natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Member States shall agree the details educational materials with the MAH according to national regulations and healthcare systems and ensure that it is implemented nationally so that all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense PhotoBarr are provided with the following: 
Jäsenvaltioiden tulee sopia koulutusmateriaalien yksityiskohdista myyntiluvan haltijan kanssa kansallisten säädösten ja terveydenhuoltojärjestelmien mukaisesti ja varmistaa, että ne toteutetaan kansallisesti siten, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka määräävät ja/tai jakavat PhotoBarr-lääkeainetta saavatseuraavat:
− The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment. 
− Koulutusmateriaali on suunniteltu auttamaan lääkäriä optimoimaan hyöty-riski suhde porfimeerilla tehtävässä hoidossa.
The Member States shall ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Jäsenvaltioiden on taattava, että kaikki seuraavassa kuvatut lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset toteutetaan:
− Brief background and introduction to Barrett's oesophagus and high grade dysplasia 
− Lyhyt taustatieto ja esittely siitä mikä on Barrettin ruokatorvi ja vaikea dysplasia
− Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection 
o Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää PhotoBarr-injektion saamisen jälkeen
o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to 
o Kaupoissa saatavilla olevat aurinkosuojat eivät ole tehokkaita estämään valosta johtuvaa herkkyyttä.
− Caution should be exercised if patients have moderate hepatic disease 
− Varovaisuutta tulee noudattaa jos potilailla on lievä maksasairaus
− Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure. 
− Ennen hoidon aloittamista, o Potilas tulee suojata ihotyypin mukaisesti o Potilaalle tulee ilmoittaa porfimeerin pitkästä puolittumisajasta ja siitä, että o Potilaiden tulee välttää valolle altistumista 60-90 päivää hoidon jälkeen.
− Area in card for physician to record skin type and date of injection. 
− Paikka kortissa, johon lääkäri voi merkitä ihotyypin ja injektiopäivämäärän.
− It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr. 
− On tärkeää, että potilaat kertovat lääkärilleen, mikäli he altistuvat auringonvalolle
− Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe hepatic disease. 
− Potilaiden tulee ilmoittaa lääkärilleen ennen hoitojen aloittamista, mikäli heillä on
Healthcare professional's administration and monitoring guide 
Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu annostus- ja valvontatietopaketti
− You should be screened for skin type 
− Sinut tulee suojata ihotyypin mukaisesti
o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer. 
o Potilaiden tulee saada tieto mahdollisista riskitekijöistä (ihon fototyypistä ja o Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin mikäli merkkejä/oireita viitteellisestä valoherkkyydestä ilmenee porfimeerilla tehtävän hoidon aikana
• Patient alert card 
• Potilaille tarkoitettu tietopaketti
− You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg cirrhosis) 
− Sinua ei saa hoitaa PhotoBarr-valmisteella mikäli sinulla on vakava maksasairaus
− Patients should NOT be treated with porfimer if: o they have severe hepatic disease. 
− Potilaita EI tule hoitaa porfimeerilla jos:
• Prescriber guide 
• Lääkkeen määrääjän opas
Patient alert card − The need to show this card to any doctor treating them photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection 
− PhotoBarr o Säilyy kehossasi 60-90 päivää injektion jälkeen o Se aktivoituu näkyvästä valosta o Valoherkkyysriski on kohonnut o Altistunut iho muuttuu punaiseksi ja aiheuttaa useimmissa tapauksissa vain epämukavuutta, mutta vakavat valoherkkyystapaukset ovat mahdollisia.
It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 48 and 72 hours old. 
Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 48-72 tunnin ikäinen.
Baycox Iron received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2019. 
Baycox Iron sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. toukokuuta 2019.
Baycox Iron may be harmful for the unborn child. 
Baycox Iron voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Further information on Baycox Iron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron. 
Lisää tietoa Baycox Iron -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the need for iron in suckling piglets. 
Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan raudantarpeesta.
Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron) EMA/207583/2019 
Baycox Iron (toltratsuriili/gleptoferroni) EMA/207583/2019
The withdrawal period for meat from pigs treated with Baycox Iron is 53 days. 
Baycox Iron -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 53 päivää.
