natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Instanyl have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Instanylin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
How is Instanyl used? 
Miten Instanylia käytetään?
What are the risks associated with Instanyl? 
Mitä riskejä Instanyliin liittyy?
The company that markets Instanyl will also provide educational materials to be supplied to patients, doctors and pharmacists, explaining the correct and safe use of the medicine. 
Instanylia markkinoiva yritys toimittaa myös potilaille, lääkäreille ja farmaseuteille perehdytysmateriaalia, jossa kerrotaan lääkkeen asianmukaisesta ja turvallisesta käytöstä.
Instanyl is available as a nasal spray (50, 100 and 200 micrograms per dose). 
Instanylia on saatavana nenäsumutteena (50, 100 ja 200 mikrogrammaa annosta kohden).
In another main study, 128 patients were given increasing doses of Instanyl until the adequate dose for pain relief was reached. 
Toisessa päätutkimuksessa 128 potilaalla Instanyl-annosten suuruutta lisättiin, kunnes kivunlievitykseen sopiva annos oli saavutettu.
In a third study, which involved 139 patients and compared Instanyl with ‘transmucosal' fentanyl (absorbed through the lining of the mouth), patients who received Instanyl had faster pain relief than patients who received transmucosal fentanyl . 
Kolmannessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 139 potilasta ja jossa Instanylia verrattiin transmukosaaliseen fentanyyliin (imeytyy suun limakalvojen läpi), Instanylia ottaneilla potilailla kivunlievitys oli nopeampaa kuin transmukosaalista fentanyylia ottaneilla.
The medicine can only be obtained by ‘special' prescription. 
Lääkevalmistetta saa vain lääkärin erityisellä määräyksellä.
The most common side effects with Instanyl (which may affect up to 1 in 10 people) are somnolence (sleepiness), dizziness, headache, vertigo (a spinning sensation), flushing (reddening of the skin), hot flushes, throat irritation, nausea (feeling sick), vomiting and hyperhidrosis (excessive sweating). 
Instanylin yleisimmät sivuvaikutukset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, päänsärky, huimaus (pyörryttävä tunne), ihon punoitus, kuumat aallot, kurkun ärsytys, pahoinvointi, oksentelu ja liikahikoilu.
Because fentanyl has been in use for many years, the company presented data from the scientific literature, as well as from studies that it had carried out, which showed that Instanyl was more effective than placebo (a dummy treatment) at treating breakthrough pain in cancer patients. 
Koska fentanyylia on käytetty useita vuosia, yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta ja sen tekemistä tutkimuksista, jotka osoittivat, että Instanyl oli lumelääkettä tehokkaampi syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoidossa.
Patients taking Instanyl were allowed to take a second spray 10 minutes after the first dose if there had been insufficient pain relief. 
Instanylia saavien potilaiden sallittiin ottaa toinen sumuteannos 10 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen, jos kipu ei lievittynyt riittävästi.
Instanyl must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing). 
Instanylia ei saa antaa potilaille, jotka eivät jo käytä opioideja kivunhallinnan ylläpitoon tai joilla on vakava hengityslama (hengitystoiminnan lamautuminen) tai vakavia ahtauttavia keuhkosairauksia (hengitystä vakavasti vaikeuttavia sairauksia).
Before starting treatment with Instanyl, the patient's long-term pain should be well controlled by opioid pain killers and they should have no more than 4 episodes of breakthrough pain a day. 
Ennen kuin potilas aloittaa Instanyl-hoidon, pitkäaikaisen kivun olisi oltava opioidikipulääkkeiden avulla hyvin hallinnassa, ja läpilyöntikipukohtauksia saisi olla enintään 4 kertaa päivässä.
In one main study, 178 adult cancer patients with breakthrough pain took one spray of either Instanyl (50, 100 or 200 microgram) or placebo when they experienced breakthrough pain. 
Yhdessä päätutkimuksessa 178 aikuista syöpäpotilasta, joilla oli läpilyöntikipua, saivat kipukohtaukseen yhden sumuteannoksen Instanylia (50, 100 tai 200 mikrogrammaa) tai lumelääkettä.
A patient's breakthrough pain was considered to have responded to treatment if there was a reduction of at least 2 points. 
Potilaan katsottiin vastanneen hoitoon, jos läpilyöntikipu lievittyi vähintään 2 pistettä.
When the patient sprays Instanyl into the nose, a dose of fentanyl is absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose. 
Kun potilas suihkuttaa Instanylia nenään, fentanyyliannos imeytyy nenän verisuonten kautta nopeasti verenkiertoon.
Instanyl has been shown to provide rapid relief of pain in patients with cancer. 
Instanylin on osoitettu tuovan nopean kivunlievityksen syöpäpotilailla.
Treatment with Instanyl should be started by and remain under the supervision of a doctor who has experience in the management of opioid treatment in cancer patients. 
Instanyl-hoidon saa aloittaa ja sitä pitää valvoa syöpäpotilaiden opioidihoidon hallintaan perehtynyt lääkäri.
The patient should be given Instanyl for a maximum of 4 episodes of breakthrough pain a day. 
Potilaalle saa antaa Instanylia enintään neljään läpilyöntikivun pahenemisvaiheeseen päivässä.
It is available in singledose containers and in multidose containers. 
Sitä on saatavana sekä yhden että monen annoksen pakkauksina.
If there has been insufficient pain relief, the same dose can be given again at the earliest after 10 minutes. 
Kivunlievityksen ollessa riittämätön sama annos voidaan antaa uudestaan aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
For more information about using Instanyl, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Instanylin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The reduction in pain intensity after 10 minutes was between 1.8 and 2.7 points on an 11-point pain scale for patients who took Instanyl, compared with 1.4 for patients who took placebo. 
Kivun voimakkuuden väheneminen 10 minuutin jälkeen oli 11 pisteen kipuasteikolla 1.8 - 2.7 pistettä Instanyylia ottaneilla potilailla verrattuna 1.4 pisteeseen lumelääkettä ottaneilla potilailla.
The number of patients who responded to treatment was also higher in the Instanyl group than in the placebo group. 
Hoitoon vastanneiden potilaiden lukumäärä oli Instanylia ottaneiden ryhmässä suurempi kuin lumelääkeryhmässä.
It must not be used in patients treated with medicines containing sodium oxybate (used to treat narcolepsy, a sleep disorder). 
Sitä ei saa käyttää potilailla, joita hoidetaan natriumoksibaattia (narkolepsian hoito) sisältävillä lääkkeillä.
Instanyl is used in patients who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain. 
Instanylia käytetään pitkäaikaisen syöpäkivun hallintaan potilailla, joita jo hoidetaan opioideilla (kipulääkeryhmä, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat).
For the full list of side effects with Instanyl, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo Instanylin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The change in pain intensity after 10 minutes was between 2.0 and 2.7 points after receiving doses of Instanyl compared with 1.3 after receiving placebo. 
Muutokset kivun voimakkuuden vähenemisessä mitattiin 10 minuutin kuluttua Instanylin ottamisesta ja ne olivat 2,0 - 2,7 pistettä verrattuna lumelääkkeen 1,3 pisteeseen.
It must also not be used in patients who have had facial radiotherapy (treatment with radiation to the face) or who have recurrent episodes of epistaxis (nosebleeds). 
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet sädehoitoa kasvoihin tai joilla on toistuvasti nenäverenvuotoa.
Instanyl is a medicine used to treat breakthrough pain in adults with cancer. 
Instanyl on lääke, jota käytetään aikuisten syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
The active substance in Instanyl, fentanyl, is an opioid. 
Instanyl vaikuttava aine on fentanyyli.
How does Instanyl work? 
Miten Instanyl vaikuttaa?
Instanyl contains the active substance fentanyl. 
Instanyl-nenäsumute sisältää fentanyylia.
The first dose of Instanyl is 50 micrograms (one spray of the lowest strength) in one nostril; this is increased as necessary until reaching the dose that gives the patient adequate pain relief. 
Ensimmäinen annos Instanyylia on 50 mikrogrammaa (yksi sumute pienintä vahvuutta) yhteen sieraimeen.
