natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled syringe to inject the medicine. 
• Lääkäri tai hoitaja näyttää, miten lääke pistetään esitäytetyllä Ovitrelle-ruiskulla.
Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap 
Esitäytetyn Ovitrelle-kynän valmistelu pistosta varten 3.1.
• The pen is for subcutaneous injection only. 
• Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
• Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward. 
• Pidä esitäytettyä Ovitrelle-kynää niin, että neula on ylöspäin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YHDEN ESITÄYTETYN KYNÄN LAATIKKO
Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism. 
Vakavaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää voi vaikeuttaa harvinaisissa tapauksissa verivatsa, akuutti hengenahdistus, munasarjakiertymä ja tromboembolia.
• Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU). 
• Yksi esitäytetty ruisku sisältää 250 mikrogrammaa/0,5 ml (vastaten 6 500 IU).
• To help develop and ripen several follicles (each containing an egg) in women undergoing Assisted Reproductive Techniques (procedure that may help you to become pregnant) such as ‘in vitro fertilisation'. 
• Avusteisia lisääntymismenetelmiä (jotka auttavat tulemaan raskaaksi), kuten koeputkihedelmöitystä, käytettäessä naisille auttamaan useiden munarakkuloiden (joista kukin sisältää munasolun) kehittymisessä ja kypsymisessä.
If too much Ovitrelle is used, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur. 
Ovitrellen yliannostuksen seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ilmaantuminen.
This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Tiredness, injection site reactions. 
väsymys, paikallinen reaktio injektiokohdassa.
• The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections. 
• Muut aineet ovat mannitoli, metioniini, poloksameeri 188, fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
This event is common (may affect up to 1 in 10 people). 
Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Solution for injection in pre-filled syringe. 
Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY RUISKU ETIKETTI
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
• After the injection, dispose of the used syringe safely. 
• Hävitä käytetty ruisku pistoksen jälkeen turvallisesti.
When using Ovitrelle, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (‘multiple pregnancy', usually twins) than if you conceived naturally. 
Monisikiöinen raskaus ja/tai synnynnäiset epämuodostumat Käyttäessäsi Ovitrelleä sinulla on suurempi monisikiöisen raskauden vaara (useimmissa tapauksissa kyse on kaksosista) kuin luonnollisessa hedelmöittymisessä.
Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period. 
Valmisteen kestoaikana liuosta voidaan säilyttää alle 25 ºC korkeintaan 30 päivän ajan.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Pregnancy outside of the womb (an ectopic pregnancy) may occur in women with damaged fallopian tubes (the tubes which carry the egg from the ovary to the womb). 
Naisilla, joilla on vahingoittuneet munanjohtimet (putket, joita pitkin munasolu kulkee munasarjoista kohtuun), saattaa ilmetä kohdunulkoisia raskauksia (ektooppisia raskauksia).
Congenital malformations 
Synnynnäiset epämuodostumat
Inject the solution by pushing gently on the plunger. 
Ruiskuta liuos painamalla mäntää kevyesti.
6.3 Disposal 
6.4 Säilytys
Solution for injection in pre-filled pen. 
Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
• If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read and follow the separate 
• Jos annat Ovitrelle-pistoksen itse, lue pakkauksessa olevat erilliset ”Käyttöohjeet” huolellisesti.
• Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder. 
• Ota tukeva ote esitäytetyn kynän säiliöstä.
Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections. 
Mannitoli, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
• Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy 
• Kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Assemble everything you need. 
Ota tarvittavat välineet esille.
• Each pre-filled syringe is for single use only. 
• Esitäytetty ruisku on kertakäyttöinen.
Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU). 
Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa* (vastaten noin 6 500 IU).
Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections. 
Mannitoli, metioniini, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
• Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously). 
• Ovitrelle on tarkoitettu annettavaksi pistoksena ihon alle.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa* (vastaten noin 6 500 IU) 0,5 ml liuosta.
How to use your Ovitrelle pre-filled pen 
Esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttäminen
• The recommended dose is 1 pre-filled pen (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection. 
• Suositeltu annos on yksi esitäytetty kynä (250 mikrogrammaa/0,5 ml) annettuna yhtenä pistoksena.
Please note that alcohol swabs are not contained in the package. 
Huomaathan, että desinfiointiaineella kostutetut puhdistuslaput eivät sisälly pakkaukseen.
Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa 
Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa koriongonadotropiini alfa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LAATIKKO 1 ESITÄYTETTY RUISKU
• Tumours of the hypothalamus or pituitary gland 
• Hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvaimet
In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3,000 pg/mL (11,000 pmol/L) and 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter. 
Anovulaatiossa OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) ja vähintään 18 follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 11 mm.
• if you have large ovaries or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin 
• jos sinulla on tuntemattomasta syystä suurentuneet munasarjat tai nestepusseja munasarjoissa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää: 250 mikrogrammaa (6 500 IU) koriongonadotropiini alfaa.
• The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections. 
• Muut aineet ovat mannitoli, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
• Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease 
• Suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, silloin kun syynä ei ole munasarjojenmonirakkulatauti
Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa 
Käyttöohjeet OVITRELLE-KYNÄ 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä koriongonadotropiini alfa
Miscarriage 
Annosnäyttö
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos koriongonadotropiini alfa
It is available as a single pre-filled syringe (pack of 1). 
Se toimitetaan yhden (1) esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää: 250 mikrogrammaa (noin 6 500 IU) koriongonadotropiini alfaa.
1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle 
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml liuosta Yksi injektioneula.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
• The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection. 
• Suositeltu annos on yksi esitäytetty ruisku (250 mikrogrammaa/0,5 ml) annettuna yhtenä pistoksena.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved. 
• Naiset, joille aiheutetaan superovulaatio ennen avusteisten lisääntymismenetelmien, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), toteuttamista: yksi esitäytetty ruisku Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun on annettu viimeinen annos follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) tai ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hMG) sisältävää valmistetta, eli kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
• Each pre-filled pen is for single use only. 
• Esitäytetty kynä on kertakäyttöinen.
One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved. 
• Naiset, joille aiheutetaan superovulaatio ennen avusteisten lisääntymismenetelmien, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), toteuttamista: yksi esitäytetty kynä Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun on annettu viimeinen annos follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) tai ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hMG) sisältävää valmistetta, eli kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
No clinical data on exposed pregnancies are available. 
Koriongonadotropiini alfan käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved. 
• Anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset naiset: yksi esitäytetty ruisku Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved. 
• Anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset naiset: yksi esitäytetty kynä Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos koriongonadotropiini alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Katso pakkauksessa olevia ”Käyttöohjeita”.
CONTENTS 
Annosvalitsin
Only clear solution without particles should be used. 
Liuosta ei saa käyttää jos siinä on hiukkasia tai jos se ei ole kirkas.
Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques. 
Ovitrelle on yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettu koriongonadotropiinialfa-valmiste.
Wipe the chosen area with an alcohol swab. 
Puhdista valittu pistoskohta ihon desinfiointiaineella.
Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa 
Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä koriongonadotropiini alfa
Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common: 
lieviä palautuvia ihoreaktioita, jotka ilmenevät ihottumana
LIST OF EXCIPIENTS 
Kynän korkki
• Gently turn the dose setting knob clockwise. 
• Käännä annosvalitsinta kevyesti myötäpäivään.
Tap the reservoir holder gently. 
Napauta säiliötä kevyesti.
Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours. 
Laskimoon annon jälkeen koriongonadotropiini alfa jakautuu solunulkoiseen nestetilaan.
Attach the needle 
Kiinnitä neula
Renal or hepatic impairment 
vaikea OHSS, kipu rinnoissa
< PC: {number} SN: {number} NN: {number}> 
<PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Two litres is a good amount to drink. 
Kaksi litraa on hyvä määrä.
Date of first authorisation: 18 February 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Your doctor will tell you how long to take these other medicines for. 
Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
None of these were serious or required hospitalisation. 
Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
If your gout gets worse 
Jos kihti pahenee
This is also the maximum dose (see section 4.4). 
Tämä on myös enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
What Zurampic is and what it is used for 
Mitä Zurampic on ja mihin sitä käytetään
Package leaflet: Information for the Patient 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Months 4, 5, 6 
Kuukaudet 4, 5 ja 6
Zurampic should be taken in the morning with food and water. 
Zurampic otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Pregnancy There are no data from the use of lesinurad in pregnant women. 
Raskaus Ei ole olemassa tietoja lesinuradin käytöstä raskaana oleville naisille.
Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day. 
Älä ota enempää kuin yksi (1) Zurampic-tabletti vuorokaudessa.
The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required. 
INR-arvoja on seurattava normaalilla aikataululla eikä lisätoimenpiteitä tarvita.
Do not take Zurampic if any of the above apply to you. 
Älä ota Zurampic-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
It is unclear if metabolite plasma exposures are minimal. 
On epäselvää, ovatko metaboliittialtistukset plasmassa erittäin pieniä.
Other medicines and Zurampic 
Muut lääkevalmisteet ja Zurampic
These serum creatinine elevations generally resolved, most without treatment interruption. 
Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
There is no specific treatment in the event of an overdose, and symptoms of overdose are not established. 
Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure about how to take your next dose. 
Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos et ole varma, miten seuraava annos otetaan.
Very elderly (≥75 years) 
Hyvin iäkkäät ( 75-vuotiaat)
Time from Baseline in Months 
Aika lähtötilanteesta kuukausissa
Your doctor may give you other medicines such as ‘colchicine' and ‘nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)'. 
Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita lääkkeitä, kuten kolkisiinia ja ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä).
How Zurampic works: 
Miten Zurampic vaikuttaa:
Clear (PVC/PVDC/Aluminium) blister of 10 or 14 (calendar blister) tablets. 
Kirkas (PVC/PVDC/alumiini) läpipainopakkaus, jossa on 10 tai 14 tablettia (kalenteriläpipainopakkaus).
Lesinurad is extensively bound to proteins in plasma (greater than 98%), mainly to albumin. 
Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Clinically relevant interactions with other medicinal products 
Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
The absolute bioavailability of lesinurad is approximately 100%. 
Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
These are to help prevent or treat the symptoms of gout attacks (a sudden or severe pain and swelling in a joint). 
Niiden tarkoituksena on ehkäistä tai hoitaa kihtikohtausten oireita (nivelen äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta).
Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours. 
Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Patients with serum creatinine elevations to greater than 1.5 times the pre-treatment value should be closely monitored. 
Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
If you stop taking Zurampic Do not stop taking Zurampic without the advice of your doctor even if you feel better. 
Jos lopetat Zurampic-valmisteen käytön Älä lopeta Zurampic-valmisteen käyttöä kysymättä lääkäriltä neuvoa, vaikka vointisi olisikin parempi.
In vitro assessment of interactions 
Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
The effect of lesinurad on fertility in humans has not been studied. 
Lesinuradin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Children and adolescents Zurampic is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Lapset ja nuoret Zurampic-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000). 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1 /1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 /10 000, < 1 /1 000) ja hyvin harvinainen
Based on population pharmacokinetic analysis, age, gender, race and ethnicity do not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of lesinurad. 
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Tests and checks 
Kokeet ja seuranta
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister foil after “EXP”. 
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
No studies have been conducted in patients with secondary hyperuricaemia (including organ transplant recipients). 
Sekundaarista hyperurikemiaa sairastavilla potilailla (elinsiirteen saajat mukaan lukien) ei ole tehty tutkimuksia.
Zurampic tablets contain lactose (a type of sugar). 
Zurampic-tabletit sisältävät laktoosia (sokerityyppi).
What you need to know before you take Zurampic 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zurampic-valmistetta
Based on its mechanism of action, lesinurad may not be effective in these patients (see section 5.1). 
Vaikutusmekanisminsa perusteella lesinuradi ei välttämättä tehoa näille potilaille (ks. kohta 5.1).
Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited. 
Terapeuttista kokemusta vähintään 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta on vähän.
CYP2B6 has not been studied in vivo. 
CYP 2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established. 
Zurampic-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Some people may have more gout attacks (gout flares) when they start using Zurampic and during the first weeks or months of treatment. 
Joillakin ihmisillä saattaa ilmetä enemmän kihtikohtauksia, kun he aloittavat Zurampic-hoidon ja hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
If you miss a dose of Zurampic, do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Jos sinulta jää Zurampic-annos väliin, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Zurampic should not be used during breast-feeding. 
Zurampicvalmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
The safety of Zurampic 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies). 
Zurampic-valmisteen 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
Difference in proportion (95% C.I.) 
Osuuksien välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Tell your doctor before taking Zurampic if you have or have had heart failure or other heart problems. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen Zurampic-valmisteen käyttöä, jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus.
Zurampic has not been studied in patients with severe hepatic impairment; therefore, dose recommendations cannot be given. 
Zurampic-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta, joten annossuosituksia ei voida antaa.
If you forget to take Zurampic 
Jos unohdat ottaa Zurampic-valmistetta
Your doctor may ask you to have tests to check how your kidneys are working. 
Lääkäri saattaa kehottaa sinua menemään tutkimuksiin, joissa tarkistetaan munuaistesi toiminta.
Additionally, lesinurad led to a 6-8% decrease in International Normalised Ratio (INR) and Prothrombin Time (PT). 
Lisäksi lesinuradi pienensi INR-arvoa (International Normalised Ratio) ja protrombiiniaikaa (PT) 6-8 %.
Following multiple once daily dosing of Zurampic, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved. 
Toistuvien kerran vuorokaudessa annettujen Zurampic-annosten jälkeen ei todettu viitteitä ajasta riippuvaisista muutoksista farmakokinetiikassa ja annos-pitoisuussuhde säilyi.
Patients should be instructed to stay well hydrated (e.g. 2 litres of liquid per day). 
Potilasta on kehotettava huolehtimaan hyvin nesteytyksestä (esim. 2 litraa nestettä vuorokaudessa).
Based on in vitro data, lesinurad may be a mild inducer of CYP2B6 but this interaction has not been studied clinically. 
In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP 2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.