natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the substudy 108 subjects were randomised 1:1 in double blinded fashion to receive abatacept at doses approximating 10 mg/kg (ABA 10) or 5 mg/kg (ABA 5). 
Tutkimuksen VI alatutkimukseen pääsivät mukaan ne potilaat, joilla oli saavutettu remissio (DAS28 ESR < 2,6) toisen hoitovuoden kohdalla ja jotka olivat saaneet vähintään vuoden abataseptihoitoa tutkimuksessa VI. Tässä alatutkimuksessa 108 tutkimushenkilöstä puolet (1:1) satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti saamaan noin 10 mg/kg:n abataseptiannosta (ABA 10) ja puolet 5 mg:n abataseptiannosta (ABA 5).
In study SC-I, the goal was to demonstrate non-inferiority of the efficacy and comparability of the safety of abatacept subcutaneous relative to intravenous administration in subjects with moderate to severely active RA and experiencing inadequate response to MTX. 
SC-I-tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa ihon alle annettava abatasepti vähintään yhtä tehokkaaksi ja turvallisuudeltaan vastaavanlaiseksi kuin laskimoon annettava abatasepti keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista nivelreumaa sairastaneilla tutkittavilla, joiden vaste metotreksaatille ei ollut riittävä.
0.7 mL Fill line 
0,7 ml Täyttöraja
Wipe the injection site with an alcohol swab and let your skin dry. 
Poista injektiopullon repäisykorkki ja pyyhi tulppa alkoholilla kostutetulla vanulla.
Comparable trough concentrations across weight tiers and age groups were achieved by the body-weight-tiered subcutaneous dosing regimen. 
Kehonpainon mukaisella annostuksella ja ihonalaisesti annosteltuna saavutettiin samankaltaiset minimipitoisuudet eri paino- ja ikäryhmissä.
The primary endpoint showed noninferiority (predefined margin of 12%) of ACR20 response after 12 months of treatment, 64.8% (206/318) for the abatacept SC group and 63.4% (208/328) for the adalimumab SC group; treatment difference was 1.8% [95% confidence interval (CI): -5.6, 9.2], with comparable responses throughout the 24-month period. 
Vertailukelpoisuus (ennalta määritelty marginaali 12 %) osoitettiin päävastemuuttujan eli ACR20-vasteen suhteen 12 hoitokuukauden jälkeen 64,8 %:lla (206/318) abataseptia ihon alle saaneessa ryhmässä ja 63,4 %:lla (208/328) adalimumabia ihon alle saaneessa ryhmässä.
ClickJect Pre-filled Pen 
ClickJect esitäytetty kynä neulasäiliö.
Abatacept SC n = 116 Proportion of randomised patients with induction of remission after 12 months of treatment DAS28-Remissiona Odds Ratio (95% CI) vs. MTX P value 
Osuus satunnaistetuista potilaista, joilla remission induktio 12 kuukautta hoidon jälkeen DAS28-remissioa
Each pre-filled syringe contains 125 mg of abatacept in one mL. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 125 mg/ml abataseptia.
The total content of the pre-filled syringe should be administered as a subcutaneous injection only. 
Esitäytetyn ruiskun koko sisältö pistetään ihon alle.
No mutagenicity or clastogenicity was observed with abatacept in a battery of in vitro studies. 
In vitro -tutkimusten sarjassa ei havaittu abataseptin mutageenisuuteen eikä klastogeenisuuteen viittaavia merkkejä.
ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe for subcutaneous administration is available for paediatric patients 2 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe). 
ORENCIA-injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa -valmiste ihonalaista annostelua varten on saatavilla 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille pJIA:n hoitoon (ks. ORENCIA-injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa -valmisteen valmisteyhteenveto).
Administration of ORENCIA should be discontinued if a patient develops a serious infection. 
Potilaan tilaa on seurattava tarkoin, jos ORENCIA-hoidon aikana ilmaantuu jokin uusi infektio.
- After reconstitution the solution should be clear and colourless to pale yellow. 
- Valmiin liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista.
