natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/dung or wood splinters. 
Erityisen infektioalttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
When Tritanrix HepB is given according to the 6-10-14 weeks schedule, it is recommended to administer a dose of HBV vaccine at birth to improve protection. 
Kun Tritanrix HepB annetaan 6-10-14 viikon rokotusohjelmaa noudattaen, on suositeltavaa antaa HBV-annos heti syntymän jälkeen suojan parantamiseksi.
What Tritanrix HepB is and what it is used for Before your child receives Tritanrix HepB 
Mitä Tritanrix HepB on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin lapsesi saa Tritanrix HepB:tä
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness. 
Näitä ovat paikalliset tai laajalle levinneet ihottumat, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet, verenpaineen äkkinäinen lasku ja tajunnan menetys.
In these circumstances, vaccination with the combined vaccine should start at 6 weeks of age. 
Näissä tapauksissa yhdistelmärokote tulee aloittaa kuuden viikon iässä.
This may require separate vaccination with HBV and DTPw vaccines and also include the administration of HBIg at birth. 
Tämä saattaa vaatia erillisen rokotuksen HBV- ja DTwP-rokotteella ja lisäksi HBIg:n antamisen vastasyntyneelle.
In consequence, boostering should follow local recommendations. 
Tästä syystä tehosteannosten suhteen noudatetaan paikallisia suosituksia.
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections. 
Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies. 
Yleisten turvallisuutta koskevien non-kliinisten tutkimusten perusteella ei ilmene mitään erityistä
In the case of children born of known HBV carrier mothers the immunoprophylactic measures for hepatitis B should not be modified. 
Silloin kun kyseessä on lapsi, jonka äiti tiedetään HBV-kantajaksi, hepatiitti B -immunoprofylaksia ei saa muuttaa.
Any unused product of waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämättä jäänyt rokote on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaan.
The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients, e.g. patients on immunosuppressive therapy. 
Haluttua immunologista vastetta ei saateta saada rokotettaessa immunosuppressiopotilaita, esim. immunosuppressiivista hoitoa saavia potilaita.
• if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy. 
• lapsella on diagnosoimaton tai progressiivinen aivosairaus tai kontrolloimaton epilepsia.
The disease affects the airways causing severe spells of coughing that may interfere with normal breathing. 
Tauti iskee hengitysteihin ja aiheuttaa voimakkaita yskänpuuskia, jotka voivat häiritä normaalia hengittämistä.
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
Melko harvinaiset (≥ 1/1000 ja < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10000 ja < 1/1000) Hyvin harvinaiset (< 1/10000)
This HBsAg expressed in yeast cells is purified by several physico-chemical steps. 
Tämä hiivasoluissa tuotettu HBsAg käy läpi monta fysikaaliskemiallista puhdistusvaihetta.
The incidences are presented below: 
Niiden insidenssi nähdään seuraavassa:
Three vaccine doses must be administered at intervals of at least 4 weeks. 
Rokotussarjan kolme annosta on annettava vähintään neljän viikon välein.
The primary vaccination schedule consists of three doses within the first six months of life. 
Primaari immunisaatio annetaan kolmena rokoteannoksena 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana.
The D and T toxoids are prepared from the toxins of cultures of Corynebacterium diphtheriae and Clostridium tetani by formalin inactivation using established technology. 
D- ja T-toksoidit valmistetaan Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani -viljelmien toksiineista formaliini-inaktivaatiolla vakiintunutta teknologiaa käyttäen.
Vaccination should be preceded by a review of the medical history (especially with regard to previous vaccination and possible occurrence of adverse reactions) and a clinical examination. 
Potilaalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset ja tehdään lääkärintarkastus.
The HBsAg assembles spontaneously, in the absence of chemical treatment, into spherical particles of 20 nm in average diameter containing non-glycosylated HBsAg polypeptide and a lipid matrix consisting mainly of phospholipids. 
HBsAg muodostaa spontaanisti, ilman kemiallista käsittelyä, läpimitaltaan noin 20 nm:n kokoisia pallomaisia partikkeleita, jotka sisältävät nonglykosyloitua HBsAg-polypeptidiä ja pääasiassa fosfolipideistä koostuvan lipidimatriksin.
Do not use Tritanrix HepB after the expiry date which is stated on the carton. 
