natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder. 
Ihonvärinen, läpinäkymätön kansiosa ja ihonvärinen, läpinäkymätön pohjaosa, pituus noin 19,4 mm, kova gelatiinikapseli, jossa painatus ”200” ja joka sisältää lähes valkoista jauhetta.
Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder. 
Vaaleanharmaa kansiosa ja vaaleanharmaa pohjaosa, pituus noin 15,9 mm, kova gelatiinikapseli, jossa painatus ”25” ja joka sisältää lähes valkoista jauhetta.
Light grey cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “50”, containing almost white powder. 
Vaaleanharmaa kansiosa ja vaaleanharmaa pohjaosa, pituus noin 14,3 mm, kova gelatiinikapseli, jossa painatus ”50” ja joka sisältää lähes valkoista jauhetta.
How to store Pregabalin Zentiva 
Pregabalin Zentiva -kapseleiden säilyttäminen
Pregabalin Zentiva is for oral use only. 
Pregabalin Zentiva -kapselit saa ottaa vain suun kautta.
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Zentiva 225 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Zentiva 200 mg kovat kapselit pregabaliini
Black iron oxide (E172) Propylene glycol 
- shellakka - musta rautaoksidi (E172) - propyleeniglykoli - ammoniakki, väkevä - kaliumhyroksidi
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Zentiva 100 mg kovat kapselit pregabaliini
If you stop taking Pregabalin Zentiva 
Älä ota Pregabalin Zentiva -kapseleita
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Zentiva 25 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Zentiva 75 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Capsule cap and body 
Pregabalin Zentiva 25 mg kovat kapselit Kapselin kansi- ja pohjaosa
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Zentiva 50 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Zentiva 300 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Dose Adjustment Based on Renal Function 
Taulukko 1: Pregabaliiniannoksen sovittaminen munuaistoiminnan mukaan
The physician information should contain the following key messages: 
Lääkäreille suunnatussa tietopaketissa olisi mainittava seuraavat olennaiset asiat:
• The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms; 
• Todettu tai mahdollinen immunogeenisuusriski, mikä saattaa johtaa immuunivälitteisiin oireisiin;
• The need to instruct patients on proper techniques for self-administration when the patient is willing and capable to do so, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors; 
• Tarve opettaa potilaalle oikea pistostekniikka silloin, kun potilas on halukas ja kykenevä pistämään itse, sekä opastus terveydenhuollon ammattilaisille siitä, miten lääkkeen antoon liittyvät virheet tulee raportoida;
• The role and use of patient alert card. 
• Potilaskortin tarkoitus ja käyttö.
• The proper patient management as regards the interaction with vaccination; 
• Asianmukaiset toimintatavat potilaan hoidossa mitä tulee yhteisvaikutuksiin rokotteiden kanssa;
• The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data; 
• Mahdollisuus lisätä potilaat rekisteritutkimukseen, jossa kerätään tietoa pitkäaikaiseen käyttöön liittyvästä tehosta ja turvallisuudesta;
• The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving Ilaris as treatment with Ilaris should not be initiated in patients with neutropenia; 
• Tarve määrittää neutrofiilit ennen hoidon aloittamista, 1-2 kuukauden kuluttua, sekä tämän jälkeen määräajoin koko Ilaris-hoidon ajan, sillä Ilaris-hoitoa ei saa aloittaa potilaille, joilla on neutropenia;
• The unknown safety of Ilaris in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant; 
• Tieto, että Ilaris-valmisteen turvallisuutta raskaana olevilla tai imettävillä naisilla ei tunneta, ja että lääkäreiden siksi olisi keskusteltava potilaidensa kanssa riskeistä, jos nämä tulevat raskaaksi tai suunnittelevat raskautta;
• The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Ilaris; 
• Ilaris-hoitoa saavien potilaiden vakavien infektioiden riski, mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot;
• The risk of acute injection-related reactions; 
• Injektion antoon liittyvien, akuuttien reaktioiden riski;
• The need to monitor patients for changes in their lipid profiles; 
• Tarve seurata potilaita mahdollisten lipidiarvojen muutosten varalta;
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JÄSENMAISSA TÄYTÄNTÖÖN PANTAVAKSI
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Jäsenmaiden on varmistettava kaikkien alla kuvattujen, kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevien ehtojen tai rajoitusten täytäntöönpano:
• The need for Health Care Professionals to perform an annual clinical assessment of patients regarding a potential increased risk for the development of malignancies; 
• Tieto, että terveydenhuollon ammattilaisen on tutkittava potilaat kerran vuodessa mahdollisesti suurentuneen, maligniteettien kehittymisriskin varalta;
• Physician information 
• Lääkäreille suunnattu tietopaketti
Advice on when further investigations and a bone marrow biopsy might be appropriate. 
