natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany 
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksa
• Patients with active peptic ulcer, inflammatory gastrointestinal disorder or gastrointestinal bleeding. 
• Aktiivinen peptinen haavauma, ruuansulatuskanavan tulehdussairaus tai ruuansulatuskanavan verenvuoto.
Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173 
Boehringer InGeeliheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose. 
Enimmäisannos on 20 milligrammaa piroksikaamia kerran vuorokaudessa.
• If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon). 
• jos sinulla on tai on ollut jokin verenvuodoille altistava ruuansulatuskanavan sairaus (maha- tai suolistotulehdus), kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ruuansulatuskanavan syöpä, paksusuolen umpipussitulehdus (divertikuliitti)
Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.” 
Piroksikaamihoito on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
− prescription of piroxicam should only be initiated by those physicians with experience in diagnostic evaluation and treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; 
− piroksikaamia määräävien lääkäreiden tulee olla perehtyneitä nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman diagnostiseen arviointiin ja hoitoon
NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal. 
Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien piroksikaami, voivat aiheuttaa vakavia ruuansulatauskanavan tapahtumia, mukaan lukien mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen verenvuoto ja perforaatio (mahdollisesti kuolemaan johtavia).
− In view of the available data, the Committee concluded that there is an increased risk of gastrointestinal and serious skin reactions associated with systemic formulations of piroxicam when compared to other NSAIDs as a group. 
− Lääkevalmistekomitea katsoi saatavilla olevien tietojen perusteella, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja vakavien ihoreaktioiden riski on suurempi verrattuna muihin tulehduskipulääkkeisiin ryhmänä.
− the benefits of piroxicam outweigh the risks in the symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; 
− piroksikaamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman oireenmukaisessa lievityksessä
Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany 
Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Saksa
Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular 
Bruxicam 0,5% 0,50% Silmätipat, liuos
1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use 
1x50 g/0,5 g Emulsiovoide
“Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation. 
Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset, ruuansulatuskanavan haavauman, verenvuodon ja perforaation riski.
United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane 
Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Iso-Britannia
PO Box 3 
Pfizer PO Box 3
0.5% w/w Gel 
0,5% w/w Geeli
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany 
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksa
• If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. 
• jos sinulla on parhaillaan mahalaukun tai suolen haavauma, verenvuoto tai puhkeama
Primary dysmenorrhea 
Primaarinen dysmenorrea
• Concomitant use with other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid at analgesic doses. 
• Muiden tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien COX-2-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon) samanaikainen käyttö kipua lievittävinä annoksina.
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8). 
Tällaisia ihoreaktioita ovat muun muassa hilseilevä ihotulehdus, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.8).
0,5 g/100 g Gel 
0,5 g/100 g Geeli
United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road 
Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs. 
Havainnoivien tutkimusten näyttö viittaa siihen, että muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna piroksikaamiin saattaa liittyä suuri riski vakavasta toksisuudesta ruuansulatuskanavassa.
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use 
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektioneste
Felcam20 mg/cap Hard capsules 
Felcam20 mg/cap kapseli
Injection 20mg/Ml 
Intramuscular Injection 20mg/Ml
10 mg/1 g Gel 
10 mg/1 g Geeli
Comprimé Effervescent 
Effervescent
As with other NSAIDs, the use of piroxicam in combination with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) must be considered for these atrisk patients. 
Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, on harkittava, tarvitseeko tällaiselle suuren riskin potilaalle antaa yhdessä piroksikaamin kanssa mahaa suojaavia lääkeaineita (esim. misoprostolia tai protonipumpun estäjää).
Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé 
Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg,
DO NOT TAKE PIROXICAM: 
ÄLÄ KÄYTÄ PIROKSIKAAMIA:
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral. 
Huomioitavaa: Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel 
Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Geeli
0.5 % Gel 
0,5 % Geeli
Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon 
Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
• “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation. 
• Aikaisempi ruuansulatuskanavan haavauma, verenvuoto tai perforaatio.
500 mg/50 g Cream 
500 mg/50 g Emulsiovoide
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France 
Ajc Pharma 18, Rue Du Docteur Ragnaud
Eurogenerics S.A. 
Eurogenerics N.V.
• Patient history of gastrointestinal disorders that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers or diverticulitis. 
• Aikaisempi vuotohäiriöille altistava ruuansulatuskanavan sairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti,ruuansulatuskanavan syövät tai divertikuliitti.
• “If you previously had a stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. 
• jos sinulla on ollut mahalaukun tai suolen haavauma, verenvuoto tai puhkeama
The CHMP also made recommendations for changes, or so called “key elements”, to be included in the product information of piroxicam, as well as for some other non-selective NSAIDs which were published on the EMEA website in September 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006). 
Suositukset julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla syyskuussa 2006 (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/381615/2006).
5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex 
Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom 
Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Iso-Britannia
Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary 
Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Unkari
The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered. 
On harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä) (ks. kohta 4.2).
Posology relating to the following indications are to be deleted from this section in line with Section 
Tästä kohdasta on poistettava seuraavien käyttöaiheiden annostukset kohdan 4.1 mukaisesti: Akuutti kihti
0.5g/50g - 50g Cream 
0,5g/50g - 50g Emulsiovoide
United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally 
Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Iso-Britannia
Dk 2750 Ballerup Denmark 
Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Tanska
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173 
Boehringer InGeeliheim International Gmbh Binger Str 173
United Kingdom Tillomed Laboratories Limited 
Generics Uk Limited
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy 
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italia
− The CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked. 
− CHMP arvioi, että piroksikaamin systeemisten valmisteiden hyöty-riskisuhde on suotuisa nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman oireenmukaisessa hoidossa.
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Straβe 173 
Boehringer InGeeliheim International Gmbh Binger Straβe 173
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium 
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary 
Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Unkari
20 mg/3 mg Granules for oral solution 
20 mg/3 mg Rakeet oraaliliuosta varten
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium 
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
60-322, Poznań Poland 
Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Puola
TAKING OTHER MEDICINES 
MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN OTTAMINEN
Zerospam20 mg/cap Hard capsules 
Zerospam20 mg/kapseli Kapseli, kova
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 
Boehringer InGeeliheim International GmbH Binger Strasse 173
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs. 
Havainnoivien tutkimusten näyttö viittaa siihen, että muihin kuin oksikaamiryhmän tulehduskipulääkkeisiin verrattuna piroksikaamiin voi liittyä suurempi riski saada vakavia ihoreaktioita.
Tableta 
Lääkemuoto
10 mg/cap Hard capsules 
10 mg/kapseli Kapseli, kova
Following dental treatment and in the course of infections Relief of fever and pain associated with acute upper respiratory tract inflammation. 
Akuuttiin ylähengitystietulehdukseen liittyvien kuumeen ja kivun lievitys Tuki- ja liikuntaelimistön akuutit häiriöt (esim. limapussitulehdus, jännetulehdus) Akuutit posttraumaattiset häiriöt
20 mg/cap Hard capsules 
20 mg/kapseli Kapseli, kova
Egis Pharmaceuticals Ltd. Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hungary 
Egis Pharmaceuticals Ltd. Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Unkari
Felcam20 mg/sup Suppository 
Felcam20 mg / peräpuikko
Box 1161 
Telčská 114000
Dispersible Tablet 
Dispergoituva tabletti Dispergoituva tabletti
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Saksa
Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 H-1106 Budapest Hungary 
Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 H-1106 Budapest Unkari
Pfizer Aps Lautrupvang 8 
Pfizer Aps
10mg/gm Cream 
10mg/gm Emulsiovoide
D- 06796 Brehna Germany 
Mibe Gmbh Arzneimittel Münchener Str. 15 D- 06796 Brehna Saksa
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy 
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden 
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Ruotsi
Piroxicam Teva Pharma 10 Mg, Gélule 
Piroxicam Teva Pharma 10 Mg,
Piroxicam Dispersible Tablets 20mg 
Dispersible Tablets 20mg
20 mg/ml, 1ml Solution for injection Intramuscular use 
20 mg/ml, 1ml Injektioneste
United Kingdom Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park 
Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Iso-Britannia
Solution For Injection Intramuscular 
Injektiokuiva-aine ja Lihakseen
10 mg/1 g Cream 
10 mg/1 g Emulsiovoide
United Kingdom Neolab Limited 57 High Street 
Neolab Limited
55216, Ingelheim Am Rhein Germany 
55216, InGeeliheim Am Rhein Saksa
Ampoule 
Ampulli
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany 
D-55216 InGeeliheim am Rhein Saksa
55216 Ingelheim Am Rhein Germany 
55216 InGeeliheim Am Rhein Saksa
Liophilised 
Poretabletti
“Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation. 
Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, [Kauppanimi] voi aiheuttaa vakavia reaktioita mahalaukussa ja suolistossa, kuten kipua, verenvuotoa, haavautumista ja puhkeaman.
Sopharma Ad 
Suun kata
Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis. 
”Piroksikaami on tarkoitettu nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievitykseen.
PiroxicamRatiopharm 20 Mg, Gélule 
PiroxicamRatiopharm 20 Mg,
20MG/ML Solution for injection Intramuscular use 
20MG/ML Injektioneste
With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita.
20 mg/sup Suppository 
20 mg/tabletti Enterotabletti
Intramuscular 
Hermojuurisärky
The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.” 
Hoito on lopetettava heti, jos ihoreaktioita tai merkityksellisiä ruuansulatuskanavan tapahtumia ilmenee.
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain 
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14
Coated tablet 
Liukeneva tabletti
Cutaneous 
Porejauhe
MA (EU) Number Name 
EU-numero
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging 
Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
The average improvement was about 1.4 points. 
Keskimääräinen parannus oli noin 1,4 pistettä.
Privigen was given on two consecutive days. 
Privigeniä annettiin kahtena peräkkäisenä päivänä.
The patients had an average of 0.08 serious infections per year. 
Potilailla oli keskimäärin 0,08 vakavaa infektiota vuodessa.
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen. 
Lisää tietoa Privigenistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Privigen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2008. 
Privigen sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. huhtikuuta 2008.
Other information about Privigen 
Muuta tietoa Privigenistä
The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Privigenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Side effects reported with Privigen are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Privigenistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated. 
Annos ja infuusioiden antotiheys (kuinka usein lääkettä annetaan) riippuvat hoidettavasta sairaudesta.
An overview of Privigen and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Privigenistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What is Privigen and what is it used for? 
Mitä Privigen on ja mihin sitä käytetään?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Privigen have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Privigenin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Why is Privigen authorised in the EU? 
Miksi Privigen on hyväksytty EU:ssa?
As for all medicines, data on the use of Privigen are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Privigenin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen? 
Miten voidaan varmistaa Privigenin turvallinen ja tehokas käyttö?
The company that markets Privigen has made some changes in the way it is produced to reduce this risk and is performing a study to monitor the effect of the changes. 
Privigeniä markkinoiva yhtiö on tehnyt joitakin muutoksia valmistustapaan tämän riskin pienentämiseksi ja suorittaa tutkimuksen muutosten vaikutuksen seuraamiseksi.
What benefits of Privigen have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Privigenistä on havaittu tutkimuksissa?
Privigen was not compared to other treatments in the studies. 
Kyseisissä tutkimuksissa Privigeniä ei verrattu muihin hoitoihin.
Privigen (human normal immunoglobulin) 
Privigen (ihmisen normaali immunoglobuliini)
Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients: 
Privigen on lääke, joka on tarkoitettu immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisen puolustusmekanismin) tueksi kahden pääasiallisen potilasryhmän hoidossa:
• Patients who are at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease). 
• Potilaat, joilla on infektion riski, koska heillä ei ole riittävästi vasta-aineita (immunoglobuliineja, veressä luonnostaan esiintyviä proteiineja, jotka auttavat elimistöä torjumaan sairauksia).
The second study looked at using Privigen in 57 patients with ITP. 
Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin Privigenin käyttöä 57 ITP-potilaalla.
The most common side effects with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea, pain (including in the back, neck, limbs, joints and face), fever, chills and a flu-like illness. 
Privigenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, huonovointisuus, kipu (esimerkiksi selässä, niskassa, raajoissa, nivelissä ja kasvoilla), kuume, vilunväreet ja flunssan kaltaiset oireet.
Privigen must not be used in patients with hyperprolinaemia type I or II (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood). 
