natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intravenous use. 
• aivastelu.
Uncommon: Hypoaesthesia; burning sensation; parosmia; syncope; somnolence 
Melko harvinainen: Heikentynyt tunto, kirvelyn tunne, hajuaistin häiriöt, pyörtyminen, uneliaisuus
Common: Hypotension Uncommon: Flushing; hot flush; pallor 
Melko harvinainen: Kasvojen ja kaulan punoitus, kuumat aallot, kalpeus
(13.4 % versus 4.7 %, respectively).. Hypotension reported as a serious adverse experience or leading to medicine discontinuation occurred in CHF patients following exposure to vernakalant in 1.8 % of these patients compared to 0.3 % in placebo. 
Vakavana haittavaikutuksena raportoitua tai lääkityksen lopettamiseen johtanutta hypotensiota esiintyi 1,8 prosentilla vernakalanttia saaneista ja 0,3 prosentilla lumevalmistetta saaneista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaneista potilaista.
• generalised itching 
• yleistynyt kutina
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zubrin on 13 March 2001. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zubrinia varten 13. maaliskuuta 2001.
In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these effects may become very serious. 
Joissakin harvinaisissa tapauksissa, erityisesti vanhoilla tai herkillä koirilla, nämä oireet saattavat olla erittäin vakavia.
Zubrin should not be used in people. 
Zubrinia ei saa antaa ihmisille.
The best results were achieved when Zubrin was adminstered 1-2 hours after feeding. 
Parhaat tulokset saavutettiin, kun Zubrinia annettiin 1-2 tuntia ruokinnan jälkeen.
In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog's bodyweight with or without food. 
Näissä kliinisissä tutkimuksissa eläinten omistajat antoivat koirilleen Zubrinia 10 mg painokiloa kohti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Zubrin has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices/clinics in the USA and in a number of countries in Europe (“clinical studies”). 
Zubrinia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä koirilla, joita on hoidettu eri eläinlääkäreiden vastaanotoilla/klinikoilla Yhdysvalloissa ja joissakin Euroopan maissa (kliiniset tutkimukset).
However, if a number of tablets are accidentially consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately. 
Jos ihminen kuitenkin vahingossa nielee useita tabletteja, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Vomiting or diarrhoea has been observed in one out of 10 dogs. 
Oksentelua tai ripulia on havaittu yhdellä koiralla kymmenestä.
If the lyophilisate disintegrates prematurely in your hands, wash your hands thoroughly. 
Jos lääke hajoaa ennenaikaisesti käsissä, kädet on pestävä huolellisesti.
Why has Zubrin been approved? 
Miksi Zubrin on hyväksytty?
Zubrin is given to the dog once a day within 1-2 hours after feeding until the dog gets better. 
Zubrinia annetaan koiralle kerran päivässä 1-2 tunnin kuluttua ruokinnasta, kunnes koira paranee.
Zubrin should be placed directly into the dog's mouth and you should try to keep the mouth of the dog closed for a short while. 
Zubrin asetetaan suoraan koiran suuhun, ja koiran suuta on pidettävä sen jälkeen suljettuna vähän aikaa.
The animals were treated until they got better; however, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision. 
Eläimille annettiin lääkettä, kunnes ne paranivat, mutta mahdollisten sivuvaikutusten takia hoidon, joka kestää pitempään kuin 1-2 viikkoa, tulisi tapahtua eläinlääkärin säännöllisessä valvonnassa.
Zubrin was as effective as other medicines of the same class and showed significant improvement in dogs with muscle or joint disease. 
Zubrin oli yhtä tehokas kuin muut saman ryhmän lääkkeet, ja se paransi merkittävästi lihas- tai nivelsairaudesta kärsineiden koirien tilaa.
However, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision. 
Mahdollisten sivuvaikutusten takia hoito, joka kestää pitempään kuin 1-2 viikkoa, edellyttää eläinlääkärin säännöllistä valvontaa.
Also, before you start using Zubrin, inform the veterinarian if your dog receives any other medication since some medicines might influence each other's effectiveness. 
Eläinlääkärille on myös kerrottava koiran muusta lääkityksestä ennen Zubrinin käytön aloittamista, koska jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa toistensa tehoon.
Zubrin acts by blocking enzymes, cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2. 
Zubrin vaikuttaa salpaamalla entsyymit syklo-oksigenaasi-1 ja syklo-oksigenaasi-2.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Zubrin are greater than any risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Zubrin should be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Zubrinin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun hoidetaan koirien lihasten tai nivelten tulehdusta tai kipua, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Zubrinia varten.
Zubrin contains tepoxalin, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Zubrin sisältää tepoksaliinia, joka on steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen valmiste (NSAID).
How has the effectiveness of Zubrin been studied? 
Miten Zubrinin tehoa on tutkittu?
Therefore, you should make sure to administer the medicine with dry hands. 
Käsien on näin ollen oltava kuivat, kun lääke annetaan.
What is Zubrin? 
Mitä Zubrin on?
When these enzymes are blocked, less prostaglandin is produced. 
Näiden entsyymien salpaaminen aiheuttaa prostaglandiinin tuotannon vähenemisen.
What are the side effects of Zubrin? 
Mitä sivuvaikutuksia Zubrinilla on?
Occasionally, loss of hair or red patches on the skin might occurr. 
Joskus saattaa esiintyä karvojen lähtöä ja ihon punoitusta.
Tepoxalin 
Tepoksaliini
Its purpose is to explain how the assessment done by the CVMP on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use. 
Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
When such undesirable effects are seen in the dog, you should discontinue giving Zubrin to your dog. 
Jos koiralla ilmenee tällaisia haittavaikutuksia, Zubrinin käyttö tulee lopettaa.
The side effects of Zubrin are those seen with other NSAIDs, such as vomiting, soft faeces or diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and tiredness. 
Zubrinin sivuvaikutukset ovat samat kuin muidenkin NSAID-tulehduskipulääkkeiden, eli oksentelu, löysät ulosteet / ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu ja väsymys.
Zubrin has a special pharmaceutical form (lyophilisate) that will quickly dissolve upon contact with moisture and might get very slippery or sticky when kept in your fingers. 
Zubrinilla on erityinen lääkemuoto (kylmäkuivattu tabletti), joka hajoaa nopeasti kosketuksessa kosteuden kanssa, ja se voi muuttua sormissa erittäin liukkaaksi tai tahmeaksi.
Zubrin is an oral lyophilisate, i.e. a kind of tablet that will quickly disintegrate upon contact with moisture e.g. when placed on your dog's tongue. 
Zubrin on suun kautta otettava kylmäkuivattu tabletti, eli tabletti, joka hajoaa nopeasti, kun se joutuu kosketukseen kosteuden kanssa, esimerkiksi kun se asetetaan koiran kielelle.
What is Zubrin used for? 
Mihin Zubrinia käytetään?
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, tepoxalin reduces the inflammation and the swelling of muscles or joints and the pain associated with this. 
Prostaglandiinit edistävät tulehdusta, joten tepoksaliini vähentää lihasten tai nivelten tulehdusta ja turvotusta sekä siihen liittyvää kipua.
Zubrin is used in dogs to reduce inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders. 
Zubrinia käytetään koirilla tulehdusoireiden vähentämiseen ja kivun lievittämiseen akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
How does Zubrin work? 
Miten Zubrin vaikuttaa?
Zubrin contains the active substance tepoxalin. 
Zubrinin vaikuttava aine on tepoksaliini.
The elimination half-life was 22 hours. 
Eliminaation puoliintumisaika oli 22 tuntia.
This effect is transient. 
Tämä vaikutus on ohimenevää.
15 to 21 days 
15-21 päivää
However, marketing authorisations were also granted via two separate Mutual Recognition Procedures with Italy and Ireland as the Reference Member States. 
Myyntilupia on kuitenkin hyväksytty myös kahden erillisen keskinäisen tunnustamismenettelyn kautta, joissa viitejäsenvaltiot olivat Italia ja Irlanti.
ATCvet code: QJ01FA91. 
ATCvet-koodi: QJ01FA91.
The majority of the marketing authorisations have been approved via national procedures. 
Enemmistö myyntiluvista on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta.
Prevention and treatment of respiratory disease 
Hengitystiesairauksien ehkäisy ja hoito
It would give warning that there could be other components (such as other cereals) that could produce the same effect, since the reason for this loss of activity has not been explained in the submission and remained unknown. 
Se on varoituksena siitä, että voi olla muitakin ainesosia (esimerkiksi muut viljat), jotka saattavat tuottaa saman vaikutuksen, sillä tämän tehon laskun syytä ei ole selitetty hakemuksessa ja se on edelleen tuntematon.
2800 Lyngby Denmark 
2800 Lyngby Tanska
Read the package leaflet on reverse of the bag before use. 
Lue pakkausseloste säkin taustapuolelta ennen käyttöä.
• The description of the nature and composition of immediate packaging should be harmonised. 
• Sisäpakkauksen tyypin ja koostumuksen kuvaus on yhdenmukaistettava.
Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1. 
Biotransformaatio: Useita metaboliitteja muodostuu, pääasiallisin on T1.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
MERKINTÄ ”ELÄIMILLE”, SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Lung concentrations increased rapidly between days 2 and 4 but no significant changes were obtained following four days of dosing. 
Tilmikosiinipitoisuudet keuhkoissa lisääntyivät nopeasti 2. ja 4. päivän välillä, mutta niitä seuraavien neljän päivän kuluessa ei havaittu merkittäviä muutoksia.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a dry place. 
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä kuivassa paikassa.
See the environmental properties section. 
Katso ympäristövaikutukset-kohta.
• Two sentences should be added in point 4.9: in accordance with the information provided, it has been observed that before incorporation into the finished feed, it was performed a previous mix with a suitable amount of feed. 
• Kohtaan 4.9 lisätään kaksi lausetta: Toimitettujen tietojen mukaisesti on havaittu, että ennen valmisteen lisäämistä valmiiseen rehuun se on aikaisemmin sekoitettu sopivan rehumäärän kanssa.
The CVMP can accept: 
Eläinlääkevalmistekomitea voi hyväksyä seuraavaa:
For the treatment use, the field trial reports included in the two European Clinical Field Trials Programme (9 field trial in the first phase and 10 field trial in the second phase) and two additional field trial reports were assessed. 
Hoitokäytön osalta arvioitiin kahden eurooppalaisen kliinisen kenttätutkimusohjelman (9 kenttätutkimusta ensimmäisessä vaiheessa ja 10 kenttätutkimusta toisessa vaiheessa) kenttätutkimusraportit sekä kaksi muuta kenttätutkimusraporttia.
However the bulk of tilmicosin is excreted unchanged. 
Suurin osa tilmikosiinista erittyy kuitenkin muuttumattomana.
Tilmicosin degrades/declines slowly in the soil. 
Tilmikosiini hajoaa/sen vaikutus heikentyy maaperässä hitaasti.
4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: in some Member States the product is indicated for rabbits and in others not. 
4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajikohtaisesti: joissakin jäsenvaltioissa valmisteella on käyttöaiheita kaneille, toisissa ei.
Besides, temperature in the pelleting conditions have not exceeded 75 ºC; 
Lisäksi lämpötila pelletointioloissa ei ole ollut yli 75 ºC.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months is not included in the Marketing Authorisation Holders' proposal, but it is part of the marketing authorisation in 3 Member States. 
Kestoaika sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta; tämä ei sisälly myyntiluvan haltijoiden ehdotukseen, mutta kuuluu myyntilupaan 3 jäsenvaltioissa.
Applicable to both species: 
Koskee molempia kohde-eläinlajeja:
In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin has to be adjusted accordingly. 
Oikean annostuksen määrittämiseksi tilmikosiinipitoisuutta on mukautettava vastaavasti.
In relation to ‘shelf life after incorporation into meal or pelleted feed', CVMP cannot accept the Marketing Authorisation Holders' proposal “ 3 months, except for medicated feed containing 30% wheat in which case the validity is reduced to 1 month”. 
Mitä tulee ”kestoaikaan ateriaan tai pelletoituun rehuun sisällytettynä”, eläinlääkevalmistekomitea ei voi hyväksyä myyntiluvan haltijoiden ehdotusta ”3 kuukautta, paitsi rehussa, joka sisältää 30 % vehnää, jolloin kestoaika lyhenee 1 kuukauteen”.
CVMP can also accept the proposed dose in both pigs and rabbits as these are in accordance with those used in the experimental and field studies. 
Eläinlääkekomitea voi myös hyväksyä ehdotetun annostuksen sekä sioille että kaneille, koska ne ovat kokeellisissa tutkimuksissa ja kenttätutkimuksissa käytettyjen annostusten mukaisia.
• The shelf life after first opening of the immediate packaging should be added; 
• Kestoaika sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen on lisättävä
The CVMP has assessed for the preventive use a pilot study, four dose determination studies and 12 field trial reports. 
Eläinlääkevalmistekomitea on arvioinut ehkäisevän käytön osalta pilottitutkimuksen, neljä annostuksen määrittämiseksi tehtyä tutkimusta sekä 12 kenttätutkimusraporttia.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided. 
Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja lääkerehua käsiteltäessä on vältettävä suoraa kosketusta silmiin, iholle ja limakalvoille.
Tilmicosin plasma concentrations decreased to 0.1 µg/ml within 2 hours and to 0.02 µg/ml after 8 hours. 
Tilmikosiinin plasmapitoisuus pieneni 0,1 µg:aan millilitrassa 2 tunnin kuluessa ja 0,02 µg:aan millilitrassa 8 tunnin kuluttua.
The primary route of environmental exposure is from manure applied to agricultural land as fertilizer. 
Ympäristöaltistuksen pääasiallisin reitti on maanviljelysmaahan lannoitteeksi lisätyn lannan kautta.
In relation to the pathogens involved the microorganism Haemophilus parasuis should be removed. 
Asiaan liittyvistä patogeeneista on syytä poistaa mikro-organismi Haemophilus parasuis.
The CVMP recommends that further changes to the SPC proposed by the Marketing Authorisation Holders are made: 
Eläinlääkevalmistekomitea suosittelee, että valmisteyhteenvetoon tehdään myyntiluvan haltijoiden ehdottamat lisämuutokset:
Maximum concentrations were reached in 30 minutes, being the Cmax obtained of 0.35 µg/ml. 
Suurimmat pitoisuudet saavutettiin 30 minuutin kuluttua; Cmax-arvo oli 0,35 µg/ml.
• The inclusion rate in feed established at the tables (4.9) would differ on each product strength; 
• Taulukoissa (4.9) määritetty valmisteen rehuun sisällyttämisen määrä on erilainen kunkin valmistevahvuuden osalta
4.11 Withdrawal period(s): for pigs the withdrawal period granted for the product varies among the Member States from 7 to 21 days before slaughter 
4.11 Varoajat: sioilla valmisteelle määrätty varoaika vaihtelee jäsenvaltioissa välillä 7 - 21 päivää ennen teurastusta.
In particular its activity has been demonstrated against the following micro-organism: 
Tilmikosiinin on osoitettu olevan tehokas erityisesti seuraavien mikro-organismien osalta:
Rabbits were approved as target species only in Austria, Belgium, Italy and Luxembourg for Pulmotil 200 Vet premix. 
Kanit oli hyväksytty kohdelajeiksi vain Itävallassa, Belgiassa, Italiassa ja Luxemburgissa valmisteen Pulmotil 200 Vet premix osalta.
• Contraindications: include a new statement in relation to the hypersensitivity to tilmicosin; 
• Vasta-aiheet: sisällytetään uusi maininta yliherkkyydestä tilmikosiinin suhteen
• The reference to rice hulls should be removed from the SPC. 
• Viittaus riisinkuoriin on syytä poistaa valmisteyhteenvedosta.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATE 
LIITE I LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
4.9 Amount to be administered and administered route: the recommended amount to be administered and the treatment duration vary amount the Member States. 
4.9 Annostus ja antoreitti: suositeltava annos sekä hoidon kesto vaihtelevat eri jäsenvaltioissa.
• Modify the special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals; 
• Muutetaan erityisiä varotoimia, jotka eläinlääkevalmistetta eläimille antavan henkilön tulee suorittaa
Pulmotil VET Premix for medicated feeding stuff is currently registered in 19 EU Member States with three different strengths (40g, 100g and 200g per kg) available. 
Pulmotil VET Premix on tällä hetkellä rekisteröity 19 EU:n jäsenvaltiossa lisättäväksi rehuun ja siitä on saatavana kolmea eri vahvuutta (40 g/kg, 100 g/kg ja 200 g/kg).
Although tilmicosin appears to have an acceptable stability through 3 months at 25 ºC in meal type feeds, in pelleted feeds the behaviour is not the same. 
Vaikka tilmikosiini näyttäisi säilyvän hyväksyttävästi 3 kuukautta 25 ºC:n lämpötilassa ateriatyyppisissä rehuissa, pelletoiduissa rehuissa sen käyttäytyminen ei ole samanlaista.
Do not store above 25 °C. 
Älä säilytä yli 25 ºC:n lämpötilassa.
The Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for both species, on the basis of the pivotal residue studies presented can be accepted: 
Esitettyihin keskeisiin jäämätutkimuksiin perustuva myyntiluvan haltijoiden ehdotus varoaikojen yhdenmukaistamisesta kummankin lajin osalta voidaan hyväksyä:
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viralliset, kansalliset ja alueelliset menettelyt.
In very rare cases, feed intake may decrease (including feed refusal) in animals receiving medicated feed. 
Hyvin harvoissa tapauksissa lääkerehua saavien eläinten ruokahalu voi heikentyä (mukaan luettuna syömättömyys).
Under practical conditions, the management of respiratory disease outbreaks recognises that acutely ill animals are inappetant and require parenteral therapy. 
Käytännön olosuhteissa hengitystiesairauksien hoidossa on havaittu, että akuutisti sairaat eläimet menettävät ruokahalunsa, jolloin lääkehoito on annettava parenteraalisesti.
2 kg, 5 kg and 10 kg 200g/kg: 1 kg and 10 kg 
2 kg, 5 kg ja 10 kg 200 g/kg: 1 kg ja 10 kg
Rabbits: Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus and Bordetella bronchoseptica 
Kani: Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus ja Bordetella bronchoseptica
In case of accidental eye contact, flush the eyes with plenty of clean, running water. 
Jos lääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin, silmät tulee huuhdella runsaalla puhtaalla, juoksevalla vedellä.
The Marketing Authorisation Holders submitted at the request of CVMP: - an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorized in the member states; - a proposal for a harmonised product information (SPC, labelling and package leaflet), taking into account the latest guidance; - the available relevant data substantiating such proposed harmonised product information. 
Eläinlääkevalmistekomitean pyynnöstä myyntiluvan haltijat toimittivat seuraavat asiakirjat: - täydellinen luettelo jäsenvaltioissa hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen välisistä eroista; - ehdotus yhdenmukaisiksi tuotetiedoiksi (valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste), jossa otetaan huomioon viimeisin ohjeistus; - saatavissa olevat asiaan liittyvät tiedot, joihin ehdotetut yhdenmukaiset tuotetiedot perustuvat.
Efficacy in pigs 
Tehokkuus sioilla
To ensure thorough dispersion of the product, it should first be mixed with a suitable quantity of feed before incorporation into the finished feed. 
Jotta lääkevalmiste levittyy rehuun tasaisesti, se on ensin sekoitettava sopivaan määrään rehua ennen sen lisäämistä valmiiseen rehuun.
Kg Premix/tonne feed = Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) Daily feed intake (kg) x premix strength (g/kg) 
Käytä seuraavaa kaavaa: Esisekoitetta kg/rehutonni = Annostus (mg painokiloa kohti) x paino (kg) Päivittäinen rehuannos (kg) x esisekoituksen vahvuus (g/kg)
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin related substances. 
Lääkevalmisteen epäasianmukainen käyttö saattaa lisätä tilmikosiinille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä, mikä voi heikentää myös tilmikosiinin kaltaisilla valmisteilla annettavan hoidon tehoa.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: the proposed 2 years is acceptable. 
Myyntiin pakatun eläinlääkevalmisteen kestoaika: ehdotettu 2 vuotta on hyväksyttävä.
The CVMP has assessed a PK/PD approach to support use in respiratory disease in rabbit and one clinical trial, as well as bibliographic and pharmacovigilance data provided by the 
Eläinlääkekomitea on arvioinut PK/PD-analyysin, joka on tarkoitettu tukemaan käyttöä kanien hengitystiesairauksissa, sekä yhden kliinisen tutkimuksen samoin kuin myyntiluvan haltijoiden toimittamat bibliografiset tiedot ja lääkevalvontatiedot.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. 
Myyntipakkauksessa olevan eläinlääkevalmisteen kestoaika: 2 vuotta.
It is noted in relation to the list of excipients, that the difference in formulations of the different product strengths should be resolved by the use of separate SPCs per product strength; 
Apuaineluettelon suhteen huomautetaan, että eri valmistevahvuuksien formulaatioiden ero pitäisi ratkaista laatimalla erilliset valmisteyhteenvedot kutakin valmistevahvuutta varten.
Pigs: 21 days Rabbits: 4 days 
Sika: 21 päivää Kani: 4 päivää
As to where the SPC in Austria and Italy include indications that cover enteric disease caused by Clostridia, CVMP concludes that no data have been provided in support of this claim. 
Itävallassa ja Italiassa hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen käyttöaiheet sisältävät klostridien aiheuttamat suolistosairaudet, mutta eläinlääkevalmistekomitea totesi, että mitkään toimitetut tiedot eivät tue tätä.
Not to be incorporated into feeds containing Bentonite. 
Ei saa sekoittaa bentoniittia sisältäviin rehuihin.
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria. 
Makrolidit ilmeisesti lisäävät syöjäsolujen bakteereja tappavaa toimintaa.
The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals. 
Lääkerehun annostus määräytyy hoidettavien eläinten kliinisen tilan mukaan.
The safety of tilmicosin has not been established in boars used for breeding purposes. 
Tilmikosiinin turvallisuutta ei ole osoitettu siitoskarjuilla.
Horses fed with tilmicosin medicated feeds may present signs of toxicity with lethargy, anorexia, reduction of feed consumption, loose stools, colic, distension of the abdomen and death. 
Tilmikosiinia sisältävällä lääkerehulla ruokituilla hevosilla voi ilmetä myrkytysoireita, kuten letargiaa, anoreksiaa, ruokahalun vähenemistä, löysiä ulosteita, koliikkia ja mahan turvotusta.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL VET PREMIX 
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ PULMOTIL VET PREMIX