natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The AUC of orally administrated midazolam increased by 1.2-fold when a single dose of 40 mg aprepitant was co-administered with a single oral dose of 2 mg midazolam; this effect was not considered clinically important. 
Kun 40 mg:n kerta-annos aprepitanttia annettiin yhdessä 2 mg:n midatsolaamin kerta-annoksen kanssa suun kautta, midatsolaamin AUC-arvo nousi 1,2-kertaiseksi.
- If you or the child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia itselläsi tai lapsellasi, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Standard therapy (N= 424) 
(n = 424)
In another study with intravenous administration of midazolam, EMEND was given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, and 2 mg midazolam was given intravenously prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15. 
Toisessa tutkimuksessa midatsolaamia annettiin 2 mg laskimoon ennen kolmipäiväisen EMENDhoidon alkamista sekä 4., 8. ja 15. hoitopäivänä.
When a single 125 mg dose of EMEND was administered on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 to healthy subjects who were stabilised on chronic warfarin therapy, there was no effect of EMEND on the plasma AUC of R(+) or S(-) warfarin determined on Day 3; however, there was a 34 % decrease in S(-) warfarin (a CYP2C9 substrate) 
Kun terveille koehenkilöille, joiden pitkäaikainen varfariinihoito oli tasapainossa, annettiin EMENDiä ensimmäisenä päivänä 125 mg kerta-annoksena sekä toisena ja kolmantena päivänä 80 mg/vrk, EMEND ei vaikuttanut kolmantena hoitopäivänä määritettyyn R(+)- eikä S(-)varfariinin AUC-arvoon plasmassa.
8 mg orally 8 mg orally 8 mg orally 
Deksametasoni 12 mg suun kautta 8 mg suun kautta 8 mg suun kautta 8 mg suun kautta 5-HT3-antagonistit
Hepatic impairment 
EMEND oraalisuspensio
Following a single 165 mg aprepitant dose, a transient moderate increase for two days possibly followed by a mild decrease in exposure of immunosuppressants metabolised by CYP3A4 (e.g., cyclosporine, tacrolimus, everolimus and sirolimus) is expected. 
Solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn annetun kolmen vuorokauden aprepitanttihoidon aikana altistuminen CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituville immunosuppressiivisille lääkkeille (esim. siklosporiinille, takrolimuusille, everolimuusille ja sirolimuusille) saattaa ensin suurentua kohtalaisesti ja ohimenevästi ja pienentyä sitten jonkin verran.
EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, increased the AUC of methylprednisolone, a CYP3A4 substrate, by 1.3-fold on Day 1 and by 2.5-fold on Day 3, when methylprednisolone was co-administered intravenously as 125 mg on Day 1 and orally as 40 mg on Days 2 and 3. 
- 5. päivänä 80 mg/vrk ja midatsolaamia annettiin 2 mg kerta-annoksena suun kautta EMEND-hoito-ohjelman ensimmäisenä ja viidentenä päivänä, EMEND nosti herkän CYP3A4:n substraatin, midatsolaamin, AUC-arvon 2,3-kertaiseksi ensimmäisenä ja 3,3-kertaiseksi viidentenä hoitopäivänä.
The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) was fatigue (1.4 % versus 0.9 %). 
Kun potilaat olivat saaneet kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä (Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC)), yleisin haittavaikutus, joka raportoitiin aprepitanttihoitoohjelmaa saaneilla potilailla useammin kuin tavanomaista hoitoa saaneilla, oli uupumus (1,4 % vs.
Each sachet contains 125 mg of aprepitant. 
Yksi annospussi sisältää 125 mg aprepitanttia.
Caution is advised during concomitant administration of EMEND and active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4). 
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa samanaikaisesti EMENDiä ja lääkkeitä, jotka metaboloituvat ensisijaisesti CYP3A4-entsyymin välityksellä ja joilla on kapea terapeuttinen alue, kuten siklosporiinia, takrolimuusia, sirolimuusia, everolimuusia, alfentaniilia, dihydroergotamiinia, ergotamiinia, fentanyyliä ja kinidiiniä (ks. kohta 4.4).
The oral suspension may be taken with or without food. 
Oraalisuspensio voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
BLISTER TEXT 
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN TEKSTI
EMEND 125 mg powder for oral suspension 
EMEND 125 mg jauhe oraalisuspensiota varten
If the child gets any side effects, talk to the doctor, pharmacist, or nurse. 
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
A summary of the key study results is shown in Table 2. 
Taulukossa 2 on yhteenveto tärkeimmistä tutkimustuloksista.
Keep the oral dispenser in the refrigerator (between 2 
Pidä annostelulaite jääkaapissa (2 °C - 8 °C) kunnes annat lääkkeen lapselle.
EMEND should be used with caution in patients receiving concomitant active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergot alkaloid derivatives, fentanyl, and quinidine (see section 4.5). 
EMENDin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas saa samanaikaisesti muita lääkkeitä, jotka metaboloituvat ensisijaisesti CYP3A4-entsyymin välityksellä ja joilla on kapea terapeuttinen alue, kuten siklosporiinia, takrolimuusia, sirolimuusia, everolimuusia, alfentaniilia, ergotamiinijohdoksia, fentanyyliä ja kinidiiniä (ks. kohta 4.5).
See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for the appropriate dosing information none none none 
Ks. sopiva annos valitun 5HT3-antagonistin tuotetiedoista ei lainkaan ei lainkaan
Caution is advised during concomitant administration of EMEND and orally administered active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4). 
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa samanaikaisesti EMENDiä ja suun kautta annettavia lääkkeitä, jotka metaboloituvat ensisijaisesti CYP3A4-entsyymin välityksellä ja joilla on kapea terapeuttinen alue, kuten siklosporiinia, takrolimuusia, sirolimuusia, everolimuusia, alfentaniilia, dihydroergotamiinia, ergotamiinia, fentanyyliä ja kinidiiniä (ks. kohta 4.4).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, wheezing uncommon 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus, hengityksen vinkuminen melko harvinainen
The oral suspension can be kept at room temperature (not above 30 oC) for up to 3 hours, 
Oraalisuspensiota voidaan säilyttää huoneenlämmössä ennen annostelua (alle 30 °C) enintään kolme tuntia.
†, vomiting gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, dry mouth, flatulence uncommon duodenal ulcer perforation, stomatitis, abdominal distension, faeces hard, neutropenic colitis rare 
Ruoansulatuselimistö ummetus, ruoansulatushäiriöt yleinen röyhtäily, pahoinvointi oksentelu gastroesofageaalinen refluksitauti, vatsakivut, suun kuivuminen, ilmavaivat melko harvinainen puhjennut pohjukaissuolihaava, suutulehdus, vatsan pingotus, kova uloste, neutropeeninen koliitti harvinainen
No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment. 
Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa lievää maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
Before treatment with EMEND, tell your doctor if you have liver disease because your liver is important in breaking down the medicine in your body. 
Kerro lääkärille ennen EMEND-hoidon aloittamista, jos lapsellasi on maksasairaus, sillä maksalla on tärkeä rooli tämän lääkeaineen hajoamisessa elimistössä.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - feeling dizzy or sleepy - acne, rash - feeling anxious - burping, nausea, vomiting, heartburn, stomach pain, dry mouth, passing wind - pain or burning when urinating - feeling weak, generally feeling unwell - hot flushes/reddening of the face or skin - fast or irregular heart beat - fever with increased risk of infection, low number of red blood cells (shown in tests). 
Melko harvinaiset: voivat esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta - huimaus, uneliaisuus, - akne, ihottuma, - levottomuus, - röyhtäily, pahoinvointi, oksentelu, närästys, mahakipu, suun kuivuminen, ilmavaivat, - kipu tai kirvely virtsatessa, - heikotuksen tunne, yleinen sairauden tunne, - kuumotus ja punoitus/kasvojen tai ihon punoitus, - nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke, - kuume, johon liittyy lisääntynyt infektioiden mahdollisuus, veren punasolujen väheneminen
When a single 125 mg dose of EMEND was administered on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 to healthy subjects who were stabilised on chronic warfarin therapy, there was no effect of EMEND on the plasma AUC of R(+) or S(-) warfarin determined on Day 3; however, there was a 34 % decrease in S(-) warfarin (a CYP2C9 substrate) trough concentration accompanied by a 14 % decrease in INR 5 days after completion of treatment with EMEND. 
Kun terveille koehenkilöille, joiden pitkäaikainen varfariinihoito oli tasapainossa, annettiin EMENDiä ensimmäisenä päivänä 125 mg kerta-annoksena sekä toisena ja kolmantena päivänä 80 mg/vrk, EMEND ei vaikuttanut kolmantena hoitopäivänä määritettyyn R(+)- eikä S(-)-varfariinin AUC-arvoon plasmassa.
The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterised, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg and 165 mg doses could not be attained in animal studies. 
Aprepitantin mahdollista toksista vaikutusta lisääntymiseen ei ole täysin selvitetty, koska eläinkokeissa ei onnistuttu saavuttamaan suurempaa altistusta kuin saadaan aikaan ihmisessä käytettäessä terapeuttisia annoksia 125 mg/80 mg ja 165 mg. Näissä tutkimuksissa ei saatu viitteitä suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
In 2 randomised, double-blind studies encompassing a total of 1,094 adult patients receiving chemotherapy that included cisplatin  70 mg/m2, aprepitant in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with a standard regimen (placebo plus ondansetron 32 mg intravenously administered on Day 1 plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1 and 8 mg orally twice daily on Days 2 to 4). 
Niissä verrattiin aprepitanttia ja ondansetronia/deksametasonia sisältävää hoito-ohjelmaa (ks. kohta 4.2) tavanomaiseen hoitoohjelmaan (plasebo + ondansetroni 32 mg laskimoon ensimmäisenä päivänä + deksametasoni 20 mg suun kautta ensimmäisenä päivänä ja 8 mg suun kautta kahdesti päivässä 2.
Dexamethasone: Interaction studies with aprepitant 165 mg and dexamethasone have not been conducted; however, the following study with 200 mg of aprepitant should be considered when using EMEND 165 mg with oral dexamethasone. 
Deksametasoni: Aprepitantin 165 mg:n vahvuudella ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia deksametasonin kanssa.
The 80 mg hard capsule is opaque with a white cap and body with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body. 
80 mg:n kova kapseli on läpinäkymätön, ala- ja yläosa on valkoinen.
Excipients 
Rifampisiini
See the Summary of Product Characteristics (SmPC) for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information. 
Katso valitun 5-HT3antagonistin valmisteyhteenvedosta tarkoituksenmukaiset annostustiedot.
During days 9 through 21 in this study, there was as much as a 64 % decrease in ethinyl estradiol trough concentrations and as much as a 60 % decrease in norethindrone trough concentrations. 
- 21. päivänä jopa 64 % ja noretisteronin vastaavasti jopa
Sachet for EMEND 125 mg powder for oral suspension 
Annospussi EMEND 125 mg jauhe oraalisuspensiota varten
EMEND 165 mg hard capsules 
EMEND 165 mg kapseli, kova
You may need to use a different or an extra non-hormonal contraceptive during treatment with this medicine and for up to 2 months after treatment has finished. 
Näiden valmisteiden sijasta tai niiden lisäksi on käytettävä jotakin muuta ei hormonaalista ehkäisymenetelmää EMEND-hoidon aikana ja kahden kuukauden ajan
Please refer to the Summary of Product Characteristics of co-administered 5-HT3 antagonist medicinal products. 
Tutustu samanaikaisesti käytettävien 5-HT3-antagonistivalmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
The medicine can be kept at room temperature (not above 30 
Lääkettä voi säilyttää ennen annostelua huoneenlämmössä (alle 30 °C) enintään kolme tuntia.
What EMEND looks like and contents of the pack The 125 mg hard capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body. 
125 mg:n kova kapseli on läpinäkymätön, alaosa on valkoinen ja yläosa vaaleanpunainen.
See enclosed leaflet for additional information about how to take EMEND. 
Katso oheisesta pakkausselosteesta miten EMENDiä otetaan.
EMEND should be used with caution in patients receiving concomitant orally administered active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergot alkaloid derivatives, fentanyl, and quinidine (see section 4.5). 
CYP3A4-yhteisvaikutukset EMENDin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas saa samanaikaisesti suun kautta muita lääkkeitä, jotka metaboloituvat ensisijaisesti CYP3A4-entsyymin välityksellä ja joilla on kapea terapeuttinen alue, kuten siklosporiinia, takrolimuusia, sirolimuusia, everolimuusia, alfentaniilia, ergotamiinijohdoksia, fentanyyliä ja kinidiiniä (ks. kohta 4.5).
Standard therapy (N= 524) 
(n= 524)
EMEND 40 mg hard capsules 
EMEND 40 mg kapseli, kova
If you are not sure, talk to the doctor, pharmacist or nurse before giving this medicine. 
Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta ennen tämän lääkkeen antamista, jos olet epävarma.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - increased amount of liver enzymes in your blood. 
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
What EMEND looks like and contents of the pack The 40 mg hard capsule is opaque with a white body and mustard yellow cap with “464” and “40 mg” printed radially in black ink on the body. 
40 mg:n kova kapseli on läpinäkymätön, alaosa valkoinen ja yläosa sinapinkeltainen.
Table 1 Percent of adult patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase - Cycle 1 
Voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä saaneet aikuispotilaat, Vasteprosentti hoitoryhmittäin eri vaiheissa - Ensimmäinen solunsalpaajahoitojakso
- If the child gets any side effects, talk to the doctor, pharmacist, or nurse. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia lapsellasi, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Table 2 Percent of adult patients responding by treatment group and phase - Cycle 1 Moderately Emetogenic Chemotherapy 
Aikuispotilaiden vasteprosentti hoitoryhmittäin eri vaiheissa - Ensimmäinen solunsalpaajahoitojakso Kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttava solunsalpaajalääkitys
The European Commission issued a decision on 5 October 2010. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 15. maaliskuuta 2010.
EMA/CHMP/405853/2010 rev.1 EMEA/H/A-29/1272 
Lontoo 15. maaliskuuta 2010 Asiakirjaviite EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Why was Fortipan Combi D reviewed? 
Miksi Lescolia arvioitiin?
Daniela Melchiorri (Italy) 
Catherine Moraiti (Kreikka)
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended 
Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 30 artiklan mukainen menettely jäsenvaltioissa hyväksyttyjen erilaisten päätösten perusteella.
24 June 2010 
19. helmikuuta 2009
Blocking the action of these cells leads to less bone loss. 
Kun tämän entsyymin toiminta estetään, veren kolesterolipitoisuus pienenee.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and therefore that the marketing authorisation for Fortipan Combi D should be granted in the concerned Member State. 
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet on yhtenäistettävä koko Euroopan unionissa.
Kristina Dunder (Sweden) 
Alar Irs (Viro)
20 May 2010 
29. toukokuuta 2009, 16. lokakuuta 2009
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 April 2010. 
Euroopan komissio siirsi asian 9. helmikuuta 2009 ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita käsittelevälle viraston komitealle (CHMP) Lescolin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Fortipan Combi D. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Sweden can be recognised in Italy. 
Ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita käsittelevä viraston komitea (CHMP) on päättänyt, että Lescolin ja sen muiden kauppanimien lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa sekä Norjassa ja Islannissa.
What is Fortipan Combi D? 
Mitä Lescol on?
It consists of tablets containing 35 mg risedronate sodium, together with sachets of effervescent granules containing 1000 mg calcium as calcium carbonate and 880 IU colecalciferol). 
Kysymyksiä ja vastauksia lausuntomenettelystä, joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lescol ja sen muita kauppanimiä Kapselit, jotka sisältävät 20 mg tai 40 mg fluvastatiinia Depottabletit, jotka sisältävät 80 mg fluvastatiinia
The active substance in the tablets, risedronate sodium, is a bisphosphonate. 
Lescolin vaikuttava aine on fluvastatiini.
The grounds for the referral were concerns over the evidence provided on the efficacy of this combination medicine, the validity of claims that this way of combining active substances would bring a benefit to patients compared with the individual active substances, and the validity of claims that the medicine improved compliance (the ability of patients to stick to their treatment). 
Poistettavat vasta-aiheet olivat lääkevalmisteen käyttö lapsilla, lihassairauksista kärsivät potilaat sekä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, koska kohdat 4.2 ja 4.4 sisältävät jo näitä tiloja koskevia varoituksia ja varotoimenpiteitä.
Fortipan Combi D is a medicine that contains three active substances, risedronate sodium, calcium carbonate and colecalciferol (vitamin D3). 
Sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavilla potilailla veressä on paljon ”huonoa” LDL-kolesterolia ja triglyseridejä (eräs rasvatyyppi) ja vähän ”hyvää” HDL-kolesterolia.
Fortipan Combi D is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause. 
Lescolia käytetään myös ehkäisemään vakavia sydäntapahtumia (kuten sydänkohtauksia) potilailla, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (kirurginen toimenpide, jolla laajennetaan ahtautuneita sepelvaltimoita).
It is used to reduce the risk of fractures in the hip and the spine. 
Lescolilla hoidetaan dyslipidemiaa (epänormaali lipidipitoisuus veressä), etenkin primaaria hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue. 
Se vaikuttaa estämällä HMG-CoA-reduktaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
The company wanted the authorisation to be recognised in Italy (the ‘concerned Member State'). 
Lääkevalmistekomitea päätti, että kahta käyttöaihetta (sairaudet, joiden hoitoon lääkettä saa käyttää) on yhtenäistettävä.
• Risk management plan (RMP) Not applicable. 
• Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours). 
Iäkkäillä puoliintumisaika on pidentynyt noin 40 % (10 11 tuntia).
Date of first authorisation: 03 October 2011 Date of latest renewal: 29 June 2016 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2016
What Matever is and what it is used for 
Mitä Matever on ja mihin sitä käytetään
The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Matever is provided in section 3. 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Ohjeet Mateverin oikeasta käytöstä on annettu kohdassa 3.
Matever may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy. 
Matever voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
• encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms; 
• enkefalopatia (katso yksityiskohtainen kuvaus oireista kohdasta ”Kerro heti lääkärille”)
Dose recommendations for children and adolescents: 
Annossuositukset lapsille ja nuorille:
The use of Matever in accordance with the product information is not likely to result in an unacceptable environmental impact (see section 6.6). 
Mateverin käyttö tuoteinformaation mukaisesti ei todennäköisesti aiheuta haittaa ympäristölle (ks. kohta 6.6).
Other medicines and Matever 
Muut lääkevalmisteet ja Matever
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Monipakkauksen osia ei voi myydä erikseen.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Matever 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Mateveria
Children (4 to 12 years) 
Lapset (4 12-vuotiaat)
When you will first start taking Matever, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose. 
Kun aloitat Matever-valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Vaatimukset määräaikaisten turvallisuuskatsauksien tälle lääkkeelle on asetettu olevassa luettelossa unionin viitepäiviä (EURD lista) säädetään 107c (7) direktiivin 2001/83 / EY ja mahdolliset myöhemmät muutokset julkaistaan Euroopan lääkealan www-portaalia.
What Matever contains 
Mitä Matever sisältää
No special precautions for storage prior to reconstitution. 
Ei erityisiä säilytysohjeita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
After dilution the infusion is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator). 
Laimentamisen jälkeen infuusioliuos säilyy muuttumattomana 24 tuntia 2 °C - 8 °C (jääkaapissa).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä
A doctor or a nurse will administer you Matever as an intravenous infusion. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Mateverin sinulle laskimoon annettavana infuusiona.
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of Matever according to the age, weight and dose. 
Lääkäri määrää sopivimman Matever-lääkemuodon iän, painon ja annoksen perusteella.
Physiological changes during pregnancy may affect levetiracetam concentration. 
Raskaudenaikaiset fysiologiset muutokset voivat vaikuttaa levetirasetaaminpitoisuuteen.