natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee noted that in colorectal cancer the benefits in terms of extending patient survival were modest, but considered that they outweighed the risks in patients for whom there are no other remaining treatment options. 
Lääkevalmistekomitea totesi valmisteen pidentävän potilaan elinaikaa kolorektaalisyövässä vain vähän, mutta piti sen hyötyä riskejä suurempana, kun potilaalla ei ollut jäljellä muita hoitovaihtoehtoja.
For more information about treatment with Stivarga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Stivargalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
All patients also received supportive care. 
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat lisäksi oireenmukaista hoitoa.
The active substance in Stivarga, regorafenib, is a ‘protein kinase inhibitor'. 
Stivargan vaikuttava aine regorafenibi on proteiinikinaasin estäjä.
Patients treated with Stivarga lived on average for 4.8 months without their disease getting worse compared with 0.9 months for patients taking placebo and supportive care. 
Stivargaa saaneilla potilailla kesti 4,8 kuukautta ennen kuin tauti paheni, kun vastaava aika lumelääkettä ja oireenmukaista hoitoa saaneilla potilailla oli 0,9 kuukautta.
For practical information about using Stivarga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Stivargan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Colorectal cancer 
Kolorektaalisyöpä
In a main study involving 760 patients with metastatic colorectal cancer which had progressed after standard therapy, Stivarga was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was overall survival (the length of time that patients lived). 
Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 760 sellaista metastoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli edennyt tavanomaisen hoidon jälkeen, Stivargaa verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon).
In a main study involving 573 patients with HCC that had worsened after treatment with sorafenib, Stivarga was compared with placebo and the main measure of effectiveness was overall survival. 
Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 573 HCC:tä sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli edennyt sorafenibihoidon jälkeen, Stivargaa verrattiin lumelääkkeeseen.
The study showed that Stivarga increased the length of time that patients lived overall, with patients treated with Stivarga living for 10.6 months on average, compared with 7.8 months for those given placebo. 
Stivarga-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,6 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 7,8 kuukautta.
Supportive care included treatments like pain relief, antibiotics, and blood transfusions that help the patient but without treating the cancer. 
Oireenmukainen hoito sisälsi kivunlievitystä, antibiootteja ja verensiirtoja.
The study showed that Stivarga improved survival, with treated patients living for 6.4 months on average, compared with 5 months for those given placebo. 
Hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 6,4 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 5 kuukautta.
This will help protect them against leptospirosis. 
Tämä suojaa sitä leptospiroosilta.
the future, if the animals are exposed to these Leptospira bacteria the immune system will be able to respond more quickly. 
Jos eläin altistuu myöhemmin Leptospira-bakteereille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease. 
Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan jotain tautia vastaan.
The effectiveness of Versican Plus L4 was investigated in a field study involving 129 dogs. 
Versican Plus L4 -valmisteen tehoa on tutkittu kenttätutkimuksessa 129 koiralla.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus L4 on 31 July 2014. 
Euroopan komissio myönsi 31. heinäkuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus L4 -valmistetta varten.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus L4 exceed the risks for the approved indication and recommended that Versican Plus L4 be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Versican Plus L4 -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus L4 -valmistetta varten.
Canine leptospirosis vaccine (inactivated) 
Rokote koiran leptospiroosia vastaan (inaktivoitu)
Versican Plus L4 is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa). 
Versican Plus L4 on eläinrokote, joka sisältää inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination. 
Versican Plus L4 -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla sadasta) on rokotuksen jälkeen injektiokohdassa mahdollisesti ilmenevä ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
In 
EPAR-yhteenveto
When Versican Plus L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Kun koiralle annetaan Versican Plus L4 -rokote, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit ”vieraiksi” ja valmistaa niille vasta-aineita.
The field study showed that after vaccination with Versican Plus L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for leptospira ranged from 59 to 96%. 
Kenttätutkimus osoitti, että 59-96 prosentilla Versican Plus L4 -rokotteen saaneista koirista oli saavutettu leptospiroosilta suojaava vasta-ainetaso.
Versican Plus L4 is used to protect dogs against leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation). 
Versican Plus L4 -lääkevalmistetta käytetään koirien suojaamiseen leptospiroosilta, bakteeritaudilta, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) sekä keltatautia tai munuaistulehdusta.
The strains of Leptospira bacteria in Versican Plus L4 are killed (inactivated) so that they do not cause disease. 
Versican Plus L4 -valmisteessa Leptospira-bakteerin kannat on tapettu (inaktivoitu) siten, että ne eivät aiheuta tautia.
Versican Plus L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response. 
Versican Plus L4 sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi), joka tehostaa immuunivastetta.
For revaccination a single dose of Versican Plus L4 is required annually. 
Tehosterokotuksena annetaan kerta-annos Versican Plus L4 -valmistetta kerran vuodessa.
Versican Plus L4 is a vaccine. 
Versican Plus L4 on rokote.
Why has Versican Plus L4 been approved? 
Miksi Versican Plus L4 -valmiste on hyväksytty?
What is the risk associated with Versican Plus L4? 
Mitä riskejä Versican Plus L4 -valmisteeseen liittyy?
What benefit has Versican Plus L4 shown during the studies? 
Mitä hyötyä Versican Plus L4 -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Other information about Versican Plus L4: 
Muita tietoja Versican Plus L4-valmisteesta
What is Versican Plus L4? 
Mitä Versican Plus L4 on?
How has Versican Plus L4 been studied? 
Miten Versican Plus L4 -valmistetta on tutkittu?
What is Versican Plus L4 used for? 
Mihin Versican Plus L4 -valmistetta käytetään?
Versican Plus L4 is available as a suspension for injection. 
Sitä on saatavana injektionesteenä.
Results are shown in Table 2. 
Tulokset esitetään taulukossa 2.
Date of first authorisation: 20 June 2019 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. kesäkuuta 2019
* Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 19.1. 
* Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), versio 19.1.
The next dose should be taken at the usual time the next day. 
Seuraava annos otetaan tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
This adverse reaction was assessed as non-serious. 
Tämä haittavaikutus katsottiin ei-vakavaksi.
• Your doctor or pharmacist will tell you how many tablets to take and when to take them. 
• Lääkäri tai apteekkihenkilökunta kertoo, montako tablettia annokseesi kuuluu ja milloin ne otetaan.
The safety and effectiveness of this medicine in this age group is not known. 
Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei tunneta.
Do not give Doptelet to people less than 18 years old. 
Älä anna Doptelet-lääkettä alle 18-vuotiaille.
If you take more Doptelet than you should 
Jos otat enemmän Doptelet-lääkettä kuin sinun pitäisi
• Swallow the tablets whole, once daily with food. 
• Nielaise tabletit kokonaisina kerran vuorokaudessa ruoan kanssa.
• Take your missed dose as soon as you remember, then take your next dose at the usual time. 
• Ota unohtunut annos heti kun muistat asian ja ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
What you need to know before you take Doptelet 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Doptelet-lääkettä 3.
System organ class (MedDRA terminology*) 
Elinjärjestelmäluokka (MedDRA-termit*)
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
Esiintymistiheyksien määritelmät ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
The safety and efficacy of avatrombopag in children aged less than 18 years have not been established. 
Avatrombopagin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
What Doptelet is and what it is used for 2. 
Mitä Doptelet on ja mihin sitä käytetään 2.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja kussakin läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
If a dose is missed, it should be taken as soon as it is remembered. 
Jos annos unohtuu, potilaan on otettava se heti kun hän muistaa asian.
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, other systemic hemostatics, ATC code: B02BX08 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hemostaatit, muut systeemisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BX08
• Start taking Doptelet 10 to 13 days before your planned medical procedure. 
• Aloita Doptelet-lääkkeen ottaminen 10-13 päivää ennen suunniteltua hoitotoimenpidettä.
Contents of the pack and other information What Doptelet contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Doptelet sisältää
What Doptelet is and what it is used for 
Mitä Doptelet on ja mihin sitä käytetään
- you are allergic to avatrombopag or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen avatrombopagille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Do not stop taking Doptelet unless your doctor tells you to. 
Älä lopeta Doptelet-lääkkeen ottamista, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Animal Toxicology and/or Pharmacology 
Eläintoksikologia ja/tai -farmakologia
Doptelet is for oral use, and the tablets should be taken once daily with food (see section 5.2). 
