natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients with chronic kidney failure, myelodysplastic syndromes, or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children). 
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai myelodysplastisia oireyhtymiä sairastavien tai kemoterapiaa saavien potilaiden hemoglobiinipitoisuuden on oltava suositellulla vaihteluvälillä (10-12 grammaa/desilitra aikuisilla ja 9,5-11 g/dl lapsilla).
In these cases, epoetin alfa is used to increase red blood cell counts. 
Näissä tapauksissa epoetiini alfaa käytetään lisäämään punaisten verisolujen määrää.
Therefore the Agency's view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit of Abseamed outweighs the identified risk and it can be authorised. 
Näin ollen virasto katsoi, että Eprex/Erypo-valmisteen tavoin Abseamedin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
All of the patients had been receiving Eprex/Erypo injected into a vein for at least 8 weeks before they were either switched to Abseamed or remained on Eprex/Erypo. 
Kaikki potilaat olivat saaneet laskimonsisäisesti Eprex/Erypo-valmistetta ainakin kahdeksan viikon ajan, ennen kuin he joko siirtyivät käyttämään Abseamedia tai jatkoivat Eprex/Erypo-valmisteen käyttöä.
Because Abseamed is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of epoetin alfa carried out with Eprex/Erypo do not all need to be repeated for Abseamed. 
Koska Abseamed on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia epoetiini alfan tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Eprex/Erypo-valmisteesta, ei tarvitse toistaa Abseamedin osalta.
• to treat anaemia in adults receiving chemotherapy for certain types of cancer and to reduce the need for blood transfusions; 
• anemian hoito tietyntyyppisissä syöpäsairauksissa kemoterapiaa saavilla aikuispotilailla ja verensiirtojen tarpeen vähentäminen
The active substance in Abseamed, epoetin alfa, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow. 
Abseamedin vaikuttava aine epoetiini alfa on erytropoietiini-nimisen hormonin kopio ja toimii täsmälleen luonnollisen hormonin tavoin stimuloiden punasolujen tuotantoa luuytimessä.
The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Abseamed is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working. 
Abseamed-annos, injektion antotiheys ja hoidon kesto riippuvat käyttöaiheesta sekä potilaan painosta, ja annosta mukautetaan sen mukaan, kuinka hyvin lääke tehoaa.
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding well enough to natural erythropoietin. 
Kemoterapiaa saavilla tai munuaissairaudesta kärsivillä potilailla anemiaa saattaa aiheuttaa erytropoietiinin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään riittävän hyvin luontaisesti tuottamaansa erytropoietiinia.
A further study showed that Abseamed was safe and effective when given under the skin in 416 patients with chronic kidney failure. 
Lisätutkimus osoitti, että ihon alle annettuna Abseamed oli turvallinen ja tehokas 416 potilaalla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Epoetin alfa is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss. 
Epoetiini alfaa käytetään myös ennen leikkausta lisäämään punaisten verisolujen määrää ja lievittämään verenhukan vaikutuksia.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Abseamed has a highly similar structure, purity and biological activity to Eprex/Erypo and is distributed in the body in the same way. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Abseamed on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Eprex/Erypo ja se jakautuu elimistössä samalla tavalla.
• patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke. 
• potilaat, jotka ovat menossa suureen ortopediseen leikkaukseen ja joilla on vaikeita kardiovaskulaarisia (sydämeen ja verisuoniin liittyviä) ongelmia, kuten hiljattain ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus.
For more information about using Abseamed, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Abseamedin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
• patients undergoing surgery who cannot receive medicines for the prevention of blood clots; 
• leikkaukseen menevät potilaat, joille ei voi antaa verihyytymien muodostumista estävää lääkitystä
Abseamed, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems. 
Laskimonsisäisesti annettuna Abseamedia verrattiin alkuperäisvalmisteeseen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 479 munuaisten vajaatoiminnasta johtuvaa anemiaa sairastavaa potilasta.
Abseamed contains the active substance epoetin alfa and is a ‘biosimilar medicine'. 
Abseamedin vaikuttava aine on epoetiini alfa, ja se on ”biologisesti samankaltainen lääkevalmiste”.
• to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in patients with chronic kidney failure (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems; 
• oireita aiheuttavan anemian (punaisten verisolujen vähäinen määrä) hoito potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (pitkäaikainen, etenevä munuaisten toimintakyvyn heikkeneminen) tai muita munuaisongelmia
• to increase the amount of blood that can be taken in adult patients with moderate anaemia and normal blood iron levels who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion); 
• luovutettavan veren määrän lisääminen aikuispotilailla, joilla on kohtalainen anemia ja normaali veren rautapitoisuus ja jotka ovat menossa leikkaukseen ja luovuttavat sitä ennen omaa vertaan (autologinen verensiirto)
The reference medicine for Abseamed is Eprex/Erypo. 
Abseamedin alkuperäisvalmiste on Eprex/Erypo.
• patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) 
• potilaat, joille on kehittynyt pelkkä punasoluaplasia (veren punasolujen tuotanto on vähentynyt tai lakannut) jonkin erytropoietiinivalmisteen käytön seurauksena
The injection under the skin may be given by the patient or their carer if they have been appropriately trained. 
Potilas tai hänen hoitajansa voi antaa injektion ihon alle asianmukaista opastusta saatuaan.
Laboratory studies comparing Abseamed with the reference medicine Eprex/Erypo have shown that the active substance in Abseamed is highly similar to that in Eprex/Erypo in terms of structure, purity and biological activity. 
Abseamedia ja alkuperäisvalmistetta Eprex/Erypo vertailleet laboratoriotutkimukset osoittivat, että Abseamedin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Eprex/Erypo.
Another study showed that Abseamed injected under the skin was as effective in maintaining haemoglobin levels as Eprex/Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy. 
Toinen tutkimus osoitti, että ihon alle injektoituna Abseamed ylläpiti hemoglobiinipitoisuutta yhtä tehokkaasti kuin Eprex/Erypo 114:llä kemoterapiaa saaneella syöpäpotilaalla.
In addition, studies have shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Eprex/Erypo in increasing and maintaining blood cell counts in patients with chronic kidney failure or undergoing chemotherapy. 
Lisäksi tutkimuksissa on osoitettu, että lääke lisää veren punasolujen määrää ja ylläpitää sitä samalla tavoin kuin Eprex/Erypo hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat kemoterapiaa.
Studies have also shown that giving Abseamed produces similar levels of the active substance in the body to giving Eprex/Erypo. 
Tutkimukset osoittivat myös, että Abseamed tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Eprex/Erypo.
Patients switching to Abseamed maintained haemoglobin levels to the same extent as those continuing with Eprex/Erypo. 
Abseamediin siirtyneiden potilaiden hemoglobiinipitoisuus pysyi yhtä vakaalla tasolla kuin Eprex/Erypo-hoitoa jatkaneilla potilailla.
For the full list of side effects of Abseamed, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Abseamedin haittavaikutuksista.
Abseamed is available in pre-filled syringes of various strengths and is given as an injection into a vein or as an injection under the skin, depending on the condition for which the patient is being treated. 
Se annetaan injektiona laskimoon tai ihon alle riippuen sairaudesta, jonka vuoksi potilasta hoidetaan.
It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications from a blood transfusion, if they do not donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood; 
• verensiirron tarpeen vähentäminen kohtalaisesta anemiasta kärsivillä aikuispotilailla, joille aiotaan tehdä suurehko ortopedinen (luuhun kohdistuva) leikkaus, esimerkiksi lonkkaleikkaus; sitä annetaan potilaille, joilla on normaali veren rautapitoisuus ja joilla voi esiintyä verensiirtokomplikaatioita, jos he eivät luovuta omaa vertaan ennen leikkausta ja jos odotettavissa on 900-1 800 ml:n verenhukka
Abseamed can only be obtained with a prescription and treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that Abseamed is used for. 
Hoito on annettava Abseamedin käyttöaiheisiin kuuluvien sairauksien diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
In addition, Abseamed was shown to be as effective as Eprex/Erypo at increasing and maintaining red blood cell counts in several studies. 
Lisäksi useat tutkimukset osoittivat Abseamedin lisäävän veren punasolujen määrää ja ylläpitävän sitä yhtä tehokkaasti kuin Eprex/Erypo.
How does Abseamed work? 
Miten Abseamed vaikuttaa?
• to treat anaemia in adults with myelodysplastic syndromes (conditions in which the production of healthy blood cells is defective). 
• anemian hoito aikuispotilailla, joilla on myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa terveiden verisolujen tuotanto on puutteellista); Abseamedia annetaan potilaille, joilla on pieni tai kohtalainen akuutin myelooisen leukemian kehittymisen riski ja joiden elimistön oman erytropoietiinihormonin pitoisuus on pieni.
A/equine-2/Newmarket/2/93 strain 
A/equine-2/ Newmarket/2/93
--1 Equine influenza virus strains: A/equine-2/South Africa/4/03 strain 
--1 Hevosen influenssaviruskannat : A/equine-2/South Africa/4/03
Vial (type I glass) closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap 
Hevonen Lihakseen Injektiopullo (tyypin I lasia), suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla
EU number 
EU-numero Kauppanimi
List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal product, route of administration, applicant / marketing authorisation holder in the Member States 
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, hakijasta ja myyntiluvan haltijasta jäsenvaltioissa
United Kingdom 
Irlanti
The application was submitted to Ireland as reference Member State and Austria, Bulgaria, Denmark, Spain, Finland, France, Hungary, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Sweden, Slovenia as concerned Member States, as well as Iceland and Norway. 
Hakemus jätettiin Irlannille viitejäsenvaltiona ja Itävallalle, Bulgarialle, Tanskalle, Espanjalle, Suomelle, Ranskalle, Unkarille, Alankomaille, Puolalle, Portugalille, Romanialle, Ruotsille ja Slovenialle asianosaisina jäsenvaltioina sekä Islannille ja Norjalle.
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by two concerned Member States regarding the environmental risk assessment (the Netherlands and France). 
Hajautetun menettelyn kuluessa kaksi asianosaista jäsenvaltiota (Alankomaat ja Ranska) tunnisti mahdollisesti vakavia riskejä, jotka koskivat ympäristöriskin arviointia.
The applicant, Pfizer Limited, has submitted an application for a decentralised procedure for the above mentioned veterinary medicinal product in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended. 
Hakija, Pfizer Limited on jättänyt muutetun direktiivin 2001/82/EY 32 artiklan mukaisen, hajautettua menettelyä koskevan hakemuksen yllämainitulle eläinlääkevalmisteelle.
Prontax 5 mg/ml pour-on solution for cattle (and associated names) contains doramectin. 
Prontax 5 mg/ml pour-on solution for cattle (ja muut kauppanimet) sisältää doramektiiniä.
Based on evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Prontax 5 mg/ml pour-on solution for cattle and associated names is deemed to be positive provided that the recommended risk mitigation measures are added to the product information regarding risk to aquatic organisms and dung fauna. 
positiivisena edellyttäen, että suositellut vesieliöihin ja lannan eläinorganismeihin vaikuttavat riskin vähentämistoimenpiteet lisätään tuotetietoihin.
referral for Prontax 5 mg/ml pour-on solution for cattle and associated names 
mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto, joka koskee lääkevalmistetta Prontax 5 mg/ml pour-on solution for cattle ja muita kauppanimiä
Opinion following an Article 33(4)F F referral for Prontax 5 mg/ml pour-on solution for cattle and associated names 
Artiklan 33(4)F F mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto, joka koskee lääkevalmistetta Prontax 5 mg/ml pour-on solution for cattle ja muita kauppanimiä EMA/421638/2012
recommending the granting of a Marketing Authorisation for Prontax 5 mg/ml pour-on solution for cattle and associated names. 
Näin ollen eläinlääkekomitea antoi positiivisen lausunnon 8. helmikuuta 2012 ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Prontax 5 mg/ml pour-on solution for cattle -valmistetta ja muita kauppanimiä varten.
EMA/282199/2012 EMEA/H/C/002448 
26. huhtikuuta 2012 EMA/382556/2012 EMEA/H/C/002448
Pioglitazone Teva Generics was to be used to treat type 2 diabetes in adults, particularly those who are overweight. 
Pioglitazone Teva Generics -valmistetta oli tarkoitus käyttää tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, erityisesti ylipainoisilla.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a positive opinion, recommending that a marketing authorisation be granted for Pioglitazone Teva Generics for the treatment of type 2 diabetes. 
Siksi CHMP oli hakemuksen peruuttamisen aikaan antanut myönteisen lausunnon, jossa se suositteli, että PioglitazoneTeva Generics -valmisteelle myönnetään myyntilupa tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
The active substance in Pioglitazone Teva Generics, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Pioglitazone Teva Genericsvalmisteen vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Generics had been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Teva Genericsvalmisteen on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
On 26 January 2012, TEVA Generics B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Pioglitazone Teva Generics, for the treatment of type 2 diabetes. 
-yhtiö ilmoitti 26. tammikuuta 2012 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Pioglitazone Teva Generics -nimistä lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksen.
Pioglitazone Teva Generics was developed as a ‘generic medicine'. 
Pioglitazone Teva Generics kehittetiin geneeriseksi lääkkeeksi.
Pioglitazone Teva Generics is a medicine that contains the active substance pioglitazone. 
Pioglitazone Teva Generics on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
What is Pioglitazone Teva Generics? 
Mitä Pioglitazone Teva Generics on?
This means that Pioglitazone Teva Generics is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
Se tarkoittaa, että Pioglitazone Teva Generics on samanlainen kuin alkuperäislääke Actos, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Pioglitazone Teva Generics was also to be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
Pioglitazone Teva Generics -valmistetta oli myös tarkoitus käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Because Pioglitazone Teva Generics is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Koska Pioglitazone Teva Generics on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla pyrittiin osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Pioglitazone Teva Generics was to used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable. 
Pioglitazone Teva Generics -valmistetta olisi käytetty ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
What was Pioglitazone Teva Generics expected to be used for? 
Mihin Pioglitazone Teva Generics -valmistetta aiottiin käyttää?
How is Pioglitazone Teva Generics expected to work? 
Miten Pioglitazone Teva Generics -valmisteen odotettiin vaikuttavan?
Pioglitazone Teva Generics was also to be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Pioglitazone Teva Generics -valmistetta voidaan käyttää myös yhdessä metforminin kanssa potilailla, jotka eivät saavuta tyydyttävää hoitotasapainoa pelkällä metformiinilla (kaksoishoito).
An observer is someone who: 
Tarkkailija on henkilö, joka:
Relatively low titres of IgE has also been observed. 
Suhteellisen matalia IgE-tittereitä on myös havaittu.
BEFORE YOU START 
ENNEN ALOITTAMISTA
Keep it with you at all times. 
Pidä se aina mukanasi.
o Your doctor will tell you if you need an observer for longer than 6 months. 
o Lääkäri kertoo, tarvitsetko tarkkailijan pidempään kuin 6 kuukautta.
It is normal to see an air bubble. 
On normaalia nähdä ilmakupla.
Symptoms of inattention and mood were also evaluated during this period. 
Myös tarkkaamattomuuden ja mielialan oireet arvioitiin tämän jakson aikana.
No vacuolation was observed in the brain. 
Vakuolisaatiota ei havaittu aivoissa.
Step 1: Collect supplies: 
Vaihe 1: Kerää tarvikkeet:
Most people respond within 18 months, but it can sometimes take up to 30 months. 
Useimmilla ihmisillä ilmenee hoitovaste 18 kuukauden sisällä, mutta joskus siihen voi mennä jopa 30 kuukautta.
For more information, see section 5.1. 
Lisätietoa, ks. kohta 5.1.
Study 302: Efficacy assessment 
Tutkimus 302: Tehokkuuden arviointi
Linearity/nonlinearity 
Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Serious side effects include: 
Vakavia haittavaikutuksia ovat:
No differences in the safety profile were observed. 
Eroja turvallisuusprofiilissa ei havaittu.
If your phenylalanine levels are too high or too low during pregnancy, this may harm you or your baby. 
Jos fenyylialaniinitasosi ovat liian korkeat tai liian matalat raskauden aikana, siitä voi olla haittaa sinulle tai vauvallesi.
Tell your doctor that you had a severe allergic reaction. 
Kerro lääkärille, että sait vaikean allergisen reaktion.
If you miss a dose, take your next dose at the regular time. 
Jos unohdat annoksen, ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Some of these allergic reactions can be more serious, as described below, and will require immediate attention. 
Jotkin näistä allergisista reaktioista voivat olla vakavampia, kuten jäljempänä on kuvattu, ja ne vaativat välitöntä hoitoa.
It can be on the same part of the body or a different part of the body (see Figures E and F). 
Se voi olla samassa osassa tai eri osassa kehoa (katso kuva E ja F).
Overall treatment experience from Study 301 and Study 302 
Yleinen hoitokokemus tutkimuksesta 301 ja tutkimuksesta 302
Currently available data on patients aged 16 up to 18 years are described in section 4.8 and 5.1. 
Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot 16-18 vuoden ikäisistä potilaista on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1.
These medicines help to reduce the symptoms of an allergic reaction. 
Nämä lääkkeet auttavat vähentämään allergisen reaktion oireita.
Do not wipe it away. 
Älä pyyhi sitä pois.
Duration prior to next dose increase 
Kesto ennen seuraavaa annoksen suurennusta
Individual values for half-life range from 14 to 132 hours. 
Puoliintumisajan yksilölliset arvot vaihtelivat välillä 14-132 tuntia.
• Do not change your protein intake unless your doctor tells you to. 
• Älä muuta proteiininsaantiasi, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
The clinical significance of these findings and functional consequences are unknown. 
Näiden löydösten kliinistä merkitystä ja toiminnallisia seuraamuksia ei tunneta.
After 6 months of Palynziq treatment, the need for an observer may be reconsidered. 
6 kuukauden Palynziq-hoidon jälkeen tarkkailijan tarpeellisuutta voidaan harkita uudelleen.
The average molecular mass is approximately 1,000 kDa of which the protein moiety constitutes approximately 248 kDa. 
Keskimääräinen molekyylimassa on noin 1000 kDa, josta proteiinin osuus on noin 248 kDa.
As a consequence, these patients were more likely to develop hypophenylalaninaemia. 
Tämän seurauksena näille potilaille kehittyi todennäköisemmin hypofenyylialaninemia.
Use that hand to hold the bottom of the syringe steady. 
Käytä sitä kättä pitelemään ruiskun pohjaa vakaana.
Osmolality: 260 - 290 mOsm/kg 
Osmolaliteetti: 260-290 mOsm/kg
The time to reach a response ranged from 0.5 to 30 months. 
Vasteen saavuttamiseen kulunut aika vaihteli 0,5 kuukaudesta 30 kuukauteen.
Your doctor will tell you how long to stay at each dose. 
Lääkäri kertoo, kuinka pitkään käytät kutakin annosta.
Anti-PAL IgG was detected in almost all patients by 4 months. 
Anti-PAL IgG:tä havaittiin lähes kaikilla potilailla 4. kuukauteen mennessä.
Posology is the same in these patients as in adults. 
Annostus näille potilaille on sama kuin aikuisille.
Keep the adrenaline injection device with you at all times. 
Pidä adrenaliinin injektointilaite aina mukanasi.
Do not use a Palynziq syringe more than once. 
Älä käytä Palynziq-ruiskua useammin kuin kerran.
Study 302 RDT Week 8 
Tutkimus 302 RDT viikko 8
See section 6.3 for additional information on storage outside the refrigerator (below 25°C). 
Ks. kohdasta 6.3 lisätietoja säilytyksestä jääkaapin ulkopuolella (alle 25 °C:ssa).
People who have PKU have high levels of phenylalanine and this can lead to serious health problems. 
PKU:ta sairastavilla henkilöillä on korkeat fenyylialaniinitasot, ja se voi johtaa vakaviin terveysongelmiin.
What Palynziq is and what it is used for 
Mitä Palynziq on ja mihin sitä käytetään
The duration of titration varied among patients and was based on patient tolerability (up to 30 weeks). 
Annoksen suurennuksen kesto vaihteli potilaiden välillä ja perustui potilaan sietokykyyn (jopa 30 viikkoa).
Animal studies suggest that women may have difficulty becoming pregnant if their phenylalanine levels are abnormally low. 
Eläinkokeet viittaavat siihen, että naisilla voi olla vaikeuksia tulla raskaaksi, jos heidän fenyylialaniinitasonsa ovat epänormaalin matalat.
Date removed from refrigeration: _____/_____/______ 
Päivä, jolloin poistettu jääkaapista: _____/_____/______
Seven out of the 16 patients discontinued treatment. 
7 potilasta 16:sta keskeytti hoidon.