natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exposure-dependent QT prolongation was observed in an uncontrolled, open-label phase II study in previously treated patients with metastatic melanoma (see section 4.8). 
Avoimessa ei-vertailevassa toisen vaiheen tutkimuksessa, johon osallistui etäpesäkkeistä melanoomaa sairastavia aikaisemmin hoitoa saaneita potilaita, todettiin altistuksesta riippuvaa QT-ajan pitenemistä (ks. kohta 4.8).
It is not known whether vemurafenib is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö vemurafenibi ihmisen rintamaitoon.
These cases were managed with excision, and patients continued treatment without dose adjustment. 
Näissä tapauksissa melanooma poistettiin kirurgisesti, ja potilaat jatkoivat hoitoa samalla annostuksella.
In patients who experience severe hypersensitivity reactions, vemurafenib treatment should be permanently discontinued (see section 4.4). 
Vemurafenibihoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla todetaan vaikea yliherkkyysreaktio (ks. kohta 4.4).
Reversible toxic effects (hepatocellular necrosis and degeneration) in the liver at exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC comparisons) were noted in the 13-week dog study. 
Koirien 13 viikon tutkimuksissa havaittiin korjautuvia toksisia vaikutuksia maksassa (maksasolujen nekroosia ja degeneraatiota), kun altistus oli pienempi kuin odotettavissa oleva kliininen altistus (AUC-vertailujen perusteella).
● Constipation 
• Väsymys
Cases of cuSCC (which include those classified as keratoacanthoma or mixed keratoacanthoma subtype) have been reported in patients treated with vemurafenib (see section 4.8). 
Vemurafenibia saaneilla potilailla on raportoitu joitakin ihon okasolusyöpätapauksia (joihin kuuluvat myös keratoakantooman tai sekamuotoisen keratoakantooman alatyyppiin luokitellut tapaukset) (ks. kohta 4.8).
Patients who develop adverse reactions should receive appropriate symptomatic treatment. 
Jos haittavaikutuksia ilmaantuu, on annettava oireenmukaista hoitoa tarpeen mukaan.
Median (months) (95% CI)d 
Mediaani (kk) (95 % CI)d
Worsening of radiation treatment side effects can occur in patients who are treated with radiation before, during, or after Zelboraf treatment. 
Potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa ennen Zelboraf-hoitoa tai saavat sitä Zelboraf-hoidon aikana tai jälkeen, voi tapahtua sädehoidon haittavaikutusten pahenemista.
Photosensitivity reaction, actinic keratosis, rash, rash maculo-papular, pruritus, hyperkeratosis, erythema, palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome, alopecia, dry skin, sunburn 
Valoyliherkkyysreaktio, aktiininen keratoosi, ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, kutina, hyperkeratoosi, punoitus, käsijalkaoireyhtymä, hiustenlähtö, kuiva iho, auringonpolttama
● In case of vomiting, continue to take Zelboraf as usual and do not take an additional dose. 
• Jos oksennat, jatka Zelboraf-hoitoa normaaliin tapaan.
Dose reduction and/or additional drug level monitoring for P-gp substrate medicinal products with narrow therapeutic index (NTI) (e.g. digoxin, dabigatran etexilate, aliskiren) may be considered if these medicinal products are used concomitantly with vemurafenib (see section 4.5). 
Jos vemurafenibia käytetään samanaikaisesti sellaisen lääkevalmisteen kanssa, joka on P-gp:n substraatti ja jonka terapeuttinen indeksi on kapea (esim. digoksiini, dabigatraanieteksilaatti, aliskireeni), harkitse P-gp:n substraatin lääkeainepitoisuuksien lisäseurantaa (ks. kohta 4.4).
Cases of renal toxicity have been reported with vemurafenib ranging from creatinine elevations to acute interstitial nephritis and acute tubular necrosis, some observed in the setting of dehydration events. 
Vemurafenibin käytön yhteydessä on raportoitu munuaistoksisuutta, joka vaihtelee kohonneista seerumin kreatiniinipitoisuuksista akuuttiin interstitiaalinefriittiin ja akuuttiin tubulusnekroosiin.
No data are available in patients with melanoma harbouring rare BRAF V600 mutations other than V600E and V600K. 
Melanoomapotilaista, joilla olisi todettu jokin muu harvinainen BRAF V600 -mutaatio kuin V600E tai V600K, ei ole tutkimustietoa.
Treatment with vemurafenib should be initiated and supervised by a qualified physician experienced in the use of anticancer medicinal products. 
Syövän hoitoon perehtyneen lääkärin on aloitettava vemurafenibihoito ja valvottava sen toteuttamista.
Kidney or liver problems 
Munuaisten tai maksan toimintahäiriöt
● Blockage of blood flow to part of the eye (retinal vein occlusion) 
• Silmän verkkokalvon veritulppa (verkkokalvon laskimotukos)
Concomitant administration of strong inducers of CYP3A4, P-gp and glucuronidation (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin or St John's Wort [hypericin]) might lead to decreased exposure of vemurafenib and should be avoided when possible (see section 4.5). 
Voimakkaiden CYP3A4:n, P-gp:n ja glukuronidaation induktorien (esim. rifampisiinin, rifabutiinin, karbamatsepiinin, fenytoiinin tai mäkikuisman [hyperisiinin]) samanaikainen käyttö saattaa johtaa vemurafenibialtistuksen vähenemiseen.
● Feeling sick (nausea), vomiting 
• Pahoinvointi, oksentelu
Arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, back pain 
Nivelkipu, lihaskipu, raajakipu, lihas- ja luustokipu, selkäkipu
Plantar fascial fibromatosis(1)(2) 
Jalkapohjan kalvojänteen fibromatoosi(1)(2), Dupuytrenin kontraktuura(1)(2)
Stratification variable 
Stratifiointimuuttuja N
The bioavailability at steady state ranged between 32 and 115% (mean 64%) relative to an intravenous microdose, in a phase I study with uncontrolled food conditions in 4 patients with BRAF V600 positive malignancies. 
Näiden potilaiden vakaan tilan biologinen hyötyosuus oli 32-115 % (keskiarvo 64 %) suhteessa laskimoon annettuun mikroannokseen.
For photosensitivity grade 2 (intolerable) or greater, dose modifications are recommended (see section 
Annostuksen muuttamista suositellaan, jos valoyliherkkyyden vaikeusaste on vähintään 2 (sietämätön) (ks. kohta 4.2).
● If you notice any changes in your skin while taking this medicine, please talk to your doctor as soon as possible. 
• Ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian, jos havaitset muutoksia ihossasi tämän lääkkeen käytön aikana.
Fatigue, pyrexia, oedema peripheral, asthenia 
Väsymys, kuume, perifeerinen edeema, voimattomuus
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 240 mg of vemurafenib (as a co-precipitate of vemurafenib and hypromellose acetate succinate). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 240 mg vemurafenibia (vemurafenibin ja hypromelloosiasetaattisuksinaatin presipitaattina).
3rd occurrence of any grade 2 or 3 AE or persistence after 2nd dose reduction 
Mikä tahansa 2. tai 3. asteen haittatapahtuma esiintyy 3. kerran tai jatkuu toisen annosmuutoksen jälkeen
Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis have been reported in association with vemurafenib. 
Vemurafenibihoidon yhteydessä on raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita, myös anafylaksiaa.
Posology adjustments resulting in a dose below 480 mg twice daily are not recommended. 
Pienennetyn annoksen pitäisi kuitenkin olla vähintään 480 mg kahdesti vuorokaudessa.
Table 5: Acute kidney injury cases in the phase III study Vemurafenib (%) Dacarbazine (%) 
Taulukko 5: Akuutit munuaisvauriot kolmannen vaiheen tutkimuksessa
Non-Caucasian patients 
Muut kuin valkoihoiset potilaat
Liver injury (g) 
Ihon okasolusyöpä (d)
Exercise caution and consider additional INR (International Normalised Ratio) monitoring when vemurafenib is used concomitantly with warfarin. 
Varovaisuutta on noudatettava, jos vemurafenibia annetaan yhtaikaa varfariinin kanssa, ja ylimääräisiä INR (International Normalised Ratio) -mittauksia on harkittava.
Acute kidney injury (h) 
Akuutti munuaisvaurio (h)
dacarbazine 200 (59) 
30.12.2010 dakarbatsiini
If you take more Zelboraf than you should, talk to your doctor immediately. 
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos olet ottanut enemmän Zelborafia kuin sinun pitäisi.
(z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS. 
Elinaika ilman taudin etenemistä (PFS) voitiin arvioida 675 potilaalta post hoc -analyysissä (tiedonkeräyksen katkaisukohta 1.2.2012).
ECOG PS=0 
ECOG-luokka = 0 459
pancreatic adenocarcinoma 
vemurafenibi dakarbatsiini
Limited data are available in patients with hepatic impairment. 
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän tietoja.
Vemurafenib is for oral use. 
Vemurafenibi otetaan suun kautta.
Acute kidney injury cases associated with dehydration events 
Osa tapauksista on havaittu dehydraation yhteydessä.
● Bell's palsy (a form of facial paralysis that is often reversible) 
• Kasvohalvaus, joka on usein ohimenevä
● Diarrhoea 
• Haimatulehdus
Renal toxicity, ranging from serum creatinine elevations to acute interstitial nephritis and acute tubular necrosis, has been reported with vemurafenib. 
Vemurafenibin käytössä on raportoitu munuaistoksisuutta, joka on vaihdellut kohonneista kreatiniinipitoisuuksista akuuttiin interstitiaalinefriittiin ja akuuttiin tubulusnekroosiin.
No teratogenicity was observed in embryofoetal development studies in rats and rabbits at doses up to respectively 250 mg/kg/day and 450 mg/kg/day leading to exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC comparison). 
Alkion- ja sikiönkehitystutkimuksissa ei havaittu epämuodostumia rotilla, kun annostus oli enintään 250 mg/kg/vrk, eikä kaniineilla, kun annostus oli enintään 450 mg/kg/vrk.
● Abnormal kidney blood test results (creatinine increased). 
• Poikkeavat munuaisten toimintaa kuvaavat verikoetulokset (suurentunut kreatiniinipitoisuus)
Concurrent administration with ipilimumab 
Samanaikainen ipilimumabihoito
Pancreatitis has been reported in vemurafenib-treated subjects. 
Vemurafenibihoitoa saaneilla tutkittavilla on raportoitu pankreatiittejä.
SCC of the skin (d), keratoacanthoma, seborrhoeic keratosis, skin papilloma 
keratoakantooma, seborrooinen keratoosi, ihon papillooma
Limited data are available in patients with renal impairment. 
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän tietoja.
● Weight loss 
• Painon lasku
Cases of cuSCC have been reported in patients treated with vemurafenib. 
Vemurafenibihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu ihon okasolusyöpää.
● Inflammation of joints 
• Ihonalaisen rasvakudoksen tulehdus
● Usually, this lesion appears on sun-damaged skin, remains local and can be cured by surgical removal. 
Se pysyy paikallisena ja voidaan poistaa kirurgisesti.
Posology 
Karvatupentulehdus
CuSCC was most commonly treated by local excision. 
Ihon okasolusyövän hoitona oli useimmiten kasvaimen paikallinen poisto.
They are available in aluminium perforated unit dose blisters in packs of 56 x 1 tablets. 
Pakkauksessa on 56 x 1 tablettia.
ECOG PS=1 
ECOG-luokka = 1 216
(x) 
(z)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):
3rd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms 
QTc > 500 ms 3. kerran hoidon aikana ja muutos hoitoa edeltäneestä arvosta < 60 ms
Dupuytren's contracture(1)(2) 
Maksavaurio(1)(2)
In vitro studies suggest that CYP3A4 metabolism and glucuronidation are responsible for the metabolism of vemurafenib. 
Muiden samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden vaikutukset vemurafenibiin In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että vemurafenibi metaboloituu CYP3A4-entsyymin ja glukuronidaation välityksellä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zelboraf 240 mg film-coated tablets. 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zelboraf 240 mg kalvopäällysteiset tabletit
There are only very limited data available in patients with moderate to severe hepatic impairment. 
Kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain hyvin vähän tietoja.
Exposure-dependent QT prolongation was observed in an uncontrolled, open-label phase II study in previously treated patients with metastatic melanoma. 
Avoimessa ei-vertailevassa toisen vaiheen tutkimuksessa, johon osallistui etäpesäkkeistä melanoomaa sairastavia aikaisemmin hoitoa saaneita potilaita, todettiin altistuksesta riippuvaa QT-ajan pitenemistä.
1st occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms 
QTc > 500 ms 1. kerran hoidon aikana ja muutos hoitoa edeltäneestä arvosta < 60 ms
a in brain 
Paras kokonaisvastea aivoissa
QTc increase meets values of both >500 ms and >60 ms change from pre-treatment values 
QTc pidentynyt > 500 ms:iin ja muutos hoitoa edeltäneestä arvosta > 60 ms
● Tingling or burning feelings in hands and feet 
• Käsien ja jalkaterien pistely tai kirvely
Breast-feeding 
vemurafenibi
Aluminium/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Yksittäispakatut alumiini-alumiini-läpipainolevyt, joissa on repäisykohdat.
BORR 
Uveiitti
Before taking vemurafenib, patients must have BRAF V600 mutation-positive tumour status confirmed by a validated test. 
BRAF V600 -mutaation esiintyminen kasvaimessa on vahvistettava validoidulla testillä ennen vemurafenibihoidon aloittamista.
2nd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms 
QTc > 500 ms 2. kerran hoidon aikana ja muutos hoitoa edeltäneestä arvosta < 60 ms
Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Zelboraf. 
Sydämen toiminta tutkitaan ennen Zelboraf-hoidon aloittamista, ja sitä seurataan myös hoidon aikana.
Liver injury, including cases of severe liver injury, has been reported with vemurafenib (see section 4.8). 
Vemurafenibia käytettäessä on raportoitu maksavaurioita, mukaan lukien vaikea-asteisia maksavaurioita (ks. kohta 4.8).
● Loss of appetite 
• Ruokahaluttomuus
All percentages are expressed as cases out of total patients exposed to each medicinal product. 
Akuutit munuaisvauriot* Dehydraatioon liittyneet akuutit munuaisvauriot Annosmuutokset akuutin munuaisvaurion vuoksi Kaikki prosenttiosuudet on ilmaistu kummankin lääkevalmisteen osalta tapauksina koko altistetusta potilasjoukosta.
● Rash 
• Raajakipu
Vasculitis 
Maksavaurio
This is a precautionary measure in case a squamous cell carcinoma lesion would develop inside your body. 
Tällä varotoimenpiteellä varmistetaan, ettei elimistöösi ole kehittymässä okasolusyöpämuutoksia.
In patients who experience severe hypersensitivity reactions, vemurafenib treatment should be permanently discontinued. 
Vemurafenibihoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla todetaan vaikea yliherkkyysreaktio.
● Rash, itching, dry or scaly skin 
• Ihottuma, kutina, ihon kuivuminen tai hilseily
Liver injury 
• Päänsärky
Cutaneous squamous cell carcinoma (d) (cuSCC) 
bilirubiiniarvon nousu (c), GGTarvon nousu (c),
In patients who experience a severe dermatologic reaction, vemurafenib treatment should be permanently discontinued. 
Vemurafenibihoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla todetaan vaikea ihoreaktio.
● Skin rash, blistering, peeling or discoloration of the skin 
● Ihottumaa, rakkuloita iholla tai ihon kuoriutumista tai värimuutoksia
Unstratified log-rank test for PFS and Chi-squared test for Overall Response Rate. 
PFS-mediaani (kk) (95 % CI) (x) PFS-vertailussa käytettiin stratifioimatonta logrank-testiä ja kokonaishoitovasteiden vertailussa khii2-testiä.
● Severe skin reactions can happen while taking Zelboraf. 
• Zelboraf-hoidon aikana voi esiintyä vaikeita ihoreaktioita.
dacarbazine 75 (22) 
vemurafenibi 20.12.2012 dakarbatsiini
● Inflammation of blood vessels 
• Verisuonitulehdus
Events originating from safety reports across all trials (2) Events originating from post-marketing sources. 
Valmisteen markkinoille tulon jälkeisestä raportoinnista peräisin olevat tapahtumat.
This is especially important if you are taking: 
Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät:
It may take several days or even weeks before this medicine will have a full effect. 
Voi kestää useita päiviä tai jopa viikkoja, ennen kuin tällä lääkkeellä saavutetaan täysi vaikutus.
The following side effects may also happen: 
Myös seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Patients should be closely monitored during this period. 
Potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti tänä aikana.
This is because alcohol will have an additive negative effect. 
Alkoholilla on negatiivinen lisävaikutus.
If you take more Latuda than you should 
Jos otat enemmän Latuda-valmistetta kuin sinun pitäisi
Latuda with food, drink and alcohol 
Latuda ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Raportoidaksesi haittavaikutuksista, voit auttaa saamaan lisää tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
• how well you respond to a dose 
• kuinka hyvän hoitovasteen saat annokselle
• Suicidal thoughts or behaviour 
• itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take a few days to some weeks. 
Psykoosilääkityksen aikana potilaan kliinisen tilan parantuminen voi kestää muutamasta päivästä muutamaan viikkoon.
Lurasidone should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Lurasidonia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Alcohol should be avoided when taking this medicine. 
Alkoholin käyttöä pitää välttää tämän lääkkeen käytön aikana.
Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way. 
Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, että tämä lääke ei aiheuta sinulle negatiivisia vaikutuksia.
However, the primary and key secondary efficacy endpoints were not met in younger patients (below 15 years of age). 
Ensisijaiset ja toissijaiset tehoa mittaavat päätetapahtumat eivät kuitenkaan täyttyneet nuoremmilla potilailla (alle 15-vuotiailla).
You should not take this medicine during pregnancy unless this has been agreed with your doctor. 
Tätä lääkettä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei siitä ole sovittu lääkärin kanssa.
• sudden death associated with heart disease. 
• sydänsairauteen liittyvä äkkikuolema.
Date of latest renewal: 14 November 2018 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 maaliskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. marraskuuta 2018
This difference neared, but did not reach, statistical significance. 
Tämä ero oli lähellä tilastollista merkitsevyyttä mutta ei saavuttanut sitä.
ATC code: N05AE05 
ATC-koodi: N05AE05
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients. 
Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille, sillä ei ole olemassa riittävästi tietoja sen käytöstä tässä potilasryhmässä.
• medicines that lower blood pressure, as this medicine can also lower blood pressure 
• verenpainetta alentavia lääkkeitä, sillä tämä lääke voi myös alentaa verenpainetta
What Latuda is and what it is used for 
Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään
Nightmare Catatonia 
Painajaiset Katatonia
In the short-term studies there was no consistent dose-response correlation observed. 
Lyhytkestoisissa tutkimuksissa ei havaittu johdonmukaista annosvastesuhdetta.
Patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that lurasidone does not affect them adversely (see section 4.8). 
Potilaita pitää varoittaa vaarallisten koneiden, mukaan lukien moottoriajoneuvojen, käytöstä siihen asti, että he ovat varmoja siitä, että lurasidoni ei vaikuta heihin haitallisesti (ks. kohta 4.8).
Hay-on-Wye 
Hay-on-Wye Hereford
• Parkinson's disease or dementia 
• Parkinsonin tauti tai dementia
If your doctor decides that the potential benefit of treatment during pregnancy justifies the potential risk to your unborn baby, your doctor will monitor your baby closely after birth. 
Jos lääkäri päättää, että hoidosta raskauden aikana mahdollisesti saavutettava hyöty oikeuttaa syntymättömälle lapselle mahdollisesti aiheutuvan riskin, lääkäri seuraa lapsesi tilaa tarkkaan synnytyksen jälkeen.
• painful or absence of menstrual periods 
• kivuliaat tai puuttuvat kuukautiset
The safety and efficacy of lurasidone in children aged less than 18 years have not been established. 
Lurasidonin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Current available data are described in section 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdat 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Do not drink grapefruit juice while you are taking this medicine. 
Älä juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.
****ADRs noted in Phase 2 and 3 controlled and uncontrolled studies; however, the incidence of occurrence for these are too low to estimate frequencies. 
****Haittavaikutukset todettu faasin 2 ja 3 kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa tutkimuksissa; näiden ilmiöiden esiintyminen on kuitenkin liian vähäistä, jotta esiintymistiheyksiä voitaisiin arvioida.
• are allergic to lurasidone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• jos olet allerginen lurasidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
There is no specific antidote to lurasidone, therefore, appropriate supportive measures should be instituted and close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers. 
Lurasidonille ei ole spesifistä vastalääkettä, joten asianmukaiset elintoimintoja tukevat toimet on aloitettava ja lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa pitää jatkaa, kunnes potilas toipuu.
Of the data collected, similar exposure was obtained compared with subjects < 65 years. 
Kerättyjen tietojen perusteella altistus oli samanlainen kuin < 65-vuotiailla koehenkilöillä.
You should be aware that these conditions may be caused by this medicine 
Ota huomioon, että nämä oireet voivat johtua tästä lääkkeestä.
• if you are taking some other medicines (see section 2, Other medicines and Latuda) 
• käytätkö muita lääkkeitä (ks. kohta 2, Muut lääkevalmisteet ja Latuda)
• abnormal nerve impulses in the heart 
• epänormaalit hermoimpulssit sydämessä
If you take more of this medicine than you should, contact your doctor immediately. 
Jos olet ottanut lääkettä enemmän kuin pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Sleepiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4, Possible side effects). 
Uneliaisuutta, huimausta ja näköhäiriöitä voi esiintyä tämän lääkkeen käytön aikana (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
• The active substance is lurasidone. 
• Vaikuttava aine on lurasidoni.
Efficacy was also confirmed in a secondary analysis of treatment response (defined as ≥ 30% decrease from Baseline in PANSS 
Teho vahvistettiin myös toissijaisessa analyysissä, jossa tarkasteltiin hoitovastetta (määritelty ≥ 30 %:n vähenemänä lähtötilanteesta PANSS-kokonaispistemäärässä).
The recommended starting dose is 18.5 mg. 
Suositeltu aloitusannos on 18,5 mg.
The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy. 
Suisidaalinen käyttäytyminen liittyy usein psykoottisiin sairauksiin, ja joissakin tapauksissa siitä on raportoitu psykoosilääkityksen aloittamisen tai vaihtamisen jälkeen.
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine, or during treatment, especially if you have: 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä tai hoidon aikana, erityisesti, jos sinulla on
These prolactin-related effects are not considered to be relevant to human reproduction. 
Näillä prolaktiiniin liittyvillä vaikutuksilla ei katsota olevan merkitystä ihmisen lisääntymiseen.
While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity, higher potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products. 
Vaikka näitä oireita voi esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, niitä ilmenee useammin ja vakavampina, voimakkaampina ja suuremmilla annoksilla ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeitä käytettäessä.
If you stop taking this medicine you will lose the effects of the medicine. 
Jos lopetat lääkkeen käytön, lääkkeen vaikutus lakkaa.