natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patients were randomized to carbamazepine CR 400 - 1200 mg /day or levetiracetam 1000 - 3000 mg /day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response. 
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko säädellysti karbamatsepiinia vapauttavaa lääkevalmistetta 400 1 200 mg päivässä tai levetirasetaamia 1 000 3 000 mg päivässä ja vasteesta riippuen hoidon kesto oli jopa 121 viikkoa.
The tablet formulation is not adapted for use in infants and children under the age of 6 years. 
Tablettimuoto ei sovi imeväisikäisille ja alle 6-vuotiaille lapsille.
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, 
• itsemurhayritys ja itsemurha-ajatukset, mielenterveyshäiriö, poikkeava käyttäytyminen,
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Levetiracetam Accord - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions. 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Levetiracetam Accordia
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. 
Annostus aikuisille ja 12 17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg): Tavanomainen annos on: 1 000 mg 3 000 mg joka päivä.
With continued long-term treatment, 8.6% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.8% were seizure-free for at least 1 year. 
Kun hoitoa jatkettiin pitkäkestoisesti, 8,6 % potilaista oli kohtauksettomia vähintään 6 kuukauden ajan ja 7,8 % oli kohtauksettomia vähintään vuoden ajan.
Single pack containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets. 
Yksi pakkaus sisältää 10, 20, 30, 50, 60, 100 ja 200 tablettia.
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Accord 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Accord 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Accord 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Accord film-coated tablets 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1000 mg are packed in PVC-Alu blister pack. 
Levetiracetam Accord 250 mg:n, 500 mg:n, 750 mg:n ja 1000 mg:n kalvopäällysteiset tabletit on pakattu PVC/Alu -läpipainopakkaukseen.
The blisters are further packed in to carton with leaflet in pack size of 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tablets per pack. 
Läpipainopakkaukset on lisäksi pakattu pakkausselosteen sisältävään rasiaan, joka sisältää 10, 20, 30, 50, 60, 100 ja 200 tablettia.
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia,disturbance in attention 
Muistinmenetys, muistin heikkeneminen, koordinaatiohäiriö/ ataksia, tuntoharhat, tarkkaavaisuuden häiriintyminen
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritabi lity 
Masennus, vihamielisyys/ aggressiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus / ärtyneisyys
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended. 
(4) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 3,5 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5days. 
Levetirasetaamin tehoa tutkittiin lapsipotilailla (iältään 1 kuukaudesta alle 4-vuotiaisiin) kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 116 potilasta ja jossa hoito kesti 5 päivää.
As in adults, there is no evidence of clinically significant medicinal product interactions in paediatric patients receiving up to 60 mg /kg/day levetiracetam. 
Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa ei havaittu lapsipotilailla, joille annettiin levetirasetaamia jopa 60 mg/kg/vrk ja tämä tulos vastaa havaintoja aikuisilla.
Following single oral dose administration (20 mg /kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours. 
Levetirasetaamin puoliintumisaika epilepsiaa sairastavilla lapsilla (6 12-vuotiailla) oli 6,0 tuntia suun kautta annetun kerta-annoksen (20 mg/kg) jälkeen.
You may take Levetiracetam Accord with or without food. 
Voit ottaa Levetiracetam Accordin aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Levetiracetam oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years. 
Oraaliliuos on suositeltavin lääkemuoto imeväisikäisille ja alle 6-vuotiaille lapsille.
(3) A 15 mg /kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
(3) Kyllästysannosta 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Choreoathetosis,d yskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, 
Koreoatetoosi, dyskinesia, hyperkinesia, kävelyn häiriö,enkefalopatia
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg /kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2basis) and 1200 mg /kg/day for fetuses. 
Tiineille naarasrotille haitaton annos (NOAEL, No Observed Adverse Effect Level) oli 3 600 mg/kg/vrk (12 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna) ja sikiöille 1 200 mg/kg/vrk.
In paediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks. 
Levetirasetaamin teho on osoitettu lapsilla (4 16-vuotiailla) kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 198 potilasta ja hoidon kesto oli 14 viikkoa.
• rhabdomyolysis (breakdown of muscle tissue) and associated blood creatine phosphokinase increase. 
rabdomyolyysi (lihaskudoksen hajoaminen) ja rabdomyolyysiin liittyvä veren kreatiinikinaasipitoisuuden suureneminen.
Two embryo-foetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1200 and 3600 mg /kg/day. 
Rotilla tehtiin kaksi alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 400 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 3 600 mg/kg/vrk.
(2) A 10.5 mg /kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
(2) Kyllästysannosta 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults,adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. 
• epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille, ja imeväisikäisille 1 kuukauden iästä lähtien.
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended. 
(5) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 5 10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
The active ingredient is levetiracetam. 
Mitä Levetiracetam Accord sisältää Vaikuttava aine on levetirasetaami.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy 
Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja vähintään 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä
Acute Kidney injury 
Akuutti munuaisvaurio
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Weight decreased, weight increase 
Syömishäiriö Painonlasku painonnousu
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, the following formula: 
Aikuisten ja vähintään 50 kg:n painoisten nuorten CLcr voidaan arvioida määrittämällä seerumin kreatiniinipitoisuus (µmol/L) ja sijoittamalla se seuraavaan kaavaan:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
750 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), sunset yellow FCF(E110) 
polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki, punainen rautaoksidi (E172), paraoranssi FCF (E110)
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levetiracetam Accord 1000 mg
How to take Levetiracetam Accord 
Miten Levetiracetam Accordia käytetään
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis). 
Haitaton annos (NOAEL) F0-naaraille, samoin kuin F1jälkeläisten eloonjäännin, kasvun ja kehityksen kannalta vieroitukseen saakka, oli ≥ 1 800 mg/kg/vrk (6 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Thrombocytopenia, leukopenia Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis 
Trombosytopenia, leukopenia
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levetiracetam Accord 750 mg
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg 
Annostus 1-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2 11-vuotiaille lapsille ja 12 17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function 
Annosmuutos munuaisten vajaatoiminnassa aikuisilla ja yli 50 kg:n painoisilla nuorilla potilailla: Ryhmä
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levetiracetam Accord 250 mg
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2) 
7-14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) kerran päivässä (2) (4)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levetiracetam Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetirasetaami
Levetiracetam is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. 
Levetirasetaami on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Four embryo-foetal development studies were performed in rabbits covering doses of 200, 600, 800, 1200 and 1800 mg /kg/day. 
Kaniineilla tehtiin neljä alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 200 mg/kg/vrk, 600 mg/kg/vrk, 800 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 1 800 mg/kg/vrk.
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents including levetiracetam. 
Epilepsialääkkeiden (myös levetirasetaamin) käyttäjillä on raportoitu itsemurhia, itsemurhayrityksiä, itsetuhoajatuksia ja -käyttäytymistä.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Yleiset: saattaa esiintyä enintään 1-10:llä henkilöllä100:sta
anger, confusion, panic attack,emotional instability/mood swings, agitation; 
aistiharha, vihantunne, sekavuus, paniikkikohtaus, tunteiden epävakaisuus / mielialanvaihtelut,
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Pink coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side. 
Levetiracetam Accord 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa korkokuvio 'L 66' ja jakouurre yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily 
10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) kahdesti päivässä
7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily 
7-21 mg/kg (0,070,21 ml/kg) kahdesti päivässä
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Yellow coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side. 
Levetiracetam Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa korkokuvio 'L 65' ja jakouurre yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172) 
polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki, keltainen rautaoksidi (E172)
Food and alcohol 
Veri ja imukudos
Children and adolescents - Levetiracetam Accord is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own 
• Levetiracetam Accord ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 500 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levetiracetam Accord 500 mg
10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily 
10-30 mg/kg (0,10-0,30 ml/kg) kahdesti päivässä
For 1000mg: 
1 000 mg:
- If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves. 
• jos havaitset lapsen kasvun hidastumista tai odottamatonta puberteetin kehittymistä, ota yhteyttä lääkäriin.
PVC-Alu blister 
PVC-Alu-läpipainopakkaus
encephalopathy 
Reseptilääke
3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily 
3,5-7 mg/kg (0,0350,07 ml/kg) kahdesti päivässä
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam 
Levetiracetam Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Levetiracetam is indicated as adjunctive therapy 
Levetirasetaami on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Musculoskeletal and connective 
Luusto, lihakset ja sidekudos
Following single dose administration (20 mg /kg) of a 100 mg /ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing. 
Levetirasetaami imeytyi nopeasti ja huippupitoisuudet plasmassa havaittiin noin 1 tunti annostelun jälkeen, kun epilepsiaa sairastaville lapsille (1 kk-4 vuotta) annettiin kerta-annos (20 mg/kg) 100 mg/ml oraaliliuosta.
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side. 
Levetiracetam Accord 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai harmaanvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa korkokuvio 'L 67' ja jakouurre yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Accord Healthcare Limited Sage House 
Accord Healthcare Ltd.
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily 
7-14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) kahdesti päivässä
1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc 
polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki
Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg /kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed. 
Levetirasetaami imeytyi nopeasti epilepsiaa sairastavilla lapsilla (4 12-vuotiailla) toistuvan oraalisen annostelun jälkeen (20 60 mg/kg/vrk).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam. 
Levetiracetam Accord 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 000 mg levetirasetaamia.
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam 
Levetiracetam Accord 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia.
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Levetiracetam overdoses. 
Levetirasetaamin yliannoksilla on ilmaantunut uneliaisuutta, kiihtymystä, vihamielisyyttä, tajunnan tason laskua, hengityslamaa ja koomaa.
3.5 to 10.5 mg /kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily 
3,5-10,5 mg/kg (0,0350,105 ml/kg) kahdesti päivässä
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam 
Levetiracetam Accord 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia.
MINIMUMPARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: - partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age; - myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy - primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause). 
• suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).
5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily 
5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) kahdesti päivässä
The leaflet was last revised in (month/YYYY). 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV} Muut tiedonlähteet
0.20 ml/kg) once daily (3) (5) (1) Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets. 
250 mg:n kerrannaisia (annossuositus ei ole saavutettavissa ottamalla useampia tabletteja), ja potilaille, jotka eivät voi niellä tabletteja.
Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side. 
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa korkokuvio 'L 66' ja jakouurre yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam 
Levetiracetam Accord 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetirasetaami
Iron oxide red (E172) Sunset yellow FCF (E110) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 
Punainen rautaoksidi (E172) Paraoranssi (E110)
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side. 
Valkoinen tai harmaanvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa korkokuvio 'L 67' ja jakouurre yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister) 
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablettia PVC/Alu-läpipainopakkauksessa) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 tablettia kerta-annosläpipainopakkauksessa)
5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily 
5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg) kahdesti päivässä
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side. 
Valkoinen tai harmaanvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa korkokuvio 'L 64' ja jakouurre yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
In all of the above cases levetiracetam oral solution should be used. 
Joissakin pansytopeniatapauksissa todettiin luuydinlama.
Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side. 
Keltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa korkokuvio 'L 65' ja jakouurre yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia. 
Useissa alopesiatapauksissa hiukset kasvoivat takaisin, kun levetirasetaamin käyttö keskeytettiin.
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam 
Levetiracetam Accord 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetirasetaami
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister) 
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablettia PVC/Alu -läpipainopakkauksessa) EU/1/11/712/029-031 (30/60/100 tablettia kerta-annosläpipainopakkauksessa)
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister) 
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablettia PVC/Alu-läpipainopakkauksessa) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100 tablettia kerta-annosläpipainopakkauksessa)
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister) 
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablettia PVC/Alu-läpipainopakkauksessa) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 tablettia kerta-annosläpipainopakkauksessa)
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam 
Levetiracetam Accord 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetirasetaami
Duration of treatment - Levetiracetam Accord is used as a chronic treatment. 
• Levetiracetam Accordia käytetään pitkäaikaisesti.
Anorexia 
Metabolia
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablet Levetiracetam 
Levetiracetam Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetirasetaami
Common 
Yleisyysluokka
Marketing authorization holder and manufacturer Marketing authorization holder Accord Healthcare S.L.U. 
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija
How to store Levetiracetam Accord 
Levetiracetam Accordin säilyttäminen
Hepatic impairment 
Keskivaikea Vaikea
Hepatic failure, hepatitis 
Tabletti, kalvopäällysteinen.
--1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated. 
*EID50 = 50 % embryo infective dose: virustiitteri, joka vaaditaan aiheuttamaan infektio 50 %:lla rokotetuista alkioista.
1 Bottle 
1 pullo
3 Bottles 
3 pulloa
If so, treatment should be stopped immediately. 
Jos niin käy, hoito on lopetettava välittömästi.
After 3 weeks a break of at least 2 weeks is required. 
Kolmen viikon jälkeen on pidettävä vähintään kahden viikon tauko.
In rare cases allergic skin reactions can occur. 
Harvoissa tapauksissa voi ilmetä myös allergisia ihoreaktioita.
Capsicum should only be used in adults over the age of 18 years and should not be used continuously for more than 3 weeks. 
Espanjanpippuria saavat käyttää vain yli 18-vuotiaat aikuiset, ja sitä saa käyttää yhtäjaksoisesti enintään kolme viikkoa.
Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain. 
Reseptorien yliaktivointi vähentää niiden herkkyyttä siten, etteivät ne enää kykene reagoimaan ärsykkeisiin, jotka normaalisti aiheuttavat kipua.
Capsicum 
Espanjanpippuri
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing capsicum. 
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja espanjanpippurista valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
The capsaicin is used to overstimulate the TRPV1 receptors. 
Kapsaisiinia käytetään TRPV1-reseptoreiden yliaktivointiin.
Capsicum EMA/HMPC/331421/2015 
Espanjanpippuri EMA/HMPC/331421/2015
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and small fruited varieties of Capsicum frutescens L., fructus 
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser ja Capsicum frutescens L., fructus -kasvin pienihedelmäiset muunnokset.
Information on the use and licensing of capsicum medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Tiedot espanjanpippurista valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.