natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If it is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded. 
Jos sitä on säilytetty korkeammassa lämpötilassa tai pidemmän aikaa, se on hävitettävä.
What Aimovig is and what it is used for 
Mitä Aimovig on ja mihin sitä käytetään
Efficacy outcomes MMD 
Tehotulokset MMD
Both <0.001a 
Molemmat: < 0,001a
Less than 2% of patients in these studies discontinued due to adverse events. 
Alle 2 % näiden tutkimusten potilaista lopetti tutkimuksen haittatapahtumien vuoksi.
Do not give this medicine to children or adolescents (under 18 years old) because the use of Aimovig has not been studied in this age group. 
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille), sillä Aimovigin käyttöä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
114 cases were received from postmarketing sources and 3 from clinical trials. 
114 tapausta oli saatu myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lähteistä ja kolme kliinisistä tutkimuksista.
This can dry out the medicine. 
Muutoin lääke saattaa kuivua.
If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time. 
Jos on tarpeen käyttää samaa pistosaluetta, varmista, ettet pistä täysin samaan kohtaan kuin edellisellä kerralla.
CI = confidence interval; MMD = monthly migraine days; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a 
n/a b lv = luottamusväli; MMD = kuukausittaiset migreenipäivät; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
Possible side effects are listed below. 
Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla.
Afterwards, use of Aimovig could be considered during breast-feeding only if clinically needed. 
Tämän jälkeen Aimovigin käyttöä voidaan harkita imetyksen aikana vain jos se on kliinisesti tarpeen.
In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required. 
Yliannostustapauksessa potilasta tulee hoitaa oireenmukaisesti, ja tukitoimiin tulee ryhtyä tarpeen mukaan.
What you need to know before you use Aimovig 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aimovigia
Efficacy was sustained up to 1 year in the active re-randomisation part of Study 2. 
Teho säilyi 1 vuoteen asti tutkimuksen 2 aktiivisessa uudelleensatunnaistamisvaiheessa.
Approximately 41% of patients in the study had medication overuse. 
Noin 41 %:lla tutkimuksen potilaista oli lääkityksen liikakäyttöä.
No safety data are available in these patients. 
Turvallisuustiedot näiden potilaiden osalta puuttuvat.
After you have cleaned the area, do not touch it again before injecting. 
Kun olet puhdistanut alueen, älä kosketa sitä uudestaan ennen lääkkeen pistämistä.
Two elimination phases were observed for erenumab. 
Erenumabilla havaittiin kaksi eliminaatiovaihetta.
Do not stop using Aimovig without talking to your doctor first. 
Älä lopeta Aimovigin käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks (see section 5.1). 
Jotkut potilaat voivat hyötyä 140 mg annoksesta 4 viikon välein (ks. kohta 5.1).
- Then contact your doctor, who will tell you when you should schedule your next dose. 
- Ota sitten yhteys lääkäriin, joka kertoo sinulle, milloin seuraava annos otetaan.
Clinical studies have demonstrated that the majority of patients responding to therapy showed clinical benefit within 3 months. 
Kliinisten tutkimusten mukaan valtaosalla niistä potilaista, jotka saivat hoitovasteen, havaittiin kliinistä hyötyä 3 kk kuluessa.
Do not use Aimovig: - if you are allergic to erenumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä käytä Aimovigia: - jos olet allerginen erenumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Do not put Aimovig back in the refrigerator once it has been removed. 
Älä pane Aimovigia takaisin jääkaappiin sen jälkeen, kun se on otettu sieltä pois.
Aimovig is intended for patient self-administration after proper training. 
Aimovig on tarkoitettu potilaan itse pistettäväksi asianmukaisen opastuksen jälkeen.
If you have not noticed any treatment effect after 3 months, tell your doctor who will decide whether you should continue treatment. 
Jos et ole havainnut minkäänlaista vaikutusta hoidostasi 3 kuukauden kuluttua, kerro asiasta lääkärille, joka päättää tuleeko sinun jatkaa hoitoa vai ei.
Pharmacotherapeutic group: Analgetics, antimigraine preparations, ATC code: N02CX07 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, migreenilääkkeet, ATC-koodi: N02CX07
Do not reuse the pen. 
Älä käytä kynää uudelleen.
Patient-reported outcome measures HIT-6 
Lähtötilanne (SD) Potilaan raportoimat tulokset HIT-6
Press the start button. 
Paina käynnistyspainiketta.
In contrast with other neuropeptides, CGRP levels have been shown to increase significantly during migraine and return to normal with headache relief. 
Toisin kuin muiden neuropeptidien, CGRP-pitoisuuksien on osoitettu suurenevan merkitsevästi migreenin aikana ja palautuvan normaaleiksi päänsäryn lievittyessä.
There are a limited amount of data from the use of erenumab in pregnant women. 
On vain vähän tietoja erenumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
A total of over 2,500 patients (more than 2,600 patient years) have been treated with Aimovig in registration studies. 
Yhteensä yli 2 500 potilasta (yli 2 600 potilasvuotta) on saanut Aimovig-hoitoa myyntilupaa varten suoritetuissa tutkimuksissa.
Talk to your doctor before using Aimovig: - if you have ever had an allergic reaction to rubber latex. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Aimovigia: - jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio lateksille (luonnonkumi).
59% of patients completing the study achieved a 50% response in the last month of the study. 
59 % koko tutkimukseen osallistuneista potilaista saavutti 50 % vasteen tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana.
Green safety guard 
Vihreä turvasuojus
After you remove the pen from the skin, the needle will automatically be covered by the safety guard. 
Kun nostat kynän pois iholta, turvasuojus peittää neulan automaattisesti.
Follow the new schedule exactly as your doctor has told you. 
Noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Patients had a median age of 43 years, 83% were female and 94% were white. 
Potilaiden iän mediaani oli 43 vuotta, 83 % oli naisia ja 94 % valkoihoisia.
See section “Injection site reactions” below. 
Ks. kohta ”Injektiokohdan reaktiot” jäljempänä.
Patients with poorly controlled hypertension or BMI >40 were excluded from Study 1. 
Potilaat, joilla oli huonossa hoitotasapainossa oleva verenpainetauti tai joiden BMI oli > 40, suljettiin pois tutkimuksesta 1.
Use Aimovig exactly as prescribed by your doctor. 
Käytä Aimovigia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Yellow window (injection complete) 
Keltainen ikkuna (pistos valmis)
Patients with renal impairment Patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2) have not been studied. 
Munuaisten vajaatoimintapotilaat Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) ei ole tutkittu.
Both 
Molemmat
If you forget to use Aimovig - If you forget an Aimovig dose, take it as soon as possible after you realise. 
Jos unohdat ottaa Aimovig-pistoksen - Jos unohdat ottaa Aimovig-annoksen, ota se heti kun muistat.
Other medicines and Aimovig Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Before you use the Aimovig pre-filled pen, read this information. 
Ennen kuin käytät esitäytettyä Aimovig-kynää, lue nämä tiedot.
Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1). 
Potilaat, joilla oli tiettyjä merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista (ks. kohta 5.1).
74.1% of patients completed the 52-week extension. 
74,1 % potilaista osallistui koko 52 viikon jatkotutkimukseen.
Throughout the dosing period erenumab is predominantly eliminated via a non-specific proteolytic pathway with the effective half-life of 28 days. 
Koko annostelujakson ajan erenumabi eliminoituu lähinnä epäspesifisen proteolyysireitin kautta, ja efektiivinen puoliintumisaika on 28 vrk.
At low concentrations, the elimination is predominately through saturable binding to target (CGRP-R), while at higher concentrations the elimination of erenumab is largely through a non-specific proteolytic pathway. 
Pieninä pitoisuuksina eliminaatio tapahtuu lähinnä saturoituvan kohteeseen (CGRP-R) sitoutumisen kautta, kun taas suurempina pitoisuuksina erenumabi eliminoituu suuressa määrin epäspesifisen proteolyysireitin kautta.
It has biological activity in cynomolgus monkeys, but this species is not an appropriate model for evaluation of tumorigenic risk. 
Sillä on biologista vaikutusta jaavanmakakiapinoilla, mutta tämä laji ei sovellu malliksi tuumorigeenisuuden riskin arviointiin.
The removable cap of the Aimovig pre-filled syringe/pen contains dry natural rubber latex, which may cause allergic reactions in individuals sensitive to latex. 
Esitäytetyn Aimovig-ruiskun/-kynän irrotettava suojus sisältää kuivaa luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiyliherkille henkilöille.
Always keep the sharps disposal container out of the reach of children. 
Pidä terävän jätteen säiliö aina poissa lasten ulottuvilta.
Inhibition of the effects of CGRP could theoretically attenuate compensatory vasodilation in ischaemic-related conditions. 
CGRP:n vaikutusten estäminen voisi teoriassa vaimentaa kompensatorista vasodilataatiota iskemiaan liittyvissä tiloissa.
Pregnancy Your doctor will decide whether you should stop using Aimovig during pregnancy. 
Raskaus Lääkäri päättää, onko sinun lopetettava Aimovigin käyttö raskauden ajaksi.
Aimovig has not been studied in elderly patients. 
Aimovigia ei ole tutkittu iäkkäillä potilailla.
Patients had a median age of 42 years, 85% were female and 89% were white. 
Potilaiden iän mediaani oli 42 vuotta, 85 % oli naisia ja 89 % valkoihoisia.
Common: may affect up to 1 in 10 people - allergic reactions such as rash, swelling or hives - constipation - itching - muscle spasms - injection site reactions, such as pain, redness and swelling where the injection is given. 
Yleiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä - allergiset reaktiot kuten ihottuma, turvotus tai nokkosihottuma - ummetus - kutina - lihassupistukset - pistoskohdan reaktiot kuten pistoskohdan kipu, punoitus ja turvotus.
Overall, 68% had failed one or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability, and 49% had failed two or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability. 
Yhteensä 68 %:lla yksi tai useampi estolääkehoito oli epäonnistunut riittämättömän tehon tai huonon siedettävyyden vuoksi, ja 49 %:lla oli epäonnistunut kaksi tai useampi aiempaa estolääkehoitoa riittämättömän tehon tai huonon siedettävyyden vuoksi.
Talk to your doctor or pharmacist about proper disposal. 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa välineiden hävittämisestä.
Erenumab potently and specifically competes with the binding of CGRP and inhibits its function at the CGRP receptor, and has no significant activity against other calcitonin family of receptors. 
Erenumabi kilpailee CGRPreseptoriin sitoutumisesta voimakkaasti ja spesifisesti CGRP:n kanssa ja estää sen toimintaa reseptorissa, eikä sillä ole merkittävää vaikutusta muihin kalsitoniiniperheen reseptoreihin.
If you stop using Aimovig 
Jos lopetat Aimovigin käytön
Table 1 lists all adverse drug reactions that occurred in Aimovig-treated patients during the 12-week placebo-controlled periods of the studies, as well as in the post-marketing setting. 
Taulukossa 1 luetellaan kaikki haittavaikutukset, joita Aimovig-hoitoa saaneilla potilailla esiintyi tutkimusten 12 viikon pituisten lumekontrolloitujen vaiheiden aikana, sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Step 1: Prepare 
Vaihe 1: Valmistelu
Aimovig contains sodium Aimovig contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodium-free”. 
Aimovig sisältää natriumia Aimovig sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Do not try to inject Aimovig until this training has been given. 
Älä yritä pistää Aimovigia, ennen kuin olet saanut opastuksen.
For secondary endpoints, all p-values are reported as unadjusted p-values and are statistically significant after adjustment for multiple comparisons. 
Toissijaisten päätetapahtumien osalta kaikki p-arvot ilmoitetaan korjaamattomina, ja ne ovat tilastollisesti merkitseviä monivertailukorjauksen jälkeen.
Both a 
Molemmat a
Carcinogenicity studies have not been conducted with erenumab. 
Erenumabilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Stomach area (abdomen) (except for a 5 cm area around the navel) Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection) 
Vatsan alue (paitsi navan alue 5 cm:n säteellä) Olkavarren ulkosyrjä (vain jos joku muu antaa pistoksen)
Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes. 
Älä anna ruiskun olla ilman harmaata neulansuojusta yli 5 minuutin ajan.
Driving and using machines Aimovig is unlikely to affect your ability to drive and use machines. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Aimovig ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between study arms. 
Tutkimusryhmien demografiset tiedot ja taudin lähtötilannetiedot olivat tasapainossa ja toisiinsa verrattavissa.
The injection can be administered into the abdomen, thigh or into the outer area of the upper arm (the arm should be used only if the injection is being given by a person other than the patient; see section 5.2). 
Injektio voidaan antaa vatsan alueelle, reiteen tai olkavarren ulkosyrjään (olkavartta voidaan käyttää vain, jos injektion antaa joku muu kuin potilas itse; ks. kohta 5.2).
Elderly patients (>65 years), patients with opioid overuse in study in chronic migraine, patients with medication overuse in study in episodic migraine, and also patients with pre-existing myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attacks, unstable angina, coronary artery bypass surgery or other re-vascularisation procedures within 12 months prior to screening were excluded. 
Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat), potilaat, joilla oli opioidien liikakäyttöä (kroonisen migreenin tutkimuksessa), potilaat, joilla oli lääkityksen liikakäyttöä (episodisen migreenin tutkimuksessa), sekä potilaat, joilla oli ollut sydäninfarkti, aivohalvaus, TIA-kohtauksia, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu revaskularisaatiotoimenpide seulontaa edeltävien 12 kk aikana, suljettiin pois tutkimuksesta.
