natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information on the risks associated with horsetail herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisätietoja peltokortelääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of horsetail herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisätietoja peltokortelääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
If symptoms last longer than one week a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted. 
Jos oireet jatkuvat yli viikon ajan, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
In its assessment, the HMPC considered a clinical study in healthy male volunteers comparing a horsetail herb preparation with a dummy treatment and a medicine that increases the volume of urine produced (a diuretic). 
Arvioinnissaan HMPC otti huomioon terveillä vapaaehtoisilla miehillä tehdyn kliinisen tutkimuksen, jossa peltokortevalmistetta verrattiin lumelääkkeeseen ja sellaiseen lääkkeeseen, joka lisää tuotetun virtsan määrää (diureetti).
Any applications for the licensing of medicines containing horsetail herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Peltokortteesta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Other information about horsetail herb medicines 
Muita tietoja peltokortelääkkeistä
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of horsetail herb. 
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat peltokortteen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
What is horsetail herb? 
Mitä peltokorte on?
Detailed instructions on how to take horsetail herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Yksityiskohtaiset ohjeet peltokortteesta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing horsetail herb. 
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä peltokortteesta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
What evidence supports the use of horsetail herb medicines? 
Millainen näyttö tukee peltokortelääkkeiden käyttöä?
The HMPC conclusions only cover horsetail herb preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the aerial parts of the plant, by expressing the juice of the fresh aerial parts and as dry or liquid extracts from the dried aerial parts. 
HMPC:n päätelmät koskevat vain peltokortetuotteita, jotka valmistetaan kuivaamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kasvin maanpäälliset osat tai puristamalla mehu tuoreista maanpäällisistä osista ja jotka ovat kuivatuista maanpäällisistä osista valmistettuja kuiva- tai nesteuutteita.
Side effects have been reported with horsetail herb medicines. 
Peltokortelääkkeistä on ilmoitettu sivuvaikutuksia.
The HMPC conclusions on the use of horsetail herb medicines for minor urinary complaints and for superficial wounds are based on their ‘traditional use'. 
HMPC:n päätelmät peltokortelääkkeiden käytöstä lievien virtsausvaivojen ja pintahaavojen hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Horsetail herb medicines must not be used for minor urinary complaints if a reduced fluid intake is recommended for existing conditions (e.g. severe heart or kidney disease). 
Peltokortelääkkeitä ei saa käyttää lievien virtsatievaivojen hoidossa, jos potilaalle suositellaan nesteen saannin rajoittamista jonkin sairauden (kuten vakavan sydän- tai munuaissairauden) vuoksi.
What are the risks associated with horsetail herb medicines? 
Mitä riskejä peltokortelääkkeisiin liittyy?
Horsetail herb preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Peltokortteesta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissakin kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin .
Therefore, the HMPC conclusions on the uses of horsetail herb medicines are based on their long-standing use. 
HMPC:n päätelmät peltokortelääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Horsetail herb 
Peltokorte
For dry extracts the solvent is then evaporated. 
Haihduttamalla liuotin saadaan kuivauute.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these horsetail herb preparations can be used in minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the 
HMPC katsoi, että pitkäaikaisen käytön perusteella näitä peltokortetuotteita voidaan käyttää virtsateiden (virtsaa kuljettavien rakenteiden) lievien vaivojen hoidossa, jotta virtsantuotanto
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract. 
Uutteet valmistetaan tekniikalla, jolla kasvimateriaalista uutetaan yhdisteitä liuottamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin tai veteen).
Horsetail herb preparations can also be used for treating superficial wounds. 
Peltokortetuotteita voidaan käyttää myös pintahaavojen hoidossa.
The HMPC also noted the lack of clinical studies with horsetail herb for treating superficial wounds. 
Lisäksi HMPC totesi, ettei kliinisiä tutkimuksia peltokortteen käytöstä pintahaavojen hoidossa ole tehty.
The other herbal preparations of horsetail herb are available in solid or liquid forms to be taken by mouth and in liquid forms to be applied to the skin. 
Muita peltokortteesta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on saatavana kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina, ja nesteinä, joita levitetään iholle.
For more information about treatment with horsetail herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa hoidosta peltokortelääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Horsetail herb is the common name for the aerial parts of the plant Equisetum arvense L. 
Peltokortteen verso on Equisetum arvense L. -kasvin maanpäällisten osien yleisnimi.
