natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptoms typically occur 1-8 weeks after exposure to the medicinal product. 
Oireet ilmenevät tavallisesti 18 viikkoa lääkevalmisteen käytöstä.
The patients were randomized according to a cross-over design to a sequence including the 2 following treatments: a) mexiletine, started at 167 mg/day and titrated by increments of 167 mg every 3 days to reach a maximum dose of 500 mg/day in 1 week or b) placebo. 
Potilaat satunnaistettiin vastavuoroisen mallin mukaisesti järjestykseen, joka sisälsi seuraavat kaksi hoitoa: a) meksiletiini, jonka annos oli alussa 167 mg/päivä ja nostettiin yhden viikon aikana 167 mg kerrallaan kolmen päivän välein enimmäisannokseen 500 mg/päivä, tai b) lumelääke.
It is recommended to reduce your caffeine intake by half while on treatment with mexiletine because the medicine can increase caffeine levels in your blood. 
On suositeltavaa vähentää kofeiininsaanti puoleen meksiletiinihoidon ajaksi, sillä lääke saattaa lisätä veren kofeiinipitoisuutta.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with mexiletine are abdominal pain (12%), vertigo (8%) and insomnia (12%). 
Meksiletiinillä hoidetuilla potilailla yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat vatsakipu (12 %), pyörrytys (8 %) ja unettomuus (12 %).
In case of bradycardia with hypotension, intravenous atropine should be used. 
Bradykardiaan liittyvän hypotension tapauksessa on käytettävä laskimonsisäistä atropiinia.
• In patients without cardiac abnormalities, periodic ECG monitoring is recommended (every 2 years or more frequently if considered necessary). 
• Potilaille, joilla ei ole sydänvikaa, suositellaan säännöllisesti EKG-tutkimusta (kahden vuoden välein tai useammin, jos sitä pidetään tarpeellisena).
Effect of treatment (binomial test) 
Hoidon vaikutus (binomitesti)
Common: flushing, hypotension 
Yleinen: punoitus, hypotensio
• Patient alert card 
• potilaan hälytyskortti.
Up to 10% 
enintään 10 %
Age There is no clinically relevant effect of age on the exposure of mexiletine in adults. 
Ikä Iällä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta aikuisten meksiletiinialtistukseen.
In order to prevent and / or minimise the important identified risks of Cardiac Arrhythmia in patients with Dystrophic Myotonia (off-label use) and Decreased Namuscla clearance, thus the risk of adverse reactions in patients with hepatic impairment, the MAH shall ensure that in each MS where Namuscla is marketed, all healthcare professionals (HCPs) and patients are provided, respectively, with: 
Jotta estetään ja/tai minimoidaan tärkeät tunnistetut riskit, ts. sydämen rytmihäiriö dystrofia myotonicaa sairastavilla potilailla (off-label-käyttö) ja Namuscla-valmisteen alentunut puhdistuma, ja siten maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden riski saada haittavaikutuksia on myyntiluvan haltijan varmistettava, että niissä jäsenvaltioissa, joissa Namuscla saatetaan markkinoille annetaan kaikille Namuscla-valmistetta käyttäville terveydenhuollon ammattilaisille ensimmäinen ja potilaille jälkimmäinen seuraavista:
The primary efficacy measure for both MC and PC was the score of stiffness severity as self-reported by the patients on a Visual Analogue Scale (VAS). 
Tehon ensisijainen mittari sekä MC:n että PC:n kohdalla oli potilaan visuaalisella analogisella asteikolla (visual analogue scale, VAS) ilmoittama jäykkyyden pistearvo.
Food does not affect the rate or extent of absorption of mexiletine. 
Ruokailu ei vaikuta meksiletiinin imeytymisnopeuteen tai -asteeseen.
Taking Namuscla together with any of these medicines increases the risk of a serious heart rhythm disturbance called torsades de pointes. 
Namusclan ottaminen yhdessä näiden lääkkeiden kanssa lisää kääntyvien kärkien takykardiaksi kutsutun vakavan rytmihäiriön riskiä.
There is insufficient information on the effects of mexiletine in newborns/infants. 
Meksiletiinin vaikutuksista vastasyntyneisiin/vauvoihin ei ole riittävästi tietoa.
