natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoNorm may not be suitable for you. 
NovoNorm ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
What NovoNorm contains 
Mitä NovoNorm sisältää
Date of last renewal: 23 July 2008 
Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23. heinäkuuta 2008
Your body's response to NovoNorm may change if you take other medicines, especially these: 
Kehosi vaste NovoNorm-tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Other medicines and NovoNorm 
Muut lääkevalmisteet ja NovoNorm
If you take more NovoNorm than you should 
Jos otat enemmän NovoNorm-tabletteja kuin sinun pitäisi
Do not take more NovoNorm than your doctor has recommended. 
Älä ota NovoNorm-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
NovoNorm has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes. 
NovoNorm-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
The amount of NovoNorm, food or exercise may need to be adjusted. 
NovoNorm-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
NovoNorm is not recommended in patients with moderate liver disease. 
NovoNorm-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksasairaus.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking NovoNorm. 
Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat NovoNorm-tablettien oton.
What NovoNorm is and what it is used for What you need to know before you take NovoNorm How to take NovoNorm 
Mitä NovoNorm on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja Miten NovoNorm-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
NovoNorm can also be given with metformin, another medicine for diabetes. 
NovoNorm-tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen, kanssa.
What you need to know before you take NovoNorm). 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja).
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue NovoNorm treatment. 
Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka NovoNorm-hoitoa.
NovoNorm is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose). 
NovoNorm on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
NovoNorm has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia. 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn NovoNorm-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
You can take NovoNorm with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it. 
Voit ottaa NovoNorm-valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Alcohol can change the ability of NovoNorm to reduce the blood sugar. 
Alkoholi saattaa muuttaa NovoNorm-tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
What you need to know before you take NovoNorm 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja
If you forget to take NovoNorm 
Jos unohdat ottaa NovoNorm-tabletteja
• If you are under 18 or over 75 years of age. 
• Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, NovoNorm-valmistetta ei suositella sinulle.
• If you take too much NovoNorm 
• jos otat liikaa NovoNorm-tabletteja
• If you take too little NovoNorm 
• jos otat liian vähän NovoNorm-tabletteja
Do not take NovoNorm 
Älä ota NovoNorm-tabletteja
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take NovoNorm. 
Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota NovoNormtabletteja.
If you stop taking NovoNorm 
Jos lopetat NovoNorm-tablettien oton
NovoNorm should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take NovoNorm). 
Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa NovoNorm-valmistetta (ks. Älä ota NovoNorm-tabletteja).
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 2 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 2 mg
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 0.5 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 0,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 1 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 1 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
How to take NovoNorm 
Miten NovoNorm-tabletteja otetaan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoNorm 0,5 mg tabletit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoNorm 1 mg tabletit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 2 mg tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoNorm 2 mg tabletit
Package leaflet: Information for the user NovoNorm 0.5 mg tablets NovoNorm 1 mg tablets NovoNorm 2 mg tablets 
NovoNorm 0,5 mg tabletit NovoNorm 1 mg tabletit NovoNorm 2 mg tabletit
NovoNorm is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar. 
Yleensä hoito aloitetaan, ellei verensokeria saada tasapainoon (tai alenemaan) pelkän ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla.
NovoNorm tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull). 
NovoNorm-tabletit ovat pyöreitä ja kuperia ja niihin on kaiverrettu Novo Nordiskin logo (Apishärkä).
NovoNorm should be taken with caution. 
• jos sinulla on munuaisten toiminnan häiriöitä, käytä NovoNorm-valmistetta varoen.
EU/1/98/076/011 30 tablets EU/1/98/076/012 90 tablets EU/1/98/076/013 120 tablets EU/1/98/076/024 270 tablets 
EU/1/98/076/013 120 tabl.
EU/1/98/076/018 30 tablets EU/1/98/076/019 90 tablets EU/1/98/076/020 120 tablets EU/1/98/076/022 270 tablets 
EU/1/98/076/020 120 tabl.
You should not take NovoNorm if you are breast-feeding. 
Älä ota NovoNorm-tabletteja, jos imetät.
EU/1/98/076/004 30 tablets EU/1/98/076/005 90 tablets EU/1/98/076/006 120 tablets EU/1/98/076/023 270 tablets 
EU/1/98/076/006 120 tabl.
Adjuvant: mineral oil. 
Adjuvantti: mineraaliöljy.
Revaccination: one vaccination annually. 
Uusintarokotus: Yksi rokoteannos vuosittain.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed. 
Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on havaittu ja mainittu kohdassa 4.6 ”Haittavaikutukset” ei ole todettu.
ATC vet code: QI06AL01. 
ATCvet-koodi: QI06AL01
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed. 
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on mainittu kohdassa 6 ei ole todettu.
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl 
Etyleenimaleiinianhydridi (EMA-31) Neocryl
Name and address of the manufacturers of the biological active substances 
Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
See section 4.5 for guidance about treatment. 
Katso kohdan 4.5 hoito-ohjeet.
Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks. 
9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien kissojen perusrokotus: kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with national requirements. 
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
See section 4.4 for further details. 
Katso tarkemmin kohta 4.4.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months. 
Testituloksen ollessa negatiivinen kissat voidaan rokottaa, mutta positiiviset kissat on eristettävä muista kissoista ja testattava uudelleen 1-2 kuukauden kuluessa.
Inactivated FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV. 
Inaktivoitu FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit. 
FeLV-positiivisen kissan rokottamisesta ei ole hyötyä.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination. 
Tämän vuoksi suositellaan, että kissat, joilla on ollut huomattava riski altistua leukemiavirukselle, testataan FeLV-antigeenin varalta ennen rokotusta.
Packaging: 
Pakkauskoko:
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
BIOLOGISEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection. 
Toisessa testauksessa negatiivinen kissa voidaan rokottaa, koska tuolloin kissa on todennäköisesti parantunut leukemiavirusinfektiosta.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine. 
Kerta-annosruisku (tyypin I lasia), jossa on yksi annos (1 ml) rokotetta.
Adjuvants 
Adjuvantit
Vaccine appearance is a pale milky pink liquid which should be free from solid particles. 
Rokote on haalean vaaleanpunainen maitomainen neste, jossa ei ole kiinteitä hiukkasia.
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly. 
Toisella testauskerralla positiiviset kissat katsotaan pysyvästi leukemiaviruksen infektoimiksi ja käsitellään sen mukaisesti.
Vaccination of pregnant queens is not recommended. 
Kantavien kissojen rokottamista ei suositella.
The syringes are sealed with rubber tips. 
Ruiskut on suljettu kumitulpilla.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for felidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for cats. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet kissoille, inaktivoituja viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet kissoille.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon. 
Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmytosa tai jänne.
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated. 
Rokotteen turvallisuutta ei ole tutkittu kantavilla narttukissoilla.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed. 
Paikallisreaktioita kuten turvotusta, kipua, kutinaa tai karvan lähtöä injektiokohdassa voidaan havaita.
When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use. 
Lääkettä annettaessa on noudatettava erityistä varovaisuutta pakkauksessa olevan steriilin neulan kiinnittämisessä aseptisesti ruiskuun ennen käyttöä.
Date of last renewal: 27 February 2007. 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 5.2.1997 Uudistamispäivämäärä: 27.2.2007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001-003 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/96/002/001-003
If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you. 
Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively. 
Pahvikotelo, jossa 10, 20 tai 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua (1 ml) sekä vastaavasti 10, 20 tai 25 steriiliä neulaa.
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection. 
ANNOSTUSOHJEET Kerta-annosruiskun sisältö on ravistettava hyvin ja annettava aseptisesti ihonalaisena injektiona.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk feline leukaemia virus (FeLV) environments whose first dose was administered before 12 weeks of age. 
Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus (FeLV) ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes 
10 x 1 ml kerta-annosruiskua 20 x 1 ml kerta-annosruiskua 25 x 1 ml kerta-annosruiskua
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination. 
Erittäin harvoin on ilmennyt ensimmäisten tuntien aikana rokotuksesta anafylaktoidisia oireita kuten edeemaa, kutinaa, hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintahäiriöitä, vakavia mahasuolikanavan oireita tai shokkitila.
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against feline panleucopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia virus. 
Fevaxyn Pentofel stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista kissan panleukopenia-, rinotrakeiitti-, calici- ja leukemiavirusta sekä Chlamydophila felista vastaan.
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against feline panleucopenia and feline leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and Chlamydophila felis. 
9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen aktiiviseen immunisointiin kissaruttoa, kissan leukemiaa sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisin aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml (single dose syringe): 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos (kerta-annosruisku) Vaikuttavat aineet
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/or depression which usually disappear within 24 hours. 
Rokotetuilla kissoilla voi ilmetä rokotuksen jälkeen ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta ja/tai apeutta.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age. 
Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: 
Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Inactivated feline panleucopenia virus, strain CU4 Inactivated feline calicivirus, strain 255 
Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus , kanta CU4 Inaktivoitu kissan calicivirus, kanta 255
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SYRINGE 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
25 x 1 ml presentation: Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles. 
25 x 1 ml: Pakkaus sisältää 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 25 steriiliä neulaa.
Inactivated feline rhinotracheitis virus, strain 605 Inactivated Chlamydophila felis, strain Cello Inactivated feline leukaemia virus, strain 61E 
Inaktivoitu Chlamydophila felis, kanta Cello Inaktivoitu kissan leukemiavirus, kanta 61E
In case of anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly. 
Anafylaktoidinen reaktio tulee hoitaa lihakseen annettavalla adrenaliinilla.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1997. 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Active components 
Suhteellinen teho
20 x 1 ml presentation: Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles. 
20 x 1 ml: Pakkaus sisältää 20 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 20 steriiliä neulaa.
Pregnancy: 
Lääkärille:
10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles. 
10 x 1 ml: Pakkaus sisältää 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 10 steriiliä neulaa.
Vaccination does not affect the course of feline leukaemia virus (FeLV) infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment. 
Rokotus ei vaikuta kissan leukemiavirusinfektion kulkuun, jos kissa on infektoitunut kissan leukemiaviruksella (FeLV) rokotushetkellä.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 1 ml (single dose syringe): 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annos (1 ml):
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml 
MYYNTILUPIEN NUMEROT 10 x 1 ml EU/2/96/002/001
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Fevaxyn Pentofel, injektioneste, suspensio kissoille
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES 
10 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA, 20 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA, 25 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA
EU/2/96/002/002 20 x 1 ml 
20 x 1 ml EU/2/96/002/002
PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats 
PAKKAUSSELOSTE Fevaxyn Pentofel, injektioneste, suspensio kissoille
EU/2/96/002/003 25 x 1 ml 
25 x 1 ml EU/2/96/002/003
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 ml. 
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 1 ml ihon alle.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats 
Fevaxyn Pentofel, kissoille
Alternatives should be considered, particularly for long-term use. 
Vaihtoehtoja on harkittava erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
ATC code: J05AR08. 
ATC-koodi: J05AR08.
• If you are currently taking any of the following medicines 
• jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä
• Talk to your doctor if you are over 65 years of age. 
• Keskustele lääkärin kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
*based on historic controls 
*perustuu aiempiin kontrolleihin
A nutritional drink alone does not replace food. 
Ravintojuoma ei yksinään korvaa ruokaa.
The virus may then become harder to treat. 
Virus voi sitten muuttua vaikeammin hoidettavaksi.
b Snapshot analysis. 
b Snapshot-analyysi.
Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed. 
Raskaana olevat naiset eivät saa ottaa Evipleraa, ellette sinä ja lääkäri päätä, että se on selvästi tarpeen.
R(-) methadone: 
R(-) metadoni:
This may become severe or potentially life-threatening. 
Tilanne saattaa muuttua vaikeaksi tai mahdollisesti henkeä uhkaavaksi.
• Tell your doctor immediately if you become pregnant or if you plan to become pregnant. 
• Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi tai jos yrität tulla raskaaksi.
Demographic Characteristics Median age (range), years 
Demografiset ominaisuudet Mediaani-ikä (vaihteluväli), vuotta
a Week 24 window is between day 127 and 210 (inclusive). 
a Viikon 24 ikkuna sisältää päivien 127 ja 210 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7. 
Hoidon tulokset 24 viikon aikana esitetään taulukossa 7.
Other effects that may be seen during HIV treatment 
Muut vaikutukset, joita voi ilmetä HIV-hoidon aikana
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Pidä lääkepurkki mukana, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Date of first authorisation: 28 November 2011 Date of latest renewal: 22 July 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 22. heinäkuuta 2016
What Eviplera is and what it is used for 
Mitä Eviplera on ja mihin sitä käytetään
If you take more Eviplera than you should 
Jos otat enemmän Evipleraa kuin sinun pitäisi
2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted. 
2 Nämä lääkevalmisteet kuuluvat samaan luokkaan, jossa samankaltaisia yhteisvaikutuksia voidaan ennustaa.
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery. 
Tämä on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa tai käyttää koneita.
allergic reaction1 
allerginen reaktio1
Virologic failure and development of resistance 
Virologinen epäonnistuminen ja resistenssin kehittyminen
If you are taking rifabutin. 
Jos otat rifabutiinia.
Your doctor will test for these changes. 
Lääkäri selvittää tutkimuksilla näitä muutoksia.
Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered. 
Vaihtoehtoisesti voidaan harkita vaihtamista toiseen antiretroviraaliseen hoitoon.
If you are over 65 years of age and are prescribed Eviplera, your doctor will monitor you carefully. 
Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Evipleraa, lääkäri seuraa tilaasi tarkasti.
See section 4.8, Description of selected adverse reactions. 
Ks. kohta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine. 
Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi väsyneeksi tai uneliaaksi tai jos sinua huimaa lääkkeen ottamisen jälkeen.
QT prolonging medicinal products 
QT-väliä pidentävät lääkevalmisteet
The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses. 
Kaikkein yleisimmät mutaatiot olivat samat viikkojen 48 ja 96 analyyseissä.
Your doctor will discuss a different medicine if required. 
Lääkäri keskustelee tarvittaessa eri lääkkeistä kanssasi.
The clinical implications of this finding are currently unknown. 
Tämän havainnon kliinisiä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Signs of osteonecrosis are: 
Osteonekroosin merkkejä ovat:
Effects on electrocardiogram 
Vaikutukset elektrokardiogrammiin
Tell your doctor if you are taking any of the following: 
Kerro lääkärille, jos otat jotakin seuraavista:
Non-response Virologic failure (all patients) 
Ei vastetta Virologinen epäonnistuminen (kaikki potilaat)
What Eviplera is and what it is used for What you need to know before you take Eviplera How to take Eviplera 
Mitä Eviplera on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Evipleraa Miten Evipleraa otetaan
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
 Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
Insufficient safety data are available for children under the age of 18 years. 
Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 18-vuotiaiden lasten osalta.
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines. 
 Kerro lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä.
Virologic success after 24 weeks of treatmentb 
Virologinen onnistuminen 24 viikon hoidon jälkeenb
Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine. 
Lääkärin täytyy mahdollisesti antaa sinulle ylimääräinen annos rilpiviriinia.
Eviplera arm n = 317 
Eviplera-haara n = 317
Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected. 
Tenofoviiripitoisuuksia ei ole mitattu, vaikutuksia ei odoteta