natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hirobriz Breezhaler is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm, i.e. as rescue therapy. 
Hirobriz Breezhaler ei ole tarkoitettu akuuttien bronkospasmiepisodien hoitoon, ts. kohtauslääkkeeksi.
The recommended dose is the inhalation of the content of one 150 microgram capsule once a day, using the Hirobriz Breezhaler inhaler. 
Suositusannos on yhden 150 mikrogramman kapselin sisältö inhaloituna kerran vuorokaudessa Hirobriz Breezhaler -inhalaattorilla.
Hirobriz Breezhaler contains lactose 
Hirobriz Breezhaler sisältää laktoosia
Hirobriz Breezhaler was shown to reduce lung hyperinflation, resulting in increased inspiratory capacity during exercise and at rest, compared to placebo. 
Hirobriz Breezhalerin todettiin vähentävän keuhkojen hyperinflaatiota, johtaen sisäänhengityskapasiteetin suurenemiseen sekä rasituksen yhteydessä että levossa, verrattuna lumehoitoon.
During treatment with Hirobriz Breezhaler, Stop using the medicine and tell your doctor immediately if you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine. 
Lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulle kehittyy rintapuristusta, yskää, hengityksen vinkumista tai hengenahdistusta heti lääkkeen ottamisen jälkeen.
Show the pack of Hirobriz Breezhaler. 
Näytä Hirobriz Breezhaler -pakkaus.
Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Hirobriz Breezhaler. 
Yliherkkyysreaktioita on raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeisen Hirobriz Breezhalerlääkkeen käytön yhteydessä.
Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsules have a blue product code “IDL 300” printed above a blue bar and a blue company logo ( ) printed below the blue bar. 
300 mikrogramman Hirobriz Breezhaler -kapseleissa on sininen vaakaviiva, jonka yläpuolelle on painettu sininen valmistekoodi “IDL 300” ja alapuolelle sininen yhtiön logo ( ).
Hirobriz Breezhaler capsules must not be swallowed. 
Hirobriz Breezhaler-kapseleita ei saa niellä.
Hirobriz Breezhaler 150 microgram capsules have a black product code “IDL 150” printed above a black bar and a black company logo ( ) printed below the black bar. 
150 mikrogramman Hirobriz Breezhaler -kapseleissa on musta vaakaviiva, jonka yläpuolelle on painettu musta valmistekoodi “IDL 150” ja alapuolelle musta yhtiön logo ( ).
- Each Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate. 
- Yksi 300 mikrogramman Hirobriz Breezhaler -kapseli sisältää 300 mikrogrammaa indakaterolia indakaterolimaleaattina.
Your Hirobriz Breezhaler pack: Each Hirobriz Breezhaler pack contains: one Hirobriz Breezhaler inhaler one or more blister containing Hirobriz Breezhaler capsules to be used in the inhaler. 
Yksi Hirobriz Breezhaler -pakkaus sisältää yhden Hirobriz Breezhaler -inhalaattorin yhden tai useampia läpipainopakkauksia, joissa on inhalaattorin avulla otettavia Hirobriz Breezhaler -kapseleita.
Always keep the Hirobriz Breezhaler inhaler and capsules in a dry place. 
Säilytä aina Hirobriz Breezhaler -inhalaattori ja Hirobriz Breezhalerkapselit kuivassa paikassa.
The Hirobriz Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe COPD. 
Hirobriz Breezhalerin vaiheen III kliiniseen tutkimusohjelmaan otettiin potilaita, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti.
What Hirobriz Breezhaler is 
Mitä Hirobriz Breezhaler on
At the recommended doses, the adverse reaction profile of Hirobriz Breezhaler in patients with COPD shows clinically insignificant systemic effects of beta2-adrenergic stimulation. 
Suositusannoksilla käytettävän Hirobriz Breezhalerin haittavaikutusprofiili keuhkoahtaumatautipotilailla sopii kliinisesti merkityksettömään systeemiseen beeta-2-stimulaatioon.
Carton containing 30 capsules and one Hirobriz Breezhaler inhaler. 
Pahvipakkaus, jossa 30 kapselia ja yksi Hirobriz Breezhaler -inhalaattori.
Carton containing 10 capsules and one Hirobriz Breezhaler inhaler. 
Pahvipakkaus, jossa 10 kapselia ja yksi Hirobriz Breezhaler -inhalaattori.
Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Hirobriz Breezhaler on tarkoitettu käytettäväksi hengitystieobstruktion bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
As demonstrated in 605 patients with COPD in a 26-week, double-blind, placebo-controlled Phase III study, there was no clinically relevant difference in the development of arrhythmic events monitored over 24 hours, at baseline and up to 3 times during the 26-week treatment period, between patients receiving recommended doses of Hirobriz Breezhaler treatment and those patients who received placebo or treatment with tiotropium. 
Arytmioiden kehittymisessä ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa Hirobriz Breezhaler -ryhmän ja lumehoitoa tai tiotropiumia saaneiden välillä 26 viikon pituisessa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen III tutkimuksessa, johon otettiin 605 keuhkoahtaumatautipotilasta, joita seurattiin 24 tunnin ajan lähtötilanteessa ja enintään kolmeen otteeseen 26 viikon hoitojakson aikana.
When you start a new pack, use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that is supplied in the pack. 
Kun aloitat uuden pakkauksen, ota samalla käyttöösi pakkauksessa oleva uusi Hirobriz Breezhaler -inhalaattori.
Upon initiation of treatment with Hirobriz Breezhaler plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients. 
Diabeetikkojen plasman glukoosipitoisuuksia tulee seurata tavanomaista tarkemmin Hirobriz Breezhaler -hoidon aloittamisen yhteydessä.
Hirobriz Breezhaler inhaler 
Hirobriz Breezhaler -inhalaattori
• Only use the Hirobriz Breezhaler inhaler contained in this pack. 
• Käytä aina tässä pakkauksessa olevaa Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
Hirobriz Breezhaler is a single-dose inhalation device. 
Hirobriz Breezhaler on kerta-annosinhalaattori.
Never place a Hirobriz Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Hirobriz Breezhaler inhaler. 
Älä koskaan aseta Hirobriz Breezhaler -kapselia suoraan Hirobriz Breezhaler -inhalaattorin suukappaleeseen.
INSTRUCTIONS FOR USE OF HIROBRIZ BREEZHALER INHALER 
HIROBRIZ BREEZHALER -INHALAATTORIN KÄYTTÖOHJEET
• When you start a new pack, only use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that is supplied in the pack. 
• Kun aloitat uuden pakkauksen käytön, siirry samalla heti käyttämään kyseisessä pakkauksessa olevaa uutta Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
Hirobriz Breezhaler is used to make breathing easier for adult patients who have breathing difficulties due to a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Hirobriz Breezhaler on tarkoitettu helpottamaan keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuispotilaiden hengitysvaikeuksia.
Although no clinically relevant effect on the cardiovascular system is usually seen after the administration of Hirobriz Breezhaler at the recommended doses, as with other beta2-adrenergic agonists, indacaterol should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension), in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2adrenergic agonists. 
Tästä huolimatta indakaterolin, kuten muidenkin beeta2-adrenergisten agonistien, käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on jokin kardiovaskulaarisairaus (sepelvaltimotauti, akuutti sydäninfarkti, rytmihäiriöitä, hypertensio), jokin kouristuksia aiheuttava sairaus tai tyreotoksikoosi tai jos hän on epätavallisen herkkä beeta2-adrenergisten agonistien vaikutuksille.
The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule. 
Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria käytetään kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Hirobriz Breezhaler capsule. 
Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria käytetään Hirobriz Breezhaler -kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
Breezhaler capsules with any other inhaler, and do not use Hirobriz Breezhaler inhaler to take any other capsule medicine. 
Breezhaler -kapseleita muilla inhalaattoreilla äläkä myöskään käytä Hirobriz Breezhaler
The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 240 microgram indacaterol. 
Hirobriz BreezhalerInhalaattorista saatava indakaterolimaleaattiannos vastaa 240 mikrogrammaa indakaterolia.
Hirobriz Breezhaler contains the active substance indacaterol which belongs to a group of medicines called bronchodilators. 
Hirobriz Breezhalerin vaikuttava aine, indakateroli, kuuluu keuhkoputkia laajentavien eli bronkodilatoivien lääkkeiden ryhmään.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja Hirobriz Breezhaler Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Do not swallow Hirobriz Breezhaler capsules. 
Älä niele Hirobriz Breezhaler -kapseleita.
Only use the Hirobriz Breezhaler inhaler contained in this pack. 
Käytä aina tässä pakkauksessa olevaa Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
Always use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that comes with your new pack. 
Käytä aina uuden Hirobriz Breezhalerpakkauksen mukana saamaasi uutta Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
The Hirobriz Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used. 
Annostelussa on aina käytettävä jokaisen uuden pakkauksen mukana toimitettavaa Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
Do not store the capsules in the Hirobriz Breezhaler inhaler. 
Älä säilytä kapseleita Hirobriz Breezhaler -inhalaattorissa.
Never blow into the mouthpiece of the Hirobriz Breezhaler inhaler. 
Älä koskaan puhalla Hirobriz Breezhaler -inhalaattorin suukappaleeseen.
Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol 
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova Hirobriz Breezhaler 300 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli
Hirobriz Breezhaler is a long-acting beta2-adrenergic agonist, which is only indicated for COPD and should not be used in asthma due to the absence of long-term outcome data in asthma. 
Hirobriz Breezhaler -valmiste on pitkävaikutteinen beeta2-adrenerginen agonisti, jonka käyttöaihe on ainoastaan COPD:n hoito.
Hirobriz Breezhaler capsules must always be stored in the blister, and only removed immediately before use. 
Hirobriz Breezhaler -kapselit tulee aina säilyttää läpipainopakkauksessa.
Hirobriz Breezhaler, administered once a day at doses of 150 microgram and 300 microgram, showed clinically meaningful improvements in lung function. 
Hirobriz Breezhaler paransi keuhkojen toimintaa kliinisesti merkittävässä määrin, kun sitä otettiin kerran vuorokaudessa 150 mikrogramman tai 300 mikrogramman annoksina.
How to use Hirobriz Breezhaler 
Miten Hirobriz Breezhaleria käytetään
There are no data available for use of Hirobriz Breezhaler in patients with severe hepatic impairment. 
Tietoa Hirobriz Breezhaler -valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole.
Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol 
Hirobriz Breezhaler 300 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli
Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules 
Hirobriz Breezhaler 300 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules 
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol 
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli
Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Hirobriz Breezhaler inhaler. 
Niissä kerrotaan, miten Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria käytetään ja käsitellään.
Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Hirobriz Breezhaler inhaler). 
Ota aina kapselit pakkauksessa olevan Hirobriz Breezhaler -inhalaattorin avulla.
What Hirobriz Breezhaler is used for 
Mihin Hirobriz Breezhaleria käytetään
Intravitreal implant in applicator Intravitreal use pouch (foil) 1 pouch with applicator system 
700 mikrogrammaa Implantaatti silmän lasiaiseen, asetin
This summary was last updated on 14 June 2012. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 14/06/2012.
It may also reduce the use of antimicrobials in pig production units. 
Se voi myös vähentää antimikrobiaineiden käyttöä sikojen tuotantoyksiköissä.
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination commonly occurs. 
Aktiivisuuden väheneminen ja ruokahaluttomuus ovat yleisiä rokotuspäivänä.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption. 
Varoaika tarkoittaa aikaa lääkkeen antamisen jälkeistä, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha tai munat tai maito voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
An increase in body temperature of up to 2°C may be observed on the day of vaccination. 
Ruumiinlämpö voi kohota rokotuspäivänä kaksi celsiusastetta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Porcilis ColiClos on 14 June 2012. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis ColiClos-rokotetta varten 14/06/2012.
Sows that have been vaccinated according to this scheme before need a single revaccination two to four weeks before the expected farrowing date. 
Jo aiemmin tämän rokotusohjelman mukaisesti rokotetut emakot tarvitsevat yhden tehosterokotteen 2-4 viikkoa ennen laskettua porsimisaikaa.
A sometimes painful and hard swelling up to 10 cm in diameter may be observed at the injection site for up to 25 days. 
Rokotuskohdassa on joskus kivuliasta ja kovaa turvotusta halkaisijaltaan enintään 10 senttimetrin alalla enintään 25 päivän ajan.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis ColiClos exceed the risks and recommended that Porcilis ColiClos be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis ColiClosin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
The company has presented data from both laboratory and field studies on the effectiveness of the vaccine against the two bacteria. 
Yritys esitti tietoa rokotteen tehosta kahta bakteeria vastaan sekä laboratorio- että kenttätutkimuksista.
The first injection is given to sows or gilts, six or eight weeks before the expected farrowing (giving birth) date and a second injection is given four weeks later. 
Ensimmäinen injektio annetaan emakoille tai ensikoille 6-8 viikkoa ennen laskettua porsimisaikaa ja toinen injektio neljä viikkoa myöhemmin.
The withdrawal period for Porcilis ColiClos is zero days for pig meat. 
Porcilis ColiClosin varoaika sianlihan osalta on nolla vuorokautta.
It contains parts of the Escherichia coli (E. coli) bacterium called fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6 and LT toxoid (weakened toxin), as well as toxoid of the Clostridium perfringens (C. perfringens) bacterium type C. 
Siinä on Escherichia coli (E. coli)bakteerin osia, joiden nimet ovat fimbriaalinen adhesiini F4ab, F4ac, F5 ja F6 sekä LT-toksoidista (heikennetty toksiini) sekä Clostridium perfringensin (C. perfringens) toksoidin bakteerityypistä C.
Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package. 
Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Porcilis ColiClos is a vaccine. 
Porcilis ColiClos on rokote.
Porcilis ColiClos is given by injection into a muscle in the neck area behind the ear. 
Porcilis ColiClos annetaan injektiona niskalihakseen korvan taakse.
E. Coli and C. perfringens vaccine 
E. Coli- ja C. perfringens -rokote
Porcilis ColiClos contains an adjuvant to enhance the immune response. 
Porcilis ColiClos sisältää adjuvantin, joka parantaa immuunivastetta.
When Porcilis ColiClos is given to sows or gilts, the pig's immune system recognises the inactivated bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Kun Porcilis ColiClosia annetaan emakolle tai ensikolle, sian immuunijärjestelmä tunnistaa inaktivoidut bakteerit vieraiksi ja tekee vasta-ainetta niitä vastaan.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the physician. 
Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja annettava tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Porcilis ColiClos is a vaccine that is available as a suspension for injection. 
Porcilis ColiClos on rokote, jota saa injektionesteenä, suspensiona.
Porcilis ColiClos has been shown to reduce death and the clinical signs of E. coli or C. perfringens infections such as neonatal piglet diarrhoea and necrotic enterotoxaemia (a severe infection of the intestines). 
Porcilis ColiClosin on osoitettu vähentävän E. coli- tai C. perfringens -infektiosta johtuvia kuolemantapauksia ja kliinisiä oireita, kuten vastasyntyneiden porsaiden ripulia ja nekroottista enterotoksemiaa (vakava suolistotulehdus).
Porcilis ColiClos contains parts of the bacteria E. coli and C. perfringens that have been inactivated so that they cannot cause disease. 
bakteerien E. coli ja C. perfringens inaktivoituja osia, joten ne eivät voi aiheuttaa sairautta.
What benefit has Porcilis ColiClos shown during the studies? 
Mitä hyötyä Porcilis ColiClosista on havaittu tutkimuksissa?
To demonstrate protection against E.coli infection, studies were also presented with Porcilis Porcoli Diluvac Forte, a vaccine authorised within the EU with the same E. coli components as Porcilis ColiClos. 
Suojan osoittamiseksi E.coli -infektiota vastaan esitettiin myös tutkimuksia Porcilis Porcoli Diluvac Fortesta.
What is Porcilis ColiClos? 
Mitä Porcilis ColiClos on?
Why has Porcilis ColiClos been approved? 
Miksi Porcilis ColiClos on hyväksytty?
What is the risk associated with Porcilis ColiClos? 
Mitä riskejä Porcilis ColiClosiin liittyy?
Other information about Porcilis ColiClos: 
Muita tietoja Porcilis ColiClosista
Porcilis ColiClos is given to sows (female pigs that have already given birth to piglets) or gilts (female pigs that have not yet given birth to piglets) to provide their offspring with protection against infections caused by E. coli strains that express the components F4ab, F4ac, F5 or F6, and by C. perfringens type C. The vaccine is used to reduce death and clinical signs of infections caused by these bacteria during the first days of life. 
Porcilis ColiClosia annetaan emakoille (porsinut naarassika) tai ensikoille (porsimaton naarassika) suojaamaan niiden jälkeläisiä sellaisilta infektioilta, joita aiheuttavat C. perfringensin tyyppi C sekä E. colin kannat, joissa esiintyy komponentteja F4ab, F4ac, F5 tai F6.
These antibodies are transferred from the mother to the piglets through the colostrum (first milk), and they help the piglets to fight E. coli or C. perfringens infection if they become exposed after birth. 
Vasta-aineet auttavat porsaita torjumaan E. coli- tai C. perfringens -infektiota altistuttuaan niille syntymän jälkeen.
How does Porcilis ColiClos work? 
Miten Porcilis ColiClos vaikuttaa?
How has Porcilis ColiClos been studied? 
Miten Porcilis ColiClosia on tutkittu?
What is Porcilis ColiClos used for? 
Mihin Porcilis ColiClosia käytetään?
1 PRAC recommendations issued on 11 February 2016 
1 PRAC:n suositukset, annettu 11. helmikuuta 2016.
Healthcare professionals should be aware of possible atypical cases 
Terveydenhuollon ammattilaisten on oltava tietoisia mahdollisista epätyypillisistä tapauksista
Treatment may be restarted once the patient's condition has stabilised. 
Hoidon saa aloittaa uudestaan vasta, kun potilaan tila on taas vakaa.
You may need emergency treatment and your diabetes medicine may need to be changed. 
Voit tarvita ensiapua, ja diabeteslääkkeesi täytyy ehkä vaihtaa.
The review of SGLT2 inhibitors was initiated at the request of European Commission in June 2015, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
SGLT2:n estäjien arviointi aloitettiin kesäkuussa 2015 Euroopan komission pyynnöstä asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisesti.
Patients should contact a doctor or the nearest hospital straightaway if they have any of these symptoms. 
Potilaiden on otettava yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan heti, jos heillä ilmenee näitä oireita.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) and 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet). 
Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikissa EU:n jäsenvaltioissa voimassa olevan päätöksen 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) ja 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
The benefits of these medicines continue to outweigh the risks in the treatment of type 2 diabetes. 
Näiden lääkkeiden hyöty on edelleen niiden riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
An atypical presentation of diabetic ketoacidosis can delay diagnosis and treatment. 
Diabeettisen ketoasidoosin epätyypillinen muoto voi viivästyttää diagnosointia ja hoitoa.
EMA's recommendations are based on an initial review by its Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). 
EMAn suositukset perustuvat sen lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC:n) alustavaan arviointiin.
The CHMP opinion was then sent to the European Commission, which issued a legally-binding decision valid throughout the EU. 
Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkialla EU:ssa voimassa olevan päätöksen.
• Inform patients of the signs and symptoms of diabetic ketoacidosis and advise them to seek medical advice immediately if they develop such signs and symptoms. 
• Kerro potilaille diabeettisen ketoasidoosin merkeistä ja oireista, ja kehota heitä hakeutumaan lääkärin hoitoon heti, jos heille kehittyy tällaisia merkkejä ja oireita.
Diabetic ketoacidosis is a serious complication of diabetes caused by low insulin levels. 
Diabeettinen ketoasidoosi on diabeteksen vakava komplikaatio, jonka aiheuttaa vähäinen insuliinipitoisuus.
The following SGLT2 inhibitors are authorised in the EU: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin / metformin), Vokanamet (canagliflozin / metformin) and Xigduo (dapagliflozin / metformin). 
Seuraavat SGLT2:n estäjät on hyväksytty EU:ssa: Ebymect (dapagliflotsiini/metformiini), Edistride (dapagliflotsiini), Forxiga (dapagliflotsiini), Invokana (kanagliflotsiini), Jardiance (empagliflotsiini), Synjardy (empagliflotsiini/metformiini), Vokanamet (kanagliflotsiini/metformiini) ja Xigduo (dapagliflotsiini/metformiini).
• Diabetic ketoacidosis is a serious complication of diabetes. 
• Diabeettinen ketoasidoosi on diabeteksen vaarallinen komplikaatio.
• If you have any of the symptoms above while taking an SGLT2 inhibitor, contact a doctor or the nearest hospital straightaway even if your sugar level is not particularly high. 
• Jos sinulle kehittyy edellä mainittuja oireita SGLT2:n estäjää käyttäessäsi, ota yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan heti, vaikka verensokeripitoisuutesi ei olisi kovin suuri.
• SGLT2 inhibitors in the EU are available under the following trade names: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet and Xigduo. 
• EU:ssa SGLT2:n estäjiä on saatavina seuraavilla kauppanimillä: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet ja Xigduo.