natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection. 
Lääkäri voi kansallisten suositusten perusteella katsoa, että infektion estämiseksi on tarvetta käyttää muitakin menetelmiä.
95% CI 
Määrä 95 % CI
Should such a treatment be considered necessary during pregnancy, a close maternal and foetal monitoring according to local guidelines is recommended. 
Jos raskaudenaikaisen hoidon katsotaan olevan tarpeen, äidin ja sikiön huolellista, paikallisten suositusten mukaista seurantaa suositellaan.
Very common: may affect more than 1 in 10 people: headache. 
Hyvin yleiset: saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä: päänsärky.
1- How is Soliris supplied? 
1- Miten Soliris toimitetaan?
The clearance and half-life of eculizumab were also evaluated during plasma exchange interventions. 
Ekulitsumabin puhdistumaa ja puoliintumisaikaa tutkittiin myös plasmanvaihtotoimenpiteiden aikana.
Patients with other diseases 
Muita sairauksia sairastavat potilaat
If you experience any of the meningococcal infection symptoms (see section 2 Meningococcal and other Neisseria infections alert), you should immediately inform your doctor. 
Jos sinulla esiintyy mitä tahansa meningokokki-infektion oireista (ks. kohdasta 2 Varoitus meningokokki-infektiosta ja muista Neisseria-infektioista), kerro siitä heti lääkärillesi.
4 Based on a stratified Cox proportional hazards model. 
4 Perustuu stratifioituun Coxin suhteellisen vaaran malliin.
Adult Patients: 
Aikuiset potilaat:
Included Studies: Asthma (C07-002), aHUS(C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), Dermatomyositis (C99-006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 data cut as of 31Dec2017), Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (ECU-NMO-301), IMG (C99-004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), Psoriasis (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002). 
Mukana olleet tutkimukset: astma (C07-002), aHUS(C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), dermatomyosiitti (C99-006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 tietojen koonti 31. joulukuuta 2017), neuromyelitis optica -kirjon häiriö (ECU-NMO-301), IMG (C99-004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05-001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), psoriaasi (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002).
What Soliris is and what it is used for 
Mitä Soliris on ja mihin sitä käytetään
Initial Phase 
Alkuvaihe
Table 11 presents an overview of the patients reporting clinical deterioration and patients requiring rescue therapy over the 26 weeks. 
Taulukossa 11 on yhteenveto potilaista, jotka ilmoittivat kliinisestä huononemisesta, ja potilaista, jotka tarvitsivat varalääkettä 26 viikon aikana.
In SHEPHERD study, 96 of the 97 enrolled patients completed the study (one patient died following a thrombotic event). 
SHEPHERDtutkimuksessa 96 potilasta 97 mukaan otetusta potilaasta oli mukana tutkimuksen loppuun asti (yksi potilas kuoli tromboottisen tapahtuman seurauksena).
All patients included in the trial were refractory gMG patients and met the following predefined criteria: 
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli refraktorinen gMG, ja he täyttivät seuraavat ennalta määritellyt kriteerit:
It also resulted in a marked decrease or elimination of blood transfusions, and a trend towards an overall improvement in general function. 
Se johti myös verensiirtojen tarpeen huomattavaan vähenemiseen tai häviämiseen sekä yleisen toimintakyvyn paranemisen trendiin.
• Enrolment in the PNH and aHUS registries. 
• liittyminen PNH- ja aHUS-rekisteriin.
Soliris is a clear and colorless solution. 
Soliris on kirkas ja väritön liuos.
There were fewer thrombotic events with Soliris treatment than during the same period of time prior to treatment. 
Tromboottisia tapahtumia oli vähemmän Soliris-hoidon aikana kuin yhtä pitkän ajanjakson aikana ennen hoitoa.
In Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH): 
Kohtauksittainen yöllinen hemoglobinuria (PNH):
There are no well-controlled studies in pregnant women treated with eculizumab. 
Ekulitsumabihoitoa saaville raskaana oleville naisille ei ole tehty hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
All Patients (N = 22) At 26-weeks 
Kaikki potilaat (N = 22) 26 viikon kohdalla
Soliris vials in the original package may be removed from refrigerated storage for only one single period of up to 3 days. 
Alkuperäispakkauksessa olevat Soliris-injektiopullot voidaan poistaa jääkaapista vain yhden enintään 3 päivän kestoisen jakson ajaksi.
In normal kidneys, antibodies are not excreted and are excluded from filtration by their size. 
Normaaleissa munuaisissa vasta-aineet eivät erity ja ne jäävät suodatuksen ulkopuolelle kokonsa vuoksi.
Please speak to your doctor before stopping Soliris. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen Solirisin lopettamista.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevia virallisia ohjeita tulee noudattaa.
In this setting, a decrease of the daily dose of at least 1 immunosuppressant was observed in 47% of patients. 
Tässä asetelmassa vähintään yhden immunosuppressiivisen lääkkeen vuorokausiannosta pienennettiin 47 %:lla potilaista.
FACIT-Fatigue score at last available assessment (median) 
FACIT-väsymyspisteet viimeisellä saatavilla olleella arviointikerralla (mediaani)
Instructions for Use for Healthcare Professionals Handling Soliris 
Käyttöohjeet hoitoalan ammattilaisille Solirisin käsittely
The median patient age was 35 (range: 18 to 80 years). 
Potilaiden mediaani-ikä oli 35 vuotta (vaihteluväli: 18-80 vuotta).
Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD United Kingdom 
Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Iso-Britannia
Refractory Generalized Myasthenia Gravis 
Refraktorinen yleistynyt myasthenia gravis
• Signs and symptoms of severe infection and the need to obtain urgent medical care. 
• vaikean infektion oireet ja löydökset sekä kiireelliseen lääkärinhoitoon hakeutumisen tarve
Concomitant medications included anti-thrombotic agents in 63% of the patients and systemic corticosteroids in 40% of the patients. 
Samanaikaisia hoitoja olivat antitromboottiset aineet 63 prosentilla potilaista ja systeemiset kortikosteroidit 40 prosentilla potilaista.
- polysorbate 80 (vegetable origin) 
- polysorbaatti 80 (kasviperäinen).
Due to its mechanism of action, the use of Soliris increases the patient's susceptibility to meningococcal infection (Neisseria meningitidis). 
Vaikutusmekanisminsa vuoksi Solirisin käyttö lisää potilaan alttiutta saada meningokokki-infektio (Neisseria meningitidis).
Anticoagulant therapy Treatment with Soliris should not alter anticoagulant management. 
Antikoagulanttihoito Soliris-hoidon ei pitäisi aiheuttaa muutoksia antikoagulanttihoitoon.
Soliris contains sodium 
Soliris sisältää natriumia
If you use this medicine to treat PNH 
Jos käytät tätä lääkettä PNH:n hoitoon
- sensitivity to light 
Herkkä valolle.
Soliris may be administered to patients aged 65 years and over. 
Soliris-hoitoa voidaan antaa 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
The healthcare professionals should be advised to look for risk factors and signs and symptoms of Aspergillus infection. 
Terveydenhuollon ammattilaisia on neuvottava tarkkailemaan Aspergillus-infektion riskitekijöitä, merkkejä ja oireita.
No unexpected tissue cross-reactivity was observed. 
Odottamatonta kudoksen ristireagointia ei havaittu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ . 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Note: Patients who did not experience an adjudicated On-trial Relapse were censored at the end of the Study Period. 
Huomautus: potilailla, joilla ei vahvistettu tutkimuksen aikana relapsia, aika relapsiin sensuroitiin tutkimusvaiheen lopussa.
All Patients (N = 22) 
Kaikki potilaat (N = 22)
Malignant melanoma, Myelodysplastic syndrome 
Pahanlaatuinen melanooma, myelodysplastinen oireyhtymä
Discontinuation of the therapy should be considered in a patient who shows no evidence of therapeutic benefit by 12 weeks. 
Hoidon keskeyttämistä on harkittava sellaisten potilaiden kohdalla, joilla ei todeta näyttöä hoidon hyödystä viikkoon 12 mennessä.
Patients must receive vaccination according to current national vaccination guidelines for vaccination use. 
Potilaat on rokotettava voimassa olevien kansallisten rokotussuositusten mukaisesti.
However, due to the limitations of the available data, the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for eculizumab and any potential adverse effects on the breastfed child from eculizumab or from the underlying maternal condition. 
Saatavissa olevien tietojen niukkuuden vuoksi rintaruokinnan hyödyt kehitykselle ja terveydelle tulee kuitenkin huomioida yhdessä äidin kliinisen ekulitsumabin tarpeen ja rintaruokittavaan lapseen mahdollisesti kohdistuvien, ekulitsumabista tai äidin perussairaudesta johtuvien haittavaikutusten kanssa.
Pharmacokinetic Parameters 
Farmakokineettiset parametrit
3 Based on a stratified log-rank test. 
3 Perustuu stratifioituun log rank -testiin.
Because of the study sample size and duration, the effects of Soliris on thrombotic events could not be determined. 
Tutkimuksen näytekoon ja keston vuoksi Solirisin vaikutusta tromboottisiin tapahtumiin ei voitu määrittää.
Ensure that your current meningococcal vaccination is up to date. 
Varmista, että meningokokkirokotuksesi on voimassa.
The most common adverse reaction was headache, (occurred mostly in the initial phase of dosing), and the most serious adverse reaction was meningococcal sepsis. 
Yleisin haittavaikutus oli päänsärky (ilmeni yleisimmin annostelun alkuvaiheessa), ja vakavin haittavaikutus oli meningokokkisepsis.
Plasma exchange resulted in an approximately 50% decline in eculizumab concentrations following a 1 hour intervention and the elimination half-life of eculizumab was reduced to 1.3 hours. 
Plasmanvaihto johti ekulitsumabipitoisuuden pienenemiseen noin puoleen 1 tunnin kuluttua toimenpiteestä, ja ekulitsumabin eliminaation puoliintumisaika lyheni 1,3 tuntiin.
Gender - Female (%) History of Aplastic Anaemia or MDS (%) Concomitant Anticoagulants (%) Concomitant Steroids/Immunosuppressant Treatments (%) 
Sukupuoli - nainen (%) Aiempi aplastinen anemia tai MDS (%) Samanaikaiset antikoagulantit (%) Samanaikaiset steroidit / immunosuppressiohoidot (%) Hoidon keskeytys
• Warning to seek immediate medical care if above are present. 
• kehotus hakeutua heti lääkärinhoitoon, jos edellä mainittuja oireita ilmaantuu
Therefore, an individual risk benefit analysis is recommended before starting and during treatment with eculizumab in pregnant women. 
Raskaana olevien naisten kohdalla yksilöllinen hyöty-riskiarviointi on siksi suositeltavaa ennen ekulitsumabihoidon aloittamista ja hoidon aikana.
Mean Age (SD) 
Keski-ikä (SD)
The most common adverse reaction reported in paediatric patients was headache. 
Yleisin pediatrisilla potilailla raportoitu haittavaikutus oli päänsärky.
The tissue cross-reactivity of eculizumab was evaluated by assessing binding to a panel of 38 human tissues. 
Ekulitsumabin ristireaktiivisuutta kudoksessa arvioitiin määrittämällä sitoutuminen 38 ihmiskudoksen valikoimaan.
- If you have a meningococcal infection. 
jos sinulla on meningokokki-infektio.
Complete TMA response was maintained by all responders. 
Täydellinen TMA-vaste säilyi ennallaan kaikilla vasteen saaneilla.
The median patient age was 6.5 years (range: 5 months to 17 years). 
Potilaiden mediaani-ikä oli 6,5 vuotta (vaihteluväli: 5 kuukautta17 vuotta).
Clear, colorless, pH 7.0 solution. 
Kirkas ja väritön liuos, jonka pH on 7,0.
• All patients must be monitored for signs of meningococcal infection. 
• kaikkia potilaita on seurattava meningokokki-infektion oireiden havaitsemiseksi
• Statement that the patient is receiving eculizumab. 
• maininta siitä, että potilas saa ekulitsumabihoitoa
The steady state is achieved by 4 weeks using the PNH adult dosing regimen. 
Vakaa tila saavutetaan 4 viikon kuluessa aikuisten PNH-potilaiden annostusohjelmaa käytettäessä.
No specific adverse reactions have emerged from these clinical studies. 
Näissä kliinisissä tutkimuksissa ei ole tullut ilmi erityisiä haittavaikutuksia.
Allergic reactions Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people. 
Proteiinit voivat aiheuttaa allergisia reaktioita joillekin ihmisille.
• The diluted solution must not be heated in a microwave or with any heat source other than the prevailing room temperature. 
• Laimennettua liuosta ei saa kuumentaa mikroaaltouunissa tai millään muulla lämmönlähteellä kuin ympäristön huoneenlämpöä hyödyntäen.
• irritation of eye 
• silmä-ärsytys
• sudden and rapid development of extremely high blood pressure, low blood pressure, hot flush, vein disorder 
• äkillinen ja nopeasti syntyvä erittäin korkea verenpaine, matala verenpaine, kuumat aallot,
EU/1/07/393/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/07/393/001
1) Failed treatment for at least one year with 2 or more immunosuppressant therapies (either in combination or as monotherapy), ie, patients continued to have impairment in activities of daily living despite immunosuppressant therapies 
1) Vähintään vuoden kestänyt, epäonnistunut hoito kahdella tai useammalla immunosuppressiivisella lääkkeellä (joko yhdistelmähoitona tai monoterapiana), ts. potilailla oli immunosuppressiohoidoista huolimatta häiriöitä päivittäisissä toiminnoissaan.
All physicians who intend to prescribe Soliris must ensure they are familiar with the physician's guide to prescribing. 
Jokaisen lääkärin, joka aikoo määrätä Soliris-hoitoa, on varmistettava, että hän on tutustunut valmisteen määräämistä koskevaan oppaaseen lääkäreille.
Patients reported improved health-related quality of life (QoL). 
Potilaat raportoivat terveyteen liittyvän elämänlaadun parantuneen.
Soliris is composed of two 448 amino acid heavy chains and two 214 amino acid light chains and has a molecular weight of approximately 148 kDa. 
Soliris koostuu kahdesta 448 aminohapon raskaasta ketjusta ja kahdesta 214 aminohapon kevyestä ketjusta.
For adults: 
Aikuiset:
Your doctor will discuss the possible side effects with you and explain the risks and benefits of Soliris with you prior to treatment. 
Lääkäri keskustelee kanssasi mahdollisista haittavaikutuksista ja selittää Soliris-hoidon vaarat ja hyödyt ennen hoidon aloittamista.
*See paragraph Description of selected adverse reactions. 
*Ks. kohta Joidenkin haittavaikutusten kuvaus.
Major baseline characteristics were balanced (see Table 2). 
Merkittävät lähtötilanteen ominaisuudet tasapainotettiin (ks. taulukko 2).
No effects on the breastfed newborn / infant are anticipated as limited data available suggest that eculizumab is not excreted in human breast milk. 
Ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin tai imeväisiin, sillä niukat saatavissa olevat tiedot viittaavat siihen, ettei ekulitsumabi erity ihmisen rintamaitoon.
• Details of the PNH and aHUS registries and how to enter patients. 
• Tiedot PNH- ja aHUS-rekistereistä ja miten potilas liitetään rekisteriin.
The haemoglobin set-point was less than or equal to 9 g/dL in patients with symptoms and was less than or equal to 7 g/dL in patients without symptoms. 
Hemoglobiinin asetusarvo oli pienempi tai yhtä suuri kuin 9 g/dl oireilevilla potilailla ja pienempi tai yhtä suuri kuin 7 g/dl oireettomilla potilailla.
Additional serious medical complications occurred in these patients including severe worsening of kidney function, disease-related hospitalization and progression to end stage renal disease requiring dialysis. 
Näillä potilailla esiintyi vakavia lääketieteellisiä lisäkomplikaatioita, joita olivat mm. vaikea munuaistoiminnan heikentyminen, sairauteen liittyvä sairaalahoito ja eteneminen dialyysia vaativaan loppuvaiheen munuaissairauteen.
- Atypical haemolytic uremic syndrome (aHUS) (see section 5.1). 
atyyppinen hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (aHUS) (ks. kohta 5.1).
5.3 Preclinical safety data The specificity of eculizumab for C5 in human serum was evaluated in two in vitro studies. 
Ekulitsumabin spesifisyyttä C5:lle ihmisen seerumissa arvioitiin kahdessa in vitro -tutkimuksessa.
Patients should be instructed that if they develop fever, headache accompanied with fever and/or stiff neck or sensitivity to light, they should immediately seek medical care as these signs may be indicative of meningococcal infection. 
Potilaalle on kerrottava, että jos hänelle ilmaantuu kuume, päänsärkyä, johon liittyy kuumetta ja/tai niskan jäykkyyttä tai herkkyyttä valolle, hänen on hakeuduttava heti lääkäriin, koska nämä oireet saattavat viitata meningokokki-infektioon.
Severe TMA complications occurred in patients regardless of whether they had an identified genetic mutation, high risk polymorphism or auto-antibody. 
Vaikeita tromboottisia mikroangiopatiakomplikaatioita esiintyi potilailla riippumatta siitä, oliko heillä tunnistettu geenimutaatio, suuren riskin polymorfismi tai autovasta-aine.
• Maintenance Phase: 
• Ylläpitovaihe:
Serious infections with Neisseria species (other than Neisseria meningitidis), including disseminated gonococcal infections, have been reported. 
Neisseria-lajien (muiden kuin Neisseria meningitidisin) aiheuttamia vakavia infektioita, mukaan lukien disseminoituneita gonokokki-infektioita, on raportoitu.
Other cases of Neisseria species have been reported including sepsis with Neisseria gonorrhoeae, Neisseria sicca/subflava, Neisseria spp unspecified. 
Myös muiden Neisseria-lajien aiheuttamia sepsistapauksia on raportoitu, mukaan lukien Neisseria gonorrhoeaen, Neisseria siccan/subflavan sekä määrittämättömien Neisseria-lajien.
The most serious side effect was meningococcal sepsis. 
Vakavin haittavaikutus oli meningokokkisepsis.
Hypersensitivity to eculizumab, murine proteins or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Yliherkkyys ekulitsumabille, hiiren proteiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
If the infusion is slowed, the total infusion time may not exceed two hours in adults and adolescents and four hours in children aged less than 12. 
Jos infuusionopeutta hidastetaan, infuusion kokonaisaika ei saa ylittää aikuisilla ja nuorilla kahta tuntia eikä alle 12-vuotiailla lapsilla neljää tuntia.
Parameter aHUS Study C10-004 N = 41 
Parametri aHUS-tutkimus C10-004 N = 41
Treatment discontinuation for NMOSD: 
NMOSD:n hoidon lopettaminen:
• Risk of substantial disease exacerbation or relapse following eculizumab discontinuation (refractory gMG and NMOSD) 
• sairauden merkittävän pahenemisen tai uusiutumisen riski ekulitsumabihoidon lopettamisen jälkeen (refraktorinen gMG ja NMOSD)
Reconstitution and dilution should be performed in accordance with good practices rules, particularly for the respect of asepsis. 
Käyttövalmiiksi saattaminen ja laimentaminen on tehtävä hyvän käytännön mukaisesti etenkin aseptiikan kannalta.
Data on a limited number of pregnancies exposed to eculizumab (less than 300 pregnancy outcomes) indicate there is no increased risk of foetal malformation or foetal-neonatal toxicity. 
Tiedot rajallisesta määrästä ekulitsumabille altistuneita raskauksia (alle 300 raskaudesta) eivät viittaa lisääntyneeseen sikiön epämuodostumien tai sikiöön tai vastasyntyneeseen kohdistuvan toksisuuden riskiin.
In 40 patients with PNH, a 1-compartmental model was used to estimate pharmacokinetic parameters after multiple doses. 
40 PNH-potilaalla käytettiin yksiosaista mallia farmakokineettisten parametrien arviointiin usean annoksen jälkeen.
The PNH dosing regimen for adult patients (≥18 years of age) consists of a 4-week initial phase followed by a maintenance phase: 
PNH:n annostusohjelma aikuisille potilaille (≥ 18-vuotiaille) koostuu 4 viikon alkuvaiheesta ja sen jälkeisestä ylläpitovaiheesta:
Eculizumab preserves the early components of complement activation that are essential for opsonization of microorganisms and clearance of immune complexes. 
Ekulitsumabi säilyttää komplementin aktivaation varhaiset komponentit, jotka ovat tärkeitä mikro-organismien opsonisaatiolle ja immuunikompleksien poistamiselle.
Adjusted adjudicated ARR 
Mukautettu, vahvistettu ARR
• Diluted solution of Soliris may be stored at 2°C - 8°C for up to 24 hours prior to administration. 
• Laimennettua Soliris-liuosta voidaan säilyttää 2-8 °C:n lämpötilassa enintään 24 tunnin ajan ennen antamista.
Mean Hgb level (g/dL) at setpoint (SD) 
Hb-arvo (g/dl) asetuspisteessä (SD)
After dilution, the final concentration of the solution to be infused is 5 mg/ml. 
Laimennuksen jälkeen infuusioliuoksen lopullinen pitoisuus on 5 mg/ml.
Weight was a significant covariate resulting in a lower eculizumab clearance 0.0105 L/h in the adolescent PNH patients. 
Paino oli merkittävä kovariaatti, joka johti pienempään ekulitsumabin puhdistumaan 0,0105 l/h nuorilla PNH-potilailla.
Furthermore, 74% of the patients without a history of transfusion and treated with Soliris experienced clinically meaningful improvements in FACIT-Fatigue score (i.e., increase by 4 points or more) and 84% in EORTC fatigue score (i.e., decrease by 10 points or more). 
Lisäksi 74 %:lla Soliris-hoitoa saaneista potilaista, joilla ei ollut anamneesissa siirtoja, todettiin FACIT-väsymyspisteiden parantuneen kliinisesti merkittävästi (ts. suurentuneen vähintään 4 pisteen verran) ja 84 %:lla EORTC-väsymyspisteiden parantuneen kliinisesti merkittävästi (ts. pienentyneen vähintään 10 pisteen verran).
Treatment for meningococcal infection while travelling If you are travelling in a remote region where you are unable to contact your doctor or in which you find yourself temporarily unable to receive medical treatment, your doctor can make arrangements to issue, as a preventive measure, a prescription for an antibiotic to counter Neisseria meningitidis that you keep with you. 
Jos olet lähdössä matkalle syrjäiselle seudulle etkä voi kääntyä siellä lääkärisi puoleen tai et tilapäisesti voi saada siellä lääkärinhoitoa, lääkärisi voi määrätä ennalta ehkäisevänä toimena Neisseria meningitidis -antibioottia varten reseptin, jota voit pitää mukanasi.
Patients should be informed of these signs and symptoms and steps taken to seek medical care immediately. 
Potilaalle tulee kertoa näistä oireista ja toimenpiteistä sen varalta, että hänen on välittömästi haettava lääkärinhoitoa.
Abbreviations: ARR = annualized relapse rate; CI = confidence interval. 
Lyhenteet: ARR = vuotuisten relapsien määrä; CI = luottamusväli.
Antibodies to Soliris were detected in 2% of patients with PNH using an ELISA assay, 3% of patients with aHUS and 2% of patients with NMOSD using the ECL bridging format assay. 
Vasta-aineita Solirisille havaittiin 2 prosentilla PNH-potilaista käyttämällä ELISA-koetta sekä 3 prosentilla aHUS-potilaista ja 2 prosentilla NMOSD-potilaista käyttämällä yhdistelmä-ECLtutkimusta.
In this model, the clearance of Soliris for a typical aHUS patient weighing 70 kg was 0.0139 L/hr and the volume of distribution was 5.6 L. The elimination half-life was 297 h (approximately 12.4 days). 
Tämän mallin mukaan Soliris-valmisteen puhdistuma oli tyypillisellä 70 kg:n painoisella aHUS-potilaalla 0,0139 l/h ja jakautumistilavuus oli 5,6 l. Eliminaation puoliintumisaika oli 297 tuntia (noin 12,4 vuorokautta).
In a 26 week toxicity study performed in mice with a surrogate antibody directed against murine C5, treatment did not affect any of the toxicity parameters examined. 
26 viikkoa kestäneessä hiirillä tehdyssä toksisuustutkimuksessa, jossa keinotekoinen vasta-aine kohdistettiin rottaeläimen C5:een, hoito ei vaikuttanut tutkittuihin toksisuusparametreihin.
Subjects who undergo plasma exchange may receive additional doses of Soliris. 
Tutkittaville, joille tehdään plasmanvaihto, saattavat tarvita lisäannoksen Soliris-valmistetta.