Inspect the pen(s). 
Tarkista kynä(t).
Doses up to 280 mg have been administered subcutaneously in clinical studies with no evidence of dose-limiting toxicity. 
Kliinisissä tutkimuksissa ihon alle on annettu enintään 280 mg annoksia ilman näyttöä annosta rajoittavasta toksisuudesta.
Efficacy was sustained for up to 1 year in the open-label extension of Study 1 in which patients received 70 mg and/or 140 mg erenumab. 
Teho säilyi 1 vuoteen asti tutkimuksen 1 avoimessa jatkotutkimuksessa, jossa potilaat saivat 70 mg ja/tai 140 mg erenumabia.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aimovig during pregnancy. 
Varmuuden vuoksi Aimovigvalmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
In both studies, the patients enrolled had at least a 12-month history of migraine (with or without aura) according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) diagnostic criteria. 
Kumpaankin tutkimukseen otetuilla potilailla oli vähintään 12 kk:n migreenianamneesi (auraoirein tai ilman) ICHD-III-luokituksen (International Classification of Headache Disorders) diagnoosikriteerien mukaisesti.
Monoclonal antibodies like Aimovig are known to pass into breast milk during the first few days after birth, but after this first period Aimovig can be used. 
Monoklonaalisten vasta-aineiden kuten Aimovigin tiedetään siirtyvän rintamaitoon ensimmäisten päivien jälkeen syntymästä, mutta tämän ensimmäisen jakson jälkeen Aimovig-valmistetta voidaan käyttää.
Based on this the PRAC considers that hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria should be added as new adverse drug reactions in section 4.8 of the SmPC, and in the package leaflet. 
Tämän perusteella PRAC katsoo, että yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien ihottuma, turvotus/edeema ja urtikaria, täytyy lisätä uusina haittavaikutuksina valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 ja pakkausselosteeseen.
What Aimovig contains - The active substance is erenumab. 
Mitä Aimovig sisältää - Vaikuttava aine on erenumabi.
Note: Needle is inside the pen. 
Huom. Neula on kynän sisällä.
Common a 
Yleinen a
Treatment difference (95% CI) 
Hoitojen ero (95 % lv)
Remove your thumb from the button, but keep pushing down on the skin. 
Nosta peukalo pois painikkeelta mutta paina kynää yhä ihoa vasten.
There were also no adverse effects on surrogate markers of fertility (anatomical pathology or histopathology changes in reproductive organs) in these studies. 
Hedelmällisyyden korvaaviin markkereihin (sukuelinten anatomiaan tai histologiaan kohdistuvia patologisia muutoksia) kohdistuvia haittavaikutuksia ei myöskään havaittu.
Before administration, the solution should be inspected visually. 
Ennen lääkkeenantoa liuos on tarkastettava silmämääräisesti.
Aimovig is given as an injection under your skin (known as a subcutaneous injection). 
Aimovig annetaan pistoksena ihon alle (ihonalaisena injektiona).
A total of 366 (96%) patients in the erenumab arms and 265 (93%) patients in the placebo arm completed the study (i.e. completed Week 12 assessment). 
Erenumabiryhmissä yhteensä 366 potilasta (96 %) ja lumeryhmässä 265 potilasta (93 %) suoritti tutkimuksen loppuun (eli suoritti viikon 12 arvioinnin).
Your doctor or nurse will give you or your caregiver training in the right way to prepare and inject Aimovig. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua tai sinua avustavaa henkilöä Aimovigin valmistelussa ja pistämisessä.
Following a single 140 mg intravenous dose, the mean (SD) volume of distribution during the terminal phase (Vz) was estimated to be 3.86 (0.77) l. 
Kun valmistetta annettiin 140 mg kerta-annoksena laskimoon, terminaalivaiheen (Vz) jakautumistilavuuden keskiarvo (SD) oli arviolta 3,86 (0,77) l.
Treatment is intended for patients with at least 4 migraine days per month when initiating treatment with erenumab. 
Hoito on tarkoitettu potilaille, joilla on vähintään 4 migreenipäivää kuukaudessa erenumabi-hoitoa aloitettaessa.
Firmly push the pen down onto the skin until it stops moving. 
Paina kynää tukevasti ihoa vasten, kunnes se ei enää liiku.
On the basis of the scientific conclusions for erenumab the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing erenumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Erenumabia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että erenumabia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Do not use the syringe if any part of it appears cracked or broken. 
