natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development. 
Kerta-annoksen toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Cross-resistance between levofloxacin and other fluoroquinolones is observed. 
Levofloksasiinilla on ristiresistenssiä muiden fluorokinolonien kanssa.
What Quinsair looks like and contents of the pack Quinsair is a clear, pale yellow nebuliser solution. 
Quinsair on kirkas, vaaleankeltainen sumutinliuos.
If you experience palpitations or an irregular heart beat whilst using Quinsair you should tell your doctor immediately. 
Jos sinulle ilmaantuu sydämentykytystä tai sydämen rytmihäiriöitä Quinsairin käytön aikana, ota heti yhteys lääkäriin.
To conduct a non-interventional post-authorisation safety study in a registry of patients with cystic fibrosis to investigate the long term safety profile of Quinsair in normal clinical practice in the European Union. 
Tarkoituksena on tutkia Quinsair-valmisteen pitkäaikaista turvallisuusprofiilia Euroopan unionissa.
- Check that your Zirela Nebuliser System works properly before starting your treatment. 
- Ennen kuin aloitat hoidon, tarkista, että käytössäsi oleva Zirela-sumutinjärjestelmä toimii kunnolla.
Each ampoule contains 240 mg of levofloxacin. 
Yksi ampulli sisältää 240 mg levofloksasiinia.
Efficacy was not evaluated in the 14 children with CF (≥ 6 to < 12 years old) and 13 adolescents with CF (≥ 12 to < 17 years old) who participated in Study 206. 
Tehoa ei arvioitu tutkimukseen 206 osallistuneilla 14 lla kystista fibroosia sairastaneella lapsella (≥ 6 - < 12-vuotiaat) eikä 13lla kystista fibroosia sairastaneella murrosikäisellä (≥ 12 - < 17 -vuotiaat).
Hazard ratio [95% CI] d: P = 0.154 e 
Riskisuhde (HR) [95% CI] d: P = 0,154 c
LIST OF EXCIPIENTS magnesium chloride hexahydrate and water for injections. 
LUETTELO APUAINEISTA magnesiumkloridiheksahydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data - Low numbers of all types of cells in the blood - Diabetic coma - Severe mental problems (which in very rare cases may lead to self-harm) - Pain, burning, tingling, numbness and/or weakness in the limbs (neuropathy) - Involuntary muscle movements, twitching or spasms - Fainting - Severe throbbing headaches with loss of eyesight - Temporary loss of vision - Rapid or abnormal heart beat - Inflammation of the lung - Severe skin reactions such as painful blistering or lesions possibly in the mouth, nose or vagina - Increased sensitivity of the skin to sunlight or UV light (sunbeds or other UV lamps) - Inflammation of the blood vessels - Inflammation of the mouth or lips - Rapid breakdown of muscles - Inflammation of a tendon or a broken tendon - Pain including pain in the back, chest, arms and legs and arms 
- diabeettinen kooma - vaikeat psyykkiset häiriöt (jotka hyvin harvoissa tapauksissa voivat johtaa itsensä vahingoittamiseen) - kipu, kuumotus, pistely, tunnottomuus ja/tai raajojen heikkous (neuropatia) - tahattomat lihasten liikkeet, nykäykset tai kouristukset - pyörtyminen - vaikeat jyskyttävät päänsäryt, johon liittyy näön menetys - ohimenevä näön menetys - nopea tai epänormaali sydämen syke - keuhkotulehdus - vaikeat ihoreaktiot, kuten kivuliaat rakkulat tai vauriot mahdollisesti suussa, nenässä tai emättimessä - ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle tai UV-valolle (solariumit tai muut UV-säteilyn lähteet) - verisuonten tulehdus - suun tai huulten tulehdus - lihasten nopea hajoaminen - jännetulehdus tai repeytynyt jänne - kipu, mukaan lukien kipu selässä, rintakehässä, käsivarsissa ja jaloissa
Carefully read the Manufacturer's Instructions for Use, provided with your Zirela Nebuliser Handset. 
Lue huolellisesti Zirela-lääkesumuttimen mukana tulleet, laitteen valmistajan laatimat käyttöohjeet.
- Severe skin reactions 
- vakavia ihoreaktioita
Urticaria*, Pruritus* 
Nokkosihottuma*, kutina*
- Vision problems 
- näköhäiriöitä
Jaundice and severe liver injury, including cases with fatal acute liver failure 
Keltaisuus ja vaikea maksavaurio, ml. tapaukset, joissa äkillinen maksan vajaatoiminta on johtanut kuolemaan
Clinical pharmacology studies have shown that the pharmacokinetics of levofloxacin were not affected to any clinically relevant extent when levofloxacin was administered together with the following active substances: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide and ranitidine. 
Kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa on osoitettu, että samanaikaisesti annettuna kalsiumkarbonaatti, digoksiini, glibenklamidi ja ranitidiini eivät vaikuttaneet merkittävissä määrin levofloksasiinin farmakokinetiikkaan.
- Do not put any medicines other than Quinsair in the Zirela Nebuliser Handset. 
- Älä laita Zirela-lääkesumuttimeen mitään muuta lääkettä kuin Quinsairia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING FOIL LAMINATE SACHET CONTAINING 4 AMPOULES 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ALUMIINIFOLIOPUSSI, JOSSA 4 AMPULLIA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON BOX CONTAINING INNER CARTON BOX CONTAINING 56 (14 SACHETS OF 4) AMPOULES PLUS ONE “ZIRELA” NEBULISER HANDSET 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVINEN ULKOPAKKAUS, JOKA SISÄLTÄÄ PAHVISEN SISÄPAKKAUKSEN, JOSSA ON 56 (14 PUSSIA, JOISSA KUSSAKIN 4) AMPULLIA SEKÄ YKSI ZIRELALÄÄKESUMUTIN
If you are using several different inhaled treatments and other therapies for cystic fibrosis, it is recommended that you use your medicines in the following order: 1st 
Jos käytät kystisen fibroosin hoitoon useita erilaisia inhaloitavia lääkkeitä ja muita hoitomuotoja, on suositeltavaa, että otat käyttämäsi lääkkeet seuraavassa järjestyksessä: keuhkoputkia laajentavat lääkkeet (bronkodilaattorit) dornaasi alfa hengitysteiden puhdistusmenetelmät Quinsair inhaloidut steroidit.
However, Quinsair is not recommended for use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance ˂ 20 ml/min, see section 4.2). 
Quinsair-valmistetta ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min, ks. kohta 4.2) sairastaville potilaille.
The safety of the recommended dose of Quinsair was evaluated in 472 patients with CF from two double-blind, single-cycle, placebo-controlled trials and from an active-comparator study with an optional uncontrolled extension. 
Tiedot on saatu kahdesta kaksoissokkoutetusta, yhden syklin lumekontrolloidusta tutkimuksesta sekä tutkimuksesta, jossa käytettiin vaikuttavaa vertailulääkettä ja jossa oli valinnainen mahdollisuus kontrolloimattomaan jatkotutkimukseen.
Ampoule 
Vapina
Clear, pale yellow solution. 
Kirkas, vaaleankeltainen liuos.
Following systemic administration, the effect of race on levofloxacin pharmacokinetics was examined through a covariate analysis performed on data from 72 subjects: 48 white and 24 non-white. 
Systeemisen annon jälkeen rodun vaikutusta levofloksasiinin farmakokinetiikkaan tutkittiin 72 tutkimushenkilöstä saatuihin tietoihin perustuneen kovarianssianalyysin avulla.
Inner box 
Sisäpakkaus
The effects of renal impairment on the pharmacokinetics of levofloxacin administered by inhalation have not been studied. 
Munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta inhalaationa annetun levofloksasiinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Tendinitis, Costochondritis, Joint stiffness 
Jännetulehdus, kostokondriitti, nivelten jäykkyys
Hazard ratio [95% CI] d: P = 0.040 e 
Riskisuhde (HR) [95% CI] d: P = 0,040 c
Non-clinical studies conducted with levofloxacin using the inhalation route revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology (respiratory), single dose toxicity and repeated dose toxicity. 
Farmakologista (hengityselinten) turvallisuutta, kerta-annoksen ja toistuvan annoksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viitanneet erityiseen vaaraan ihmisille prekliinisissä tutkimuksissa, joissa levofloksasiinia annettiin inhaloituna.
Musculoskeletal and connective tissue disorders1 
Luusto, lihakset ja sidekudos1
Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors. 
Kinoloneja ja fluorokinoloneja saavilla potilailla on iästä ja olemassa olevista riskitekijöistä riippumatta hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu pitkittyneitä (kuukausia tai vuosia kestäviä), toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti palautumattomia vakavia haittavaikutuksia, jotka ovat vaikuttaneet eri elinjärjestelmiin (tuki- ja liikuntaelimet, hermosto, psyyke ja aistit) ja joskus useampiin elinjärjestelmiin.
Other relevant information 
Muuta tietoa
Quinsair is not recommended for use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance ˂ 20 ml/min). 
Quinsair-valmistetta ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min) sairastaville potilaille.
Transient vision loss 
Ohimenevä näönmenetys
High levofloxacin concentrations were observed in sputum following Quinsair 240 mg twice daily dosing in patients with CF. 
Kystista fibroosia sairastavilla potilailla havaittiin korkeita levofloksasiinipitoisuuksia ysköksissä sen jälkeen, kun he olivat saaneet Quinsair 240 mg -valmistetta kahdesti vuorokaudessa.
Confusional state, Nervousness 
Psyykkiset häiriöt1 Sekavuustila, hermostuneisuus
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nebuliser solution 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
When the treatment is complete, the controller will ‘beep' twice. 
Hoitokerran päätyttyä ohjaimesta kuuluu kaksi äänimerkkiä.
Taking Quinsair at the same time as these medicines could affect how your kidneys deal with the medicine which is particularly important if you suffer from kidney problems. 
Quinsairin ottaminen samaan aikaan näiden lääkkeiden kanssa voi vaikuttaa tapaan, jolla munuaiset reagoivat lääkkeeseen.
The effects of race on the pharmacokinetics of levofloxacin administered by inhalation have not been studied. 
Rodun vaikutusta inhalaationa annetun levofloksasiinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
- Liver problems. 
- munuaisvaivoja.
The development of fluoroquinolone-resistant P. aeruginosa and superinfection with fluoroquinolone-insusceptible microorganisms represent potential risks associated with the use of Quinsair. 
Quinsair-valmisteen käyttöön liittyviä mahdollisia riskejä ovat fluorokinoloniresistentin P. aeruginosa -bakteerin ja fluorokinolonille vastustuskykyisten mikrobien aikaansaaman superinfektion kehittyminen.
Syncope, 
Angioedeema,
Rhabdomyolysis, Tendon rupture, Ligament rupture, Muscle rupture, Arthritis 
Rabdomyolyysi, jännerepeämä, nivelsiderepeämä, lihasrepeämä, niveltulehdus
Cardiac disorders 
- sydänrytmin poikkeavuuksia
Hypoglycaemic coma 
Hypoglykeeminen kooma
Each ampoule contains 240 mg of levofloxacin, 
Yksi ampulli sisältää 240 mg levofloksasiinia,
- Seizures and convulsions 
Munuaiset ja virtsatiet
Quinsair 240 mg BID 
Quinsair 240 mg, 2 x vrk
Common: may affect up to 1 in 10 people - Fungal infection around vagina - Insomnia or difficulty sleeping - Headache - Dizziness - Ringing or noise in the ears (tinnitus) - Change to the voice - Feeling and being sick - Abdominal pain - Diarrhoea - Constipation - Rash - Joint or muscle pain - Fever - Abnormal blood test results (increased levels of certain liver enzymes or bilirubin in the blood, 
Yleiset: voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:sta - sieni-infektio emättimen seudulla - unettomuus tai univaikeudet - päänsärky - huimaus - korvien soiminen tai humina (tinnitus) - äänen muuttuminen - pahoinvointi tai oksentelu - vatsakivut - ripuli - ummetus - ihottuma - nivel- tai lihaskipu - kuume - epänormaalit verikoetulokset (tiettyjen maksan entsyymien tai bilirubiinin määrän lisääntyminen veressä ja heikentyneet tulokset maksan toimintakokeessa) - heikentyneet tulokset keuhkojen toimintakokeessa - verensokerin (glukoosin) määrän lisääntyminen tai väheneminen - epänormaalit hengitysäänet.
Quinsair 240 mg nebuliser solution Levofloxacin 
Quinsair 240 mg sumutinliuos Levofloksasiini
Stomatitis 
Ihottuma
1 Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see section 4.4). 
1 Kinolonien ja fluorokinolonien käytön yhteydessä on olemassa olevista riskitekijöistä riippumatta hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu pitkittyneitä (jopa useita kuukausia tai vuosia jatkuvia), toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti palautumattomia haittavaikutuksia, jotka ovat vaikuttaneet eri elinjärjestelmiin ja aisteihin (mukaan lukien seuraavanlaiset reaktiot: jännetulehdus; jännerepeämä; artralgia; raajakipu; kävelyhäiriö; neuropatiat, joihin liittyy parestesia; masennus; väsymys; muistin heikentyminen; unihäiriöt sekä kuulo-, näkö-, maku- ja hajuaistin häiriöt) ja joissakin tapauksissa useampiin samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Tendinitis was reported in patients with CF receiving Quinsair as an uncommon adverse reaction during clinical trials (see section 4.8). 
Saatujen ilmoitusten mukaan jännetulehdus on ollut kystista fibroosia sairastavilla, Quinsairvalmistetta saavilla potilailla melko harvinainen haittavaikutus kliinisten tutkimusten aikana (ks. kohta 4.8).
Please refer to the Manufacturer's Instructions for Use for cleaning and storage advice. 
Katso laitteen käyttöohjeista, miten se puhdistetaan ja miten sitä säilytetään.
Eye disorders1 
Hermosto1
• History of tendon disorders related to fluoroquinolone administration. 
• aiemmat fluorokinolonien antamiseen liittyneet jännesairaudet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quinsair 240 mg nebuliser solution Levofloxacin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quinsair 240 mg sumutinliuos levofloksasiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quinsair 240 mg nebuliser solution 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quinsair 240 mg sumutinliuos
Do not use Quinsair: - if you are allergic to levofloxacin, to any other quinolone antibiotics, such as moxifloxacin, 
Älä käytä Quinsairia: - jos olet allerginen levofloksasiinille, jollekin muulle kinoloniantibiootille, kuten moksifloksasiinille, siprofloksasiinille tai ofloksasiinille, tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on joskus ollut jokin jänteisiin liittyvä vaiva (jännetulehdus tai repeytynyt jänne)
The apparent total body clearance and apparent volume of distribution were not affected by the race of the subjects. 
Tutkimushenkilöiden rotu ei vaikuttanut kokonaispuhdistumaan tai jakautumistilavuuteen.
Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen. 
Potilaita on neuvottava lopettamaan hoito ja ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos maksasairauden merkkejä ja oireita kehittyy.
ciprofloxacin or ofloxacin, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have ever had a problem with your tendons (inflammation of a tendon or a ruptured tendon) during treatment with a quinolone or fluoroquinolone antibiotic - if you suffer from epilepsy - if you are pregnant or breast-feeding 
sinä aikana, kun sinua on hoidettu jollakin kinoloni- tai fluorokinoloniantibiootilla - jos sinulla on epilepsia - jos olet raskaana tai imetät
Retching, Dyspepsia*, Flatulence* 
Röyhtäily dyspepsia*, ilmavaivat*
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LOW DENSITY POLYETHYLENE AMPOULE 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PIENTIHEYSPOLYETEENISTÄ (LDPE) VALMISTETTU AMPULLI
Photosensitisation has been reported with levofloxacin (see section 4.8). 
Levofloksasiinin käytön yhteydessä on raportoitu valolle herkistymistä (ks. kohta 4.8).
Clinical efficacy was demonstrated in two placebo-controlled studies and one active-comparator study in 448 patients randomised to receive Quinsair 240 mg twice daily. 
Näissä tutkimuksissa 448 potilasta satunnaistettiin saamaan Quinsair-valmistetta 240 mg kahdesti vuorokaudessa.
b LS Mean difference for Quinsair minus placebo. 
b LS-menetelmällä laskettu keskimääräinen erotus (Quinsair miinus lumelääke).
Vomiting, Abdominal pain*, Diarrhoea* Constipation* 
Pahoinvointi, oksentelu, vatsakivut*, ripuli*, ummetus*
Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors. 
Fluorokinolonia/kinolonia sisältävien bakteerilääkkeiden käytön yhteydessä on esiintynyt, joissakin tapauksissa olemassa olevista riskitekijöistä riippumatta, hyvin harvinaisissa tapauksissa pitkäkestoisia (jopa useita kuukausia tai vuosia jatkuvia) tai pysyviä haittavaikutuksia, kuten jännetulehdus, jännerepeämä, nivelkipu, raajakipu, kävelyvaikeudet, epänormaalit aistimukset, kuten pistely, kihelmöinti, kutina, polte, tunnottomuus tai kipu (neuropatia), masennus, väsymys, nukkumisongelmat, muistihäiriöt sekä kuulo-, näkö-, maku- ja hajuaistin heikentyminen.
Outer box 
Ulkopakkaus
Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay. 
Fotomutageenisuustestissä levofloksasiinilla ei ollut mitään genotoksista vaikutusta.
On the front of the ampoule tail Quinsair 240 mg 
Ampullin varren etuosassa Quinsair 240 mg Sumutinliuos levofloksasiinia Inhalaatioon 2,4 ml
The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%). 
Levofloksasiinin munuaispuhdistuma pieneni simetidiinin vaikutuksesta 24% ja probenesidin vaikutuksesta 34%, mikä johtuu siitä, että molemmat vaikuttavat aineet kykenevät salpaamaan levofloksasiinin erityksen munuaistiehyeissä.
(platelets) - Low or high numbers of white cells in the blood - Feeling anxious, restless or agitated and/or depressed - Reduced sense of smell - Feeling sleepy - Changes in eyesight - Loss of hearing - Increased heart beat - Difficulty in breathing - Retching - Indigestion - Passing wind - Hives/nettle rash and itching - Chest wall pain - Kidney failure - Changes in heart rhythm 
Melko harvinaiset: voivat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta - suun sieni-infektio - punasolujen vähyys veressä (anemia) tai veren hyytymistä edistävissä soluissa (verihiutaleissa) - valkosolujen vähyys tai runsaus veressä - ahdistuneisuus, levottomuus tai kiihtyneisyys ja/tai masentuneisuus - heikentynyt hajuaisti - uneliaisuus - näkökyvyn muutokset - kuulon heikkeneminen - sydämen sykkeen nopeutuminen - hengitysvaikeudet - röyhtäily - ruoansulatusvaivat - ilmavaivat - nokkosihottuma ja kutina - munuaisten vajaatoiminta
Symptoms include: - General itching and feeling of heat - especially affecting the scalp, mouth, throat, palms or soles of your feet - Severe wheezing, or noisy or difficult breathing - Severe hives/nettle rash - Swelling of the lips, face, throat or tongue - Pale or greyish skin colour - A fast heart beat - Faintness or passing out 
- vaikea hengityksen vinkuminen tai äänekäs tai vaikea hengitys - vaikea nokkosihottuma - huulten, kasvojen, nielun tai kielen turvotus - kalpea tai harmahtava ihonväri - nopea sydämen syke - pyörrytys tai pyörtyminen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quinsair 240 mg nebuliser solution 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Quinsair 240 mg sumutinliuos levofloksasiini
Erythema multiforme, Photosensitivity reaction, 
Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, valoherkkyysreaktio, leukosytoklastinen vaskuliitti, suutulehdus
Ventricular tachycardia, Ventricular arrhythmia and torsade de pointes 
Kammiotakykardia, kammioarytmia ja kääntyvien kärkien takykardia
Ear and labyrinth disorders1 
Kuulo ja tasapainoelin1
Change from 
muutos lähtötilanteesta
Renal failure* 
Munuaisten vajaatoiminta*
Pyrexia 
- ripuli
Serum PK exposures were similar when comparing children receiving the weight-based regimen and adults receiving 
Seerumin farmakokineettiset altistukset olivat samanlaisia verrattaessa painon mukaan hoidetuilla lapsilla ja ja aikuisilla, jotka saivat Quinsair 240 mgvalmistetta kerran vuorokaudessa.
Haemoptysis 
Lihasheikkous
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Fungal infection of the mouth - Low numbers of red cells in the blood (anaemia) or the cells in the blood that help it clot 
Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin: - kaikentyyppisten solujen määrän vähyys veressä.
The Manufacturer's Instructions for Use will give full details on cleaning and disinfecting. 
Tarkat puhdistus- ja desinfiointiohjeet ovat laitteen mukana toimitetuissa käyttöohjeissa.
Levofloxacin is an antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin. 
Levofloksasiinin on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibakteerinen lääkeaine.
How to store Quinsair 
Quinsairin säilyttäminen
Changes in bronchial secretions (volume and viscosity)*, Haemoptysis* 
Yskä / limaa irrottava yskä, dyspnea, keuhkoputkieritteen muutokset (määrä ja viskositeetti)*, hemoptyysi*
Respiratory domain of Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised (CFQ-R) 
Kystistä fibroosia koskevan CFQR-kyselylomakkeen hengityselimiä koskevat kysymykset: muutos lähtötilanteesta jakson 1 päivään 28
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an 
Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä, että tällainen
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta
Some of the information you require is given at the end of this package leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor. 
Osa tarvitsemistasi tiedoista on kerrottu tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito edellyttää tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Säilytä jääkaapissa (2 - 8°C).
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
• jos saadaan uutta tietoa, joka voisi vaikuttaa tämänhetkisiin turvallisuustietoihin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskienminimointitoimiin
If you experience fatigue, do not drive or use any tools or machines. 
Jos sinulla ilmenee väsymystä, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4). 
Jos joku muu antaa pistoksen Sinulle, hän voi pistää sen myös käsivarren takaosaan (ks. kuva 4).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
There are many ways an infection may show itself. 
Infektio voi ilmetä monella eri tavalla.