natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No efficacy and safety data are available for the combination of dolutegravir and rilpivirine in pregnancy. 
Dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmän käytöstä raskauden aikana ei ole saatavilla teho- eikä turvallisuustietoja.
The exposures at the embryo-foetal No Observed Adverse Effects Levels (NOAELs) in rats and rabbits were respectively 15 and 70 times higher than the exposure in humans at the recommended dose of 25 mg once daily. 
15 kertaa ja kaniineilla 70 kertaa suurempi kuin ihmisen suositusannoksesta (25 mg kerran vuorokaudessa) aiheutuva altistus.
Simeprevir ↔ AUC ↔ 
Simepreviiri  AUC 
Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Dolutegravir1 
Sofosbuviiri/ Velpatasviiri/ Dolutegraviiri1
Famotidine/ Rilpivirine1,2 
Famotidiini/ Rilpiviriini1,2
Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Rilpivirine 
Flukonatsoli Itrakonatsoli Isavukonatsoli Posakonatsoli Vorikonatsoli/ Rilpiviriini
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73% 
Dolutegraviiri  AUC  49 % Cmax  33 % C  73 %
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää dolutegraviirinatriumia vastaten 50 mg dolutegraviiria ja rilpiviriinihydrokloridia vastaten 25 mg rilpiviriinia.
- carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to treat epilepsy and to prevent fits) - rifampicin, rifapentine (medicines to treat some bacterial infections such as tuberculosis) 
Älä ota Julucaa, jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä ne voivat vaikuttaa Julucan tehoon: - dofetilidi (lääke, jota käytetään sydänsairauksien hoitoon) - karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (lääkkeitä, joita käytetään epilepsian hoitoon ja epilepsiakohtausten ehkäisyyn) - rifampisiini, rifapentiini (lääkkeitä, joita käytetään bakteeri-infektioiden kuten tuberkuloosin hoitoon)
Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää dolutegraviirinatriumia vastaten 50 mg dolutegraviiria ja rilpiviriinihydrokloridia vastaten 25 mg rilpiviriinia.
Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3). 
Julucan samanaikainen käyttö mäkikuisman kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Posology 
Daklatasviiri 
Omeprazole/ Rilpivirine1,2 
Rifampisiini/ Rilpiviriini1,2
Simeprevir/ Rilpivirine 
Simepreviiri/ Rilpiviriini
Antimalarials Artemether/ Lumefantrine/ Dolutegravir 
Malarialääkkeet Artemeetteri/ Lumefantriini/ Dolutegraviiri
gp). 
PC:
A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control. 
Sokeritasapainon säilyttämiseksi metformiiniannoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, kun Julucan anto yhdessä metformiinin kanssa aloitetaan tai lopetetaan.
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% 
Dolutegraviiri  AUC  1 % Cmax  3 % Cτ  8 %
If you vomit more than 4 hours after taking Juluca you do not need to take another tablet until your next scheduled dose. 
Jos oksennat yli 4 tunnin kuluttua Julucan ottamisesta, uutta tablettia ei tarvitse ottaa.
AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69% 
Rilpiviriini AUC ↓ 80 % Cmin ↓ 89 % Cmax ↓ 69 % (CYP3A-entsyymien induktio).
Co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations. 
Samanaikainen anto voi johtaa plasman rilpiviriinipitoisuuden merkitsevään pienenemiseen.
From rilpivirine Phase III trials, in the week 48 pooled resistance analysis conducted with previously untreated patients, 62 (of a total of 72) virologic failures in the rilpivirine arm had resistance data at baseline and time of failure. 
Vaiheen III rilpiviriinitutkimuksiin osallistuneiden, aiemmin hoitamattomien potilaiden yhdistetyistä viikon 48 tiedoista laadittiin resistenssianalyysi.
AUC ↓ 9% Cmin NA 
Rilpiviriini AUC ↓ 9 % Cmin ei saatavilla
• low white blood cell count 
• valkosolumäärän väheneminen
Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Dolutegravir 
Rohdosvalmisteet Mäkikuisma/ Dolutegraviiri
Carbamazepine/ Rilpivirine 
Karbamatsepiini/ Rilpiviriini
In the pooled analysis, 54%, 26%, and 20% of subjects were receiving an NNRTI, PI, or INI (respectively) as their baseline third treatment agent class prior to randomisation. 
Yhdistettyjen tietojen analyysissä 54 % tutkittavista sai lähtötilanteessa ennen satunnaistamista kolmantena hoitolääkkeenään NNRTI-lääkettä, 26 % sai proteaasinestäjää ja 20 % sai integraasinestäjää.
