. 
In vitro, tofasitinibi on MDR1:n substraatti, mutta se ei toimi substraattina rintasyövän resistenssiproteiinille (BCRP), OATP1B1/1B3:lle tai OCT1/2:lle, eikä se ole MDR1:n, OATP1B1/1B3:n, OCT2:n, OAT1/3:n tai MRP:n estäjä kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
OCTAVE Induction Study 2 Central Endoscopy Read 
OCTAVE Induction Study 2 Endoskopian keskitetty tulkinta
HDPE bottles with silica gel desiccant and child-resistant caps containing 60 or 180 film-coated tablets. 
HDPE-purkki, jossa silikageelikuivausainetta ja lapsiturvallinen suljin, ja joka sisältää 60 tai 180 kalvopäällysteistä tablettia.
Month 6: mTSS ACR70 
Kuukausi 6: mTSS ACR70
If you are a woman of childbearing age, you should use effective birth control during treatment with XELJANZ and for at least 4 weeks after the last dose. 
Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun pitää käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä XELJANZhoidon aikana ja vähintään 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen.
Table 10: Radiographic Changes at Months 6 and 12 ORAL Scan: MTX Inadequate Responders 
Taulukko 10: Röntgenologiset muutokset tutkimuskuukausina 6 ja 12 ORAL Scan: riittämätön vaste metotreksaattiin (MTX)
• Your doctor may decide to stop XELJANZ if XELJANZ does not work for you within 
• Lääkäri saattaa päättää lopettaa XELJANZ-hoidon, jos XELJANZ ei tehoa sairauteesi 16 viikon kuluessa.
What you need to know before you take XELJANZ 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat XELJANZ-tabletteja
BATCH NUMBER Lot 
ERÄNUMERO LOT
Severity index; PASI75=≥ 75% improvement in PASI. 
PASI-indeksin paraneminen ≥ 75 %.
A patient who develops a new infection during treatment with tofacitinib should undergo prompt and complete diagnostic testing appropriate for an immunocompromised patient, appropriate antimicrobial therapy should be initiated, and the patient should be closely monitored. 
Jos potilaalle kehittyy tofasitinibihoidon aikana uusi infektio, hänelle on tehtävä viipymättä kattavat immuunipuutteisiin potilaisiin sovellettavat diagnostiset kokeet, hoito asianmukaisella mikrobilääkkeillä on aloitettava ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
In subjects with end-stage renal disease (ESRD), contribution of dialysis to the total clearance of tofacitinib was relatively small. 
Loppuvaiheen munuaistautia (ESDR) sairastavilla tutkittavilla dialyysihoidon merkitys tofasitinibin kokonaispuhdistuman kannalta oli suhteellisen vähäinen.
If live zoster vaccine is administered; it should only be administered to patients with a known history of chickenpox or those that are seropositive for varicella zoster virus (VZV). 
Jos annetaan elävää zoster-rokotetta, sitä voidaan antaa vain potilaille, joiden tiedetään sairastaneen vesirokon tai joiden tiedetään olevan vesirokkovirukselle (varicella zoster virus, VZV) seropositiivisia.
Risk of infection may be higher with increasing degrees of lymphopenia and consideration should be given to lymphocyte counts when assessing individual patient risk of infection. 
Infektioriski saattaa suurentua lymfopenian vaikeusasteen pahentuessa, joten potilaan infektioriskin arvioinnissa pitää ottaa huomioon lymfosyyttimäärä.
The safety and efficacy of tofacitinib in children aged 0 to less than 18 years have not been established. 
Tofasitinibin turvallisuutta ja tehoa lasten (0-vuotiaat - < 18-vuotiaat) hoidossa ei ole varmistettu.
No Dose Adjustment 
Ei annosmuutosta
Study III (ORAL Standard) 
Tutkimus III (ORAL Standard)
*p<0.05 **p<0.001 ***p<0.0001 verses placebo (versus MTX for ORAL Start) ǂp<0.05 - tofacitinib 5 mg + MTX versus tofacitinib 5 mg for ORAL Strategy (normal p-values without multiple comparison adjustment) 
* p < 0,05, ** p < 0,001, ***p < 0,0001 lumelääkkeeseen verrattuna (metotreksaattiin verrattuna ORAL Starttutkimuksessa) ǂ p < 0,05 - 5 mg tofasitinibia + MTX verrattuna 5 mg:aan tofasitinibia ORAL Strategy -tutkimuksessa (normaalit p-arvot ilman monivertailukorjausta)
In general, fewer side effects were seen when XELJANZ was used alone in rheumatoid arthritis. 
Haittavaikutuksia on tavallisesti esiintynyt vähemmän, kun XELJANZ-tabletteja on käytetty yksinään nivelreuman hoidossa.
The between-subject variability (percentage coefficient of variation) in AUC of tofacitinib is estimated to be approximately 27%. 
Tofasitinibin AUC-arvon vaihtelun tutkimuspotilaiden välillä (vaihtelun % -kerroin) arvioitiin olevan noin 27 %.
XELJANZ 5 mg film-coated tablet contains approximately 59 mg lactose in each tablet and XELJANZ 10 mg film-coated tablet contains approximately 119 mg lactose in each tablet. 
XELJANZ 5 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät noin 59 mg laktoosia per tabletti, ja XELJANZ 10 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät noin 119 mg laktoosia per tabletti.
Reduce Tofacitinib Dosea Reduce Tofacitinib Dosea May Decrease Efficacy 
Pienennä tofasitinibiannostaa Pienennä tofasitinibiannostaa Teho saattaa heikentyä