natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study showed that Bemfola was as effective as GONAL-f at stimulating the ovaries during assisted reproductive techniques, as an average of 11 eggs were retrieved with both medicines. 
Tutkimus osoitti, että Bemfola stimuloi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön aikana munasarjoja yhtä tehokkaasti kuin GONAL-f.
The follitropin alfa in Bemfola, as well as in the reference product GONAL-f, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce human FSH. 
Bemfolan ja alkuperäisvalmiste GONAL-f:n sisältämä follitoropiinialfa tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
It is available as ‘orodispersible' tablets (5, 10, 15 and 20 mg). 
Sitä on saatavana suussa hajoavina tabletteina (5, 10, 15 ja 20 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyprexa Velotab on 3 February 2000. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zyprexa Velotabia varten 3. helmikuuta 2000.
The full EPAR for Zyprexa Velotab can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Zyprexa Velotabia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Three studies were also carried to show that, when taken by mouth, the two medicines produce equivalent levels of olanzapine in the blood. 
Tehtiin myös kolme tutkimusta sen osoittamiseksi, että suun kautta otettuina molemmat lääkevalmisteet tuottavat potilaiden vereen saman olantsapiinipitoisuuden.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zyprexa Velotab. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zyprexa Velotabin käytön ehdoista.
Zyprexa Velotab contains the same active substance as another medicine called Zyprexa that has been authorised in the European Union (EU) since 1996. 
Zyprexa Velotab sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin toinen lääke, Zyprexa, jolla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa (EU) vuodesta 1996.
The orodispersible tablets are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate quickly in the saliva, or by mixing them in water before swallowing. 
Suussa hajoava tabletti voidaan asettaa kielen päälle, jossa se liukenee nopeasti syljen vaikutuksesta, tai se voidaan sekoittaa veteen ennen nielemistä.
The most common side effects with Zyprexa Velotab (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain, orthostatic hypotension (sudden drop in blood pressure on standing up) and raised levels of prolactin (a hormone). 
Zyprexa Velotabin yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat uneliaisuus, painon nousu, ortostaattinen alhainen verenpaine (verenpaineen äkillinen lasku noustessa seisomaan) ja prolaktiinin (eräs hormoni) pitoisuuden nousu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyprexa Velotab. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zyprexa Velotablääkevalmistetta.
Zyprexa Velotab is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment. 
Zyprexa Velotab on myös tehokas parantuneen tilan ylläpidossa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Because of this, the studies done with Zyprexa were used to support the use of Zyprexa Velotab. 
Tämän vuoksi Zyprexalla tehtyjä tutkimuksia käytettiin tukemaan Zyprexa Velotabin käyttöä.
It must also not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye). 
Sitä ei myöskään pidä antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooman (kohonneen silmänpaineen) riski.
Zyprexa Velotab was as effective as the medicines that it was compared with for the treatment of adults with schizophrenia, the treatment of moderate to severe manic episodes in adults, and the prevention of recurrence in adults with bipolar disorder. 
Zyprexa Velotab oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkevalmisteet aikuisten skitsofrenian hoidossa, aikuisten keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden hoidossa ja oireiden uusiutumisen ehkäisyssä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla aikuispotilailla.
Zyprexa Velotab is used to treat adults with schizophrenia. 
Zyprexa Velotabia käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Other information about Zyprexa Velotab 
Muita tietoja Zyprexa Velotabista
The CHMP decided that Zyprexa Velotab's benefits are greater than its risks and recommended that Zyprexa Velotab be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Zyprexa Velotabin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Zyprexa Velotab olanzapine 
Zyprexa Velotab olantsapiini
Zyprexa Velotab must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients. 
Zyprexa Velotabia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai Zyprexa Velotabin muille valmistusaineille.
For more information about treatment with Zyprexa Velotab, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Zyprexa Velotab -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The recommended starting dose of Zyprexa Velotab depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day. 
Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Zyprexa Velotab is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults. 
Zyprexaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
What is the risk associated with Zyprexa Velotab? 
Mitä riskejä Zyprexa Velotabiin liittyy?
What benefit has Zyprexa Velotab shown during the studies? 
Mitä hyötyä Zyprexa Velotabista on havaittu tutkimuksissa?
Like Zyprexa, Zyprexa Velotab was more effective at improving symptoms than placebo (a dummy treatment). 
Zyprexan tavoin myös Zyprexa Velotab paransi oireita lumelääkettä tehokkaammin.
Zyprexa Velotab is a medicine that contains the active substance olanzapine. 
Zyprexa Velotab on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
The active substance in Zyprexa Velotab, olanzapine, is an antipsychotic medicine. 
Zyprexa Velotabin vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
For the full list of all side effects reported with Zyprexa Velotab, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zyprexa Velotabin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Why has Zyprexa Velotab been approved? 
Miksi Zyprexa Velotab on hyväksytty?
How has Zyprexa Velotab been studied? 
Miten Zyprexa Velotabia on tutkittu?
How is Zyprexa Velotab used? 
Miten Zyprexa Velotabia käytetään?
What is Zyprexa Velotab used for? 
Mihin Zyprexa Velotabia käytetään?
How does Zyprexa Velotab work? 
Miten Zyprexa Velotab vaikuttaa?
However, all other concerns remain. 
Kaikki muut huolenaiheet ovat kuitenkin edelleen olemassa.
The balance of benefits and risks for TYSABRI remains unchanged. 
TYSABRIn hyötyjen ja riskien tasapaino ei muutu.
What is happening for TYSABRI for the treatment of multiple sclerosis? 
Mitä tapahtuu TYSABRIlle multippeliskleroosin hoidossa?
It was to be used alone, or in combination with other medicines for Crohn's disease. 
Sitä oli tarkoitus käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden Crohnin taudin hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
There was also insufficient evidence of maintenance of the medicine's effects. 
Lääkkeen vaikutusten pitempiaikaisesta kestosta ei myöskään ollut riittävää näyttöä.
After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed their recommendation for the refusal of the marketing authorisation on 15 November 2007. 
Tutkittuaan oikaisupyynnön perustelut lääkevalmistekomitea arvioi alkuperäisen lausunnon uudelleen ja vahvisti myyntiluvan epäämisen 15. marraskuuta 2007.
It was to be used in patients who had an inadequate response to or could not take conventional treatments for the disease, and who have evidence of active inflammation. 
Lääkevalmistetta oli tarkoitus käyttää potilailla, joilla ei saatu riittävää hoitovastetta taudin tavanomaisilla hoidoilla tai joilla tavanomaisia hoitoja ei voitu käyttää, ja joilla on merkkejä aktiivisesta tulehduksesta.
This was expected to prevent them from moving from the bloodstream into the gut wall, reducing the inflammation in the gut and improving the symptoms of Crohn's disease. 
Tämän puolestaan odotettiin estävän leukosyyttejä siirtymästä verenkierrosta suolen seinämään, vähentävän tulehdusta suolistossa ja parantavan Crohnin taudin oireita.
International non-proprietary name (INN): natalizumab 
Kansainvälinen yleisnimi (INN): natalitsumabi
The active substance in Natalizumab Elan Pharma, natalizumab, has been available in the European Union for the treatment of multiple sclerosis since 2006 as TYSABRI. 
Vaikuttava aine Natalizumab Elan Pharmassa, natalitsumabi, on ollut saatavilla Euroopan Unionissa multippeliskleroosin hoitoon vuodesta 2006 nimellä TYSABRI.
In November 2007, following the re-examination, the CHMP removed their concern regarding the effectiveness of the medicine in patients starting treatment. 
Marraskuun 2007 uudelleenkäsittelyn jälkeen lääkevalmistekomitea ei enää esittänyt epäilyjä lääkkeen tehokkuudesta hoidon aloittavilla potilailla.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients maintaining a response over an additional nine months of treatment. 
Tehokkuuden päämitta oli niiden potilaiden osuus, joilla vaste säilyi yhdeksän jatkohoitokuukauden ajan.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body. 
Monoklonaalinen vasta-aine on vasta-aine (proteiinityyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan tietty solupinnan rakenne (nimeltä antigeeni) elimistössä ja sitoutumaan siihen.
The effects of Natalizumab Elan Pharma were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Natalizumab Elan Pharman vaikutuksia testattiin ensin koemalleissa ennen kuin kokeita tehtiin ihmisillä.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose symptoms improved after 10 weeks. 
Hoitotehon päämitta oli niiden potilaiden osuus, joiden oireet olivat vähentyneet 10 hoitoviikon kuluttua.
The CHMP also had concerns over the safety of Natalizumab Elan Pharma in patients with Crohn's disease, because of a risk of serious infections, including the brain infection progressive multifocal leucoencephalopathy (PML). 
Lääkevalmistekomitealla oli myös vakavia varauksia Natalizumab Elan Pharman käytön turvallisuuden suhteen Crohnin taudin hoidossa, tautia sairastavien vakavien infektioiden riskin vuoksi, mukaan lukien aivoinfektio nimeltä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Ref. EMEA/530964/2007 
Lontoo, 15. marraskuuta 2007 Asiakirjaviite EMEA/560513/2007
In July 2007, the CHMP was concerned that there was insufficient evidence to show the effectiveness of Natalizumab Elan Pharma. 
Heinäkuussa 2007 lääkevalmistekomitea osoitti huolestumisensa siitä, että Natalizumab Elan Pharman tehokkuudesta ei ollut riittävää näyttöä.
The effects of Natalizumab Elan Pharma were tested in two main studies involving a total of 905 patients with moderate to severe Crohn's disease. 
Natalizumab Elan Pharman vaikutuksia testattiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin otti osaa kaikkiaan 905 potilasta, joilla oli keskivaikea - vaikea Crohnin tauti.
In the study of patients starting treatment with Natalizumab Elan Pharma, the effects of the medicine were modest. 
Tutkimuksessa, jossa potilaat aloittivat Natalizumab Elan Pharma -hoidon, lääkkeen vaikutukset olivat vaatimattomat.
It contains the active substance natalizumab. 
Se sisältää vaikuttavaa ainetta, natalitsumabia.
The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes using Natalizumab Elan Pharma ongoing in the European Union for the treatment of Crohn's disease. 
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että Euroopan Unionin alueella ei ole meneillään mitään kliinisiä tutkimuksia tai erityisluvallisia ohjelmia, joissa käytettäisiin Natalizumab Elan Pharmaa Crohnin taudin hoitoon.
Natalizumab Elan Pharma is a concentrated solution that is diluted to make a solution for infusion (drip into a vein). 
Natalizumab Elan Pharma on konsentraattiliuos (tiiviste), joka laimennetaan infuusionesteeksi (tiputus suoneen).
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Natalizumab Elan Pharma in the treatment of Crohn's disease did not outweigh its risks. 
Tästä syystä lääkevalmistekomitea katsoi, etteivät Natalizumab Elan Pharman hyödyt Crohnin taudin hoidossa ole tällä hetkellä sen suuremmat kuin sen riskit.
By blocking the α4β7 integrin, natalizumab was expected to prevent the leucocytes from attaching to the surface of cells within the gut. 
Natalitsumabi peittää tietyt α4β7-integriinin rakenteet, minkä odotettiin estävän leukosyyttien kiinnittyminen suolistossa olevien solujen pinnalle.
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for NATALIZUMAB ELAN PHARMA 
TIETOJA SUOSITUKSESTA HYLÄTÄ MYYNTILUPAHAKEMUS lääkevalmisteelta nimeltä NATALIZUMAB ELAN PHARMA
The active substance in Natalizumab Elan Pharma, natalizumab, is a monoclonal antibody. 
Vaikuttava aine Natalizumab Elan Pharmassa, natalitsumabi, on monoklonaalinen vasta-aine.
On 19 July 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Natalizumab Elan Pharma concentrate for solution for infusion, intended for the treatment of Crohn's disease. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 19. heinäkuuta 2007 kielteisen lausunnon Crohnin taudin hoitoon tarkoitetusta lääkevalmisteesta, Natalizumab Elan Pharma -infuusiokonsentraattiliuos, ja suositteli sen myyntiluvan epäämistä.
There are no consequences of this opinion on the use of TYSABRI, which also contains natalizumab, in its authorised indication. 
Tämä kannanotto ei vaikuta toisen, myösk natalitsumabia sisältävän lääkevalmisteen, TYSABRIn, käyttöön sen myyntiluvan saaneessa indikaatiossa (käyttötarkoituksessa).
What was Natalizumab Elan Pharma expected to be used for? 
Mihin Natalizumab Elan Pharmaa oli tarkoitus käyttää?
What is Natalizumab Elan Pharma? 
Mitä Natalizumab Elan Pharma on?
Hence, the CHMP recommended that Natalizumab Elan Pharma be refused marketing authorisation. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli, että Natalizumab Elan Pharman myyntilupa evättaisiin.
The company that applied for authorisation is Elan Pharma International Ltd. 
Myyntilupaa hakenut yritys on Elan Pharma International Ltd. Hakija pyysi lausunnon uudelleenarviointia.
The 354 patients who responded to treatment with Natalizumab Elan Pharma then went on to enter the second study, in which the effects of Natalizumab Elan Pharma in maintaining the response to treatment were compared with those of placebo. 
Ne 354 potilasta, -joilla saatiin hoitovaste, ottivat sitten osaa toiseen tutkimukseen, jossa verrattiin kuinka tehokkaasti Natalizumab Elan Pharma ja lumelääke pitivät yllä hoitovastetta.
Natalizumab Elan Pharma was expected to be used to treat moderate to severe, active Crohn's disease, a disease causing inflammation of the gut. 
Natalizumab Elan Pharmaa oli tarkoitus käyttää keskivaikean - vaikean aktiivisen Crohnin taudin hoitamiseen.
The first study compared the effects of starting treatment with Natalizumab Elan Pharma with that of placebo (a dummy treatment) in all 905 patients. 
