natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later. 
Jos nopeampi vaste on tarpeen, lääkäri saattaa määrätä 80 mg:n aloitusannoksen (kaksi 40 mg:n pistosta samana päivänä).
Hepato-biliary disorders* 
Nivelreumatutkimus IIIa**
EU/1/16/1163/004 - 4 pack 
EU/1/16/1163/004 - 4 kpl
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
SOLYMBIC 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen. 
SOLYMBIC 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
MTX 
MTXc
NE 
EA
EU/1/16/1163/008 - 4 pack 
EU/1/16/1163/008 - 4 kpl
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg every week. 
Potilaat, joilla vaste ei ole riittävä 16 viikon hoidon jälkeen, voivat hyötyä Solymbic-annosvälin tihentämisestä 40 milligrammaan kerran viikossa.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Psoriaasia sairastavilla aikuisilla tavanomainen aloitusannos on 80 mg, minkä jälkeen hoitoa jatketaan 40 mg:n annoksilla joka toinen viikko.
c n = 200 
Lume/ MTXc n = 200
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response may benefit from an increase in dose intensity to 40 mg adalimumab every week. 
Jos vaste Solymbicille heikkenee monoterapiahoidon aikana, voi antotiheyden lisääminen tasolle 40 mg adalimumabia kerran viikossa hyödyttää osaa potilaista.
The benefits and risks of continued weekly therapy should be carefully reconsidered in a patient with an inadequate response after the increase in dosing frequency (see section 5.1). 
Jos potilaalla ei saavuteta riittävää vastetta annosvälin tihentämisen jälkeen, viikottaisen hoidon jatkamisen hyödyt ja riskit tulee harkita tarkoin (ks. kohta 5.1).
EU/1/16/1163/003 - 2 pack 
EU/1/16/1163/003 - 2 kpl
Uncommon Inflammation 
Harvinaiset leukemia
Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for standard dose versus low dose comparison 
Kliininen remissio Kliininen vaste Viikko 52
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 10:stä):
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2. 
Keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden Solymbic-hoito tulisi aloittaa annostuksella 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
SOLYMBIC is used to treat psoriatic arthritis in adults. 
Solymbicia käytetään aikuisilla nivelpsoriaasin hoitoon.
There have been cases of cancers other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker. 
- Keuhkoahtaumatautipotilailla, joita on hoidettu eräällä toisella TNF-salpaajalla, on esiintynyt muita syöpiä kuin lymfoomia.
SOLYMBIC is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3). 
Keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta ovat Solymbicin käytön vasta-aiheita (ks. kohta 4.3).
Mood alterations (including depression), Anxiety, 
Psyykkiset häiriöt mielialanvaihtelut (mm. masennus),
Paediatric psoriasis dose 
Annos lasten psoriaasin hoidossa
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 100:sta):
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a stainless steel needle with a needle shield (thermoplastic elastomer). 
SOLYMBIC 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,4 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia).
The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week. 
Haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla aikuisilla tavanomainen Solymbic-aloitusannos on 160 mg (annos voidaan annostella neljänä 40 mg:n injektiona yhden vuorokauden aikana tai kahtena 40 mg:n injektiona vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä).
SOLYMBIC is used to treat hidradenitis suppurativa in adults. 
Solymbicia käytetään aikuisilla haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon.
Intestinal perforation 
• sydänpysähdys
Very common Elevated liver enzymes Uncommon Cholecystitis and cholelithiasis, Hepatic steatosis, Bilirubin increased 
kohonneet maksaentsyymiarvot kolekystiitti ja sappikivet, maksan rasvoittuminen, kohonneet bilirubiiniarvot
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose. 
Aikuispotilailla suositellaan Solymbic-hoidon aloittamista aloitusannoksella 80 mg ihon alle, minkä jälkeen potilas jatkaa annoksella 40 mg ihon alle joka toinen viikko.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in a pre-filled pen adalimumab 
Solymbic 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä adalimumabi
Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking SOLYMBIC. 
Solymbicin ottamisen jälkeen voi esiintyä kiertohuimausta eli tunnetta, että ympäristö kieppuu silmissä, ja näköhäiriöitä.
Very common Leucopaenia (including neutropaenia and agranulocytosis), Anaemia 
Veri ja imukudos* Hyvin yleiset leukopenia (mm. neutropenia ja agranulosytoosi),
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.8 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a stainless steel needle with a needle shield (thermoplastic elastomer). 
SOLYMBIC 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,8 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia).
Nerve root compression Uncommon Cerebrovascular accident 
Melko harvinaiset aivoverenkiertohäiriö vapina, neuropatia
Psychiatric disorders Common 
Yleiset takykardia
Inspect the SOLYMBIC pre-filled syringe. 
B. Tarkasta esitäytetty Solymbic-ruisku.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab 
SOLYMBIC 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä adalimumabi
Adalimumab 40 mg eow N = 80 
Adalimumabi 40 mg joka 2. viikko N = 80
Inhibition of inflammation 
Inflammaation esto
Common 
Vaste
Pyrexia 
• pistelyä
Placebo/MTXadalimumab /MTX (95% confidence interval b) 
Lume/MTXadalimumabi/MTX
Time to treatment failure at or after week 2 in study UV II Primary analysis (ITT) 
Hoidon epäonnistumiseen kulunut aika viikon 6 kohdalla tai sen jälkeen UV I -tutkimuksessa Ensisijainen analyysi (ITT) Lume Adalimumabi 110 60 (54,5) Hoidon epäonnistumiseen kulunut aika viikon 2 kohdalla tai sen jälkeen UV II -tutkimuksessa Ensisijainen analyysi (ITT) Lume Adalimumabi 115 45 (39,1)
Tachycardia 
• migreeni
Hypokalaemia, Uric acid increased, Blood sodium abnormal, Hypocalcaemia, Hyperglycaemia, Hypophosphataemia, Dehydration 
Melko harvinaiset aortan aneurysma, valtimotukos, tromboflebiitti
In controlled trials of adalimumab (initial doses of 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1) in patients with uveitis up to 80 weeks with a median exposure of 166.5 days and 105.0 days in adalimumab-treated and control-treated patients, respectively, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.4% of adalimumab-treated patients and 2.4% of control-treated patients. 
Uveiittia sairastavilla potilailla tehdyissä kontrolloiduissa 80 viikkoa kestäneissä adalimumabitutkimuksissa (aloitusannos 80 mg viikolla 0, jonka jälkeen 40 mg joka toinen viikko alkaen viikolta 1), joissa altistumisajan mediaani adalimumabihoitoa saaneilla potilailla oli
Very common Abdominal pain, Nausea and vomiting 
Hyvin yleiset luusto- ja lihaskipu
swelling or rash do not inject more SOLYMBIC and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening. 
- Jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita, joiden oireita voivat olla hengenahdistus, hengityksen vinkuna, huimaus, turvotus tai ihottuma, lopeta Solymbicin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, sillä reaktiot voivat joskus harvoin olla hengenvaarallisia.
System Organ Class Frequency Adverse Reaction Common 
Pitkäkestoinen vaste Pitkäkestoinen remissio Pitkäkestoinen limakalvon paraneminen
• numbness; 
• kaksoiskuvia
Double-Blind Response at week 
Kaksoissokkovaihe Vaste viikolla 12
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
SOLYMBIC 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku adalimumabi
Using your SOLYMBIC pre-filled syringe 
Kertakäyttöinen esitäytetty Solymbic-ruisku Ihon alle
System Organ Class Frequency Adverse Reaction Injury, poisoning and procedural complications 
Vammat ja myrkytykset hidas paraneminen
Adalimumab treated patients showed statistically significant improvements at week 26 compared with placebo in the DLQI. 
Adalimumabihoitoa saaneilla potilailla elämänlaatu parani tilastollisesti merkittävästi verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin DLQI-elämänlaatumittarilla mitattuna 26 hoitoviikon kohdalla.
Diverticulitis 
Verisuonisto
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using SOLYMBIC and for at least 5 months after the last SOLYMBIC treatment. 
Solymbic-hoidon aikana sekä vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen Solymbicannoksen jälkeen on suositeltavaa välttää raskautta ja huolehdittava riittävästä ehkäisystä.
SOLYMBIC single use pre-filled syringe For subcutaneous use 
Esitäytetyn Solymbic-ruiskun käyttö
G. Hold the pinch. 
G. Pidä pistoskohtaa sormien välissä.
Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years. 
Sen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu 18-45-vuotiailla naisilla.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evraa varten 22. elokuuta 2002.
All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles). 
Kaikki tutkimukset kestivät vuoden (13 neljän viikon kiertoa).
The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Evraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The third study did not compare Evra with any other medicine. 
Kolmannessa tutkimuksessa Evraa ei verrattu mihinkään muuhun valmisteeseen.
It is not intended to provide practical advice on how to use Evra. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evran käytöstä.
Using a weekly transdermal patch instead of a daily pill may help the woman to stick to using her contraception appropriately. 
Viikoittaisen laastarin käyttö päivittäin otettavan pillerin sijasta saattaa auttaa naisia pitäytymään ehkäisyn käytössä asianmukaisesti.
Evra norelgestromin / ethinylestradiol 
Evra norelgestromiini/etinyyliestradioli
Other information about Evra 
Muita tietoja Evrasta
This gives Evra a ‘Pearl Index' of 0.90. 
Tämän mukaisesti Evran Pearl-indeksi on 0,90.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Evra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Evran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg. 
Raskauksista viisi sattui yli 90 kiloa painaville naisille.
The European Medicines Agency decided that Evra's benefits are greater than its risks for female contraception and recommended that it be given marketing authorisation. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evran hyöty on sen riskejä suurempi naisten raskaudenehkäisyssä, ja suositteli myyntiluvan antamista.
The same area of skin should not be used for two consecutive patches. 
Samalle ihoalueelle ei pidä laittaa laastaria kahta kertaa peräkkäin.
The company that markets Evra will perform a study to further investigate the risk of blood clots. 
Evraa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen selvittääkseen lisää verihyytymien riskiä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evra. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evralääkevalmistetta.
It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinylestradiol (600 micrograms). 
Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, norelgestromiinia (6 mg) ja etinyyliestradiolia (600 mikrogrammaa).
Why is Evra approved? 
Miksi Evra on hyväksytty?
Evra may work less well in women weighing 90 kg or more. 
Evra voi vaikuttaa huonommin yli 90 kilon painoisiin naisiin.
What is Evra and what is it used for? 
Mitä Evra on ja mihin sitä käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra? 
Miten voidaan varmistaa Evran turvallinen ja tehokas käyttö?
What benefit of Evra has been shown in studies? 
Mitä hyötyä Evrasta on havaittu tutkimuksissa?
Ethinylestradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives. 
Etinyyliestradioli on ollut laajasti käytössä ehkäisypillereissä useita vuosia, ja norelgestromiini on hyvin samantapainen kuin eräs toinen progestogeeni, jota myös käytetään joissakin ehkäisypillereissä.
For the first three weeks of the menstrual cycle a new patch should be applied every week, followed by a fourth week, which is patch-free. 
Kuukautiskierron kolmen ensimmäisen viikon ajan asetetaan viikoittain uusi laastari, ja neljäs viikko on laastariton.
Transdermal patches must always be applied on the same day of the week to the buttock, abdomen (belly), upper arm or upper back. 
Depotlaastari on asetettava aina samana viikonpäivänä pakaraan, vatsaan, käsivarren yläosaan tai yläselkään.
The most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness. 
Evran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat päänsärky, pahoinvointi ja rintojen arkuus.
The active substances in Evra are two hormones, ethinylestradiol (an oestrogen) and norelgestromin (a progestogen). 
Evran vaikuttavia aineita ovat kaksi hormonia, etinyyliestradioli (eräs estrogeeni) ja norelgestromiini (eräs progestogeeni).
Evra has been shown to be an effective contraceptive. 
Evran on osoitettu olevan tehokas ehkäisyvalmiste.
It must also not be used together with certain antiviral medicines containing the active substances ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir. 
Sitä ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen viruslääkkeiden kanssa, jotka sisältävät vaikuttavana aineena ombitasviiriä, paritapreviiriä, ritonaviiriä tai dasabuviiriä.
What are the risks associated with Evra? 
Mitä riskejä Evraan liittyy?
Evra works like the pill by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb). 
Evra vaikuttaa ehkäisypillerin tavoin muuttamalla kehon hormonitasapainoa ovulaation ehkäisemiseksi, aiheuttamalla muutoksia kohdunkaulan limakalvoon ja ohentamalla kohdun limakalvoa.
In two studies, Evra was compared with combined oral contraceptives: in one study, the comparator was a ‘monophasic' contraceptive (pill containing the same amounts of active substances over the first three weeks of the treatment cycle) and in the other study, they were ‘triphasic' (with the amount of the active substances in the pills varying through the treatment cycle). 
Yhdessä tutkimuksessa vertailulääkkeenä oli yksivaiheinen ehkäisyvalmiste (pilleri, jonka vaikuttavien aineiden määrät ovat samat hoitosyklin kolmen ensimmäisen viikon aikana) ja toisessa tutkimuksessa vertailulääkkeenä oli kolmivaiheinen ehkäisyvalmiste (pilleri, jonka vaikuttavien aineiden pitoisuudet vaihtelevat hoitosyklissä).
The patch-free interval must not be longer than seven days; otherwise, additional nonhormonal contraceptive methods must be used, such as condoms. 
Muussa tapauksessa on käytettävä ei-hormonaalista lisäehkäisyä, kuten kondomia.
It was studied in three main studies in over 3,000 women, which determined the number of women who became pregnant while taking the medicine. 
Sitä on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 naista.
Evra is a contraceptive used to prevent pregnancy. 
Evra on raskaudenehkäisyvalmiste.
Evra must not be used when a woman has, or has had blood clots in the veins or arteries including a stroke or a heart attack or when a woman has risk factors for blood clots (such as severe high blood pressure, diabetes with damage to the blood vessels, high cholesterol levels, or a family history of thrombosis). 
Evraa ei pidä käyttää naisilla, joilla on joskus ollut laskimo- tai valtimoveritulppa, mukaan lukien aivohalvaus tai sydänkohtaus, tai joilla esiintyy verisuonitukoksen riskitekijöitä (erittäin korkea verenpaine, diabetes, johon liittyy verisuonivaurioita, veren korkeat kolesterolitasot tai verisuonitukosten esiintymistä suvussa).
The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 woman-years (corresponding to 1,300 cycles), with lower values indicating more effective contraception. 
Pearlin indeksi on yleisesti käytetty ehkäisymenetelmien tehoa kuvaava luku, joka ilmaisee ei-toivottujen raskauksien määrän 100 naisvuotta kohti eli 1 300 kuukautiskiertoa vastaavana aikana.
For more information about treatment with Evra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Evralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Evra is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin). 
Evra on depotlaastari (laastari, joka annostelee lääkkeen ihon läpi).
How does Evra work? 
Miten Evra vaikuttaa?
It must not be used in women who have migraine with aura (unusual visual or other sensory experiences), severe liver problems, liver tumours or a history of liver tumours, some types of cancer or abnormal bleeding from the genital area whose cause has not been diagnosed. 
Valmistetta eivät saa käyttää naiset, joilla on aurallinen migreeni (näköoireita tai muita aistioireita), vaikeita maksaongelmia, jos hänellä on tai on aiemmin ollut maksakasvaimia, joitakin syövän tyyppejä tai sellaista vuotoa sukupuolielimistä, jonka syytä ei ole diagnosoitu.
How is Evra used? 
Miten Evraa käytetään?
Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘method failure' (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly). 
Näistä 12 oli seurausta menetelmän pettämisestä (kun nainen tulee raskaaksi siitä huolimatta, että ehkäisyvalmistetta on käytetty asianmukaisesti).
For practical information about using Evra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Evran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For full instructions on how to use Evra, see the package leaflet. 
Lisätietoja Evran käyttämisestä on pakkausselosteessa.
The Pearl Indices for the oral contraceptives were 0.57 (monophasic) and 1.28 (triphasic). 
Mitä alhaisempi indeksiarvo, sen tehokkaampi ehkäisymenetelmä on. Ehkäisypillereiden Pearl-indeksit olivat 0,57 (yksivaiheiset) ja 1,28 (kolmivaiheiset).
Evra is a transdermal patch version of ‘the pill' (combined oral contraceptive tablet). 
Evra on depotlaastariversio suun kautta otettavasta yhdistelmäehkäisytabletista.
5 ml (20 mg/ml) 3 vials 
5 ml (20 mg/ml) 3 injektiopulloa
50 ml (20 mg/ml) 1 vial l t o r 
50 ml (20 mg/ml) 1 injektiopullo
Pack size 
EU Numero
MA (EU) number (Invented) name 
Unknown document property name.
Immediate Packaging 
Kauppanimi
196 (2 x 98) tablets l t o r 
196 ( 2 x 98) tablettia läpipainopakkaus (alumiini/alumiini)
It can be used for up to 7 consecutive days. 
Sitä voidaan käyttää enintään seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Mozobil received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 July 2009. 
Mozobil sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 31. heinäkuuta 2009.
Further information on the orphan designation can be found on here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227. 
Lisää tietoa harvinaislääkkeeksi nimeämisestä löytyy täältä: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Other information about Mozobil 
Muita tietoja Mozobilista
Mozobil (plerixafor) 
Mozobil (pleriksafori)
• children from 1 year of age who have lymphoma or solid tumours. 
• vähintään vuoden ikäiset lapset, joilla on lymfooma tai kiinteitä kasvaimia.
Side effects reported with Mozobil are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Mozobilista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Further information on Mozobil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil. 
Lisätietoa Mozobilista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
As for all medicines, data on the use of Mozobil is continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mozobilin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The dose depends on the bodyweight of the patient. 
Annos määräytyy potilaan painon mukaan.
Why is Mozobil authorised in the EU? 
Miksi Mozobil on hyväksytty EU:ssa?
The European Medicines Agency decided that Mozobil's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Mozobilista saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Because of this, treatment should be carried out in collaboration with a specialised centre that has experience with this type of procedure and can monitor the stem cells. 
Tämän vuoksi hoito on tehtävä yhteistyössä kantasolusiirtoon erikoistuneen keskuksen kanssa, jossa on kokemusta tämäntyyppisestä toimenpiteestä ja jossa voidaan valvoa kantasoluja.
This protein normally helps to keep stem cells within the bone marrow. 
Tavallisesti tämä proteiini auttaa pitämään kantasolut luuytimen sisässä.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mozobil? 
Miten voidaan varmistaa Mozobilin turvallinen ja tehokas käyttö?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mozobil have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mozobilin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What benefits of Mozobil have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Mozobilista on havaittu tutkimuksissa?
What is Mozobil and what is it used for? 
Mitä Mozobil on ja mihin sitä käytetään?
• adults with lymphoma or multiple myeloma (types of blood cancer); 
• aikuiset, joilla on lymfooma tai multippeli myelooma (verisyövän lajeja),
In both studies the patients were also receiving G-CSF. 
Molemmissa tutkimuksissa potilaille annettiin myös granulosyyttiryhmiä stimuloivaa kasvutekijää.
Mozobil is used together with the hormone granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) and is only for patients in whom collection of stem cells is difficult. 
Mozobilia käytetään yhdessä granulosyyttiryhmiä stimuloivan kasvutekijähormonin (G-CSF) kanssa, ja se on tarkoitettu ainoastaan potilaille, joilta on vaikea kerätä kantasoluja.