Ohjeet siitä, milloin lisätutkimukset ja luuydinbiopsia voivat olla tarpeen.
• Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling 
• Valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät
• Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of romiplostim and the need to provide comprehensive advice on risk-benefit to patients. 
• Terveydenhuoltohenkilöstön velvollisuudet romiplostiimia määrättäessä sekä vastuu hoidon riskejä ja hyötyä koskevien kattavien tietojen antamisesta potilaille.
Antibody testing available upon request of physician, contact details for this antibody testing. 
Vasta-ainetestien saatavuus lääkärin pyynnöstä sekä yhteystiedot vasta-ainetestausta varten.
The incidence of medication errors in clinical trials. 
Lääkitysvirheiden yleisyys kliinisissä tutkimuksissa.
If use of romiplostim is deemed necessary, platelet count should be closely monitored to minimise the risk of thromboembolic complications. 
Jos romiplostiimihoito katsotaan välttämättömäksi, trombosyyttiarvoja on seurattava tarkoin tromboembolisten komplikaatioiden riskin pienentämiseksi.
Advice on management of patients upon cessation of romiplostim. 
Ohjeet potilaiden hoidosta romiplostiimihoitoa lopetettaessa.
Therefore, it should not be used in these indications outside the context of a clinical trial. 
Siksi sitä ei tule käyttää näiden sairauksien hoitoon muutoin kuin kliinisissä tutkimuksissa.
Warning that, whilst no data exists, an outcome of reticulin deposition in response to romiplostim may be bone marrow fibrosis. 
Varoitus, että vaikka tutkimustiedot puuttuvat, romiplostiimihoitoon liittyvä retikuliinin kertyminen voi johtaa luuytimen fibroosiin.
The potential for thromboembolic events in patients with chronic ITP and those known risk factors for thromboembolic events (e.g., Factor V Leiden, ATIII deficiency, antiphospholipid syndrome). 
Tromboembolisten tapahtumien mahdollisuus kroonista ITP:tä sairastavilla potilailla ja tromboembolisten tapahtumien tunnetut riskitekijät (esim. tekijä V:n Leiden-mutaatio, ATIII:n puute, fosfolipidivasta-aineoireyhtymä).
Romiplostim should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis. 
Romiplostiimia ei pidä antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, paitsi jos hoidon odotettu hyöty on suurempi kuin todettu porttilaskimotromboosin riski.
Provision of dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and guide in correct reconstitution and administration. 
Annosteluoppaan toimittaminen helpottamaan oikean annoksen laskemista ja opastamaan valmisteen liuottamisessa ja annostelussa.
The implications of romiplostim-neutralising antibodies cross-reacting with endogenous thrombopoietin (TPO). 
Päätelmät romiplostiimia neutraloivien vasta-aineiden ristiinreagoinnista endogeenisen trombopoietiinin (TPO) kanssa.
Background information on reticulin in the bone marrow. 
Taustatietoja luuytimen retikuliinista.
Romiplostim may induce the progression of existing haematological malignancies and myelodysplastic syndrome (MDS). 
Romiplostiimi saattaa aiheuttaa jo olemassa olevien pahanlaatuisten verisairauksien tai myelodysplastisen oireyhtymän etenemisen.
Advice to follow dose adjustment guidelines to avoid platelet counts above the normal range. 
Kehotus noudattaa annoksen säätämisestä annettuja ohjeita, jotta trombosyyttiarvo ei nouse normaalialueen yläpuolelle.
Background rates of reticulin in the bone marrow in ITP patients and the observed incidence and potential mechanism of action of reticulin deposition in response to romiplostim. 
Taustatietoja retikuliinin esiintymisestä ITPpotilaiden luuytimessä sekä retikuliinikertymien havaittu ilmaantuvuus ja mahdollinen vaikutusmekanismi romiplostiimihoidon yhteydessä.
The incidence of neutralising antibodies to romiplostim in clinical trials. 
Neutraloivien romiplostiimin vasta-aineiden ilmaantuvuus kliinisissä tutkimuksissa.
Clarification that risk-benefit for the treatment of paediatric ITP has not been established. 
Täsmennys, että riski-hyötysuhdetta ei ole vahvistettu ITP:tä sairastavien lapsipotilaiden hoidossa.
Reiteration that the risk-benefit for the treatment of thrombocytopenia in non ITP patient populations has not been established. 
Toistettu huomautus, että riski-hyötysuhdetta ei ole vahvistettu muiden potilasryhmien kuin ITP-potilaiden trombosytopenian hoidossa.
The incidence in clinical trials of thrombotic/thromboembolic complications. 
Tromboottisten/tromboembolisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kliinisissä tutkimuksissa.
• The documents will discuss the following identified and potential risks: The incidence in clinical trials and likelihood of reoccurrence of thrombocytopenia after cessation of treatment. 
Kliinisissä tutkimuksissa havaittu trombosytopenian uusiutumisen ilmaantuvuus ja todennäköisyys hoidon lopettamisen jälkeen.
Data from clinical trials in MDS on the incidence of blast cell increases and progression to AML. 
Tiedot blastisolujen lisääntymisestä ja taudin etenemisestä akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi (AML) myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden kliinisissä tutkimuksissa.
United Kingdom Alkem Pharma GmbH 
Iso-Britannia Alkem Pharma
Marketing Authorisatio n Holder 
Myyntiluvan haltija
Cefuroxima Krka Cefuroxime axetil 
Cefuroxima Krka Kefuroksiimi
Cefuroxime 500mg film-coated tablets 
Cefuroxime 500mg filmcoated tablets
Cefuroxime 250mg film-coated tablets 
Cefuroxime 250mg filmcoated tablets
Cefuroxime 250 mg Tablet 
250 mg Tabletti
Cefuroxime 500 mg Tablet 
500 mg Tabletti
active form happens more readily in cancer cells than in normal cells. 
aktiiviseen muotoon tapahtuu syöpäsoluissa helpommin kuin normaaleissa soluissa.
14 October 2016 EMA/659373/2016 EMEA/H/C/004306 
14. lokakuuta 2016 EMA/659373/2016 EMEA/H/C/004306
The change into an 
Muutos
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it was withdrawing its application because of a change in commercial strategy. 
Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle hakemuksen peruuttamisesta, se toteaa peruuttaneensa hakemuksensa, koska oli muuttanut kaupallista strategiaansa.
This prevents the cancer cells from growing and dividing, while normal cells are only slightly affected. 
Aine estää syöpäsoluja kasvamasta ja jakautumasta, mutta vaikuttaa normaaleihin soluihin vain vähän.
The active substance in both medicines, pemetrexed, is changed in the body into an active form that blocks enzymes needed to make genetic material (DNA and RNA). 
Kummankin lääkkeen vaikuttava aine, pemetreksedi, muuttuu ruumiissa aktiiviseen muotoon ja estää entsyymejä, joita tarvitaan geneettisen aineksen (DNA ja RNA) valmistuksessa.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for this product. 
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei kyseistä valmistetta koskevia kliinisiä tutkimuksia tai erityiskäyttöohjelmia ole käynnissä.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had asked the company to provide clarification on some aspects of manufacturing, storage and plans to monitor safety and effectiveness of the medicine after authorisation. 
Saamiensa tietojen tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea oli pyytänyt yhtiötä selventämään joitakin valmistukseen, varastointiin ja turvallisuuden valvontaa koskeviin suunnitelmiin liittyviä seikkoja, kun hakemus peruutettiin.
This means that it was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Alimta. 
Tämä tarkoittaa sitä, että sen oli tarkoitus olla samanlainen kuin vertailuvalmiste Alimta, jolla on jo voimassa oleva myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was expected to be used to treat two types of lung cancer: malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs usually caused by exposure to asbestos) and advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous'. 
Pemetrexed (ditrometamiini) Hospiraa oli tarkoitus käyttää hoidettaessa kahta erityyppistä keuhkosyöpää: pahanlaatuinen pleuramesoteliooma (keuhkopussin syöpä, joka johtuu yleensä altistumisesta asbestille) ja pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka tunnetaan eilevyepiteelisyöpänä.
On 22 September 2016, Hospira UK Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira, for the treatment of malignant pleural mesothelioma and non-small-cell lung cancer. 
Hospira UK Limited ilmoitti 22. syyskuuta 2016 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa pahanlaatuisen pleuramesoteliooman ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon tarkoitettua Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira -lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Because Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies to show the quality of the medicine. 
Koska Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira kehitettiin rinnakkaisvalmisteeksi, yhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa osoitettiin lääkkeen laatu.
The CHMP thought that the company could have addressed these questions and was of the provisional opinion that Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira could have been approved for the treatment of malignant pleural mesothelioma and nonsmall-cell lung cancer. 
Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että yhtiö olisi voinut käsitellä näitä huolenaiheita, ja sen alustava kanta oli, että Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira olisi voitu hyväksyä pahanlaatuisen pleuramesoteliooman ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
It was to be available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Sitä oli tarkoitus saada jauheena, josta valmistetaan liuos laskimonsisäistä infuusiota (tiputusta) varten.
No further studies were carried out because Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is a generic medicine that is given by infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta. 
Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira on rinnakkaisvalmiste, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin Alimta-vertailuvalmisteen.
Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is a cancer medicine that contains the active substance pemetrexed. 
Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on pemetreksedi.
Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was developed as a ‘generic medicine'. 
Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is expected to work in the same way as the reference medicine, Alimta. 
Pemetrexed (ditrometamiini) Hospiran odotettiin vaikuttavan samalla tavalla kuin vertailuvalmiste Alimta.
What is Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira? 
Mitä Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira on?
How does Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira work? 
Miten Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira vaikuttaa?
What was Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira expected to be used for? 
Mihin Pemetrexed (ditrometamiini) Hospiraa oli tarkoitus käyttää?
The recommended dose is one capsule once a day at the same time each day. 
Suositusannos on yksi kapseli kerran vuorokaudessa aina samaan aikaan päivästä.
The Agency also noted that the fact that the medicine is used once a day may help patients to adhere to their treatment. 
Virasto pani myös merkille, että lääkettä otetaan kerran päivässä, mikä voi auttaa potilaita noudattamaan hoito-ohjeita.
Further information on Enurev Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisää tietoa Enurev Breezhaleristä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Enurev Breezhaler received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 September 2012. 
Enurev Breezhaler sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. syyskuuta 2012.
Side effects reported with Enurev Breezhaler are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Enurev Breezhaleristä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
The most common side effects with Enurev Breezhaler (seen in more than 1 patient in 100) are dry mouth, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), insomnia (difficulty sleeping), muscle and bone pain and gastroenteritis (diarrhoea and vomiting). 
Enurev Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 100:sta) ovat suun kuivuminen, nenänielun tulehdus (nenän ja kurkun tulehdus), unettomuus (nukahtamisvaikeudet), lihas- ja luukipu ja gastroenteriitti (ripuli ja oksentelu).
Enurev Breezhaler (glycopyrronium bromide) EMA/326865/2018 
Enurev Breezhaler (glykopyrroniumbromidi) EMA/326865/2018
After 12 weeks of treatment, Enurev Breezhaler increased FEV1 by 97 ml more than with placebo in the first study, and by 108 ml more in the second study. 
Kahdentoista hoitoviikon jälkeen Enurev Breezhaler oli lisännyt FEV1-arvoa ensimmäisessä päätutkimuksessa 97 ml enemmän kuin lumelääke, ja toisessa tutkimuksessa 108 ml enemmän kuin lumelääke.
Therefore, the Agency decided that Enurev Breezhaler's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Näin ollen virasto katsoi, että Enurev Breezhalerin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The European Medicines Agency noted that Enurev Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and also improved the symptoms of COPD. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Enurev Breezhalerista oli potilaille vähäistä joskin merkittävää keuhkojen toimintaa parantavaa hyötyä, joka myös helpotti COPD:n oireita.
Enurev Breezhaler (glycopyrronium bromide) 
Enurev Breezhaler (glykopyrroniumbromidi)
As for all medicines, data on the use of Enurev Breezhaler are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Enurev Breezhalerin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Other information about Enurev Breezhaler 
Muita tietoja Enurev Breezhaleristä
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Enurev Breezhaler? 
Miten voidaan varmistaa Enurev Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Enurev Breezhaler authorised in the EU? 
Miksi Enurev Breezhaler on hyväksytty EU:ssa?
Enurev Breezhaler is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
Enurev Breezhaler on lääkevalmiste, jota käytetään oireiden lievittämiseen kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuisilla.
In addition, there were no major safety concerns with Enurev Breezhaler, with side effects similar to other muscarinic receptor antagonist medicines. 
Lisäksi hyväksymiseen vaikutti myös, että Enurev Breezhalerin turvallisuuteen ei liity suuria huolenaiheita, ja sen sivuvaikutukset ovat samanlaiset kuin muilla muskariinreseptorien antagonistilääkkeillä.
the main measure of effectiveness was improvement in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
sekuntikapasiteetissa (FEV1, sen ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
Enurev Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with the Enurev Breezhaler inhaler and must not be swallowed. 
Enurev Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, saa käyttää vain yhdessä Enurev Breezhaler -inhalaattorin kanssa.
What is Enurev Breezhaler and what is it used for? 
Mitä Enurev Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
An overview of Enurev Breezhaler and why it is authorised in the EU 
Yleisiä tietoja Enurev Breezhaleristä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
For more information about using Enurev Breezhaler, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Enurev Breezhalerin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What benefits of Enurev Breezhaler have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Enurev Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
Enurev Breezhaler was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving symptoms of COPD in two main studies involving a total of 1,888 patients with COPD. 
Enurev Breezhalerin on todettu lieventävän taudin oireita lumelääkettä tehokkaammin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 888 kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta.