natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK. 
Toissijaiset päätetapahtumat olivat objektiivisen vasteen saaneiden osuus (objective response rate, ORR), kokonaiselinaika (overall survival, OS), turvallisuus ja farmakokinetiikka.
If you have taken more Talzenna than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital right away. 
Jos olet ottanut tavanomaista annostasi suuremman Talzenna-annoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
HER2-positive 
HER2-positiivinen
The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events. 
Kokonaiselinajan välianalyysi tehtiin, kun 51 % kaikista ennustetuista tapahtumista oli toteutunut.
If you get certain side effects while you are taking Talzenna (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently. 
Jos sinulle ilmaantuu tiettyjä haittavaikutuksia Talzenna-hoidon aikana (ks. kohta 4), lääkäri saattaa pienentää annostasi tai lopettaa hoidon joko tilapäisesti tai pysyvästi.
What Talzenna is and how it works 
Mitä Talzenna on ja kuinka se toimii
Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you or your partner may become pregnant. 
- Keskustele raskaudenehkäisystä lääkärin kanssa, jos on olemassa pienikin mahdollisuus, että sinä voit tulla raskaaksi tai partnerisi voi tulla raskaaksi.
You should not use Talzenna if you are pregnant. 
- Älä käytä Talzennaa, jos olet raskaana.
Talzenna may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Talzenna-valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Women who can become pregnant and men with partners who are or can become pregnant should use effective contraception. 
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, ja miesten, joiden kumppani on raskaana tai saattaa tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisyä.
This is because Talzenna can affect the way some other medicines work. 
Tämä on tärkeää, koska Talzenna voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan.
Your healthcare provider will perform a test to make sure that Talzenna is right for you. 
Sinua hoitava terveydenhoidon ammattilainen ohjaa sinut tutkimuksiin, joilla varmistetaan, että Talzenna-hoito sopii sinulle.
If you have any questions about how Talzenna works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Jos sinulla on kysyttävää Talzennan vaikutustavasta tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny hoitavan lääkärin puoleen.
Children and adolescents Talzenna is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age). 
Lapset ja nuoret Talzennaa ei ole tarkoitettu lasten tai nuorten (alle 18-vuotiaiden) hoitoon.
Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking. 
Ota lääkkeen kotelo ja tämä pakkausseloste mukaasi, jotta lääkäri tietää, mitä hoitoa olet käyttänyt.
No dose adjustment is necessary in elderly (≥ 65 years of age) patients (see section 5.2). 
Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäiden ( ≥ 65-vuotiaiden) potilaiden hoidossa (ks. kohta 5.2).
Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing some forms of cancer. 
Potilailla, joilla on muutoksia (mutaatioita) niin kutsutuissa BRCA-geeneissä, on riski sairastua tiettyihin syöpätyyppeihin.
The safety and efficacy of Talzenna in children and adolescents < 18 years of age have not been established. 
Talzennan turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten (< 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole varmistettu.
The absolute bioavailability study has not been conducted in humans. 
Absoluuttista biologista hyötyosuutta ihmisellä ei ole tutkittu.
Adverse reactions based on pooled dataset from 5 studies (N=494) System organ class Frequency Preferred term 
Haittavaikutukset perustuen 5 tutkimuksen yhdistettyihin tietoihin (n = 494) Elinjärjestelmä Esiintymistiheys Suositeltu termi
If co-administration of strong BCRP inhibitors cannot be avoided, patient should be monitored for potential increased adverse reactions. 
Jos voimakkaiden BCRP:n estäjien samanaikaista antoa ei voida välttää, potilasta tulee seurata haittavaikutusten mahdollisen lisääntymisen varalta.
However, based on urinary excretion data the absolute bioavailability is at least 41% with fraction absorbed of at least 69% (see Elimination). 
Virtsaan erittymistä koskevien tietojen perusteella absoluuttinen biologinen hyötyosuus on kuitenkin vähintään 41 % ja imeytynyt fraktio vähintään 69 % (ks. Eliminaatio).
Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia 
Myelodysplastinen oireyhtymä / akuutti myelooinen leukemia
There are no data from the use of Talzenna in pregnant women. 
Talzenna-valmisteen käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole olemassa tietoja.
As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die. 
Koska syöpäsolut eivät enää pysty korjaamaan DNA-vaurioita, ne kuolevat.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Talzenna and during your treatment if you experience signs or symptoms described in this section. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Talzennan ottamista ja hoidon aikana, jos sinulle ilmaantuu seuraavassa kuvattuja merkkejä tai oireita.
Number of patients who received following prior therapies, n (%) Taxane 
Potilaat, jotka olivat saaneet edeltävästi seuraavia hoitoja, n (%) Taksaani
Patient demographic, baseline, and disease characteristics were generally similar between the study treatment arms (see Table 4). 
Potilaiden demografiset, lähtötilanteeseen ja tautiin liittyvät tekijät olivat yleisesti samankaltaiset tutkimuksen hoitohaarojen välillä (ks. taulukko 4).
Talzenna works by blocking PARP, which is an enzyme that repairs damaged DNA in certain cancer cells. 
Talzenna toimii estämällä PARP-entsyymiä, joka korjaa DNA-vaurioita tietyissä syöpäsoluissa.
Clarithromycin and erythromycin antibiotics - used to treat bacterial infections. 
- klaritromysiini- ja erytromysiini-antibiootit − käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon.
Talzenna may cause foetal harm when administered to a pregnant woman. 
Talzenna voi vahingoittaa sikiötä, jos sitä annetaan raskaana olevalle naiselle.
What Talzenna is and what it is used for 2. 
Mitä Talzenna on ja mihin sitä käytetään 2.
BRCA status by central or local laboratory assessment, n (%) 
BRCA-status keskus- tai paikallisessa laboratoriossa tehdyn määrityksen mukaan, n (%)
What you need to know before you take Talzenna 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Talzennaa
Do not take a double dose to make up for the forgotten or vomited capsules. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tai oksentamasi kapselin/kapselit.
Permanent discontinuation due to an adverse reaction occurred in 3.6% of patients receiving Talzenna. 
Hoito lopetettiin pysyvästi jonkin haittavaikutuksen vuoksi 3,6 %:lla Talzenna-hoitoa saaneista potilaista.
Time from initial diagnosis of breast cancer to diagnosis of advanced breast cancer (years) n 
Aika rintasyövän primaaridiagnoosista edenneen rintasyövän toteamiseen (vuotta)
No prior treatment with a PARP inhibitor was permitted. 
Aiempaa PARP-estäjähoitoa ei sallittu.
You will have regular blood tests during treatment with Talzenna to check your blood cells (white blood cells, red blood cells, and platelets). 
Sinun tulee käydä Talzenna-hoidon aikana säännöllisesti verikokeissa, joiden perusteella seurataan mahdollisia vaikutuksia verisoluihin (valkosoluihin, punasoluihin ja verihiutaleisiin).
Talazoparib should not be started until patients have recovered from haematological toxicity caused by previous therapy (≤ Grade 1). 
Talatsoparibihoitoa ei saa aloittaa ennen kuin potilas on toipunut aiemman hoidon aiheuttamasta hematologisesta toksisuudesta (vaikeusasteelle ≤ 1).
Triple-negative 
Kolmoisnegatiivinen
Studies in animals have shown embryo-foetal toxicity (see section 5.3). 
Eläinkokeissa on osoitettu alkio- ja sikiötoksisuutta (ks. kohta 5.3).
BRCA2-mutation positive 
BRCA2-mutaatio positiivinen
Myelodysplastic syndrome/Acute Myeloid Leukaemia (MDS/AML) have been reported in patients who received poly (adenosine diphosphate-ribose) polymerase (PARP) inhibitors, including talazoparib. 
Myelodysplastista oireyhtymää / akuuttia myelooista leukemiaa (MDS/AML) on raportoitu potilailla, jotka saivat poly(adenosiinidifosfaatti-riboosi)-polymeraasin (PARP) estäjiä, mukaan lukien talatsoparibia.
Pharmacokinetics of talazoparib have not been evaluated in patients < 18 years of age. 
Talatsoparibin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu < 18-vuotiailla potilailla.
BRCA1-mutation positive 
BRCA1-mutaatio positiivinen
Do not use curcumin in food supplements while you are taking Talzenna as it may increase Talzenna's side effects. 
Älä käytä kurkumiinia sisältäviä ravintolisiä Talzenna-hoidon aikana, koska kurkumiini voi lisätä Talzennan haittavaikutuksia.
Hormone receptor-positive (ER positive or 
Hormonireseptoripositiivinen (ER-positiivinen tai PgR-positiivinen)
Your doctor will perform a pregnancy test prior to starting Talzenna. 
Lääkäri määrää sinut raskaustestiin ennen Talzenna-hoidon aloittamista.
Talk to your doctor if you get any other side effects. 
Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu jotain muita haittavaikutuksia.
Haemoglobin < 8 g/dL 
Hemoglobiini < 80 g/l
This is probably the net effect of both P-gp induction and inhibition by rifampin under the tested conditions in the drug-drug interaction study. 
Tämä selittyy todennäköisesti rifampisiinin aiheuttaman P-gp:n induktion ja eston nettovaikutuksesta yhteisvaikutustutkimuksen koeolosuhteissa.
When the strong P-gp inhibitor is discontinued, the Talzenna dose should be increased (after 3‐5 half-lives of the P-gp inhibitor) to the dose used prior to the initiation of the strong P-gp inhibitor (see section 4.5). 
Kun voimakkaan P-gp:n estäjän käyttö lopetetaan, Talzennan annos tulee suurentaa (P-gp:n estäjän 3-5 puoliintumisajan jälkeen) annokseen, jota potilas sai ennen voimakkaan P-gp:n estäjän käytön aloittamista (ks. kohta 4.5).
A risk to breast-fed children cannot be excluded and therefore breast-feeding is not recommended during treatment with Talzenna and for at least 1 month after the final dose. 
Rintaruokituille lapsille aiheutuvaa riskiä ei voida sulkea pois, ja siksi rintaruokintaa ei suositella Talzenna-hoidon aikana eikä vähintään 1 kuukauteen viimeisen annoksen ottamisen jälkeen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle or blister after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman lääkemääräystä saatavat lääkkeet ja kasvirohdosvalmisteet.
Dose modifications (dose reductions or dose interruptions) due to any adverse reaction occurred in 62.3% of patients receiving Talzenna. 
Annostusta muutettiin (annosta pienennettiin tai hoito keskeytettiin tilapäisesti) jonkin haittavaikutuksen vuoksi 62,3 %:lla Talzenna-hoitoa saaneista potilaista.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with talazoparib in all subsets of the paediatric population in breast cancer (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset talatsoparibin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa rintasyövässä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Complete blood counts should be obtained at baseline and monitored monthly for signs of haematologic toxicity during treatment. 
Täydellinen verenkuva on määritettävä lähtötilanteessa ja hoidon aikana kuukausittain hematologisen toksisuuden merkkien varalta.
P-gp is likely involved in talazoparib active renal secretion. 
P-gp osallistuu todennäköisesti talatsoparibin aktiiviseen sekreetioon munuaisissa.
Randomised Phase 3 study EMBRACA 
Satunnaistettu vaiheen 3 EMBRACA-tutkimus
No significant effect of acid-reducing agents on talazoparib exposure is expected, given sufficient solubility of talazoparib at all pHs between 1 and 6.8. 
Mahahapon eritystä vähentävien aineiden ei odoteta vaikuttavan talatsoparibialtistukseen merkittävästi, koska talatsoparibin liukoisuus on riittävä pH-arvoilla 1-6,8.
If you are allergic to talazoparib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Talzennaa - jos olet allerginen talatsoparibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Potential contributing factors for the development of MDS/AML include previous platinum-containing chemotherapy, other DNA damaging agents or radiotherapy. 
MDS:n/AML:n kehittymiseen mahdollisesti myötävaikuttavia tekijöitä ovat aiempi platinaa sisältävä solunsalpaajahoito, muut DNA:ta vaurioittavat aineet tai sädehoito.
Dose modification and management Withhold Talzenna until levels resolve to 
Annosmuutokset ja hoidon hallinta Jatka Talzenna-hoitoa vasta, kun arvo on korjaantunut
They can be taken with or without food (see section 5.2). 
Kapselit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
Based on these results, Talzenna can be administered with or without food (see section 4.2). 
Näiden tulosten perusteella Talzenna-kapselin voi ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan (ks. kohta 4.2).
The recommended dose is 1 mg talazoparib once daily. 
Suositeltu annostus on 1 mg talatsoparibia kerran vuorokaudessa.
No talazoparib dose adjustments are required when co-administered with rifampin. 
Talatsoparibin annosta ei tarvitse muuttaa annettaessa sitä samanaikaisesti rifampisiinin kanssa.
The results have shown that age, sex, and body weight had no clinically relevant effect on the PK of talazoparib. 
Tulokset osoittivat, ettei iällä, sukupuolella ja painolla ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta talatsoparibin farmakokinetiikkaan.
b. Stratified Log-rank test. c. 51% of the projected final number of OS events occurred (163 of 321 deaths). 
51 % kokonaiselinaika-analyysin mahdollistavista tapahtumista oli toteutunut (163 kuolemaa 321 kuolemasta).
Median age (y [range]) Age category (y), n (%) 
Mediaani ikä (vuotta [vaihteluväli]) Ikäluokka (vuotta), n (%)
Treatment with Talzenna should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products. 
Talzenna-hoidon aloittavan ja hoitoa seuraavan lääkärin tulee olla perehtynyt syöpälääkkeiden käyttöön.
PARP enzymes are involved in cellular DNA damage response signalling pathways such as DNA repair, gene transcription, and cell death. 
PARP-entsyymit osallistuvat solun DNA:n vauriovasteen signaalireitteihin, kuten DNA:n korjaamiseen, geenitranskriptioon ja solukuolemaan.
Carcinogenicity studies have not been conducted with talazoparib. 
Talatsoparibilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Abbreviations: BRCA=breast cancer susceptibility gene; ER=estrogen receptor; HER2=human epidermal growth factor receptor 2; N=number of patients; n=number of patients in category; PgR=progesterone receptor. 
Lyhenteet: BRCA = rintasyövän alttiusgeeni, ER = estrogeenireseptori, HER2 = ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2, n = potilaiden lukumäärä, PgR = progesteronireseptori.
Also some medicines can affect the way Talzenna works. 
Myös muut lääkkeet voivat vaikuttaa Talzennan toimintaan.
Talazoparib did not have a clinically relevant effect on QTc prolongation at the maximum clinically recommended dose of 1 mg once daily. 
Talatsoparibi ei pidentänyt QTc-aikaa kliinisesti merkittävissä määrin käytettäessä suositeltua enimmäisannosta 1 mg kerran vuorokaudessa.
If such events occur, dose modifications (reduction or interruption) are recommended (see section 4.2). 
Jos näihin viittaavia laboratorioarvojen muutoksia ilmenee, suositellaan annostuksen muuttamista (annoksen pienentämistä tai hoidon tilapäistä keskeyttämistä) (ks. kohta 4.2).
Agents that may affect talazoparib plasma concentrations 
Aineita, jotka voivat vaikuttaa talatsoparibin plasmapitoisuuteen
Summary of efficacy results - EMBRACA study Talazoparib 
Yhteenveto tehoa koskevista tuloksista - EMBRACA-tutkimus Talatsoparibi
If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to. 
Jos lopetat Talzennan oton Jatka Talzenna-hoitoa, kunnes lääkäri toisin kehottaa.
Forest plot of PFS analyses for key subgroups - EMBRACA study 
Forest plot -kuva keskeisten alaryhmien PFS-analyyseistä - EMBRACA-tutkimus
Patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments (see section 5.1). 
Potilaan tulee olla saanut edeltävästi antrasykliiniä ja/tai taksaania joko (neo)adjuvanttiasetelmassa tai paikallisesti edenneen tai metastasoituneen taudin hoitona, paitsi silloin kun nämä hoidot eivät sovi potilaalle (ks. kohta 5.1).
Talazoparib 
Talatsoparibi
The most common (≥ 25%) adverse reactions in patients receiving talazoparib in these clinical studies were fatigue (57.1%), anaemia (49.6%), nausea (44.3%), neutropenia (30.2%), thrombocytopenia (29.6%), and headache (26.5%). 
Näissä kliinisissä tutkimuksissa talatsoparibia saaneiden potilaiden yleisimmät haittavaikutukset (≥ 25 %:lla potilaista) olivat väsymys (57,1 %), anemia (49,6 %), pahoinvointi (44,3 %), neutropenia (30,2 %), trombosytopenia (29,6 %) ja päänsärky (26,5 %).
Insufficient data are available to estimate the impact of severe renal impairment on talazoparib CL/F in this patient population. 
Saatavilla olevat tiedot eivät ole riittäviä, jotta voitaisiin arvioida vaikean munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta talatsoparibin CL/F:ään.
Supportive care with or without blood and/or platelet transfusions and/or administration of colony stimulating factors may be used as appropriate. 
Tukihoitoja, kuten veren- ja/tai verihiutaleiden siirtoja ja/tai verisolukasvutekijöiden (colony stimulating factor, CSF) antoa, voidaan käyttää tarpeen mukaan.
Lapatinib - used to treat patients with certain types of breast cancer. 
- lapatinibi − käytetään tietyntyyppisten rintasyöpien hoitoon.
Curcumin (e.g. found in turmeric root) in some medicines (see also section Talzenna with food and drink below). 
- kurkumiini (jota on esim. maustekurkuman juuressa) joissakin lääkevalmisteissa (ks. myös kohta ”Talzenna ruoan ja juoman kanssa”).
In this PDX model talazoparib decreased tumour growth and increased γH2AX level and apoptosis in the tumours. 
Tässä siirrännäiskasvainmallissa talatsoparibi vähensi kasvaimen kasvua, suurensi γH2AX:n pitoisuutta ja lisäsi apoptoosia.
Stomatitis Dyspepsia 
Suutulehdus Dyspepsia
Food intake decreased the rate but not the extent of talazoparib absorption. 
Ruoan nauttiminen hidasti talatsoparibin imeytymistä, mutta ei vähentänyt talatsoparibin imeytynyttä määrää.
Talzenna is not recommended during pregnancy or for women of childbearing potential not using contraception (see section 4.4). 
Talzenna-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä (ks. kohta 4.4).
The study demonstrated a statistically significant improvement in PFS for Talzenna compared with chemotherapy (see Table 5). 
Tutkimus osoitti, että Talzenna-hoito paransi PFS-tulosta tilastollisesti merkitsevästi verrattuna solunsalpaajahoitoon (ks. taulukko 5).
Talzenna 1 mg hard capsules EU/1/19/1377/005 
Talzenna 1 mg kovat kapselit EU/1/19/1377/005
You should not become pregnant while taking Talzenna. 
- Sinun ei pidä tulla raskaaksi Talzenna-hoidon aikana.
If MDS/AML is confirmed, talazoparib should be discontinued. 
Jos potilaalla todetaan MDS/AML, talatsoparibihoito tulee lopettaa.
If co-administration with a strong P-gp inhibitor is unavoidable, the Talzenna dose should be reduced to 0.75 mg once daily. 
Jos voimakkaan P-gp:n estäjän samanaikaista antoa ei voida välttää, Talzennan annos tulee pienentää 0,75 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Common (may affect up to 1 in 10 people) Alteration in taste (dysgeusia) Indigestion 
Yleiset (saattaa ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä) - makuaistin häiriö (dysgeusia) - ruoansulatusvaivat - suutulehdus.
Since the use of hormonal contraception is not recommended in patients with breast cancer, two non-hormonal and complementary contraception methods should be used (see section 4.6). 
Koska hormonaalista ehkäisyä ei suositella rintasyöpäpotilaille, tulee käyttää kahta ei-hormonaalista ja toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää (ks. kohta 4.6).
To manage adverse drug reactions, interruption of treatment or dose reduction based on severity and clinical presentation should be considered (Table 2). 
Haittavaikutusten hallinnassa tulee harkita hoidon tilapäistä keskeyttämistä tai annoksen pienentämistä haittavaikutuksen vaikeusasteen ja sen kliinisen ilmenemisen mukaisesti (taulukko 2).
Talk to your healthcare provider about birth control methods that may be right for you. 
Keskustele sinua hoitavan terveydenhoidon ammattilaisen kanssa sinulle sopivista raskaudenehkäisymenetelmistä.
How to store Talzenna 6. 
Miten Talzennaa otetaan 4.
Talazoparib is a substrate for drug transporters P-gp and Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) and it is mainly eliminated by renal clearance as unchanged compound. 
Talatsoparibi on lääkkeiden kuljettajina toimivien P-glykoproteiinin (P-gp) ja rintasyövän resistenssiproteiinin (breast cancer resistance protein, BCRP) substraatti, joka eliminoituu muuttumattomana pääasiassa munuaisten kautta.
Concomitant use of strong BCRP inhibitors (including but not limited to curcumin and cyclosporine) should be avoided. 
Voimakkaiden BCRP:n estäjien (mm. kurkumiini ja siklosporiini) samanaikaista antoa on vältettävä.
Additional findings at higher exposures included dose-dependent increase in apoptosis/necrosis in the gastrointestinal (GI) tract, liver and ovary. 
Muita löydöksiä suuremmilla altistuksilla olivat annoksesta riippuvainen apoptoosin/nekroosin lisääntyminen mahasuolikanavassa, maksassa ja munasarjoissa.
In an embryo-foetal development study in rats, talazoparib resulted in embryo-foetal death, foetal malformation (depressed eye bulge, small eye, split sternebrae, fused cervical vertebral arch) and structural variations in bones at a maternal systemic AUC24 exposure approximately 0.09-fold the relevant human exposure at the recommended dose. 
Rotilla tehdyssä alkioiden/sikiöiden kehitystä koskeneessa tutkimuksessa talatsoparibi aiheutti alkioiden ja sikiöiden kuolemia, sikiöiden epämuodostumia (silmämunan painumista, pienisilmäisyyttä, rintalastahalkioita, kaulanikamakaaren yhteensulautumia) ja luuston rakenteen variaatioita emon systeemisen AUC24-altistuksen ollessa noin 0,09-kertainen verrattuna merkitykselliseen altistukseen ihmisillä käytettäessä suositeltua annosta.
If co-administration with a strong P-gp inhibitor is unavoidable, the Talzenna dose should be reduced (see section 4.2). 
Jos voimakkaan P-gp:n estäjän samanaikaista antoa ei voida välttää, Talzennan annosta tulee pienentää (ks. kohta 4.2).
Fertility Talazoparib may reduce fertility in men. 
Hedelmällisyys Talatsoparibi saattaa heikentää miesten hedelmällisyyttä.
Most of the histopathologic findings were generally reversible while the testes findings were partially reversible after 4 weeks of dosing cessation. 
Useimmat näistä histopatologisista löydöksistä olivat yleensä palautuvia.
Women of childbearing potential should not become pregnant while receiving Talzenna and should not be pregnant at the beginning of treatment. 
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, eivät saa tulla raskaaksi Talzenna-hoidon aikana eivätkä he saa olla raskaana hoitoa aloitettaessa.
Third dose reduction 
Kolmas alennettu annostaso