natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP opinion will now be forwarded to the European Commission, which will issue a final legally binding decision applicable in all EU Member States in due course. 
Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 28. syyskuuta 2018.
• Before, during, and after treatment with Xofigo your doctor will carry out tests to check the health status of your bones. 
• Ennen Xofigo-hoitoa, sen aikana sekä sen jälkeen lääkäri tekee tutkimuksia luuston terveydentilan tarkistamiseksi.
• Xofigo is not recommended in patients with a low level of osteoblastic bone metastases and in patients with only asymptomatic bone metastases. 
• Xofigoa ei suositella potilaille, joilla on vähäinen määrä osteoblastisia luustometastaaseja tai joilla on vain oireettomia luumetastaaseja.
Xofigo is currently used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system). 
Xofigoa käytetään tällä hetkellä aikuisilla miehillä eturauhasen (miesten lisääntymisjärjestelmän rauhasen) syövän hoitoon.
Also, having Xofigo together with the cancer medicine Zytiga and a corticosteroid medicine (prednisone or prednisolone) for prostate cancer could possibly increase the risk of death. 
Xofigon ja syöpälääke Zytigan käyttö yhdessä kortikosteroidilääkkeen (prednisonin tai prednisolonin) kanssa eturauhassyövän hoidossa voi mahdollisesti myös lisätä kuoleman riskiä.
• Xofigo should only be used as monotherapy or in combination with an LHRH analogue for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), symptomatic bone metastases and no known visceral metastases, who are in progression after at least two prior lines of systemic therapy for mCRPC (other than LHRH analogues), or ineligible for any available systemic mCRPC treatment. 
• Xofigoa tulee käyttää vain monoterapiana tai yhdessä LHRH-analogin kanssa sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja oireilevia luustometastaaseja eikä tiedossa olevia viskeraalisia metastaaseja, taudin progressiossa vähintään kahden aiemman metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän systeemisen hoitolinjan (muiden kuin LHRH-analogien) jälkeen, tai joita ei voida hoitaa muilla systeemisillä metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoidoilla.
• Before starting and during treatment with Xofigo, an assessment of patients' bone status (e.g. by scintigraphy, bone mineral density measurement) and risk of fractures (e.g. osteoporosis, fewer than 6 bone metastases, medication increasing fracture risk, low body mass index) should be performed. 
• Ennen Xofigo-hoidon aloittamista ja sen aikana on tarkistettava luuston tila (esim. gammakuvauksella tai luuntiheyden mittauksella) ja murtumariski (esim. osteoporoosi, vähemmän kuin kuusi luustometastaasia, murtumariskiä lisäävä lääkitys, pieni painoindeksi).
The review of Xofigo was carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) after data from a clinical study suggested that patients given Xofigo in combination with Zytiga and prednisone/prednisolone could be at risk of dying earlier and had more fractures than patients given placebo (a dummy treatment) with Zytiga and prednisone/prednisolone. 
EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) arvioi Zofigoa sen jälkeen, kun kliinisten tutkimusten tiedoista saatiin viitteitä siitä, että Xofigoa yhdessä Zytigan ja prednisonin/prednisolonin kanssa saaneilla potilailla voi olla varhaisen kuoleman riski ja enemmän murtumia kuin lumelääkettä (näennäishoitoa) yhdessä Zytigan ja prednisonin/prednisolonin kanssa saaneilla potilailla.
• The use of Xofigo is associated with an increased risk of fractures. 
• Xofigon käyttöön liittyy suurentunut murtumariski.
Xofigo must also not be used with the medicines Zytiga (abiraterone acetate) and the corticosteroid prednisone or prednisolone. 
Xofigoa ei saa myöskään käyttää Zytiga-valmisteen (abirateroniasetaatin) ja kortikosteroidien prednisonin tai prednisolonin kanssa.
In addition Xofigo, used on its own or with medicines called ‘luteinising hormone releasing hormone (LHRH) analogues', will be reserved for patients who have had at least two previous treatments for prostate cancer that has spread to the bone, or who cannot receive other treatments. 
Lisäksi Xofigoa yksinään tai yhdessä ”luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) analogi” -nimisten lääkkeiden kanssa annetaan vain potilaille, jotka ovat saaneet kahta aiempaa hoitoa luustoon levinneeseen eturauhassyöpään tai jotka eivät voi saada muita hoitoja.
• The prostate cancer medicine Xofigo can increase the risk of having fractures. 
• Eturauhassyöpään tarkoitettu lääke Xofigo voi lisätä murtumariskiä.
• Xofigo is contraindicated in combination with abiraterone acetate and prednisone/prednisolone. 
• Xofigon käyttö yhdessä abirateroniasetaatin ja prednisonin/prednisolonin kanssa on vasta-aiheista.
The study included patients with no or only mild symptoms, whereas Xofigo is only authorised in patients with symptoms. 
Tutkimuksessa oli mukana potilaita, joilla oli vain lieviä oireita tai ei lainkaan oireita.
PRAC recommended contraindicating the use of Xofigo with Zytiga and prednisone/prednisolone, as an interim measure, while the review was ongoing. 
PRAC suositteli väliaikaisena toimenpiteenä maaliskuussa 2018, että Xofigon käyttäminen yhdessä Zytigan ja prednisonin/prednisolonin kanssa on vasta-aiheista.
The PRAC's recommendations have now been endorsed by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and will be sent to the European Commission for a final legal decision. 
EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti PRACn suositukset.
The final stage of the review procedure is the adoption by the European Commission of a legally binding decision applicable in all EU Member States. 
Euroopan komissio teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkialla EU:ssa voimassa olevan päätöksen 28. syyskuuta 2018.
Date of latest renewal: 31/08/2010 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31 elokuuta 2010
Papaellinas Ltd. 
C.A. Papaellinas Ltd.
The safety and efficacy of ivabradine for the treatment of chronic heart failure in children aged below 18 years have not been established. 
Ivabradiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa ei ole varmistettu.
AV 2nd degree block, AV 3rd degree block 
2. asteen eteis-kammiokatkos, 3. asteen eteiskammiokatkos
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Procoralan in all subsets of the paediatric population for the treatment of angina pectoris. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Procoralanvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien angina pectoriksen hoidossa.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Procoralan in children aged 0 to less than 6 months for the treatment of chronic heart failure. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Procoralanvalmisteen käytöstä 0:sta alle 6 kuukauden ikäisten lasten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Procoralan 5 mg film-coated tablets EU/1/05/316/001-007 
Procoralan 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/05/316/001-007
Procoralan 7.5 mg film-coated tablets EU/1/05/316/008-014 
Procoralan 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/05/316/008-014
Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breast-feeding should be discontinued if you take Procoralan. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos imetät tai aiot imettää, koska imetys pitää lopettaa, jos käytät Procoralania.
Excipient with known effect: 63.91 mg lactose monohydrate Procoralan 7.5 mg film-coated tablets 
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 63,91 mg laktoosimonohydraattia Procoralan 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Talk to your doctor or pharmacist before taking Procoralan - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems. 
tai pitkän QT-ajan oireyhtymäksi kutsuttu poikkeavuus sydänsähkökäyrässä (EKG:ssä) - jos sinulla on oireina väsymystä, huimausta tai hengenahdistusta (tämä voi tarkoittaa, että sydämesi toiminta on hidastunut liikaa) - jos sinulla on eteisvärinän oireita (leposyke on epätavallisen tiheä [yli 110 lyöntiä minuutissa] tai epäsäännöllinen ilman minkäänlaista ilmeistä syytä, jolloin syketiheys on vaikea mitata) - jos sinulla on ollut aivohalvaus lähiaikoina - jos kärsit lievästä tai kohtalaisen matalasta verenpaineesta - jos verenpaineesi on huonossa hoitotasapainossa, etenkin verenpainelääkitykseen tehdyn muutoksen jälkeen - jos sairastat vaikea-asteista sydämen vajaatoimintaa tai sinulla on haarakatkokseksi kutsuttu EKG:ssä todettava sydämen toimintahäiriö - jos sinulla on krooninen silmän verkkokalvon sairaus - jos sinulla on kohtalaisia maksan toimintahäiriöitä - jos sinulla on vakavia munuaisten toimintahäiriöitä.
- if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole, 
Älä käytä Procoralania - jos olet allerginen ivabradiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos leposykkeesi on liian alhainen ennen hoidon aloittamista (alle 70 lyöntiä minuutissa) - jos sinulla on sydänperäinen sokki (sydänsairaus, jota hoidetaan sairaalassa) - jos kärsit sydämen rytmihäiriöistä - jos sinulla on ollut äskettäin sydäninfarkti - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine - jos sinulla on epästabiilia rintakipua (rintakivun vakava muoto, jossa kipua esiintyy hyvin usein joko rasituksen yhteydessä tai ilman rasitusta) - jos sydämesi vajaatoiminta on äskettäin pahentunut - jos sydämesi syke pysyy yllä vain sydämentahdistimen avulla - jos kärsit vaikeista maksavaivoista - jos käytät sieni-infektioiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (kuten ketokonatsolia, itrakonatsolia),
Procoralan 7.5 mg film-coated tablets 
Procoralan 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Procoralan 5 mg film-coated tablets 
Procoralan 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Asthenia, possibly related to bradycardia Fatigue, possibly related to bradycardia 
Huimaus, liittyy mahdollisesti bradykardiaan Melko harvinainen* Synkopee, liittyy mahdollisesti bradykardiaan
Package leaflet: information for the patient Procoralan 5 mg film-coated tablets Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine 
Procoralan 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Procoralan 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ivabradiini
• at the same time of day (preferably in the evening). 
• samaan aikaan päivästä (mieluiten illalla).
Before you start 
Ennen kuin aloitat
• if you are severely depressed at present. 
• jos olet parhaillaan vakavasti masentunut.
• Certain laboratory tests may change. 
• Tietyt laboratorioarvot saattavat muuttua.
These are natural substances that transmit messages between cells. 
Ne ovat luonnollisia aineita, jotka välittävät viestejä solujen välillä.
In some markets only one of these devices may be available. 
Joissakin maissa on mahdollisesti saatavissa vain toinen näistä laitteista.
Cox's Proportional Hazard Ratio [95% CI] 
Coxin suhteellinen hasardisuhde [95 % CI]
Recommended Titration (% of final dose) 
Titraussuositus (% lopullisesta annoksesta)
• Wait until the green light switches off. 
• Odota, että vihreä valo sammuu.
To give yourself an injection you will need: 
Kun annat itsellesi injektion, tarvitset:
Rebif should be administered three times per week, and if possible: 
Rebif tulee ottaa kolme kertaa viikossa, ja mikäli mahdollista:
The devices are provided separately. 
Laitteet ovat saatavissa erikseen.
For example, your muscles may feel very tense or very weak, preventing you from moving as you want. 
Esimerkiksi lihaksesi voivat tuntua hyvin kireiltä tai hyvin heikoilta, mikä voi estää sinua liikkumasta haluamallasi tavalla.
At the present time, it is not known for how long patients should be treated. 
Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan potilaiden lääkehoitoa tulisi jatkaa.
Push the pen against your skin until you feel resistance. 
Työnnä kynää ihoa vasten kunnes tunnet vastuksen.
First demyelinating event 
Ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma
• or if you have experienced depression, 
• tai jos sinulla on ollut masennusta
Date of latest renewal: 04 May 2008 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. toukokuuta 2008
Usually symptoms disappear within one or two weeks after treatment is stopped. 
Yleensä oireet häviävät yhden tai kahden viikon kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen.
After first injection use within 28 days. 
Ensimmäisen pistoksen jälkeen käytettävä 28 päivän kuluessa.
Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland 
Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
• Serious allergic (hypersensitivity) reactions. 
• Vakavat allergiset (yliherkkyys-) reaktiot.
• Insomnia (sleeping difficulty) 
• Unettomuus (nukkumisvaikeudet)
General recommendations 
Yleinen suositus
No specific risk factors have been identified. 
Erityisiä riskitekijöitä näille tapauksille ei ole identifioitu.
• on the same three days every week (at least 48 hours apart, e.g. Monday, Wednesday, Friday) 
• samoina päivinä joka viikko (vähintään 48 tunnin välein, esim. maanantaina, keskiviikkona,
• Visually check that there is no liquid left. 
• Tarkista silmämääräisesti, ettei nestettä ole jäljellä.
CDMS Conversion 
CDMS-konversio
Rebif must then be returned to the refrigerator and used before the expiry date. 
Rebif täytyy laittaa sen jälkeen takaisin jääkaappiin ja käyttää ennen viimeistä käyttöpäivämäärää.
These changes are generally not noticed by the patient (no symptoms), are usually reversible and mild, and most often do not require particular treatment. 
Potilas ei yleensä huomaa näitä muutoksia (ei oireita) ja ne ovat tavallisesti palautuvia ja lieviä, eivätkä useinmiten vaadi mitään erityistä hoitoa.
Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion. 
Eläinkokeista saatujen tietojen perusteella (ks. kohta 5.3) spontaanin keskenmenon riski saattaa olla lisääntynyt.
The estimated apparent half-life is 50 to 60 hours, which is in line with the accumulation observed after multiple dosing. 
Arvioitu näennäinen puoliintumisaika on 50-60 tuntia, joka vastaa useiden annosten jälkeen havaittavaa akkumulaatiota.
• RebiDose is for single use only and should never be reused. 
• RebiDose-kynät on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten eikä niitä pidä koskaan käyttää uudelleen.
Effects of the disease itself or of its treatment might influence your ability to drive or to use machines. 
Itse tauti tai sen hoidon vaikutukset saattavat vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi.
It is not necessary to keep the button pressed down with your thumb after the injection has begun. 
Painiketta ei tarvitse enää pitää alaspainettuna peukalon avulla sen jälkeen kun injektio on alkanut.
Depression and suicidal ideation 
Masennus ja itsemurha-ajatukset
Depression, insomnia 
masennus, unettomuus
Risk Reduction 
Riskin vähenemä
• Irregularities and/or changes in menstrual flow. 
• Kuukautisten epäsäännöllisyys ja/tai vaihtelu kuukautisvuodossa.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Interferons, ATC code: L03AB07 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB07
Children and teenagers Side effects in children and teenagers are similar to those observed in adults. 
Lapset ja nuoret Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Weeks 5+ 
Viikot 5+
Rebif should not be used in this age group. 
Rebif-valmistetta ei tulisi käyttää tälle ikäryhmälle.
In particular you should tell your doctor if you are using antiepileptics or antidepressants. 
Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille, jos käytät epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
What Rebif is and what it is used for 
Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään
• Check (just after removing from the refrigerator) that the cartridge is not accidentally frozen in the pack or inside the device. 
• Tarkista (heti jääkaapista ottamisen jälkeen), että sylinteriampulli ei ole vahingossa jäätynyt pakkauksessa tai laitteen sisällä.
CH-1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland or 
CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveitsi tai
Therefore you should not stop using Rebif but continue to use it regularly to achieve the desired result. 
Siksi sinun ei tule lopettaa Rebif-valmisteen käyttöä, vaan jatkaa säännöllistä käyttöä halutun tuloksen saavuttamiseksi.
• Current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8). 
• Vakava masennus ja/tai itsemurha-ajatukset (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
Peaks of similar height and time were observed for most of these markers after first and sixth administration. 
Vastaavan korkuisia ja pituisia huippupitoisuuksia havaittiin useimmilla näistä markkereista ensimmäisen ja kuudennen annon jälkeen.
Other medicines and Rebif 
Muut lääkevalmisteet ja Rebif
Initiation pack. 
Aloituspakkaus.
The precise incidence of antibodies is as yet uncertain. 
Vasta-aineiden tarkka esiintyvyys on toistaiseksi epäselvä.
If you feel depressed or develop thoughts of suicide, report it immediately to your doctor. 
Jos tunnet itsesi masentuneeksi tai jos sinulle tulee itsemurha-ajatuksia, kerro niistä välittömästi lääkärille.
It is intended for single use and should only be used following adequate training of the patient and/or carer. 
Se on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten ja sitä tulee käyttää ainoastaan sen jälkeen, kun potilaalle ja/tai hänen hoitajalleen on annettu riittävä opastus.
Ask your pharmacist how to safely dispose of RebiDose. 
Kysy apteekkihenkilökunnalta neuvoa miten RebiDose hävitetään turvallisesti.
The interaction of Rebif with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically. 
Rebif-valmisteen yhteisvaikutusta kortikosteroidien tai adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
This action unlocks the button. 
Tämä toimenpide avaa painikkeen lukituksen.
You will hear a click which indicates the start of the injection and the plunger will start moving. 
Kuulet napsahduksen, joka tarkoittaa että injektio on alkanut ja mäntä alkaa liikkua.
Keep RebiDose pressed against the skin for at least 10 seconds in order to inject all of the medicine. 
Pidä RebiDosekynää ihoa vasten painettuna ainakin 10 sekunnin ajan, jotta kaikki lääke tulee pistetyksi.
• To activate the “initiation/titration” menu you need to first select 44 micrograms, then ‘initiation/titration', press ‘change', select ‘on', press ‘ok' and confirm ‘initiation/titration on' by pressing ‘ok'. 
• Aktivoi “aloitus/titraus”-valikko seuraavasti: valitse ensin 44 mikrogrammaa ja sitten ”aloitus/titraus”, valitse ”muuta”, valitse ”päällä”, paina ”ok” ja vahvista ”aloitus/titraus päällä” painamalla ”ok”.
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when the pregnancy was detected and/or confirmed. 
Altistuksen kesto ensimmäisen kolmanneksen aikana on kuitenkin epävarma, koska tiedot kerättiin beetainterferonin käytön ollessa vasta-aiheista raskauden aikana ja hoito todennäköisesti keskeytettiin, kun raskaus havaittiin ja/tai varmistettiin.
• Look through the transparent window to make sure that the plunger has moved to the bottom as indicated in the figure. 
• Katso läpinäkyvän ikkunan läpi varmistaaksesi, että mäntä on siirtynyt pohjaan kuvan osoittamalla tavalla.
What you need to know before you use Rebif 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rebif-valmistetta
This tells you that the injection is completed. 
Tämä ilmaisee, että injektio on valmis.
However, a paediatric retrospective cohort study collected safety data with Rebif from medical records in children (n=52) and adolescents (n=255). 
Kuitenkin, eräässä pediatrisessa retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa kerättiin turvallisuustietoja potilaskertomuksista liittyen Rebif-valmisteen käyttöön lapsilla (n=52) ja nuorilla (n=255).
Patients with single lesions may continue provided that the necrosis is not too extensive. 
Potilaat, joilla on yksittäinen haavauma, voivat jatkaa hoitoa sillä edellytyksellä, että nekroosi ei ole kovin laaja.
Any disease other than multiple sclerosis that could better explain signs and symptoms of the patient had to be excluded. 
Muut sairaudet kuin multippeliskleroosi, jotka voisivat paremmin selittää potilaan oireet, oli suljettava pois.
You should not discontinue the treatment without first contacting your doctor. 
Älä lopeta hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Initiating treatment 
Hoidon aloitus
• Do not remove the cap until you are ready to administer the injection. 
• Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis antamaan injektion.
It is also approved for use in patients who have experienced a single clinical event likely to be a first sign of multiple sclerosis. 
Se on myös hyväksytty käyttöön potilaille, joilla on ilmennyt yksittäinen kliininen tapahtuma, joka todennäköisesti on ensimmäinen multippeliskleroosin merkki.
• Your doctor may have prescribed you RebiSmart or RebiSlide device. 
• Lääkärisi on saattanut määrätä sinulle RebiSmart- tai RebiSlide-laitteen.
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data). 
Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä kuvaamaan esiintymistiheyttä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon esiintyvyys (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 May 1998 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. toukokuuta 1998
Experience with exposure during the second and third trimester is very limited. 
Kokemusta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikaisesta altistuksesta on erittäin niukasti.
The majority of the cases of severe liver injury occurred within the first six months of treatment. 
Suurin osa vaikea-asteisista maksavauriotapauksista ilmeni hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana.
The carton contains a package leaflet with full instructions for use and handling. 
Ulkopakkauksessa on pakkauseloste, jossa annetaan täydelliset käyttö- ja käsittelyohjeet.