natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency decided that NexGard's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että NexGardin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The effectiveness of NexGard was investigated in both laboratory and field studies. 
NexGardin tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013 
NexGard (afoksolaneeri) EMA/783550/2013
Why is NexGard authorised in the EU? 
Miksi NexGard on hyväksytty EU:ssa?
In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood. 
Jotta vaikuttava aine tehoaisi, kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä ihoon ja alettava imeä koiran verta.
Because parasites must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected. 
Koska loisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voisi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien tarttumisen riskiä ei voida sulkea pois.
Treatment should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons, monthly for demodectic mange until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) and monthly for two months for sarcoptic mange, or longer if treatment is unsuccessful as indicated by clinical signs and skin scrapings. 
Hoito on toistettava kuukauden väliajoin kirppu- tai puutiaiskauden aikana, kerran kuussa Demodex-punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa, kunnes syyhy on saatu hoidettua (josta vahvistuksena on kaksi negatiivista ihon raaputusnäytettä kuukauden väliajoin) ja kerran kuussa kahden kuukauden ajan Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa tai pidempään, jos hoito ei kliinisten merkkien ja ihoraaputusten perusteella ole tehonnut.
NexGard reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment. 
NexGard vähensi elävien punkkien määrää 97 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 98 prosenttia 84 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
What benefits of NexGard have been shown in studies? 
Mitä hyötyä NexGardista on havaittu tutkimuksissa?
An overview of NexGard and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot NexGardista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites. 
Se siis tappaa eläinten iholla, ihossa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
NexGard reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment. 
NexGard vähensi elävien punkkien määrää 96 prosenttia 28 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 100 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and 
Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä kirppujen, puutiaisten ja
What is NexGard and what is it used for? 
Mitä NexGard on ja mihin sitä käytetään?
What are the risks associated with NexGard? 
Mitä riskejä NexGardiin liittyy?
Afoxolaner kills parasites by causing an over-stimulation of their nervous system. 
Afoksolaneeri tappaa loiset ylistimuloimalla niiden hermostoa.
NexGard (afoxolaner) 
NexGard (afoksolaneeri)
NexGard reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spoton medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks). 
NexGard vähensi kirppujen ja puutiaisten määrää vähintään 98 prosenttia ja oli vähintään yhtä tehokas kuin toinen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidossa käytettävä, pyriprolia sisältävä paikallisvalelulääke.
For more information about using NexGard, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
NexGardin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with NexGard. 
Toiseen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 31 koiraa, joilla oli Demodex-punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin NexGardilla kerran kuussa kolmeen otteeseen.
NexGard is given as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight. 
NexGard annetaan tablettina, ja sopiva vahvuus määräytyy koiran painon perusteella.
NexGard is a medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs. 
NexGard on lääkevalmiste, jota käytetään koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen sekä Demodex-punkin ja Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn eli kapin (kahden eri punkkityypin aiheuttamia iholoistartuntoja) hoitamiseen koirilla.
NexGard is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights. 
NexGardia on saatavana purutabletteina neljänä eri vahvuutena käytettäväksi eripainoisilla koirilla.
How is NexGard used? 
Miten NexGardia käytetään?
A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with NexGard. 
Kolmanteen EU:ssa tehtyyn tutkimukseen osallistui 38 koiraa, joilla oli Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin NexGardilla kerran kuussa kahden kuukauden ajan.
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA), a substance which conveys messages between nerves (neurotransmitter). 
Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gamma-aminovoihappoon (GABA), joka välittää hermojen välisiä viestejä (välittäjäaine).
death of fleas, ticks and mites. 
punkkien halvaantumiseen ja kuolemaan.
How does NexGard work? 
Miten NexGard vaikuttaa?
NexGard contains the active substance afoxolaner. 
NexGardin vaikuttava aine on afoksolaneeri.
In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with NexGard was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment. 
Yhteen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 146 koiraa, joilla oli kirppu- ja/tai puutiaistartuntoja.
These patients should be monitored closely. 
Näiden potilaiden tilaa on seurattava tarkoin.
YES NO 
KYLLÄ EI
†Cochran-Mantel-Haenszel test 
†Cochran-Mantel-Haenszelin testi
Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 06 September 2015 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 01. syyskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 01. syyskuuta 2015
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 4.2. 
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 4.2.
The company will start to include the pre-infusion check list in packs packed at the packaging site as soon as possible but at the latest on 15 November 2012. 
Yritys aloittaa tarkastuslistan lisäämisen pakkauksiin pakkauspaikassa niin pian kuin mahdollista, mutta viimeistään 15. marraskuuta 2012.
> 3 hours to ≤ 7 days 
> 3 tuntia≤ 7 vrk
15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux France 
15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux Ranska
Its use in these patients is not recommended. 
Sen käyttöä ei suositella näiden potilaiden hoidossa.
(uncommon) 
(melko harvinainen)
Other diseases and conditions not studied 
Muut sairaudet ja tilat, joita ei ole tutkittu
• Bradycardia 
• Bradykardia
Efficacy versus amiodarone (AVRO) 
Teho amiodaroniin verrattuna (AVRO):
What BRINAVESS is and what it is used for 
Mitä BRINAVESS on ja mihin sitä käytetään
These reactions occurred around the time of infusion, were transient and were rarely treatment limiting. 
Nämä reaktiot tulivat esiin lähellä infuusion ajankohtaa, ne olivat ohimeneviä ja olivat harvoin hoitoa rajoittavia.
Overall, BRINAVESS was effective in 70.2% (1,359/1,936) of these patients. 
Kaiken kaikkiaan BRINAVESS tehosi 70,2 %:lla (1359/1936) näistä potilaista.
The osmolality of the medicinal product is controlled between the following range: 270-320 mOsmol/kg 
Lääkevalmisteen osmolaalisuus on säädetty seuraavalle alueelle: 270-320 mOsmol/kg
Do not re-start BRINAVESS. 
Älä aloita BRINAVESS-hoitoa uudelleen.
• you are taking other rhythm control medicines 
• käytät muita rytmihäiriölääkkeitä.
BRINAVESS must NOT be given to any patients with a “YES” response below: 
BRINAVESS-valmistetta EI tule antaa potilaalle jos yhteenkin alla olevista vastataan "KYLLÄ":
If you are not sure, talk to your doctor before you use this medicine. 
Jos olet epävarma, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately. 
Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulisi käyttää heti.
By 90 minutes after the start of infusion, this difference was reduced to 8.1 msec. 
Kun infuusion alkamisesta oli kulunut 90 minuuttia, tämä ero oli enää 8,1 ms.
• if you are allergic to vernakalant hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• jos olet allerginen vernakalanttihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Variations of colour within this range do not affect potency. 
Värin vaihtelut tällä värialueella eivät vaikuta valmisteen tehoon.
Cumulative doses above 565 mg have not been evaluated. 
Yli 565 mg:n kumulatiivisia annoksia ei ole tutkittu.
If you are given more BRINAVESS than you should 
Jos sinulle annetaan enemmän BRINAVESS-valmistetta kuin pitäisi
Studies in animal have shown malformations after repeated oral exposure (see section 5.3). 
Eläinkokeissa on havaittu epämuodostumia toistuvan oraalisen altistuksen jälkeen (ks. kohta 5.3).
Hypotension typically occurs early, either during the infusion or early after the end of the infusion, and can usually be corrected by standard supportive measures. 
Hypotensio ilmaantuu yleensä nopeasti, joko infuusion aikana tai pian infuusion päättymisen jälkeen, ja se voidaan yleensä korjata tavanomaisella tukihoidolla.
Does the patient have a systolic blood pressure < 100 mm Hg? 
Onko potilaan systolinen verenpaine < 100 mmHg?
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon 
Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ellei sitä käytetä heti, käyttöä edeltävät ja käytönaikaiset olosuhteet ja säilytysajat ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saa normaalisti ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, paitsi jos laimentaminen on tapahtunut valvotusti ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Elderly (≥ 65 years): No dose adjustment necessary. 
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat): Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur are presented in section 4. 
Tarkat mahdollisiin haittavaikutuksiin liittyvät varoitukset ja varotoimet ovat kohdassa 4.
It will be given to you into your vein over 10 minutes. 
Se annetaan laskimoon 10 minuutin aikana.
There are no data from the use of vernakalant hydrochloride in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja vernakalanttihydrokloridin käytöstä raskaana oleville naisille.
Tell your doctor if you have a pacemaker. 
Kerro lääkärille, jos sinulla on sydämentahdistin.
However, a syringe pump is acceptable provided that the calculated volume can be accurately given within the specified infusion time. 
Myös ruiskupumppu on hyväksyttävä, jos laskettu määrä voidaan antaa täsmällisesti määrätyn infuusioajan kuluessa.
• your blood pressure (such as a very low blood pressure causing a serious heart condition) 
• verenpaineessa (esimerkiksi hyvin matala verenpaine, jolla on vakava vaikutus sydämeen)
In patients with hepatic impairment, exposures were elevated by 9 to 25 %. 
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla altistus suureni 9-25 %.
Step 2: Dilution of concentrate 
2. vaihe: Konsentraatin laimentaminen
There was no meaningful difference when stratifying the analysis by therapeutic indication (i.e. non-surgery and post-cardiac surgery patients). 
Merkitsevää eroa ei ollut, kun analyysi ositettiin käyttöaiheen mukaan (eli muut kuin leikkauspotilaat ja sydänleikatut potilaat).
Your doctor may decide to stop the infusion if he observes any of the following abnormal changes of: 
Lääkäri voi päättää keskeyttää infuusion (lääkkeen tiputuksen laskimoon), jos havaitaan joitakin seuraavista, epänormaaleista muutoksista:
Contents of the pack and other information What BRINAVESS contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä BRINAVESS sisältää
In the remaining patients, electrical cardioversion can be recommended. 
Muille potilaille voidaan suositella sähköistä rytminsiirtoa.
In the performed clinical studies, the additive effect of the second dose, if any, cannot be independently established. 
Tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa toisen annoksen mahdollista additiivista vaikutusta ei voida arvioida itsenäisesti.
Vernakalant is extensively and rapidly distributed in the body, with a volume of distribution of approximately 2 l/kg. 
Vernakalantti jakautuu tehokkaasti ja nopeasti elimistöön, ja jakautumistilavuus on noin 2 l/kg.
BRINAVESS contains sodium 
BRINAVESS sisältää natriumia
Uncommon: Blood pressure diastolic increased 
Melko harvinainen: Diastolisen verenpaineen nousu
Other medicines and BRINAVESS 
Muut lääkevalmisteet ja BRINAVESS
Educational material for healthcare professionals Summary of product characteristics, package leaflet and labelling 
Terveydenhuoltohenkilöstön koulutusmateriaali Valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät
The diluted sterile concentrate is chemically and physically stable for 12 hours at or below 25 °C. 
Laimennetun steriilin konsentraatin kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on 12 tuntia enintään 25 °C:ssa.
Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other antiarrhythmics class I and III; ATC code: C01BG11. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sydänlääkkeet, rytmihäiriölääkkeet, ryhmät I ja III; ATC-koodi: C01BG11.
ACT III BRINAVESS Placebo P-Value† BRINAVESS Placebo P-Value† 
ACT III BRINAVESS Lume p-arvo† BRINAVESS Lume p-arvo†
Appropriate measures to manage and minimize the risks, including the need for close monitoring during and after administration of BRINAVESS. 
Asianmukaiset riskienhallintaan ja -minimointiin liittyvät toimenpiteet, myös potilaan huolellisen seurannan tarve BRINAVESS-annostelun aikana ja sen jälkeen.
The amount of BRINAVESS you may be given will depend on your weight. 
Sinulle annettava BRINAVESS-annos riippuu painostasi.
If these events occur during the first infusion of vernakalant, patients should not receive the second dose. 
Jos näitä tapahtumia ilmaantuu ensimmäisen vernakalantti-infuusion aikana, potilaalle ei pidä antaa toista annosta.
The Marketing Authorisation Holder must agree about the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution. 
Myyntiluvan haltijan on ennen tietopaketin jakelua sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedottamissuunnitelmasta paikallisen viranomaisen kanssa.
The free fraction of vernakalant in human serum is 53-63 % at concentration range of 1-5 μg/ml. 
Vernakalantin vapaa fraktio ihmisen seerumissa on 53-63 % pitoisuusalueella 1-5 mikrog/ml.
• if you have had new or worsening chest pain (angina) diagnosed by your doctor as an acute coronary syndrome in the last 30 days or you have had a heart attack in the last 30 days 
• jos sinulla on ollut edellisten 30 vuorokauden aikana uusi tai paheneva rintakipu (angina pectoris), jonka lääkäri on diagnosoinut akuutiksi koronaarisyndroomaksi, tai sinulla on ollut sydänkohtaus edellisten 30 vuorokauden aikana.
If you have very low blood pressure or slow heart rate or certain changes in your ECG while using this medicine, your doctor will stop your treatment. 
Jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine tai hidas sydämen syke tai tietyntyyppisiä muutoksia sydänsähkökäyrässä lääkkeen käytön aikana, lääkäri keskeyttää hoidon.
If you think that you may have been given too much BRINAVESS, tell your doctor straight away. 
Jos epäilet, että sinulle on saatettu antaa liikaa BRINAVESS-valmistetta, kerro asiasta heti lääkärille.
BRINAVESS will be diluted before being given to you. 
BRINAVESS laimennetaan ennen kuin se annetaan sinulle.
• pale skin 
• kalpea iho
Patients with body weight > 113 kg: 
> 113 kg painavat potilaat:
In patients, the typical total body clearance of vernakalant was estimated to be 0.41 l/hr/kg. 
Vernakalantin tyypillisen kokonaispuhdistuman arvioitiin olevan potilailla 0,41 l/h/kg.
Resumption or initiation of oral maintenance antiarrhythmic therapy after this time period can be considered (see sections 4.3 and 4.4). 
Ylläpitohoitona käytetyn oraalisen rytmihäiriölääkityksen aloittamista tai jatkamista voidaan harkita tämän ajanjakson jälkeen (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
No formal interaction studies have been undertaken with vernakalant injection. 
Vernakalantti-injektionesteellä ei ole tehty varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia.
BRINAVESS may not work in treating some other kinds of abnormal heart rhythms, however your doctor will be familiar with these. 
BRINAVESS ei välttämättä tehoa muuntyyppisiin sydämen rytmihäiriöihin, mutta lääkäri osaa tunnistaa nämä.
Clear and colourless to pale yellow solution with a pH of approximately 5.5. 
Kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen liuos, jonka pH on noin 5,5.
Step 3: Inspection of the solution 
3. vaihe: Liuoksen tarkastaminen
No patients with NYHA III/IV were included in the study. 
Tutkimukseen ei otettu mukaan NYHA-luokkiin III/IV kuuluvia potilaita.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with vernakalant in all subsets of the paediatric population in atrial fibrillation (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset vernakalantin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien eteisvärinän hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
The Marketing Authorisation Holder shall provide a check list in each pack, the text of which is included in Annex IIIA. 
Myyntiluvan haltijan on toimitettava jokaisen pakkauksen mukana tarkastuslista, jossa on liitteen III A mukainen teksti.
For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Ohjeet lääkevalmisteen laimentamiseen ennen lääkkeen antamista ovat kohdassa 6.6.
• decreased feeling or sensitivity of the mouth 
• vähentynyt tunto tai herkkyys suussa.
Do not use this medicine if you notice particulate matter or discolouration. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset siinä hiukkasia tai värimuutoksia.
Talk to your doctor before using BRINAVESS if you have any of the following problems: 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat BRINAVESS-hoidon, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista:
No dose adjustment is required for these conditions, nor on the basis of age, serum creatinine or CYP2D6 metaboliser status. 
Annostusta ei tarvitse muuttaa näiden tilojen eikä myöskään iän, seerumin kreatiniinin eikä CYP2D6metabolointistatuksen perusteella.
To ensure proper administration, a sufficient amount of BRINAVESS 20 mg/ml should be prepared at the outset of therapy to deliver the initial and second infusion should it be warranted. 
Jotta varmistetaan, että lääke voidaan antaa asianmukaisesti, riittävä määrä BRINAVESS 20 mg/ml -konsentraattia on sekoitettava käyttövalmiiksi ennen hoidon aloittamista sekä ensimmäistä että toista infuusiota varten, siltä varalta että se osoittautuu tarpeelliseksi.
Caution should be exercised when used in breast-feeding women. 
Varovaisuutta on noudatettava, jos valmistetta annetaan imettäville naisille.
Uncommonly, cases of severe hypotension have been observed. 
Vaikeita hypotensiotapauksia on havaittu harvoin.
Does the patient have heart failure class NYHA III or NYHA IV? 
Onko potilaalla NYHA III tai NYHA IV -luokan sydämen vajaatoiminta?
In general, bradycardia responded well to discontinuation of treatment and/or administration of atropine. 
Bradykardia saatiin yleensä hyvin hallintaan, kun hoito lopetettiin ja/tai annettiin atropiinia.
Hypotension can occur in a small number of patients (vernakalant 5.7 %, placebo 5.5 % in the first 2 hours post-dose). 
Hypotensiota voi esiintyä pienellä osalla potilaista (vernakalantti 5,7 %, lume 5,5 %, ensimmäisten 2 tunnin aikana aloituksesta).
Pharmacodynamics effects 
Farmakodynaamiset vaikutukset
BRINAVESS works by changing your irregular or fast heart beat to a normal heart beat. 
BRINAVESS palauttaa epäsäännöllisen tai liian nopean sydämen sykkeen normaaliksi.
Table 1: Adverse reactions with BRINAVESS * 
Taulukko 1: BRINAVESS-valmisteen haittavaikutukset*
If atrial flutter is observed as secondary to treatment, continuation of infusion should be considered (see section 4.2). 
Jos hoidosta johtuvaa eteislepatusta havaitaan, infuusion jatkamista on harkittava (ks. kohta 4.2).
Read all steps before administration. 
Lue kaikki vaiheet ennen lääkkeen antamista.
There is limited experience with the use of vernakalant in patients with previously documented LVEF ≤ 35 %. 
Vernakalantin käytöstä on vain rajallisesti kokemuksia niiden potilaiden hoidossa, joilla on aikaisemmin todettu LVEF ≤ 35 %.
What BRINAVESS is and what it is used for What you need to know before you use BRINAVESS How to use BRINAVESS 
Mitä BRINAVESS on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät BRINAVESS-valmistetta Miten BRINAVESS-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
• irritation, itching at the infusion site 
• ärsytys, kutina infuusiokohdassa
Furthermore, it has not been evaluated in patients with clinically meaningful valvular stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy, or constrictive pericarditis and its use cannot be recommended in such cases. 
Sitä ei ole tutkittu potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä läppäahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia tai konstriktiivinen perikardiitti, eikä sen käyttöä voida suositella näissä tapauksissa.
• The active substance is vernakalant hydrochloride. 
• Vaikuttava aine on vernakalanttihydrokloridi.
Does the patient have hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients? 
Onko potilas yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille?
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of BRINAVESS during pregnancy. 
Varotoimenpiteenä BRINAVESS-valmisteen käyttöä on syytä välttää raskauden aikana.
• Continue to monitor the patient for 2 hrs after the start of infusion and until clinical and ECG parameters have stabilised. 
• Jatka potilaan tarkkailua 2 tunnin ajan infuusion aloittamisesta ja kunnes kliiniset parametrit ja EKG-parametrit vakaantuvat.
If conversion to sinus rhythm occurs during either the initial or second infusion, that infusion should be continued to completion. 
Jos sinusrytmi palautuu ensimmäisen tai toisen infuusion aikana, kyseinen infuusio jatketaan loppuun asti.
The primary endpoint was the proportion of patients that achieved sinus rhythm (SR) at 90 minutes after initiating therapy, limiting the conclusions to the effects seen in this time window. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat sinusrytmin (SR) 90 minuutin kuluessa hoidon alkamisesta, joten johtopäätökset rajoittuvat tänä ajanjaksona havaittuihin vaikutuksiin.
Does the patient have prolonged QT interval at baseline (uncorrected > 440 msec)? 
Onko potilaalla pitkä QT-aika lähtötilanteessa (korjaamattomana > 440 ms)?