natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Toviaz on 20 April 2007. 
Euroopan komissio myönsi 20. huhtikuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Toviazia varten.
The full EPAR for Toviaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Toviazia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Before treatment, patients needed to urinate about 12 times in 24 hours. 
Ennen hoitoa potilaiden oli virtsattava noin 12 kertaa 24 tunnissa.
The CHMP decided that Toviaz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Toviazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
It blocks some receptors in the body, the muscarinic receptors. 
Se salpaa kehossa tiettyjä reseptoreja, muskariinireseptoreja.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Toviaz. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Toviazvalmistetta.
Toviaz must also not be used in patients with: 
Toviazia ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on
The recommended starting dose of Toviaz is 4 mg once a day. 
Toviazin suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa.
Why has Toviaz been approved? 
Miksi Toviaz on hyväksytty?
Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily. 
Yksilöllisen vasteen mukaan annosta voidaan suurentaa 8 mg:aan kerran vuorokaudessa.
The tablets are swallowed whole with a glass of water and must not be chewed. 
Tabletin kanssa otetaan lasillinen vettä, ja se niellään kokonaisena ja pureksimatta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Toviaz. 
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Toviazin käytön ehdoista.
These include medicines such as ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used in HIV-positive patients), clarithromycin and telithromycin (antibiotics), and nefazodone (used to treat depression). 
Näitä lääkkeitä ovat ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoidossa), atatsanaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri ja sakinaviiri (käytetään HIV-potilaiden hoidossa), klaritromysiini ja telitromysiini (antibiootteja) sekä nefatsodoni (käytetään masennuksen hoidossa).
The patient normally gets the full effect of the treatment after two to eight weeks. 
Täysi vaikutus ilmenee yleensä 2-8 hoitoviikon jälkeen.
One of the studies also compared Toviaz with tolterodine (another medicine used in overactive bladder syndrome). 
Yhdessä tutkimuksessa Toviazia verrattiin tolterodiiniin (toinen yliaktiivisen rakon hoitoon käytettävä lääke).
Toviaz fesoterodine 
Toviaz fesoterodiini
The most common side effect with Toviaz (seen in more than 1 patient in 10) is dry mouth. 
Toviazin yleisin (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) sivuvaikutus on suun kuivuus.
What benefit has Toviaz shown during the studies? 
Mitä hyötyä Toviazista on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Toviaz? 
Mitä riskejä Toviaziin liittyy?
Toviaz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fesoterodine, to any of the other ingredients, to peanut or to soya. 
Toviazia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) fesoterodiinille, jollekin muulle Toviazin valmistusaineelle, maapähkinälle tai soijalle.
• gastric retention (when the stomach does not empty properly); 
• gastrinen retentio (maha ei tyhjene kunnolla),
The main measure of effectiveness was the change in the number of times the patients needed to urinate in a 24-hour period after 12 weeks of treatment. 
Tehon pääasiallinen mitta oli muutos potilaan virtsaamiskertojen määrässä 24 tunnissa 12 viikkoa lääkityksen jälkeen.
What is Toviaz? 
Mitä Toviaz on?
For more information about treatment with Toviaz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Toviaz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Toviaz is a medicine containing the active substance fesoterodine. 
Toviaz on lääke, jonka vaikuttava aine on fesoterodiini.
This number was reduced by 1.74 and 1.86 with the 4 mg dose of Toviaz and by 1.94 with the 8 mg dose. 
4 mg:n annos Toviazia aikaansai 1,74-1,86 virtsaamiskertaa vähemmän ja 8 mg:n annos 1,94 virtsaamiskertaa vähemmän.
Toviaz must not be given to patients with moderate liver or moderate to severe kidney disease at the same time as strong CYP3A4 inhibitor medicines. 
Toviazia ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalaisen vaikea maksasairaus tai kohtalainen tai vaikea munuaissairaus ja jotka saavat samaan aikaan vahvoja CYP3A4-estäjiä.
Toviaz was more effective than placebo and as effective as tolterodine in reducing the number of times the patients urinated in a 24-hour period. 
Toviaz vähensi lumelääkettä tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin tolterodiini potilaan virtsaamiskertoja 24 tunnin aikana.
This helps Toviaz to prevent unwanted urination. 
Näin Toviaz auttaa ehkäisemään virtsankarkailua.
It is available as prolonged-release 4 mg tablets and 8 mg tablets. 
Lääkettä saa 4 mg:n ja 8 mg:n depottabletteina.
In the bladder, this causes the muscles that push urine out of the bladder to relax, leading to an increase in the capacity of the bladder and to changes in the way the bladder muscles contract as the bladder fills up. 
Kun virtsaa rakosta työntävät lihakset rentoutuvat, rakon tilavuus kasvaa ja lihasten tapa supistua rakon täyttyessä muuttuu.
Other information about Toviaz 
Muita tietoja Toviazista
• myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness); 
• myasthenia gravis (lihasheikkoutta aiheuttava hermosairaus),
For the full list of all side effects reported with Toviaz, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Toviazin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The reductions seen in patients taking placebo and tolterodine were 1.02 and 1.69, respectively. 
Lumelääkettä saaneet potilaat virtsasivat 1,02 kertaa harvemmin ja ja tolterodiinia saaneet 1,69 kertaa harvemmin.
• severe ulcerative colitis (severe inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding); 
• vakava haavainen paksusuolentulehdus (paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa haavoja ja verenvuotoa),
The active substance in Toviaz, fesoterodine, is an anticholinergic medicine. 
Toviaz-valmisteen vaikuttava aine fesoterodiini on antikolinerginen lääke.
The dose of Toviaz must be adjusted, or the medicine not used at all, in patients with problems with their kidneys or liver, depending on whether they are also receiving ‘CYP3A4 inhibitors', a group of medicines that may affect the way Toviaz is broken down in the body. 
Toviaz-annosta on muutettava tai lääkkeen käytöstä on luovuttava kokonaan maksa- tai munuaisongelmista kärsivillä potilailla, jos he saavat lisäksi CYP3A4-estäjiä.
• toxic megacolon (a very serious complication of colitis). 
• toksinen paksusuolen laajentuma (erittäin vakava paksusuolitulehduksen komplikaatio).
How has Toviaz been studied? 
Miten Toviazia on tutkittu?
• uncontrolled narrow-angle glaucoma (increased eye pressure even with treatment); 
• ahdaskulmaglaukooma, joka ei ole hallinnassa (silmänpaineen kasvu hoidosta huolimatta),
Toviaz is used in adults with overactive bladder syndrome to treat the symptoms of the disease: increased urinary frequency (need to urinate frequently), urgency (sudden urge to pass urine), and urgency incontinence (sudden lack of control over urination). 
Toviazia annetaan aikuisille yliaktiivisen rakon oireisiin eli tihentyneeseen virtsaamistarpeeseen, äkilliseen virtsaamispakkoon ja pakkoinkontinenssiin.
See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full details. 
Tarkemmat tiedot ovat valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
The two main studies involved 1,964 patients with overactive bladder syndrome and compared Toviaz (4 or 8 mg a day) with placebo (a dummy treatment). 
Kahdessa päätutkimuksessa oli mukana 1 964 potilasta, joilla oli yliaktiivinen rakko.
How does Toviaz work? 
Miten Toviaz vaikuttaa?
What is Toviaz used for? 
Mihin Toviazia käytetään?
How is Toviaz used? 
Miten Toviazia käytetään?
• severe hepatic impairment (severe liver disease); 
• virtsaumpi (virtsaamiskyvyttömyys),
The key elements of these educational materials will be the following: 
Tämän koulutusmateriaalin pääasiallinen sisältö on:
The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the above materials with the National Competent Authority of each Member State. 
Myyntiluvan haltijan on sovittava edellä kuvatun aineiston muodosta ja sisällöstä yhdessä kunkin jäsenmaan toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
• Information on how the KRAS testing should be appropriately conducted 
• Ohjeet siitä, kuinka KRAS-määritys tehdään asianmukaisesti.
• Brief introduction to the Vectibix indication and the purpose of this tool 
• Lyhyt kuvaus Vectibixin käyttöaiheesta ja tämän materiaalin tarkoituksesta
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational materials informing them of the importance of KRAS ascertainment before treatment with panitumumab. 
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän Vectibixiä, toimitetaan koulutusmateriaali, jossa korostetaan KRAS-statuksen varmistamisen tärkeyttä ennen panitumumabihoidon aloittamista.
• Recommendation that Vectibix: o should only be used in patients whose tumours are wild-type KRAS o should not be used as monotherapy or in combination with FOLFIRI in patients whose tumours are mutant KRAS or patients whose tumours have not been tested for KRAS status o is contraindicated in combination with FOLFOX in patients with mutant KRAS tumours or in patients with unknown KRAS tumour status 
• Suositus, että Vectibixiä: o on käytettävä vain niiden potilaiden hoidossa, joiden kasvain ilmentää villin tyypin KRAS-geeniä o ei saa käyttää yksinään eikä yhdessä FOLFIRI-yhdistelmän kanssa, jos potilaan kasvaimessa on todettu KRAS-mutaatioita tai kasvaimen KRAS-statusta ei ole määritetty o ei saa käyttää yhdessä FOLFOX-yhdistelmän kanssa, jos potilaan kasvaimessa on KRASmutaatioita tai kasvaimen KRAS-status on tuntematon
• Brief introduction to KRAS and its role in the panitumumab mechanism of action 
• Lyhyt kuvaus KRAS-geenistä ja sen osuudesta panitumumabin vaikutusmekanismissa
• Information that in patients with mutant KRAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI 
• Tietoa siitä, että hoidettaessa potilaita, joiden kasvaimessa on todettu KRAS-mutaatioita, panitumumabilla oli haitallisia vaikutuksia, kun sitä annettiin yhdessä FOLFOX-yhdistelmän kanssa, ja sillä ei ollut vaikutusta, kun sitä annettiin yksinään tai yhdessä FOLFIRI-yhdistelmän kanssa.
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Liite I Nimiluettelo, lääkemuodot, lääkevalmisteiden voimakkuudet, antoreitit, myyntiluvan haltijat jäsenvaltioissa
Solution for sealant Intralesional use 
Intralesionaaliseen käyttöön
(in EEA) 
Jäsenvaltio (ETA:ssa)
QUIXIL solution for sealant 
QUIXIL liuos kudosliimaa varten
Fibrinogen and Fibronectin: 40 mg/ml60 mg/ml 
Fibrinogeeni ja fibronektiini: 40 mg/ml60 mg/ml
Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgium 
Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgia
Fibronectin, human: 30 mg Human fibrinogen: 30 mg Arginine hydrochloride 19 mg Acidum tranexamicum 95 mg Glycine 7,9 mg Sodium chloride 7 mg 
Ihmisen fibronektiini: 30 mg Ihmisen fibrinogeeni: 30 mg Arginiini-hydrokloridi: 19 mg Traneksaamihappo: 95 mg Glysiini: 7,9 mg Natriumkloridi: 7 mg
Denmark Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgium 
Iso-Britannia Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgia
Tranexamic acid 85 mg/ml -105mg /ml 2nd Component (Thrombin) Thrombin 800 IU /ml - 1200 IU /ml Calcium chloride: 5,6 mg/ml - 6,2 mg /ml 
Traneksaamihappo: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombiini: 800 IU/ml-1200 IU/ml Kalsiumkloridi: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
United Kingdom 
Ranska
Clottable protein conc: 50mg/ml Thrombin: 1000 IU/ml Calcium chloride: 5.9 mg/ml Tranexamic acid: 95mg/ml 
Kalsiumkloridi: 5,9 mg/ml Traneksaamihappo: 95 mg/ml
Date of latest renewal: 18 September 2014 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014
Adults (including the elderly ≥ 65 years of age) 
Aikuiset (mukaan lukien > 65-vuotiaat vanhukset)
The median exposure time was 43 days. 
Altistusajan mediaani oli 43 vuorokautta.
Only five had malignant pain. 
Vain viidellä oli maligni kipu.
Other special populations 
Muut erityisväestöt
Some patients had more than one cause of pain. 
Joillakin potilailla oli enemmän kuin yksi kivun syy.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 February 2005 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2005
An external catheter system should only be used when an internal system cannot be implanted. 
Ulkoista katetrijärjestelmää tulisi käyttää vain silloin kun sisäistä järjestelmää ei voida asentaa.
These may be signs of a severe allergic reaction. 
Nämä saattavat olla vaikean allergisen reaktion merkkejä.
What Prialt is and what it is used for 
Mitä Prialt on ja mihin sitä käytetään
The technical data are given only for information and should not limit health-care providers' choice. 
Tekniset tiedot annetaan vain tiedoksi eikä niiden pidä rajoittaa terveydenhuollon ammattilaisten valintaa.
However, in view of limited data, the development of tolerance cannot be excluded. 
Rajallisen tiedon valossa toleranssin kehittymistä ei voida kuitenkaan sulkea pois.
At the start of your treatment your doctor may increase your dose every 1 to 2 days or more. 
Hoidon alussa lääkäri saattaa suurentaa annostasi 1-2 päivän välein tai useammin.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}. 
Tämä seloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
In clinical trials, 88% of patients experienced adverse reactions. 
Kliinisissä tutkimuksissa 88 %:lla potilaista esiintyi haittavaikutuksia.
In addition, you may also occasionally experience muscular problems. 
Lisäksi sinulla saattaa toisinaan esiintyä lihasongelmia.
Subsequently the pump should be emptied and refilled every 60 days. 
Tämän jälkeen pumppu tulee tyhjentää ja täyttää uudelleen 60 päivän välein.
In case of a need for long term treatment, monitoring may be necessary (as decided by your doctor). 
Jos pitkäaikainen hoito on tarpeen, tarkkailu saattaa olla välttämätöntä (lääkärisi päätöksen mukaisesti).
The safety and efficacy of ziconotide in children aged 0 to 18 years have not been established. 
Tsikonotidin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The frequency and severity of adverse reactions were also lower. 
Haittavaikutusten frekvenssi ja vaikeusaste olivat myös pienemmät.
Ask your doctor for advice before you drive or operate machinery. 
Kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
CL = clearance; Vd = distribution volume; t½ = half life 
CL = puhdistuma; Vd = jakautumistilavuus; t½ = puoliintumisaika
Your doctor will discuss with you the kind of pump that will be most suitable for you and when you need to have your pump refilled. 
Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, millainen pumppu sopii sinulle parhaiten, ja milloin pumppu on täytettävä uudelleen.
The efficacy of IT ziconotide was apparent in all groups. 
Intratekaalisen tsikonotidin tehokkuus oli selvä kaikissa ryhmissä.
The efficacy of IT ziconotide in study 301 was lower than in the previous two, short-term studies. 
Intratekaalisen tsikonotidin tehokkuus tutkimuksessa 301 oli pienempi kuin aiemmissa kahdessa lyhytaikaistutkimuksessa.
It is an N-type calcium channel blocker (NCCB). 
Se on N-tyypin kalsiumkanavan salpaaja (NCCB).
Other medicines and Prialt 
Muut lääkevalmisteet ja Prialt
Most patients under observation recovered within 24 hours of withdrawal of the medicinal product. 
Useimmat tarkkailussa olleet potilaat toipuivat 24 tunnin sisällä lääkevalmisteen käytön lopettamisesta.
However, maximal effects may be delayed for approximately 24 hours in some patients. 
Joillakin potilailla maksimaalisten vaikutusten saavuttaminen voi kuitenkin viivästyä noin 24 tunnilla.
What you need to know before you are given Prialt 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Prialt-valmistetta
However, the potential for severe allergic reactions cannot be excluded and spontaneous reports of anaphylactic reactions have been received. 
Vaikeiden allergisten reaktioiden mahdollisuutta ei kuitenkaan voida sulkea pois, ja anafylaktisista reaktioista on saatu spontaaneja ilmoituksia.
Specific instructions for using the pumps must be obtained from the manufacturer. 
Pumppujen spesifiset käyttöohjeet tulee pyytää valmistajalta.
- You may have an increased level of an enzyme called creatine kinase in your blood and although this does not usually cause any symptoms or problems, your doctor is likely to monitor its level. 
- Kreatiinikinaasi-nimisen entsyymin tasot veressäsi saattavat olla nousseet ja vaikka tämä ei tavallisesti aiheuta oireita tai ongelmia, lääkärisi todennäköisesti tarkkailee näitä tasoja.
Not known (cannot be estimated from the available data) 
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
44b 17489 Greifswald Germany 
44b 17489 Greifswald Saksa
Pharmacotherapeutic group: Analgesics, other analgesics and antipyretics, ATC code: N02BG08 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, muut analgeetit ja antipyreetit ATC-koodi: N02BG08
All patients in the 301 study had failed IT therapy with combinations of analgesics and their physicians considered that 97% of the patients were refractory to currently available treatments. 
Intratekaaliset analgeettiyhdistelmät olivat olleet tuloksettomia kaikilla tutkimuksen 301 potilailla ja heidän lääkärinsä arvioivat, että 97 % potilaista oli hoitoresistenttejä tällä hetkellä tarjolla oleville hoidoille.
The patient usually remains conscious and breathing is not depressed. 
Potilas pysyy yleensä tajuissaan, eikä hengityslamaa esiinny.
During a convulsion, the person's muscles contract and relax repeatedly and the person may lose consciousness. 
Lihakset supistuvat ja rentoutuvat toistuvasti, ja henkilö saattaa menettää tajunnan.
Prialt may also cause or worsen depression in people that are already susceptible. 
Prialt saattaa myös aiheuttaa tai pahentaa masennusta henkilöillä, jotka ovat sille entuudestaan alttiita.
What Prialt is and what it is used for What you need to know before you are given Prialt How to use Prialt 
Mitä Prialt on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Prialt-valmistetta Miten Prialt-valmistetta käytetään
These studies suggest that these alternative methods of administration of ziconotide may be possible however, due to the limited numbers of patients, these results are inconclusive and there is currently insufficient evidence available to make definitive recommendations for such alternative dosing regimens. 
Näiden tutkimusten mukaan nämä tsikonotidin vaihtoehtoiset antotavat saattavat olla mahdollisia, mutta tutkittujen potilaiden vähäisen määrän vuoksi nämä tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, ja tällä hetkellä saatavissa oleva näyttö on riittämätön tällaisten vaihtoehtoisten annostusohjelmien lopullista suositusta varten.
Therefore, caution is needed during long-term treatment. 
Siksi pitkäaikaishoito vaatii varovaisuutta.
The use of Prialt has been reported to cause confusion and drowsiness. 
Prialt-valmisteen käytön on ilmoitettu aiheuttavan sekavuutta ja uneliaisuutta.
The patient and health-care providers must be familiar with the handling of the external or internal infusion system and be aware of the need to guard against infection. 
Potilaan ja terveydenhoitohenkilökunnan on tiedettävä miten ulkoista tai sisäistä infuusiojärjestelmää käsitellään, ja että infektioita vastaan on suojauduttava.
The re-introduction of ziconotide is not recommended in these patients. 
Tsikonotidihoidon aloittamista uudelleen ei suositella näille potilaille.
These studies were of short duration, 5 and 6 days respectively, and used a more rapid dose escalation and higher doses than recommended in Section 4.2. 
Nämä tutkimukset olivat lyhytaikaisia ja kestivät 5 ja 6 päivää, ja niissä nostettiin annosta nopeammin ja käytettiin suurempia annoksia kuin kohdassa 4.2 suositellaan.
Infections and infestations sepsis, meningitis 
Infektiot sepsis, meningiitti
The primary endpoint was the percent change in VASPI score. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli prosentuaalinen muutos VASPI-pisteissä.
The biological activity of the various expected proteolytic degradation products has not been assessed. 
Odotettavissa olevien proteolyyttisten hajoamistuotteiden biologista aktiivisuutta ei ole arvioitu.
17493 Greifswald-Insel Riems Germany 
17493 Greifswald-Insel Riems Saksa
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The duration of treatment has ranged from one-hour bolus infusion to continuous use for more than 6 years. 
Hoidon kesto on vaihdellut tunnin kestäneestä bolusinfuusiosta yli 6 vuotta kestäneeseen jatkuvaan hoitoon.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
• Suicidal thoughts or suicide attempt (may affect up to 1 in 100 people). 
• Itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritykset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta).
Respondera n (%) 
Hoitoon vastanneeta n (%)
Although ziconotide has been studied in long-term, open label efficacy and safety clinical trials, controlled studies of longer than 3 weeks duration have not been conducted (see section 5.1). 
Tsikonotidia on tutkittu pitkäaikaisissa avoimissa tehokkuus- ja turvallisuustutkimuksissa, mutta yli kolme viikkoa kestäviä kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty (ks. kohta 5.1).
Approximately 75% of patients who respond satisfactorily to treatment require a dose of ≤ 9.6 μg/day. 
Noin 75 % potilaista, joilla saavutetaan tyydyttävä hoitovaste, tarvitsee ≤ 9,6 mikrog/vrk.
If this happens, consult your doctor or hospital immediately. 
Ota tällöin välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan.
This is because almost all of the filtered active substance is rapidly endocytosed and ultimately transported back to the systemic circulation. 
Tämä johtuu siitä, että suodattuneesta vaikuttavasta aineesta lähes kaikki käy läpi endosytoosin ja siirtyy lopulta takaisin systeemiseen verenkiertoon.
The generated free amino acids are expected to be taken up by cellular carrier systems and either subjected to normal intermediary metabolism or used as substrates for constitutive biosynthetic processes. 
Syntyneet vapaat aminohapot joutuvat todennäköisesti solujen kuljetusjärjestelmien kuljetettaviksi, ja ne joko läpikäyvät normaalin intermediaarisen metabolian tai niitä käytetään substraatteina konstitutiivisissa biosynteettisissä prosesseissa.