If a single IV infusion is given to initiate treatment (IV loading dose before SC administration), the first 125 mg abatacept SC should be administered within a day of the IV infusion, followed by the weekly 125 mg abatacept SC injections (for the posology of the intravenous loading dose, please refer to section 4.2 of ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion). 
Tämän jälkeen annetaan 125 mg abataseptia injektiona ihon alle kerran viikossa (laskimoon annettavan kyllästysannoksen annostus, ks. ORENCIA 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuoksen valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Children and adolescents with moderate to severe active pJIA, ages 6 to 17 years with an inadequate response or intolerance to at least one DMARD, which may have included biologic agents, were enrolled. 
Tutkimukseen osallistui kohtalaista tai vaikeaa aktiivista juveniilia idiopaattista polyartriittia (pJIA) sairastavia 6-17-vuotiaita lapsia ja nuoria, jotka joko eivät saaneet riittävää tehoa tautiprosessia hidastavista reumalääkkeistä (DMARD) tai eivät sietäneet vähintään yhtä DMARD:ia, mukaan lukien biologiset valmisteet.
Rheumatoid Arthritis 
INJEKTIORUISKUN ETIKETTI
0.4 mL Fill line 
0,4 ml Täyttöraja
Do not inject if the liquid is cloudy, discoloured, or has particles. 
Älä pistä nestettä, jos se on sameaa tai värjäytynyttä tai jos siinä on hiukkasia.
ORENCIA solution for injection pre-filled syringe is available for subcutaneous administration for paediatric patients 2 years of age and older. 
ORENCIA-injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa -valmiste on saatavilla ihon alle antoa varten 2‑vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen 2. 
ORENCIA 125 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä 2.
Each vial contains 250 mg of abatacept. 
Yksi injektiopullo sisältää 250 mg abataseptia.
Common (may affect up to 1 in 10 people): infections of lungs, urinary infections, painful skin blisters (herpes), flu headache, dizziness high blood pressure cough abdominal pain, diarrhoea, nausea, upset stomach, mouth sores, vomiting rash fatigue, weakness, injection site reactions abnormal liver function tests. 
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä): keuhkoinfektiot, virtsatieinfektiot, kivuliaat rakkulat (herpes), flunssa päänsärky, huimaus korkea verenpaine yskä vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, vatsavaivat, suun haavaumat, oksentelu ihottuma väsymys, heikotus, pistokohdan reaktiot maksan toimintakokeiden muutokset.
ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion for intravenous administration is available for paediatric patients 6 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion). 
ORENCIA-kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmiste laskimoon antoa varten on saatavilla 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille pJIA:n hoitoon (ks. ORENCIA-kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmisteen valmisteyhteenveto).
In study PsA-II, the proportion of patients who achieved PASI 50 response was 26.7% with abatacept vs. 19.6% with placebo (7.3 [-2.2, 16.7], estimate of difference [95% CI]), and the proportion of patients who achieved PASI 75 response was 16.4% with abatacept vs. 10.1% with placebo (6.4 [-1.3, 14.1], estimate of difference [95% CI]). 
PsA-II-tutkimuksessa niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat PASI 50 -vasteen, oli abataseptia saaneilla 26,7 % ja lumelääkettä saaneilla 19,6 % (7,3 [-2,2, 16,7], arvioitu ero [95 %:n luottamusväli]).
EU/1/07/389/004 1 pre-filled syringe EU/1/07/389/005 4 pre-filled syringes 
EU/1/07/389/004 1 esitäytetty ruisku EU/1/07/389/005 4 esitäytettyä ruiskua
For intravenous use. 
Vain kerta-antoon.
What you need to know before you are given ORENCIA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ORENCIA-valmistetta
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with ORENCIA should be monitored closely. 
Jos potilaalle kehittyy vakava infektio, ORENCIA-hoito on lopetettava.
ORENCIA solution for injection is injected under the skin (subcutaneous use). 
ORENCIA-injektioneste pistetään ihon alle.
Injection Areas Self-Injection and Caregiver 
Injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion abatacept 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) ORENCIA 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos abatasepti
It is unknown whether abatacept is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö abatasepti ihmisen rintamaitoon.
