natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives. 
Talousarvio sisältää 163 miljoonan euron arvioidut maksutulot ja 47,1 miljoonan euron pyydetyn yhteisön rahoitusosuuden, jonka komission edustaja osoitti ylittävän EU:n nykyiset rahoitusnäkymät.
Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work. 
Dalli korosti, että potilaiden etu on hänen oman työnsä ja meidän työmme ydin.
The above trends underline the importance of the operation of policies that support small and mediumsized enterprises. 
Edellä mainitut suuntaukset korostavat pieniä ja keskisuuria yrityksiä tukevien toimintaperiaatteiden merkitystä.
The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010. 
Jäsenillä on kolme viikkoa aikaa laatia analyysi ja arvio, jotka toimitetaan hallintoneuvostolle hyväksyttäviksi noin 20. toukokuuta 2010.
The H1N1 pandemic continues to affect Africa, and EU vaccine stock is being exported to affected countries. 
H1N1-pandemiaa esiintyy edelleen Afrikassa, ja EU:n rokotevarastoja viedään maihin, joissa tartuntoja esiintyy.
The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April. 
Tämän jälkeen toimintasuunnitelmasta keskustellaan lääkevirastojen johtajien kokouksessa huhtikuussa.
• Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). 
• Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysi (BEMA).
The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010. 
Vuoden 2011 prioriteetit ovat yhdenmukaisia aiempien vuosien sekä vuoden 2010 etenemissuunnitelman kanssa.
New website of the Agency 
Viraston uusi Internet-sivusto
It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry. 
Lisäksi korostettiin, että oikea tasapaino tulisi löytää potilaiden ja teollisuuden etujen väliltä.
The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June. 
Hallintoneuvosto pyysi nopeuttamaan menettelyä, jotta jäsenet voivat harkita ehdokkaita kesäkuussa.
• Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA. 
• komissaari Dallin vierailu EMA:ssa ja EFSA:ssa
The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted. 
Muutokset selkeyttävät muun muassa sitä, ettei menettely koske jäsenten tai varajäsenten uudelleennimitystä, joita varten hallintoneuvostoa on jo kuultu.
The group will examine in greater detail the requirement put forward by the Court of Auditors. 
Ryhmä tutkii tilintarkastustuomioistuimen esittämät vaatimukset tarkemmin.
In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU. 
Tällä välin verkoston täytyy kehittää edelleen johdonmukaista menettelyä, jonka avulla tietoja toimitetaan potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille koko Euroopan unionin alueella.
Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter. 
Komissio vahvisti, että päätös on jo tehty, mutta hallintoneuvosto vaati lisäkeskustelua tästä asiasta.
It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme. 
Se arvioi olemassa olevat hallintorakenteet ja harkitsee vaihtoehtoisia järjestelyjä, joiden avulla ohjelman hallinto voidaan optimoida.
Draft agenda for 18 March 2010 meeting 
Esityslistaluonnos 18. maaliskuuta 2010 pidettyyn kokoukseen
With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee. 
Komitean tulosten osalta jäsenet olivat pahoillaan siitä, ettei jäsenvaltioilla ole riittävästi resursseja, jotta komitean työtä voitaisiin tukea enemmän.
The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration. 
MBTC ja lääkevirastojen johtajien telematiikkaryhmä pyrkivät takaamaan parhaan mahdollisen yhteistyön.
The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents. 
Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia (puheenjohtaja, Alankomaat ja Itävalta) heidän panoksestaan näiden asiakirjojen valmistelussa.
All newly requested staff posts are financed through fee revenue. 
Kaikki uudet pyydetyt toimet rahoitetaan maksutuloilla.
There is also a correlation between compliance with scientific advice and positive outcomes. 
Lisäksi tieteellisten neuvojen noudattamisen ja myönteisten päätösten välillä on vastaavuussuhde.
Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010 
Lisätalousarvion nro 1/2010 hyväksymistä koskevan kirjallisen menettelyn valmistelu
The Board had an opportunity to test the website during the break. 
Hallintoneuvosto pääsi testaamaan Internet-sivustoa tauon aikana.
A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response. 
Euroopan komission edustaja osallistuu seuraavaan kokoukseen esitelläkseen pääpiirteittäin EU:n virastojen vastikään tehdyn arvioinnin tiedot ja komission vastauksen.
A common statement by the Heads of Medicines Agencies could help to communicate with national parliaments and bodies in light of the ongoing debate on national strategies applied during the crisis. 
Lääkevirastojen johtajien yhteinen lausunto voisi auttaa viestinnässä kansallisten parlamenttien ja elinten kanssa, kun ajatellaan käynnissä olevaa väittelyä kriisin aikana käyttöön otetuista kansallisista strategioista.
• collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States; 
• tietojen kerääminen perinteisen käytön rekisteröintiohjelman käyttöönottamisesta jäsenvaltioissa
Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members. 
Dalli osallistui laaja-alaisiin kokouksiin viraston avainhenkilökunnan kanssa ja esitti prioriteettinsa pääpiirteittäin sekä vastasi henkilökunnan jäsenten kysymyksiin.
The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals. 
Komissaari oli tyytyväinen viraston työhön, muun muassa viraston saavutuksiin viestinnän alalla sekä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistumisessa.
In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs. 
Tässä suhteessa hallintoneuvosto oli tyytyväinen Norjan malliin, jossa virasto on ottanut yliopistoja avuksi monografialuonnosten tuottamiseen.
• Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation. 
• avoimuutta koskevan direktiivin tuleva tarkistus, jonka tarkoitus on edistää kilpailua ja innovaatioita alalla
A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products. 
Muutama poikkeus ilmeni erityisesti kasvirohdosvalmisteiden alalla.
Expiry of the building lease in 2014 
Rakennuksen vuokrasopimuksen päättyminen vuonna 2014
The Board was concerned that few applications are submitted to national competent authorities in many Member States in light of the approaching deadline for registration of herbal medicinal products in Member States (April 2011)1. 
Hallintoneuvosto oli huolissaan siitä, että useissa jäsenvaltioissa on toimitettu kansallisille toimivaltaisille viranomaisille hyvin vähän hakemuksia kun otetaan huomioon kasvirohdosvalmisteiden rekisteröintiä koskevaan jäsenvaltioissa lähestyvä määräaika (huhtikuussa 2011)1.
The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature. 
Virasto pyrkii nyt tunnistamaan pandemiatilanteesta opittuja asioita, jotta niiden perusteella voidaan määrittää parannuksia tämän tyyppisten tilanteiden varalle tulevaisuudessa.
Members considered that the decision should take into account the fact that cells and tissues can be raw materials for medicinal products. 
Jäsenet katsoivat, että päätöksessä tulee ottaa huomioon se tosiasia, että solut ja kudokset voivat olla lääkevalmisteiden raaka-aineita.
Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations 
Hallintoneuvoston tarkistettu kuulemismenettely CHMP:n ja CVMP:n nimityksiä varten
The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety. 
Käytettävissä olevien genotoksisuustietojen riittävyys tulee arvioida tapauskohtaisesti ja uusia tietoja tulee pyytää silloin, kun esiin nousee erityinen huolenaihe turvallisuudesta.
Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC. 
Hallintoneuvoston jäsenet nostivat esiin huolenaiheita prosessista, jonka mukaan DG Sanco on ilmeisesti päättänyt antaa toimeksiannon solujen ja kudosten valvonnasta ECDC:lle.
Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions. 
Hallintoneuvoston joulukuun kokouksessaan käymän työtaakan ja väliaikaisten toimihenkilöiden määrän välistä epäsuhtaa koskevan keskustelun seurauksena virasto pyysi 34:ää väliaikaisen toimihenkilön tointa, joilla korvattaisiin olemassa olevia sopimussuhteisia toimihenkilöitä.
The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat. 
Johtaja ja hallintoneuvosto kiittivät viraston henkilökuntaa ja kansallisia viranomaisia lujasta sitoutumisesta ja erittäin tehokkaasta työskentelystä tämän kansanterveyteen kohdistuneen uhan edessä.
The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014. 
Virasto alkoi etsiä vaihtoehtoja viraston tulevia toimitiloja varten Lontoosta, kun nykyinen vuokrasopimus päättyy vuonna 2014.
The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation. 
Komissio totesi myös, että Euroopan unionin rahoitusosuuden mahdollisen alijäämän pyydettyyn rahoitusosuuteen verrattuna ei pidä johtaa leikkauksiin telematiikkaan kohdennetuissa menoissa, jotka on tarkoitettu ehdotetun lainsäädännön täytäntöönpanoon.
The discussion is foreseen for the October meeting. 
Keskustelu suunnitellaan käytävän lokakuun kokouksessa.
Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions. 
Istuntoja johti Lontoon yliopiston taloustieteen professori Lawrence Phillips.
Management Board Telematics Committee (MBTC) 
Hallintoneuvoston telematiikkakomitea (MBTC)
The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period. 
Hallintoneuvosto ehdotti yhtenäistetyn menettelyn kehittämistä, jota voidaan käyttää kaikissa jäsenvaltioissa siirtymäkauden päättymisen jälkeen.
When available, the options will be presented to the Management Board. 
Kun tiedot vaihtoehdoista ovat saatavilla, ne esitellään hallintoneuvostolle.
The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board. 
Viraston uusi, kehitteillä oleva Internet-sivusto esiteltiin hallintoneuvostolle.
European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis 
Euroopan komissio Isabel de la Mata Georgette Lalis
The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed. 
Hallintoneuvosto totesi, että Euroopan komission toimeksiantama ja Ernst & Youngin toteuttama viraston arviointi on valmistunut.
Annual report 2009 
Vuosikertomus 2009
For new active substances the negative outcome rate last year was 40%. 
Uusien vaikuttavien aineiden osalta kielteisten päätösten osuus oli viime vuonna 40 prosenttia.
The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year. 
Vuosikertomus osoittaa, että virasto suoriutui kasvavasta ydintoiminnastaan erinomaisesti siitäkin huolimatta, että huomattava osa resursseista kohdistettiin pandemiatyöhön koko vuoden ajan.
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following: 
Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten seuraavia:
The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009. 
Puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmoittautumaan vapaaehtoisiksi aihekoordinoijiksi johtajan vuosikertomuksen 2009 arviointia varten.
• implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic; 
• sähköisen ilmoittamisen järjestelmän käyttöönotto koko EU:n alueella ja tuleva työpaja tästä aiheesta
Held in London on 17-18 March 2010 
Pidetty Lontoossa 17.-18. maaliskuuta 2010
The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011. 
Vastikään säädetyn muutoksia koskevan lainsäädännön vaikutusten pitäisi näkyä vuonna 2010, ja lainsäädäntö on otettava huomioon vuonna 2011.
With regard to EPARs, the Board suggested that work should continue to promote them in the medical and scientific community, as these documents contain very valuable information about the evaluation of medicines and the decision-making process. 
EPAR-lausuntojen osalta hallintoneuvosto ehdotti, että niitä pitäisi edelleen edistää lääke- ja tiedeyhteisöissä, sillä nämä asiakirjat sisältävät hyvin arvokkaita tietoja lääkevalmisteiden arvioinnista ja päätöksentekoprosessista.
• improving the output of the Committee; 
• komitean tulosten parantaminen
The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations. 
Komission edustaja totesi, että viraston esittämät perustelut näiden tointen muuttamiseksi olivat henkilöstösäännöt huomioiden epäasianmukaiset.
The Committee discussed the overall governance arrangements of the telematics programme. 
Komitea keskusteli telematiikkaohjelman yleisistä hallintojärjestelyistä.
Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines. 
Näistä maista saatavat tiedot rokotteiden käytöstä laajentavat näiden rokotteiden turvallisuutta ja tehoa koskevaa tietovarantoa.
A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise. 
Esiin nostettiin useita huolenaiheita, jotka liittyivät genotoksisuustietojen saatavuuteen jäsenvaltioissa, esittelijän tehtävän jakautumiseen jäsenvaltioiden kesken sekä eturistiriitapolitiikan tiukkojen vaatimusten vaikutukseen tieteellisen asiantuntemuksen saatavuuteen.
The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system. 
Hallintoneuvosto totesi, että aihekoordinoijat jatkavat maksujärjestelmän kehittelyä.
• Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP. 
• Huomautus lääketurvatyöryhmään tarkkailijoina osallistuvien potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien valintamenettelyn tuloksista.
The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat. 
Hallintoneuvosto ilmaisi tukensa rokotusstrategioille, jotka on otettu käyttöön jäsenvaltioissa mahdollisesti vakavan pandemian uhan varalta.
If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification. 
Tarvittaessa tilintarkastustuomioistuinta pyydetään selventämään vaatimuksia.
The Chair also informed the Board that the Chair of the Audit Advisory Committee is preparing a reflection paper for the Board, which will set out options for the future of the Committee. 
Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle myös, että neuvoa-antavan tilintarkastuskomitean puheenjohtaja valmistelee hallintoneuvostolle työasiakirjaa, jossa esitetään vaihtoehtoja komitean tulevaisuutta ajatellen.
• Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates. 
• Esityslistan kohta 8 a. Tarkistetut säännöt edustajien palkkioista.
The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents. 
Talousarvioesitys sisältää 48 toimen lisäyksen henkilöstötaulukkoon, jolloin väliaikaisten toimihenkilöiden enimmäismäärä on 615.
• Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry. 
• lääkealan yritysten yhteiskuntavastuuta käsittelevän työryhmän perustaminen.
The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines. 
Virasto alkaa myös valmistella lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoa.
Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures 
Euroopan lääkevirastolle maksettavia maksuja ja muita toimenpiteitä koskevat muutokset
Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair 
Kasvirohdosvalmistekomitea: puheenjohtajan ajantasaistettu selonteko
The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015. 
Hyväksyttyä alustavaa työohjelmaa muokataan vuoden 2010 aikana niin, että siinä otetaan huomioon viraston arvioinnin tulos sekä viraston vuoteen 2015 asti ulottuva etenemissuunnitelma.
The Board also stressed that the Agency's guidance relating to new and emerging therapies is highly important in the light of scientific development. 
Hallintoneuvosto painotti myös, että viraston uusia ja kehitteillä olevia hoitoja koskevat ohjeet ovat erittäin tärkeitä tieteellisen kehityksen kannalta.
The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis. 
Hallintoneuvosto painotti myös, että useat jäsenvaltiot suhtautuivat edelleen varauksellisesti kykyynsä kirjata aikoja jatkuvasti.
It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June. 
Hallintoneuvoston nykyisen puheenjohtajan toimikauden huomautettiin päättyvän kesäkuussa.
This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products. 
Tämä aihe liittyy viraston työhön, jolla pyritään kehittämään lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arvioimismenetelmiä.
[EMA/MB/3790/2010] The agenda was adopted. 
[EMA/MB/3790/2010] Esityslista hyväksyttiin.
• Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients). 
• lääkealaa koskevan paketin (lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevat lainsäädäntöehdotukset sekä potilastiedotusta koskevat ehdotukset) eteneminen
[EMA/MB/806136/2009] The Management Board adopted the minutes with the following changes under point 12 (payment system to Member States): The Board clarified that only those countries which participated in the pilot demonstrated ability to identify hourly rates for services provided and to record time spent on centralised applications. 
[EMA/MB/806136/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan seuraavin kohtaan 12 (järjestelmä jäsenvaltioille maksamista varten) tehtävin muutoksin: Hallintoneuvosto selvensi, että vain pilottivaiheeseen osallistuneet valtiot osoittivat kykenevänsä määrittelemään tuntitaksat annetuista palveluista ja kirjaamaan keskitettyihin hakemuksiin käytetyn ajan.
The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010. 
Muutetut täytäntöönpanosäännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2010.
The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data. 
Hallintoneuvosto keskusteli tarpeesta lisätä luetteloon tietoja, mutta mainitsi esteet, joita syntyy siitä, ettei genotoksisuustietoja ole saatavilla.
The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme. 
Alustavan talousarvioesityksen summa on yhteensä 218,9 miljoonaa euroa ja se on työohjelman mukainen.
The Board also requested that the Agency send for information copies of scientific articles that are written by the Agency's staff. 
Lisäksi hallintoneuvosto pyysi virastoa pyytämään kopiot viraston henkilökunnan kirjoittamista tieteellisistä artikkeleista.
The amendments may concern the reduction of fee income due to revised inflation rate, possible use of part of the surplus from 2008, increase in orphan medicinal products budget, financing ICT expenditure, and consultancy services aimed to identify options for future accommodation for the Agency. 
Muutokset voivat koskea inflaatioasteen muuttumisesta johtuvaa maksutulojen vähenemistä, mahdollista vuoden 2008 ylijäämän osittaista käyttöä, harvinaislääkkeitä koskevan talousarvion lisäystä, tietotekniikkamenojen rahoitusta sekä konsultointipalveluita, joiden avulla pyritään selvittämään vaihtoehtoja viraston tulevia toimitiloja varten.
This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach. 
Tällaisia ovat esimerkiksi Euroopan julkiset arviointilausunnot (EPAR), joiden tapauksessa useita itse asetettuja tavoitteita ei saavuteta sellaisten olosuhteiden vuoksi, joihin virasto ei voi vaikuttaa.
The Committee watched presentations by the chairs of the telematics implementation groups. 
Komitea katseli telematiikan toteutusryhmien puheenjohtajien esitykset.
The Executive Director will write to members of the Board before June concerning the appointment of a Chair. 
Johtaja kirjoittaa hallintoneuvoston jäsenille ennen kesäkuuta puheenjohtajan nimittämisestä.
The revised rules will enter into force on 1 April 2010. 
Muutetut säännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2010.
to 25 February 2010. 
joka hyväksyttiin 9. helmikuuta 2010.
Evaluation of the Agency by the European Commission 
Euroopan komission arvio virastosta
[EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] The Management Board adopted the preliminary work programme, preliminary draft budget (PDB) and draft staff policy plan for 2011. 
[EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 alustavan työohjelman, alustavan talousarvioesityksen (PDB) ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelmaluonnoksen.
• The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG 
• lääkeyksikön F2 (ja yksikön F3, kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet) siirto terveys- ja kuluttaja asioiden pääosastoon Muutos toteutettiin 1. maaliskuuta 2010.
Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes. 
Tiedot osoittavat, että kielteisten päätösten osuus on suurempi pienissä yhtiöissä.