natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In placebo controlled trials in a post-operative ICU population previously intubated and sedated with midazolam or propofol, Dexdor significantly reduced the requirement for both rescue sedative 
Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa postoperatiivisilla, aiemmin intuboiduilla ja midatsolaamilla tai propofolilla sedatoiduilla tehohoitopotilailla deksmedetomidiini vähensi merkitsevästi sekä varalääkityksenä käytettävän sedatiivin (midatsolaami tai propofoli) että opioidien tarvetta enintään 24 tuntia kestävän sedaation aikana.
Alertness/Sedation Scale ≤4) without need for rescue midazolam was 54% of the patients receiving dexmedetomidine 1 µg/kg and 40% of the patients receiving dexmedetomidine 0.5 µg/kg compared to 3% of patients receiving the placebo.The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine 1 μg/kg group and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group not requiring rescue midazolam was 48% (95% CI: 37 % - 57%) and 40% (95% CI: 28 % - 48%), respectively compared placebo. 
Varalääke midatsolaamia tarvitsemattomien tutkittavien osuuden riskiero lumeryhmään verrattuna oli deksmedetomidiini 1 mikrog/kg -ryhmään satunnaistetuilla 48 % (95 % lv: 37-57 %) ja deksmedetomidiini 0,5 mikrog/kg -ryhmään satunnaistetuilla 40 % (95 % lv: 28-48 %).
The mean percentage of unbound dexmedetomidine in plasma ranged from 8.5% in healthy subjects to 17.9% in subjects with severe hepatic impairment. 
Terveillä henkilöillä keskimäärin 8,5 % ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla keskimäärin 17,9 % plasman deksmedetomidiinistä oli vapaassa muodossa.
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine. 
Yksi 10 ml injektiopullo sisältää 1 000 mikrogrammaa deksmedetomidiiniä.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common: Respiratory depression2,3 
Hengityslama2,3 Melko harvinaiset: Hengenahdistus, hengityskatkos
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride). 
Yksi 10 ml injektiopullo sisältää 1 000 mikrog deksmedetomidiiniä (hydrokloridina).
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine. 
Yksi 4 ml injektiopullo sisältää 400 mikrogrammaa deksmedetomidiiniä.
Sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients 
Sedaatio aikuisilla tehohoitopotilailla
Patients already intubated and sedated may switch to dexmedetomidine with an initial infusion rate of 0.7 micrograms/kg/h which may then be adjusted stepwise within the dose range 0.2 to 1.4 micrograms/kg/h in order to achieve the desired level of sedation, depending on the patient's response. 
Sen jälkeen annosta voidaan potilaan vasteesta riippuen muuttaa asteittain annosvälillä 0,2-1,4 mikrog/kg/h, kunnes saavutetaan haluttu sedaatiotaso.
Subjects with varying degrees of hepatic impairment (Child-Pugh Class A, B, or C) had decreased hepatic clearance of dexmedetomidine and prolonged plasma elimination t1/2. 
Deksmedetomidiinin maksapuhdistuma oli vähäisempää ja eliminaation puoliintumisaika oli plasmassa pidempi henkilöillä, joilla oli maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A, B tai C).
Dexdor is diluted and it is given to you as an infusion (drip) into your veins. 
Dexdor laimennetaan ja annetaan infuusiona (”tiputuksena”) laskimoon.
Duration 
Kestoaika
Advanced heart block (grade 2 or 3) unless paced. 
II-III asteen AV-katkos (ilman tahdistinta).
Polyuria 
Hrvatska
Each 1 ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine. 
Yksi millilitra konsentraattia sisältää deksmedetomidiinihydrokloridia vastaten 100 mikrogrammaa deksmedetomidiiniä.
Hrvatska Malta România Orion Oyj 
Orion Oyj
Dexdor should be administered by healthcare professionals skilled in the management of patients requiring intensive care or in the anaesthetic management of patients in the operating room. 
Dexdor-valmistetta saavat antaa vain tehohoitopotilaiden hoitoon tai leikkauspotilaiden anestesiaan perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dexdor 100 micrograms/ml sterile concentrate dexmedetomidine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Dexdor 100 mikrog/ml steriili konsentraatti Deksmedetomidiini i.v.
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride). 
