natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xgeva is a medicine used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that has spread to the bone. 
Xgeva on lääke, jota käytetään luukomplikaatioiden ehkäisyyn aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt luustoon levinnyt syöpä.
Xgeva was compared with zoledronic acid (another medicine used to prevent bone complications) in four main studies in patients with different types of cancer which had spread to the bone. 
Xgevaa verrattiin tsoledronihappoon (toinen luukomplikaatioiden ehkäisyyn käytettävä lääke) neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistuvat potilaat sairastivat erityyppisiä luustoon levinneitä syöpiä.
In these studies, Xgeva reduced the risk of developing a first skeletal-related event by 18% compared with zoledronic acid. 
Näissä tutkimuksissa Xgeva pienensi ensimmäisen luustotapahtuman riskiä 18 prosenttia tsoledronihappoon verrattuna.
These complications include fractures (breaks in the bone), spinal compression (pressure on the spinal cord caused by damage to the surrounding bone), or bone problems requiring radiotherapy (treatment with radiation) or surgery. 
Tällaisia komplikaatioita ovat luunmurtumat, selkäydinkompressio (ympäröivän luuston vauriosta johtuva selkäytimeen kohdistuva paine) ja sädehoitoa tai leikkausta vaativat luuston ongelmat.
Xgeva contains the active substance denosumab. 
Xgevan vaikuttava aine on denosumabi.
In this study, Xgeva reduced the risk of developing a first skeletal-related event by 16% compared with zoledronic acid. 
Tässä tutkimuksessa Xgeva pienensi ensimmäisen luustotapahtuman riskiä 16 prosenttia tsoledronihappoon verrattuna.
The European Medicines Agency decided that Xgeva's benefits are greater than its risks for patients with cancers that has spread to the bone, and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xgevan hyöty on sen riskejä suurempi luustoon levinnyttä syöpää sairastavilla potilailla ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
How is Xgeva used? 
Miten Xgevaa käytetään?
Treatment of giant cell tumour of bone 
Jättisoluisen luusyövän hoito
The most common side effects with Xgeva (seen in more than 1 patient in 10) are hypocalcaemia (low levels of calcium in the blood), pain in the muscles and bones, dyspnoea (difficulty breathing) and diarrhoea. 
Xgevan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat hypokalsemia (veren vähäinen kalsiumpitoisuus), lihas- ja luukipu, hengenahdistus ja ripuli.
The Agency noted that there is a need for an effective treatment for bone disease in advanced cancer, particularly for patients with kidney problems since currently available treatments can be toxic for the kidneys. 
Tämä koskee erityisesti munuaisongelmista kärsiviä potilaita, sillä nykyiset hoitomuodot voivat olla myrkyllisiä munuaisille.
In patients with giant cell tumour of bone, Xgeva was effective in controlling the disease. 
Jättisoluista luusyöpää sairastavilla sairaus pysyi hallinnassa Xgevan avulla.
For the full list of side effects and restrictions with Xgeva, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xgevan haittavaikutuksista ja rajoituksista.
The Agency considered that the benefits of Xgeva in giant cell tumour of bone were greater than the risks, and recommended that it be authorised for use in the EU. 
Virasto katsoi, että Xgevan hyöty on sen riskejä suurempi jättisoluisen luusyövän hoidossa ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
17 December 2009 EMA/828729/2009 EMEA/H/C/1063 
EMEA/H/C/1063
The company presented results of one main study involving 463 patients undergoing different types of 
Lääkeyhtiö esitti tuloksia yhdestä päätutkimuksesta, johon osallistui 463 erilaisissa leikkauksissa ollutta potilasta.
The effects of Recothrom were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Recothromin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
surgeries. 
valmisteeseen.
According to EU requirements, Recothrom should have been compared with a standard treatment that did not contain thrombin. 
EU:n vaatimusten mukaan Recothromia olisi pitänyt verrata johonki ei sisällä trombiinia.
What is Recothrom? 
Mitä Recothrom on?
What documentation did the company present to support its application to the Agency? 
Mitä asiakirjoja yhtiö on esittänyt lääkevalmistekomitealle hakemuksensa tueksi?
The company informed the CHMP that at this time there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Recothrom in Europe. 
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, että tällä hetkellä Euroopassa ei ole meneillään Recothromin kliinisiä kokeita tai erityiskäyttöohjelmia.
It contains the active substance thrombin alfa. 
Sen vaikuttava aine on trombiinialfa.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Recothrom? 
Mitä seurauksia hakemuksen peruuttamisesta on Recothromia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn? 
Miten pitkällä hakemuksen arviointi oli peruuttam
The active substance in Recothrom, thrombin alfa, is a copy of thrombin, a protein that is found naturally in the blood. 
Recothromin vaikuttava aine, trombiinialfa, on kopio trombiinista, joka on veres valkuaisaine.
The study compared Recothrom with another medicine containing thrombin and the main measure of effectiveness was the number of patients whose bleeding stopped within 10 minutes. 
Tutkimuksessa Recothromia verrattiin toiseen trombiinia sisältävään lääke pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla verenvuoto tyrehtyi 10 mi
What were the reasons given by the company for withdrawing the application? 
Mistä syistä yhtiö peruutti hakemuks
Recothrom was expected to be applied to the surgical wounds either using a gelatin sponge soaked with the solution, or by spraying the solution directly into the surgical wound. 
Recothromia oli tarkoitus laittaa suoraan leikkaushaavoihin joko lääkeliuoksessa liotetun gelatiinisienen avulla tai suihkuttamalla liuosta suoraan leikkaushaavaan.
How was Recothrom expected to work? 
Miten Recothromin odotettiin vaikuttavan?
The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here. 
ekomitealle hakemuksen peruuttamisesta, on tässä.
What was Recothrom expected to be used for? 
Mihin Recothromia oli tarkoitus käyttää?
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues. 
Kun at vastaukset, joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
On 11 December 2009, Bayer Schering Pharma AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Recothrom, for use in stopping bleeding during surgery where standard surgical techniques are insufficient. 
m ilmoitti 11.12.2009 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Recothrom-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
The fibrin particles then stick together, forming clots which help to stop the bleeding. 
Yhteenliimautuvista fibriinisäikeistä muodostuu hyytymiä, joiden avulla verenvuoto tyrehtyy.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions. 
Tämä tarkoittaa, että oli arvioinut yhti lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön kysymysluetteloon antam
The Committee also noted that because the sponge and spray worked differently and should have been studied separately, there was not enough to determine the effects of the spray. 
Lääkevalmistekomitea piti ongelmallisena sitä, että lääkeyhtiön toimittama näyttö oli peräisin komitea totesi, i ja suihke toimivat eri tavalla, niitä olisi pitänyt tutkia erikseen, joten suihkeen vaikutusten määrittämiseksi ei ollut tarpeeksi tietoa.
The CHMP was concerned that the company provided evidence from specialised surgeries, whereas Recothrom was intended for more general use. 
erikoisleikkauksista, vaikka Recothrom oli tarkoitettu yleisempään käyttöön.
Thrombin converts another protein called fibrinogen into smaller units called fibrin. 
, jos se ei onnistu sä luontaisesti oleva fibrinogeeni-nimistä toista valkuaisainetta pienemmäksi, jolloin syntyy fibriiniä.
Recothrom was expected to be used to stop bleeding during an operation when standard surgical techniques are insufficient. 
Recothromia oli tarkoitus käyttää verenvuodon tyrehdyttämiseen leikkauksen aikana vakioleikkaustekniikoiden avulla.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Recothrom could not have been approved for use in stopping bleeding during surgery where standard surgical techniques are insufficient. 
lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin peruuttamis alustava kanta oli, ettei Recothromia olisi voitu hyväksyä käytettäväksi vere sellaisen leikkauksen aikana, jossa se ei onnistu vakioleikkaustekniikoiden avulla.
Thrombin also helps to make specialised cells in the blood called platelets to stick together, forming clots which also reduce the bleeding. 
Trombiinin ansiosta myös erikoistuneet verisolut, verihiutaleet, liimautuvat yhteen.
In addition, not enough evidence was presented to show that Recothrom used with a gelatin sponge was more effective than a sponge alone. 
Näyttö siitä, että gelatiinisienen kanssa käytetty i niin ikään riittämätön.
Finally, there were concerns about the medicine that Recothrom was compared with (the comparator) in the main study. 
Recothrom olisi ollut tehokkaampi kuin pelkkä sieni, ol Myös päätutkimuksessa Recothromin vertailulääkkeenä käytettyyn lääkevalm huolenaiheita.
Recothrom is a powder and solvent for solution to be applied to a surgical wound. 
Recothrom koostuu kuiva liuosta.
After reconstitution: 4 weeks. 
Liuottamisen jälkeen: 4 viikkoa.
• If you are more than 3 months pregnant. 
• Jos raskautesi on kestänyt yli 3 kuukautta.
Austria, Belgium/Luxembourg, Bulgaria, Cyprus, Germany, Denmark, Estonia, Greece, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Latvia, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom, Iceland, Norway 
Alankomaat, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovenia, Suomi, Tanska, Unkari, Viro
Cut at line ------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
Leikkaa katkoviivaa pitkin------------------------------------------------------------------------------------------
Other warnings and precautions: 
Muut varoitukset ja varotoimet:
May cause allergic reactions (possibly delayed). 
Voivat aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.
The mean length of follow-up was 4.8 years. 
Seuranta-aika oli keskimäärin 4,8 vuotta.
The Applicant commits to provide the following information to the National Competent Authority of the Reference Member State for evaluation: 
hakija sitoutuu toimittamaan seuraavat tiedot viitejäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen arvioitavaksi:
Losartan has been evaluated in clinical studies as follows: 
Losartaania on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa seuraavasti:
Sector 1, Bucureşti, România 
Sector 1, Bucureşti, Romania
H-1123 Budapest, Hungary 
H-1123 Budapest, Unkari
You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take it at all after the 13th week as its use during pregnancy may possibly be harmful to the baby. 
Sinun ei pidä käyttää losartaania raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Shake the suspension prior to each use and return promptly to the refrigerator. 
Ravista suspensiota ennen jokaista käyttökertaa, ja siirrä se heti käytön jälkeen takaisin jääkaappiin.
28027 MADRID, Spain 
28027 MADRID, Espanja
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder: 
Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
The side effects of medicines are classified as follows: 
Lääkkeiden haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Long-term effects of losartan on growth, puberty and general development have not been studied. 
Losartaanin pitkäaikaisia vaikutuksia kasvuun, murrosikään ja yleiseen kehitykseen ei ole tutkittu.
Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. 
Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Therefore, concomitant use is not recommended (see section 4.5). 
Samanaikaista käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 4.5).
Sorbitol/Fructose intolerance 
Sorbitoli-/fruktoosi-intoleranssi
This also applies to children 6 to 16 years of age. 
Tämä koskee myös 6-16-vuotiaita lapsipotilaita.
Kit: Do not store above 25°C. 
Tarvikepakkaus: Säilytä alle 25°C.
It is important to continue taking COZAAR for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure. 
On tärkeää, että jatkat COZAARin käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} 
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Angioedema. 
Angioedeema.
75114 Paris Cedex 08, France 
75114 Paris Cedex 08, Ranska
00-867 Warsaw, Poland 
00-867 Warsaw, Puola
Losartan is not recommended:- for use in children below 6 years old due to insufficient data on safety and/or efficacy in these patient groups. 
Losartaania ei suositella: - alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja/tai tehosta tämän potilasryhmän hoidosssa ovat riittämättömät.
The solvent contains sorbitol. 
Liuotin sisältää sorbitolia.
Use in children and adolescents COZAAR has been studied in children. 
Lapset ja nuoret COZAARia on tutkittu lapsilla.
11415 Tallinn, Estonia 
11415 Tallinn, Viro
For reconstitution see section 6.6. 
Käyttövalmiiksi sekoittaminen, ks. kohta 6.6.
• low blood pressure, 
• alhainen verenpaine,
Measures are depending on the time of medicinal product intake and kind and severity of symptoms. 
Toimenpiteet riippuvat lääkkeenoton ajankohdasta sekä oireiden laadusta ja niiden vaikeusasteesta.
To be prepared by medical or healthcare professionals only. 
Suspension saavat valmistaa vain lääketieteen tai hoitoalan ammattilaiset.
(It is also better to avoid COZAAR in early pregnancy 
(COZAARin käyttöä on parasta välttää myös raskauden alkuvaiheen aikana ks. kohta Raskaus ja imetys.)
COZAAR is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
COZAAR ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita.
It is important to tell your doctor before taking COZAAR: 
On tärkeää kertoa lääkärille ennen COZAARin ottamista
The frequency of adverse events listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, to < 1/100); rare (≥ /10,000, to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• The follow-up measures as set out in the CHMP Assessment Report 
• seurantatoimet suoritetaan lääkevalmistekomitean arviointilausunnon mukaisesti.
Shake the bottle well before use. 
Ravista pulloa huolellisesti ennen käyttöä.
Taking other medicines: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
The observation of the ELITE Study, that, compared with captopril, Losartan reduced the mortality risk, was not confirmed in the subsequent ELITE II Study, which is described in the following. 
ELITE-tutkimuksen havaintoa, jonka mukaan losartaani pienensi kuolleisuusriskiä kaptopriiliin verrattuna, ei vahvistettu myöhemmin tehdyssä ELITE II -tutkimuksessa, jota kuvataan seuraavassa.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container. 
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy 
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
• if you are breast-feeding (see also "Pregnancy and breast-feeding"). 
• jos imetät (ks. myös kohta Raskaus ja imetys).
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES 
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
If you become pregnant while on losartan, tell your doctor immediately. 
Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi losartaania, kerro siitä heti lääkärillesi.
Infants whose mothers have taken losartan should be closely observed for hypotension. 
Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt losartaania, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta.
Do not take a double dose to make up for a forgottendose. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Push the plunger of the syringe completely down. 
Paina ruiskun mäntä kokonaan alas.
The adverse experience profile for pediatric patients appears to be similar to that seen in adult patients. 
Lapsipotilaisiin kohdistuvien haittavaikutusten profiili näyttää olevan samanlainen kuin aikuispotilaista todettu.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Important information about some of the ingredients of COZAAR COZAAR contains lactose monohydrate and sorbitol. 
Tärkeää tietoa COZAARin sisältämistä aineista COZAAR sisältää laktoosimonohydraattia ja sorbitolia.
• dose-related orthostatic effects such as lowering of blood pressure appearing when rising from a lying or sitting position, 
• annoksesta riippuvaisia ortostaattisia vaikutuksia, kuten verenpaineen lasku noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta,
• severe chest pain (angina pectoris), 
• vaikea rintakipu (angina pectoris),
Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with COZAAR: 
Ole erityisen varovainen, jos käytät COZAAR-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
Always shake <COZAAR>oral suspension well before use! 
Ravista COZAAR-oraalisuspensio aina hyvin ennen käyttöä!
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients, 
• jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai COZAARin jollekin muulle aineelle
Side effects in children are similar to those seen in adults. 
Lapsilla haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla.
• inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schönlein purpura), 
• verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura),
• 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.6). 
• Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
Very rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists. 
Vastaavia tapauksia on todettu hyvin harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonisteja käytettäessä.
• reduced number of red blood cells (anaemia), 
• veren punasolumäärän väheneminen (anemia),
In these clinical trials, the most common adverse event was dizziness. 
Näissä kliinisissä tutkimuksissa yleisin haittatapahtuma oli heitehuimaus.
COZAAR also contains methylhydroxybenzoate and propylhydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (possibly delayed). 
COZAAR sisältää myös metyylihydroksibentsoaattia ja propyylihydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.
Always take COZAAR exactly as your doctor has instructed you. 
Ota COZAARia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
The following side effects have been reported with COZAAR: 
Seuraavia haittavaikutuksia on todettu COZAARia käytettäessä:
2700-547 Amadora, Portugal 
Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugali
Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored especially patients with heart failure and a creatinine clearance between 30-50 ml/min should be closely monitored. 
Plasman kaliumpitoisuutta sekä kreatiniinipuhdistuma-arvoja on siksi seurattava tarkoin, ja potilaan tilaa on seurattava erityisen tarkoin, jos hänellä on sydämen vajaatoimintaa ja kreatiniinipuhdistuma on 30−50 ml/min.
Both losartan and its active metabolite are ≥99 % bound to plasma proteins, primarily albumin. 
Sekä losartaani että sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat vähintään 99-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
ANNEX II SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
LIITE II VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
What COZAAR contains 
Mitä COZAAR sisältää
Adult Patients with Heart Failure 
Aikuispotilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Hyperkalaemia (serum potassium >5.5 mmol/l) occurred in 1.5 % of patients in hypertension clinical trials. 
Hyperkalemiaa (seerumin kaliumpitoisuus > 5,5 mmol/l) todettiin kliinisissä hypertensiotutkimuksissa 1,5 prosentilla potilaista.
frequency can not be estimated from the available data 
saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4 and 6.1). 
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohdat 4.4 ja 6.1).
• if your liver function is impaired (see sections 2 "Do not take Losartan" and 3 ‘Dosage in special patient groups'), 
• jos maksasi toiminta on heikentynyt (ks. kohta 2, Älä ota losartaania, ja kohta 3, Annostus erityisryhmissä),
The doctor may increase the dose if blood pressure is not controlled. 
Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annosta, ellei verenpaine laske riittävästi.
• if you have had a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/or tongue) (see also section 4 ‘Possible side effects'), 
• jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) (ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset),
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany 
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksa
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 473 ml solvent 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 473 ml liuotinta
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <Cozaar and associated names - See Annex I - To be completed nationally> in one or more subsets of the paediatric population in Hypertension, Proteinuria. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäystä tutkimustulosten esittämiselle niiden tutkimusten osalta, jotka on tehty valmisteella <Cozaar ja muut kauppanimet - Ks. liite I - täytetään kansallisesti> yhdessä tai useammassa lapsipotilaiden alaryhmässä hypertension, proteinurian yhteydessä.
If you forget to take COZAAR 
Jos unohdat ottaa COZAAR-annoksen
• fainting (syncope), 
• pyörtyminen (synkopee),
Stabilisation of the cardiovascular system should be given priority. 
Etusijalle on asetettava sydämen toiminnan ja verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.