natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper) 
ALUMIINIPUSSI Advagraf 5 mg kova depotkapseli (30, 50, 100 alumiinipussi)
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules 
Advagraf 0,5 mg depotkapseli, kova
0.10 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ. 
0,10 - 0,30 mg/painokilo/vrk.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper) 
ALUMIINIPUSSI Advagraf 0,5 mg kova depotkapseli (30, 50, 100 alumiinipussi)
Cardiac disorders 
akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus 
Advagraf 5 mg kova depotkapseli takrolimuusi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules 
LÄPIPAINOPAKKAUS Advagraf 5 mg kova depotkapseli
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters. 
Pakkauskoot: 30, 50, 60 ja 100 depotkapselia läpipainopakkauksissa ja 30x1, 50x1, 60x1 ja 100x1 depotkapselia perforoiduissa yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa.
Cyst formation in your pancreas Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer 
karvoituksen lisääntyminen - Jano, kaatuminen, kiristävä tunne rinnassa, vähentynyt liikkuvuus, haavaumat
Liver failure 
Munuaisten vajaatoiminta
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus 
Advagraf 0,5 mg kova depotkapseli takrolimuusi
Irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal - Blood clot in a vein of a limb, shock 
sydänlihaksen suurentuneisuus, voimistunut syke, muutokset sydänsähkökäyrässä ja syketiheydessä - Veritulpaa raajan verisuonessa, sokki - Hengitysvaikeudet, hengityselinten sairaudet, astma - Suolitukos, veren amylaasiarvojen kohoaminen, mahansisällön nousu ruokatorveen (refluksi),
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules 
KOTELO Advagraf 3 mg kova depotkapseli
Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate). 
1 kapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 0,5 mg takrolimuusia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules 
LÄPIPAINOPAKKAUS Advagraf 1 mg kova depotkapseli
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Small bleedings in your skin due to blood clots Increased muscle stiffness 
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): - Lihasheikkous - Poikkeavat löydökset sydämen ultraäänitutkimuksessa - Maksan vajaatoiminta - Kivulias virtsaaminen, johon liittyy verivirtsaisuus - Rasvakudoksen lisääntyminen
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules 
KOTELO Advagraf 5 mg kova depotkapseli
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules 
Advagraf 1 mg depotkapseli, kova
Kidney problems 
KLIINISET TIEDOT
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters. 
Pakkauskoot: 30, 50 ja 100 depotkapselia läpipainopakkauksissa ja 30x1, 50x1 ja 100x1 depotkapselia perforoiduissa yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa.
Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate). 
1 kapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 1 mg takrolimuusia.
Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate). 
1 kapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 5 mg takrolimuusia.
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters. 
Pakkauskoot: 30, 50 ja 100 kovaa depotkapselia läpipainopakkauksissa tai 30x1, 50x1 ja 100x1 kovaa depotkapselia yksittäispakatuissa, perforoiduissa läpipainopakkauksissa.
This summary was last updated in 03-2012. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2012.
It is available as tablets (50 mg). 
Sitä on saatavana tabletteina (50 mg).
One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease. 
Yksi näistä tutkimuksista tehtiin iäkkäillä potilailla (yli 75-vuotiailla) ja potilailla, joilla oli pitkälle edennyt sairaus.
The full EPAR for Riluzole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Riluzole Zentivaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riluzole Zentiva on 7 May 2012. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Riluzole Zentiva -valmistetta varten 7. toukokuuta 2012.
In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours). 
Aikuisilla ja iäkkäillä potilailla sitä annetaan 100 mg vuorokaudessa (50 mg 12 tunnin välein).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riluzole Zentiva. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Riluzole Zentiva -lääkevalmistetta.
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged. 
Rilutsoli pysäyttää glutamaatin vapautumisen ja tämä voi auttaa estämään hermosolujen vahingoittumista.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riluzole Zentiva. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
The main measure of effectiveness was the average survival time. 
Tehon päämittari oli keskimääräinen elinaika.
Riluzole Zentiva 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day. 
Riluzole Zentiva 50 mg/vrk ei ollut lumelääkettä tehokkaampi, ja 200 mg/vrk ei ollut tehokkaampi kuin 100 mg/vrk.
This medicine is the same as Rilutek, which is already authorised in the European Union (EU). 
Lääkevalmiste on sama kuin Rilutek, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Riluzole Zentiva must also not be given to women who are pregnant or breast-feeding. 
Riluzole Zentivaa ei saa myöskään antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Across the studies, Riluzole Zentiva was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months. 
Kaikissa tutkimuksissa Riluzole Zentivaa annettiin 50, 100 tai 200 mg vuorokaudessa ja korkeintaan 18 kuukauden ajan.
For more information please see the package leaflet. 
Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Riluzole Zentiva 100 mg/day had an average survival time that was about two months longer than the survival time for patients who received placebo. 
Kun näiden kolmen tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, Riluzole Zentivaa 100 mg/vrk 18 kuukautta saaneilla potilailla keskimääräinen elinaika oli noin kaksi kuukautta pitempi kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
The effectiveness of Riluzole Zentiva has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients. 
Riluzole Zentivan tehokkuutta on verrattu lumelääkkeeseen (lumehoitoon) kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 1282 potilasta.
Other information about Riluzole Zentiva 
Muita tietoja Riluzole Zentivasta
Treatment with Riluzole Zentiva should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neurone diseases. 
Riluzole Zentiva -hoidon saa aloittaa vain erikoislääkäri, jolla on kokemusta motoneuronisairauksien hoidosta.
EPAR summary for the public riluzole 
Julkinen EPAR-yhteenveto rilutsoli
The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent'). 
Rilutekia valmistava yhtiö on suostunut Rilutekin tieteellisen aineiston käyttöön Riluzole Zentiva -valmisteelle (ns. tietoinen suostumus).
The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS. 
Lääkevalmiste ei ollut lumelääkettä tehokkaampi ALS:n myöhäisvaiheissa.
The Committee recommended that Riluzole Zentiva be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Riluzole Zentivalle.
For more information about treatment with Riluzole Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
The average survival time was significantly longer for patients who received Riluzole Zentiva compared with patients who received placebo. 
Keskimääräinen elinaika oli merkitsevästi pitempi Riluzole Zentivaa saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Why has Riluzole Zentiva been approved? 
Miksi Riluzole Zentiva on hyväksytty?
The CHMP decided that Riluzole Zentiva's benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Riluzole Zentivan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat elinajan pidentämisen tai hengityskoneen käytön alkamisen suhteen potilailla, jotka sairastavat amyotrofista lateraaliskleroosia.
The most common side effects seen with Riluzole Zentiva (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests (increased in liver enzymes levels). 
Riluzole Zentivan -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, astenia (heikkous) ja epänormaalit maksa-arvot (maksaentsyymit koholla).
Riluzole Zentiva is a medicine containing the active substance riluzole. 
Riluzole Zentiva on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rilutsolia.
Riluzole Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to riluzole or any of the other ingredients. 
Riluzole Zentivaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rilutsolille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
Riluzole Zentivaa käytetään potilailla, jotka sairastavat amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS).
What benefit has Riluzole Zentiva shown during the studies? 
Mitä hyötyä Riluzole Zentivasta on havaittu tutkimuksissa?
They noted that there is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS. 
Komitea totesi, ettei ole näyttöä siitä, että Riluzole Zentiva vaikuttaisi hoitavasti liiketoimintoihin, keuhkojen toimintaan, faskikulaatioihin (nykimisoireisiin), lihasvoimaan ja motorisiin oireisiin.
The active substance in Riluzole Zentiva, riluzole, acts on the nervous system. 
Riluzole Zentivan vaikuttava aine, rilutsoli, vaikuttaa hermostoon.
For the full list of all side effects reported with Riluzole Zentiva, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riluzole Zentivan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis. 
ALS on motoneuronisairaus (liikehermosolujen tauti), jossa lihaksiin ohjeita lähettävät hermosolut vaurioituvat.
What is Riluzole Zentiva? 
Mitä Riluzole Zentiva on?
Riluzole Zentiva should not be used in patients with any other form of motor neurone disease. 
Riluzole Zentiva -valmistetta ei pidä käyttää potilailla, joilla on jokin muu motoneuronisairaus.
Riluzole Zentiva is used to extend the patient's life, or the time before they need to use mechanical ventilation. 
Riluzole Zentivavalmistetta käytetään pidentämään potilaiden elämää tai pidentämään hengityskoneen tarvetta edeltävää aikaa.
What is the risk associated with Riluzole Zentiva? 
Mitä riskejä Riluzole Zentivaan liittyy?
It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger). 
Motoneuronisairaudessa tapahtuvan hermosolujen tuhoutumisen ajatellaan mahdollisesti johtuvan liiallisesta glutamaatin määrästä.
Riluzole Zentiva must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes. 
Riluzole Zentivaa ei saa käyttää potilailla, joilla on maksasairaus tai joilla on epänormaalit maksaentsyymitasot.
How has Riluzole Zentiva been studied? 
Miten Riluzole Zentivaa on tutkittu?
How is Riluzole Zentiva used? 
Miten Riluzole Zentivaa käytetään?
The exact way in which it works in ALS is not known. 
Ei tiedetä tarkasti, miten se vaikuttaa ALS-sairauteen.
What is Riluzole Zentiva used for? 
Mihin Riluzole Zentivaa käytetään?
The European Commission issued a decision on 19 May 2011. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 19. toukokuuta 2011.
Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC 
Direktiivin 2001/83/EY mukaisen arviointimenettelyn tulos
The medicine is available in all Member States of the European Union as well as Iceland and Norway. 
Euroopan unionin jäsenvaltioissa sekä Islannissa ja Norjassa.
Arimidex is authorised in the EU via mutual recognition and national procedures. 
Arimidex on hyväksytty Euroopan unionissa keskinäisen tunnustamisen ja kansallisten menettelyjen kautta.
What is Arimidex? 
Mitä Arimidex on?
EMA/211634/2011 rev.1 EMEA/H/A-30/1263 
EMEA/H/A-30/1263
The recommended dose for adults, including elderly patients, is one 1 mg tablet once a day. 
4.2 Annostus ja antotapa Suositeltu annos aikuisille ja iäkkäiille potilaille on yksi 1 mg:n tabletti kerran päivässä.
Why was Arimidex reviewed? 
Miksi Arimidexia arvioitiin?
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the Special Warnings, which state that tamoxifen and oestrogen-containing therapies should not be given with Arimidex and that Arimidex should be used with caution in patients with severe kidney problems or moderate to severe liver problems. 
Lääkevalmistekomitea yhtenäisti muitakin valmisteyhteenvedon kohtia, kuten varoituksia, joissa todetaan, että tamoksifeenia ja estrogeenia sisältäviä hoitoja ei saa antaa yhdessä Arimidexin kanssa ja että Arimidexin käytössä on noudatettava varovaisuutta sellaisilla potilailla, joilla on vakavia munuaisongelmia tai keskivaikeita tai vakavia maksaongelmia.
On 22 July 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Arimidex in the EU. 
Euroopan komissio siirsi asian 22. heinäkuuta 2010 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Arimidexin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
• Patients known to be hypersensitive (allergic) to the active substance anastrozole, or to any of the other ingredients. 
• potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vaikutta lääkevalmisteen ainesosille.
For postmenopausal women with hormone receptor-positive early invasive breast cancer, the recommended duration of adjuvant endocrine treatment is five years. 
onireseptoripositiivista rintasyöpää sairastavilla postmenopausaalisilla suositellaan potilaille, joilla on lieviä Varhaisvaiheen invasiivista, horm naisilla endokriiniliitännäishoidon suositeltava kesto on viisi vuotta.
The same dose is recommended in patients with mild liver problems or with mild to moderate kidney problems. 
Samaa annosta maksaongelmia tai lieviä tai keskivaikeita munuaisongelmia.
• Treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women. 
• Pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoito postmenop
Arimidex is a medicine that contains the active substance anastrozole. 
Arimidex on lääke, jonka vaikuttava aine on anas ohittaneilla naisilla.
• Adjuvant (add-on) treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women, including those who have received two to three years of adjuvant tamoxifen (another anti-cancer medicine). 
• Varhaisvaiheen postmenopausaalisilla naisilla, mukaan lukien naiset, jotka ovat saaneet kaksi ta tamoksifeeniliitännäishoitoa (tamoksifeeni on toinen syöpälääke).
Decreasing the production of oestrogen is a way of suppressing the growth of the breast cancer because the growth of breast tissue is stimulated by oestrogen. 
Muodostuvan estrogeenin määrää vähentämällä voidaan estää rintasy estrogeeni stimuloi rintakudoksen kasvua.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Arimidex in the European Union (EU). 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on päättänyt, että Arimidexin lääkemääräykseen liittyviä tietoja on trotsoli.
‘Hormone receptor-positive' means that the cancer depends on the presence of oestrogen in order to grow. 
"Hormonireseptoripositiivinen" tarkoittaa, että syöpä ausaalisilla naisilla.
Arimidex must not be used in: 
Arimidexia ei saa antaa seuraaville potilaille:
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
kevalmistekomitea päätti, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet on yhtenäistettävä koko
The CHMP agreed that Arimidex should be used for: 
Lääkevalmistekomitea hyväksyi Arimidexille seuraavat käyttöaiheet:
Arimidex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Arimidexin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
The company that markets Arimidex is AstraZeneca. 
Arimidexia markkinoiva lä
Arimidex belongs to a group of medicines called ‘aromatase inhibitors' which reduce the amount of the hormone oestrogen made in the body by blocking the action of an enzyme in the body called ‘aromatase'. 
Ne hormonin määrää estämällä aromataasi-nimisen entsyymin övän kasvua, sillä äkeyhtiö on AstraZeneca.
4.2 Posology and method of administration 
4.1 Käyttöaiheet
Questions and answers on Arimidex (anastrozole, 1 mg tablets) EMA/405019/2011 
19. toukokuuta 2011 EMA/211634/2011 1. arviointi sto on saanut Arimidex-lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen.
It is used to treat breast cancer in women who have already gone through the menopause. 
Sillä hoidetaan rintasyöpää vaihdevuodet uu lääkeaineiden ryhmään nimeltä aromataasinestäjät.
The European Commission issued a decision on 13 July 2011. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 13. heinäkuuta 2011.
Outcome of nine procedures under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 and of one procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended1 
Tulokset yhdeksästä asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisesta menettelystä ja yhdestä muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesta menettelystä1
If an atypical fracture is suspected in one leg then the other leg should also be examined. 
Jos yhdessä jalassa epäillään epätyypillistä murtumaa, myös toinen jalka on tutkittava.
The full changes made to the information to doctors and patients are available on the Agency's website. 
Kaikki lääkäreille ja potilaille tarkoitettuihin valmistetietoihin tehdyt muutokset ovat saatavana viraston verkkosivuilla.
Procedure numbers: EMEA/H/C/000595/A-20/0026, EMEA/H/C/000336/A-20/0036, EMEA/H/C/000101/A-20/0051, EMEA/H/C/000502/A-20/0025, EMEA/H/C/000501/A-20/0024, EMEA/H/C/000759/A-20/0012, EMEA/H/C/000619/A-20/0015, EMEA/H/C/001180/A-20/0005, EMEA/H/C/001195/A-20/0001 and EMEA/H/A-31/001279 
1 Menettelyiden numerot: EMEA/H/C/000595/A-20/0026, EMEA/H/C/000336/A-20/0036, EMEA/H/C/000101/A-20/0051, EMEA/H/C/000502/A-20/0025, EMEA/H/C/000501/A-20/0024, EMEA/H/C/000759/A-20/0012, EMEA/H/C/000619/A-20/0015, EMEA/H/C/001180/A-20/0005, EMEA/H/C/001195/A-20/0001 ja EMEA/H/A-31/001279.
The working party concluded that there was a need to conduct a further review to determine if any regulatory action was necessary. 
Työryhmä piti tarpeellisena käynnistää arvioinnin sen määrittämiseksi, oliko jokin sääntelytoimenpide tarpeen.
The Committee has also looked at epidemiological studies (studies of the causes and distribution of diseases in the population). 
Komitea on tarkastellut myös epidemiologisia tutkimuksia (sairauden syitä ja leviämistä väestössä tarkastelevia tutkimuksia).
At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised medicines. 
Samaan aikaan Euroopan komissio kehotti lääkevalmistekomiteaa toteuttamaan saman arvioinnin keskitetyssä menettelyssä hyväksyttyjen lääkkeiden osalta.
2 Bisphosphonates can be authorised nationally or centrally. 
Bifosfonaatit voidaan hyväksyä kansallisessa tai keskitetyssä menettelyssä.
They should report to their doctor any pain, weakness or discomfort in the thigh or groin area, as this may be an indication of a possible fracture. 
Potilaiden on kerrottava lääkärille reiden tai nivusten alueella esiintyvästä kivusta, heikkoudesta tai epämiellyttävästä tunteesta, sillä ne voivat olla merkkejä mahdollisesta murtumasta.
What are bisphosphonates? 
Mitä bifosfonaatit ovat?
Why were bisphosphonates reviewed? 
Miksi bifosfonaatteja arvioitiin?
Bisphosphonates are medicines that are used to treat and prevent bone disorders. 
Bifosfonaatit ovat lääkkeitä, joilla hoidetaan ja ehkäistään luusairauksia.
They have been authorised in the EU since the early 1990s for hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood) and the prevention of bone problems in patients with cancer. 
Niillä on ollut myyntilupa Euroopan unionissa 1990-luvun alusta lähtien hyperkalsemian (veren kalsiumrunsaus) hoitoon ja syöpää sairastavien potilaiden luusto-ongelmien ehkäisyyn.
As a result, a warning was added to the product information of alendronic acidcontaining medicines across Europe. 
Tämän vuoksi koko Euroopassa alendronihappoa sisältävien lääkkeiden valmistetietoihin lisättiin varoitus.
The PhVWP also concluded at the time that it was not possible to rule out the possibility that the effect could be a class effect (an effect common to all bisphosphonates), and decided to keep the issue under close review. 
Tuolloin lääketurvatyöryhmä myös totesi, ettei voitu sulkea pois mahdollisuutta, että kyseessä olisi farmakologinen luokkavaikutus (kaikkia bifosfonaatteja koskeva vaikutus), ja päätti seurata läheisesti asiaa.
The Committee agreed that this could be related to the mode of action of bisphosphonates, which could lead to a delay in the repair of naturally occurring stress fractures although the exact mechanism is not known. 
Komitea katsoi, että tämä kenties liittyi bifosfonaattien vaikutustapaan, jonka vuoksi luonnollisesti syntyvien rasitusmurtumien paraneminen saattoi viivästyä, vaikka tarkkaa mekanismia ei tunneta.
Consequently, on 20 September 2010, the UK Medicines Regulatory Agency asked the CHMP to issue an opinion on bisphosphonate-containing medicines and atypical stress fractures and on whether the marketing authorisation for these medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU. 
Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevirasto pyysi 20. syyskuuta 2010 lääkevalmistekomiteaa antamaan lausunnon bifosfonaattia sisältävistä lääkkeistä ja epätyypillisistä rasitusmurtumista sekä siitä, säilytetäänkö näiden lääkkeiden myyntilupa, muutetaanko sitä tai peruutetaanko se väliaikaisesti tai kokonaan Euroopan unionissa.