natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INVEGA is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents 15 years and older. 
INVEGA on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 15 vuoden ikäisille nuorille skitsofrenian hoitoon.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions have been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine. 
Eräiden atyyppisten psykoosilääkkeiden, kuten risperidonin, aripipratsolin ja olantsapiinin, on satunnaistetuissa, lumekontrolloiduissa dementiapotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittu lisäävän aivoverenkiertoon liittyvien haittavaikutusten vaaran noin kolminkertaiseksi.
Each prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone. 
Yksi depottabletti sisältää 12 mg paliperidonia.
Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone. 
Yksi INVEGA 3 mg:n depottabletti sisältää 3 mg paliperidonia.
• thickening of the skin, dry skin, skin redness, skin discolouration, flaky itchy scalp or skin, 
• ihon paksuuntuminen, kuiva iho, ihon punoitus, ihon värinmuutos, ihon tai päänahan hilseilevä kutina, hilse
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058 
30 depottablettia - EU/1/07/395/057 350 depottablettia - EU/1/07/395/058
Each prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone. 
Yksi depottabletti sisältää 6 mg paliperidonia.
Placebo) Diff. of LS Means (SE) 
LS-menetelmän ero (keskivirhe)
Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltran sferase increased, hepatic enzyme increased jaundice 
Maksa ja sappi suurentunut transaminaasipitoisuus suurentunut gammaglutamyyli transferaasipitoisuus, suurentunut maksaentsyymipitoisuus ikterus
Vascular disorders orthostatic hypotension, hypertension hypotension pulmonary embolism, venous thrombosis, 
Verisuonisto ortostaattinen hypotensio, korkea verenpaine matala verenpaine keuhkoembolia, laskimotromboosi, iskemia, punastelu
conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder c, 
Silmät näön sumeneminen valonarkuus, sidekalvotulehdus, kuivat silmät glaukooma, silmien liikehäiriö c, silmien pyöritys c,
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064 
30 depottablettia - EU/1/07/395/063 350 depottablettia - EU/1/07/395/064
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062 
30 depottablettia - EU/1/07/395/061 350 depottablettia - EU/1/07/395/062
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash urticaria, alopecia, eczema, acne angioedema, drug eruption c, hyperkeratosis, dry skin, erythema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis, dandruff 
Iho ja ihonalainen kudos kutina, ihottuma urtikaria, alopesia, ekseema, akne angioedeema, lääkeaineihottuma c, hyperkeratoosi, kuiva iho, eryteema, ihon värinmuutos, seborrooinen ihotulehdus, hilse
constipation, diarrhoea, 
virtsatietulehdus, flunssaisuuden tunne
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea erectile dysfunction, 
Sukupuolielimet ja rinnat amenorrea erektiohäiriö, ejakulaatiohäiriö, kuukautishäiriöt e,
Menstrual disorder includes: menstruation irregular, oligomenorrhoea 
Kuukautishäiriöt käsittävät: epäsäännölliset kuukautiset, harvoin esiintyvät kuukautiset.
Coated tablet core: 
Tablettipurkki:
Each prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone. 
Yksi depottabletti sisältää 3 mg paliperidonia.
Change in PANSS Score 8 week, acute endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE) 
Lähtötilanteen keskiarvo (keskihajonta) Muutoksen keskiarvo (keskihajonta) P-arvo (lumelääkkeeseen verrattuna) LS-menetelmän ero (keskivirhe)
• infection of the chest (bronchitis), common cold symptoms, sinus infection, urinary tract infection, feeling like you have the flu 
• keuhkojen tulehdus (keuhkoputkitulehdus), flunssan oireet, nenän sivuonteloiden tulehdus,
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060 
30 depottablettia - EU/1/07/395/059 350 depottablettia - EU/1/07/395/060
Italy 
Italia.
In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S. Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint. 
Teho arvioitiin myös laskemalla hoitovaste (määritelty PANSS-kokonaispisteiden pienenemisenä vähintään 30 %) toissijaisena päätetapahtumana.
Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs Placebo) R076477-SCH-305 
LS-menetelmän ero (keskivirhe) R076477-SCH-305
dry mouth, toothache 
ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, hammassärky
General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat kuume, voimattomuus, väsymys kasvojen turvotus, turvotus e, vilunväristykset, kohonnut ruumiinlämpö, poikkeava kävely, jano, rintakipu, epämukava tunne rintakehässä, huonovointisuus hypotermia c,
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048 
14 depottablettia - EU/1/07/395/070 28 depottablettia - EU/1/07/395/045 49 depottablettia - EU/1/07/395/046 56 depottablettia - EU/1/07/395/047 98 depottablettia - EU/1/07/395/048
• ear infection 
• keuhkojen verentungos
confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect 
Psyykkiset häiriöt unettomuus mania, agitaatio, masennus, ahdistuneisuus unihäiriöt, sekavuustila, heikentynyt sukupuolivietti, anorgasmia, hermostuneisuus, painajaiset katatonia, unissakävely, tunnetilojen latistuminen
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR 
14 depottablettia - EU/1/07/395/074 - KIRKAS 28 depottablettia - EU/1/07/395/016 - KIRKAS 30 depottablettia - EU/1/07/395/017 - KIRKAS 49 depottablettia - EU/1/07/395/018 - KIRKAS 56 depottablettia - EU/1/07/395/019 - KIRKAS 98 depottablettia - EU/1/07/395/020 - KIRKAS
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE 
14 depottablettia - EU/1/07/395/066 - VALKOINEN 28 depottablettia - EU/1/07/395/021 - VALKOINEN 30 depottablettia - EU/1/07/395/022 - VALKOINEN 49 depottablettia - EU/1/07/395/023 - VALKOINEN 56 depottablettia - EU/1/07/395/024 - VALKOINEN 98 depottablettia - EU/1/07/395/025 - VALKOINEN
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE 
14 depottablettia - EU/1/07/395/075 - VALKOINEN 28 depottablettia - EU/1/07/395/036 - VALKOINEN 30 depottablettia - EU/1/07/395/037 - VALKOINEN 49 depottablettia - EU/1/07/395/038 - VALKOINEN 56 depottablettia - EU/1/07/395/039 - VALKOINEN 98 depottablettia - EU/1/07/395/040 - VALKOINEN
eye rolling c, lacrimation increased, ocular hyperaemia 
lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmien verekkyys
- if you have a swallowing, stomach or intestinal disorder that reduces your ability to swallow or pass foods by normal bowel movements. 
- jos sairastat Parkinsonin tautia tai dementiaa - jos sinulla on joskus todettu sairaus, jonka oireita ovat korkea kuume ja lihasten jäykkyys
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056 
14 depottablettia - EU/1/07/395/076 28 depottablettia - EU/1/07/395/053 49 depottablettia - EU/1/07/395/054 56 depottablettia - EU/1/07/395/055 98 depottablettia - EU/1/07/395/056
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR 
14 depottablettia - EU/1/07/395/071 - KIRKAS 28 depottablettia - EU/1/07/395/011 - KIRKAS 30 depottablettia - EU/1/07/395/012 - KIRKAS 49 depottablettia - EU/1/07/395/013 - KIRKAS 56 depottablettia - EU/1/07/395/014 - KIRKAS 98 depottablettia - EU/1/07/395/015 - KIRKAS
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052 
14 depottablettia - EU/1/07/395/073 28 depottablettia - EU/1/07/395/049 49 depottablettia - EU/1/07/395/050 56 depottablettia - EU/1/07/395/051 98 depottablettia - EU/1/07/395/052
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE 
14 depottablettia - EU/1/07/395/072 - VALKOINEN 28 depottablettia - EU/1/07/395/031 - VALKOINEN 30 depottablettia - EU/1/07/395/032 - VALKOINEN 49 depottablettia - EU/1/07/395/033 - VALKOINEN 56 depottablettia - EU/1/07/395/034 - VALKOINEN 98 depottablettia - EU/1/07/395/035 - VALKOINEN
• feeling sleepy or less alert 
• unisuuden tunne tai vireystilan heikkeneminen
Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172) 
Keltainen rautaoksidi (E172) (vain 3 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Polyetyleenioksidi 7000K
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044 
14 depottablettia - EU/1/07/395/067 28 depottablettia - EU/1/07/395/041 49 depottablettia - EU/1/07/395/042 56 depottablettia - EU/1/07/395/043 98 depottablettia - EU/1/07/395/044
Potential for gastrointestinal obstruction 
Ruoansulatuskanavan tukkeuman mahdollisuus
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR 
14 depottablettia - EU/1/07/395/065 - KIRKAS 28 depottablettia - EU/1/07/395/001 - KIRKAS 30 depottablettia - EU/1/07/395/002 - KIRKAS 49 depottablettia - EU/1/07/395/003 - KIRKAS 56 depottablettia - EU/1/07/395/004 - KIRKAS 98 depottablettia - EU/1/07/395/005 - KIRKAS
• feeling thirsty 
• näön sumeneminen
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR 
14 depottablettia - EU/1/07/395/068 - KIRKAS 28 depottablettia - EU/1/07/395/006 - KIRKAS 30 depottablettia - EU/1/07/395/007 - KIRKAS 49 depottablettia - EU/1/07/395/008 - KIRKAS 56 depottablettia - EU/1/07/395/009 - KIRKAS 98 depottablettia - EU/1/07/395/010 - KIRKAS
What INVEGA looks like and contents of the pack INVEGA prolonged-release tablets are capsule shaped. 
INVEGA-depottabletit ovat kapselinmuotoisia.
If you take more INVEGA than you should 
Jos otat enemmän INVEGA-depottabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi.
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Iron oxide (black) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate 
Butyylihydroksitolueeni (E321) Polyetyleenioksidi 7000K Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Hydroksietyyliselluloosa Polyetyleeniglykoli 3350 Selluloosa-asetaatti
BOTTLE CARTON 
Laskimoveritulppa
Overcoat 
Antotapa
Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric oxide (yellow) (E172) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate 
Butyylihydroksitolueeni (E321) Keltainen rautaoksidi (E172) Polyetyleenioksidi 7000K Punainen rautaoksidi (E172) Hydroksietyyliselluloosa Polyetyleeniglykoli 3350 Selluloosa-asetaatti
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Ferric oxide (yellow) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate 
Butyylihydroksitolueeni (E321) Polyetyleenioksidi 7000K Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Hydroksietyyliselluloosa Polyetyleeniglykoli 3350 Selluloosa-asetaatti
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE 
30 depottablettia - EU/1/07/395/027 - VALKOINEN 49 depottablettia - EU/1/07/395/028 - VALKOINEN 56 depottablettia - EU/1/07/395/029 - VALKOINEN 98 depottablettia - EU/1/07/395/030 - VALKOINEN
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania 
BucureştiPloieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia 
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy 
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
B-1200 Bruxelles 
B-1200 Bruxelles Belgia
Red Oak North South County Business Park Leopardstown 
Red Oak North South County Business Park Leopardstown Dublin 18
1407 Sofia 
1407 Sofia Bulgaria
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain 
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanja
Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija 
Nasonex 50 mikrogrami/de vā deguna aerosols, suspensija
Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2 
55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
00-867 Warszawa Poland 
Chłodna 51 00-867 Warszawa Puola
Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal 
2770-192 Paço de Arcos
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy 
Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Quinta da Fonte, 19 
Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama
174 56 Alimos Greece 
Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Kreikka
Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia 
1000 Ljubljana Slovenia
MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8. 
H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor
1120 Wien 
Am Euro Platz 2 1120 Wien Itävalta
34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France 
92400 Courbevoie Ranska
Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 
MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Belgia
2031 BN Haarlem P.O. 
Waarderweg 39 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid 
Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanja
Sweden Merck Sharp & Dohme B.V. 
Alankomaat Merck Sharp & Dohme B.V.
Germany MSD SHARP & DOHME GMBH 
Iso-Britannia Merck Sharp & Dohme Ltd
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbox 581
Merck Sharp & Dohme B.V. 
Merck Sharp & Dohme S.A.
In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States. 
Tämän MRP:n viitejäsenvaltio on Yhdistynyt kuningaskunta, ja Itävalta, Belgia, Tanska, Suomi, Ranska, Kreikka, Saksa, Italia, Irlanti, Islanti, Luxemburg, Alankomaat, Portugali, Espanja ja Ruotsi ovat asianosaisia jäsenvaltioita.
15232 Halandri, Athens Greece 
15232 Halandri, Athens, Kreikka
Germany atmadisc 
Saksa atmadisc
The devices are packed in cartons of 1, 3 or 10 Evohalers. 
Annossumutin on kotelossa, jossa on 1, 3 tai 10 Evohaleria
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés 
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés, Portugali
In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP). 
Seretide Evohaler ja liitännäisnimet on hyväksytty monissa EU:n jäsenvaltioissa (ks. liite I) vastavuoroisen tunnustamismenettelyn (MRP) avulla.
• the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 
• CPMP tarkasti komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 artiklan 13 kohdan mukaisen käsittelypyynnön, joka koski Seretide Evohaler-nimistä lääkevalmistetta ja liitännäisnimiä (ks. liite I)
Treatment with Seretide should not be stopped abruptly. 
Seretide-hoitoa ei pidä lopettaa äkillisesti.
If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Seretide you take. 
Jos astmasi pahenee tai ei ole hyvin hallinnassa (sinulla on hengitysvaikeuksia ja tarvitset enemmän nopeasti vaikuttavaa kohtauslääkettäsi), älä ota useampia Seretide-annoksia.
It is very important that you take your Seretide every day as directed, until you are advised to stop by your doctor. 
On hyvin tärkeää, että otat Seretideä joka päivä ohjeiden mukaan, kunnes lääkärisi neuvoo Sinua lopettamaan.
Do not store Seretide Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well. 
Älä säilytä Seretide Evohaleria kylmässä paikassa, sillä se saattaa vaikuttaa haitallisesti lääkkeesi tehoon.
Note: This Annex III (Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 6(13) referral for Seretide Evohaler and associated names. 
Huomioitavaa: Oheinen Liite III (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste) on Seretide Evohaleria ja liitännäisnimiä käsittelevän 6(13) artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones. 
Älä lopeta Seretiden ottamista äkillisesti, sillä tällöin oireesi saattavat voimistua ja siitä saattaa olla haittaa kehosi hormoneille.
If your symptoms are well controlled using Seretide Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily. 
Jos oireesi ovat hyvässä hallinnassa käyttäessäsi Seretide Evohaleria kaksi kertaa vuorokaudessa, lääkärisi saattaa pienentää annoksesi yhteen kertaan vuorokaudessa.
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik Iceland 
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islanti
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT 
Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Yhdistynyt kuningaskunta
In line with above arguments, the CHMP was not in agreement with a general recommendation for IMT of the fixed dose combination in section 4.1. but considered it acceptable to include guidance for a short term trial of initial maintenance therapy with Seretide in section 4.2. 
Yllä esitettyjen perusteiden mukaisesti CHMP ei hyväksynyt kohdan 4.1 yleistä suositusta ylläpitohoidon aloittamisesta annostellulla yhdistelmällä, mutta piti hyväksyttävänä sitä, että kohtaan 4.2 sisällytetään lyhytaikainen kokeilu ylläpitohoidon aloittamisesta Seretidellä.
Seretide Evohaler is for inhalation use only. 
Seretide Evohaler on tarkoitettu käytettäväksi vain inhalaationa.
Do not use Seretide to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing as it will not help you immediately. 
Älä ota Seretideä äkillisen hengenahdistuskohtauksen tai vinkuvanhengityksen hoitoon, sillä se ei tuo välitöntä helpotusta.
It is also highlighted that Seretide is not appropriate as IMT in patients with mild and severe asthma and that in general inhaled corticosteroids remain the first line treatment for most patients. 
Siinä korostetaan myös, ettei Seretide ole asianmukainen ylläpitohoidon aloittamiseen potilaille, joilla on lievä tai vaikea astma, sekä yleensä, että hengitettävät kortikosteroidit pysyvät yleensä edelleen useimpien potilaiden ensisijaisena hoitona.
Note: Seretide 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma. 
Huom. Seretide Evohalerin vahvuus 25/50 mikrogrammaa/annos ei ole tarkoituksenmukainen käytettäväksi aikuisille ja lapsille, joilla on vaikea astma.
Seretide 25/50 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma. 
Seretiden vahvuus 50/100 mikrog/annos ei sovi käytettäväksi aikuisille ja lapsille, joilla on vaikea astma; on suositeltavaa hakea sopiva inhaloitava kortikosteroidiannos ennen kuin mitään kiinteää yhdistelmälääkettä käytetään potilaille, joilla on vaikea astma.
Do not put the metal container in water. 
Älä pane metallisäiliötä veteen.
If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a). 
Älä ota Seretideä - jos olet allerginen (yliherkkä) salmeteroliksinafoaatille, flutikasonipropionaatille tai Seretiden sisältämälle norfluraanille (HFA 134a).
Children 4 to 12 years of age Seretide 25/50 Evohaler 
4-12-vuotiaat lapset Seretide Evohaler 25/50
Seretide Evohaler United Kingdom Seretide Evohaler 
Seretide Evohaler Iso-Britannia Seretide Evohaler
The doctor will prescribe the lowest strength of Seretide Evohaler that will best control your symptoms. 
Lääkärisi määrää sinulle pienimmän Seretide Diskuksen vahvuuden, jolla oireesi saadaan parhaiten hallintaan.
Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Seretide may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB). 
Lääkärisi valvoo hoitoasi erityisen tarkasti, jos Sinulla on jokin sydänsairaus, johon liittyy epäsäännöllinen tai nopea sydämen lyöntitiheys, kilpirauhasen liikatoimintaa, korkea verenpaine, diabetes mellitus (Seretide saattaa nostaa verensokeriasi), veresi kaliumarvot ovat matalat tai jos Sinua hoidetaan tai on hoidettu tuberkuloosin vuoksi.
The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Seretide Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential. 
Kohtaan 4.2 sisällytetty suositus sallii lyhytaikaisen kokeilun Seretide Evohalerilla aikuisille ja nuorille, joilla on keskivaikea jatkuva astma ja joiden astman nopea hallinta on välttämätöntä.