natgillin/translations-raw huggingface dataset:
parenchymal lung disorders, dyspnoea, pleural effusion, cough, pharyngitis, nasal congestion and inflammations uncommon: 
parenkymaaliset keuhkosairaudet, dyspnea, pleuraeffuusio, yskä, faryngiitti, nenän verentungos ja tulehdukset melko harvinainen: hengitysvaikeudet, hengityselinten sairaudet, astma harvinainen:
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules 
Tacforius 1 mg depotkapseli, kova
For prophylaxis of transplant rejection in adult heart allograft recipients clinical data are not yet available for the prolonged-release formulation of tacrolimus. 
Kliinisiä tietoja ei vielä ole saatavilla depotmuotoisen takrolimuusin käytöstä siirteen hyljinnän ehkäisyssä aikuisilla allogeenisen sydänsiirteen saaneilla potilailla.
- if you have or have had liver problems - if you have diarrhoea for more than one day - if you feel strong abdominal pain accompanied or not with other symptoms, such as chills, 
Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua: - käytät jäljempänä kohdassa ”Muut lääkevalmisteet ja Tacforius” mainittuja lääkkeitä - sinulla on tai on ollut maksavaivoja - sinulla on yli vuorokauden kestävä ripuli - sinulla on kovaa vatsakipua, johon saattaa liittyä muita oireita, kuten vilunväristyksiä, kuumetta,
Each capsule of Tacforius 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate). 
Yksi Tacforius 0,5 mg -depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 0,5 mg takrolimuusia.
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules 
Tacforius 3 mg depotkapseli, kova
optic neuropathy Ear and labyrinth disorders common: 
optikusneuropatia Kuulo ja tasapainoelin yleinen:
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/007 
Tacforius 1 mg depotkapseli, kova EU/1/17/1244/007
A multicentre study using oral tacrolimus immediate release capsules included 205 patients undergoing simultaneous pancreas-kidney transplantation who were randomised to tacrolimus (n = 103) or to ciclosporin (n = 102). 
Monikeskustutkimuksessa, jossa käytettiin jossa käytettiin suun kautta otettavia, takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita, tutkimushenkilöinä oli 205 potilasta, jotka saivat samanaikaisesti haima- ja munuaissiirteen.
Each capsule of Tacforius 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate). 
Yksi Tacforius 1 mg -depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 1 mg:n takrolimuusia.
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/015 
Tacforius 3 mg depotkapseli, kova EU/1/17/1244/015
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules 
Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova
Each capsule of Tacforius 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate). 
Yksi Tacforius 3 mg -depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 3 mg takrolimuusia.
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/001 
Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova EU/1/17/1244/001
Torsades de Pointes Vascular disorders very common: hypertension common: 
tinnitus melko harvinainen: huonokuuloisuus (hypakusia) harvinainen:
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/021 
Tacforius 5 mg depotkapseli, kova EU/1/17/1244/021
What you need to know before you take Tacforius 3. 
Mitä Tacforius on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tacforius-valmistetta Miten Tacforius-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking tacrolimus due to the risk of interactions that lead to either a decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus, or an increase in blood concentrations of tacrolimus and risk of tacrolimus toxicity (see section 4.5). 
Veren takrolimuusipitoisuuden laskuun ja heikentyneeseen kliiniseen tehoon johtavan tai veren takrolimuusipitoisuuden nousuun ja takrolimuusitoksisuuden riskiin johtavan interaktioriskin vuoksi mäkikuismaa (Hypericum perforatum) tai muita rohdoksia sisältävien rohdosvalmisteiden käyttöä tulee välttää takrolimuusihoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Tacforius is a once-a-day oral formulation of tacrolimus. 
