natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take more Posaconazole SP than you should If you are concerned that you may have taken too much, contact your doctor or healthcare professional immediately. 
Jos otat enemmän Posaconazole SP-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että olet saattanut ottaa liikaa lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hoitohenkilökuntaan.
Fixed-time period c 
Ajallisesti määritelty jakso c
The excretion of posaconazole in human breast milk has not been investigated. 
Posakonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
Weakness, tiredness 
Heikkous, väsymys
Therefore posaconazole is not recommended for use in patients below 18 years of age (see sections 5.1 and 5.2). 
Siksi posakonatsolia ei suositella alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
If you are already being treated with rifabutin, your blood counts and some possible side effects to rifabutin will need to be monitored. 
Jos saat jo rifabutiinihoitoa, veriarvojasi ja joitakin mahdollisia rifabutiinin haittavaikutuksia on seurattava.
Control a 
Verrokki a
Please return the bottle containing any left over suspension to your pharmacist. 
Palauta apteekkiin pullo, johon on jäänyt suspensiota.
Additionally, twelve patients 13-17 years of age received 600 mg/day for prophylaxis of invasive fungal infections (Studies 316 and 1899). 
Tämän lisäksi kaksitoista iältään 13-17 -vuotiasta potilasta sai 600 mg/vrk profylaktisesti syviin sieniinfektioihin (tutkimukset 316 ja 1899).
Use in paediatric patients 
Käyttö lapsipotilaiden hoidossa
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use-triazole derivatives, ATC code: J02A C04. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet - triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02A C04.
Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded. 
Jäljelle jäänyt lääkevalmiste tulee hävittää neljän viikon kuluttua pullon avaamisesta.
Common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000) 
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan Yleiset (≥1/100, <1/10); melko harvinaiset (≥1/1000, <1/100); harvinaiset (≥1/10000, <1/1000) Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt
If you are taking medicines that contain ergot alkaloids (used to treat migraines). 
Jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät torajyväalkaloideja (käytetään migreenin hoitoon).
Overall efficacy of posaconazole at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group 
Posakonatsolin kokonaisteho invasiiviseen aspergilloosiin hoidon päättyessä ulkopuoliseen vertailuryhmään verrattuna
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationships: 
Farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan väliset yhteydet:
Altered brain function, fainting 
Muutokset aivojen toiminnassa, pyörtyminen
• A very slow heartbeat 
• Erittäin hidas sydämen syke.
Coadministration of posaconazole with sirolimus is not recommended and should be avoided whenever possible. 
Posakonatsolin ja sirolimuusin yhteiskäyttöä ei suositella ja sitä tulee välttää jos mahdollista.
LIST OF EXCIPIENTS Contains also liquid glucose. 
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös nestemäistä glukoosia.
QTc prolongation: Some azoles have been associated with prolongation of the QTc interval. 
Pidentynyt QTc-aika: Joidenkin atsolien käyttöön on liittynyt QTc-ajan piteneminen.
Similarly, in the prophylaxis studies, the mean steady-state posaconazole average concentration (Cav) was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age). 
Vastaavasti profylaksia-tutkimuksissa posakonatsolin keskimääräinen vakaan tilan keskipitoisuus (Cav) oli kymmenellä nuorella (13 - 17-vuotiaalla) verrannollinen vastaavaan aikuisilla (yli 18-vuotiailla).
New diagnosis of acute myelogenous leukemia was the most common underlying condition (435/602, [72 %]). 
Useimmilla potilailla oli tuore akuutti myelooinen leukemia (435/602, [72 %]).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, France 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Ranska
Abnormal levels of salts in the blood. 
Suolojen epänormaalit pitoisuudet veressä.
Proportion (%) of patients with proven/probable Aspergillosis On-treatment periodb d e 
Verrokkia Niiden potilaiden osuus (%), joilla on varmistettu/mahdollinen Aspergilloosi Hoitojaksob d e
A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/MIC) and clinical outcome was observed. 
Lääkeaineen kokonaisaltistuksen ja pienimmän estävän pitoisuuden välisen suhteen (AUC/MIC) havaittiin korreloivan kliinisen hoitotuloksen kanssa.
Please make sure you tell your doctor about all the medicines you are taking (prescribed or non prescribed). 
Kerro lääkärille kaikista lääkkeistä, joita parhaillaan käytät (sekä lääkärin määräämistä että muista lääkkeistä).
* During post-marketing surveillance severe hepatic injury with fatal outcome has been reported (see section 4.4). 
* Valmisteen markkinoillaolon aikaisessa seurannassa on raportoitu vakavia kuolemaan johtaneita maksavaurioita (ks. kohta 4.4).
400 mg (10 ml) twice a day. 
400 mg (10 ml) kahdesti vuorokaudessa.
In addition to the medicines named above that must not be taken with posaconazole because of the risk of heart rhythm disturbances, there are other medicines that carry a risk of rhythm problems that may be greater when they are taken with posaconazole. 
Niiden yllä mainittujen lääkkeiden lisäksi, joita ei tule käyttää yhdessä posakonatsolin kanssa sydämen rytmihäiriövaaran vuoksi, on myös muita lääkkeitä, joita käytettäessä rytmihäiriöiden mahdollisuus saattaa kasvaa, jos niitä käytetään samanaikaisesti posakonatsolin kanssa.
If you are taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin and some similar medicines (called HMGCoA reductase inhibitors or statins) that are used to treat high cholesterol levels in the blood. 
Jos käytät simvastatiinia, lovastatiinia, atorvastatiinia tai eräitä muita samankaltaisia lääkkeitä (joista käytetään nimeä HMG-CoA-reduktaasin estäjät tai statiinit), joita käytetään veren korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen.
If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before. 
Jos unohdat ottaa Posaconazole SP-valmistetta Jos olet unohtanut yhden annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa entiseen tapaan.
• Medicines used to decrease stomach acid such as cimetidine and ranitidine or omeprazole and similar medicines that are called proton pump inhibitors. 
• Lääkkeet, joita käytetään mahan happamuuden vähentämiseen, kuten simetidiini ja ranitidiini tai omepratsoli, ja vastaavanlaiset lääkkeet, joista käytetään nimitystä protonipumpun estäjät.
However, the safety profile of posaconazole between the Black and Caucasian subjects was similar. 
Posakonatsolin turvallisuusprofiili oli kuitenkin samanlainen mustaihoisilla ja valkoihoisilla.
For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Posaconazole SP should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm 
Akuuttia myelooista leukemiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden estolääkityksenä Posaconazole SP tulee aloittaa useita päiviä ennen oletettua neutropenian alkua ja jatkaa 7 päivää sen jälkeen kun neutrofiilien määrä nousee yli 500 solua/mm
Sulfonylureas: Glucose concentrations decreased in some healthy volunteers when glipizide was coadministered with posaconazole. 
Sulfonyyliureat: Joidenkin terveiden tutkimushenkilöiden glukoosipitoisuudet pienenivät, kun glipitsidiä annettiin yhtaikaa posakonatsolin kanssa.
b: In 1899 this was the period from randomization to last dose of study medicinal product plus 7 days; in 316 it was the period from first dose to last dose of study medicinal product plus 7 days. 
b: 1899-tutkimuksessa tämä oli ajanjakso satunnaistamisesta viimeiseen hoitoannokseen plus 7 päivää, 316-tutkimuksessa tämä oli ajanjakso ensimmäisestä hoitoannoksesta viimeiseen hoitoannokseen plus 7 päivää.
If you are not able to take food or nutritional supplement, your doctor will tell you to take 200 mg (one 5 ml spoonful) four times a day. 
Ellet voi syödä ruokaa etkä käyttää ravintovalmisteita, lääkäri neuvoo sinua ottamaan 200 mg (yksi 5 ml:n mittalusikallinen) neljä kertaa vuorokaudessa.
Based on pharmacokinetic data in 10 of these paediatric patients, the pharmacokinetic profile appears to be similar to patients ≥ 18 years of age. 
10 lapsipotilaasta saatujen farmakokineettisten tietojen perusteella farmakokineettinen profiili näyttäisi olevan samanlainen kuin yli 18-vuotiailla potilailla.
Sixteen patients 8-17 years of age were treated with 800 mg/day in a study for invasive fungal infections. 
Kuusitoista iältään 8-17 -vuotiasta potilasta sai 800 mg/vrk syvien sieni-infektioiden hoitoa koskevassa tutkimuksessa.
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections. 
Tulokset kliinisistä tutkimuksista syvien sieni-infektioiden profylaksiassa.
If these medicinal products are co-administered, careful monitoring of full blood counts and adverse events related to increased rifabutin levels (e.g. uveitis) is recommended. 
Jos näitä valmisteita annetaan samanaikaisesti, täydellisen verenkuvan ja suurentuneisiin rifabutiinipitoisuuksiin liittyvien haittatapahtumien (esim. uveiitin) huolellista seurantaa suositellaan.
Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1 
Kokonaishoitovaste Hoidon onnistuminen lajikohtaisesti Kaikki vahvistettu mykologisesti Aspergillus-lajit A. fumigatus
Patients who have severe diarrhoea or vomiting should be monitored closely for breakthrough fungal infections. 
Potilaita, joilla on vakavaa ripulia tai oksentelua, tulee seurata tarkkaan sieni-infektion esiintymisen varalta.
Proportion (%) of patients with proven/probable IFIs On-treatment period b 
Niiden potilaiden osuus (%), joilla on varmistettu/mahdollinen IFI Hoitojakso d
Posaconazole is slowly eliminated with a mean half-life (t½) of 35 hours (range 20 to 66 hours). 
Erittyminen Posakonatsoli eliminoituu hitaasti, ja puoliintumisajan (t½) keskiarvo on 35 tuntia (20 - 66 tuntia).
Posaconazole SP can be used to prevent fungal infections in patients whose immune systems may be weakened due to other medicines or diseases. 
Posaconazole SP-valmistetta voidaan käyttää sieni-infektioiden ehkäisyyn potilailla, joiden puolustusmekanismi saattaa olla heikentynyt muiden lääkkeiden tai sairauksien vuoksi.
• Any problem with amounts of potassium, magnesium or calcium in your blood. 
• Mikä tahansa häiriö, jossa veressäsi on tavallisesta poikkeava määrä kaliumia, magnesiumia tai kalsiumia.
This medicinal product contains approximately 1.75 g of glucose per 5 ml of suspension. 
Valmiste sisältää noin 1,75 g glukoosia 5 millilitrassa suspensiota.
The other ingredients in the suspension are polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, liquid glucose, titanium dioxide (E171), artificial cherry flavour containing benzyl alcohol and propylene glycol, and purified water. 
Suspension muut aineet ovat polysorbaatti 80, simetikoni, natriumbentsoaatti (E211), natriumsitraattidihydraatti, sitruunahappomonohydraatti, glyseroli, ksantaanikumi, nestemäinen glukoosi, titaanidioksidi (E171), keinotekoinen kirsikka-aromi, joka sisältää bentsyylialkoholia ja propyleeniglykolia, ja puhdistettu vesi.
Based on the available data in 16 of these paediatric patients, the safety profile appears to be similar to patients ≥ 18 years of age. 
Näistä 16 lapsipotilaasta saatujen tietojen perusteella turvallisuusprofiili näyttäisi olevan samanlainen kuin yli 18-vuotiailla potilailla.
• Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure 
• Sydänlihassairaus, varsinkin jos siihen liittyy sydämen vajaatoiminta.
HIV Protease Inhibitors: As HIV protease inhibitors are CYP3A4 substrates, it is expected that posaconazole will increase plasma levels of these antiretroviral agents. 
