natgillin/translations-raw huggingface dataset:
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), 
• jos olet joskus saanut allergisen reaktion leflunomidista (erityisesti vakavan ihoreaktion, johon usein liittyy kuume, nivelkipu, punaiset läikät iholla tai rakkulat, esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), maapähkinästä, soijasta tai tämän lääkkeen jostain muusta aineesta (lueteltu kohdassa 6)
One tablet of Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of leflunomide. 
Yksi Leflunomide medac 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg leflunomidia.
• cough or breathing problems as these may indicate problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension), 
Nämä voivat olla merkkejä keuhkoongelmista (interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkoverenpainetauti).
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide. 
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg leflunomidia.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Miten Leflunomide medac -valmistetta käytetään Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide medac are provided with a physician educational pack containing the following: 
Leflunomide medac-valmistetta toimitetaan koulutuspaketti, joka sisältää seuraavat tiedot:
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available. 
Leflunomide medac 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Saatavilla on pakkaukset, joissa on 30, 60 tai 100 tablettia/purkki.
• severe increase in blood pressure, 
• vaikea verenpaineen nousu
Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide. 
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg leflunomidia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets) 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablettia) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablettia) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablettia)
• colitis, 
• koliitti
Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide. 
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg leflunomidia.
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets leflunomide 
Leflunomide medac 15 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets) 
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablettia) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablettia) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablettia)
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide 
Leflunomide medac 20 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
• severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, 
• vaikea maksavaurio, kuten maksan vajaatoiminta tai kuolio, joka saattaa johtaa kuolemaan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Leflunomide medac 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets leflunomide 
Leflunomide medac 10 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE PACK 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI
Do not take Leflunomide medac if you are, or think you may be pregnant. 
Älä käytä Leflunomide medac -valmistetta, jos olet tai saatat olla raskaana.
• a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), 
• eräiden veren valkosolujen määrän merkittävä lasku (agranulosytoosi)
• warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine 
• varfariinia tai muuta suun kautta otettavaa lääkettä, jota käytetään veren ohentamiseen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Leflunomide medac 15 mg kalvopäällysteiset tabletit
How to store Leflunomide medac 
Leflunomide medac -valmisteen säilyttäminen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Leflunomide medac 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Animal pharmacology 
Eläinfarma ko logia
• urticaria (nettle rash), 
• nokkosrokko (urtikaria)
• tiredness (asthenia), 
• väsymys (heikotus)
Postmarketing studies 
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Absorption Excretion data from the 
Imeytyminen Erittymistä koskevat tiedot
Mechanism of action 
Maksareaktiot
Male patients should be aware of the possible male-mediated foetal toxicity. 
Suositukset miehille, jotka suunnittelevat perheenlisäystä Miespotilaiden tulee tietää mahdollisesta siittiövälitteisestä sikiötoksisuudesta.
• mild increase in blood pressure, 
• lievä verenpaineen kohoaminen
If a patient is hypersensitive to peanut or soya, Leflunomide medac must not be used. 
Leflunomide medac ei saa käyttää potilaalle, joka on yliherkkä maapähkinälle tai soijalle.
If you are affected, do not drive or use machines. 
Älä aja autoa tai käytä koneita, jos tunnet keskittymis- tai reaktiokykysi heikentyneen.
All of these also resolved, 2 
LIITE I VALMIS TEYHTEENVE TO
You will then need a blood test to make sure that Leflunomide medac has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child. 
Hän saattaa neuvoa lopettamaan Leflunomide medac -valmisteen käytön ja käyttämään tiettyjä lääkkeitä Leflunomide medac -valmisteen poistamiseen elimistöstä nopeasti ja riittävästi Leflunomide medac -valmisteen riittävä poistuminen elimistöstä tulee varmistaa verikokein ja tämän lisäksi on vielä odotettava vähintään 3 kuukautta ennen hedelmöitystä.
The efficacy of leflunomide was confirmed in this study, but no incremental overall benefit was observed in the studied population with the use of a loading dose regimen. 
Kyllästysannoksesta saatavaa lisähyötyä ei havaittu tutkitussa potilasryhmässä.
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60 or 100 film-coated tablets per container. 
40 ml:n laajasuinen HDPE, jossa kierrekorkki kuivausainekapselilla (valkoinen silikageeli).
(pancytopenia), 
(aktiivisuudesta).
Together with ALT, a complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, must be performed before start of leflunomide treatment as well as every 2 weeks for the first 6 months of treatment and every 8 weeks thereafter. 
Ennen leflunomidihoidon aloittamista tulee määrittää yhdessä ALAT-määrityksen kanssa täydellinen verenkuva mukaan lukien valkosolujen erittelylaskenta ja verihiutaleet.
Date of first authorisation: 4 March 2003 Date of latest renewal: 4 March 2008 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. maaliskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. maaliskuuta 2008
If you take more Vivanza than you should 
Jos otat enemmän Vivanzaa kuin sinun pitäisi
- If you have or have had low blood pressure. 
− Jos sinulla on tai on ollut matala verenpaine.
What Vivanza is and what it is used for 
Mitä Vivanza on ja mihin sitä käytetään
Vivanza with food, drink and alcohol 
Vivanza ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Do not take Vivanza more than once a day. 
Älä ota Vivanzaa useammin kuin kerran päivässä.
There are no fertility data available. 
Fertiliteettitietoja ei ole saatavilla.
At least one in ten men has trouble getting or keeping an erection at some time. 
Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektiota ajoittain.
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITION OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Stop taking Vivanza and contact your doctor immediately. 
Lopeta Vivanzan ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksistaliitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Tell your doctor if you think Vivanza is too strong or too weak. 
Kerro lääkärillesi jos sinulla on tunne, että Vivanzan vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
What Vivanza is and what it is used for What you need to know before you take Vivanza How to take Vivanza 
Mitä Vivanza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vivanzaa Miten Vivanzaa otetaan
What you need to know before you take Vivanza Do not take Vivanza 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vivanzaa Älä ota Vivanzaa
- You can take Vivanza with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect. 
− Voit ottaa Vivanzan ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan, mutta sitä ei suositella otettavaksi raskaan tai runsasrasvaisen aterian jälkeen, koska tällöin vaikutuksen alku saattaa viivästyä.
Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision. 
Vivanza voi aiheuttaa joillekin ihmisille huimausta tai näköhäiriöitä.
Other medicines and Vivanza 
Muut lääkevalmisteet ja Vivanza
Vivanza can be taken with or without food. 
Vivanza voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
The clinical impact of these QT changes is unknown (see section 5.1). 
Näiden QT-muutosten kliininen merkitys ei ole tiedossa (ks. kohta 5.1).
Vivanza will only work when you are sexually stimulated. 
Vivanza vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti kiihottunut.
- If you have heart trouble. 
− Jos sinulla on sydänvaivoja.
may affect more than 1 in 10 users - Headache 
voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä − Päänsärky
In order for Vivanza to be effective, sexual stimulation is required. 
Jotta Vivanza toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Allergic oedema and angioedema 
Allerginen ödeema ja angioödeema
Contents of the pack and other information What Vivanza contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Vivanza sisältää
- If you have an illness that can cause erections which won't go away (priapism). 
− Jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa erektion, joka ei lakkaa (priapismi).
- If you have recently had a stroke or heart attack. 
− Jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti.
common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data). 
Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-yleisyysluokituksen mukaisesti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If you are allergic to vardenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
− Jos olet allerginen vardenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
- Don't drink grapefruit juice when you use Vivanza. 
− Älä juo greippimehua Vivanzan kanssa.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Vivanza. 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Vivanzaa.
Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure. 
Näiden lääkkeiden käyttäminen yhtä aikaa Vivanzan kanssa voi merkittävästi vaikuttaa verenpaineeseesi.
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vivanza and contact your doctor immediately. 
− Jos sinulla ilmenee äkillistä näön heikkenemistä tai äkillinen näkökyvyn menetys, lopeta Vivanzan käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
If you take more Vivanza than you should, tell your doctor. 
Jos olet ottanut enemmän Vivanzaa kuin sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
Due to the nitrate component, it has the potential to have serious interaction with vardenafil. 
Nitraattikomponenttinsa vuoksi sillä voi olla vakavia yhteisvaikutuksia vardenafiilin kanssa.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don't drive or operate any tools or machines. 
Jos tunnet huimausta tai sinulla on näköhäiriöitä otettuasi Vivanzaa, älä aja ajoneuvoa tai käytä työkaluja tai koneita.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Käyt.viim" jälkeen.
Over 2,500 patients have been treated with vardenafil for 6 months or longer. 
Yli 2 500:aa potilasta on hoidettu vardenafiililla 6 kuukauden ajan tai kauemmin.
Over 2,500 patients have been treated with vardenafil for six months or longer. 
Yli 2500:aa potilasta on hoidettu vardenafiililla kuuden kuukauden ajan tai kauemmin.
4 x 1 orodispersible tablets 
4 x 1 suussa hajoavaa tablettia
- Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics. 
− erytromysiini tai klaritromysiini, makrolidiantibiootteja.
In clinical trials vardenafil was administered to over 17,000 men with erectile dysfunction (ED) aged 18 - 89 years, many of whom had multiple co-morbid conditions. 
Kliinisissä tutkimuksissa vardenafiilia on annettu yli 17 000:lle 18-89-vuotiaalle erektiohäiriöstä kärsivälle miehelle, joista monilla oli useita samanaikaisia sairauksia.
Take a Vivanza tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity. 
Ota Vivanza-tabletti noin 25-60 minuuttia ennen seksuaalista aktiviteettia.
Vardenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1). 
Vardenafiilillä on vasodilatoivia ominaisuuksia, jotka aiheuttavat lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun (ks. kohta 5.1).
Vivanza orodispersible tablets are not indicated for individuals below 18 years of age. 
Vivanza suussa hajoava tabletti -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille henkilöille.
The elimination half-life of the metabolite M1 is between 3 to 5 hours, similar to parent drug. 
Metaboliitti M1:n eliminaation puoliintumisaika on 35 tuntia eli samanlainen kuin kanta-aineella.
Sudden death 
− Äkkikuolema
If you suffer from irregular heart beat (cardiac arrhythmia) or inherited heart diseases affecting your electrocardiogram. 
− Jos sinulla on epäsäännöllinen sydämen syke (sydämen rytmihäiriöitä) tai perinnöllinen sydänsairaus, jolla on vaikutusta sydänsähkökäyrään.
Hepatic clearance of vardenafil in healthy elderly volunteers (65 years and over) was reduced as compared to healthy younger volunteers (18 - 45 years). 
Terveillä iäkkäillä (≥ 65-vuotiaat) vapaaehtoisilla vardenafiilin eliminoituminen maksan kautta oli pienentynyt verrattuna terveisiin nuorempiin (18-45-vuotiaat) vapaaehtoisiin.
In the natural setting, i.e. with sexual stimulation it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis. 
Luonnollisessa tilanteessa eli seksuaalisen stimulaation yhteydessä se parantaa heikentynyttä erektiota lisäämällä verenvirtausta penikseen.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE09. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virtsaelinten sairauksien lääkkeet, Erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: G04BE09
EU/1/03/249/016 4 tablets 
EU/1/03/249/016 4 tablettia
- You can take Vivanza orodispersible tablets with or without food but do not take this medicine with any liquid. 
− Voit ottaa Vivanza suussa hajoavia tabletteja ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan, mutta älä ota tätä lääkettä minkään nesteen kanssa.
Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure, which in the majority of the cases, do not translate into clinical effects. 
Vardenafiili aiheuttaa lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun, jolla useimmissa tapauksissa ei ole kliinistä merkitystä.
Take special care with Vivanza 
Ole erityisen varovainen Vivanzan suhteen
- If you have ever had a condition involving loss of vision due to damage to the optic nerve from insufficient blood supply known as non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION). 
− Jos sinulla on joskus ilmennyt näkökyvyn menetys riittämättömän verenvirtauksen aiheuttaman näköhermon vaurioitumisen eli non-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena
Vivanza orodispersible tablets must be taken without liquid and immediately upon release from the blister. 
Vivanza suussa hajoavat tabletit pitää ottaa ilman nestettä ja välittömästi sen jälkeen, kun ne on irrotettu läpipainopakkauksesta.
Vivanza allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity. 
Vivanza auttaa erektion ylläpitämisessä riittävän pitkään mahdollistaen tyydyttävän seksuaalisen kanssakäymisen.
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect on vardenafil pharmacokinetics of the following concomitant medicinal products: acetylsalicylic acid, ACE-inhibitors, beta-blockers, weak CYP3A4 inhibitors, diuretics and medicinal products for the treatment of diabetes (sulfonylureas and metformin). 
Vaikka spesifisiä interaktiotutkimuksia ei kaikkien lääkevalmisteiden osalta ole tehty, farmakokineettiset väestöanalyysit osoittivat, ettei seuraavien lääkeaineiden samanaikaisella käytöllä ollut vaikutusta vardenafiilin farmakokinetiikkaan: asetyylisalisyylihappo, ACE-estäjät, beetasalpaajat, heikot CYP3A4-estäjät, diureetit ja diabeteslääkkeet (sulfonyyliureat ja metformiini).
- If you are taking ritonavir or indinavir, medicines used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infections. 
− Jos käytät ritonaviiriä tai indinaviiriä, jotka ovat immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettyjä lääkkeitä.
See section 2 “Vivanza 10 mg orodispersible tablets contain Aspartame and Sorbitol”. 
Ks. kohta 2 "Vivanza 10 mg suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia ja sorbitolia".
Vivanza 10 mg orodispersible tablets are round and white. 
Vivanza 10 mg suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä ja valkoisia.
Talk to a doctor without taking Vivanza. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Vivanzaa.
- Ritonavir or indinavir, medicines for HIV. 
− ritonaviiri tai indinaviiri, lääkkeitä HIV-hoitoon.
- If you are taking medicines containing nitrates, such as glycerol trinitrate for angina, or nitric oxide donors, such as amyl nitrite. 
