natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy) 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat reaktio pistoskohdassa (mukaan lukien yliherkkyys pistoskohdassa), mustelma tai verenvuoto pistoskohdassa, hypertrofia pistoskohdassa (esim. lipohypertrofia)
• An alcohol swab. 
• alkoholia sisältävän puhdistuspyyhkeen
Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab 
Iho ja ihonalainen kudos liikahikoilu, ruhjevammat, kutina b, ihottuma kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, mustelmataipumus, yöhikoilu, eryteema b, urtikaria angioedeema
• Fold the needle guard out of the way of the needle cover. 
• Käännä turvasuojus pois neulansuojuksen tieltä.
Absorption of pegvisomant following subcutaneous administration is slow and prolonged, and peak serum pegvisomant concentrations are not generally attained until 33-77 hours after administration. 
Pegvisomantin huippupitoisuudet seerumissa saavutetaan yleensä vasta 33-77 tunnin kuluttua annosta.
What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe). 
SOMAVERT-pakkauksessa on injektiokuiva-aine ja liuotin (joko 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg pegvisomanttia injektiopullossa ja 1 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa).
Somavert comes in a vial as a white block of powder. 
Somavert on saatavana injektiopullossa valkoisena jauhekakkuna.
These substances decrease the action of GH and levels of IGF-I circulating in the blood. 
Tällaiset lääkeaineet vähentävät kasvuhormonin vaikutusta ja pienentävät veressä olevan insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) pitoisuutta.
Cardiac disorders oedema peripheral 
Sydän perifeerinen turvotus
Dispose 
Hävitä
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid. 
Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
• Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids. 
• Suun kuivuminen, syljenerityksen lisääntyminen, hammasvaivat, peräpukamat
• May continue therapy with SOMAVERT. 
• SOMAVERT-hoitoa voi jatkaa.
Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight. 
Säilytä pakkaus, joka sisältää kuiva-ainepullot, jääkaapissa (2-8 °C) ja suojattuna suoralta auringonvalolta.
Remove syringe cap 
Poista ruiskun korkki
Powder: 
Vatsa:
• May treat with SOMAVERT. 
• SOMAVERT-hoitoa voi antaa.
• Lack of interest, feeling confused, increased sex drive, panic attack, loss of memory, problems sleeping. 
• Välinpitämättömyys, sekavuus, sukupuolivietin voimistuminen, paniikkikohtaus,
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate 
Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis 
Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, leukosytoosi, verenvuototaipumus
• Immediately perform a comprehensive hepatic workup. 
• Tee heti kattavat maksatutkimukset.
• Feeling abnormal, impaired healing. 
• Epänormaali olo, paranemisen heikentyminen
SOMAVERT is injected under the skin. 
SOMAVERT pistetään ihon alle.
• Support the syringe while the needle is in the vial stopper to prevent bending the needle. 
• Tue ruiskua neulan ollessa injektiopullon sulkimessa, jotta neula ei pääse taipumaan.
• Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid. 
• Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
• Flu-like illness, fatigue. 
• Vilustumista muistuttavat oireet, väsymys
where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction. 
Pegvisomantti sitoutuu solujen pinnalla kasvuhormonireseptoreihin, joissa se estää kasvuhormonin sitoutumisen ja siten häiritsee kasvuhormonin signaalin transduktiota solun sisällä.
Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)]. 
Potilaalta on määritettävä lähtötilanteen maksa-arvot (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], seerumin kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi [AFOS]) ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista.
• Determine if cholelithiasis or choledocholithiasis is present, particularly in patients with a history of prior therapy with somatostatin analogs. 
• Tutki, onko potilaalla sappikivitauti tai sapenjohtimen kivitauti, etenkin jos potilasta on aiemmin hoidettu jollakin somatostatiinianalogilla.
After injection 
Injektion valmistelu
• Throw the cap away; it is not needed again. 
• Heitä korkki pois, sitä ei enää tarvita.
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C). 
Säilytä kuiva-ainepullo(t) jääkaapissa (2-8 C).
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections 
Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (powder for injection). 
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (injektiokuiva-aine)
The serum IGF-1 was normalised at the end of the study (week 12) in 9.7%, 38.5%, 75% and 82% of subjects treated with placebo, 10 mg/day, 15 mg/day or 20 mg/day pegvisomant respectively. 
(viikko 12) 9,7 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista ja 38,5 %:lla 10 mg/vrk pegvisomanttia saaneista, 75 %:lla 15 mg/vrk pegvisomanttia saaneista ja 82 %:lla 20 mg/vrk pegvisomanttia saaneista potilaista.
Growth hormone-secreting tumours 
Kasvuhormonia erittävät kasvaimet
Following this, SOMAVERT 10 mg reconstituted in 1 ml of solvent should be administered once daily as a subcutaneous injection. 
Tämän jälkeen potilaalle injisoidaan ihon alle SOMAVERTiä 10 mg 1 ml:ssa liuotinta kerran vuorokaudessa.
However, monitor LTs weekly to determine if further increases occur (see below). 
Määritä kuitenkin maksaarvot viikoittain selvittääksesi, kohoavatko arvot entisestään.
• Diarrhoea 
• Hengästyminen
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Serum IGF-1 monitoring 
Seerumin IGF-I-pitoisuuksien seuranta
Following this, the usual daily dose of pegvisomant is 10 mg, which is given by subcutaneous injection (just under the skin). 
Tämän jälkeen pegvisomantin tavanomainen vuorokausiannos on 10 mg, joka pistetään ihon alle.
• Carefully pull the needle cover straight off. 
• Vedä neulansuojus suoraan pois.
After reconstitution, the reconstituted solution should be inspected visually for extraneous (or for any foreign) particulate matter or any variation in physical appearance prior to administration. 
Ennen lääkkeen antoa käyttövalmis liuos on tarkastettava silmämääräisesti ylimääräisten/vieraiden hiukkasten ja liuoksen ulkonäön muutosten varalta.
The pharmacokinetics of pegvisomant are similar in normal healthy volunteers and acromegaly patients, although heavier individuals tend to have a higher total body clearance of pegvisomant than lighter individuals, and may thus require greater doses of pegvisomant. 
Pegvisomantin farmakokinetiikka on samankaltainen normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ja akromegaliapotilailla.
Is it OK to shake the vial if the powder is not dissolving? 
Saako injektiopulloa ravistella, jos kuiva-aine ei liukene?
Tel: 1800 633 363 (toll free) 
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
• Protein in the urine, increased urine, kidney problems. 
• Valkuaista virtsassa, virtsanerityksen lisääntyminen, munuaisvaivat.
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775 
Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
• Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown. 
• Kallista sekä injektiopullo että ruisku tiettyyn kulmaan alla olevan kuvan mukaisesti.
Greater than 3 times ULN 
Yli 3-kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response. 
Parhaan mahdollisen hoitovasteen ylläpitämiseksi lääkäri sovittaa lääkeannostasi neljän kuuden viikon välein 5 mg:lla pegvisomanttia päivää kohti sen mukaan, kuinka paljon sinulla on veresi seerumissa insuliininkaltaista kasvutekijä I:tä.
It may take more effort to snap off than you might expect. 
Tämä voi vaatia odottamattoman paljon voimaa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis 
Luusto, lihakset ja sidekudos nivelkipu lihaskipu, artriitti
Acromegalic patients (n=112) have been treated in a 12-week, randomised, double-blind, multicentre study comparing placebo and pegvisomant. 
Eräässä 12-viikkoisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa verrattiin lumelääkettä ja pegvisomanttia 112 akromegaliapotilaalla.
The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder. 
Lääkevalmisteen 25 mg:n vahvuus sisältää 0,5 mg natriumia per kuiva-ainepullo.
• Sweating, itching, rash, tendency to bruise. 
• Hikoilu, kutina, ihottuma, taipumus saada mustelmia
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity in rat and monkey. 
Rotilla ja apinoilla tehtyjen toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Pegvisomant is a potent antagonist of growth hormone action. 
Pegvisomantti on kasvuhormonin vaikutuksen potentti estäjä.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection 
SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles 
30 injektiopulloa, joissa kuiva-ainetta 30 esitäytettyä ruiskua, joissa liuotinta 30 injektioneulaa
However, it is possible to accidently draw air into the syringe, which should be removed before injecting. 
On kuitenkin mahdollista vetää epähuomiossa ilmaa ruiskuun.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegvisomantti
10 mg or 15 mg or 20 mg or 25 mg or 30 mg of pegvisomant in powder in a vial (type I flint glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and 1 ml solvent (water for injections) in a pre-filled syringe (type I borosilicate glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a tip cap (bromobutyl rubber). 
10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg pegvisomanttia kuiva-aineena injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa on suljin (klorobutyylikumia).
Eye disorders eye pain asthenopia 
Silmät silmäkipu astenopia
• Decreased platelets in the blood, increased or decreased white cells in the blood, tendency to bleed. 
• Verihiutalemäärän väheneminen, valkosolumäärän lisääntyminen tai väheneminen,
feeling abnormal, impaired healing, hunger 
influenssaa muistuttava sairaus, väsymys, voimattomuus, kuume epänormaali olo, paranemisen heikentyminen, nälkä
Hrvatska 
Turvaneula
Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder 
Ruoansulatuselimistö ripuli oksentelu, ummetus, pahoinvointi, vatsan pingotus, ruoansulatushäiri öt, ilmavaivat peräpukamat, syljen liikaeritys, suun kuivuminen, hammashäiriöt
• Push the needle through the centre of vial stopper, as shown. 
• Työnnä neula injektiopullon sulkimen keskeltä läpi kuvassa esitetyllä tavalla.
The active substance in SOMAVERT, pegvisomant is known as a growth hormone receptor antagonist. 
SOMAVERTin vaikuttavan aineen pegvisomantin tiedetään estävän kasvuhormonireseptorin toimintaa.
SOMAVERT is used for the treatment of acromegaly, a hormonal disorder resulting from the increased secretion of growth hormone (GH) and IGF-I (Insulin-like growth factors), which is characterised by overgrowth of bone, soft tissue swelling, heart disease and related disorders. 
Akromegalia on hormonihäiriö, joka johtuu kasvuhormonin ja insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) lisääntyneestä erityksestä.
QUESTIONS & ANSWERS What should I do if anything has accidentally touched the vial stopper? 
Mitä teen, jos jokin koskettaa vahingossa injektiopullon suljinta?
- SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 20 mg: Yksi kuiva-ainepullo sisältää 20 mg pegvisomanttia.
Caution: Do not let anything touch the vial stopper. 
Varoitus: Älä anna minkään koskettaa injektiopullon suljinta.
• Support both the syringe and vial in one hand, as shown. 
• Tue sekä ruiskua että injektiopulloa toisella kädellä alla olevan kuvan mukaisesti.
Renal and urinary disorders haematuria proteinuria, polyuria, renal impairment 
Munuaiset ja virtsatiet hematuria proteinuria, polyuria, heikentynyt munuaistoiminta
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1. 
5.1 Farmakodynamiikka
• Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial. 
• Työnnä mäntää hitaasti alas, kunnes kaikki neste on tyhjentynyt injektiopulloon.
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT based on baseline LTs and recommendations for monitoring of LTs while on SOMAVERT, refer to Table A in Special warnings and precautions for use (4.4). 
Kohdassa 4.4 Varoitukset ja varotoimet olevassa taulukossa A on suosituksia SOMAVERT-hoidon aloittamisesta lähtötilanteen maksakokeiden perusteella ja maksa-arvojen seurannasta SOMAVERT-hoidon aikana.
The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
Lääkevalmisteen 15 mg:n vahvuus sisältää 0,4 mg natriumia per kuiva-ainepullo.
• Gently swirl the liquid, sliding the vial in a circular motion on a flat surface. 
• Pyörittele nestettä varovasti, liu'uttaen injektiopulloa pyörivällä liikkeellä tasaisella alustalla.
- SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 25 mg: Yksi kuiva-ainepullo sisältää 25 mg pegvisomanttia.
• Keep the syringe upright to avoid leakage. 
• Pidä ruisku pystyasennossa vuodon estämiseksi.
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 20 mg pegvisomanttia.
Pharmacokinetic properties 
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
- SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 30 mg: Yksi kuiva-ainepullo sisältää 30 mg pegvisomanttia.
What SOMAVERT contains - The active substance is pegvisomant. 
- Vaikuttava aine on pegvisomantti.
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 25 mg pegvisomanttia.
• Facial swelling, dry skin, night sweats, redness of the skin (erythema), raised itchy bumps on the skin (urticaria). 
• Kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, yöhikoilu, ihon punoitus (eryteema), kutisevat paukamat iholla (nokkosihottuma)
SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE 
KUIVA-AINEINJEKTIOPULLO
Solvent for SOMAVERT SC 
SOMAVERT-valmisteen liuotin s.c.
- SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 15 mg: Yksi kuiva-ainepullo sisältää 15 mg pegvisomanttia.
- SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 10 mg: Yksi kuiva-ainepullo sisältää 10 mg pegvisomanttia.
Swirl vial 
Kiinnitä turvaneula
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 30 mg pegvisomanttia.
Before attaching the supplied safety needle the syringe cap will need to be removed from the pre-filled syringe. 
Ruiskun korkki on poistettava esitäytetystä ruiskusta ennen kuin pakkauksen mukana toimitettu turvaneula kiinnitetään.
• Fold the needle guard over the needle. 
• Käännä turvasuojus neulan päälle.
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 15 mg pegvisomanttia.
• A pre-filled syringe with solvent. 
• teräville jätteille tarkoitetun astian.
or several days after administration. 
Reaktiot voivat ilmetä heti tai muutaman päivän sisällä annosta.
Choose injection area 
Poista injektiopullon korkki
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 10 mg pegvisomanttia.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light. 
Pidä kuiva-ainepullot ulkopakkauksessa.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant. 
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 20 mg pegvisomanttia.
Gently dissolve the powder with a slow, swirling motion. 
Liuota injektiokuiva-aine varovasti kääntelemällä injektiopulloa hitaasti.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant. 
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 25 mg pegvisomanttia.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant. 
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 30 mg pegvisomanttia.
• Severe breathlessness (laryngospasm) 
• Vaikea hengenahdistus (kurkunpään kouristus)
• Abnormal sense of taste, migraine. 
• Makuaistin häiriöt, migreeni.
SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine pegvisomantti s.c.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant. 
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 15 mg pegvisomanttia.
SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine pegvisomantti s.c.
SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine pegvisomantti s.c.
• Gently pinch the skin at the site of injection. 
• Poista korkki injektiopullosta.
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A. 
Katso taulukosta A suosituksia SOMAVERT-hoidon aloittamisesta lähtötilanteen maksakokeiden perusteella ja maksa-arvojen seurannasta SOMAVERT-hoidon aikana.
1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle 
1 injektiopullo, jossa kuiva-ainetta 1 esitäytetty ruisku, jossa liuotinta 1 injektioneula
After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant. 
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 10 mg pegvisomanttia.
SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten pegvisomantti
Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial 
Somavert − kuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa
Bubbles or air gaps that float to the top of the liquid should be pushed back out into the vial. 
Kuplat, jotka kelluvat nesteen yläosaan, pitää työntää pois ruiskusta injektiopulloon.
SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine pegvisomantti s.c.
SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten pegvisomantti
SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten pegvisomantti
Hepatic or renal impairment 
Hävitä ruisku ja neula
Draw off dose 
Pistä lääke
SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine pegvisomantti s.c.
• Snap off the syringe cap. 
• Napsauta ruiskun korkki irti.
Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential 
4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder. 
Lääkevalmisteen 30 mg:n vahvuus sisältää 0,6 mg natriumia per kuiva-ainepullo.
SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten pegvisomantti
• A safety needle. 
• turvaneulan.
Therapeutic indications 
LÄÄKEMUOTO
SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten pegvisomantti
Store the powder vial(s) in a refrigerator. 
Säilytä kuiva-ainepullot jääkaapissa.
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegvisomantti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 20 mg pegvisomant. 
Kun valmiste on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, 1 ml liuosta sisältää 20 mg pegvisomanttia.
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 30 mg pegvisomant. 
Kun valmiste on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, 1 ml liuosta sisältää 30 mg pegvisomanttia.
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegvisomantti
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegvisomantti
Keep the vial(s) in their outer carton in order to protect from light. 
Pidä injektiopullo(t) ulkopakkauksessa.
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegvisomantti
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 25 mg pegvisomant. 
Kun valmiste on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, 1 ml liuosta sisältää 25 mg pegvisomanttia.
Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
Lääkevalmisteen 10 mg:n vahvuus sisältää 0,4 mg natriumia per kuiva-ainepullo.
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegvisomantti
One vial contains 15 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg pegvisomant 
Kun valmiste on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, 1 ml liuosta sisältää 15 mg pegvisomanttia.
One vial contains 10 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg pegvisomant 
Kun valmiste on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, 1 ml liuosta sisältää 10 mg pegvisomanttia.
Excipient with known effect: The 20 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
Lääkevalmisteen 20 mg:n vahvuus sisältää 0,4 mg natriumia per kuiva-ainepullo.