natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that markets Glubrava will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting. 
Lisäksi Glubravaa markkinoiva yhtiö laatii lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka kattaa mahdollisen sydämen vajaatoiminnan ja virtsarakonsyövän riskin pioglitatsonia sisältävän lääkityksen yhteydessä, potilaiden valintakriteerit sekä tarpeen arvioida säännöllisesti hoitoa, joka on keskeytettävä, jos potilaalle ei enää ole siitä hyötyä.
In all studies, adding pioglitazone 30 mg to metformin led to an improvement in the control of blood glucose, with levels of HbA1c which further decreasing by 0.64 to 0.89% compared with the levels on metformin alone. 
Kaikissa tutkimuksissa 30 mg:n pioglitatsoniannoksen lisääminen metformiiniin paransi veren glukoosipitoisuuden hallintaa ja HbA1c-pitoisuutta, joka aleni edelleen 0,64-0,89 % pelkkään metformiinihoitoon verrattuna.
Lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) is a side effect which may occur in less than 1 in 10,000 patients. 
Maitohappoasidoosi (maitohapon kertyminen elimistöön) on sivuvaikutus, jota voi esiintyä alle 1 potilaalla 10 000:sta.
Taking Glubrava with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin. 
Glubravan ottaminen ruokailun yhteydessä tai heti sen jälkeen voi vähentää metformiinin aiheuttamia vatsavaivoja.
Pioglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Pioglitatsoni herkistää soluja (rasva-, lihas- ja maksasoluja) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
At subsequent reviews, prescribers should confirm that benefits to patients are maintained. 
Lääkettä määräävän lääkärin on vahvistettava myöhemmissä arvioinneissa, että lääkkeestä on potilaalle edelleen hyötyä.
It is possible to change to Glubrava directly from metformin if appropriate. 
Metformiinista on mahdollista siirtyä suoraan Glubravaan, jos se on tarpeen.
What benefit has Glubrava shown during the studies? 
Mitä hyötyä Glubravasta on havaittu tutkimuksissa?
What is Glubrava? 
Mitä Glubrava on?
Patients changing from metformin only to Glubrava may need to introduce pioglitazone slowly until a dose of 30 mg per day is reached. 
Pelkästä metformiinista Glubravaan vaihtavien potilaiden voi olla tarpeen lisätä lääkitykseensä pioglitatsonia hitaasti, kunnes on päästy 30 mg:n päiväannokseen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glubrava. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
They measured the level in the blood of a substance (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Tutkimuksissa mitattiin veren HbA1c-pitoisuutta, joka osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Glubrava must not be used where there is alcohol intoxication, diabetic ketoacidosis (high levels of ketones), conditions that may affect the kidneys, and during breast-feeding. 
Glubravaa ei saa käyttää alkoholimyrkytyksen yhteydessä, diabeettisessa ketoasidoosissa (korkea ketonipitoisuus), mahdollisesti munuaisiin vaikuttavissa sairauksissa eikä myöskään rintaruokinnan aikana.
The CHMP concluded that the effectiveness of pioglitazone and metformin in type 2 diabetes had been shown, and that Glubrava simplifies treatment and improves compliance when a combination of the active substances is required. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että pioglitatsonin ja metformiinin teho tyypin 2 diabeteksen hoidossa on osoitettu ja että Glubrava yksinkertaistaa hoitoa ja parantaa hoitomyöntyvyyttä silloin, kun tarvitaan vaikuttavien aineiden yhdistelmää.
What is the risk associated with Glubrava? 
Mitä riskejä Glubravaan liittyy?
Pioglitazone on its own has been approved in the EU under the name Actos and can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Pelkkä pioglitatsoni on hyväksytty EU:ssa Actos-nimisenä, ja sitä voidaan käyttää yhdessä metformiinin kanssa tyypin 2 diabeteksessa potilailla, joiden sairaus ei pysy tyydyttävästi hallinnassa pelkän metformiinin avulla.
Glubrava is used in adults (particularly those who are overweight) who have type 2 diabetes. 
Glubrava on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville (erityisesti ylipainoisille) aikuisille.
For more information about treatment with Glubrava, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Glubrava-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Why has Glubrava been approved? 
Miksi Glubrava on hyväksytty?
At the start of treatment, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, loss of appetite, nausea (feeling sick) and vomiting may occur. 
Hoidon alussa saattaa esiintyä vatsakipua, ripulia, ruokahaluttomuutta, huonovointisuutta ja oksentelua.
Glubrava must not be used in patients who have a disease that causes lack of oxygen to the tissues such as a recent heart attack or shock. 
Glubravaa ei saa antaa myöskään potilaille joilla on jokin kudosten hapenpuutetta aiheuttava sairaus, kuten äskettäinen sydänkohtaus tai shokki.
Glubrava must not be used in patients who have heart failure, or problems with their liver or their kidneys. 
Glubravaa ei saa antaa potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta tai maksa- tai munuaisongelmia.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Glubrava have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös sisällytetty suosituksia ja varoituksia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava, jotta Glubravan käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
For the full list of all side effects reported with Glubrava, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Glubravan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How is Glubrava used? 
Miten Glubravaa käytetään?
Glubrava is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (a diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose. 
Sitä annetaan potilaille, joiden sairautta pelkän metformiinin (diabeteslääke) suurin mahdollinen annos ei saa tyydyttävästi hallintaan.
What is Glubrava used for? 
Mihin Glubravaa käytetään?
How has Glubrava been studied? 
Miten Glubravaa on tutkittu?
How does Glubrava work? 
Miten Glubrava vaikuttaa?
• The product should not be given to patients with active or suspected infection 
• Valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tai epäilty infektio
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät olosuhteet ja rajoitukset toteutuvat:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
JÄSENVALTIOT TOTEUTTAVAT SEURAAVIA EHTOJA TAI RAJOITUKSIA, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
The Member States shall discuss and agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution of the educational material. 
Ennen koulutusmateriaalin jakamista myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin sisällöstä, ulkoasusta ja viestintäsuunnitelmasta.
• Preparation of infusion 
• Infuusion valmistelu
• Dose calculation (RA and sJIA patients), preparation of infusion and infusion rate 
• Annoksen laskeminen (nivelreumapotilaille (RA) ja yleisoireista lastenreumaa sairastaville potilaille), infuusion valmistelu ja infuusionopeus
• Monitoring of the patient for infusion reactions 
• Potilaan seuranta infuusioreaktioiden varalta
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall provide an educational pack covering the therapeutic indications RA and sJIA, targeting all physicians who are expected to prescribe/use RoActemra containing the following: 
Myyntiluvan haltijan on annettava käyttöaiheita nivelreumaa ja yleisoireista lastenreumaa käsittävän koulutuspaketin kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän RoActemra-valmistetta.
• Prevention of medical errors and infusion reactions 
• Hoitovirheiden ja infuusioreaktioiden estäminen
- to address the risk that patients using RoActemra may develop complications of diverticulitis which can become serious if not treated. 
- jossa on tietoa RoActemraa käyttävien potilaiden riskistä kehittää divertikuliitin pahenemiseen liittyviä oireita.
• Patient Alert Card - to address the risk of getting infections which can become serious if not treated. 
• Potilaskortti - jossa on tietoa riskistä sairastua infektioihin.
• Serious infusion reaction and their management 
• Vakavat infuusioreaktiot ja niiden hoito
• Diagnosis of Macrophage Activation Syndrome in sJIA patients 
• Makrofagiaktivaatio-oireyhtymän diagnostisointi yleisoireista lastenreumaa sairastavilla potilailla
• Recommendations for dose interruptions in sJIA patients 
• Suositukset annostuksen keskeyttämiseksi yleisoireista lastenreumaa sairastavilla potilailla
• Patient Information Leaflet 
• Potilaan tietopaketti
The Physician Information Pack should contain the following key elements: 
Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat osiot:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kinzalkombia varten 19. huhtikuuta 2002.
The full EPAR for Kinzalkomb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Kinzalkombia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kinzalkomb? 
Miten voidaan varmistaa Kinzalkombin turvallinen ja tehokas käyttö?
A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalkomb is used as safely as possible. 
Kinzalkombin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kinzalkomb. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kinzalkomb-valmistetta.
Kinzalkomb is taken by mouth once a day with liquid, with or without food. 
Kinzalkombia otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kanssa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant. 
Kinzalkombia ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kinzalkomb. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Kinzalkombin käytön ehdoista.
The most common side effect with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness. 
Kinzalkombin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla 100 potilaasta) on huimaus.
Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide 
Kinzalkomb telmisartaani/hydroklooritiatsidi
It is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Sitä on saatavissa tabletteina (40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
Kun verenpaine laskee, korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, vähenevät.
Other information about Kinzalkomb 
Muita tietoja Kinzalkombista
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Sen mukaisesti Kinzalkombin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
What is the risk associated with Kinzalkomb? 
Mitä riskejä Kinzalkombiin liittyy?
The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Kinzalkombille.
In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension). 
Kinzalkombia ei saa antaa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille tai potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisvaurio, jos potilaat käyttävät aliskireeniä sisältäviä lääkevalmisteita (käytetään myös essentiaalisen hypertension hoitoon).
Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high. 
Kinzalkombia ei saa myöskään antaa henkilöille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. 
Kinzalkombia käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä telmisartaanilla.
The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kinzalkomb-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalisen hypertension hoidossa potilailla, joiden verenpainetta pelkkä telmisartaani ei pidä riittävän hyvin hallinnassa.
The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets. 
Kinzalkombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämän telmisartaanin annostuksesta: potilaiden, jotka ovat saaneet aikaisemmin 40 mg telmisartaania, on otettava 40/12,5 mg:n tabletteja, ja potilaiden, jotka saivat 80 mg telmisartaania, on otettava 80/12,5 mg:n tabletteja.
Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Kinzalkomb on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo. 
Kinzalkomb laski diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin telmisartaani yksinään otettuna ja tehokkaammin kuin lumelääke.
In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients. 
Näistä tutkimuksista neljässä Kinzalkombia verrattiin lumelääkkeeseen ja telmisartaaniin yksinään otettuna yhteensä 2 272 potilaalla.
The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb. 
80/25 mg:n tabletteja käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei saada hallintaan käyttämällä 80/12,5 mg:n tabletteja tai joiden verenpaine on saatu vakiintumaan käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Kinzalkombiin vaihtamista.
Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Kinzalkomb sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklorooritiatsidia.
What benefit has Kinzalkomb shown during the studies? 
Mitä hyötyä Kinzalkombista on havaittu tutkimuksissa?
For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Kinzalkomb-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels. 
Käytettäessä Kinzalkombia yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat veren kaliumpitoisuuksiin, on noudatettava erityistä varovaisuutta.
How has Kinzalkomb been studied? 
Miten Kinzalkombia on tutkittu?
Why has Kinzalkomb been approved? 
Miksi Kinzalkomb on hyväksytty?
How is Kinzalkomb used? 
Miten Kinzalkombia käytetään?
What is Kinzalkomb used for? 
Mihin Kinzalkombia käytetään?
Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension. 
Niissä oli yhteensä 2 985 potilasta, joiden verenpaine oli lievä tai kohtalainen.
For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kinzalkombin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Kinzalkomb? 
Mitä Kinzalkomb on?
Therefore do not use in animals less than 4 months of age. 
Täten valmistetta ei saa käyttää alle 4 kuukauden ikäisillä eläimillä.
Treatment should continue for 7 consecutive days. 
Hoitoa jatketaan 7 päivän ajan.
Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product. 
Pese kädet huolellisesti eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen.
ATC vet code: QS02CA91 
ATCvet-koodi: QS02CA91
Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil) 
Plastisoitu hiilivetygeeli (5 % polyetyleeniä ja 95 % mineraaliöljyä)
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available. 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Tietoa ei ole saatavilla.
Most of the absorption occurred in the first few days after administration. 
Suurin osa imeytymisestä tapahtui ensimmäisten päivien kuluessa annostelusta.
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany 
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Saksa
One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole. 
Yksi tippa sisältää 267 µg orbifloksasiinia, 27 µg mometasonifuroaattia ja 27 µg posakonatsolia.
Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/or other appropriate diagnostic tests. 
Valmisteen käytön tulee perustua eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen, ja/tai muihin sopiviin diagnostisiin menetelmiin.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/06/2008 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/06/2008 Uudistamispäivämäärä: 23/06/2013
Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect. 
Mometasonifuroaatti on kortikosteroidi, jolla on tehokas paikallinen, mutta vähäinen systeeminen vaikutus.
The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment. 
Ulkokorvakäytävä on puhdistettava ja kuivattava huolellisesti ennen annostelua.
White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath. 
Valkoinen HDPE-pullo, jossa on valkoinen LDPE-korkki ja luonnonvalkoinen tai valkoinen LDPEannostelukärki sekä suojus.
packl sizes: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g) 
Pakkauskoot: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) ja 35,1 ml (30 g).
Disposal: read the package leaflet 
Hävitys: lue pakkausseloste
Do not use after the expiry date, which is stated on the label. 
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Mild erythematous lesions have been observed. 
Lieviä punoittavia ihovaurioita on havaittu.
The underlying cause should be identified and treated. 
Tulehdukselle altistavat ensisijaiset tekijät tulisi tunnistaa ja hoitaa.
No data available.. 
Tietoja ei ole saatavilla.
Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin. 
Posakontatsoli on in vitro 40-100 kertaa tehokkaampi Malassezia pachydermatis -hiivaa vastaan kuin klotrimatsoli, mikonatsoli ja nystatiini.
The rapidity and extent of killing are directly proportional to the drug concentration. 
Bakteerisolujen kuoleman nopeus ja laajuus on suoraan riippuvainen lääkeaineen pitoisuudesta.
Store in the original bottle and carton. 
Säilytä alkuperäisessä pullossa ja pahvikotelossa.
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk. 
Fluorokinolonien tiedetään läpäisevän istukan ja jakautuvan maitoon.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton. 
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Shake well before use. 
Ravista hyvin ennen annostelua.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death. 
Näiden entsyymien toimintaan puuttuminen häiritsee bakteerisolujen jakautumista ja johtaa nopeaan solukuolemaan.
Excess hair around the treatment area should be cut. 
Ylimääräiset karvat on leikattava hoidettavalta alueelta.
Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted. 
Hedelmällisyys: Orbifloksasiinin vaikutuksia koirien hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics. 
Fluorokinolonien käyttö tulee rajoittaa ainoastaan sellaisten kliinisten tilojen hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden voidaan olettaa vastaavan huonosti muihin antibioottiryhmiin kuuluviin antibiootteihin.
Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported. 
Malassezia pachydermatis -hiivan resistenssiä atsoleille, sisältäen posakonatsolin, ei ole raportoitu.
Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common. 
Ristiresistenssi muiden fluorokinolonien kanssa on yleistä.
The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation. 
Eläinlääkevalmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.