natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Atosiban SUN can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Atosiban SUNia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Atosiban SUN is used as safely as possible. 
Atosiban SUN -valmisteen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
If contractions come back, treatment with Atosiban SUN can be repeated up to three more times during the pregnancy. 
Jos supistukset palaavat, Atosiban SUN-hoito voidaan toistaa vielä kolme kertaa yhden raskauden aikana.
Atosiban SUN is a ‘generic medicine'. 
Atosiban SUN on ns. geneerinen lääke.
What is Atosiban SUN and what is it used for? 
Mitä Atosiban SUN on ja mihin sitä käytetään?
The Committee recommended that Atosiban SUN be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli, että Atosiban SUNille myönnetään myyntilupa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Atosiban SUN. 
Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Atosiban SUN -valmisteen käytöstä.
The active substance in Atosiban SUN, atosiban, is an antagonist of the natural hormone oxytocin. 
Atosiban SUNin vaikuttava aine on atosibaani, joka on luonnollisen hormonin oksitoksiinin antagonisti.
The company provided data from the published literature on atosiban. 
Yhtiö esitti tietoa atosibaanista julkaistusta kirjallisuudesta.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Atosiban SUN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti Atosiban SUN -valmisteen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, kuten terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Atosiban SUN. 
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Atosiban SUN.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Atosiban SUN has been shown to have comparable quality and to be comparable to Tractocile. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Atosiban SUNin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Tractocilen kanssa.
No additional studies were needed as Atosiban SUN is a generic medicine that is given by infusion or injection and contains the same active substance as the reference medicine, Tractocile. 
Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Atosiban SUN on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääkkeellä, Tractocilella.
Because Atosiban SUN is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Atosiban SUN on geneerinen lääke, sen etujen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Tractocile, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen se katsoi, että Tractocilen tapaan sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
It is used to delay birth in adult women who are 24 to 33 weeks pregnant, when they show signs that they may give birth preterm (prematurely). 
Atosiban SUNia käytetään synnytyksen viivästyttämiseen aikuisilla naisilla, joiden raskaus on edennyt 24 - 33 viikkoa silloin, kun heillä ilmenee merkkejä ennenaikaisesta synnytyksestä.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atosiban SUN? 
Miten voidaan varmistaa Atosiban SUNin turvallinen ja tehokas käyttö?
What are the benefits and risks of Atosiban SUN? 
Mitkä ovat Atosiban SUNin hyödyt ja riskit?
Atosiban SUN can only be obtained with a prescription. 
Atosiban SUNia saa vain lääkärin määräyksestä.
Atosiban SUN is available as a solution for injection and as a concentrate that is made up into a solution for infusion 
Atosiban SUNia on saatavana injektioliuoksena ja infuusiokonsentraattina liuosta varten (tiputus laskimoon).
This means that Atosiban SUN is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Tractocile. 
Tämä tarkoittaa sitä, että Atosiban SUN on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Tractocile.
By blocking the action of oxytocin, Atosiban SUN prevents contractions and causes the womb to relax, helping to delay birth. 
Sen toimintaa ehkäisemällä Atosiban SUN estää ennenaikaista kohdun supistelua ja edistää kohdun rentoutumista, mikä auttaa viivästyttämään synnytystä.
How has Atosiban SUN been studied? 
Miten Atosiban SUNia on tutkittu?
For more information about treatment with Atosiban SUN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Atosiban SUN -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
How is Atosiban SUN used? 
Miten Atosiban SUNia käytetään?
Treatment with Atosiban SUN should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of pre-term labour. 
Atosiban SUN-hoitoa voi antaa vain ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn perehtynyt lääkäri.
For practical information about using Atosiban SUN, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Atosiban SUN -valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Why is Atosiban SUN approved? 
Miksi Atosiban SUN on hyväksytty?
Other information about Atosiban SUN 
Muita tietoja Atosiban SUNista
Atosiban SUN is a medicine that contains the active substance atosiban. 
Atosiban Sun on lääke, jonka vaikuttava aine on atosibaani.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Stronghold Plus on 9 February 2017. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Stronghold Plus -valmistetta varten 9. helmikuuta 2017.
The full EPAR for Stronghold Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Stronghold Plus -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Stronghold Plus selamectin / sarolaner 
Stronghold Plus selamektiini/sarolaneeri
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stronghold Plus. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Stronghold Plus -lääkevalmistetta.
Selamectin and sarolaner are antiparasitic medicines. 
Selamektiini ja sarolaneeri ovat antiparasiittisia lääkkeitä.
It is not intended to provide practical advice on how to use Stronghold Plus. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Stronghold Plus -valmisteen käytöstä.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Stronghold Plus's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Stronghold Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Stronghold Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type). 
Stronghold Plus tappaa kirput ja jotkin puutiaiset 24 tunnin sisällä, ja sen vaikutus jatkuu 5 viikon ajan kirppuja vastaan ja 4-5 viikon ajan puutiaisia vastaan (puutiaistyypin mukaan).
Other information about Stronghold Plus 
Muita tietoja Stronghold Plus -valmisteesta
Stronghold Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age). 
Stronghold Plus -valmistetta ei saa käyttää kissoilla, joilla on jokin muu sairaus tai jotka ovat heikkokuntoisia ja alipainoisia (ikänsä puolesta).
People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Stronghold Plus with caution. 
Herkkäihoisten ihmisten sekä ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) selamektiinille tai sarolaneerille, on käsiteltävä Stronghold Plus -valmistetta varoen.
Stronghold Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner. 
Stronghold Plus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, selamektiinia ja sarolaneeria.
Why is Stronghold Plus approved? 
Miksi Stronghold Plus on hyväksytty?
Stronghold Plus is harmful after swallowing. 
Stronghold Plus on haitallista nieltynä.
What is Stronghold Plus and what is it used for? 
Mitä Stronghold Plus on ja mihin sitä käytetään?
The effectiveness of Stronghold Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas. 
Stronghold Plus -valmisteen tehoa tutkittiin kenttätutkimuksessa kissoilla, joilla oli luonnollinen kirpputartunta.
What benefits of Stronghold Plus have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Stronghold Plus -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Stronghold Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Stronghold Plus -valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai hoitajien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin. 
Kissoja hoidettiin Stronghold Plus -valmisteella kuukausittain 3 kuukauden ajan tai toisella antiparasiittisella lääkkeellä, joka sisälsi imidaklopridia ja moksidektiinia.
Stronghold Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites. 
Stronghold Plus -valmistetta saa käyttää vain silloin, kun on tarve hoitaa puutiaistartunta ja vähintään yksi muu edellä mainittu loistartunta.
Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil. 
Kissoja hoidettiin Stronghold Plus -valmisteella kuukausittain 3 kuukauden ajan tai toisella lääkkeellä, joka sisälsi fiproniilia.
What are the risks associated with Stronghold Plus? 
Mitä riskejä Stronghold Plus -valmisteeseen liittyy?
Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%. 
Stronghold Plus oli yhtä tehokas kuin kyseinen toinen lääke, ja se vähensi puutiaisten määrää yli 90 %:lla.
Stronghold Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that live inside the body. 
Stronghold Plus on lääke, jota käytetään sekä puutiaisten että muiden loiseläinten, joita saattaa olla kissojen iholla tai turkissa, kuten kirput, korvapunkit ja täit, ja/tai elimistössä elävien matojen aiheuttamien sekatartuntojen hoitamiseen.
The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades. 
Pipetin sisältö puristetaan iholle kissan niskan tyveen lapojen edessä sen jälkeen kun karvat on jaettu jakaukselle.
Stronghold Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription. 
Stronghold Plus -valmistetta on saatavana paikallisvaleluliuoksena kolmea eri vahvuutta, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Stronghold Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition. 
Stronghold Plus on erittäin tulenarkaa, ja se on suojattava kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%. 
Stronghold Plus oli yhtä tehokas kuin kyseinen toinen lääke, ja se vähensi kirppujen määrää yli 95 %:lla.
A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Stronghold Plus to be effective for the prevention of heartworm disease. 
Laboratoriotutkimus, jossa kissoille tartutettiin keinotekoisesti sydänmatotartunta, osoitti Stronghold Plus -valmisteen ehkäisevän tehokkaasti sydänmatotartuntaa.
Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Stronghold Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment. 
Kaksi laboratoriotutkimusta, joissa kissoille tartutettiin keinotekoisesti korvapunkkitartunta, osoitti Stronghold Plus -valmisteen vähentävän korvapunkkien määrää yli 90 %:lla 30 päivän kuluttua kertahoidosta.
Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworms, roundworms and hookworms. 
Selamektiini tehoaa kirppuihin, korvapunkkeihin, väiveisiin, sydänmatoihin, suolinkaisiin ja hakamatoihin.
The most common side effects with Stronghold Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling saliva. 
Stronghold Plus -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle sadasta kissasta) ovat lievä tai kohtalainen karvanlähtö antokohdassa, punoitus ja kuolaaminen.
How is Stronghold Plus used? 
Miten Stronghold Plus -valmistetta käytetään?
Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Stronghold Plus to have more than 94% efficacy. 
Suolistomatotartunnan saaneille kissoille tehdyt kaksi laboratoriotutkimusta osoittivat Stronghold Plus -valmisteen tehon olevan yli 94 %.
• to prevent heartworm disease 
• sydänmatotartunnan ennaltaehkäisyyn.
For practical information about using Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Stronghold Plus -valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
For more information about treatment with Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Lisätietoja Stronghold Plus -valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
How does Stronghold Plus work? 
Miten Stronghold Plus vaikuttaa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azomyr on 15 January 2001. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Azomyria varten 15.tammikuuta 2001.
Other information about Azomyr 
Muita tietoja Azomyrista
The Committee recommended that Azomyr be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli, että Azomyrille annetaan myyntilupa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azomyr. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azomyrvalmistetta.
Azomyr has also been studied in 416 patients with urticaria. 
Azomyria on myös tutkittu 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azomyr. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Azomyrin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children. 
Lisätutkimuksissa selvitettiin, käsitteleekö keho siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit sen osoittamiseksi, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Azomyr has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma). 
Azomyria on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4800 aikuista ja nuorta allergisesta nuhasta kärsivää potilasta (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Azomyr must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients. 
Azomyria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment. 
Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azomyr's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azomyrin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi lievitettäessä allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireita.
It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution. 
Sitä on saatavilla 5 mg:n tabletteina, 2,5 mg:n ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg:n/ml siirappina ja 0,5 mg:n/ml oraaliliuoksena.
Azomyr is a medicine containing the active substance desloratadine. 
Azomyr on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
What benefit has Azomyr shown during the studies? 
Mitä hyötyä Azomyrista on havaittu tutkimuksissa?
The full EPAR for Azomyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Azomyria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Azomyr-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Azomyr, desloratadine, is an antihistamine. 
Azomyrin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Why has Azomyr been approved? 
Miksi Azomyr on hyväksytty?
What is the risk associated with Azomyr? 
Mitä riskejä Azomyriin liittyy?
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Azomyr led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo. 
Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia yhdessä allergisen nuhan osalta 2 viikon Azomyr-hoito 5 mg:n annostuksella aiheutti oireiden vähenemisen keskimäärin 25 - 32 % verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
The effectiveness of Azomyr was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment. 
Azomyrin tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän valuminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa ja kahden tai neljän viikon hoidon jälkeen.
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Azomyr was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients. 
Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa oireet vähenivät 6 viikon Azomyr-hoidon jälkeen 58 % ja 67 %, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 % ja 33 %.
Azomyr is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives). 
Azomyria käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
What is Azomyr? 
Mitä Azomyr on?
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet. 
6 - 11 vuoden ikäisille lapsille annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
In all studies, the effectiveness of Azomyr was compared with that of placebo (a dummy treatment). 
Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehokkuutta verrattiin lumeläkkeeseen.
For the full list of all side effects reported with Azomyr, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azomyrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How has Azomyr been studied? 
Miten Azomyria on tutkittu?
How is Azomyr used? 
Miten Azomyria käytetään?
What is Azomyr used for? 
Mihin Azomyria käytetään?
How does Azomyr work? 
Miten Azomyr vaikuttaa?
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 160 mg Film-coated tablet Oral use 
FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 160 mg
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the final results of this study. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tämän tutkimuksen lopulliset tulokset.
In rare cases allergic reactions may be severe. 
Joissakin harvinaisissa tapauksissa allergiset reaktiot voivat olla vaikeita.
None of the adverse events was considered serious. 
Yksikään näistä haittatapahtumista ei ollut vakava.
The median time to surgery was 261 days. 
Mediaaniaika leikkaukseen oli 261 vuorokautta.
These pain improvements were maintained at all subsequent evaluations. 
Tämä kivun lievittyminen säilyi myös kaikissa myöhemmissä arvioinneissa.
1 CI = Exact Confidence Interval 
1 CI = Tarkka luottamusväli.
For instructions for use, handling and disposal see section 6.6. 
Käyttö-, käsittely- ja hävittämisohjeet, ks. kohta 6.6.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, ei pitäisi käyttää tätä lääkevalmistetta.
• in patients with advanced cancer: development of another form of cancer. 
• potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä: jonkin muun syövän ilmaantuminen.
Based on these limited data, the adverse event profile appeared to be similar to adults. 
Näiden rajallisten tietojen perusteella haittatapahtumat näyttivät olevan samanlaisia kuin aikuisilla.
Between weeks 9 and 49, median trough levels varied by less than 9%. 
Viikkojen 9 ja 49 välillä jäännöspitoisuuksien mediaani vaihteli alle 9 %.
The overall incidence of clinically significant hypocalcaemia was 9%. 
Kliinisesti merkittävän hypokalsemian kokonaisilmaantuvuus oli 9 %.
N = Number of subjects randomised * = Statistically significant for superiority; ** = Statistically significant for non-inferiority 
N = Satunnaistettujen potilaiden lukumäärä * = Tilastollisesti merkitsevä ylivertaisuuden suhteen; ** = Tilastollisesti merkitsevä vertailukelpoisuuden (non-inferiority) suhteen
- if you are allergic to denosumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
jos olet allerginen denosumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Overall safety profile is consistent in all approved indications for XGEVA. 
Yleinen turvallisuusprofiili on yhdenmukainen Xgevan kaikissa hyväksytyissä käyttöaiheissa.