natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nordimet may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance to infection may be decreased. 
Nordimet voi aiheuttaa valkosolujen vähenemistä, jolloin vastustuskyky tulehduksia vastaan heikkenee.
The major metabolite is 7-hydroxymethotrexate. 
Päämetaboliitti on 7-hydroksimetotreksaatti.
Methotrexate induces gene and chromosome mutations both in vitro and in vivo. 
Metotreksaatti aiheuttaa geeni- ja kromosomimutaatioita sekä in vitro että in vivo.
Lymphoma/Lymphoproliferative disorders: there have been reports of individual cases of lymphoma and other lymphoproliferative disorders which subsided in a number of cases once treatment with methotrexate had been discontinued. 
Lymfooma/lymfoproliferatiiviset häiriöt: Yksittäisiä lymfoomatapauksia ja muita lymfoproliferatiivisten häiriöiden tapauksia on raportoitu; monissa näistä tapauksista lymfooma korjaantui, kun metotreksaattihoito lopetettiin.
Skin changes caused by psoriasis can worsen during treatment with Nordimet if exposed to ultraviolet irradiation. 
Psoriaasin aiheuttamat ihomuutokset voivat pahentua Nordimet-hoidon aikana, jos iho joutuu alttiiksi ultraviolettisäteilylle.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Very rare: lymphoma (see “description” below) 
Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Hyvin harvinainen: lymfooma (katso ”kuvaus” jäljempänä).
Radiation induced dermatitis and sun-burn can reappear under methotrexate therapy (recall-reaction). 
Sädehoidon aiheuttama dermatiitti ja auringonpolttamat voivat ilmaantua uudelleen metotreksaattihoidon aikana (recall-ilmiö).
If use of methotrexate during the breast-feeding period should become necessary, breast-feeding is to be stopped prior to treatment. 
Jos metotreksaatin käyttö tänä aikana on välttämätöntä, rintaruokinta on lopetettava ennen hoitoa.
Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment. 
Pleuraaliset effuusiot ja askiitti tulee dreneerata ennen metotreksaattihoidon aloittamista.
If the results of any of these tests are abnormal, treatment will only be resumed when all readings are back to normal. 
Jos kokeissa ilmenee jotain poikkeavaa, hoitoa jatketaan uudelleen vasta kun koetulokset ovat jälleen normaalit.
Response to treatment can generally be expected after approximately 2-6 weeks. 
Hoitovaste on yleensä odotettavissa noin 2-6 viikon kuluttua.
Nordimet may cause serious (sometimes life-threatening) side effects. 
Nordimet voi aiheuttaa vakavia (jopa hengenvaarallisia) sivuvaikutuksia.
The dose for elderly patients should be lowered due to age-related reduced liver and kidney function. 
Vanhusten annostusta on pienennettävä ikään liittyvän maksan ja munuaisten toiminnan heikkenemisen vuoksi.
Delayed methotrexate clearance should be considered in combination with other cytostatic medicinal products. 
Viivästynyt metotreksaattipuhdistuma on otettava huomioon muiden sytostaattisten lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
An overdose of methotrexate can lead to severe toxic reactions. 
Metotreksaatin yliannostus voi johtaa vaikeisiin myrkytysreaktioihin.
It is especially important to tell your doctor if you are taking: - other treatments for rheumatoid arthritis or psoriasis such as leflunomide, sulphasalazine 
Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos käytät jotain seuraavista: - muita nivelreuman tai psoriaasin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten leflunomidia,
Due to the potentially toxic effect on the liver, additional hepatotoxic medicinal products should not be given during treatment with methotrexate unless clearly necessary and alcohol consumption should be avoided or greatly reduced (see section 4.5). 
Mahdollisen maksatoksisuuden vuoksi metotreksaattihoidon aikana ei saa käyttää muita maksatoksisia lääkkeitä, ellei se ole selvästi välttämätöntä, ja alkoholin käyttöä pitää välttää tai selkeästi vähentää (ks. kohta 4.5).
This activates the pen and the solution will inject automatically into the skin. 
