natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Seresto, sometimes under its associated name Foresto, is authorised in nearly all EU/EEA Member States. 
Serestolla, jota myydään toisinaan myös kauppanimellä Foresto, on myyntilupa miltei kaikissa EU:n/ETA:n jäsenvaltioissa.
Questions and answers on Seresto and its associated name Foresto EMA/392857/2018 
Kysymyksiä ja vastauksia Seresto-valmisteesta ja sen kauppanimestä Foresto EMA/468937/2018
Because these Member States were not able to reach an agreement, the German Federal Office of Consumer Protection and Food Safety (BVL) referred the matter to the CVMP for arbitration on 18 August 2017. 
Koska nämä jäsenvaltiot eivät päässeet asiasta yksimielisyyteen, Saksan kuluttajansuoja- ja elintarviketurvallisuusvirasto (BVL) siirsi asian 18. elokuuta 2017 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the efficacy of Seresto in the reduction of the risk of infection with Leishmania infantum via transmission by sand flies for up to 8 months had been sufficiently demonstrated and therefore the variation to the marketing authorisation can be approved in all concerned Member States. 
Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen arvioinnin sekä komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Sereston teho hiekkakärpästen kautta tarttuvan Leishmania infantum -infektion riskin pienentämisessä enintään kahdeksan kuukauden ajan oli osoitettu riittävästi, joten myyntiluvan muutosta koskeva hakemus voidaan hyväksyä kaikissa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
The grounds for the referral were the concerns of the UK that the efficacy of the product in repelling sand flies had not been sufficiently demonstrated. 
Lausuntomenettelyn perusteena oli Yhdistyneen kuningaskunnan huoli siitä, ettei valmisteen tehoa hiekkakärpästen karkottamisessa ollut osoitettu riittävästi.
On 15 February 2018, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure for Seresto and its associated name Foresto. 
Euroopan lääkevirasto (jäljempänä ”virasto”) sai 15. helmikuuta 2018 päätökseen arvioinnin, joka koski Seresto-valmistetta ja sen kauppanimeä Foresto.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the change to the marketing authorisation for Seresto to add a new indication can be granted. 
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Sereston myyntilupaan tehtävä muutos eli uuden käyttöaiheen lisääminen voidaan hyväksyä.
It is indicated for the treatment and prevention of infestations with fleas, ticks and lice in dogs and cats, and provides indirect protection against the diseases babesiosis and ehrlichiosis, which can be transmitted to dogs by ticks. 
Se on tarkoitettu koirien ja kissojen kirppu-, punkki- ja täitartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn.
However, the CVMP recommended inclusion of the statement, in the product information of Seresto, that the demonstrated repellent efficacy against sand flies was variable. 
Eläinlääkekomitea kuitenkin suositteli, että Sereston valmistetietoihin lisätään maininta siitä, että osoitettu teho hiekkakärpästen karkottamisessa vaihteli.
The proposed new indication was against the disease leishmaniosis, which is caused by the parasite Leishmania infantum and transmitted to dogs by sand flies. 
Sitä aiheuttaa Leishmania infantum -niminen loinen, ja hiekkakärpäset tartuttavat sitä koiriin.
10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (multipack) 
Injektiopullo (lasia) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) injektiopullo (monipakkaus)
10 ml (3.5 mg/ml) 2 vials 
3 ml (3.5 mg/ml) 5 esityäytettyä kynää
Pack size bottle (HDPE) 
Suun kautta pullo (HDPE)
blister (aclar/alu) 56 tablets blister (aclar/alu);card 
Suun kautta läpipainopakkaus (aclar/alu); levy
4 (1x4) vials 
4 (1x4) injektiopulloa
EMA/379048/2013 EMEA/H/C/002349 
27. kesäkuuta 2013 EMA/442976/2013 EMEA/H/C/002349
What is IXinity? 
Mitä IXinity on?
It was expected to be available as a powder and solvent to make up a solution for injection (500, 1,000 and 1,500 units). 
Sitä oli määrä olla saatavana kuiva-aineena ja liuottimena injektioliuosta varten (500, 1 000 ja 1 500 yksikköä).
The company expressed its intention to re-apply for marketing authorisation once the data were available. 
Yhtiö ilmoitti aikeestaan hakea myyntilupaa uudelleen, kun kyseiset tiedot ovat käytettävissä.
This causes problems with blood clotting, leading to bleeding into the joints, muscles and internal organs. 
Hyytymistekijän vajavuus aiheuttaa ongelmia veren hyytymisessä, mikä johtaa verenvuotoon nivelissä, lihaksissa ja sisäelimissä.
Effectiveness was measured by the patients' assessment of how well bleeding was controlled, and by the number of bleeding episodes that occurred while receiving the medicine. 
Tehoa mittasivat potilaiden arviot siitä, miten hyvin verenvuoto saatiin hallintaan, sekä verenvuotoepisodien lukumäärä lääkehoidon aikana.
On 13 June 2013, Cangene Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for IXinity, for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B. 
Cangene Europe Ltd. ilmoitti 13. kesäkuuta 2013 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa B-hemofiliaa sairastavien potilaiden verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn tarkoitettua IXinity-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Although the studies had shown evidence of the effectiveness of IXinity, they had also revealed that patients developed an unexpectedly high level of antibodies against proteins from the cells used to make IXinity, which were also present in the medicine. 
Vaikka tutkimukset olivat osoittaneet IXinityn tehon, niissä ilmeni myös, että potilaat muodostivat yllättävän suuria määriä vasta-aineita IXinityn valmistuksessa käytetyistä soluista saaduille proteiineille, joita myös lääke sisälsi.
Withdrawal of the marketing authorisation application for IXinity (trenonacog alfa) EMA/379048/2013 
Lääkevalmisteen IXinity (trenonakogialfa) myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/442976/2013
What was IXinity expected to be used for? 
Mihin valmistetta IXinity oli tarkoitus käyttää?
The active substance in IXinity is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the clotting factor. 
IXinityn vaikuttava aine tuotetaan menetelmällä, jota kutsutaan yhdistelmä-DNA-tekniikaksi: sitä tuottavat solut, joihin on lisätty hyytymistekijän tuottamisen mahdollistava geeni (DNA:ta).
IXinity is a medicine that contains the active substance trenonacog alfa (recombinant human factor IX). 
IXinity on lääke, jonka vaikuttava aine on trenonakogialfa (rekombinantti ihmisen hyytymistekijä IX).
The company informed the CHMP that patients currently included in clinical trials would continue to receive IXinity and would be switched to the refined product once revised rules for the conduct of the trials had been approved. 
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että kliinisiin tutkimuksiin osallistuville potilaille annetaan edelleen IXinity-valmistetta, jonka tilalle vaihdetaan puhdistettu valmiste, kun tutkimusten muutetut käytännesäännöt on hyväksytty.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the fact that the additional data required to address the CHMP's concerns could not be made available within the regulatory timeframe. 
Yhtiön kirjeessä, jossa se ilmoittaa lääkevirastolle hakemuksen peruuttamisesta, ilmoitetaan hakemuksen peruuttamispäätöksen syyksi, että lääkevalmistekomitean esittämien huolenaiheiden ratkaisemiseen tarvittavia lisätietoja ei pystytä toimittamaan säädetyssä ajassa.
How is IXinity expected to work? 
Miten valmisteen IXinity odotettiin vaikuttavan?
Withdrawal of the marketing authorisation application for IXinity (trenonacog alfa) 
Lääkevalmisteen IXinity (trenonakogialfa) myyntilupahakemuksen peruuttaminen
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that IXinity could not have been approved for the prevention and treatment of bleeding episodes in patients with haemophilia B. 
Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että IXinity-valmistetta ei olisi voitu hyväksyä B-hemofiliaa sairastavien potilaiden verenvuotoepisodien ehkäisyyn ja hoitoon.
The active substance in IXinity, trenonacog alfa, is a form of human factor IX that replaces the missing factor IX in the blood, temporarily controlling the bleeding disorder. 
IXinityn vaikuttava aine trenonakogialfa on ihmisen hyytymistekijä IX:n muoto, joka korvaa verestä puuttuvan hyytymistekijä IX:n. Näin verenvuototauti saadaan tilapäisesti hallintaan.
Patients with haemophilia B do not have sufficient levels of factor IX, a protein in the blood that helps it to clot normally. 
B-hemofiliaa sairastavilla potilailla ei ole riittävästi hyytymistekijä IX:ää, joka on veren normaalia hyytymistä edistävä proteiini.
IXinity was expected to be used to prevent and treat bleeding episodes in patients at least 12 years of age with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX). 
IXinity-valmistetta oli tarkoitus käyttää vähintään 12-vuotiaiden B-hemofiliaa (perinnöllinen verenvuototauti, jonka aiheuttaa IX-hyytymistekijän puutos) sairastavien potilaiden verenvuotoepisodien ehkäisyyn ja hoitoon.
The company presented the results of studies involving 42 patients with moderate or severe haemophilia B who were given IXinity for treatment or prevention of bleeding, including some patients undergoing surgery. 
Yhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joihin osallistui 42 keskivaikeaa tai vaikeaa B-hemofiliaa sairastavaa potilasta, jotka saivat IXinity-valmistetta verenvuodon hoitoon tai ehkäisyyn.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that based on the currently available data the balance of the benefit and risks of the refined IXinity product was negative. 
Siksi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana lääkevalmistekomitean kantana käytettävien tietojen perusteella oli, että puhdistetun IXinity-valmisteen hyöty-riskitasapaino oli negatiivinen.
The company refined the manufacturing process for IXinity to remove these proteins, but it was not clear if the refined medicine would act in the same way as the original product in the studies, and the CHMP recommended further study in patients. 
Yhtiö kehitti IXinityn valmistusmenetelmää, jotta nämä proteiinit saataisiin poistettua, mutta ei ollut selvää, vaikuttaisiko puhdistettu lääkevalmiste samoin kuin tutkimuksissa käytetty alkuperäinen valmiste.
In a single-dose clinical study, radiolabeled ( 
Terveille tutkimushenkilöille annettiin kliinisessä kerta-annostutkimuksessa radioaktiivisesti (
Between group difference ( 95% CI) 
Ryhmien välinen ero ( 95 % CI)
2 Week Follow-up e 
2 viikon seuranta e
Both regimens were welltolerated by these patients. 
Molemmat annokset olivat näillä potilailla hyvin siedettyjä.
If you receive more ECALTA than you should 
Jos saat enemmän ECALTAA kuin sinun pitäisi
You should not be given a double dose by doctor. 
Lääkäri ei saa antaa sinulle kaksinkertaista annosta.
This medicine contains fructose (a type of sugar). 
Tämä lääke sisältää fruktoosia (sokerityyppi).
There are no special requirements for disposal. 
Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Date of first authorisation: 20 September 2007 Date of latest renewal: 28 August 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.9.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28.8.2017
The expiry data refers to the last day of that month. 
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.2, mutta niiden perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Activity in vitro 
Aktiivisuus in vitro
Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Other Candida spp. 
Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Muut Candida-lajit
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or electrolytes except those mentioned in section 6.6. 
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa eikä antaa muiden lääkevalmisteiden tai elektrolyyttien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
98.3% confidence intervals, adjusted post hoc for multiple comparisons of secondary time points. 
98,3 %:n luottamusvälit, sovitettu post hoc toissijaisten päätemuuttujien toistuvia vertailuja varten.
HIV positivity 
HIV-positiivisuus
Twenty one (16.3%) had concomitant candidemia. 
21 (16,3 %) potilaalla oli samanaikainen kandidemia.
The safety and efficacy of ECALTA in children and adolescents below 18 years have not been established. 
ECALTAN turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Apache II score ≤ 20 Apache II score  20 
APACHE II -pisteet ≤ 20 APACHE II -pisteet  20
A total of 129 patients were included in the analysis. 
Analyysissa oli mukana kaikkiaan 129 potilasta.
In case of overdose, adverse reactions may occur as mentioned in section 4.8. 
Yliannostuksen sattuessa voi ilmetä kohdassa 4.8 mainittuja haittavaikutuksia.
Other medicines and ECALTA 
Muut lääkevalmisteet ja ECALTA
Anidulafungin is extensively bound (>99%) to human plasma proteins. 
Anidulafungiini sitoutuu suuressa määrin (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin.
* See section 4.4. 
*ks. kohta 4.4.
Activity in vivo 
Aktiivisuus in vivo
Additional Data in Neutropenic Patients 
Neutropeenisiä potilaita koskevat lisätiedot
A total of 46 patients were included in the analysis. 
Analyysissa oli mukana kaikkiaan 46 potilasta.
ECALTA should not be given to patients under 18 years of age. 
ECALTAA ei saa antaa alle 18-vuotiaille.
Of note, in vitro studies do not fully exclude possible in vivo interactions. 
On kuitenkin huomattava, että in vitro -tutkimukset eivät poissulje kokonaan yhteisvaikutuksia in vivo.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed. 
Saat tätä lääkettä tiiviissä lääketieteellisessä valvonnassa, joten annoksesi unohtuminen ei ole todennäköistä.
Store in a refrigerator (2C - 8C). 
Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C ).
The majority of patients had candidemia only (84.8%; 39/46). 
Suurimmalla osalla potilaista oli ainoastaan kandidemia (84,8 %; 39/46).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) are: 
Yleisyysluokka tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
All-cause mortality by Day 28 was 10/35 (28.6%). 
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus päivään 28 mennessä oli 10/35 (28,6 %).
What ECALTA is and what it is used for 
Mitä ECALTA on ja mihin sitä käytetään
The clinical relevance of this is unknown. 
Tämän kliinistä merkitystä ei tiedetä.
The mean APACHE II score was 14.9 (range, 2 - 44). 
APACHE II -pisteiden keskiarvo oli 14,9 (vaihteluväli 2-44).
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking ECALTA. 
Ota heti yhteys lääkäriisi, jos tulet ECALTA-hoidon aikana raskaaksi.
For the clinical relevance of these findings see “Clinical efficacy and safety.” 
Näiden löydösten kliinistä merkitystä on käsitelty kohdassa ”Kliininen teho ja turvallisuus”.
ECALTA is not dialysable. 
ECALTA ei ole dialysoitavissa.
The clearance of anidulafungin is about 1 l/h. 
Anidulafungiinin puhdistuma on noin 1 l/h.
Treatment of invasive candidiasis in adult patients (see sections 4.4 and 5.1). 
Invasiivisen kandidiaasin hoitoon aikuispotilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Most clinical cases involve caspofungin treatment. 
Suurin osa kliinisista tapauksista on koskenut kaspofungiinihoitoa.
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. 
Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
The majority of patients had Apache II scores ≤ 20 and very few were neutropenic. 
Suurimmalla osalla potilaista APACHE II -pisteet olivat  20, ja vain muutamalla oli neutropenia.
The majority of patients had candidemia only. 
Suurimmalla osalla potilaista oli ainoastaan kandidemia.
What you need to know before you use ECALTA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ECALTAA
ECALTA is not recommended during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus. 
ECALTAN käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei lääkkeestä mahdollisesti saatava hyöty äidille ole suurempi kuin mahdollinen sikiölle koituva haitta.
C. albicans Non-albicans species 
C. albicans Muu kuin albicans-laji
Non-neutropenic (ANC, cells/mm 
Ei neutropeniaa (ANC, soluja/mm
Treatment with ECALTA should be initiated by a physician experienced in the management of invasive fungal infections. 
ECALTA-hoito on aloitettava sellaisen lääkärin toimesta, jolla on kokemusta invasiivisten sieniinfektioiden hoidosta.
Hypotension, hypertension 
Hypotensio, hypertensio
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ecalta therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko ECALTA-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
If these reactions occur, anidulafungin should be discontinued and appropriate treatment administered. 
Jos näitä rekatioita ilmaantuu anidulafungiinihoito tulee lopettaa ja tarkoituksenmukainen hoito on aloitettava.
ECALTA belongs to a group of medicines called echinocandins. 
ECALTA kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä ekinokandiinit.
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before using ECALTA. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät ECALTAA.
Patients were followed for six weeks beyond the end of all therapy. 
Potilaita seurattiin kuuden viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen.
In general, your treatment should continue for at least 14 days after the last day Candida was found in your blood. 
Hoidon tulisi yleensä kestää vähintään 14 päivän ajan siitä, kun veressäsi viimeksi todettiin Candidasieni.
The treatment starts with 200 mg on the first day (loading dose). 
Hoito aloitetaan 200 mg:lla ensimmäisenä päivänä (kyllästysannos).
If your original symptoms come back, tell your doctor or another healthcare professional immediately. 
Jos alkuperäiset oireesi uusiutuvat, kerro asiasta heti lääkärille tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle.
As with any overdose, general supportive measures should be utilised as necessary. 
Kuten aina yliannostuksessa, elintoimintoja tukevaa hoitoa on annettava tarpeen mukaan.
Your doctor may prescribe another medicine following your treatment with ECALTA to continue treating your fungal infection or prevent it from returning. 
Lääkäri voi määrätä sinulle jotakin toista lääkettä ECALTA-hoitosi jälkeen sieni-infektion hoitamiseksi edelleen tai sen uusiutumisen estämiseksi.
The table below provides the volumes required for each dose. 
Seuraavassa taulukossa on ilmoitettu kuhunkin annokseen tarvittavat nestemäärät.
Patients who received at least one dose of study medicinal products and who had a positive culture for Candida species from a normally sterile site before study entry were included in the modified intentto-treat (MITT) population. 
Ne potilaat, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkevalmisteita ja joilta oli ennen tutkimukseen ottamista saatu positiivinen Candida-viljelytulos normaalisti steriilistä kohdasta, otettiin mukaan modifioituun intent-to-treat (MITT) -populaatioon.
The reconstitution time can be up to 5 minutes. 
Käyttövalmiiksi saattaminen voi kestää jopa 5 minuuttia.
Duration of treatment should be based on the patient's clinical response. 
Hoidon kesto riippuu potilaan kliinisestä vasteesta.
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much ECALTA you will receive each day and will monitor your response and condition. 
Lääkäri päättää, kuinka kauan hoitosi kestää ja kuinka paljon ECALTAA saat päivää kohti.
Overall study mortality Mortality during study therapy Mortality attributed to Candida infection 
Kokonaiskuolleisuus tutkimuksessa Kuolleisuus hoidon aikana Candida-infektiosta johtunut kuolleisuus
ECALTA prevents normal development of fungal cell walls. 
ECALTA estää sienisolun seinämää kehittymästä normaalisti.
The successful global response rate at the end of intravenous treatment (primary endpoint) and end of all treatment and all-cause mortality up to the 6 week follow-up visit is shown in Table 5. 
Onnistunut kokonaisvaste laskimonsisäisen hoidon loputtua (ensisijainen päätepiste) ja koko hoidon loputtua sekä kaikista syistä johtuva kuolleisuus 6 viikon seurantakäyntiin saakka esitetään taulukossa 5.
Anidulafungin treatment prolonged survival and also reduced the organ burden of Candida species, when determined at intervals from 24 to 96 hours after the last treatment. 
Anidulafungiinihoito pidensi elossaoloaikaa ja myös vähensi elimen Candida-kuormaa määrityksissä, jotka tehtiin 24-96 tunnin kuluttua viimeisen hoitokerran jälkeen.
Very Rare 
Melko harvinainen
However, in animal experiments these mutations confer cross resistance to all three echinocandins and therefore such isolates are classified as echinocandin resistant until further clinical experience are obtained concerning anidulafungin. 
Eläinkokeissa nämä mutaatiot ilmentävät kuitenkin ristiresistenssiä kaikille kolmelle ekinokandiinille, minkä vuoksi nämä isolaatit luokitellaan ekinokandiineille resistenteiksi, kunnes saadaan anidulafungiinia koskevia kliinisiä lisäkokemuksia.
Developmental effects observed in rabbits (slightly reduced foetal weights) occurred only at the highest dose tested, a dose that also produced maternal toxicity. 
Kaniineilla havaittuja kehitysvaikutuksia (sikiöiden painon lievä aleneminen) ilmeni vain suurimmalla testatulla annoksella, joka oli myös toksinen emolle.
Therefore, no information is available about the penetration of anidulafungin into the cerebrospinal fluid (CSF) and/or across the blood-brain barrier. 
Siksi ei ole tietoa anidulafungiinin kulkeutumisesta aivo-selkäydinnesteeseen ja/tai veri-aivoesteen läpi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Jos lääkäri on kertonut sinulle joskus aiemmin, että elimistösi ei siedä joitakin sokerityyppejä, kerro asiasta hoitavalle lääkärille, ennen kuin saat tätä lääkevalmistetta.
If you forgot to use ECALTA 
Jos unohdat käyttää ECALTAA
If you are concerned that you may have been given too much ECALTA, tell your doctor or another healthcare professional immediately. 
Jos olet huolissasi siitä, että olet saattanut saada ECALTAA liikaa, kerro asiasta heti lääkärille tai hoitohenkilökunnalle.
There are no data from the use of anidulafungin in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja anidulafungiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Isolates with mutations in the hot spot regions of the target gene have been associated with clinical failures or breakthrough infections. 
Kohdegeenin tietyillä alueilla esiintyvät mutaatioita sisältävät isolaatit on yhdistetty kliinisiin epäonnistumisiin tai infektioiden uusiutumisiin.
No dosing adjustments are required for adult patients based on gender, weight, ethnicity, HIV positivity, or elderly (see section 5.2). 
Annostusta ei tarvitse muuttaa aikuispotilaille sukupuolen, ruumiinpainon, rodun, HIVpositiivisuuden tai korkean iän vuoksi (ks. 5.2).
The in vitro degradation half-life of anidulafungin under physiologic conditions is approximately 24 hours. 
Anidulafungiinin hajoamisen puoliintumisaika on fysiologisissa in vitro -olosuhteissa noin 24 tuntia.