HIV-proteaasi-inhibiittorit: Koska HIV-proteaasi-inhibiittorit ovat CYP3A4-substraatteja, posakonatsolin voidaan olettaa suurentavan näiden retroviruslääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
• Vincristine, vinblastine and other vinca alkaloids (used to treat cancer) 
• Vinkristiini, vinblastiini ja muut vinka-alkaloidit (käytetään syövän hoidossa)
• A weakness of the heart muscle or heart failure 
• Sydänlihaksen heikkous tai sydämen vajaatoiminta.
105 ml of oral suspension in a 123 ml bottle (glass amber type IV) closed with a plastic child-resistant cap (polypropylene) and a measuring spoon (polystyrene) with 2 graduations: 2.5 ml and 5 ml. 
105 ml oraalisuspensiota 123 ml:n pullossa (kellertävää tyypin IV lasia), jossa on muovinen turvakorkki (polypropeenia) ja mittalusikka (polystyreeniä) 2 annokselle: 2,5 ml ja 5 ml.
Steady-state is attained following 7 to 10 days of multiple-dose administration. 
Vakaa tila saavutetaan 7 - 10 vuorokauden toistuvan annostelun jälkeen.
What Posaconazole SP is and what it is used for 2. 
Mitä Posaconazole SP on ja mihin sitä käytetään 2.
See section 3 of this leaflet for more information on how to take the suspension. 
Katso lisätietoja suspension ottamisesta tämän pakkausselosteen kohdasta 3.
Hypersensitivity: There is no information regarding cross-sensitivity between posaconazole and other azole antifungal agents. 
Yliherkkyys: Ristiyliherkkyydestä posakonatsolin ja muiden atsoliryhmän sienilääkkeiden välillä ei ole tietoja.
Safety and efficacy in paediatric patients below the age of 18 years have not been established. 
Tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 18-vuotiaiden lapsipotilaiden hoidossa.
• Rifabutin and rifampicin (used to treat certain infections). 
• Rifabutiini ja rifampisiini (käytetään tiettyjen infektioiden hoidossa).
Prophylaxis of Invasive Fungal Infections (IFIs) (Studies 316 and 1899) Two randomised, controlled prophylaxis studies were conducted among patients at high risk for developing invasive fungal infections. 
Syien sieni-infektioiden (IFI) profylaksia (tutkimukset 316 ja 1899) Kaksi satunnaistettua, kontrolloitua profylaksia-tutkimusta tehtiin potilailla, joilla oli korkea riski saada syvä sieni-infektio.
A measuring spoon is provided with each bottle for measuring 2.5 and 5 ml doses of the oral suspension. 
Jokaisen pullon mukana on mittalusikka, jolla oraalisuspensiosta voidaan mitata 2,5 ja 5 ml:n annoksia.
If it is considered that co-administration is unavoidable, then it is recommended that the dose of sirolimus should be greatly reduced at the time of initiation of posaconazole therapy and that there should be very frequent monitoring of trough concentrations of sirolimus in whole blood. 
Mikäli yhteiskäyttöä ei voida välttää, on suositeltavaa pienentää sirolimuusin annosta selvästi posakonatsolihoidon aloittamisen yhteydessä ja sirolimuusin pitoisuutta veressä on seurattava hyvin usein.
Posaconazole SP is a white, cherry flavoured, 105 ml oral suspension packaged in amber glass bottles. 
Posaconazole SP on valkoinen, kirsikanmakuinen oraalisuspensio, ja sitä on 105 ml kellertävässä lasipullossa.
If you develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of Posaconazole SP. 
Jos saat vaikeaa ripulia tai oksentelua, sillä ne saattavat heikentää Posaconazole SP-valmisteen tehoa.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS One bottle of 105 ml of oral suspension Measuring spoon 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Yksi pullo sisältää 105 ml oraalisuspensiota Mittalusikka
Discontinuation of Posaconazole SP should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease. 
Posaconazole SP-hoidon lopettamista on harkittava, jos kliiniset löydökset ja oireet viittaavat maksasairauden kehittymiseen.
Posaconazole SP must not be administered with medicinal products that are substrates for CYP3A4 and are known to prolong the QTc interval (see sections 4.3 and 4.5). 
Posaconazole SP-valmistetta ei pidä antaa yhtaikaa sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ovat CYP3A4-substraatteja ja joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Rifabutin: Concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.5). 
Rifabutiini: Samanaikaista käyttöä posakonatsolin kanssa on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin riski (ks. kohta 4.5).
In the small number of subjects studied who had hepatic impairment, there was an increase in exposure and half-life with a decrease in hepatic function (see sections 4.4 and 5.2). 
Niillä muutamilla tutkituilla potilailla, joilla oli maksan vajaatoiminta, altistus suureni ja puoliintumisaika piteni maksan toiminnan heikkenemisen myötä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Rifabutin: Posaconazole increased the Cmax and AUC of rifabutin by 31 % and 72 %, respectively. 
Rifabutiini: Posakonatsoli suurensi rifabutiinin Cmax-arvoa 31 % ja AUC-arvoa 72 %.
• An abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval 
• Sydänsähkökäyrässä (EKG) poikkeama, josta käytetään nimitystä pitkä QTc-aika.
200 mg (5 ml) three times a day. 
200 mg (5 ml) kolme kertaa vuorokaudessa.
A key secondary endpoint was the incidence of proven/probable IFIs during the on-treatment period (first dose to last dose of study medicinal product + 7 days). 
Toissijainen hoidon arvio oli todettujen/mahdollisten syvien sieni-infektioiden esiintyminen hoitojaksolla (aika ensimmäisestä annoksesta viimeiseen annokseen + 7 päivää).
Accidental overdose was noted in one patient who took 1,200 mg twice a day for 3 days. 
Yhden potilaan havaittiin ottaneen vahingossa 1200 mg kahdesti vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan.
Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; 
Potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää kemoterapiaa akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (MDS), ja hoitojen odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektio.
Please see the section “Taking other medicines” for information on other medicines which may interact with Posaconazole SP. 
Katso kohdasta "Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto", millä muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Posaconazole SP-valmisteen kanssa.
If you have kidney problems and are taking medicines that affect the kidney. 
Jos sinulla on jokin munuaissairaus ja käytät munuaisiin vaikuttavia lääkkeitä.
Gender The pharmacokinetics of posaconazole are comparable in men and women. 
Posakonatsolin farmakokinetiikka on samankaltainen miehillä ja naisilla.
Sudden behaviour changes, problems with thinking or speech Pain, weakness, numbness, or tingling in the arm or leg Depression 
Äkilliset muutokset käyttäytymisessä, vaikeus ajatella tai puhua Kipu, heikkous, käsivarsien tai jalkojen puutuminen tai pistely Masennus
• Midazolam, triazolam, alprazolam and some similar medicines called benzodiazepines (used as sedatives or muscle relaxants) 
• Midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami ja eräät muut samankaltaiset lääkkeet, joista käytetään nimeä bentsodiatsepiinit (käytetään rauhoittavina tai lihaksia rentouttavina lääkkeinä)
Important information about some of the ingredients of Posaconazole SP Posaconazole SP contains approximately 1.75 g of glucose per 5 ml of suspension. 
Tärkeää tietoa Posaconazole SP-valmisteen sisältämistä aineista 5 millilitraa Posaconazole SP suspensiota sisältää noin 1,75 g sokeria.
Following single-dose administration, there was no effect of mild and moderate renal impairment (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1.73 m2) on posaconazole pharmacokinetics; therefore, no dose adjustment is required. 
Lievän ja kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan (n = 18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) ei havaittu vaikuttavan posakonatsolin farmakokinetiikkaan kerta-annoksen jälkeen, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
There are other medicines that can sometimes be given while you are taking Posaconazole SP but special care may be needed. 
Eräät muut lääkkeet, joita voidaan joskus antaa Posaconazole SP-hoidon aikana, saattavat vaatia erityistä seurantaa.
• Diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine and some of the other medicines called calcium channel blockers (used to treat high blood pressure) 
• Diltiatseemi, verapamiili, nifedipiini, nisoldipiini ja eräät muut kalsiuminestäjiin kuuluvat lääkkeet (käytetään korkean verenpaineen hoidossa)
You should use effective contraception while you are taking Posaconazole SP if you are a woman who could become pregnant. 
Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä Posaconazole SP-hoidon aikana, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi.
Digoxin: Administration of other azoles has been associated with increases in digoxin levels. 
Digoksiini: Muiden atsolien käytön yhteydessä on esiintynyt suurentuneita digoksiinipitoisuuksia.
Hair loss, itching 
Hiustenlähtö, kutina
If co-administered, then it is recommended that dose adjustment of vinca alkaloids be considered. 
Jos näitä lääkeaineita annetaan samanaikaisesti, vinka-alkaloidien annoksen muuttamista on syytä harkita.
Oropharyngeal Candidiasis Loading dose of 200 mg (5 ml) once a day on the first day, then 100 mg (2.5 ml) once a day for 13 days. 
Aloitusannos 200 mg (5 ml) kerran vuorokaudessa ensimmäisenä päivänä, sen jälkeen 100 mg (2,5 ml) kerran vuorokaudessa 13 päivän ajan.
There is no information on the effect of Posaconazole SP on the ability to drive and use machines. 
Tietoja Posaconazole SP-valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole.
The primary efficacy endpoint was the incidence of proven/probable IFIs as determined by an independent, blinded external expert panel during the on-treatment period. 
Ensisijainen tehoon liittyvä hoidon arvio oli todettujen/mahdollisten syvien sieni-infektioiden esiintyminen, minkä määritti riippumaton, sokkoutettu ulkopuolinen asiantuntijaraati hoitojakson aikana.
Posaconazole should be administered with food or a nutritional supplement (see section 4.2). 
Posakonatsoli tulee antaa ruoan tai ravintovalmisteen kanssa (ks. kohta 4.2).
Due to the risk of prolonged sedation it is recommended that dose adjustments should be considered when posaconazole is administered concomitantly with any benzodiazepine that is metabolised by CYP3A4 (e.g. midazolam, triazolam, alprazolam). 
Pidentyneen sedaation vaarasta johtuen on suositeltavaa harkita annosten muuttamista, kun posakonatsolia annetaan samanaikaisesti jonkin CYP3A4-entsyymin avulla metaboloituvan bentsodiatsepiinin (esim. midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami) kanssa.
An increase in Cmax (26 %) and AUC (29 %) was observed in elderly subjects (24 subjects ≥ 65 years of age) relative to younger subjects (24 subjects 18 - 45 years of age). 
Iäkkäillä (24 yli 65-vuotiasta henkilöä) havaittiin suurentuneita Cmax- (26 %) ja AUC-arvoja (29 %) nuorempiin (24 18 - 45-vuotiasta henkilöä) verrattuna.
Posaconazole SP is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): 
Posaconazole SP on tarkoitettu aikuispotilaille seuraavien sieni-infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1):
Midazolam and other benzodiazepines metabolised by CYP3A4: In a study in healthy volunteers posaconazole (200 mg once daily for 10 days) increased the exposure (AUC) of IV midazolam (0.05 mg/kg) by 83 %. 
Midatsolaami ja muut CYP3A4-entsyymin kautta metaboloituvat bentsodiatsepiinit: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa posakonatsoli (200 mg kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan) suurensi altistumista (AUC-arvo) laskimoon annetulle midatsolaamille (0,05 mg/kg) 83 %.
Posaconazole can increase the blood levels of these medicines, which can lead to very serious disturbances in heart rhythm: 
Posakonatsoli voi suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuutta veressä, mikä voi johtaa erittäin vakaviin sydämen rytmihäiriöihin: