natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore there is no new information indicating any new risk associated with the use of colistin in calves and lambs in relation to lack of efficacy or emerging resistance relevant to public or animal health. 
Tällaisia riskejä olisivat esimerkiksi tehokkuuden puuttuminen vasikoiden ja karitsoiden hoidossa tai kansanterveyteen tai eläinten terveyteen merkittävästi vaikuttavan mikrobilääkeresistenssin kehittyminen.
Calf, Pig: 50 000 IU/kg bw Broiler chicken, laying hen: 75 000 IU/kg bw/day. 
Broileri, kana, muniva kana: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä.
Calves, Lambs, Porcine: 100 000 UI/kg/day Poultry: 75 000 UI/kg/day 
Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä
In summary the CVMP considered that there was sufficient information to support the treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin, when administered at dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for calves, lambs, pigs and 75 000 IU colistin per kg body weight daily in poultry for 3-5 consecutive days. 
• eläinlääkekomitea katsoi, että suun kautta annettua kolistiinia on käytetty noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa vasikoilla, karitsoilla, sioilla ja siipikarjalla vuosikymmenten ajan; vaikka tätä menettelyä varten toimitettu kliininen aineisto on rajallista, tiedot kuitenkin osoittavat, että noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamia infektioita vasikoilla, karitsoilla, sioilla ja siipikarjalla voidaan hoitaa kolistiinilla tehokkaasti käyttäen annosta, joka on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivittäin vasikoilla, karitsoilla ja sioilla sekä 75 000 IU painokiloa kohden päivittäin siipikarjalla 3-5 peräkkäisenä päivänä;
Meat: 1 day. 
Liha: 1 päivä
Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days. 
Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä suun kautta, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
With regard to gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli in calves and lambs the data submitted to support the indication were limited. 
Vasikoilla ja karitsoilla ilmenneiden noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidosta toimitettiin vähemmän käyttöaihetta puoltavaa aineistoa.
Pigs: 100 000 IU/kg/day 
Sika: 100 000 IU kiloa kohden päivässä
Meat and offal: 7 days 
Liha ja sisäelimet: 7 päivää
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE LABELLING 
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
IU/kg BW/day, for 3 days (equivalent to 0.06 ml of Colistop Solution /kg BW /day, for 3 consecutive days) 
Broileri, kana: 123 000 IU painokiloa kohden päivässä kolmen päivän ajan (vastaa 0,06:ta millilitraa Colistop Solutionia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä).
There was no documented evidence indicating an increase in the development of resistance relevant to human or animal health. 
ei ollut dokumentoitua näyttöä siitä, että ihmisten tai eläinten terveyteen vaikuttavaa mikrobilääkeresistenssiä olisi kehittymässä; määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic
Pigs: 102500 UI /Kg bw /12 hours 
Sika: 102 500 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein.
To support the established withdrawal periods eight residue depletion studies in calves, pigs and chickens were submitted by the Applicant/Marketing Authorisation Holders. 
Näiden varoaikojen puoltamiseksi myyntiluvan hakijat ja haltijat toimittivat kahdeksan tutkimusta, joissa oli tarkasteltu lääkeainejäämien häviämistä vasikoilla, sioilla ja kanoilla.
Meat and offal: 1 day 
Liha ja sisäelimet: 1 päivä
Oral solution Pigs Birds (Chicken) 
Oraaliliuos Sika Lintu (kana)
Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day for 3 consecutive days. 
Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä suun kautta, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Calves, Lambs: Meat and offals: 7 days. 
Vasikka ja karitsa: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
Chicken: 75 000 IU colistin per kg per day (0,37 ml of Colivet per 10 kg twice a day) Pig: 50 000 IU of colistin per kg twice a day( 0,25 ml Colivet per 10 kg twice a day). 
Kana: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden (0,37 ml Colivetia kymmentä kiloa kohden kahdesti päivässä).
Administration is by the oral route via drinking water. 
Annostelu suun kautta juomaveteen sekoitettuna.
Pigs: 2 days 
Vasikka: 2 päivää
Calves: 2 days. 
Lihotussika: 2 päivää
Meat and offals: Pigs: 1 day 
Liha ja sisäelimet: Sika: 1 päivä
Meat: calves2 days 
Liha: Vasikka - 2 päivää
Chicken and egg-laying hens: 1 day 
Kanat ja munivat kanat: 1 päivä
50000 IU/kg bw given twice daily 
50 000 IU painokiloa kohden kahdesti päivässä.
or 0,25 ml of product/ 10 kg b.w Poultry: 75.000 I.U./kg /day or 0,25 ml/1 litre water 
Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä tai 0,25 ml litraan vettä.
The presented clinical data for treatment of salmonelosis in chickens was not conclusive and the appropriateness of using this substance for treating Salmonella infections could be questioned. 
Kanojen salmonelloosin hoitoa koskevasta kliinisestä aineistosta ei voitu tehdä johtopäätöksiä.
Meat and offal: pigs 1 day 
Liha ja sisäelimet: sika 1 päivä
Meat and offals: Porcine, calves, chicken: 1 day 
Porsas, vasikka, kana: 1 päivä
Pigs: Meat and offal: 1 day 
Sika: Liha ja sisäelimet: 1 päivä
Calves and Pigs: 100.000 
Sika: 100 000 IU kolistiinia
Calf: 3 days 
Suun kautta: 3 päivää
Pigs: 5 days Poultry: 3 days Eggs: do not use in animals from which eggs are produced for human consumption 
Sika ja kana (broilerit): 2 päivää Ei saa käyttää munivilla kanoilla, jotka
Meat and offals: Calves and lambs: 7 days 
Vasikka ja karitsa: liha ja sisäelimet: 7 päivää
lambs, pigs and 75 000 IU colistin per kg body weight daily in poultry and with treatment duration of consecutive 3-5 days 
Annostus vasikoille, karitsoille ja sioille on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä ja siipikarjalle 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Poultry: 75 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 37,5 ml of product /1 tone bw/day for 3 consecutive days. 
Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Pigs: 50 000 IU colistin per kg of bodyweight per 12 hrs (i.e. 0.25 ml of product per 10 kg of bodyweight per 12 hrs for 35 days via drinking water or milk replacement). 
painokiloa kohden 12 tunnin välein (eli 0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein 3-5 päivän ajan juomaveteen tai maidonkorvikkeeseen sekoitettuna).
Pigs: 100 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days. 
Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Broilers and laying hens: 1 day 
Broilerit ja munivat kanat: 1 päivä
Chickens: 75000 I.U. 
Linnut: 75 000 IU painokiloa kohden.
Poultry: 0,03 ml/kg b.w/day Pigs: 0,5 ml/ 10 kg b.w. 
Siipikarja: 100 000 IU kolistiinisulfaattia painokiloa kohden päivässä, eli 0,05 ml
0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day 
Siipikarja: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä
Calves: 2 days Lamb: 7 days 
Vasikka ja karitsa: 7 päivää
colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,37 ml of product /10 kg b.w.twice daily for 3 - 5 days Pigs: 50000 I.U colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,25 ml of product/10 kg b.w. 
Sika: 50 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 päivän ajan (0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3-5 päivän ajan).
Other Poultry: Meat and offals: 7 days. 
Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
Other Poultry: meat and offals: 7 days. 
Muu siipikarja: liha ja sisäelimet: 7 päivää.
4.9 Amounts to be administered and administration route To be administered orally. 
4.9 Annostus ja antotapa Suun kautta.
Pigs: 50 000 IU colistine sulfate/kg b.w. 
Sika: 50 000 IU kolistiinia
IU of colistin / kg bw/day divided in two identical doses, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days. 
Vasikka ja karitsa: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
First Data Lock Point (DLP) = 30 August 2013 
Ensimmäinen päättymisajankohta (Data Lock Point, DLP): 30. elokuuta 2013
Annex IV Condition to the marketing authorisation 
Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
Condition to the marketing authorisation 
Myyntilupaan liittyvät ehdot
Deadline for submission of the Final study report: 30 June 2014. 
Lopullisen tutkimusraportin jättämisen määräaika: 30. kesäkuuta 2014
Deadline for submission of the Final study reports: 31 December 2016. 
Lopullisten tutkimusraporttien jättämisen määräaika: 31. joulukuuta 2016
• Shortening of PSUR cycle from 3 yearly to 6-monthly PSURs until 2016. 
• Määräaikaisia turvallisuuskatsauksia (PSUR) tihennetään siten, että aikaisemmin kolmen vuoden välein annetut katsaukset annetaan vuoteen 2016 asti kuuden kuukauden välein.
The MAHs shall submit an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices and including the following measures: 
Myyntiluvan haltijat toimittavat näitä valmisteita koskevan hyvän lääketurvatoimintakäytännön (GVP:n) mukaisen EU:n riskinhallintasuunnitelman, joka käsittää seuraavat toimenpiteet:
The study will also aim to quantify off-label use, describe dosage patterns and identify the medical specialties of physicians prescribing cilostazol. 
Tutkimuksen tavoitteena on myös kvantifioida käyttöohjeen vastaista käyttöä, kuvailla annostelumalleja ja määrittää silostatsolia määräävien lääkäreiden erikoisalat.
• Conduct of a drug utilization study to describe the characteristics of new users of cilostazol and the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns. 
• Tehdään lääkkeenkäyttötutkimus, jossa kuvataan silostatsolin uusien käyttäjien ominaisuuksia, silostatsolin käytön kestoa ja sen käytön lopettamisen malleja.
• The MAH should perform a drug utilization study to evaluate the effectiveness of the implemented risk minimisation measures in terms of the mitigation of off-label use and adherence of prescribers to the SmPC. 
• Myyntiluvan haltijoiden on tehtävä lääkkeenkäyttötutkimus, jossa arvioidaan sitä, miten toteutetut riskintorjuntatoimenpiteet ovat vaikuttaneet käyttöohjeesta poikkeavaan käyttöön ja siihen, miten lääkettä määräävät lääkärit noudattavat valmisteyhteenvetoa.
Safety reports focused on cardiovascular adverse events, haemorrhagic adverse events and off-label use should be submitted together with the 6-monthly PSURs. 
Kuuden kuukauden välein annettavien turvallisuuskatsausten mukana toimitetaan kardiovaskulaarisiin ja hemorragisiin haittatapahtumiin ja käyttöohjeiden vastaiseen käyttöön keskittyvät turvallisuusraportit.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bretaris Genuairia varten 20. heinäkuuta 2012.
The full EPAR for Bretaris Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Bretaris Genuairia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bretaris Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bretaris Genuairin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bretaris Genuairvalmistetta.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bretaris Genuair -valmisteen käytöstä.
As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks. 
Koska antimuskariinisilla bronkodilataattorivalmisteilla voi olla sydämeen ja verisuoniin kohdistuvaa vaikutusta, Bretaris Genuairia markkinoiva yhtiö seuraa tarkasti jatkossakin valmisteen vaikutuksia sydämeen ja verisuoniin ja tekee lisätutkimuksen potilailla mahdollisten riskien määrittämiseksi.
The recommended dose of Bretaris Genuair is one inhalation twice a day. 
Suositeltu Bretaris Genuair -annos on yksi inhalaatio kahdesti päivässä.
Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Bretaris Genuairin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet. 
Lisätietoja inhalaattorin asianmukaisesta käyttämisestä on pakkausselosteen ohjeissa.
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways. 
Muskariinireseptorit säätelevät lihasten supistumista, ja kun aklidiniumbromidia inhaloidaan, se rentouttaa hengitysteiden lihakset.
What is Bretaris Genuair and what is it used for? 
Mitä Bretaris Genuair on ja mihin sitä käytetään?
Bretaris Genuair aclidinium bromide 
Bretaris Genuair aklidiniumbromidi
The main measure of effectiveness was how Bretaris Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
Tehon pääasiallinen mitta oli se, miten Bretaris Genuair paransi potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteettia (FEV1, sen ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines. 
Lisäksi komitea totesi, että Bretaris Genuairiin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset ovat korjautuvia ja samanlaisia kuin muiden antimuskariinisten bronkodilataattorilääkkeiden sivuvaikutukset.
The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
Bretaris Genuairin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi tulla yli viidelle potilaalle sadasta) ovat päänsärky sekä nenän ja nielun tulehdus.
Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
Bretaris Genuair on lääkevalmiste, jota käytetään oireiden lievittämiseen kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuisilla.
The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year. 
Viraston lääkevalmistekomitea CHMP pani merkille, että Bretaris Genuairin oli osoitettu parantavan tehokkaasti COPD:n oireita ja että sen suotuisa vaikutus säilyy vuoden ajan.
Why is Bretaris Genuair approved? 
Miksi Bretaris Genuair on hyväksytty?
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors. 
Tämä merkitsee, että se laajentaa hengitysteitä salpaamalla muskariinireseptoreja.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium. 
Kukin inhalaatio sisältää 375 mikrogrammaa aklidiniumbromidia, ja se vastaa 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Bretaris Genuairista on havaittu tutkimuksissa?
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea. 
Muita yleisiä sivuvaikutuksia (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle potilaalle sadasta) ovat sivuontelotulehdus, yskä, pahoinvointi ja ripuli.
A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work. 
Päätutkimuksessa, johon osallistui 828 COPD:tä sairastavaa potilasta, havaittiin, että Bretaris Genuair paransi keuhkojen toimintaa tehokkaammin kuin lumelääke.
The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo. 
Tutkimuksessa vertailtiin kahta kahdesti päivässä inhaloitua Bretaris Genuair -annosta (200 ja 400 mikrogrammaa) lumelääkkeeseen.
The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator. 
Bretaris Genuairin vaikuttava aine aklidiniumbromidi on antimuskariininen bronkodilataattori.
The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium. 
Bretaris Genuairin 400 mikrogramman annos vastaa inhalaatiota, josta potilas saa 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device. 
Bretaris Genuairia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Bretaris Genuair -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively. 
Keskimäärin FEV1 oli kuuden hoitokuukauden kuluttua 99 ml tai 128 ml suurempi potilailla, jotka käyttivät 200 tai 400 mikrogramman Bretaris Genuair -annosta, kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
What are the risks associated with Bretaris Genuair? 
Mitä riskejä Bretaris Genuairiin liittyy?
Other information about Bretaris Genuair 
Muita tietoja Bretaris Genuairista
What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair? 
Miten voidaan varmistaa Bretaris Genuairin turvallinen käyttö?
For the full list of all side effects and restrictions with Bretaris Genuair, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bretaris Genuairin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
How is Bretaris Genuair used? 
Miten Bretaris Genuairia käytetään?
For practical information about using Bretaris Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Bretaris Genuairin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment. 
Bretaris Genuairia käytetään ylläpitohoidossa.
Bretaris Genuair can only be obtained with a prescription. 
Bretaris Genuair on reseptivalmiste.
How does Bretaris Genuair work? 
Miten Bretaris Genuair vaikuttaa?
Keep the boxes tightly closed. 
Pidä pakkaukset tiiviisti suljettuina.
2 years at -20°C and 2 days at +25°C. 
Kaksi vuotta -20 °C:ssa ja 2 päivää +25 °C:ssa.
The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated. 
Rokotteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä eläimillä ei ole tutkittu.
Manufacturing Authorisation issued on December 22 santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française. 
Myyntiluvan on myöntänyt 22. joulukuuta 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament, Ranska.
The duration of protection is of at least 6 months. 
Rokotesuojan kesto vähintään 6 kuukautta.
Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities. 
Jätemateriaali ja levittämättömät syötit on hävitettävä syöttien levityspäivän lopussa keittämällä, polttamalla tai upottamalla ne tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Restricted to duly designated competent administrative authorities. 
Käyttö rajoitettu vain toimivaltaisiin viranomaisiin.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN: {number} 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä : {numero}
Vaccine : 
Rokote :
Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines ATCvet code: QI07BD. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Eläviä viruksia sisältävät rokotteet ATCvet-koodi: QI07BD.
No adverse events have been reported in the target species. 
Kohde-eläinlajeilla ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects. 
Kymmenen kertaa suositeltua suuremman annoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
Store in a freezer at -40°C to -20°C. 
Säilytä pakastettuna -40 °C - -20 °C.
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027, 
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
It is recommended to wear rubber gloves. 
On suositeltavaa käyttää kumikäsineitä.
As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait. 
Koska tämä rokote sisältää gentamysiinin aineosia ja siinä on biomarkkerina tetrasykliiniä, yliherkkyysreaktioita voi joskus ilmetä kotieläimillä, jotka ovat vahingossa nauttineet syötin.
The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies. 
Syötit levitetään maasta tai ilmasta rabieksenvastaisessa rokotuskampanjassa.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies. 
Tätä rokotetta käsittelevät ja jakavat työntekijät on rokotettava rabiesta vastaan.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State's Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Jos joku aikoo tuoda, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta, hänen on neuvoteltava asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen kanssa senhetkisestä rokotuspolitiikasta ennen tuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä.
Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection 
Dinatriumfosfaatti - Kaliumdivetyfosfaatti - Glutaamihappo - Sakkaroosi - Gelatiini - TryptoniLaktoalbumiinin hydroksylaatti - Natriumkloridi - Injisoitava vesi
Immunocompromised/immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine. 
Immuunipuolustukseltaan heikentyneiden henkilöiden ei saa antaa käsitellä tätä rokotetta.