natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus). 
• kissan kalikivirusinfektio (kalikiviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus, johon liittyy suun tulehtumista).
What is Purevax RC? 
Mitä Purevax RC on?
Feline viral rhinotracheitis (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine 
Rokote kissan rinotrakeiittivirusinfektiota (elävä heikennetty) ja kalikivirusinfektiota (inaktivoitu) vastaan
How has Purevax RC been studied? 
Miten Purevax RC:tä on tutkittu?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RC:n ilmoitetuista haittavaikutuksista.
What is Purevax RC used for? 
Mihin Purevax RC:tä käytetään?
How does Purevax RC work? 
Miten Purevax RC vaikuttaa?
EMEA Number 
EMEA-käsittelyn numero Kauppanimi
15 micrograms HA** per 0.5 ml dose 
15 mikrog HA** 0,5 ml:n annosta kohti.
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/10/2010, wild type) 
Inaktivoitu influenssavirus, joka sisältää pinta-antigeenejä (hemagglutiniini ja neuraminidaasi)* seuraavista viruskannoista: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - kaltainen kanta (A/Brisbane/10/2010, villityyppi)
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain (A/South Australia/55/2014, wild type) 
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - kaltainen kanta (A/South Australia/55/2014, villityyppi)
B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Utah/9/2014, wild type) 
B/Phuket/3073/2013 - kaltainen kanta (B/Utah/9/2014, villityyppi)
1 pre-filled syringe (Luer Lock) + 1 needle 
1 esitäytetty ruisku (Luer Lock) + 1 neula
2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 20 needles 
2 x 10 esitäytettyä ruiskua (Luer Cone) + 20 neulaa
10 pre-filled syringe (Luer Lock) + 10 needles l t o r 
10 esitäytettyä ruiskua (Luer Lock) + 10 neulaa a i e ä
1 pre-filled syringe (Luer Lock) 
1 esitäytetty ruisku (Luer Lock)
2 x 10 pre-filled syringes (Luer Lock) 
2 x 10 esitäytettyä ruiskua (Luer Lock)
10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 10 needles 
10 esitäytettyä ruiskua (Luer Cone) + 10 neulaa
1 pre-filled syringe (Luer Cone) + 1 needle 
1 esitäytetty ruisku (Luer Cone) + 1 neula
1 pre-filled syringe (Luer Cone) 
1 esitäytetty ruisku (Luer Cone)
2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone) 
2 x 10 esitäytettyä ruiskua (Luer Cone)
10 pre-filled syringes (Luer Cone) 
10 esitäytettyä ruiskua (Luer Cone)
10 pre-filled syringes (Luer Lock) 
10 esitäytettyä ruiskua (Luer Lock)
EU numbers 
EU-numero
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: 
Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat tarvittaessa viitejäsenvaltion koordinoimina, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Following the European Commission Decision the Risk Management Plan should be submitted with any new application for extending the indication regarding the treatment of mania in bipolar disorder, as relevant. 
Euroopan komission päätöksen mukaisesti kaikkien uusien hakemusten, jotka koskevat käyttöaiheen laajentamista kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvään manian hoitoon, mukana on tarvittaessa toimitettava riskinhallintasuunnitelma.
ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS 
LIITE IV MYYNTILUPIIN LIITTYVÄ EHTO
Rhokiinsa (netarsudil) 
Rhokiinsa (netarsudiili)
Further information on Rhokiinsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa 
Lisää tietoa Rhokiinsasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Side effects reported with Rhokiinsa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Rhokiinsasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
The safety of Rhokiinsa will be further investigated in a study. 
Rhokiinsan turvallisuutta tutkitaan edelleen yhdessä tutkimuksessa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rhokiinsa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rhokiinsan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
However, side effects on the eye were more frequent than those of timolol, and this may lead people to stop treatment. 
Silmään kohdistuvat haittavaikutukset olivat kuitenkin yleisempiä kuin timololilla, ja tämä saattaa johtaa hoidon lopettamiseen.
The European Medicines Agency therefore decided that Rhokiinsa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi näin ollen, että Rhokiinsan edut ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rhokiinsa? 
Miten voidaan varmistaa Rhokiinsan turvallinen ja tehokas käyttö?
Other information about Rhokiinsa 
Muita tietoja Rhokiinsasta
In terms of safety, the side effects of Rhokiinsa are considered manageable and were more likely to be confined to the eye. 
Turvallisuuden suhteen Rhokiinsan haittavaikutusten katsottiin olevan hallittavissa ja rajoittuvan todennäköisemmin silmään.
It is available as an eye-drop solution (200 microgram/ml) and the dose is one drop in the affected eye once a day, in the evening. 
Sitä on saatavana silmätippaliuoksena (200 mikrogrammaa/ml), ja annos on yksi tippa hoidettavaan silmään kerran vuorokaudessa iltaisin.
Rhokiinsa (netarsudil) EMA/621772/2019 
Rhokiinsa (netarsudiili) EMA/521993/2019
As for all medicines, data on the use of Rhokiinsa are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rhokiinsan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Why is Rhokiinsa authorised in the EU? 
Miksi Rhokiinsa on hyväksytty EU:ssa?
An overview of Rhokiinsa and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Rhokiinsasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What benefits of Rhokiinsa have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Rhokiinsasta on havaittu tutkimuksissa?
What is Rhokiinsa and what is it used for? 
Mitä Rhokiinsa on ja mihin sitä käytetään?
However, when these results were combined with results from other studies, decreases in eye pressure with Rhokiinsa were larger than those seen in the main study only. 
Kun nämä tulokset yhdistettiin tuloksiin muista tutkimuksista, Rhokiinsan aikaansaamat silmänpaineen alenemat olivat suuremmat kuin pelkän päätutkimuksen alenemat.
Rhokiinsa, which has a different mode of action from previously authorised treatments, provides another treatment option for patients with open-angle glaucoma and ocular hypertension. 
Rhokiinsa, jolla on erilainen vaikutusmekanismi kuin aiemmin hyväksytyillä hoidoilla, tarjoaa toisen hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio.
Other common side effects (which may affect up to 2 in 10 people) are: cornea verticillata (deposits in the cornea, the transparent layer in front of the eye that covers the pupil and iris), eye pain, conjunctival haemorrhage (bleeding in the surface layer of the eye), erythema (reddening) at the site where the medicine was applied and the eyelid, corneal staining, blurred vision and increased lacrimation (watery eyes). 
Muita yleisiä haittavaikutuksia (joita saattaa aiheutua enintään kahdelle potilaalle kymmenestä) ovat pyörresarveiskalvo (samentumia sarveiskalvossa, joka on mustuaisen ja värikalvon peittävä läpinäkyvä kerros silmän etuosassa), silmäkipu, sidekalvon verenvuoto (silmän pintakerroksen verenvuoto), eryteema (punoitus) lääkkeen tiputuspaikassa ja silmäluomessa, sarveiskalvon värjäytyminen, näön hämärtyminen ja lisääntynyt kyyneleritys (silmien vuotaminen).
A main study of 708 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension showed that Rhokiinsa is effective at lowering eye pressure. 
Päätutkimus, johon osallistui 708 avokulmaglaukoomaa tai okulaarista hypertensiota sairastavaa potilasta, osoitti, että Rhokiinsa on tehokas silmänpaineen vähentämisessä.
Rhokiinsa is only available on prescription and should be started by an eye specialist. 
Rhokiinsaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain silmälääkäri.
Rhokiinsa is an eye-drop solution that is used to reduce pressure inside the eye in adults who have open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal). 
Rhokiinsa on silmätippaliuos silmänsisäisen paineen alentamiseksi aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (tauti, jossa silmänpaine kasvaa, koska neste ei pääse vuotamaan ulos silmästä) tai okulaarinen hypertensio (kun silmänpaine on normaalia korkeampi).
For more information about using Rhokiinsa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Rhokiinsan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What are the risks associated with Rhokiinsa? 
Mitä riskejä Rhokiinsaan liittyy?
How is Rhokiinsa used? 
Miten Rhokiinsaa käytetään?
When pressure in the eye is raised, it can cause damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain. 
Kohonnut silmänpaine voi vaurioittaa verkkokalvoa (silmän takaosassa oleva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaalit silmästä aivoihin.
In patients whose eye pressure was higher than 25 mmHg, Rhokiinsa was less effective than timolol. 
Potilailla, joiden silmänpaine oli yli 25 mmHg, Rhokiinsa ei ollut yhtä tehokas kuin timololi.
The active substance in Rhokiinsa, netarsudil, is a Rho kinase inhibitor. 
Rhokiinsan vaikuttava aine netarsudiili on Rho-kinaasin estäjä.
The most common side effect with Rhokiinsa (which may affect around 5 in 10 people) is conjunctival hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness). 
Rhokiinsan yleisin haittavaikutus (jonka saattaa saada noin viisi potilasta kymmenestä) on sidekalvon verekkyys (lisääntynyt verenvirtaus silmään ja punoitus sen seurauksena).
Rhokiinsa showed good effects across a range of eye pressures. 
Rhokiinsa tehosi hyvin eri silmänpaineisiin.
When it blocks this enzyme, Rhokiinsa increases the flow of fluid out of the eyeball, thereby lowering pressure inside the eye. Rhokiinsa is also thought to lower eye pressure by reducing pressure in the veins around the eyes. 
Estäessään tämän entsyymin toimintaa Rhokiinsa lisää nesteen ulosvirtausta silmämunasta ja vähentää näin silmänsisäistä painetta.
In patients with moderately high eye pressure (up to 25 mmHg), Rhokiinsa was as effective as timolol (another medicine), lowering the pressure by around 3.9 mmHg to 4.7 mmHg, compared with reductions of 3.8 mmHg to 5.2 mmHg for patients using timolol. 
Se vähensi painetta noin 3,9-4,7 mmHg, kun timololia käyttäneiden potilaiden paine väheni 3,8-5,2 mmHg.
Rhokiinsa contains the active substance netarsudil. 
Rhokiinsan vaikuttava aine on netarsudiili.
How does Rhokiinsa work? 
Miten Rhokiinsa vaikuttaa?
The effect of Rhokiinsa was less pronounced in patients whose eye pressure was more than 30 mmHg, but these results were considered less important because Rhokiinsa is not expected to be used on its own in this group. 
Näitä tuloksia ei kuitenkaan pidetty kovin tärkeinä, koska Rhokiinsaa ei odoteta käytettävän yksinään tässä potilasryhmässä.
This means that it blocks the activity of an enzyme called Rho kinase, which has a role in controlling drainage of fluid from the eye. 
Tämä tarkoittaa sitä, että se estää Rhokinaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
For the full list of side effects and restrictions with Rhokiinsa, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rhokiinsan haittavaikutuksista ja rajoituksista.
EMA Number 
EMA:n numero Kauppani mi
1 bottle; 1 sachet 
1 pullo; annospuss ia
1 bottle; 2 sachets 
1 pullo; annospuss i
ATCvet code: QI06AJ03. 
ATCvet-koodi: QI06AJ03.
Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 14/01/2010 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 14/01/2010
Incompatibilities : Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days. 
Muita kuin kohdassa ”Haittavaikutukset” mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. 
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - Chlamydophila felis -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components. 
Uusintarokotus: - ensimmäinen uusintarokotus kaikkien komponenttien osalta vuoden kuluttua perusrokotuksesta - tämän jälkeen uusintarokotukset pitää antaa seuraavasti: klamydioosikomponentti vuosittain ja rinotrakeiitti, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponentit vähintään joka kolmas vuosi.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap. 
Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml:n liuotinta, molemmissa butyylielastomeeritulppa ja alumiini- tai muovisuljin.
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis component. 
Immuniteetin kesto on 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla sekä 1 vuosi Chlamydophila felis -komponentilla.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501 
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ................................................................. ≥ 103,0 EID502 Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 CCID501
Lyophilisate (10xdose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml) 
Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (10 x 1 annos) + liuotin (10 x 1 ml) Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 x 1 annos) + liuotin (50 x 1 ml)
EU/2/04/050/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml) 
EU/2/04/050/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age. 
Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi-, panleukopenia- tai Chlamydophila-komponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT MYYNTILUVAN EHDOT TAI RAJOITUKSET
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components. 
On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus-, Chlamydophila felis- ja panleukopeniakomponentteja vastaan.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus. 
Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta, Chlamydophila felis'ta ja panleukopeniavirusta vastaan.
Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 
1 ml:n annos sisältää: FHV (F2-kantaa) ................................................................................................................ ≥ 104,9 CCID50
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 28 µg 
Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 28 mikrog
Purevax RCPCh lyophilisate and solvent for suspension for injection 
Purevax RCPCh injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection. 
Purevax RCPCh Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa Merialin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis and feline panleucopenia. 
Rokote kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydiaa ja panleukopeniaa (kissaruttoa) vastaan.
However, the same EFSA document also states that: 
Samassa EFSA:n asiakirjassa kuitenkin myös todetaan seuraavasti:
A disease shall be included on the list if it has been assessed in accordance with Article 7. 
Tauti merkitään luetteloon, jos se on arvioitu 7 artiklan mukaisesti.
ATCvet code: QA07AA92. 
ATCvet-koodi: QA07AA92.
This is stated in the Regulation (EC) No 2160/20039 and based on the EFSA Opinion (2004)11. 
Tämä on todettu asetuksessa (EY) N:o 2160/20039, ja se perustuu EFSA:n lausuntoon (2004)11.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g contains: 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 g sisältää:
Zoonotic Salmonella is listed in this Regulation. 
Zoonoottinen salmonella on luetteloitu tässä asetuksessa.
Therefore this indication was removed. 
Siksi tämä käyttöaihe poistettiin.
Those measures may cover, for example, prohibitions and restrictions on the use of veterinary medicinal products. 
Tällaisia toimenpiteitä voivat olla esimerkiksi eläinlääkkeiden käyttöä koskevat kiellot ja rajoitukset.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used. 
Viralliset, kansalliset ja alueelliset antimikrobimääräykset on huomioitava eläinlääkevalmistetta käytettäessä.
This evaluation focuses on issues with regard to the harmonisation that may change the benefit-risk balance. 
Tässä arvioinnissa käsitellään sellaisia yhtenäistämiseen liittyviä seikkoja, jotka voivat muuttaa riski-hyötysuhdetta.
No accelerated data have been provided during the referral procedure. 
Lausuntopyyntömenettelyn aikana ei ole toimitettu nopeutettuja tietoja.
The harmonisation of withdrawal periods was based on the better conducted and most reliable studies. 
Varoaikojen yhtenäistäminen perustui paremmin tehtyihin ja luotettavimpiin tutkimuksiin.
Drinking systems should be clean and free of rust to avoid reduction of activity. 
Juomavesijärjestelmän tulee olla puhdas ja ruosteeton, jotta vältytään aktiivisuuden heikentymiseltä.
D-61352 Bad 
D-61352 Bad Homburg
Additionally, the shelf life has been reduced to 18 months. 
Lisäksi kestoaika on lyhennetty 18 kuukauteen.
All calves were subjected to a full clinical examination daily for at least the first week of each trial. 
Kaikille vasikoille tehtiin täydellinen kliininen tutkimus päivittäin vähintään ensimmäisen tutkimusviikon ajan.
The study was conducted under the principles of Good Clinical Practice. 
Tutkimus oli tehty hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteiden mukaisesti.
The weight of the animals should be determined as accurately as possible to avoid underdose. 
Eläinten paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta vältytään aliannostukselta.
Medicated water should be the only source of drinking. 
Valmistetta sisältävän veden tulee ainoa juomaveden lähde.
The amount of product (mg) to be incorporated per 1 l of water or milk should be established according to the following formula: 
Valmisteen määrä (mg) yhtä vesi- tai maitolitraa kohden tulee määrittää seuraavan kaavan mukaisesti:
Medicated water must be renewed every 24 hours. 
Valmistettava sisältävä vesi on vaihdettava 24 tunnin välein.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally. 
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Täytetään kansallisesti.
Furthermore, the European Commission shall adopt delegated acts concerning amendments to the list referred. 
Lisäksi Euroopan komissio antaa delegoituja säädöksiä, jotka koskevat muutoksia kyseiseen luetteloon.
• The harmonised product information of Girolan contains the necessary information to ensure the safe and effective use of the product. 
• Girolanin yhtenäistetyissä valmistetiedoissa on tarpeelliset tiedot, joilla varmistetaan valmisteen turvallisuus ja tehokas käyttö.
With regard to Salmonella, a series of twenty-seven further experiments were conducted in calves, 15 of which therapeutic and 12 prophylactic. 
Salmonellan suhteen vasikoilla tehtiin 27 lisätutkimusta, joista 15 oli terapeuttisia ja 12 profylaktisia.
In this sense, it should be taken into account that the efficacy of the product was supported by various studies, where the veterinary medicinal product was administered for treatment and not for prevention. 
Tässä suhteessa on otettava huomioon se, että valmisteen tehoa tukivat useat tutkimukset, joissa eläinlääkettä oli annettu hoitona eikä ennaltaehkäisynä.