natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin, rufloxacin. 
Näin ollen komitea suosittelee, että pefloksasiinin, lomefloksasiinin, siprofloksasiinin, levofloksasiinin, ofloksasiinin, moksifloksasiinin, norfloksasiinin, prulifloksasiinin ja rufloksasiinin myyntilupien ehtoja muutetaan.
The PRAC also concluded that the benefit-risk balance of the following quinolone medicinal products, nalidixic acid, pipemidic acid, cinoxacin and flumequine is no longer favourable and should be suspended. 
PRAC myös katsoi, että kinolonivalmisteiden nalidiksiinihappo, pipemidihappo, sinoksasiini ja flumekiini riski-hyötysuhde ei ole enää suotuisa ja että niiden myyntiluvat on peruutettava.
Malignant otitis externa (MOE), also known as necrotizing otitis externa, is a severe invasive bacterial infection that involves the external auditory canal and skull base. 
Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus, tunnetaan myös nimellä kuolioiva korvakäytävätulehdus, on vaikea invasiivinen bakteeri-infektio, joka esiintyy korvakäytävässä ja kallonpohjassa.
Having considered the above, the PRAC considered that the benefit-risk balance of (fluoro)quinolones in preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone is negative. 
Huomioituaan edellä mainitun PRAC katsoi, että (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhde preoperatiivisina valmisteina kroonisen korvatulehduksen aiheuttamaan helmiäiskasvamaan ja luuhun leviävään krooniseen korvatulehdukseen on kielteinen.
• Recurrent cystitis in women 
• Toistuva virtsarakkotulehdus naisilla
Therefore in view of the risk related to the use of (fluoro)quinolones, including the risk of long-lasting, disabling and potentially permanent serious ADRs, (fluoro)quinolones should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of ABS infections. 
Näin ollen huomioiden (fluoro)kinolonien käyttöön liittyvä riski, mukaan lukien pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, (fluoro)kinoloneja saa käyttää vain silloin, kun akuutin bakteeriperäisen rinosinuiitin aloitushoitoon yleisesti suositeltujen bakteerilääkkeiden käytön katsotaan olevan epäasianmukaista.
• Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis 
• Kystiseen fibroosiin liittyvien bronkopulmonaalisten infektioiden pahenemisvaiheet
• Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis 
• Usein esiintyvän, toistuvan virtsatieinfektion profylaksia
Laryngitis 
Pefloksasiini
• Acute uncomplicated infection of lower urinary tract (simple cystitis) Acute exacerbation of COPD including chronic bronchitis 
• Alavirtsateiden akuutti komplisoitumaton infektio (yksinkertainen virtsarakkotulehdus) Keuhkoahtaumataudin, mukaan lukien kroonisen keuhkoputkitulehduksen, akuutti pahenemisvaihe
For lifting the suspension, the PRAC recommended that the MAH should submit the appropriate scientific evidence to demonstrate a positive benefit-risk of the medicinal product in any indication. 
Myyntiluvan peruutuksen kumoamiseksi PRAC suositteli, että myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
• Intra-abdominal infections 
• Vatsansisäiset infektiot
Prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infections (UTI) 
Pahenemisvaiheiden ehkäisy naisilla, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita
Complicated skin and skin structure infections / Complicated skin and soft tissue infections Gastro-intestinal infections 
Komplisoituneet ihon ja ihonalaiskudoksen infektiot / komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
In view of the above, the benefit-risk balance for this indication is considered negative. 
Edellä mainitun perusteella tämän käyttöaiheen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen.
Considering potential insufficient coverage of pathogens responsible for meningitis by pefloxacin and risks associated with inappropriate treatment of meningitis, the overall benefit-risk balance of this indication is considered negative and therefore should be deleted. 
Kun otetaan huomioon se, ettei pefloksasiini mahdollisesti kata riittävän hyvin aivokalvotulehdusta aiheuttavia patogeeneja, sekä aivokalvotulehduksen epäasianmukaiseen hoitoon liittyvät riskit, tämän käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen ja se on siksi poistettava.
The PRAC considered the totality of the data submitted for (fluoro)quinolones medicinal products with regard to long-lasting, disabling and potentially irreversible ADRs. 
PRAC arvioi kaikki (fluoro)kinolonivalmisteista toimitetut tiedot pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten suhteen.
Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system 
Maha-suolikanavan selektiivinen dekontaminaatio immuunipuutteisilla potilailla
Based on the efficacy data, current treatment guideline, known risks related to the use of (fluoro)quinolones including disabling ADRs the PRAC considered that benefit-risk balance of (fluoro)quinolones in vaginitis is negative. 
Tehotietojen, nykyisten hoitosuositusten, (fluoro)kinolonien käyttöön liittyvien tunnettujen riskien, kuten toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten riskin, perusteella PRAC katsoi, että (fluoro)kinolonien käytön riskihyötysuhde emätintulehduksen hoidossa on kielteinen.
• Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease Acute bacterial sinusitis 
• Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaihe Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
In EU, the indication of meningitis is only authorised for pefloxacin. 
EU:ssa vain pefloksasiini on hyväksytty aivokalvotulehduksen hoitoon.
To lift the suspension the MAH should submit the appropriate scientific evidence to demonstrate a positive benefit-risk of the medicinal product. 
Myyntiluvan peruuttamisen kumoamiseksi myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riskihyötysuhteen.
The benefitrisk balance of (fluoro)quinolone use in pharyngitis and/or tonsillitis of bacterial origin is therefore considered negative. 
(Fluoro)kinolonien käytön riski-hyötysuhteen katsotaan siten olevan kielteinen bakteeriperäisen nielu- ja/tai nielurisatulehduksen hoidossa.
Taking into consideration the risk of long-lasting, disabling and potentially irreversible ADRs the benefit-risk balance of (fluoro)quinolones in the indication of prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infection is considered negative. 
Kun otetaan huomioon pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhteen käyttöaiheessa pahenemisvaiheiden ehkäisy naisilla, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita, katsotaan olevan kielteinen.
To lift the suspension, the MAH should submit appropriate scientific evidence to demonstrate a positive benefit-risk balance of these medicinal products. 
Myyntiluvan peruuttamisen kumoamiseksi myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa näiden lääkevalmisteiden suotuisan riskihyötysuhteen.
Based on the increasing resistance of pathogenic microorganisms to (fluoro)quinolones, the association of (fluoro)quinolones with C. difficile-associated diarrhoea, their other well-known risks in addition to the risk of rare, nevertheless persistent and disabling ADRs, the benefit/risk balance of (fluoro)quinolones in the prophylaxis of travellers´ diarrhoea is considered negative. 
Kun otetaan huomioon tautia aiheuttavien mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneja vastaan sekä (fluoro)kinolonien C. difficile -assosiaatio ja niiden muut tunnetut riskit harvinaisten mutta kuitenkin pysyvien ja toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten riskin lisäksi, (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhteen turistiripulin profylaksiassa katsottiin olevan kielteinen.
Therefore in view of the risk related to the use of (fluoro)quinolones, including the risk of long-lasting, disabling or potentially permanent ADRs, the overall benefit-risk balance in the indication of otitis media (acute) has changed and should be only used in patients who have no alternative treatment option. 
Näin ollen huomioiden (fluoro)kinolonien käyttöön liittyvä riski, mukaan lukien pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, välikorvatulehduksen (akuutti) käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan muuttuneen ja (fluoro)kinoloneja saa käyttää vain potilailla, joilla ei ole muita hoitovaihtoja.
In patients with cystic fibrosis, the predominant pathogen causing broncho-pulmonary infections is Pseudomonas aeruginosa. 
Merkittävin bronkopulmonaalisia infektioita aiheuttava patogeeni kystistä fibroosia sairastavilla potilailla on Pseudomonas aeruginosa.
The use of (fluoro)quinolones is not warranted in mild to moderate episodes with alternative treatment options. 
(Fluoro)kinolonien käyttöä ei hyväksytä lievissä tai kohtalaisissa vaiheissa, kun hoitovaihtoehtoja on olemassa.
• The PRAC considered the totality of the data submitted for quinolones and fluoroquinolones medicinal products with regard to long-lasting, disabling and potentially irreversible ADRs. 
• PRAC arvioi kaikki kinoloni- ja fluorokinolonivalmisteista toimitetut tiedot pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten suhteen.
Therefore, the benefit-risk in using pefloxacin in this indication is negative. 
Näin ollen pefloksaniinin käytön riski-hyötysuhde tässä käyttöaiheessa on kielteinen.
Indication heading Uncomplicated cystitis 
Käyttöaihe Komplisoitumaton virtsarakkotulehdus
• Long term prophylaxis of recurrent urinary infections 
• Toistuvan virtsatieinfektion pitkäaikainen profylaksia
• Malignant external otitis 
• Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
Therefore, the benefit risk-balance of this indication is considered negative for pefloxacin. 
Siksi tämän käyttöaiheen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen pefloksasiinin osalta.
The overall benefit-risk ratio for this indication for is therefore considered negative. 
Näin ollen tämän käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen.
Acute bacterial rhinosinusitis (ABS) 
Akuutti bakteeriperäinen rinosinuiitti
Taking into consideration the frequently viral aetiology of acute bronchitis, its mostly self-limiting nature, increasing resistance of common microorganisms to (fluoro)quinolones and the potential risk of disabling ADRs, the benefit-risk balance of (fluoro)quinolone use in acute bronchitis is considered negative. 
Kun otetaan huomioon akuutin keuhkoputkitulehduksen vallitseva virusetiologia, sen enimmäkseen itsestään rajoittuva luonne, yleisten mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneille ja toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten mahdollinen riski, (fluoro)kinolonien käytön riskihyötysuhteen akuutin keuhkoputkitulehduksen hoidossa katsotaan olevan kielteinen.
Indication heading 
Kurkunpäätulehdus
• Prevention of systemic urinary tract infections 
• Systeemisten virtsatieinfektioiden ehkäisy
Taking into consideration the predominant viral aetiology of laryngitis, its mostly self-limiting nature, increasing resistance of common microorganisms to (fluoro)quinolones and the identified risk of occurrence of long-lasting, disabling and potentially irreversible adverse drug reactions, the benefit-risk balance of (fluoro)quinolone use in laryngitis is considered negative. 
Kun otetaan huomioon kurkunpäätulehduksen vallitseva virusetiologia, sen enimmäkseen itsestään rajoittuva luonne, yleisten mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneille ja pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten tunnistettu riski, (fluoro)kinolonien käytön riski-hyötysuhteen kurkunpäätulehduksen hoidossa katsotaan olevan kielteinen.
• Acute bacterial sinusitis Acute otitis media 
• Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti Akuutti välikorvatulehdus
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis Community acquired pneumonia 
Kystiseen fibroosiin tai bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Avohoitokeuhkokuume
Infection of cerebrospinal fluid 
Aivoselkäydinnesteen infektio
Overall, the benefit-risk balance in the indication of acute exacerbation of chronic bronchitis and COPD is considered positive only in patients who have no alternative treatment options. 
Kroonisen keuhkoputkitulehduksen ja keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisvaiheen käyttöaiheen riski-hyötysuhteen katsotaan oleva suotuisa vain silloin, kun muita hoitovaihtoehtoja ei ole..
Nosocomial pneumonia 
Akuutti keuhkoputkitulehdus
Chronic sinusitis 
• Krooninen sinuiitti
Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone 
Preoperatiiviset valmisteet kroonisen korvatulehduksen aiheuttamaan helmiäiskasvamaan ja luuhun leviävään krooniseen korvatulehdukseen Sepsis
• Acute uncomplicated pyelonephritis 
• Akuutti komplisoitunut pyelonefriitti
Prevention of infection in surgical procedures 
Leikkaustoimenpiteisiin liittyvien infektioiden ehkäisy
• Prophylaxis of systemic urinary tract infections Prevention of infection in surgical procedures 
Systeemisten virtsatieinfektioiden profylaksia Systeemisten virtsatieinfektioiden ehkäisy
External otitis 
Ulkokorvatulehdus
Malignant external otitis 
Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis 
• Keuhkoahtaumataudin, mukaan lukien kroonisen keuhkoputkitulehduksen, äkillinen pahenemisvaihe
Infections of kidney, urinary tract and genitals Urinary tract infection 
Munuaisten, virtsateiden ja sukupuolielinten infektiot Virtsatieinfektio
• Prophylaxis of infectious gastroenteritis (traveller's diarrhoea) 
• Infektion aiheuttaman maha-suolitulehduksen (turistiripulin) profylaksia
Indication heading Complicated urinary tract infections/pyelonephritis 
Käyttöaihe Komplisoituneet virtsatieinfektiot / pyelonefriitti
Prophylaxis of travellers´ diarrhoea 
Turistiripulin profylaksia
• Prevention of traveller's diarrhoea Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone Septicaemia Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system Prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract 
Maha-suolikanavan selektiivinen dekontaminaatio immuunipuutteisilla potilailla Pahenemisvaiheiden ehkäisy naisilla, joilla on toistuva virtsatieinfektio
• Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections 
Käyttöaihe • Usein toistuvien virtsatieinfektioiden profylaksia
Bone and joint infections 
Luuston ja nivelten infektiot
Tuberculosis 
Emätininfektiot
• Acute exacerbations of chronic bronchitis 
• Kroonisen keuhkoputkitulehduksen äkilliset pahenemisvaiheet
Acute bronchitis 
Akuutti välikorvatulehdus
Pharyngitis-Tonsillitis 
Nielutulehdus-nielurisatulehdus
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets 
Suun kautta Pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
EU Number 
EU-numero Nimi
Packaging Content Package size 
Määrä Pakkauskoko
Doses should be taken at the same time each day with a light meal. 
Annokset otetaan samaan aikaan joka päivä kevyen aterian yhteydessä.
Stivarga is available as tablets (40 mg). 
Stivargaa on saatavana tabletteina (40 mg).
Stivarga regorafenib 
Stivarga regorafenibi
The full EPAR for Stivarga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Stivargaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Stivarga. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Stivargan käytöstä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stivarga on 26 August 2013. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Stivargaa varten 26. elokuuta 2013.
Other information about Stivarga 
Muita tietoja Stivargasta
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stivarga. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Stivargalääkevalmistetta.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stivarga have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Stivargan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
It is taken in 4-week treatment cycles at a recommended starting dose of 160 mg (4 tablets) once every day for three weeks, followed by a week without taking the medicine. 
Suositeltu aloitusannos on 160 mg (4 tablettia) kerran päivässä kolmen viikon ajan, jota seuraa yhden viikon tauko.
What is Stivarga and what is it used for? 
Mitä Stivarga on ja mihin sitä käytetään?
Treatment should continue for as long as the patient benefits from treatment or until the side effects become too severe. 
Hoitoa jatketaan niin pitkään kuin potilas hyötyy siitä tai kunnes sivuvaikutukset muuttuvat liian vaikeiksi.
It is used on its own to treat the following cancers: 
Sitä annetaan ainoana lääkehoitona seuraavien syöpien hoitoon:
Why is Stivarga approved? 
Miksi Stivarga on hyväksytty?
The side effects of Stivarga are manageable. 
Stivargan sivuvaikutukset ovat hallittavissa.
Stivarga had been shown to delay the worsening of the disease in these patients. 
Stivargan on osoitettu viivästyttävän sairauden pahenemista näillä potilailla.
Treatment may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced, if the patient experiences certain side effects. 
Hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen tai annoksen pienentäminen voi olla tarpeen, jos potilaalla ilmenee tiettyjä sivuvaikutuksia.
With regard to GIST and HCC, the Committee noted that the outlook is poor for patients whose disease gets worse despite previous treatment. 
GISTin ja HCC:n osalta komitea piti ennustetta heikkona potilailla, joiden sairaus pahenee aiemmasta hoidosta huolimatta.
What benefits of Stivarga have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Stivargasta on havaittu tutkimuksissa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Stivarga? 
Miten voidaan varmistaa Stivargan turvallinen ja tehokas käyttö?
Stivarga is used in patients who have already been treated with, or who cannot be given, other available treatments. 
Stivargaa annetaan potilaille, joita on jo hoidettu muilla käytettävissä olevilla hoidoilla tai joille kyseisiä hoitoja ei voida antaa.
The European Medicines Agency decided that Stivarga's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Stivargan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
What are the risks associated with Stivarga? 
Mitä riskejä Stivargaan liittyy?
• hepatocellular carcinoma (HCC, a cancer of the liver). 
• hepatosellulaarinen karsinooma (HCC, eräs maksasyöpä).
The most common side effects with Stivarga (which may affect more than 3 in 10 people) are pain, weakness, tiredness, loss of appetite and eating less, hand-foot syndrome (rash and numbness affecting the palms and soles), diarrhoea, infection and hypertension (high blood pressure). 
Stivargan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin kolmelle potilaalle kymmenestä) ovat kipu, voimattomuus, väsymys, ruokahaluttomuus ja vähäisempi syöminen, käsijalkaoireyhtymä (ihottuma ja tunnottomuus kämmenissä ja jalkapohjissa), ripuli, infektiot ja hypertensio (korkea verenpaine).
By blocking the action of these enzymes, Stivarga helps to stop the growth and spread of the cancer. 
Estämällä näiden entsyymien toimintaa Stivarga auttaa rajoittamaan syövän kasvua ja leviämistä.
Treatment with Stivarga must be prescribed by a doctor who is experienced in treating cancer. 
Stivarga-valmistetta saavat määrätä lääkärit, joilla on kokemusta syövän hoidosta.
Patients with GIST should have tried treatment with imatinib and sunitinib and patients with HCC should have tried sorafenib before starting treatment with Stivarga. 
GIST-potilailla on kokeiltava ensin imatinibi- ja sunitinibihoitoa ja HCC-potilailla on kokeiltava sorafenibia ennen Stivarga-hoidon aloittamista.
This means that it blocks several enzymes that are important for the development of a blood supply to tumours and the growth and development of cancer cells. 
Se estää useiden entsyymien toimintaa, jotka ovat tärkeitä kasvainten verenkierron sekä syöpäsolujen kasvun ja kehityksen kannalta.
For colorectal cancer, these include chemotherapy based on medicines called fluoropyrimidines and treatment with other cancer medicines known as anti-VEGF and anti-EGFR therapies. 
Kolorektaalisyövässä nämä hoidot sisältävät solusalpaajahoidon fluoropyrimidiineihin perustuvilla lääkkeillä ja hoidon muilla, VEGF- ja EGFR-hoitoina tunnetuilla lääkkeillä.
The company that markets Stivarga will carry out studies to look for ways of identifying patients who are more likely to respond to treatment. 
Lääkevalmistetta Stivarga markkinoiva yhtiö teettää tutkimuksia, joissa selvitetään, miten hoidosta todennäköisesti hyötyvät potilaat voidaan tunnistaa.
• gastrointestinal stromal tumour (GIST, a cancer of the stomach and bowel) that has spread or cannot be surgically removed; 
• gastrointestinaalinen stroomakasvain (GIST - mahan ja suoliston syöpä) joka on levinnyt ja jota ei voida poistaa kirurgisesti
In another main study, Stivarga was compared with placebo in 199 patients with GIST that had spread or was inoperable and who were also given best supportive care. 
Toisessa päätutkimuksessa Stivargaa verrattiin lumelääkkeeseen 199 GIST-potilaalla, joiden syöpä oli levinnyt tai jota ei voitu leikata ja jotka myös saivat parasta oireenmukaista hoitoa.
All patients also received supportive care, including pain medicines and treatment for infections. 
Kaikki potilaat saivat lisäksi oireenmukaista hoitoa, kuten kipulääkitystä sekä infektioita parantavaa hoitoa.
The most serious side effects are severe liver injury, bleeding, gastrointestinal perforation (development of a hole in the wall of the gut) and infection. 
Vakavimmat sivuvaikutukset ovat vaikea maksavaurio, verenvuoto ja mahasuolikanavan perforaatio (maha-suolikanavan seinämän puhkeaminen) ja infektiot.
• colorectal cancer (cancer of the bowel and rectum) that has spread to other parts of the body; 
• kolorektaalisyöpä (koolonin ja peräsuolen syöpä), joka on levinnyt muualle elimistöön
The study showed that Stivarga with supportive care was effective at prolonging the length of time patients lived without their disease getting worse. 
Tutkimus osoitti, että Stivarga yhdistettynä oireenmukaiseen hoitoon pidensi tehokkaasti elinaikaa ilman sairauden pahenemista.
However, given the side effects, the CHMP considered it important to find ways to identify any subgroups of patients who are more likely to respond to Stivarga. 
Sivuvaikutusten vuoksi lääkevalmistekomitea piti kuitenkin tärkeänä, että pystytään tunnistamaan potilaiden mahdolliset alaryhmät, joissa Stivargalla todennäköisesti saadaan hoitovaste.
For the full list of all restrictions and side effects with Stivarga, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Stivargan rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
Stivarga is a cancer medicine that contains the active substance regorafenib. 
Stivarga on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on regorafenibi.
How is Stivarga used? 
Miten Stivargaa käytetään?