natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abbreviations: BICR=blinded independent central review; CI=confidence interval; CMH=CochranMantel-Haenszel; CR=complete response; IQR=interquartile range; ITT=intent-to-treat; ORR=objective response rate; OS=overall survival; PR=partial response; RECIST 1.1=Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1. a. Hazard ratio was based on stratified Cox regression model with treatment as the only covariate 
Lyhenteet: BICR = sokkoutettu riippumaton keskitetty arvioijataho, RECIST 1.1 = kiinteiden kasvainten vastearviointiin tarkoitetut kriteerit, versio 1.1.
Platelet count < 50,000/μL 
Verihiutalemäärä < 50 x 10 9/l
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 0.25 mg hard capsules Talzenna 1 mg hard capsules 
Talzenna 0,25 mg kovat kapselit Talzenna 1 mg kovat kapselit
Red iron oxide (E172) 
(E171) ja punainen rautaoksidi (E172).
(stratification factors: number of prior cytotoxic chemotherapy regimens, triple-negative status, history of central nervous system metastasis) and was relative to overall chemotherapy with < 1 favouring talazoparib. 
Riskitiheyksien suhde perustui ositettuun Coxin regressiomalliin, jossa hoito oli ainoa kovariaatti (ositustekijät: edeltävien solunsalpaajahoitolinjojen lukumäärä, kasvaimen kolmoisnegatiivisuuden status, aiemmin todettu keskushermoston metastaasi), ja suhteessa solunsalpaajahoitoon riskitiheyksien suhde < 1 suosi talatsoparibia.
Talzenna has not been studied in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) or patients requiring haemodialysis. 
Talzennahoitoa ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CrCl < 30 ml/min) sairastavilla tai hemodialyysia tarvitsevilla potilailla, eikä valmistetta siksi suositella annettavan näille potilaille (ks. kohta 5.2).
Dizziness Headache 
Pahoinvointi Vatsakipu
Patients should be selected for the treatment of breast cancer with Talzenna based on the presence of deleterious or suspected deleterious germline BRCA mutations determined by an experienced laboratory using a validated test method. 
BRCA-mutaatio tulee osoittaa validoidulla tutkimusmenetelmällä kokeneessa laboratoriossa.
EMBRACA was an open-label, randomised, parallel, 2-arm multicentre study of Talzenna versus chemotherapy (capecitabine, eribulin, gemcitabine, vinorelbine) in patients with germline BRCA-mutated HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer who received no more than 3 prior cytotoxic chemotherapy regimens for their metastatic or locally advanced disease. 
Tutkimuspotilailla oli ituradan BRCA-mutaatio ja HER2-negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, ja potilaat olivat saaneet edeltävästi enintään kolme solunsalpaajahoitolinjaa metastasoituneen tai paikallisesti edenneen taudin hoitoon.
The complete response rate was 5.5% for talazoparib compared to 0% for the chemotherapy arm. e. Per RECIST 1.1, confirmation of CR/PR was not required. 
Täydellisen vasteen saaneiden osuus oli talatsoparibiryhmässä 5,5 % ja solunsalpaajaryhmässä 0 %.
Male patients with female partners of reproductive potential or pregnant partners should be advised to use effective contraception (even after vasectomy), during treatment with Talzenna and for at least 4 months after the final dose. 
Miespotilaita, joiden kumppani voi tulla raskaaksi tai joiden kumppani on raskaana, on kehotettava käyttämään tehokasta raskaudenehkäisyä (myös vasektomian jälkeen) Talzenna-hoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen ottamisen jälkeen.
Neutrophil count < 1,000/μL ≥ 1,500/µL Non-haematologic adverse reaction Grade 3 or Grade 4 
Neutrofiilimäärä < 1,0 x 10 9/l
Anaemia: Being short of breath, feeling very tired, pale skin, or fast heartbeat - these may be signs of a low red blood cell count 
Sinun tulee tarkkailla muun muassa seuraavia merkkejä ja oireita: - Anemia: hengästyneisyys, voimakas väsymyksen tunne, ihon kalpeus tai nopea sydämensyke nämä voivat olla merkkejä punasolujen määrän vähenemisestä.
a. Includes preferred terms of thrombocytopenia and platelet count decreased. 
Sisältää seuraavat suositellut termit: trombosytopenia ja verihiutalemäärän väheneminen.
Opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsule with a light red cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 1” in black). 
Läpinäkymätön, noin 14,30 mm x 5,32 mm kova kapseli, jossa on vaaleanpunainen kansiosa (merkintä ”Pfizer” mustalla) ja valkoinen runko-osa (merkintä ”TLZ 1” mustalla).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/005 (30 hard capsules) 
EU/1/19/1377/005 (30 kovaa kapselia)
What Talzenna looks like and contents of the pack Talzenna 0.25 mg is supplied as opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsules, with an ivory cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 0.25” in black). 
Talzenna 0,25 mg on läpinäkymätön, noin 14,30 mm x 5,32 mm kova kapseli, jossa on kermanvalkoinen kansiosa (merkintä ”Pfizer” mustalla) ja valkoinen runko-osa (merkintä ”TLZ 0.25” mustalla).
Talzenna 1 mg hard capsules: each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 1 mg talazoparib. 
- Talzenna 1 mg kovat kapselit: yksi kapseli sisältää talatsoparibitosylaattia määrän, joka vastaa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/006 (30 hard capsules) 
EU/1/19/1377/006 (30 kovaa kapselia)
It is not known if Talzenna passes into breast milk. 
Ei tiedetä, erittyykö Talzenna rintamaitoon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 0.25 mg hard capsules talazoparib 
Talzenna 0,25 mg kovat kapselit talatsoparibi
Based on a population PK analysis that included 490 patients, where 118 patients had mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ 1.0 × ULN and AST > ULN, or total bilirubin > 1.0 to 1.5 × ULN and any AST), mild hepatic impairment had no effect on the PK of talazoparib. 
Aineistossa 118 potilaalla oli lievä maksan vajaatoiminta (bilirubiini ≤ 1,0 × ULN ja ASAT-arvo > ULN, tai bilirubiini > 1,0-1,5 × ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo).
Concomitant treatment with inhibitors of P-glycoprotein (P-gp) 
Talatsoparibi on P-glykoproteiinin (P-gp) ja rintasyövän resistenssiproteiinin (breast cancer resistance protein, BCRP) kuljettajaproteiinien substraatti.
Opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsule with an ivory cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 0.25” in black). 
Läpinäkymätön, noin 14,30 mm x 5,32 mm kova kapseli, jossa on kermanvalkoinen kansiosa (merkintä ”Pfizer” mustalla) ja valkoinen runko-osa (merkintä ”TLZ 0.25” mustalla).
Of the 431 patients randomised onto EMBRACA, 287 were randomised to the Talzenna arm and 144 to the chemotherapy arm. Randomisation was stratified by prior use of chemotherapy for metastatic disease (0 versus 1, 2, or 3), by triple-negative disease status (triple-negative breast cancer [TNBC] versus non-TNBC), and history of central nervous system metastasis (yes versus no). 
Satunnaistetut potilaat ositettiin metastasoituneeseen tautiin edeltävästi saatujen solunsalpaajahoitolinjojen lukumäärän (0 vs. 1, 2 tai 3), kasvaimen kolmoisnegatiivisuuden (TNBC
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/001 (30 hard capsules) 
EU/1/19/1377/001 (30 kovaa kapselia)
(total bilirubin > 1.5 to 3.0 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin > 3.0 × ULN and any AST) (see section 5.2). 
Talzenna-hoitoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on keskivaikea (bilirubiini > 1,5-3,0 × ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo) tai vaikea maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 3,0 × ULN ja mikä tahansa ASATarvo) (ks. kohta 5.2).
Missing dose 
Tieto puuttuu
St. John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal remedy used to treat mild depression and anxiety. 
Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää Talzenna-hoidon tehoa: - karbamatsepiini ja fenytoiini − käytetään epileptisten kohtausten tai kouristusten hoitoon - mäkikuisma (Hypericum perforatum) − kasvirohdosvalmiste, jota käytetään lievän masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon.
Fatigue/asthenia or dizziness may occur following administration of talazoparib. 
Talatsoparibin annon jälkeen voi ilmetä väsymystä/voimattomuutta tai heitehuimausta.
Hazard Ratio=0.54 95% CI (0.41, 0.71) p<0.0001 
2-suuntainen p-arvo p < 0,0001
4.1 Therapeutic indications 
3 aiempaa hoitolinjaa ≥ 4 aiempaa hoitolinjaa
Hair loss 
LÄPIPAINOPAKKAUS
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen Alopesia
Talzenna may only be used in patients with severe renal impairment if the benefit outweighs the potential risk, and the patient should be carefully monitored for renal function and adverse events (see section 5.2). 
Potilaan munuaisfunktiota ja haittatapahtumien ilmenemistä tulee tällöin seurata tarkoin (ks. kohta 5.2).
Fatigueh 
Ripuli
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 1 mg hard capsules talazoparib 
Talzenna 1 mg kovat kapselit talatsoparibi
Missing 
ERÄNUMERO
1050 Bruxelles 
≥ 1,5 x 10
Annex I List of nationally authorised medicinal products 
LIITE I Luettelo kansallisesti rekisteröidyistä lääkevalmisteista
TABLET 
TABLETTI
Member State in EU/EEA 
Jäsenvaltio EU/ ETA
Annex IC - SoliCol D3 Member State in EU/EEA 
Liite IC - SoliCol D3 Jäsenvaltio EU/ ETA
United Kingdom SoliCol D3 
Solicol D3
EU/EEA 
EU/ ETA
COLECALCIFEROL 20,000 IU 
KOLEKALSIFEROL I 20,000 IU
COLECALCIFEROL 50,000 IU 
KOLEKALSIFEROL I 50,000 IU
Annex IA - Lutinus and associated names Member State in 
Liite IA - Lutinus ja siihen liittyvät nimet Jäsenvaltio
United Kingdom Dutasteride Actavis Group 
Dutasteride Actavis Group
Ferring Hellas Mepe Progesterone 
Ferring Hellas Mepe Progesteroni
Annex IB - Dutasteride Actavis and associated names Member State in 
Liite IB - Dutasteride Actavis ja siihen liittyvät nimet Jäsenvaltio
Ferring Läkemedel Ab Progesterone 
Ferring Läkemedel Ab Progesteroni
Ferring Legemidler As Progesterone 
Ferring Legemidler As Progesteroni
Ferring Lääkkeet Oy Progesterone 
Ferring Lääkkeet Oy Progesteroni
United Kingdom Lutigest 
Lutigest
5 February 2016 
5. helmikuuta 2016
Legal Requirements 
Lakisääteiset vaatimukset
Article 57 (2) of Regulation (EC) No 726/2004 
Asetuksen (EY) N:o 726/2004 57 artiklan 2 kohta
Useful sources of information 
Hyödyllisiä tiedonlähteitä
This is to ensure that privacy and security measures are in place and that the principles of integrity, accountability and availability of data are adhered to. 
Näin voidaan varmistaa, että yksityisyyden suoja ja turvatoimet ovat käytössä ja että tietojen eheyden sekä tietoja koskevan vastuuvelvollisuuden ja käytettävyyden periaatteita noudatetaan.
Marketing-authorisation holders were initially required to submit information on medicinal products for human use by 2 July 2012. 
Myyntiluvan haltijoita pyydettiin ensin toimittamaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat tiedot 2. heinäkuuta 2012 mennessä.
How to submit: Registration & Training 
Tietojen toimittaminen: rekisteröinti ja koulutus
What to submit: Information on medicinal products 
Toimitettavat tiedot: lääkkeitä koskevat tiedot
Enquiries related to Article 57(2) submissions can be submitted to the EMA via the EMA Service Desk portal (https://servicedesk.ema.europa.eu). 
Tiedustelut liittyen Artiklan 57 ( 2 ) tomituksiin voidaan toimittaa EMAlle EMA Service Desk portaalin kautta (https://servicedesk.ema.europa.eu).
• strengthening transparency and communication with the Agency's stakeholders by establishing the European medicines web portal, granting access to safety data, efficiently exchanging data within the EU Network and international partners, and supporting communication between the Agency's Committees and pharmaceutical industry. 
• avoimuuden ja viestinnän vahvistaminen viraston sidosryhmien välillä perustamalla Euroopan lääkkeitä käsittelevä www-portaali, turvallisuustietojen saattaminen käytettäväksi, tehokas tiedonvaihto EU-verkostossa ja kansainvälisten kumppaneiden välillä sekä viraston komiteoiden ja lääketeollisuuden välisen viestinnän vahvistaminen.
This information will be used to support regulatory business activities, including: 
Näillä tiedoilla tuetaan esimerkiksi seuraavia säädettyjä tehtäviä:
How to contact the Agency 
Viraston yhteystiedot
Electronic submission of medicinal product information by marketing-authorisation holders 
Myyntiluvan haltijoiden sähköisesti toimitettavat lääkkeitä koskevat tiedot
• coding of substance and product information reported in Individual Case Safety Reports (ICSRs) within the Eudravigilance system to support Pharmacovigilance signal management activities and the performance of data analysis and business intelligence at the Agency; 
• eudravigilance-järjestelmään toimitetuissa yksittäistapauksia koskevissa turvallisuusraporteissa ilmoitettujen aine- ja tuotetietojen koodaus viraston lääketurvatoiminnan signaalien hallinnan, tietojen analysoinnin ja liiketoimintatiedon hallinnan tueksi;
Since July 2012, MAHs are required to submit information on new marketing authorisations granted after 2 July 2012 within 15 calendar days from the date of notification of the granting of the marketing authorisation by the NCA. 
Heinäkuusta 2012 lähtien myyntiluvan haltijoiden on pitänyt toimittaa tiedot uusista myyntiluvista, jotka on myönnetty 2. heinäkuuta 2012 jälkeen, 15 vuorokauden kuluessa siitä, kun kansallinen toimivaltainen viranomainen on ilmoittanut myyntiluvan myöntämisestä.
For enquiries related to the EU SME definition please contact the SME office (sme@ema.europa.eu). 
Jos asia koskee EU:n pk-yritysten määritelmää, ota yhteys pk-yritysten toimistoon (sme@ema.europa.eu).
The aim of the data submission is to establish a complete inventory of all medicines authorised for human use in the EEA, including medicines authorised centrally via the EMA and those authorised at national level via the National Competent Authorities (NCAs). 
Tietojen toimittamisen tarkoituksena on laatia täydellinen luettelo kaikista ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä, joille on myönnetty lupa ETAssa, mukaan lukien EMAn keskitetysti hyväksymät lääkkeet sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kansallisella tasolla hyväksymät lääkkeet.
For enquires on how to register contact the Eudravigilance registration office (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu). 
Jos asia koskee rekisteröitymistä, ota yhteys Eudravigilance-järjestelmän rekisteröintitoimistoon (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Information on any amendments to the terms of marketing authorisations following variation, transfer, renewal, suspension, revocation or withdrawal shall be notified to the EMA no later than 30 calendar days from the date on which the amendments have been authorised as per guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document. 
Ilmoitus kaikista myyntiluvan ehtojen muutoksista myyntiluvan muuttamisen, siirtämisen, uusimisen, keskeyttämisen tai peruuttamisen jälkeen on toimitettava EMAlle 30 vuorokauden kuluessa muutosten hyväksymisestä XEVPRM:stä annettujen ohjeiden Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document mukaisesti.
When to submit 
Tämä koskee
To begin data submission of authorised medicinal products, marketing-authorisation holders need to register with Eudravigilance. 
Ennen lääkkeitä koskevien tietojen toimittamista myyntiluvan haltijoiden on rekisteröidyttävä Eudravigilance-järjestelmään.
By 31 December 2014 MAHs were also required to improve quality of information on authorised medicines submitted to the EMA, bring their medicinal product entries up-to-date and submit additional information in line with the guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document. 
Myyntiluvan haltijoiden oli myös 31. joulukuuta 2014 mennessä parannettava EMAlle toimitettujen hyväksyttyjä lääkkeitä koskevien tietojen laatua, ajantasaistettava syötetyt lääketiedot ja toimitettava lisätietoja XEVPRM:stä annettujen ohjeiden Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document mukaisesti.
Why submit: Scope 
Tietojen toimittamisen tarkoitus: soveltamisala
• nationally authorised medicinal products; 
• kansallisesti hyväksyttyjä lääkkeitä;
The submission of medicinal product data by marketing-authorisation holders (MAHs) is a legal requirement introduced by Article 57(2) of Regulation (EC) No 726/2004. 
Myyntiluvan haltijoilla on asetuksen (EY) N:o 726/2004 57 artiklan 2 kohdan mukaan lakisääteinen velvollisuus toimittaa lääkkeitä koskevat tiedot.
• facilitating the coordination of regulatory decisions and actions to safeguard public health, e.g. to support referral procedures, the establishment of a repository of Periodic Safety Update Reports (PSURs) and literature monitoring; 
• sääntelyä koskevien päätösten ja toimien koordinoinnin helpottaminen kansanterveyden turvaamiseksi esimerkiksi tukemalla lausuntopyyntömenettelyjä,
This legal provision requires all holders of marketing authorisations for medicinal products for human use in the European Economic Area (EEA) to submit information to the European Medicines Agency (EMA) using the electronic format referred to as Article 57 format or eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) format. 
Kaikilla myyntiluvan haltijoilla on lakisääteinen velvollisuus toimittaa Euroopan lääkevirastolle (EMA) tiedot ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä, jotka on hyväksytty Euroopan talousalueella (ETA), sähköisesti 57 artiklassa tarkoitetussa muodossa tai laajennetulla Eudravigilance-tietokannan lääkeraporttiviestillä (eXtended EudraVigilance Product Report Message, XEVPRM).
• centrally authorised medicinal products; 
• keskitetysti hyväksyttyjä lääkkeitä;
To ensure the quality of data submitted to the EudraVigilance database, at least one user from each organisation should receive training. 
Vähintään yhden käyttäjän organisaatiosta on osallistuttava koulutukseen, jotta EudraVigilancetietokantaan toimitettujen tietojen laatu voidaan varmistaa.
• medicinal products authorised through the decentralised procedure. 
• hajautetulla menettelyllä hyväksyttyjä lääkkeitä.
• calculating the Pharmacovigilance Fees payable by MAHs; 
• myyntiluvan haltijoilta lääketurvatoiminnasta veloitettavien maksujen laskeminen;
MAHs are also obliged to maintain the submitted medicinal product information and notify the EMA of any newly authorised medicines or variations to the terms of the marketing authorisation using the XEVPRM format. 
Myyntiluvan haltijoilla on myös velvollisuus ylläpitää toimitettuja lääkkeitä koskevia tietoja ja ilmoittaa EMAlle XEVPRM-muodossa kaikista uusista lääkkeistä ja myyntilupien ehtojen muutoksista.
• medicinal products authorised through the mutual recognition procedure; 
• tunnustamismenettelyllä hyväksyttyjä lääkkeitä;
An eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) training course is available as a face-to-face or e-learning training course. 
XEVMPD-kurssiin voi osallistua henkilökohtaisesti tai verkossa.
For information related to submission of authorised medicines data visit the Data submission webpage. 
Lisätietoja hyväksyttyjä lääkkeitä koskevien tietojen toimittamisesta on täällä.
MAHs are required to submit to the EMA information on all medicinal products for which they hold a marketing authorisation in the EEA, i.e.: 
Myyntiluvan haltijoilla on velvollisuus toimittaa EMAlle tiedot kaikista lääkkeistä, jotka on hyväksytty Euroopan talousalueella (ETA).
For documents related to submission of authorised medicines data visit the Guidance document webpage. 
Lisätietoja hyväksyttyjä lääkkeitä koskevista asiakirjoista on täällä.
• significant loss of appetite. 
• Huomattava ruokahalun menetys.
Introducing appropriate lifestyle changes (e.g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits. 
Asianmukaisten elämäntapamuutosten (esim. liikunnan lisääminen) käyttöönotto tämän painonhallintaohjelman ohella, saattaa tuottaa lisäetuja.
• This medicine has been prescribed for your dog only and you should not pass it on to others. 
• Tämä lääke on määrätty vain koirallesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Thereafter, your dog should follow a nutrition programme. 
Sen jälkeen koiran pitäisi noudattaa ravitsemusohjelmaa.
During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged. 
Ensimmäisten 21 hoitopäivän aikana eläimen saama ruokamäärä voi pysyä ennallaan.
The most important metabolic transformation is sulphoxidation, which produces three active metabolites. 
Tärkein aineenvaihdunnallinen muutos on sulfoksidaatio, joka tuottaa kolme aktiivista metaboliittia.
• in dogs less than 18 months of age. 
• koirilla, jotka ovat iältään alle 18 kuukautta.
Typically, these findings normalised, or appeared to be reversing, within two weeks following the end of treatment. 
Tavallisesti nämä löydökset normalisoituivat tai näyttivät palautuvan kahden viikon sisällä hoidon lopettamisesta.
* : in line with the recommended treatment schedule 
* : yhteneväinen suositellun hoito-ohjelman kanssa
Your veterinary surgeon will advise you on the type of food your dog will need. 
Eläinlääkärisi antaa neuvoja siitä, minkä tyyppistä ruokaa koirasi tarvitsee.
In addition, hyperkalaemia was occasionally observed. 
Lisäksi havaittiin joskus hyperkalemiaa.
Generally, the severity of these effects increased with increasing dose. 
Yleensä näiden oireiden vakavuus kasvoi annoksen kasvaessa.
Once the dog has eaten the complete portion, give the remaining amount of food to the dog. 
Kun koira on syönyt koko annoksen, anna loput ruoasta koiralle.
You should check with your veterinary surgeon if you are unsure. 
Tarkista eläinlääkäriltäsi, mikäli olet epävarma.
Mitratapide and its metabolites bind very extensively (> 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues. 
Mitratapidi ja sen metaboliitit sitoutuvat erittäin laajalti (> 99 %) plasman proteiineihin ja jakautuvat kudoksiin.
To be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes. 
Käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluvat myös asianmukaiset ruokavalion muutokset.
No specific antidote is available. 
Spesifistä vasta-ainetta ei ole käytettävissä.
The treatment is part of an overall weight management programme which also includes a nutrition programme. 
Hoito on osa yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös ravitsemusohjelma.
• If you have further questions, please ask your veterinary surgeon or your pharmacist 
• Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny eläinlääkärisi tai apteekin puoleen.
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and on day 35 (i.e. at the start of each treatment period). 
Jotta annostus olisi oikea, koira tulisi punnita 1. päivänä ja 35. päivänä (eli kunkin hoitojakson alussa).
Butylated hydroxyanisole 
Butyloitu hydroksianisoli
Day 36-56 
36.-56.päivä
Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following: 
Kerro eläinlääkärillesi, jos havaitset joitakin seuraavista vaikutuksista:
Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products, ATCvet Code: QA08AB90 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet, ATCvet koodi: QA08AB90
Read all of this leaflet carefully before you start administering the medicine to your dog: 
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen antamisen koiralle:
The following adverse reactions were observed during the clinical trials (pooled data*): 
Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin kliinisten tutkimusten aikana (yhdistetyt tiedot*):
Thereafter, feeding should be in accordance with energy requirements for maintenance (to be calculated by the veterinarian). 
Sen jälkeen ruokinta tulee suorittaa ylläpidon energiatarpeen (jonka eläinlääkäri laskee) mukaan.
In case of accidental overdosing, symptomatic therapy should be administered. 
Vahingossa tapahtuneen yliannostuksen tapauksessa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Day 22-35 
22.-35. päivä
In most cases, these effects are mild and transient. 
Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Day 1-21 
1.-21. päivä
Always administer Yarvitan exactly as your veterinary surgeon has instructed you. 
Anna Yarvitania aina juuri täsmälleen sen verran kuin eläinlääkärisi on määrännyt.