natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium free'. 
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
If the infusion reaction recurs, the Empliciti infusion must be stopped and not restarted on that day (see section 4.4). 
Jos infuusioreaktio uusiutuu, Empliciti-infuusio pitää lopettaa, eikä sitä saa aloittaa uudelleen saman päivänä (ks. kohta 4.4).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Sudden life-threatening allergic reaction (anaphylactic reaction) 
Melko harvinaiset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 100:sta) Äkillinen henkeä uhkaava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
PVC and polyolefin containers 
PVC- ja polyolefiinisäiliöt
Of the patients who experienced an infusion reaction, 70% (23/33) had the reaction during the first dose. 
Infuusioreaktion saaneista potilaista 70 % (23/33) sai reaktion ensimmäisen annoksen aikana.
Overall survival (OS) was a secondary endpoint with the pre-planned final OS analysis to occur after at least 427 deaths. 
Toissijainen päätetapahtuma oli kokonaiselinaika (OS), jonka ennalta suunniteltu loppuanalyysi oli suoritettava vähintään 427 kuolemantapauksen jälkeen.
If you stop using Empliciti 
Jos lopetat Emplicitin käytön
Assessment of tumour response was conducted every 4 weeks. 
Tuumorivaste arvioitiin neljän viikon välein.
Feeling tired or weak 
Väsymys tai voimattomuus
Neutralizing antibodies were detected in 2 of 53 patients. 
Neutraloivia vasta-aineita havaittiin 2 potilaalla 53:stä.
However, results should be taken with caution as assessment of consistency of effect within the different subgroups was hampered by the very limited number of patients included in the different subgroups. 
Kuitenkin tuloksiin on suhtauduttava varauksella, koska eri alaryhmien hyvin vähäinen potilasmäärä hankaloitti vaikutuksen yhdenmukaisuuden arviointia ryhmissä.
Multiple myeloma is a cancer of a type of white blood cell called plasma cells. 
Multippeli myelooma on tiettyjen, plasmasoluiksi kutsuttujen valkosolujen syöpä.
All reports of infusion reaction were ≤ Grade 3. 
Kaikki raportoidut infuusioreaktiot olivat ≤ asteen 3 reaktioita.
If you become pregnant while using Empliciti, tell your doctor. 
Jos tulet raskaaksi Empliciti-hoidon aikana, kerro asiasta lääkärillesi.
After the remaining solids are completely dissolved, allow the reconstituted solution to stand for 5 to 10 minutes. 
Kun kaikki kuiva-aine on täysin liuennut, anna liuoksen seistä 5-10 minuuttia.
Depending on the seriousness of the infusion reactions, you may require additional treatment to prevent complications and reduce your symptoms, or your infusion of Empliciti may be interrupted. 
Riippuen infuusioreaktioiden vakavuudesta saatat tarvita lisähoitoa komplikaatioiden estämiseksi ja oireiden lievittämiseksi, tai Empliciti-hoitosi voidaan joutua keskeyttämään.
These side effects mostly occur during or after the infusion of the first dose. 
Nämä haittavaikutukset tulevat useimmiten ensimmäisen infuusion aikana tai sen jälkeen.
It is not known, whether elotuzumab passes into breast milk or if there is any risk to the breast-fed infant. 
Ei tiedetä erittyykö elotutsumabi äidinmaitoon tai kohdistuuko riskiä imetettävään lapseen.
What Empliciti contains 
Mitä Empliciti sisältää
In the unlikely case of an overdose, your doctor will monitor you for side effects. 
Siinä epätodennäköisessä tilanteessa, että olisit saanut liikaa Emplicitiä, lääkäri seuraa sinua haittavaikutusten varalta.
Absorption Elotuzumab is dosed via intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable. 
Imeytyminen Elotutsumabi annostellaan laskimoon, joten se on välittömästi biologisesti täysin käytettävissä.
The OS data from the exploratory analysis were not mature at the data cut-off (29 November 2018) with a minimum follow up of 18.3 months. 
Havainnollistavan analyysin kokonaiselinaikatiedot eivät olleet vielä valmiita tiedonkeruun määräpäivään mennessä (29. marraskuuta 2018) minimiseuranta-ajalla 18,3 kuukautta.
The following side effects have been reported in clinical trials with elotuzumab: 
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu elotutsumabilla tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana:
Empliciti is used if your cancer has not responded to, or has come back after certain treatments. 
Emplicitiä käytetään, jos syöpäsairautesi hoitoon saamasi tietyt aiemmat hoidot eivät ole tehonneet tai syöpä on uusiutunut näiden hoitojen jälkeen.
The active substance is elotuzumab. 
Vaikuttava aine on elotutsumabi.
In study CA204125, all of the reported infusion reactions occurred during the first treatment cycle and were ≤ Grade 2. 
Tutkimuksessa CA204125 kaikki raportoidut infuusioreaktiot tapahtuivat ensimmäisen hoitosyklin aikana ja olivat ≤ astetta 2.
The patient had no symptoms, did not require any treatment for the overdose, and was able to continue on elotuzumab therapy. 
Potilas oli oireeton, yliannostus ei vaatinut hoitoa ja elotutsumabihoitoa voitiin jatkaa.
Absence of del17p Presence of t(4;14) Absence of t(4;14) ISS Stage I 
del17p ei todettu t(4;14) todettu t(4;14) ei todettu ISS-riskiluokka I
Empliciti should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with elotuzumab. 
Emplicitiä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa elotutsumabilla.
In nonclinical models, elotuzumab has demonstrated synergistic activity when combined with lenalidomide, pomalidomide or bortezomib. 
Non-kliinisissä malleissa elotutsumabi on osoittanut synergististä aktiivisuutta yhdistettynä lenalidomidiin, pomalidomidiin tai bortetsomibiin.
The median number of prior therapies was 2. 
Aiempien hoitojen mediaanilukumäärä oli 2.
The median number of prior therapies was 3. 
Aiempien hoitojen mediaanilukumäärä oli 3.
The rate of haematologic malignancies were the same between the two treatment arms (1.6%). 
Hematologisten maligniteettien esiintyvyys oli sama kummassakin tutkimusjoukossa (1,6 %).
Male patients must use effective contraception measures during and for 180 days following treatment if their partner is pregnant or of childbearing potential and not using effective contraception. 
Miespotilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 180 päivää hoidon päättymisen jälkeen, jos partneri on raskaana tai voi tulla raskaaksi eikä käytä tehokasta ehkäisyä.
It will be given into a vein (intravenously) as a drip (infusion) over several hours. 
Se annetaan laskimoon infuusiona (”tippana”) useiden tuntien aikana.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately. 
Mikrobiologiselta kannalta infuusioneste pitäisi käyttää välittömästi.
Paracetamol (650-1000 mg orally). 
Parasetamolia (650-1 000 mg suun kautta).
On the basis of reported adverse reactions, Empliciti is not expected to influence the ability to drive or use machines. 
Raportoitujen haittavaikutusten perusteella Emplicitin ei oleteta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
The rate of infusion reactions was much higher in patients who were not premedicated. 
Infuusioreaktioita oli merkittävästi enemmän potilailla, jotka eivät saaneet esilääkitystä.
These cells divide out of control and collect in the bone marrow. 
Nämä solut jakautuvat hallitsemattomasti ja kasaantuvat luuytimeen.
Target-mediated clearance of elotuzumab increased with higher serum M-protein concentrations. 
Elotutsumabin kohdevälitteinen puhdistuma lisääntyi seerumin M-proteiinin pitoisuuden kasvaessa.
Lenalidomide and pomalidomide are expected to be harmful for an unborn baby. 
Lenalidomidi ja pomalidomidi voivat olla haitallisia syntymättömälle lapselle.
Infusion reactions Empliciti has been associated with infusion reactions (see section 2 “Warnings and precautions”). 
Emplicitin käytön yhteydessä on havaittu infuusioreaktioita (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”).
Your doctor will continue to treat you with Empliciti for as long as the disease improves or remains stable and side effects are tolerable. 
Lääkäri jatkaa hoitoasi niin kauan kunnes tilasi paranee tai pysyy vakaana ja saamasi haittavaikutukset pysyvät siedettävinä.
Hazard Ratio [97.61% CI] 
Riskisuhde [97,61 % CI]
No animal data are present regarding the effect on reproductive toxicity because of the lack of an adequate animal model. 
Ei ole olemassa lisääntymistoksisuuteen liittyviä eläinkoetietoja, sillä sopiva eläinkoemalli puuttuu.
Chemical and physical in use stability of the reconstituted and diluted solution has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and protected from light. 
Käyttökuntoon saatetun ja laimennetun liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius on osoitettu 24 tunnin ajan 2-8 °C:ssa valolta suojattuna.
You should not be given Empliciti: if you are allergic to elotuzumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”). 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Emplicitiä Sinulle ei saa antaa Emplicitiä: jos olet allerginen elotutsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 “Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa”).
In case of detection of additional peaks on serum immunofixation, the possibility of a biclonal gammopathy should be excluded. 
Jos seerumin immunofiksaatiossa havaitaan ylimääräisiä huippuja, biklonaalisen gammapatian mahdollisuus on suljettava pois.
* Elotuzumab is produced in NS0 cells by recombinant DNA technology. 
* Elotutsumabi on tuotettu NS0-soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
In the control group and on weeks without Empliciti, dexamethasone 40 mg was administered as a single oral dose weekly. 
Kontrolliryhmässä ja viikkoina, jolloin ei annettu Emplicitiä, deksametasonia annettiin viikoittain 40 mg suun kautta yksittäisenä annoksena.
Elotuzumab is an immunostimulatory humanised, IgG1 monoclonal antibody that specifically targets the SLAMF7 (signaling lymphocyte activation molecule family member 7) protein. 
Elotutsumabi on immuunijärjestelmää stimuloiva humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vasta-aine, joka sitoutuu spesifisesti SLAMF7-proteiiniin (signaling lymphocyte activation molecule family member 7).
Elotuzumab attaches to a target protein called SLAMF7. 
Elotutsumabi kiinnittyy kohdeproteiiniin nimeltä SLAMF7.
Empliciti is an IgG1 monoclonal antibody, which is principally cleared by catabolism. 
Empliciti on monoklonaalinen IgG1-vasta-aine, joka pääasiassa puhdistuu katabolisesti.
Women of childbearing potential should use effective contraception. 
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
If there is no recurrence of the infusion reaction, the escalation can be resumed (see Tables 3 and 4). 
Jos infuusioreaktio ei uusiudu, nostamista voidaan jatkaa (ks. taulukot 3 ja 4).
The pre-planned final OS analysis was performed after 212 deaths in the E-Ld arm and 225 deaths in the Ld arm. 
Etukäteen suunniteltu kokonaiselinajan (OS) loppuanalyysi suoritettiin 212 kuolemantapauksen jälkeen E-Ld-tutkimushaarassa ja 225 kuolemantapauksen jälkeen Ld-tutkimushaarassa.
Before starting treatment with Empliciti, you must also read the package leaflet warnings and precautions of all medicines to be taken in combination with Empliciti for information related to these medicines. 
Ennen kuin saat Empliciti-hoitoa, lue kaikkien Emplicitin kanssa saamiesi lääkkeiden pakkausselosteiden varoitukset ja varotoimet saadaksesi tietoa näistä lääkkeistä.
The primary endpoints of this study, progression-free survival (PFS), as assessed by hazard ratio, and overall response rate (ORR) were determined based on assessments made by a blinded Independent Review Committee (IRC). 
Ensisijaiset päätetapahtumat eli riskisuhteen perusteella arvioitu etenemisvapaa elinaika (PFS) ja kokonaisvasteosuus (ORR) määritettiin sokkoutetun riippumattoman arviointikomitean (Independent Review Committee, IRC) arviointien perusteella.
The presence of elotuzumab in patient's serum may cause a small peak in the early gamma region on SPEP that is IgGƙ on serum immunofixation. 
Potilaan seerumissa oleva elotutsumabi voi aiheuttaa elektroforeesissa pienen gamma-alueen alun huipun joka on seerumin immunofiksaation IgGƙ.
Tell your doctor or nurse straight away if you get any of the infusion reactions listed at the top of section 4. 
Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos saat jonkin kohdan 4 alussa luetellun infuusioreaktion.
A pre-specified final analysis for OS was performed based on at least 427 deaths with a minimum follow-up time of 70.6 months. 
Etukäteen määritelty kokonaiselinajan (OS) loppuanalyysi suoritettiin vähintään 427 kuolemantapauksen ja 70,6 kuukauden minimiseuranta-ajan perusteella.
A total of 40 (67%) patients were alive in the E-Pd arm and 29 (51%) in the Pd arm. 
40 (67 %) potilasta oli elossa E-Pd-tutkimushaarassa ja 29 (51 %) Pd-tutkimushaarassa.
Studies to evaluate the effect of elotuzumab on fertility have not been performed. 
Tutkimuksia elotutsumabin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tehty.
Tell your doctor immediately if you get any of the side effects listed above. 
Kerro heti lääkärille, jos saat jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista.
Thus, hepatic functional impairment is not likely to alter its clearance. 
Siksi maksan vajaatoiminta ei todennäköisesti vaikuta sen puhdistumaan.
Elotuzumab only recognizes human SLAMF7 protein. 
Elotutsumabi tunnistaa vain ihmisperäisen SLAMF7-proteiinin.
SLAMF7 is also expressed on natural killer cells (NK), normal plasma cells, and other immune cells including some T cell subsets, monocytes, B cells, macrophages, and pDCs (plasmacytoid dendritic cells), but is not detected on normal solid tissues or haematopoietic stem cells. 
SLAMF7 ilmentyy myös luonnollisissa tappajasoluissa, normaaleissa plasmasoluissa sekä muissa immuunisoluissa, kuten tietyissä T-solujen alaluokissa, monosyyteissä, B-soluissa, makrofageissa ja plasmasytoidisissa dendriittisoluissa, mutta sitä ei havaita normaaleissa kiinteissä kudoksissa tai hematopoeettisissa kantasoluissa.
Empliciti is taken in treatment cycles that are 28 days (4 weeks) long in combination with other medicines used to treat multiple myeloma. 
Emplicitiä annetaan 28 vuorokauden (4 viikon) pituisina hoitosykleinä yhdessä muiden multippelin myelooman hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever 
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä) Kuume
Medicines given before each infusion You must receive the following medicines before each infusion of Empliciti to help reduce possible infusion reactions: medicine to reduce an allergic reaction (an anti-histamine) medicine to reduce inflammation (dexamethasone) medicine to reduce pain and fever (paracetamol) 
Ennen jokaista infuusiota annettavat lääkkeet Saat seuraavia lääkkeitä ennen jokaista Empliciti-infuusiota helpottamaan mahdollisia infuusioreaktioita: allergista reaktiota helpottavaa lääkettä (antihistamiinia) tulehdusta vähentävää lääkettä (deksametasoni) kipua ja kuumetta lievittävää lääkettä (parasetamoli)
In the same line, no carcinogenicity data are available for elotuzumab in animals, nor were fertility and embryo-foetal toxicity studies performed. 
Samasta syystä ei ole tietoja elotutsumabin karsinogeenisuudesta eläimillä eikä hedelmällisyys- tai sikiötoksisuustutkimuksia ole tehty.
In study CA204004, the most common symptoms of an infusion reaction included fever, chills, and hypertension. 
Tutkimuksessa CA204004 infuusioreaktion yleisimmät oireet olivat kuume, palelu ja hypertensio.
The hazard ratio and 95% CI were 0.54 (0.30, 0.96). 
Riskisuhde ja 95 %:n luottamusväli olivat 0,54 (0,30, 0,96).
Number of subjects at risk 
Riskissä olevien potilaiden määrä
The median OS in the E-Ld arm was 48.30 months compared with 39.62 months in the Ld arm. 
Kokonaiselinajan mediaani E-Ld-tutkimushaarassa oli 48,30 kuukautta ja Ld-tutkimushaarassa 39,62 kuukautta.
Then invert the vial a few times in order to dissolve any powder that may be present on top of the vial or the stopper. 
Käännä sen jälkeen pulloa ylösalaisin muutaman kerran, jotta pullon yläosassa tai tulpassa mahdollisesti oleva kuiva-aine liukenisi.
However, if oral or intravenous dexamethasone is delayed or discontinued, the administration of Empliciti should be based on clinical judgment (e.g. risk of hypersensitivity) (see section 4.4). 
Kuitenkin, jos suun kautta tai laskimoon annettavan deksametasonin annostelu on viivästynyt tai lopetettu, Emplicitin annostelun pitää perustua kliiniseen arvioon (mm. yliherkkyysriski) (ks. kohta 4.4).
Transfer the withdrawn volumes of all vials needed according to the calculated dose for this patient into one single infusion bag made of polyvinyl chloride or polyolefin containing the calculated volume of diluent. 
Siirrä kaikista tarvittavista injektiopulloista saatavat potilaskohtaisen lasketun annoksen mukaiset määrät yhteen polyvinyylikloridista tai polyolefiinistä tehtyyn infuusiopussiin, joka sisältää lasketun määrän liuotinta.
Based on a population PK analysis using data from 440 patients, the clearance of elotuzumab increased with increasing body weight supporting a weight-based dose. 
440 potilaalla tehtyjen populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella elotutsumabin puhdistuma lisääntyy ruumiinpainon mukana, mikä tukee painoon perustuvaa annosta.
The product should be used immediately. 
Valmiste on käytettävä välittömästi.
In case of overdose, patients should be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic treatment instituted. 
Yliannostustapauksessa potilasta on seurattava tarkasti haittavaikutusten löydösten ja oireiden varalta ja asianmukainen oireenmukainen hoito aloitettava.
Figure 3: CA204125 Progression free survival per investigator 
Kuva 3: CA204125, etenemisvapaa elinaika tutkijan määrittelemänä
If not used immediately, the solution for infusion may be stored in the refrigerator (2 °C - 8 °C) for up to 24 hours. 
Jos liuosta ei käytetä välittömästi, sitä voidaan säilyttää jääkaapissa (2 C8 C) korkeintaan 24 tunnin ajan.
This interference can impact the determination of complete response and possibly relapse from complete response in patients with IgG kappa myeloma protein. 
Tämä interferenssi voi vaikuttaa täydellisen vasteen ja mahdollisen relapsin määrittämiseen potilailla, joiden myeloomaproteiini on IgG-kappa.
There is no human experience with elotuzumab during pregnancy. 
Elotutsumabin käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
If symptoms do not recur, the infusion rate may be gradually escalated every 30 minutes to a maximum of 5 mL/min (see section 4.2 Method of administration). 
Jos oireet eivät uusiudu, infuusionopeutta voidaan nostaa asteittain 30 minuutin välein enimmäisnopeuteen 5 ml/min (ks. kohta 4.2 Antotapa).
In cycles 1 and 2, once weekly on days 1, 8, 15, and 22. 
Ensimmäisessä ja toisessa syklissä kerran viikossa päivinä 1, 8, 15 ja 22.
Grade 3/4 frequency 
Asteen 3/4 yleisyys
Patients should be monitored for the development of SPMs. 
Potilaita on seurattava sekundaarimaligniteettien kehittymisen varalta.
Thirty-five percent (35%) of patients were refractory (progression during or within 60 days of last therapy) and 65% were relapsed (progression after 60 days of last therapy). 
Potilaista 35 % oli refraktääreja (tauti eteni hoidon aikana tai 60 päivän sisällä viimeisimmästä hoidosta), ja tauti uusi 65 %:lla potilaista (tauti eteni 60 päivän jälkeen viimeisimmästä hoidosta).
More than one vial of Empliciti may be needed to give the total dose for the patient. 
Kokonaisannosta varten saatetaan tarvita enemmän kuin yksi injektiopullo Emplicitiä.
Empliciti is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Emplicitin ei oleteta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
The International Staging System (ISS) Stage was I in 50%, II in 38% and III in 12% of patients. 
International Staging System (ISS) -riskiluokkaan I kuului 50 %, luokkaan II 38 % ja luokkaan III 12 % potilaista.
The primary endpoint was investigator assessed PFS by modified International Myeloma Working Group (IMWG) criteria. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli tutkijan arvioima etenemisvapaa elinaika (PFS) muokatuilla International Myeloma Working Group -työryhmän (IMWG) kriteereillä arvioituna.
Empliciti is available in packs containing 1 vial. 
Empliciti on saatavilla yhden injektiopullon sisältävissä pakkauksissa.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in treatment of multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto ei vaadi kaikkien alajoukkojen tuloksia multippelin myelooman hoitoa pediatrisilla potilailla käsitelleestä tutkimuksesta (lisätietoja käytöstä pediatrisilla potilailla, ks. kohta 4.2).
The entire Empliciti infusion should be administered with an infusion set and a sterile, non-pyrogenic, low-protein-binding filter (with a pore size of 0.2-1.2 µm) using an automated infusion pump. 
Koko Empliciti-infuusio on annosteltava infuusiotarvikkeilla ja steriilillä, ei-pyrogeenisella, vähän proteiineja sitovalla suodattimella (huokoskoko 0,2-1,2 mikrom) käyttäen automaattista infuusiopumppua.
Rate (incidence rate/100 patient years) 
Yleisyys (esiintyvyys/10 0 potilasvuotta)
Complete response (CR) + stringent complete response (sCR). 
Täydellinen vaste (CR) + täydellinen vaste lisäehdoin (sCR).
Patients were refractory if they had progressed on or within 60 days of treatment with lenalidomide and a PI and on or within 60 days of their last treatment, or relapsed and refractory if they had achieved at least a partial response to previous treatment with lenalidomide and a PI but progressed within 6 months and had developed progressive disease on or within 60 days after completing their last treatment. 
Potilaiden sairaus oli refraktaarinen, jos se eteni lenalidomidin ja PI:n yhdistelmähoidon aikana tai 60 päivän kuluessa sen jälkeen ja viimeisimmän hoidon aikana tai 60 päivän kuluessa sen jälkeen, tai uusiutunut ja refraktaarinen, jos potilaat olivat saaneet ainakin osittaisen vasteen edelliseen lenalidomidin ja PI:n yhdistelmähoitoon, mutta heidän sairautensa eteni 6 kuukauden kuluessa ja heille kehittyi etenevä tauti viimeisimmän hoidon aikana tai 60 päivän kuluessa sen lopettamisen jälkeen.
When lenalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed (see “Pregnancy and breast-feeding” in this section). 
Käytettäessä lenalidomidia on kiinnitettävä erityistä huomiota raskaustesteihin ja ehkäisyvaatimuksiin (ks. kohta ”Raskaus ja imetys”).
Method of administration Empliciti is for intravenous use only. 
Antotapa Empliciti on tarkoitettu vain laskimonsisäiseen käyttöön.
The rate of haematologic malignancies was the same between the two treatment arms. 
Hematologisten maligniteettien esiintyvyys oli sama kummassakin tutkimusjoukossa.
Complete response rates in Empliciti group may be underestimated due to interference of elotuzumab monoclonal antibody with immunofixation assay and serum protein electrophoresis assay. 
Täydellisen vasteen määrät Empliciti-ryhmässä saatetaan aliarvioida, sillä elotutsumabin monoklonaalinen vasta-aine aiheuttaa häiriötä immunofiksaatiossa ja seerumin proteiinien elektroforeesissa.
Empliciti contains sodium 
Empliciti sisältää natriumia
The International Staging System (ISS) Stage was I in 43%, II in 32% and III in 21% of patients. 
International Staging System (ISS) -riskiluokkaan I kuului 43 %, luokkaan II 32 % ja luokkaan III 21 % potilaista.
Infusion reaction Infusion reactions have been reported in patients receiving elotuzumab (see section 4.8). 
Infuusioreaktio Elotutsumabia saavilla potilailla on raportoitu infuusioreaktioita (ks. kohta 4.8).
Eighty-seven percent (87%) of the patients were refractory to lenalidomide, 80% refractory to a PI and 70% were refractory to both lenalidomide and a PI. 
87 % potilaista oli refraktaareja lenalidomidille, 80 % oli refraktaareja PI:lle ja 70 % oli refraktaareja sekä lenalidomidille että PI:lle.
The metabolic pathway of elotuzumab has not been characterized. 
Elotutsumabin aineenvaihduntatietä ei ole kuvattu.
Figure 2: CA204004 Overall survival 
Kuva 2: CA204004, kokonaiseloonjääminen