• Guidance to identify (and exclude) patients at a greater risk of developing arrhythmias due to Namuscla treatment; 
• ohjeistus niiden potilaiden tunnistamiseen (ja poissulkemiseen), joilla on kohonnut riski saada rytmihäiriöitä Namuscla-hoidon vuoksi
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following since these medicines may affect or be affected by Namuscla: 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat mitä tahansa seuraavista lääkkeistä, sillä nämä lääkkeet voivat vaikuttaa Namusclaan tai Namuscla voi vaikuttaa niihin:
Mexiletine is mainly (90%) metabolized in the liver, the primary pathway being CYP2D6 metabolism, although it is also a substrate for CYP1A2. 
Meksiletiini metaboloituu pääasiassa (90 %) maksassa ja ensisijaisesti CYP2D6-reitin kautta, mutta se on myös CYP1A2:n substraatti.
Smoking and Namuscla 
Tupakointi ja Namuscla
Do not take Namuscla - if you are allergic to mexiletine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to any local anaesthetic - if you have had heart attack - if your heart does not work well enough - if you have certain disorders of the heart rhythm - if your heart beats too fast - if the blood vessels of your heart are damaged - if you also take certain medicines to treat disorders of the heart rhythm (see Other medicines and Namuscla) - if you also take certain medicines which have a narrow therapeutic window (see Other medicines and Namuscla). 
Älä ota Namusclaa - jos olet allerginen meksiletiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen mille tahansa paikallispuudutteelle - jos sinulla on ollut sydänkohtaus - jos sydämesi ei toimi tarpeeksi hyvin - jos sinulla on tiettyjä sydämen rytmihäiriöitä - jos sydämesi lyö liian nopeasti - jos sydämesi verisuonet ovat vaurioituneet - jos käytät myös tiettyjä lääkkeitä sydämen rytmihäiriöiden hoitamiseksi (ks.
An appropriate adjustment in the dose of the OCT2 substrate should be considered. 
OCT2:n substraatin annoksen asianmukaista muuttamista on syytä harkita.
In a clinical study, co-administration of mexiletine with phenytoin resulted in a significant decrease in exposure to mexiletine (p < 0.003) due to enhanced clearance as reflected in significantly decreased elimination half-life (17.2 to 8.4 hours, p < 0.02). 
Eräässä kliinisessä tutkimuksessa meksiletiinin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö johti meksiletiinialtistuksen merkittävään pienentymiseen (p < 0,003) johtuen tehostuneesta puhdistumasta, joka näkyi merkittävästi lyhentyneenä eliminaation puoliintumisaikana (17,2 tunnista 8,4 tuntiin, p < 0,02).
It is, therefore, recommended to reduce caffeine intake during treatment with mexiletine. 
Sen vuoksi kofeiinin käyttö suositellaan vähennettävän meksiletiinihoidon ajaksi.
Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate 
Maissitärkkelys Kolloidinen vedetön piidioksidi Magnesiumstearaatti
The CYP1A2 substrate blood levels should be monitored, particularly when the mexiletine dose is changed. 
CYP1A2:n substraattien pitoisuuksia veressä on seurattava erityisesti meksiletiiniannosta muutettaessa.
Mexiletine may induce an arrhythmia or accentuate a pre-existing arrhythmia, either diagnosed or undiagnosed. 
Meksiletiini saattaa aiheuttaa sydämen rytmihäiriötä tai pahentaa olemassa olevaa, diagnosoitua tai diagnosoimatonta rytmihäiriötä.
Up to 5% 
enintään 5 %
• Information about symptoms of cardiac arrhythmias, which can be life-threatening, and when patients should seek HCP attention; 
• Tietoa sydämen rytmihäiriöiden oireista, jotka voivat olla hengenvaarallisia, ja siitä, milloin potilaiden on hakeuduttava lääkärin hoitoon
Smoking affects mexiletine pharmacokinetics (see section 4.5). 
Tupakointi vaikuttaa meksiletiinin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.5).
Mexiletine dose may need to be increased if a patient starts to smoke during mexiletine treatment and decreased if a patient stops smoking. 
Meksiletiiniannosta voidaan joutua suurentamaan, jos potilas aloittaa tupakoinnin meksiletiinihoidon aikana, ja pienentämään, jos potilas lopettaa tupakoinnin.
Namuscla is used to treat the symptoms of myotonia (when muscles relax slowly and with difficulty after they are used) in adults with non-dystrophic myotonic disorders, which are caused by genetic defects that affect muscle function. 
Namusclaa käytetään myotonian oireiden (lihakset rentoutuvat hitaasti ja vaikeasti sen jälkeen, kun niitä on käytetty) hoitoon aikuisilla, joilla on lihasten toimintaan vaikuttavista geenivirheistä johtuvia ei-dystrofisia myotonisia häiriöitä.
After the oral administration of single (167 mg) and multiple (83 mg twice a day during 8 days) doses of mexiletine, total clearance of mexiletine is significantly increased in smokers (1.3 to 1.7-fold) due to induction of CYP1A2, resulting in a correspondingly decreased elimination half-life and drug exposure. 
Yhden (167 mg) tai useamman (83 mg kahdesti päivässä kahdeksan päivän ajan) suun kautta annostellun meksiletiiniannoksen jälkeen meksiletiinin kokonaispuhdistuma on CYP1A2-entsyymin induktion vuoksi merkittävästi suurempi tupakoitsijoilla (1,3-1,7-kertainen), mikä johtaa vastaavasti lyhyempään eliminaation puoliintumisaikaan ja pienempään lääkealtistukseen.
Very common: insomnia 
Hyvin yleinen: unettomuus
In case of digestive intolerance, capsules should be taken during a meal. 
Ruoansulatushäiriön tapauksessa kapselit on otettava aterian yhteydessä.
Namuscla is indicated for the symptomatic treatment of myotonia in adult patients with nondystrophic myotonic disorders. 
Namuscla on tarkoitettu myotonian oireenmukaiseen hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on eidystrofinen myotoninen häiriö.
An appropriate adjustment in the dose of the CYP1A2 substrate should be considered. 
CYP1A2:n substraatin annoksen asianmukaista muuttamista on syytä harkita.
How often these tests will be performed depends on your heart function. 
Testien väli riippuu sydämesi toiminnasta.
• Highlight the risk of decreased Namuscla clearance in patients with hepatic impairment and provide guidance on how to treat those patients in order to prevent it, ensuring Namuscla cautious titration in patients with mild or moderate hepatic impairment (increasing the dose after at least 2 weeks of treatment). 
• Painotettava Namuscla-valmisteen alentuneen puhdistuman riskiä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ja annettava ohjeistus näiden potilaiden hoitoon riskin ehkäisemiseksi ja sen varmistamiseksi, että Namuscla-valmisteen annostus nostetaan asteittain varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (annosta nostetaan, kun hoitoa on annettu vähintään 2 viikkoa).
The influence of CYP2D6 phenotype on mexiletine metabolism has been extensively investigated. 
CYP2D6-fenotyypin vaikutusta meksiletiinin aineenvaihduntaan on tutkittu laajalti.
Check of heart function 
Sydämen toiminnan tarkastus
Therefore, clinical and ECG monitoring, as well as adaptation of mexiletine dosage may be indicated throughout and after treatment with a CYP1A2 or CYP2D6 inhibitor. 
Sen vuoksi kliininen seuranta ja EKG-seuranta sekä meksiletiiniannoksen muuttaminen saattavat olla tarpeen, kun potilasta hoidetaan CYP1A2:n tai CYP2D6:n estäjällä ja sen jälkeen.
Therefore, electrolytic evaluation should be done prior to initiating therapy with mexiletine in every patient. 
Sen vuoksi jokaisen potilaan kohdalla on tehtävä elektrolyyttiarviointi ennen meksiletiinihoidon aloittamista.
Increased concentrations of caffeine occurring with the co-administration of mexiletine may be of concern in patients with cardiac arrhythmia. 
Kofeiinin lisääntyneet pitoisuudet, joita esiintyy meksiletiinin samanaikaisen käytön yhteydessä, voivat olla ongelma potilaille, joilla on sydämen rytmihäiriö.
There is an Alert Card distributed with Namuscla, to remind you and medical staff of the risk of cardiac arrythmias. 
Namuscla-valmisteen ohessa annetaan hälytyskortti, joka muistuttaa sinua ja hoitohenkilökuntaa sydämen rytmihäiriöiden riskistä.
Mexiletine is rapidly and almost completely absorbed following oral administration with a bioavailability of about 90% in healthy subjects. 
Suun kautta annosteltu meksiletiini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti ja sen biosaatavuus on terveillä tutkittavilla noin 90 %.
The potential interactions between mexiletine and substrates of other common enzymes and transporters have not yet been assessed; it is currently contra-indicated to use mexiletine with any substrate having a narrow therapeutic window such as digoxin, lithium, phenytoin, theophylline or warfarin (see section 4.3). 
Meksiletiinin ja muiden yleisten entsyymien ja kuljettajien substraattien mahdollisia yhteisvaikutuksia ei ole vielä arvioitu; tällä hetkellä meksiletiinin käyttö on vasta-aiheinen minkä tahansa substraatin kanssa, jolla on kapea terapeuttinen leveys, kuten digoksiinilla, litiumilla, fenytoiinilla, teofylliinillä tai varfariinilla (ks. kohta 4.3).
Preference between the 2 treatment periods Number of subjects 
Toissijainen analyysi Mieleisempi kahdesta hoitojaksosta Tutkittavien määrä Mieleisempi jakso
The symptoms of mexiletine overdose include neurological disorders (paresthesia, confusion, hallucination, seizure) and cardiac disorders (sinusal bradycardia, hypotension, collapse, and in extreme cases, cardiac arrest). 
Meksiletiiniyliannostuksen oireita ovat neurologiset häiriöt (parestesia, sekavuus, hallusinaatiot, kouristuskohtaus) ja sydämen toimintahäiriöt (sinusbradykardia, hypotensio, pyörtyminen ja äärimmäisissä tapauksissa sydämenpysähdys).
What you need to know before you take Namuscla 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Namusclaa
Swallow the capsule with a glass of water, while standing or sitting up. 
Nielaise kapseli vesilasillisen kera pysty- tai istuma-asennossa.
Electrolyte imbalance needs to be corrected before administering mexiletine and to be monitored throughout treatment (with a periodicity to be adapted patient by patient). 
Elektrolyyttiepätasapaino on korjattava ennen meksiletiinin annostelua ja sitä on seurattava koko hoidon ajan (arviointiväli on määritettävä potilaskohtaisesti).
In a single-dose interaction study, the clearance of mexiletine was decreased by 38% following the coadministration of fluvoxamine, an inhibitor of CYP1A2. 
Eräässä yhden annoksen yhteisvaikutustutkimuksessa meksiletiinin puhdistuma väheni 38 %, kun potilaille annettiin samanaikaisesti fluvoksamiinia, CYP1A2:n estäjää.
DRESS refers to a syndrome which includes in its complete form severe cutaneous eruptions, fever, lymphadenopathy, hepatitis, haematological abnormalities with eosinophilia and atypical lymphocytes, and can involve other organs. 
DRESS-reaktio tarkoittaa oireyhtymää, jonka täydelliseen muotoon liittyy vaikeaa ihottumaa, kuumetta, lymfadenopatiaa, hepatiittia sekä hematologisia poikkeavuuksia, joihin liittyy eosinofiliaa ja epätyypillisiä lymfosyyttejä, ja joka voi levitä muihin sisäelimiin.
The efficacy and safety of mexiletine in non-dystrophic myotonia was evaluated in MYOMEX, a multi-centre, double-blind, placebo-controlled, cross-over (2 treatment periods of 18 days) study with a 4-day wash-out period in 13 patients with myotonia congenita (MC) and 12 patients with paramyotonia congenita (PC). 
Meksiletiinin tehokkuutta ja turvallisuutta ei-dystrofisen myotonian hoidossa arvioitiin 13:lla myotonia congenita (MC) -potilaalla ja 12:lla paramyotonia congenita (PC) -potilaalla toteutetussa kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa, vaihtovuoroisessa (kaksi 18 päivän hoitojaksoa) monikeskuksisessa MYOMEX-tutkimuksessa, johon kuului neljän päivän lääkkeetön jakso.
Higher systemic exposure is expected in patients who are CYP2D6 poor metabolisers or who take medicinal products that inhibit CYP2D6 (see section 4.5). 
Systeemisen altistuksen odotetaan olevan suurempi potilaissa, joilla CYP2D6-metabolia on hidasta tai jotka käyttävät CYP2D6-entsyymiä estävää lääkevalmistetta (ks. kohta 4.5).
See section “Warnings and precautions”. 
Katso kohta Varoitukset ja varotoimet.
Before starting treatment with Namuscla, you will have tests to check how well your heart is working, including ECG (Electrocardiogram). 
Ennen Namuscla-hoidon aloittamista sydämesi toiminta tarkistetaan testein, joihin sisältyy EKG (sydänsähkökäyrä).
Namuscla capsules are Swedish orange hard shell gelatin capsules (20 mm) filled with white powder. 
Namuscla-kapselit ovat ruskeanoransseja kovapintaisia gelatiinikapseleita (20 mm), joiden sisällä on valkoista jauhetta.
• Before starting treatment, HCPs should perform a detailed and careful cardiac evaluation in all patients, in order to determine the cardiac tolerability of Namuscla. 
• Ennen hoidon aloittamista terveydenhuollon ammattilaisten on tehtävä yksityiskohtainen ja huolellinen sydämen toiminnan arviointi kaikille potilaille määrittääkseen Namuscla-valmisteen siedettävyyden sydämen suhteen.
The main observed effects in rats and/or dogs were vomiting, diarrhoea, tremor, ataxia, convulsions and tachycardia. 
Rotilla ja/tai koirilla havaitut pääasialliset vaikutukset olivat oksentelu, ripuli, vapina, ataksia, kouristukset ja takykardia.
Mexiletine pharmacokinetics are characterised by significantly lower total and renal clearance resulting in prolonged elimination half-life, higher exposure, and lower volume of distribution in poor metabolisers compared to extensive metabolisers. 
Hitailla metaboloijilla meksiletiinin farmakokinetiikalle on ominaista huomattavasti pienempi kokonais- ja munuaispuhdistuma, joka johtaa pidempään eliminaation puoliintumisaikaan, suurempaan altistumiseen ja pienempään jakautumistilavuuteen kuin nopeilla metaboloijilla.
Therefore, based on the clinical response, the mexiletine dosage should be adapted during and after treatment with the enzyme inducer. 
Sen vuoksi meksiletiiniannosta on muutettava kliinisen vasteen perusteella entsyymi-induktorihoidon aikana ja sen jälkeen.
Very rare: drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Not known: lupus-like syndrome, dermatitis exfoliative, Stevens-Johnson syndrome Psychiatric disorders 
Hyvin harvinainen: lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio Tuntematon: lupuksen kaltainen oireyhtymä, kesivä ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä Psyykkiset häiriöt
In case of modification of the mexiletine dose, or if medicinal products susceptible to affect cardiac conduction are co-administered with mexiletine, patients should be closely monitored by ECG (especially patients with conduction anomalies) (see sections 4.3 and 4.4). 
Meksiletiiniannosta muutettaessa tai jos meksiletiinin kanssa annetaan samanaikaisesti lääkevalmistetta, joka on altis vaikuttamaan sydämen johtumiseen, potilaan tilaa on seurattava tarkasti EKG:n avulla (erityisesti potilaat, joilla on sydämen johtumishäiriöitä) (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Stiffness score (VAS) (mm) Number of subjects 
Jäykkyyden pistemäärä (VAS) (mm) Tutkittavien määrä
• Contraindications with Namuscla which may increase the susceptibility to arrhythmias; 
• Namuscla-valmisteen vasta-aiheet, jotka voivat lisätä alttiutta saada rytmihäiriöitä
Not known: hallucinations, confusional state Nervous system disorders 
Tuntematon: hallusinaatiot, sekava mielentila
Mexiletine is a substrate for the metabolic pathways involving hepatic enzymes; inhibition or induction of these enzymes is expected to alter mexiletine plasma concentrations. 
Meksiletiini on maksaentsyymien aineenvaihduntareittien substraatti; näiden entsyymien eston tai induktion odotetaan muuttavan meksiletiinin pitoisuutta plasmassa.
If you become pregnant while taking Namuscla, see your doctor immediately as it is preferable not to take Namuscla while you are pregnant. 
Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Namusclaa, käy välittömästi lääkärin vastaanotolla, sillä Namusclan käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - Liver injury including inflammation (hepatitis) - Severe reaction to the medicine (with rash and fever) 
Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta): - maksavaurio, johon liittyy tulehdus (hepatiitti) - lääkkeen aiheuttama vaikea reaktio (johon liittyy ihottumaa ja kuumetta).
No dosage adjustment is considered necessary in patients with mild or moderate renal impairment. 
Annostelun muuttamista ei pidetä tarpeellisena lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kohdalla.
During maintenance treatment, detailed cardiac evaluation, including ECG, 24-48 hour Holtermonitoring and echocardiography, is recommended at least annually, or more frequently if considered necessary as part of routine cardiac assessment. 
Ylläpitohoidon aikana suositellaan tekemään yksityiskohtainen sydämen toiminnan arviointi, johon sisältyy EKG, 24-48 tunnin Holter-tutkimus ja sydämen kaikukuvaus, vähintään vuosittain tai useammin, jos sitä pidetään tarpeellisena osana sydämen perustutkimusta.
Mexiletine is, therefore, mostly active on muscle fibres subject to repeated discharges (such as skeletal muscles). 
Meksiletiini vaikuttaa siten aktiivisimmin lihassäikeisiin, jotka altistuvat jatkuville purkauksille (kuten luustolihakset).
Several of the resulting metabolites are submitted to further conjugation with glucuronic acid (phase II metabolism); among these are the major metabolites p-hydroxymexiletine, hydroxy-methylmexiletine and N-hydroxymexiletine. 
Useat syntyvistä metaboliiteista konjugoituvat sitten glukuronihapon kanssa (vaiheen II aineenvaihdunta); niitä ovat muiden muassa päämetaboliitit p-hydroksimeksiletiini, hydroksimetyylimeksiletiini ja Nhydroksimeksiletiini.
Examples of such medicines are digoxin (for heart problems), lithium (mood stabiliser), phenytoin (for treating epilepsy), theophylline (against asthma) and warfarin (against blood clots). 
Esimerkkejä tällaisista lääkkeistä ovat digoksiini (sydänongelmiin), litium (mielialan tasaaja), fenytoiini (epilepsian hoitoon), teofylliini (astman ehkäisemiseen) ja varfariini (verihyytymien ehkäisemiseen).
After at least 1 week of treatment, based on the clinical response, the daily dose can be increased to 333 mg daily (2 capsules per day). 
Hoidon jatkuttua vähintään yhden viikon ajan päivittäinen annos voidaan nostaa kliinisen vasteen perusteella 333 mg:aan päivittäin (kaksi kapselia päivässä).
Fatigue, confusion, blurred vision may occur following administration of mexiletine (see section 4.8). 
Meksiletiinin annostelun jälkeen saattaa esiintyä väsymystä, sekavuutta ja näön hämärtymistä (ks. kohta 4.8).
Not known: leukopenia, thrombocytopenia Immune system disorders 
Tuntematon: leukopenia, trombosytopenia
No notable accumulation of mexiletine was observed after repeated administration. 
Toistuvien annostelujen jälkeen ei havaittu huomattavaa meksiletiinin kertymistä.
• Prompts to enter the contact details of the patient, the treating physician, and Namuscla treatment starting date; 
• Kohdat, joihin kirjataan potilaan yhteystiedot, hoitavan lääkärin yhteystiedot ja Namusclahoidon aloituspäivämäärä
Before starting mexiletine treatment, detailed and careful cardiac evaluation should be carried out; throughout treatment with mexiletine, cardiac monitoring needs to be continued and adapted as a function of the heart condition of the patient (see contraindications in section 4.3 and warning in section 4.4). 
Ennen meksiletiinihoidon aloittamista on tehtävä tarkka ja huolellinen sydämen toiminnan arviointi, ja sydämen tarkkailua on jatkettava koko meksiletiinihoidon ajan ja mukautettava potilaan sydämen tilan mukaan (ks. vastaaiheet kohdasta 4.3 ja varoitus kohdasta 4.4).
The capsules should be swallowed with water, avoiding the supine position. 
Kapselit niellään veden kera muussa asennossa kuin selällään.
Other antiarrhythmics (class Ib, II, IV antiarrhythmics): 
Muut rytmihäiriölääkkeet (ryhmien Ib, II ja IV rytmihäiriölääkkeet):
Namuscla should not be used in patients with severe hepatic impairment; 
Namuscla-valmistetta ei pidä käyttää potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.