Packs of 4 pre-filled syringes with needle guard. 
Pakkauksessa on 4 esitäytettyä ruiskua, joissa on turvaholkki.
Fertility 
Gastriitti
Hold it firmly. 
Pidä ihopoimu tiukasti otteessasi.
DO NOT replace the cap on the Pen. 
ÄLÄ laita suojusta takaisin kynään.
In the cumulative period 7,044 patients treated with abatacept during 21,011 patient-years (of which over 1,000 were treated with abatacept for over 5 years), the incidence rate of malignancy was 1.2 (1.1, 1.4) per 100 patient-years, and the annualised incidence rates remained stable. 
Kumulatiivisessa vaiheessa 7 044 potilaalle annosteltiin abataseptia 21 011 potilasvuoden aikana (potilaista yli 1 000 sai hoitoa abataseptilla yli 5 vuoden ajan).
DO NOT inject if the liquid is cloudy, discoloured or has visible particles. 
ÄLÄ pistä nestettä, jos se on sameaa, värjäytynyttä tai jos siinä on silmin havaittavia hiukkasia.
Don't inject if the liquid is cloudy or discoloured, or has visible particles. 
Älä pistä nestettä, jos se on sameaa tai värjäytynyttä tai jos siinä on silmin havaittavia hiukkasia.
Injection reactions 
Infuusioreaktiot
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled pen contains 125 mg abatacept in one mL. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 125 mg/ml abataseptia.
- You should be screened for certain infections prior to treatment with ORENCIA. 
- Ennen ORENCIA-hoidon aloittamista teille on tehtävä seulontatutkimukset tiettyjen infektioiden poissulkemiseksi.
Uncommon Chronic obstructive pulmonary disease exacerbated, bronchospasm, wheezing, dyspnea, throat tightness 
Keuhkoahtaumataudin paheneminen, bronkospasmi, hengityksen vinkuna, hengenahdistus, puristava tunne kurkussa
Common (may affect up to 1 in 10 people): infections of lungs, urinary infections, painful skin blisters (herpes), flu headache, dizziness high blood pressure cough abdominal pain, diarrhoea, nausea, upset stomach, mouth sores, vomiting rash fatigue, weakness abnormal liver function tests 
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä): keuhkoinfektiot, virtsatieinfektiot, kivuliaat rakkulat (herpes), flunssa päänsärky, huimaus korkea verenpaine yskä vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, vatsavaivat, suun haavaumat, oksentelu ihottuma väsymys, heikotus maksan toimintakokeiden muutokset.
A randomised, single(investigator)-blinded, non-inferiority study was conducted to assess the safety and efficacy of weekly subcutaneous (SC) abatacept without an abatacept intravenous (IV) loading dose versus every-other-weekly subcutaneous adalimumab, both with background MTX, in patients with an inadequate response to methotrexate (study SC-II). 
Satunnaistetussa sokkoutetussa (tutkija) vertailukelpoisuustutkimuksessa (non-inferioriteetti) verrattiin kerran viikossa ihon alle (s.c.) annetun abataseptin (ilman abataseptin kyllästysannosta laskimoon (i.v.)
4 pre-filled syringes with needle guard 
4 esitäytettyä ruiskua, joissa on turvaholkki
Placebo +DMARDsb n = 133 
Lume +reumalääkkeetb n = 133
It should be clear and colourless to pale yellow. 
Nesteen on oltava kirkasta ja väritöntä tai kellertävää.
ORENCIA can be used with other medicines commonly used to treat rheumatoid arthritis, such as steroids or painkillers, including non-steroidal anti-inflammatories such as ibuprofen or diclofenac. 
Tällaisia ovat esimerkiksi kortisoni ja särkylääkkeet, myös tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni tai diklofenaakki.
In study PsA-I, the proportions of patients achieving PASI 50 response was 28.6% with abatacept vs. 14.3% with placebo (14.3 [-15.3, 43.9], estimate of difference [95% CI]), and the proportion of patients who achieved PASI 75 response was 14.3% with abatacept vs. 4.8% with placebo (9.5 [-13.0, 32.0], estimate of difference [95% CI]). 
