natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution should be exercised in the administration of Dacogen to patients with hepatic impairment and in patients who develop signs or symptoms of hepatic impairment. 
Dacogen-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksan vajaatoimintaa tai potilaalle kehittyy maksan vajaatoiminnan oireita ja löydöksiä.
Read the leaflet for the shelf-life of the reconstituted and diluted product. 
Ks. pakkausselosteesta käyttökuntoon saatetun ja laimennetun valmisteen kestoaika.
How Dacogen is given The solution is given into a vein (as an infusion). 
Miten Dacogen-valmiste annetaan Liuos annetaan laskimoon (infuusiona).
Within 15 minutes of reconstitution, the solution must be further diluted with cold infusion fluids (sodium chloride 9 mg/ml [0.9%] solution for injection or 5% glucose solution for injection) to a final concentration of 0.15 to 1.0 mg/ml. 
Liuos on laimennettava 15 minuutin kuluessa kuiva-aineen liuottamisesta edelleen kylmään infuusionesteeseen (9 mg/ml [0,9 %] natriumkloridi-injektioneste tai 5 % glukoosi-injektioneste) lopulliseen pitoisuuteen 0,15-1,0 mg/ml.
• mouth or tongue ulcers 
• suun tai kielen haavaumat
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Melko harvinaiset (esiintyy korkeintaan 1 henkilöllä 100:stä)
After reconstitution with 10 ml of water for injections, each ml of concentrate contains 5 mg of decitabine. 
Kun kuiva-aine on liuotettu 10 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä, yksi ml välikonsentraattia sisältää 5 mg desitabiinia.
Within 15 minutes of reconstitution, the concentrate (in 10 ml of sterile water for injections) must be further diluted with cold (2°C - 8°C) infusion fluids. 
Välikonsentraatti (10 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä) on laimennettava 15 minuutin kuluessa liuottamisesta edelleen kylmään (2 °C - 8 °C) infuusionesteeseen.
Posology In a treatment cycle, Dacogen is administered at a dose of 20 mg/m body surface area by intravenous infusion over 1 hour repeated daily for 5 consecutive days (i.e., a total of 5 doses per treatment cycle). 
Annostus Hoitojakson aikana Dacogen-valmistetta annetaan 20 mg/m2 kehon pinta-alasta laskimonsisäisenä infuusiona 1 tunnin aikana 5 peräkkäisenä päivänä (yhteensä 5 annosta hoitojaksoa kohden).
This prepared diluted solution can be stored refrigerated at 2°C - 8°C for up to a maximum of 3 hours, followed by up to 1 hour at room temperature (20°C - 25°C) before administration. 
Valmista laimennettua infuusioliuosta voidaan säilyttää jääkaapissa 2 °C - 8 °C:ssa korkeintaan 3 tunnin ajan, jonka jälkeen liuosta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (20 °C - 25 °C) enintään 1 tunnin ajan ennen antoa.
The most commonly reported haematologic adverse drug reactions associated with Dacogen treatment included febrile neutropaenia, thrombocytopaenia, neutropaenia, anaemia and leukopaenia. 
Yleisimmin raportoidut Dacogen-hoitoon liittyvät hematologiset haittavaikutukset olivat kuumeinen neutropenia, trombosytopenia, neutropenia, anemia ja leukopenia.
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for infusion). 
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (infuusiokuiva-aine).
The time period following treatment with Dacogen where it is safe to become pregnant is unknown. 
Ei tiedetä, kuinka pian Dacogen-hoidon päättymisen jälkeen naisten on turvallista tulla raskaaksi.
A Phase I/II open-label, multicentre study evaluated the safety and efficacy of Dacogen in sequential administration with cytarabine in children aged 1 month to < 18 years with relapsed or refractory AML. 
Dacogen-valmisteen turvallisuutta ja tehoa arvioitiin sytarabiinin kanssa peräkkäin annettuna avoimessa vaiheen I/II monikeskustutkimuksessa 1 kuukauden - alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla oli uusiutuva tai hoitoon reagoimaton AML.
Progression-free survival was significantly longer for subjects in the Dacogen arm, 3.7 months (95% CI: 2.7, 4.6) compared with subjects in the TC arm, 2.1 months (95% CI: 1.9, 3.1); hazard ratio 0.75 (95% CI: 0.62, 0.91), p = 0.0031. 
Dacogen-haaran koehenkilöillä elinaika ilman taudin etenemistä oli 3,7 kuukautta (95 % CI: 2,7; 4,6), eli merkitsevästi pidempi verrattuna TC-haaran koehenkilöihin, joilla vastaava aika oli 2,1 kuukautta (95 % CI: 1,9; 3,1); riskisuhde 0,75 (95 % CI: 0,62; 0,91), p = 0,0031.
What you need to know before you are given Dacogen 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dacogen-valmistetta
Careful assessment of patients with an acute onset or unexplained worsening of pulmonary symptoms should be performed to exclude ILD. 
Jos potilaalle ilmaantuu äkillisesti keuhko-oireita tai keuhko-oireet pahenevat selittämättömästi, potilas on tutkittava huolellisesti interstitiaalisen keuhkosairauden poissulkemiseksi.
This prepared diluted solution for intravenous infusion can be stored at 2°C - 8°C for up to a maximum of 3 hours, followed by up to 1 hour at room temperature (20°C - 25°C) before administration. 
Valmista laimennettua laskimoon annettavaa infuusioliuosta voidaan säilyttää 2 °C - 8 °C:ssa korkeintaan 3 tunnin ajan, jonka jälkeen liuosta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (20 °C - 25 °C) enintään 1 tunnin ajan ennen antoa.
Serious infection-related adverse drug reactions, with potentially fatal outcome, such as septic shock, sepsis, pneumonia, and other infections (viral, bacterial and fungal) were reported in patients receiving decitabine. 
Desitabiinia saavilla potilailla on raportoitu vakavia infektioihin liittyviä haittavaikutuksia, jotka saattavat johtaa potilaan kuolemaan, kuten septistä sokkia, sepsistä ja pneumoniaa sekä muita infektioita (virus-, bakteeri- ja sieni-infektioita).
Within 15 minutes of reconstitution, the solution must be further diluted with cold (2C - 8C) infusion fluids (sodium chloride 9 mg/ml [0.9%] solution for injection or 5% glucose solution for injection) to a final concentration of 0.15 to 1.0 mg/ml. 
Liuos on laimennettava 15 minuutin kuluessa kuiva-aineen liuottamisesta edelleen kylmään (2 °C - 8 °C) infuusionesteeseen (9 mg/ml [0,9 %] natriumkloridi-injektioneste tai 5 % glukoosi-injektioneste) lopulliseen pitoisuuteen 0,151,0 mg/ml.
The population PK analysis on the limited decitabine data indicated no significant PK parameter dependencies on normalized creatinine clearance, an indicator of renal function. 
Rajallisesta aineistosta tehdyn populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella desitabiinin farmakokineettiset parametrit eivät merkittävästi riipu normalisoidusta kreatiniinipuhdistumasta, joka on munuaistoiminnan indikaattori.
Dacogen 50 mg powder for infusion decitabine 
Dacogen 50 mg infuusiokuiva-aine desitabiini i.v.
Potassium dihydrogen phosphate (E340) Sodium hydroxide (E524) Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Kaliumdivetyfosfaatti (E340) Natriumhydroksidi (E524) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön)
• a heart disorder. 
• sydänsairaus.
TC (combined group) n = 243 
TC (yhdistetty ryhmä)
• The other ingredients are potassium dihydrogen phosphate (E340), sodium hydroxide(E524), and hydrochloric acid (for pH-adjustment). 
• Muut aineet ovat kaliumdivetyfosfaatti (E340), natriumhydroksidi (E524) ja kloorivetyhappo (pH-arvon säätämiseen).
Uncommon Cardiomyopathy 
Melko harvinainen kardiomyopatia
For the shelf-life and the precautions for storage after reconstitution, see section 5 of the leaflet. 
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kestoaika ja säilytykseen liittyvät varotoimet, ks. pakkausselosteen kohta 5.
Overall survival (ITT population). 
Kokonaiselossaolo (ITT-populaatio).
How to use Dacogen 
Miten Dacogen-valmistetta käytetään
The median overall survival in the --ITT population was 7.7 months in subjects treated with Dacogen compared to 5.0 months for subjects in the TC arm (hazard ratio 0.85; 95% CI: 0.69, 1.04, p = 0.1079). 
ITT-populaatiossa kokonaiselossaoloajan mediaani oli 7,7 kuukautta Dacogen-hoitoa saaneilla potilailla ja 5,0 kuukautta TC-haaran potilailla (riskisuhde 0,85; 95 % CI: 0,69, 1,04, p = 0,1079).
The PK of decitabine have not been formally studied in patients with renal insufficiency. 
Desitabiinin farmakokinetiikkaa ei ole virallisesti tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Decitabine administration to neonatal/juvenile rats showed a comparable general toxicity profile as in older rats. 
Desitabiinin yleinen toksisuusprofiili oli samankaltainen vastasyntyneillä/nuorilla rotilla kuin vanhemmilla rotilla.
Excipients: potassium dihydrogen phosphate (E340), sodium hydroxide (E524), and hydrochloric acid. 
Apuaineet: kaliumdivetyfosfaatti (E340), natriumhydroksidi (E524) ja kloorivetyhappo.
This medicine contains 0.5 mmol potassium per vial. 
Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia 0,5 mmol per injektiopullo.
After reconstitution, 1 ml concentrate contains 5 mg decitabine. 
1 ml käyttövalmiiksi saatettua välikonsentraattia sisältää 5 mg desitabiinia.
Dacogen 50 mg powder for concentrate for solution for infusion decitabine 
Dacogen 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos desitabiini
Subjects who were considered candidates for standard induction chemotherapy were not included in the study as shown by the following baseline characteristics. 
Tutkimukseen ei otettu mukaan henkilöitä, joille tavanomaisen induktiokemoterapian katsottiin soveltuvan, mikä käy ilmi seuraavista lähtötilanteen tiedoista.
• This medicine contains 0.5 mmol potassium in each vial. 
• Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia 0,5 mmol per injektiopullo.
Neurobehavioural development and reproductive capacity were unaffected when neonatal/juvenile rats were treated at dose levels inducing myelosuppression. 
Myelosuppressiota aiheuttavilla annoksilla ei ollut vaikutusta neurobehavioraaliseen kehitykseen eikä lisääntymiskykyyn vastasyntyneillä/nuorilla rotilla.
Haematologic adverse drug reactions 
Hematologiset haittavaikutukset
The most frequently reported "other infections" in study DACO-016 were: oral herpes, oral candidiasis, pharyngitis, upper respiratory tract infection, cellulitis, bronchitis, nasopharyngitis. 
Tutkimuksessa DACO-016 yleisimmin raportoituja muita infektioita olivat huuliherpes, suukandidoosi, nielutulehdus, ylähengitystieinfektio, selluliitti, keuhkoputkitulehdus, nenänielun tulehdus.
Therefore, patients are at increased risk for severe infections (due to any pathogen such as bacterial, fungal and viral), with potentially fatal outcome (see section 4.8). 
Potilailla on siksi tavanomaista suurempi vaikea-asteisten (minkä tahansa taudinaiheuttajan, kuten bakteerien, sienten ja virusten, aiheuttamien) infektioiden riski.
• Haemorrhage (gastrointestinal, genito-urinary, pulmonary with platelets < 25,000/µL or any central nervous system haemorrhage) 
• Verenvuoto (maha-suolikanavassa, virtsa- ja sukupuolielimissä tai keuhkoissa ja trombosyyttimäärä < 25 000/mikrolitraa, tai mikä tahansa keskushermoston verenvuoto).
The PK of decitabine have not been formally studied in patients with hepatic impairment. 
Desitabiinin farmakokinetiikkaa ei ole virallisesti tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Grades 3-4 
Luokat 3
Cases of interstitial lung disease (ILD) (including pulmonary infiltrates, organising pneumonia and pulmonary fibrosis) without signs of infectious aetiology have been reported in patients receiving decitabine. 
Desitabiinihoitoa saavilla potilailla on raportoitu interstitiaalista keuhkosairautta (keuhkoinfiltraatit, organisoituva pneumonia ja keuhkofibroosi mukaan lukien) ilman merkkejä infektiivisestä syystä.
No formal clinical drug interaction studies with decitabine have been conducted. 
Desitabiinille ei ole tehty virallisia yhteisvaikutustutkimuksia.
For the shelf-life and the precaution for storage after reconstitution, see section 6.3. 
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kestoaika ja säilytykseen liittyvät varotoimet, ks. kohta 6.3.
Based on the initial analysis in the ITT population, a statistically significant difference in complete remission rate (CR + CRp) was achieved in favour of subjects in the Dacogen arm, 17.8% (43/242) compared to the TC arm, 7.8% (19/243); treatment difference 9.9% (95% CI: 4.07; 15.83), p = 0.0011. 
ITT-populaation ensimmäisessä analyysissä täydellisen remission (CR + CRp) havaittiin olevan tilastollisesti merkitsevästi yleisempää Dacogen-haaran koehenkilöillä (17,8 % eli 43/242) kuin TChaarassa (7,8 % eli 19/243).
The most common adverse drug reactions (≥ 35%) reported are pyrexia, anaemia and thrombocytopaenia. 
Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisimmät raportoidut haittavaikutukset (≥ 35 %) ovat kuume, anemia ja trombosytopenia.
Method of administration Dacogen is administered by intravenous infusion. 
Antotapa Dacogen annetaan laskimonsisäisenä infuusiona.
Tabulated list of adverse drug reactions 
Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista
Including haemorrhage associated with thrombocytopaenia, including fatal cases. 
Mukaan lukien trombosytopeniaan liittyvät verenvuodot, joista osa kuolemaan johtavia.
Dacogen 50 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
Dacogen 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Patients, especially those with cardiac disease history, should be monitored for signs and symptoms of heart failure. 
Potilaita on seurattava sydämen vajaatoiminnan löydösten ja oireiden varalta, etenkin jos heillä on anamneesissa sydänsairaus.
What Dacogen is used for 
Mihin Dacogen-valmistetta käytetään
If you get side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
• urine infection 
• infektio
The need for dose adjustment in patients with hepatic impairment has not been evaluated. 
Ei ole arvioitu, onko maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta tarpeellista muuttaa.
Percent of Subjects Alive 
Elossa olevat koehenkilöt (prosenttiosuus)
• inflamed gut (enterocolitis, colitis and caecitis), with symptoms of abdominal pain, bloating, or diarrhoea. 
• suolitulehdus (enterokoliitti, koliitti ja umpisuolitulehdus), jonka oireina esiintyy vatsakipua, vatsan turvotusta tai ripulia.
Studies in patients with renal impairment have not been conducted. 
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty tutkimuksia.
After preparing the medicine, it contains between 13.8 mg-138 mg sodium per dose , equivalent to 0.7-7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Kun lääkevalmiste on saatettu käyttövalmiiksi, se sisältää 13,8 mg - 138 mg natriumia per annos.
Use in patients with severe renal impairment has not been studied. 
Käyttöä vaikea-asteista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tutkittu.
Infections and infestations adverse drug reactions 
Infektioihin liittyvät haittavaikutukset
Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Muita Dacogen-valmisteen aiheuttamia haittavaikutuksia Hyvin yleiset (esiintyy useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
• heart muscle disease 
• sydänlihassairaus
No. of Subjects at Risk DACOGEN Total TC 
Koehenkilöt, joita riski koskee (lukumäärä) DACOGEN
Each vial contains 50 mg decitabine. 
Injektiopullo sisältää 50 mg desitabiinia.
Each vial of powder contains 50 mg decitabine. 
Yksi injektiopullo sisältää 50 mg desitabiinia.
Reconstitution procedure 
KÄYTTÖKUNTOON SAATTAMINEN
Studies in patients with hepatic impairment have not been conducted. 
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty tutkimuksia.
Very common diarrhoea vomiting nausea Common stomatitis Not known enterocolitis, including neutropaenic colitis, caecitis* 
Tuntematon enterokoliitti, mukaan lukien neutropeeninen koliitti, umpisuolitulehdus*
Occurrences of enterocolitis, including neutropaenic colitis, caecitis have been reported during treatment with decitabine. 
Desitabiinihoidon aikana on raportoitu esiintyneen enterokoliittia, mukaan lukien neutropeenista koliittia, ja umpisuolitulehduksia.
Thus, decitabine exposure is not likely to be affected in patients with impaired hepatic function. 
Siten munuaisten vajaatoiminnalla ei todennäköisesti ole vaikutusta desitabiinialtistukseen.
• high level of ‘bilirubin' in the blood 
• suurentunut veren bilirubiinipitoisuus.
Very common hepatic function abnormal Common hyperbilirubinaemia 
Yleinen hyperbilirubinemia
Thus, decitabine exposure is not likely to be affected in patients with impaired renal function. 
Siten maksan vajaatoiminnalla ei todennäköisesti ole vaikutusta desitabiinialtistukseen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Use in patients with hepatic impairment has not been established. 
Käyttöä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole selvitetty.
How to store Dacogen 
Dacogen-valmisteen säilyttäminen
The usual dose is 160 mg once a day, at about the same time each day. 
Tavanomainen annos on 160 mg kerran päivässä suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Xtandi (enzalutamide) 
Xtandi (entsalutamidi)
Xtandi is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant. 
Xtandia ei ole tarkoitettu naisille, eikä sitä saa antaa naisille, jotka ovat tai voivat olla raskaana.
Xtandi received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21 June 2013. 
Xtandi sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. kesäkuuta 2013.
Further information on Xtandi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xtandi. 
Lisää tietoa Xtandista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xtandi.
In addition, seizures (fits) can occur in around 4 patients in 1,000. 
Lisäksi voi ilmetä kouristuksia (noin neljällä potilaalla tuhannesta).
Xtandi is available as capsules (40 mg) and tablets (40 and 80 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Xtandia on saatavana kapseleina (40 mg) ja tabletteina (40 ja 80 mg), ja sitä saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
The doctor may have to reduce the dose or interrupt treatment if a patient gets certain side effects. 
Lääkäri voi päättää pienentää annosta tai keskeyttää hoidon, jos potilaalle kehittyy tiettyjä sivuvaikutuksia.
Why is Xtandi authorised in the EU? 
Miksi Xtandi on hyväksytty EU:ssa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xtandi? 
Miten voidaan varmistaa Xtandin turvallinen ja tehokas käyttö?
As for all medicines, data on the use of Xtandi are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xtandin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Regarding its safety, the side effects with Xtandi were generally mild and could be managed appropriately. 
Turvallisuuden osalta Xtandin sivuvaikutukset olivat yleensä lieviä ja asianmukaisesti hallittavissa.
Xtandi has also been shown to delay the development of metastatic disease. 
Xtandin on myös osoitettu viivyttävän metastasoituneen taudin kehittymistä.
Side effects reported with Xtandi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Xtandista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Enzalutamide does this by blocking the receptors to which these hormones attach. 
Entsalutamidi tekee sen estämällä reseptoreja, joihin nämä hormonit kiinnittyvät.
Other information about Xtandi 
Muita tietoja Xtandista
What is Xtandi and what is it used for? 
Mitä Xtandi on ja mihin sitä käytetään?
The Agency therefore concluded that Xtandi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Näin ollen virasto katsoi, että Xtandin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
• hormone therapy has not worked, and the patient has either no symptoms or mild symptoms and does not yet require chemotherapy (another type of cancer treatment). 
• tai kun hormonihoito ei ole tehonnut ja kun potilaalla joko ei ole oireita tai on vain lieviä oireita eikä hän vielä tarvitse kemoterapiaa (toisentyyppistä syöpähoitoa).
Other important side effects include falls, cognitive disorder (problems with thinking, learning and memory), and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cells). 
Muita merkittäviä sivuvaikutuksia ovat kaatumiset, kognitiiviset häiriöt (ajatteluun, oppimiseen ja muistiin liittyvät ongelmat) ja neutropenia (neutrofiili-nimisten valkosolujen vähäisyys).
An overview of Xtandi and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Xtandista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
The most common side effects with Xtandi (which may affect more than 1 in 10 people) are tiredness, fractures (broken bones), hot flushes and hypertension (high blood pressure). 
Xtandin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat väsymys, luunmurtumat, kuumat aallot ja hypertensio (korkea verenpaine).
What benefits of Xtandi have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Xtandista on havaittu tutkimuksissa?
The European Medicines Agency considered that the anticancer effects of Xtandi had been clearly demonstrated and that its benefit in prolonging life for patients with metastatic disease is important for patients. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xtandin syövän kasvua hillitsevät vaikutukset on osoitettu selvästi ja että siitä koituva hyöty elinajan pidentämisessä on tärkeää potilaille, joiden tauti on metastasoitunut.
It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body), castration resistant (worsens despite treatment to lower production of testosterone or after surgical removal of the testes) and when either: 
Sitä käytetään, kun syöpä on metastasoitunut (levinnyt kehon muihin osiin), kastraatioresistentti (ts. se pahenee testosteronituotannon vähentämiseksi annetusta hoidosta tai kivesten kirurgisesta poistamisesta huolimatta) ja
Because prostate cancer needs testosterone and other male hormones to survive and grow, by blocking the effects of these hormones, enzalutamide slows down the growth of the prostate cancer. 
Koska eturauhassyöpäkasvain tarvitsee testosteronia ja muita mieshormoneja elossa pysymiseen ja kasvuun, syövän eteneminen hidastuu, kun entsalutamidi estää näiden hormonien vaikutuksen.
• treatment with docetaxel (a cancer medicine) has not worked or no longer works; or 
• kun dosetakselilla (eräällä syöpälääkkeellä) annettu hoito ei ole tehonnut tai ei tehoa enää
Xtandi can also be used for castration-resistant prostate cancer that is not metastatic (has not yet spread) but is at high risk of doing so. 
Xtandia voidaan käyttää myös kastraatioresistenttiin eturauhassyöpään, joka ei ole metastasoitunut (syöpä ei ole vielä levinnyt) mutta sen riski on suuri.
The active substance in Xtandi, enzalutamide, works by blocking the action of the male hormone testosterone and other male hormones known as androgens. 
Xtandin vaikuttava aine, entsalutamidi, vaikuttaa estämällä testosteroni-nimisen mieshormonin ja muiden, androgeeneina tunnettujen mieshormonien toiminnan.
The company that markets Xtandi will provide the results of an ongoing study on the long-term effects of Xtandi in men with non-metastatic prostate cancer. 
Xtandia markkinoiva yhtiö toimittaa tulokset meneillään olevasta tutkimuksesta, joka koskee Xtadin pitkäaikaisia vaikutuksia miehillä, joilla on ei-metastasoitunut eturauhassyöpä.
The medicine contains the active substance enzalutamide. 
Lääkkeen vaikuttava aine on entsalutamidi.
What are the risks associated with Xtandi? 
Mitä riskejä Xtandiin liittyy?
For more information about using Xtandi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Xtandin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Xtandi used? 
Miten Xtandia käytetään?
Treatment with Xtandi should be started and monitored by a doctor who has experience in treating prostate cancer. 
Xtandi-hoito on aloitettava ja toteutettava eturauhassyövän hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
In this study, Xtandi was more effective than placebo at prolonging patients' lives: on average, patients treated with Xtandi lived for 18 months, compared with 14 months for patients given placebo. 
Tässä tutkimuksessa Xtandi oli lumelääkettä tehokkaampi potilaiden elinajan pidentämisessä: Xtandilla hoidetut potilaat elivät keskimäärin 18 kuukautta, kun taas lumelääkettä saaneet elivät 14 kuukautta.