natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Teva treatment. 
Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka Repaglinide Teva -hoitoa.
What you need to know before you take Repaglinide Teva). 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Teva -tabletteja).
Repaglinide Teva is available in pack sizes of 30, 90, 120, 270 and 360 tablets. 
Repaglinide Teva -tabletteja on saatavana 30, 90, 120, 270 ja 360 tabletin pakkauksina.
Indigo carmine aluminium (E132) 
Magnesiumstearaatti Indigokarmiinialumiini (E132)
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone K-30, calcium hydrogen phosphate anhydrous, colloidal silicon dioxide anhydrous, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium (E132) (0.5 mg tablet only), iron oxide yellow (E172) (1 mg tablet only), iron oxide red (E172) (2 mg tablet only) 
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), meglumiini, poloksameeri 188, povidoni K-30, kalsiumvetyfosfaatti vedetön, piidioksidi kolloidinen vedetön, polakriliinikalium, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, indigokarmiinialumiini (E132) (vain 0,5 mg:n tabletit), keltainen rautaoksidi (E172) (vain 1 mg:n tabletit), punainen rautaoksidi (E172) (vain 2 mg:n tabletit)
What Repaglinide Teva contains - The active substance is repaglinide. 
Mitä Repaglinide Teva sisältää - Vaikuttava aine on repaglinidi.
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal. 
- Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen jokaista pääateriaa.
Repaglinide Teva is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose). 
Repaglinide Teva on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
How to store Repaglinide Teva Contents of the pack and other information 
Repaglinide Teva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
You can take Repaglinide Teva with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it. 
Voit ottaa Repaglinide Teva -valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia. 
Hypoglykemia Repaglinidi, kuten muutkin insuliinin eritystä lisäävät lääkeaineet, voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Clinical data in healthy volunteers support CYP2C8 as being the most important enzyme involved in repaglinide metabolism with CYP3A4 playing a minor role, but the relative contribution of CYP3A4 can be increased if CYP2C8 is inhibited. 
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi inhiboituu.
• The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal. 
- Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg, otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Repaglinide Teva 2 mg tablets EU/1/09/530/011-015 
Repaglinide Teva 2 mg tabletti EU/1/09/530/011-015
What you need to know before you take Repaglinide Teva 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Teva -tabletteja
Alcohol can change the ability of Repaglinide Teva to reduce the blood sugar. 
Alkoholi saattaa muuttaa Repaglinide Teva -tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Jos sinulla on kysymyksiä -tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Iron oxide, red (E172) 
Magnesiumstearaatti Punainen rautaoksidi (E172)
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients. 
2 mg:n kerta-annoksen jälkeen (4 mg maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla) AUC (SD) oli terveillä vapaaehtoisilla 31,4 ng/ml x hr (28,3), maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 304,9 ng/ml x hr (228,0) ja iäkkäillä tyypin 2 diabeetikoilla 117,9 ng/ml x hr
If you stop taking Repaglinide Teva 
Jos lopetat Repaglinide Teva -tablettien oton
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Colloidal silicon dioxide, anhydrous Polacrilin potassium Maize starch 
Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Polakriliinikalium Maissitärkkelys
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide 
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Repaglinide Teva 1 mg tabletti Repaglinide Teva 2 mg tabletti Repaglinidi
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition). 
Seitsemän päivän rifampisiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti 50 % matalampaan AUC-arvoon (yhdistynyt induktio- ja inhibitiovaikutus).
Iron oxide, yellow (E172) 
Magnesiumstearaatti Keltainen rautaoksidi (E172)
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values. 
Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymin inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2.03-2.63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1.421.84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verensokeriarvoja.
The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time. 
Yhdistelmähoito muiden insuliinin eritystä lisäävien lääkeaineiden kanssa Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden verenglukoosia alentava vaikutus heikkenee monilla potilailla ajan myötä.
• Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood. 
- Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta kuten veren maksaentsyymien nousu.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets EU/1/09/530/001-005 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti EU/1/09/530/001-005
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Teva. 
Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Repaglinide Teva -tabletteja.
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats). 
- jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Repaglinide Teva 1 mg tabletti Repaglinide Teva 2 mg tabletti
Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present. 
aloitusta seuraavassa annostuksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampisiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company 
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13
EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets 
EU/1/09/530/011 30 tablettia EU/1/09/530/012 90 tablettia EU/1/09/530/013 120 tablettia EU/1/09/530/014 270 tablettia EU/1/09/530/015 360 tablettia
EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets 
EU/1/09/530/006 30 tablettia EU/1/09/530/007 90 tablettia EU/1/09/530/008 120 tablettia EU/1/09/530/009 270 tablettia EU/1/09/530/010 360 tablettia
Repaglinide Teva 1 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine 
Repaglinide Teva 1 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold. 
Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin kanssa samanaikaisesti annosteltu klopidogreeli (300 mg:n alkuannos), CYP2C8-entsyymin inhibiittori, kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 5,1-kertaiseksi ja jatkuva annos (75 mg:n päivittäinen annos) kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 3,9-kertaiseksi.
Repaglinide Teva 2 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine 
Repaglinide Teva 2 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively. 
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets 
EU/1/09/530/001 30 tablettia EU/1/09/530/002 90 tablettia EU/1/09/530/003 120 tablettia EU/1/09/530/004 270 tablettia EU/1/09/530/005 360 tablettia
Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide. 
Repaglinide Teva 2 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide. 
Repaglinide Teva 1 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 1 mg:n repaglinidia.
• If you are under 18 or over 75 years of age. 
- Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Repaglinide Teva -valmistetta ei suositella sinulle.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine 
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
• If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja - jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
You should not take Repaglinide Teva if you are breast-feeding. 
Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja jos imetät.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold. 
Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers. 
Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1-kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Repaglinide Teva should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Teva). 
Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Teva -valmistetta (ks. Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja).
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva: 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Teva -valmistetta: - jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä.
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg tablets 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablet is a light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side of the tablet. 
Repaglinidi Teva 0,5 mg -tabletti on vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210".
6.5 Nature and contents of container Alu/Alu blisters. 
Läpipainopakkaus (alu/alu).
• Stomach pain 
Vatsakipu, ripuli
Repaglinide Teva 1 mg tablet is a yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other side of the tablet. 
Repaglinidi Teva 1 mg -tabletti on keltainen tai vaaleankeltainen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "211".
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 1 mg repaglinid.
Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13) 
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 (pääkonttori: 4042 Debrecen, Pallagi út 13) Unkari
Repaglinide Teva 2 mg tablet is a mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side of the tablet. 
Repaglinidi Teva 2 mg -tabletti on täplikäs persikanvärinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "212".
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repaglinide Teva 2 mg tabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 2 mg repaglinid.
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repaglinide Teva 1 mg tabletti
• Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin) 
Yleisyys tuntematon - Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus) - Huonovointisuus (pahoinvointi).
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Miten Repaglinide Teva -tabletteja otetaan Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 0,5 mg tabl.
How to store Repaglinide Teva 
Repaglinide Teva -tablettien säilyttäminen
There are no studies in breast-feeding women. 
Imetys Tutkimuksia ei ole tehty imettäville naisille.
Repaglinide Teva is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar. 
Yleensä hoito aloitetaan, ellei verensokeria saada tasapainoon (tai alenemaan) pelkän ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla.
Description of selected adverse reactions 
Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus Allergiset reaktiot
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 
Näin voi tapahtua: - jos otat liikaa Repaglinide Teva -tabletteja - jos liikut tavallista enemmän - jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (ks. muita osioita kohdassa 2.
Initial dose 
Aloitusannos
Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side. 
Täplikäs persikanvärinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "212".
Common (may affect up to 1 in 10 patients) 
Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) - Vatsakipu - Ripuli.
Renal impairment 
Oksentelu, ummetus
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients) 
Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta) - Oksentelu - Ummetus - Näköhäiriöt
This leaflet was last approved in 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Breast-feeding 
repaglinid.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side. 
Vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210".
Repeat step 5 three times. 
Toista vaihe 5 kolme kertaa.
Date of first authorisation: 31 August 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17 heinäkuu 2015
Elderly (older than 65 years) 
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
How much to use 
Kuinka paljon käytetään
*See next section below 
*Ks. seuraava alla oleva kohta
This is because it may then give you the wrong dose. 
Se saattaa silloin annostella sinulle väärän annoksen.
If you use more PecFent than you should 
Jos käytät enemmän PecFentiä kuin sinun pitäisi
The patient should be instructed how to do this correctly. 
Potilasta on neuvottava, kuinka tämä tehdään oikein.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Jos näin tapahtuu, älä aja, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Once you have found the right dose 
Kun olet löytänyt oikean annoksen
The relevance of these findings to humans is unknown. 
Näiden havaintojen merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table. 
Pääasialliset farmakokineettiset parametrit on esitetty seuraavassa taulukossa.
It can increase the risk of getting serious side effects. 
Se voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Blow your nose if you feel you need to. 
Niistä nenäsi, jos tunnet siihen tarvetta.
Time (hours) 
Aika (tuntia)
Make sure that you use the strength that your doctor has prescribed for you. 
Varmista, että käytät lääkärin sinulle määräämää vahvuutta.
Dispose of the PecFent bottle and start a new one if: 
Hävitä PecFent-pullo ja aloita uusi, jos:
This will go up to the number 2 when the spray is used again. 
Tämä nousee numeroon 2, kun suihketta käytetään uudelleen.
Bottles contain: 
Pullot sisältävät:
It is very important to follow your doctor's instructions. 
että noudatat lääkärin ohjeita.
Point it inwards towards the wall of your nose. 
Kohdista se sisäänpäin nenän seinämää kohti.
After first use: 60 days 
Ensimmäisen käytön jälkeen: 60 vuorokautta
This will tilt the bottle slightly (Figure 5). 
Tällöin pullo kallistuu hieman (Kuva 5).
PecFent should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
PecFent-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
• Do not drive or use tools or machines until you know how this medicine makes you feel. 
• Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
One hundred of these patients continued treatment for up to 26 months in an extension phase. 
Potilasta 100 jatkoi hoitoa vielä korkeintaan 26 kuukauden ajan tutkimuksen jatkovaiheessa.
If you are not sure about the right dose or how much PecFent to use, ask your doctor. 
Jos et ole varma oikeasta annoksesta tai kuinka paljon PecFentiä sinun tulee käyttää, kysy lääkäriltä.
Never try to fix the nasal spray yourself or take it apart. 
Älä milloinkaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai purkaa sitä auki.
Call an ambulance or ask someone else to call one straight away if you: 
Soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi välittömästi, jos:
• Talk to your doctor about whether it will be safe for you to drive or use tools or machines after using PecFent. 
• Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko sinun turvallista ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita PecFentin käytön jälkeen.
This leaflet was last revised Other sources of information 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Fentanyl may produce bradycardia. 
Fentanyyli voi aiheuttaa bradykardiaa.
Your doctor will tell you how many sprays (1 or 2) you should use to treat your breakthrough pain episode. 
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta suihketta (1 vai 2) sinun tulee käyttää läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen.
• It is more than 5 days since you primed your bottle for the first time. 
• on kulunut yli 5 vuorokautta siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi ensimmäisen kerran.
• changes in blood cells (detected by laboratory tests) 
• verisolumuutokset (näkyvät laboratoriokokeissa)
• If you are an athlete, using PecFent may result in positive doping-tests. 
• Jos olet urheilija, PecFentin käyttäminen saattaa aiheuttaa positiivisen tuloksen doping-testissä.
• If your nasal spray is still not working properly, dispose of the faulty bottle and start a new one. 
• Jos nenäsumute ei vieläkään toimi kunnolla, hävitä viallinen pullo ja aloita uusi.
The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent. 
Pääasiallinen sitojaproteiini on alfa-1-happoglykoproteiini, mutta sekä albumiini että lipoproteiinit osallistuvat jossain määrin.
Prior to launch in each member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority. 
Ennen myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on päätettävä lopullisesta opetusmateriaalista yhdessä kansallisen päätösvaltaisen viranomaisen kanssa.
• You will NOT hear a click when you press down . 
• ET kuule napsahdusta, kun painat reunuksia.
Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italy 
Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
PecFent is not approved for use in children under 18 years of age. 
PecFentin käyttöä ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille lapsille.
Keep out of the sight and reach of children (Figure 6) 
Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (Kuva 6).
This may occur within the recommended dose (see section 4.5). 
Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä (ks. kohta 4.5).
• feeling depressed, worried, slow or nervous 
• masennuksen tunne, huolestuneisuus, hitaus tai hermostuneisuus
Dose increase should be undertaken with caution. 
Annosta tulee suurentaa varoen.
For 8 spray bottle: 1, 4 or 12 bottles. 
8 suihkeen pullo: 1, 4 tai 12 pulloa.
If you or your carer notice any of the side effects above, call an ambulance straight away. 
Jos sinä tai huoltajasi huomaatte mitä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista, soittakaa ambulanssi paikalle välittömästi.
Note: You may not feel anything happen in your nose at all - do not trust this to mean the spray did not operate - rely on the click and number counter. 
Huom.: Et ehkä tunne, että nenässäsi tapahtuu mitään - älä oleta sen tarkoittavan, ettei sumute toiminut, vaan luota napsahdukseen ja numerolaskimeen.
Of the 355 patients treated in the open-label treatment phase, 90 % required no increase in dose. 
Avoimessa hoitovaiheessa hoidetuista 355 potilaasta 90 %:lla ei annosta tarvinnut nostaa.
PecFent with food, drink and alcohol 
PecFent ruuan, juoman ja alkoholin kanssa