natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The differences between groups of cats were, however, minor compared to baseline, and recovery during the study complicated the interpretation of data. 
Kissaryhmien väliset erot olivat kuitenkin lähtötilanteeseen nähden pieniä, ja tutkimuksen aikana tapahtunut toipuminen vaikeutti tietojen tulkintaa.
Overall summary of the scientific evaluation of Fortekor and associated names (see annex I) 1. 
Tiivistelmä Fortekorin ja sen muiden kauppanimien tieteellisestä arvioinnista (ks. liite I) 1.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER NOVARTIS 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI NOVARTIS
Also, a slight significant overall difference in proteinuria was recorded. 
Lisäksi havaittiin vähäisesti merkitsevä kokonaisero proteinuriassa.
In a pivotal study, no such effect of treatment was seen. 
Pivotaalitutkimuksessa ei havaittu tällaista hoitovaikutusta.
The indication should accommodate the fact that the effect to be expected is likely postponement of disease development whereas cure is not to be expected. 
Käyttöaiheeseen tulisi sisällyttää se, että odotettavissa oleva vaikutus on todennäköisesti taudin kehittymisen lykkääntyminen, eikä parantumista ole odotettavissa.
Proteinuria has in recent years been demonstrated as a prognostic factor for CKD in cats. 
Proteinurian on viime vuosina osoitettu olevan kissojen CKD:n prognostinen tekijä.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, indications, marketing authorisation holders in the Member States 
Eläinlääkevalmisteiden nimet, lääkemuodot ja vahvuudet, eläinlajit, käyttöaiheet ja myyntiluvan haltijat jäsenmaissa
A significant overall difference in UPC was also recorded. 
Lisäksi havaittiin merkitsevä UPC:n kokonaisero.
Diuretics and/or antiarrhythmics may be used with benazepril when judged appropriate by the veterinarian, but whenever it is thought to be appropriate benazepril alone may be used. 
Diureetteja ja/tai rytmihäiriölääkkeitä voidaan käyttää yhdessä benatsepriilin kanssa eläinlääkärin harkinnan mukaan, mutta aina kuin se katsotaan sopivaksi, benatsepriilia voidaan käyttää yksinään.
Therefore, the use of Fortekor during pregnancy and lactation should be contraindicated in cats (and dogs) appropriate text should be added to the relevant sections of the product information. 
Siksi Fortekorin käytön tiineyden ja laktaation aikana on oltava vasta-aiheista kissoilla (ja koirilla), ja asianmukainen teksti on lisättävä tarvittaviin tuotetietojen kohtiin.
In line with the principles of referrals under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, on 16 September 2010 Sweden sent a revised referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, and extended the scope of the referral procedure to all Fortekor and associated names tablet strengths and formulations. 
Direktiivin 2001/82/EY artiklan 34(1) mukaisten lausuntopyyntöperiaatteiden mukaisesti Ruotsi lähetti direktiivin 2001/82/EY artiklan 34(1) mukaisen, korjatun lausuntopyyntöilmoituksen 16. syyskuuta 2010.
The difference in UPC was statistically significant in the group with UPC ≥ 1.0 but not in the group with UPC ≥ 0.2. 
UPC-arvojen ero oli tilastollisesti merkitsevä ryhmässä, jossa UPC oli ≥ 1,0, mutta ei ryhmässä, jossa UPC oli ≥ 0,2.
Double dose 
Kaksinkertainen annos
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number} 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Batch {numero}
Fortekor was initially authorised for use in dogs for the treatment of heart failure, but through national variation applications the treatment of chronic kidney disease (CKD) in cats has been added in several Member States (EU/EEA). 
Fortekor hyväksyttiin alun perin sydämen vajaatoiminnan hoitoon koirilla, mutta kansallisten muutoshakemusten kautta käyttöaiheeksi on lisätty kissojen kroonisen munuaistaudin (CKD) hoito useissa jäsenvaltioissa (EU/ETA).
Therefore due to divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisations of Fortekor and associated names (5 mg benazepril gydrochloride film-coated tablet), on 16 October 2009, Sweden triggered a referral under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended. 
Näin ollen jäsenvaltioiden Fortekoria ja sen muita kauppanimiä (5 mg benatsepriilihydrokloridia sisältävä kalvopäällysteinen tabletti) koskevista, eriävistä kansallisista hyväksymispäätöksistä johtuen Ruotsi käynnisti muutetun direktiivin 2001/82/EY artiklan 34(1) mukaisen lausuntopyyntömenettelyn 16. lokakuuta 2009.
The expert group expressed some potential merits for ACEI treatment in case of proteinuria although no consensus exists regarding which clinical criteria would justify the initiation of treatment. 
Asiantuntijaryhmän mielestä ACEIhoidosta oli jonkin verran mahdollista etua proteinuriatapauksissa, vaikka ryhmän sisällä ei vallinnut yksimielisyyttä siitä, mitkä kliiniset kriteerit perustelisivat hoidon aloittamisen.
Safety data from clinical trials have not generated any findings that indicate the need for limitations in the use of Fortekor in cats, and this is reflected by pharmacovigilance data. 
Kliinisten tutkimusten turvallisuustiedoissa ei ole löydöksiä, jotka viittaisivat Fortekorin käyttörajoitusten tarpeeseen kissoilla, mikä näkyy myös lääkevalvontatiedoissa.
• the CVMP considered the primary scope of the referral regarding the efficacy of the product for the treatment of renal disorders in cats and dogs; 
• eläinlääkekomitea harkitsi lausuntopyynnön ensisijaista soveltamisalaa, joka koski tuotteen tehoa kissojen ja koirien munuaistautien hoidossa;
Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (85-90%), and in tissues are found mainly in the liver and kidney. 
Benatsepriili ja benatseprilaatti sitoutuvat suurelta osin plasman proteiineihin (85 - 90 %), ja kudoksissa niitä on mitattu lähinnä maksasta ja munuaisista.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in annex III for Fortekor and associated names as referred in annex I. 
Siksi eläinlääkekomitea suositteli muuttamaan myyntilupia, joita koskevat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ovat Fortekorin osalta liitteessä III ja muiden kauppanimien osalta liitteessä I.
This is likely due to the effect of the medication in reducing the blood pressure within the kidney and is therefore not necessarily a reason for treatment to be stopped, unless the animal is showing other adverse reactions. 
Tämä liittyy todennäköisesti lääkeaineen verenpainetta alentavaan vaikutukseen munuaisissa, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon keskeyttämiseen, ellei eläimellä ole muita haittavaikutuksia.
• the CVMP reviewed the summaries of products characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data; 
• eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet sekä otti huomioon kaikki toimitetut tiedot;
When sub-grouping the animals it was shown that the reduction in urine protein was most prominent in the small group of animals with UPC ≥ 1.0. 
Kun eläimet jaettiin alaryhmiin, virtsan proteiinimäärien pieneneminen oli huomattavinta harvalukuisessa eläinryhmässä, jossa UPC oli ≥ 1,0.
Always follow the dosing instructions given by the veterinary surgeon. 
Noudata aina eläinlääkärin antamia annostusohjeita.
Since there is little discrepancy in the approved product information between Member States regarding pharmacodynamic properties, pharmacokinetic properties, target animal tolerance and the indication for treatment of heart failure in dogs, only minor changes of the product literature are proposed. 
Koska jäsenvaltioiden hyväksymissä tuotetiedoissa on vain vähän farmakodynaamisiin ja farmakokineettisiin ominaisuuksiin liittyviä eroavaisuuksia, eroja lääkkeen siedettävyydessä kohdeeläimellä ja eroja koirien sydämen vajaatoiminnan hoitoon liittyvässä käyttöaiheessa, tuotetietoihin ehdotetaan vain pieniä muutoksia.
BATCH NUMBER Batch {number} 
ERÄNUMERO Batch{numero}
The marketing authorisation holders have provided proposals for harmonized product information and data in support of treatment of cardiac as well as renal disorders. 
Myyntiluvan haltijat ovat toimittaneet ehdotuksia tuotetietojen yhdenmukaistamiseksi sekä tietoja, jotka tukevat valmisteen käyttöä sydänsairauksien sekä munuaistautien hoidossa.
“Product name” (to be completed nationally) also increased the appetite of the cats, particularly in more advanced cases. 
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) lisäsi myös kissojen ruokahalua, erityisesti pitkälle edenneissä tapauksissa.
During the referral procedure it was noted that divergent national decisions on marketing authorisations have also been taken by Member States regarding the target species dogs where some Member States have authorised the product with an indication for renal failure. 
Pyyntöä koskeva menettelyn kuluessa huomattiin, että eriäviä kansallisia myyntilupapäätöksiä on tehty jäsenvaltioissa myös tuotteen käytön suhteen koirilla: jotkin jäsenvaltiot ovat hyväksyneet tuotteen käyttöaiheeksi koirien munuaisten vajaatoiminnan.
Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness etc) should be monitored closely and treated as necessary. 
Munuaisten toimintaa ja mahdollisia hypotension merkkejä (esim. letargiaa, heikkoutta) tulee tarkkailla huolellisesti ja hoitaa tarpeen mukaan.
“Product name” (to be completed nationally) should be given orally once daily, with or without food. 
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa, joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Dogs: Treatment of heart failure at stages 2,3 and 4. 
Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4.
the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for this product remains positive, except for the chronic kidney disease in dogs, subject to the recommended changes in the product information. 
eläinlääkekomitea katsoi, että tuotteen yleinen riski-hyöty-suhde on edelleen positiivinen - paitsi koirien kroonisen munuaistaudin suhteen - edellyttäen, että suositellut muutokset tehdään tuotetietoihin.
An ad-hoc expert group (AHEG) was consulted regarding the scientific evidence base for ACEI in the treatment of chronic kidney disease in dogs. 
Ad hoc -asiantuntijaryhmää (AHEG) konsultoitiin tieteellisestä todistusaineistosta, joka liittyy ACEI:n käyttöön koirien kroonisen munuaistaudin hoidossa.
Some dogs with congestive heart failure may exhibit vomiting or fatigue during treatment. 
Joillakin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla voi esiintyä oksentelua tai väsymystä hoidon aikana.
Interactions with potassium-preserving diuretics like spironolactone, triamterene or amiloride cannot be ruled out. 
Yhteisvaikutuksia kaliumia säästävien diureettien, kuten spironolaktonin, triamtereenin tai amiloridin kanssa, ei voida sulkea pois.
In the tolerance studies, no significant or dose-related clinical signs of pathological findings were recorded apart from mild hypertrophy/hyperplasia of the juxtaglomerular cells in the kidneys after treatment with 10-20 times the recommended target dose. 
Siedettävyystutkimuksissa ei havaittu merkitseviä tai annokseen liittyviä kliinisiä merkkejä patologisista löydöksistä, lukuun ottamatta lievää jukstaglomerulaarisolujen hypertrofiaa/hyperplasiaa suositukseen nähden 10-20-kertaisia annoksia käytettäessä.
Do not use during pregnancy or lactation (section 4.7). 
Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (kohta 4.7).
< - To be supplied only on veterinary prescription.> 
< - vain eläinlääkärin määräyksestä.>
It could be noted, however, that the median difference in survival between treated cats and placebo with an initial urine protein to creatinine ratio (UPC) ≥ 1.0 was large, but no statistical support for an effect difference was gained. 
Huomattiin kuitenkin, että mediaanien ero eloonjäännissä hoidettujen ja lumelääkettä saaneiden kissojen välillä oli suuri, kun virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde (UPC) oli alkutilanteessa ≥ 1,0; vaikutuksen eroa ei kuitenkaan pystytty tukemaan tilastollisesti.
In the preclinical studies presented by the marketing authorisation holders, basic pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of benazepril treatment in cats were described. 
Myyntiluvan haltijoiden esittämissä esikliinisissä tutkimuksissa kuvattiin kissojen benatsepriilihoidon farmakokineettiset ja farmakodynaamiset perusominaisuudet.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only. 
JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen Eläimille.
Results with regard to secondary endpoints (proteinuria), however, indicated a beneficial effect of benazepril treatment. 
Toissijaisen päätetapahtuman (proteinuria) suhteen tulokset sen sijaan viittasivat benatsepriilihoidon hyödyllisyyteen.
Therefore, it blocks effects mediated by angiotensin II and aldosterone, including vasoconstriction of both arteries and veins, retention of sodium and water by the kidney and remodelling effects (including pathological cardiac hypertrophy and degenerative renal changes). 
Tämän takia valmiste estää angiotensiini II:n ja aldosteronin välittämiä vaikutuksia, kuten valtimoiden ja laskimoiden vasokonstriktiota, natriumin ja veden takaisinimeytymistä munuaisista sekä muutosvaikutuksia (mukaan lukien patologinen sydämen hypertrofia ja degeneratiiviset munuaismuutokset).
The appropriate harmonised indication should be “Treatment of congestive heart failure in dogs”. 
Asianmukaisen harmonisoidun käyttöaiheen tulisi olla "Sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoito koirilla".
However, the study supporting this opinion explored the effect from enalapril and an appropriate dose for treatment of CKD with benazepril has not been established1. 
Tätä käsitystä tukeva tutkimus koski kuitenkin enalapriilin tehon määrittämistä, eikä CKD:n hoitoon sopivaa benatsepriiliannosta ole vielä vahvistettu1.
Data with regard to efficacy of benazepril treatment was obtained from one extensive pivotal clinical field trial including 193 client owned cats with spontaneous CKD. 
Benatsepriilihoidon tehoa koskevat tiedot saatiin yhdestä kattavasta pivotaalikenttätutkimuksesta, johon osallistui 193 kissaa asiakkailta.
“Product name” (to be completed nationally) may increase food consumption and body weight in cats. 
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) saattaa lisätä ruoan menekkiä ja painoa kissoilla.
Marketing authorisation holder 
Myyntiluvan haltija Kauppanimi
<Marketing authorisation holder <and manufacturer>>: To be completed nationally 
<Myyntiluvan haltija <ja valmistaja>: Täytetään kansallisesti
Cat: Experimentally to reduce proteinuria in chronic renal failure in which baseline protein/creatinine ratio PCR is >1. 
Kissa: Kokeellisesti vähentämään proteinuriaa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, kun proteiini/kreatiniinisuhteen (PCR) lähtötaso on >1.
The product is authorised for the treatment of heart failure in dogs and in some Member States for treatment of chronic kidney disease in cats and dogs. 
Tuote on hyväksytty koirien sydämen vajaatoiminnan hoitoon ja joissakin jäsenvaltioissa kissojen ja koirien kroonisen munuaistaudin hoitoon.
Regarding the CKD in dogs, the data derived from the pivotal (and only) clinical trial and the additional bibliographic information does neither provide sufficient information to conclude on an appropriate dose nor adequate support for a beneficial effect during clinical use. 
Mitä tulee koirien CKD:hen, kliinisestä pivotaalitutkimuksesta (joka oli myös ainut tutkimus) peräisin olevat tiedot ja lisänä olevat tiedot kirjallisuudesta eivät tarjoa riittävästi tietoa sopivan annoksen määrittämiseksi eivätkä ne tarjoa riittävää tukea suotuisalle vaikutukselle kliinisessä käytössä.
Furthermore, ACEI treatment is contraindicated during pregnancy and lactation. 
Lisäksi ACEI-hoito on vasta-aiheista tiineyden ja laktaation aikana.
Data from clinical trials in conjunction with bibliographic information and experience of clinical experts is regarded to sufficiently support that benazepril treatment is beneficial for cats with CKD and proteinuria. 
Tiedot kliinisistä tutkimuksista, kirjallisuudesta ja kliinisten asiantuntijoiden kokemuksesta katsotaan riittäviksi tukemaan benatsepriilihoidon hyötyä kissoilla, jotka kärsivät CKD:stä ja proteinuriasta.
In the pharmacovigilance data collected since the first authorisation of Fortekor for use in cats, the most frequently reported adverse events include emesis, lethargy, anorexia and diarrhoea. 
Lääkevalvontatiedoissa, joita on kerätty siitä lähtien, kun Fortekorin käyttö kissoilla ensimmäisen kerran hyväksyttiin, useimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat oksentelu, letargia, ruokahaluttomuus ja ripuli.
In the absence of sufficient data in cats (and dogs), it cannot be ruled out that benazepril treatment during pregnancy could be potentially harmful. 
Koska tietoa ei ole riittävästi saatavilla kissoilla (eikä koirilla), benatsepriilihoidon mahdollista haitallisuutta tiineyden aikana ei voida sulkea pois.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally. 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Täytetään kansallisesti.
Do not use in cases of hypotension (low blood pressure), hypovolemia (low blood volume), hyponatraemia (low blood sodium levels) or acute renal failure. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa verenpainetta), hypovolemiaa (veren tilavuuden vähenemistä), hyponatremiaa (veren pieni natriumpitoisuus) tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
The appropriate harmonised indication should be “Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease”. 
Asianmukaisen harmonisoidun käyttöaiheen tulisi olla "Krooniseen munuaistautiin liittyvän proteinurian vähentäminen".
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans. 
Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE-estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat. 
Benatsepriilihydrokloridi on aihiolääke, joka in vivo hydrolysoituu aktiiviseksi metaboliitikseen, benatseprilaatiksi.
The indication for use of Fortekor in CKD could therefore be accepted but should be limited to cats with proteinuria. 
Fortekorin käyttöaiheeksi pitäisi tämän vuoksi hyväksyä krooninen munuaisten vajaatoiminta, mutta käyttöaihe tulisi rajoittaa proteinuriasta kärsiviin kissoihin.
Do not use in pregnant or lactating dogs or cats because the safety of benazepril hydrochloride has not been established during pregnancy or lactation in these species. 
Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä koirilla tai kissoilla, koska benatsepriilihydrokloridin turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty kyseisillä eläinlajeilla.
Indicated in chronic renal insufficiency to slow its progression. 
Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi.
In addition, benazepril has demonstrated teratogenic effects in laboratory animals, and reduction in ovary/oviduct weights was previously observed at treatment of female cats. 
Lisäksi benatsepriilillä on havaittu teratogeenisia vaikutuksia koe-eläimissä, ja naaraskissoja hoidettaessa aiemmin havaittiin munasarjan ja munanjohtimen massan vähenemistä.
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone. 
Benatseprilaatti on tehokas ja selektiivinen ACE:n estäjä, joka estää inaktiivisen angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi angiotensiini II:ksi ja siten myös vähentää aldosteronin synteesiä.
In consideration of the fact that sufficient information to support efficacy during treatment of chronic kidney disease in dogs has not been presented, no information on appropriate dose for this condition is available and treatment of CKD is connected to particular risks, the benefit-risk balance for treatment of dogs with chronic kidney disease was regarded as negative. 
Ottaen huomioon, että ei ole esitetty riittäviä tietoja, jotka tukisivat valmisteen tehoa koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa, että tietoja sopivasta annostuksesta ei ole saatavilla tähän sairauteen ja että CKD:n hoitoon liittyy erityisiä riskejä, hyöty-riski-suhde katsottiin negatiiviseksi koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa.
Therapy should consist of intravenous infusion of warm isotonic saline. 
Hoitona annetaan lämmintä isotonista suolaliuosta laskimoinfuusiona.
Benazepril reduced ovary/oviduct weights in cats when administered daily at 10 mg/kg body weight for 52 weeks. 
Kissoilla benatsepriili vähensi munasarjojen/munajohdinten painoa, kun lääkeainetta annettiin päivittäin 10 mg/kg 52 viikon ajan.
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of the angiotensin converting enzyme (ACE), thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone. 
Benatseprilaatti on tehokas ja selektiivinen angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjä, joka estää inaktiivisen angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi angiotensiini II:ksi ja siten myös vähentää aldosteronin synteesiä.
Strengths Pharmaceutical forms 
Vahvuus Lääkemuodot
Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italy 
largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italia
When comparing treated animals with placebo, no effect on survival (primary endpoint) was demonstrated. 
Kun hoidettuja eläimiä verrattiin lumelääkettä saaneisiin, eloonjäännissä (ensisijainen päätetapahtuma) ei osoitettu eroa.
Tablets for dogs 
Tabletti koirille
This in combination with the collected body of data presented in bibliographic references and an increased experience among experts as well as extensive use of benazepril in treatment of CKD in cats indicate that treatment with ACEI is beneficial in cases of CKD in cats with persistent renal proteinuria. 
Tämä yhdistettynä kirjallisuudesta kerättyyn tietoon, asiantuntijoiden kasvaneeseen kokemukseen sekä benatsepriilin laajaan käyttöön kissojen CKD:n hoidossa viittaa siihen, että ACEI-hoidosta on hyötyä kissojen CKD:n hoidossa tapauksissa, joissa sairauteen liittyy sitkeä munuaisperäinen proteinuria.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets 
Tieteelliset päätelmät ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
ATCvet code: QC09AA07 5.1 Pharmacodynamic properties 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATCvet-koodi: QC09AA07 5.1 Farmakodynamiikka
0.5 tablet 
0,5 tablettia
“Product name” (to be completed nationally) tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs. 
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) -tabletit sisältävät makuainetta ja useimmat koirat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
Dogs: For the symptomatic, adjunctive therapy in the treatment with the diuretic furosemide of heart failure caused by mitral failure or congestive cardiomyopathy. 
Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta.
The systemic bioavailability is incomplete (~13% in dogs) due to incomplete absorption (38% in dogs, <30% in cats) and first pass metabolism. 
Systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 % koirilla) epätäydellisen imeytymisen (38 % koirilla, <30 % kissoilla) ja ensikierron metabolian vuoksi.
Additional precautions to be completed nationally if needed. 
Ylimääräiset säilytysolosuhteet täytetään tarvittaessa kansallisesti.
Treatment of heart failure in dogs, also in addition to the diuretic furosemide and/or the antiarrhythmic drug digoxin 
Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla, myös liitettynä furosemidiin (diureetti) ja/tai digoksiinin (rytmihäiriölääke)