natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of male and female patients in the pooled general population trials was 184 and 430, respectively and hence the results in females are more robust and males were associated with other baseline variables (more substance abuse, longer duration, source of trauma etc) which are correlated with decreased effect.” 
Siksi naisia koskevat tulokset ovat luotettavampia; miehiä koskevissa tuloksissa taas oli useampia perusmuuttujia (enemmän lääkevalmisteen väärinkäyttöä, lääkityksen pidempi kesto, trauman aiheuttaja jne.), jotka korreloivat lääkevalmisteen heikomman tehokkuuden kanssa.”
For OCD, short term, 1-12 week studies only *** Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during sertraline therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4). 
* Näitä haittavaikutuksia on ilmennyt myös valmisteen markkinoilletulon jälkeen ** Näissä haittavaikutuksissa potilaiden lukumäärä on ilmoitettu erikseen sukupuolen mukaan: sertraliini (1 118 miestä, 1 424 naista, lumelääke (926 miestä, 1 219 naista) Pakko-oireisessa häiriössä vain lyhyitä, 1−12 viikon tutkimuksia *** Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä on raportoitu sertraliinihoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Sertraline must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible MAOI (see section 4.5). 
Sertraliinihoito on lopetettava vähintään 7 päivää ennen kuin hoito irreversiibelillä MAO:n estäjällä aloitetaan (ks. kohta 4.5).
Women of childbearing potential should employ an adequate method of contraception if taking sertraline. 
Jos hedelmällisessä iässä oleva nainen saa sertraliinia, hänen on käytettävä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
Dispose of the cap. 
Heitä korkki pois.
Concomitant intake of pimozide is contraindicated (see section 4.5). 
Sertraliinia ei saa käyttää samanaikaisesti pimotsidin kanssa (ks. kohta 4.5).
Choreoathetosis, Dyskinesia, Hyperaesthesia, Sensory Disturbance 
Kooma*, koreoatetoosi, dyskinesia, hyperestesia, aistihäiriö
Use in nursing mothers is not recommended unless, in the judgment of the physician, the benefit outweighs the risk. 
Sertraliinin käyttöä imettäville äideille ei suositella, ellei lääkäri arvioi siitä saatavaa hyötyä suuremmaksi kuin mahdollista riskiä.
Obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and paediatric patients aged 6-17 years. 
Pakko-oireinen häiriö aikuisilla sekä 6-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
A study was conducted which involved depressed outpatients who had responded by the end of an initial 8-week open treatment phase on sertraline 50-200 mg/day. 
Tutkimuksessa ne masennusta sairastaneet avohoitopotilaat, joilla saavutettiin hoitovaste 8-viikkoisen avoimen aloitushoidon loppuun mennessä sertraliiniannoksella 50-200 mg/vrk (n = 295), satunnaistettiin saamaan vielä 44 viikon ajan kaksoissokkoutettua jatkohoitoa: potilaat saivat joko 50-200 mg/vrk sertraliinia tai lumelääkettä.
Haematochezia, Stomatitis, Tongue ulceration, Tooth Disorder, Glossitis, Mouth Ulceration 
Meleena, hematoketsia, suutulehdus, kielen haavautuminen, hammashäiriö, kielitulehdus, suun haavautuminen
Leucopaenia, Thrombocytopa enia 
Leukopenia, trombosytopenia
Zoloft concentrate for oral solution may be taken with or without food. 
Zoloft konsentraatin oraaliliuosta varten voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
“Combined data from the 3 studies of PTSD in the general population found a lower response rate in males compared to females. 
”Kolmen traumaperäistä stressihäiriötä yleisväestössä käsitelleen tutkimuksen yhdistetyissä tuloksissa miesten hoitovaste oli heikompi kuin naisten.
Abnormal Bleeding (such as epistaxis, gastrointestinal bleeding or haematuria) 
Epänormaali verenvuoto (kuten nenäverenvuoto, ruoansulatuskanavan verenvuoto tai hematuria)
Serious liver events (including hepatitis, jaundice and liver failure) 
Vakavat maksatapahtumat (myös: maksatulehdus, keltaisuus ja maksan vajaatoiminta)
“Sertraline is indicated for the treatment of panic disorder, with or without agoraphobia”. 
”Sertraliini on indisoitu paniikkihäiriön (johon joko liittyy tai ei liity julkisten paikkojen pelkoa) hoitoon.”
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported. 
Yleisimmin ilmoitettuja reaktioita ovat heitehuimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien tuntoharhat), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus ja voimakkaat unet), agitaatio tai ahdistuneisuus, pahoinvointi ja/tai oksentelu, vapina ja päänsärky.
Sertraline concentrate for oral solution 
Sertraliinikonsentraatti oraaliliuosta varten
Drugs affecting platelet function 
Verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat lääkkeet
Physicians must monitor paediatric patients on long term treatment for abnormalities in these body systems. 
Lääkärin on seurattava pitkäaikaishoitoa saavia lapsipotilaita kasvussa ja kehityksessä ilmenevien poikkeavuuksien varalta.
Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg hard capsules 
Zoloft ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 25 mg kapseli, kova Zoloft ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 50 mg kapseli, kova Zoloft ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 100 mg kapseli, kova
Decrease in white blood cells, decrease in clotting cells, low thyroid hormones, endocrine problem, low blood salt, terrifying abnormal dreams, suicidal behaviour, muscular movement problems (such as moving a lot, tense muscles and difficulty walking), passing out, vision abnormal, bleeding problems (such as nose bleed, stomach bleeding, or blood in urine), pancreatitis, serious liver function problems, yellow jaundice, skin oedema, skin reaction to sun, itching, joint pain, muscle cramps, breast enlargement, menstrual irregularities, swelling in legs, problems with clotting, and severe allergic reaction. 
Valkosolumäärän väheneminen, verihiutalemäärän väheneminen, matalat kilpirauhashormonitasot, umpierityshäiriö, veren liian pieni natriumpitoisuus, pelottavat poikkeavat unet, itsemurhakäyttäytyminen, lihasten liikehäiriöt (kuten lisääntynyt liike, lihasjännitys ja kävelyvaikeus), pyörtyminen, näköhäiriö, verenvuotohäiriöt (kuten nenäverenvuoto, mahaverenvuoto tai verta virtsassa), haimatulehdus, vakavat maksatoiminnan häiriöt, keltaisuus, ihon turvotus, auringonvalon aiheuttama ihoreaktio, kutina, nivelkipu, lihaskrampit, rintojen suureneminen miehellä, epäsäännölliset kuukautiset, jalkojen turvotus, veren hyytymishäiriöt ja vaikea allerginen reaktio.
Common (≥1/100 to <1/10): Chest pain, mania, pyrexia, vomiting, anorexia, affect lability, aggression, agitation, nervousness, disturbance in attention, dizziness, hyperkinesia, migraine, somnolence, tremor, visual disturbance, dry mouth, dyspepsia, nightmare, fatigue, urinary incontinence, rash, acne, epistaxis, flatulence. 
Yleiset (≥ 1/100 - < 1/10): rintakipu, mania, kuume, oksentelu, ruokahaluttomuus, affektilabiilius, aggressiivisuus, agitaatio, hermostuneisuus, tarkkaavuuden häiriö, heitehuimaus, hyperkinesia, migreeni, uneliaisuus, vapina, näköhäiriö, suun kuivuminen, ruoansulatushäiriöt, painajaisunet, väsymys, virtsanpidätyskyvyttömyys, ihottuma, akne, nenäverenvuoto, ilmavaivat.
Sertraline is one of a group of medicines called Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs); these medicines are used to treat depression and or anxiety disorders. 
Sertraliini kuuluu lääkeaineryhmään, jonka nimi on selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI).
Dose changes should not occur at intervals of less than one week. 
Annosta saa muuttaa enintään kerran viikossa.
A statistically significantly lower relapse rate was observed for patients taking sertraline compared to those on placebo. 
Sertraliinipotilailla todettiin tilastollisesti merkitsevästi vähemmän relapseja kuin lumelääkettä saaneilla.
Sertraline must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible (non-selective) MAOI (see section 4.3). 
Sertraliinihoito on lopetettava vähintään 7 päivää ennen kuin hoito irreversiibelillä epäselektiivisellä MAO:n estäjällä aloitetaan (ks. kohta 4.3).
The results of the short-term studies show that 3 of the 5 placebo controlled studies demonstrated statistically significant results and that these results are supported by responders analysis that indicate a higher proportion of responders in the active arms compared to placebo. 
Lyhytkestoisten tutkimuksen tuloksista kävi ilmi, että viidestä lumelääkekontrolloidusta tutkimuksesta kolmen tulokset olivat tilastollisesti merkitseviä.
Disorder, Eructation 
Nivelkipu, lihaskrampit
• If you are a child or adolescent under 18 years old. 
Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret
Regarding safety, the incidence of AEs in the PTSD dossier is within the range reported in studies for other indications and SAEs were not considered to be related to the study medication. 
Lääkevalmisteen turvallisuuden osalta traumaperäistä stressihäiriötä koskevassa aineistossa ilmenneiden haittavaikutusten esiintyvyys oli tutkimuksissa muista käyttöaiheista ilmoitetun vaihteluvälin mukainen.
Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg film coated tablets 
Zoloft ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Zoloft ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Zoloft ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oliguria, Urinary Incontinence*, Urinary Hesitation 
Oliguria, virtsanpidätyskyvyttömyys*, hidastunut virtsaamisen aloittaminen
Intestine problem, ear infection, cancer, swollen glands, high cholesterol, low blood sugar, physical symptoms due to stress or emotions, drug dependence, psychotic disorder, aggression, paranoia, suicidal thoughts, sleep walking, premature ejaculation, coma, abnormal movements, difficulty moving, increased sensation, sensory disturbance, glaucoma, tear problem, spots in front of eyes, double vision, light hurts eye, blood in the eye, enlarged pupils, heart attack, slow heart beat, heart problem, poor circulation of arms and legs, closing up of throat, breathing fast, breathing slow, difficulty talking, hiccups, blood in stool, sore mouth, tongue ulceration, tooth disorder, tongue problem, mouth ulceration, problems with liver function, skin problem with blisters, hair rash, hair texture abnormal, skin odour abnormal, bone disorder, decreased urination, urinary incontinence, urinary hesitation, excessive vaginal bleeding, dry vaginal area, red painful penis and foreskin, genital discharge, prolonged erection, breast discharge, hernia, injection site scarring, drug tolerance decreased, difficulty walking, abnormal laboratory tests, semen abnormal, injury, relaxation of blood vessels procedure. 
Suolistovaiva, korvatulehdus, kasvain, imusolmukkeiden turvotus, korkea kolesteroli, matala verensokeri, stressin tai tunteiden aiheuttamat fyysiset oireet, lääkeriippuvuus, psykoottiset oireet, aggressiivisuus, harhaluuloisuus, itsemurha-ajatukset, unissakävely, ennenaikainen siemensyöksy, kooma, liikehäiriöt, liikkumisvaikeus, tuntoaistin herkistyminen, aistihäiriö, glaukooma, kyynelelinten häiriö, pisteitä näkökentässä, kaksoiskuvat, silmien valonarkuus, silmien verestäminen, mustuaisten laajeneminen, sydänkohtaus, hidas sydämensyke, sydänvaiva, huono verenkierto käsivarsissa ja jaloissa, kurkunpään kouristus, nopea hengitys, hidas hengitys, ääntöhäiriö, hikka, verta ulosteessa, suun arkuus, kielen haavautuminen, hammashäiriö, kielitulehdus, suun haavautuminen, maksan toimintahäiriöt, rakkuloiva ihovaiva, ihottuma karvatupen juuressa, epänormaali hiuslaatu, epänormaali ihontuoksu, luuhäiriö, virtsamäärän väheneminen, virtsanpidätyskyvyttömyys, hidastunut virtsaamisen aloittaminen, runsas kuukautisvuoto, emättimen alueen kuivuus, siittimen ja esinahan punoitus ja kipu, eritevuoto sukupuolielimistä, pitkittynyt erektio, vuoto rintarauhasista, tyrä, arpimuodostus pistokohdassa, lääkkeiden sietokyvyn heikkeneminen, kävelyhäiriö, epänormaalit tulokset laboratoriokokeista, epänormaali siemenneste, vaurio, verisuonen laajentamistoimenpide.
Uncommon (≥1/1000 to <1/100): ECG QT prolonged, suicide attempt, convulsion, extrapyramidal disorder, paraesthesia, depression, hallucination, purpura, hyperventilation, anaemia, hepatic function abnormal, alanine aminotransferase increased, cystitis, herpes simplex, otitis externa, ear pain, eye pain, mydriasis, malaise, haematuria, rash pustular, rhinitis, injury, weight decreased, muscle twitching, abnormal dreams, apathy, albuminuria, pollakiuria, polyuria, breast pain, menstrual disorder, alopecia, dermatitis, skin disorder, skin odour abnormal, urticaria, bruxism, flushing. 
Melko harvinaiset (≥ 1/1 000 - < 1/100): QT-ajan piteneminen EKG:ssä, itsemurhayritys, konvulsio, ekstrapyramidaalinen häiriö, tuntoharha, masennus, aistiharha, purppura, hyperventilaatio, anemia, epänormaali maksan toiminta, alaniiniaminotransferaasin suureneminen, virtsarakkotulehdus, herpes simplex, ulkokorvatulehdus, korvakipu, silmäkipu, mustuaisten laajeneminen, sairaudentunne, hematuria, pustulaarinen ihottuma, riniitti, vaurio, painonlasku, lihasten nykiminen, poikkeavat unet, apatia, albuminuria, tihentynyt virtsaamistarve, polyuria, rintojen kipuilu, kuukautishäiriö, hiustenlähtö, ihotulehdus, ihohäiriö, epänormaali ihontuoksu, nokkosihottuma, hampaiden narskuttelu, kasvojen kuumoitus ja punoitus.
Disorder 
Näköhäiriö
The use of sertraline in patients with hepatic disease must be approached with caution. 
Varovaisuutta on noudatettava sertraliinin käytössä potilaalle, jolla on jokin maksasairaus.
Frequency not Known pyschomotor restlessness (see section 4.4). 
Akatisia ja psykomotorinen levottomuus (ks. kohta 4.4).
As the capsule contains the excipient lactose (see section 6.1), patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä häiriöistä: galaktoosi-intoleranssi, synnynnäinen laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
6.3 Shelf life [To be completed nationally] 
6.4 Säilytys [täytetään kansallisesti]
Elderly patients may be at greater risk of developing hyponatraemia with SSRIs and SNRIs. 
SSRI- ja SNRI-lääkkeiden aiheuttaman hyponatremian riski voi olla suurentunut iäkkäillä potilailla.
Post traumatic stress disorder (PTSD) 
Traumaperäinen stressireaktio
Zoloft together with MAOIs. 
Älä käytä Zoloftia yhdessä MAO:n estäjien kanssa.
Hypothyroidism and syndrome of inappropriate ADH secretion 
Hyperprolaktinemia, kilpirauhasen vajaatoiminta ja antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä (SIADH)
Sertraline concentrate for oral solution can be administered with or without food. 
Sertraliinikonsentraatin oraaliliuosta varten voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Instructions to take Zoloft properly: 
Ota Zoloft-annoksesi näin:
Section 4.1 - Indications: Obsessive Compulsive Disorder (In paediatric patients) 
Kohta 4.1 - käyttöaiheet: Pakko-oireinen häiriö (lapset ja nuoret)
• Medicines to treat migraines (e.g. sumatriptan). 
• migreenilääkkeet (esim. sumatriptaani)
Sore throat, anorexia, increased appetite, depression, feeling strange, nightmare, anxiety, agitation, nervousness, decreased sexual interest, teeth grinding, numbness and tingling, shaking, muscle tense, abnormal taste, lack of attention, visual disturbance, ringing in ears, palpitations, hot flush, yawning, abdominal pain, vomiting, constipation, upset stomach, gas, rash, increased sweating, muscle pain, sexual dysfunction, erectile dysfunction, chest pain. 
Kurkkukipu, ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen, masennus, epätodellinen olo, painajaisunet, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys, hermostuneisuus, sukupuolihalun heikkeneminen, hampaiden narskuttelu, puutuminen ja kihelmöinti, vapina, lihasjännitys, makuaistin häiriö, tarkkaavuden puute, näköhäiriö, korvien soiminen, sydämentykytys, kuumat aallot, haukottelu, vatsakipu, oksentelu, ummetus, mahavaivat, ilmavaivat, ihottuma, liikahikoilu, lihaskipu, seksuaalinen toimintahäiriö, erektiohäiriö, rintakipu.
“Sertraline is indicated for the treatment of major depressive episodes. 
Sertraliini on hyväksytty masennuksen hoitoon.
Regarding safety, the incidence of all adverse events is within the range reported for the application of sertraline in major depression and the post-marketing experience does not indicate any adverse events which deserve special attention or concern in the application for this indication. 
Lääkevalmisteen turvallisuuden osalta kaikkien haittavaikutusten esiintyvyys oli sertraliinin käytöstä vaikean masennuksen hoidossa ilmoitetun vaihteluvälin mukainen.
Chest cold, runny nose, hallucination, feeling too happy, lack of caring, thinking abnormal, convulsion, involuntary muscle contractions, abnormal coordination, moving a lot, amnesia, decreased feeling, speech disorder, dizziness while standing up, migraine, ear pain, fast heartbeat, high blood pressure, flushing, breathing difficulty, possible wheezing, shortness of breath, nose bleed, oesophageal problem, difficulty swallowing, haemorrhoids, increased saliva, tongue disorder, burping, eye swelling, purple spots on skin, hair loss, cold sweat, dry skin, hives, osteoarthritis, muscular weakness, back pain, muscle twitching, nighttime urination, unable to urinate, increase in urination, increase in frequency of urination, problem urinating, vaginal haemorrhage, female sexual dysfunction, malaise, chills, fever, weakness, thirst, weight decreased, weight increased. 
Ylähengitystieinfektion oireet, nenän eritevuoto, aistiharhat, liiallinen onnellisuuden tunne, välinpitämättömyys, epänormaali ajattelu, kouristus, tahaton lihassupistelu, lihasten yhteistoimintahäiriö, lisääntynyt liike, muistinmenetys, tuntoaistin heikentyminen, puheen tuottamisen häiriö, heitehuimaus seisomaan noustessa, migreeni, korvakipu, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, kasvojen kuumoitus ja punoitus, hengitysvaikeus, mahdollisesti hengityksen vinkuna, hengenahdistus, nenäverenvuoto, ruokatorvivaiva, nielemisvaikeus, peräpukamat, lisääntynyt syljeneritys, kielen häiriö, röyhtäily, silmien turvotus, purppuranpunaiset pisteet ihossa, hiustenlähtö, kylmä hiki, ihon kuivuminen, nokkosihottuma, nivelrikko, lihasheikkous, selkäkipu, lihasten nykiminen, virtsaamistarve öisin, virtsaumpi, virtsamäärän lisääntyminen, tihentynyt virtsaamistarve, virtsaamisvaikeudet, verenvuoto emättimestä, naisen seksuaalinen toimintahäiriö, sairaudentunne, kylmänväristykset, kuume, voimattomuus, jano, painonlasku, painonnousu.
The MAH submitted data from the clinical programme for the indication PTSD, consisting of four short term double blind, placebo controlled clinical trials and two long term efficacy and safety studies. 
Myyntiluvan haltija toimitti tietoja traumaperäisen stressihäiriön käyttöaihetta tukevasta kliinisestä tutkimusohjelmasta, joka sisälsi neljä lyhytkestoista kaksoissokkoutettua ja lumelääkekontrolloitua kliinistä tutkimusta sekä kaksi pitkäkestoista tehokkuus- ja turvallisuustutkimusta.
The chronic administration of sertraline in animals was associated with down-regulation of brain norepinephrine receptors as observed with other clinically effective antidepressants and antiobsessional drugs. 
Sertraliinin pitkäaikaisantoon eläimille liittyi aivojen adrenoreseptorien vähenemistä (downregulation).
Restlessness/Akathisia: 
Levottomuus/akatisia
The oral concentrate formulation contains a small amount of alcohol. 
Sertraliinikonsentraatti oraaliliuosta varten ja disulfiraami Konsentraatti oraaliliuosta varten sisältää pienen määrän alkoholia.
Hepatic impairment 
Heitehuimaus uneliaisuus päänsärky
The MAH submitted a revised study synopsis, now including a sertraline-unexposed control group and following the evaluation of this synopsis, the study proposal was supported. 
Myyntiluvan haltija toimitti uudistetun tutkimussuunnitelman, johon oli lisätty sertraliinille altistumaton vertailuryhmä.
Increased pimozide levels of approximately 35% have been demonstrated in a study of a single low dose pimozide (2 mg). 
Tutkimuksessa, jossa annettiin pieni kerta-annos (2 mg) pimotsidia samanaikaisesti sertraliinin kanssa, todettiin pimotsidipitoisuuksia,jotka olivat suurentuneet noin 35 %.
There have been rare post-marketing reports describing patients with weakness, hyperreflexia, incoordination, confusion, anxiety and agitation following the use of sertraline and sumatriptan. 
Sertraliinin markkinoilletulon jälkeen joissakin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu sertraliinin ja sumatriptaanin samanaikaisen käytön jälkeen voimattomuutta, hyperrefleksiaa, ataksiaa, sekavuutta, ahdistuneisuutta ja agitaatiota.
Czech Republic Pfizer s.r.o., Stroupežnického 17 
Pfizer s.r.o., Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Panic disorder and OCD 
Paniikkihäiriö ja pakko-oireinen häiriö
Efficacy is not shown in paediatric major depressive disorder. 
Tehoa lasten vaikeiden masennusjaksojen hoidossa ei ole osoitettu.
[See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last approved in {MM/YYYY}. 
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
• If you are having electro-convulsive therapy (ECT). 
• jos saat sähkösokkihoitoa.
In patients with moderate-severe renal impairment, there was no significant accumulation of sertraline. 
Sertraliini ei kertynyt merkittävästi potilailla, joiden munuaisten toiminta oli heikentynyt keskivaikeasti tai vaikeasti.
Hepatic Function Abnormal 
Epänormaali maksan toiminta
Oedema Peripheral 
Ääreisturvotus
The CHMP agreed to the general aspects of the proposed study but requested the inclusion of a control group, consisting for instance of patients not treated with SSRIs or treated by psychotherapy alone. 
CHMP hyväksyi ehdotetun tutkimuksen pääpiirteissään, mutta edellytti, että tutkimukseen tulee ottaa mukaan vertailuryhmä.
The four short-term placebo controlled studies were conducted in patients with PTSD and consisted of 1/2 weeks single-blind placebo run-in, followed by 12 week double-blind treatment. 
Tutkimuksissa annettiin lumelääkettä 0,5 viikon yksinkertaisessa sokkomenetelmätutkimuksessa, jota seurasi 12 viikon kaksoissokkoutettu hoito.
Sertraline must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible (non-selective) MAOI. 
Sertraliinihoidon saa aloittaa aikaisintaan 14 päivän kuluttua irreversiibelillä epäselektiivisellä MAO:n estäjällä annetun hoidon lopettamisesta.
“The MAH has committed to undertake a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development to support the paediatric OCD indication in paediatric patients aged 6-17 years old. 
”Myyntiluvan haltija sitoutuu teettämään 6-17-vuotiaiden potilaiden pakko-oireisen häiriön hoidon käyttöaiheen tukemiseksi pitkäkestoista turvallisuutta koskevan tutkimuksen, jossa tarkastellaan kasvua, seksuaalista kypsymistä sekä kognitiivista ja emotionaalista kehitystä.
Abdominal Pain* Vomiting*, Constipation* Dyspepsia, Flatulence 
Vatsakipu* oksentelu*, ummetus* ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat
- commitments “to undertake a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development to support the paediatric OCD indication in paediatric patients aged 6-17 years old. 
- myyntiluvan haltija sitoutui ”teettämään 6-17-vuotiaiden potilaiden pakko-oireisen häiriön hoidon käyttöaiheen tukemiseksi pitkäkestoista turvallisuutta koskevan tutkimuksen, jossa tarkastellaan kasvua, seksuaalista kypsymistä sekä kognitiivista ja emotionaalista kehitystä.
• Blood thinning medicine (warfarin). 
• verenohennuslääkkeet (varfariini)
Seizures 
Korvakipu
Children and adolescents with obsessive compulsive disorder Age 13-17 years: Initially 50 mg once daily. 
13-17-vuotiaat: aluksi 50 mg kerran vuorokaudessa.