− Jos käytät lääkevalmisteita, jotka sisältävät nitraatteja, kuten glyseryylitrinitraatteja rintakipuihin, tai typpioksidia vapauttavia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä.
In vardenafil film-coated tablets, vardenafil is rapidly absorbed with maximum observed plasma concentrations reached in some men as early as 15 minutes after oral administration. 
Kalvopäällysteisistä vardenafiilitableteista vardenafiili imeytyy nopeasti ja sen suurimmat havaitut pitoisuudet plasmassa saavutetaan joillakin miehillä jopa 15 minuutin kuluttua oraalisen annostelun jälkeen.
Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain. 
Miehet, jotka ottavat Vivanzaa enemmän kuin heille on määrätty saattavat saada haittavaikutuksia kuten kovia selkäkipuja.
He or she may suggest a switch to an alternative vardenafil formulation with a different dose, depending on how well it works for you. 
Hän saattaa ehdottaa vaihtamista toiseen vardenafiililääkkeeseen, jolla on erilainen annostus, riippuen lääkkeen vaikutuksesta.
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors. 
Näköhäiriöitä ja non-arteriittista anteriorista iskeemistä optikusneuropatiaa (NAION) on ilmoitettu Vivanza-valmisteen ja muiden PDE5-estäjien käytön yhteydessä.
- Medicine for the treatment of arrhythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol. 
− rytmihäiriölääkkeet kuten kinidiini, prokaiiniamidi, amiodaroni tai sotaloli.
Vivanza contains vardenafil, a member of a class of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors. 
Vivanza sisältää vardenafiiliä, joka kuuluu tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin.
Vivanza is not intended for use by children or adolescents under 18. 
Vivanzaa ei ole tarkoitettu lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Vivanza is not indicated for individuals below 18 years of age. 
Vivanza-valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
The maximum dose for Vivanza orodispersible tablet is 10 mg/day. 
Suussa hajoavan Vivanza-tabletin suurin sallittu annos on 10 mg/vrk.
Further information on clinical trials with vardenafil 10 mg orodispersible tablets Efficacy and safety of vardenafil 10 mg orodispersible tablets were separately demonstrated in a broad population in two studies including 701 randomized erectile dysfunction patients who were treated up to 12 weeks. 
Lisätietoja vardenafiili 10 mg suussa hajoavilla tableteilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista Vardenafiili 10 mg suussa hajoavien tablettien teho ja turvallisuus osoitettiin erikseen laajassa populaatiossa kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 701 satunnaistettua erektiohäiriöpotilasta, joita hoidettiin enintään 12 viikon ajan.
Vardenafil was not found to accumulate in the plasma in patients aged 45 years and below or 65 years or over following once-daily dosing of vardenafil 10 mg orodispersible tablets over ten days. 
Vardenafiilin ei havaittu kertyvän 45-vuotiaiden ja sitä nuorempien ja alle 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden plasmaan kun he käyttivät vardenafiili 10 mg suussa hajoavia tabletteja kerran päivässä kymmenen päivän ajan.
How to take Vivanza 
Miten Vivanzaa otetaan
Patients treated with alpha-blockers should not use Vivanza 10 mg orodispersible tablets as a starting dose. 
Alfasalpaajilla hoidettujen potilaiden ei pidä käyttää Vivanza 10 mg suussa hajoavia tabletteja aloitusannoksena.
Vivanza is not for use by women. 
Vivanza ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g. aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors. 
Potilaat, joilla on vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauma, kuten aorttastenoosi tai idiopaattinen hypertrofinen subaortaalinen stenoosi saattavat olla herkkiä vasodilatoivien lääkeaineiden, kuten tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjien vaikutukselle.
Vivanza 10 mg orodispersible tablets contain Aspartame and Sorbitol. 
Vivanza 10 mg suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia ja sorbitolia.
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy Visual defects 
Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optikusneuropatia Näkökenttäpuutokset
- If you are over 75 years of age and are taking ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines. 
− Jos olet yli 75-vuotias ja käytät sienilääkkeitä ketokonatsolia tai itrakonatsolia.
Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor exposure (see section 4.4). 
Vivanza-valmistetta ei saa määrätä potilaille, joilla on ilmennyt toisen silmän näkökyvyn menetys non-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena, riippumatta siitä, onko tämä liittynyt aiempaan altistukseen fosfodiesteraasi 5:n (PDE5) estäjillä vai ei (ks. kohta 4.4).
Based on the results of interaction studies conducted with vardenafil in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) on stable tamsulosin, terazosin or alfuzosin therapy: 
Perustuen yhteisvaikutustutkimuksiin, joissa hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua (BPH) sairastavat potilaat käyttivät vakiintunutta tamsulosiini-, teratsosiini- tai alfutsosiiniannosta: