natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Veyvondi is a medicine used to control bleeding in patients with von Willebrand disease (an inherited bleeding disorder), who cannot be treated with another medicine called desmopressin or when desmopressin is ineffective. 
Veyvondi on lääke, jota käytetään verenvuodon hillitsemiseen von Willebrandin tautia (perinnöllinen verenvuotosairaus) sairastaville potilaille, kun desmopressiini-nimistä toista lääkettä ei voida käyttää tai kun desmopressiini ei tehoa.
For more information about using Veyvondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Veyvondin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
It is used ‘on demand' to treat bleeding episodes and is also used to prevent and treat bleeding during surgery. 
Sitä käytetään tarvittaessa verenvuototapahtumien hoitoon ja myös verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon leikkauksen aikana.
Veyvondi was shown to be effective in treating bleeding episodes in patients with von Willebrand disease. 
Veyvondin osoitettiin olevan tehokas verenvuototapahtumien hoidossa von Willebrandin tautia sairastavilla potilailla.
The second study involved 15 patients who were given Veyvondi to prevent bleeding during surgery, including major surgery such as knee replacement. 
Toiseen tutkimukseen osallistui 15 potilasta, joille annettiin Veyvondia verenvuodon ehkäisyyn leikkauksessa, mukaan lukien suuret leikkaukset, kuten polven tekonivelleikkaus.
Veyvondi can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor experienced in treating patients with bleeding disorders. 
Veyvondia saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja verenvuototautien hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Veyvondi was also effective for preventing and treating bleeding related to surgery. 
Veyvondi oli myös tehokas leikkauksiin liittyvän verenvuodon ehkäisyssä ja hoidossa.
How is Veyvondi used? 
Miten Veyvondia käytetään?
Veyvondi contains the active substance vonicog alfa. 
Veyvondin vaikuttava aine on vonikogi alfa.
How does Veyvondi work? 
Miten Veyvondi vaikuttaa?
For the full list of side effects of Veyvondi, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Veyvondin sivuvaikutuksista.
Veyvondi is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein. 
Sekoittamalla ne yhteen valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily. 
Se on proteiini, jota tarvitaan veren normaaliin hyytymiseen, ja ilman sitä verta vuotaa helposti.
Slight bleeding is normal. 
Vähäinen verenvuoto on normaalia.
The available medical guidelines should also be taken into account. 
Käytettävissä olevat hoitosuositukset on myös otettava huomioon.
Blue Indicator 
Sininen indikaattori
Read carefully. 
Lue huolellisesti.
WAIT until blue indicator stops moving 
ODOTA, kunnes sininen indikaattori pysähtyy
Important instructions for use. 
Tärkeät käyttöohjeet.
Inactive disease* 
Inaktiivinen sairaus*
The Pen automatically delivers the medicine. 
Kynä annostelee automaattisesti lääkkeen.
The relevance of these results to humans is unknown. 
Näiden tulosten merkitys ihmisille on tuntematon.
Abatacept is the first selective co-stimulation modulator. 
Abatasepti on ensimmäinen selektiivinen kostimulaation modulaattori.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8. 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN 8.
Activation Button (BLUE) 
Aktivointipainike (SININEN)
This is normal and will not affect your dose. 
Tämä on normaalia, eikä vaikuta annokseesi.
ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inactive disease 
ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiivinen sairaus
Do not attempt to remove it. 
Älä yritä poistaa sitä.
E. Wash your hands thoroughly with soap and warm water. 
E. Pese kädet perusteellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Health-related outcomes and quality of life 
Terveydentilaan perustuvat tulokset ja elämänlaatu
End of Period A (day 113) 
Jakson A lopussa (päivä 113)
Important instructions for use Please read these instructions carefully and follow them step by step. 
Tärkeät käyttöohjeet Lue nämä ohjeet huolellisesti läpi, ja noudata ohjeita vaihe kerrallaan.
Other medicines and ORENCIA 
Muut lääkevalmisteet ja ORENCIA
Date of first authorisation: 21 May 2007 Date of latest renewal: 21 May 2012 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2012
Most of these reactions were mild to moderate. 
Useimmat näistä reaktioista olivat lieviä tai kohtalaisia.
You do not need to remove it. 
Sitä ei tarvitse poistaa.
Studies in adult mice and monkeys have not demonstrated similar findings. 
Aikuisilla hiirillä ja apinoilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu samankaltaisia löydöksiä.
However, for microbiological reasons, it is to be used immediately. 
Mikrobiologisista syistä se tulisi kuitenkin käyttää heti.
Each week you can use the same area of your body, but use a different injection site in that area. 
Voit käytää joka viikko samaa kehon aluetta, mutta käytä eri pistokohtaa tällä alueella.
After that you will receive a dose every 4 weeks. 
Tämän jälkeen saat uuden annoksen 4 viikon välein.
What ORENCIA is and what it is used for 2. 
Mitä ORENCIA on ja mihin sitä käytetään 2.
Your doctor will advise you on suitable methods. 
Lääkäriltä saat neuvoja sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
Certain vaccinations may cause infections from the vaccine. 
Tietyt rokotukset voivat aiheuttaa rokotteen aiheuttaman infektion.
Period Cb (day 1765) 
Jakso Cb (päivä 1 765)
It is very important to use ORENCIA exactly as prescribed by your doctor. 
On hyvin tärkeää, että käytät ORENCIA-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Patient's Name: ____________________ 
Potilaan nimi: ____________________
Start: 
Aloitettu:
The ACRP responses and inactive disease results were maintained through 2 years. 
ACRP-vasteet ja inaktiivisen sairauden tulokset pysyivät ennallaan 2 vuoden ajan.
If you have questions about this product, please read the Package Leaflet. 
Jos sinulla on kysymyksiä tästä tuotteesta, lue pakkausseloste.
The overall safety profile with respect to adverse reactions was similar between the two groups over the 24-month period. 
Kokonaisturvallisuusprofiili oli haittavaikutusten suhteen näiden kahden ryhmän välillä samankaltainen 24 kuukauden ajanjaksolla.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB, or if you have been in close contact with someone who has had TB. 
On erittäin tärkeää, että kerrotte lääkärillenne, jos teillä on joskus ollut tuberkuloosi tai jos olette ollut läheisessä kosketuksessa tuberkuloosia sairastaneen ihmisen kanssa.
ORENCIA is intended for use under the guidance of a healthcare professional. 
ORENCIA on tarkoitettu käytettäväksi terveydenhoidon ammattihenkilön ohjauksessa.
In most people, joint symptoms develop gradually over several years. 
Useimmiten niveloireet kehittyvät vähitellen useiden vuosien saatossa.
Study SC-I 
Tutkimus SC-I
Doctor's Phone: ____________________ 
Lääkärin puhelinnumero: _________________
If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines. 
Jos sinulla on aktiivinen psoriaasiartriitti, sinua hoidetaan ensin muilla lääkkeillä.
Proportion of patients with a clinically meaningful improvementd 
Niiden potilaiden osuus, joilla todettiin kliinisesti merkittävää paranemistad
The exposure adjusted incidence rate (expressed per 100 person-years) remained stable over the treatment duration. 
Altistumisen perusteella mukautettu esiintyvyys (ilmaistu 100 henkilövuotta kohden) pysyi vakaana hoidon keston aikana.
Combination with other medicinal products 
Yhteiskäyttö muiden lääkevalmisteiden kanssa
What ORENCIA is and what it is used for 
Mitä ORENCIA on ja mihin sitä käytetään
The clinical significance of this observation is unknown (see section 5.3). 
Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta (ks. kohta 5.3).
Some of these infections have been fatal. 
Osa näistä infektioista on johtanut kuolemaan.
After 1 year of treatment, the maintenance of remission was assessed by the relapse of the disease. 
Yhden vuoden hoidon jälkeen remission säilymistä arvioitiin suhteessa relapseihin.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA24 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressiiviset lääkeaineet, ATC-koodi: L04AA24
* No active joints, physician's global assessment of disease severity ≤10 mm and CRP ≤0.6 mg/dL. 
* Ei aktiivisia niveliä, lääkärin kokonaisarvio sairauden vaikea-asteisuudesta ≤ 10 mm ja CRP ≤ 0,6 mg/dl.
if you recently had a vaccination or are planning to have one, tell your doctor. 
jos olet hiljattain saanut jonkin rokotuksen tai jos suunnittelet rokotuksen ottamista, kerro lääkärille.
Don't touch the needle or let it touch any surfaces. 
Älä koske neulaan äläkä päästä sitä koskettamaan mitään pintaa.
ORENCIA can cause serious side effects, which may need treatment. 
ORENCIA voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, jotka saattavat vaatia hoitoa.
Possible serious side effects include serious infections, malignancies (cancer) and allergic reactions, as listed below. 
Mahdollisia vakavia haittavaikutuksia ovat vakavat infektiot, pahanlaatuiset sairaudet (syöpä) ja allergiset reaktiot, kuten jäljempänä on lueteltu.
Remove one Pen from the refrigerator and let it rest at room temperature (about 25°C) for 30 minutes. 
Ota yksi kynä jääkaapista ja pidä se huoneenlämmössä (noin 25°C) 30 minuutin ajan.
If the dose is missed by more than three days, the patient should be instructed when to take the next dose based on medical judgment (condition of the patient, status of disease activity, etc). 
Jos annoksen väliin jäämisestä on yli kolme päivää, ohjeet seuraavan annoksen ottamisesta on annettava lääketieteellisen arvioinnin perusteella (potilaan tila, sairauden aktiivisuus, jne.).
As in study SC-I, there was no effect of immunogenicity on safety or efficacy. 
Tutkimuksen SC-I tapaan immunogeenisuudella ei ollut vaikutusta turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
• Show this card to any doctor involved in your treatment. 
• Näyttäkää tämä kortti kaikille teitä hoitaville lääkäreille.
Keep this card with you for 3 months after the last ORENCIA dose, since side effects may occur a long time after your last dose of ORENCIA. 
Pitäkää tämä kortti mukananne 3 kuukauden ajan viimeisen ORENCIA-annoksen jälkeen, sillä haittavaikutuksia saattaa ilmaantua pitkän ajan kuluttua viimeisestä ORENCIAannoksesta.
This alert card contains important safety information that you need to be aware of before you are given ORENCIA and during treatment with ORENCIA. 
Tämä turvallisuuskortti sisältää tärkeitä turvallisuustietoja, jotka teidän on otettava huomioon ennen kuin ORENCIA-hoitonne aloitetaan ja ORENCIA-hoidon aikana.
What ORENCIA contains 
Mitä ORENCIA sisältää
Confirm: after a complete injection, the needle guard will cover the needle and you may hear a click. 
Vahvistus: lääkeannoksen antamisen jälkeen turvaholkki peittää neulan ja saatat kuulla klik-äänen.
Doctor's Name: ____________________ 
Lääkärin nimi: ____________________
Safety and structural damage assessments were conducted at one and two years. 
Turvallisuutta ja rakenteellisia vaurioita arvioitiin yhden ja kahden vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
HOW TO USE 
KUINKA KÄYTETÄÄN
Of the 219 patients treated, 205 completed the short-term period and 200 entered the ongoing longterm extension period. 
Hoidetuista 219:stä potilaasta 205 suoritti loppuun tutkimuksen lyhytaikaisen vaiheen ja 200 otettiin mukaan käynnissä olevaan pitkäaikaiseen jatkotutkimusvaiheeseen.
Treatment with immunosuppressive therapy, such as ORENCIA, may be associated with progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). 
Immunosuppressiiviseen hoitoon, kuten ORENCIAan, saattaa liittyä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Mean radiographic changes over 12 months in study II 
Radiologisten muutosten keskiarvo 12 kuukauden aikana tutkimuksessa II
The final concentration of abatacept in the bag or bottle will depend upon the amount of active substance added, but will be no more than 10 mg/mL. 
Lopullinen abataseptin pitoisuus pussissa tai pullossa riippuu lisätyn vaikuttavan aineen määrästä, mutta pitoisuus on enintään 10 mg/ml.
For full-dose delivery, hold the Pre-filled Pen in place for 15 seconds AND wait until blue indicator stops moving in window. 
Saadaksesi koko lääkeannoksen, pidä esitäytettyä kynää paikallaan 15 sekunnin ajan JA odota kunnes sininen indikaattori pysähtyy katseluikkunassa.
Do not use if the expiry date has passed. 
Älä käytä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt.
ORENCIA is available in the following presentations: 
ORENCIA on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
Check with your doctor before you are given any vaccines. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin saat mitään rokotuksia.
Most recent: 
Viimeisin:
This was mostly due to non-serious upper respiratory tract infections in the 2 to 5 year age cohort. 
Tämä johtui lähinnä ei-vakavista ylähengitystieinfektioista 2-5-vuotiaiden kohortissa.
Severe and uncontrolled infections such as sepsis and opportunistic infections (see section 4.4). 
Vaikeat ja hallitsemattomat infektiot, kuten sepsis ja opportunistiset infektiot (ks. kohta 4.4).
You will hear a click as the injection begins. 
Kuulet napsahduksen kun pistos alkaa.
The systemic clearance was approximately 0.22 mL/h/kg. 
Systeeminen puhdistuma oli noin 0,22 ml/h/kg.
Reconstitution and dilution should be performed in accordance with good practices rules, particularly with respect to asepsis. 
Liuottaminen ja laimentaminen on tehtävä hyviä toimintatapoja koskevien ohjeiden mukaisesti, erityisesti aseptiikan osalta.
No dose adjustment is required (see section 4.4). 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 4.4).
Don't try to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection. 
Älä pistä annosta itse ennen kuin olet varma, että tiedät, miten valmistelet ja annat pistoksen.
During Periods A, B, and C, acute infusion-related reactions occurred at a frequency of 4%, 2%, and 4%, respectively, and were consistent with the types of reactions reported in adults. 
Jaksojen A, B ja C aikana akuuttien infuusioon liittyvien reaktioiden esiintymistiheydet olivat 4 %, 2 % ja 4 % tässä järjestyksessä, ja ne olivat yhdenmukaisia aikuisilla raportoitujen reaktioiden kanssa.
Anaphylaxis or anaphylactoid reactions can occur after the first infusion and can be life-threatening. 
Anafylaksiaa tai senkaltaisia reaktioita voi ilmetä ensimmäisen infuusion jälkeen, ja ne voivat olla henkeä uhkaavia.
- You must not be treated with ORENCIA if you have severe infection. 
- Teille ei saa antaa ORENCIA-hoitoa, jos teillä on jokin vakava infektio.
Patients continued abatacept treatment in an ongoing open-label extension, which assessed long-term safety and efficacy for an additional 20 months. 
Potilaat jatkoivat abataseptihoitoa käynnissä olevassa avoimessa jatkotutkimusvaiheessa, jossa arvioitiin pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa vielä 20 kuukauden ajan.
• Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional. 
• Ottakaa mukaanne myös luettelo kaikista muista käyttämistänne lääkkeistä aina kun käytte lääkärin tai muun hoitohenkilökunnan vastaanotolla.
This is equivalent to 1.7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Tämä vastaa 1,7 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
If you do not respond well enough to these medicines, you may be given ORENCIA to: 
Jos nämä lääkkeet eivät tehoa tarpeeksi hyvin, sinulle voidaan antaa ORENCIA-valmistetta:
Immunogenicity and safety of abatacept upon withdrawal and restart of treatment 
Abataseptin aikaan saama immunogeenisuus ja turvallisuus hoidon keskeyttämisen ja uudelleenaloittamisen yhteydessä
1,000 mg a Approximating 10 mg/kg. 
1000 mg a Noin 10 mg/kg.
Inspect the syringe for obvious flaws, but don't remove the needle cover. 
Tarkasta ruisku silmin havaittavien vikojen varalta, mutta älä poista neulansuojusta.
ORENCIA has not been studied in these patient populations. 
ORENCIA-hoitoa ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
e After 6 months, patients were given the opportunity to enter into an open-label study. 
e 6 kuukauden kuluttua potilaille tarjottiin mahdollisuutta siirtyä avoimeen tutkimukseen.
Avoid prolonged or vigorous agitation. 
Vältä pitkäaikaista tai voimakasta heiluttelua.
List of side effects: 
Luettelo haittavaikutuksista:
if you have a severe or uncontrolled infection, do not start treatment with ORENCIA. 
jos sinulla on jokin vaikea tai hallitsematon infektio, älä aloita ORENCIA-hoitoa.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C. 
Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
After proper training, you can give the injection to yourself, or it can be given by another person, for example a family member or friend. 
Asianmukaisen opastuksen jälkeen voit pistää annoksen itse, tai joku muu, esimerkiksi perheenjäsen tai ystävä, voi antaa pistoksen sinulle.
No systemic hypersensitivity reactions were reported. 
Systeemisiä yliherkkyysreaktioita ei ilmoitettu.
If you forget to use ORENCIA 
Jos unohdat käyttää ORENCIA-valmistetta
How often ORENCIA is given to you 
Kuinka usein ORENCIA annetaan
In Period A all patients received 10 mg/kg of abatacept on days 1, 15, 29, 57 and 85 and were assessed on day 113. 
Jakson A aikana kaikki potilaat saivat 10 mg/kg abataseptia päivinä 1, 15, 29, 57 ja 85 ja heidät arvioitiin päivänä 113.
The occurrence of anaphylaxis remained rare during the double blind and the cumulative period. 
Anafylaksia pysyi harvinaisena kaksoissokkoutetun ja kumulatiivisen vaiheen aikana.
The response at year 1 in the abatacept group was maintained through year 2. 
Ensimmäisen vuoden kohdalla saavutettu vaste säilyi abataseptiryhmässä toisena vuotena.
The powder is a white to off-white whole or fragmented cake. 
Kuiva-aine on valkoinen tai kellertävä kokonainen tai rikkoutunut kakku.
d After 6 months, patients were given the opportunity to enter an open-label study. 
d 6 kuukauden kuluttua potilaille tarjottiin mahdollisuutta siirtyä avoimeen tutkimukseen.
ORENCIA can lower your body's ability to fight infection and the treatment can make you more likely to get infections or make any infection you have worse. 
ORENCIA saattaa heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan, ja hoito voi lisätä todennäköisyyttäsi sairastua infektioihin tai pahentaa sinulla olevia infektioita.
Look at the liquid in the syringe (Figure 2). 
Tarkastele ruiskussa olevaa nestettä (kuva 2).
if you become pregnant while using ORENCIA, tell your doctor. 
jos tulet raskaaksi ORENCIA-valmisteen käytön aikana, kerro lääkärille.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any other medicine while using ORENCIA. 
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä ORENCIA-hoidon aikana.
If neurological symptoms suggestive of PML occur during ORENCIA therapy, treatment with ORENCIA should be discontinued and appropriate diagnostic measures initiated. 
Jos PML:aan viittaavia neurologisia oireita esiintyy ORENCIA-hoidon aikana, on ORENCIA-hoito keskeytettävä ja tarvittavat diagnostiset määritykset on aloitettava.
However, the number of patients that developed antibodies was too limited to make a definitive assessment. 
Potilaita, joille kehittyi vasta-aineita on kuitenkin liian vähän, jotta voitaisiin tehdä luotettavia arvioita.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is a long-term inflammatory disease affecting one or more joints in children and adolescents. 
Juveniili idiopaattinen polyartriitti on pitkäaikainen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan niveleen lapsilla tai nuorilla.
Step 6: After the Injection 
Vaihe 6: Pistoksen jälkeen
Long-term safety data in 2 to 5 year age cohort with pJIA was limited, but the existing evidence did not reveal any new safety concern in this younger paediatric population. 
Pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia tietoja 2-5-vuotiaiden pJIA-potilaiden kohortissa oli vain vähän, mutta olemassa olevien tietojen perusteella ei havaittu mitään uusia turvallisuuteen liittyviä haittoja tässä nuoremmassa pediatrisessa potilasryhmässä.
Periodic skin examination is recommended for all patients, particularly those with risk factors for skin cancer. 
Kaikille potilaille ja erityisesti niille, joilla on ihosyövän riskitekijöitä, suositellaan ajoittaista ihotutkimusta.
How to use ORENCIA 4. 
Miten ORENCIA-valmistetta käytetään 4.
if you are using a blood glucose monitor to check your blood glucose levels. 
jos käytät verensokerimittaria verensokeriarvojesi seuraamiseen.
If a response to abatacept is not present within 6 months of treatment, the continuation of the treatment should be reconsidered (see section 5.1). 
Ellei hoitovastetta havaita 6 kuukauden kuluessa abataseptihoidon aloittamisesta, hoidon jatkamista on syytä arvioida uudelleen (ks. kohta 5.1).
Dates of ORENCIA Treatment: 
ORENCIA-hoidon päivämäärät:
After reconstitution and dilution, the infusion solution is stable for 24 hours in a refrigerator, but for bacteriological reasons, it is to be used immediately. 
Liuottamisen ja laimentamisen jälkeen infuusioliuos säilyy jääkaapissa 24 tuntia, mutta bakteriologisista syistä se tulisi käyttää heti.
N/A Proportion of randomised patients in remission at 12 months and at 18 months (6 months of complete drug withdrawal) 
N/A Osuus satunnaistetuista potilaista, joilla remissio 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla (6 kuukautta lääkehoidon lopettamisesta)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Find a comfortable space with a clean, flat, working surface. 
Hakeudu mukavaan tilaan, jossa on puhdas, tasainen työskentelytaso.
Studies in rats exposed to abatacept have shown immune system abnormalities including a low incidence of infections leading to death (juvenile rats). 
Rotilla tehdyt abataseptin altistustutkimukset ovat osoittaneet immuunijärjestelmän poikkeavuuksia mukaan lukien kuolemaan johtaneet infektiot, joiden ilmaantuvuus oli pieni (nuoret rotat).
End of Period Ba (day 169) 
Jakson Ba lopussa (päivä 169)
Recommended dose in adults 
Suositeltu annos aikuisille
Check the Pen for damage. 
Tarkasta kynä vikojen varalta.
30 Minutes 
30 minuuttia
Uncommon Palpitations, tachycardia, bradycardia 
Palpitaatiot, takykardia, bradykardia
Similar efficacy was observed in these patients and in younger patients. 
Hoidon teho oli näillä potilailla samanlainen kuin nuoremmillakin potilailla.
Consequently, these infants may be at increased risk of infection. 
Tämän seurauksena näillä imeväisikäisillä voi olla suurentunut infektioriski.
The absence of concomitant methotrexate did not appear to be associated with a higher rate of seropositivity. 
Samanaikaisesti annettavan metotreksaatin puuttuminen ei vaikuttanut liittyvän korkeampaan seropositiivisuusosuuteen.
Study V continued for an additional 6 months with the abatacept and infliximab groups only. 
Tämän jälkeen tutkimusta V jatkettiin vielä 6 kuukautta vain abatasepti- ja infliksimabiryhmillä.
The potential clinical relevance of neutralizing antibody formation is not known. 
Neutraloivien vasta-aineiden muodostumisen mahdollista kliinistä merkitystä ei tunneta.
Only the pre-filled syringe is included in the package: 
Vain esitäytetty ruisku sisältyy pakkaukseen:
ORENCIA is given to you into a vein, usually in your arm, over a period of 30 minutes. 
ORENCIA annetaan laskimoon, yleensä käsivarren laskimoon, 30 minuutin aikana.
Juvenile rats seemed to be more sensitive to lymphocytic inflammation of thyroid. 
Nuoret rotat vaikuttivat olevan herkempiä kilpirauhasen lymfosyyttisille inflammaatioille.
ORENCIA should NOT be used with siliconised syringes (see section 6.6). 
ORENCIA-valmisteen kanssa EI saa käyttää silikonoituja injektioruiskuja (ks. kohta 6.6).