The number of breakthrough pain episodes that responded to treatment was also higher among patients who received Instanyl than those who received placebo. 
Hoitoon vastanneiden läpilyöntikivun pahenemisvaiheiden lukumäärä oli suurempi Instanylia saaneiden ryhmässä kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
Each patient then used the identified dose of Instanyl or placebo to treat breakthrough pain. 
Kukin potilas jatkoi läpilyöntikivun hoitamista ottamalla hänellä toimivan Instanyl-annoksen tai lumelääkettä.
The highest dose was 200 microgram given as one spray in one nostril and the patients were allowed to take a second spray after 10 minutes if there had been insufficient pain relief. 
Suurin annos oli 200 mikrogrammaa annettuna kertasumutteena yhteen sieraimeen.
The new formulation must be approved by the National Competent Authorities of the concerned Member States. 
Uudelle lääkemuodolle on saatava asianomaisten jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten hyväksyntä.
Annex IV Conditions for lifting the suspension 
Liite IV Myyntilupien palauttamisen ehdot
Evidence that the product has been reformulated, that it exhibits an acceptable release profile with the same quality, safety and efficacy profile of the currently authorised formulation but without the clinically significant interaction with alcohol. 
Myyntiluvat voidaan palauttaa siinä tapauksessa, että myyntiluvan haltijat toimittavat kansallisille toimivaltaisille viranomaisille todisteet valmistemuodon uudistamisesta siten, että vapautumisprofiili on hyväksyttävä ja laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiilit vastaavat lääkemuotoa, jolla on voimassa oleva myyntilupa, mutta valmisteen ja alkoholin välillä ei ole kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta.
Only applicable to products containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism 
Koskee ainoastaan valmisteita, joiden depot-mekanismina on polymetakrylaattitrietyylisitraattipäällyste
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Innovax-ILT on 3 July 2015. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan InnovaxILT:tä varten 3. heinäkuuta 2015.
It is not intended to provide practical advice on how to use Innovax-ILT. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Innovax-ILT:n käytöstä.
The full EPAR for Innovax-ILT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Innovax-ILT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
In the future if the animals are exposed to a similar virus the immune system will be able to respond more quickly. 
Kun eläin myöhemmin altistuu samanlaiselle virukselle, immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Innovax-ILT. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Innovax-ILTlääkevalmistetta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that InnovaxILT's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Innovax-ILT:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Innovax-ILT is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Innovax-ILT:llä hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Protection against ILT starts 4 weeks after vaccination and lasts 60 weeks. 
Suoja tarttuvaa laryngotrakeiittia vastaan alkaa neljä viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 60 viikkoa.
The turkey herpesvirus strain HVT/ILT-138 has been modified so that it will produce the glycoproteins gD and gI which form part of the outer coat of the ILT virus. 
Kalkkunan herpesviruksen kantaa HVT/ILT-138 on muunneltu siten, että se tuottaa glykoproteiineja gD ja gI, jotka muodostavat osan ILT-viruksen ulkokuoresta.
Innovax-ILT is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Innovax-ILT:tä on saatavana suspensiona ja liuottimena injektionestettä varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
What is Innovax-ILT and what is it used for? 
Mitä Innovax-ILT on ja mihin sitä käytetään?
The disease is caused by a herpesvirus and can be mild (causing watery eyes, nasal discharge and mild inflammation of the windpipe) or severe, causing dyspnoea (difficulty breathing), respiratory depression and coughing up of blood. 
Sairaus voi olla lievä, jolloin oireina ovat silmien vuotaminen, nenäerite ja lievä henkitorven tulehdus, tai vaikea, jolloin oireina ovat hengitysvaikeudet, hengityslama ja veren yskiminen.
What benefits of Innovax-ILT have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Innovax-ILT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Innovax-ILT contains live turkey herpesvirus strain HVT/ILT-138. 
Innovax-ILT sisältää elävää kalkkunan herpesviruksen kantaa HVT/ILT-138.
The level of protection in general was higher when Innovax-ILT was given alone. 
