natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Ibandronic Acid Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Ibandronic Acid Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The tablets must always be taken after the patient has fasted overnight for at least six hours and at least 30 minutes before the first food or drink of the day. 
Tabletit on otettava vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ateriaa tai juomaa.
Ibandronic Acid Sandoz is used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone). 
Ibandronic Acid Sandozia käytetään luustoon liittyvien tapahtumien (luun murtumien tai hoitoa vaativien komplikaatioiden) ehkäisemiseen potilailla, joilla on rintasyöpä ja etäpesäkkeitä luustossa (syövän edettyä luuhun).
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases. 
Kun luun tuhoutuminen vähenee, luut eivät murru yhtä helposti kuin aiemmin, mikä puolestaan edistää murtumien ehkäisyä syöpäpotilailla, joilla on etäispesäkkeitä luustossa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Sandoz. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ibandronic Acid Sandozin käytön ehdoista.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ibandronic Acid Sandoz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Ibandronic Acid Sandozia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ibandronic Acid Sandoz on 26 July 2011. 
Euroopan komissio myönsi 26. heinäkuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ibandronic Acid Sandozia varten.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic Acid Sandoz. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ibandronic Acid Sandoz -valmistetta.
It stops the action of osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue. 
Se estää luukudoksen hajottamiseen osallistuvien osteoklasti-nimisten solujen toiminnan kehossa.
Because Ibandronic Acid Sandoz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Ibandronic Acid Sandoz on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
This means that Ibandronic Acid Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU). 
Tämä tarkoittaa sitä, että Ibandronic Acid Sandoz on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Sandoz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ibandronic Acid Sandozin laadun on voitu EU:n vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Bondronatiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
A risk management plan has been developed to ensure that Ibandronic Acid Sandoz is used as safely as possible. 
Ibandronic Acid Sandozin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Because Ibandronic Acid Sandoz is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine. 
Koska Ibandronic Acid Sandoz on rinnakkaislääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin ihmisillä sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen nähden.
For more information about treatment with Ibandronic Acid Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Ibandronic Acid Sandoz -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon),lääkäriltä tai apteekista.
Ibandronic Acid Sandoz must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed. 
Ibandronic Acid Sandoz on otettava ison vesilasillisen kanssa (kivennäisvettä ei tule käyttää) seisten tai istuen.
Ibandronic Acid Sandoz ibandronic acid 
Ibandronic Acid Sandoz ibandronihappo
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ibandronic Acid Sandoz? 
Miten voidaan varmistaa Ibandronic Acid Sandozin turvallinen ja tehokas käyttö?
The Committee recommended that Ibandronic Acid Sandoz be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Ibandronic Acid Sandozille.
Ibandronic Acid Sandoz is a medicine that contains the active substance ibandronic acid. 
Ibandronic Acid Sandoz on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibandronihappoa.
Ibandronic Acid Sandoz is a ‘generic medicine'. 
Ibandronic Acid Sandoz on geneerinen lääke.
What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Sandoz? 
Mitkä ovat Ibandronic Acid Sandozin hyödyt ja riskit?
Why has Ibandronic Acid Sandoz been approved? 
Miksi Ibandronic Acid Sandoz on hyväksytty?
Other information about Ibandronic Acid Sandoz: 
Muuta tietoa Ibandronic Acid Sandozista
The reference medicine for Ibandronic Acid Sandoz is Bondronat. 
Ibandronic Acid Sandozin alkuperäislääke on Bondronat.
The active substance in Ibandronic Acid Sandoz, ibandronic acid, is a bisphosphonate. 
Ibandronic Acid Sandozin vaikuttava aine ibandronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
What is Ibandronic Acid Sandoz? 
Mitä Ibandronic Acid Sandoz on?
How has Ibandronic Acid Sandoz been studied? 
Miten Ibandronic Acid Sandozia on tutkittu?
How is Ibandronic Acid Sandoz used? 
Miten Ibandronic Acid Sandozia käytetään?
How does Ibandronic Acid Sandoz work? 
Miten Ibandronic Acid Sandoz vaikuttaa?
What is Ibandronic Acid Sandoz used for? 
Mihin Ibandronic Acid Sandozia käytetään?
What is Nenad? 
Mitä Nenad on?
17 December 2009 EMA/830685/2009 EMEA/H/C/1020 
EMA/830685/2009 EMEA/H/C/1020
The 210 patients who completed the first 12 weeks were also offered the opportunity to continue treatment in an extension study. 
Niille 210 potilaalle, jotka olivat saaneet hoitoa ensimmäiset 12 viikkoa, tarjottiin tilaisuutta osallistua jatkotutkimukseen.
Idiopathic means that the disease has no obvious cause. 
Idiopaattinen tarkoittaa, että sairaudella ei ole mitään tunnettua syytä.
The company had also provided results on studies involving patients with Parkinson's disease. 
Lääkeyhtiö toimitti myös tuloksia tutkimuksista, joihin osallistui Parkinsonin tautia sairastavia potilaita.
The effects of Nenad were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Nenadin vaikutuksia testattiin ensin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
However, the syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which was expected to be corrected by lisuride. 
Oireyhtymä johtuu kuitenkin oletettavasti ongelmista siinä, miten dopamiini vaikuttaa aivoissa, mitä lisuridin odotettiin korjaavan.
The company withdrew before the European Commission had issued a decision on this opinion. 
Yhtiö peruutti hakemuksen ennen kuin Euroopan komissio oli tehnyt asiasta päätöksen.
What was Nenad expected to be used for? 
Mihin Nenadia oli tarkoitus käyttää?
There were also problems with the patches not sticking well enough to the skin. 
Lisäksi laastarit eivät pysyneet riittävän hyvin kiinni ihossa.
How was Nenad expected to work? 
Miten Nenadin odotettiin vaikuttavan?
What documentation did the company present to support its application to the Agency? 
Mitä asiakirjoja yhtiö on esittänyt lääkevirastolle hakemuksensa tueksi?
The company presented results of one main study of 309 patients with moderate-to-severe restless legs syndrome. 
Lääkeyhtiö toimitti tulokset yhdestä päätutkimuksesta, johon osallistui 309 keskivaikeaa tai vaikeaa levottomat jalat -oireyhtymää sairastavaa potilasta.
The Committee was also concerned that a large proportion of patients in the study stopped treatment with Nenad because of skin irritation, making the patch unsuitable for long-term use. 
Lääkevalmistekomitea piti huolestuttavana myös sitä, että suuri osa tutkimukseen osallistuneista potilaista lopetti Nenad-hoidon ihoärsytyksen takia, joten laastari ei sovellu pitkäaikaiseen käyttöön.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation for Nenad be refused. 
Saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloihin antamien vastausten perusteella lääkevalmistekomitea antoi hakemuksesta kielteisen lausunnon ja suositteli, ettei Nenadille myönnettäisi myyntilupaa.
Restless legs syndrome is a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night. 
Levottomat jalat -oireyhtymä on sairaus, jossa potilas tuntee voimakasta halua liikutella raajoja kehon yleensä öisin ilmaantuvien epämiellyttävien, kivuliaiden tai omituisten tuntemusten takia.
The CHMP noted that, while the short-term effectiveness of Nenad for the treatment of restless legs syndrome had been shown, there was not enough evidence to demonstrate its long-term effectiveness. 
Lääkevalmistekomitea totesi, että vaikka Nenadin lyhytaikainen teho levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa oli osoitettu, sen pitkäaikaisesta tehosta ei ollut riittävästi todisteita.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Nenad? 
Mitä seurauksia hakemuksen peruuttamisesta on Nenadia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients using Nenad in clinical trials or compassionate use programmes. 
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Nenadia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin.
The way lisuride was expected to work in restless legs syndrome is not fully understood. 
Lisuridin odotettua vaikutustapaa levottomat jalat -oireyhtymässä ei täysin tunneta.
On 30 November 2009, Axxonis Pharma AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Nenad, for the treatment of the signs and symptoms of moderate-to-severe idiopathic restless legs syndrome in adults. 
Axxonis Pharma AG ilmoitti 30. marraskuuta 2009 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Nenad-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
The patients were given Nenad, ropinirole (another medicine for restless legs syndrome) or placebo (a dummy medicine). 
Potilaille annettiin Nenadia, ropinirolia (toinen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon käytettävä lääke) tai lumelääkettä (näennäislääke).
The active substance in Nenad, lisuride, is a dopamine agonist. 
Nenadin vaikuttava aine lisuridi on dopamiiniagonisti.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Nenad in the treatment of restless legs syndrome did not outweigh its risks. 
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitean katsoi tuolloin, ettei Nenadista saatava hyöty levottomat jalatoireyhtymässä ole sen riskejä suurempi.
This means that it imitates the action of dopamine, a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co ordination. 
Dopamiini on välittäjäaine niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinointia.
However, during the CHMP evaluation, the company withdrew its application for Nenad to be used for this disease. 
Yhtiö kuitenkin peruutti Nenadia koskevan hakemuksensa kyseistä käyttöaihetta varten, kun se oli arvioitavana lääkevalmistekomiteassa.
EMA/830685/2009 
Kysymyksiä ja vastauksia Nenadin (lisuridi) myyntilupahakemuksen peruuttamisesta EMA/68452/2010
Since restless legs syndrome is often a lifelong disease, long-term data were considered essential. 
Pitkäaikaisia tietoja pidettiin hyvin tärkeinä, sillä levottomat jalat -oireyhtymä on usein elinikäinen tauti.
Nenad was expected to be used in adults with moderate-to-severe idiopathic restless legs syndrome. 
Nenadia oli tarkoitus käyttää keskivaikeaa tai vaikeaa idiopaattista levottomat jalat -oireyhtymää sairastavien aikuisten hoitoon.
Nenad is a transdermal patch (patch that delivers a medicine across the skin) that contains the active substance lisuride. 
Nenad on depotlaastari (laastari, josta lääke imeytyy ihon läpi).
patients' symptoms after 12 weeks using the International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS) score. 
Pääasiallinen tehon mitta oli muutos potilaiden oireiden pisteytyksessä 12 viikon hoidon jälkeen levottomat jalat -oireyhtymän
Date of first authorisation: 19 November 2008 Date of latest renewal: 28 November 2013 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2013
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Xiliarx can be given with or without food. 
Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkittävä, joten Xiliarx voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
• Take Xiliarx every day for as long as your doctor tells you. 
• Ota Xiliarxia päivittäin niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Xiliarx to take. 
Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Xiliarx-tablettien tarkan määrän.
• Do not use any Xiliarx pack that is damaged or shows signs of tampering. 
• Älä käytä sellaista Xiliarx-pakkausta, joka on vaurioitunut tai jos siinä on merkkejä peukaloinnista.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Xiliarx, do not drive or use machines. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua huimaa Xiliarxin käytön aikana, älä aja äläkä käytä koneita.
EU/1/08/486/001 7 tablets EU/1/08/486/002 14 tablets EU/1/08/486/003 28 tablets EU/1/08/486/004 30 tablets EU/1/08/486/005 56 tablets EU/1/08/486/006 60 tablets EU/1/08/486/007 90 tablets EU/1/08/486/008 112 tablets EU/1/08/486/009 180 tablets EU/1/08/486/010 336 tablets 
EU/1/08/486/001 7 tablettia EU/1/08/486/002 14 tablettia EU/1/08/486/003 28 tablettia EU/1/08/486/004 30 tablettia EU/1/08/486/005 56 tablettia EU/1/08/486/006 60 tablettia EU/1/08/486/007 90 tablettia EU/1/08/486/008 112 tablettia EU/1/08/486/009 180 tablettia EU/1/08/486/010 336 tablettia
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärien (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107c (7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xiliarx 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Xiliarxia,
EU/1/08/486/011 336 tablets (3 packs of 112) 
EU/1/08/486/011 336 tablettia (kolme 112 tabletin pakkausta)
Do not stop taking Xiliarx unless your doctor tells you to. 
Älä keskeytä Xiliarxin ottamista ellei lääkärisi niin määrää.
(type A) and magnesium stearate. 
A) ja magnesiumstearaatti.
What Xiliarx is and what it is used for 
Mitä Xiliarx on ja mihin sitä käytetään
What Xiliarx is and what it is used for What you need to know before you take Xiliarx How to take Xiliarx 
Mitä Xiliarx on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xiliarxia Miten Xiliarxia otetaan
Other medicines and Xiliarx 
Muut lääkevalmisteet ja Xiliarx
Your doctor will prescribe Xiliarx either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes. 
Lääkärisi määrää Xiliarxia joko yksinään tai tiettyjen muiden jo käyttämiesi diabeteslääkkeiden kanssa, jos niillä ei ole saatu aikaiseksi riittävää tehoa diabeteksen hallinnassa.
Xiliarx is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients. 
Xiliarx ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinihoitoa.
Digoxin (Pgp substrate), warfarin (CYP2C9 substrate) 
Digoksiini (Pgp:n substraatti), varfariini (CYP 2C9-substraatti)
Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Xiliarx and see your doctor immediately if you experience the following side effects: 
Osa oireista saattaa vaatia välitöntä lääkärinhoitoa: Lopeta Xiliarxin käyttö ja mene heti lääkärin vastaanotolle, jos sinulle ilmaantuu seuraavia haittavaikutuksia:
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Xiliarx). 
• jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus (sinun tulee ottaa alhaisempi Xiliarx-annos)
How to take Xiliarx • Swallow the tablets whole with some water. 
Miten Xiliarxia otetaan • Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
What you need to know before you take Xiliarx 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xiliarxia
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after 
• Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ”EXP” jälkeen.
Xiliarx should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Xiliarxia ei tulisi käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Due to lack of human data, Xiliarx should not be used during pregnancy. 
Koska valmisteen käytöstä ihmisillä ei ole tietoja, Xiliarxia ei pitäisi käyttää raskauden aikana.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Xiliarx, do not take this medicine and talk to your doctor. 
Jos epäilet olevasi allerginen vildagliptiinille tai Xiliarxin jollekin muulle aineelle, älä ota tätä lääkettä, vaan kysy neuvoa lääkäriltä.
If you take too many Xiliarx tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away. 
Jos otat enemmän Xiliarxia kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta Xiliarx-tablettia tai jos joku muu on ottanut lääkkettäsi, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
You should not use Xiliarx during pregnancy. 
Sinun ei tule käyttää Xiliarxia raskauden aikana.
What Xiliarx contains 
Mitä Xiliarx sisältää
Children and adolescents The use of Xiliarx in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended. 
Lapset ja nuoret Xiliarxin käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Therefore Xiliarx should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2). 
Xiliarxia tulisi käyttää varoen näiden potilaiden hoidossa (ks. myös kohdat 4.2, 5.1 ja 5.2).
Liver function should be monitored during treatment with Xiliarx at three-month intervals during the first year and periodically thereafter. 
Maksan toimintaa tulee seurata Xiliarx-hoidon aikana kolmen kuukauden välein ensimmäisen hoitovuoden aikana sekä ajoittain sen jälkeen.
Combination with amlodipine, ramipril, valsartan or simvastatin 
Yhdistelmähoito amlodipiinin, ramipriilin, valsartaanin tai simvastatiinin kanssa
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Xiliarx for 10 days. 
Tiedot yliannostuksen todennäköisistä oireista on saatu terveille koehenkilöille tehdystä, annoksen suurentamista selvittäneestä siedettävyystutkimuksesta, joissa koehenkilöille annettiin Xiliarxia 10 vuorokauden ajan.
Xiliarx works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon. 
Xiliarxin vaikutuksesta haima tuottaa enemmän insuliinia ja vähemmän glukagonia.
Xiliarx contains lactose (milk sugar). 
Xiliarx sisältää laktoosiaXiliarx sisältää laktoosia (maitosokeri).
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Xiliarx in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]). 
• jos käytät diabeteslääkkeenä jotakin sulfonyyliureavalmistetta (lääkäri saattaa pienentää sulfonyyliurea-annostasi verensokerin liiallisen laskun [hypoglykemian] välttämiseksi, jos käytät sulfonyyliureaa yhdessä Xiliarxin kanssa)
Combination with pioglitazone, metformin and glyburide 
Yhdistelmähoito pioglitatsonin, metformiinin ja glyburidin kanssa
Xiliarx is used to treat adult patients with type 2 diabetes. 
Xiliarxia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
If you forget to take Xiliarx 
Jos unohdat ottaa Xiliarxia
The active substance of Xiliarx, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”. 
Xiliarxin sisältämä vaikuttava aine, vildagliptiini, kuuluu suun kautta otettaviksi diabeteslääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Xiliarx (see section 5.3). 
Xiliarxilla ei ole tehty tutkimuksia lääkkeen vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Xiliarx with another medicine called a sulphonylurea. 
• 50 mg vuorokaudessa aamuisin yhtenä annoksena, jos käytät Xiliarxia yhdessä sulfonyyliurea nimisen lääkkeen kanssa.
If a dose of Xiliarx is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Jos potilas unohtaa yhden Xiliarx-annoksen, hänen on otettava se heti muistaessaan asian.
What Xiliarx looks like and contents of the pack Xiliarx 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other. 
Xiliarx 50 mg -tabletit ovat pyöreitä, valkoisia tai vaalean kellertäviä ja litteitä, ja niissä on toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella puolella ”FB”.
Xiliarx 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets. 
Xiliarx 50 mg on saatavilla 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 tai 336 tabletin pakkauksissa ja kolmesta 112 tablettia sisältävästä kotelosta koostuvissa monipakkauksissa.
Clinical studies performed with healthy subjects have shown no clinically relevant pharmacokinetic interactions. 
Terveillä koehenkilöillä tehdyt kliiniset tutkimukset eivät ole viitanneet kliinisesti merkittäviin farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin.
• 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Xiliarx alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin. 
• 100 mg vuorokaudessa jaettuna 50 mg:n annokseen aamuisin ja 50 mg:n annokseen iltaisin, jos käytät Xiliarxia yksinään, yhdessä metformiini -nimisen lääkkeen tai glitatsonin kanssa, yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa tai yhdessä insuliinin kanssa.
The usual dose of Xiliarx is either: 
Tavanomainen Xiliarx-annos on joko