Yksi 4 ml injektiopullo sisältää 400 mikrog deksmedetomidiiniä (hydrokloridina).
However, due to possible pharmacodynamic interactions, when co-administered with dexmedetomidine, a reduction in dosage of dexmedetomidine or the concomitant anaesthetic, sedative, hypnotic or opioid may be required. 
Samanaikaisen käytön yhteydessä voi olla tarpeen pienentää deksmedetomidiinin tai samanaikaisesti käytettävän anestesia-aineen, sedatiivin, unilääkkeen tai opioidin annosta mahdollisten farmakodynaamisten yhteisvaikutusten vuoksi.
Maintenance of Procedural Sedation: 
Toimenpidesedaation ylläpito
and -2.7 mg (95% CI: -3.3 - -2.1), respectively favouring dexmedetomidine.The median time to first rescue dose was 114 minutes in the dexmedetomidine 1.0 µg/kg group, 40 minutes in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 20 minutes in the placebo group. 
Ensimmäiseen varalääkeannokseen kuluneen ajan mediaani oli 114 minuuttia deksmedetomidiini 1,0 mikrog/kg -ryhmässä, 40 minuuttia deksmedetomidiini 0,5 mikrog/kg -ryhmässä ja 20 minuuttia lumeryhmässä.
Dexmedetomidine exhibits a two-compartment disposition model. 
Deksmedetomidiini jakautuu kaksitilamallin mukaisesti.
How to store Dexdor 
Dexdorin säilyttäminen
Approximately 50% of patients treated with dexmedetomidine did not require rescue addition of midazolam during a median treatment period of 20.3 hours, not exceeding 24 hours. 
Noin 50 % deksmedetomidiinihoitoa saaneista potilaista ei tarvinnut midatsolaamia varalääkkeenä.
Procedural/awake sedation 
Toimenpidesedaatio / sedaatio potilaan ollessa hereillä
Containers 
Pakkaukset
Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine. 
Yksi 2 ml ampulli sisältää 200 mikrogrammaa deksmedetomidiiniä.
Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride). 
Yksi 2 ml ampulli sisältää 200 mikrog deksmedetomidiiniä (hydrokloridina).
Dexmedetomidine treatment should be discontinued in the event of a sustained unexplained fever and is not recommended for use in malignant hyperthermia-sensitive patients. 
Dexmedetomidiinihoitoa ei suositella malignille hypertermialle herkille potilaille.
The difference in means in dose of rescue midazolam in dexmedetomidine 1 μg/kg and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group compared to placebo was -3.1 mg (95% CI: -3.8 - -2.5) 
Varalääke midatsolaamin keskiannos oli deksmedetomidiiniryhmässä 1,1 mg ja lumeryhmässä 2,8 mg. Varalääke midatsolaamin keskiannosten ero oli −1,8 mg (95 % lv:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dexdor 100 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion dexmedetomidine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dexdor 100 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten deksmedetomidiini
Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Τηλ: + 30 210 980 3355 
Τηλ: + 30 210 980 3355
Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion Dexmedetomidine 
Dexdor 100 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten deksmedetomidiini
Each 2 ml vial contains 200 micrograms of dexmedetomidine. 
Yksi 2 ml injektiopullo sisältää 200 mikrogrammaa deksmedetomidiiniä.
Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion 
Dexdor 100 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Children > 1 month post-natal, predominantly post-operative, have been evaluated for treatment up to 24 hours in the ICU and demonstrated a similar safety profile as in adults. 
Hoidon käyttöä teho-osasto-olosuhteissa enintään 24 tunnin ajan on arvioitu > 1 kk ikäisillä lapsilla lähinnä leikkausten jälkeen.
Each 2 ml vial contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride). 
Yksi 2 ml injektiopullo sisältää 200 mikrog deksmedetomidiiniä (hydrokloridina).
Renal impairment 
Laimennuksen jälkeen
Nausea2, vomiting, dry mouth2 Uncommon: Abdominal distension 
Pahoinvointi2, oksentelu, suun kuivuus2 Melko harvinaiset: Vatsan turvotus Munuaiset ja virtsatiet Esiintymistiheys tuntematon: Polyuria Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset:
Dexmedetomidine is eliminated by extensive metabolism in the liver. 
