natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Refludan if the reconstituted solution is cloudy or contains particles. 
Älä käytä Refludania, jos liuos käyttökuntoon saattamisen jälkeen on samea tai sisältää hiukkasia.
If a patient is scheduled to receive coumarin derivatives (vitamin K antagonists) for oral anticoagulation after Refludan therapy, the following should apply: Coumarin derivatives should be initiated only when platelet counts are normalising. 
Jos potilaalle on tarkoitus antaa kumariinijohdoksia (K-vitamiiniantagonisteja) oraalisena antikoagulanttina Refludan-hoidon jälkeen, tulee kumariinijohdosten käyttö aloittaa vasta, kun verihiutaleiden määrä on palautumassa normaalitasolle.
The safety of Refludan for use in human pregnancy or lactation has not been established. 
Refludanin turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ihmisellä ei ole vahvistettu.
One molecule of hirudin binds to one molecule of thrombin and thereby blocks the thrombogenic activity of thrombin. 
Yksi hirudiinimolekyyli sitoutuu yhteen trombiinimolekyyliin ja salpaa siten trombiinin trombogeenisen vaikutuksen.
The other ingredients are mannitol (E421) and sodium hydroxide for pH adjustment. 
Muut ainesosat ovat mannitoli (E421) ja natriumhydroksidi happamuuden säätelyä varten.
With respect to lepirudin dosage the potential of renal impairment in elderly patients is to be taken into account. 
Lepirudiiniannokseen liittyen on otettava huomioon vanhusten mahdollinen munuaisten vajatoiminta.
If you have a bleeding tendency, your doctor will weigh the risk of Refludan administration against its benefit. 
Jos sinulla on vuototaipumusta, on lääkärisi punnittava huolellisesti Refludanin riskit sen odotettua hyötyä vasten.
More frequent determinations may be necessary, for example, in patients with renal impairment or with an increased risk of bleeding. 
Tiheämmin suoritetut määritykset saatavat olla tarpeen, esimerkiksi munuaisten vajaatoiminta potilailla, tai potilailla, joilla vuotoriski on kasvanut.
- Experience of combined therapy with thrombolytic agents in patients with HIT type II is very limited. 
- Kokemusta yhdistelmähoidosta trombolyyttisten aineiden kanssa tyypin 2 HIT-potilailla on hyvin vähän.
Therefore, the treating physician should carefully weigh the risk of administration versus its anticipated benefit. 
Siksi hoitavan lääkärin on tarkoin punnittava annon riskit odotettavissa oleviin hyötyihin nähden.
- The final concentration of 2 mg/ml is obtained by transfer of both solutions into one sterile, 
- Lopullinen 2 mg/ml pitoisuus saadaan siirtämällä molemmat injektionesteet samaan steriiliin,
(Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells) 
(Lepirudiini on hiivasoluista eristetty rekombinantti DNA-valmiste)
Natural hirudin is produced in trace amounts as a family of highly homologous iso-polypeptides by the leech Hirudo medicinalis. 
Pieninä määrinä luonnollista hirudiinia tuottaa verijuotikas Hirudo medicinalis erittäin homologisina isopolypeptideinä.
Monitoring: - In general, the dosage (infusion rate) should be adjusted to the activated partial thromboplastin time, aPTT. 
Seuranta: - Yleensä annostus (infuusionopeus) tulee säätää aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan,
The systemic clearance of lepirudin decreases in proportion to the existing glomerular filtration rate. 
Systeeminen lepirudiinin puhdistuma vähenee suhteessa glomerulaarisuodatus-nopeuteen.
VIAL LABEL: 50 mg 
INJEKTIOPULLON ETIKETTI: 50 mg
Refludan, once reconstituted with an appropriate solvent, will be administered into a vein, by injection and then by infusion. 
Refludan annostellaan käyttökuntoon saattamisen jälkeen laskimoon injektiona ja sen jälkeen infuusiona.
Refludan should therefore not be administered to pregnant women or nursing mothers. 
Siksi Refludania ei pidä annostella raskaana oleville eikä imettäville.
