natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vision loss Serous retinal detachment 
Näönmenetys Seroosi verkkokalvon irtauma
500 to < 750 cells/mm 3: Immediate 1 level adjustment. 
9/l (500 - < 750 solua/mm 3): pienennä annos heti tasolle
● To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up. 
• Poistaaksesi mahdolliset ilmakuplat ruiskusta pidä sitä niin, että neulan kärki osoittaa ylöspäin.
Treatment-experienced adult patients 
Aiemmin hoidetut aikuiset potilaat
P=0.04 P=0.0002 
Alhainen viruskuorma Korkea viruskuorma p < 0,0001 p = 0,04 p = 0,0002
Tachycardia, oedema peripheral, palpitations 
Takykardia, perifeerinen edeema, tykytykset
In individual cases where the benefit of administering ribavirin concomitantly with azathioprine warrants the potential risk, it is recommended that close haematologic monitoring be done during concomitant azathioprine use to identify signs of myelotoxicity, at which time treatment with these medicinal products should be stopped (see section 4.4). 
Yksilöllisissä tapauksissa, joissa ribaviriinin ja atsatiopriinin yhteiskäytöstä saatava hyöty arvioidaan mahdollista riskiä suuremmaksi, atsatiopriinin annon yhteydessä suositellaan veriarvojen huolellista seurantaa luuydintoksisuusoireiden varalta.
Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders: Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands 
Ylähengitystie-infektio, bronkiitti, suun hiivasieniinfektio ja herpes (yleinen uusiutuva virusinfektio huulissa ja suussa) Häiriöt veriarvoissa: Vähentynyt määrä verihiutaleita (vaikuttavat veren hyytymiseen), anemia (vähäinen määrä punasoluja) ja suurentuneet imusolmukkeet Umpieritys: Kilpirauhasen vajaa- ja liikatoiminta
HCV RNA levels decline in a biphasic manner in responding patients with hepatitis C who have received treatment with 180 micrograms Pegasys. 
180 mikrog:n Pegasys-hoidolla HCV-RNA-taso laskee kahdessa vaiheessa hoitoon reagoivilla hepatiitti C -potilailla.
Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 4 RVR 
Genotyyppi 1, RVR (nopea virologinen vaste) Alhainen viruskuorma Korkea viruskuorma Genotyyppi 4, RVR (nopea virologinen vaste)
Table 9 summarises the undesirable effects reported with Pegasys monotherapy in CHB or CHC adult patients and with Pegasys in combination with ribavirin in CHC patients. 
Taulukossa 9 on esitetty yhteenveto haittavaikutuksista, joita raportoitiin Pegasys-monoterapiassa kroonista hepatiitti B:tä tai C:tä sairastavilla aikuisilla potilailla tai Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla potilailla.
Genotype 1 or 4 without RVR* 
Genotyyppi 1 tai 4, ilman nopeaa virologista vastetta (RVR)*
Pre-filled pen components 
Esitäytetyn kynän osat
Table 5: Pegasys dose modification recommendations in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C Starting dose (mcg) 
Taulukko 5: Suositukset Pegasys-annoksen muuttamiselle kroonista hepatiitti B:tä tai kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla pediatrisilla potilailla Aloitusannos (mikrog)
• Pegasys 360 mcg/week for 12 weeks, followed by 180 mcg/week for a further 60 weeks 
• Pegasys induktiohoitona 360 mikrog/viikko 12 viikon ajan, jonka jälkeen 180 mikrog/viikko
Table 10: Adverse reactions reported among paediatric patients infected with HCV and assigned to Pegasys plus ribavirin in study NV17424 
Taulukko 10: Tutkimuksessa NV17424 raportoituja haittavaikutuksia HCV:llä infektoituneilla pediatrisilla potilailla, jotka saivat Pegasysiä yhdessä ribaviriinin kanssa Elinjärjestelmä
INFORMATION IN BRAILLE pegasys 180 mcg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pegasys 180 mcg
Do not massage the injection site. 
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Dyspnoea, epistaxis 
Hengenahdistus, yskä
● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. 
• Pistä injektioneste ihon alle painamalla ruiskun mäntää kevyesti pohjaan asti.
The possibility of shortening treatment duration to 16 weeks in genotype 2 or 3 patients was examined based on a sustained virological response observed in patients with rapid virological response by week 4 in study NV17317 (see Table 17). 
Tutkimuksessa NV17317 tarkasteltiin mahdollisuutta lyhentää hoito 16 viikkoon pysyvän virologisen vasteen perusteella niillä genotyyppien 2 tai 3 potilailla, joilla todettiin nopea virologinen vaste viikkoon 4 mennessä (ks. taulukko 17).
In another clinical trial, non-responder patients with advanced fibrosis or cirrhosis (Ishak score of 3 to 6) and baseline platelet counts as low as 50,000 cells/mm3 were treated for 48 weeks. 
Potilailla oli edennyt fibroosi tai kirroosi (Ishak-pisteet 3-6) ja verihiutaleiden määrä hoidon alussa oli heillä niinkin alhainen kuin 50 000 solua/mm3.
In study WV16240, the primary efficacy endpoints were HBeAg seroconversion and HBV-DNA below 105 copies/ml. 
Tutkimuksessa WV16240 ensisijaiset tehon päämuuttujat (endpoints) olivat HBeAg-serokonversio ja HBV-DNA alle 105 kopiota/ml.
Similarly for patients with cirrhosis or transition to cirrhosis, the frequencies of withdrawal from Pegasys treatment and ribavirin treatment were higher in the 72-week treatment arms (13% and 15%) than in the 48-week arms (6% and 6%). 
Kirroosipotilailla ja potilailla, joilla oli kirroosiin viittaavia muutoksia, hoidon keskeytyksiä oli myös enemmän 72 viikkoa kestävää hoitoa saavien ryhmässä kuin 48 viikkoa hoitoa saavien ryhmässä (Pegasys: 13 % ja ribaviriini: 15 %).
Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos esitäytetty kynä tai pakkaus on vahingoittunut, jos liuos on samea, siinä on hiukkasia tai jos se ei ole väritön tai vaalean keltainen.
Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 
Pegasys 180 mikrog ribaviriini 800 mg
● Take the long needle and place it firmly on to the tip of the syringe (2). 
• Aseta pitkä neula (paperikääreen poistamisen jälkeen) tukevasti paikoilleen kiinni ruiskun kärkeen (2).
Odds Ratio (95% CI) = 0.53 (0.33 to 0.85), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0084 
riskisuhde (odds ratio) (95 %:n luottamusväli) = 1,52 (1,07- 2,17), p-arvo (stratifioitu Cochran-Mantel-Haenszel -testi) =
Wheezing Interstitial pneumonitis including fatal outcome, pulmonary embolism 
Interstitiaalipneumoniitti, joka voi olla kuolemaan johtava, keuhkoembolia
Chronic hepatitis B in adult patients 
Krooninen hepatiitti B aikuisilla potilailla
● Take the short needle and place it firmly on to the tip of the syringe (5). 
• Laita sitten lyhyt neula (poista ensin paperikääre) huolellisesti paikoilleen ruiskuun (5).
Shortening the treatment duration in patients infected with genotype 2 or 3 with HVL (> 800,000 IU/ml) at baseline who become HCV negative by week 4 should be considered with more caution as this may significantly negatively impact the sustained virological response (see Table 1). 
Hoidon keston lyhentämistä tulisi harkita huolellisemmin genotyyppi 2:lla tai 3:lla infektoituneilla potilailla, joiden lähtötason viruskuorma on korkea (> 800 000 IU/ml) ja jotka tulevat HCV-negatiivisiksi viikkoon 4 mennessä, koska hoidon lyhentäminen saattaa merkittävästi heikentää pysyvän virologisen vasteen saavuttamista (ks. taulukko 1).
Pegasys is designed for administration by the patient or carer. 
