natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency looked again at the safety of Micotil, following a request by the European Commission to take into account new information. 
Virasto tutki uudelleen Micotilin turvallisuutta saatuaan Euroopan komissiolta pyynnön ottaa huomioon uusia tietoja.
The recommendations were the outcome of an extensive external consultation exercise with the Agency's partners and stakeholders. 
Suositukset olivat tulosta laajasta ulkoisesta kuulemismenettelystä viraston yhteistyökumppaneiden ja sidosryhmien kanssa.
A total of 880 suspected signals, concerning 87 products, were detected and investigated. 
Kaikkiaan 880 epäiltyä signaalia, jotka koskivat 87:ää valmistetta, havaittiin ja tutkittiin.
The scheme will only become fully operational once the guidelines on adaptation of data requirements become available. 
Hanke alkaa toimia täysin vasta sitten, kun tietovaatimusten mukauttamista koskevat ohjeet tulevat saataville.
Electronic reporting of adverse reactions is now mandatory. 
Haittavaikutusten sähköinen raportointi on nyt pakollista.
OJ L 136, 30.04.2004, p. 1. 
EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.
Lastly, I extend my wholehearted thanks to all EMEA staff, whose tireless efforts throughout this challenging year resulted in such a positive outcome for the Agency. 
Lopuksi esitän täydestä sydämestäni kiitokset koko EMEAn henkilökunnalle, jonka väsymättömät ponnistelut koko haastavan vuoden ajan ovat johtaneet virastolle myönteisiin tuloksiin.
In the beginning of 2005, the Agency published its long-term strategy, the ‘European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future'. 
Virasto julkaisi vuoden 2005 alussa pitkän aikavälin strategiansa "The European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future".
The Year 2005 was a very promising beginning for the second decade of the EMEA. 
Vuosi 2005 oli hyvin lupaava alku EMEA:n toiselle vuosikymmenelle.
The information updates published on the EMEA website relating to these issues have been acclaimed as extremely useful. 
Näihin kysymyksiin liittyvien EMEA:n verkkosivulla julkaistujen tietojen päivityksiä on kiitelty erittäin hyödyllisiksi.
Competitiveness of the European pharmaceutical industry in the context of the ‘Lisbon Agenda' remains high on the political agenda. 
Euroopan lääketeollisuuden kilpailukyky Lissabonin asialistan yhteydessä on edelleen poliittisesti tärkeä kysymys.
None of these concerned out-of-specification results. 
Mikään näistä ei koskenut täysin eritelmän vastaista tulosta.
This has been achieved by rationalisation of human resources and further process automation. 
Tämä saavutettiin rationalisoimalla henkilöresursseja ja lisäämällä automaattista käsittelyä.
5 INSPECTIONS 
5 TARKASTUKSET
Commission Regulation (EC) No 2049/2005, OJ L329, 16.12.2005, p. 4. 
Komission asetus (EY) N:o 2049/2005, EUVL L 329, 16.12.2005, s. 4.
Integrated quality management system 
Yhdennetty laadunhallintajärjestelmä
At the same time, it provides new tools for strengthened protection of public health. 
Samalla siinä tarjotaan uusia välineitä kansanterveyden entistä tehokkaampaan suojeluun.
In years to come, the EMEA will need further top-quality expertise and will be increasingly reliant on the Member States and their authorities to offer this. 
Tulevina vuosina EMEA tarvitsee yhä enemmän huippuasiantuntemusta ja se on tässä yhä enemmän riippuvainen jäsenvaltioista ja niiden viranomaisista.
The Committee concluded in November 2005 that, based on the available evidence, no action to protect consumer safety or animal safety was necessary. 
Komitea päätti marraskuussa 2005, että saatavissa olevien todisteiden perusteella kuluttajien turvallisuutta tai eläinten turvallisuutta suojaavia toimenpiteitä ei tarvita.
Strengthening the EU pharmacovigilance system to make the best use of the scientific resources and expertise available at EU level. 
EU:n lääketurvatoimintajärjestelmän vahvistaminen, jotta EU:n tasolla saatavissa olevia tieteellisiä voimavaroja ja asiantuntemusta voidaan hyödyntää parhaalla mahdollisella tavalla.
Pandemic influenza preparedness 
Valmistautuminen influenssapandemiaan
It provided support to the European Commission with the technical requirements for such products, and will continue to do so as necessary during the Council and European Parliament consultation process. 
Virasto tuki Euroopan komissiota tällaisia valmisteita koskevien teknisten vaatimusten laatimisessa ja jatkaa tukea tarpeen mukaan neuvoston ja Euroopan parlamentin kuulemismenettelyn aikana.
The overall volume of pre- and post-authorisation applications received was high, but the Agency was able to handle its tasks successfully. 
Myyntilupaa edeltävien ja seuraavien hakemusten kokonaismäärä oli korkea, mutta virasto kykeni hoitamaan tehtävänsä onnistuneesti.
The SME Office has the sole remit of offering assistance to SMEs. 
Pk-yritysten toimiston ainoana tehtävänä on pk-yritysten avustaminen.
New applications for veterinary medicines received/forecast (Input) 
Uudet eläinlääkehakemukset vastaanotetut/ennuste (panos)
11 PREPARATION FOR NEW TYPES OF APPLICATIONS 
11 UUSIEN HAKEMUSTYYPPIEN VALMISTELEMINEN
3.2.3 Maximum residue limits 
3.2.3 Jäämien enimmäismäärät
Results requiring further investigation were found in 8 of the 39 products. 
Tarkempia tutkimuksia edellyttäviä tuloksia löydettiin kahdeksasta valmisteesta 39:n joukossa.
Improvements to scientific and other business practices helped the Agency to deliver very good performance results for the year. 
Parannukset tieteellisiin ja muihin toiminnallisiin käytäntöihin auttoivat virastoa saamaan hyvät tulokset suorituskyvystään vuoden aikana.
The Management Board has been closely following the progress of the European innovation and technology platform, especially in the area of veterinary medicines. 
Hallintoneuvosto on seurannut tarkasti Euroopan innovaatio- ja teknologiafoorumin kehitystä, etenkin eläinlääkkeiden alalla.
10 CONTRIBUTION TO EU PUBLIC HEALTH STRATEGIES 
10 EU:N KANSANTERVEYSSTRATEGIOIDEN EDISTÄMINEN
The EMEA provided full secretariat and administrative support to the work of the two coordination groups. 
EMEA tarjosi koko sihteeristönsä tuen ja täysimääräisen hallintotuen näiden koordinaatioryhmien työskentelyyn.
This initiative runs in parallel to a similar one initiated by Member States through the Mutual Recognition Facilitation Group. 
Samanaikaisesti tämän aloitteen kanssa on käynnissä vastaava aloite, jonka jäsenvaltiot käynnistivät vastavuoroista tunnustamista helpottavassa työryhmässä.
This development will greatly enhance the ability of the EMEA to evaluate the safety of medicines. 
Tämä kehitys parantaa huomattavasti EMEA:n kykyä arvioida lääkkeiden turvallisuutta.
Those ten years of continuous growth and consolidation gave the Agency the experience and confidence it needed to meet the greatest challenge it has had to face so far: the full entry into force of the revised EU pharmaceutical legislation, in November 2005. 
Nuo kymmenen jatkuvan kasvun ja kehityksen vuotta antoivat virastolle sen tarvitseman kokemuksen ja varmuuden, jotta se kykeni vastaamaan suurimpaan tähänastisista haasteista, joka oli marraskuussa 2005 täysimääräisesti voimaan tullut EU:n tarkistettu lääkelainsäädäntö.
Notification to the EMEA became mandatory following the implementation of the revised pharmaceutical legislation. 
Ilmoitus EMEA:lle tuli pakolliseksi tarkistetun lääkelainsäädännön täytäntöönpanon myötä.
The extrapolations are carried out without specific applications or payment of fees, provided the criteria detailed in the relevant CVMP guideline are met, thus ensuring consumer safety. 
Ekstrapoloinnit toteutetaan ilman erityisiä hakemuksia tai maksuja edellyttäen, että asiaankuuluvassa CVMP-ohjeessa eritellyt vaatimukset täyttyvät, jotta kuluttajien turvallisuus voidaan taata.
On 20 November 2005, the Agency welcomed the full entry into force of Regulation (EC) No 726/20042, which heralds a more robust, modern and effective regulatory framework for pharmaceuticals in Europe. 
Virasto piti myönteisenä 20. marraskuuta 2005 täysimääräisenä voimaan tullutta asetusta (EY) N:o 726/20041, joka ennakoi entistä selkeämpää, nykyaikaisempaa ja tehokkaampaa lääkkeiden sääntelyjärjestelmää Euroopassa.
Despite the increasing number of requests, the average issuing time has remained within procedural limits. 
Pyyntöjen lisääntyneestä määrästä huolimatta keskimääräinen käsittelyaika pysyi menettelylle asetettujen määräaikojen rajoissa.
The number of issued certificates continued to increase, and certificate number 100,000 was issued (for an AIDS product) in August 2005. 
Annettujen todistusten määrä kasvoi edelleen ja 100 000:s todistus annettiin (AIDS-valmisteesta) elokuussa 2005.
Electronic reporting into the EudraVigilance database became mandatory in November 2005. 
Sähköinen raportointi EudraVigilance-tietokantaan tuli pakolliseksi marraskuussa 2005.
The strategy includes earlier and more frequent involvement of experts particularly on rare diseases and new therapies. 
Strategiaan sisältyy asiantuntijoiden osallistuminen käsittelyyn entistä aiemmin ja useammin erityisesti harvinaissairauksien ja uusien hoitojen tapauksessa.
Together with this key document, a further 6 draft guidelines on specific types of products were released for consultation in the first half of the year. 
Tämän perusasiakirjan lisäksi julkistettiin kuusi ohjeluonnosta tietyille valmistetyypeille kuulemista varten vuoden ensimmäisen puoliskon aikana.
Finally, in view of the next phase of EU enlargement, the EMEA completed preparations for pre-accession linguistic check activities for Bulgaria and Romania, to be launched in January 2006. 
Lopuksi EMEA viimeisteli EU:n laajentumisen seuraavaa vaihetta silmällä pitäen Bulgariaa ja Romaniaa koskevan, tammikuussa 2006 käynnistettävän liittymistä edeltävän kielellisen tarkistusprosessin valmistelut.
The measures already taken to expedite the assessment procedures for vaccines and conventional medicines have been welcomed and are necessary. 
Toimenpiteet, joihin on jo ryhdytty rokotteiden ja tavanomaisten lääkkeiden arviointimenettelyjen vauhdittamiseksi, on otettu myönteisesti vastaan ja ne ovat tarpeellisia.
The year 2005 was the first full year of operation of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), following its inaugural meeting in September 2004. 
Vuosi 2005 oli rohdosvalmistekomitean (HMPC) ensimmäinen täysi toimintavuosi syyskuussa 2004 pidetyn avajaiskokouksen jälkeen.
In addition, I would like to thank the Member States' competent authorities, which, together with the EMEA, form the core regulatory network for medicinal products. 
Lisäksi haluan kiittää jäsenvaltioiden toimivaltaisia viranomaisia, jotka muodostavat yhdessä EMEA:n kanssa lääkevalmisteiden säännöstelyverkon ytimen.
In addition, there were 74 type-II variations relating to special warnings and precautions for use. 
Lisäksi käsiteltiin 74 tyypin II muutosta, jotka koskivat erityisiä varoituksia ja käytön varotoimia.
By August 2005, 500 GMP inspections had been completed since the start of the operation of the centralised procedure. 
Elokuuhun 2005 mennessä oltiin saatu päätökseen 500 GMP-tarkastusta keskitetyn menettelyn käyttöönoton jälkeen.
Of these, 305 reports related to suspected adverse reactions in animals, with a single report relating to one or more animals. 
Näistä 305 raporttia koski epäiltyjä haittavaikutuksia eläimillä, ja yksi raportti koski yhtä tai useaa eläintä.
On behalf of the Management Board, therefore, I would like to thank the personnel of the EMEA for their important input in promoting European regulation in the field of pharmaceuticals. 
Siksi haluaisinkin hallintoneuvoston puolesta kiittää EMEA:n henkilöstöä sen tärkeästä panoksesta Euroopan lääkelainsäädännön edistämisessä.
Ultimate responsibility for the Agency's operational work rests with the Executive Director. 
Vastuu viraston toiminnasta on viime kädessä sen johtajalla.
The number of applications for variations to marketing authorisations increased once again in 2005. 
Myyntilupien muutoksia koskevien hakemusten määrä kasvoi taas vuonna 2005.
The generous birthday tributes paid to the Agency by so many of its partners and stakeholders were a welcome endorsement of its efforts to maintain and further develop an effective regulatory environment for medicines in the EU. 
Ystävälliset syntymäpäivätervehdykset, joita virasto sai monilta sen kumppaneilta ja sidosryhmiltä, olivat tervetullut tunnustus sen ponnistuksista ylläpitää ja kehittää edelleen tehokasta lääkkeiden sääntelyjärjestelmää EU:ssa.
The results presented in this Annual Report prove that the EMEA ably faced up to its many challenges in 2005. 
Tässä vuosikertomuksessa esitettävät tulokset osoittavat, että EMEA vastasi taitavasti sillä vuonna 2005 olleisiin haasteisiin.
Summary of the annual report of the European Medicines Agency 
Yhteenveto Euroopan lääkeviraston vuosikertomuksesta
The EMEA will assume an active role in precautionary measures against pandemic influenza. 
EMEA omaksuu aktiivisen roolin influenssapandemiaa vastaan suunnattavissa varotoimenpiteissä.
The Agency also developed guidelines and concept papers designed to improve the consistency of safety data assessments. 
Virasto laati myös ohjeita ja luonnosasiakirjoja, joiden tarkoituksena on parantaa turvallisuustietojen arvioinnin johdonmukaisuutta.
The Agency was given responsibility for implementing the EU telematics strategy agreed by the European Commission, Member States and the EMEA. 
Virastolle annettiin tehtäväksi Euroopan komission, jäsenvaltioiden ja EMEA:n sopiman EU:n tietoteknisen strategian toteuttaminen.
In 2005 this included the annual management review, which aims to ensure that management tools are effective and suitable in relation to the Agency's needs, and a self-assessment carried out in the context of the EU benchmarking system in order to improve the EMEA management system. 
Vuonna 2005 tämä sisälsi hallinnon vuosikatsauksen, jonka tavoitteena oli varmistaa, että hallintavälineet ovat tehokkaita ja viraston tarpeisiin sopivia ja että EU:n vertailuanalyysijärjestelmän yhteydessä tehdään itsearviointi, jotta EMEA:n hallintajärjestelmää voidaan parantaa.
the introduction of new measures to accelerate the assessment of medicines that are of critical importance to public health. 
Uusien toimenpiteiden käyttöönotto jouduttamaan sellaisten lääkkeiden arviointia, jotka ovat kansanterveyden kannalta ratkaisevan tärkeitä.
During 2005, the Agency provided guidance in preparation for the entry into force of the revised legislation. 
Virasto antoi vuoden 2005 aikana neuvontaa tarkistetun lainsäädännön voimaantulon valmistelussa.
Now, with a decade of very solid progress behind it, and a good long-term plan in place to guide its forward evolution, the Agency is in better shape than ever to pursue its mission for the protection and promotion of health in Europe. 
Nyt kun EMEAlla on kymmenen vuotta vakaata kehitystä takanaan ja käytössään pitkän aikavälin suunnitelma luotsaamaan sen etenemistä jatkossa, virasto on paremmassa valmiudessa kuin koskaan jatkamaan tehtäväänsä terveyden suojelemiseksi ja edistämiseksi Euroopassa.
To address the specific needs of smaller companies, an additional, simple electronic reporting form was developed for use at Member State level by smaller marketing authorisation holders. 
Vastauksena pienten yritysten erityistarpeisiin kehitettiin lisäksi yksinkertainen sähköinen raportointilomake pienten myyntiluvan haltijoiden käyttöön jäsenvaltiotasolla.
The CVMP gave 3 positive opinions for the establishment of MRLs and 8 opinions for the extension of existing MRLs to other species. 
CVMP antoi kolme myönteistä lausuntoa MRL:ien määrittämisestä ja kahdeksan lausuntoa olemassa olevien MRL:ien laajentamisesta muille lajeille.
The Agency contributed to the development of a proposed regulation on advanced therapies. 
Virasto osallistui kehittyneitä hoitoja koskevan asetusehdotuksen kehittämiseen.
A further 15 applications were withdrawn prior to opinion. 
Lisäksi 15 hakemusta peruutettiin ennen lausunnon antamista.
Applications for new MRLs Generic applications Applications for new medicinal products 
Uusien MRL:ien hakemukset Geneeriset hakemukset Uusien lääkevalmisteiden hakemukset
The Agency made continuous improvements to its processes and interfaces with partners in the European network and ensures the logistics of the benchmarking of medicines agencies of 28 EU/EEA countries. 
Virasto paransi jatkuvasti menettelyjään, ja se toimii yhteistyössä eurooppalaisen verkon kumppaneiden kanssa ja varmistaa 28 EU-maan ja ETA-maan lääkevirastojen vertailuanalyysin logistiikan.
13 EU TELEMATICS STRATEGY AND INFORMATION TECHNOLOGY 
13 EU:N TIETOTEKNINEN STRATEGIA JA TIETOTEKNIIKKA
14 MANAGING THE AGENCY 
14 VIRASTON HALLINTO
The 11th year of operation of the European Medicines Agency (EMEA) was eventful. 
Euroopan lääkeviraston (EMEA) yhdestoista toimintavuosi oli vilkas.
Management and internal-control systems are part of EMEA corporate governance and are consolidated in an integrated management system at the EMEA. 
Hallintajärjestelmät ja sisäiset valvontajärjestelmät ovat osa EMEA:n toiminnan johtamista, ja ne on vahvistettu EMEA:n yhdennetyssä hallintajärjestelmässä.
5.3 Sampling and testing 
5.3 Näytteenotto ja testaus
the successful launch of the Agency's SME Office, which provides specific assistance to the smaller companies that are so often at the cutting edge of medicinal technologies development; 
Viraston pk-toimiston onnistunut aloitus erityisen avun tarjoamiseksi pienemmille yrityksille, jotka ovat niin usein lääketeknologisen kehityksen leikkuusärmässä.
Herbal medicinal products entered into the Community list fulfil certain criteria, such as having been in medicinal use for a sufficiently long time, and are considered not to be harmful under normal conditions of use. 
Yhteisön luetteloon lisätyt kasvirohdosvalmisteet täyttävät tietyt ehdot - kuten riittävän pitkäaikainen lääkinnällinen käyttö - eikä niiden katsota olevan haitallisia tavanomaisissa käyttöolosuhteissa.
the implementation of procedures for greater (and in some cases free) provision of early-stage scientific advice to companies developing ‘breakthrough' medicines; 
Menetelmien toteuttaminen mittavamman (ja joissakin tapauksissa veloituksettoman) varhaisvaiheen tieteellisen neuvonnan tarjoamiseksi yrityksille, jotka kehittävät ”läpimurtolääkkeitä”.
Five applications for extension or modification of MRLs were submitted in 2005. 
MRL:n laajentamista tai muuttamista koskevia hakemuksia saatiin viisi vuonna 2005.
In 2005, the Agency discussed implementation plans for electronic reporting with major partners in the veterinary pharmaceutical industry. 
Virasto keskusteli vuonna 2005 sähköisen raportoinnin käyttöönottosuunnitelmista tärkeimpien eläinlääketeollisuutta edustavien yhteistyökumppaneiden kanssa.
The SME Office aims to facilitate communication with SMEs through dedicated personnel within the Agency who respond to practical or procedural enquiries, monitor applications, and organise workshops and training sessions for SMEs. 
Pk-yritysten toimiston tavoitteena on edistää tiedonvälitystä pk-yritysten kanssa viraston henkilöstön kautta, joka vastaa käytäntöjä ja menettelyjä koskeviin kysymyksiin, seuraa hakemuksia sekä järjestää seminaareja ja koulutustilaisuuksia pk-yrityksille.
This led to a doubling of parallel distribution notifications submitted to the EMEA in 2005. 
Tämä johti EMEA:lle lähetettyjen rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän kaksinkertaistumiseen vuonna 2005.
The majority of results show that the products were of high quality and complied with their specifications. 
Enemmistö tuloksista osoitti, että valmisteet olivat korkealaatuisia ja vastasivat myyntiluvan eritelmiä.
In addition, 67 sponsors conducting clinical trials within the European Economic Area (EEA) were reporting suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs) to the EudraVigilance Clinical Trial Module (EVCTM). 
Lisäksi 67 Euroopan talousalueella (ETA) kliinisiä tutkimuksia tekevää rahoittajaa raportoi epäillyistä odottamattomista vakavista haittavaikutuksista (SUSAR) EudraVigilancen kliinisen tutkimuksen yksikköön (EVCTM).
All of these achievements in 2005 would not have been possible without the dedicated cooperation and support the Agency received from the European Parliament, the European Commission, the national medicines authorities and all of the Agency's partners throughout Europe, all of whom I thank for their invaluable help. 
Mitään näitä vuoden 2005 tuloksia ei olisi ollut mahdollista saavuttaa ilman asialle omistautuvaa yhteistyötä ja tukea, jota virastolle tarjosivat Euroopan parlamentti, Euroopan komissio, kansalliset lääkeviranomaiset ja kaikki viraston kumppanit Euroopassa.
In 2005, the EMEA received and validated 3 new applications for maximum residue limits (MRLs). 
EMEA sai ja vahvisti vuonna 2005 kolme uutta hakemusta jäämien enimmäismääristä (MRL).
5.1 GMP, GCP, GLP inspections 
5.1 GMP-, GCP- ja GLP-tarkastukset
EudraGMP: Work on the development of this system, the Community database of manufacturing authorisations and of certificates of good manufacturing practice, began. 
EudraGMP: Tämän järjestelmän eli yhteisön valmistuslupien ja hyvää valmistustapaa koskevien todistusten tietokannan kehittämistyö alkoi.
It began with celebrations to mark an important milestone in the history of the EMEA: its tenth anniversary. 
Alkajaisiksi juhlittiin tärkeää etappia EMEAn historiassa eli sen 10-vuotissyntymäpäivää.
Good progress with EudraVigilance 
Hyvää edistystä EudraVigilancen osalta
Thomas Lönngren was unanimously appointed by the Management Board to serve in this demanding post for another five-year period, from 2006 to 2010. 
Hallintoneuvosto valitsi Thomas Lönngrenin yksimielisesti tähän vaativaan tehtävään toiseksi viisivuotiskaudeksi vuosiksi 2006-2010.
Achievements of particular note include: 
Saavutuksista ansaitsevat erityisesti tulla mainituiksi seuraavat:
The first production version the Community database for medicinal products was delivered in line with the planned specifications and made available to regulatory authorities. 
Yhteisön lääkevalmistetietokannan ensimmäinen tuotantoversio toteutettiin suunniteltujen eritelmien mukaan ja saatettiin sääntelyviranomaisten käyttöön.
Following a period of external consultation with stakeholders, the Agency finalised and published a procedure for the development of pharmaceutical guidelines and related documents, proposing a consistent and transparent approach to their development, consultation and publication. 
Sidosryhmien ulkoisen kuulemisen jälkeen virasto viimeisteli ja julkisti lääkealan ohjeiden ja vastaavien asiakirjojen kehittämiseksi tarkoitetun menettelyn, jossa ehdotetaan yhdenmukaista ja avointa lähestymistapaa niiden kehittämiseen, kuulemiseen ja julkaisemiseen.
Question-and-answer documents were prepared systematically for all major safety issues involving centrally authorised products. 
Kysymys ja vastaus -asiakirjoja laadittiin järjestelmällisesti kaikista tärkeistä keskitetysti myyntiluvan saaneita valmisteita koskevista turvallisuuskysymyksistä.
Good progress was made with the implementation of EudraVigilance in 2005, with 23 national competent authorities and 105 marketing authorisation holders reporting electronically to the EudraVigilance Post-Authorisation Module (EVPM). 
EudraVigilancen käyttöönotossa edistyttiin hyvin vuonna 2005, sillä 23 kansallista toimivaltaista viranomaista ja 105 myyntiluvan haltijaa raportoi sähköisesti EudraVigilancen myyntiluvan myöntämisen jälkeisen valvonnan yksikköön (EVPM).
Extensions of use for children: 4 products had their use extended to include the treatment of children. 
Käyttöaiheen laajennukset lapsille: Neljän valmisteen käyttöaihetta laajennettiin lapsille.
6 ENCOURAGING RESEARCH AND DEVELOPMENT OF MEDICINES 
6 LÄÄKETUTKIMUKSEN JA -KEHITYKSEN KANNUSTAMINEN
A number of ‘Dear Doctor Letters' were agreed by the CHMP, in addition to public statements. 
CHMP hyväksyi useita tiedotuskirjeitä julkilausumien lisäksi.
Safety reviews 
Turvallisuustarkastukset
5.2 Product defects and deviations 
5.2 Valmisteiden viat ja poikkeamat