natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most of this decrease of haemoglobin concentration was detected during the first few weeks of treatment and haemoglobin levels stabilized by 4 weeks of Thelin treatment. 
Useimmiten hemoglobiinipitoisuuden lasku havaittiin muutaman viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Film-coated tablet Capsule shaped yellow-to-orange film-coated tablets, debossed with T-100 on one side. 
Kalvopäällysteinen tabletti Kapselinmuotoisia, väri vaihtelee keltaisesta oranssiin; toisella puolella on merkintä T-100.
The extent of interaction with other OATP inhibitors (some HMG CoA reductase inhibitors eg, atorvastatin, protease inhibitors eg, ritonavir, tuberculostatics eg, rifamycin) is unknown but could result in raised plasma levels of sitaxentan. 
Ei tiedetä, missä määrin yhteisvaikutuksia ilmenee muiden OATP-estäjien kanssa (jotkut HMG-CoAreduktaasin estäjät, esim. atorvastatiini; proteaasin estäjät, kuten ritonaviiri; tuberkuloosilääkkeet, kuten rifamysiini), mutta yhteisvaikutukset voisivat johtaa sitaksentaanin suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
General description 
Yleiskuvaus
• The film-coat contains stearic acid (E570b), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide dehydrate (E172), red iron oxide dehydrate (E172) and talc (E553b). 
• Kalvopäällyste sisältää steariinihappoa (E570b), hypromelloosia (E464), mikrokiteistä selluloosaa (E460), titaanidioksidia (E171), keltaista rautaoksidia (E172), punaista rautaoksidia (E172) ja talkkia (E553b).
Elevated aminotransferases prior to initiation of treatment (aspartate aminotransferase (AST) and/or alanine aminotransferase (ALT) > 3 x ULN). 
Ennen hoidon aloittamista koholla olevat aminotransferaasit (aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) ja/tai alaniiniaminotransferaasi (ALAT) > kolme kertaa viitealueen yläraja).
Liver function: 
Maksan toiminta:
Thelin 100 mg film-coated tablets 
Thelin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Transfer to a therapy that is recommended at the severe stage of the disease (eg, epoprostenol) should be considered if the clinical condition deteriorates (see section 4.2). 
Jos potilaan kliininen tila huononee, on harkittava vaihtamista sellaiseen hoitoon, jota suositellaan sairauden vaikean vaiheen hoitoon (esim. epoprostenoli) (ks. kohta 4.2).
Thelin is used to help lower blood pressure in the blood vessels when this pressure is raised in pulmonary arterial hypertension (PAH). 
Theliniä käytetään alentamaan kohonnutta keuhkovaltimoiden verenpainetta.
>3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration. 
o Seurantaa on tehostettava, jos maksaentsyymit ovat >3 x ULN: >3 ja ≤5 x ULN: Varmista tulos toisella maksaentsyymikokeella; jos tulokset varmistuvat, tee päätös Thelin-hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta yksilökohtaisesti.
Consequently, should signs of pulmonary oedema occur when Thelin is administered in patients with pulmonary hypertension, the possibility of associated veno-occlusive disease should be considered. 
Tämän vuoksi on huomioitava samanaikaisen veno-okklusiivisen sairauden mahdollisuus, jos Theliniä saavalle pulmonaalihypertensiota sairastavalle potilaalle ilmenee keuhkopöhön merkkejä.
Functional Class 
Toimintakykyluokka
Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment (> 3 x Upper Limit of Normal (ULN)) or with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment (see section 4.3). 
Thelinin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla maksan aminotransferaasipitoisuudet ovat suurentuneet ennen hoidon aloittamista (>3 x viitearvojen yläraja, ULN, Upper Limit of Normal) tai joilla on suurentunut konjugoituneen bilirubiinin pitoisuus (>2 x ULN) ennen hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
peripheral oedema, and anaemias were the most common adverse events reported in these patients, none of which were considered serious. 
Päänsärky (joista jotkut olivat vaikeita), perifeerinen turvotus ja anemiat olivat useimmin raportoituja haittavaikutuksia näillä potilailla.
Treatment of patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class III, to improve exercise capacity. 
Fyysisen suorituskyvyn parantaminen potilailla, joilla on WHO:n toimintakykyluokan III mukainen pulmonaalihypertensio.
Thelin 100 mg film-coated tablets Sitaxentan sodium 
Thelin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitaksentaaninatrium
No clinical interaction study was performed with a substrate of CYP 2C8. 
CYP2C8-entsyymin substraattien kanssa ei suoritettu kliinisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, consider resuming the initial treatment schedule according to the conditions described below. 
Jos aminotransferaasipitoisuudet palautuvat hoitoa edeltäneelle tasolle, harkitse alkuperäisen hoito-ohjelman aloittamista uudelleen jäljempänä mainituilla ehdoilla.
Elevations in ALT values > 5 ULN were 4% (36/887) for sitaxentan 100 mg QD and 0.6% in the placebo group (1/155). 
Viitealueen ylärajan >5 kertaa ylittäviä ALAT-pitoisuuksia oli 4 %:lla potilaista, jotka saivat sitaksentaania 100 mg kerran vuorokaudessa (36/887); niitä todettiin 0,6 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (1/155).
• swelling in the arms and legs 
• ihon ja silmien keltaisuus
Refer to section 4.3. 
(ks. kohta 4.3.)
Stearic acid (E570b) Hypromellose (E464) Cellulose, microcrystalline (E460) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide dehydrate (E172) Red iron oxide dehydrate (E172) Talc (E553b) 
Kalvopäällyste: steariinihappo (E570b) hypromelloosi (E464) mikrokiteinen selluloosa (E460) titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) talkki (E553b)
Therefore, caution is recommended in case of co-administration. 
Sen vuoksi kehotetaan noudattamaan varovaisuutta, jos näitä lääkkeitä on tarkoitus annostella samanaikaisesti.
• The tablet core contains cellulose, microcrystalline (E460), lactose monohydrate, hypromellose (E464), sodium starch glycolate, magnesium stearate (E470b), anhydrous disodium phosphate (E339), ascorbyl palmitate (E304), disodium edetate and monobasic sodium phosphate (E339). 
• Tabletin ydin sisältää mikrokiteistä selluloosaa (E460), laktoosimonohydraattia, hypromelloosia (E464), natriumtärkkelysglykolaattia, magnesiumstearaattia (E470b), vedetöntä dinatriumfosfaattia (E339), askorbyylipalmitaattia (E304), dinatriumedetaattia ja yksiemäksistä natriumfosfaattia (E339).
Mechanism of action 
Maksan toiminnanvajaus
Patients with pre-existent hepatic disease and patients using nonconventional PAH treatments (eg, iloprost) were excluded. 
Potilaita, joilla oli maksasairaus ei otettu mukaan tutkimukseen eikä potilaita, jotka käyttivät tavanomaisista poikkeavia hoitoja pulmonaalihypertension hoitoon (esim. iloprostia).
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, consider reintroducing Thelin according to the conditions described below. 
Jos aminotransferaasipitoisuudet palautuvat hoitoa edeltäneelle tasolle, voidaan harkita Thelinin aloittamista uudestaan jäljempänä mainituilla ehdoilla.
Cases of concurrent elevations of transaminases (ALT and/or AST) > 8 x ULN and total bilirubin > 2 x ULN have been reported following administration of sitaxentan sodium. 
Sitaksentaaninatriumin annon jälkeen on raportoitu tapauksia, joissa maksan aminotransferaasit (ALAT ja/tai ASAT) > 8 x ULN (viitearvojen yläraja) ja kokonaisbilirubiini >2 x ULN ovat olleet samanaikaisesti koholla.
Gingival bleeding, flushing 
Verisuonisto Ienverenvuoto, ihon punoitus
The efficacy and safety of Thelin co-administration with other treatments for PAH (eg, epoprostenol, sildenafil, iloprost) has not been studied in controlled clinical trials. 
Thelinin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa silloin, kun samanaikaisesti käytetään muita pulmonaalihypertension hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. epoprostenoli, sildenafiili, iloprosti).
Sitaxentan sodium is metabolised in the liver by cytochrome P450 CYP2C9 and CYP3A4/5 isoenzymes. 
Sitaksentaaninatrium metaboloituu maksassa sytokromi P450-isoentsyymien CYP2C9 ja CYP3A4/5 välityksellä.
It is unknown whether or not sitaxentan sodium is excreted into human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö sitaksentaaninatrium äidinmaitoon.
Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment (> 3 x ULN), or with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment, see section 
Thelinin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla maksan aminotransferaasit ovat koholla ennen hoidon aloittamista (>3 x ULN) tai joilla on suurentunut konjugoituneen bilirubiinin pitoisuus (>2 x ULN) ennen hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
• If you are taking or begin to take anticoagulants (e.g. warfarin, acenocoumarol, fenprocoumon or fluindione) to prevent blood clots. 
asenokumarolia, fenprokumonia tai fluindionia) veritulppien ehkäisemiseksi.
• flushed 
• oksentelu
Ketoconazole (substrate and inhibitor of CYP3A4/5): Co-administration with Thelin did not cause a clinically significant change in the clearance of either sitaxentan sodium or ketoconazole. 
Ketokonatsoli (CYP3A4/5-entsyymin substraatti ja estäjä): Yhteiskäyttö Thelinin kanssa ei muuttanut sitaksentaaninatriumin eikä ketokonatsolin puhdistumaa kliinisesti merkittävästi.
Cellulose, microcrystalline (E460) Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Sodium starch glycolate Magnesium stearate (E470b) Disodium phosphate, anhydrous (E339) Ascorbyl palmitate (E304) Disodium edetate 
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460) laktoosimonohydraatti hypromelloosi (E464) natriumtärkkelysglykolaatti magnesiumstearaatti (E470b) vedetön dinatriumfosfaatti (E339) askorbyylipalmitaatti (E304) dinatriumedetaatti yksiemäksinen natriumfosfaatti (E339)
Nelfinavir (substrate of CYP3A4/5, CYP2C19): Co-administration with Thelin did not cause a clinically significant change in the clearance of either sitaxentan sodium or nelfinavir. 
Nelfinaviiri (CYP3A4/5- ja CYP2C19-entsyymien substraatti): Yhteiskäyttö Thelinin kanssa ei muuttanut sitaksentaaninatriumin eikä nelfinaviirin puhdistumaa kliinisesti merkittävästi.
No evidence for acute rebound has been observed. 
Yhtäkään näistä haittavaikutuksista ei pidetty vakavana.
Vascular disorders 
LÄPIPAINOPAKKAUSRASIA
In vitro, sitaxentan sodium is metabolized by CYP2C9 and CYP3A4/5. 
Sitaksentaaninatrium metaboloituu in vitro CYP2C9- ja CYP3A4/5-entsyymien vaikutuksesta.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Luusto, lihakset ja sidekudos Lihaskouristukset
Sitaxentan 
Esiintymistiheys
Organic Anion Transporting Polypeptides (OATP) Inhibitors: Co-administration with ciclosporin A, a potent OATP inhibitor, resulted in a 6-fold increase in Cmin and a 67% increase in AUC of sitaxentan therefore the use of Thelin in patients receiving systemic ciclosporin A is contraindicated (see section 4.3). 
OATP-estäjät: Siklosporiini A:n (OATP:n voimakas estäjä) samanaikainen anto suurensi sitaksentaanin Cmin-arvon kuusinkertaiseksi, ja AUC-arvo suureni 67 %.
HOW TO STORE THELIN 
THELININ SÄILYTTÄMINEN
Efficacy 
Vaikutustapa
Prothrombin time (PT) increase (with concomitant vitamin K antagonist therapy). 
Protrombiiniajan piteneminen (samanaikaisen Kvitamiiniantagonistihoidon yhteydessä).
o Contraindication in patients with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment. 
o Lääke on vasta-aiheista potilaille, joilla bilirubiinipitoisuudet ovat suurentuneet >2 x ULN (Upper Limit of Normal, viitearvojen ylära) ennen hoidon aloittamista.
• Liver damage 
• lihaskouristukset
• your blood may take longer to clot. 
• veri hyytyy hitaammin
• If you have raised levels of some liver enzymes (detected by blood tests); 
• Jos verikokeissa on todettu joidenkin maksaentsyymien pitoisuudet kohonneiksi.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Nasal congestion, epistaxis 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Nenän tukkoisuus, nenäverenvuoto
o Need for close monitoring if liver enzymes measure > 3 × upper limit normal (ULN): 
>3 ja ≤5 x ULN:
• If any side effect becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
• Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
The following two blood tests will be carried out before you first take Thelin and at intervals during treatment 
Ennen kuin ryhdyt ottamaan Theliniä, sinulle tehdään seuraavat kaksi verikoetta.
There was no change in Cmax or AUC for the active metabolite, n-desmethylsildenafil. 
Aktiivisen metaboliitin, n-desmetyylisildenafiilin, Cmax- ja AUC-arvot pysyivät ennallaan.
Skin and subcutaneous tissue 
Veri ja imukudos
Rash (various types and presentations) 
Iho ja ihonalainen kudos Ihottuma (erityyppisiä ja -laatuisia)
This will make it easier for you to do more activities. 
Tämä parantaa kuntoa ja suorituskykyä.
The advice of a hepatologist is recommended. 
On suositeltavaa konsultoida maksasairauksien hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Lactation 
• unettomuus
Haemoglobin concentration 
• maksavauriot
• That Thelin is hepatotoxic o Need for liver function tests prior to and during treatment o Contraindication in patients with pre-existing hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C). 
o Lääke on vasta-aiheista potilaille, joilla on ollut maksan vajaatoiminta (Child-Pughluokka A-C).
This is extremely important, as taking more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines. 
Tämä on erityisen tärkeää, sillä yhden tai useamman lääkkeen samanaikainen käyttö voi heikentää tai voimistaa muiden lääkeaineiden vaikutusta.
If you take more Xeloda than you should 
Jos otat enemmän Xelodaa kuin sinun pitäisi
Talk to your doctor or pharmacist before taking Xeloda 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Xelodaa
Do not give Xeloda to children and adolescents. 
Älä anna Xelodaa lapsille ja nuorille.
Xeloda tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken). 
Xeloda tabletteja otetaan tavallisesti 14 vuorokauden ajan, jonka jälkeen seuraa 7 päivän lepovaihe (jolloin tabletteja ei oteta).
It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor. 
• On tärkeää, että otat kaikki lääkkeesi lääkärin ohjeiden mukaisesti.
• if you have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes 
• jos sinulla on aiemmin ollut silmävaivoja, koska silmiäsi saattaa olla tarpeen seurata tehostetusti.
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Xeloda. 
Lääkärisi saattaa neuvoa sinua alentamaan annostasi ja/tai keskeyttämään väliaikaisesti Xeloda-hoitosi.
Severe and/or Lifethreatening (grade 3-4) or considered medically relevant 
Vakava ja/tai henkeä uhkaava (asteet 3-4) tai lääketieteellisesti merkittävä
See also section “Do not take Xeloda”. 
Katso myös kohta “Älä käytä Xelodaa”.
If you cannot swallow Xeloda tablets whole, tell your healthcare provider. 
Jos et kykene nielemään Xeloda-tabletteja kokonaisina, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Before starting treatment, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ennen hoidon aloittamista kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
STOP taking Xeloda immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: 
LOPETA heti Xelodan ottaminen ja ota yhteys lääkäriisi, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
Xeloda may be used either alone or in combination with other medicines. 
Xelodaa voidaan käyttää joko pelkästään tai yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa.
See table 6 for treatment regimens. 
Katso hoito-ohjelmattaulukosta 6.
If you take more Xeloda than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose. 
Jos otat enemmän Xelodaa kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin ennen seuraavan annoksen ottamista.
820 Patients were randomised to receive either sequential treatment (n=410) or combination treatment (n=410). 
820 potilasta satunnaistettiin saamaan joko jaksottaista hoitoa (n = 410) tai yhdistelmähoitoa (n = 410).
Children and adolescents Xeloda is not indicated in children and adolescents. 
Lapset ja nuoret Xelodaa ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille.
Xeloda tablets should not be crushed or cut. 
Xeloda-tabletteja ei saa murskata eikä paloitella.
The dose of Xeloda is based on your body surface area. 
Xelodan annos määräytyy kehosi pinta-alan mukaan.
Dose adjustment for next cycle/dose (% of starting dose) 
Annoksen säätäminen seuraavaa hoitojaksoa varten/annos (% alkuannoksesta)
You must inform your doctor if you know that you have an allergy or over-reaction to this medicine, 
Sinun on kerrottava hoitavalle lääkärille, jos olet allerginen tai yliherkkä tälle lääkkeelle.
About 3% of the administered dose is excreted in urine unchanged 
Noin 3 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
What Xeloda is and what it is used for 
Mitä Xeloda on ja mihin sitä käytetään
• if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy. 
• jos sinua hoidetaan tai on hoidettu viimeisen 4 viikon aikana brivudiinilla osana herpes zoster -hoitoa (vesirokko tai vyöruusu).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Roche Registration GmbH 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Roche Registration GmbH
What you need to know before you take Xeloda 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xelodaa
It is therefore possible that Xeloda could affect your ability to drive a car or operate machines. 
Siksi on mahdollista, että Xelodalla on vaikutusta autonajokykyysi sekä kykyysi käyttää koneita.
If you have taken brivudine you must wait for at least 4 weeks after stoping brivudine before starting to take capecitabine. 
Jos olet ottanut brivudiinia sinun pitää odottaa vähintään 4 viikkoa brivudiinihoidon jälkeen ennen kuin aloitat kapesitabiinitablettien ottamista.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0. 
Ei oleellinen * Luokituksena käytettiin “National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity (versio 1)” -luokitusta (Kanadan kansallisen syöpäinstituutin kliinisen tutkimusryhmän tavallisten haittavaikutusten luokitus) tai ”Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program US National Cancer Institute (versio 4)” -luokitusta.
Some of these side effects are more common when capecitabine is used with other medicines for the treatment of cancer. 
Jotkut näistä haittavaikutuksista ovat yleisempiä, kun kapesitabiinia käytetään muiden syöpälääkkeiden kanssa.
• loss of appetite (anorexia) 
• väsymys • ruokahalun menetys (anoreksia).
At the end of treatment, 37% of patients in the XELIRI and 26% of patients in the FOLFIRI arm were without evidence of the disease (p=0.56). 
Hoidon päättyessä 37 %:lla XELIRI-ryhmän potilaista ja 26 %:lla FOLFIRI-ryhmän potilaista ei ollut näyttöä sairaudesta (p = 0,56).
Although sensitivity analyses show that differences in regimen schedules and timing of tumor assessments impact the ontreatment PFS analysis, a full explanation for this result has not been found. 
Vaikka herkkyysanalyysit osoittavat hoito-ohjelmien erojen sekä kasvaimen arvioinnin ajoituksen vaikuttavan hoidon aikaiseen PFS-analyysiin, täydellistä selitystä tälle tulokselle ei ole.
• if you have diabetes 
• jos sinulla on diabetes (sokeritauti)
Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-βalanine (FBAL) which is cleared in the urine. 
Lopulta β-ureido-propionaasi pilkkoo FUPA:n edelleen α fluoro-β-alaniiniksi (FBAL), joka erittyy virtsaan.
You must not take Xeloda if you are pregnant or think you might be. 
Xelodaa ei saa käyttää raskauden aikana eikä silloin, kun epäilee olevansa raskaana.
Other medicines and Xeloda 
Muut lääkevalmisteet ja Xeloda
Pharmacotherapeutic group: cytostatic (antimetabolite), ATC code: L01BC06 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaaja (antimetaboliitti), ATC-koodi: L01BC06.
• if you previously have had severe reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines such as fluorouracil), 
• jos sinulla on aiemmin ollut vaikea-asteinen reaktio fluoropyrimidiinihoidon (syöpälääkkeiden ryhmä, johon mm. fluorourasiili kuuluu) yhteydessä
• bruising or reaction at the injection site (caused by medicines given by injection at the same time) 
• mustelma tai reaktio pistoskohdassa (aiheutuu samaan aikaan annetuista muista lääkkeistä).
Furthermore, Xeloda is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery. 
Xelodaa käytetään lisäksi estämään paksusuolisyövän uusiutumista, sen jälkeen kun kasvain on poistettu kokonaan kirurgisesti.
Xeloda tablets should be swallowed whole with water within 30 minutes after a meal. 
Xeloda-tabletit niellään kokonaisina veden kera 30 minuutin kuluessa ruokailun jälkeen.
Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of <100 x 109/L should not be treated with capecitabine. 
Potilaita, joilla neutrofiilien määrä alkutilanteessa on < 1,5 x 109/l ja/tai trombosyyttien määrä on < 100 x 109/l, ei tule hoitaa kapesitabiinilla.
• if you cannot keep food or water in your body because of severe nausea and vomiting 
• jos ruoka ja juoma eivät pysy vatsassasi vaikean pahoinvoinnin ja oksentelun takia
Modified XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120) 
Muunnettu XELIRI + bevasitsumabi (ITT: N = 120)
PVC/PVDC blisters 
PVC/PVDC-läpipainopakkaus
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Roche Pharma AG
Xeloda may make you feel dizzy, nauseous or tired. 
Xeloda voi aiheuttaa huimausta, pahoinvointia tai väsymystä.
In combination with other medicines the usual dose for adults may be less than 1250 mg/m2 of body surface area, and you may need to take the tablets over a different time period (e.g. every day, with no rest period). 
Yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa tavallinen annos aikuisille saattaa olla alle 1250 mg per kehon pinta-alan neliömetri (m2) ja sinun on ehkä otettava tabletit eri aikaan (kuten joka päivä ilman lepovaihetta).
Patients with renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2): 
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2):
All indications: 
Kaikki käyttöaiheet:
If you forget to take Xeloda 
Jos unohdat ottaa Xelodaa
Xeloda contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine. 
Xeloda sisältää kapesitabiinia, joka ei itsessään ole solunsalpaaja.
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen
Xeloda contains anhydrous lactose 
Xeloda sisältää vedetöntä laktoosia
Xeloda with food and drink You should take Xeloda no later than 30 minutes after meals. 
Xeloda ruuan ja juoman kanssa Ota tabletit viimeistään 30 minuuttia ruokailun jälkeen.
PRIMARY ANALYSI S XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017) 
ENSISIJAINEN ANALYYSI XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N = 967; ITT**: N = 1017)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/163/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/163/001