natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The evaluation of data generated in fulfilment of these conditions should be undertaken by CVMP in the interests of maintaining the harmonised EU approach achieved by this referral procedure, and given the EU-wide importance of achieving an optimal dose regimen for this range of products. 
Eläinlääkekomitean on arvioitava näiden ehtojen täyttämistä varten tuotetut tiedot, jotta voitaisiin säilyttää tässä lausuntopyyntömenettelyssä saavutettu EU:n yhtenäinen lähestymistapa ja koska näiden valmisteiden ihanteellisen annostusohjelman määrittäminen on tärkeää koko EU:ssa.
Arciucha 2, 24-100 Puławy Poland 
Arciucha 2, 24-100 Puławy Puola
Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Spain 
Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Espanja
5 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. 
5 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Luxembourg Bayer Belgium J.E. 
Luxemburg Bayer Belgia J.E.
Turkeys: Meat and offal: 13 days. 
Kalkkunat: Liha ja sisäelimet: 13 vuorokautta.
Romania INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain 
Romania INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanja
Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary 
Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Unkari
Under field conditions, Mycoplasma is typically part of a mixed infection, therefore it can be difficult to demonstrate field efficacy for this indication. 
Kenttäolosuhteissa mykoplasma on tavallisesti osa sekainfektiota, joten tehoa kentällä voi olla vaikea osoittaa tämän käyttöaiheen osalta.
It is currently unknown if enrofloxacin usage is associated with CTX-M1 selection and shedding, but ESBL E. coli can also be resistant to fluoroquinolones. 
Vielä ei tiedetä, liittyykö enrofloksasiinin käyttö CTXM1:n valikoitumiseen ja erittymiseen, mutta E. coli, jolla on ESBL-ominaisuus, voi myös olla resistentti fluorokinoloneille.
66-400 Gorzów Wlkp., Poland 
66-400 Gorzów Wlkp., Puola
Alternative treatments include amoxicillin, tetracyclines, macrolides and sulphonamides. 
Vaihtoehtoisia hoitoja ovat amoksisilliini, tetrasykliinit, makrolidit ja sulfonamidit.
Dose rates less than 8.3 mg/kg bw were highly effective and the MIC study indicated that A.paragallinarium is highly susceptible to enrofloxacin. 
Alle 8,3 mg painokiloa kohden oli erittäin tehokas annos, ja MIC-tutkimus osoitti, että A. paragallinarium on erittäin herkkä enrofloksasiinille.
Antimicrobial resistance in target pathogens 
Mikrobilääkeresistenssi kohdepatogeeneissa
ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal 
Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugali
• Most of the studies provided were not reported to current standards, omitting raw data, analytical method validation data and storage stability data. 
• Suurimmasta osasta toimitetuista tutkimuksista ei raportoitu nykyisten vaatimusten mukaisesti, sillä raakatiedot, analyysimenetelmän vahvistustiedot ja varastointikestävyyttä koskevat tiedot puuttuivat.
Although the studies provided are not considered to be of equal reliability, the CVMP attempted a ‘pooled' statistical analysis of all the data provided by all of the studies submitted and found that this method could not be applied, because the statistical parameters (defined by the Bartlett, Shapiro-Wilk and ANOVA (lack of fit) tests) showed a significant deviation from normality (p < 0.01), i.e. the data were not normally distributed and showed no homogeneity of variance. 
Vaikka toimitettuja tutkimuksia ei pidetä yhtäläisen luotettavina, eläinlääkekomitea yritti tehdä kaikkien toimitettujen tutkimusten kaikista tiedoista ”yhdistetyn” tilastollisen analyysin ja havaitsi, että tätä menetelmää ei voida soveltaa, sillä tilastotieteelliset parametrit (määritetty Bartlettin, ShapiroWilkin ja yhteensopimattomuuteen liittyvän ANOVA-testin perusteella) poikkesivat merkittävästi normaalisuudesta (p < 0,01).
The CLSI breakpoint of ≥2 mg/l was used. 
CLSI:n antamaa rajaarvoa ≥ 2 mg/l käytettiin.
All products are aqueous solutions and contain a solubilising agent, such as potassium hydroxide or acetic acid, a preservative such as benzyl alcohol, and are made up to volume with water; thus there are no indications that formulation differences can account for the variability seen between the studies provided. 
Kaikki valmisteet ovat vesiliuoksia ja sisältävät liuotusainetta, kuten kaliumhydroksidia tai etikkahappoa, ja säilöntäainetta, kuten bentsyylialkoholia, ja ne laimennetaan vedellä, joten mikään ei viittaa siihen, että koostumuserot selittäisivät erot tutkimusten välillä.
Although there are some deficiencies in individual clinical studies, sufficient data have been presented to support the indications for M.synoviae and M.gallisepticum in chickens. 
Vaikka yksittäisissä kliinisissä tutkimuksissa on joitakin puutteita, käyttöaiheen M. synoviae ja M. gallisepticum tueksi kanoilla on esitetty riittävästi tietoja.
• The marketing authorisation holders should also provide scientific justification/s that this new dosing regimen will be effective for the treatment of the remaining target pathogens in the SPC. 
• Lisäksi myyntiluvan haltijoiden on toimitettava tieteelliset perusteet sille, että uusi annostusohjelma tehoaa valmisteyhteenvedossa jäljellä oleviin kohdepatogeeneihin.
These data provide information regarding the possible implications of a change of dose regimen on target species safety. 
Tämä antaa tietoa siitä, miten annostusohjelman muuttaminen voi vaikuttaa kohde-eläinlajien turvallisuuteen.
Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poland 
Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Puola
Chickens: Meat and offal: 7 days. 
Kanat: Liha ja sisäelimet: 7 vuorokautta.
Apart from mutant selection windows, other features of enrofloxacin also promote the selection of resistant strains. 
Näiden valikoitumisalueiden lisäksi muutkin enrofloksasiinin ominaisuudet edistävät resistenttien kantojen valikoitumista.
Although there is some evidence of resistance development in Mycoplasma, these organisms are rarely included in surveillance schemes and evidence of widespread resistance in the EU or lack of efficacy of the dose is hard to find. 
Vaikka mykoplasmaresistenssin kehittymisestä on näyttöä, nämä organismit kuuluvat harvoin tarkastusohjelmiin, ja todisteita EU:ssa laajalle levinneestä resistenssistä tai annoksen puutteellisesta tehosta on vaikea saada.
Mycoplasma spp are rarely included in surveillance or monitoring schemes and evidence of widespread resistance in the EU or lack of efficacy of the dose in the treatment of mycoplasmosis is hard to find. 
Mykoplasmalajit kuuluvat harvoin tarkastus- tai seurantaohjelmiin, ja näyttöä laajalle levinneestä resistenssistä EU:ssa tai annoksen tehosta mykoplasmoosin hoidossa on vaikea saada.
Consequently it is concluded that Salmonella as a target pathogen should be removed also from the SPCs of all products concerned by this referral procedure. 
Siksi myös kohdepatogeeni salmonella on poistettava kaikkien niiden valmisteiden valmisteyhteenvedoista, joita kyseinen lausuntopyyntömenettely koskee.
24010 Leon Spain 
24010 Leon Espanja
This review states that multiple studies have demonstrated the rapid development of fluoroquinolone resistant mutants in chickens originally infected with fluoroquinolone-susceptible C.jejuni, but treated with enrofloxacin. 
Kyseisessä katsauksessa todetaan, että useat tutkimukset ovat osoittaneet fluorokinolonille resistenttien mutanttien kehittyvän nopeasti kanoissa, joiden alkuperäinen infektion aiheuttaja on fluorokinolonille herkkä C. jejuni ja jotka ovat saaneet enrofloksasiinihoitoa.
Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poland 
Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Puola
Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poland 
Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Puola
Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins. 
Fluorokinoloniresistenssin on ilmoitettu johtuvan viidestä syystä: (i) DNA-gyraasia ja/tai topoisomeraasi IV:tä koodaavien geenien pistemutaatiot, jotka aiheuttavat entsyymimuutoksia, (ii) lääkkeen läpäisevyyden muutokset gramnegatiivisissa bakteereissa, (iii) effluksimekanismit, (iv) plasmidivälitteinen resistenssi ja (v) gyraasia suojaavat proteiinit.
Rates of decreased susceptibility of E. coli to ciprofloxacin (based on an epidemiological cut-off of 0.06 mg/l) were 19.3% in 1999-2000 and 33.5% in 2005-2006. 
E. colin herkkyys siprofloksasiinille (epidemiologisen raja-arvon 0,06 mg/l perusteella) väheni: se oli 19,3 prosenttia vuosina 1999-2000 ja 33,5 prosenttia vuosina 2005-2006.
Given the inter-individual variability surrounding Css values and the fact that several studies quoted MIC90 values for enrofloxacin against E. coli of 0.5-1 µg/ml, it seems that plasma concentrations greater than the MIC would not be achieved in all individuals against all isolates. 
Kun otetaan huomioon Css-arvojen vaihtelu yksilöiden välillä ja se, että enrofloksasiinin MIC90-arvoiksi E. colia vastaan ilmoitettiin useassa tutkimuksessa 0,5-1 µg/ml, vaikuttaa siltä, että MIC-arvon ylittäviä pitoisuuksia plasmassa ei saavuteta kaikissa yksilöissä kaikkia isolaatteja vastaan.
Target species safety 
Kohde-eläinlajien turvallisuus
• The method of administration; some studies used gavage administration (which improves the accuracy of the dose, but also (potentially) affects the metabolic profile of the substance, since this is in effect a bolus dose, rather than a continuous dose), some studies used drinking water administration, as specified in the SPCs (which could lead to more variable results due to some birds drinking more medicated water than others, but is more representative of what would happen ‘in the field'); 
• Antotapa: joissakin tutkimuksissa käytettiin letkuannostelua (joka parantaa annostelutarkkuutta mutta voi vaikuttaa aineen metaboliseen profiiliin, koska annos on bolusannos eikä jatkuva) ja joissakin lääke annettiin juomaveden mukana, kuten valmisteyhteenvedossa on täsmennetty (mikä voi aiheuttaa tulosten vaihtelevuutta, sillä toiset linnut juovat enemmän lääkettä sisältävää vettä kuin toiset, mutta tilanne vastaa paremmin kenttäolosuhteita).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to consider the indications, dosage regimens and withdrawal periods for chickens and turkeys in order to ensure consumer safety, efficacious treatment in chickens and turkeys, as well as lower the risk of development of antimicrobial resistance to enrofloxacin. 
Eläinlääkekomiteaa (CVMP) pyydettiin arvioimaan kanoja ja kalkkunoita koskevia käyttöaiheita, annostusohjelmia ja varoaikoja, jotta kuluttajien turvallisuus sekä kanojen ja kalkkunoiden tehokas hoito voitaisiin varmistaa ja jotta voitaisiin vähentää riskiä, että enrofloksasiinia vastaan kehittyy mikrobilääkeresistenssi.
The mutant population continues to persist even after removal of the selection pressure as fluoroquinolone resistance mediated by gyrA mutations can be stably maintained in Campylobacter and possess an enhanced fitness. 
Mutanttipopulaatio säilyy edelleen, vaikka valintapaine poistuu, sillä gyrA-mutaatioiden aiheuttama fluorokinoloniresistenssi säilyy vakaana kampylobakteereissa ja sen soveltuvuus voi olla parempi.
All but four studies were conducted with an experimental infection of E.coli. 
Neljää tutkimusta lukuun ottamatta tutkimuksissa käytettiin kokeellista E. coli -infektiota.
The active metabolite of enrofloxacin, ciprofloxacin, is categorised as a critically important antibiotic for use in human medicine. 
Enrofloksasiinin aktiivinen metaboliitti siprofloksasiini luokitellaan erittäin tärkeäksi antibiootiksi ihmislääketieteessä.
From the public health perspective, the main concern in regards to E.coli is the potential to transfer resistance genes from commensal E.coli in poultry to potentially pathogenic bacterial strains in man. 
Kansanterveyden näkökulmasta tärkein E. colia koskeva huolenaihe on se, että resistenssigeenejä saattaa siirtyä siipikarjan kommensaalisista kolibakteereista ihmisten potentiaalisesti patogeenisiin bakteerikantoihin.
The majority of studies used an experimental inoculation with M.gallisepticum. 
Suurimmassa osassa tutkimuksia käytettiin kokeellista M. gallisepticuminokulaatiota.
The most recent report (Reinhardt et al 2005)2 demonstrated that, even with treatment with enrofloxacin at 10 mg/kg bw, the pathogen was not eradicated and when birds were stressed at up to 3 months after the initial inoculation, M.gallisepticum was reactivated. 
Tuorein raportti (Reinhardt et al 2005)2 osoitti, että enrofloksasiiniannos 10 mg painokiloa kohden ei häätänyt patogeenia, ja kun lintuja rasitettiin kolme kuukautta ensimmäisen inokulaation jälkeen, M. gallisepticum aktivoitui uudelleen.
They show that 10 mg/kg bw enrofloxacin was efficacious in reducing mortality and morbidity and that there was reduction in pathogen re-isolation for up to 4 weeks after inoculation. 
Ne osoittavat, että enrofloksasiiniannos 10 mg painokiloa kohden vähensi kuolleisuutta ja sairastuneisuutta tehokkaasti ja että eristettyjen patogeenien määrä väheni enintään neljän viikon päästä inokulaatiosta.
The Joint ECDC/EFSA/EMA scientific opinion15 identified resistance to fluoroquinolones in salmonella of major concern for public health as ciprofloxacin is the antimicrobial of choice for treatment of severe or invasive Salmonella infections in humans. 
ECDC:n, EFSAn ja EMAn yhteisessä tieteellisessä lausunnossa15 salmonellan fluorokinoloniresistenssi määritettiin merkittäväksi kansanterveydelliseksi huolenaiheeksi, sillä siprofloksasiini on paras mikrobilääke ihmisten vakavien tai invasiivisten salmonellainfektioiden hoitoon.
During the above mentioned Article 34 referral procedure for Baytril 10% oral solution and its associated names it became apparent that some of the indications for use in the target species chickens and turkeys were not consistent with the principles of responsible use of antimicrobial veterinary medicinal products and therefore such indications were removed from the harmonised product information. 
Baytril 10 % -oraaliliuosta ja muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntömenettelyn aikana kävi ilmi, että osa kohde-eläinlajeja kanoja ja kalkkunoita koskevista käyttöaiheista ei ole eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden vastuullisen käytön periaatteiden mukaisia, joten kyseiset käyttöaiheet poistettiin yhtenäistetyistä tuotetiedoista.
Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, France 
Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Ranska
Chickens and turkeys (broilers); pigeons not intended for human consumption 
Kanat ja kalkkunat (broilerit), kyyhkyt, joita ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi
isolation rate; however, in severe experimental infections, dose rates of 35 and 66 mg/kg bw reduced mortality and the severity of the pathological findings. 
Vakavissa kokeellisissa infektioissa annokset 35 ja 66 mg painokiloa kohden vähensivät kuitenkin kuolleisuutta ja patologisten löydösten vakavuutta.
Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spain 
Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Espanja
In the more recent laboratory study (2007) which simulated field conditions, turkeys were administered enrofloxacin at 10 mg/kg bw for 5 days, but the re-isolation rate was not investigated. 
Tuoreemmassa laboratoriotutkimuksessa (2007), joissa simuloitiin kenttäolosuhteita, kalkkunoille annettiin enrofloksasiinia 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan, mutta eristettyjen patogeenien määrää ei tutkittu.
A further warning in section 4.4 of the SPCs should be added also to advise that treatment of mycoplasma infections may not eradicate the organism. 
Lisäksi valmisteyhteenvetojen kohtaan 4.4. on lisättävä varoitus siitä, että mykoplasmainfektioiden hoito ei välttämättä hävitä organismia.
It should be noted that levels of enrofloxacin in the lungs of chickens have been consistently reported as 0.88 µg/g after chickens have been dosed with enrofloxacin at 10 mg/kg bw. 
On merkille pantavaa, että enrofloksasiinin pitoisuudeksi kanojen keuhkoissa on johdonmukaisesti ilmoitettu 0,88 µg/g, kun kanojen saama enrofloksasiiniannos on ollut 10 mg painokiloa kohden.
There has been much debate as to whether quinolone resistant Campylobacter infection is associated with adverse human health consequences. 
On käyty paljon keskustelua siitä, aiheuttaako kinoloniresistentti kampylobakteeri-infektio terveyshaittoja ihmisille.
08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spain 
08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Espanja
The method of antimicrobial administration via the drinking water increases the resistance selection pressure due to variability in intake and therefore pharmacokinetics across the population. 
Mikrobilääkkeen anto juomavedessä lisää resistenssin valintapainetta, koska saanti ja sen myötä farmakokinetiikka vaihtelevat populaatiossa.
The issue of E.coli is changing with evidence of poultry ESBL E. coli (CTX-M1) in processed meat products and increasing human prevalence of ESBL CTX-M1 infections. 
E. colin tilanne muuttuu, sillä on saatu näyttöä siitä, että lihajalosteissa on siipikarjan kolibakteereja (CTX-M1), jotka tuottavat laajakirjoista beetalaktaamientsyymiä (ESBL), ja että ESBL CTX-M1 -infektiot yleistyvät ihmisillä.
Field studies conducted in 1997-1998 showed that an inclusion rate of 50 ppm reduced clinical signs but the pathogen was not eliminated. 
Vuosina 1997-1998 tehdyt kenttätutkimukset osoittivat, että lääkeainepitoisuus 50 ppm vähensi kliinisiä oireita, mutta patogeeni ei tuhoutunut.
• Breed of bird used in the study; faster-growing or slower-growing; different metabolism; 
• Tutkimuksessa käytettyjen lintujen rotu: hitaasti kasvavat ja nopeasti kasvavat, erilainen aineenvaihdunta.
Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spain 
Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Espanja
Enrofloxacin is associated with a concentration-dependent bactericidal action and therefore AUC0-24h/MIC and Cmax/MIC ratios are considered indicators of efficacy. 
Enrofloksasiiniin liittyy pitoisuudesta riippuva bakterisidinen vaikutus, joten AUC0-24h/MIC- ja Cmax/MICsuhdetta pidetään tehon indikaattoreina.
Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire 
Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
In a review by Luangtongkum et al (2009)16, it has been reported that a steady increase in fluoroquinolone-resistance among Campylobacter isolates has also been observed in many EU Member States and 17-99% of Campylobacter strains isolated from humans and animals in this region were resistant to fluoroquinolones with the highest resistance levels reported in Spain. 
Luangtongkumin ja muiden katsauksessa (2009)16 raportoitiin, että monissa EU:n jäsenvaltioissa on havaittu fluorokinoloniresistenssin tasaista kasvua kampylobakteeri-isolaateissa ja että 17-99 prosenttia tämän alueen ihmisistä ja eläimistä eristetyistä Campylobacter-kannoista oli resistenttejä fluorokinoloneille.
06511 Carros cedex France 
06511 Carros cedex Ranska
CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spain 
CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Espanja
In total, approximately 2000 isolates from broilers, turkeys and layers showed that the overall MIC range was 0.015-≥32 µg/ml, with up to 8.7% resistance. 
Broilereista, kalkkunoista ja munivista kanoista kerättiin yhteensä noin 2 000 isolaattia, jotka osoittivat, että MIC-vaihteluväli oli 0,015-≥ 32 µg/ml ja resistenssi enintään 8,7 prosenttia.
However, from the data submitted it is not possible to determine an optimum dose rate to treat E.coli infection in chickens. 
Toimitetuista tiedoista ei kuitenkaan voida päätellä parasta mahdollista annosta kanojen E. coli -infektion hoitoon.
A further field study conducted in the EU demonstrated that dose rates up to 20.6 mg/kg bw again controlled signs but did not eliminate the pathogen. 
Toinen EU:ssa tehty kenttätutkimus osoitti, että enintään 20,6 mg/kg:n annokset hillitsivät oireita, mutta eivät hävittäneet patogeenia.
The MIC50 and MIC90 values of the E coli isolates were 1 and 32 mg/L, respectively, which results in Cmax/MIC and AUC/MIC parameters considerably below the breakpoints for fluoroquinolones. 
E. coli -isolaattien MIC50-arvo oli 1 mg/l ja MIC90-arvo 32 mg/l, jolloin Cmax/MIC- ja AUC/MIC-parametrit ovat paljon fluorokinolonien raja-arvoja pienempiä.
DOX-AL Italia S.p.A. Largo Donegani 2 20121 Milano Italy 
Largo Donegani 2 20121 Milano Italia
Resistance rates in E.coli from chickens and turkeys are reported as low in the study by Wallman 2007, where a clinical breakpoint of ≥ 2 mg/l was used and resistance was determined as up to 4.6% in isolates from 2004-2005. 
Kanojen ja kalkkunoiden E. coli -resistenssiksi ilmoitettu luku on alhainen Wallmanin vuonna 2007 tekemässä tutkimuksessa, jossa käytettiin kliinistä raja-arvoa ≥ 2 mg/l, ja resistenssiksi määritettiin enintään 4,6 prosenttia vuosien 2004-2005 isolaateissa.
Clinical response is also affected by pharmacodynamic variability (host response, population distribution of MIC values for the target pathogen). 
Kliiniseen vasteeseen vaikuttaa myös farmakodynaaminen vaihtelu (isännän vaste, kohdepatogeenin MICarvojen jakautuminen populaatiossa).
10 mg enrofloxacin/kg bodyweight per day for 3-5 consecutive days. 
10 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
The variability of the data leads to estimates of the withdrawal period for chickens ranging between 4 and 8 days and between 4 and 13 days for turkeys, depending on the individual study. 
Tietojen vaihtelun vuoksi kanojen varoajaksi arvioidaan tutkimuksen mukaan 4-8 vuorokautta ja kalkkunoiden varoajaksi 4-13 vuorokautta.
There is a wide mutant selection window between 0.06 and 4 µg/ml which supports the fact that the pathogenic strain could not be eradicated after treatment with even a high dose of enrofloxacin. 
Pitoisuusalue, jossa mutanttien valikoitumista tapahtuu (”mutant selection window”), on laaja eli 0,064 µg/ml, mikä tukee sitä, että patogeenikantaa ei saatu hävitettyä edes hoidolla, jossa käytettiin suurta enrofloksasiiniannosta.
Although the data provided are not sufficient to conclusively support the dosing regimen, taking into consideration the fact that colibacillosis is a very common disease in turkeys and the importance of fluoroquinolones in its treatment, it is agreed that the indication and dose regimen should remain in the SPCs of the products concerned. 
Toimitetut tiedot eivät tue annostusohjelmaa pitävästi, mutta kun otetaan huomioon, että kolibasilloosi on hyvin yleinen sairaus kalkkunoilla ja että fluorokinolonit ovat sen tärkeä hoitomuoto, käyttöaihe ja annostusohjelma on pidettävä ennallaan asianomaisten valmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
In Europe, several antimicrobials are authorised for treatment of colibacillosis in chickens and turkeys (apramycin, chlortetracycline, colistin, difloxacin, doxycycline and sulphadiazine + trimethoprim), but the widespread multidrug resistance of pathogenic E.coli has led to the extensive use of enrofloxacin. 
Euroopassa on hyväksytty useita mikrobilääkkeitä kanojen ja kalkkunoiden kolibasilloosin hoitoon (apramysiini, klooritetrasykliini, kolistiini, difloksasiini, doksisykliini ja sulfadiatsiini + trimetopriimi), mutta patogeenin E. coli monilääkeresistenssi on johtanut siihen, että enrofloksasiinia käytetään laajasti.
s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovak Republic 
s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakia
Isolates were from cases of respiratory tract infections or septicaemia of poultry. 
Isolaatit kerättiin siipikarjan hengitystieinfektioista ja sepsiksistä.