natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptom relief is generally accomplished within 2-4 weeks. 
Oireet lievittyvät yleensä 2-4 viikossa.
Coating: hypromellose, povidone K25, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), polysorbate 80, sodium laurilsulfate, triethyl citrate. 
- Muut aineet ovat tabletin ytimessä: natriumkarbonaatti (vedetön), mannitoli, krospovidoni, povidoni K90, kalsiumstearaatti, tabletin päällysteessä: hypromelloosi, povidoni K25, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), polysorbaatti 80, natriumlauryylisulfaatti, trietyylisitraatti ja painomusteessa: shellakka, punainen, musta ja keltainen rautaoksidi (E172), soijalesitiini, titaanidioksidi (E171) ja vaahdonestoaine DC 1510 (dimetikoniemulsio).
the maximum serum concentrations of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration. 
Enimmäispitoisuus seerumissa, noin 1-1,5 µg/ml, saavutetaan keskimäärin noin 2,0-2,5 tunnin kuluttua.
The usual dose is one tablet a day.This dose usually brings relief within 2 - 4 weeks - at most after another 4 weeks. 
Tämä annos lievittää oireita tavallisesti 2-4 viikossa, viimeistään seuraavan 4 viikon kuluessa.
Pantoprazole, like all proton pump inhibitors (PPIs), might be expected to increase the counts of bacteria normally present in the upper gastrointestinal tract. 
Kuten kaikki protonipumpun estäjät (PPI), pantopratsoli saattaa suurentaa maha-suolikanavan alkuosan normaalien bakteerien määriä.
It comes in a 10 ml clear glass vialclosed with an aluminium cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection. 
Se on pakattu 10 ml:n kirkkaaseen, lasiseen (tyyppi I) injektiopulloon, jossa on alumiinikorkki ja harmaa kumitulppa; pullo sisältää 40 mg injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Gastric and duodenal ulcer, reflux oesophagitis The recommended intravenous dose is one vial of Protium (40 mg pantoprazole) per day. 
Maha- ja pohjukaissuolihaava, refluksiesofagiitti Suositeltu annos laskimoon on yksi injektiopullo Protium-valmisetta (40 mg pantopratsolia) vuorokaudessa.
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, or to any of the excipients. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, substituoiduille bentsimidatsoleille tai jollekin apuaineista.
Adults and adolescents 12 years of age and above: 
Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille:
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally] 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV} [Täydennetään kansallisesti]
Interaction studies with drugs also metabolized with these pathways, like carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions. 
Yhteisvaikutustutkimuksissa muiden samojen reittien kautta metaboloituvien lääkkeiden, kuten karbamatsepiinin, diatsepaamin, glibenklamidin, nifedipiinin ja levonorgestreeliä ja etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisytablettien, kanssa ei ilmennyt kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
If you suffer from severe liver problems, you should not take more than one 20 mg tablet a day. 
Erityisryhmät: - Jos sinulla on vakavia maksavaivoja, ota korkeintaan yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Headache; Dizziness 
Päänsärky, huimaus
Pack sizes of 1 vial and 5 (5x1) vials with powder for solution for injection. 
Pakkauskoot: 1 injektiopullo ja 5 (5 x 1) injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis. 
Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito ja uusiutumisen ehkäisy.
A duodenal ulcer generally heals within 2 weeks. 
Pohjukaissuolihaava paranee tavallisesti 2 viikon hoidolla.
Do not use Protium If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole or any of the other ingredients of Protium (see section 6). 
Älä käytä Protium-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) pantopratsolille tai Protium-valmisteen jollekin muulle aineelle
Swallow whole, do not chew. 
Niellään kokonaisena, ei saa pureskella.
the maximum serum concentrations of about 2 - 3 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration. 
Enimmäispitoisuus seerumissa, noin 2-3 µg/ml, saavutetaan keskimäärin noin 2,5 tunnin kuluttua.
112 gastro-resistant tablets 
112 enterotablettia
BEFORE YOU TAKE PROTIUM Do not take Protium - If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole, soya oil or to any of the other ingredients of Protium (see section 6). 
Älä käytä Protium-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) pantopratsolille, soijaöljylle tai Protium-valmisteen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6) - jos olet allerginen muita protonipumpun estäjiä sisältäville lääkkeille.
Reflux oesophagitis 
Refluksiesofagiitti
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000) a reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; a reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections. 
Verikokeissa todettuja haittavaikutuksia: - Melko harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta) maksaentsyymiarvojen suureneminen - Harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) bilirubiiniarvon suureneminen, veren rasva-arvojen suureneminen Hyvin harvinaiset (ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta): verihiutaleiden määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin verenvuotoa tai mustelmia, valkosolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin tulehduksia.
Thereafter, the dose can be titrated up or down as needed using measurements of gastric acid secretion to guide. 
Sen jälkeen annosta voidaan suurentaa tai pienentää mahahapon erityksen perusteella.
Nervous system disorders 
Psyykkiset häiriöt Unihäiriöt
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pullon etiketti
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function. 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
The treatment period for duodenal ulcers is usually between 2 and 4 weeks. 
Pohjukaissuolihaavan hoito kestää tavallisesti 2-4 viikkoa.
The effect is the same whether the product is given orally or intravenously. 
Vaikutus on sama sekä suun kautta otetulla että laskimoon annetulla valmisteella.
Adults: Preventing duodenal and stomach ulcers caused by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, for example, ibuprofen) in patients at risk who need to take NSAIDs continuously. 
- ruokatorven refluksitulehduksen (johon liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen) pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn aikuisilla: - tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden, kuten ibuprofeenin) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisyyn riskipotilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa.
Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) in combination with appropriate antibiotic therapy in patients with H. pylori associated ulcers. 
Helicobacter pylori (H. pylori) -bakteerin häätöhoito yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa, jos potilaalla on H. pylori -bakteeriin liittyvä maha- tai pohjukaissuolihaava Maha- ja pohjukaissuolihaava
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor. 
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille.
Renal Impairment No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function. 
Munuaisten vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
A pantoprazole dose of 20 mg per day should not be exceeded. 
Pantopratsolin vuorokausiannos saa olla korkeintaan 20 mg.
Core: 
Painomuste:
Very rare Not known tions) 
Hyvin harvinaiset Tuntematon elimistö
A daily dose of 20 mg pantoprazole (half a vial of 40 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment (see section 4.4). 
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia hoidettaessa pantopratsolin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa (puoli injektiopulloa 40 mg:n pantopratsolia, ks. kohta 4.4).
Although the main metabolite has a moderately delayed halflife (2 - 3 h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur. 
Vaikka päämetaboliitin puoliintumisaika on kohtalaisesti lyhentynyt (2-3 h), päämetaboliitti erittyy silti nopeasti eikä kerry elimistöön.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pack with 5 gastro-resistant tablets. 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 5 enterotabletin pakkaukset
Adults and adolescents 12 years of age and above Reflux oesophagitis. 
Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret Refluksiesofagiitti
Lactation 
Ruuansulatus
Use the reconstituted solution within 12 hours. 
Käytä valmis liuos 12 tunnin kuluessa.
For the long-term treatment of Zollinger-Ellison syndrome and other conditions in which too much stomach acid is produced. 
Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden sellaisten tilojen, joissa tuotetaan liikaa happoa mahassa, pitkäaikaiseen hoitoon
INFORMATION IN BRAILLE [See Annex I - To be completed nationally] 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
Gastro-resistant tablet (tablet). 
Enterotabletti (tabletti)
50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets 
Sairaalapakkauksien pakkauskoot: 50 enterotablettia 56 enterotablettia 84 enterotablettia 90 enterotablettia 112 enterotablettia 140 enterotablettia 140 (10 x 14) (5 x 28) enterotablettia 150 (10 x 15) enterotablettia 280 (20 x 14), (10 x 28) enterotablettia 500 enterotablettia 700 (5 x 140) enterotablettia
In patients with severe liver impairment, the liver enzymes should be monitored during therapy. 
Jos potilas sairastaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa, maksaentsyymiarvoja on tarkkailtava hoidon aikana.
Tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water. 
Tabletit niellään kokonaisina tuntia ennen ateriaa veden kera.
Germany Greece 
Kreikka
A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection. 
Käyttövalmis liuos valmistetaan 10 ml:aan natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml, 0,9-prosenttinen).
For long-term management, a maintenance dose of one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day is recommended, increasing to 40 mg pantoprazole per day if a relapse occurs. 
Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito ja uusiutumisen ehkäisy Pitkäaikaishoidossa ylläpitoannokseksi suositellaan yhtä Protium 20 mg -enterotablettia kerran vuorokaudessa.
Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets. 
50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10 x 14 tai 5 x 28), 150 (10 x 15), 280 (20 x 14 tai 10 x 28), 500, 700 (5 x 140) enterotabletin sairaalapakkaukset
A switch to continuous therapy may be considered in case satisfactory symptom control cannot be maintained with on-demand treatment. 
Jos oireet eivät pysy tyydyttävällä tavalla hallinnassa käyttämällä lääkettä tarvittaessa, voidaan harkita siirtymistä jatkuvaan hoitoon.
A daily dose of 20 mg pantoprazole (1 tablet of 20 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment. 
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia hoidettaessa pantopratsolin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa (1 20 mg:n Protium-tabletti).
If the illness returns, your doctor can double the dose, in which case you can use Protium 40 mg tablets instead, one a day. 
Jos sairaus uusiutuu, annos suurennetaan 40 mg:aan pantopratsolia kerran vuorokaudessa.
Rash / exanthema / eruption; Pruritus 
Ihottuma / eksanteema / iho-oireiden puhkeaminen, kutina
For long-term management and for preventing the return of reflux oesophagitis The usual dose is one tablet a day. 
Ruokatorven refluksitulehduksen pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn Tavanomainen annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Long term treatment 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Protium 40 mg is available for this case. 
Tällöin voidaan käyttää Protium 40 mg -enterotabletteja.
90 gastro-resistant tablets 
90 enterotablettia
Uncommon Rare 
Melko harvinaiset Harvinaiset
Hallucination; Confusion (especially in 
Hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti altistuneilla potilailla, sekä näiden oireiden
Powder for solution for injection. 
Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 40” on one side. 
Keltainen, soikea, kaksoiskupera enterotabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "P 40".
A 4-week period is usually required for the treatment of gastric ulcers. 
Mahahaavan hoitoon tarvitaan tavallisesti 4 viikon jakso.
Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach. 
- Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden sellaisten tilojen, joissa happoa tuotetaan liikaa mahassa, hoitoon.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name} 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi}
Adults and adolescents 12 years of age and above 
Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
Hospital pack with 5 (5x1) vials. 
1 injektiopullon pakkaus 5 (5 x 1) injektiopullon pakkaus
98 gastro-resistant tablets 
98 enterotablettia
56 gastro-resistant tablets 
56 enterotablettia
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders. 
Muita haittavaikutuksia: - Melko harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta) päänsärky, heitehuimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma, rokkoihottuma, ihottuman puhkeaminen, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt - Harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, ihopaukamat, nivelkipu, lihaskipu, painon muutokset, lämmönnousu, turvotus raajoissa (ääreisturvotus), allergiset reaktiot, masennus, rintojen suureneminen miehillä - Hyvin harvinaiset (ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) ajan ja paikan tajun hämärtyminen (desorientaatio) - Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti, jos potilaalla on aiemmin ollut näitä oireita), natriumin määrän väheneminen veressä
headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders. 
Pahoinvointi/ oksentelu, vatsan pingottuneisuus ja turvotus, ummetus, suun kuivuminen, vatsakipu ja -vaivat
Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 20” on one side. 
Keltainen, soikea, kaksoiskupera enterotabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "P 20".
50 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets 
Sairaalapakkauksien pakkauskoot:50 enterotablettia 90 enterotablettia 100 enterotablettia 140 enterotablettia 140 (10 x 14) enterotablettia 150 (10 x 15) enterotablettia 700 (5 x 140) enterotablettia
A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the dry powder. 
Käyttövalmis liuos valmistetaan injisoimalla 10 ml natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml, 0,9prosenttinen) kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets. 
50, 90, 100, 140, 140 (10 x 14), 150 (10 x 15), 700 (5 x 140) enterotabletin sairaalapakkaukset
98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets 
100 enterotablettia 112 enterotablettia 168 enterotablettia
48 gastro-resistant tablets 
48 enterotablettia enterotablettia
This solution may either be administered directly or after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection. 
Tämä liuos voidaan antaa potilaalle sellaisenaan tai sen jälkeen kun se on sekoitettu 100 ml:aan natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml, 0,9-prosenttinen) tai glukoosi-injektioliuosta (55 mg/ml, 5-prosenttinen).
Therefore, as soon as oral therapy is possible, treatment with Protium i.v. 
Niinpä heti kun hoito suun kautta on mahdollista, laskimoon annettavan Protiumvalmisteen käyttö lopetetaan ja hoitoa jatketaan suun kautta otettavilla 40 mg:n pantopratsolitableteilla.
Lithuania Luxembourg Netherlands Norway Poland Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain 
Portugali Romania Slovakia Slovenia Espanja Ruotsi
Effect of pantoprazole on the absorption of other medicinal products Because of profound and long lasting inhibition of gastric acid secretion, pantoprazole may reduce the absorption of drugs with a gastric pH dependent bioavailability, e.g some azole antifungals as ketoconazole, itraconazole, posaconazole and other medicine as erlotinib. 
Pantopratsolin vaikutus muiden lääkevalmisteiden imeytymiseen Suuresta ja pitkäkestoisesta mahahapon erityksen estosta johtuen pantopratsoli saattaa vähentää sellaisten lääkkeiden imeytymistä, joiden biologinen hyötyosuus riippuu mahan pH:sta.
28 gastro-resistant tablets 
28 enterotablettia
Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets. 
7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2 x 49), 100, 112, 168 enterotabletin pakkaukset
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Protium ja muut (kauppa)nimet (ks. Liite I) 40 mg -tabletti [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
Co-administration with atazanavir 
Yhteiskäyttö atatsanaviirin kanssa
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
Yksi enterotabletti sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
Yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side. 
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ruskealla musteella "P 40".
Adults: An infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy). 
aikuisilla: - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun potilaalla on maha- tai pohjukaissuolihaava.
To treat symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease 
Ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemiskivut) hoitoon
The prepared solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection. 
Käyttövalmis liuos voidaan antaa potilaalle sellaisenaan tai sen jälkeen kun se on sekoitettu 100 ml:aan natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml, 0,9-prosenttinen) tai glukoosi-injektioliuosta (55 mg/ml, 5-prosenttinen).
14 gastro-resistant tablets 
14 enterotablettia
Not known pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of preexistence) 
Tuntematon paheneminen siinä tapauksessa, että niitä oli jo ennestään)
84 gastro-resistant tablets 
84 enterotablettia
Calcium stearate 
Kalsiumstearaatti
7 gastro-resistant tablets 
7 enterotabletin pakkaus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Protium ja muut (kauppa)nimet (ks. Liite I) 20 mg -enterotabletti [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side. 
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ruskealla musteella "P20".
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi enterotabletti sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
Medicines such as ketoconazole, itraconazole and posaconazole (used to treat fungal infections) or erlotinib (used for certain types of cancer) because Protium may stop these and other medicines from working properly. 
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Protium-pistokset saattavat vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, joten kerro lääkärillesi, jos käytät muita lääkkeitä, kuten ketokonatsolia, itrakonatsolia ja posakonatsolia (käytetään sieniinfektioiden hoitoon) tai erlotinibiä (käytetään tiettyjen syöpien hoitoon), sillä Protium saattaa estää näiden ja muiden lääkkeiden kunnollisen vaikutuksen - varfariinia ja fenprokumonia, jotka vaikuttavat veren hyytymiseen.
Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin 
Keltainen rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial Label 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Taskupakkaus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattimuodossa).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
Protium ja muut (kauppa)nimet (ks. Liite I) 40 mg, injektiokuiva-aine, liuosta varten [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Protium ja muut (kauppa)nimet (ks. Liite I) 20 mg -tabletti [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
With doses above 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily. 
Jos vuorokausiannos on suurempi kuin 80 mg, se otetaan kahdessa osassa.