natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Manufacturer S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Estimates based on least squares means derived from a statistical model that accounts for correlated IOP measurements within patient where primary diagnosis and baseline IOP stratum are in the model. 
Malli huomioi korreloidut silmänsisäisen paineen mittaukset potilaan osalta, ja potilaat on ositettu ryhmiin ensisijaisen diagnoosin ja lähtötilanteen silmänpaineen mukaan.
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops travoprost 
TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos travoprosti
Common iris hyperpigmentation, eye pain, ocular discomfort, dry eye, eye pruritus, eye irritation 
Hyvin yleinen okulaarinen hyperemia Yleinen värikalvon hyperpigmentaatio, silmäkipu, epämukava tunne silmässä, kuivat silmät, silmän kutina, silmän ärsytys
Decrease of elevated intraocular pressure in adult patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma (see section 5.1). 
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuisilla potilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai avokulmaglaukooma.
Uncommon headache Rare dizziness, visual field defect, dysgeusia 
Harvinainen huimaus, näkökentän häiriöt, makuhäiriö
Excipient(s) with known effect: 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET))
The primary efficacy endpoint was the intraocular pressure (IOP) change from baseline at Week 12 of the study. 
Ensisijainen tehomuuttuja oli keskimääräinen silmänpaineen aleneminen viikon 12 kohdalla lähtöarvoon verrattuna.
How to store TRAVATAN 
TRAVATANIN säilyttäminen
Ear and labyrinth disorders Not known vertigo, tinnitus 
Tuntematon huimaus, tinnitus
Rare peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, constipation, dry mouth Not known diarrhoea, abdominal pain, nausea, vomiting 
Harvinainen maha- tai pohjukaissuolihaavan uusiutuminen, maha-suolikanavan häiriö, ummetus, suun kuivuminen Tuntematon ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu
(eye drops) 
Silmätipat, liuos (silmätipat)
• Twist off the cap 
• Kierrä korkki auki.
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution 
TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution travoprost 
TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos, travoprosti
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered 
3H-travoprostia annettiin tiineille rotille, sikiövedessä ja sikiökudoksissa mitattiin pieniä radioaktiivisia pitoisuuksia.
Rare musculoskeletal pain, arthralgia 
Tuntematon kutina, epänormaali karvankasvu Luusto, lihakset ja sidekudos Harvinainen muskuloskeletaalinen kipu, artralgia
Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge , blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes 
Melko harvinainen sarveiskalvon kuluminen, uveiitti, iriitti, etukammion tulehdus, keratiitti, pistekeratiitti, valonarkuus, silmän vuotaminen, luomitulehdus, silmäluomen punoitus, periorbitaalinen turvotus, silmäluomen kutina, heikentynyt näöntarkkuus, näön sumentuminen, lisääntynyt kyynelvuoto, sidekalvotulehdus, ektropium, kaihi, silmäluomen reunan karstoittuminen, silmäripsien kasvu
Hepatic and renal impairment 
Silmätipat, liuos
Breastfeeding 
Ihokosketus
Vaccination via the drinking water system: 
Rokottaminen juomavesijärjestelmän kautta:
No adverse reactions have been observed. 
Haittavaikutuksia ei ole havaittu.
The active substances being principles of biological origin intended to produce immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joiden on tarkoitus tuottaa immuniteetti, eivät kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan.
Dextran 40,000 
Dekstraani 40 000
1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses 
1 x 50 annosta 4 x 50 annosta 1 x 200 annosta
As an example, for a 4-hour consumption of 22 litres and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 litres x 0.01 = 220 ml. 
Esimerkki: jos vedenkulutus neljän tunnin aikana on 22 litraa ja annostelupumpun nopeus on 1 %, varastoliuoksen määrä on tällöin 22 litraa x 0,01 = 220 ml.
Water consumption (litres) in a 4-hour time period 1 pig 
Vedenkulutus (litraa) neljän tunnin aikana
In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, such as chlorine, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine. 
Jos on aihetta epäillä, että juomavedessä on desinfiointiainejäämiä, kuten klooria, juomaveteen suositellaan lisättävän rasvatonta maitojauhetta stabilisaattoriksi ennen rokotteen lisäämistä.
The vaccine strains may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination. 
Rokotekantoja voi erittyä rokotetuista porsaista ainakin 14 vuorokauden ajan rokotuksen jälkeen.
Store and transport refrigerated (2 C - 8 C). 
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C - 8 C).
50 pigs 
50 sikaa
Onset of immunity: 7 days after vaccination Duration of immunity: 21 days after vaccination 
Immuniteetin muodostuminen: 7 päivää rokotuksen jälkeen Immuniteetin kesto: 21 päivää rokotuksen jälkeen
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose. 
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Peräsuolesta mitattu lämpö voi yksittäisillä eläimillä nousta 41,2 celsiusasteeseen 24 tunnin kuluessa 10-kertaisen yliannostuksen antamisesta.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances: 
Biologisten vaikuttavien aineiden nimi ja osoite:
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München GERMANY 
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München SAKSA
CFU - colony forming units White or whitish powder. 
* CFU - pesäkettä muodostava yksikkö Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose. 
Peräsuolesta mitattu lämpö voi yksittäisillä eläimillä nousta 41,2 celsiusasteeseen 24 tunnin kuluessa 10-kertaisen yliannostuksen antamisesta.
Administer a single 2 ml dose orally to pigs, irrespective of body weight. 
Anna sioille suun kautta 2 ml:n kerta-annos sikojen painosta riippumatta.
not attenuated CFU - colony forming units 
ei heikennetty CFU = pesäkettä muodostava yksikkö
Pregnancy: The use is not recommended during pregnancy. 
Tiineys: Käyttöä ei suositella tiineyden aikana.
It is not recommended to vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment or to vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against E. coli. 
Immunosuppressiivista hoitoa tai E. coli -bakteeriin tehoavaa antibakteerista lääkitystä saavien eläinten rokottamista ei suositella.
White or whitish powder. 
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only. 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä saa rokottaa.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae; live bacterial vaccine. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset lääkevalmisteet sioille, eläviä bakteereita sisältävät rokotteet.
The use is not recommended during pregnancy. 
Käyttöä ei suositella tiineyden aikana.
The vaccine strains readily spread to other pigs in contact to vaccinated pigs. 
Rokotekannat leviävät nopeasti muihin sikoihin, jotka ovat kosketuksissa rokotettuihin sikoihin.
The vaccine confers cross protection against F18ab-positive E. coli, as demonstrated by challenge for both the 7-day onset of immunity and the 21-day duration of immunity. 
Rokote antaa ristikkäissuojan F18ab-positiiviselle E. coli kannalle, kuten altistamalla on osoitettu sekä seitsemän päivän immuniteetin muodostumisen että 21päivän immuniteetin keston osalta.
Type I glass vial of 11 ml containing 50 doses and type II glass vial of 50 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium cap. 
Tyypin I lasiampulli 11 ml (50 annosta) ja tyypin II lasiampulli 50 ml (200 annosta); ampullissa on alumiinikorkilla sinetöity klorobutyylikumitulppa.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES 
Immunologiset ominaisuudet
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. 
Avaamattomassa pakkauksessa olevan eläinlääkevalmisteen kestoaika: 2 vuotta.
- For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period. 
- Jos rokotteen antamisessa käytetään juottokaukaloita tai säiliöitä, laimenna käyttökuntoon saatettu rokote siihen vesimäärään, jonka siat juovat neljän tunnin kuluessa.
In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Jos valmistetta joutuu ihollesi, huuhtele se vedellä ja käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Vaccinate healthy animals only. 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä eläimiä saa rokottaa.
Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strains similarly to vaccinated pigs. 
Myös rokotettujen sikojen kanssa kosketuksissa olevat rokottamattomat siat erittävät rokotekantoja rokotettujen sikojen tavoin.
27 80689 München GERMANY 
27 80689 München SAKSA
Cardboard box 
Pahvilaatikko
Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml (50-dose presentation) or 20 ml (200-dose presentation) of water to the vial. 
Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 10 ml (50 annoksen annostin) tai 20 ml (200 annoksen annostin) vettä.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product. 
Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja -laseja.
Vaccination by drench application: - 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of water to the vial. 
Rokottaminen lääkeannostimella: - 50 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 10 ml vettä.
Withdrawal period: zero days 
Varoaika: nolla vrk
Cardboard box of one vial of 50 or 200 doses. 
Pahvilaatikko, jossa on yksi 50 tai 200 annosta sisältävä ampulli.
- For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution. 
- Jos rokote annetaan vesiputkia pitkin annostelupumpun avulla, laimenna käyttökuntoon valmistettu rokote tarvittavaan määrään annostelupumpun varastoliuosta.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
- 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 20 ml of water to the vial. 
- 200 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 20 ml vettä.
to 9.0x10 
- 9,0x10
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94 
Eläviä ei-patogeenisia Escherichia coli -bakteereja, kanta O141:K94
Cardboard box of four vials of 50 doses. 
Pahvilaatikko, jossa on neljä 50 annosta sisältävää ampullia.
Antibodies triggered by the vaccine provide cross-reactivity against F4ab and F4ad-positive E. coli strains. 
Rokotteen aikaansaamat vasta-aineet johtavat ristireaktioon F4abpositiivisia ja F4ad-positiivisia E. coli -kantoja vastaan.
Live E. coli O8:K87 (F4ac) and live E. coli O141:K94 (F18ac) 
Eläviä E. coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac) ja eläviä E. coli -bakteereja, kanta O141:K94 (F18ac).
PACKAGE LEAFLET FOR: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs 
PAKKAUSSELOSTE: Coliprotec F4/F18 kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1.3x10 
Yksi rokoteannos sisältää: Eläviä ei-patogeenisia E. coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac):..........1,3x10
Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac): 
Eläviä ei-patogeenisia E. coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac):
Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):.................2.8x10 
Eläviä ei-patogeenisia E. coli -bakteereja, kanta O141:K94 (F18ac): 2,8x10
Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs 
Coliprotec F4/F18 -kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
Up to 4.5 
200 sikaa enintään 4,5
Vaccination schedule: administer a single dose orally from 18 days of age. 
Rokotusaikataulu: vähintään 18 päivän ikäiselle porsaalle kerta-annos suun kautta.
- reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea (PWD) in infected pigs; - reduce the faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli from infected pigs. 
- tartunnan saaneiden sikojen keskivaikean tai vaikean vieroituksenjälkeisen E. coli -ripulin esiintymisen vähentämiseksi - enterotoksigeenisen F4-positiivisen ja F18-positiivisen E. coli -bakteerin erittymisen vähentämiseksi ulosteissa tartunnan saaneilla sioilla.
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive Escherichia coli in order to: 
Sikojen aktiiviseen immunisointiin 18 päivän iästä alkaen enterotoksigeenista F4-positiivista ja F18positiivista Escherichia coli -bakteeria vastaan
to 3.0x10 
8-3,0x10
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 100 ml. 
Ravista hyvin ja siirrä suspensio mitta-asteikolla varustettuun astiaan.
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive and F18positive E. coli in pigs. 
Rokote muodostaa sioille suoliston immuniteetin ja serologisen vasteen F4-positiivista ja F18positiivista E. coli -kantaa vastaan.
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli in pigs. 
Sikojen aktiivisen immuniteetin stimuloimiseksi enterotoksigeenista F4-positiivista ja F18-positiivista E. coli -kantaa vastaan.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 400 ml. 
Lisää siihen vettä, kunnes kokonaistilavuus on 400 ml. Ravista hyvin ja käytä 4 tunnin kuluessa.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: 
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
200 pigs 
1 sika
Administer a single dose of vaccine from 18 days of age. 
Annetaan vähintään 18 päivän ikäiselle porsaalle kerta-annos.
Page 2/2© EMEA 2009 
Sivu 2/2© EMEA 2009
EMEA/V/C/128 
EMEA/H/C/128
This summary was last updated on May 2009. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/2009.
Do not eat, drink or smoke while treating a dog. 
Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun hoidat koiraa.
It is available as round, orange tablets (50 and 150 mg). 
Sitä on saatavana pyöreinä, oransseina tabletteina (50 ja 150 mg).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR)
Other information about Masivet: 
Muita tietoja Masivetista:
These reactions are usually mild to moderate and temporary, last for up to four weeks. 
Nämä reaktiot ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia sekä väliaikaisia; ne kestävät enintään neljä viikkoa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Masivet to AB Science S.A. on 17 November 2008. 
Euroopan komissio myönsi AB Science S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Masivetia varten 17. marraskuuta 2008.
The tablets must be administered whole and should not be divided, broken or ground up. 
Tabletit on annettava kokonaisina eikä niitä saa jakaa, rikkoa tai jauhaa.
Four to six weeks after starting the treatment with Masivet, the veterinarian should check if the treatment is likely to be successful. 
Neljä tai kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen eläinlääkärin tulee tarkastaa, vaikuttaako hoito olevan tuloksekasta.
The tablets are given by mouth, once a day. 
Tabletit annetaan eläimelle suun kautta kerran päivässä.
What is the risk associated with Masivet? 
Mitä riskejä Masivetiin liittyy?
What benefit has Masivet shown during the studies? 
Mitä hyötyä Masivetista on havaittu tutkimuksissa?
In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Masivet or to discontinue treatment. 
Sivuvaikutusten ilmetessä eläinlääkäri voi harkita Masivet-annoksen pienentämistä tai hoidon keskeyttämistä.
A number of studies with Masivet were carried out either in laboratory dogs or in animal patients at veterinary practises in Europe and in the USA. 
Masivetia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä koirilla, joita on hoidettu eri eläinlääkäreiden vastaanotoilla Euroopassa ja Yhdysvalloissa.
Why has Masivet been approved? 
Miksi Masivet on hyväksytty?
Dogs under Masivet treatment should be regularly monitored for side effects by the veterinarian (at least monthly). 
Eläinlääkärin tulee valvoa Masivet-hoitoa saavilla koirilla esiintyviä sivuvaikutuksia säännöllisesti (vähintään kerran kuukaudessa).
Masivet must not be used in dogs with certain kinds of liver or kidney problems, or anaemia (low red blood cell counts) or neutropenia (low white blood cell counts). 
Masivetia ei tule antaa koirille, joilla on tietyntyyppisiä maksa- tai munuaisongelmia, anemiaa (punaisten verisolujen vähyyttä) tai neutropeniaa (valkoisten verisolujen vähyyttä).
It must not be used in dogs less than six months of age or less than 4 kg in weight, or bitches that are pregnant or lactating. 
Sitä ei saa käyttää alle kuusi kuukautta vanhojen tai alle neljä kiloa painavien koirien eikä tiineiden tai imettävien narttujen hoidossa.
If broken tablets, or the vomit, urine or faeces of a treated dog comes into contact with the skin or eyes, rinse immediately with plenty of water. 
Jos rikottuja tabletteja, hoidettavan koiran oksennusta, virtsaa tai ulostetta joutuu iholle tai silmiin, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
The duration of treatment depends on the dog's response to treatment. 
Hoidon kestoon vaikuttaa koiran hoitovaste.
By blocking these receptors, Masivet might help to control cell division, preventing further development of the tumours with this particular mutation. 
Estämällä näiden reseptoreiden toimintaa Masivet saattaa auttaa kontrolloimaan solujen jakaantumista, mikä estää tämän mutaation sisältävien kasvainten kehittymistä.
These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the c-kit receptor. 
Näitä entsyymejä on joissakin solun pinnan reseptoreissa, mukaan lukien c-kit-reseptorit.
What is Masivet? 
Mitä Masivet on?
In the dogs whose tumours contained mutated c-kit receptors, it took longer for the tumour to get worse when dogs received Masivet (median of 241 days) than in those receiving placebo (median of 83 days). 
