natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− Geriatric: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are higher in healthy elderly subjects than in young adults while the lipid effects were comparable to those seen in younger patient populations. 
− Iäkkäät potilaat: Atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat terveillä iäkkäillä henkilöillä kuin nuorilla aikuisilla, kun taas lipidivaikutukset olivat heillä verrattavissa vaikutuksiin nuoremmassa potilasryhmässä.
Uncommon: impotence. 
Melko harvinaiset: impotenssi.
Triglycerides and cholesterol in the liver are incorporated into very low-density lipoproteins (VLDL) and released into the plasma for delivery to peripheral tissues. 
Triglyseridit ja kolesteroli liittyvät maksassa VLDL:ään (very low density lipoprotein) ja vapautuvat edelleen plasmaan perifeerisiin kudoksiin vietäviksi.
Intake of one 240 ml glass of grapefruit juice resulted in an increase in atorvastatin AUC of 37% and a decreased AUC of 20.4% for the active orthohydroxy metabolite. 
240 ml greippimehua päivittäin suurensi atorvastatiinin AUC-arvoa 37% ja pienensi aktiivisen ortohydroksimetaboliitin AUC-arvoa 20,4%.
Not all included patients were estimated to have a high risk for a first cardiovascular event. 
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla ei arvioitu olevan suurta ensimmäisen sydän- ja verisuonitapahtuman riskiä.
Atorvastatin and atorvastatin-metabolites are substrates of P-glycoprotein. 
Atorvastatiini ja sen metaboliitit ovat P-glykoproteiinin substraatteja.
However, lipid effects were greater when {PRODUCT NAME} and colestipol were coadministered than when either medicinal product was given alone. 
Lipidivaikutukset olivat kuitenkin suuremmat [KAUPPANIMEN] ja kolestipolin samanaikaisessa käytössä kuin annettaessa jompaakumpaa lääkevalmistetta yksinään.
Contains one or more components that inhibit CYP3A4 and can increase plasma concentrations of medicinal products metabolized by CYP3A4. 
Greippimehu sisältää ainakin yhden aineosan, joka estää CYP3A4:ää ja voi suurentaa CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa.
Should an increase in transaminases of greater than 3 times the upper limit of normal persist, reduction of dose or withdrawal of {PRODUCT NAME} is recommended (see section 4.8). 
Jos transaminaasiarvot pysyvät yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempina, suositellaan [KAUPPANIMI]-annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista (ks. 4.8).
The most commonly expected adverse events are mainly gastrointestinal, including constipation, flatulence, dyspepsia, abdominal pain and usually ameliorate on continued treatment. 
Tavallisimmat odotettavissa olevat haittavaikutukset ovat pääasiassa maha-suolikanavaan liittyviä, kuten ummetus, ilmavaivat, dyspepsia, vatsakipu, ja ne helpottuvat tavallisesti hoidon jatkuessa.
Inhibitors of the Pglycoprotein (e.g. ciclosporin) can increase the bioavailability of atorvastatin. 
P-glykoproteiinin estäjät (esim. syklosporiini) voivat suurentaa atorvastatiinin biologista hyötyosuutta.
Creatine phosphokinase (CPK) should not be measured following strenuous exercise or in the presence of any plausible alternative cause of CPK increase as this makes value interpretation difficult. 
S-CK-arvoa ei tule mitata raskaan fyysisen rasituksen jälkeen tai jos jokin muu syy saattaisi suurentaa S-CK-arvoa, koska tämä vaikeuttaisi mittaustulosten tulkintaa.
There was no evidence of a difference in the treatment effect by patient's gender, age, or baseline LDL-C level. 
Hoitotehossa ei havaittu eroa potilaiden sukupuolen, iän tai lähtökohtana olleen LDLkolesterolitason mukaan.
Other less common side effects have been seen in some patients taking {PRODUCT NAME} or other medicines of this kind. 
Myös muita, melko harvinaisia haittavaikutuksia on esiintynyt joillakin {KAUPPANIMEÄ} tai muita samankaltaisia lääkkeitä käyttäneillä potilailla.
The main issue discussed by the CHMP has been the results of the ASCOT-LLA trial, most importantly the lack of established benefit and adverse mortality trends in the female subgroup and, secondly, the impact of the observed interaction between the antihypertensive amlodipine and atorvastatin on the main trial outcomes for certain subgroups. 
CHMP on keskustellut pääasiallisesti ASCOT-LLA-tutkimuksen tuloksista ja erityisesti ensinnäkin siitä, että naisten alaryhmässä ei ole osoitettu hyötyä ja kuolleisuussuuntaukset ovat olleet epäsuotuisia, ja toiseksi verenpainetta alentavan amlodipiinin ja atorvastatiinin havaitun vuorovaikutuksen seurauksista päätutkimusten tuloksiin joissakin alaryhmissä.
Very rare: angioneurotic oedema, bullous rashes (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis). 
Hyvin harvinaiset: angioneuroottinen edeema, rakkulaiset ihottumat (kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Due to extensive atorvastatin binding to plasma proteins, haemodialysis is not expected to significantly enhance atorvastatin clearance. 
Atorvastatiini sitoutuu plasman proteiineihin suuressa määrin, ja siksi hemodialyysin ei odoteta merkittävästi suurentavan atorvastatiinin puhdistumaa.
A point of minor discussion was the applicability of the trial results to other strengths of atorvastatin. 
Myös tutkimustulosten pätemisestä muihin atorvastatiinin vahvuuksiin keskusteltiin.
Overall and cardiovascular mortality were numerically higher in the female patients (38 vs. 30 and 17 vs. 12), but this was not statistically significant. 
Yleinen kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus olivat lukumääräisesti korkeammat naispotilaiden keskuudessa (38 vs. 30 ja 17 vs. 12), mutta tämä ei ollut tilastollisesti merkittävää.
As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals. 
Kuten kaikki lääkkeet, myös {KAUPPANIMI} voi joskus aiheuttaa haittavaikutuksia joillekin yksilöille.
Atorvastatin increased mean HDL-C by 2.9% (pravastatin: +5.6%, p=NS). 
Atorvastatiini suurensi keskimääräistä HDL-kolesteroliarvoa 2,9% (pravastatiini: +5,6%, p=eimerkitsevä).
{PRODUCT NAME} has negligible influence on the ability to drive and use machines. 
[KAUPPANIMELL﻿ ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Therefore, the CHMP agrees that excluding females from the indication would deprive an important sub-group of the population of atorvastatin treatment if their CV risk warrants this treatment, and believes the above findings in the female subgroup of ASCOTLLA should be reflected in section 5.1 of the SPC. 
CHMP on näin ollen samaa mieltä siitä, että naisten jättäminen käyttöaiheen ulkopuolelle estäisi atorvastatiinihoidon merkittävältä väestöryhmältä, vaikka sen sydän- ja verisuonitautiriski puoltaisi tätä hoitoa, ja CHMP katsookin, että edellä mainitut ASCOT-LLA-tutkimuksen tulokset naisten alaryhmän osalta tulisi esittää valmisteyhteenvedon 5.1 kohdassa.
However, large quantities of grapefruit juice (over 1.2 l daily for 5 days) increased AUC of atorvastatin 2.5 fold and AUC of active (atorvastatin and metabolites) HMG-CoA reductase inhibitors 1.3 fold. 
Suuret greippimehumäärät (yli 1,2 litraa päivittäin 5 päivän ajan) suurensivat kuitenkin atorvastatiinin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja aktiivisten HMG-CoA-reduktaasin estäjien (atorvastatiini ja metaboliitit) AUC-arvot 1,3-kertaisiksi.
In the light of the above the CHMP concludes that the indication for atorvastatin “Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors.” adequately reflects the available data. 
Edellä esitetyn perusteella CHMP toteaa, että atorvastatiinin käyttöaihe ”Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäiseminen potilailla, joilla ensimmäisen sydän- ja verisuonitapahtuman riskin arvioidaan olevan suuri, muiden riskitekijöiden korjaamisen ohella” heijastaa asianmukaisesti saatavilla olevaa tietoa.
However, digoxin concentrations increased approximately 20% following administration of digoxin with 80 mg atorvastatin daily. 
Digoksiinipitoisuudet suurenivat kuitenkin noin 20%, kun digoksiinin kanssa annettiin samanaikaisesti 80 mg atorvastatiinia vuorokaudessa.
− This medicine has been prescribed for you. 
− Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Therefore, special caution should be exercised when atorvastatin is used in combination with such medicinal agents (see section 4.4). 
Siksi atorvastatiinin yhteiskäytössä edellä mainitunlaisten lääkeaineiden kanssa on noudatettava erityistä varovaisuutta (ks. myös 4.4).
The blisters consist of a forming film made of polyamide/aluminum foil/polyvinyl chloride and a backing made of either paper/polyester/aluminum foil/vinyl heat-seal coating or aluminum foil/vinyl heat-seal coating. 
Läpipainolevyt koostuvat polyamidi/alumiini/polyvinyylikloridikalvosta ja kuumasaumatusta paperi/polyesteri/alumiinifolio/vinyylitaustasta tai kuumasaumatusta alumiinifolio/vinyylitaustasta.
If you experience side effects, please inform your doctor. 
Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi.
If CPK levels are significantly elevated at baseline (> 5 times ULN), levels should be remeasured within 5 to 7 days later to confirm the results. 
Jos S-CK-arvo on merkitsevästi suurentunut lähtötilanteessa (yli 5 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi), arvo on mitattava uudestaan 5 - 7 päivän kuluttua tulosten varmistamiseksi.
Other factors that will increase the risk of heart disease include high blood pressure, diabetes, increased weight, lack of exercise, smoking, or a family history of heart disease. 
Muita sydäntautiriskiä suurentavia tekijöitä ovat korkea verenpaine, diabetes, painonnousu, liikunnan puute, tupakointi ja sydäntauti suvussa.
− Certain antibiotics or antifungal medicines, e.g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, 
− tietyt antibiootit tai sienilääkkeet, kuten erytromysiini, klaritromysiini, ketokonatsoli,
Coadministration of {PRODUCT NAME} and warfarin caused a small decrease in prothrombin time during the first days of dosing which returned to normal within 15 days of {PRODUCT NAME} treatment. 
Varfariini [KAUPPANIMEN] ja varfariinin samanaikainen anto lyhensi hieman protrombiiniaikaa hoidon ensimmäisinä päivinä, mutta arvot palautuivat normaalitasolle 15 päivän kuluessa.
For patients with established coronary heart disease or other patients at increased risk of ischemic events, the treatment goal is LDL-C < 3 mmol/l (or < 115 mg/dl) and total cholesterol < 5 mmol/l (or < 190 mg/dl). 
Hoitotavoite potilaille, joilla on todettu sepelvaltimotauti ja potilaille, joilla on suurentunut iskeemisten sydäntapahtumien riski: LDL-kolesterolipitoisuus < 3 mmol/l (tai < 115 mg/dl) ja kokonaiskolesterolipitoisuus < 5 mmol/l (tai < 190 mg/dl).
− Renal insufficiency: Renal disease has no influence on the plasma concentrations or lipid effects of atorvastatin and its active metabolites. 
− Munuaisten vajaatoiminta: Munuaissairaus ei vaikuta atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuuksiin plasmassa eikä niiden lipidivaikutuksiin.
− Hepatic insufficiency: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are markedly increased (approx. 16-fold in Cmax and approx. 11-fold in AUC) in patients with chronic alcoholic liver disease (Childs-Pugh B). 
− Maksan vajaatoiminta: Atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa suurenevat huomattavasti (Cmax noin 16-kertaiseksi ja AUC noin 11-kertaiseksi) potilailla, joilla on krooninen alkoholiperäinen maksasairaus (Child-Pughin luokka B).
Moreover, the Applicant has provided an adequate and objective justification against a restriction to exclude women from the proposed indication given the current knowledge regarding the beneficial effects of statin treatment overall and also in women, including trial results, guidelines and international recommendations. 
Hakija on myös vastustanut pätevästi ja objektiivisesti - muun muassa tutkimustuloksilla, ohjeilla ja kansainvälisillä suosituksilla - rajoitusta, jolla naiset suljetaan ehdotetun käyttöaiheen ulkopuolelle, kun otetaan huomioon nykyinen tieto statiinihoidon hyödyistä yleisesti ja myös naisille.
How to adequately reflect in the SPC the lack of a significant effect in favour of atorvastatin for the composite primary endpoint and several secondary endpoints in the female subgroup. 
Miten valmisteyhteenvedossa voidaan esittää asianmukaisesti atorvastatiinin merkittävän tehon puuttuminen primaarituloksen ja sekundaarituloksen osalta naisten alaryhmässä?
Relative Risk Reduction 
Suhteellinen riskin väheneminen
Atorvastatin significantly reduced the frequency of coronary and CV events, strokes and revascularisation procedures in the entire study cohort, but a beneficial effect in the female subgroup could not be established, and overall mortality and CV mortality were numerically higher (not significant) in female patients. 
Atorvastatiini vähensi huomattavasti sepelvaltimotapahtumien ja sydän- ja verisuonitapahtumien, aivohalvauksen ja revaskularisaatioiden esiintymistiheyttä koko tutkimusryhmässä, mutta sillä ei voitu osoittaa olevan hyödyllistä vaikutusta naisten alaryhmässä, ja lisäksi yleinen kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus olivat lukumääräisesti (ei merkityksellisesti) korkeammat naispotilailla.
Whether to exclude the target population of the ASCOT-LLA study from the proposed indication, thus precluding the treatment of non-diabetic patients at high cardiovascular risk. 
Pitäisikö ASCOT-LLA-tutkimuksen kohderyhmä sulkea ehdotetun käyttöaiheen ulkopuolelle ja siten sulkea pois muiden kuin sellaisten potilaiden hoito, joilla on diabetes ja korkea sydän- ja verisuonitautien riski?
− If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint. 
− Odottamaton tai epätavallinen verenvuoto tai mustelmien muodostuminen voi viitata maksavaivaan.
You should tell your doctor immediately if it happens. 
Ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla ilmenee tällainen reaktio.
− Previous history of liver disease and/or where substantial quantities of alcohol are consumed 
− potilaalla on ollut maksasairaus ja/tai hän käyttää runsaasti alkoholia
Atorvastatin should be prescribed with caution in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis. 
Varovaisuutta on noudatettava atorvastatiinin määräämisessä potilaille, joilla on rabdomyolyysille altistavia tekijöitä.
After oral administration, atorvastatin film-coated tablets are 95% to 99% bioavailable compared to the oral solution. 
Kalvopäällysteisen atorvastatiinitabletin biologinen hyötyosuus on 95-99% oraaliliuokseen verrattuna.
thus restricting the indication to the population included in the CARDs trial and relegating the results of the ASCOT-LLA trial to a description in section 5.1. of the SPC, based on the lack of demonstrated efficacy in the female subgroup. 
Täten käyttöaihe rajoitettiin kattamaan CARDS-tutkimukseen osallistunut väestö, ja ASCOT-LLAtutkimuksen tulokset siirrettiin kuvaukseksi valmisteyhteenvedon 5.1 kohtaan, koska tehoa naisten alaryhmässä ei ollut osoitettu riittävästi.
Doses should be individualised and adjusted every 4 weeks to 40 mg daily. 
Annos on yksilöllinen, ja se muutetaan 4 viikon välein annokseen 40 mg kerran vuorokaudessa.
There was a 36.4% mean reduction in CRP in the atorvastatin group compared to a 5.2% reduction in the pravastatin group (p<0.0001). 
CRP-arvo pieneni atorvastatiiniryhmässä keskimäärin 36,4% verrattuna pravastatiiniryhmän 5,2%:iin (p<0,0001).
Thereafter, either the dose may be increased to a maximum of 80 mg daily or a bile acid sequestrant may be combined with 40 mg atorvastatin once daily. 
Tämän jälkeen annos voidaan suurentaa enimmäisannokseen 80 mg kerran vuorokaudessa tai tähän 40 mg atorvastatiiniannokseen voidaan yhdistää sappihappoja sitova lääke.
Calcium carbonate Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Polysorbate 80 
Kalsiumkarbonaatti Selluloosa, mikrokiteinen Laktoosimonohydraatti Kroskarmelloosinatrium Polysorbaatti 80
Approximately 70% of circulating inhibitory activity for HMG-CoA reductase is attributed to active metabolites. 
Noin 70% kiertävästä HMG-CoA-reduktaasin estovaikutuksesta johtuu aktiivisista metaboliiteista.
In a compassionate-use study of 64 patients there were 46 patients for whom confirmed LDL receptor information was available. 
Näistä potilaista 46:sta oli saatavilla varmistetut LDL-reseptoreiden määritystulokset.
Systemic exposure was 6- to 11-fold higher based on AUC(0-24). 
Systeeminen altistus oli AUC(0-24)-arvojen perusteella laskettuna 6-11 kertaa suurempi.
This interaction may be explained by an inhibition of the membrane transport protein, P-glycoprotein. 
Tämä yhteisvaikutus johtuu solukalvon kuljetusproteiinin, P-glykoproteiinin, estosta.
In the subgroup analyses by gender (81% males, 19% females), a beneficial effect of atorvastatin was seen in males but could not be established in females possibly due to the low event rate in the female subgroup. 
Sukupuolittain tehdyissä alaryhmien analyyseissä (81 % miehiä, 19 % naisia) atorvastatiinin todettiin vaikuttavan hyödyllisesti miehiin, mutta samaa vaikutusta ei todettu naisilla, mikä saattaa johtua tapahtumien pienestä määrästä naisten alaryhmässä.
The CARDS study was conducted in 2,838 patients (40-75 years of age) with normal to mildly elevated cholesterol levels, with type 2 diabetes and 1 additional CV risk factor, and without clinically evident CHD. 
CARDS-tutkimukseen osallistui 2 838 potilasta (40-75-vuotiaita), joilla oli normaali tai lievästi kohonnut kolesteroli, aikuistyypin diabetes ja lisäksi yksi sydän- ja verisuonisaurauksien riskitekijä mutta joilla ei ollut todettu sepelvaltimotautia.
Treatment with atorvastatin 80 mg/day increased the time to occurrence of the combined primary endpoint, defined as death from any cause, nonfatal MI, resuscitated cardiac arrest, or angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia requiring hospitalization, indicating a risk reduction by 16% (p=0.048). 
Atorvastatiinihoito (80 mg/vrk) pidensi aikaa, joka kului yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman (mistä tahansa syystä johtuva kuolema, kuolemaan johtamaton sydäninfarkti, elvytetty sydämenpysähdys tai angina pectoris, jossa näyttöä sairaalahoitoa vaativasta sydänlihaksen iskemiasta) ilmenemiseen, mikä merkitsi riskin pienenemistä 16%:lla (p=0,048).
− If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e.g. other ‘-statin' or ‘-fibrate' medicines) 
− sinulla on ollut lihasvaivoja aiemman veren rasvatasoja alentavan lääkehoidon (esim. muiden statiini- tai fibraattilääkkeiden käytön) yhteydessä
Concomitant administration can lead to increased plasma concentrations of atorvastatin. 
Samanaikainen anto voi suurentaa plasman atorvastatiinipitoisuuksia.
The ASCOT-LLA study was carried out in 10,000 patients (40-79 years of age) with normal to mildly elevated cholesterol levels, no previous MI or treatment for angina but with hypertension and at least 3 other CV risk factors, to assess the effect of atorvastatin on fatal and non-fatal CHD. 
ASCOT-LLAtutkimukseen osallistui 10 000 potilasta (40-79-vuotiaita), joilla oli normaali tai lievästi kohonnut kolesteroli, joilla ei ollut aiempia sydäninfarkteja (MI) tai rasitusrintakipuhoitoa mutta joilla oli korkea verenpaine ja vähintään kolme muuta sydän- ja verisuonitautien riskitekijää, ja siinä tutkittiin atorvastatiinin tehoa fataaleihin ja ei-fataaleihin sydän- ja verisuonitauteihin.
Efficacy and safety in patients older than 70 using recommended doses is similar to that seen in the general population. 
Käytettäessä suositusannoksia atorvastatiinin teho ja turvallisuus ovat yli 70-vuotiailla samaa luokkaa kuin väestössä yleensä.
The maximum dose used was 63-fold higher than the highest human dose (80 mg/day) on a mg/kg body-weight basis and 8- to 16-fold higher based on AUC(0-24) values as determined by total inhibitory activity. 
Verrattuna suurimpaan ihmiselle annettavaan annokseen (80 mg/vrk) tutkimuksissa käytetty enimmäisannos oli painokiloa kohti (mg/kg) laskettuna 63 kertaa suurempi ja kokonaisestoaktiivisuutena määritettyjen AUC(0-24)-arvojen mukaan laskettuna 8-16 kertaa suurempi.
Less than 2% of patients were discontinued from clinical trials due to side effects attributed to {PRODUCT NAME}. 
Kliinisissä tutkimuksissa [KAUPPANIMI]-hoito keskeytettiin haittavaikutusten vuoksi alle 2%:lta potilaista.
Atorvastatin is rapidly absorbed after oral administration; maximum plasma concentrations (Cmax) occur within 1 to 2 hours. 
Enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa.
Total coronary events 
Sepelvaltimotautitapahtumia yhteensä
− In elderly (age > 70 years), the necessity of such measurement should be considered, according to the presence of other predisposing factors for rhabdomyolysis 
− jos potilas on yli 70-vuotias, mittauksen tarpeellisuutta on arvioitava sen mukaan, onko hänellä muita rabdomyolyysille altistavia tekijöitä.
− If such symptoms occur whilst a patient is receiving treatment with atorvastatin, their CPK levels should be measured. 
− Jos näitä oireita ilmenee atorvastatiinihoidon aikana, potilaan S-CK-arvo on mitattava.
Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors. 
Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäiseminen potilailla, joilla ensimmäisen sydän- ja verisuonitapahtuman riskin arvioidaan olevan suuri (ks. 5.1 kohta), muiden riskitekijöiden korjaamisen ohella.
Gemfibrozil / fibric acid derivatives 
Gemfibrotsiili/fibraatit
Do not use, if package has already been opened. 
Älä käytä pakkausta, jos turvasinetti ei ole ehjä.
− Atorvastatin must be discontinued if clinically significant elevation of CPK levels (> 10 x ULN) occur, or if rhabdomyolysis is diagnosed or suspected. 
− Atorvastatiinihoito on lopetettava, jos S-CK-arvo suurenee kliinisesti merkittävästi (yli 10 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi) tai jos potilaalla epäillään olevan tai diagnosoidaan rabdomyolyysi.
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG≤6.78 mmol/l (600 mg/dl). 
Atorvastatiinin tehoa fataaliin ja ei-fataaliin sydän- ja verisuonitautiin arvioitiin myös satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokko-monikeskustutkimuksessa nimeltä Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), johon osallistuneilla potilailla oli aikuistyypin diabetes, he olivat 40-75-vuotiaita, heillä ei ollut aiempaa sydän- ja verisuonitautihistoriaa ja heidän kolesteroliarvonsa olivat LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) ja TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Women of child-bearing age must take appropriate contraceptive measures. 
Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää asianmukaista raskaudenehkäisymenetelmää.
Nonetheless, the CHMP thought it relevant to reflect this finding and include following factual statement in the pragraph summarising the results of ASCOT-LLA under section 5.1 of the SPC. 
CHMP katsoi kuitenkin, että tämä tulos tulisi esittää ja sisällyttää ASCOT-LLA-tutkimuksen tuloksia koskevaan tiivistelmään valmisteyhteenvedon 5.1 kohdassa.
Whether the cardioprotective effect of atorvastatin is higher when used in combination with particular antihipertensive therapy(ies) and whether this should be reflected in the SPC. 
Onko atorvastatiinin sydäntä suojaava vaikutus parempi, kun sitä käytetään yhdessä tiettyjen korkean verenpaineen hoitomuotojen kanssa, ja pitäisikö tämä esittää valmisteyhteenvedossa?
Adjustment of dosage should be made at intervals of 4 weeks or more. 
Annosta muutetaan neljän viikon tai sitä pitemmin välein.