natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zemfirza had not been shown to outweigh its risks and had requested further clarification from the company. 
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi peruuttamisen ajankohtana, ettei Zemfirzan hyödyn ollut osoitettu ylittävän sen riskejä, ja komitea oli pyytänyt yhtiöltä lisäselvennyksiä.
By blocking VEGF receptors, this medicine is expected to reduce blood supply to the cancer cells, thus slowing down the growth and spread of the cancer. 
Verisuonikasvutekijäreseptoreja estämällä lääkkeen oletetaan vähentävän veren virtausta syöpäsoluihin, mikä hidastaa syövän kasvua ja leviämistä.
Further information on the orphan designation can be found here. 
Lisätietoja harvinaislääkkeistä on tässä.
Zemfirza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 July 2014 for treatment of ovarian cancer. 
Zemfirza määriteltiin munasarjasyövän hoitoon tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 29. heinäkuuta 2014.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it was withdrawing its application because of the questions still remaining at this late stage of the review. 
Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle hakemuksen peruuttamisesta, se totesi peruuttamisen syyksi, että näin myöhäisessä vaiheessa arviointia oli vielä selvittämättömiä kysymyksiä.
Zemfirza is a cancer medicine that contains the active substance cediranib. 
Zemfirza on syöpälääke, joka sisältää sediranibia vaikuttavana aineena.
In addition, the observed improvement in progression-free survival with Zemfirza was considered modest and there were concerns regarding the medicine's side effects, particularly diarrhoea and tiredness, which led to many patients stopping treatment early. 
Lisäksi Zemfirzan yhteydessä havaittua etenemisvapaan elinajan pitenemistä pidettiin vaatimattomana, ja myös lääkkeen haittavaikutuksia, etenkin ripulia ja väsymystä, pidettiin huolestuttavina, koska monet potilaat lopettivat hoidon niiden vuoksi ennenaikaisesti.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Zemfirza (cediranib) 
Lääkevalmisteen Zemfirza (sediranibi) myyntilupahakemuksen peruuttaminen
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Zemfirza. 
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Zemfirzaa koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
These receptors are found in high amounts on blood vessel cells and are involved in the development of new blood vessels that supply nutrients to cancer cells. 
Näitä reseptoreja on verisuonisoluissa hyvin paljon, ja ne osallistuvat syöpäsoluille ravinteita vievien uusien verisuonten kehittymiseen.
The CHMP was concerned about the reliability of the study results following a routine inspection at the clinical study sites which revealed that the study had not been conducted in full compliance with Good Clinical Practice (GCP). 
Kliinisen tutkimuksen tutkimuslaitoksiin tehty rutiinitarkastus nimittäin osoitti, ettei tutkimusta ollut tehty täysin hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisesti.
In the study, Zemfirza was compared with placebo (a dummy treatment) and was given together with platinum-based medicines during initial treatment and subsequently on its own during a maintenance period. 
Tutkimuksessa Zemfirzaa verrattiin lumelääkkeeseen, ja sitä annettiin hoidon aloitusvaiheessa yhdessä platinapohjaisten lääkkeiden kanssa ja ylläpitohoidon aikana yksinään.
How does Zemfirza work? 
Miten Zemfirza vaikuttaa?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zemfirza could not have been approved for the treatment of ovarian cancer. 
Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon/kysymysluetteloihin antamien vastausten tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Zemfirzaa ei olisi voitu hyväksyä munasarjasyövän hoitoon.
The active substance in Zemfirza, cediranib, blocks the activity of ‘vascular endothelial growth factor' (VEGF) receptors. 
Zemfirzan vaikuttava aine, sediranibi, estää verisuonikasvutekijän (VEGF:n) reseptoreiden toiminnan.
Zemfirza was expected to be used to treat women with cancer of the ovaries, including cancer of the fallopian tubes that connect the ovaries to the womb and cancer of the peritoneum (the membrane lining the abdomen). 