Tacforius on takrolimuusin kerran päivässä suun kautta annosteltava muoto.
gastrointestinal signs and symptoms, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal haemorrhages, gastrointestinal ulceration and perforation, ascites, stomatitis and ulceration, constipation, dyspeptic signs and symptoms, flatulence, bloating and distension, loose stools uncommon: 
ruoansulatuskanavan oireet, oksentelu, maha-suolikanavan vaivat ja vatsakipu, maha-suolikanavan tulehdukset; maha-suolikanavan verenvuoto, ulseraatio ja perforaatio; askites, suutulehdus ja suun haavaumat, ummetus, dyspeptiset oireet, ilmavaivat, pöhöttyminen ja turvotus, löysät ulosteet melko harvinainen: akuutti ja krooninen pankreatiitti, suolilama (paralyyttinen ileus), ruokatorven refluksitauti, hidastunut vatsan tyhjeneminen harvinainen:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) - Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload, 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): - Veren hyytymisarvojen muutokset, kaikkien verisolujen määrän lasku (todettu verikokeiden perusteella) - Kuivuminen, virtsaumpi - Verikoetulosten poikkeavuudet: veren valkuaisaine- tai sokeriarvojen pieneneminen, veren fosfaattiarvojen suureneminen, veren laktaattidehydrogenaasiarvojen (eräs entsyymi)
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body. 
Liivatekapseli, jonka valkoiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runkoosaan merkintä ”1 mg”.
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body. 
Liivatekapseli, jonka vaaleankeltaiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runko-osaan merkintä ”0.5 mg”.
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body. 
Kovia liivatekapseleita, joiden valkoiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja joiden vaalean oranssiin runko-osaan on painettu merkintä ”1 mg”.
Prolonged-release hard capsule 
Depotkapseli, kova
Oral use. 
Liivate.
pericardial effusion very rare: 
perikardiaalinen effuusio hyvin harvinainen: kääntyvien kärkien kammiotakykardia
The 12-month patient survival rates were 96.9% for tacrolimus prolonged-release capsules and 97.5% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 8 patients died (3 female, 5 male). 
Takrolimuusia sisältäviä depotkapseleita käyttäneessä haarassa 10 potilasta kuoli (3 naista, 7 miestä) ja takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita käyttäneessä haarassa 8 potilasta kuoli (3 naista, 5 miestä).
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body. 
Kovia liivatekapseleita, joiden harmahtavan punaiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja joiden vaalean oranssiin runko-osaan on painettu merkintä ”5 mg”.
Tacforius 0.5 mg prolonged-release capsules Tacforius 1 mg prolonged-release capsules Tacforius 3 mg prolonged-release capsules Tacforius 5 mg prolonged-release capsules tacrolimus 
Tacforius 0,5 mg depotkapseli Tacforius 1 mg depotkapseli Tacforius 3 mg depotkapseli Tacforius 5 mg depotkapseli takrolimuusi
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules 
Tacforius 5 mg depotkapseli, kova
Each capsule of Tacforius 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate). 
Yksi Tacforius 5 mg -depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 5 mg takrolimuusia.
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters. 
Tavallisia läpipainopakkauksia on saatavana 30, 50, 60 ja 100 depotkapselin pakkauksina ja annoksittain perforoituja läpipainopakkauksia 30x1, 50x1, 60x1 sekä 100x1 depotkapselin pakkauksina.
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body. 
Liivatekapseli, jonka harmahtavan punaiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runko-osaan merkintä ”5 mg”.
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body. 
Kovia liivatekapseleita, joiden vaalean oranssiin kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja joiden vaalean oranssiin runko-osaan on painettu merkintä ”3 mg”.
heart failures, ventricular arrhythmias and cardiac arrest, supraventricular arrhythmias, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, palpitations rare: 
iskeemiset sepelvaltimohäiriöt, takykardia melko harvinainen: sydämen vajaatoiminta, kammioperäiset rytmihäiriöt ja sydänpysähdys, supraventrikulaarinen rytmihäiriö, kardiomyopatia, sydämen kammiohypertrofia, sydämentykytys harvinainen:
Tacforius 0.5 mg / 1 mg / 3 mg prolonged-release hard capsules Red iron oxide (E172) 
Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg depotkapseli, kova Punainen rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171)
acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common: diarrhoea, nausea common: 
akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Ruoansulatuselimistö hyvin yleinen:
Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate). 
1 kapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 1 mg takrolimuusia.
Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate). 
1 kapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 0,5 mg takrolimuusia.
Tacforius contains the active substance tacrolimus. 
Tacforius-depotkapselit sisältävät vaikuttavana aineena takrolimuusia, joka on immunosuppressiivinen lääkeaine.
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body. 
Liivatekapseli, jonka vaalean oranssiin kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runko-osaan merkintä ”3 mg”.
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body. 
Kovia liivatekapseleita, joiden vaaleankeltaiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja joiden vaalean oranssiin runko-osaan on painettu merkintä ”0.5 mg”.
influenza like illness, feeling jittery, feeling abnormal, multi-organ failure, chest pressure sensation, temperature intolerance rare: 
kuume, kipu ja epämiellyttävä olo, heikotustilat, turvotus, ruumiinlämmön aistimisen häiriöt melko harvinainen: influenssan kaltaiset oireet, hermostuneisuus, epätavallinen olo, monielinhäiriö, painon tunne rinnassa, lämpötilanvaihtelun sietokyvyn heikkeneminen harvinainen:
How to store Tacforius 
Tacforius-valmisteen säilyttäminen
coagulopathies, pancytopenia, neutropenia, coagulation and bleeding analyses abnormal rare: 
anemia, trombosytopenia, leukopenia, poikkeavat tulokset punasoluanalyyseissä, leukosytoosi melko harvinainen: koagulopatiat, pansytopenia, neutropenia, poikkeavat tulokset hyytymiseen ja vuotoon liittyvissä testeissä harvinainen:
encephalopathy, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, coma, speech and language abnormalities, paralysis and paresis, amnesia rare: 
hermoston häiriöt, kouristuskohtaukset, tajunnan tason häiriöt, perifeerinen neuropatia, heitehuimaus, parestesia ja dysestesia, kirjoitushäiriöt melko harvinainen: enkefalopatia, keskushermoston verenvuodot ja aivoverisuonitapahtumat, kooma, puheen ja kielen häiriöt, paralyysi ja pareesi, amnesia harvinainen:
Both the rate and extent of absorption of tacrolimus prolonged-release capsules were reduced when administered with food. 
Imeytyminen hidastui ja heikkeni annettaessa valmistetta ruoan yhteydessä.
myasthenia 
takrolimuusi
Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate). 
1 kapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 3 mg takrolimuusia.
Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate). 
1 kapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 5 mg takrolimuusia.
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters. 
Tavallisia läpipainopakkauksia on saatavana 30, 50 ja 100 depotkapselin pakkauksina ja annoksittain perforoituja läpipainopakkauksia 30x1, 50x1 sekä 100x1 depotkapselin pakkauksina.
deafness neurosensory very rare: 
sensorineuraalinen kuurous hyvin harvinainen: kuulon heikkeneminen
arthralgia, back pain, muscle spasms, pain in extremity uncommon: 
nivelkipu, selkäkipu, lihasspasmit, raajojen kipu melko harvinainen: nivelvaivat harvinainen:
Hepatic impairment 
Maha-suolikanavan häiriöt
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules 
Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova Tacforius 1 mg depotkapseli, kova Tacforius 3 mg depotkapseli, kova Tacforius 5 mg depotkapseli, kova takrolimuusi
The treatment difference (tacrolimus prolonged-release capsules - tacrolimus immediate release capsules) was 3.3% (95% confidence interval [-5.7%, 12.3%]).The 12-month patient survival rates were 89.2% for tacrolimus prolongedrelease capsules and 90.8% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolongedrelease capsules arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 24 patients died (5 female, 19 male). 
Takrolimuusia sisältäviä depotkapseleita käyttäneessä haarassa 25 potilasta kuoli (14 naista, 11 miestä) ja takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita käyttäneessä haarassa 24 potilasta kuoli (5 naista, 19 miestä).
primary graft dysfunction 
Haittavaikutustaulukko
diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic medicines (amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) - medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy 
nikardipiini, diltiatseemi ja verapamiili) - sydämen epäsäännöllisen rytmin säätelyyn käytettäviä rytmihäiriölääkkeitä (amiodaroni)
Gelatin 
ALUMIINIPUSSI
The more injections you have the more these effects can occur. 
Mitä enemmän injektioita saat, sitä enemmän näitä haittavaikutuksia voi esiintyä.
Please follow these instructions carefully. 
Noudata näitä ohjeita huolellisesti.
It is important to identify and treat these as soon as possible. 
Tällaiset tapaukset on tärkeä tunnistaa ja hoitaa mahdollisimman pian.
Children and adolescent (below 18 years of age) 
Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
Proper aseptic injection techniques must always be used. 
Asianmukaisia aseptisia injektointitekniikoita on käytettävä aina.
Visualisation is possible in the large majority of cases. 
Visuaalinen varmistus on useimmissa tapauksissa mahdollista.
If this happens, do not drive or use any tools or machines until your vision improves. 
Jos näin käy, älä aja tai käytä mitään työkaluja tai koneita, ennen kuin näkösi paranee.
Westport, Co Mayo Ireland 
Westport, Co Mayo Irlanti
Date of first authorisation: 27/07/2010 Date of latest renewal: 23/03/2015 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27.7.2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 maaliskuu 2015
Peak usage (33%) occurred during the first 12 months and remained similar from year to year. 
Käyttö oli suurimmillaan (33 %) ensimmäisten 12 kuukauden aikana, ja se pysyi samankaltaisena vuodesta toiseen.
• When to seek urgent attention from their health care provider 
• Milloin hakeutua kiireellisesti lääkärinhoitoon
This is consistent with results from rabbit and monkey ocular metabolism studies. 
Tämä on yhdenmukaista kaniineilla ja apinoilla tehtyjen silmän metaboliatutkimusten tulosten kanssa.
Systemic absorption is minimal and no interactions are anticipated. 
Systeeminen imeytyminen on minimaalista eikä yhteisvaikutuksia odoteta esiintyvän.
Patients received up to 7 treatments at intervals no more frequently than approximately every 6 months. 
Potilaat saivat enintään 7 hoitoa vähintään noin 6 kuukauden välein.
A total of 95% of patients completed the 26-week study. 
Yhteensä 95 % potilaista suoritti 26-viikkoisen tutkimuksen loppuun.
• Advanced glaucoma which cannot be adequately controlled by medicinal products alone. 
• Pitkälle edennyt glaukooma, jota ei saada riittävästi hallintaan pelkällä lääkehoidolla.
There is only very limited information on repeat dosing intervals less than 6 months (see section 5.1). 
Alle kuuden kuukauden välein toistetusta annostuksesta on hyvin rajoitetusti tietoja (ks. kohta 5.1).
*These side effects may be caused by the injection procedure and not the OZURDEX implant itself. 
*Nämä haittavaikutukset voivat johtua injektiosta eivätkä itse OZURDEX-implantaatista.
Each applicator can only be used for the treatment of a single eye. 
Yhtä asetinta voidaan käyttää vain yhden silmän hoitoon.
Before the injection, your doctor will clean your eye and eyelid. 
Ennen injektiota lääkäri puhdistaa silmäsi ja silmäluomesi.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, discuss this with your doctor before OZURDEX treatment. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele tästä lääkärin kanssa ennen OZURDEX-hoitoa.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit:risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
This is something you may not notice so your doctor will monitor you regularly and, if necessary provide treatment to lower the eye pressure. 
Et ehkä huomaa tätä itse, joten lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti ja antaa tarvittaessa silmänpainetta alentavaa hoitoa.
The implant is approximately 0.46 mm in diameter and 6 mm in length. 
Implantaatin halkaisija on noin 0,46 mm ja pituus 6 mm.
If this occurs your vision will decrease, and you are likely to need an operation to remove the cataract. 
Jos näin käy, näkösi heikentyy ja tarvitset todennäköisesti leikkauksen kaihin poistamiseksi.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Your doctor should not inject OZURDEX into both eyes at the same time. 
Lääkärisi ei pidä injektoida OZURDEX-valmistetta molempiin silmiin samalla kertaa.
6) Dispose of the applicator safely immediately after treatment. 
6) Hävitä asetin turvallisesti heti hoidon jälkeen.
A total of 47.3 % of patients experienced at least one adverse reaction. 
Yhteensä 47,3 %:lla potilaista esiintyi ainakin yksi haittavaikutus.
The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements: 
Potilaan tietopaketti tulee toimittaa sekä tietolehtisen että CD-äänilevyn muodossa, joihin sisältyy seuraavat avainasiat:
Fertility There are no fertility data available. 
Hedelmällisyys Hedelmällisyyteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Patients who experience and retain improved vision should not be retreated. 
Potilaita, joiden näkö paranee tai parantunut näkökyky säilyy, ei saa hoitaa uudelleen.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiinflammatory agents, ATC code: S01BA01 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmälääkkeet, tulehdusvalmisteet, ATC-koodi: S01BA01
The treatment effect as assessed by BCVA at day 90 was thus supported by this anatomical finding. 
BCVA-testillä arvioitu hoitovaikutus päivänä 90 tuki siten tätä anatomista löydöstä.
After OZURDEX treatment you may experience some reduced vision for a short time. 
OZURDEX-hoidon jälkeen näkösi voi olla lyhyen aikaa jonkin verran heikentynyt.
Do not twist or flex the tab. 
Älä väännä tai taivuta kielekettä.
Contents of the pack and other information What OZURDEX contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä OZURDEX sisältää
to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
(≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Effects in non-clinical studies were observed only at doses considered sufficiently in excess of the maximum dose for human indicating little relevance to clinical use. 
Ei-kliinisissä tutkimuksissa on todettu vaikutuksia vain annoksilla, joiden katsotaan ylittävän riittävästi ihmisen enimmäisannoksen, mikä viittaa kliiniseltä kannalta vähäiseen merkitykseen.
Your doctor will also give you a local anaesthetic to reduce or prevent any pain you might have with the injection. 
Lääkäri antaa sinulle myös paikallispuudutteen vähentämään tai estämään injektoinnista mahdollisesti aiheutuvaa kipua.
The use of OZURDEX in children and adolescents has not been studied and is therefore not recommended. 
OZURDEX-valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille ei ole tutkittu eikä sitä siksi suositella.
Only 1 patient out of 368 required cataract surgery during the first treatment and 3 patients out of 302 during the second treatment. 
Näistä 368 potilaasta vain yksi tarvitsi kaihileikkauksen ensimmäisen hoidon aikana ja kolme potilasta 302:sta toisen hoidon aikana.
If the dates for submission of a PSUR and the update of the RMP coincide, they can be submitted at the same time. 
Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
If the effect of this injection wears off and your doctor recommends it, another implant may then be injected into your eye. 
Jos tämän injektion vaikutus häviää ja lääkäri niin suosittelee, silmääsi voidaan injektoida toinen implantaatti.
DME is a condition that affects some people with diabetes. 
Diabeettinen makulaturvotus on sairaus, jota esiintyy joillakin diabetesta sairastavilla.
The proportion of responders at each time point was always greater after the second treatment compared with the first treatment. 
Vasteen saaneiden potilaiden osuus oli jokaisena ajankohtana aina suurempi toisen hoitokerran jälkeen verrattuna ensimmäiseen hoitokertaan.
If this continues for a long time and is left untreated, it may require tissue transplantation. 
Jos ongelma jatkuu pitkään eikä sitä hoideta, se voi edellyttää kudossiirtoa.
Therefore OZURDEX is not recommended. 
Siksi OZURDEX-hoitoa ei suositella.
There is currently no experience of the efficacy or safety of repeat administrations in DME beyond 7 implants. 
Tällä hetkellä ei ole kokemusta toistuvan annoksen tehosta tai turvallisuudesta diabeettisen makulaturvotuksen hoidossa käytettäessä yli 7 implantaattia.
A treatment effect was seen at the first observation time point of day 30. 
Hoitovaikutus havaittiin ensimmäisenä seuranta-ajankohtana, päivänä 30.
On the day of the injection, your doctor may use antibiotic eye drops to prevent infection. 
Injektointipäivänä lääkärisi saattaa antaa sinulle antibioottisilmätippoja infektion estämistä varten.
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
TIETOA HOITOALAN AMMATTILAISELLE LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
A total of 54 % of patients experienced at least one adverse reaction. 
Yhteensä 54 %:lla potilaista esiintyi ainakin yksi haittavaikutus.
In some patients the eye pressure may increase with the possible development of glaucoma. 
Joillakin potilailla silmänpaine voi kohota, ja silmään voi kehittyä glaukooma.