natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Exzolt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Exzoltia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Exzolt is added to drinking water on two occasions, seven days apart. 
Exzoltia lisätään juomaveteen kahdesti, seitsemän päivän välein.
Why is Exzolt approved? 
Miksi Exzolt on hyväksytty?
What is Exzolt and what is it used for? 
Mitä Exzolt on ja mihin sitä käytetään?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exzolt. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Exzolt-lääkevalmistetta.
Hands and contacted skin should be washed after use of the medicine. 
Kädet ja valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut iho on pestävä lääkkeen käytön jälkeen.
Exzolt reduced the number of mites by more than 99% in pullets and breeders and more than 98% in layers. 
Exzolt vähensi punkkien määrää yli 99 prosentilla nuorilla kanoilla ja siitoskanoilla ja yli 98 prosentilla munivilla kanoilla.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Exzolt's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Exzoltin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
What benefits of Exzolt have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Exzoltista on havaittu tutkimuksissa?
Since the veterinary medicine may be slightly irritating to skin and/or eyes, contact with skin, eyes and mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth) should be avoided. 
Koska eläinlääke voi ärsyttää lievästi ihoa ja/tai silmiä, kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin (kehon kosteisiin pintoihin, kuten suun limakalvoihin) on vältettävä.
What are the risks associated with Exzolt? 
Mitä riskejä Exzoltiin liittyy?
The withdrawal period for eggs from chickens treated with Exzolt is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Exzolt is a veterinary medicine used to treat poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets (young female chickens), breeders and layer hens. 
Exzolt on eläinlääke, jota käytetään kanapunkin (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoitamiseen nuorilla kanoilla, siitoskanoilla ja munivilla kanoilla.
The duration of effectiveness was between 6 weeks and 8 months, depending on the length of the production cycle and how effectively the farms prevented re-introduction of new mites into their houses. 
Kestoon vaikuttivat tuotantosyklin pituus ja se, miten tehokkaasti kanaloiden uudet punkkitartunnat estettiin maatiloilla.
Sufficient Exzolt is added to ensure the required dose is present in the volume of water that the chickens will consume in one day. 
Exzoltia on lisättävä riittävä määrä, jotta kanojen yhdessä päivässä juoma vesimäärä sisältää tarvittavan annoksen.
The withdrawal period for meat from chickens treated with Exzolt is 14 days. 
Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan osalta 14 päivää.
This means it kills parasites such as mites that feed on the skin of animals. 
Se tappaa loisia, kuten punkkeja, jotka ruokailevat eläimen iholla.
It works by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the mites. 
Se häiritsee signaalien välitystä loisten hermojärjestelmän hermosoluissa (neurotransmissio), jolloin loiset halvaantuvat ja kuolevat.
One of the houses on each of the farms was treated with Exzolt, the other house was left untreated. 
Kaikilla maatiloilla toisen kanalan eläimet hoidettiin Exzoltilla ja toisen kanalan eläimet jätettiin hoitamatta.
Red mite infestations can cause irritation and restlessness of the bird, feather pecking and anaemia (low red blood cell counts). 
Kanapunkkitartunta voi aiheuttaa ärsytystä ja levottomuutta linnuissa, höyhenten nokkimista ja anemiaa (punasolujen vähyyttä).
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Exzolt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Exzoltia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Exzolt has been studied in a field study involving 9 farms with poultry red mite infestation, each with two similar houses with 550 to 100,000 chickens per house. 
Kaikilla maatiloilla oli kaksi samantapaista kanalaa, joista kussakin oli 550-100 000 kanaa.
Exzolt is available as a solution for use in drinking water and can only be obtained with a prescription. 
Exzoltia on saatavana juomaveteen sekoitettavana liuoksena, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exzolt on 18 August 2017. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exzoltille
How is Exzolt used? 
Miten Exzoltia käytetään?
Poultry red mite is a parasite that feeds on the blood of hens. 
Kanapunkki on loinen, joka käyttää ravinnokseen kanojen verta.
Exzolt contains the active substance fluralaner. 
Exzoltin vaikuttava aine on fluralaneeri.
Fluralaner kills mites by acting on their nervous system after they have ingested the chicken's blood. 
