natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ambirix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 30 August 2002. 
Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ambirixia varten 30. elokuuta 2002.
Other information about Ambirix 
Muita tietoja Ambirixista
Three main studies of Ambirix were carried out in a total of 615 children from one year of age. 
Ambirixia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 615 yksivuotiasta ja sitä vanhempaa lasta.
The three vaccines are used to protect against the same diseases, but Twinrix Adult and Twinrix Paediatric are given as a three-dose schedule. 
Näitä kolmea rokotetta käytetään suojaamaan samoilta sairauksilta, Twinrix Adultia ja Twinrix Paediatricia annetaan kolmen annoksen sarjoina.
An additional study in 208 children compared the vaccine's effectiveness when a six-month or a 12-month interval was used between the two injections. 
Lisätutkimuksessa, johon osallistui 208 lasta, verrattiin rokotteen tehoa, kun rokotuksen antovälit olivat joko 6 tai 12 kuukautta.
The vaccine should never be injected into a vein. 
Rokotetta ei saa koskaan antaa pistoksena suoneen.
Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed) 
Hepatiitti-A (inaktivoitu) ja hepatiitti-B (rDNA) (HAB) -rokote (adsorboitu)
What benefit has Ambirix shown during the studies? 
Mitä hyötyä Ambirixista on havaittu tutkimuksissa?
For more information about treatment with Ambirix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Ambirix-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Ambirix is given as two injections six to 12 months apart into the muscle of the upper arm, or into the thigh in very young children. 
Ambirix annetaan kahtena injektiona 6 - 12 kuukauden välein olkavarren lihakseen tai pikkulapsilla reiteen.
Ambirix led to the development of protective levels of antibodies against hepatitis A and B in between 98 and 100% of the vaccinated children one month after the last injection. 
Ambirix johti suojaavien vasta-ainetasojen kehittymiseen A- ja B-hepatiittitartuntaa vastaan 98100 prosentilla rokotetuista lapsista kuukausi viimeisestä injektiosta lukien.
Ambirix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to neomycin (an antibiotic). 
Ambirix-rokotetta ei saa käyttää, jos potilas on yliherkkä (allerginen) vaikuttaville aineille, muille Ambirixin ainesosille tai neomysiinille (eräs antibiootti).
All of the children received two doses of Ambirix six months apart. 
Kaikki lapset saivat kaksi Ambirix-rokoteannosta, joiden välissä oli kuuden kuukauden mittainen tauko.
Ambirix was as effective as other vaccines against hepatitis A and B once the full vaccination course had been completed. 
Ambirix oli yhtä tehokas kuin muut A- ja Bhepatiittirokotteet, kun rokotusohjelma vietiin loppuun asti.
What is the risk associated with Ambirix? 
Mitä riskejä Ambirixiin liittyy?
Because Ambirix and Twinrix Adult contain identical ingredients, some of the data used to support the use of Twinrix Adult were used to support the use of Ambirix. 
Koska Ambirixissa ja Twinrix Adultissa on samat ainesosat, Ambirixin käyttöä tukeva aineisto on osittain samaa kuin Twinrix Adultin aineisto.
When a child is given the vaccine, the immune system recognises the viruses and surface antigens as ‘foreign' and makes antibodies against them., The immune system will then be able to make antibodies more quickly when exposed to the viruses again. 
Kun rokote annetaan lapselle, immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja pinta-antigeenit “vieraiksi” ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Why has Ambirix been approved? 
Miksi Ambirix on hyväksytty?
Where a booster dose of hepatitis A or B is desired, Ambirix, or a separate hepatitis A or B vaccine may be given. 
Tarvittaessa A- ja B-hepatiittia vastaan voidaan antaa Ambirix-tehosterokote tai erillinen A- tai Bhepatiittirokote.
Ambirix is used to protect against hepatitis A and hepatitis B (diseases that affect the liver) in children between one and 15 years of age who are not already immune to these two diseases. 
Ambirix-rokotetta käytetään suojaamaan 1-15-vuotiaita lapsia A- ja B-hepatiittitartunnalta (maksasairauksilta), jos he eivät ole valmiiksi immuuneja näille sairauksille.
For the full list of all side effects reported with Ambirix, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ambirixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Ambirix is a vaccine that contains inactivated (killed) hepatitis A virus and parts of the hepatitis B virus as active substances. 
Ambirixin on rokote, joka sisältää vaikuttavina aineina inaktivoituja (tapettuja) A-hepatiittiviruksia ja osia B-hepatiittiviruksista.
Ambirix contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘surface antigen' (proteins from the surface) of the hepatitis B virus. 
Ambirix-rokotteessa on pieni määrä inaktivoituja A-hepatiittiviruksia sekä B-hepatiittiviruksen pinta-antigeenejä (viruksen pinnalla olevia proteiineja).
However, full protection against hepatitis B did not develop until the second dose of Ambirix had been given. 
B-hepatiitin rokotesuoja ei ollut kuitenkaan täydellinen ennen toista rokoteannosta.
The active substances in Ambirix have been available in other vaccines authorised in the European Union (EU): Ambirix contains the same ingredients as Twinrix Adult, which has been authorised since 1996, and as Twinrix Paediatric, which has been authorised since 1997. 
Ambirix sisältää samoja aineita kuin Twinrix Adult, jolla on ollut myyntilupa vuodesta 1996, ja Twinrix Paediatric, jolla on ollut myyntilupa vuodesta 1997.
What is Ambirix used for? 
Mihin Ambirixia käytetään?
How has Ambirix been studied? 
Miten Ambirixia on tutkittu?
How is Ambirix used? 
Miten Ambirixia käytetään?
What is Ambirix? 
Mitä Ambirix on?
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins. 
B-hepatiittiviruksen pinta-antigeenit valmistetaan käyttämällä yhdistelmä-DNA-tekniikkaa.
Individuals who receive the first injection should complete the course with Ambirix. 
Ensimmäisen rokoteannoksen saaneilla Ambirix-rokotusohjelma on vietävä loppuun asti.
Ambirix is used as a two-dose schedule and protection against hepatitis B may not be obtained until after the second dose. 
Rokote ei välttämättä suojaa B-hepatiitilta ennen kuin toisen annoksen jälkeen.
The additional study showed that the levels of protection with Ambirix were similar with a six- and a 12-month gap between injections. 
Lisätutkimus osoitti, että Ambirixin antama rokotesuoja oli yhtä tehokas riippumatta siitä, annettiinko toinen rokoteannos kuuden vai 12 kuukauden kuluttua.
Two of the studies compared Ambirix with other vaccines against hepatitis A and B. The main measure of effectiveness was the proportion of vaccinated children who developed protective levels of antibodies one month after the last injection. 
Rokotteen tehon pääasiallisena mittana käytettiin niiden lasten osuutta, joille muodostui sairauden ehkäisyyn riittävä määrä vasta-aineita kuukauden päästä viimeisen rokotuksen jälkeen.
How does Ambirix work? 
Miten Ambirix vaikuttaa?
It must also not be used in people who have had an allergic reaction after being given hepatitis A or hepatitis B vaccines. 
tai B-hepatiittirokote on aiheuttanut allergisen reaktion.
1 In the context of a referral procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
1 Direktiivin 2001/83/EY mukaisen menettelyn yhteydessä.
The average dose used was 600 to 800 mg per day. 
Käytetty annos oli keskimäärin 600-800 mg päivässä.
The most serious side effects are liver problems which can be detected early through regular monitoring. 
Vakavimmat sivuvaikutukset ovat maksaongelmat, jotka voidaan kuitenkin havaita ajoissa säännöllisellä seurannalla.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ketoconazole HRA on 19 November 2014. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ketoconazole HRA:ta varten 19. marraskuuta 2014.
The patient's liver function should also be checked weekly for one month when the dose is increased. 
Lisäksi potilaan maksan toiminta on tarkastettava viikoittain kuukauden ajan, kun annosta suurennetaan.
The usual treatment dose is between 400 mg and 1,200 mg per day taken in two or three divided doses. 
Tavallinen hoitoannos on 400-1 200 mg päivässä, ja se otetaan kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna.
It must also not be used in pregnant or breastfeeding women or patients who have QTc prolongation (disruption of the electrical activity of the heart). 
Sitä eivät saa käyttää myöskään raskaana olevat tai imettävät naiset tai potilaat, joiden QTc-aika on pidentynyt (sydämen sähköisen toiminnan häiriö).
In addition the CHMP considered that additional treatment options are needed for this rare disease. 
Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että lisähoitovaihtoehdot ovat tarpeen tämän harvinaissairauden hoidossa.
Regarding its safety the CHMP considered that the risk of liver problems can be managed through appropriate measures. 
Turvallisuuden osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että maksaongelmien riski on hallittavissa asianmukaisin toimenpitein.
The patient's liver function should be checked with blood tests before treatment is started and regularly for the following 6 months. 
Potilaan maksan toiminta on tarkastettava verikokein ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen säännöllisesti seuraavien kuuden kuukauden ajan.
Ketoconazole treatment was shown to normalise urine cortisol levels in 43 to 80% of patients. 
Ketokonatsolihoidon osoitettiin normalisoivan virtsan kortisolipitoisuudet 43-80 prosentilla potilaista.
If liver enzyme levels in the blood increase beyond three times the normal maximum (a sign of possible liver problems) or in case of symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain (stomach ache) or dark urine that may suggest a liver problem, treatment must be stopped. 
Jos veren maksaentsyymipitoisuudet suurenevat yli kolminkertaisiksi normaaliarvon ylärajaan nähden (merkki mahdollisista maksaongelmista) tai jos potilaalla esiintyy esimerkiksi ruokahaluttomuuden, pahoinvoinnin, oksentelun, väsymyksen, keltaisuuden, mahakivun tai tummavirtsaisuuden kaltaisia oireita, jotka viittaavat maksaongelmiin, hoito on lopetettava.
Ketoconazole HRA is available as tablets (200 mg). 
Ketoconazole HRA:ta on saatavana tabletteina (200 mg).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ketoconazole HRA's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ketoconazole HRA:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ketoconazole HRA. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ketoconazole HRAlääkevalmistetta.
Blocking cortisol production will help to reduce cortisol levels in the body, thereby relieving the symptoms of the disease. 
Kortisolin tuotannon estäminen auttaa pienentämään elimistön kortisolipitoisuuksia, jolloin sairauden oireet lievittyvät.
The main measure of effectiveness in these literature studies was the level of cortisol in the urine. 
Näissä kirjallisuudesta poimituissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli kortisolin pitoisuus virtsassa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ketoconazole HRA. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ketoconazole HRA:n käytöstä.
A risk management plan has been developed to ensure that Ketoconazole HRA is used as safely as possible. 
Ketoconazole HRA:n mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
The dose is adjusted according to the levels of cortisol in the body, which is measured by regular checks of the urine or blood. 
Annosta muutetaan elimistön kortisolipitoisuuden mukaan, ja sitä mitataan säännöllisin virtsa- tai verikokein.
Ketoconazole HRA must also not be used together with certain medicines that may increase the risk of serious side effects. 
Ketoconazole HRA:ta ei saa käyttää eräiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä.
The CHMP considered that the use of Ketoconazole HRA to treat Cushing's syndrome was well established in medical practice and documented in the scientific literature. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ketoconazole HRA:n käyttö Cushingin oireyhtymän hoidossa on hyvin vakiintunutta lääketieteellisessä käytännössä ja että se on dokumentoitu hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa.
The active substance in Ketoconazole HRA, ketoconazole, is a well known substance that has been authorised for several decades for the treatment of fungal infections. 
Ketoconazole HRA:n vaikuttava aine, ketokonatsoli, on hyvin tunnettu aine, joka on ollut hyväksytty jo useita vuosikymmeniä sieni-infektioiden hoitoon.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole HRA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Ketoconazole HRA:ta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivuilla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
However, oral formulations (used by mouth) for the treatment of fungal infections were suspended in July 2013 because of the risk of liver injury.1 
Sieni-infektioiden hoitoon tarkoitettujen suun kautta otettavien valmisteiden myyntiluvat kuitenkin peruutettiin väliaikaisesti heinäkuussa 2013 maksavaurion riskin takia.1
ketoconazole 
ketokonatsoli
The company will also set up a registry of patients treated with Ketoconazole HRA in order to monitor the safety and effectiveness of the medicine. 
Yhtiö perustaa myös rekisterin Ketoconazole HRA:lla hoidetuista potilaista lääkkeen turvallisuuden ja tehon seuraamiseksi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ketoconazole HRA? 
Miten voidaan varmistaa Ketoconazole HRA:n turvallinen ja tehokas käyttö?
The full EPAR and risk management plan summary for Ketoconazole HRA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Ketoconazole HRA:ta koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The most common side effects with Ketoconazole HRA are adrenal insufficiency (too low a level of the hormones produced by the adrenal gland), nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, pruritus (itching), rash and increase in blood levels of liver enzymes. 
Ketoconazole HRA:n yleisimmät sivuvaikutukset ovat lisämunuaisten vajaatoiminta (lisämunuaiset tuottavat liian vähän hormoneja), pahoinvointi, oksentelu, mahakipu, ripuli, kutina, ihottuma ja maksaentsyymiarvojen suureneminen.
The company that makes Ketoconazole HRA will also provide doctors who will use Ketoconazole HRA with a letter containing information regarding the risks of side effects, particularly of liver injury, and how to use the medicine properly. 
Lisäksi Ketoconazole HRA:ta valmistava yhtiö toimittaa Ketoconazole HRA:ta käyttäville lääkäreille kirjeen, joka sisältää tietoa sivuvaikutusten, etenkin maksavaurion, riskeistä ja siitä, miten lääkevalmistetta käytetään asianmukaisesti.
Ketoconazole HRA is a medicine used to treat adults and children above the age of 12 years with Cushing's syndrome. 
Ketoconazole HRA on lääke, jolla hoidetaan Cushingin oireyhtymää sairastavia aikuisia ja yli 12vuotiaita lapsia.
Because ketoconazole is a well-known substance, and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature on more than 800 patients with Cushing's syndrome who were treated with ketoconazole either alone or in combination with other treatments. 
Koska ketokonatsoli on hyvin tunnettu aine ja koska sen käyttö Cushingin oireyhtymän hoidossa on hyvin vakiintunutta, hakija esitti julkaistusta kirjallisuudesta saatuja tietoja, jotka perustuivat yli 800:aan Cushingin oireyhtymää sairastavaan potilaaseen.
Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome. 
Ketokonatsoli voi estää myös muiden sellaisten lisämunuaisten tuottamien hormonien tuotannon, joiden pitoisuus on usein koholla Cushingin oireyhtymässä.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ketoconazole HRA, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti Ketoconazole HRA:n valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
What is Ketoconazole HRA and what is it used for? 
Mitä Ketoconazole HRA on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Ketoconazole HRA have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Ketoconazole HRA:sta on havaittu tutkimuksissa?
For the full list of all side effects and restrictions with Ketoconazole HRA, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ketoconazole HRA:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Because the number of patients with Cushing's syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Ketoconazole HRA was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 April 2012. 
Ketoconazole HRA nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoidossa käytettävä lääke) 23. huhtikuuta 2012.
Other information about Ketoconazole HRA 
Muita tietoja Ketoconazole HRA:sta
It can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor experienced in treating patients with Cushing syndrome who has access to appropriate facilities to assess the patient's response. 
Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta Cushingin oireyhtymää sairastavien potilaiden hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Ketoconazole blocks the activity of a group of enzymes in the adrenal glands involved in the production of cortisol, such as 17 alpha-hydroxylase or 11β-hydroxylase. 
Näitä entsyymejä ovat esimerkiksi 17-alfa-hydroksylaasi tai 11β-hydroksylaasi.
For more information about treatment with Ketoconazole HRA, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Ketoconazole HRA:lla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Ketoconazole HRA is ketoconazole. 
Ketoconazole HRA:n vaikuttava aine on ketokonatsoli.
What are the risks associated with Ketoconazole HRA? 
Mitä riskejä Ketoconazole HRA:han liittyy?
Why is Ketoconazole HRA approved? 
Miksi Ketoconazole HRA on hyväksytty?
Ketoconazole can still be found in topical medicines (medicines applied to the skin) to treat fungal infections. 
Ketokonatsolia voi olla myös sieni-infektioiden hoitoon tarkoitetuissa paikallisvalmisteissa (iholle levitettävissä lääkevoiteissa).
How is Ketoconazole HRA used? 
Miten Ketoconazole HRA:ta käytetään?
For practical information about using Ketoconazole HRA, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Ketoconazole HRA:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Ketoconazole HRA must not be used in patients with liver disease or whose blood levels of liver enzymes are above a certain level. 
Potilaat, joilla on jokin maksasairaus tai joiden maksaentsyymiarvot ovat tiettyä tasoa suuremmat, eivät saa käyttää Ketoconazole HRA:ta.
How does Ketoconazole HRA work? 
Miten Ketoconazole HRA vaikuttaa?
However, the need for this dose is currently not established. 
Tämän annoksen tarvetta ei kuitenkaan tällä hetkellä tiedetä.
Not known (cannot be estimated from the available data) 
Ei tiedetä (ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella)
The cough may last for 1-2 months or longer. 
Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Tell your doctor if your child has any known allergies. 
Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita.
2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months 
2-4-6 kuukautta; 3-4-5 kuukautta ja 3-4 ½-6 kuukautta
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. 
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery. 
Nämä reaktiot voivat ilmaantua ennen lääkärinvastaanotolta lähtemistä.
• fever (more than 38°C) 
• kuume (yli 38ºC)
Your child will remain under medical supervision for 30 minutes after each injection. 
Lapsesi jää lääkärin valvontaan 30 minuutiksi jokaisen injektiokerran jälkeen.
Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine. 
Kerro lääkärillesi, jos lapsesi parhaillaan saa tai on äskettäin saanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt tai jos hän on äskettäin saanut jonkun muun rokotuksen.
However, you should seek immediate treatment in 
Sinun on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
• drowsiness, irritability, unusual crying 
• uneliaisuus, ärtyneisyys, epätavallinen itku
Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C:ssa).
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this vaccine. 
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/. 
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu
For a full list of excipients, see section 6.1. 
Apuaineiden täydellinen lista, katso kohta 6.1
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuunottamatta niitä, jotka
- Keep this leaflet . 
- Säilytä tämä seloste.
If additional injections are necessary, the doctor will tell you. 
Jos tarvitaan lisäannoksia eli tehosterokotus, lääkäri kertoo siitä.
This does not constitute a sign of 
Tämä ei ole laadun heikkenemisen merkki.
• if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
• jos lapsella vaikea on tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
- This vaccine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others. 
- Tämä lääke on määrätty lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
not less than 30 IU not less than 60 IU not less than 4 IU 10 micrograms 
vähintään 30 IU vähintään 60 IU vähintään 4 IU 10 mikrog
Where HBV vaccine is not given at birth, the combined vaccine can be administered beginning as early as 8 weeks of age. 
Missä HBV-rokotusta ei anneta vastasyntyneille, tämä yhdistelmärokote voidaan aloittaa jo 8 viikon iästä alkaen.
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each one. 
Lapsesi saa kaikkiaan kolme pistosta vähintään yhden kuukauden välein.
Very common (≥1/10) 
Hyvin yleiset (≥ 1/10)
Extensive tests have demonstrated that these particles display the characteristic properties of the natural HBsAg. 
Laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä partikkeleilla on luonnonmukaisen HBsAg:n tyypilliset ominaisuudet.
• Pertussis (Whooping cough): Pertussis is a highly infectious illness. 
• Pertussis (hinkuyskä): Pertussis on erittäin tarttuva tauti.