natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Composition: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution. 
Koostumus: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 22 mikrogrammaa (6 MIU) interferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa liuosta.
Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution. 
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 44 mikrogrammaa (12 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 0,5 ml:ssa liuosta.
Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution. 
Jokainen Rebif 22 mikrogrammaa esitäytetty kynä sisältää 22 mikrogrammaa (6 MIU) interferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa liuosta.
• Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering. 
• Ota Rebif-ruisku pakkauksestaan avaamalla takaa muovisuojus.
Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a 
Rebif 44 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli interferonibeeta-1a
• You will need to select the dose prescribed by your doctor via the RebiSmart menu to ensure the correct recording of your dose. 
• Valitse lääkärin määräämä annos RebiSmart-valikossa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution. 
Koostumus: Jokainen sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa (36 MIU) interferonibeeta-1a:ta 1,5 ml:ssa liuosta.
Each cartridge contains 132 micrograms corresponding to 36 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
Jokainen sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta vastaten 36:ta miljoonaa IU:ta interferonibeeta-1a:ta.
The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose. 
Ruiskut on suljettu kertakäyttöisiin RebiDose-kynäinjektoreihin.
The thyroid gland may function either excessively, or insufficiently. 
Sekä kilpirauhasen liikatoimintaa että vajaatoimintaa voi esiintyä.
One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens. 
Yhden kuukauden aloituspakkaus sisältää kuusi esitäytettyä kynää Rebif 8,8 mikrogrammaavalmistetta ja kuusi esitäytettyä kynää Rebif 22 mikrogrammaa -valmistetta.
Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
Jokainen ruisku sisältää 44 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta vastaten 12:ta miljoonaa IU:ta interferonibeeta-1a:ta.
Myalgia, arthralgia 
lihaskipu, nivelkipu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 44 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU). 
Jokainen esitäytetty 22 mikrogrammaa -kynä sisältää 22 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta (6 miljoonaa IU).
Store the syringe in the original package in order to protect from light. 
Säilytä sylinteriampulli alkuperäispakkauksessa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution. 
Koostumus: Jokainen sylinteriampulli sisältää 66 mikrogrammaa (18 MIU) interferonibeeta-1a:ta 1,5 ml:ssa liuosta.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 8,8 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä interferonibeeta-1a
Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use 
Rebif 8,8 mikrog./0,1 ml Rebif 22 mikrog./0,25 ml Injektioneste, liuos interferonibeeta-1a s.c. (ihon alle)
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution. 
Esitäytetty kynä on käyttövalmis ja se sisältää 0,2 ml liuosta.
Cardiac disease 
päänsärky
• Dilatation of the blood vessels and palpitation 
• Verisuonten laajeneminen ja sydämentykytys
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution. 
Esitäytetty ruisku on käyttövalmis ja se sisältää 0,2 ml liuosta.
Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 7,5 mg bentsyylialkoholia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
• When you do this please read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided separately in the booklet. 
• Lue ennen käyttöä huolellisesti pakkauksessa oleva erillinen ”RebiDose-kynän käyttöohje” ja noudata siinä annettuja ohjeita.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/008
• Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif. 
• Ennen Rebif-hoidon aloittamista, lue huolellisesti pakkauksessa oleva erillinen ”RebiDose kynän käyttöohje” ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli interferonibeeta-1a
• Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif. 
• Ennen Rebif-hoidon aloittamista, lue huolellisesti kappale ”Miten Rebif-valmistetta käytetään” ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
•Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif. 
• Ennen Rebif-hoidon aloittamista, lue huolellisesti pakkauksessa oleva erillinen ”RebiDosekynän käyttöohje” ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
If the patient population was divided into 2 subgroups (those with and those without relapses in the 2-year period prior to study entry), there was no effect on disability in patients without relapses, but in patients with relapses, the proportion with progression in disability at the end of the study was reduced from 70% (placebo) to 57% (Rebif 22 micrograms and 44 micrograms combined). 
Sen sijaan niiden potilaiden osuus, joiden toimintakyky oli heikentynyt tutkimuksen lopussa, väheni 70 %:sta (lumelääke) 57 %:iin (Rebif 22 mikrogrammaa ja 44 mikrogrammaa yhdessä) potilailla, joilla oli esiintynyt pahenemisvaiheita .
Hepatobiliary disorders Very common: 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 44 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**. 
Jokainen esitäytetty ruisku (0,5 ml) sisältää 22 mikrogrammaa (6 MIU:a*) interferonibeeta-1a:ta**.
Pack size of 2 cartridges. 
Pakkauksessa on 2 sylinteriampullia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a. 
Koostumus: Jokainen esitäytetty ruisku (0,5 ml) sisältää 22 mikrogrammaa (6 MIU) interferonibeeta1a:ta.
Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1,0 mg bentsyylialkoholia.
This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy. 
Tämä pakkaus vastaa potilaan ensimmäisen hoitokuukauden lääketarvetta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Rebif 44 mikrog./0,5 ml injektioneste, liuos interferonibeeta-1a s.c. (ihon alle)
Each cartridge contains 66 micrograms corresponding to 18 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
Jokainen sylinteriampulli sisältää 66 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta vastaten 18:aa miljoonaa IU:ta interferonibeeta-1a:ta.
EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes 
EU/1/98/063/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/98/063/002 3 esitäytettyä ruiskua EU/1/98/063/003 12 esitäytettyä ruiskua EU/1/98/063/020 36 esitäytettyä ruiskua
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Rebif 22 mikrog./0,5 ml injektioneste, liuos interferonibeeta-1a s.c. (ihon alle)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 44 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku interferonibeeta-1a
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution. 
Esitäytetty kynä on käyttövalmis ja se sisältää 0,5 ml liuosta.
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution. 
Esitäytetty ruisku on käyttövalmis ja se sisältää 0,5 ml liuosta.
EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes 
EU/1/98/063/004 1 esitäytetty ruisku EU/1/98/063/005 3 esitäytettyä ruiskua EU/1/98/063/006 12 esitäytettyä ruiskua EU/1/98/063/021 36 esitäytettyä ruiskua
• Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering. 
• Ota Rebif-sylinteriampulli pakkauksestaan avaamalla takaa muovisuojus.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/017
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
Rebif 44 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku interferonibeeta-1a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 44 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä interferonibeeta-1a
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/007
6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms. 
6 esitäytettyä kynää Rebif 8,8 mikrogrammaa ja 6 esitäytettyä kynää Rebif 22 mikrogrammaa.
Vascular disorders Uncommon: 
Munuaiset ja virtsatiet Harvinainen:
• NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find. 
• HUOM: Älä pistä ihossasi sellaiseen kohtaan, missä on turvotusta, kyhmy tai kipua.
Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack 
Rebif 8,8 mikrogrammaa/0,1 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Rebif 22 mikrogrammaa/0,25 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli interferonibeeta-1a Aloituspakkaus
• The device will ensure that: During weeks one and two, Rebif8.8micrograms are injected threetimes perweek. 
• Laite takaa, että: ensimmäisen ja toisen viikon aikana Rebif 8,8 mikrogrammaa -valmistetta pistetään kolmesti viikossa kolmannen ja neljännen viikon aikana Rebif 22 mikrogrammaa -valmistetta pistetään kolmesti viikossa viidennestä viikosta alkaen RebiSmart annostelee automaattisesti tavanomaisen annoksen.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a Initiation pack 
Rebif 8,8 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä interferonibeeta-1a Aloituspakkaus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 8,8 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home. 
Riittävän opastuksen jälkeen sinä, perheenjäsenesi, ystäväsi tai hoitajasi voitte käyttää Rebif-sylinteriampulleja laitteellasi kotona.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku interferonibeeta-1a
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 44 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä interferonibeeta-1a
• Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering. 
• Ota RebiDose pakkauksestaan avaamalla takaa muovisuojus.
•Remove RebiSlide from the injection site. 
• Ota RebiSlide pois pistospaikasta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim.).
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home. 
Riittävän opastuksen jälkeen sinä, perheenjäsenesi, ystäväsi tai hoitajasi voitte käyttää Rebif-ruiskuja kotona.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/011
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä interferonibeeta-1a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 8,8 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä interferonibeeta-1a
Injection site cellulitis* 
lääkeaineen aiheuttama lupus erythematosus*
Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem. 
Kerro lääkärille mikäli havaitset tällaisia oireita.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 8,8 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku interferonibeeta-1a
Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution. 
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 22 mikrogrammaa (6 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 0,5 ml:ssa liuosta.
This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy. 
Tämä pakkaus vastaa yhden potilaan ensimmäisen hoitokuukauden lääketarvetta.
It is recommended that you keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too frequently in order to minimise the risk of injection site necrosis. 
On suositeltavaa, että vaihdat pistoskohtaa päivittäin, jottei samaan kohtaan pistetä liian usein.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/010
2 cartridges 
2 sylinteriampullia
The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose. 
Ruisku on suljettu kertakäyttöiseen RebiDose-kynäinjektoriin.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack 
Rebif 8,8 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku interferonibeeta-1a Aloituspakkaus
Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
Jokainen ruisku sisältää 22 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta vastaten 6:ta miljoonaa IU:ta interferonibeeta-1a:ta.
Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection. 
Rebif on tarkoitettu pistettäväksi ihon alle.
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä interferonibeeta-1a
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku interferonibeeta-1a
Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons. 
Interferonit aiheuttavat muutoksia laboratorioarvoihin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 8,8 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
• Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze. 
• Hiero pistoskohtaa hellästi kuivalla vanutupolla.
Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, 
Keuhkoverenpainetta on havaittu eri aikoina hoidon kuluessa, jopa useita vuosia Rebif-hoidon aloittamisen jälkeen.
• Your doctor will tell you how to choose the correct dose. 
• Valitse oikea annos lääkärisi ohjeiden avulla.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge 
Rebif 8,8 mikrogrammaa/0,1 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Rebif 22 mikrogrammaa/0,25 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli
•Remove and discard the needle according to the instruction manual provided with your device. 
• Aseta sylinteriampulli laitteeseen ja suorita injektio (pistos) laitteen mukana toimitetussa käyttöoppaassa (käyttöohjeessa) annettujen ohjeiden mukaisesti.
If you have questions about how to inject, 
Jos sinulla on kysymyksiä pistämisestä, kysy neuvoa lääkäriltä,
NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find. 
HUOM. Älä pistä ihossasi sellaiseen kohtaan, missä on turvotusta, kyhmy tai kipua.
• Hold RebiDose by the main body and use your other hand to remove the cap. 
• Pidä kiinni RebiDose-kynän runko-osasta ja poista korkki toisella kädellä.
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home. 
Riittävän opastuksen jälkeen sinä, perheenjäsenesi, ystäväsi tai hoitajasi voitte käyttää esitäytettyjä Rebif-kyniä kotona.
What TESLASCAN is and what it is used for. 
Mihin TESLASCANia käytetään?
It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/min for imaging of the pancreas. 
Infuusionopeus on 2-3 ml/min maksan kuvauksessa ja 4-6 ml/min haiman kuvauksessa.
This medicine is for diagnostic use only. 
TESLASCAN on tarkoitettu diagnostiseen käyttöön.
Medicinal product subject to medical prescription. 
Lääkettä saa vain lääkemääräyksellä.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
Muita tietoja TESLASCANista:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.05.1997 
Myyntilupa uusittiin 22. toukokuuta 2002 ja 22. toukokuuta 2007.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the radiologist/radiographer or your doctor or pharmacist. 
Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours. 
Kuvauksen tehostuminen alkaa 15-20 minuutin kuluttua infuusion antamisesta ja kestää noin neljä tuntia.
Those most commonly reported were: feeling of warmth/flushing, headache and nausea. 
Yleisimmät TESLASCANin sivuvaikutukset (1 - 10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, pahoinvointi, punoitus ja lämmöntunne.
These measures will help to protect the environment. 
Tämä auttaa parantamaan kuvan kirkkautta.
Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease. 
TESLASCANia ei pidä antaa raskaana oleville tai imettäville naisille, feokromosytoomaa (lisämunuaisytimen kasvain) sairastaville potilaille tai potilaille, joilla on vakava maksan tai munuaisten toiminnan vajaus.
TESLASCAN is a paramagnetic contrast medium used in connection with Magnetic Resonance Imaging (MRI), to improve the diagnostic information. 
TESLASCAN on varjoaine, jota käytetään magneettikuvan parantamiseen.
Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas. 
TESLASCANia käytetään potilailla, joille tehdään magneettikuvaus (MRI) maksasyövän tai kehon muista osista maksaan levinneen syövän aiheuttamien maksaleesioiden (vahingoittuneen kudoksen) toteamiseksi.
Satis Lda. 
Mitä TESLASCAN on?
What TESLASCAN contains - The active substance is mangafodipir trisodium. 
TESLASCANin vaikuttava aine mangafodipiiri sisältää mangaania, joka on metallinen alkuaine.
TESLASCAN is supplied in packs of 1 x 50 ml and 10 x 50 ml vials. 
TESLASCANia annetaan kertainfuusiona laskimoon annoksena 0,5 ml painokiloa kohden.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Komitea suositteli, että TESLASCANille annetaan myyntilupa.
- Allergy (hypersensitivity) to the active substance or any of the other ingredients of TESLASCAN 
TESLASCANia ei pidä antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) mangafodipiiritrinatriumille tai lääkevalmisteen muille ainesosille.
See the package leaflet for further information. 
Tarkemmat tiedot ovat pakkausselosteessa.
Like all medicines, TESLASCAN can cause side effects, although not everybody gets them. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista TESLASCANin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Mangafodipir trisodium 
Miten TESLASCAN vaikuttaa?
Mangafodipir is a chelate containing the metal manganese - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand fodipir (dipyridoxyl diphosphate). 
TESLASCAN on infuusioliuos (tiputus laskimoon), joka sisältää mangafodipiiritrinatriumia vaikuttavana aineena.
GE Healthcare Handels GmbH Europlaza, Gebäude E Technologiestrasse 10 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TESLASCAN Julkinen EPAR-yhteenveto
Manganese is preferentially taken up by normal liver parenchyma and also in the pancreas so that contrast enhancement between abnormal and normal tissue can be expected. 
Tämä mahdollistaa normaalin ja epänormaalin kudoksen erotettavuuden.
There are limited data available on the use of Teslascan in children. 
TESLASCANia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions. 
TESLASCANia voidaan käyttää magneettikuvauksen apuna myös haimaleesioita tutkittaessa.