natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the CHMP and the Applicant/MAH were in agreement with the proposal to adapt the national SPCs of Ciprofloxacin MR tablets in those European Member States where the product is approved, to the outcome of the referral procedure for the other Ciprofloxacin Bayer formulations by submitting adequate national variations. 
Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä ehdotuksesta mukauttaa siprofloksasiinin MR-tablettien valmisteyhteenvedot niissä jäsenvaltioissa, joissa tuote on hyväksytty, muita Ciprofloxacin Bayer -muotoja koskevan lausuntomenettelyn tuloksiin toimittamalla riittävät kansalliset muutokset.
• Ciprofloxacin Bayer may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance to infection may be decreased. 
• Ciprofloxacin Bayer voi aiheuttaa valkosolujen määrän vähenemistä ja infektioiden vastustuskyvyn alenemista.
Mechanism of resistance: 
Resistenssin mekanismi
Ciprofloxacin should be used only when the resort to rifampcicin is not possible. 
Siprofloksasiinia pitäisi käyttää vain, kun rifampisiinin käyttö ei ole mahdollista.
Importantly, the MR tablet formulation would not gain any new indications. 
Tärkeää on, että depottabletit eivät saisi mitään uusia käyttöaiheita.
Nevertheless the CHMP noted that consideration should be given to the precautions of use in ciprofloxacin treatment of such infections. 
Siitä huolimatta lääkevalmistekomitea totesi, että huomiota tulee kiinnittää varotoimiin käytettäessä siprofloksasiinia sellaisten infektioiden hoitoon.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity. 
Eläimillä tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ole todettu suoria eikä epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Staphylococci or Pseudomonas aeruginosa are the main bacteria involved in these infections and ciprofloxacin bacterial activity had to be taken into account regarding these targeted species. 
Staphylococci tai Pseudomonas aeruginosa ovat tärkeimmät näihin infektioihin liittyvät bakteerit ja siprofloksasiinin vaikutus bakteereihin tulee ottaa huomioon näiden kohdelajien osalta.
As the oral suspension contains sucrose, it should not be used in patients with fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase deficiency. 
Koska oraalisuspensio sisältää sakkaroosia, sitä ei saa antaa potilaille, joilla on fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosimalabsorptio tai sakkaroosi-isomaltoosi-vajaatoimintaa.
Increased amylase * These events were reported during the postmarketing period and were observed predominantly among patients with further risk factors for QT prolongation (see section 4.4). 
Amylaasitason nousu * Nämä tapaukset raportoitiin markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana ja todettiin pääasiassa potilailla, joilla on muita QT-väliä pidentäviä riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Considering risk of failures and taking into account epidemiological concerns due to this sub-optimal schedule, this posology could not be recommended 
Ottaen huomioon epäonnistumisen riskin ja tästä parasta mahdollista huonommasta annostuksesta aiheutuvat epidemiologiset ongelmat annostusta ei voitu suositella.
The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections. 
Hoito kestää yleensä 5-21 päivää, mutta vaikeiden infektioiden hoidossa mahdollisesti pidempään.
As it is not compulsory to specify the recommended antibiotic strategy in the wording of the therapeutic indication in the Marketing Authorisation, the CHMP recommended that the proposed 4.1 SPC wording “prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis” remain, and accepted the adult posology: PO: 1 x 500 mg/d (single dose). 
Koska suositeltavan antibioottisen strategian määrittäminen käyttöaiheen sanamuodossa myyntiluvassa ei ole pakollista, lääkevalmistekomitea suositteli, että ehdotettu valmisteyhteenvedon osan 4.1 sanamuoto ”Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy” säilytetään, ja hyväksyi aikuisten annostuksen: annostus: 1 x 500 mg/p (1 annos).
The recommended dosage can be higher (750 mg bid) depending on the severity and the microorganism. 
Suositeltava annos voi olla suurempi (750 mg kahdesti päivässä) vakavuuden ja mikro-organismin mukaan.
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness. 
4 - Älä koskaan anna antibioottiasi toiselle henkilölle; se ei ehkä sovellu hänen sairautensa hoitoon.
• taking tizanidine (see Section 2: Taking other medicines) 
• jos käytät titsanidiinia (ks. kohta 2: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
The duration of treatment depends on the severity of the illness and on the clinical and bacteriological course. 
