natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses. 
Näitä ovat luovuttajien valinta, yksittäisten luovutettujen verituotteiden ja plasmapoolien seulonta tiettyjen infektioon viittaavien merkkiaineiden varalta sekä virukset tehokkaasti inaktivoivien/poistavien vaiheiden sisällyttäminen valmistusprosessiin.
For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen valmistamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Function 
Toiminta
What Raplixa looks like and contents of the pack Raplixa is a ready to use, pre-mixed, sterile, white dry powder supplied in a vial containing either 0.5 g, 1 g or 2 g. 
Raplixa on valmiiksi sekoitettu, käyttövalmis ja steriili valkoinen kuiva jauhe, jota on pullossa 0,5 g, 1 g tai 2 g.
The Raplixa should be stored at controlled, ambient room temperature. 
Raplixa-valmistetta on säilytettävä kontrolloidussa huoneenlämpötilassa.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
When spraying Raplixa, safety will be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism. 
Kun Raplixa-valmistetta annetaan sumuttamalla, annon turvallisuutta tarkkaillaan ilma- ja kaasuembolian varalta.
The active ingredient fibrinogen is a concentrate of clottable protein; the other active ingredient thrombin is an enzyme that causes clottable protein to coalesce to form a plug. 
Toinen vaikuttava aine, trombiini, on entsyymi, joka yhdistää koaguloituvat proteiinit muodostaen hyytymän.
Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely. 
Fibriiniä sisältävien kudosliimojen/hemostaattien ainesosille voi kehittyä vasta-aineita, mutta tämä on harvinaista.
Sodium chloride Sodium citrate L-arginine-hydrochloride 
Natriumkloridi Natriumsitraatti L-arginiini-hydrokloridi
Signs of hypersensitivity reactions may include hives, generalized urticarial, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
Yliherkkyysreaktioiden oireita voivat olla nokkosihottuma, yleistynyt urtikaria, puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, hypotensio ja anafylaksia.
Raplixa has been studied in patients undergoing spinal surgery, vascular surgery, soft tissue surgery and hepatic resection. 
Raplixa-valmisteen käyttöä on tutkittu potilaiden hoidossa selkäranka-, verisuoni- ja pehmytkudoskirurgian sekä maksan resektion yhteydessä.
Disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Hävittäminen Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
- The active substances in Raplixa are human plasma derived fibrinogen and human thrombin. 
Mitä Raplixa sisältää - Raplixa-valmisteen vaikuttavat aineet ovat ihmisen plasmasta peräisin oleva fibrinogeeni ja
Inadvertent intravascular injection could lead to thromboembolic event and disseminated intravascular coagulation (DIC), and there is also a risk of anaphylactic reaction (see section 4.4). 
Tahattomasta suonensisäisestä annosta voi seurata tromboembolinen komplikaatio ja disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC).
There is also a possibility that you could develop antibodies to the proteins in Raplixa, which could potentially interfere with blood clotting. 
On mahdollista, että potilaan elimistössä kehittyy vasta-aineita Raplixa-valmisteen sisältämille proteiineille.
The risk appears to be higher when fibrin sealants are sprayed with air, as compared to CO2 and therefore cannot be excluded with Raplixa. 
Riski vaikuttaa olevan suurempi, kun fibriiniä sisältäviä kudosliimoja sumutetaan käyttämällä ilmaa eikä CO2-kaasua, eikä sitä voida siksi sulkea pois Raplixa-valmisteen käytön yhteydessä.
Calcium ions are required for both, the conversion of fibrinogen and the crosslinkage of fibrin. 
Sekä fibrinogeenin muuntoon että fibriinin silloitukseen tarvitaan kalsium-ioneja.
