natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml Preservative: Sorbic acid (E200) 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pradofloksasiini 25 mg/ml Säilöntäaine: Sorbiinihappo (E200)
In case of contact with the skin, rinse off with water. 
Jos valmistetta joutuu iholle, huuhtele se pois vedellä.
MIC-Data 
MIC-arvot
The medication should be administered for as long as advised by your veterinarian. 
Lääkettä annetaan eläinlääkärin määräämä aika.
Only those dogs for which periodontal treatment goals cannot be achieved by mechanical treatment alone should be treated with this veterinary medicinal product. 
Tällä eläinlääkevalmisteella tulee hoitaa vain sellaiset koirat, joilla pelkkä mekaaninen hoito ei riitä.
The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment. 
Hoito on syytä arvioida uudelleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg) 
Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 120 mg tablettia)
2 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
Säilöntäaine: Sorbiinihappo (E200) 2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Draw out the equivalent dosage into the syringe. 
Vedä määrätty annos ruiskuun.
Use of the product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance. 
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää muiden fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours. 
Kun pradofloksasiinia annetaan kissalle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden 1,2 mg/l 0,5 tunnissa.
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy (damage to the cartilage of joints) after systemic administration of fluoroquinolones. 
Koiranpennuilla tehdyissä laboratoriokokeissa on todettu nivelsairauksia, kun fluorokinoloneja on annettu systeemisesti.
Pregnancy: 
Annostelu:
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used. 
Tätä eläinlääkevalmistetta käytettäessä on huomioitava antimikrobien käyttöä koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet.
During treatment, animals should therefore not be exposed to excessive sunlight. 
Liiallista auringonvaloa tulee välttää hoidon aikana.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg) 
Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 60 mg tablettia)
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg. 
Pradofloksasiinia poistuu elimistöstä 0,28 litraa tunnissa painokiloa kohti.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Pradofloksasiini 25 mg/ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille Veraflox 60 mg tabletti koirille Veraflox 120 mg tabletti koirille
Pradofloxacin dose (mg/kg bw) 
Pradofloksasiiniannos (mg/kg)
PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00 
Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324 
Erän vapauttamisesta vastaavian valmistajan nimi ja osoite KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg) 
Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 15 mg tablettia)
Folding cartons containing aluminium blister packs. 
Pahvikoteloissa oleva alumiininen läpipainopakkaus.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Oraalisuspensio sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia Säilöntäaine: sorbiinihappo (E200) 2 mg/ml Kellertävä tai vaaleanruskea suspensio.
Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation. 
Verafloxvalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID, käytetään kipuun, kuumeeseen tai tulehduksiin) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska kouristusalttius voi lisääntyä.
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases. 
Lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia on havaittu harvoin.
CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours. 
Pradofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 9 tuntia.
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli 
Staphylococcus intermedius -kanta (mukaan lukien S. pseudintermedius) Escherichia coli
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg) 
Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (120 mg)
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs. 
Yksi pradofloksasiinin tärkeistä poistumisreiteistä on erittyminen munuaisten kautta.
However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones. 
Valmistetta ei kuitenkaan saa käyttää kissoilla, joilla on pysyviä nivelrustomuutoksia, koska fluorokinolonihoito voi pahentaa niitä.
Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals. 
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/001-012
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days after starting the treatment, although for superficial pyoderma this time should be increased to 7 days, and for deep pyoderma to 14 days. 
Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän, tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän, tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment. 
Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe 
PAKKAUSKOKO 15 ml:n pullo ja 3 ml:n annosteluruisku
PACKAGE SIZE 30 ml bottle 
PAKKAUSKOKO 30 ml:n pullo KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Wound infections and abscesses Acute infections of the upper respiratory tract 
Ihotulehdukset ja paiseet Akuutit hengitystietulehdukset
Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals. 
Ei saa käyttää koirilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours. 
Pradofloksasiinin puoliintumisaika seerumissa on 7 tuntia.
Bodyweight of Dog (kg) 
Koiran paino (kg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg) 
Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (15 mg)
Treatment of: 
Käyttöaihe:
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses. 
Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P15” ja jonka voi puolittaa.
• superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius), 
• Pinnalliset tai syvät ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/107/014
Veraflox should not be administered concurrently with antacids or sucralfate (used for gastric acidity), multivitamins or dairy products, as the absorption of Veraflox may be decreased. 
Veraflox-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti antasidien, sukralfaattien, monivitamiinivalmisteiden tai maitotuotteiden kanssa, koska ne voivat heikentää Veraflox-valmisteen imeytymistä.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg) 
Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (60 mg)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg pradofloksasiinia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 15 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000 
Tel: +44 (0)118 206 3000
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 60 mg pradofloksasiinia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/107/013
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/013-014
Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses. 
Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P120” ja jonka voi puolittaa.
Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany 
Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
As for other fluoroquinolones, the renal excretion rate of pradofloxacin may be decreased in dogs with impaired kidney function and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in such animals. 
Muiden fluorokinolonien tapaan pradofloksasiinin erittyminen munuaisten kautta voi hidastua eläimillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS , IF ANY 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÂÂKEJÂTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius). 
Escherichia coli - ja Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats. 
Rotilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa pradofloxasiini aiheutti silmän epämuodostumia, kun käytettiin annoksia, jotka ovat myrkyllisiä emolle tai sikiölle.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 120 mg pradofloksasiinia
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille pradofloksasiini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletit pradofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veraflox 60 mg tabletti koirille Veraflox 120 mg tabletti koirille pradofloksasiini
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats 
PAKKAUSSELOSTE Veraflox 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle
- 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe - 30 ml bottle 
Veraflox-oraalisuspensiota on saatavilla kahta eri pakkauskokoa: - 15 ml:n pullo ja 3 ml:n annosteluruisku - 30 ml:n pullo
Indication 
Reading
Dose of Oral suspension to be given (ml) 
Oraalisuspensioannos (ml)
Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia pulloja ja täytettyjä ruiskuja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 25 mg/ml oraalisuspensio kissoille pradofloksasiini
Folding carton containing 15 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure and a 3 ml polypropylene oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml). 
Pakkaus, joka sisältää 15 ml oraalisuspensiota valkoisessa polyetyleenipullossa (HDPE), jossa on polyetyleenisovitin sekä lapsiturvallinen tulppa.
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) 
Staphylococcus intermedius (mukaan lukien S. pseudintermedius)
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The oral suspension should be given by direct oral administration as shown below: 
ANNOSTUSOHJEET Oraalisuspensio tulee antaa suoraan eläimen suuhun seuraavasti:
Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water 
Askorbiinihappo Ksantaanikumi Propyleeniglykoli Keinotekoinen vanilja-aromi Tislattu vesi
The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended: 
Useimpien tulehdusten yhteydessä suositellaan seuraavia hoitojaksoja:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veraflox 120 mg tabletit pradofloxacin
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months. 
Käytä avattu pakkaus 3 kk:n kuluessa.
Pradofloxacin 
Pradofloksasiini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veraflox 60 mg tabletit pradofloxacin
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÂÂLEJÂTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones. 
Ei saa käyttää koirilla, joilla on pysyviä nivelrustomuutoksia, koska fluorokinolonihoito voi pahentaa niitä.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen 
MYYNTILUVAN HALTIJA Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Major elimination pathways are glucuronidation as well as renal excretion. 
Pradofloksasiini poistuu elimistöstä pääasiallisesti glukuronidaation ja munuaisten kautta.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle
Bacterial species 
Sorbiinihappo
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 120 mg tabletti koirille pradofloksasiini
Animal Health Al. Jerozolimskie 158 
Animal Health Arne Jacobsens Allé 13
• wound infections caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group 
• Valmisteelle herkkien Pasteurella multocida - ja Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen
Pregnancy, lactation and Fertility: 
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Dosages 
Bakteerilaji
• acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius). 
• Haava- ja ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Staphylococcus intermedius bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 60 mg tabletti koirille pradofloksasiini
Method of administration 
Käyttöaihe
Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health 
Danmark Bayer A/S Animal Health
Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks. 
Pradoflokasiinia ei saa käyttää alle kuusiviikkoisilla kissanpennuilla, koska sen vaikutusta näihin ei ole tutkittu.
Bodyweight of Cat (kg) 
Kissan paino (kg)
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius). 
Staphylococcus intermedius -kantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) and 
Staphylococcus intermedius -kanta (mukaan lukien S. pseudintermedius)
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases in dogs and cats. 
Koirilla ja kissoilla on havaittu harvoin lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia.
The variation procedure started on 16 May 2012. 
Muuttamismenettely aloitettiin 16. toukokuuta 2012.
The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%). 
Tulokset osoittivat, että teho oli yli 95 prosenttia, lukuun ottamatta päivää 7 (94,5 %) ja päivää 28 (87,5 %).
The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States. 
Hakemus toimitettiin Ranskaan, joka oli viitejäsenvaltio, sekä Itävaltaan, Belgiaan, Tanskaan, Saksaan, Kreikkaan, Irlantiin, Italiaan, Luxemburgiin, Portugaliin, Sloveniaan, Espanjaan ja Yhdistyneeseen kuningaskuntaan, jotka olivat asianomaisia jäsenvaltioita.
6-8 weeks immatures 
6-8 viikkoiset epäkypsät vaiheet
de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain 
de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
As the reference and concerned Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation, on 3 April 2013, Belgium initiated a referral procedure under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008. 
Koska viitejäsenvaltio ja asianomaiset jäsenvaltiot eivät päässeet yhteisymmärrykseen muutoksesta, Belgia aloitti 3. huhtikuuta 2013 komission asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artiklan 2 kohdan mukaisen menettelyn.
Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien 
Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Itävalta
Via Isonzo 71 04100 Latina Italy 
Via Isonzo 71 04100 Latina Italia
In absence of a strong signal, these data can be considered supportive data of the clinical data analysed below. 
Koska selkeää viitettä ei ollut, näiden tietojen voidaan katsoa tukevan seuraavassa analysoituja kliinisiä tietoja.
F - 75668 Paris Cedex 14 France 
F - 75668 Paris Cedex 14 Ranska
The data did not show any strong signal that any interaction between the active substances that might be present would lead to significantly lower efficacy. 
Tiedot eivät viitanneet selkeästi siihen, että vaikuttavien aineiden mahdollinen yhteisvaikutus heikentäisi tehoa merkittävästi.
During the variation procedure a potential serious risk to animal health was identified by Belgium and in particular that the efficacy against the lice species had been insufficiently substantiated. 
Belgia havaitsi muuttamismenettelyn kuluessa mahdollisen vakavan riskin eläinten terveydelle ja pani erityisesti merkille, että tehoa täilajeja vastaan ei ollut osoitettu riittävästi.
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom 
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
For the time point prior to day 28 and the only immediately after that, efficacy was complete for this animal, indicating no apparent lack of efficacy. 
Aikana aikapisteestä päivään 28 ja heti sen jälkeen teho oli tämän eläimen osalta täydellinen, joten viitteitä ilmeiseen tehon puutteeseen ei ollut.
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States 
Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista/myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
This was not an unusual finding as egg hatch is rapid and can result in a high lice count. 
Löytö ei ollut epätavallinen, sillä munat kuoriutuvat nopeasti, mikä voi johtaa suureen täimäärään.
Adult stage 
Aikuisvaihe
Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal 
Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugali
This issue remained unsolved and therefore a CMD(v) procedure under Article 13 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 started on 14 January 2013. 
Kysymys jäi avoimeksi, joten tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (eläinlääkkeet) CMD(v) aloitti komission asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artiklan mukaisen menettelyn 14. tammikuuta 2013.
ECTOPARASITES Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus 
ULKOLOISET Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus