natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The median overall survival was 20.3 months in placebo and 21.2 months in bevacizumab treated patients in the FOLFOX treatment subgroup, HR=0.94, 97.5% CI = [0.75; 1.16]; p-value = 0.4937, the corresponding results in the XELOX, treatment subgroup being 19.2 vs. 21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698. 
Kokonaiselinajan mediaani FOLFOX-hoitohaaroissa oli 20,3 kuukautta (plasebo) ja 21,2 kuukautta (bevasitsumabi), riskisuhde = 0,94, 97,5 %:n luottamusväli = [0,75; 1,16], p-arvo = 0,4937.
No trials have been conducted to investigate the pharmacokinetics of bevacizumab in renally impaired patients since the kidneys are not a major organ for bevacizumab metabolism or excretion. 
Bevasitsumabin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, koska munuaisten kautta tapahtuva metabolia tai eritys eivät ole bevasitsumabin pääasiallisia reittejä.
Zirabev, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. 
Zirabev on tarkoitettu leikkaukseen soveltumatonta edennyttä, metastasoitunutta tai uusiutunutta eipienisoluista keuhkosyöpää (muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä) sairastavien aikuisten potilaiden ensilinjan hoitoon yhdessä platinapohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa.
were treated with post operative radiation therapy (RT) and adjuvant temozolomide (T) with and without bevacizumab: 10 mg/kg every 2 weeks intravenously. 
Potilaat saivat leikkauksen jälkeen sädehoitoa ja adjuvanttihoitona temotsolomidia ilman bevasitsumabia tai yhdessä bevasitsumabin (10 mg/kg laskimoon joka toinen viikko) kanssa.
Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with bevacizumab. 
Aikaisempi hypertensio saattaa lisätä proteinurian kehittymisen vaaraa bevasitsumabihoidon aikana.
● It is possible that Zirabev may increase the risk of developing holes in the gut wall. 
● Zirabev voi lisätä suolenseinämän puhkeamisen vaaraa.
Number of patients Progression-free survival 
Taudin etenemisvapaa aika
This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating bevacizumab in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer. 
Tämä oli faasi II satunnaistettu, vaikuttavaan lääkeaineeseen vertaileva, avoin kliininen tutkimus, jossa arvioitiin bevasitsumabia yhdessä 5-FU/FA-yhdistelmän kanssa metastasoituneen kolorektaalisyövän ensivaiheen hoitona.
If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting Zirabev treatment. 
Jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu hyvin hallintaan verenpainelääkkeillä, keskustele lääkärin kanssa.
In two subsequent studies in patients with treated brain metastases (which included around 800 patients), one case of Grade 2 CNS haemorrhage was reported in 83 subjects treated with bevacizumab (1.2%) at the time of interim safety analysis (NCI-CTCAE v.3). 
Yhdellä 83:sta bevasitsumabilla hoidetusta potilaasta raportoitiin asteen 2 keskushermostoverenvuoto (1,2 %) turvallisuuskatsauksen välianalyysiin mennessä (NCI-CTCAE v. 3).
Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.8) 
Maha-suolikanavan perforaatiot ja fistelit (ks. kohta 4.8)
Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,c 
Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä a,b,c hypertensiivinen enkefalopatia
Your doctor will prescribe a dose of Zirabev that is right for you. 
Lääkärisi määrää sinulle sopivan Zirabevannoksen.
Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml 
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 1 x 4 ml:n injektiopullo 100 mg/4 ml
Seventy-one patients were randomised to receive bolus 5-FU/FA or 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg every 2 weeks). 
Yhteensä 71 potilasta satunnaistettiin saamaan 5-FU- ja FA-boluksia tai 5-FU/FA-yhdistelmää ja bevasitsumabia (bevasitsumabiannostus 5 mg/kg kahden viikon välein).
Objective response rate (ORR) Patients included in analysis Rate 
Objektiivisen vasteen saaneiden osuus Analyysin potilasmäärä Osuus
First-line treatment of non-squamous NSCLC in combination with platinum-based chemotherapy Zirabev is administered in addition to platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles of treatment followed by Zirabev as a single agent until disease progression. 
Zirabev annetaan yhdessä platinapohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa enintään kuuden hoitosyklin ajan.
Hazard ratio (95% confidence interval) 
Riskisuhde (HR) (95 %:n luottamusväli)
Paclitaxel/ bevacizumab (n=252) 
Paklitakseli/ bevasitsumabi (n = 252)
In the FOLFOX treatment subgroup, the median PFS was 8.6 months in placebo and 9.4 months in bevacizumab treated patients, HR = 0.89, 97.5% CI = [0.73; 1.08]; p-value = 0.1871, the corresponding results in the XELOX treatment subgroup being 7.4 vs. 9.3 months, HR = 0.77, 97.5% CI = [0.63; 0.94]; p-value = 0.0026. 
Seuraavat tulokset saatiin FOLFOX-hoitohaaroista: taudin etenemisvapaan ajan mediaani 8,6 kuukautta plaseboa saaneilla potilailla ja 9,4 kuukautta bevasitsumabia saaneilla potilailla, riskisuhde = 0,89, 97,5 %:n luottamusväli = [0,73; 1,08], p-arvo = 0,1871.
Dehydration, Hyponatraemia 
Kuivuminen, hyponatremia
Zirabev will be administered in combination with chemotherapy treatment containing a fluoropyrimidine medicine. 
Zirabev-valmistetta käytetään yhdessä fluoropyrimidiinipohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa.
(p-value = 0.0036) 
(p-arvo = 0,0036)
Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer. 
Zirabev-valmistetta käytetään aikuispotilaille myös edenneen munuaissyövän hoitoon.
Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Naus ea, Vomiting, Abdominal pain 
Ruoansulatuselimistö Peräsuolen verenvuoto, suutulehdus, ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics 
Antineoplastisten aineiden vaikutus bevasitsumabin farmakokinetiikkaan
Systemic adverse reactions including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic reactions have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors. 
Silmän lasiaiseen annettujen anti-VEGF-injektioiden on raportoitu aiheuttavan systeemisiä haittavaikutuksia, mukaan lukien verenvuodot muualla kuin silmässä ja valtimon tromboemboliset reaktiot.
Table 1 provides all adverse reactions by frequency that were determined to have a causal relationship with bevacizumab through: 
Taulukossa 1 esitetään yleisyysluokan mukaan kaikki haittavaikutukset, joilla todettiin syy-yhteys bevasitsumabihoitoon
Patients treated with bevacizumab have an increased risk of haemorrhage, especially tumour-associated haemorrhage. 
Bevasitsumabia saavilla potilailla on suurentunut verenvuotojen, erityisesti kasvaimeen liittyvien verenvuotojen, riski.
Contents of the pack and other information What Zirabev contains 
Mitä Zirabev sisältää
Congestive heart failure b,d 
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta b,d supraventrikulaarinen takykardia
No trials have been conducted to investigate the pharmacokinetics of bevacizumab in patients with hepatic impairment since the liver is not a major organ for bevacizumab metabolism or excretion. 
Bevasitsumabin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnan yhteydessä, koska maksan kautta tapahtuva metabolia tai eritys eivät ole bevasitsumabin pääasiallisia reittejä.
Best overall response ratea 
Paras kokonaisvaste
Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.4) 
Maha-suolikanavan perforaatiot ja fistelit (ks. kohta 4.4)
This was a phase III randomised double-blind trial conducted to evaluate the efficacy and safety of bevacizumab in combination with interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alone as first-line treatment in mRCC. 
Faasi III satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa bevasitsumabin ja interferoni (IFN) alfa-2a:n yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattiin pelkkään IFN alfa-2a:han edenneen ja/tai metastasoituneen munuaissyövän ensilinjan hoitona.
Patients treated for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer with bevacizumab are at increased risk of fistulae between the vagina and any part of the GI tract (Gastrointestinal-vaginal fistulae). 
Bevasitsumabia persistoivan, uusiutuneen tai metastasoituneen kohdunkaulan syövän hoitoon saavilla potilailla on emättimen ja maha-suolikanavan välille muodostuvien fistelien lisääntynyt riski (suoli-emätinfistelit).
Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 
paklitakselia 175 mg/m 2 laskimoon 3 tuntia kestävänä infuusiona päivänä 1 ja topotekaania
Table 2 
Taulukko 2.
The recommended dose of Zirabev is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Zirabev-valmisteen suositeltu annos on 7,5 mg/kg tai 15 mg/kg 3 viikon välein infuusiona laskimoon.
Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab. 
Jokainen 4 ml:n injektiopullo sisältää 100 mg bevasitsumabia.
Dose-reduction of IFN alfa-2a did not appear to affect the efficacy of the combination of bevacizumab and IFN alfa-2a based on PFS event free rates over time, as shown by a sub-group analysis. 
Alaryhmäanalyysissä havaitun taudin etenemisvapaan ajan perusteella interferonialfa-2a:n annoksen alentaminen ei näytä vaikuttavan bevasitsumabin ja interferonialfa-2a yhdistelmän tehoon.
Paclitaxel 135 mg/m intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 2, every 3 weeks (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 (q3w); or 
50 mg/m2 laskimoon päivänä 2 sekä bevasitsumabia 15 mg/kg laskimoon päivänä 2 (joka kolmas viikko) tai paklitakselia 175 mg/m2 laskimoon 3 tuntia kestävänä infuusiona päivänä 1 ja sisplatiinia
Ninety seven (97) patients in the IFN alfa-2a arm and 131 patients in the bevacizumab arm reduced the dose of IFN alfa-2a from 9 MIU to either 6 or 3 MIU three times a week as pre-specified in the protocol. 
Interferonialfa-2a:n annosta alennettiin tutkimussuunnitelman mukaisesti (9 MIU:sta joko 6 MIU:hun tai 3 MIU:hun 3 kertaa viikossa) 97 potilaalla interferonialfa-2a -haarassa ja 131 potilaalla bevasitsumabihaarassa.
Paclitaxel/ bevacizumab (n=229) 
Paklitakseli/ bevasitsumabi (n = 229)
Number of patients Overall survival Median (months) 95% CI 
Potilaiden lukumäärä Kokonaiselinaika Mediaani (kuukautta) 95 %:n luottamusväli Riskisuhde
pancreas and prostate. 
Antotapa ja antoreitti
Patients were randomised to platinum-based chemotherapy, cisplatin 80 mg/m2 intravenous infusion on day 1 and gemcitabine 1250 mg/m2 intravenous infusion on days 1 and 8 of every 3-week cycle for up to 6 cycles (CG) with placebo or CG with bevacizumab at a dose of 7.5 or 15 mg/kg intravenous infusion day 1 of every 3-week cycle. 
Tutkimuksessa käytetty platinapohjainen solunsalpaajahoito oli sisplatiini + gemsitabiini (CG); sisplatiini 80 mg/m2 laskimonsisäisenä infuusiona 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä ja gemsitabiini 1250 mg/m2 laskimonsisäisenä infuusiona 3 viikon syklin ensimmäisenä ja kahdeksantena päivänä aina 6. sykliin asti.
Overall survival - follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI) 
Kokonaiselinaika - seuranta-analyysi Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)
Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI 
Potilaiden lukumäärä Kokonaiselinaika Mediaaniaika (kk) 95 %:n luottamusväli
The median age was 46.0 years (range: 20-83) in the Chemo alone group and 48.0 years (range: 22-85) in the Chemo+bevacizumab group; with 9.3% of patients in the Chemo alone group and 7.5% of patients in the Chemo+bevacizumab group over the age of 65 years. 
Iän mediaani pelkkää solunsalpaajahoitoa saaneessa ryhmässä oli 46,0 vuotta (vaihteluväli: 20−83) ja solunsalpaajan ja bevasitsumabin yhdistelmää saaneessa ryhmässä 48,0 vuotta (vaihteluväli: 22−85).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion. 
Zirabev 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) (see section 4.8) There have been rare reports of bevacizumab-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with PRES, a rare neurologic disorder, which can present with the following signs and symptoms among others: seizures, headache, altered mental status, visual disturbance, or cortical blindness, with or without associated hypertension. 
Tämä on harvinainen neurologinen häiriö, jonka yhteydessä voi esiintyä mm. seuraavia tunnusmerkkejä ja oireita: kouristuskohtauksia, päänsärkyä, mielialan muutoksia, näköhäiriöitä tai kortikaalista sokeutta, johon saattaa liittyä hypertensiota.
Ovarian failure b,c,d 
Munasarjojen toimintavajaus b,c,d
Prior radiation is a risk factor for GI perforation in patients treated for persistent, recurrent or metastatic cervical cancer with bevacizumab and all patients with GI perforation had a history of prior radiation. 
Bevasitsumabia persistoivan, uusiutuneen tai metastasoituneen kohdunkaulan syövän hoitoon saavilla potilailla mahasuolikanavan perforaatioiden riskitekijänä on aiemmin annettu sädehoito.
● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
● Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
This phase III clinical trial compared rituximab/cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/prednisone (R-CHOP) plus bevacizumab to R-CHOP without bevacizumab. 
Tässä faasin III tutkimuksessa verrattiin R-CHOPhoitoa (rituksimabi, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoni) ja bevasitsumabia saaneita potilaita pelkästään R-CHOP-hoitoa (ei bevasitsumabia) saaneisiin potilaisiin.
130 mg/m2 intravenous 2 h 
130 mg/m2 2 tunnin infuusiona laskimoon 1000 mg/m2 suun kautta 2 kertaa vuorokaudessa
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin. 
Asteiden 3-5 laskimotukostapahtumia on raportoitu persistoivaa, uusiutunutta tai metastasoitunutta kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa (tutkimus GOG0240) enimmillään 15,6 %:lla bevasitsumabia paklitakselin ja sisplatiinin kanssa yhdistelmänä saaneista potilaista verrattuna enintään 7,0 %:iin paklitakselia ja sisplatiinia saaneista potilaista.
Zirabev is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum. 
Zirabev on lääke, joka on tarkoitettu aikuispotilaille pitkälle edenneen paksusuoli- ja peräsuolisyövän hoitoon.
Congestive heart failure a,b 
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta a,d supraventrikulaarinen takykardia
An increased incidence of arterial thromboembolic reactions was observed in patients treated with bevacizumab across indications, including cerebrovascular accidents, myocardial infarction, transient ischaemic attacks, and other arterial thromboembolic reactions. 
Bevasitsumabilla hoidetuilla potilailla havaittiin kaikissa käyttöaiheissa valtimotukostapausten (mukaan lukien aivoverenkierron häiriöt, sydäninfarkti, ohimenevä aivoverenkierron häiriö ja muut valtimotukokset) lisääntymistä.
• Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival and overall survival in the eligible per-protocol population. 
• Tutkimukseen soveltuvilla potilailla havaittiin kokonaisvertailussa, että XELOX-hoitoa saaneissa hoitohaaroissa taudin etenemisvapaa aika ja kokonaiselinaika olivat vähintään yhtä hyvät kuin FOLFOX-4-hoitoa saaneissa haaroissa.
Addition of bevacizumab to RT/T did not demonstrate clinical benefit in study BO25041 in 60 evaluable children patients with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high- grade glioma (HGG) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Tutkimukseen osallistui 60 lapsipotilasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu pedunkulaarinen tai pikkuaivojen supratentoriaalinen tai infratentoriaalinen korkea-asteinen gliooma (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Zirabev in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. 
Zirabev on tarkoitettu metastasoitunutta paksu- tai peräsuolisyöpää sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon yhdessä fluoropyrimidiinipohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa.
Intestinal perforation, Ileus , Intes tinal obstruction, Recto-vaginal fistulae c,d 
Suoliperforaatio, sykkyräsuolitukos, suolitukos, rektovaginaaliset fistelit c,d ruoansulatuskanavan häiriö, suutulehdus, proktalgia
Vascular disorders 
Nekrotisoiva faskiitti
In NSABP C-08, a phase III trial of bevacizumab in adjuvant treatment of patients with colon cancer, the incidence of new cases of ovarian failure, defined as amenorrhoea lasting 3 or more months, FSH level ≥ 30 mIU/mL and a negative serum β-HCG pregnancy test, has been evaluated in 295 premenopausal women. 
Munasarjojen vajaatoiminnan kriteerinä oli vähintään 3 kk kestävä kuukautisten puuttuminen, FSH-pitoisuus ≥ 30 mIU/ml ja negatiivinen seerumin β-HCG raskaustesti.
Overall survival Median (months) 
Kokonaiselinaika Mediaani (kk)
B-cell lymphoma when receiving bevacizumab with a cumulative doxorubicin dose greater than 300 mg/m2. 
Kliinisessä tutkimuksessa sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys lisääntyi diffuusia suurisoluista B-solulymfoomaa sairastavilla potilailla, jotka olivat saaneet sekä bevasitsumabia että kumulatiivisesti doksorubisiinia yli 300 mg/m2.
It should not be administered as an intravenous push or bolus. 
Valmistetta ei saa antaa nopeana injektiona (boluksena) laskimoon.
• Seeing flashes of light with floaters, progressing to a loss of some of your vision, 
• valonvälähdykset, joihin liittyy myös lasiaiskellujia, etenevä näön hämärtyminen
Overall survival - Primary analysis6 Median (months) 
Kokonaiselinaika - primaarianalyysi
P-value 
Riskisuhde p-arvo
Zirabev in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. 
Zirabev on tarkoitettu metastasoitunutta rintasyöpää sairastavien aikuisten potilaiden ensilinjan hoitoon yhdessä paklitakselin kanssa.
Oxaliplatin Capecitabine 
Oksaliplatiini Kapesitabiini
600 mg/m2 intravenous 22 h 
400 mg/m bolusinjektiona laskimoon 600 mg/m2 22 tunnin infuusiona laskimoon
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion. 
Zirabev-valmisteen suositeltu annos on 10 mg/kg 2 viikon välein infuusiona laskimoon.
Non-mandibular osteonecrosis a,f 
Muuhun kuin alaleukaluuhun liittyvä osteonekroosi a,f
Proteinuria ranged in severity from clinically asymptomatic, transient, trace proteinuria to nephrotic syndrome, with the great majority as Grade 1 proteinuria (NCI-CTCAE v.3). 
Valtaosassa tapauksista kyseessä oli asteen 1 proteinuria (NCI-CTCAE v. 3).
In locally recurrent and metastatic breast cancer trials, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.1% of patients receiving bevacizumab compared with up to 0.9% of patients in the control arms (NCI-CTCAE v.3). 
Paikallisesti uusiutuneen ja metastasoituneen rintasyövän kliinisessä tutkimuksessa asteiden 3-5 haavojen paranemiseen liittyviä komplikaatioita havaittiin korkeintaan 1,1 %:lla bevasitsumabia saaneista potilaista.
• diarrhoea, nausea, vomiting and abdominal pain. 
• ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu.
Chemotherapy (n=225) 
Solunsalpaajahoito (n = 225)
Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain 
Voimattomuus, uupumus, kuume, kipu, limakalvotulehdus
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Zirabev-valmisteen suositeltu annos on 10 mg/kg 2 viikon välein tai 15 mg/kg 3 viikon välein infuusiona laskimoon.
Decreased neutrophil count, decreased white blood cell count and presence of urine protein may be associated with bevacizumab treatment. 
Bevasitsumabihoitoon voi liittyä neutrofiili- ja leukosyyttiarvojen laskua sekä proteinuriaa.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), GI perforations (all grade) were reported in 3.2% of patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation. 
Kliinisessä tutkimuksessa (tutkimus GOG-0240) maha-suolikanavan perforaatioita (kaikkia vaikeusasteita) raportoitiin persistoivaa, uusiutunutta tai metastasoitunutta kohdunkaulan syöpää sairastaneilla potilailla 3,2 %:lla potilaista.
How to store Zirabev 
Zirabev-valmisteen säilyttäminen
Each vial contains 400 mg bevacizumab. 
Yksi injektiopullo sisältää 400 mg bevasitsumabia.
Table 14 Efficacy results from study GOG-0240 by bevacizumab treatment 
GOG-0240-tutkimuksen bevasitsumabihoidon tehon tulokset
Median PFS (months) Hazard ratio [95% CI] 
Mediaani (kuukautta) Riskisuhde [95 %:n luottamusväli]
Myalgia, Arthralgia, Muscular weaknes s, Back pain 
Fisteli a,b lihaskipu, nivelkipu, lihasheikkous, selkäkipu
Non-GI fistulae (see section 4.4) 
Muut kuin maha-suolikanavan fistelit (ks. kohta 4.4)
Each vial contains 100 mg bevacizumab. 
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg bevasitsumabia.
The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Zirabev-valmisteen suositeltu annos on 15 mg/kg 3 viikon välein infuusiona laskimoon.
Pain, Lethargy, Mucosal inflammation 
Kipu, letargia, limakalvotulehdus
Median PFS** Hazard ratio (97.5% CI) a 
Taudin etenemisvapaan ajan mediaani** Riskisuhde (97,5 %:n luottamusväli)
Patients should be monitored for signs and symptoms of CNS bleeding, and Zirabev treatment discontinued in cases of intracranial bleeding. 
Zirabev-hoito on keskeytettävä, jos kallonsisäisiä verenvuotoja ilmenee.
Pulmonary hypertension c, 
Keuhkoverenpainetauti c, nenän väliseinän perforaatio
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis a,b 
Leukaluun osteonekroosi a,b
Syncope, Somnolence, Headache 
Dyspnea, riniitti, nenäverenvuoto, yskä
EGFR monoclonal antibodies in combination with bevacizumab chemotherapy regimens 
Bevasitsumabin ja sunitinibimaleaatin yhteiskäyttö
Gastrointestinal disorder, Stomatitis, Proctalgia 
, mahasuolikanavan häiriöt, proktalgia
Bevacizumab vs. No Bevacizumab 
bevasitsumabihoito vs. ei bevasitsumabihoitoa sisplatiini + paklitakseli
Placebo + IFNa 
Plasebo + interferoni
The efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy (paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and topotecan) in the treatment for patients with persistent, recurrent or metastatic carcinoma of the cervix was evaluated in study GOG-0240, a randomised, four-arm, open label, multi- centre phase III trial. 
Satunnaistetussa, neljän ryhmän avoimessa faasin III monikeskustutkimuksessa GOG-0240 arvioitiin bevasitsumabin tehoa ja turvallisuutta yhdistelmänä solunsalpaajahoidon (paklitakseli ja sisplatiini tai paklitakseli ja topotekaani) kanssa persistoivan, uusiutuneen tai metastasoituneen kohdunkaulan karsinooman hoidossa.
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia a, 
Kuumeinen neutropenia, leukopenia, neutropenia trombosytopenia
Foetal abnormalities a,c 
Sikiön kehityshäiriöt a,c
intravenous over 30 minutes on Days 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 1 (q3w) 
50 mg/m2 laskimoon päivänä 1 sekä bevasitsumabia 15 mg/kg laskimoon päivänä 1 (joka kolmas viikko)
Pulmonary hypertension a, 
Pulmonaalihypertensio a, nenän väliseinän perforaatio
Table 3 Adverse reactions reported in post-marketing setting 
Raportoidut haittavaikutukset markkinoille tulon jälkeen
Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain, Mucosal inflammation 
Ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu