natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL. 
STELARA 90 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 90 mg ustekinumabia 1 ml:ssa injektionestettä.
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL. 
STELARA 45 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 45 mg ustekinumabia 0,5 ml:ssa injektionestettä.
The solution is clear to slightly opalescent, colourless to light yellow. 
Liuos on kirkasta, väritöntä tai hieman kellertävää.
After the starting dose, you will receive the next dose of 90 mg Stelara after 8 weeks, then every 12 weeks thereafter by an injection under the skin (‘subcutaneously'). 
Aloitusannoksen jälkeen saat seuraavan 90 mg:n Stelara-annoksen pistoksena ihon alle (subkutaanisesti) 8 viikon kuluttua ja sen jälkeen aina 12 viikon välein.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
Pidä esitäytetty ruisku ulkopakkauksessa.
Patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see Table 1, section 4.2), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0. 
Potilaat satunnaistettiin saamaan viikolla 0 laskimoon kerta-annoksena joko suhteutetun suositusannoksen noin 6 mg/kg (ks. kohta 4.2, taulukko 1), 130 mg:n vakioannoksen ustekinumabia tai lumelääkettä.
Combined symptomatic remission and mucosal healing is defined as a stool frequency subscore of 0 or 1, a rectal bleeding subscore of 0, and an endoscopy subscore of 0 or 1. p<0.001 
Yhdistetyksi oireenmukaiseksiremissioksi ja limakalvon paranemiseksion määritelty ulostustiheyden osa-alueen pistemäärä 0 tai 1, peräsuoliverenvuodon osa-alueen pistemäärä 0 ja endoskopian osa-alueen pistemäärä 0 tai 1. p < 0,001
• The other ingredients are EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose and water for injection. 
• Muut aineet ovat EDTA-dinatriumsuoladihydraatti, L-histidiini, L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, L-metioniini, polysorbaatti 80, sakkaroosi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
STELARA is supplied as a sterile, single-use vial or singleuse pre-filled syringe. 
Stelara on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen (helmenhohtoinen), väritön tai hieman kellertävä injektioneste (liuos).
Solution for injection in pre-filled syringe 90 mg/1 mL 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 90 mg/1 ml
Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL of solution for injection. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 45 mg ustekinumabia 0,5 ml:ssa injektionestettä.
In both studies, patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see section 4.2 of the STELARA 130 mg Concentrate for solution for infusion SmPC), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0. 
Potilaat satunnaistettiin kummassakin tutkimuksessa saamaan viikolla 0 laskimoon kerta-annos jotakin seuraavista: suhteutettu suositusannos noin 6 mg/kg (ks. STELARA 130 mg infuusiokonsentraatin, liuosta varten, valmisteyhteenvedon kohta 4.2), 130 mg:n vakioannos ustekinumabia tai lumelääkettä.
Improvements in enthesitis score and dactylitis score were maintained through weeks 52 and 100. 
Entesiittipisteet ja daktyliittipisteet säilyivät parempina viikoille 52 ja 100.
Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 12). 
Merkittävästi suurempi osa kummankin ustekinumabihoitoa saaneen ryhmän potilaista oli kliinisessä remissiossa viikolla 44 verrattuna lumelääkehoitoa saaneeseen ryhmään (ks. taulukko 12).
STELARA should be discontinued if a drug reaction is suspected. 
Jos lääkkeestä aiheutuvaa reaktiota epäillään, STELARA-hoito pitää lopettaa.
Patients who weigh more than 100 kilograms 
≤ 100 kg:n painoisten potilaiden lukumäärä
Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL of solution for injection. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 90 mg ustekinumabia 1 ml:ssa injektionestettä.
STELARA 45 mg solution for injection 0.5 mL solution in a type I glass 2 mL vial closed with a coated butyl rubber stopper. 
0,5 ml liuosta 2 ml:n tyypin I lasia olevassa injektiopullossa, joka on suljettu päällystetyllä butyylikumitulpalla.
Solution for injection in pre-filled syringe 45 mg/0.5 mL 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 45 mg/0,5 ml
• In a single and swift motion, insert the needle through the skin as far as it will go (see Figure 4) 
• Paina neula niin syvälle ihoon kuin mahdollista nopealla kertapainalluksella (ks. Kuva 4).
Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 6). 
Merkittävästi suurempi osa kummankin ustekinumabihoitoa saaneen ryhmän potilaista oli kliinisessä remissiossa viikolla 44 verrattuna lumelääkehoitoa saaneeseen ryhmään (ks. taulukko 6).
Patients were randomised to receive treatment with ustekinumab 45 mg, 90 mg, or placebo subcutaneously at Weeks 0 and 4 followed by every 12 weeks (q12w) dosing. 
Potilaat satunnaistettiin saamaan ustekinumabia 45 mg tai 90 mg tai plaseboa ihonalaisesti viikoilla 0 ja 4 ja sen jälkeen 12 viikon välein.
If this happens, you will get training on how to inject Stelara. 
Sinulle neuvotaan tällöin, miten Stelara-injektio pistetään.
• diarrhoea. 
• Sivuontelotulehdus.
The syringe is fitted with a passive safety guard. 
Ruiskussa on passiivinen neulansuojalaite.
STELARA 45 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA STELARA 45 mg
You and your doctor should decide if you should breast-feed or use Stelara - do not do both. 
Lääkäri päättää kanssasi imetyksestä tai Stelara-valmisteen käytöstä, sillä Stelaraa ei saa käyttää imetyksen aikana.
In both studies, patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see Table 1, section 4.2), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0. 
Potilaat satunnaistettiin kummassakin tutkimuksessa saamaan viikolla 0 laskimoon kerta-annos jotakin seuraavista: suhteutettu suositusannos noin 6 mg/kg (ks. kohta 4.2, taulukko 1), 130 mg:n vakioannos ustekinumabia tai lumelääkettä.
PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (45 mg) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON KOTELON TEKSTI (45 mg)
Table 12: Summary of Key Efficacy Measures in UNIFI-M (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose) 
Yhteenveto keskeisistä tehon mittareista UNIFI-M-tutkimuksessa (viikko 44; 52 viikkoa induktioannoksen käytön aloittamisen jälkeen) Lumelääke* N = 175
This includes antiseptic wipes, a cotton ball or gauze, and a sharps container. 
Tarvitsemasi antovälineet ovat antiseptiset pyyhkeet, pumpulituppo tai sideharsotaitos, ja käytetyille neuloille tarkoitettu keräysastia.
• Stelara is given as an injection under the skin (‘subcutaneously'). 
• Stelara annetaan pistoksena ihon alle.
Uncommon: Pustular psoriasis, skin exfoliation, acne Rare: Exfoliative dermatitis 
Harvinainen: eksfoliatiivinen dermatiitti
The efficacy of ustekinumab was studied in 44 paediatric patients aged 6 to 11 years with moderate to severe plaque psoriasis in an open label, single-arm, multicenter, phase 3, study (CADMUS Jr.). 
Ustekinumabin tehoa tutkittiin vaiheen 3 avoimessa, yhden tutkimusryhmän monikeskustutkimuksessa (CADMUS Jr.) 44:llä iältään 6-11-vuotiaalla pediatrisella potilaalla, jotka sairastivat kohtalaista tai vaikeaa läiskäpsoriaasia.
Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL of solution for injection. 
Yksi injektiopullo sisältää 45 mg ustekinumabia 0,5 ml:ssa injektionestettä.
Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL of solution for injection. 
Yksi injektiopullo sisältää 90 mg ustekinumabia 1 ml:ssa injektionestettä.
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 30 mL vial. 
Valmiste on pakattu ulkopakkaukseen, jossa on yhden kerta-annoksen sisältävä 30 ml:n lasinen injektiopullo.
• Acne 
• Akne.
PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (90 mg) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON KOTELON TEKSTI (90 mg)
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years 
STELARA 45 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 3 vuotta
Patients randomised PGA 
Pediatristen potilaiden läiskäpsoriaasi
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 mL vial. 
Valmiste on pakattu ulkopakkaukseen, jossa on yhden kerta-annoksen sisältävä 2 ml:n lasinen injektiopullo.
Inject the dose: 
Pistä annos:
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years 
STELARA 90 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 3 vuotta
A numerically lower number of subjects in the ustekinumab group (0.6%, 2/348) underwent UC disease related surgeries compared with subjects in the placebo group (1.7%, 3/175) through week 44. 
Haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyviä leikkauksia tehtiin viikkoon 44 saakka lukumääräisesti harvemmille ustekinumabiryhmän tutkittaville (0,6 %, 2/348) lumelääkeryhmän tutkittaviin verrattuna (1,7 %, 3/175).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä)
response, N (%) 
PASI 90-vaste, N (%)
VIAL LABEL TEXT (45 mg) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETYN RUISKUN KOTELON TEKSTI (45 mg)
In patients who failed biological therapy In patients who failed both a TNF and vedolizumab 
Kliininen vaste potilailla, joilla tavanomainen hoito on epäonnistunut, mutta biologinen hoito ei ole epäonnistunut potilailla, joilla biologinen hoito on epäonnistunut potilailla, joilla sekä TNF- että vedolitsumabihoito on epäonnistunut
In patients who failed conventional therapy, but not a biologic 
Limakalvon paraneminen potilailla, joilla tavanomainen hoito on epäonnistunut, mutta biologinen hoito ei ole epäonnistunut potilailla, joilla biologinen hoito on epäonnistunut Oireenmukainen remissio
Prepare the dose: • Take the cap off the top of the vial (see Figure 3) 
Valmistele annos: • Poista injektiopullon korkki (ks. Kuva 3)
For the posology of the intravenous dosing regimen, see section 4.2 of the STELARA 130 mg Concentrate for solution for infusion SmPC. 
Laskimoon annettavan hoidon annostus, ks. STELARA 130 mg infuusiokonsentraatin, liuosta varten, valmisteyhteenvedon kohta 4.2.
VIAL LABEL TEXT (90 mg) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETYN RUISKUN KOTELON TEKSTI (90 mg)
STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion ustekinumab 
STELARA 130 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ustekinumabi
• Do not pull back on the plunger at any time 
• Älä milloinkaan vedä mäntää ulospäin.
What Stelara is used for 
Mihin Stelara-valmistetta käytetään
Prepare the injection site 
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Each vial contains 130 mg of ustekinumab in 26 mL. 
Yksi injektiopullo sisältää 130 mg ustekinumabia 26 ml:ssa injektionestettä.
• Inflammation of tissue under the skin (‘cellulitis') is uncommon (may affect up to 1 in 
• Ihonalainen tulehdus ("selluliitti") on melko harvinainen (esiintyy korkeintaan
• Used syringes should be placed in a puncture-resistant container, like a sharps container (see 
• Käytetyt ruiskut laitetaan neulanpiston kestävään, terävälle jätteelle tarkoitettuun keräysastiaan
STELARA 90 mg solution for injection 1 mL solution in a type I glass 2 mL vial closed with a coated butyl rubber stopper. 
1 ml liuosta 2 ml:n tyypin I lasia olevassa injektiopullossa, joka on suljettu päällystetyllä butyylikumitulpalla.
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/004 
STELARA 90 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku EU/1/08/494/004
STELARA 130 mg is for intravenous use only. 
STELARA 130 mg on tarkoitettu annettavaksi vain laskimoon, ja se pitää antaa vähintään yhden tunnin kestoisena infuusiona.
Do not use Stelara: 
Älä käytä Stelara-injektionestettä
STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI STELARA 130 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Prior to initiating treatment with STELARA, patients should be evaluated for tuberculosis infection. 
Potilailta on tutkittava tuberkuloosi-infektion mahdollisuus ennen STELARA-hoidon aloittamista.
Malignancies 
Nivelpsoriaasi
In patients who failed biological therapy In patients who failed both a TNF and vedolizumab 28% (13/47) Mucosal Healing 
potilailla, joilla biologinen hoito on epäonnistunut potilailla, joilla sekä TNF- että vedolitsumabihoito on epäonnistunut Limakalvon paraneminen Kliinisen remission säilyminen viikkoon 44 saakka Kliininen remissio ilman kortikosteroidihoitoa Pysyvä remissio
Infusion dose of ustekinumab using the weight-based dosage regimen specified in Table 1. 
Taulukossa 1 mainitun painoon perustuvan annostuksen mukainen ustekinumabiannos infuusiona.
The formation of anti-ustekinumab antibodies is associated with increased clearance of ustekinumab in patients with Crohn's disease or ulcerative colitis. 
Crohnin tautia tai haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla potilailla ustekinumabivasta-aineiden muodostumisen myötä on havaittu ustekinumabin puhdistuman suurenemista.
STELARA 90 mg 
45 mg 90 mg
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/003 
STELARA 45 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku EU/1/08/494/003
The solution should be visually inspected for particulate matter or discoloration prior to administration. 
Liuos on tarkistettava silmämääräisesti ennen sen antamista ihon alle, ettei siinä ole hiukkasia tai värimuutoksia havaittavissa.
For the posology of the subsequent subcutaneous dosing regimen, see section 4.2 of the STELARA solution for injection (vial) and solution for injection in pre-filled syringe SmPC. 
Seuraavien ihon alle annettavien annosten annostus, ks. STELARA-injektionesteen, liuoksen (injektiopullo), ja injektionesteen, liuoksen, esitäytetty ruisku, valmisteyhteenvetojen kohta 4.2.
Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 10). 
Kliininen remissio ja vaste olivat säilyneet viikolla 44 huomattavasti suuremmalla osalla ustekinumabihoitoa saaneen ryhmän potilaista verrattuna lumelääkeryhmän potilaisiin (ks. Taulukko 10).
STELARA is intended for use under the guidance and supervision of physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which STELARA is indicated. 
STELARA on tarkoitettu käytettäväksi sen käyttöaiheiden mukaisten sairauksien diagnosointiin ja hoitoon perehtyneiden lääkärien ohjauksessa ja seurannassa.
• Put the vial on a flat surface. 
• Pidä esitäytetty ruisku ulkopakkauksessa.
Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 4). 
Kliininen remissio ja vaste olivat säilyneet viikolla 44 huomattavasti suuremmalla osalla ustekinumabihoitoa saaneen ryhmän potilaista verrattuna lumelääkeryhmän potilaisiin (ks. Taulukko 4).
EU/1/08/494/004 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/494/004
Clinical Remission** In patients who failed conventional therapy, but not a biologic d49% (50/102) 
Kliininen remissio** potilailla, joilla tavanomainen hoito on epäonnistunut, mutta biologinen hoito ei ole epäonnistunut potilailla, joilla biologinen hoito on epäonnistunut potilailla, joilla sekä TNF- että vedolitsumabihoito on epäonnistunut Kliinisen vasteen säilyminen viikkoon 44 saakka potilailla, joilla tavanomainen hoito on epäonnistunut, mutta biologinen hoito ei ole epäonnistunut c 77 % (78/102)
(discard 26 mL sodium chloride for each vial of STELARA needed, for 2 vials-discard 52 mL, for 3 vials- discard 78 mL, for 4 vials- discard 104 mL) 
Vedä 250 millilitraa 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta sisältävästä infuusiopussista määrä, joka vastaa lisättävää Stelara-tilavuutta, ja hävitä se (poista 26 ml natriumkloridia kutakin tarvittavaa Stelara-injektiopulloa kohden: 2 injektiopullon yhteydessä poista 52 ml, 3 injektiopullon yhteydessä poista 78 ml, 4 injektiopullon yhteydessä poista 104 ml).
STELARA is available in a 1 vial pack. 
STELARA ei sisällä säilytysainetta.
EU/1/08/494/003 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/494/003
CorticosteroidFree Clinical Remission Durable Remission 
Kliininen vaste ilman kortikosteroidien käyttöä
EU/1/08/494/005 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/494/005
Gently mix. 
• ripuli.
44 week subcutaneous randomized withdrawal maintenance study (referred to as UNIFI-M) representing at least 52 weeks of therapy. 
Tätä seurasi 44 viikon mittainen satunnaistettu ylläpitohoidon lopettamista selvittänyt tutkimus (IM-UNITI), jossa valmiste annettiin ihon alle.
Dose 
Paino
Common: Back pain, myalgia, arthralgia 
Yleiset: selkäkipu, lihassärky, nivelkipu
EU/1/08/494/002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/494/002
Each pre-filled syringe contains 90 mg of ustekinumab in 1 mL. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää 90 mg ustekinumabia 1 ml:ssa.
90 mg ustekinumab every 8 weeks 
90 mg ustekinumabia 8 viikon välein N = 128
Each vial contains130 mg ustekinumab in 26 mL. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää 130 mg ustekinumabia 26 ml:ssa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Suboxone on 26 September 2006. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suboxonea varten 26. syyskuuta 2006.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Suboxone. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suboxonevalmistetta.
A risk management plan has been developed to ensure that Suboxone is used as safely as possible. 
Suboxonen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The Committee decided that Suboxone's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Komitea piti Suboxonen hyötyjä sen riskejä suurempina ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The tablets must never be swallowed but should be placed under the tongue and allowed to dissolve, which usually takes five to 10 minutes. 
Tabletteja ei saa niellä vaan ne laitetaan kielen alle, jossa ne liukenevat yleensä 5-10 minuutissa.
Suboxone buprenorphine / naloxone 
Suboxone buprenorfiini/naloksoni
Sublingual tablets containing buprenorphine alone have been available in the EU since the mid-1990's for the treatment of opioid addiction. 
Resoribletteja, jotka sisältävät vain buprenorfiinia, on ollut saatavilla EU:ssa opioidiriippuvuuden hoitoon jo 1990-luvun puolivälistä asti.
Suboxone is used in adults and children over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support. 
Suboxonea voidaan antaa aikuisille ja yli 15vuotiaille nuorille, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Other information about Suboxone 
Muita tietoja Suboxonesta
Once the patient has been stabilised, the maintenance dose may be reduced gradually and eventually treatment may be stopped. 
Kun potilaan tila on vakaa, ylläpitoannosta voidaan vähitellen pienentää ja hoito viimein lopettaa.
Suboxone must not be used in patients with severe respiratory insufficiency (difficulty breathing) or severe liver problems. 
Subuxonea ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea hengitysvaje (hengitysongelmia) tai vakavia maksaongelmia.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Suboxone? 
Miten voidaan varmistaa Suboxonen turvallinen ja tehokas käyttö?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Suboxone, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Suboxonea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Suboxone. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Suboxonen käytön ehdoista.
The way Suboxone is used depends on the patient's status: type of addiction, state of withdrawal, and whether the patient is already using another substitution treatment such as methadone before starting Suboxone. 
Suboxonen käyttötapa riippuu potilaan tilasta: riippuvuuden luonteesta, vieroitustilasta ja siitä, onko potilas käyttänyt ennen Subuxone-hoidon aloittamista jotakin muuta korvaushoitovalmistetta, kuten metadonia.
The effectiveness of Suboxone treatment depends on the patient also receiving other medical, social and psychological support. 
Suboxone-hoidon teho riippuu siitä, saako potilas myös muuta lääkinnällistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
It is available as sublingual tablets containing 2 mg buprenorphine and 0.5 mg naloxone, 8 mg buprenorphine and 2 mg naloxone, or 16 mg buprenorphine and 4 mg naloxone. 
Sitä saa resoribletteina, jotka sisältävät joko 2 mg buprenorfiinia ja 0.5 mg naloksonia, 8 mg buprenorfiinia ja 2 mg naloksonia tai 16 mg buprenorfiinia ja 4 mg naloksonia.
It must also not be used in patients with acute alcohol intoxication (excessive alcohol consumption), delirium tremens (a condition caused by alcohol withdrawal) or together with medicines known as opioid antagonists used for the treatment of alcohol or opioid dependence. 
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on akuutti alkoholi-intoksikaatio (ylenmääräinen alkoholin nauttiminen) tai jotka ovat delirium tremens -tilassa (alkoholinkäytön vieroittamisesta seuraava oireyhtymä), tai yhdessä alkoholi- ja opioidiriippuvuuden hoitamisessa käytettävien opioidiantagonistien kanssa.
The doctor may increase the dose depending on the patient's response but the daily dose should not be higher than 24 mg buprenorphine. 
Lääkäri voi lisätä annosta hoitovasteen mukaan, mutta suurin vuorokausiannos on 24 mg buprenorfiinia.
The most common side effects with Suboxone (seen in more than 1 patient in 10) are insomnia (difficulty sleeping), constipation, nausea (feeling sick), sweating, headache and withdrawal syndrome. 
Suboxonen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat unettomuus (unihäiriöt), ummetus, pahoinvointi, hikoilu, päänsärky ja vieroitusoireet.
Suboxone was as effective as buprenorphine on its own and more effective than placebo: 17.8% of the patients who received Suboxone had a urine sample that tested negative at the end of the study, compared with 5.8% of the patients receiving placebo. 
Suboxone oli yhtä tehokas kuin buprenorfiini yksinään käytettynä ja tehokkaampi kuin lumelääke: 17,8 prosenttia Suboxonea saaneista potilaista antoi kokeen lopussa negatiivisen virtsanäytteen, kun tämä osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 5,8 prosenttia.
The recommended starting dose is one or two tablets of Suboxone 2 mg/0.5 mg. 
Suositeltu aloitusannos on 1-2 resoriblettia 2 mg/0,5 mg Suboxone-valmistetta.
The CHMP noted that the combination of an opioid analogue with an opioid antagonist is an established strategy for reducing the potential misuse of the medicine. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) piti opioidianalogin yhdistämistä opioidiantagonistiin jo vakiintuneena keinona vähentää lääkkeen mahdollista väärinkäyttöä.
The craving score, which was between 62.4 and 65.6 before treatment, decreased at the end of the study to 29.8 with Suboxone, compared with 55.1 with placebo. 
Huumehakuisuusaste, joka ennen hoidon aloittamista oli 62,4-65,6 pistettä, laski Subuxonella 29,8 pisteeseen ja lumelääkkeellä 55,1 pisteeseen.
What benefit has Suboxone shown during the studies? 
Mitä hyötyä Suboxonesta on havaittu tutkimuksissa?