natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical studies with insulin glargine (100 units/ml) the glucose-lowering effect on a molar basis (i.e., when given at the same doses) of intravenous insulin glargine is approximately the same as that for human insulin. 
Glargininsuliinilla (100 yksikköä/ml) tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa laskimoon annetun glargininsuliinin verensokeria laskeva vaikutus samoja insuliiniannoksia käytettäessä oli samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Following a standardised labelled test meal, in the study referred to above, it was confirmed that lixisenatide slows gastric emptying, thereby reducing the rate of postprandial glucose absorption. 
Edellä mainitussa tutkimuksessa standardoidun koeaterian jälkeen vahvistettiin, että liksisenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten myös aterioista saatavan glukoosin siirtymistä verenkiertoon.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. 
Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että glargininsuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
No dose adjustment is required for lixisenatide in patients with mild or moderate renal impairment. 
Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
• Use this pen only to inject single daily doses from 10 to 40 dose steps. 
• Käytä tätä kynää vain 10-40 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet). 
Jos huomaat liian alhaisen verensokerin (hypoglykemian) merkkejä, ryhdy välittömästi toimenpiteisiin verensokeritasosi nostamiseksi (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Suliqua (10-40) pen contains insulin glargine and lixisenatide. 
Suliqua (10-40) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
While using this medicine be aware of the following and talk to doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua: 
Huomioi seuraavat asiat käyttäessäsi tätä lääkettä ja keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Suliqua-valmisteen käyttöä:
No such increase for tmax was observed when atorvastatin was administered in the evening and lixisenatide in the morning but the AUC and Cmax of atorvastatin were increased by 27% and 66%, respectively. 
Kun taas atorvastatiinia otettiin iltaisin ja liksisenatidia aamuisin, tmax-arvoissa ei havaittu vastaavaa pitenemistä, mutta atorvastatiinin AUC-arvo suureni 27 % ja sen Cmax-arvo 66 %.
Insulin glargine has not been studied in diabetes patients with hepatic impairment. 
Glargininsuliinia ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla diabetespotilailla.
Before using Suliqua, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully. 
Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet on luettava huolellisesti ennen Suliqua-kynän käyttämistä.
Patients treated with Suliqua should be advised of the potential risk of dehydration in relation to gastrointestinal adverse reactions and take precautions to avoid fluid depletion. 
Suliqua-valmistetta käyttävälle potilaalle on kerrottava ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin liittyvästä nestehukkariskistä, ja potilasta on kehotettava ryhtymään varotoimiin nestehukan välttämiseksi.
If your blood sugar level falls too much you may pass out (become unconscious). 
Jos verensokeritasosi laskee liikaa, voit menettää tajuntasi.
Before injecting Suliqua 
Ennen Suliqua-valmisteen pistämistä
• Lithium salts, for mental health problems. 
• litiumsuoloja psyykkisten häiriöiden hoitoon.
• The other ingredients are: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections. 
• Muut aineet ovat: glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli, sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Hypoglycaemia (low blood sugar levels) 
Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso)
• Only use this pen to inject single daily doses from 30 to 60 dose steps. 
• Käytä tätä kynää vain 30-60 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
With Suliqua, it may take longer to recover from low blood sugar because it contains a long-acting insulin (insulin glargine). 
Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, sillä Suliqua-valmisteen sisältämä insuliini (glargininsuliini) on pitkävaikutteinen.
• you have a severe stomach or gut problem such as a disease of the muscles of the stomach called “gastroparesis” which results in delayed stomach emptying. 
• sinulla on vaikea maha- tai suolistosairaus, esimerkiksi gastropareesi eli mahalaukun poikkeavan hidas tyhjeneminen.
The maximum daily dose is 60 units insulin glargine and 20 mcg lixisenatide corresponding to 60 dose steps. 
Enimmäisvuorokausiannos on 60 yksikköä glargininsuliinia ja 20 mikrog liksisenatidia, joka vastaa 60 annosaskelmaa.
• You lose carbohydrates from being sick (vomiting) or diarrhoea. 
• Menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi.
What to do if you experience hyperglycaemia 
Mitä on tehtävä hyperglykemian ilmaantuessa
Concentrated hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn)
It is unknown whether insulin glargine or lixisenatide is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini tai liksisenatidi ihmisen rintamaitoon.
Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide 
Sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Tell your doctor if you are taking warfarin or other anticoagulants (medicines used to prevent clotting of the blood) as you might need to have more frequent blood tests (called ‘International Normalised Ratio' or INR test) to check your blood clotting. 
Kerro lääkärille, jos käytät varfariinia tai muita verenohennuslääkkeitä (käytetään veren hyytymisen estoon).
Populations not studied 
Potilasryhmät, joilla valmisteen käyttöä ei ole tutkittu
Always do a safety test before each injection to: 
Tee aina käyttövalmiuden tarkistus ennen jokaista pistosta
Do not inject a dose greater than 60 dose steps. 
Älä pistä yli 60 annosaskelman annosta.
• Diazoxide, for high blood pressure. 
• diatsoksidia korkean verenpaineen hoitoon
Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed. 
B. Pidä neula suorassa ja kierrä se tukevasti kiinni kynään.
• Pharmacists are encouraged to check that patients and caretakers are able to read the strength of Suliqua, the dose range of the pre filled pen and the dose counter of the pre filled pen before dispensing insulin glargine/lixisenatide. 
• Ennen glargininsuliinin/liksisenatidin toimittamista lääkkeen toimittavaa farmaseuttista henkilökuntaa kehotetaan tarkistamaan, että potilaat ja heidän huoltajansa kykenevät lukemaan Suliqua-valmisteen vahvuuden, esitäytetyn kynän annosvälin ja esitäytetyn kynän annosikkunaa.
• Oestrogens and progestogens, such as in the contraceptive pill for birth control or use of oestrogens for bone loss (osteoporosis). 
• estrogeeneja ja progestiineja, kuten ehkäisytableteissa, tai estrogeenien käyttö luukadon
LIST OF EXCIPIENTS glycerol 85%, methionine, metacresol (see leaflet for further information), zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections. 
LUETTELO APUAINEISTA glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta), sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
The effect of some medicines you swallow might be affected by Suliqua. 
Suliqua voi vaikuttaa eräiden suun kautta ottamiesi lääkkeiden tehoon.
End of study (mean) 
Lähtötilanne (keskimääräinen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Keep these Instructions For Use leaflet for future reference. 
Säilytä tämä käyttöohje, jotta voit lukea sen myöhemmin uudelleen.
If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with Suliqua should be discontinued. 
Suliqua-hoito on lopetettava, jos potilas toivoo raskautta tai tulee raskaaksi.
A postprandial injection of Lixisenatide also slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose is absorbed and appears in the circulation. 
Aterian jälkeinen liksisenatidi-injektio hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten myös aterioista saatavan glukoosin imeytymistä ja siirtymistä verenkiertoon.
If your blood sugar is too high, follow the guidance for hyperglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet). 
Jos verensokerisi on liian korkea, noudata ohjeita hyperglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
How to use Suliqua 
Miten Suliqua pistetään
Do not use Suliqua: 
Älä käytä Suliqua-valmistetta
• Do not reuse needles. 
• Älä käytä neuloja uudelleen.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
In the event of blocked needles patients must follow the instructions described in the “Instructions for Use” accompanying the package leaflet. 
Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita.
If your blood sugar is too low, follow the guidance for hypoglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet). 
Jos verensokerisi on liian alhainen, noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Suliqua is not recommended in women of childbearing potential not using contraception. 
Suliqua-hoitoa ei suositella, jos potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen eikä käytä ehkäisyä.
• Do not use a syringe to remove medicine from your pen. 
• Älä vedä ruiskulla lääkettä kynästäsi.
• Clozapine, olanzapine and phenothiazine derivatives, for mental health problems. 
• klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia psyykkisten häiriöiden hoitoon
Number (%) of patients achieving HbA1c< 7.0% with no body weight gain at week 30 
Vertailuvalmiste vs. liksisenatidi [95 % luottamusväli] Potilasmäärä (%), joka saavuttaa HbA1c-arvon < 7 % ilman painonnousua viikolla 30
Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC. 
Paino ei vaikuta kliinisesti merkittävässä määrin liksisenatidin AUC-arvoon.
Warning signs of hypoglycaemia 
Hypoglykemian varoitusoireet
The injection sites should be rotated within the same region (abdomen, deltoid, or thigh) from one injection to the next to reduce the risk of lipodystrophy (see section 4.8). 
Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa on vaihdeltava saman alueen sisällä (vatsa, olkavarsi tai reisi) kerrasta toiseen (ks. kohta 4.8).
In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism. 
Maksan vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve voi olla pienentynyt, koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
The insulin glargine/lixisenatide ratio has no relevant impact on the PK of insulin glargine and lixisenatide in Suliqua. 
Glargininsuliinin/liksisenatidin suhteella ei ole merkittävää vaikutusta Suliqua-valmisteen sisältämän glargininsuliinin ja liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
• Inject it into the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen). 
• Pistä reiden etupuolelle, olkavarteen tai vyötärölle vatsan alueelle.
Oral anti-diabetic treatment (insulin naïve patients) 
Suun kautta otettava diabeteslääkitys (potilas ei ole aiemmin saanut insuliinia)
Severe renal impairment 
Olkavarret Vatsa Reidet
• This pen provides a dose of 30 to 60 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step. 
• Kynällä voidaan pistää kerralla 30-60 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua if 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Suliquavalmistetta, jos
Do not inject a dose higher than 40 dose steps. 
Älä pistä yli 40 annosaskelman annosta.
Do not return the pen to a refrigerator and do not freeze. 
Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
• This pen provides a dose of 10 to 40 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step. 
• Kynällä voidaan pistää kerralla 10-40 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
If pancreatitis is suspected, Suliqua should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, lixisenatide should not be restarted. 
Jos haimatulehdusta epäillään, Suliqua-hoito on lopetettava.
Animal data do not indicate reproductive toxicity with insulin glargine. 
Eläinkokeissa glargininsuliinilla ei ole havaittu olevan lisääntymistoksisuutta.
• Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 30-60 units of insulin glargine in combination with 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen). 
• Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml esitäytetyllä kynällä voidaan antaa annosaskelmia, jotka sisältävät 30-60 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 1020 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa (Suliqua (30-60) kynä).
When to inject Suliqua 
Milloin Suliqua pistetään
E. After holding and slowly counting to 10, release the injection button. 
E. Vapauta annostelunappula, kun olet pitänyt sitä pohjassa ja laskenut hitaasti kymmeneen.
Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks. 
Siirtymisen aikana ja sitä seuraavina viikkoina suositellaan tarkkaa verensokerin seurantaa.
Do not inject a dose lower than 10 dose steps. 
Älä pistä alle 10 annosaskelman annosta.
• Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 10-40 units of insulin glargine in combination with 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen). 
• Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytetyllä kynällä voidaan antaa annosaskelmia, jotka sisältävät 10-40 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 520 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa (Suliqua (10-40) kynä).
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light. 
Säilytä kynä suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
Solution for injection SoloStar 
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Do not inject a dose lower than 30 dose steps. 
Älä pistä alle 30 annosaskelman annosta.
No dedicated cardiovascular outcome trial has been conducted with Suliqua. 
Suliqua-valmisteella ei ole tehty kardiovaskulaaritulostutkimusta.
Baseline (mean; post run-in phase) End of treatment (mean) 
Lähtötilanne (keskimääräinen; sisäänajovaiheen jälkeen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Suliqua 100 units/ml + 50 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine* and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml solution. 
Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia* ja 150 mikrogrammaa liksisenatidia 3 ml:ssa liuosta.
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids, especially during the first weeks of treatment with Suliqua. 
Suliqua-hoitoviikkojen aikana on tärkeää juoda runsaasti, jotta nestehukalta vältytään.
* Documented symptomatic hypoglycaemia was an event during which typical symptoms of hypoglycaemia were accompanied by a measured plasma glucose concentration of ≤3.9 mmol/L. 
N Dokumentoitu oireinen hypoglykemia* Potilaat, joilla tapahtuma, n (%) Tapahtumat/potilasvuosi, n Vaikea hypoglykemia** Tapahtumat/potilasvuosi, n * Dokumentoitu oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jonka aikana ilmeni tyypillisiä hypoglykemian oireita ja mitattu plasman glukoosiarvo oli ≤ 3,9 mmol/l.
Oral contraceptives 
Vasta-aineiden muodostus
In-use pens 
Käytössä olevat kynät
There is no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies with use of Suliqua, insulin glargine, or lixisenatide. 
Suliqua-valmisteen, glargininsuliinin tai liksisenatidin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole saatavilla kliinistä tietoa kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Frequent glucose monitoring and dose adjustment may be necessary for Suliqua in patients with hepatic impairment. 
Tiheä verensokerin seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen, jos Suliqua-valmistetta käyttävällä potilaalla on maksan vajaatoiminta.
• Always perform a safety test. See STEP 3. 
• Tee aina käyttövalmiuden tarkistus.
Gastrointestinal adverse reactions were mostly mild and transient in nature. 
Ruoansulatuselimistöön kohdistuvat haittavaikutukset olivat useimmiten lieviä ja ohimeneviä.
For dose steps from 30-60 units, Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen is available. 
30-60 annosaskelman annoksia varten on saatavana Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
In 2-year subcutaneous carcinogenicity studies, non-lethal C-cell thyroid tumors were seen in rats and mice and are considered to be caused by a non-genotoxic GLP-1 receptor-mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive. 
2 vuoden pituisissa karsinogeenisuustutkimuksissa, joissa valmistetta annettiin ihon alle, rotalla ja hiirellä havaittiin kuolemaan johtamattomia kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39%, respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours. 
Etinyyliestradiolin Cmax kuitenkin pieneni 52 % ja 39 % ja levonorgestreelin Cmax pieneni 46 % ja 20 %, ja tmax-arvojen mediaani piteni 1-3 h. Cmax-arvon pienenemisellä on vain vähäinen kliininen merkitys, eikä ehkäisytablettiannosta tarvitse muuttaa.
Suliqua 100units/ml + 33 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms Lixisenatide in 3 ml solution. 
Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia ja 100 mikrogrammaa liksisenatidia 3 ml:ssa liuosta.
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen: 
Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytetty kynä:
When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide, Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31%, respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours, respectively. 
Kun parasetamoli otettiin 1 tunnin kuluttua 10 mikrogramman liksisenatidiannoksesta, parasetamolin Cmax-arvo pieneni 29 % ja tmax-ajan mediaani piteni 2,0 h. Kun parasetamoli otettiin 4 tunnin kuluttua vastaavasta liksisenatidiannoksesta, Cmax-arvo pieneni 31 % ja tmax-ajan mediaani piteni 1,75 h. 20 mikrogramman ylläpitoannoksen on arvioitu pidentävän parasetamolin tmax-aikaa ja pienentävän sen Cmax-arvoja tätäkin enemmän.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism. 
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve voi olla pienentynyt, koska insuliinin hajoaminen on hidastunut.
If you do, you might not get your full dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block. 
(vajaalääkitys) tai suuri (yliannostus), sillä neula voi tukkeutua.
If you have injected too much of this medicine, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia). 
Jos käytät enemmän Suliqua-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet pistänyt liikaa tätä lääkettä, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Suliqua has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis and therefore, the use of Suliqua is not recommended in these patients. 
Suliquavalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
What to do if you experience hypoglycaemia? 
Mitä on tehtävä hypoglykemiatapauksessa
Injection site reactions 
Uupumus Injektiopaikan reaktiot
• Do not use your pen if there is still no medicine coming out of the needle tip. 
• Jos neulan kärkeen ei vieläkään ilmesty lääkettä, älä käytä tätä kynää.
• The needle can puncture the cap if it is recapped at an angle. 
• Neula voi läpäistä suojuksen, jos se työnnetään vinossa ulompaan neulansuojukseen.
• Do not use this pen if you need a single daily dose that is less than 30 dose steps, or more than 
• Älä käytä tätä kynää, jos tarvitsemasi vuorokausiannos on alle 30 annosaskelmaa tai yli
• Stomachache 
• heitehuimaus
** If a different basal insulin was used: 
** Jos potilas on käyttänyt eri perusinsuliinia:
No pharmacokinetic interactions are known for insulin glargine. 
Glargininsuliinilla ei tiedetä olevan farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Animal studies with lixisenatide or insulin glargine do not indicate direct harmful effects with respect to fertility. 
Eläinkokeissa ei ole havaittu liksisenatidilla tai glargininsuliinilla olevan suoria hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Each ml contains 100 units of insulin glargine and 33 micrograms lixisenatide. 
Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia ja 33 mikrogrammaa liksisenatidia.
STEP 5: Inject the dose 
VAIHE 5: Pistä annoksesi
Press the injection button all the way in. 
B. Paina annostelunappula kokonaan pohjaan.
Places to inject 
Injektioneste, liuos (injektioneste).
HbA1c (%) Baseline (mean; post run-in phase) End of study (mean) LS change from baseline (mean) Difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value) Difference vs. lixisenatide [95% confidence interval] (p-value) Number of Patients (%) reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean) End of study (mean) LS change from baseline (mean) LS difference versus glargine (mean) [95%CI] (p-value) 
Ero vs. glargininsuliini (keskimääräinen), pienin neliösumma [95 % luottamusväli] Ero vs. liksisenatidi (keskimääräinen), pienin neliösumma [95 % luottamusväli] Keskimääräinen paino (kg) Lähtötilanne (keskimääräinen) Muutos lähtötilanteesta (keskimääräinen), pienin neliösumma
*Not included in the pre-specified step-down testing procedure **2 hour PPG minus the pre-meal glucose value 
*Ei mukana etukäteen määritetyssä step-down -testausmenetelmässä **Plasman glukoosi 2 tuntia aterian jälkeen miinus ateriaa edeltävä glukoosiarvo Kuva: Keskimääräinen HbA1c (%) seulonnan alussa, satunnaistamisvaiheessa ja jokaisessa aikapisteessä (tutkimuksessa loppuun asti mukana olleet potilaat) sekä viikolla 30 - mITTpopulaatio
Consistent with a relatively constant concentration/time profile of insulin glargine over 24 hours with no pronounced peak when administered alone, the glucose utilisation rate/time profile was similar when given in the insulin glargine/lixisenatide combination. 
Glukoosin käyttöaste/aikaprofiili oli samanlainen, kun glargininsuliinia/liksisenatidia annettiin yhdistelmänä.
Suliqua must not be drawn from the cartridge of the pre-filled pen into a syringe to avoid dosing errors and potential overdose (see section 4.4). 
Annosteluvirheiden ja mahdollisen yliannostuksen välttämiseksi Suliqua-valmistetta ei saa vetää ruiskuun esitäytetyn kynän sylinteriampullista (ks. kohta 4.4).
Proportion difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value) 
Suhteellinen ero vs. glargininsuliini [95 % luottamusväli] (p-arvo)
The patient should discard the needle after each injection. 
Neulat on hävitettävä jokaisen pistoksen jälkeen.
Non-clinical data for insulin glargine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction. 
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.