natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo. 
Potilaat saivat joko 400 mg Cimziaa aloitusannoksena viikoilla 0, 2 ja 4 (kummassakin hoitoryhmässä) tai lumelääkettä ja sen jälkeen joko 200 mg Cimziaa kahden viikon välein, 400 mg Cimziaa neljän viikon välein tai lumelääkettä.
Non-radiographic AxSpA 
Röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti
• solid organ cancers 
• sydänpussitulehdus
• psoriatic arthritis. 
• läiskäpsoriaasi.
(Stevens-Johnson syndrome) 
Näitä voivat edeltää kuume ja flunssan kaltaiset oireet (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cimzia 200 mg injection certolizumab pegol 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Cimzia 200 mg injektioneste sertolitsumabipegoli s.c.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING 
Pidä esitäytetty annosruisku ulkopakkauksessa.
Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes. 
Kerrannaispakkaus, jossa 6 (3 x 2) säiliötä annostelulaitteeseen ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä.
Please read the instructions at the end of this leaflet on how to inject Cimzia. 
Lue ohjeet Cimzian pistämiseen tämän pakkausselosteen lopusta.
• Inject within 5 minutes of removing the cap. Do not replace the cap. •Although hidden from view the needle tip is now uncovered. 
• Vaikka neula ei olekaan näkyvissä, neulankärki on nyt paljaana.
Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes 
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2 kertakäyttöistä esitäytettyä ruiskua 2 alkoholipyyhettä
Reports of pancytopaenia, including aplastic anaemia, have been rare with TNF-antagonists. 
TNF:n estäjien käytön yhteydessä on ilmoitettu harvinaisina tapauksina pansytopeniaa, mukaan lukien aplastista anemiaa.
§§ Cimzia 400 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated superiority 
§§ Cimzia 400 mg kahden viikon välein verrattuna etanerseptiin, 50 mg kahdesti viikossa, osoittautui paremmaksi (p < 0,05).
Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits 
Selkärankareuma Röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti
• Replace the needle cap. 
• Irrota ote neulan suojakorkista.
Cimzia is used to treat severe active ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis (sometimes referred to as non-radiographic axial spondyloarthritis). 
Selkärankareuma ja röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti Cimziaa käytetään vaikean aktiivisen selkärankareuman ja röntgennegatiivisen aksiaalisen spondylartriitin hoitoon.
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP. 
Älä käytä Cimziavalmistetta pakkauksessa ja esitäytetyssä kynässä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2 kertakäyttöistä esitäytettyä ruiskua 2 alkoholipyyhettä
swelling or rash, stop using Cimzia and contact your doctor IMMEDIATELY. 
Jos lopetat Cimzia-valmisteen käytön Älä lopeta Cimzia-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
The difference from placebo tended to be greater in nr-axSpA than in the AS subpopulation which may be due to less chronic structural damage in nr-axSpA patients. 
Ero lumelääkeryhmään verrattuna oli yleensä suurempi röntgennegatiivista aksiaalista spondylartriittia sairastaneiden ryhmässä kuin selkärankareumaa sairastaneiden ryhmässä.
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg injektioneste, liuos, säiliö annostelulaitteeseen sertolitsumabipegoli
The CPK elevations in the axSpA study were mostly mild to moderate, transient in nature and of unknown clinical significance with no cases leading to withdrawal. 
CK-arvo suureni aksiaalista spondylartriittia koskeneessa tutkimuksessa enimmäkseen lievästi tai kohtalaisesti ja ohimenevästi.
In addition, experiments of FcRn-mediated transcytosis in cells transfected with human FcRn showed negligible transfer (see section 4.6). 
Transsytoosin havaittiin näissä kokeissa olevan merkityksetöntä (ks. kohta 4.6).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cimzia 200 mg injektioneste, liuos, säiliö annostelulaitteeseen sertolitsumabipegoli
• The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
• Aikuisten aksiaalista spondylartriittia sairastavien potilaiden aloitusannos on 400 mg viikoilla 0, 2 ja 4.
Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 200 mg sertolitsumabipegolia yhdessä millilitrassa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 200 mg sertolitsumabipegolia yhdessä ml:ssa.
The active substance is certolizumab pegol. 
Mitä Cimzia sisältää - Vaikuttava aine on sertolitsumabipegoli.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (AutoClicks) 2 kertakäyttöistä esitäytettyä AutoClicks-kynää 2 alkoholipyyhettä
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box) 
VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 6 ruiskun kerrannaispakkauksessa oleva välipakkauksen kotelo (2 esitäytetylle kynälle ja 2 alkoholipyyhkeelle)(ei blue box -tekstiä)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkokotelo (2 esitäytetyn ruiskun ja 2 alkoholipyyhkeen pakkaus)
respectively. 
Ylläpitoannos
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cimzia 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä sertolitsumabipegoli
• Look at the expiry date on the pack and dose tray. 
• Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä pakkauksesta ja annospakkauksen alustasta.
Frequency Adverse reactions symptoms, respiratory tract congestion and inflammation, cough mediastinal disorders 
Harvinainen interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkotulehdus Yleinen pahoinvointi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/006
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cimzia 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/007
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cimzia 200 mg injektioneste, liuos, säiliö annostelulaitteeseen
Before initiation of therapy with Cimzia, all patients must be evaluated for both active or inactive (latent) tuberculosis infection. 
Kaikki potilaat on tutkittava aktiivisen ja inaktiivisen (piilevän) tuberkuloosi-infektion varalta ennen Cimzia-hoidon aloittamista.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkauksen kotelo, jossa 10 (5 x 2) esitäytettyä kynää ja 10 (5 x 2) alkoholipyyhettä (myös Blue Box)
a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale. 
§§ Cimzia 400 mg kahden viikon välein osoittautui paremmaksi verrattuna etanerseptiin, 50 mg kahdesti viikossa, (p < 0,05).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2 kertakäyttöistä esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojus ja 2 alkoholipyyhettä
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH 
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
• skin disorders such as new onset or worsening of psoriasis, inflammation of the skin (such as eczema), sweat gland disorders, ulcers, photosensitivity, acne, hair loss, discoloration, nail separation, dry skin and injuries 
hikirauhasten häiriöt, haavat, valoherkkyys, akne, hiustenlähtö, ihon värimuutos, kynsien irtoaminen, ihon kuivuminen ja vammat
Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available. 
Saatavilla on kerrannaispakkaukset, joissa on joko 6 (3 x 2) säiliötä annostelulaitteeseen ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä tai 10 (5 x 2) säiliötä annostelulaitteeseen ja 10 (5 x 2) alkoholipyyhettä.
• Do not shake the medication. 
• Älä ravista säiliötä.
Cimzia 200 mg Q2W a) N=165 
Cimzia 200 mg Q2Wa) N = 165
Rare sexual dysfunction 
Harvinainen kolelitiaasi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/001
PASI 75 PASI 90 a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale. 
Viikko 52 a Cimzia 2 viikon välein annettuna, mitä ennen annettiin 400 mg:n aloitusannos viikoilla 0, 2 ja 4
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP. 
Älä käytä Cimzia-valmistetta pakkauksessa ja annospakkauksen alustassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks. 
Aloitusannoksen jälkeen Cimzia-hoidon suositeltu ylläpitoannos nivelreumaa sairastaville aikuisille on 200 mg kahden viikon välein.
• gastrointestinal obstructions (blockages of the digestive system). 
• koagulaatiokokeessa (veren hyytymisen) ajan piteneminen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja annostelulaitteen säiliössä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP:) jälkeen.
The axial spondyloarthritis overall population included subpopulations with and without (non-radiographic axial spondyloarthritis [nraxSpA]) radiographic evidence for ankylosing spondylitis (AS) (also known as radiographic axial spondyloarthritis). 
Osalla näistä aksiaalista spondylartriittia sairastaneista potilaista näkyi röntgenkuvissa selkärankareuman (eli röntgenpositiivisen aksiaalisen spondylartriitin) muutoksia, osalla ei (röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti).
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä sertolitsumabipegoli
• symptoms of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness 
• vereen liittyvien häiriöiden oireita, kuten pitkittyvää kuumetta, mustelmia, verenvuotoa, kalpeutta (pansytopeniaa, anemiaa, verihiutaleiden vähyyttä, veren valkosolujen vähyyttä)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkauksen kotelo, jossa 6 (3 x 2) säiliötä annostelulaitteeseen ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä (myös Blue Box)
• two dose-dispenser cartridges of solution, and 
• kaksi liuoksen sisältävää säiliötä annostelulaitteeseen, ja
• inflammation of the blood vessels 
• valkosolujen epämuotoisuus
**Cimzia+MTX vs placebo+MTX p<0.001. 
**Cimzia verrattuna lumelääkkeeseen p < 0,001.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/003
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkaus, jossa 10 (5 x 2) esitäytettyä ruiskua ja 10 (5 x 2) alkoholipyyhettä (myös Blue Box)
Rare pericarditis, atrioventricular block 
Melko harvinainen tinnitus, kiertohuimaus (vertigo)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cimzia 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku sertolitsumabipegoli
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox) 
VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 10 esitäytetyn ruiskun kerrannaispakkauksessa oleva välipakkauksen kotelo (2 esitäytetylle ruiskulle ja 2 alkoholipyyhkeelle) (ei blue box -tekstiä)
- One or two medication cartridge(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s) 
• Ota seuraavat välineet Cimzia-pakkauksesta ja aseta ne puhtaalle, tasaiselle alustalle: yksi tai kaksi lääkesäiliötä, sinulle määrätystä annoksesta riippuen yksi tai kaksi alkoholipyyhettä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/009
Packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available. 
Saatavilla on kerrannaispakkaukset, joissa on joko 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä tai 10 (5 x 2) esitäytettyä kynää ja 10 (5 x 2) alkoholipyyhettä.
• Keep the container out of the sight and reach of children. 
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkauksen kotelo, jossa 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä (myös Blue Box)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 200 mg sertolitsumabipegolia yhdessä ml:ssa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/005
• The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
• Aikuisten nivelreumapotilaiden aloitusannos on 400 mg viikoilla 0, 2 ja 4.
Lonzastraβe 
Nivelpsoriaasi
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 6 (3 x 2) single-use pre-filled syringes and 6 (3 x 2) alcohol wipes 
Kerrannaispakkaus: 6 (3 x 2) kertakäyttöistä esitäytettyä ruiskua ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox) 
VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 10 kynän kerrannaispakkauksessa oleva välipakkauksen kotelo (2 esitäytetylle kynälle ja 2 alkoholipyyhkeelle) (ei blue box -tekstiä)
Vascular disorders 
Suljintulppa
• Patient Reminder Card 
• muistutuskortti.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 200 mg sertolitsumabipegolia yhdessä ml:ssa.
Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes 
Injektioneste, liuos, säiliö annostelulaitteeseen 2 kertakäyttöistä säiliötä annostelulaitteeseen 2 alkoholipyyhettä
Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes. 
Pakkauskoot: 2 säiliötä annostelulaitteeseen ja 2 alkoholipyyhettä.
The mTSS Score was modified for psoriatic arthritis by addition of hand distal interphalangeal joints. 
Fab'-fragmentti tuotetaan Escherichia coli -bakteerissa ja konjugoidaan polyetyleeniglykoliin (PEG).
• The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
• Aikuisten nivelpsoriaasipotilaiden aloitusannos on 400 mg viikoilla 0, 2 ja 4.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox) 
VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 10 annostelulaitteen säiliön kerrannaispakkauksessa oleva välipakkauksen kotelo (2 annostelulaitteen säiliölle ja 2 alkoholipyyhkeelle) (ei blue box -tekstiä)
Important to open 
Tärkeää avata
These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life. 
Tämä voi helpottaa tavanomaisista päivittäistoimista suoriutumista ja parantaa siten elämänlaatua.
Table 5: Radiographic changes 
Taulukko 5: Radiologiset muutokset
• you have ever had hepatitis B or C 
• jos sinulla joskus ollut hepatiitti B tai C
This is because it has not been studied in this age group. 
Sitä ei näet ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
• If you miss a dose, take it as soon as you remember. 
• Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Campoverde di Aprilia (LT) ITALY 
Campoverde di Aprilia (LT)
Opportunistic infections (excluding tuberculosis) 
Opportunisti-infektiot (paitsi tuberkuloosi)
The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing. 
Kliiniset tiedot ovat tällä hetkellä rajalliset, ja pitkäaikaistutkimuksia on käynnissä.
All studies included long-term extensions for up to 5 years. 
Kaikkiin tutkimuksiin kuului pitkäkestoinen jatkovaihe, enintään 5 vuotta.
When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle. 
Kun olet ottanut tabletin, pane korkki takaisin ja sulje pullo.
Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug. 
Noin 97 % maidon lääkeperäisestä materiaalista oli kanta-ainetta.
148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy 
148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
The most common serious infection was pneumonia. 
Yleisin vakava infektio oli keuhkokuume.
• Swallow the tablet whole with water. 
• Tabletti niellään kokonaisena veden kera.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) 
Titaanidioksidi (E171) Musta rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Each calendar blister contains 7 tablets. 
Yksi kalenteriläpipainopakkaus sisältää 7 tablettia.
• if you have severe liver problems 
• jos sinulla on vaikeita maksavaivoja
If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away. 
Jos tulet raskaaksi kyseisenä aikana, kerro siitä heti lääkärille.
Laboratory measures and monitoring guidance Laboratory measure 
Laboratorioarvot ja seurantaohjeet Laboratorioarvo
Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks. 
Neutrofiilimäärän keskiarvo pieneni 4-8 viikon ajan.
• if you are allergic to upadacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• jos olet allerginen upadasitinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems. 
Tutkimusten tarkoituksena on tarkistaa, ettei RINVOQ-hoito aiheuta ongelmia.
How to open the bottle 
Pullon avaaminen
The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated. 
Upadasitinibin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole arvioitu.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants ATC code: not yet assigned 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: ei vielä määritelty
If you take more RINVOQ than you should, contact your doctor. 
Jos otat enemmän RINVOQ-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established. 
RINVOQ-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0 - alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
• you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol 
• jos sinulla on sydänvaivoja, kohonnut verenpaine tai korkeat kolesteroliarvot
Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1. 
Hoidon tauottaminen voi olla tarpeen, jotta taulukossa 1 kuvatut laboratorioarvojen poikkeavuudet saadaan hallintaan.
Zwolle, 8017 JV, Netherlands 
Zwolle, 8017 JV, Alankomaat
Approximately 34% of upadacitinib dose was excreted as metabolites. 
Noin 34 % upadasitinibiannoksesta erittyi metaboliitteina.
Contents of the pack and other information What RINVOQ contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä RINVOQ sisältää
• you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis. 
• jos sinulla on tuberkuloosi tai jos olet ollut lähikontaktissa tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa.
UPA 15mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Week 
UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Viikko
Talk to your doctor or get medical help straight away if you get any signs of infection such as: 
Ota yhteys lääkäriin tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on infektion merkkejä kuten seuraavia:
Upadacitinib is 52% bound to plasma proteins. 
Upadasitinibi sitoutuu plasman proteiineihin 52-prosenttisesti.
There was a higher rate of serious infections in patients ≥ 75 years of age, although data are limited. 
Vakavia infektioita esiintyi enemmän ≥ 75-vuotiailla potilailla, vaikkakin tietoja on rajallisesti.
• If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day. 
• Jos annos unohtuu koko päiväksi, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraavana päivänä yksi annos tavanomaiseen tapaan.
Upadacitinib should not be used during breast-feeding. 
Upadasitinibia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Do not stop taking RINVOQ unless your doctor tells you to stop taking it. 
Älä lopeta RINVOQ-valmisteen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Jos haluat kuunnella tämän pakkausselosteen tai pyytää siitä kopion <pistekirjoitusmuodossa>, <isotekstisenä> tai <audiomuodossa>, ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.
Proportion of patients with no radiographic progressiond 
Potilaat, joilla ei radiologista taudin etenemistäd
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister label and carton after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksen etiketissä ja pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smart phone. 
Voit hakea yksityiskohtaista, ajantasaista tietoa tästä valmisteesta skannaamalla älypuhelimella alla olevan ja koteloon merkityn QR-koodin.
What RINVOQ is and what it is used for 
Mitä RINVOQ on ja mihin sitä käytetään
• if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception) 
• jos olet raskaana (ks. kohta Raskaus, imetys ja ehkäisy).
You may get some of the side effects listed in section 4. 
Sinulla voi esiintyä kohdassa 4 lueteltuja haittavaikutuksia.
The rate of serious infections remained stable with long-term exposure. 
Vakavien infektioiden esiintymistiheys pysyi vakaana pitkäaikaisen altistuksen aikana.