natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the context of its efforts to improve availability of medicines for minor uses and minor species, the EMEA's proposal for a list of essential substances for the treatment of certain indications in equidae with no MRL but with a withdrawal period of at least six months was approved by the Commission. 
Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtäävien pyrkimysten mukaisesti komissio hyväksyi EMEA:n ehdotuksen hevoseläinten hoidossa keskeisten aineiden luettelon laatimisesta.
Preparing guidance on paediatric pharmacovigilance. 
Ohjeistuksen laatiminen lastenlääkevalvontaa varten.
One steroid for treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs. 
Yksi steroidi koirien infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon.
Stimulating availability of veterinary medicines for rare uses and species 
Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantaminen
Parallel-distribution notifications of a change, 2004-2006 
Rinnakkaisjakelun muutosilmoitukset 2004-2006
Marketing-authorisation applications Protocol assistance Inspections 
Myyntilupahakemukset
One product for treatment and prevention of emesis in dogs. 
Yksi valmiste koirien oksentelun hoitoon ja ehkäisyyn.
Referral procedures concluded in 2006 
Vuonna 2006 loppuun saatetut yhteisön lausuntopyynnöt
2.6 Arbitration, Community referrals and ‘opinions on any scientific matter' Substantial increase in arbitration and referral activity in 2006 
Välimiesmenettelyjen ja yhteisön lausuntopyyntöjen määrässä merkittävää kasvua vuonna 2006
Opinions for extension applications and extrapolations of maximum residue limits, 2004 
MRL:ien laajentamista ja ekstrapolointia koskevista hakemuksista annetut lausunnot
Musculoskeletal and nervous system 
Tuki- ja liikuntaelimet ja hermosto
His spirit, his enthusiasm and his contributions to the work of the European Medicines Agency are greatly missed. 
Jäämme kaipaamaan marraskuussa 2006 edesmennyttä kollegaamme ja hänen arvokasta panostaan Euroopan lääkeviraston toimintaan.
Belgium 
Belgia Itävalta
Average number of days for centralised procedures (positive opinions), 2004-2006 
Keskitettyyn menettelyyn käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä 2004-2006
Cardiovascular 
Ihotaudit
Anti-infectives 
Tulehduslääkkeet
Alimentary tract 
Ruoansulatuskanava
Article 36 
Luokka 3
Orphan drug fund 
Harvinaislääkerahasto
New applications for maximum residue limits, 2004-2006 
Uudet MRL-hakemukset 2004-2006
One product for treatment of benign prostatic hypertrophy in dogs. 
Yksi valmiste koirien hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon.
Article 29 
Luokka 2
Total Recalls Class 1 Class 2 Class 3 
Markkinoilta vetämiset Luokka 1
1.2 x 1066 x 108 cells 
1,2 x 1066 x 108 solua
EU/1/18/1297/001 Kymriah 
EU/1/18/1297/001
Patient specific up to 50 ml max. 
Potilaskohtainen enintään 50 ml.
1-3 bags 
1-3 pussia
Intravenous use 
Kymriah
Bag (ethylene vinyl acetate) 
Laskimoon Pussi (etyleenivinyyliasetaatti)
Strength Pharmaceutical form 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging 
Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
21 February 2013 EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350 
21. helmikuuta 2013 EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
The company that applied for authorisation is Vivus BV. 
Myyntilupaa hakenut yhtiö on Vivus BV.
What is Qsiva? 
Mitä Qsiva on?
The exact mechanisms of action of topiramate are not fully understood. 
Topiramaatin tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta täysin.
The applicant did propose measures to reduce this risk, but the measures were considered difficult to implement in practice. 
Hakija ehdotti tätä riskiä pienentäviä toimenpiteitä, mutta niiden käytännön toteuttamista pidettiin hankalana.
Topiramate is thought to act by increasing the body's energy use, reducing energy efficiency and reducing the patients' appetite for food. 
Topiramaatin oletetaan vaikuttavan lisäämällä kehon energiankäyttöä sekä vähentämällä energiatehokkuutta ja potilaan ruokahalua.
It was to be available as modified release capsules. 
Sitä oli määrä olla saatavana depotkapseleina.
In one of the studies patients were treated for longer and effectiveness measurements were taken after 108 weeks. 
Yhdessä tutkimuksessa potilaita hoidettiin pidempään, ja tehokkuusmittaukset tehtiin 108 hoitoviikon jälkeen.
The main measures of effectiveness were the amount of weight loss and the number of patients with at least 5% weight loss after 28 or 56 weeks of treatments. 
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli painonlaskun määrä sekä niiden potilaiden määrä, jotka olivat laihtuneet vähintään viisi prosenttia 28 tai 56 hoitoviikon jälkeen.
Topiramate is also known to be potentially harmful to the unborn baby if taken by pregnant women. 
Topiramaatin tiedetään olevan sikiölle mahdollisesti haitallinen, jos raskaana olevat naiset käyttävät sitä.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 21 February 2013. 
Tutkittuaan uudelleenkäsittelypyynnön perusteet lääkevalmistekomitea käsitteli alkuperäisen lausunnon uudelleen ja vahvisti myyntiluvan epäämisen 21. helmikuuta 2013.
On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Qsiva, intended for the treatment of obesity. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 18. lokakuuta 2012 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä Qsiva-nimiseltä lääkevalmisteelta, joka oli tarkoitettu lihavuuden hoitoon.
The effects of Qsiva were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Qsivan vaikutuksia on testattu ensin koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Qsiva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, etteivät Qsivan hyödyt olleet sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan epäämistä siltä.
The two active substances in Qsiva are appetite suppressants. 
Qsivan kaksi vaikuttavaa ainetta hillitsevät ruokahalua.
Secondly, there were concerns about the long-term psychiatric effects (depression and anxiety were reported in the studies) and cognitive effects (such as problems with memory and attention) related to the topiramate component of Qsiva. 
Huolta aiheuttivat myös lääkkeen pitkäaikaiset psykiatriset vaikutukset (tutkimuksista ilmoitettiin masennusta ja ahdistuneisuutta) ja kognitiiviset vaikutukset (esimerkiksi muisti- ja tarkkaavaisuusongelmat), jotka liittyivät Qsivan topiramaattikomponenttiin.
Qsiva is a medicine that contains the active substances phentermine and topiramate. 
Qsiva on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat fentermiini ja topiramaatti.
The company informed the CHMP that that there are no consequences for patients involved in clinical trials. 
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin.
What was Qsiva expected to be used for? 
Mihin Qsivaa oli tarkoitus käyttää?
The Committee noted that there was a high probability that, if approved, the medicine would not be used strictly for the intended patients. 
Komitea totesi, että jos lääke hyväksytään, on erittäin todennäköistä, että lääkettä ei käytettäisi pelkästään käyttöaiheessa määriteltyjen potilaiden hoidossa.
Qsiva was expected to be used to treat severely obese patients (BMI ≥ 35 kg/m2), or patients with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) who have weight-related health problems, such as high blood pressure, type 2 diabetes or abnormal levels of fat in the blood. 
Qsivalla oli määrä hoitaa vaikeasti lihavia potilaita (painoindeksi vähintään 35 kg/m2) tai lihavia potilaita (painoindeksi vähintään 30 kg/m2), joilla on painoon liittyviä terveysongelmia, kuten kohonnut verenpaine, tyypin 2 diabetes tai epänormaalit veren rasva-arvot.
Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) EMA/109958/2013 
Lääkevalmisteen Qsiva (fentermiini/topiramaatti) myyntilupahakemuksen epääminen EMA/109958/2013
Two of the studies specifically included patients with weight-related health problems, including diabetes, high blood pressure, and abnormal fat and sugar levels in the blood. 
Kahteen tutkimukseen valittiin nimenomaisesti potilaita, joilla oli painoon liittyviä terveysongelmia, kuten diabetes, kohonnut verenpaine sekä veren epänormaalit rasva- ja sokeriarvot.
Four main studies involving a total of approximately 4,000 obese or overweight patients were conducted that compared Qsiva treatment with placebo (a dummy treatment) and with phentermine or topiramate treatments given alone. 
Neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä noin 4 000 lihavaa tai ylipainoista potilasta, Qsivaa verrattiin lumelääkehoitoon sekä fentermiiniin ja topiramaattiin yksinään käytettyinä.
Phentermine suppresses appetite by releasing a chemical transmitter called norepinephrine (or noradrenaline) in the hypothalamus, the region of the brain that controls hunger. 
Fentermiini hillitsee ruokahalua vapauttamalla hypotalamuksessa kemiallista välittäjäainetta nimeltä norfenefriini (tai noradrenaliini).
How is Qsiva expected to work? 
Miten Qsivan odotettiin vaikuttavan?
Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) 
Lääkevalmisteen Qsiva (fentermiini/topiramaatti) myyntilupahakemuksen epääminen
The CHMP noted that the main studies showed clinically relevant weight loss following treatment with Qsiva but had concerns about the medicine's long-term effects on the heart and blood vessels, particularly due to the effects of phentermine, which is known to increase the heart rate but whose long-term effects are not clear. 
Komitealla oli kuitenkin huolenaiheita, jotka liittyivät lääkkeen pitkäaikaisiin, sydämeen ja verisuoniin kohdistuviin vaikutuksiin etenkin fentermiinin vaikutusten vuoksi.
Zarzio filgrastim 
Zarzio filgrastiimi
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zarzio on 06 February 2009. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zarziota varten 6. helmikuuta 2009.
The full EPAR for Zarzio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Zarzio-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Zarzio 
Muuta tietoa Zarziosta
A risk management plan has been developed to ensure that Zarzio is used as safely as possible. 
Zarzion mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Zarzio is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: 
Zarziota käytetään valkosolujen tuotannon stimulointiin seuraavissa tapauksissa:
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Zarzio or Neupogen. 
Neljässä tutkimuksessa tarkasteltiin veren neutrofiilien määrää yhteensä 146 terveellä vapaaehtoisella, jotka saivat Zarziota tai Neupogenia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zarzio. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zarziolääkevalmistetta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zarzio. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zarzio-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zarzio? 
Miten voidaan varmistaa Zarzion turvallinen ja tehokas käyttö?
This means that Zarzio is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine'). 
Tämä merkitsee sitä, että Zarzio on samankaltainen kuin toinen lääke (ns. alkuperäisvalmiste), joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Zarzio is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Zarziota annetaan yleensä erikoistuneissa hoitoyksiköissä, joskin valmistetta ihon alle injektiona saavat potilaat voivat huolehtia injisoinnista itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
The Committee recommended that Zarzio be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zarziota varten.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zarzio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zarziota koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Zarzio is being used for. 
Muut sivuvaikutukset, joita on havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä, riippuvat taudista, jonka hoitamiseksi Zarziota käytetään.
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Zarzio are comparable to those of the reference medicine. 
Tämän katsottiin riittävän osoittamaan, että Zarzion hyöty vastaa alkuperäislääkkeestä saatavaa hyötyä.
Zarzio and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies. 
Zarzio ja Neupogen lisäsivät yhtä paljon tutkimuksiin osallistuneiden vapaaehtoisten veren neutrofiilien määrää.
Why has Zarzio been approved? 
Miksi Zarzio on hyväksytty?
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Zarzio has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Zarzion on osoitettu olevan laadun, turvallisuuden ja tehon suhteen vertailukelpoinen Neupogenin kanssa.
The active substance in Zarzio, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF). 
Zarzion vaikuttava aine on filgrastiimi, joka on hyvin samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (GCSF) -niminen ihmisen proteiini.
What benefit has Zarzio shown during the studies? 
Mitä hyötyä Zarziosta on havaittu tutkimuksissa?
The studies looked at the effects of single and repeated administration of various doses of the medicines, either injected under the skin or infused into a vein. 
Tutkimuksissa tarkasteltiin kerta-annoksena tai toistuvasti annettujen ihon alle injisoitujen tai laskimoon infusoitujen eri annosten vaikutuksia.
The most common side effect with Zarzio (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones). 
Zarzion yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on luu- ja lihaskivut.
What is the risk associated with Zarzio? 
Mitä riskejä Zarzioon liittyy?
What is Zarzio? 
Mitä Zarzio on?
For more information about treatment with Zarzio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Zarzio-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Zarzio can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
Zarziota voidaan käyttää myös potilailla, jotka luovuttavat kantasoluja siirrettäväksi.
Zarzio is given by injection under the skin or infusion into a vein. 
Zarziota annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona laskimoon.
Zarzio is a ‘biosimilar' medicine. 
Zarzio on toisen lääkkeen kanssa biologisesti samanarvoinen lääke.
Zarzio was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen. 
Zarziota on tutkittu sen vastaavuuden osoittamiseksi Neupogen-alkuperäislääkkeeseen nähden.
Zarzio is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe. 
Zarzio on liuos esitäytetyssä ruiskussa injektiota tai infuusiota (tiputus laskimoon) varten.
How has Zarzio been studied? 
Miten Zarziota on tutkittu?
The reference medicine for Zarzio is Neupogen. 
Zarzion alkuperäisvalmiste on Neupogen.
How is Zarzio used? 
Miten Zarziota käytetään?
What is Zarzio used for? 
Mihin Zarziota käytetään?
How does Zarzio work? 
Miten Zarzio vaikuttaa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temomedac on 25 January 2010. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temomedacia varten 25. tammikuuta 2010.
The full EPAR for Temomedac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Temomedac-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose of Temomedac depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day. 
Temomedacin annostus määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella), joka on 75-200 mg kehon neliömetriä kohti kerran päivässä.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temomedac. 
Potilaat saattavat tarvita myös oksentamista estävän lääkityksen ennen Temomedacin ottamista.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temomedac is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment. 
Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttavat hoidettavan kasvaimen tyyppi, samoin se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö Temomedacia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
What are the benefits and risks of Temomedac? 
Mitkä ovat Temomedacin hyödyt ja riskit?
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment. 
• Aikuiset ja vähintään kolmevuotiaat lapset, joilla on pahanlaatuinen hermotukikudoskasvain, kuten hyvin pahanlaatuinen astrosytooma tai erilaistumaton astrosytooma, ja kasvain on uusiutunut tai pahentunut tavanomaisten hoitojen jälkeen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temomedac. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Temomedacin käytön ehdoista.
Temomedac capsules should be taken whole without food. 
Temomedac-kapselit on otettava kokonaisina tyhjään mahaan.
Temomedac is a ‘generic medicine'. 
Temomedac on ns. geneerinen lääke.
Why has Temomedac been approved? 
Miksi Temomedac on hyväksytty?
Because Temomedac is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine. 
Koska Temomedac on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temomedac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temomedacin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodalin kanssa.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temomedac. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Temomedac.
Temomedac is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients: 
Temomedacia käytetään seuraavien pahanlaatuista glioomaa (aivokasvainta) sairastavien potilasryhmien hoitoon:
Other information about Temomedac: 
Muita tietoja Temomedacista
Because Temomedac is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal. 
Koska Temomedac on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
For more information about treatment with Temomedac, read the Package Leaflet (also part of the EPAR). 
Lisätietoja Temomedac-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPARlausuntoon).
The Committee recommended that Temomedac be given marketing authorisation. 
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Temomedacille.
The active substance in Temomedac, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents. 
Temomedacin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttavien syöpälääkkeiden ryhmään.
Temomedac is a cancer medicine that contains the active substance temozolomide. 
Temomedac on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
Temomedac is used first with radiotherapy and then on its own; 
Temomedacia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
Treatment with Temomedac should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours. 
Temomedacia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
Temomedac temozolomide 
Temomedac temotsolomidi
What is Temomedac? 
Mitä Temomedac on?
This means that Temomedac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal. 
Se on toisin sanoen samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Temodal.
How is Temomedac used? 
Miten Temomedacia käytetään?
What is Temomedac used for? 
Mihin Temomedacia käytetään?
Temomedac is used on its own in these patients. 
Näille potilaille annetaan pelkkää Temomedacia.
How has Temomedac been studied? 
Miten Temomedacia on tutkittu?
How does Temomedac work? 
Miten Temomedac vaikuttaa?
1 vial + 1 filter needle 
1 injektiopullo + 1 suodatinneula
Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe 
Silmän lasiaiseen Esitäytetty ruisku 0,165 ml
Packaging Package size unit dose blister (PVC/PVDC/alu) 
Suun kautta yksittäispakattu läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alu)
100 x 1 tablet l t o r 
100 x 1 tabletti a i ä
EMEA Number 
EMEA-käsittelyn numero Kauppanimi Vahvuu s
It has no relevant use in patients under 18 years of age. 
Sillä ei ole asiaankuuluvaa käyttöaihetta alle 18-vuotiailla potilailla.
2 February 2016 EMA/822538/2015 
helmikuuta 2016 EMA/822538/2015
Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., herba 
Epilobium angustifolium L. ja/tai Epilobium parviflorum Schreb., herba
However, firm conclusions could not be drawn and the HMPC conclusions on the use of willow herb are based on their long-standing use. 
Varmoja päätelmiä ei kuitenkaan voitu tehdä, ja HMPC:n päätelmät horsman verson käytöstä perustuvat sen pitkäaikaiseen käyttöön.
Willow herb should only be used after serious conditions have been excluded by a medical doctor. 
Horsman versoa tulisi käyttää vasta sen jälkeen, kun lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois.
Willow herb EMA/822538/2015 
Horsma, verso EMA/822538/2015
Willow herb may be taken long term. 
Horsman versoa voidaan käyttää pitkään.