Ensimmäinen tutkimus vertaili Natalizumab Elan Pharma -hoidon aloittamisen vaikutuksia lumehoidon vaikutuksiin kaikissa 905 potilaassa.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Natalizumab Elan Pharma? 
Mitä seurauksia myyntiluvan epäämisestä on potilaille, jotka osallistuvat Natalizumab Elan Pharmaa koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityisluvallisiin ohjelmiin?
Natalizumab has been designed to bind to specific types of integrin (α4β1 and α4β7 integrins), proteins found on the surface of most leucocytes (the white cells in the blood that are involved in the inflammation process). 
Näitä proteiineja on useimpien leukosyyttien (veren valkosoluja, jotka osallistuvat tulehdusprosessiin) pinnalla.
How is Natalizumab Elan Pharma expected to work? 
Miten Natalizumab Elan Pharman odotettiin vaikuttavan?
If you take more Velmetia than you should 
Jos otat enemmän Velmetiaa kuin sinun pitäisi
What Velmetia is and what it is used for 
Mitä Velmetia on ja mihin sitä käytetään
What you need to know before you take Velmetia 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velmetiaa
Your doctor may ask you to stop Velmetia. 
Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Velmetian käytön.
Velmetia should not be used during pregnancy. 
Velmetiaa ei pidä käyttää raskauden aikana.
If you stop taking Velmetia, your blood sugar may rise again. 
Jos lopetat Velmetian käytön, verensokerisi voi kohota uudestaan.
What Velmetia is and what it is used for What you need to know before you take Velmetia How to take Velmetia 
Mitä Velmetia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velmetiaa Miten Velmetiaa otetaan
Velmetia should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Velmetiaa ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Velmetia with alcohol 
Velmetia alkoholin kanssa
What Velmetia contains 
Mitä Velmetia sisältää
See section 2, Do not take Velmetia. 
Katso kohta 2, Älä ota Velmetiaa.
STOP taking Velmetia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
LOPETA Velmetian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
If you forget to take Velmetia 
Jos unohdat ottaa Velmetiaa
Other medicines and Velmetia 
Muut lääkevalmisteet ja Velmetia
If no adequate strength of Velmetia is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed-dose combination. 
Mikäli Velmetia-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Do not take Velmetia if any of the above apply to you and talk with your doctor about other ways of managing your diabetes. 
Älä ota Velmetiaa, jos jokin ylläolevista koskee sinua, ja keskustele lääkärin kanssa muista diabeteksen hoitotavoista.
During treatment with Velmetia, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function. 
Velmetia-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Velmetia should be discontinued, other potential causes of the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8). 
Jos yliherkkyysreaktiota epäillään, Velmetia-hoito on keskeytettävä, tapahtuman muut mahdolliset syyt selvitettävä ja aloitettava vaihtoehtoinen diabeteslääkitys (ks. kohta 4.8).
Velmetia is contraindicated in patients with: 
Velmetian käyttö on vasta-aiheinen potilaille, joilla on todettu:
Velmetia may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly. 
Velmetia voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
If bullous pemphigoid is suspected, Velmetia should be discontinued. 
Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Velmetia-hoito on keskeytettävä.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Velmetia in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Velmetian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Velmetia. 
Lääkäri päättää, milloin Velmetia-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Velmetia may cause a very rare (may affect up to 1 in 10,000 people), but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”). 
Velmetia voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Velmetia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin. 
Potilaita tulee lisäksi varoittaa hypoglykemian mahdollisuudesta, kun Velmetiaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
Velmetia contains two different medicines called sitagliptin and metformin. 
Velmetia sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Velmetia. 
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Velmetian ottamista.
Velmetia must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3). 
Siksi imettävien naisten ei pidä käyttää Velmetiaa (ks. kohta 4.3).
Velmetia should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin. 
Velmetia tulee ottaa kahdesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä metformiinin käyttöön liittyvien maha-suolikanavan haittavaikutusten vähentämiseksi.
Avoid excessive alcohol intake while taking Velmetia since this may increase the risk of lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”). 
Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Velmetia-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
The safety and efficacy of Velmetia in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established. 
Velmetian turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The dose of antihyperglycaemic therapy with Velmetia should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin. 
Hyperglykemian hoidossa Velmetian annos on määritettävä yksilöllisesti potilaan nykyisen hoidon, hoitotehon ja siedettävyyden perusteella, ylittämättä kuitenkaan suositeltua sitagliptiinin enimmäisannosta 100 mg/vrk.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Velmetia. 
Seuraavat tiedot koskevat Velmetian erillisten vaikuttavien aineiden farmakokineettisiä ominaisuuksia.
- The active substances are sitagliptin and metformin. 
• Vaikuttavat aineet ovat sitagliptiini ja metformiini.