natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 1 KAPPALE, 100 TABLETIN 800 mg PULLO ULKOPAKKAUS - 1 KAPPALE 180 TABLETIN 800 mg PULLO
Renagel contains sevelamer as the active ingredient. 
Renagelin vaikuttavana aineena on sevelameeri.
Multipack: 1080 (3 bottles of 360) film-coated tablets. 
Monipakkaus: 1 080 (3 pulloa, kussakin 360) kalvopäällysteistä tablettia.
For patients previously on phosphate binders, Renagel should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses. 
Jos potilas on saanut aiemmin fosfaatinsitojia, Renagel annetaan gramma grammaa kohden samalla, kun seurataan seerumin fosforipitoisuutta.
Renagel is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment. 
Renagelia käytetään munuaisten vajaatoimintaa sairastavien, hemo- tai peritoneaalidialyysihoitoa saavien aikuispotilaiden seerumin fosfaattipitoisuuden säätelemiseen.
EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) 
EU/1/99/123/008 1 pullo, jossa 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/99/123/009 monipakkaus, jossa 360 kalvopäällysteistä tablettia (2 pulloa, kussakin 180 tablettia) EU/1/99/123/010 monipakkaus, jossa 540 kalvopäällysteistä tablettia (3 pulloa, kussakin 180 tablettia) EU/1/99/123/011 1 pullo, jossa 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/99/123/012 1 pullo, jossa 180 kalvopäällysteistä tablettia ilman ulkopakkausta EU/1/99/123/013 monipakkaus, jossa180 kalvopäällysteistä tablettia (6 pulloa, kussakin 30 tablettia)
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets 
EU/1/99/123/011 1 pullo, jossa 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/99/123/008 1 pullo, jossa 180 kalvopäällysteistä tablettia
Additional monitoring of vitamins and folic acid is recommended in patients receiving peritoneal dialysis, since in the clinical study, vitamin A, D, E and K levels were not measured in these patients. 
A-, D-, E ja K-vitamiinitasoja ei mitattu Renagel-valmistetta saaneilla peritoneaalidialyysipotilailla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa, joten on suositeltavaa tarkkailla vitamiinien ja foolihapon tasoja.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 1 KAPPALE, 360 TABLETIN 400 mg PULLO
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - 100 TABLETIN 800 mg PULLO
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS, jossa Blue box -tekstejä - MONIPAKKAUS, JOSSA 180 TABLETTIA 800 mg (6 PULLOA, KUSSAKIN 30 TABLETTIA)
1 bottle of 180 tablets multipacks containing 180 tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 tablets (3 bottles of 180 tablets) 
1 pullo, jossa 180 tablettia monipakkaus, jossa 180 tablettia (6 pulloa, kussakin 30 tablettia) monipakkaus, jossa 360 tablettia (2 pulloa, kussakin 180 tablettia) monipakkaus, jossa 540 tablettia (3 pulloa, kussakin 180 tablettia)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION) 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI ilman Blue box -tekstejä - 360 TABLETIN 400 mg PULLO (MONIPAKKAUS)
1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets) 
1 pullo, jossa 360 tablettia monipakkaus, jossa 720 tablettia (2 pulloa, kussakin 360 tablettia) monipakkaus, jossa 1 080 tablettia (3 pulloa, kussakin 360 tablettia)
Other medicines and Renagel 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Renagel
Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis (PD) and in a clinical study with Renagel, a number of peritonitis cases were reported. 
Renagellääkevalmisteella tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa raportoitiin useita peritoniittitapauksia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - 360 TABLETIN 400 mg PULLO
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used in transplant patients) may be reduced by Renagel. 
• Renagel voi heikentää sellaisten lääkkeiden tehoa, kuten siklosporiinin, mykofenolaattimofetiilin ja takrolimuusin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION) 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI ilman Blue box -tekstejä - 180 TABLETIN 800 mg PULLO ULKOPAKKAUKSELLA (MONIPAKKAUS)
Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease. 
Renagelin tulisi olla osa kokonaishoitoa, joka sisältää mahdollisesti kalsiumlisän, 1,25-dihydroksi-D3-vitamiinia tai sen analogeja.
How to store Renagel 
Renagelin säilyttäminen
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton 
EU/1/99/123/011 1 pullo, jossa 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/99/123/008 1 pullo, jossa 180 kalvopäällysteistä tablettia ulkopakkauksella EU/1/99/123/012 1 pullo, jossa 180 kalvopäällysteistä tablettia ilman ulkopakkausta
Renagel 400 mg film-coated tablets 
Renagel 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
In interaction studies in healthy volunteers, Renagel had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol. 
Renagel ei vaikuttanut digoksiinin, varfariinin, enalapriilin eikä metoprololin hyötyosuuteen terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyissä yhteisvaikutustutkimuksissa.
By binding phosphate in the gastrointestinal tract, sevelamer lowers the phosphate concentration in the serum. 
Sevelameeri pienentää seerumin fosfaattipitoisuutta sitomalla fosfaattia ruuansulatuskanavassa.
Silica, colloidal anhydrous Stearic acid 
Piidioksidia, kolloidista vedetöntä Steariinihappoa
EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets) 
EU/1/99/123/006 monipakkaus, jossa 720 kalvopäällysteistä tablettia (2 pulloa, kussakin 360 tablettia) EU/1/99/123/007 monipakkaus, jossa 1 080 kalvopäällysteistä tablettia (3 pulloa, kussakin 360 tablettia)
Renagel 800 mg film-coated tablets 
Renagel 800 mg kalvopäällysteiset tabletit
2 tablets, 3 times per day 
2 tablettia, 3 kertaa päivässä
EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets) 
EU/1/99/123/005 1 pullo, jossa 360 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/99/123/006 monipakkaus, jossa 720 kalvopäällysteistä tablettia (2 pulloa, kussakin 360 tablettia) EU/1/99/123/007 monipakkaus, jossa 1 080 kalvopäällysteistä tablettia (3 pulloa, kussakin 360 tablettia)
EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) 
EU/1/99/123/009 monipakkaus, jossa 360 kalvopäällysteistä tablettia (2 pulloa, kussakin 180 tablettia) EU/1/99/123/010 monipakkaus, jossa 540 kalvopäällysteistä tablettia (3 pulloa, kussakin 180 tablettia)
1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) 
1 pullo, jossa 100 kalvopäällysteistä tablettia1 pullo, jossa 180 kalvopäällysteistä tablettia monipakkaus, jossa 180 kalvopäällysteistä tablettia (6 pulloa, kussakin 30 tablettia) monipakkaus, jossa 360 kalvopäällysteistä tablettia (2 pulloa, kussakin 180 tablettia) monipakkaus, jossa 540 kalvopäällysteistä tablettia (3 pulloa, kussakin 180 tablettia)
4 tablets, 3 times per day 
4 tablettia, 3 kertaa päivässä
1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets) 
1 pullo, jossa 360 kalvopäällysteistä tablettia monipakkaus, jossa 720 kalvopäällysteistä tablettia (2 pulloa, kussakin 360 tablettia) monipakkaus, jossa 1 080 kalvopäällysteistä tablettia (3 pulloa, kussakin 360 tablettia)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION) 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI ilman Blue box -tekstejä - 30 TABLETIN 800 mg PULLO (MONIPAKKAUS)
He will base the dose on your serum phosphate level. 
Annoksesi riippuu veren fosfaattipitoisuudesta.
Multipack: 720 (2 bottles of 360) film-coated tablets. 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Monipakkaus: 720 (2 pulloa, kussakin 360) kalvopäällysteistä tablettia.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: 
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
1 tablet, 3 times per day 
1 tabletti, 3 kertaa päivässä
Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Monipakkaus: 180 (6 pulloa, kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia
Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride 
Renagel 800 mg kalvopäällysteiset tabletit sevelameerihydrokloridi
In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately. 
Jos otat enemmän Renagel-tabletteja kuin sinun pitäisi Mikäli olet mahdollisesti ottanut liian suuren annoksen Renagelia, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Do not chew. 
Niitä ei saa pureskella.
These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystals deposit in your bowel. 
Nämä oireet voivat johtua sevelameerikiteiden keräytymisestä suolistoon.
Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride 
Renagel 400 mg kalvopäällysteiset tabletit sevelameerihydrokloridi
100 film-coated tablets 180 film-coated tablets 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 180 kalvopäällysteistä tablettia.
Tabulated list of adverse reactions 
Haittavaikutusluettelotaulukko
What you need to know before you take Renagel Do not take Renagel: 
Mitä Renagel on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Renagel-tabletteja Miten Renagel-tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
How to take Renagel 
Miten Renagel-tabletteja käytetään
3 tablets, 3 times per day 
3 tablettia, 3 kertaa päivässä
Package leaflet: Information for the user Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Renagel 400 mg kalvopäällysteiset tabletit sevelameerihydrokloridi
Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets. 
Monipakkaus: 360 (2 pulloa, kussakin 180) kalvopäällysteistä tablettia.
Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side. 
Renagel-tabletit ovat kalvopäällysteisiä, luonnonvalkoisia ja soikeita.
Package leaflet: Information for the user Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Renagel 800 mg kalvopäällysteiset tabletit sevelameerihydrokloridi
OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS, jossa Blue box -tekstejä - MONIPAKKAUS, JOSSA 720 TABLETTIA 400 mg (2 PULLOA, KUSSAKIN 360 TABLETTIA) ULKOPAKKAUS, jossa Blue box -tekstejä - MONIPAKKAUS, JOSSA 1 080 TABLETTIA 400 mg (3 PULLOA, KUSSAKIN 360 TABLETTIA)
- The active substance is sevelamer hydrochloride. 
Mitä Renagel sisältää - Vaikuttava aine on sevelameerihydrokloridi.
OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS, jossa Blue box -tekstejä - MONIPAKKAUS, JOSSA 360 TABLETTIA 800 mg (2 PULLOA, KUSSAKIN 180 TABLETTIA) ULKOPAKKAUS, jossa Blue box -tekstejä - MONIPAKKAUS, JOSSA 540 TABLETTIA 800 mg (3 PULLOA, KUSSAKIN 180 TABLETTIA)
1 bottle of 100 film-coated tablets 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 kalvopäällysteistä tablettia
Talk to your doctor while taking Renagel: 
Älä käytä Renagelia:
Therefore, in patients not taking these vitamins, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of thromboplastin time should be considered and the vitamins should be supplemented if necessary. 
Sen takia A-, D- ja E-vitamiinitasoja tulisi seurata potilailla, jotka eivät saa näitä vitamiineja.
• if you experience severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool (gastrointestinal bleeding). 
Keskustele lääkärin kanssa jos Renagel-hoidon aikana: - sinulla ilmenee voimakasta vatsakipua, maha- tai suolistovaivoja tai verta ulosteessa (mahasuolikanavan verenvuotoa).
Paediatric population 
Paasheuvelweg 25
They should be swallowed whole with a glass of water. 
Ne on nieltävä kokonaisina lasillisen vettä kanssa.
The majority of patients were White (77%) or Asian (21%). 
Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (77 %) tai aasialaista alkuperää (21 %).
Some side effects could be serious. 
Jotkut haittavaikutukset saattavat olla vakavia.
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Rintaruokittuun lapseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Inlyta with food and drink 
Inlyta ruuan ja juoman kanssa
• Do not take this medicine during pregnancy. 
• Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana.
What Inlyta is and what it is used for 
Mitä Inlyta on ja mihin sitä käytetään
Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella
Elderly, gender, and race 
Iäkkäät, sukupuoli ja rotu
Elderly (≥ 65 years) and race 
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) ja rotu
Date of latest renewal: 22 May 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2017
You may require medical attention. 
Saatat tarvita ensiapua.
Talk to your doctor before taking it if you are pregnant or might become pregnant. 
Käänny lääkärin puoleen ennen tämän lääkkeen ottamista, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis. 
Perustuen PSUR-prosessiin toimitettujen tietojen arviointiin, mukaan lukien tapausraportit ja yksi kirjallisuusartikkeli, ja ottaen huomioon todennäköisen biologisen mekanismin olemassaolon, on ainakin kohtuullisen mahdollista, että aksitinibi voi aiheuttaa kolekystiittiä.
• If you have high blood pressure. 
• jos sinulla on korkea verenpaine.
Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted. 
Peri- ja postnataalista kehitystoksisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed. 
Hoitoa tällä lääkkeellä tulisi jatkaa, kun haava on parantunut riittävästi.
• If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound. 
• jos olet menossa leikkaukseen tai sinulla on haava, joka ei ole parantunut.
Toxicity findings in immature animals 
Toksisuuslöydökset epäkypsillä eläimillä
a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first. 
Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai potilaan mistä tahansa syystä tapahtuneeseen kuolemaan, kumpi näistä tapahtuu ensin.
If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away. 
Jos et voi ottaa tätä lääkettä siten kuin lääkäri on määrännyt tai et omasta mielestäsi enää tarvitse sitä, ota heti yhteyttä lääkäriin.
• Lack of energy, feeling weak or tired 
• energian puute, heikotus tai väsymys
Talk to your doctor or nurse before taking Inlyta 
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Inlyta-valmistetta
Get emergency help right away and call your doctor. 
Hakeudu heti päivystyspoliklinikalle ja soita lääkärillesi.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine. 
• Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheyksiksi on määritelty: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, <1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Take the Inlyta doses approximately 12 hours apart. 
Ota Inlyta-annokset noin 12 tunnin välein.
Dose adjustment is not required on the basis of patient age, race, gender, or body weight. 
Annosta ei tarvitse mukauttaa potilaan iän, rodun, sukupuolen tai painon perusteella.
Genotoxicity findings are not considered clinically relevant at exposure levels observed in humans. 
Genotoksisuuslöydöksiä ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä ihmisellä havaituilla altistustasoilla.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments. 
Hoitoa on jatkettava niin kauan kuin kliinistä hyötyä todetaan tai kunnes esiintyy haittaavaa toksisuutta, jota ei voida hoitaa käyttämällä muita lääkevalmisteita samanaikaisesti tai muuttamalla annosta.
Effect on QTc interval 
Vaikutus QTc-aikaan
The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions. 
Tällä hetkellä aksitinibin turvallisuustietokannassa ei ole tarpeeksi tietoa, jotta harvinaiset ja hyvin harvinaiset haittavaikutukset voitaisiin tunnistaa.
Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability. 
Annosta suositellaan suurentamaan tai pienentämään potilaan yksilöllisen turvallisuuden ja sietokyvyn mukaisesti.
This could be a rare neurological side effect named posterior reversible encephalopathy syndrome. 
Kyseessä voi olla harvinainen neurologinen haittavaikutus nimeltään posteriorinen korjautuva enkefalopatiaoireyhtymä.
Axitinib should not be used during breast-feeding. 
Aksitinibia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
e Including Leukoencephalopathy. 
Mukaan lukien leukoenkefalopatia.
The safety and efficacy of axitinib were evaluated in a randomised, open-label, multicenter Phase 3 study. 
Aksitinibin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin satunnaistetussa, avoimessa, vaiheen 3 monikeskustutkimuksessa.
• Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis). 
• voimakas verenpaineen nousu (hypertensiivinen kriisi).
Other toxicities of potential concern to paediatric patients have not been evaluated in juvenile animals. 
Muuta pediatristen potilaiden hoidon kannalta mahdollisesti olennaista toksisuutta ei ole tutkittu nuorilla eläimillä.
• dexamethasone, a steroid medicine prescribed for many different conditions, including serious illnesses; 
• deksametasoni, joka on steroidilääke ja jota määrätään monien eri sairauksien, myös vakavien sairauksien, hoitoon
d Fatal (Grade 5) cases were reported. 
Kuolemaan johtaneita (asteen 5) tapauksia raportoitiin.
Axitinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with this medicinal product. 
Aksitinibia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa tällä lääkevalmisteella.
Axitinib was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays in vitro. 
Aksitinibi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen tavanomaisissa genotoksisuusmäärityksissä in vitro.
shortness of breath (signs of heart failure events) 
hengenahdistus (sydämen vajaatoiminnan merkkejä)
• Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby. 
• Inlyta saattaa aiheuttaa haittaa sikiölle tai imetettävälle vauvalle.
Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects. 
Älä ota tätä lääkettä greippihedelmän tai greippimehun kanssa, sillä haittavaikutusten ilmaantuminen saattaa lisääntyä.
Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment). 
Kaksi alaryhmistä oli liian pieniä luotettavien tulosten saamiseksi (aiempi temsirolimuusi- tai bevasitsumabihoito).
These receptors are implicated in pathologic angiogenesis, tumour growth, and metastatic progression of cancer. 
Nämä reseptorit osallistuvat patologiseen angiogeneesiin, kasvainten kasvuun ja syövän metastaattiseen etenemiseen.
Inlyta can raise your blood pressure. 
Inlyta voi nostaa verenpainetta.
If you have any questions about how this medicine works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Jos sinulla on kysyttävää siitä, miten tämä lääke vaikuttaa tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärin puoleen.
The recommended dose is 5 mg twice a day. 
Suositeltu annos on 5 mg kaksi kertaa päivässä.
An increase in red blood cell mass may increase the risk of embolic and thrombotic events. 
Veren punasolumassan lisääntyminen saattaa suurentaa tromboembolisten ja tromboottisten tapahtumien riskiä.
The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2). 
Tabletit on otettava kaksi kertaa vuorokaudessa noin 12 tunnin välein joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
Your doctor may subsequently increase or decrease your dose depending on how you tolerate treatment with Inlyta. 
Lääkäri saattaa tämän jälkeen suurentaa tai pienentää annostasi sen mukaan kuinka hyvin siedät Inlyta-hoitoa.
l Proteinuria includes the following preferred terms: protein urine, protein urine present and proteinuria. 
Proteinuria sisältää seuraavat suositellut termit: proteiinivirtsaisuus, proteiinia virtsassa ja proteinuria.
The plasma half life of axitinib ranges from 2.5 to 6.1 hours. 
Aksitinibin puoliintumisaika plasmassa on 2,5−6,1 tuntia.
• High blood pressure, or increases in blood pressure 
• korkea verenpaine tai verenpaineen nousu
b National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 3.0 c See Description of selected adverse reactions section. 
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 3.0 -haittavaikutuskriteerit
Please tell your doctor, pharmacist or nurse about all the medicines you have recently taken, are currently taking, or plan to take, including medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal medicines. 
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai vitamiineja ja rohdosvalmisteita.