Deksmedetomidiini eliminoituu runsaan maksametabolian kautta.
Breastfeeding 
Laskimoon
Intravenous use 
Käyttöaika
Volume of Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion 
Dexdor 100 mikrogrammaa/ml infuusiokonsentraatin (liuosta varten) määrä
Gastrointestinal disorders 
Haittavaikutustaulukko
Preparation of solution 
Liuoksen valmistus
● At the request of the European Medicines Agency. 
• Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Infusion time a, b 
Infuusion kesto a,b
The next four numbers indicate the year. 
Seuraavat neljä numeroa ilmoittavat vuoden.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.3. 
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.3.
The study was stopped early based on the recommendation of an independent data monitoring committee. 
Tutkimus keskeytettiin riippumattoman valvontatoimikunnan suosituksesta.
Date of first authorisation: 25 July 2008 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.7.2008
OTHER SPECIAL WARNING (S) IF NECESSARY 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Do not use this medicine if any of the above applies to you. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
The first two numbers indicate the month. 
Kaksi ensimmäistä numeroa ilmoittavat kuukauden.
The interaction had a fast onset. 
Yhteisvaikutus alkoi nopeasti.
- The treatment course usually lasts 5 to 14 days. 
- Hoitokuuri kestää yleensä 5 14 vuorokautta.
Patients should be carefully monitored during therapy. 
Potilaan tilaa tulee huolellisesti tarkkailla hoidon aikana.
(see sections 4.2 and 5.1). 
(ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
In addition, the patients were allowed to receive specified adjunctive therapies. 
Potilaille sai antaa lisäksi määriteltyä täydentävää hoitoa.
Doribax should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Doribax-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
These changes were mainly attributed to age-related changes in renal function. 
Nämä muutokset johtuivat lähinnä ikään liittyvistä munuaisten toiminnan muutoksista.
The clinical consequences of such an increase in exposure are unknown. 
Tällaisen suurentuneen altistuksen kliinisiä seurauksia ei tiedetä.
72 hours* 
72 tuntia*
The metabolite lacks target pharmacological activity but other possible pharmacological effects are unknown. 
Metaboliitilla ei ole farmakologista kohdeaktiivisuutta, mutta sen muita mahdollisia farmakologisia vaikutuksia ei tunneta.
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being 
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
It is important that you receive treatment with Doribax as long as your doctor feels it is necessary. 
On tärkeää, että saat Doribax-hoitoa niin kauan kuin lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
The safety and efficacy of Doribax in children aged less than 18 years have not yet been established. 
Doribax-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Other medicines and Doribax 
Muut lääkevalmisteet ja Doribax
Solution stored in a refrigerator (2C-8C) 
Jääkaapissa (2 8 C) säilytetty liuos
What Doribax is and what it is used for 
Mitä Doribax on ja mihin sitä käytetään
In vitro studies have determined that doripenem does not inhibit or induce the activities of CYP isoforms 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4. 
Tutkimukset in vitro ovat osoittaneet, ettei doripeneemi estä eikä indusoi CYP isoentsyymien 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 tai 3A4 toimintaa.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä tulee ottaa huomioon.
Animal studies are insufficient with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Eläinkokeet ovat riittämättömiä ajatellen raskautta, alkion/sikiön kehitystä, synnytystä ja postnataalista kehitystä (ks. kohta 5.3).
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH04. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, karbapeneemit, ATC-koodi: J01DH04.
- If you are allergic to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins or carbapenems (which are used to treat various infections) as you may also be allergic to Doribax. 
- jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten penisilliineille, kefalosporiineille tai karbapeneemeille (joita käytetään erilaisten infektioiden hoitoon), koska tällöin saatat olla allerginen myös Doribax-valmisteelle.
Doribax should not be given to children or adolescents (under 18 years of age) as there is not enough information to be sure that Doribax can be used safely in children or adolescents. 
Doribax-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä (alle 18-vuotiaille) nuorille, koska Doribax-valmisteen turvallisesta käytöstä lapsille ja nuorille ei ole riittävästi tietoa.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Hankitun resistenssin vallitsevuus saattaa vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti eri lajeilla, joten paikallista tietoa resistenssistä toivotaan saatavan erityisesti vaikeita infektioita hoidettaessa.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows: 
EUCAST-komitean (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) määrittelemät antibioottien herkkyysrajat (MIC-raja-arvot) ovat seuraavat:
This medicine is an antibiotic which works by killing different types of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body. 
Tämä lääke on antibiootti, joka vaikuttaa tuhoamalla erilaisia bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita eri puolilla elimistöä.
If superinfection occurs, appropriate measures should be taken. 
Jos hoidon aikana ilmaantuu superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Small amounts of this medicine may pass into breast milk and it may affect the baby. 
Pieniä määriä lääkettä saattaa erittyä rintamaitoon, mikä voi vaikuttaa lapseen.
Therefore, alternative antibacterial or supplemental anticonvulsant therapies should be considered. 
Siksi vaihtoehtoisia mikrobilääkkeitä tai täydentäviä epilepsialääkkeitä on harkittava.
Note: the suspension is not for direct infusion. 
Huom: suspensio ei ole tarkoitettu suoraan infusoitavaksi.
Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary. 
Lääkäri seuraa liikakasvun ilmaantumista ja antaa siihen tarvittaessa hoitoa.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Doribax should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Doribax therapy to the woman. 
Päätös imetyksen jatkamisesta/lopettamisesta tai Doribax-hoidon jatkamisesta/lopettamisesta on tehtävä ottamalla huomioon imetyksen hyödyt lapselle ja Doribaxhoidon hyödyt äidille.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial. 
Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening. 
Nämä voivat olla vaikean allergisen reaktion (anafylaksian) oireita ja saattavat olla henkeä uhkaavia.
Doripenem was given for up to 14 days in clinical studies and the safety of longer durations of therapy has not been established. 
Kliinisissä tutkimuksissa doripeneemiä annettiin enintään 14 päivän ajan eikä pidempiaikaisen hoidon turvallisuutta ole tutkittu.
Adults (including people over 65 years of age) - The usual dose is 500 mg every eight hours. 
Aikuiset (ja yli 65-vuotiaat) - Tavanomainen annos on 500 mg kahdeksan tunnin välein.
Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Not known (cannot be 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The impact of age on the pharmacokinetics of doripenem was evaluated in healthy elderly male and female subjects (66-84 years of age). 
Iän vaikutusta doripeneemin farmakokinetiikkaan arvioitiin terveillä iäkkäillä mies- ja naispuolisilla koehenkilöillä (iältään 66 84-vuotiailla).
Doripenem-M-1 had a slow elimination in the patient group and the half-life (and AUC) has not been satisfactorily determined. 
Doripeneemi-M-1:n eliminaatio oli tässä potilasryhmässä hidasta eikä puoliintumisaikaa (ja AUC-arvoa) ole kyetty tyydyttävästi määrittämään.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2C-8C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat jaolosuhteet ennen valmisteen antoa ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi tavallisesti ylittää 24 tuntia 2 8 °C:n lämpötilassa, ellei valmisteen käyttövalmiiksi saattamista/laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Therefore, no CYP450-related drug interactions are to be expected (see section 5.2). 
Siksi CYP450-järjestelmään liittyviä yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän (ks. kohta 5.2).
This dosing regimen should also be considered in particularly severe 
Tätä annostusta tulisi harkita myös erityisen vaikeiden infektioiden kohdalla.
Mean plasma terminal elimination half-life of doripenem in healthy young adults is approximately 1 hour and plasma clearance is approximately 15.9 l/hour. 
Doripeneemin terminaalisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo plasmassa on nuorilla terveillä aikuisilla noin yksi tunti ja plasmapuhdistuman keskiarvo noin 15,9 l/tunti.
The information below gives only approximate guidance on the probability as to whether the micro-organism will be susceptible to doripenem or not. 
Seuraavassa esitetyt tiedot antavat vain likimääräisiä ohjeita siitä, onko tietty mikro-organismi herkkä doripeneemille.
Target attainment (MIC) 
Kohdepitoisuus (MIC)
Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union. 
Euroopan unionin alueella on raportoitu karbapeneemeille resistenttien taudinaiheuttajien aiheuttamia paikallisia infektioryvästymiä.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the times and solutions shown in the 
Kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu edellisessä taulukossa mainituille ajanjaksoille ja liuoksille.
CRRT: continuous renal replacement therapy; CVVH: continuous venovenous haemofiltration; CVVHDF: continuous venovenous haemodiafiltration; MIC: minimum inhibitory concentration 
CRRT: jatkuva munuaisten korvaushoito (continuous renal replacement therapy); CVVH: jatkuva venovenoosi hemofiltraatiohoito (continuous venovenous haemofiltration); CVVHDF: jatkuva venovenoosi hemodiafiltraatiohoito (continuous venovenous haemodiafiltration); MIC: pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus (minimum inhibitory concentration)
Doripenem AUC increased 49% in elderly adults relative to young adults. 
Doripeneemin AUC-arvo oli iäkkäillä aikuisilla 49 % suurempi kuin nuorilla aikuisilla.
Based on in vitro studies it is not expected that doripenem will inhibit or induce the activities of CYP450. 
In vitro -tutkimusten tulosten perusteella doripeneemin ei odoteta estävän tai indusoivan CYP450-entsyymien toimintaa.
The in vivo consequences of the increased exposures to the metabolite are unknown as data on pharmacological activity, except for antimicrobiological activity, are lacking (see section 4.4). 
Suurentuneesta altistuksesta metaboliitille aiheutuvia seurauksia in vivo ei tunneta, koska farmakologisesta aktiivisuudesta, antimikrobiologista aktiivisuutta lukuun ottamatta, ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Tell your doctor straight away if you get any of these side effects as you may need urgent medical treatment: - Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, a rash, swallowing or breathing problems. 
Vakavat haittavaikutukset Jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita, ilmoita niistä heti lääkärille, koska saatat tarvita kiireellistä lääketieteellistä hoitoa: - huulten, kasvojen, kurkun tai kielen äkillinen turpoaminen, ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet.
What you need to know before you use Doribax 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Doribax-valmistetta
However, because of the design of the repeat dose toxicity studies and differences in pharmacokinetics in animals and humans, continuous exposure of animals was not 
Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tutkimusasetelmasta ja ihmisen ja eläinten farmakokineettisistä eroista johtuen jatkuvaa altistusta eläimillä ei näissä tutkimuksissa voitu varmentaa.
The average binding of doripenem to plasma proteins was approximately 8.1% and is independent of plasma concentrations. 
Doripeneemi sitoutuu plasman proteiineihin keskimäärin noin 8,1-prosenttisesti ja sitoutuminen on plasman pitoisuuksista riippumatonta.
Frequency Infusion time 500 mg or 1 g* every 8 hours 1 or 4 hours** 
500 mg tai 1 g* 8 tunnin välein 1 tai 4 tuntia**
The effect of race on doripenem pharmacokinetics was examined through a population pharmacokinetic analysis. 
Rodun vaikutusta doripeneemin farmakokinetiikkaan tutkittiin populaatiofarmakokineettisen analyysin avulla.
every 12 hours 
12 tunnin välein
Mean renal clearance is 10.3 l/hour. 
Munuaispuhdistuman keskiarvo on 10,3 l/tunti.
Variations in colour within this range do not affect the potency of the product. 
Tällaiset värivaihtelut eivät vaikuta valmisteen tehoon.
When Doribax was used investigationally via inhalation, pneumonitis occurred. 
Kun Doribax-valmistetta käytettiin tutkimuksen yhteydessä inhalaationa, potilailla esiintyi pneumoniittia.
Bacteroides fragilis Bacteroides caccae Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros Porphyromonas spp. 
Anaerobiset lajit Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Doribax was discontinued because of adverse drug reactions in 0.1% of patients overall. 
Doribax-hoito lopetettiin haittavaikutusten vuoksi kaikkiaan 0,1 %:lla potilaista.
Do not take any medicine to treat diarrhoea without first checking with your doctor. 
Älä ota ripulilääkkeitä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
However, these studies are of limited relevance because studies were performed with single daily dosing resulting in less than one tenth of daily doripenem exposure duration in animals. 
Näiden tutkimusten merkitys on kuitenkin rajallinen, koska tutkimukset toteutettiin käyttämällä yhtä päivittäisannosta, minkä vuoksi eläimillä päivittäinen doripeneemialtistusaika oli vain kymmenesosa päivittäisestä doripeneemialtistuksesta.
● Obligation to conduct post-authorisation measures 
• Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Ei sovelleta.