natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Karvea is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section). 
Karvea-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus).
Karvea is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Karvea-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE KARVEADo not take Karvea  if you are allergicto irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Karvea-valmistetta Älä käytä Karvea-valmistetta jos olet allerginen irbesartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana.
Other medicines and Karvea 
Muut lääkevalmisteet ja Karvea
Lithium: the combination of lithium and Karvea is not recommended (see section 4.5). 
Litium: Karvea-valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Karvea-valmisteen suotuisa munuaisvaikutus hypertensiivisten aikuistyypin diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa perustuu tutkimuksiin, joissa irbesartaania annettiin tarvittaessa muun verenpainelääkityksen lisänä tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
The blood pressure lowering effect of Karvea is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy. 
Karvean verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 46 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Karvea is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Karvea ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188 
Vesipitoinen kolloidinen piidioksidi Esigelatinoitu maissitärkkelys Poloksameeri 188
Karvea is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function. 
Karvea-valmistetta käytetään aikuisille potilaille hoitamaan kohonnutta verenpainetta (essentiaalista hypertensiota) suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja joiden munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella.
Karvea is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Lääkärisi voi valita sinulle toisen lääkityksen, jos haluat imettää, erityisesti silloin, kun lapsesi on vastasyntynyt tai syntyi keskosena.
While this is not documented with Karvea, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists. 
Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Karvea-hoidon yhteydessä, angiotensiini II -reseptorin salpaajien yhteydessä voidaan olettaa esiintyvän samanlaista vaikutusta.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C. 
Säilytä alle 30 °C.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function. 
Kuten ACE:n estäjien kohdalla, angiotensiini II -reseptorien salpaajien samanaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden kanssa voi lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja seerumin kaliumpitoisuuden nousu, erityisesti potilailla joilla jo hoidon alussa on heikentynyt munuaisfunktio.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist. 
Vaikutusmekanismi: irbesartaani on tehokas, oraalisesti vaikuttava ja selektiivinen angiotensiini II-reseptorin (tyyppi AT1) salpaaja.
Karvea belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists. 
Karvea kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin.
Each tablet of Karvea 75 mg contains 75 mg irbesartan. 
Jokainen Karvea 75 mg tabletti sisältää 75 mg irbesartaania.
Each tablet of Karvea 150 mg contains 150 mg irbesartan. 
Jokainen Karvea 150 mg tabletti sisältää 150 mg irbesartaania.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems. 
Tällöin voi olla tarpeen seurata laboratorioarvoja verikokein, erityisesti veren kaliumarvoja heikentyneen munuaistominnan yhteydessä jos olet menossa leikkaukseen tai sinut aiotaan nukuttaa jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
Some undesirable effects have been reported since marketing of Karvea. 
Karvea-valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia.
ANNEX II 
Ks. kohta 4
How to take Karvea 
Miten Karvea otetaan
Karvea slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes. 
Karvea hidastaa munuaistoiminnan heikkenemistä potilailla, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes (sokeritauti).
Each tablet of Karvea 300 mg contains 300 mg irbesartan. 
Jokainen Karvea 300 mg tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
Sanofi S.p.A. Tel: 800.536389 
Tel: 800.536389
What Karvea contains  The active substance is irbesartan. 
Vaikuttava aine on irbesartaani.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium. 
Potilailla, jotka ovat saaneet Karvea-hoitoa kliinisissä tutkimuksissa, esiintyi seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä): jos sinulla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja munuaissairaus, verikokeet voivat osoittaa kaliumarvon nousua.
Nervous system disorders Common: 
Hermosto: Yleiset:
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT TAI RAJOITUKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Warning and precautions Talk to your doctor before taking Karvea and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Karvea-valmistetta, jos jokin seuraavista koskee sinua:jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia jos sinulla on munuaisvaivoja jos sinulla on sydänvaivoja jos Karvea on määrätty sinulle diabeteksen aiheuttaman munuaissairauden hoitoon.
Karvea 300 mg tablets irbesartan 
Karvea 300 mg tabletit irbesartaani
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Karvea on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined. 
tutkittiin 1715 hypertensiivisellä potilaalla, joilla oli aikuistyypin diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/vrk ja seerumin kreatiniini 1,0-3,0 mg/dl.
Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan 
Karvea 75 mg tabletit irbesartaani
Karvea with food and drink Karvea can be taken with or without food. 
Karvea ruuan ja juoman kanssa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets. 
Karvea 75 mg tabletit.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on 300 mg (kaksi tablettia päivässä) kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response. 
Annos voidaan myöhemmin suurentaa 300 mg:aan (neljä tablettia päivässä) kerran päivässä verenpainevasteen mukaan.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on 300 mg (neljä tablettia päivässä) kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
(It is also better to avoid Karvea in early pregnancysee pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren. 
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg tablets irbesartan 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Karvea 75 mg tabletit irbesartaani
Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal. 
Verenpaineen tavoitetason saavuttamiseksi hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä (ei kuitenkaan ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salapaajia eikä dihydropyridiini-kalsiuminestäjiä).
Tablet core: 
Kliininen teho:
Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Karvea 75 mg tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56 tai 98 tablettia.
Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Karvea 150 mg tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56 tai 98 tablettia.
Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg tablets irbesartan 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Karvea 150 mg tabletit irbesartaani
Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Karvea 300 mg tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56 tai 98 tablettia.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate 
Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough 
Munuaiset ja virtsatiet: Tuntematon:
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Karvea 75 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2771 kaiverrus.
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg tablets irbesartan 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Karvea 300 mg tabletit irbesartaani
Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Karvea 150 mg tabletit irbesartaani
Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Karvea 300 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Karvea 75 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Karvea 150 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction 
Melko harvinaiset: sukupuolitoimintojen häiriöt Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets. 
Karvea 150 mg tabletit.
EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets 
EU/1/97/049/011 - 14 tablettia EU/1/97/049/004 - 28 tablettia EU/1/97/049/005 - 56 tablettia EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/006 - 98 tablettia
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Karvea 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2871 kaiverrus.
EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets 
EU/1/97/049/021 - 14 tablettia EU/1/97/049/022 - 28 tablettia EU/1/97/049/035 - 30 tablettia EU/1/97/049/023 - 56 tablettia EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/032 - 84 tablettia EU/1/97/049/038 - 90 tablettia EU/1/97/049/025 - 98 tablettia
EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets 
EU/1/97/049/016 - 14 tablettia EU/1/97/049/017 - 28 tablettia EU/1/97/049/034 - 30 tablettia EU/1/97/049/018 - 56 tablettia EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/031 - 84 tablettia EU/1/97/049/037 - 90 tablettia EU/1/97/049/020 - 98 tablettia
EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets 
EU/1/97/049/012 - 14 tablettia EU/1/97/049/007 - 28 tablettia EU/1/97/049/008 - 56 tablettia EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/009 - 98 tablettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets. 
Karvea 300 mg tabletit.
EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets 
EU/1/97/049/010 - 14 tablettia EU/1/97/049/001 - 28 tablettia EU/1/97/049/002 - 56 tablettia EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/003 - 98 tablettia
EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets 
EU/1/97/049/026 - 14 tablettia EU/1/97/049/027 - 28 tablettia EU/1/97/049/036 - 30 tablettia EU/1/97/049/028 - 56 tablettia EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/033 - 84 tablettia EU/1/97/049/039 - 90 tablettia EU/1/97/049/030 - 98 tablettia
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side. 
Karvea 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2872 kaiverrus.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side. 
Karvea 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2873 kaiverrus.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Karvea 150 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2772 kaiverrus.
How to store Karvea 
Karvea-valmisteen säilyttäminen
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side. 
Karvea 300 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2773 kaiverrus.
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Karvea 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Karvea and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease. 
jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia jos sinulla on munuaisvaivoja jos sinulla on sydänvaivoja jos Karvea on määrätty sinulle diabeteksen aiheuttaman munuaissairauden hoitoon.
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Karvea has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics. 
Kuitenkin Karvea-hoitoa on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, kuten beetasalpaajien, pitkävaikutteisten kalsiuminestäjien ja tiatsididiureettien, kanssa.
This should be taken into consideration when using the following information: 
Tämä on syytä ottaa huomioon seuraavia tietoja käyttäessä:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001 
MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/97/057/001
Date of latest renewal: 12 December 2007 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2007
Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious. 
Verenvuototapauksia on raportoitu, joista jotkut ovat olleet vakavia..
This medicinal product is not intended to be injected on a regular or continuous basis. 
Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitus antaa säännöllisesti eikä jatkuvasti.
Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months. 
Kipua lievittävä vaikutus voi kestää neljästä viikosta neljään kuukauteen.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with the other medicinal products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
What Quadramet is and what it is used for 
Mitä Quadramet on ja mihin sitä käytetään
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 February 1998 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 05. helmikuuta 1998
Children and adolescents Quadramet is not recommended for use in children below 18 years of age. 
Lapset ja nuoret Quadrametia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille.
Quadramet is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy. 
Quadrametia ei suositella annettavaksi alle 18-vuoden ikäisille lapsille, koska tietoja turvallisuudesta ja tehosta ei ole.
Urinary excretion occurred predominantly during the first 4 hours (30.3 ± 13.5 %). 
Erittyminen virtsaan tapahtui pääasiassa neljän ensimmäisen tunnin kuluessa (30,3 ± 13,5 %).
It should be clear without particles. 
Sen on oltava kirkasta, eikä siinä saa olla hiukkasia.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market. 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan moduulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations. 
Näiden lääkkeiden vastaanotto, varastointi, käsittely, kuljetus ja hävittäminen edellyttävät asiasta vastaavien kansallisten viranomaisten antamien määräysten noudattamista ja asianmukaisia lupia.
Other medicines and Quadramet Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Manufacturer: CIS bio international. 
Valmistaja: CIS bio international.
Quadramet must not be administered to pregnant women. 
Quadrametia ei saa antaa raskaana oleville naisille.
This effect is moderate and brief and will disappear after some hours. 
Tämä haittavaikutus on melko lievä ja lyhytaikainen eli se menee ohi muutamassa tunnissa.
What you need to know before you take Quadramet 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quadrametia
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ml 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ ml
Quadramet should not be diluted before use. 
Quadramet ei saa laimentaa ennen käyttöä.
(See section 12, for detailed instructions of product preparation) 
(Tuotteen valmistus on selostettu yksityiskohtaisesti kohdassa 12).
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Quadramet. 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Quadrametia.
If you have the impression that the effect of Quadramet is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Jos sinusta tuntuu, että Quadrametin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
This is usually mild and self-limiting and occurs within 72 hours of injection. 
Reaktio on yleensä lievä ja ohimenevä, ja se ilmenee tavallisesti 72 tunnin kuluessa injektiosta.
Do not use Quadramet after the expiry date which is stated on the label. 
Älä käytä Quadrametia etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• in pregnant women (See section 4.6). 
• jos potilas on raskaana (ks. kohta 4.6)
Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date. 
Sairaalahenkilökunta pitää huolen siitä, että valmiste säilytetään oikealla tavalla ja ettei sitä anneta sinulle mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment and the whole period of follow-up. 
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja koko seurantajakson ajan
Use within 6 hours of thawing. 
Käytä kuuden tunnin kuluessa sulattamisesta.
The dosimetry estimates were based on clinical biodistribution studies using methods developed for radiation dose calculations by the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine. 
Arvio perustuu kliinisiin jakautumistutkimuksiin, jotka on tehty Society of Nuclear Medicinen Medical Internal Radiation Dose (MIRD) -komitean säteilyannosten laskentaan kehittämillä menetelmillä.