Suoja oli yleensä parempi, kun Innovax-ILT-rokote annettiin yksinään.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Innovax-ILT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Innovax-ILT:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
When Innovax-ILT is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Kun Innovax-ILT-rokotetta annetaan kanoille, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen tunkeilijaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Other information about Innovax-ILT 
Muita tietoja Innovax-ILT:stä
Avian infectious laryngotracheitis and Marek's disease vaccine (live recombinant) 
Rokote tarttuvaa laryngotrakeiittia ja Marekin tautia vastaan (elävä rekombinantti)
Why is Innovax-ILT approved? 
Miksi Innovax-ILT on hyväksytty?
Since Innovax-ILT is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys. 
Koska Innovax-ILT on eläviä taudinaiheuttajia sisältävä rokote, rokotetut linnut erittävät rokotekantaa, ja se voi levitä kalkkunoihin.
As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine. 
Koska rokotetta säilytetään nestetypessä, sitä saa käsitellä vain hyvin ilmastoidussa tilassa, ja rokotetta käyttövalmiiksi saatettaessa on tärkeää noudattaa varotoimia.
Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life. 
Suoja Marekin tautia vastaan alkaa yhdeksän vuorokautta rokotuksen jälkeen ja on elinikäinen.
Innovax-ILT is a veterinary vaccine used to protect chickens against infectious laryngotracheitis (ILT) and Marek's disease (MD). 
Innovax-ILT on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään kanojen suojaamiseen tarttuvaa laryngotrakeiittia (ILT) ja Marekin tautia (MD) vastaan.
What are the risks associated with Innovax-ILT? 
Mitä riskejä Innovax-ILT:hen liittyy?
How is Innovax-ILT used? 
Miten Innovax-ILT:tä käytetään?
A field trial in chickens was performed to evaluate the effects of the vaccine against ILT and MD. Mortality was low, no disease related signs were observed and the condition of the chickens was good throughout the trial, indicating effectiveness of the vaccine. 
Kuolleisuus oli alhainen, sairauteen liittyviä oireita ei havaittu ja kanojen kunto säilyi hyvänä tutkimuksen ajan, mikä viittaa siihen, että rokote on tehokas.
In a second challenge study the effectiveness of the vaccination with Innovax-ILT alone and InnovaxILT mixed with Nobilis Rismavac was also examined by evaluation of protection after infection under laboratory conditions with the ILT virus. 
Toisessa altistustutkimuksessa pelkän Innovax-ILT-rokotteen ja Nobilis Rismavac -rokotteeseen sekoitetun Innovax-ILT-rokotteen tehoa tutkittiin arvioimalla suojaa laboratorio-olosuhteissa saadun ILT-virustartunnan jälkeen.
When Innovax-ILT was applied mixed with Nobilis Rismavac, the start of protection against ILT was delayed by up to 10 weeks after vaccination. 
Kun Innovax-ILT-rokote sekoitettiin Nobilis Rismavacrokotteeseen, suoja tarttuvaa laryngotrakeiittia vastaan viivästyi jopa 10 viikolla rokotuksen jälkeen.
ILT is an infection of the airways which may affect growth and decrease egg production in chickens. 
Tarttuva laryngotrakeiitti on kurkunpään ja henkitorven tulehdus, joka voi heikentää kanojen kasvua ja munantuotantoa.
This will help protect the chickens against ILT and MD. 
Tämä auttaa suojaamaan kanoja tarttuvaa laryngotrakeiittia ja Marekin tautia vastaan.
When Innovax-ILT is given mixed with Nobilis Rismavac protection against MD starts at 5 days after vaccination. 
Kun Innovax-ILT-rokote sekoitetaan Nobilis Rismavac -rokotteeseen, suoja Marekin tautia vastaan alkaa viisi vuorokautta rokotuksen jälkeen.
For practical information about using Innovax-ILT, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Innovax-ILT:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin in the neck. 
Rokote annetaan ihonalaisena kertainjektiona niskaan yhden päivän ikäisille kananpojille.
MD is another herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs. 
Se voi aiheuttaa siipien ja jalkojen halvaantumista ja kasvaimia eri elimiin.
For more information about treatment with Innovax-ILT, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Lisätietoja Innovax-ILT:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Innovax-ILT is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which is closely related to MD virus but does not cause disease in chickens. 
Innovax-ILT on rokote, joka sisältää kalkkunan herpesviruksen serotyyppiä 3.
To evaluate the effects of the vaccine against MD, chickens vaccinated either with Innovax-ILT alone or Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac (a vaccine which also protects against Marek's disease) were infected with very virulent strains of the MD virus. 
Rokotteen tehoa Marekin tautia vastaan arvioitiin altistamalla pelkän Innovax-ILT-rokotteen saaneet kanat sekä Nobilis Rismavac -rokotteeseen (Marekin taudilta suojaava rokote) sekoitetun Innovax-ILTrokotteen saaneet kanat MD-viruksen hyvin taudinaiheuttamiskykyisille kannoille.
Chickens showed significant protection after both vaccination with Innovax-ILT alone and Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac. 
Kanojen suoja oli merkittävä sekä pelkän Innovax-ILT-rokotteen että Nobilis Rismavac -rokotteeseen sekoitetun Innovax-ILT-rokotteen jälkeen.
How does Innovax-ILT work? 
Miten Innovax-ILT vaikuttaa?
Chickens were taken from the field trial and challenged (exposed to infection) in the laboratory to demonstrate protection after vaccination. 
Rokotteen antama suoja osoitettiin altistamalla kenttätutkimuksen kanat infektiolle laboratoriossa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trobalt on 28 March 2011. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trobaltia varten 28. maaliskuuta 2011.
It is available as tablets (50, 100, 200, 300 and 400 mg). 
Sitä on saatavilla tabletteina (50, 100, 200, 300 ja 400 mg).
The full EPAR for Trobalt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Trobaltia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Trobalt retigabine 
Trobalt retigabiini
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trobalt. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Trobaltvalmistetta.
Other information about Trobalt 
Muita tietoja Trobaltista
This will stop further transmission of electrical impulses thereby preventing epileptic seizures. 
Tämä estää sähköisiä impulsseja välittymästä eteenpäin ja ehkäisee täten epileptisiä kohtauksia.
In the other two studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose number of seizures was at least halved. 
Kahdessa muussa tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden kohtausten määrä vähintään puolittui.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the nerve cells of the brain. 
Epilepsia johtuu aivojen hermosolujen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
Trobalt acts by keeping the potassium channels open. 
Trobalt vaikuttaa pitämällä kaliumkanavat avoimina.
The CHMP decided that the benefits of Trobalt are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi Trobaltin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trobalt. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Trobaltin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
The company that makes Trobalt must ensure that doctors who are expected to prescribe Trobalt receive an information pack containing important safety information, including information on the risk of pigment changes in the eye and discolouration of the nails, lips and skin, and on the need for a full eye examination at the start of treatment and at least every 6 months during treatment. 
Trobaltia valmistavan yhtiön on varmistettava, että lääkärit, joiden odotetaan määräävän Trobaltia, saavat tietopaketin, johon sisältyy tärkeät turvallisuustiedot, mukaan lukien tiedot silmän pigmenttimuutosten ja kynsien, huulten ja ihon värjäytymisen riskeistä sekä tiedot täydellisen silmätutkimuksen tarpeellisuudesta ennen hoidon aloittamista ja vähintään kuuden kuukauden välein hoidon aikana.
Treatment with Trobalt starts with one 100 mg tablet three times a day for one week; the dose is then increased weekly by 50 mg per dose according to the patient's response. 
Trobalt-hoito aloitetaan yhdellä 100 mg:n tabletilla kolme kertaa päivässä yhden viikon ajan, minkä jälkeen annostusta lisätään joka viikko 50 mg:lla annosta kohden potilaan vasteen mukaan.
The recommended maintenance dose is between 600 mg a day and a maximum of 1,200 mg a day. 
Suositeltu ylläpitoannos on 600 mg:n ja enintään 1 200 mg:n välillä päivässä.
What benefit has Trobalt shown during the studies? 
Mitä hyötyä Trobaltista on havaittu tutkimuksissa?