Zemfirzalla oli tarkoitus hoitaa naisia, joilla on munasarjasyöpä, mukaan lukien munanjohtimien (munasarjat kohtuun yhdistävien putkien) tai vatsakalvon syöpä.
The company presented the results of one main study involving 456 patients with ovarian cancer that had come back 6 months or more after one previous treatment with platinum-based medicine. 
Yhtiö esitti tulokset yhdestä päätutkimuksesta, johon osallistui 456 munasarjasyöpää sairastavaa potilasta.
Page 2/2 
Sivu
If you take more LeukoScan than you should 
Jos otat enemmän LeukoScania kuin sinun pitäisi
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines 
Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä,
These revealed no remarkable findings. 
Niissä ei ole tehty mitään merkittäviä löydöksiä.
Do not freeze. 
Ei saa jäätyä .
Higher doses may be justified in some clinical circumstances. 
Korkeampi annos voi joissakin kliinisissä tilanteissa olla perusteltu.
Calculate the percent free technetium as follows: 
Laske vapaan teknetiumin prosenttiosuus seuraavasti:
No interactions with other medicines have been described to date. 
Mitään yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole toistaiseksi kuvattu.
The radiolabelled product should not contain more than 10% free technetium. 
Radioleimatussa tuotteessa ei saa olla enempää kuin 10 % vapaata teknetiumia.
Reconstituted and radiolabelled material - 4 hours. 
Valmistettu ja radioleimattu liuos: 4 tuntia.
It is produced in mice and purified so that it can be used in humans. 
Aine tuotetaan hiirissä ja se puhdistetaan niin, että sitä voidaan käyttää ihmisiin.
There are, as yet, limited data on safety following repeated use. 
Toistaiseksi tuotteen toistuvan käytön turvallisuudesta on rajallisesti tietoa.
This dose of radioactivity is safe and will be gone from the body in about 24 
Saamasi radioaktiivisuusannos on turvallinen, ja se poistuu elimistöstä noin 24 tunnissa.
Some side effects, although not common, have been reported. 
Joitakin haittavaikutuksia on ilmoitettu, vaikkakaan ne eivät ole yleisiä.
For instructions for preparation see section 6.6. 
Valmistusohjeet, ks. kohta 6.6.
Alternative techniques which do not involve ionising radiation should be considered. 
On harkittava vaihtoehtoisia menetelmiä, joihin ei liity ionisoivaa säteilyä.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise. 
Naisen, jonka kuukautiset ovat myöhässä, tulee olettaa olevan raskaana, kunnes toisin osoitetaan.
Average Dose µGy/MBq 
Keskimääräinen annos μGy/MBq
This helps your doctor make a diagnosis and evaluate the extent of your illness. 
Tämä auttaa lääkäriä tekemään diagnoosin ja arvioimaan sairauden laajuutta.
4.4 Special warnings and special precautions for use Safety and diagnostic accuracy in persons under 21 years of age have not been established. 
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Turvallisuutta ja diagnostista tarkkuutta ei ole tutkittu alle 21-vuotiailla henkilöillä.
It should be noted, however, that these studies did not assess genotoxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction. 
On kuitenkin huomattava, että näissä tutkimuksissa ei arvioitu genotoksisuutta, karsinogeenisuutta tai lisääntymiseen kohdistuvaa myrkyllisyyttä.
Kit - 48 months. 
Kuiva-aine: 48 kuukautta.
• It is possible to have a serious allergic reaction to LeukoScan. 
• LeukoScan voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion.
Radiolabelling must take place immediately after reconstitution of product. 
Radioleimaus pitää tehdä välittömästi tuotteen liuottamisen jälkeen.
% Free Technetium = Activity in top half of strip × 100 
% vapaa teknetium = aktiivisuus liuskan yläpäässä x 100
The doctor can also determine how much disease there is. 
Lääkäri voi myös määritellä, miten laaja sairastunut alue on.
Human Anti-mouse Antibody (HAMA) 
Humaani anti-hiiri-vasta-aine (Human Anti-Mouse Antibody, HAMA)
6.2 Incompatibilities This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6 or 
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoitaa muiden kuin kohdassa 6.6 tai 12 mainittujen valmisteiden kanssa.
• If you have any further questions, please ask your doctor. 
• Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi puoleen.
LeukoScan is not recommended for use in children. 
LeukoScania ei suositella käytettäväksi lapsille.
It is usual to advise that breast feeding can be restarted when the level in the milk will not result in a radiation dose to the child greater than 1 mSv. 
Tavallisesti neuvotaan, että imetyksen voi aloittaa uudelleen, kun maidossa oleva määrä ei aiheuta lapselle 1 mSv:n ylittävää säteilyannosta.
• You should not be given LeukoScan if you are pregnant. 
• Sinulle ei anneta LeukoScania, jos olet raskaana.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Formal drug interaction studies have not been performed, but no drug interactions have been described to date, including patients receiving antibiotics. 
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Virallisia interaktiotutkimuksia ei ole tehty, mutta mitään lääkeaineinteraktioita ei toistaiseksi ole kuvattu, mukaan lukien antibiootteja nauttivat potilaat.
Immunoscintigraphy should be performed one to eight hours after injection. 
Immunoskintigrafia tulisi suorittaa 1-8 tuntia injektion jälkeen.
SPECT acquisition parameters recommended are: 60 projections in a 360o step-and-shoot technique, 30 seconds per view in at least a 64 x 64 matrix. 
Suositeltavat SPECT-kuvausparametrit: 60 projektiota 360° askeltekniikalla, 30 sekuntia per projektio vähintään 64 x 64 matriisilla.
None of these were considered serious, and all resolved without sequelae. 
Mikään näistä haitoista ei ollut vakava ja ne korjaantuivat ilman seurauksia.
LeukoScan is prepared for a single injection. 
LeukoScan valmistetaan vain yhtä injektiota varten.
Data processing by filtered backprojection and reconstruction in three planes (transaxial, coronal, and sagittal) 
Kuvien rekonstruktiota suodatetulla takaisinprojektiolla ja kolmessa tasossa (transaksiaalinen, koronaalinen ja
Do not 
Sarja ei
The eosinophil count increased from 2.7% preinjection to 2.9% at 24 hours post-injection, and to 3.9% at 10 days, with the magnitude of both increases being statistically significant. 
Eosinofiilimäärä nousi injektiota edeltäneestä 2,7 %:sta 2,9 %:iin 24 tuntia injektion jälkeen ja 3,9 %:iin 10 päivän kuluttua; kumpikin nousu oli tilastollisesti merkittävä.
Anaphylactic and other hypersensitivity reactions are possible whenever mouse protein materials are administered to patients. 
Anafylaktiset ja muut yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia aina kun hiiriproteiinipitoisia valmisteita annetaan potilaille.
This will help the doctor determine whether there is infection in the bone and what kind of treatment to use. 
Tämä auttaa lääkäriä määrittelemään, onko luussa tulehdus ja päättämään käytettävästä hoidosta.
In vitro studies have demonstrated that LeukoScan has no effect on either up-regulation or downregulation of granulocytes, but LeukoScan does appear to bind more avidly to activated rather than resting 
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että LeukoScanilla ei ole mitään vaikutusta granulosyyttien nousun tai laskun säätelyyn, mutta LeukoScan näyttää tarttuvan kärkkäämmin aktivoituneisiin kuin
• If the prepared solution of LeukoScan appears discoloured or contains particles, it should not be 
• Jos LeukoScanista valmistettu liuos on värjääntynyt tai sisältää hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast feeding, consideration should be given as to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast feeding and as to whether the most appropriate choice of radiopharmaceutical has been made, bearing in mind the secretion of activity in breast milk. 
Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivista lääkevalmistetta, on harkittava voidaanko tutkimusta kohtuudella siirtää, kunnes äiti lopettaa imettämisen, sekä onko valittu sopivin radiofarmaseuttinen valmiste ottaen huomioon aktiivisuuden erittyminen rintamaitoon.
In vitro, a positive binding to lymphocytes up to 2-6% has been shown. 
In vitro on osoitettu 2-6 % positiivinen löydös lymfosyytteihin.
These include a small increase in the number of certain white blood cells called eosinophils (but without any apparent symptoms) and rash. 
Niihin kuuluvat eosinofiilinimisten valkosolujen määrän vähäinen kasvu (ilman mitään ilmeisiä oireita) ja ihottuma.
Appropriate cardiopulmonary resuscitation facilities and trained personnel should be available for immediate use in the event of an adverse reaction. 
Asianmukaiset sydämen ja keuhkojen elvytyslaitteet on pidettävä välittömästi käyttövalmiina ja koulutetun henkilökunnan on oltava valmiina haitallisen reaktion varalta.
At one hour after infusion, the blood level was 34% of baseline, 17% at four hours and 7% of baseline at 24 hours. 
Yhden tunnin kuluttua infuusiosta pitoisuus veressä oli 34 % perustasosta, neljän tunnin kuluttua 17 % ja 24 tunnin kuluttua 7 % perustasosta.
Therefore, you doctor should keep you under close observation for a short time after he has given you this medicine. 
Sen vuoksi lääkäri tarkkailee vointiasi huolellisesti jonkin aikaa lääkkeen antamisen jälkeen.
If the administration is considered necessary, breast feeding should be interrupted and the expressed feeds discarded. 
Jos antamista pidetään välttämättömänä, imetys on keskeytettävä ja lypsetty maito hävitettävä.
• It does not contain all the information about your medicine that you may need to know, so please refer to the Summary of Product Characteristics or ask your doctor or nurse if you have any questions. 
• Tämä seloste ei ehkä sisällä kaikkea lääkevalmistetta koskevaa tarvitsemaasi tietoa, joten voit katsoa lisätietoja valmisteyhteenvedosta tai kysy neuvoa lääkäriltäsi tai hoitohenkilökunnalta.
• If you have ever received LeukoScan or another product made from a mouse antibody, your doctor should take a sample of blood for testing to be sure that you have not developed an allergy to it. 
• Jos sinulle on aiemmin annettu LeukoScania tai jotain muuta hiiren vasta-aineesta valmistettua lääkettä, lääkäri ottaa sinusta verinäytteen ja varmistaa, ettei sinulle ole kehittynyt allergiaa.
When the solvent front is within 1 cm of the top of the strip, remove it, cut it in half and place each into a glass tube. 
Kun liuotinrintama on 1 cm:n päässä liuskan yläreunasta, ota liuska pois, leikkaa kahtia ja laita kumpikin puolikas lasiputkeen.
Single photon emission computed tomography (SPECT) imaging can also be conducted and may aid in differentiating osteomyelitis from soft tissue infections. 
Voidaan myös käyttää SPECT-kuvausta (Single Photon Emission Computed Tomography), joka voi auttaa erottamaan osteomyeliitin pehmytkudosinfektiosta.
There was essentially no difference in the detection of the presence or absence of osteomyelitis between the 1-2 hour timepoint and the 5-8 hour timepoint after injection. 
Mitään olennaista eroa ei havaittu osteomyeliitin löydöksen tai puuttumisen toteamisessa kuvattaessa 1-2 tuntia ja 5-8 tuntia injektion jälkeen.
Pharmacokinetic studies were performed after the intravenous administration of the product. 
Farmakokineettiset tutkimukset tehtiin tuotteen laskimonsisäisen injektoinnin jälkeen.
Image acquisition in analogue and/or digital word-mode and at least a 128 x 128 matrix is recommended. 
Kuvausta analogisessa ja/tai digitaalisessa muodossa (word-tallennus) ja vähintään 128 x 128
• If you know that you are allergic (hypersensitive) to sulesomab or any protein which comes from a mouse, tell your doctor. 
• Jos tiedät olevasi allerginen (yliherkkä) sulesomabille tai mille tahansa hiirestä peräisin olevalle valkuaisaineelle (proteiinille), kerroasiasta hoitavalle lääkärille.
The product is more sensitive (93.9% vs. 80.6%), but less specific (51.6% vs. 72.9%), in diagnosing osteomyelitis in patients with diabetic foot ulcers than in patients with other sites of long bone osteomyelitis. 
Valmiste on herkempi (93,9 % vs. 80,6 %), mutta epätarkempi (51,6 % vs. 72,9 %) osteomyeliitin diagnosoimiseen diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on jalkojen haavaumia, verrattuna potilaisiin, joilla on pitkien luiden osteomyeliitti muissa osissa.
This difference is perhaps explained by the anatomically and pathophysiology more complicated clinical setting of osteomyelitis in the diabetic foot, making differentiation of soft tissue and bone infection more difficult than in other presentations of long bone osteomyelitis. 
Tämä ero selittyy mahdollisesti sillä, että diabeetikon jalassa todettu osteomyeliitti on anatomisesti ja patofysiologisesti komplisoituneempi, jolloin pehmytkudoksen ja luun infektion erottaminen on vaikeampaa verrattuna muun tyyppisiin pitkien luiden osteomyeliitteihin.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of local competent official organisations. 
Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
If your doctor decides to give it to you again after several weeks or several months, your blood should be tested first to see if you have developed an allergy to 
Jos lääkäripäättää antaa sinulle LeukoScania uudelleen viikkojen tai kuukausien kuluttua, verinäytteesi tutkitaan ensin jotta saadaan selville,
LeukoScan is an antibody fragment which is linked to a radioactive substance called technetium. 
LeukoScan on vasta-ainefragmentti, joka yhdistetään radioaktiiviseen aineeseen nimeltä teknetium.
The following minor, self-limiting, rare adverse events were reported in the clinical trials and considered at least possibly related to LeukoScan: eosinophilia (3); and facial rash (1). 
Seuraavia harvinaisia, itsestään ohimeneviä, ainakin mahdollisesti LeukoScanin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa: eosinofilia (3), kasvojen ihottuma (1).
When a bone scan is positive and imaging with LeukoScan is negative, infection is unlikely. 
Jos luukuvaus on positiivinen ja LeukoScan negatiivinen, tulehdus on epätodennäköinen.
An antibody is a natural substance made by the body which binds to foreign substances to help remove them from your body. 
Vasta-aine on kehon tuottama luonnollinen aine, joka sitoutuu vieraisiin aineisiin auttaen kehoa poistamaan ne. Kehonne tuottaa monia erilaisia vasta-aineita.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksista ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole suoritettu.
Swirl and shake the vial contents gently for 30 seconds to insure dissolution. 
Pyöritä ja sekoita injektiopulloa 30 sekunnin ajan, jotta sen sisältö varmasti liukenee.
When the radioactive antibody binds to the white blood cells, your doctor can determine where the infection is located by using a special imaging camera that reveals areas of radioactivity. 
Kun radioaktiivinen vasta-aine kiinnittyy valkosoluihin, lääkäri pystyy määrittämään tulehduksen sijainnin käyttäen erityistä kuvantamiskameraa, joka paljastaa radioaktiivisen alueen.
You must then not be given LeukoScan. 
Sinulle ei tällöin anneta LeukoScania
LeukoScan is contraindicated in pregnancy. 
LeukoScan on vasta-aiheinen raskauden aikana.
The kit does not include the radioisotope. 
Pakkaus ei sisällä radioisotooppia.
The distribution half-life was approximately 1.5 hours; the route of excretion is essentially renal with 41% of the radiolabel excreted in urine over the first 24 hours after administration. 
Jakaantumisen puoliintumisaika oli noin 1,5 tuntia; poistuminen tapahtui pääasiassa munuaisten kautta siten, että 41 % radioaktiivisesta merkkiaineesta poistui virtsassa ensimmäisen 24 tunnin kuluessa sen antamisesta.
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects. 
Ionisoivalle säteilylle altistaminen on yhteydessä syövän syntyyn ja aiheuttaa mahdollisesti perinnöllisiä vaurioita.
LeukoScan [99mTc] can be used after ten minutes and should be used within four hours after preparation. 
LeukoScan [99mTc] on valmis käytettäväksi kymmenen minuutin kuluttua, ja se pitää käyttää neljän tunnin kuluessa valmistuksesta.
If so, no inferences concerning the underlying mechanism(s) responsible may be derived from the clinical laboratory results. 
Jos näin on, ei kliinisistä laboratoriotuloksista voida tehdä mitään päätelmiä koskien vaikuttavia mekanismeja (mekanismia).
EXP MM/YYYY 
ennen: MM/YYYY
Administration of LeukoScan to young subjects should only be performed after consideration of the possible risks and benefits to the individual subject. 
LeukoScania tulee antaa nuorille potilaille vasta sen jälkeen kun mahdolliset riskit ja potilalle hoidosta koituva hyöty on
The magnitude of these increases were assessed by the investigators to be of no clinical consequence on an individual patient basis. 
Tutkijat arvioivat, että nämä nousut eivät suuruudeltaan ole kliinisesti merkittäviä yksilötasolla.
For most diagnostic investigations using a nuclear medicine procedure, the radiation dose delivered (effective dose/EDE) is less than 20 mSv. 
Useimmissa diagnostisissa tutkimuksissa, joissa käytetään isotooppilääketieteellisiä menetelmiä, annettu säteilyannos (tehollinen annos/EDE) on alle 20 mSv.
The doctor does this by using a special imaging camera that reveals areas of radioactivity to see where the infections are located. 
Lääkäri tekee tutkimuksen erityisellä kuvantamiskameralla, joka paljastaa radioaktiiviset alueet ja näyttää tulehtuneet kohdat.
Administration of 750 MBq LeukoScan will give an estimated absorbed dose of 4.1 mGy to an embryo or fetus at an early stage. 
750 MBq:n LeukoScan:in antaminen aiheuttaa arviolta 4.1 mGy:n absorboituneen annoksen alkiolle tai varhaisvaiheessa olevalle sikiölle.
LeukoScan is used to determine the presence of infections in long bones. 
LeukoScan-valmistetta käytetään pitkien luiden tulehdusten määrittämiseen.
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended diagnostic result. 
Annostuksen on oltava sellainen, että siitä johtuva säteilyannos on mahdollisimman alhainen, kun otetaan huomioon halutun diagnostisen tuloksen saaminen.
The maximum amount of LeukoScan that can be administered has not been determined. 
Suurinta sallittua LeukoScan-annosta ei ole määritelty.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practices (GMP) for pharmaceuticals. 
Huomioon on otettava asianmukaiset aseptiset varotoimet ja on noudatettava lääkevalmisteita koskevia hyviä valmistustapoja (Good Manufacturing Practices, GMP).
Reconstituted radiopharmaceuticals should be handled using waterproof gloves, adequate shielding of radioactivity, and aseptic technique. 
Valmistettuja radiofarmaseuttisia valmisteita käsiteltäessä on käytettävä vedenpitäviä käsineitä, asianmukaisia säteilysuojia ja aseptista tekniikkaa.
Post-marketing experience currently comprises greater than 70,000 vials sold, with two reports of self 
Markkinoille tulon jälkeinen kokemus perustuu tällä hetkellä yli 70 000 käytettyyn injektiopulloon, joista on raportoitu kaksi itsestään ohimennyttä allergista reaktiota.