natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infections of the gastro-intestinal tract and intraabdominal infections 
Mahasuolikanavan ja vatsansisäiset infektiot
200 mg /100 ml solution for infusion intravenous use 
200 mg/100 mL infuusioneste, liuos laskimoon
200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use 
200 mg /100 mL infuusioneste, liuos laskimoon
Ciproxin United Kingdom Ciproxin 
Ciproxin oraalisuspensio suun kautta
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes) 
- antibioottihoitoon liittyvä suolitulehdus (koliitti) (voi hyvin harvinaisissa tapauksissa johtaa kuolemaan) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen)
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily) 
2 x 5 mL - 2 x 10 mL (2 x 1 - 2 x 2)
6.6 Special precautions for disposal and other handling The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent. 
Pienempi pullo sisältää vaikuttavan aineen ja isompi pullo liuottimen.
Ciprofloxacin Bayer 100 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 100 mg:n kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
10 mg/kg body weight twice daily to 20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose. 
2 x 10 mg/painokilo - 2 x 20 mg/painokilo, enimmäisannos 750 mg
Other Indications 
Muut käyttöaiheet
Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8). 
Siprofloksasiini -hoidon yhteydessä on raportoitu maksanekroosia ja henkeä uhkaavaa maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (lifethreatening) (see section 
Anafylaktinen reaktio Anafylaktinen sokki (henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4) Seerumitaudin kaltainen reaktio
While under treatment with Ciprofloxacin Bayer 
Ciprofloxacin Bayerin käytön aikana
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 500 mg oraalisuspensio annospusseissa [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
400 mg twice daily to 400 mg three times a day 
2 x 400 mg - 3 x 400 mg
CIPROXIN 500 mg/5 ml oral suspension oral use 
CIPROXIN 500 mg/5 mL
Vasculitis 
Lihasheikkous
• Infections of the bone and joints 
• luuston ja nivelten infektiot
Infections of the bones and joints 
Munuaiset ja virtsatiet
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg/mL liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
CIPROXIN 500 mg modified release tablets oral use 
CIPROXIN 500 mg depottabletti suun kautta
Rare ≥ 1/10 000 to < 
Harvinaiset haittavaikutukset (1-10 potilaalla 10 000:stä)
• Infections of the bones and joints 
• Komplisoituneet virtsatieinfektiot ja pyelonefriitti
How to store Ciprofloxacin Bayer Further information 
CIPROFLOXACIN BAYERIN SÄILYTTÄMINEN
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type of white blood cells (agranulocytosis ) - severe allergic reaction (anaphylactic reaction, anaphylactic shock, serum sickness) which can be fatal (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), pressure on the brain (intracranial pressure) - visual colour distortions - various skin eruptions or rashes (e.g. the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis) - muscle weakness, tendon inflammation, worsening of the symptoms of myasthenia gravis (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) 
- tietyntyyppisten veren punasolujen väheneminen (hemolyyttinen anemia), tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallinen äkillinen väheneminen (agranulosytoosi), veren puna- ja valkosolujen sekä verihiutaleiden äkillinen vähentyminen (pansytopenia) (mahdollisesti kuolemaan johtava) ja luuydinlama (mahdollisesti kuolemaan johtava) - vaikeat allergiset reaktiot (anafylaktinen reaktio tai sokki, joka voi olla myös kuolemaan johtava - seerumitauti) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen) - mielenterveyshäiriöt (psykoottiset reaktiot) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen) - migreeni, koordinaatiohäiriöt, hajuaistin häiriöt, aivojen paine (kallonsisäinen paine) tai epävakaa kävely - värinäön vääristyminen - verisuonten seinämien tulehdus (vaskuliitti) - haimatulehdus (pankreatiitti) - maksasolujen tuhoutuminen (maksanekroosi), saattaa johtaa harvoissa tapauksissa henkeä uhkaavaan maksan vajaatoimintaan - pienet pistemäiset ihonalaiset verenpurkaumat (petekkiat), ihoreaktiot ja ihottumat (esimerkiksi mahdollisesti kuolemaan johtava Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi) - lihasheikkous, jännetulehdus, jännerepeämä (varsinkin nilkan takaosassa sijaitsevan akillesjänteen), (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen); myastenia gravis -oireiden paheneminen (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen).