PsA-I-tutkimuksessa niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat PASI 50 -vasteen, oli abataseptia saaneilla 28,6 % ja lumelääkettä saaneilla 14,3 % (14,3 [-15,3, 43,9], arvioitu ero [95 %:n luottamusväli]).
† p < 0.05, abatacept plus MTX vs MTX plus placebo a Fixed dose approximating 10 mg/kg (see section 4.2). 
†† p < 0,05, abatasepti plus MTX lumevalmisteeseen plus MTX:ään verrattuna.
Reconstitution of vials: under aseptic conditions, reconstitute each vial with 10 mL of water for injections, using the silicone-free disposable syringe provided with each vial and an 18-21 gauge needle. 
Käytä jokaisen injektiopullon mukana toimitettavaa kertakäyttöistä silikonitonta injektioruiskua ja 18-21 G:n neulaa.
Plunger 
Laastari
Flange extender 
Vaaleansininen mäntä
Abataceptf SC +MTX 
Abatasepti a + MTX
Paediatric population in polyarticular juvenile idiopathic arthritis 
Pediatriset potilaat Juveniili idiopaattinen polyartriitti
Record the date, time, and site where you inject. 
Kirjoita muistiin pistoksen päivämäärä, kellonaika ja pistokohta.
ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion is available for paediatric patients 6 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion). 
ORENCIA-kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmiste on saatavilla 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille pJIA:n hoitoon (ks. ORENCIA-kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmisteen valmisteyhteenveto).
*Note: the figure shows the 50 mg pre-filled syringe Proceed to Step 3 
*Huom.: kuvassa on 50 mg:n esitäytetty ruisku.
Consistent with the intravenous data, population pharmacokinetic analyses for subcutaneous abatacept in pJIA patients revealed that there was a trend toward higher clearance of abatacept with increasing body weight. 
Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, jotka koskivat pJIA-potilaille ihonalaisesti annosteltavaa abataseptihoitoa, havaittiin, että abataseptin puhdistuma suureni painavammilla potilailla.
The ACR 20 responses with abatacept 125 mg subcutaneous vs placebo in patients who did not use non-biological DMARDs were 27.3% vs 12.1%, respectively, (15.15 [1.83, 28.47] estimate of difference [95% CI]), and in patients who had used non-biological DMARDs were 44.9% vs 26.9%, respectively, (18.00 [7.20, 28.81], estimate of difference [95% CI]). 
ACR 20 -vasteet potilailla, jotka eivät saaneet muuta ei-biologista tautiprosessia hidastavaa reumalääkettä (DMARD), olivat abataseptia 125 mg ihon alle saaneilla 27,3 % ja lumelääkettä saaneilla 12,1 % (15,15 [1,83, 28,47], arvioitu ero [95 %:n luottamusväli]).
ORENCIA is used to treat moderate to severe active rheumatoid arthritis when you do not respond well enough to treatment with other disease-modifying medicines or with another group of medicines called 'tumour necrosis factor (TNF) blockers'. 
ORENCIA-hoitoa annetaan kohtalaisen tai vaikean nivelreuman hoitoon, kun aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla tautiprosessia hidastavalla lääkkeellä tai tuumorinekroositekijän (TNF) estäjällä eivät ole tehonneet.
A total of 270 patients 65 years of age and older, including 46 patients 75 years and older, received subcutaneous abatacept in controlled clinical trials. 
Abataseptia on annettu ihon alle kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yhteensä 270:lle 65 vuotta täyttäneelle potilaalle, joista 46 oli yli 75-vuotiaita.
Gastrointestinal disorders 
desinfiointipyyhkeitä laastareita
Pack of 4 pre-filled pens and multipack containing 12 pre-filled pens (3 packs of 4). 
Monipakkauksessa on 12 esitäytettyä kynää (3 x 4 kynän pakkaus).
ORENCIA contains maltose, which is a type of sugar that can give falsely high blood glucose readings with certain types of blood glucose monitors. 
Tietyntyyppiset verensokerimittarit voivat reagoida siihen ja antaa vääriä korkeita verensokeriarvoja.
Number of Vialsb 
B. PAKKAUSSELOSTE
Greater improvement (p < 0.001) in DAS28 was observed with abatacept and with infliximab compared to placebo at six months in the placebo-controlled portion of the trial; the results between the abatacept and infliximab groups were similar. 
Tutkimuksen lumevertailuosassa DAS28-indeksi parani abataseptiryhmässä ja infliksimabiryhmässä enemmän kuin lumeryhmässä (p < 0,001) kuuden kuukauden kuluessa.
Rheumatoid arthritis (RA) affects everyone differently. 
Nivelreuma vaikuttaa jokaiseen potilaaseen eri tavoin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion abatacept 
ORENCIA 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos abatasepti
Consistent with the intravenous data, population pharmacokinetic analyses for subcutaneous abatacept in RA patients revealed that there was a trend toward higher clearance of abatacept with increasing body weight. 
Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, jotka koskivat nivelreumapotilaille ihonalaisesti annosteltavaa abataseptihoitoa, havaittiin, että abataseptin puhdistuma suureni painavammilla potilailla.
Your doctor may start your ORENCIA treatment with or without a one-time dose of powder for concentrate for solution for infusion (given to you into a vein, usually in your arm, over a period of 30 minutes). 
Lääkäri saattaa aloittaa ORENCIA-hoidon joko kerta-annoksella ORENCIA-infuusioliuosta (kuivaaine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos) tai ilman sitä.
Exploratory studies to assess the effect of abatacept on the antibody response to vaccination in healthy subjects as well as the antibody response to influenza and pneumococcal vaccines in rheumatoid arthritis patients suggested that abatacept may blunt the effectiveness of the immune response, but did not significantly inhibit the ability to develop a clinically significant or positive immune response. 
Kokeellisissa tutkimuksissa on arvioitu abataseptin vaikutusta rokotuksen tuottamaan vastaainevasteeseen terveillä henkilöillä ja influenssa- ja pneumokokkirokotteiden tuottamaan vastaainevasteeseen nivelreumapotilailla.
With your other hand, gently pinch the cleaned skin. 
Nipistä puhdistettu ihoalue poimulle hellästi toisella kädellä.
† p < 0.01, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo ‡ p < 0.001, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo †† p < 0.05, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo a Fixed dose approximating 10 mg/kg (see section 4.2). 
† p < 0,01, abatasepti plus MTX lumevalmisteeseen plus MTX:ään verrattuna.
Liquid 
Imetys
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): blood in urine ear infection 
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta): verivirtsaisuus korvatulehdus.
However, if you are feeling tired or unwell after receiving ORENCIA, you should not drive or operate any machinery. 
Älä kuitenkaan aja äläkä käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi tai huonovointiseksi saatuasi ORENCIA-valmistetta.
The ACR 20 responses with abatacept 125 mg subcutaneous vs placebo in patients who did not use non-biological DMARDs were 27.3% vs 12.1%, respectively, (15.15 [1.83, 28.47], estimate of difference [95% CI]), and in patients who had used non-biological DMARDs were 44.9% vs 26.9%, respectively, (18.00 [7.20, 28.81], estimate of difference [95% CI]). 
Potilailla, jotka saivat muuta ei-biologista tautiprosessia hidastavaa reumalääkettä (DMARD), vasteet olivat abataseptia 125 mg ihon alle saaneilla 44,9 % ja lumelääkettä saaneilla 26,9 % (18,00 [7,20, 28,81], arvioitu ero [95 %:n luottamusväli]).
However, dizziness and reduced visual acuity have been reported as common and uncommon adverse reactions respectively from patients treated with ORENCIA, therefore if a patient experiences such symptoms, driving and use of machinery should be avoided. 
ORENCIA-valmisteella hoidetuilla potilailla on kuitenkin ilmoitettu yleisenä haittavaikutuksena heitehuimausta ja melko harvinaisena haittavaikutuksena näöntarkkuuden heikentymistä.