Älä käytä Tritanrix HepB:tä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines. 
Rokotteiden osalta farmakokineettiset tiedot eivät ole tarpeen.
The vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect. 
Rokotetta ravistetaan hyvin, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio, ja se tarkistetaan silmämääräisesti vieraspartikkeleiden ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
DTPw HBV (separate) 
HBV (erikseen)
• Diphtheria: Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin. 
• Difteria (kurkkumätä): Difteria vaikuttaa yleensä hengitysteihin ja joskus ihoon.
Generally the airways become inflamed (swollen) causing severe breathing difficulties and sometimes suffocation. 
Yleensä hengitystiet tulehtuvat (turpoavat) ja voivat aiheuttaa pahoja hengitysvaikeuksia ja joskus tukehtumisen.
0.26 mg Al3+ 0.37 mg Al3+ 3 produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology - The other ingredients in Tritanrix HepB are: thiomersal, sodium chloride and water for injections. 
0,26 mg Al3+ 0,37 mg Al3+ 3 tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa - Rokotteen muut aineet ovat: tiomersaali, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
When using a multidose vial, each dose should be taken with a sterile needle and syringe. 
Moniannosinjektiopulloa käytettäessä joka annos tulee ottaa steriilillä neulalla ja ruiskulla.
• Tetanus (Lockjaw): Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin. 
• Tetanus (jäykkäkouristus): Tetanusbakteeri pääsee elimistöön ihon haavojen, naarmujen tai muiden vaurioiden kautta.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE 
• EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Tritanrix HepB contains a hepatitis B component, to provide protection against disease caused by hepatitis B virus. 
Tritanrix HepB sisältää hepatiitti B -komponentin, joka antaa suojan hepatiitti B -viruksen aiheuttamaa tautia vastaan.
Dispose of in accordance with local regulations 
Hävitetään paikallisten ohjeiden mukaisesti.
This is a multidose container. 
Tämä on moniannospakkaus.
The following undesirable events have occurred very rarely following the administration of hepatitis B 
Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt hyvin harvoin hepatiitti B:tä sisältävien
In these studies the immune response to the oral polio vaccine has not been investigated, however, previous experience with simultaneous administration of DTP, OPV and HBV vaccines has not shown any interference. 
Näissä tutkimuksissa ei ole tutkittu oraalisen poliorokotteen aiheuttamaa immuunivastetta, mutta aiempi kokemus PDT-, OPVja HBV-rokotteen samanaikaisesta käytöstä ei ole osoittanut sillä olevan vaikutusta.
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES TRITANRIX HepB Tritanrix HepB should not be given: 
ENNEN KUIN LAPSESI SAA TRITANRIX HEPB:TÄ Tritanrix HepB:tä ei saa antaa:
Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed. 
Varastoitaessa saattaa muodostua valkoinen sedimentti ja kirkas supernatantti.
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4) 
Apnea hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet ≤ 28 viikkoa hedelmöityksestä) (Ks kohta 4.4).
• in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination 
• hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet 28 viikkoa hedelmöityksestä tai aikaisemmin) hengitysvälien on havaittu olevan normaalia pidemmät 2-3
DTPw-HBV vaccine 
DTwP-HBV rokote
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
PSUR: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa säännöllinen turvallisuuskatsaus (PSUR) 2 vuoden välein Virallinen erän vapauttaminen: Päivitetyn asetuksen 2001/83/EC 114 artiklan mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
After control of the disease the vaccine should be administered 
Rokote tulee antaa kun tauti on saatu hallintaan.
Common (≥1/100 to <1/10) 
Yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (0.5 ml) contains: 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
• if your child has previously had any allergic reaction to Tritanrix HepB, or any ingredient contained in this vaccine. 
• jos lapsella on aiemmin ollut allerginen reaktio Tritanrix HepB -rokotteelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
The muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine. 
Lihaskouristus voi olla niin voimakas, että se aiheuttaa selkärangan luiden
You will be informed by the doctor or nurse when you should 
Lääkäri tai hoitaja ilmoittaa, milloin seuraava rokotus annetaan.
If your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit. 
Jos lapseltasi jää sovittu rokotuskerta väliin, sovi lääkärin kanssa uudesta käynnistä.
Nervous system disorders: very common: drowsiness 
Hermosto: Hyvin yleiset: uneliaisuus
The active substances and other ingredients in Tritanrix HepB are listed at the end of the leaflet. 
Tritanrix HepB:n vaikuttavat aineet ja muut aineosat on lueteltu tämän selosteen lopussa.
♦ bleeding or bruising more easily than normal If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your 
♦ tavallista helpommin tapahtuva verenvuoto tai mustelmanmuodostus Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
In these circumstances the vaccination course should be continued with DT and HBV vaccines. 
Tällaisissa tapauksissa rokotussarjaa jatketaan DT- ja HBV
• allergic reactions, including anaphylactic and anaphylactoid reactions. 
• allergiset reaktiot, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien.
In a prospective comparative study, which compared the administration of the combined DTPw-HBV vaccine with the simultaneous separate administration of DTPw and HBV vaccine, higher incidences of pain, redness, swelling and fever were reported in the group receiving the combined vaccine. 
Prospektiivisessa vertailututkimuksessa verrattiin wPDT-HBV-yhdistelmärokotusta wPDT- ja HBVrokotteen samanaikaiseen antoon eri kohtiin, ja todettiin yhdistelmärokotetta saaneilla enemmän kipua, punoitusta, turvotusta ja kuumetta.
Tritanrix HepB can be administered simultaneously at separate sites or in any temporal relationship with other paediatric vaccines if this fits conveniently in the immunisation scheme. 
Tritanrix HepB voidaan antaa samanaikaisesti eri kohtaan tai milloin tahansa muiden lasten rokotusten välillä, jos se niveltyy sopivasti rokotusohjelmaan.
The bacteria release a toxin (poison), which can cause muscle stiffness, painful muscle spasms, fits and even death. 
Bakteereista vapautuu toksiinia (myrkkyä), joka voi aiheuttaa lihasjäykkyyttä, kivuliaita lihasspasmeja, kouristuksia ja jopa kuoleman.
Convulsions with or without fever, occurring within 3 days. 
Kouristuksia, johon voi liittyä kuumetta, 3 päivän sisällä rokottamisesta.
Important information about some of the ingredients of Tritanrix HepB This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. 
Tämä lääkevalmiste sisältää tiomersaalia säilöntäaineena ja on mahdollista, että lapsesi saa allergisen reaktion.
As for any vaccination, the risk-benefit of immunising with Tritanrix HepB or deferring this vaccination should be weighed carefully in an infant or in a child suffering from a new onset or progression of a severe neurological disorder. 
Kuten millä tahansa rokotteella, lapsen tai pikkulapsen rokottamista tai rokottamatta jättämistä on harkittava ja riski-hyötysuhde huolellisesti punnittava, jos rokotettavalla ilmaantuu vaikea neurologinen sairaus tai sen pahenemisvaihe.
Temperature of ≥ 40.0 C within 48 hours, not due to another identifiable cause. 
Yli 40,0 °C kuume 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta ilman muuta ilmeistä syytä.
Four different schedules have been studied (6-10-14 weeks, 2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months) according to routine vaccination practices in different countries with three doses administered within the first 
Tutkimuksen kohteena oli neljä rutiinirokotusohjelmaa, jossa 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana annetaan kolme rokoteannosta (6-10-14 viikon, 2-4-6 kuukauden, 3-4-5 kuukauden ja 3-4½-6
In clinical studies, Tritanrix HepB has been administered simultaneously with oral polio vaccine (OPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine. 
Kliinisissä tutkimuksissa Tritanrix HepB:tä on annettu samanaikaisesti suun kautta nautittavan poliorokotteen ja Haemophilus influenzae -tyyppi b (Hib) -rokotteen kanssa.
Take special care with Tritanrix HepB: 
Ole erityisen varovainen Tritanrix HepB:n suhteen:
6.6 Special precautions for disposal and other handling Tritanrix HepB can be mixed with the lyophilised Hib vaccine (Hiberix). 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Tritanrix HepB voidaan sekoittaa lyofilisoituun Hib-rokotteeseen (Hiberix).
Tritanrix HepB is available in the following pack sizes: 
Tritanrix HepB on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
1 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 
1 adsorboituna alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode). 
Kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivisuusepisodi).
The coughing is often accompanied by a “whooping” sound, hence the common name “whooping cough”. 
Yskään liittyy usein "hinkuva" ääni, josta tauti on saanut nimensä.
* in a subgroup of infants not administered hepatitis B vaccine at birth, 89.9% of subjects had anti-HBs titres † cut-off accepted as indicative of protection †† vaccine response: % of subjects considered to have responded to the Bordetella pertussis antigen 
Anti-HBs (10 mlU/ml)† *pikkulasten alaryhmässä, joka ei saanut syntymähetkellä hepatiitti B rokotusta, 89,9 %:lla oli antiHBs-titterit ≥ 10 mlU/ml † cut-off hyväksytty ilmaisemaan suojaavaa vasta-ainetasoa †† Rokotuksen vaste: Niiden lasten prosentuaalinen osuus, joiden katsottiin reagoineen Bordetella pertussis antigeeniin.
Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours. 
Pitkään jatkuva itku yli 3 tunnin ajan 2 vuorokauden sisällä rokottamisesta.
Pharmaco-therapeutic group: Bacterial and viral vaccines combined, ATC code J07CA05. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: bakteeri- ja virusrokotteet yhdistelmävalmisteina, ATC-koodi:
After the marketing of Tritanrix HepB, the following additional side effects have been reported on a few 
Tritanrix HepB:n markkinoille tulon jälkeen on lisäksi muutamissa tapauksissa raportoitu seuraavia
Tritanrix HepB can be mixed with the lyophilised Hib vaccine (Hiberix). 
Tritanrix HepB voidaan sekoittaa lyofilisoituun Hib-rokotteeseen (HiberixTM).
Tritanrix HepB should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects. 
Tritanrix HepB on annettava varovasti, jos potilaalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, koska lihaksensisäinen annostelu saattaa tällöin aiheuttaa verenvuotoa.
The surface antigen of the HBV (HBsAg) is produced by culture of genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) which carry the gene coding for the major surface antigen of the HBV. 
Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni (HBsAg) on tuotettu viljelemällä geenimuunnoshiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae), joissa on sama geneettinen koodi kuin hepatiitti B -viruksen tärkeimmässä pinta-antigeenissa.
Tritanrix HepB is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh. 
Tritanrix HepB annetaan syvälle lihakseen, mieluiten anterolateraalisesti reiteen.
Where there is a high endemicity of HBV, the practice to administer HBV vaccine at birth should be continued. 
Vahvasti endeemisillä hepatiitti B -alueilla tulee noudattaa käytäntöä antaa HBV-rokote vastasyntyneille.
1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 
1 Adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
The Pw component is obtained by heat inactivation of phase I culture of Bordetella pertussis bacteria. 
wP-komponentti saadaan kuumainaktivaatiolla Bordetella pertussis -bakteerin vaiheen 1 viljelmästä.
Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis or hepatitis B vaccines. 
Yliherkkyys aikaisemmalle difteria, tetanus, pertussis tai hepatiitti B-rokotukselle.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. 
Hinkuyskään voi liittyä myös korvatulehdusta, keuhkoputkitulehdusta, joka voi kestää kauan, keuhkokuumetta, kouristuksia, aivovaurio tai jopa kuolema.
• redness or swelling at the injection site 
• punoitusta tai turvotusta injektiokohdassa
• if your child has a bleeding problem or bruises easily 
• jos lapsella on verenvuotohäiriö tai mustelmataipumusta
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): 
♦ Hyvin yleisiä (haittavaikutukset, jotka voivat esiintyä useammin kuin kerran 10 rokotuksen jälkeen):
• if your child has a tendency to seizures/fits due to a fever, or if there is a history in the family of this 
• jos lapsella on taipumusta kuumekouristuksiin tai kouristuksia esiintyy suvussa
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Tritanrix HepB can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, Tritanrix HepB:kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment should always be readily available in case of anaphylactic reactions following the administration of the vaccine. 
Kuten injisoitavien rokotteiden kohdalla yleensäkin, anafylaktisten reaktioiden varalta käsillä on oltava asianmukainen hoitovalmius.
If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Tritanrix HepB, the decision to give subsequent doses of vaccine containing the pertussis component should be carefully considered. 
Mikäli jokin alla mainituista tapahtumista on ajallisesti yhteydessä Tritanrix HepB -rokotukseen, tulee harkita tarkkaan hinkuyskäkomponentin jättämistä pois jäljellä olevista rokoteannoksista.
It causes the liver to become inflamed and swollen. 
Se aiheuttaa maksan tulehdusta ja turpoamista.
FURTHER INFORMATION What Tritanrix HepB contains - The active substances contained in 1 dose (0.5 ml) are: 
MUUTA TIETOA Mitä Tritanrix HepB sisältää: - Yksi annos (0,5 ml) Tritanrix HepB -valmistetta sisältää seuraavat vaikuttavat aineet: Difteriatoksoidi1
A booster dose with Tritanrix HepB will give rise to increased reactogenicity as would be expected for a booster during the second year of life. 
Tritanrix HepB tehosteannoksen jälkeen haittavaikutusten frekvenssi nousee, niin kuin on odotettavissa toisena ikävuotena annettavalta tehosteannokselta.
A history of febrile convulsions, a family history of convulsions, a family history of SIDS (Sudden Infant Death Syndrome) and a family history of an adverse reaction following Tritanrix HepB vaccination do not constitute contra-indications. 
Anamneesissa esille tulleet kuumekouristukset, suvussa esiintynyt kouristelutaipumus ja kätkytkuolemat sekä Tritanrix HepB -rokotuksen jälkeiset haittavaikutukset eivät ole kontraindikaatioita.
TRITANRIX HepB SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVENOUSLY. 
TRITANRIX HepB:TÄ EI SAA MISSÄÄN TAPAUKSESSA ANTAA LASKIMOON.
Tritanrix HepB is contraindicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine. 
Tritanrix HepB on kontraindisoitu, jos lapsella on ollut selittämätön enkefalopatia viikon sisällä edellisestä hinkuyskärokotuksesta.
Tritanrix HepB is indicated for active immunisation against diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B (HBV) in infants from 6 weeks onwards (see section 4.2). 
Tritanrix HepB on tarkoitettu aktiiviseen difteria-, tetanus-, pertussis- ja B-hepatiitti (HBV) -immunisaatioon yli 6 viikon ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.2).
• if your child experienced problems of the nervous system within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. 
• jos lapsella oli hermosto-oireita seitsemän päivän kuluessa edellisen hinkuyskärokotuksen saamisesta.
• if after previously having Tritanrix HepB or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination 
♦ Korkea kuume (yli 40 °C) 2 vuorokauden kuluessa rokotuksesta ♦ Tajunnanmenetys tai sokinkaltainen tila 2 vuorokauden kuluessa rokotuksesta ♦ Tyyntymätöntä itkua yli 3 tunnin ajan 2 vuorokauden kuluessa rokotuksesta ♦ Kouristuksia ja mahdollisesti korkea kuume 3 päivän kuluessa rokotuksesta
General reactions that may occur in temporal association with Tritanrix HepB vaccination are listed below. 
Yleisiä reaktioita, joilla voi olla ajallinen yhteys Tritanrix HepB -rokotuksen kanssa, ovat:
See section 6.5 for the number of doses per vial. 
Annosten lukumäärä/injektiopullo, ks. kohta 6.5.
As with other vaccines, a dose of vaccine should be withdrawn under strict aseptic conditions and precautions taken to 
Kuten muillakin rokotteilla rokoteannos vedtetään ruiskuun ehdottoman aseptisissa olosuhteissa.
HOW TO STORE TRITANRIX HepB 
TRITANRIX HEPB:N SÄILYTTÄMINEN
EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Tritanrix HepB is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial for 2 doses (1 ml) or in a glass vial 
Tritanrix HepB on valkoinen, hieman maitomainen neste lasisessa injektiopullossa, jossa 2 annosta (1
• collapse or periods of unconsciousness or lack of awareness have been reported within 2 to 3 days 
• kollapsia, tajunnanmenetysjaksoja tai poissaolokohtauksia on raportoitu hyvin harvoin 2-3 päivän sisällä Tritanrix HepB-rokotuksen jälkeen.
For each component of the vaccine, the following immune responses have been documented one month after completion of the primary vaccination schedule. 
Seuraavia immuunivasteita on dokumentoitu kuukauden kuluttua primaari-immunisaation perussarjan päättymisestä valmisteen neljän komponentin osalta:
Tritanrix HepB - Suspension for injection 
Tritanrix HepB - injektioneste, suspensio