natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that you record the date when the capsules are removed from refrigerator and the date after which they should be discarded. 
On suositeltavaa, että merkitset muistiin päivämäärän, jolloin otat kapselit pois jääkaapista ja päivämäärän, jonka jälkeen kapselit on hävitettävä.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following: 
Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat jonkin seuraavista:
• Do not chew, crush, dissolve or divide the tablets as this may affect how quickly the medicine gets into your body. 
• Älä pureskele, murskaa, liuota tai jaa tabletteja, sillä se saattaa vaikuttaa siihen, miten nopeasti lääkeaine pääsee elimistöösi.
The clinical relevance of this effect is unknown. 
Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
These specific cancer cells can be identified by: 
Tämän tyyppiset syöpäsolut voidaan tunnistaa:
Majority of the material was excreted as metabolites. 
Suurin osa materiaalista erittyi metaboliitteina.
Levels appeared to return to normal after treatment discontinuation and did not appear to have any clinical consequences. 
Arvot näyttivät palautuvan normaaleiksi hoidon keskeyttämisen jälkeen eikä kliinisiä seurauksia näyttänyt olevan.
Locally advanced 
Paikallisesti edennyt
Do not take Lynparza if any of the above apply to you. 
Älä ota Lynparza-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
months 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo 
kuukausia 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparibi nlumelääke
• every month for the first year of treatment 
• kerran kuukaudessa ensimmäisen hoitovuoden aikana
If your blood count falls to a low level, you may need to have a blood transfusion (where you are given new blood or blood-based products from a donor). 
Jos verisolujen määrä laskee pieneksi, saatat tarvita verensiirron (jossa saat uutta verta tai verituotteita luovuttajalta).
Study 19 (D0810C00019) 
Study 19 -tutkimus (D0810C00019)
• a vaccine or a medicine that suppresses the immune system, as you may need to be closely monitored 
• rokotus tai lääke, joka heikentää immuunijärjestelmää, koska saatat tarvita huolellista seurantaa
• feeling tired or weak 
• väsymyksen tai heikkouden tunne
• if you are allergic to olaparib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• jos olet allerginen olaparibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Your doctor will tell you if there are any changes in your blood test that might need treatment. 
Lääkäri kertoo sinulle, jos verikokeissa ilmenee muutoksia, jotka saattavat edellyttää hoitoa.
Number of patients at risk: 
Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä:
If you feel dizzy, weak or tired while taking Lynparza, do not drive or use tools or machines. 
Jos sinua huimaa, heikottaa tai väsyttää käyttäessäsi Lynparza-valmistetta, älä aja tai käytä työvälineitä tai koneita.
Non-Caucasian patients 
Muut kuin kaukaasialaiset potilaat
Hard capsule 112 capsules 
Kova kapseli 112 kapselia
Appropriate clinical monitoring is recommended for patients receiving this type of medicinal product concomitantly. 
Asiaankuuluvaa kliinistä seurantaa suositellaan potilaille, jotka saavat samanaikaisesti tämän tyyppisiä lääkevalmisteita.
Lynparza should not be used during pregnancy. 
Lynparza-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
In particular, caution should be exercised if olaparib is administered in combination with any statin. 
Varovaisuutta on noudatettava erityisesti, jos olaparibia annetaan yhdistelmänä minkä tahansa statiinin kanssa.
There were no confirmed responses in the comparator arm. 
Vertailuhaarassa ei ollut vahvistettuja vasteita.
Thrombocytopenia a, Leukopenia 
trombosytopenia a, leukopenia
• any other anticancer medicines 
• muut syöpälääkkeet
The clinical study report should be submitted by: 
Kliininen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään:
Lynparza tablets should be swallowed whole and not chewed, crushed, dissolved or divided. 
Lynparza-tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, murskata, liuottaa tai jakaa.
Patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines. 
Jos potilaalla on näitä oireita, hänen on noudatettava varovaisuutta ajaessaan tai koneita käyttäessään.
BOTTLE/LABEL 
PURKKI/ETIKETTI
Other laboratory findings 
Muut laboratoriolöydökset
Exploratory analyses of TFST and TSST were also performed. 
TFST- ja TSST-päätemuuttujista tehtiin myös eksploratiiviset analyysit.
Please tell your doctor if you are taking a hormonal contraceptive, as your doctor may recommend the addition of a non-hormonal contraceptive method. 
Kerro lääkärille, jos käytät hormonaalista ehkäisyä, sillä lääkäri saattaa suositella, että käytät lisäksi jotain muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.
ECOG performance status (%) 
ECOG-suorituskykypistemäärä (%)
The potential for olaparib to induce CYP2C9, CYP2C19 and P-gp can also not be excluded. 
Olaparibin kykyä indusoida CYP2C9:ää, CYP2C19:ää ja P-gp:tä ei myöskään voida poissulkea.
Combination of olaparib with vaccines or immunosuppressant agents has not been studied. 
Olaparibin yhdistelmää rokotteiden tai immuunivastetta ehkäisevien aineiden kanssa ei ole tutkittu.
Efficacy results are presented in Table 2 and Figures 1 and 2. 
Tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 2 ja kuvissa 1 ja 2.
OUTER CARTON MULTIPACK -including the blue box 
MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS - sisältää Blue Box -tiedot
Lynparza capsules can be stored for up to 3 months below 30°C. 
Lynparza-kapselit voi säilyttää enintään 3 kuukautta alle 30 °C.
For women with hormone dependent cancer, two non-hormonal contraceptive methods should be considered. 
Naisilla, joilla on hormoniriippuvainen syöpä, on harkittava kahden hormoneista riippumattoman ehkäisymenetelmän käyttöä.
It can affect the way the medicine works. 
Se saattaa vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.
• feeling short of breath, feeling very tired, pale skin or fast heart beat - these may be symptoms of a decrease in the number of red blood cells (anaemia). 
• hengästyneisyyden tunne, erittäin voimakas väsymys, kalpea iho tai nopea sydämensyke - nämä voivat olla oireita punaisten verisolujen määrän vähenemisestä (anemia).
Other medicines and Lynparza 
Muut lääkevalmisteet ja Lynparza
You will have a blood test: 
Sinulta otetaan verikoe:
No adjustment in starting dose is required for elderly patients. 
Aloitusannosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
• Take Lynparza at least one hour after eating food. 
• Ota Lynparza-annos aikaisintaan tunnin kuluttua syömisestä.
Uncommon side effects that may show up in blood tests: • increase in the size of red blood cells (not associated with any symptoms). 
Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa: • punasolujen koon kasvu (tähän ei liity mitään oireita).
Figure 7 PFS (BICR), Forest plot, by prespecified subgroup 
Kuva 7 PFS (BICR), Forest-kuvaaja ennalta määritettyjen alaryhmien mukaan
Frequency of CTCAE grade 3 and above 
Esiintymistiheys CTCAE-astetta 3 tai suurempi
Absence of fully functional HRR pathway is one of the key determinants of platinum sensitivity in ovarian and other cancers. 
Täysin toimivan HRR-reitin puuttuminen on eräs keskeisistä platinaherkkyyden määräävistä tekijöistä munasarja- ja muissa syövissä.
Therefore, caution should be taken if these medicinal products are co-administered with Lynparza and patients should be closely monitored. 
Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos näitä lääkevalmisteita annetaan yhdessä Lynparza-valmisteen kanssa, ja potilaita on seurattava tarkoin.
Chemotherapy n=97 
Solunsalpaaja n = 97
twice a day - a total of 4 tablets each day. 
kaksi kertaa vuorokaudessa eli yhteensä 4 tablettia päivässä.
Patients with evidence of disease at 2 years, who in the opinion of the treating physician can derive further benefit from continuous treatment, can be treated beyond 2 years. 
Potilaat, joiden kohdalla on näyttöä sairaudesta 2 vuoden kohdalla ja jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan voivat edelleen hyötyä hoidon jatkamisesta, voivat saada hoitoa 2 vuoden jälkeenkin.
See section 4 for more information about these side effects, including the signs and symptoms you need to look out for (for example, fever or infection, bruising or bleeding). 
Katso kohdasta 4 lisätietoa näistä haittavaikutuksista sekä oireista ja merkeistä, joita sinun pitää tarkkailla (esim. kuume tai tulehdukset, mustelmat tai verenvuoto).
Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been conducted with olaparib. 
Karsinogeenisuus Olaparibilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Many had also received other DNA damaging agents and radiotherapy. 
Monet potilaista olivat saaneet myös muita DNA:ta vaurioittavia lääkeaineita ja sädehoitoa.
INNER CARTON - with no blue box 
SISÄPAKKAUS - ei sisällä Blue Box -tietoja
PARP inhibitors can destroy cancer cells that are not good at repairing DNA damage. 
PARP:n estäjät pystyvät tuhoamaan syöpäsoluja, jotka eivät kykene kunnolla korjaamaan DNA:n vaurioita.
• if you are breast-feeding (see section 2 below for more information). 
• jos imetät (katso kohdasta 2 lisätietoja).
Effect of olaparib on other medicinal products 
Olaparibin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX46 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset lääkkeet, muut antineoplastiset lääkkeet, ATC-koodi: L01XX46
• if you have low blood cell counts on testing. 
• jos sinulla testattaessa todetaan verisolujen pieni määrä.
• at regular intervals decided by your doctor after the first year of treatment. 
• lääkärin määräämin säännöllisin väliajoin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen.
These changes were reversible within 4 weeks of cessation of dosing. 
Nämä muutokset korjaantuivat 4 viikon kuluessa olaparibin annon lopettamisesta.
• Take Lynparza once in the morning and once in the evening. 
• Ota yksi Lynparza-annos aamulla ja yksi illalla.
Probability of progression free survival 
Etenemisvapaan elinajan todennäköisyys
(events/patients) 
(tapahtumat/ potilaat) (%)
Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of last renewal: 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
What you need to know before you take Lynparza 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lynparza-valmistetta 3.
This clastogenicity is consistent with the known pharmacology of olaparib and indicates potential for genotoxicity in man. 
Tämä klastogeenisuus vastaa olaparibin tunnettua farmakologiaa ja viittaa mahdolliseen genotoksiseen vaikutukseen ihmisessä.
Very common side effects that may show up in blood tests: 
Hyvin yleiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa:
• allergic reactions (e.g. hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness which are signs and symptoms of hypersensitivity reactions). 
• allergiset reaktiot (esim. nokkosihottuma, hengitys- tai nielemisvaikeus ja huimaus, jotka ovat yliherkkyysreaktioiden merkkejä ja oireita).
Very common Fatigue (including asthenia) 
Hyvin yleinen Väsymys (astenia mukaan lukien)
• looking for faulty DNA repair genes, such as BRCA (BReast CAncer) genes. 
• etsimällä viallisia DNA:n korjausgeenejä, kuten BRCA-geenejä (BReast CAncer gene =
There are very limited data in patients with a somatic BRCA mutation. 
Tietoja on erittäin vähän potilaista, joilla on somaattinen BRCA-mutaatio.
Table 7 Patient demographic and baseline characteristics in OlympiAD 
Taulukko 7 Potilaiden demografiset ja lähtötilanteen ominaispiirteet OlympiAD-tutkimuksessa
Therefore, the specific dose recommendations for each formulation should be followed. 
Sen vuoksi on noudatettava kummankin lääkemuodon omia annossuosituksia.
What Lynparza contains 
Mitä Lynparza sisältää
The major primary target organ for toxicity in both species was the bone marrow, with associated changes in peripheral haematology parameters. 
Toksisuuden merkittävin ensisijainen kohde-elin molemmissa lajeissa oli luuydin ja siihen liittyvät muutokset perifeerisissä hematologisissa parametreissä.
The majority of the metabolism was attributable to oxidation reactions with a number of the components produced undergoing subsequent glucuronide or sulfate conjugation. 
Suurin osa metaboliasta johtuu hapetusreaktioista, jonka jälkeen osalle muodostuneista komponenteista tapahtuu glukuronidi- tai sulfaattikonjugaatio.
Rarely, these may be a sign of more serious problems with the bone marrow such as ‘myelodysplastic syndrome' (MDS) or ‘acute myeloid leukaemia' (AML). 
Ne saattavat harvoissa tapauksissa olla merkkejä vakavammista luuytimen häiriöistä, joita kutsutaan "myelodysplastiseksi oireyhtymäksi" (MDS) tai "akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi" (AML).
Genetic testing should be conducted by an experienced laboratory using a validated test. 
Geneettiset tutkimukset on tehtävä tällaisiin määrityksiin perehtyneessä laboratoriossa käyttämällä validoitua testiä.
Tests and checks Your doctor will check your blood before and during treatment with Lynparza. 
Kokeet ja seuranta Lääkäri tulee tutkimaan vertasi ennen Lynparza-hoitoa ja sen aikana.
Studies using human bone marrow cells also showed that direct exposure to olaparib can result in toxicity to bone marrow cells in ex vivo assays. 
Ihmisen luuydinsoluilla tehdyt tutkimukset osoittivat myös, että suora altistus olaparibille voi aiheuttaa toksisuutta luuydinsoluissa ex vivo.
Symptoms of overdose are not established and there is no specific treatment in the event of Lynparza overdose. 
Yliannostuksen oireita ei ole varmistettu eikä Lynparza-valmisteen yliannostukseen ole erityistä hoitoa.
Consistent results were observed in the subgroups of patients by evidence of the disease at study entry. 
Yhdenmukaisia tuloksia havaittiin potilaiden alaryhmissä, jotka perustuivat näyttöön sairaudesta potilaan aloittaessa tutkimuksessa.
In the absence of BRCA1 or BRCA2 mutations, HRR pathway may be compromised by other mechanisms, although the causative aberrancy and penetrance are not fully elucidated. 
Jos BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita ei ole, muut mekanismit saattavat vaarantaa HRR-reitin, mutta syynä olevaa poikkeavuutta ja sen penetranssia ei ole täysin selvitetty.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, please contact your doctor straight away. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Other side effects include: 
Muut haittavaikutukset, kuten:
However, no dose adjustment is required on the basis of ethnicity (see section 5.2). 
Annoksen muuttaminen etnisen alkuperän vuoksi ei kuitenkaan ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Consistent results were observed in all predefined patient subgroups (see Figure 7). 
Kaikissa ennalta määritellyissä potilaiden alaryhmissä havaittiin yhdenmukaisia tuloksia (ks. kuva 7).
Frequencies of occurrence of adverse reactions are defined as: very common (≥ 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data). 
Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
What Lynparza is and what it is used for 2. 
Mitä Lynparza on ja mihin sitä käytetään 2.
Therefore, olaparib upon co-administration may reduce the exposure to substrates of these metabolic enzymes and transport protein. 
Näin ollen olaparibi saattaa samanaikaisesti annettuna vähentää altistusta näiden aineenvaihduntaentsyymien ja kuljettajaproteiinin substraateille.
Patients could not have received prior olaparib or other PARP inhibitor treatment. 
Potilaat eivät olleet voineet saada aiemmin olaparibia tai muuta PARP:n estäjää.
These may be low counts for red or white blood cells or low platelet counts. 
Näitä saattavat olla pieni punasolu- tai valkosolumäärä tai pieni verihiutalemäärä.
• Take one dose (8 capsules) of Lynparza by mouth with water, once in the morning and once in the evening. 
• Ota yksi Lynparza-annos (8 kapselia) suun kautta veden kanssa aamulla ja yksi annos illalla.
A value < 1 favours olaparib. 
Arvo, joka on < 1, suosii olaparibia.
No unexpected adverse reactions were reported in a small number of patients who took a daily dose of up to 900 mg of olaparib tablets over two days. 
Odottamattomia haittavaikutuksia ei raportoitu pienellä potilasjoukolla, joka otti olaparibitabletteja enintään 900 mg:n annoksen vuorokaudessa kahden päivän ajan.
You will be asked to take 200 mg (2 x 100 mg tablets) 
Sinua pyydetään ottamaan 200 mg (kaksi 100 mg:n tablettia)
Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia The overall incidence of myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia (MDS/AML) in patients treated in clinical trials with Lynparza monotherapy, including long-term survival follow-up, was <1.5% and the majority of events had a fatal outcome. 
Myelodysplastinen oireyhtymä / Akuutti myelooinen leukemia Myelodysplastisen oireyhtymän / akuutin myelooisen leukemian (MDS/AML) kokonaisilmaantuvuus kliinisissä tutkimuksissa Lynparza-monoterapiaa saaneilla potilailla, pitkän aikavälin elossaoloseuranta mukaan lukien, oli < 1,5 %, ja suurin osa näistä tapauksista johti kuolemaan.
Your doctor will test your blood every month for the first year of treatment and at regular intervals after that. 
Lääkäri määrää sinulle verikokeita kerran kuukaudessa ensimmäisen hoitovuoden ajan ja säännöllisin välein sen jälkeen.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire 
AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
If you forget to take Lynparza 
Jos unohdat ottaa Lynparza-valmistetta
Confirmed responses (by BICR) were defined as a recorded response of either CR/PR, confirmed by repeat imaging not less than 4 weeks after the visit when the response was first observed. 
Vahvistettu hoitovaste (BICR:n mukaan) määriteltiin kirjatuksi CR- tai PR-vasteeksi, joka on vahvistettu toistetulla kuvantamistutkimuksella vähintään 4 viikkoa sen käynnin jälkeen, jolla vaste ensin havaittiin.
gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer OlympiAD (Study D0819C00003) 
gBRCA1/2-mutaation omaava HER2-negatiivinen metastasoitunut rintasyöpä OlympiAD (tutkimus D0819C00003)
Female patients: 
Naispotilaat:
Depending on the test used and the international classification consensus, the BRCA1/2 mutations have been classified as deleterious/suspected deleterious or pathogenic/likely pathogenic. 
Käytetyn testin ja kansainvälisesti sovitun luokituksen mukaan BRCA1/2mutaatiot on luokiteltu haitallisiksi / epäillyiksi haitallisiksi tai patogeenisiksi / todennäköisesti patogeenisiksi.
The 100 mg tablet is available for dose reduction. 
Annoksen pienentämistä varten on saatavilla 100 mg:n tabletti.
Any capsules that have been frozen must be discarded. 
Jäätyneet kapselit on hävitettävä.
There are no clinical data on fertility. 
Kliinistä tietoa vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole.
The most common histological type was serous (96%), endometrioid histology was reported in 2% of the patients. 
Yleisin histologinen tyyppi oli seroosi (96 %), endometrioidia histologiaa ilmoitettiin 2 %:lla potilaista.
Your doctor may prescribe a different dose if: 
Lääkäri saattaa muuttaa annostasi:
The recommended Lynparza monotherapy dose is not suitable for combination with myelosuppressive anticancer medicinal products. 
Monoterapiana käytetyn Lynparza-valmisteen suositeltu annos ei sovi käytettäväksi yhdistelmähoitona myelosuppressiivisten syöpälääkevalmisteiden kanssa.
Interval debulking surgery was performed in 35% of the patients and of these 82% had no macroscopic residual disease reported. 
Intervallisytoreduktioleikkaus tehtiin 35 %:lle potilaista ja 82 %:lla näistä potilaista ei raportoitu makroskooppista jäännöstautia.
New metastatic breast cancer (%) Hormone receptor status (%) HR+ 
Uusi metastasoitunut rintasyöpä (%) 26 (13) Hormonireseptoristatus (%) HR+
• you have problems with your kidneys. 
• jos sinulla on munuaisvaivoja.
Appropriate clinical monitoring is recommended for patients receiving CYP3A substrates with a narrow therapeutic margin concomitantly with olaparib. 
Asiaankuuluvaa kliinistä seurantaa suositellaan potilaille, jotka saavat samanaikaisesti olaparibia ja CYP3A-substraatteja, joilla on kapea terapeuttinen marginaali.
What you need to know before you take Lynparza 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lynparza-valmistetta
Median PFS (months) 
Mediaani PFS (kuukausina)
In repeat-dose toxicity studies of up to 6 months duration in rats and dogs, daily oral doses of olaparib were well-tolerated. 
Kuusi kuukautta kestäneissä rotilla ja koirilla tehdyissä toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevissa tutkimuksissa olaparibin suun kautta annetut vuorokausiannokset olivat hyvin siedettyjä.
It is not known whether Lynparza may affect the effectiveness of some hormonal contraceptives. 
Ei tiedetä, vaikuttaako Lynparza joidenkin ehkäisytablettien tehoon.
Common side effects that may show up in blood tests: 
Yleiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa:
A pregnancy test should be performed on all women of childbearing potential prior to treatment and considered regularly throughout treatment. 
Kaikille naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja raskaustestien tekemistä säännöllisesti on harkittava koko hoidon ajan.
Do not eat preferably for up to 2 hours after taking Lynparza. 
Älä syö mieluiten kahteen tuntiin
Very common Anaemia a, Neutropenia a, 
Hyvin yleinen Anemia a, neutropenia a,
All patients had potential contributing factors for the development of MDS/AML, having received previous chemotherapy with platinum agents. 
Kaikilla potilailla oli mahdollisia MDS:n/AML:n kehittymistä edistäviä tekijöitä, koska he olivat saaneet aiemmin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa.
On multiple dosing there is no marked accumulation, with steady state exposures achieved within ~3 to 4 days. 
Useat annokset eivät aiheuta selvää kertymistä ja vakaan tilan altistukset saavutetaan noin 3-4 vuorokaudessa.
If a patient develops severe haematological toxicity or blood transfusion dependence, treatment with Lynparza should be interrupted and appropriate haematological testing should be initiated. 
Jos potilaalle kehittyy vaikea hematologinen toksisuus tai riippuvuutta verensiirroista, on Lynparza-hoito keskeytettävä ja aloitettava asianmukaiset hematologiset tutkimukset.
However, there was a slight reduction in embryofoetal survival. 
Alkioiden ja sikiöiden eloonjäänti kuitenkin hiukan väheni.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Hyvin yleiset (saattavat ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä):
You should have received chemotherapy medicines either before or after your cancer has spread. 
Sinun on pitänyt saada solunsalpaajahoitoa joko ennen syövän leviämistä tai sen jälkeen.
There are no data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C). 
Tietoja ei ole potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokitus C).
The safety profile is based on pooled data from 1,826 patients with solid tumours treated with Lynparza monotherapy in clinical trials at the recommended dose. 
Turvallisuusprofiili perustuu yhdistettyihin tietoihin, jotka saatiin 1 826 potilaasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia ja jotka saivat Lynparza-valmistetta monoterapiana kliinisissä tutkimuksissa suositellulla annoksella.
What Lynparza is and how it works 
Mitä Lynparza on ja miten se vaikuttaa
All patients had received first-line platinum-based therapy. 
Kaikki potilaat olivat saaneet ensilinjan platinapohjaista hoitoa.
Alu/Alu non-perforated blister containing 8 film-coated tablets. 
Alu/alu läpipainopakkaus ilman repäisyviivoja, jossa on 8 kalvopäällysteistä tablettia.
BRCA mutation status should be determined by an experienced laboratory using a validated test method (see section 5.1). 
BRCA-mutaatio on osoitettava validoidulla testausmenetelmällä tällaisiin määrityksiin perehtyneessä laboratoriossa (ks. kohta 5.1).