Complicated pyelonephritis 
Komplisoitunut pyelonefriitti
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae 
• naisen sukupuolielinten nouseva tulehdus mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset
Special attention should be paid to available information on resistance to ciprofloxacin before commencing therapy. 
Ennen hoidon aloittamista on erityisesti huomioitava olemassaoleva informaatio siprofloksasiiniresistenssistä.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/mL liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi}
10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose. 
2 x 10 mg/painokilo - 2 x 15 mg/painokilo, enimmäisannos 500 mg
(angio-oedema) - increased blood sugar (hyperglycaemia) - confusion, disorientation, anxiety reactions, strange dreams, depression, or hallucinations - pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors, 
- verenkuvan muutokset (leukopenia, leukosytoosi, neutropenia, anemia), veren hyytymistekijöiden (tromobosyyttien) määrän lisääntyminen tai vähentyminen - allerginen reaktio, turvotus (edeema), ihon ja limakalvojen äkillinen turvotus (angioedeema) - kohonneet verensokeriarvot (hyperglykemia) - sekavuus, ajan- ja paikantajun hämärtyminen, ahdistusreaktiot, oudot unet, masennus tai hallusinaatiot - puutuminen ja pistely, aistien lisääntynyt ärsykeherkkyys, ihon tunnottomuus, vapina,
CIPROBAY 10 g/100 ml oral suspension oral use 
CIPROBAY 10 g/100 mL
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
(Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Tacrolimus has been used since the mid-1990's. 
Takrolimuusi on ollut käytössä 1990-luvun puolivälistä lähtien.
Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food. 
Advagraf otetaan kerran päivässä aamuisin, vähintään tuntia ennen ruokailua tai 2-3 tuntia sen jälkeen.
Advagraf is for long-term use. 
Advagraf on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007. 
Euroopan komissio myönsi Advagrafia varten koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23.4.2007.
Other information about Advagraf: 
Muita tietoja Advagrafista:
This can help the patients stick to their treatment. 
Tämä voi auttaa potilaita hoitoon sitoutumisessa.
Doses are calculated based on the patient's weight. 
Annostus lasketaan potilaan painon perusteella.
This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences). 
Tämä tarkoittaa, että se hidastaa elimistön immuunijärjestelmän toimintaa (kehon luonnollista puolustuskykyä).
The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Advagrafia varten.
This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/Prograft is given twice a day. 
Tämän ansiosta Advagrafia otetaan vain kerran päivässä, kun taas Prografia/Prograftia otetaan kahdesti päivässä.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR summary for the public 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) ADVAGRAF Julkinen EPAR-yhteenveto
The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B.V. 
Myyntiluvan haltija on Astellas Pharma GmbH -yhtiö.
After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure. 
Vuoden hoidon jälkeen 14 prosentilla potilaista oli ollut ongelmia elimen toiminnassa.
Advagraf was as effective as both comparator medicines. 
Advagraf osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin molemmat verrokkilääkkeet.
It is available as prolongedreleased capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange). 
Sitä on saatavana depotkapseleina, jotka sisältävät takrolimuusia (0,5 mg keltainen ja oranssi, 1 mg valkoinen ja oranssi, 5 mg harmaanpunainen ja oranssi).
The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment. 
Tehon tärkein mittari oli niiden potilaiden määrä, joiden elinsiirto epäonnistui (mitattuna esimerkiksi uuden siirteen tarpeella tai palaamisella dialyysihoitoon) yhden vuoden hoidon jälkeen.
Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges. 
Lääkärien tulee valvoa veren takrolimuusipitoisuutta, jotta se pysyy määritetyissä rajoissa.
The most common side effects with Advagraf (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping). 
Yleisimmät Advagrafin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat vapina, päänsärky, pahoinvointi, ripuli, munuaisongelmat, hyperglykemia (kohonnut verensokeri), diabetes, hyperkalemia (kohonnut veren kaliumpitoisuus), hypertensio (korkea verenpaine) ja unettomuus.
‘Prolonged-release' means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours. 
Depotkapseli tarkoittaa sitä, että kapselista vapautuu takrolimuusia hitaasti muutamien tuntien ajan.
Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature. 
Koska takrolimuusi ja Prograf/Prograft ovat jo käytössä EU:n alueella, lääkeyhtiö on toimittanut Prografista/Prograftista aikaisemmin saatuja tutkimustuloksia sekä tietoja julkaistusta tutkimuskirjallisuudesta.
Advagraf is very similar to Prograf/Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is released more slowly from the capsule than it is in Prograf/Prograft. 
Advagraf on hyvin samantapainen lääke kuin Prograf/Prograft, mutta lääkkeen valmistustapaa on muutettu siten, että vaikuttava aine vapautuu kapselista hitaammin kuin Prografista/Prograftista.
When treating rejection, these same doses may be used in kidney and liver transplants. 
Hylkimisreaktion hoidossa voidaan käyttää näitä samoja annostuksia munuaisen- ja maksansiirroissa.
What benefit has Advagraf shown during the studies? 
Mitä hyötyä Advagrafista on havaittu tutkimuksissa?
The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin. 
Prografia/Prograftia saaneilla potilailla luku oli 15 prosenttia, ja siklosporiinia saaneilla 17 prosenttia.
Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with. 
Potilaiden ja lääkäreiden tulee noudattaa varovaisuutta Advagrafin kanssa samaan aikaan käytettävien muiden lääkkeiden (mukaan lukien rohdosvalmisteet) kanssa, sillä joko Advagrafin tai samanaikaisesti käytettävien muiden lääkkeiden annostusta voi olla tarpeen muuttaa.
In the prevention of rejection, the dose of Advagraf to use depends on the type of transplant the patient has received. 
Hylkimisreaktion ehkäisyssä Advagraf-annostus riippuu potilaan saaman elinsiirron tyypistä.
Advagraf should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus, to macrolide antibiotics (such as erythromycin) or to any of the other ingredients. 
Advagraf-hoitoa ei tule antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) takrolimuusille, makrolidiantibiooteille (esimerkiksi erytromysiinille) tai jollekin muulle lääkevalmisteen ainesosalle.
Advagraf can also be used to treat organ rejection in adult patients when other immunosuppressive medicines are not effective. 
Advagrafia voidaan käyttää myös hylkimisreaktion hoidossa aikuispotilailla silloin, kun muut immunosuppressiiviset lääkkeet eivät ole tehonneet.
What is the risk associated with Advagraf? 
Mitä riskejä Advagrafiin liittyy?
Why has Advagraf been approved? 
Miksi Advagraf on hyväksytty?
The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/Prograft have comparable absorption in the body. 
Munuaisen- ja maksansiirtopotilailla tehdyt lyhytkestoisemmat tutkimukset osoittivat, että Advagraf ja Prograf/Prograft imeytyvät elimistöön toisiinsa verrattavalla tavalla.
Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection). 
Potilaat saivat myös mykofenolaattimofetiiliä (eräs toinen hylkimisreaktioiden estoon käytettävä lääke).
In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/kg. 
Maksansiirroissa aloitusannos on 0,10-0,20 mg/kg.
Advagraf is a medicine containing the active substance tacrolimus. 
Advagraf on lääke, jonka vaikuttava aine on takrolimuusi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Advagrafin hyöty on sen riskejä suurempi elinsiirron hylkimisreaktion estämisessä allogeenisen munuaisen- ja maksansiirteen saaneilla aikuispotilailla ja hoidettaessa aikuispotilailla hylkimisreaktiota, johon muut immunosuppressiiviset lääkkeet eivät tehoa.
Tacrolimus, the active substance in Advagraf, is an immunosuppressive agent. 
Advagrafin vaikuttava aine, takrolimuusi, on immunosuppressiivinen aine.
Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection). 
Takrolimuusi vaikuttaa immuunijärjestelmän erikoissoluihin nimeltä T-solut, jotka hyökkäävät elinsiirrettä vastaan (hylkimisreaktio).
In the European Union (EU), it has been available as capsules under the name Prograf or Prograft (depending on the country). 
Euroopan unionin (EU:n) alueella sitä on ollut saatavana kapselimuodossa kauppanimellä Prograf tai Prograft (jäsenvaltioittain vaihdellen).
For the full list of all side effects reported with Advagraf, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Advagrafista ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The full EPAR for Advagraf can be found here. 
Advagrafia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/Prograft. 
On tehty myös lyhytkestoisempia tutkimuksia, joihin osallistui 119 munuaisensiirtopotilasta ja 129 maksansiirtopotilasta.
In kidney transplant, the starting dose is 0.20 to 0.30 mg per kilogram body weight. 
Munuaisensiirroissa aloitusannos on 0,20-0,30 mg painokiloa kohti.
Treatment with Advagraf should only be prescribed by doctors who have experience in the management of transplant patients. 
Vain elinsiirtopotilaiden hoitoon perehtynyt lääkäri saa määrätä Advagraf-hoitoa.
What is Advagraf? 
Mitä Advagraf on?
How has Advagraf been studied? 
Miten Advagrafia on tutkittu?
How is Advagraf used? 
Miten Advagrafia käytetään?
It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection). 
Tutkimuksessa verrattiin Advagrafin käyttöä Prografiin/Prograftiin tai siklosporiiniin (eräs toinen hylkimisreaktioiden estoon käytettävä immunosuppressiivinen lääke).
What is Advagraf used for? 
Mihin Advagrafia käytetään?
Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ). 
Advagrafia käytetään estämään elinsiirron jälkeisiä hylkimisreaktioita (kun elimistön immuunijärjestelmä hyökkää siirrettyä elintä vastaan) aikuisilla potilailla, joille on tehty munuaisentai maksansiirto.
Starting doses are 0.10 to 0.30 mg/kg in other types of transplant (heart, lung, pancreas or intestine). 
Muissa elinsiirroissa (sydän, keuhkot, haima tai suolisto) aloitusannos on 0,10-0,30 mg/kg.
How does Advagraf work? 
Miten Advagraf vaikuttaa?
See the Package Leaflet for details. 
Lisätietoja saa pakkausselosteesta.
Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 05 May 2015 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. syyskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämääärä: 5. toukokuuta 2015
The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered. 
Useiden lääkevalmisteiden osallisuuden mahdollisuus on otettava huomioon.
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor. 
Tämä häviää tavallisesti itsestään, mutta jos näin ei käy, kerro siitä lääkärille.
Consequently, newborn infants should be monitored carefully. 
Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Immediate medical treatment may be needed. 
Välitön lääkehoito voi olla tarpeen.
You should be aware that both of these conditions may be caused by this type of medicine. 
Sinun on oltava tietoinen siitä, että tämäntyyppiset lääkkeet saattavat aiheuttaa kumpaakin näistä tiloista.
What Sycrest is and what it is used for 
Mitä Sycrest on ja mihin sitä käytetään
One dose should be taken in the morning and one dose should be taken in the evening. 
Yksi annos otetaan aamuisin ja toinen annos otetaan iltaisin.
In most cases it was not clear if asenapine had been taken sublingually. 
Useimmissa tapauksissa oli epäselvää, oliko asenapiini otettu kielenalaisesti.
Paediatric population (children and adolescents) 
Pediatriset potilaat (lapset ja nuoret)
If you miss one dose, take your next dose as usual. 
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen tapaan.
Following an initial more rapid distribution phase, the terminal half-life of asenapine is approximately 24 h. 
Aluksi esiintyvän nopeamman jakaantumisvaiheen jälkeen asenapiinin terminaalinen puoliintumisaika on noin 24 tuntia.
If this combination is deemed necessary, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed. 
Mikäli tämä yhdistelmä on välttämätön, tulee kaikista määrätä pienimmät tehokkaat annokset.
Available pharmacokinetic data are described in section 5.2. 
Käytettävissä olevat farmakokineettiset tiedot on esitetty kohdassa 5.2.
Smoking status 
Tupakointistatus
Sycrest may cause low blood pressure. 
Sycrest saattaa aiheuttaa alhaista verenpainetta.
Keep the tablet under your tongue until it dissolves. 
Pidä resoribletti kielen alla, kunnes se on sulanut.
Other serious ADRs are discussed in more detail in section 4.4. 
Muista vakavista haittavaikutuksista on kerrottu tarkemmin kohdassa 4.4.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics, ATC code: N05AH05 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet, ATC-koodi: N05AH05
Reported estimated doses were between 15 and 400 mg. 
Raporteissa arvioidut annokset olivat 15-400 mg.
Drynam Road, Swords, Co. Dublin Ireland 
Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irlanti
If you are unable to take this medicine as is described below, the treatment may not be effective for you. 
Jos et kykene ottamaan tätä lääkettä alla kuvatulla tavalla, hoito ei välttämättä tehoa sinuun.
Exactly how this medicine works is unknown, however, it is believed to adjust the balance of these chemicals. 
Ei tiedetä tarkoin, miten tämä lääke vaikuttaa, mutta sen oletetaan kuitenkin tasapainottavan näitä kemiallisia aineita.
Serious hypersensitivity reactions have been reported. 
Vakavia yliherkkyysreaktioita on raportoitu.
This medicine belongs to a group of medicines called antipsychotics. 
Tämä lääke kuuluu psykoosilääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Elderly patients are particularly at risk for experiencing orthostatic hypotension (see section 4.8). 
Erityisesti iäkkäillä potilailla on ortostaattisen hypotension riski (ks. kohta 4.8).
Other findings 
Muut löydökset
Other medicines and Sycrest 
Muut lääkevalmisteet ja Sycrest
Do not take Sycrest If you are allergic to asenapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Sycrest-valmistetta Jos olet allerginen asenapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Weight increased Increased appetite 
Painon nousu Ruokahalun lisääntyminen
if you have ever experienced abnormal movements of the tongue or face (tardive dyskinesia). 
- jos sinulla on joskus esiintynyt kielen tai kasvojen poikkeavia liikkeitä (tardiivi dyskinesia).
Asenapine is rapidly distributed and has a large volume of distribution (approximately 20-25 L/kg), indicating extensive extravascular distribution. 
Asenapiini jakaantuu nopeasti ja sen jakaantumistilavuus on suuri (noin 20-25 l/kg), mikä viittaa huomattavaan ekstravaskulaariseen jakaantumiseen.
Patients from the two pivotal 3 week trials were studied for a further 9 weeks an extension trial. 
Potilaita, jotka olivat kahdessa keskeisessä 3 viikon pituisessa tutkimuksessa, tutkittiin lisäksi 9 viikon jatkotutkimuksessa.
Therefore, co-administration of asenapine and fluvoxamine should be approached with caution. 
Siksi asenapiinin ja fluvoksamiinin samanaikaisessa käytössä on oltava varovainen.
Sexual dysfunction Amenorrhoea 
Seksuaalinen toimintahäiriö Amenorrea
Asenapine is highly bound (95 %) to plasma proteins, including albumin and α1-acid glycoprotein. 
Asenapiini sitoutuu voimakkaasti (95 %) plasman proteiineihin, kuten albumiiniin ja alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
You should avoid drinking alcohol when taking this medicine. 
Sinun pitää välttää alkoholin juomista tämän lääkehoidon aikana.
Long term efficacy could not be established in a 50-week, uncontrolled, open-label extension trial. 
Pitkäaikaista tehoa ei voitu vahvistaa 50 viikkoa kestäneessä kontrolloimattomassa, avoimessa jatkotutkimuksessa.
What you need to know before you take Sycrest 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sycrest-valmistetta