natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg:n irbesartaaniannoksella tai Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg -valmisteella.
Each tablet contains 26.65 mg of lactose (as lactose monohydrate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti 26,65 mg sisältää laktoosia (laktoosimonohydraattina).
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Lääkärisi voi valita sinulle toisen lääkityksen, jos haluat imettää, erityisesti silloin, kun lapsesi on vastasyntynyt tai syntyi keskosena.
FOR 
To
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/diastolic reductions of 15.8/10.0 mm Hg. 
Ambulatorisen verenpaineseurannan mukaan 150 mg irbesartaanin ja 12,5 mg hydroklooritiatsidin yhdistelmä kerran päivässä annettuna sai aikaan jatkuvan verenpaineenlaskun 24 tunniksi.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablets each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
56 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; seitsemän 8 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuja) sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä
tinnitus 
Imetys
Hepatic impairment: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not indicated in patients with severe hepatic impairment. 
Maksan vajaatoiminta: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
sexual dysfunction, libido changes 
interstitiaalinefriitti, munuaisten toimintahäiriöt
Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti 89,5 mg sisältää laktoosia (laktoosimonohydraattina).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg 
VAIKUTTAVAT AINEET Yksi tabletti sisältää: irbesartaania 300 mg ja hydroklooritiatsidia 25 mg
Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered. 
Munuaisten vajaatoiminta: irbesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkitsevästi munuaisten vajaatoiminta- ja hemodialyysipotilailla.
(It is also better to avoid Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood 
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaisvaiva jos sinulla on virtsaneritysongelmia jos lääkäri on määrittänyt, että sinulla on pysyvästi korkea veren kalsiumpitoisuus tai alhainen veren kaliumpitoisuus
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg
Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti 65,8 mg sisältää laktoosia (laktoosimonohydraattina).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg 
VAIKUTTAVAT AINEET Yksi tabletti sisältää: irbesartaania 150 mg ja hydroklooritiatsidia 12,5 mg
Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti 53,3 mg sisältää laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. 
Alla olevissa taulukoissa 2 ja 3 esitetään haittavaikutuksia, joita on raportoitu jommalla kummalla komponentilla yksinään.
Cartons of 84 film-coated tablets; 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
84 tablettia kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; kuusi 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Yksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position. 
Jos käytät alkoholia tämän lääkkeen kanssa, huimauksen tunne voi suurentua seisomaan noustessa, erityisesti noustessa seisomaan istumasta johtuen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen sisältämästä hydroklooritiatsidista.
Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti 38,5 mg sisältää laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Cartons of 14 tablets; 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
14 tabletin pahvipakkaus; yksi 14 tablettia sisältävä PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevy.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa 14, 28, 56 tai 98 tablettia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg 
VAIKUTTAVAT AINEET Yksi tabletti sisältää: irbesartaania 300 mg ja hydroklooritiatsidia 12,5 mg
Cartons of 28 tablets; 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
28 tabletin pahvipakkaus; kaksi 14 tablettia sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä.
EU/1/06/369/017 - 14 tablets EU/1/06/369/018 - 28 tablets EU/1/06/369/019 - 56 tablets EU/1/06/369/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/021 - 84 tablets EU/1/06/369/022 - 98 tablets 
EU/1/06/369/017 - 14 tablettia EU/1/06/369/018 - 28 tablettia EU/1/06/369/019 - 56 tablettia EU/1/06/369/020 - 56 x 1 tablettia EU/1/06/369/021 - 84 tablettia EU/1/06/369/022 - 98 tablettia
EU/1/06/369/011 - 14 tablets EU/1/06/369/012 - 28 tablets EU/1/06/369/013 - 56 tablets EU/1/06/369/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/015 - 84 tablets EU/1/06/369/016 - 98 tablets 
EU/1/06/369/011 - 14 tablettia EU/1/06/369/012 - 28 tablettia EU/1/06/369/013 - 56 tablettia EU/1/06/369/014 - 56 x 1 tablettia EU/1/06/369/015 - 84 tablettia EU/1/06/369/016 - 98 tablettia
Dosage 
ripuli
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa 14, 28, 56 tai 98 tablettia.
EU/1/06/369/023 - 14 tablets EU/1/06/369/024 - 28 tablets EU/1/06/369/025 - 56 tablets EU/1/06/369/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/027 - 84 tablets EU/1/06/369/028 - 98 tablets 
EU/1/06/369/023 - 14 tablettia EU/1/06/369/024 - 28 tablettia EU/1/06/369/025 - 56 tablettia EU/1/06/369/026 - 56 x 1 tablettia EU/1/06/369/027 - 84 tablettia EU/1/06/369/028 - 98 tablettia
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Jokainen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg -tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2788.
orthostatic dizziness 
Titaanidioksidi
Cartons of 56 tablets; 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
56 tabletin pahvipakkaus; neljä 14 tablettia sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets. 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletit.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Jokainen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg -tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Breast-feeding 
Karnaubavaha
Cartons of 98 tablets; 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
98 tabletin pahvipakkaus; seitsemän 14 tablettia sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä.
EU/1/06/369/001 - 14 tablets EU/1/06/369/002 - 28 tablets EU/1/06/369/003 - 56 tablets EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/005 - 98 tablets 
EU/1/06/369/001 - 14 tablettia EU/1/06/369/002 - 28 tablettia EU/1/06/369/003 - 56 tablettia EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tablettia EU/1/06/369/005 - 98 tablettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56, 84 tai 98 tablettia.
EU/1/06/369/006 - 14 tablets EU/1/06/369/007 - 28 tablets EU/1/06/369/008 - 56 tablets EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/010 - 98 tablets 
EU/1/06/369/006 - 14 tablettia EU/1/06/369/007 - 28 tablettia EU/1/06/369/008 - 56 tablettia EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tablettia EU/1/06/369/010 - 98 tablettia
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Pregelatinized starch Silicon dioxide Magnesium stearate Red and yellow ferric oxides 
Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Esigelatinoitu tärkkelys Piidioksidi
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides (E172) 
Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Vesipitoinen kolloidinen piidioksidi Esigelatinoitu maissitärkkelys Punainen ja keltainen rautaoksidi (E172) 6.2 Yhteensopimattomuus Ei ole tiedossa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets. 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletit.
Cartons of 56 film-coated tablets; 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
56 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; neljä 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä
Cartons of 98 film-coated tablets; 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
98 tablettia kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; seitsemän 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets. 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
Cartons of 28 film-coated tablets; 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
28 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; kaksi 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2775.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56, 84 tai 98 tablettia.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2875.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2776.
Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood. 
Tiatsidit läpäisevät istukan ja niitä voidaan todeta napanuoraverestä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2876.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56, 84 tai 98 tablettia.
Cartons of 14 film-coated tablets; 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
14 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; yksi 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävä PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevy
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets. 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
diarrhoea 
virtsaamishäiriöt
Film-coating: 
Ruoansulatuskanava:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets. 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
transient blurred vision, xanthopsia 
ohimenevä näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen (ksantopsia)
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with hepatic impairment. 
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Irbesartan Hydrochlorothiazide BMShoidosta ei ole kliinistä kokemusta.
Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: 
Biograstimia käytetään valkosolujen tuotannon stimulointiin seuraavissa tapauksisssa:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008. 
Euroopan komissio myönsi CT Arzneimittel GmbH yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Biograstimia varten 15. syyskuuta 2008.
The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Biograstimia varten.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) BIOGRASTIM Julkinen EPAR-yhteenveto
Other information about Biograstim: 
Muita tietoja Biograstimista
Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Biograstimia annetaan yleensä erikoistuneissa hoitoyksiköissä, vaikka potilaat, jotka saavat sitä injektiona ihon alle, voivat tehdä sen itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma. 
Biograstimin turvallisuutta tutkittiin kahdessa jatkotutkimuksessa, joihin osallistui keuhkosyöpää ja non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavia potilaita.
This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine'). 
Tämä merkitsee sitä, että Biograstimin kanssa biologisesti samanarvoisella lääkkeellä on jo myyntilupa Euroopan unionin alueella ja siinä on samaa vaikuttavaa ainetta (käytetään myös nimeä alkuperäisvalmiste).
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo. 
Ensimmäisen 21 päivää kestävän kemoterapiajakson aikana Biograstimia tai Neupogenea saaneilla potilailla oli vaikeaa neutropeniaa keskimäärin 1,1 päivän ajan verrattuna 3,8 päivään lumelääkettä saavilla.
Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients. 
Biograstimia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) filgrastiimille tai valmisteen muille aineosille.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for. 
Muut sivuvaikutukset, joita on havaittu yli yhdellä potilaalla 10:stä, riippuvat taudista, jonka hoitamiseksi Biograstimia käytetään.
The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF). 
Biograstimin vaikuttava aine on filgrastiimi, joka on hyvin samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) -niminen ihmisen proteiini.
What benefit has Biograstim shown during the studies? 
Mitä hyötyä Biograstimista on havaittu tutkimuksissa?
Why has Biograstim been approved? 
Miksi Biograstim on hyväksytty?
Therefore, the effectiveness of Biograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen. 
Biograstimin tehokkuuden voitiin siis osoittaa olevan sama, kuin Neupogenen.
What is the risk associated with Biograstim? 
Mitä riskejä Biograstimiin liittyy?
Biograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen. 
Biograstimia on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääkettä, Neupogenea.
The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones). 
Biograstimin yleisin sivuvaikutus (yli yhdellä potilaalla 10:stä) on luu- ja lihaskivut.
Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer. 
Biograstimia verrattiin Neupogeneen ja lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 348 rintasyöpää sairastavaa potilasta.
Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
Biograstimia voidaan käyttää myös potilailla, jotka luovuttavat kantasoluja siirrettäväksi.
Biograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein. 
Biograstimia annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona suoneen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Biograstimin laatu, turvallisuus ja teho ovat osoittautuneet Neupogenea vastaaviksi Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
For the full list of all side effects reported with Biograstim, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Biograstimin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Biograstim? 
Mitä Biograstim on?
Biograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein). 
Biograstim on injektio- tai infuusioneste (tiputus laskimoon), liuos.
How has Biograstim been studied? 
Miten Biograstimia on tutkittu?
The full EPAR for Biograstim can be found here. 
Biograstimia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
How is Biograstim used? 
Miten Biograstimia käytetään?
Treatment with Biograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia. 
Biograstimin ja Neupogenen aikaansaama vaikean neutropenian keston lyheneminen oli melkein sama.
Biograstim is a ‘biosimilar' medicine. 
Biograstim on toisen lääkkeen kanssa biologisesti samanarvoinen.
The reference medicine for Biograstim is Neupogen. 
Biograstimin alkuperäisvalmiste on Neupogen.
What is Biograstim used for? 
Mihin Biograstimia käytetään?
How does Biograstim work? 
Miten Biograstim vaikuttaa?
Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 20 April 2012 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. toukokuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012
Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________ If you have questions about Tracleer ask your doctor. 
Nimesi: __________________________________________________ Lääkemääräyksen antanut lääkäri: ____________________________ Jos sinulla on kysyttävää Tracleerista, käänny lääkärin puoleen.
If you are a woman of childbearing age read this page carefully 
Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, lue tämän sivun tiedot huolellisesti
Tracleer should only be initiated if the systemic systolic blood pressure is higher than 85 mmHg. 
Tracleer tulee aloittaa ainoastaan, mikäli systeeminen systolinen verenpaine on yli 85 mmHg.
56 dispersible tablets (14 x 4) 
56 dispergoituvaa tablettia (14 x 4)
If you forget to take Tracleer, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times. 
Jos unohdat ottaa Tracleeria, ota annos niin pian kuin muistat ja jatka sitten tablettien ottamista tavanomaisina aikoina.
What Tracleer is and what it is used for 
Mitä Tracleer on ja mihin sitä käytetään
If you take more Tracleer than you should 
Jos otat enemmän Tracleeria kuin sinun pitäisi
Pharmacotherapeutic group: other antihypertensives, ATC code: C02KX01 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut verenpainelääkkeet, ATC-koodi: C02KX01