Se aktivoi kynän ja neste alkaa automaattisesti siirtyä ihon läpi.
Neither haemodialysis nor peritoneal dialysis has been shown to improve methotrexate elimination. 
Hemodialyysin ja peritoneaalidialyysin ei ole todettu edistävän metotreksaatin eliminaatiota.
The MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose. 
Myyntiluvan haltijan on toteutettava sovittu kohdennettu seurantakysely kaikista yliannostukseen johtaneista lääkityspoikkeamista.
Enzyme diagnostics does not allow any reliable prediction of the development of a morphologically detectable hepatotoxicity, i.e. even in case of normal transaminases, hepatic fibrosis only histologically identifiable or, more rarely, also hepatocirrhosis may be present. 
Entsyymidiagnostiikan perusteella ei voida luotettavasti ennustaa morfologisesti havaittavan maksatoksisuuden kehittymistä, eli vaikka transaminaasiarvot olisivat normaalit, potilaalla voi esiintyä vain histologisilla kokeilla havaittavaa maksafibroosia tai harvemmin myös maksakirroosia.
The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide and water for injections. 
Muut valmistusaineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin tarvittava vesi.
Dose reduction should be considered in elderly patients due to reduced liver and kidney function as well as lower folate reserves which occur with increased age (see sections 4.4, 4.5, 4.8 or 5.2) 
Iäkkäiden potilaiden annoksen pienentämistä on syytä harkita, koska maksan ja munuaisten toiminta heikkenee ja folaattivarastot pienenevät iän myötä (katso kohdat 4.4, 4.5, 4.8 ja 5.2).
Methotrexate may be genotoxic. 
Metotreksaatti voi olla genotoksista.
Depending on the effects of treatment and results of blood and urine tests, the therapy is then continued or stopped. 
Hoidon vaikutuksen sekä veri- ja virtsakokeiden tulosten mukaan hoitoa joko jatketaan tai se keskeytetään.
It is recommended to specify a certain day of the week as “day for injection”. 
On suositeltavaa valita tietty viikonpäivä säännölliseksi injektiopäiväksi.
As methotrexate is transferred into human milk and may cause toxicity in breast-feeding children, treatment is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). 
Koska metotreksaatti erittyy ihmisen rintamaitoon ja sillä voi olla imeväiseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia, hoito on vasta-aiheista rintaruokinnan aikana (ks. kohta 4.3).
Close the container lid tightly and place the container out of reach of children. 
Sulje astian kansi tiukasti ja pane se paikkaan, jossa se on lasten ulottumattomissa.
- Pre-existing blood dyscrasias, such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, 
- Aiemmin todetut verisoluihin liittyvät muutokset, kuten luuytimen hypoplasia, leukopenia,
Long-term studies in rats, mice and hamsters did not show any evidence of a tumorigenic potential of methotrexate. 
Pitkäkestoiset tutkimukset rotilla, hiirillä ja hamstereilla eivät viitanneet metotreksaatin tuumorigeenisuuteen.
Encephalopathy / Leukoencephalopathy have been reported in oncologic patients receiving methotrexate therapy and cannot be excluded for methotrexate therapy in non-oncologic indications. 
Enkefalopatiaa/leukoenkefalopatiaa on ilmoitettu metotreksaattihoitoa saavilla syöpäpotilailla, eikä niitä voida sulkea pois annettaessa metotreksaattihoitoa muihin kuin onkologisiin käyttöaiheisiin.
In the event of contamination, the affected area must be rinsed immediately with ample amount of water. 
Kontaminaation sattuessa kyseinen alue on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä.
Use in children under 3 years of age is not recommended due to insufficient experience of using this medicine in this age group. 
Valmisteen käyttöä alle 3-vuotiaille lapsille ei suositella, koska käytöstä tälle potilasryhmälle ei ole riittävästi kokemusta.
If you are not sure what to do, talk to your doctor or nurse immediately. 
Jos olet epävarma, miten sinun pitäisi toimia, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Immune system disorders Rare: Allergic reactions, anaphylactic shock, hypogammaglobulinaemia. 
Immuunijärjestelmä Harvinainen: Allergiset reaktiot, anafylaktinen sokki, hypogammaglobulinemia.
During methotrexate therapy, opportunistic infection can occur including pneumocystis jiroveci pneumonia, which may take a lethal course. 
Metotreksaattihoidon aikana voi ilmetä opportunistinen infektio, kuten keuhkokuumetta aiheuttava pneumocystis jiroveci -infektio, joka voi aiheuttaa kuoleman.
Nordimet is a medicine used to treat a range of inflammatory diseases: - active rheumatoid arthritis in adults. 
Nordimet-lääkevalmiste on tarkoitettu useiden eri tulehduksellisten sairauksien hoitoon: - Aktiivinen nivelreuma aikuispotilailla.
However, an increased monitoring frequency is indicated if the dose is increased. 
Seurantatiheyttä on kuitenkin syytä lisätä, jos annosta suurennetaan.
If your doctor considers treatment with methotrexate absolutely necessary during the lactation period, you must stop breast-feeding. 
Jos lääkärisi mielestä metotreksaattihoito on sinulle välttämätön rintaruokinnan aikana, sinun on lopetettava rintaruokinta.
One should be aware of pharmacokinetic interactions between methotrexate, anticonvulsant medicinal products (reduced methotrexate blood levels), and 5-fluorouracil (increased t½ of 5--fluorouracil). 
On tiedostettava metotreksaatin ja kouristuksia estävien lääkevalmisteiden (metotreksaattipitoisuuden pieneneminen) ja 5-fluorourasiilin (5-fluorourasiilin t½ koholla) farmakokineettiset yhteisvaikutukset.
In some cases, the ability to drive vehicles and/or use machines may be impaired. 
Kyky ajaa autoa tai käyttää koneita voi siten heikentyä tietyissä tapauksissa.
Particularly in the case of orthopaedic surgery where susceptibility to infection is high, a combination of methotrexate with immune-modulating medicinal products must be used with caution. 
Erityisesti ortopedisten leikkausten yhteydessä, jolloin infektioherkkyys on suuri, metotreksaatin käytössä samanaikaisesti immuunipuolustukseen vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Nordimet is for single use only. 
Nordimet on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Rare: Visual disturbances. 
Harvinainen: Näköhäiriöt.
Methotrexate should only be prescribed by physicians with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate therapy. 
Metotreksaattia saavat määrätä vain metotreksaatin käyttöön perehtyneet ja metotreksaattihoidon riskit täydellisesti ymmärtävät lääkärit.
8) Apply downward pressure on the pen on to your skin until you hear and feel a “click”. 
8) Paina kynää ihoon, kunnes kuulet ja tunnet napsahduksen.
Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy. 
Hoitoa ei saa aloittaa tai se pitää keskeyttää, jos maksan toimintakokeissa tai maksabiopsiassa ilmenee poikkeavuuksia tai ne kehittyvät hoidon aikana.
Special caution is required in patients with impaired pulmonary function. 
Erityistä huolellisuutta on noudatettava sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on keuhkojen vajaatoimintaa.
If you do become pregnant during treatment or suspect you might be pregnant, speak to your doctor as soon as possible. 
Jos tulet raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana hoidon aikana, kerro siitä välittömästi lääkärillesi.
Whilst this effect can be reduced by administering calcium folinate, the concomitant use should be avoided. 
Vaikka vaikutusta voidaan vähentää antamalla potilaalle kalsiumfolinaattia, niiden samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Do not press on the plunger before injecting yourself to get rid of air bubbles. 
Älä paina mäntää poistaaksesi ilmakuplat ennen kuin pistät pistoksen.
The doctor may increase the dose if the used dose is not effective but tolerated well. 
Lääkäri saattaa lisätä annostusta, jos aloitusannos ei tehoa ja potilas sietää lääkevalmistetta hyvin.
In animal experiments non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including salicylic acid caused reduction of tubular methotrexate secretion and consequently increased its toxic effects. 