Pegasys on suunniteltu siten, että potilas tai hänen huoltajansa voi pistää annoksen itse.
1 Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by genotype (A vs. non-A) and baseline ALT (< 5 × ULN and >= 5 × ULN) 2 Fisher's Exact Test 
Genotyypillä (A vs. muu kuin A) ja lähtötilanteen ALAT-pitoisuudella (< 5 × viitealueen yläraja ja >= 5 × viitealueen yläraja) stratifioitu Cochran-Mantel-Haenszelin testi
Ribavirin number of tablets 
Ribaviriinitablettien määrä
Use of peginterferon as long term maintenance monotherapy (unapproved use) In a randomised, controlled US study (HALT-C) of HCV non-responder patients with varied degrees of fibrosis where 3.5 years of treatment with 90 micrograms/week of Pegasys monotherapy was studied, no significant reductions were observed in the rate of fibrosis progression or related clinical events. 
Yhdysvalloissa tehdyssä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (HALT-C) Pegasysiä annettiin monoterapiana annoksella 90 mikrogrammaa viikossa 3,5 vuoden ajan aikaisemmin hoitoon vastaamattomille, kroonista hepatiitti C:tä sairastaville potilaille, joilla oli eriasteista fibroosia.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/1 ml 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 180 mikrog/1 ml
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years 
Pegasys 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 4 vuotta
While most children returned to their projected height within two years after completing treatment, and the majority of the remaining children within six years after completing treatment, it remains possible that Pegasys may affect the final adult height. 
Useimpien lasten pituuskasvu palautui kasvuennusteeseen hoidon lopettamista seuraavien kahden vuoden kuluessa, ja muistakin lapsista suurimmalla osalla kuuden vuoden kuluessa hoidon päättymisestä.
Pegasys treatment may be initiated or continued if TSH levels can be maintained in the normal range by pharmaceutical means. 
Jos TSH-taso lääkehoidolla pysyy normaaliarvojen rajoissa, Pegasys-hoito voidaan aloittaa tai hoitoa voidaan jatkaa.
Tap the syringe gently to bring the bubbles to the top. 
Naputtele ruiskua kevyesti, jotta ilmakuplat nousisivat pintaan.
Platelet <25,000 cells/mm3: discontinue treatment. 
Trombosyytit < 25 x 109/l (< 25 000 solua/mm3): lopeta hoito.
Predictability of response and non-response with Pegasys and ribavirin dual therapy - treatmentnaïve patients 
Vasteen tai sen puuttumisen ennustettavuus käytettäessä Pegasysiä ja ribaviriinia kaksoishoitonaaiemmin hoitamattomat potilaat
● a pre-filled syringe of Pegasys 
• esitäytetty Pegasys-ruisku
● use if pre-filled pen appears to be damaged. 
käytä laitetta, jos se näyttää olevan vaurioitunut.
(N=87) 48 weeks 
(n = 87) 48 viikkoa
● Remove the needle guard from the syringe needle (5). 
• Poista neulansuojus ruiskussa kiinni olevasta neulasta (5).
*Results indicate undetectable HCV-RNA defined as HCV RNA less than 50 IU/ml at 24 weeks post-treatment using the AMPLICOR HCV test v2. 
*Tulokset viittaavat alle detektiorajan oleviin HCV-RNA-tasoihin, kun HCV-RNA < 50 IU/ml, mitattuna AMPLICOR HCV-laitteella (versio 2) 24 viikkoa hoidon päättymisestä **Suunniteltu hoidon kesto oli 48 viikkoa genotyypistä riippumatta
(N=88) 48 weeks 
(n = 88) 48 viikkoa
● if you develop signs of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while on this medication, seek medical help immediately. 
• jos saat lääkityksen yhteydessä vakavia, allergiseen reaktioon viittaavia oireita (kuten hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen tai nokkosihottuma).
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 
Alhainen viruskuorma = ≤ 800 000 IU/ml, korkea viruskuorma = > 800 000 IU/ml RVR = nopea virologinen vaste = HCV-RNA-tasot alle mittausrajan viikolla 4
Do not use this medicine if you notice the syringe or needle packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos ruisku tai neulan pakkaus on vahingoittunut, jos liuos on samea, siinä on hiukkasia tai jos se ei ole väritön tai vaalean keltainen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos
● shake 
• laastari
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 90 micrograms (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg. 
Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskussa on mitta-asteikko, joka vastaa annoksia 90 mikrogrammaa (µg), 65 mikrogrammaa, 45 mikrogrammaa, 30 mikrogrammaa, 20 mikrogrammaa ja 10 mikrogrammaa.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 135 mcg/0.5 ml 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 135 mikrog/0,5 ml
Table 2: Predictive value of week 12 virological response at the recommended dosing regimen while on Pegasys combination therapy in adult patients with chronic hepatitis C Genotype 
Taulukko 2: Viikon 12 virologisen vasteen ennustearvo kroonista hepatiitti C:tä sairastaville aikuisille potilaille suositelluilla Pegasys-yhdistelmähoidon annostuksilla Genotyyppi
The Pegasys pre-filled pen is intended to be used in a home-setting by patients who have been properly instructed. 
Esitäytetty Pegasys-kynä on potilaan itsehoitoon tarkoitettu annostelulaite.
800 mg/day 
800 mg/vrk
Each syringe should be used by one person only and is for single use. 
Jokainen injektiopullo on kertakäyttöinen ja tarkoitettu vain yhdelle henkilölle.
In study NR16071, HCV patients with normal ALT values were randomised to receive Pegasys 180 micrograms/week and ribavirin 800 milligrams/day for either 24 or 48 weeks followed by a 24 week treatment free follow-up period or no treatment for 72 weeks. 
Kahdessa haarassa potilaat saivat Pegasysiä 180 mikrog viikossa + ribaviriinia 800 mg vrk:ssa joko 24 tai 48 viikon ajan, jonka jälkeen seurasi 24 viikon seurantajakso ilman lääkitystä.
There are no or limited amount of data from the use of peginterferon alfa-2a in pregnant women. 
Peginterferoni alfa-2a:n käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa.
Pegasys dosing 
Pegasysin pistäminen
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use 
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Genotype 2 or 3 without RVR** 
Genotyyppi 2 tai 3, ilman nopeaa virologista vastetta (RVR)**
Table 12: Serological, virological and biochemical responses in chronic hepatitis B 
Taulukko 12: Kroonista hepatiitti B:tä sairastavien potilaiden serologinen, virologinen ja biokemiallinen vaste
1 x 200 mg tablets A.M. 
1 x 200 mg tabl.
Predictability of response and non-response with Pegasys and ribavirin dual therapy - treatmentexperienced patients 
Vasteen tai sen puuttumisen ennustettavuus käytettäessä Pegasysiä ja ribaviriinia kaksoishoitonaaiemmin hoidetut potilaat
● Place the needle firmly on the tip of the syringe (4). 
• Kiinnitä neula tiiviisti ruiskun kärkeen (4).
Vomiting, dyspepsia, dysphagia, mouth ulceration, gingival bleeding, glossitis, stomatitis, flatulence, dry mouth 
Oksentelu, dyspepsia, dysfagia, suuhaavaumat, ienverenvuoto, suutulehdus, kielitulehdus, ilmavaivat, suun kuivuus
HBV-DNA was measured by the COBAS AMPLICOR HBV 
HBV DNA mitattiin COBAS
The clinical significance of this finding is unknown; nonetheless, patients should be monitored for the signs and symptoms of methadone toxicity. 
Potilaita tulisi silti seurata metadonimyrkytyksen merkkien ja oireiden varalta.
Pegasys 180 micrograms solution for injection 4 years. 
Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos 4 vuotta
Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes Ear disorders: ear pain 
Psyykkiset häiriöt ja hermostohäiriöt: Mielialan ja emotionaaliset vaihtelut, aggressio, hermostuneisuus, vähentynyt seksuaalinen halu, muistin huononeminen, pyörtyminen, heikkouden tunne, migreeni, puutuminen, kihelmöinti, polttelun tunne, vapina, muutokset makuaistissa, painajaisunet, uneliaisuus
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Pegasys in pre-filled pen are given in the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on tarkemmat ohjeet esitäytetyn Pegasys-kynän käytöstä ja lääkkeen pistämisestä.
(N=478) 48 weeks 
(n = 478) 48 viikkoa
Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml). 
Pegasysiä on saatavana injektioliuoksena kertakäyttöön tarkoitetuissa injektiopulloissa (1 ml) joko yhden tai neljän pakkauksissa.
After intravenous administration, the terminal half-life of peginterferon alfa2a in healthy subjects is approximately 60 to 80 hours compared to values of 3-4 hours for standard interferon. 
Ihmisillä peginterferoni alfa-2a:n systeeminen puhdistuma on noin 100 kertaa pienempi kuin luonnollisen interferoni alfa-2a:n. Laskimonsisäisen annon jälkeen peginterferoni alfa-2a:n eliminaation puoliintumisaika terveillä vapaaehtoisilla on noin 60-80 tuntia verrattuna tavallisen interferonin 3-4 tuntiin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
1 ml of solution for injection in vial (Type I glass) with stopper (rubber butyl). 
1 ml injektionestettä, liuosta, injektiopullossa (tyypin I lasia), jonka tulppa on butyylikumia.
● Insert the needle through the rubber top of the Pegasys vial (3). 
• Pistä neula Pegasys-injektiopullon kumitulpan läpi (3).
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a 
Pegasys 90 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 135 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 180 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa peginterferoni alfa-2a
Do not use this medicine if you notice the vial or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos injektiopullo tai pakkaus on vahingoittunut, jos liuos on samea, jos siinä on hiukkasia tai jos se ei ole väritön tai vaalean keltainen.
The possibility to consider shortening treatment duration to 24 weeks in genotype 1 and 4 patients was examined based on a sustained rapid virological response observed in patients with rapid virological response at week 4 in studies NV15942 and ML17131 (see Table 15). 
Tutkimuksissa NV15942 ja ML17131 tarkasteltiin mahdollisuutta harkita genotyyppien 1 ja 4 hoidon lyhentämistä 24 viikkoon pysyvän nopean virologisen vasteen perusteella niillä potilailla, joilla todettiin nopea virologinen vaste viikolla neljä (ks. taulukko 15).
Prior to beginning Pegasys therapy, standard haematological and biochemical laboratory tests are recommended for all patients. 
On suositeltavaa tehdä perushematologiset ja biokemialliset laboratoriokokeet kaikille potilaille ennen Pegasys-hoidon aloittamista.
(all other genotypes). 
(genotyypit 2 ja 3) tai 48 viikkoa (kaikki muut genotyypit).
Table 9: Undesirable effects reported with Pegasys monotherapy for CHB or CHC or in combination with ribavirin for CHC patients in clinical trials and post marketing Body system Very common 
Taulukko 9: Haittavaikutukset, joita on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä seurannassa Pegasys-monoterapiassa CHB- tai CHC-potilailla tai Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana CHC-potilailla Elinjärjestelmä Hyvin yleiset
Pure red cell aplasia 
Punastuminen Kohonnut verenpaine
Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks 
Pegasys 180 mikrog ribaviriini 1000/1200 mg 48 viikkoa
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ injektioneste, liuos
HIV-HCV co-infected patients 
HIV/HCV-koinfektoituneet potilaat
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
Tarkastusikkuna
<1 log10 decline 
< 50 x 10
Lamivudine 100 mg (N=271) 
Pegasys 180 mikrog lamivudiini 100 mg (n = 271)
Efficacy response in group C to Pegasys treatment was in line with that seen in group A. For paediatric patients, efficacy has not been established in HBV genotypes other than genotypes A-D. 
