natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These medicines may harm the kidneys or hearing. 
Nämä lääkkeet voivat aiheuttaa munuais- tai kuulovaurioita.
The improvement in percent predicted FEV1 was numerically greater in the TOBI Podhaler treatment group and was statistically non-inferior to TOBI nebuliser solution. 
FEV1:n suhteellinen paraneminen viitearvoon verrattuna oli numeerisesti suurempi TOBI Podhaler -ryhmässä kuin sumutinliuosryhmässä (TOBI) ja tilastollisessa vertailussa TOBI Podhaler oli samanveroinen kuin sumutinliuos (TOBI).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONTHLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (WITHOUT BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KUUKAUSITTAISEN MONIPAKKAUKSEN VÄLIPAKKAUS SISÄLTÄEN 2 KUUKAUSIPAKKAUSTA, JOISTA JOKAISESSA 4 VIIKKOPAKKAUSTA (ILMAN SINISELLÄ KEHYSTETTYÄ ALUETTA)
In comparison, after inhalation of a single 300 mg dose of tobramycin nebuliser solution (TOBI), sputum Cmax was 737.3 ± 1028.4 µg/g. 
Vertailun vuoksi, 300 mg:n inhaloitu kerta-annos tobramysiini sumutinliuosta (TOBI) aikaansai huippupitoisuuden 737,3 ± 1 028,4 µg/g.
The apparent terminal half-life of tobramycin in serum after inhalation of a 112 mg single dose of TOBI Podhaler was approximately 3 hours in cystic fibrosis patients and consistent with the half-life of tobramycin after inhalation of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI). 
Kystistä fibroosia sairastavilla potilailla tobramysiinin näennäinen terminaalinen puoliintumisaika seerumissa yhden 112 mg:n TOBI Podhalerkertainhalaation jälkeen oli noin 3 tuntia, ja näin ollen yhdenmukainen 300 mg/5 ml tobramysiinin sumutinliuos (TOBI) -inhalaation jälkeisen puoliintumisajan kanssa.
In clinical studies, some patients on TOBI Podhaler therapy showed an increase in aminoglycoside minimum inhibitory concentrations (MIC) for P. aeruginosa isolates tested. 
Kliinisissä tutkimuksissa joillakin TOBI Podhaleria käyttäneillä potilailla havaittiin aminoglykosidien MIC-arvojen (MIC=pienin bakteerin kasvua estävä lääkepitoisuus) nousua testatuissa P. aeruginosa -isolaateissa.
Treatment with both TOBI Podhaler and tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI) resulted in relative increases from baseline to day 28 of the third treatment cycle in percent predicted FEV1 of 5.8% and 4.7%, respectively. 
Sekä TOBI Podhaler- että tobramysiini 300 mg/5 ml sumutinliuos (TOBI) -hoidot paransivat FEV1arvoa noin 5,8 %:lla sekä vastaavasti 4,7 %:lla viitearvosta suhteessa lähtötasoon, kun hoitoa oli annettu kolmen 28 vuorokauden hoitojakson verran.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines and inhalers no longer required. 
Kysy tarpeettomiksi käyneiden lääkkeiden ja laitteiden hävittämisestä apteekista.
• Replace the mouthpiece and repeat Steps 7, 8 and 9. 
• Laita suukappale paikoilleen, ja toista vaiheet 7, 8 ja 9.
The use of TOBI Podhaler in patients with clinically significant haemoptysis should be undertaken or continued only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage. 
Jos potilaalla ilmenee kliinisesti merkittävää veriyskää, tulee TOBI Podhaleria käyttää tai jatkaa ainoastaan, jos hoidosta saatavan hyödyn katsotaan olevan verenvuodon lisääntymisriskiä suurempi.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking TOBI Podhaler. 
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät TOBI Podhaleria.
Clinical studies with inhaled tobramycin solution (TOBI) have shown a small increase in tobramycin, amikacin and gentamicin Minimum Inhibitory Concentrations for P. aeruginosa isolates tested. 
Inhaloitavalla tobramysiiniliuoksella (TOBI) suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa on havaittu tobramysiinin, amikasiinin ja gentamysiinin MICarvojen testatuille P. aeruginosa -isolaateille hieman suurenevan.
The clinical significance of changes in MICs of tobramycin for P. aeruginosa has not been clearly established in the treatment of cystic fibrosis patients. 
P. aeruginosan osalta tobramysiinin MIC-arvomuutosten kliinistä merkitystä kystistä fibroosia sairastavilla potilailla ei ole täysin selvitetty.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (INCLUDING BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT FOLIOON KÄÄRITTYJEN MONIPAKKAUSTEN FOLIOETIKETISSÄ OLEVA TEKSTI (SISÄLTÄEN 2 KUUKAUSIPAKKAUSTA, JOISTA JOKAISESSA 4 VIIKKOPAKKAUSTA) (JOSSA ON SINISELLÄ KEHYSTETTY ALUE)
• The other ingredients are DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine), calcium chloride, sulfuric acid (for pH adjustment). 
• Muut aineet ovat DSPC (1,2-distearoyyli-sn-glysero-3-fosfokoliini), kalsiumkloridi, rikkihappo
If there is evidence of continued therapy-induced cough with TOBI Podhaler, the physician should consider whether an approved tobramycin nebuliser solution should be used as an alternative treatment. 
Jos TOBI Podhaler -hoidon yhteydessä todetaan merkkejä jatkuvasta lääkkeen aiheuttamasta yskästä, tulee lääkärin harkita mahdollista vaihtoa nebulisaattorin avulla otettavaan, myyntiluvalliseen tobramysiinisumutinliuokseen.
• 4 capsules in the morning to be inhaled using the Podhaler device. 
• Sisäänhengitä 4 kapselin sisällöt aamuisin Podhaler-laitteen avulla.
• Only use the capsules with the inhaler provided in this pack. 
• Käytä kapseleita ainoastaan pakkauksen mukana toimitettavan inhalaattorin kanssa.
If a patient reports tinnitus or hearing loss during TOBI Podhaler therapy the physician should consider referring them for audiological assessment. 
Jos potilas valittaa korvien soimista tai kuulon heikkenemistä TOBI Podhaler -hoidon aikana, tulee lääkärin harkita potilaan lähettämistä kuulontutkimukseen.
Inhalation powder, hard capsules Multipack: 224 capsules (4 packs of 56 + 1 inhaler) + reserve inhaler 
Inhalaatiojauhe, kapseli, kova Monipakkaus: 224 kapselia (4 kpl 56 + 1 inhalaattorin pakkauksia) ja varainhalaattori.
Established susceptibility breakpoints for parenteral administration of tobramycin are inappropriate in the aerosolised administration of the medicinal product. 
Parenteraalisesti annosteltavalle tobramysiinille vakiintuneet herkkyyden raja-arvot eivät sovellu hengitysteitse annosteltavan lääkevalmisteen antoon.
Based on clinical trial data the inhalation powder TOBI Podhaler was associated with a higher reported rate of cough compared with tobramycin nebuliser solution (TOBI). 
Kliinisestä tutkimuksesta saatuihin tietoihin perustuen raportoitiin TOBI Podhaler -inhalaatiojauheella enemmän yskää kuin tobramysiinisumutinliuoksella (TOBI).
Always store inhaler in its case. 
Inhalaattori on aina säilytettävä omassa säilytyskotelossaan.
TOBI Podhaler capsules must always be stored in the blister to protect from moisture and only removed immediately before use. 
TOBI Podhaler -kapselit on aina säilytettävä repäisypakkauksissaan, joista ne saa poistaa vasta juuri ennen käyttöä.
Inside your TOBI Podhaler weekly pack 
TOBI Podhaler -viikkopakkauksesi sisältö
• 4 capsules in the evening to be inhaled using the Podhaler device. 
• Sisäänhengitä 4 kapselin sisällöt iltaisin Podhaler-laitteen avulla.
TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules tobramycin 
TOBI Podhaler 28 mg inhalaatiojauhe, kapseli, kova tobramysiini
Do not push capsule through foil. 
Älä paina kapselia folion läpi.
For use only with the inhaler provided in the pack. 
Saa käyttää ainoastaan pakkauksessa olevan inhalaattorin kanssa.
• Store in the original packaging in order to protect from moisture. 
• Säilytä alkuperäispakkauksessa.
If the capsule appears to be unpunctured, place it back into the inhaler, press the button firmly as far as it goes and take another two inhalations from the capsule. 
Jos näyttää siltä, ettei kapseli ole rikkoutunut, laita se takaisin inhalaattoriin, paina painiketta mahdollisimman napakasti ja niin pitkälle alas kuin se menee.
Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use. 
Säilytä Podhaler-laite tiiviisti suljetussa säilytyskotelossaan silloin, kun laitetta ei käytetä.
• Generally feeling unwell 
• yleinen huonovointisuuden tunne
Only TOBI Podhaler capsules are to be used in the Podhaler device. 
Podhaler-laitetta saa käyttää vain TOBI Podhaler-kapseleita varten.
• muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia or Parkinson's disease. 
• jatkuvaa tai ajan mittaan pahenevaa lihasheikkoutta, joka useimmiten on johonkin sairauteen,
In a 6-month (3 treatment cycles) study of TOBI Podhaler versus tobramycin nebuliser solution, which included a majority of tobramycin-experienced adult patients with chronic pulmonary P. aeruginosa infection, the suppression of sputum P. aeruginosa density was similar across age groups in both arms; however the increase from baseline FEV1 was larger in younger age groups (6 - <20) than in the adult subgroup (20 years and older) in both arms. 
Kuusi kuukautta (3 hoitosykliä) kestäneessä, TOBI Podhaleria ja tobramysiinisumutinliuosta verranneessa tutkimuksessa, jossa suurin osa potilaista oli aiemminkin tobramysiinihoitoa saaneita, kroonista P. aeruginosan aiheuttamaa keuhkoinfektiota sairastavia aikuispotilaita, todettiin P. aeruginosan määrän ysköksissä pienentyneen samankaltaisesti kaikissa ikäryhmissä molemmilla hoitovaihtoehdoilla.
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC) Calcium chloride 
1,2-distearoyyli-sn-glysero-3-fosfokoliini (DSPC) kalsiumkloridi rikkihappo (pH:n säätöön)
Separate the morning and evening doses from the capsule card. Peel back the foil from the capsule card to reveal one TOBI Podhaler capsule and remove it from the card. 
Irrota kapselikortin taustafolio siten, että yksi TOBI Podhaler -kapseli paljastuu, ja poista kapseli kortista.
After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, sputum Cmax of tobramycin was 1047 ± 1080 µg/g (mean ± SD). 
Kun kystistä fibroosia sairastaville potilaille annettiin 112 mg:n (4 x 28 mg:n kapseli) kerta-annos TOBI Podhaleria inhalaationa, tobramysiinin huippupitoisuus (Cmax) ysköksissä oli 1 047 ± 1 080 µg/g (keskiarvo ± SD).
Patients who were randomised to the placebo treatment group received placebo during the first treatment cycle and TOBI Podhaler in the subsequent two cycles. 
Lumeryhmään satunnaistetut potilaat saivat lumelääkettä ensimmäisen hoitosyklin ajan ja sen jälkeen TOBI Podhaler -lääkitystä kahdessa seuraavassa hoitosyklissä.
After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, the maximum serum concentration (Cmax) of tobramycin was 1.02 ± 0.53 μg/ml (mean ± SD) and the median time to reach the peak concentration (Tmax) was one hour. 
Kun kystistä fibroosia sairastaville potilaille annettiin 112 mg:n (4 x 28 mg:n kapseli) kertainhalaatio TOBI Podhaleria, tobramysiinin huippupitoisuus (Cmax) seerumissa oli 1,02 ± 0,53 µg/ml (keskiarvo ± SD) ja mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax) oli 1 tunti.
Continue taking TOBI Podhaler as your doctor tells you. 
Jatka TOBI Podhalerin käyttöä lääkärin antamien ohjeiden mukaan.
Inhale the capsule - 2nd breath: 
Kapselin sisällön inhalointi - toinen sisäänhengitys:
• Always keep the TOBI Podhaler capsules in the capsule card. Only remove a capsule just before you are going to use it. Do not store the capsules in the inhaler. 
• Pidä aina kapselit kapselikorteissaan, kunnes sinun on käytettävä ne. Älä poista kapseleita kapselikorteista etukäteen.
Please discard inhaler and its case after 1 week of use. 
Hävitä inhalaattori ja sen säilytyskotelo 1 viikon käytön jälkeen.
How much TOBI Podhaler to take 
Miten paljon TOBI Podhaleria pitää ottaa
Set the mouthpiece aside on a clean, dry surface. 
Aseta suukappale puhtaalle ja kuivalle alustalle.
Sputum from cystic fibrosis exhibits an inhibitory action on the local biological activity of inhaled aminoglycosides. 
Kystisessä fibroosissa ysköksissä esiintyy inhaloitavien aminoglykosidien paikallista biologista aktiivisuutta estävää vaikutusta.
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction. 
Varovaisuutta on noudatettava, kun TOBI Podhaleria määrätään potilaille, joilla on tunnettu tai epäilty munuaisten toimintahäiriö.
It is one of the most damaging bacteria for people with cystic fibrosis. 
Kystistä fibroosia sairastavilla potilailla tämä bakteeri on yksi eniten haittaa aiheuttavista bakteereista.
Holding the body of the inhaler, unscrew and remove the mouthpiece from the inhaler body. 
Pidä kiinni inhalaattorin rungosta ja kierrä sekä irrota suukappale siitä.
Hearing loss and tinnitus were reported by patients in the TOBI Podhaler clinical studies (see section 4.8). 
TOBI Podhalerin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet potilaat ovat raportoineet kuulon heikkenemistä ja korvien soimista (ks. kohta 4.8).
In the event of accidental oral ingestion of TOBI Podhaler capsules, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from an intact gastrointestinal tract. 
Vahingossa suun kautta otetut TOBI Podhaler -kapselit tuskin aiheuttavat toksisuutta, sillä tobramysiini imeytyy huonosti terveestä ruoansulatuskanavasta.
TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules 
TOBI Podhaler 28 mg inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected auditory or vestibular dysfunction. 
Varovaisuutta on noudatettava, kun TOBI Podhaleria määrätään potilaille, joilla on tunnettu tai epäilty kuulo- tai tasapainohäiriö.
• Discoloration of the substance you cough up (sputum) 
• yskimäsi liman (yskösten) värjäytyminen
• Coughing up blood (very common) 
• veriyskökset (hyvin yleinen haittavaikutus)
• Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops. 
• Laita suukappale takaisin paikalleen ja kierrä tiukasti kiinni kunnes se pysähtyy.
In comparison, after inhalation of a single dose of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), Cmax was 1.04 ± 0.58 µg/ml and median Tmax was one hour. 
Vertailun vuoksi, inhaloitu kerta-annos tobramysiiniä 300 mg/5 ml sumutinliuosta (TOBI) aikaansai huippupitoisuuden 1,04 ± 0,58 µg/ml ja mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen oli 1 tunti.
• Replace the mouthpiece and repeat steps 8,9 and 10. 
• Laita suukappale paikoilleen, ja toista vaiheet 8, 9 ja 10.
Inhale the capsule - 1st breath: 
Kapselin sisällön inhalointi - ensimmäinen sisäänhengitys:
It is bactericidal at concentrations equal to or slightly greater than inhibitory concentrations. 
Tobramysiini on bakterisidinen inhibitorisilla tai sitä hieman suuremmilla pitoisuuksilla.
• Set the top of the case aside. 
• Laita kotelon kansi sivuun.
Furthermore, an improvement of 6% in percent predicted FEV1 was obtained in about 30% versus 36% of the adult patients in the TOBI Podhaler and TOBI nebuliser solution group respectively. 
Lisäksi noin 30 %:lla TOBI Podhaler-ryhmän ja noin 36 %:lla TOBI sumutinliuosryhmän aikuispotilaista FEV1 (% viitearvosta) parani 6 %.
10 and 11. 
6 tuntia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WEEKLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VIIKOTTAISEN MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN SINISELLÄ KEHYSTETTYÄ ALUETTA)
Storage case 
Säilytyskotelo
Nephrotoxicity has been reported with the use of parenteral aminoglycosides. 
Munuaistoksisuutta on raportoitu parenteraalisten aminoglykosidihoitojen yhteydessä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YKSIKKÖPAKKAUKSEN ULKOKOTELO (SISÄLTÄEN SINISELLÄ MERKITTY ALUE)
• Peel back the foil from the capsule card to reveal one capsule only. 
• Irrota kapselikortissa oleva taustafolio nostamalla sitä siten, että vain yksi kapseli tulee näkyviin.
See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” above. 
Ks. lisäksi ”Tobramysiinipitoisuuden seuranta seerumista” yllä.
TOBI Podhaler is used in patients aged 6 years and older who have cystic fibrosis to treat lung infections caused by bacteria called Pseudomonas aeruginosa. 
TOBI Podhaleria käytetään Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamien keuhkoinfektioiden hoitoon kystistä fibroosia sairastavilla, 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Oropharnygeal pain 
Limainen yskä
Do not take the capsules out of the card in advance. 
Poista kapseli kortista vasta juuri ennen käyttöä.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders 
Luusto, lihakset, luu- ja sidekudos
Rash 
Rahinat
Just before use, remove the Podhaler device from its case. 
Poista Podhaler-laite säilytyskotelostaan juuri ennen käyttöä.
How long to take TOBI Podhaler 
Miten pitkään TOBI Podhaleria käytetään
Nephrotoxicity was not observed during TOBI Podhaler clinical studies. 
Munuaistoksisuutta ei havaittu TOBI Podhalerin kliinisissä tutkimuksissa.
Adequate data do not exist for the use of TOBI Podhaler in patients after organ transplantation. 
TOBI Podhalerin käytöstä elinsiirron jälkeen ei ole riittävästi tietoa.
In the placebo-controlled study with TOBI Podhaler, the adverse reactions for which reported frequency was higher with TOBI Podhaler than with placebo were pharyngolaryngeal pain, dysgeusia and dysphonia. 
Lumekontrolloidussa TOBI Podhaler -tutkimuksessa seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys oli suurempi TOBI Podhalerilla kuin lumelääkkeellä: nielun ja kurkunpään kipu, makuhäiriöt ja dysfonia.
These medicines may cause muscle weakness to appear or become worse.. 
Nämä lääkkeet voivat aiheuttaa, tai pahentaa olemassa olevaa, lihasheikkoutta.
If this applies to you, tell your doctor without taking TOBI Podhaler. 
Jos tämä koskee sinua, älä käytä TOBI Podhaleria keskustelematta ensin asiasta lääkärin kanssa.
Place your mouth over the mouthpiece - to make a tight seal. 
Sulje huulesi tiiviisti suukappaleen ympärille.
• Do not swallow the capsules. 
• Kapseleita ei saa niellä.
How to take TOBI Podhaler 
Miten TOBI Podhaler otetaan
Description of selected adverse drug reactions 
Tiettyjen haittavaikutusten lähempi kuvaus
Inhale the content of 4 capsules twice a day as follows: 
Jos otat kapselisi samaan aikaan joka päivä, muistat helpommin ottaa ne. Sisäänhengitä neljän kapselin sisällöt kahdesti vuorokaudessa seuraavalla tavalla:
Serum concentrations 
Pitoisuudet seerumissa
Inhale the powder deeply with a single breath. 
Sisäänhengitä jauhe yhdellä syvällä sisäänhengityksellä.
The TOBI Podhaler Phase III clinical development programme consisted of two studies and 612 treated patients with a clinical diagnosis of CF, confirmed by quantitative pilocarpine iontophoresis sweat chloride test or well-characterised disease causing mutations in each cystic fibrosis transmembrane regulator (CFTR) gene, or abnormal nasal transepithelial potential difference characteristic of CF. 
Diagnoosi oli vahvistettu kvantitatiivisella hien kloridimäärityksellä (pilokarpiini-iontoforeesi); toteamalla hyvin tunnetut, tautia aiheuttavat mutaatiot kystisen fibroosin transmembraaniregulaattorigeenissä (CFTR); tai osoittamalla kystiselle fibroosille tyypilliset transepiteliaaliset potentiaalierot nenän limakalvoilla.
How TOBI Podhaler works 
Miten TOBI Podhaler vaikuttaa
Concomitant use of TOBI Podhaler with diuretic compounds (such as ethacrynic acid, furosemide, urea or intravenous mannitol) is not recommended. 
Samanaikaista TOBI Podhalerin ja diureettien (kuten etakryynihapon, furosemidin, urean tai laskimonsisäisen mannitolin) käyttöä ei suositella, sillä tällaiset aineet saattavat lisätä aminoglykosidien toksisuutta muuttamalla antibioottipitoisuuksia seerumissa ja kudoksissa.
After a few normal breaths away from the inhaler, perform a second inhalation from the same capsule. 
Tee toinen sisäänhengitys samasta kapselista, kun olet hengittänyt muutaman kerran normaalisti ilman inhalaattoria.
What TOBI Podhaler is used for 
Mihin TOBI Podhaleria käytetään
When to take TOBI Podhaler 
Milloin TOBI Podhaleria otetaan
Malaise 
Herkät
In patients with a predisposing risk due to previous prolonged, systemic aminoglycoside therapy it may be necessary to consider renal and audiological assessment before initiating TOBI Podhaler therapy. 
Kuulontutkimusta ja munuaisten toiminnan selvitystä ennen TOBI Podhaler -hoidon aloitusta on mahdollisesti harkittava potilaille, joilla on tavallista suurempi riski johtuen aiemmasta pitkäaikaisesta, systeemisestä aminoglykosidihoidosta.
• Do not swallow TOBI Podhaler capsules. 
• TOBI Podhaler -kapseleita ei saa niellä.
Rales 
Ripuli
See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” below. 
Ks. lisäksi alla oleva ”Tobramysiinipitoisuuden seuranta seerumista”.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPAKKAUKSEN ULKOKOTELO (JOSSA ON SINISELLÄ KEHYSTETTY ALUE)
Fully exhale away from the inhaler. 
Hengitä syvään ulos (poispäin inhalaattorista).
This necessitates sputum concentrations of tobramycin after inhalation to be about ten-fold above the minimum inhibitory concentration (MIC) or higher for P. aeruginosa suppression. 
Siksi P. aeruginosaa estävä vaikutus edellyttää, että inhaloidun tobramysiinin pitoisuus ysköksissä saavuttaa vähintään noin kymmenkertaisen pitoisuuden MICarvoon nähden.
See also section 5.1 for the profile of response of TOBI Podhaler compared to tobramycin nebuliser solution. 
TOBI Podhalerin vasteprofiili verrattuna tobramysiinisumutinliuokseen.
Before putting the mouthpiece in your mouth, breathe out fully, away from the inhaler. 
Hengitä syvään ulos, poispäin inhalaattorista, ennen kuin laitat suukappaleen suuhusi.
• Wheezing, rales (crackles) 
• veriyskökset (verta limassa, jota yskit)
Hepatic impairment 
Orofaryngeaalinen kipu
Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops. 
Aseta suukappale paikoilleen ja kierrä sitä niin pitkälle kuin se menee, eli kunnes se on tiiviisti kiinni.
Pack sizes 
Pitoisuudet ysköksissä
Reinspect capsule. 
Tarkista tämän jälkeen kapselia uudestaan.
• Stand the inhaler upright in the base of the case. 
• Anna inhalaattorin seistä pystyssä säilytyskotelonsa pohjaosassa.
• Diarrhoea 
• makuhäiriöt
Wheezing 
Veriyskä
• Hold the inhaler with the mouthpiece pointing down 
• Pidä inhalaattoria suukappale alaspäin.
Baseline renal function should be assessed. 
Munuaisten toiminta lähtötilanteessa tulee selvittää.
Store in the original package in order to protect from moisture and only remove immediately before use. 
Poista pakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
• Blocked nose 
• nenän tukkoisuus
• Shortness of breath 
• hengityksen vinkuminen, rahinat
Inhaling medicines can cause chest tightness and wheezing and this can happen immediately after inhalation of TOBI Podhaler. 
Tätä voi ilmetä heti TOBI Podhaler -inhalaation jälkeen.
Sulfuric acid (for pH adjustment) 
(pH-arvon säätöä varten).
Nasal congestion 
Yskösten värjäytyminen
In patients with any evidence of auditory dysfunction, or those with a predisposing risk, it may be necessary to consider audiological assessment before initiating TOBI Podhaler therapy. 
Audiologista arviointia ennen TOBI Podhaler -hoidon aloittamista on mahdollisesti syytä harkita sellaisilla potilailla, joilla on jonkinlaisia merkkejä kuulohäiriöistä, tai joilla on jokin tällaisille häiriöille altistava riskitekijä.
Tobramycin is excreted in human breast milk after systemic administration. 
Systeemisesti annosteltu tobramysiini erittyy ihmisen rintamaitoon.
Latuda lurasidone 
Latuda lurasidoni
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latuda on 21 March 2014. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Latudaa varten 21. maaliskuuta 2014.
It is not intended to provide practical advice on how to use Latuda. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Latudan käytöstä.
Why is Latuda approved? 
Miksi Latuda on hyväksytty?
What is Latuda and what is it used for? 
Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään?
Latuda has been investigated in six main studies. 
Latudaa on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa.