natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when MicardisPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes. 
Seerumin kaliumpitoisuuden ja EKG:n säännöllistä seurantaa suositellaan annettaessa MicardisPlusvalmistetta yhdessä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joihin seerumin kaliumpitoisuuden häiriöt vaikuttavat (esim. digitalisglykosidit, rytmihäiriölääkkeet) tai seuraavien kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa (mukana myös muutamia rytmihäiriölääkkeitä), hypokalemian ollessa kääntyvien kärkien kammiotakykardialle altistava tekijä.
The overall incidence of adverse reactions reported with MicardisPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636). 
Satunnaistetuissa ja kontrolloiduissa tutkimuksissa oli mukana 1471 potilasta, jotka oli satunnaistettu saamaan telmisartaani-hydroklooritiatsidikombinaatiota (835) tai pelkästään telmisartaania (636).
• MicardisPlus 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 40 mg 
• MicardisPlus 40 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Micardis 40 mg -valmisteella
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Germany 
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Saksa
MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets. 
MicardisPlus -tabletteja säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Aanaemia Eosinophilia, thrombocytopenia 
Eosinofilia, trombosytopenia
MicardisPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food. 
MicardisPlus -tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
MicardisPlus fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. 
Kiinteä annosyhdistelmä MicardisPlus (40 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia ja 80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with MicardisPlus (see section 4.5). 
Kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita pitää käyttää varoen MicardisPlus-valmisteen kanssa (ks. kohta
Adverse reactions reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product. 
Haittavaikutuksia, joita on raportoitu jommalla kummalla ainesosalla, saattavat olla mahdollisia haittavaikutuksia MicardisPlus-valmisteelle, vaikka niitä ei ole havaittu valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Because no information is available regarding the use of MicardisPlus during breast-feeding, MicardisPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
MicardisPlus-valmisteen käytöstä imetyksen aikana, MicardisPlus-valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
• MicardisPlus 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 80 mg 
• MicardisPlus 80 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Micardis 80 mg -valmisteella
MicardisPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide. 
MicardisPlus on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, telmisartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
There is no experience regarding the administration of MicardisPlus in patients with recent kidney transplantation. 
MicardisPlus-valmisteen käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
MicardisPlus-valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan MicardisPlus 80/12,5 mg tableteilla tai potilaille joita on aiemmin hoidettu erillisillä telmisartaani- ja hydroklooritiatsihoidoilla.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product. 
Ne haittavaikutukset, joita on aiemmin raportoitu yksittäisten komponenttien yhteydessä, saattavat olla mahdollisia haittavaikutuksia MicardisPlus-valmisteen käytön yhteydessä, vaikka niitä ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
MicardisPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment. 
MicardisPlus ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code 'H9'. 
MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletti on keltainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H9'.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletit
EU/1/02/213/017 14 tablets EU/1/02/213/018 28 tablets EU/1/02/213/019 28 x 1 tablets EU/1/02/213/020 30 x 1 tablets EU/1/02/213/021 56 tablets EU/1/02/213/022 90 x 1tablets EU/1/02/213/023 98 tablets 
EU/1/02/213/017 14 tablettia EU/1/02/213/018 28 tablettia EU/1/02/213/019 28 x 1 tablettia EU/1/02/213/020 30 x 1 tablettia EU/1/02/213/021 56 tablettia EU/1/02/213/022 90 x 1 tablettia EU/1/02/213/023 98 tablettia
EU/1/02/213/001 14 tablets EU/1/02/213/002 28 tablets EU/1/02/213/003 28 x 1 tablets EU/1/02/213/013 30 x 1 tablets EU/1/02/213/004 56 tablets EU/1/02/213/011 84 tablets EU/1/02/213/014 90 x 1 tablets EU/1/02/213/005 98 tablets 
EU/1/02/213/001 14 tablettia EU/1/02/213/002 28 tablettia EU/1/02/213/003 28 x 1 tablettia EU/1/02/213/013 30 x 1 tablettia EU/1/02/213/004 56 tablettia EU/1/02/213/011 84 tablettia EU/1/02/213/014 90 x 1 tablettia EU/1/02/213/005 98 tablettia
INFORMATION IN BRAILLE MicardisPlus 80 mg/25 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MicardisPlus 80 mg/25 mg
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the company logo and the code 'H4'. 
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletti on punainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H4'.
EU/1/02/213/006 14 tablets EU/1/02/213/007 28 tablets EU/1/02/213/008 28 x 1 tablets EU/1/02/213/015 30 x 1 tablets EU/1/02/213/009 56 tablets EU/1/02/213/012 84 tablets EU/1/02/213/016 90 x 1 tablets EU/1/02/213/010 98 tablets 
EU/1/02/213/006 14 tablettia EU/1/02/213/007 28 tablettia EU/1/02/213/008 28 x 1 tablettia EU/1/02/213/015 30 x 1 tablettia EU/1/02/213/009 56 tablettia EU/1/02/213/012 84 tablettia EU/1/02/213/016 90 x 1 tablettia EU/1/02/213/010 98 tablettia
MicardisPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients. 
MicardisPlus-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
(It is also better to avoid MicardisPlus in early pregnancy - see pregnancy section.) 
• jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (MicardisPlus-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus)
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on MicardisPlus 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
Kiinteä annosyhdistelmä MicardisPlus (80 mg telmisartaania/25 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä MicardisPlus 80 mg/12,5 -valmistetta (80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) tai aikuisille joiden verenpainetta on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: 
Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon:
How to take MicardisPlus 
Miten MicardisPlus-tabletteja otetaan
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code 'H8'. 
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletti on punainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H8'.
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets 
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletit
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets 
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletit
Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the company logo and the code 'H4'. 
Punainen ja valkoinen soikea 5,2 mm:n kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H4'.
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis 
Ylempien hengitysteiden infektiot, virtsatieinfektiot, virtsarakkotulehdus mukaan lukien
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yellow and white oval shaped tablet of 6.2 mm engraved with the company logo and the code 'H9'. 
Keltainen ja valkoinen 6,2 mm:n soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H9'.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister 7 or 10-count or any non 7 count blister 
7 tai 10 tabletin yksittäisläpipainopakkaus tai muu kuin 7 tabletin läpipainopakkaus
Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420). 
Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Sorbitoli (E420)
Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, - cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant). 
Lääkkeet, jotka saattavat nostaa veren kaliumarvoja kuten, kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, ACE:n estäjät, siklosporiini (immuunivastetta heikentävä lääke) ja muut lääkkeet kuten hepariininatrium (verenohennuslääke)
INFORMATION IN BRAILLE MicardisPlus 40 mg/12.5 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
Red and white oval shaped two layer tablet of 6.2 mm engraved with the company logo and the code 'H8'. 
Punainen ja valkoinen 6,2 mm:n soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu yrityksen logo ja koodi 'H8'.
INFORMATION IN BRAILLE MicardisPlus 80 mg/12.5 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MicardisPlus 80 mg/12,5 mg
Infections and infestations Not known: 
Munuaiset ja virtsatiet Tuntematon:
- class Ia antiarrythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - class III antiarrythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, 
- ryhmän Ia rytmihäiriölääkkeet (esim. kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi) - ryhmän III rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi) - muutamat psykoosilääkkeet (tioridatsiini, klooripromatsiini, levomepromatsiini, trifluoperatsiini, syamematsiini, sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, pimotsidi, haloperidoli, droperidoli) - muut: (esim. bepridiili, sisapridi, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, pentamidiini, sparfloksasiini, terfenadiini, vinkamiini IV)
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in MicardisPlus, minimal or no effects were reported. 
MicardisPlusvalmisteen sisältämä 12,5 mg:n annos vaikutti arvoihin kuitenkin vain vähän tai ei lainkaan.
MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) - others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, 
- ryhmän III rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi) - muutamat psykoosilääkkeet (tioridatsiini, klooripromatsiini, levomepromatsiini, trifluoperatsiini, syamematsiini, sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, pimotsidi, haloperidoli, droperidoli) - muut: (esim. bepridiili, sisapridi, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, pentamidiini, sparfloksasiini, terfenadiini, vinkamiini IV)
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with MicardisPlus 80 mg/25 mg was comparable with MicardisPlus 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients. 
Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus ja profiili MicardisPlus 80 mg/25 mg -valmisteella oli samaa luokkaa kuin MicardisPlus 80 mg/12,5 mg -valmisteella.
MicardisPlus 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
• MicardisPlus 80 mg/25 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa MicardisPlus 80/12,5 mg -valmisteella tai potilaille joiden verenpainetta on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen MicardisPlus -valmistetta on myös saatavana 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg vahvuisina.
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Pack sizes: - Blister with 14, 28, 56, 84, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets. 
Pakkauskoot: - 14, 28, 56, 84 tai 98 tablettia läpipainolevyissä tai - 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
There is no clinical experience with MicardisPlus in patients with hepatic impairment. 
MicardisPlus-valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintapotilaille ei ole kliinistä kokemusta.
Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustments of insulin or antidiabetics may be required, when indicated. 
Tämän vuoksi näille potilaille sopivaa verensokeriarvojen seurantaa pitää harkita.
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Rare: 
Veri ja imukudos Melko harvinainen:
MicardisPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 56, 84, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets. 
MicardisPlus -tabletteja on saatavana 14, 28, 56, 84 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa tai yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia.
Pack sizes: - Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets. 
Pakkauskoot: - 14, 28, 56 tai 98 tablettia läpipainolevyissä tai - 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletit MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take MicardisPlus” and “Warnings and precautions”). 
Muut verenpainelääkkeet, kortikosteroidit, kipulääkkeet (kuten tulehduskipulääkkeet [NSAID]), syöpä-, kihti- tai niveltulehduslääkkeet Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista ”Älä käytä MicardisPlustabletteja ja ”Varoitukset ja varotoimet”)
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include: 
Hydroklooritiatsidia pelkästään käytettäessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia, joiden esiintyvyys on tuntematon:
Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic 
Hepatosellulaarinen keltaisuus, kolestaattinen keltaisuus
MicardisPlus is available in blister packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets 
MicardisPlus-tabletteja on saatavana 14, 28, 56 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa tai yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia.
What MicardisPlus looks like and contents of the pack 
MicardisPlus-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Date of first authorisation: 9 November 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. marraskuuta 2016
Black/African American 
Mustaihoinen/afroamerikkalainen Valkoihoinen
If this applies to you, tell your doctor immediately. 
Jos tämä koskee sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
• interleukin-2 (to treat cancer). 
• interleukiini-2 (syövän hoitoon)
• swelling of the face, lips, tongue or throat, 
• kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen
• this may cause the child to be tired or breathless 
Tämä saattaa aiheuttaa lapselle väsymystä tai hengästymistä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a Van Elteren Test 
TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (aika virologisen vasteen menetykseen) a Van Elterenin testi
• Provides safety information on adherence, HIV testing, renal, bone and HBV status. 
• Antaa turvallisuustietoja koskien sitoutumista, HIV-testausta, munuais-, luusto- ja HBV-tilasta.
Cmin: N/A Velpatasvir: 
Cmin: N/A Velpatasviiri:
PC: [outer packaging only] SN: [outer packaging only] NN: [outer packaging only] 
PC: [vain ulkopakkauksessa] SN: [vain ulkopakkauksessa] NN: [vain ulkopakkauksessa]
If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately. 
Jos havaitset näitä tai muita tulehdus- tai infektio-oireita, hakeudu välittömästi hoitoon.
Tell your doctor if you are taking any of these medicines. 
Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä.
Excipient with known effect: each tablet contains a maximum of 9.53 mg sodium. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää korkeintaan 9,53 mg natriumia.
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets. 
Jokaisessa pullossa on piigeelikuivausainetta, joka on pidettävä pullossa, koska se suojaa tabletteja.
BMD Z-scores were not adjusted for height and weight. 
Luuntiheyden Z-lukuja ei korjattu pituuden eikä painon suhteen.
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment. 
Lipidien kohdalla on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painonnousuun ei ole.
No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista (ks. kohta 5.2).
when taken daily, together with safer sex practices: See section 2 for a list of precautions to take against HIV infection. 
--kun sitä otetaan päivittäin ja samalla huolehditaan turvallisista seksikäytännöistä: Katso kohdasta 2 luettelo varotoimista, joilla HIV-infektiolta suojaudutaan.
• Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect. 
• Maitohappoasidoosi (maitohappopitoisuuden liiallinen nousu veressä) on harvinainen, mutta mahdollisesti hengenvaarallinen haittavaikutus.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations; ATC code: J05AR03. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet; ATC-koodi: J05AR03.
Rare osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1,3, myopathy1 
Harvinaiset osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)1,3, myopatia1
EU/1/16/1148/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1148/002 90 (3x30) film-coated tablets 
EU/1/16/1148/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1148/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antavat seuraavat myyntiluvan haltijan paikalliset edustajat:
13% of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites. 
Kolmetoista prosenttia emtrisitabiiniannoksesta erittyi virtsaan kolmena metaboliittina.
• low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection), 
• alhaisia valkoverisolumääriä (alhainen valkoverisolumäärä voi lisätä infektioherkkyyttäsi)
• Reminders to adhere to the dosing schedule • Reminder to attend scheduled clinic visits. 
• Muistutukset siitä, että annosteluaikatauluun on sitouduttava • Muistutus aikataulun mukaisista klinikkakäynneistä.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) tablettia kohden, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
In individuals without risk factors for renal disease, it is recommended that renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is monitored after two to four weeks of use, after three months of use and every three to six months thereafter. 
Henkilöillä, joilla ei ole munuaisssairauden riskitekijöitä, suositellaan että munuaisten toimintaa (kreatiniinin poistumaa ja seerumin fosfaattia) seurataan 2-4 viikon käytön jälkeen, 3 kuukauden käytön jälkeen ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein.
[outer packaging only] 
[vain ulkopakkauksessa]