natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants aged 1 month to less than 6 months) is packed in a cardboard box containing a 1 ml oral syringe (graduated every 0.05 ml) and an adaptor for the syringe. 
Keppran 150 ml:n lasipullo (1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille) on pakattu koteloon, jossa on 1 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,05 ml) ja ruiskun sovitin.
Keppra 750 mg film-coated tablets are orange, 18 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “750” on one side. 
Keppra 750 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 18 mm ja joiden toisella puolella on merkintä ”ucb” ja ”750”.
Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function: 
Annosmuutos munuaisten vajaatoiminnassa imeväisillä, lapsilla ja alle 50 kg:n painoisilla nuorilla potilailla:
- A 150 ml bottle with a 1 ml oral syringe (delivering up to 100 mg levetiracetam) graduated every 0.05 ml (corresponding to 5 mg) 
- 150 ml:n pullo ja 1 ml:n mittaruisku (josta saadaan enintään 100 mg levetirasetaamia), jossa on mitta-asteikko (yksi mittaväli 0,05 ml vastaa 5 mg:aa).
Do not use this medicine after the expiry date stated on the cardboard box and bottle after EXP: The expiry date refers to the last day of the month. 
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
See Table 1 for the recommended preparation and administration of Keppra concentrate for solution for infusion to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses. 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Katso taulukosta 1 Keppra infuusiokonsentraatti, liuosta varten -valmisteen suositeltu valmistus ja annostelu, jotta kokonaisvuorokausiannokseksi saadaan 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg levetirasetaamia kahtena annoksena.
Keppra 1000 mg film-coated tablets are white, 19 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and“1000” on one side. 
Keppra 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 19 mm ja joiden toisella puolella on merkintä ”ucb” ja ”1000”.
One tablet of Keppra 500 mg contains 500 mg of levetiracetam. 
Yksi Keppra 500 mg tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia.
One tablet of Keppra 750 mg contains 750 mg of levetiracetam. 
Yksi Keppra 750 mg tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia.
Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Keppra 100 mg/ml oral solution. 
1 500 mg kaksi kertaa päivässä (1) Lapsilla, jotka painavat ≤ 25 kg, hoito tulisi mieluiten aloittaa Keppra 100 mg/ml oraaliliuoksella.
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/ irritability 
Masennus, vihamielisyys/ aggressiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus/ ärtyneisyys
Dose in adults and adolescents (from 16 years of age): 
Annos aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille:
• Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: 
• Annos 1-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended. 
(4) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 3,5−7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Keppra 500 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Keppra 500 mg
Keppra 500 mg film-coated tablets are yellow, 16 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “500” on one side. 
Keppra 500 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 16 mm ja joiden toisella puolella on merkintä ”ucb” ja ”500”.
Dose recommendations for infants from 6 months of age, children and adolescents: Weight 
Annossuositukset vähintään 6 kuukauden ikäisille imeväisille, lapsille ja nuorille:
The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years) is packed in a cardboard box containing a 3 ml oral syringe (graduated every 0.1 ml) and an adaptor for the syringe. 
Keppran 150 ml:n lasipullo (vähintään 6 kuukauden, mutta alle 4-vuotiaille vauvoille ja pikkulapsille) on pakattu koteloon, jossa on 3 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,1 ml) ja ruiskun sovitin.
EU/1/00/146/028 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tablets 
EU/1/00/146/013 200 tablettia (2 x 100 tablettia)EU/1/00/146/035 100 x 1 tablettia
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Ei oleellinen.
One tablet of Keppra 250 mg contains 250 mg of levetiracetam. 
Yksi Keppra 250 mg tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia.
Keppra therapy can be initiated with either intravenous or oral administration. 
Keppra-hoito voidaan aloittaa joko laskimoon tai suun kautta annettuna.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/146/014 20 tablets 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/146/032
A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
(1) Kyllästysannosta 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Do not take Keppra 
Älä ota Keppraa
Keppra 100 mg/ml oral solution Levetiracetam 
Keppra 100 mg/ml oraaliliuos levetirasetaami
• Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. 
• Annos aikuisille ja nuorille (vähintään 16-vuotiaille): Tavanomainen annos: 1 000 mg - 3 000 mg joka päivä.
A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
(2) Kyllästysannosta 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 10 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene). 
300 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), valkoinen lapsiturvallinen suljin (polypropyleeniä), kotelo, joka sisältää myös 10 ml:n mittaruiskun (polypropyleeniä, polyetyleeniä) ja ruiskun sovittimen (polyetyleeniä).
How to store Keppra 
Keppran säilyttäminen
EU/1/00/146/006 10 tablets EU/1/00/146/007 20 tablets EU/1/00/146/008 30 tablets EU/1/00/146/009 50 tablets EU/1/00/146/010 60 tablets EU/1/00/146/011 100 tablets EU/1/00/146/012 120 tablets EU/1/00/146/013 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tablets 
EU/1/00/146/006 10 tablettia EU/1/00/146/007 20 tablettia EU/1/00/146/008 30 tablettia EU/1/00/146/009 50 tablettia EU/1/00/146/010 60 tablettia EU/1/00/146/011 100 tablettia EU/1/00/146/012 120 tablettia EU/1/00/146/013 200 tablettia (2 x 100 tablettia) EU/1/00/146/035 100 x 1 tablettia
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Kalvopäällysteiset tabletit
Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended. 
(2) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 5−10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 1 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene). 
150 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), valkoinen lapsiturvallinen suljin (polypropyleeniä), kotelo, joka sisältää myös 1 ml:n mittaruiskun (polypropyleeniä, polyetyleeniä) ja ruiskun sovittimen (polyetyleeniä).
EU/1/00/146/001 20 tablets EU/1/00/146/002 30 tablets EU/1/00/146/003 50 tablets EU/1/00/146/004 60 tablets EU/1/00/146/005 100 tablets EU/1/00/146/029 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablets 
EU/1/00/146/001 20 tablettia EU/1/00/146/002 30 tablettia EU/1/00/146/003 50 tablettia EU/1/00/146/004 60 tablettia EU/1/00/146/005 100 tablettia EU/1/00/146/029 200 tablettia (2 x 100 tablettia) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablettia
Method of administration: 
Käyttöohjeet:
In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca levels by partial inhibition of N 
In vitro tehdyt kokeet osoittavat, että levetirasetaami vaikuttaa neuronien Ca2+-ionikonsentraatioon estämällä osittain N-tyypin Ca2+-virtausta ja vähentämällä Ca2+-ionien vapautumista neuronivarastoista.
Starting dose: 7 mg/kg twice daily 
Aloitusannos: 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä
150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 3 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene). 
150 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), valkoinen lapsiturvallinen suljin (polypropyleeniä), kotelo, joka sisältää myös 3 ml:n mittaruiskun (polypropyleeniä, polyetyleeniä) ja ruiskun sovittimen (polyetyleeniä).
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium. 
Myyntiluvan haltija UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgia.
750 mg twice daily 
750 mg kaksi kertaa päivässä
Blue, 13mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side. 
Sininen, soikean muotoinen, jakouurteellinen tabletti, jonka pituus on 13 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”ucb” ja ”250”.
Box of 200 (2 x 100) containing blue box 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 200 (2 x 100) tabletin kotelo, jossa Blue box
Weight decreased , weight increase 
Syömishäiriö Painonlasku, painonnousu
Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam 
Keppra 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten levetirasetaami
End-stage renal disease patients undergoing dialysis 
Myöhäisvaiheen munuaissairaus -dialyysipotilas
Keppra 100 mg/ml only for the outer carton 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Keppra 100 mg/ml vain ulkokotelossa
White, 19 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “1000” on one side. 
Valkoinen, soikean muotoinen, jakouurteellinen tabletti, jonka pituus on 19 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”ucb” ja ”1000”.
450 mg twice daily 
450 mg kaksi kertaa päivässä
• Keppra is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy). 
• Keppra ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä
− If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
200 mg twice daily 
200 mg kaksi kertaa päivässä
Orange, 18 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “750” on one side. 
Oranssi, soikean muotoinen, jakouurteellinen tabletti, jonka pituus on 18 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”ucb” ja ”750”.
600 mg twice daily 
600 mg kaksi kertaa päivässä
Yellow, 16 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “500” on one side. 
Keltainen, soikean muotoinen, jakouurteellinen tabletti, jonka pituus on 16 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”ucb” ja ”500”.
Keppra 1000 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Keppra 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 250 mg film-coated tablets are blue, 13 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side. 
Keppra 250 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 13 mm ja joiden toisella puolella on merkintä ”ucb” ja ”250”.
Silica colloidal anhydrous. 
Kroskarmelloosinatrium
150 mg (1.5 ml) twice daily 450 mg (4.5 ml) twice daily 
450 mg (4,5 ml) kaksi kertaa päivässä
Keppra 100 mg/ml oral solution 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Keppra 100 mg/ml oraaliliuos
150 mg twice daily 
150 mg kaksi kertaa päivässä
For children 6 months to 4 years, measure the appropriate dosage using the 3 ml syringe included in the package. 
Mittaa asianmukainen annos 6 kuukaudesta 4 vuoden ikäisille lapsille pakkauksessa olevalla 3 ml:n mittaruiskulla.
Dose in children 6 months and older : 
Annos vähintään 6 kuukauden ikäisille lapsille :
Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Keppra 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
anger, confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation; 
aistiharha, vihantunne, sekavuus, paniikkikohtaus, tunteiden epävakaisuus / mielialanvaihtelut,
Keppra 750 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Keppra 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
For children above 4 years, measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package. 
Mittaa asianmukainen annos yli 4 vuoden ikäisille lapsille pakkauksessa olevalla 10 ml:n mittaruiskulla.
UCB logo. 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI UCB logo
Keppra 250 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Keppra 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dose in infants (1 month to less than 6 months): 
Annos 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille:
Keppra 250 mg film-coated tablets Levetiracetam 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Keppra 250 mg kalvopäällysteiset tabletit levetirasetaami
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily 
10-20 mg/kg (0,100,20 ml/kg) kerran päivässä
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.19 mg of sunset yellow FCF (E110). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,19 mg paraoranssia (E110).
Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Keppra 750 mg kalvopäällysteiset tabletit levetirasetaami
Keppra 500 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Keppra 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Keppra 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit levetirasetaami
If you stop taking Keppra: 
Jos lopetat Keppran oton
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets 
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 ja 120 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkaus, jossa 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia.
EU/1/00/146/017 60 tablets 
EU/1/00/146/010 60 tablettia
300 ml oral solution 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 300 ml oraaliliuosta
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. 
Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla ja vähintään 4-vuotiailla lapsilla
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets 
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkaus, jossa 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia.
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets 
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkaus, jossa 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia.
EU/1/00/146/019 100 tablets 
EU/1/00/146/011 100 tablettia
7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily 
7-14 mg/kg (0,07-0,14 ml/kg) kerran päivässä (2)
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1), 120 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1), 120 tabletin kotelo
150 ml oral solution 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 150 ml oraaliliuosta
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 000 mg levetirasetaamia.
Very common Common 
Normaali Lievä
Keppra 500 mg film-coated tablets Levetiracetam 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Keppra 500 mg kalvopäällysteiset tabletit levetirasetaami
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi,
EU/1/00/146/021 20 tablets 
EU/1/00/146/012 120 tablettia
What you need to know before you are given Keppra 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Keppraa Älä käytä Keppraa
Clear, colourless, liquid. 
Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
(see table below for dose examples). 
(lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 100 mg/ml oral solution is a clear liquid. 
Keppra 100 mg/ml oraaliliuos on kirkas neste.
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ▪ partial onset seizures with or without generalisation in in adults, adolescents and children from 4 years of age ▪ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy. 
• myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
Contains sunset yellow (E 110). 
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää paraoranssia (E110).
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 120 film-coated tablets 
10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia
How to take Keppra 
Miten Keppraa otetaan
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia.
Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x 1) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x 1) tabletin kotelo
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Keppra is for intravenous use. 
Keppra annetaan laskimoon.
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1) tabletin kotelo
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses. 
Keppran yliannoksilla on ilmaantunut uneliaisuutta, kiihtymystä, vihamielisyyttä, tajunnantason laskua, hengityslamaa ja koomaa.
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 
10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 
20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 80 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Keppra 100 mg/ml sterile concentrate Levetiracetam 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Keppra 100 mg/ml steriili konsentraatti levetirasetaami i.v.
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia.
EU/1/00/146/026 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tablets 
EU/1/00/146/026 200 tablettia (2 x 100 tablettia)
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 
20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/00/146/022 30 tablets 
EU/1/00/146/008 30 tablettia
Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
Pakkauskoot 20, 30, 50, 60, 80 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkaus, jossa 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia.
EU/1/00/146/014 20 tablets 
EU/1/00/146/007 20 tablettia
Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmcoated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
Pakkauskoot 10, 20, 30, 50, 60, 100 ja 120 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkaus, jossa 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia.
Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
Pakkauskoot 10, 20, 30, 50, 60 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkaus, jossa 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia.
The total daily dose was administered twice daily. 
Vuorokausiannos jaetaan kahteen yhtä suureen kerta-annokseen, kerta-annos otetaan kaksi kertaa päivässä.
15 minutes Twice daily 3000 mg/day 
15 minuuttia 2 kertaa päivässä
EU/1/00/146/016 50 tablets 
EU/1/00/146/009 50 tablettia
EU/1/00/146/018 80 tablets 
EU/1/00/146/036 100 x 1 tablettia
Immediate Packaging 
Sumutepakkausta
0.1 ml 
Nenään Injektiopullo/lääkepullo 0,1 ml
1.8 mg Nasal spray, solution Nasal use vial (glass) 
1,8 mg Nenäsumute, liuos
London, June 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1 
Lontoo kesäkuu 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1
The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended. 
CVMP käynnisti 14.-16. maaliskuuta 2006 pidetyssä kokouksessaan asiaan liittyvän menettelyn direktiivin 2001/82/EC 33 artiklan 4 kohdan mukaisesti sellaisena kuin se on muutettuna.
Belgium and Norway could not agree with granting a marketing authorisation. 
Belgia ja Norja olivat eri mieltä myyntiluvan myöntämisestä.
EMEA/532160/2007-Rev.1 
EMEA/532160/2007-Rev.1-FI
They considered the product to present a potential serious risk for animal health. 
Ne katsoivat, että tuotteeseen liittyi mahdollinen vakava riski eläimen terveydelle.
The CVMP Opinion was adopted on 9 November 2006 and the subsequent Commission Decision on 17 April 2007. 
Eläinlääkekomitean lausunto hyväksyttiin 9. marraskuuta 2006 ja sen seurauksena Euroopan komission päätös 17. huhtikuuta 2007.
The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). 
Asia siirrettiin eläinlääkkeitä käsittelevälle tunnistamisja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmälle (CDM(v)) ja sen jälkeen eläinlääkekomitealle (CVMP).
Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been sufficiently well demonstrated. 
Kuumeen alentamisen ja tulehduksen lievittämisen katsotaan olevan tärkeitä kliinisiä väitteitä, jotka tulee säilyttää, koska ne on osoitettu riittävän selvästi.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the efficacy of the product. 
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin osoittamaan tuotteen tehokkuus.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOLOVET 
33 (4) ARTIKLAN MUKAISEEN MENETTELYYN LIITTYVÄ LAUSUNTO LÄÄKEVALMISTE: DOLOVET
Considering the data provided and the well-established use of ketoprofen, the CVMP was of the opinion that the claim “Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals” had been substantiated. 
Toimitettujen tietojen sekä ketoprofeenin vakiintuneen käytön perusteella CVMP oli sitä mieltä, että väite “Yksittäisten eläinten tulehduksen lievitys ja kuumeen alentaminen” oli osoitettu oikeaksi.