These include allergic reactions and, when used for minor urinary conditions, mild stomach and gut complaints. 
Niitä ovat esimerkiksi allergiset reaktiot ja lievät virtsatie-, maha- ja suolistovaivat, kun valmisteita käytetään lievien virtsatievaivojen hoidossa.
Herbal medicines containing comminuted horsetail herb are usually available as herbal tea to be drunk or as infusion or decoction to be applied to the skin. 
Hienonnetusta peltokortteesta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai iholle levitettäväksi tarkoitettuna hauteena tai keitteenä.
For practical information about using horsetail herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa peltokortelääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The ratio was approved in the 1990s. 
Suhde hyväksyttiin 1990-luvulla.
2.1 Critical Evaluation 
2.1 Kriittinen arviointi
The biggest problem is huge regional even local differences across Europe and within countries. 
Suurin ongelma on valtavat alueelliset ja jopa paikalliset erot kautta Euroopan ja maiden sisällä.
For Section 6.6, there are “No special requirements” for disposal of surplus materials. 
Osassa 6.6 ei ole ”erityisvaatimuksia” ylijäämämateriaalien hävittämiselle.
Treatment should not be extended beyond 14 days without review. 
Hoito ei saisi ylittää 14 päivää ilman uudelleenarviointia.
Most statements were either already covered by the proposed harmonised text, or lacked supportive evidence. 
Useimmat lausunnot sisältyivät jo ehdotettuun yhdenmukaistettuun tekstiin tai niiden tueksi ei ollut todisteita.
• Head and neck 
• Pää ja kaula
Similarly, Sections 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 and 6.5 will also be completed nationally. 
Samoin osat 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 täytetään myös kansallisesti.
Dosing recommendations in this population can therefore not be made. 
Siksi tälle väestön osalle ei voi antaa annostussuosituksia.
Therefore an alternative presentation of Augmentin should be selected.” 
Siksi pitäisi valita vaihtoehtoinen Augmentin-muoto.”
Sections 1, 2 and 3 are to be completed nationally. 
Osat 1, 2 ja 3 täytetään kansallisesti.
• Female genital infections. 
• Naisen sukupuolielinten infektiot.
Prior to harmonisation, at start of procedure, the indications for the various ratios were grouped as follows: 
Menettelyn alussa ennen yhdenmukaistamista eri suhteiden käyttöaiheet ryhmiteltiin seuraavasti:
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.” 
On syytä huomioida virallinen ohjeistus bakteereja tuhoavien lääkkeiden oikeasta käytöstä.”
This ratio is not recommended for use in children less than six years of age. 
Tätä suhdetta ei suositella käytettäväksi alle kuusivuotiaille lapsille.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AUGMENTIN AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ AUGMENTIN JA MUITA NIMIÄ (KATSO LIITE I)
Thus the 16:1 ratio should be effective in all indications where efficacy of the other formulations has been shown. 
Siten 16:1-suhteen pitäisi olla tehokas kaikissa käyttöaiheissa, joissa muiden muotojen teho on osoitettu.
These indications are approved in all EU countries and Augmentin is accepted as an effective treatment in several national guidelines. 
Nämä käyttöaiheet on hyväksytty kaikissa EU-maissa ja Augmentin on hyväksytty tehokkaaksi hoidoksi useissa kansallisissa ohjeistuksissa.
“Symptoms and signs of overdose 
”Yliannostuksen oireet ja merkit
PACKAGE LEAFLET AND USER TESTING 
PAKKAUSSELOSTE JA KÄYTTÄJÄTESTIT
These features make it an appropriate antibiotic for intra-abdominal infections. 
Nämä ominaisuudet tekevät siitä sopivan antibiootin intra-abdominaalisiin infektioihin.
In order to provide harmonised dosing recommendations for all countries, a standard dosage and higher dosage are proposed for each formulation, for both adults and children. 
Jotta saataisiin yhdenmukaistetut annossuositukset kaikille maille, ehdotetaan vakioannosta ja suurempaa annosta kullekin muodolle, sekä aikuisille että lapsille.
A regular check of patency should be maintained (see section 4.4). 
Avoimuus pitäisi tarkistaa säännöllisesti (katso osa 4.4).
Oral formulations of Augmentin have been available worldwide since 1981 and intravenous formulation since 1984. 
Augmentinin suun kautta otettavia muotoja on ollut saatavilla maailmanlaajuisesti vuodesta 1981 ja suonensijäisesti otettava muoto vuodesta 1984.
Proposals were made for each sub-section (“Mode of Action” and “Mechanisms of resistance”, “PK/PD relationship” and “Breakpoints”). 
Ehdotuksia tehtiin kullekin alaosalle (”Vaikutustapa” ja ”Vastustuskykymekanismi”, ”PK/PD-suhde” ja ”Raja-arvot”).
Section 4.5 - Interaction with other medicinal products, and other forms of interaction 
Osa 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Section 4.7 - Effects on ability to drive and use machines 
Osa 4.7 - Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
This is a particularly important section for antibacterials. 
Tämä on erityisen tärkeä osa bakteereja tuhoaville aineille.
This is because the daily dose of amoxicillin delivered by this presentation (750 mg) is insufficient to treat these bacteria. 
Tämä johtuu siitä, että tämän muodon luovuttama amoksisilliinin päiväannos (750 mg) ei ole riittävä näiden bakteerien käsittelyyn.
The proposed changes mentioned for the SPCs were reflected adequately in the PLs, if relevant for the patients. 
Valmisteyhteenvedoille mainitut ehdotetut muutokset heijastuivat riittävästi pakkausselosteissa, mikäli ne olivat relevantteja potilaiden kannalta.
Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance. 
Gastrointestinaalisia oireita voidaan hoitaa oireen mukaisesti kiinnittäen huomiota vesi/elektrolyyttitasapainoon.
The paediatric recommendations have been harmonised according to weight ranges rather than age, with the sole exception of a lower age limit for very young patients. 
Suositukset lapsille on yhdenmukaistettu painon, pikemminkin kuin iän, mukaan ainoana poikkeuksena erittäin nuorten potilaitten alaikäraja.
The EUCAST Breakpoints should be used exactly as written by EUCAST and the lists of pathogens for all formulations were also restricted to the pathogens important for the harmonised indications. 
EUCAST-raja-arvoja pitäisi käyttää täsmälleen niin kuin EUCAST on ne kirjoittanut ja patogeeniluettelot kaikille muodoille rajoitettiin myös patogeeneihin, jotka olivat tärkeitä yhdenmukaistettujen käyttöaiheiden kannalta.
Therefore any future applications for marketing authorisation for Augmentin presentations should be supported by a discussion of the appropriateness of those specific presentations for the selected Concerned Member States. 
Siksi kaikkia tulevia Augmentin-muotojen myyntilupahakemuksia pitäisi tukea keskustelemalla kyseisten muotojen sopivuudesta asianomaisissa jäsenvaltioissa.
This standard daily dose should not be exceeded, and is in fact a maximum daily dose contributing to the safe use of Augmentin. 
Tätä vakiopäiväannosta ei pidä ylittää ja se on itse asiassa maksimipäiväannos, joka osaltaan takaa Augmentin turvallisen käytön.
Accordingly, metabolic drug interactions affecting the levels of either compound to a significant extent are unlikely to be of clinical significance. 
Niinpä aineenvaihdunnalliset lääkkeiden yhteisvaikutukset, jotka vaikuttaisivat merkittävästi jommankumman komponentin tasoihin, eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkittäviä.
The PK of the clavulanic acid components are the same as the conventional Augmentin formulations. 
Klavulaanihappokomponenttien PK on sama kuin tavanomaisilla Augmentin-muodoilla.
The 2:1 ratio has become a well-established dosing regimen in many countries, and has been the subject of numerous clinical studies, many of them by independent research groups and individuals. 
2:1-suhteesta on tullut vakiintunut annostelutapa monessa maassa ja sitä on tutkittu useissa kliinisissä tutkimuksissa, joista monet ovat riippumattomien tutkimusryhmien ja henkilöiden suorittamia.
Surgical prophylaxis with Augmentin IV should aim to protect the patient for the period of risk of infection. 
Kirurgisen ennaltaehkäisyn Augmentin IV:llä pitäisi pyrkiä suojaamaan potilas infektion riskijakson ajan.
This suggests that the lower doses of amoxicillin as used in some currently-approved regimens are appropriate. 
Tämä viittaa siihen, että alhaisemmat amoksisilliiniannokset, joita käytetään joissakin tällä hetkellä hyväksytyissä hoito-ohjelmissa, ovat sopivia.
In addition, only a very small concentration of clavulanic acid (0.12mg/l) is needed to restore susceptibility of these isolates to amoxicillin. 