Älä käytä ruiskua, jos jokin sen osa vaikuttaa olevan murtunut tai rikki.
Comprehensive instructions for administration are given in the instructions for use in the package leaflet. 
Kattavat käyttöohjeet löytyvät pakkausselosteesta.
Before you use the Aimovig pre-filled syringe, read this important information: 
Ennen kuin käytät esitäytettyä Aimovig-ruiskua, lue nämä tärkeät tiedot:
What Aimovig is and what it is used for What you need to know before you use Aimovig How to use Aimovig 
Mitä Aimovig on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aimovigia Miten Aimovigia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Aimovigin säilyttäminen
Stretch skin firmly by moving your thumb and fingers in opposite directions, creating an area about five cm wide. 
Kiristä ihoa liikuttamalla peukaloa ja muita sormia napakasti vastakkaisiin suuntiin siten, että saat noin viisi senttimetriä leveän pistosalueen.
For HIT-6: Change and reduction from baseline were evaluated in the last 4 weeks of the 12-week double-blind treatment phase. 
HIT-6: Muutos ja väheneminen lähtötilanteesta arvioitiin 12-viikkoisen kaksoissokkoutetun hoitovaiheen viimeisten 4 viikon aikana.
No cases of overdose have been reported in clinical studies. 
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole ilmoitettu yhtään yliannostustapausta.
You may need to use either one or two syringes based on your prescribed dose. 
Voit tarvita joko yhden tai kaksi ruiskua riippuen siitä, minkä annoksen lääkäri on sinulle määrännyt.
Injection site pain typically subsided within 1 hour after administration. 
Injektiokohdan kipu lievittyi yleensä 1 tunnin kuluessa lääkkeenannosta.
79.8% completed the entire study out to 52 weeks. 
79,8 % potilaista oli tutkimuksessa mukana viikon 52 loppuun asti.
Water for injections 
injektionesteisiin käytettävä vesi.
Overall, 39% had failed one or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability. 
Yhteensä 39 %:lla potilaista vähintään yksi aiempi estolääkehoito oli epäonnistunut tehon puutteen tai huonon siedettävyyden vuoksi.
The most frequent injection site reactions were localised pain, erythema and pruritus. 
Yleisimmät injektiokohdan reaktiot olivat paikallinen kipu, punoitus ja kutina.
A study evaluated the effect of a single intravenous dose of 140 mg Aimovig in subjects with stable angina under controlled exercise conditions. 
Yhdessä tutkimuksessa arvioitiin laskimoon annetun 140 mg Aimovig-kertaannoksen vaikutusta kontrolloiduissa liikuntaolosuhteissa tutkittavilla, joilla oli stabiili angina pectoris.
d p value was calculated based on the odds ratios. 
d p-arvo laskettiin vetosuhteiden (OR, odds ratio) perusteella.
≥75% MMD 
≥ 75 % MMD -vasteen saaneet
Gather all materials needed for the injections: 
Ota esille kaikki pistoksen antamiseen tarvittavat välineet:
Injection site reactions b 
Pistoskohdan reaktiot b
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for erenumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt erenumabia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
White cap off 
Valkoinen suojus poissa
Table 3 Change from baseline in efficacy and patient-reported outcomes at Weeks 13-24 in Study 2 
Taulukko 3 Muutos lähtötilanteesta tehossa ja potilaan raportoimissa tuloksissa viikkojen 13-24 kohdalla tutkimuksessa 2
There was no impact of anti-erenumab antibody development on efficacy or safety. 
Erenumabivasta-aineiden kehittyminen ei vaikuttanut tehoon eikä turvallisuuteen.
Needle cap contains latex. 
Neulansuojus sisältää lateksia.
Following a single subcutaneous dose of 140 mg or 70 mg erenumab administered to healthy adults, median peak serum concentrations were attained in 4 to 6 days, and estimated absolute bioavailability was 82%. 
Kun terveille aikuisille annettiin ihon alle 140 mg tai 70 mg kerta-annos erenumabia, seerumin huippupitoisuuksien mediaani saavutettiin 4-6 vuorokaudessa, ja absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli arviolta 82 %.
Reduction in mean monthly migraine days from placebo was observed in a monthly analysis from Month 1 and in a follow-up weekly analysis an onset of erenumab effect was seen from the first week of administration. 
Kuukausittaisten migreenipäivien (MMD) keskiarvon pienenemistä lumelääkkeeseen nähden havaittiin kuukausianalyysissä kuukaudesta 1 alkaen, ja seurantaviikkoanalyysissä erenumabin vaikutuksen havaittiin alkavan ensimmäisestä antoviikosta alkaen.