natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed. 
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
• Eye pain 
• Silmäkipu.
• Remove the cap from the vial. 
• Vältä luun kohdalla olevia ihoalueita.
2132NP Hoofddorp Netherlands 
2132 NP Hoofddorp Alankomaat
The majority of patients recovered from infection. 
Suurin osa potilaista toipui infektiosta.
Each arm enrolled 186 patients. 
Kumpaankin haaraan otettiin mukaan 186 potilasta.
Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks. 
Vastetta arvioitiin ihosta ja verestä 4 viikon välein.
100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi, Gunma, 370-0013, Japan 
100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0013, Japani
Disease stage IB/II 
Sairauden aste IB/II
Although unlikely to be caused by this medicine, these may be signs of a heart disorder. 
Vaikka onkin epätodennäköistä, että ne johtuvat tästä lääkevalmisteesta, ne voivat olla merkkejä sydänsairaudesta.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately. 
Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä välittömästi.
These can include: 
Niitä voivat olla mm. seuraavat:
This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää lapsille eikä alle 18 vuoden ikäisille nuorille.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Kuten kaikkiin terapeuttisiin proteiineihin, tähänkin valmisteeseen liittyy immunogeenisuuden mahdollisuus.
However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you. 
Lääkevalmiste voi kuitenkin aiheuttaa joillakin ihmisillä väsymystä, joten ole erityisen huolellinen ajaessasi ja käyttäessäsi koneita kunnes olet varma, ettei lääke vaikuta sinuun.
Patients should be carefully monitored during and after infusion. 
Potilaita on tarkkailtava huolellisesti infuusion aikana ja sen jälkeen.
Afterwards POTELIGEO could be used during breast-feeding if clinically needed. 
Sen jälkeen POTELIGEO-valmistetta voi mahdollisesti käyttää rintaruokinnan aikana, jos kliinisesti tarpeen.
When the symptoms go away, POTELIGEO can normally continue to be given, but more slowly. 
Kun oireet häviävät, POTELIGEO-valmisteen antamista voidaan normaalisti jatkaa, mutta hitaammin.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not be longer than a total of 4 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions. 
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saa ylittää yhteensä 4 tuntia lämpötilassa 2 °C - 8 °C sillä edellytyksellä, että laimennus on tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer, and should only be administered by healthcare professionals in an environment where resuscitation equipment is available. 
Hoidon ja sen aloittamisen tulee tapahtua syövän hoitoon perehtyneiden kokeneiden lääkäreiden valvonnassa, ja hoidon saavat antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset sellaisessa ympäristössä, jossa elvytysvälineet ovat saatavana.
Patients who have risk factors associated with cardiac disease should be monitored and appropriate precautions taken. 
Potilaita, joilla on sydänsairauksiin liittyviä riskitekijöitä, on tarkkailtava ja ryhdyttävä asianmukaisiin varotoimiin.
Your doctor may stop POTELIGEO treatment if your reaction is severe. 
Lääkäri saattaa lopettaa POTELIGEOhoidon, jos reaktiosi on vaikea.
Once opened, the medicinal product should be diluted and infused immediately (see section 6.6). 
Avaamisen jälkeen lääkevalmiste on laimennettava ja annettava infuusiona välittömästi (ks. kohta 6.6).
What POTELIGEO is and what it is used for 
Mitä POTELIGEO-valmiste on ja mihin sitä käytetään
The medicine is for use in patients who have received at least one medicine given by mouth or by injection. 
Lääkevalmistetta käytetään potilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä lääkevalmistetta suun kautta tai ruiskeena.
Follow patients closely for early evidence of transplant-related complications. 
Seuraa potilaita huolellisesti siirtoon liittyvien komplikaatioiden varhaisten merkkien varalta.
See section 2 “POTELIGEO contains sodium”. 
Ks. kohta 2 ”POTELIGEO sisältää natriumia”.
If a compartment level response or overall response is not observed after 3 months of treatment, discontinuation of treatment should be considered. 