EU/1/07/389/011 4 pre-filled pens 
EU/1/07/389/011 4 esitäytettyä kynää
Total Sharp score Erosion score JSN score a Based on non-parametric analysis. 
a Perustuu non-parametriseen analyysiin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 87.5 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept 
ORENCIA 87,5 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa abatasepti
Packs of 1, 3 or 4 pre-filled syringes with needle guard and multipack containing 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4). 
pakkaus, jossa on 1, 3 tai 4 esitäytettyä ruiskua, joissa on turvaholkki.
One serious adverse reaction of infection (limb abscess) was reported in the 2 to 5 year age cohort during the 20-month extension period of the pJIA SC study. 
pJIA SC -tutkimuksen 20 kuukauden jatkotutkimusvaiheen aikana ilmoitettiin yksi vakava infektiohaittavaikutus (paise raajassa) 2-5-vuotiaiden kohortissa.
- Remove the flip-top from the vial and wipe the top with an alcohol swab. 
- Poista injektiopullon repäisykorkki ja pyyhi tulppa alkoholilla kostutetulla vanulla.
Do not touch the injection site again before giving the injection. 
Älä koske pistokohtaa ennen pistämistä.
response was 28.6% with abatacept vs. 14.3% with placebo (14.3 [-15.3, 43.9], estimate of difference [95% CI]), and the proportion of patients who achieved PASI 75 response was 14.3% with abatacept vs. 4.8% with placebo (9.5 [-13.0, 32.0], estimate of difference [95% CI]). 
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat PASI 75 -vasteen, oli abataseptia saaneilla 14,3 % ja lumelääkettä saaneilla 4,8 % (9,5 [-13,0, 32,0], arvioitu ero [95 %:n luottamusväli]).
Headache, dizziness Uncommon Migraine, paraesthesia 
Päänsärky, heitehuimaus
ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe with orange plunger packs of 1, or 4 pre-filled syringes and multipack containing 12 pre-filled syringes (3 packs of packs of 1, 3, or 4 pre-filled syringes with needle guard and multipack containing 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4). 
ORENCIA 125 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa, oranssi mäntä pakkaus, jossa on 1 tai 4 esitäytettyä ruiskua.
B. Prepare your injection site Wipe your injection site with an alcohol swab in a circular motion. 
B. Valmistele pistokohta Pyyhi pistokohta desinfiointipyyhkeellä pyörivin liikkein.
Before you use ORENCIA, your doctor will examine you for tuberculosis or do a skin test. if you have viral hepatitis tell your doctor. 
Lääkäri tekee tutkimuksia tai määrää ihokokeen tuberkuloosin poissulkemiseksi ennen kuin käytät ORENCIA-valmistetta.
See Package Leaflet for additional disposal information. 
Tämä havainto oli yhdenmukainen laskimoon annettavaa abataseptia koskevien tutkimustulosten kanssa.
PREPARE FOR INJECTION 
Injektiopullojen määräb
In study SC-I, abatacept administered subcutaneously (SC) was non-inferior relative to intravenous (IV) infusions of abatacept with respect to ACR 20 responses up to 6 months of treatment. 
SC-I-tutkimuksessa abataseptihoito ihon alle (s.c.) oli samanarvoinen abataseptin laskimoinfuusioiden (i.v.)
Have your additional injection supplies ready before you inject. 
Ota kaikki pistämistarvikkeet esille ennen pistämistä.
Multipack: 12 pre-filled syringes (3 packs of 4) 
Monipakkauksessa on 12 esitäytettyä ruiskua (3 x 4 ruiskun pakkaus).
MRI Osteitis/Bone Oedema Score 
Vanutuppo tai sideharso
Posology 
Katseluikkuna
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept 
ORENCIA 50 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa abatasepti
Upper respiratory tract infection (including tracheitis, nasopharyngitis, and sinusitis) 
Hyvin yleiset Ylähengitystieinfektio (myös henkitorven tulehdus, nenänielun tulehdus ja sinuiitti)
White plunger 
Valkoinen mäntä
For single use only. 
Ei erikseen myytäväksi.
Repeat LVEF assessment within 3 weeks. 
Arvioi LVEF uudelleen 3 viikon kuluessa.
Date of latest renewal: 17 September 2018 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2018