natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period. 
Tutkimuksen 24 viikon lumekontrolloitua ja kaksoissokkoutettua hoitojaksoa seurasi annoksen suhteen sokkoutettu 24 viikon hoitojakso ja 168 viikon avoin hoitojakso.
Despite previous or concomitant prophylactic treatment for tuberculosis, cases of active tuberculosis have occurred in patients treated with TNF-antagonists including Cimzia. 
TNF:n estäjällä, myös Cimzialla, hoidetuilla potilailla on ilmennyt aktiivista tuberkuloosia aiemmin tai samanaikaisesti annetusta tuberkuloosin estohoidosta huolimatta.
• axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis ) 
• aksiaalinen spondylartriitti (sisältää mm. selkärankareuman ja röntgennegatiivisen aksiaalisen spondylartriitin)
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment. 
Jos potilaalla ei todeta hyötyä hoidosta ensimmäisten 12 hoitoviikon aikana, hoidon jatkamista on harkittava tarkoin uudelleen.
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70 
Cimzia 200 mg + metotreksaatti kahden viikon välein N = 70
Placebo + MTX N=127 
Lumelääke + metotreksaatti N = 127
The dose-dispenser cartridge is also referred to as “medication”. 
Annostelulaitteen säiliöön viitataan myös sanalla ”säiliö”.
Axial spondyloarthritis (non-radiographic axial spondyloarthritis and ankylosing spondylitis subpopulations) 
Aksiaalinen spondylartriitti (röntgennegatiivisen aksiaalisen spondylartriitin ja selkärankareuman osajoukot)
ACR 70 Week 24 Week 52 
ACR 70 Viikko 24 Viikko 52
• cardiac arrhythmia 
• sydämen rytmihäiriöt
Major Clinical 
Kliininen vaste
What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled syringe. 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Cimzia on injektioneste, liuos, joka on käyttövalmiissa esitäytetyssä ruiskussa.
• “Remove and save needle cap” is shown. 
• Näyttöruudulle ilmestyy teksti ”Poista neulan suojakorkki ja säästä se”.
(difference between etanercept and Cimzia 200 mg every 2 weeks was 8.0%, 95% CI -2.9, 18.9, based on a pre-specified non-inferiority margin of 10%). 
§ 200 mg:n Cimzia-annos kahden viikon välein osoitettiin vertailukelpoiseksi (non-inferiority) kahdesti viikossa annetun 50 mg:n etanerseptiannoksen kanssa (ero etarneseptin ja kahden viikon välein annetun 200 mg:n Cimzia-annoksen välillä oli 8,0 %, 95 %:n luottamusväli: -2,9, 18,9, ennalta määritetyn 10 %:n vertailukelpoisuusrajan perusteella).
Medication body 
LÄÄKEMUOTO
Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo. 
Potilaat, jotka saivat 200 mg Cimziaa kahden viikon välein, satunnaistettiin uudelleen saamaan joko 200 mg Cimziaa kahden viikon välein, 400 mg Cimziaa neljän viikon välein tai lumelääkettä.
879 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg every 2 weeks with MTX 
879 400 mg (viikoilla 0, 2, 4) + metotreksaatti 200 mg 2 viikon välein + metotreksaatti
See section 4. 
Kuva 1.
Clinically meaningful and statistically significant differences in Cimzia-treated patients compared with placebo-treated patients were demonstrated at each post-baseline visit. 
Lumelääkettä ja Cimziaa saaneiden välillä osoitettiin jokaisella lähtötilanteen jälkeisellä tutkimuskäynnillä kliinisesti merkityksellisiä ja tilastollisesti merkitseviä eroja.
Response Placebo + MTX N=199 
Lumelääke + metotreksaatti N = 199
To complete your injection: o Repeat Step 2 (Choosing and preparing an injection site), using a different injection site o Press ava firmly against the skin to begin the injection again, then o Press the (Start/Pause button). 
o Paina ava-laite napakasti ihoa vasten aloittaaksesi pistoksen uudelleen ja sitten o paina käynnistys/keskeytysnappia .
(including herpes zoster, papillomavirus, influenza) 
Yleinen bakteeri-infektiot (märkäpesäkkeet mukaan lukien), virusinfektiot (herpes zoster, papilloomavirus, influenssa mukaan lukien)
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 16 weeks of treatment. 
Jos potilaalla ei todeta hyötyä hoidosta ensimmäisten 16 hoitoviikon aikana, hoidon jatkamista on harkittava tarkoin uudelleen.
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks 
Cimzia 200 mg + metotreksaatti kahden viikon välein
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled pen. 
Cimzia esitäytetyn kynän irrotettavassa korkissa ei ole tähän mennessä havaittu antigeenistä lateksiproteiinia.
Excluding non-melanoma of the skin, 121 malignancies including 5 cases of lymphoma were observed in the Cimzia RA clinical trials in which a total of 4,049 patients were treated, representing 9,277 patient-years. 
Pahanlaatuiset kasvaimet ja lymfoproliferatiiviset sairaudet Nivelreumapotilailla tehdyissä kliinisissä Cimzia-tutkimuksissa, joissa hoitoa sai yhteensä 4 049 potilasta (vastaa 9 277 potilasvuotta), havaittiin ei-melanooma ihosyöpää lukuun ottamatta 121 pahanlaatuista kasvainta, joista viisi oli lymfoomia.
Live vaccines should not be administered concurrently with Cimzia. 
Cimzia-hoidon aikana ei saa antaa samanaikaisesti eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita.
• sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation 
• tuntoaistin poikkeavuudet, kuten puutuminen, kihelmöinti, kuumotuksen tunne
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a pre-filled syringe are given in the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on annettu tarkat tiedot Cimzia-pistoksen valmistelusta ja annosta esitäytetyn ruiskun avulla.
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE 
KÄYTTÖOHJEET CIMZIA-PISTOKSEN ANTAMISEKSI ANNOSTELULAITTEEN SÄILIÖSTÄ
Hold the pre-filled pen straight (at a 90° degree angle) against the skin, that previously has been cleaned (the “injection site”). 
aiemmin puhdistettua ihokohtaa (eli pistoskohtaa) kohti.
Patients were treated with placebo or a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by 200 mg of Cimzia every 2 weeks. 
Potilaat saivat joko lumelääkettä tai 400 mg Cimziaa aloitusannoksena viikoilla 0, 2 tai 4 ja sen jälkeen 200 mg Cimziaa kahden viikon välein.
Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Cimzia. 
Cimzian ottamisen jälkeen saattaa esiintyä huimausta (myös huoneen pyörimisen tunnetta, näön sumenemista ja väsymystä).
Creatine phosphokinase elevations 
Kreatiinikinaasiarvon suureneminen
• numbness 
• keskenmeno
Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo. 
Potilaat, jotka saivat 400 mg Cimziaa kahden viikon välein, satunnaistettiin uudelleen saamaan joko 400 mg Cimziaa kahden viikon välein, 200 mg Cimziaa kahden viikon välein tai lumelääkettä.
- The message “You have 1 injection left” will be shown on screen. 
• Jos lääkäri on määrännyt kaksi pistosta: Näyttöruudulla näkyy viesti ”Yksi pistos jäljellä”.
Cimzia(b) 400 mg Q4W N=135 
Cimzia(b) 400 mg neljän viikon välein N = 135
Pack of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes. 
Pakkauskoko: 2 esitäytettyä ruiskua ja 2 alkoholipyyhettä.
These results were maintained over 52 weeks of treatment in DMARD-naïve subjects. 
Nämä tulokset säilyivät 52 hoitoviikon ajan tutkittavilla, jotka eivät olleet saaneet taudinkulkua muuttavia reumalääkkeitä.
◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s) 
• Ota seuraavat välineet Cimzia-pakkauksesta ja aseta ne puhtaalle, tasaiselle alustalle: yksi tai kaksi esitäytettyä AutoClicks-kynää, sinulle määrätystä annoksesta riippuen yksi tai kaksi alkoholipyyhettä.
Cimzia 200 mg + MTX N=393 Mean (SD) 
Cimzia 200 mg + metotreksaatti N = 393 Keskiarvo (keskihajonta)
In a clinical trial to assess the effect of certolizumab pegol on semen quality parameters, 20 healthy male subjects were randomized to receive a single subcutaneous dose of 400 mg of certolizumab pegol or placebo. 
20 tervettä miestä satunnaistettiin saamaan ihonalaisesti joko 400 mg:n kertaannos sertolitsumabipegolia tai lumelääkettä.
One ml pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber), containing 200 mg of certolizumab pegol. 
Yhden ml:n (200 mg sertolitsumabipegolia sisältävä) esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa männän pysäytin (bromobutyylikumia).
The efficacy and safety of 2 dose regimens (200 mg every 2 weeks and 400 mg every 4 weeks) of Cimzia versus placebo were assessed in an 18-week, open-label, run-in, and 16-week randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial in adult patients with active rheumatoid arthritis diagnosed according to the ACR criteria who had inadequate response to MTX. 
Kahden Cimzia-annostuksen (200 mg kahden viikon välein ja 400 mg neljän viikon välein) tehoa ja turvallisuutta on verrattu lumelääkkeeseen kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa, jossa oli ensin 18 viikon avoin esivaihe (run-in) ja sitten 16 viikon satunnaistettu ja lumekontrolloitu vaihe.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light. 
Pidä säiliö annostelulaitteeseen ulkopakkauksessa.
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5). 
Cimzia esitäytetyn ruiskun irrotettavan korkin sisällä oleva neulan suojus sisältää luonnonkumin (lateksin) johdannaista (ks. kohta 6.5).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes 
Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (AutoClicks) Kerrannaispakkaus: 6 (3 x 2) kertakäyttöistä esitäytettyä kynää ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä
Treatment with Cimzia must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure. 
Jos potilaalle kehittyy uusia kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireita tai aiemmat oireet pahenevat, Cimzia-hoito on lopetettava.
The dose-dispenser cartridges may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light. 
Annostelulaitteita voidaan säilyttää huoneenlämmössä (enintään 25 °C) valolta suojattuna yhden enintään 10 vuorokauden mittaisen ajanjakson ajan, jonka jälkeen annostelulaitteet on käytettävä tai hävitettävä.
After suitable training, your doctor may allow you to inject Cimzia yourself. 
Ohjeet potilaalle, joka pistää Cimzia-annoksen itse Lääkäri saattaa antaa sinun pistää Cimzia-pistoksen itse asianmukaisen opastuksen jälkeen.
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Esitäytetty ruisku, jossa on neulan suoja sertolitsumabipegoli
• tingling 
• nivelreuma
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja kynässä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP:) jälkeen.
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5). 
Cimzia esitäytetyn kynän irrotettavan korkin sisällä oleva neulan suojus sisältää luonnonkumin (lateksin) johdannaista (ks. kohta 6.5).
Do not rub the injection site. 
Pistäminen • Älä ravista ruiskua.
There is no experience with Cimzia in combination with DMARDs other than MTX. 
Cimzian käytöstä yhdistelmänä muiden taudinkulkua muuttavien reumalääkkeiden kanssa metotreksaattia lukuun ottamatta ei ole kokemusta.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 10 (5 x 2) single-use pre-filled syringes and 10 (5 x 2) alcohol wipes 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, säiliö annostelulaitteeseen Kerrannaispakkaus: 10 (5 x 2) kertakäyttöistä säiliötä annostelulaitteeseen ja 10 (5 x 2) alkoholipyyhettä
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled syringe. 
Cimzia-annostelulaitteen irrotettavassa korkissa ei ole tähän mennessä havaittu antigeenistä lateksiproteiinia.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY BACKING TEXT 
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI -LIUSKOISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
• Allow the AutoClicks pre filled pen(s) to reach room temperature. 
• Anna esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Cimzia(a)200 mg Q2W N=138 
Cimzia(a) 200 mg kahden viikon välein N = 138
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a dose-dispenser cartridge are given in the package leaflet and in the user manual provided with the electromechanical injection device ava. 
Pakkausselosteessa ja sähkömekaanisen ava-injektiolaitteen ohjekirjassa on annettu tarkat tiedot säiliöön annostelulaitetta varten pakatun Cimzia-valmisteen valmistelusta ja annosta.
The most common adverse reactions reported through Week 16 belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 6.1% of patients on Cimzia and 7% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 4.1% of patients on Cimzia and 2.3% of patients on placebo, and Skin and subcutaneous tissue disorders, reported in 3.5% of patients on Cimzia and 2.8% of patients on placebo. 
Yleisoireita ja antopaikassa todettavia haittoja ilmoitettiin 4,1 %:lla Cimzia-potilaista ja 2,3 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista, ihon ja ihonalaisen kudoksen häiriöitä ilmoitettiin 3,5 %:lla Cimzia-potilaista ja 2,8 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
The efficacy and safety of Cimzia was assessed in DMARD-naïve adult patients with active RA in a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial (C-EARLY). 
Cimzian tehoa ja turvallisuutta on arvioitu satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa (C-EARLY) aktiivista nivelreumaa sairastaneilla aikuispotilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet taudinkulkua muuttavia reumalääkkeitä.
The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a multicentre, randomised, double-blind, placebo controlled clinical trial (PsA001) in 409 patients ≥ 18 years of age with adult-onset active psoriatic arthritis for at least 6 months as defined by the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) criteria. 
Cimzian tehoa ja turvallisuutta arvioitiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa ja lumekontrolloidussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa (PsA001), johon osallistuneilla 409:llä ≥ 18-vuotiaalla potilaalla oli aikuisiällä alkanut aktiivinen nivelpsoriaasi.
In the overall population, the percentage of ASAS20 responders was clinically relevant and significantly higher for the Cimzia 200 mg every 2 weeks and Cimzia 400 mg every 4 weeks treatment groups compared to placebo group at every visit from Week 1 through Week 24 (p≤0.001 at each visit). 
Koko tutkimusjoukossa ASAS20-vasteen saavuttaneiden prosenttiosuus oli jokaisella tutkimuskäynnillä viikosta 1 viikon 24 loppuun saakka kliinisesti merkityksellinen ja merkitsevästi lumeryhmää suurempi (p ≤ 0,001 joka käynnillä) niissä kahdessa ryhmässä, joista toinen sai Cimziaa 200 mg kahden viikon välein ja toinen 400 mg neljän viikon välein.
p value was estimated from an ANCOVA model on the ranks with treatment, region, time since RA diagnosis at Baseline (≤4 months vs >4 months) as factors and Baseline rank as a covariate. 
**Cimzia + metotreksaatti vs. lumelääke + metotreksaatti, p < 0,001. p-arvo on arvioitu ANCOVAmallilla, jossa faktorit olivat hoitoryhmä, alue, aika nivelreuman diagnoosista lähtötilanteeseen (≤ 4 kk vs. > 4 kk) ja kovariaattina lähtötilanne.
Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available. 
Pakkauskoot: 2 esitäytettyä ruiskua ja 2 alkoholipyyhettä; kerrannaispakkaus, jossa 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä, sekä kerrannaispakkaus, jossa 10 esitäytettyä (5 x 2) ruiskua ja 10 (5 x 2) alkoholipyyhettä.
• 1 pre-filled syringe with needle guard • 1 alcohol wipe 
• 1 esitäytetyn ruiskun, jossa on neulan suoja
The pre-filled syringes may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light. 
Esitäytettyjä ruiskuja voidaan säilyttää huoneenlämmössä (enintään 25 °C) valolta suojattuna yhden enintään 10 vuorokauden mittaisen ajanjakson ajan, jonka jälkeen esitäytetyt ruiskut on käytettävä tai hävitettävä.
• two pre-filled syringes of solution, and 
• kaksi liuoksen sisältävää esitäytettyä ruiskua ja
Eighteen percent of patients reported a history of psoriatic arthritis at baseline. 
18 % potilaista oli lähtötilanteessa ilmoittanut sairastaneensa aiemmin nivelpsoriaasia.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes 
Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (AutoClicks) Kerrannaispakkaus: 10 (5 x 2) kertakäyttöistä esitäytettyä kynää ja 10 (5 x 2) alkoholipyyhettä
The percentage of ACR 20 responders was clinically relevant for the Cimzia 200 mg every 2 weeks and Cimzia 400 mg every 4 weeks treatment groups compared to placebo group at every visit after baseline through Week 24 (nominal p≤0.001 at each visit). 
Lumelääkkeeseen verrattuna ACR 20 -vasteen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus oli lähtötilanteesta viikon 24 loppuun saakka kliinisesti merkityksellinen jokaisella seurantakäynnillä hoitoryhmissä, joista toinen sai 200 mg Cimziaa kahden viikon välein ja toinen 400 mg Cimziaa neljän viikon välein (nominaalinen p-arvo ≤ 0,001 jokaisella käynnillä).
Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes 
Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (AutoClicks) 2 esitäytettyä kertakäyttöistä AutoClicks-kynää 2 alkoholipyyhettä
Rare interstitial lung disease, pneumonitis Common nausea Uncommo ascites, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal tract inflammation (any site), stomatitis, dyspepsia, abdominal distension, oropharyngeal dryness 
Melko harvinainen askites, ruoansulatuselimistön haavauma ja perforaatio, maha-suolikanavan tulehdus (missä tahansa kohdassa), suutulehdus, ruoansulatushäiriöt, vatsan pingottuneisuus, suun ja nielun kuivuus
• Look at the expiry date on the syringe and pack. 
• Tarkista kestoaika ruiskusta ja pakkauksesta.
• The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4. 
• Aloitusannos läiskäpsoriaasia sairastaville aikuisille on 400 mg kahden viikon välein viikoilla 0, 2 ja 4.
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP. 
Älä käytä Cimziavalmistetta pakkauksessa ja lääkesäiliössä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Injection device: ava 
Lääke: säiliö annostelulaitteeseen
Uncommo skin injuries, impaired healing 
Melko harvinainen ihovauriot, paranemisen heikkeneminen
The ava injection device currently does not support administration of a maintenance dose of 400 mg every 2 weeks; for plaque psoriasis patients receiving this maintenance dose, the physician is adviced to use other presentations. 
Ava-injekiolaite ei tällä hetkellä tue kahden viikon välein annettavaa 400 mg:n ylläpitoannosta.
Figure 1 1: Needle cap 2: Plunger head 
1: Neulan suojakorkki 2: Männän pää 3: Neulan suojan aktivointipainikkeet
Cimzia(a)200 mg Q2W 
Cimzia 200 mg Q2Wa)
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP. 
Älä käytä Cimzia-valmistetta ulkopakkauksessa ja ruiskussa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja ruiskussa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP:) jälkeen.
Rheumatoid arthritis is an inflammatory disease of the joints. 
Nivelreuma on tulehduksellinen nivelsairaus.
Malignancies and lymphoproliferative disorders 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Mean (SD) 
Cimzia 200 mg + metotreksaatti N = 528 Keskiarvo (keskihajonta)
The pre-filled pens may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light. 
Esitäytettyjä kyniä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (enintään 25 °C) valolta suojattuna yhden enintään 10 vuorokauden mittaisen ajanjakson ajan, jonka jälkeen esitäytetyt kynät on käytettävä tai hävitettävä.
BATCH NUMBER 
Tutkimusnumero
• stomach problems including abdominal fluid collection, ulcers (including oral ulcers), 
• vatsasairaus, kuten nesteen kertyminen vatsaan, haavaumat (suun haavaumat mukaan lukien),
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/010
Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes. 
Kerrannaispakkaus, jossa 10 (5 x 2) säiliötä annostelulaitteeseen ja 10 (5 x 2) alkoholipyyhettä.
Severe hypersensitivity reactions have been reported rarely following Cimzia administration. 
Cimzia-valmisteen antamisen jälkeen harvinaisina haittavaikutuksina on raportoitu vaikeita yliherkkyysreaktioita.
Do not remove the needle cap. - “Medication accepted” is shown if it is correct. 
Näyttöruudulle ilmestyy teksti ”Säiliö hyväksytty”, jos säiliö on kunnossa.
Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by 
Cimzia 400 mg + metotreksaatti viikoilla 0, 2 and 4, sitten Cimzia 200 mg + metotreksaatti kahden viikon välein
Information screen 
Läpinäkyvä suojus
Cartridge/Injection port 
Säiliön aukko / pistosaukko
Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks. 
Potilaat saivat ensin aloitusannoksena 400 mg Cimziaa viikoilla 0, 2 ja 4 (molemmissa hoitoryhmissä) tai lumelääkettä ja tämän jälkeen joko 200 mg Cimziaa kahden viikon välein, 400 mg Cimziaa neljän viikon välein tai lumelääkettä kahden viikon välein.
• serious skin rashes. 
• kouristuskohtaukset.
Uncommo muscle disorders, blood creatine phosphokinase increased 
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinainen lihasten häiriöt, suurentunut veren kreatiinikinaasipitoisuus
Each pre-filled pen contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml. 
Yksi esitäytetty kynä sisältää 200 mg sertolitsumabipegolia yhdessä millilitrassa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/008
Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3% respectively. 
Vastaavasti niistä potilaista, joiden PGA-taso oli ”täysin parantunut” tai ”lähes parantunut” viikolla 16 ja jotka saivat Cimziaa 400 mg tai 200 mg kahden viikon välein, vasteen säilyttäneitä oli viikolla 48 ensin mainitussa hoitoryhmässä 85,9 % ja toisena mainitussa hoitoryhmässä 84,3 %.
In the post marketing setting, cases of leukaemia have been reported in patients treated with a TNF-antagonist. 
Potilailla, jotka ovat saaneet TNF:n estäjiä niiden markkinoille tulon jälkeen, on raportoitu leukemiatapauksia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää 200 mg sertolitsumabipegolia yhdessä ml:ssa.
After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks. 
Aloitusannoksen jälkeen Cimzia-annoksen ylläpitoannos läiskäpsoriaasia sairastaville aikuisille on 200 mg kahden viikon välein.