Fluralaneeri tappaa punkkeja vaikuttamalla niiden hermostoon sen jälkeen,
Other information about Exzolt? 
Muita tietoja Exzoltista
For practical information about using Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Exzoltin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Exzolt, fluralaner, acts as an ‘ectoparasiticide'. 
Exzoltin vaikuttava aine fluralaneeri on ulkoloisia tappava aine.
For more information about treatment with Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Lisätietoja Exzoltilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
How does Exzolt work? 
Miten Exzolt vaikuttaa?
This summary was last updated on 24 October 2007. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 24. lokakuuta 2007.
The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005. 
Myyntilupa uusittiin 18. huhtikuuta 2005.
Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year. 
Immuniteetti alkaa viimeistään kahden viikon kuluttua jälkimmäisestä rokotuksesta ja kestää vuoden.
The cats should be revaccinated every year. 
Uusintarokotus tulisi antaa vuosittain.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000. 
Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax FeLV:tä varten 13. huhtikuuta 2000.
Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus: A, B and C. 
Immunisaatio FeLV:n alaryhmää A vastaan antaa täydellisen suojan kaikilta viruksen alaryhmiltä: A, B ja C.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
Hyötyriskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR summary for the public 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PUREVAX FELV Julkinen EPAR-yhteenveto
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV. 
Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu uudelleen virukselle.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Kun kissa saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa FeLV-proteiinit ”vieraiksi” ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later. 
Ensimmäinen injektio annetaan vähintään 8 viikon ikäiselle kissalle ja toinen 3-5 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Vaccines work by priming the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases. 
Rokotteet toimivat siten, että ne ”opettavat” immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tautia vastaan.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor. 
Jos henkilö vahingossa pistää valmistetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV. 
Purevax FeLV:n tehoa on tutkittu useissa kokeissa laboratorio-oloissa rokottamalla kissat ja altistamalla ne sen jälkeen FeLV:lle.
The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood. 
Rokotetta käytetään ehkäisemään oireita ja estämään kissan leukemiaviruksen jäämistä vereen.
Purevax FeLV is a vaccine. 
Purevax FeLV on rokote.
The antibodies will help to protect against the disease caused by the virus. 
Vasta-aineet suojaavat eläintä viruksen aiheuttamalta taudilta.
In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens' blood. 
Kaikissa näissä kokeissa tehon pääasiallisena mittana oli viruksen vasta-aineiden ja tarttuvan FeLV:n pitoisuus rokotettujen kissojen veressä.
Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection. 
Purevax FeLV -rokote antoi suojan FeLV-infektiota vastaan.
The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV. 
Rokotettuja kissoja pidettiin 28 viikon ajan samassa tilassa FeLV-tartunnan saaneiden kissojen kanssa.
Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals. 
Rokottamattomissa eläimissä infektiota esiintyi neljännestä viikosta eteenpäin.
In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV. 
Kentällä sen tehoa on selvitetty yhdessä 8-viikkoisilla ja sitä vanhemmilla kissoilla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa Purevax FeLV:n tehoa verrattiin toisen FeLV-rokotteen tehoon.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax FeLV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat 8-viikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisaatiossa kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
This usually disappears within one to four weeks. 
Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni kyhmy, joka yleensä häviää 1-4 viikon kuluessa.
A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin. 
Yksi annos (1 ml) Purevax FeLV -rokotetta injisoidaan ihon alle.
Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days. 
Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97). 
Purevax FeLV on rokote, jonka vaikuttava aine on FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97).
Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'. 
Purevax FeLV sisältää env- ja gag-geenejä FeLV:n alaryhmästä A. Nämä geenit on lisätty DNAyhdistelmätekniikalla toiseen vektoriin (tartunnanvälittäjään), kanarialinturokkovirukseen.
Other information about Purevax FeLV: 
Muita tietoja Purevax FeLV:stä
Purevax FeLV should not be used in pregnant cats. 
Purevax FeLV:tä ei saa käyttää tiineyden aikana.
What benefit has Purevax FeLV shown during the studies? 
Mitä hyötyä Purevax FeLV:stä on havaittu tutkimuksissa?
For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax FeLV:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Why has Purevax FeLV been approved? 
Miksi Purevax FeLV on hyväksytty?
Purevax FeLV is presented as a suspension for injection. 
Purevax FeLV on injektioneste, suspensio.
What is the risk associated with Purevax FeLV? 
Mitä riskejä Purevax FeLV:hen liittyy?
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes. 
Rokotuksen jälkeen kanarialinturokkovirus tuottaa proteiineja FeLV-geeneistä, mutta itse virus ei leviä eikä monistu kissan elimistössä.
The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV. 
Joillakin harvoilla rokotetuilla kissoilla ilmeni ensimmäisiä oireita FeLV-infektiosta kuuden viikon kuluttua rokotuksesta.
What is Purevax FeLV? 
Mitä Purevax FeLV on?
What is Purevax FeLV used for? 
Mihin Purevax FeLV:tä käytetään?
How has Purevax FeLV been studied? 
Miten Purevax FeLV:n tehoa on tutkittu?
Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus. 
Kissaleukemia on erään retroviruksen aiheuttama sairaus, joka heikentää immuunijärjestelmää.
How does Purevax FeLV work? 
Miten Purevax FeLV vaikuttaa?
- Risk management plan (RMP) 
- Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
with food and drink 
ruuan ja juoman kanssa
Date of first authorisation: 28 April 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28 huhtikuu 2017
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
should not be used during breast-feeding. 
-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
contains sodium". 
sisältää natriumia”.
If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses. 
Jos 90 % luottamusvälit ovat saatavilla, ne on merkitty sulkuihin.
can cause dizziness. 
voi aiheuttaa huimausta.
Adults: one tablet each day, where possible, with food. 
- Aikuiset: yksi tabletti päivässä, yhdessä ruuan kanssa aina kun mahdollista.
Shelf life after first opening of the bottle: 2 months. 
Kestoaika purkin ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment. 
-hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor. 
- Tablettien käytön lopettaminen saattaa heikentää lääkärin suositteleman HIV-hoidon tehoa.
contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
sisältää laktoosia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Transmission of HIV: 
HIV:n tarttuminen:
A multidisciplinary approach is recommended to weigh the benefit/risk balance of the use of emtricitabine/tenofovir, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation on a case by case basis. 
Monitieteellistä lähestymistapaa suositellaan, jotta voidaan arvioida emtrisitabiini/tenofoviiriyhdistelmävalmisteen käytön hyöty-riskisuhdetta, päättää tarvittavasta hoidonaikaisesta seurannasta (mukaan lukien päätös hoidon keskeyttämisestä) ja harkita lisälääkityksen tarvetta tapauskohtaisesti.
should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) <80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks. 
-valmistetta tulee käyttää henkilöillä, joilla kreatiniinin poistuma on < 80 ml/min, vain jos mahdollisen hyödyn katsotaan olevan suurempi kuin mahdollinen riski.
- No virus analysed contained the K65R or K70E mutation. 
- Yksikään analysoitu virus ei sisältänyt K65R- tai K70E-mutaatiota.
Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained. 
Lisäksi munuaistoksisuuden palautuvuutta ei voida täysin varmistaa.
may be considered during pregnancy, if necessary. 
-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos hoito on tarpeen.
to older people. 
-valmistetta iäkkäille.
is missed by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the missed dose should not be taken and the usual dosing schedule should be resumed. 
-annoksen ottaminen myöhästyy yli 12 tuntia ja on jo melkein aika ottaa seuraava annos, unohtunutta annosta ei pidä ottaa, vaan seuraava annos on otettava normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg: One tablet, once daily. 
Aikuiset ja nuoret, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja painavat vähintään 35 kg: Yksi tabletti kerran päivässä.
In individuals without risk factors for renal disease, it is recommended that renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is monitored after two to four weeks of use, after three months of use and every three to six months thereafter. 
Henkilöillä, joilla ei ole heikentyneen munuaisssairauden riskitekijöitä, suositellaan että munuaisten toimintaa (kreatiniinin poistumaa ja seerumin fosfaattia) seurataan 2-4 viikon käytön jälkeen, 3 kuukauden käytön jälkeen ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein.
- It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects. 
-tabletteja käytetään myös HIV:n hoitoon nuorilla (12 vuotta täyttäneillä mutta alle 18-vuotiailla), jotka painavat vähintään 35 kg ja joita on jo hoidettu muilla HIV-lääkkeillä, jotka eivät enää tehota tai jotka ovat aiheuttaneet haittavaikutuksia.
Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to treatment, and should be monitored during use as in adults (see above). 
Munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma ja seerumin fosfaatti) on arvioitava ennen hoitoa ja sitä on seurattava käytön aikana samalla tavalla kuin aikuisilla (ks. edellä).
should preferably be taken with food. 
otetaan mieluiten ruoan kanssa.
Following oral administration, the elimination half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours. 
Suun kautta annostellun tenofoviirin poistumisen puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
is not for use in children under 12 years of age. 
-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon.
during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child. 
-tabletteja raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
treatment without talking to your doctor first. 
-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
has not been studied in patients over 65 years of age. 
-tabletteja ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts. 
-tablettien otto muiden didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa voi nostaa didanosiinin pitoisuuksia veressäsi ja pienentää CD4-solumäärää.
with other antiretroviral medicines. 
-tabletteja yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
should always be used combined with other medicines to treat HIV infection. 
-tabletteja tulee aina käyttää yhdessä muiden HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.
Blisters OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blisters. 
OPA/Alu/PE+DES/-alumiini-läpipainopakkaus.
Some examples include, but are not limited to, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin-2 (see section 4.4). 
Joitakin esimerkkejä ovat mm. aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarnaatti, gansikloviiri, pentamidiini, vankomysiini, sidofoviiri ja interleukiini-2 (ks. kohta 4.4).
Following oral administration, the elimination half-life of emtricitabine is approximately 10 hours. 
Suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen emtrisitabiinin poistumisen puoliintumisaika on noin 10 tuntia.
is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored. 
-valmistetta annetaan potilaille, joiden kreatiniinin poistuma on < 60 ml/min, ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin.
Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV). 
Lääkäreiden tulee perehtyä ajan tasalla oleviin HIV:n hoito-ohjeisiin saadakseen tietoa samanaikaista hepatiitti B (HBV) tai hepatiitti C (HCV) -virusinfektiota sairastavien potilaiden HIV-infektion hoidosta.
therapy in patients infected with HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis. 
-hoidon lopettamiseen potilailla, joilla on HBV-infektio, saattaa liittyä hepatiitin vakava akuutti paheneminen.
is available also in bottles of 30 tablets, with a childresistant tamper evident plastic closure with integrated a silica gel desiccant, which helps to protect your tablets. 
on saatavana myös 30 tablettia sisältävissä purkeissa, joissa on lapsiturvallinen, peukaloinnin ilmaiseva muovinen suljin ja siinä silikageelikuivausainesäiliö, joka suojaa tabletteja.
In general, emtricitabine pharmacokinetics in HBV infected subjects were similar to those in healthy subjects and in HIV infected patients. 
Yleisesti ottaen emtrisitabiinin farmakokinetiikka oli HBV-infektion saaneilla henkilöillä samankaltainen kuin terveillä ja HIV-infektion saaneillapotilailla.
28 film-coated tablets: EU/1/17/1182/001 84 film-coated tablets: EU/1/17/1182/003 
28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1182/001 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1182/003
is also indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents (see section 4.2, 4.4 and 5.1). 
on tarkoitettu myös sellaisten HIV-1-tartunnan saaneiden nuorten hoitoon, joilla on NRTI-resistenssi tai toksisuuksia, joiden vuoksi ensilinjan lääkevalmisteita ei voi käyttää (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with tenofovir disoproxil and emtricitabine based on clinical study and post-marketing experience 
Taulukko 3: Taulukkoyhteenveto emtrisitabiiniin ja tenofoviiridisoproksiili liitetyistä haittavaikutuksista perustuen kliinisistä tutkimuksista saatuihin ja markkinoilletulon jälkeisiin kokemuksiin
is not recommended if you have severe kidney disease or are on dialysis. 
-tabletteja ei suositella, jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai käyt dialyysissä.
you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection. 
-tabletteja käyttäessäsi voit edelleen saada tulehduksia ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.