Raplixa sealant powder Human fibrinogen/Human thrombin 
RAPLIXA kudosliimajauhe Ihmisen fibrinogeeni / ihmisen trombiini
RAPLIXA sealant powder Human fibrinogen/ Human thrombin 
Raplixa kudosliimajauhe Ihmisen fibrinogeeni/ihmisen trombiini
Connect the vial to the device by inverting the device over the upright vial and pushing the vial into place. 
Liitä pullo sumutuslaitteeseen viemällä laite pystyasennossa olevan pullon päälle ja työntämällä pullo paikalleen.
How to Use Raplixa 
Miten Raplixa-valmistetta käytetään
In combination with a gelatin sponge, Raplixa is applied or sprayed onto cut tissue where it forms a layer that helps to stop bleeding. 
Valmiste levitetään tai sumutetaan leikatun kudoksen pintaan, jossa se muodostaa verenvuotoa tyrehdyttävän kerroksen.
When applying Raplixa using a spray device, a defined pressure within the range recommended by the spray device manufacturer is to be used. 
Kun Raplixa-valmistetta annetaan sumutuslaitteella, on käytettävä paineasetusta, joka on sumutuslaitteen valmistajan suosittelemissa rajoissa.
There are three methods of application: direct application of Raplixa to the bleeding tissue followed by application of the gelatin sponge or application of Raplixa first to a gelatin sponge and application of the sponge to the bleeding tissue; or application of the Raplixa powder by using the RaplixaSpray device followed by the application of the gelatin sponge. 
Valmistetta voi levittää kolmella tavalla: valmiste levitetään suoraan vuotavaan kudokseen ja kohta peitetään gelatiinisienellä, valmiste levitetään ensin gelatiinisieneen ja sieni asetetaan vuotavan kudoksen päälle tai valmiste levitetään vuotavaan kudokseen RaplixaSpray-sumutuslaitteella ja kohta peitetään gelatiinisienellä.
• Use of Raplixa has only been shown to arrest bleeding in surgery visualized through the incision (open surgery). 
• Raplixa-valmisteen verenvuotoa tyrehdyttävä vaikutus on vahvistettu vain leikkauksissa, joissa hoidettavaa aluetta tarkkaillaan leikkausviillon kautta (avoleikkauksissa).
Spray application of Raplixa should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance. 
RaplixaSpray-sumutuslaitetta on käytettävä vain tilanteissa, joissa sumutusetäisyys voidaan arvioida tarkasti.
The vial with powder is attached to the RaplixaSpray device by inverting the device over the upright vial and pushing the vial into place. 
Jauhepullo liitetään RaplixaSpray-sumutuslaitteeseen viemällä laite pystyasennossa olevan pullon päälle ja työntämällä pullo paikalleen.
• Itch 
• Kutina
Raplixa Package Size 
Raplixa-pakkauskoko
Application of the product must be individualised by the treating surgeon. 
Hoitava kirurgi valitsee tuotteen annostelutavan tilanteen mukaan.
Raplixa must not be applied intravascularly. 
Raplixa-valmistetta ei saa antaa suonensisäisesti.
Prior to applying Raplixa the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices). 
Ennen Raplixa-valmisteen levitystä haavan pinta on kuivattava tavanomaisilla menetelmillä (esim. käyttämällä jaksoittain kompresseja tai harsotaitoksia tai imulaitteilla).
When using the RaplixaSpray device 
RaplixaSpray-sumutuslaitteen käyttö
Life-threatening events have occurred with the use of other spray devices employing a pressure regulator to administer other fibrin sealants. 
Muiden paineensäätimillä varustettujen sumutuslaitteiden käytön yhteydessä on aiemmin esiintynyt hengenvaarallista tilanteita, kun niillä on annettu potilaille muita fibriiniä sisältäviä kudosliimoja.
• Requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product 
• Haava on kuivattava tavanomaisilla tekniikoilla (esim. käyttämällä katkottaisesti puristussiteitä,
- directly inside a blood vessel - in endoscopic procedures (procedures that use an endoscope for viewing internal organs) or keyhole surgery 
- suoraan suonensisäisesti - endoskooppisissa leikkauksissa (toimenpiteessä kehon sisään viedään endoskooppi, jonka kautta voidaan katsella sisäelimiä) tai tähystysleikkauksissa - kudosliimana paikkojen kiinnityksessä - kudosliimana suoliston alueella (gastrointestinaalisten anastomoosien yhteydessä) - vaikean valtimovuodon hoitoon.
• Nearby areas should be protected to make sure that Raplixa is only applied onto the surface which is to be treated. 
• Hoidettavan alueen ympäristö on suojattava, jotta Raplixa-valmistetta ei joutuisi muualle kuin
When spraying Raplixa, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism. 
Kun Raplixa-valmistetta annetaan sumuttamalla, verenpaineen, sykkeen, happisaturaation ja uloshengitysilman CO2-pitoisuuden muutoksia on tarkkailtava ilma- tai kaasuembolian varalta.
Take the vial and device out of their respective pouches maintaining sterility. 
Ota pullo ja laite pusseistaan steriilisti.
If you experience any symptoms such as vomiting with blood, blood in your stool, blood in your draining tube from your abdomen, swelling or skin discolouration in your extremities, chest pain and shortness of breath, and/or any other symptoms related to your surgery, please contact your doctor or surgeon immediately. 
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle tulee seuraavia oireita: veristä oksentelua, verta ulosteessa, verta vatsaan leikkauksessa asennetussa tyhjennysputkessa, turvotusta tai värimuutoksia raajassa, rintakipua tai hengenahdistusta ja/tai muita leikkaukseesi liittyviä oireita.
When using accessory nozzles with this product, the instructions for use of the nozzles should be followed. 
Jos valmistetta annetaan lisävarusteina saatavana olevien suuttimien avulla, on noudatettava suuttimien käyttöohjeita.
• Use of the Raplixa spray device only in open surgery, not endoscopic surgery 
• RaplixaSpray-sumutuslaitetta saa käyttää ainoastaan avoleikkauksessa eikä lainkaan
Raplixa should not be administered during pregnancy and breast-feeding. 
Raplixa-valmistetta ei pidä antaa raskaana olevalle tai imettävälle potilaalle.
Surgery 
Trehaloosi
When using a moistened gelatin sponge, a thin layer of Raplixa should be applied to the sponge immediately prior to application to the bleeding site. 
Kun valmisteen levityksessä käytetään kostutettua gelatiinisientä, sille levitetään ohut kerros valmistetta välittömästi ennen sienen asettamista vuotokohtaan.
Spray application using Raplixa spray device followed by gelatin sponge Use Raplixa with the Raplixa spray device. 
Levitys RaplixaSpray-sumutuslaitteella vuotokohtaan, joka peitetään gelatiinisienellä Raplixa-valmiste levitetään RaplixaSpray-sumutuslaitteella.
The amount of Raplixa that will be applied depends on the surface area to be treated during the operation and the severity of the blood loss. 
Tarvittavan Raplixa-valmisteen määrä riippuu leikkauksen aikana hoidettavan alueen koosta ja vuodon määrästä.
The RaplixaSpray device comes with the rigid nozzle attached. 
RaplixaSpray-sumutuslaite toimitetaan jäykällä suuttimella varustettuna.
Spray application using RaplixaSpray device followed by gelatin sponge The vial and RaplixaSpray device are taken out of their respective pouches maintaining sterility. 
Levitys RaplixaSpray-sumutuslaitteella vuotokohtaan, joka peitetään gelatiinisienellä Pullo ja RaplixaSpray-sumutuslaite otetaan pusseistaan steriilisti.
Recommended spray pressure 
Suositeltu sumutuspaine
For epilesional use Read the package leaflet before use. 
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Connect the RaplixaSpray device to the RaplixaReg air pressure regulator or CO2 pressure regulator and thereby to the medical air or CO2 gas supply set to a pressure setting of 1.5 bar (22 psi). 
Liitä RaplixaSpray-sumutuslaite RaplixaRegilmanpaineensäätimeen tai CO2-paineensäätimeen ja siten lääkinnällistä laatua olevaan ilma- tai CO2kaasuliitäntään.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Raplixa the name and batch number of the medicine are recorded in order to maintain a record of the batches used. 
On erittäin suositeltavaa, että Raplixa-valmisteen eränumero ja nimi kirjataan potilastietoihin jokaisen annetun annoksen yhteydessä siltä varalta, että tietoa tarvitaan myöhemmin.
It is strongly recommended that every time Raplixa is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product. 
On erittäin suositeltavaa, että Raplixa-valmisteen eränumero ja nimi kirjataan potilaan tietoihin jokaisen annon yhteydessä siltä varalta, että tietoa tarvitaan myöhemmin.
The RaplixaSpray device is used to spray the powder on to the bleeding site and then the gelatin sponge is applied (see Instructions For Use for RaplixaSpray device and gelatin sponge). 
Jauhe levitetään vuotokohtaan RaplixaSpray-sumutuslaitteella ja alue peitetään gelatiinilevyllä (ks. RaplixaSpray-sumutuslaitteen ja gelatiinisienen käyttöohjeet).
- if you are allergic to human fibrinogen, human thrombin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
Älä käytä Raplixa-valmistetta - jos olet allerginen ihmisen fibrinogeenille, ihmisen trombiinille tai tämän lääkkeen jollekin
Intravascular application 
Käytettävät suutinkärjet
Spray application of Raplixa should only be done using the provided spray application accessories and the pressure should not exceed 1.5 bars (22 psi). 
Paine ei saa olla yli 1,5 baria (22 psi:tä).
Gelatin sponges must be used in combination with Raplixa. 
Raplixa-valmisteen kanssa on käytettävä gelatiinisientä.
The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as HIV (human immunodeficiency virus), hepatitis B virus and hepatitis C virus. 
Fibrinogeenin ja trombiinin valmistukseen sisältyviä varokeinoja pidetään tehokkaina rasvapäällysteisiä viruksia vastaan.
There is limited experience of use of Raplixa in vascular surgery when applied with the RaplixaSpray device. 
RaplixaSpray-sumutuslaitteella annetun Raplixa-valmisteen käytöstä verisuonikirurgian yhteydessä on vain vähän kokemusta.
When Raplixa is applied directly to the surgical bleeding site, a thin layer should be used to cover the bleeding/oozing area completely. 
Kun valmistetta käytetään suoraan vuotavaan kohtaan leikkauksen aikana, vuotava/tihkuva alue on peitettävä kokonaan ohuella kerroksella.
Raplixa must not be used as a glue for the fixation of patches. 
Raplixa-valmistetta ei saa käyttää liimana paikkojen kiinnitykseen.
Presentation 
Annostus
The vial and Raplixa spray device should be taken out of their respective pouches maintaining sterility. 
Pullo ja RaplixaSpray-sumutuslaite otetaan pusseistaan steriilisti.
0.5 g, 1 g, 2 g of powder per vial (Type I glass) with a rubber stopper and aluminium/ plastic tear-off. 
Kussakin pullossa on 0,5 g; 1 g tai 2 g jauhetta.
The required dose of Raplixa based on the size of the bleeding surface area to be treated is shown in the table below: 
Seuraavassa taulukossa on lueteltu suositellut Raplixa-annokset hoidettavan verenvuotoalueen koon mukaan.
Do not use Raplixa for treatment of severe arterial bleeding. 
Raplixa-valmistettta ei saa käyttää vaikean valtimovuodon hoitoon.
The Raplixa spray device is connected to the RaplixaReg pressure regulator and thereby to the medical gas supply set to a pressure setting of 1.5 bar (22 psi). 
