natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adjustment for these baseline factors resulted in a treatment hazard ratio of 0.78 (95% CI [0.63; 0.96], p=0.0219), indicating a 22% reduction in the risk of death for patients in the bevacizumab + IFN alfa-2a arm compared to IFN alfa-2a arm. 
Kun edellä mainitut perustekijät vakioitiin, riskisuhde oli 0,78 %, 95 %:n luottamusväli 0,63-0,96 ja parvo oli 0,0219.
nose bleeds. 
• nenäverenvuoto.
Succinic acid 
• keuhkoverisuonien veritulppa
6.3 Shelf life Vial (unopened) 
Injektiopullo (avaamaton)
In clinical trials, the overall incidence of arterial thromboembolic reactions ranged up to 3.8% in the bevacizumab containing arms compared with up to 2.1% in the chemotherapy control arms. 
Kliinisissä tutkimuksissa valtimotukostapausten kokonaisilmaantuvuus oli bevasitsumabia saaneilla potilailla enintään 3,8 %.
Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation and gall bladder perforation when treated with bevacizumab. 
Bevasitsumabilla hoidettavilla potilailla voi olla suurentunut ruoansulatuskanavan ja sappirakon perforaatioiden vaara.
The active substance is bevacizumab. 
Vaikuttava aine on bevasitsumabi.
• In a single-arm study (PBTC-022), 18 children with recurrent or progressive non-pontine high-grade glioma (including 8 with glioblastoma [WHO Grade IV], 9 with anaplastic astrocytoma [Grade III] and 1 with anaplastic oligodendroglioma [Grade III]) were treated with bevacizumab (10 mg/kg) two weeks apart and then with bevacizumab in combination with CPT-11 (125-350 mg/m²) once every two weeks until progression. 
• Yksihaaraisessa tutkimuksessa (PBTC-022) oli mukana 18 lasta, joilla oli uusiutunut tai etenevä muun kuin aivosillan korkea-asteinen gliooma (mukaan lukien 8 glioblastoomaa
Sepsis, Abscess b,d 
Sepsis, absessi b,d selluliitti, infektio, virtsatieinfektio
You may be advised to have a dental check-up before you start treatment with Zirabev. 
Ennen Zirabev-hoitoa sinut saatetaan ohjata hammastarkastukseen.
Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphonia a 
Keuhkoverenvuoto/ veriyskä a,b keuhkoembolia, nenäverenvuoto, dyspnea, hypoksia
Duration of response Median time (months) 
Vasteen kesto Mediaaniaika (kk)
Dysarthria, Headache, Dysguesia 
• lihas- ja nivelkipu, lihasheikkous
In patients with NSCLC excluding predominant squamous histology, all Grade reactions were seen with a frequency of up to 9.3% when treated with bevacizumab plus chemotherapy compared with up to 5% in the patients treated with chemotherapy alone. 
Ei-pienisoluista keuhkosyöpää (muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä) sairastavilla potilailla, joita hoidettiin bevasitsumabin ja solunsalpaajan yhdistelmällä, kaikkien asteiden haittavaikutuksia esiintyi enintään 9,3 %:lla potilaista.
Deep vein thrombosis 
a,b syvä laskimotromboosi
Grade 3-5 reactions have been observed in up to 2.3% of patients treated with bevacizumab plus chemotherapy as compared with < 1% with chemotherapy alone (NCI-CTCAE v.3). 
Pelkkää solunsalpaajahoitoa saaneilla potilailla esiintyvyys oli < 1 % (NCI-CTCAE v. 3).
Arthralgia, Myalgia 
Voimattomuus, uupumus
The observed changes were only partially reversible. 
Todetut muutokset olivat ainoastaan osittain palautuvia.
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26. elokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2018
Stivarga should be taken at the same time each day. 
Stivarga-valmiste on otettava samaan aikaan joka päivä.
If you take more Stivarga than you should 
Jos otat enemmän Stivarga-valmistetta kuin sinun pitäisi
Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % 
Aste b Kaikki asteet % Aste 3/4 % Kaikki asteet % Aste 3/4 % Kaikki asteet % Aste 3/4 %
This may be due to acceleration of an age-related physiological process. 
Tämä saattaa johtua ikään liittyvän fysiologisen tapahtumaketjun kiihtymisestä.
What Stivarga is and what it is used for 
Mitä Stivarga on ja mihin sitä käytetään
Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated. 
Sen jälkeen säännöllistä seurantaa jatketaan vähintään kuukausittain ja kliinisen tarpeen mukaisesti.
Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms: 
Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on joitakin seuraavista oireista:
This medicine may also affect the results of some blood tests. 
Tämä lääke saattaa myös vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin.
An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed. 
Myös irinotekaanin AUC nousi noin 28 %.
Take Stivarga at the same time each day after a light (low-fat) meal. 
Ota Stivarga samaan aikaan joka päivä kevyen (vähärasvaisen) aterian jälkeen.
Dose interruptions and/or dose reductions may be required based on individual safety and tolerability. 
Annostelutauko ja/tai annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen yksilöllisen turvallisuuden ja siedettävyyden perusteella.
This 4-week period is considered a treatment cycle. 
Tämä 4 viikon jakso katsotaan yhdeksi hoitojaksoksi.
A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred. 
Ennalta suunniteltu tehon välianalyysi suoritettiin 432 kuolemantapauksen jälkeen.
Very common Common Uncommon 
Hyvin yleinen Yleinen harvinainen Harvinainen Tuntematon
Ethnic differences 
Etnisten ryhmien väliset erot
The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks. 
Kokonaismediaaniaika taudin viimeisimmästä etenemisestä tai relapsista satunnaistamiseen oli 6 viikkoa.
These may be signs of an infection. 
Nämä voivat olla merkkejä infektiosta.
Thereafter, the medicinal product is to be discarded. 
Sen jälkeen lääkevalmiste on hävitettävä.
Your doctor will usually ask you to take Stivarga for 3 weeks and then to stop for 1 week. 
Yleensä lääkäri määrää, että otat Stivarga-valmistetta 3 viikon ajan ja keskeytät sen sitten 1 viikoksi.
Your doctor may change your dose. 
Lääkärisi saattaa muuttaa annostasi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients. 
Fysiologiaan perustuva farmakokineettinen mallinnus ei kuitenkaan ennusta olennaista altistumisen muutosta näillä potilailla.
Polyvinyl alcohol, partially hydrolysed Talc 
Polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu Talkki
Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied. 
Muiden antibioottien farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Once the bottle is opened the medicinal product has shown to be stable for 7 weeks. 
Avatussa pullossa lääkevalmisteen on osoitettu olevan stabiili 7 viikon ajan.
Once the bottle is opened the medicine is to be discarded after 7 weeks. 
Kun pullo on avattu, lääke on hävitettävä 7 viikon kuluttua.
Stivarga may reduce fertility in both men and women. 
Stivarga saattaa heikentää hedelmällisyyttä sekä miehillä että naisilla.
Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies. 
Potilaat, joiden suorituskykyluokka (performance status, PS) on 2 tai korkeampi, suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista.
Studies on the carcinogenic potential of regorafenib have not been performed. 
Tutkimuksia regorafenibin karsinogeenisesta potentiaalista ei ole tehty.
Decreased appetite and food intake 
Vähentynyt ruokahalu ja syöminen
They are classified according to System Organ Class and the most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions. 
Ne on luokiteltu elinjärjestelmän mukaan ja sopivinta MedDRA-termiä käytetään kuvaamaan tiettyä reaktiota ja sen synonyymiä sekä siihen liittyviä oireita.
- if you get chest pain or have any heart problems. 
- jos saat rintakipua tai jos sinulla on sydänoireita.
Specific studies on fertility have not been performed. 
Erityisiä tutkimuksia hedelmällisyydestä ei ole suoritettu.
There are no data on the use of regorafenib in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja regorafenibin käytöstä raskaana oleville naisille.
If you miss a dose, take it as soon as you remember on that day. 
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat samana päivänä.
* International normalized ratio BSC = Best Supportive Care 
* International normalized ratio Paras tukihoito = BCS (Best Supportive Care)
- if you are allergic to regorafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen regorafenibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
System Organ Class (MedDRA) 
Elinjärjestelmä (MedDra)
Keep the desiccant in the bottle. 
Pidä kuivausaine pullossa.
A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry. 
KRAS-mutaatio raportoitiin 57 %:lla potilaista tutkimuksen alkaessa.
If you forget to take Stivarga 
Jos unohdat ottaa Stivarga-valmistetta
Percentages 
Prosenttiosuus
Your doctor may temporarily stop your treatment. 
Lääkäri voi keskeyttää hoitosi väliaikaisesti.
The exposure of regorafenib in various Asian populations (Chinese, Japanese, Korean) is within the same range as seen in Caucasians. 
Altistuminen regorafenibille eri aasialaisten väestöjen (kiinalaiset, japanilaiset, korealaiset) keskuudessa on samalla vaihteluvälillä kuin kaukaasialaisten keskuudessa.
Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus. 
Stivarga-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei tämä ole selkeästi välttämätöntä vielä senkin jälkeen, kun on tarkoin otettu huomioon äidin tarpeet ja sikiöön kohdistuvat riskit.
If you have any questions about how Stivarga works or why this medicine has been prescribed for you, please ask your doctor. 
Jos sinulla on kysymyksiä Stivarga-valmisteen vaikutuksista tai siitä, minkä vuoksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, ota yhteyttä lääkäriisi.
UGT1A1 and UGT1A9 substrates 
UGT1A1- ja UGT1A9-substraatit
Tell your doctor immediately if you have taken more than your prescribed dose. 
Kerro välittömästi lääkärille, jos olet ottanut lääkettä enemmän kuin on määrätty.
These events are also known to be common disease-related complications in patients with intra-abdominal malignancies. 
Näiden tapahtumien tiedetään myös olevan yleisiä sairauteen liittyviä komplikaatioita potilailla, joilla on vatsaontelon sisäisiä maligniteetteja.
No improvement within 7 days or 2nd occurrence 
Oireet eivät parane 7 vrk:n kuluessa tai 2. esiintyminen
This is equivalent to 3% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Tämä vastaa 3 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
The clinical significance of these findings is unknown (see also section 5.2). 
Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta (ks. myös kohta 5.2).
Pregnancy, breast-feeding and fertility Tell your doctor if you think you are pregnant, may be pregnant or plan on becoming pregnant as Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, sillä Stivarga valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Therefore, it is recommended to monitor patients closely for signs and symptoms of increased exposure to BCRP substrates. 
Tämän vuoksi on suositeltavaa tarkkailla potilaita huolellisesti BCRP:n substraattien lisääntyneen altistuksen merkkien ja oireiden varalta.
What you need to know before you take Stivarga Do not take Stivarga 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stivarga-valmistetta Älä ota Stivarga-valmistetta
(asthenia/fatigue) - pain - fever - weight loss. 
(astenia/uupumus) - kipu - kuume - painon lasku
Elderly Age did not affect the regorafenib pharmacokinetics over the studied age range (29 - 85 years). 
Iäkkäät potilaat Iällä ei ollut vaikutusta regorafenibin farmakokinetiikkaan tutkitulla ikävälillä (29−85 vuotta).
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC, 107c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Your doctor will monitor your blood pressure prior to and during treatment and may give you a medicine to treat high blood pressure. 
Lääkäri tarkistaa verenpaineesi ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja hän saattaa antaa sinulle korkean verenpaineen hoitoon tarkoitettua lääkettä.
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintyvyydet on määritelty seuraavan käytännön mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) ja tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively. 
Mediaanit toissijaiset etenemisvapaat elossaoloajat (PFS) (mitattuna tutkijan arvioinnin mukaan) olivat 5,0 ja 4,5 kuukautta.
The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary. 
Tutkimus oli sokkouttamaton sen jälkeen, kun tämä suunniteltu kokonaiselossaoloajan välianalyysi oli ylittänyt ennalta määritetyn tehorajan.
StevensJohnson syndrome Toxic epidermal necrolysis 
Stevens Johnsonin syndrooma Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
The Asian patients treated with Stivarga in clinical studies were primarily from East Asia (~90%). 
Kliinisissä tutkimuksissa Stivarga-hoitoa saaneet aasialaiset potilaat olivat pääasiassa Itä-Aasiasta (~90 %).
Treatment should continue as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4). 
Hoitoa jatketaan niin kauan kuin siitä todetaan olevan hyötyä tai kunnes ilmenee kohtuutonta toksisuutta (ks. kohta 4.4).
This is 1 cycle of treatment. 
Tämä on 1 hoitojakso.
CYP isoform-selective substrates 
CYP-isoformien selektiiviset substraatit
Contents of the pack and other information What Stivarga contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Stivarga sisältää
Close monitoring of overall safety is recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2). 
Näille potilaille suositellaan kokonaisturvallisuuden tarkkaa seurantaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hypokalaemia Hypophosphatemia Hypocalcaemia Hyponatraemia Hypomagnesaemia Hyperuricaemia Dehydration 
Hypokalemia Hypofosfatemia Hypokalsemia Hyponatremia Hypomagnesemia Hyperurikemia Dehydraatio
In vitro protein binding of regorafenib to human plasma proteins is high (99.5%). 
Regorafenibin sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin in vitro on voimakasta (99,5 %).
A diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging. 
PRES-diagnoosi on vahvistettava aivojen kuvantamisella.
≤5 times upper limit of normal (ULN) (maximum Grade 2) 
≤ 5 kertaa yli normaalin ylärajan (ULN) (enintään 2. aste)
Metabolite M-5 is a weak BCRP-substrate. 
Aineenvaihduntatuote M-5 on heikko BCRP-substraatti.
Regorafenib is mainly eliminated via the liver, and exposure might be increased in this patient population. 
Regorafenibi eliminoituu pääasiassa maksan kautta ja altistuminen voi lisääntyä tässä potilasryhmässä.
The exposure for regorafenib was increased by 48% when administered with a high-fat breakfast, and 36% when administered with a low fat breakfast, compared to fasting. 
Regorafenibin altistuminen lisääntyi 48 %, kun se annettiin runsasrasvaisen aamiaisen yhteydessä ja 36 %, kun se annettiin vähärasvaisen aamiaisen yhteydessä verrattaessa paastotilanteeseen.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) 
Posteriorinen reversiibeli leukoenkefalopatia oireyhtymä (PRES)
Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment. 
Kaiken kaikkiaan 4,6 % Stivarga-valmisteella hoidetuista potilaista kehittyi hypotyreoosi, joka edellytti hormonikorvaushoitoa.
Restart: If the potential benefit outweighs the risk of hepatotoxicity, re-start Stivarga treatment, reduce dose by 40 mg (one tablet), and monitor liver function weekly for at least 4 weeks. 
Uudelleenaloitus: Jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin hepatotoksisuuden riski, aloita Stivarga-hoito uudelleen, pienennä annosta 40 mg (yhden tabletin verran) ja seuraa maksan toimintaa viikoittain vähintään 4 viikon ajan.
Some medicines may affect the way Stivarga works or Stivarga may affect how other medicines work and cause serious side effects. 
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Stivarga-valmisteen tehoon ja vastaavasti Stivarga voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
The decision to resume treatment with Stivarga following major surgical intervention should be based on clinical judgment of adequate wound healing. 
Päätöksen Stivarga-hoidon jatkamisesta suuren kirurgisen toimenpiteen jälkeen tulee perustua kliiniseen arvioon haavan asianmukaisesta paranemisesta.
Arterial hypertension 
Arteriaalinen hypertensio
Alterations of teeth and bones and adverse effects in the reproductive system were more pronounced in young and growing animals as well as in juvenile rats and indicate a potential risk for children and adolescents. 
Muutokset hampaissa ja luissa ja haittavaikutukset sukupuolielimissä olivat selvempiä nuorilla ja kasvuikäisillä eläimillä samoin kuin nuorilla rotilla, viitaten mahdolliseen riskiin lapsille ja nuorille.
Contains sodium and lecithin (derived from soya). 
Sisältää natriumia ja lesitiiniä (peräisin soijasta).
The patient should not take two doses on the same day to make up for a missed dose. 
Potilas ei saa ottaa kahta annosta samana päivänä unohdetun annoksen korvaamiseksi.
- The active substance is regorafenib. 
- Vaikuttava aine on regorafenibi.
These may be signs of severe stomach or bowel problems. 
Nämä voivat olla merkkejä vaikeista vatsa- tai suolistovaivoista.
The decision to re-start Stivarga therapy should be based on careful consideration of the potential benefits and risks of the individual patient. 
Päätös Stivarga-hoidon aloittamisesta uudelleen on tehtävä kyseiselle potilaalle mahdollisesti aiheutuvien hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin perusteella.
When re-starting treatment, decrease dose by 40 mg (one tablet). 
Hoitoa uudelleen aloitettaessa pienennä annosta 40 mg (yhden tabletin verran).
The mean elimination half-life for the metabolite M-5 is approximately 60 hours (range from 40 to 100 hours). 
Aineenvaihduntatuotteen M-5 keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on noin 60 tuntia (vaihteluväli 40−100 tuntia).
The highest dose of Stivarga studied clinically was 220 mg per day. 
Suurin kliinisesti tutkittu Stivarga-annos oli 220 mg vuorokaudessa.
What Stivarga is and what it is used for What you need to know before you take Stivarga How to take Stivarga 
Mitä Stivarga on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stivarga-valmistetta Miten Stivarga-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor; ATC Code: L01XE21 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE21
Do not take two doses of Stivarga on the same day to make up for a missed dose from the previous day. 
Älä ota kaksinkertaista Stivarga-annosta samana päivänä korvataksesi edellisenä päivänä unohtamasi annoksen.
Exception: patients with Gilbert's syndrome who develop elevated transaminases should be managed as per the above outlined recommendations for the respective observed elevation of ALT and/or AST. 
Poikkeus: Gilbertin oireyhtymää sairastavia potilaita, joiden transaminaasiarvot kohoavat, on hoidettava edellä annettujen suositusten mukaisesti ALAT- ja/tai ASAT-arvojen kohoamisen osalta.
These may be signs of bleeding. 
Nämä voivat olla merkkejä verenvuodosta.
P-value (one-sided) 
P-arvo (yksipuolinen)
Stivarga is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with 
Stivarga on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaiden hoitoon,
You will usually take Stivarga as long as you are benefiting and not suffering unacceptable side effects. 
Tavallisesti Stivarga-valmistetta käytetään niin kauan kuin siitä on hyötyä ja haittavaikutukset ovat hyväksyttäviä.
Environmental risk assessment studies have shown that regorafenib has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment and may pose a risk to the surface water and to the sediment compartment (see section 6.6). 
Tutkimuksissa regorafenibin ympäristöön kohdistuvista riskeistä on osoitettu, että regorafenibilla on potentiaalia olla pysyvä, bioakkumulatiivinen ja toksinen ympäristölle ja voi aiheuttaa vaaraa pintavesistöille ja sedimenteille (ks. kohta 6.6).
The pharmacokinetics of regorafenib has not been studied in patients with end-stage renal disease. 
Regorafenibin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla.
In vitro protein binding of M-2 and M-5 is higher (99.8% and 99.95%, respectively) than that of regorafenib. 
M-2:n ja M-5:n sitoutuminen proteiineihin in vitro on suurempi (99,8 % ja 99,95 %, tässä järjestyksessä) kuin regorafenibin sitoutuminen.
Laboratory parameter, (in % of samples investigated) 
Laboratorioparametri, (% tutkituista näytteistä)
Hepatocellular carcinoma (HCC) 
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
Ask your doctor for advice before taking Stivarga. 
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen Stivarga-valmisteen ottamista.
You must not breast-feed your baby during Stivarga treatment, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby. 
Älä imetä lastasi Stivarga-hoidon aikana, sillä tämä lääke voi vaikuttaa lapsesi kasvuun ja kehitykseen.
Urinary excretion of glucuronides decreased below 10% under steady-state conditions. 
Glukuronidien erittyminen virtsaan väheni vakaassa tilassa alle 10 %.
If you notice any changes contact your doctor. 
Jos huomaat muutoksia, ota ehdottomasti yhteys lääkäriin.
Secondary endpoints including Time To Progression (TTP) and Overall Survival (OS (interim analysis) were also assessed. 
Myös toissijaisia päätetapahtumia, mukaan lukien aika taudin etenemiseen (time to progression, TTP) ja kokonaiselossaoloaika (OS) (välianalyysi), analysoitiin.
To manage your symptoms, your doctor may recommend the use of creams and/or the use of shoe cushions and gloves. 
Näiden oireiden hallitsemiseksi lääkäri saattaa suositella voiteiden käyttöä ja/tai pohjallisten tai pehmusteiden käyttöä kengissä ja käsineiden käyttöä.
Decrease dose by 40 mg (one tablet) and immediately institute supportive measures. 
Pienennä annosta 40 mg (yhden tabletin verran) ja aloita välittömästi hoitotoimenpiteet.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy. 
Lääkäri keskustelee kanssasi Stivarga-valmisteen raskaudenaikaisesta käytöstä aiheutuvista mahdollisista vaaroista.
>3 times ULN (Grade 2 or higher) with concurrent bilirubin >2 times ULN 
> 3 kertaa ULN (2. aste tai suurempi) kun samalla bilirubiini > 2 kertaa ULN
This indicates that co-administration of regorafenib may increase systemic exposure to UGT1A1 and UGT1A9 substrates. 
Tämä osoittaa, että regorafenibin antaminen samanaikaisesti voi lisätä systeemistä altistumista UGT1A1- ja UGT1A9-substraateille.
- if you have high blood pressure Stivarga can raise your blood pressure. 
- jos sinulla on korkea verenpaine.