natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you stop using Effentora 
Jos lopetat Effentoran käytön
Carcinogenicity studies (26-week dermal alternative bioassay in Tg.AC transgenic mice; two-year subcutaneous carcinogenicity study in rats) with fentanyl did not reveal any findings indicative of oncogenic potential. 
Fentanyylillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa (26 viikkoa kestänyt ihon vaihtoehtoinen biologinen määritys siirtogeenisillä (Tg.AC) hiirillä ja kaksi vuotta kestänyt ihonalaista karsinogeenisuutta rotilla selvittävä tutkimus) ei todettu onkogeenisuuteen viittaavia löydöksiä.
• drug abuse 
• lääkkeen väärinkäyttö
The risk of respiratory depression is less in patients receiving chronic opioid therapy as these patients will develop tolerance to respiratory depressant effects. 
Hengityslaman vaara pienenee pitkäaikaista opioidihoitoa saavilla potilailla, sillä näille potilaille kehittyy toleranssia hengitystä lamaavaa vaikutusta kohtaan.
• You have an exceptionally slow heart rate or other heart problems. 
• sydämesi syke on epätavallisen hidas tai sinulla on jokin muu sydänvaiva
• You drink alcohol; please refer to section Effentora with food, drink and alcohol. 
• Juot alkoholia: ks. kohta ”Effentora ruuan, juoman ja alkoholin kanssa”.
B. CONDITIONS OR RESTRICTION(S) REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
• Some muscle relaxants - such as baclofen, diazepam (see also section “Warnings and precautions”. 
• Jotkin lihaksia rentouttavat lääkkeet, kuten esimerkiksi baklofeeni, diatsepaami (ks. myös kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.
Caution is advised when Effentora is co-administered with drugs that affect the serotoninergic neurotransmitter systems. 
Varovaisuutta on noudatettava, kun Effentoraa annetaan yhdessä serotoninergisiin välittäjäainejärjestelmiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa.
Fentanyl concentrations obtained in serum were higher than in plasma: Serum AUC and Cmax were approximately 20% and 30% higher than plasma AUC and Cmax, respectively. 
Seerumin fentanyylipitoisuus oli suurempi kuin plasman: Seerumin AUC-arvo oli noin 20 % ja Cmax-arvo 30 % suurempi kuin plasman.
Bend 3. 
Taivuta 3.
The safety and efficacy of Effentora have been evaluated in patients taking the drug at the onset of the breakthrough pain episode. 
Effentoran turvallisuutta ja tehoa arvioitiin potilailla, jotka ottivat lääkettä läpilyöntikipujakson alkaessa.
Effentora should be individually titrated to an “effective” dose that provides adequate analgesia and minimises adverse reactions. 
Effentora-annos tulee titrata potilaskohtaisesti “tehokkaalle” annostasolle, jolla kivunlievitys on riittävää ja haittavaikutukset mahdollisimman vähäiset.
Improper patient selection (e.g., use in patients without maintenance opioid therapy) and/or improper dosing have resulted in fatal outcome with Effentora as well as with other fentanyl products. 
Virheellinen potilasvalinta (esim. käyttö potilaille, jotka eivät käytä opioideja ylläpitohoitoon) ja/tai virheellinen annostus ovat aiheuttaneet kuolemia Effentoran käytön yhteydessä samoin kuin muidenkin fentanyylivalmisteiden käytössä.
Pre-emptive use of Effentora for predictable pain episodes was not investigated in the clinical trials. 
Effentoran käyttöä ennakkoon odotettavissa olevien kipujaksojen hoitoon ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Once an effective dose has been established during titration, patients should continue to take this dose as a single tablet of that given strength. 
Kun titrausvaiheessa on selvitetty tehokas annos, potilaan tulee jatkaa tämän annoksen käyttöä niin, että hän käyttää kulloinkin yhtä kyseistä vahvuutta olevaa tablettia.
• What is EFFENTORA for? 
• Mihin EFFENTORA-valmistetta käytetään?
Contains sodium 
Sisältää natriumia
Depressed level of consciousness Disturbance in attention Balance disorder Dysarthria 
Tajunnan heikkeneminen Tarkkaavuushäiriöt Tasapainohäiriöt Dysartria
What to do if someone accidentally takes Effentora 
Jos joku ottaa vahingossa Effentoraa
Effentora must not be prescribed in pain other than breakthrough cancer pain 2. 
Effentoraa ei saa määrätä muuhun kipuun kuin syövän aiheuttamaan läpilyöntikipuun 2.
• You experience a combination of the following symptoms: nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure. 
• sinulla esiintyy seuraavien oireiden yhdistelmä: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, väsymys, voimattomuus, huimaus ja alhainen verenpaine.
The concomitant use of alcohol with fentanyl can produce increased depressant effects which may result in a fatal outcome (see section 4.5). 
Alkoholin ja fentanyylin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa keskushermostoa lamaavia vaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa kuoleman (ks. kohta 4.5).
• You are over 65 years old - you may need a lower dose and any dose increase will be reviewed very carefully by your doctor. 
Tällöin saatat tarvita pienemmän annoksen ja lääkärin on arvioitava se hyvin huolellisesti.
Frequently, these will cease or decrease in intensity with continued use of the medicinal product, as the patient is titrated to the most appropriate dose. 
Nämä loppuvat tai lievittyvät usein, kun valmisteen käyttöä jatketaan ja annos titrataan sopivimmalle tasolle.
Maintenance opioid treatment 
Opioidien ylläpitohoito
** Data for Tmax presented as median (range). 
** Tmax-arvojen kohdalla kyseessä on mediaani (vaihteluväli).
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor. 
Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Fentanyyli on opioidianalgeetti, joka vaikuttaa pääasiassa µ-opioidireseptorin kautta.
Effentora like other fentanyl products can cause very severe breathing problems which can lead to death. 
Effentora voi muiden fentanyylivalmisteiden tavoin aiheuttaa hyvin vaikeaasteisia hengitysvaikeuksia, jotka voivat johtaa kuolemaan.
TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Netherlands 
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Alankomaat
The judicious use of naloxone or another opioid antagonist may be warranted in some instances, but it is associated with the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome. 
Naloksonin tai jonkin muun opioidiantagonistin varovainen käyttö voi olla aiheellista joissakin tapauksissa, mutta se voi kuitenkin aiheuttaa akuutteja vieroitusoireita.
Patients should be instructed not to attempt to crush or split the tablet. 
Potilaille tulee kertoa, että tablettia ei saa murskata eikä jakaa.
It is important that the maintenance opioid treatment used to treat the patient's persistent pain has been stabilised before Effentora therapy begins and that the patient continues to be treated with the maintenance opioid treatment whilst taking Effentora. 
On tärkeää, että potilaan pitkäaikaiseen kipuun käytettävä ylläpitohoito-opioidilääkitys on säädetty vakaalle annostasolle ennen Effentora-hoidon aloittamista ja että potilas jatkaa ylläpitohoitoopioidilääkityksen käyttöä Effentora-valmisteen käytön aikana.
Dose readjustment of the background opioid therapy may be required if patients consistently present with more than four BTP episodes per 24 hours. 
Potilaan pitkävaikutteisen opioidilääkityksen annosta tulee ehkä muuttaa uudelleen, jos potilaalla on jatkuvasti yli neljä jaksoa läpilyöntikipuja vuorokaudessa.
If you notice any of these, contact your doctor. 
Jos huomaat jonkin näistä haittavaikutuksista, ota yhteys lääkäriisi.
Cmax and AUC0-8 were 1% and 25% higher in patients with mucositis compared to those without mucositis, respectively. 
Mukosiittipotilailla lääkkeen Cmax oli 1 % suurempi ja AUC0-8-arvo 25 % suurempi kuin potilailla, joilla ei ollut mukosiittia.
Doses above 800 micrograms were not evaluated in clinical studies. 
Kliinisissä tutkimuksissa ei arvioitu yli 800 mikrog annosten käyttöä.
Contact your doctor if your right dose of Effentora does not relieve your breakthrough pain. 
Ota yhteyttä lääkäriin, ellei oikea Effentora-annos lievitä läpilyöntikipua.
• Do not bite, suck, chew, or swallow the tablet, as this will result in less pain relief than when taken as directed. 
• Älä pure, imeskele, pureskele äläkä niele tablettia, sillä lääke ei tällöin lievitä kipua yhtä tehokkaasti kuin ohjeen mukaan otettuna.
Breakthrough pain episodes may vary in intensity and the required Effentora dose might increase over time due to progression of the underlying cancer disease. 
Läpilyöntikipujaksojen voimakkuus voi vaihdella, ja tarvittava Effentora-annos saattaa suurentua ajan mittaan potilaan perussairautena sairastaman syövän edetessä.
• lack of testosterone, abnormal sensation in eye, observing flashes of light, brittle nails 
• testosteronihormonin puutos, epätavallinen tunne silmässä, valonvälähdysten näkeminen
A comparison study between one 400 mcg Effentora tablet administered either buccally (i.e., between the cheek and the gum) or sublingually met the criteria of bioequivalence. 
Vertailututkimuksessa yksi 400 mikrogramman Effentora-tabletti bukkaalisesti (eli tabletti asetetaan posken ja ikenen väliin) tai kielen alle annettuna täytti bioekvivalenssin kriteerit.
• What is Breakthrough pain? 
• Mitä on läpilyöntikipu?
You should discontinue Effentora when you no longer have any breakthrough pain. 
Lopeta Effentoran käyttö, kun sinulla ei enää ole läpilyöntikipuja.
• You have problems with your heart especially slow heart rate. 
• sinulla on sydänvaivoja, erityisesti sydämen harvalyöntisyys
Increased intracranial pressure, impaired consciousness Effentora should only be administered with extreme caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure or impaired consciousness. 
Effentora-hoidossa tulee noudattaa äärimmäisen suurta varovaisuutta potilailla, jotka saattavat olla erityisen alttiita CO2-retention intrakraniaalisille vaikutuksille (esim. potilaat, joilla on merkkejä aivopaineen noususta tai alentunut tajunnan taso).
The effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of Effentora has not been studied. 
Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutuksia Effentoran farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
• If a single 200 micrograms tablet of Effentora (or two 100 micrograms tablets) is not considered to be efficacious the patient can be instructed to use two 200 micrograms tablets (or four 100 micrograms tablets) to treat the next episode of BTP. 
• Jos yksi 200 mikrog Effentora-tabletti (tai kaksi 100 mikrog tablettia) ei ole riittävän tehokas, potilasta voidaan kehottaa ottamaan seuraavan läpilyöntikipujakson yhteydessä kaksi 200 mikrog tablettia (tai neljä 100 mikrog tablettia).
If this recommendation does not result in an appropriate effervescence, then a switch of therapy may be advised. 
Jos valmiste ei silti hajoa asianmukaisella tavalla, voi olla aiheellista siirtyä johonkin toiseen hoitomuotoon.
What Effentora is and what it is used for What you need to knowbefore you use Effentora How to use Effentora 
Mitä Effentora on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Effentoraa Miten Effentoraa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Effentoran säilyttäminen
If the breakthrough pain has stopped, do not take Effentora until the next breakthrough pain episode. 
Jos läpilyöntikipu on loppunut, älä ota Effentoraa ennen kuin läpilyöntikipu alkaa uudelleen.
• Do not use this medicine after the expiry/use before date which is stated on the blister package label and the carton. 
• Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Using benzodiazepines can increase the chances of getting serious side effects including death 
Bentsodiatsepiinien käyttö saattaa lisätä vakavien haittavaikutusten, mukaan lukien kuoleman, ilmaantumisen vaaraa.
Loss of consciousness and respiratory arrest have been observed in the context of overdose (see section 4.9). 
Yliannostuksen yhteydessä on havaittu tajunnan menetyksiä ja hengityspysähdyksiä (ks. kohta 4.9).
In the further course of treatment your requirement for analgesic therapy may change. 
Hoidon jatkuessa tarpeesi kipulääkityksen suhteen voi muuttua.
Following oromucosal administration of Effentora, fentanyl is readily absorbed with an absolute bioavailability of 65%. 
Suuonteloon tapahtuvan annostelun jälkeen Effentoran sisältämä fentanyyli imeytyy nopeasti, ja sen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 65 %.
Loss of consciousness 
Tajunnan menetys* Kouristukset
For each BTP episode, pain intensity was assessed prior to and at several time points after treatment. 
Kunkin kipujakson voimakkuus arvioitiin sekä ennen lääkkeen ottamista että useaan otteeseen lääkkeenoton jälkeen.
If you forget to use Effentora 
Jos unohdat ottaa Effentoraa
Hypersensitivity reactions have been reported in post-marketing experience, including rash, erythema, lip and face swelling, and urticaria (see section 4.4). 
Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien ihottumaa, punoitusta, huulten ja kasvojen turvotusta ja urtikariaa (ks. kohta 4.4).
Therefore they must keep all tablets out of the sight and reach of children. 
Tabletit on siksi pidettävä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
If you experience withdrawal symptoms or if you are concerned about your pain relief, you should contact your doctor. 
Jos sinulla ilmenee vieroitusoireita tai jos olet huolissasi kivunlievityksestä, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
• prolonged treatment with fentanyl during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the newborn which can be life-threatening (see section 2) 
• pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle; nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).
Although muscle rigidity interfering with respiration has not been seen following the use of Effentora, this is possible with fentanyl and other opioids. 
Effentoran käytön jälkeen ei ole havaittu hengitystä haittaavaa lihasjäykkyyttä, mutta tätä saattaa kuitenkin esiintyä fentanyyliä ja muita opioideja käytettäessä.
This product should only be used by patients already taking other opioids. 
Vain ennestään muuta opioidihoitoa käyttävät potilaat saavat käyttää tätä valmistetta.
• Allergic reactions such as rash, redness, swollen lip and face, hives 
• allergiset reaktiot, kuten ihottuma, punoitus, huulten tai kasvojen turvotus, nokkosihottuma.
Agents that affect CYP3A4 activity 
CYP3A4:n toimintaan vaikuttavat aineet
The Effentora tablet should not be sucked, chewed or swallowed, as this will result in lower plasma concentrations than when taken as directed. 
Effentora-tablettia ei pidä imeskellä, pureskella eikä niellä, sillä lääkkeen pitoisuudet plasmassa jäävät tällöin pienemmiksi kuin siinä tapauksessa, että tabletti otetaan ohjeen mukaan.
No more than two tablets should be used to treat any individual BTP episode, except when titrating using up to four tablets as described above. 
Yhden läpilyöntikipujakson yhteydessä tulee käyttää enintään kahta tablettia (paitsi titrausvaiheessa, jolloin voidaan käyttää enintään neljää tablettia edellä kuvattuun tapaan).
• Separate one of the blister units from the blister card by tearing apart at the perforations. 
• Irrota yksi yksittäispakattu läpipainopakkaus muista repimällä se irti repäisyviivaa pitkin.
After buccal administration of Effentora, fentanyl undergoes initial rapid distribution that represents an equilibration of fentanyl between plasma and the highly perfused tissues (brain, heart and lungs). 
Kun Effentora asetetaan suuonteloon, fentanyyli jakautuu aluksi nopeasti, kunnes plasman fentanyylimäärät ovat tasapainossa suuren perfuusion kudoksissa (aivot, sydän, keuhkot) tavattavien määrien kanssa.
Fentanyl is highly lipophilic and is well distributed beyond the vascular system, with a large apparent volume of distribution. 
Fentanyyli on hyvin lipofiilinen aine, joka jakautuu laajalti elimistön ekstravaskulaariseen tilaan ja jonka näennäinen jakautumistilavuus on suuri.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder or call the following number: 
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja, jonka puhelinnumero on mainittu alla.
The buccal tablets are flat-faced, round bevelled-edge tablet, embossed one side with a “C” and on the other side with “1” for Effentora 100 micrograms, with “2” for Effentora 200 micrograms, with “4” for Effentora 400 micrograms, with “6” for Effentora 600 micrograms, with “8” for Effentora 800 micrograms. 
Bukkaalitabletit ovat sileitä, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on kohomerkintä “C” ja toisella puolella kohomerkintä “1” (Effentora 100 mikrog), “2” (Effentora 200 mikrog), “4” (Effentora 400 mikrog), “6” (Effentora 600 mikrog) tai “8” (Effentora 800 mikrog).
• You have low amount of fluid in the circulation or low blood pressure. 
• kiertävä verimäärä on pieni tai verenpaineesi on matala
• If you suffer from severe breathing problems or severe obstructive lung conditions. 
• jos sinulla on kovia hengitysvaikeuksia tai jokin vaikea, ahtauttava keuhkosairaus.
• You have ever developed adrenal insufficiency or lack of sex hormones (androgen deficiency) with opioid use (see section 4 under “Serious side effects”). 
• Sinulle on opioidien käytön myötä kehittynyt lisämunuaisen vajaatoiminta tai sukupuolihormonin puute (androgeenivajaus) (ks. kohta 4, Vakavat haittavaikutukset).
Effentora is indicated for the treatment of breakthrough pain (BTP) in adults with cancer who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain. 
Effentora on tarkoitettu läpilyöntikivun hoitoon syöpää sairastavilla aikuisilla, jotka jo entuudestaan käyttävät opioideja kroonisen syöpäkivun ylläpitohoitona.
Immediate management of opioid overdose includes removal of the Effentora buccal tablet, if still in the mouth, ensuring a patent airway, physical and verbal stimulation of the patient, assessment of the level of consciousness, ventilatory and circulatory status, and assisted ventilation (ventilatory support) if necessary. 
Opioidiyliannostuksen välittömänä hoitona Effentora-bukkaalitabletti poistetaan, jos potilaalla on se edelleen suussaan, hengitysteiden avoimuudesta huolehditaan, potilasta herätellään kosketuksen avulla ja sanallisesti, tajunnan taso ja hengityksen ja verenkierron tila arvioidaan ja potilaalle järjestetään tarvittaessa ventilaatiotukea.
• The most common side effects are feeling sleepy, sick or dizzy. 
• Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat unisuus, pahoinvointi ja huimaus.
After administration of Effentora, impaired hepatic and renal function may both increase the bioavailability of swallowed fentanyl and decrease its systemic clearance, which could lead to increased and prolonged opioid effects. 
Maksan tai munuaisten vajaatoiminta saattaa sekä suurentaa potilaan Effentora-valmisteesta nielemän fentanyylin biologista hyötyosuutta että pienentää lääkkeen systeemistä puhdistumaa, jolloin opioidivaikutukset saattavat voimistua ja niiden kesto pidentyä.
Treatment should be initiated by and remain under the guidance of a physician experienced in the management of opioid therapy in cancer patients. 
Hoito on aloitettava ja annettava syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtyneen lääkärin ohjauksessa.
• You should not drink grapefruit juice while using Effentora because it may affect the way your body breaks down Effentora. 
• Effentora-hoidon aikana ei saa juoda greippimehua, sillä se voi vaikuttaa Effentoran hajoamiseen elimistössä.
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Hyvin yleiset: voi ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä
Patients should be instructed NOT to attempt to push the tablet through the blister because this could damage the buccal tablet. 
Potilaalle tulee kertoa, että bukkaalitablettia EI saa yrittää painaa ulos läpipainopakkauksesta, sillä tämä voi vaurioittaa sitä.
• Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (used for severe depression) or have done so in the past 2 weeks. 
• MAO:n estäjiä eli monoamiinioksidaasin estäjiä (mielialalääkkeitä), myös siinä tapauksessa, että olet käyttänyt niitä edeltävien kahden viikon aikana.
In a fertility and early embryonic development study in rats, a male-mediated effect was observed at high doses (300 mcg/kg/day, s.c.) and is considered secondary to the sedative effects of fentanyl in animal studies. 
Rotilla tehdyssä hedelmällisyyttä ja alkion varhaisvaiheen kehitystä selvittävässä tutkimuksessa suurilla annoksilla (300 mikrog/kg/vrk ihon alle) havaittiin uroksesta johtuvia vaikutuksia ja ne olivat toissijaisia eläinkokeissa havaittuihin fentanyylin sedatiivisiin vaikutuksiin nähden.
Therefore patients should be instructed not to open the blister until ready to place the tablet in the buccal cavity. 
Näin ollen potilaita tulee kehottaa avaamaan läpipainopakkaus vasta juuri ennen tabletin asettamista suuonteloon.
• After 30 minutes, if pieces of the tablet remain, they may be swallowed with a glass of water. 
• Jos suussa on tabletin jäänteitä vielä 30 minuutin kuluttua, ne voidaan nielaista vesilasillisen kera.
Patients should be instructed not to use two different formulations of fentanyl concurrently for the treatment of breakthrough pain, and to dispose of any fentanyl product prescribed for BTP when switching to Effentora. 
Potilaalle on kerrottava, ettei fentanyylin kahta eri lääkemuotoa saa käyttää samanaikaisesti läpilyöntikivun hoitoon ja että hänen on hävitettävä läpilyöntikipuun määrätyt muut fentanyylivalmisteet siirtyessään käyttämään Effentoraa.
However, the most serious adverse reactions are respiratory depression (potentially leading to apnoea or respiratory arrest), circulatory depression, hypotension and shock and all patients should be closely monitored for these. 
Vakavimmat haittavaikutukset ovat hengityslama (joka saattaa johtaa hengityskatkoksiin tai hengityksen pysähtymiseen), verenkiertovajaus, hypotensio ja sokki.
CYP3A4 inhibitors 
CYP3A4:n indusoijat
Effentora 400 micrograms 
Effentora 400 mikrogrammaa
As with all opioids, there is a risk of clinically significant respiratory depression associated with the use of fentanyl. 
Kuten kaikkia opioideja käytettäessä, myös fentanyylihoitoon liittyy kliinisesti merkittävän hengityslaman riski.
The treatment for the persistent background pain should be kept as prescribed. 
Pitkäaikaisen taustakivun hoitoa on jatkettava lääkärin määräyksen mukaan.
• For titration to 600 micrograms and 800 micrograms, tablets of 200 micrograms should be used. 
• Kun annosta titrataan 600 mikrog tai 800 mikrog annostasolle, käytetään 200 mikrog tabletteja.
Bradyarrhythmias 
Bradyarytmia
In the pivotal clinical study (study 1), the primary endpoint was the average sum of differences in pain intensity scores from dosing to 60 minutes, inclusive (SPID60), which was statistically significant compared to placebo (p<0.0001). 
Keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa (tutkimus 1) ensisijainen päätetapahtuma oli kivun voimakkuuspisteiden keskimääräinen muutos lääkkeenottohetkestä 60 minuutin päähän mukaan lukien arviointiajankohta (SPID60).
Evaluation of brain slides from the carcinogenicity study in rats revealed brain lesions in animals administered high doses of fentanyl citrate. 
Rotilla tehdystä karsinogeenisuustutkimuksesta saatuja aivonäytteitä tarkastellessa havaittiin aivoleesioita eläimillä, joille oli annettu suuria annoksia fentanyylisitraattia.
The maintenance dose of Effentora should be increased when a patient requires more than one tablet per BTP episode for several consecutive BTP episodes. 
Effentora-ylläpitoannosta tulee suurentaa, jos potilas tarvitsee useiden peräkkäisten läpilyöntikipujaksojen yhteydessä useampia kuin yhden tabletin kutakin kipujaksoa kohti.
You should not start breast-feeding until at least 5 days after the last dose of Effentora. 
Imettämisen saa aloittaa vasta, kun viimeisestä Effentoraannoksesta on kulunut vähintään 5 vuorokautta.