RaplixaSpray-sumutuslaite liitetään RaplixaReg-paineensäätimeen ja siten lääkinnällistä laatua olevaan kaasuliitäntään.
The vial should be held upright, shaken gently and the aluminium cap and rubber stopper should be removed. 
Alumiinisuojus ja kumitulppa on poistettava.
Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer fibrin sealant/haemostatic products. 
Kun paineensäätimellä varustettuja sumutuslaitteita on aiemmin käytetty fibriiniä sisältävien kudosliimojen tai muiden hemostaattisten tuotteiden antoon, on esiintynyt hengenvaarallisia ilma- ja kaasuembolisia komplikaatioita.
Powder is applied directly from the vial onto the bleeding surface and then applied to a CE marked gelatin sponge cut to the appropriate size and apply manual pressure with sterile gauze. 
Levitys suoraan vuotokohtaan, joka peitetään gelatiinisienellä Jauhe levitetään suoraan pullosta vuotavalle pinnalle ja alue peitetään CE-merkityllä gelatiinisienellä, joka on leikattu sopivan kokoiseksi.
Posology 
PAHVIPAKKAUS
• Requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 
• Potilaan verenpainetta, sykettä, happisaturaatiota ja hengityksen loppuvaiheen CO2-pitoisuutta on tarkkailtava tarkasti tuotetta suihkutettaessa, jotta kaasuembolian kehittyminen huomataan.
Raplixa is a pre-mixed, blend of thrombin and fibrinogen supplied as a ready to use dry-powder fibrin sealant in a glass vial containing 0.5 g, 1 g or 2 g of Raplixa. 
Raplixa on valmiiksi sekoitettu, trombiinia ja fibrinogeeniä sisältävä yhdistelmä, joka toimitetaan käyttövalmiina kudosliimajauheena lasipulloissa.
The vial must be opened in a sterile field. 
Sientä on painettava manuaalisesti steriilillä sideharsotaitoksella.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system. 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista www-sivusto: www.fimea.fi
Yellow Card Scheme Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard 
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan www-sivusto: www.fimea.fi
Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly. 
Valmisteen tahaton anto suonensisäisesti saattaa johtaa hengenvaarallisiin tromboembolisiin komplikaatioihin.
Raplixa sealant powder 
Raplixa kudosliimajauhe
Raplixa is intended for epilesional use only. 
Raplixa on tarkoitettu käytettäväksi vain kudosvaurioiden päälle.
Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing pressure regulators to administer the fibrin sealant. 
Kun paineensäätimellä varustettuja sumutuslaitteita on aiemmin käytetty fibriiniä sisältävien kudosliimojen antoon, on esiintynyt hengenvaarallisia ilma- ja kaasuembolisia komplikaatioita.
Powder is applied directly from the vial onto a saline-wetted CE marked gelatin sponge and then applied to the bleeding site. 
Levitys ensin gelatiinisienelle ja sitten vuotokohtaan Jauhe levitetään suoraan pullosta CE-merkitylle gelatiinisienelle, joka on kostutettu keittosuolaliuoksella, ja sieni asetetaan vuotokohtaan.
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses as hepatitis A virus and parvovirus B19 (causing fifth disease). 
Tällaisia viruksia ovat HIV (ihmisen immuunikatovirus), hepatiitti B ja hepatiitti C. Näistä varokeinoista on ehkä kuitenkin vain vähän hyötyä vaipattomia viruksia, kuten hepatiitti A:ta ja parvovirus B19:ta (parvorokon aiheuttajaa) vastaan.
Raplixa is a pre-mixed, ready to use blend of thrombin and fibrinogen supplied as a ready to use drypowder fibrin sealant in a glass vial containing 0.5 g, 1 g or 2 g of Raplixa that is applied onto the surgical bleeding site directly from the vial or using the RaplixaSpray device. 
Raplixa-valmistetta voi annostella kolmella tavalla: - pullosta suoraan vuotavaan kohtaan, joka peitetään gelatiinisienellä - pullosta kostutettuun gelatiinisieneen, joka asetetaan vuotavaan kohtaan - sumutus vuotavaan kohtaan käyttämällä suositeltua sumutuslaitetta, minkä jälkeen kohta
Please follow their instructions. 
Seuraa heidän ohjeitaan.
Do not let the needle touch anything. 
Älä anna neulan koskea mihinkään.
Not to be sold separately. 
Ei saa myydä yksittäin.
Elderly patients (≥65 years) 
Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta)
Long-term follow-up data are not available. 
Pitkäaikaisia seurantatietoja ei ole saatavilla.
Treatment should not be restarted. 
Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
If this happens, tell your doctor immediately. 
Jos näin käy, kerro asiasta heti lääkärille.
This is a long-term treatment, possibly lasting for years. 
Tämä on pitkäaikaislääkitys, joka voi jatkua vuosien ajan.
Date of first authorisation: 24 April 2012 Date of latest renewal: 18 November 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. marraskuuta 2016
Some side effects may be serious. 
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia.
Linearity and time dependency 
Lineaarisuus ja riippuvaisuus ajasta
The dose may be decreased either temporarily or permanently. 
Annosta voidaan joko tilapäisesti tai pysyvästi pienentää.
- You should not use Signifor during pregnancy unless clearly necessary. 
- Signiforia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Table 3 Key results at week 24 (Study C2402) 
Taulukko 3 Keskeiset tulokset viikolla 24 (tutkimus C2402)
What Signifor is and what it is used for 
Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään
The safety and efficacy of Signifor in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established. 
Signiforin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Cushing's disease study G2304 
Cushingin tauti -tutkimus G2304
Normalisation of IGF-1 
Normalisoitu IGF-1
You should also read the instructions at the end of this leaflet. 
Lue myös tämän pakkausselosteen lopussa olevat ohjeet.
Sites showing signs of inflammation or irritation should be avoided. 
Kohtia, joissa on inflammaation tai ärsytyksen merkkejä, on vältettävä.
When you are ready to give yourself the injection, carefully follow the steps below: - Wash your hands thoroughly with soap and water. 
Kun olet valmis pistämään lääkkeen, noudata seuraavia ohjeita huolellisesti: - Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
- Inspect the ampoule. 
- Tutki ampullia.
Cushing's disease 
Cushingin tauti
Tell your doctor straight away if you get any of the following: 
Kerro lääkärille heti jos koet seuraavia:
Once the ampoule is open, put it upright on a clean, flat surface. 
Kun ampulli on avattu, laita se pystyyn puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
The study enrolled 150 patients. 
Tutkimukseen otettiin 150 potilasta.
All analyses were conducted based on the randomised dose groups. 
Kaikki analyysit tehtiin satunnaistettujen annosryhmien perusteella.
What you need to know before you use Signifor 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Signiforia
The 60 mg strength is only to be used in the treatment of acromegaly. 
60 mg:n vahvuus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan akromegalian hoidossa.
The improvement observed up to week 24 between the treatment groups was also not statistically significant. 
Näiden kahden ryhmän viikkoon 24 mennessä havaittujen paranemistulosten välillä ei myöskään ollut tilastollisesti merkitsevää eroa.
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because no data are available in this age group. 
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, sillä tämän ikäryhmän hoidosta ei ole tietoja.
Other medicines and Signifor 
Muut lääkevalmisteet ja Signifor
Signifor may affect the way some other medicines work. 
Signifor voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan.
Pregnancy, breast-feeding and fertility Ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine. 
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Elderly patients (≥65 years) Age is not a significant covariate in the population pharmacokinetic analysis of patients. 
Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta) Ikä ei ollut merkityksellinen kovariaatti populaatiofarmakokineettisessä analyysissä.