natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Numeta G13%E, which is given into a vein to premature babies to provide nutritional support (intravenous nutrition or parenteral nutrition), will remain suspended until a re-formulated preparation is made available. 
Laskimonsisäisesti annettavan Numeta G13%E -valmisteen, jolla annetaan keskosille ravitsemuksellista tukea (laskimonsisäinen, parenteraalinen ravitsemus), myyntilupa peruutetaan siihen saakka, kunnes uudelleenformuloitu valmiste on saatavana.
• The maximum total amount of magnesium that can be delivered to term infants using Numeta G16%E according to its product information is 0.3 mmol/kg/day. 
• Kun Numeta G16%E -valmistetta käytetään tuotetietojen mukaisesti, täysiaikaisten vastasyntyneiden magnesiumin enimmäissaanti on 0,3 mmol/kg/vrk.
• Following several reports of hypermagnesaemia in preterm infants, the nutrition preparation Numeta G13%E has been suspended until a re-formulated preparation is made available. 
• Koska vastasyntyneiden keskosten hypermagnesemiasta on tehty useita ilmoituksia, Numeta G13%E -ravintovalmisteen myyntilupa on peruutettu siihen saakka, kunnes uudelleenformuloitu valmiste on saatavana.
The review of Numeta G13%E and Numeta G16%E was carried out by the the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) following several reports of hypermagnesaemia (without clinical symptoms) in preterm infants. 
Euroopan lääkeviraston lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) arvioi Numeta G13%E- ja Numeta G16%E -valmisteet, kun vastasyntyneillä keskosilla ilmenneestä hypermagnesemiasta (johon ei liittynyt kliinisiä oireita) oli saatu useita ilmoituksia.
For another nutrition preparation given into a vein, Numeta G16%E, used in full-term newborns and children up to 2 years, the CMDh agreed that the benefit-risk balance remains positive, provided that healthcare professionals monitor their patients' blood magnesium levels before giving the preparation and at appropriate intervals thereafter in accordance with routine clinical practice and the clinical needs of the individual patient. 
Sen osalta CMDh katsoi, että hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen edellyttäen, että terveydenhuollon ammattilaiset seuraavat potilaan veren magnesiumpitoisuutta ennen valmisteen antoa ja sopivin väliajoin sen jälkeen tavanomaisen kliinisen käytännön ja potilaskohtaisten kliinisten tarpeiden mukaisesti.
The PRAC assessed the available data on the risk of hypermagnesaemia with Numeta G13%E and Numeta G16%E preparations from clinical studies, post-marketing reports and the published literature and considered available treatment guidelines. 
PRAC arvioi kliinisistä tutkimuksista, markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista ja julkaistusta kirjallisuudesta saadut tiedot Numeta G13%Eja Numeta G16%E -valmisteiden aiheuttamasta hypermagnesemian riskistä ja tarkasteli saatavissa olevia hoito-ohjeita.
Numeta G13%E is given into a vein to provide nutritional support in premature babies who cannot be fed by mouth or with a feeding tube. 
Numeta G13%E on laskimonsisäisesti annettava valmiste, jolla annetaan ravitsemuksellista tukea keskosille, kun ravintoa ei voida antaa suun kautta tai ruokintaletkulla.
• Because of the risk of hypermagnesaemia (high blood levels of magnesium), the nutrition preparation Numeta G13%E has been suspended until a re-formulated preparation is made available. 
• Numeta G13%E -ravintovalmisteen myyntilupa on peruutettu hypermagnesemian (veren magnesiumrunsauden) riskin vuoksi siihen saakka, kunnes uudelleenformuloitu valmiste on saatavana.
• Doctors should also monitor patients for signs and symptoms of hypermagnesaemia such as nausea, vomiting and flushing, generalized weakness, respiratory failure, hypotension and arrhythmias. 
Oireita ovat esimerkiksi pahoinvointi, oksentelu, punastuminen, yleinen heikkous, hengitysvajaus, hypotensio ja rytmihäiriöt.
The doctor will stop giving Numeta G16%E if magnesium levels are high, or will give Numeta at a slower rate. 