Treatment with Refludan should be initiated under the guidance of a physician with experience in coagulation disorders. 
Refludan-hoito tulee aloittaa hyytymishäiriöihin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients. 
Tehostetussa HIT-tyypin II potilaiden markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa fataali verenvuoto todettiin 1 %:lla ja kallonsisäistä verenvuotoa 0,2 %:lla potilaista.
- Anaphylactic/oid reactions including urticaria, difficulty in breathing (e.g. consisting of spasms), cough, sharp sound when breathing, build-up of water in the body and in the inner wall of a vessel (including: face oedema, tongue oedema, throat oedema). 
- Anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien nokkosihottuma, hengitysvaikeudet (esim. käsittäen kouristukset), yskä, vinkuva hengitysääni, nesteen kertyminen elimistöön ja verisuonten sisäseinämiin (mukaan lukien: kasvojen, kielen, ja kurkunpään turvotus).
VIAL LABEL: 20 mg 
INJEKTIOPULLON ETIKETTI: 20 mg
In case of overdose the risk of bleeding may be increased. 
Yliannostustapauksessa voi vuotoriski lisääntyä
If life-threatening bleeding occurs and excessive plasma levels of lepirudin are suspected, the following recommendations should be followed: - Immediately STOP Refludan administration - Determine aPTT and other coagulation parameters as appropriate - Determine haemoglobin and prepare for blood transfusion - Follow the current guidelines for shock-therapy. 
Tällä hetkellä lepirudiinille ei ole spesifistä antidoottia, Jos ilmaantuu hengenvaarallista vuotoa ja epäillään liian suuria lepirudiinipitoisuuksia plasmassa, on noudatettava seuraavia suosituksia: - KESKEYTÄ Refludanin anto heti - Määritä aPTT- ja muut hyytymisarvot tarpeen mukaan - Määritä hemoglobiini ja valmistaudu verensiirtoon - Noudata asianmukaisia sokin hoito-ohjeita.
EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials 
EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten - 1 injektiopullo EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten - 10 injektiopulloa
Medicines given to break up clots or tablets to prevent clot formation (coumarins) may increase the risk of bleeding when given at the same time. 
Veritulppia hajottavat lääkkeet tai tablettimuotoiset veritulppamuodostusta estävät lääkkeet (kumariinit) voivat lisätä verenvuotoriskiä, mikäli niitä käytetään samaan aikaan.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION 
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA
Concomitant treatment with coumarin derivatives (vitamin K antagonists) and drugs that affect platelet function may also increase the risk of bleeding. 
Samanaikainen kumariinijohdosten (K-vitamiiniantagonistien) ja verihiutaleiden toimintaan vaikuttavien lääkeiden käyttö voi myös lisätä vuotoepisodien riskiä.
Any unused solution must be discarded appropriately. 
Käyttämätön liuos on hävitettävä asianmukaisesti.
Reported bleeding events include: anaemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding, bruising, bleeding from puncture sites, nose bleeding, blood in urine, gastrointestinal bleeding, vaginal bleeding, rectal bleeding, pulmonary haemorrhage, bleeding into chest space and around the heart following surgery, bleeding into the brain. 
Anemia tai hemoglobiinin lasku ilman selvää vuotokohtaa, mustelmat, vuoto pistoskohdista, nenäverenvuoto, verta virtsassa, ruoansulatuskanavavuoto, verenvuoto emättimestä, verenvuoto peräsuolesta, verenvuoto rintaonteloon ja sydämen ympärille leikauksen jälkeen, verenvuoto aivoissa.
Thus, please tell your doctor if you have or have had: - Recent puncture of large vessels or organs - Anomaly of vessels or organs - Recent stroke, accident or surgery involving the brain - High blood pressure - Inflammation of the inner membrane of the heart - Advanced kidney disease - Advanced bleeding tendency - Recent major surgery 
Ilmoita lääkärillesi jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista: - Äskettäin tapahtunut suuren suonen tai elimen punktio - Suonten tai elinten poikkeavuus - Äskeinen aivohalvaus, onnettomuus tai leikkaus - Korkea verenpaine - Sydämen sisäkalvon tulehdus - Vaikea munuaissairaus - Lisääntynyt verenvuototaipumus - Äskeinen suuri leikkaus
- Recent bleeding (e.g. in brain, stomach/intestine, eye, lung) - Obvious signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years 
- Äskeinen verenvuoto esim. aivoissa, mahassa, suolessa, silmässä, keuhkoissa) - Selvästi havaittavat vuodon merkit - Äskeinen aktiivinen peptinen haava - Yli 65-vuoden ikä
It may result in a too low number of blood platelets and/or clots in your blood vessels (thrombosis). 
Se voi aiheuttaa verihiutaleiden vähyyttä ja/tai veritulppien muodostusta verisuonissa (tromboosia).
This particularly includes the following situations with increased bleeding risk: - Recent puncture of large vessels or organ biopsy - Anomaly of vessels or organs - Recent cerebrovascular accident, stroke, or intracerebral surgery - Severe uncontrolled hypertension - Bacterial endocarditis - Advanced renal impairment - Haemorrhagic diathesis - Recent major surgery - Recent bleeding (e.g. intracranial, gastrointestinal, intraocular, pulmonary) - Overt signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years. 
Tämä koskee erityisesti seuraavia kohonneen vuotoriskin tilanteita: - Hiljattain tapahtunut suuren suonen punktio tai kudosnäytteen otto - Suonten tai elinten anomalia - Äskeinen aivoverisuonitapahtuma, aivohalvaus tai aivoleikkaus - Vaikea kontrolloimaton hypertensio - Bakterielli endokardiitti - Vaikea munuaisten vajaatoiminta - Verenvuototaipumus - Äskeinen suuri leikkaus - Äskeinen vuoto (esim. kallonsisäinen gastrointestinaalinen, silmänsisäinen, keuhkojen) - Selvästi havaittavat verenvuodon merkit - Äskeinen aktiivinen peptinen haava - Yli 65-vuoden ikä.
Cough Stridor Dyspnea 
Vinkuva hengitys Dyspnea
Anticoagulation in adult patients with HIT type II and thromboembolic disease: 
Antikoagulaatiohoito aikuispotilailla, joilla on tyypin 2 HIT ja tromboembolinen sairaus:
Refludan should not be administered to pregnant women or nursing mothers. 
Refludania ei pidä annostella raskaana oleville eikä imettäville.
Instructions for use and handling: 
Käyttöohjeet:
Dosage 0.15 mg / kg body weight / h Dosage 0.1 mg / kg body weight / h 
Annostus 0,15 mg/painokilo/h Annostus 0,1 mg/painokilo/h
EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials 
EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Injektio-/infuusiokuiva-aine - 1 injektiopullo EU1/97/035/004 REFLUDAN- 20 mg - Injektio-/infuusiokuiva-aine - 10 injektiopulloa
The speed of the perfusor automate [ml per hour] is to be set in a body weight dependent fashion. 
Perfuusiopumpun nopeus [ml/h] tulee säätää potilaan painon mukaan.
- Any unused solution must be discarded appropriately. 
- Käyttämätön liuos on hävitettävä asianmukaisesti.
This is valid up to a body weight of 110 kg. 
Normaalisti annostus perustuu potilaan painoon silloin, kun potilas painaa enintään 110 kg.
The parenteral agent can be discontinued when the International Normalised Ratio (INR) stabilises within the desired target range. 
Parenteraalinen antikoagulaatiohoito voidaan lopettaa, kun INR-arvo stabiloituu tavoitetasolle.
HOW TO STORE REFLUDAN 
MITEN REFLUDANIA SÄILYTETÄÄN
Treatment initiation with Refludan should be undertaken only in a setting where medical assistance is readily available and where there is access to treatment for anaphylactic reactions. 
Refludan-hoito tulee aloittaa yksikössä, jossa kaikki potilaan elvyttämiseen tarvittavat välineet ovat välittömästi saatavilla.
- For rapid, complete reconstitution, inject 0.4 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently. 
