natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/11/2008 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 12/09/2013
a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Administer the entire content of the syringe (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule: 
Anna ruiskun koko sisältö (1 ml) syvälle lihakseen kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaisesti:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/086/004 (2 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/005 (4 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/006 (10 single-dose glass syringes) 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/086/004 (2 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/005 (4 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/006 (10 lasista valmistettua kerta-annosruiskua)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: Zoetis Inc. 
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Inc.
Disposal: read the package leaflet. 
Hävitys: Lue pakkausseloste.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated. 
Jos eläimellä epäillään infektiota positiivisen IgM-vasteen vuoksi, on tehtävä lisätutkimuksia ja selvitettävä, onko eläin saanut infektion vai rokotuksen.
Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline 
Minimum essential medium -elatusaine (MEM) Fosfaattipuskuroitu suolaliuos
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements 
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile virus. 
Rokotuksen jälkeen kehittyy kuitenkin vain suhteellisen harvoin IgM-vaste, joten positiivinen IgM-tulos ELISA-testissä viittaa voimakkaasti luonnolliseen Länsi-Niilin viruksen aiheuttamaan infektioon.
RP* 1.0-2.2 *Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses. 
RP* 1,0-2,2 *Suhteellinen teho in vitro verrattuna hevosilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
As with any vaccine rare, occasional hypersensitivity reactions may occur. 
Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, allergisia reaktioita saattaa joskus ilmetä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/08/086/004-006 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/086/004-006
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Equip WNV must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Rokotteen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa käytettäessä rokotetta samanaikaisesta muiden eläinlääkkeiden kanssa.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Onset of immunity: 3 weeks after primary vaccination course. 
Immuunisuojan alkaminen: 3 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Packaging: box of 2, 4 or 10 single-dose syringes with needles. 
Pakkaukset: kotelo, jossa 2, 4 tai 10 kerta-annosruiskua neulojen kanssa.
Inactivated West Nile virus, strain VM-2 
Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
• Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single 1 ml dose although this schedule has not been fully validated. 
• Uusintarokotus: vuosittaisella tehosterokotuksella (1 ml kerta-annoksena) saavutetaan todennäköisesti riittävä suoja, vaikka tätä rokotusohjelmaa ei ole täysin vahvistettu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains: 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos sisältää:
No specific efficacy studies were conducted in pregnant mares. 
Kantavilla tammoilla ei ole tehty spesifisiä tehokkuustutkimuksia.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines for horses. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet hevoselle.
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only. 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
PACKAGE SIZE 2 single-dose syringes 4 single-dose syringes 10 single-dose syringes 
PAKKAUSKOKO 2 kerta-annosruiskua 4 kerta-annosruiskua 10 kerta-annosruiskua
Single-dose (1 ml) pre-filled type I glass syringe closed with bromobutyl rubber tip. 
Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty kerta-annosruisku (1 ml), joka on suljettu bromibutyylikumitulpalla.
As a consequence, it cannot be excluded that transient immunodepression that may be observed during pregnancy could interfere with vaccine uptake. 
Tiineyden aikana mahdollisesti havaittavan ohimenevän immuunitoiminnan heikkenemisen vaikutusta rokotteen tehoon, ei siis voida sulkea pois.
The use of Equip WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it. 
Equip WNV suojaa useimmat luonnollisen infektion saaneet hevoset viremialta, mutta ei täysin estä sitä.
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile virus (WNV) disease by reducing the number of viraemic horses after infection with WNV lineage 1 or 2 strains and to reduce duration and severity of clinical signs against WNV of lineage 2 strains. 
Vähintään 6 kk ikäisten tai sitä vanhempien hevosten aktiivinen immunisaatio Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämällä vireemisten hevosten määrää Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 1 tai 2 aiheuttaman infektion jälkeen sekä vähentämään Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 2 aiheuttamien kliinisten oireiden kestoa ja vaikeusastetta.
Transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days and that are sometimes associated with pain and mild depression were reported in very rare cases. 
Ohimeneviä, paikallisia reaktioita, joihin liittyy pistoskohdassa lievää ja paikallista, itsestään 1-2 päivän aikana häviävää (enintään 1 cm halkaisijaltaan) turvotusta ja joskus kipua sekä apatiaa, on ilmoitettu hyvin harvoin.
Shelf life of the veterinary product as packaged for sale: pre-filled glass syringe: 2 years. 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: lasista valmistettu esitäytetty ruisku: 2 vuotta.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Equip WNV may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2, 4 or 10 single-dose pre-filled syringes 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo, jossa 2, 4 tai 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated West Nile virus, strain VM-2. 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains: 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml:n annos sisältää:
Name and address of the manufacturers responsible for batch release: Zoetis Belgium SA 
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet: Zoetis Belgium SA
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician. 
Jos vahingossa nielet valmistetta, injisoit valmistetta vahingossa itseesi tai valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains: 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml sisältää:
Duration of immunity: 12 months after primary vaccination course for WNV lineage 1 strains. 
Immuunisuojan kesto: 12 kk perusrokotuksesta Länsi-Niilin viruslinjan kantoja 1 vastaan.
No specific studies have been conducted to demonstrate absence of interferences from maternally derived antibodies on vaccine take. 
Maternaalisten vasta-aineiden mahdollista vaikutusta rokotteen tehoon ei ole tutkittu.
In very rare cases transient hyperthermia may occur for up to 2 days. 
Lämmön nousua, joka kestää enintään kaksi vuorokautta, on ilmoitettu hyvin harvoin.
CONTRAINDICATIONS None. 
ANNOSTUSOHJEET Ei oleellinen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single dose syringe 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Kerta-annosruisku
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN Eläimille.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equip WNV emulsion for injection for horses 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equip WNV injektioneste, emulsio, hevoselle
For WNV lineage 2 strains the duration of immunity has not been established. 
Immuunisuojan kestoa ei ole osoitettu Länsi-Niilin viruslinjan kantoja 2 vastaan.
PACKAGE LEAFLET FOR: Equip WNV emulsion for injection for horses 
PAKKAUSSELOSTE Equip WNV injektioneste, emulsio, hevoselle
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use. 
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Lihakseen.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equip WNV injection for horses 
Equip WNV injektioneste, hevoselle
WITHDRAWAL PERIOD 
KÄYTTÖAIHEET
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary. 
Euroopan lääkevirasto arvioi mahdollisesti saatavat uudet tiedot vuosittain ja päivittää tätä yhteenvetoa tarvittaessa.
This will include information on its side effects and its safety in children, the elderly, pregnant women, patients with severe conditions and people who have problems with their immune systems. 
Tähän sisältyvät tiedot rokotteen haittavaikutuksista ja turvallisuudesta lapsilla, vanhuksilla, raskaana olevilla naisilla, vakavasti sairailla potilailla ja ihmisillä, joiden immuunijärjestelmässä on ongelmia.
Arepanrix is very similar to another pandemic vaccine called Pandemrix, which has been available in the European Union (EU) since September 2009. 
Arepanrix on hyvin samankaltainen kuin Pandemrix-influenssapandemiarokote, jota on ollut saatavana Euroopan unionissa (EU) syyskuusta 2009 alkaen.
However, it may be appropriate to give the vaccine to these patients during a pandemic, as long as facilities for resuscitation are available. 
Pandemiatilanteessa rokottaminen saattaa kuitenkin olla aiheellista edellyttäen, että elvytysvälineistö on saatavilla.
Pandemic influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) 
Pandemiainfluenssarokote (H1N1)v (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote)
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arepanrix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on on 23 March 2010. 
Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Arepanrixia varten 23. maaliskuussa 2010.
This study looked at the immunogenicity against influenza A(H1N1)v. 
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin immunogeenisuutta A(H1N1)v -influenssaa vastaan.
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular the results of further clinical studies in children, adolescents and adults. 
Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ja erityisesti lapsille, nuorille ja aikuisille tehdyistä kliinisistä lisätutkimuksista odotetaan uutta tietoa.
Arepanrix is given according to official recommendations. 
Arepanrixia annetaan virallisten suositusten mukaisesti.
In line with the criteria laid down by the CHMP, this demonstrated that the vaccine brought about an appropriate level of protection. 
Lääkevalmistekomitean (CHMP) kriteerien mukaisesti tämä osoitti rokotteen antaman suojan olevan riittävä.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Arepanrix. 
Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Arepanrix.
Because Arepanrix is similar to Pandemrix, the company used the data on the use of Pandemrix in children to support the use of Arepanrix in children. 
Koska Arepanrix on samankaltainen kuin Pandemrix, lääkeyhtiö perusteli Arepanrixin käyttöä lapsilla tiedoilla, jotka koskevat Pandemrixin käyttöä lapsilla.
The most common side effects with Arepanrix (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, joint pain, muscle aches, pain at the site of the injection and fatigue (tiredness). 
Arepanrixin tavallisimmat sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 rokoteannoksella 10:stä) ovat päänsärky, nivelkipu, lihaskipu, kipu injektiokohdassa ja väsymys.
The company that makes Arepanrix will collect information on the safety of the vaccine while it is being used. 
Arepanrixia valmistava yhtiö kerää tietoja rokotteen turvallisuudesta sen käytön aikana.
Arepanrix contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1) v-like strain (X-179A). 
Arepanrix sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/Kalifornia/7/2009 (H1N1)v-kaltainen kanta (X179A).
Arepanrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde and sodium deoxycholate. 
Arepanrixia ei saa antaa potilaille, joilla on ollut anafylaktinen reaktio (vakava allerginen reaktio) jollekin rokotteen ainesosalle tai jollekin jäämäaineelle, kuten kananmunan tai kananpojan proteiinille, ovalbumiinille (kanamunan valkuaisen proteiini), formaldehydille ja natriumdeoksikolaatille.
It contains parts of influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed). 
Se sisältää inaktivoituja (tuhottuja) influenssaviruksen osia.
A second dose may be given after an interval of at least three weeks, particularly in children from six months to nine years of age. 
Tämä koskee erityisesti 6 kuukauden - 9 vuoden ikäisiä lapsia.
Arepanrix has been given ‘Conditional Approval'. 
Arepanrix on saanut ns. ehdollisen myyntiluvan.
The company that makes Arepanrix will provide data collected in clinical trials of Arepanrix in adults and children, as well as information collected on the safety and effectiveness of the vaccine, to the CHMP for evaluation. 
Arepanrixia valmistava yhtiö kerää tietoja aikuisille ja lapsille tehdyistä kliinisistä kokeista sekä rokotteen turvallisuudesta ja tehosta ja välittää nämä tiedot CHMP:n arvioitavaksi.
The studies of Arepanrix H5N1 showed that the vaccine was able to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people in which it was studied. 
Tutkimukset osoittivat, että Arepanrix H5N1 -rokote tuotti suojaavan vasta-ainetason vähintään 70 prosentilla tutkimuksiin osallistuneista.
The solvent contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response. 
Emulsio sisältää myös ns. adjuvanttia (öljyä sisältävä yhdiste), joka tehostaa immuunivastetta.
Why has Arepanrix been approved? 
Miksi Arepanrix on hyväksytty?
The company presented information from studies carried out with an earlier version of Arepanrix, containing the ‘bird flu' strain H5N1. 
Lääkeyhtiö esitti tulokset tutkimuksista, jotka käsittelivät Arepanrixin aiempaa versiota, joka sisältää lintuinfluenssaviruskantaa H5N1.
What benefit has Arepanrix shown during the studies? 
Mitä hyötyä Arepanrixista on havaittu tutkimuksissa?
What information is still awaited for Arepanrix? 
Mitä tietoja Arepanrixista odotetaan vielä saatavan?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arepanrix. 
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
The study comparing Arepanrix H1N1 with Pandemrix H1N1 showed that one dose was able to trigger immunity to a satisfactory level. 
Arepanrix H1N1- ja Pandemrix H1N1 -rokotetta vertaileva tutkimus osoitti, että yksi annos tuotti riittävän vastustuskyvyn.
The resulting ‘emulsion' is then injected. 
Sekoittamisen tuloksena saatu emulsio injisoidaan.
What is the risk associated with Arepanrix? 
Mitä riskejä Arepanrixiin liittyy?
Arepanrix is a vaccine. 
Arepanrix on rokote.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Arepanrix? 
Miten voidaan varmistaa Arepanrixin turvallinen käyttö?
Arepanrix is a vaccine to protect against ‘pandemic' flu. 
Arepanrix on rokote, jota käytetään estämään pandeemista influenssaa.
What is Arepanrix? 
Mitä Arepanrix on?
The Committee decided that Arepanrix's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Arepanrixin hyöty on sen riskejä suurempi ehkäistäessä influenssaa, kun H1N1pandemiasta on annettu virallinen ilmoitus.
A further study compared Arepanrix containing the pandemic flu strain H1N1 with Pandemrix H1N1 in 334 adults. 
Lisäksi yhdessä tutkimuksessa verrattiin H1N1-pandemiaviruskantaa sisältävää Arepanrix-rokotetta ja Pandemrix H1N1 -rokotetta 334 aikuisella.
For more information about treatment with Arepanrix, read the Package Leaflet (also part of the EPAR). 
Lisää tietoja Arepanrixhoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
The percentage of subjects who had a level of antibodies in their blood that was high enough to neutralise the H1N1 virus (seroprotection rate) was 100%. 
Veren vasta-ainepitoisuus (suojaava vasta-ainetaso) riitti neutraloimaan H1N1-viruksen sadalla prosentilla koehenkilöistä, joilla oli vasta-aineita veressä.
Other information about Arepanrix: 
Muita tietoja Arepanrixista
The same level of protection was obtained with Arepanrix as with Pandemrix. 
Arepanrix ja Pandemrix antoivat yhtä tehokkaan suojan.
Arepanrix contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called A(H1N1)v that is causing the current pandemic. 
Arepanrix sisältää pieniä määriä kyseisen pandemian aiheuttajan, A(H1N1)v-viruksen, hemagglutiniineja (pinnassa olevia proteiineja).
Before use, the vaccine is made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with a solvent. 
Ennen käyttöä virushiukkasia sisältävä suspensio ja liuotin sekoitetaan keskenään.
Both contain the same adjuvant, In Arepanrix, a different method is used to prepare the haemagglutinins used in the vaccine. 
Kumpikin rokote sisältää samaa adjuvanttia, mutta Arepanrixin sisältämät hemagglutiniinit valmistetaan eri tavalla kuin Pandemrixin sisältämät.
Arepanrix is a vaccine that is given by injection. 
Arepanrix on injektiona annettava rokote.
This included one study in 4,561 adults, which looked at the ability of Arepanrix H5N1 to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity') against this H5N1 strain, and one study comparing it with Pandemrix H5N1. 
Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 4 561 aikuista, tutkittiin Arepanrix H5N1 -rokotteen kykyä muodostaa vasta-aineita (immunogeenisuutta) H5N1-kantaa vastaa.
For the full list of all side effects reported with Arepanrix, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Arepanrixin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
The full EPAR for Arepanrix can be found here. 
Arepanrixia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Arepanrix is given as one dose, injected into the shoulder muscle. 
Arepanrixia annetaan yksi annos injektiona olkalihakseen.
How has Arepanrix been studied? 
Miten Arepanrixia on tutkittu?
The CHMP noted that Arepanrix had already been marketed in Canada and used to vaccinate over 5 million people with no safety concerns. 
Sillä on rokotettu yli 5 miljoonaa ihmistä, eikä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ole ilmennyt.
What is Arepanrix used for? 
Mihin Arepanrixia käytetään?
How is Arepanrix used? 
Miten Arepanrixia käytetään?
How does Arepanrix work? 
Miten Arepanrix vaikuttaa?
This summary was last updated in July-2015. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2015.
Pregabalin Zentiva is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Pregabalin Zentivaa on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Stopping treatment with Pregabalin Zentiva should also be done gradually, over at least a week. 
Pregabalin Zentiva -hoidon lopettaminen on tehtävä asteittain vähintään viikon kuluessa.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta kehossa.
The maximum dose is 600 mg per 
Enimmäisannos on 600 mg päivässä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Zentiva on 17 July 2015. 
Euroopan komissio myönsi 17. heinäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Zentivalle.