natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility (which is reversible once treatment with this medicine is stopped), cutaneous lupus (characterized by rash/erythema on skin areas that are exposed to light), psoriasis (new or worsening) and DRESS may also occur with a not known frequency. 
Muita haittavaikutuksia, kuten munuaisten vajaatoimintaa, veren virtsahappopitoisuuden laskua, keuhkoverenpainetautia, miesten infertiliteettiä eli siittiöiden määrän ja liikkuvuuden laskua (vaikutus on palautuva, kun hoito tällä lääkkeellä lopetetaan), iholupusta (ilmenee ihottumana/punoituksena ihoalueilla, jotka altistuvat valolle), psoriaasia (uusi tai paheneva) ja DRESS-oireyhtymää voi myös esiintyä, ja niiden esiintymistiheys on tuntematon.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I, valmisteyhteenveto, kohta 4.2).
There have been reports of chronic overdose in patients taking Leflunomide ratiopharm at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children. 
Pitkäkestoista yliannostusta on raportoitu potilaista, jotka ovat käyttäneet jopa 5 kertaa suositeltua suurempia Leflunomide ratiopharm -valmisteen päiväannoksia.
The tablets must be swallowed with sufficient amounts of liquid. 
Tabletit on nieltävä riittävän nestemäärän kanssa.
Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo. 
Toistuvat annokset A771726:ta pienensivät kofeiinin (CYP1A2:n substraatti) keskimääräistä Cmaxarvoa 18 %:lla ja AUC-arvoa 55 %:lla, mikä viittaa siihen, että A771726 voi olla heikko CYP1A2:n induktori in vivo.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany 
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
In the case of side effects such as dizziness the patient's ability to concentrate and to react properly may be impaired. 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Haittavaikutusten, kuten huimauksen vuoksi potilaan keskittymis- ja reaktiokyky saattavat heikentyä.
Do not take Leflunomide ratiopharm when you are breast-feeding, as leflunomide passes into the breast milk. 
Älä käytä Leflunomide ratiopharm -valmistetta imetyksen aikana, sillä leflunomidia erittyy rintamaitoon.
Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Leflunomide ratiopharm, to monitor your blood cells and liver. 
Lääkärisi tulee seuraamaan maksa- ja verisoluarvojasi ottamalla verikokeita säännöllisin väliajoin Leflunomide ratiopharm -hoidon aikana sekä ennen hoidon aloittamista.
The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin). 
Useimmiten leflunomidin käytön yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat: lievä verenpaineen nousu, leukopenia, parestesia, päänsärky, huimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, suun limakalvon vauriot (esim. aftainen stomatiitti, suun haavaumat), vatsakipu, lisääntynyt hiustenlähtö, ekseema, ihottuma (mukaan lukien makulopapulaarinen ihottuma), kutina, kuiva iho, jännetupen tulehdus, kohonnut kreatiinifosfokinaasi, ruokahaluttomuus, laihtuminen (tavallisesti vähäpätöinen), astenia, lievät allergiset reaktiot ja maksa-arvojen nousu (transaminaasit [erityisesti ALAT], harvemmin gamma-GT, alkaliinifosfataasi, bilirubiini).
Leflunomide ratiopharm may be taken with or without food. 
Leflunomide ratiopharm ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Leflunomide ratiopharm voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
anaemia, mild thrombocytopenia (platelets <100 G/L) 
anemia, lievä trombosytopenia (trombosyytit < 100 x E9/l)
• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1, 
• yliherkkyys (erityisesti jos aiemmin on esiintynyt Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä tai erythema multiformea) vaikuttavalle aineelle, pääasialliselle aktiiviselle metaboliitille teriflunomidille, maapähkinälle, soijalle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets per bottle are available. 
Saatavilla on pakkaukset, joissa on 30 ja 100 tablettia/purkki.
Effect on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo. 
Vaikutus OAT3:n (Organic Anion Transporter, orgaanisten anionien kuljettaja) substraatteihin Kefaklorin keskimääräiset Cmax- ja AUC-arvot nousivat (1,43- ja 1,54-kertaisiksi), kun A771726:ta annettiin toistuvina annoksina, viitaten siihen, että A771726 on OAT3:n estäjä in vivo.
There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726. 
Rosuvastatiinin keskimääräiset Cmax- ja AUC-arvot nousivat (2,65- ja 2,51-kertaisiksi), kun A771726:ta annettiin toistuvina annoksina.
There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo. 
Repaglinidin keskimääräiset Cmax- ja AUC-arvot nousivat (1,7- ja 2,4-kertaisiksi), kun A771726:ta annettiin toistuvina annoksina, viitaten siihen, että A771726 on CYP2C8:n estäjä in vivo.
diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis 
ripuli, pahoinvointi, oksentelu, suun limakalvon sairaudet (esim. aftainen stomatiitti, suun haavaumat), vatsakivut; koliitti mukaan lukien mikroskooppinen koliitti, kuten lymfosyyttinen koliitti ja kollageenikoliitti
• colestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days, 
8 g kolestyramiinia 3 kertaa vuorokaudessa 11 vuorokauden ajan,
Leflunomide ratiopharm contains lactose. 
Leflunomide ratiopharm sisältää laktoosia.
Study MN301 randomised 358 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=133), sulphasalazine 2 g/day (n=133), or placebo (n=92). 
MN301 tutkimus satunnaisti 358 aktiivista nivelreumaa sairastavaa potilasta saamaan joko leflunomidia 20 mg/vrk (n=133), sulfasalatsiinia 2 g/vrk (n=133) tai plaseboa (n=92).
At a dose level of 20 mg/day, average plasma concentration of A771726 at steady state is approximately 
Annostasolla 20 mg/vrk keskimääräinen A771726:n plasmapitoisuus vakaassa tilassa oli 35 µg/ml.
• alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily for a period of 11 days. 
vaihtoehtoisesti 50 g jauhemaista lääkehiiltä 4 kertaa vuorokaudessa 11 vuorokauden ajan.
increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin 
lisääntynyt hiustenlähtö, ekseema, ihottuma (mukaan lukien makulopapulaarinen ihottuma), kutina, kuiva iho
You will normally take Leflunomide ratiopharm over long periods of time. 
Tavallisesti Leflunomide ratiopharm -hoito on pitkäaikaista.
Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Tartaric acid 
Matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa Viinihappo
Drinking alcohol while taking Leflunomide ratiopharm may increase the chance of liver damage. 
Alkoholin nauttimista Leflunomide ratiopharm -hoidon aikana ei suositella; se saattaa lisätä maksavaurion vaaraa.
- if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide ratiopharm passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide ratiopharm. 
Koska ei voida sulkea pois Leflunomide ratiopharm -valmisteen erittymistä siemennesteeseen, on Leflunomide ratiopharm -hoidon aikana käytettävä luotettavaa ehkäisyä.
EU/1/10/654/003 30 film-coated tablets EU/1/10/654/004 100 film-coated tablets 
EU/1/10/654/003 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/654/004 100 kalvopäällysteistä tablettia
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30% (p=0.02). 
Erot vasteluvuissa 16 viikon hoidon jälkeen olivat tilastollisesti merkitseviä metotreksaatin eduksi, lastenreuman lieventymisen määritelmä oli (DOI)  30 % (p=0,02).
EU/1/10/654/001 30 film-coated tablets EU/1/10/654/002 100 film-coated tablets 
EU/1/10/654/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/654/002 100 kalvopäällysteistä tablettia
ratiopharm GmbH 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE ratiopharm GmbH
Rheumatoid arthritis 
Laktoosimonohydraatti
Hepatic impairment 
• päänsärky, huimaus
Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide ratiopharm: if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2. 
• jos sinulle ilmaantuu ihottumaa tai suun haavaumia, sillä nämä voivat olla merkkejä vaikeista, joskus jopa henkeäuhkaavista reaktioista (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä [DRESS-oireyhtymä]), ks. kohta 2.
Contains lactose and soya lecithin. 
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia ja soijalesitiiniä.
The active metabolite of leflunomide, A771726 is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy. 
Leflunomidin aktiivisen metaboliitin, A771726, epäillään aiheuttavan vaikeita synnynnäisiä epämuodostumia, jos leflunomidia käytetään raskauden aikana.Leflunomide ratiopharm on vasta-aiheinen raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg leflunomidia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA
• In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for 
• Psoriaasiartriitti: leflunomidihoito aloitetaan kyllästysannoksella 100 mg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan.
Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: before initiation of leflunomide, every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4). 
Alaniiniaminotransferaasi (ALAT) tai seerumin glutamopyruvaattitransferaasi (SGPT) sekä täydellinen verenkuva, mukaan lukien valkosolujen erittelylaskenta ja verihiutaleet on tarkistettava samanaikaisesti ja yhtä usein täydellisen verenkuvan kanssa:
Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Leflunomide ratiopharm and take certain medicines to remove Leflunomide ratiopharm rapidly and sufficiently from their body. 
Hän saattaa neuvoa lopettamaan Leflunomide ratiopharm -valmisteen käytön ja käyttämään tiettyjä lääkkeitä Leflunomide ratiopharm -valmisteen poistamiseen elimistöstä nopeasti ja riittävästi.
hypouricemia 
hypourikemia
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide ratiopharm - if you have ever suffered from interstitial lung disease. 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Leflunomide ratiopharm -valmistetta.
You will then need a blood test to make sure that Leflunomide ratiopharm has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child. 
Leflunomide ratiopharm -valmisteen riittävä poistuminen elimistöstä tulee varmistaa verikokein ja tämän lisäksi on vielä odotettava vähintään 3 kuukautta ennen hedelmöitystä.
- sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis 
• sulfasalatsiinia suolistotulehdukseen tai reumaan
How to take Leflunomide ratiopharm 
Miten Leflunomide ratiopharm -valmistetta käytetään
Leflunomide ratiopharm 20 mg tablets Leflunomide 
Leflunomide ratiopharm 20 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
Leflunomide ratiopharm 10 mg tablets Leflunomide 
Leflunomide ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
Leflunomide ratiopharm contains soya lecithin 
Leflunomide ratiopharm sisältää soijalesitiiniä.
tenosynovitis 
• ripuli
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland 
Suomi/Finland ratiopharm Oy
How to store Leflunomide ratiopharm 
Leflunomide ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
anxiety 
Hermosto
Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide, 
ennen leflunomidihoidon aloittamista,
agranulocytosis 
Magnesiumstearaatti
Leflunomide 
Natriumlauryylisulfaatti
hepatitis, jaundice/cholestasis 
• pahoinvointi, oksentelu
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg leflunomidia.
Procreation (recommendations for men) 
• haimatulehdus (pankreatiitti)
If you forget to take Leflunomide ratiopharm 
Älä käytä Leflunomide ratiopharm -valmistetta
Package leaflet: Information for the user Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Leflunomide ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Package leaflet: Information for the user Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Leflunomide ratiopharm 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg leflunomidia.
Leflunomide ratiopharm is for oral use. 
Leflunomide ratiopharm otetaan suun kautta.
Strength Pharmaceutic al form 
EU-Numero Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji Antotapa
Fish Oil 0.5ml/Ml 
Kalaöljy 0,5 ml/ml
Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 With A Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%. 
Omega-3happoetyyliesterit 90, joiden erityinen EPA:n ja DHA:n koostumus ei ole alle 85 %.
Triglycerides Medium Chain 1qs Capsule, Lecithin Soya 1qs Capsule, Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg Capsule 
Keskipitkäketjuiset triglyseridit 1 qs kapseli, lesitiini, soija, 1 qs kapseli, omega-3happoetyyliesterit 90
500mg Capsule 
500 mg kapseli
United Kingdom Mercury Pharmaceuticals Ltd. 
Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Fish Oil 1000mg Capsule 
Kalaöljy 1000 mg kapseli
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg 
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3happoetyyliesterit 90
Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-Acid Ethyl Esters 1000mg Capsule 
Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3happoetyyliesterit 1000 mg kapseli
1000mg Capsule 
1000 mg kapseli
Omega-3 Fatty Acids 1000mg Capsule 
Omega-3-rasvahapot 1000 mg kapseli
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 500mg Capsule 
Tyydyttymättömien rasvahappojen esterit 500 mg kapseli
Ácidos Omega 3 Tarbis Docosahexaenoic Acid 380mg Capsule, 
Ácidos Omega 3 Tarbis Dokosaheksaeenihappo 380 mg kapseli, eikosapentaeenihappo
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 1000mg Capsule 
Tyydyttymättömien rasvahappojen esterit 1000mg kapseli
Docosahexaenoic Acid 60mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 90mg Capsule 
Dokosaheksaeenihappo 60mg kapseli, eikosapentaeenihappo 90mg kapseli
Docosahexaenoic Acid 265mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 390mg/5ml 
Dokosaheksaeenihappo 265 mg / 5 ml, eikosapentaeenihappo 390 mg / 5 ml
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 170mg Capsule 
Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, eikosapentaeenihappo/d okosaheksaeenihappo 170 mg kapseli
460mg Capsule, 
460 mg kapseli, omega
Docosahexaenoic Acid 120mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 180mg Capsule 
Dokosaheksaeenihappo 120 mg kapseli, eikosapentaeenihappo 180 mg kapseli
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule 
Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, eikosapentaeenihappo 170 mg kapseli
1000mg 
1000 mg tabletti
Acidos Omega 3 Stada Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg 
Acidos Omega 3 Stada Omega-3happoetyyliesterit 90
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 791mg/5ml 
Dokosaheksaeenihappo 527 mg / 5 ml, eikosapentaeenihappo/d okosaheksaeenihappo 791 mg / 5 ml
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml 
Dokosaheksaeenihappo 527 mg /5 ml, eikosapentaeenihappo 791 mg / 5 ml
Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml, Vitamin A 100 I.U.G 
Dokosaheksaeenihappo 527 mg / 5 ml, Dvitamiini 10 I.U./g, eikosapentaeenihappo 791 mg / 5 ml, Avitamiini 100 I.U./g
Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 437mg Capsule 
Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 430 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 437 mg kapseli
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Vitamin D 1 I.U.G, 
Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, Dvitamiini 1 I.U/g, eikosapentaeenihappo 170 mg kapseli, Avitamiini 1 I.U/g
Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule, Vitamin A 100 I.U.G 
Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, Dvitamiini 10 I.U./g, eikosapentaeenihappo 170 mg kapseli, Avitamiini 100 I.U/g
Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 380mg Capsule 
Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli
Pharmaceutical Form Route of administration 
Vahvuus Lääkemuoto
The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day. 
Lääkettä on saatavana tabletteina (15, 30, ja 45 mg) ja sen suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran päivässä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Actavis on 15 March 2012. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Actavisia varten 15. maaliskuuta 2012.
Pioglitazone Actavis is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight. 
Pioglitazone Actavisia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), erityisesti ylipainoisilla.
The full EPAR for Pioglitazone Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Pioglitazone Actavisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Treatment with Pioglitazone Actavis should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Pioglitazone Actavis -hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, jotka eivät hyödy siitä riittävästi.
The company that markets Pioglitazone Actavis will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting. 
Pioglitazone Actavisia markkinoiva yhtiö laatii lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka kattaa mahdollisen sydämen vajaatoiminnan ja virtsarakon syövän riskin pioglitatsonia sisältävän lääkityksen yhteydessä, potilaiden valintakriteerit sekä tarpeen arvioida säännöllisesti hoitoa, joka on keskeytettävä, jos potilaalle ei enää ole siitä hyötyä.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Actavis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pioglitazone Actavisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Actavis. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pioglitazone Actavisin käytöstä.
The Committee recommended that Pioglitazone Actavis be approved for use in the EU. 
Komitea suositteli, että Pioglitazone Actavis hyväksytään käyttöön EU:ssa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Actavis. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pioglitazone Actavis.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Actavis? 
Miten voidaan varmistaa Pioglitazone Actavisin turvallinen ja tehokas käyttö?
The active substance in Pioglitazone Actavis, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Pioglitazone Actavisin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
What is Pioglitazone Actavis and what is it used for? 
Mitä Pioglitazone Actavis on ja mihin sitä käytetään?
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Pioglitazone Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Other information about Pioglitazone Actavis 
Muuta tietoa Pioglitazone Actavisista
Pioglitazone Actavis 
Pioglitazone Actavis pioglitatsoni
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pioglitazone Actavisin on osoitettu vastaavan laadullisesti Actosia ja olevan sen kanssa biologisesti samanarvoinen Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Koska Pioglitazone Actavis on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
This means that Pioglitazone Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
Tämä tarkoittaa, että Pioglitazone Actavis on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
What are the benefits and risks of Pioglitazone Actavis? 
Mitkä ovat Pioglitazone Actavisin edut ja riskit?
Pioglitazone Actavis is a ‘generic medicine'. 
Pioglitazone Actavis on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.