Eläinkokeissa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, kuten salisyylihapon, todettiin aiheuttavan metotreksaatin tubulaarisen erityksen vähenemistä ja lisäävän siten sen toksisia vaikutuksia.
Common: Leukopenia, anaemia, thrombopenia. 
Yleinen: Leukopenia, anemia, trombosytopenia.
Methotrexate should be discontinued in patients with pulmonary symptoms and a thorough investigation (including chest x-ray) should be made to exclude infection and tumours. 
Metotreksaattihoito on lopetettava, jos potilas saa keuhko-oireita, ja hänet on tutkittava perusteellisesti (otettava myös keuhkokuva) infektion ja kasvainten poissulkemiseksi.
The medicinal product is for single use only. 
Lääkevalmiste on vain kertakäyttöön.
Tell your doctor straight away if you get any sudden wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching (especially affecting your whole body). 
Kerro välittömästi lääkärillesi, jos hengityksesi alkaa äkillisesti vinkua, saat hengitysvaikeuksia, silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotusta, ihottumaa tai kutinaa (erityisesti, jos tätä ilmenee kaikkialla iholla).
Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry non-productive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit. 
Tyypillisiä oireita ovat hengenahdistus, yskä (erityisesti kuiva yskä), rintakipu ja kuume, joiden varalta potilaat on tutkittava jokaisella seurantakäynnillä.
Symptoms may return if treatment with Nordimet is stopped. 
Oireet saattavat palata Nordimet-hoidon lopettamisen jälkeen.
Not known: Encephalopathy/ Leukoencephalopathy. 
Tuntematon: Enkefalopatia/leukoenkefalopatia.
3) The syringe is pre-filled and ready to use. 
3) Ruisku on esitäytetty ja käyttövalmis.
Do not breast-feed during treatment because methotrexate passes into breast milk. 
Älä imetä lasta hoidon aikana, koska metotreksaatti siirtyy rintamaitoon.
In the event of any significant drop in leukocytes or platelets, treatment must be discontinued immediately and appropriate supportive therapy instituted. 
Jos leukosyytti- tai verihiutalearvot laskevat huomattavasti, on hoito keskeytettävä välittömästi ja potilaalle on annettava asianmukaista tukihoitoa.
Methotrexate can affect sperm production with the potential to cause birth defects. 
Metotreksaatti voi vaikuttaa sperman tuotantoon ja mahdollisesti aiheuttaa synnynnäisiä vikoja.
When switching from oral use to subcutaneous use, a reduction in the dose may be required, due to the variable bioavailability of methotrexate after oral administration. 
Kun siirrytään oraalista antotavasta subkutaaniseen, annosta pitää ehkä pienentää suun kautta annetun metotreksaatin biologisen hyötysuhteen vaihtelun vuoksi.
Excessive consumption of beverages containing caffeine or theophylline (coffee, soft drinks containing caffeine, black tea) should be avoided during methotrexate therapy since the efficacy of methotrexate may be reduced due to possible interaction between methotrexate and methylxanthines at adenosine receptors. 
Kofeiinia tai teofylliiniä sisältävien juomien (kahvi, kofeiinia sisältävät virvoitusjuomat, musta tee) liiallista nauttimista pitää välttää metotreksaattihoidon aikana, koska metotreksaatin teho voi heiketä johtuen mahdollisesta metotreksaatin ja metyyliksantiinin yhteisvaikutuksesta adenosiinireseptoreihin.
Effective methotrexate clearance has been reported with acute, intermittent haemodialysis using a high-flux dialyser. 
Metotreksaatin on raportoitu puhdistuvan tehokkaasti ”high flux” -dialyysilaitteella suoritetun akuutin, jaksottaisen hemodialyysin avulla.
For higher doses, there is insufficient data to estimate the risks of malformations or miscarriage following paternal exposure. 
Suuremmista annoksista ei ole riittäviä tietoja, jotta voitaisiin arvioida isän altistumisen vaikutuksia sikiön epämuodostumien tai raskauden keskenmenon riskiin.
If lymphomas should fail to regress spontaneously, initiation of cytotoxic therapy is required. 
Ellei lymfooma häviä spontaanisti, potilaalle on aloitettava solunsalpaajahoito.
In the event of a massive overdose, hydration and urinary alkalisation may be required to prevent precipitation of methotrexate and/or its metabolites within the renal tubules. 
Massiivisissa yliannostustapauksissa nesteytys ja virtsan alkalisaatio saattavat olla aiheellisia metotreksaatin ja/tai sen metaboliittien saostumisen ehkäisemiseksi munuaistiehyissä.
- Methotrexate may, due to its effect on the immune system, impair the response to vaccinations and interfere with the result of immunological tests. 
- Koska metotreksaatti vaikuttaa immuunijärjestelmään, se saattaa heikentää rokotusvastetta ja vaikuttaa immunologisten testien tulokseen.
A weekly dose of 25 mg should in general not be exceeded. 
Yli 25 mg:n viikkoannostusta ei yleensä ylitetä.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. essentially “sodium-free“. 
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohden eli se on käytännöllisesti katsoen ”natriumiton”.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta
5) Visually inspect the syringe. 
5) Tarkasta ruisku silmämääräisesti.
On account of its possible effect on the immune system, methotrexate can falsify vaccinal and test results (immunological procedures to record the immune reaction). 
Koska metotreksaatti vaikuttaa immuunijärjestelmään, se saattaa heikentää rokotusvastetta ja vaikuttaa immunologisten testien tulokseen (immunologisiin menetelmiin, joilla mitataan immuunireaktiota).
The pre-filled syringes contain a safety system designed to prevent needlestick injury and reuse. 
Esitäytetyt ruiskut sisältävät turvajärjestelmän, jonka tarkoituksena on ehkäistä neulanpistotapaturmia eikä niitä voi käyttää uudelleen.
Please read section 3 of this package leaflet very carefully. 
Lue pakkausselosteen kohta 3 hyvin huolellisesti.
It is associated with malformations of the skull, face, heart and blood vessels, brain and limbs. 
Sen käyttö on liitetty kallon, kasvojen, sydämen, verisuonien, aivojen ja raajojen epämuodostumiin.
Excretion takes place, mainly in unchanged form, primarily renal via glomerular filtration and active secretion in the proximal tubulus. 
Metotreksaatti poistuu elimistöstä pääosin muuttumattomassa muodossa lähinnä munuaisten kautta glomerulussuodatuksessa ja erittymällä aktiivisesti proksimaalisen tubuluksen kautta.
Antibiotics, like penicillin, glycopeptides, sulfonamides, ciprofloxacin and cefalotin can, in individual cases, reduce the renal clearance of methotrexate, so that increased serum concentrations of methotrexate with simultaneous haematological and gastro-intestinal toxicity may occur. 
Antibiootit, kuten penisilliini, glykopeptidit, sulfonamidit, siprofloksasiini ja kefalotiini, voivat yksittäistapauksissa heikentää metotreksaatin munuaispuhdistumaa niin, että samanaikaisesti voi esiintyä seerumin metotreksaattipitoisuuksien nousua sekä hemato- ja gastrointestinaalista toksisuutta.
Impaired elimination in presence of hepatic insufficiency is not known. 
Heikentyneestä eliminaatiosta maksan vajaatoiminnassa ei ole tietoa.
Nordimet is also available in multipacks containing 12 prefilled pens in 3 cartons (4 pens and alcohol swabs per carton). 
Nordimet on saatavilla myös monipakkauksissa, joissa on 12 esitäytettyä kynää 3 pakkauksessa (neljä kynää ja alkoholipitoista puhdistuslappua pakkausta kohti).
It has not yet been clarified, as to whether the efficacy of methotrexate, in the management of psoriasis, psoriatic arthritis and chronic polyarthritis, is due to an anti-inflammatory or immunosuppressive effect and to which extent a methotrexate-induced increase in extracellular adenosine concentration at inflamed sites contributes to these effects. 
Vielä ei tiedetä, perustuuko metotreksaatin teho psoriaasin, nivelpsoriaasin ja kroonisen moniniveltulehduksen hoidossa sen tulehdusta lievittävään vai immunosuppressiiviseen vaikutukseen eikä sitä, missä määrin metotreksaatin aiheuttama solunulkoisen adenosiinipitoisuuden suureneminen tulehdusalueilla lisää näitä vaikutuksia.
• Spontaneous abortions have been reported in 42.5% of pregnant women exposed to lowdose methotrexate treatment (less than 30 mg/week), compared to a reported rate of 22.5% in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate. 
• Pientä annosta (alle 30 mg/viikossa) saaneista raskaana olevista naisista 42,5 prosentin on raportoitu saaneen spontaanin keskenmenon, kun taas samaa sairautta sairastavista muilla lääkkeillä kuin metotreksaatilla hoidetuista raskaana olevista potilaista 22,5 prosentin on raportoitu saaneen keskenmenon.
Colestyramine can increase the non-renal elimination of methotrexate by interrupting the enterohepatic circulation. 
Kolestyramiini voi lisätä metotreksaatin muuta kuin munuaisten kautta tapahtuvaa eliminaatiota estämällä enterohepaattista kiertoa.
Reproductive toxicology 
Reproduktiotoksisuus
Methotrexate leads to increased plasma levels of mercaptopurines. 
Metotreksaatti suurentaa merkaptopuriinin pitoisuutta plasmassa.
- Severe hepatic impairment, if serum if bilirubin is > 5 mg/dl (85.5 µmol/l) (see section 4.2). 
- Vaikea maksan vajaatoiminta (seerumin bilirubiini > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (katso kohta 4.2).
Though the combination of methotrexate and sulfasalazine may enhance methotrexate efficacy by sulfasalazine related inhibition of folic acid synthesis, and thus may lead to an increased risk of adverse reactions, these were only observed in single patients within several trials. 
Vaikka metotreksaatin ja sulfasalatsiinin yhdistelmä voi sulfasalatsiinin aiheuttaman foolihapposynteesin estymisen seurauksena lisätä metotreksaatin tehokkuutta ja sen myötä myös haittavaikutuksia, on tällaisia haittavaikutuksia todettu vain yksittäisillä potilailla useiden tutkimusten yhteydessä.
What Nordimet looks like and contents of the pack Nordimet pre-filled syringes contain a clear, yellow solution for injection. 
Miltä Nordimet näyttää ja pakkauksen ulkonäkö Esitäytetty Nordimet-ruisku sisältää kirkasta keltaista injektionestettä.
In cases of possible renal impairment (e.g. in elderly patients), closer monitoring is required. 
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt (esim. iäkkäillä), potilaita tulee seurata tiheämmin.
This particularly applies to the co-administration of medicinal products which affect methotrexate excretion, cause kidney damage (e.g. NSAIDs) or can potentially lead to haematopoietic disorders. 
Tämä koskee erityisesti niitä tilanteita, kun samanaikaisesti annostellaan metotreksaatin eliminoitumiseen vaikuttavia lääkkeitä, jotka aiheuttavat munuaisvaurioita (esim. NSAID-lääkkeet) tai jotka mahdollisesti heikentävät veren muodostusta.
Methotrexate should not come into contact with the skin or mucosa. 
Metotreksaatti ei saa joutua kosketukseen ihon tai limakalvon kanssa.
Women of childbearing potential / contraception in females Women must not get pregnant during methotrexate therapy, and effective contraception must be used during treatment with methotrexate and at least 6 months thereafter (see section 4.4). 
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / naisten ehkäisymenetelmät Naiset eivät saa tulla raskaaksi metotreksaattihoidon aikana, ja metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. kohta 4.4).
As precautionary measures, sexually active male patients or their female partners are recommended to use reliable contraception during treatment of the male patient and for at least 6 months after cessation of methotrexate. 
Seksuaalisesti aktiivisille miehille ja heidän naispuoliselle kumppanilleen on suositeltava varotoimenpiteenä luotettavaa ehkäisymenetelmää miespotilaan hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan metotreksaattihoidon loppumisen jälkeen.