natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any exposed wounds should be covered before handling. 
Kaikki paljaat haavat on peitettävä ennen valmisteen käsittelyä.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of voretigene neparvovec in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) voretigeenineparvoveekin käytöstä raskaana oleville naisille.
The testing of each subject was videotaped and assessed by independent graders. 
Kunkin tutkittavan koetilanne videoitiin ja toimitettiin riippumattomien arvioijien arvioitavaksi.
Tell your doctor or nurse if you have any visual problems. 
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on mitä tahansa näköongelmia.
Each box represents the middle 50% of distribution of MLMT score change. 
Kukin laatikko edustaa MLMT-kokeen pistemäärän muutoksen jakauman keskimmäistä 50 prosenttia.
If you are given more Luxturna than you should be As this medicine is given to you by a doctor, it is unlikely that you will be given too much. 
Jos sinulle annetaan enemmän Luxturnaa kuin pitäisi Lääkäri antaa lääkkeen, joten on epätodennäköistä, että saisit sitä liikaa.
Do not drive or use heavy machines until your vision has recovered. 
Älä aja äläkä käytä raskaita koneita ennen kuin näkösi on korjautunut.
Followed by 5 days of one dose every other day 
Tämän jälkeen 5 vrk ajan yksi annos joka toisena päivänä
What Luxturna is and what it is used for What you need to know before you are given Luxturna How Luxturna is given to you Possible side effects 
Mitä Luxturna on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Luxturnaa Miten Luxturna annetaan sinulle Mahdolliset haittavaikutukset
No dose adjustment is required in these patients (see section 5.2). 
Näiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
One subject in the control group withdrew consent and was discontinued from the study. 
Yksi verrokkiryhmän tutkittavista peruutti suostumuksensa, ja hänet poistettiin tutkimuksesta.
Children and adolescents Luxturna has not been studied in children under four years of age. 
Lapset ja nuoret Luxturnaa ei ole tutkittu alle 4 vuoden ikäisillä lapsilla.
Your doctor may be able to help reduce any discomfort caused by these temporary disturbances. 
Lääkäri pystyy mahdollisesti lievittämään näiden ohimenevien häiriöiden aiheuttamaa epämukavuutta.
After receiving Luxturna: 
Luxturnan saamisen jälkeen:
The average age was 15 years (range 4 to 44 years), including 64% paediatric subjects (n=20, age from 4 to 17 years) and 36% adults (n=11). 
Ikäkeskiarvo oli 15 vuotta (vaihteluväli 4-44 vuotta), ja 64 % tutkittavista oli pediatrisia potilaita (n = 20, ikä 4-17 vuotta) ja 36 % aikuisia (n = 11).
Warnings and precautions Before receiving treatment with Luxturna: 
Varoitukset ja varotoimet Ennen kuin saat Luxturna-hoitoa:
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common ≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan seuraavan käytännön mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Talk to your doctor before resuming these activities. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin palaat näiden toimien pariin.
How Luxturna is given to you 
Miten Luxturna annetaan sinulle
The back-up syringe may not be retained. 
Vararuiskua ei saa säilyttää.
All participants had a clinical diagnosis of Leber congenital amaurosis, and some may have also had prior or additional clinical diagnoses, including retinitis pigmentosa. 
Kaikilla osallistujilla oli kliinisesti todettu Leberin synnynnäinen amauroosi ja joillakuilla oli mahdollisesti ollut myös aiempia tai muita kliinisiä diagnooseja, mm. retinitis pigmentosa.
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before being treated with Luxturna. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen kuin saat Luxturna-hoitoa.
Active intraocular inflammation. 
Aktiivinen silmänsisäinen inflammaatio.
Before Luxturna treatment is started, your doctor may prescribe a medicine that will suppress your immune system (the body's natural defences) so that it will not try to fight the Luxturna when it is given. 
Ennen Luxturna-hoidon aloittamista lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkettä, joka estää immuunijärjestelmäsi (eli elimistösi luonnollisen puolustuksen) toimintaa, ettei se yrittäisi kamppailla sinulle annettavaa Luxturna-hoitoa vastaan.
o Inform healthcare professionals that the patient has received gene therapy, and the importance of reporting adverse events. 
o Tiedottaa terveydenhuollon ammattilaisille, että potilas on saanut geeniterapiaa, ja muistuttaa, että on tärkeää ilmoittaa haittatapahtumista.
Results of full-field light sensitivity testing at the first study year: white light [Log10(cd.s/m2)] are shown in Table 5 below. 
Koko näkökentän valoherkkyystestauksen tulokset ensimmäisenä tutkimusvuonna valkealla valolla [Log10(cd.s/m2)] esitetään jäljempänä taulukossa 5.
You will not be given Luxturna if you are allergic to voretigene neparvovec or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have an eye infection if you have eye inflammation 
Sinulle ei anneta Luxturnaa jos olet allerginen voretigeenineparvoveekille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on silmän infektio jos sinulla on silmän tulehdus
These mutations prevent the body from producing a protein needed for vision and so lead to loss of sight and eventual blindness. 
Kyseiset mutaatiot estävät elimistöä muodostamasta näön kannalta välttämätöntä proteiinia ja johtavat siten näön heikentymiseen ja lopulta sokeutumiseen.
Store at ≤-65 ºC. 
Säilytä ≤ -65 ºC.
Patients should be instructed to contact their healthcare professional if visual disturbances persist. 
Potilaita on kehotettava ottamaan yhteys hoitavaan terveydenhuollon ammattilaiseen, jos näköhäiriöt pitkittyvät.
Damage to the tissues of the eye may be accompanied by bleeding and swelling and an increased risk of infection. 
Silmän kudosten vaurioitumiseen voi liittyä verenvuotoa, turvotusta ja infektioriskin suurenemista.
As a precaution, you should not receive Luxturna while you are pregnant. 
Varmuuden vuoksi, sinulle ei saa antaa Luxturna-hoitoa jos olet raskaana.
Adequate anaesthesia should be given to the patient prior to the procedure. 
Potilaalle on annettava riittävä anestesia ennen toimenpidettä.
One subject discontinued from the study prior to treatment. 
Yksi tutkittava keskeytti tutkimukseen osallistumisen ennen hoitoa.
Your doctor may delay your treatment until your infection is gone because this medicine may make it more difficult for you to fight an infection. 
Lääkäri saattaa siirtää hoitoasi, kunnes infektio on parantunut, koska tämä lääke voi huonontaa elimistösi kykyä torjua infektioita.
• A patient card o Highlights the importance of follow-up visits and reporting side effects to the patient's physician. 
• Potilaskortti o Korostaa, että on tärkeää osallistua seurantakäynneille ja ilmoittaa haittavaikutuksista potilasta hoitavalle lääkärille.
The MLMT was designed to measure changes in functional vision, specifically the ability of a subject to navigate a course accurately and at a reasonable pace at different levels of environmental illumination. 
MLMT-koe oli suunniteltu mittaamaan toiminnallisen näön muutoksia, etenkin tutkittavan kykyä navigoida reitti tarkasti ja kohtuullisella vauhdilla eri voimakkuudella valaistuissa olosuhteissa.
Table 5 Full-field light sensitivity testing 
Taulukko 5 Koko näkökentän valoherkkyystestaus
Tell your doctor about any visual disturbances that you experience. 
Kerro hoitavalle lääkärille kaikista mahdollisesti kokemistasi näköhäiriöistä.
Criteria for Study sites/treatment centres should include: 
Tutkimuskeskusten/hoitokeskusten on täytettävä seuraavat kriteerit:
vector genomes (vg). 
vektorigenomia (vg).
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of voretigene neparvovec during pregnancy. 
Varmuuden vuoksi voretigeenineparvoveekin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from voretigene neparvovec therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko voretigeenineparvoveekkihoito / pidättäydytäänkö hoidosta ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
10 subjects were randomised to the control (non-intervention) group. 
10 tutkittavaa satunnaistettiin verrokkiryhmään (ei interventiota).