Privigeniä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tyypin I tai II hyperprolinemia (geneettinen häiriö, joka aiheuttaa proliiniaminohapon korkeita pitoisuuksia veressä).
What are the risks associated with Privigen? 
Mitä riskejä Privigeniin liittyy?
In this third study, 17 (61%) of the 28 patients responded to treatment with an improvement of at least one point on the disability scale. 
Tässä kolmannessa tutkimuksessa 17 potilasta 28:sta (61 %) vastasi hoitoon siten, että heidän toimintakykynsä parani vähintään yhden pisteen verran toimintakykyasteikolla.
In the first study, Privigen was used in 80 patients with PID, with the medicine being infused every three or four weeks. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa Privigeniä käytettiin 80 PID-potilaalla siten, että lääkettä annettiin infuusiona kolmen tai neljän viikon välein.
The main measure of effectiveness was the number of patients who showed improvement of their disability, measured by a decrease on a 10point scale of disability in their arms and legs. 
Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden toimintakyky parani käsivarsien ja jalkojen toimintakykyä mittaavan 10-pisteisen asteikon pistemäärän alenemisen perusteella.
The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved in the week after Privigen was given. 
Tehon pääasiallisena mittana oli suurin saavutettu verihiutalemäärä Privigenin antamisen jälkeisellä viikolla.
Some side effects are more likely with a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received human normal immunoglobulin before or for a long time. 
Joitakin sivuvaikutuksia esiintyy todennäköisemmin käytettäessä suurta infuusionopeutta potilailla, joiden immunoglobuliinipitoisuus on alhainen tai jotka eivät ole aikaisemmin tai pitkään aikaan saaneet ihmisen normaalia immunoglobuliinia.
These comprise patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding; patients with Guillain-Barré syndrome or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), inflammatory disorders of the nerves that result in muscle weakness and numbness; patients with Kawasaki disease, a disease mainly seen in children which causes inflammation of blood vessels; and patients with multifocal motor neuropathy (MMN), nerve damage which causes weakness of the arms and legs. 
Tähän ryhmään kuuluvat primaarista immuunitrombosytopeniasta (ITP) kärsivät potilaat, joilla ei ole riittävästi verihiutaleita (veren hyytymistä edistäviä veren komponentteja) ja joilla on suuri verenvuotoriski; potilaat, joilla on Guillain-Barrén oireyhtymä tai krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyneuropatia (CIDP)nämä ovat hermojen tulehduksellisia häiriöitä, jotka aiheuttavat lihasheikkoutta ja puutumista; Kawasakin tautia sairastavat potilaat - tätä tautia esiintyy pääasiassa lapsilla, ja se aiheuttaa verisuonten tulehdusta; sekä potilaat, joilla on multifokaalinen motorinen neuropatia, käsivarsien ja jalkojen heikkoutta aiheuttava hermovaurio.
The dose may need to be adjusted for patients depending on their response. 
Annosta voi olla tarpeen säätää potilaan vasteen mukaan.
A third study examined the use of Privigen for immunomodulation in 28 patients with CIDP who were given Privigen every three weeks over a period of 24 weeks. 
Kolmannessa tutkimuksessa tarkasteltiin Privigenin käyttöä immuunivasteen muuntamisessa 28 CIDPpotilaalla, jotka saivat Privigeniä kolmen viikon välein 24 viikon aikana.
Haemolysis (breakdown of red blood cells) is an uncommon side effect in patients given human normal immunoglobulin (occurring with less than 1 dose in 100). 
Hemolyysi (punasolujen hajoaminen) on harvinainen sivuvaikutus ihmisen normaalia immunoglobuliinia saavilla potilailla (sitä esiintyy harvemmin kuin 1 annoksen kohdalla 100:sta).
How is Privigen used? 
Miten Privigeniä käytetään?
For more information about using Privigen, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Privigenin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Privigen works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood. 
Privigen palauttaa veren epänormaalin alhaisen IgG-pitoisuuden normaalille tasolle.
Severe haemolysis has previously been reported to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance. 
Aiemmin on raportoitu, että vaikea hemolyysi on hiukan yleisempää Privigeniä saavilla potilailla kuin joitakin muita samaa vaikuttavaa ainetta sisältäviä valmisteita saavilla.