natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/17/1260/001 50 capsules 
EU/1/17/1260/001 50 kapselia
EU/1/17/1260/003 50 capsules 
EU/1/17/1260/003 50 kapselia
EU/1/17/1260/002 50 capsules 
EU/1/17/1260/002 50 kapselia
Excretion of granules 
Rakeiden erittyminen
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening 
Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening 
Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit
Red iron oxide (E172), Potassium hydroxide 
0,5 mg (punainen) Punainen rautaoksidi (E172), kaliumhydroksidi 1 mg (sininen)
- Liquorice. 
Suun kautta.
Gastrointestinal disorders 
Kortikosteroidikorvaushoidon haittavaikutukset
Do not administer via nasogastric tube as there is a risk of nasogastric tube blockage. 
Ei saa antaa nenä-mahaletkun kautta nenä-mahaletkun tukosriskin takia.
White homogeneous suspension. 
Valkoinen, homogeeninen suspensio.
- Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended. 
- Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
ATCvet code: QI09AB04 
ATCvet-koodi: QI09AB04.
Date of first authorisation: 16/09/2010 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/09/2010 Uudistamispäivämäärä: 30/06/2015
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration. 
Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing. 
Ensimmäinen injektio annetaan 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimispäivämäärää.
- A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection. 
- Noin 0,7 °C:n ohimenevää lämmönnousua saattaa esiintyä ensimmäisten 6 tunnin aikana injektion jälkeen.
1 dose (2 ml): 
1 annos (2 ml):
Shake well before use. 
Ravista huolellisesti ennen käyttöä.
1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 
1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml) 1 x 125 annosta (250 ml) 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml)
Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated. 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain 
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
An increase of rectal temperature up to 1.5ºC may occur. 
Rektaalisesti mitattuna saattaa ilmetä jopa 1,5 ºC:n lämmönnousu.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi nimi ja osoite.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule: 
Anna yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
- Transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine. 
- Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa ilmaantua yhden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccines (Bordetella and Pasteurella) for pigs. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut bakteerirokotteet (Bordetella ja Pasteurella) sioille.
This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment. 
Tämä rektaalisesti mitattu lämmönnousu häviää itsestään 24 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks. 
Perusrokotus: emakoille ja ensikoille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Revaccination: a single injection should be given 3-4 weeks prior to each subsequent farrowing. 
Uusintarokotus: yksi injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
Pigs (sows and gilts). 
Sika (emakot ja ensikot).
A transient slight swelling of less than 2 to 3 cm in diameter can occur at the injection site which may last up to five days and occasionally up to two weeks. 
Injektiokohdassa voi esiintyä turvotusta, joka on ohimenevää ja lievää (läpimitta alle 2-3 cm), ja se saattaa kestää viisi päivää, toisinaan jopa kaksi viikkoa.
Aluminium hydroxide gel .......................................................................... 6.4 mg (aluminium) DEAE-Dextran 
Alumiinihydroksidigeeli................................................................................. 6,4 mg (alumiini) DEAE-dekstraani
(**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63 % of the animals. 
(**) Hiiren tehoava annos 63: kun hiiret rokotetaan ihonalaisesti 0,2 ml:n annoksella käyttäen 5kertaisesti laimennettua rokotetta, saadaan aikaan serokonversio vähintään 63 %:lla eläimistä.
This discoloration is attributable to aluminium hydroxide and may be observed up to seven weeks after the injection of a double dose of vaccine. 
Tämä värinmuutos johtuu alumiinihydroksidista ja sitä saatetaan havaita seitsemän viikon ajan rokotteen kaksinkertaisen annoksen injektion jälkeen.
RHINISENG suspension for injection for pigs. 
RHINISENG suspensio injektiota varten sioille.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml Polyethylene (PET) bottles closed with a rubber stopper and aluminium cap. 
20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polyetyleenipullot (PET), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ........................................9.8 BbCC(*) Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cell Count in log10. 
Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: .........................................9.8 BbCC(*) Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): .................. ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica -solumäärä, log10.
The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap. 
Pullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml) 
50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Challenge studies have demonstrated that passive immunity lasts until piglets are 6 weeks of age while in clinical field trials, the beneficial effects of vaccination (reduction in nasal lesion score and weight loss) are observed until slaughter. 
Altistustutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen immuniteetti säilyy siihen asti, kun porsaat ovat 6 viikon ikäisiä, kun taas kliinisissä kenttätutkimuksissa rokotteen hyötyvaikutuksia
Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ............................................ 9.8 BbCC Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ................................... ≥ 1 MED63 
Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: ............................................. 9.8 BbCC Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63
Aluminium hydroxide DEAE-dextran 
Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Ginseng
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride 
Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdihydrogeenifosfaatti Natriumkloridi
Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Store and transport refrigerated. 
Säilytä ja kuljeta kylmänä Säilytä valolta suojassa.
Adjuvants: 
Apuaineet:
No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC. 
Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut ei ole odotettavissa.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at room temperature. 
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia huoneenlämmössä säilytettynä.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against atrophic rhinitis associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections. 
Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti atrofista riniittiä vastaan, joka liittyyBordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin.
Discoloration of muscular fibres of the inoculation site (0.5 cm wide x 2 cm long) may be observed at necropsy in 10% of animals. 
Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
Store and transport refrigerated (2 °C to 8 °C). 
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Säilytä valolta suojassa.
EXP {month/ year} Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15 ºC to 25 ºC. 
{kk/vvvv} Käytä avattu pakkaus viimeistään 10 tunnin sisällä, säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC. 
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Type II colourless glass vials of 50 ml and 100 ml . 
Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE AND VIAL LABEL 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA PULLON JA AMPULLIN MERKINTÄ
No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC. 
Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa ”Haittavaikutukset” mainitut ei ole odotettavissa.
PACKAGE LEAFLET: RHINISENG suspension for injection for pigs 
PAKKAUSSELOSTE RHINISENG suspensio injektiota varten sioille
Pack sizes: - Cardboard box with 1 or 10 glass vials of 10 doses. 
Pakkauskoot: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää lasipulloa.
- Cardboard box with 1 or 10 PET bottles of 10 doses. 
- Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää PET-pulloa.
- Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses. 
- Pahvikotelo, jossa on yksi 125 annosta sisältävä PET-pullo.
Excipient: 
Adjuvantit:
Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg White homogeneous suspension. 
Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Valkoinen, homogeeninen suspensio
For passive protection of piglets via colostrum after active immunisation of sows and gilts to reduce the clinical signs and lesions of progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period. 
Porsaiden passiivinen immunisointi suun kautta immunisoitujen emien ternimaidolla progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin kliinisten oireiden ja vaurioiden vähentämiseksi.
- Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses. 
- Pahvikotelo, jossa on yksi 50 annosta sisältävä PET-pullo.
- Cardboard box with 1 PET bottle of 25 doses. 
- Pahvikotelo, jossa on yksi 25 annosta sisältävä PET-pullo.
- Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses. 
- Pahvikotelo, jossa on yksi 25 annosta sisältävä lasipullo.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances 
BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
- Cardboard box with 1 glass vial of 50 doses. 
- Pahvikotelo, jossa on yksi 50 annosta sisältävä lasipullo.
The company that applied for authorisation is Portola Pharma UK Limited. 
Myyntilupaa hakenut yhtiö on Portola Pharma UK Limited.
It was to be available as capsules. 
Valmistetta oli tarkoitus olla saatavana kapseleina.
EMA/501901/2018EMA/501901/2018EMEA/H/C/004309 
heinäkuuta 2018 EMA/501901/2018 EMEA/H/C/004309
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is treating you in the clinical trial. 
Jos olet mukana kliinisessä tutkimuksessa ja tarvitset lisätietoa hoidostasi, ota yhteyttä sinua kliinisessä tutkimuksessa hoitavaan lääkäriin.
Blood clots that start off in the veins can move to another part of the body such as the lungs and the brain where they can cause severe problems with breathing or stroke. 
Laskimoissa syntyneet verihyytymät voivat siirtyä kehon muihin osiin kuten keuhkoihin tai aivoihin, missä ne voivat aiheuttaa vakavia hengitysongelmia tai aivohalvauksen.
It was to be used in adults admitted to hospital for the treatment of a recent medical illness. 
Sitä oli tarkoitus käyttää aikuisilla, jotka otettiin hoidettaviksi sairaalaan äskettäisen sairauden vuoksi.
Refusal of the marketing authorisation for Dexxience (betrixaban) EMA/501901/2018 
Lääkevalmisteen Dexxience (betriksabaani) myyntiluvan epääminen EMA/501901/2018
What is Dexxience? 
Mitä Dexxience on?
On 22 March 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Dexxience, intended for the prevention of venous thromboembolism. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 22. maaliskuuta 2018 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä laskimoiden tromboembolian ehkäisyyn tarkoitetulta Dexxiencelääkevalmisteelta.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 26 July 2018. 
Tutkittuaan pyynnön perustelut lääkevalmistekomitea arvioi lausuntonsa uudelleen ja vahvisti myyntiluvan epäämisen 26. heinäkuuta
Thrombin is needed for blood to clot. 
Trombiinia tarvitaan veren hyytymiseen.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Dexxience did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea totesi tuolloin, ettei Dexxience-valmisteen hyöty ollut sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan epäämistä tältä valmisteelta.
The CHMP considered that the main study did not satisfactorily show Dexxience's effectiveness when used for preventing blood clots in patients admitted to hospital for recent medical illness. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että päätutkimus ei osoittanut tyydyttävällä tavalla Dexxiencevalmisteen tehokkuutta, kun sitä käytetään verihyytymien ehkäisyyn potilailla, jotka oli otettu hoidettaviksi sairaalaan äskettäisen sairauden vuoksi.
The main measure of effectiveness was the occurrence of deep vein thrombosis (blood clot in a deep vein, usually in the leg), or of pulmonary embolism (blood clot in the lung), or death from a blood clot. 
Tehokkuutta mitattiin ensisijaisesti syvän laskimon tromboosin (verihyytymä syvässä laskimossa, tavallisesti jalassa) tai keuhkoembolian (verihyytymä keuhkossa) tai verihyytymästä johtuvan kuoleman esiintymisen perusteella.
This means that it blocks factor Xa, a protein which is involved in the production of thrombin. 
Tämä tarkoittaa sitä, että se estää trombiinin tuotantoon osallistuvan proteiini Xa:n toiminnan.
These patients may be at high risk of blood clots because of reduced mobility during their hospital treatment as well as other underlying conditions that increase the risk. 
Tällaisilla potilailla saattaa olla suuri verihyytymäriski sairaalahoidon aikaisesta liikuntarajoitteesta sekä muista riskiä lisäävistä taustalla olevista sairauksista johtuen.
By blocking factor Xa, the medicine reduces the levels of thrombin in the blood and this reduces the risk of blood clots forming in blood vessels. 
Salpaamalla hyytymistekijä Xa:n lääke laskee veren trombiinipitoisuutta ja pienentää näin verihyytymien muodostumisen riskiä verisuonissa.
Also, patients treated with Dexxience had more episodes of bleeding than those treated with the comparator medicine. 
Dexxience-valmisteella hoidetuilla potilailla esiintyi lisäksi enemmän verenvuotoa kuin potilailla, joita hoidettiin vertailulääkkeellä.
The company presented the results of one main study involving over 7,500 adults who had been admitted to hospital for a recent medical illness. 
Tutkimus koski yli 7 500:aa aikuista, jotka oli otettu hoidettaviksi sairaalaan äskettäisen sairauden vuoksi.
The patients were at high risk of venous thromboembolism because of their age, presence of a protein indicating a blood clot, previous blood clots, cancer and lack of mobility during hospital treatment. 
Potilailla oli suuri laskimoiden tromboembolian riski ikänsä, verihyytymään viittaavan proteiinin esiintymisen, aiempien verihyytymien, syövän ja sairaalahoidon aikaisen liikuntarajoitteen vuoksi.
What was Dexxience expected to be used for? 
Mihin Dexxience-valmistetta oli tarkoitus käyttää?
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Dexxience. 
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että epäämisestä ei ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Dexxience-valmistetta koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
How does Dexxience work? 
Miten Dexxience vaikuttaa?
This was considered an important concern given that the medicine was expected to be used in patients with serious underlying conditions for whom any episode of bleeding could have serious consequences, and Dexxience's long persistence in the body could complicate management of bleeding. 
Tämä katsottiin merkittäväksi huolenaiheeksi, kun otetaan huomioon, että lääkettä aiottiin käyttää potilailla, joilla on taustalla olevia vakavia sairauksia ja joille verenvuoto olisi voinut aiheuttaa vakavia seurauksia.
Dexxience was expected to be used to prevent venous thromboembolism (formation of blood clots in veins). 
Dexxience-valmistetta oli tarkoitus käyttää laskimoiden tromboembolian (verihyytymien muodostuminen laskimoissa) ehkäisyyn.
Dexxience is a medicine that contains the active substance betrixaban. 
Dexxience on lääke, jonka vaikuttava aine on betriksabaani.
Refusal of the marketing authorisation for Dexxience (betrixaban) 
Lääkevalmisteen Dexxience (betriksabaani) myyntiluvan epääminen
Treatment with Dexxience was compared with enoxaparin, another medicine for preventing blood clots. 
Dexxience-hoitoa verrattiin hoitoon enoksapariinilla, joka on toinen verihyytymien ehkäisyyn käytettävä lääke.
The active substance in Dexxience, betrixaban, is a ‘factor Xa inhibitor'. 
Dexxience-valmisteen vaikuttava aine betriksabaani on hyytymistekijä Xa:n estäjä.
Further information can be found in the summary of the risk management plan. 
Lisää tietoa löytyy riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Pemetrexed Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy. 
Sitä voidaan käyttää myös ylläpitohoitona potilaille, jotka ovat saaneet platinapohjaista kemoterapiaa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Accord. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pemetrexed Accordin käytöstä.
A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Accord is used as safely as possible. 
Pemetrexed Accordin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The Committee recommended that Pemetrexed Accord be approved for use in the EU. 
Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Pemetrexed Accordille EU:ssa.
What are the benefits and risks of Pemetrexed Accord? 
Mitkä ovat Pemetrexed Accordin hyödyt ja riskit?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Accord. 
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pemetrexed Accord.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Pemetrexed Accordia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Pemetrexed Accord is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer: 
Pemetrexed Accord on syöpälääke, jolla hoidetaan kahta keuhkosyövän tyyppiä:
Because Pemetrexed Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Pemetrexed Accord on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Accord? 
Miten voidaan varmistaa Pemetrexed Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
No additional studies were needed as Pemetrexed Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta. 
Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Pemetrexed Accord on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Alimtan.
Other information about Pemetrexed Accord 
Muita tietoja Pemetrexed Accordista
Pemetrexed Accord is a ‘generic medicine'. 
Pemetrexed Accord on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
What is Pemetrexed Accord and what is it used for? 
Mitä Pemetrexed Accord on ja mihin sitä käytetään?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Accord has been shown to be comparable to Alimta. 
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pemetrexed Accordin on osoitettu olevan verrannollinen Alimtan kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Pemetrexed Accord pemetrexed 
Pemetrexed Accord pemetreksedi
The active substance in Pemetrexed Accord, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'. 
Pemetrexed Accordin vaikuttava aine pemetreksedi on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliitteihin (aineenvaihduntareaktiota estäviin aineisiin).
For more information about treatment with Pemetrexed Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Pemetrexed Accordilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.