Lisäksi tarvitaan vain pieni klavulaanihapon pitoisuus (0,12 mg/l) palauttamaan näiden eristettyjen kantojen herkkyys amoksisilliinille.
Augmentin SR (Sustained-Release) was therefore developed to meet this new medical need. 
Augmentin SR (Sustained-Release, pitkävaikutteinen) kehitettiin siksi tämän uuden tarpeen tyydyttämiseksi.
• Intra-abdominal infections 
• Intra-abdominaaliset infektiot
This increase in amoxicillin dose clearly makes this ratio more suitable than the 2:1 ratio and this ratio might be appropriate for some indications in at least some areas. 
Tämä amoksisilliiniannoksen lisäys tekee tästä suhteesta selvästi 2:1-suhdetta sopivamman ja tämä suhde voi olla sopiva joillekin käyttöaiheille ainakin joillakin alueilla.
In adults, AOM is rare but the bacteria involved are the same as in children and the therapeutic choices do not differ. 
Aikuisilla AOM on harvinainen, mutta siihen liittyvät bakteerit ovat samat kuin lapsilla eikä hoitovaihtoehdoissa ole eroja.
The recommendations for dosing patients with reduced renal and hepatic function have also been simplified and harmonised. 
Myös suositukset potilaille, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä, on yksinkertaistettu ja yhdenmukaistettu.
Augmentin ES suspension is recommended for dosing at 90/6.4 mg/kg/day in two divided doses at 12-hourly intervals for 10 days. 
Augmentin ES -suspensiota suositellaan annostukseen 90/6,4 mg/kg/päivä jaettuna kahteen 12 tunnin välein annettavaan annokseen 10 päivän ajan.
These two ratios allow flexibility of the amoxicillin dosage, whilst delivering an appropriate clavulanic acid unit dose. 
Nämä kaksi suhdetta mahdollistavat jouston amoksisilliinin annostelussa samalla, kun ne luovuttavat sopivan klavulaanihapon annoksen.
The contraindications section of the SPC defines those situations where the drug must not be administered to the patient for safety reasons. 
Valmisteyhteenvetojen Vasta-aiheet-osassa määritellään tilanteet, joissa lääkettä ei turvallisuussyistä saa antaa potilaille.
This section contains detailed information of the conditions and special patient groups where Augmentin should be used with caution. 
Tämä osa sisältää yksityiskohtaiset tiedot tilanteista ja potilasryhmistä, joiden kanssa Augmentinia pitäisi käyttää varoen.
For example, the 250/125 mg tablets are not suitable for use in any EU Member State in which penicillin-insusceptible or penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae occur commonly. 
Esimerkiksi 250/125 mg:n tabletit eivät sovi käytettäväksi missään EU:n jäsenvaltiossa, jossa penisilliinille vastuskykyinen Streptococcus pneumoniae -kanta on yleinen.
Section 4.9 - Overdose 
Osa 4.9 - Yliannostus
The CHMP adopted a harmonised text for this section. 
Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun tekstin tätä osaa varten.
The pattern of evolution of penicillin non-susceptible strains and the current rates of resistance differ widely across Europe and resistance rates have also changed through time. 
Penisilliinille vastustuskykyisten kantojen kehittymisen rakenne sekä nykyinen vastustuskykytaso vaihtelee suuresti kautta Euroopan ja on vaihdellut myös ajan suhteen.
“Hypersensitivity to the active substances, to any of the penicillins or to any of the excipients. 
”Yliherkkyys vaikuttaville aineille, mille tahansa penisilliinille tai mille tahansa apuaineelle.
Safety data indicates that prolonged administration does not increase the incidence and severity of side effects compared to shorter therapeutic courses. 
Turvallisuustiedot osoittavat, että pitkitetty hoito ei lisää haittavaikutusten määrää tai vakavuutta verrattuna lyhyisiin hoitojaksoihin.
Tonsilitis 
Tonsilliitti
The CHMP agreed a text clearly stating that concomitant use of probenecid and Augmentin is not recommended. 
Lääkevalmistekomitea hyväksyi tekstin, jossa selvästi todetaan, että samanaikainen probenesidin ja Augmentinin käyttö ei ole suositeltavaa.
Gastrointestinal symptoms and disturbance of the fluid and electrolyte balances may be evident. 
Gastrointestinaaliset oireet ja neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöt voivat olla selviä.
The benefit/risk assessment conducted by the CHMP has not addressed the use of these products in other markets, where different resistance patterns may apply. 
Lääkevalmistekomitean tekemä hyöty-riskiarvio ei käsitellyt näiden valmisteiden käyttöä muilla markkinoilla, missä vallitsevana voivat olla toisenlaiset vastustuskykyrakenteet.
Resistance to amoxicillin in S. pneumoniae is currently low in a number of Member States, with the majority of MICs ≤ 1 μg/mL. 
S. pneumoniae -bakteerin vastustuskyky amoksisilliinille on tällä hetkellä alhainen useissa jäsenvaltioissa ja useimmilla MIC ≤ 1 μg/mL.
In children aged one month and older, the higher dosage is recommended for more severe infections. 
Vähintään yhden kuukauden ikäisille lapsille suositellaan suurempaa annostusta vakaviin infektioihin.
The discussion also focused on treatment duration and the CHMP agreed to amend Section 4.2 of the SPC. 
Käsittelyssä keskityttiin myös hoidon kestoon ja lääkevalmistekomitea kannatti valmisteyhteenvedon osan 4.2 muuttamista.
The CHMP concluded that the 8:1 ratio is comparable to the 7:1 ratio in terms of efficacy and safety data. 
Lääkevalmistekomitea päätteli, että 8:1-suhde on verrattavissa 7:1-suhteeseen teho- ja turvallisuustietojen osalta.
Augmentin SR plays an important role in the management of infections, particularly in countries and local areas of high levels of S. pneumoniae resistance. 
Augmentin SR:llä on tärkeä rooli infektioiden hallinnassa, erityisesti maissa ja alueilla, joissa S. pneumoniae -kantojen vastustuskyky on suuri.
A higher regimen may be appropriate in some indications, and in regions with higher prevalence of resistant organisms, even if the infection is not categorised as ‘severe'. 
Suurempi annostus voi sopia joihinkin käyttöaiheisiin ja alueilla, joilla vastustuskykyiset organismit ovat yleisiä, vaikka infektiota ei luokiteltaisi ”vakavaksi”.
As a daily dose of 375 mg is considered to sufficiently inhibit the sensitive beta-lactamases, the proposed statement was considered to better reflect the situation than mentioning of a maximum daily dose. 
Koska 375 mg:n päiväannosta pidetään riittävänä inhiboimaan herkät beetalaktamaasit, ehdotettua lausuntoa pidettiin parempana heijastamaan tilannetta kuin maksimipäiväannoksen mainitsemista.
A full PIQ review was also conducted and the PL was revised accordingly. 
Täydellinen PIQ-tarkastus suoritettiin myös ja pakkausseloste korjattiin sen mukaisesti.
Prophylaxis against infections associated with major surgical procedures in adults, such as those involving the: 
Ehkäisevä hoito suuriin kirurgisiin toimenpiteisiin liittyviä infektioita vastaan aikuisilla, esimerkiksi liittyen seuraaviin:
The CHMP disagreed as the restriction to three times a day is based on the maximum dose for clavulanic acid which should not be exceeded without clear scientific evidence. 
Lääkevalmistekomitea oli eri mieltä, koska rajoittuminen kolmeen kertaan päivässä perustuu klavulaanihapon maksimiannokseen, jota ei pitäisi ylittää ilman selviä tieteellisiä todisteita.
The CHMP considered that most acute bronchitis are of viral aetiology and the systematic need for antibiotic treatment is questionable. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että useimmat akuutin bronkiitin tapaukset ovat virusperäisiä ja että systemaattinen tarve antibioottihoidolle on kyseenalainen.
This has been shown in in-vitro studies, in-vivo in numerous animal models, and has been confirmed by clinical trial data. 
Tämä on osoitettu in-vitro -tutkimuksissa sekä useissa in-vivo -eläinmalleissa ja vahvistettu kliinisten kokeiden tiedoilla.
The CHMP considered a contraindication for all beta-lactams to be inappropriate and unnecessarily restrictive, potentially excluding the use of several beta-lactams in patients who could receive them safely. 
Lääkevalmistekomitea katsoo vasta-aiheen kaikille beetalaktaameille olevan sopimaton ja tarpeettoman rajoittava mahdollisesti sulkien pois useiden beetalaktaamien käytön potilailta, jotka voisivat ottaa niitä turvallisesti.