Doptelet on tarkoitettu otettavaksi suun kautta, ja tabletit on otettava kerran vuorokaudessa ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
A total of 24.8% of patients were ≥ 65 years of age, 4.6% ≥ 75 years of age, and only 1 (0.2%) ≥ 85 years of age. 
Yhteensä 24,8 % potilaista oli ≥ 65-vuotiaita, 4,6 % oli ≥ 75-vuotiaita ja vain 1 potilas (0,2 %) oli ≥ 85-vuotias.
The mean plasma elimination half-life (%CV) of avatrombopag is approximately 19 hours (19%). 
Avatrombopagin eliminaation puoliintumisajan keskiarvo plasmassa (%CV) on noin 19 tuntia (19 %).
• Talk to a doctor or pharmacist straight away. 
• Käänny heti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Other medicines and Doptelet 
Muut lääkevalmisteet ja Doptelet
Take Doptelet for as long as your doctor tells you. 
Ota Doptelet-lääkettä niin pitkään kuin lääkäri määrää.
Effect of transporting proteins 
Kuljettajaproteiinien vaikutus
In vitro studies suggest that avatrombopag is highly bound to human plasma proteins (> 96%). 
In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että avatrombopagi sitoutuu laajalti (> 96-prosenttisesti) ihmisen plasman proteiineihin.
Two doses should not be taken at one time to make up for a missed dose. 
Kahta annosta ei saa ottaa yhtä aikaa unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
Patients' MELD scores ranged from < 10 (37.5%), 10 to 14 (46.3%) and from > 14 to < 24 (16.2%), and included patients with CTP Class A (56.4%), Class B (38.1%), and Class C (5.6%). 
Potilaiden MELD-pisteet olivat < 10 (37,5 %), 10-14 (46,3 %) ja > 14 - < 24 (16,2 %), ja potilaat kuuluivat CTP-luokkiin A (56,4 %), B (38,1 %) ja C (5,6 %).
No dose adjustment is recommended (see section 5.2). 
Annoksen muuttamista ei suositella (ks. kohta 5.2).
Doptelet contains lactose 
Doptelet sisältää laktoosia
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Doptelet therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Doptelet-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
The effect of avatrombopag on human fertility has not been established. 
Avatrombopagin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole selvitetty.
The mean (%CV) of the clearance of avatrombopag is estimated to be 6.9 L/hr (29%). 
Avatrombopagin puhdistuman keskiarvo (%CV) on arviolta 6,9 l/h (29 %).
Of the 88% of drug-related material in the faeces, 77% was identified as parent (34%) and the 4-hydroxy metabolite (44%). 
Ulosteeseen erittyneestä lääkeperäisestä materiaalista (88 % annoksesta) 77 % oli kanta-aineen (34 %) tai 4-hydroksimetaboliitin (44 %) muodossa.
Due to the limited information available, avatrombopag should only be used in Child-Pugh class C patients when the expected benefit outweighs the expected risks. 
Saatavilla olevat tiedot ovat niukat, joten avatrombopagia tulee käyttää Child-Pugh-luokan C potilaiden hoitoon vain, jos sen odotetut hyödyt ylittävät sen odotetut riskit.
- you are very overweight - you smoke - you have advanced chronic liver disease. 
- jos sinulla on runsaasti ylipainoa - jos tupakoit - jos sinulla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus.
Doptelet contains lactose (a type of sugar). 
Doptelet sisältää laktoosia (joka kuuluu sokereihin).
Each film-coated tablet contains 120.8 mg of lactose monohydrate. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 120,8 mg laktoosimonohydraattia.
b Cochran-Mantel-Haenszel Test. c Wilcoxon Rank Sum Test. 
b Cochran-Mantel-Haenszel-testi.
Elderly No dose adjustment is required for patients aged 65 years and older (see section 5.2). 
Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa 65 vuotta täyttäneiden potilaiden kohdalla (ks. kohta 5.2).
Therefore, data from these animal studies do not fully model potential adverse effects related to platelet count increases due to avatrombopag in humans. 
Näiden eläintutkimusten tietojen perusteella ei siis pystytä täysin mallintamaan mahdollisia haittavaikutuksia, jotka liittyvät avatrombopagin aiheuttamaan trombosyyttiarvojen suurenemiseen ihmisellä.
Excretion in Milk 
Erittyminen maitoon
• Doptelet is available in 20 mg tablets. 
• Doptelet-lääkettä on saatavilla 20 mg:n tabletteina.
You should be scheduled to undergo your procedure 5 to 8 days after the last dose of Doptelet. 
Toimenpiteesi tehdään 5-8 päivää viimeisen Doptelet-annoksen jälkeen.
• low red blood cell count (anaemia) 
• veren punasolujen vähyys (anemia)
The gastric carcinoids were considered likely due to prolonged hypergastrinemia observed in toxicity studies. 
Mahalaukun karsinoidikasvainten katsottiin johtuvan todennäköisesti toksisuustutkimuksissa havaitusta pitkäkestoisesta hypergastrinemiasta.
Avatrombopag does not stimulate platelet production in mice, rats, monkeys, or dogs because of the unique TPO receptor specificity. 
Avatrombopagi ei stimuloi trombosyyttituotantoa hiirellä, rotalla, apinalla eikä koiralla ainutlaatuisen TPO-reseptorispesifisyyden vuoksi.
* at steady state, except for cyclosporine which was administered as a single dose 
* vakaassa tilassa; poikkeuksena siklosporiini, joka annettiin kerta-annoksena
Avatrombopag does not inhibit CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or CYP3A, does not induce CYP1A, CYP2B6, CYP2C, and CYP3A, and weakly induces CYP2C8 and CYP2C9 in vitro. 
Avatrombopagi ei estä entsyymejä CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A, ei indusoi entsyymejä CYP1A, CYP2B6, CYP2C ja CYP3A ja indusoi heikosti entsyymejä CYP2C8 ja CYP2C9 in vitro.
There are no or limited amount of data from the use of avatrombopag in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja avatrombopagin käytöstä raskaana oleville naisille.
Therefore, avatrombopag is recommended to be administered with food (see section 4.2). 
On siis suositeltavaa antaa avatrombopagi ruoan kanssa (ks. kohta 4.2).
Your doctor will help you decide whether the benefit of breast-feeding outweighs any possible risks to your baby while you are breast-feeding. 
Lääkäri auttaa sinua päättämään, ylittävätkö imetyksen hyödyt ne riskit, joille vauva voi altistua imetyksen aikana.
This effect was not associated with inflammatory response or any evidence of erosion or ulcer formation. 
Ilmiöön ei liittynyt tulehdusreaktiota eikä eroosion eikä haavaumamuodostuksen merkkejä.
The tablets are supplied in cartons containing one aluminium blister. 
Tabletit on pakattu koteloihin, joissa on yksi alumiininen läpipainopakkaus.
Reproductive and Developmental Toxicity 
Lisääntymis- ja kehitystoksisuus
Package leaflet: Information for the patient Doptelet 20 mg film-coated tablets avatrombopag This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Doptelet 20 mg kalvopäällysteiset tabletit avatrombopagi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Doptelet contains an active substance called avatrombopag. 
Doptelet sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä avatrombopagi.
Following administration of a single 20 mg 14C-avatrombopag dose to healthy male volunteers, 88% of the dose was recovered in faeces and 6% in urine. 
Kun terveille vapaaehtoisille miehille annettiin kerta-annoksena 20 mg 14C-avatrombopagia, 88 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 6 % virtsaan.
Avatrombopag has not been studied in patients with severe renal impairment (see section 5.2); however, given the short duration of treatment, no dose adjustment is recommended. 
Avatrombopagia ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla (ks. kohta 5.2); hoidon lyhyen keston vuoksi annoksen muuttamista ei kuitenkaan suositella.
- The active substance is avatrombopag. 
- Vaikuttava aine on avatrombopagi.
Blister (polyamide and polyvinyl chloride-laminated aluminium film with push-through aluminium and polyethylene terephthalate foil) containing either 10 or 15 film-coated tablets. 
Läpipainopakkaus (polyamidilla ja polyvinyylikloridilla laminoitu alumiinikalvo ja alumiini-polyeteenitereftalaattiläpipainokalvo), jossa on joko 10 tai 15 kalvopäällysteistä tablettia.
• Your dose will depend on your platelet counts. 
• Saamasi annos riippuu verihiutalearvoistasi.
Avatrombopag 60 mg (n = 90) 
Avatrombopagi 60 mg (n = 90)
Table 3: Drug interactions: Changes in pharmacokinetics of avatrombopag in the presence of co-administered drug 
Taulukko 3: Lääkkeiden yhteisvaikutukset: Avatrombopagin farmakokinetiikan muutokset eri lääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä
No metabolites of avatrombopag were detected in plasma. 
Avatrombopagin metaboliitteja ei todettu plasmassa.
Avatrombopag was present in the milk of lactating rats, see section 5.3. 
Avatrombopagia esiintyi imettävien rottien maidossa, ks. kohta 5.3.
Common (may affect up to 1 in 10 people) • feeling tired 
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä) • väsymys.
Effect of avatrombopag 
Avatrombopagin vaikutus
Consider the potential increased thrombotic risk when administering Doptelet to patients with known risk factors for thromboembolism, including genetic prothrombotic conditions (Factor V Leiden, Prothrombin 20210A, Antithrombin deficiency or Protein C or S deficiency). 
Mahdollisesti suurentunut tromboosiriski on otettava huomioon, kun Doptelet-valmistetta annetaan potilaille, joilla tiedetään olevan tromboembolian riskitekijöitä kuten protromboottisia geneettisiä tiloja (hyytymistekijä V Leiden, protrombiini 20210A, antitrombiinin puutos tai proteiini C:n tai proteiini S:n puutos).
In a multiple-dose pharmacokinetic study in healthy volunteers, steady state was reached by day 5 of dosing. 
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä farmakokinetiikan tutkimuksissa, joissa annettiin toistuvia annoksia, vakaa tila saavutettiin lääkkeen antopäivään 5 mennessä.
No dosage adjustment is expected for these patients. 
Annostusta ei oletettavasti tarvitse muuttaa näillä potilailla.
Human studies demonstrated that the renal route is not a major pathway for either unchanged avatrombopag or its metabolite's elimination. 
Ihmistutkimukset osoittivat, että munuaisteitse tapahtuva eliminaatio ei ole merkittävä eliminaatioreitti muuttumattoman avatrombopagin eikä sen metaboliitin kohdalla.
Avatrombopag does not compete with TPO for binding to the TPO receptor and has an additive effect with TPO on platelet production. 
Avatrombopagi ei kilpaile TPO:n kanssa TPO-reseptoriin sitoutumisesta, ja sillä on TPO:n kanssa additiivinen vaikutus trombosyyttituotantoon.
Doptelet works by helping to increase the number of platelets in the blood. 
Doptelet vaikuttaa lisäämällä veren verihiutalemäärää.
Doptelet 20 mg film-coated tablets are pale yellow, round, rounded on the upper and lower side, marked with “AVA” imprinted on one side and “20” on the other. 
Doptelet 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, pyöreitä ja ylä- ja alapinnaltaan pyöristettyjä, ja niiden toisella puolella on merkintä ”AVA” ja toisella puolella merkintä ”20”.
The oxidative metabolism of avatrombopag is mainly mediated by CYP2C9 and CYP3A4. 
Avatrombopagin oksidatiivista metaboliaa välittävät lähinnä CYP2C9 ja CYP3A4.
Each blister contains either 10 or 15 tablets. 
Yhdessä läpipainopakkauksessa on joko 10 tai 15 tablettia.
Doptelet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Doptelet-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
It belongs to a group of medicines called thrombopoietin receptor agonists. 
Se kuuluu trombopoietiinireseptorin agonistien lääkeryhmään.
Hypersensitivity to avatrombopag or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Yliherkkyys avatrombopagille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Should overdose occur or be suspected, Doptelet dosing should be stopped and platelet count should be carefully monitored since avatrombopag increases platelet count in a dose-dependent fashion. 
Jos yliannostus tapahtuu tai sitä epäillään, Doptelet-valmisteen anto on lopetettava ja trombosyyttiarvoja on seurattava huolellisesti, sillä avatrombopagi suurentaa trombosyyttimäärää annosriippuvaisesti.
Pharmacokinetics and pharmacodynamics of avatrombopag have not been investigated in patients with severe renal impairment (CrCL < 30 mL/min, Cockcroft-Gault) including patients requiring haemodialysis. 
Avatrombopagin farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCL < 30 ml/min, Cockcroft-Gault), ei myöskään hemodialyysihoitoa tarvitsevilla potilailla.