The European Medicines Agency decided that Baycox Iron's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Baycox Iron -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Baycox Iron is available as an injection and can only be obtained with a prescription. 
Baycox Iron on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
Baycox Iron is a veterinary medicine. 
Baycox Iron on eläinlääke.
Coccidiosis is a disease of the gut which results in reduced growth due to diarrhoea. 
Kokkidioosi on suoliston sairaus, joka johtaa ripulin vuoksi kasvun vähenemiseen.
Baycox Iron must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium. 
Baycox Iron -valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
In a field study performed in 3 EU countries and involving 968 piglets on farms with a history of coccidiosis, a single intramuscular injection of Baycox Iron given at 3 days of age was effective in preventing iron deficiency anaemia, and reducing oocyst excretion and diarrhoea associated with coccidiosis caused by the coccidia parasite Cystoisospora suis, in comparison with giving iron only (as gleptoferron) at 3 days of age. 
Kenttätutkimuksessa, joka tehtiin kolmessa EU-maassa ja jossa tutkittiin 968 porsasta maatiloilla, joilla oli esiintynyt kokkidioosia, 3 päivän ikäisille porsaille lihakseen annettu Baycox Iron -kertainjektio ehkäisi tehokkaasti raudanpuuteanemiaa, vähensi ookystien esiintymistä ja ehkäisi ripulia, joka liittyy kokkidiloisen Cystoisospora suis aiheuttamaan kokkidioosiin, verrattuna pelkästään raudan (gleptoferronina) antamiseen 3 päivän ikäisille porsaille.
Baycox Iron is also used to reduce spread of the infection through passage of oocysts in faeces, and at the same time to prevent iron deficiency anaemia due to the limited iron reserves of new-born piglets, low iron content of milk and high growth rate of suckling piglets. 
Baycox Iron -valmistetta käytetään myös estämään infektion leviäminen ulosteissa olevien ookystojen välityksellä ja samalla ehkäisemään raudanpuutteesta johtuvaa anemiaa, joka aiheutuu vastasyntyneiden porsaiden vähäisestä rautavarastosta, maidon alhaisesta rautapitoisuudesta sekä imevien porsaiden nopeasta kasvusta.
It is used in young piglets on farms which have been affected in the past by the parasitic infection coccidiosis to prevent diarrhoea caused by a new coccidiosis infection. 
Sitä käytetään porsailla maatiloilla, joilla on aiemmin ollut kokkidioosiloisinfektiota, uuden kokkidioosi-infektion aiheuttaman ripulin ehkäisemiseksi.
The most common side effects with Baycox Iron (which may affect up to 1 in 10 piglets) are short-lived tissue discolouration and slight swelling at the injection site. 
Baycox Iron -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä korkeintaan yhdellä porsaalla 10:stä) ovat lyhytaikainen kudoksen värin muuttuminen ja lievä turvotus injektiokohdassa.
Why is Baycox Iron authorised in the EU? 
Miksi Baycox Iron on hyväksytty EU:ssa?
Infected piglets shed disease spores (oocysts) in their faeces that can spread the infection. 
Tartunnan saaneiden porsaiden ulosteissa on taudinaiheuttajia (ookystoja), jotka voivat levittää tartuntaa.
People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Baycox Iron. 
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Baycox Iron -valmisteen kanssa.
What is Baycox Iron and what is it used for? 
Mitä Baycox Iron on ja mihin sitä käytetään?
Other information about Baycox Iron 
Muuta tietoa Baycox Iron -valmisteesta
Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron) 
Baycox Iron (toltratsuriili/gleptoferroni)
An overview of Baycox Iron and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Baycox Iron -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What benefits of Baycox Iron have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Baycox Iron -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
For more information about using Baycox Iron, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Lisätietoa Baycox Iron -valmisteesta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Baycox Iron contains the active substances toltrazuril and gleptoferron (an iron-containing compound). 
Baycox Iron sisältää vaikuttavina aineina toltratsuriilia ja gleptoferronia (rautaa sisältävä yhdiste).
The other active substance in Baycox Iron, gleptoferron, is an iron-containing compound. 
Baycox Iron -valmisteen toinen vaikuttava aine gleptoferroni on rautaa sisältävä yhdiste.
What are the risks associated with Baycox Iron? 
Mitä riskejä Baycox Iron -valmisteeseen liittyy?
Care should be taken to avoid accidental self-injection. 
Itseensä injisoimista vahingossa on varottava.
How is Baycox Iron used? 
Miten Baycox Iron -valmistetta käytetään?
For the full list of side effects and restrictions of Baycox Iron, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Baycox Iron -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
How does Baycox Iron work? 
Miten Baycox Iron vaikuttaa?
Iron is an essential nutrient needed to make haemoglobin to transport oxygen in the blood, as well as certain key enzymes, and without additional iron, piglets raised under intensive farming conditions will develop anaemia within 10 days after birth. 
Ilman rautalisää tehomaatalousoloissa kasvatetut porsaat saavat anemian 10 päivän kuluessa syntymän jälkeen.
Applicant company name, address 
Hakijayrityksen nimi, osoite
Mentocaína Spray 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution 
Mentocaína Spray 8.75 mg/dose Sumute suuonteloon, liuos
Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution 
Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose Sumute suuonteloon, liuos
Check with your doctor. 
Kysy asiasta lääkäriltäsi.
For each of these parameters, the increases were severe in 1% of cases. 
Kunkin arvon kohdalla nousu oli vakava 1 %:ssa tapauksista.
Each infusion contains up to 21 g of alcohol. 
Jokainen infuusio sisältää enintään 21 g alkoholia.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimusten ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Neutropenia resolved in 35 days in all patients who were followed. 
Neutropenia korjaantui 35 päivässä kaikilla seuratuilla potilailla.
From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately. 
Mikrobiologisista syistä johtuen laimennettu liuos tulisi käyttää välittömästi.
Safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years) has not been established. 
Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaat) ei ole osoitettu.
• The levels of some enzymes in your blood might rise 
• Joidenkin entsyymien pitoisuus veressäsi saattaa nousta
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Muut kestoajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
19 % of patients had severe neutropenia for > 7 days. 
19 %:lla potilaista oli vaikea-asteinen neutropenia > 7 päivää.
This medicine contains approximately 50 % by volume of alcohol. 
Tämä lääkevalmiste sisältää noin 50 tilavuusprosenttia alkoholia.
More than half of the responses were apparent after the first three cycles of treatment. 
Yli puolessa tapauksista vaste näkyi selvästi jo kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Insufficient information is available on interactions with other protease inhibitors. 
Ei ole riittävästi tietoa interaktioista muiden proteaasiestäjien kanssa.
The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended. 
Käsineiden, suojalasien ja suojaavan vaatetuksen käyttö on suositeltavaa.
Unopened vial: 2 years. 
Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
This may be a sign of a serious bowel inflammation (pseudomembranous colitis). 
Tämä saattaa olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti).
In spite of this high protein binding, paclitaxel is widely distributed to tissues. 
Huolimatta tästä korkeasta proteiineihin sitoutumisasteesta, paklitakseli jakautuu laajalti kudoksiin.
The carcinogenic potential of paclitaxel has not been studied. 
Paklitakselin karsinogeenistä potentiaalia ei ole tutkittu.
In the event of an overdose, the patient should be closely monitored. 
Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava huolellisesti.
WHAT PAXENE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MITÄ PAXENE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pharmacotherapeutic group: taxanes, ATC code: L01CD01. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: taksaanit, ATC-koodi: L01C D01.
Red cell transfusions were required in 21 % of patients. 
Punasolusiirtoja tarvitsi 21 % potilaista.
Based on in vitro studies, the degree of plasma protein binding has been reported to range from 88 to 98 %. 
In vitro tutkimuksissa on sitoutumisen plasman proteiineihin havaittu vaihtelevan 88 - 98 %.
Therefore, frequent complete blood counts should be performed on all patients during treatment. 
Siksi kaikilta potilailta tulee ottaa hoidon aikana toistuvasti täydellinen verenkuva.
Patients should be observed closely during the initial cycles of treatment. 
Potilaita on tarkkailtava säännöllisesti ensimmäisien hoitojaksojen aikana.
Formal clinical drug interaction studies have not been performed with Paxene. 
Virallisia kliinisiä lääkeinteraktiotutkimuksia ei ole suoritettu Paxenella.
In the study, the majority of patients were administered granulocyte colony stimulating factor (G-CSF). 
Tutkimuksessa suurin osa potilaista sai granylosyytti kasvupesäkettä stimuloiva tekijä (G-CSF).
What Paxene contains 
Mitä Paxene sisältää
Neutropenia was present for > 7 days in 41 % and for 30 - 35 days in 8 % of patients. 
Neutropenia jatkui > 7 päivää 41 %:lla ja 30 - 35 päivää 8 %:lla potilaista.
Important information about some of the ingredients of Paxene 
Tärkeää tietoa joistakin Paxenen aineista:
Stabilisation results in the inhibition of the normal dynamic reorganisation of the microtubular network that is essential for vital interphase and mitotic cellular functions. 
Stabiloituminen estää normaalia dynaamista mikrotubulusverkoston uudelleenjärjestäytymistä, joka on oleellisen tärkeä vitaalille välivaiheelle ja solun mitoosille.
• Paxene is not recommended for use in children and adolescents under 18 years. 
• Paxene -valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsilla tai nuorilla (alle 18-vuotiaat).
You will only be given your infusion under medical supervision, and you will be checked regularly while you are having your infusion to see how you are reacting to it. 
Saat infuusion ainoastaan lääketieteellisesti koulutetun henkilön valvonnan alaisena ja sinua tarkkaillaan säännöllisesti infuusion antamisen aikana, jotta nähdään miten sinä reagoit siihen.
The other most commonly reported nervous system disorder is somnolence, which affected 14 % of patients. 
Muita yleisimmin raportoituja hermostojärjestelmän häiriöitä oli uneliaisuus, jota esiintyi 14 prosentilla potilaista.
You should be able to drive and use machines between your treatments with Paxene, unless you feel tired or dizzy 
Sinun pitäisi voida ajaa autoa ja käyttää koneita Paxene -hoitojen välissä, mikäli et ole väsynyt eikä sinua huimaa.
As the AIDS-KS population is very specific, safety data from a clinical study of 107 AIDS-KS patients are presented separately at the end of this section. 
Koska AIDS-KS-potilaat muodostavat varsin erityisen ryhmän, 107 AIDS-KS-potilaan kliinisestä tutkimuksesta saadut tulokset esitetään erikseen tämän kohdan lopussa.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Eläimillä tehdyt kokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
If you have a history of heart problems, your heart rate may be monitored. 
Mikäli sinulla on aikaisemmin ollut sydänvaivoja, sydämenrytmiäsi saatetaan tarkkailla.
The median time to progression in the core population was 468 days (95 % CI 257-NE). 
Mediaaniaika sairauden etenemiseen ydinpopulaatiossa oli 468 päivää (95 % CI 257-NE).
Of the 107 patients, 63 patients were considered resistant to liposomal anthracyclines. 
Yhteensä 107:sta potilaasta 63:a pidettiin resistenttinä liposomaalisille antrasykliineille.
The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines and should be taken into account in patients with liver disease or epilepsy. 
Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja on otettava huomioon potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Metastatic breast cancer 
Metastaattinen rintasyöpä
Therefore, frequent monitoring of vital signs during the first hours of Paxene infusion is recommended. 
Siitä syystä toistuva elintoimintojen tarkkailu Paxene-infuusion ensimmäisten tuntien aikana on suositeltavaa.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine: 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
• Loss of balance or staggering 
• Tasapainon menetys tai horjahtelu
Further instructions for preparation for infusion 
Lisäohjeita infuusion valmistamiseksi
Like other genotoxic cytostatics, paclitaxel can have genotoxic effects. 
Muiden genotoksisten sytostaattien tavoin paklitakselilla voi olla genotoksisia vaikutuksia.
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines. 
Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch Number: 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot:
When paclitaxel was given after cisplatin, patients showed a more profound myelosuppression and an approximately 20 % decrease in paclitaxel clearance. 
Kun paklitakseli annettiin sisplatiinin jälkeen, potilailla esiintyi voimakkaampaa myelosuppressiota ja noin 20 %:n väheneminen paklitakselipuhdistumassa.
Women should be advised to use effective means of contraception to avoid becoming pregnant during therapy with Paxene and to inform the treating physician immediately should this occur. 
Naisia tulee neuvoa käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää raskaaksi tulemisen välttämiseksi Paxene -hoidon aikana ja kertomaan hoitavalle lääkärille välittömästi mikäli he tulevat raskaaksi.
• Low blood pressure, which may make you feel light-headed upon standing 
• Matala verenpaine, joka saattaa aiheuttaa huimausta noustessasi seisomaan
Twelve and then six hours before your infusion you will be given dexamethasone (a steroid), either as a tablet to swallow or as an injection. 
Kaksitoista ja kuusi tuntia ennen infuusiota sinulle annetaan deksametasonia (steroidi) joko tablettina nieltäväksi tai ruiskeena.
If severe peripheral neuropathy occurs the benefit of continued treatment should be weighed against the risks. 
Jos vaikea-asteista neuropatiaa esiintyy, on hoidon jatkamisen edut suhteessa riskeihin mietittävä tarkkaan.
Patients with hepatic impairment may be at increased risk of toxicity, particularly Grade 3-4 myelosuppression. 
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla saattaa olla lisääntynyt toksisuusriski, etenkin 3 - 4 asteen luuydinsupressio.
Further data on the potential of drug interactions between paclitaxel and other CYP 3A4 substrates/inhibitors are limited. 
Muuta tietoa paklitakselin ja muiden CYP3A4substraattien/estäjien mahdollisista interaktioista on rajoitetusti.
Concurrent, serious, uncontrolled infections. 
Samanaikaiset vakavat kontrolloimattomat infektiot.
If you feel unwell between courses or after your treatment has finished, tell your doctor or pharmacist as soon as you can. 
Mikäli sinulla esiintyy huonovointisuutta hoitojen välissä tai hoidon loputtua, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkiin mahdollisimman pian.
Neutropenic fever related to Paxene was reported in 14 % of patients. 
Paxenen käyttöön liittyvää neutropeenista kuumetta raportoitiin 14 %:lla potilaista.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu. 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla European Medicines Agency (EMEA) kotisivuilta.
London E16 2QJ United Kingdom 
London E16 2QJ Iso-Britannia
There is no evidence that the toxicity of paclitaxel is increased when given as a 3 hour infusion to patients with mildly abnormal liver function. 
Ei ole olemassa todisteita siitä, että paklitakselin toksisuus kasvaa, kun se annetaan 3 tunnin infuusiona potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Very common: alopecia 
Hyvin yleisiä: alopesia
The efficacy and safety of Paxene were investigated in a single, non-comparative study in 107 patients with advanced KS, previously treated with systemic chemotherapy. 
Paxenen tehoa ja turvallisuutta tutkittiin yhdessä ei-vertailevassa tutkimuksessa 107 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt KS ja jotka olivat aiemmin saaneet systeemistä kemoterapiaa.
Following an infusion of Paxene, the patients' performance at skilled tasks such as driving and operating machines may be impaired due to the alcohol content of Paxene (see section 4.4). 
Paxene -infuusion jälkeen potilaiden kyky suorittaa vaativia tehtäviä kuten autolla ajo, koneiden käyttö voi olla heikentynyt johtuen Paxenen sisältämästä alkoholista (ks. kohta 4.4).
Dispose of any remaining contents after first use. 
Käyttämättä jäänyt valmiste on hävitettävä ensimmäisen käytön jälkeen.
Concurrent administration of ketoconazole, a known potent inhibitor of CYP 3A4, does not inhibit the elimination of paclitaxel in patients; thus, both medicinal products may be administered together without dosage adjustment. 
Ketokonatsolin, tunnetun voimakkaan CYP3A4-estäjän, samanaikainen annostelu ei estä paklitakselin poistumista potilailla; siksi kumpaakin lääkettä voidaan antaa yhdessä annosta muuttamatta.
Median survival for Paxene could not be computed, but the lower 95 % bound was 617 days in core patients. 
Paxenehoitoa saaneiden mediaanielinaikaa ei voitu laskea, mutta alempi 95 %:n raja oli 617 ydinpotilailla.