natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the potential for neurologic events, including altered mental status or seizures, patients should refrain from driving or operating heavy or potentially dangerous machines until at least 8 weeks after infusion or until resolution of neurologic adverse reactions. 
Neurologisten tapahtumien mahdollisuuden vuoksi, mukaan lukien psyykkisen tilan muutokset tai kouristuskohtaukset, potilaan on vältettävä ajamista tai raskaiden tai mahdollisesti vaarallisten koneiden käyttöä vähintään 8 viikon ajan infuusion jälkeen tai kunnes neurologiset haittavaikutukset ovat hävinneet.
• Thaw YESCARTA at approximately 37 °C using either a water bath or dry thaw method until there is no visible ice in the infusion bag. 
• Sulata YESCARTA-valmistetta noin 37 °C:ssa joko vesihauteessa tai kuivasulatusmenetelmällä, kunnes infuusiopussissa ei näy enää jäätä.
Patient Educational program 
Potilaille tarkoitettu koulutusohjelma
• Infuse the entire content of the YESCARTA bag within 30 minutes by either gravity or a peristaltic pump. 
• Anna YESCARTA-pussin koko sisältö infuusiona 30 minuutin kuluessa joko painovoiman avulla tai peristalttisella pumpulla.
Patients treated with YESCARTA should not donate blood, organs, tissues, and cells for transplantation. 
YESCARTA-hoitoa saaneet potilaat eivät saa luovuttaa verta, elimiä, kudoksia eikä soluja transplantaatiota varten.
Patients should be monitored for signs and symptoms of infection before, during, and after YESCARTA infusion and treated appropriately. 
Potilaita on tarkkailtava infektion merkkien ja oireiden varalta ennen YESCARTA-infuusiota, sen aikana ja sen jälkeen ja hoidettava asianmukaisesti.
Patients should be monitored for signs and symptoms of neurologic adverse reactions (Table 2). 
Potilaita on tarkkailtava neurologisten haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta (taulukko 2).
No studies have been conducted to evaluate the effects of YESCARTA on fertility, reproduction, and development. 
YESCARTA-valmisteella ei ole tehty tutkimuksia, joilla arvioitaisiin sen vaikutuksia hedelmällisyyteen, lisääntymiseen ja kehitykseen.
There is no clinical experience in patients with active HIV, HBV or HCV infection. 
Kliinistä kokemusta ei ole olemassa potilaista, joilla on aktiivinen HIV-, HBV- tai HCV-infektio.
Pregnant women should be advised on the potential risks to the foetus. 
Raskaana oleville naisille on kerrottava mahdollisista sikiöön kohdistuvista riskeistä.
Response and survival after treatment with available standard-of-care therapy was evaluated. 
Vaste ja elossaolo normaalin hoitokäytännön mukaisen hoidon jälkeen arvioitiin.
Secondary endpoints included duration of response (DOR), overall survival (OS), and severity of adverse events. 
Toissijaiset päätetapahtumat olivat vasteen kesto (DOR), kokonaiselinaika (OS) ja haittatapahtumien vaikeusaste.
Each bag of YESCARTA contains 300 mg sodium. 
Yksi pussi YESCARTA-valmistetta sisältää 300 mg natriumia.
Febrile neutropenia was observed in 36% of patients after YESCARTA infusion. 
Kuumeista neutropeniaa on havaittu 36 %:lla potilaista YESCARTA-infuusion jälkeen.
Your doctor will take some of your blood using a catheter placed in your vein (a procedure call leukapheresis). 
Lääkäri ottaa jonkin verran verta laskimoosi asetetulla katetrilla (toimenpide, jota kutsutaan leukafereesiksi).
Dehydration Decreased appetite Hypophosphataemia Hyponatraemia Weight decrease 
Dehydraatio Heikentynyt ruokahalu Hypofosfatemia Hyponatremia Painon lasku
Active graft-versus-host disease (GVHD). 
• aktiivinen käänteishyljintä (GVHD).
- notice the symptoms of your cancer are getting worse. 
- huomaat merkkejä syöpäsi pahenemisesta.
Tell your doctor immediately if you get any of the side effects listed above. 
Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista.
Discuss pregnancy with your doctor if you have received YESCARTA. 
Keskustele raskaudesta lääkärin kanssa, jos olet saanut YESCARTA-hoitoa.
Allergic reactions may occur with the infusion of YESCARTA. 
Allergisia reaktioita saattaa ilmetä YESCARTA-infuusion yhteydessä.
Note: The 12-month analysis had a median follow-up of 15.1 months. 
Huomautus: 12 kuukauden analyysin mediaaniseuranta-aika oli 15,1 kuukautta.
Cumulatively, 33 (31%) of 108 subjects received intravenous immunoglobulin therapy at the time of the 24-month analysis. 
Kumulatiivisesti 33 tutkittavaa 108:sta (31 %) sai laskimonsisäistä immunoglobuliinihoitoa 24 kuukauden analyysin kohdalla.
The safety and efficacy of YESCARTA in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established. 
YESCARTA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Hence, traditional toxicology studies used for drug development were not performed. 
Siksi ei ole tehty konventionaalisia lääkekehityksessä käytettäviä toksisuutta koskevia tutkimuksia.
Before you are given YESCARTA tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that weaken your immune system such as corticosteroids, since these medicines may interfere with the effect of YESCARTA. 
Ennen kuin sinulle annetaan YESCARTA-valmistetta, kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos otat mitä tahansa immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, sillä nämä lääkkeet voivat muuttaa YESCARTA-valmisteen vaikutusta.
These events were considered as syndromes of neurologic toxicity, an important identified risk of axicabtagene ciloleucel use. 
Näiden tapahtumien katsottiin olevan oireita neurologisesta toksisuudesta, joka on tunnistettu tärkeäksi aksikabtageenisiloleuseelin käyttöön liittyväksi riskiksi.
In the phase 1 part of ZUMA-1, 7 patients were treated. 
ZUMA-1-tutkimuksen vaiheessa 1 hoidettiin 7 potilasta.
- If YESCARTA infusion is delayed for more than 2 weeks after you have received preparatory chemotherapy you may have to receive more preparative chemotherapy. 
Esimerkiksi jos YESCARTA-infuusio viivästyy yli 2 viikolla sen jälkeen, kun olet saanut esihoitona annettavan solunsalpaajahoidon, saatat tarvita lisää esihoitona annettavaa solunsalpaajahoitoa.
YESCARTA must be administered in a qualified clinical setting. 
YESCARTA täytyy antaa kvalifioidussa kliinisessä hoitoyksikössä.
Excipients: Cryostor CS10, human albumin, sodium chloride. 
Apuaineet: Cryostor CS10, ihmisen albumiini, natriumkloridi.
YESCARTA comprises engineered human T cells, therefore there are no representative in vitro assays, ex vivo models, or in vivo models that can accurately address the toxicological characteristics of the human product. 
YESCARTA-valmiste koostuu geneettisesti muunnelluista ihmisen T-soluista, eikä siksi ole olemassa edustavia määrityksiä in vitro tai malleja ex vivo tai in vivo, jotka voisivat täsmällisesti kuvata tämän ihmisperäisen valmisteen toksikologisia piirteitä.
Peak levels of anti-CD19 CAR T cells occurred within the first 8 to 15 days after YESCARTA infusion. 
CD19-CAR-T-solujen huippupitoisuudet esiintyivät ensimmäisten 8−15 vuorokauden kuluessa YESCARTA-infuusion jälkeen.
The MAH shall ensure that in each Member State where YESCARTA is marketed, all HCPs who are expected to prescribe, dispense, and administer YESCARTA shall be provided with a guidance document to: - facilitate identification of CRS and serious neurologic adverse reactions - facilitate management of the CRS and serious neurologic adverse reactions - ensure adequate monitoring of CRS and serious neurologic adverse reactions - facilitate provision of all relevant information to patients - ensure that adverse reactions are adequately and appropriately reported - ensure that detailed instructions about the thawing procedure are provided - before treating a patient, ensure that 4 doses of tocilizumab for each patient are available on site 
Myyntiluvan haltija varmistaa, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa YESCARTA-valmistetta on markkinoilla, kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän, jakelevan ja antavan YESCARTA-valmistetta, toimitetaan ohjeasiakirja - sytokiinien vapautumisoireyhtymän ja vakavien neurologisten haittavaikutusten tunnistamisen helpottamiseksi - sytokiinien vapautumisoireyhtymän ja vakavien neurologisten haittavaikutusten hoitamiseksi - sytokiinien vapautumisoireyhtymän ja vakavien neurologisten haittavaikutusten riittävän seurannan varmistamiseksi - kaikkien oleellisten tietojen potilaille antamisen helpottamiseksi - sen varmistamiseksi, että haittavaikutuksista ilmoitetaan riittävällä ja asianmukaisella tavalla - sen varmistamiseksi, että sulatustoimenpiteestä annetaan yksityiskohtaiset ohjeet - sen varmistamiseksi ennen potilaan hoitoa, että neljä (4) annosta tosilitsumabia on saatavilla hoitokeskuksessa jokaiselle potilaalle
Before you are given YESCARTA you should tell your doctor if you: 
Ennen kuin sinulle annetaan YESCARTA-valmistetta, sinun on kerrottava lääkärille, jos
In phase 2 of ZUMA-1, after YESCARTA infusion, pharmacodynamic responses were evaluated over a 4-week interval by measuring transient elevation of cytokines, chemokines, and other molecules in blood. 
ZUMA-1-tutkimuksen vaiheessa 2 arvioitiin farmakodynaamisia vasteita YESCARTA-infuusion jälkeen 4 viikon aikana mittaamalla sytokiinien, kemokiinien ja muiden veren molekyylien pitoisuuksien tilapäistä suurenemista.
Of 111 patients who underwent leukapheresis, 101 received YESCARTA. 
Niistä 111 potilaasta, joille tehtiin leukafereesi, 101 sai YESCARTA-valmistetta.
• Gently agitate the bag during YESCARTA infusion to prevent cell clumping. 
• Sekoittele pussia varovasti YESCARTA-infuusion aikana solujen paakkuuntumisen estämiseksi.
YESCARTA has major influence on the ability to drive and use machines. 
YESCARTA-valmisteella on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
The anticipated metabolic products are typical cellular degradation products resulting from normal cellular clearance mechanisms. 
Odotettavissa olevat aineenvaihduntatuotteet ovat normaaleilla mekanismeilla syntyviä tyypillisiä solujen hajoamistuotteita.
The median duration of follow up was 27.1 months (still ongoing). 
Seurannan mediaanikesto oli 27,1 kuukautta (jatkuu edelleen).
For special precautions for disposal, see section 6.6. 
Ks. erityiset varotoimet hävittämiselle kohdasta 6.6.
Work surfaces and material which have potentially been in contact with YESCARTA must be decontaminated with appropriate disinfectant. 
Työtasot ja materiaalit, jotka ovat mahdollisesti olleet kosketuksessa YESCARTA-valmisteen kanssa, täytyy dekontaminoida asianmukaisella desinfiointiaineella.
Grade 3 or higher (severe, life-threatening, or fatal) infections occurred in 26% of patients. 
Vähintään vaikeusasteen 3 (vaikeita, hengenvaarallisia tai kuolemaan johtaneita) infektioita ilmeni 26 %:lla potilaista.
• Plan to stay within proximity from the hospital where you were treated for at least 4 weeks after you have been given YESCARTA. 
• Suunnittele pysyväsi sairaalan läheisyydessä, jossa sinua hoidettiin, vähintään 4 viikon ajan sen jälkeen, kun sinulle on annettu YESCARTA-valmistetta.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for axicabtagene ciloleucel, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt aksikabtageenisiloleuseelia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Therefore, YESCARTA is not recommended for women who are pregnant, or for women of childbearing potential not using contraception. 
Siksi YESCARTA-valmistetta ei suositella raskaana oleville naisille eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi eivätkä käytä ehkäisyä.
- Inflammation and swelling of spinal cord which may cause partial or total paralysis of limbs and torso. 
selkäytimen tulehdus ja turvotus, joka saattaa aiheuttaa raajojen ja vartalon osittaisen tai täydellisen halvauksen.
Leukopenia Neutropenia Anaemia 
Leukopenia Neutropenia Anemia
Patients with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV) infection 
Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV)-, hepatiitti B -virus (HBV)- tai hepatiitti C -virus (HCV)-infektio
There are insufficient exposure data to provide a recommendation concerning duration of contraception following treatment with YESCARTA. 
Ei ole riittävästi altistusta koskevia tietoja, jotta voitaisiin antaa ehkäisyn kestoa koskevia suosituksia YESCARTA-hoidon jälkeen.
This happens when transplanted cells attack your body, causing symptoms such as rash, nausea, vomiting, diarrhoea and bloody stools. 
Se ilmenee, kun siirretyt solut hyökkäävät kehoasi vastaan, aiheuttaen oireita kuten ihottumaa, pahoinvointia, oksentelua, ripua ja verisiä ulosteita.
Screening for HBV, HCV, and HIV should be performed in accordance with clinical guidelines before collection of cells for manufacturing of YESCARTA. 
HBV-, HCV- ja HIV-seulontakokeet on tehtävä hoitosuositusten mukaisesti ennen solujen keräämistä YESCARTA-valmisteen valmistusta varten.
All treated (mITT) Cohort 1 + 2 (N = 101) 
Kaikki hoidetut potilaat (mITT-populaatio) Kohortti 1 + 2 (N = 101)
Other neurologic adverse reactions have been reported less frequently in clinical trials and included dysphagia (5%), myelitis (0.2%), and quadriplegia (0.2%). 
Muita neurologisia haittavaikutuksia on raportoitu harvemmin kliinisissä tutkimuksissa, ja niitä ovat olleet mm. dysfagia (5 %), myeliitti (0,2 %) ja neliraajahalvaus (0,2 %).
Three patients tested positive for anti-FMC63 prior to being treated with YESCARTA. 
Kolmella potilaalla oli positiivinen FMC63-vastaainetulos ennen YESCARTA-hoitoa.
Category 
Kategoria
Symptoms require and respond to aggressive intervention. 
Oireet edellyttävät aggressiivista interventiota ja siihen saadaan vaste.
Forty-seven patients were evaluable for MYC, BCL-2, and BCL-6 status. 
47 potilaalta arvioitiin MYC-, BCL-2- ja BCL-6 -proteiinien status.
Symptoms require symptomatic treatment only (e.g., fever, nausea, fatigue, headache, myalgia, malaise). 
Oireet edellyttävät vain oireenmukaista hoitoa (esim. kuume, pahoinvointi, uupumus, päänsärky, lihassärky, huonovointisuus).
• For autologous use only. 
• Vain autologiseen käyttöön.
Five patients responded, including 4 CRs. 
Viisi potilasta sai hoitovasteen, mukaan lukien 4 täydellistä hoitovastetta.
Monitoring of vital signs and organ functions should be considered depending on the severity of the reaction. 
Peruselintoimintojen ja elinten toiminnan tarkkailua on harkittava reaktion vaikeusasteen mukaan.
STOP confirm patient ID prior to infusion. 
SEIS varmista potilaan henkilötunnus ennen infuusiota.
The safety of immunisation with live viral vaccines during or following YESCARTA treatment has not been studied. 
Eläviä viruksia sisältävien rokotteiden käytön turvallisuutta YESCARTA-hoidon aikana tai sen jälkeen ei ole tutkittu.
- have any lung, heart or blood pressure (low or raised) problems. 
- sinulla on keuhkoihin, sydämeen tai verenpaineeseen (matala tai korkea) liittyviä ongelmia.
Prior to receiving YESCARTA, you will be given other medicines such as preparative chemotherapy, which will allow your modified white blood cells in YESCARTA to multiply in your body when the medicine is given to you. 
Ennen YESCARTA-valmisteen antamista sinulle annetaan muita lääkkeitä, kuten esihoitona annettavaa solunsalpaajahoitoa, jonka avulla YESCARTA-valmisteen sisältämät muunnellut valkosolusi voivat monistua elimistössäsi, kun lääke annetaan sinulle.
To minimise the risks associated with the treatment of YESCARTA, the MAH must ensure that hospitals and their associated centres that dispense YESCARTA are specially qualified in accordance with the agreed control distribution program. 
YESCARTA-hoitoon liittyvien riskien minimoimiseksi myyntiluvan haltijan täytyy varmistaa, että YESCARTA-hoitoa jakelevilla sairaaloilla ja niiden yhteydessä olevilla hoitoyksiköillä on erityinen pätevyys sovitun hallitun jakelun ohjelman mukaisesti.
Generally, safety and efficacy were similar between patients ≥ 65 years and patients < 65 years of age treated with 
Yleisesti turvallisuus ja teho olivat samanlaisia vähintään 65-vuotiailla ja alle 65-vuotiailla potilailla, jotka saivat YESCARTA-hoitoa.
Age (years) Median (min, max) 
Ikä (vuotta) Mediaani (minimi, maksimi)
- have problems with your nervous system (such as fits, stroke, or memory loss). 
- sinulla on hermostoon liittyviä ongelmia (kuten kouristuskohtauksia, aivohalvaus tai muistinmenetys).
Only cytopenias that resulted in (i) new or worsening clinical sequelae or (ii) that required therapy or (iii) adjustment in current therapy are included in Table 3. 
Taulukkoon 3 otettiin mukaan vain sellaiset sytopeniat, jotka (i) aiheuttivat uusia tai pahenevia kliinisiä jälkiseurauksia, (ii) edellyttivät hoitoa tai (iii) johtivat nykyisen hoidon muuttamiseen.
There are no available data with YESCARTA use in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja YESCARTA-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
The initiation of B-cell recovery was first noted at Month 9, when 56% of patients had detectable B-cells. 
B-solujen palautumisen alkaminen havaittiin ensin kuukauden 9 kohdalla, kun 56 %:lla potilaista oli havaittavissa B-soluja.
• Patients should be instructed to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion. 
• Potilasta on neuvottava pysyttelemään kvalifioidun kliinisen hoitoyksikön läheisyydessä vähintään 4 viikon ajan infuusion jälkeen.
Limit to a maximum of 3 doses in a 24 hour period; maximum total of 4 doses if no clinical improvement in the signs and symptoms of CRS. 
Anna enintään 3 annosta 24 tunnin aikana; yhteensä enintään 4 annosta, ellei sytokiinien vapautumisoireyhtymän merkeissä ja oireissa tapahdu kliinistä paranemista.
All material that has been in contact with YESCARTA (solid and liquid waste) should be handled and disposed of as potentially infectious waste in accordance with local biosafety guidelines. 
Kaikki materiaali, joka on ollut kontaktissa YESCARTA-valmisteen kanssa (kiinteä ja nestemäinen jäte), on käsiteltävä ja hävitettävä mahdollisesti tartuntavaarallisena jätteenä paikallisten bioturvallisuusohjeiden mukaisesti.
Your doctor may need to take special care of you during your treatment with YESCARTA. 
Lääkärin saattaa olla tarpeen seurata terveydentilaasi erityisen tarkoin YESCARTA-hoidon aikana.
Other outcomes were consistent with those of the mITT population. 
Muut tulokset olivat yhdenmukaisia muokatun hoitoaiepopulaation tulosten kanssa.
Administer tocilizumab (c) 8 mg/kg intravenously over 1 hour (not to exceed 800 mg). 
Anna tosilitsumabia (c) 8 mg/kg laskimoon 1 tunnin kuluessa (annos enintään 800 mg).
Sodium chloride Human albumin 
Natriumkloridi Ihmisen albumiini
YESCARTA should not be administered to patients with active infections or inflammatory disease until these conditions have resolved. 
YESCARTA-valmistetta ei pidä antaa potilaalle, jolla on aktiivinen infektio tai tulehdussairaus, ennen kuin tämä sairaus on parantunut.
Vaccination with live virus vaccines is not recommended for at least 6 weeks prior to the start of lymphodepleting chemotherapy, during YESCARTA treatment, and until immune recovery following treatment with YESCARTA. 
Rokottamista eläviä viruksia sisältävillä rokotteilla ei suositella ainakaan 6 viikkoon ennen lymfosyyttejä poistavaa solunsalpaajahoitoa, YESCARTA-hoidon aikana eikä YESCARTA-hoidon jälkeen ennen kuin immuniteetti on palautunut.
• A leukodepleting filter must not be used. 
• Valkosoluja poistavaa suodatinta ei saa käyttää.
Evaluation for haemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome (HLH/MAS) should be considered in patients with severe or unresponsive CRS. 
Hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin / makrofagiaktivaatio-oireyhtymän (HLH/MAS) tutkimista on harkittava potilailla, joilla on vaikea tai hoitoihin reagoimaton sytokiinien vapautumisoireyhtymä.
Bilirubin increased 
Kohonnut bilirubiiniarvo
A clear to opaque, white to red dispersion. 
Kirkas tai läpinäkymätön, valkoinen tai punainen dispersio.
There is limited experience with YESCARTA in patients ≥ 75 years of age. 
On olemassa vain vähän kokemusta YESCARTA-valmisteen käytöstä vähintään 75-vuotiaille potilaille.
The other ingredients (excipients) are: Cryostor CS10, sodium chloride, human albumin. 
Muut aineet (apuaineet) ovat Cryostor CS10, natriumkloridi, ihmisen albumiini.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice. 
Jos luulet olevasi allerginen niille, käänny lääkärin puoleen.
Repeat tocilizumab every 8 hours as needed if not responsive to intravenous fluids or increasing supplemental oxygen. 
Toista tosilitsumabin anto 8 tunnin välein tarvittaessa, jos laskimonsisäiseen nestehoitoon tai lisähapen lisäämiseen ei saada vastetta.
YESCARTA is stable at room temperature for up to 3 hours after thaw. 
YESCARTA säilyy huoneenlämmössä enintään 3 tuntia sulattamisen jälkeen.
All patients were hospitalized for observation for a minimum of 7 days after YESCARTA infusion. 
Kaikki potilaat otettiin sairaalahoitoon tarkkailua varten vähintään 7 vuorokauden ajaksi YESCARTA-infuusion jälkeen.
Ensure that a minimum of 4 doses of tocilizumab, an interleukin-6 (IL-6) receptor inhibitor, are available for each patient prior to infusion of YESCARTA. 
Varmista, että kullekin potilaalle on saatavilla vähintään 4 annosta infuusiona annettavaa tosilitsumabia, interleukiini 6 (IL-6) -reseptorin estäjää, ennen YESCARTA-infuusion antamista.
The anti-CD19 CAR-positive viable T cells are expanded and infused back into the patient, where they can recognise and eliminate CD19-expressing target cells. 
CD19-CAR-positiiviset elinkelpoiset T-solut monistetaan ja palautetaan infuusiona potilaalle, jonka elimistössä ne voivat tunnistaa ja eliminoida CD19-molekyyliä ilmentävät kohdesolut.
(b) Refer to Table 2 for management of neurologic adverse reactions. 
(b) Ks. taulukosta 2 neurologisten haittavaikutusten hoito.
Sixty-six patients were evaluable for cell-of-origin classifications (germinal center B-cell type [GCB] or activated B-cell type [ABC]). 
66 potilasta oli arvioitavissa solualkuperäluokkien (itukeskussoluperäinen [GCB] tai aktivoituneen B-solun tyyppinen [ABC]) osalta.
Overall Survival, median (months) [95% CI] 
Kokonaiselinaika (OS), mediaani (kuukautta) [95 %:n luottamusväli]
Duration of Responsea, CR, median (range) in months 
Vasteen kestoa, CR, mediaani (vaihteluväli) kuukausina
Prophylactic anti-microbials should be administered according to standard institutional guidelines. 
Profylaktisia mikrobilääkkeitä annetaan hoitolaitoksen tavanomaisten ohjeiden mukaisesti.
The infection will be treated before the YESCARTA infusion. 
Infektio hoidetaan ennen YESCARTA-infuusiota.
Serious hypersensitivity reactions including anaphylaxis, may be due to dimethyl sulfoxide (DMSO) or residual gentamicin in YESCARTA. 
Vakavat yliherkkyysreaktiot, kuten anafylaksia, saattavat johtua YESCARTA-valmisteen sisältämästä dimetyylisulfoksidista (DMSO) tai gentamisiinijäännöksestä.
To minimise risk of TLS, patients with elevated uric acid or high tumour burden should receive allopurinol, or an alternative prophylaxis, prior to YESCARTA infusion. 
Tuumorilyysioireyhtymän riskin minimoimiseksi potilaiden, joiden virtsahappoarvo on koholla tai joilla on korkea kasvainkuorma, on saatava allopurinolia tai vaihtoehtoista profylaksia ennen YESCARTA-infuusiota.
In the 12-month follow-up analysis (Table 5), the ORR was 72% and the CR rate was 51%. 
12 kuukauden seuranta-analyysissä (taulukko 5) ORR oli 72 % ja CR-osuus 51 %.
Therefore, the risk/benefit of YESCARTA has not been established in this population. 
Näin ollen YESCARTA-valmisteen riski-hyötyprofiilia ei ole varmistettu tässä potilasjoukossa.