natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear. 
Lisäksi 115 potilaalla RET-mutaatiostatusta ei voitu määrittää tai se oli epäselvä.
Metabolic clinical laboratory parameters should be monitored at least weekly or as deemed clinically appropriate to assess any possible changing trends. 
Aineenvaihduntaan liittyviä kliinisiä laboratorioparametreja pitää seurata vähintään viikoittain tai sopivaksi katsotulla aikavälillä mahdollisten muutosten suuntauksen arvioimiseksi.
COMETRIQ is not recommended for children or adolescents. 
COMETRIQ-valmistetta ei suositella lapsille tai nuorille.
This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms. 
Tämä vaikutus ei liittynyt sydämen aaltomuodon morfologian muutokseen tai uusiin rytmeihin.
The effects of COMETRIQ in people younger than 18 years old are not known. 
COMETRIQ-valmisteen vaikutuksia alle 18vuotiaisiin ei tunneta.
Do not take COMETRIQ - if you are allergic to cabozantinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota COMETRIQ-valmistetta - jos olet allerginen kabotsantinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Date of first authorisation: 21 March 2014 Date of latest renewal: 28 March 2019 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. maaliskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. maaliskuuta 2019
You should also tell your dentist that you are taking COMETRIQ. 
Sinun pitää myös kertoa hammaslääkärille, että otat COMETRIQ-valmistetta.
Based on the populationpharmacokinetic (PK) model, the volume of distribution (V/F) is approximately 349 L (SE: ± 2.73%). 
Populaatiofarmakokineettisen mallin (PK-malli) perusteella jakautumistilavuus (V/F) on noin 349 l (SE: ± 2,73%).
Avoid consuming grapefruit-containing products for as long as you are using this medicine, as it may increase the levels of COMETRIQ in your blood. 
Vältä greippimehua sisältävien valmisteiden nauttimista koko sen ajan, kun käytät tätä lääkettä, sillä se saattaa lisätä veresi COMETRIQ-pitoisuutta.
For patients in whom Rearranged during Transfection (RET) mutation status is not known or is negative, a possible lower benefit should be taken into account before individual treatment decision (see important information in sections 4.4 and 5.1). 
Niiden potilaiden kohdalla, joilla RET-mutaation (Rearranged during Transfection) statusta ei tunneta tai se on negatiivinen, on otettava huomioon mahdollinen pienempi hyöty ennen yksilöllistä hoitopäätöstä (katso tärkeää tietoa kohdista 4.4 ja 5.1).
Next generation sequencing of RET exons 10, 11, and 13-16 will be performed, which covers the vast majority of known RET mutations. 
Tehdään RET-eksonien 10, 11 ja 13-16 seuraavan sukupolven sekvensointi, joka kattaa suurimman osan tunnettuja RET-mutaatioita.
28 day pack containing: 
28 päivän pakkaus, joka sisältää:
PK assessments will be required for all subjects (both dose groups). 
Farmakokineettiset arviot tarvitaan kaikilta tutkittavilta (molempien annosten ryhmät).
Adverse reactions such as fatigue and weakness have been associated with cabozantinib. 
Haittareaktioita, kuten väsymystä ja heikkoutta, on yhdistetty kabotsantinibiin.
Your doctor will determine if you need your dose adjusted, particularly during the first eight weeks of therapy with COMETRIQ. 
Lääkäri päättää, jos annostasi tarvitsee muuttaa, erityisesti ensimmäisen kahdeksan COMETRIQ-hoitoviikon aikana.
No specific dose adjustment for the use of cabozantinib in older people (≥ 65 years) is recommended. 
Erityistä annoksen muuttamista ei suositella käytettäessä kabotsantinibia iäkkäämmille henkilöille (≥ 65-vuotiaat).
Median Overall Survival 
Keskimääräinen kokonaiseloonjääminen
Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects. 
Lääkäri saattaa myös määrätä muita lääkeitä, joilla haittavaikutuksia voidaan hallita.
Push capsule through foil 
Työnnä kapselit folion läpi
Take all capsules in one row each day without food (patients should fast for at least 2 hours before through 1 hour after taking the capsules). 
Ota kaikki kapselit yhdestä rivistä joka päivä ilman ruokaa (potilaiden pitää aloittaa paasto vähintään 2 tuntia ennen kapselien ottamista ja jatkaa sitä 1 tunti kapselien ottamisen jälkeen).
You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of COMETRIQ, or stop treatment altogether. 
Saatat tarvita niihin hoitoa tai lääkäri voi päättää muuttaa COMETRIQ-annostasi tai lopettaa hoidon kokonaan.
Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed. 
Arvioita ei ole tehty nuorille rotille (verrattavissa alle 2-vuotiaisiin lapsipotilaisiin).
Samples will undergo thorough evaluation for RET and RAS mutations. 
Näytteet arvioidaan perusteellisesti RET- ja RAS-mutaatioiden osalta.
If your next dose is due in less than 12 hours then do not take the dose that you have missed. 
Jos seuraava annos on määrä ottaa alle 12 tunnin kuluessa, älä ota annosta, jonka olet unohtanut ottaa.
Package leaflet inside pouch. 
Pakkausseloste pussin sisällä.
The safety and efficacy of cabozantinib in children aged <18 years have not yet been established. 
Kabotsantinibin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs. 
Hoitoa pitää jatkaa siihen saakka, kunnes potilas ei enää kliinisesti hyödy hoidosta tai kunnes ilmenee toksisuutta, jota ei voida hyväksyä.
There is no specific treatment for cabozantinib overdose and possible symptoms of overdose have not been established. 
Kabotsantinibin yliannostukseen ei ole spesifistä hoitoa, eikä yliannostuksen mahdollisia oireita ole määritetty.
Dose interruptions are recommended for management of CTCAE grade 3 or greater toxicities or intolerable grade 2 toxicities. 
Annoksen keskeyttämisiä suositellaan CTCAE-kriteerien mukaisen asteen 3 tai sitä korkeampien toksisuuksien hoitoon taikka sietämättömien asteen 2 toksisuuksien hoitoon.
Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows: 
Riippuen sinulle määrätystä annoksesta otettavien kapselien määrä on seuraava:
Keep in mind that treatment with COMETRIQ may make you feel tired or weak. 
Pidä mielessä, että COMETRIQ-hoito saattaa aiheuttaa väsymyksen tai heikkouden tunnetta.
The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low. 
Rotilla havaittujen kasvainleesioiden kliininen merkitys on epäselvä, mutta todennäköisesti se on vähäinen.
It should be expected that a majority of patients treated with COMETRIQ will require one or more dose adjustments (reduction and/or interruption) due to toxicity. 
On odotettavissa, että huomattava osa COMETRIQ-valmisteella hoidetuista potilaista tarvitsee yhden tai useamman annoksen säätämisen (pienentämisen ja/tai keskeytyksen) toksisuuden takia.
To help you remember your doses, write the date when you took your first dose in the space next to the capsules. 
Jotta muistaisit annoksesi, kirjoita kapselien vieressä olevaan tilaan päivämäärä, jolloin otit ensimmäisen annoksen.
The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats. 
Kabotsantinibin karsinogeenisuutta on arvioitu kahdella eläinlajilla: rasH2-siirtogeenisillä hiirillä ja Sprague-Dawley-rotilla.
Because oral contraceptives might possibly not be considered as “effective methods of contraception,” they should be used together with another method, such as a barrier method (see section 4.5). 
Koska ehkäisypillereitä ei ehkä voida pitää “tehokkaana ehkäisymenetelmänä”, niitä tulee käyttää yhdessä jonkun toisen menetelmän, kuten estemenetelmän kanssa (ks. kohta 4.5).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Other medicines and COMETRIQ 
Muut lääkevalmisteet ja COMETRIQ
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch 
Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite
Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically. 
Yliannostukseen liittyviä haittavaikutuksia on hoidettava oireenmukaisesti.
Both men and women should be advised to seek advice and consider fertility preservation before treatment. 
Sekä miehiä että naisia tulee neuvoa hakemaan ja harkitsemaan hedelmällisyysneuvontaa ennen hoidon aloittamista.
If a patient misses a dose, the missed dose should not be taken if it is less than 12 hours before the next dose. 
Jos potilaalta jää väliin yksi annos, ei väliin jäänyttä annosta pidä ottaa, jos seuraavan annoksen ottamiseen on alle 12 tuntia.
There is little experience with cabozantinib in non-White patients. 
Kabotsantinibista on vain vähän kokemusta potilailla, jotka eivät ole valkoisia.
65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt France 
65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Ranska
Use caution when driving or using machines. 
Noudata varovaisuutta autolla ajaessasi tai koneita käyttäessäsi.
Cabozantinib was metabolized in vivo. 
Kabotsantinibi metaboloituu in vivo.
Number of subjects at risk Month 
Riskipotilaiden määrä Kuukausi
Cabozantinib is highly protein bound in vitro in human plasma (≥ 99.7%). 
Kabotsantinibi sitoutuu suuressa määrin proteiiniin in vitro ihmisen plasmassa (≥ 99.7%).
Cometriq (n=81) Placebo (n=45) 
Cometriq (n=81) Plasebo (n=45)
If you experience serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned. 
Jos saat vakavia haittavaikutuksia, lääkäri voi päättää annoksesi muuttamisesta tai hoidon lopettamisesta alun perin suunniteltua aikaisemmin.
What COMETRIQ is and what it is used for 2. 
Mitä COMETRIQ on ja mihin sitä käytetään 2.
Patients should therefore be closely monitored during the first eight weeks of therapy (see section 4.4). 
Tästä syystä potilaita pitää seurata huolellisesti ensimmäisen kahdeksan hoitoviikon aikana (ks. kohta 4.4).
Patients should be advised regarding oral hygiene practice. 
Potilaita tulee neuvoa suun hygienian suhteen.
Cabozantinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with cabozantinib. 
Kabotsantinibia ei tule käyttää raskauden aikana ellei naisen kliininen tila vaadi kabotsantinibihoitoa.
Probability 
Todennäköisyys
If you take COMETRIQ whilst using oral contraceptives, the oral contraceptives may be ineffective. 
Jos käytät COMETRIQ-valmistetta ehkäisypillerejä käyttäessäsi, saattavat ehkäisypillerit olla tehottomia.
This is because COMETRIQ can affect the way some other medicines work. 
Tämä johtuu siitä, että COMETRIQ-valmiste voi vaikuttaa tapaan, jolla muut lääkkeet vaikuttavat.
Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity. 
Potilaita hoidettiin taudin etenemiseen asti tai kunnes ilmeni sietämätöntä toksisuutta.
Cabozantinib has a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Kabotsantinibilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• Hair colour changes (lightening), hair loss 
• Hiusten värin muutokset (vaaleneminen), hiustenlähtö
Bile salt-sequestering agents such as cholestyramine and cholestagel may interact with cabozantinib and may impact absorption (or reabsorption) resulting in potentially decreased exposure (see section 5.2). 
Sappisuoloja sitovat aineet, kuten kolestyramiini ja cholestagel, saattavat olla vuorovaikutuksessa kabotsantinibin kanssa ja voivat vaikuttaa imeytymiseen (tai takaisinimeytymiseen) ja siten johtaa mahdolliseen alentuneeseen altistukseen (ks. kohta 5.2).
Cometriq (n=219) Placebo (n=111) 
Cometriq (n=219) Plasebo (n=111)
• Increase in the level of bilirubin in your blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes) 
• Veren bilirubiinipitoisuuden kasvu (mikä saattaa aiheuttaa keltaisuutta/keltaisen ihon tai silmät)
Mean clearance (CL/F) at steady-state in cancer patients was estimated to be 4.4 L/hr in a population PK analysis. 
Keskimääräinen puhdistuma (CL/F) vakaassa tilassa syöpäpotilailla oli arviolta 4,4 l/h populaatiofarmakokineettisessä analyysissä.
No data are available to determine a difference in PK based on race. 
Ei ole saatavilla tietoja, joiden perusteella eroavuutta farmakokinetiikassa rodun perusteella voitaisiin määrittää.
Each blister card has enough capsules to last for seven days (one week). 
Kussakin läpipainokortissa on tarpeeksi kapseleita niin, että se kestää seitsemän päivän (yhden viikon) ajan.
Talk to your doctor or pharmacist before taking COMETRIQ if you: 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat COMETRIQ-valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista:
The capsule contains an off-white to white powder. 
Kapseli sisältää melkein valkoista tai valkoista jauhetta.
However, a trend in increased rate of SAEs has been observed in subjects aged 75 years and older. 
Suuntaus vakavien haittavaikutusten ilmenemisen lisääntymiseen on kuitenkin havaittu 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
What COMETRIQ is and what it is used for 
Mitä COMETRIQ on ja mihin sitä käytetään
P-glycoprotein substrates 
P-glykoproteiinin substraatit
As unchanged contraceptive effect may not be guaranteed, an additional contraceptive method, such as a barrier method, is recommended. 
Koska ehkäisevän vaikutuksen ennallaan pysymistä ei voida taata, suositellaan lisäehkäisyn, kuten estemenetelmän, käyttöä.
Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3). 
Eläinkokeissa on havaittu alkio-sikiö- ja teratogeenisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Further genetic analysis showed that a small proportion of patients harboured somatic tumour mutations in HRAS, KRAS, or NRAS. 
Geneettinen lisäanalyysi osoitti, että pienillä osalla potilaita oli somaattisia tuumorimutaatioita HRAS-, KRAS- tai NRAS-geeneissä.
Each 28 day pack contains enough medicine for 28 days. 
Yksi 28 päivän pakkaus sisältää tarpeeksi lääkettä 28 päivän ajaksi.
There is no information on the precise food-effect when taken 1 hour after administration of cabozantinib. 
Tarkasta ruoan vaikutuksesta ei ole olemassa tietoja, kun ruoka nautitaan 1 tunti kabotsantinibin ottamisen jälkeen.
Centralized, independent, blinded review of the imaging data was used in the assessment of PFS and ORR. 
Keskitettyä, riippumatonta, sokkoutettua kuvantamistietojen arviointia käytettiin etenemisvapaan elinajan (PFS) ja yleisen hoitovasteen (ORR) arviointiin.
Results will be used to evaluate the exposure to cabozantinib at the 60 and 140 mg dose levels and to further characterize the population PK models and exposure response relationships of cabozantinib and possible metabolites in this population. 
Tuloksia käytetään arvioimaan altistusta kabotsantinibille 60 mg:n ja 140 mg:n annostasolla sekä kuvaamaan paremmin populaatiofarmakokineettisiä malleja ja kabotsantinibin altistus-vaste-suhteita sekä mahdollisia metaboliitteja näillä potilailla.
Management of suspected adverse drug reactions may require temporary interruption and/or dose reduction of COMETRIQ therapy. 
Lääkkeen epäiltyjen haittavaikutusten hoito saattaa vaatia COMETRIQ-hoidon tilapäistä keskeyttämistä ja/tai annoksen pienentämistä.
• Vomiting or coughing up blood, which may be bright red or look like coffee grounds. 
• Oksentelu tai veren yskiminen, jolloin veri on kirkkaanpunaista tai näyttää kahvinporoilta.
Tumor tissue samples initially will undergo histological evaluation, manual tumor enrichment, and DNA isolation. 
Kasvaimen kudosnäytteille tehdään aluksi histologinen arvio, manuaalinen kasvaimen rikastus ja DNA:n eristäminen.
If you have taken more COMETRIQ than you have been instructed to, talk to a doctor or go to the hospital with the capsules and this leaflet straight away. 
Jos otat enemmän COMETRIQ-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän COMETRIQ-valmistetta kuin sinulle on määrätty, keskustele siitä lääkärin kanssa tai mene välittömästi sairaalaan kapseleiden ja tämän selosteen kanssa.
• Anxiety, depression, confusion 
• Ahdistuneisuus, masennus, sekavuus
Cabozantinib is a CYP3A4 substrate. 
Kabotsantinibi on CYP3A4:n substraatti.
The occurrence of some serious adverse reactions (like GI fistula) might be dependent on the cumulative dose and might present in a later stage of treatment. 
Joidenkin vakavien haittareaktioiden (kuten ruoansulatuskanavan fisteli) esiintyminen saattaa olla riippuvainen kumulatiivisesta annoksesta ja ilmetä hoidon myöhemmässä vaiheessa.
Plasma-concentration time profiles show a second absorption peak approximately 24 hours after administration, which suggests that cabozantinib may undergo enterohepatic recirculation. 
Plasma-pitoisuus aikaprofiilit osoittavat toisen imeytymishuipun noin 24 tuntia annostuksen jälkeen, mikä viittaa siihen, että kabotsantinibi saattaa käydä läpi enterohepaattisen uudelleenkierron.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE26. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE26
11.2 months 
11,2 kuukautta
• Changes in test results that measure blood clotting or blood cells 
• Muutoksia koetuloksissa, joilla mitataan veren hyytymistä tai verisoluja
All patients should be monitored for hypertension and treated as needed with standard anti-hypertensive therapy. 
Kaikkia potilaita tulee seurata kohonneen verenpaineen varalta ja heitä on hoidettava tarpeen mukaan normaalilla antihypertensiivisellä lääkityksellä.
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description 
Myyntiluvan haltijan tulee tämän myyntiluvan ehdollisuuden vuoksi toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 7 kohdan nojalla seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
There was no improvement in OS for the RET M918T negative and unknown subgroups. 
Kokonaiseloonjääminen ei parantunut muissa RET M918T -mutaation negativiisissa ja tuntemattomaissa alaryhmissä.
Therefore, caution should be recommended when driving or operating machines. 
Siksi suositellaan varovaisuutta autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä.
The resulting DNA samples will be evaluated for quality by a PCR-based amplification test, and by Sanger sequencing for RET M918T. 
Tuloksena olevien DNA-näytteiden laatu arvioidaan PCR-pohjaisella vahvistusmenetelmällä ja Sangerin sekvensointimenetelmällä RET M918T:n osalta.
Fresh tumour samples for tumour genetic analysis from the most recent metastatic site in patients enrolled in the dose-comparison study should be collected. 
Uusia kasvainnäytteitä kasvaimen geneettistä analyysia varten viimeisimmästä metastaasin sijaintipaikasta tulee ottaa potilailta, jotka on otettu mukaan tähän annosta vertailevaan tutkimukseen.
Cabozantinib was not carcinogenic in the rasH2 mouse model at a slightly higher exposure than the intended human therapeutic exposure. 
Kabotsantinibi ei ollut karsinogeeninen rasH2hiirimallissa hieman suuremmalla altistuksella kuin ihmiselle tarkoitettu terapeuttinen altistus.
Table 2: Summary of key efficacy findings 
Taulukko 2: Yhteenveto tärkeimmistä tehoa koskevista löydöksistä Kabotsantinibi
Figure 1: Kaplan Meier curve of progression free survival 
Kuva 1: Kaplan Meier-käyrä etenemisvapaasta elinajasta
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> Lot 
ERÄNUMERO <, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT> Erä
Urine protein should be monitored regularly during cabozantinib treatment. 
Virtsan valkuaispitoisuutta pitää seurata säännöllisesti kabotsantinibihoidon aikana.
If you get side effects, your doctor may tell you to take COMETRIQ at a lower dose. 
Jos saat haittavaikutuksia, lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan pienemmän COMETRIQ-annoksen.
Women taking COMETRIQ should not breast feed during treatment and for at least 4 months after treatment has finished, as cabozantinib and/or its metabolites may be excreted in breast milk and be harmful to your child. 
COMETRIQ-valmistetta käyttävien naisten ei pidä imettää hoidon aikana eikä vähintään 4 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen, sillä kabotsantinibi ja/tai sen metaboliitit voivat erittyä rintamaitoon ja olla vahingollisia lapselle.
Record date of first dose. 
Merkitse ensimmäisen annoksen päivämäärä muistiin.
Talk to your doctor BEFORE taking COMETRIQ if you or your partner are considering or planning to have a baby after your treatment has finished. 
Keskustele lääkärin kanssa ENNEN COMETRIQ-valmisteen ottamista, jos sinä tai puolisosi harkitsette tai suunnittelette lapsen hankkimista hoitosi päättymisen jälkeen.
PVC/PE/PCTFE-Al blisters with foil backing, sealed into a secondary heat-sealed card packaging. 
PVC/PE/PCTFE-Al-läpipainopakkaus foliotaustalla, suljettu toiseen lämpösuljettuun pahvipakkaukseen.
Effect of other medicinal products on cabozantinib 
Muiden lääkevalmisteiden vaikutus kabotsantinibiin
• Decreased appetite, weight loss, altered sense of taste 
• Heikentynyt ruokahalu, painon lasku, makuaistin muutos
Median Progression-Free Survival 
Keskimääräinen etenemisvapaa elinaika
You should not eat anything for at least 2 hours before taking COMETRIQ and for 1 hour after taking the medicine. 
Sinun ei pidä syödä mitään vähintään 2 tuntiin ennen COMETRIQ-valmisteen ottamista eikä 1 tuntiin lääkkeen ottamisen jälkeen.
No cabozantinib-treated subjects had a QTcF >500 ms. 
Kellään kabotsantinibilla hoidetuista potilaista ei ollut QTcF-aika >500 ms.
Prolongation of QT interval 
Pidentynyt QT-aika
In vitro data demonstrate that cabozantinib is a substrate of MRP2. 
In vitro-tiedot osoittavat, että kabotsantinibi of MRP2:n substraatti.
• 60 mg (3 grey 20 mg capsules) Your doctor will decide on the right dose for you. 
• 60 mg (3 harmaata 20 mg:n kapselia) Lääkäri päättää sinulle sopivasta annoksesta.
In addition, samples will be evaluated for mutations in RAS gene hotspots (HRAS, KRAS, and NRAS genes). 
Lisäksi näytteitä arvioidaan RAS-geenin mutaatioiden ylöspäin suuntautuvien piikkien osalta (hotspots) (HRAS-, KRAS- ja NRAS-geenit).
If you or your partner could become pregnant, use adequate contraception during treatment and for at least 4 months after treatment has finished. 
Jos sinulla tai puolisollasi on mahdollisuus tulla raskaaksi, käyttäkää riittävää ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
The effect of cabozantinib on the pharmacokinetics of contraceptive steroids has not been investigated. 
Kabotsantinibin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin Kabotsantinibin vaikutusta ehkäisevien steroidien farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
(1/55)c a Response = CR + PR b Disease Control Rate = SD+ ORR c Includes patients who were evaluable for response 
(1/55)c a Hoitovaste = täydelliset + osittaiset vasteet b Taudin hallinta = stabiili tauti + yleinen hoitovaste c Sisältää potilaat, joiden vaste voitiin mitata
What you need to know before you take COMETRIQ 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat COMETRIQ-valmistetta 3.
Tell your doctor if you or your partner become pregnant or plan to become pregnant while you are being treated with COMETRIQ. 
Kerro lääkärille, jos sinä tulet tai puolisosi tulee raskaaksi tai suunnittelette raskautta COMETRIQhoitosi aikana.
Figure 3: Kaplan-Meier Analysis of OS Among Subjects with a RET M918T Mutation 
Kuva 3: Kaplan-Meier-analyysi kokonaiseloonjäämisestä potilailla, joilla on RET M918Tmutaatio