natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have the impression that the effect of Tracleer is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed. 
Jos sinusta tuntuu, että Tracleerin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin, jotta voidaan selvittää, onko annostasi syytä muuttaa.
This card contains important information about Tracleer. 
Tämä kortti sisältää tärkeää tietoa Tracleer-valmisteesta.
Tracleer with food and drink 
Tracleer ruuan ja juoman kanssa
There are no reliable data on the use of Tracleer in pregnant women. 
Ei ole olemassa luotettavaa tietoa Tracleerin käytöstä raskaana oleville naisille.
However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with Tracleer may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment. 
Osa potilaista, joille ei ilmaannu vastetta 8 viikon Tracleer-hoidon jälkeen, saattavat kuitenkin saada positiivisen vasteen 4 tai 8 viikon jatkohoidon jälkeen.
Do not stop taking Tracleer unless your doctor tells you to. 
Älä lopeta Tracleertablettien ottamista, ellei lääkärisi niin määrää.
Tell your doctor immediately if you become pregnant while you are taking Tracleer, or plan to become pregnant in the near future. 
Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Tracleeria tai suunnittelet raskautta lähitulevaisuudessa.
What Tracleer is and what it is used for What you need to know before you take Tracleer How to take Tracleer 
Mitä Tracleer on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tracleeria Miten Tracleeria otetaan
Important Safety Alerts for Patients taking Tracleer (bosentan) 
Tärkeitä turvallisuuteen liittyviä tietoja Tracleeria (bosentaania) käyttäville potilaille
We suggest you write the date of your most recent test and also of your next test (ask your doctor for the date) on the Patient Alert Card, to help you remember when your next test is due. 
Ehdotamme., että kirjoitat tuoreimman verikokeen sekä seuraavan verikokeen päivämäärän muistiin (kysy lääkäriltä milloin on seuraavan kokeen aika) potilaan tietokorttiin, mikä auttaa sinua muistamaan, milloin on aika käydä verikokeessa.
Contents of the pack and other information What Tracleer contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tracleer sisältää
Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered. 
Hoito on lopetettava, eikä Tracleer-hoidon aloittamista uudelleen tule harkita.
Suddenly stopping your treatment with Tracleer may lead to your symptoms getting worse. 
Tracleer-hoidon äkillinen lopettaminen saattaa johtaa oireittesi pahenemiseen.
No dose adjustment of Tracleer is considered necessary. 
Tracleer-annoksen muuttamista ei katsota tarpeelliseksi.
This medicine contains 3.7 mg of aspartame in each dispersible tablet. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 3,7 mg aspartaamia per dispergoituva tabletti.
Tracleer can be taken with or without food. 
Tracleer voidaan ottaa ruoan kanssa tai erikseen.
The most serious side effects with Tracleer are 
Tracleerin vakavimmat haittavaikutukset ovat
What you need to know before you take Tracleer Do not take Tracleer: 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tracleeria Älä ota Tracleeria
Tracleer widens the pulmonary arteries, making it easier for the heart to pump blood through them. 
Tracleer laajentaa keuhkovaltimoita, mikä auttaa sydäntä pumppaamaan verta niiden kautta.
Other medicines and Tracleer 
Muut lääkevalmisteet ja Tracleer
Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age. 
Ei-kliinistä tai kliinistä tietoa aspartaamin käytöstä alle 12 viikon ikäisille vauvoille ei ole saatavana arviointia varten.
These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that, as patients taking Tracleer may get anaemia. 
Tämä verikoe otetaan kerran kuukaudessa 4 ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen 3 kuukauden välein, sillä Tracleeria käyttäville potilaille voi ilmaantua anemiaa.
If you notice any of these signs tell your doctor immediately. 
Jos huomaat jonkin näistä oireista, kerro siitä heti lääkärille.
Use enough water to cover the whole tablet. 
Vettä on oltava riittävästi, jotta koko tabletti peittyy.
• other medications for the treatment of pulmonary hypertension: sildenafil and tadalafil; 
• muita keuhkoverepainetaudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä: sildenafiili ja tadalafiili
CL = confidence limit; PVR = pulmonary vascular resistance; SD = standard deviation. 
CL = luottamusraja; PVR = keuhkoverenkierron vastus; SD = keskihajonta.
Therefore, if you feel dizzy or that your vision is blurred while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines. 
Jos sinua huimaa Tracleer-hoidon aikana tai jos näkösi on hämärtynyt, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
The Kaplan-Meier estimate of overall survival at 2 years was 91.2%. 
Kokonaiselossaolon Kaplan-Meier-arvio 2 vuoden kohdalla oli 91,2 %.
Tracleer may harm the development of the foetus. 
Tracleer saattaa haitata sikiön kehitystä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”. 
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The dispersible tablet can be divided into four equal parts. 
Dispergoituva tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan.
• Tracleer treatment must not be initiated in women of childbearing potential unless they practise reliable contraception and the result of the pre-treatment pregnancy test is negative 
• Tracleer-hoitoa ei saa aloittaa naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ellei nainen käytä luotettavaa ehkäisyä ja ellei hoitoa edeltävän raskaustestin tulos ole negatiivinen
You are advised to stop breast-feeding if Tracleer is prescribed for you, because it is not known whether this medicine passes into breast milk. 
Sinun on syytä lopettaa imetys, jos sinulle määrätään Tracleeria, sillä ei tiedetä, erittyykö tämä lääkeaine rintamaitoon.
Tracleer contains aspartame and sodium 
Tracleer sisältää aspartaamia ja natriumia
When the tablet has fully dissolved, give the liquid to the patient. 
Kun tabletti on liettynyt, neste annetaan potilaalle.
Pharmacokinetic data are not available for Tracleer in young children with this disease. 
Farmakokineettisiä tietoja Tracleer-valmisteesta tätä tautia sairastavilla nuorilla lapsilla ei ole.
Each dispersible tablet contains 3.7 mg of aspartame (E951). 
Yksi dispergoituva tabletti sisältää 3,7 mg aspartaamia (E951).
Please read this card carefully before starting your treatment with Tracleer. 
Lue kortin tiedot huolellisesti ennen Tracleer-hoidon aloittamista.
If you are a woman who could become pregnant, your doctor will ask you to take a pregnancy test before you start taking Tracleer, and regularly while you are taking Tracleer. 
Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, lääkäri kehottaa sinua käymään raskaustestissä ennen Tracleer-hoidon aloittamista ja säännöllisesti Tracleer-hoidon aikana.
• Women of childbearing potential who are not using reliable methods of contraception (see sections 4.4, 4.5 and 4.6) 
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.6)
Re-introduction of treatment with Tracleer should only be considered if the potential benefits of treatment with Tracleer outweigh the potential risks and when liver aminotransferase levels are within pre-treatment values. 
Tracleer-hoidon aloittamista uudelleen voidaan harkita ainoastaan, mikäli Tracleer-hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on suurempi kuin siitä mahdollisesti aiheutuvat riskit ja mikäli maksan aminotransferaasiarvot ovat hoitoa edeltävällä tasolla.
In the post-marketing period there was one reported overdose of 10,000 mg of Tracleer taken by an adolescent male patient. 
Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu yksi 10 000 mg:n Tracleer-yliannos, jonka otti nuori miespotilas.
For white high-density polyethylene bottles: This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Valkoiset HDPE-purkit: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Tracleer 32 mg dispersible tablets contain a source of phenylalanine (Aspartame - E951). 
Tracleer 32 mg dispergoituva tabletti sisältää fenyylialaniinin lähteen (aspartaami - E951).
Tracleer is contraindicated in pregnancy (see section 4.3). 
Tracleer on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
In the event of clinical deterioration (e.g., decrease in 6-minute walk test distance by at least 10% compared with pre-treatment measurement) despite Tracleer treatment for at least 8 weeks (target dose for at least 4 weeks), alternative therapies should be considered. 
Jos potilaan kliininen tila huononee (esim. jos 6 minuutin kävelytestissä kävelty matka lyhenee vähintään 10 % ennen hoidon aloittamista mitattuun tulokseen nähden), vaikka Tracleer-hoitoa olisi annettu vähintään 8 viikkoa (tavoiteannoksella vähintään 4 viikkoa), on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
It is important that you have these regular blood tests as long as you are taking Tracleer. 
On tärkeää, että käyt verikokeissa säännöllisesti kun käytät Tracleeria.
Tracleer therefore causes blood vessels to expand and belongs to the class of medicines called “endothelin receptor antagonists”. 
Tracleer siis laajentaa verisuonia ja kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä “endoteliinireseptorin vastavaikuttajat”.
Thus its use in adults should be reserved for patients who cannot take the film-coated tablet. 
Siksi dispergoituvan tabletin käyttö aikuisilla on syytä varata potilaille, jotka eivät kykene ottamaan kalvopäällysteistä tablettia.
If these results are abnormal, your doctor may decide to reduce your dose or stop treatment with Tracleer and to perform further tests to investigate the cause. 
Jos näiden kokeiden tulokset ovat epänormaaleita, lääkäri saattaa pienentää lääkeannosta tai lopettaa lääkkeen käytön sekä otattaa lisätutkimuksia syyn selvittämiseksi.
If you forget to take Tracleer 
Jos unohdat ottaa Tracleeria
Due to the potential for interactions related to the inducing effect of bosentan on CYP450 (see section 4.5), which could affect the efficacy of antiretroviral therapy, these patients should also be monitored carefully regarding their HIV infection. 
Koska yhteisvaikutukset ovat mahdollisia johtuen bosentaanin CYP450:tä indusoivasta vaikutuksesta (ks. kohta 4.5), näitä potilaita on myös seurattava tarkoin HIV-infektionsa suhteen, sillä yhteisvaikutus saattaa vaikuttaa antiretroviraalisen lääkehoidon tehoon.
Aspartame (E951), see the package leaflet for further information Aspartame (E951) may be harmful for people with phenylketonuria 
Aspartaami (E951), ks. pakkausseloste, jossa on lisätietoja Aspartaami (E951) voi olla haitallista henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Each dispersible tablet can be dissolved in water to make a liquid medicine, by adding the tablet to a little water on a spoon, using enough water to cover the whole tablet. 
Kukin dispergoituva tabletti voidaan liettää vedessä, ja tuloksena on nestemäinen lääke kun tabletti laitetaan pieneen, lusikassa olevaan vesimäärään, jossa on vettä riittävästi, jotta koko tabletti peittyy veteen.
The same recommendations apply to re-introduction of Tracleer after treatment interruption (see section 4.4). 
Samaa suositusta noudatetaan, jos Tracleer-hoito aloitetaan uudelleen hoitotauon jälkeen (ks. kohta 4.4).
You should have a pregnancy test before initiation of Tracleer and every month during the treatment even if you think that you are not pregnant. 
Sinulle on tehtävä raskaustesti ennen Tracleer-hoidon aloittamista ja kuukausittain hoidon aikana, vaikka et mielestäsi olisikaan raskaana.
Inside your pack of Tracleer tablets you will find a Patient Alert Card which you should read carefully. 
Tracleer-tablettipakkauksessa on potilaan tietokortti, joka on luettava huolellisesti.
Tracleer reduces the number of new finger and toe ulcers that appear. 
Tracleer vähentää sormiin ja varpaisiin kehittyvien uusien haavaumien määrää.
These elevations in aminotransferases may reverse spontaneously while continuing treatment with the maintenance dose of Tracleer or after dose reduction, but interruption or cessation may be necessary (see section 4.4). 
Nämä aminotransferaasiarvojen nousut saattavat korjaantua itsestään jatkettaessa Tracleer-hoitoa ylläpitoannoksella tai annoksen pienentämisen jälkeen, mutta hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta
Push the pharmaceutical product through the foil. 
Työnnä lääke esille painamalla pohjasta.
If the decision to withdraw Tracleer is taken, it should be done gradually while an alternative therapy is introduced. 
Jos Tracleer päätetään lopettaa, se on tehtävä vähitellen samalla kun toinen hoito aloitetaan.
Bosentan specifically antagonises ET receptors and does not bind to other receptors. 
Bosentaani on spesifisesti ETreseptoriantagonistinen, eikä se sitoudu muihin reseptoreihin.
When treatment with Tracleer is initiated in patients who require ritonavir-boosted protease inhibitors, the patient's tolerability of Tracleer should be closely monitored with special attention, at the beginning of the initiation phase, to the risk of hypotension and to liver function tests. 
Kun Tracleer-hoito aloitetaan potilaille, jotka tarvitsevat ritonaviirin vahvistamaa proteaasinestäjähoitoa, on seurattava tarkoin, miten potilas sietää Tracleeria, ja erityistä huomiota on kiinnitettävä hoidon aloitusvaiheen alussa hypotension vaaraan sekä maksan toimintakokeiden arvoihin.
Tracleer is used to treat: 
Tracleeria käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
These cases reinforce the importance of strict adherence to the monthly schedule for monitoring of liver function for the duration of treatment with Tracleer (see section 4.4). 
Nämä tapaukset korostavat, miten tärkeää on seurata tarkoin maksan toimintaa kuukausittain koko Tracleer-hoidon ajan (ks. kohta 4.4).
The remaining parts of a divided dispersible tablet can be stored at room temperature and should be used within 7 days. 
Jaetun dispergoituvan tabletin käyttämätön osa voidaan säilyttää huoneen lämmössä ja se tulee käyttää 7 vuorokauden kuluessa.
Dispersible tablet: 
Dispergoituva tabletti:
• glibenclamide (a diabetes medicine), rifampicin (a tuberculosis medicine), fluconazole (a medicine against fungal infections), ketoconazole (a medicine used to treat Cushing's syndrome), or nevirapine (an HIV medicine), as these medicines are not recommended to be used together with Tracleer. 
• glibenklamidia (diabeteslääke), rifampisiinia (tuberkuloosilääke), flukonatsolia (sieniinfektioiden hoitoon), ketokonatsolia (Cushingin oireyhtymän hoitoon) tai nevirapiinia (HIVlääke), sillä näiden lääkkeiden käyttö yhdessä Tracleerin kanssa ei ole suositeltavaa
Your doctor or gynaecologist will advise you about reliable contraceptive methods while taking Tracleer. 
Lääkäri tai gynekologi kertoo luotettavista ehkäisymenetelmistä Tracleerin käytön aikana.
The side effects that have been reported in children treated with Tracleer are the same as those in adults. 
Tracleer-hoitoa saaneilla lapsilla on ilmoitettu samoja haittavaikutuksia kuin aikuisilla.
This may be harmful for people with phenylketonuria. 
Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
• Hormonal contraceptives cannot be the sole method of contraception during treatment with Tracleer 
• Hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ei saa käyttää ainoana ehkäisymenetelmänä Tracleer-hoidon aikana
• warfarin (an anticoagulant agent); 
• varfariinia (antikoagulantti)
If necessary the dispersible tablet can be divided by breaking it along the lines cut into the surface (see section 6.6). 
Tarvittaessa dispergoituva tabletti voidaan jakaa osiin pinnassa olevia jakouurteita pitkin (ks. kohta 6.6).
Your liver and blood values will be monitored during treatment with Tracleer (see section 2). 
Maksa- ja veriarvoja seurataan Tracleer-hoidon aikana (ks. kohta 2).
There is limited clinical study experience with the use of Tracleer in patients with PAH associated with HIV infection, treated with antiretroviral medicinal products (see section 5.1). 
Tracleerin käyttöä on tutkittu kliinisesti vain rajoitetusti HIV-infektioon liittyvässä PAH:ssa potilailla, joita hoidetaan antiretroviraalisilla lääkevalmisteilla (ks. kohta 5.1).
Patients and prescribers must be aware that due to potential pharmacokinetic interactions, Tracleer may render hormonal contraceptives ineffective (see section 4.5). 
Potilaiden ja lääkettä määräävien lääkäreiden on huomioitava, että Tracleer saattaa heikentää mahdollisten farmakokineettisten yhteisvaikutusten vuoksi hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa (ks. kohta 4.5).
Tracleer 125 mg film-coated tablets EU/1/02/220/004 
Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti EU/1/02/220/004
The overall goal of the Patient Alert Card is to educate patients on important safety information that they need to be aware of before and during treatment with Tracleer. 
Potilaan tietokortin yleinen tavoite on antaa potilaille tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja, joista heidän on oltava tietoisia ennen Tracleer-hoitoa ja sen aikana.
Patients in need of the combination should be closely monitored for adverse events related to Tracleer and for tacrolimus and sirolimus blood concentrations. 
Niillä potilailla, joille tämä yhdistelmä on välttämätön, on seurattava tarkasti Tracleerin aiheuttamia haittatapahtumia sekä takrolimuusin ja sirolimuusin pitoisuuksia veressä.
• Anaphylaxis (general allergic reaction), angioedema (swelling, most commonly around the eyes, lips, tongue or throat) 
• Anafylaksia (yleinen yliherkkyysreaktio), angioödeema (turvotus, jota yleensä on silmien ympärillä, huulissa, kielessä tai nielussa)
If you are a man taking Tracleer, it is possible that this medicine may lower your sperm count. 
Jos olet mies ja käytät Tracleeria, lääke saattaa vähentää siittiöiden määrää.
Peel off the top layer. 
Repäise irti päällimmäinen kerros.
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets EU/1/02/220/001 
Tracleer 62,5 mg kalvopäällysteinen tabletti EU/1/02/220/001
In the event of late clinical deterioration despite treatment with Tracleer (i.e., after several months of treatment), the treatment should be re-assessed. 
Mikäli kyseessä on Tracleer-hoidosta huolimatta tapahtunut, myöhäinen (useita kuukausia kestäneen hoidon jälkeen tapahtuva) potilaan kliinisen tilan huononeminen, hoito on arvioitava uudelleen.
Your monthly liver blood test schedule: 
Kuukausittaisten maksakokeiden aikataulu:
Recommendations in the event of ALT/AST elevations 
Suosituksia kohonneiden ALAT/ASAT-pitoisuuksien varalta
No specific studies have been conducted to assess the direct effect of Tracleer on the ability to drive and use machines. 
Spesifisiä tutkimuksia Tracleerin välittömästä vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Twenty-six patients continued to receive bosentan in the 24-week open-label extension phase (AC-052-409) of the BREATHE-5 study (mean duration of treatment = 24.4 ± 2.0 weeks) and, in general, efficacy was maintained. 
26 potilaan bosentaanihoito jatkui BREATHE-5-tutkimuksen 24 viikon pituisessa avoimessa jatkoosassa (AC-052-409, hoidon kesto keskimäärin 24,4 ± 2,0 viikkoa), ja tänä aikana lääkkeen teho yleensä säilyi.
Comparison between formulations 
Eri valmistemuotojen vertailu
Concomitant use of Tracleer and cyclosporine A is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5). 
Tracleerin ja siklosporiini A:n samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Treatment with diuretics should be considered in patients with evidence of fluid retention before the start of treatment with Tracleer. 
Diureettihoitoa on syytä harkita potilaille, joilla on nesteretention merkkejä ennen Tracleer-hoidon aloittamista.
For the same reason, concomitant administration of both a potent CYP3A4 inhibitor (such as ketoconazole, itraconazole or ritonavir) and a CYP2C9 inhibitor (such as voriconazole) with Tracleer is not recommended. 
Samasta syystä CYP3A4-estäjän (kuten ketokonatsolin, itrakonatsolin tai ritonaviirin) tai CYP2C9-estäjän (kuten vorikonatsolin) käyttöä samanaikaisesti Tracleer-hoidon kanssa ei suositella.
• cyclosporine A (a medicine used after transplants and to treat psoriasis), which must not be used together with Tracleer. 
• siklosporiini A:ta (elimensiirron jälkeen ja psoriaasin hoitoon käytettävä lääke), jota ei saa käyttää yhdessä Tracleerin kanssa
However, Tracleer can induce hypotension (decrease of your blood pressure) which can make you feel dizzy, affect your vision and affect your ability to drive and use machines. 
Tracleer voi kuitenkin aiheuttaa hypotensiota (verenpaineen laskua), joka voi aiheuttaa huimausta, vaikuttaa näkökykyysi ja vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Tracleer is also indicated to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease (see section 5.1). 
Tracleer on tarkoitettu myös vähentämään sormiin kehittyvien uusien haavaumien määrää potilailla, joilla on systeeminen skleroosi ja parhaillaan käynnissä oleva sormien haavaumatauti (ks. kohta 5.1).
Baseline (BL); mean (SD) Change from BL; mean (SD) Treatment effects 95% CL 
Muutos lähtötilanteesta; keskiarvo (SD) Hoitovaikutukset 95 %:n CL
Each Tracleer dispersible tablet can be dissolved in water to make a liquid medicine. 
Jokainen dispergoituva tabletti voidaan liettää veteen, jotta saadaan nestemäistä lääkettä.
Treatment with Tracleer should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis. 
Tracleer-hoidon saa aloittaa ja sitä saa valvoa vain lääkäri, jolla on kokemusta keuhkovaltimoiden verenpainetaudin tai systeemisen skleroosin hoidosta.
Concomitant use of Tracleer with glibenclamide, fluconazole and rifampicin is not recommended. 
Tracleerin käyttö samanaikaisesti glibenklamidin, flukonatsolin tai rifampisiinin kanssa ei ole suositeltavaa.
• other medicines for the treatment of HIV infection, which may require special monitoring if used together with Tracleer. 
• muita HIV-lääkkeitä, sillä samanaikainen käyttö Tracleerin kanssa voi edellyttää erityisseurantaa
A bioavailability comparison between dispersible tablets and film-coated tablets performed in adult subjects indicated lower exposure to bosentan with the dispersible tablet (see section 5.2). 
Kun aikuisille tehdyssä tutkimuksessa verrattiin dispergoituvien ja kalvopäällysteisten tablettien biologista hyötyosuutta, saatiin viitteitä siitä, että dispergoituvat tabletit tuottavat pienemmän bosentaanialtistuksen (ks. kohta 5.2).
The dispersible tablet has been studied only in paediatric patients. 
Dispergoituvaa tablettia on tutkittu vain lapsipotilailla.
Aspartame (E951) Acesulfame potassium Magnesium stearate 
Makuaine tuttifrutti Aspartaami (E951) Asesulfaamikalium Magnesiumstearaatti
There are no studies to demonstrate beneficial effects of Tracleer treatment on survival. 
Tracleer-hoidon myönteisiä vaikutuksia elossaoloon osoittavia tutkimuksia ei ole tehty.
In a pharmacokinetic crossover study (AC-052-116), 16 healthy adult subjects received 62.5 mg bosentan using the 62.5 mg film-coated tablet formulation or 64 mg bosentan using the 32 mg dispersible tablet formulation. 
Vaihtovuoroisessa farmakokinetiikan tutkimuksessa (AC-052-116) 16 tervettä aikuista sai 62,5 mg bosentaania 62,5 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina tai 64 mg bosentaania 32 mg:n dispergoituvina tabletteina.
Tracleer contains sodium 
Tracleer sisältää natriumia
Concomitant administration of both a CYP3A4 inhibitor and a CYP2C9 inhibitor with Tracleer should be avoided (see section 4.5). 
Sekä CYP3A4-estäjän että CYP2C9-estäjän samanaikaista käyttöä Tracleerin kanssa tulee välttää (ks. kohta 4.5).
33 of these patients were provided with continued treatment with bosentan dispersible tablets at a dose of 4 mg/kg twice daily in the FUTURE 2 uncontrolled extension phase for a median overall treatment duration of 2.3 years (range: 0.2 to 5.0 years). 
Potilaista 33:lla hoitoa jatkettiin dispergoituvilla bosentaanitableteilla annoksella 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa kontrolloimattomassa FUTURE 2jatkovaiheessa, jossa kokonaishoidon keston mediaani oli 2,3 vuotta (vaihteluväli: 0,2-5,0 vuotta).