natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Pioglitazone Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Pioglitazone Actavisilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Why is Pioglitazone Actavis approved? 
Miksi Pioglitazone Actavis on hyväksytty?
For practical information about using Pioglitazone Actavis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Pioglitazone Actavisin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Pioglitazone Actavis contains the active substance pioglitazone. 
Pioglitazone Actavisin vaikuttava aine on pioglitatsoni.
How is Pioglitazone Actavis used? 
Miten Pioglitazone Actavisia käytetään?
How has Pioglitazone Actavis been studied? 
Miten Pioglitazone Actavisia on tutkittu?
How does Pioglitazone Actavis work? 
Miten Pioglitazone Actavis vaikuttaa?
Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13. maaliskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
You may notice this as dizziness when standing up. 
Saatat tuntea huimausta seisomaan noustessasi.
Serious angioedema may occur rarely 
Vakavaa angioedeemaa saattaa esiintyä harvoin
If these effects are not treated they could be fatal. 
Jos näitä haittavaikutuksia ei hoideta, ne voivat johtaa kuolemaan.
About 60% of the oral dose is eliminated within 48 hours. 
Noin 60 % suun kautta otetusta annoksesta eliminoituu 48 tunnin kuluessa.
Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions. 
Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan muiden lääkkeidesi annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Do not store above 30ºC 
Säilytä alle 30°C
What Actelsar HCT is and what it is used for 
Mitä Actelsar HCT on ja mihin sitä käytetään
- Calcium supplements and/or vitamin D supplements. 
- Kalsiumlisät ja/tai D-vitamiinilisät.
Take it as soon as you remember, then carry on as before. 
Ota se heti, kun muistat ja jatka sitten normaaliin tapaan.
aliskiren. 
aliskireeni.
It is important that you take Actelsar HCT every day until your doctor tells you otherwise. 
On tärkeää, että jatkat Actelsar HCT -valmisteen ottamista päivittäin, kunnes lääkärisi määrää toisin.
Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction is dizziness. 
Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisimmin raportoitu haittavaikutus on heitehuimaus.
If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat. 
Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, sinulla saattaa ilmetä oireita, kuten alhaista verenpainetta ja nopeaa sydämen sykettä.
The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10-15 hours. 
Hydroklooritiatsidin loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika on 10-15 tuntia.
Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately. 
Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, apteekkiin tai lähimpään sairaalaan.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle label after “EXP”. 
Älä käytä tätä lääkettä rasiassa, läpipainopakkauksessa tai pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
Renal clearance is about 250-300 ml/min. 
Munuaispuhdistuma on n. 250-300 ml/min.
- Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6). 
- Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6 ).
The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible. 
Ensisijaisena hoitokeinona hydroklooritiatsidihoidon keskeyttäminen mahdollisimman nopeasti.
Influenza-like illness, pain 
Influenssan kaltainen sairaus, kipu
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2-3 times higher in females than in males. 
Plasman telmisartaanipitoisuudet ovat naisilla yleensä 2-3 kertaa suurempia kuin miehillä.
- Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses). 
- Amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös tiettyjen virusten aiheuttamien sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn).
Your doctor will normally advise you to stop taking Actelsar HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Actelsar HCT. 
Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Actelsar HCT -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Actelsar HCT -valmisteen sijaan.
Actelsar HCT with food and alcohol 
Actelsar HCT ruuan ja alkoholin kanssa
Hydrochlorothiazide is 68% protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/kg. 
Hydroklooritiatsidi sitoutuu 68-prosenttisesti plasman proteiineihin ja sen näennäinen jakautumistilavuus on 0,83-1,14 l/kg.
Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5%) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein. 
Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
- If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Actelsar HCT” and “Warnings and precautions”). 
- jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Actelsar HCTtabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Actelsar HCT can have influence on the ability to drive and use machines. 
Actelsar HCT -valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
- if you are allergic to telmisartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
- if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment. 
- Jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4-8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy. 
Suurin verenpaineen aleneminen saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon aikana.
Contains desiccant, do not eat. 
Sisältää kuivausainetta, jota ei saa syödä.
If you take more Actelsar HCT than you should 
Jos otat enemmän Actelsar HCT -tabletteja kuin sinun pitäisi
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse events. 
Tämän vuoksi bradykiniinin kautta välittyvien haittatapahtumien lisääntymistä ei ole odotettavissa.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Actelsar HCT: 
Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Actelsar HCT -tablettien kanssa:
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100%. 
Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100 prosenttiin.
There are no adequate data from the use of Actelsar HCT in pregnant women. 
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Actelsar HCT -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Magnesium stearate (E470b) Potassium hydroxide Meglumine 
Magnesiumstearaatti (E470b) Kaliumhydroksidi
- if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. 
- jos olet allerginen hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidijohdoksille.
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however it can not be ruled out for Actelsar HCT. 
Sepsiksen lisääntynyttä esiintymistiheyttä on havaittu vain telmisartaanilla, sitä ei voida kuitenkaan sulkea pois Actelsar HCT -valmisteelta.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Actelsar HCT 
Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät X:ää.
If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA. 
Jos diureettihoidon aloittaminen uudelleen katsotaan välttämättömäksi, auringonvalolle tai keinotekoiselle UVA-säteilylle altistuvat alueet suositellaan suojaamaan.
Other medicines and Actelsar HCT 
Muut lääkevalmisteet ja Actelsar HCT
The cytochrome P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan. 
Sytokromi P450 -isoentsyymit eivät osallistu telmisartaanin metaboliaan.
When initiating, adjusting, and discontinuing telmisartan, monitor digoxin levels in order to maintain levels within the therapeutic range. 
Telmisartaanin käyttöä aloitettaessa, muutettaessa tai lopetettaessa tulee tarkkailla digoksiinitasoja niiden pitämiseksi terapeuttisella alueella.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Actelsar HCT. 
Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärillesi tai apteekkiin ennen Actelsar HCT -tablettien käyttöä.
1 Based on post-marketing experience 2 For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” 
1 Perustuu myyntiluvan myöntamisen jälkeen saatuun tietoon 2 Lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
The safety and efficacy of Actelsar HCT in children and adolescents aged below 18 have not been established. 
Actelsar HCT -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Contents of the pack and other information What Actelsar HCT contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Actelsar HCT sisältää
Food slightly reduces the bioavailability of telmisartan with a reduction in the area under the plasma concentration time curve (AUC) of about 6% with the 40 mg tablet and about 19% after a 160 mg dose. 
Ruoka pienentää hieman telmisartaanin hyötyosuutta, jolloin plasmapitoisuus-aikakäyrän pinta-ala (AUC) pienenee 40 mg:n annoksella noin 6 % ja 160 mg:n annoksella noin 19 %.
- if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren. 
- jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Possible side effects of Actelsar HCT: 
Actelsar HCT -valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
For Al/PVC/PVDC blister: 1 year. 
Al/PVC/PVDC-läpipainopakkaus: 1 vuosi.
- Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline. 
- Verenpainetta kohottavat lääkkeet, kuten noradrenaliini.
Actelsar HCT once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range. 
Actelsar HCT -tabletti kerran päivässä otettuna saa aikaan verenpaineen tehokkaan ja tasaisen alenemisen koko terapeuttisella annosalueella.
- Muscle relaxing medicines, such as tubocurarine. 
- Lihaksia rentouttavat lääkkeet, kuten tubokurariini.
Co-administration of lithium and Actelsar HCT is not recommended (see section 4.4). 
Litiumin ja Actelsar HCT -valmisteen yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with telmisartan hydrochlorothiazide in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset telmisartaanin/hydroklooritiatsidin käytöstä hypertension hoitoon kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Actelsar HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
Actelsar HCT -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi määrätä sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including telmisartan/hydrochlorothiazide). 
Näitä tapauksia on raportoitu harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonistien yhteydessä (telmisartaani/hydroklooritiatsidi mukaan lukien).
Therefore, the use of Actelsar HCT is not recommended. 
Tämän vuoksi Actelsar HCTvalmisteen käyttöä ei suositella.
Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled. 
Kiireellistä lääke- tai leikkaushoitoa on tarvittaessa harkittava, jos silmänsisäistä painetta ei saada hallintaan.
Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors. 
Telmisartaani ei sitoudu merkittävästi muihin reseptoreihin, kuten AT2- ja muihin vähemmän tunnettuihin AT-reseptoreihin.
You should also tell your doctor if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal. 
Kerro myös lääkärille, jos ihosi herkistyminen auringonvalolle lisääntyy ja siihen liittyy ihon palamisoireiden (kuten punoituksen, kutinan, turvotuksen, rakkulamuodostuksen) esiintymistä nopeammin kuin normaalisti.
See also information under the heading “Do not take Actelsar HCT”. 
Katso myös kohdassa "Älä käytä Actelsar HCT -tabletteja" olevat tiedot.
Actelsar HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Actelsar HCTvalmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Al/Al blister, Al/PVC/PVDC blister and HDPE tablet container with LDPE cap and HDPE desiccant with silica filling. 
Al/Al-läpipainopakkaus, Al/PVC/PVDC-läpipainopakkaus ja HDPE-tablettipurkki, jossa on LDPEkorkki ja piidioksiditäytteinen HDPE-kuivausainekapseli.
Furthermore, low blood pressure may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants. 
Lisäksi matalaa verenpainetta saattavat pahentaa alkoholi, barbituraatit, huumeet tai masennuslääkkeet.
After a single dose of 14C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11% of the measured radioactivity in plasma. 
Telmisartaanin 14C-merkityn kerta-annoksen jälkeen glukuronidin osuus plasmasta mitatusta radioaktiivisuudesta on n. 11 %.
Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss. 
Hoitamaton akuutti sulkukulmaglaukooma voi johtaa pysyvään näkökyvyn menetykseen.
- The active substance hydrochlorothiazide can cause an unusual reaction, resulting in a decrease in vision and eye pain. 
- Vaikuttava aine hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa harvinaisen reaktion, joka aiheuttaa näön heikkenemistä ja silmäkipua.
If hydrochlorothiazide is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible. 
Jos hydroklooritiatsidia käytetään imetysaikana, niin annosten tulee olla mahdollisimman pieniä.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)** 
Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): Etenevä keuhkokudoksen arpeutuminen (interstitiaalinen keuhkosairaus)**
What Actelsar HCT is and what it is used for What you need to know before you take Actelsar HCT How to take Actelsar HCT 
Mitä Actelsar HCT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Actelsar HCT -tabletteja Miten Actelsar HCT -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
3 For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”. 
3 Lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA07 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja diureetit, ATC koodi: C09DA07.
When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49%) and in trough concentration (20%) were observed. 
Kun telmisartaania annettiin yhdessä digoksiinin kanssa, havaittiin keskisuurta lisäystä digoksiinin huippupitoisuuksissa plasmassa (49 %) ja alimmissa pitoisuuksissa (20 %).
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Actelsar HCT. 
Nämä voivat olla silmänpaineen kohoamisen oireita, jotka saattavat ilmetä joidenkin tuntien tai viikkojen kuluessa Actelsar HCT -valmisteen ottamisesta.
Hydrochlorothiazide, a sulfonamide, can cause an idiosyncratic reaction, resulting in acute transient myopia and acute angle-closure glaucoma. 
Hydroklooritiatsidi, joka on sulfonamidi, voi aiheuttaa idiosynkraattisen reaktion, josta seuraa akuutti ohimenevä myopia ja akuutti sulkukulmaglaukooma.
Such conditions should be corrected before the administration of Actelsar HCT. 
Nämä tilat pitää korjata ennen Actelsar HCT -hoidon aloittamista.
Talk to your doctor before taking Actelsar HCT if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Actelsar HCT -valmistetta, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
What you need to know before you take Actelsar HCT Do not take Actelsar HCT 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Actelsar HCT -tabletteja Älä käytä Actelsar HCT -tabletteja
Telmisartan is an orally effective and specific angiotensin II receptor subtype 1 (AT1) antagonist. 
