natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: 
Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen:
Rare hearing loss 
Harvinainen kuulon menetys
The total daily dose (i.e. 2000/2000, 3000/3000 or 4000/4000 mg) that would usually be applicable to patients with normal renal function should be selected. 
Valitaan kokonaisvuorokausiannos (2000/2000, 3000/3000 tai 4000/4000 mg), jota tavallisesti käytettäisiin potilaille, joiden munuaistoiminta on normaalia.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Studies in pregnant monkeys have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Tiineillä apinoilla tehdyt tutkimukset osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory. 
Tällaisen kannan tunnistustestit ja herkkyysmääritykset on toistettava, ja jos tulos vahvistetaan, kanta on lähetettävä referenssilaboratorioon.
If you have kidney problems or weigh less than 70 kg, your doctor may lower your dose. 
Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä tai painat alle 70 kg, lääkäri pienentää annosta.
Paediatric (≥3 months of age) 
Pediatriset (≥ 3 kuukauden ikäiset) potilaat
Actual body weight (kg) X standard dose 70 (kg) 
Todellinen paino (kg) X normaali annos 70 (kg)
The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibiotic to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess. 
Riski saattaa vaihdella perusinfektion, potilaan iän ja yleistilan mukaan, joten antibiootin osuutta INR-arvon (international normalised ratio) nousuun on vaikea arvioida.
** EUCAST non-species related breakpoint is used. 
** Käytetään EUCAST:n lajista riippumattomia herkkyysrajoja.
If you stop using TIENAM 
Jos lopetat Tienamin käytön
The following adverse reactions have been reported in clinical studies or during post-marketing experience. 
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa tai lääkkeen tultua markkinoille.
LIST OF EXCIPIENTS Sodium bicarbonate (E500) 
LUETTELO APUAINEISTA Natriumbikarbonaatti (E500)
• Allergic reactions including rash, swelling of the face, lips, tongue and/or throat (with difficulty in breathing or swallowing), and/or low blood pressure. 
• Allergiset reaktiot, kuten ihottuma, kasvojen, huulien, kielen ja/tai kurkun turpoaminen (johon liittyy hengitys- tai nielemisvaikeuksia) ja/tai alhainen verenpaine.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01D H51 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, karbapeneemit, ATC-koodi: J01D H51
Your doctor will decide whether you should use TIENAM in combination with these medicines. 
Lääkäri päättää, voitko käyttää Tienamia yhtaikaa näiden lääkkeiden kanssa.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable. 
Tarvittaessa on syytä kysyä neuvoa asiantuntijoilta, mikäli paikallinen resistenssitilanne on sellainen, että lääkkeen hyöty on kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
1 Proteus and Morganella species are considered poor targets for imipenem. 
1 Proteus- ja Morganella-lajien katsotaan soveltuvan huonosti imipeneemihoidon kohteiksi.
TIENAM belongs to a group of medicines called carbapenem antibiotics. 
Tienam kuuluu niin kutsuttujen karbapeneemiantibioottien ryhmään.
Do not use TIENAM after the expiry date stated on the container. 
Älä käytä Tienamia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tell your doctor if you are taking ganciclovir which is used to treat some viral infections. 
Kerro lääkärille, jos käytät gansikloviiria, jota käytetään joidenkin virusinfektioiden hoidossa.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Each vial is for single use only. 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Injektiopullot on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
They are for use only for species not mentioned in the overview of species-related breakpoints or footnotes. 
Niitä sovelletaan vain lajeihin, joita ei mainita lajikohtaisten herkkyysrajojen katsauksessa eikä alaviitteissä.
Small amounts of this medicine may pass into breast milk and it may affect the baby. 
Tätä lääkettä voi erittyä pieninä määrinä äidinmaitoon, mistä voi olla haittaa lapselle.
This medicinal product is chemically incompatible with lactate and should not be reconstituted in diluents containing lactate. 
Tämä lääkevalmiste ei ole kemiallisesti yhteensopiva laktaatin kanssa, eikä sitä pidä liuottaa laktaattia sisältäviin liuoksiin.
All adverse reactions are listed under system organ class and frequency: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden mukaan: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Individual urinary recoveries ranged from 5 to 40%, with an average recovery of 15-20% in several studies. 
Yksittäisillä potilailla virtsaan erittyi 5-40 % annoksesta, ja keskiarvo oli useissa tutkimuksissa 15-20 %.
Table 1: Reduced dose in adults with impaired renal function and body weight 70 kg* 
Taulukko 1: Pienennetty annos aikuisille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja paino on ≥ 70 kg*
Diluted solutions should be used immediately. 
Laimennetut liuokset on käytettävä heti.
EUCAST MIC breakpoints for imipenem to separate susceptible (S) pathogens from resistant (R) pathogens are as follows (v 1,1 2010-04-27): 
EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) MIC-rajat, joiden avulla imipeneemille herkät (S) patogeenit voidaan erottaa resistenteistä (R) patogeeneista (v 1,1 2010-04-27):
• Red swollen tongue, overgrowth of the normal projections on the tongue giving it a hairy appearance, 
• Punainen, turvonnut kieli, normaalien kielinystyjen liikakasvu, joka saa kielen näyttämään karvaiselta,
TIENAM is indicated for the treatment of the following infections in adults and children 1 year of age and above (see sections 4.4 and 5.1): 
Tienam on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja vähintään 1 vuoden ikäisille lapsille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Austria: Zienam 
Itävalta: Zienam
• Increase in some white blood cells 
• Joidenkin veren valkosolujen lisääntyminen
The maximum total daily dose should not exceed 4000 mg/4000 mg per day. 
Kokonaisvuorokausiannos saa olla enintään 4000 mg/4000 mg vuorokaudessa.
If these side-effects occur while receiving or after receiving TIENAM, the medicine must be stopped and your doctor contacted immediately. 
Jos näitä haittavaikutuksia esiintyy Tienamia annettaessa tai Tienam-annoksen jälkeen, lääkkeen antaminen on lopetettava ja otettava heti yhteyttä lääkäriin.
In studies of 178 paediatric patients ≥3 months of age, the reported adverse reactions were consistent with those reported for adults. 
Tutkimuksissa, joissa oli mukana 178 vähintään kolmen kuukauden ikäistä lapsipotilasta, raportoidut haittavaikutukset vastasivat aikuisilla esiintyneitä haittavaikutuksia.
Activity of dehydropeptidase-I in the kidney returned to normal levels shortly after the elimination of cilastatin from the blood stream. 
Dehydropeptidaasi I:n aktiivisuus munuaisissa palautui normaalitasolle pian sen jälkeen, kun silastatiini oli poistunut verenkierrosta.
If the use of TIENAM is deemed necessary, the benefit of breast feeding for the child should be weighed against the possible risk for the child. 
Jos Tienam-hoito katsotaan välttämättömäksi, imettämisen hyötyä lapselle on punnittava mahdollista lapseen kohdistuvaa riskiä vastaan.
- The other ingredient is sodium bicarbonate. 
- Muu aine on natriumbikarbonaatti.
BEFORE YOU USE TIENAM 
ENNEN KUIN KÄYTÄT TIENAMIA
Simultaneous administration of antibiotics with warfarin may augment its anti-coagulant effects. 
Samanaikainen antibioottihoito voi voimistaa varfariinin antikoagulanttivaikutuksia.
Incompatibility 
Yhteensopimattomuudet
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given. 
Suolen peristaltiikkaa heikentäviä lääkkeitä ei saa antaa.
Germany: ZIENAM 
Saksa: ZIENAM
These patients should not receive TIENAM unless haemodialysis is instituted within 48 hours. 
Tienamia ei pidä antaa näille potilaille, ellei hemodialyysiä aloiteta 48 tunnin kuluessa.
These medicinal products should not be used concomitantly unless the potential benefit outweighs the risks. 
Näitä lääkevalmisteita ei pidä käyttää samanaikaisesti, ellei hoidon odotettavissa oleva hyöty ole suurempi kuin siitä mahdollisesti aiheutuva vaara.
TIENAM is to be reconstituted and further diluted (see section 6.2, 6.3 and 6.6) prior to administration. 
Tienam on liuotettava ja laimennettava ennen käyttöä (ks. kohdat 6.2, 6.3 ja 6.6).
• Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme) 
• Vaikeat ihoreaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme)
It kills a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body in adults and children one year of age and above. 
Se tehoaa moniin eri bakteereihin, jotka voivat aiheuttaa infektioita eri puolilla elimistöä, ja sitä voidaan käyttää sekä aikuisten että yli yhden vuoden ikäisten lasten hoidossa.
The average clearance (CL) and volume of distribution (Vdss) for imipenem were approximately 45% higher in paediatric patients (3 months to 14 years) as compared to adults. 
Imipeneemin keskimääräinen puhdistuma (Cl) ja jakautumistilavuus (Vdss) olivat lapsipotilailla (3 kuukauden - 14 vuoden ikäisillä) noin 45 % suuremmat kuin aikuisilla.
Do not store above 25 C. 
Säilytä alle 25C
The use of imipenem/cilastatin is not suitable for treatment of these types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a very high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment. 
Imipeneemi-silastatiini ei sovellu tämäntyyppisten infektioiden hoitoon, ellei patogeeni ole jo dokumentoitu ja todettu herkäksi tai ellei ole erittäin vahva syy olettaa, että todennäköisimmät patogeenit ovat herkkiä hoidolle.
Paediatric population <1 year of age Clinical data are insufficient to recommend dosing for children less than 1 year of age 
Pediatriset potilaat < 1vuoden ikäiset Kliiniset tutkimustulokset ovat riittämättömiä valmisteen suosittelemiseksi alle 1 vuoden ikäisille lapsille.
• Staining of the teeth and/or tongue 
• Hampaiden ja/tai kielen värjäytyminen
Concomitant use of an aminoglycoside may be indicated when Pseudomonas aeruginosa infections are suspected or proven to be involved in the approved indications (see section 4.1). 
Samanaikainen aminoglykosidihoito saattaa olla aiheellista, jos Pseudomonas aeruginosa -infektioita epäillään tai niiden on osoitettu liittyvän hyväksyttyihin käyttöaiheisiin (ks. kohta 4.1).
Species for which acquired resistance may be a problem: Gram-negative aerobes: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa 
Lajit, joiden hankittu resistenssi voi aiheuttaa ongelmia: Gramnegatiiviset aerobit: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Special awareness should be made to neurological symptoms or convulsions in children with known risk factors for seizures, or on concomitant treatment with medicinal products lowering the seizures threshold. 
Neurologisiin oireisiin tai kouristuskohtauksiin on kiinnitettävä erityistä huomiota hoidettaessa lapsia, joilla on tunnettuja kouristuskohtausten riskitekijöitä tai jotka saavat samanaikaisesti kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä.
Therefore it is unlikely that the suckling infant will be exposed to significant quantities. 
Äidinmaitoa saavan lapsen altistuminen merkittäville lääkeainemäärille on sen vuoksi epätodennäköistä.
At these doses, plasma levels of imipenem decline to below 1 μg/ml or less in four to six hours. 
Näitä annoksia käytettäessä imipeneemin pitoisuus plasmassa laskee 4-6 tunnissa tason 1 μg/ml alapuolelle tai enemmän.
The plasma half-life of imipenem was one hour. 
Imipeneemin puoliintumisaika plasmassa oli yksi tunti.
Like all medicines, TIENAM can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, myös Tienam voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Distribution The binding of imipenem to human serum proteins is approximately 20%. 
Jakautuminen Imipeneemi sitoutuu noin 20-prosenttisesti ihmisen seerumin proteiineihin.
Currently there are inadequate data to recommend use of TIENAM for patients on peritoneal dialysis. 
Tällä hetkellä ei ole riittävästi tutkimustietoa, jotta Tienamin käyttöä voisi suositella peritoneaalidialyysipotilaille.
Discontinuation of therapy with imipenem/cilastatin and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered. 
Imipeneemi-silastatiinihoidon lopettamista ja Clostridium difficile -infektion spesifisen hoidon aloittamista on harkittava.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving TIENAM. 
On tärkeää, että kerrot lääkärille ennen Tienam-hoidon aloittamista, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
The patient should receive TIENAM after haemodialysis and at 12 hour intervals timed from the end of that haemodialysis session. 
Tienam annetaan hemodialyysin päätyttyä ja sen jälkeen 12 tunnin välein tämän hemodialyysikerran päättymisestä lukien.
5 Non-species related breakpoint have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species. 
5 Lajista riippumattomat herkkyysrajat on määritetty pääasiassa farmakokineettisfarmakodynaamisten tietojen perusteella, ja ne ovat riippumattomia spesifisten lajien MICjakaumasta.
Mechanism of resistance Resistance to imipenem may be due to the following: 
Imipeneemiresistenssin mahdollisia aiheuttajia ovat:
Do not stop using TIENAM until your doctor tells you to. 
Älä lopeta Tienam-hoitoa, ellei lääkäri suosittele sitä.
Common diarrhoea, vomiting, nausea Medicinal product-related nausea and/or vomiting appear to occur more frequently in granulocytopenic patients than in nongranulocytopenic patients treated with TIENAM 
Yleinen ripuli, oksentelu, pahoinvointi Lääkehoitoon liittyvää pahoinvointia ja/tai oksentelua näyttää esiintyvän Tienam-hoidon yhteydessä useammin granulosytopeenisilla potilailla kuin muilla potilailla.
• Tremors and uncontrolled twitching of muscles 
• Vapina ja hallitsematon lihasten nykiminen
There have been many reports of increases in the anti-coagulant effects of orally administered anticoagulant agents, including warfarin in patients who are concomitantly receiving antibacterial agents. 
Monissa raporteissa on kuvattu oraalisten antikoagulanttien, myös varfariinin, antikoagulaatiovaikutusten voimistumista, kun potilaat ovat saaneet samanaikaisesti bakteerilääkkeitä.
Rare staining of teeth and/or tongue 
Harvinainen hampaiden ja/tai kielen värjäytyminen
• Pain in several joints, weakness 
• Useiden nivelten kipu, heikkous
Before initiating therapy with TIENAM, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to carbapenems, penicillins, cephalosporins, other beta-lactams and other allergens (see section 4.3). 
Ennen Tienam-hoidon aloittamista on selvitettävä huolellisesti, onko potilaalla esiintynyt aikaisemmin karbapeneemien, penisilliinien, kefalosporiinien, muiden beetalaktaamien tai muiden allergeenien aiheuttamia yliherkkyysreaktioita (ks. kohta 4.3).
CAUTION: THE MIXTURE IS NOT FOR DIRECT INFUSION. 
VAROITUS: SEOSTA EI SAA ANTAA SUORAAN INFUUSIONA LASKIMOON.
If focal tremors, myoclonus, or seizures occur, patients should be evaluated neurologically and placed on anticonvulsant therapy if not already instituted. 
Jos potilaalla esiintyy fokaalista vapinaa, myoklonusta tai kouristuskohtauksia, tehdään neurologinen tutkimus ja aloitetaan epilepsialääkitys, ellei sitä ole jo aloitettu.
Renal impairment To determine the reduced dose for adults with impaired renal function: 
Munuaisten vajaatoiminta Pienennetyn annoksen määrittäminen aikuisille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt:
Rare toxic epidermal necrolysis, angioedema, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis 
Harvinainen toksinen epidermaalinen nekrolyysi, angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, eksfoliatiivinen dermatiitti
• Changes in the amount of urine, changes in urine colour 
• Virtsamäärän muutokset, virtsan värimuutokset
The daily dose of TIENAM should be based on the type and severity of infection, the pathogen(s) isolated, the patient's renal function and body weight (see also section 4.4 and 5.1). 
Tienamin vuorokausiannos perustuu infektion tyyppiin ja vaikeusasteeseen, todettuihin patogeeneihin sekä potilaan munuaisten toimintaan ja painoon (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.1).
A suggested procedure is to add approximately 10 ml of the appropriate infusion solution to the vial. 
Suositeltava menettelytapa on lisätä injektiopulloon noin 10 ml sopivaa infuusionestettä.
• complicated intra-abdominal infections 
• komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
There are no data available regarding potential effects of imipenem/cilastatin treatment on male or female fertility. 
Imipeneemi/silastatiini-hoidon mahdollisista vaikutuksista miesten ja naisten hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Concomitant use of an appropriate anti-MRSA agent may be indicated when MRSA infections are suspected or proven to be involved in the approved indications. 
Samanaikainen hoito sopivalla MRSAlääkkeellä saattaa olla aiheellista, jos MRSA-infektioita epäillään tai niiden on osoitettu liittyvän hyväksyttyihin käyttöaiheisiin.
Approximately 70% of the administered antibiotic was recovered intact in the urine within ten hours, and no further urinary excretion of imipenem was detectable. 
Noin 70 % annetusta antibioottiannoksesta erittyi muuttumattomana virtsaan 10 tunnin kuluessa, minkä jälkeen virtsassa ei enää todettu imipeneemiä.
TIENAM has not been studied in pregnant women. 
Tienamin käyttöä ei ole tutkittu raskauden aikana.
The selection of imipenem/cilastatin to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a carbapenem antibacterial agent based on factors such as severity of the infection, the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents and the risk of selecting for carbapenem-resistant bacteria. 
Kun imipeneemi-silastatiinihoitoa valitaan yksittäisille potilaille, karbapeneemiantibiootin soveltuvuutta arvioitaessa on otettava huomioon useita tekijöitä, kuten infektion vaikeusaste, muiden sopivien bakteerilääkkeiden resistenssitilanne ja mahdollinen karbapeneemille resistenttien bakteerien riski.
The urinary recovery of active (non-metabolized) imipenem decreased to approximately 60% of the dose when TIENAM was administered with probenecid. 
Virtsaan erittyneen aktiivisen (metaboloitumattoman) imipeneemin osuus pieneni noin 60 prosenttiin annoksesta, kun Tienamia annettiin samanaikaisesti probenesidin kanssa.
Important information about some of the ingredients of TIENAM 
Tärkeää tietoa Tienamin sisältämistä aineista
Symptoms of overdose may include seizures, confusion, tremors, nausea, vomiting, low blood pressure and slow heart rate. 
Yliannostuksen oireita voivat olla kouristuskohtaukset, sekavuus, vapina, pahoinvointi, oksentelu, alhainen verenpaine ja hidas sydämen syke.
Similarly, the most frequently reported local adverse reactions were phlebitis/thrombophlebitis (3.1%), pain at the injection site (0.7%), erythema at the injection site (0.4%) and vein induration (0.2%). 
Vastaavasti yleisimmin raportoituja paikallisia haittavaikutuksia olivat laskimotulehdus/tromboflebiitti (3,1 %), pistoskohdan kipu (0,7 %), pistoskohdan punoitus (0,4 %) ja laskimon kovettuma (0,2 %).
500 mg/500 mg every 6 hours OR 1000 mg/1000 mg every 8 hours OR every 6 hours 
500 mg/500 mg kuuden tunnin välein TAI 1000 mg/1000 mg kahdeksan TAI kuuden tunnin välein
• Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent 
• Yliherkkyys jollekin muulle karbapeneemiryhmän bakteerilääkkeelle.
If an allergic reaction to TIENAM occurs, discontinue the therapy immediately. 
Jos Tienamhoidon aikana havaitaan allerginen reaktio, lääkitys on lopetettava heti.
If CNS symptoms continue, the dose of TIENAM should be decreased or discontinued. 
Jos keskushermosto-oireet jatkuvat, Tienam-annosta pienennetään tai hoito keskeytetään.
2 The breakpoints for Pseudomonas relate to high dose frequent therapy (1g every 6 hours). 
2 Pseudomonas-lajien herkkyysrajat koskevat tiheää, suuriannoksista hoitoa (1 g kuuden tunnin välein).
The proportionate dose for patients <70 kg would be calculated by dividing the patient's actual body weight (in kg) by 70 kg multiplied by the respective dose recommended in Table 1. 
Jos potilaan paino on alle 70 kg, painoon suhteutettu annos lasketaan jakamalla potilaan todellinen paino (kg) luvulla 70 ja kertomalla se taulukon 1 vastaavalla suositellulla annoksella.
Tell your doctor about any medical condition you have or have had including: allergies to any medicines including antibiotics (sudden life-threatening allergic reactions require immediate medical treatment) colitis or any other gastrointestinal disease any central nervous system disorders such as localized tremors or epileptic seizures liver, kidney or urinary problems 
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut jokin sairaus tai oire, esimerkiksi: lääkeaineallergioita, joihin kuuluvat myös antibioottiallergiat (äkilliset henkeä uhkaavat allergiset reaktiot vaativat välitöntä hoitoa) paksusuolitulehdus (koliitti) tai muu ruoansulatuskanavan sairaus keskushermostollisia häiriöitä, kuten paikallista vapinaa tai epilepsian kaltaisia kohtauksia maksan, munuaisten tai virtsateiden sairauksia.
Pregnancy There are no adequate and well-controlled studies for the use of imipenem/cilastatin in pregnant women. 
Imipeneemin/silastatiinin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole tehty riittäviä hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Approximately 70-80% of the dose of cilastatin was recovered unchanged in the urine as cilastatin within 10 hours of administration of TIENAM. 
Noin 70-80 % silastatiiniannoksesta erittyi muuttumattomana silastatiinina virtsaan 10 tunnin kuluessa Tienam-annoksesta.
• Psychic disturbances (such as mood swings and impaired judgment) 
• Psyykkiset häiriöt (kuten mielialan muutokset ja harkintakyvyn heikkeneminen)
In clinical trials including 1,723 patients treated with imipenem/cilastatin intravenous the most frequently reported systemic adverse reactions that were reported at least possibly related to therapy were nausea (2.0%), diarrhoea (1.8%), vomiting (1.5%), rash (0.9%), fever (0.5%), hypotension (0.4%), seizures (0.4%) (see section 4.4), dizziness (0.3%), pruritus (0.3%), urticaria (0.2%), somnolence (0.2%). 
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa imipeneemi-silastatiinia annettiin laskimoon 1723 potilaalle, yleisimmin raportoituja systeemisiä haittavaikutuksia, joilla katsottiin olevan vähintään mahdollinen yhteys hoitoon, olivat pahoinvointi (2,0 %), ripuli (1,8 %), oksentelu (1,5 %), ihottuma (0,9 %), kuume (0,5 %), hypotensio (0,4 %), kouristuskohtaukset (0,4 %) (ks. kohta 4.4), heitehuimaus (0,3 %), kutina (0,3 %), nokkosihottuma (0,2 %), uneliaisuus (0,2 %).
Increases in serum transaminases and in alkaline phosphatase are also commonly reported. 
Myös seerumin aminotransferaasien ja alkalisen fosfataasin kohonneita arvoja on raportoitu yleisesti.