natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each gram of granules contains 483 mg of sodium phenylbutyrate. 
Yksi gramma rakeita sisältää 483 mg natriumfenyylibutyraattia.
Common syncope, headache 
Yleinen pyörtyminen, päänsärky
• are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen natriumfenyylibutyraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Uncommon aplastic anaemia, ecchymosis 
Melko harvinainen aplastinen anemia, mustelmat
A calibrated measuring spoon is provided. 
Pakkauksen mukana toimitetaan mittaviivallinen mittalusikka.
PHEBURANE 483 mg/g granules 
PHEBURANE 483 mg/g rakeet
The active substance is sodium phenylbutyrate. 
Vaikuttava aine on natriumfenyylibutyraatti.
Carcinogenicity and fertility studies have not been conducted with sodium phenylbutyrate. 
Natriumfenyylibutyraatin karsinogeenisuutta tai vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Plasma and urine concentrations of phenylbutyrate and its metabolites have been obtained from fasting normal adults who received a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate and from patients with urea cycle disorders, haemoglobinopathies and cirrhosis receiving single and repeated oral doses up to 20 g/day (uncontrolled studies). 
Fenyylibutyraatin plasma- ja virtsapitoisuuksia on mitattu terveiltä aikuisilta paastonäytteinä heidän saatuaan 5 g fenyylibutyraattia kerta-annoksena sekä potilailta, joilla on ureakiertoon vaikuttava sairaus, hemoglobinopatia ja kirroosi.
Arginine supplementation is required for patients diagnosed with deficiency of argininosuccinate synthetase at a dose of 0.4 - 0.7 g/kg/day or 8.8 - 15.4 g/m2/day. 
Arginiinin supplementaatiota annoksella 0,4-0,7 g/kg/vrk tai 8,8-15,4 g/m2/vrk tarvitaan potilailla, joilla on diagnosoitu arginiinimeripihkahapposukkinaattisyntetaasin puutos.
How to take PHEBURANE 
Miten PHEBURANEa käytetään
• headache, 
• päänsärkyä
On a molar basis, phenylacetylglutamine is comparable to urea (each containing 2 moles of nitrogen) and therefore provides an alternate vehicle for waste nitrogen excretion. 
Natriumfenyyliasetaatti vastaa ureaa (mol/mol) kummankin sisältäessä 2 moolia typpeä.
Repeated dosing with phenylacetate showed evidence of an induction of clearance. 
Toistuvalle fenyyliasetaattiannostukselle oli ominaista indusoituva puhdistuma.
Therapeutic monitoring 
Hoidon seuranta:
In case of any doubt, ask your doctor or pharmacist. 
Jos jokin on epäselvää, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
PHEBURANE is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase. 
PHEBURANEa käytetään virtsa-ainekierron häiriöiden pitkäaikaisen hoidon lisänä käsittäen mm. seuraavien entsyymien puutostilat: karbamyylifosfaattisyntetaasi, ornitiinitranskarbamylaasi tai arginiinimeripihkahapposyntetaasi.
Phenylacetate is a metabolically active compound that conjugates with glutamine via acetylation to form phenylacetylglutamine which is then excreted by the kidneys. 
Se konjugoituu glutamiinin kanssa muodostaen fenyyliasetyyliglutamiinin, joka erittyy munuaisten kautta.
Uncommon arrhythmia 
Melko harvinainen rytmihäiriö
In patients diagnosed during gestation and treated prior to any episode of hyperammonaemic encephalopathy, survival was 100 %, but even in these patients, many subsequently demonstrated cognitive impairment or other neurologic deficits. 
Potilailla, joilla tauti diagnosoitiin raskauden aikana ja joita hoidettiin ennen kuin he saivat hyperammonemisen enkefalopatiakohtauksen, eloonjääminen oli 100 %.
The usual total daily dose of sodium phenylbutyrate in clinical experience is: 
Kliinisen kokemuksen mukaan natriumfenyylibutyraatin päiväannos on:
This medicine contains 124 mg (5.4 mmol) of sodium per 1 g of sodium phenylbutyrate. 
Tässä lääkevalmisteessa yksi gramma natriumfenyylibutyraattia sisältää 124 mg (5,4 mmol) natriumia.
Granules. 
• Imetys.
PHEBURANE will not prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood, a condition which usually constitutes a medical emergency. 
PHEBURANE ei estä ammoniakin äkillistä liikarunsautta veressä.
Phenylacetate is also hydrolysed by esterases in liver and blood. 
Myös maksan ja veren esteraasit hydrolysoivat fenyyliasetaatin.
