natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone. 
Ensimmäinen buprenorfiini/naloksoni-annos otetaan vasta, kun vieroitusoireet ilmaantuvat, mutta aikaisintaan 24 tuntia viimeisestä metadonin käyttökerrasta.
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4 and 5.2). 
Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Combining buprenorphine with naloxone in Suboxone is intended to deter misuse and abuse of the buprenorphine. 
Buprenorfiinin yhdistämisen naloksoniin Suboxonessa odotetaan ehkäisevän buprenorfiinin väärinkäyttöä.
11.3-fold increase 
11,3-kertainen suurenema
Patients should be monitored for signs and symptoms of precipitated opioid withdrawal, toxicity or overdose caused by increased levels of naloxone and/or buprenorphine. 
Potilaita on seurattava naloksoni- ja/tai buprenorfiinipitoisuuden suurenemisen aiheuttamien opioidivieroitusoireiden ja toksisuuden ja yliannostuksen oireiden ja löydösten varalta.
In cases of intravenous drug misuse, some adverse experiences are attributed to the act of misuse rather than the medicinal product and include local reactions, sometimes septic (abscess, cellulitis), and potentially serious acute hepatitis and other acute infections such as pneumonia, endocarditis have been reported (see section 4.4). 
Valmisteen tahalliseen laskimonsisäiseen väärinkäyttöön liittyviä (joidenkin haittojen katsotaan liittyvän nimenomaan väärinkäyttötapaan, ei lääkevalmisteeseen) paikallisia, toisinaan septisiä reaktioita (paise, selluliitti) ja mahdollisesti vakavaa akuuttia hepatiittia sekä muita akuutteja tulehduksia, kuten keuhkokuumetta ja endokardiittia on raportoitu (ks. kohta 4.4).
Each sublingual tablet contains 168 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Jokainen resoribletti sisältää 168 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
It is unknown whether naloxone is excreted in human breast milk. 
Ei tiedetä, erittyykö naloksoni ihmisen rintamaitoon.
o the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine. 
o Perustuen morfiinista saatuihin kokemuksiin, monoamiinioksidaasi-inhibiittoreiden (MAOI) samanaikainen käyttö saattaa lisätä opioidien vaikutusta.
Buprenorphine is a partial agonist at the µ (mu)-opiate receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type. 
Buprenorfiini on osittainen µ (myy)-opiaattireseptorien agonisti ja sen jatkuva käyttö saa aikaan opioidityyppisen riippuvuuden.
• if you are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol 
• jos olet alkoholihumalassa tai jos sinulla on alkoholin aiheuttamaa vapinaa, hikoilua,
Misuse, abuse and diversion 
ahdistuneisuutta, sekavuutta tai hallusinaatioita
Do not swallow or consume food or any drink until the tablet is completely dissolved. 
Älä niele tai nauti ruokaa tai mitään juomaa ennen kuin tabletti on täysin liuennut.
Modification of the buprenorphine/naloxone dose is not required in patients with renal impairment. 
Buprenorfiini/naloksoni-annoksen säätöä ei tarvita potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Each sublingual tablet contains 42 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Jokainen resoribletti sisältää 42 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3 - Starting from the edge where the seal is lifted, pull back the foil on the back to remove the tablet. 
3 - Irrota resoribletti vetämällä irti taustapuolella oleva kalvo.
1.6-fold increase 
1,6-kertainen suurenema
Conjunctivitis Miosis 
Vieroitusoireyhtymä
Naloxone is an antagonist at -opioid receptors. 
Naloksoni on µ-opioidireseptorin antagonisti.
Decreased appetite Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypoglycaemia 
Hyperglykemia Hyperlipidemia Hypoglykemia
How to take Suboxone 
Miten Suboxonea otetaan
o For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after the patient last used opioids. 
o Heroiiniriippuvaisilla tai lyhytvaikutteisista opioideista riippuvaisilla potilailla ensimmäinen buprenorfiini/naloksoni-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta aikaisintaan 6 tuntia viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death. 
Raportoidut poikkeavuudet vaihtelevat ohimenevästä, oireettomasta maksan transaminaasiarvojen kohoamisesta maksan toimintahäiriöön, maksanekroosiin, hepatorenaaliseen oireyhtymään, hepaattiseen enkefalopatiaan ja kuolemaan.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy ehto ja rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Urticaria 
Resoribletti
PACK OF 7 and 28 TABLETS 16 mg STRENGTH 
7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 16 mg
Buprenorphine misuse by someone other than the intended patient poses the additional risk of new drug dependent individuals using buprenorphine as the primary drug of abuse, and may occur if the medicine is distributed for illicit use directly by the intended patient or if the medicinal product is not safeguarded against theft. 
Buprenorfiinin väärinkäyttö jonkun muun kuin tarkoitetun potilaan toimesta luo lisäriskin uusista huumeiden käyttäjistä, joille buprenorfiini on pääasiallinen väärinkäytön kohde.
When taken during pregnancy, particularly late pregnancy, medicines like Suboxone may cause drug withdrawal symptoms including problems with breathing in your newborn baby. 
Suboxonen kaltaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa sikiölle vieroitusoireita ja hengitysvaikeuksia erityisesti raskauden loppuvaiheessa otettuna.
CNS depression 
Masentuneisuu s
Depression Libido decreased Nervousness Thinking abnormal 
Libidon heikentyminen Hermostuneisu us
1.7-fold increase 
1,7-kertainen suurenema
Dosage adjustment and maintenance therapy 
Annostelun säätäminen ja ylläpitohoito
Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets are white round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side. 
Suboxone 16 mg/4 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 10,5 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus ”N16”.
Weight loss, swelling (hands and feet), drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, increase in muscle tension, abnormal thinking, increased tearing (watering eyes) or other tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, abnormal liver function, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm), difficulty in getting or keeping an erection, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu-like symptoms, feeling of general discomfort, accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination, faintness and dizziness. 
Painon aleneminen, turvotus (käsissä ja jaloissa), uneliaisuus, ahdistus, hermostuneisuus, pistely, masennus, vähentynyt seksuaalinen halu, lihasjännityksen lisääntyminen, epänormaalit ajatukset, lisääntynyt kyyneleritys (silmien vetistys) tai muu kyynelerityksen häiriö, näön hämärtyminen, punastelu, verenpaineen kohoaminen, migreeni, nenän vuotaminen, kipeä kurkku ja nielemiskipu, lisääntynyt yskä, vatsavaivat tai epämukava olo vatsassa, ripuli, poikkeava maksan toiminta, ilmavaivat, oksentelu, ihottuma, kutina, nokkosrokko, kipu, nivelkipu, lihaskipu, jalkakrampit (lihaskouristus), erektion saamisen tai ylläpitämisen vaikeus, virtsan poikkeavuus, vatsakipu, selkäkipu, heikkous, infektio, vilunväreet, rintakipu, kuume, vilustumisoireet, yleinen epämukava olo, tapaturma valppauden tai koordinaation puutteen takia, pyörtyminen ja heitehuimaus.
Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures, so opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure. 
Siksi opioideja on käytettävä varoen potilailla, joilla on pään vamma, kallonsisäisiä leesioita, muita aivoselkäydinnesteen paineen kohoamista aiheuttavia tiloja tai joilla on ollut aikaisempia kohtauksia.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Indivior Europe Limited 
Suomi Indivior Europe Limited
EU/1/06/359/006 16 mg sublingual tablets 28 
EU/1/06/359/005 16 mg resoribletit 7 EU/1/06/359/006 16 mg resoribletit 28
Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side. 
Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletit ovat valkoisia, kuusikulmaisia, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 6,5 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus ”N2”.
Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side. 
Suboxone 8 mg/2 mg tabletit ovat valkoisia, kuusikulmaisia, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 11 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus ”N8”.
Store the blister safely. 
Säilytä läpipainopakkaukset turvallisessa paikassa.
Dose titration in steps of 2-8 mg buprenorphine is guided by reassessment of the clinical and psychological status of the patient, and should not exceed a maximum single daily dose of 24 mg buprenorphine. 
Annosta titrataan annosväleillä 2-8 mg buprenorfiinia potilaan kliinisen ja psykologisen tilan arvion mukaisesti.
Suboxone sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (See section 4.3 and 5.2). 
Suboxoneresoriblettien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 5.2).
Package leaflet: Information for the user Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Suboxone 16 mg/4 mg resoribletti buprenorfiini / naloksoni
• some antifungal agents (used to treat fungal infections) such as ketoconzaole, itraconazole, certain antibiotics may extend the effects of this medicine. 
• jotkin sienitulehdusten hoitoon käytetyt lääkkeet (esim. ketokonatsoli ja itrakonatsoli, tietyt antibiootit) voivat voimistaa tämän lääkkeen vaikutusta
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite, feelings of hostility. 
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vaikuttaa korkeintaan yhteen käyttäjään sadasta): Rauhasten turvotus (imusolmukkeet), levottomuus, vapina, epänormaalit unet, liiallinen lihastoiminta, depersonalisaatio (tunne, kuin ei olisi itsensä), lääkeriippuvuus, muistinmenetys, kiinnostuksen menetys, liiallinen hyvänolontunne, kouristukset, puhehäiriö, pienentynyt pupilli, virtsaamisvaikeudet, silmätulehdus, nopea tai hidas sydämen syke, alhainen verenpaine, sydämentykytys, sydäninfarkti (sydänkohtaus), hengästyneisyys, astma, haukottelu, kipu ja haavaumat suussa, kielen värjäytyminen, akne, ihon kyhmyt, hiusten lähtö, kuiva tai hilseilevä iho, nivelten tulehdus, virtsatietulehdus, poikkeavat verikoetulokset, verta virtsassa, epänormaali siemensyöksy, emättimen tai kuukautisten ongelmat, munuaiskivet, proteiinin esiintyminen virtsassa, kipu virtsatessa tai virtsaamisvaikeus, kuuman- tai kylmänherkkyys, lämpöhalvaus, ruokahalun menetys, vihamielisyyden tunne.
2.7-fold increase 
2,7-kertainen suurenema
Package leaflet: Information for the user Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Suboxone 2 mg/0,5 mg resoribletti buprenorfiini / naloksoni
Each 2 mg/0.5 mg sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Kukin 2 mg/0,5 mg tabletti sisältää 2 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,5 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Each 16 mg/4 mg sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Kukin 16 mg/4 mg tabletti sisältää 16 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 4 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Severe hepatic impairment 
Hepaattinen enkefalopatia Pyörtyminen
Hyperhidrosis 
Hypertonia
Package leaflet: Information for the user Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Suboxone 8 mg/2 mg resoribletti buprenorfiini / naloksoni
Each 8 mg/2 mg tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Kukin 8 mg/2 mg tabletti sisältää 8 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Patients requiring a titrated daily dose> 8 mg buprenorphine/day may not find this regimen adequate. 
Tämä annostusohje ei ole välttämättä sopiva niille potilaille, jotka tarvitsevat > 8 mg:aan buprenorfiinia /vrk titratun päivittäisen annoksen.
Content of the pack and other Information 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Suboxone sisältää
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets 
Suboxone 2 mg/0,5 mg resoribletti
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
Farmakokineettinen parametri
The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is one to two tablets of Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two tablets of the Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day 1 depending on your needs. 
Suositeltu aloitusannos aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille on 1-2 Suboxone 2 mg/0,5 mg tablettia.
Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side. 
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisijaltaan 10,5 mm:n tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”N16”.
6.1 List of excipients 
6.3 Kestoaika
- The active substances are buprenorphine and naloxone. 
- Vaikuttavat aineet ovat buprenorfiini ja naloksoni.
A patient who is under-dosed with buprenorphine/naloxone may continue responding to uncontrolled withdrawal symptoms by self-medicating with opioids, alcohol or other sedative-hypnotics such as benzodiazepines. 
Vakavien haittavaikutusten, kuten yliannostuksen tai hoidon lopettamisen vaara on suurempi, jos potilas saa liian pienen buprenorfiini-/naloksoniannoksen ja jatkaa vieroitusoireiden itsehoitoa opioideilla, alkoholilla tai muilla sedatiiveilla/unilääkkeillä, erityisesti bentsodiatsepiineilla.
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets 
Suboxone 16 mg/4 mg resoribletti
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets 
Suboxone 8 mg/2 mg resoribletti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 mg STRENGTH 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 2 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 16 mg STRENGTH 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 16 mg
Precipitation of opioid withdrawal syndrome 
Opioidien vieroitusoireyhtymän provosoiminen
Table 3 summarizes the results from a clinical trial in which the exposure after single-dose administration of Suboxone 2.0/0.5mg (buprenorphine/naloxone) sublingual tablet was determined in healthy subjects, and in subjects with hepatic impairment. 
Tutkimuksessa altistus määritettiin terveillä ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla, joille annettiin kerta-annos Suboxone 2,0/0,5 mg -resoribletteja (buprenorfiini/naloksoni).
Amnesia Hyperkinesia Seizure 
Amnesia Hyperkinesia Kouristuskohtaus Puhehäiriöt Vapina
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side. 
Valkoinen, kuusikulmainen, kaksoiskupera, halkaisijaltaan 6,5 mm:n tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”N2”.
3.2-fold increase 
3,2-kertainen suurenema
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 mg STRENGTH 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 8 mg
Hepatic encephalopathy Syncope 
Maksakuolio Hepatorenaalinen oireyhtymä
Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Jokainen resoribletti sisältää 2 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,5 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001 2 mg sublingual tablets 7 
7 resoriblettia 2 mg EU/1/06/359/002 28 resoriblettia 2 mg
Albuminuria Dysuria 
Hengenahdistus Haukottelu
EU/1/06/359/004 8 mg sublingual tablets 28 
EU/1/06/359/003 7 resoriblettia 8 mg EU/1/06/359/004 28 resoriblettia 8 mg
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side. 
Valkoinen, kuusikulmainen, kaksoiskupera, halkaisijaltaan 11 mm:n tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”N8”.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 sublingual tablets 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
• thyroid problems 
• Maksavauriot
Back Pain Arthralgia Muscle spasms Myalgia 
Albuminuria Dysuria Hematuria Munuaiskivet Virtsaretentio
Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment. 
Buprenorfiinin/naloksonin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Each sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Jokainen resoribletti sisältää 16 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 4 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Anxiety 
Hermostuneisuus
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Jokainen resoribletti sisältää 8 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
EU/1/06/359/004 
EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Hallucination 
Vihamielisyys
Pruritus Rash Urticaria 
Vatsakivut Ripuli
Vomiting 
Parestesia
Insomnia (inability to sleep), constipation, nausea, excessive sweating, headache, drug withdrawal syndrome 
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (vaikuttaa useampaan kuin yhteen käyttäjään kymmenestä): Unettomuus, ummetus, pahoinvointi, liiallinen hikoilu, päänsärky, vieroitusoireyhtymä.
Asthma Dyspnoea 
Astma
EU/1/06/359/006 
EU/1/06/359/005 EU/1/06/359/006
No dose modification based on renal function is required but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment (see Section 4.3). 
Munuaisten toimintaan perustuvaa annoksen säätöä ei tarvita, mutta varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Nervous system disorders 
Heikkonäköisyys Lakrimaatiohäiriö
other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazide, phenelzine, selegiline, tranylcypromine and valproate may increase the effects of this medicine. 
muut opioideja sisältävät lääkkeet, kuten metadoni, tietyt särkylääkkeet ja yskänlääkkeet depressiolääkkeet, joita käytetään masennuksen hoitoon, esim. isokarboksatsidi, feneltsiini, selegiliini, tranyylisypromiini ja valproaatti, saattavat vahvistaa tämän lääkkeen vaikutuksia sedatiiviset H1-reseptoriantagonistit, joita käytetään allergisten reaktioiden hoitoon, esim. difenhydramiini ja klorfenamiini barbituraatit, joita käytetään nukutukseen tai sedaatioon, esim. fenobarbitaali, sekobarbitaali rauhoittavat lääkkeet, joita käytetään nukutukseen tai sedaatioon, esim. kloraalihydraatti
System Organ Class 
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
1.1-fold Increase 
1,1-kertainen suurenema
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone 
Suboxone 8 mg/2 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Suboxone 8 mg/2 mg resoribletti Buprenorfiini / naloksoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Suboxone 2 mg/0,5 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone 
Suboxone 2 mg/0,5 mg resoribletti Buprenorfiini / naloksoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone 
Suboxone 16 mg/4 mg resoribletti Buprenorfiini / naloksoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Suboxone 16 mg/4 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
• Additional monitoring 
• Vieroitusoireet
• Other medicines that may make you feel sleepy which are used to treat illnesses such as anxiety, sleeplessness, convulsions/seizures, pain. 
• Muut uneliaisuutta mahdollisesti aiheuttavat lääkkeet, joita käytetään esim.
Hepatic impairment 
Heikkonäköisy ys
Haematuria Nephrolithiasis Urinary retention 
Sitruunahappo, vedetön Natriumsitraatti
Renal impairment 
Lakrimaatiohä iriö
dealkylation of buprenorphine. 
tematsepaami, alpratsolaami.
78 mg/g Gel 
78 mg/g Geeli
Packaging Content (concentration) 
Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Cutaneous use tube (alu) 2 g 
Iholle putki (alum.)
5 April 2016 EMA/147173/2016 
5. huhtikuuta 2016 EMA/147173/2016
Horsetail herb EMA/147173/2016 
Peltokorte EMA/147173/2016
Although the results from this study indicated that the horsetail herb preparation did have a mild diuretic effect, only a few individuals were included in the study and the information on the preparation used was limited. 
Vaikka tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että peltokortevalmisteella oli lievä diureettinen vaikutus, tutkimukseen osallistui vain vähän potilaita, ja tietoja käytetystä valmisteesta oli niukasti.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing horsetail herb. 
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja peltokortteesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Information on the use and licensing of horsetail herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Tiedot peltokortelääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Horsetail herb medicines should be used only in adults and adolescents over the age of 12 years. 
Peltokortelääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret.
How are horsetail herb medicines approved in the EU? 
Miten peltokortelääkkeet hyväksytään EU:ssa?