natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.005 ml 
Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum häätö: Kanojen arvioitu yhteispaino (kg) x 0,005 ml = ml valmistetta /päivä
Day 1 amount of product 
1. päivä valmisteen määrä
PHARMACEUTICAL FORM White to off-white suspension for use in drinking water. 
Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio juomaveteen sekoitettavaksi.
4) Fill up the measuring device containing the water with the calculated volume of the product to obtain the predilution. 
4) Täytä vettä sisältävä mittalaite lasketulla tilavuudella eläinlääkevalmistetta esilaimennoksen valmistamiseksi.
Treatment of gastro-intestinal nematodes in chickens infected with: - Ascaridia galli (L5 and adult stages) - Heterakis gallinarum (L5 and adult stages) - Capillaria spp. 
- Ascaridia galli (L5 ja aikuiset) - Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset) - Capillaria spp.
Pharmacotherapeutic group: Anthelmintics, benzimidazole and related substances - fenbendazole. 
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: sisäloislääkkeet, bentsimidatsoli johdannaiset - fenbendatsoli.
Total amount of product (ml/ for 5 days) 
Valmisteen kokonaismäärä (ml/viiden vrk:n aikana)
Eggs: zero days. 
Munat: nolla vrk.
No further stirring during administration is necessary. 
Lääkevettä ei tarvitse sekoittaa enää annostelun aikana.
For use in dosing pump: 
Annostelupumppu:
Muscle Fat 
Munat: nolla vrk
Fenbendazole has an ovicidal effect on nematode eggs. 
Fenbendatsolilla on ovisidinen vaikutus sukkulamatojen muniin.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months. 
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia
For the treatment and control of Trichuris suis the dose has to be administered on 3 consecutive days. 
Trichuris suis -matojen häädössä annos annetaan kolmena peräkkäisenä päivänä.
Parasitic resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent repeated use of an anthelmintic of that class. 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Usein toistuva saman ryhmän loislääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen.
Fenbendazole Sum of extractable residues which may be oxidised to oxfendazole sulphone 
Niiden uutettavissaolevien jäämien yhteismäärä, jotka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi
MRLs 
R
Treatment and control of gastro-intestinal nematodes in pigs infected with: - Ascaris suum (adult, intestinal and migrating larval stages) - Oesophagostomum spp. 
- Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot) - Oesophagostomum spp.
Once opened, use by… 
Käytä avattu pakkaus ….
27460 Igoville 
Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille
PACKAGE LEAFLET: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens 
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille
It acts by interfering with the energy metabolism of the nematode. 
Sen teho perustuu kykyyn häiritä sukkulamatojen aineenvaihduntaa.
Amount of product per day for 1 mg FBZ/ kg (ml/day) 
Valmisteen määrä vrk kohti annoksella 1mg/painokg (ml/vrk)
amount of product per day for 2 mg FBZ/ kg (ml/day) 
Valmisteen määrä vrk kohti annoksella 2mg/painokg (ml/vrk)
ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.01 ml 
häätö: Kanojen arvioitu yhteispaino (kg) x 0,01 ml = ml valmistetta /päivä
Examples: 
Säiliöt:
For use in medication tank: 
Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa:
10 000 Zagreb Croatia 
10 000 Zagreb Kroatia
Adults and elderly people 
Aikuiset ja iäkkäät henkilöt
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Jos sitä ei käytetä heti, käytön aikainen säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
You should therefore be careful when driving, using machines or performing other tasks that need full attention. 
Sinun tulee siten noudattaa varovaisuutta ajaessasi, käyttäessäsi koneita tai suorittaessasi valppautta vaativia tehtäviä.
Please see below for maximum in-use storage time. 
Katso alla käyttöä edeltävä enimmäissäilytysaika.
Date of latest renewal: 22 May 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. elokuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2017
The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race, and body weight. 
Elimistön kokonaispuhdistuma on annoksesta riippumatta 5,04 ± 2,5 l/h, eikä sukupuoli, ikä, rotu tai paino vaikuta siihen.
EU/1/12/771/001 1 plastic vial EU/1/12/771/002 4 plastic vials EU/1/12/771/003 10 plastic vials EU/1/12/771/004 1 glass vial EU/1/12/771/005 4 glass vials EU/1/12/771/006 10 glass vials 
EU/1/12/771/001 1 muovinen injektiopullo EU/1/12/771/002 4 muovista injektiopulloa EU/1/12/771/003 10 muovista injektiopulloa EU/1/12/771/004 1 lasinen injektiopullo EU/1/12/771/005 4 lasista injektiopulloa EU/1/12/771/006 10 lasista injektiopulloa
- Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat. 
- Vakava allerginen reaktio: hengenahdistusta, turvotusta pääasiassa kasvoissa ja kurkussa.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, bisfosfonaatit ATC-koodi: M05BA08
1Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8). 
1Haittavaikutuksia joiden esiintyvyystiheys oli < 5 % arvioitiin lääketieteellisesti ja kävi ilmi, että nämä tapaukset ovat johdonmukaisia tsoledronihapon hyvin vakiintuneen turvallisuusprofiilin kanssa (ks. kohta 4.8).
• Hypersensitivity to the active substance, to other bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1 
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille bisfosfonaateille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Do not use this medicine if you notice any particles or discoloration in the solution. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä värimuutoksia tai hiukkasia liuoksessa.
- Low level of red blood cells (anaemia). 
- Matala veren punasolupitoisuus (anemia).
Other medicines and Zoledronic Acid Teva Tell your doctorif you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja Zoledronic Acid Teva Kerro lääkärille jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
- Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration. 
- Lääkäri neuvoo sinua juomaan riittävästi vettä ennen hoidon aloittamista kuivumisen ehkäisemiseksi.
Additional information on handling on Zoledronic Acid Teva, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2. 
Lisätietoja Zoledronic Acid Tevan käsittelystä, myös valmistusohjeet pienennettyihin annoksiin, on annettu kohdassa 4.2.
The safety and efficacy of zoledronic acid in children aged 1 year to 17 years have not been established. 
Tsoledronihapon turvallisuutta ja tehoa alle 1-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Low level of phosphate in the blood. 
Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä): - Matala fosfaattipitoisuus veressä.
Pamidronate 90 mg (N=99) *p-values compared to pamidronate. 
Pamidronaatti 90 mg (n=99) 33,3 % *p:n arvot pamidronaattiin nähden.
Zoledronic Acid Teva can be given to people aged 65 years and over. 
Zoledronic Acid Tevaa voidaan antaa 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
If you are given more Zoledronic Acid Teva than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor. 
Jos saat enemmän Zoledronic Acid Teva -lääkettä kuin sinun pitäisi Jos saat suositettuja annoksia suurempia annoksia, lääkärisi seuraa sinua huolellisesti.
- 4.1 ml for 3.3 mg dose 
- 4,1 ml 3,3 mg annosta varten
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C . 
Jos liuosta ei käytetä heti, käytön aikainen säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2 °C - 8 °C.
Statistically significant differences are marked (*p<0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs. placebo) 
Tilastollisesti merkitsevät erot on merkitty (*p<0,05) vertailuhoitojen välille (4 mg tsoledronihappoa vs. lumelääke).
Each plastic or clear glass vial contains 5 ml of a clear, colourless concentrate. 
Jokainen muovista tai kirkkaasta lasista valmistettu injektiopullo sisältää 5 ml kirkasta, väritöntä konsentraattia.
- 3.8 ml for 3.0 mg dose 
- 3,8 ml 3,0 mg annosta varten
After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and 25°C. 
Käyttöön valmistettu ja laimennettu liuos: Avatun pullon on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti 24 tuntia 2 - 8 °C:ssa ja 25 °C:ssa.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic Acid Teva along with driving and operating of machinery. 
Haittavaikutukset, kuten huimaus ja uneliaisuus, voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn, joten varovaisuutta on noudatettava Zoledronic Acid Teva -hoidon aikaisessa autolla ajossa ja koneiden käytössä.
Zoledronic Acid Teva should not be used during pregnancy. 
Zoledronic Acid Tevaa ei pitäisi käyttää raskauden aikana.
What you need to know before you are given Zoledronic Acid Teva 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Zoledronic Acid Teva -lääkettä
• Breast-feeding (see section 4.6) 
• Imetys (ks. kohta 4.6).
- if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Teva and inform your doctor about your dental treatment. 
- Jos hampaitasi hoidetaan tai olet menossa hammasleikkaukseen, kerro hammaslääkärille, että käytät Zoledronic Acid Tevaa, ja kerro lääkärille hammashoidostasi.
45.3% (p=0.104) 82.6% (p=0.005)* 88.4% (p=0.002)* 
82,6 % (p=0,005)* 88,4 % (p=0,002)*
The following conventional classification is used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Ryhmittelyssä käytetään seuraavaa vakiintunutta luokitusta: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
METHOD OF ADMINISTRATION Dilute before use. 
ANTOTAPA Laimennettava ennen käyttöä.
What Zoledronic Acid Teva is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic Acid Teva How Zoledronic Acid Teva is given Possible side effects 
Mitä Zoledronic Acid Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Zoledronic Acid Teva -lääkettä Miten Zoledronic Acid Teva -lääkettä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
- Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with zoledronic acid. 
- Erityyppisiä polyvinyylikloridista, polyetyleenistä ja polypropyleenistä valmistettuja siirtolaitteita käsittävissä tutkimuksissa ei ole todettu yhteensopimattomuutta Zoledronic Acid Tevan kanssa.
What Zoledronic Acid Teva is and what it is used for 
Mitä Zoledronic Acid Teva on ja mihin sitä käytetään
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - Fainting due to low blood pressure. 
Hyvin harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta) - Matalan verenpaineen aiheuttama pyörtyminen.
Zoledronic Acid Teva is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years. 
Lapset ja nuoret Zoledronic Acid Tevaa ei suositella alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten käyttöön.
- Severe bone, joint and/or muscle pain, occasionally incapacitating. 
- Vaikea luu-, nivel- ja/tai lihaskipu, toisinaan invalidisoiva.
Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given Zoledronic Acid Teva: - if you have or have had a kidney problem. 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin saat Zoledronic Acid Tevaa: - jos sinulla on tai on ollut munuaisvika.
How often Zoledronic Acid Teva is given - If you are being treated for the prevention of bone complications due to bone metastases, you will be given one infusion of Zoledronic Acid Teva every three to four weeks. 
Kuinka usein Zoledronic Acid Tevaa annetaan - Jos sinua hoidetaan luustokomplikaatioiden vuoksi luun etäpesäkkeiden takia, sinulle annetaan yksi Zoledronic Acid Teva -infuusio joka kolmas tai neljäs viikko.
Zoledronic Acid Teva is supplied as packs containing 1, 4 or 10 vials. 
Zoledronic Acid Teva infuusiokonsentraattia toimitetaan pakkauksissa, joissa on 1, 4 tai 10 injektiopulloa.
Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating Zoledronic Acid Teva therapy. 
Hyperkalsemiaan liittyviä metabolisia peruslaboratorioarvoja, kuten seerumin kalsium-, fosfaatti- ja magnesiumpitoisuutta tulee seurata huolellisesti Zoledronic Acid Teva -hoidon aloittamisen jälkeen.
Increases in serum creatinine also occur in some patients with chronic administration of zoledronic acid at recommended doses for prevention of skeletal related events, although less frequently. 
Seerumin kreatiniiniarvot ovat myös nousseet joillakin potilailla, joille on annettu kroonisesti tsoledronihappohoitoa luustotapahtumien ehkäisemiseksi suositetulla annoksella, tosin harvemmin.
When initiating treatment with Zoledronic Acid Teva in patients with multiple myeloma or metastatic bone lesions from solid tumours, serum creatinine and creatinine clearance (CLcr) should be determined. 
Aloitettaessa Zoledronic Acid Teva -hoitoa potilaille, joilla on multippeli myelooma tai kiinteiden kasvaimien aiheuttamia metastaattisia luuleesioita, seerumin kreatiniini ja kreatiniinipuhdistuma (CLcr) tulee määrittää.
- In vitro: Inhibition of osteoblast proliferation, direct cytostatic and pro-apoptotic activity on tumour cells, synergistic cytostatic effect with other anti-cancer medicinal products, anti-adhesion/invasion activity. 
- In vitro: Estää osteoblastien lisääntymistä, suora kasvainsoluihin kohdistuva sytostaattinen ja pro-apoptoottinen toiminta, synergistinen sytostaattinen vaikutus muiden syöpälääkkeiden kanssa, estää kiinni tarttumista ja tunkeutumista.
- Since no data are available on the compatibility of zoledronic acid with other intravenously administered substances, zoledronic acid must not be mixed with other medicinal products/substances and should always be given through a separate infusion line. 
- Koska Zoledronic Acid Tevan yhteensopivuudesta muiden laskimoon annettavien aineiden kanssa ei ole tietoa, Zoledronic Acid Tevaa ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden/aineiden kanssa, ja se tulee aina antaa eri linjaa käyttäen.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests). 
Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) - Vaikea munuaisten vajaatoiminta (normaalisti lääkärisi arvioi tämän tiettyjen verikokeiden avulla).
- if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth. 
- jos sinulla on ollut tai on kipua, turvotusta tai tunnottomuutta leuassa tai leuan jäykkyyttä tai hampaasi on irronnut.
How to store Zoledronic Acid Teva Contents of the pack and other information 
Zoledronic Acid Teva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Pack sizes of 1, 4 or 10 vials. 
Pakkauksissa on 1, 4 tai 10 injektiopulloa.
Following initiation of therapy, serum creatinine should be measured prior to each dose of Zoledronic Acid Teva and treatment should be withheld if renal function has deteriorated. 
Hoidon aloituksen jälkeen: seerumin kreatiniini tulee mitata ennen jokaista Zoledronic Acid Tevaannosta ja hoito tulee keskeyttää, jos munuaisten toiminta on heikentynyt.
Zoledronic Acid Teva is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3). 
Zoledronic Acid Teva on vasta-aiheinen imettäville äideille (ks. kohta 4.3).
1.0 mg/dl or 88 μmol/l. 
1,0 mg/dl tai 88 µmol/l nousu.
Table 5: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies Day 4 
Taulukko 5: Täydellisen vasteen saaneiden potilaiden osuus eri päivinä yhdistetyissä kasvaimen aiheuttamaa hyperkalsemiaa koskevissa tutkimuksissa
(See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
liite I Valmisteyhteenveto, kohta 4.2).
- Other medicines that also contain zoledronic acid and which are used to treat osteoporosis and other non-cancer diseases of the bone, or any other bisphosphonate, since the combined effects of these medicines taken together with Zoledronic Acid Teva are unknown. 
- Muita lääkkeitä, jotka sisältävät tsoledronihappoa ja joita käytetään osteoporoosin ja muiden ei syöpään liittyvien luusairauksien hoitoon, tai muita bisfosfonaatteja, koska näiden yhteenlaskettu vaikutus Zolendronic Tevan kanssa on tuntematon.
- Anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), since the combination of these with zoledronic acid has been associated with an increased risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ). 
- Anti-angiogeenisiä lääkkeitä (syöpälääkkeitä), koska tsoledronihapon samanaikaisen käytön yhteydessä on todettu lisääntynyt riski leuan osteonekroosille (ONJ).
If a lower dose of zoledronic acid is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution. 
Jos Zoledronic Acid Teva-annosta täytyy pienentää, vedä ruiskuun ensin tarvittava tilavuus infuusiokonsentraattia alla kuvatulla tavalla ja laimenna sitä edelleen 100 ml:lla infuusionestettä.
The following properties have been demonstrated in preclinical studies: - In vivo: Inhibition of osteoclastic bone resorption, which alters the bone marrow microenvironment, making it less conducive to tumour cell growth, anti-angiogenic activity and anti-pain activity. 
Prekliinisissä tutkimuksissa on osoitettu seuraavat ominaisuudet: - In vivo: Estää luun osteoklastista resorptiota, mikä muuttaa luuytimen mikroympäristöä tehden sen epäsuotuisammaksi kasvainsolujen kasvulle, estää verisuonten kasvua, kivun esto.
In patients with mild to moderate renal impairment, reduced zoledronic acid doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4). 
Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, suositellaan pienennettyjä tsoledronihappoannoksia (ks. kohta ”Annostus” yllä ja kohta 4.4).
Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zoledronic Acid Teva or after stopping treatment. 
Kerro välittömästi lääkärille ja hammaslääkärille, mikäli sinulle ilmaantuu näitä oireita Zoledronic Acid Teva -hoidon aikana tai hoidon lopettamisen jälkeen.
Patients being treated with Zoledronic acid Teva should not be treated with such medicinal products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown. 
Zoledronic Acid Teva hoitoa saavalle potilaalle ei saa samanaikaisesti antaa näitä lääkevalmisteita tai muita bisfosfonaatteja, sillä yhteiskäytön vaikutuksista ei ole tietoa.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially “sodium-free”. 
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo eli se on olennaisesti natriumiton.
Caution is advised when Zoledronic Acid Teva is administered with medicinal products known to cause hypocalcaemia, as they may have a synergistic effect resulting in severe hypocalcaemia (see section 4.5). 
Varovaisuutta on noudatettava kun Zoledronic Acid Tevaa annetaan yhdessä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan hypokalsemiaa, koska näillä valmisteilla saattaa olla synergistinen vaikutus, joka aikaansaa vakavan hypokalsemian (ks. kohta 4.5).
Zoledronic Acid Teva should only be resumed when serum creatinine returns to within 10% of baseline. 
Zoledronic Acid Teva aloitetaan uudestaan vain kun seerumin kreatiniiniarvot palautuvat 10 % sisälle lähtötilanteen arvoista.
Caution is advised when Zoledronic Acid Teva is administered with anti-angiogenic medicinal products as an increase in the incidence of ONJ has been observed in patients treated concomitantly with these medicinal products. 
Varovaisuuteen on syytä käytettäessä Zoledronic Acid Tevaa samanaikaisesti antiangiogeenisten lääkevalmisteiden kanssa, sillä ONJ-tapausten esiintyvyyden on havaittu lisääntyneen potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaista hoitoa em. lääkkeillä.
In multiple myeloma patients, the risk of renal dysfunction may be increased when Zoledronic Acid Teva is used in combination with thalidomide. 
Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla munuaisten vajaatoiminnan riski saattaa olla suurentunut annettaessa Zoledronic Acid Tevaa yhdessä talidomidin kanssa.
Zoledronic Acid Teva recommended dose* 4.0 mg zoledronic acid 3.5 mg* zoledronic acid 3.3 mg* zoledronic acid 3.0 mg* zoledronic acid *Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min). 
Suositettu Zoledronic Acid Teva -annos* 4,0 mg tsoledronihappoa 3,5 mg* tsoledronihappoa 3,3 mg* tsoledronihappoa 3,0 mg* tsoledronihappoa *Annokset on laskettu tavoitteena AUC-arvo 0,66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
The other ingredients are: mannitol, sodium citrate and water for injections. 
- Muut aineet ovat: mannitoli, natriumsitraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Teva. 
Lääkäri saattaa suositella hammastarkastusta ennen Zoledronic Acid Teva -hoidon aloittamista.
Patients with TIH and evidence of deterioration in renal function should be appropriately evaluated with consideration given as to whether the potential benefit of treatment with Zoledronic Acid Teva outweighs the possible risk. 
Kasvaimen aiheuttamaa hyperkalsemiaa sairastavat potilaat, joilla todetaan heikentynyt munuaisten toiminta, tulee asianmukaisesti tutkia, ja harkita onko Zoledronic Acid Teva -hoidolla saavutettava mahdollinen hyöty suurempi kuin siitä mahdollisesti aiheutuva riski.
Table 6: Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta1. 
Taulukko 6: Vaikeaa osteogenesis imperfectaa sairastavilla lapsilla havaitut haittavaikutukset1
- Weight increase. 
- Sidekalvotulehdus.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference product containing zoledronic acid in all subsets of the paediatric population in the treatment of tumour-induced hypercalcaemia and prevention of skeletal-related events in patients with advanced malignancies involving bone (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset tsoledronihappoa sisältävän referenssilääkevalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa sekä kasvaimen aiheuttamassa hyperkalsemiassa että luustotapahtumien ehkäisemisessä potilailla, joilla on luustosta lähtöisin oleva tai luustoon levinnyt pitkälle edennyt syöpä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).