Hoidon kesto määritetään sairauden vaikeusasteen sekä sen kliinisen kulun ja bakteriologisen etenemisen perusteella.
The CHMP raised concerns on the potential uncontrolled use of ciprofloxacin in the empirical treatment of shigellosis or traveller's diarrhoea and questioned its effectiveness, especially in the mild form, pointing out the high risk of resistance induction. 
Lääkevalmistekomitea esitti huolensa siprofloksasiinin potentiaalisesti valvomattomasta käytöstä punataudin ja matkailijan ripulin empiirisessä hoidossa ja epäili sen tehokkuutta erityisesti miedossa muodossa, kiinnittäen huomiota vastustuskyvyn syntymisen suureen riskiin.
It is preferable to avoid the use of Ciprofloxacin Bayer during pregnancy. 
On suositeltavaa välttää Ciprofloxacin Bayerin käyttöä raskauden aikana.
BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Greece 
BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Kreikka
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions. 
Infuusionesteen voi infusoida suoraan tai muihin yhteensopiviin infuusionesteisiin sekoitettuna.
Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria. 
Tavallisten hätätoimenpiteiden lisäksi suositellaan munuaisten toiminnan (mukaan lukien virtsan pHarvon) tarkkailua ja tarvittaessa virtsan happamuuden lisäämistä kristallurian ehkäisemiseksi.
The risk of tendinopathy may be increased in elderly patients or in patients concomitantly treated with corticosteroids (see section 4.8). 
Jännesairauksien riski saattaa olla suurempi iäkkäillä potilailla tai samanaikaisesti kortikosteroideja saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Preparing and taking the suspension 
Suspension valmistaminen ja ottaminen
Occasionally the suspension may contain yellow-orange droplets and globular particles. 
Joskus suspensiossa saattaa olla oransseja pisaroita tai hiukkasia.
Haemophilus influenzae* 
Haemophilius influenzae*
Additionally, the use of ciprofloxacin in prophylaxis of neutropenia was further supported by a recent trial with other fluoroquinolones (levofloxacin). 
Lisäksi siprofloksasiinin käyttöä neutropenian ennaltaehkäisyyn tuki hiljattain tehty koe toisella fluorokinolonilla (levofloksasiini).
With regards to the treatment of febrile patients with neutropenia, the CHMP considered that, despite the lack of robustness of the available data (limited number of patients included in these studies), the use of ciprofloxacin remained well admitted in the scientific community and had become part of the clinical practice. 
Mitä tulee neutropeniakuumeesta kärsiviin potilaisiin, lääkevalmistekomitea katsoi, että, huolimatta käytettävissä olevien tietojen hataruudesta (tutkimuksiin sisältyi vain vähäinen määrä potilaita), siprofloksasiinin käyttö oli yleisesti tunnustettua tieteellisessä yhteisössä ja siitä oli tullut osa kliinistä käytäntöä.
The concomitant use is not recommended (see section 4.4). 
Näiden valmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN BAYER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN BAYER JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable. 
Tarvittaessa on myös neuvoteltava asiantuntijan kanssa, jos paikallisen resistenssin yleisyys kyseenalaistaa lääkevalmisteen käyttökelpoisuuden joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
• methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) 
• metrotreksaattia (tietyntyyppisten syöpien, psoriaasin ja nivelreuman hoitoon)
Based on population pharmacokinetic analysis of paediatric patients with various infections, the predicted mean half-life in children is approx. 4-5 hours and the bioavailability of the oral suspension ranges from 50 to 80%. 
Erityyppisiä infektioita sairastavien lasten farmakokineettisen analyysin perusteella oletettu puoliintumisaika lapsilla on noin 4-5 tuntia ja oraalisuspension biologisen hyötyosuuden vaihteluväli on 50-80 %.
• Severe, sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction/shock, angio-oedema). 
• Vaikea äkillinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio/sokki, angioedeema).
In most cases, ciprofloxacin should be administered in combination with another appropriate (beta-lactam) antibiotic. 
Useimmissa tapauksissa siprofloksasiinia pitäisi antaa yhdessä toisen sopivan (beeta-laktaami-) antibiootin kanssa.
Do not chew the granules present in the suspension, simply swallow them. 
Älä pureskele suspensioon jääneitä rakeita vaan nielaise ne sellaisenaan.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Since the infusion solution is photosensitive, the infusion bags should be removed from the box only immediately before use. 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Koska infuusioneste on herkkä valolle, infuusionestepussit saa poistaa laatikosta vasta juuri ennen käyttöä.
Slow infusion into a large vein will minimise patient discomfort and reduce the risk of venous irritation. 
Hidas infuusio suureen laskimoon helpottaa hoitoa potilaan kannalta ja vähentää verisuonen ärtymisen riskiä.
Plasmidmediated resistance encoded by qnr-genes has been reported. 
Qnr-geenien koodaamaa plasmidivälitteistä resistenssiä on raportoitu.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA ISLANNISSA
Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening. 
Yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita mukaan lukien anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, saattaa esiintyä kerta-annoksen jälkeen (ks. kohta 4.8) ja ne voivat olla henkeä uhkaavia.
If in doubt, talk to your doctor. 
Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system. 
• Jos sinulla on epilepsia tai muu neurologinen sairaus (kuten aivoiskemia tai aivohalvaus), saattaa sinulle ilmaantua keskushermostoon liittyviä haittavaikutuksia.
The occurrence of severe and persistent diarrhoea during or after treatment (including several weeks after treatment) may indicate an antibiotic-associated colitis (life-threatening with possible fatal outcome), requiring immediate treatment (see section 4.8). 
Jos potilaalla esiintyy vaikeaa ja jatkuvaa ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen (jopa useita viikkoja hoidon jälkeen) tämä saattaa viitata antibioottikoliittiin (henkeä uhkaava, mahdollisesti kuolemaan johtava tila) ja edellyttää välitöntä hoitoa (ks. kohta 4.8).
Cystic fibrosis 
Kystinen fibroosi
Diarrhoea caused by Vibrio cholerae 
Vibrio choleraebakteerin aiheuttama ripuli
Increased serum tizanidine concentration is associated with a potentiated hypotensive and sedative effect. 
Seerumin suurentuneeseen titsanidiinipitoisuuteen liittyy hypotensiivisen ja sedatiivisen vaikutuksen mahdollista voimistumista.
Therefore, the following statement was recommended in Section 4.2 of the SPC: “ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agents in accordance to official guidance”. 
Siksi seuraavaa lausuntoa suositeltiin valmisteyhteenvedon osaan 4.2: ”siprofloksasiinia pitää antaa yhdessä sopivan bakteereja tuhoavan aineen kanssa virallisten ohjeiden mukaan”.
These values are within the range reported for adults at therapeutic doses. 
Nämä arvot ovat aikuispotilailla raportoitujen hoitoannosten mukaisia.
08970 Sant Joan Despí Barcelona 
Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Microorganisms 
Mikro-organismit
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose, and determination of serum concentrations (e.g. of theophylline) may be necessary (see section 4.5). 
Tällaisia valmisteita samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa käyttävien potilaiden tilaa on siksi seurattava tarkasti yliannostuksen kliinisten oireiden varalta ja tällaisten valmisteiden, esim. teofylliinin, pitoisuus seerumissa saattaa myös olla tarpeen määrittää (ks. kohta 4.5).
To date, ciprofloxacin has been the fluoroquinolone that has been used most extensively in adolescents. 
Toistaiseksi siprofloksasiini on ollut nuorilla laajimmin käytetty fluorokinoloni.
If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist. 
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness. 
3 - Älä käytä antibioottia myöhemmin ilman lääkemääräystä, vaikka haluaisit hoitaa itse samankaltaista sairautta
Overall, the CHMP considered that the therapeutic indication “acute sinusitis” could not be accepted, as the most commonly involved pathogen in this infection, Streptococcus pneumoniae, is only intermediately susceptible to ciprofloxacin and its efficacy in this indication is poorly substantiated by the submitted data. 
Kaiken kaikkiaan lääkevalmistekomitea katsoi, että käyttöaihetta ”akuutti sinuiitti” ei voitu hyväksyä, koska tähän infektioon yleisimmin liittyvä patogeeni, Streptococcus pneumoniae, on vain välillisesti herkkä siprofloksasiinille ja toimitetut tiedot osoittavat huonosti lääkkeen tehokkuutta tässä käyttöaiheessa.
In summary, the CHMP was of the opinion that anthrax should remain part of the indications to avoid any confusion for prescribers and to be consistent with EU and international guidelines including a recommendation on ciprofloxacin as a first line treatment. 
Yhteenvetona lääkevalmistekomitean kanta oli, että pernaruton tulisi säilyä käyttöaiheissa, jotta lääkemääräysten antajille ei jää epäselvyyttä ja säilytetään yhdenmukaisuus niiden EU:n ja kansainvälisten ohjeiden kanssa, joissa siprofloksasiinia suositellaan ensihoitoon.
Therefore, the following wording was proposed for section 4.1: Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary. 
Siksi osaan 4.1 suositeltiin seuraavaa sanamuotoa: Siprofloksasiinia voidaan myös käyttää vakavien infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla, kun sitä pidetään välttämättömänä.
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens. 
Vaikeat infektiot sekä grampositiivisten ja anaerobisten patogeenien aiheuttamat sekainfektiot Siprofloksasiini ei sovellu vaikeiden infektioiden ja sellaisten sekainfektioiden hoitoon, jotka saattavat olla grampositiivisten tai anaerobisten patogeenien aiheuttamia.
• suffer from epilepsy or other neurological conditions 
• sinulla on epilepsia tai muu neurologinen sairaus
Reclose the large bottle properly according to the instructions on the cap and shake vigorously for about 15 seconds. 
Sulje pullo tiiviisti korkin ohjeiden mukaan ja ravistele pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia.
2 - Strictly follow the prescription. 
2.Noudata lääkemääräystä tarkasti
From the data presented, ciprofloxacin prescriptions in “bone and joint infections” were supported by several clinical studies and an extensive use in clinical practice. 
Esitettyjen tietojen perusteella siprofloksasiinin määräämistä ”luu- ja nivelinfektioihin” tukivat useat kliiniset tutkimukset sekä laaja käyttö kliinisessä käytännössä.
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams 
Sekavuus ja desorientaatio Ahdistusreaktio Epänormaalit unet
• theophylline (for breathing problems) 
• teofylliiniä (hengitysvaikeuksien hoitoon)
The AUC values were 17.4 mg*h/L (range 11.8-32.0 mg*h/L) and 16.5 mg*h/L (range 11.0-23.8 mg*h/L) in the respective age groups. 
AUC-arvot olivat samoissa ikäryhmissä 17,4 mg*h/L (vaihteluväli 11,8-32,0 mg*h/L) ja 16,5 mg*h/L (vaihteluväli 11,0-23,8 mg*h/L).
Subsequent intravenous administration is not contraindicated unless the reactions recur or worsen. 
Infuusioiden käyttö ei ole vasta-aiheista tällaisten reaktioiden jälkeen, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours. 
Seerumin eliminoitumisen puoliintumisaika on noin 4 - 7 tuntia henkilöillä, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Tell your doctor if you: 
Kerro lääkärille jos
The following oral and intravenous formulations are currently approved and marketed in different EU countries: - Immediate release film-coated tablets: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granules and solvent for oral suspension: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Solution for infusion (glass bottles and flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml and 400 mg/200 ml - Modified release film-coated tablets: 500 mg, 1000 mg. - Sachets: 250mg, 500mg 
Seuraavat suun kautta annettavat ja laskimonsisäiset muodot ovat tällä hetkellä hyväksyttyjä ja myynnissä eri EU-maissa: - Välittömästi vaikuttavat kalvopäällysteiset tabletit: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Rakeet ja liuotin suun kautta annettavaa liuosta varten: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infuusioneste, liuos (lasipullot ja flexibag-pussit): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml ja 400 mg/200 ml - Kalvopäällysteiset depottabletit: 500 mg, 1000 mg. - Pussit: 250 mg, 500 mg
The degree of cross-resistance between ciprofloxacin and other fluoroquinolones that results is variable. 
Siprofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välille syntyvän ristikkäisresistenssin aste vaihtelee.
The small bottle contains granules which you add to the solvent in the larger bottle. 
Pieni pullo sisältää rakeet, jotka lisätään isomman pullon liuottimeen.
Comparison of the pharmacokinetic parameters for a twice a day and three times a day intravenous dose regimen indicated no evidence of drug accumulation for ciprofloxacin and its metabolites. 
Kahdesti ja kolmesti päivässä annetun infuusioannoksen farmakokineettisten parametrien vertailussa ei havaittu merkkejä siprofloksasiinin tai sen metaboliittien kertymisestä elimistöön.
Restriction of the indication “Infections of the lower respiratory tract” The CHMP noted that ciprofloxacin was not suited for therapy of pneumococci and its efficacy against chlamydia was worse compared to other fluoroquinolones such as levofloxacin or moxifloxacin. 
Käyttöaiheen ”Alempien hengitysteiden infektiot” rajoittaminen Lääkevalmistekomitea totesi, että siprofloksasiini ei sopinut pneumococcus-bakteerin hoitoon ja että sen tehokkuus klamydiaa vastaan oli huonompi kuin muiden fluorokinolonien kuten levofloksasiini tai moksifloksasiini.
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis 
Munuaisten vajaatoiminta Hematuria Kristalluria (ks. kohta 4.4) Tubulointerstitiaalinen nefriitti
Consequently, the following wording was recommended in section 4.1, and subsequently section 4.2 was amended accordingly: - acute exacerbations of chronic sinusistis especially if these are caused by Gram-negative bacteria - gonococcal urethritis and cervicitis - epididymo-orchitis including cases due to Neisseria gonorrhoeae - pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae - malignant external otitis 
Niinpä seuraavaa sanamuotoa suositeltiin osaan 4.1 ja myöhemmin osaa 4.2 muutettiin vastaavasti: - kroonisen sinuiitin akuutit pahenemiset, erityisesti jos ne ovat gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia - gonokokin aiheuttama virtsaputkentulehdus ja kohdunkaulan tulehdus - epididymo-orkiitti mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset - naisen sukupuolielinten nouseva tulehdus mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset - pahanlaatuinen ulkokorvan tulehdus
The use of ciprofloxacin for specific severe infections other than those mentioned above has not been evaluated in clinical trials and the clinical experience is limited. 
Siprofloksasiinin käyttöä muiden kuin edellä mainittujen vaikeiden spesifisten infektioiden hoitoon ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, ja kliininen kokemus sen käytöstä on vähäistä.
The CHMP therefore recommended the following wording to distinguish, by specific indications, the prophylactic and curative uses of ciprofloxacin in neutropenic patients with the following wording: -treatment of infections in neutropenic patients, -prophylaxis of infections in neutropenic patients. 
Lääkevalmistekomitea suositteli siksi seuraavia sanamuotoja, joilla erotetaan siprofloksasiinin käyttö hoitoon ja ennaltaehkäisyyn neutropenisilla potilailla: -infektioiden hoitoon neutropeenisilla potilailla, -infektioiden ennaltaehkäisyyn neutropeenisilla potilailla.
Following an intravenous infusion of ciprofloxacin the mean maximum serum concentrations were achieved at the end of infusion. 
Kun siprofloksasiinia annettiin infuusiona laskimon kautta, keskimääräiset maksimipitoisuudet seerumissa saavutettiin infuusion lopussa.
Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation. 
Siprofloksasiinia on käytettävä yhdessä muiden mikrobilääkkeiden kanssa perustuen mikrobiologisten tutkimusten tuloksiin.
* Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species. 
* Lajista riippumattomat raja-arvot on määritetty pääasiassa PK/PD-tietojen perusteella.
More limited experience is available in treating children between 1 and 5 years of age. 
1-5-vuotiaiden lasten hoidosta on vain vähän kokemusta.
Posology for the treatment of uncomplicated cystitis The CHMP asked the applicant/MAH to provide reassurance that a 100 mg BID dose for 3 days (currently validated in some EU countries) is adequate for treating uncomplicated cystitis in young women with regards to the epidemiological figure pertaining to the bacteria potentially involved and with regards to the treatment response as compared to the proposed higher dose of 250 mg- 500 mg BID. 
Annostus komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa osoittamaan, että annos 100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan (tällä hetkellä hyväksytty joissakin EU-maissa) on riittävä komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa nuorilla naisilla ottaen huomion siihen mahdollisesti liittyvien bakteerien epidemiologiset tiedot ja hoitovasteen verrattuna ehdotettuun suurempaan annostukseen 250 mg - 500 mg kahdesti päivässä.
Serum concentrations increase proportionately with doses up to 1000 mg. 
Seerumipitoisuus suurenee suhteessa annokseen 1000 mg:n annokseen saakka.
Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency 
Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
• You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness. 
• Neuropaattisia oireita kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta.
(pyelonephritis) 
(pyelonefriitti)