After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylbutyrate were detected 15 minutes after dosing. 
Fenyylibutyraatti imeytyy nopeasti paasto-olosuhteissa: 5 g:n oraalisen rakeina otetun kerta-annoksen jälkeen mitattavia plasmapitoisuuksia ilmeni 15 minuuttia lääkkeen antamisesta.
Contents of the pack and other information 
5 PHEBURANEn säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
The daily dose of PHEBURANE will be based on your body weight or body surface and adjusted according to your protein tolerance and diet. You will need regular blood tests to determine the correct daily dose. 
Päivittäinen PHEBURANE-annos määritetään valkuaisaineiden sietokyvyn, ruokavalion ja painon tai ihon pinta-alan mukaan.
• are breast-feeding. 
Ravitsemuksellinen tukihoito:
A calibrating measuring spoon which dispenses up to 3 g of sodium phenylbutyrate is provided with the medicine. 
Pakkauksessa on mukana annostelua varten mittalusikka, jolla natriumfenyylibutyraattia voidaan annostella aina 3:een grammaan asti.
This medicine contains 768 mg of sucrose per 1 g of sodium phenylbutyrate. 
Tässä lääkevalmisteessa yksi gramma natriumfenyylibutyraattia sisältää 768 mg sakkaroosia.
In patients with impaired hepatic function the conversion of phenylacetate to phenylacetylglutamine may be relatively slower. 
Fenyyliasetaatin muuntuminen fenyyliasetyyliglutamiiniksi voi olla hitaampaa potilailla, joilla on maksan toiminnan vajaus.
How to store PHEBURANE 
PHEBURANEn säilyttäminen
Common rash, abnormal skin odor 
Yleinen ihottuma, ihon epänormaali haju
myelin. 
Rakeet.
White to off-white granules. 
Rakeet ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia.
See package leaflet for further information. 
Tarkemmat tiedot pakkausselosteessa.
Sodium phenylbutyrate 
PHEBURANEn kuvaus ja pakkauskoko
These medicines may change the effect of PHEBURANE and you will need more frequent blood tests. 
Nämä lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa PHEBURANEn tehoon.
PHEBURANE should be administered orally. 
PHEBURANE annetaan suun kautta.
Common abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis 
Yleinen vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, makuhäiriöt
Patients with neonatal-onset disease had a high incidence of mental retardation. 
Henkinen jälkeenjääneisyys oli kuitenkin tavallista näillä potilailla.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential. 
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
HDPE bottle, child-resistant closure with desiccant, containing 174 g of granules. 
HDPE-pullo, jossa lapsiturvallinen korkki ja kuiva-ainetta.
Common renal tubular acidosis 
Yleinen munuaisperäinen asidoosi
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
However, the relevance to humans is unknown. 
Ilmiön merkitystä ihmisille ei kuitenkaan tunneta.
No animal data are available. 
Eläinkoetietoja ei ole saatavilla.
It should not be crushed, chewed, or opened (see section 6.6). 
Sitä ei saa murskata, pureskella eikä avata (ks. kohta 6.6).
Direct contact with the capsule contents should be avoided. 
Suoraa kosketusta kapselin sisällön kanssa on vältettävä.
• Do not let the contents of the capsule come into contact with your skin. 
• Älä anna kapselin sisällön joutua kosketuksiin ihosi kanssa.
Response was assessed every 4 weeks until disease progression. 
Vaste arvioitiin 4 viikon välein taudin etenemiseen asti.
Your doctor will examine you and you will be monitored closely during treatment. 
Lääkäri tutkii sinut, ja vointiasi seurataan tarkoin hoidon aikana.
The doctor may also adjust the doses of the other medicines. 
Lääkäri saattaa myös muuttaa muiden lääkkeiden annosta.
The steady-state volume of distribution is 543 L. 
Vakaan tilan jakautumistilavuus on 543 l.
Median overall survival was not reached in either regimen. 
Kokonaiselinajan mediaania ei ollut saavutettu kummassakaan hoitoryhmässä.
Delayed or missed doses 
Myöhästyneet tai ottamatta jääneet annokset
The median age was 66 years, range 38-91 years; 58% of patients were older than 65 years. 
Mediaani-ikä oli 66 vuotta (vaihteluväli 38-91 vuotta), ja 58 % potilaista oli yli 65-vuotiaita.
The conditions of the Pregnancy Prevention Programme for lenalidomide must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential. 
Lenalidomidin raskaudenehkäisyohjelman ehtojen on täytyttävä kaikkien potilaiden kohtalla, ellei ole luotettavaa näyttöä siitä, ettei potilas voi saada lapsia.
Each blister contains one capsule). 
Kussakin läpipainopakkauksessa on yksi kapseli).
Date of Last Renewal: 16 September 2019 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16.09.2019
Recommended actions 
Suositeltavat toimet
What multiple myeloma is 
Mikä multippeli myelooma on
Eighty five percent of the population was White, 9% Asian and 2% Black. 
Potilaista 85 % oli valkoihoisia, 9 % aasialaisia ja 2 % mustia.
If you vomit after taking a dose, do not take an extra dose. 
Jos oksennat annoksen ottamisen jälkeen, älä ota ylimääräistä annosta.
A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore breast-feeding should be discontinued. 
Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, joten imetys on lopetettava.
The patient should be evaluated for underlying causes and provide supportive care, as necessary. 
Mahdolliset perussyyt on arvioitava ja potilaalle on annettava tukihoitoa tarpeen mukaan.
These medicines should be avoided as they may reduce the effectiveness of NINLARO. 
Näiden lääkkeiden käyttöä on vältettävä, sillä ne saattavat heikentää NINLARO-hoidon tehoa.
You may feel tired and dizzy while taking NINLARO. 
Sinulla voi olla NINLARO-hoidon aikana väsymystä ja huimausta.
Before starting NINLARO and during treatment, you will have blood tests to check that you have enough blood cells. 
Ennen NINLARO-hoidon aloittamista ja hoidon aikana tehdään verikokeita, joilla tarkistetaan, että verisolumäärät ovat riittävät.
Peripheral motor neuropathy was not commonly reported in either regimen (< 1%). 
Perifeeristä motorista neuropatiaa ei ilmoitettu yleisesti kummassakaan ryhmässä (< 1 %).
Patients should be advised not to drive or operate machines if they experience any of these symptoms. 
Potilaille on kerrottava, että heidän ei pidä ajaa eikä käyttää koneita, jos heillä esiintyy näitä oireita.
Other medicines and NINLARO 
Muut lääkevalmisteet ja NINLARO
Effect of ixazomib on other medicinal products 
Iksatsomibin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
The patient should be monitored for symptoms of peripheral neuropathy. 
Potilaita on seurattava perifeerisen neuropatian oireiden varalta.
NINLARO  Lenalidomide 
NINLARO  Lenalidomidi
Duration of the treatment with NINLARO You should continue treatment until your doctor tells you to stop. 
NINLARO-hoidon kesto Jatka hoitoa, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen.
Each pack contains 3 hard capsules (three single cartons, each containing a blister sealed inside a wallet. 
Kukin pakkaus sisältää 3 kovaa kapselia (kolme yksittäispakkausta, joista jokainen sisältää kotelon sisällä olevan läpipainopakkauksen.
• Take NINLARO at least one hour before or at least two hours after food. 
• Ota NINLARO viimeistään tuntia ennen ruokaa tai aikaisintaan kaksi tuntia ruoan jälkeen.
Age, gender, race 
Ikä, sukupuoli, etninen tausta
Do not take NINLARO if you are allergic to ixazomib or to any of the other any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota NINLARO-valmistetta jos olet allerginen iksatsomibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Children and adolescents NINLARO is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years. 
Lapset ja nuoret NINLARO-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille.
NINLARO is taken once a week (on the same day of the week) for the first 3 weeks of this cycle. 
NINLARO-valmistetta otetaan kerran viikossa (samana viikonpäivänä) hoitojakson kolmen ensimmäisen viikon aikana.
The safety and efficacy of ixazomib in children below 18 years of age have not been established. 
Iksatsomibin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Fifty seven percent of patients were male. 
Potilaista 57 % oli miehiä.
If you forget to take NINLARO 
Jos unohdat ottaa NINLARO-valmistetta
How and when to take NINLARO 
Miten ja milloin NINLARO otetaan
You should read the Package Leaflets of these other medicines for further information on their use and effects. 
Tutustu näiden muiden lääkkeiden pakkausselosteisiin, joissa on tietoa niiden käytöstä ja vaikutuksista.
Take each NINLARO capsule whole with water at the same time each week, at least one hour before or no sooner than two hours after any food. 
Ota NINLARO-kapseli kokonaisena veden kera samaan aikaan joka viikko, viimeistään tuntia ennen mitään ruokaa tai aikaisintaan kaksi tuntia minkään ruoan jälkeen.
* Neutropenia (absolute neutrophil count) 
Neutropenia (absoluuttinen neutrofiiliarvo)
The mean absolute oral bioavailability is 58%. 
Suun kautta otetun valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on keskimäärin 58 %.
Of the 5 patients in the ixazomib regimen, one patient had a confirmed partial response and 3 confirmed stable disease (however 2 were unconfirmed partial response and 1 was an unconfirmed very good partial response). 
Iksatsomibiryhmän viidestä potilaasta yhdellä potilaalla oli vahvistettu osittainen vaste ja kolmella potilaalla oli vahvistettu stabiili tauti (kuitenkin kahdella oli vahvistamaton osittainen vaste ja yhdellä vahvistamaton erittäin hyvä osittainen vaste).
The terminal half-life (t1/2) of ixazomib was 9.5 days. 
Iksatsomibin terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) oli 9,5 vuorokautta.
Prior to initiating a new cycle of therapy: 
Ennen uuden hoitojakson aloittamista:
The baseline demographics and disease characteristics were balanced and comparable between the study regimens. 
Hoitoryhmien demografiset tiedot ja taudin piirteet olivat lähtötilanteessa tasapainossa ja vertailukelpoiset.
December 
Joulukuu
A plasma cell is a blood cell that normally produces proteins to fight infections. 
Plasmasolut ovat verisoluja, jotka normaalisti tuottavat infektioita torjuvia valkuaisaineita.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 November 2016 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.11.2016
In the event of an overdose, monitor the patient for adverse reactions (section 4.8) and provide appropriate supportive care. 
Yliannostustapauksessa potilaan tilaa seurataan haittavaikutusten varalta (ks. kohta 4.8) ja hänelle annetaan asianmukaista elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Tell doctor right away if you or your partner becomes pregnant while receiving NINLARO. 
Kerro heti lääkärille, jos tulet raskaaksi tai kumppanisi tulee raskaaksi NINLARO-hoidon aikana.
Take the next dose, as normal, when it is due. 
Ota seuraava annos normaalisti aikataulun mukaisesti.
If you take more NINLARO than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Jos otat enemmän NINLARO-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän NINLARO-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu heti sairaalaan.
If the capsule breaks, clean up the powder, taking care that it does not cause dust in the air. 
Jos kapseli rikkoutuu, siivoa jauhe pois ja varo, ettei se pölyä ilmaan.
Do not drive or operate machines if you have these side effects. 
Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinulla on näitä haittavaikutuksia.
If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect in humans is expected. 
Lenalidomidin käytön raskauden aikana odotetaan johtavan ihmisellä teratogeenisiin vaikutuksiin.
• changes in vision, changes in mental status, or seizures (posterior reversible encephalopathy syndrome) 
• näön muutokset, psyykkisen tilan muutokset tai kouristuskohtaukset (posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä)
What you need to know before you take NINLARO 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NINLARO-valmistetta
Because myeloma cells produce a lot of proteins, blocking the action of proteasomes can kill the cancerous cells. 
Koska myeloomasolut tuottavat runsaasti valkuaisaineita, proteasomien toiminnan estäminen voi tappaa syöpäsoluja.
Other Grade 3 or 4 non-haematological toxicities 
Muut ei-hematologiset toksisuudet Muut Asteen 3 tai 4 ei-hematologiset toksisuudet
Twenty three percent of patients had light chain disease and 12% of patients had measurable disease by free light chain assay only. 
Potilaista 23 %:lla oli kevytketjutauti, ja 12 %:lla potilaista tauti oli mitattavissa vain vapaiden kevytketjujen määrityksellä.
This includes any medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal remedies. 
Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia itsehoitolääkkeitä, kuten vitamiineja ja rohdosvalmisteita.
PFS results are summarised in Table 4 and Figure 1. 
Etenemisvapaan elinajan tulokset esitetään yhteenvetona taulukossa 4 ja kuvassa 1.
The following convention is used for the classification of the frequency of an adverse drug reaction (ADR): very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutusten esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavan määritelmän mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If the powder accidentally comes into contact with your skin, wash it off thoroughly with soap and water. 
Jos jauhetta vahingossa joutuu ihollesi, pese se perusteellisesti pois saippualla ja vedellä.
There are no data for the use of ixazomib in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja iksatsomibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, wallet and carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, kotelossa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Based on a population PK analysis, systemic clearance (CL) was approximately 1.86 L/hr with inter-individual variability of 44%. 
Populaatiofarmakokinetiikan analyysin mukaan systeeminen puhdistuma (CL) oli noin 1,86 l/h ja yksilöiden välinen vaihtelu 44 %.
• skin rash that may be itchy and in a few areas or all over the body 
• ihottuma, johon voi liittyä kutinaa ja jota voi esiintyä muutamalla alueella tai koko keholla
For the purposes of this study, refractory disease was defined as disease progression on treatment or progression within 60 days after the last dose of lenalidomide or a proteasome inhibitor. 
Tässä tutkimuksessa resistentin taudin määritelmänä oli taudin eteneminen hoidon aikana tai 60 vuorokauden kuluessa viimeisen lenalidomidiannoksen tai proteasomin estäjän annoksen jälkeen.
Nineteen percent had high-risk cytogenetic abnormalities (del[17], t[4;14], t[14;16]) (N=137), 10% had del(17) (N=69) and 34% had 1q amplification (1q21) (N=247). 
19 %:lla oli suuren riskin sytogeneettisiä poikkeavuuksia (del[17], t[4;14], t[14;16], n = 137), 10 %:lla oli del(17) (n = 69) ja 34 %:lla oli 1q-amplifikaatio (1q21) (n = 247).
The recommended dose is one 4 mg capsule taken by mouth. 
Suositeltu annos on yksi 4 mg:n kapseli suun kautta.
A double dose should not be taken to make up for a missed dose. 
Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa ottamatta jääneen annoksen korvaamiseksi.
What NINLARO is and what it is used for 
Mitä NINLARO on ja mihin sitä käytetään
Additionally, tell a doctor immediately if you notice any of these following rare side effects which may affect up to 1 in 1,000 people: 
Kerro lääkärille myös välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista harvinaisista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta
As multiple myeloma is a heterogeneous disease, benefit may vary across subgroups in the Phase 3 study (C16010) (see Figure 2). 
Koska multippeli myelooma on heterogeeninen sairaus, hoidosta saatu hyöty voi vaihdella eri alaryhmien välillä faasin 3 tutkimuksessa (C16010) (ks. Kuva 2).
Twenty five percent of patients had a creatinine clearance of < 60 mL/min. 
Kreatiniinipuhdistuma oli 25 %:lla potilaista < 60 ml/min.
Tell your doctor or pharmacist straight away if you notice any of these following very common serious side effects which may affect more than 1 in 10 people: 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista hyvin yleisistä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä
Seventy seven percent of patients relapsed after prior therapies and 11% were refractory to prior therapies. 
Potilaista 77 %:lla tauti oli uusiutunut aiempien hoitojen jälkeen, ja 11 % oli resistenttejä aiemmille hoidoille.
Strong inducers may reduce the efficacy of ixazomib, therefore the concomitant use of strong CYP3A inducers such as carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see sections 4.5 and 5.2). 
Vahvat induktorit saattavat heikentää iksatsomibin tehoa, joten voimakkaiden CYP3A:n induktorien, kuten karbamatsepiinin, fenytoiinin, rifampisiinin ja mäkikuisman (Hypericum perforatum), samanaikaista käyttöä on vältettävä (ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
† Standardised MedDRA Queries (SMQs) 
†Vakioidut MedDRA-hakulausekkeet (SMQ)
If you are a woman of childbearing potential or a man who can father a child, you must use effective contraception during and for 90 days after treatment. 
Jos olet nainen, joka voi saada lapsia, tai mies, joka voi siittää lapsen, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.
The capsule should be swallowed whole with water. 
Kapseli nielaistaan kokonaisena veden kera.
These are structures inside the cell that digest proteins and are important for cell survival. 
Ne ovat solunsisäisiä rakenteita, jotka hajottavat valkuaisaineita ja joilla on tärkeä merkitys solun eloonjäämisen kannalta.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX50 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX50
Treatment for multiple myeloma involves killing myeloma cells and reducing the symptoms of the disease. 
Multippelin myelooman hoidossa tuhotaan myeloomasoluja ja vähennetään taudin oireita.
The primary endpoint was progression-free survival (PFS) according to the 2011 International Myeloma Working Group (IMWG) Consensus Uniform Response Criteria as assessed by a blinded independent review committee (IRC) based on central laboratory results. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli etenemisvapaa elossaoloaika (PFS) International Myeloma Working Group -työryhmän (IMWG) vuoden 2011 Consensus Uniform Response Criteria -vastekriteereillä arvioituna.
Women of childbearing potential must use highly effective contraception while taking ixazomib and for 90 days after stopping treatment (see sections 4.5 and 4.6). 
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä iksatsomibi-hoidon aikana ja 90 päivää hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohdat 4.5 ja 4.6).
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. 
Kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, yleisimmät ensin mainittuina.