Telmisartaani on suun kautta otettuna tehokas ja spesifinen angiotensiini II reseptorin alatyypin 1 (tyyppi AT1) antagonisti.
The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCT on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown. 
Kiinteäannoksisen telmisartaani/hydroklooritiatsidiyhdistelmän vaikutusta kuolleisuuteen tai kardiovaskulaariseen sairastuvuuteen ei toistaiseksi tunneta.
Actelsar HCT should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone. 
Actelsar HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dose adjusted accordingly. 
Jos potilaalle täytyy määrätä kalsiumlisää tai kalsiumia säästäviä lääkevalmisteita (esim. D-vitamiinihoitoa), seerumin kalsiumpitoisuutta pitää seurata ja kalsiumin annos säätää vastaavasti.
- if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment. 
- jos lääkärisi on todennut, että veresi kaliumarvot ovat alhaiset tai kalsiumarvot korkeat, eikä niitä ole saatu korjaantumaan hoidon avulla.
The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan. 
Näiden reseptoreiden toiminnallista roolia ei tunneta, kuten ei myöskään angiotensiini II:sta aiheutuvaa reseptoreiden mahdollisen liika- aktivoitumisen vaikutusta, kun telmisartaani suurentaa angiotensiini II:n pitoisuutta.
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow thus increasing your blood pressure. 
Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta.
Actelsar HCT is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone. 
Actelsar HCT -valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä telmisartaanihoidolla.
If you forget to take Actelsar HCT 
Jos unohdat ottaa Actelsar HCT -tabletin
Some people feel dizzy or tired when taking Actelsar HCT. 
Joillakin saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Actelsar HCT -hoidon aikana.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to 
Haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden mukaan eri otsikoiden alle käyttäen seuraavaa esitystapaa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
The other ingredients are magnesium stearate (E470b), potassium hydroxide, meglumine, povidone, sodium starch glycolate (type A), microcrystalline cellulose, mannitol (E421). 
Muut aineet ovat magnesiumstearaatti (E470b), kaliumhydroksidi, meglumiini, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), mikrokiteinen selluloosa, mannitoli (E421).
Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy. 
Akuutin sulkukulmaglaukooman riskitekijöihin voi kuulua aiempi sulfonamidi- tai penissilliiniallergia.
Al/Al blisters and HDPE tablet container: This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Al/Al-läpipainopakkaukset ja HDPE-tablettipurkki: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Actelsar HCT is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet. 
Actelsar HCT -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa.
For Al/Al blisters and HDPE tablet container: 2 years. 
Al/Al-läpipainopakkaukset ja HDPE-tablettipurkki: 2 vuotta.
The effect of pressor amines may be decreased. 
Verenpainetta kohottavien amiinien vaikutus saattaa vähentyä.
Dose adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4). 
Diabeteslääkkeen annoksen säätö saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.4).
You can take Actelsar HCT with or without food. 
Actelsar HCT -tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
How to store Actelsar HCT Contents of the pack and other information 
Actelsar HCT -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
The use of Actelsar HCT in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended. 
Actelsar HCT -valmisteen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60%. 
Hydroklooritiatsidin kumulatiiviseen munuaiseritykseen perustuen sen hyötyosuus oli n. 60 %.
In functionally anephric patients the elimination half-life is about 34 hours. 
Potilailla, joilla munuaiset eivät toimi lainkaan, eliminaation puoliintumisaika on noin 3-4 tuntia.
Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness 
Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Heitehuimaus
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both. 
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints,) -tutkimuksessa testattiin saavutettavaa hyötyä aliskireenin lisäämisestä vakiohoitoon, jossa käytetään ACE:n estäjää tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa potilaille, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että krooninen munuaissairaus, kardiovaskulaarinen sairaus, tai molemmat.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Actelsar HCT, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus. 
Kliinisesti merkittävää hyperkalemiaa ei ole todettu Actelsar HCT -valmisteella, mutta hyperkalemian kehittymisen riskitekijöihin kuuluvat munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminta sekä diabetes mellitus.