natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Peyronie's disease is a condition in which men develop plaques of fibrous, scar-like tissue in their penis, causing it to become abnormally curved, and sometimes leading to pain or difficulty in sexual intercourse. 
Peyronien tauti on sairaus, jossa miehille kehittyy penikseen plakkeja tai fibroottista, arpimaista kudosta, jolloin peniksestä tulee epänormaalin käyristynyt.
How has Xiapex been studied? 
Miten Xiapexia on tutkittu?
Xiapex is used to treat Dupuytren's contracture and Peyronie's disease in adults. 
Xiapexilla hoidetaan aikuisia potilaita, jotka sairastavat Dupuytrenin kutistuskoukistumaa ja Peyronien tautia.
Xiapex was shown to be more effective at treating Dupuytren's contracture than placebo. 
Xiapex osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi Dupuytrenin kutistuskoukistuman hoidossa.
How is Xiapex used? 
Miten Xiapexia käytetään?
What is Xiapex used for? 
Mihin Xiapexia käytetään?
How does Xiapex work? 
Miten Xiapex vaikuttaa?
Do not warm any other way. 
Älä lämmitä sitä millään muulla tavoin.
Date of first authorisation: 10 November 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. marraskuuta 2017
No specific studies have been conducted in elderly patients. 
Iäkkäillä potilailla ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.
You will need these supplies: 
Tarvitset seuraavat tarvikkeet:
You may also see one or more air bubbles. 
Siinä voi olla näkyvissä myös yksi tai useita kuplia.
• if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
• jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä
Keep Tremfya and all medicines out of reach of children. 
Säilytä Tremfya ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.
However, the physician should ensure appropriate medical follow-up of patients. 
Lääkärin on kuitenkin varmistettava potilaan asianmukainen seuranta.
Do not touch needle or let it touch any surface. 
Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskettaa mihinkään pintaan.
2333CB Leiden The Netherlands 
2333CB Leiden Alankomaat
If you stop treatment, symptoms of psoriasis may come back. 
Jos lopetat hoidon, psoriaasin oireet saattavat uusiutua.
Look out for infections and allergic reactions 
Tarkkaile infektioita ja allergisia reaktioita
Tremfya may increase the risk of infection. 
Tremfya saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Patients were examined at four week intervals for a total of four visits. 
Potilaat tutkittiin neljän viikon välein yhteensä neljällä tutkimuskäynnillä.
• if you have an active infection, including active tuberculosis 
• jos sinulla on aktiivinen infektio, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi.
There may be new information. 
Ohjeissa saattaa olla uutta tietoa.
No data are available on the response to live or inactive vaccines. 
Vasteesta eläville tai inaktivoiduille rokotteille ei ole tietoja.
• if you are allergic to guselkumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen guselkumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• After the first dose, you will have the next dose 4 weeks later, and then every 8 weeks. 
• Ensimmäisen annoksen jälkeen saat seuraavan annoksen 4 viikon kuluttua, ja sen jälkeen aina 8 viikon välein.
Tremfya is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group. 
Tremfya-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Interactions with CYP450 substrates 
Yhteisvaikutukset CYP450:n substraattien kanssa
• Tremfya should not be used in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known. 
• Tremfya-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, koska lääkkeen vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ei tunneta.
Talk to your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Herpes simplex infections 
Herpes simplex -infektiot
Do not remove until you are ready to inject Tremfya (See Step 2). 
Älä poista ennen kuin olet valmis pistämään Tremfya-pistoksen (ks. vaihe 2).
The key efficacy results for the primary and major secondary study endpoints are shown in Table 2 below. 
Ensisijaisen ja tärkeimmän toissijaisen tutkimuksen päätetapahtumien keskeiset tehoa koskevat tulokset esitetään jäljempänä taulukossa 2.
Clinically important active infections (e.g., active tuberculosis, see section 4.4). 
Kliinisesti tärkeät aktiiviset infektiot (esim. aktiivinen tuberkuloosi, ks. kohta 4.4).
• if you have recently had a vaccination or if you are due to have a vaccination during treatment with Tremfya. 
• jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai tarvitset rokotuksen Tremfya-hoidon aikana.
• if you think you have an infection or have symptoms of an infection (see below under ‘Look out for infections and allergic reactions') 
• jos epäilet, että sinulla saattaa olla jokin infektio tai sinulla on infektion oireita (ks. jäljempänä kohdasta Tarkkaile infektioita ja allergisia reaktioita)
Wash hands 
Pese kädet
The safety and efficacy of Tremfya in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established. 
Tremfya-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
b, n (%) Week 16 21 (14.5) hf-PGA (N) hf-PGA 0/1 
b, n (%) Viikko 16 21 (14,5) hf-PGA (N) hf-PGA 0/1
Tremfya has not been studied in these patient populations. 
Tremfya-valmistetta ei ole tutkittu näillä potilasryhmillä.
This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment. 
Tämä käyttöohje ei korvaa keskustelua lääkärin kanssa sairauteesi ja hoitoosi liittyvistä asioista.
• if you have tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis 
• jos sairastat tuberkuloosia tai olet ollut tuberkuloosia sairastavan henkilön läheisyydessä
Percent of Subjects (%) 
Potilaiden lukumäärä (%)
Adverse reactions of gastroenteritis were non-serious and did not lead to discontinuation of Tremfya through Week 156. 
Haittavaikutuksena esiintyneet gastroenteriitit eivät olleet vakavia eivätkä johtaneet viikkoon 156 mennessä Tremfya-hoidon keskeyttämiseen.
Comparative PASI response rates are presented in Table 6. 
PASI-vastelukujen vertailu esitetään taulukossa 6.
How much Tremfya is given and for how long Your doctor will decide for how long you need to use Tremfya. 
Miten paljon Tremfya-valmistetta annetaan ja miten pitkään Lääkäri päättää, miten pitkään sinun pitää käyttää Tremfya-valmistetta.
It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse. 
On tärkeää, ettet yritä pistää pistosta itse ennen kuin olet saanut siihen lääkäriltä tai sairaanhoitajalta opastuksen.
What Tremfya is and what it is used for 
Mitä Tremfya on ja mihin sitä käytetään
p < 0.001 for superiority p < 0.001 for non-inferiority, p=0.062 for superiority formal statistical testing was not performed 
p < 0,001 paremmuuden osalta p < 0,001 vertailukelpoisuuden osalta, p = 0,062 paremmuuden osalta varsinaista tilastollista testausta ei tehty
Population pharmacokinetic analyses indicated there were no apparent changes in CL/F estimate in patients ≥ 65 years of age compared to patients < 65 years of age, suggesting no dose adjustment is needed for elderly patients. 
Populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittivat, että CL/F-estimaatissa ei ollut ilmeisiä muutoksia ≥ 65-vuotiailla verrattuna < 65-vuotiaisiin, mikä viittaa siihen, että iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC16. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC16.
This medicine is for single use only. 
Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Week 156 
Viikko 156
See section 5.3 for information on the excretion of guselkumab in animal (cynomolgus monkey) milk. 
Ks. kohdasta 5.3 tietoja guselkumabin erittymisestä eläinten (cynomolgus-apinoiden) maitoon.
• if you recently had or are due to have a vaccination. 
• jos olet äskettäin saanut tai olet saamassa rokotuksen.
Tremfya can potentially cause serious side effects, including allergic reactions and infections. 
Tremfya-hoidosta voi aiheutua vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien allergisia reaktioita ja infektioita.
You should not stop using Tremfya without speaking to your doctor first. 
Älä lopeta Tremfya-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Position the pre-filled pen straight onto the skin (about 90 degrees relative to injection site). 
Aseta esitäytetty kynä kohtisuoraan iholle (noin 90 asteen kulmassa ihoon nähden).
Baseline characteristics for randomised patients were similar to those observed in VOYAGE 1 and 2. 
Satunnaistettujen potilaiden ominaisuudet olivat lähtötilanteessa samankaltaiset kuin tutkimuksissa VOYAGE 1 ja 2.
If you forget to use Tremfya If you have forgotten to inject a dose of Tremfya, inform your doctor. 
Jos unohdat käyttää Tremfya-valmistetta Jos olet unohtanut pistää Tremfya-annoksen, kerro siitä lääkärille.
The effect of guselkumab on human fertility has not been evaluated. 
Guselkumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
For further information on elimination of guselkumab, see section 5.2. 
Lisätietoja guselkumabin eliminaatiosta, ks. kohta 5.2.
Overall skin disease 
Ihosairauden kokonaistilanne
The adverse reactions are classified by MedDRA System Organ Class and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA-elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tremfya in plaque psoriasis in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Tremfya-valmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän läiskäpsoriaasin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Inject within 5 minutes of removing the cap. 
Pistä pistos 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta.
In both studies, 21% had received prior biologic therapy, including 11% who had received at least one anti-tumour necrosis factor alpha (TNFα) agent, and approximately 10% who had received an anti-IL-12/IL-23 agent. 
Kummassakin tutkimuksessa 21 % oli saanut aiemmin biologista hoitoa: 11 % oli saanut vähintään yhtä tuumorinekroositekijäalfasalpaajaa (TNFα-salpaaja) ja noin 10 % oli saanut IL-12/IL-23-salpaajaa.
Other medicines and Tremfya 
Muut lääkevalmisteet ja Tremfya
Talk to your doctor or nurse if you have any questions about giving yourself an injection. 
Käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, jos sinulla on kysymyksiä pistoksen pistämisestä itse.
sucrose and water for injections. 
sakkaroosi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
The last dose was at week 44 for both treatment groups. 
Kummassakin hoitoryhmässä viimeinen annos annettiin viikolla 44.
Of the patients who developed antidrug antibodies, approximately 7% had antibodies that were classified as neutralizing, which equates to 0.4% of all patients treated with Tremfya. 
Niistä potilaista, joille lääkevasta-aineita kehittyi, noin 7 %:lla vasta-aineet luokiteltiin neutraloiviksi, mikä vastaa 0,4 %:a kaikista Tremfya-hoitoa saaneista potilaista.
The immunogenicity of Tremfya was evaluated using a sensitive and drug-tolerant immunoassay. 
Tremfya-valmisteen immunogeenisuutta tutkittiin herkän ja lääkettä sietävän immunomäärityksen avulla.
It is important to pinch enough skin to inject under the skin and not into the muscle. 
On tärkeää, että puristat ihoa riittävästi, jotta pistos osuu ihon alle eikä lihakseen.
This may be given by your doctor or nurse. 
Lääkkeen voi antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
There are no data from the use of guselkumab in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja guselkumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Tremfya can improve the condition of the skin and appearance of nails and reduce symptoms, such as scaling, shedding, flaking, itching, pain and burning. 
Tremfya voi parantaa ihon kuntoa ja kynsien ulkonäköä sekä vähentää oireita, kuten suomuisuutta, irtoamista, hilseilyä, kutinaa, kipua ja kirvelyä.
Position syringe at about a 45 degree angle to the skin. 
Aseta ruisku iholle noin 45 asteen kulmassa.
Do not use this medicine if you notice that the medicine is cloudy or discoloured, or contains large particles. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että lääke on sameaa tai värjäytynyttä tai siinä on isoja hiukkasia.
• if you have an infection that does not go away or that keeps coming back 
• jos sinulla on infektio, joka ei parane tai uusiutuu toistuvasti
A decision should be made whether to discontinue, or abstain from initiating treatment with Tremfya, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Tremfya therapy to the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Tremfya-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Driving and using machines Tremfya is unlikely to influence your ability to drive and use machines. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Tremfya ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Tell your doctor or pharmacist: 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle
Through Week 156, 4.9% of all Tremfya-treated patients reported gastroenteritis. 
Viikkoon 156 mennessä 4,9 % kaikista Tremfya-hoitoa saaneista potilaista raportoi gastroenteriittiä.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc. (BIIB) 
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Inc. (BIIB)
There were no preneoplastic changes observed in histopathology evaluations of animals treated up to 24-weeks, or following the 12-week recovery period during which drug was detectable in the serum. 
Histopatologisissa tutkimuksissa ei havaittu preneoplastisia muutoksia eläimillä, joita hoidettiin enintään 24 viikon ajan, eikä 12 viikon toipumisjakson jälkeen, jolloin lääkettä oli seerumissa havaittavissa.
Efficacy and safety of guselkumab were also investigated in a double-blind study compared to secukinumab. 
Guselkumabin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin myös kaksoissokkotutkimuksessa, jossa sitä verrattiin sekukinumabiin.
What you need to know before you use Tremfya 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tremfya-valmistetta
• Front of thighs (recommended) 
• Reiden etuosa (suositeltu)
The safety guard will cover the needle and lock into place, removing the needle from your skin. 
Neulanpistosuoja asettuu neulan suojaksi ja lukittuu paikolleen vetäen neulan pois ihosta.
In pooled phase II and phase III analyses, fewer than 6% of patients treated with Tremfya developed antidrug antibodies in up to 52 weeks of treatment. 
Vaiheen II ja vaiheen III yhdistetyissä analyyseissä alle 6 %:lle Tremfya-hoitoa saaneista potilaista kehittyi lääkevasta-aineita enintään 52 viikon hoidon aikana.
Concomitant immunosuppressive therapy or phototherapy The safety and efficacy of Tremfya in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated. 
Samanaikainen immunosuppressiivinen hoito tai valohoito Tremfya-valmisteen tehoa ja turvallisuutta yhdistelmänä immunosuppressiivisten lääkeaineiden, mukaan lukien biologisten lääkkeiden, tai valohoidon kanssa ei ole tutkittu.
Number of patients (%) Guselkumab (N=534) 
Potilaiden lukumäärä (%) Guselkumabi (N = 534)
There may be a small amount of blood or liquid at the injection site. 
Pistoskohdassa saattaa olla näkyvissä vähän verta tai nestettä.
Prescribers should consult the Summary of Product Characteristics of the specific vaccine for additional information and guidance on concomitant use of immunosuppressive agents post-vaccination. 
Lääkkeen määräävän lääkärin pitää tarkistaa kyseisen rokotteen valmisteyhteenvedosta lisätiedot ja ohjeet immunosuppressiivisten aineiden samanaikaisesta käytöstä rokotuksen jälkeen.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
b, n (%) Week 16 f-PGA (N) f-PGA 0/1, n (%) Week 16 14 (15.9) NAPSI (N) Percent Improvement, mean (SD) Week 16 -0.9 (57.9) 34.4 (42.4) 
b, n (%) Viikko 16 6 (14,0) f-PGA (N) f-PGA 0/1, n (%) Viikko 16 14 (15,9) NAPSI (N) Paraneminen prosenttia, keskiarvo (keskihajonta) Viikko 16 -0,9 (57,9) 34,4 (42,4)
Major Secondary Endpoints PASI 75 response at both Week 12 and Week 48 
Tärkeimmät toissijaiset päätetapahtumat PASI 75 -vaste sekä viikolla 12 että viikolla 48
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tremfya: 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Tremfya-valmistetta
Do this at a speed that is comfortable for you. 
Paina itsellesi miellyttävältä tuntuvalla nopeudella.
A weekly subcutaneous dose of 50 mg/kg to monkeys resulted in exposure (AUC) and Cmax values that were at least 49-fold and >200-fold higher, respectively, than those measured in the human clinical PK study. 
Viikoittain apinoille ihon alle annetuista 50 mg/kg annoksista aiheutuva altistus (AUC) oli vähintään 49-kertainen ja Cmax oli > 200-kertainen verrattuna vastaaviin ihmisellä kliinisessä farmakokineettisessä tutkimuksessa mitattuihin arvoihin.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Tremfya and for at least 12 weeks after the last Tremfya dose. 
Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, sinun tulee välttää raskaaksi tulemista ja käyttää riittävää ehkäisyä Tremfya-hoidon aikana ja vähintään 12 viikon ajan viimeisen Tremfya-annoksen jälkeen.
Table 1 provides a list of adverse reactions from psoriasis clinical studies as well as from post-marketing experience. 
Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset, joita esiintyi kliinisissä psoriaasitutkimuksissa sekä valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Through Week 156, 0.5% of Tremfya injections were associated with injection site reactions. 
Viikkoon 156 mennessä 0,5 %:iin Tremfya-injektioista liittyi injektiokohdan reaktioita.
Adverse reactions of injection site erythema and injection site pain were generally mild to moderate in severity; none were serious, and none led to discontinuation of Tremfya. 
Haittavaikutuksena esiintyneet injektiokohdan eryteema ja injektiokohdan kipu olivat yleensä vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä yksikään tapaus johtanut Tremfya-hoidon keskeyttämiseen.
It should be clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles. 
Sen pitää olla väritöntä tai hieman keltaista, ja se saattaa sisältää joitakin pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.
EU/1/17/1234/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1234/002 1 pre-filled pen EU/1/17/1234/003 2 pre-filled pens EU/1/17/1234/004 2 pre-filled syringes 
EU/1/17/1234/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/17/1234/002 1 esitäytetty kynä EU/1/17/1234/003 2 esitäytettyä kynää EU/1/17/1234/004 2 esitäytettyä ruiskua
Antidrug antibodies were not associated with lower efficacy or development of injection-site reactions. 
Lääkevasta-aineisiin ei liittynyt hoidon tehon heikkenemistä eikä injektiokohdan reaktioiden kehittymistä.
Do not touch, fan or blow on the injection site after you have cleaned it. 
Älä kosketa, tuuleta tai puhalla pistoskohtaa sen jälkeen, kun olet puhdistanut sen.
Of the 1384 plaque psoriasis patients exposed to guselkumab and included in the population pharmacokinetic analysis, 70 patients were 65 years of age or older, including 4 patients who were 75 years of age or older. 
Guselkumabille altistuneista ja populaatiofarmakokineettiseen analyysiin mukaan otetuista 1384 läiskäpsoriaasia sairastavasta potilaasta 70 potilasta oli 65-vuotiaita tai vanhempia, ja heistä 4 potilasta oli 75-vuotiaita tai vanhempia.
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during treatment and for at least 12 weeks after treatment. 
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 12 viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tremfya. 
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä, apteekkihenkilöstöltä tai sairaanhoitajalta ennen kuin käytät Tremfya-valmistetta.
Guselkumab could not be detected in breast milk from cynomolgus monkeys as measured at post-natal day 28. 
Guselkumabia ei havaittu cynomolgus-apinoiden maidossa, kun mittaus tehtiin 28 päivää synnytyksen jälkeen.
Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people): - upper respiratory infections 
Jotkut haittavaikutuksista ovat hyvin yleisiä (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä): - ylähengitysteiden infektiot.
Possible serious allergic reaction - the signs may include: - difficulty breathing or swallowing - swelling of the face, lips, tongue or throat - severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps 
Mahdollisesti vakava allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla - hengitys- tai nielemisvaikeudet - kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen - ihon voimakas kutina, johon liittyy punaista ihottumaa tai koholla olevia paukamia.
SINGLE-USE DEVICE 
KERTAKÄYTTÖINEN LAITE
After randomisation, the primary endpoint was the number of post-randomisation visits between Weeks 12 and 24 at which patients achieved an IGA score 0/1 and had ≥ 2 grade improvement. 
Satunnaistamisen jälkeen ensisijainen päätetapahtuma oli satunnaistamisen jälkeisten tutkimuskäyntien lukumäärä viikkojen 12 ja 24 välillä, jolloin potilaat saavuttivat IGA-pisteet 0/1 ja ≥ 2 yksikön paranemisen.
All patients (N=871) received open-label ustekinumab (45 mg ≤100 kg and 90 mg >100 kg) at Weeks 0 and 4. 
Kaikki potilaat (N = 871) saivat avoimessa tutkimuksessa ustekinumabia (45 mg ≤ 100 kg ja 90 mg > 100 kg) viikoilla 0 ja 4.
No mutagenicity or carcinogenicity studies were conducted with guselkumab. 
Guselkumabilla ei tehty mutageenisuus- eikä karsinogeenisuustutkimuksia.
Check the liquid in the window. 
Tarkista liuoksen ulkonäkö ikkunasta.
There is no need for dose adjustment when co-administering guselkumab and CYP450 substrates. 
Annosmuutokset eivät ole tarpeen, jos guselkumabia ja CYP450:n substraatteja annetaan samanaikaisesti.
• if you are being treated for an infection 
• jos saat infektioon hoitoa
In two phase III clinical studies through the placebo-controlled period, gastroenteritis occurred more frequently in the Tremfya-treated group (1.1%) than in the placebo group (0.7%). 
Gastroenteriittiä esiintyi kahden vaiheen III kliinisen tutkimuksen lumekontrolloidun jakson aikana yleisemmin Tremfya-hoitoa saaneessa ryhmässä (1,1 %) kuin lumeryhmässä (0,7 %).
Histidine monohydrochloride monohydrate Polysorbate 80 
Histidiinimonohydrokloridimonohydraatti Polysorbaatti 80
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Janssen Biologics B.V. 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Janssen Biologics B.V.
• 1 Sharps container (See Step 3) 
• 1 terävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia (ks. vaihe 3)