natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ventricular arrhythmia and QT prolongation secondary to hypocalcaemia 
Hypokalsemian aiheuttama QT-ajan piteneminen ja kammioperäiset rytmihäiriöt
Placebo (N = 254) 
Lume (N = 254)
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Parsabivilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
They were mild to moderate in severity and transient in nature in the majority of patients. 
Nämä olivat useimmilla potilailla lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä.
Parsabiv 2.5 mg solution for injection 
Parsabiv 2,5 mg injektioneste, liuos
Adverse reactions from controlled clinical studies and post-marketing experience 
Kliinisissä vertailututkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen ilmi tulleet haittavaikutukset
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Parsabiv 5 mg injektioneste, liuos etelkalsetidi
The threshold for seizures may be lowered by significant reductions in serum calcium levels. 
Merkittävä seerumin kalsiumpitoisuuden pieneneminen saattaa lisätä kouristusalttiutta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Parsabiv 2,5 mg injektioneste, liuos etelkalsetidi
Parsabiv 10 mg solution for injection 
Parsabiv 10 mg injektioneste, liuos
Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 0.5 mL of solution. 
Yksi injektiopullo sisältää etelkalsetidihydrokloridia vastaten 2,5 mg etelkalsetidiä 0,5 millilitrassa liuosta.
Decreased myocardial performance, hypotension, and congestive heart failure (CHF) may be associated with significant reductions in serum calcium levels. 
Huomattava seerumin kalsiumpitoisuuden pieneneminen voi heikentää sydänlihaksen toimintaa ja aiheuttaa hypotensiota ja sydämen kongestiivista vajaatoimintaa.
Tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so. 
Kerro lääkärille, jos imetät tai harkitset imettämistä.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää etelkalsetidihydrokloridia vastaten 10 mg etelkalsetidiä.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää etelkalsetidihydrokloridia vastaten 2,5 mg etelkalsetidiä.
Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 2 mL of solution. 
Yksi injektiopullo sisältää etelkalsetidihydrokloridia vastaten 10 mg etelkalsetidiä 2 millilitrassa liuosta.
Etelcalcetide is rapidly cleared in subjects with normal renal function, whilst in CKD patients requiring haemodialysis, etelcalcetide was predominantly eliminated by haemodialysis. 
Hemodialyysihoitoa tarvitsevien kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden elimistöstä se kuitenkin eliminoitui pääasiassa hemodialyysissä.
• Muscle spasms 
• Ripuli
Parsabiv 5 mg solution for injection 
Parsabiv 5 mg injektioneste, liuos
Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 1 mL of solution. 
Yksi injektiopullo sisältää etelkalsetidihydrokloridia vastaten 5 mg etelkalsetidiä 1 millilitrassa liuosta.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää etelkalsetidihydrokloridia vastaten 5 mg etelkalsetidiä.
Myalgia 
Hypokalsemia
Hepatic impairment 
Adynaaminen luustotauti
• Diarrhoea 
• Lihaskouristukset
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Parsabiv 2,5 mg injektioneste, liuos etelkalsetidi i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Parsabiv 10 mg injektioneste, liuos etelkalsetidi i.v.
Vascular disorders 
Lihaskouristukset
• High potassium levels in blood 
• Veren kohonnut kaliumpitoisuus
Metabolism and nutrition disorders Very common 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Reduction in PTH levels correlated with plasma etelcalcetide concentrations in haemodialysis patients. 
Hemodialyysipotilailla PTH:n väheneminen oli sidoksissa etelkalsetidin pitoisuuteen.
*PFU: plaque forming units 
PFU* = Plague forming units
Member State (EU/EEA) 
Jäsenvaltio EU/ETA
VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS 
VACUNA MSD ANTIPAROTIDITIS
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
TCID50 
CCID50
Berkshire SL6 1QP 
Berkshire SL6 1QP United Kingdom
MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. 
MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary
OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué 
VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
The Netherlands GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 
Alankomaat GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
2610-008 Amadora Portugal 
Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal
PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains: 
PRIORIX TETRA Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole 
vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons
United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford 
Iso-Britannia SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens 
New Erythraia P.C. 14671 Athens
Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria 
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable. 
IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Na Pankráci 17/1685 
Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus (Strain Jeryl Lynn - B level) - not less than 20 x 10 TCID50 
yksi annos (0,5 ml) sisältää: Sikotautivirus (Kanta Jeryl Lynn - B taso) vähintään 20 x
Rudixax one dose (0.5 ml) contains: live, attenuated rubella virus (strain Wistar RA 27/3) - at least 10 
Rudixax yksi annos (0,5 ml) sisältää: elävä, heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta)vähintään 103.0 CCID50
vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole one dose (0.5 ml) contains: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10 
vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole yksi annos (0,5 ml) sisältää: Tuhkarokkovirusta Schwartzkanta (elävä, heikennetty)vähintään 103 CCID50
Varivax one dose (0.5 ml) contains: varicella virus (zoster vivo) - 1350 PFU* 
Yksi annos (0,5 ml): Varicella vesirokkoviruskantaa (Zoster vivo) -1350 PFU*
United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach 
Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
one dose (0.5 ml) contains: Rubella virus live attenuated (Strain Wistar RA 27/3M) - not less than 10 TCID50 
yksi annos (0,5 ml) sisältää: Vihurirokkovirus elävä heikennetty (Wistar RA 27/3M-kanta) - vähintään 103.0 TCID50
Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung 
Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung elävää heikennettyä vihurirokkovirusta, Wistar
Luxembourg GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 
Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
RUBEATEN BERNA Rubella virus live (Strain Wistar RA 27/3) - not less than 10 
RUBEATEN BERNA Vihurirokkovirus elävä (Wistar RA 27/3-kanta)vähintään 103.0 TCID50
Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) not less than 10 
Tuhkarokkovirus Schwartz-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään
Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 
Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
one dose (0.5 ml) contains: not less than 103.0 CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain not less than 5 x 103.0 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain) not less than 103.0 CCID50 of the rubella virus strain 
Yksi annos (0,5 ml) sisältää: elävää heikennettyä tuhkarokkovirusta, Schwarz-kanta vähintään 103.0 CCID50 elävää heikennettyä sikotautivirusta, RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta vähintään 10 4.4 CCID50 elävää heikennettyä vihurirokkovirusta, Wistar RA 27/3-kanta vähintään 10 3.0 CCID50 elävää, heikennettyä vesirokkovirusta, (Oka-kanta) vähintään 103,3 PFU*
Measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA) 
Tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotteet (elävä), joilla on myyntilupa Euroopan Unionin alueella Jäsenvaltio
strain, derived from Jeryl Lynn strain)not less than 103.7 CCID50 
sikotautivirusta, Jeryl Lynn-kannata vähintään 5 x 10 3.0 CCID50
Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50 
Vihurirokkovirus Wistar RA 27/3-kanta (elävä heikennetty) - 103.0 CCID50
Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA) 
Tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteet (elävä), joilla on myyntilupa Euroopan Unionin alueella Jäsenvaltio
Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA) 
Sikotautirokotteet (elävä), joilla on myyntilupa Euroopan Unionin alueella Jäsenvaltio
one dose (0.5 ml) contains: Live, attenuated Varicella virus (OKA/Merck strain) not less than 1350 PFU* 
Yksi annos (0,5 ml): elävää, heikennettyä Varicella vesirokkoviruskantaa Oka/Merck vähintään 1350 PFU*
Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50 
elävää heikennettyä sikotautivirusta, Jeryl Lynn-kanta, vähintään 5 x 103.0 CCID50
Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10 
Tuhkarokkovirus (elävä, heikennetty) - vähintään
Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) 103.3 PFU* 
elävää, heikennettyä vesirokkovirusta, (Oka-kanta) vähintään 103,3 PFU*
Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - not less than 10 
Vihurirokkovirus Wistar RA 27/3-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 103 CCID50
Measles and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA) 
Tuhkarokko- ja vihurirokkorokotteet (elävä), joilla on myyntilupa Euroopan Unionin alueella Jäsenvaltio
Vaccin varicelleux vivant one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.7 PFU* 
Yksi annos (0,5 ml): elävää, heikennettyä Varicella zostervesirokkoviruskantaa (Oka-kanta) vähintään 103.7 PFU*
vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) - not less than 5 x 
vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole elävää heikennettyä sikotautivirusta, URABE AM-9 kanta, vähintään 5 x 103.0 CCID50
one dose (0,5 ml) contains : Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU* 
Yksi annos (0,5 ml): elävää, heikennettyä Varicella zostervesirokkoviruskantaa (Oka-kanta) vähintään 103.3 PFU*
Measles vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA) 
Vihurirokkorokotteet (elävä), joilla on myyntilupa Euroopan Unionin alueella Jäsenvaltio
Varivax one dose (0.5 ml) contains: Varicella virus (Oka/Merck strain) ≥ 1350 PFU* 
Yksi annos (0,5 ml): elävää, heikennettyä Varicella vesirokkoviruskantaa Oka/Merck≥1350 PFU*
one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU* 
Yksi annos (0,5 ml): elävää, heikennettyä Varicella zostervesirokkoviruskantaa (Oka-kanta) 103.3 PFU*
Live attenuated measles virus (Schwarz strain) -not less than 103.0 CCID50 
Vihurirokkovirus Wistar RA 27/3-kanta (elävä heikennetty) -- 103.0 CCID50
The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Granpidamia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dose would be 10 mg three times a day but Granpidam can only be used when a 20-mg dose is to be given. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kolme kertaa päivässä, mutta Granpidamia saa käyttää vain 20 mg:n annoksina.
Granpidam sildenafil 
Granpidam sildenafiili
It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Granpidamin käytöstä.
In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra. 
Tässä tapauksessa Granpidamia ei verrattu alkuperäisvalmisteeseen Revatioon vaan Viagraan.
Granpidam is available as tablets (20 mg). 
Granpidamia saa tabletteina (20 mg).
In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH. 
Aikuisilla sitä käytetään luokan II (fyysisen aktiivisuuden lievä rajoitus) tai luokan III (fyysisen aktiivisuuden merkittävä rajoitus) potilaisiin.
For lower doses, other medicines containing sildenafil should therefore be used. 
Pienempien annosten tapauksessa on käytettävä muita sildenafiilia sisältäviä lääkkeitä.
Because Granpidam is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Granpidam on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Why is Granpidam approved? 
Miksi Granpidam on hyväksytty?
What are the benefits and risks of Granpidam? 
Mitkä ovat Granpidamin hyödyt ja riskit?
The Committee recommended that Granpidam be approved for use in the EU. 
Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Granpidamille EU:ssa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granpidam. 
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Granpidam.
What is Granpidam and what is it used for? 
Mitä Granpidam on ja mihin sitä käytetään?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Granpidam have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Granpidamin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same composition and are made in the same way by the same manufacturer. 
Se hyväksyttiin, koska Revation ja Viagran koostumus on sama ja sama valmistaja valmistaa ne samalla tavalla.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam? 
Miten voidaan varmistaa Granpidamin turvallinen ja tehokas käyttö?
Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet. 
Koska sildenafiilin tehokkuus ja turvallisuus keuhkovaltimoverenpainetaudin hoidossa on jo todettu, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi toiseen sildenafiilia sisältävään tablettiin nähden.
This leads to high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult. 
Se johtaa korkeaan verenpaineeseen valtimoissa, jotka tuovat verta sydämestä keuhkoihin, ja vähentää keuhkoissa vereen siirtyvän hapen määrää, mikä vaikeuttaa fyysistä aktiivisuutta.
The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme. 
Granpidamin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasi 5 -entsyymin (PDE5) inhibiittorien ryhmään, mikä tarkoittaa sitä, että se estää PDE5-entsyymin toiminnan.
In adults, Granpidam is taken at a dose of 20 mg three times a day. 
Aikuiset ottavat 20 mg Granpidamia kolme kertaa päivässä.
Granpidam is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries in the lungs). 
Granpidam on lääke, jolla hoidetaan aikuisten ja yli 1-vuotiaiden lasten keuhkovaltimoverenpainetautia (epätavallisen korkea verenpaine keuhkovaltimoissa).
Other information about Granpidam 
Muita tietoja Granpidamista
When it is blocked, a substance called ‘cyclic guanine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down, so that it remains in the vessels where it causes relaxation and widening of the blood vessels. 
Kun entsyymin toiminta estyy, syklinen guaniinimonofosfaatti -niminen aine (cGMP) ei pilkkoudu, jolloin tätä ainetta jää verisuoniin, missä se aiheuttaa verisuonten höltymistä ja laajenemista.
For more information about treatment with Granpidam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Granpidamilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Revation tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
In patients with PAH, sildenafil widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms. 
Keuhkovaltimoverenpainetautia sairastavilla potilailla sildenafiili laajentaa keuhkojen verisuonia, mikä alentaa verenpainetta ja lievittää oireita.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio. 
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Granpidamin on osoitettu vastaavan laadullisesti Revatiota Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used. 
1-17-vuotiailla, yli 20 kg painavilla lapsilla suositeltu annos on 20 mg kolme kertaa päivässä.
This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio. 
Tämä merkitsee sitä, että Granpidam on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Revatio.
Lower doses of Granpidam may be needed in patients taking some medicines that affect the way Granpidam is broken down in the body. 
Potilaiden, jotka ottavat lääkkeitä, jotka vaikuttavat siihen miten Granpidam hajoaa elimistössä, on mahdollisesti otettava pienempiä annoksia.
In children weighing less than 20 kg the maximum recommended 
Alle 20 kg painavilla lapsilla suositeltu enimmäisannos olisi 10 mg
Granpidam contains the active substance sildenafil. 
Granpidamin vaikuttava aine on sildenafiili.
How has Granpidam been studied? 
Miten Granpidamia on tutkittu?
How is Granpidam used? 
Miten Granpidamia käytetään?
For practical information about using Granpidam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Granpidamin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH. 
Hoito on aloitettava ja toteutettava keuhkovaltimoverenpainetaudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs. 
Keuhkovaltimoverenpainetauti on heikentävä sairaus, jossa keuhkovaltimot ahtautuvat huomattavasti.
Wash your hands thoroughly with soap and water. 
Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
• At the request of the European Medicines Agency: 
• Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Date of first authorisation: 17 May 2000 Date of last renewal: 10 May 2010 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17. toukokuuta 2000 Uudistamispäivämäärä: 10. toukokuuta 2010
However, based on the small number of patients treated so far, an effect cannot be excluded. 
Toistaiseksi hoidetun pienen potilasmäärän perusteella vaikutusta ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Ask your doctor for further information. 
Kysy lääkäriltä lisätietoja.
No teratogenic effects were observed. 
Teratogeenisia vaikutuksia ei havaittu.
Start again with a new syringe. 
Aloita alusta uudella ruiskulla.
5340 BH Oss, The Netherlands. 
5340 BH Oss, Alankomaat.
If you use more Orgalutran than you should Contact your doctor. 
Jos käytät enemmän Orgalutrania kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin.
Mannitol; 
Mannitoli;
The possibility of interactions with commonly used medicinal products, including histamine liberating medicinal products, cannot be excluded. 
Yhteisvaikutusten mahdollisuutta yleisesti käytettyjen lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien histamiinia vapauttavat lääkevalmisteet, ei voida sulkea pois.
Your doctor will decide, depending on the severity, if additional monitoring is required during treatment. 
Lääkäri päättää vaikeuden mukaan, tarvitaanko hoidon aikana lisäseurantaa.
The relevance of these data for humans is unknown. 
Tämän havainnon merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Special care should be taken in women with signs and symptoms of active allergic conditions. 
Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa naisia, joilla on aktiivisen allergisen tilan merkkejä ja oireita.
• Difficulty breathing (dyspnoea) 
• Hengitysvaikeus (dyspnea)
Overdose in humans may result in a prolonged duration of action. 
Yliannostus saattaa aiheuttaa ihmiselle pitkittyneen vasteen.
N.V. Organon, Kloosterstraat 6 Postbus 20 
Organon, Kloosterstraat 6 Postbus 20
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
In case of overdose, Orgalutran treatment should be (temporarily) discontinued. 
Yliannostuksen yhteydessä Orgalutran hoito tulisi (väliaikaisesti) keskeyttää.
Use the pre-filled syringe only once. 
Käytä esitäytettyä ruiskua vain kerran.
Orgalutran has shown to be safe and effective in women undergoing multiple treatment cycles. 
Orgalutran on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi naisille, jotka saavat useita hoitosyklejä.
What Orgalutran is and what it is used for 
Mitä Orgalutran on ja mihin sitä käytetään
The elimination half-life (t½) is approximately 13 hours and clearance is approximately 2.4 L/h. 
Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 13 tuntia, ja puhdistuma noin 2,4 l/h.
Gonadotrophins play an important role in human fertility and reproduction. 
Gonadotropiineilla on tärkeä merkitys ihmisen hedelmällisyydelle ja lisääntymiskyvylle.
]-GnRH with a molecular weight of 1570.4. 
]-GnRH, jonka molekyylipaino on 1570,4.
Do not mix Orgalutran with any other medicines. 
Älä sekoita Orgalutrania muiden lääkkeiden kanssa.
Children and adolescents There is no relevant use of Orgalutran in children or adolescents. 
Lapset ja nuoret Ei ole asianmukaista käyttää Orgalutran-valmistetta lapsille tai nuorille.
What you need to know before you use Orgalutran 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orgalutrania
Do not use Orgalutran during pregnancy and breast-feeding. 
Älä käytä Orgalutrania raskauden tai imetyksen aikana.
The local reaction normally disappears within 4 hours of administration. 
Paikalliset reaktiot häviävät yleensä 4 tunnin kuluessa annostelusta.
The major circulating component in plasma is ganirelix. 
Tärkein plasmassa kiertävä komponentti on ganireliksi.