NNRTI 
Imetys
Boceprevir/ Rilpivirine 
Bosepreviiri/ Rilpiviriini
Entecavir/ Dolutegravir 
Atovakoni/ Proguaniili/ Dolutegraviiri
Site-directed INI mutant virus 
Kohdennettu INI-mutanttivirus
Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2 
Tenofoviiridisoproksiili / Rilpiviriini1,2
Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1 
Tenofoviirialafenamidi / Rilpiviriini1
Prednisone/ Rilpivirine 
Prednisoni/ Rilpiviriini
Subjects with hepatitis B co-infection or hepatitis C infection in need of anti-HCV therapy were excluded from studies with the dual combination of dolutegravir and rilpivirine. 
Dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmää arvioineista tutkimuksista suljettiin pois henkilöt, joilla oli myös B-hepatiittiinfektio tai HCV-lääkitystä vaatinut C-hepatiitti-infektio.
Dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes). 
Plasman rilpiviriinipitoisuuden voidaan odottaa pienenevän annosriippuvaisesti (CYP3A-entsyymien induktio).
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people: 
Näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta:
Rifampicin/ Rilpivirine1,2 
Omepratsoli/ Rilpiviriini1,2
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected. 
Plasman rilpiviriinipitoisuuden voidaan odottaa pienenevän merkitsevästi.
Calcium supplements, iron supplements or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca with a meal. 
Kalsium-, rauta- tai monivitamiinivalmisteet on otettava samaan aikaan Julucan kanssa aterian yhteydessä.
AUC ↔ Cmin NA 
Parasetamoli AUC ↔ Cmin ei saatavilla
Paracetamol/ Dolutegravir 
Fenobarbitaali/ Dolutegraviiri
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: 
Näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta:
(+ 50 mg once daily rilpivirine) 
300 mg kerran vuorokaudessa (+ 50 mg rilpiviriinia kerran vuorokaudessa)
Rilpivirine ↔ Not studied. 
Rilpiviriini ↓ Ei tutkittu.
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon arthralgia myalgia 
Luusto, lihakset ja sidekudos melko harvinainen nivelsärky lihassärky
Sofosbuvir metabolite GSAUC ↔ 
Sofosbuviirin metaboliitti GS-331007 
Ledipasvir ↔ AUC ↑ 2% 
Ledipasviiri  AUC  2 %
Dabigatran etexilate/ Rilpivirine 
Dabigatraanieteksilaatti/ Rilpiviriini
Analgesics Methadone/ Dolutegravir1 
Kipulääkkeet Metadoni/ Dolutegraviiri1
Rifampicin 
Rilpiviriini 
Investigations common creatine phosphokinase (CPK) elevations * Frequencies are assigned based on the maximum frequencies observed in the pooled SWORD studies or studies with the individual components ** This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for dolutegravir in combination with other ARVs. 
* Yleisyystiedot perustuvat SWORD-tutkimusten yhdistettyihin tietoihin tai valmisteen vaikuttavien aineiden tutkimusten tietoihin ja suurimpaan näissä tutkimuksissa todettuun yleisyyteen.
How to store Juluca 
Julucan säilyttäminen
Proton pump inhibitors Omeprazole Lansoprazole 
Protonipumpun estäjät Omepratsoli Lansopratsoli Rabepratsoli Pantopratsoli Esomepratsoli/ Dolutegraviiri
AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85% 
Rilpiviriini AUC ↓ 76 % Cmin ei saatavilla Cmax ↓ 85 % (imeytyminen vähenee mahalaukun pH-arvon
Tenofovir alafenamide / Dolutegravir 
Tenofoviirialafenamidi / Dolutegraviiri
Rifapentine/ Rilpivirine 
Rifapentiini/ Rilpiviriini
Lamivudine/ Rilpivirine 
Lamivudiini/ Rilpiviriini
Rilpivirine ↑ Not studied. 
Rilpiviriini  Ei tutkittu.
→ Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca. 
 Pyydä lääkäriltä lisäohjeita mahalaukun happamuutta vähentävien lääkkeiden käytöstä
Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine 
Atovakoni/ Proguaniili/ Rilpiviriini
when taken by mouth or injected, except as a single dose treatment - products that contain St John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal product used for depression). 
rabepratsoli - systeeminen deksametasoni, ellei kyseessä ole kerta-annoshoito - mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Entecavir/ Rilpivirine 
Vardenafiili Tadalafiili/ Rilpiviriini
AUC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30% 
Metformiini  AUC  79 % Cmin ei saatavilla Cmax  66 %
No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score C); therefore Juluca is not recommended in these patients (see section 5.2). 
Siksi Julucan käyttöä ei suositella tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5.2).
Clarithromycin Erythromycin /Rilpivirine 
Klaritromysiini Erytromysiini /Rilpiviriini
Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes). 
Rilpiviriinialtistuksen suureneminen on odotettavissa (CYP3Aentsyymien esto).
Daclatasvir/ Dolutegravir1 
Daklatasviiri/ Dolutegraviiri1
Rilpivirine ↔ Digoxin 
Dolutegraviiri ↔ Rilpiviriini
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes). 
Plasman rilpiviriinipitoisuuden voidaan odottaa pienenevän merkitsevästi (CYP3Aentsyymien induktio).
Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents following rilpivirine administration. 
Rilpiviriinin annon jälkeen jyrsijöillä todettiin maksatoksisuutta, johon liittyi maksaentsyymien induktiota.
The doctor will choose the smallest amount necessary. 
Lääkäri valitsee pienimmän tarvittavan määrän.
Otherwise it should be classified as negative (normal). 
Muuten se on luokiteltava negatiiviseksi (normaaliksi).
Cases should be histopathologically confirmed, if possible. 
Tapausten pitää olla histopatologisesti varmistettuja, jos mahdollista.
It must not be diluted. 
Sitä ei saa laimentaa.
Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
However, in the case of an overdose, you would receive the appropriate treatment. 
Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, sinulle annetaan asianmukaista hoitoa.
Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases. 
Koulutukseen pitää sisältyä riittävä määrä selkeästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia sekä näiden väliltä olevia tapauksia.
Any clinically relevant mutagenic potential is therefore considered highly unlikely. 
Kliinisesti olennainen mutageenisuus katsotaan siten erittäin epätodennäköiseksi.
No studies have been conducted in pregnant women. 
Raskaus Raskaana oleville naisille ei ole tehty tutkimuksia.
VIZAMYL will only be used in special controlled areas. 
VIZAMYL-valmistetta käytetään vain erityisesti valvotuilla alueilla.
This amount may be harmful for those suffering from alcoholism. 
Tämä määrä voi olla haitallinen alkoholismissa.
This is about the same as 14 mL of beer or 6 mL of wine. 
Tämä vastaa noin 14 ml:aa olutta tai 6 ml:aa viiniä.
The cognitive status of the patients was not determined. 
Potilaiden kognitiivista statusta ei selvitetty.
The training course for healthcare professionals should contain the following key elements: 
Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettuun koulutukseen pitää sisältyä seuraavat keskeiset osa-alueet:
Radioactive material. 
Radioaktiivista ainetta.
Children and adolescents VIZAMYL is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old. 
Lapset ja nuoret VIZAMYL ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
This is followed by rapid clearance from the brain in the first 90 minutes (the recommended time to start scanning), followed by more gradual clearance. 
Tätä seuraa nopea puhdistuma aivoista ensimmäisten 90 minuutin aikana (suositeltu aika aloittaa kuvaus), mitä seuraa hitaampi puhdistuma.
Megabecquerel (MBq) is the unit used to measure radioactivity. 
Megabecquerel (MBq) on yksikkö, jolla radioaktiivisuus mitataan.
The histopathology regions included, but were not restricted to the CERAD regions. 
Histopatologisissa alueissa oli mukana CERAD-alueet, mutta ne eivät rajoittuneet näihin.
Eight hours from the reference date and time. 
Kahdeksan tuntia referenssiajankohdasta.
They will provide you with the necessary information on the procedure. 
He antavat tarvittavat tiedot sinulle tehtävästä toimenpiteestä.
The following adverse reactions are listed in the Table 1 below: 
Seuraavat haittavaikutukset on lueteltu jäljempänä taulukossa 1:
If any one of these regions is clearly positive (abnormal) then the image should be classified as positive (abnormal). 
Jos jokin näistä alueista on selvästi positiivinen (poikkeava), kuva on luokiteltava positiiviseksi (poikkeavaksi).
For each patient, the radiation exposure must be justified by the likely benefit. 
Kunkin potilaan säteilyaltistus on perusteltava todennäköisellä hyödyllä.
47014 Meldola (FC) Italy 
47014 Meldola (FC) Italia
Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria 
Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Itävalta
Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italy 
Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italia
Tell your doctor straight away if you notice any of the signs above. 
Kerro heti lääkärille, jos havaitset edellä mainittuja oireita.
Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, central nervous system, ATC code: V09AX04 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, keskushermosto; ATC-koodi: V09AX04
It might be helpful to estimate the effective dose that was applied. 
Käytetyn efektiivisen annoksen arvioinnista voi olla hyötyä.
The scan duration should typically be 20 minutes. 
Kuvaus kestää yleensä 20 minuuttia.
Expertise and qualification of trainers in both electronic and in-person training should be ensured. 
Sekä sähköisesti toteutettavaa että henkilökohtaisesti annettavaa koulutusta antavien kouluttajien asiantuntemus ja pätevyys pitää olla varmistettu.
A brain scan is usually taken 90 minutes after VIZAMYL is given. 
Aivokuvaus tehdään yleensä 90 minuuttia VIZAMYL-valmisteen antamisen jälkeen.
If the administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 24 hours and the expressed feeds discarded. 
Jos valmisteen antaminen katsotaan tarpeelliseksi, imetys on keskeytettävä 24 tunniksi ja sinä aikana tuotettu maito on hävitettävä.
β-Amyloid plaques are deposits sometimes present in the brains of people with dementias (such as Alzheimer's disease). 
Beeta-amyloidiplakit ovat kertymiä, joita toisinaan esiintyy dementiaa (kuten Alzheimerin tautia) sairastavien ihmisten aivoissa.
Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes France 
Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Ranska
No dose adjustment is recommended based on age. 
Iän perusteella tehtäviä annosmuutoksia ei suositella.
What VIZAMYL is and what it is used for 
Mitä VIZAMYL on ja mihin sitä käytetään
Activity: 400 MBq/mL at {hh:mm} {Time Zone} on {dd-mm-yyyy} Activity: YYYY MBq {at hh:mm} {Time Zone} on {dd-mm-yyyy} 
Aktiivisuus: 400 MBq/ml klo {hh:mm} {aikavyöhyke} pvm {pp-kk-vvvv} Aktiivisuus: YYYY MBq klo {hh:mm} {aikavyöhyke} pvm {pp-kk-vvvv}
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products. 
Radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait.
Based on the majority read, the positive and negative likelihood ratios were 2.04 and 0.52 respectively. 
Useimpien lukutulosten perusteella positiivisen kuvaustuloksen todennäköisyyssuhde oli 2,04 ja negatiivisen kuvaustuloksen todennäköisyyssuhde oli 0,52.
VIZAMYL should be used in conjunction with a clinical evaluation. 
VIZAMYL-valmistetta on käytettävä yhdessä kliinisen arvion kanssa.
Therefore, following the administration of VIZAMYL, patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until these effects have completely disappeared. 
Sen vuoksi VIZAMYL-valmisteen antamisen jälkeen potilaiden ei ole suositeltavaa ajaa, käyttää monimutkaisia koneita tai ryhtyä muihin mahdollisesti vaarallisiin toimiin, kunnes tällaiset vaikutukset ovat kokonaan hävinneet.
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine. 
Isotooppilääketieteen lääkäri kertoo sinulle, jos sinun täytyy noudattaa erityisiä varotoimia tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
This medicinal product contains (7 vol %) of ethanol (alcohol), i.e. up to 552 mg (approximately 0.7 mL) per dose. 
Tämä lääkevalmiste sisältää (7 til-%) etanolia (alkoholia), ts. enimmillään 552 mg (noin 0,7 ml) per annos.
PET images should be read using a Sokoloff, Rainbow or Spectrum colour scale. 
PET-kuvat pitää tulkita Sokoloffin, Rainbow- tai Spectrum-väriasteikon avulla.
Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients (see section 4.4). 
Annettavan aktiivisuuden määrä on harkittava tarkoin, koska säteilyaltistus voi näillä potilailla olla suurentunut (ks. kohta 4.4).
Table 2 below shows the dosimetry as calculated using the OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) software. 
Seuraavassa taulukossa 2 on dosimetria OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) -ohjelmistolla laskettuna.
To enable immediate action in emergencies the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be readily available. 
Jotta voidaan ryhtyä välittömiin toimiin hätätilanteissa, tarvittavien lääkevalmisteiden ja hoitovälineiden, kuten intubaatioputken ja ventilaattorin, on olla saatavilla käyttövalmiina.
Common - may affect up to 1 in 10 people looking flushed increased blood pressure 
Yleiset - saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä - punoitus - kohonnut verenpaine.
The usual amount recommended for an adult is 185 MBq. 
Tavanomainen aikuiselle suositeltu määrä on 185 MBq.
Flutemetamol (18F) must not be diluted. 
Flutemetamolia (18F) ei saa laimentaa.
Radioactive medicine 
Radioaktiivinen lääke
The use of VIZAMYL involves exposure to small amounts of radioactivity. 
VIZAMYL-valmisteen käyttöön liittyy altistuminen pienelle määrälle radioaktiivisuutta.
Method of preparation The package must be checked before use and the activity measured using a dose calibrator. 
Valmistustapa Pakkaus on tarkistettava ennen käyttöä ja aktiivisuus on mitattava annoskalibraattorilla.
Values were calculated assuming emptying of the urinary bladder at 3.5-hour intervals and human biodistribution data using OLINDA/EXM software. 
Arvot laskettiin olettaen virtsarakon tyhjenevän 3,5 tunnin välein ja käyttämällä OLINDA/EXM-ohjelmiston ihmistä koskevan biologisen jakautumisen tietoja.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy. 
Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla ja suuren riskin ryhmissä, kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Dose absorbed per activity administered [mGy/MBq] 
Absorboitunut annos annettua aktiivisuutta kohden [mGy/MBq]
How VIZAMYL will be used 
Miten VIZAMYLiä käytetään
These are uncommon side effects and may affect up to 1 in 100 people. 
Nämä haittavaikutukset ovat melko harvinaisia ja niitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta.
Table 1 List of adverse reactions System Organ Class 
Taulukko 1 Luettelo haittavaikutuksista Elinjärjestelmä
What you need to know before VIZAMYL is used 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VIZAMYLiä
Reducing head movement with tape or other flexible head restraints may be employed. 
Pään liikkeitä voidaan vähentää tarranauhoilla tai muilla joustavilla päätuilla.
This could be harmful for people with alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breast-feeding women and people with liver problems or epilepsy. 
Tämä voi olla haitallista alkoholismissa ja on otettava huomioon raskaana olevilla tai imettävillä naisilla sekä potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
For precautions with respect to environmental hazard see section 6.6. 
Ympäristöriskiä koskevat varotoimet, ks. kohta 6.6.
Remaining organs Effective dose (mSv/MBq) 
Efektiivinen annos (mSv/MBq)
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise. 
Kuukautisten jäädessä väliin on aina oletettava, että nainen on raskaana, kunnes osoitetaan toisin.
The patient should be encouraged to void prior to and following imaging with VIZAMYL, and frequently thereafter for the next 24 hours. 
Potilasta on kehotettava tyhjentämään virtsarakko ennen VIZAMYL-kuvantamista ja usein sen jälkeen seuraavien 24 tunnin aikana.
The five organs/tissues with the highest cumulated activities were the wall of the small intestines, liver, urinary bladder wall, wall of the upper large intestine and the wall of the gallbladder. 
Viisi elintä/kudosta, joissa kumulatiivinen aktiivisuus oli suurinta, olivat ohutsuolen seinämä, maksa, virtsarakon seinämä, paksusuolen yläosan seinämä ja sappirakon seinämä.
VIZAMYL must not be used: If you are allergic to flutemetamol (18F) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä käytä VIZAMYLiä jos olet allerginen flutemetamolille (18F) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
SHIELD LABEL / 15 mL 
SUOJUKSEN ETIKETTI / 15 ml
The complete SmPC of VIZAMYL is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical. 
VIZAMYL-pakkaus sisältää täydellisen valmisteyhteenvedon erillisenä asiakirjana, jotta hoitoalan ammattilaisille on saatavissa tämän radiolääkeaineen antamista ja käyttöä koskevia tieteellisiä ja käytännön lisätietoja.
Each dose contains up to 552 mg alcohol. 
Yksi annos sisältää enintään 552 mg alkoholia.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen kuin saat tätä lääkettä.
Each mL of solution contains 55.2 mg of ethanol and 4.1 mg of sodium. 
Yksi ml liuosta sisältää 55,2 mg etanolia ja 4,1 mg natriumia.
Note also the medial regions where higher levels of intensity in the grey matter are seen in the positive images on the right. 
Huomioi myös mediaaliset alueet, joilla oikeanpuoleisissa positiivisissa kuvissa on harmaan aineen alueilla nähtävissä voimakas intensiteetti.
The nuclear medicine doctor will only give this medicine during pregnancy if a benefit is expected which would outweigh the risks. 
Isotooppilääketieteen erikoislääkäri antaa tätä lääkettä sinulle raskauden aikana vain, jos hyödyn odotetaan olevan riskejä suurempi.
Paediatric population For information on the use in the paediatric population, see sections 4.2 or 5.1. 
Pediatriset potilaat Tietoa valmisteen käytöstä pediatrisille potilaille, ks. kohdat 4.2 ja 5.1.