Jos vaikutuspaikan mukaista vastetta tai kokonaisvastetta ei havaita 3 hoitokuukauden jälkeen, hoidon keskeyttämistä on harkittava.
Less than 1% of patients treated in Study 0761-010 discontinued treatment due to infusion-related reactions. 
Alle 1 % potilaista, jotka saivat hoitoa tutkimuksessa 0761-010, keskeytti hoidon infuusioon liittyvien reaktioiden vuoksi.
On a power model analysis, no deviation from dose proportionality was evident. 
Voimamallin analyysissä ei ollut ilmeistä poikkeamaa suhteellisuudessa annokseen.
The safety and efficacy of POTELIGEO in children and adolescents aged below 18 years has not been established. 
POTELIGEO-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
POTELIGEO should be administered within 2 days of the scheduled day. 
POTELIGEO pitää antaa 2 vuorokauden kuluessa aikataulun mukaisesta päivästä.
Mogamulizumab targets cancer cells which are then destroyed by the immune system (the body's defence). 
Mogamulitsumabi kohdistuu syöpäsoluihin, jotka immuunijärjestelmä (elimistön puolustusjärjestelmä) sen jälkeen tuhoaa.
- allergic to mogamulizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen mogamulitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
What POTELIGEO is and what it is used for What you need to know before you use POTELIGEO How POTELIGEO is given Possible side effects 
Mitä POTELIGEO-valmiste on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät POTELIGEO-valmistetta Miten POTELIGEO-valmiste annetaan Mahdolliset haittavaikutukset
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}><{kuukausi VVVV}>.
Serious infections, including sepsis, pneumonia and skin infections, were experienced by 14.3% of subjects receiving mogamulizumab. 
Vakavia infektioita, mukaan lukien sepsis, keuhkokuume ja ihoinfektiot, esiintyi 14,3 %:lla tutkittavista, jotka saivat mogamulitsumabia.
The safety profile observed in the 90 days following the last dose of mogamulizumab is consistent with the safety profile observed during the study treatment period. 
90 vuorokauden ajan viimeisen mogamulitsumabiannoksen jälkeen havainnoitu turvallisuusprofiili on yhdenmukainen tutkimushoitojakson aikana havainnoidun turvallisuusprofiilin kanssa.
• The diluted solution is compatible with polyvinyl chloride (PVC) or polyolefin (PO) infusion bags. 
• Laimennettu liuos on yhteensopiva polyvinyylikloridista (PVC) tai polyolefiinista (PO) valmistettujen infuusiopussien kanssa.
There were no positive neutralising antibody responses. 
Positiivisia neutraloivia vasta-ainevasteita ei ollut.
Patients should be tested for hepatitis B infection before initiating treatment with mogamulizumab. 
Potilailta on testattava hepatiitti B -infektio ennen mogamulitsumabihoidon aloittamista.
Severe reactions (Grade 3) were experienced by 4% of patients. 
Vaikeita reaktioita (aste 3) esiintyi 4 %:lla potilaista.
Mogamulizumab should not be infused concomitantly in the same intravenous line with other medicinal products. 
Mogamulitsumabia ei pidä antaa infuusiona samanaikaisesti saman laskimoyhteyden kautta muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Patients should be monitored closely by appropriate laboratory and clinical tests for electrolyte status, hydration and renal function, particularly in the first month of treatment, and managed according to best medical practice. 
Potilaita on tarkkailtava huolellisesti asianmukaisilla kliinisillä ja laboratoriokokeilla, joilla arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, nestetasapainoa ja munuaistoimintaa, erityisesti hoidon ensimmäisen kuukauden ajan, ja potilaita on hoidettava parhaan hoitokäytännön mukaisesti.
If reaction recurs, discontinuing the infusion should be considered (see section 4.4). 
Jos reaktio toistuu, on harkittava infuusion lopettamista (ks. kohta 4.4).
Contents of the pack and other information What POTELIGEO contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä POTELIGEO sisältää
The median duration of exposure with mogamulizumab was 5.6 months (range: <1 to 45.3 months). 
Mogamulitsumabin altistuksen keston mediaani oli 5,6 kuukautta (vaihteluväli: < 1-45,3 kuukautta).
The destruction of cancer cells and the body's reaction to it can very occasionally lead to a problem called tumour lysis syndrome. 
Syöpäsolujen tuhoutuminen ja elimistön reagoiminen siihen voi hyvin harvoin johtaa ongelmaan, jota kutsutaan tuumorilyysioireyhtymäksi.
At study baseline, 38% had stage IB-II disease, 10% stage III, 52% stage IV. 
Tutkimuksen lähtötilanteessa 38 %:lla oli asteen IB-II sairaus, 10 %:lla asteen III sairaus ja 52 %:lla asteen IV sairaus.
TLS was observed most frequently during the first month of treatment. 
Tuumorilyysioireyhtymää havaittiin useimmin hoidon ensimmäisen kuukauden aikana.
In case of overdose, the patient, including their vital signs, should be closely monitored (for at least 1 hour) and supportive treatment should be administered if required. 
Yliannostustapauksessa potilasta, ml. elintoimintoja, on tarkkailtava huolellisesti (vähintään 1 tunnin ajan) ja tukihoitoa on annettava tarvittaessa.
- if you go on to have a stem cell transplant, it is possible that you could then develop complications (graft versus host disease) that are difficult to manage. 
- jos sinulle tehdään kantasolusiirto, on mahdollista, että sinulle kehittyy sen jälkeen komplikaatioita (käänteishyljintäreaktio), joita on vaikea hoitaa.
Very common Infectionsa Common 
Hyvin yleinen Infektiota Yleinen
Talk to your doctor if you get any other side effects. 
Kerro lääkärille, jos saat mitä tahansa muita haittavaikutuksia.
Overall response was reported as a composite score from measures in each compartment, and a response had to be demonstrated at two successive overall disease assessments (at least 8 weeks apart during the first year and 16 weeks apart thereafter) in order to be confirmed. 
Kokonaisvaste raportoitiin yhdistettynä pistemääränä jokaisen tilan mittareiden perusteella, ja vaste oli täytynyt olla osoitettavissa kahdessa peräkkäisessä sairauden kokonaisarvioinnissa (vähintään 8 viikon välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen 16 viikon välein), jotta se voitiin vahvistaa.
• Administer infusion solution over at least 60 minutes through an intravenous line containing a sterile, low protein binding 0.22 micron (or equivalent) in-line filter. 
• Anna infuusioliuos vähintään 60 minuutin kuluessa sellaisen laskimoyhteyden kautta, jossa on steriili, niukasti proteiinia sitova 0,22 µm:n (tai vastaava) in-line-suodatin.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of mogamulizumab during pregnancy. 
Varmuuden vuoksi mogamulitsumabin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Due to the mechanism of action of the medicine, it may harm your baby if it is administered when you are pregnant or breast- feeding. 
Lääkevalmiste saattaa vaikutusmekanisminsa vuoksi vahingoittaa lastasi, jos sitä annetaan raskauden tai imetyksen aikana.
Anaemia, neutropenia, leukopenia, Thrombocytopenia 
Anemia, neutropenia, leukopenia, trombosytopenia
Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Note: Overall response rate is based on Global Composite Response score. 
Kokonaisvasteosuus perustuu yhdistetyn kokonaisvasteen (Global Composite Response) pisteytykseen.
56% of patients received mogamulizumab for at least 6 cycles, and 25% of patients received mogamulizumab for at least 12 cycles. 
56 % potilaista sai mogamulitsumabia vähintään 6 syklin ajan, ja 25 % potilaista sai mogamulitsumabia vähintään 12 syklin ajan.
To start with, the infusions will be given once a week for the first 5 doses, then once every 2 weeks. 
Alussa 5 ensimmäistä infuusiota annetaan kerran viikossa, ja sen jälkeen infuusio annetaan 2 viikon välein.
Infusion interruptions occurred in approximately 6% of patients, most of which (approximately 90%) occurred within the first cycle of treatment with mogamulizumab. 
Infuusion keskeytyksiä esiintyi noin 6 %:lla potilaista, ja suurin osa niistä (noin 90 %) esiintyi ensimmäisen mogamulitsumabi-hoitosyklin aikana.
POTELIGEO will be given to you through a vein (intravenous infusion) over at least 60 minutes. 
POTELIGEO annetaan laskimoon (infuusio) vähintään 60 minuutin kuluessa.
Patients should be monitored for signs and symptoms of infection and treated promptly. 
Potilaita on tarkkailtava infektion merkkien ja oireiden varalta ja hoitoa on annettava viipymättä.
Infusion-related reactions have been observed in 33% of patients treated with POTELIGEO. 
Infuusion antoon liittyvät reaktioita on havaittu 33 %:lla POTELIGEO-hoitoa saaneista potilaista.
What you need to know before you use POTELIGEO Do not use POTELIGEO if you are: 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät POTELIGEO-valmistetta Älä käytä POTELIGEO-valmistetta
Treatment with mogamulizumab continued until disease progression or unacceptable toxicity. 
Mogamulitsumabihoito jatkui, kunnes sairaus eteni tai toksisuus ei ollut enää hyväksyttävää.
Store in a refrigerator (2ºC to 8ºC). 
Säilytä jääkaapissa (2ºC - 8ºC).
The final concentration of the diluted solution should be between 0.1 mg/mL to 3.0 mg/mL. 
Lopullisen laimennetun liuoksen pitoisuuden pitäisi olla 0,1 mg/ml - 3,0 mg/ml.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before using POTELIGEO if you: 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät POTELIGEO-valmistetta
Table 4: Progression Free Survival (PFS) by Treatment Group and Disease Stage (Randomised Treatment Period) 
Taulukko 4: Etenemisvapaa elossaoloaika (PFS) hoitoryhmän ja sairauden asteen mukaan (satunnaistettu hoitojakso)
These time limits include storage of the infusion solution in the infusion bag through the duration of infusion. 
Aikarajat sisältävät infuusioliuoksen säilyttämisen infuusiopussissa infuusion keston ajan.
Safety post last dose 
Turvallisuus viimeisen annoksen jälkeen
Tell your doctor immediately if you experience any of the serious side effects listed in Section 4 after starting POTELIGEO treatment. 
Kerro heti lääkärille, jos sinulla ilmenee mikä tahansa kohdassa 4 luetelluista haittavaikutuksista POTELIGEO-hoidon aloittamisen jälkeen.
For patients who test positive for current/previous hepatitis B infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended for advice concerning appropriate measures against hepatitis B reactivation. 
Jos potilas saa positiivisen testituloksen nykyisestä tai aiemmasta hepatiitti B -infektiosta, suositellaan konsultoimaan hepatiitti B:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä asianmukaisista toimenpiteistä hepatiitti B:n uudelleen aktivoitumisen ehkäisemiseksi.
The latency to event onset following the first dose varied considerably. 
Tapahtuman alkamiseen kulunut aika ensimmäisen annoksen jälkeen vaihteli huomattavasti.
Treatment should be continued unless you get serious side effects or the cutaneous T-cell lymphoma starts to get worse. 
Hoitoa tulee jatkaa, paitsi jos saat vakavia haittavaikutuksia tai ihon T-solulymfooma alkaa pahentua.
Fatigue may occur following administration of mogamulizumab (see section 4.8). 
Uupumusta voi esiintyä mogamulitsumabin antamisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Reasons for crossover to mogamulizumab were disease progression (109 patients) and treatment intolerance (27 patients). 
Syyt siirtymiselle mogamulitsumabiryhmään olivat sairauden eteneminen (109 potilasta) ja kyvyttömyys sietää hoitoa (27 potilasta).
The amount of POTELIGEO you will receive is calculated by your doctor based on your body weight. 
Lääkäri laskee sinulle annettavan POTELIGEO-annoksen ruumiinpainosi perusteella.
The effects of POTELIGEO in pregnancy and breast-feeding are not known. 
POTELIGEO-valmisteen vaikutusta raskauteen ja imetykseen ei tunneta.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at 25°C) under ambient room light. 
Valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (25 °C) huonevalaistuksessa.
See above recommendations in case of infusion-related reaction. 
Katso edeltä suositukset infuusion antoon liittyvien reaktioiden varalta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after “EXP”. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Time to compartment level response in Stage IB/II patients was approximately 3 months, which is consistent with time to response for the ITT population overall (approximately 3 months). 
Vaikutuspaikan vasteeseen kuluva aika asteen IB/II potilailla oli noin 3 kuukautta, mikä vastaa koko ITT-populaation vasteeseen kuluvaa aikaa (noin 3 kuukautta).
P value 
P-arvoa
Overall response rate (ORR), n (%) Compartment: 
Kokonaisvasteosuus (ORR), n (%) Vaikutuspaikka:
The infusion rate should be reduced by at least 50% when re-starting the infusion after symptoms resolve. 
Infuusion antonopeutta on pienennettävä vähintään 50 %:lla, kun infuusion anto aloitetaan uudelleen oireiden hävittyä.
The subjects had a medical history including various risk factors. 
Tutkittavien esitiedoissa oli erilaisia riskitekijöitä.
Severe adverse reactions included Grade 4 respiratory failure (1.1%) and Grade 5 reactions were polymyositis and sepsis (0.5% each). 
Vaikeita haittavaikutuksia olivat asteen 4 hengitysvajaus (1,1 %), ja asteen 5 haittavaikutuksia olivat polymyosiitti ja sepsis (kumpikin 0,5 %).
The most frequently reported adverse reactions were infusion-related reaction and rash (drug eruption); most of these reactions were non-serious and Grades 1 or 2. 
Useimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat infuusioon liittyvä reaktio ja ihottuma (lääkeaineihottuma); suurin osa näistä reaktioista ei ollut vakavia, ja ne olivat vaikeusasteiltaan 1 tai 2.
Aseptically withdraw the required volume of POTELIGEO into the syringe and transfer into an infusion bag containing 9mg per ml (0.9%) sodium chloride solution for injection. 
Vedä tarvittava määrä POTELIGEO-valmistetta ruiskuun aseptisesti ja siirrä infuusiopussiin, joka sisältää 0,9prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionestettä.
• Do not mix POTELIGEO with, or administer as an infusion with, other medicinal products. 
• Älä sekoita POTELIGEO-valmistetta tai anna sitä infuusiona yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Linearity and accumulation 
Lineaarisuus ja kumulaatio
The majority of treatment-related infusion-related reactions were Grade 1 or 2 and occurred during or shortly after the first infusion. 
Suurin osa hoitoon liittyvistä infuusion antoon liittyvistä reaktioista oli asteeltaan 1 tai 2, ja ne esiintyivät ensimmäisen infuusion aikana tai pian sen jälkeen.
POTELIGEO does not contain a preservative. 
POTELIGEO ei sisällä säilytysainetta.
In the mogamulizumab arm, baseline CCR4 expression levels were available in 75% of patients (N=140). 
Mogamulitsumabihaarassa lähtötilanteen CCR4-ekspression asteet olivat saatavana 75 %:lla potilaista (N=140).
A small percentage of patients receiving POTELIGEO tested positive for treatment emergent (treatment induced or treatment boosted) anti mogamulizumab antibodies. 
Pieni prosenttiosuus POTELIGEO-valmistetta saaneista potilaista sai positiivisen tuloksen hoidon aikaisista (hoidon aiheuttamista tai hoidon tehostamista) mogamulitsumabin vastaisista vasta-aineista.
Tell your doctor or nurse or get medical help immediately if you have any of the following symptoms after starting POTELIGEO: 
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle tai hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee mikä tahansa seuraavista oireista POTELIGEO-hoidon aloittamisen jälkeen:
• Calculate the required volume of POTELIGEO needed to prepare the infusion solution for the 1 mg/kg dosage based on patient weight (see section 4.2). 
• Laske infuusioliuoksen käyttökuntoon saattamiseen tarvittava POTELIGEO-valmisteen tilavuus 1 mg/kg:n annostukselle potilaan painon mukaan (ks. kohta 4.2).
The majority of treatment-related dermatologic reactions were Grade 1 or 2, with Grade ≥3 drug rash occurring in 4.3% of patients. 
Suurin osa hoitoon liittyvistä ihoreaktioista oli asteeltaan 1 tai 2, ja asteen ≥ 3 lääkeihottumaa esiintyi 4,3 %:lla potilaista.
Elderly No dose adjustment is required in elderly patients (see section 5.2). 
Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa ikääntyneitä potilaita (katso kohta 5.2).
Overall, the median period of progression free survival for stage IB/II subjects treated with mogamulizumab was 4.7 months compared to 3.9 months for vorinostat-treated patients (Table 4). 
Yleisesti ottaen vaiheen IB/II sairautta sairastavien mogamulitsumabihoitoa saaneiden tutkittavien etenemisvapaan elossaoloajan mediaanikesto oli 4,7 kuukautta verrattuna 3,9 kuukauteen vorinostaattihoitoa saaneilla (taulukko 4).
Vorinostat was administered at a starting dose of 400 mg orally, once daily beginning on day 1 for 28day cycles. 
Vorinostaattia annettiin aloitusannoksella 400 mg suun kautta kerran vuorokaudessa alkaen 28 vuorokauden syklien päivästä 1.
Uncommon Hepatitis acute, hepatitis 
Akuutti maksatulehdus, hepatiitti
If an anaphylactic reaction occurs, administration of mogamulizumab should be immediately and permanently discontinued and appropriate medical therapy should be administered. 
Jos ilmenee anafylaktinen reaktio, mogamulitsumabin antaminen on keskeytettävä heti ja lopetettava pysyvästi ja on annettava asianmukaista sairaanhoitoa.
The Kaplan-Meier curve for PFS is shown Figure 1. 
Etenemisvapaan elossaolon Kaplan-Meierin käyrä esitetään Kuva 1.
Table 2: Response during randomised treatment period in study 0761-010 (intent-to-treat) 
Taulukko 2: Vaste satunnaistetun hoitojakson aikana tutkimuksessa 0761-010 (ITT)
Patients were included in the analysis for a specific compartment if they had presence of disease in that compartment at baseline, or had any post-baseline response assessment for that compartment. 
Potilaat otettiin mukaan tietyn tilan analyysiin, jos sairaus ilmeni kyseisessä tilassa lähtötilanteessa tai missä tahansa lähtötilanteen jälkeisessä, kyseisessä tilassa ilmenevän vasteen arvioinnissa.
Based on a population PK analysis, the geometric mean [% coefficient of variation (CV%)] central volume of distribution (Vc) was 3.57 L (20.1%). 
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella keskustilan jakautumistilavuuden (Vc) geometrinen keskiarvo (variaation %-kerroin [CV-%]) oli 3,57 l (20,1 %).
The infusion may be restarted at a slower rate after symptom resolution. 
Infuusion voi aloittaa uudelleen hitaammalla nopeudella, kun oireet ovat hävinneet.
The metabolic pathway of mogamulizumab has not been characterised. 
Mogamulitsumabin metabolista reittiä ei ole karakterisoitu.
If you can get pregnant, you will need to use effective contraception during and for at least six months after receiving this treatment. 
Jos voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä sinä aikana kun saat tätä hoitoa ja vähintään kuuden kuukauden ajan sen jälkeen.
Mogamulizumab has not been studied in patients with severe hepatic impairment (TB greater than 3 times ULN and any AST). 
Mogamulitsumabia ei ole tutkittu potilailla, joiden maksan toiminta on vaikeasti heikentynyt (TB suurempi kuin 3 kertaa ULN ja mikä tahansa ASAT).