Jos magnesiumpitoisuus on suuri, lääkäri lopettaa Numeta G16%E -valmisteen annon tai hidastaa Numetan antonopeutta.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States 
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuudesta, antoreitistä ja hakijasta jäsenvaltioissa
2745-663 Barcarena Portugal 
2745-663 Barcarena Portugali
2700 AN, Zoetermeer The Netherlands 
2700 AN, Zoetermeer Alankomaat
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Via E. Folli 50 20134 Milano Italy 
Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italy 
Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italy 
Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spain 
Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espanja
Netherlands AstraZeneca BV Postbus 599 
Alankomaat AstraZeneca BV Postbus 599
4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Greece 
4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreikka
AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland 
AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomi
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom 
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Iso-Britannia
AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Sweden 
AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Ruotsi
1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex 
AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Ranska
DK-2620 Albertslund Denmark 
DK-2620 Albertslund Tanska
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denmark 
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Tanska
Germany AstraZeneca GmbH 22876 Wedel 
AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Saksa
AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien 
Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Itävalta
AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, United Kingdom 
Tšekinmaa AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10
Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels 
Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
LOSEC 20 mg 
LOSEC 20 mg 20 mg
MUPS 
Enterokapseli
20mg 
MUPS ® 20 mg
Losec 40 MG 
Losec 40 MG 40 mg
LOSEC 40 mg 
LOSEC 40 mg 40 mg
Antra MUPS 10 mg 10 mg Gastro-resistant tablets 
Antra MUPS 10 mg
Antra MUPS 40 mg 40 mg Gastro-resistant tablets 
Antra MUPS 40 mg
Losec 10mg - Kapseln 10 mg capsule, hard 
Losec 10mgKapseln kapseli, kova
Antra MUPS 20 mg 20 mg Gastro-resistant tablets 
Antra MUPS 20 mg
LOSEC cápsulas 20 mg 20 mg Capsules, hard 
LOSEC cápsulas 20 mg
Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten 
Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules
Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB 
Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο
Gastro-resistant, film-coated tablet 
Enterotabletti, kalvopäällysteinen
Losec MUPS 20 
Losec MUPS 20 mg
The absolute risk reduction was 4.2%. 
Riskin absoluuttinen pieneneminen oli 4,2%.
These improvements were not statistically significant. 
Arvojen paraneminen ei ollut tilastollisesti
Fewer than 1% of patients changed their daily routine or discontinued the treatment in relation with phosphenes. 
Alle 1% potilaista muutti päivittäistä lääkitystään tai keskeytti hoidon fosfeenien vuoksi.
Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation. 
Bradykardiaa raportoitiin 3,3 prosentilla potilaista, erityisesti ensimmäisten 2-3 kuukauden kuluessa hoidon aloituksesta.
All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment. 
Kaikki fosfeenit paranivat hoidon aikana tai sen jälkeen, suurin osa (77,5%) jo hoidon aikana.
Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30%. 
Ruoka hidasti imeytymistä noin 1 tunnilla ja lisäsi plasmapitoisuutta 20-30%.
Children and adolescents Ivabradine JensonR is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years. 
Lapset ja nuoret Ivabradine JensonR ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Special populations - Elderly: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥65 years) or very elderly patients (≥75 years) and the overall population (see section 4.2). 
- Iäkkäät: Farmakokineettisiä eroja (AUC ja Cmax) ei ole havaittu iäkkäiden (≥ 65 vuotta) tai hyvin iäkkäiden (≥ 75 vuotta) potilaiden ja muun väestön välillä (ks. kohta 4.2).
Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child. 
Ivabradiinihoitoa tarvitsevien naisten on lopetettava imettäminen ja valittava jokin toinen tapa lapsen
About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine. 
Noin 4% suun kautta otetusta annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
If you are pregnant and have taken Ivabradine JensonR, talk to your doctor. 
Jos olet raskaana ja olet ottanut Ivabradine JensonRia, kerro tästä lääkärillesi.
The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver. 
Kalvopäällysteisten tablettien absoluuttinen biologinen hyväksikäytettävyys on noin 40% johtuen ensikierron metaboliasta suolistossa ja maksassa.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Urticaria, itching, skin reddening, feeling unwell. 
Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä 1 000 henkilöstä): Nokkosihottuma, kutina, ihon punoitus, sairauden tunne.
Other long-term repeat dose and carcinogenicity studies revealed no clinically relevant changes. 
Muut pitkäaikaiset toistuvaisannostutkimukset ja karsinogeenisuustutkimukset eivät tuoneet esiin
Bradycardia was reported by 17.9% of patients in the ivabradine group (2.1% in the placebo group). 
Bradykardiaa raportoitiin 17,9 %:lla ivabradiiniryhmän potilaista (2,1%:lla plaseboryhmän potilaista).
Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70-75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours. 
Ivabradiinin puoliintumisaika plasmassa on 2 tuntia (70-75% AUC) ja efektiivinen puoliintumisaika 11 tuntia.
Treatment effect on the primary composite endpoint, its components and secondary endpoints 
Hoidon teho ensisijaiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan, sen osa-alueisiin ja toissijaisiin
Ivabradine JensonR mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute. 
Ivabradine JensonR vaikuttaa pääasiassa hidastamalla sydämen sykettä muutamalla lyönnillä minuuttia kohti.
If you forget to take a dose of Ivabradine JensonR, take the next dose at the usual time. 
Jos unohdat ottaa Ivabradine JensonR -annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Ivabradine JensonR may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”). 
Ivabradine JensonR voi aiheuttaa ohimeneviä näkökentän valoaistimuksia (hetkellisiä kirkkaita valoja näkökentässä, ks. ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ivabradine in children aged 0 to less than 6 months in the treatment of chronic heart failure. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset ivabradiinin käytöstä 0:sta alle 6 kuukauden ikäisten lasten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle and blister after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa, purkin etiketissä ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Patients received standard care including beta-blockers (89%), ACE inhibitors and/or angiotensin II antagonists (91%), diuretics (83%), and anti-aldosterone agents (60%). 
Potilaat saivat hoitosuositusten mukaista hoitoa, kuten beetasalpaajia (89 %), ACE:n estäjiä ja/tai angiotensiini II -reseptorin salpaajia (91%), diureetteja (83%) ja aldosteroniantagonisteja (60%).
Ivabradine is approximately 70% plasma protein bound and the volume of distribution at steady-state is close to 100 l in patients. 
Noin 70% ivabradiinista on sitoutuneena plasmaproteiineihin ja vakaan tilan jakautumistilavuus potilailla on noin 100 litraa.
If you think that the effect of Ivabradine JensonR is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Jos sinusta tuntuu, että Ivabradine JensonR -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7%) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1%). 
Ensisijaisen päätetapahtuman tulokset liittyvät pääasiassa sydämen vajaatoiminnan päätetapahtumiin, sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi (absoluuttinen riski pieneni 4,7%) ja sydämen vajaatoiminnasta aiheutuvaan kuolemaan
However, in post-marketing experience, cases of impaired driving ability due to visual symptoms have been reported. 
Valmisteen markkinoille tulon jälkeen ajokyvyn on kuitenkin raportoitu joissakin tapauksissa heikentyneen näköön liittyvien oireiden
Patients should be informed of signs and symptoms of atrial fibrillation and be advised to contact their physician if these occur. 
Potilaalle pitää kertoa eteisvärinän oireet ja löydökset, ja häntä on neuvottava ottamaan yhteyttä
In this way Ivabradine JensonR helps to control and reduce the number of angina attacks. 
Tällä tavalla Ivabradine JensonR auttaa hallitsemaan ja vähentämään rintakipukohtausten määrää.
If atrial fibrillation develops during treatment, the balance of benefits and risks of continued ivabradine treatment should be carefully reconsidered. 
Jos eteisvärinää ilmaantuu ivabradiinihoidon aikana, hoidon jatkamisen hyötyjä ja riskejä on mietittävä
Headache, generally during the first month of treatment Dizziness, possibly related to bradycardia 
Päänsärky, yleensä ensimmäisen hoitokuukauden aikana Heitehuimaus, liittyy mahdollisesti bradykardiaan
There was a significant improvement in NYHA class at last recorded value, 887 (28%) of patients on ivabradine improved versus 776 (24%) of patients on placebo (p = 0.001). 
NYHA-luokan viimeisessä kirjatussa arvossa esiintyi huomattavaa paranemista: 887 (28%) ivabradiinia saaneen potilaan arvo parani verrattuna 776 (24%) lumelääkettä saaneeseen potilaaseen (p = 0,001).
Since tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Koska tabletit sisältävät laktoosia, potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä
The average plasma concentration is 10 ng/ml (CV=38%) at steady-state. 
Keskimääräinen vakaan tilan pitoisuus plasmassa on 10 ng/ml (CV = 38%).
Luminous phenomena (phosphenes) were reported by 14.5% of patients, described as a transient enhanced brightness in a limited area of the visual field. 
Valoaistimuksia (fosfeeneja) on raportoitu 14,5%:lla potilaista, aistimusten on kuvailtu olevan ohimeneviä näkökentän rajoitetulla alueella näkyviä voimakkaita valoilmiöitä.
The major active metabolite is the N-desmethylated derivative (S 18982) with an exposure about 40% of that of the parent compound. 
Aktiivinen päämetaboliitti on N-desmetyylijohdannainen (S 18982) ja sen pitoisuus on noin 40% emoyhdisteen pitoisuudesta.
What Ivabradine JensonR is and what it is used for 
Mitä Ivabradine JensonR on ja mihin sitä käytetään
The concomitant use of cardiovascular and non cardiovascular QT prolonging medicinal products with ivabradine should be avoided since QT prolongation may be exacerbated by heart rate reduction. 
Kardiovaskulaaristen ja ei-kardiovaskulaaristen QT-aikaa pidentävien lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä ivabradiinin kanssa tulee välttää, koska QT-aika voi ennestään pidentyä sydämen lyöntitaajuuden laskiessa.
If there is no improvement in symptoms of angina within 3 months after start of treatment, treatment of ivabradine should be discontinued. 
Jos angina pectoriksen oireet eivät vähene 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisen jälkeen,
Uncommon* 
Harvinainen*
Potassium-depleting diuretics (thiazide diuretics and loop diuretics): hypokalaemia can increase the risk of arrhythmia. 
Kaliumin eritystä lisäävät diureetit (tiatsididiureetit ja loop-diureetit): hypokalemia saattaa lisätä sydämen rytmihäiriöiden riskiä.
Use in patients with congenital QT syndrome or treated with QT prolonging medicinal products The use of ivabradine in patients with congenital QT syndrome or treated with QT prolonging medicinal products should be avoided (see section 4.5). 
Käyttö potilaille, joilla on QT-oireyhtymä tai joita on hoidettu QT-aikaa pidentävillä lääkevalmisteilla Ivabradiinin käyttöä tulee välttää potilailla, joilla on synnynnäinen QT-oireyhtymä tai joita on hoidettu QT- aikaa pidentävillä lääkkeillä (ks. kohta 4.5).
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Ivabradine JensonR 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening. 
Joissakin tapauksissa (jos olet esimerkiksi iäkäs) lääkäri voi määrätä puolikkaan annoksen eli puolikas 5 mg:n Ivabradine JensonR -tabletti (vastaa 2,5 mg ivabradiinia) aamulla ja puolikas 5 mg:n tabletti illalla.
The potent CYP3A4 inhibitors ketoconazole (200 mg once daily) and josamycin (1 g twice daily) increased ivabradine mean plasma exposure by 7 to 8 fold. 
Voimakkaat CYP3A4:n inhibiittorit, kuten ketokonatsoli (200 mg kerran vuorokaudessa) ja josamysiini (1 g kaksi kertaa vuorokaudessa) nostivat ivabradiinin keskimääräisen plasmapitoisuuden 7-8- kertaiseksi.
What Ivabradine JensonR contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride). 
Mitä Ivabradine JensonR sisältää - Vaikuttava aine on ivabradiini (hydrokloridina).
However, in the absence of extensive data, non urgent DC-cardioversion should be considered 24 hours after the last dose of ivabradine. 
Koska tietoja on kuitenkin vain vähän saatavilla, ei-kiireellisen DC-kardioversion suorittamista tulisi harkita vasta, kun 24 tuntia on kulunut
Ivabradine JensonR (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute. 
Ivabradine JensonR (ivabradiini) on sydänlääke, jota käytetään - oireisen stabiilin angina pectoriksen (josta aiheutuu rintakipuja) hoitoon aikuispotilailla, joiden sydämen syketiheys on 70 lyöntiä minuutissa tai tiheämpi.
- CYP3A4 inducers: CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, barbiturates, phenytoin, Hypericum perforatum [St John's wort]) may decrease ivabradine exposure and activity. 
- CYP3A4:n induktorit: CYP3A4:n induktorit (esim. rifampisiini, barbituraatit, fenytoiini, Hypericum perforatum (mäkikuisma) voivat pienentää ivabradiinialtistusta ja -aktiivisuutta.
A randomised, double blind, placebo controlled study was performed in 116 paediatric patients (17 aged [6-12]months, 36 aged [1-3]years and 63 aged [3-18]years) with CHF and dilated cardiomyopathy (DCM) on top of optimal background treatment. 
Satunnaistettu ja lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, johon osallistuneilla 116 pediatrisella potilaalla (17 iältään [6-12] kuukautta, 36 iältään [1-3] vuotta ja 63 iältään [3-18] vuotta) oli krooninen sydämen vajaatoiminta ja dilatoiva kardiomyopatia.
- Paediatric population: The pharmacokinetic profile of ivabradine in paediatric chronic heart failure patients aged 6 months to less than 18 years is similar to the pharmacokinetics described in adults when a titration scheme based on age and weight is applied. 
- Pediatriset potilaat: Ivabradiinin farmakokineettinen profiili kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla iältään 6 kuukaudesta alle 18-vuotiaisiin pediatrisilla potilailla on samankaltainen kuin aikuisilla kuvattu farmakokinetiikka, silloin kun annos titrataan iän ja ruumiinpainon
If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine JensonR. 
Jos sinulla on jokin näistä vaivoista, kerro tästä heti lääkärillesi ennen Ivabradine JensonRin käyttöä tai sen käytön aikana.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) relationship PK/PD relationship analysis has shown that heart rate decreases almost linearly with increasing ivabradine and S 18982 plasma concentrations for doses of up to 15-20 mg twice daily. 
Farmakokinetiikka/farmakodynamiikka -suhteen analysointi on osoittanut, että sydämen syke hidastuu lähes lineaarisesti suhteessa ivabradiinin ja S18982-metaboliitin pitoisuuteen aina annokseen 15-20 mg kaksi kertaa päivässä saakka.
What Ivabradine JensonR is and what it is used for What you need to know before you take Ivabradine JensonR How to take Ivabradine JensonR Possible side effects 
Mitä Ivabradine JensonR on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ivabradine JensonR -valmistetta Miten Ivabradine JensonR -valmistetta käytetään
N-desmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans. 
Ivabradiinin N-demetyloitu johdannainen on aktiivinen päämetaboliitti ihmisellä.
Heart rate reduction, as caused by ivabradine, may exacerbate QT prolongation, which may give rise to severe arrhythmias, in particular Torsade de pointes. 
Sydämen syketaajuuden hidastuminen, jota ivabradiini aiheuttaa, saattaa pahentaa QT-ajan pitenemistä, mistä saattaa aiheutua vaikea-asteisia sydämen rytmihäiriöitä, etenkin kääntyvien kärkien takykardiaa
Tablets must be taken orally twice daily, i.e. once in the morning and once in the evening during meals (see section 5.2). 
Tabletit otetaan suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa, ts. aamulla ja illalla aterian yhteydessä (ks.
In the SIGNIFY study atrial fibrillation was observed in 5.3% of patients taking ivabradine compared to 3.8% in the placebo group. 
SIGNIFY-tutkimuksessa havaittiin eteisvärinää 5,3%:lla ivabradiinia käyttäneistä potilaista verrattuna 3,8%:iin lumeryhmän potilaista.
This also applies to patients with a low heart rate, in particular when heart rate decreases below 50 bpm, or after dose reduction (see section 4.2). 
Tämä koskee myös potilaita, joiden sydämen syketaajuus on hidas, etenkin jos syketaajuus hidastuu alle 50 lyöntiin minuutissa, sekä annoksen pienentämistä (ks.
Ivabradine JensonR contains lactose 
Ivabradine JensonR sisältää laktoosia
The study showed no difference in the rate of the primary composite outcome in the ivabradine group by comparison to the placebo group (relative risk ivabradine: placebo 1.00, p = 0.945). 
Tutkimuksessa ei havaittu eroa ivabradiini- ja plaseboryhmän välillä ensisijaisessa päätetapahtumassa (suhteellinen riski ivabradiini:plasebo 1,00, p = 0,945).
There was an improvement in NYHA class in 37.7% of ivabradine patients versus 25.0% in the placebo group. 
NYHA-luokka parani 37,7%:lla ivabradiiniryhmän potilaista ja 25,0%:lla lumelääkeryhmän potilaista.
Each film-coated tablet contains 36.73 mg lactose (as anhydrous). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 36,73 mg laktoosia (vedettömänä).
In the ivabradine group, 67% of patients were treated with 7.5 mg twice a day. 
Ivabradiiniryhmän potilaista 67% sai 7,5 mg ivabradiinia kaksi kertaa päivässä.
- Renal impairment: the impact of renal impairment (creatinine clearance from 15 to 60 ml/min) on ivabradine pharmacokinetic is minimal, in relation with the low contribution of renal clearance (about 20%) to total elimination for both ivabradine and its main metabolite S 18982 (see section 4.2). 
- Munuaisten vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoiminnan (kreatiniinipuhdistuma 15-60 ml/min) vaikutus ivabradiinin farmakokinetiikkaan on vähäinen johtuen munuaispuhdistuman vähäisestä osuudesta (noin 20%) sekä ivabradiinin että päämetaboliitin S18982 kokonaiseliminaatioon