- Nopeasti käyttövalmis injektioneste saadaan injisoimalla 0,4 ml liuotinta tyhjöinjektiopulloon ja ravistamalla varovasti.
- For rapid, complete reconstitution, inject 1 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently. 
- Nopeasti käyttövalmis injektioneste saadaan injisoimalla 1 ml liuotinta tyhjöinjektiopulloon ja ravistamalla varovasti.
Allergic Skin Reactions (including rash) Pruritus 
Allergiset ihoreaktiot (mm. ihottuma)
- In case of renal impairment relative overdose may occur even under a standard dosage regimen. 
- Munuaisten vajaatoiminnassa saattaa tapahtua suhteellinen yliannostus, vaikka annos olisi alle standardiannoksen.
In case of renal impairment relative overdose might occur even under standard dosage regimen. 
Munuaisten vajaatoiminnassa saattaa tapahtua suhteellista yliannostusta, vaikka annostus olisi alle standardisuosituksen.
Refludan is used for anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease requiring injected antithrombotic medicines. 
Refludania käytetään antikoagulaatiohoitoon aikuispotilailla, joilla on hepariinin indusoima tyypin 2 trombosytopenia (HIT) ja tromboemolinen sairaus, joka vaatii laskimoon annettavaa antitromboottista eli veritulppien syntymistä estävää hoitoa.
It may be necessary to exclude patients with renal impairment from treatment with lepirudin regimen. 
Munuaisten vajaatoiminta-potilaiden sulkeminen pois lepirudiinihoidosta saattaa olla tarpeen.
Recommendations for use in patients with renal impairment 
Käyttösuositus munuaisten vajaatoiminnassa
For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed. 
Jatkuvaa laskimoinfuusiota varten käytetään liuosta, jonka pitoisuus on 2 mg/ml.
Colourless glass vial (glass type I) sealed with bromobutyl rubber infusion stopper, plastic flip-off cap and aluminium cap. 
Väritön lasinen injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on bromobutyylikumitulppa, muovinen repäisysuojus ja alumiinirengas.
Anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease mandating parenteral antithrombotic therapy. 
Antikoagulaatiohoito aikuispotilailla, joilla on hepariinin indusoima tyypin 2 trombosytopenia (HIT) ja tromboembolinen sairaus, joka vaatii parenteraalista antitromboottista hoitoa.
- 0.4 mg / kg body weight intravenously as a bolus dose - followed by 0.15 mg / kg body weight / hour as a continuous intravenous infusion for 2 - 10 
- 0,4 mg/painokilo laskimoboluksena - sen jälkeen 0,15 mg/painokilo tunnissa jatkuvana laskimoinfuusiona 2-10 päivän ajan tai pitempään, jos se on kliinisesti tarpeen.
Gastrointestinal bleeding 
Vaginan verenvuoto
Moreover, in rats slight to moderate sinushistiocytosis of the regional lymph nodes and decreased haemosiderin deposits in the spleen were observed. 
Lisäksi todettiin rotilla imusolmukkeissa lievää tai keskivaikeaa sinushistiosytoosia ja vähentyneitä hemosideriini-pitoisuuksia pernassa.
- For reconstitution water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution are to be used. 
- Liuottamiseen tulee käyttää injektionesteisiin käytettävää vettä tai 9 mg/ml natriumkloridiliuosta (0,9 %).
Only if aPTT values have fallen below the lower therapeutic limit (see Monitoring: target range), further intravenous bolus doses of 0.1 mg / kg body weight may be considered every other day. 
Seuranta: tavoitearvot), voidaan harkita 0,1 mg/painokilo lisäannoksia boluksena laskimoon joka toinen päivä.
On reconstitution a clear, colourless solution is usually obtained within less than 
Näin saadaan kirkas, väritön liuos alle 3 minuutissa.
Liver cirrhosis may also affect the renal excretion of lepirudin. 
Maksakirroosi saattaa vaikuttaa myös lepirudiinin erittymiseen munuaisten kautta.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders 
Ihon ja ihonalaisten kudosten häiriöt
Injection vial: 
Injektiopullo:
Dosage 0.2 mg / kg body weight 
Annostus 0,4 mg/painokilo Annostus 0,2 mg/painokilo
Refludan. 
Laskimoon.
Injection site reactions including pain. 
Vilunväristyket Pistoskohdan reaktiot mukaanlukien kipu.
What Refludan looks like and contents of the pack Refludan is a white powder for solution for injection or infusion supplied in a vial containing 50 mg lepirudin. 
Refludan on injektio- tai infuusioliuokseen tarkoitettua valkoista jauhetta, joka toimitetaan 50 mg lepirudiinia sisältävässä pullossa.
What Refludan looks like and contents of the pack Refludan is a white powder for solution for injection or infusion supplied in a vial containing 20 mg lepirudin. 
Refludan on injektio- tai infuusioliuokseen tarkoitettua valkoista jauhetta, joka toimitetaan 20 mg lepirudiinia sisältävässä pullossa.
Reconstitute the lyophilisate as described in section 6.6. 
Injektiokuiva-aine valmistetaan käyttöön kohdan 6.6 mukaisesti.
Once reconstituted Refludan is to be used immediately. 
Käyttövalmis liuos on käytettävä heti.
- For further dilution sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solutions are suitable. 
- Jatkolaimennukseen sopii 9 mg/ml natriumkloridiliuos (0,9 %) tai 5 % glukoosiliuos.
single-use perfusor syringe (50 ml capacity) and further dilution to a total volume of 50 ml using sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution. 
kertakäyttöiseen perfuusioruiskuun (vetoisuus 50 ml) ja laimentamalla se edelleen 50 ml:n kokonaistilavuudeksi 9 mg/ml natriumkloridiliuoksella (0,9 %) tai 5 % glukoosiliuoksella.
1 vial contains 20 mg lepirudin. 
1 injektiopullo sisältää 20 mg lepirudiinia.
Platelet factor 4 does not inhibit lepirudin. 
Vaikutustapa ei riipu antitrombiini III:sta. Trombosyyttitekijä 4 ei estä lepirudiinia.
1 vial contains 50 mg lepirudin. 
1 injektiopullo sisältää 50 mg lepirudiinia.
Initial intravenous bolus: 
Laskimoinfuusio:
- Do not use solutions which are cloudy or contain particles. 
Ei saa käyttää, jos liuos on samea tai siinä on hiukkasia.
- The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2). 
- Lopullinen injektioneste annostellaan potilaan painon mukaisesti (ks. kohta 4.2).
- The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion. 
- Perfuusiopumpun infuusionopeus säädetään potilaan painon mukaisesti.
For intravenous bolus injection, a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed. 
Laskimobolusta varten käytetään liuosta, jonka pitoisuus on 5 mg/ml.
OUTER CARTON: 20 mg x 10 vials 
ULKOPAKKAUS: 20 mg x 10 injektiopulloa
OUTER CARTON: 20 mg x 1 VIAL 
ULKOPAKKAUS: 20 mg x 1 injektiopullo
OUTER CARTON: 50 mg x 1 VIAL 
ULKOPAKKAUS: 50 mg x 1 injektiopullo
Each vial contains 20 mg lepirudin. 
Jokainen injektiopullo sisältää 20 mg lepirudiinia.
Each vial contains 50 mg lepirudin. 
Jokainen injektiopullo sisältää 50 mg lepirudiinia.
Angio-oedema (including: face oedema, tongue oedema, larynx oedema) 
Angioödeema (mm. kasvojen, kielen ja kurkunpään turvotus)
Epistaxis 
ANTOTAPA
OUTER CARTON: 50 mg x 10 vials 
ULKOPAKKAUS: 50 mg x 10 injektiopulloa
mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution. 
(0,9 %) tai 5 % glukoosiliuoksella.
General Disorders and Administration Site Conditions 
Yleiset häiriöt ja antokohdan reaktiot
Powder for solution for injection or infusion. 
Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
10 x 1 vial of powder for solution for injection or infusion. 
10 injektiopulloa injektio-/infuusiokuiva-ainetta, liuosta varten.
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 50 mg of lepirudin) with 1 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
Jatkuvaa laskimoinfuusiota varten tarvitaan 2 mg/ml liuos: - Liuota kahden injektiopullon sisältö (molemmissa 50 mg lepirudiinia) kumpikin 1 ml:aan joko injektionesteisiin käytettävää vettä tai 9 mg/ml natriumkloridiliuosta (0,9 %).
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 20 mg of lepirudin) with 0.4 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
Jatkuvaa laskimoinfuusiota varten tarvitaan 2 mg/ml liuos: - Liuota kahden injektiopullon sisältö (molemmissa 20 mg lepirudiinia) kumpikin 0,4 ml:aan joko injektionesteisiin käytettävää vettä tai 9 mg/ml natriumkloridiliuosta (0,9 %).
1 vial of powder for solution for injection or infusion. 
1 injektiopullo injektio-/infuusiokuiva-ainetta.
Do not use Refludan after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion 
Refludan 50 mg injektio-/ infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion 
Refludan 20 mg injektio-/ infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
Valmistetaan käyttöön lisäämällä injektiopulloon (20 mg lepirudiinia) 0,4 ml injektionesteisiin käytettävää vettä tai 9mg/ml natriumkloridiliuosta (0,9 %).
Bleeding from puncture sites 
Suoliston verenvuoto
bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
Laskimonsisäiseen bolusinjektioon tarvitaan 5 mg/ml liuos: - Liuota yhden injektiopullon sisältö (20 mg lepirudiinia) 0,4 ml:aan joko injektionesteisiin käytettävää vettä tai 9 mg/ml natriumkloridiliuosta (0,9 %).
single-use perfusor syringe (50 ml capacity) and further dilution to a total volume of 20 ml using sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution. 
kertakäyttöiseen perfuusioruiskuun (vetoisuus 50 ml) ja laimentamalla se edelleen kokonaistilavuudeksi 20 ml fysiologisella natriumkloridiliuoksella tai 5 % glukoosiliuoksella.
- The reconstituted solution is to be used immediately. 
- Käyttövalmis liuos on käytettävä heti.
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin 
Refludan 20 mg Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Lepirudiini
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin 
Refludan 20 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten lepirudiini
bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
Laskimonsisäiseen bolusinjektioon tarvitaan 5 mg/ml liuos: - Liuota yhden injektiopullon sisältö (50 mg lepirudiinia) 1 ml:aan joko injektionesteisiin käytettävää vettä tai 9 mg/ml natriumkloridiliuosta (0,9 %).
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin 
Refludan 50 mg Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Lepirudiini
Haematuria 
Alkuannos
Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
Valmistetaan käyttöön lisäämällä injektiopulloon (50 mg lepirudiinia) 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä tai 9 mg/ml natriumkloridiliuosta (0,9 %).
- The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 5 ml capacity) and further dilution to a total volume of 4 ml using sodium chloride 9 
- Lopullinen 5 mg/ml:n pitoisuus saadaan siirtämällä injektioneste steriiliin kertakäyttöiseen ruiskuun (vetoisuus vähintään 5 ml) ja laimentamalla se 4 ml:ksi 9 mg/ml natriumkloridiliuoksella (0,9 %) tai 5 % glukoosiliuoksella - Lopullinen injektioneste annostellaan potilaan painon mukaisesti.
Other 1% Netherlands 
Muu 1 % Alankomaat
300 originated within the EU. 
300 tuli EU:sta.
Italy 10% Ireland 
Italia 10 % Irlanti
The base system is in place. 
Perusjärjestelmä on olemassa.
Companies' interest in the SME initiative exceeded expectations. 
Yritysten kiinnostus pk-aloitteeseen ylitti odotukset.
Special financial support from the EU budget 
Erityistä rahoitustukea EU:n talousarviosta
This success has been recognised by all of the Agency's stakeholders. 
Tämän ovat panneet merkille myös kaikki viraston sidosryhmät.