Vertical dotted lines represent additional 25% above and below the box. 
Pystysuorat katkoviivajanat kuvaavat laatikon ylä- ja alapuolisia 25 prosenttia.
o Patient card will be available in alternative formats including large print and as an audio file. 
o Potilaskortti on saatavilla vaihtoehtoisissa muodoissa, muun muassa suurikokoisella kirjoituksella ja äänitiedostona.
Voretigene neparvovec has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Voretigeenineparvoveekilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
You should follow these precautions for 14 days. 
Näitä varotoimia noudatetaan 14 päivän ajan.
o Contact information for adverse event reporting. 
o Yhteystiedot haittatapahtumista ilmoittamista varten.
• Tell your doctor if you have signs of an eye infection or eye inflammation, for example if you have eye redness, sensitivity to light, eye swelling or eye pain. 
• Kerro lääkärille, jos sinulla on silmän infektion tai silmän tulehduksen merkkejä, esim. silmän punoitusta, valoherkkyyttä, silmän turvotusta tai silmän kipua.
It should not be administered in the immediate vicinity of the fovea to maintain foveal integrity (see section 4.4). 
Sitä ei saa antaa aivan fovean lähistölle, jotta fovean eheys säilyy (ks. kohta 4.4).
Nonclinical biodistribution 
Ei-kliininen biojakauma
Ocular or periocular infection. 
Silmän tai periokulaarialueen infektio.
During treatment with this medicine, the doctor inserts an air bubble in the eye, which is slowly absorbed by your body. 
Tämän lääkehoidon yhteydessä lääkäri pistää silmään ilmakuplan, joka imeytyy hitaasti elimistöön.
Precaution to be taken before manipulating or administering the medicinal product This medicinal product contains genetically modified organisms. 
Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Tämä lääkevalmiste sisältää geenimuunneltuja organismeja.
This leaflet is available as an audio file and in a large print from the web site: http://www.voretigeneneparvovec.support 
Tämä seloste on saatavilla äänitiedostona ja isotekstisenä seuraavalta verkkosivustolta: http://www.voretigeneneparvovec.support
The development or worsening of cataracts is a known complication of the eye surgery that will be required before you receive Luxturna. 
Kaihin kehittyminen tai paheneminen on tiedossa oleva komplikaatio silmätoimenpiteessä, joka lääkärin täytyy tehdä ennen kuin sinulle annetaan Luxturna-hoitoa.
In the Phase 3 study, the MLMT used seven levels of illumination ranging from 400 lux to 1 lux (corresponding to, for example, a brightly lit office down to a moonless summer night). 
Vaiheen 3 tutkimuksessa MLMT-kokeessa käytettiin seitsemää valaistusvoimakkuutta, jotka vaihtelivat 400 luksista (esimerkiksi kirkkaasti valaistu toimisto) 1 luksiin (esimerkiksi kuuton kesäyö).
Luxturna will be stored by the healthcare professionals at your healthcare facility. 
Terveydenhuoltohenkilöstö säilyttää Luxturnan sinua hoitavassa terveydenhuollon toimipaikassa.
• You should avoid air travel or other travel to high elevations until advised by your doctor. 
• Vältä lentomatkailua ja muuta matkailua korkealla merenpinnasta sijaitseville alueille, kunnes lääkäri antaa siihen luvan.
Prior to launch of LUXTURNA in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA). 
Ennen LUXTURNA-valmisteen kauppaantuontia kussakin jäsenvaltiossa, on myyntiluvan haltijan sovittava kansallisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien tiedonvälityksen välineet, jakelun toteutus, ja mitkä tahansa muut koulutusohjelman yksityiskohdat.
D30, D90, D180: 30, 90 and 180 days after start of study; 
P30, P90, P180: 30, 90 ja 180 päivää tutkimuksen alun jälkeen;
Electrocardiogram T wave inversion Injury, poisoning and procedural complications Common 
T-aallon inversio EKG-tutkimuksessa Vammat, myrkytykset, ja hoitokomplikaatiot Yleinen
This medicine contains genetically modified organisms. 
Tämä lääke sisältää geenimuunneltuja organismeja.
However, no adjustment in dosage is necessary for elderly patients. 
Annostusta ei kuitenkaan tarvitse muuttaa iäkkäiden potilaiden kohdalla.
Patients treated with Luxturna should not donate blood, organs, tissues and cells for transplantation. 
Luxturna-hoitoa saanut potilas ei saa luovuttaa verta, elimiä, kudoksia eikä soluja siirtoa varten.
Following thaw from their frozen state, both the concentrate and the solvent are clear, colourless liquids with a pH of 7.3. 
Kun pakastettu konsentraatti ja liuotin on sulatettu, molemmat ovat kirkkaita, värittömiä nesteitä, joiden pH on 7,3.
Patients and their caregivers should be provided with the patient information pack, including: 
Potilaille ja heitä hoitaville henkilöille on toimitettava potilaiden tietopaketti, johon kuuluu:
Vector DNA sequences were not detected in gonads. 
Vektorin DNA-sekvenssejä ei todettu sukupuolirauhasissa.
This enables the retina to produce the proteins needed for vision. 
Näin verkkokalvo pystyy muodostamaan näön kannalta välttämättömiä proteiineja.
Voretigene neparvovec is expected to be taken up by cells through heparin sulphate proteoglycan receptors and be degraded by endogenous proteins and DNA catabolic pathways. 
Voretigeenineparvoveekin oletetaan siirtyvän soluihin hepariinisulfaattiproteoglykaanin (HSPG) reseptorien kautta ja hajoavan endogeenisten proteiinien ja DNA:n kataboliareittien välityksellä.
Difference (95% CI) Intervention-Control p-value using binocular vision using assigned first eye only using assigned second eye only 
Ero (95 % lv) Interventio-verrokki p-arvo molempia silmiä käytettäessä vain ensimmäiseksi määrättyä silmää käytettäessä vain toiseksi määrättyä silmää käytettäessä
Follow these precautions for 14 days after the treatment. 
Näitä varotoimia noudatetaan 14 päivän ajan hoidon jälkeen.
To reduce the potential for immunogenicity patients should receive systemic corticosteroids before and after the subretinal injection of voretigene neparvovec to each eye (see section 4.2). 
Immunogeenisuuden riskin pienentämiseksi potilaille on annettava systeemistä kortikosteroidihoitoa ennen kunkin silmän verkkokalvon voretigeenineparvoveekki-injektiota sekä sen jälkeen (ks. kohta 4.2).
Following dilution under aseptic conditions, the solution must be used immediately; if not used immediately, the storage time at room temperature (below 25 °C) should be no longer than 4 hours. 
Kun valmiste on laimennettu aseptisesti, liuos on käytettävä heti; ellei sitä käytetä heti, sen säilytysaika huoneenlämmössä (alle 25 °C) ei saa ylittää 4 tuntia.
This medicinal product contains genetically modified organisms. 
Tämä lääkevalmiste sisältää geenimuunneltuja organismeja.
Please talk to your doctor before going to swim after receiving treatment with Luxturna. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lähdet uimaan Luxturna-hoidon jälkeen.
A total of 41 subjects (81 eyes injected [one Phase 1 subject did not meet eligibility criteria for a second injection]) participated in the clinical programme. 
Kliiniseen tutkimusohjelmaan osallistui yhteensä 41 tutkittavaa (81 pistoshoidettua silmää [yksi vaiheen 1 tutkimuksen tutkittavista ei täyttänyt soveltuvuuskriteereitä toisen injektion kohdalla]).
A rapid increase in altitude while the air bubble is still present can cause a rise in eye pressure and irreversible vision loss. 
Jos korkeus merenpinnasta suurenee nopeasti, kun ilmakupla on edelleen silmässä, tämä voi johtaa silmänpaineen nousuun ja pysyvään näön heikentymiseen.
Ask your doctor whether you should stop breast-feeding after receiving Luxturna. 
Kysy lääkäriltä, pitääkö imettäminen lopettaa sen jälkeen kun olet saanut Luxturna-hoitoa.
The diluted solution should be clear to slightly opalescent. 
Laimennetun liuoksen tulee olla kirkasta tai hieman opalisoivaa.
No adjustment in dosage is necessary for paediatric patients. 
Annostusta ei tarvitse muuttaa pediatristen potilaiden kohdalla.
- In the event of exposure to broken skin or needlestick injury, clean the affected area thoroughly with soap and water and/or a disinfectant. 
- Jos rikkoutunut ihoalue altistuu valmisteelle tai tapahtuu neulanpistotapaturma, altistunut alue puhdistetaan perusteellisesti saippualla ja vedellä ja/tai desinfiointiaineella.
VIAL LABEL (CONCENTRATE) 
INJEKTIOPULLON ETIKETTI (KONSENTRAATTI)
• You may have temporary visual disturbances, such as light sensitivity, and blurred vision. 
• Sinulla voi olla ohimeneviä näköhäiriöitä kuten valoherkkyyttä ja näön sumenemista.
Label the 10 mL glass vial containing the diluted concentrate as follows: ‘Diluted Luxturna'. 
Merkitse lasiseen 10 ml:n injektiopulloon, jossa laimennettu konsentraatti on, seuraava teksti: ”Laimennettu Luxturna”.
Luxturna is injected directly into the eye. Liver and kidney function, cytochrome P450 polymorphisms and ageing are not expected to influence the clinical efficacy or safety of the product. 
Maksan ja munuaisten toiminta, CYP450-polymorfia ja korkea ikä eivät oletettavasti vaikuta valmisteen kliiniseen tehoon eivätkä turvallisuuteen.
Accidental exposure 
Vahingossa tapahtuva altistus
It should not be administered in the immediate vicinity of the fovea to maintain foveal integrity. 
Sitä ei saa antaa aivan fovean lähistölle, jotta fovean eheys säilyy.
The interval between injection to the eyes for each subject was from 6 to 18 days. 
Eri silmien pistoshoitokertojen välillä pidettiin kunkin tutkittavan kohdalla 6-18 päivän tauko.
• Fluid-air exchange is performed, carefully avoiding fluid drainage near the retinotomy created for the subretinal injection. 
• Neste-ilmavaihto toteutetaan ja vältetään huolellisesti nesteen dreneerausta subretinaalista injektiota varten tehdyn retinotomian lähelle.
In one animal administered with Luxturna at 7.5 x 10 
Yhdellä eläimellä, jolle annettiin Luxturna-valmistetta annoksella 7,5 x 10
Concentrate and solvent must be stored and transported frozen at ≤-65 ºC. 
Konsentraatti ja liuotin on säilytettävä ja kuljetettava pakastettuna ≤ -65 ºC:n lämpötilassa.
Training and instructions for safe handling and disposal of affected materials for 14 days following product administration should also be provided along with information regarding exclusion from donation of blood, organs, tissues, and cells for transplantation after LUXTURNA administration. 
Koulutusta ja ohjeistusta on annettava myös valmisteen kanssa kosketuksissa olleiden materiaalien turvallisesta käsittelystä ja hävittämisestä, sekä kiellosta luovuttaa verta, elimiä, kudoksia ja soluja siirtoa varten LUXTURNA-hoidon jälkeen.
The safety and efficacy of voretigene neparvovec in patients ≥65 years old have not been established. 
Voretigeenineparvoveekin turvallisuutta ja tehoa ≥ 65 vuoden ikäisten potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Important information about some of the ingredients of Luxturna Luxturna contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
Tärkeää tietoa Luxturnan sisältämistä aineista Luxturna sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
BL: baseline; 
BL (Baseline) = Lähtötilanne
Any anomalies or appearance of visual particulates should be reported to the Marketing Authorisation Holder and product should not be used. 
Kaikista poikkeavuuksista ja näkyvistä hiukkasista on ilmoitettava myyntiluvan haltijalle, eikä valmistetta saa käyttää.
Three secondary endpoints were also tested: full-field light sensitivity threshold (FST) testing using white light; the change in MLMT score for the first assigned eye; and visual acuity (VA) testing. 
Tutkimuksessa arvioitiin myös kolmea toissijaista päätetapahtumaa: koko näkökentän valoherkkyyskynnyksen (full-field light sensitivity threshold, FST) testaus valkealla valolla; ensimmäiseksi määrätyn silmän MLMT-pistemäärän muutos; ja näöntarkkuus.
Luxturna will be given to you only if genetic testing shows that your vision loss is caused by mutations in the RPE65 gene. 
Sinulle annetaan Luxturnaa vain, jos geenitesteissä todetaan, että näkösi heikentyminen johtuu RPE65-geenin mutaatioista.
Change in MLMT score 
MLMT-pistemäärän muutos
• Supine head positioning is initiated immediately in the post-operative period and, upon discharge, patients should be advised to rest in a supine position as much as possible for 24 hours. 
• Potilaan pää asetetaan selinmakuuasentoon välittömästi leikkauksen jälkeen, ja kotiutumisen yhteydessä potilasta kehotetaan lepäämään selinmakuuasennossa mahdollisimman paljon 24 tunnin ajan.
Transient and low-level vector shedding may occur in patient tears (see section 5.2). 
Vektoria voi levitä ohimenevästi ja pieninä määrinä ympäristöön potilaan kyynelten mukana (ks. kohta 5.2).
The qualified staff (i.e. vitreoretinal surgeons and pharmacists) at the treatment centres should be provided with educational materials including: 
Hoitokeskusten kvalifioidulle henkilöstölle (eli verkkokalvokirurgeille ja farmaseuteille/proviisoreille) on toimitettava seuraavat koulutusmateriaalit:
Improvement in full-field light sensitivity was maintained for up to 3 years after exposure to voretigene neparvovec. 
Koko näkökentän valoherkkyyden paranema säilyi 3 vuoteen asti voretigeenineparvoveekkialtistuksen jälkeen.
Inspect for any visual particulates. 
Tarkasta valmiste näkyvien hiukkasten varalta.
Pregnancy and breast-feeding and fertility 
Raskaus ja imetys ja hedelmällisyys
You will need to stay for post-operative observation for a few hours after each procedure to monitor your recovery and watch for any side effects from the surgery or the anaesthesia. 
Kunkin toimenpiteen jälkeen vointiasi tarkkaillaan muutaman tunnin ajan toipumisesi seuraamiseksi ja leikkauksen tai nukutuksen haittavaikutusten varalta.
The effects of this medicine on pregnancy and the unborn child are not known. 
Lääkkeen vaikutusta raskauteen ja sikiöön ei tunneta.
If any of the above applies to you, or if you are unsure of any of the above, please talk to your doctor before you receive Luxturna. 
Jos jokin näistä koskee sinua tai olet epävarma asiasta, käänny hoitavan lääkärin puoleen ennen kuin sinulle annetaan Luxturnaa.
Repeat the same procedure to prepare a backup syringe. 
Toista samat toimenpiteet vararuiskun valmistelemiseksi.
The monocular MLMT change score significantly improved in the treatment group and was similar to the binocular MLMT results (see Table 4). 
Yhdellä silmällä tehdyn MLMT-kokeen pistemäärän muutospisteet paranivat merkitsevästi hoitoryhmässä ja olivat samankaltaiset kuin molempia silmiä käytettäessä tehdyn MLMT-kokeen tulokset (ks. taulukko 4).
Presence of a clinical pharmacy capable of handling and preparing AAV vector-based gene therapy products; 
Keskuksessa on sairaala-apteekki, joka pystyy käsittelemään ja käyttöönvalmistamaan AAV-vektoriperusteisia geeniterapiavalmisteita;
Difference (95% CI) (Intervention-Control) -2.33 (-3.44, -1.22), p<0.001 
Ero (95 % lv) (interventio-verrokki) -2,33 (-3,44; -1,22), p < 0,001