natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To decrease the risk for ectopic mineralisation, it is recommended that fasting serum phosphate is targeted in the lower end of the normal reference range for age (see section 4.4). 
Ektooppisen mineralisaation riskin vähentämiseksi on suositeltavaa, että seerumin fosfaatin paastopitoisuuden tavoite on normaalin iänmukaisen viitealueen alapäässä (ks. kohta 4.4).
Fasting serum phosphate above the normal range for age due to the risk of hyperphosphatemia (see section 4.4). 
Normaalin iänmukaisen viitealueen ylittävä seerumin fosfaatin paastopitoisuus hyperfosfatemian riskin vuoksi (ks. kohta 4.4).
Patients with severe renal impairment or end stage renal disease. 
Vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus.
In preclinical studies, ectopic mineralisation has been observed in normal animals, most frequently in the kidney, given burosumab at doses that resulted in serum phosphate concentrations greater than 2.58 mmol/L (see section 5.3). 
Prekliinisissä tutkimuksissa on havaittu ektooppista mineralisaatiota normaaleilla eläimillä, yleisimmin munuaisissa, burosumabiannoksilla, jotka johtivat suurempiin kuin noin 2,58 mmol/l:n pitoisuuksiin seerumissa (ks. kohta 5.3).
In the reproductive and developmental toxicology study performed in pregnant cynomolgus monkeys, moderate mineralisation of the placenta was seen in pregnant animals given 30 mg/kg of burosumab and occurred in animals with peak serum phosphate concentration greater than approximately 2.58 mmol/L. 
Tiineinä olevilla cynomolgusapinoilla tehdyissä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevissa tutkimuksissa havaittiin kohtalaista istukan mineralisaatiota eläimillä, jotka saivat burosumabia 30 mg/kg ja joilla burosumabin huippupitoisuus seerumissa oli suurempi kuin noin 2,58 mmol/l.
After 40 weeks of treatment with burosumab, mean total RSS improved from 2.92 (1.367) at baseline to 1.19 (0.522), corresponding to a change from baseline in LS mean (SE) change of -1.73 (0.132) (p<0.0001). 
Riisitaudin vaikeusasteluokitus (Rickets Severity Score, RSS) 40 viikon burosumabihoidon jälkeen keskimääräiset RSS-kokonaispisteet olivat parantuneet lähtötilanteen arvosta 2,92 (1,367) arvoon 1,19 (0,522), mikä vastasi pienimmän neliösumman keskiarvon muutosta (keskivirhe) -1,73 (0,132) (p < 0,0001) lähtötilanteesta.
Neither new or clinically meaningful worsening of nephrocalcinosis nor ectopic mineralisation have been observed in clinical trials of patients with XLH treated with burosumab to achieve normal serum phosphate levels. 
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu uusia nefrokalsinooseja, olemassa olevien nefrokalsinoosien kliinisesti merkittävää pahentumista tai ektooppista mineralisaatiota X-kromosomaalista hypofosfatasiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat burosumabihoitoa seerumin normaalin fosfaattipitoisuuden saavuttamiseksi.
Adverse reactions in non-clinical studies with normal animals were observed at exposures which resulted in serum phosphate concentration greater than normal limits. 
Normaaleilla eläimillä tehdyissä konventionaalisissa tutkimuksissa havaittiin haittavaikutuksia altistuksilla, jotka johtivat normaalia suurempaan seerumin fosfaattipitoisuuteen.
Fasting serum phosphate should also be measured 4 weeks after any dose adjustment. 
Lisäksi seerumin fosfaatin paastopitoisuus tulee mitata 4 viikon kuluttua jokaisesta annosmuutoksesta.
Administration should be interrupted in any patient experiencing severe injection site reactions (see section 4.8) and appropriate medical therapy administered. 
Jos potilas saa vaikean pistoskohdan reaktion (ks. kohta 4.8), anto on keskeytettävä ja reaktioon on annettava asianmukaista lääkärinhoitoa.
The peak serum concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of serum burosumab is dose proportional over the dose range of 0.1-2.0 mg/kg. 
Burosumabin huippupitoisuus (Cmax) ja pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) seerumissa suurenevat suhteessa annokseen annosvälillä 0,1-2,0 mg/kg.
RGI-C Global Score LS Mean score (SE) 
RGI-C-kokonaispisteet Pisteiden pienimmän neliösumman keskiarvo (keskivirhe)
Vitamin D decreased 
D-vitamiinipitoisuuden laskeminen
Burosumab increased serum phosphate concentration and increased TmP/GFR). 
Burosumabi suurensi seerumin fosfaattipitoisuutta sekä fosfaatin tubulaarisen reabsorption nopeutta munuaisissa suhteessa glomerulusten suodatusnopeuteen (TmP/GFR).
Fasting serum phosphate should be measured 4 weeks after dose adjustment. 
Seerumin fosfaatin paastopitoisuus tulee mitata 4 viikon kuluttua annosmuutoksesta.
-0.84 (0.1) (p<0.0001) 
(p < 0,0001) -1,00 (0,1) (p < 0,0001) -0,84 (0,1) (p < 0,0001)
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Haittavaikutukset on kussakin yleisyysluokassa esitetty vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
The AUC for the change from baseline in serum phosphate, TmP/GFR and 1,25(OH)2D increased linearly with increasing burosumab AUC. 
Seerumin fosfaattipitoisuuden, TmP/GFR-suhteen ja 1,25(OH)2D-vitamiinipitoisuuden lähtötilanteen jälkeisen muutoksen AUC-arvo suureni lineaarisesti burosumabin AUC-arvon suurentuessa.
The negative change in the Rickets Severity Score reflects resolution of the x-ray appearance of rickets. 
Negatiivinen muutos RSS-pisteissä ilmaisee riisitaudin röntgenkuvauksella havaittavien merkkien häviämistä.
Concurrent administration with oral phosphate, vitamin D analogues (see section 4.5). 
Samanaikainen anto suun kautta otettavien fosfaatti- tai D-vitamiinianalogien kanssa (ks. kohta 4.5).
Adverse reactions reported in paediatric patients with XLH (N=65) 
Taulukko 1: X-kromosomaalista hypofosfatemiaa sairastavilla pediatrisilla potilailla (N = 65) raportoidut haittavaikutukset
Burosumab displays time-invariant pharmacokinetics that is linear to dose over the subcutaneous dose range of 0.1 to 2.0 mg/kg. 
Burosumabin farmakokinetiikka on aikainvarianttia ja annoksen suhteen lineaarista ihonalaisella annosvälillä 0,1-2,0 mg/kg.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet) Piramal Healthcare UK Limited
• People with XLH have higher levels of a hormone called fibroblast growth factor 23 (FGF23). 
• Sitä sairastavien henkilöiden elimistössä on tavallista enemmän fibroblastikasvutekijä 23:ksi
Each pack contains 1 vial. 
Pakkaus sisältää yhden injektiopullon.
Burosumab should be injected in the arm, abdomen, buttock or thigh. 
Burosumabi pistetään käsivarteen, vatsaan, pakaraan tai reiteen.
This is because it is not known if CRYSVITA will affect the baby. 
CRYSVITA-valmisteen vaikutusta lapseen ei tunneta.
Q4W (N=26) 
Anto 4 vk:n välein (N = 26)
What is X-Linked Hypophosphataemia (XLH) 
Mitä X-kromosomaalinen hypofosfatemia on
Periodic measurement of post prandial serum phosphate is advised. 
Aterian jälkeisen seerumin fosfaattipitoisuuden säännöllistä mittaamista suositellaan.
• sweating. 
• hikoilu.
CRYSVITA 10 mg solution for injection CRYSVITA 20 mg solution for injection CRYSVITA 30 mg solution for injection burosumab 
CRYSVITA 10 mg injektioneste, liuos CRYSVITA 20 mg injektioneste, liuos CRYSVITA 30 mg injektioneste, liuos burosumabi
CRYSVITA attaches to FGF23 in the blood which stops FGF23 from working and increases the phosphate levels in the blood so that normal levels of phosphate can be achieved. 
CRYSVITA kiinnittyy FGF23:een veressä ja estää sitä vaikuttamasta.
o redness or rash o pain or itching o swelling o bleeding or bruising 
• Pistoskohdan reaktiot, joita voivat olla: o punoitus tai ihottuma o kipu tai kutina o turvotus o verenvuoto tai mustelma.