Koirilla, joiden kasvaimissa oli mutaation vaikutuksesta muuttuneita c-kit-reseptoreja, kasvaimen paheneminen kesti kauemmin, kun koirat saivat Masivetia (keskiarvo 241 päivää), verrattuna lumelääkettä saaneisiin koiriin (keskiarvo 83 päivää).
It is used for tumours which are severe in character (grade 2 or 3) and which cannot be removed with surgery. 
Sillä hoidetaan vaikea-asteisia (aste 2 tai 3) kasvaimia, joita ei voida poistaa kirurgisesti.
The most common side effects with Masivet are gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) and hair loss. 
Masivetin yleisimmät sivuvaikutukset ovat maha-suolikanavan reaktiot (ripuli ja oksentelu) sekä karvanlähtö.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Masivet exceed the risks for the treatment of non-resectable mast cell tumours (grade 2 or 3) that have a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor and recommended that Masivet be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Masivetin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun hoidetaan syöttösolukasvaimia (aste 2 tai3), joita ei voida leikata kirurgisesti ja joissa on mutaation vaikutuksesta muuttunut c-kit-tyrosiinikinaasireseptori, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Masivetia varten.
The active substance in Masivet, masitinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor. 
Masivetin vaikuttava aine, masitinibi, on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
Masivet is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of cancer). 
Masivetilla hoidetaan koiria, joilla on syöttösolukasvaimia (eräs syöpätyyppi).
It is only used if the presence of a mutated form of the receptor protein c-kit in the tumours has been confirmed before the start of treatment. 
Masivetia käytetään vain, jos kasvaimissa on vahvistettu c-kit-reseptoriproteiinin mutaation vaikutuksesta muuttunut muoto ennen hoidon aloittamista.
This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases. 
Se tarkoittaa, että se estää tiettyjen, tyrosiinikinaasi-nimisten entsyymien toimintaa.
How has Masivet been studied? 
Miten Masivetia on tutkittu?
Because this disease is a life threatening condition and the overall number of dogs affected is expected to be low, the CVMP guidelines on “Minor-Use-Minor-Species (MUMS) data requirements” were applied when assessing the dossier. 
Koska sairaus on eläimen henkeä uhkaava ja sitä sairastavien koirien määrän oletetaan pysyvän pienenä, annostelun määrittämisessä noudatettiin CVMP:n toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja (MUMS) koskevia ohjeita.
The dose depends on the weight of the dog being treated.. 
Annostus määräytyy hoidettavan koiran painon mukaan.
What is Masivet used for? 
Mihin Masivetia käytetään?
For more information, see the Package Leaflet. 
Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Children should not have close contact with treated dogs, or their faeces or vomit. 
Lapsia ei tule päästää läheiseen kosketukseen hoidettavan koiran tai tämän ulosteen tai oksennuksen kanssa.
The main study compared the effectiveness of Masivet at the recommended dose of 12.5 mg per kilogramme bodyweight once a day with placebo (a dummy treatment). 
Tutkimuksessa Masivetia käytettiin suositeltuna annoksena eli 12,5 mg painokiloa kohden kerran päivässä.
For a full list of all side-effects reported with Masivet, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Masivetin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
It should not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to masitinib or any of the other ingredients. 
Sitä ei tule käyttää masitinibille tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle yliherkille (allergisille) koirille.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
The study population included dogs whose tumours contained mutated or normal (‘wild-type') c-kit receptors. 
Tutkimusaineistoon kuului koiria, joiden kasvaimissa oli mutaation vaikutuksesta muuttuneita tai normaaleita (ns. villejä) c-kitreseptoreja.
How does Masivet work? 
Miten Masivet vaikuttaa?
The study included dogs of various breeds and both sexes with mast-cell tumours that had come back after surgery or could not be removed with surgery. 
Tutkimukseen osallistui erirotuisia uros- ja narttukoiria, joilla oli leikkauksen jälkeen uusiutuneita tai sellaisia syöttösolukasvaimia, joita ei voitu poistaa kirurgisesti.