Tehoa ei ole varmistettu pediatrisilla potilailla, joiden HBV-genotyyppi oli muu kuin genotyyppi A-D.
600 mg/day 
600 mg/vrk
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years. 
Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 3 vuotta
Breastfeeding 
Pansytopenia
Treatment discontinuation is recommended when platelet count decreases to levels < 25,000 cells/mm3. 
Jos verihiutaleiden määrä laskee < 25 000 soluun/mm3
Table 22: Serological, virological and biochemical responses in paediatric patients with chronic hepatitis B 
Taulukko 22: Kroonista hepatiitti B:tä sairastavien lapsipotilaiden serologiset, virologiset ja biokemialliset vasteet
● Remove the protective cap from the Pegasys vial (1). 
• Poista (kumitulpan päällä oleva) suojus Pegasys-injektiopullon päältä (1).
Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks 
Pegasys 180 mikrog ribaviriini 1000/1200 mg 24 viikkoa
The pharmacokinetics of Pegasys were similar between healthy subjects and patients with hepatitis B or C. Comparable exposure and pharmacokinetic profiles were seen in cirrhotic (Child-Pugh Grade A) and non-cirrhotic patients. 
Altistus ja farmakokineettiset ominaisuudet olivat samantapaiset sekä maksakirroosipotilailla (Child-Pugh luokka A) että potilailla, joilla ei ollut maksakirroosia.
Table 17: Sustained virological response overall and based on rapid viral response by week 4 for genotype 2 or 3 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients 
Taulukko 17: CHC-potilaiden (genotyyppi 2 tai 3) pysyvä virologinen vaste kokonaisuudessaan ja viikkoon 4 mennessä todetun nopean virologisen vasteen mukaan jaoteltuna Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon jälkeen
Pegasys dose 
Pegasysin annostelu
In the HALT-C study, patients with CHC and advanced fibrosis or cirrhosis who were non-responders to previous treatment with interferon alfa or pegylated interferon alfa monotherapy or in combination therapy with ribavirin were treated with Pegasys 180 mcg/week and ribavirin 1000/1200 mg daily. 
HALT-C-tutkimukseen osallistui kroonista hepatiitti C:tä sairastavia potilaita, joilla oli edennyt fibroosi tai kirroosi ja jotka eivät olleet vastanneet aiempaan hoitoon interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) ja ribaviriinin yhdistelmällä tai pelkällä interferoni alfalla.
Absent Slight Moderate 
Ei poikkeamaa Vähäinen Kohtalainen
Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a 
Pegasys 180 mikrogrammaa injektioneste, liuos peginterferoni alfa-2a
HIV-HCV co-infected adult patients 
HIV/HCV-koinfektoituneet aikuiset potilaat
Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 16 weeks 
Pegasys 180 mikrog ribaviriini 800 mg 16 viikkoa
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 90 mcg/0.5 ml 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 90 mikrog/0,5 ml
Table 15: Sustained virological response based on rapid viral response at week 4 for genotype 1 and 4 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients 
Taulukko 15: CHC-potilaiden (genotyyppi 1 tai 4) pysyvä virologinen vaste viikolla neljä todetun nopean virologisen vasteen mukaan jaoteltuna Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon jälkeen
Let the skin dry for 10 seconds. 
Odota 10 sekuntia, kunnes alue on kuivunut.
Study NV15495 
Tutkimus NV15495 Tutkimus NV15942
Dose limiting toxicities were fatigue, elevated liver enzymes, neutropenia and thrombocytopenia, consistent with interferon therapy. 
Annosta rajoittavat toksisuusoireet olivat samat kuin interferonihoidoilla yleensäkin eli uupumus, maksaentsyymien nousu, neutropenia ja trombosytopenia.
Interferon alfa-2a 3 MIU 
Interferoni alfa-2a 3 milj. IU
Reduce ribavirin to 600 mg 
Alenna ribaviriinin annosta 600 mg:aan
Thyroid function 
Kirroottinen
Response by week 
Vaste viikkoon mennessä