natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is then followed by a second phase in which nivolumab monotherapy is administered intravenously at either 240 mg every 2 weeks or at 480 mg every 4 weeks, as presented in Table 1. 
Yhdistelmähoitoa annetaan 3 viikon välein 4 ensimmäistä annosta Tämän jälkeen seuraa toinen vaihe, jossa nivolumabia annostellaan monoterapiana laskimoon joko 240 mg 2 viikon välein tai 480 mg 4 viikon välein taulukon 1 mukaisesti.
Recommended doses and infusion times for intravenous administration of ipilimumab in combination with nivolumab 
Taulukko 2: Laskimoon yhdistelmähoitona annettavien ipilimumabin ja nivolumabin suositellut annokset ja infuusioajat
Ipilimumab has been shown to be present at very low levels in milk from cynomolgus monkeys treated during pregnancy. 
Tiineysaikana ipilimumabihoitoa saaneiden cynomolgus-apinoiden rintamaidossa on todettu ipilimumabia vain hyvin pieninä pitoisuuksina.
Resolution occurred in 21 patients (91.3%) with a median time to resolution of 2.1 weeks (range: 0.1- 125.1+). 
Korjaantumisajan mediaani oli 2,1 viikkoa (vaihteluväli 0,1-125,1+).
Table 1: 
Taulukko 11:
Median OS (95% CI) 
Mediaani kk (95 %:n luottamusväli)
Grade 3 diarrhoea or colitis observed with ipilimumab in combination with nivolumab requires permanent discontinuation of treatment and initiation of corticosteroids at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Jos potilaalla on asteen 3 ripuli tai koliitti ipilimumabi-nivolumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä, hoito on lopetettava pysyvästi ja kortikosteroidien käyttö aloitettava annoksina, jotka vastaavat 12 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
No Grade 5 endocrinopathy was reported. 
Yhtään vaikeusasteen 5 umpierityshäiriötapausta ei ilmoitettu.
Infections and infestations 
Munuaistulehdus ja munuaisten toimintahäiriö
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rashe, pruritus rashe, pruritus 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen uupumus, kuume uupumus, kuume
Uncommon psoriasis 
YERVOY-infuusio
Further data on the long-term safety of the medicine will be collected post-marketing. 
Lisätietoa lääkkeen pitkän aikavälin turvallisuudesta kerätään sen markkinoilletulon jälkeen.
If no side effects are experienced during the initial treatment, the injections can be repeated after at least 3 months. 
Jos ensimmäisen käsittelyn jälkeen ei esiinny haittavaikutuksia, injektiot voidaan toistaa vähintään kolmen kuukauden kuluttua.
Other information about Nuceiva 
Muita tietoja Nuceivasta
Further information on Nuceiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nuceiva. 
Lisää tietoa Nuceivasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nuceiva.
Side effects reported with Nuceiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuceivasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Thirty days after treatment, 87% (205 out of 235) of adults who received Nuceiva had either mild or no vertical lines between the eyebrows, compared with 83% (202 out of 244) of patients who received another medicine containing botulinum toxin type A and 4% (2 out of 48) of patients who were given placebo. 
30 päivää käsittelyn jälkeen 87 prosentilla (205 potilasta 235:stä) Nuceivaa saaneista aikuisista oli joko lieviä tai ei lainkaan pystysuoria ryppyjä kulmakarvojen välissä, kun vastaava osuus oli 83 % (202 potilasta 244:stä) potilaista, jotka saivat toista tyypin A botuliinitoksiinia sisältävää lääkevalmistetta, ja 4 % (2 potilasta 48:sta) potilaista, jotka saivat lumehoitoa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nuceiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nuceivan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
The European Medicines Agency decided that Nuceiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nuceivan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Why is Nuceiva authorised in the EU? 
Miksi Nuceiva on hyväksytty EU:ssa?
What is Nuceiva and what is it used for? 
Mitä Nuceiva on ja mihin sitä käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nuceiva? 
Miten voidaan varmistaa Nuceiva-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
As for all medicines, data on the use of Nuceiva are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Nuceivan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Nuceiva (botulinum toxin type A) EMA/249428/2019 
Nuceiva (A-tyypin botuliinitoksiini) EMA/249428/2019
Serious side effects include drooping eyelids, immune responses (when the body's defence system produces antibodies against the botulinum toxin which stop the medicine from working), spread of the toxin to other parts of the body (which may lead to muscle weakness, difficulty breathing or swallowing, and constipation), development or worsening of disorders affecting the muscles and nerves, and hypersensitivity (allergic) reactions. 
Vakavia haittavaikutuksia ovat riippuvat silmäluomet, immuunivaste (kun kehon puolustusjärjestelmä tuottaa vasta-aineita botuliinitoksiinia vastaan, mikä pysäyttää lääkkeen vaikutuksen), toksiinin leviäminen elimistön muihin osiin (mikä saattaa aiheuttaa lihasten heikkoutta, hengitys- tai nielemisvaikeuksia sekä ummetusta), lihasten ja hermojen toiminnan häiriöiden syntyminen tai paheneminen sekä allergiset reaktiot.
The medicine is injected in 5 different places above and between the eyebrows. 
Lääkettä injektoidaan viiteen eri kohtaan kulmakarvojen yläpuolelle ja väliin.
An overview of Nuceiva and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Nuceivasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
The side effects seen with Nuceiva are as expected from this type of medicine and do not raise any major concerns. 
Nuceivan haittavaikutukset ovat sellaisia kuin tämäntyyppisen lääkkeen kohdalla on odotettavissa, eivätkä ne anna aihetta merkittävään huoleen.
It is used in adults less than 65 years of age who have moderate to severe facial lines and in whom those lines are having a significant psychological impact. 
Sitä käytetään alle 65 vuoden ikäisillä aikuisilla, joilla on kohtalaisia tai huomattavia kasvoryppyjä ja joihin näillä rypyillä on merkittävä psykologinen vaikutus.
Nuceiva must not be used in people with diseases affecting the muscles, such as myasthenia gravis or Eaton-Lambert syndrome, and those who have an infection or inflammation at the planned site of injection. 
Nuceivaa ei saa käyttää henkilöillä, joilla on lihaksiin vaikuttavia sairauksia kuten myastenia gravis tai Eaton-Lambertin oireyhtymä, eikä henkilöillä, joilla on infektio tai tulehdus aiotussa injektiokohdassa.
What benefits of Nuceiva have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Nuceiva-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
The effectiveness of treatment was measured using a standard 4-point scale, called glabellar line scale (GLS), where 0 = no lines, 1 = mild, 2 =moderate and 3 = severe. 
Hoidon tehoa mitattiin käyttäen otsakolmion ryppyjen 4 pisteen vakioskaalaa (GLS), jossa 0 = ei ryppyjä, 1 = lieviä, 2 = kohtalaisia ja 3 = huomattavia.
What are the risks associated with Nuceiva? 
Mitä riskejä Nuceivaan liittyy?
The medicine can only be obtained with a prescription and must be given by a doctor with expertise in the treatment of vertical lines between the eyebrows and the use of the required equipment. 
Valmistetta saa vain lääkemääräyksellä, ja sen saa antaa vain lääkäri, jolla on kokemusta kulmakarvojen välisten pystysuorien ryppyjen hoitamisesta ja siinä tarvittavien välineiden käytöstä.
The most common side effects with Nuceiva (which may affect up to 1 in 10 people) include headache and drooping eyelids. 
Nuceivan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky ja riippuvat silmäluomet.
Nuceiva has been shown to make the vertical lines between the eyebrows less noticeable in a main study involving 540 adults with moderate or severe vertical lines that affected their mood or caused symptoms of anxiety or depression. 
Nuceivan osoitettiin vähentävän kulmakarvojen välisten pystysuorien ryppyjen näkymistä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 540 aikuista, joilla oli kohtalaisia tai huomattavia pystysuoria ryppyjä, jotka vaikuttivat heidän mielialaansa tai aiheuttivat ahdistuksen tai masennuksen oireita.
For more information about using Nuceiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Nuceivan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Nuceiva is at least as effective as another medicine containing botulinum toxin type A and more effective than placebo in adults with moderate to severe vertical lines between the eyebrows. 
Nuceiva on vähintään yhtä tehokas kuin toinen tyypin A botuliinitoksiinia sisältävä lääkevalmiste ja tehokkaampi kuin lumehoito aikuisilla, joilla on kohtalaisia tai huomattavia pystysuoria ryppyjä kulmakarvojen välissä.
The active substance in Nuceiva, botulinum toxin type A, is produced by the bacterium Clostridium botulinum. 
Nuceivan vaikuttavaa ainetta, tyypin A botuliinitoksiinia, tuottaa Clostridium botulinum -bakteeri.
Nuceiva (botulinum toxin type A) 
Nuceiva (A-tyypin botuliinitoksiini)
When Nuceiva is injected directly into the muscles above and between the eyebrows, it causes the muscles to relax, helping to make the vertical lines less noticeable. 
Kun Nuceivaa injektoidaan suoraan kulmakarvojen yläpuolella ja välissä oleviin lihaksiin, se saa lihakset rentoutumaan, minkä ansiosta pystysuorat rypyt eivät ole niin näkyviä.
How is Nuceiva used? 
Miten Nuceivaa käytetään?
Nuceiva is a medicine used to temporarily improve the appearance of vertical frown lines between the eyebrows. 
Nuceiva on lääke, jota käytetään väliaikaisesti lieventämään pystysuoria ryppyjä kulmakarvojen välissä.
How does Nuceiva work? 
Miten Nuceiva vaikuttaa?
Nuceiva is given by injection into the muscles in the forehead whose contractions cause the vertical lines between the eyebrows. 
Nuceivaa annetaan injektiona niihin otsan lihaksiin, joiden supistuminen aiheuttaa kulmakarvojen väliset pystysuorat rypyt.
For the full list of side effects of Nuceiva, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nuceiva-valmisteen haittavaikutuksista.
In the study, Nuceiva was compared with another medicine containing botulinum toxin type A and placebo (a dummy treatment). 
Tutkimuksessa Nuceivaa verrattiin toiseen tyypin A botuliinitoksiinia sisältävään lääkevalmisteeseen sekä lumehoitoon.
The toxin reduces the release of acetylcholine, a chemical messenger that causes muscle contraction. 
Toksiini vähentää asetyylikoliinin vapautumista.
Nuceiva contains the active substance botulinum toxin type A. 
Nuceiva-valmisteen vaikuttava aine on A-tyypin botuliinitoksiini.
EU Number 
EU-numero Kauppanim i
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
This summary was last updated in 09/2013. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ultibro Breezhaler on 19 September 2013. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ultibro Breezhaleria varten 19. syyskuuta 2013.
The full EPAR for Ultibro Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Ultibro Breezhaleria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend the use for reducing exacerbations. 
Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että sen pahenemisvaiheiden määrää vähentävä vaikutus oli niin pieni, ettei sitä voi suositella pahenemisvaiheiden vähentämiseen.
Ultibro Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD. 
Ultibro Breezhaleria on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 667 COPDpotilasta.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ultibro Breezhaler. 
Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ultibro Breezhalerin käytöstä.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ultibro Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ultibro Breezhalerin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Ultibro Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms). 
Ultibro Breezhaler on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, indakaterolia (85 mikrogrammaa) ja glykopyrroniumia (43 mikrogrammaa).
A risk management plan has been developed to ensure that Ultibro Breezhaler is used as safely as possible. 
Ultibro Breezhalerin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ultibro Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Ultibro Breezhaleria koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ultibro Breezhaler. 
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Ultibro Breezhaler.
The most common side effects with Ultibro Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds). 
Ultibro Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ylähengitystieinfektiot (flunssa).
It is taken at the same time each day using the Ultibro Breezhaler device. 
Lääkettä otetaan samaan aikaan päivästä joka päivä Ultibro Breezhaler -inhalaattorilla.
Indacaterol / glycopyrronium 
Ultibro Breezhaler indakateroli/glykopyrronium
In patients with severely reduced kidney function Ultibro Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment. 
Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, Ultibro Breezhalerin käyttö edellyttää huolellista hyöty-riskisuhteen arviointia.
Other information about Ultibro Breezhaler 
Muita tietoja Ultibro Breezhalerista
Ultibro Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml more than glycopyrronium alone. 
Ultibro Breezhaler myös paransi FEV1-arvoa 70 millilitraa enemmän kuin indikateroli yksinään käytettynä ja 90 millilitraa enemmän kuin glykopyrronium yksinään käytettynä.
The effects of Ultibro Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful. 
Ultibro Breezhaler lievitti kliinisesti merkittävästi COPD:n oireita.
The first study showed that treatment with Ultibro Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more. 
Ensimmäinen tutkimus osoitti, että Ultibro Breezhaler -hoito oli tehokkaampaa kuin lumelääke ja paransi FEV1-arvoa keskimäärin vähintään 200 millilitraa.
Ultibro Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation and can only be obtained with a prescription. 
Ultibro Breezhaleria on saatavana kapseleina, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta.
Why is Ultibro Breezhaler approved? 
Miksi Ultibro Breezhaler on hyväksytty?
What is Ultibro Breezhaler and what is it used for? 
Mitä Ultibro Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Ultibro Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium. 
Ultibro Breezhaler vähensi pahenemisvaiheiden määrää 10-12 prosenttia enemmän kuin tiotropiumi ja glykopyrronium.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ultibro Breezhaler? 
Miten voidaan varmistaa Ultibro Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
In both studies, the main measure of effectiveness was how Ultibro Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment. 
Kummassakin tutkimuksessa tehokkuuden päämittarina oli se, miten Ultibro Breezhaler paransi 26 viikon hoidon jälkeen potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteettia (FEV1) eli sekunnissa ulos puhallettavissa olevaa enimmäisilmamäärää.
While one study compared the effects of Ultibro Breezhaler with those of placebo (a dummy inhalation), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Ultibro Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa Ultibro Breezhalerin vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon) tai pelkkään indikateroliin tai glykopyrroniumiin, ja toisessa tutkimuksessa Ultibro Breezhaleria verrattiin flutikasonin ja salmeterolin yhdistelmään, joka on COPD:n tavanomainen hoito.
For more information about treatment with Ultibro Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoja Ultibro Breezhaler -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Regarding its safety, Ultibro Breezhaler is comparable to indacaterol and glycopyrronium used as separate medicines. 
Mitä turvallisuuteen tulee, Ultibro Breezhaler on verrattavissa yksinään käytettyyn indakateroliin ja glykopyrroniumiin.
A third study studied the effects of Ultibro Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD). 
Kolmannessa tutkimuksessa Ultibro Breezhalerin vaikutuksia tarkasteltiin vertaamalla potilailla 64 viikon hoidon aikana esiintyneiden taudin pahenemisvaiheiden määrää glykopyrroniumia tai tiotropiumia (toinen keuhkoahtaumataudin hoitoon käytetty lääke) saaneilla esiintyneiden pahenemisvaiheiden määrään.
What benefits of Ultibro Breezhaler have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Ultibro Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
What are the risks associated with Ultibro Breezhaler? 
Mitä riskejä Ultibro Breezhaleriin liittyy?
In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Ultibro Breezhaler treatment than with treatment with fluticasone and salmeterol. 
Toisessa tutkimuksessa Ultibro Breezhaler -hoito paransi FEV1arvoa keskimäärin 140 millilitraa enemmän kuin flutikasonin ja salmeterolin yhdistelmä.
How is Ultibro Breezhaler used? 
Miten Ultibro Breezhaleria käytetään?
For the full list of all side effects reported with Ultibro Breezhaler, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ultibro Breezhalerin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How does Ultibro Breezhaler work? 
Miten Ultibro Breezhaler vaikuttaa?
For practical information about using Ultibro Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Ultibro Breezhalerin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The active substances in Ultibro Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD. 
Ultibro Breezhalerin vaikuttavat aineet indakateroli ja glykopyrronium toimivat eri tavoin.
Medicinal product no longer authorised©EMEA 2007 
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa©EMEA 2007
ACOMPLIA is taken as one tablet once a day, before breakfast. 
ACOMPLIAa otetaan yksi tabletti päivässä ennen aamiaista.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ACOMPLIA to sanofi-aventis on 19 June 2006. 
Euroopan komissio myönsi sanofi-aventis -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ACOMPLIAa varten 19. kesäkuuta 2006.
The Committee recommended that ACOMPLIA be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä ACOMPLIAlle.
The effects of ACOMPLIA were first tested in experimental models before being studied in humans. 
ACOMPLIAn vaikutuksia tutkittiin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Therefore, ACOMPLIA is not recommended as an aid for smoking cessation 
Sen vuoksi ACOMPLIAa ei suositella apuneuvoksi tupakoinnin lopettamiseen.
What benefit has ACOMPLIA shown during the studies? 
Mitä hyötyä ACOMPLIAsta on havaittu tutkimuksissa?
The company will use specific databases to monitor ACOMPLIA's side effects, especially those linked to the nervous system. 
Tietokantojen avulla yhtiö seuraa erityisesti hermostojärjestelmään liittyviä sivuvaikutuksia.
Other information about ACOMPLIA: 
Muita tietoja ACOMPLIAsta
Why has ACOMPLIA been approved? 
Miksi ACOMPLIA on hyväksytty?
• who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other risk factors, 
• jotka ovat ylipainoisia (BMI on vähintään 27 kg/m²) ja joilla on myös muita riskitekijöitä kuten 2
It must also not be used in patients with ongoing major depression or who are being treated with antidepressants, since it can increase the risk of depression, including thoughts about suicide in a small minority of patients. 
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakava masennus tai jotka saavat masennuslääkkeitä, koska ACOMPLIA voi lisätä masennuksen riskiä, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, pienellä ryhmällä potilaita.
ACOMPLIA is a medicine containing the active substance rimonabant. 
ACOMPLIA on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rimonabanttia.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that ACOMPLIA had shown its effectiveness in weight reduction in obese or overweight patients with associated risk factors. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ACOMPLIAn tehokkuus on voitu osoittaa painon vähentämisessä lihavilla tai ylipainoisilla potilailla, joilla on tähän liittyviä riskitekijöitä.
What is the risk associated with ACOMPLIA? 
Mitä riskejä ACOMPLIAan liittyy?
Caution should be used when taking ACOMPLIA with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics). 
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa ACOMPLIAa yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kuten ketokonatsolin tai itrakonatsolin (sienilääkkeitä), ritonaviirin (HIV-infektion hoidossa käytettävä lääke) tai telitromysiinin tai klaritromysiinin (antibiootteja) kanssa.
such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (abnormal levels of fat in their blood). 
tyypin diabetes tai dyslipidemia (epänormaali veren rasvataso).
The Committee decided that ACOMPLIA's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia. 
Komitea katsoi myös, että ACOMPLIAn edut ovat sen riskejä suuremmat silloin, kun sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä sellaisten lihavien tai ylipainoisten potilaiden hoitamiseen, joilla on 2-tyypin diabeteksen tai dyslipidemian kaltaisia riskitekijöitä.
The active substance in ACOMPLIA, rimonabant, is a cannabinoid receptor antagonist. 
ACOMPLIAn vaikuttava aine rimonabantti on kannabinoidin reseptoriantagonisti.
ACOMPLIA is used together with diet and exercise to treat adult patients: 
ACOMPLIAa käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa aikuispotilailla,