natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- fever, or shivering, or feeling very cold, high heart rate, confusion or disorientation, shortness of breath, extreme pain or discomfort and clammy or sweaty skin. 
• jos sinulla on jokin seuraavien oireiden yhdistelmä: - kuumetta tai vilunväristyksiä, palelemista, nopea sydämen syke, sekavuutta tai ajan tai paikan tajun hämärtymistä, hengenahdistusta, voimakasta kipua tai epämiellyttäviä tuntemuksia ja nihkeä tai hikinen iho
Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual 
Jos sinulla esiintyy kasvojen tai nilkkojen turvotusta, verivirtsaisuutta tai virtsan värjäytymistä ruskeaksi, tai jos huomaat, että virtsaat tavallista vähemmän, ota heti yhteys lääkäriin.
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU (300 µg)/day is recommended. 
Aloitusannokseksi suositellaan 30 MU/vrk (300 µg)/vrk joka toinen päivä.
Muscle spasms Osteoporosis 
Kapill aarivu otooireyh tymäa
Based on reported data for another filgrastim product similar to Accofil, comparable findings plus increased fetal malformations were observed at 100 µg/kg/day, a maternally toxic dose which corresponded to a systemic exposure of approximately 50-90 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose of 5 µg/kg/day. 
Tämä on emolle toksinen annos, joka vastaa noin 50-90 kertaa suurempaa systeemistä altistusta kuin kliinisen annoksen 5 µg/kg/vrk saaneiden potilaiden altistus.
Exacerbation of rheumatoid arthritis 
Trombosytopenia Anemiae
Immune system disorders 
Immuunijä rjestelmä
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil): 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (havaitaan useammalla kuin yhdellä 1 000:sta Accofilia käyttävästä henkilöstä):
These could be symptoms of an uncommon condition (may affect up to 1 in 100 people) called Capillary Leak Syndrome which causes the blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention. 
Ne saattavat olla kapillaarivuoto-oireyhtymäksi kutsutun melko harvinaisen tilan (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta) oireita.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity 
Jos koet, että filgrastiimihoidon vaikutus heikkenee tai vaikutus ei pysy, lääkäri voi tutkia ongelman syyn.
If patients with SCN develop abnormal cytogenetics, the risks and benefits of continuing filgrastim should be carefully weighed; filgrastim should be discontinued if MDS or leukaemia occurs. 
Filgrastiimihoidon jatkamisen riskit ja hyödyt on arvioitava huolellisesti niillä vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla, joille kehittyy sytogeneettinen poikkeavuus, ja myelodysplastisen oireyhtymän tai leukemian ilmaantuessa filgrastiimihoito on keskeytettävä.
• low blood pressure (hypotension) 
• heikentynyt veren hapettuminen keuhkoissa (hypoksia)
In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim. 
Markkinoilletulon jälkeen filgrastiimihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu ihon vaskuliittitapauksia.
During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients. 
2 %:lla vakavaa kroonista neutropeniaa sairastavista potilaista Pitkäaikaiskäytössä ihovaskuliittia on ilmoitettu esiintyneen 2 %:lla vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavista potilaista.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage) 
• ihon verisuonten tulehdus (ihon vaskuliitti)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Pulmonary oedemaa 
Keuhkoverenv uoto
Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000 
Melko harvinainen: ≥ 1/1 000, < 1/100
Using the pre-filled syringe without a needle safety guard 
Ilman neulansuojusta varustetun esitäytetyn ruiskun käyttäminen
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration. 
G-CSF-kasvutekijän antamisen jälkeen on ilmoitettu esiintyneen keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, erityisesti interstitiaalipneumoniaa.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe. 
Esitäytetyssä ruiskussa voi on ilmakuplia.
Transfusion reactione a See section 4.8, Description of selected adverse reactions b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8, Description of selected adverse reactions) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, 
kohta 4.8, Valittujen haittavaikutusten kuvaus bKäänteishyljintäreaktioita (GvHD) ja kuolemantapauksia on raportoitu allogeenisen luuytimensiirron jälkeen (ks. kohta 4.8, Valittujen haittavaikutusten kuvaus) cMukaan lukien luukipu, selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu, raajakipu, muskuloskeletaalinen kipu, muskuloskeletaalinen rintakipu, niskakipu dTapaukset havaittiin markkinoilletulon jälkeen filgrastiimilla potilailla, joille suoritettiin luuytimensiirto tai PBPC-mobilisaatio eHaittatapahtumat, joiden esiintyvyys oli suurempi filgrastiimia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla ja jotka ilmenivät maligniteetin tai sytotoksisen solunsalpaajahoidon jälkiseurauksena
Anaphylactic reaction 
Anafylak tinen reaktio
Venoocclusive diseased 
Venookklusiivinen sairausd
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data. 
Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen mukaan esiintyvyydeksi on arvioitu melko harvinainen.
Splenomegalya Haemoglobin decreasede 
Splenome galiaa Hemoglob iiniarvon pienenemi nene
Respiratory , thoracic and mediastinal disorders 
Hengityseli met, rintakehä ja välikarsina
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution 
Injektio- tai infuusioneste, liuos Kirkas, väritön liuos
N Acute Grade II - IV GvHD 
N Akuutti asteen 2-4
EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe 
EU/1/14/946/003 - 1 esitäytetty ruisku EU/1/14/946/004 - 5 esitäytettyä ruiskua EU/1/14/946/012 - 3 esitäytettyä ruiskua EU/1/14/946/015 - 10 esitäytettyä ruiskua
Oropharyngeal paina,e 
Ripulia,e Oksentelua,e
ARDS is uncommon in patients with cancer; 
Hengitysvaikeusoireyhtymä on yleinen syöpäpotilailla.
Oedema peripherale 
Pernan repeämäa
Special precautions in patients undergoing PBPC mobilization 
Varotoimet PBPC-mobilisaatiossa
Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim 
Accofil 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos filgrastiimi
EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard 
EU/1/14/946/011 - 1 esitäytetty, neulansuojuksella varustettu ruisku EU/1/14/946/014 - 5 esitäytettyä, neulansuojuksilla varustettua ruiskua EU/1/14/946/013 - 3 esitäytettyä, neulansuojuksilla varustettua ruiskua EU/1/14/946/016 - 10 esitäytettyä, neulansuojuksilla varustettua ruiskua EU/1/14/946/018 - 7 esitäytettyä, neulansuojuksilla varustettua ruiskua
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim. 
Splenomegaliaa ja pernan repeämistä on raportoitu esiintyneen melko harvoin filgrastiimin annon jälkeen.
Fatiguea Mucosal inflammationa 
Virtsa muuto kset Glom erulon efriitti
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products. 
Filgrastiimihoito ei yksinään estä myelosuppressiivisten lääkkeiden aiheuttamaa trombosytopeniaa eikä anemiaa.
Fluid volume disturbance s 
Virtsamuutokse t
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim 
Accofil 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos filgrastiimi
Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection 
Verenmyr kytys Keuhkoputkentulehdus Ylähengitystieinfektio Virtsatieinfektio
Therefore, filgrastim is not indicated for use in these conditions. 
Siksi nämä sairaudet eivät ole filgrastiimin käyttöaiheita.
North Harrow 
Harvinai nen
Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransfera se increased 
Aspartaattiami notransferaasiarv on kohoaminen
Blood uric acid increased 
Veren virtsahappoar von suureneminen
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L. 
ANC-arvon ylläpitäminen arvossa > 2,0 x 109/l saattaa vaatia pitkäaikaista hoitoa.
EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard 
EU/1/14/946/005 - 1 esitäytetty, neulansuojuksella varustettu ruisku EU/1/14/946/008- 5 esitäytettyä, neulansuojuksilla varustettua ruiskua EU/1/14/946/007 - 3 esitäytettyä, neulansuojuksilla varustettua ruiskua EU/1/14/946/010 - 10 esitäytettyä, neulansuojuksilla varustettua ruiskua EU/1/14/946/017 - 7 esitäytettyä, neulansuojuksilla varustettua ruiskua
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) 
Valekihti a kondrokalsinoos i, pyrofosfa
Filgrastim for PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection. 
Filgrastiimin käyttö PBPC-mobilisaatioon terveillä luovuttajilla ennen allogeenista PBPC-siirtoa
Adverse reactions 
Käänteishyljintäreaktio
Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Yksi ml liuosta sisältää 50 mg sorbitolia (E420).
In patients with severe chronic neutropenia (SCN) Congenital neutropenia 
Vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavat pediatriset potilaat
Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied. 
Filgrastiimin annon ja leukafereesin jälkeen 35 %:lla tutkituista henkilöistä todettiin ohimenevää trombosytopeniaa (trombosyyttien määrä < 100 x 109/l).
For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days. 
Filgrastiimin suositusannos PBPC-mobilisaatioon yksin käytettynä on 1,0 MU/kg/vrk (10 µg/kg/vrk) 5-7 peräkkäisenä päivänä.
Cutaneous vasculitis 
Valeki htia
Filgrastim may be administered as a daily subcutaneous injection or alternatively as a daily intravenous infusion diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution over 30 minutes. 
Molemmissa tapauksissa filgrastiimi laimennetaan 20 ml:lla glukoosi-infuusioliuosta 50 mg/ml (5 %).
Malaisee 
Imetys
EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe 
EU/1/14/946/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/14/946/002 5 esitäytettyä ruiskua EU/1/14/946/006 3 esitäytettyä ruiskua EU/1/14/946/009 10 esitäytettyä ruiskua
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands and soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints. 
Merkkejä ja oireita ovat mm. kämmenien ja jalkapohjien ihottuma sekä haavaumat suussa, suolistossa, maksassa, iholla tai silmissä, keuhkoissa, emättimessä ja nivelissä.
What Accofil looks like and contents of the pack 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Accofil sisältää
Not know n 
Harvi naine n
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim 
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Accofil 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku filgrastiimi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim 
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku filgrastiimi
Blood glucose decreased Pseudogout a 
Veriyskä Hengenah distus Yskäa Nielukipu a,e
Malaise e 
Nenävere nvuoto
Accofil contains no preservative. 
Pidä esitäytetty ruisku pakkauksessa.
Nervous system disorders 
Käänteishyljin täreaktiob
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Intas Pharmaceuticals Ltd. 
BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Inject only the dose your doctor has told you. 
e. Pistä vain lääkärisi määräämä annos.
Glomerulo nephritis 
Dysuria Hematuria
Thrombocytopenia has been reported very commonly in patients receiving filgrastim .Platelet counts should therefore be monitored closely. 
Trombosytopeniaa on raportoitu esiintyneen hyvin yleisesti filgrastiimia saavilla potilailla.
Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone Filgrastim may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection. 
Filgrastiimi annetaan 30 minuutin pituisena lyhyenä infuusiona laskimoon tai 24 tunnin pituisena jatkuvana infuusiona ihon alle tai laskimoon.
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs. 
Terveillä luovuttajilla ja potilailla on G-CSF-kasvutekijän antamisen jälkeen esiintynyt yleisesti splenomegaliaa, joka on kuitenkin yleensä ollut oireetonta, ja pernan repeämiä on todettu melko harvoin.
Infections and infestations 
Myelosuppressiota aiheuttavat infektiot ja syöpäsairaudet
Pulmonary haemorrhage Hypoxia 
Keuhkoputken tulehdus Ylähengitystieinfektio Virtsatieinfektio
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation) 
• suusta peräaukkoon kulkevan ruuansulatuskanavan pinnan kipu ja turvotus (limakalvotulehdus)
Use the scale on the syringe barrel as follows to set the correct dose of Accofil that your doctor prescribed. 
Aseta oikea lääkärin määräämä Accofilannoksesi ruiskun säiliöosan avulla.
Meta-Analysis a 
Keuhkopöhö a
Dizziness, Hypoaesthesia 
Hypoestes ia
General disorders and administrat ion site conditions 
Yleisoireet ja antopaikas sa todettavat haitat
Constipatione Oral pain 
Vakiintunut solunsalpaajahoito
Pyrophosphate) Fluid volume 
Valekihti (kondrokalsinoosi)
Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim 
Accofil 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku
• the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3). 
Kun pistät lääkkeen itse, sopivimmat pistoskohdat ovat: - reisien yläosat - vatsa, lukuun ottamatta navan ympärillä olevaa aluetta (ks. kuva 3).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe 
Accofil 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Uncommon Rare 
Splenomeg aliaa
The first dose of Accofil should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy. 
Ensimmäisen Accofilannoksen saa antaa aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta.
Blood glucose decreased Pseudogouta 
Veren glukoosia rvon pienenem inen
• constipation 
• kuume
To give yourself a subcutaneous injection you will need: 
Kun annat itsellesi pistoksen ihon alle, tarvitset: - Accofilia sisältävän esitäytetyn ruiskun - ihonpuhdistuslapun
ATCvet code: QI06AH10. 
ATCvet-koodi: QI06AH10.
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components. 
Uusintarokotus: - ensimmäinen uusintarokotus kaikkien komponenttien osalta pitää antaa vuoden kuluttua perusrokotuksesta - tämän jälkeen uusintarokotukset pitää antaa seuraavasti: kissaleukemiakomponentti vuosittain ja rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponentit vähintään joka kolmas vuosi.
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age; - second injection: 3 to 4 weeks later. 
Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä - toinen rokotus: 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. 
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - leukemiaa vastaan ehkäisemään toistuvaa jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita.
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later. 
Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä, - toinen rokotus: 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap. 
Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml:n liuotinta, molemmissa butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component. 
Immuniteetin kesto on 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla sekä 1 vuosi kissaleukemiakomponentilla.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. 
On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja panleukopeniakomponentteja vastaan ja 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta kissan leukemiakomponenttia vastaan.
EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml) 
EU/2/04/048/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age. 
Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- tai panleukopeniakomponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg 
Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 23 mikrog
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus. 
Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta, panleukopeniavirusta ja leukemiavirusta vastaan.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%. 
FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ........................................................... ≥ 107,2 CCID501 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos
Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 
FCV (431 ja G1-kantoja) ................................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection. 
Purevax RCP FeLV injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia. 
Rokote kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydiaa, panleukopeniaa (kissaruttoa) ja kissaleukemiaa vastaan.
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg Solvent: 
Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 23 mikrog Liuotin:
21 January 2011 
21. tammikuuta 2011
The European Commission issued a decision on 21 January 2011. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 21. tammikuuta 2011.
Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures. 
Vascace Plus on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä.
What is Vascace Plus? 
Mitä Vascace Plus on?
It is used to treat hypertension (high blood pressure). 
Sitä käytetään hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.
Other sections of the prescribing information such as those on special warnings, interactions with other medicines, and pregnancy and lactation and side effects were also harmonised. 
Myös muut lääkemääräykseen liittyviä tietoja koskevat kohdat, kuten erityiset varoitukset, yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa, raskaus ja imetys sekä haittavaikutukset yhtenäistettiin.
Vascace Plus is also available in the EU under other trade names: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus and Inibace Plus. 
Vascace Plus -valmistetta on saatavana Euroopan unionin alueella myös seuraavilla kauppanimillä: CoInhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus ja Inibace Plus.
It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) associated with previous treatment with ACE inhibitor, in patients with hereditary or idiopathic angioedema or in patients with kidney impairment or anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine). 
Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on ollut aiempaan ACE-estäjähoitoon liittyvä angioedeema (turvotus ihon alla), potilailla, joilla on perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema, tai potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai anuria (sairaus, jonka vuoksi potilas ei pysty tuottamaan tai erittämään virtsaa).
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone. 
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä on tehokkaampi ja laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääkeaine yksinään.