Radiographic Global Impression of Change (RGI-C) As a complement to the RSS system to assess the severity of paediatric rickets in Study UX023CL201, the RGI-C is a relative rating scale that compares a patient's rickets before and after treatment utilising a 7-point ordinal scale to evaluate change in the same abnormalities rated in the RSS. 
Muutoksen röntgenologinen kokonaisvaikutelma (Radiographic Global Impression of Change, RGI-C) Lisänä pediatrisen riisitaudin vaikeusasteen RSS-luokitukselle tutkimuksessa UX023-CL201 käytettiin suhteellista RGI-C-vertailuasteikkoa.
Your doctor will check the phosphate level in your blood and urine and may also do a renal ultrasound during your treatment in order to reduce the risk of hyperphosphataemia (too much phosphate in the blood) and ectopic mineralisation (a build up of calcium in tissues such as the kidneys). 
Näiden tarkoitus on vähentää veren liiallisen fosfaattipitoisuuden (hyperfosfatemian) ja kalsiumin kudoksiin, esimerkiksi munuaisiin, kerääntymisen (ektooppisen mineralisaation) riskiä.
These injection site reactions are usually mild and occur within a day after the injection and usually get better in around 1 to 3 days. 
Nämä pistoskohdan reaktiot ovat yleensä lieviä ja ilmenevät vuorokauden sisällä pistoksesta.
Toothache 
Huimaus
Do not use CRYSVITA if: 
Älä käytä CRYSVITA-valmistetta
Do not shake the vial before use. 
Älä ravista injektiopulloa ennen käyttöä.
The dose is based on your body weight. 
Kuinka paljon CRYSVITA-valmistetta annetaan Annos määräytyy painosi mukaan.
• Tooth abscess (infection) 
• Hammastulehduksen aiheuttama märkäpesäke (hammasabsessi)
30 mg VIAL 
30 mg RASIA
20 mg VIAL 
20 mg RASIA
How CRYSVITA works 
Miten CRYSVITA vaikuttaa
CRYSVITA contains the active substance burosumab. 
CRYSVITA-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on burosumabi.
• Toothache 
• Huimaus
10 mg VIAL 
10 mg RASIA
Each vial contains 20 mg burosumab in 1 ml of solution. 
Yksi injektiopullo sisältää 20 mg burosumabia 1 ml:ssa liuosta.
Skin reactions 
Pistoskohdan reaktiot
Study UX023-CL201 
Tutkimus UX023-CL201
Study UX023-CL205 
Tutkimus UX023-CL205
Each vial contains 10 mg burosumab in 1 ml of solution. 
Yksi injektiopullo sisältää 10 mg burosumabia 1 ml:ssa liuosta.
Each vial contains 30 mg burosumab in 1 ml of solution. 
Yksi injektiopullo sisältää 30 mg burosumabia 1 ml:ssa liuosta.
How to use CRYSVITA 
Miten CRYSVITA-valmistetta käytetään
• shortness of breath 
• nopea sydämensyke
Missed dose 
Annoksen väliin jääminen
Tooth abscess 
Hammassärky
CRYSVITA 20 mg injection burosumab 
CRYSVITA 20 mg injektioneste burosumabi s.c.
CRYSVITA 30 mg injection burosumab 
CRYSVITA 30 mg injektioneste burosumabi s.c.
Serum parathyroid hormone 
Seerumin lisäkilpirauhashormoni
CRYSVITA 10 mg injection burosumab 
CRYSVITA 10 mg injektioneste, liuos burosumabi
CRYSVITA 30 mg solution for injection 
CRYSVITA 30 mg injektioneste, liuos
If you miss a dose of CRYSVITA 
Jos CRYSVITA-annos jää väliin
What is CRYSVITA used for 
Mihin CRYSVITA-valmistetta käytetään
CRYSVITA 20 mg solution for injection 
CRYSVITA 20 mg injektioneste, liuos
Do not take CRYSVITA and tell your doctor if you are taking: • phosphates or vitamin D supplements. 
Älä ota CRYSVITA-valmistetta ja kerro lääkärille, jos otat:
CRYSVITA 10 mg solution for injection 
CRYSVITA 10 mg injektioneste, liuos
Do not take CRYSVITA if any of the above apply to you. 
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, älä ota CRYSVITA-valmistetta.
Q2W (N=26) 
Vaikutuksen suuruus Anto 2 vk:n välein (N = 26)
EMA/249807/2015 EMEA/H/C/004009 
24. huhtikuuta 2015 EMA/249807/2015 EMEA/H/C/004009
It was to be available as gastroresistant capsules (capsules whose contents are not broken down in the stomach and release the medicine in the intestine) containing 30 or 60 mg of duloxetine. 
Sitä oli määrä olla saatavana enterokapseleina (kapseli, joka kulkee liukenematta mahalaukun läpi ja luovuttaa lääkeaineen vasta suolessa), jotka olisivat sisältäneet 30 tai 60 mg duloksetiinia.
It works by preventing the neurotransmitters serotonin and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord. 
Se vaikuttaa estämällä välittäjäaineiden serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing its application because of the identification of GCP issues. 
Virastolle lähettämässään hakemuksen peruuttamista koskevassa kirjeessä yhtiö ilmoitti peruuttavansa hakemuksen hyvään kliiniseen tutkimuskäytäntöön liittyvien kysymysten takia.
Duloxetine Sandoz was to be used to treat major depression, pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes) and generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters). 
Duloxetine Sandozia oli tarkoitus käyttää vakavan masennuksen, perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun (ääreishermoston vaurio, jota voi esiintyä diabetespotilailla) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus päivittäisistä asioista) hoitoon.
Because Duloxetine Sandoz is a generic medicine, the company had presented results of tests to determine that Duloxetine Sandoz is bioequivalent to the reference medicine, Cymbalta. 
Koska Duloxetine Sandoz on geneerinen lääke, yhtiö oli esittänyt tulokset testeistä, joilla osoitettiin, että Duloxetine Sandoz oli biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste Cymbalta.
On 08 April 2015, Sandoz GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Duloxetine Sandoz, for the treatment of depression, diabetic nerve pain and generalised anxiety disorder. 
Sandoz GmbH ilmoitti 8. huhtikuuta 2015 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa masennuksen, diabeettisen hermosäryn ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon tarkoitettua Duloxetine Sandoz -lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters available for communication between the cells. 
Estämällä niiden takaisinoton duloksetiini lisää näiden solujen välisestä viestinnästä vastaavien välittäjäaineiden määrää.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns about whether the two studies conducted to show bioequivalence between the medicine and the reference product had been carried out in accordance with guidelines for Good Clinical Practice (GCP) and was of the provisional opinion that Duloxetine Sandoz could not have been approved for the treatment of depression, diabetic nerve pain and generalised anxiety disorder. 
Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen tarkastelun perusteella peruuttamishetkellä varauksellisesti siihen, oliko lääkkeen ja alkuperäisvalmisteen samanarvoisuuden osoittamiseksi toteutetuissa kahdessa tutkimuksessa noudatettu hyvää kliinistä tutkimuskäytäntöä (GCP) koskevia ohjeita, ja sen alustava kanta oli, ettei Duloxetine Sandozia olisi voitu hyväksyä masennuksen, diabeettisen hermosäryn ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon.
Duloxetine Sandoz was developed as a ‘generic medicine'. 
Duloxetine Sandoz kehitettiin geneeriseksi lääkevalmisteeksi.
What is Duloxetine Sandoz? 
Mitä Duloxetine Sandoz on?
This means that Duloxetine Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cymbalta. 
Tämä merkitsee sitä, että Duloxetine Sandoz on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Cymbalta.
The active substance in Duloxetine Sandoz, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor. 
Duloxetine Sandozin vaikuttava aine, duloksetiini, on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain. 
Koska välittäjäaineet auttavat ylläpitämään hyvänolontunnetta ja nostamaan kipukynnystä, niiden takaisinoton estäminen voi lievittää tehokkaasti masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita sekä neuropatiakipua.
Duloxetine Sandoz is a medicine that contains the active substance duloxetine. 
Duloxetine Sandoz on lääke, jonka vaikuttava aine on duloksetiini.
How is Duloxetine Sandoz expected to work? 
Miten Duloxetine Sandozin odotettiin vaikuttavan?
What was Duloxetine Sandoz expected to be used for? 
Mihin Duloxetine Sandozia oli tarkoitus käyttää?
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19. tammikuuta 2007
Date of latest renewal: 
Viimeisin uudistamispäivämäärä:
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen osassa 1.8.1. kuvattu version 3.0 mukainen lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla.
Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom 
Uxbridge UB8 1DH - Iso-Britannia
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water). 
Niele Irbesartan BMS-tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. yksi lasillinen vettä).
WHAT IRBESARTAN BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MITÄ IRBESARTAN BMS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan BMS before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan BMS. 
Lääkärisi tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan BMS-valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Irbesartan BMSvalmisteen asemesta.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients 
Alla lueteltujen haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: Hyvin yleiset: vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä Yleiset: vähintään yhdellä potilaalla sadasta ja alle yhdellä kymmenestä Melko harvinaiset: vähintään yhdellä potilaalla tuhannesta ja alle yhdellä sadasta
Like all medicines, Irbesartan BMS can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, Irbesartan BMSkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Irbesartan BMS does not usually interact with other medicines. 
Irbesartan BMS-valmisteella ei tavallisesti ole yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Paediatric patients: irbesartan is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8, 5.1 and 5.2). 
Lapsipotilaat: Irbesartaanin käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Irbesartan BMS should not be given to children and adolescents (under 18 years). 
Irbesartan BMS-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille).
Paediatric patients: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2). 
Lapsipotilaat: irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin, ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (> 1/10), yleiset (> 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (> 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (> 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Do not use Irbesartan BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP. 
Älä käytä Irbesartan BMS-valmistetta ulkopakkauksessa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The active substance is irbesartan. 
Vaikuttava aine on irbesartaani.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years). 
Irbesartaanin AUC ja Cmax -arvot olivat myös jonkin verran korkeammat iäkkäimmillä potilailla (≥ 65 v) kuin nuorilla (18-40 v).
Always take Irbesartan BMS exactly as your doctor has told you. 
Ota Irbesartan BMS-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
It is important that you continue to take Irbesartan BMS until your doctor tells you otherwise. 
On tärkeää, että jatkat Irbesartan BMSin ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
(It is also better to avoid Irbesartan BMS in early pregnancy - see pregnancy section) 
(Alkuraskauden aikana on parempi välttää Irbesartan BMS-valmisteen käyttämistä, ks. kohta Raskaus).
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom 
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Yhdistynyt kuningaskunta
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan BMS 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%). 
Paluu normoalbuminuriaan (< 30 mg/vrk) oli yleisempää 300 mg:n Irbesartan BMS-annosta saaneessa ryhmässä (34%) kuin lumeryhmässä (21%).
Therefore, the use of Irbesartan BMS is not recommended. 
Tämän vuoksi Irbesartan BMSvalmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom 
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Iso-Britannia
Taking Irbesartan BMS with food and drink Irbesartan BMS can be taken with or without food. 
Irbesartan BMS-valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Irbesartan BMS voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Because no information is available regarding the use of Irbesartan BMS during breast-feeding, Irbesartan BMS is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Koska Irbesartan BMS -valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole olemassa tietoa, ei Irbesartan BMS -valmisteen käyttöä suositella, vaan suositellaan vaihtoehtoista lääkitystä, jonka turvallisuusprofiili imetyksen aikana on paremmin todettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä lasta tai keskosta.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan BMS, amlodipine and placebo. 
IDNT oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin Irbesartan BMS-valmistetta, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease. 
Ole erityisen varovainen Irbesartan BMS-valmisteen suhteen Kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee sinua: jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia jos sinulla on munuaisvaivoja jos sinulla on sydänvaivoja jos Irbesartan BMS on määrätty sinulle diabeteksen aiheuttaman munuaissairauden hoitoon.
What Irbesartan BMS is and what it is used for Before you take Irbesartan BMS How to take Irbesartan BMS Possible side effects 
Mitä Irbesartan BMS on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Irbesartan BMS-valmistetta Miten Irbesartan BMS otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Irbesartan BMS-valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa